natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато се приема перорално, бупренорфинът претърпява метаболизъм на първо преминаване с N-деалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
o налтрексон и налмефен са опиоидни антагонисти, който може да блокират фармакологичните въздействия на бупренорфин.
o naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
o индуктори на CYP3A4: едновременното използване на индуктори на CYP3A4 и бупренорфин може да намали плазмените концентрации на бупренорфин, с което потенциално да доведе до субопитабно лечение на опиоидната зависимост с бупренорфин.
o CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine.
Умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class B) (n=8)
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Леко чернодробно увреждане (Child-Pugh Class A) (n=9)
Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Вашият лекар може да повиши дозата Suboxone, която вземате, в зависимост от нуждите Ви.
During the days after you start treatment, your doctor may increase the dose of Suboxone you take according to your needs.
Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Pharmacokinetic Parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Спектърът на аномалиите варира от преходно асимптоматично повишаване на чернодробните трансаминази до случаи на чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, хепаторенален синдром, чернодробна енцефалопатия и смърт.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Описание на други избрани нежелани лекарствени реакции
Description of selected adverse reactions
Първата доза Suboxone трябва да се приеме при наличието на следи от абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последното приемане на метадон.
The first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone.
Опиоидите могат да доведат до ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
General warnings relevant to the administration of opioids Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Информирайте лекаря си незабавно и ако изпитвате нежелани лекарствени реакции, като:
Also tell your doctor immediately if you experience side effects such as:
Клиничните данни потвърждават участието на CYP3A4 в N-деалкилирането на бупренорфин.
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the Ndealkylation of buprenorphine.
o едновременното приложение на моноаминооксидазни (MAO) инхибитори може да доведе до усилване на ефектите на опиоидите въз основа на опита с морфин.
o the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
антиретровирусни средства (използвани за лечение на СПИН), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, може да увеличат въздействията на това лекарство;
• anti-retrovirals (used to treat HIV) such as ritonavir, nelfinavir, indinavir may increase the effects of this medicine.
Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3 и 5.2).
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2).
някои противогъбични средства (използвани за лечение на гъбични инфекции), като кетоконазол, итраконазол, определени антибиотици могат да удължат въздействията на това лекарство;
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconzaole, itraconazole, certain antibiotics may extend the effects of this medicine.
Чернодробна енцефалопатия Синкоп
Hepatic encepalopathy Syncope
При случайно или умишлено поглъщане, това лекарство може да предизвика силно, възможно фатално, потискане на дишането (намалена дихателна способност) при деца и лица, които не страдат от зависимост.
This medicine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression (reduced ability to breathe) in children and non-dependent people who accidentally or deliberately take it.
Какво съдържа Suboxone
What Suboxone contains
N-деалкилбупренорфин е -опиатните агонист със слаба вътрешна активност.
N-dealkylbuprenorphine is a -opioid agonist with weak intrinsic activity.
ОТ 7 и 28 ТАБЛЕТКИ 8 mg
PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH
Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
• Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved.
Suboxone съдържа лактоза.
Suboxone contains lactose.
Хематурия Нефролитиаза Задържане на урина
Haematuria Nephrolithiasis Urinary retention
Ако сте спрели приема на Suboxone
If you stop taking Suboxone
Говорно нарушение Тремор
Speech disorder Tremor
2,8-кратно повишение
2.8-fold increase
Suboxone съдържа лактоза
Suboxone contains lactose
За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел наркотици.
o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids.
7 таблетки в блистер от хартия/алуминий/найлон/алуминий/PVC.
6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Някои лекарства може да увеличат въздействията на Suboxone и понякога може да причинят много сериозни реакции.Не приемайте други лекарства, докато приемате Suboxone, без преди това да се консултирате със своя лекар, особено:
Do not take any other medicines whilst taking Suboxone without first talking to your doctor especially:
Прозяване
Urticaria
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
11,3-кратно повишение
11.3-fold increase
Нечести нежелани лекарствени реакции(може да засегнат до 1 на 100 потребители):
Uncommon side effects (may effect up to 1 in 100 people):
Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки са бели шестоъгълни двойноизпъкнали таблетки 6,5 mm с вдлъбнато релефно изображение „N2“ от едната страна.
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи актуализации на на ПУР.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Приемане на Suboxone
Taking Suboxone
Коремна болка Диария Диспепсия Флатуленция Повръщане
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
налтрексон и налмефен (лекарства, използвани за лечение на пристрастяване) може да възпрепятстват терапевтичните ефекти на Suboxone.
• naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addiction disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone.
При клинични фармакологични изпитвания с опиатно зависими индивиди са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Гръдна болка Студени тръпки
Constipation Nausea
Как да съхранявате Suboxone
How to store Suboxone
Не консумирайте храна или напитки, докато таблектие не се разтворят напълно.
• Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн
Musculoskeletal and connective tissue disorders
инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпровождащо приложение на други потенциално хепатотоксични лекарства) и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Indivior Europe Limited ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Indivior Europe Limited
Препоръчителната начална доза при възрастни и юноши на възраст над 15 години е една до две таблетки Suboxone 2 mg/0,5 mg.
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs.
ако сте интоксикирани поради употреба на алкохол или имате треперене, изпотяване,
• if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol
Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30ml/min) да става внимателно (вж. точки 4.2 и 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Стенокардия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Диспепсия Флатуленция Повръщане
Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Преди да вземете първата доза Suboxone, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Suboxone.
1,6-кратно повишение
1.6-fold increase
недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Адисън).
• adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease)
Подуване на жлезите (лимфните възли), възбуда, треперене, ярки сънища, прекомерна мускулна активност, деперсонализация (чувствате да не се себе си), лекарствена зависимост, амнезия (нарушена памет), загуба на интерес, прекомерно чувство за благополучие, конвулсии (гърчове), нарушен говор, свиване на зениците, затруднено уриниране, възпаление или инфекция на очите, ускорена или забавена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, сърцебиене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), стягане в гърдите, задух, астма, прозяване, болка и язви в устата, промяна на цвета на езика, акне, кожни възли, косопад, суха или белеща се кожа, възпаление на ставите, инфекция на пикочните пътища, отклонения в кръвните изследвания, кръв в урината, променена еякулация, менструални или вагинални проблеми, камъни в бъбреците, белтък в урината, болезнено или трудно уриниране, чувствителност към горещо или студено, топлинен удар, загуба на апетит, усещане за враждебност.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well-being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heartbeat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
1,7-кратно повишение
1.7-fold increase
Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) да става внимателно (вж. точки 4.4 и 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Загуба на тегло, отичане (длани и ходила), сънливост, тревожност, нервност, мравучкане, депресия, понижено сексуално желание, повишено мускулно напрежение, болестно мислене, увеличено сълзотечение (сълзене на очите) или друго нарушение на сълзоотделянето, замъглено зрение, зачервяване, повишено кръвно налягане, мигрени, хрема, възпалено гърло и болезнено преглъщане, учестена кашлица, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария, нарушена чернодробна функция, отделяне на газове, повръщане, обрив, сърбеж, уртикария, болка, ставна болка, мускулна болка, крампи на краката (мускулни спазми), трудно получаване или задържане на ерекция,
Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness.
ако имате сериозни проблеми с черния дроб
• if you have serious liver problems
ако приемате налтрексон или налмефен за лечение на алкахолна или опиоидна зависимост.
• if you are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence.
EU/1/06/359/002 2 mg сублингвални таблетки 28
EU/1/06/359/002 2 mg sublingual tablets 28
Всяка сублингвална таблетка съдържа 156,64 mg лактоза (като монохидрат).
Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
В много случаи наличието на предходни митохондриални увреждания (генетично заболяване, чернодробни ензимни аномалии, инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия,
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Тъй като и бупренорфин и налоксон се метаболизират екстензивно, след приложение на единична доза при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане, са установени по-високи плазмени нива както за бупренорфин, така и за налоксон, Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на внезапна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишени нива на налоксон и/или бупренорфин.
Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Аменорея Нарушена еякулация Менорагия Метрорагия
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
EU/1/06/359/006 16 mg сублингвални таблетки 28
EU/1/06/359/006 16 mg sublingual tablets 28
Как да приемате Suboxone
How to take Suboxone
Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 потребители):
Common side effects (may effect up to 1 in 10 people):
Нежелани лекарствени реакции, съобщени при Suboxone
Side effects reported with Suboxone
В ЕДНА ОПАКОВКА 7 сублингвални таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
2,7-кратно повишение
2.7-fold increase
EU/1/06/359/004 8 mg сублингвални таблетки 28
EU/1/06/359/004 8 mg sublingual tablets 28
Коремна болка Диария
Albuminuria Dysuria
Това може да стане в случаи на разпространяване на лекарството за незаконна употреба директно от пациенти, за които той е предназначен или ако лекарственият продукт не бъде опазен от кражба.
Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft.
Този схема може да не е подходяща за пациенти, които имат нужда от титрирана дневна доза> 8 mg бупренорфин /ден.
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Тази схема може да не е подходяща за пациенти, които имат нужда от титрирана дневна доза > 8 mg бупренорфин /ден.
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate.
Хипертония Парестезии
Amnesia Hyperkinesia Seizure
Бели кръгли двойноизпъкнали таблетки 10,5 mm с вдлъбнато релефно изображение „N16“от едната страна.
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Амнезия
Anaemia
Листовка: информация за потребителя Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/001 2 mg сублингвални таблетки 7
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7
Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
други лекарства, които може да причинят сънливост, които се използват за лечение на безпокойство, безсъние, конвулсии/припадъци, болка.Тези видове лекарства ще намалят бдителността Ви и ще Ви затруднят при шофиране и работа с машини.
• Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/005 16 mg сублингвални таблетки 7
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005 16 mg sublingual tablets 7
В ден първи може да се приложат още една до две таблетки Suboxone 2 mg/0,5 mg в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/003 8 mg сублингвални таблетки 7
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 8 mg sublingual tablets 7
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
3,2-кратно повишение
3.2-fold increase
Всяка таблетка от 8 mg/2 mg съдържа 8 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 2 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Бели шестоъгълни двойноизпъкнали таблетки 11 mm с вдлъбнато релефно изображение „N8“от едната страна.
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Естествени аромати - лимон и лайм
Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003
1,1-кратно повишение
1.1-fold Increase
Когато се започва лечение с бупренорфин/налоксон трябва да се има предвид дългия полуживот на метадона.
The long half life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Всяка таблетка от 16 mg/4 mg съдържа 16 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 4 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Всяка таблетка от 2 mg/0,5 mg съдържа 2 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,5 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Хиперхидро за
Hyperhidrosis Pruritus Rash
Овладяване
AUTHORISATION
Всяка сублингвална таблетка съдържа 2 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 0,5 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Бели шестоъгълни двойноизпъкнали таблетки по 6,5 mm вдлъбнато релефно изображение „N2“от едната страна.
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
ПРОДУКТ Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Безсъние Тревожност Депресия
Abnormal dreams Agitation Apathy
Гръдна болка Студени тръпки Пирексия Неразположение Болка
Asthenia Chest Pain Chills Pyrexia Malaise Pain
ПРОДУКТ Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Медицинско прекратяване на лечението
Medical withdrawal
Всяка сублингвална таблетка съдържа 16 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 4 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Промяна в урината
Urine Abnormality
ПРОДУКТ Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Всяка сублингвална таблетка съдържа 8 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 2 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Ацесулфам калий
Pruritus Rash Urticaria
ПРОДУКТ Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
ПРОДУКТ Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
АЗБУКА Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
ПРОДУКТ Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Чернодробно увреждане
• Liver damage
Анафлактичен шок
Hepatic impairment
АЗБУКА Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Алопеция Ексфолиативен дерматит
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence
Много чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 потребители): безсъние, запек, гадене, прекомерно изпотяване, главоболие, синдром на абстиненция от лекарства.
Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Нарушения на метаболизма
Hepatobiliary disorders
силна умора, сърбеж с пожълтяване на кожата или очите.
• severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes.
Лимонена киселина, безводна Натриев цитрат
Citric acid anhydrous Sodium citrate
ОТ 7 и 28 ТАБЛЕТКИ 2 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH