natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Krka
If you forget to take Clopidogrel Krka
Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Ако сте спрели приема на Clopidogrel Krka
If you stop taking Clopidogrel Krka
При предклиничните проучвания при същите животни най-често се установяват чернодробни промени.
During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на кървенето в групата клопидогрел плюс АСК спрямо групата на плацебо плюс АСК.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване,или
You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Кръвоизлив на мястото на инжектиран
Bleeding at puncture site
Как да съхранявате Clopidogrel Krka
How to store Clopidogrel Krka
Clopidogrel Krka плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
При пациентите включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR = -4%;CI:22,5 до 11,7 [p=0,639]).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =
Вашия лекар преди да започнете да приемате Clopidogrel Krka.
What you need to know before you take Clopidogrel Krka
Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, известно като "остър коронарен синдром":
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
• пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмента, когато лекарят прецени, че те биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
• patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from treatment to dissolve blood clots.
Комитетът също така смята, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка прави лечението по-лесно за пациентите, тъй като те ще трябва да приемат по-малко таблетки.
The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на агрегацията на тромбоцитите и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Това означава, че те спомагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помагат за предотвратяване на друг сърдечен удар.
This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на няколко години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че активните вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се абсорбират в тялото по един и същи начин, когато се приемат в една таблетка, както и когато двете лекарства се приемат поотделно.
Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
Това пречи на тромбоцитите да станат "лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Комбинацията от двете активни вещества има адитивен ефект, намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци повече от което и да е лекарство, приемано самостоятелно.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy.
Тя също представя резултатите от три предшестващи проучвания, включващи общо над 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или които са преживели сърдечен удар, които показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна по отношение предотвратяване на събития като сърдечни удари, отколкото ацетилсалициловата киселина самостоятелно.
It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
СНМР отбелязва, че и двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са използвани в продължение на няколко години за понижаване на риска от сърдечен удар и приемани в комбинация, те могат да намалят риска повече от всеки един от компонентите приеман самостоятелно.
The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone.
Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите.
This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together.
Използва се за превенция на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, като например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (известна още като аспирин) като отделни таблетки.
It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са по-големи от рисковете, и препоръча Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Лекарството се приема в доза от една таблетка дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
За повече информация относно лечението с Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено AДФ, със специален рецептор върху тяхната повърхност.
Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини в стомаха), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
Не трябва да се прилага при пациенти, които имат сериозно намалена чернодробна или бъбречна функция или които имат заболяване, което включва комбинация от астма, ринит (запушен и течащ нос) и назални полипи (разрастване на лигавицата на носа).
It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, използвани за облекчаване на болка и възпаление), например ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Ацетилсалициловата киселина спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.
Acetylsalicylic acid stops the platelets sticking together by blocking an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
• пациенти, които имат нестабилна стенокардия (вид силна гръдна болка) или са прекарали сърдечен удар без "елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от ЕКГ или електрокардиограмата), включително при пациенти със стент (къса тръба), поставен в
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
И двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са антитромбоцитни лекарства.
Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva е лекарство за разреждане на кръвта, което съдържа две активни вещества, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Допълнителна информация за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Какви ползи от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са установени в проучванията?
What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Какво представлява Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva и за какво се използва?
What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се отпуска по лекарско предписание.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014.
Защо Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva е разрешен за употреба?
Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
Как действа Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Как се използва Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Това се нарича свръхрастеж.
This is called overgrowth.
Международно нормализирано съотношение
International normalised ratio
ако забележите промяна в слуха си.
if you notice a change in your hearing.
Курсът на лечение обикновено продължава от 7 до 21 дни.
A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
Попитайте Вашия лекар за съвет, преди да
Ask your doctor for advice before
Да се съхранява в хладилник (2-8°C).
Store in a refrigerator (2-8°C).
И двата ефекта са били обратими след 8-седмичен период на възстановяване.
Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Спирането или намаляването на скоростта на инфузията може да доведе до изчезване на тези реакции.
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
МИК (µg/ml)
MIC (µg/ml)
VIBATIV ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
Приложената доза ще зависи от това, колко е Вашето тегло.
The dose given will depend on how much you weigh.
В проучването трябва да бъдат включвани поне 10 000 Грам-позитивни изолата на година от мрежата за проследяване в Европа, САЩ, Латинска Америка и Азиатскотихоокеанската зона.
At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
Резултатите от междинните анализи трябва да започнат да се представят през май 2015 г.
Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
Телаванцин не трябва да се дава на бременни жени.
Telavancin must not be given to pregnant women.
D-димер
D-dimer
Тъй като тези реакции са съобщавани доброволно от популация с неопределена численост, не е възможно да се изчисли надежно тяхната честота и затова се определя като неизвестна.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as
Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че сте бременна или ако се опитвате да забременеете.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant.
Също така, Вашият лекар може да реши, че това лекарство не е подходящо за Вас.
Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you.
ако развиете кожни реакции към продукта.
if you experience skin reactions to the product.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important
Честотата на нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Други фактори, които могат да повишат риска от нефротоксичност
Other factors that may increase the risk of nephrotoxicity
Първите симптоми на тежка алергична реакция може да включват подуване на кожата, лицето и/или гърлото, и/или затруднено дишане.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the skin, face and/or throat and/or difficulty breathing.
При липса на проучвания за съвместимост, това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства.
In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicines.
Употребата на антибиотици може да подпомогне свръхрастежа на нечувствителни микроорганизми.
The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
VIBATIV трябва да се използва само когато е установено или се предполага, че останалите алтернативи са неподходящи (вж. точки 4.3, 4.4, 4.8 и 5.1).
VIBATIV should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
Крайният протокол за PASS ще бъде предоставен на CHMP до 30 април 2014 г.
The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014.
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ръководството за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни послания:
The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages:
Резултатите от изследванията могат да покажат влошено кръвосъсирване, докато в действителност няма такива проблеми.
The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Той се използва само когато бактериите, които причиняват тези инфекции, могат да бъдат унищожвени с телаванцин.
It is only used when the bacteria that cause these infections can be killed with telavancin.
Във всяка от групите по честота, нежеланите реакции са представени по реда на намаляващата им сериозност.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
В комбинация с малкия Vss, това води до t1/2 около 8 часа.
In combination with the small Vss, this results in a t1/2 of about 8 h.
Препоръки за корекция на дозата можете да намерите в точка 4.2.
Recommendations for dose adjustment can be found in section 4.2.
Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
See 4.2 for information on paediatric use.
Вашият лекар може да наблюдава слуха Ви по време на лечението.
Your doctor may monitor your hearing during treatment.
Анализът на популационните фармакокинетични данни на пациентите не е показал значим ефект на възрастта върху фармакокинетиката.
Analysis of patient population pharmacokinetic data did not show a relevant effect of age on pharmacokinetics.
За това е важно да се обсъжда тази диагноза при пациенти, при които имат диария по време или малко след лечението.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Честотата на придобитата резистентност може да е различна географски и по време, при определени видове, и за това е желателно да има информация за локалната резистентност, особено при лечение на тежки инфекции.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Телаванцин не трябва да се прилага при деца или юноши под 18 годишна възраст.
Telavancin is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Затова не се налага корекция на дозата на базата на пола.
Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.