natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изстискайте цялото съдържание на една ампула в резервоара за лекарство на небулизаторната чашка Zirela.
Squeeze all of the contents of one ampoule into the medicine reservoir of the Zirela Nebuliser Handset.
Един юноша, който е бил рандомизиран за Quinsair 240 mg два пъти дневно, не е приемал проучваното лекарство.
* Note: One adolescent randomised to Quinsair 240 mg twice daily did not receive study drug.
N = 91 -1,31 (1,576) б
N = 91 -1.31 (1.576) b
Еритема мултиформе, Реакция на фоточувствителност, Левкоцитокластен васкулит, Стоматит
Erythema multiforme, Photosensitivity reaction,
Периферна моторно-сензорна невропатия, Дискинезия, Екстрапирамидно нарушение, Синкоп,
Peripheral sensory neuropathy, Peripheral sensory motor neuropathy, Dyskinesia, Extrapyramidal disorder,
При употребата на левофлоксацин е съобщена фоточувствителност (вж. точка 4.8).
Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня.
This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Външна кутия
Outer box
Камерна тахикардия, Камерна аритмия и torsade de pointes
Ventricular tachycardia, Ventricular arrhythmia and torsade de pointes
Зрително нарушение*
Visual disturbance*
Едновременното приемане на Quinsair с тези лекарства може да увеличи риска от пристъп (гърч).
Taking Quinsair at the same time as these medicines could increase your risk of a fit (seizure).
Рядко може да се появят болка и подуванев ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията.
Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Общо 189 пациенти са били рандомизирани за Quinsair 240 mg два пъти дневно (≥ 18 години, n = 170; ≥ 12 до < 18 години, n = 19) и 93 са били рандомизирани за ТРИ (≥ 18 години, n = 84; ≥ 12 до < 18 години, n = 9).
A total of 189 patients were randomised to Quinsair 240 mg twice daily (≥ 18 years, n = 170; ≥ 12 to < 18 years old, n = 19) and 93 were randomised to TIS (≥ 18 years, n = 84; ≥ 12 to < 18 years old, n = 9).
N = 189 131 дни
N = 189 131 days
Quinsair обаче не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 20 ml/мин., вж. точка 4.2).
However, Quinsair is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance ˂ 20 ml/min, see section 4.2).
Zirela - 1 ампула вечер с помощта на небулизатора Zirela Най-добре е между отделните дози да има интервал от 12 часа.
Inhale your medicine as follows: - 1 ampoule in the morning using the Zirela Nebuliser - 1 ampoule in the evening using the Zirela Nebuliser It is best to leave close to 12 hours between your doses.
Въпросник за кистозна фиброза в раздела за дишанепреработен (CFQ-R)
Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Как да съхранявате Quinsair
How to store Quinsair
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан1
Musculoskeletal and connective tissue disorders1
интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди,
and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системно приложение, флуорохинолони
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, fluoroquinolones ATC code: J01MA12
Хинолоновите антибиотици, в това число и Quinsair, може да повиши или понижи нивата на кръвната Ви захар твърде много.
Quinolone antibiotics, including Quinsair, may cause levels of glucose in the blood to be either too high or too low.
Quinsair не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 20 ml/мин.).
Quinsair is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance ˂ 20 ml/min).
Проучване 207 са наблюдавани по-високи концентрации при възрастни в сравнение с педиатрични пациенти.
Higher sputum concentrations were observed in adults compared to paediatric patients in Study 207; similar sputum concentrations were observed in adult and paediatric patients in Study 209.
Quinsair 240 mg
Quinsair 240 mg BID
Редки (≥ 1/10 000 to
Rare (≥ 1/10,000 to
N = 189 2,24 (1,019) б
N = 189 2.24 (1.019) b
Умора/астения, Намалена поносимост към физическо натоварване
Fatigue/asthenia, Exercise tolerance decreased
- Тъмно оцветяване на урината - Сърбеж - Болезненост (болка) около стомаха (корема)
Symptoms include: - Loss of appetite - Yellowing of the skin and eyes (jaundice) - Dark coloured urine - Itching - Tenderness (pain) around the stomach (abdomen)
N = 186 1,88 (1,278) б
N = 186 1.88 (1.278) b
Продължавайте да вдишвате и издишвате през мундщука, докато терапията завърши.
Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished.
N = 83 -0,09 (1,385) б
N = 83 -0.09 (1.385) b
Ако след приемане на Quinsair се получи остър симптоматичен бронхоспазъм, може да е от полза пациентите да използват краткодействащ инхалаторен бронходилататор не по-рано от 15 минути или до 4 часа преди всяка от следващите дози (вж. точки 4.4 и 4.8).
If acute symptomatic bronchospasm occurs after receiving Quinsair, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator at least 15 minutes to 4 hours prior to subsequent doses (see sections 4.4 and 4.8).
N = 166 1,98 (1,049) б
N = 166 1.98 (1.049) b
а Терапевтична разлика за Quinsair минус
b LS Mean difference for Quinsair minus placebo.
Таблично представяне на други нежелани лекарствени реакции, съобщени след системно прилагане на левофлоксацин
Tabulated list of additional adverse reactions reported following systemic administration of levofloxacin
Доброкачествена вътречерепна хипертензия
Benign intracranial hypertension
Общо 259 са рандомизирани за Quinsair 240 mg два пъти на ден в продължение на 28 дни(≥ 18 години, n = 226; ≥ 12 до < 18 години, n = 33), а 147 са рандомизирани за плацебо(≥ 18 години, n = 127; ≥ 12 до < 18 години, n = 20).
A total of 259 patients were randomised to Quinsair 240 mg twice daily for 28 days (≥ 18 years, n = 226; ≥ 12 to < 18 years old, n = 33) and 147 were randomised to placebo (≥ 18 years, n = 127; ≥ 12 to < 18 years old, n = 20).
- Не поставяйте каквито и да е лекарствени продукти, различни от Quinsair, в небулизаторната чашка Zirela.
- Do not put any medicines other than Quinsair in the Zirela Nebuliser Handset.
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - Чувство на обърканост или нервност - Треперене
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Feeling confused or nervous - Shaking - Sensation of dizziness, spinning or falling over (vertigo) - Excessive sweating
Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Quinsair, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими.
Tell your doctor before using Quinsair if you have or have ever had any of the following: - Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects Fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quinsair, have been associated with very rare but serious side effects, some of them being long lasting (continuing months or years), disabling or potentially irreversible.
Поради липсата на данни при хора и поради това, че неклиничните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, Quinsair е противопоказан в периода на кърмене (вж. точки 4.3 и 5.3).
In the absence of human data and findings in non-clinical studies suggesting a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, use of Quinsair is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
The adverse drug reactions are ranked by frequency with the most frequent reactions first.
Ефектите на расовата принадлежност върху фармакокинетиката на инхалаторно прилаган левофлоксацин все още не са проучени.
The effects of race on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied.
Quinsair както през основната фаза, така и през фазата на продължение (т.е. цикли 1 до 6), средната LS промяна в прогнозираната процентна стойност на FEV1 е варирала от 3,6% до 4,6%, с изключение на цикъл 6, когато е била близка до базовата стойност (-0,15%).
Cycles 1 to 6), the LS Mean change in FEV1 percent predicted ranged between 3.6% to 4.6% except in Cycle 6, where it was close to baseline (-0.15%).
Едновременно прилагане на активни вещества, за които е известно, че удължават QT
• Concomitant use of active substances that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA
Не го използвайте в продължение на 28 дни
OFF Quinsair Do not use it for the next 28 days
Хинолоните могат да снижат прага на гърчовете и може да предизвикат гърч (вж. точка 4.8).
Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures (see section 4.8).
- Преди да започнете терапията, проверете дали небулизаторната система
- Check that your Zirela Nebuliser System works properly before starting your treatment.
- Не смесвайте Quinsair с други лекарства в небулизаторната чашка Zirela.
- Do not mix Quinsair with any other medicines in the Zirela Nebuliser Handset.
N = 84 -0,62 (1,352) б
N = 84 -0.62 (1.352) b
ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 56 (14 САШЕТА ВСЯКО
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON BOX CONTAINING 56 (14 SACHETS OF 4) AMPOULES
Ако след приемане на лечение се получи остър симптоматичен бронхоспазъм, може да е от полза пациентите да използват краткодействащ инхалаторен бронходилататор преди всяка от следващите дози (вж. точка 4.2).
If acute, symptomatic bronchospasm occurs after receiving treatment, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator prior to subsequent doses (see section 4.2).
Освен това в Проучване 206 са оценени фармакокинетичните данни от определените въз основа на телесното тегло дози левофлоксацин, прилаган инхалаторно веднъж дневно в продължение на 14 при педиатрични пациенти с КФ (≥ 6 до < 12 години, n = 14 и ≥ 12 до < 17 години, n = 13).
In addition, the pharmacokinetics of weight-based doses of levofloxacin administered by inhalation once daily for 14 days in paediatric patients with CF (≥ 6 to < 12 years old, n = 14 and ≥ 12 to < 17 years old, n = 13) were evaluated in Study 206.
Натиснете надолу и завъртете докрай капачката в посока на часовниковата стрелка.
Press down and turn the cap clockwise as far as it will go.
to treat (всички рандомизирани пациенти); P = p-стойност (статистически значима стойност); SD = стандартно отклонение; SE = стандартна грешка; ANCOVA = анализ на ковариациите.
CI = Confidence interval; FEV1 = forced expiratory volume in 1 second; ITT = intent to treat (all patients randomised); P = P value; SD = standard deviation; SE = standard error; ANCOVA = analysis of covariance.
≥ 12 до < 18 години, n (%) ≥ 18 години, n (%)
≥ 12 to < 18 years, n (%) ≥ 18 years, n (%) Baseline mean (SD) Relative change from Baseline to Day 28
1,86 [-0,66, 4,39] в
LS mean [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] c
Психотични реакции (напр. халюцинация, параноя),
Psychotic reactions (e.g. hallucination, paranoia), Agitation, Abnormal dreams, Nightmares
Средна LS стойност [95% CI]: P = 0,046 д
LS mean [95% CI]: P = 0.046 e
Zirela върху равна и стабилна повърхност.
1) Make sure that the Zirela Nebuliser Handset is on a flat and stable surface.
- Антагонисти на витамин K като варфарин (използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Vitamin K antagonists such as warfarin (used to prevent blood clots).
Дръжте чашката хоризонтално, натиснете за няколко секунди копчето за включване/изключване (on/off) на контролния апарат.
Holding the handset level, press and hold the on/off button on the controller for a few seconds.
При пациенти, приемащи хинолони, в това число левофлоксацин, са съобщавани психотични реакции.
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
N = 93 0,38 (1,262) б
N = 93 0.38 (1.262) b
Ако сте използвали повече от необходимата доза Quinsair
If you use more Quinsair than you should
Аномалии в стойностите от изследване на чернодробната функция, Повишена кръвна алкална фосфатаза*, Удължаване на QTинтервала на кардиограма*, Увеличен брой еозинофили*, Намален брой тромбоцити*
Blood alkaline phosphatase increased*, Electrocardiogram QT prolonged*, Eosinophil count increased*, Platelet count decreased*
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор левофлоксацин(levofloxacin)
Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
При системно приложение на левофлоксацин са съобщавани случаи на тежки булозни кожни реакции, като например синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза (вж. точка 4.8).
Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with systemic administration of levofloxacin (see section 4.8).
Дишайте нормално (вдишвайте и издишвайте) през мундщука.
5) Breathe normally (inhale and exhale) through the mouthpiece.
56 ампули (14 сашета по 4)
56 (14 sachets of 4) ampoules
Мускулна слабост Рабдомиолиза, Разкъсване на сухожилие, Руптура на лигамент, Руптура на мускул,
Rhabdomyolysis, Tendon rupture, Ligament rupture, Muscle rupture, Arthritis
Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаления на сухожилията, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания, като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието, се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори.
Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Пациенти, предразположени към гърчове
Patients predisposed to seizures
Съотношение на риска [95% CI] г: P = 0,154 д
Hazard ratio [95% CI] d: P = 0.154 e
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на 100 mg левофлоксацин.
Each ml of nebuliser solution contains levofloxacin hemihydrate equivalent to 100 mg of levofloxacin.
Повишена аланин аминотрансфераза, Повишена аспартат аминотрансфераза, Понижени стойности от тест на белодробната функция*,
Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased, Pulmonary function test decreased*, Blood glucose increased and decreased*, Blood creatinine increased* Breath sounds abnormal*
Тендинит и разкъсване на сухожилие
Tendinitis and tendon rupture
Докато сте на лечение с Quinsair, определени изследвания (напр. за потвърждаване на туберкулоза или за проверка за силни обезболяващи средства) може да дадат фалшиви резултати.
Certain tests (e.g. to confirm tuberculosis or screening for strong painkillers) may give false results whilst you are being treated with Quinsair.
В описаните в точка 5.1 клинични проучвания за прилагане на Quinsair е използвана небулизаторната система Zirela.
The Zirela Nebuliser System was used to administer Quinsair in the clinical studies described in section 5.1.
Когато терапията приключи, апаратът ще издаде два звукови сигнала.
When the treatment is complete, the controller will ‘beep' twice.
Когато започвате терапия,седнете и се отпуснете, като държите тялото изправено.
1) When you start your treatment, sit in a relaxed, upright position.
С понижаване на бъбречната функция (изчислен креатининов клирънс < 50 ml/мин.) се понижават бъбречното елиминиране и клирънсът, а полуживотът на елиминиране се увеличава.
Studies using systemic administration of levofloxacin show that the pharmacokinetics of levofloxacin are affected by renal impairment; with decreasing renal function (estimated creatinine clearance < 50 ml/min), renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-life increased.
Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр.
It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium) during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Съобщава се за много редки случаи на продължителни (до месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системоорганни класове и сетива (включително реакции като тендинит, разкъсване на сухожилие, артралгия, болка в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезии, депресия, умора, нарушение на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието) във връзка с употребата на хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори (вж. точка 4.4).
1 Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section 4.4).
Всяка ампула съдържа 240 mg левофлоксацин(levofloxacin).
Each ampoule contains 240 mg of levofloxacin.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА магнезиев хлорид хексахидрат и вода за инжекции
LIST OF EXCIPIENTS magnesium chloride hexahydrate and water for injections.
Повръщане Коремна болка*, Диария * Запек*
Vomiting, Abdominal pain*, Diarrhoea* Constipation*
Ако след приемане на Quinsair се получи остърасимптоматична бронхоконстрикция, може да е от полза пациентите да използват краткодействащ инхалаторен бронходилататор преди всяка от следващите дози (вж. точки 4.2 и 4.4).
If acute, symptomatic bronchoconstriction occurs after receiving Quinsair, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator prior to subsequent doses (see sections 4.2 and 4.4).
Саше
Rash
В рамките на всяка степен на честота, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
The adverse drug reactions are ranked by frequency with the most serious reactions first.
- ако сте алергични към левофлоксацин, към други хинолонови антибиотици, като например моксифлаксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако някога сте имали проблем със сухожилията (възпаление на сухожилие или скъсване на сухожилие) по време на лечение с хинолонов или флуорохинолонов антибиотик
ciprofloxacin or ofloxacin, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have ever had a problem with your tendons (inflammation of a tendon or a ruptured tendon) during treatment with a quinolone or fluoroquinolone antibiotic - if you suffer from epilepsy - if you are pregnant or breast-feeding
г Изчисленията са направени с помощта на регресионен анализ на пропорционалните рискове по модела на Кокс. д P-стойността е определена чрез log-rank тест.
e P-value determined using a log-rank test.
В Проучване 204 още 38 пациенти са били рандомизирани за Quinsair 120 mg веднъж дневно (≥ 18 години, n = 35; ≥ 16 до < 18 години, n = 3) и още 37 пациенти са били рандомизирани за Quinsair 240 mg веднъж дневно (≥ 18 години, n = 34; ≥ 16 до < 18 години, n = 3).) б Разлика в средната LS за Quinsair минус плацебо.
(Note: In Study 204, an additional 38 patients were randomised to Quinsair 120 mg once daily (≥ 18 years, n = 35; ≥ 16 to < 18 years old, n = 3) and an additional 37patients were randomised to Quinsair 240 mg once daily (≥ 18 years, n = 34; ≥ 16 to < 18 years old, n = 3).)
Нечести (≥ 1/1 000 to
Uncommon (≥ 1/1,000 to
- Отклонения в резултатите от кръвни изследвания (повишени нива на определени чернодробни ензими или билирубин в кръвта - Аномалии в дихателните звуци
and decreased kidney function test) - Decreased lung function test - Increased or decreased amount of sugar (glucose) in the blood - Abnormal breathing sounds
Проучване 209 (основна фаза) са могли да продължат във фаза на продължение по избор за още 3 цикъла (т.е.
Patients who completed Study 209 (Core Phase) could continue in an optional Extension Phase for 3 additional cycles (i.e. 28 days of treatment with Quinsair 240 mg twice daily followed by 28 days off treatment).
Съотношение на риска [95% CI] г: P = 0,040 д
Hazard ratio [95% CI] d: P = 0.040 e
Фармакокинетиката на инхалаторно прилаган левофлоксацин не е проучена при пациенти в старческа възраст.След системно приложение няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при млади пациенти и пациенти в старческа възраст, освен тези, свързани с разлики в креатининовия клирънс.
Following systemic administration, there were no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects except those associated with age-related decreases in creatinine clearance.
Quinsair съдържа по една кутия с 56 (14 сашета по 4) ампули и една кутия, съдържаща небулизаторна чашка
Each 28-day pack of Quinsair contains one box of 56 (14 sachets of 4) ampoules and one box holding a Zirela Nebuliser Handset with the Manufacturer's Instructions for Use.
Щифтче
Stomatitis
Хипергликемия, Хипогликемична кома
Hypoglycaemic coma
Има недостатъчна информация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата.
There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however, other fluoroquinolones are excreted in breast milk.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml от разтвора за небулизатор съдържа левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на 100 mg левофлоксацин.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of nebuliser solution contains levofloxacin hemihydrate equivalent to 100 mg of levofloxacin.
Ефектите на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на левофлоксацин след инхалаторно приложение все още не са проучени.
The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied.
Хипосмия*, Сомноленция:
Hyposmia*, Somnolence*
i.v. = интравенозно; QD = quaque die (веднъж дневно); BID = bis in die (два пъти дневно)
IV = intravenous; QD = quaque die (once a day); BID = bis in die (twice a day) * Predicted value from population PK analysis in CF patients ** Healthy males 18-53 years old
Няколко секунди по-късно аерозолната камера на небулизаторната чашка
3) After a few seconds, an aerosol mist will begin to flow into the aerosol chamber of the Zirela Nebuliser Handset.
Анамнеза на увреждания на сухожилията, свързани с прилагане на флуорохинолон.
• History of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.