natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abseamed се използва за лечение на анемия при възрастни, получаващи химиотерапия срещу солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да имат нужда от кръвопреливане.
Abseamed is used to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
− Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Abseamed.
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Abseamed.
От всяка спринцовка използвайте само по една доза Abseamed, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Only take one dose of Abseamed from each syringe discarding unwanted solution before injection.
Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl (9,38 mmol/l) или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Abseamed трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Abseamed should be stopped and further dosages should not be administered.
Abseamed се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
Abseamed is used in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Прилагайте само по една доза Abseamed от всяка спринцовка.
Only take one dose of Abseamed from each syringe.
Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на на лечението с Abseamed, за да стане то по-ефективно.
• You may be given iron supplements before and during Abseamed treatment to make it more effective.
Как да използвате Abseamed
How to use Abseamed
Вашата доза Abseamed, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Abseamed може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Abseamed, your doctor will check your dose of Abseamed because repeatedly increasing your dose of Abseamed if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена доза Abseamed, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Abseamed is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Abseamed не е одобрен за лечение на анемия, свързана с хепатит С.
Abseamed is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Не използвайте Abseamed:
Do not use Abseamed:
• Abseamed се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
• Abseamed is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
Abseamed е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
Abseamed is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF):
Abseamed трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Abseamed should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Ако сте използвали повече от необходимата доза Abseamed Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Abseamed.
Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Abseamed трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Abseamed should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Abseamed дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Abseamed 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
При отсъствие на интравенозен достъп Abseamed може да се прилага подкожно.
Where intravenous access is not readily available Abseamed may be administered subcutaneously.
Какво представлява Abseamed и за какво се използва Abseamed съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
What is in this leaflet What Abseamed is and what it is used for What you need to know before you use Abseamed How to use Abseamed Possible side effects How to store Abseamed Contents of the pack and other information What Abseamed is and what it is used for Abseamed contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Abseamed е за предпочитане.
In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Abseamed by the intravenous route is preferable.
Abseamed съдържа натрий:
Abseamed contains sodium
“Инструкции за самостоятелно инжектиране на Abseamed“ е поместена в края на листовката.
“Instructions on how to inject Abseamed yourself” can be found at the end of the package leaflet.
Листовка: информация за пациента Abseamed 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин алфа (Epoetin alfa)
Package leaflet: Information for the patient Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Abseamed съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Abseamed contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose that is to say essentially “sodium free”.
Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Abseamed с около 25 до 50 %.
If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Abseamed dose by about 25 to 50%.
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 8,000 IU/0.8 mL
Abseamed трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Abseamed should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Abseamed.
Only one dose of Abseamed from each syringe should be taken.
Вашият болногледач да се научите да си поставяте сами инжекцията Abseamed под кожата (подкожно).
Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Abseamed under the skin
Abseamed трябва да се прилага интравенозно.
Abseamed should be administered by the intravenous route.
Abseamed е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр.
Abseamed is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eпоетин алфа
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Abseamed с 25 %.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Abseamed dose by 25%.
Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 7,000 IU/0.7 mL
Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed в доза 25 % по-ниска от предходната.
If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 30,000 IU/0.75 mL
Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 9,000 IU/0.9 mL
Как изглежда Abseamed и какво съдържа опаковката Abseamed се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Abseamed is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe.
Abseamed 6 000 IU/0,6 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 6,000 IU/0.6 mL
Abseamed 4 000 IU/0,4 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 4,000 IU/0.4 mL
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
Ако не отговаряте адекватно на лечението с Abseamed, Вашият лекар ще провери
• If you do not respond adequately to Abseamed, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Abseamed.
Abseamed може да се прилага като подкожна инжекция при отсъствие на интравенозен достъп (пациенти, които още не са подложени на диализа, и пациенти на перитонеална диализа).
Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Abseamed may be administered as a subcutaneous injection.
Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 20,000 IU/0.5 mL
Abseamed 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 5 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 5,000 IU/0.5 mL
Abseamed 2 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 2,000 IU/1 mL
Abseamed 40 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 40,000 IU/1 mL
Abseamed 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Abseamed трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж.
In patients with a poor haemoglobin response to Abseamed, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
Abseamed 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 1,000 IU/0.5 mL
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да го използвате сами.
Abseamed is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Abseamed 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 10 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 10,000 IU/1 mL
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
− Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Abseamed 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 30,000 IU/0.75 mL injection
Abseamed 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Как да съхранявате Abseamed Съдържание на опаковката и допълнителна информация
What Abseamed looks like and contents of the pack
Abseamed 7 000 IU/0,7 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 7,000 IU/0.7 mL injection
Abseamed 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 2 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 16,8 микрограма на ml.
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Abseamed 9 000 IU/0,9 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 9,000 IU/0.9 mL injection
Малко вероятно е да се получат нежелани реакции при предозиране на
Side effects from an overdose of Abseamed are unlikely.
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 84,0 микрограма на ml.
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Лечение на възрастни пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Abseamed трябва да се прилага като подкожна инжекция.
Abseamed should be administered as a subcutaneous injection.
Abseamed 8 000 IU/0,8 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 8,000 IU/0.8 mL injection
Всеки ml от разтвора съдържа 40 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 336,0 микрограма на ml.
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Abseamed 40 000 IU/1 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 40,000 IU/1 mL injection
(до 25°C) за не повече от 3 дни.
• You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for no longer than 3 days.
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 3,000 IU/0.3 mL injection
Abseamed 6 000 IU/0,6 ml инжекция
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 6,000 IU/0.6 mL injection
Вредно за тези, които страдат от алкохолизъм.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Пациентите са на възраст между 22 месеца и 72 години.
The patients were between 22 months and 72 years old.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Два от тези 8 смъртни случая са настъпили през първите 3 години от лечението, а 6 от тях са настъпили 8-13 години след лечението.
Two of these 8 fatalities occurred within the first 3 years of treatment and 6 of them occurred 8-13 years after treatment.
Продължителността на лечението се определя от лекаря и може да варира за всеки пациент.
The duration of the treatment is determined by the doctor and may vary for each patient.
Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Обикновено се прилага поне на всеки 6 седмици.
It is usually given at least every 6 weeks.
1081 CN Amsterdam
1081 CN Amsterdam The Netherlands
Тъй като лекар или медицинска сестра ще Ви прилагат това лекарство, е малко вероятно да получите неправилна доза.
As a doctor or nurse will be giving you this medicine, it is unlikely that you will receive an incorrect dose.
Полуживотът α е 1-4 минути, a полуживотът β е 18-69 минути.
The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Може да причини вродени дефекти.
May cause birth defects.
Следователно това лекарство обикновено не трябва да се прилага при бременни жени.
Therefore this medicine should not normally be administered to pregnant women.
Приблизително 60-70 % от общата доза се екскретира в урината за 96 часа и около 10 % с издишания CO2.
Approximately 60-70% of a total dose is excreted in the urine in 96 hours and about 10% as respiratory CO2.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Кармустин Obvius.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius.
Ако възникнат такива симптоми, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4).
If such symptoms occur, you should contact your doctor immediately (see section
Медианата на възрастта на пациентите, починали по време на лечение, е 2,5 години (1-12 години), медианата на възрастта на пациентите с дълга преживяемост по време лечението е 10 години (5-16 години).
The median age of patients who died on treatment was 2.5 years (1-12 years), the median age of long-term survivors on treatment was 10 years (5-16 years).
Такива продукти не се приемат за употреба поради риск от температурни отклонения до повече от 30°C.Този лекарствен продукт не трябва да се използва повече.
Such products are not accepted for use due to the risk of temperature excursions to more than 30°C.This medicinal product should not be used any further.
Това лекарство ще се съхранява от Вашия лекар или медицински специалист.
This medicine will be stored by your doctor or health care professional.
Увреждането на белите дробове може да възникне години след лечението.
Lung damage may occur years after treatment.
Белодробна токсичност е наблюдавана при до 30 % от пациентите.
Pulmonary toxicity has been observed in up to 30% of patients.
Няма ограничения за периода на прилагане на терапията с кармустин.
There are no limits for the period of application of carmustine therapy.
Безопасната употреба по време на бременност не е установена и следователно ползата трябва да бъде внимателно преценена спрямо риска от токсичност.
Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.