natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Качество на живот (Patient Assessment of Constipation-Quality of Life, PACQOL) е 47,7% при пациентите, лекувани с Resolor2 mg, в сравнение с 20,2% при пациентите на плацебо.
At Week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the Patient Assessment of Constipation-Quality of Life satisfaction subscale (PAC-QOL) was 47.7% in patients treated with Resolor 2 mg compared with 20.2% in patients on placebo.
Ректално кръвотечение
Rectal haemorrhage
В групите на лечение, делът на пациентите със средна честота от ≥ 3 спонтанни пълни дефекации (SCBMs) на седмица (т.е. отговорили) през 24седмичната фаза на двойносляпо лечение между Resolor (25,1%) и плацебо (20,7%) не е статистически различен (р = 0,367).
The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (i.e., responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с означение „PRU 1“ от едната страна.
White to off-white, round, biconvex tablets marked “PRU 1” on one side.
Една филмирана таблетка Resolor 1 mg съдържа 1 mg прукалоприд (във вид на сукцинат).
One film-coated tablet of Resolor 1 mg contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Една филмирана таблетка Resolor 2 mg съдържа 2 mg прукалоприд (във вид на сукцинат).
One film-coated tablet of Resolor 2 mg contains 2 mg prucalopride (as succinate).
Основа на таблетка
Tablet core
Повръщане, диспепсия, метеоризъм, абнормни шумове в стомашно-чревния тракт
Vomiting, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal sounds abnormal
Resolor 1 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли таблетки с означение „PRU 1“ от едната страна.
What Resolor looks like and contents of the pack Resolor 1 mg film-coated tablets are white to off-white round shaped tablets marked “PRU 1” on one side.
Resolor 1 mg таблетки прукалоприд
Resolor 1 mg tablets prucalopride
Resolor 2 mg таблетки прукалоприд
Resolor 2 mg tablets prucalopride
Resolor 1 mg филмирани таблетки Resolor 2 mg филмирани таблетки прукалоприд (prucalopride)
Resolor 1 mg film-coated tablets Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg прукалоприд (prucalopride) (във вид на сукцинат).
Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg прукалоприд (prucalopride) (във вид на сукцинат).
Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate).
ПРОДУКТ Resolor 2 mg филмирани таблетки
Resolor 2 mg film-coated tablets
Resolor 1 mg филмирани таблетки прукалоприд
Resolor 1 mg film-coated tablets prucalopride
Resolor 2 mg филмирани таблетки прукалоприд
Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg прукалоприд (във вид на сукцинат)
Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate)
Бъбречни увреждания
Hepatic impairment
EU/1/09/581/004 (7 таблетки) EU/1/09/581/006 (14 таблетки) EU/1/09/581/002 (28 таблетки) EU/1/09/581/008 (84 таблетки)
EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
EU/1/09/581/001 (28 таблетки) EU/1/09/581/003 (7 таблетки) EU/1/09/581/005 (14 таблетки) EU/1/09/581/007 (84 таблетки)
EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
EU/1/09/581/002 (28 таблетки) EU/1/09/581/004 (7 таблетки) EU/1/09/581/006 (14 таблетки) EU/1/09/581/008 (84 таблетки)
EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg прукалоприд (във вид на сукцинат)
Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate)
EU/1/09/581/003 (7 таблетки) EU/1/09/581/005 (14 таблетки) EU/1/09/581/001 (28 таблетки) EU/1/09/581/007 (84 таблетки)
EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
Покритие на таблетката Хипромелоза
Tablet coating
Фертилитет
Hypromellose
ПРОДУКТ Resolor 1 mg филмирани таблетки
Resolor 1 mg film-coated tablets.
Други лекарства и Resolor
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LU - Люксембург
Luxembourg
Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Концен-трация Фармацевтична форма
Pharmaceutical Form
ЕС номер Търговско наименование
EU Number
Начин на приложение
Withdrawal period
Карентен срок затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
Target species Route of administration
СъдържаниКоличество в една опаковка
Content Package size
На ВМП
Zero days
Актуализирана версия на Плана за управление на риска ще бъде подадена към Националните компетентни органи в рамките на 3 месеца от решението на Комисията относно тази процедура, за да бъде отразена актуализираната информация за педиатричната популация, както беше съгласувано от CHMP.
An updated version of the Risk Management Plan will be submitted to National Competent Authorities within 3 months of the Commission Decision for this procedure, to reflect the updated information on the paediatric population as agreed by CHMP.
Националните компетентни органи, координирани от Референтата държава членка, където е приложимо, ще гарантират, че следните условия ще бъдат изпълнени от Притежателите на разрешението за употреба (ПРУ):
National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
Условия на разрешенията за употреба
Conditions of the marketing authorisations
22 Май 2018
May 2018
Степента на цялостен отговор е била 14,1 %.
The overall response rate was 14.1%.
including Braille accepted.
Justification for not including Braille accepted.
Рандомизирани и лекувани пациенти
Randomised and treated patients
Сензитивните анализи на главните крайни точкиза ефективност също са оценявани върху протокол-квалифицираната (PQ) популация.
Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified (PQ) population.
В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Krka и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Krka and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
**който е получен от термина “бъбречен/генито-уринарни друг”.
** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Krka по време на бременност.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Krka during pregnancy.
Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективностна AЦ срещу ГЦ.
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
This is equivalent to 2.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Употребата на Пеметрексед Krka трябва да се избягва по време на бременност.
The use of Pemetrexed Krka should be avoided during pregnancy.
Не използвайте Пеметрексед Krka - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пеметрексед или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not use Pemetrexed Krka - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Пеметрексед основно се елиминира с урината, като 70 % до 90 % от приложената доза се възстановява непроменена в урината за първите 24 часа след приложение.
Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70% to 90% of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration.
Опаковка от 1 флакон се предлага в кутия.
Pack of 1 vial is available in a box.
*p - стойността отнасяща се до сравнение между рамената
*p-value refers to comparison between arms.
*P-стойности <0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
*p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
Дата на първо разрешаване:
Date of first authorisation: 22.
Ако не бъде употребен веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при температура 2С до 8С.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
- Много чести (≥1/10), - Чести (≥1/100 до <1/10), - Нечести (≥1/1 000 до <1/100), - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), - Много редки (<1/10 000) - C неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Frequency estimate: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви даде
If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Krka.
Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Krka.
Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Krka has finished.
Междуиндивидуалната вариабилност в клирънса е умерена до 19,3 %.
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
Вижте точка 2 „Пеметрексед Krka съдържа натрий“.
See section 2 "Pemetrexed Krka contains sodium".
Мъжете се съветват да не стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението с Пеметрексед Krka и затова трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Пеметрексед Krka и до 6 месеца след това.
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed Krka and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed Krka and for up to 6 months afterwards.
Химичната и физичната стабилност при употреба на разтворени (реконституирани) и приготвени за инфузия ратвори на пеметрексед е била доказана за 24 часа при температура 2°C до 8°C (и 25°C).
Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C (and 25°C).
Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Krka.
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Krka.
При по дълга експозиция не са наблюдавани статистически значими разлики при никоя от другитеотделни нежелани реакции от степен 3/4/5.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
- Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).
- If you start feeling chest pain (common) or having a fast heart rate (uncommon).
Нежелани ефекти на Пеметрексед Krka може да включват:
Side effects with Pemetrexed Krka may include:
В случай на невротоксичност, препоръчваното адаптиране на дозата на Пеметрексед Krka и цисплатин е представено в Таблица 3.
In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for Pemetrexed Krka and cisplatin is documented in Table 3.
Липсват данни от употребата на пеметрексед при бременни жени, но както и при другите антиметаболити, могат да се очакват сериозни родови дефекти при приложение по време на бременност.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
След възстановяване пациентите трябва да продължат лечението си, като се използват указанията в Таблици 1, 2 и 3, които се отнасят за Пеметрексед Krka, използван самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for Pemetrexed Krka used as a single agent or in combination with cisplatin.
Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).
Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson Syndrome or Toxic epidermal necrolysis).
а степен
a Grade
При повече от пациентите, при които това е наблюдавано има подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events, including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
ДИ = доверителен интервал
Abbreviation: CI = confidence interval.
Какво представлява Пеметрексед Krka и за какво се използва
What Pemetrexed Krka is and what it is used for
Алкалната фосфатаза (AP), аспартат аминотрансферазата (AST или SGOT) и аланин аминотрансферазата (ALT или SGPT) трябва да са ≤ 3 пъти от горната граница на нормата.
Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal.
Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Krka.
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Krka.
От 939 пациенти, лекувани с пеметрекседплюс индукция с цисплатин, 539 пациенти са рандомизирани да получават поддържащо лечение с пеметрексед или плацебо.
Of the 939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
ITT популация (N = 1 725)
ITT population (N=1725)
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Лечението с Пеметрексед Krka трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след намаление на две дози или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Treatment with Pemetrexed Krka should be discontinued if a patient experiences any haematologic or non-haematologic Grade 3 or 4 toxicity after 2 dose reductions or immediately if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Krka и след това приблизително на всеки 9 седмици (съответстващо на 3 курса лечение с Пеметрексед Krka).
You will also receive an injection of vitamin B12 (1000 micrograms) in the week before administration of Pemetrexed Krka and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed Krka treatment).
Пеметрексед Krka може да Ви накара да се чувствате уморени.
Driving and using machines Pemetrexed Krka may make you feel tired.
Фармакокинетичните свойства на пеметрексед след самостоятелно приложение са оценени при 426 пациенти с рак с различни солидни тумори в дози в обхвата между 0,2 и 838 mg/m
The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in 426 cancer patients with a variety of solid tumours at doses ranging from 0.2 to 838 mg/m2 infused over a 10-minute period.
Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Krka.
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed Krka.
За условията на съхранение след разтваряне на лекарствния продукт вижте точка 6.3.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
В рамото с пеметрексед/цисплатин, рандомизирани и лекувани (N = 225) и изцяло с добавки (N = 167)
**In the pemetrexed/cisplatin arm, randomized and treated (N=225) and fully supplemented (N=167).
За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа или приложение на Пеметрексед Krka, вижте точка 6.6.
For precautions to be taken before handling or administering Pemetrexed Krka, see section 6.6.
Дозата на Пеметрексед Krka е 500 mg на всеки квадратен метър от телесната повърхност.
The dose of Pemetrexed Krka is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Стойности на алкалната фосфатаза, AST и ALT ≤ 5 пъти над горната граница на нормата са приемливи при засягане на черния дроб от тумор.
Alkaline phosphatase, AST and ALT ≤ 5-times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
Преди започване на всеки цикъл на химиотерапия е нужно пациентите да имат абсолютен брой неутрофили (ANC) ≥ 1 500 клетки/mm
Before the start of any cycle of chemotherapy, patients are required to have the following: absolute neutrophil count (ANC) should be ≥ 1500 cells/mm
Пациентите трябва да бъдат проследявани за миелосупресия по време на лечението и пеметрексед не трябва да се прилага на пациентите, докато абсолютният брой на неутрофилите (ANC) не се върне до ≥ 1 500 клетки/mm
Patients should be monitored for myelosuppression during therapy and pemetrexed should not be given to patients until absolute neutrophil count (ANC) returns to ≥ 1,500 cells/mm
- Ако изпитате внезапен задух, силна болка в гръдния кош или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да означава наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белиите дробове).
- If you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum (uncommon) (may indicate a blood clot in the blood vessels of the lungs).
Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, поговорете с лекаря или болничния фармацевт, тъй като е възможно да не можете да получавате
If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive Pemetrexed Krka.
Изчислете дозата и броя на необходимите флакони
Calculate the dose and the number of Pemetrexed Krka vials needed.
Има недостатъчно данни за употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min; затова употребата на Пеметрексед Krka не се препоръчва (вж. точка 4.4).
There are insufficient data on the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance below 45 ml/min; therefore, the use of pemetrexed is not recommended (see section 4.4).
Ако пациентите развият нехематологична токсичност ≥ 3-та степен (с изключение на невротоксичност), приложението на Пеметрексед Krka трябва да се отложи до достигане на стойности по-малки или равни на тези преди лечението на пациента.
If patients develop non-haematologic toxicities ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), Pemetrexed Krka should be withheld until resolution to less than or equal to the patient's pre-therapy value.
Пеметрексед Krka е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Pemetrexed Krka is a medicine used in the treatment of cancer.
Ефективност на пеметрексед спрямо доцетаксел при НДРБД - ITT популация
Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population
Относителният ефект на лечението с пеметрекседе последователен вътре в рамките на подгрупите (включително стадий на заболяването, повлияване от индукцията, функционално състояние (PS) по ECOG, тютюнопушене, пол, хистология и възраст) и подобен на този, наблюдаван при анализите на некоригираната обща преживяемост (OS) и на преживяемостта без прогресия (PFS).
The relative treatment effect of pemetrexed was internally consistent across subgroups (including disease stage, induction response, ECOG PS, smoking status, gender, histology and age) and similar to that observed in the unadjusted OS and PFS analyses.
- Ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).
- If you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
3, а броят на тромбоцитите се върне до ≥ 100 000 клетки/mm
3 and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm
Пеметрексед Krka може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Pemetrexed Krka can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Пеметрексед Krka се предлага в прозрачни стъклени флакони, съдържащи 100 mg или 500 mg пеметрексед.
Pemetrexed Krka is available in transparent glass vials containing either 100 mg or 500 mg pemetrexed.
Ефективност на пеметрексед + цисплатин срещу гемцитабин + цисплатин при първа линия недребноклетъчен белодробен карцином - ITT популация и хистологични подгрупи
Efficacy of pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin in first-line non-small cell lung cancer - ITT population and histology subgroups
Първичният анализ на ефективността се основава на ITTпопулацията.
The primary efficacy analysis was based on the ITT population.
Стоматит/ фарингит
Stomatitis/Pharyngitis
Доза на Пеметрексед Krka (mg/m
Dose of Pemetrexed Krka (mg/m
Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 mg дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед Krka.
Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Krka treatment.
Доцетаксел (N = 276)
Docetaxel (N=276)
- Ако имате кървене от венците, носа или устата или някакво кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквана контузия (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е много често).
- If you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Всички степени на токсично ст (%)
All grades toxicit y (%)
Пеметрексед Krka трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.
Posology Pemetrexed Krka must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Пеметрексед Krka.
Pemetrexed Krka.
Ограничени клинични данни от друго рандомизирано контролирано проучване от фаза III навежда на мисълта, че данните за ефективност (обща преживяемост, преживяемост без прогресия) за пеметрексед са подобни между пациентите, предварително третирани с доцетаксел (N = 41), и пациентите, които не са получавали предварително лечение с доцетаксел (N = 540).
Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N=41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N=540).
Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) (E524)
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) (E524)
Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Пеметрексед Krka.
Women must use effective contraception during treatment with Pemetrexed Krka.