natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В това проучване е използвана доза от 20 mg/kg/дневно, титрирана до 40 mg/kg/дневно при кърмачета от един месец до 6 месеца и доза от 25 mg/kg/дневно, титрирана до 50 mg/kg/дневно при кърмачета и деца на възраст от 6 месеца до под 4 години.
A dose of 20 mg /kg/day titrating to 40 mg /kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg /kg/day titrating to 50 mg /kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Леветирацетам перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца под 6 годишна възраст.
Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация);
• suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking,
Леветирацетам Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
How to store Levetiracetam Accord Contents of the pack and other information
Опаковка в единична доза (перфориран еднодозов блистер), която съдържа 30 x 1, 60 x 1 и 100 x 1 таблетки.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,013 mg сънсет жълто FCF (E110)
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.013 mg of sunset yellow FCF (E110)
72,2% от пациентите приемащи леветирацетам и 45,2% от пациентите на плацебо са с 50% или по голямо намаление на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:.
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Кутия по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 таблетки
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets
След многократно перорално приложение (20 до 60 mg/kg/дневно) при деца с епилепсия (412 години), леветирацетам се абсорбира бързо.
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg /kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали тонично клонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично клонични пристъпи за поне 1 година.
With continued long-term treatment, 47.4% of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома.
If you take more Levetiracetam Accord than you should The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
(2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
44,6% от пациентите приемащи леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо са имали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво, на честотата на парциалните пристъпи за седмица.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Пациентите, показали отговор, са 43,6% от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите, приемащи плацебо.
43.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo were considered as responders.
Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност, провеждащи диализа
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Железенен оксид червен (E172) Сънсет жълто FCF (E110)
Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
И ЛЕНТИТЕ PVC/алуминиев блистер
PVC-Alu blister
Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Единична опаковка, която съдържа 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 таблетки.
Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro данните и in vivo данните за взаимодействия с пероралните контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme induction is expected in vivo.
Блистерите са опаковани в картонени кутии с листовка, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 таблетки в опаковка.
The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на един и повече месеца миоклонични пристъпи (кратки, резки потрепвания на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: - partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; - myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy - primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
При няколко случая на алопеция се наблюдава възстановяване след преустановяване на леветирацетам.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination,anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив алопеция, екзема, пруритус токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Леветирацетам е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
750 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, железен оксид червен (Е172), сънсет жълто FCF (E110)
750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
косопад, екзема, пруритус;
Alopecia,eczema, pruritus,
Стомашно чревни нарушения болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене панкреатит
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
При продължително дългосрочно лечение 8,6% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8% за поне 1 година.
With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
Допълващо лечение на първично генерализирани тонично клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Ефикасността на леветирацетам е доказана в 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично клонични
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Леветирацетам Accord се използва:
Levetiracetam Accord is used
Леветирацетам Accord 1000 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Леветирацетам Accord 250 mg филмирани таблетки
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
(mg/dl) за по малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents,children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
За 1000 mg:
For 1000mg:
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73m2.
След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
Леветирацетам e показан за допълващо лечение на:
Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения, левкопения панцитопения
Blood and lymphatic system disorders
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
СОК поMedDRA
MedDRA SOC
След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
За 750 mg:
For 750mg:
Рабдомиолиза и повишена креатинин фосфокиназа в кръвта*
Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Леветирацетам Accord 1000 mg филмирани таблетки леветирацетам (levetiracetam)
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
За 250 mg:
For 250mg:
Филмирана таблетка
Tablet core
1000 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
В плацебо контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
500 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, железен оксид жълт (Е172)
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Пробенецид
encephalopathy
За 500 mg:
For 500mg:
250 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк
250 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Леветирацетам Accord:
What Levetiracetam Accord contains:
7 до 21 mg/kg (0,07 до 0,21 ml/kg) два пъти дневно
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства включително леветирацетам са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
първично генерализирани тонично клонични пристъпи при възрастни и юноши на възраст 12 или повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Леветирацетам Accord 500 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg) два пъти дневно
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Леветирацетам Accord 250 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Леветирацетам Accord 750 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
,психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare S.L.U.
Marketing authorization holder and manufacturer Marketing authorization holder Accord Healthcare S.L.U.
10 до 20 mg/kg (0,10 до 0,20 ml/kg) два пъти дневно
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10 до 30 mg/kg (0,10 до 0,30 ml/kg) два пъти дневно
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Леветирацетам Accord не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия).
Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно дневно
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) два пъти дневно
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Accord, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по възрастни страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
3,5 до 10,5 mg/kg (0,035 до 0,105 ml/kg) два пъти
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg) два пъти дневно
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
, гняв, състояние на извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
500 до 1 500 mg два пъти дневно
500 to 1, 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
The leaflet was last revised in (month/YYYY).
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 65" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Нарушения на нервната система сомнолентност, главоболие конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието хореоатетоза, дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) веднъж дневно
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 67" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна.
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Розова, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 66" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 64" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/038-040(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 64" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна.
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Леветирацетам Accord 750 mg филмирани таблетки
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Леветирацетам Accord 500 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Умерена степен на нарушена функция
Liver function test abnormal
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 65" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна.
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Нарушения на метаболизма и храненето анорексия намаляване на теглото, повишаване на теглото хипонатриемия
Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
ПРИЛОЖЕНИЕ A Процедурен номер
Annex A
за доза *EID50 50% ембрио инфекциозна доза-вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
1 flaske
1 Bottle
3 flasker
3 Bottles
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
След 3 седмици се изисква прекъсване за интервал от най-малко 2 седмици.
After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Ако възникнат, лечението незабавно трябва да спре.
If so, treatment should be stopped immediately.
Това означава, че са налични библиографски данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при съответното приложение, за период най-малко от 10 години в ЕС.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
В редки случаи могат да възникнат алергични кожни реакции.
In rare cases allergic skin reactions can occur.
Свръхстимулацията на рецепторите ги прави „нечувствителни“ и те повече не са способни реагират на стимулите, които обикновено причиняват болка.
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.