natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучванията за биоеквивалентност обикновено са основни за одобрението на генерични лекарства.
Bioequivalence studies usually form the basis for approval of generic medicines.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 Септември 2016 г.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 September 2016 EMA/633693/2016
В тези центрове не са изпитвани генетични лекарства, разрешени по централизирани процедури чрез ЕМА.
No generic medicine authorised centrally via EMA was tested in these sites.
Проучванията са за „биоеквивалентност“ и обикновено са основни за одобрението на генерични лекарства.
The studies, called ‘bioequivalence' studies, are usually the basis for approving generic medicines.
Установено е, че проучванията за биоеквивалентност, извършени в центъра Semler, са неточни и поради това не може да се разчита на тях.
• The bioequivalence studies performed at the Semler site have been found to be flawed, so they cannot be relied on. As a result, several medicines approved in the EU have been suspended.
За лекарствата, които все още се оценяват, не може да бъде дадено разрешение за употреба в ЕС въз основа на проведените в Semler проучвания.
• Medicines still under evaluation cannot be granted authorisation in the EU on the basis of studies conducted at Semler; further data would have to be provided to support authorisation.
Други лекарства и Cancidas
Other medicines and Cancidas
Cancidas се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
Поради малкия брой участници, проучването е прекратено рано и само 51 пациенти са рандомизирани.
Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized.
Бележки по приготвянето:
Preparation notes:
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона (първите две цифри съответстват на месеца; следващите четири цифри на годината).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year).
70 mg (от два 50 mg флакона)**
70 mg (from two 50 mg vials)**
То принадлежи към група лекарства наречени противогъбични.
This belongs to a group of medicines called antifungals.
Cancidas винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист.
Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
3 за 96 часа) и повишена температура (> 38,0°C), неповлияваща се от ≥ 96-часова парентерална антибактериална терапия.
3 for 96 hours) and fever (>38.0°C) not responding to ≥96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Фармакотерапевтична група: антимикотици за системно приложение, ATC код: J02AX04
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code: J02AX04
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза Cancidas трябва да Ви се прилага всеки ден.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day.
Ще Ви се приложи Cancidas:
You will be given Cancidas:
Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Cancidas.
Also some other medicines can affect the way Cancidas works.
Въз основа на това проучване не може да се направи препоръка за дозировката при новородени и кърмачета.
Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Cancidas).
What you need to know before you are given Cancidas).
Cancidas съдържа лекарство наречено каспофунгин.
Cancidas contains a medicine called caspofungin.
Повишено кръвно налягане и промяна в някои кръвни изследвания (включително бъбречни електролити и изследвания за съсирване на кръвта), повишени нива на лекарствата, които взимате и са довели до отслабване на имунната система
• Increased blood pressure and alterations in some laboratory blood tests (including kidney electrolyte and clotting tests), increased levels of the medicines you are taking that weaken the immune system
Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Glacial acetic acid Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Как изглежда Cancidas и какво съдържа опаковката Cancidas е стерилен, бял до почти бял, компактен прах.
What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder.
Каспофунгин притежава in vitro активност срещу видове от рода Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] и Aspergillus candidus [N = 3]).
Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]).
Най-честите диагнози са били инфекции на кръвообращението (кандидемия) (77 %, n=186) и Candida перитонит (8%, n=19); пациенти с Candida ендокардит, остеомиелит или менингит са били изключени от това проучване.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n = 186) and Candida peritonitis (8 %, n = 19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Не са провеждани проучвания за действието на Cancidas при бременни жени.
• Cancidas has not been studied in pregnant women.
Елиминирането на каспофунгин от плазмата става бавно, като клирънса е 10-12 ml/min.
The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min.
гъбични инфекции на носа, носните синуси или белите дробове (наречени "инвазивна аспергилоза"), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани реакции.
• fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis') if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects.
Какво представлява Cancidas и за какво се използва
What Cancidas is and what it is used for
Рингер лактат за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml.
Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml.
По време на клинични проучвания, 1 865 възрастни са получавали еднократни или многократни дози каспофунгин; 564 фебрилни пациенти с неутропения (проучване на емпиричната терапия), 382 пациенти с инвазивна кандидоза, 228 пациенти с инвазивна аспергилоза, 297 пациенти с локализирани Candida инфекции и 394 души са били включени в проучвания фаза I.
In clinical studies, 1,865 adult individuals received single or multiple doses of caspofungin: 564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 382 patients with invasive candidiasis, 228 patients with invasive aspergillosis, 297 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
Съобщени са реакции на свръхчувствителност (анафилаксия и възможни хистамин-медиирани нежелани реакции) (вж. точка 4.4).
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and possibly histamine-mediated adverse reactions) have been reported (see section 4.4).
Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Cancidas, ако:
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas if:
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия или
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Инструкции за разтваряне и разреждане на CANCIDAS:
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Съотношението на пациентите с преживяемост без гъбички 2 седмици след лечението в групата, лекувана с каспофунгин (71,0 %), е подобно на това, наблюдавано в групата, лекувана с амфотерицин B дезоксихолат (68,8 %).
The proportion of patients with fungal-free survival at 2 weeks post-therapy in the caspofungin treatment group (71.0 %) was similar to that seen in the amphotericin B deoxycholate treatment group (68.8 %).
07 септември 2011 г.
Date of latest renewal: 07 September 2011.
Cancidas прави гъбичните клетки чупливи и спира нормалния растеж на гъбичките.
Cancidas makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly.
Като рефрактерност към терапията се определя прогресиране на инфекцията или недостатъчно подобрение след провеждане на минимум седем дневна ефективна противогъбична терапия в терапевтични дози.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
24 октомври 2001 г.
Date of first authorisation: 24 October 2001.
Каспофунгин притежава и in vitro активност срещу видове от рода Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] и Candida tropicalis [N = 258]), включително и срещу изолати с множествени транспортни устойчиви мутации, както и спрямо тези с вътрешна или придобита резистентност към флуконазол, амфотерицин B и 5-флуцитозин.
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1,032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Cancidas може да причини също сериозни кожни нежелани реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (ТЕН).
Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
В проучването за емпирично лечение, пациентите са получавали химиотерапия за злокачествено заболяване или им е била направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки (включително 39 алогеннни трансплантации).
In the empirical therapy study patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation (including 39 allogeneic transplantations).
При възрастни пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (индекс Child - Pugh 5 до 6) не е необходимо коригиране на дозата.
For adult patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
Стандартна подготовка (разтвореният CANCIDAS се прибавя към 250 ml) крайна концентрация
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Cancidas
What you need to know before you are given Cancidas
Другите съставки са: захароза, манитол, ледена оцетна киселина и натриева основа (моля вижте точка 2
• The other ingredients are sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide (please see section 2.
Оставете извадения от хладилника флакон с CANCIDAS да се темперира на стайна температура.
Equilibrate the refrigerated vial of CANCIDAS to room temperature.
Данните за стабилност показват, че полученият концентрат за инфузионен разтвор може да се съхранява до 24 часа, когато флаконът е поставен при температура до 25°С и разтворът е приготвен с вода за инжекции.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection.
Cancidas съдържа захароза (вид захар).
Cancidas contains sucrose (a type of sugar).
Алтернативно количеството (ml)
Alternatively, the volume (ml)
Не използвайте Cancidas ако сте алергични към каспофунгин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
CANCIDAS не съдържа консерванти.
CANCIDAS contains no preservatives.
И ДА Е ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, тъй като няма данни за съвместимостта между CANCIDAS и други интравенозно прилагани вещества, добавки или лекарствени продукти.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
Ако се прояви анафилаксия, приложението на каспофунгин трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
В същото време се наблюдава вариабилност в C1 hr (ден 4 геометрична средна 11,73 µg/ml, диапазон 2,63 до 22,05 µg/ml) и C24 hr (ден 4 геометрична средна 3,55 µg/ml, диапазон 0,13 до 7,17 µg/ml).
However, variability was seen in both C1 hr (Day 4 geometric mean 11.73 µg/ml, range 2.63 to 22.05 µg/ml) and C24 hr (Day 4 geometric mean 3.55 µg/ml, range 0.13 to 7.17 µg/ml).
**Ако няма флакон от 70 mg, дозата от 70 mg може да бъде приготвена от два флакона от 50 mg.
**If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials.
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души:
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Инфузионният разтвор се приготвя, като спазвайки правилата за асептична работа прибавяте необходимото количество от разтворения концентрат (както е показано на таблицата по - долу) към 250 милилитров сак или банка.
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
По време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба са докладвани следните нежелани реакции:
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use: System Organ
Емпирично лечение на предполагаеми гъбични инфекции (като Candida и Аspergillus) при фебрилни възрастни или педиатрични пациенти с неутропения.
• Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ВЪЗРАСТНИ ПАЦИЕНТИ
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS
Ако се притеснявате, че получавате по - висока доза Cancidas, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away.
Ако дневната доза от 50 mg/m се понася добре, но не дава адекватен клиничен отговор, дневната доза може да бъде увеличена до 70 mg/m 2 дневно (да не надвишава действителна доза от 70 mg дневно).
50-mg/m daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Ако знаете от Вашия лекар, че не може да понасяте или смилате някои захари, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви приложат това лекарство.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Концентрацията на така приготвения във флакона разтвор ще бъде 5,2 mg/ml.
The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/ml.
Отпадане на бъбречната функция, внезапно отпадане на бъбречната функция
• Loss of kidney function, sudden loss of kidney function
Честотата на благоприятен отговор по показания в края на лечението с каспофунгин при MITT анализа е както следва: 81 % (30/37) с инвазивна кандидоза, 50 % (5/10) с инвазивна аспергилоза и 100 % (1/1) с езофагеална кандидоза.
The favourable response rate, by indication, at the end of caspofungin therapy was as follows in the MITT analysis: 81 % (30/37) in invasive candidiasis, 50 % (5/10) in invasive aspergillosis, and 100 % (1/1) in oesophageal candidiasis.
Подходящите пациенти преди това са получавали химиотерапия за злокачествено заболяване или им е била направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки, при налична неутропения (< 500 cells/mm
Eligible patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation, and presented with neutropaenia (<500 cells/mm
Данните за стабилност показват, че продуктът може да се използва в продължение на 24 часа при съхранение до 25°С или в продължение на 48 часа, когато интравенозният инфузионен сак (стъклената банка) се съхранява в хладилник (от 2 до 8°С), а разтворът е приготвен с 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) или 2,25 mg/ml (0,225 %) инфузионен разтвор на натриев хлорид или разтвор на Рингер лактат.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer's solution.
В клинично проучване за единична 70 mg доза, фармакокинетиката на каспофунгин е сходна при възрастни доброволци с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) и при контролната популация.
Renal impairment: In a clinical study of single 70 mg doses, caspofungin pharmacokinetics were similar in adult volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and control subjects.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
Жени, на които е приложен Cancidas, не трябва да кърмят.
• Women given Cancidas should not breast-feed.
При възрастни пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (индекс Child - Pugh 7 до 9), се препоръчва приложение на каспофунгин в доза 35 mg дневно на база получени фармакокинетични данни.
For adult patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9), caspofungin 35 mg daily is recommended based upon pharmacokinetic data.
Намален обем на инфузията (разтвореният CANCIDAS се прибавя към 100 ml) крайна концентрация
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
В двойносляпо, рандомизирано (2:1), контролирано със сравнителен продукт проучване са оценени безопасността, толерантността и ефикасността на каспофунгин (2 mg/kg/ден интравенозна инфузия в продължение на 2 часа) спрямо амфотерицин B дезоксихолат (1 mg/kg/ден) при новородени и кърмачета на възраст под 3 месеца с (потвърдена чрез посявка) инвазивна кандидоза.
In a double-blind, randomized (2:1) comparator-controlled study safety, tolerability and efficacy of caspofungin (2 mg/kg/d intravenously, infused over 2 hours) vs amphotericin B deoxycholate (1 mg/kg/d) was evaluated in neonates and infants less than 3 months of age with (culture-confirmed) invasive candidiasis.
Как да използвате Cancidas
How to use Cancidas
Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Франция
Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Понижение на хемоглобина (понижение на веществото, пренасящо кислород в кръвта),
• Decreased haemoglobin (decreased oxygen carrying substance in the blood), decreased white blood cells
Нидерландия или
The Netherlands or
Разтваряне на CANCIDAS
Reconstitution of CANCIDAS
За всички показания следва да се прилага единична натоварваща доза от 70 mg/m2 (да не надвишава действителна доза от 70 mg) в ден 1, последвана от 50 mg/m2 всеки ден след това (да не надвишава действителна доза от 70 mg дневно).
For all indications, a single 70-mg/m2 loading dose (not to exceed an actual dose of 70 mg) should be administered on Day 1, followed by 50 mg/m2 daily thereafter (not to exceed an actual dose of 70 mg daily).
Да не се смесва с разредители, съдържащи глюкоза, тъй като CANCIDAS не е стабилен в разредители съдържащи глюкоза.
Do not mix with diluents containing glucose, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
натоварваща доза от 70 mg следва да се приложи през първия ден.
An initial 70 mg loading dose should be administered on Day-1.
Преди разтваряне, прахът е бял до почти бял компактен прах.
Before reconstitution, the powder is a white to off-white-compact, powder.
Стягане на група мускули в областта на въздухоносните пътища, което води до хрипове или кашлица, учестено дишане, недостиг на въздух, който Ви буди от сън, недостиг на кислород в кръвта, необичайни звуци при дишане, хриптящи звуци в белите дробове, хрипове, запушен нос, кашлица, болка в гърлото
• Tightening of the bands of muscle around the airways resulting in wheezing or coughing, fast breathing rate, shortness of breath that wakes you up, shortage of oxygen in the blood, abnormal breath sounds, crackling sounds in the lungs, wheezing, nasal congestion, cough, throat pain
Психични нарушения тревожност, дезориентация, безсъние
Psychiatric disorders anxiety, disorientation, insomnia
ОТ 70 mg: ПОДГОТОВКА НА РАЗТВОРА ЗА ИНФУЗИЯ ПРИ ВЪЗРАСТНИ
70 mg VIAL: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Вашият лекар ще реши от каква доза Cancidas се нуждаете и за какъв период от време ще Ви се прилага всеки ден.
If you have been given more Cancidas than you should Your doctor will decide how much Cancidas you need and for how long each day.
Концентрацията на така приготвения във флакона разтвор ще бъде 7,2 mg/ml.
The concentrations of the reconstituted vials will be: 7.2 mg/ml.
Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex
Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
ОТ 50 mg: ПОДГОТОВКА НА РАЗТВОРА ЗА ИНФУЗИЯ ПРИ ВЪЗРАСТНИ
50 mg VIAL: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Неотворен флакон: да се съхранява в хладилник (2 - 8°С).
Unopened vials: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
The maximum loading dose on Day 1 should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
Cancidas съдържа захароза
Cancidas contains sucrose
При умерено (креатининов клирънс 31 до 49 ml/min), напреднало (креатининов клирънс 5 до 30 ml/min) бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност (креатинов клирънс  10 ml/min и диализна зависимост), след приемането на единична доза се наблюдава умерено повишаване на плазмената концентрация на каспофунгин (диапазон:
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance <10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Как действа Cancidas
How Cancidas works
Усещане за бърз или неравномерен сърдечен пулс, ускорен сърдечен пулс, неравномерен сърдечен пулс, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност
• Sensation of fast or irregular heartbeats, rapid heartbeat, irregular heartbeat, abnormal heart rhythm, heart failure
Ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Cancidas.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas.
Доставя се в кутии, съдържащи 1 флакон.
Supplied in packs of 1 vial.
За какво се използва Cancidas
What Cancidas is used for
При необходимост за дневните дози от 50 mg или 35 mg може да се използва инфузия с намален обем от 100 ml.
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Какво съдържа Cancidas
What Cancidas contains
Открити са изолати на Candida с намалена чувствителност към каспофунгин при малък брой пациенти по време на лечение (MICs за каспофунгин >2 mg/l (4 до 30 пъти повишение на MIC)
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin >2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).