natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране в кръвоносен съд.
Care should be taken to avoid inadvertent injection into a blood vessel.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде предписан Abilify Maintena
What you need to know before you are given Abilify Maintena Do not use Abilify Maintena:
При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, рядко са докладвани случаи на свързана с лечението дискинезия по време на лечение с арипипразол.
In clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Повишен билирубин в кръвта
- higher amounts of bilirubin in your blood
Изхвърлете по подходящ начин предварително напълнената спринцовка и иглите.
Discard pre-filled syringe and needles appropriately.
Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
The incidence of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) at any assessment was 5.4 % compared with 3.5 % of the patients on oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
затруднение в изхвърлянето на урина
• difficulty in passing urine
2 ml флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Процедури след инжектиране
Step 4: Procedures after injection
Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1.
The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1.
ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP 10-30 mg: p стойност 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP IMD 50/25 mg: p стойност < 0,0001
ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p value 0.9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p value < 0.0001
- Една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба
- One 3 ml disposable syringe with luer lock tip.
Като използвате опаковката на адаптора на флакона, прикрепете предварително опакованата луер лок спринцовка към адаптора на флакона.
b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
халюцинации
• hallucination
Нарушения на кожата и подкожната
Skin and subcutaneous tissue disorders
Уплътняване на мястото на инжектиране Умора
Injection site induration Fatigue
Мощни CYP2D6 и мощни CYP3A4 инхибитори
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Обем за инжектиране
Volume to Inject
ниски нива на натрий в кръвта
• low sodium level in the blood
Внимателно притиснете обвивката в плоска повърхност, докато иглата бъде стабилно въведена в предпазната ѝ обвивка.
Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
патологична загуба на коса
• abnormal hair loss
Мускулноскелетна скованост
Musculoskeletal stiffness
Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
Abilify Maintena comes in a pre-filled syringe containing a white to off-white powder in the front chamber and a clear solvent in the rear chamber.
Как да съхранявате Abilify Maintena
How to store Abilify Maintena
ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
NOTE: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oral aripiprazole; ARIP IMD 50/25 mg = Long-acting Injectable
При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
Препоръчителната начална и поддържаща доза на Abilify Maintena е 400 mg.
The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required.
25 mm 23 G
25 mm (1 inch) 23 gauge
Нарушения на съня
• sleep disorder
Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
d) Withdraw air to equalise the pressure in the vial by pulling back slightly on the plunger.
• чувство на тревожност
• feeling anxious
необичайно движение главно на лицето или езика, защото
• unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose.
Като използвате спринцовката с предварително поставена игла, изтеглете предварително определения обем разтворител от флакона с разтворителя.
b) Using the syringe with pre-attached needle, withdraw the pre-determined solvent volume from the vial of the solvent into the syringe.
Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
The incidences of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) was 1.9 % compared to 7.1 % for placebo patients.
Дисгевзия
Dysgeusia
Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
При същите проучвания с перорален арипипразол са докладвани мозъчно-съдови нежелани реакции (например инсулт, преходна исхемична атака), включително смъртни случаи (средна възраст:
In the same trials with oral aripiprazole, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78-88 years).
50 mg/25 mg (n = 131)
Aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (n = 131)
След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy male and female subjects.
Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial.
−0,2 kg за Abilify Maintena и −0,4 kg за плацебо (p = 0.812).
During double-blind treatment, mean change in body weight from baseline to last visit was -0.2 kg for Abilify Maintena and -0.4 kg for placebo (p = 0.812).
симптоми, свързани с кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват отичане, болка и зачервяване на крака), които могат да стигнат по кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане
pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing
Флуктуация на кръвната захар
Blood glucose fluctuation
Таблица 2 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 10 седмица:
Table 2 PANSS Total Score - Change From Baseline to week 10: Randomised Efficacy Sample
Всяка единична опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка, и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G, една 38 mm 22 G и една 51 mm 21 G.
Each single pack containing one pre-filled syringe, and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Средно начално ниво (SD)
Mean baseline (SD)
Един флакон с 2 ml разтворител
One vial of 2 ml solvent
Използвайте луер лок спринцовката, за да извадите адаптора на флакона от опаковката и я изхвърлете.
c) Use the luer lock syringe to remove the vial adapter from the package and discard the vial adapter package.
Огледайте приготвената суспензия за наличие на частици и промяна в цвета преди приложение.
g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration.
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
ОТ
IM
Поради ниската разтворимост на частиците арипипразол, абсорбцията на арипипразол в системното кръвообращение е бавна и продължителна след приложение на Abilify Maintena.
Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days.
Натиснете леко буталото, за да задействате резбата; след това въртете буталото докато то не спре да се върти, за да освободите разтворителя.
And then, rotate plunger rod until the rod stops rotating to release diluent.
реакции в мястото на инжектиране като зачервяване, подуване, дискомфорт и сърбеж
• injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching
анормални отчитания по време на изследване на сърцето (ЕКГ) или удължаване на QT
abnormal reading (ECG) of the heart
Само за интрамускулно приложение
Intramuscular use only
Суспензията трябва да се инжектира веднага след приготвяне, но може да се съхранява до 2 часа в спринцовката при температура под 25 °C.
The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 2 hours in the syringe.
Намален обхват на движение на става
Joint range of motion decreased
Извадете луер лок спринцовката, която съдържа препоръчителното количество приготвена суспензия от Abilify Maintena, от флакона.
Step 4: Injection procedure a) Detach the luer lock syringe containing the recommended volume of reconstituted Abilify Maintena suspension from the vial.
Психотични разстройства Халюцинации
Suicidal ideation Psychotic disorder Hallucination Delusion
Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна.
Shake the vial vigorously for at least 30 seconds until the suspension appears uniform.
антидепресанти или билкови средства за лечение на депресия и тревожност (като флуоксетин, пароксетин, жълт кантарион)
• antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
Делтоиден мускул
Deltoid muscle administration
При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
припадъци (пристъпи)
• seizure (fits)
Задържане на урина, инконтиненция на урина
Urinary retention Urinary incontinence
Три хиподермални, обезопасени игли Един адаптор за флакон
Two sterile syringes, one with needle for reconstitution Three hypodermic safety needles One vial adapter
Дисфория
Dyspepsia
При клинични проучвания с Abilify Maintena не са докладвани случаи на предозиране, свързано с нежелани реакции.
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
Повишена аспартат аминотрансфераза
- higher amounts of aspartate aminotransferase
Съотношение на лица без опасност от неизбежен рецидив
Proportion of subjects free of impending relapse
- по-високи нива на гликиран хемоглобин
- higher amounts of glycosylated haemoglobin
Повишени стойности на чернодробни ензими
- higher amounts of liver enzymes
400 mg флакон:
400 mg vial:
- Една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена обезопасена игла 38 mm21 G, хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата
- One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Диабетна хиперосмоларна кома
Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид Разтворител
Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
300 mg флакон:
300 mg vial:
• чувство за гадене
• feeling sick
Как се прилага Abilify Maintena
How Abilify Maintena is given
Перорален арипипразол
Oral aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Включени са само пациенти, които имат начална оценка и поне една оценка след началната.
b: Only patients having both baseline and at least one post baseline were included.
Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena
If you stop receiving Abilify Maintena
Дръжте спринцовката отвесно и бавно придвижете напред буталото, за да изтласкате въздуха.
Pull e) Hold syringe upright and advance plunger rod slowly to expel the air.
липса на сила
• loss of strength
ненормално увеличен мускулен тонус, бавни движения на тялото
• jerky resistance to passive movement as muscles tense and relax, abnormally increased muscle tone, slow body movement
Място на инжектиране Размер на иглата
Injection site Needle size
Ако инжекцията не бъде поставена веднага след приготвяне, спринцовката може да се съхранява при температура под 25 °С до 2 часа.
If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Само за дълбока интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
For deep intramuscular gluteal or deltoid injection only.
нарушен сърдечен ритъм, бавен или бърз сърдечен пулс, изменение в електрическата проводимост на сърцето, изменение в кардиограмата (ЕКГ) на сърцето
• abnormal heartbeat, slow or fast heart rate, abnormal electrical conduction of the heart,
НЛР, които може да предразположат към падания, като сънливост, седация, замайване или хипотония.
Additionally, it is known that the use of aripiprazole is associated with other ADR that may predispose to falls, such as somnolence, sedation, dizziness or hypotension.
Емоционална лабилност Апатия
Hypersexuality Panic reaction Depression Affect lability Apathy
Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Свалете капака, но не изваждайте адаптора от опаковката. б)
Step 3: Preparation prior to injection a) Remove the cover, but not the adapter from the package.
38 mm 22 G
38 mm (1.5 inch) 22 gauge
При три плацебо-контролирани проучвания с перорален арипипразол при пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с болестта на Алцхаймер (n = 938; средна възраст:
In three placebo-controlled trials of oral aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease (n = 938; mean age: 82.4 years; range: 56-99 years), patients treated with aripiprazole were at an increased risk of death compared to placebo.
Чрез натиск и завъртане по часовниковата стрелка се уверете, че иглата е стабилна, след това издърпайте капачката от иглата.
Ensure the needle is firmly seated on the needle protection device with a push and clockwise twist and then pull the needle cap straight away from the needle.
прекомерно потоотделяне
• excessive sweating
Вратна ригидност Тризмус
Nuchal rigidity
Abilify Maintena 300 mg инжекция арипипразол i.m.
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Тип пациент
Body type
Преди приложение, визуално огледайте спринцовката за неразтворени частици и промяна на цвета.
20 seconds c) Visually inspect the syringe for particulate matter and discoloration prior to administration.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 400 mg арипипразол.
Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 300 mg арипипразол.
Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
хомогенна млечнобяла
uniform milky white
Вертикално разклатете спринцовката енергично за 20 секунди, докато разтворената суспензия стане хомогенна.
Indicator line Plunger Rod b) Vertically shake the syringe vigorously for 20 seconds until the reconstituted suspension appears uniform.
Външен етикет (със blue box) - групова опаковка 300 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
Abilify Maintena 400 mg флакон
Abilify Maintena 400 mg Vial
Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Abilify Maintena
If you are given more Abilify Maintena than you should
намалена или липсваща промяна в изражението на лицето, мускулна скованост, лигавене
shuffling, hurried steps, shaking, little or no facial expression, muscle stiffness, drooling
a
NA
Вторична опаковка - единична опаковка 300 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
Abilify Maintena 300 mg флакон
Abilify Maintena 300 mg Vial
очна болка
• eye pain
Вторична опаковка - единична опаковка 400 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
Външен етикет (със blue box) - групова опаковка 400 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
При пациенти със затлъстяване (индекс на телесната маса > 28 kg/m2) трябва да се използва 51 mm, 21 G хиподермална обезопасена игла.
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used.
тежки чернодробни проблеми.
• severe liver problems.
Инжектирайте бавно препоръчаното количество като единична интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle.
- Една 25 mm 23 G обезопасена хиподермална игла с предпазно устройство за иглата
- One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
- Една 51 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата.
- One 51 mm (2 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
• хълцане
• dizziness
С една ръка активирайте предпазното устройство на иглата.
Engage the needle safety device by using the one-handed technique.
По време на двойносляпата, плацебо контролирана фаза на дългосрочно проучването, продължило 52 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 6,4 % за Abilify Maintena и 5,2 % за плацебо.
The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo.
Свалете капачките на флаконите с разтворител и прах и избършете горната им част със стерилен тампон, напоен със спирт. б)
Step 2: Reconstitution of the powder a) Remove the solvent and powder vial caps and wipe the tops with a sterile alcohol swab.
Abilify Maintena прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка
Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Maintena.
Dose
Срок на годност след разтваряне: 4 часа при температура под 25 °C
Shelf-life after reconstitution: 4 hours below 25 °C Do not store the reconstituted suspension in the syringe.
Кашон (без blue box) - компонент на групова опаковка 300 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
мускулна ригидност, мускулни спазми, мускулно трептене, мускулна напрегнатост,
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity
Понижени триглицериди в кръвта
Blood cholesterol decreased Blood triglycerides decreased
Кашон (без blue box) - компонент на групова опаковка 400 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
Хиперхидроза
Cough Hiccups
Всеки флакон съдържа 300 mg арипипразол (aripiprazole).
Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Повишена чревна перисталтика
Pancreatitis Dysphagia
- Една 38 mm 22 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата
- One 38 mm (1.5 inch) 22 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Всеки флакон съдържа 400 mg арипипразол (aripiprazole).
Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Докладвани са случаи на венозна тромбоемболия
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
Abilify Maintena прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
След това издърпайте капачката на иглата право нагоре.
Needle cap d) Then pull needle-cap straight up.
Алопеция Акне Розацея
Rosacea Eczema Skin induration
Предварително напълнена спринцовка - 300 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe - 300 mg
Паросмия
Trismus
Abilify Maintena 300 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
сънливост
Sluggishness
Abilify Maintena 300 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване Abilify Maintena 400 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване арипипразол (aripiprazole)
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 400 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване арипипразол
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
В проучвания за репродуктивна токсичност бе установено, че арипипразол не уврежда фертилността.
Aripiprazole did not impair fertility in reproductive toxicity studies.
Предварително напълнена спринцовка - 400 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe - 400 mg