natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно 6-месечно, контролирано клинично изпитване за не по-лоша ефикасност, включващо 890 пациенти с откритоъгълна глаукома (включително компонент с псевдоексфолиация или пигментна дисперсия) и/или очна хипертензия, които по мнението на изследователя не са достатъчно добре контролирани с монотерапия или вече са на няколко понижаващи ВОН лекарствени продукти, и които имат среднодневно ВОН на изходно ниво от 26 до 27 mmHg, е демонстрирана не по-лоша ефикасност на SIMBRINZA в сравнение с бринзоламид 10 mg/ml + бримонидин 2 mg/ml приложени едновременно, при всички визити в хода на изпитването по отношение на понижаване на среднодневното ВОН от изходното ниво (Таблица 1).
In a 6-month, controlled, non-inferiority clinical study enrolling 890 patients with open-angle glaucoma (including pseudoexfoliation or pigment dispersion component) and/or ocular hypertension who, in the investigator's opinion, were insufficiently controlled on monotherapy or already on multiple IOP-lowering medicinal products, and who had mean baseline diurnal IOP of 26 to 27 mmHg, non-inferiority of SIMBRINZA compared to brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL dosed concomitantly was demonstrated at all visits throughout the study with respect to mean diurnal IOP reduction from baseline (Table 1).
Пациенти, приемащи антидепресанти, които повлияват норадренергичната трансмисия (напр. трициклични антидепресанти и миансерин) (вж. точка 4.5).
Patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin) (see section 4.5).
SIMBRINZA е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
SIMBRINZA is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Отворен на (2):
Opened (2):
Пациентите са получили симптоми на потискане на ЦНС, обикновено временна кома или ниско ниво на съзнанието, летаргия, сънливост, хипотонус, брадикардия, хипотермия, бледност, потискане на дишането и апнея, които са наложили приемане в интензивно отделение с интубация, ако е показано.
The subjects experienced symptoms of CNS depression, typically temporary coma or low level of consciousness, lethargy, somnolence, hypotonia, bradycardia, hypothermia, pallor, respiratory depression and apnoea, and required admission to intensive care with intubation if indicated.
В изпитване CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (т.е. травопрост, латанопрост или биматопрост) демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + PGA след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -3,44 mmHg (95% CI, -4,2, -2,7; p-стойност <0,001).
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001).
Оценката на експозицията в окото при хора при ефективни дози не е възможна.
SIMBRINZA is intended for local action within the eye. Assessment of human ocular exposure at efficacious doses is not feasible.
Във времевата точка + 2 ч. (времето, съответстващо на максималната ефикасност сутрин) за първичната визита за ефикасност на 3-ия месец, процентът на пациентите с ВОН по-малко от 18 mmHg е 65,6% в групата на SIMBRINZA и 63,7% в групата на бринзоламид + бримонидин.
At the +2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 65.6% in the SIMBRINZA group and 63.7% in the Brinzolamide + Brimonidine groups.
ПРОДУКТ SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml капки за очи, суспензия
SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
Нечести: болка в гърба
Uncommon: back pain
Ако сте пропуснали да използвате SIMBRINZA
If you forget to use SIMBRINZA
Същия тип нежелани реакции, които са характерни за сулфонамидите, могат да се наблюдават и при локално приложение.
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
SIMBRINZA не e проучен при пациенти с чернодробно увреждане, необходимо е повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка 4.2).
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment; caution should be used in treating such patients (see section 4.2).
Ако сте използвали повече от необходимата доза SIMBRINZA
If you use more SIMBRINZA than you should
Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да влошат способността на пациентите в старческа възраст за изпълнение на задачи, изискващи пъргавина на ума и/или физическа координация (вж.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability of elderly patients to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
, еритема
, erythema
Особено важно е лекарството да не се използва при деца под 2-годишна възраст (вижте раздел
It is particularly important that the medicine is not used in children under the age of 2 years (see section ‘Do not use SIMBRINZA' above) because it is unlikely to be safe.
SIMBRINZA съдържа бринзоламид, който е сулфонамиден инхибитор на карбоанхидразата със системна абсорбция.
SIMBRINZA contains brinzolamide, which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката, за да се избегне замърсяване на върха на откапващото устройство и суспензията.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
3, дисгеузия
3, dysgeusia
SIMBRINZA съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на очите и е известно, че променя цвета на меките контактни лещи.
SIMBRINZA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
SIMBRINZA не e изпитван при пациенти с чернодробно увреждане и поради това се препоръчва повишено внимание при тази популация (вж. точка 4.4).
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4).
Нарушения на очите Чести: очна алергия 1, кератит 1, болка в окото
Common: eye allergy 1, keratitis
Очни нежелани реакции: увреждане на очната повърхност със загуба на клетки, възпаление на клепача, отлагания по очната повърхност, чувствителност към светлина, подуване на окото (засягащо роговицата или клепача), сухота в окото, отделяне на секрет от окото, сълзене на очите, зачервяване на клепача, необичайно или намалено усещане в окото, уморени очи, намалено зрение, двойно виждане, частици от лекарството в очите.
• Effects in the eye: eye surface damage with loss of cells, inflammation of the eyelid, deposits on the eye surface, sensitivity to light, swelling of the eye (affecting the cornea or eyelid), dry eye, eye discharge, watery eye, eyelid redness, abnormal or decreased sensation in eye, tired eye, reduced vision, double vision, product particles in eyes.
Как да съхранявате SIMBRINZA
How to store SIMBRINZA
Не са провеждани проучвания със SIMBRINZA за определяне на ефектите на възрастта, расата и бъбречното или чернодробно увреждане.
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA.
Общи нежелани реакции: треперене, намалена чувствителност, загуба на вкуса, отклонения в чернодробните функционални показатели при изследване на кръвта, подуване на лицето, болки в ставите, често уриниране, болка в гърдите, подуване на крайниците.
• General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities.
3, очна хиперемия,
3, ocular hyperaemia
Не е известно дали SIMBRINZA за локално приложение се екскретира в кърмата.
It is unknown whether topical SIMBRINZA is excreted in human milk.
Има съобщения за очни реакции на свръхчувствителност от забавен тип при употреба на бримонидинов тартарат, като някои са свързани с повишаване на ВОН.
Delayed ocular hypersensitivity reactions have been reported with brimonidine tartrate, with some reported to be associated with an increase in IOP.
1, намалена зрителна острота 2, увеличено слъзоотделяне
1, visual acuity reduced
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
SIMBRINZA съдържа две активни вещества, бринзоламид и бримонидинов тартарат.
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
Р-450 изоензимите в концентрации, най-малко 100 пъти над максималните системни нива.
Brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide do not inhibit cytochrome P450 isozymes at concentrations at least 100-fold above maximum systemic levels.
Намаляване на повишеното вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН (вж.
Decrease of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction(see section 5.1).
SIMBRINZA съдържа две активни вещества: бринзоламид и бримонидинов тартарат.
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
2, абнормно усещане в окото астенопсия
2,abnormal sensation in eye
2, бронхиална хиперреактивност фаринголарингеална болка
2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
1, птеригиум 2, еритем на клепача
1, pterygium 2, erythema of eyelid
2, флатуленция орална хипоестезия 2, орална парестезия
2, flatulence hypoaesthesia oral
Затруднено дишане
• Trouble breathing
Сравнение на промяната от изходното ниво в среднодневното ВОН (mmHg)Изпитване за не по-лоша ефикасност
Table 1 Comparison of mean diurnal IOP (mmHg) change from baseline - Non-inferiority study
Средни стойности по метода на най-малките квадрати, получени от статистически модел, който отчита центъра на изпитването, стратум с изходно ВОН в 9 часа сутринта и корелирани измервания на ВОН при даден пациент.
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
- лекарства за понижаване на кръвното налягане - лекарства за сърце, включително дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания) - други лекарства за лечение на глаукома, които също се използват за лечение на височинна болест, известни като ацетазоламид, метазоламид и дорзоламид - лекарства, които могат да повлияят метаболизма, като хлорпромазин, метилфенидат и резерпин - антивирусни, антиретровирусни лекарства (вид лекарства, използвани за лечение при вирус на човешкия имунодефицит (ХИВ)) или антибиотици - лекарства против гъбички или дрожди - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или антидепресанти, включително амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин, миансерин, венлафаксин и дулоксетин - анестетици - успокоителни, опиати или барбитурати
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
Нечести: болка
Uncommon: headache
1 ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат.
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml капки за очи, суспензия бринзоламид/бримонидинов тартарат (brinzolamide/brimonidine tartrate)
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA + травопрост-тимолол малеат капки за очи демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + травопрост-тимолол малеат капки за очи след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-стойност <0,001).
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001).
С неизвестна честота: полакиурия
Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria
Бримонидин
Brimonidine
1 ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид (brinzolamide) и 2 mg бримонидинов тартарат (brimonidine tartrate), еквивалентни на 1,3 mg бримонидин.
1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine.
Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат, еквивалентни на 1,3 mg бримонидин.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
Очни нежелани реакции: алергичен конюнктивит (очна алергия), възпаление на очната повърхност, болка в окото, очен дискомфорт, замъглено или нарушено зрение,
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
С неизвестна честота: ринит
Not known: rhinitis
Препоръчителната доза е една капка SIMBRINZA в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily.
Вижте раздел „Носене на контактни лещи - SIMBRINZA съдържа бензалкониев хлорид”, по-долу.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
С неизвестна честота: зрителни нарушения
3, miosis Not known: visual disturbances
Има съобщения за нарушения на алкално-киселинния баланс при пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
2, конгестия на горните дихателни пътища
2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
Наблюдавано е слабо понижение на артериалното налягане при някои пациенти след приложение на SIMBRINZA.
Following administration of SIMBRINZA, small decreases in blood pressure were observed in some patients.
2, стенокардия 2, аритмия палпитации
2, arrhythmia palpitations
Липсват данни за ефекта върху фертилитета при хора, при локално очно приложение на SIMBRINZA.
There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility.
Процентът на пациентите с измерване на ВОН по-малко от 18 mmHg е сходен при всички визити на изпитването за една и съща времева точка през 6-ия месец в групите на SIMBRINZA и бринзоламид + бримонидин.
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Чести: сухота в устата Нечести: диспепсия 1, езофагит 2, абдоминален дискомфорт
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
2, усещане за паника
2, nervousness
Бринзоламид се абсорбира през роговицата след локално очно приложение.
Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration.
1, кашлица епистаксис
1, oesophagitis
Седмица 2 -8,4 (n=394) -8,4 (n=384) Седмица 6 -8,5 (n=384) -8,4 (n=377) Месец 3
-8.4 (n=394) -8.4 (n=384)
При продължително приложение не се наблюдава кумулиране.
No accumulation occurs during chronic administration.
2, повишена перисталтика
2, lacrimation increased
Вашият лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт.
Check with your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are not sure.
SIMBRINZA съдържа бринзоламид, сулфонамиден инхибитор на карбоанхидразата, и независимо от това, че се прилага локално, се абсорбира системно.
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, оптометрист (оптик)
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Пропусната доза
Hepatic impairment
При локално приложение могат да се наблюдават същите нежелани реакции, характерни за пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Бринзоламид е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално се абсорбира системно.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
2, алопеция 2, стягане на кожата
2, skin tightness
2, гадене
2, madarosis
1, оток на роговицата, блефарит отлагания по роговицата (преципитати по роговицата)
1, corneal deposits (keratic precipitates)
SIMBRINZA съдържа бринзоламид, инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално, се абсорбира системно.
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
2, мускулни спазми 2, миалгия
2, muscle spasms
2, мадароза
2, myalgia
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт.
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
С неизвестна честота: болка в гръдния кош
2, medication residue Not known: chest pain
3, миоза
2, ageusia
-8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Средни стойности по метода на най-малките квадрати, получени от статистически модел, който отчита центъра на изпитването, стратум с изходно ВОН в 9 часа сутринта и корелирани измервания на ВОН при даден пациент.
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
2, генерализиран пруритус
2, rash maculopapular pruritus generalised
Пъргавина на ума
Mental alertness
2, киста на субконюнктивата
2, subconjunctival cyst
2, парестезии
2, pharyngitis
зачервяване на окото
Eye disorders
обезцветяване на конюнктивата Нечести: ерозия на роговицата
Uncommon: corneal erosion
Нарушения на алкално-киселинния баланс
Acid/base disturbances
1, диария повръщане
2, abdominal discomfort diarrhoea
Нечести: назофарингит 2, фарингит 2, синузит
2, vomiting 2, nausea
1, кихане
1, rhinorrhoea
- Активните вещества са бринзоламид и бримонидинов тартарат.
What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate.
1, очен дискомфорт замъглено зрение
2, memory impairment
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Zyllt на Krka, d.d., Novo mesto на 28 септември 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Zyllt може да се прилага при следните групи пациенти:
Zyllt can be given to the following groups of patients:
Допълнителна информация за Zyllt:
Other information about Zyllt:
Това означава, че спомага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Zyllt е „генерично лекарство“.
Zyllt is a ‘generic medicine'.
Стандартната доза Zyllt е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Това означава, че е подобно на „референтното лекарство“ Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Zyllt се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Какви са ползите и рисковите, свързани със Zyllt?
What are the benefit and risk of Zyllt?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Zyllt е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Комитетът препоръчва на Zyllt да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Тъй като Zyllt е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Активното вещество в Zyllt, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Zyllt се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Zyllt clopidogrel
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
• пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й); Zyllt може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на STсегмента“ (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Тъй като Zyllt е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Zyllt може да се намери тук.
The full EPAR for Zyllt can be found here.
Zylltе лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
За какво се използва Zyllt?
What is Zyllt used for?
Какво представлява Zyllt?
What is Zyllt?
пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение със Zyllt може да се започне oт няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Как е проучен Zyllt?
How has Zyllt been studied?
Основания за одобряване на Zyllt?
Why has Zyllt been approved?
Как действа Zyllt?
How does Zyllt work?
пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение със Zyllt може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).