natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лютите пиперки трябва да се използват само при възрастни над 18 години и не трябва да се използват без прекъсване за повече от 3 седмици.
Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Това означава, че той стимулира рецептора TRPV1, който се намира в ноцицепторите (рецепторите за болка) в кожата.
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и дребноплодни видове на Capsicum frutescens L., fructus
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
Капсаицин се използва за свръхстимулация на рецепторите TRPV1.
The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Капсаицин е селективен агонист на рецептора „преходен рецепторен потенциал ванилоид 1“ (TRPV1).
Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
В своята оценка HMPC взима предвид няколко клинични проучвания, които показват подобрения при облекчаване на болката след лечение с лечебен пластир и препарати за кожата, съдържащи люти пиперки, в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
Информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Лютите пиперки съдържат вещество, наречено капсаицин.
Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, не трябва да се използват при пациенти, алергични към други източници на капсаицин и подобни на капсаицин съединения (напр. червен пипер или чили) и не трябва да се нанасят върху наранена кожа, рани и екзема.
Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, за облекчаване на мускулни болки се основават на тяхната „добре установена употреба“ при това показание.
The HMPC conclusions on the use of capsicum medicines relief of muscle pain are based on their ‘wellestablished use' in this condition.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
HMPC заключи, че въз основа на добре установената употреба, лютите пиперки могат да се използват за облекчаване на мускулни болки, например болки в кръста.
The HMPC concluded that, on the basis of its well-established use, capsicum can be used for the relief of muscle pain, such as low back pain.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, обикновено са налични като лечебен пластир или в полутвърди форми за прилагане върху кожата (като кремове).
Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
Препаратите, съдържащи люти пиперки, се приготвят чрез етанолова или пропанолова екстракция (техника, използвана за извличане на съединения от частите на растението чрез разтварянето им в алкохол).
Capsicum preparations are obtained by ethanol or propanol extraction (a technique used to extract compounds from plant parts by dissolving them in alcohol).
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на люти пиперки в медицината.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
Подробни указания как се използват лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, могат да причинят зачервяване и усещане за парене върху областите от кожата, където са приложени.
Capsicum medicines can cause reddening and a burning sensation on the areas of the skin where they are applied.
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Какви са заключенията на HMPC за употребата на люти пиперки в медицината?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Как лютите пиперки действат като лекарствен продукт?
How does capsicum work as a medicine?
Как се одобряват лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, в ЕС?
How are capsicum medicines approved in the EU?
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки?
What are the risks associated with capsicum medicines?
Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки
Other information about capsicum medicines
Какво представляват лютите пиперки?
What is capsicum?
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки?
What evidence supports the use of capsicum medicines?
Люти пиперки, плод е общо наименование за плодовете на растението Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и Capsicum frutescens L.
Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
ро инжектиране: след 3 седмици
2nd injection: after 3 weeks
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при говедата.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in cattle.
во инжектиране: на 2,5 месечна възраст.
1st injection: from 2.5 months of age.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Прилагането на ветеринарномедицинският продукт върху животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Interactions with other medical products and other forms of interaction:
EU/2/11/130/001 EU/2/11/130/002 EU/2/11/130/003
EU/2/11/130/002
*(Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод на Полимеразна верижна реакция с обратна траскриптаза (RT-PCR), показващ отсъствие на вирусен геном).
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Aluminium hydroxide (Al3+)
Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al3+)
Разклатете флакона внимателно непосредствено преди употреба.
Shake gently immediately before use.
Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1
Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Няма налична информация за употребата на тази ваксина при животни, получили майчини антитела.
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
След прилагане на двойна доза могат да се наблюдават слабо до средно изразени локални реакции, които се задържат максимум 56 дни.
A slight to moderate increase of local reactions may commonly be observed after a 2-fold overdose lasting for a maximum of 56 days.
Zulvac 1 Bovis инжекционна суспензия за говеда
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Bovis suspension for injection for cattle
За активна имунизация на говеда навършили 2 и половина месечна възраст за предпазване* от виремия, причинена от вируса на син език (BTV), серотип 1.
For active immunisation of cattle from 2 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „годен до“.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на синия език (BTV).
In this category of animals, the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или Националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на синия език (BTV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Картонена кутия 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240ml
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
17813 Vall de Bianya Girona
Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Aluminium hydroxide Saponin
Aluminium hydroxide
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
12 месеца след извършване на началния ваксинационен курс.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Инактивирани вирусни ваксини-вирус на синия език.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно след пробиване на запушалката.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка 2 ml доза съдържа:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
15 дни след извършване на началния ваксинационен курс.
Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Етикет на флакон 100 ml и 240 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240ml
20 ml (10 дози) 100 ml (50 дози)
PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot
BATCH NUMBER Lot {number}
Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.
The use in lactating animals is therefore not recommended.
За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на син език, серотип 1, при говеда.
ATCvet code: QI02AA08 To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in cattle.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05/08/2011
ИЛИ
None
В доза от 2 ml:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Много често един ден след втората и третата ваксинация ректалната температура се увеличава с от 1,3 °C до 2,8 °C респективно и след това се връща в нормалните си граници.
After second and third vaccination a rectal temperature increase of up to 1.3°C and 2.8°C respectively may occur very commonly one day after the injection and then rectal temperatures return to normal values.
След прилагане на доза, два пъти по-висока от препоръчаната, през първия ден от инжектирането може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 2,1 ºC, след това ректалната температура се връща в нормални граници.
After administration of a two-fold overdose, a rectal temperature increase up to 2.1 ºC may occur 1 day after the injection and then rectal temperatures return to normal values.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
No data is available on safety in lactating animals.
След прилагане на доза, два пъти по-висока от препоръчаната, през първия ден от инжектирането може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 2,1ºC, след това ректалната температура се връща в нормални граници.
After administration of a two-fold overdose a rectal temperature increase up to 2.1ºC may occur 1 day after the injection and then rectal temperatures return to normal values.
След пробиване на запушалката използвайте незабавно.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Етикет на флакон 20 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20ml
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Zoetis Belgium SA
Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Aluminium hydroxide, saponin и thiomersal
Excipient: Thiomersal
Много често 3 дни след първата ваксинация се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,6 °C. След това ректалната температура се връща в нормалните си граници.
After first vaccination a rectal temperature increase of up to 1.6°C may occur very commonly the 3rd day after the injection.
Препоръчителната доза Stocrin за възрастни е 600 mg веднъж дневно.
The recommended dose of Stocrin for adults is 600 mg once a day.
При пациенти на възраст от 3 до 17 години дозата зависи от телесното тегло.
In patients aged 3 to 17 years, the dose depends on body weight.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stocrin?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stocrin?
Пълният текст на EPAR за Stocrin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Stocrin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Допълнителна информация за Stocrin
Other information about Stocrin
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Stocrin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stocrin.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stocrin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stocrin.
Препоръчва се Stocrin да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди лягане.
It is recommended that Stocrin be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Може да се наложи дозата Stocrin да бъде коригирана при пациенти, които по същото време приемат определени други лекарства.
The dose of Stocrin may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time.
Stocrin трябва да се избягва, ако пациентите приемат определени лекарства, защото може да увеличи нежеланите реакции или да намали тяхната ефективност, или защото комбинацията може да увеличи ефектите върху сърцето.
Stocrin must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart.
Stocrin не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
Stocrin must not be used in patients with severe liver disease.
Stocrin може да повлияе на електрическата активност на сърцето и поради това не трябва да се използва и при пациенти със сърдечни проблеми като промени в сърдечния ритъм и активност, ниска сърдечна честота или сърдечна недостатъчност, или други заболявания, които могат да повлияят на електрическата активност на сърцето или които имат близки роднини, починали внезапно от сърдечно заболяване или са били родени със сърдечни проблеми.
Stocrin can affect the electrical activity of the heart and so must also not be used in patients with heart problems such as changes in heart rhythm and activity, slow heart rate or heart failure or other conditions that can affect the heart's electrical activity, or who have close relatives that have died suddenly from a heart condition or were born with heart problems.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с неоткриваеми нива на ХИВ-1 в кръвта им (вирусни товари) след 24 или 48 седмици лечение:
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV-1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment:
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stocrin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stocrin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какви са рисковете, свързани с Stocrin?
What are the risks associated with Stocrin?
Като блокира този ензим, Stocrin, приеман в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството на ХИВ в кръвта и го запазва в ниски граници.
By blocking this enzyme, Stocrin, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
По същия начин не трябва да се използва при пациенти с променени нива на соли (електролити) като калий или магнезий в кръвта.
Similarly, it must not be used in patients with altered levels of salts (electrolytes) such as potassium or magnesium in their blood.
Какво представлява Stocrin и за какво се използва?
What is Stocrin and what is it used for?
Какви ползи от Stocrin са установени в проучванията?
What benefits of Stocrin have been shown in studies?
Stocrin не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Stocrin does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Ползата от Stocrin при контролирането на ХИВ инфекцията е показана в три основни проучвания, включващи над 1 100 възрастни.
Stocrin has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults.
Той блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Отбелязано е също, че има малко информация относно ползите от лечение, включващо протеазен инхибитор, при пациенти, които са лекувани със Stocrin в миналото, но лечението е престанало да им действа, макар да няма доказателства, че протеазните инхибитори може да не дават резултат при тези пациенти.
It also noted that there is little information on the benefits of treatment that includes a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.