natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това е наблюдавана и връзка между развитието на антитела срещу инфликсимаб и намалена продължителност на ремисията при интравенозно приложен инфликсимаб.
An association between development of antibodies to infliximab and reduced duration of response has also been observed with intravenously administered infliximab.
Кажете на Вашия лекар, ако по време на лечението или след него има някакви промени в състоянието на кожа Ви или образувания по кожата.
If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor.
Подгответе чиста, плоска повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона. б. Извадете писалката от картонената опаковка, в която се съхранява в хладилника Ви. в.
a. Prepare a clean, flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Това лекарство може да се съхранява също извън хладилник, в оригиналната опаковка при температура максимум 25°C, еднократно за период до 14 дни, но не и след датата на изтичане на първоначалния срок на годност.
• This medicine can also be stored in the original carton outside of refrigerated storage up to a maximum of 25°C for a single period of up to 14 days, but not beyond the original expiry date.
Плацебо + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Комбинирано
Infliximab Placebo 5 mg/kg 10 mg/kg Combined
30 седмицаa
Week 30
Лекуващият лекар трябва да има предвид съществуващия риск от фалшиво-отрицателен туберкулинов кожен тест при тежко болни или имунокомпрометирани пациенти.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient reminder card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
И в двете проучвания пациентите бяха рандомизирани в три групи - първата с приложение на плацебо, втората и третата съответно с приложение на 5 mg/kg инфликсимаб и 10 mg/kg инфликсимаб на 0, 2, 6, 14 и 22 седмица, а в ACT 1 - и на 30, 38 и 46 седмица.
In both studies, patients were randomised to receive either placebo, 5 mg/kg infliximab, or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, 6, 14 and 22, and in ACT 1 at weeks 30, 38 and 46.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PRE-FILLED PEN
Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от пациента, съдържаща предварително напълнена спринцовка.
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) еднократно за период до 6 месеца, но не и след датата на изтичане на първоначалния срок на годност.
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Remsima може да се съхранява при температура максимум 25°C, еднократно за период до 6 месеца, но не и след датата на изтичане на първоначалния срок на годност.
Remsima may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
в ВОЗ = Въпросник за оценка на здравето; по-високите стойности означават по-слабо изразено увреждане.
e HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Траен отговор (клиничен отговор и на 8, и на
Clinical response at Week 8a Clinical response at Week 30a Sustained response (clinical response at both Week 8 and Week 30)
Спринцовката е направена от стъкло тип I с глава на буталото (покрит с флуротек еластомер) и игла с твърда капачка.
The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с автоматична защита на иглата и 2 напоени със спирт тампона, 2 предварително напълнени спринцовки с автоматична защита на иглата и 2 напоени със спирт тампона или 4 предварително напълнени спринцовки с автоматична защита на иглата и 4 напоени със спирт тампона.
Each pack contains 1 pre-filled syringe with automatic needle guard with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with automatic needle guard with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with automatic needle guard with 4 alcohol pads.
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in its package in order to protect from light.
Спринцовката в писалката е направена от стъкло тип I с глава на буталото (покрит с флуротек еластомер) и игла с твърда капачка.
The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
в. Ако е необходимо, сложете лейкопласт.
c. Apply an adhesive bandage, if necessary.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №:
Brand name: Batch number:
Как да съхранявате Remsima
How to store Remsima
Изберете мястото за инжектиране.
a. Select an injection site.
Ефикасността на лечението с интравенозна лекарствена форма на инфликсимаб е оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, пилотни клинични проучвания: ATTRACT и ASPIRE.
The efficacy of infliximab intravenous formulation was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies: ATTRACT and ASPIRE.
Процент на пациентите с повишение на АЛАТ при клинични проучвания с използване на интравенозен инфликсимаб Показание Брой пациенти2
Table 2 Proportion of patients with increased ALT activity in clinical studies using intravenous infliximab
Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) Редки: Лимфом, неходжкинов лимфом, болест на Hodgkin, левкемия, меланом, цервикален карцином.
Lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, leukaemia, melanoma, cervical cancer.
Клиничен отговор е бил постигнат при 68% (21/31) от пациентите, лекувани с инфликсимаб в доза 5 mg/kg, срещу 26% (8/31) от пациентите, получили плацебо (p = 0,002).
Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Писалката и контейнерът за изхвърляне на остри предмети да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Note: Keep the pen and sharps disposal container out of the sight and reach of children.
± SDв)
Mean ± SDa
Преди започване на инфузията Remsima трябва да се огледа за наличие на частици или промяна на цвета.
Remsima should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
30 седмицаa a p < 0,001 за всяка група пациенти на лечение с инфликсимаб срещу плацебо.
Mucosal healing at Week 30a a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Ако тези лекарства не подействат в достатъчна степен, ще Ви бъде назначено лечение с Remsima:
If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima to:
• Изтръпване или "мравучкане".
• Feeling numb or having a tingling feeling.
Как се прилага Remsima
How Remsima is given
Не се препоръчва едновременно прилагане на живи ваксини с инфликсимаб.
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
В такъв случай не използвайте повторно писалката.
Do not reuse the pen in this case.
Подгответе чиста, плоска повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона. б. Извадете спринцовката от картонената опаковка, в която се съхранява в хладилника Ви, като хванете в средата тялото на спринцовката.
b. Remove the syringe from the carton stored in your refrigerator by holding the middle of the syringe body.
Промяна в сравнение с изходната стойност на модифициран скор по van der Heijde-Sharpб
Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp scoreb Mean ± SDa
Временна загуба на зрението по време на или в рамките на 2 часа след инфузията.
• Temporary loss of sight during or within 2 hours of infusion
Пациентите в плацебо групите получават метотрексат, докато тези в групите на лечение с инфликсимаб получават както инфликсимаб, така и метотрексат.
Rheumatoid arthritis1 1 Placebo patients received methotrexate while infliximab patients received both infliximab and methotrexate.
Нежелани реакции могат да се проявят дълго време след последното приложение на Remsima.
Side effects may occur a long time after your last dose.
Това лекарство може да се съхранява също извън хладилник, в оригиналната опаковка при температура максимум 25°C, еднократно за период до шест месеца, но не и след датата на изтичане на първоначалния срок на годност.
• This medicine can also be stored in the original carton outside of refrigerated storage up to a maximum of 25°C for a single period of up to six months, but not beyond the original expiry date.
включително инфликсимаб (начало на лечението ≤ 18-годишна възраст).
(up to 22 years of age) treated with TNF-blocking agents (initiation of therapy ≤18 years of age),
Завършете инжекцията (вж. Фигура Ж). a.
Finish the injection (see Figure G).
Някои пациенти, на които се прилага Remsima, развиват сериозни чернодробни проблеми.
• Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 100 mg инфликсимаб (infliximab)*.
One vial contains 100 mg of infliximab*.
По време на лечението с Remsima, както и в продължение на 6 месеца след края на лечението, трябва да избягвате забременяване.
• You should avoid getting pregnant when you are being treated with Remsima and for 6 months after you stop being treated with it.
Безопасността и ефикасността на лечението с инфликсимаб бяха оценени в две (ACT 1 и ACT 2) рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания при възрастни пациенти с умерен до тежък активен улцерозен колит (Mayo скор 6 до 12;
The safety and efficacy of infliximab were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)].
Започнете инжекцията (вж. Фигура Е). a.
Start the injection (see Figure F).
4658 vilnius@egis.lt
Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt
Процент пациенти в клинична ремисия и трайна ремисия Клинична ремисия на
Percentage of subjects in clinical remission and sustained remission
Инфликсимаб
Infliximabb
Направете инжекцията
Give the injection 8.
Как изглежда Remsima и какво съдържа опаковката Remsima бистър до опалесцентен, безцветен до бледокафяв разтвор, който се доставя в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled pen.
1 предварително напълнена спринцовка с автоматична защита на иглата (1 ml стерилен разтвор) с 2 напоени със спирт тампона.
• 1 prefilled syringe with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Как изглежда Remsima и какво съдържа опаковката Remsima е бистър до опалесцентен, безцветен до бледокафяв разтвор, който се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled syringe.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/853/012 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/13/853/013 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/13/853/014 4 предварително напълнени спринцовки
EU/1/13/853/012 1 pre-filled pen EU/1/13/853/013 2 pre-filled pens EU/1/13/853/014 4 pre-filled pens
Отговор по PASI (% от пациентите)б
ACR 70 response* PASI response (% of patients)b N
ПРОДУКТ Remsima 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
б проучването ACT 1 е оценявана ефикасността на лечението с инфликсимаб до 54 седмица.
The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in the ACT 1 study.
Прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат).
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) The powder is white.
Спринцовката и контейнерът за изхвърляне на остри предмети да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Note: Keep the syringe and sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението с Remsima развиете нови или се влошат съществуващи симптоми на сърдечна недостатъчност.
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remsima.
Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate
Интравенозно приложение
Intravenous formulation
Таблица 7
Table 6
Изберете мястото за инжектиране (вж. Фигура В). a.
Choose an injection site (see Figure C).
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате симптоми на понижен брой кръвни клетки по време на лечението с Remsima.
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remsima.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с Remsima развиете признаци на инфекция.
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima.
Чревна перфорация, чревна стеноза, дивертикулит, панкреатит, хейлит.
Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis
След инжектирането
After the injection 13.
Ако не сте сигурни дали нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас, преди започване на лечението с Remsima попитайте Вашия лекар.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor before you are given Remsima.
Признаци на локална реакция на мястото на инжектиране, като, зачервяване, болка, сърбеж, подуване, втвърдяване, кървене, кръвонасядане, усещане за охлаждане, дразнене, усещане за изтръпване, рана, уртикария, обрив и струпеи.
• Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
Моля, преди да започнете да използвате това лекарство, прочетете внимателно Листовката на Remsima.
Please read the Remsima ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Макар че подкожно приложение не е показано при деца под 18-годишна възраст, трябва също така да се отбележи, че в постмаркетингови условия има съобщения за злокачествени заболявания, някои с летален изход, при деца, юноши и млади хора (до 22-годишна възраст), лекувани с TNF-блокер, включително инфликсимаб (начало на лечението ≤ 18-годишна възраст).
Although subcutaneous administration is not indicated for children under age of 18 years, it should be noted that malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults
5 mg/kg (n = 113)
Infliximab Maintenance 5 mg/kg (n=113) (p value)
10 mg/kg (n = 112)
Infliximab Maintenance 10 mg/kg (n=112) (p value)
KERN PHARMA, S.L. Tel: +34 93 700 25 25
Tel: +34 93 700 25 25
Съберете материалите за инжекцията. a.
Gather the supplies for the injection.
Всеки флакон Remsima съдържа 100 mg инфликсимаб.
Each Remsima vial contains 100 mg infliximab.
Ако Ви е приложена по-висока от необходимата доза Remsima
If you use more Remsima than you should
Почистете мястото на инжектиране. a.
Clean the injection site.
Поставете писалката на мястото за инжектиране (вж. Фигура Д). a.
Place the pen on the injection site (see Figure E).
(5 mg/kg) (n = 96)
Infliximab Maintenance (5 mg/kg) (n=96)
Дозировка
Endophthalmitis
Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка и 2 напоени със спирт тампона, 2 предварително напълнени писалки и 2 напоени със спирт тампона или 4 предварително напълнени писалки и 4 напоени със спирт тампона.
Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads.
Преди започване на лечение с инфликсимаб, на децата трябва да им бъдат направени препоръчителните ваксинации.
• Children should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
ПРОДУКТ Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Листовка: информация за потребителя Remsima 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор инфликсимаб (infliximab)
Package leaflet: Information for the user Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Световъртеж, замайване, хипестезия, парестезии.
Neutropenia, leukopenia, anaemia, lymphadenopathy.
При пациенти, лекувани с TNF-блокер, включително инфликсимаб (вж. точка 4.8) се съобщава за меланом и Меркел-клетъчен карцином.
Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including infliximab (see section 4.8).
Въведете спринцовката в мястото за инжектиране (вж. Фигура Д). a.
Insert the syringe into the injection site (see Figure E).
Какво трябва да знаете, преди да използвате Remsima
What you need to know before you use Remsima 3.
Никога не разклащайте писалката.
• Do not shake the pen at any time.
Листовка: информация за потребителя Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инфликсимаб (infliximab)
Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
ПРОДУКТ Remsima 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор инфликсимаб
Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Tel: + 351 214 200 290
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматична защита на иглата.
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Remsima Как да използвате Remsima
What you need to know before you use Remsima You must not use Remsima if
*Компоненти, които не са включени в опаковката..
• Sharps disposal container* *Items not included in the carton.
Колко Remsima ще Ви бъде прилаган
How much Remsima is given
Remsima трябва да се прилага:
Remsima should be administered
Временна загуба на зрението по време на или в рамките на 2 часа след инфузиятаИнфекция от жива ваксина поради отслабена имунна система.
• Infection due to a live vaccine because of a weakened immune system.
OKTAL PHARMA d.o.o. Tel: +386 1 519 29 22 info@oktal-pharma.si
Tel: +386 1 519 29 22 info@oktal-pharma.si
Данните, които подкрепят титрирането на дозата при лечението на ревматоиден артрит, са от проучванията ATTRACT, ASPIRE и START. START е рандомизирано, многоцентрово, двойносляпо, паралелно проучване за безопасност с 3 рамена.
Data to support dose titration in rheumatoid arthritis come from ATTRACT, ASPIRE and the START study.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Remsima 120 mg инжекция инфликсимаб s.c.
Remsima 120 mg injection infliximab
Не използвайте повторно спринцовката.
• Do not reuse the syringe.
Белодробен оток, бронхоспазъм, плеврит, плеврален излив.
Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion
1 предварително напълнена писалка с 2 напоени със спирт тампона 2 предварително напълнени писалки с 2 напоени със спирт тампона 4 предварително напълнени писалки с 4 напоени със спирт тампона
Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка и 2 напоени със спирт тампона, 2 предварително напълнени спринцовки и 2 напоени със спирт тампона или 4 предварително напълнени спринцовки и 4 напоени със спирт тампона.
Each pack contains 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads.
Листовка: информация за потребителя Remsima 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка инфликсимаб (infliximab)
Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Тахикардия, палпитации Нечести:
Tachycardia, palpitation
Конюнктивит.
Remsima.
Промяна във ВОЗ според изходната стойностд (оценявани пациенти)
HAQ change from baseline over timee (patients evaluated)
Фигура ° В
Figure A
4 предварително напълнени спринцовки (1 ml стерилен разтвор) с 4 напоени със спирт тампона.
• 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми по време на лечението с Remsima.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remsima.
Ако имате или някога сте имали туберкулоза, или сте били в близък контакт с човек, болен или боледувал от туберкулоза, е много важно да уведомите Вашия лекар за това.
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB or if you have been in close contact with someone who has had or has TB.
Преди, по време на и след лечението с инфликсимаб пациентите трябва да са под строго наблюдение за развитие на инфекции, включително и на туберкулоза.
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Преди започване на лечението с Remsima, трябва да Ви бъдат направени препоръчителните ваксинации.
• You should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
Извършен ITT-анализ, като пациентите, за които няма данни, са смятани за неотговорили на лечението.
PASI 75 response** * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
Ако не сте сигурни, преди да Ви бъде приложен Remsima, обсъдете това с Вашия лекар.
If you are not sure, talk to your doctor before you are given Remsima.
6 mg/kg
3 mg/kg 6 mg/kg Combined
г p = 0,030 и < 0,001 съответно за групите на лечение с инфликсимаб в доза
d p = 0.030 and <0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo +
На пациентите, които са на лечение с Remsima, трябва да се предостави напомняща карта на пациента.
The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Вагинални инфекции.
Urinary tract infection.
Не поставяйте отново капачката на спринцовката.
Do not recap the syringe.
5 mg/kg 10 mg/kg
10 mg/kg q 4 wks
Изследвания
Controla
1 предварително напълнена писалка (1 ml стерилен разтвор) с 2 напоени със спирт тампона.
• 1 prefilled pen (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
+ MTX 3 mg/kg
Infliximab 5 mg/kg
4 предварително напълнени писалки (1 ml стерилен разтвор) с 4 напоени със спирт тампона
• 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Медиана на периода на проследяване (седмици)4
Indication Number of patients3 Median follow-up (wks)4
3 mg/kg през 4 седмици
5 mg/kg (at week 24)
Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, Remsima не трябва да Ви се прилага.
Do not use Remsima if any of the above applies to you.
Извадете иглата от мястото на инжектиране (вж. Фигура Ж). a.
Remove the needle from the injection site (see Figure G).
В
c
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Always keep the medicinal product out of the sight and reach of children.
Трайна ремисия (ремисия и на 8, и на
Clinical remission at Week 8a Clinical remission at Week 30a Sustained remission(in remission at both Week 8 and Week 30)a
Всяка прeдварително напълнена спринцовка с единична доза от 1 ml съдържа 120 mg инфликсимаб (infliximab)*.
Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
По време на лечението с Remsima може да сте по-податливи към развитие на инфекции.
• You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
Свалете капачката (вж. Фигура Г).
Dispose of the pen (see Figure J).