natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За определяне на дозата при деца на възраст 0 - 12 месеца, които се нуждаят от 1 ml до 3 ml Tamiflu 6 mg/ml перорална суспензия, трябва да се използва перорален дозатор от 3 ml (градуиран на степени от 0,1 ml).
A 3 ml oral dispenser (graduated in 0.1 ml steps) should be used for dosing children 0 - 12 months of age requiring 1 ml to 3 ml of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
* Данни, получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да е по-висок, когато се използва автоматизирана перитонеална диализа (APD).
30 mg (suspension or capsules) single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
> 9 - 10 kg 30 mg два пъти дневно 5,0 ml два пъти дневно
> 9 - 10 kg 30 mg twice daily
> 8 до 9 kg
> 8 to 9 kg
Ако сте спрели приема на Tamiflu
If you stop taking Tamiflu
Изсипете цялото количество вода от каничката в бутилката върху праха.
• Add all the water, close and shake Pour all of the water from the jug into the bottle, onto the powder.
ПРОДУКТ Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension
Ако имате точната капсула за необходимата доза ( за доза 45 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Над 15 kg, до 23 kg
More than 15 kg, up to 23 kg
В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8%) в групата с плацебо на 6/520 (1,2%) в групата с озелтамивир (76% намаление [95% доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Tamiflu 30 mg твърди капсули 10 години
Tamiflu 30 mg hard capsules 10 years
Tamiflu 75 mg твърди капсули 10 години
Tamiflu 75 mg hard capsules 10 years
Tamiflu 45 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Tamiflu 45 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
28,5 mg 4,8 ml
9.5 kg 28.5 mg 4.8 ml
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 бутилка
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle
За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Tamiflu 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули и перорална суспензия.
For infants and children 1 year of age or older: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 45 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и сиво, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “45 mg”.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
· Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
> 15 kg до 23 kg 45 mg 7,5 ml
> 15 kg to 23 kg 45 mg
Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 75 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “75 mg”.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 75 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
tamiflu 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE tamiflu 75 mg
> 6 до 7 kg
> 6 to 7 kg
Размер на дозатора, който да се използва
Dispenser size to use
Tamiflu 75 mg твърди капсули озелтамивир (оseltamivir)
Tamiflu 75 mg hard capsules oseltamivir
При пандемия за определяне на дозата при деца на възраст под 1 година, които се нуждаят от 1 ml до 3 ml Tamiflu 6 mg/ml перорална суспензия, трябва да се използва перорален дозатор от 3 ml (градуиран на степени от 0,1 ml).
In case of a pandemic, a 3 ml oral dispenser (graduated in 0.1 ml steps) should be used for dosing children below 1 year of age requiring 1 ml to 3 ml of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
22,5 mg 3,8 ml
7.5 kg 22.5 mg 3.8 ml
19,5 mg 3,3 ml
6.5 kg 19.5 mg 3.3 ml
Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 30 mg се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “30 mg”.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Доза от 60 mg
60 mg dose
Твърдата капсула се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и сиво, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “45 mg”.
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
· Главоболие · Гадене.
• Upset stomach.
Срок на годност 10 дни при съхранение под 25° C.
Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 10 days when stored below 25 °C.
Доза от 30 mg
30 mg dose
· Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
• Teaspoon (5 ml spoon)
30 mg (суспензия или капсули) веднъж седмично *
30 mg (suspension or capsules) once daily
· Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
• Tympanic membrane (eardrum) disorder.
Таблица за дозиране на озелтамивир при деца на възраст под една година: 3 mg/kg веднъж дневно Телесно тегло*
The following dosing regimen is recommended for infants less than 1 year of age: Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily Body Weight* Recommended dose for 10 days
Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат.
But if Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
25,5 mg 4,3 ml
8.5 kg 25.5 mg 4.3 ml
В, като процентът е бил в граници от 1 до 33% при отделните проучвания.
Treatment of influenza B infection: Overall, 15 % of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33 % in individual studies.
13,5 mg 2,3 ml
4.5 kg 13.5 mg 2.3 ml
> 7 до 8 kg
> 7 to 8 kg
Еритема мултиформе, Синдром на
Angioneurotic oedema, Erythema multiforme,
Твърдата капсула се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “75 mg”.
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
1,8 ml два пъти дневно 1,8 ml веднъж дневно 3 ml
1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 3 ml
10 ml два пъти дневно
10 ml twice daily
(360 mg)
8 capsules (360 mg)
tamiflu 45 mg
INFORMATION IN BRAILLE tamiflu 45 mg
Tamiflu 45 mg твърди капсули 10 години
Tamiflu 45 mg hard capsules 10 years
· Кашлица ·
• Cough
16,5 mg 2,8 ml
5.5 kg 16.5 mg 2.8 ml
4,0 ml два пъти дневно 4,0 ml веднъж дневно 10 ml
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily 10 ml
30 mg след всеки втори сеанс на хемодиализа Пациенти на перитонеална диализа*
30 mg after every second haemodialysis session
12,5 ml веднъж дневно
12.5 ml once daily
Препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразено лице е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Post-exposure prevention: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
За определяне на дозата при кърмачета на възраст под 1 година, за които са необходими 1-3 ml Tamiflu перорална суспензия, трябва да се използва перорален дозатор от 3 ml (градуиран на деления от 0,1 ml).
A 3 ml oral dispenser (graduated in 0.1 ml steps) should be used for dosing infants less than 1 year old requiring 1 to 3 ml of Tamiflu oral suspension.
· Другите съставки са: съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин Е132).
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
(750 mg)
10 capsules (750 mg)
· Другите съставки са: съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин, Е132).
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
7,5 ml веднъж дневно
7.5 ml once daily
Капачката на бутилката (в опаковката на лекарството)
• The bottle cap (in the medicine pack)
Твърдата капсула се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “30 mg”.
The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Токсична епидермална некролиза
Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
ПРОДУКТ Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия Озелтамивир
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
1 ml съдържа 6 mg озелтамивир.
1 bottle contains 390 mg of oseltamivir.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
If you forget to take Tamiflu Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
1,5 ml два пъти дневно 1,5 ml веднъж дневно 3 ml
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
3,5 ml два пъти дневно 3,5 ml веднъж дневно 10 ml
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily 10 ml
12,5 ml се приготвя от доза от 5 ml плюс доза от 7,5 ml Деца от 1 до 12 години
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране*
Patients with Resistance Mutations (%) Phenotyping* Geno- and Phenotyping* Adults and adolescents 0.88% (21/2377)
· Другите съставки са: съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин, Е132).
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
10 ml веднъж дневно
10 ml once daily
· пробенецид (използва се лечение на подагра)
• probenecid (used to treat gout)
Възпаление на ухото и други нарушения на ухото · Главоболие · Гадене · Хрема · Стомашна болка ·
• Ear inflammation and other ear disorders
Tamiflu 30 mg твърди капсули
Tamiflu 30 mg hard capsules
Tamiflu 75 mg твърди капсули
Tamiflu 75 mg hard capsules
> 23 kg до 40 kg 60 mg веднъж дневно
More than 23 kg and up to 40 kg 60 mg twice daily
12,5 ml два пъти дневно
12.5 ml twice daily
3,0 ml веднъж дневно
3.0 ml once daily
ПРОДУКТ Tamiflu 30 mg твърди капсули Озелтамивир
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Възпалено гърло · Стомашна болка · Умора
• Upset stomach
(600 mg)
20 capsules (600 mg)
Лечението с озелтамивир, започнало до 48 часа от появата на симптомите, значимо е намалило времето за оздравяване (определено като едновременно възвръщане към нормалното здравословно състояние и активност и спадане на високата температура, облекчаване на кашлицата и ринита) с 1,5 дни (95% доверителен интервал 0,6 - 2,2 дни; р < 0,0001) в сравнение с плацебо.
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Tamiflu 45 mg твърди капсули
Tamiflu 45 mg hard capsules
2,8 ml веднъж дневно
2.8 ml once daily
Препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
5 ml веднъж дневно
5 ml once daily
2,8 ml два пъти дневно 2,8 ml веднъж дневно 3 ml
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily 3 ml
> 15 kg до 23 kg 45 mg веднъж дневно
More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
1,8 ml веднъж дневно
1.8 ml once daily
3,0 ml два пъти дневно 3,0 ml веднъж дневно 3 ml
3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 30 mg озелтамивир.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
(300 mg)
10 capsules (300 mg)
За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи:
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for infants and children 1 year of age or older:
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 75 mg озелтамивир.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Не приемайте Tamiflu
Do not take Tamiflu:
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 45 mg озелтамивир.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Да не се съхранява над 25°C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
EU/1/02/222/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
(540 mg)
12 capsules (540 mg)
2,5 ml два пъти дневно 2,5 ml веднъж дневно 3 ml
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily 3 ml
· Херпес на усните
• Pain in limb
4,0 ml веднъж дневно
4.0 ml once daily
· Хрема · Безсъние
• Sleeping difficulties
В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Tamiflu capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
ПРОДУКТ Tamiflu 30 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules
(450 mg)
15 capsules (450 mg)
Листовка: информация за потребителя Tamiflu 30 mg твърди капсули озелтамивир (oseltamivir)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
Да не се съхранява над 30° C.
Powder: Do not store above 30°C.
Една или две капсули Tamiflu от 30 mg · Остри ножици
• One or two 30 mg Tamiflu capsule(s)
5,0 ml веднъж дневно
5.0 ml once daily
3,5 ml веднъж дневно
3.5 ml once daily
2,0 ml веднъж дневно
2.0 ml once daily
Препоръчителната доза Таmiflu 6 mg/ml перорална суспензия е посочена в таблицата по-долу.
For infants and children1 year of age or older: The recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension is indicated in the table below.
10 ml два пъти дневно 10 ml веднъж дневно
10.0 ml twice daily 10.0 ml once daily
EU/1/02/222/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
3,0 ml два пъти дневно
3.0 ml twice daily
10,5 mg веднъж дневно 1,8 ml веднъж дневно
10.5 mg once daily
2,0 ml два пъти дневно 2,0 ml веднъж дневно 3 ml
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily 3 ml
2,3 ml два пъти дневно 2,3 ml веднъж дневно 3 ml
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily 3 ml
EU/1/02/222/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
13,5 mg веднъж дневно 2,3 ml веднъж дневно
13.5 mg once daily
tamiflu
Probenecid
1,5 ml веднъж дневно
1.5 ml once daily
10 твърди капсули
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 hard capsules
2,5 ml веднъж дневно
2.5 ml once daily
2,0 ml два пъти дневно
2.0 ml twice daily
2,3 ml веднъж дневно
2.3 ml once daily
16,5 mg веднъж дневно 2,8 ml веднъж дневно
16.5 mg once daily
4,0 ml два пъти дневно
4.0 ml twice daily
Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета)
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight (nearest)
капачка адаптор за бутилката мерителна каничка линия на напълване
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle
И ЛЕНТИТЕ Блистери
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Тежко бъбречно увреждане
Severe renal impairment
Хора, които имат затруднение с приема на капсули, могат да използват перорална суспензия.
The oral suspension can be used by people who find it hard to take capsules.
Всеки милилитър от приготвената суспензия съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на
Each ml of reconstituted suspension contains oseltamivir phosphate equivalent to 6 mg of oseltamivir.
4,5 ml веднъж дневно
4.5 ml once daily
EU/1/02/222/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
· Кашлица · Замайване · Висока температура
• Cold sore virus
Чести
Earache
Tamiflu 75 mg капсули
• One 75 mg Tamiflu capsule
Пробенецид
Breastfeeding
2,8 ml два пъти дневно
2.8 ml twice daily
(ITTII).
• Nausea.
· Една капсула Tamiflu от 45 mg · Остри ножици
• One 45 mg Tamiflu capsule
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom week during treatment.
Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil.
Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.