natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нивата на плазмената глюкоза на гладно са били значително по-ниски при пациенти на терапевтичен режим с EXUBERA в сравнение с тези, лекувани с подкожен инсулин.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
За съхранение, вкарайте обратно основата в камерата.
Reattach the chamber to the base.
В Таблица 1 са дадени приблизителни указания за начални дози EXUBERA, прилагани преди хранене, въз основа на телесното тегло на пациента:
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are indicated in Table 1:
За инструкции относно начина на сглобяване на основата и камерата, вижте в раздела ”Сглобете Вашия инхалатор за инсулин”.
For instructions on how to attach the chamber to the base refer to the section “Put your insulin
Листовката с Информация за Пациента за ЕКЗУБЕРА 1 mg и 3 mg прах за инхалация, предварително дозиран.
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation predispensed.
Три еднодозови блистера от 1 mg не трябва да заменят един еднодозови блистер от 3 mg (вж. точка 2, ”Обърнете специално внимание при лечението с EXUBERA”, точка 3 ”Как да приемате EXUBERA” и точка 6 ”Допълнителна информация”).
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6
Преди да използвате Вашия инхалатор за инсулин, винаги бъдете сигурни, че разполагате с правилните блистери.
Always make sure you have the correct blisters available before using your insulin inhaler.
След 2-годишно лечение между групите са били установени малки разлики (благоприятстващи сравняваното лекарство) в изменението от изходното ниво с 0,034 L при тип 1 и с 0,039 L при тип 2.
Small treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy.
Когато се инхалира човешки инсулин, глюкозо-понижаващото действие започва след 1020 минути, а максималният ефект се проявява около 2 часа след инхалирането.
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the maximum effect is exerted approximately 2 hours after inhalation.
Приблизителни указания за начална доза EXUBERA, прилагана преди хранене (въз основа на телесното тегло на пациента).
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are
След идване в съзнание на пациента, се препоръчва приложение на перорални въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in
EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel: 800106108
EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov Tel: 0800 101 001
IN
INH
Последователното инхалиране на три еднодозови блистера от 1 mg предизвиква значително повисока инсулинова експозиция, отколкото инхалирането на един еднодозов блистер от 3 mg.
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure than inhalation of one 3 mg unit dose blister.
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
EXUBERA-Service-Center/Service Client local
В клинични проучвания при диабет тип 1, пациентите на терапевтичен режим с EXUBERA в комбинация с инсулин с продължително или интермедиерно действие са имали понижения на HbAlc, подобни на тези при пациенти, приемащи само подкожен инсулин.
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with longor intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
Поради това, три еднодозови блистера от 1 mg не трябва да бъдат замествани от един еднодозов блистер от 3 mg (вж. точки 2, 4.4 и 5.2).
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2).
При лица в напреднала възраст с диабет тип 2, инхалаторният човешки инсулин е бил резорбиран по-бързо, отколкото подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
In older subjects with type 2 diabetes, inhaled human insulin was absorbed more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin.
Дръжте затворена синята ръкохватка.
Keep the blue handle
При пациенти със захарен диабет тип 1, инхалаторният човешки инсулин има индивидуална вариабилност на AUC, сравнима с тази на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
In subjects with type 1 diabetes mellitus, inhaled human insulin had a comparable intrasubject variability of AUC to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
При спиране на терапията след 2-годишно лечение тези малки разлики между терапевтичните групи изчезват в течение на 6 седмици (вж. точки 4.8 и
These small treatment group differences resolved within 6 weeks upon discontinuation after 2 years of treatment (see sections 4.8 and 5.1).
Промяна на FEV1 (L) от изходното ниво
Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
При здрави лица е наблюдавана около 40% по-голяма бионаличност на три блистера с единична доза от 1 mg, сравнена с един блистер с единична доза от 3 mg.
An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects.
Инструкции за използване на инхалатора за инсулин
Insulin Inhaler Instructions for Use
Картонена опаковка/Еднодозови блистери (60, 90, 180, 270)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270)
Блистерът от 3 mg е отпечатан със синьо мастило и има три издадени точки на изпъкналия край на всеки блистер.
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each
Инсулинът инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата, увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата.Също така активира и навлизането на аминокиселини в клетките и подпомага протеиновия синтез, както и засилва навлизането на калий в клетките.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis.
Не поставяйте основата във вода.
Do not blow into the
Изравнете горната част на основата с отворения край на камерата.
Put your insulin inhaler together Line the top of the base with the open end of the chamber.
Картонена опаковка/Еднодозови блистери (60, 90, 270)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270)
Индивидуалната вариабилност в глюкозо-понижаващата активност на инхалаторния човешки инсулин обикновено е сравнима с тази на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин при лица със захарен диабет тип 1 и тип 2.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1
В рамките на секунди или минути след инхалиране на инсулин има тенденция за поява на кашлица, обикновено лека по тежест.
The cough tended to occur within seconds to minutes after insulin inhalation and was predominantly mild in severity.
Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
При всички инсулини, вкл. EXUBERA, по време на лечение могат да се развият инсулинови антитела.
Insulin antibodies may develop during treatment with all insulins including EXUBERA.
Блистер от 3 mg инхалаторен инсулин е приблизително еквивалентен на 8 IU от подкожно инжектиран бързодействащ човешки инсулин.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin.
Подобно на бързодействащите инсулинови аналози, инхалаторният човешки инсулин има побързо настъпващо глюкозо-понижаващо действие в сравнение с подкожно приложен разтворим човешки инсулин.
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering activity compared to subcutaneously administered soluble human insulin.
Ако се нуждаете от титриране на дози по-малки от 1 mg, препоръчва се да не използвате EXUBERA.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is
ПРОДУКТ EXUBERA 1 mg прах за инхалация, предварително дозиран Insulin human
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА • УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Вашия инхалатор на влажни условия, това обикновено ще намали дозата инсулин, която приемате.
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the dose of insulin you take.
ПРОДУКТ EXUBERA 3 mg прах за инхалация, предварително дозиран Insulin human
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Всеки еднодозов блистер съдържа 1 mg човешки инсулин.
Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
Всеки еднодозов блистер съдържа 3 mg човешки инсулин.
Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
Приемът на три отделни блистера от 1 mg дава на Вашите бели дробове повече инсулин, отколкото един блистер от 3 mg.
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
- Нивата на Вашата кръвна захар са почти нормални или са нестабилни; - Страдате от тежка бъбречна или чернодробна болест или от някое друго заболяване, като например хипотиреоидизъм.
Hypoglycaemia (low blood sugar levels) are also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Еднодозовите блистери EXUBERA трябва да се използват само с инхалатора за инсулин.
6.6 Special precautions for disposal and other handling EXUBERA unit dose blisters must only be used with the insulin inhaler.
Приемът на три отделни еднодозови блистера от 1 mg предоставя на Вашите бели дробове повече инсулин, отколкото един еднодозов блистер от 3 mg.
Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does.
Алкохолът може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.
Alcohol may intensify and prolong
Блистер от 3 mg EXUBERA Ви дава приблизително същата доза инсулин като 8 IU подкожно инжектиран бързодействащ човешки инсулин.
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Бионаличността на инхалаторния човешки инсулин, отнесена към подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин, е била сравнима с тази на по-млади възрастни лица с диабет тип 2.
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger
Манитол
Pharyngitis
Блистер от 1 mg EXUBERA Ви дава приблизително същата доза инсулин като 3 IU подкожно инжектиран бързодействащ човешки инсулин.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Заредете Вашия блистер с инсулин Хванете блистера с инсулин за върха с надписа нагоре и с насочен към инхалатора улей, вкарайте блистера.
Hold the insulin blister by the tab with printed side up with the notch pointed towards the
В клинични проучвания при диабет тип 2, пациентите на терапевтичен режим с EXUBERA в комбинация с инсулин с продължително или интермедиерно действие са имали понижения на HbAlc, подобни на тези при пациенти, лекувани само с подкожен инсулин.
Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
Картонена кутия, съдържаща 270 x 1 PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (9 торбички)
• Cardboard box containing 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches)
Картонена кутия, съдържаща 180 x 1 PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (6 торбички)
• Cardboard box containing 180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches)
Липсва опит при подновяване на терапията с EXUBERA при пациенти, чиято белодробна функция се е възстановила.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
След започване на лечение с инсулин, могат да се появят промени в зрението Ви.
Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy.
Индивидуалната вариабилност за Cmax и AUC при пациенти със затлъстяване с диабет тип 2 е била сравнима с или по-малка от тази на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
In obese subjects with type 2 diabetes, intrasubject variability was comparable to or less than that of subcutaneously administered fast-acting human insulin for Cmax and AUC.
Бързодействащ човешки инсулин
Insulin human
И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН)И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Блистер от 1 mg инхалаторен инсулин е приблизително еквивалентен на 3 IU от подкожно инжектиран бързодействащ човешки инсулин.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin.
Съхранявайте Вашия инхалатор за инсулин на сухо място при стайна температура.
Store your insulin inhaler in a dry place at room
При пациенти на терапевтичен режим, включващ EXUBERA, нивата на плазмената глюкоза на гладно са били значително по-ниски в сравнение с тези при пациенти, лекувани само по схема с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with regimens including EXUBERA compared with those treated with subcutaneously administered fast-acting human insulin only regimens.
- Вземате твърде много инсулин; - Пропускате хранения или ги забавяте; - Не се храните достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното (захар и съединения подобни на захарта се наричат въглехидрати; изкуствените подсладители, обаче, НЕ са въглехидрати);
Your blood sugar levels may fall too much, if for example: - you take too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), - you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from a feverish illness or from another illness, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other
SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg)
Exubera (6mg) Fast-acting Human Insulin (18 U)
ЕXUBERA 1 mg прах за инхалация, предварително дозиран EXUBERA 3 mg прах за инхалация, предварително дозиран Insulin human (човешки инсулин)
EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed
Както и при другите инсулини, най-често наблюдаваната нежелана реакция при пациенти, лекувани с EXUBERA, е хипогликемия.
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients
Картонена кутия, съдържаща 30 x 1 PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (1 торбичка)
• Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch)
Опаковка, съдържаща 180 x 1 от 3 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (6 торбички) и 2 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Картонена кутия, съдържаща 90 x 1 PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (3 торбички)
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches)
Изпълнете следващите стъпки в непосредствена последователност.
Inhale your insulin dose Perform the following steps in immediate sequence.
Промяна в концентрацията на свободния инсулин в серума спрямо изходното ниво (uU/ml)
Ch ange Fro m Bas eline Ser um Fre e In sulin C oncen tra tion ( uU/ml)
На базата на телесното Ви тегло, Вашият лекар ще Ви предпише началната доза на EXUBERA, приемана преди хранене.
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Картонена кутия, съдържаща 60 x 1 PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (2 торбички)
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches)
Нечести Фарингит
Renal impairment
Опаковка, съдържаща 270 x 1 от 1 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (9 торбички) и 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Разглобете Вашия инхалатор за инсулин Хванете в ръка инхалаторът за инсулин.
Hold your insulin inhaler in your hand.
Опаковка, съдържаща 270 x 1 от 3 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (9 торбички) и 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Опаковка, съдържаща 90 x 1 от 3 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (3 торбички) и 2 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Опаковка, съдържаща 60 x 1 от 1 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (2 торбички) и 2 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
При пациенти с диабет тип 1 или 2, индивидуалната вариабилност във времето за достигане на максималните инсулинови концентрации е била по-малка при инхалаторния човешки инсулин, отколкото при подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Intrasubject variability of time to peak insulin concentrations was less for inhaled human insulin than for subcutaneous fast-acting human insulin in subjects with type 1 or 2 diabetes.
Кит, съдържащ 90 x 1 от 1 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (3 торбички), 1 инхалатор за инсулин, 1 резервна камера и 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Кит, съдържащ 90 x 1 от 3 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (3 торбички), 1 инхалатор за инсулин, 1 резервна камера и 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
EXUBERA е прах за инхалация, съдържащ се в блистери.
WHAT EXUBERA IS AND WHAT IT IS USED FOR EXUBERA is an inhalation powder contained in blisters.
Опаковка, съдържаща 60 x 1 от 3 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера (2 торбички) и 2 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Често съобщаваните нежелани реакции са лек до умерен задух (диспнея), продуктивна кашлица, дразнене на гърлото и сухота в гърлото.
(Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive cough, throat irritation and dry throat.
- Вие правите по-малко физически усилия, намирате се под стрес (емоционално изтощение, възбуда) или имате нараняване, операция, болест с температура или определени други заболявания;
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: - you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect storage, - you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
Ако не можете да контролирате хипогликемията или тя се повтаря, незабавно говорете с лекар.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
ПРОДУКТ EXUBERA 1 mg прах за инхалация, предварително дозиран
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed.
ПРОДУКТ EXUBERA 3 mg прах за инхалация, предварително дозиран
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed.
За по-нататъшен съвет, вижте информацията в края на точка 4 ”Възможни нежелани реакции” на тази листовка.
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on. See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice.
неатенюиран ** CFU - колония-формиращи единици
* not attenuated ** CFU - colony forming units
Живи, непатогенни Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Pigs
Target species
.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU**
4 vials Zero days
0,6 ml (20 mg/ml) 1 флакон
0.6 ml (20 mg/ml) 1 vial
(Търговско) име
(Invented) name
Прах: 100 mg Разтворител: 3 ml
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml
EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius
EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Powder and solvent for solution for infusion
Прах: флакон (стъклен) Разтворител: ампула (стъклен)
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
3 години.
- 3 years.
Не трябва да престоява повече от 24 часа, преди да го изпиете.
You should not leave more than 24 hours before you drink it.
Какво представлява OSSEOR и за какво се използва
What OSSEOR is and what it is used for
Рискът от такива кожни реакции при пациенти от азиатски произход, и особено от Хан китайски произход, може да бъде предвиден.
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете каквито и да било други лекарства.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Деца и юноши OSSEOR не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго време трябва да приемате OSSEOR.
Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.
Ако следното се случи на Вас, прекратете употребата на OSSEOR и говорете незабавно с Вашия лекар:
If the following happens to you, stop using OSSEOR and talk to your doctor immediately:
Честотата при клиничните проучвания е била подобна при лекарствената и плацебо групата
Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
Други лекарства и OSSEOR
Other medicines and OSSEOR:
Нарушения на съзнанието Загуба на паметта
Disturbances in consciousness Memory loss
Ако тестовете са положителни за единия или за двата алела, OSSEOR не трябва да се започва.
If tests are positive for one or both alleles, OSSEOR should not be started.
- ако сте изложен на риск от образуване на кръвни съсиреци.
- if you are at risk of blood clots.