natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациентите, които получават иматиниб редовно трябва да се проследява функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving imatinib.
Все пак, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg плюс 2 капсули от 100 mg веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
За дози, различни от 400 mg и 800 mg (вж. препоръките за дозиране по-долу) е налична твърда капсула от 100 mg.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg hard capsule is available.
Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Това е така, защото Иматиниб Teva може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
This is because Imatinib Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Отворено, мултицентрово, клинично проучване фаза II (проучване B2225) е било проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg или като 1 ½ таблетки от 400 mg веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
За дози от 400 mg и повече (вж. препоръките за дозиране по-долу) е налична филмирана таблетка от 400 mg.
For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Опитът при деца с МДС/МПЗ, ДФСП и ХЕС/ХЕЛ е много ограничен.
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
За дози, различни от 400 mg и 800 mg (вж. препоръките за дозиране по-долу), е налична филмирана таблетка от 100 mg.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg film-coated tablet is available.
За всяка таблетка от 400 mg използвайте 200 ml.
• Use about 200 ml for each 400 mg tablet.
Цитогенетичен отговор Голям отговор n (%)
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Дразнене на очите, болка в окото, орбитален оток, склерална хеморагия, ретинална хеморагия, блефарит, оток на макулата
Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в зърната, нарастване на гърдите, оток на скротума
Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънкото черво, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and non-glandular stomach.
Язви в устата.
• Mouth ulcers.
В случай на повторно понижение на ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити <50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 400 mg.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Флатуленция, подуване на корема, стомашно-езофагеален рефлукс, констипация, сухота в устата, гастрит
Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis
Вашият лекар ще ви каже точно колко таблетки
Use in adults Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva to take.
Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Железен оксид, червен (Е172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Как изглежда Иматиниб Teva и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Психиатрични нарушения Чести
Psychiatric disorders
С неизвестна честота Аваскуларна некроза/некроза на бедрената кост*, изоставане в растежа при деца*
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате една таблетка сутрин и втората таблетка вечер.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
По време на лечението с иматиниб редовно трябва да се извършва определяне на броя на всички кръвни клетки.
Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
Ако не сте в състояниеда погълнете таблетките, може да ги разтворите в чаша обикновена вода или ябълков сок.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
В случай на повторно понижение на ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити <50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 300 mg.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
a ANC < 0.5 x 109/l и/или тромбоцити < 10 x 109/l
a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l
Бързо напълняване.
• Rapid weight gain.
600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Опаковки от 30х1 или 90х1 твърда капсула в перфорирани еднодозови блистери.
Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Проучване
diagnosis
Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Стоматит, улцерации в устата, стомашно-чревна хеморагия7, еруктация, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Опаковки от 30х1 или 90х1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери.
Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Как изглежда Иматиниб Teva и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате една капсула сутрин и една капсула вечер.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Дозата от 800 mg (2 капсули), трябва да се приема като 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер.
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as 1 capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30 или 90 твърди капсули в блистери.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules Pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Дозата от 800 mg (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
EU/1/12/808/033 30 твърди капсули EU/1/12/808/034 30 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/035 90 твърди капсули EU/1/12/808/036 90 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/037 30 твърди капсули EU/1/12/808/038 30 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/039 90 твърди капсули EU/1/12/808/040 90 x 1 твърди капсули
EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules
Болка или подуване на корема, поява на газове, киселини или запек.
• Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30x1 или 90x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
EU/1/12/808/021 20 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/022 60 твърди капсули EU/1/12/808/023 60 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/024 120 твърди капсули EU/1/12/808/025 120 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/026 180 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/027 20 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/028 60 твърди капсули EU/1/12/808/029 60 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/030 120 твърди капсули EU/1/12/808/031 120 x 1 твърди капсули EU/1/12/808/032 180 x 1 твърди капсули
EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
600 mg, които се приемат като 6 таблетки веднъж дневно.
600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Ако получите някоя нежелана реакция, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 60 или 120 филмирани таблетки в блистери.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Повишение на телесното тегло
Weight increased
Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 400 mg дневно за възрастни пациенти с ХМЛ в хроничн фаза.
The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
С неизвестна честота Туморна хеморагия/ туморна некроза*
Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
В
a
Дозата от 800 mg (8 таблетки), трябва да се приема като 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Пълен хематологичен отговор ПХО (CHR)
Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 таблетки веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули
Imatinib Teva 100 mg hard capsules
i.v. (24 часа), ден
(24 h), day 4;
Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки са в опаковки от 30x1 или 90x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Дозировка при възрастни пациенти с ХМЛ
Posology for CML in adult patients
ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
КМ = костен мозък, ПК = периферна кръв
BM = bone marrow, PB = peripheral blood 2 Cytogenetic response criteria:
Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки са в опаковки от 30 или 90 филмирани таблетки в блистери.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
500 mg/m2 i.v. (24 часа), дни 1, 15; 6MP 25 mg/m2 перорално, дни 1-20
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули
Imatinib Teva 400 mg hard capsules
G-CSF = гранулоцит-колониостимулиращ фактор, VP-16 = етопозид, MTX = метотрексат, IV = интравенозно, SC = подкожно, IT = интратекално, PO = перорално, IM = интрамускулно, ARA-C = цитарабин, CPM = циклофосфамид, VCR = винкристин, DEX = дексаметазон, DAUN = даунорубицин, 6-MP = 6-меркаптопурин, E.Coli L-ASP = L-аспаргиназа, PEG-ASP = PEG аспаргиназа, MESNA= 2-меркаптоетан сулфонат натрий, iii= или докато нивото на MTX е <0,1 µM, на 6 ч = на всеки 6 часа, Gy= Грей
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Даунорубицин 30 mg/m2 i.v., дни 1-3, 15-16; VCR 2 mg обща доза i.v., дни 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., дни 1, 8;
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Болки в ставите с подуване.
• Joint pain with swelling.
Новодиагностицирани случаи на Ph+ОЛЛ
Newly diagnosed Ph+ ALL
400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.
400 mg to be taken as 4 capsules once a day,
Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Чернодробна недостатъчност8, чернодробна некроза Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
В 4 публикации се съобщава за 5 пациенти с МДС/МПЗ свързани с PDGFR генни пренареждания.
Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Ara-C 1 000 mg/m2/12 часа i.v.(3 часа), дни Митоксантрон 10 mg/m2 i.v. дни 3-5; MTX 15 mg интратекално, ден 1; Метилпреднизолон 40 mg интратекално, ден 1
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
400 mg, които се приемат като 4 таблетки веднъж дневно.
400 mg to be taken as 4 tablets once a day,
Хепатобилиарни нарушения
Hepatobiliary disorders Common
Опаковки от 20х1, 60х1, 120х1 или 180х1 твърда капсула в перфорирани еднодозови блистери.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
6 дози)iii: дни 2, 3, 16 и 17 Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 22
doses)iii: days 2, 3, 16, and 17
Опаковки от 20х1, 60х1, 120х1 или 180х1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Болка в стомаха и гадене.
• Stomach pain with feeling sick (nausea).
Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg дневно за възрастни пациенти във фаза на акцелерация.
The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Teva Pharma B.V. Swensweg 5,
Teva Pharma B.V.
Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули иматиниб
Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg дневно за възрастни пациенти в бластна криза.
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
- Всяка твърда капсула Иматиниб Teva съдържа 400 mg иматиниб (като мезилат).
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
- Всяка твърда капсула Иматиниб Teva съдържа 100 mg иматиниб (като мезилат).
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 8, 15
IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Листовка: информация за пациента Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
15-21; IDA 9 mg/m2 перорално, дни 1-28;
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
С неизвестна честота Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*,
Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Gastrointestinal disorders Very common
GIST.
ul.
Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули иматиниб
Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
CP 1,2 g/m2 i.v. (3 часа), ден 1; Даунорубицин 60 mg/m2
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
i.v. (1 час), дни 1
(1 h), days 1-5
Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки иматиниб
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
При някои от тези животни е установено повишаване на серумните урея и креатинин.
Increased blood urea nitrogen (BUN) and creatinine were observed in several of these animals.
- Всяка филмирана таблетка Иматиниб Teva съдържа 100 mg иматиниб (като мезилат).
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
MTX (5 g/m2 в продължение на 24 часа, IV): ден 1 Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, IV; 15 mg/m2 IV или PO на 6 ч x 6
MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки иматиниб
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Влошаване на слуха.
• Difficulty hearing.
Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 400 mg/ден при възрастни пациенти с МДС/МПЗ.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
- Всяка филмирана таблетка Иматиниб Teva съдържа 400 mg иматиниб (като мезилат).
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Съдови нарушения4
4.3 Contraindications
Нарушения на кръвта и лимфната система
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders Very common
G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 5-14 или докато ANC >1500 след надир Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 15 DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-7 и 15-21
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Метотрексат (5 g/m2 в продължение на 24 часа, IV): дни 1 и 15 Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, IV; 15 mg/m2 IV или PO на 6 ч x
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Гастро-интестинален кръвоизлив
Gastrointestinal haemorrhage
VCR (1,5 mg/m2, IV): дни 1, 29
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
[95% CI] Пълен ЦО (CyR) n (%)
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI] Complete CyR n (%)
CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5
(1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013
MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 100 mg/ден при възрастни пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
VCR 1 mg i.v., дни 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v. (0,5 часа), дни 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Аритмия, предсърдно мъждене, сърдечен арест, миокарден инфаркт,
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Дозировка при ДФСП При възрастни пациенти с ДФСП препоръчителната доза Иматиниб Teva e 800 mg/ден.
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
EU/1/12/808/003 60 x 1 филмирани таблетки EU/1/12/808/004 120 филмирани таблетки EU/1/12/808/005 120 x 1 филмирани таблетки EU/1/12/808/006 180 x 1 филмирани таблетки EU/1/12/808/007 20 x 1 филмирани таблетки
EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
ПХО (CHR):
doses)iii:
Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
CP 1 g/m2 i.v. (1 час), дни 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 28-31, 35
(1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Teva:
Tell your doctor straight away if you get any of the following:
ден 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 часа, q 12 часа),
Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Изтичане на секрет от окото със сърбеж, зачервяване и подуване (конюнктивит),
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
тромбоцити > 100 x 109/l.
9/l and platelets ≥ 75 x 109/l.
Даунорубицин 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1Винкристин 1,3 mg/m2 i.v., дни 1, 8, 15, 21; Преднизолон 60 mg/m2/ден перорално
(1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
- ако имате или сте имали чернодробен, бъбречен или сърдечен проблем.
Talk to your doctor before taking Imatinib Teva: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Противопоказания
Remission induction
MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1;
MTX 1.5 g/m2 i.v.