natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поддържаща фаза с Viramune таблетки с удължено освобождаване
Table 2: Maintenance phase of Viramune prolonged-release
При пациенти, лекувани с невирапин, са наблюдавани случаи на хепатит (тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фулминантен хепатит с фатален изход).
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Лопинавир AUC  0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin  0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
In vitro изпитвания с човешки чернодробни микрозоми предполагат, че оксидативният метаболизъм на невирапин е медииран най-напред от цитохромни
In vitro studies with human liver microsomes suggest that oxidative metabolism of nevirapine is mediated primarily by cytochrome P450 isozymes from the CYP3A family, although other isozymes may have a secondary role.
Жълти, овални, двойно изпъкнали таблетки с удължено освобождаване.
Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune перорална суспенсия (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune oral suspension (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Съобщени са случаи на SJS, TEN и нежелани лекарствени реакции с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) или при пациенти, които преди лечението имат ASAT или ALAT>5 UNL, докато стойностите на ASAT/ ALAT се стабилизират до < 5 UNL.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
В допълнение, не се доказва нарушение на глюкозния метаболизъм от Viramune.
In addition, Viramune has not been shown to cause glucose disturbances.
Норетиндрон (НЕТ) 1,0 mg един път дневно
Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Raltegravir 400 mg BID
Вашите таблетки с удължено освобождаване.
Do not chew your prolonged-release tablets.
Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor or pharmacist.
В и/или С в началото на антиретровирусно лечение се свързва с повишен риск от чернодробни нежелани реакции в периода на антиретровирусното лечение като цяло, включително лечението, което съдържа невирапин.
Increased ASAT or ALAT levels > 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
При пациентите, прилагащи комбинирано антиретровирусно лечение, може да се наблюдават промени в разпределението на мазнините в тялото.
Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
За по-малки деца се препоръчва перорална суспензия.
For smaller children an oral suspension liquid form is available.
Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Невирапин AUC  1,14 (1,05-1,24) Невирапин Cmin  1,22 (1,10-1,35) Невирапин Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза една таблетка с незабавно освобождаване
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of Viramune immediate-release once daily for 14 days followed by Viramune prolonged-release tablets once daily.
Лопинавир/ритонавир (перорален разтвор) 300/75 mg/m2 два пъти дневно
Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
При пациенти, лекувани с невирапин, са наблюдавани тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фатален фулминантен хепатит.
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
3 за мъже) при започване на лечението с невирапин са свързани с по-висок риск от възникване на чернодробни нежелани реакции, ако пациентът е с установими нива на HIV-1
3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Също така, Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлага в бутилки с 30 таблетки.
Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
Флуконазол AUC  0,94 (0,88-1,01) Флуконазол Cmin  0,93 (0,86-1,01) Флуконазол Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Маравирок AUC  1,01 (0,6 -1,55)
Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc and Viramune can be co
РНК на изходно ниво (log10 копия/ml) - Средно (SD)
Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml) - Mean (SD)
Не се препоръчва да се прилагат едновременно атазанавир/ритонавир и Viramune (вж. точка 4.4).
It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Обобщение на лабораторните стойности на липидите на изходно ниво (скрининг) и на седмица 48 - проучване 1100.1486 Viramune незабавно освобождаване
Table 1: Demographic and Baseline Disease Characteristics in study 1100.1486 Viramune immediate-release
Данните от ретроспективен анализ основно при пациенти с HIV-1 вирусен товар в плазмата 50 копия/ml и по-висок, показват че при жени с брой CD4 клетки > 250 клетки/mm
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 400 mg невирапин.
Each prolonged-release tablet contains 400 mg nevirapine.
- внезапно и тежко възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит) - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми)
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Атазанавир/р AUC  0,81 (0,65-1,02) Атазанавир/р Cmin  0,41 (0,27-0,60) Атазанавир/р Cmax  1,02 (0,85-1,24)
Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Телбивудин не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Постмаркетинговите наблюдения на невирапин показват, че най-сериозните нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза и сериозно чернодробно заболяване/чернодробна недостатъчност и нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия заедно с висцерално усложнение, като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 100 mg невирапин.
Each prolonged-release tablet contains 100 mg nevirapine.
Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Fosamprenavir 1400 mg BID
Не са наблюдавани клинично значими промени в средните фармакокинетичните параметри на рифабутин и Viramune.
No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is seen.
Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия невирапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapine
Viramune преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили: - тежък обрив по кожата - обрив по кожата с други симптоми като например: - повишена температура - поява на мехури - язви в устата
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face
Ампренавир AUC  0,89 (0,77-1,03) Ампренавир Cmin  0,81 (0,69-0,96) Ампренавир Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Amprenavir AUC  0.89 (0.77Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Обривите се наблюдават самостоятелно или вследствие на нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия заедно с висцерално усложнение, като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Невирапин AUC  1,25 (1,17-1,34) Невирапин Cmin  1,32 (1,22-1,43) Невирапин Cmax  1,17 (1,09-1,25)
Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Въпреки това, поради високата интериндивидуална
Because of the risk of increased
Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Във фармакокинетично проучване на 200 mg еднократна доза невирапин при HIV-негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) е наблюдавано значимо покачване на AUC при един пациент с Child-Pugh
In a single dose pharmacokinetic study of 200 mg Viramune immediate-release tablets in HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Прозрачен адаптор от полиетилен с ниска плътност за бутилката/спринцовката.
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) или при пациенти, които преди лечението имат ASAT или ALAT > 5 UNL, докато стойностите на ASAT/ALAT се стабилизират до < 5 UNL.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN
Не се препоръчва едновременното прилагане на Viramune и ННИОТ (вж. точка 4.4).
The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Рискът от възникване на чернодробни и кожни нежелани реакции е найголям през първите 6 седмици от лечението.
The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Циметидин
ANTACIDS Cimetidine
3, при мъже над 400 клетки/mm - лекувани преди това пациенти с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата и по-високи нива на CD4 клетките в момента на започване на терапията с Viramune (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).
- treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
В периода на започване на комбинирано антиретровирусно лечение (КAРT) при HIVинфектирани пациенти с тежък имунен дефицит може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Височина
Height
Viramune може да се приема със или без храна.
Viramune may be taken with or without food.
непроменени.
adjustments.
Постмаркетинговите наблюдения показват, че най-сериозните нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза, сериозно чернодробно заболяване/чернодробна недостатъчност и нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия заедно с висцерално усложнение, като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Ламивудин 150 mg два пъти дневно
Lamivudine 150 mg BID
И лабораторни находки (като средни или тежки нарушения в тестовете за чернодробна функция (с изключение на GGT), лечението с невирапин трябва да бъде окончателно преустановено.
If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
Преди започване на терапия с невирапин и през съответни интервали по време на терапията, трябва да се провеждат клинично-химични изследвания, които включват чернодробни функционални тестове.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
- възпаление на черния дроб (хепатит) - намален брой на червените кръвни клетки (анемия)
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - inflammation of the liver (hepatitis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia)
EU/1/97/055/009 (90 таблетки, блистер)
EU/1/97/055/009 [90 prolonged-release]
Viramune и ННИОТ (вж. точка 4.4).
Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Саквинавир/ритонавир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Recommended paediatric dosing by BSA after the lead-in period BSA (m2) Viramune prolonged-release tablets dose (mg) 0.58-0.83 200 (2 x 100 mg) 0.84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
VERxVE (проучване 1100.1486) е фаза 3проучване, в което нелекувани пациенти получават Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване веднъж дневно за 14 дни и след това приемат рандомизирано или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно, или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
При едновременното приложение с тенофовир/емтрицитабин се наблюдават повишено кръвно налягане и понижени нива на фосфор в кръвта.
Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Нарушения на нервната система
Nervous system disorders Common headache
Viramune 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Viramune 200 mg
Нечести анемия, гранулоцитопения
Blood and lymphatic system disorders Uncommon anaemia, granulocytopenia
• са ≥ 8 годишна възраст и тежат
• are < 8 years of age and weigh 25 kg or more or
- намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) - алергични реакции (свръхчувствителност) - главоболие - гадене - повръщане - коремна болка - стомашно разстройство (диария) - възпаление на черния дроб (хепатит) - чувство на умора - повишена температура
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след “Годен до”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
Всички тези нежелани лекарствени реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
All of these effects subsided following discontinuation of nevirapine.
Viramune таблетки с удължено освобождаване (рандомизирана фаза/поддържаща фаза, табл.2) в клинично проучване 1100.1486 с 1
The frequencies given below are based on crude incidence rates of adverse reactions observed in the Viramune immediate-release (lead-in phase, table 1) and Viramune prolonged-release (randomised-phase/maintenance phase, table 2) groups of clinical study 1100.1486 with 1,068 patients exposed to Viramune on a backbone of tenofovir/emtricitabine.
Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Entecavir is not a substrate, inducer or an inhibitor of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
Viramune и абакавир може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата.
Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
свръхчувствителност (вкл. анафилактична реакция, ангиоедем,уртикария), нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, анафилактична реакция
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Маравирок 300 mg един път дневно
Maraviroc 300 mg QD
Фосампренавир/ ритонавир 700/100 mg два пъти дневно
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
The limited data available from a
Да се използва до 6 месеца след отваряне на бутилката.
EXP To be used within 6 months after opening the bottle
Тенофовир 300 mg един път дневно
Tenofovir 300 mg QD
Кларитромицин AUC  0,69 (0,62-0,76)
Amprenavir AUC  0.89 (0.77
Viramune 200 mg с незабавно освобождаване, е приблизително 75%.
The relative bioavailability of nevirapine when dosed as one 400 mg Viramune prolonged-release tablet, relative to two 200 mg Viramune immediaterelease tablets, was approximately 75 %.
Натриев нишестен глюколат Колоиден силициев диоксид Магнезиев стеарат
Lactose (as monohydrate) Hypromellose Iron oxide yellow Magnesium stearate
Не се препоръчва едновременното прилагане на боцепревир и Viramune (вж. точка 4.4).
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Чести коремна болка, гадене, повръщане, диария Хепатобилиарни нарушения
Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, diarrhoea Uncommon vomiting
коригира дозата.
administered without dose adjustments.
Телбивудин и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Вие и Вашия лекар внимателно да следите за признаци на чернодробни или кожни реакции.
During the first 18 weeks of treatment with Viramune it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
За деца от тази възрастова група с тегло под 50 kg или чиято телесна повърхност е под 1,25 m2, е подходяща пероралната суспензия, която може да бъде дозирана в зависимост от телесното тегло или телесната повърхност (вж. Кратка характеристика на продукта на Viramune перорална суспензия).
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the
Не се наблюдават промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на ламивудин.
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Нечести жълтеница, фулминантен хепатит (който може да бъде фатален) Редки хепатит (включително тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (0,09%) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив (6,7%)
severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09%) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
Въвеждаща фаза с Viramune с незабавно освобождаване Нарушения на кръвта и лимфна система
Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release
3, при мъже над 400 клетки/mm - пациенти, които вече са били лекувани, и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с Viramune (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
В проучване 1100.1486 (VERxVE) пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства получават въвеждаща доза Viramune 200 mg с незабавно освобождаване веднъж дневно за 14 дни (n=1 068) и след това са рандомизиран да получават или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно, или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.