natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изходни характеристики на заболяването на HIV-инфектирани и нелекувани с антиретровирусни средства пациенти в проучванията ECHO и THRIVE (сборен анализ)
Baseline disease characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled analysis)
850 mg единична доза метформин AUC ↔ метформин Cmin NA метформин Cmax ↔
ANTIDIABETICS Metformin* 850 mg single dose metformin AUC ↔ metformin Cmin NA metformin Cmax ↔
40 mg единична доза, приложена 4 часа след рилпивирин рилпивирин AUC ↑ 13% рилпивирин Cmin NA рилпивирин Cmax ↑ 21%
Famotidine* 40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine rilpivirine AUC ↑ 13% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↑ 21%
300 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 23% тенофовир Cmin ↑ 24% тенофовир Cmax ↑ 19% рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
300 mg once daily tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
40 mg еднократна доза, приложена 2 часа преди рилпивирин рилпивирин AUC ↓ 76% рилпивирин Cmin NA рилпивирин Cmax ↓ 85%
Famotidine* 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine rilpivirine AUC ↓ 76% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↓ 85%
Всяка филмирана таблетка съдържа 56 mg лактоза монохидрат.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 56 mg lactose monohydrate.
След като рифабутин вече не се прилага едновременно, дозата на рилпивирин трябва да се намали на 25 mg веднъж дневно.
When rifabutin co-administration is stopped, the rilpivirine dose should be decreased to 25 mg once daily.
В проучването THRIVE основната схема се състои от 2 N(t)RTI по избор на изследователя: тенофовир дизопроксил фумарат + емтрицитабин или зидовудин + ламивудин или абакавир + ламивудин.
In THRIVE, the BR consisted of 2 investigator-selected N(t)RTIs: tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine or zidovudine plus lamivudine or abacavir plus lamivudine.
500 mg еднократна доза парацетамол AUC ↔ парацетамол Cmin NA парацетамол Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↑ 26% рилпивирин Cmax ↔
ANALGESICS Paracetamol* 500 mg single dose paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 26% rilpivirine Cmax ↔
400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↑ 12% диданозин Cmin NA диданозин Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
400 mg once daily didanosine AUC ↑ 12% didanosine Cmin NA didanosine Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
При дози, надвишаващи терапевтичната (75 и 300 mg веднъж дневно), употребата на рилпивирин се свързва с удължаване на QTc интервала на електрокардиограмата (ЕКГ) (вж. точки 4.5, 4.8 и 5.2). EDURANT в препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно не се свързва с клинично значим ефект върху QTc интервала.
At supra-therapeutic doses (75 and 300 mg once daily), rilpivirine has been associated with prolongation of the QTc interval of the electrocardiogram (ECG) (see sections 4.5, 4.8 and 5.2).
РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, демонстрират по-висока степен на резистентност към класa на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) в резултат на лечението.
Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/ml who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class.
В сборният анализ за ECHO и THRIVE демографските и изходните характеристики са разпределени по равно между рамото на рилпивирин и това на ефавиренц.
In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm. Table 3 displays selected baseline disease characteristics of the patients in the rilpivirine and efavirenz arms.
След единична доза
After single dose oral administration of
400 mg веднъж дневно кетоконазол AUC ↓ 24% кетоконазол Cmin ↓ 66% кетоконазол Cmax ↔
400 mg once daily ketoconazole AUC ↓ 24% ketoconazole Cmin ↓ 66% ketoconazole Cmax ↔
РНК копия/ml)] при пациенти, приемащи рилпивирин 25 mg веднъж дневно в допълнение към BR, в сравнение с пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg веднъж дневно в допълнение към основната схема.
In the week 96 efficacy analysis, the virologic response rate [confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml)] was evaluated in patients receiving rilpivirine 25 mg once daily in addition to a BR versus patients receiving efavirenz 600 mg once daily in addition to a BR.
Други антивирусни средства Рибавирин
Other Antiviral Agents Ribavirin
Не се изисква коригиране на дозата на рилпивирин при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
No dose adjustment of rilpivirine is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Изходни характеристики на заболяването Медиана на изходна плазмена HIV-1 РНК (диапазон), log10 копия/ml Медиана на изходен CD4+ клетъчен брой (диапазон), x 10
Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/ml
Бременност и следродилен период
Pregnancy and Postpartum
Антиацидните средства трябва да се прилагат поне 2 часа преди или 4 часа след приема на рилпивирин.
Antacids should only be administered either at least 2 hours before or at least 4 hours after rilpivirine.
Когато рилпивирин се прилага в препоръчителна доза от 25 mg веднъж дневно, едновременно с кетоконазол, не се изисква коригиране на дозата.
At the recommended dose of 25 mg once daily, no dose adjustment is required when rilpivirine is co-administered with ketoconazole.
Лекувани с ефавиренц Резистентност към емтрицитабин/ламивудин % (n/N)
Resistance to emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Не се изисква коригиране на дозата на EDURANT при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment of EDURANT is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
ПРОТИВОГЪБИЧНИ АЗОЛИ Кетоконазол*
AZOLE ANTIFUNGAL AGENTS Ketoconazole*
Фаза II, с едно рамо, в което 36 нелекувани досега пациенти в юношеска възраст, с HIV-инфекция, с тегло най-малко 32 kg, получават рилпивирин (25 mg веднъж дневно) в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 5.1).
The safety assessment is based on the week 48 analysis of the single-arm, open-label, Phase II trial, TMC278-C213, in which 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent patients weighing at least 32 kg received rilpivirine (25 mg once daily) in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация със системен дексаметазон (освен като единична доза), тъй като едновременното приложение може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж. точка 4.3).
Rilpivirine should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
1 mg веднъж дневно етинилестрадиол AUC ↔ етинилестрадиол Cmin ↔ етинилестрадиол Cmax ↑ 17% норетиндрон AUC ↔ норетиндрон Cmin ↔ норетиндрон Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔* рилпивирин Cmin ↔* рилпивирин Cmax ↔*
ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol* 0.035 mg once daily Norethindrone* 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindrone AUC ↔ norethindrone Cmin ↔ norethindrone Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * based on historic controls
Непотенцирани PI (атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир)
HIV PIs - without co-administration of low dose ritonavir Unboosted PIs (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Инструкции за правилна употреба при възрастни и юноши (от 12 до по-малко от 18 години)
Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age) The recommended dose of EDURANT is one tablet once a day.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Седемдесет и четири процента от пациентите, получаващи рилпивирин, респондери към седмица 96, са останали с неустановим вирусен товар (< 50 HIV-1
Of those patients who were responders at week 96, 74% of patients receiving rilpivirine remained with undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 240 compared to 81% of patients receiving efavirenz.
Циметидин Низатидин Ранитидин
Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Броят на пациентите с вирусологичен неуспех и сдвоени генотипове (изходно ниво и неуспех) са 71, 11 и 4 за рилпивирин и 30, 10 и 2 за ефавиренц съответно за режимите на лечение с тенофовир/емтрицитабин, зидовудин, ламивудин и абакавир/ламивудин.
Resistance to efavirenz % (n/N) * The number of patients with virologic failure and paired genotypes (baseline and failure) were 71, 11, and 4 for rilpivirine and 30, 10,
Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
If you take more EDURANT than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
РНК копия/ml са изложени на по-голям риск от вирусологичен неуспех (18,2% с рилпивирин спрямо 7,9% с ефавиренц) в сравнение с тези с изходен вирусен товар ≤ 100 000 HIV-1
In the pooled efficacy analysis from the Phase III trials in adults through 96 weeks, patients treated with rilpivirine with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/ml had a greater risk of virologic failure (18.2% with rilpivirine versus 7.9% with efavirenz) compared to patients with a baseline viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/ml (5.7% with rilpivirine versus 3.6% with efavirenz).
400/100 mg два пъти дневно лопинавир AUC ↔ лопинавир Cmin ↓ 11% лопинавир Cmax ↔ рилпивирин AUC ↑ 52% рилпивирин Cmin ↑ 74% рилпивирин Cmax ↑ 29%
Lopinavir/ritonavir (soft gel capsule)* 400/100 mg twice daily lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11% lopinavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 52% rilpivirine Cmin ↑ 74% rilpivirine Cmax ↑ 29%
Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация с тези антиконвулсанти, тъй като едновременното приложение може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж. точка 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
300 mg веднъж дневно рифабутин AUC ↔ рифабутин Cmin ↔ рифабутин Cmax ↔ 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↔ 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↔ 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↔
25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↔
ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин*
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin*
Процент на пациентите на следните основни схеми: тенофовир дизопроксил фумарат + емтрицитабин зидовудин + ламивудин абакавир + ламивудин
6 cells/l Percentage of subjects with: hepatitis B/C virus co-infection Percentage of patients with the following background regimens: tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine zidovudine plus lamivudine abacavir plus lamivudine
Б.
rd
РНК копия/ml) на 96-тата седмица е сравнима между рамото на рилпивирин и рамото на ефавиренц.
The response rate (confirmed undetectable viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
В проучване, проведено със здрави доброволци, се наблюдава удължаване на QTc интервала на ЕКГ при дози рилпивирин, надвишаващи терапевтичната (75 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно) (вж. точка 5.1). EDURANT трябва да се прилага с повишено внимание, при едновременна употреба с лекарствен продукт с установен риск от поява на Torsade de Pointes.
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
25-дезацетил-рифампицин Cmin NA 25-дезацетил-рифампицин Cmax ↔ рилпивирин AUC ↓ 80% рилпивирин Cmin ↓ 89% рилпивирин Cmax ↓ 69%
Rifampicin* 600 mg once daily rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9% 25-desacetyl-rifampicin Cmin NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirine AUC ↓ 80% rilpivirine Cmin ↓ 89% rilpivirine Cmax ↓ 69%
Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация с продукти, съдържащи жълт кантарион, тъй като едновременното приложение може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж. точка 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with products containing St John's wort as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация с рифапентин, тъй като едновременното приложение има вероятност да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж. точка 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
При нелекувани досега възрастни пациенти
In treatment-naïve adult subjects
Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин, тъй като едновременното приложение има вероятност да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж. точка 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
При започване на едновременно приложение на метадон с рилпивирин не се изисква коригиране на дозата.
No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with rilpivirine.
Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа, тъй като има вероятност едновременното приложение да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж.
Rilpivirine must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Фармакокинетични резултати от общия рилпивирин след приложение на рилпивирин 25 mg веднъж дневно като част от антиретровирусна схема на лечение по време на 2рото тримесечие на бременността, 3-то тримесечие на бременността и следродилния период Фармакокинетика на общия рилпивирин (средно ± SD, tmax: медиана [граници])
Pharmacokinetic Results of Total Rilpivirine After Administration of Rilpivirine 25 mg Once Daily as Part of an Antiretroviral Regimen, During the 2
ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
4.3 Contraindications
600 mg веднъж дневно рифампицин AUC ↔ рифампицин Cmin NA рифампицин Cmax ↔ 25-дезацетил-рифампицин AUC ↓
300 mg once daily rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔
40 mg единична доза, приложена 12 часа преди рилпивирин рилпивирин AUC ↓ 9% рилпивирин Cmin NA рилпивирин Cmax ↔
(reduced absorption due to gastric pH increase) H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Famotidine* 40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine rilpivirine AUC ↓ 9% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↔
Категория по честота
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
СЪСТАВ
Rifapentine
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Idelvion.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Idelvion.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Idelvion се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Idelvion is used as safely as possible.
Тъй като броят на пациентите с хемофилия е малък, болестта се счита за “рядка” и Idelvion е определен като “лекарство сирак” (лекарство, използвано при редки болести) на 4 февруари 2010 г.
Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Idelvion was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 February 2010.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Idelvion са по-големи от рисковете, и препоръча Idelvion да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Idelvion?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Idelvion?
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Idelvion.
It is not intended to provide practical advice on how to use Idelvion.
Idelvion не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към други съставки на лекарството.
Idelvion must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or other ingredients of the medicine.
Също така не трябва да се прилага при пациенти, които са алергични към протеини от хамстер.
It must also not be used in patients allergic to hamster proteins.
Реакции на свръхчувствителност (алергични) реакции се наблюдават рядко с Idelvion и включват: подуване, парене и жилене на мястото на инжекцията, тръпки, зачервяване, сърбящ обрив, главоболие, уртикария, ниско кръвно налягане, летаргия, гадене и повръщане, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, стягане в гърдите и хрипове.
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur rarely with Idelvion and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Idelvion, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Idelvion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
В допълнение, Idelvion е ефективен при лечението на епизоди на кървене, когато те настъпят; около 93% от епизодите на кървене се разрешават с една инжекция на Idelvion.
Furthermore, Idelvion was effective in treating bleeding episodes when they did occur; around 93% of the bleeding episodes resolved with one Idelvion injection.
В изпитване при 80 възрастни и юноши, и в друго изпитване при 27 деца на възраст под 12 години, Idelvion е ефективен при предотвратяване на кървенето, като повечето пациенти нямат кървене докато са на превантивно лечение.
In a study in 80 adults and adolescents and another study in 27 children aged less than 12 years, Idelvion was effective at preventing bleeding, with most patients experiencing no bleeding while on preventive treatment.
Пълният текст на EPAR за Idelvion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Idelvion, може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Активното вещество в Idelvion, албутрепенонаког алфа, действа в организма по същия начин, както човешкия фактор IX.
The active substance in Idelvion, albutrepenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
За практическа информация относно употребата на Idelvion, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Idelvion, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Idelvion:
Other information about Idelvion
Дозата и честотата на инжекциите зависи от теглото на пациента и това дали Idelvion се използва за лечение или за превенция на кръвоизливи, от тежестта на дефицита на фактор IX, от тежестта и локализацията на кръвоизлива, както и от възрастта на пациента и общото му здравословно състояние.
The dose and the frequency of the injections depend on the patient's bodyweight and whether Idelvion is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
За повече информация относно лечението с Idelvion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Idelvion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Idelvion албутрепенонаког алфа
Idelvion albutrepenonacog alfa
Какви са рисковете, свързани с Idelvion?
What are the risks associated with Idelvion?
Какви ползи от Idelvion са установени в проучванията?
What benefits of Idelvion have been shown in studies?
Idelvion съдържа активното вещество албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa).
Idelvion contains the active substance albutrepenonacog alfa.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Idelvion, вижте листовката.
For the full list of side effects reported with Idelvion, see the package leaflet.
Idelvion се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на хемофилия.
Idelvion can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience in treating haemophilia.
Какво представлява Idelvion и за какво се използва?
What is Idelvion and what is it used for?
Idelvion се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Idelvion is available as powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Как се използва Idelvion?
How is Idelvion used?
Защо Idelvion е разрешен за употреба?
Why is Idelvion approved?
Как действа Idelvion?
How does Idelvion work?
В, наследствено разстройство на кръвосъсирването, причинено от липсата на протеин, наречен фактор IX.
Idelvion is a medicine used to prevent and treat bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX.
Проучванията показват, че Idelvion е ефективен при превенцията и лечението на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия
Studies show that Idelvion is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B, and its safety is comparable to that of other factor IX products.
Дайте на детето нещо за пиене.
Give the child something to drink.
Следните лекарства са особено важни:
The following medicines are particularly important:
Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly.
Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
It is best to take this in the mornings with breakfast.
Разликата е в това, колко често се прилага.
The difference is how often it is given.
Не се препоръчва (няма данни)
Not recommended (no data available)
Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер.
It is usually convenient to take one dose in the morning and one in the evening.
Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Repeat this procedure every time you need to give the medicine.
Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
These symptoms can also be caused by other infections.
Не са провеждани специфични проучвания за оценка на намалението на риска от усложнения.
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
ако сте алергични към други лекарства
• if you are allergic to other medicines
Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход.
A few cases resulted in self-injury, some with fatal outcome.
ако имунната Ви система не работи
• if your immune system is not working
Обаче,
However,
(най-близкото)
(nearest)
Това обикновено е подходящо за деца над 1 година.
This is usually suitable for children over 1 year.