natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Matever750 mg: филмираните таблетки са розови, продълговати, двойно изпъкнали.
Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex.
Розови, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Pink, oblong, biconvex film-coated tablets.
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
29 юни 2016
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal: 29 June 2016
Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
Puh/Tel: +358 10 4261
опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Matever 250 mg филмирани таблетки
Matever 250 mg film-coated tablets
Matever 1000 mg филмирани таблетки
Matever 1000 mg film-coated tablets
7 до 21 mg/kg (0,07 до 0,21 ml/kg) два пъти дневно
7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
1500 mg 15 ml (три флакона 5 ml)
1500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg) два пъти дневно
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Допълващо лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия.
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) веднъж дневно
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily
Един флакон съдържа 500 mg/5 ml леветирацетам.
One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Matever1000 mg: филмираните таблетки са бели, продълговати двойно изпъкнали.
Matever 1000 mg: The film-coated tablets are white, oblong, biconvex.
ННННР е ≥ 1 800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживаемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m база).
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning.
Пациенти с терминална бъбреч-на недостатъчност провеждащи диализа
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възрастмиоклонични пристъпи (кратки, резки потрепвания на мускул или група мускули) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Matever 500 mg филмирани таблетки
Matever 500 mg film-coated tablets
Два пъти дневно 3000 mg/ден
15 minutes Twice daily 3000 mg/day
Matever не е показана при деца и юноши под 16 години, като самостоятелно лечение (монотерапия).
Children and adolescents • Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Sverige Orion PharmaAB
Suomi/Finland Orion Pharma.
Дозата при деца и юноши над 50 kg телесно тегло е като тази при възрастни
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
10 до 20 mg/kg (0,10 до 0,20 ml/kg) веднъж дневно
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
Два пъти дневно 1000 mg/ден
15 minutes Twice daily 1000 mg/day
Неизползваният разтвор трябва да се унищожи.
This medicine is for single use only any unused solution should be discarded.
Пропиленгликол, (E1520) Индигокармин алуминиев лак (E132)
Propylene glycol (E1520) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110)
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg леветирацетам (levetiracetam).
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
агранулоцитоза
Nasopharyngitis
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Флакони 5ml
Vial of 5 ml
7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) два пъти дневно
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
Листовка:
Diluents:
Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения, левкопения панцитопения неутропения,
Blood and lymphatic system disorders
конвулсия, нарушениe в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия (липса на енергия и ентусиазъм), тремор (неволно треперене);
lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
250 до 750 mg два пъти дневно
750 mg twice daily
750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 и групови опаковки от 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст с епилепсия.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy:
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 000 mg леветирацетам.
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 и групови опаковки от 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
А Хидроксипропилцелулоза (L)
Thrombocytopeni a, leukopenia
Два пъти дневно 2000 mg/ден
15 minutes Twice daily 2000 mg/day
1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 и групови опаковки от 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и групови опаковки от 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Matever 1000 mg филмирани таблетки Бели, продълговати двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam2.
• обрив; • астения/ умора (изтощение).
• nasopharyngitis; • somnolence (sleepiness), headache.
ПЪРВИЧНИ
Core
Matever 250 mg, 750 mg таблетки съдържа сънсет жълто FCF (Е110)
Matever 250 mg, 750 mg tablets contain Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
500 mg два пъти дневно 1 500 mg два пъти дневно
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily
(E110), хинолиново жълто, алуминиев лак (E104) 500 mg таблетка: хинолиново жълто, алуминиев лак (E104).
Coating agent (yellow) consisting of: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylene glycol (E1520) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Sorbic acid (E200)
Филмово покритие: хипромелоза (Е464), железен оксид червен (E172), макрогол
Film-coating: hypromellose (E464), iron oxide red (E172), macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171), colourants*.
Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110) Железен оксид червен (E172) Макрогол
Coating agent (orange) consisting of: Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) Iron oxide red (E172) Macrogol/PEG 4000
Кутия по 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 групова опаковка съдържаща 200 (2 x 100) (С BLUE BOX)
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Новородени от 1 до 6 месеца
Dose and frequency Infants 1 to less than 6 months
Пропиленгликол (E1520) Хинолиново жълто, алуминиев лак (E104).
Quinoline yellow aluminium lake (E104).
Matever 250 mg филмирани таблетки Сини, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2.
парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст с епилепсия.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Кутия по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 групова опаковка съдържаща 200 (2 x 100) (С BLUE BOX)
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва повишение на честотата на малформациите NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m basis) and 1200 mg/kg/day for fetuses.
Блистери от алуминий/PVC/PE/PVDC, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
000 mg два пъти дневно функция
600 mg twice daily
Кутия по 20, 30, 50, 60, 100 групова опаковка, съдържаща 200 (2 x 100) (С BLUE BOX)
Box of 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Кутия с 10, 20, 30, 50, 60, 100 групова опаковка съдържаща 200 (2 x 100) (С BLUE BOX)
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Блистери от алуминий/PVC/PE/PVDC, поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Бъбречна увреждане
Psychiatric disorders
Вашите.
generation.
250 до 500 mg два пъти дневно
500 mg twice daily
Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам.
The 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Как изглежда Matever и какво съдържа опаковката Matever 250 mg: филмираните таблетки са сини, продълговати, двойно изпъкнали.
Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex.
Блистери от алуминий/PVC/PE/PVDC, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 50, 60, 100 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Блистери от алуминий/PVC/PE/PVDC, поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100 и групова опаковка съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
ЕХР
Rash
раздразнителнос т халюцинации, гняв, състояние на обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/проме ни в настроението, тревожност делириум
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
НА ПРИЛОЖЕНИЕАГАНЕ
Add-on therapy
Капсулите трябва да се приемат с храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day.
Тя може да бъде увеличена на 8 mg веднъж дневно след една седмица.
This may be increased to 8 mg once a day after a week.
Трябва да се гълтат цели, за предпочитане с чаша вода.
They should be swallowed whole, preferably with a glass of water.
Предлага се под формата на капсули (4 и 8 mg).
It is available as capsules (4 and 8 mg).
Пълният текст на EPAR за Silodyx може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Silodyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Пациентите сами оценяват тежестта на симптомите.
The patients rated the severity of their symptoms themselves.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Silodyx се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Silodyx is used as safely as possible.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Silodyx?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodyx?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Silodyx.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silodyx.
За повече информация относно лечението със Silodyx прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Silodyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Основната мярка за ефективност в трите проучвания е подобрението по Международния простатен симптоматичен индекс (International prostate symptom score, IPSS) при пациентите след 12 седмици на лечение.
The main measure of effectiveness in all three studies was the improvement of the patients' international prostate symptom score (IPSS) after 12 weeks of treatment.
В допълнение фирмата производител на Silodyx ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
In addition, the company that makes Silodyx will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Silodyx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silodyx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
В двете проучвания, в които Silodyx е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
In the two studies where Silodyx was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Silodyx не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Silodyx is not recommended for patients with severe kidney problems.
CHMP реши, че ползите от Silodyx са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Silodyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Silodyx, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Silodyx after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Едно от тези проучвания сравнява също така Silodyx с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
One of these studies also compared Silodyx with tamsulosin (another medicine used for BPH).
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Silodyx, вижте листовката.
For the full list of all side effects and restrictions with Silodyx, see the package leaflet.
Като блокира тези рецептори, силодозин позволява на тези мускули да се отпуснат, улеснява преминаването на урината и облекчава симптомите на БХП.
By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Silodyx е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
Silodyx was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Silodyx е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
Silodyx is a medicine that contains the active substance silodosin.
То действа, като блокира рецепторите, наречени алфа1А адренорецептори в простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата (тръбичката, която води от пикочния мехур навън от тялото).
It works by blocking receptors called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Silodyx.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Silodyx.
Активното вещество в Silodyx, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Когато тези рецептори се активират, те предизвикват съкращение на мускулите, които контролират потока на урината.
When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Silodyx (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
The most common side effect with Silodyx (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Silodyx, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Silodyx, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
IPSS е въпросник за оценяване на симптоми като невъзможност за изпразване на пикочния мехур, често уриниране и напрежение при уриниране.
IPSS is a rating of the patient's symptoms such as the inability to empty the bladder, and the urge to urinate repeatedly or to strain while urinating.
Silodyx се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Какви ползи от Silodyx са установени в проучванията?
What benefit has Silodyx shown during the studies?
Допълнителна информация за Silodyx:
Other information about Silodyx
Какви са рисковете, свързани със Silodyx?
What is the risk associated with Silodyx?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Silodyx, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silodyx on 29 January 2010.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Silodyx са изследвани върху експериментални модели. Silodyx е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Silodyx has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Silodyx
Silodyx silodosin
Какво представлява Silodyx?
What is Silodyx?
Как е проучен Silodyx?
How has Silodyx been studied?
За какво се използва Silodyx?
What is Silodyx used for?
Как се използва Silodyx?
How is Silodyx used?
Защо Silodyx е разрешен за употреба?
Why has Silodyx been approved?
Как действа Silodyx?
How does Silodyx work?
РУ № (на ЕС)
MA (EU) Numbers
Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, следва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешение за употреба:
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Провеждане на проучване на лекарствена използваемост за проследяване ефективността на мерките за минимализиране на риска.
• Conduct a drug utilisation study (DUS) to monitor the effectiveness of the risk minimisation measures.
Скъсяване на цикъла на ПДБ до годишно подаване.
• Shorten the PSUR cycle to an annual submission
Протоколът и сроковете на проучването за лекарствена използваемост следва да се предоставят на референтната държава-членка в рамките на един месец от решението на Комитета за приключване на настоящата процедура по сезиране.
The protocol and the timelines of the DUS should be provided to the RMS within one month of the commission decision concluding this referral procedure.
Разпространяване на директно съобщение до медицинските специалисти, съгласувано с Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, в съответствие с договорения комуникационен план.
• Circulate the DHPC agreed upon with the CHMP, in accordance with the agreed communication plan.
Търговско име Съдържание
Invented name Strength Pharmaceutical Form
форма в опаковка
Package size
Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Sildenafil ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with sildenafil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Sildenafil ratiopharm EMA/432235/2013
Sildenafil ratiopahrm EMA/432244/2013
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for sildenafil.
Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
What are the benefits and risks of sildenafil?
Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), които не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Sildenafil ratiopharm is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
liver function or severely reduced kidney function should start treatment with the 25-mg dose.
Дозата може да бъде увеличена до максимум 100 mg или намалена до 25 mg в зависимост от
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство“ Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Sildenafil ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
The recommended dose of Sildenafil ratiopharm is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.