natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Какво представлява Convenia?
What is Convenia?
Convenia съдържа цефовецин - антибиотик, който се въвежда чрез инжектиране (подкожно).
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
При котки Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъканинапример рани и абсцеси.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Convenia е проучен при кучета с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при кучета с инфекции на пикочните пътища (при което е сравняван с друг цефалоспоринов антибиотикцефалексин).
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
При кучета се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
При котки се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Как действа Convenia?
How does Convenia work?
Това са инфекции на кожата и на тъканите непосредствено под нея - например рани, абсцеси и пиодермия (кожна инфекция с обрив и пустули).
Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Основания за одобряване на Convenia?
Why has Convenia been approved?
CD54+ клетки/250 ml
--1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
Интравенозно приложение
dispersion for infusion Intravenous use Bag
Път на въвеждане
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Когато ставате, правете това възможно най-бавно.
When getting up, do so as slowly as possible.
Не е известно колко често срещано е това състояние.
It is not known how common this condition is.
Повторете стъпки 3 до 7 по същия начин до приемане на цялата доза.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Възраст (години) (диапазон, години)
Age (years) (Range, years)
Обикновено тези реакции се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Потенциален ефект върху имунитета
Potential effect on immunity
CELSENTRI може да се приема със или без храна.
CELSENTRI can be taken with or without food.
Винаги вземайте дозата, препоръчана от Вашия лекар.
Always take the dose recommended by your doctor.
Разлика1 (Доверителен интервал2)
Difference1 (Confidence Interval2)
Трябва да се обмислят алтернативни възможности на лечение.
Alternative treatment options should be considered.
Позицията на тези мутации не е била последователна между различните изолати.
The position of these mutations was not consistent between different isolates.
CELSENTRI трябва винаги да се приема през устата.
CELSENTRI should always be taken by mouth.
ULN: Горна Граница на Нормата
ULN: Upper Limit of Normal
Обсъдете с Вашия лекар как да избегнете инфектиране на други хора.
Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Ето защо резултатите трябва да се тълкуват с повишено внимание.
The results should therefore be interpreted with caution.
Останалата част се екскретира като метаболити.
The remainder was excreted as metabolites.
Липсват данни, които да подкрепят тези дози
Data to support these doses are lacking.
Счита се, че тези находки са с ниска значимост при хора.
These findings are considered of low human relevance.
Обемът на разпределение на маравирок е приблизително 194 l.
The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Вижте схемата и указанията в края на тази точка за това как да измерите и да приемете (или да дадете) доза от лекарството.
See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
Прилагане на активен въглен също може да се използва, за да подпомогне отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
CELSENTRI може потенциално да повиши Вашия риск от развитие на инфекции.
CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
Не натискайте много силно и не пръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Do not push too hard and squirt the liquid into the back of the throat, as that could cause choking.
Кожните и чернодробните реакции могат да настъпят като единични събития или в комбинация.
Skin and liver reactions can occur as single events, or in combination.
Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал
Always take or give this medicine exactly as your doctor has told you.
Съответната педиатрична доза след това може да се определи от Таблица 1 по-долу.
The corresponding paediatric dose can then be obtained from Table 1 below.
Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Какво представлява CELSENTRI и за какво се използва
What CELSENTRI is and what it is used for
Това адаптиране на дозата не е проучвано при пациенти с HIV.
This dose adjustment has not been studied in HIV patients.
Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI” по-надолу в точка 2).
This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
Този полярен метаболит няма значима фармакологична активност.
This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
Това трябва да се има предвид, когато се лекуват инфекции като активна туберкулоза и инвазивни гъбични инфекции.
This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Съпътстваща употреба не се препоръчва.
Concomitant use is not recommended.
Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Всички тези лекарства се наричат лекарства против ХИВ или антиретровирусни лекарства.
These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Проучванията MOTIVATE са продължени над 96 седмици с фаза на наблюдение, удължена до 5 години, за да се оцени дългосрочната безопасност на маравирок.
The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
CELSENTRI, като част от комбинирана терапия, намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
CELSENTRI, as part of combination therapy, reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Затова честота на прилагане на период над 24 часа при индивиди с бъбречно увреждане може да доведе до неадекватни eкспозиции между 24-48 часа.
Therefore, dosing frequencies of longer than 24 hours in subjects with renal impairment may result in inadequate exposures between 24-48 hours.
Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Изчакайте за следващата доза в определеното за нея време.
Wait for the next dose at its regular time.
Въз основа на GSS.
1Based on GSS.
Например, ако дозата е 15 ml, Ви е необходим един апликатор и половина за цялата доза лекарство.
For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
По тази причина CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
B 1930 Zaventem
B 1930 Zaventem Belgium
Това ще позволи на Вашия лекар да предпише правилната доза CELSENTRI.
This will allow your doctor to prescribe the right dose of CELSENTRI.
Не е известно дали съставките на CELSENTRI могат също да преминат в кърмата.
It is not known whether the ingredients in CELSENTRI can also pass into breast milk.
При започване на лечение, имунната система става по-силна и организмът започва да се бори с инфекциите.
When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите, изброени по-горе:
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Don't drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
(Вижте също „Чернодробни проблеми” в точка 4).
(See also ‘Liver problems' in section 4).
Някои лекарства могат да променят количеството на CELSENTRI в организма, когато се приемат по едно и също време със CELSENTRI.
Some medicines may change the amount of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
Вижте точка 4.5 за съответната дозировка при възрастни.
Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage.
Трябва да се обърне внимание, когато се лекуват тези пациенти.
Caution should be exercised when treating these patients.
Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
пожълтяване на кожата или очите
• yellowing of skin or eyes
Приблизително 20 % от изотопа се възстановява в урината, а 76 % се възстановява в изпражненията в продължение на 168 часа.
Approximately 20% of the radiolabel was recovered in the urine and 76% was recovered in the faeces over 168 hours.
Може да е необходимо внимателно наблюдение на функцията на черния Ви дроб.
Your liver function may need to be closely monitored.
CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
Датата трябва да се напише веднага след отварянето на бутилката за първи път.
The date should be written as soon as the bottle has been opened for first use.
Преди да определите дозата на CELSENTRI според телесното тегло, моля вижте Таблица 2 в точка 4.5, за да определите внимателно съответната доза при възрастни.
Prior to deciding the dose of CELSENTRI by weight, please refer to Table 2 in section 4.5 to carefully determine the corresponding adult dose.
Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Издърпайте буталото на апликатора (D), докато апликаторът се напълни с първата част от пълната доза.
Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Брой активни ARVs при ОВТ1:
Number of active ARVs in OBT1:
• туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
• tuberculosis (TB) or serious fungal infections.
Комбинацията с два индуктора не е проучена.
Combination with two inducers has not been studied.
Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата.
If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
Необходимо е да знаете за важни признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking CELSENTRI.
Ако сте в тази възрастова група, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате CELSENTRI.
If you belong to this age group, discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
Промяната в традиционното съотношение IC50/IC90 не е бил полезен показател за измерване на фенотипната резистентност, тъй като тези стойности понякога са били непроменени, независимо от значимо намалената чувствителност.
Traditional IC50/IC90 fold-change was not a useful parameter to measure phenotypic resistance, as those values were sometimes unchanged despite significantly reduced sensitivity.
Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
Поставете апликатора (C) плътно в адаптора.
Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Незабавно се свържете с лекар, ако получите тези симптоми.
Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
EXP {ММ-ГГГГ}
EXP {MM-YYYY }
Ако времето за следващата доза наближава, не приемайте и не давайте пропуснатата доза.
If it is almost time for the next dose, do not take or give the missed dose.
Нежеланите реакции и отклоненията в лабораторните показатели, представени по-долу, не са адаптирани спрямо експозицията.
The adverse reactions and laboratory abnormalities presented below are not exposure adjusted.
• чувство на слабост или липса на енергия, анемия (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
• feeling weak or lack of energy, anaemia (seen in blood test result)
Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително задържане на пациента в легнало положение, внимателна преценка на виталните показатели на пациента, кръвно налягане и ЕКГ.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures including keeping the patient in a supine position, careful assessment of patient vital signs, blood pressure and ECG.
Вашият лекар трябва да вземе кръвни проби, за да провери дали CELSENTRI е подходящо лечение за Вас (или Вашето дете, ако то се лекува).
Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Не е наблюдавана значима разлика между лица от бялата, азиатската раса и чернокожи.
No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
Антивирусната активност на маравирок срещу HIV-2 не е оценявана.
The antiviral activity of maraviroc against HIV-2 has not been evaluated.
ViiV Healthcare (лого)
ViiV Healthcare (logo)
Фармакокинетиката при други раси не е оценявана.
The pharmacokinetics in other races has not been evaluated.
Ако забележите някой от тези симптоми: Уведомете Вашия лекар.
If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Някои хора, приемащи лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
При мишки и хора, които нямат CCR5 рецептори поради генетича делеция не са съобщавани значими нежелани последствия.
In mice and human beings that lack CCR5 receptors through genetic deletion, no significant adverse consequences have been reported.
Маравирок може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Maraviroc may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Component of a multipack, cannot be sold seperately.
Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност при високи експозиции.
Studies in animals showed reproductive toxicity at high exposures.
Препоръчва се майки, инфектирани с НIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НIV.
It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
• чувство на тежка умора
• feeling very tired
За комбиниране с етравирин+PI вижте по-долу.
For combination with etravirine + PI, see below.
Обърнете се към Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Talk to your doctor if this applies to you.
Промените във вирусния тропизъм се проявяват във времето при HIV-1 инфектираните пациенти.
Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
кобицистат,
• cobicistat,
Ако по невнимание сте приели или сте дали прекалено много CELSENTRI:
If you accidentally take or give too much CELSENTRI:
Ако все още съществува несигурност, обърнете се към фармацевт за съвет.
If uncertainty still exists, contact a pharmacist for advice.
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium
Липсват данни, които да подкрепят тези дози и CELSENTRI не се препоръчва при деца, приемащи съпътстващи взаимодействащи лекарствени продукти, които при възрастни изискват доза от 600 mg два пъти дневно.
Data to support these doses are lacking and CELSENTRI is not recommended in children taking concomitant interacting medicinal products that in adults would require a 600 mg twice daily dose.
Моля, направете също справка в съответната кратка характеристика на продукта на другите антиретровирусни лекарства, използвани в комбинацията.
Please also refer to the respective Summary of Product Characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Съдържа соев лецитин: за допълнителна информация вижте листовката.
Contains soya lecithin: see leaflet for further information.
Те са редки и може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, приемащи CELSENTRI.
These are rare, and may affect up to 1 in 1,000 people taking CELSENTRI.
Има ограничени данни от употребата на маравирок при бременни жени.
There are limited data from the use of maraviroc in pregnant women.
Когато приемате това лекарство, Вие (или Вашето дете) все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното лечение.
You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
Приемът на Вашите лекарства по точното време всеки ден е важно, тъй като по този начин ХИВ инфекцията във Вашия организъм няма да се задълбочи.
Taking your medicines at the right time every day is important as it makes sure the HIV infection does not increase in your body.
Препоръки относно едновременното приложение при възрастни
Recommendations concerning coadministration in adults
Пациенти с много нисък брой на CD4+ клетки на изходно ниво (т.е. < 50 клетки/µl) са имали по-малко благоприятен изход.
Patients with very low CD4+ count at baseline (i.e. <50 cells/µL) had a less favourable outcome.
Като цяло профилът на безопасност при педиатрични пациенти е сходен с този, наблюдаван при клиничните проучвания при възрастни.
Overall, the safety profile in paediatric patients was similar to that observed in adult clinical studies.
Тъй като маравирок се свързва умерено с протеините, диализата може да е от полза за отстраняването на това лекарство.
Since maraviroc is moderately protein bound, dialysis may be beneficial in removal of this medicine.
Последващото лечение трябва да е според препоръките на националния токсикологичен център, при наличие на такива.
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Опитът при пациенти > 65 години е ограничен (вж. точка 5.2), затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
There is limited experience in patients >65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Наличните токсикологични данни при животни показват екстензивна екскреция на маравирок в млякото.
Available toxicological data in animals has shown extensive excretion of maraviroc in milk.
Забелязва се леко увеличение на двигателната активност при мъжките животни на висока доза, както след отбиването им, така и като зрели, докато при женските не са наблюдавани ефекти.
A slight increase in motor activity in high-dose male rats at both weaning and as adults was noted, while no effects were seen in females.
Рифабутин се счита за по-слаб индуктор от рифампицин.
Rifabutin is considered to be a weaker inducer than rifampicin.
ниско кръвно налягане, включително замайване при бързо изправяне или сядане от легнало положение, или ако приемате някакво лекарство за понижаване на кръвното налягане.
 low blood pressure, including dizziness when you stand up or sit up quickly, or if you are taking any medicines to lower blood pressure.
Някои хора, приемащи CELSENTRI развиват тежки и животозастрашаващи кожни реакции и алергични реакции.
Some people taking CELSENTRI have developed severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions.
За комбинацията на ефавиренц +PI вижте отделни препоръки по-долу.
For combination with efavirenz + PI, see separate recommendations below.
Ако получите някой от следните симптоми, докато приемате CELSENTRI:  подуване на лицето, устните или езика  затруднено дишане  обширен кожен обрив  треска (висока температура)  мехури и лющеща се кожа, особено около устата, носа, очите и половите органи.
If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Може да има риск от субоптимални нива с риск от загуба на вирусологичния отговор и развитие на резистентност.
There may be a risk of suboptimal levels with risk of loss of virologic response and resistance development.
Остатъчната in vivo активност за вируси с МПИ стойност < 95 % не е определена.
Residual activity in vivo for viruses with MPI-values <95% has not been determined.
Свалете капачката на бутилката (A) и я запазете.
Remove the bottle cap (A).
Маравирок е субстрат за транспортерите P-гликопротеин и OATP1B1, но ефектът на тези транспортери върху експозицията на маравирок не е известен.
Maraviroc is a substrate for the transporters P-glycoprotein and OATP1B1, but the effect of these transporters on the exposure to maraviroc is not known.
Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
If a patient is hypersensitive to peanut or soya, CELSENTRI should not be used.
Mooswaldallee 1 79090 Freiburg
Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Germany
Ако Вие (или Вашето дете) сте пропуснали доза CELSENTRI, приемете или дайте пропуснатата доза, колкото се може по-бързо, и след това продължете със следващата доза в определеното за нея време.
If you (or your child) miss a dose of CELSENTRI, take or give the missed dose as soon as possible and then continue with the next dose at its regular time.
Маравирок се метаболизира и елиминира главно чрез черния дроб.
Maraviroc is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Ефектите при умерено чернодробно увреждане може да са недооценени поради ограничените данни при пациенти с намаляващ метаболитен капацитет и по-висок бъбречен клирънс при тези лица.
The effects of moderate hepatic impairment may be underestimated due to limited data in patients with decreased metabolic capacity and higher renal clearance in these subjects.
Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.