natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите, които приемат Stribild заедно с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
които са очаквани при пациенти, инфектирани с HCV. 7 Проведено е проучване с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил + дарунавир (800 mg) + ритонавир (100 mg).
7 Study conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Ефикасността и безопасността на Stribild при инфектирани с HIV-1, нелекувани педиатрични пациенти на възраст от 12 до 18 години, се основава на анализа на данни от 48-седмично едногрупово открито проучване GS-US-236-0112 (n = 50).
The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
Инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия
Virologically-suppressed HIV-1 infected patients
При деца, получващи емтрицитабин много често се появяват промени в цвета на кожата,
• Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches
Прекратяването на лечението със Stribild при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Discontinuation of Stribild therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
тенофовир дизопроксил, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
• tenofovir disoproxil, an antiretroviral medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
Инхибирането на интегразата пречи на включването на провирусната ДНК на HIV-1 в геномната
Inhibition of integrase prevents the integration of HIV-1 DNA into host genomic DNA, blocking the formation of the HIV-1 provirus and propagation of the viral infection.
Експозициите на тенофовир са в диапазона на тези, наблюдавани при схеми, съдържащи тенофовир дизопроксил, с потенциран протеазен инхибитор.
Tenofovir exposures were in the range of those observed in tenofovir disoproxil-containing boosted-protease inhibitor regimens.
Педиатрични пациенти с бъбречно увреждане
Paediatric patients with renal impairment
Затова Stribild не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Therefore, Stribild is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
седативни и сънотворни средства, използвани за лечение на тревожност: буспирон, хлоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам и золпидем
• sedatives and hypnotics, used to treat anxiety: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam and zolpidem
След изключване на липсващите данни, 91% от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 94% от пациентите в групата на лечение със ставудин или зидовудин имат концентрации на HIV-1
When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL at week 48.
По-долу в Таблица 2 са изброени нежеланите реакции към Stribild от клинични проучвания фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 и нежеланите реакции при лечение с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, когато са използвани заедно с други антиретровирусни средства, подредени по системо-органни класове и най-висока наблюдавана честота.
Adverse reactions to Stribild from Phase 3 clinical studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 and adverse reactions to treatment with emtricitabine and tenofovir disoproxil from clinical studies and post-marketing experience, when used with other antiretrovirals, are listed in Table 2, below, by body system organ class and highest frequency observed.
Stribild трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст (вж. точкa 4.4).
Stribild should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Затова не се налага адаптиране на дозата на тенофовир дизопроксил при пациенти с чернодробно увреждане.
Therefore, no tenofovir disoproxil dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (единична доза от 20 ml)/Елвитегравир (единична доза от 50 mg)/Ритонавир (единична доза от 100 mg)
Magnesium/aluminium-containing antacid suspension (20 mL single dose)/Elvitegravir (50 mg single dose)/Ritonavir (100 mg single dose)
Не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетиката на тенофовир при пациенти с чернодробно увреждане.
Clinically relevant changes in tenofovir pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were not observed.
Cmax и AUC за елвитегравир се повишават съответно с 22% и 36% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини те се повишават съответно с 56% и 91%. Cmax и AUC за тенофовир се повишават съответно с 20% и 25% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини Cmax не се повлиява, а AUC се повишава с 25%.
For elvitegravir, Cmax and AUC increased 22% and 36% with a light meal, while increasing 56% and 91% with a high-fat meal, respectively.
Докато приемате Stribild, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
You must remain under the care of your doctor while taking Stribild.
Пациентите, при които се установи повишаване на серумния креатинин над 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) в сравнение с изходния, трябва да бъдат внимателно проследявани по отношение на безопасността за бъбреците.
Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Не се налага адаптиране на дозата на елвитегравир или кобицистат при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Норгестимат: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Norgestimate: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Не са изяснени дългосрочните ефекти по отношение на токсичността за костите и нефротоксичността на тенофовир дизопроксил.
There are uncertainties associated with the long-term effects of tenofovir disoproxil bone and renal toxicity.
Едновременното приложение на Stribild и перорално прилаган мидазолам и триазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of Stribild and orally administered midazolam and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Плазмените концентрации на дроспиренон може да сe повишат при едновременно приложение с продукти, съдържащи кобицистат.
Plasma concentrations of drospirenone may be increased when co-administered with cobicistat-containing products.
лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви, като например: аминогликозиди (като стрептомицин, неомицин и гентамицин), ванкомицин (за бактериални инфекции) фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (за вирусни инфекции) амфотерицин В, пентамидин (за гъбични инфекции) интерлевкин-2, наречен още алдеслевкин (за лечение на рак) нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки)
aminoglycosides (such as streptomycin, neomycin and gentamicin), vancomycin (for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (for viral infections) amphotericin B, pentamidine (for fungal infections) interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Ако сте приели повече от необходимата доза Stribild
If you take more Stribild than you should
Затова лечението със Stribild не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението със Stribild, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Очаква се, че лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A, повишават клирънса на елвитегравир, което води до понижена плазмена концентрация на елвитегравир и може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Stribild и развитие на резистентност (вж.
Medicinal products that induce CYP3A activity are expected to increase the clearance of elvitegravir, resulting in decreased plasma concentration of elvitegravir which may lead to loss of therapeutic effect of Stribild and development of resistance (see Concomitant use contraindicated and section 4.3).
Нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил, са в съответствие с тези, наблюдавани при клинични проучвания на тенофовир дизопроксил при възрастни (вж. точка 4.8
The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопрам Тразодон
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram Trazodone
Процент участници с вирусно натоварване > 100 000 копия/ml Среден изходен брой на CD4+ клетките (интервал), x 106 клетки/l
Mean baseline plasma HIV-1 RNA (range) log10 copies/mL Percentage of subjects with viral load > 100,000 copies/mL Mean baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L
АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
ATV/r + FTC/ тенофовир дизопроксил n=355
ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Индигокармин алуминиев лак (E132) Макрогол 3350 (E1521)
Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
Ако приемате някое от следните лекарства: алфузозин (използва се за лечение на увеличена простатна жлеза) амиодарон, хинидин (използват се за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм) дабигатран (използва се за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци) карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използват се за профилактика на гърчове) рифампицин (използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции) дихидроерготамин, ерготамин, ергометрин (използват се за лечение на мигренозно главоболие) цизаприд (използва се за облекчаване на някои стомашни проблеми) жълт кантарион (Hypericum perforatum, билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат ловастатин, симвастатин (използват се за понижаване на холестерола в кръвта) пимозид, луразидон (използват се за лечение на патологични мисли или чувства) силденафил (използва се за лечение на белодробна артериална хипертониябелодробно заболяване, което затруднява дишането) перорално прилаган мидазолам, триазолам (използват се за подпомагане на съня и/или за облекчаване на тревожност)
cisapride (used to relieve certain stomach problems) St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol) pimozide, lurasidone (used to treat abnormal thoughts or feelings) sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult) orally administered midazolam, triazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
Ако се установят или се подозират костни аномалии, трябва да бъде направена консултация с ендокринолог и/или нефролог.
That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Трябва да се избягва прилагането на Stribild едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт, напр. аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (наричан също алдеслевкин) (вж. точка 4.5).
Concomitant use with nephrotoxic medicinal products Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product, e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin 2 (also called aldesleukin) (see section 4.5).
Безопасността на Stribild при 50 инфектирани с HIV-1 и нелекувани педиатрични пациенти на възраст 12 до < 18 години е оценена до 48 седмици в открито клинично проучване (GS-US-2360112, вж. точка 5.1).
The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-236-0112, see section 5.1).
Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Затова лечението със Stribild не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението със Stribild, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
(Може да засегнат от 1 до 10 на всеки 100 лекувани пациенти)
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
Cmin: N/A
Cmin: NC
ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон/етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg единична доза)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Cobicistat (150 mg once daily)
Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза Силициев диоксид Натриев лаурилсулфат
Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Lactose (as monohydrate) Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulfate
Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F, G и O (стойностите за EC50 варират от 0,5 до 2,2 µM) и щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 1,6 до 5,5 µM).
Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Stribild Как да приемате Stribild
What Stribild is and what it is used for What you need to know before you take Stribild How to take Stribild
запек, отделяне на газове (флатуленция)
• constipation, wind (flatulence)
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
При проучването GS-US-236-0102 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с комбинация с фиксирани дози EFV/FTC/тенофовир дизопроксил веднъж дневно.
In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
При проучването GS-US-236-0103 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с потенциран с ритонавир атазанавир (ATV/r) плюс комбинация с фиксирани дози емтрицитабин (FTC)/тенофовир дизопроксил.
In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Воксилапревир: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Елвитегравир/
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Elvitegravir/Cobicistat Methadone:
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
, съдържащ поне 30 µg етинилестрадиол и съдържащ дроспиренон или норгестимат като прогестоген, или трябва да използват алтернативен надежден метод за контрацепция (вж. точки 4.5 и 4.6).
Female patients of childbearing potential should use either a hormonal contraceptive containing at least 30 µg ethinyloestradiol and containing drospirenone or norgestimate as the progestogen or should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6).
Аторвастатин (10 mg единична доза)/елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)/емтрицитабин (200 mg веднъж дневно)/тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)
Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
В случаи на предозиране на Stribild няма специфичен антидот.
There is no specific antidote for overdose with Stribild.
бъбречна недостатъчност4, проксимална бъбречна тубулопатия, вкл. придобит синдром на Fanconi4, протеинурия
renal failure4, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome acquired4, proteinuria
Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/ 400 mg веднъж дневно) + Елвитегравир/Кобицистат (150 mg/150 mg веднъж дневно)
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Употребата на Stribild не се препоръчва при юноши с бъбречно увреждане.
That Stribild is not recommended for use in adolescent patients with renal impairment.
Ако се подозира или установи наличие на бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се прецени дали е необходимо прекъсване на лечението със Stribild.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Stribild treatment.
Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и щамовоспецифична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир е променена при пациенти с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir are altered in subjects with renal impairment.
(Може да засегнат поне 1 на всеки 10 лекувани пациенти)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници.
No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
хипофосфатемия1,3
hypophosphataemia1,3
Едновременното приложение на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Трябва да се изчисли креатининовият клирънс и да се определят глюкоза и протеини в урината при пациентите, преди да се започне лечение със Stribild.
That patients should have creatinine clearance calculated and urine glucose and urine protein determined prior to initiating Stribild therapy.
Употребата на Stribild не се препоръчва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение със Stribild и софосбувир/велпатасвир може да повиши нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Едновременното приложение на рифабутин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C. Ограничени данни от популационния фармакокинетичен анализ (n=24) показват, че инфекцията с вируса на хепатит
Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir disoproxil have not been fully evaluated in hepatitis B and/or C virus co-infected patients.
понижени нива на калий в кръвта
• decreased levels of potassium in the blood
Препоръчва се интервал от поне 4 часа между приема на Stribild и на антиацидното средство.
It is recommended to separate Stribild and antacid administration by at least 4 hours.
(Може да засегнат до 1 на всеки 1 000 лекувани пациенти)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Не се налага адаптиране на дозата на елвитегравир или кобицистат при участници с бъбречно увреждане.
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
всякакви признаци на възпаление или инфекция
• any signs of inflammation or infection • bone problems
Ако се подозира или установи наличие на бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се прецени дали е необходимо прекъсване на лечението.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Употребата на Stribild не се препоръчва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).