natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tecentriq в комбинация с nab-паклитаксел и карбоплатин
Tecentriq in combination with nab-paclitaxel and carboplatin
Туморни проби са оценявани за експресия на PD-L1 върху туморни клетки (TC) и инфилтриращи тумора имунни клетки (IC) и резултатите са използвани за определяне на подгрупите по експресия на PD-L1 за анализите, описани по-долу.
Tumour specimens were evaluated for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Включва съобщения за пневмония, бронхит, инфекция на белия дроб, инфекция на долните дихателни пътища, инфекциозна екзацербация на ХОББ, инфекциозен плеврален излив, трахеобронхит, атипична пневмония, белодробен абсцес, пиопневмоторакс.
b Includes reports of pneumonia, bronchitis, lung infection, lower respiratory tract infection, infective exacerbation of COPD, infectious pleural effusion, tracheobronchitis, atypical pneumonia, lung abscess, pyopneumothorax.
Карбоплатин и етопозид са прилагани до завършване на 4 цикъла, до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, което настъпи първо Етопозид е прилаган в ден 1, 2 и 3 от всеки цикъл
Carboplatin and etoposide were administered until completion of 4 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first c
Паценти с НДРБД, които имат ясна туморна инфилтрация на големите торакални кръвоносни съдове или ясна кавитация на пулмонални лезии, установени чрез образна диагностика, са изключени от основното клинично проучване IMpower150 след наблюдаване на няколко случая на летален белодробен кръвоизлив, който е известен рисков фактор при лечение с бевацизумаб.
Patients with NSCLC that had clear tumour infiltration into the thoracic great vessels or clear cavitation of pulmonary lesions, as seen on imaging, were excluded from the pivotal clinical study
Медианата на продължителността е 26 дни (граници 6 дни до 14,5+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
The median duration was 26 days (range 6 days to 14.5+ months; + denotes a censored value).
След като симптомите се подобрят, трябва да последва лечение с 1 до 2 mg/kg/ден преднизон или негов еквивалент.
Once symptoms improve, treatment with 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should follow.
Проведено е едно открито многоцентрово, международно, рандомизирано проучване фаза III, OAK, за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в сравнение с доцетаксел при пациенти с локално авансирал или метастазирал НДРБД, които прогресират по време на или след схема на лечение, съдържаща платина.
A phase III, open-label, multi-center, international, randomised study, OAK, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who progressed during or following a platinum-containing regimen.
mg/m2)б,в плацебо Атезолизумаб е прилаган до загуба на клинична полза според оценката на изследователя b
Atezolizumab was administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b
Проведено е двойносляпо, многоцентрово, международно, рандомизирано плацебоконтролирано проучване фаза III с две рамена (IMpassion130) за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с nab-паклитаксел при пациенти с неоперабилен локално авансирал или метастазирал ТНРГ, които не са получавали предходна химиотерапия за метастазирало заболяване.
A phase III, double-blind, two-arm, multi-center, international, randomised, placebo-controlled study, IMpassion130, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel, in patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Плацебо + nabпаклитаксел
Placebo + nab-paclitaxel
Медианата на времето до поява е 2,1 месеца (граници 21 дни до 15,7 месеца).
The median time to onset was 2.1 months (range 21 days to 15.7 months).
Анализи на PFS, ORR и DOR към дата на заключване на клиничните данни 24 април 2018 г. ***
* Exploratory OS final analysis at clinical cut-off 24 January 2019 ** PFS, ORR and DOR analyses at clinical cut-off 24 April 2018 *** For descriptive purposes only ^ Confirmed ORR and DoR are exploratory endpoints
Диаграма тип „forest plot” за общата преживяемост по експресия на PD-L1 в ITT популацията, рамо Б спрямо В (IMpower150)
Figure 3: Forest plot of overall survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Стратифициран коефициент на риска ‡ (95% CI) p-стойност
Stratified hazard ratio‡ (95% CI) p-value
Диаграма тип „forest plot” за преживяемостта без прогресия по експресия на PD-L1 в ITT популацията, рамо Б спрямо В (IMpower150)
Figure 5: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Потвърдените ORR според IRF-RECIST v1.1 са 28,0% (95% CI: 19,5, 37,9) при пациенти с експресия на PD-L1 ≥ 5%, 19,3 % (95% CI: 14,2, 25,4) при пациенти с експресия на PD-L1 ≥ 1% и 15,8% (95% CI: 11,9, 20,4) при всички участници.
The confirmed ORRs per IRF-RECIST v1.1 were 28.0% (95% CI: 19.5, 37.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 19.3% (95% CI: 14.2, 25.4) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 15.8% (95% CI: 11.9, 20.4) in all comers.
Проведено е едно рандомизирано, многоцентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване фаза I/III, IMpower133, за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с карбоплатин и етопозид при пациенти с нелекуван с химиотерапия дребноклетъчен рак на белия дроб в екстензивен стадий (ЕС-ДРБД).
A Phase I/III, randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled study, IMpower133, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with carboplatin and etoposide in patients with chemotherapy-naïve extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
CI=доверителен интервал; ORR=честота на обективен отговор; DOR=продължителност на отговора; OS=обща преживяемост
; CI=confidence interval; ORR=objective response rate; DOR=duration of response; OS=overall survival
След разреждане (вж. точка 6.6) един ml от разтвора съдържа приблизително 3,2 mg атезолизумаб за дозата от 840 mg и приблизително 6,0 mg атезолизумаб за дозата от 1 680 mg.
After dilution (see section 6.6), one mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for the 840 mg dose and approximately 6.0 mg of atezolizumab for the 1680 mg dose.
Индукция (четири 21-дневни цикъла)
Induction (Four 21-Day Cycles)
Туморните проби са оценявани проспективно за експресия на PD-L1 върху тумор-инфилтриращите имунни клетки (IC) и резултатите са използвани за определяне на подгрупите според експресията на PD-L1 за анализите, описани по-долу.
Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
· След разреждане, един ml от разтвора съдържа приблизително 3,2 mg атезолизумаб за дозата от 840 mg и 6,0 mg атезолизумаб за дозата от 1 680 mg.
• After dilution, one mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
(n=425)
Atezolizumab (n = 425)
Атезолизумаб е прилаган до загуба на клиничната полза според оценката на изследователя б nab-паклитаксел е прилаган в дни 1, 8 и 15 от всеки цикъл в nab-паклитаксел и карбоплатин са прилагани до завършване на 4-6 цикъла, до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, което настъпи първо
Atezolizumab is administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b Nab-paclitaxel is administered on days 1, 8, and 15 of each cycle c
Монотерапия с Tecentriq
Tecentriq monotherapy
· възпаление на обвивките на гръбначния и главния мозък
• inflammation of the membrane around the spinal cord and brain
Включва съобщения за хипофизит и нарушение на терморегулацията.
Incudes reports of hypophysitis and temperature regulation disorder.
При симптоматична надбъбречна недостатъчност лечението с атезолизумаб трябва временно да се преустанови и да се започне лечение с интравенозни кортикостероиди (1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или негов еквивалент).
For symptomatic adrenal insufficiency, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Изходният функционален статус по ECOG е 0 (43%) или 1 (57%).
Baseline ECOG performance status was 0 (43%) or 1 (57%).
Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на миозит.
Patients should be monitored for signs and symptoms of myositis.
Оценките на тумора са извършвани на всеки 6 седмици през първите 36 седмици, и на всеки
Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 36 weeks, and every 9 weeks thereafter.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG
Не са провеждани специални проучвания на атезолизумаб при пациенти в старческа възраст.
No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in elderly patients.
Данните за пациенти на възраст над ≥ 75 са много ограничени, за да се направят заключения за тази популация.
Data for patients ≥75 years of age are too limited to draw conclusions on this population.
Лечението с атезолизумаб трябва трайно да се преустанови при пневмонит степен 3 или 4.
Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 pneumonitis.
Tecentriq в комбинация с карбоплатин и етопозид
Tecentriq in combination with carboplatin and etoposide
· нисък брой тромбоцити, което може да е причина за по-лесна поява на синини или кървене (тромбоцитопения)
• low platelet count, which may make you more likely to bruise or bleed (thrombocytopenia)
Колит е довел до преустановяване на атезолизумаб при 8 (0,3%) пациенти.
Colitis led to discontinuation of atezolizumab in 8 (0.3%) patients.
Лечението с атезолизумаб трябва трайно да се преустанови при миокардит степен 3 или степен 4.
Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 myocarditis.
Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост в ITT популацията (IMpower150)
Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the ITT population (IMpower150)
· нисък брой тромбоцити, което може да предизвика по-лесно насиняване или кървене
• low platelet count, which may make you more likely to bruise or bleed
доверителен интервал; ORR = честота на обективен отговор; DOR = продължителност на отговора; OS = обща преживяемост, NE = не може да се оцени
; CI=confidence interval; ORR=objective response rate; DOR=duration of response; OS=overall survival, NE=not estimable
Обобщение на данните за ефикасност в популацията за първичен анализ (всички участници)*
Table 5: Summary of efficacy in the primary analysis population (all comers)* (OAK)
Не са провеждани репродуктивни проучвания или проучвания за тератогенност с атезолизумаб при животни.
No reproductive or teratogenicity studies in animals have been conducted with atezolizumab.
· инфекция на белия дроб
• inflammation of the liver
(n=467)
Atezolizumab (n = 467)
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.7 Effects on ability to drive and use machines Tecentriq has minor influence on the ability to drive and use machines.
И при двамата пациенти се е наложила употреба на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
Both patients required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Винфлунин е прилаган с доза 320 mg/m2 чрез интравенозна инфузия на ден 1 от всеки 3седмичен цикъл до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Vinflunine was administered 320 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Синдром на Guillain- Barré, налагащ употребата на кортикостероиди, е възникнал при <0,1% (2/3 178) от пациентите, получаващи монотерапия с атезолизумаб.
Guillain-Barré syndrome requiring the use of corticosteroids occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
При диария или колит степен 3 трябва да се започне лечение с интравенозни кортикостероиди (1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или негов еквивалент).
For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
х Включва съобщения за асцит, автоимунен хепатит, хепатоцелуларно увреждане, хепатит, остър хепатит, хепатотоксичност, нарушение на черния дроб, лекарство-индуцирано увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност, чернодробна стеатоза, чернодробна лезия, кръвоизлив от варици на хранопровода, варици на хранопровода.
v Includes reports of ascites, autoimmune hepatitis, hepatocellular injury, hepatitis, hepatitis acute, hepatotoxicity, liver disorder, drug-induced liver injury, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatic lesion, oesophageal varices haemorrhage, varices oesophageal.
Един флакон с 14 ml концентрат съдържа 840 mg атезолизумаб (atezolizumab)*.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 14 mL vial of concentrate contains 840 mg of atezolizumab*.
Степен 4 или степен 3 рецидивиращ миозит
Withhold Tecentriq Grade 4 or grade 3 recurrent myositis Permanently discontinue Tecentriq
Случаи на диария или колит са наблюдавани в клиничните изпитвания с атезолизумаб (вж. точка 4.8).
Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Не са провеждани специални проучвания на атезолизумаб при пациенти с бъбречно увреждане.
No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Медианата на продължителността е 24 дни (граници 3 дни до 12,0+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
The median duration was 24 days (range 3 days to 12.0+ months; + denotes a censored value).
Колко Tecentriq се прилага
How much Tecentriq is given
Употреба на атезолизумаб в комбинация с бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин
Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin
(OAK)
(HCV)
Кохорта 2 включва пациенти, които са получили най-малко една схема на химиотерапия на базата на платина за локално авансирал или метастазирал
Cohort 2 included patients who received at least one platinum-based chemotherapy regimen for locally advanced or metastatic UC or had disease progression within 12 months of treatment with a platinum-containing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy regimen.
Бр. пълни отговори (%) Бр. частични отговори (%) Бр. случаи със стабилно заболяване DOR, оценена от изследователя n=109
No. of complete response (%) No. of partial response (%) No. of stable disease (%)
Не са провеждани специални проучвания на атезолизумаб при пациенти с чернодробно увреждане.
No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Ако симптомите се подобрят до степен ≤ 1, дозата на кортикостероидите трябва да се намали постепенно според клиничните нужди.
If symptoms improve to ≤ Grade 1, taper corticosteroids as clinically indicated.
Пациентите трябва да се проследяват за признаци и симптоми, показателни за миокардит.
Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Лечението може да се поднови, когато симптомите се подобрят до степен 0 или степен 1 в рамките на 12 седмици и кортикостероидите се намалят до ≤ 10 mg преднизон или негов еквивалент на ден и пациентът е стабилизиран със заместителна терапия
Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Съответстваща информация (напр. сериозност, тежест, честота, време до началото, обратимост, ако е приложимо) на следните съображения за безопасност, свързани с употребата на Tecentriq:
• The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility as applicable) of the following safety concerns associated with the use of Tecentriq: - Immune-Related Hepatitis - Immune-Related Pneumonitis - Immune-Related Colitis - Immune-Related Pancreatitis - Immune-Related Endocrinopathies (Type 1 Diabetes Mellitus, Hypothyroidism,
ГГН или билирубин в кръвта > 3 x ГГН).
Treatment modification blood bilirubin > 3 x ULN)
Безопасността на атезолизумаб, приложен в комбинация с други лекарствени продукти, е оценена при 2 759 пациенти с множество видове тумори.
2,759 patients across multiple tumour types.
Атезолизумаб не показва статистически значима полза по отношение на преживяемостта в сравнение с химиотерапия при пациенти с лекуван преди това, локално авансирал или метастазирал уротелен карцином.
The primary analysis of study IMvigor211 did not meet its primary endpoint of OS. Atezolizumab did not demonstrate a statistically significant survival benefit compared to chemotherapy in patients with previously treated, locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
За интравенозно приложение след разреждане
For intravenous use after dilution.
Преди започване на лечението, лекарите трябва внимателно да преценят комбинираните рискове от схемата на лечение с четирите лекарства атезолизумаб, бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин (вж.
Physicians should carefully consider the combined risks of the four-drug regimen of atezolizumab bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin before initiating treatment (see section 4.8).
Рамо B nab-паклитаксел + карбоплатин
Arm B Nab-paclitaxel + carboplatin
Бр. частичен отговор (%) DOR, оценена от изследователя (RECIST 1.1)^
Investigator-assessed confirmed DOR (RECIST 1.1)^
В това проучване са изключвани пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване, активни или зависими от кортикостероиди мозъчни метастази, приложение на жива, атенюирана ваксина в рамките на 28 дни преди включването, приложение на системни имуностимулатори в рамките на 4 седмици или системен имуносупресорен лекарствен продукт в рамките на 2 седмици преди включването.
This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
IMpower150, открито, многоцентрово, международно рандомизирано проучване фаза III, е проведено за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с паклитаксел и карбоплатин, със или без бевацизумаб, при нелекувани досега с химиотерапия пациенти с метастазирал несквамозен НДРБД.
A phase III, open-label, multicenter, international, randomised study, IMpower150, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin, with or without bevacizumab, in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC.
За информативни цели; в ITT популацията, сравненията между Рамо A и Рамо Б не са включени в предварително определената йерархия на анализа ‡
Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Tecentriq се прилага капково във вена (интравенозна инфузия).
Tecentriq is given as a drip into a vein (an intravenous infusion).
При един пациент се е наложила употребата на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
One patient required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Медианата на продължителността е 1,4 месеца (граници 0 ден до 21,2+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
PFS, оценена от изследователя (RECIST v1.1)Актуализиран експлораторен анализ Бр. събития (%)
Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Updated exploratory analysis4
Пневмонит е възникнал при 2,7% (87/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
Pneumonitis occurred in 2.7% (87/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
За препоръчителната доза от 840 mg: четиринадесет ml Tecentriq концентрат трябва да се изтеглят от флакона и да се разредят в инфузионен сак от поливинил хлорид (PVC), полиолефин (PO), полиетилен (PE) или полипропилен (PP), съдържащ 250 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
For the recommended dose of 840 mg: fourteen mL of Tecentriq concentrate should be withdrawn from the vial and diluted into a 250 mL polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE), or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Брой частични отговори (%)
No. of partial response (%)
· кашлица
• cough
Многоцентрово, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване фаза III на атезолизумаб като монотерапия и в комбинация с химиотерапия на базата на платина при пациенти с нелекуван локално авансирал или метастазирал уротелен карцином
IMvigor130 (WO30070): Phase III multi-center, randomized, placebo-controlled study of atezolizumab as monotherapy and in combination with platinum-based chemotherapy in patients with untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma
Всеки флакон от 14 ml съдържа 840 mg атезолизумаб.
Each 14 mL vial contains 840 mg of atezolizumab.
· повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм)
• overactive thyroid gland (hyperthyroidism)
Степен на OS (%) за 1 година
1-year OS rate (%)
Паклитаксел е прилаган с доза 175 mg/m2 чрез интравенозна инфузия в продължение на 3 часа на ден 1 от всеки 3-седмичен цикъл до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Paclitaxel was administered 175 mg/m2 by intravenous infusion over 3 hours on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Какво представлява Tecentriq
What Tecentriq is
Той е бистра, безцветна до бледожълта течност.
It is a clear, colourless to slightly yellowish liquid.
Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост в популацията за първичен анализ (всички участници) (ОАК)
Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the primary analysis population (all comers) (OAK)
Потвърдената ORR, оценена от изследователя според mRECIST, е 29,0% (95% CI: 20,4, 38,9) при пациенти с експресия на PD-L1 ≥ 5%, 23,7% (95% CI: 18,1, 30,1) при пациенти с експресия на PD-L1 ≥ 1% и 19,7% (95% CI: 15,4, 24,6) при всички участници.
The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI: 18.1, 30.1) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6) in all comers.
Лечението с атезолизумаб трябва временно да се преустанови при пневмонит степен 2 и да се започне приложение на 1 до 2 mg/kg/ден преднизон или негов еквивалент.
Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Много чести гадене, повръщане, диария с гадене, диария с, запек, повръщане
Gastrointestinal disorders Very common nausea, vomiting, diarrhoear nausea, diarrhoear, constipation, vomiting
Прогностичните рискови фактори включват време от предходна химиотерапия < 3 месеца, функционален статус по ECOG > 0 и хемоглобин < 10 g/dl.
ECOG performance status > 0 and haemoglobin < 10 g/dL.
Нефрит е възникнал при < 0,1% (3/3 178) от пациентите, получаващи атезолизумаб.
Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.