natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humalog Mix50 100 единици/ml, инжекционна суспензия e бяла стерилна суспензия и съдържа 100 единици инсулин лиспро във всеки милилитър (100 единици/ml) инжекционна суспензия.
Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Разрешението за употреба е притежание на Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Винаги пазете резервни писалки и патрони в случай, че загубите Вашата KwikPen
• Always keep a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е оцветено или има твърди частици в него.
Do not use this medicine if you notice it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Humalog Mix25 100 единици/ml инжекционна суспензия в патрон се произвежда от:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Humalog 200 единици/ml KwikPen, инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин лиспро
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Humalog Mix25 100 единици/ml, инжекционна суспензия e бяла стерилена суспензия и съдържа 100 единици инсулин лиспро във всеки милилитър (100 единици/ml) суспензия за инжектиране.
Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Humalog 100 единици/ml, инжекционен разтвор в патрон се произвежда от:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 units/ml, solution for injection in vial is made by:
Недейте да използвате повторно или да предоставяте иглите на други хора.
Do not reuse or share needles with other people.. You may give an infection to them or get an infection from them.
Humalog Mix25 100 единици/ml, инжекционна суспензия в патрон и какво съдържа опаковката
What Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial looks like and contents of the pack
Humalog Mix50, както и по-продължително действащ инсулин.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 as well as a longer-acting insulin.
Инжектирайте Humalog подкожно.
• Inject Humalog under the skin.
Humalog Mix25 100 единици/ml, инжекционна суспензия във флакон 25% инсулин лиспро и 75% инсулин лиспро протаминова суспензия
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Ако смятате, че имате този тип инсулинова алергия с Humalog Mix50, незабавно информирайте Вашия лекар.
• sweating If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog Mix50, tell your doctor at once.
Humalog Mix25 100 единици/ml KwikPen, инжекционна суспензия e бяла, стерилна суспензия и съдържа 100 единици инсулин лиспро във всеки милилитър (100 единици/ml) инжекционна суспензия.
Humalog Mix25 100 units/ KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Части на писалката Humalog Junior KwikPen
Humalog Junior KwikPen Parts
Суспензията е напълнена във флакони от стъкло тип I, запечатани с бутилов или халобутилов уплътняващ диск, защитени с алуминиева обкатка.
The suspension is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Humalog 100 единици/ml KwikPen, инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин лиспро
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Humalog Mix50 Как да използвате
How to use Humalog Mix50
Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Инжекционен разтвор 1 писалка по 3 ml.
1 pre-filled pen of 3 ml
Разтворът е напълнен в патрони от стъкло тип I, запечатани с бутилов или халобутилов уплътняващ диск, защитени с алуминиева обкатка, и бутала.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Нуждите от инсулин могат да намалеят при употреба на продукти с хипогликемично действие, като орални хипогликемични средства, салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина), антибиотици, съдържащи сулфо-група и някои антидепресанти (моноамино оксидазни инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), определени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (каптоприл, еналаприл), блокери на ангиотензин ІІ рецепторите, бета-блокери, октреотид или алкохол.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants, (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, betablockers, octreotide or alcohol.
Също така това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за намаляване на риска от сърдечносъдови проблеми в бъдеще.
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Предлага се под формата на таблетки (20, 40 и 80 mg).
It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
Пълният текст на EPAR за Telmisartan Teva Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
За повече информация относно лечението с Telmisartan Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ако не се постигне желаното кръвно налягане, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, напр. хидрохлоротиазид.
pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на сърдечен или мозъчен удар.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Това означава, че Telmisartan Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство“ Micardis, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Telmisartan Teva Pharma се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни или мозъчни удари.
Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Teva Pharma.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
За лечението на есенциална хипертония обикновената препоръчителна доза Telmisartan Teva Pharma е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има ефект и от доза 20 mg.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Активното вещество в Telmisartan Teva Pharma, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Teva Pharma.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Пациенти с лека или умерена степен на намалена чернодробна функция не трябва да приемат дози, по-високи от 40 mg на ден.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство,приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
При започване на лечение с Telmisartan Teva Pharma лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Telmisartan Teva Pharma се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Telmisartan Teva Pharma е „генерично лекарство“.
Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Telmisartan Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Teva Pharma?
What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Допълнителна информация за Telmisartan Teva Pharma:
Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Комитетът препоръча на Telmisartan Teva Pharma да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Teva Pharma , валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Защо Telmisartan Teva Pharma е разрешен за употреба?
Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
На 3 октомври 2011 г.
Page 2/2
Как се използва Telmisartan Teva Pharma?
How is Telmisartan Teva Pharma used?
Какво представлява Telmisartan Teva Pharma?
What is Telmisartan Teva Pharma?
Как е проучен Telmisartan Teva Pharma?
How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
За какво се използва Telmisartan Teva Pharma?
What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Как действа Telmisartan Teva Pharma?
How does Telmisartan Teva Pharma work?
Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Други лекарства и Galvus
Other medicines and Galvus
Обичайната доза на Galvus е:
The usual dose of Galvus is either:
Характеристики при специфични групи пациенти
Characteristics in specific groups of patients
Степента на промяна обаче, не е клинично значима, така че Galvus може да се прилага с или без храна.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Galvus.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Количеството Galvus, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние.
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
ако имате умерено тежко или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемете по ниска доза Galvus).
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
Какво представлява Galvus и за какво се използва
What Galvus is and what it is used for
Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало.
Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should.
Какво представлява Galvus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus Как да приемате Galvus
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
EU/1/07/414/001 7 таблетки EU/1/07/414/002 14 таблетки EU/1/07/414/003 28 таблетки EU/1/07/414/004 30 таблетки EU/1/07/414/005 56 таблетки EU/1/07/414/006 60 таблетки EU/1/07/414/007 90 таблетки EU/1/07/414/008 112 таблетки EU/1/07/414/009 180 таблетки EU/1/07/414/010 336 таблетки
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
Вашият лекар ще Ви предпише Galvus самостоятелно или заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате, ако те не са били достатъчно ефективни, за да постигнат контрол на диабета.
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Според честотата нежеланите ефекти се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ако се пропусне приема на една доза Galvus, тя трябва да се приеме веднага, след като пациентът си спомни.
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Информацията за вероятните симптоми на предозиране е получена от изпитване за поносимост на покачваща се доза при здрави лица, на които е прилагат Galvus в продължение на 10 дни.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Поради липса на данни при хора, Galvus не трябва да се използва при бременност.
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
EU/1/07/414/018 336 таблетки (3 опаковки по 112)
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
Активното вещество на Galvus, вилдаглиптин, принадлежи към групата лекарства, наречени “перорални антидиабетни продукти”.
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Вашият лекар може да реши да промени дозата на Galvus, ако приемате други лекарства, като например: - тиазиди или други диуретици (наречени още таблетки за отводняване); - кортикостероиди (използвани обикновено за лечение на възпаление); - лекарства за щитовидната жлеза; - някои лекарства, повлияващи нервната система.
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на нова поява на мехури или рани по време на приема на Galvus.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Приемайте Galvus всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал
• Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Не използвайте опаковки Galvus, които са повредени или имат белези на фалшифициране.
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ако мислите, че сте алергичен(а), към вилдаглиптин или някоя от другите съставки на Galvus, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Перорално приложение Galvus може да се прилага с или без храна (вж. също точка 5.2).
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus
What you need to know before you take Galvus
Безопасността и ефикасността на Galvus при деца и юноши (<18 години) не са установени.
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Не е известно дали Galvus преминава в кърмата.
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Не са провеждани проучвания за ефекта на Galvus върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Поради тази причина Galvus трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти (вж. също точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Galvus не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти.
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Как изглежда Galvus и какво съдържа опаковката Galvus 50 mg таблетки са овални, бели до бледо жълти и плоски таблетки с “NVR” от едната страна и “FB” от другата.
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Galvus не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Не трябва да приемате Galvus по време на бременност.
You should not use Galvus during pregnancy.
Galvus действа като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон.
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Клиничният опит при пациенти с функционален клас III по NYHA, лекувани с вилдаглиптин все още е ограничен и от резултатите не могат да бъдат направени някакви изводи (вж. точка 5.1).
Clinical experience in patients with NYHA functional class III treated with vildagliptin is still limited and results are inconclusive (see section 5.1).
Ако наближава времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.
If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): умора
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
По време на лечението с Galvus чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
В крайната точка на проучването (след 2 години) стойностите на промяната на HbA1c спрямо изходното ниво са еднакви на изходните стойности в двете терапевтични групи, а различията по отношение на промяната в телесното тегло и случаите на хипогликемия се запазват.
At study endpoint (2 years), the HbA1c was similar to baseline values in both treatment groups and the body weight changes and hypoglycaemia differences were maintained.
AUC на метаболитите LAY151 и BQS867 се повишава средно 1,5; 3 и 7 пъти, съответно, при пациентите с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
AUC of the metabolites LAY151 and BQS867 increased on average about 1.5, 3 and 7-fold in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
След прекратявяне на лечението с Galvus и нормализиране на тестовете за чернодробна функция, лечението с Galvus не трябва да се започва отново.
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Galvus съдържа лактоза Galvus съдържа лактоза (млечна захар).
Galvus contains lactose (milk sugar).
Не е необходимо коригиране на дозата при леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 ml/min).
No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/min).
Galvus се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Не трябва да приемате Galvus ако кърмите или планирате да кърмите.
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Нежеланите ракции, съобщавани при пациенти, които приемат Galvus в двойнослепи изпитвания като монотерапия или като адювантна терапия, са изброени по-долу за всяко показание по системи и абсолютна честота.
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Galvus, на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Galvus не трябва да се използва по време на кърмене.
Galvus should not be used during breast-feeding.
При пациенти с умерено или тежко бъбречно заболяване или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) препоръчителната доза на Galvus е 50 mg веднъж дневно (вж. също точки 4.4, 5.1 и 5.2).
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Колко дълго да приемате Galvus
How long to take Galvus
Когато се прилага като монотерапия, в комбинация с метформин, в комбинация с тиазолидиндион, в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно или в комбинация с инсулин (с или без метформин), препоръчваната дневна доза на вилдаглиптин е 100 mg, приложена като една доза от 50 mg сутрин и една доза от 50 mg вечер.
When used as monotherapy, in combination with metformin, in combination with thiazolidinedione, in combination with metformin and a sulphonylurea, or in combination with insulin (with or without metformin), the recommended daily dose of vildagliptin is 100 mg, administered as one dose of 50 mg in the morning and one dose of 50 mg in the evening.