natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бледожълта, с аромат на портокал и банан, кръгла таблетка за дъвчене, с корпоративното лого на MSD от едната страна и надпис „473” от другата.
The orange-banana flavoured chewable tablet is round and pale yellow, marked with the MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Isentress 25 mg таблетки за дъвчене Isentress 100 mg таблетки за дъвчене ралтегравир (raltegravir)
Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Норелгестромин (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Norelgestromin (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Isentress 25 mg таблетки за дъвчене:
25 mg chewable tablets:
Нарушения на ухото и лабиринта чести нечести вертиго шум в ушите
Ear and labyrinth disorders Common
ралтегравир AUC  49 % ралтегравир C12 hr  63 % ралтегравир Cmax  44 %
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
Дозиране въз основа на телесното тегло, вижте таблица 2 за дозирането
Weight based dosing, see dosing Table 2 13
ралтегравир AUC  10 % ралтегравир C12hr  34 % ралтегравир Cmax  11 %
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
Препоръки относно едновременното приложение атазанавир/ритонавир (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Recommendations concerning co-administration tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
(инхибиране на UGT1A1)
(UGT1A1 inhibition)
Едновременното прилагане на атазанавир с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно значимо повишава плазмените нива на ралтегравир.
Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
Бледожълта, кръгла таблетка за дъвчене с корпоративното лого на MSD от едната страна и надпис „473” от другата.
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
ралтегравир AUC  4 % ралтегравир C12hr  25 % ралтегравир Cmax  11 %
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
ралтегравир AUC  49 % ралтегравир C12hr  3 % ралтегравир Cmax ↑ 64 %
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Isentress се предлага и под формата на таблетки от 400 mg, таблетки от 600 mg и гранули за перорална суспензия.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Всяко саше съдържа 100 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
етравирин (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно).
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
процент CD4, медиана [обхват] HIV-1 РНК > 100 000 копия/ml CDC HIV категория B или C Предшестваща антиретровирусна терапия, клас ННИОТ
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI PI Response
Етинил Естрадиол AUC 2 % Етинил Естрадиол Cmax ↑ 6 %
Ethinyl Estradiol AUC  2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Вашият лекар може да прецени колко тежко е чернодробното ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате това лекарство.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Isentress се предлага и под формата на таблетки от 600 mg, таблетки за дъвчене и под формата на гранули за перорална суспензия.
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Не заменяйте гранулите за перорална суспензия с таблетки за дъвчене, таблетки от 600 mg или таблетки от 400 mg, без преди това да сте говорили с лекаря на Вашето дете, фармацевт или медицинска сестра.
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
ISENTRESS 100 mg таблетки за дъвчене ралтегравир
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg дневно с калциев карбонат и антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий води до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
антиацид, съдържащ калциев карбонат (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
HIV РНК > 100 000 копия/ml 86,7 (80,0, 91,8) ≤ 100 000 копия/ml брой CD4 ≤ 200 клетки/mm > 200 клетки/mm Вирусен подвид клон B не-клон B
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Брой пациенти с интензивни фармакокинетични (PK) резултати при окончателната препоръчителна доза.
Weight based dosing, see dosing Table 1 19 *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
Всяка таблетка за дъвчене съдържа 25 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
150 mg два пъти дневно 1,5 x 100 mg † два пъти дневно
14 to less than 20 † 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25
Доза (вж.
Dose (See Table 2)
ХИВ чрез кърмата.
through their breast milk.
Не заменяйте таблетките от 600 mg с таблетките от 400 mg, таблетки за дъвчене или гранули за перорална суспензия, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Не заменяйте таблетките от 400 mg с таблетките от 600 mg, таблетки за дъвчене или гранули за перорална суспензия, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Картонена опаковка
• Outer carton
АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Anti-retroviral Pregnancy Registry
Дата на последно подновяване:
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Isentress се предлага и под формата на таблетки от 400 mg, таблетки за дъвчене и под формата на гранули за перорална суспензия.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Не заменяйте таблетките за дъвчене с гранули за перорална суспензия, таблетки от 600 mg или таблетки от 400 mg, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
А, магнезиев стеарат, етилцелулоза 20 cP, амониев хидроксид, средноверижни триглицериди, олеинова киселина, хипромелоза 2910/6cP, макрогол/ПЕГ 400, микрокристална целулоза и кармелоза натрий.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или маравирок.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести еректилна дисфункция, гинекомастия, менопаузни симптоми
Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms
Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
HIV РНК < 400 копия/ml (95 % CI)
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
БАРКОД
Rebounder
Препоръчителна доза
Table 1 Recommended Dose
Популационният РК анализ също показва, че пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ) при ралтегравир 1 200 mg (2x 600 mg) веднъж дневно не са клинично значими.
For raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) once daily, population PK analysis also demonstrated that the impacts of gender, race, ethnicity and body weight are not clinically meaningful.
Tаблетка за дъвчене 100 mg - Хидроксипропилцелулоза - Сукралоза - Захарин натрий - Натриев цитрат дихидрат - Манитол - Моноамониев глициризинат - Сорбитол (E420) - Фруктоза - Аромат на банан - Аромат на портокал - Маскиращ овкусител
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Преминаване на ралтегравир (400 mg два пъти дневно)
Switch to raltegravir (400 mg twice daily)
психични нарушения
• mental disorder
Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с типранавир/ритонавир може да доведе до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Изходна характеристика
• Prescribing leaflet
Всяка таблетка съдържа 25 mg ралтегравир (като калиева сол).
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
ISENTRESS 100 mg гранули за перорална суспензия ралтегравир
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Всяка таблетка за дъвчене съдържа 100 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
8 ml (80 mg) два пъти дневно
8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
Шофиране и работа с машини
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
В изпитването IMPAACT P1066 ралтегравир е проучен в комбинация с други антиретровирусни средства при 26 кърмачета и малки деца на възраст от 4 седмици до 2 години, инфектирани с HIV-1 (вж. точки 5.1 и 5.2).
Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или боцепревир.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 96
Results 48-week and 96-week analyses
≤ 100 000 копия/ml брой CD4 ≤ 50 клетки/mm
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести бъбречна недостатъчност, нефрит, нефролитиаза, никтурия, бъбречна киста, бъбречно увреждане, тубулоинтерстициален нефрит
Renal and urinary disorders Uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal impairment, tubulointerstitial nephritis
Не се налага корекция на дозата на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или метадон.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести артралгия, артрит, болка в гърба, болка в хълбока, костно-мускулна болка, миалгия, болка в шията, остеопения, болка в крайниците, тендонит, рабдомиолиза
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или мидазолам.
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Препоръчителната доза е 1 200 mg , приемана като две таблетки от 600 mg веднъж дневно през устата.
Adults, children and adolescents weighing at least 40 kg The recommended dose is 1,200 mg taken as two 600 mg tablets taken by mouth once a day.
А - Магнезиев стеарат - Хипромелоза 2910/6cP - Макрогол/ПЕГ 400 - Етилцелулоза 20 cP - Амониев хидроксид - Средноверижни триглицериди - Олеинова киселина - Микрокристална целулоза - Кармелоза натрий
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
ISENTRESS 400 mg филмирани таблетки ралтегравир
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
ISENTRESS 600 mg филмирани таблетки ралтегравир
Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или етравирин.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
При основните изпитвания за безопасност и ефикасност при инфектирани с HIV пациенти, ралтегравир е прилаган независимо от храната.
Raltegravir was administered without regard to food in the pivotal safety and efficacy studies in HIV-infected patients.
Isentress 100 mg таблетки за дъвчене:
100 mg chewable tablets:
KAЧЕСТВЕН
Elderly
†) на C12hr (nM)
Geometric mean (%CV C12hr (nM)
По време на постмаркетинговата употреба на ралтегравир 400 mg два пъти дневно се съобщава за рабдомиолиза като нечеста сериозна нежелана реакция.
Rhabdomyolysis was an uncommonly reported serious adverse reaction in post-marketing use of raltegravir 400 mg twice daily.
HIV РНК > 100 000 копия/ml ≤ 100 000 копия/ml Брой на CD4 ≤ 50 клетки/mm > 50 и ≤ 200 клетки/mm > 200 клетки/mm
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Всяка таблетка съдържа 400 mg ралтегравир (като калиева сол).
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
нечести кожен папилом
Uncommon skin papilloma
Всяка таблетка съдържа 600 mg ралтегравир (като калиева сол).
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Протеазни инхибитори (ПИ)
Sensitivity score (GSS)
11 до < 25 kg
11 to less than 25 kg Chewable tablet
018 и 019) при провеждали антиретровирусно лечение, инфектирани с HIV възрастни пациенти и анализ на 240-седмични данни от рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано изпитване, (STARTMRK, протокол 021) при непровеждали антиретровирусно лечение, инфектирани с НIV-1 възрастни пациенти.
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
За допълнителна информация относно дозировката на таблетките от 400 kg и таблетките за дъвчене, прочетете съответните КХП.
Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Изходни характеристики HIV-1 РНК в плазма (log10 копия/ml), средна [обхват] брой CD4 клетки (клетки /mm
Demographics Age (years), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
Isentress 600 mg филмирани таблетки ралтегравир (raltegravir)
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
Демографски показатели
A. LABELLING
Данни за фармакокинетични взаимодействия
Table 1 Pharmacokinetic Interaction Data
Резултати от 48-седмичен и 96-седмичен анализ Резултатите от сборните проучвания BENCHMRK 1 и BENCHMRK 2 (седмица 48 и седмица 96) при пациенти, лекувани с препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти дневно, са представени на Таблица 4.
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
Резултати от 48-седмичен и 96-седмичен анализ Резултатите от сборните проучвания BENCHMRK 1 и BENCHMRK 2 (седмица 48 и седмица 96) при пациенти, лекувани с препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти дневно, са представени на Таблица 2.
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Чернодробни проблеми
Skin problems
Всяка таблетка съдържа 100 mg ралтегравир (като калиева сол).
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Антиациди
Antacids
1,5 mg/kg веднъж дневно, като се започва в рамките на 48 часа от раждането през седмица 1; 3 mg/kg два пъти дневно през седмица 2 до 4 и 6 mg/kg два пъти дневно през седмица 5 и 6.
3 to less than 4 2.5 mL (25 mg) twice daily 4 to less than 6 3 mL (30 mg) twice daily 6 to less than 8 4 mL (40 mg) twice daily 8 to less than 11 6 mL (60 mg) twice daily 11 to less than 14
Таблетка за дъвчене 25 mg
≥ 25 kg Chewable tablet
За допълнителна информация относно дозирането, моля вижте КХП на таблетките за дъвчене и гранулите за перорална суспензия.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Приготвена единична дозаот 0.5 ml съдържа:
1 * A monodose preparation of 0.5 ml contains:
Prevenar - Фармацевтична(и) форма(и) и количество(а)
Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s)
Streptococcus pneumoniae захаридна суспенсия на:
Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
1 флакон с 1 спринцовка и 2 игли
1 vial with 1 syringe and 2 needles
Търговск о име
Invented name
Серотип 9V 2 µg Серотип 14
Serotype 9V 2 µg
Серотип 6B 4 µg Конюгиран с белтък носител CRM197 ~ 20 µg н т с о е а
4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
10 предварително напълнени спринцовки с отделни игли
10 pre-filled syringes with separate needles
Серотип 18C 2 µg Серотип 19F 2 µg Серотип 23F 2 µg
Serotype 18C 2 µg
Серотип 4
Serotype 6B
5 x 10 предварително напълнени спринцовки
5 x 10 pre-filled syringes l t o r
ATC код: A10AB05.
ATC code: A10AB05.
Тези реакции обикновено са с преходен характер.
These reactions are usually of transitory nature.
Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Вие може да чуете или усетите прищракване.
You may then hear or feel a click.
Например когато е трудно да се определи дозата за детето във връзка с храненето.
For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Това лекарство е предписано само на Вас.
• This medicine has been prescribed for you only.
Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Dose counter stopped: 52 units left
Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Date of last renewal: 30 April 2009
Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Абсорбция, разпределение и елиминиране
Absorption, distribution and elimination
Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
• If signs of allergy spread to other parts of your body.
Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17.
The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
NovoRapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
NovoRapid which has been frozen must not be used.
Изберете дозата, от която се нуждаете.
I Select the dose you need.
Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Колко инсулин е останал?
How much insulin is left?
Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Този лекарствен продукт не трябва никога да се смесва с други лекарствени продукти.
• This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Важна информация относно някои от съставките на NovoRapid
Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
За да видите точно колко инсулин е останал, изполвайте дозовия брояч:
To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър и се повишават след това през втория и третия триместър.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в рамките на часове или дни.
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Cmax е различна между възрастовите групи, което подчертава важността на индивидуалното титриране на NovoRapid.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.