natgillin/translations-raw huggingface dataset:
леки алергични реакции,
• mild allergic reactions,
Проведени са следните проучвания за фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия с A771726 (главен активен метаболит на лефлуномид).
The following pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction studies were conducted with A771726 (principal active metabolite of leflunomide).
Колестирамин 8 g се прилага 3 пъти дневно за период от 11 дни.
• Colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days.
други лекарства за ревматоиден артрит като антималарийни лекарства (напр. хлорохин и хидроксихлорохин), злато, приложено интрамускулно или перорално, Д-пенициламин, азатиоприн и други имуносупресивни лекарства (напр. метотрексат), тъй като тези комбинации не са препоръчителни
• other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
алосетрон за лечение на тежка диария
• alosetron for the management of severe diarrhoea
Вашият лекар може да Ви предложи лечение с определени лекарства за отстраняване на Лефлуномид medac бързо и в достатъчна степен от организма Ви, тъй като това може да намали риска за Вашето бебе.
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
При проучване с изотопно белязан
In a study with radiolabelled
Други лекарства и Лефлуномид medac
Other medicines and Leflunomide medac
Пациентите са на възраст 3-17 години, с активен полиартикуларен тип ЮРА, независимо от началото на заболяването и не са лекувани досега с метотрексат или лефлуномид.
Patients were 317 years of age with active polyarticular course JRA regardless of onset type and naive to methotrexate or leflunomide.
Τηλ: +357-257 510 30
Gidamed Medical Supplies Ltd. Τηλ:+ 357-257 510 30
Счита се, че механизмът се дължи на прекъсване на ентерохепаталния цикъл и/или на стомашно-чревното отделяне на А771726.
The mechanism is thought to be by interruption of enterohepatic recycling and/or gastrointestinal dialysis of A771726.
Обичайната начална доза на Лефлуномид medac е една таблетка от 100 mg един път дневно през първите три дни.
The usual starting dosage of Leflunomide medac is 100 mg once daily for the first three days.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при лефлуномид са: леко повишаване на кръвното налягане, левкопения, парестезия, главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане, нарушения на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, язви в устата), коремна болка, засилен косопад, екзема, обрив (включително макулопапулозен обрив), сърбеж, суха кожа, теносиновит, повишаване на CPK, анорексия, загуба на тегло (обикновено незначима), астения, леки алергични реакции и повишаване на чернодробните показатели (трансаминази [особено АЛАТ], по-рядко гама-GT, алкална фосфатаза, билирубин).
The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases [especially ALT], less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin).
Ако пациентът вече приема нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и/или кортикостероиди, то приемът им може да продължи и след започване на лечението с лефлуномид.
If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Таблетно ядро: лактоза монохидрат хидроксипропилцелулоза, частично заместена винена киселина натриев лаурилсулфат магнезиев стеарат
Tablet core: lactose monohydrate low-substituted hydroxypropyl cellulose tartaric acid sodium laurylsulfate magnesium stearate
ACR (Американския колеж по ревматология), в проучването YU203 е 27,7 % при плацебо, 31,9 % при 5 mg, 50,5 % при 10 mg и 54,5 % при 25 mg/дневно.
The ACR (American College of Rheumatology) response rates in study YU203 were 27.7 % for placebo, 31.9 % for 5 mg, 50.5 % for 10 mg and 54.5 % for 25 mg/day.
• розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол)
• rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак
• daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer
Начин на приложение Таблетките Лефлуномид medac трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност.
Leflunomide medac tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
• екзема, суха кожа, обрив, сърбеж,
• eczema, dry skin, rash, itching,
Или 50 g активен въглен на прах се прилага 4 пъти дневно за период от 11 дни.
• Alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period of 11 days.
тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
• severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Симптомите на активен псориатичен артрит включват възпаление на ставите, подуване, затруднено движение, болка и участъци на зачервена, лющеща се кожа (кожни изменения).
Symptoms of psoriatic arthritis include inflammation of joints, swelling, difficulty in moving, pain, and patches of red, scaly skin (skin lesions).
• репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или розиглитазон за диабет
• repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes
За други субстрати на BCRP (напр. метотрексат, топотекан, сулфасалазин, даунорубицин, доксорубицин) и семейството на OATP, особено инхибитори на HMG-CoA редуктазата (напр. симвастатин, аторвастатин, правастатин, метотрексат, натеглинид, репаглинид, рифампицин) едновременното приложение трябва също да се извършва с повишено внимание.
For other substrates of BCRP (e.g. methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) and the OATP family especially HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) concomitant administration should also be undertaken with caution.
сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит
sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis
Този метаболит е отговорен и за ефектите на Лефлуномид medac in vivo.
This metabolite is responsible for essentially all the in-vivo activity of Leflunomide medac.
пациенти с увредена чернодробна функция
• Patients with impairment of liver function.
10 до 20 mg Лефлуномид medac веднъж дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.
• For rheumatoid arthritis: 10 to 20 mg Leflunomide medac once daily, depending on the severity of the disease.
При фаза III изпитванията, степента на отговор по ACR за лефлуномид 20 mg/дневно, спрямо плацебо е 54,6 %, спрямо 28,6 % (проучване MN301) и 49,4 %, спрямо 26,3 % (проучване US301).
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day vs. placebo were 54.6 % vs. 28.6 % (study MN301), and 49.4 % vs. 26.3 % (study US301).
кашлица или затруднено дишане, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест лил белодробна хипертония),
• cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension),
Че съществува риск от тежко чернодробно увреждане и поради за това е важно редовното измерване на нивата на АЛАТ
• That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Многократното приложение на A771726 намалява средната Cmax и AUC на кофеин (субстрат на CYP1A2), съответно с 18 % и 55 %, което предполага че A771726 може да бъде слаб индуктор на CYP1A2 in vivo.
Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18 % and 55 %, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Активното вещество е лефлуномид.
It contains the active substance leflunomide.
дулоксетин за депресия, инконтиненция на урината или бъбречно заболяване при диабетици
• duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Не приемайте Лефлуномид medac по време на кърмене, тъй като лефлуномид преминава в кърмата.
Do not take Leflunomide medac when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Не е наблюдавано нарастване на общата полза в изследваната популация при приложението на натоварваща схема на прилагане.
The efficacy of leflunomide was confirmed in this study, but no incremental overall benefit was observed in the studied population with the use of a loading dose regimen.
Всички те също са отзвучали, 2 с продължаване на двете лекарства и 3 след преустановяване на лефлуномид.
with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Както други средства с имуносупресивен потенциал, лефлуномид може да увеличи податливостта към инфекции, включително опортюнистични инфекции (вж. също точка 4.4).
severe infections, including sepsis which may be fatal Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност или некроза, които могат да бъдат фатални,
• severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
• главоболие, замайване,
• headache, dizziness,
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
диария, гадене, повръщане, увреждане на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, язви в устата), коремна болка, колит, включително микроскопичен колит, като например лимфоцитен колит, колагенозен колит
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
тежко чернодробно увреждание като чернодробна недостатъчност и остра чернодробна некроза, които могат да бъдат фатални
severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
Лефлуномид е болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство с антипролиферативни свойства.
Human pharmacology Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
КОЛПА (Критерии за отговор към лечението на псориатичен артрит) реагиралите са 59 % в групата на лефлуномид и 29,7 % в групата на плацебо до 6 месеца (р< 0,0001).
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p< 0.0001).
индометацин, кетопрофен за болка или възпаление
• indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation
ако сте боледували от интерстициална белодробна болест.
• if you have ever suffered from interstitial lung disease,
Лефлуномид medac Съдържание на опаковката и допълнителна информация
How to store Leflunomide medac Contents of the pack and other information
Всяка филмирана таблетка съдържа 114 mg лактоза (като монохидрат) и 0,09 mg соев лецитин.
Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 0.09 mg of soya lecithin.
Преди започване на лечението с лефлуномид трябва да се изключи бременност
Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide.
Лефлуномид medac и известно време след спиране на лечението.
Certain vaccinations should not be given while taking Leflunomide medac, and for a certain amount of time after stopping treatment.
При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n = 102),лефлуномид 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101), или 25 mg/дневно (n = 104).
The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n = 102), leflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) or 25 mg/day (n = 104).
Не приемайте Лефлуномид medac, ако сте или смятате, че може да сте бременна.
Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant.
Бяла до почти бяла, кръгла филмирана таблетка с диаметър около 6 mm.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
<Лефлуномид medac 10 mg> 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
<Leflunomide medac 10 mg:> 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 76 mg лактоза (като монохидрат) и 0,06 mg соев лецитин.
Each film-coated tablet contains 76 mg of lactose (as monohydrate) and 0.06 mg of soya lecithin.
ако имате силно понижение на белтъците в кръвта (хипопротеинемия),
• if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia),
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide medac
Лефлуномид medac съдържа лактоза.
Leflunomide medac contains lactose.
Лефлуномид medac 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли с диаметър около 6 mm.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Не приемайте Лефлуномид medac:
Do not take Leflunomide medac
Лефлуномид medac принадлежи към група лекарства, наречени антиревматични лекарства. Tя съдържа активното вещество лефлуномид.
Leflunomide medac belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
хипокалиемия, хиперлипидемия, хипофосфатемия
Uncommon: hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia Rare:
Всяка филмирана таблетка съдържа 152 mg лактоза (като монохидрат) и 0,12 mg соев лецитин.
Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose (as monohydrate) and 0.12 mg of soya lecithin.
леко повишаване на кръвното налягане,
• mild increase in blood pressure,
Лефлуномид medac 20 mg
Leflunomide medac 20 mg
Лефлуномид medac 15 mg
Leflunomide medac 15 mg
Как изглежда Лефлуномид medac и какво съдържа опаковката
What Leflunomide medac looks like and contents of the pack
изразено намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза),
• a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
Наблюдавано е фармакокинетично взаимодействие с перорални контрацептиви и A771726 (вж.
A pharmacokinetic interaction with oral contraceptives was observed with A771726 (see below).
При проучването MN301, 358 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на лефлуномид 20 mg дневно (n = 133), сулфасалазин 2 g дневно (n = 133) или плацебо (n = 92).
Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 133), sulphasalazine 2 g/day (n = 133), or placebo (n = 92).
При пациенти, получаващи Лефлуномид medac са съобщени случаи на периферна невропатия.
Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide medac.
Лефлуномид medac за продължително време.
You will normally take Leflunomide medac over long periods of time.
При проучване US301, 482 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на лефлуномид 20 mg/дневно (n = 182), метотрексат 7,5 mg/седмично до 15 mg/седмично (n = 182), или плацебо (n = 118).
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 182), or placebo (n = 118).
20 mg Лефлуномид medac веднъж дневно.
• For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide medac once daily.
В случай на улцерозен стоматит, приложението на лефлуномид трябва да се преустанови.
Skin reactions In case of ulcerative stomatitis, leflunomide administration should be discontinued.
Лефлуномид medac 20 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли с диаметър около 8 mm с делителна черта от едната страна на таблетката.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), значително повишаване на кръвното налягане, възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб),
• an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
Лефлуномид medac може да увеличи риска от увреждане на черния дроб.
Drinking alcohol while taking Leflunomide medac may increase the chance of liver damage.
При псориатичен артрит: терапията с лефлуномид започва с натоварваща доза от 100 mg един път дневно в продължение на 3 дни.
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
ако някога сте имали алергични реакции към лефлуномид (особено сериозни кожни реакции, често придружени с повишена температура, ставни болки, червени петна по кожата или мехури, напр. синдром на Стивънс Джонсън), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
анемия, лека тромбоцитопения (тромбоцити < 100 g/l)
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l) Rare:
При проучването MN302, 999 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на лефлуномид 20 mg/дневно (n = 501) или метотрексат 7,5 mg/cедмично до 15 mg/седмично (n = 498).
Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 498).
Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000 Leflunomide@medac.eu
Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000
<Лефлуномид medac 15 mg> 30 филмирани таблетки
<Leflunomide medac 15 mg:> 30 film-coated tablets
С неизвестна честота: кожен лупус еритематодес, пустулозен псориазис или влошаване на псориазис, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme Not known: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
точка 4.5).
see section 4.6.
Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Лефлуномид medac е отстранена в достатъчна степен от Вашия организъм, като
In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide medac has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
понякога животозастрашаващи реакции (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), вижте точка 2.
• if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Бяла до почти бяла, кръгла филмирана таблетка с диаметър 8 mm с делителна черта от едната страна.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
<Лефлуномид medac 20 mg> 15 филмирани таблетки
<Leflunomide medac 20 mg:> 15 film-coated tablets
Бяла до почти бяла, кръгла филмирана таблетка с диаметър около 7 mm, с вдлъбнато релефно означение “15”от едната страна.
White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Лефлуномид medac филмирани таблетки от 20 mg съдържа 20 mg лефлуномид.
One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Лефлуномид medac съдържа соев лецитин.
Leflunomide medac contains soya lecithin.
Инфекции и инфестации Редки:
Infections and infestations
С неизвестна честота: гранично (обратимо) понижаване на количеството на сперматозоидите,
Not known: marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 таблетки) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 таблетки) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 таблетки) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 таблетки)
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: < 20 kg, 20-40 kg и > 40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
, намалява плазмените концентрации на активния метаболит А771726 с 37 % за 24 часа и с 48 % за 48 часа.
Administration of activated charcoal (powder made into a suspension) orally or via nasogastric tube (50 g every 6 hours for 24 hours) has been shown to reduce plasma concentrations of the active metabolite A771726 by 37 % in 24 hours and by 48 % in 48 hours.
Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Лефлуномид medac в спермата, трябва да се използва сигурна контрацепция по време на лечението с Лефлуномид medac.
• if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
• умора (астения),
• tiredness (asthenia),
Лефлуномид medac филмирани таблетки от 15 mg съдържа 15 mg лефлуномид.
One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Несвързаната част е около 0,62 %.
The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %.
40 ml бутилка от HDPE с широко гърло, с капачка на винт с вграден сушител (бял силикагел), съдържаща 30, 60, 90 или 100 филмирани таблетки в един контейнер.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
40 ml бутилка от HDPE с широко гърло, с капачка на винт с вграден сушител (бял силикагел), съдържаща 15, 30, 60 или 100 филмирани таблетки в един контейнер.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 таблетки) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 таблетки) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 таблетки) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 таблетки)
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
В клинично фармакологично проучване е наблюдавано фармакодинамично взаимодействие с варфарин и A771726 (вж.
A pharmacodynamics interaction with warfarin was observed with A771726 in a clinical pharmacology study (see below).
Филмирана таблетка
film-coated tablet
• увеличен косопад,
• abdominal pain,
Терапевтичният ефект обикновено настъпва след 4 до 6 седмици и може допълнително да се подобри за период от 4 до 6 месеца.
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.