natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Обхват aРеспондерите са дефинирани като тези пациенти, които получават ≥ 30% понижение на VASPI скора в сравнение с изходното ниво.
Dose at end of titration (μg/hr) Mean Median Range aResponders were defined as those who experienced a ≥ 30% drop in VASPI score compared to baseline.
200 микрограма/2 ml
200 micrograms/2ml
500 микрограма/5 ml
500 micrograms/5ml
Притежател на разрешението за употреба RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
Marketing Authorisation Holder RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
Редки (≥ 1/10 000 до <1/1000)
Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
За приложение на Prialt трябва да се използват помпи, с обозначение СЕ, еквивалентни на Synchromed и CADD-Micro помпата.
CE marked pumps equivalent to the Synchromed and CADD-Micro pump should be used to deliver Prialt.
1 флакон от 2 ml 2 ml
1 vial of 2 ml 2ml
Психични нарушения състояние на обърканост тревожност, слухови халюцинации, безсъние, ажитираност, дезориентираност, халюцинации, зрителни халюцинации, депресия, параноя, раздразнимост, агравирана депресия, нервност, афективна лабилност, промени на психичното състояние, влошена тревожност, влошена обърканост делир, психотично нарушение, суицидни мисли, опит за самоубийство, блокиране на мисленето, патологични сънища, агресивност
Psychiatric disorders confusional state anxiety, auditory hallucination, insomnia, agitation, disorientation, hallucination, visual hallucination, depression, paranoia, irritability, depression aggravated, nervousness, affect lability, mental status changes, anxiety aggravated, confusion aggravated delirium, psychotic disorder, suicidal ideation, suicide attempt, thought blocking, abnormal dreams, aggressiveness
EU/1/04/302/003 - 5 ml инфузионен разтвор.
EU/1/04/302/003 - 5 ml solution for infusion.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан болка в крайниците, миалгия, мускулни спазми, мускулни крампи, мускулна слабост, артралгия, периферни отоци рабдомиолиза, миозит, болка в гърба, потрепвания на мускулите, болка във врата
Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
1 флакон от 1 ml 1 ml
1 vial of 1 ml 1ml
Въпреки това, като се има предвид, че пептидазите се откриват в различни органи на тялото, не се очаква нарушената бъбречна или чернодробна функция да повлияе значимо системната експозиция на зиконотид.
No formal studies assessing the impact of renal or hepatic dysfunction have been conducted; however, given that peptidases are present in various body organs, it is not anticipated that renal or hepatic dysfunction will significantly impact systemic exposure of ziconotide.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 25 µg зиконотид (ziconotide) (под формата на ацетат).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 25 μg ziconotide (as acetate).
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstr. 44b 17489 Greifswald Германия
44b 17489 Greifswald Germany
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 100 µg зиконотид (ziconotide) (под формата на ацетат).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 μg ziconotide (as acetate).
EU/1/04/302/002 - 2 ml инфузионен разтвор.
EU/1/04/302/002 - 2 ml solution for infusion.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/302/004 - 20 ml инфузионен разтвор.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/004 - 20 ml solution for infusion
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ретенция на урина, смутено уриниране, дизурия, инконтиненция на урина остра бъбречна недостатъчност
Renal and urinary disorders urinary retention, urinary hesitation, dysuria, urinary incontinence acute renal failure
- Един ml разтвор съдържа 25 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
- One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as acetate).
Помпите, използвани преди това за приложение на други лекарствени продукти, трябва да се измият три пъти с инжекционен разтвор на натриев хлорид (несъдържащ консерванти)
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with Prialt.
Prialt съдържа активното вещество зиконотид, което принадлежи към група лекарства, наречени аналгетици или „болкоуспокояващи”. Prialt се използва за лечение на много силна дългосрочна болка при възрастни, които се нуждаят от болкоуспокояващо, поставено чрез интратекална инжекция (инжекция в пространството около гръбначния стълб).
Prialt is used for the treatment of severe, long-term pain in adults who need a painkiller by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Prialt 100 μg/ml инфузия
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prialt 100 μg/ml infusion
Път на приложение
Route of administration
- Всеки флакон от 20 ml съдържа 500 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
- Each 20 ml vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Нарушения на нервната система замаяност, нистагъм, нарушение на паметта, главоболие, сомнолентност дизартрия, амнезия, дисгеузия, тремор, нарушение на равновесието, атаксия, афазия, усещане за парене, седиране, парестезия, хипестезия, нарушения на вниманието, говорни нарушения, арефлексия, патологична координация, постурална замаяност, когнитивно нарушение, хиперестезия, хипорефлексия, агеузия, понижена степен на съзнанието, дизестезия, паросмия, психическо увреждане несвързаност на мисленето, загуба на съзнание, кома, ступор, конвулсии, церебро-васкуларен инцидент, енцефалопатия
Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
ПРОДУКT Prialt 25 μg/ml инфузионен разтвор зиконотид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 μg/ml solution for infusion ziconotide
Нечести (могат да засегнат 1 до 10 пациенти на 1000) Инфекция на кръвта, делириум (бълнуване), психоза (необичайни мисли и възприятия), нарушения на мисленето, ярки сънища, липса на кохерентност (неспособност за разбиране), загуба на съзнание, ступор (липса на реакции/трудна възбудимост), инсулт, енцефалопатия (мозъчно нарушение), агресивност, нарушен сърдечен ритъм, затруднено дишане, лошо храносмилане, обрив, възпаление на мускулите, болка в гърба, мускулни тикове, болка във врата, остра бъбречна недостатъчност, промени в ЕКГ, повишена телесна температура, затруднено ходене.
Infection of the blood stream, delirium (feeling of mental confusion), psychotic disorder (abnormal thinking and perceptions), thought disorders, abnormal dreams, incoherence (inability to make sense), loss of consciousness, stupor (unresponsive/difficult to arouse), stroke, encephalopathy (brain disorder), aggressiveness, abnormal heart rhythm, difficulty breathing, indigestion, rash, muscle inflammation, back pain, muscle twitching, neck pain, acute kidney failure, abnormal heart trace measurements (ECG), raised body temperature, difficulty walking.
Флуидна среда
Fluid matrix
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение патологична походка, астения умора, повишена телесна температура, летаргия, периферни отоци, скованост, падане, гръдна болка, чувство за студ, болка, чувство за нервност, екзацербирана болка затруднено ходене
General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripheral, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
За пациентите, при които са спрени
For patients being withdrawn from IT opiates, the IT
Всеки ml съдържа 100 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Нарушения на имунната система анафилактична реакцияа
Immune system disorders
ПРОДУКТ Prialt 25 микрограма/ml инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
ПРОДУКТ Prialt 100 микрограма/ml инфузионен разтвор зиконотид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
- Един ml разтвор съдържа 100 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
- One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
ПРОДУКТ Prialt 100 микрограма/ml инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion
ПРОДУКТ Prialt 25 микрограма/ml инфузионен разтвор зиконотид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Всеки флакон съдържа 200 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
Each vial contains 200 micrograms ziconotide (as acetate).
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2005
Всеки флакон от 5 ml съдържа 500 µg зиконотид (под формата на ацетат).
Each 5 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Всеки флакон от 2 ml съдържа 200 µg зиконотид (под формата на ацетат).
Each 2 ml vial contains 200 μg ziconotide (as acetate).
Зиконотид
Ziconotide
- представлява възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък, обикновено причинено от инфекция.
• Meningitis (may affect up to 1 in 100 people) - is inflammation of the coverings of the brain and spinal cord usually caused by an infection.
Всеки флакон от 20 ml съдържа 500 µg зиконотид (под формата на ацетат).
Each 20 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Всеки флакон съдържа 100 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Инфузионен разтвор
Anaphylactic reactiona
- състояние на безсъзнание със затруднено реагиране или събуждане.
• Coma (may affect up to 1 in 100 people) - a state of unconsciousness with difficulty responding or waking up.
Зиконотид (n = 112) Плацебо (n = 108)
Ziconotide (n = 112)
Всеки флакон от 1 ml съдържа 100 µg зиконотид (под формата на ацетат).
Each 1 ml vial contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Нечести
Mean
Менингит (може да засегне до 1 на 100 души)
Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1000)
1 флакон + 1 ампула ампули
1 vial + 1 ampoule
* 5 микрограма *конюгиран с тетаничен токсоид протеинов носител 44 микрограма
_ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms
1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка
1 vial + 1 prefilled syringe
100 флакона + 100 ампули
10 vials + 10 pre-filled syringes
90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
90 (3 x 30) tablets (multipack)
EMEA/619505/2009 EMEA/H/C/1071
Ref.: EMEA/619504/2009 EMEA/H/C/1071
Topotecan Teva се прилага под формата на инфузия в продължение на 30 минути дневно, за пет последователни дни с интервал от три седмици между началото на всеки курс.
Topotecan Teva is given as an infusion lasting 30 minutes every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, зa Topotecan Teva, на Teva Pharma B.V. на 21 септември 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Teva to Teva Pharma B.V. on 21 September 2009.
Пълният текст на EPAR относно Topotecan Teva може да се намери тук.
The full EPAR for Topotecan Teva can be found here.
Topotecan Teva topotecan Резюме на EPAR за обществено ползване
Topotecan Teva topotecan EPAR summary for the public
Допълнителна информация за Topotecan Teva:
Other information about Topotecan Teva:
Прилаганата доза Topotecan Teva зависи от вида рак, който се лекува, и от теглото и ръста на пациента.
The dose of Topotecan Teva to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Topotecan Teva е със сравнимо качество като това на Hycamtin.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Teva has been shown to be comparable to Hycamtin.
Това означава, че Topotecan Teva е подобно на „референтното лекарство“ Hycamtin, което е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Topotecan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Когато се прилага в комбинация с цисплатин при рак на шийката на матката, Topotecan Teva се приема на ден 1, 2 и 3 (с прием на цисплатин на ден 1).
When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Teva is given on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Лечението с Topotecan Teva трябва да се провежда само под наблюдение на лекар с опит в приложението на химиотерапия.
Treatment with Topotecan Teva should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Topotecan Teva?
What are the benefit and risk of Topotecan Teva?
Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Topotecan Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Не са необходими допълнителни проучвания, понеже Topotecan Teva е генерично лекарство, което се прилага с инфузия, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Hycamtin.
No additional studies were needed as Topotecan Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Комитетът препоръчва на Topotecan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Topotecan Teva be given marketing authorisation.
Topotecan Teva е „генерично лекарство“.
Topotecan Teva is a ‘generic medicine'.
Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, компанията е предоставила данни от публикуваната литература.
Because Topotecan Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Активното вещество в Topotecan Teva, топотекан, е противораково лекарство, което принадлежи към групата на инхибиторите на топоизомеразата.
The active substance in Topotecan Teva, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Topotecan Teva също оказва влияние върху нераковите клетки, което предизвиква нежелани реакции.
Topotecan Teva also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Topotecan Teva е противораково лекарство.
Topotecan Teva is an anticancer medicine.
Topotecan Teva представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Topotecan Teva is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Какво представлява Topotecan Teva?
What is Topotecan Teva?
Как е проучен Topotecan Teva?
How has Topotecan Teva been studied?
За какво се използва Topotecan Teva?
What is Topotecan Teva used for?
Основания за одобряване на Topotecan Teva?
Why has Topotecan Teva been approved?
Как действа Topotecan Teva?
How does Topotecan Teva work?
Edificio 10 Sintra Business Park,
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park,
16494 Kista Sverige
164 94 Kista
Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-Roma Italy
Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A1020 Wien, Austria
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
00-380 Warsawa, Poland
Словения Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK3450 Allerød,
Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Halandri, 152 33 Greece
2710-089 Sintra
089 Sintra Portugal
Словения Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18
BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta
N/A
Annex I
3542 CE Utrecht The Netherlands
Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, the Netherlands
, Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Ljubljana,Slovenia
Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
B-7860 Lessines Belgium
Thetford, Norfolk, IP24 3SE United Kingdom
Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeistof
Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeistof
Abrunheira,
Edisonstr.
Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeistof
0,0184% w/v 0,0051% w/v
0.0051 % w/v
Dianeal PD4 Glucose 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l
Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% декстроза
1,36%/2,27%/3,86% dextrose anydre
Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
HEALTHCARE Ltd., Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford, United Kingdom
Dianeal PD4 Glucose 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l
13.6 g/l глюкоза ,безводна
13.6 g/l glucose anhydrate
Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml
Dianeal PD4 med Glucos 13,6 mg/ml
Dianeal PD4 Glucose 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l
, безводна 22.7 g/L, натриев хлорид 5.38 g/L, натриев
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Ireland
Стандартната доза Clopidogrel Acino Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Acino Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Clopidogrel Acino Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Acino Pharma на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma е подобно на „референтното лекарство“ Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Clopidogrel Acino Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
• пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите); Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); The medicine can only be obtained with a prescription.
Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Clopidogrel Acino Pharma може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по
Clopidogrel Acino Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Acino Pharma може да се намери тук.
The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here.
Clopidogrel Acino Pharma може да се прилага при следните групи пациенти:
Clopidogrel Acino Pharma can be given to the following groups of patients:
Допълнителна информация за Clopidogrel Acino Pharma:
Other information about Clopidogrel Acino Pharma:
Активното вещество в Clopidogrel Acino Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
The active substance in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Acino Pharma е „генерично лекарство“.
Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'.
Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel Acino Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma be given marketing authorisation.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino Pharma?
What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR summary for the public
• пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Acino Pharma може да се започне
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Какво представлява Clopidogrel Acino Pharma?
What is Clopidogrel Acino Pharma?
Как е проучен Clopidogrel Acino Pharma?
How has Clopidogrel Acino Pharma been studied?
За какво се използва Clopidogrel Acino Pharma?
What is Clopidogrel Acino Pharma used for?
Как действа Clopidogrel Acino Pharma?
How does Clopidogrel Acino Pharma work?
Основания за одобряване на Clopidogrel Acino Pharma?
Why has Clopidogrel Acino Pharma been approved?
Трябва да се избягва контакт с апликатора.
Contact with the applicator should be avoided.
Всички тези симптоми отшумяват спонтанно в рамките на 24 часа.
All these signs resolve spontaneously within 24 hours.
Продуктът трябва да се използва само когато и трите групи паразити са цел на третирането по едно и също време.
The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time.
Следователно не се препоръчва наскоро третираните животни да спят при собствениците си, особено при деца.
Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Хора, които проявяват свръхчувствителност към някоя от съставките, следва да избягват контакт с продукта.
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product.