natgillin/translations-raw huggingface dataset:
белите дробове
the lungs.
Принципно препоръчителните дози са 500 mg-1 g веднъж дневно, с повишаване до 2 g веднъж дневно при невросифилис за 10-14 дни.
The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
Разтворът на лидокаин никога не трябва да се прилага интравенозно.
The lidocaine solution should never be administered intravenously.
Чести (≥1/100 - <1/10)
Common (≥ 1/100 - < 1/10)
При пациенти с нарушена бъбречна функция няма нужда от редуциране на дозата на цефтриаксон, при условие че чернодробната функция не е нарушена.
In patients with impaired renal function, there is no need to reduce the dosage of ceftriaxone provided hepatic function is not impaired.
След интрамускулно инжектиране средните пикови плазмени нива на цефтриаксон са приблизително наполовина на наблюдаваните след интравенозно приложение на еквивалентна доза.
Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
Rocephin 250 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Унгария, Португалия: Rocephin
Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
възпаление на панкреаса (панкреатит).
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини за цефтриаксон.
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Рядко преципитатите от цефтриаксон-калций са свързани със симптоми.
Rarely precipitates of calcium ceftriaxone have been associated with symptoms.
Какво представлява Роцефин и за какво се използва Роцефин е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета).
Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви.
The signs may include bruising easily and pain and swelling of your joints.
Генитална гъбична инфекция
Genital fungal infection
1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Ирландия, Латвия, Малта, Обединено кралство: Rocephin
1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
За лечение на дисеминирана лаймска борелиоза (ранна (стадий II) и късна (стадий III)) при възрастни и деца, включително новородени на възраст от 15 дни нагоре.
For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
След интравенозно болус приложение на цефтриаксон 500 mg и 1 g, средните пикови плазмени нива на цефтриаксон са съответно приблизително 120 и 200 mg/l.
After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
б. Чувствителност, подразбираща се от чувствителността към пеницилин. в.
b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Не спирайте употребата на Роцефин, освен ако
Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to.
Показания за възрастни и деца на възраст над 12 години (≥ 50 kg), при които има нужда от специални схеми на прилагане:
Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
250 mg, 500 mg, 1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор 250 mg прах за инжекционен разтвор 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Интравенозно или интрамускулно приложение
250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection 250 mg powder for solution for injection 1 g powder for solution for injection or infusion 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous or intramuscular use
Не може да се изключи отключващ или кофактор на свързаната с Rocephin жлъчна преципитация.
A trigger or cofactor of Rocephin-related biliary precipitation cannot be ruled out.
Определянето на глюкоза в урината по време на лечение с Rocephin трябва да се извършва с ензимни методи (вж. точка 4.8).
Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Принципно препоръчителните дози са 75-100 mg/kg (макс. 4 g) веднъж дневно за 10-14 дни.
The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days.
Приложението на Rocephin е противопоказано при недоносени и доносени новородени с риск от развитие на билирубинова енцефалопатия (вж. точка 4.3).
Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Streptococcus pneumoniae в.
Streptococcus pneumoniae
Преципитацията обикновено е обратима при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.4).
Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Когато при ултразвуково изследване се наблюдават сенки, трябва да се има предвид възможни преципитати от цефтриаксон-калций.
When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно).
your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Разтворите на цефтриаксон, съдържащи лидокаин, не трябва никога да се прилагат интравенозно.
Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 2 g като единична предоперативна доза.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Като друг вариант инфузията на разтвора за тотално парентерално хранене може да се спре за периода на инфузия на цефтриаксон, и инфузионните линии да се промият между разтворите (вж. точки 4.3, 4.8, 5.2 и 6.2).
Alternatively, infusion of TPN solution could be stopped for the period of ceftriaxone infusion and the infusion lines flushed between solutions (see sections 4.3, 4.8, 5.2 and 6.2).
Въпреки това, при пациенти, които не са новородени, цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, могат да се прилагат последователно един след друг, ако инфузионните линии се промиват добре между инфузиите със съвместима течност.
However, in patients other than neonates, ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially of one another if the infusion lines are thoroughly flushed between infusions with a compatible fluid.
Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с разтвори, съдържащи калций, включително разтвори за тотално парентерално хранене (вж. точка 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8).
Ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with calcium containing solutions including total parenteral nutrition (see section 4.2, 4.3, 4.4 and 4.8).
Концентрации много над минималните инхибиторни концентрации на повечето приложими патогени могат да се открият в тъканите, включително белите дробове, сърцето, жлъчните пътища/черния дроб, сливиците, средното ухо и носната лигавица, костите и в цереброспиналната, плевралната, простатната и синовиалната течност.
The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Подобно на това, неензимните методи за определяне на глюкоза в урината могат да дадат фалшиво положителни резултати.
Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Данните за определяне на честотата на нежеланите реакции на цефтриаксон са получени от клинични проучвания.
Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор Белгия, Франция, Люксембург: Rocephine Дания, Финландия, Исландия, Швеция:
1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Belgium, France, Luxembourg: Rocephine Denmark, Finland, Iceland, Sweden: Rocephalin
• замаяност.
• Dizziness.
Хора с чернодробни и бъбречни проблеми
People with liver and kidney problems
Цефтриаксон прониква в менингите.
Ceftriaxone penetrates the meninges.
Има съобщения за случаи на нефролитиаза, която е обратима при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.8).
Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
В симптоматични случаи трябва да се извърши ултразвуково изследване.
In symptomatic cases, sonography should be performed.
Неензимните методи за определяне на глюкоза в урината могат да дадат фалшиво положителни резултати.
Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
За предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място.
For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections
Показания за новородени, кърмачета и деца на възраст от 15дни до 12години (< 50 kg), които имат нужда от специални схеми на прилагане:
Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Едновременната употреба с антикоагуланти за перорално приложение може да увеличи ефекта на антивитамин
Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Как се прилага Роцефин
How Rocephin is given
Веднъж дневно Пневмония, придобита в обществото Обостряния на хронична обструктивна белодробна болест
Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Как да съхранявате Роцефин
How to store Rocephin
Чувствителност, подразбираща се от чувствителността към цефокситин.
a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Концентрациите на цефтриаксон не могат да се понижат чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 50-80mg/kg като единична предоперативна доза.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Ако Ви бъде приложен повече от необходимата доза Роцефин
If you are given more Rocephin than you should
Цефтриаксон не се елиминира чрез перитонеална или хемодиализа.
Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Микроорганизми с присъща резистентност
Inherently resistant organisms
Остра генерализирана екзантемна пустулоза
Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване.
• A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
Преципитация на цефтриаксон -калций може да се получи и когато цефтриаксон се смеси с разтвори, съдържащи калций в една и съща линия за интравенозна инфузия.
Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:
The following side effects may happen with this medicine:
Преципитати от цефтриаксон калциева сол са наблюдавани в белите дробове и бъбреците post mortem.
Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem.
За начално лечение на остър среден отит може да се приложи единична доза Rocephin от 50 mg/kg интрамускулно.
For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
• гърчове.
• Rash.
Псевдомембрано зен колит б
Pseudomembranous colitisb
Цефтриаксон (Ceftriaxone) (като цефтриаксон натрий)
Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium)
Тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност
Severe renal and hepatic insufficiency
При пациенти с чернодробно увреждане елиминационният полуживот на цефтриаксон не се удължава вследствие на коменсаторно увеличение на бъбречния клирънс.
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница
• A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Анемия Коагулопатия
Granulocytopenia Anaemia Coagulopathy
проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане.
• Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
Редки (≥1/10 000 - <1/1 000)
Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 20-50mg/kg като единична предоперативна доза.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане
Patients with severe hepatic and renal impairment
възпаление на езика (глосит).
• Inflammation of the tongue (glossitis).
При лечението на пациенти с фебрилна неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция
In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Enterococcus spp. Listeria monocytogenes
Listeria monocytogenes
50 mg/ml (За допълнителна информация моля, направете справка в точка 4.2).
Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения).
• A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура.
The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
гъбични инфекции (например млечница).
• Fungal infections (for example, thrush).
Фалшиво положителен тест за галактоземия б
Galactosaemia test false positiveb
Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Да не се смесва с разтвори, които съдържат калций.
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Цефтриаксон се свързва обратимо с албумина.
Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Пневмония, придобита в обществото
Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia
Еозинофилия Левкопения Тромбоцитопе ния
Eosinophilia Leucopenia Thrombocytopenia
Роцефин се използва за лечение на инфекции на
Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
нуждаещи се от непрекъсната инфузия, разтворите за тотално парентерално хранене и цефтриаксон могат да се прилагат едновременно, но през различни инфузионни линии на различни места.
If the use of ceftriaxone is considered necessary in patients requiring continuous nutrition, TPN solutions and ceftriaxone can be administered simultaneously, albeit via different infusion lines at different sites.
Суперинфекция б
Superinfectionb
Разредители, съдържащи калций, например разтвори на Ringer или на Hartmann, не трябва да се използват за разтваряне на флаконите с Rocephin или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение, защото може да се образува преципитат.
Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Германия, Унгария, Нидерландия, Португалия: Rocephin
Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Флебит Болка на мястото на инжектиране Пирексия
Injection site pain Pyrexia
При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон.
* In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Токсична епидермална некролиза б
Toxic epidermal necrolysisb
Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под
Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Нозокомиална пневмония Инфекции на костите и ставите
Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
Интравенозно приложение
Annex III
кръвта
the blood.
Анафилактоидна реакция
Anaphylactic reaction
• подуване (задържане на течности).
• Oedema (fluid build-up).
При почти всички антибактериални средства, включително цефтриаксон, се съобщава за колит и псевдомембранозен колит, свързан с антибактериалното средство, които могат да са с различна тежест, от леки до животозастрашаващи.
Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
2 g прах за инфузионен разтвор
2 g powder for solution for infusion Intravenous use
възпаление на дебелото черво (колит).
• Inflammation of the large bowel (colon).
Ако цефтриаксон се прилага на пациенти с анамнеза за нетежка свръхчувствителност към други бета лактамни средства, това трябва да става с повишено внимание.
Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца,
• to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
корема и коремната стена (перитонит).
the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
Rocephin 250 mg прах за инжекционен разтвор Малта, Нидерландия, Обединено кралство: Rocephin [Вж.
Rocephin 250 mg Powder for Solution for Injection Malta, Netherlands, United Kingdom: Rocephin [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Честота на прилагане
Treatment frequency
проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций.
• Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни)
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible)£ Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible)£
Разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ringer или на Hartmann), не трябва да се използват за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение, защото може да се образува преципитат.
Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Rocephalin Германия, Гърция, Малта, Нидерландия, Португалия, Румъния: Rocephin Италия: Rocefin
Germany, Greece, Hungary, Ireland, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Обединено кралство: Rocephin
France: Rocephine
Гърч
Rash
Цефтриаксон не трябва да се прилага едновременно с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително инфузии,
Ceftriaxone must not be administered simultaneously with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition via a Y-site.
При пациенти, лекувани с Rocephin, са съобщавани случаи на панкреатит с възможна жлъчна обструкция като етиологична причина (вж. точка 4.8).
Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
Доносени новородени (до 28-дневна възраст): - с хипербилирубинемия, жълтеница или с хипоалбуминемия или ацидоза, тъй като това са състояния, при които е вероятно свързването на билирубина да е нарушено*
Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик.• форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават
• A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Хематурия Глюкозурия
Haematuria Glycosuria
При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон **
Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Нефролитиаза
Renal lithiasis
Анаероби
Anaerobes
Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away.
• пруритус (сърбеж).
• Pruritis (itching).
Приложение I) 250 mg powder for solution for injection
250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Дозировка на цефтриаксон*
Ceftriaxone dosage*
2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор
2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
пикочните пътища и бъбреците
the urinary tract and kidneys.
Приложение I) 500 mg powder and solvent for solution for injection
250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина.
(urine) or low output of urine.
[Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
включително новородени бебета от 15-дневна възраст.
15 days of age.
Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea
Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
гадене или повръщане.
• Feeling sick or being sick.
Приложение I) 2 g powder for solution for infusion
2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if:
Прагови стойности при тестване за чувствителност
Susceptibility testing breakpoints
По-специално за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение не трябва да се използват разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ringer и на Hartmann), защото може да се образува преципитат.
In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Остър среден отит
Acute otitis media
Прах за инфузионен разтвор
Haemolytic anaemiab
Холелитиаза
Agranulocytosis
Лечение на пациенти с фебрилна неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция
Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Streptococcus от група Viridans Грам-отрицателни аероби
Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae