natgillin/translations-raw huggingface dataset:
През първите 8 седмици дозата риоцигуат е титрирана на всеки 2 седмици на базата на систоличното кръвно налягане на пациента и признаци или симптоми на хипотония до достигане на оптималната индивидуална доза (интервал 0,5 mg до 2,5 mg три пъти дневно), която след това се поддържа в продължение на още 8 седмици.
During the first 8 weeks riociguat was titrated every 2-weeks based on the patient's systolic blood pressure and signs or symptoms of hypotension to the optimal individual dose (range 0.5 mg to 2.5 mg three times daily) which was then maintained for a further 8 weeks.
Adempas е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
По тази причина, Adempas е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Therefore, Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Пациенти ФК III
FC III patients
При пациентите с бъбречно увреждане има по-висок риск от хипотония, затова е необходимо особено внимание по време на индивидуалното титриране на дозата.
There is a higher risk of hypotension in patients with renal impairment, therefore particular care should be exercised during individual dose titration.
В основните клинични проучвания са включени пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане.
Patients with mild and moderate renal impairment were included in the pivotal studies.
Като цяло средните стойности на експозицията на риоцигуат, коригирани за доза и телесно тегло, са по-високи при пациенти с бъбречно увреждане в сравнение с индивиди с нормална бъбречна функция.
Overall, mean dose- and weight- normalised exposure values for riociguat were higher in subjects with renal impairment compared to subjects with normal renal function.
При тези пациенти има по-висок риск от хипотония, затова е необходимо особено внимание по време на индивидуалното титриране на дозата.
There is a higher risk of hypotension in these patients, particular care should be exercised during individual dose titration.
Ефекти на риоцигуат в проучване PATENT-1 върху ПСС и NT-proBNP при последното посещение
Table 5: Effects of riociguat in PATENT-1 on PVR and NT-proBNP at last visit PVR
In vitro е установено, че кетоконазол, класифициран като мощен инхибитор на CYP3A4 и P-гликопротеина (P-gp), е инхибитор на множество CYP изоензими и P-gp/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP) при метаболизма и екскрецията на риоцигуат (вж. точка 5.2).
In vitro, ketoconazole, classified as a strong CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, has been shown to be a multi-pathway CYP and P-gp/breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitor for riociguat metabolism and excretion (see section 5.2).
Данните от пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min са ограничени и няма данни за пациенти, които са на диализа.
Data in patients with creatinine clearance <30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
Коригираната спрямо плацебо разлика (dyn·s·cm-5) 95% CI, [p-стойност]
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value]
-303,3 до -189,5 [< 0,0001]
-303.3 to -189.5 [<0.0001]
Нежеланите реакции са подобни на тези, наблюдавани при по-ниски дози
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses (see section 4.8).
Антихипертензивни средства (антихипертензивни средства за лечение на белодробна артериална хипертония)
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives (antihypertensives for pulmonary arterial hypertension)
ПСС = пулмонално съдово съпротивление
PVR= pulmonary vascular resistance
При здрави жени, когато се прилага едновременно, Риоцигуат (2,5 mg три пъти дневно) няма клинично значим ефект върху плазмените нива на комбинираните перорални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етинилестрадиол.
Riociguat (2.5 mg three times per day) did not have a clinically meaningful effect on the plasma levels of combined oral contraceptives containing levonorgestrel and ethinyl estradiol when concomitantly administered to healthy female subjects.
-281,4 до -170,1[< 0,0001]
-281.4 to -170.1[<0.0001]
Коригирана към плацебо разлика (m)
Placebo-adjusted difference (m)
Luxembourg / Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Luxembourg / Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Специални предупреждения при пациенти, които пушат Трябва да кажете на Вашия лекар, ако започнете или спрете да пушите по време на лечението с това лекарство.
You should tell your doctor if you start or stop smoking during treatment with this medicine.
Ако сте спрели приема на Adempas
If you stop taking Adempas
-781,5 до -82,1 [< 0,0001]
-781.5 to -82.1 [<0.0001]
Няма данни за употребата на риоцигуат при кърмещи жени.
No data on the use of riociguat in breast-feeding women are available.
(ng/l) 95% CI, [p-стойност]
95% CI, [p-value]
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg или 2,5 mg риоцигуат.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 1.5 mg, 2 mg or 2.5 mg riociguat.
Pugh C), не приемайте Adempas.
If you have severe liver problems (Child Pugh C), do not take Adempas.
Риоцигуат показва намалена разтворимост при неутрално рН в сравнение с кисела среда.
Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium.
Данните при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) са ограничени и няма данни за пациенти, които са на диализа.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Интериндивидуалната вариабилност (CV) на експозицията на риоцигуат (AUC) за всички дози е около 60%.
Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg. Inter-individual variability (CV) of riociguat exposure (AUC) across all doses is approximately 60%.
294 таблетки: четиринадесет прозрачни календарни блистера по 21 таблетки.
• 294 tablets: fourteen transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Коригирана спрямо плацебо разлика (m)
Placebo- adjusted difference (m)
За намаляване на риска от хипотония при започване на лечение с Adempas при пациенти на установени дози мощни инхибитори на множество CYP изоензими (особено CYP1A1 и CYP3A4) и P-gp/BCRP, например при HAART, трябва да се има предвид намалена начална доза.
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. as contained in HAART, consider a reduced starting dose.
- приемате лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, позаконазол, итраконазол) или лекарства за лечение на ХИВ инфекция (напр. абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, ефавиренц, елвитегравир, емтрицитабин, ламивудин, рилпивирин, ритонавир и тенофовир).
you take medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or medicines for the treatment of HIV infection (e.g. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir, and tenofovir).
Хронична тромбоемболична белодробна хипертония (ХТБХ)
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Пациенти на установени дози мощни инхибитори на множество цитохром P450 (CYP) изоензими/P-гликопротеина (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP)
Patients on stable doses of strong multi pathway CYP / P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors
- Пациенти с белодробна хипертония, свързана с идиопатични интерстициални пневмонии
- Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH
Едновременно приложение с мощни инхибитори на множество CYP изоензими и P-gp/BCRP
Concomitant use with strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors
Антимикотици
Antifungals
Кървене от дихателните пътища
Respiratory tract bleeding
Гастроезофагеална рефлуксна болест Дисфагия
Gastro-oesophageal reflux disease,
Фармакокинетичните данни показват, че при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child Pugh B) се наблюдава по-висока експозиция на риоцигуат (вж. точка 5.2).
PK data show that higher riociguat exposure was observed in patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) (see section 5.2).
Едновременната употреба на риоцигуат с мощни инхибитори на CYP1A1, като например тирозинкиназния инхибитор ерлотиниб, и мощни инхибитори на P-гликопротеина (P-gp)/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), като имуносупресиращото средство циклоспорин А, може да увеличи експозиция на риоцигуат (вж. точки 4.5 и 5.2).
• The concomitant use of riociguat with strong CYP1A1 inhibitors, such as the tyrosine kinase inhibitor erlotinib, and strong P-glycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors, such as the immuno-suppressive agent cyclosporine A, may increase riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
За да се намали рискът от хипотония, трябва да се обмисли намаляване на дозата и проследяване за признаци и симптоми на хипотония
To mitigate the risk of hypotension, consider dose reduction and monitoring for signs and symptoms of hypotension (see sections 4.2 and 4.5).
При започване на лечение с Adempas при пациенти на установени дози мощни инхибитори на множество CYP изоензими и P gp/BCRP, като азолови антимикотици (напр. кетоконазол, позаконазол, итраконазол) или инхибитори на HIV-протеазата (напр. ритонавир), трябва да се има предвид начална доза от 0,5 mg три пъти дневно за намаляване на риска от хипотония.
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension.
Ендовременно приложение с други инхибитори на CYP изоензими и P-gp/BCRP
Concomitant use with other CYP and P-gp/BCRP inhibitors
иноперабилна ХТБХ,
• inoperable CTEPH,
Adempas съдържа натрий
Adempas contains sodium
9 месеца (n = 219), 52 m на 12 месеца (n = 209) и 48 m на 24 месеца (n = 193).
Mean change from baseline for the overall population (N=237) was 57 m at 6 months (n=218), 51 m at 9 months (n=219), 52 m at 12 months (n=209) and 48 m at 24 months (n=193).
Ефекти на риоцигуат върху 6MWD в проучване CHEST-1 при последното посещение
Table 2: Effects of riociguat on 6MWD in CHEST-1 at last visit Entire patient population
Средна промяна спрямо изходни стойности (ng/l) [SD]
Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Фармакокинетичните данни не показват значими разлики по отношение на експозицията на риоцигуат, в зависимост от телесното тегло.
Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
При пациенти с ХТБХ и БАХ, лекувани с Adempas, са наблюдавани сериозна хемоптиза и белодробен кръвоизлив, включително случаи с летален изход (вж. точка 4.4).
Serious haemoptysis and pulmonary haemorrhage, including cases with fatal outcome have been observed in patients with CTEPH or PAH treated with Adempas (see section 4.4).
42 таблетки: два прозрачни календарни блистера по 21 таблетки.
• 42 tablets: two transparent calendar blisters of 21 tablets each.
84 таблетки: четири прозрачни календарни блистера по 21 таблетки.
• 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Пациенти ФК II
FC II patients
Adempas съдържа лактоза
Adempas contains lactose
Популация пациенти с ХТБХ след БЕА
Patient population with CTEPH post-PEA
- нарушение на ерекцията (като силденафил, тадалафил, варденафил), тъй като не трябва да приемате тези лекарства заедно с Adempas - гъбични инфекции (като кетоконазол, позаконазол, итраконазол) или ХИВ инфекция (като абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, ефавиренц, елвитегравир, емтрицитабин, рилпивирин или ритонавир), тъй като може да се обмислят алтернативни варианти за лечение.
- fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered.
При зайци се наблюдават аборти и фетална токсичност като се започне от нива на системна експозиция около 3 пъти по-висока от експозицията при хора (2,5 mg три пъти дневно).
In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen.
Белодробна артериална хипертония (БАХ)
Pulmonary arterial hypertension (PAH)
При последното посещение, увеличението в 6MWD при пациентите, лекувани с риоцигуат е 46 m (95% доверителен интервал (ДИ):
At the last visit, the increase in 6MWD in patients treated with riociguat was 46 m (95% confidence interval (CI): 25 m to 67 m; p<0.0001), compared to placebo.
Изходна стойност (dyn·s·cm-5)
Placebo-adjusted difference (dyn·s·cm-5)
Първичната крайна точка на проучването е коригираната спрямо плацебо промяна от изходните стойности при разстоянието, изминато при 6-минутен тест с ходене
The primary endpoint of the study was the placebo adjusted change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) at the last visit (week 16).
Популация лекувани в миналото пациенти
Pre-treated patient population
Едновременната употреба на риоцигуат с мощни инхибитори на множество на цитохром P450 (CYP) изоензими и P-гликопротеина (P-gp)/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), като азолови антимикотици (напр. кетоконазол, позаконазол, итраконазол) или инхибитори на HIV-протеазата (напр. ритонавир), води до ясно изразеното увеличение на експозицията на риоцигуат (вж. точки 4.5 и 5.2).
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
При последното посещение увеличението в 6MWD при титриране на индивидуалната доза (IDT) риоцигуат е било 36 m (95%
At the last visit the increase in 6MWD with riociguat individual dose titration (IDT) was 36 m (95% CI: 20 m to 52 m; p0.0001) compared to placebo.
• хронична тромбоемболична белодробна хипертония (ХТБХ) При ХТБХ кръвоносните съдове на белия дроб са запушени или стеснени от кръвни съсиреци.
In CTEPH, the blood vessels of the lung are blocked or narrowed with blood clots.
ДИ: 5 m до 46 m) при пациенти, предварително лекувани с ERA (n=167) и ефект от лечението 101 m (95%
Further exploratory subgroup analysis revealed a treatment effect of 26 m, (95% CI: 5 m to 46 m) in patients pre-treated with ERAs (n=167) and a treatment effect of 101 m (95% CI: 27 m to 176 m) in patients pre-treated with prostacyclin analogues (n=27).
За намаляване на риска от хипотония при започване на лечение с Adempas при пациенти на установени дози мощни инхибитори на множество CYP изоензими (особено CYP1A1 и CYP3A4) и P-gp/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), напр. кетоконазол, позаконазол или итраконазол, обмислете намалена начална доза.
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Adempas 1,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/010
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки риоцигуат (riociguat)
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas съдържа лактоза.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Adempas 0,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/004
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Adempas 1 mg film-coated tablets
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Adempas 2 mg film-coated tablets
БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - ОПАКОВКА
PP/Aluminium foil blister.
Популация нелекувани пациенти
Inoperable patient population
Изходна стойност (ng/l)
Baseline (ng/L) [SD]
Adempas 0,5 mg таблетки Adempas 1 mg таблетки Adempas 1,5 mg таблетки Adempas 2 mg таблетки Adempas 2,5 mg таблетки риоцигуат ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Риоцигуат CT
Riociguat CT (n=31)
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Всяка 1 mg филмирана таблетка съдържа 37,2 mg лактоза (като монохидрат).
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Всяка 2,5 mg филмирана таблетка съдържа 35,8 mg лактоза (като монохидрат).
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Всяка 2 mg филмирана таблетка съдържа 36,3 mg лактоза (като монохидрат).
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Всяка 1,5 mg филмирана таблетка съдържа 36,8 mg лактоза (като монохидрат).
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg риоцигуат.
Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat.
- ако имате ниско кръвно налягане (систолично кръвно налягане по-ниско от 95 mmHg) преди започване на лечението с това лекарство за първи път - ако имате повишено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, свързано с разрастване на съединителна тъкан в белите дробове по неизвестна причина (идиопатична белодробна пневмония).
- if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg риоцигуат.
Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat.
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Всяка 0,5 mg филмирана таблетка съдържа 37,8 mg лактоза (като монохидрат).
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
За едновременно приложение с бозентан следвайте препоръките за титриране на дозата
For co-administration with bosentan follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки риоцигуат
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
- Вашите бъбреци не функционират правилно (креатининов клирънс < 30 ml/min) или ако сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва - имате чернодробни проблеми (чернодробно увреждане в умерена степен, Child Pugh B) - започнете или спрете да пушите по време на лечение с това лекарство, тъй като това може да повлияе на нивото на риоцигуат в кръвта.
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
- Ако спирате силденафил, трябва да изчакате най-малко 24 часа, преди да приемете
If you are transitioning between sildenafil or tadalafil and Adempas If you are stopping sildenafil, you must wait at least 24 hours before you take Adempas.
Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Хемоптиза Епистаксис
Haemoptysis, Epistaxis, Nasal congestion
Adempas 2,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/020
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Диспепсия Диария Гадене
Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,5 mg риоцигуат.
Each film-coated tablet contains 1.5 mg of riociguat.
6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от РР/алуминиево фолио.
6.5 Nature and contents of container
таблетка 0,5 mg: бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 0,5 и “R” от другата страна.
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Adempas 1 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 2 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/011
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas 2 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/012
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Adempas 1 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/017
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg риоцигуат (riociguat).
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
таблетка 2,5 mg: червено-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 2,5 и “R” от другата страна.
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
(dyn·s·cm-5) [SD]
Baseline (m) [SD]
Adempas 2,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/014
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg риоцигуат.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg of riociguat.
таблетка 1,5 mg: жълто-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 1,5 и “R” от другата страна.
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/015
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 2,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/013
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 1 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/005
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Adempas 0,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/003
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 1,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/007
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
таблетка 1 mg: бледожълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 1 и “R” от другата страна.
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Adempas 1,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/009
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Adempas 0,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/002
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 1,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/008
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 2 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/019
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Adempas 0,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/001
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001