natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В изпитвания при животни инсулин лиспро не предизвиква нарушения във фертилитета (вж. точка 5.3).
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Време (часове)
Time (hr)
Индикаторът на дозата трябва да показва Вашата доза.
The Dose Indicator should line up with your dose.
Ако е необходимо, Liprolog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди.
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Броят на единиците е показан в дозаторното прозорче на писалката.
The number of units is shown in the dose window of the pen.
Тя може да предизвика обрив по цялото тяло, задух, хриптене, понижение на кръвното налягане, ускорен пулс или изпотяване.
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
0,63 единици/kg
0.63 units/kg
Някои хора получават зачервяване, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулина.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Ако сте болен/на, особено ако се чувствате или сте отпаднал/а, количеството инсулин, от което се нуждаете, може да се промени.
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Ако се повтори или настъпи силно спадане нивата на кръвната глюкоза, информирайте Вашия лекар или клиника и имайте предвид намаляване или спиране на инсулиновата инфузия.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Пациенти лекувани с инсулин n = 97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Преди да извадите иглата от флакона, проверете дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намалят количеството Liprolog в нея.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
- Не отстранявайте етикета на писалката.
- Do not remove the Pen Label.
Нужди от инсулин и коригиране на дозата
Insulin requirements and dosage adjustment
Контролирайте кръвната си захар и се обадете на Вашия медицински специалист за допълнителни указания.
Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000).
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Изтеглете иглата и натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Нуждите от инсулин могат да се повишат по време на заболяване или емоционални разстройства.
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Отличителни белези в дизайна на опаковката и на предварително напълнената писалка
• Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Системната алергия, която е рядка, но потенциално по-сериозна, е генерализирана алергия към инсулин.
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Количеството инсулин, от което се нуждаете обикновено намалява по време на първите три месеца от бременността и нараства в оставащите шест месеца.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Пациентите, които използват флакони никога не трябва да преотстъпват иглите или спринцовките.
Patients using vials must never share needles or syringes.
Характерната крива на активност при подкожно приложение е показана по-долу.
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml)
• Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Уверете се в използването на правилния резервоар и катетър за Вашата помпа.
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Поставете иглата и инжектирайте както е указано.
Insert the needle and inject as instructed.
Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) трябва да съдържа следните ключови послания:
The DHPC should address the following key elements:
Данни от приложението върху голям брой бременни жени показват, че не се наблюдават никакви нежелани ефекти на инсулин лиспро върху бременните или върху здравето на плода/новороденото.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите на листовката на изделието помпа
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Опаковка по 5 и 10
Pack of 5 and 10
Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при другите инсулинови продукти, напр. разтворими или изофан инсулини.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Как да разпознаете своята писалка KwikPen:
How to recognize your KwikPen:
Никога не трябва да смесвате Liprolog с инсулин на друг производител или животински инсулин.
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Указанията относно работата с игли не са предназначени да заменят местните изисквания, тези на медицинските специалисти или на институциите.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на предписаната Ви доза Liprolog.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
даназол (лекарство, повлияващо овулацията),
• danazol (medicine acting on ovulation),
0,42 единици/kg
0.42 units/kg
отслабени или липсващи предупредителни признаци на хипогликемия
• reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
• Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Жълто
Yellow
В някои случаи това състояние може да се дължи на фактори, различни от инсулина, като дразнене от средството за почистване на кожата или лоша техника на инжектиране.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Липодистрофия
Skin and subcutaneous tissue disorders Lipodystrophy
Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
You should see insulin at the tip of the Needle.
При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Например, ако вие не се нуждаете от инжектиране на смес, изтеглете Liprolog в спринцовката преди инсулина с дълго действие.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
Ако забележите задебеляване или хлътване на кожата на мястото на инжектиране, информирайте Вашия лекар.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Часовата разлика между страните може да означава, че трябва да си поставяте инжекциите и да се храните в различно време в сравнение с това у дома.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Тежката алергия е рядка (може да засегне до 1 на 1 000 човека).
Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Основното действие на инсулин лиспро е да регулира глюкозния метаболизъм.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Суспензия (мътен инсулин)
Suspension (cloudy insulin)
Тъмно сиво в края с пръстен, оцветен в бордо
Dark grey with burgundy ring on the end
Указанията за всяка отделна писалка трябва да се следват за зареждане на патрона, прикрепване на иглата и прилагане на инжекцията инсулин.
The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Ако нивата на кръвната Ви захар се контролират добре от Вашето настоящо лечение с инсулин, Вие може да не чувствате предупредителните симптоми, когато нивата на кръвната Ви захар спаднат твърде ниско.
• If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Използвайте чиста стерилна спринцовка и игла, за да прободете гумената запушалка и да изтеглите количеството Liprolog, което искате.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Броят на половинките единици (0,5 единици) е показан в дозаторното прозорче на Вашата писалка.
• The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина),
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
За подкожно инжектиране на Liprolog като използвате постоянна инфузионна помпа, можете да напълните резервоара на помпата от флакон Liprolog 100 единици/ml.
For subcutaneous injection of Liprolog using a continuous infusion pump, you may fill the pump reservoir from a Liprolog 100 units/ml vial.
5 сек
5 sec
След Вашата инжекция
After your injection
Лекарства, използвани при диабет, инсулини и аналози за инжектиране, бързо-действащи, АТС код: A10AB04
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с какъвто и да е друг инсулин или с друг лекарствен продукт.
This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Работа с предварително напълнената писалка
Handling of the pre-filled pen
Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане на инсулин, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Do not store the Pen with the Needle attached to prevent leaking, blocking the Needle, and air from entering the Pen.
Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Ask your healthcare professional about options to dispose of the Pen and the sharps container properly.
Проверете нивото на кръвната Ви захар.
Check your blood sugar.
Може да има все още останали няколко малки въздушни мехурчета в писалката.
There may still be some small air bubbles left in the pen.
Изберете нова игла.
Select a new Needle.
Прилагането на неподходящи дози или прекъсване на лечението, особено при инсулинозависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза; състояния, които са потенциално смъртоносни.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulindependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Една писалка KwikPen съдържа много дози инсулин.
One KwikPen contains multiple doses of insulin.
Бързото настъпване на действието му позволява инжекцията Liprolog (или в случай на прилагане чрез продължителна подкожна инфузия, Liprolog болусно) да се прилага непосредствено преди хранене.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
В случай на хипогликемичен епизод, инфузията трябва да бъде спряна до неговото отстраняване.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Спринцовките и помпите за инсулин няма да дозират 200 единици/ml инсулин правилно.
Syringes and insulin pumps will not dose 200 units/ml insulin correctly.
- Числата на целите единици са отпечатани върху скалата.
- The whole unit numbers are printed on the dial.
Половинките единици (0,5 единици) са показани като чертички между числата.
The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
специфични лекарства за лечение на високо кръвно налягане, бъбречно увреждане в резултат на диабет и някои сърдечни проблеми (блокери на ангиотензин ІІ рецепторите).
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
Liprolog е показан и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Не рециклирайте напълнения контейнер за отпадъци.
Do not recycle the filled sharps container.
Ако въздушните мехурчета са твърде големи, то това може да повлияе на дозата инсулин.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Писалка KwikPen, съдържаща Вашия инсулин
• KwikPen containing your insulin
Инсулин лиспро се доближава много до човешкия инсулин, който е естествен хормон произвеждан от панкреаса.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Изследвайте урината или кръвта си, следвайте Вашите „правила на заболяването” и информирайте Вашия лекар.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
, АТС код: A10A B04
ATC code: A10AB04
Смесването на инсулини се извършва предварително или непосредствено преди инжектиране трябва да се направи по лекарски съвет.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Ако използвате предварително напълнена писалка или писалка за многократна употреба, направете справка с подробните указания за подготовка на писалката и инжектиране на дозата, следното е общо описание.
If using a pre-filled or reusable pen refer to the detailed instructions for preparing the pen and injecting the dose, the following is a general description.
Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информация за пациентите, преди пускането на пазара, като обхване всички лекари и медицински сестри, които се очаква да прилагат лечение и да дават указания на пациенти с диабет, както и всички фармацевти, които ще отпускат Liprolog.
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
Вашата писалка на други хора, дори и ако иглата е сменена.
Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Дозаторно копче: синьо, с повдигнати ръбове в края и отстрани
• Dose Knob: Blue, with raised ridges on end and side
Сега инжектирайте въздух във флакона Liprolog, но не изтегляйте иглата.
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Разтворът на инсулин лиспро, съдържащ 200 единици/ml, не трябва да се изтегля от предварително напълнената писалка (писалката KwikPen) или да се смесва с някакъв друг инсулин (вж. точка 4.4 и точка 6.2).
The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено да използва писалката.
This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the Pen.
Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации като шофиране например, в които Вие и другите ще бъдете изложени на риск, вследствие на хипогликемията.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations such as driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Проверете писалката, за да се уверите, че вземате правилния вид инсулин.
• Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Проверете цифрата в дозаторното прозорче
Check the number in the Dose Window
Приготвяне на KwikPen (Квик-писалката) за употреба (Моля, вижте ръководството за употреба)
Getting the KwikPen ready to use (Please see user manual)
Патроните съдържат малко стъклено топче за подпомагане на размесването.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Дозаторно копче Синьо, с повдигнати ръбове в края и отстрани
Dose Knob Blue, with raised ridges on end and side
Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
Continue to hold the Dose Knob in and slowly count to 5 before removing the Needle.
Червено
Red
Средна обща дневна доза инсулин като крайна точка
Mean total daily insulin dose at endpoint
За бързо-действуващите инсулини всеки пациент, който получава и базален инсулин, трябва да оптимизира дозировката и на двата инсулина, за да се получи контрол на глюкозата през целия ден, особено контрол на глюкозата нощем/на гладно.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Не я оставяйте близко до източници на топлина или на слънце.
Do not put it near heat or in the sun.
Да заредите Вашата писалка означава да отстраните въздуха от иглата и патрона, който може да се събере при редовната употреба.
• Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use.
Сменяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции при всяко инжектиране.
Change (rotate) your injection site for each injection.
Ако пациентът е в кома, глюкагон трябва да се приложи интрамускулно или подкожно.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Инжекционна суспензия Бяла суспензия.
White suspension.
Бременна ли сте или мислите за предстояща бременност, или кърмите?
Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Инсулин лиспро е еквипотентен с човешкия инсулин на моларна база, но ефектът му е по-бърз и има по-кратко действие.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Инжектирайте Вашия инсулин както Ви е показал Вашият медицински специалист.
Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Ако промените вида инсулин, който използвате (например, преминете от човешки или животински инсулин на Liprolog-ов продукт), може би ще трябва да приемате повече или по-малко отколкото преди.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
По време на бремеността е крайно необходимо да се поддържа добър контрол на пациентите, които са на инсулинова терапия (инсулин зависим или гестационен диабет).
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Смяната на инфузионния набор (система и игла) трябва да бъде направена в съответствие с указанията в информацията за продукта, предоставена с инфузионния набор.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Да заредите Вашата писалка означава да отстраните въздуха от иглата и патрона, който може да се събере при редовната употреба, и да се уверите, че писалката работи правилно.
• Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
Използвайте само в тази писалка, или може да последва тежко предозиране.
USE ONLY IN THIS PEN, OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT
Нагласете дозата на 1 или 2 единици.
• You will set the dose to 1 or 2 units.
Буталото се придвижва само по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Инжектирайте Liprolog 200 единици/ml САМО с Вашата писалка.
Inject Liprolog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че :
Hyperglycaemia can be brought about by:
Няма значение кое място използвате за инжектиране, дали в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, Вашата инжекция Liprolog въпреки това ще действа по-бързо отколкото разтворимия човешки инсулин.
It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Liprolog 100 единици/ml Junior KwikPen е подходящ за пациенти, които могат да имат полза от по-фина корекция на дозата на инсулин.
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Времето на действие на всеки инсулин може да варира значително при различни индивиди или в различни периоди при един и същ индивид.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Няма специфични симптоми при предозиране на инсулините, тъй като серумните концентрации на глюкозата са резултат на сложни взаимодействия между нивата на инсулина, наличието на глюкоза и други метаболитни процеси.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Съобщавано е за случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитието на сърдечна недостатъчност.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
В резултат може да последва предозиране, което да причини тежка хипогликемия.
Overdose can result causing severe hypoglycemia.
След това хванете писалката с иглата нагоре и почукайте писалката така, че всякакви мехурчета да изплуват на върха.
Then hold the pen with the needle pointing up and tap the side of the pen so that any bubbles float to the top.
Ако не стане такъв, повторете по-горната процедура, докато съдържимото не се размеси.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Ако не видите инсулин, повторете стъпките по зареждането, но не повече от 8 пъти.
If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 8 times.
Флакони Lilly S.A., Avda.
Vials Lilly S.A., Avda.
Убедете се, че сте се инжектирали най-малко на половин инч (1 см) от мястото на последната инжекция, и че „редувате” местата на инжектиране, така както сте били обучени.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
Изхвърлете писалката, която използвате, след 28 дни, дори и ако в нея все още има останал инсулин.
• Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
След като започнете да използвате писалката, изхвърлете
After you start using the Pen,