natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След разтваряне един флакон с 8 ml разтвор съдържа 20 mg/ml трастузумаб емтанзин.
After reconstitution one vial of 8 mL solution contains 20 mg/mL of trastuzumab emtansine.
В подгрупата на пациентите с неизмеримо заболяване (n=205), основано на оценката на IRC, коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,91 (95% CI: 0,59, 1,42) и 0,96 (95% CI: 0,54, 1,68).
In the subgroup of patients with non-measurable disease (n=205), based on IRC assessments, the hazard ratios for PFS and OS were 0.91 (95% CI: 0.59, 1.42) and 0.96 (95% CI: 0.54, 1.68),
Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
(see section 4.2).
За изменение на дозите при тромбоцитопения вижте точки 4.2 и 4.4.
For dose modifications for thrombocytopenia, see sections 4.2 and 4.4.
І от 20 ml (160 mg), затворен със запушалка от сива бутилова гума, ламинирана с филм от флуоро-смола, и запечатан с алуминиева обкатка с лилаво пластмасово отчупващо се капаче.
Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion Kadcyla is provided in 20 mL (160 mg) Type 1 glass vial closed with a grey-butyl rubber stopper coated with fluoro resin laminate, and sealed with an aluminium seal with a purple plastic flip-off cap.
Възпаление на белите дробове, проблеми с дишането, като напр. недостиг на въздух (при покой или докато извършвате каквато и да е дейност), кашлица или пристъпи на суха кашлица - това са признаци на възпаление на белодробната тъкан.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): · Inflammation of your lungs can cause breathing problems such as shortness of breath (either at rest or while performing any type of activity), coughing or coughing spells with a dry coughthese are signs of inflammation of your lung tissue.
Популационният ФК анализ показва, че възрастта не повлиява ФК на трастузумаб емтанзин.
The population PK analysis showed that age did not affect the PK of trastuzumab emtansine.
LVEF 45% до < 50% и понижаване с ≥ 10% пункта спрямо изходното ниво*
LVEF 45% to < 50% and decrease is < 10% points from baseline*
Преди приложение реконституираният разтвор трябва да се инспектира визуално за наличие на твърди частици и промяна в цвета.
Reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Трастузумаб емтанзин е прилаган интравенозно.
Trastuzumab emtansine is administered intravenously.
Лечението с трастузумаб емтанзин не е проучвано при пациенти, при които трастузумаб е преустановен окончателно поради свръхчувствителност.
Trastuzumab emtansine treatment has not been studied in patients who had trastuzumab permanently discontinued due to hypersensitivity; treatment with trastuzumab emtansine is not recommended for these patients.
Ранен рак на гърдата (РРГ)
Early Breast Cancer (EBC)
Таблици 4 и 5 показват лабораторните отклонения, наблюдавани при пациенти, лекувани с трастузумаб емтанзин в клинично проучване TDM4370g/
Tables 4 and 5 displays laboratory abnormalities observed in patients treated with trastuzumab emtansine in clinical study TDM4370g/BO21977/EMILIA and study BO27938/KATHERINE.
Понижен брой тромбоцити
Decreased potassium
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на общия билирубин до степен ≤ 1 и след това лекувайте на същото дозово ниво.
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1, and then treat at the same dose level.
При пациенти, лекувани с трастузумаб емтанзин, са наблюдавани сериозни хепатобилиарни нарушения, включително нодуларна регенеративна хиперплазия (НРХ) на черния дроб, понякога с летален изход, поради лекарство-индуцирано чернодробно увреждане.
Serious hepatobiliary disorders, including nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver and some with a fatal outcome due to drug-induced liver injury have been observed in patients treated with trastuzumab emtansine.
Как ще Ви се прилага Kadcyla
How you are given Kadcyla
Както трастузумаб, трастузумаб емтанзин се свързва с домейн IV на екстрацелуларния домейн на HER2 (ECD), както и с Fcγ рецепторите и комплемент C1q.
(ECD), as well as to Fcγ receptors and complement C1q.
Ранен рак на гърдата
Early Breast Cancer
Обща преживяемост (ОП) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 5-годишна честота на обща преживяемост [95% CI] ПБИЗ, включително втори първичен рак различен от рак на гърдата Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие2, % [95% CI]
Overall Survival (OS) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 5 year survival rate2,% [95% CI] IDFS including second primary non-breast cancer
Преживяемост без заболяване (ПБЗ) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие
Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate
До този момент няма специално лечение при екстравазация на трастузумаб емтанзин.
Specific treatment for trastuzumab emtansine extravasation is unknown at this time.
Kadcyla се използва за лечение на рак на гърдата при възрастни, когато:
Kadcyla is used to treat breast cancer in adults when: · the cancer cells have many HER2 proteins on them - your doctor will test your cancer cells for this.
За да се предотвратят грешки с лекарствени продукти, е важно да се проверят етикетите на флаконите, за да е сигурно, че лекарственият продукт, който се приготвя и прилага, е Kadcyla (трастузумаб емтанзин), а не Herceptin (трастузумаб).
In order to prevent medicinal product errors it is important to check the vial labels to ensure that the medicinal product being prepared and administered is Kadcyla (trastuzumab emtansine) and not Herceptin (trastuzumab).
Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции.
Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of following serious side effects.
Kadcyla 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Kadcyla 160 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Kadcyla100 mg powder for concentrate for solution for infusion Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Степен 3 (> 5 до ≤ 20× ГГН в ден от плануваното лечение)
(> 5 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Трастузумаб емтанзин, приложен интравенозно през 3 седмици, показва линейна ФК в дозовия диапазон от 2,4 до 4,8 mg/kg.
Trastuzumab emtansine when administered intravenously every 3 weeks exhibited linear PK across doses ranging from 2.4 to 4.8 mg/kg; patients who received doses less than or equal to 1.2 mg/kg had faster clearance.
Таблица 2 Указания за изменение на дозата
Table 1 Dose reduction schedule
При предписване, приготвяне на инфузионния разтвор и прилагане на Kadcyla (трастузумаб емтанзин) на пациентите, трябва да се използва и потвърждава както свободно избраното име Kadcyla, така и международно непатентно наименование на активното вещество (трастузумаб емтанзин).
Both the invented name Kadcyla and its full non-proprietary name (trastuzumab emtansine) should be used and confirmed when prescribing, preparing the infusion solution and administering Kadcyla (trastuzumab emtansine) to patients.
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на AST до степен ≤ 1 и след това лекувайте на същото дозово ниво.
Do not administer trastuzumab emtansine until AST recovers to Grade £ 1, and then treat at the same dose level
Един флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор съдържа 160 mg трастузумаб емтанзин.
One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на общия билирубин до степен ≤ 1 и след това намалете с едно дозово ниво.
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 and then reduce one dose level.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
· If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
LVEF 40% до ≤ 45% и понижаване с < 10% пункта спрямо изходното ниво
LVEF 40% to ≤ 45% and decrease is < 10% points from baseline
В клиничните изпитвания с трастузумаб емтанзин са наблюдавани реакции поради екстравазация.
Reactions secondary to extravasation have been observed in clinical studies with trastuzumab emtansine.
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на общия билирубин до ≤ 1,0× ГГН и след това намалете с едно дозово ниво.
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to ≤ 1.0× ULN, and then reduce one dose level
Kadcyla може да предизвика възпаление или увреждане на клетките на черния дроб, водещо до повишени чернодробни ензими в кръвните тестове.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): · Kadcyla may cause inflammation or damage to cells in the liver, resulting in elevated liver enzymes in blood tests.
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на броя на тромбоцитите до ≤ степен 1 (≥ 75 000/mm3) и след това лекувайте на същото дозово ниво.
Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then treat at the same dose level
ФК данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
No formal pharmacokinetic study has been conducted and no population PK data was collected in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Kadcyla 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Kadcyla 160 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до отзвучаване до степен ≤ 2.
peripheral neuropathy until resolution to ≤ Grade 2.
При клиничните изпитвания с трастузумаб емтанзин са наблюдавани сериозни анафилактични реакции.
Serious, anaphylactic reactions have been observed in clinical studies with trastuzumab emtansine.
Степен 2-3 в ден от плануваното лечение (25 000 до < 75 000/mm3)
Thrombocytopenia Grade 2-3 on day of scheduled treatment (25,000 to <
Степен 2 (> 3,0 до ≤ 5× ГГН в ден от плануваното лечение)
(> 3.0 to ≤ 5´ ULN on day of scheduled treatment)
Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от горните сериозни нежелани реакции.
Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the serious side effects above.
Приложението на трастузумаб емтанзин трябва временно да се преустанови при пациенти с периферна невропатия степен 3 или 4 до отзвучаване до ≤ степен 2.
Peripheral neuropathy Trastuzumab emtansine should be temporarily discontinued in patients experiencing Grade 3 or 4
Информацията за медицинския специалист трябва да съдържа следните ключови послания:
This HCP educational pack shall consist of the following:
Степен 2-3 (> 3,0 до ≤ 20× ГГН в ден от плануваното лечение)
(> 3.0 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Преживяемост без инвазивно заболяване (ПБИЗ) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие
Invasive Disease-Free Survival (IDFS) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate2,% [95% CI] Secondary Endpoints
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на броя на тромбоцитите до ≤ степен 1 (≥ 75 000/mm3) и след това намалете с едно дозово ниво.
Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then reduce one dose level
Прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 100 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 100 mg
Прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 160 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 160 mg
Tel: +385 1 4722 333
Roche d.o.o Tel: +385 1 4722 333
Указания за реконституиране
Instructions for dilution
ПРОДУКТ Kadcyla 160 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб емтанзин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Със стерилна спринцовка бавно инжектирайте 8 ml стерилна вода за инжекции във флакона от 160 mg трастузумаб емтанзин.
· 160 mg trastuzumab emtansine vial: Using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the vial.
ПРОДУКТ Kadcyla 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб емтанзин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Диспепсия, кървене от венците
Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
За изменение на дозите при поява на повишени трансаминази вижте точка 4.2
For dose modifications in the event of increased transaminases, see sections 4.2 and 4.4.
Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на AST/ALT до степен ≤ 2 и след това намалете с едно дозово ниво.
AST/ALT recovers to Grade ≤ 2, and then reduce one dose level
Със стерилна спринцовка бавно инжектирайте 5 ml стерилна вода за инжекции във флакона от 100 mg трастузумаб емтанзин.
Instructions for reconstitution · 100 mg trastuzumab emtansine vial: Using a sterile syringe, slowly inject 5 mL of sterile water for injection into the vial.
То практически не съдържа натрий.
It is essentially ‘sodium- free'.
При неклиничните проучвания катаболитите на трастузумаб емтанзин, включително
Gastrointestinal disorders Stomatitis,
ОП: обща преживяемост; ПБП: преживяемост без прогресия; ЧОО: честота на обективен отговор; ОО: обективен отговор; IRC: независима комисия за оценка на данните; HR: коефициент на риск; CI: доверителен интервал
Key to abbreviations (Table6): HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, 1.
ОБ > 1,0 до ≤ 2,0× ГГН в ден от плануваното лечение
> 1.0 to ≤ 2.0´ the ULN
Понижен хемоглобин Понижени неутрофили Калий
Increased bilirubin Increased AST Increased ALT Haematologic Decreased platelet count Decreased haemoglobin Decreased neutrophils Potassium
Лекарство-индуцирано чернодробно увреждане (ЛИЧУ)
Drug Induced Liver Injury (DILI)
Трастузумаб емтанзин
Discontinue trastuzumab emtansine
Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от горните нежелани реакции.
Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the side effects above.
Tel: +49 (0) 7624 140
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
2,% [95% CI] Интервал без далечен рецидив (ИБДР) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие2,% [95% CI] Данни от първия междинен анализ 25 юли 2018 Легенда на съкращенията (Таблица 6): HR: Коефициент на риска; CI:
2,% [95% CI] Disease-Free Survival (DFS)3 Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate2,% [95% CI] Distant recurrence-free interval (DRFI) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate
Стоматит, диария, повръщане, гадене, запек, сухота в устата, коремна болка
Constipation, Dry mouth, Abdominal pain bleeding
При клиничните изпитвания с трастузумаб емтанзин се съобщава за периферна невропатия, главно степен 1 и предимно сензорна.
Peripheral neuropathy, mainly as Grade 1 and predominantly sensory, was reported in clinical trials of trastuzumab emtansine.
(> 3 до ≤ 10× ГГН)
Grade 3 (> 3 to ≤ 10´ the ULN)
Германия
România
Един флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор съдържа 100 mg трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Kadcyla 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Kadcyla 160 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine)
Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
В подгрупата на пациентите със заболяване, отрицателно за хормонални рецептори (n=426), коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,56 (95%
In the subgroup of patients with hormone receptor-negative disease (n=426), the hazard ratios for PFS and OS were 0.56 (95% CI: 0.44, 0.72) and 0.75 (95% CI: 0.54, 1.03), respectively.
Процедурата за взаимно признаване започва на 28 февруари 2008 г.
The Mutual Recognition Procedure started on 28 February 2008.
Заявлението е подадено съгласно член 32 от Директива 2001/82/ЕО, съответно изменена, като референтната държава-членка е Обединеното кралство, а заинтересованите държави-членки - Австрия, Белгия, Франция, Германия, Ирландия, Италия, Нидерландия, Полша и Испания.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Poland, Portugal and Spain.
Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 3
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 August 2009.
Поради опасения, повдигнати от Германия и Нидерландия в хода на процедурата за взаимно признаване, че Fenflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда може да представлява потенциален сериозен риск за околната среда, Обединеното кралство сезира EMEA на 31 юли 2008 г. в съответствие с член 33, параграф (4) от Директива 2001/82/ЕО.
Due to concerns raised by Germany and The Netherlands during the Mutual Recognition Procedure that Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle could present a potential serious risk to the environment, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 31 July 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Август 2009.
3 August 2009 Doc.
EMEA/520050/2009
Ref.EMEA/313849/2009
Притежателят на лиценза за употреба, Gosmore Ltd, подава заявление за взаимно признаване за Fenflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, въз основа на лиценза за употреба, издаден от
The Marketing Authorisation Holder, Gosmore Ltd, submitted an application via mutual recognition for Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
2009 г. притежателят на лиценза за употреба предоставя писмени обяснения.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 15 January 2009.
СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 33, ПАРАГРАФ 4 1 ОТНОСНО FENFLOR 300 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ГОВЕДА
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4)1 REFERRAL FOR FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE International Non-Proprietary Name (INN): Florfenicol
Стръкът от камшик трябва да се използва само при възрастни и деца на възраст над 12 години.
Agrimony should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (включително поне 15 години в ЕС).
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Освен това съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Moreover, the intended uses do not require medical supervision.
Може също да се прилага върху кожата за облекчаване на леко възпаление и малки повърхностни рани.
It can also be applied to the skin for relief of minor inflammation and small superficial wounds.
Те може да се използват и за приготвяне на течни екстракти с вода и спирт.
These may also be used to prepare liquid extracts with water and alcohol.
Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, за облекчаване на лека диария, леко възпаление на устата и гърлото, възпаление на кожата и рани се основават на тяхната „традиционна употреба“ при тези заболявания.
The HMPC conclusions on the use of agrimony medicines for the relief of mild diarrhoea, mild inflammation of the mouth and throat, skin inflammation and wounds are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Стрък от камшик е общоприето наименование за цъфтящите върхове на растението Agrimonia eupatoria L. Растението се отглежда или събира, за да се набавят части от него за медицинска употреба.
Agrimony is the common name for the flowering tops of the plant Agrimonia eupatoria L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing agrimony.
HMPC отбеляза липсата на клинични проучвания със стрък от камшик, но взема предвид добре документираната употреба на този растителен лекарствен продукт за гореописаните цели.
The HMPC noted the lack of clinical studies with agrimony, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Стръкът от камшик се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Agrimony can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Информация относно използването и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Information on the use and licensing of agrimony medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръкът от камшик може да се приема през устата за облекчаване на лека диария или да се използва като гаргара за облекчаване на леко възпаление на устата и гърлото.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, agrimony can be taken by mouth for the relief of mild diarrhoea, or used as a gargle to relieve mild inflammation of the mouth and throat.
Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing agrimony have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with agrimony medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of agrimony medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Препаратите, съдържащи стрък от камшик, се получават чрез раздробяване (натрошаване на малки части) на изсушените части от растението.
Agrimony preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried plant parts.