natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте използвали повече от необходимата доза Insuman Rapid - Ако сте си инжектирали прекалено много Insuman Rapid, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
If you use more Insuman Rapid than you should - If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Insuman Comb 30 се доставя във флакони, съдържащи 5 ml инжекционна суспензия (еквивалентни на 500 IU) или 10 ml инжекционна суспензия (еквивалентни на 1 000 IU).
Insuman Comb 30 is supplied in vials containing 5 ml of suspension for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of suspension for injection (equivalent to 1000 IU).
Има вероятност интраперитонеалното приложение на инсулин да причинява образуване на антиинсулинови антитела.
Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Помпата не трябва да се имплантира на пациенти, които живеят постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута) (вж. точка 4.3).
Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3).
Insuman Implantable).
Implantable").
Insuman Rapid 100 IU/ml в предварително напълнена писалка
Insuman Rapid 100 IU/ml in a pre-filled pen
Insuman Basal в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Insuman Basal in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
- подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или удължена физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
- change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Инсуман Комб 30 СолоСтар
Insuman Comb 30 SoloStar
Insuman Comb 30 и алкохол
Insuman Comb 30 with alcohol
- фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - сулфонамидни антибиотици.
fluoxetine (used to treat depression), fibrates (used to lower high levels of blood lipids), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), sulfonamide antibiotics.
Insuman Comb 50 40 IU/ml във флакон, Insuman Comb 50 100 IU/ml във флакон Insuman Comb 50 не трябва да се смесва с човешки инсулинови продукти, специално предназначени за приложение с инсулинови помпи.
Insuman Comb 50 40 IU/ml in a vial, Insuman Comb 50 100 IU/ml in a vial Insuman Comb 50 must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Не използвайте Insuman Comb 25
Do not use Insuman Comb 25
Инсуман Комб 25 СолоСтар
Insuman Comb 25 SoloStar
Един ml съдържа 400 IU човешки инсулин (еквивалентни на 14 mg)
One ml contains 400 IU insulin human (equivalent to 14 mg).
Ако сте спрели употребата на Insuman Comb 30
If you stop using Insuman Comb 30
Insuman Infusat в патрон може да се използва също и с други инсулинови помпи, за които е доказано, че са подходящи за този инсулин (вж. наръчника на помпата).
Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Insuman Rapid съдържа 40 IU инсулин на ml.
Insuman Rapid contains 40 IU insulin per ml.
- наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден) или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални, или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински на човешки инсулин, какъвто е Insuman, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи (напр. изследвания на урината и кръвта):
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (e.g. urine and blood tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Insuman Rapid съдържа 100 IU инсулин на ml.
Insuman Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Писалка съдържаща патрон или писалки в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Не използвайте Insuman Comb 50
Do not use Insuman Comb 50
Insuman Infusat може да се използва по време на кърмене.
Insuman Infusat can be used during breast-feeding.
За допълнителна информация относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.
For further information on the side effects of low blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Как да използвате Insuman Comb 30
How to use Insuman Comb 30
Опаковки от 1 и 5 флакона.
Packs of 1 and 5 vials.
Намалено доставяне на инсулин
Insulin under-delivery
Инжекционен разтвор 1 флакон от 5 ml 5 флакона от 5 ml 1 флакон от 10 ml 5 флакона от 10 ml
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон (вж. точки 4.2 и 4.4).
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Преминаване на Insuman Implantable
Change to Insuman Implantable
Реакции на мястото на инжектиране
• Injection site reactions
Insuman Comb 30 е бифазна изофан инсулинова суспензия, която се състои от 30% разтворен инсулин и 70% кристален протамин инсулин.
Insuman Comb 30 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 30% dissolved insulin and 70% crystalline protamine insulin.
Insuman Basal се доставя във флакони, съдържащи 5 ml инжекционна суспензия (еквивалентни на 500 IU) или 10 ml инжекционна суспензия (еквивалентни на 1 000 IU).
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml of suspension for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of suspension for injection (equivalent to 1000 IU).
Не спирайте лечението с Insuman Basal без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Инсуман Рапид СолоСтар
Insuman Rapid SoloStar
Insuman Comb 25 се прилага подкожно.
Insuman Comb 25 is administered subcutaneously.
Следователно, трябва да имате също игли и спринцовки.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Insuman Comb 30 се прилага подкожно.
Insuman Comb 30 is administered subcutaneously.
Фармакодинамични ефекти Insuman Implantable е инсулин с бързо начало и кратка продължителност на действие.
Pharmacodynamic effects Insuman Implantable is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Insuman Basal е инсулинов продукт с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Insuman Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Фокална чернодробна стеатоза
Focal hepatic steatosis
Какво съдържа Insuman Infusat
What Insuman Infusat contains
Insuman Basal 40 IU/ml инжекционна суспензия във флакон Insuman Basal 100 IU/ml инжекционна суспензия във флакон Insuman Basal 100 IU/ml инжекционна суспензия в патрон Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen
Какво съдържа Insuman Implantable
What Insuman Implantable contains
За допълнителна информация относно нежеланите реакции при високо ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.
For further information on side effects of high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Ако сте пропуснали да използвате Insuman Infusat
If you forget to use Insuman Infusat
Как изглежда Insuman Implantable и какво съдържа опаковката Insuman Implantable е бистър, безцветен или почти безцветен инфузионен разтвор, без видими частици и с подобна на вода консистенция.
What Insuman Implantable looks like and contents of the pack Insuman Implantable is a clear, colourless or almost colourless solution for infusion, practically free from visible particles, and of a water-like consistency.
Инсуман Комб 30 100
Insuman Comb 30 100
Polska sanofi-aventis Sp.
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
(1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Insuman Basal се доставя във флакони, съдържащи 10 ml суспензия (400 IU).
Insuman Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Ако сте спрели употребата на Insuman Comb 25
If you stop using Insuman Comb 25
Ако кръвната Ви захар е твърде висока, може да получите хипергликемия.
• Hyperglycaemia: If your blood sugar is too high, you may experience hyperglycaemia.
Insuman Comb 25 и алкохол
Insuman Comb 25 with alcohol
Insuman Basal не трябва също да се смесва с инсулини от животински произход или с инсулинови аналози.
Insuman Basal must also not be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Rapid не трябва също да се смесва с инсулини от животински произход или с инсулинови аналози.
Insuman Rapid must also not be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Преминаване на Insuman Comb 30
Transfer to Insuman Comb 30
За изплакване на помпата с Insuman Implantable трябва да се използват само комплект за презареждане, игли за презареждане, шаблон за локализиране на порта, 0,1 M стерилен разтвор на натриев хидроксид, предоставени от Medtronic MiniMed и стерилен буферен разтвор за изплакване, произведен от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Only refill kit, refill needles, port locating template, 0.1 M sodium hydroxide sterile solution supplied by Medtronic MiniMed and sterile rinse buffer solution manufactured by Sanofi-Aventis Deutschland GmbH should be used with Insuman Implantable to rinse the pump.
Insuman Infusat се доставя във флакони, съдържащи 10 ml разтвор (1 000 IU).
Insuman Infusat is supplied in vials contains 10 ml solution (1000 IU).
Свържете се с Вашия лекар, ако получите болка, зачервяване, подуване в областта на помпата.
If you notice pain, redness, swelling in the area of your pump, contact your doctor.
КАРТОНЕНА КУТИЯ / ЗА 100 IU/ml: ФЛАКОН
OUTER CARTONS / FOR 100 IU/ml: 5 ml VIAL
Ако трябва да инжектирате смес, изтеглете в спринцовката другия инсулин преди Insuman Basal.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Basal.
Какво представлява Insuman Comb 30 и за какво се използва
What Insuman Comb 30 is and what it is used for
наличието на Вашия инсулин и болницата, която ще може да замени Insuman Implantable в страната, която ще посетите, - с кого да се свържете в случай на технически проблеми с Вашата помпа, - времето за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните проблеми от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите при спешни случаи, ако се чувствате зле или се разболеете.
You may need to talk about: the availability of your insulin and the hospital which will be able to replace the Insuman Implantable in the country you are visiting, whom to contact in the event of technical problems with your pump, timing of meals and insulin administration while travelling, the possible problems of changing to different time zones, possible new health risks in the countries to be visited, what you should do in emergency situations if you feel unwell or become ill.
След подкожно инжектиране, началото на действие е в рамките на 30 минути, фазата на максимално действие е между 1,5 и 4 часа след инжектиране, а продължителността на действие е 12 до 16 часа.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
Какво представлява Insuman Comb 25 и за какво се използва
What Insuman Comb 25 is and what it is used for
Insuman Rapid не трябва да се смесва с човешки инсулинови продукти, специално предназначени за приложение с инсулинови помпи.
Insuman Rapid must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Интраперитонеално приложение
Intraperitoneal use
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин (insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Няма натрупан опит обаче с употребата на Insuman Comb 30 при бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 30 in pregnant women.
Insuman Basal съдържа 100 IU инсулин на ml.
Insuman Basal contains 100 IU insulin per ml.
Преминаване на Insuman Comb 25
Transfer to Insuman Comb 25
Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Comb 30
What you need to know before you use Insuman Comb 30
Инсулин с бързо начало и кратка продължителност на действие.
Insulin with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Basal SoloStar инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
Insuman Basal SoloStar suspension for injection in a pre-filled pen.
Неспазването на тези условия може да доведе до инфекция на джоба на помпата и последваща експлантация на помпата (вж. точка
Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.8).
Всеки патрон или писалка съдържа 3 ml инжекционна суспензия, еквивалентни на 300 IU инсулин.
Each cartridge or pen contains 3 ml of suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Няма натрупан опит обаче с употребата на Insuman Comb 25 при бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Инсуман Комб 15 СолоСтар
Insuman Comb 15 SoloStar
Фармакодинамични ефекти Insuman Infusat е инсулин с бързо начало и кратка продължителност на действие.
Pharmacodynamic effects Insuman Infusat is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid се доставя във флакони, съдържащи 10 ml разтвор (400 IU).
Insuman Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Какво съдържа Insuman Comb 15 - Активното вещество е човешки инсулин.
What Insuman Comb 15 contains - The active substance is insulin human.
Какво трябва да знаете преди да използвате Insuman Comb 25
What you need to know before you use Insuman Comb 25
Insuman Basal съдържа 40 IU инсулин на ml.
Insuman Basal contains 40 IU insulin per ml.
НА БРАЙЛОВА
BRAILLE
НЕ инжектирайте Insuman Comb 30 във вена (кръвоносен съд).
Do NOT inject Insuman Comb 30 into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid се доставя във флакони, съдържащи 5 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 500 IU) или 10 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 1 000 IU).
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 IU).
Insuman Comb 30 е инсулинов продукт с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Insuman Comb 30 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Какво съдържа Insuman Comb 30 -
What Insuman Comb 30 contains
Insuman Comb 15 е бифазна изофан инсулинова суспензия, която се състои от 15% разтворен инсулин и 85% кристален протамин инсулин.
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
осигуряване на правилна работа на писалката и иглата отстраняване на въздушните мехурчета
• ensuring that pen and needle work properly
Как да използвате Insuman Comb 25
How to use Insuman Comb 25
Други лекарства и Insuman Comb 30
Other medicines and Insuman Comb 30
Insuman Comb 50 се инжектира под кожата 20 до 30 минути преди хранене.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Как да използвате Insuman Comb 50
How to use Insuman Comb 50
Insuman Implantable не трябва да се смесва с какъвто и да е друг вид инсулин или с инсулинови аналози.
Mixing of insulin Insuman Implantable must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Basal се доставя в патрони, съдържащи 3 ml суспензия (300 IU).
Insuman Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Не използвайте Insuman Comb 15
Do not use Insuman Comb 15
Insuman Comb 15 не трябва да се смесва с човешки инсулинови продукти, специално предназначени за приложение с инсулинови помпи.
Insuman Comb 15 must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 е бифазна изофан инсулинова суспензия, която се състои от 25% разтворен инсулин и 75% кристален протамин инсулин.
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Ако сте спрели употребата на Insuman Comb 15
If you stop using Insuman Comb 15
Какво съдържа Insuman Comb 25 -
What Insuman Comb 25 contains
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Insuman Rapid 40 IU/ml in a vial
Insuman Basal в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата (вижте също точка 3).
Insuman Basal in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Insuman Comb 25 е инсулинов продукт с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 30 съдържа 100 IU инсулин на ml.
Insuman Comb 30 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 30 не трябва да се смесва с човешки инсулинови продукти, специално предназначени за приложение с инсулинови помпи.
Insuman Comb 30 must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 30 може да се използва по време на кърмене.
Insuman Comb 30 can be used during breast-feeding.
- по-малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация (емоционално вълнение, възбуда), или имате травма, операция, инфекция или повишена температура, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 “Други лекарства и Insuman Infusat”).
you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, are having an operation, have an infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Implantable").
Инсуман Комб 50 40
Insuman Comb 50 40
Инсуман Комб 50 100
Insuman Comb 50 100
Insuman Basal 40 IU/ml във флакон
Insuman Basal 40 IU/ml in a vial
Инсуман Инфузат 100
Insuman Infusat 100
Как да използвате Insuman Comb 15
How to use Insuman Comb 15
Insuman Comb 30 никога не трябва да се инжектира венозно.
Insuman Comb 30 must never be injected intravenously.
Ако сте спрели употребата на Insuman Comb 50
If you stop using Insuman Comb 50
След размесването суспензията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky-white appearance.
Не спирайте лечението с Insuman Implantable без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Do not stop Insuman Implantable without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Insuman Comb 30 (бифазна изофан инсулинова суспензия с 30% разтворен инсулин) е инсулин с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Insuman Comb 30 (a biphasic isophane insulin suspension with 30% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Ако сте пропуснали да използвате Insuman Rapid - Ако сте пропуснали доза Insuman Rapid или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
If you forget to use Insuman Rapid - If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Други лекарства и Insuman Comb 25
Other medicines and Insuman Comb 25
Insuman Basal SoloStar100 IU/ml в предварително напълнена писалка
Insuman Basal SoloStar100 IU/ml in a pre-filled pen Handling of the pen
Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.4).
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Един ml от Insuman Implantable съдържа 400 IU (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
One ml of Insuman Implantable contains 400 IU (International Units) of the active substance insulin human.
За стабилността при употреба вижте точка 6.3
Shelf life in the pump For in-use stability, see section 6.3.
КУТИЯ / ЗА 40 IU/ml: ФЛАКОН
OUTER CARTONS / FOR 40 IU/ml: 10 ml VIAL
- загубите въглехидрати поради повръщане или диария, - консумирате алкохол, особено ако не ядете много, - извършвате повече физическа дейност от обичайното или тя е от различен тип, - се възстановявате от травма или операция, или от други форми на стрес, - се възстановявате от заболяване или от висока температура, - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 “Други лекарства и Insuman Basal”).
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb 50").
Преди първа употреба, Insuman Basal трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Insuman Comb 25 никога не трябва да се инжектира венозно.
Insuman Comb 25 must never be injected intravenously.
Нарушено зарастване
Hepatic impairment
Insuman Comb 50 и алкохол
Insuman Comb 50 with alcohol