natgillin/translations-raw huggingface dataset:
системен лупус еритематодес (включително възпаление на кожата, сърцето, белите
• systemic lupus erythematosus (including inflammation of skin, heart, lung, joints and other organ systems);
Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба SOLYMBIC може да се съхранява при температури максимум до 25°C за период до 14 дни.
A single SOLYMBIC pre-filled syringe may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Ако сте използвали повече от необходимата доза SOLYMBIC
If you use more SOLYMBIC than you should
Ето защо не се препоръчва употребата на SOLYMBIC при бременни жени.
The effects of SOLYMBIC in pregnant women are not known and so the use of SOLYMBIC in pregnant women is not recommended.
N=248
N = 248 N=248
Поставете оригиналната опаковка с останалите неизползвани спринцовки обратно в
Put the original package with any unused syringes back in the refrigerator.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте боледували от повтарящи се инфекции или други
Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
SOLYMBIC е показан за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия.
SOLYMBIC is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
По време на лечението с SOLYMBIC трябва да се продължи прилагането на метотрексат.
Methotrexate should be continued during treatment with SOLYMBIC.
В таблица 17 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in table 17
АCR 20 52 седмица 62,6% 54,4% 104 седмица 56,0% 49,3%
ACR 20 Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50 Week 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Week 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
SOLYMBIC намалява степента на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено с рентгеново изследване при пациенти с полиартикуларен симетричен подтип на заболяването (вж.
SOLYMBIC reduces the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1) and improves physical function.
Дял на пациентитеа, постигнали HiSCRб на седмици 24 и 36 след преназначаване на терапията на един път седмично адалимумаб на седмица 12
b at weeks 24 and 36 after treatment reassignment from weekly adalimumab at week 12
PGA: отчетлив/минимален б а Процент на пациентите достигнали отговор 75 по PASI, изчислен като усреднен брой
PGA: Clear/minimal b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p < 0.001, adalimumab versus placebo
а КР (коефициент на риска) за адалимумаб спрямо плацебо от пропорционалните регресионни рискове в NE = не може да се определи.
a HR of adalimumab versus placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Таблица 4 Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти) Отговор
Table 4 ACR responses in placebo-controlled trials (percent of patients)
Използване на Вашата SOLYMBIC предварително напълнена спринцовка
Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за AС SOLYMBIC е показан за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и/или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства.
SOLYMBIC is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and/or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Артрит, свързан с ентезит е възпалително заболяване на ставите.
Enthesitis-related arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Педиатричен гноен хидраденит
Paediatric hidradenitis suppurativa
За дозата от 20 mg може да се използва 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълена спринцовка.
The 20 mg solution for injection in pre-filled syringe can be used for the 20 mg dose.
При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Препоръчителната индукционна схема на прилагане на SOLYMBIC при възрастни пациенти с умерен до тежък улцерозен колит е 160 mg на Седмица 0 (дозата може да бъде приложена като четири инжекции в един ден или като две инжекции дневно, в два последователни дни) или 80 mg на Седмица 2.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2.
Поддържане на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
Table 18 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients)
Адалиму мабб n=113
Adalimumab b n = 113
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Адалимумаб е проучван при пациенти с ревматоиден артрит, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и псориатичен артрит, приемащи адалимумаб като монотерапия и такива на съпътстващо лечение с метотрексат.
Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Обичайната схема на прилагане при болестта на Крон е 80 mg първоначално, последвана от 40 mg всяка през седмица, две седмици по-късно.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg initially followed by 40 mg every other week two weeks later.
Проверете SOLYMBIC предварително напълнена спринцовка.
Inspect the SOLYMBIC pre-filled syringe.
Препоръчителната доза SOLYMBIC при възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
При монотерапия, някои пациенти, при които отговорът към терапията с адалимумаб е понижен, могат да имат полза от увеличение на честотата на прилагане до 40 mg адалимумаб ежеседмично.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg adalimumab every week.
Редки множествена склероза, демиелинизиращи нарушения (неврит на очния нерв, синдром на GuillainBarré)
Demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Проучване II на РА
RA study II
SOLYMBIC 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/16/1163/006 - 1 опаковка
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1163/006 - 1 pack
В клинично проучване, обхващащо 226 възрастни индивиди с ревматоиден артрит, които са били лекувани с адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антитяло-отговори към стандартната 23-валентна пневмококова ваксина и тривалентната ваксинация срещу грипен вирус.
Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
SOLYMBIC предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
SOLYMBIC single use pre-filled syringe For subcutaneous use
Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка SOLYMBIC е изработена от сух естествен каучук, който съдържа латекс.
● The needle cover of the SOLYMBIC pre-filled syringe is made from dry natural rubber, which contains latex.
SOLYMBIC е наличен само като предварително напълнена спринцовка от 20 mg и 40 mg и предварително напълнена писалка от 40 mg.
SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
BSA адалимумаб до максимум 40 mg през седмица подкожно за още 192 седмици.
40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
сквамозноклетъчният карцином е възниквал с честота (95% доверителен интервал) от 2,7 (1,4, 5,4) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с адалимумаб пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
Няма съответно приложение на адалимумаб при деца на възраст <4 години при това показание.
There is no relevant use of adalimumab in children aged < 4 years in this indication.
SOLYMBIC 20 mg спринцовка
SOLYMBIC 20 mg syringe
SOLYMBIC е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
SOLYMBIC is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Обичайната схема на прилагане е 80 mg първоначално, последвана от 40 mg две седмици по-късно.
The usual dose regimen is 80 mg initially followed by 40 mg two weeks later.
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА SOLYMBIC 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1163/001 - 1 опаковка
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1163/001 - 1 pack
Плацебо Адалимумаб 40 mg седмично
Placebo Adalimumab 40 mg weekly
SOLYMBIC 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1163/002 - 1 опаковка
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1163/002 - 1 pack
Капачката на иглата на предварително напълнената писалка SOLYMBIC е изработена от сух естествен каучук, който съдържа латекс.
● The needle cover of the SOLYMBIC pre-filled pen is made from dry natural rubber, which contains latex.
Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка е изработена от сух естествен каучук (производно на латекс) (вж. точка 4.4).
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Не поставяйте предварително напълнената писалка обратно в хладилника, след като е
● Do not put the pre-filled pen back in the refrigerator once it has reached room temperature.
Всички пациенти трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи кръвна дискразия (например продължителна температура, поява на синини, кървене, бледност), докато са на лечение с SOLYMBIC.
Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with SOLYMBIC.
Препоръчителната доза SOLYMBIC за пациенти с анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 80 mg на седмица 0 (дозата може да се приложи като две инжекции в рамките на един ден), 40 mg на седмица 2, със съзнанието, че рискът от нежелани събития може да е по-висок с прилагане на повисока индукционна доза.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 80 mg at week 0 (dose can be administered as two injections in one day), 40 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
Издърпайте капачката на иглата по посока на иглата и далеч от тялото си, когато сте
E. Pull the needle cap straight out and away from your body when you are ready to inject.
SOLYMBIC 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,4 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла от неръждаема стомана с предпазител на иглата (термопластичен еластомер).
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дни а
Steroid-free remission for ≥ 90 days
Проверете SOLYMBIC предварително напълнена писалка.
B. Inspect the SOLYMBIC pre-filled pen.
Свалена жълта капачка
Yellow cap off
Плацебо 111 61 (55,0) Адалимумаб 115 45 (39,1)
Placebo 111 Adalimumab 115
Прочетете тази важна информация, преди да използвате SOLYMBIC предварително напълнена писалка:
Before you use a SOLYMBIC pre-filled pen, read this important information:
Дата на изтичане на срока на
Expiration date
Листовка за пациента
Patient weight
SOLYMBIC 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,8 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла от неръждаема стомана с предпазител на иглата (термопластичен еластомер).
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Нарушена бъбречна и/или чернодробна функция Адалимумаб не е проучван при тези популации от пациенти.
Adalimumab has not been studied in these patient populations.
, Меркел-клетъчен карцином (невроендокринен карцином на кожата)
Not known Hepatosplenic T-cell lymphoma Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin)
SOLYMBIC 20 mg инжекция адалимумаб s.c.
SOLYMBIC 20 mg injection adalimumab
Ниска доза 20/10 mg през седмица
Low dose 20/10 mg eow
Клиничният отговор представлява понижение спрямо изходното ниво на скора по Mayo с ≥ 3 точки и ≥30% плюс понижение на субскора за ректално кървене [RBS] ≥ 1 или абсолютен
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a
SOLYMBIC се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
SOLYMBIC is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
При пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние приблизително 8 до 10 µg/ml.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/mL.
SOLYMBIC 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
SOLYMBIC 40 mg injection adalimumab
Данни за контакт на предписващия Информационният пакет за пациента трябва да съдържа:
The patient information pack should contain: • Patient information leaflet
При пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб на седмица 0, последвана от 80 mg на седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7-8 μg/ml на седмица 2 и седмица 4.
In patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/mL at week 2 and week 4.
SOLYMBIC се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
SOLYMBIC is used to treat ulcerative colitis in adults.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
а Оценка на Международно Дружество по Спондилоартрит б
SPARCC MRI Spine d,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b
Няма съответно приложение на адалимумаб при деца на възраст под 12 години при това показание.
There is no relevant use of adalimumab in children aged below 12 years in this indication.
В случаите, когато се изисква по-бърз отговор, Вашият лекар може да предпише първоначална доза 160 mg (като четири инжекции от 40 mg в един ден или две инжекции от 40 mg дневно в продължение на два последователни дни), последвана от 80 mg през две седмици по-късно и след това 40 mg през седмица.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
притискане на нервни окончания (включително болка в долната част на гърба и болка в
• nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Някои пациенти, при които има понижен отговор към терапията, може да имат полза от повишаване на честотата на прилагане до 40 mg SOLYMBIC всяка седмица.
Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване ще Ви бъде предписан SOLYMBIC.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given SOLYMBIC to reduce the signs and symptoms of your disease.
Ефикасността на адалимумаб е оценявана в едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване на 114 педиатрични пациенти от 4-годишна възраст с тежък хроничен плакатен псориазис (определен по PGA със засягане ≥ 4 или > 20% BSA, или засягане > 10% BSA с много плътни лезии, или по PASI ≥ 20, или ≥ 10 с клинично значимо засягане на лицето, гениталиите или ръцете/ стъпалата), който се контролира недостатъчно с локална терапия и хелиотерапия или фототерапия.
≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
SOLYMBIC се използва за лечение на възрастни с неинфекциозен увеит, с възпаление, засягащо задната част на окото.
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. SOLYMBIC is used to treat adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
Резултати за ефикасност на 12-та седмица, проучвания
Table 15 Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
обезводняване;
Dyspnoea,
Обичайната схема на прилагане при гноен хидраденит е първоначална доза 160 mg (като четири инжекции от 40 mg в един ден или две инжекции от 40 mg дневно в два последователни дни), последвана от доза 80 mg (като две инжекции от 40 mg в един и същи ден).
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
влошаване на състояние, наречено дерматомиозит (наблюдават се кожни обриви
Not known Worsening of symptoms of dermatomyositis
Обичайната доза SOLYMBIC за възрастни пациенти с улцерозен колит е 160 mg първоначално (дозата може да бъде приложена като четири инжекции от 40 mg в един ден или като две инжекции от 40 mg дневно в два последователни дни), последвана от 80 mg две седмици покъсно, и след това - 40 mg през седмица.
The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
SOLYMBIC е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
SOLYMBIC is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
CARTON PRE-FILLED PEN
В зависимост от отговора на детето Ви, лекарят на Вашето дете може да увеличи честотата на дозата до 20 mg всяка седмица.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
LABEL PRE-FILLED PEN
В зависимост от Вашия отговор, Вашият лекар може да увеличи честотата за приложение на дозата до 40 mg всяка седмица.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
SOLYMBIC 40 mg спринцовка
SOLYMBIC 40 mg syringe
Някои пациенти, при които отговорът към терапията е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на честотата на прилагане до 20 mg SOLYMBIC всяка седмица.
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 20 mg SOLYMBIC every week.
АCR 50 52 седмица 45,9% 41,2% 104 седмица 42,8% 36,9%
NA 24.0% 58.9%
Препоръчителната индукционна схема на прилагане на SOLYMBIC при педиатрични пациенти с тежка форма на болестта на Crohn е 40 mg на седмица 0, последвани от 20 mg на седмица 2.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
SOLYMBIC се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка или писалка е изработена от сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
The needle cover of the pre-filled syringe or pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
SOLYMBIC се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
SOLYMBIC is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Болестта на Крон е възпалително заболяване на храносмилателната система.
Crohn's disease in adults and children Crohn's disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Опаковка с една предварително напълнена спринцовка.
Packs size of one pre-filled syringe.
Препоръчителната индукционна схема на прилагане на SOLYMBIC при педиатрични пациенти с тежка форма на болестта на Crohn е 80 mg на Седмица 0, последвани от 40 mg на Седмица 2.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.