natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма опит с приложението на Karvea при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Karvea in patients with a recent kidney transplantation.
Пациентите са титрирани от 75 mg като начална доза до 300 mg като поддържаща доза Karvea, от 2,5 mg до 10 mg амлодипин или плацебо, в зависимост от поносимостта.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Karvea, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Диуретици и други антихипертензивни средства: другите антихипертензивни средства може да повишат хипотензивните ефекти на ирбесартан; въпреки това, Karvea е прилаган безопасно заедно с други антихипертензивни средства, като бета-блокери, дълго-действащи блокери на калциевите канали и тиазидни диуретици.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Karvea може да бъде повишена до 300 mg, или да бъде добавено друго антихипертензивно средство (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Едновременната употреба на Karvea с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Karvea е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Karvea is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Хиперкалиемия: както при другите лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензиналдостероновата система, хиперкалиемия може да възникне и по време на лечението с Karvea, особено при наличието на бъбречно увреждане, значителна протеинурия поради диабетна нефропатия и/или сърдечна недостатъчност.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Karvea, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
При 1 715 пациенти с хипертония и диабет тип 2, протеинурия ≥ 900 mg/ден и серумен креатинин 1,0-3,0 mg/dl, са оценени дългосрочните ефекти (средно 2,6 години) на Karvea върху прогресирането на бъбречното заболяване и общата смъртност.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Karvea не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
Karvea is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Karvea забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Karvea slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Karvea се използва при възрастни пациенти за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.
Karvea is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea е предназначен за перорално приложение.
Karvea is for oral use.
Приблизително 33% от пациентите от групата на ирбесартан са постигнали първичната комбинирана крайна точка по отношение на бъбречното заболяване, в сравнение с 39% и 41% при плацебо групата и групата на амлодипин [намаляване на относителния риск с 20% спрямо плацебо (p = 0,024) и намаляване на относителния риск с 23% спрямо амлодипин (p = 0,006)].
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renalcomposite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ако сте пропуснали да приемете Karvea
If you forget to take Karvea
Как да приемате Karvea
How to take Karvea
Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Karvea” и „Предупреждения и предпазни мерки“).
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Karvea” and “Warnings and precautions”).
Нарушения на нервната система:
Nervous system disorders Common:
Благоприятният ефект на Karvea върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Как да съхранявате Karvea
How to store Karvea
Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvea Как да приемате Karvea
What Karvea is and what it is used for What you need to know before you take Karvea How to take Karvea
Ако сте приели повече от необходимата доза Karvea
If you take more Karvea than you should
14 - 28 - 56 - 84 - 98 таблетки:
14 - 28 - 56 - 84 - 98 tablets: Mon
C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите.
After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
ако сте алергични кам ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take Karvea  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Активното вещество е ирбесартан.
What Karvea contains  The active substance is irbesartan.
Всяка таблетка Karvea 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Сърдечни нарушения:
Hepatic impairment:
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: o ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силициев диоксид Магнезиев стеарат.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Всяка таблетка Karvea 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан.
Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Всяка таблетка Karvea 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан
Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Важно е да продължите приема на Karvea, докато
It is important that you continue to take Karvea until your doctor tells you otherwise.
Karvea 300 mg таблетки ирбесартан
Karvea 300 mg tablets irbesartan
Прежелатинизирано царевично нишесте Полоксамер 188
Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
(It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
ПРОДУКТ Karvea 75 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
Листовка: информация за потребителя Karvea 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
ПРОДУКТ Karvea 75 mg филмирани таблетки ирбесартан
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032
EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035 EU/1/97/049/038
Karvea 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
ПРОДУКТ Karvea 150 mg филмирани таблетки ирбесартан
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
ПРОДУКТ Karvea 150 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
Листовка: информация за потребителя Karvea 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Листовка: информация за потребителя Karvea 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
ПРОДУКТ Karvea 300 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
Karvea 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
EU/1/97/049/016-020 EU/1/97/049/031
EU/1/97/049/016-020 EU/1/97/049/031 EU/1/97/049/034 EU/1/97/049/037
EU/1/97/049/011 - 14 таблетки EU/1/97/049/004 - 28 таблетки EU/1/97/049/005 - 56 таблетки EU/1/97/049/014 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/006 - 98 таблетки
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2871 от другата страна.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 75 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2771 от другата страна.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
пн. вт. ср. чт. пт. сб. нд.
Vistor hf.
ПРОДУКТ Karvea 300 mg филмирани таблетки ирбесартан
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
EU/1/97/049/021 - 14 таблетки EU/1/97/049/022 - 28 таблетки EU/1/97/049/035 - 30 таблетки EU/1/97/049/023 - 56 таблетки EU/1/97/049/024 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/032 - 84 таблетки EU/1/97/049/038 - 90 таблетки EU/1/97/049/025 - 98 таблетки
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
EU/1/97/049/016 - 14 таблетки EU/1/97/049/017 - 28 таблетки EU/1/97/049/034 - 30 таблетки EU/1/97/049/018 - 56 таблетки EU/1/97/049/019 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/031 - 84 таблетки EU/1/97/049/037 - 90 таблетки EU/1/97/049/020 - 98 таблетки
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 300 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2873 от другата страна.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
EU/1/97/049/010 - 14 таблетки EU/1/97/049/001 - 28 таблетки EU/1/97/049/002 - 56 таблетки EU/1/97/049/013 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/003 - 98 таблетки
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 150 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2872 от другата страна.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Картонена опаковка с 56 таблеткив PVC/PVDC/алуминий блистери.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 таблеткив PVC/PVDC/алуминий блистери.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
EU/1/97/049/026 - 14 таблетки EU/1/97/049/027 - 28 таблетки EU/1/97/049/036 - 30 таблетки EU/1/97/049/028 - 56 таблетки EU/1/97/049/029 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/033 - 84 таблетки EU/1/97/049/039 - 90 таблетки EU/1/97/049/030 - 98 таблетки
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea150 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2772 от другата страна.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
EU/1/97/049/012 - 14 таблетки EU/1/97/049/007 - 28 таблетки EU/1/97/049/008 - 56 таблетки EU/1/97/049/015 - 56 x 1 таблетки
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Картонена опаковка с 98 таблеткив PVC/PVDC/алуминий блистери.
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 300 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2773 от другата страна.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Karvea 75 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
EU/1/97/049/026-030 EU/1/97/049/033
EU/1/97/049/026-030 EU/1/97/049/033 EU/1/97/049/036 EU/1/97/049/039
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Енергия (keV)*
Energy (keV)*
Съобщени са случаи на кървене, някои от които сериозни.
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Това трябва да се има пред вид при разглеждането на следните данни:
This should be taken into consideration when using the following information:
(Виж точка 12 за подробни инструкции за приготвяне на продукта).
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Облекчаването на болката може да се задържи за 4 седмици до 4 месеца.
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Той ще реши и кога имате право да напуснете отделението по нуклеарна медицина.
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО E НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/057/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
Получаването, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето на такива продукти се подчиняват на разпоредбите и съответните лицензионни режими на местните официални специализирани органи.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
(12 часа ЦЕВ)
(12 h CET)
Той трябва да е бистър и без частици.
It should be clear without particles.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Отделяне с урината се наблюдава основно през първите 4 часа (30.3 ± 13.5 %).
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
След като е бил размразен, не бива да се замразява повторно.
After thawing, do not freeze again.
За този лекарствен продукт ефективната доза, получена от инжектирането на активност 2 590 MBq е 796 mSv.
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
Жени в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и по време на целия период на проследяването му.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Ще Ви бъде позволено да напуснете отделението по нуклеарна медицина след като се направят дозиметрични измервания (обикновено в рамките на 6 часа след инжектирането на Quadramet).
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection).
Quadramet е противопоказен (виж 4.3) за бременни жени.
Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy.
Quadramet не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопаснот и ефикасност.
Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Не са провеждани проучвания за оценка ефекта на Quadramet върху репродукцията.
No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
След 4 и след 24 часа радиоактивността в плазмата спада от 1.3 ± 0.7 % до 0.05 ± 0.03 %.
At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Quadrame не трябва да се прилага при бременни жени.
Quadramet must not be administered to pregnant women.
Подобен нежелан ефект е лек и краткотраен и ще изчезне спонтанно след няколко часа.
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
За пълния списък на помощните вещества виже точка 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12.
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Quadramet следва да се прилага само от лекари с опит в приложението на радиофармацевтици и след пълна онкологична оценка на пациента от квалифицирани лекари.
Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
Този лекарствен проукт не следва да се прилага редовно или за продължително време.
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Какво представлява Quadramet и за какво се използва
What Quadramet is and what it is used for
Производител: CIS bio international.
Manufacturer: CIS bio international.
Повторното приложение на Quadramet зависи от индивидуалния отговор на пациента към предходно лечение и от клиничните симптоми.
Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
ТАБЛИЦА 2 : ДОЗИ АБОРБИРАНА РАДИАЦИЯ
TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES
Оставете продукта да се размрази на стайна температура преди да я приложите.
Allow the product to thaw at room temperature before administration.