natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) Сертралин/Ефавиренц (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до
Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
3, нарушена координация възбудимост
3, coordination abnormal 3, agitation tremor
За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за
For co-administration of efavirenz with lowdose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Емтрицитабин: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
В момента няма налични данни от клинични изпитвания с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при лечение на нелекувани или при многократно лекувани преди това пациенти.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Сертралин/Емтрицитабин
Sertraline/Emtricitabine
Протеазни инхибитори Атазанавир/ритонавир/Тенофовир дизопроксил (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.)
Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Аторвастатин:
Atovaquone:
флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, - някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - определени антималарийни средства, - метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 до ↓ 73)
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Депомедроксипрогестерон ацетат (ДМПА)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза ДМПА)
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил не е проучвано.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Такролимус: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) < 50 ml/min).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Стойностите за Проба и Референт са средни (% коефициент на вариация) GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
GMR=geometric least-squares mean ratio, CI=confidence interval
Метадон/Ефавиренц (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Съпътстващото приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка 4.3).
disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Артеметер/Лумефантрин/Емтрицитабин
Artemether/Lumefantrine/Emtricita bine
Етинилестрадиол/Тенофовир дизопроксил (-/245 mg q.d.)
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Лопинавир/ритонавир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Атовахон и прогуанил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg q.d.)
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да засегне бъбреците.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се препоръчва за приложение на гладно, тъй като храната може да удължи експозицията на ефавиренц и може да доведе до повишаване честотата на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 4.8).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
смърт вследствие на самоубийство, поведение, на психоза, гърчове); тежки чернодробни събития, панкреатит и лактатна ацидоза (понякога с летален изход).
Severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme; neuropsychiatric adverse reactions (including severe depression, death by suicide, psychosis-like behaviour, seizures); severe hepatic events; pancreatitis and lactic acidosis (sometimes fatal) have been reported.
3, тежък обрив (< 1 %)
3, dizziness (8.5%)
Може да е необходимо адаптиране на дозата на варфарин или аценокумарол, когато се прилага едновременно с
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with
* В сравнение с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg q.d. вечер без ефавиренц.
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Атазанавир/ритонавир/Ефавиренц (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., всички приложени с храна)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Прилагането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka с храна може да повиши експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и може да доведе до повишена честота на нежелани реакции (вж.
The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Лекарства, удължаващи QT-интервала:
QT Prolonging Drugs
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Рифампицин/Тенофовир дизопроксил (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Резистентност към ефавиренц K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E
M184V/I K65R K70E TAMs
Атазанавир/ритонавир/Ефавиренц (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., всички приложени с храна
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Cmax: ↑ 25% (↑ 8 до
Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофо вир дизопроксил Krka.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Артеметер/Лумефантрин/Тенофовир дизопроксил
Artemether/Lumefantrine/Tenofovi r disoproxil
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин/Ефавиренц (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Ефавиренц: AUC: ↔ Cmax: ↔
Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68)
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Съпътстващото приложение с жълт кантарион е противопоказно (вж. точка 4.3)
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
дизопроксил е свързана със съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех при няколко изследвани комбинации.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Кърмене
Krka
Едновременното приложение на атовахон/прогуанил с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka трябва да се избягва.
Concomitant administration of atovaquone/proguanil with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be avoided.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да понижи нивата на статини в кръвта Ви.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of statins in your blood.
Замаяност
Seizures
AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Lumefantrine: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Лекарствени продукти, които се елиминират през бъбреците
Renally eliminated medicinal products
Тъй като намалени концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до намаляване на противомаларийната ефикасност, препоръчително е да се внимава,
Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 до
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Атовахон и прогуанил хидрохлорид/Тенофовир дизопроксил
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Фозампренавир/ритонавир/ Ефавиренц (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва при пациенти със умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS-331007
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
За едновременното приложение на
Contraindications of concomitant use
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
карбамазепин и фенобарбитал, може да е необходимо периодично проследяване на плазмените нива.
Patients who are receiving concomitant anticonvulsant medicinal products primarily metabolised by the liver, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital, may require periodic monitoring of plasma levels.
са проучвани в комбинация с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka.
studied in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
United Kingdom Consilient
Coadministration of
Атовахон и прогуанил хидрохлорид/Емтрицитабин
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Спирането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може сериозно да повлияе на
Stopping Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can seriously affect your response to future treatment.
Бупренорфин/налоксон/Тенофовир дизопроксил
Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Recommendation concerning co-administration with Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
TAMs
Lot
Лопинавир/ритонавир таблетки/ Ефавиренц (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Листовка:
Pravastatin:
Е НЕОБХОДИМО
not known.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да бъде променяна; поради което вориконазол и
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Как изглежда Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и какво съдържа опаковката
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka looks like and contents of the pack
Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
- Варфарин или аценокумарол (лекарства, използвани за намаляване съсирването на кръвта):
Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Итраконазол/Емтрицитабин
Itraconazole/Emtricitabine
Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил
Emtricitabine and tenofovir disoproxil
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
3, параноя халюцинации еуфорично настроение променливо настроение
3, euphoric mood
Как да съхранявате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Не се препоръчва едновременното приложение на симепревир и
Concomitant use not recommended
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka и вигабатрин или габапентин могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Aко сте пропуснали да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Такролимус/Емтрицитабин/Теновир дизопроксил (0,1 mg/kg дневно/200 mg/245 mg дневно)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↑ 32 % (↑ 25 до ↑
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
HMG Co-A
K101E
Ако сте спрели приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Съпътстващата употреба на позаконазол и
Concomitant use of posaconazole and
Пароксетин/Ефавиренц (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
атовахон/прогуанил или артеметер/лумефантрин.
Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
Как да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Вориконазол/Ефавиренц (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Чести сърбеж везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна в цвета на кожата (повишена пигментация)
maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Противогъбични
Antifungals
Фозампренавир/ритонавир/Тенофовир дизопроксил
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Може да е необходимо адаптиране на дозировката на правастатин, когато се прилага едновременно с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka (вж.
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Итраконазол/Ефавиренц (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Ритонавир: сутрин AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до ↑ 33) вечер AUC: ↔ сутрин Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до ↑ 38) вечер Cmax: ↔ сутрин Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 до ↑ 86) вечер Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50) Ефавиренц:
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 % Ефавиренц:
Voriconazole: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
2, мускулна слабост
3, paranoia hallucination
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
OUTER CARTON
Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Предишна схема ННИОТ-базирана (N=104)
(N=104)
Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Krka и фозампренавир/ритонавир може да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Ефекти върху нивата на
Reporting of side effects
Cmin: ↓ 40%
Cmax: ↓ 38%
Едновременното приложение на лопинавир/ритонавир и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka не се препоръчва.
Coadministration of lopinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Софосбувир (400 mg q.d.) + Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Едновременното приложение на саквинавир/ритонавир с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka не се препоръчва.
saquinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
При жени лекувани с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва забременяване.
Pregnancy should be avoided in women receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Етинилестрадиол: AUC: ↔
Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Когато Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с антиконвулсанти, субстрати на CYP
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is coadministered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP isozymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Натрий
nausea
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Симепревир:
Ledipasvir:
0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Ethinyloestradiol+Norgestimate/Ef avirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Чести умора болка, астения
Common fatigue pain, asthenia
Ако сте приели повече от необходимата доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
Дневната доза рифабутин трябва да бъде повишена с 50 % при прилагане заедно с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофо вир дизопроксил Krka.
Darunavir/ritonavir should be used with caution in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 до
Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka и валпроева киселина могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 до ↓ 50)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил Krka и флуоксетин могат да се приемат едновременно без промяна на дозата.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Поради сходството между ламивудин и емтрицитабин, който е компонент на на ефавиренц с други НИОТ, освен ламивудин, зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka и ралтегравир могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Лопинавир/ритонавир/Емтрицитабин
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitab ine
Симвастатин:
Carbamazepine:
Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и жълт кантарион или растителни препарати съдържащи жълт кантарион, е противопоказано.
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да понижи количеството итраконазол или пoзакoназoл в кръвта Ви.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Фозампренавир/ритонавир/ Емтрицитабин
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
Бупренорфин:
Rifabutin:
Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва.
Co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka a is not recommended.
Когато
Since
AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64% (механизмът на взаимодействие е неизвестен) Тенофовир:
Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Пароксетин/Тенофовир дизопроксил
Bupropion/Tenofovir disoproxil
Четири месеца след спиране на лечението може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания за оценка на функцията на черния Ви дроб.
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
При пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes или такива, които приемат лекарства с известен риск за Torsade de Pointes, да се обмисли употребата на алтернативи на ефавиренц/eмтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de
Cmax: ↓ 46% (↓ 39 до↓ 52)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил Krka и пароксетин могат да се приемат едновременно без промяна на дозата.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при приложение с ефавиренц, компонент на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka.
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
При лечение с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, обаче, има съобщения за замаяност.
dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Прогуанил: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to
AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Gabapentin/Efavirenz
Итраконазол/Тенофовир дизопроксил
Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Няма достатъчно данни за да се направят препоръки относно дозирането на индинавир, в комбинация с
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with
Допълнителна информация за Repatha можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Repatha?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
Пациентите могат самостоятелно да прилагат лекарството, след като получат подходящо обучение.
Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
Ако желаният отговор не бъде постигнат след 12 седмици лечение, дозата може да се увеличи до 420 mg на всеки две седмици.
If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
Агенцията отбеляза, че профилът на безопасност е приемлив и не установи някакви значими проблеми, свързани с нея.
With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Repatha непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.