natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прегабалин Sandoz GmbH е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Съществуват недостатъчно данни за спирането на приема на съпътстващи антиепилептични лекарства след постигане на контрол на пристъпите с прегабалин като добавъчна терапия, за да се премине на монотерапия с прегабалин.
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Sandoz d.d. organizačná zložka
Slovenská republika Sandoz d.d.
Прегабалин Sandoz GmbH редовно по едно и също време всеки ден.
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz GmbH, освен ако
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to.
Прегабалин Sandoz GmbH е само за перорално приложение.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz GmbH
If you stop taking Pregabalin Sandoz GmbH
Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking pregabalin when they have other conditions.
При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
Pregelatinised maize starch
След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Hungária Kft.
Maize starch
Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на аланин аминотрансферазата, повишение на аспартат аминотрансферазата, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017
Капсули 75 mg:
75 mg capsules:
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076
Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Sandoz GmbH, за да Ви помогне да лекувате
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz GmbH for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders Uncommon
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
Блистер от PVC/PVDC//AL.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC//Alu blister.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
Прегабалин Sandoz GmbH 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
Прегабалин Sandoz GmbH се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH като допълнение към
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
Пациенти с нарушена бъбречна функция).
• Hepatitis (inflammation of the liver).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/069-073
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
Прегабалин Sandoz GmbH 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
Прегабалин Sandoz GmbH 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Прегабалин Sandoz GmbH
How to take Pregabalin Sandoz GmbH
Прегабалин Sandoz GmbH 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
Прегабалин Sandoz GmbH 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/069-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-083
Прегабалин Sandoz GmbH 225 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
Следните събития са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, нервност, депресия, болка,
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Прегабалин Sandoz GmbH.
How to take Pregabalin Sandoz GmbH 4.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
Прегабалин Sandoz GmbH 200 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 или 100 x 1 твърди капсули.
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Прегабалин Sandoz GmbH 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
Прегабалин Sandoz GmbH 150 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz GmbH 300 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz GmbH 225 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz GmbH 100 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz GmbH 300 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz GmbH 75 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Прегабалин Sandoz GmbH 200 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz GmbH 150 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz GmbH 75 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz GmbH 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Прегабалин Sandoz GmbH 50 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz GmbH 100 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin
Непрозрачни капаче и тяло на капсулата със светложълт цвят, размер на капсулата 3 (15,9 mm x 5,8 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (АЕЛ) по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
A meta- analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Прегабалин Sandoz GmbH 50 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz GmbH 25 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules
EU/1/15/1012/001-010 EU/1/15/1012/084
EU/1/15/1012/084
- БЕЗ BLUE BOX
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTERPACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
Прегабалин Sandoz GmbH 25 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin
Блистери по: 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твърди капсули.
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
EU/1/15/1012/011-017 EU/1/15/1012/085
EU/1/15/1012/085
Блистери (еднодозови) по: 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твърди капсули.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Italia Sandoz S.p.A
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Блистери по: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твърди капсули.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Вземете кутийката или бутилката от капсули
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz GmbH capsules with you.
Обединено Кралство или трейдинг като
United Kingdom or trading as
Lysaker, Норвегия
Lysaker, Norway
Budapest, Унгария
Budapest, Hungary
00351 Helsinki,
00351 Helsinki, Finland
167 14 Bromma, Швеция
167 14 Bromma, Sweden
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea,
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Дания
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Чешка република
Evropská 846/176a, 160
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Норвегия sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Франция sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Франция
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Дания sanofi-aventis Denmark A/S
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna,
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
4YS, Обединено Кралство
GU1 4YS United Kingdom
Италия sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Италия
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Унгария sanofi-aventis Zrt.
Hungary sanofi-aventis Zrt.
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Нидерландия sanofi-aventis Netherlands BV.
Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Словакия sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Люксембург sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main,
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Словения sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., България
Alexander Stamboliiski Blvd.
Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
TARGOCID® 400 400 mg прах за инжекционен разтвор
TARGOCID® 400 400 mg powder for solution for injection
TARGOCID® 200 200 mg прах за инжекционен разтвор
TARGOCID® 200 200 mg powder for solution for injection
K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Белгия sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Белгия
Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
400 mg прах за инжекционен разтвор
400 mg powder for injectable preparations
400 mg прах и разтворител за инжектиране sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
400 mg прах за инжекция интрамускулно приложение/ интравенозно приложение
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
1831 Diegem, Белгия интравенозно приложение
1831 Diegem, Belgium200 mg powder for injectable preparations
200 mg прах и разтворител за инжектиране или инфузия
200 mg Powder and solvent for injection or infusion
Приложение I
fl.8., Bulgaria
200 mg прах за инжекционни препарати
200 mg powder for solution for injection
200 mg прах и разтворител за инжектиране
200 mg powder and solvent for injection
Targosid прах и разтворител за инжекционен или за инфузионен разтвор
Targosid powder and solvent for solution for injection or for infusion
200 mg прах за инжекционен-/ инфузионен разтвор
200 mg powder for solution for injection/ infusion
100 mg прах за инжекционен разтвор
100 mg powder for solution for injection
100 mg прах и разтворител за инжектиране
100 mg powder and solvent for injection
Targocid 200 mg 200 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Targocid 200 mg 200 mg powder and solvent for solution for injection
200 mg прах за инжекционен/инфузио нен разтвор
200 mg Powder for injection/infusion, solution
200 mg прах за инжекция интрамускулно приложение/ интравенозно приложение
United Kingdom200 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
400 mg прах за инжекционен/ инфузионен разтвор
400 mg powder for solution for injection/ infusion
TARGOCID® 400 mg 400 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
TARGOCID® 400 mg 400 mg powder and solvent for solution for injection
400 mg прах за инжекционен/инфузио нен разтвор
400 mg Powder for injection/infusion, solution
Винаги приемайте Clopidogrel HEXAL точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you.
Освен това, профила на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност .
It is preferable not to take this product during pregnancy.
ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Предписан Ви е Clopidogrel HEXAL за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
You have been prescribed Clopidogrel HEXAL to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Както всички лекарства, Clopidogrel HEXAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel HEXAL;
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Не използвайте Clopidogrel HEXAL, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germany
Деца и юноши Clopidogrel HEXAL не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Clopidogrel HEXAL е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Fax: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HEXAL дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Популацията е включила 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Публикуваните честоти за слабите CYP2C19 метаболизиращи генотипове са приблизително 2 % за бялата раса, 4 % за черната раса и 14 % за китайците.
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel HEXAL, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Първичната крайна точка е била комбинирано появата на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МI преди коронарната ангиография.
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel HEXAL.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HEXAL и обратно.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, безопасно могат да се прилагат успоредно с клопидогрел.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Какво представлява Clopidogrel HEXAL и за какво се използва
WHAT CLOPIDOGREL HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Освен информацията за специфичните взаимодействия с лекарствени средства представена погоре, проучвания за взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел и някои други лекарствени средства при пациенти с атеротромботични заболявания не са провеждани.
Apart from the specific medicinal products interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 4 двойно-слепи проучвания, включили над 80 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6 % за клопидогрел плюсАСК, и 6,3 % за плацебо плюс АСК.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Clopidogrel HEXAL съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.