natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
• The dose for children over 3 months old and up to 12 years of age is decided using the age and weight of the child.
4.6 Sarcina şi alăptarea
4.6 Pregnancy and lactation
Anaerobi Gram-negativ
Gram-negative anaerobes
Franţa
France
10 flacoane
10 vials
Ungaria
Hungary
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Connect the syringe and slowly push the plunger on the syringe to give the antibiotic steadily over about 5 minutes.
Nu sunt disponibile date, dar nu este de aşteptat ca Meronem
No data is available, but it is not expected that Meronem will affect the ability to drive or use machines.
când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată” a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Therefore, section 6.3 of the SPC states that reconstituted solutions are to be used within 1 hour (this covers the preparation of the reconstituted solution and the duration of intravenous injection or infusion of the reconstituted solution).
sunt modificate, se va transmite statului membru de referinţă o cerere de modificare.
Where the data results in a variation, an application for a variation will be submitted to the RMS.
Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) £
Desfaceţi canula şi conectaţi-o la seringă.
Open the cap on your cannula and connect the syringe.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
POSSIBLE SIDE EFFECTS
CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii”
The CHMP considered the MAH arguments to be satisfactory, and agreed that the specific mention of cystic fibrosis in the indication section should be placed just under lower respiratory tract infections:
Lituania
Lithuania
Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
1 Meropenem breakpoints for Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae in meningitis are 0.25/1 mg/L.
Grecia
Greece
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
6.4 Special precautions for storage
Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
For all indications no dose adjustment was considered to be necessary in hepatically impaired patients and in the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50ml/min, for all indications.
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
AstraZeneca Österreich GmbH,
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
2. Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau cateterului cu alcool etilic, după care lăsaţi-l să se usuce.
Wipe the end of the short cannula or venflon with an alcohol wipe and allow it to dry.
sodiu la o doză de 1,0 g, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Meronem 1.0 g: This medicinal product contains approximately 4.0 mEq of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Înainte să utilizaţi Meronem Cum să utilizaţi Meronem Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Meronem Informaţii suplimentare
What Meronem is and what it is used for Before you use Meronem How to use Meronem Possible side effects
inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
Meropenem has been shown to penetrate well into several body fluids and tissues: including lung, bronchial secretions, bile, cerebrospinal fluid, gynaecological tissues, skin, fascia, muscle, and peritoneal exudates.
Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
CHMP a fost de acord cu afirmaţia propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH.
Într-un studiu preliminar efectuat la maimuţe s-a demonstrat o creştere a cazurilor de avort la doza de 500 mg/kg.
There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
In healthy subjects the mean plasma half-life is approximately 1 hour; the mean volume of distribution is approximately 0.25 l/kg (11-27 l) and the mean clearance is 287 ml/min at 250 mg falling to 205 ml/min at 2 g. Doses of 500, 1000 and 2000 mg doses infused over 30 minutes give mean Cmax values of approximately 23, 49 and 115 μg/ml respectively, corresponding AUC values were 39.3, 62.3 and 153 μg.h/ml.
Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
Slovak Republic: Meronem 500mg i.v.
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
Do not store above 30°C
Ţineţi seringa în sus cu acul înspre tavan.
Hold the syringe upright, with the needle pointing upwards.
1 flacon 10 flacoane
1 vial 10 vials
În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Tulburări hematologice şi limfatice
Blood and lymphatic system disorders
Doza la adulţi
Adult patients
Enterobacteriaceae
Enterobacteriaceae Pseudomonas
Olanda: Meronem i.v.
Netherlands: Meronem i.v.
Alţi streptococi Enterococcus Staphylococcus2
Staphylococcus2
În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi adolescenţi şi de până la 40 mg/kg de trei ori pe zi la copii poate fi în mod particular adecvată.
A dose of up to 2 g three times daily in adults and adolescents and a dose of up to 40 mg/kg three times daily in children may be particularly appropriate when treating some types of infections, such as nosocomial infections due to Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter spp.
Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
Do not stop having Meronem until your doctor tells you to.
Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before using Meronem.
scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare
• Shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
$Specii care demonstrează sensibilitatea intermediară naturală £Toţi stafilococii rezistenţi la meticilină
$Species that show natural intermediate susceptibility £All methicillin-resistant staphylococci are resistant to meropenem †Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] Nume si Adresă} {fax}>
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name }
A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
It was noted that considerations are the same for adults and children.
să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down.
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion.
Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare.
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
Meronem este o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, pentru soluţie injectabilă
• Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial.
Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
However, the protein binding is so low that no interactions with other compounds would be expected on the basis of this mechanism.
Împingeţi pistonul complet, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc, de culoare gri. Trebuie apoi
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper.
Infecţii complicate ale tractului urinar
Complicated urinary tract infections
Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
Mecanism de acţiune
Mode of action
sodiu la o doză de 500 mg, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Republica Cehă: MERONEM
Czech Republic: MERONEM
Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde
Remove the needle from the vial and shake the vial well for about 5 seconds, or until all the powder has dissolved.
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL)
carbonat de sodiu anhidru Meronem 1 g:
Meronem 500 mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Powder and solvent for solution for infusion
Diaree.
• Diarrhoea.
sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.
A population model developed from data in 79 patients with intra-abdominal infection or pneumonia, showed a dependence of the central volume on weight and the clearance on creatinine clearance and age.
Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Antibiotics are used to treat infections caused by bacteria.
Riscul poate varia în funcţie de infecţia subiacentă, vârstă şi statusul general al pacientului, astfel încât contribuţia antibioticului la creşterea INR (International Normalised Ratio - raportul international normalizat) este dificil de evaluat. Se recomandă monitorizarea frecventă a INR pe durata şi imediat după administrarea concomitentă a antibioticelor cu un anticoagulant oral.
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Spania: Meronem I.V.
Spain: Meronem I.V.
Nu este necesară o ajustare a dozei la tudiile la animale indică faptul că meropenemul este bine tolerat la nivel renal.
Animal studies indicate that meropenem is well tolerated by the kidney.
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic în rândul a aproximativ 500 de pacienţi cu infecţii obstetrice şi ginecologice, din care circa 250 au fost trataţi cu meropenem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic la 40 de pacienţi, din care 27 au fost trataţi cu meropenem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem.
Aerobi Gram-negativ Acinetobacter spp.
Gram-negative aerobes Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Reacţie/eveniment advers(ă) fosfatazei alcaline, creştere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenază
Common transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased.
intervenţia chirurgicală a demonstrat o Cmax şi un timp de înjumătăţire plasmatică comparabile cu cele observate la subiecţii normali, dar un volum de distribuţie mai mare, cu o valoare de 27 l.
A study of 12 patients administered meropenem 1000 mg 8 hourly post-surgically for intra-abdominal infections showed a comparable Cmax and half-life to normal subjects but a greater volume of distribution 27 l.
substanţială a beneficiilor în FC, dar două studii recente care au evaluat meropenem în combinaţie cu tobramicină au fost discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, unul dintre acestea rămânând unul din
Adequate clinical trial data to conduct a robust benefit assessment is sparse in CF, but two recent studies evaluating meropenem in combination with tobramycin were discussed by the MAH, one of which remains one of the largest trials undertaken in CF. An improvement in lung function is also evident from meropenem-treated CF patients from two compassionate use programs discussed by the MAH.
Secţiunea 6.3 - Perioada de valabilitate
Section 6.3 - Shelf life
Meropenemul este, de regulă, administrat prin perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Meropenem is usually given by intravenous infusion over approximately 15 to 30 minutes (see section 6.2, 6.3 and 6.6).
Tulburări hepatobiliare
Hepatobiliary disorders
Indicaţii terapeutice
4.1 Therapeutic indications
Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry.
Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
5.1 Pharmacodynamic properties
Concentraţia Forma farmaceutică
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Cu frecvenţă necunoscută colită asociată cu antibioticele (vezi pct.
Not known antibiotic-associated colitis (see section 4.4)
sau cu valori ale clearance-ului creatininei mai mari de 50 ml/min.
No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50 ml/min.
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă descrie 4 studii clinice la aproximativ 220 de pacienţi cu infecţii de tipul meningitei, din care circa 120 au fost trataţi cu meropenem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Irlanda: Meronem IV
Ireland: Meronem IV
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving meropenem.
1 flacon
1 vial
.3 Perioada de valabilitate ani upă reconstituire: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă sau perfuzie trebuie utilizată t.
After reconstitution: The reconstituted solutions for intravenous injection or infusion should be used immediately.
supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
If you have a condition which requires you to monitor your sodium intake please inform your doctor or nurse.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
• Lung and bronchial infections in patients suffering from cystic fibrosis
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Skin and subcutaneous tissue disorders
Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA.
re creatininei pacienţii vârstnici, cu excepţia celor cu insuficienţă renală moderată până la severă (vezi pct.
No dose adjustment is required in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see section 4.2).
Cipru: MERONEM
Cyprus: MERONEM
Frecvente trombocitemie
Uncommon thrombophlebitis
infecţii complicate la nivelul abdomenului
• Complicated infections in the abdomen
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
5.2 Pharmacokinetic properties
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a primit raportări de reacţii adverse asociate cu meropenemul inhalat
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH.
Meronem va fi administrat ca injecţie
• Meronem will be given to you as an injection or infusion into a large vein.
Cu frecvenţă necunoscută agranulocitoză,anemie hemolitică
Not known agranulocytosis, haemolytic anaemia
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice pe aproximativ 1200 de pacienţi, din care circa 650 au fost trataţi cu meropenem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
carbonat de sodiu anhidru cest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate în pct.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Introduceţi acul seringii prin centrul dopului din cauciuc, de culoare gri, şi injectaţi
Put the needle of the syringe through the centre of the grey rubber stopper and inject the recommended amount of Water for Injections into the vial or vials of Meronem.
sau analizele furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au raportat câteva cazuri de convulsii în cazul administrării de meropenem.
The CHMP noted that the data from studies or reviews provided by the MAH reported a few cases of convulsions with meropenem.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MERONEM
HOW TO USE MERONEM
siguranţă al medicamentului, CHMP a considerat că nu trebuie să se depăşească dozarea la peste 1 g în bolusul intravenos la adulţi şi 20 mg/kg în bolusul intravenos la copii. CHMP a acceptat să adauge următoarea afirmaţie la secţiunea 4.2 din RCP:
For the indications above, the CHMP, considering the safety profile of the drug, was of the view that dosing beyond 1g in IV bolus in adults and 20 mg/kg IV bolus in children should not be exceeded.
3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
3 Susceptibility of staphylococci to meropenem is inferred from the methicillin susceptibility.
Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Slowly push the plunger of the syringe to give the antibiotic steadily over about 5 minutes.
Franţa: MERONEM
France: MERONEM
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 2 studii clinice la aproximativ 470 de pacienţi, din care circa 230 au fost trataţi cu meropenem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
Parestezie
Lactation
Luxemburg: Meronem IV
Luxembourg: Meronem IV
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
2745-663 Barcarena, Portugal
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice la aproximativ 950 de pacienţi cu IPSP, din care circa 470 au fost trataţi cu meropenem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem.
Marea Britanie: Meronem IV
United Kingdom: Meronem IV
Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Clean the grey rubber stopper once more with a new alcohol wipe and allow the rubber stopper to dry.
sau adolescenţi trebuie ajustată când clearance-ul creatininei este mai mic de 51 ml/min, aşa cum este prezentat mai jos. Există date limitate care să vină în sprijinul utilizarii acestor doze ajustate pentru o unitate de doză de 2 g.
The dose for adults and adolescents should be adjusted when creatinine clearance is less than 51 ml/min, as shown below.
Letonia: Meronem
Latvia: Meronem
Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul majorităţii antibioticelor, inclusiv meropenem şi poate varia ca severitate de la o formă uşoară până la o formă care poate pune viaţa în pericol. Ca urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including meropenem, and may range in severity from mild to life threatening.