natgillin/translations-raw huggingface dataset:
008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишение на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10 % от пациентите лекувани с ефавиренц и 6 % от контролните групи пациенти.
Amylase: in the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10 % of patients treated with efavirenz and 6 % of patients treated with control regimens.
Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: Stocrin може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Medicines used to treat malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin may reduce the amount of artemether/lumefantrine in your blood.
При 49 педиатрични пациенти, получавали доза, еквивалентна на 600 mg ефавиренц еднократно дневно (доза, изчислена според площта на тялото въз основа на телесното тегло), Cmax в стационарно състояние е 14,1 M, Cmin в стационарно състояние е 5.6 M, и AUC е 216 M·h.
In 49 paediatric patients receiving the equivalent of a 600 mg dose of efavirenz (dose adjusted from calculated body size based on weight), steady state Cmax was 14.1 M, steady state Cmin was 5.6 M, and AUC was 216 M·h.
STOCRIN е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
STOCRIN is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчителната доза.
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Гразопревир: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Grazoprevir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Всеки ml съдържа 30 mg ефавиренц (efavirenz).
Each ml contains 30 mg of efavirenz.
Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) със или без ПИ (вж. точка 4.5) е 600 mg перорално еднократно дневно.
The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Тринадесет изолата, описани преди това като резистентни към ефавиренц, показват резистентност и към невирапин и делавирдин.
Thirteen isolates previously characterised as efavirenz-resistant were also resistant to nevirapine and delavirdine.
Тъмножълти, капсуловидни, вдлъбнати странично, с отпечатан върху тях от едната страна текст “225”.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets Dark yellow, capsule-shaped, debossed with “225” on one side.
При 17 педиатрични пациенти, получили изследвания перорален разтвор в лекарствена форма, подобна на предлаганата на пазара, в доза изчислена според площта на тялото въз основа на телесното тегло, за да е еквивалентна на дозата от 600 mg при възрастни, Cmax в стационарно състояние е 11,8 M, Cmin в стационарно състояние е 5.2 M и площта под кривата (AUC) е 188 M·h.
In 17 paediatric patients receiving an investigational oral solution similar to the commercial formulation adjusted on the basis of body size to be equivalent to an adult 600 mg capsule dose, the steady-state Cmax was 11.8 M, steady state Cmin was 5.2 M, and AUC was 188 M·h.
(400/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
AUC : ↓ 31 % (↓ 8 до ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
AUC: ↓ 31 % (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Ако сте спрели приема на Stocrin
If you stop taking Stocrin
Stocrin може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на Stocrinв кръвта Ви.
Stocrin may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of Stocrin in your blood.
Вторична картонена опаковка: STOCRIN 600 mg
Outer carton: STOCRIN 600 mg
EU/1/99/111/005 - бутилка
EU/1/99/111/005 - bottle
Филмираното покритие на таблетката съдържа: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и карнаубски восък.
• The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормонални контрацептиви (вж. точка 4.6).
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Етинилестрадиол+ Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
AUC: ↓ 83 % (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
STOCRIN 600 mg филмирани таблетки STOCRIN 50 mg филмирани таблетки STOCRIN 200 mg филмирани таблетки
STOCRIN 600 mg film-coated tablets STOCRIN 50 mg film-coated tablets STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Вечерна Cmax: ↔ Сутрешна Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 до б
Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 to b
Всяка филмирана таблетка съдържа 20,8 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 20.8 mg of lactose (as monohydrate).
Съпътстващото приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Вторична картонена опаковка: STOCRIN 30 mg/ml
Outer carton: STOCRIN 30 mg/ml
Ако сте приели повече от необходимата доза Stocrin Ако сте приели много голямо количество Stocrin, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най-близкото спешно отделение.
If you take too much Stocrin contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Всеки ml съдържа: ефавиренц 30 mg
Each ml contains: efavirenz 30 mg
Тъй като наличната информация е ограничена, трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Because of the limited information available, a reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Поради това ефавиренц перорален разтвор не трябва да се прилага при деца на възраст под 3 години.
For this reason, efavirenz oral solution should not be given to children less than 3 years of age.
Лопинавир/ритонавир таблетки/ Ефавиренц
Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Съпътстващото приложение на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Concomitant administration of simeprevir with efavirenz resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Лекарства, използвани за лечение на проблеми насърдечния ритъм: като флекаинид или метопролол.
Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts < 50 cells/mm
Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до
Evening Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 to
Съпътстващо приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5).
Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 47)
Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Кожен обрив е бил определен като свързан с лечението с ефавиренц при 18 % от лекуваните пациенти.
Skin rash was considered treatment related in 18 % of patients treated with efavirenz.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Stocrin Как да приемате Stocrin
What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Ралтегравир AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induction)
Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35-100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст “223”.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “223” on one side.
AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции [например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането] (вж. точка 4.5).
Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
При едновременно приложение на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.
If efavirenz and telaprevir are coadministered, telaprevir 1,125 mg every 8 hours should be used.
Препоръки за едновременно приложение с ефавиренц
Recommendation concerning co-administration with efavirenz
Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст “113”.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “113” on one side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 83,2 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 83.2 mg of lactose (as monohydrate).
‡, нарушено внимание (3,6 %), замайване (8,5 %), главоболие (5,7 %), сънливост (2,0 %)*
‡, disturbance in attention (3.6 %), dizziness (8.5 %), headache (5.7 %), somnolence uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal, tremor
(CYP3A индукция от ефавиренц)
(CYP3A induction by efavirenz)
Глекапревир/пибрентасвир
Glecaprevir/pibrentasvir
Филмираните таблетки Stocrin 200 mg са в бутилки с 90.
Stocrin 200 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 90.
Кроскармелоза натрий, Микрокристална целулоза, Натриев лаурилсулфат, Хидроксипропилцелулоза, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат
Tablet core: Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose, Sodium laurilsulfate, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Антималарийни средства Артеметер/лумефантрин/ Ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка от по 4 таблетки за 3 дни/600 mg веднъж дневно)
Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
Прогванил: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65)
Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Софосбувир/велпатасвир софосбувир/велпатасвир /воксилапревир
Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Бупропион: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 до ↓ 62)
Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
Метадон (лекарство, използвано за лечение на опиатна зависимост):
Methadone(a medicine used to treat opiate addiction):your doctor may recommend an alternative treatment.
КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид-магнезиев хидроксид-симетикон антиацид/Ефавиренц (30 ml единична доза/400 mg единична доза)
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL single dose/400 mg single dose)
Налични са филмирани таблетки ефавиренц 50 mg, 200 mg и 600 mg.
 Efavirenz 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Tél: +33 (0) 810 410 500
Вторична картонена опаковка: STOCRIN 50 mg таблетки
Outer carton: STOCRIN 50 mg tablets
Честотата на отговора, оценен въз основа на анализа NC=F на процента на пациентите, при които е достигната плазмена HIV-РНК < 400 копия/ml след 48-седмично лечение, е 60 % (95 %, C.I. 47, 72), и 53 % (C.I. 40, 66) въз основа на процента пациенти с плазмена HIV-РНК < 50 копия/ml.
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA < 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I.
Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до
Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 to
Eфавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 to ↓ 26)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 to ↑ 12)
Филмираните таблетки Stocrin 50 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Хидроксиитраконазол:
14-hydroxymetabolite:
Инжекция: Депомедроксипрогестеронов ацетат (DMPA)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Injection: Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Филмирани таблетки Stocrin 600 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Stocrin 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
− гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен)
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears
Установено е, че едновременното приложение на ефавиренц /емтрицитабин/тенофовир дизопроксил със софосбувир /велпатасвир значимо понижава плазмените концентрации на велпатасвир поради индуциране на CYP3A от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на велпатасвир.
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with sofosbuvir/velpatasvir has been shown to significantly decrease plasma concentrations of velpatasvir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of velpatasvir.
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 до ↓ 23) 4-хидрокси аторвастатин:
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Вашият лекар може да преценидали да промени дозата или да Ви даде алтернативен антибиотик.
Your doctor may consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Вторична картонена опаковка: STOCRIN 200 mg таблетки
Outer carton: STOCRIN 200 mg tablets
маравирок комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, не трябва да се приема със Stocrin, освен ако
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir should not be taken with Stocrin unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Stocrin.
То обхваща 57 деца, лекувани с НИОТ, (3 -16 години), и цели да се изследват фармакокинетиката, противовирусната активност и безопасността на ефавиренц в комбинация с нелфинавир (2030 mg/kg даван три пъти дневно) и един или повече нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Paediatric population: ACTG 382 is an ongoing uncontrolled study of 57 NRTI-experienced paediatric patients (3 - 16 years) which characterises the pharmacokinetics, antiviral activity and safety of efavirenz in combination with nelfinavir (20 - 30 mg/kg given three times a day) and one or more NRTIs.
Противопоказания за съпътстващо приложение
Contraindications of concomitant use
Интегразен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза/-)
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 до ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 до ↓ 26) 2-хидрокси аторвастатин:
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Ефавиренц перорален разтвор (30 mg/ml)
Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
Атоваквон: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84)
Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
Stocrin перорален разтвор (30 mg/ml)
Stocrin oral solution (30 mg/ml)
При прием на таблетка съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба.
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with a fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil.
Антивирусни средства за системна употреба.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use.
13 до < 15 15 до < 20 20 до < 25 25 до < 32,5 32,5 до < 40 *
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40  Stocrin 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до
Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18 % (↑ 6 to
Хора с такива заболявания трябва да приемат Stocrin перорален разтвор, в който няма лактоза.
Individuals with these conditions may take Stocrin oral solution, which is free from lactose.
AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24)
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
АНТИКОАГУЛАНТИ
Antifungals
AUC: ↓ 18 % (↓ 10 до ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 до ↓ 32)
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Проучване с многократна доза показва, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
A multiple-dose study showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) compared with controls.
В опаковката има и перорална спринцовка с адаптор за бутилката.
An oral syringe with a push-in bottle-neck adapter is included in the carton.
Телесно тегло (kg)
Stocrin kg
Екстракти от Гинко билоба (растителен препарат)
Ginkgo biloba extracts (herbal preparation)
Средно-верижни триглицериди Бензоена киселина (Е210)
Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Може да се наложи корекция на дозата правастатин (прочетете кратката характеристика на продукта правастатин).
Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
− пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използван за лечение на определени психични заболявания) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билка използвана при депресия и тревожност) - флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) - определени антибиотици (макролиди, флуороквинолони, имидазол) - триазолови противогъбични средства - някои антималарийни средства - метадон (използван за лечение на опиатна зависимост) - елбасвир/гразопревир
- bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
Stocrin може да намали количеството на статините в кръвта Ви.
Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 до ↓ 79) Симвастатинова киселина:
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Фамотидин/Ефавиренц (40 mg единична доза/400 mg единична доза)
Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Сертралин (лекарство, използвано за лечение на депресия):
Sertraline(a medicine used to treat depression):your doctor may need to change your dose of sertraline.
Обърнете бутилката обратно, като спринцовката остава на място.
• Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
По време на клинични проучвания с ефавиренц има описани случаи на леко до средно тежки кожни обриви, които обикновено отзвучават при продължаване на лечението.
Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.