natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фенобарбитал антагонизира ефекта на холевата киселина.
Phenobarbital antagonises the effect of cholic acid.
- Активното вещество е холева киселина.
- The active substance is cholic acid.
Приемът на секвестранти на жлъчните киселини или антиациди трябва да бъде отделен от този на холева киселина с интервал от 5 часа, без значение кой лекарствен продукт се приема първо.
The dose of bile acid sequestrants or antacids must be separated from the dose of cholic acid by an interval of 5 hours, regardless of which medicinal product is administered first.
Някои лекарства, използвани за понижаване на нивата на холестерола, така наречените секвестранти на жлъчните киселини (холестирамин, колестипол, колесевелам) и лекарства за лечение на стомашни киселини, които съдържат алуминий, могат да понижат ефекта на Orphacol.
Some medicines used to lower cholesterol levels, so-called bile acid sequestrants (cholestyramine, colestipol, colesevelam), and medicines to treat heartburn that contain aluminium may lessen the effect of Orphacol.
Холевата киселина, която се съдържа в Orphacol, замества жлъчните киселини, които липсват поради дефекта в синтеза на жлъчни киселини.
The cholic acid contained in Orphacol replaces the bile acids that are missing due to the defect in bile acid production.
Клиничната картина е ограничена до сърбеж и диария.
Clinical features were limited to pruritus and diarrhoea.
Масспектрометричен анализ на урината по време на лечение с холева киселина показва наличие на холева киселина и значително намаляване или дори пълно елиминиране на токсични метаболити на жлъчни киселини.
Mass spectrometry analysis of urine during cholic acid therapy shows the presence of cholic acid and a marked reduction, or even complete elimination of the toxic bile acid metabolites.
Чернодробните параметри също трябва да се наблюдават, за предпочитане по-често от нивата на жлъчните киселини в серума и/или урината.
Liver parameters should also be monitored, preferentially more frequently than serum and/or urine bile acid levels.
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Продълговати, непрозрачни зелено-бели капсули.
Oblong, opaque, green and white capsule.
Повишаване на теглото на черния дроб и жлъчни камъни са съобщени в проучвания с многократно прилагане, при които холевата киселина е прилагана едновременно с холестерол.
Increased liver weight and gallstones have been reported in repeated dose studies in which cholic acid was co-administered with cholesterol.
Ако приложението на циклоспорин се смята за необходимо, нивата на жлъчните киселини в серума и урината трябва да бъдат строго проследявани и дозата на холевата киселина да се коригира съответно.
If administration of ciclosporin is considered necessary, serum and urine bile acid levels should be closely monitored and the cholic acid dose adjusted accordingly.
В случай на трайна липса на терапевтичен отговор към лечение само с холева киселина, трябва да се обсъдят други възможности за терапия (вж. точка 4.4).
In case of persistent lack of therapeutic response to cholic acid monotherapy, other treatment options should be considered (see section 4.4).
След периода на започване на лечението нивата на жлъчните киселини в серума и/или урината (с използване на подходящи аналитични методи) и чернодробните параметри трябва да се определят поне веднъж годишно и дозата да се коригира съответно.
After the initiation period, serum and/or urine bile acids (using suitable analytical techniques) and liver parameters should be determined annually, at a minimum, and the dose adjusted accordingly.
Холевата киселина е предоминиращата първична жлъчна киселина при човека.
Cholic acid is the predominant primary bile acid in man.
LD50 при перорално приложение на мишки е 1520 mg/kg.
The oral LD50 in mice is 1520 mg/kg.
Малка част от жлъчните киселини се екскретират в урината.
A small fraction of bile acids is excreted in urine.
Холевата киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Cholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Orphacol съдържа холева киселина, жлъчна киселина, която нормално се синтезира от черния дроб.
Orphacol contains cholic acid, a bile acid which is normally produced by the liver.
Холевата киселина, първична жлъчна киселина, се абсорбира частично в илеума.
Cholic acid, a primary bile acid, is partially absorbed in the ileum.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Orphacol
What you need to know before you take Orphacol Do not take Orphacol
Дезоксихолевата киселина е вторична жлъчна киселина.
Deoxycholic acid is a secondary bile acid.
Помощно(и) вещество(а) с известно действие: лактоза монохидрат (66,98 mg на капсула).
Excipient(s) with known effect: Lactose monohydrate (66.98 mg per capsule).
Едновременен прием на фенобарбитал с холева киселина (вж. точка 4.5).
Concomitant use of phenobarbital with cholic acid (see section 4.5).
Секвестрантите на жлъчните киселини (холестирамин, колестипол, колесевелам) и определени антиациди (напр. алуминиев хидроксид) свързват жлъчните киселини и водят до тяхното елиминиране.
Bile acid sequestrants (cholestyramine, colestipol, colesevelam) and certain antacids (e.g. aluminium hydroxide) bind bile acids and lead to their elimination.
Лечение на жлъчка и черен дроб, препарати на жлъчната киселина, АТС код: A05AA03
Pharmacotherapeutic group: Bile and liver therapy, bile acid and derivatives, ATC code: A05AA03
Съществува теоретична възможност приложението едновременно с храна да повишава бионаличността на холевата киселина и да подобрява поносимостта.
There is a theoretical possibility that administration with food may increase cholic acid bioavailability and improve tolerability.
LD50 при интравенозно приложение на холева киселина на мишки е 350 mg/kg телесно тегло.
The intravenous LD50 of cholic acid in mice is 350 mg/kg body weight.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Останалата част се трансформира чрез редукция на 7α−хидроксилната група до дезоксихолева киселина (3α, 12α−дихидрокси) от чревни бактерии.
The remaining part is transformed by reduction of the 7α-hydroxy group to deoxycholic acid (3α, 12α-dihydroxy) by intestinal bacteria.
ПРУ, със съгласието на компетентните органи в държавите членки, ще приложи преди пускане на пазара обучителна програма за лекари, която има за цел да осигури обучителни материали за правилното диагностициране и лечение на вродени грешки в синтеза на първични жлъчни киселини, дължащи се на дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или дефицит на Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, и да информира за очакваните и потенциалните рискове, свързани с лечението.
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment.
Няма данни за влияние на холевата киселина върху фертилитета.
No data on the effects of cholic acid on fertility are available.
Приемът с храна може да повиши бионаличността на холева киселина и да подобри поносимостта.
Administration with food may increase cholic acid bioavailability and improve tolerability.
Orphacol съдържа лактоза
Orphacol contains lactose
Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Take your next dose when you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Помощно(и) вещество(а) с известно действие: лактоза монохидрат (145,79 mg на капсула).
Excipient(s) with known effect: Lactose monohydrate (145.79 mg per capsule).
Продълговати, непрозрачни синьо-бели капсули
Oblong, opaque, blue and white capsule.
Циклоспорин променя фармакокинетиката на холевата киселина, като инхибира захващането на жлъчни киселини от черния дроб и секретирането им в хепатобилиарната система, както и фармакодинамиката чрез инхибиране на 7α-хидроксилазата.
Ciclosporin alters the pharmacokinetics of cholic acid by inhibition of the hepatic uptake and hepatobiliary secretion of bile acids, as well as its pharmacodynamics by inhibition of cholesterol 7α-hydroxylase.
Едновременното повишаване над нормата на гама глутамилтрансферазата (GGT), аланин аминотрансферазата (ALT) и/или жлъчните киселини в серума може да показва предозиране.
Concurrent elevation of serum gamma glutamyltransferase (GGT), alanine aminotransferase (ALT) and/or serum bile acids above normal levels may indicate overdose.
Вашият лекар ще определи точната доза за Вас след оценка на лабораторните Ви тестове.
Before treatment your doctor will make an assessment from your laboratory tests to determine the correct dose for you.
SN: {номер}
SN: {number} NN: {number}
Основата за лечението се състои във възстановяване на зависимия от жлъчни киселини компонент на жлъчния поток, което прави възможно възстановяването на секрецията на жлъчка и елиминирането чрез нея на токсични метаболити; потискане на продукцията на токсични метаболити на жлъчните киселини чрез отрицателно обратно влияние върху холестерол 7α−хидроксилаза, която е скоростоопределящ ензим в синтеза на жлъчни киселини; и подобряване на хранителния статус на пациента чрез коригиране на чревната малабсорбция на масти и мастноразтворими витамини.
The rational basis for treatment consists of restoration of the bile aciddependent component of bile flow enabling restoration of biliary secretion and biliary elimination of toxic metabolites; inhibition of the production of the toxic bile acid metabolites by negative feedback on cholesterol 7α-hydroxylase, which is the rate-limiting enzyme in bile acid synthesis; and improvement of the patient's nutritional status by correcting intestinal malabsorption of fats and fat-soluble vitamins.
Лабораторните тестове показват повишение на серумните нива на гама глутамилтрансферазата (GGT), трансаминазите и жлъчната киселина.
Laboratory tests showed elevation of serum gamma glutamyltransferase (GGT) transaminases and serum bile acid concentrations.
Като предпазна мярка бременната и фетусът трябва да бъдат строго проследявани.
As a precautionary measure, pregnant women and their unborn children should be closely monitored.
При липса на лечение в черния дроб, серума и урината преобладават нефизиологични холестатични и хепатотоксични метаболити на жлъчните киселини.
In the absence of treatment, unphysiologic cholestatic and hepatotoxic bile acid metabolites are predominant in the liver, serum and urine.
По време на лечение с Orphacol се наблюдава развитие на сърбеж и/или диария.
The development of pruritus and/or diarrhoea has been observed during treatment with Orphacol.
И двете вродени заболявания са изключително редки с разпространение в Европа от около 3 до 5 пациенти с дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза на 10 милиона население и изчислено десет пъти по-малко разпространение за дефицит на Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза.
Both inborn diseases are extremely rare, with a prevalence in Europe of about 3 to 5 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency per 10 million inhabitants, and an estimated ten-fold lower prevalence for Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Дневната доза е в граница от 5 до 15 mg/kg при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Повишени трансаминази
Transaminases increased Gallstones
Orphacol 50 mg: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132); Orphacol 250 mg: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172).
Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172).
Има съобщения за камъни в жлъчката след продължителна употреба на Orphacol.
Gallstones have been reported after long-term therapy with Orphacol.
Не трябва никога да спирате приема на Orphacol, освен ако
You should never stop taking Orphacol unless your doctor advises you to do so.
Дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза Дневната доза е в граници от 5 до 15 mg/kg при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Ако сте пропуснали да приемете Orphacol
If you forget to take Orphacol
Обикновено началната доза е между 5 и 15 mg на килограм телесно тегло, приемани ежедневно при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
The usual starting dose is 5 to 15 mg per kilogram body weight every day in infants, children, adolescents and adults.
Дозата холева киселина при пациенти с фамилна хипертриглицеридемия ще трябва да бъде установена и коригирана, както е описано, но повишена доза, значително по-висока от дневния лимит от 500 mg при възрастни пациенти, може да бъде необходима и безопасна.
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridemia will have to be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required and safe.
2 „Orphacol съдържа лактоза“ за повече информация), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Състав на капсулата:
Content of capsules: Lactose monohydrate (see section 2 under ‘Orphacol contains lactose' for more information), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate Capsule shell:
Пациентите с новодиагностицирана или с фамилна анамнеза за фамилна хипертриглицеридемия може да имат слаба абсорбция на холева киселина в червата.
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine.
Трябва да се наблюдава съпътстващо понижаване на нивото на общите жлъчни киселини в урината.
A concomitant decrease of urine total bile acids should be observed.
- Годишна преоценка
- PSUR - Annual Reassessment
Очаква се пациентите с новодиагностицирана или с фамилна анамнеза за фамилна хипертриглицеридемия да имат слаба абсорбция на холева киселина в червата.
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridemia are expected to poorly absorb cholic acid in the intestine.
При кърмачета и деца, които не могат да гълтат капсули, те могат да бъдат отворени и съдържанието им добавено към адаптирано мляко или сок от ябълки/портокали или ябълки/кайсии.
For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or infant-adapted apple/orange or apple/apricot juice.
Как да приемате Orphacol
How to take Orphacol
Дозата на холева киселина при такива пациенти трябва да бъде установена и коригирана, както е описано, но повишена доза, значително по-висока от дневния лимит от 500 mg за възрастни пациенти, може да бъде необходима.
The dose of cholic acid in such patients should be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required.
При пациенти с вроден дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза и Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, биосинтезът на първични жлъчни киселини е намален или липсва.
In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent.
Как да съхранявате Orphacol
How to store Orphacol
Целите на програмата за надзор са наблюдение на кумулативните данни за ефикасност и безопасност при лечението на вродени грешки в синтеза на първични жлъчни киселини, дължащи се на дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или дефицит на Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, с Orphacol при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults.
Как изглежда Orphacol и какво съдържа опаковката Orphacol се предлага под формата на твърди капсули (капсули) с продълговата форма.
Orphacol is available as hard capsules (capsules) of oblong shape.
При много ограничен брой пациенти се съобщава за развитие на жлъчни камъни, свързани с продължително лечение.
Development of gallstones associated with long-term treatment have been reported in very limited number of patients.
Желатин (говежди произход) Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132)
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/870/004 [30 твърди капсули] EU/1/13/870/005 [60 твърди капсули] EU/1/13/870/006 [120 твърди капсули]
EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules]
4−3−оксостероид−5β−редуктаза
Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency
A ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Съобщеният в литературата клиничен опит е от пациентска популация с вроден дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, която включва основно кърмачета на възраст над един месец, деца и юноши.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
120 твърди капсули
30 hard capsules 60 hard capsules 120 hard capsules
Ако сте спрели приема на Orphacol
If you stop taking Orphacol
Лактоза монохидрат Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Няма опит при пациенти с чернодробно увреждане по причини, различни от дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, и не може да се даде препоръка за дозата.
No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
Има ограничени данни за приложение при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане, свързано с дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза.
Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Orphacol е показан за лечение на вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини, дължащи се на дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или на Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 месец до 18 години, и възрастни.
Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Като цяло в литературата са съобщени резултати от лечение с холева киселина при около 60 пациенти с дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза.
Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature.
В литературата са съобщени резултати от лечение с холева киселина на седем пациенти с дефицит на Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза в продължение на 14 години.
Cholic acid treatment results for seven patients with Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency for up to 14 years are reported in the literature.
Ако сте приели повече от необходимата доза Orphacol
If you take more Orphacol than you should
- ПДБ
EXP
Противопоказана е употребата на фенобарбитал при пациенти с дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза или Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза, лекувани с холева киселина (вж. точка 4.3).
Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
Риск от камъни в жлъчката
• Risk of gallstones
Трябва да се определи концентрацията на абнормните метаболити на жлъчните киселини, синтезирани при дефицит на 3β−хидрокси−Δ5−C27−стероид оксидоредуктаза (3β, 7α−дихидрокси− и 3β, 7α, 12α−трихидрокси−5−холеноеви киселини) или на Δ4−3−оксостероид−5β−редуктаза (3-оксо−7α−хидрокси− и 3−оксо−7α, 12α−дихидрокси−4−холеноеви киселини).
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Има съобщения за камъни в жлъчката след продължителна употреба.
Gallstones have been reported after long-term therapy.
Не приемайте Orphacol - ако сте алергични към холева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy.
Orphacol 250 mg твърди капсули
Orphacol 250 mg hard capsules
Преди да приемете Orphacol, уведомете Вашия лекар, ако имате намерение да кърмите или кърмите.
Tell your doctor if you plan to breast-feed or are breastfeeding before you take Orphacol.
ПРОДУКТ Orphacol 50 mg твърди капсули
Orphacol 50 mg hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg холева киселина (cholic acid).
Each hard capsule contains 250 mg cholic acid.
EU/1/13/870/003 [120 твърди капсули]
EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg холева киселина.
Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg холева киселина (cholic acid).
Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Orphacol 50 mg твърди капсули Orphacol 250 mg твърди капсули
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Orphacol 50 mg hard capsules Orphacol 250 mg hard capsules
ПРОДУКТ Orphacol 250 mg капсули
Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
ПРОДУКТ Orphacol 50 mg капсули
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Laboratoires CTRS Teл.: + 33 (0)1 707 60 637 ctrs@ctrs.fr
: + 33 (0)1 707 60 637 ctrs@ctrs.fr
Дата на последно актуализиране на текста януари 2013.
This summary was last updated in January-2013.
Ваксината се прилага в областта на врата, зад ухото.
The vaccine is given in the neck in the area behind the ear.
Основният показател на ефективността беше процентът на кумулативната смъртност (цялостната честота на смъртност) на малките прасенца.
The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets.
Ваксината (или части от нея) е изследвана в няколко проучвания при бременни прасета от различни породи.
The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
За предпочитане е да се ваксинират женските прасета през втората половина на тяхната бременност, но не и в периода на двете седмици преди очакваната дата на опрасването.
It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing.
За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция преди всяко следващо опрасване (раждане на малки прасенца).
To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets).
На женските прасета, които не са били ваксинирани, трябва да се поставят две инжекции с интервал от шест седмици между тях.
Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them.