natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eviplera не трябва да се използва в комбинация със системен дексаметазон (освен като еднократна доза), тъй като едновременното им приложение може да доведе до значимо зависимо от дозата понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
В случаи на предозиране на Eviplera няма специфичен антидот.
There is no specific antidote for overdose with Eviplera.
Дабигатран етексилат, лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания, тъй като може да се наложи
• Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на протонната помпа, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА Омепразол/Емтрицитабин
PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
Рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
• Rilpivirine, a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Комбинацията на Eviplera с H2-рецепторен антагонист трябва да се използва с особено повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена.
The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин/Емтрицитабин
ANTIDIABETICS Metformin/Emtricitabine
(ПИ) - усилени (с едновременно приложение на ниска доза ритонавир) Атазанавир/Ритонавир/Емтрицитабин
Protease inhibitors (PIs) - boosted (with co-administration of low-dose ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Рилпивирин: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Маравирок/Рилпивирин
Maraviroc/Rilpivirine
Рилпивирин: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine), 25 mg рилпивирин (rilpivirine) (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Индигокармин алуминиев лак Лактоза монохидрат Полиетилен гликол Червен железен оксид Сънсет жълто алуминиев лак (E110) Титанов диоксид
Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
При гризачи се наблюдава чернодробна токсичност, свързана с индукция на чернодробни ензими.
Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents.
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Аторвастатин: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Вирусологични резултати от рандомизирано лечение от проучвания C209 и C215 (сборни данни за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 48 (първични) и седмица 96
Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Норетиндрон (1 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Комбинацията на Eviplera с тези макролидни антибиотици може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства за лечение на епилепсия и профилактика на гърчове)
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Всяка филмирана таблетка Eviplera съдържа 200 mg емтрицитабин, 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
През седмица 48 във фаза III проучване GS-US-264-0106 при вирусологично супресирани пациенти, които са преминали на лечение с Eviplera от схема на лечение, съдържаща усилен с ритонавир ПИ, средната промяна на общия холестерол в сравнение с изходните стойности (на гладно) е −24 mg/dl, на HDL-холестерола (на гладно) −2 mg/dl, на LDL-холестерола (на гладно) −16 mg/dl и на триглицеридите (на гладно) −64 mg/dl.
At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
Понижаване на калия в кръвта
• Decreases in potassium in the blood
Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 4.4).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Ралтегравир/Рилпивирин
Raltegravir/Rilpivirine
Флуконазол2
Fluconazole2
Едновременна употреба с повишено внимание
Concomitant use where caution is recommended
Ралтегравир: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
АНАЛГЕТИЦИ Парацетамол/Емтрицитабин
ANALGESICS Paracetamol/Emtricitabine
Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (50 mg веднъж дневно)
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg веднъж дневно)5/Рилпивирин/Емтрицитабин (25 mg/200 mg веднъж дневно)6
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg once daily)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg once daily)6
Рилпивирин: AUC: ↓ 40 % Cmin: ↓ 33 % Cmax: ↓ 40 %
AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
РНК копия/ml) през седмица 96 е била сравнима между рамото с рилпивирин и рамото с ефавиренц.
The response rate (confirmed undetectable viral load < 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
Симепревир (150 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Емтрицитабин
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Emtricitabine
При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Рилпивирин: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 %
AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Тенофовир: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Симепревир: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
Обриви (вкл. червени точки или петна, понякога с мехури и оток на кожата), които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата вкл. петнисто потъмняване на кожата
• Rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Емтрицитабин, нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
• Emtricitabine, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Употребата на Eviplera трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция.
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Eviplera must be accompanied by the use of effective contraception.
Фамотидин 40 mg еднократна доза, приета 4 часа след рилпивирин/Рилпивирин1
Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
В и/или C няма клинично значим ефект върху експозицията към рилпивирин.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин/Емтрицитабин
ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine
Болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза
• Pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Фамотидин 40 mg еднократна доза, приета 12 часа преди рилпивирин/Рилпивирин1
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1
Позаконазол2
Rifapentine2
Има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
25-O-дезацетил- рифабутин: AUC: ↔
25-O-desacetyl-rifabutin:
Едновременната употреба на Eviplera с противогъбични азоли може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
б Разликата в честотата на отговор е 1 % (95 % доверителен интервал −3 % до 6 %) с нормална апроксимация.
Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Маравирок (300 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Кетоконазол: AUC: ↓ 24 % Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Комбинацията на Eviplera с антиацидни средства трябва да се използва с повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Диданозин (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Polysorbate 20
Резултати по отношение на фенотипна резистентност и кръстосана резистентност от проучвания C209 и C215 (сборни данни) за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил през седмица 96 (базирани на анализ на резистентността)
Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Лопинавир (400 mg два пъти дневно)/Ритонавир (100 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин/Емтрицитабин
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin/Emtricitabine
Рифампицин (600 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Изходни характеристики на заболяването Медиана на изходните стойности на плазмената HIV-1 РНК (интервал), log10 копия/ml Медиана на изходния брой на CD4+ клетките (интервал), × 106 клетки/l)
Sex Male Female Ethnicity White Black/African American Asian Other Not allowed to ask per local regulations Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/mL Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L Percentage of patients with HBV/HCV co-infection
Езомепразол2
Lansoprazole2
Рифампицин (600 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
лактатна ацидоза3
lactic acidosis3
Вориконазол2
Rabeprazole2
Предозирането може да създаде повишен риск от нежелани реакции, свързани с Eviplera и отделните му съставки.
An increased risk of adverse reactions associated with Eviplera and its individual components may be seen in the event of an overdose.
Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11 % Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с тези антиконвулсанти, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Фамотидин 40 mg еднократна доза, приета 2 часа преди рилпивирин/Рилпивирин1
Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Едновременната употреба на Eviplera с усилени с ритонавир протеазни инхибитори води до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на ензимите CYP3A).
Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Кетоконазол (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
При вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като Eviplera може да причини бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.8
As Eviplera may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8, Summary of the safety profile).
Дарунавир (300 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Атазанавир (300 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Противогъбични средства Кетоконазол/Емтрицитабин
Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine
Протеазни инхибитори
Gastrointestinal disorders
Резултати по отношение на фенотипна резистентност от проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96 (базирани на анализ на резистентността)
Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
сънливост2
somnolence2
Ефавиренц + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил n = 550
Rilpivirine + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Ефавиренц + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил n = 550
Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Силденафил/Тенофовир дизопроксил
Sildenafil/Tenofovir disoproxil
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с рифапентин, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Ланзопразол2 Рабепразол2
Posaconazole2 Voriconazole2
тенофовир дизопроксил
Tenofovir disoproxil
Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил
Package leaflet: Information for the user Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
При участници, неинфектирани с HIV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на CPT, е била приложена еднократна доза от 245 mg тенофовир дизопроксил.
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Ако сте приели повече от необходимата доза Eviplera
If you take more Eviplera than you should
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔
GS-3310074:
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с рифампицин, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Eviplera must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
AUC: ↓ 76 % Cmin:
AUC: ↓ 76%
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Софосбувир/Тенофовир дизопроксил
Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
Österreich Gilead Sciences GesmbH
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
РНК копия/ml имат по-голям риск от вирусологичен неуспех (17,6 % при рилпивирин срещу 7,6 % при ефавиренц) в сравнение с пациентите с изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 HIV-1
In the pooled efficacy analysis from the two Phase III clinical studies (C209 [ECHO] and C215 [THRIVE]) through 96 weeks, patients treated with emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL had a greater risk of virologic failure (17.6% with rilpivirine versus 7.6% with efavirenz) compared to patients with a baseline viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/mL (5.9% with rilpivirine versus 2.4% with efavirenz).
Cmin: ↔*
Cmin: N/A
Дарунавир: AUC: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↔
Ако приемате Eviplera, H2-антагонист може да се приема само веднъж дневно.
H2-antagonists can only be taken once a day if you take Eviplera.
Aнтивирусни средства срещу херпес Фамцикловир/Емтрицитабин
Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine
Итраконазол2
Itraconazole2
еритромицин
• erythromycin
Аторвастатин (40 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Не се препоръчва едновременно прилагане на Eviplera с други ННИОТ.
Other NNRTIs It is not recommended to co-administer Eviplera with other NNRTIs.
R(-) метадон: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 %
AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
РНК копия/ml) през седмица 48 и през седмица 96 и на вирусологичния неуспех според изходното вирусно натоварване (сборни данни от двете фаза III клинични проучвания
A subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil background regimen) is presented in Table 5.
Метформин/Тенофовир дизопроксил
Metformin/Tenofovir disoproxil
Дигоксин/Тенофовир дизопроксил
Digoxin/Tenofovir disoproxil
Парацетамол/Тенофовир дизопроксил
Paracetamol/Tenofovir disoproxil
AUC: ↓ 14 % Cmin:
AUC: ↓ 14%
Лопинавир/Ритонавир: AUC: ↔
Lopinavir/Ritonavir:
Пантопразол2
Pantoprazole2
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Симепревир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔
Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10%
Воксилапревир: AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔
Диданозин
ANTACIDS
AUC: ↓ 9 % Cmin:
AUC: ↓ 9%
Употребата на Eviplera трябва да се базира на изследване за резистентност и/или анамнестични данни за резистентност (вж.
Resistance testing and/or historical resistance data should guide the use of Eviplera (see section 5.1).
В препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно рилпивирин не е свързан с клинично значим ефект върху QTc. Eviplera трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствени продукти с известен риск за Torsade de Pointes.
Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Омепразол/Тенофовир дизопроксил
Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Аторвастатин/Тенофовир дизопроксил
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Рилпивирин + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил
Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Много чести: безсъние1, 2 Чести:
Psychiatric disorders Very common: insomnia1, 2 Common:
Етинилестрадиол/Норетиндрон/
Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir disoproxil
Скованост в ставите
rabeprazole
5 флакона + 5 флакона
5 vials + 5 vials
Менингококов олигозахарид група W135 Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 микрограма Конюгиран с Corynebacterium diphtheriae CRM197 протеин 3,3 до 8,3 микрограма/0,5 ml
Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml
Съдържание (концентрация)
Content (Concentration)
1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване инжекционeн комплект = инжекционна игла + марля за почистване 4 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + 2 марли за почистване
1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
EU/1/99/128/001 Viraferon 1 милион IU/ml
EU/1/99/128/016 Viraferon 5 million IU/0.5ml
1,0 ml (1 милион IU/ml)
IU/0.5ml