natgillin/translations-raw huggingface dataset:
≥27 kg/m² до <30 kg/m² (наднормено тегло) при наличие на поне едно съпътстващо заболяване, като дисгликемия (предиабет или захарен диабет тип 2), хипертония, дислипидемия или обструктивна сънна апнея.
• ≥27 kg/m² to <30 kg/m² (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbidity such as dysglycaemia (pre-diabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia or obstructive sleep apnoea.
Плацебо Лираглутид
Placebo Liraglutide
Намалена бъбречна функция
• Reduced kidney function
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001-003
EU/1/15/992/001-003
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that it is to say essentially ‘sodium-free'.
Опитът при пациенти с възпалителни заболявания на червата и диабетна гастропареза е ограничен.
There is limited experience in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4).
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues (see section
Вашият лекар може да адаптира дозата на противодиабетното Ви лекарство, за да Ви предпази от понижаване на кръвната захар.
Your doctor may adjust the dose of your diabetes medicine to prevent you from getting low blood sugar.
Систолно артериално налягане, mmHg
Systolic blood pressure, mmHg
Как изглежда Saxenda и какво съдържа опаковката Saxenda представлява бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Saxenda is supplied as a clear and colourless or almost colourless solution for injection in a pre-filled pen.
В клинични изпитвания е съобщена тахикардия при 0,6% от пациентите, лекувани със Saxenda, и при 0,1% от тези, приемащи плацебо.
In clinical trials, tachycardia was reported in 0.6% of patients treated with Saxenda and in 0.1% of patients treated with placebo.
Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Saxenda is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment and should be used cautiously in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Отстранете капачката на писалката.
• Pull off the pen cap.
Предупредителните признаци на ниска кръвна захар могат да възникнат внезапно и могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, гадене, силен глад; промени в зрението, сънливост, слабост; нервност, тревожност, обърканост, затруднена концентрация и треперене (тремор).
The warning signs of low blood sugar may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick,
Ако имате заболяване на щитовидната жлеза, включително възли и увеличение на щитовидната жлеза, се консултирайте с Вашия лекар.
If you have thyroid disease, including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Гадене Повръщане Диария Констипация
Nausea Vomiting Diarrhoea Constipation
Той може да адаптира дозата на противодиабетните Ви лекарства, за да Ви предпази от понижаване на кръвната захар.
Your doctor may adjust the dose of your diabetes medicines to prevent you from getting low blood sugar.
- Оценка на сърдечносъдови резултати; LEADER) включва 9 340 пациенти с незадоволително контролиран диабет тип 2.
The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) trial included 9,340 patients with insufficiently controlled type 2 diabetes.
Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната ѝ капачка.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин 40 mg.
Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Тъй като лираглутид не е изследван за контролиране на теглото при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане, той трябва да се използва внимателно при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
As liraglutide for weight management was not investigated in subjects with mild or moderate hepatic impairment, it should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI).
Baseline values are means, changes from baseline at week 32 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 32 are estimated treatment differences (95% CI).
Има малко опит с това лекарство при пациенти с чернодробни проблеми.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Ако сте пропуснали да използвате Saxenda
If you forget to use Saxenda
Спрял дозов брояч: остават
Dose counter stopped:
Как да използвате Saxenda
How to use Saxenda
Проблеми, засягащи стомаха и червата, като нарушено храносмилане (диспепсия), възпалена лигавица на стомаха (гастрит), стомашен дискомфорт, болки в горната част на стомаха, киселини, усещане за подуване, газове (метеоризъм), оригване и сухота в устата
• Problems affecting the stomach and intestines, such as indigestion (dyspepsia), inflammation in the lining of the stomach (gastritis), stomach discomfort, upper stomach pain, heartburn, feeling bloated, wind (flatulence), belching and dry mouth
Има малко опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
There is little experience with this medicine in patients with liver problems.
(AUCτ/24) на лираглутид достига приблизително 31 nmol/l при пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-40 kg/m2), след прилагане на 3 mg лираглутид.
The average liraglutide steady state concentration (AUCτ/24) reached approximately 31 nmol/L in obese (BMI 30-40 kg/m2) patients following administration of 3 mg liraglutide.
56-седмично изпитване, оценяващо загубата на телесно тегло сред 846 рандомизирани (628 завършили) пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 (диапазон на HbA1c 710%).
• Trial 2 (SCALE Diabetes - 1922): A 56-week trial assessing body weight loss in 846 randomised (628 completers) obese and overweight patients with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c range 7-10%).
За какво се използва Saxenda
What Saxenda is used for
По този начин се предотвратява евентуално замърсяване, инфекция или изтичане.
This prevents contamination, infection and leakage.
В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения, е съобщена тежка хипогликемия (изискваща помощ от трета страна) от 0,7% от пациентите, лекувани със Saxenda, и то само от онези, едновременно приемащи сулфонилурейно производно.
In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 0.7% of patients treated with Saxenda and only in patients concomitantly treated with sulfonylurea.
Свръхчувствителност към лираглутид или към някое от помощните вещества, изброени в точка
Hypersensitivity to liraglutide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Писалката е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32 G.
The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G.
В сравнение със здравите участници експозицията на лираглутид при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане намалява с 13-23%.
Liraglutide exposure was decreased by 13-23% in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Saxenda
What you need to know before you use Saxenda Do not use Saxenda
В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин и лираглутид 3,0 mg/дневно в комбинация с диета и физически упражнения и приемащи до 2 перорални антидиабетни лекарствени продукта, при 1,5% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно е съобщено за тежка хипогликемия (налагаща помощ от трето лице).
In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin and liraglutide 3.0 mg/day in combination with diet and exercise and up to 2 OADs, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 1.5% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day.
Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, които получават лираглутид в комбинация с инсулин и/или сулфонилурейно производно, да е повишен.
Patients with type 2 diabetes mellitus receiving liraglutide in combination with insulin and/or sulfonylurea may have an increased risk of hypoglycaemia.
56-седмично изпитване, оценяващо поддържането и загубата на телесно тегло сред 422 рандомизирани (305 завършили) пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, с хипертония или дислипидемия след предшестваща загуба на тегло ≥5% в резултат на нискокалорийна диета.
• Trial 4 (SCALE Maintenance - 1923): A 56-week trial assessing body weight maintenance and weight loss in 422 randomised (305 completers) obese and overweight patients with hypertension or dyslipidaemia after a preceding weight loss of ≥5% induced by a low-calorie diet.
След първото използване на писалката, да се съхранява под 30°C или в хладилник.
After first use of the pen, store below 30°C or in a refrigerator Keep the pen cap on in order to protect from light
Съобщени са редки случаи на някои тежки алергични реакции (анафилаксия) при пациенти, използващи Saxenda.
Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely in patients using Saxenda.
Холецистит***
Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl <30 ml/min) бъбречно увреждане и при терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, respectively, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min) and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Съобщени са нечести случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, използващи Saxenda.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly in patients using Saxenda.
В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и >10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Ако сте спрели употребата на Saxenda
If you stop using Saxenda
Анафилакти чна реакция
Anaphylactic reaction
Saxenda спрямо плацебо
Saxenda vs. placebo
EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Ако се получи замайване, шофирането и работата с машини трябва да се извършват с внимание.
Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
0,6 mg всяка седмица, докато достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg веднъж дневно.
• You doctor will instruct you to gradually increase your dose by 0.6 mg usually each week until you reach the recommended dose of 3.0 mg once a day.
В таблици 3-7 и фигури 1, 2 и 3 са представени конкретни данни за загубата на тегло, пациенти, отговорили на лечението, времевата продължителност и кумулативното разпределение на промяната в теглото (%) за изпитвания 1-4.
Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията.
For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 160 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week
Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или <30 kg/m²) на изходното ниво.
≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
Как да съхранявате Saxenda
How to store Saxenda
Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 160
Table 4 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 160
Символ за проверка на изтичането
Flow check symbol
Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Реакции на мястото на инжектиране Астения Умора
Injection site reactions Asthenia Fatigue
Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences.
В сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, експозицията на лираглутид при пациентите с бъбречно увреждане е намалена при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function in a single-dose trial (0.75 mg).
ИТМ 30 kg/m² или повече (затлъстяване) или
• a BMI of 30 kg/m² or greater (obese) or
За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56
*аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен по рекомбинантна ДНК
*human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Систолно артериално налягане, mmHg 123,0 -4,3 123,3 -1,5 -2,8** (-3,6; -2,1)
Baseline Change Baseline Change Apnoea-Hypopnoea Index, events/hour 49.0 -12.2 49.3 -6.1 -6.1* (-11.0; -1.2) Full Analysis Set.
Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56
Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Инжектирана доза
Dose injected
32-седмично изпитване, оценяващо тежестта на сънната апнея и загубата на телесно тегло сред 359 рандомизирани (276 завършили) пациенти със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея.
• Trial 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): A 32-week trial assessing sleep apnoea severity and body weight loss in 359 randomised (276 completers) obese patients with moderate or severe obstructive sleep apnoea.
Saxenda (N=180) Плацебо (N=179)
Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Седмица 5 и нататък
Week 5 onwards
Saxenda (N=2437) Плацебо (N=1225)
Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Хипогликемия при пациенти без захарен диабет тип 2
Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus
Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с до 15 min.
Atorvastatin Cmax was decreased by 38% and median tmax was delayed from 1 h to 3 h with liraglutide.
FAS: анализ на цялата популация, включена в изпитването.
FAS: full analysis set.
Не използвайте Saxenda в комбинация с други лекарства, съдържащи GLP-1 рецепторни агонисти (като екзенатид или ликсизенатид).
• Do not use Saxenda in combination with other medicines that contain GLP-1 receptor agonists
Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others,
Това може да се дължи на гадене, повръщане или диария.
This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Плацебо (N=211) Saxenda спрямо плацебо
Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
3,0 mg веднъж дневно
3.0 mg once a day
1,8 mg веднъж дневно
1.8 mg once a day
Използвайте калкулатор, за да планирате дозите, както Ви е обяснил
Use a calculator to plan the doses as instructed by your doctor or nurse.
0,6 mg веднъж дневно
0.6 mg once a day
Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Saxenda 6 mg/ml, след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата.
then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
2,4 mg веднъж дневно
2.4 mg once a day
Замайване Дисгеузия
Dizziness Dysgeusia
Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C-8°C).
After first use: Store below 30°C or store in a refrigerator (2°C-8°C).
CI=доверителен интервал. SD=стандартно отклонение.
CI=confidence interval.
Изпитване 1 (SCALE Затлъстяване и Предиабет - 1839):
• Trial 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): A total of 3,731 patients with obesity (BMI
НА ВЪВЕЖДАНЕ Saxenda 6 mg/ml инжекция лираглутид s.c. приложение
Saxenda 6 mg/ml injection liraglutide
Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с наднормено тегло и затлъстяване от бяла, чернокожа, азиатска и латиноамериканска/нелатиноамериканска етнически групи, е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included overweight and obese patients of White, Black, Asian and Hispanic/non-Hispanic groups.
Плацебо (N=738)
Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Тя съдържа 18 mg лираглутид и освобождава дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
It contains 18 mg of liraglutide and delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Фигура 2 Кумулативно разпределение на промяната в теглото (%) след 56 седмици лечение в изпитване 1
Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS) Педиатрична популация
Figure 4 Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Лечението с лираглутид трябва да се преустанови при пациенти с клинично значимо устойчиво повишаване на сърдечната честота в покой.
For patients who experience a clinically relevant sustained increase in resting heart rate, treatment with liraglutide should be discontinued.
Средна промяна на седмица 32, kg (95% CI)
Mean change at week 32, % (95% CI) Mean change at week 32, kg (95% CI)
Инструкции за използване на Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Instructions on how to use Saxenda 6 mg/ml solution for injection in prefilled pen
Хипергликемия при пациенти със захарен диабет, лекувани с инсулин
Hyperglycaemia in insulin treated patients with diabetes mellitus
Натиснете надолу и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на апнея-хипопнея (AHI) на седмица 32
Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week
Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Задръжте иглата в кожата, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
1,2 mg веднъж дневно
1.2 mg once a day
Има съобщения за остра бъбречна недостатъчност при пациенти, лекувани с GLP-1 рецепторни агонисти.
In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure.
То е подобно на естествено произвеждания хормон, наречен глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), който се отделя от червата след хранене. Saxenda функционира, като действа върху рецептори в мозъка, контролиращи апетита, и така Ви кара да се чувствате по-сити и по-малко гладни.
Saxenda works by acting on receptors in the brain that control your appetite, causing you to feel fuller and less hungry.
Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и може да доставя дози по 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Със селектора на дозата трябва да се избират само дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg.
Only doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg must be selected with the dose selector.
Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Do not store the pen with a needle attached For use by one person only
Гастроезофагеалн а рефлуксна болест
Gastro-oesophageal reflux disease Abdominal pain upper
Остра бъбречна недостатъчн ост
Acute renal failure Renal impairment
Можете да разделите дозата си между използваната в момента и нова писалка, само ако сте обучени или инструктирани от Вашият лекар или медицинска сестра.
Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Остра бъбречна недостатъчност.
• Acute kidney failure.
Средна промяна на седмица 160, kg (95% CI)
Mean change at week 160, % (95% CI) Mean change at week 160, kg (95% CI)
Средното tmax на дигоксин се забавя от 1 на 1,5 часа.
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml съдържа 6 mg лираглутид.
1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 56, % (95% CI)
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 160, % (95% CI)
Proportion of patients losing >10% body weight at week 160, % (95% CI)
Средна промяна на седмица 56, kg (95% CI)
Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка лираглутид (liraglutide)
Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
- Другите съставки са динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол,
Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol