natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml (стъкло, тип 1) с автоматичен предпазител за иглата и удължители (светлосиньо бутало).
0.7 mL pre-filled syringe (type 1 glass) with an automatic needle safety guard and flange extenders (light blue plunger).
Преминете към Стъпка 5
Proceed to Step 5
Рандомизирано и двойносляпо проучване оценява подкожно приложен абатацепт в комбинация с метотрексат (абатацепт + MTX), подкожно приложен абатацепт като монотерапия, или метотрексат като монотерапия (група на MTX) при индукция на ремисия след 12 месеца лечение и поддържане на ремисия без лекарство след пълно прекратяване на приема на лекарството при нелекувани с MTX възрастни пациенти с високо активен, ранен ревматоиден артрит с лоши прогностични фактори.
A randomised and double-blinded study evaluated abatacept SC in combination with methotrexate (abatacept + MTX), abatacept SC monotherapy, or methotrexate monotherapy (MTX group) in induction of remission following 12 months of treatment, and maintenance of drug-free remission after complete drug withdrawal in MTX-naive adult patients with highly active early rheumatoid arthritis with poor prognostic factors.
При проучване II и VІ е оценено рентгенографски структурното увреждане на ставите за период от две години.
Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in studies II, and VI.
011 пациентогодини (от които над 1 000 са лекувани с абатацепт повече от 5 години), годишната честота на злокачествени заболявания е била 1,2 (1,1, 1,4) на 100 пациентогодини, като честотата остава постоянна.
In the cumulative period 7,044 patients treated with abatacept during 21,011 patient-years (of which over 1,000 were treated with abatacept for over 5 years), the incidence rate of malignancy was 1.2 (1.1, 1.4) per 100 patient-years, and the annualized incidence rates remained stable.
КАРТА НА ПАЦИЕНТА ЗА ORENCIA s.c.
ORENCIA SC PATIENT ALERT CARD TEXT
В проучване PsA-II, ACR 20 отговорите с абатацепт 125 mg подкожно спрямо плацебо при пациенти, нелекувани досега с TNFинхибитор, са съответно 44,0% спрямо 22,2%, (21,9 [8,3, 35,6], изчислена разлика [95% CI]), а при пациенти които са имали предходна терапия с TNF-инхибитор са съответно 36,4% спрямо 22,3%, (14,0 [3,3, 24,8], изчислена разлика [95% CI]).
In study PsA-II, the ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who were TNF inhibitor-naive were 44.0% vs 22.2%, respectively (21.9 [8.3, 35.6], estimate of difference [95% CI]), and in patients who were TNF inhibitor-experienced were 36.4% vs 22.3%, respectively (14.0 [3.3, 24.8], estimate of difference [95% CI]).
EU/1/07/389/009 12 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата (3 опаковки по 4)
EU/1/07/389/009 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4)
ПРОДУКТ ORENCIA 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ORENCIA 87,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe 2.
Изхвърлете използваната спринцовка в контейнер за остри отпадъци.
A. Dispose of the used syringe in a Sharps container.
Абатацеп тa +MTX
Abatacepta +MTX
Чести
respectively
- След разтваряне, разтворът трябва да бъде бистър и безцветен до бледожълт.
- After reconstitution the solution should be clear and colourless to pale yellow.
През период А, 74% от пациентите са приемали метотрексат (средна доза при включване в проучването 13,2 mg/m2/седмица), като по този начин 26% от пациентите са получавали монотерапия с абатацепт през период А.
During period A, 74% were taking methotrexate (mean dose at study entry, 13.2 mg/m2/week) thus, 26% of patients received abatacept monotherapy in Period A. Of the 190 patients entering the study, 57 (30%) had previously been treated with TNF-inhibitor therapy.
Честотата на сериозна инфекция и злокачествено заболяване е била по-висока при лекуваните интравенозно с абатацепт пациентите над 65 -годишна възраст, , от тази при пациентите под 65 -годишна възраст, при сравняване с плацебо.
The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among intravenous abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
EU/1/07/389/006 12 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 4)
EU/1/07/389/006 12 pre-filled syringes (3 packs of 4)
Псориатичен артрит при възрастни
Psoriatic arthritis Adults
ORENCIA 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество е абатацепт.
ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance is abatacept.
ORENCIA 87,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
При проучване SC-III абатацепт за подкожното приложение е оценен в комбинация с метотрексат (MTX) или като монотерапия, и сравнен с MTX монотерапия при индукция на ремисия след 12 месеца на лечение, както и възможното поддържане на ремисия без лекарство след пълното спиране на терапията, при възрастни без предходна терапия с MTX с високо активен, ранен ревматоиден артрит (среден DAS28-CRP 5,4; средна продължителност на симптомите, по-малкa от 6,7 месеца) с лоши прогностични фактори за бързо прогресиращо заболяване (напр. антицитрулинирани протеин антитела [ACPA+], измерени чрез анти-CCP2 тест и/или RF+, изходни ерозии на ставите).
In study SC-III, abatacept subcutaneous was evaluated in combination with methotrexate (MTX), or as abatacept monotherapy, and compared to MTX monotherapy in induction of remission following 12 months of treatment, and the possible maintenance of drug-free remission after complete drug withdrawal, in adult MTX-naive patients with highly active early, rheumatoid arthritis (mean DAS28-CRP of 5.4; mean symptom duration less than 6.7 months) with poor prognostic factors for rapidly progressive disease (e.g., anti-citrullinated protein antibodies [ACPA+], as measured by antiCCP2 assay, and/or RF+, baseline joint erosions).
На 12-ия месец 72%†
Month 12 57%‡
Ревматоиден артрит при възрастни
Rheumatoid arthritis Adults
Опаковки от 1, 3 или 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата и групова опаковка, съдържаща 12 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата (3 опаковки по 4)
Packs of 1, 3 or 4 pre-filled syringes with needle guard and multipack containing 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4).
Махнете предпазителя на иглата
Remove Needle Cover
ORENCIA инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е наличен за педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години.
ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for paediatric patients 2 years of age and older.
Всеки флакон съдържа 250 mg абатацепт (abatacept).
Each vial contains 250 mg of abatacept.
ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата Абатацепт
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Abatacept
След разтваряне, разтворът трябва да бъде бистър и безцветен до бледожълт.
After reconstitution the solution should be clear and colourless to pale yellow.
Процентът на лекуваните с абатацепт пациенти, постигнали отговор ACR 20, 50 и 70 при проучване II (пациенти с незадоволителен отговор към метотрексат), проучване III (пациенти с незадоволителен отговор към TNF-инхибитор), проучване VІ (нелекувани с метотрексат пациенти) и проучване SC-I (подкожно приложение на абатацепт), е показан на таблица 2.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), study VI (methotrexate-naive patients), and study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 2.
ако използвате контролен апарат за проследяване на кръвната захар, с цел проверяване нивото на захарта в кръвта Ви. ORENCIA съдържа малтоза, която представлява вид захар и може да доведе до получаването на фалшиво високи стойности на захарта в кръвта при някои тестове за изследване на кръвната захар.
ORENCIA contains maltose, which is a type of sugar that can give falsely high blood glucose readings with certain types of blood glucose monitors.
НЕ инжектирайте в област, където кожата е нежна, насинена, зачервена, където се лющи или е твърда.
DO NOT inject into an area where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard.
Не инжектирайте в област, където кожата е нежна, насинена, зачервена, където се лющи или е твърда.
Do not inject into an area where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard.
EU/1/07/389/014 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
EU/1/07/389/014 4 pre-filled syringes with needle guard
Не използвайте спринцовката, ако тя падне без капачката си.
Don't use the syringe if it is dropped without the needle cover in place.
Пациентите, преминаващи от интравенозна терапия с ORENCIA към подкожно приложение, трябва да приложат първата подкожна доза вместо следващата планирана интравенозна доза.
Patients switching from ORENCIA intravenous therapy to subcutaneous administration should administer the first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose.
ACR 70 На 3-ия месец
ACR 70 Month 3 Month 6 Month 12
Отстранете капачката на иглата (капачето) само когато сте готови да приложите инжекцията
A. Remove the needle cover (cap) only when you are ready to administer the injection.
В проучване PsA-I, процентът на пациентите достигнали PASI 50 отговор е 28,6% с абатацепт спрямо 14,3% с плацебо (14,3 [-15,3, 43,9], изчислена разлика [95% CI]), а процентът на пациентите достигнали PASI 75 отговор е 14,3% с абатацепт спрямо 4,8% с плацебо (9,5 [-13,0, 32,0], изчислена разлика [95% CI]).
In study PsA-I, the proportions of patients achieving PASI 50 response was 28.6% with abatacept vs. 14.3% with placebo (14.3 [-15.3, 43.9], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 14.3% with abatacept vs. 4.8% with placebo (9.5 [-13.0, 32.0], estimate of difference [95% CI]).
Опаковка, съдържаща по 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата.
Packs of 4 pre-filled syringes with needle guard.
EU/1/07/389/013 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
EU/1/07/389/013 4 pre-filled syringes with needle guard
Най-често съобщаваните злокачествени заболявания в плацебо контролираните клинични проучвания е немеланомен рак на кожата; 0,6 (0,3, 1,0) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт и 0,4 (0,1, 0,9) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с плацебо и 0,5 (0,4, 0,6) за 100 пациентогодини в кумулативния период.
The most frequently reported malignancy in the placebo-controlled clinical trials was non-melanoma skin cancer; 0.6 (0.3, 1.0) per 100 patient-years for abatacept-treated patients and 0.4 (0.1, 0.9) per 100 patient-years for placebo-treated patients and 0.5 (0.4, 0.6) per 100 patient-years in the cumulative period.
ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество е абатацепт.
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance is abatacept.
Опаковка, съдържаща 4 предварително напълнени писалки и групова опаковка, съдържаща 12 предварително напълнени писалки (3 опаковки по 4).
Pack of 4 pre-filled pens and multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4).
Абатацепт f i.v. +MTX n = 678
Abataceptf IV +MTX n=678
Оранжево бутало
Orange plunger
ACR 20 отговорите с абатацепт 125 mg подкожно спрямо плацебо, при пациенти, които не са изполвали небиологична DMARD терапия са съответно 27,3% спрямо 12,1%, (15,15 [1,83, 28,47], изчислена разлика [95% CI]), а при пациенти, които са изполвали небиологична DMARD терапия са съответно 44,9% спрямо 26,9% (18,00 [7,20, 28,81], изчислена разлика [95% CI]).
The ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who did not use nonbiological DMARDs were 27.3% vs 12.1%, respectively, (15.15 [1.83, 28.47], estimate of difference [95% CI]), and in patients who had used non-biological DMARDs were 44.9% vs 26.9%, respectively, (18.00 [7.20, 28.81], estimate of difference [95% CI]).
Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ORENCIA в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ( пЮИА) при педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години, които са имали незадоволителен отговор на предходна терапия с модифициращи болестта антиревматични лекарства.
ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 6 years of age and older who have had an inadequate response to previous DMARD therapy.
Коремна болка, диария, гадене, диспепсия, разязвяване в устата, афтозен стоматит, повръщане
Abdominal pain, diarrhoea, nausea, dyspepsia, mouth ulceration, aphthous stomatitis, vomiting Uncommon Gastritis
Подобно на данните от интравенозното приложение, популационните фармакокинетични анализи за подкожно приложение на абатацепт при пациенти с пЮИА показват, че е налице склонност към повишаване на клирънса на абатацепт с увеличаване на телесното тегло.
Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in pJIA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight.
Пациенти, които преминават от интравенозна терапия с абатацепт към подкожно приложение, трябва да приложат първата подкожна доза вместо следващата планирана интравенозна доза.
Patients switching from abatacept intravenous therapy to subcutaneous administration should administer the first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose.
ПРОДУКТ ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen 2.
Все пак Вие и Вашият лекар може да решите
However, you and your doctor may decide that you can inject ORENCIA yourself.
Листовка: информация за пациента ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор aбатацепт (abatacept)
Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
Избършете с кръгови движения мястото за инжектиране с напоен със спирт тампон.
B. Prepare your injection site Wipe your injection site with an alcohol swab in a circular motion.
Реакции при инжектиране
Injection reactions
ACR 50 На 3-ия месец
ACR 50 Month 3 Month 6 Month 12
† p < 0,01, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо ‡ p < 0,001, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо † p < 0,05, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо a Фиксирана доза около 10 mg/kg (вж. точка 4.2) b Съпътстващите DMARDs включват един или повече от следните продукти: метотрексат,
† p < 0.01, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo ‡ p < 0.001, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo †† p < 0.05, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo § 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%) §§ITT data is presented in table a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2).
Опаковки, съдържащи 1 или 4 предварително напълнени спринцовки и групова опаковка, съдържаща 12 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 4).
Packs of 1 or 4 pre-filled syringes and multipack containing 12 pre-filled syringes (3 packs of 4).
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): зъбна инфекция, гъбична инфекция на ноктите, мускулни инфекции, инфекция на кръвта, събиране на гной под кожата, бъбречни инфекции, ушна инфекция намален брой на белите кръвни клетки рак на кожата, брадавици по кожата нисък брой тромбоцити в кръвта алергични реакции депресия, тревожност, нарушения на съня мигрена изтръпване сухота в очите, намалено зрение възпаление на окото сърцебиене, ускорен пулс, забавен пулс ниско кръвно налягане, горещи вълни, възпаление на кръвоносните съдове, зачервяване на лицето затруднено дишане, хрипове, задух, остро влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) стягане в гърлото хрема повишена склонност към появата на синини, суха кожа, псориазис, зачервяване на кожата, обилно изпотяване, акне косопад, сърбеж, копривна треска болки в ставите болки в крайниците липса на менструация, обилна менструация грипоподобно заболяване, повишено тегло, свързани с инфузията реакции.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight, infusion-related reactions
Какво трябва да знаете преди да приемете ORENCIA
What you need to know before you are given ORENCIA
Пригответе спринцовката
PREPARE YOUR CLICKJECT PEN
Дял на рандомизирани пациенти с индуциране на ремисия след 12-месечно лечение DAS28-ремисияa
Abatacept SC n = 116 Proportion of randomised patients with induction of remission after 12 months of treatment DAS28-Remissiona Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value
Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): инфекции на белите дробове, инфекции на пикочните пътища, болезнени мехури по кожата (херпес), грип главоболие, замаяност високо кръвно налягане кашлица коремна болка, диария, гадене, разранявания в устата, повръщане обрив умора, слабост, реакции на мястото на инжектиране отклонения в чернодробните функционални тестове.
Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness, injection site reactions abnormal liver function tests.
При проучване III, ACR отговорите са оценявани в продължение на 5 години при 91 пациенти, ACR 20 при 74%, ACR 50 при 51%, а ACR 70 при 23%.
In study III, ACR responses were assessed at 5 years in 91 patients with 74% ACR 20 responses, 51% ACR 50 responses, and 23% ACR 70 responses.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): зъбна инфекция, гъбична инфекция на ноктите, мускулни инфекции, инфекция на кръвта, събиране на гной под кожата, бъбречни инфекции, ушна инфекция намален брой на белите кръвни клетки рак на кожата, брадавици по кожата нисък брой тромбоцити в кръвта алергични реакции депресия, тревожност, нарушения на съня мигрена изтръпване сухота в очите, намалено зрение възпаление на окото сърцебиене, ускорен пулс, забавен пулс ниско кръвно налягане, горещи вълни, възпаление на кръвоносните съдове, зачервяване на лицето затруднено дишане, хрипове, задух, остро влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) стягане в гърлото хрема повишена склонност към появата на синини, суха кожа, псориазис, зачервяване на кожата, обилно изпотяване, акне косопад, сърбеж, копривна треска болки в ставите болки в крайниците липса на менструация, обилна менструация грипоподобно заболяване, повишено негло
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight
Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): инфекции на белите дробове, пикочни инфекции, болезнени кожни мехури (херпес), грип главоболие, замаяност високо кръвно налягане кашлица коремна болка, диария, гадене, стомашно неразположение, разранявания в устата, повръщане обрив умора, слабост отклонения в чернодробните функционални тестове
Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness abnormal liver function tests
На 6-ия месец 72%†
Day 15 Month 3 64%††
Преминете към Стъпка 2
Proceed to Step 2
Тя трябва да е бистра до бледо жълта.
It should be clear to pale yellow.
Абатацепт подкожно+ MTX n =119
Abatacept SC+ MTX n = 119
Подобно на данните от интравенозното приложение, популационните фармакокинетични анализи за подкожно приложение на абатацепт при пациенти с ревматоиден артрит показват, че е налице склонност към повишаване клирънса на абатацепт с увеличаване на телесното тегло.
Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in RA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight.
Нежелани реакции Инфекции и инфестации
Description of selected adverse reactions Infections
0,4 ml Ниво на напълване
0.4 mL Fill line
ORENCIA инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е наличен за подкожно приложение при педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години.
ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for subcutaneous administration for paediatric patients 2 years of age and older.
За повече информация прочетете листовката за пациента на ORENCIA.
• See the ORENCIA package leaflet for more information.
Абатацепт a +MTX n = 424
Abatacepta +MTX n = 424
забавяне на увреждането на ставите Ви;
Slow down the damage to your bones and joints.
Светлосиньо бутало
Air Bubble
Най-честото злокачествено хематологично заболяване е лимфом 0,04 (0, 0,24) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт, 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,06 (0,03, 0,1) за 100 пациентогодини в кумулативния период.
The most common hematologic malignancy was lymphoma 0.04 (0, 0.24) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients, and 0.06 (0.03, 0.1) per 100 patient-years in the cumulative period.
Листовка: информация за пациента ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка абатацепт (аbatacept)
Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept
НЕ махайте оранжевия предпазител на иглата преди да сте готови да инжектирате.
DO NOT remove the orange needle cover until you are ready to inject.
В проучване VІ, ACR отговорите са оценявани в продължение на 2 години при 232 пациенти, ACR 20 при 85%, ACR 50 при 74% и ACR 70 при 54%.
In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses.