natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Друго лекарство, съдържащо кетоконазол (Ketoconazole HRA), наскоро е одобрено в ЕС за лечение на синдрома на Кушинг.
Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Очаквало се е Ketoconazole AID-SCFM да се използва за лечение на възрастни със синдрома на Кушинг, които не са подходящи за оперативно лечение или операцията не е била успешна.
Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Въз основа на първоначалния преглед на данните, към момента на оттеглянето CHMP има известни забележки и изразява предварително становище, че Ketoconazole AID-SCFM не може да бъде одобрен за лечение на синдрома на Кушинг.
Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Кетоконазолът може също да блокира производството на други хормони, произвеждани от надбъбречната жлеза, чиито нива често са повишени при синдром на Кушинг.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Какво представлява Ketoconazole AID-SCFM?
What is Ketoconazole AID-SCFM?
На 23 февруари 2015 г. Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare официално уведомява
On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Как се очаква да действа Ketoconazole AID-SCFM?
How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
За какво се очаква да се използва Ketoconazole AID-SCFM?
What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Приемете го веднага щом си спомните.
Take it as soon as you remember.
Лекарствата могат понякога да си взаимодействат.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Комитетът прави редица препоръки, изложени по-долу.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст.
Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
ОБЪРНЕТЕ СПЕЦИАЛНО ВНИМАНИЕ…
TAKE SPECIAL CARE WITH…
След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Възрастта над 70 години е свързана с висок риск от усложнения.
Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Незабавно съобщете на Вашият лекар.
Tell your doctor immediately.”
Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар.
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Той не лекува артрита и ще Ви помага само докато продължавате да го приемате.
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар.
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Възрастни и пациенти в старческа възраст:
Adults and the elderly:
Ако вече е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто приемете следващата доза в установеното време.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Идентифициране на рискови индивиди
Identification of at-risk subjects
Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта.
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
TAKING OTHER MEDICINES
Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
The risk for developing serious GI complications increases with age.
Не повишавайте дозата
Do not increase the dose
Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Zydus Франция
Zydus France
От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
− пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
2740-271 Porto Salvo Португалия
2740-271 Porto Salvo Portugal
Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
4042 Debrecen Унгария
4042 Debrecen Hungary
Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
2003 RN Haarlem Холандия
2003 RN Haarlem The Netherlands
− допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
1504 Lefkosia Кипър
1504 Lefkosia Cyprus
Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
2300 Ak Leiden Холандия
2300 Ak Leiden The Netherlands
Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
B-8620 Nieuwpoort Белгия
B-8620 Nieuwpoort Belgium
− СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− Трябва да се изпрати директно комюнике до всички специалисти от здравеопазването (DHCP), предписващи пироксикам, съгласно националната практика.
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
156 Km 50
S.S. 156 Km 50
Teva Generics Белгия N.V. Laarstraat 16
Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи”, които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
3508 Limassol Кипър
3508 Limassol Cyprus
Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Sector 2, Bucuresti Румъния
Sector 2, Bucuresti Romania
Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
89143 Blaubeuren Германия
89143 Blaubeuren Germany
1500 Gb Zaandam Холандия
1500 Gb Zaandam The Netherlands
Si-8501 Novo Mesto Словения
Si-8501 Novo Mesto Slovenia
00-895 Warszawa Полша
00-895 Warszawa Poland
Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Maramures Румъния
Maramures Romania
ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Hampshire Gu35 9qe
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Neo Irakleio 14122 Гърция
Neo Irakleio 14122 Greece
Сериозни гастроинтестинални усложнения
Serious GI Complications
Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Agios Dimitrios 17341 Гърция
Agios Dimitrios 17341 Greece
Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
16147 Genova Италия
16147 Genova Italy
Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
2800 Bd Gouda Холандия
2800 Bd Gouda The Netherlands
50143 Firenze Италия
50143 Firenze Italy
B-2610 Wilrijk Белгия
B-2610 Wilrijk Belgium
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Едновременна употреба с антикоагуланти
• Concomitant use with anticoagulants.
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Clonmel, Co. Tipperary,
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
нар. „основни елементи”, които да бъдат включени в информацията за продукта за пироксикам, както за някои други неселективни НСПВС, които са публикувани на уебсайта на ЕМЕА през септември 2006 г. (док. за спр.: EMEA/CHMP/381615/2006).
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
4870 Ag Etten Leur Холандия
4870 Ag Etten Leur The Netherlands
S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
4823 Ae Breda Холандия
4823 Ae Breda The Netherlands
D-22761 Hamburg Германия
D-22761 Hamburg Germany
New Psychiko 15451 Гърция
New Psychiko 15451 Greece
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
− нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
− new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
D-76139 Karlsruhe
D-76139 Karlsruhe Germany
Cinfa Португалия, Lda.
Cinfa Portugal, Lda.