natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При употреба за леки проблеми с кръвообращението се съобщават стомашно-чревни нарушения (нежелани реакции, засягащи червата), главоболия и алергични реакции.
When used for minor circulation problems, gastrointestinal disorders (side effects affecting the gut), headaches and allergic reactions have been reported.
Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от гинко, както и кой може да ги използва, има в листовките към лекарствата.
Detailed instructions on how to take ginkgo leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от гинко, в ЕС?
How are ginkgo leaf medicines approved in the EU?
За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от гинко, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with ginkgo leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за подобряване на свързаното с възрастта когнитивно увреждане и качеството на живот при възрастни с лека форма на деменция се основават на тяхната „добре установена употреба“ при това показание.
The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines to improve the age-related cognitive impairment and quality of life of adults with mild dementia are based on their ‘well-established use' in this indication.
Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за облекчаване на леки проблеми с кръвообращението се основават на тяхната „традиционна употреба“.
The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are based on their ‘traditional use'.
За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using ginkgo leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко?
What evidence supports the use of ginkgo leaf medicines?
Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от гинко?
What are the risks associated with ginkgo leaf medicines?
Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от гинко в медицината?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от гинко:
Other information about ginkgo leaf medicines
Какво представлява лист от гинко?
What is ginkgo leaf?
Лист от гинко е общоприетото наименование за листата на растението Ginkgo biloba L.
Ginkgo leaf is the common name for the leaf of the plant Ginkgo biloba L. This summary covers ginkgo leaf medicines containing a specific herbal preparation made by powdering the dried leaf or as dry extract.
При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи лист от гинко, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginkgo leaf.
Това лекарство е същото като Ariclaim, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
Лечението не трябва да се започва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно високо кръвно налягане).
Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Ползата от лечението трябва да се оценява периодично.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Повечето са леки или умерени, проявяват се на ранен етап от лечението и се смекчават с продължаването му.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Основната мярка за ефективност е промяната в остротата на болката всяка седмица, отбелязана от пациентите по 11-точкова скала в дневниците им.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Тъй като тези невротрансмитери участват в намаляване на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри също симптомите на невропатична болка.
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Като блокира обратното им поемане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки и по този начин повишава нивото на комуникация между тях.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници, и резултатите на пациентите по въпросника за качеството на живота, свързано с инконтиненцията (I-QOL).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
За диабетна невропатична болка препоръчваната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
30 mg; оранжеви: 40 mg; зелени и сини: 60 mg).
It is available as gastroresistant capsules (blue: 20 mg; white and blue: 30 mg; orange: 40 mg; green and blue: 60 mg).
Не трябва да се прилага при пациенти с определен вид чернодробни или тежки бъбречни проблеми.
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Не е изяснен начинът на действие на лекарството при СУИ, но се счита, че тъй като повишава нивата на 5-хидрокситрипамин и норадреналин на нивото на нервите, контролиращи мускулите на уретрата (тръбата, която води от пикочния мехур навън), дулоксетин води до по-плътно затваряне на уретрата по време на събирането на урината.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС за Duloxetine Boehringer Ingelheim на Boehringer Ingelheim International GmbH на 8 октомври 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
При спиране на лечението дозата се намалява постепенно.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
И при двете проучвания се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечение за период до 12 седмици, като при пациентите, приемащи Duloxetine Boehringer Ingelheim, резултатите за болка са между 1,17 и 1,45 точки по-ниски от тези при пациентите, приемащи плацебо.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
То действа, като пречи на обратното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Като затваря уретрата по-плътно, Duloxetine Boehringer Ingelheim предотвратява нежеланото изпускане на урина при физическо усилие, като например кашляне или смях.
By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Duloxetine Boehringer Ingelheim са по-големи от рисковете за лечение на умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция и на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Duloxetine Boehringer Ingelheim е по-ефективен от плацебо само при пациенти, които имат повече от 14 епизода на инконтиненция на седмица (умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция) в началото на проучването.
Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim е изследван в две 12-седмични проучвания, при 809 възрастни с диабет, които са имали болка всеки ден в продължение на най-малко шест месеца.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Четирите основни проучвания включват 1913 жени и продължават 12 седмици, като сравняват Duloxetine Boehringer Ingelheim (главно по 40 mg два пъти дневно) с плацебо (сляпо лечение).
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Компанията производител на Ariclaim е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Duloxetine Boehringer Ingelheim.
The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Ефективността на три различни дози Duloxetine Boehringer Ingelheim е сравнена с тази на плацебо.
The effectiveness of three different doses of Duloxetine Boehringer Ingelheim was compared with that of placebo.
Най-често срещаните нежелани реакции при използване за лечение на диабетна невропатична болка (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, сомноленция (сънливост), чувство за замаяност, гадене и сухота в устата.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се приема със или без храна.
Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Честотата на епизодите на инконтиненция намалява с 52% в групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim, в сравнение с намаление от 33% при групата, лекувана с плацебо.
The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim в дози от 60 mg веднъж или два пъти дневно е по-ефективен за намаляване на болката отколкото плацебо.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Duloxetine Boehringer Ingelheim е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Резултатите от въпросника I-QOL също са подобрени при групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim в сравнение с групата на плацебо.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
В четирите проучвания на стресова уринарна инконтиненция пациентите, лекувани с Duloxetine Boehringer Ingelheim, имат по-малко епизоди на инконтиненция след 12 седмици, с около четири или пет епизода на инконтиненция по-малко на седмица, в сравнение с броя преди проучването.
In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
болка в резултат на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците,
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
За лечение на стресова уринарна инконтиненция Duloxetine Boehringer Ingelheim е проучен при общо 2850 жени.
For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
умерена до тежка форма на стресова уринарна инконтиненция (СУИ) при жени; стресова уринарна инконтиненция е случайно изпускане на урина при физическо усилие или при кихане, смях, кашляне, повдигане на предмети или физически упражнения;
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising;
Активното вещество в Duloxetine Boehringer Ingelheim, дулоксетин, е инхибитор на обратното поемане на серотонин-норадреналин.
The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
За стресовата уринарна инконтиненция препоръчителната доза Duloxetine Boehringer Ingelheim е 40 mg два пъти дневно.
For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
За пълния списък на всички съобщавани при Duloxetine Boehringer Ingelheim нежелани реакции, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Duloxetine Boehringer Ingelheim, see the Package Leaflet.
Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се използва при пациенти с някои видове чернодробно заболяване или с тежко бъбречно заболяване.
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Най-честите нежелани реакции при Duloxetine Boehringer Ingelheim, когато се използва за лечение на стресова уринарна инконтиненция (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са гадене, сухота в устата, запек и отпадналост (умора).
The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Duloxetine Boehringer Ingelheim е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Duloxetine Boehringer Ingelheim трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Пълният текст на EPAR относно Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се намери тук.
The full EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim is available here.
Допълнителна информация за Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Other information about Duloxetine Boehringer Ingelheim:
За да се намали гаденето (позивите за повръщане) и чувството на замаяност, някои пациенти могат да се повлияят по-добре, ако започнат лечението с доза от 20 mg два пъти дневно в продължение на две седмици, след което дозата се увеличава на 40 mg два пъти дневно.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Duloxetine Boehringer Ingelheim се използва за лечение на:
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat:
Комитетът препоръчва на Duloxetine Boehringer Ingelheim да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Duloxetine Boehringer Ingelheim be given marketing authorisation.
ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR summary for the public
Какви ползи от Duloxetine Boehringer Ingelheim са установени в проучванията?
What benefit has Duloxetine Boehringer Ingelheim shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Duloxetine Boehringer Ingelheim?
What is the risk associated with Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Какво представлява Duloxetine Boehringer Ingelheim?
What is Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Допълнителен ефект може да се постигне при съчетаване на Duloxetine Boehringer Ingelheim с упражнения за мускулите на тазовото дъно.
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Как е проучен Duloxetine Boehringer Ingelheim?
How has Duloxetine Boehringer Ingelheim been studied?
За какво се използва Duloxetine Boehringer Ingelheim?
What is Duloxetine Boehringer Ingelheim used for?
Как действа Duloxetine Boehringer Ingelheim?
How does Duloxetine Boehringer Ingelheim work?
Как да използвате Duloxetine Boehringer Ingelheim?
How is Duloxetine Boehringer Ingelheim used?
Основания за одобряване на Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
5 април 2016 г.
5 April 2016 EMA/823974/2015
Ако симптомите продължават по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If symptoms persist during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Въпреки че е отбелязан възможен ефект за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища, свързани с ДПХ, в проучванията има недостатъци като твърде малко пациенти и твърде кратък период на лечение.
Although a possible effect in relief of lower urinary tract symptoms related to BHP was observed, there were shortcomings in the studies such as too few patients and too short a treatment period.
Какви са заключенията на HMPC за употребата му в медицината?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Плод от сереноа репенс е общоприетото наименование за плодовете на растението Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Saw palmetto fruit is the common name for the fruit of the plant Serenoa repens (W. Bartram) Small.
ДПХ представлява нераково увеличаване на размера на простатната жлеза, която обгражда уретрата - тръбата, която отвежда урината от пикочния мехур извън тялото.
BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing saw palmetto fruit.
Точният начин на действие на плод от сереноа репенс не е напълно известен, но като се вземат предвид резултатите от лабораторни проучвания, се счита, че той действа, като намалява действието на мъжките полови хормони, например тестостерон, които участват в уголемяването на простатната жлеза при ДПХ, и може също да има противовъзпалителни ефекти.
The way saw palmetto fruit acts is not fully known, but from laboratory studies it is thought to work by reducing the action of male sex hormones such as testosterone, which play a role in causing enlargement of the prostate gland in BPH; and it may also have anti-inflammatory effects.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of saw palmetto fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with saw palmetto fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, обикновено се предлагат в твърди форми, които се приемат през устата.
Herbal medicines containing saw palmetto fruit are usually available in solid forms to be taken by mouth.
При оценката си HMPC разгледа редица клинични проучвания с плод от сереноа репенс, извлечен с хексан, които показват, че той е също толкова ефективен, колкото финастерид и тамсулозин (други лекарства, одобрени за лечение на ДПХ) при лечение на симптоми на ДПХ за периоди до 1 година.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with saw palmetto fruit hexane extract some of which showed that it is as effective as finasteride and tamsulosin (other medicines approved to treat BPH) at treating BPH symptoms for periods up to 1 year.
Плод от сереноа репенс трябва да се използва само от мъже и пациенти в напреднала възраст.
Saw palmetto fruit should only be used in male adults and the elderly.
Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing saw palmetto fruit.
Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи също, че препаратът от плод от сереноа репенс (извлечен с етанол) може да се използва за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища (напр. затруднено започване на уриниране или често уриниране), свързани с ДПХ, след като лекарят изключи наличието на сериозно заболяване.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, saw palmetto fruit (extracted with ethanol) can be used for the relief of lower urinary tract symptoms (such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate) related to BPH, after serious conditions have been excluded by a doctor.
Как плод от сереноа репенс действа като лекарствен продукт?
How does saw palmetto fruit work as a medicine?
Препаратите от плод от сереноа репенс се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. хексан или етанол), който след това се изпарява частично и се получава мекият екстракт.
Saw palmetto fruit preparations may be obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (hexane or ethanol), which is then partially evaporated to obtain a soft extract.