natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В лиофилизата: урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидрогенфосфат, калциев хлорид, глицин, левцин, L-Левцин, L-Изолевцин, LТреонин, L-Глутаминова киселина и L-Фенилаланин.
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 20 000 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 IU епоетин бета.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 IU епоетин бета.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Началната доза за подкожни инжекции е 20 IU за всеки 1 kg от телесното
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
NeoRecormon 5 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 6 000 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
EU/1/97/031/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Указания за съответно коригиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
● сте подложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) - напр. имали сте кръвни съсиреци и преди.
· if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
NeoRecormon 10 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
EU/1/97/031/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
EU/1/97/031/032
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, калциев хлорид дихидрат, глицин, L-Левцин, LИзолевцин, L-Треонин, L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин и вода за инжекции.
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
NeoRecormon 6 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
EU/1/97/031/043
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 IU епоетин бета.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Чести
Lyophilisate
EU/1/97/031/038
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
· Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Спринцовката се хваща близо до иглата и с бързо, решително движение иглата се вкарва в кожата.
Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
EU/1/97/031/036
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Веднъж отворен, приготвеният разтвор може да се съхранява максимално до един месец при
Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
EU/1/97/031/042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 30 000 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
NeoRecormon 3 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
EU/1/97/031/037
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
EU/1/97/031/045
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
EU/1/97/031/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 3 000 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
EU/1/97/031/025
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
EU/1/97/031/026
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидрогенфосфат, калциев хлорид, глицин, L-Левцин, L-Изолевцин, L-Треонин, L-Глутаминова киселина и L-Фенилаланин.
1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
● ако сте развили антитела срещу еритропоетин и чиста аплазия на червените кръвни клетки (намалено или липсващо образуване на червени кръвни клетки) по време на предишен контакт с някое еритропоетиново вещество.
Talk to your doctor before using NeoRecormon · if your anaemia does not improve with epoetin treatment · if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) · if you have very high levels of aluminium in your blood · if your blood platelet count is high · if you have chronic liver disease · if you have epilepsy · if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
ТАКИВА
Reconst.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 4 000 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
EU/1/97/031/044
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 10 000 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 500 IU предварително напълнена спринцовка
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
See package insert
ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS/AMPOULE
EU/1/97/031/031
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Не трябва да се продава отделно.
Not to be sold separately.
Оставете го да се затопли от само себе си.
Let it warm up on its own.
Задоволителен клиничен отговор след 7 дни?
Satisfactory clinical response after 7 days?
- ако имате или подозирате, че имате активна и тежка инфекция.
- if you have, or suspect you have, an active and severe infection.
Стационарно състояние се достига след 110 дни.
Steady state was reached after 110 days.
Трябва да продължите с инжекциите в препоръчителните интервали, както преди.
You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Глобална оценка на лекаря < 2
Physician Global Assessment < 2
Повече информация за тези заболявания е дадена по-долу.
More information on each of these diseases is given below.
Вашият лекар може да реши да отложи или да прекъсне лечението Ви, но само ако е необходимо.
Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Общата продължителност на лечението варира от 6 месеца до 2 години.
The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Ден 29
Day 29
След което говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога трябва да се инжектира следващата доза.
Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Моля, обърнете внимание, че приготвянето на инжекцията на стайна температура отнема около 30 минути.
Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Бионаличността (AUCss) не се повлиява.
Bioavailability (AUCss) was not affected.
Проведени са две отворени, неконтролирани, дългосрочни, фаза III проучвания.
Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Оставете мястото да изсъхне.
Allow the area to dry.
Дългосрочни данни от обсервационно проучване
Long term data from observational study
Болшинството от тези събития са леки по тежест.
The majority of these events were mild in severity.
Те се използват предимно при ревматични и автоимунни заболявания.
These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Измийте си ръцете със сапун и вода.
Wash your hands with soap and water.
SJIA при млади възрастни и AOSD
SJIA in young adults and AOSD
Вашият лекар може да Ви прави редовно кръвни изследвания, ако сметне, че е необходимо.
Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Да се използва незабавно след първото отваряне.
Use immediately after first opening.
Ако почувствате, че Ви се вие свят или се почувствате уморени, не шофирайте и не работете с инструменти и машини, докато не се почувствате отново нормално.
If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и номерът на партидата на приложения продукт трябва ясно да се запише.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Иглата не трябва да бъде в течността в този момент.
The needle should not be in the liquid at this point.
Повишена температура, продължаваща повече от 3 дни или някои други симптоми, които предполагат наличие на сериозна инфекция.
Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Ако е възможно, избягвайте да пипате гумената капачка с пръсти.
If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Информирайте незабавно Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, ако забележите някой от тези симптоми.
Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Обща популация в проучването; N=454
Overall study population; N=454
Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
This may affect your ability to drive or use tools or machines.
Не са установени неутрализиращи антитела.
No neutralising antibodies were detected.
Тази допълнителна доза може да се приложи 7 дни след прилагане на първата лечебна доза.
This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Ако се развие MAS или ако се подозира, изследванията и лечението трябва да започнат колкото се може по-бързо.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Средното време на полуживот е 26 дни.
The mean terminal half-life was 26 days.
Проучванията са с продължителност 12 седмици, след което следва 12-седмично двойносляпо разширение.
The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
Резултатите за компонентите на адаптирания педиатричен ACR, включващ системни и свързани с артрит компоненти, са в съответствие с общите резултати на ACR отговора.
Results for the components of the adapted paediatric ACR which included systemic and arthritic components, were consistent with the overall ACR response results.
За инструкции как да си поставяте инжекциите Ilaris сами, моля, прочетете раздел “Инструкции за употреба” в края на тази листовка.
For instructions on how to administer Ilaris injections, please read the section “Instructions for use” at the end of this leaflet.
Не се опитвайте да си поставяте инжекция сами, ако преди това не сте били обучени както трябва или ако не сте сигурни как да го направите.
Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
9/l се съобщава при 2% от пациентите в сравнителните изпитвания.
9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials.
Измийте си ръцете със сапун и вода, след което ги подсушете с чиста кърпа.
Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel.
(Възможно е във флакона да има останал разтвор).
(There may be solution remaining in the vial.)
Не използвайте Ilaris - ако сте алергични към канакинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not use Ilaris - if you are allergic to canakinumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA - по системо-органни класове.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class.
Терминалният полуживот е в диапазона от 22,9 до 25,7 дни, подобно на фармакокинетичните свойства, наблюдавани при възрастни.
The terminal half-life ranged from 22.9 to 25.7 days, similar to the pharmacokinetic properties observed in adults.
Клиничната значимост на тези наблюдения е неизвестна.
The clinical significance of this observation is unknown.
Те включват:
These can include:
Препоръчва се броят на белите кръвни клетки (WBC), включително броят на неутрофилите да се оцени преди започване на лечението и отново след 1 до 2 месеца.
It is recommended that white blood cell (WBC) counts including neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment and again after 1 to 2 months.
Винаги използвайте нови, неотворени игли и спринцовки.
Always use new, unopened needles and syringes.
Вашият лекар ще обсъди с Вас необходимостта да започнете или да коригирате уратпонижаващата терапия, за да намали нивото на пикочната киселина в кръвта Ви.
Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно след първото отваряне.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening.
Поставете го в право положение за 5 минути.
Allow to stand for 5 minutes.
Проучването се състои от две части с две независими първични крайни точки (успешно намаляване на кортикостероида и време до рецидива).
The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
Причинно-следствена връзка между канакинумаб и тези събития не може да се изключи.
The causal relationship of canakinumab to these events cannot be excluded.
Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или планирате бременност.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Тази продуктова информация е актуализирана, за да включва резултатите от проучванията с Ilaris в педиатричната популация.
This product information has been updated to include the results of studies with Ilaris in the paediatric population.
Ако трябва да Ви се приложи жива ваксина след започване на лечението с Ilaris, обсъдете го с Вашия лекар.
If you need to be given a live vaccine after starting treatment with Ilaris, discuss this with your doctor.
- Важно е да не се опитвате да се самоинжектирате, ако не сте обучени от Вашият медицински специалист.
- It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Таблица 4 Педиатричен ACR отговор и статус на заболяването на 15-ия и 29-ия ден
Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Налице са ограничени данни относно употребата на канакинумаб при бременни жени.
There is a limited amount of data from the use of canakinumab in pregnant women.
Педиатрични пациенти:
Paediatric patients:
Подагрозен артрит: Ilaris не се препоръчва при деца или юноши под 18 години.
Gouty arthritis: Ilaris is not recommended for children or adolescents under 18 years of age.
От пациентите, постигнали пълен терапевтичен отговор, 89,3% го поддържат без рецидив.
Of the patients who had achieved a complete response, 89.3% maintained response without relapsing.
p=0,2798 Намаляване на риска за следващи пристъпи на подагрозен артрит, оценено чрез времето до първия нов пристъп (24 седмици)
p=0.2798 Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks)
Средният брой на пристъпите на подагрозен артрит в предшестващите 12 месеца е 6,5.
The mean number of gouty arthritis attacks in the previous 12 months was 6.5.
Това значи, че се инжектира с къса игла в мастната тъкан точно под кожата.
This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Няма значима разлика в профила на безопасност, наблюдаван при пациенти ≥ 65 години.
There is no significant difference in safety profile observed in patients ≥ 65 years of age.
Пациенти, които получат такива симптоми по време на лечението с Ilaris, трябва да изчакат симптомът да отшуми напълно, преди да шофират или да работят с машини.
Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
Ilaris повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Ilaris has minor influence on the ability to drive and use machines.
Първичната цел е да се оцени процентът пациенти без рецидив на 24-та седмица, включително тези, при които дозата е била повишена.
The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased.
Освен това 6 педиатрични пациенти на възраст под 2 години са оценени в рамките на малко отворено клинично проучване.
Additionally, 6 paediatric patients under the age of 2 years were evaluated in a small open-label clinical study.
Ако се появи кървене, поставете чист, сух памучен тампон върху мястото и притиснете леко за 1-2 минути или докато спре кървенето.
If bleeding occurs, apply a clean, dry cotton swab over the area, and press gently for 1 to 2 minutes, or until bleeding stops.
Жени, които са бременни или желаят да забременеят, трябва да бъдат лекувани само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
След разтваряне, от микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Абсолютната бионаличност на подкожно приложения канакинумаб е изчислена на 66%.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered canakinumab was estimated to be 66%.
Въпреки това рискът от тежки реакции на свръхчувствителност, които не са редки при инжектиране на протеини, не може да се изключи (вж. точка 4.3).
However, the risk of severe hypersensitivity reactions, which is not uncommon for injectable proteins, cannot be excluded (see section 4.3).
- След смесване (разтваряне) лекарството трябва да се използва незабавно.
- After mixing (reconstitution) the medicine should be used immediately.
Това съответства на наблюдаваното повишаване на CL/F с телесното тегло.
This is consistent with the observed increase in CL/F with body weight.
Взаимодействията между канакинумаб и другите лекарствени продукти не са изследвани в официални проучвания.
Interactions between canakinumab and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди пускане на лекарствения продукт на пазара всички лекари, от които се очаква да предписват/използват Ilaris, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following:
Това е от клинично значение за субстратите на CYP450 с тесен терапевтичен индекс, при които дозата се адаптира индивидуално.
This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index where the dose is individually adjusted.
Първичната крайна цел е процентът пациенти на 15-ия ден, постигнали минимум 30% подобрение в педиатричните критерии за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology, ACR), адаптирани да включват и липса на фебрилитет.
The primary objective was the proportion of patients at day 15 who achieved a minimum 30% improvement in the paediatric American College of Rheumatology (ACR) response criterion adapted to include absence of fever.
Вашият лекуващ лекар ще Ви инструктира за точното количество, от което се нуждаете.
Your healthcare provider will instruct you on the right amount for you.
Скоростта на абсорбция при подкожно приложение се очаква да намалява с възрастта и е най-висока при най-младите пациенти.
Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
При пациентите на възраст 2 до < 4 години по-малко постигат пълен терапевтичен отговор (57,1%), отколкото при по-големите педиатрични пациенти и възрастните пациенти.
Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
Мутация в NLRP3 гена при пациенти с CAPS
Mutation in NLRP3 gene in CAPS patients
Проучването включва 243 пациенти с CAPS (включително 85 пациенти на възраст под 18 години).
The study included 243 CAPS patients (including 85 patients less than 18 years of age).
В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите на първо място.
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency category with the most common first.
Всеки флакон е само за еднократна употреба, при един пациент, за една доза.
Each vial is for single use in a single patient, for a single dose.
При продължително или повторно лечение, се препоръчва също така периодично да се определя броя на WBC в хода на лечението.
For chronic or repeated therapies, it is also recommended to assess WBC counts periodically during treatment.
Други лекарства и Ilaris
Other medicines and Ilaris
Не инжектирайте въздух в течността.
Do not inject air into the liquid.
Тези симптоми могат да се дължат на сериозна инфекция, необичайна инфекция (опортюнистична инфекция) или да бъдат свързани с понижен брой на белите кръвни клетки (наречено левкопения или неутропения).
These symptoms could be due to a serious infection, an unusual infection (opportunistic infection) or be related to low levels of white blood cells (called leukopenia or neutropenia).
Инжектирането в ръбцова тъкан трябва да се избягва, тъй като може да доведе до недостатъчна експозиция на канакинумаб.
Injection into scar tissue should be avoided as this may result in insufficient exposure to canakinumab.
Съответно, Tmax е по-кратко (3,6 дни) при по-младите пациенти със SJIA (2-3 години) при сравнение с по-възрастните пациенти със SJIA (12-19 години; Tmax 6 дни).
Accordingly, Tmax was shorter (3.6 days) in younger SJIA patients (2-3 years) compared to older SJIA patients (12-19 years; Tmax 6 days).