natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Информирайте Вашия лекар, ако наскоро Ви е прилагано или Ви се прилага лъчелечение.
Please tell your doctor if you have recently received, or are receiving, radiotherapy.
Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Zirabev престане да спира растежа на тумора.
The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
Периферна сензорна невропатия б,
Peripheral s ensory neuropathy b,
Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,c
Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб
Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab
Стомашночревна язва
Cervical cancer
Паклитаксел/бевацизумаб (n = 368)
Paclitaxel/ bevacizumab (n=368)
(p-стойност = 0,00004)
(p-value = 0.00004)
, белодробна емболия, хипоксия, дисфония
Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Не трябва да кърмите по време на лечение със Zirabev и поне 6 месеца след прилагането на последната доза
You must not breast-feed your baby during treatment with Zirabev and for at least 6 months after the last dose of Zirabev, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Преди започване на лечение със Zirabev трябва да се обмисли стоматологичен преглед и подходящо профилактично зъболечение.
A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Zirabev.
Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Arterial thromboembolism (see section 4.8)
,б
a,b
Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.8)
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Без бевацизумаб
No Bevacizumab
Zirabev 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. след разреждане
Zirabev 25 mg/ml sterile concentrate bevacizumab
Пациенти в старческа възраст
Other special populations Elderly patients
паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 (всеки 3 седмици)
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Венозна тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Venous thromboembolism (see section 4.8)
Обща преживяемост Медиана (месеци)
Overall survival Median (months)
Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 252)
Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона
Depending on the dose prescribed for you, some or all of the contents of the Zirabev vial will be diluted with sodium chloride solution before use.
Zirabev и какво съдържа опаковката
Contents of the pack and other information What Zirabev contains
Плацебо + IFN
Placebo + IFNa
(p-стойност = 0,0036)
(p-value = 0.0036)
Химиотерапия + бевацизумаб (n = 227)
Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 229)
Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.4)
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
0,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с 0,5% от пациентите, получаващи само химиотерапия.
Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
(p-стойност = 0,0012)
(p-value = 0.0012)
Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4).
• Arterial thromboembolism (see section 4.4).
Фистула б,г мускулна слабост, болка в гърба
Muscular weakness, Back pain
Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Тромбоемболия (вж. точка 4.4)
Thromboembolism (see section 4.4)
400 mg/m интравенозно болус, 600 mg/m интравенозно 22 ч.
600 mg/m2 intravenous 22 h
Zirabev е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Болка, летаргия, възпаление на лигавиците
Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 35 се съобщават при 15,6% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с до 7,0% от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Топотекан+ паклитаксел
Topotecan+ Paclitaxel
Артралгия Миалгия
Arthralgia, Myalgia
Тези реакции включват инфекциозен ендофталмит, вътреочно възпаление, като стерилен ендофталмит, увеит и витреит,
These reactions included infectious endophthalmitis, intraocular inflammation such as sterile endophthalmitis, uveitis and vitritis, retinal detachment, retinal pigment epithelial tear, intraocular pressure increased, intraocular haemorrhage such as vitreous haemorrhage or retinal haemorrhage and conjunctival haemorrhage.
Обща преживяемостпроследяващ анализ Коефициент на риск (95% CI)
Overall survival - follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Резултати за ефикасност в изпитване BO17705
The efficacy results are presented in Table 13 Table 13 Efficacy results for trial BO17705
Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици като интравенозна инфузия.
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Всеки флакон 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб.
Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Zirabev се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий.
Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
паклитаксел 135 mg/m 2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2, всеки 3 седмици; или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
Усложнения при зарастване на раната a,б
Wound healing complications a,b
Белодробен кръвоизлив/хемопт иза б,г
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Съдови нарушения Хипертония б,г тромбоемболия (венозна)
Thromboemboli sm (venous)
Артериална тромбоемболия a,б кръвоизлив a,б тромбоемболия (венозна)
Thromboemboli sm arterial a,b
Хипертензивна енцефалопатия
Hypertensive encephalopathy c
Обща преживяемост Медиана на времето (месеци) 95% CI
Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI
Преди започване на лечение със Zirabev предшестващата хипертония трябва се контролира адекватно.
Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zirabev treatment.
Стомашно-чревни нарушения, стоматит, прокталгия стомашночревна язва в,
Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction,
Сепсис, целулит, абсцес а,б инфекция, инфекция на пикочните пътища
Sepsis, Cellulitis, Abscess a,b
22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
The median age was 46.0 years (range: 20-83) in the Chemo alone group and 48.0 years (range: 22-85) in the Chemo+bevacizumab group; with 9.3% of patients in the Chemo alone group and 7.5% of patients in the Chemo+bevacizumab group over the age of 65 years.
запушване на червата,
and urinary tracts,
Диспнея, ринит, епистаксис, кашлица
Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough
Zirabev се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий.
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Перфорация на жлъчния мехур б,в
Gallbladder perforation b,c
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
FOLFOX4 + бевацизумаб
FOLFOX-4 + bevacizumab a
Zirabev е 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Перфорация на жлъчния мехур a,б
Gallbladder perforation a,b
Всеки флакон съдържа 400 mg бевацизумаб.
Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Ако това се случи, трябва незабавно да уведомите
If this happens you should talk to your doctor,
Обща преживяемост Медиана (месеци) 95% CI
Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI
Bv б + IFN
Bvb + IFNa
Преживяемост без прогресия
Disodium edetate
Всеки флакон 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб.
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Синдром на постериор на обратима енцефалоп атия a,б,г
Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,d
Стомашночревна перфорация a,б,
Gastrointestinal perforation a,b
Ефект на антинеопластичните средства върху фармакокинетиката на бевацизумаб
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Всеки флакон съдържа 100 mg бевацизумаб.
Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Лъчелечение
Haemorrhage
Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува.
The dose of Zirabev needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated.
кървене от носа.
nose bleeds.
Zirabev:
How to use Zirabev
Фебрилна неутропения, левкопения, неутропения а, тромбоцитопе ния
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
Белодробен кръвоизлив/ хемоптиза a,б белодробна емболия, епистаксис, диспнея, хипоксия
Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a
Обща честота на отговор (оценка на изследователя)**
assessment)**
При пациенти, лекувани с бевацизумаб, е наблюдавана повишена честота на хипертония.
An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
Мозъчносъдови инциденти (включително преходни исхемични атаки) се съобщават при до 2,7% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,5% от пациентите, лекувани само с химиотерапия.
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Таблица 11
Table 9
Tel.
Τηλ.
Некротизиращ фасциит
Hepatic impairment
б,г кръвоизлив б,г дълбока венозна тромбоза
Bevacizumab vs. No Bevacizumab
Коефициент на риск p-стойност
Hazard ratio b
Усложнения при зарастване на раните б,г ексфолиативен дерматит, сухота на кожата, промяна в цвета
Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Остеонекроза на челюстта б,в
Fistula b,d
Диария, гадене, повръщане,
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Фетални аномали a,в
Foetal abnormalities a,c
Мозъчносъдов инцидент, синкоп, сомнолентност, главоболие
Syncope, Somnolence, Headache
В клинично изпитване при пациенти с дифузен
An increased incidence of CHF has been observed in a clinical trial of patients with diffuse large
Цисплатин/ гемцитабин
Cisplatin/Gemcitabine + placebo
Остеонекроза на челюстта a,б
Fistula a,b
паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
Фистули извън СЧ тракт (вж. точка 4.8)
Non-GI fistulae (see section 4.8)
Фетални аномалии a,б
Foetal abnormalities a,b
Стомашно-чревни перфорации (вж. точка 4.4).
• Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Обща преживяемост Медиана на времето (месеци)
Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Терапевтични показания
Radiotherapy
Вода за инжекции
Concentrate for solution for infusion
Фистули извън СЧ тракт (вж. точка 4.4)
Non-GI fistulae (see section 4.4)
Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Белодробна хипертония в, перфорация на носната преграда
Pulmonary hypertension c,
Овариална недостатъчност
Renal impairment
Наблюдаваните промени са само частично обратими.
The observed changes were only partially reversible.
Липса на подобрение в рамките на 7 дни или 2-ра проява
No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Това може да се дължи на ускоряване на свързан с възрастта физиологичен процес.
This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Предварително планиран междинен анализ за ефикасност е извършен, когато са настъпили 432 смъртни случая.
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Stivarga трябва да се приема по едно и също време всеки ден.
Stivarga should be taken at the same time each day.
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Степен b Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 %
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Наблюдавани повишения на ALT и/или AST
Observed elevations of ALT and/or AST Occurrence
След това лекарственият продукт трябва да се изхвърли.
Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Това представлява 1 цикъл на лечение.
This is 1 cycle of treatment.
Този период от 4 седмици се приема за цикъл на лечение.
This 4-week period is considered a treatment cycle.
Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Your doctor may change your dose.
Те са класифицирани по системо-органни класове и е използван най-подходящият MedDRA термин за описание на определена реакция и нейните синоними и свързани състояния.
They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Наблюдавано е също така увеличение на AUC на иринотекан с приблизително 28%.
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
мъже: 88%
• Male: 88%
Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни изследвания.
This medicine may also affect the results of some blood tests.
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Намален апетит и прием на храна
Decreased appetite and food intake
Други лекарства и Stivarga
Other medicines and Stivarga
След това периодичното им проследяване трябва да продължи най-малко един път месечно и според клиничните показания.
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Общото средно време от най-наскорошната прогресия или рецидив до рандомизацията е било 6 седмици.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Има ограничени данни при пациенти с PS ≥2.
There is limited data in patients with PS ≥2.
Системоорганен клас (MedDRA)
System Organ Class (MedDRA)
aко получите болка в гърдите или имате сърдечни проблеми.
- if you get chest pain or have any heart problems.
Дата на последно подновяване: 22 Май 2018 г.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Информирайте Вашия лекар за всяка пропусната доза.
Tell your doctor about any missed dose.
Медианата на вторичната PFS (измерена по оценката на изследователя) е била съответно 5,0 и 4,5 месеца.
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Повечето пациенти (52%) са получили 3 или по-малко предишни линии на лечение за метастатично заболяване.
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
EU/1/13/858/002
EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002
Вашият лекар може временно да спре лечението Ви.
Your doctor may temporarily stop your treatment.
След отваряне на бутилката лекарственият продукт е доказано стабилен в рамките на 7 седмици.
Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks.
Пациенти с функционален статус (performance status - PS) 2 или по-висок са били изключени от клиничните проучвания.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
- Ако сте алергични към регорафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to regorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
­ Това лекарство е предписано лично на Вас.
- This medicine has been prescribed for you only.
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако получите свързани с лечението симптоми, които повлияват способността Ви да се концентрирате и реагирате.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
За да овладее симптомите Ви, Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на кремове и/или употребата на стелки за обувки и ръкавици.
To manage your symptoms, your doctor may recommend the use of creams and/or the use of shoe cushions and gloves.
0,005178 6,4 месеца
0.005178 6.4 months
Международно нормализирано съотношение BSC = най-добри поддържащи грижи
* International normalized ratio BSC = Best Supportive Care
По тази причина, се препоръчва пациентите да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на повишена експозиция на BCRP субстрати.
Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Фармакокинетичните взаимодействия с други антибиотици не са проучвани.
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Вашият лекар ще проследява кръвното Ви налягане преди и по време на лечението и може да Ви предпише лекарство за лечение на високо кръвно налягане.
Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
Възможно е да се наложи лечение за тях и е възможно да бъдат направени допълнителни изследвания (вижте също точка 4. "Възможни нежелани реакции").
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Прием на Stivarga с храна и напитки
Taking Stivarga with food and drink
Това могат да бъдат признаци на инфекция.
These may be signs of an infection.
Изследвания Загуба на тегло
Investigations Weight loss
Какво представлява Stivarga и за какво се използва
What Stivarga is and what it is used for
­ Запазете тази листовка.
- Keep this leaflet.
Повишено INR*
Increased INR*
Нежеланите лекарствени реакции са групирани в съответствие с тяхната честота.
Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
Вашият лекар ще Ви каже да приемате Stivarga в продължение на 3 седмици и след това да спрете приема за 1 седмица.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Вашият лекар ще обсъди с Вас евентуалните рискове, свързани с приема на Stivarga по време на бременност.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Таблетките Stivarga 40 mg се предлагат в опаковки, съдържащи 1 бутилка или 3 бутилки.
Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Проценти
Percentages
Фармакокинетичното моделиране на база физиологията обаче не прогнозира релевантни промени в експозицията при тези пациенти.
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
европейци: 36%, азиатци: 41%
• Caucasian: 36%, Asian: 41%
Липсват данни от употребата на регорафениб при бременни жени.
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Решението за възобновяване на лечението със Stivarga трябва да се базира на внимателна оценка на евентуалните ползи и рискове за отделния пациент.
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Ако имате някакви въпроси относно това как действа Stivarga или защо това лекарство Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.
If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Stivarga не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост и след внимателна оценка на ползите за майката и риска за плода.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Анализът за първичната крайна точка за ефикасността време на преживяемост без прогресия (PFS) е извършен след 144 PFS събития (централна заслепена оценка).
The analysis of the primary efficacy endpoint Progression-Free Survival (PFS) was conducted after 144 PFS events (central blinded assessment).
Диагнозата PRES изисква потвърждение с образно изследване на мозъка.
A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging.
локорегионална трансартериална емболизация или химиотерапевтични процедури: 61%
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
Не приемайте две дози Stivarga в един и същи ден, за да компенсирате пропусната доза от предния ден.
Do not take two doses of Stivarga on the same day to make up for a missed dose from the previous day.