natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*Сравняването на лечението представлява разликата между LS-средните стойности за Feno 145 + Simva 40 и Simva 40, както и съответните 95% CI (доверителен интервал)
*Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Препоръчва се обичайната доза, освен при намалена бъбречна функция с изчислена скорост на гломерулна филтрация < 60 ml/min/1,73 m
The usual dose is recommended, except for decreased renal function with estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m where Cholib is contraindicated
имате бъбречно заболяване
• you have kidney disease
Еректилна дисфункция с неизвестна честота
Erectile dysfunction not known
Увеличена кръвна глюкоза с неизвестна честота
Blood glucose increased not known
Съпътстващо приложение на глекапревир, пибрентасвир, елбасвир или гразопревир (вж. точка 4.5)
• Concomitant administration of glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir or grazoprevir (see section
Първичният критерий за ефикасност е бил превъзходство на комбинацията от фенофибрат 145 и симвастатин 20 mg в сравнение със симвастатин 40 mg върху намаляването на TG и повишаването на HDL - C и не по-лошо действие по отношение на намаляване на LDL-C на седмица 12.
The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 20 mg versus simvastatin 40 mg on TG decrease and HDL-C increase and non-inferiority for LDL-C decrease at 12 weeks.
повишаване на “алкалната фосфатаза” - произвежда се от жлъчната система - установява се с изследвания
• increase in “alkaline phosphatase” - produced by the bile system - shown in tests
тежък алергичен кожен обрив с мехури
• severe allergic skin rash with blisters
Симвастатин е субстрат на цитохром CYP 3A4 и ефлуксния транспортер BCRP. Симвастатин постъпва активно в хепатоцитите чрез транспортиращия OATP1B1.
Simvastatin is taken up actively into the hepatocytes by the transporter OATP1B1.
 даназол (изкуствено създаден хормон за лечение на ендометриоза)  циклоспорин (лекарство, което често се използва при пациенти с трансплантирани органи)  итраконазол, кетоконазол, флуконазол или посаконазол (лекарства за гъбични инфекции)  XИB протеазни инхибитори, като например индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства, използвани за лечение на XИB инфекция и СПИН)  еритромицин, кларитромицин или телитромицин (лекарства срещу бактериални инфекции)  нефазодон (лекарство срещу депресия)  амиодарон (лекарство срещу неритмична сърдечна дейност) или верапамил (лекарство срещу високо кръвно налягане, гръдна болка, свързана със сърдечно заболяване или други сърдечни проблеми)  антивирусни агенти срещу хепатит С, като елбасвир, гразопревир, глекапревир или пибрентасвир (използват се за лечение на инфекция с вируса на хепатит С)
• If you are already taking the following medicines: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o amiodarone (a medicine for an irregular heartbeat) or verapamil (a medicine for high blood pressure, chest pain associated with heart disease, or other heart conditions) o hepatitis C antiviral agents such as elbasvir, grazoprevir, glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal, connective tissue disorders
Рискът от миопатия и рабдомиолиза е по-висок при cъпътстващо приложение на даназол със симвастатин.
The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of danazol with simvastatin.
статин (например симвастатин, аторвастатин)
• a statin (e.g. simvastatin, atorvastatin)
 даназол (изкуствено създаден хормон за лечение на ендометриоза)  циклоспорин (лекарство, което често се използва при пациенти с трансплантирани органи)  итраконазол, кетоконазол, флуконазол или посаконазол (лекарства за гъбични инфекции)  XИB протеазни инхибитори, като например индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства, използвани за лечение на XИB инфекция и СПИН)  глекапревир или пибрентасвир (използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит С)  еритромицин, кларитромицин или телитромицин (лекарства срещу бактериални инфекции)  нефазодон (лекарство срещу депресия)
o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o a fibrate (e.g. fenofibrate, gemfibrozil) o a statin (e.g. simvastatin, atorvastatin)
TC (mmol/l) Feno 145 + Simva 40
Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40
рифампицин (лекарство, използвано за лечението на туберкулоза)
• rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis)
Фенофибрат и симвастатин не са нито инхибитори, нито индуктори на CYP 3A4.
Effects on the pharmacokinetics of other medicinal products Fenofibrate and simvastatin are not CYP 3A4 inhibitors or inducers.
Противопоказани с Cholib 145 mg/40 mg
Contraindicated with Cholib 145 mg/40 mg
*Сравняване на лечението: разлика между средните LS за Feno 145 + Simva 20 и Simva 40, както и съответния им 95% доверителен интервал
Fibrinogen (g/L) *Treatment Comparison: difference between the LS Means for Feno 145 + Simva 20 and Simva 40, as well as the associated 95% confidence interval
Глитазони
Glitazones
Рискът от миопатия/рабдомиолиза е по-висок при cъпътстващо приложение на циклоспорин със симвастатин.
The risk of myopathy/rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of ciclosporin with simvastatin.
Apo B/Apo AI Feno 145 + Simva 40 Simva 40
Feno 145 + Simva 40 Simva 40
Съотношението на средните геометрични стойности и 90% CI за сравняване на плазмената експозиция (AUC и AUC(0-t)) на симвастатина след приложение на комбинацията с фиксирани дози Cholib 145 mg/20 mg таблетки и след cъпътстващо приложение на отделни таблетки фенофибрат 145 mg и симвастатин 20 mg, така, както са използвани в клиничната програма са попадали в диапазона на 80-125% биоеквивалентност.
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of plasma exposure (AUC and AUC(0-t)) to simvastatin after administration of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and after co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were within the 80-125% bioequivalence interval.
XИB протеазни инхибитори, като например индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства, използвани за лечение на XИB инфекция и СПИН)
• HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir
Фенофибрат/ симвастатин в комбинация симвастатин 20 mg симвастатин 40 mg симвастатин 20 mg симвастатин 40 mg симвастатин 40 mg симвастатин 40 mg симвастатин 40 mg симвастатин 40 mg симвастатин 40 mg симвастатин 40 mg аторвастатин 10 mg аторвастатин 10 mg симвастатин 20 mg аторвастатин 20 mg симвастатин 40 mg правастатин 40 mg правастатин 40 mg симвастатин 20 mg правастатин 40 mg симвастатин 40 mg
0504 pravastatin 40 mg pravastatin 40 mg simvastatin 20 mg pravastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Нечести нежелани реакции (засягат до 1 на 100 души):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
повишен брой на тромбоцитите в кръвта
• increase in blood platelets count
Вие или
Stud y
Загуба на паметта редки
Memory impairment/Memory loss rare
Средногеометричните съотношения и 90% CI за сравняване на AUC, AUC(0-t) и Cmax за фенофибратна киселина, симвастатин и симвастатин киселина на комбинацията с комбинацията с фиксирани дози Cholib 145 mg/40 mg и cъпътстващо приложени самостоятелни таблетки 145 mg фенофибрат и 40 mg симвастатин, така както са използвани в тази клинична програма са попадали в диапазона на 80-125% биоеквивалентност.
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax for fenofibric acid, simvastatin and simvastatin acid of the fixed dose combination Cholib 145 mg/40 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 40 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
елбасвир, гразопревир, глекапревир или пибрентасвир (използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит С)
• elbasvir, grazoprevir, glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection)erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections)
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 (0)1 2350 599
Tel: + 385 (0)1 2350 599
Ефекти върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Medicinal product subject to medical prescription
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ (Varnavas Hadjipanayis Ltd)
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ (Varnavas Hadjipanayis Ltd) Τηλ: +357 22207700
Средногеометричните съотношения и 90% CI за сравняване на AUC, AUC(0-t) and Cmax на активните метаболити, фенофибратна киселина и симвастатинова киселина на комбинацията с фиксирани дози Cholib 145 mg/20 mg таблетки и cъпътстващо приложение поотделно на фенофибрат 145 mg и симвастатин 20 mg в таблетки, така, както са използвани в клиничната програма, са попадали без изключение в диапазона от 80-125% биоеквивалентност.
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax of the active metabolites, fenofibric acid and simvastatin acid, of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Известно заболяване на жлъчния мехур
• Known gallbladder disease
Повишена кръвна урея редки
Blood urea increased rare
Средна промяна в проценти от изходно ниво до Седмица 12 Цялостен анализ на извадка от участници Параметър Feno 145+Simva 20
Mean Percent Change from Baseline to 12 Weeks Full Analysis Subject Sample
Кожна свръхчувствителност (напр. обрив, прурит, уртикария)
Rash, pruritus, urticaria)
Прием на свръхдоза фенофибрат е настъпвал само в единични случаи.
Only anecdotal cases of fenofibrate overdose have been received.
Захарен диабет
• diabetes mellitus
повишени стойности на чернодробните функционални показатели (трансаминази)
• elevations in blood tests of liver function (transaminases)
Средна промяна в проценти от изходно ниво до Седмица 12 Цялостен анализ на извадка от участници Параметър Feno 145+Simva 20 (N=493) Средно (SD)
Feno 145+Simva 20 (N=493)
ПРОДУКТ Cholib 145 mg/40 mg филмирани таблетки
Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 145 mg фенофибрат и 20 mg симвастатин.
Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Дерматит и екзема нечести
Dermatitis and eczema
ПРОДУКТ Cholib 145 mg/20 mg филмирани таблетки
Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets
Повишен гликиран хемоглобин с неизвестна честота
Glycosylated haemoglobin increased not known
Посаконазол
Simvastatin
Всяка таблетка съдържа 145 mg фенофибрат и 40 mg симвастатин.
Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Една филмирана таблетка съдържа 145 mg фенофибрат (fenofibrate) и 20 mg симвастатин (simvastatin).
One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Една филмирана таблетка съдържа 145 mg фенофибрат (fenofibrate) и 40 mg симвастатин (simvastatin).
One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Овални, двойноизпъкнали, керемидено-червени на цвят с размери 19,3 x 9,3 mm филмирани таблетки със скосени ръбове и с надпис 145/40 от едната страна и с логото на Abbott от другата страна.
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Филмираната таблетка (таблетка) е овална, двойноизпъкнала, бежова на цвят с размери 19,3 x 9,3 mm, със скосени ръбове и с надпис 145/20 от едната страна и с логото на Abbott от другата страна.
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, tan coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Чести нежелани реакции (засягат до 1 на 10 души):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
повишаване на “уреята” - произвежда се от бъбреците - установява се с изследвания
• increase in “urea” - produced by the kidneys - shown in tests
Cholib 145 mg/40 mg таблетки фенофибрат/симвастатин
Cholib 145 mg/40 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Cholib 145 mg/20 mg таблетки фенофибрат/симвастатин
Cholib 145 mg/20 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Лецитин (получен от соя (E322))
Lecithin (derived from soya bean (E322)) Xanthan gum (E415)
Овални, двойноизпъкнали, бежови на цвят с размери 19,3 x 9,3 mm филмирани таблетки със скосени ръбове и с надпис 145/20 от едната страна и с логото на Abbott от другата страна.
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Cholib 145 mg/40 mg филмирани таблетки фенофибрат/симвастатин
Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets fenofibrate/simvastatin
Съпътстващо приложение на фибрати, статини, даназол, циклоспорин или мощни инхибитори на цитохром P450 (CYP) 3A4 (вж. точка 4.5)
P450 (CYP) 3A4 inhibitors (see section 4.5)
Cholib 145 mg/20 mg филмирани таблетки фенофибрат/симвастатин
Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets fenofibrate/simvastatin
BGP Products S.R.L. Tel: +40 372 579 000
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363052
Τηλ: +357 22207700
Tel : +351 214 127 256
• камъни в жлъчката
• hair loss
Кетоконазол
Telithromycin
Нарушения на нервната система
Nervous system disorders Headache uncommon
Свръхчувствителност редки
Hypersensitivity syndrome rare
Как изглежда Cholib и какво съдържа опаковката Филмираната таблетка (таблетка) е овална, двойноизпъкнала, керемидена на цвят с размери 19,3 x 9,3 mm, със скосени ръбове и с надпис 145/40 от едната страна и с логото на Abbott от другата страна.
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
съдържащи ниацин (лекарство за намаляване нивото на мастите в кръвта)
(medicine for lowering fat levels in the blood)
Повишен брой тромбоцити чести
Platelet count increased
BGP Products Ges.m.b.H. Tel: + 43 1 891 24 -0
Tel: + 43 1 891 24 -0
Пълният текст на EPAR за Brilique може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Brilique can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
По медицински причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин.
The doctor may, for health reasons, tell them not to take aspirin.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brilique.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brilique.
Пациентите трябва да приемат Brilique в продължение на една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството преди това.
They should take Brilique for a year unless the doctor asks them to stop it earlier.
За повече информация относно лечението с Brilique прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Brilique, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Не трябва да се използва и при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4).
It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
CHMP реши, че ползите от Brilique са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Brilique's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Предлага под формата на таблетки (60 и 90 mg).
It is available as tablets (60 and 90 mg).
Допълнителна информация за Brilique:
Other information about Brilique
Какви са рисковете, свързани с Brilique?
What is the risk associated with Brilique?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Brilique.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Brilique.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom taking Brilique should also be taking aspirin as directed by their doctor.
Какви ползи от Brilique са установени в проучванията?
What benefit has Brilique shown during the studies?
Пациентите приемат също аспирин и са лекувани за период до една година.
The patients also took aspirin and were treated for up to a year.
Brilique е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor).
Brilique is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
Brilique не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежко чернодробно заболяване или имат кървене, или при пациенти, които са имали кървене в мозъка.
Brilique must not be used in patients who have severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had bleeding within the brain.
Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression).
Пациентите приемат и аспирин и са лекувани за период до 3 години.
The patients also took aspirin and were treated for up to 3 years.
Активното вещество в Brilique, тикагрелор, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
The active substance in Brilique, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation.
За пълния списък на ограниченията при Brilique вижте листовката.
For the full list of restrictions with Brilique, see the package leaflet.
Пациентите приемат Brilique два пъти дневно в доза от 60 mg или 90 mg.
Patients took Brilique twice a day in a dose of either 60 mg or 90 mg.
И при двете проучвания основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, получили нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или починали от сърдечносъдово заболяване.
The main measure of effectiveness for both studies was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Brilique (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), кървене и повишено ниво на пикочната киселина в кръвта.
The most common side effects with Brilique (seen in more than 1 patient in 10) are dyspnoea (difficulty breathing), bleeding and raised uric acid level in the blood.
Тикагрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено аденозиндифосфат (АДФ), към повърхността на тромбоцитите.
Ticagrelor stops the platelets aggregating by blocking the action of a substance called ADP when it attaches to the surface of the platelets.
Използва се при възрастни с остър коронарен синдром - група състояния, при които се блокира кръвоснабдяването в кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето, така че сърдечната тъкан не може да функционира нормално или умира, и които включват сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
It is used in adults with acute coronary syndrome, a group of conditions in which blood flow in the vessels supplying the heart is blocked so heart tissue cannot work properly or dies, and which includes heart attack and unstable angina (a severe type of chest pain).
Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави“ и по този начин намалява риска от образуване на съсирек и помага да се избегне мозъчен удар или нов сърдечен пристъп.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack.
В първото основно проучване (при пациенти с остър коронарен синдром) 9,3% от пациентите, приемащи Brilique, имат нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 10,9% от пациентите, приемащи клопидогрел.
In the first main study (in patients with acute coronary syndrome), 9.3% of the patients taking Brilique had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brilique, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brilique on 3 December 2010.
CHMP счита, че при пациенти с остър коронарен синдром Brilique в доза от 90 mg, приеман два пъти дневно и заедно с аспирин, намалява риска от атеротромботични събития като сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие.
The CHMP considered that in patients with acute coronary artery syndrome, Brilique at a dose of 90 mg twice daily and given with aspirin, reduces the risk of atherothrombotic events such as heart attack, stroke and death from a cardiovascular event.
За пациенти, които са имали сърдечен пристъп преди година или повече (но преди по-малко от 2 години) и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, дозата Brilique е една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
For patients who have had a heart attack a year or more ago (but less than 2 years ago) and are at high risk of an atherothrombotic event, the dose of Brilique is one 60-mg tablet twice a day.
Brilique се използва и при възрастни със сърдечен пристъп преди година или повече и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Brilique is also used in adults who had a heart attack a year or more ago and are at a high risk of an atherothrombotic event.
Какво представлява Brilique?
What is Brilique?
При по-дълго лечение дозата Brilique трябва да се намали на една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
For longer treatment, the dose of Brilique should be reduced to one 60-mg tablet twice a day.
Brilique се използва едновременно с аспирин (ацетилсалицилова киселина) за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) като инфаркт на миокарда или мозъчен удар.
Brilique is used together with aspirin (acetylsalicylic acid) to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes.
Ползата при сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие е доказана също и при пациенти, прекарали сърдечен пристъп преди поне една година и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, като за тези пациенти се препоръчва по-ниска доза от 60 mg, два пъти дневно.
Benefit regarding heart attack, stroke and death from a cardiovascular event has also been shown in patients who had a heart attack at least one year ago and have a high risk of an atherothrombotic event and a lower 60 mg dose twice daily dose is recommended for these patients.