natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Извадете от хладилника кутия с еднодозов флакон най-малко 30 минути преди да я използвате, за да позволите на съдържанието да достигне стайна температура.
• Take a single vial box out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
Подготовка на предварително напълнената спринцовка
Preparing the pre-filled syringe
Hulio е наличен също така и като флакони за педиатрична употреба или предварително напълнена спринцовка.
Hulio is also available as a vial for paediatric use or a pre-filled syringe.
Средни рентгенологични промени след 12 месеца в проучване III на РА
Table 9: Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Hulio се прилага през седмица чрез подкожно инжектиране.
Hulio is administered every other week via subcutaneous injection.
Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, на пациентите ще бъде прилаган Hulio.
If these medicines do not work well enough, you will be given Hulio.
Ако те не дейстат достатъчно, ще Ви бъде прилаган Hulio за лечение на ревматоидния артрит.
If these medicines do not work well enough, you will be given Hulio to treat your rheumatoid arthritis.
След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит, средната (±SD) равновесна минимална концентрация в Седмица 68 е била 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml.
АCR 70 12 седмица 24 седмица неприл.
ACR 70 week 12 week 24
Отговор Проучване I на РАa**
RA Study Ia**
Комбинацията на Hulio и анакинра не се препоръчва (вж. точка 4.4 „Едновременно прилагане на биологични DMARDs или TNF-антагонисти“).
The combination of Hulio and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
Hulio се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Hulio is used to treat ulcerative colitis in adults.
Hulio е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
Hulio is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with an automatic needle guard.
Продължително заздравяване на лигавиците
Sustained Mucosal Healing
Hulio е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
The recommended Hulio dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Комбинацията на Hulio и абатацепт не се препоръчва (вж. точка 4.4 „Едновременно прилагане на биологични DMARDs или TNF-антагонисти“).
The combination of Hulio and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
7,5 mg, след това дозата се повишава до седмица 12 с максимална доза от 25 mg или начална доза от 80 mg адалимумаб, последвана от 40 mg през седмица (с начало една седмица след началната доза) в продължение на 16 седмици.
Patients received placebo, an initial dose of MTX 7.5 mg and thereafter dose increases up to week 12, with a maximum dose of 25 mg or an initial dose of 80 mg adalimumab followed by 40 mg every other week (starting one week after the initial dose) for 16 weeks.
Hulio може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период от 14 днипродуктът трябва да бъде защитен от светлина.
When needed (for example when you are travelling), a single Hulio pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
инфекции на дихателните пътища (включително настинка, хрема, инфекция на синусите,
• respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, throat infection,
възпаление или подуване на очите/клепачите;
• eye/eyelid inflammation or swelling;
Извадете от хладилника една предварително напълнена спринцовка поне 30 минути преди да я използвате, за да може съдържанието да достигне стайна температура.
• Take a single pre-filled syringe out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
Възрастова група Изходен брой пациенти n (%) Минимална, медианна и максимална доза
Minimum, median and maximum dose
НЕ издърпвайте докрай бялото бутало на спринцовката.
DO NOT pull the white plunger rod completely out of the syringe.
Не са наблюдавани злокачествени заболявания при 77 педиатрични пациенти с експозиция от 80,0 пациентогодини по време на клинично изпитване с адалимумаб при педиатрични пациенти с хроничен псориазис с плаки.
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
АCR 50 12 седмица 24 седмица неприл.
ACR 50 week 12 week 24
След приключване на първите 52 седмици, на 457 пациенти включени във фазата на открито продължение, е прилаган 40 mg адалимумаб/МТХ през седмица за период до 10 години.
Upon completion of the first 52 weeks, 457 patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of adalimumab/MTX was administered every other week up to 10 years.
Адалимумаб N=151
Adalimumab N=151
НЕ използвайте повторно спринцовката.
• DO NOT re-use the syringe.
Съобщава се за реактивиране на туберкулоза, включително и ново начало на туберкулоза при пациенти, приемащи адалимумаб.
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
НЕ въртете капачката на иглата.
DO NOT twist the needle cap.
- Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете лекаря на Вашето дете или фармацевта.
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Плацебо Адалимумаб 40 mg всяка седмица
Placebo Adalimumab 40 mg weekly
Проверете срока на годност, отпечатан върху спринцовката.
• Check the expiry date printed on the syringe.
o НЕ използвайте писалката, ако срокът на годност е изтекъл.
o DO NOT use the pen if past the expiry date.
Taблица 4: Доза Hulio при педиатрични пациенти с болест на Crohn
Hulio Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
Вашето дете трябва да обмисли употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и предпазването от бременност да продължи поне 5 месеца след последната инжекция Hulio.
• Your child should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after their last Hulio injection.
Hulio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при юноши над 12-годишна възраст, които са с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия за гноен хидраденит (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hulio is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Адалимумаб 40 mg през седмица N=814 n (%)
Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
-56,2a a p<0,001, адалимумаб спрямо плацебо
a a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
Педиатрични отговори 30 по ACR при проучване на ЮИА Група
Table 8: Ped ACR 30 Responses in the JIA study
За пациенти, на които е предписана доза по-малка от 40 mg, трябва да се използва Hulio 40 mg/0.8 ml инжекционен разтвор във флакон.
For patients who are prescribed a dose less than 40 mg, Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection in a vial (available from your pharmacist) should be used.
o НЕ използвайте спринцовката ако теноста е мътна, оцветена или има частици в нея.
o DO NOT use the syringe if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Доза Hulio за пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Table 1: Hulio Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis
Hulio може да се предлага с различно количество на активното вещество в дозова единица и/или друг вид опаковка в зависимост от индивидуалните нужди от лечение.
Hulio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
2 тампона, напоени със спирт (4)
• 2 alcohol pads (4)
Стъпка 3 -Отворете частично опаковките на спринцовката и иглата
Step 3 - Partially open syringe and needle packaging Partially peel open the syringe package from the end closest to the white plunger rod.
Бистър или леко опалесциращ, безцветен до бледо кафеникавожълт разтвор.
Clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
НЕ слагайте прозрачната капачка обратно върху иглата.
• DO NOT put the clear needle cap back on the needle.
64,9% (24/37)б
64.9% (24/37)b 43.3% (13/30) 71.4% (20/28)c
ОПАКОВКА ФЛАКОНИ (БЕЗ BLUE BOX)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON - VIAL MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Групова опаковка: 2 опаковки по 1 флакон всяка
Solution for injection Multipack: 2 packs of 1 vial each.
Hulio е показан за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши от 4годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии.
Hulio is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Hulio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
Hulio is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Извадете от хладилника една предварително напълнена писалка поне 30 минути преди да я използвате, за да може съдържанието да достигне стайна температура.
• Take a single pen out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
сетивни нарушения, като изтръпване, „иглички” или скованост;
• sensation disorders such as tingling, prickling or numbness;
Какво трябва да знаете, преди да приложите Hulio Как да използвате Hulio
What Hulio is and what it is used for What you need to know before you use Hulio How to use Hulio
Таблица 14: Ps Проучване I (REVEAL)
Table 14: Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 weeks
Адалимумаб 40 mg всяка седмица N = 70
Adalimumab 40 mg every other week N = 70
В контролирани клинични изпитвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 4 до 17 години и с артрит, свързан с ентезит на възраст от 6 до 17 години, повишение на ALT ≥ 3 x ULN е наблюдавано при 6,1% от пациентите, лекувани с адалимумаб, и при 1,3% от пациентите на лечение с контрола.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of adalimumab-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Адалимумаб е проучван при пациенти с ревматоиден артрит, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и псориатичен артрит, приемащи адалимумаб като монотерапия и такива на съпътстващо лечение с метотрексат.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на прилагане през седмица до ежеседмична схема на прилагане, средните (±SD) серумни концентрации на адалимумаб в седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, седмично).
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3±11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1319/004 1 опаковка
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/004 1 pack
Адалимумаб N=152
Adalimumab N=152
Hulio се прилага чрез подкожна инжекция.
Hulio is administered via subcutaneous injection.
Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
Table 10: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Важно е, да информирате педиатъра и другите медицински специалисти, че майката е лекувана с Hulio по време на бременността, така че да могат да решат, кога на бебето трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Внимателно поставете флакона с адаптора върху равна работна повърхност.
Gently set the connected vial and adapter down on a flat work surface.
Плацебо/MTXa Адалимумаб
Placebo/ MTXa
Hulio се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапии не са подействали много добре или не са подходящи.
Hulio is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Ако приемате
Before you start
В контролирани клинични проучвания с адалимумаб (начални дози от 160 mg в седмица 0 и 80 mg в седмица 2, следвани от 40 mg всяка седмица, започвайки от седмица 4), при пациенти с гноен хидраденит с продължителност на контролния период, варираща от 12 до 16 седмици, повишение на ALT ≥ 3 х ULN се наблюдава при 0,3% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 0,6% от лекуваните с контрола пациенти.
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of adalimumab-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
Доза Hulio при педиатрични пациенти с псориазис с плаки
Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Всяка предварително напълнена спринцовка Hulio съдържа 38 2 mg сорбитол.
Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
Всеки флакон Hulio съдържа 38,2 mg сорбитол.
Each Hulio vial contains 38.2 mg of sorbitol.
Намаляване на кожната болкаб
≥30% Reduction in Skin Painb
Hulio 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Hulio 40 mg
При пациенти с определен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNFα, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
• There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with another TNFα blocker.
Hulio се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Hulio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
0,013 104 седмица 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 АCR 50
Week 104 56.0% 49.3%
Седмица 26 Седмица 52 1 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
В контролирани проучвания на адалимумаб (начални дози 80 mg в седмица 0, следвани от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1) при възрастни пациенти с увеит до 80 седмици със средна експозиция от съответно 166,5 дни при пациенти, лекувани с адалимумаб, и 105,0 дни при пациенти, лекувани с контрола, съответно увеличение на стойностите на ALT ≥ 3 х ULN са настъпили при 2,4% от пациентите на адалимумаб и при 2,4% от контролните пациенти.
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1) in adult patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in adalimumab-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of adalimumab-treated patients and 2.4% of control-treated patients.
Препоръчителната доза Hulio при пациенти с артрит, свързан с ентезит от 6-годишна възраст се основава на телесното тегло (Таблица 2).
The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в един и същи ден), със съзнанието, рискът от нежелани лекарствени събития е по-висок при прилагане на по-висока индукционна доза.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в стационарно състояние са били около 5 μg/ml (без съпътстващо прилагане на метотрексат) и съответно 8 до 9 μg/ml (при съпътстващо прилагане на метотрексат).
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μg/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
52 седмица 45,9% 41,2% 61,6% < 0,001 104 седмица 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001 АCR 70
6 months 6.7% 52.4% 8.2% 22.1% 9.5% 39.1% 12 months
(Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) и Индекс на тежест при псориазис на ноктите (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) (вж Таблица 19).
Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 19).
Забележка: P = Плацебо (брой на пациенти в риск (пристъп)); A = Адалимумаб (брой на пациенти в риск (пристъп)).
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7 до 8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
НЕ хвърляйте контейнера за остри предмети в контейнера за битови отпадъци.
• DO NOT throw the sharps container in your household bin.
Адалимумаб 40 mg през седмица N=108 n (%)
Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 0.8 ml, т.е практически не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Hulio 40 mg/0.8 ml
INFORMATION IN BRAILLE Hulio 40 mg/0.8 ml
В таблица 22 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
CD Study I and CD Study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Адалимумабб/ MTXв n=63
Adalimumabb/ MTXc n=63
Проучване I на CD: пациенти, нелекувани с инфликсимаб
CD Study I: Infliximab Naive Patients
Hulio се използва за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапиите не са подействали много добре или не са подходящи.
Hulio is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Адаптор за флакон
Vial adapter
При пациенти в юношеска възраст с неадекватен отговор към Hulio 40 mg през седмица може да се обмисли увеличение на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
In adolescent patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Други опортюнистични инфекции).
fungal infections, joint infections);
При пациенти с полиартикуларен ЮИА, които са на възраст 2 до < 4 години или на възраст 4 години и повече, с тегло < 15 kg, лекувани с адалимумаб 24 mg/m2, средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние са били 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 7,9 ± 5,6 µg/ml (71.2% CV) при съпътстващо прилагане на метотрексат.
In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 μg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 μg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
възпаление на черния дроб;
• inflammation of the liver;
Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
What you need to know before giving your child Hulio Do not give Hulio - If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Натрий
pruritus
Адалимумабб/ MTXв n=207
Adalimumabb / MTXc n=207
Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Препоръчителната доза Hulio при пациенти псориазис с плаки на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 3).
The recommended Hulio dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Hulio се използва за лечение на умерен до тежък псориазис с плаки при възрастни.
Hulio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Двойнослепият период е последван от открит (OL) период, по време на който пациентите са получавали 24 mg/m2 BSA адалимумаб до максимум 40 mg през седмица подкожно за още 192 седмици.
The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of
Предпазител за иглата
Needle Safety Feature
коремна болка;
• nerve damage;
Сред тях 64 пациенти (79,0%) са имали отговор 20 по ACR, 56 пациенти (69,1%) са имали отговор 50 по ACR и 43 пациенти (53,1%) са имали отговор 70 по ACR.
56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Издърпайте капачката на иглата от спринцовката право напред.
Pull the needle cover straight off the syringe.