natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virbagen Omega се използва също за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални клинични етапи, на възраст над 9 седмици.
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон от котешки произход и се предлага под формата на флакони от 5MU и 10 MU.
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Какво представлява Virbagen Omega?
What is Virbagen Omega?
Virbagen Omega е проучен при инфектирани с парвовироза кучета (мъжки и женски) на възраст над пет седмици.
Virbagen Omega has been studied in dogs (males and females) of at least five weeks old that were infected with parvovirosis.
За какво се използва Virbagen Omega?
What is Virbagen Omega used for?
В продължение на 3 дни те са инжектирани интравенозно с Virbagen Omega 2,5 MU/kg.
Virbagen Omega 2.5 MU/kg was given intravenously for 3 days.
Основания за одобряване на Virbagen Omega?
Why has Virbagen Omega been approved?
Как е проучен Virbagen Omega?
How has the effectiveness of Virbagen Omega been studied?
Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
If you take PANTOZOL Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
PANTOZOL Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
PANTOZOL Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
To avoid this interference, PANTOZOL Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
If possible take your medicine and this leaflet with you.
PANTOZOL Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
PANTOZOL Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
PANTOZOL Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
PANTOZOL Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
В следващата таблица, нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по класификацията на MedDRA за честота:
Within the following table, adverse reactionsare ranked under the MedDRA frequency classification:
Нарушения в зрението/замъ глено виждане
Disturbances in vision / blurred vision
Депресия (и всяко агравиране)
Disorientation (and all aggravations)
Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствителност
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
However, you may take PANTOZOL Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Stop taking PANTOZOL Control when you are completely symptom-free.
Други лекарства и PANTOZOL Control
Other medicines and PANTOZOL Control
При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
PANTOZOL Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира “помпата“, която продуцира солна киселина в стомаха.
PANTOZOL Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Не приемайте PANTOZOL Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Do not take PANTOZOL Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Pantozol Control не трябва да се използва по време на кърмене.
PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Виж Други лекарства и PANTOZOL Control.
See ‘Other medicines and PANTOZOL Control'.
Системоорганен клас
Frequency System Organ Class
PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
PANTOZOL Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Фсе пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Какво трябва да знаете преди да използвaтеPANTOZOL Control
What you need to know before you take PANTOZOL Control
Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.
If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV
You must not use PANTOZOL Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания).
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Do not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
PANTOZOL Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Ако сте пропуснали да използвате PANTOZOL Control
If you forget to take PANTOZOL Control
- Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
- You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Tél: + 33 1 46 25 16 16
Какво представлява PANTOZOL Control и за какво се използва 2.
What PANTOZOL Control is and what it is used for
Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Листовка: информация за потребителя PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Package leaflet: Information for the patient PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на PANTOZOL Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOZOL Control.
ПРОИЗВОДИТЕЛ(и),ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Сухота в устата;
Constipation; Dry mouth;
Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
What PANTOZOL Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
Как да използавте PANTOZOL Control
How to take PANTOZOL Control
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (pantoprazole) (като натриев сеcкихидрат).
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Как изглежда PANTOZOL Control и какво съдържа опаковката
How to store PANTOZOL Control Contents of the pack and other information
PANTOZOL Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Как да съхранявате PANTOZOL Control
How to store PANTOZOL Control
PANTOZOL Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
Свръхчувстви телност (вкл. анафилактичн и реакции и анафилактиче н шок)
anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
, холестерол); промени в теглото
Weight changes
HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Може би
{mm/yyyy}
Тромбоцит о-пения; Левкопени я;
Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
- Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control.
- Активното вещество е пантопразол.
What PANTOZOL Control contains - The active substance is pantoprazole.
Не използвайте PANTOZOL Control:
PANTOZOL Control'.
- ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство изрброни в точка 6.
Do not take PANTOZOL Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Виж “Не приемайте PANTOZOL Control” - кетоконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции).
- ketoconazole (used for fungal infections).
Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control като профилактично лечение.
You should not take it as a preventive measure.
- Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) - ако приемате
Control - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Пантопразол (Pantoprazole)
Pregnancyand, breast-feeding
EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
EMA/455635/2016
Пълният текст на EPAR за Aerivio Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Aerivio Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerivio Spiromax.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Това означава, че Aerivio Spiromax е подобно на „референтното лекарство”, наречено Серетид Дискус (известно още като Серетид Акухалер), което съдържа същите активни вещества.
This means that Aerivio Spiromax is similar to a ‘reference medicine' called Seretide Diskus (also known as Seretide Accuhaler), which contains the same active substances.
Комитетът препоръча Aerivio Spiromax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Aerivio Spiromax be approved for use in the EU.
Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Aerivio Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
При астма Aerivio Spiromax може да се използва за пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно добре въпреки лечение с комбинация от бета-2 агонист и по-ниска доза инхалаторен кортикостероид, или за пациенти, чиято астма вече се контролира с дългодействащ бета-2 агонист и висока доза инхалаторен кортикостероид.
In asthma, Aerivio Spiromax can be used in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of a beta-2 agonist and a lower dose of inhaled corticosteroid, or those whose asthma is already controlled with a long-acting beta-2 agonist and a high-dose of inhaled
Двете активни вещества в Aerivio Spiromax са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
The two active substances in Aerivio Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aerivio Spiromax?
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Aerivio Spiromax.
It is not intended to provide practical advice on how to use Aerivio Spiromax.
При ХОББ Aerivio Spiromax се използва за възрастни, които в миналото са имали обостряния (пристъпи) на заболяването и имат значителни симптоми въпреки редовното лечение.
In COPD, Aerivio Spiromax is used in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past and have significant symptoms despite regular treatment.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aerivio Spiromax have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Aerivio Spiromax е „хибридно лекарство“.
Aerivio Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество (50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказонов пропионат), ако е достатъчна по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза флутиказонов пропионат.
Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower
Aerivio Spiromax е лекарство, използвано за редовно лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, което води до затруднено дишане).
Aerivio Spiromax is a medicine used for the regular treatment of adults with severe asthma and for the relief of symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty in breathing).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Aerivio Spiromax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Серетид Дискус.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Aerivio Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus.
То съдържа активните вещества салметерол (т.нар. дългодействащ бета-2 агонист) и флутиказонов пропионат (кортикостероид).
It contains the active substances salmeterol (a so-called long-acting beta-2 agonist) and fluticasone
За повече информация относно лечението с Aerivio Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Aerivio Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Допълнителна информация за Aerivio Spiromax
Other information about Aerivio Spiromax
Какви са ползите и рисковете, свързани с Aerivio Spiromax?
What are the benefits and risks of Aerivio Spiromax?
За практическа информация относно употребата на Aerivio Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Aerivio Spiromax, patients should read the package leaflet or
Aerivio Spiromax се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Aerivio Spiromax is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Aerivio Spiromax обаче се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, докато референтното лекарство се предлага с три количества на активното вещество - същото голямо и още две по-малки.
However, Aerivio Spiromax is available only as a single high strength, whereas the reference medicine is available in three strengths, the same high strength and two lower strengths.
Проучванията при хора са ограничени до изследвания за определяне дали Aerivio Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Серетид Дискус.
Studies in people have been limited to tests to determine that Aerivio Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Seretide Diskus.
Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва?
What is Aerivio Spiromax and what is it used for?
Aerivio Spiromax се отпуска само по лекарско предписание.
Aerivio Spiromax can only be obtained with a prescription.
Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е тежко.
As Aerivio Spiromax is only available in one high strength, its use in asthma has been restricted to
Как е проучен Aerivio Spiromax?
How has Aerivio Spiromax been studied?
Как се използва Aerivio Spiromax?
How is Aerivio Spiromax used?
Степента на съответствие е 83%.
The agreement rate was 83%.
Пълният текст на EPAR за Scintimun може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Scintimun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Инжектираното количество бесилесомаб варира между 0,25 и 1 mg в зависимост от това, каква степен на радиоактивност се изисква.
The amount of besilesomab injected varies between 0.25 to 1 mg, depending on how much radioactivity is required.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Scintimun?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Scintimun?
Както при всички радиоактивни вещества, използвани в медицината, пациентите трябва да бъдат изложени на найниската възможна доза Scintimun.
As for all radioactive substances used in medicine, patients should be exposed to the lowest possible dose of Scintimun.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Scintimun се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Scintimun is used as safely as possible.
CHMP реши, че ползите от Scintimun са по-големи от рисковете.
The CHMP decided that Scintimun's benefits are greater than its risks.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Scintimun.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Scintimun.
За повече информация относно лечението с Scintimun - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Scintimun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
В допълнение компанията производител на Scintimun гарантира, че на всички лекари, от които се очаква да го използват, е предоставено писмо с информация за рисковете, свързани с лекарството.
In addition the company that makes Scintimun will make sure that all doctors who are expected to use it are provided with a letter explaining the risks associated with the medicine.