natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за консуматора на месото: изследвани са всички компоненти и не са идентифицирани рискове за консуматора на месото.
• for the consumer: all components have been investigated and no risk for the consumer has been identified.
за целевите животни: има леки и преходни локални реакции в мястото на инжектиране, които преминават в рамките на няколко дни и преходно повишение на телесната температура в приемливи граници.
• for the target animal: there are mild and transitory local reactions at the injection site, resolving within few days and a transiently elevated body temperature within acceptable limits.
Тези антитела след това се предават на малките прасета чрез коластрата, която приемат.
These antibodies are then transferred to the piglets via the colostrum they receive.
Когато се прилага при свине майки, имунната система на животните (техният естествен защитен механизъм) се научава как да произвежда антитела (специален вид протеини) за борба със заболяването.
When it is given to sows, the animal's immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
RHINISENG е ваксина против бактериално заболяване.
RHINISENG is a vaccine against a bacterial disease.
При случайно самоинжектиране се очаква само лека реакция в мястото на инжектиране.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Допълнителна информация за RHINISENG:
Other information about RHINISENG:
Резултатите показват, че ваксинирането на свине майки, млади женски свине и нерези според програмата за ваксиниране не провокира неприемливи местни или системни реакции след ваксиниране и също така не са регистрирани значими разлики в репродуктивните параметри между ваксинирани и третирани с плацебо животни.
Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
В бъдеще, ако свинете майки имат контакт с гореспоменатите бактерии, имунната им система ще може по-бързо да произведе тези антитела и това ще помогне на техните малки прасета да се борят със заболяването и последиците от него, като загуба на тегло.
In the future, if the sows are exposed to the above mentioned bacteria, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help their piglets to fight the disease and its after effects such as weight loss.
RHINISENG е ваксина, съдържаща нетоксично рекомбинантно производно на токсин на Pasteurella multocida и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica (инактивирани означава, че бактериите са убити, така че да не могат повече да предизвикат заболяване).
Rhiniseng is a vaccine containing a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells (inactivated means that the bacteria are killed so that they cannot cause the disease anymore).
Rhiniseng е в течна форма, като инжекционна суспензия, която се съхранява в стъклена или пластмасова бутилка.
Rhiniseng is presented in fluid form as a suspension for injection which is stored in a glass or plastic bottle.
Ефективността на RHINISENG е демонстрирана за категорията на целевите животни, за които се препоръчва ваксината (свине майки и млади женски свине), при приложение по препоръчания път (мускулно) и при използване на предложената схема за приложение (първа ваксинация 6-8 седмици преди опрасване и реваксиниране 3-4 седмици по-късно).
The efficacy of RHINISENG was demonstrated for the category of the target species for which the vaccine is recommended (gilts and sows) by the recommended route of administration (intramuscular) using the proposed schedule of administration (first vaccination at 6-8 weeks before farrowing and revaccination 3-4 weeks later).
Като следствие от намаляване на заболяването атрофичен ринит, намалява честотата на респираторните симптоми и последващото лечение с антибиотици при прасета.
As a consequence of reduced atrophic rhinitis disease, the incidence of respiratory symptoms and subsequent treatment with antibiotics of the pigs is also reduced.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от RHINISENG превишават рисковете при лечението на прасенца чрез коластрата на свинете майки и на млади женски свине, имунизирани с ваксината за превенция на клиничните симптоми и уврежданията на прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, и препоръчва на RHINISENG да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Прасетата, които са приели с коластрата антитела срещу прогресивен атрофичен ринит, достигат по-бързо теглото за клане.
The pigs, which have received antibodies against progressive atrophic rhinitis via colostrum, need a shorter time to reach the slaughter weight.
RHINISENG се използва за защита на малки прасенца чрез коластрата (първото мляко) на майката, след инжектиране на свинете майки и младите женски свине.
RHINISENG is used for the protection of piglets via the sow's colostrum (first milk) after injection of sows and gilts.
Инактивирана ваксина за превенция на прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит при прасета.
Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
Какви ползи от RHINISENG са установени в проучванията?
What benefit has RHINISENG shown during the studies?
RHINISENG намалява честотата на възникване и тежестта на заболяването, наречено прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит при прасета.
RHINISENG reduces the incidence and severity of the disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs.
Какви са рисковете, свързани с RHINISENG?
What is the risk associated with RHINISENG?
Как е проучен RHINISENG?
How has RHINISENG been studied?
За какво се използва RHINISENG?
What is RHINISENG used for?
Как действа RHINISENG?
How does RHINISENG work?
Какво представлява RHINISENG?
What is RHINISENG?
Той се използва за намаляване на клиничните признаци и увреждания, свързани със заболяване, наречено прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, както и за да се намали загубата на тегло,
It is used to reduce the clinical signs and lesions of a disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Какви са основанията за одобряване на RHINISENG?
Why has RHINISENG been approved?
Това е особено важно за кърмачета и малки деца.
This is especially important for infants and young children.
(Ако е необходимо)
(If required)
- Ако вече приемате някое от следните лекарства:
− if you are currently taking any of the following medicines:
Какво Ви е необходимо
What you need
Ако вече е почти време за следващата доза, вземете само нея.
If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Следвайте указанията по-долу:
Follow the instructions below:
Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРЛ.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Да се използва до 2 часа.
Use within 2 hours.
Трябва да използвате нова спринцовка, ако:
You will need to use a new syringe if:
Ако все още има бучици, продължавайте да разклащате докато всички изчезнат.
If there are still lumps, keep shaking until they have all gone.
Може да е необходимо повече от 1 саше за всяка доза.
You may need more than 1 sachet for each dose.
Приготвяйте само по една доза наведнъж, като използвате правилния брой сашета.
Prepare only one dose at a time using the correct number of sachets.
Проверете дали сашето е празно.
c. Check if the sachet is empty.
Ако трябва да използвате повече от едно саше, повторете процеса от началото.
If you need to use more than one sachet, repeat the process from the beginning.
Всяко смесване различно от препоръките е отговорност на медицинския специалист или потребителя.
Any mixing outside the recommendations is the responsibility of the health care professional or the user.
Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Norvir, докато може да се снабдите с ново количество.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Проверете спринцовката преди всяка употреба
Check the syringe before each use
Следователно едновременната употреба не се препоръчва.
Therefore concomitant use is not recommended.
Norvir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Norvir can be used during pregnancy if clinically needed.
резултати от лабораторни изследвания:
• laboratory test results:
AUC12 или
AUC12 or 24
За да се избегне предаването на инфекцията, майките с HIV не трябва да кърмят бебетата си.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast feed their babies.
Всеки 0,2 ml са показани като по-малка линия между цифрите.
b. Each 0.2 ml is shown as a smaller line between the numbers.
Някои хора са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти.
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Други лекарства и Norvir
Other medicines and Norvir
Замаяността е известен нежелан ефект, който трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Препоръчваните дози Norvir са:
Recommended doses of Norvir are:
• не можете да отчетете скалата
• you cannot read the scale
Има някои други лекарства, които може да се приемат само при определени обстоятелства, описани по-долу.
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Дата на последно подновяване: 26 август 2006 г.
Date of first authorisation: 26 August 1996 Date of latest renewal: 26 August 2006
Ако изтласкате твърде много течност, започнете отново от Стъпка 7.
c. If you push out too much liquid, start again from Step 7.
Какво представлява Norvir и за какво се използва
What Norvir is and what it is used for
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Norvir (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Прием на Norvir с храна и напитки
Taking Norvir with food and drink
- Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
- Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които Norvir трябва да бъде избягван.
There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
†В някои случаи обемите и/или дозите са коригирани, за да се осигури препоръчителната крайна дозировка и обем на дозиране.
†In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
Не смесвайте Norvir с нищо друго, без да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Ако е необходимо повече от 1 саше, повторете всички стъпки с всяко саше.
If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Norvir) по време на бременност.
There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Вижте точка „Начин на приложение” по-долу и точка 6.6 за подробности относно приготвянето на дозите.
Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses.
След смесване с храна или с течност, както е описано в точка 4.2: да се консумира до 2 часа.
Following mixing with food or liquid as described in section 4.2: consume within 2 hours.
Както всички лекарства, Norvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Дайте на пациента цялата доза до 2 часа от отварянето на сашето.
c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Пациентът/лицето, полагащо грижи за него, трябва да се инструктира да следва дадените по-долу указания:
The patient/caregiver is to be instructed to follow the directions below:
неспособност за сън (безсъние)
• inability to sleep (insomnia)
- Ако имате тежко чернодробно заболяване.
− if you have severe liver disease.
Когато смесвате праха с храна или с течност, непременно вземете цялата доза до 2 часа.
When mixing the powder with food or liquid, be sure to take the whole dose within 2 hours.
Тези взаимодействия са описани в таблиците за лекарствени взаимодействия по-долу.
These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Norvir.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norvir може да причини замаяност.
Norvir can cause dizziness.
Внимавайте да не го изтеглите навън.
Be careful not to pull the plunger out.
Ако има големи въздушни мехурчета, изпразнете течността от спринцовката в смесителната чашка и започнете отново от Стъпка 7.
f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7.
Цялото количество мека храна трябва да се приложи до 2 часа.
All of the mixed soft food must be administered within 2 hours.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Norvir
Contents of the pack and other information What Norvir contains
- Дигоксин (лекарство за сърце).
− Digoxin (heart medicine).
Всички измервания трябва да се извършват в ml, като се използва спринцовката.
All measuring should be done in ml using the syringe.
Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни деца), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни деца) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват Norvir.
Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2) developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving Norvir.
Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), за да се контролира кървенето.
You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Приемът на Norvir съгласно направените препоръки ще Ви даде най-голяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
В този случай е оправдано провеждането на внимателно клинично наблюдение.
In this instance, close clinical monitoring is warranted.
Натрупването на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71 и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Това ще помогне да се разбият мехурчетата и се уверете, че те са на върха (вж. Фигура 3).
This will help to break up the bubbles and make sure they are all at the tip (see Figure 3).
Преди смесването на дозата Norvir, съберете материалите, показани на Фигура 1.
Before mixing a dose of Norvir, collect the items shown in Figure 1.
След смесването на праха, подготвената суспензия трябва да се използва до 2 часа.
• Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно - приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Ако останат остатъци от праха, добавете още една лъжица храна и я дайте на пациента.
If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Внимавайте да не разсипете прах извън смесителната чашка (вж. Фигура 6).
Be careful not to spill any powder outside of the mixing cup (see Figure 6).
Внимавайте да не разлеете течност извън смесителната чашка.
Be careful not to spill the liquid outside of the mixing cup.
Не използвайте Norvir след срока на годност отбелязан върху етикета.
Do not use Norvir after the expiry date on the label.
Децата (на възраст между 212 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на максималната доза, позволена за техните размери.
Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
800/160, единична доза
800/160, single dose
Говорете с Вашия лекар, преди да вземете Norvir.
Talk to your doctor before taking Norvir.
Влияние върху електрокардиограмата
Effects on the Electrocardiogram
винаги, когато се изменя системата за управление на риска, осебено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важнен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, надигнати, сърбящи),
• allergic reactions including skin rashes (may be red, raised, itchy),
Norvir трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашето заболяване (НІV), независимо от подобрението, което имате.
Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Norvir, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
• не можете да движите буталото
• you cannot move the plunger
Norvir не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
• не можете да изчистите спринцовката
• you cannot clean the syringe
Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (ПИС), които започват анти-ХИВ лечение, може да развият симптоми на инфекции, които са имали в миналото, дори и да не са знаели, че ги имат.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с Norvir, тъй като техните ефекти може да бъдат повишени или понижени, в случай на едновременното им приложение.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Трябва да се изконсумира ЦЯЛОТО количество (вж. Фигура 6).
ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
↑ 4-пъти ↑ 38-пъти
↑ 4-fold ↑ 38-fold
Norvir се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Това ще придвижи мехурчетата към върха.
This will move any bubbles to the tip.
30 сашета в картонена кутия.
30 sachets per carton.
Те са изброени по-горе в точка 2, под „Не приемайте Norvir”.
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir'.
Трябва да се обърне специално внимание при точното изчисляване на дозата на Norvir, при преписване на назначението, при даването на информация при отпускането и указанията за приложениена лекарството, за да се сведе до минимум рискът от лекарствени грешки и недостатъчно дозиране.
Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Филмово покритие: Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макроголи
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Norvir съдържа активното вещество ритонавир.
Norvir contains the active substance ritonavir.
- Ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на Norvir (вижте точка 6).
− if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
Приемането на фъстъчено масло, шоколадов лешников крем или сироп от касис веднага след приема на лекарството може да помогне за изчистването на остатъчния вкус от устата Ви.
Eating peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup immediately after taking the medication may help clear the aftertaste from your mouth.
Съществуват някои лекарства, които не може да приемате с Norvir при никакви обстоятелства.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Ако спринцовката се счупи или употребата й стане трудна, спринцовката трябва да се изхвърли и да се използва нова.
• If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 ml)*†
За подробности относно приготвянето и приложението на Norvir прах за перорална суспензия вижте точка 6.6.
For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6.
възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялото на очите
• inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes
Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на изходния лекарствен продукт.
However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Сорбитан лаурат
Sorbitan laurate
Преминаване от дозиране с прах за перорална суспензия към таблетки при деца
Dosage conversion from powder for oral suspension to tablets for children
Проверете етикета от аптеката върху картонената кутия или се обадете на своя лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Лекарствена грешка
Medication error