natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Eql Pharma Ab
Sweden Eql Pharma Ab
Pensa Pharma, S.A
Spain Pensa Pharma, S.A
Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Norway Janssen-Cilag International Nv
Orifarm Generics A-S
Norway Orifarm Generics A-S
Verisfield (Uk) Ltd
Greece Verisfield (Uk) Ltd
Bennett Pharmaceutical S.A.
Greece Bennett Pharmaceutical S.A.
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Norway Merck Sharp & Dohme Ltd.
Mylan S.A.S
France Mylan S.A.S
Evolupharm
France Evolupharm
Teva Pharma S.L.U
Spain Teva Pharma S.L.U
Таблетка с изменено освобождаване
Modified-Release Tablet
Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Germany Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Merck A.E.
Greece Merck A.E.
Merck Serono Gmbh
Germany Merck Serono Gmbh
Belupo D.O.O.
Slovenia Belupo D.O.O.
Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Medis, D.O.O.
Slovenia Medis, D.O.O.
Goodwill Pharma Ltd
Hungary Goodwill Pharma Ltd
Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Обединено кралство Special Concept Development (Uk) Ltd
Special Concept Development (Uk) Ltd
Прах за инжекционен/инфузион ен разтвор
Powder For Solution For Injection Or Infusion
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Spain Sandoz Farmacéutica, S.A.
Mylan Dura Gmbh
Germany Mylan Dura Gmbh
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Обединено кралство Milpharm Limited
Milpharm Limited
Sandoz D.O.O.
Croatia Sandoz D.O.O.
Mcdermott Laboratories Ltd
Ireland Mcdermott Laboratories Ltd
Mетформин 850mg Филм
Metformin 850mg Film
Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovakia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Rowex Ltd
Ireland Rowex Ltd
Takeda Pharma A-S
Norway Takeda Pharma A-S
Обединено кралство Medley Pharma Limited
United Medley Pharma Limited
Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Boehringer Ingelheim International Gmbh
Iceland Boehringer Ingelheim International Gmbh
Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Mетформин хидрохлорид 1000mg/1117 Mg
Metformin Hydrochloride 1000mg/1117 Mg
Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Germany Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hexal A-S
Finland Hexal A-S
Metformine Hcl/Глибенкламид Sandoz
Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Boehringer Ingelheim International GmbH
Norway Boehringer Ingelheim International Gmbh
Обединено кралство Tillomed Laboratories Ltd
United Tillomed Laboratories Ltd
Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Latvia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Обединено кралство Consilient
Kingdom United Kingdom
Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Обединено кралство Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Merck D.O.O
Croatia Merck D.O.O
Обединено кралство Morningside Healthcare Ltd
United Morningside Healthcare Ltd
Mетформин хидрохлорид 1g Таблетка
Metformin Hydrochloride 1g Tablet
Stadapharm Gmbh
Germany Stadapharm Gmbh
Winthrop Arzneimittel Gmbh
Germany Winthrop Arzneimittel Gmbh
Mylan Ab
Sweden Mylan Ab
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Germany Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Обединено кралство Crescent Pharma Limited
Crescent Pharma Limited
Обединено кралство Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
T&d Pharma Gmbh
Germany T&d Pharma Gmbh
Cristers
France Cristers
Zaklady FarmaceutycznePolpharma-Spolka Akcyjna
Poland Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Biogaran
France Biogaran
Обединено кралство Mercury Pharmaceuticals Ltd.
United Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Обединено кралство Genus Pharmaceuticals Ltd.
Genus Pharmaceuticals Ltd.
Aurobindo Pharma Gmbh
Germany Aurobindo Pharma Gmbh
Sandoz Gmbh
Poland Sandoz Gmbh
Sandoz A-S
Finland Sandoz A-S
- Чайкафарма Metformin - Tchaikapharma
метформин чайкафарма
Teva Gmbh
Germany Teva Gmbh
Metformina Глибенкламид Sandoz
Metformina Glibenclamide Sandoz
Ratiopharm Gmbh
Latvia Ratiopharm Gmbh
Arcana Arzneimittel Gmbh
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Abz-Pharma Gmbh
Germany Abz-Pharma Gmbh
Mетформин хидрохлорид 170mg/Ml
Metformin Hydrochloride 170mg/Ml
Mетформин хидрохлорид 400mg Капсула, Глибенкламид 2.5mg Капсула
Metformin Hydrochloride 400mg Capsule, Glibenclamide 2.5mg Capsule
Stada Arzneimittel Gmbh
Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Гърция
Portugal
Диспергираща се в устата филм
Orodispersible Film
Glenmark Arzneimittel Gmbh
Germany Glenmark Arzneimittel Gmbh
Aaa-Pharma Gmbh
Germany Aaa-Pharma Gmbh
Merck D.O.O.
Slovenia Merck D.O.O.
Обединено кралство Merck Serono Ltd.
Ireland Merck Serono Ltd.
Hormosan Pharma Gmbh
Germany Hormosan Pharma Gmbh
Dexcel Pharma Gmbh
Germany Dexcel Pharma Gmbh
Metformine Hcl Usv Europe Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformine Hcl Usv Europe Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Обединено кралство Actavis Group Ptc Ehf.
Slovakia Actavis Group Ptc Ehf.
Biomo Pharma Gmbh
Germany Biomo Pharma Gmbh
Metformine Hcl Usv Europe Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformine Hcl Usv Europe Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Farmasyn S.A.
Greece Farmasyn S.A.
I.B.N. Savio S.R.L.
Savio S.R.L.
Metformin Wockhardt Uk Ltd
Metformin Wockhardt Uk
Aliud Pharma Gmbh
Germany Aliud Pharma Gmbh
Metformin hydrochloride 1000mg Tablet
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Tablet
Обединено кралство Generics [uk] Limited
Romania Generics [uk] Limited
Mетформин 500mg Таблетка
500mg Tablet
Mетформин хидрохлорид Bp 500mg
Metformin Hydrochloride Bp 500mg
Софамет Sophamet
Bulgaria Sopharma Ad софамет
Hexal Pharma Gmbh
Austria Hexal Pharma Gmbh
Mетформин хидрохлорид 500ml/5 Ml
Metformin Hydrochloride 500ml/5 Ml
Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Worwag
Lithuania Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Worwag
Metformin/Glibenklamid Lek Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка, Глибенкламид 2.5mg Таблетка
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Denk Pharma Gmbh & Co. Kg
Germany Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Метформин ембонат 700mg Таблетка
Metformin Embonate 700mg Tablet
Metformine Hcl Usv Europe Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка
Metformine Hcl Usv Europe Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg G
Metformin Hydrochloride 500mg G
Mетформин хидрохлорид 100mg/Ml
Metformin Hydrochloride 100mg/ Ml
Mетформин 850mg Таблетка
Metformin 850mg Tablet
1a Pharma Gmbh
Austria 1a Pharma Gmbh
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Rosemont
Norway Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Rosemont
Metformin/Glibenklamid Lek Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка, Глибенкламид 5mg
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Саксаглиптин 2.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Metformina Mylan Generics Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Wockhardt Uk Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformina Mylan Generics Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Crescent Pharma Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Wockhardt Uk Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Обединено кралство Sandoz Ltd
Sandoz Ltd
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Саксаглиптин 2.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg Единици
Metformin Hydrochloride 500mg Units
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Eмпаглифлозин 12.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Mетформин 1000mg Таблетка
Metformin 1000mg Tablet
Metformin Crescent Pharma Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg/5 Ml
Metformin Hydrochloride 500mg/5 Ml
Mетформин хидрохлорид 1000mg Cашето
Metformin Hydrochloride 1000mg
Metformin Lindopharm Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Lindopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
Greece Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
Metformin hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Hydrochloride 500mgg
Juta Pharma Gmbh
Germany Juta Pharma Gmbh
Tad Pharma Gmbh
Germany Tad Pharma Gmbh
Metformin Relonchem Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Relonchem Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Обединено кралство Aurobindo Pharma Limited
Estonia Aurobindo Pharma Limited
Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 500
Romania Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 500
Mетформин хидрохлорид 400mg Таблетка, Глибенкламид 2.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Cитаглиптин 50mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg Филмирана таблетка
Metformin Hydrochloride 500mg Film Film-Coated Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Eмпаглифлозин 12.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Дапаглифлозин 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Канаглифлозин 150mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Линаглиптин 2.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Пиоглитазон 15mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Дапаглифлозин 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 2.5mg Таблетка, Глибенкламид 500mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка, Глибенкламид 2.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Metformin hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Hydrochloride 850mgg
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Линаглиптин 2.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Глибенкламид 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 400mg Таблетка, Глибенкламид 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Канаглифлозин 50mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Aлоглиптин 25mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformina Mylan Generics Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Aлоглиптин 12.5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet
Обединено кралство Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
Ireland Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
Metformine Hcl Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Канаглифлозин 150mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Xigduo
Tevamet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Филмирана таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Film Film-Coated Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка, Глибенкламид 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка, Eмпаглифлозин 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Cашето
Metformin Hydrochloride 850mg
Metformine Hcl Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 1000mg Таблетка
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformin hydrochloride1000mg Tablet
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Dispersible Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Eмпаглифлозин 5mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Eucreas
Eood
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Cитаглиптин 50mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Metformin Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка, Канаглифлозин 50mg Таблетка
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Metformin Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Mетформин хидрохлорид 500mg Cашето
Metformin Hydrochloride 500mg
Metformina Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 500mg Таблетка
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformina Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformine Ratiopharm Mетформин хидрохлорид 850mg Таблетка
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Някои пациенти са лекувани за период до пет години и половина.
Some patients were treated for up to five and a half years.
Тъй като фирмата е предоставила изисканата допълнителна информация, извънредните обстоятелства са отменени на 23 август 2012 г.
As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012.
Предлага се под формата на капсули (100 mg).
It is available as capsules (100 mg).
Дата на последно актуализиране на текста: 08-2012.
This summary was last updated in 08-2012.
Допълнителна информация за Zavesca:
Other information about Zavesca:
Основната част от проучването продължава една година, но 13 пациенти продължават да приемат лекарството в продължение на още две години.
The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years.
болест на Гоше;
• Gaucher disease;
Проучването сравнява ефектите от добавяне на Zavesca към стандартни грижи с ефектите от прилагане на стандартни грижи самостоятелно.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zavesca.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca.
Първоначално Zavesca е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“, тъй като, поради рядкото разпространение на тези болести, към момента на разрешаването е била налична ограничена информация.
Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
Zavesca е предназначен за продължителна употреба.
Zavesca is intended for long-term use.
Наблюдават се също малки подобрения в кръвните показатели: нивата на хемоглобина се увеличават средно с 0,26 g на децилитър, а броят на тромбоцитите - с 8,29 милиона за милилитър.
There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Препоръчителната начална доза за болестта на Гоше тип 1 е една капсула перорално три пъти дневно.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day.
Основната мярка за ефективност е промяната в скоростта, с която пациентът извършва хоризонталните сакадични движения на очите, след една година, но проучването разглежда също други неврологични симптоми, например способността на пациентите да преглъщат и тяхната интелектуална функция.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function.
Zavesca се използва за лечение на следните групи пациенти:
Zavesca is used to treat the following patients:
CHMP реши, че ползите от Zavesca са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Въпреки това се наблюдават признаци на подобрение в способността за преглъщане и интелектуалната функция при пациентите, лекувани със Zavesca.
However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca.
Zavesca се използва за лечение на неврологичните симптоми на заболяването (симптоми, засягащи мозъка и нервите).
Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Тъй като броят на пациентите с тези болести е малък, те се считат за редки и Zavesca е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 18 октомври 2000 г. за болестта на Гоше тип 1 и на 16 февруари 2006 г. за болестта на Ниман-Пик тип С.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease.
Пълният текст на EPAR за Zavesca може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Фирмата предоставя също резултатите от изследване при 66 пациенти, лекувани със Zavesca.
The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca.
За повече информация относно лечението със Zavesca прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Изследването показва, че Zavesca води до стабилизиране или намаляване на скоростта, с която симптомите се влошават при около три четвърти от пациентите.
The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients.
Също така дозата трябва временно да се намали при пациенти, които получават диария.
The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea.
Какви са рисковете, свързани със Zavesca?
What is the risk associated with Zavesca?
Това включва загуба на координация, проблеми, изразяващи се в „сакадични“ (бързи) движения на очите, които могат да доведат до нарушено зрение, забавено развитие, затруднено преглъщане, понижен мускулен тонус, пристъпи и затруднения в обучението.
These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
Zavesca не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към миглустат или към някоя от останалите съставки.
Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.
Резюмета от становищата на Комитета по лекарствата сираци за Zavesca могат да се намерят на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Какви ползи от Zavesca са установени в проучванията?
What benefit has Zavesca shown during the studies?
Очаква се по този начин да се намали или предотврати развитието на симптомите на болестта на Гоше тип 1 и да се намалят симптомите на болестта на Ниман-Пик тип С.
This is expected to slow down or prevent the development of the symptoms of type 1 Gaucher disease and to reduce the symptoms of Niemann-Pick type C disease.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zavesca.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca.
В проучването при болестта на Гоше тип 1 се отбелязва умерено намаляване на размера на черния дроб (12% намаление) и далака (19% намаление) след една година.
In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
С дозата е две капсули три пъти дневно за пациенти на възраст 12 и повече години; при по-млади пациенти дозата се определя в зависимост от теглото и ръста на пациента.
For Niemann-Pick type C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height.
Zavesca се използва за лечение на две наследствени заболявания, които засягат начина, по който организмът обработва мазнините.
Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Проучването разглежда ефекта на Zavesca върху размера на черния дроб и далака и кръвните показатели, например нивата на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма) и на тромбоцитите (съставни части на кръвта, които спомагат за кръвосъсирването).
The study looked at the effect of Zavesca on the size of the liver and spleen, and at blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelets (components that help the blood to clot).
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zavesca, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the package leaflet.
Този ензим участва в първата стъпка от производството на гликосфинголипиди.
This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.