natgillin/translations-raw huggingface dataset:
АЕЛ, които са мощни ензимни индуктори
Strong enzyme inducing AEDs
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg бриварацетам (brivaracetam).
Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
EU/1/15/1073/017 14 филмирани таблетки EU/1/15/1073/018 56 филмирани таблетки EU/1/15/1073/019 100 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/1073/027 14 x 1 филмирани таблетки
EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg бриварацетам (brivaracetam).
Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, черен (E172)
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Нарушения на имунната система нечести свръхчувствителност тип I
Immune system disorders Uncommon
EU/1/15/1073/009 14 филмирани таблетки EU/1/15/1073/010 56 филмирани таблетки EU/1/15/1073/011 100 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/1073/025 14 x 1 филмирани таблетки
EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
При доза 2 mg/kg/ден
For a dose of 2 mg/kg/day
Дозировка
Zonisamide
Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Тестовете in vitro показват, че разпределението на бриварацетам не следва да бъде значително повлияно от някой CYP инхибитор (напр., CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 и 3A4).
CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 and 3A4) inhibitors.
EU/1/15/1073/005 14 филмирани таблетки EU/1/15/1073/006 56 филмирани таблетки EU/1/15/1073/007 100 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/1073/024 14 x 1 филмирани таблетки
EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
Briviact 10 mg/ml перорален разтвор бриварацетам (brivaracetam)
Briviact 10 mg tablets brivaracetam
ПРОДУКТ Briviact 10 mg/ml перорален разтвор
Briviact 10 mg/ml oral solution
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/004 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки
EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
ПРОДУКТ Briviact 75 mg филмирани таблетки бриварацетам
Briviact 75 mg tablets brivaracetam
При доза 3 mg/kg/ден
For a dose of 3 mg/kg/day
- 100 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
- 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
- 75 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
- 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Обем перорален разтвор за всяко приложение
Volumes of oral solution to be taken per administration
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/008 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки
EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/020 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки
EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
ПРОДУКТ Briviact 25 mg филмирани таблетки бриварацетам
Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
ПРОДУКТ Briviact 100 mg филмирани таблетки бриварацетам
Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Леветирацетам
Excipients
Лекарственият продукт е предназначен за еднократна употреба.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/012 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки
EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
- 50 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172).
- 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/016 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки
EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
- 25 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
- 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml
5 ml oral dosing syringe
ПРОДУКТ Briviact 10 mg филмирани таблетки бриварацетам
Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/013 14 филмирани таблетки EU/1/15/1073/014 56 филмирани таблетки EU/1/15/1073/015 100 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/1073/026 14 x 1 филмирани таблетки
EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
ПРОДУКТ Briviact 75 филмирани таблетки бриварацетам
Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
Железен оксид, черен (E172).
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172).
ПРОДУКТ Briviact 50 mg филмирани таблетки бриварацетам
Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/001 14 филмирани таблетки EU/1/15/1073/002 56 филмирани таблетки EU/1/15/1073/003 100 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/1073/023 14 x 1 филмирани таблетки
EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
Всеки флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам
Each ml contains 10mg brivaracetam Each 5 ml vial contains 50 mg brivaracetam
Всеки ml перорален разтвор съдържа 10 mg бриварацетам.
Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - алергични реакции - нарушено мислене и/или загуба на връзка с реалността (психотично разстройство), състояние на агресивност, нервна възбуда (ажитация) - мисли или опити за самонараняване или самоубийство: кажете на Вашия лекар незабавно - намаляване на белите кръвни клетки (наречено „неутропения”) - открива се в кръвните изследвания
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - allergic reactions - abnormal thinking and/or loss of touch with reality (psychotic disorder), being aggressive,
28 юли 2009 Дата на последно подновяване: 11април 2014
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
5260 Odense S, Дания
5260 Odense S, Denmark
Други лекарства и Grepid
Other medicines and Grepid
ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване
• if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg за 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1,000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатататаблетка.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен на освобождаването на съответната партида.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Grepid и обратно.
Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Какво представлява Grepid и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Grepid Как да приемате Grepid
What Grepid is and what it is used for What you need to know before you take Grepid How to take Grepid
Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Grepid.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Grepid.
Grepid съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Grepid contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Какво представлява Grepid и за какво се използва
What Grepid is and what it is used for
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
● Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате наскоро сте използвали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
. Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сравним с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
- Активноттo вещество е клопидогрел.
- The active substance is clopidogrel.
Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след „Годен до:”
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
ако сте алергични към други тиенопиридини (като прасугрел, тиклопидин)
• if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на празугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40 %) or clopidogrel (60 %).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Grepid
What you need to know before you take Grepid
Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не е била проучвана при това показание (вж.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section
Докато приемате Grepid:
While you are taking Grepid:
Или Не изисква специални условия на съхранение (за изцяло алуминиеви блистери)
No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Шофиране и работа с машини Grepid е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines Grepid is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Grepid дневно, както е посочено погоре.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Grepid per day as described above.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб-сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Ако забременеете, докато приемате Grepid веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на Grepid по време на бременност.
If you become pregnant while taking Grepid, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Grepid while you are pregnant.
Чрез предотвратяване на образуването на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намалява риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Grepid (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Grepid (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
При стационарно състояние средното ниво на инхибиция, постигнато с 75 mg дневно, е между 40 % и 60 %.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Първичната крайна точка (комбинирана честота на сърдечносъдова смърт, MI, инсулт и кървене по BARC ≥2 степен на 12 месеца) е изпълнена, което показва не по-малка ефикасност.
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥ 2 at 12 months) was met showing non-inferiority.
Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, из ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
Клопидогрел и главният циркулиращ метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98 % и 94 %).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на празугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако HPR е <46 единици, пациентите са продължили на клопидогрел 75 mg/ден за 11,5 месеца.
If HPR ≥ 46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR < 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
● Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Първичната крайна точка е комбинирана поява на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МI преди коронарната ангиография.
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Ако имате продължително кървене, когато приемате Grepid Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
If you experience prolonged bleeding when taking Grepid If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2,721), CHARISMA (n=2,428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1,477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Grepid плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Grepid and acetylsalicylic acid for this condition.
Grepid филмирани таблетки са розови, кръгли и двойноизпъкнали.
Grepid film-coated tablets are pink, round and biconvex.
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Grepid
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Grepid.
При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни след коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК, и 6,3% за плацебо плюс АСК.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6 % for clopidogrel plus ASA, and 6.3 % for placebo plus ASA.
Ако Grepid се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия на съхранение.
If Grepid is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Grepid .
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or pharmacist before taking Grepid.
Οмепразол 80 mg веднъж дневно, приложен по едно и също време с клопидогрел или с интервал от 12 часа между приложенията на двете лекарства, намалява експозицията на активния метаболит с 45% (натоварваща доза) и 40% (поддържаща доза).
Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Grepid на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Grepid per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
· Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
- if you suffer from severe liver disease.
· Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
- if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9,безопасно могат да се прилагат едновременно с клопидогрел.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
Деветдесет и пет пациенти (7%) във водещата група на деескалация и 118 пациенти (9%) в контролната група (p на неинфериорност = 0,0004) са имали събитие.
Ninety five patients (7 %) in the guided de-escalation group and 118 patients (9 %) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event.
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Grepid в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Grepid in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2“ Предупреждения и предпазни мерки”).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Warnings and precautions').
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,47 mg лактоза (като монохидрат).
Each film-coated tablet contains 2.47 mg of lactose (as monohydrate).
Деца и юноши
• Adults and elderly
Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия, когато клопидогрел е прилаган едновременно с атенолол, нифедипин, или с атенолол и нифедипин заедно.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was coadministered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Проследяване на първата година е извършено при 316 пациенти (98,1%) в групата на деескалирана DAPT и 318 пациенти (98,5%) в групата на непроменена DAPT.
Follow-up at one year was performed for 316 patients (98.1 %) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5 %) in the unchanged DAPT group.
Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (по-чест при японската популация)*
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese
Кумулативната честота на събития на кървене от всички степени (клас по BARC 1 до 5) е 9% (114 събития) във водещата група на деескалация, спрямо 11% (137 събития) в контролната група (p=0,14).
The cumulative incidence of all bleeding events (BARC class 1 to 5) was 9 % (114 events) in the guided de-escalation group versus 11 % (137 events) in the control group (p=0.14).
● Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4“ Възможни нежелани реакции”).
You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥ 2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0 %) versus 14.9 % in the unchanged DAPT group (p<0.01).