natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Как се използва Byetta?
How is Byetta used?
Как действа Byetta?
How does Byetta work?
Освен това, е наблюдавано агресивно поведение.
In addition, aggressive behaviour was observed.
Reconcile може да се дава със или без храна.
Reconcile tablets may be given with or without food.
Този продукт трябва да се използва само в комбинация с програма за промяна на поведението, препоръчана от Вашия ветеринарен лекар.
This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Следователно, fluoxetine трябва да се използва предпазливо с други ветеринарномедицински продукти.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и затова употребата не се препоръчва по време на бременност и лактация.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
В края на лечението не е необходимо постепенно намаляване или ограничаване на дозата поради дългия полуживот на този ветеринарномедицински продукт.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Клинични проучвания са показали, че благоприятно повлияване е било демонстрирано за до 8 седмици лечение с fluoxetine.
Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
За свеждане до минимум на неблагоприятните реакции, препоръчваната доза не трябва да се превишава.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви получава или е получавало някакви други продукти, дори отпускани без рецепта, защото продуктът не трябва да се дава едновременно с много други продукти.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Проучванията за елиминирането при кучета са показали, че 29,8% и 44% от дозата са били екскретирани с урината и изпражненията, съответно за 14 дни след дозирането.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Ако забележите някаквинеблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, лечението на случая трябва да се преоцени.
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Не е установен ефект върху репродуктивния капацитет при мъжки и женски плъхове.
No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Fluoxetine не действа като успокоително средство.
Fluoxetine does not act as a sedative.
Да не се се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху бутилката.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да преоцени лечението на кучето.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
Да се пази бутилката плътно затворена с цел предпазване от влага.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Ако дадена доза се пропусне, следващата планирана доза трябва да се приложи така, както е предписана.
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P-450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Fluoxetine се резорбира добре след перорално приложение (приблизително 72%) и резорбцията не се влияе от храненето.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Клинично подобрение се очаква в рамките на 1 до 2 седмици.
Clinical improvement with the product is expected within 1 to 2 weeks.
Norfluoxetine Cmax и AUC са били общо взето пропорционални на дозата, но тези стойности са били 3 до 4 пъти по-високи на ден 21 в сравнение с ден 1.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битовите отпадъци или отпадни води.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Reconcile трябва да се прилага перорално в еднократна дневна доза 1 до 2 mg/kg телесна маса в съответствие с дозировката в долната таблица:
Reconcile should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/kg bodyweight according to the dosage table below:
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Таблетките трябва да се прилагат перорално с или без храна и са овкусени така, че повечето кучета ще приемат таблетката, когато тя е предложена от собственника им.
Tablets should be administered orally with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Опаковка една бутилка.
Pack size of one bottle.
Неблагоприятните реакции, както са описани по-горе, включително гърчове, са по-често наблюдавани след предозиране.
Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Клинично подобрение с Reconcile се очаква в рамките на 1 или 2 седмици.
Clinical improvement with the product is expected within 1 or 2 weeks.
Таблетките са опаковани в HDPE бутилки, всяка бутилка съдържа 30 таблетки с уплътнител от памучен тампон и контейнер с подсушаващ абсорбент.
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Fluoxetine се метаболизира предимно чрез черния дроб.
Fluoxetine is largely metabolised by the liver.
Натрупване на fluoxetine и norfluoxetine е било наблюдавано след многократни дози до достигане на устойчиво състояние в рамките на около 10 дни.
Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Изкуствен аромат на говеждо Обезводнен колоиден силиций Калциев хидроген фосфат дихидрат Магнезиев стеарат
Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Една бутилка в картонена опаковка.
One bottle per carton.
Плазмените нива на Norfluoxetine бавно са се появили в плазмата и са били бавно елиминирани с t½ стойности, вариращи от 44,2 до 48,9 часа на ден 21.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Приемът трябва да бъде преустановен, ако се получат гърчове.
Treatment should be stopped if seizures occur.
Изхвърлете всички таблетки, останали след изтичане на 30 дни от отварянето на бутилката.
Discard any tablets remaining 30 days after opening.
Fluoxetine не притежава никакъв значим афинитет към невротрансмитерни рецептори, включително мускариновия холинергичен рецептор, адренергични рецептори или хистаминергични H1 рецептори и не оказва пряк ефект върху сърцето.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Микрокристална целулоза Захароза (като подлежаща на компресиране захар) Кросповидон
Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
Fluoxetine се метаболизира до norfluoxetine, еднакво мощен SSRI, който допринася за ефективността на ветеринарномедицинския продукт.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy of the veterinary medicinal product.
Продуктът е ароматизиран и повечето кучета ще го консумират, когато им бъде предложен от техния собственик.
The tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
- Намален апетит (включително анорексия); летаргия (много чести).
- Decreased appetite (including anorexia); lethargy (very common).
След отваряне използвайте в рамките на 30 дни.
EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
След приложението на последната доза, плазмените нива на fluoxetine and norfluoxetine са се понижавали постоянно по линейно-логаритмичен маниер.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Трябва да се съблюдава 6-седмичен интервал на изчистване на организма от продукта след прекратяване на терапията с продукта, преди приложението на който и да е ветеринарномедицински продукт, който може да взаимодейства неблагоприятно с fluoxetine или неговия метаболит norfluoxetine.
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with the product prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
В клинични проучвания, тези неблагоприятни реакции са преустановени незабавно с интравенозно приложение на стандартна доза диазепам.
In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
След отваряне, използвайте в рамките на...
EXP {month/year} Once opened, use by….
При дози, превишаващи препоръчваната доза, наблюдаваните неблагоприятни реакции при лечебната доза, включително гърчове, се влошават.
At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
За Fluoxetine и неговият активен метаболит nor-fluoxetine е показано, че са високо селективни инхибитори на повторното включване на серотонина както in vitro, така и in vivo.
Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с разрушителност и неуместно поведение (лай и неуместна дефекация и/или уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports
Изпъстрени с петънца, бронзови до кафяви кръгли дъвчащи таблетки, щамповани от едната страна с номер (както са изброени по-долу):
Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
В 21-дневно проучване, fluoxetine е прилаган ежедневно в доза 0,75, 1,5 и 3,0 mg/kg телесна маса на лабораторни кучета порода бигъл.
In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/kg body weight to laboratory Beagles.
При случайно предозиране трябва да се консултирате незабавно с Вашия ветеринарен лекар и да започнете симптоматично лечение.
In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Reconcile не трябва да се дава едновременно с ветеринарномедицински продукти, които понижават прага за гърчове (например фенотиазини като acepromazine или chlorpromazine).
Reconcile should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e.g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, като разрушителност, лай и неуместна дефекация и /или уриниране.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination.
Да не съхранява при температура над 30 ºC.
Do not store above 30°C.
В резултат от потискане включването на серотонин, fluoxetine засилва серотонергичната невротрансмисия и води до функционални ефекти, дължащи се на засиленото активиране на серотонинови рецептори.
As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Fluoxetine потиска включването на catecholamine само във високи концентрации in vitro и няма ефект върху включването на catecholamine in vivo във високи дози, които се използват за потискане включването на серотонин.
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
t½ стойности са варирали от 4,6 до 5,7 часа на ден 1 и от 5,1 до 10,1 часа на ден 21.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 hours on day 21.
Не използвайте продукта заедно с други серотонергични агенти (например sertraline) и инхибитори на моноамино оксидазата (MAOIs) [например selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] или трициклични амини (TCAs) (например amitriptyline и clomipramine).
Do not use the product in conjunction with other serotonergic agents (e.g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e.g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e.g. amitriptyline and clomipramine).
Безопасността на продукта не е установена при кучета, по-малки от 6 месеца и с тегло по-малко от 4 kg.
The safety of the product has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Таблетка за дъвчене.
Chewable tablet.
- Задух, гърчове (редки).
- Panting, seizures, vomiting (rare).
Макар и редки, неблагоприятните реакции може да се проявят като гърчове, при кучета, приели Reconcile.
Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с обезопасена за деца капачка, памучен тампон и подсушаващ абсорбент.
White high density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant closure, cotton colier and a desiccant canister.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Максималната плазмена концентрация (Cmax) и областта под времевата крива на плазмената концентрация (AUC) за fluoxetine са били приблизително пропорционални на дозата между 0,75 и 1,5 mg/kg, с по-голямо от дозата пропорционално увеличение при 3 mg/kg След приложение, fluoxetine веднага се е появил в плазмата със средни стойности на Tmax
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/kg.
При хора, най-честите симптоми, свързани с предозиране, включват гърчове, сънливост, гадене, тахикардия и повръщане.
In humans, the most common symptoms associated with overdose include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Да не се отстранява подсушаващия абсорбент.
Do not remove the desiccant.
Безопасността на Reconcile не е установена при кучета на възраст по-малко от 6 месеца или с телесна маса под 4 kg.
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Макар и рядко, при кучета третирани с продукта, може да се появят гърчове.
Though rare, seizures may occur in dogs treated with the product.
Не прилагайте при кучета с телесна маса по-малко от 4 kg.
Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Да не се използва при свръхчувствителност към fluoxetine или други селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRIs) или към някой от ексципиентите.
Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors (SSRIs) or to any of the excipients.
Име и адрес на производителя, отговорен за за освобождаване на партидите за продажба
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Външна картонена опаковка 8mg, 16 mg, 32 mg и 64 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 8mg, 16 mg, 32 mg and 64 mg
Размери опаковки:
Pack sizes:
Изхвърлете всички останали таблетки в опаковката след изтичане на срока на годност.
Discard any tablets remaining in the container after the shelf life has expired.
- Нарушения в пикочните пътища (цистит, инконтиненция на урина, задържане на урина, странгурия - често, затруднено и болезнено уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
- Urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention, stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common).
При хора най-честите неблагоприятни реакции, свързани с предозиране, включват гърчове, сънливост, гадене, тахикардия и повръщане.
In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Таблетките не трябва да се прилагат при кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures
Ветеринарномедицински Анатомо Терапевтичен Код: QNО6ABО3 5.1
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) ATCvet code: QNO6ABO3
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4207
Reconcile 32 mg tablets: 4207
Не прилагайте при кучета с епилепсия или при кучета с анамнеза за гърчове.
Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Притежател на лиценза за употреба :
Marketing authorisation holder:
, вариращи от 1,25 до 1,75 часа на ден 1 и от 2,5 до 2,75 часа на ден 21.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
- Загуба на телесна маса /загуба на физическа форма; разширени зеници (не чести).
- Weight loss/loss of condition; mydriasis (uncommon).
8 mg fluoxetine (като 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16 mg fluoxetine (като 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (като 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (като 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16mg fluoxetine (as 18.08mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Етикет на бутилка 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label -8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентно на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентно на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентно на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентно на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg: Fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: Fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: Fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: Fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
30 дни.
30 tablets.
Reconcile 8 mg таблетка Reconcile 16 mg таблетка Reconcile 32 mg таблетка Reconcile 64 mg таблетка
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
(mg)
MM/YYYY
4203 Reconcile 16 mg таблетки:
Reconcile 16 mg tablets: 4205
Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентен на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентен на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентен на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентен на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg таблетки:
Reconcile 8 mg tablets: 4203
4207 Reconcile 64 mg таблетки:
Reconcile 64 mg tablets: 4209
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета fluoxetine
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs fluoxetine
ВМП
UK
Вашият лекар ще провери дали Paglitaz действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Paglitaz може да се наложи да бъде променена.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Дата на първо разрешаване: 21 Март 2012 г.
Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal:
Други лекарства и Paglitaz
Other medicines and Paglitaz
Ако смятате, че ефектът на Paglitaz е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
If you have the impression that the effect of Paglitaz is too weak, talk to your doctor.
Paglitaz подпомагат контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.