natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Какво представлява Axura и за какво се използва
What is Axura used for
едно изпомпване седмица 2
one pump actuation week 2
Как да приемате Axura
How to take Axura
Ядро на таблетките
Tablet core
Axura съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Другите съставки на Axura 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Axura 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172) и за Axura 15 mg и Axura 20 mg филмирани таблетки, жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Как да приемате Axura Axura - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с
The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Листовка: информация за потребителя Axura 20 mg филмирани таблетки
Package leaflet: Information for the user Axura 20 mg film-coated tablets
Препоръчваната доза Axura за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири изпомпване, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след “Годен до”.
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Кърмене жени, приемащи Axura, не трябва да кърмят.
Women taking Axura should not breast-feed.
EU/1/02/218/008 EU/1/02/218/009 EU/1/02/218/010 EU/1/02/218/012 EU/1/02/218/013 EU/1/02/218/014 EU/1/02/218/015 EU/1/02/218/030
EU/1/02/218/007 EU/1/02/218/008 EU/1/02/218/009 EU/1/02/218/010 EU/1/02/218/012 EU/1/02/218/013 EU/1/02/218/014 EU/1/02/218/015 EU/1/02/218/030
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Axura перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по
Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
За да се отстрани капачката на винт от бутилката, тя трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълното й отвиване (фиг. 1).
For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Обвивка на таблетките
Tablet coating
Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
За какво се използва Axura Axura се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Препоръчваната доза Axura за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки в 4 блистера от PVDC/PE/PVC/Al или блистери от PP/Al със 7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Дата на последно преразглеждане на листовката мм/Гггг.
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/022 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/02/218/029 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и на блистера след "Годен до:".
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog): (p = 0,003) и CIBIC
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg филмирани таблетки
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/010 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50) EU/1/02/218/015 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/02/218/030 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Ако сте приели повече от необходимата доза Axura
If you take more Axura than you should
- ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
EU/1/02/218/017 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/018 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/019 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/020 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/021 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/024 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/025 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/026 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/027 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/028 98 филмирани таблетки
EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Другите съставки са, микрокристалинна целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), железен оксид жълт (Е 172)- в обвивката на таблетката.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
EU/1/02/218/023 28 филмирани таблетки
EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания) на ден.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
EU/1/02/218/012 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/007 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/001 30 филмирани таблетки EU/1/02/218/013 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/002 50 филмирани таблетки EU/1/02/218/008 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/014 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/003 100 филмирани таблетки EU/1/02/218/009 112 филмирани таблетки
EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
АЗБУКА Axura 10 mg таблетки
Axura 10 mg tablets
Всяка опаковка с 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа:
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
При пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
АЗБУКА Axura 20 mg таблетки
Axura 20 mg tablets
Axura 20 mg филмирани таблетки
Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 5 mg филмирани таблетки Axura 10 mg филмирани таблетки Axura 15 mg филмирани таблетки Axura 20 mg филмирани таблетки
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 10 mg филмирани таблетки
Axura 10 mg film-coated tablets
Axura 5 mg, 7 таблетки Axura 10 mg, 7 таблетки Axura 15 mg и 7 таблетки Axura 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
Филмираните таблетки от 10 mg са бледо жълти до жълти, елипсовидни филмирани таблетки с делителна черта и маркировка „1-0” от едната страна и „М М” от другата страна.
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
ПРОДУКТ Axura 5 mg/изпомпване перорален разтвор
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Как изглежда Axura и какво съдържа опаковката Axura перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Axura 5 mg/ изпомпване перорален разтвор Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 15 mg на ден (сивооранжева, овалнопродълговата) в продължение на 7 дни.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Филмираните таблетки от 20 mg са бледочервени до сивочервени, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „20”, а на другата страна - буквите „МЕМ”.
Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Филмираните таблетки от 15 mg са оранжеви до сивооранжеви, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „15”, а на другата страна - буквите „МЕМ”.
Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Ако помпата не функционира правилно, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1
Tél: +352 45 07 07-1
главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
Филмираните таблетки от 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „5”, а на другата страна - буквите „МЕМ”.
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Как изглежда Axura и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Axura от 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „5”, а на другата страна - буквите „МЕМ”.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Как изглежда Axura и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Axura са бледочервени до сивочервени, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „20”, а на другата страна - буквите „МЕМ”.
Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Калиев сорбат
Renal impairment
7 x Axura 5 mg 7 x Axura 10 mg 7 x Axura 15 mg 7 x Axura 20 mg
7 x Axura 15 mg
7 филмирани таблетки Axura 5 mg 7 филмирани таблетки Axura 10 mg 7 филмирани таблетки Axura 15 mg 7 филмирани таблетки Axura 20 mg
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg Axura 10 mg Axura 15 mg Axura 20 mg филмирани таблетки
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Филмираните таблетки Axura от 10 mg са бледо жълти до жълти, елипсовидна филмирани таблетки с делителна черта и маркировка „1-0” от едната страна и „М М” от другата страна.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Axura 10 mg филмирани таблетки
Package leaflet: Information for the user Axura 10 mg film-coated tablets
ПРОДУКТ Axura 5 mg/изпомпване перорален разтвор мемантин хидрохлорид
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Железен оксид, жълт и червен (Е 172)
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
EMEA Номер Търговско име
EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Размер на опаковката
Packaging Content Package size Withdraw al period
Животи нски вид
Target species
2730-097 Barcarena
2730-097 Barcarena Portugal
Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Rua Humberto Madeira, 7,
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Важно е да приемете това лекарство съгласно дадените инструкции.
It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Ако това се случи, Вашият лекар ще третира симптомите както е нужно.
If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
4 дни (включително деня на приложение)
4 days (including the day of administration)
Последвани от 5 дни
Followed by 5 days
Вертикалните пунктирани линии дават допълнителни 25% над и под „кутийката“.
Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Включени са 31 участници - 13 мъже и 18 жени.
31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Няма известни клинично значими взаимодействия.
There are no known clinically significant interactions.
Вашият лекар ще говори с Вас за анестезията и как ще Ви бъде приложена.
Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Информация как да се получат специалните формати ще бъде предоставена в пациентската карта.
Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Проучване 301 е отворено, рандомизирано, контролирано проучване.
Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Промяна в електрическата активност на сърцето
• Change of the electrical activity of the heart
Контроли, N = 10
Control, N = 10
22 ноември 2018 г.
22 November 2018
Фармакотерапевтична група: {все още не е определен}, ATC код: {все още не е определен}.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Случайната експозиция трябва да се избягва.
Accidental exposure must be avoided.
При някои хора се развива катаракта.
• Some people develop cataracts.
Вашият лекар може да е в състояние да намали дискомфорта, предизвикан от тези временни нарушения.
Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Част от лекарството може да попадне в сълзите.
• Some medicine may be present in your tears.
Моля, говорете с Вашия лекар преди да пътувате.
Please talk to your doctor before travelling.
Какво представлява Luxturna и за какво се използва
What Luxturna is and what it is used for
Вирусът, който се използва за пренасяне на гена, не причинява заболяване при хора.
The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
30 юни 2030 г.
30 June 2030
Не спирайте да приемате лекарството без преди това да се консултирате с Вашия лекар.
Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Всяка „кутийка“ представлява средното 50% разпределение на промяната в MLMT скора.
Each box represents the middle 50% of distribution of MLMT score change.
Това ще се повтори и при другото Ви око след интервал от поне 6 дни.
This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Изследването на всеки участник е записано на видео и е оценено чрез независими скали.
The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Критериите за центровете за провеждане на проучвания/лечебните центрове трябва да включват:
Criteria for Study sites/treatment centres should include:
Последвани от 5 дни приложение на една доза през ден
Followed by 5 days of one dose every other day
Един участник в контролната група е оттеглил съгласието си и е преустановил участието си в проучването.
One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Не се изисква коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Проучване фаза 3
Phase 3 study
Като предпазна мярка не трябва да Ви се прилага Luxturna докато сте бременна.
As a precaution, you should not receive Luxturna while you are pregnant.
Всички открити рани трябва да бъдат покрити преди работа.
Any exposed wounds should be covered before handling.
Средната възраст на участниците е 15 години (интервал 4 до 44 години), включително 64% педиатрични пациенти (n=20, възраст от 4 до 17 години) и 36% възрастни (n=11).
The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Интервалът между приложението на инжекциите в двете очи при всеки участник е от 6 до 18 дни.
The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Трябва да спазвате тези предпазни мерки 14 дни.
You should follow these precautions for 14 days.
Вашият лекар може да отложи началото на лечението докато инфекцията отмине, тъй като това лекарство може да направи по-трудно за Вас преборването на инфекцията.
Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection.
Luxturna ще се съхранява от медицинските специалисти във Вашето здравно заведение.
Luxturna will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility.
Тази листовка е налична и като аудио файл и отпечатана с едър шрифт от уеб сайта: http://www.voretigeneneparvovec.support
This leaflet is available as an audio file and in a large print from the web site: http://www.voretigeneneparvovec.support
В дните след операцията зрението е намалено и обичайно се подобрява; информирайте Вашия лекар, ако зрението Ви не се възстанови.
There is reduced vision in the days after surgery that usually improves; tell your doctor if vision does not return.
Липсват или има ограничени данни (за изхода на бременността при по-малко от 300 случая) от употребата на воретиген непарвовек при бременни жени.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of voretigene neparvovec in pregnant women.
Влиянието върху мъжкия и женския фертилитет не е изследвано в проучвания при животни.
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Пациентите могат да започнат отново да плуват и да се занимават с интензивна физическа активност след минимум една до две седмици, съгласно препоръките на медицинския специалист.
Patients may resume swimming and strenuous activity, after a minimum of one to two weeks, on the advice of their healthcare professional.
Следвайте тези предпазни мерки 14 дни след лечението.
Follow these precautions for 14 days after the treatment.
Общо 41 участници (81 инжекции в окото [един участник от проучването фаза 1 не покрива критериите за прилагане на втора инжекция]) вземат участие в клиничната програма.
A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme.
Сериозни нежелани реакции, свързани с процедурата на приложение се съобщават при трима участници в клиничната програма.
Serious adverse reactions related to the administration procedure were reported in three subjects during the clinical programme.
Не е известно дали преминава в кърмата.
It is not known whether it passes into breast milk.
Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви зрителни проблеми.
Tell your doctor or nurse if you have any visual problems.