natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с псориатичен артрит е 200 mg на всеки 2 седмици.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) патрона за дозиращо устройство и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
възпаление на перикарда
• pericardial inflammation
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба 2 тампона, напоени със спирт
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) патрона за дозиращо устройство и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство Групова опаковка: 6(3 х 2) патрона за дозиращо устройство за еднократна употреба и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
НА CIMZIA ЧРЕЗ ПАТРОН ЗА ДОЗИРАЩО УСТРОЙСТВО
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Трайна ниска болестна активност (DAS28(ESR) ≤3,2 както на Седмица 40, така и на Седмица 52)
Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values.
Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Cimzia.
A risk for development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Cimzia cannot be excluded.
Ефикасността и безопасността на Cimzia са оценени в 52-седмично многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (AS0006) при 317 пациенти на възраст ≥18 години с начало на активен аксиален спондилоартрит като възрастни и болка в гърба в продължение най-малко на 12 месеца.
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Оранжев пръстен 2:
1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и спринцовката, след "ЕХР" и "Годен до:".
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Началната доза за възрастни с плакатен псориазис е 400 mg на всеки 2 седмици, приложена на седмици 0, 2 и 4.
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
10(5 х 2) AutoClicks предварително напълнени писалки за еднократна употреба и 10 (5 х 2) тампона, напоени със спирт
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
два патрона за дозиращо устройство с разтвор и
• two dose-dispenser cartridges of solution, and
1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
• 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 200 mg цертолизумаб пегол в един ml.
Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Ако е необходимо да се направи втора инжекция, както е предписал Вашия лекар: - на екрана ще се покаже съобщението „Остава Ви 1 инжекция” (“Youhave 1 injectionleft”).
- The message “You have 1 injection left” will be shown on screen.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и патрона за дозиращо устройство след “Годен до:/EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
- Един или два патрона с лекарството, в зависимост от предписаната Ви доза - Един или два напоен(и) със спирт тампон(и)
- One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 200 mg цертолизумаб пегол в един ml.
Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка цертолизумаб пегол (certolizumab pegol)
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Чести еозинофилни нарушения, левкопения (включително неутропения, лимфопения)
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Групова опаковка по 10 (5 опаковки по 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
лющене на кожата, появата на мехури, нарушения в структурата на косъма
• skin sloughing, blistering, hair texture disorder
Изберете място за инжектиране върху бедрото или корема.
Choosing and preparing an injection site • Choose a site on your thigh or tummy.
Външна опаковка (2 предварително напълнени спринцовки, с предпазител за иглата и 2 тампона, напоени със спирт)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и дозовата поставка, след "Годен до:".
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
-Една или две AutoClicks предварително напълнена(и) писалка(и) -Един или два напоен(и) със спирт тампон(и)
◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Аксиален спондилоартрит
Sodium acetate
Всеки патрон за дозиращо устройство съдържа 200 mg цертолизумаб пегол (certolizumab pegol) в един ml.
Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Опаковка от 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт; групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт; групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) предварително напълнени писалки и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Междинна картонена кутия в групова опаковка по 6 (за 2 патрона за дозиращо устройство и 2 тампона, напоени със спирт) (без bluebox)
Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка цертолизумаб пегол (certolizumab pegol)
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Външна картонена кутия (за опаковки по 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
* p<0,01, Cimzia спрямо плацебо **
(p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство цертолизумаб пегол (certolizumab pegol)
Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
(включително язви на устната кухина), перфорация, подуване, рефлукс на киселини,
(including herpes zoster, papillomavirus, influenza)
Групова опаковка по 6 (3 опаковки по 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Групова опаковка по 10 (5 опаковки по 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Картонена групова опаковка по 6 (3 опаковки по 2 патрона за дозиращо устройство и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
10(5 х 2) предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба и 10 (5 х 2) тампона, напоени със спирт
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
PGA чист или почти чист б) a) Cimzia 200 mg, прилагана на всеки 2 седмици, предшествана от натоварваща доза от 400 mg в седмица 0, 2, 4. б) PGA 5 категорийна скала.Успехът на лечение с „чист“ (0) или „почти чист“ (1) отговор се състои в липса на признаци на псориазис или нормално до розово оцветяване на лезиите, без удебеляване на плаката и никакво до минимално фокално лющене.
PGA clear or almost clear b) a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Не разклащайте спринцовката.
•Do not shake the syringe.
- Уведомете
- Press the
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Cimzia 400 mg + MTX всеки 4 седмици
Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69
Групова опаковка: 6(3 х 2) AutoClicks предварително напълнени писалки и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Medication body
ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка цертолизумаб пегол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (AutoClicks)
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Междинна картонена кутия в групова опаковка по 10 (за 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт) (без bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Междинна картонена кутия в групова опаковка по 10 (за 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт) (без bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Опаковка от 2 патрона за дозиращо устройство и 2 тампона, напоени със спирт.
Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Началната доза при възрастни с псориатичен артрит е 400 mg, прилагана на седмица 0, 2 и
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Съществува опаковка с 2 предварително напълнени писалки и 2 напоени със спирт тампона, както групова опаковка по 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки и 6 (3 опаковки по 2) напоени със спирт тампона и групова опаковка по 10 (5 опаковки по 2) предварително напълнени писалки и 10 (5 опаковки по 2) напоени със спирт тампона.
Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Cimzia 200 mg разтвор цертолизумаб пегол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Нерентгенографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA)
Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
(“Needle uncapped!
Needle cap
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство цертолизумаб пегол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка цертолизумаб пегол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
нарушено заздравяване
• impaired healing
заболявания на стомаха, включително събиране на течност в коремната кухина, язви
• stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers),
Инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство 2 патрона за дозиращо устройство, за еднократна употреба 2 тампона, напоени със спирт
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време или след лечение с Cimzia се появят симптоми на туберкулоза (продължителна кашлица, загуба на тегло, апатия, лека треска) или друга инфекция.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy with Cimzia tell your doctor immediately.
Пациентите, лекувани с Cimzia, са съобщили за значително подобрение на отпадналостта (умората), съобщено по BASDAI-умора, и свързано със здравето качество на живот, измерено чрез QoL анкилозиращ спондилит
Cimzia-treated patients reported significant improvements in tiredness (fatigue) as reported by the BASDAI-fatigue item and in health-related quality of life as measured by the ankylosing spondylitis QoL (ASQoL) and the SF-36 Physical and Mental Component Summaries and all domain scores as compared to placebo.
Междинна картонена кутия в групова опаковка по 10 (за 2 патрона за дозиращо устройство и 2 тампона, напоени със спирт) (без bluebox)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
кожен обрив, фоточувствителност и треска)
fever, headache and rash)
При пациенти на лечение с Cimzia е наблюдавано влияние върху някои от изследванията на коагулацията.
Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay Interference with certain coagulation assays has been detected in patients treated with Cimzia.
10(5 х 2) патрона за дозиращо устройство за еднократна употреба и 10 (5 х 2) тампона, напоени със спирт
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Причината за това е, че той не е проучван в тази възрастова група.
This is because it has not been studied in this age group.
Как да отворите бутилката
How to open the bottle
Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и така да подобрят Вашето качество на живот.
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
черният Ви дроб не функционира толкова добре, колкото би трябвало
• your liver does not work as well as it should
Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Всички проучвания включват дългосрочни продължения до 5 години.
All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Клиничните данни понастоящем са ограничени и се провеждат дългосрочни проучвания.
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Ако забременеете през това време, трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Можете да приемате таблетките със или без храна.
• The tablets can be taken with or without food.
• с подлежащи състояния, които могат да ги предразположат към инфекция.
• with underlying conditions that may predispose them to infection.
сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с болен от туберкулоза.
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Всеки календарен блистер съдържа 7 таблетки.
Each calendar blister contains 7 tablets.
RINVOQ трябва да се приема перорално веднъж дневно със или без храна, като може да се приема по всяко време на деня.
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Campoverde di Aprilia (LT)
Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Най-честата сериозна инфекция е била пневмония.
The most common serious infection was pneumonia.
За да изслушате или поискате копие на тази листовка в <Брайл>, <едър печат> или <аудио>, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Таблетките се предлагат в блистери или бутилки.
The tablets are provided in blisters or bottles.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Глътнете таблетката цяла с вода.
• Swallow the tablet whole with water.
ACR отговор
ACR Response
Прекъсване на приложението може да бъде необходимо за контролиране на лабораторни отклонения, както е описано в Таблица 1.
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
които са пребивавали или пътували в райони на ендемична туберкулоза или ендемични микози; или
• who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Съотношението LDL/HDL не се променя.
There was no change in the LDL/HDL ratio.
Клиничен отговор:
Clinical Response:
Както всички лекарства, RINVOQ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Безопасността и ефикасността на RINVOQ при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
ако имате активна туберкулоза (ТБ)
• if you have active tuberculosis (TB)
Нежеланите реакции са сравними с наблюдаваните при по-ниски дози и не са установени специфични прояви на токсичност.
Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Приблизително 97% от свързания с лекарство материал в млякото е основното лекарство.
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
След като приемете таблетката, поставете обратно капачката и затворете бутилката.
When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Таблетките трябва да се гълтат цели и не трябва да се делят, разтрошават или дъвчат.
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Пациентите, при които възникнат нежелани реакции, трябва да получат подходящо лечение.
Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment.
Говорете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ веднага, ако имате признаци на инфекция, като например:
Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Повечето свързани с херпес зостер събития са включвали единичен дерматом и са били несериозни.
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Ако имате умерен до тежък активен ревматоиден артрит, първо може да Ви бъдат дадени други лекарства, едно от които обикновено ще бъде метотрексат.
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate.
Ако сте пропуснали дозата си и е изминал цял ден, не приемайте пропуснатата доза и вземете само една доза както обикновено на следващия ден.
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Това фосфорилиране от своя страна модулира генната експресия и клетъчната функция.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Бременност RINVOQ не трябва да се приема по време на бременност.
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
имате проблеми със сърцето, високо кръвно налягане или висок холестерол
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
ако имате тежка инфекция (например пневмония или бактериална инфекция на кожата)
• if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
ако сте алергични към упадацитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Честотата на сериозните инфекции остава стабилна при дългосрочна експозиция.
The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Чрез намаляване на активността на този ензим, RINVOQ може да помогне за намаляване на болката, сковаността и подуването на Вашите стави, да намали умората и да забави увреждането на костите и хрущялите в ставите Ви.
By reducing the activity of this enzyme, RINVOQ can help to reduce pain, stiffness and swelling in your joints, reduce tiredness and it can slow down damage to the bone and cartilage in your joints.
Някои пациенти, приемащи RINVOQ, са развили рак на кожата
Some patients receiving RINVOQ have developed skin cancers
Повечето повишения със стойност > 5 пъти над ULN са били преходни и не са изисквали прекратяване на лечението.
Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Наблюдавани са честоти на продължителен отговор (със или без MTX), като отговорите ACR20/50/70 се поддържат в продължение на най-малко 1 година.
Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Приблизително 90% от наличния в системната циркулация упадацитиниб се елиминира в рамките на 24 часа след приложението (в диапазона на дозите, оценени в клинични проучвания).
Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).