natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Както всички лекарства, Прилижи може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Priligy can cause side effects, although not everybody gets them.
шум в ушите
• Ringing in the ears
Прилижи не трябва да се приема от мъже под 18 или над 65 години.
• Priligy should not be used by either men under the age of 18 or men 65 years or older
проблеми със съня или необичайни сънища
• Problems sleeping or strange dreams
затруднено получаване или поддържане на ерекция
• Difficulty getting or keeping an erection
Ако изпитате някои от тези или други подобни реакции, трябва да избягвате шофирането или работата с опасни машини.
If you experience any of these or similar effects, you should avoid driving or operating hazardous machinery.
имате и друг сексуален проблем, като еректилна дисфункция.
• You also have another sexual problem, such as erectile dysfunction.
нефазодон антидепресант.
• Nefazodone an antidepressant.
лекарства против психически проблеми, различни от депресия
• Medicines for mental health problems other than depression
Обичайната доза е 30 mg.
• The usual dose is 30 mg.
затруднено концентриране
• Difficulty concentrating
Блистери от PVC-PE-PVDC в алуминиево фолио
PVC-PE-PVDC Blisters in Aluminium Foil
загуба на сексуално желание, проблеми при достигане на оргазъм
• Loss of sex drive, problems reaching orgasm
Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате отпаднали след приема на лекарството.
• Do not drive or use any tools or machines if you feel faint when taking this medicine.
сухота в устата.
• Dry mouth.
• се появят мисли за самоубийство или самонараняване.
• You have any thoughts of suicide or harming yourself.
Ето защо, тази КХП, означенията върху опаковката и листовката може да не отговарят непременно на настоящия текст.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
ако имате сърдечни проблеми като сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечния ритъм
• You have heart problems, such as heart failure or problems with the heart rhythm
Това може да намали неудовлетвореността и тревожността при бърза еякулация.
This may reduce the frustration or worry about fast ejaculation.
не Ви е поставена диагноза за преждевременна еякулация
• You have not been diagnosed with premature ejaculation
Може да имате проблеми със съня и да усещате замаяност, след като спрете приема му, дори и да не сте го приемали ежедневно.
You may have problems sleeping and feel dizzy after you stop taking this medicine, even if you have not taken it every day.
Поглъщайте таблетките цели, за да избегнете горчивия вкус, с минимум една пълна чаша вода.
• Swallow the tablets whole to avoid a bitter taste, with at least one full glass of water.
слаб интерес към секса
• Lower interest in sex
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, тъй като някои определени лекарства може да повишат риска от поява на нежелани лекарствени реакции.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines as certain medicines may increase your risk of side effects.
Прилижи по-често от веднъж на всеки 24 часа.
Do not take Priligy more than once every 24 hours.
Прилижи повече от един път на 24 часа или всеки ден.
• Do not take Priligy more than once every 24 hours or every day.
Не приемайте Прилижи, ако някое от горните състояния се отнася за Вас.
Do not take Priligy if any of the above apply to you.
потене повече от нормалното или зачервяване
• Sweating more than normal or flushing
страдате от епилепсия
• You have epilepsy
Priligy 30 mg Priligy 60 mg
Priligy 60 mg
Важна информация относно някои от съставките на Прилижи
Important information about some of the ingredients of Priligy
Може да почувствате сънливост, замаяност, слабост, да Ви е трудно да се концентрирате и да имате замъглено зрение, докато приемате Прилижи.
You may feel sleepy, dizzy, faint, have difficulty concentrating and blurred vision while taking Priligy.
Ако забележите някое от горепосочените състояния, спрете приема на лекарството и незабавно посетете Вашия лекар.
If you notice any of the above, stop taking this medicine and see your doctor straight away.
Прием на Прилижи с храни и напитки
Taking Priligy with food and drink
Приемайте лекарството само 1 до 3 часа преди очакваната сексуална активност.
• Only take the medicine 1 to 3 hours before sexual activity is anticipated.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към дапоксетин или към някоя от останалите съставки на Прилижи (посочени в т. 6)
• You are allergic (hypersensitive) to dapoxetine or any of the other ingredients of Priligy (listed in section 6)
други лекарства против депресия
• Other medicines for depression
Ако сте спрели приема на Прилижи
If you stop taking Priligy
трамадол - използван за лечение на сериозна болка
• Tramadol used to treat serious pain
Вашият лекар трябва да Ви направи преглед, за да се увери, че кръвното Ви налягане не спада прекалено, когато се изправите от легнало положение.
Before you start taking Priligy, your doctor should perform a test to make sure that your blood pressure doesn't drop too much when you stand up from lying down.
Така ще се предпазите от падане и нараняване, ако загубите съзнание.
This will stop you from falling and hurting yourself if you do faint.
припадане или чувство на замаяност при рязко изправяне (вж. съвета по-горе)
• Fainting or feeling dizzy upon standing (see advice above)
Активното вещество е: дапоксетин.
The active substance is dapoxetine.
Тази версия на КХП, означенията върху опаковката и листовката са валидни в момента на взимане решението на Европейската Комисия.
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Тя принадлежи към групата на лекарствата, наречени селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRI).
This belongs to a group of medicines called ‘selective serotonin reuptake inhibitors' (SSRIs).
имате пристъпи (припадъци)
• You have fits (seizures)
Таблетките се предлагат опаковани в блистери, съдържащи 1, 2, 3 и 6 филмирани таблетки.
The tablets are provided in compliance multi-fold blister packs containing 1, 2, 3 and 6 film coated tablets.
припадате или получавате световъртеж, когато се изправите
• You faint or feel light headed when you stand up
• чувство на депресия, нервност или безразличие
• Feeling depressed, nervous or indifferent
• чувство на обърканост, дезориентация или неспособност за ясно мислене
• Feeling confused, disoriented or unable to think clearly
След като спрете приема на Прилижи, трябва да изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата изброени по-горе.
Once you have stopped taking Priligy, you will need to wait 7 days before taking any of the medicines listed above.
• усещане за сърбеж или студена пот
• Feeling itchy or cold sweat
• употребявате психоактивни вещества като екстази, LSD, наркотици или бензодиазепини;
• You use recreational drugs such as ecstasy, LSD, narcotics or benzodiazepines
Прилижи съдържа лактоза (вид захар).
Priligy contains lactose (a type of sugar).
Ако се чувствате така, че все едно може да припаднете (замайване или световъртеж), незабавно легнете така, че главата Ви да е по-ниско спрямо тялото или седнете с глава между коленете, докато се почувствате по-добре.
• If you feel like you might faint (such as feeling dizzy or light headed), immediately lie down so your head is lower than the rest of your body, or sit down with your head between your knees until you feel better.
Комбинацията на Прилижи с алкохол може да увеличи риска от припадане и може да засили ефектите, свързани с алкохола.
• Combining Priligy with alcohol may increase the chance of fainting and may also increase alcohol-related effects.
Прилижи удължава необходимото време до еякулация и може да подобри контрола върху еякулацията.
Priligy increases the time it takes to ejaculate and can improve the control over the ejaculation.
имате анамнеза за кървене или проблеми с кръвосъсирването
• You have a history of bleeding or blood clotting problems
литий - лекарство за биполярно разстройство
• Lithium a medicine for bipolar disorder
Този лекарствен продукт се предлага в специални опаковки, съдържащи 3 и 6 филмирани таблетки.
The medicinal product is provided in compliance multi-fold packages of 3 and 6 film-coated tablets.
Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
някога сте страдали от психически проблеми като депресия, мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене), биполярно разстройство (симптомите включват сериозни колебания в настроението между мания и депресия) или шизофрения (психиатрично заболяване)
• You have ever had a mental health problem such as depression, mania (symptoms include feeling over excited, irritable or not being able to think clearly), bipolar disorder (symptoms include serious mood swings between mania and depression) or schizophrenia (a psychiatric disease)
Избягвайте употреба на алкохол, докато приемате Прилижи.
Avoid alcohol when taking Priligy.
Причината за това е, че Прилижи може да окаже влияние върху действието на някои други лекарства, както и някои други лекарства могат да окажат влияние върху действието на Прилижи.
This is because Priligy can affect the way some other medicines work.
Припадъци и ниско кръвно налягане
Fainting and low blood pressure
тиоридазин, използван за лечение на шизофрения
• Thioridazine used for schizophrenia
Прилижи съдържа активна съставка, наречена дапоксетин.
Priligy contains an active substance called ‘dapoxetine'.
Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство.
Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
Това може да намали риска от припадък (вж. „Припадъци и ниско кръвно налягане”
This may help lower your chance of fainting (see ‘Fainting and low blood pressure' in section 4).
Прилижи може да причини припадък или рязко спадане на кръвното налягане, когато се изправите.
Priligy can make you faint or make your blood pressure drop when you stand up.
Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост, забавени реакции може да се засилят,
• The effects of alcohol such as feeling dizzy, sleepy and having slow reactions, may be increased if taken with Priligy.
тресене или треперене
• Shaking or trembling
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечението, ако:
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Прилижи е познат и като урологично лекарство.
Priligy may also be known as a ‘urological' medicine.
лекарства против депресия наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ)
• Medicines for depression called ‘monoamine oxidase inhibitors' (MAOIs)
проблеми със зрението или разширени зеници
• Vision problems or dilated pupils
Не използвайте Прилижи след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
• Do not use Priligy after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Как да съхранявате Прилижи
How to store Priligy
Ако сте приемали някое от тези лекарства, употребата на Прилижи може да започне едва 14 дни, след като сте спрели лечението с тях.
If you have taken any of these medicines, you will need to wait 14 days after you stop taking it before you can start taking Priligy.
нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина
• Non steroidal anti inflammatory medicines such as ibuprofen or acetylsalicyclic acid
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от необходимия брой таблетки.
Tell your doctor or pharmacist if you have taken more tablets than you should.
Всяка таблетка съдържа 30 mg или 60 mg дапоксетин под формата на хидрохлоридна сол.
Each tablet contains 30 mg or 60 mg dapoxetine as a hydrochloride salt.
линезолид - антибиотик за лечение на инфекции
• Linezolid an antibiotic used to treat infections
След първите 4 седмици или 6 дози, обсъдете лечението Ви с Прилижи с Вашия лекар, за да реши дали да продължите лечението.
• Discuss your Priligy treatment with your doctor after the first 4 weeks or after 6 doses to see whether you should continue treatment.
Прилижи едновременно с някое от следните лекарства:
Do not take Priligy at the same time as any of the following medicines:
промяна в настроенията, чувство на превъзбуда или параноя
• Change in mood, feeling overly excited or feelings of paranoia
ако имате умерени или тежки чернодробни заболявания.
• You have moderate or severe liver problems.
ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.
• Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
ако приемате: o лекарства против депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ); o тиоридазин, използван за лечение на шизофрения o други лекарства против депресия o литий - лекарство за биполярно разстройство o линезолид - антибиотик за лечение на инфекции o триптофан - лекарство против безсъние o жълт кантарион - билково лекарство o трамадол - използван за лечение на сериозна болка o средства за лечение на мигрена.
• You are taking: o Medicines for depression called ‘monoamine oxidase inhibitors' (MAOIs) o Thioridazine used for schizophrenia o Other medicines for depression o Lithium a medicine for bipolar disorder o Linezolid an antibiotic used to treat infections o Tryptophan a medicine to help you sleep o St John's wort an herbal medicine o Tramadol used to treat serious pain o Medicines used to treat migraines.
триацетин, железен оксид черен (E172), железен оксид жълт (E172).
• Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, black iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия
• You have ever had mania (symptoms include feeling overexcited, irritable or not being able to think clearly) or severe depression
повишено кръвно налягане
• A rise in blood pressure
Вашия лекар за консултации най-малко на всеки шест месеца.
If treatment is continued, you should see your doctor again to discuss this at least every six months.
имате анамнеза за световъртеж от ниско кръвно налягане
• You have a history of dizziness from low blood pressure
някои други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин
• Certain other antibiotics for treating infection, such as erythromycin and clarithromycin
Прилижи 60 mg филмирани таблетки са сиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „60” в триъгълник от едната страна.
• Priligy 60 mg filmcoated tablets are grey, round, convex and marked “60” inside a triangle on one side.
• усещане за слабост, седация, летаргия или умора
• Feeling weak, sedated, lethargic or fatigued
неочаквано начало на съня
• Sudden onset of sleep
Преди да приемете
Before you take Priligy
• чувство на гадене.
• Feeling sick.
Ефектите на алкохола може да се засилят, ако се употребява едновременно с Прилижи и може да се изложите на по-голям риск от нараняване в резултат на припадане или други нежелани реакции, ако приемате
The effects of alcohol may be increased if taken with Priligy and you may be more at risk of injury from fainting or from other side effects if you take Priligy with alcohol.
някои антибиотици за лечение на инфекция, включително телитромицин
• Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin
забавено или неравномерно сърцебиене или учестен сърдечен ритъм
• Slow or irregular heartbeat or increase in heart rate
Ако сте приели повече от необходимата доза Прилижи
If you take more Priligy than you should
лекарства за разреждане на кръвта като варфарин
• Medicines to thin your blood, such as warfarin
Поглъщайте го с минимум една пълна чаша вода.
Take with at least 1 full glass of water.
Уведомете Вашия лекар, ако припаднете след приема на това лекарство.
• Tell your doctor if you faint when taking this medicine.
Прилижи 30 mg филмирани таблетки са светлосиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „30” в триъгълник от едната страна.
• Priligy 30 mg filmcoated tablets are light grey, round, convex and marked “30” inside a triangle on one side.
Ако някое от горните състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
някои лекарства против ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир
• Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
апрепитант - използван за лечение на гадене.
• Aprepitant used to treat nausea.
В тях блистерите са залепени за картона, поради което информацията, отпечатана върху блистерното фолио, не е видима.
Therefore, information printed on the blister foil would not be visible.
Какво съдържа
What Priligy contains
(ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, като тези лекарства може също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
• Certain medicines used to treat high blood pressure and chest pain (angina) (such as verapamil and diltiazem), or enlarged prostate, as these medicines may also lower your blood pressure, possibly upon standing
• чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда и безпокойство
• Feeling irritable, anxious, agitated or restless
Употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи може да повиши риска от нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции.
• Drinking alcohol while taking Priligy may increase your risk of injury from fainting or from other side effects.
Съдържа лактоза.
LIST OF EXCIPIENTS Contains Lactose.
Прилижи едновременно с горепосочените лекарства.
Do not take Priligy at the same time as any of the medicines listed above.
някои лекарства против гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол
• Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole
При приема на това лекарство може да се появят следните нежелани лекарствени реакци:
The following side effects may occur with this medicine:
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Прилижи.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Как да приемате
How to take Priligy
Прилижи и какво съдържа опаковката
What Priligy looks like and contents of the pack
лекарства за лечение на мигрена.
• Medicines used to treat migraines.
някои лекарства, използвани за лечение на еректилна дисфункция, като силденафил,
• Certain medicines used to treat erectile dysfunction, such as sildenafil, tadalafil or vardenafil,
някои други лекарства против гъбични инфекции като флуконазол
• Certain other medicines for fungal infection, such as fluconazole
• чувство на замаяност
• Spinning sensation
Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
ПРОДУКТ
LABELLING
• употребявате алкохол (вж. точка
• You drink alcohol (see section “Taking Priligy with food and drink”)
Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
Each film-coated tablet contains 30 mg of dapoxetine (as hydrochloride) Each film-coated tablet contains 60 mg of dapoxetine (as hydrochloride)
Прилижи 60 mg филмирани таблетки дапоксетин
Priligy 30 mg film-coated tablets Priligy 60 mg film-coated tablets dapoxetine
Вашия лекар, ако:
This can happen if:
<[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]>
триптофан - лекарство против безсъние
• Tryptophan a medicine to help you sleep
• чувство на умора или сънливост, прозяване
• Feeling tired or sleepy, yawning
• болки в стомаха, подуване или повръщане
• Stomach pain, bloating or being sick
Ако не сте сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
If you are not sure about what to do, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Може да изпитате гадене и повръщане.
You may feel sick or be sick.
диария, запек или газове
• Diarrhoea, constipation or having wind
имате проблеми с бъбреците
• You have kidney problems
Много чести нежелани реакции (срещат се при повече от 1 на 10 потребители):
Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Прилижи най-малко с една пълна чаша вода.
• Take Priligy with at least one full glass of water.
стомашно разстройство
• Indigestion
Чести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 100 потребителии):
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Нечести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 1000 потребители):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Обърнете специално внимание при употребата на Прилижи
Take special care with Priligy
тадалафил или варденафил, тъй като тези лекарства могат да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
as these medicines may lower your blood pressure, possibly upon standing
скърцане със зъби.
• Teeth grinding.
замъглено зрение
• Blurred vision
жълт кантарион - билково лекарство
• St John's wort an herbal medicine
„Прием на други лекарства”) o някои лекарства против ХИВ, включително и ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир (вж. точка
(see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir (see section “Taking other medicines”) o Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin (see section “Taking other medicines”) o Nefazodone an antidepressant (see section “Taking other medicines”)
Спрете приема на Прилижи и незабавно посетете
Stop taking Priligy and see your doctor straight away if:
ако сте имали припадъци в миналото
- You have been sweating for a long time
• чувство на замаяност при физическо натоварване
• Feeling dizzy following exertion
[Да се попълни съгласно националните изисквания]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Do not take Priligy if:
Притежател на разрешението за употреба и производител
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
В тези специални опаковки блистерите и картонената опаковка представляват едно тяло и затова няма изисквания за минимална информация, която да е посочена върху тях.
In the compliance multi-fold packages, blister strips and cardboard carton are one unit.
ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
спешно (неотложно) изхождане.
• Urgency of bowel action.
• усещане за въртене
• Feeling dizzy
Прилижи, тъй като той може да причини припадък или световъртеж.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use care while taking Priligy as it may cause fainting or dizziness.
Ефектите от лечението са най-големи през първата година.
The effects of treatment were greatest in the first year.
Допълнителна информация за Jinarc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Сутрешната доза трябва да се приема най-малко 30 минути преди сутрешното хранене, а вечерната може да се приема със или без храна.
The morning dose should be taken at least 30 minutes before the morning meal, whereas the evening dose can be taken with or without food.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jinarc?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jinarc?