natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това лекарство може да причини следните нежелани реакции:
The following side effects may happen with this medicine:
ПРУ представя, в таблица за отговори, преизчислените честоти на нежеланите реакции за тези нежелани реакции, идентифицирани от постмаркетинговия опит и подкрепящите анализи.
The MAH presented, in a table of the document responses, the recalculated AR frequencies for those ARs identified from post-marketing experience and the supporting analyses.
Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Испания
Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
За да се подредят НЛР в категории по честота, са използвани данни от клинични изпитвания, ако в хода на изпитването е имало доказателство за връзка на нежеланите реакции с валацикловир.
Clinical trial data have been used to assign frequency categories to ARs if, in the trials, there was evidence of an association with valaciclovir.
Лечението трябва да започнe при първи симптоми на лабиален херпес (т.е. изтръпване, сърбеж или парене).
Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
Те са бели и маркирани с “GX CE7” от едната страна.
They are white and marked with “GX CE7” on one side.
Ацикловир е специфичен инхибитор на херпесните вируси с in vitro активност срещу вируси херпес симплекс (HSV) тип 1 и тип 2, вирус варицела зостер (VZV), цитомегаловирус (CMV), вирус Епщайн-Бар (EBV) и човешки херпесен вирус 6 (HHV-6).
Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
2830 Barreiro
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Обичайната доза е 500 mg (една таблетка от 500 mg или две таблетки от 250 mg) два пъти дневно.
• The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
Бъбречната болка може да бъде свързана с бъбречна недостатъчност.
Renal pain may be associated with renal failure.
Бионаличността на ацикловир след приложение на валацикловир се понижава с повишаване на дозата.
Acyclovir bioavailability from valaciclovir decreases somewhat with increasing dose.
Инфекции, причинени от Herpes simplex virus (HSV)
Herpes simplex virus (HSV) infections
Ако сте пропуснали да приемете Valtrex
If you forget to take Valtrex
Ядро на таблетката Микрокристална целулоза Кросповидон
Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Испания
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Валацикловир 1 000 mg два пъти дневно за лечение на рецидиви е бил сравним с ацикловир 200 mg перорално пет пъти дневно в продължение на херпесния епизод.
Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Други редки нежелани реакции:
Other uncommon side effects:
ПРУ заявява, че обикновено при дозиране при имунокомпрометирани пациенти се препоръчват по-високи дози, спрямо тези при имунокомпетентни пациенти при общо показание.
The MAH stated that higher doses of valaciclovir usually are recommended for dosing in immunocompromised subjects relative to immunocompetent subjects for a common indication.
Въпреки това, валацикловир показва ефикасност при лечението на херпес на устните, възпаление на лигавиците поради химиотерапия или облъчване, реактивация на вируса на херпес симплекс на лицето и гладиаторски херпес.
However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Историческите данни за ацикловир показват, че валацикловир е ефективен колкото ацикловир за лечение на еритема мултиформе, херпесна екзема и херпес по пръстите на ръцете.
Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow.
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
След перорално приложение, валацикловир се превръща в ацикловир и L-валин чрез интестинален и/или чернодробен метаболизъм при първото преминаване.
After oral administration, valaciclovir is converted to aciclovir and L-valine by first-pass intestinal and/or hepatic metabolism.
- имунокомпрометирани възрастни
- immunocompromised adults
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex.
Talk to your doctor or pharmacist if you take too much Valtrex.
бавен, неясен говор (дизартрия)
• slow, slurred speech (dysarthria)
Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти):
Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
The CHMP endorsed the following wording for the treatment of herpes simplex virus: “Valtrex is indicated
Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до светлокремаво ядро, с частична делителна черта от двете страни и с маркировка “GX CF2” със синьо мастило от едната страна.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
500 mg веднъж дневноб 250 mg веднъж дневно
500 mg once daily b 250 mg once daily
СНМР също така приема противопоказания, отнасящи се до свръхактивност към ацикловир, валацикловир или различни лекарствени форми на валацикловир.
The CHMP endorsed also contraindications regarding hypersensitivity to ACV, VACV or formulations of VACV.
Няма налични данни за приложението на по-високи дози валацикловир (4 000 mg или повече дневно) при пациенти с чернодробно заболяване.
Use of higher doses of valaciclovir in hepatic impairment and liver transplantation There are no data available on the use of higher doses of valaciclovir (4000 mg or more per day) in patients with liver disease.
2 000 mg четири пъти дневно
2000 mg four times daily
Те са бели и маркирани с “GX CF1” от едната страна.
They are white and marked with “GX CF1” on one side.
Те са бели и маркирани с “GX CF2” от едната страна.
They are white and marked with “GX CF2” on one side.
КХП и да предложи подходящи промени в текста там, където съществуват разлики.
The CHMP asked the MAH to evaluate all other sections of the nationally approved EU SPCs and suggest appropriate changes in the text where divergences exist.
При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below).
Следните категории честоти са използвани за класификация на нежеланите реакции:
The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Section 4.1 Therapeutic Indications
Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Препоръчва се повишено внимание при приложение на Valtrex при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Валацикловир не е оказал въздействие върху фертилитета при плъхове, при които валацикловир е бил приложен перорално.
Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route.
Хепато-билиарни нарушения Нечести:
Abdominal discomfort Hepato-biliary disorders Uncommon:
Франция, Белгия, Дания, Италия, Люксембург, Холандия:
France, Belgium, Denmark, Italy, Luxembourg, Netherlands: Zelitrex This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Приложение при очни HSV инфекции
Use in ocular HSV infections
Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery.
задух (диспнея)
• shortness of breath (dyspnoea)
Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV) Valtrex е показан за профилактика на СMV инфекция и заболяване след трансплантация на солидни органи при възрастни и юноши (вж. точка 4.4).
Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
≥ 1/10 000 до < 1/1
≥ 1/10,000 to < 1/1000,
„За херпес на устните, валацикловир 2000 mg двукратно дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
No human fertility studies were performed with valaciclovir, but no changes in sperm count, motility or morphology were reported in 20 patients after 6 months of daily treatment with 400 to 1000 mg aciclovir.
- целта на процедурата по сезиране е да се постигне хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Valtrex и сродни имена (вж.
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Имунокомпрометирани възрастни
Immunocompromised Adults
КОРЕКЦИЯ НА ДОЗАТА ПРИ БЪБРЕЧНО УВРЕЖДАНЕ
Table 1: DOSAGE ADJUSTMENT FOR RENAL IMPAIRMENT Therapeutic Indication
Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
Herpes zoster, herpes simplex and HIV infection do not significantly alter the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir after oral administration of valaciclovir compared with healthy adults.
Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV)
3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
500 mg twice daily 500 mg once daily
Лечение на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Как да приемате Valtrex
How to take Valtrex
Чести (засягат до 1 на 10 пациенти):
Common (affects up to 1 in 10 people)
Данни от клинични изпитвания Нарушения на нервната система
Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common:
Скоростта и степента на резорбция намаляват с увеличаване на дозата, което води до по-малко от пропорционалното повишаване на Cmax в границите на терапевтичните дози и до намалена бионаличност при дози над 500 mg.
The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, гравирана с “GX CF1” от едната страна.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, с маркировка “GX CE7” със синьо мастило от едната страна.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
Приложение за лечение на херпес зостер
Use for zoster treatment
лечение на херпес зостер (при възрастни)
• treat shingles (in adults)
Блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex
If you take more Valtrex than you should
Как да съхранявате Valtrex
How to store Valtrex
за лечение и потискане на инфекции, причинени от HSV, на кожата и лигавиците,
• for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including
„Valtrex е показан за профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболяване след трансплантиране на плътни органи при възрастни и подрастващи“
The CHMP endorses the following wording: “Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents”
000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
GlaxoSmithKline BV Huis ter
Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Таблетка 1 000 mg
1000 mg tablet
Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
обрив, понякога сърбящ като при копривна треска (уртикария)
• rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria)
Изпитвания с валацикловир за лечение и потискане на генитален херпес са били направени при пациенти, едновременно инфектирани с HIV/HSV и с медиана на броя на CD4 > 100 клетки/mm3.
Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients.
Валацикловир е предлекарство на ацикловир.
Valaciclovir is a prodrug of aciclovir.
Лечение на HSV инфекции
HSV Treatment
Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и зостер с очни симптоми при имунокомпетентни възрастни (вж. точка 4.4).
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
1 500 mg три пъти дневно
1500 mg three times daily
1 500 mg четири пъти дневно
1500 mg four times daily
лечение на херпес на устата (при възрастни и юноши над 12 години)
• treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
Всяка таблетка съдържа валацикловир хидрохлорид, еквивалентен на 1 000 mg валацикловир
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Таблетки 500 mg
500 mg tablets
• главоболие
• diarrhoea
Обичайната доза е 2 000 mg (две таблетки от 1 000 mg или четири таблетки от 500 mg)
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,
GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
СНМР приема предложението на ПРУ да премахне „Valtrex ускорява преминаването на болката . . .
The CHMP endorsed the MAH's proposal to delete “Valtrex accelerates the resolution of pain….and postherpetic neuralgia” and the information was moved under section 5.1.
лечение на HSV инфекции на кожата и генитален херпес (при възрастни и юноши над
• treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Лечение на herpes zoster при имунокомпетентни и имунокомпрометирани възрастни
Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
CMV профилактика при възрастни и юноши с трансплантиран солиден орган
Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
Таблетка 250 mg
250 mg tablets
Valtrex и свързани с него имена (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
≥ 1 /1 000 до < 1/100,
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
Приложение I).
(listed in Section 6).
Раздел 4.8
Section 4.8 Undesirable effects
Приложение I) 1 000 mg филмирани таблетки [Вж.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
(засягат повече от 1 на 10 пациенти):
Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Таблетка 500 mg
500 mg tablet
При перорално приложение валацикловир няма увреждащ ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове.
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Инфекции, причинени от Herpes Simplex
Herpes Simplex Virus Infection
The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
1 500 mg два пъти дневно
1500 mg twice daily
имате проблеми с бъбреците.
• you have kidney problems.
Предпазване от инфектиране с CMV (Цитомегаловирус)
To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Cmax = максимална концентрация; Tmax = време до максималната концентрация; AUC = площ под кривата концентрация-време.
AUC h.micrograms/mL 5.50 ± 0.82 11.1 ± 1.75 18.9 ± 4.51 29.5 ± 6.36 Cmax = peak concentration; Tmax = time to peak concentration; AUC = area under the concentrationtime curve.
ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
GlaxoSmithKline S.p.A.
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Имунокомпрометирани пациенти
Immunocompromised
обрив
Urticaria
Дозата е 500 mg Valtrex два пъти дневно (1 000 mg обща дневна доза).
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за такива признаци.
Your doctor will closely monitor you for signs of these.
Всяка таблетка съдържа валацикловир хидрохлорид (valaciclovir hydrochloride), еквивалентен на 500 mg валацикловир (valaciclovir).
Each tablet contains 250 mg, 500 mg or 1000 mg of valaciclovir (as valaciclovir hydrochloride).
тремор
• tremors
Всяка таблетка съдържа валацикловир хидрохлорид, еквивалентен на 500 mg валацикловир
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Потискане на HSV инфекции
HSV Suppression in HIV-infected Patients
Таблетки 1 000 mg Опаковки от 21 таблетки
Packs of 21 tablets
, UB6 0NN, Великобритания
Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
<{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД месец ГГГГ}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вж.
The expiry date (Exp.)
[Вж.
EXP {MM YYYY}
1- Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер, 2- Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV) 3- Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
The CHMP discussed the wording for the following indications taking into account the Marketing Authorisation Holder (MAH) proposals, the current national SPCs and scientific knowledge: 1- Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster, 2- Herpes simplex virus (HSV) infections
СНМР се съгласява да включи текст за очен вирус на херпес симплекс в точка 5.1. „Valtrex понижава риска за очни усложнения от очен зостер“.
Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
При пациенти, при които валацикловир е предозиран, са съобщавани остра бъбречна недостатъчност и неврологични симптоми, включително объркване, халюцинации, възбуда,
Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
Специални групи популации
Additional information on special populations
20 mg/ml
300 ml (20 mg/ml)
Бутилка (стъклена) 300 ml (20 mg/ml) 1 бутилка + 1 мерителна чашка+ 1 спринцовка за перорални форми
1 bottle + 1 cup + 1 oral syringe
Име (свободно избрано)
Bottle (glass)
Пълният текст на EPAR за Abilify може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abilify?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abilify.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abilify.
It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify.
Освен това може да се използва за период до 12 седмици за лечение на манийни епизоди при юноши на възраст от 13 години.
It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Abilify са по-големи от рисковете, и препоръча Abilify да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU.
За информация относно дозата и коригирането ѝ вижте листовката.
For information on the dose and dose adjustments, see the package leaflet.
За повече информация относно лечението с Abilify прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Abilify, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Точният начин, по който то действа, не е известен, но в мозъка то се свързва с рецепторите за две вещества (невротрансмитери), наречени допамин и серотонин (5HT), за които се счита, че имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство.
The exact way it works is not known but it attaches in the brain to receptors for two substances (neurotransmitters) called dopamine and serotonin (5HT), which are believed to play a role in schizophrenia and bipolar disorder.