natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преглед на Leucofeligen FeLV/RCP и причините за лицензирането му в ЕС
An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Какви ползи от Leucofeligen FeLV/RCP са установени в проучванията?
What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Допълнителна информация за Leucofeligen FeLV/RCP:
Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Какви са рисковете, свързани с Leucofeligen FeLV/RCP?
What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Как се използва Leucofeligen FeLV/RCP?
How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Как действа Leucofeligen FeLV/RCP?
How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
котешка левкемия (заболяване, засягащо имунната система, което се проявява със загуба на апетит, загуба на тегло, лошо състояние на козината, повишена температура, бледи венци и диария, което се причинява от ретровирус).
Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
котешки вирусен ринотрахеит (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Великобритания Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Чешка Република Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Czech Republic Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks.
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Лекарствени продукти за спешна контрацепция, съдържащи активното вещество levonorgestrel Държава членка в ЕС/ЕИП
Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Telecom Gardens Medialaan 40
Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Великобритания Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Чешка Република Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
HU-1103 Budapest
HU-1103 Budapest Hungary
Sandoz N.V.
Sandoz d.o.o.
Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
83607 Holzkirchen Germany unofem
83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1
Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Чешка Република Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21
Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Gyömrői út 19-21.
Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n 24008 NavatejeraVillaquilambre
Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
tabletka 1500 mikrogramów
Escapelle tabletka 1500 mikrogramów
Подкрепящите данни предполагат, че ползата се задържа до две години.
Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Препоръчителната доза е 3 mg на всеки килограм телесно тегло.
The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Пълният текст на EPAR за Cinqaero може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Инфузията трябва да се прилага веднъж на всеки четири седмици, дотогава, докато се приема че пациентът има полза, и поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cinqaero?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Като цяло лекарството се понася добре и са въведени подходящи мерки за наблюдение и овладяване на рисковете.
Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cinqaero.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Cinqaero реслизумаб (reslizumab)
Cinqaero reslizumab
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cinqaero.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Анафилактичните (тежки алергични) реакции може да засегнат не повече от 1 на 100 души.
Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Пристъпите са наблюдавани при 32% от пациентите (151 от 477), на които е прилаган Cinqaero, в сравнение с 50% (237 от 476) от тези, на които е прилагано плацебо.
Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Допълнителна информация за Cinqaero
Other information about Cinqaero
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cinqaero са по-големи от рисковете и препоръча Cinqaero да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Основната мярка за ефективност се основава на броя на пристъпите (обострянията) на астмата по време на лечението.
The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Какви са рисковете, свързани със Cinqaero?
What are the risks associated with Cinqaero?
Cinqaero е сравнен с плацебо (несъдържаща активно вещество инфузия), като и двете са прилагани веднъж на 4 седмици в продължение на една година.
Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Лекарственият продукт съдържа активното вещество реслизумаб (reslizumab).
The medicine contains the active substance reslizumab.
За повече информация относно лечението с Cinqaero прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на Cinqaero пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cinqaero, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какви ползи от Cinqaero са установени в проучванията?
What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Чрез прикрепяне към интерлевкин-5 и блокиране на активността му Cinqaero намалява броя на еозинофилите в кръвта и белите дробове.
By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cinqaero, вижте листовката.
For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Какво представлява Cinqaero и за какво се използва?
What is Cinqaero and what is it used for?
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cinqaero (които е възможно да засегнат приблизително 2 на 100 души) са повишаване на нивата на ензима креатин фосфокиназа в кръвта (показател за възможно увреждане на мускулите).
The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Освен това съществуват доказателства за подобряване на функцията на белите дробове и симптомите на астмата и намаляване на броя на еозинофилите в кръвта при пациенти, на които е прилаган Cinqaero.
Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде много от определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Ползите от Cinqaero са показани в две основни проучвания, включващи 953 пациенти с еозинофилна астма, които са недостатъчно добре контролирани от инхалаторни кортикостероиди и други лекарства за астма, използвани за профилактика на болестта.
The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Намаляването на пристъпите и подобрението на функцията на белите дробове, наблюдавани при Cinqaero, се приемат за клинично значими, особено при пациенти, които не могат да се контролират достатъчно с високи дози от инхалаторни кортикостероиди и друго лекарство, използвано за профилактиката на астма.
The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Cinqaero се отпуска по лекарско предписание и трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на еозинофилна астма.
Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Как действа Cinqaero?
How does Cinqaero work?
Активното вещество в Cinqaero - реслизумаб, е моноклонално антитяло, конструирано така, че да се прикрепя към вещество, наречено интерлевкин-5, което стимулира растежа и активността на еозинофилите.
The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Лекарството се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (капково) във вената.
It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Cinqaero e лекарство за астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Защо Cinqaero е разрешен за употреба?
Why is Cinqaero approved?
Използва се като добавъчна терапия при възрастни пациенти с тежка еозинофилна астма, недостатъчно контролирана с комбинация от високи дози кортикостероди, приемани чрез инхалации, плюс други лекарствени продукти за профилактика на астма.
It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Как се използва Cinqaero?
How is Cinqaero used?
Síla
Strength
Registrační (EU) číslo
MA (EU) number (Invented) name
Léková forma Cesta podání
Pharmaceutical form
Velikosti balení
Immediate packaging
Дата на последно подновяване: 11 януари 2019 г.
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019
Ако имате някой от следните симптоми след прием на LAVENTAIR ELLIPTA, спрете да използвате това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
If you have any of the following symptoms after taking LAVENTAIR ELLIPTA stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Когато за първи път използвате LAVENTAIR ELLIPTA няма нужда да проверявате дали инхалаторът работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
The first time you use LAVENTAIR ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
LAVENTAIR ELLIPTA трябва да се прилага по едно и също време на деня всеки ден, за да се поддържа бронходилатация.
LAVENTAIR ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Elderly patients No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Честотата на нежеланите реакции е дефинирана, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Няма съответно приложение на LAVENTAIR ELLIPTA в педиатричната популация (възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
There is no relevant use of LAVENTAIR ELLIPTA in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
DL12 8DT Великобритания
DL12 8DT
Профилът на безопасност на LAVENTAIR ELLIPTA се основава на опита с умеклидиниум/вилантерол и отделните компоненти по отношение на безопасността от програмата за клинично разработване, обхващаща 6 855 пациенти с ХОББ и от спонтанно съобщаване.
The safety profile of LAVENTAIR ELLIPTA is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting.
Проблемите с дишането непосредствено след приложение на LAVENTAIR ELLIPTA са редки.
Immediate breathing difficulties after using LAVENTAIR ELLIPTA are rare.
Не използвайте LAVENTAIR ELLIPTA, ако вече приемате някое от тези лекарства.
Don't use LAVENTAIR ELLIPTA if you already use these medicines.
Малко вероятно е LAVENTAIR ELLIPTA да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
It is unlikely that LAVENTAIR ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
µg = микрограма n/e = не е оценено
N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
Подаване на окончателен доклад за обсервационно кохортно постмаркетингово проучване за безопасност (Post-Authorisation Safety, PAS) за определяне на честотата и сравняване на безопасността по отношение на избрани сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития при пациенти с ХОББ на Laventair Ellipta, в сравнение с тиотропиум (проучване 201038), съгласно протокол, съгласуван с PRAC.
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Laventair Ellipta compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
LAVENTAIR ELLIPTA също така показва по-голямо увеличение спрямо изходното ниво на процента дни, в които не е необходимо приложение на животоспасяващо лечение и в трите проучвания (средно в диапазона от 17,6% до 21,5%) в сравнение с тиотропиум (средно в диапазона от 11,7% до 13,4%).
LAVENTAIR ELLIPTA also demonstrated a greater increase from baseline in the proportion of days when no rescue medication was needed in all three studies (average within the range 17.6% to 21.5%) compared with tiotropium (average within the range 11.7% to 13.4%).
За да приложите LAVENTAIR ELLIPTA, Вие вдишвате лекарството в белите дробове през устата, като използвате инхалатора ELLIPTA.
To use LAVENTAIR ELLIPTA, you breathe it into your lungs through your mouth using the ELLIPTA inhaler.
Много важно е да прилагате LAVENTAIR ELLIPTA всеки ден, точно както Ви е казал
It is very important that you use LAVENTAIR ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
В другите две проучвания със сравнителен продукт, сходен процент от пациентите постигат най-малко MCID с LAVENTAIR ELLIPTA и тиотропиум; 49% и 54% за LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 микрограма и 52% и 55% за тиотропиум.
In the other two active-comparator studies, a similar proportion of patients achieved at least the MCID with LAVENTAIR ELLIPTA and tiotropium; 49% and 54% for LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms and 52% and 55% for tiotropium.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/899/001 1 инхалатор със 7 дози EU/1/14/899/002 1 инхалатор с 30 дози
EU/1/14/899/001 1 inhaler of 7 doses EU/1/14/899/002 1 inhaler of 30 doses
Проблеми с очите по време на лечение с LAVENTAIR ELLIPTA
Eye problems during treatment with LAVENTAIR ELLIPTA
Във второто проучване разликата в EET между LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 микрограма и плацебо е 21,9 секунди (p=0,234) на 12-та седмица.
In the second study, the treatment difference in EET between LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms and placebo was 21.9 seconds (p=0.234) at Week 12.
Ако получите болка в окото или дискомфорт, временно замъгляване на зрението, зрителни ореоли или цветни образи в комбинация със зачервяване на очите по време на лечение с LAVENTAIR ELLIPTA:
If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with LAVENTAIR ELLIPTA:
Приложението на LAVENTAIR ELLIPTA не е проучвано при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен и трябва да се прилага с внимание.
The use of LAVENTAIR ELLIPTA has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution.
Белодробна функция, резултати по отношение на симптомите и качеството на живот, свързано със здравето на 24-та седмица
Lung function, symptomatic and health related quality of life outcomes at Week 24 Treatment comparisons with LAVENTAIR
Не е известно дали съставките на LAVENTAIR ELLIPTA могат да преминат в кърмата.
It is not known whether the ingredients of LAVENTAIR ELLIPTA can pass into breast milk.
LAVENTAIR ELLIPTA съдържа две активни вещества умеклидиниев бромид и вилантерол.
LAVENTAIR ELLIPTA contains two active substances umeclidinium bromide and vilanterol.
Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Инструкции стъпка по стъпка
Step-by-step instructions
Резултатите са подобни на тези при дозата на LAVENTAIR ELLIPTA и дават допълнителни подкрепящи данни относно ефикасността на LAVENTAIR ELLIPTA.
those for the LAVENTAIR ELLIPTA dose and provided additional supportive evidence for the efficacy of LAVENTAIR ELLIPTA.
Другите съставки са лактоза монохидрат (вж. „LAVENTAIR ELLIPTA съдържа лактоза“ в точка 2) и магнезиев стеарат.
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘LAVENTAIR ELLIPTA contains lactose') and magnesium stearate.
Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете LAVENTAIR ELLIPTA.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use LAVENTAIR ELLIPTA.
LAVENTAIR ELLIPTA показва подобрение на белодробната функция (определено чрез промяна от изходното ниво на най-ниския ФЕО1) в няколко проучвания.
LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated improvements in lung function (as defined by change from baseline in trough FEV1) in several studies.
Липсват данни за тахифилаксия свързана с ефекта на LAVENTAIR ELLIPTA във времето.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of LAVENTAIR ELLIPTA over time.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с LAVENTAIR ELLIPTA във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with LAVENTAIR ELLIPTA in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Други лекарства и LAVENTAIR ELLIPTA
Other medicines and LAVENTAIR ELLIPTA
В едно проучване със сравнителен продукт поголям процент от пациентите, приемащи LAVENTAIR ELLIPTA отговарят с клинично значимо подобрение в скора на SGRQ на 24-та седмица (53%) в сравнение с тиотропиум (46%).
In one active-comparator study, a higher percentage of patients receiving LAVENTAIR ELLIPTA responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score at Week 24 (53%) compared to tiotropium (46%).
LAVENTAIR ELLIPTA не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
LAVENTAIR ELLIPTA should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) спрямо
LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) versus
LAVENTAIR ELLIPTA е показан за поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
LAVENTAIR ELLIPTA is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Прилагайте LAVENTAIR ELLIPTA редовно
Use LAVENTAIR ELLIPTA regularly
Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или затруднено дишане, непосредствено след използване на Вашия инхалатор LAVENTAIR ELLIPTA:
If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your LAVENTAIR ELLIPTA inhaler:
Какво трябва да знаете, преди да използвате LAVENTAIR ELLIPTA 3.
What you need to know before you use LAVENTAIR ELLIPTA 3.
В другите две проучвания рискът от умерена/тежка екзацербация на ХОББ е повишен с 20% и 90% (съответно HR 1,2; 95% CI: 0,5, 2,6; p=0,709 и HR 1,9; 95% CI: 1,0, 3,6; p=0,062).
In the other two studies, the risk of a moderate/severe COPD exacerbation was increased by 20% and 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 and HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 respectively).
В трите 6-месечни активно контролирани проучвания със сравнителен продукт LAVENTAIR ELLIPTA намалява приложението на животоспасяващо лечение със салбутамол в сравнение с тиотропиум със статистически значимо понижаване, наблюдавано в две от проучванията (вж. Таблица 1).
In the three 6-month active-comparator-controlled studies, LAVENTAIR ELLIPTA reduced the use of rescue medication with salbutamol compared with tiotropium, with statistically significant reductions observed in two of the studies (see Table 1).
Какво представлява LAVENTAIR ELLIPTA и за какво се използва 2.
What LAVENTAIR ELLIPTA is and what it is used for 2.
LAVENTAIR ELLIPTA (N = 454) спрямо тиотропиум 18 µg (N = 451) (Проучване ZEP117115)
LAVENTAIR ELLIPTA (N = 454) versus tiotropium 18 mcg (N = 451) (Study ZEP117115)