natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тенектеплазе е рекомбинантен фибрин-специфичен активатор на плазминогена, който е получен от естествен t-PA чрез модификация на протеиновата структура на три места.
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator that is derived from native t-PA by modifications at three sites of the protein structure.
Анафилактоидна реакция (включително обрив, уртикария, бронхоспазъм, ларингеален оток)
Anaphylactoid reaction (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema)
Metalyse е несъвместим с глюкозни инфузионни разтвори.
Metalyse is incompatible with glucose infusion solutions.
Изтеглете в спринцовката необходимото количество готов разтвор Metalyse в зависимост от теглото на пациента.
Transfer the appropriate volume of reconstituted solution of Metalyse into the syringe, based on the patient's weight.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): мастна емболия (запушване на съдовете от масти) гадене повръщане повишена телесна температура(треска) кръвопреливане, вследствие на кървене
Not known(frequency cannot be estimated from the available data): fat embolism (clots consisting of fat) nausea vomiting body temperature increased (fever) blood transfusions as consequence of bleedings
След еднократно интравенозно инжектиране болус на тенектеплазе при пациенти с остър инфаркт на миокарда тенектеплазе антигенът има двуфазно елиминиране от плазмата.
After single intravenous bolus injection of tenecteplase in patients with acute myocardial infarction, tenecteplase antigen exhibits biphasic elimination from plasma.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): кървене на мястото на инжектиране или приложение кървене от носа генитоуринарно кървене (може да установите кръв в урината) синини гастроинтестинално кървене (например кървене от стомаха или червата)
Common (may affect up to 1 in 10 people): bleeding at the injection or puncture site nosebleeds genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) bruising gastro-intestinal bleeding (e.g. bleeding from the stomach or bowel)
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействията на тенектеплазе с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Metalyse е несъвместим с глюкозен разтвор.
Metalyse is incompatible with glucose solution.
Metalyse трябва да се прилага с особено внимание при пациенти в старческа възраст ( ≥ 75 години) поради по-високия риск от кръвоизливи (вж. информацията за кървене в т.
Metalyse should be administered with caution in the elderly ( 75 years) due to a higher bleeding risk (see information on bleeding in section 4.4 and on the STREAM study in section 5.1).
Тенектеплазе (U)
Tenecteplase (U)
Линейност/нелинейност
Linearity/Non-Linearity
Може да се направи вливане на криопреципитат, прясно замразена плазма и тромбоцитна маса като след всяко прилагане се прави проследяване на клиничните и лабораторните показатели.
Transfusion of cryoprecipitate, fresh frozen plasma, and platelets should be considered with clinical and laboratory reassessment after each administration.
Незабавно поставете предварително напълнената спринцовка в адаптора и пробийте запушалката на флакона в средата с върха на адаптора.
Then immediately screw the pre-filled syringe on the vial adapter and penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vial adapter.
Не е известно дали тенектеплазе се екскретира в кърмата.
It is not known if tenecteplase is excreted in human milk.
Добавете водата за инжекции във флакона чрез бавно натискане на буталото на спринцовката надолу, за да се избегне образуване на пяна.
Add the water for injections by pushing the syringe plunger slowly down to avoid foaming.
Стерилен адаптор за флакона.
Sterile vial adapter.
І стъклен флакон от 20 ml със сива гумена запушалка с покритие (В2-42) и отчупваща се капачка, който е напълнен с прах за инжекционен разтвор.
20 ml glass vial type I, with a coated (B2-42) grey rubber stopper and a flip-off cap filled with powder for solution for injection.
Стойностите на първичната крайна точка, която е съвкупност от смъртност или кардиогенен шок или застойна сърдечна недостатъчност в рамките на 90 дни са значимо по-високи при групата, подложена на изследвания режим с тенектеплазе, последван от рутинна незабавна ПКИ: 18,6 % (151/810) в сравнение с 13,4 % (110/819) в групата само с ПКИ, p=0,0045.
The occurrence of the primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure within 90 days, was significantly higher in the group receiving the exploratory regimen of tenecteplase followed by routine immediate PCI: 18.6% (151/810) compared to 13.4% (110/819) in the PCI only group, p=0.0045.
под 60 60 до 70 70 до 80 80 до 90 над 90
less than 6060 to 7070 to 8080 to 90above 90
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Германия
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germany
Липсват данни както от клинични, така и от предклинични изпитвания на фертилитета с тенектеплазе (Metalyse).
Clinical data as well as nonclinical studies on fertility are not available for tenecteplase (Metalyse).
Тенектеплазе е рекомбинантен фибринспецифичен активатор на плазминогена.
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator.
Интракраниален кръвоизлив (като мозъчнен кръвоизлив, мозъчен хематом, хеморагичен инсулт, инсулт с хеморагична трансформация, интракраниален хематом, субарахноидален кръвоизлив), включително свързаните с това симптоми като сомнолентност, афазия, хемипареза, конвулсии
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Освен това, тъй като лечението с тромболитици е свързано с висок риск от кръвоизливи, Metalyse е противопоказан в следните случаи:
Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
В случай на миокарден инфаркт по време на бременност трябва да се прецени ползата от лечението спрямо потенциалния риск.
The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
Най-често се наблюдава кървене от мястото на инжектиране и по-рядко от урогениталния тракт и венците.
Most frequently haemorrhage at the injection site, and occasionally genitourinary and gingival bleeding were observed.
Metalyse не трябва да се прилага на пациенти с анамнеза за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките (т.е. тенектеплазе или някое от помощните вещества) или към гентамицин (следи от остатъчно количество, при производствения процес).
Metalyse must not be administered to patients with a history of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents (i.e. tenecteplase or any excipient) or gentamicin (a trace residue from the manufacturing process).
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8 ml вода за инжекции
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8 ml water for injections
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 10 ml вода за инжекции
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml water for injections
НА ПРИЛОЖЕНИЕ Готов разтвор за пациенти с тегло (kg):
METHOD OF ADMINISTRATION Reconstituted solution, for patients of body weight (kg):
Проучванията за репродуктивна токсичност с оглед показанията и еднократното приложение при хора, са ограничени до проучване при зайци, които са чувствителен вид.
With regard to the indication and the single dose administration in humans, reproductive toxicity testing was limited to an embryotoxicity study in rabbits, as a sensitive species.
Възможни са смърт или трайно инвалидизиране след поява на кървене в мозъка или други тежки епизоди на кървене кървене в очите (очен кръвоизлив)
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
По време на лечението с тенектеплазе трябва да се избягва използването на твърди катетри, както и интрамускулно инжектиране и неналежащи манипулации върху пациентите.
The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with tenecteplase.
Тенектеплазе не трябва да се прилага, ако е планирана първична перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), според съответните настоящи препоръки за лечение,(вж. точка 5.1, проучването ASSENT-4).
If primary percutaneous coronary intervention (PCI) is scheduled according to the current relevant treatment guidelines, tenecteplase (see section 5.1 ASSENT-4 study) should not be given.
Ретроперитонеален кръвоизлив (като ретроперитонеален хематом)
Retroperitoneal haemorrhage (such as retroperitoneal haematoma)
Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани по-често при прилагането на тенектеплазе преди ПКИ: интракраниална хеморагия: 1% спрямо 0% p=0,0037; инсулт: 1,8% спрямо 0% p<0,0001; големи кръвоизливи: 5,6% спрямо 4,4% p=0,3118; малки кръвоизливи: 25,3% спрямо 19,0% p= 0,0021; необходимост от провеждането на кръвна трансфузия:
The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p<0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
Metalyse представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Metalyse is a powder and solvent for solution for injection.
Разтворете чрез внимателно разклащане.
Reconstitute by swirling gently.
Клирънсът на тенектеплазе в терапевтични дози не зависи от дозата.
There is no dose dependence of tenecteplase clearance in the therapeutic dose range.
L-аргинин фосфорна киселина полисорбат 20 остатъчни следи от производствения процес: гентамицин Разтворител
Excipients: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20 Trace residue from manufacturing process: Gentamicin The solvent is water for injections.
Реперфузионни аритмии (като аситолия, акцелерирана идиовентрикуларна аритмия, аритмия, екстрасистоли, предсърдно мъждене, AV блок от 1-ва степен до пълен, брадикардия, тахикардия, камерна аритмия, камерно мъждене, камерна тахикардия), които са в тясна и ограничена връзка с лечението с тенектеплазе.
Reperfusion arrhythmias (such as asystole, accelerated idioventricular arrhythmia, arrhythmia, extrasystoles, atrial fibrillation, atrioventricular first degree to atrioventricular block complete, bradycardia, tachycardia, ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia) occur in close temporal relationship to treatment with tenecteplase.
При криопреципитатно вливане се цели постигане на ниво на фибриноген от 1 g/l.
A target fibrinogen level of 1 g/l is desirable with cryoprecipitate infusion.
Първичната крайна цел, съвкупност от смърт или кардиогенен шок, застойна сърдечна недостатъчност или повторен инфаркт в рамките на 30 дни, е наблюдавана при 12,4% (116/939) при групата на фармако-инванзивно лечение спрямо 14,3% (135/943) при групата с първична ПКИ (относителен риск 0,86 (0,68-1,09)).
The primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure or re-infarction within 30 days, was observed in 12.4% (116/939) of the pharmaco-invasive arm versus 14.3% (135/943) in the primary PCI arm (relative risk 0.86 (0.68-1.09)).
Следвайте точно указанията за употреба.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
След намаляване на дозата на тенектеплазе наполовина при пациентите на възраст ≥75 години не са наблюдавани други случаи на интракраниална хеморагия (0 от 97 пациенти) (95% доверителен интервал: 0,0-3,7) спрямо 8,1% (3 от 37 пациенти) (95 % доверителен интервал: 1,7-21,9) преди понижаването на дозата.
After the dose reduction of tenecteplase by half in patients ≥ 75 years there was no further intracranial hemorrhage (0 of 97 patients) (95% CI: 0.0-3.7) versus 8.1% (3 of 37 patients) (95% CI: 1.7-21.9) prior to dose reduction.
Картонената опаковка съдържа един флакон с лиофилизиран прах с 40 mg тенектеплазе, една готова за употреба предварително напълнена спринцовка с 8 ml разтворител, един адаптор за флакон и една игла.
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
- един флакон с 10 000 единици прах Metalyse - една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 10 ml вода за инжекции.
one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
Картонената опаковка съдържа един флакон с лиофилизиран прах с 50 mg тенектеплазе, една готова за употреба предварително напълнена спринцовка с 10 ml разтворител, един адаптор за флакон и една игла.
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Тенектеплазе е рекомбинантен протеин за интравенозно приложение, който активира плазминогена.
Tenecteplase is an intravenously administered, recombinant protein that activates plasminogen.
След разтваряне с 8 ml разтворител, всеки ml съдъръжа 1 000 U тенектеплазе.
When reconstituted with 8 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
Вторичните крайни точки, които са повторен инфаркт и повторна реваскуларизация на свързаната с инфаркта артерия са значително по-високо при групата с предхождащо лечение с тенектеплазе: повторен инфаркт: 6,1% спрямо 3,7% p=0,0279; повторна реваскуларизация на свързаната с инфаркта артерия: 6,6% спрямо 3,4% p=0,0041.
The secondary endpoints re-infarction and repeat target vessel revascularisation were significantly increased in the group pre-treated with tenecteplase: reinfarction: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; repeat target vessel revascularisation: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
перикарден излив, венозна тромбоза, сърдечна тампонада, руптура на миокарда - редки: белодробен емболизъм
cardiac tamponade, myocardial rupture - rare: pulmonary embolism
- един флакон с 8 000 единици прах Metalyse - една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 8 ml вода за инжекции.
one vial of 8,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
След разтваряне с 10 ml разтворител, всеки ml съдъръжа 1 000 U тенектеплазе.
When reconstituted with 10 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
Интракраниална хеморагия
Intracranial haemorrhage
Както при останалите тромболитични средства, се съобщават следните събития, като следствие от миокарден инфаркт и/или приложение на тромболитици:
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration:
Приготвеният разтвор съдържа 1 000 единици (5 mg) тенектеплазе в 1 ml.
The reconstituted solution contains 1,000 units (5 mg) tenecteplase per ml.
За интравенозно приложение след разтваряне с 8 ml разтворител.
For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
Препоръчително е, когато се прилага тенектеплазе, да се осигури възможност за провеждане на антиаритмична терапия (пейсмейкър, дефибрилатор), в случаи че възникнат брадикардия и/или камерна тахиаритмия.
It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) is available when tenecteplase is administered.
Отделете спринцовката от адаптора на флакона.
Disconnect the syringe from the vial adapter.
Нарушения на очите Нечести:
Eye disorders Uncommon
Бременност,кърменеи фертилитет
Pregnancy and breast-feeding
Готовият разтвор е безцветен до бледожълт на цвят и прозрачен.
The reconstituted preparation results in a colourless to pale yellow, clear solution.
Отстранете капачката от флакона.
Remove the flip-off cap from the vial.
Непосредствено преди инжектиране на разтвора обърнете флакона така, че спринцовката да е под него.
Directly before the solution will be administered, invert the vial with the syringe still attached, so that the syringe is below the vial.
Отстранете капачката на спринцовката.
Remove the tip-cap from the syringe.
За интравенозно приложение след разтваряне с 10 ml разтворител.
For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
Сърдечен пристъп
Heart failure
Ако в рамките на 4 часа преди началото на кръвоизлива е използван хепарин, трябва да се обсъди използването на протамин.
Administration of protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours before the onset of bleeding.
При пациенти на възраст ≥ 75 години, наблюдаваната честота на първична съставна крайна цел за ефикасност за фармако-инвазивния подход и първична ПКИ са, както следва: преди понижаване на дозатата 11/37 (29,7%) (95% доверителен интервал: 15,9- 47,0) спрямо 10/32 (31,3%) (95% доверителен интервал: 16,1-50,0), след намаляване на дозата:
In patients ≥ 75 years the observed incidence of the primary efficacy composite end point for the pharmaco-invasive strategy and primary PCI were as follows: before dose reduction 11/37 (29.7%) (95% CI: 15.9- 47.0) versus 10/32 (31.3%) (95% CI: 16.1-50.0), after dose reduction: 25/97 (25.8%) (95% CI: 17.4-35.7) versus 25/88 (24.8%) (95% CI: 19.3-39.0).
В клинични проучвания с Metalyse, като съпътстващо антитромботично лечение, са използвани нефракциониран хепарин и еноксапарин.
Unfractionated heparin and enoxaparin have been used as antithrombotic adjunctive therapy in clinical studies with Metalyse.
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с прах за инжекционен разтвор с 50 mg тенектеплазе 1 предварително напълнена спринцовка с 10 ml разтворител за парентерално приложение
1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
Списък на нежеланите реакции под формата на таблица
Tabulated list of adverse reactions
Епистаксис
Ecchymosis
Пластмасова предварително напълнена спринцовка от 10 ml, с 8 ml разтворител.
10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
Отворете опаковката на адаптора.
Open the top of the vial-adapter.
* честотата в двете групи е очакваната при пациентите в проучването STEMI, лекувани с фибринолитици или първична ПКИ (както е наблюдавано в предишни проучвания).
Intracranial haemorrhage after protocol amendment to half dose in patients ≥ 75 years : * the incidences in both groups are those expected in STEMI patients treated by fibrinolytics or primary PCI (as observed in previous studies).
Наблюдаваните честоти на голяма и малка неинтракраниална хеморагия са сходни в двете групи:
The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups: Pharmaco-invasive (n=944)
мозъчен удар (мозъчносъдов инцидент) много високо, неконтролирано кръвно налягане травма на главата тежко чернодробно заболяване язва на стомаха (пептична язва) варикозни вени на хранопровода (езофагеални варици) аномалия на кръвоносните съдове (например аневризма) някои тумори възпаление на обвивката на сърцето (перикардит), възпаление или инфекция на сърдечните клапи (ендокардит) деменция - ако приемате таблети/капсули използвани да “разредят” кръвта като варфарин или кумарин (антикоагуланти); - ако имате възпаление на панкреаса (панкреатит); - ако наскоро сте претърпели голяма операция, включително мозъчна или спинална операция; - ако ви е оказвана кардиопулмонална реанимация (гръдна компресия) за повече от 2 минути, в последните две седмици.
if you are taking tablets/capsules used to ”thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anticoagulants); if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 8 ml разтворител.
Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent.
След интравенозно, интраартериално и паравенозно инжектиране на крайния състав на тенектеплазе не е наблюдавано локално възпаление на кръвоносните съдове.
No local irritation of the blood vessel was observed after intravenous, intra-arterial or paravenous administration of the final formulation of tenecteplase.
Течност между сърцето и неговата обвивка (сърдечна тампонада)
Fluid between the heart lining and the heart (cardiac tamponade) Rupture of the heart muscle (myocardial rupture)
Всеки флакон съдържа 50 mg тенектеплазе.
Each vial 50 mg tenecteplase.
- много чести: хипотония, нарушения в сърдечния ритъм и честота, ангина пекторис - чести: рекурентна исхемия, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, кардиогенен шок, перикардит, белодробен оток - нечести: внезапно спиране на сърдечната дейност, недостатъчност на митралната клапа
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture rare: pulmonary embolism
Всеки флакон съдържа 40 mg тенектеплазе.
Each vial 40 mg tenecteplase.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 10 ml разтворител.
Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent.
Рeдки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): ниско кръвно налягане (хипотония) кървене в белите дробове (белодробен кръвоизлив) свръхчувствителност (анафилактоидни реакции), например сърбеж,копривна треска (уртикария), затруднено дишане (бронхоспазъм).
Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g. rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism)and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
Пластмасова спринцовка от 10 ml, предварително напълнена с 10 ml разтворител.
10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
Кръвоизлив
Arrhythmias
систолно кръвно налягане>160 mm Hg мозъчносъдова болест скорошен кръвоизлив от стомашно-чревния или генитоуринарния тракт (през последните 10 дни) голяма вероятност от съществуване на тромби в лявата половина на сърцето, например митрална стеноза или предсърдни фибрилации известна скорошна (в последните 2 дни) интрамускулна инжекция напреднала възраст над 75 години ниско телесно тегло <60 kg пациенти, приемащи перорални антикоагуланти:
Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days) High likelihood of left heart thrombus, e.g., mitral stenosis with atrial fibrillation Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection Advanced age, i.e. over 75 years
Фармакоинванзивен подход (n=944)
(n=944)
Вие сте на възраст над 75 години; -ако теглото Ви е под 60 kg.
Low body weight < 60 kg
Всеки флакон съдържа 8 000 единици (40 mg) тенектеплазе (tenecteplase).
Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
Всеки флакон съдържа 10 000 единици (50 mg) тенектеплазе (tenecteplase).
Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
Metalyse 10 000 единици, прах и разтворител за инжекционен разтвор
Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Metalyse 8 000 единици, прах и разтворител за инжекционен разтвор
Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Полученият след разтваряне продукт е бистър и безцветен до бледожълт разтвор.
The reconstituted preparation is a clear and colourless to slightly yellow solution.