natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Също така, Верафлокс не трябва да бъде използван в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (използвани при болка, повишена телесна температура или възпаление) при животни, проявяващи припадъци, поради потенциално повишената вероятност от предизвикване на припадъци.
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
EU/2/10/107/009 7 таблетки EU/2/10/107/010 21 таблетки EU/2/10/107/011 70 таблетки EU/2/10/107/012 140 таблетки
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Верафлокс 60 mg и 120 mg таблетки за кучета
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
suspension се разпространява в два размера опаковки:
Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,28 L/час/kg.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
EU/2/10/107/001 7 таблетки EU/2/10/107/002 21 таблетки EU/2/10/107/003 70 таблетки EU/2/10/107/004 140 таблетки
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
След отваряне, използвай в рамките на 3 месеца.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pradofloxacin 25 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Колоиден безводен силициев хидроксид Изкуствен овкусител, телешко Кроскармелоза натрий
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Верафлокс не трябва да се използва едновременно с антиацидни продукти или сукралфат (използван при повишена стомашна киселинност), мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius),
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (15 ml перорална суспензия)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P60” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P120” от едната страна
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
ДОЗИРОВКА
Dosages
Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (30 ml перорална суспензия)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т. м.) pradofloxacin веднъж дневно.
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Projensdorfer Strasse 324
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/001-012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т.м.) pradofloxacin веднъж дневно.
The recommended dose is 5- mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Основният път на елиминация е глюкоронидацията.
The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
A.
Sos.
Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P60” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P120” от едната страна
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
BATCH NUMBER Lot{number}
Има някои продукти, които не трябва да бъдат прилагани на Вашето животно по време на лечението, тъй като съвместното приложение може да предизвика тежки неблагоприятни реакции.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при кучета.
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) Escherichia coli Porphyromonas spp.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Pasteurella multocida Escherichia coli от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius)
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Продължителността на прилагане зависи от тежестта на инфекцията и от ефективността на медикамента при лечението на Вашето животно.
The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/013-014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
15 ml бутилка - спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Пероралната суспензия съдържа 25 mg/ml pradofloxacin Консервант: сорбинова киселина (E200) 2 mg/ml Жълтеникава до бежова суспензия.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
Magyarország Bayer Hungária Kft.
Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest
Сорбинова киселина Аскорбинова киселина Ксантанова гума Пропилен гликол Овкусител ванилия
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg таблетки за кучета Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg таблетки за кучета
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
suspension for cats Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius).
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Продължително ежедневно третиране не повлиява фармакокинетичния профил (индекс на акумулация 1,1). In vitro свързването с плазмените протеини е ниско (35%).
Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (120 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Всяка таблетка съдържа 15 mg pradofloxacin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Верафлокс 15 mg таблетки pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (15 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S.
Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Всяка таблетка съдържа 120 mg pradofloxacin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Всяка таблетка съдържа 60 mg pradofloxacin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в листовката, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност.
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (60 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
След отваряне, използвайте преди ________
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Верафлокс 120 mg таблетки за кучета pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Да не се използва при кучета с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/10/107/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Верафлокс 60 mg таблетки за кучета pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност.
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Верафлокс 120 mg таблетки pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Верафлокс 60 mg таблетки pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Б.
J.E.
Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж т.
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при котки и кучета.
Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Етикет на бутилка (15 ml перорална суспензия)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension)
Етикет на бутилка (30 ml перорална суспензия)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Картонена кутия, съдържаща 20 блистер ленти (20 x 7 таблетки of 120 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж т.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Картонена кутия, съдържаща 10 блистер ленти (10 x 7 таблетки от 60 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Health GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Картонена кутия, съдържаща 10 блистер ленти (10 x 7 таблетки от 15 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
ВМП
(kg)
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
TARGET SPECIES Dogs, cats
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Прилагайте продукта съгласно инструкциите, за да избегнете заразяване.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
Процедурата за промени започва на 16 май 2012 г.
The variation procedure started on 16 May 2012.
Резултатите показват ефикасност над 95% с изключение на 7-мия (94,5%) и 28-мия ден (87,5%).
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Заявлението е подадено до Франция като референтна държава членка и до Австрия, Белгия, Дания, Германия, Гърция, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Обединеното кралство, Португалия и Словения като засегнати държави членки.
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Данните не демонстрират категорично, че евентуално взаимодействие между активните вещества, които могат да се съдържат, би довело до значително по-ниска ефикасност.
The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
При говеда:
In cattle:
При липсата на категоричност тези данни могат да бъдат разглеждани като подкрепящи клиничните данни, анализирани по-долу.
In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
За времето преди 28-мия ден и веднага след това ефикасността за това животно е пълна, без индикации за очевидна липса на ефикасност.
For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Наблюдавана е ефикасност и по отношение на Bovicola bovis, но поради непоследователността на находките по отношение на по-слабото опаразитяване през някои дни данните могат да се използват само като подкрепяща информация.
Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
6-8 седмични незрели ф-ми
6-8 weeks immatures
По време на процедурата по промяна, Белгия установява потенциален сериозен риск за здравето на животните и по-специално, че ефикасността срещу видовете въшки не е задоволително обоснована.
During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Великобритания
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Последната по-ниска ефикасност съвпада с очевидно излюпване върху едно от третираните животни, по което са открити 50 въшки.
The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Ефикасност срещу въшки
Efficacy against lice
Това не се счита за необичайно, тъй като излюпването е бързо и може до доведе до голям брой въшки.
This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
2013 г. започна процедура CMD(v) съгласно член 13 от Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията.
This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Научни заключения и основания за промени в условията на лицензите за употреба
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Германия
Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Изменения на съответните текстове в кратката характеристика, етикета и листовката
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които са предназначени, начините на приложение, заявителите/притежателите на лицензите за употреба в страните членки на ЕС.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
- 75668 Paris Cedex
F - 75668 Paris Cedex 14 France
ЕКТОПАРАЗИТИ Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Основания за промените в условията на лицензите за употреба
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N.
Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Гастроинтестинални нематоди: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Нематоди на респираторния тракт:
Gastro-intestinal nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Respiratory tract nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Като признава като ограничение на проучването липсата на смесване между животните, което представлява най-лошият случай според указанието на CVMP за определени изисквания за ефикасност на ектопаразитициди при говеда (EMEA/CVMP/625/03)1, CVMP счита проучването за правилно проведено.
While acknowledging the absence of commingling of the animals which is a worst-case-scenario according to the CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)1, as a limitation in the study, the CVMP considered the study well conducted.
Инхибирани форми
Inhibited stages
Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. Floridsdorfer
Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.
За да разсее опасенията, изразени от страна на Белгия, ПРУ предоставя данни в подкрепа на невзаимодействието между триклабендазол и моксидектин - клинично проучване относно ефикасността срещу Linognatus vituli и Bovicola bovis и литература относно ефикасността на моксидектин срещу видове въшки.
In order to address the concerns raised by Belgium the MAH provided data to support the noninterference between triclabendazole and moxidectin, a clinical study regarding the efficacy against Linognatus vituli and Bovicola bovis and literature on the efficacy of moxidectin against lice species.
Тъй като референтната и засегнатите държави членки не успяват да постигнат съгласие относно промените, на 3 април 2013 г.
As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Сравнимата ефикасност на пор-он продукта, съдържащ комбинацията триклабендазол/моксидектин (Cydectin TriclaMox), в сравнение с употребата само на моксидектин в същия носител е проучена във фармакокинетично изпитване.
The comparable efficacy of the moxidectin/triclabendazole pour-on combination product (Cydectin TriclaMox) compared to moxidectin alone in the same vehicle was studied in a pharmacokinetics trial.
Лечение на смесени трематодни (метил) и нематодни инфекции и определени артроподни опаразитявания, причинени от чувствителни на moxidectin и triclabendazole щамове на:
Treatment of mixed trematode (fluke) and nematode infections and certain arthropod infestations caused by moxidectin and triclabendazole sensitive strains of:
Паразит
Parasite
Възрастни форми
Adult stage
Health s.a. Rue Laid Burniat 1
Belgium Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1