natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приложение 1) 100/12,5 (лосартан 100 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg) е наличен за пациенти, които приемат 100 mg of Cozaar и се нуждаят от допълнителен контрол на кръвното налягане.
Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
ако боледувате от подагра
• if you are suffering from gout
Поради това Cozaar Comp не трябва да се прилагат в детска възраст.
Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Дуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава плазмената ренинова активност и повишава секрецията на алдостерон с последващо повишаване на калия в урината и загубата на бикарбонати и намаляване на серучния калий.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Антихолинергични продукти (напр. атропин, бипериден)
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Cozaar Comp е показан за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не е задоволително контролирано с лосартан или хидрохлоротиазид самостоятелно.
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
Хипотензия, ортостатична хипотензия, стерналгия, стенокардия, АV блок ІІ степен, цереброваскуларно събитие, инфаркт на миокарда, палпитация, аритмии (предсърдно трептене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерно мъждене)
Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Сърдечна недостатъчност
Heart failure:
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Великобритания
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
P.O. BOX 214
Box 214
P.O. Box 214
BOX 214
Не е необходима промяна на началната доза при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (т.е. креатининов клирънс 30-50 ml/min).
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i.e. creatinine clearance 30-50 ml/min).
Диуретичното действие на хидрохлортиазид намалява плазмения обем с последващо увеличение на активността на плазмения ренин, увеличение в отделянето на алдостерон, увеличение на K+ в урината и загуба на HCO3-, и намаляване на плазмения K+.
The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към група лекарства наречени "сулфонамидни производни" (напр. други тиазиди, някои антибактериални лекарства като ко-тримоксазол, попитайте своя лекар, ако не сте сигурни).
some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure)
Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност (или риска от инсулт) при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия е отрицателно и показанието не е приемливо за FDC.
Therefore, the CHMP considered that the benefit risk for the indication Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality ( or risk of stroke_) in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy is negative and this indication is not acceptable for the FDC.
Лосартан/хидрохлоротиазид не е предназначен за начална терапия, а само при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано чрез лосартан калий или хидрохлоротиазид самостоятелно.
Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
Кашлица, инфекция на горните дихателни пътища, запушване на носа, синузит, нарушения в синусите,
• Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder,
- Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Белгия
Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Изтръпване или подобно усещане, болка в крайниците, тремор, мигрена, загуба на съзнание,
• Pins and needles or similar sensations, pain in the extremities, trembling, migraine, fainting,
Холестирамин и холестиполови смоли:
Cholestyramine and colestipol resins:
Възможно е намаляване на реакцията към пресорните амини, но не достатъчно, за да се изключи едновременната им употреба.
Pressor amines (e.g., adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
При употребата на тиазиди, има случаи на екзацербация или активиране на лупус еритематодес.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazides.
За пациенти, които не отговарят адекватно на Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, дозировката може да се повиши на една таблетка Cozaar Comp 100 mg/25 mg (лосартан 100 mg/хидрохлоротиазид 25 mg) веднъж дневно или две таблетки Cozaar Comp и свързани имена (вж.
For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
При клинични изпитвания върху пациенти с лека до средна есенциална хипертония, прилагането на лосартан един път дневно, е предизвикало статистически значимо понижение на систоличното и диастоличното кръвно налягане.
In controlled clinical studies, once-daily administration of Losartan to patients with mild to moderate essential hypertension produced statistically significant reductions in systolic and diastolic blood pressure.
Следните нежелани реакции са наблюдавани
The following side effects have been reported:
Слабост, умора, болка в гърдите,
• Weakness, tiredness, chest pain,
Великобритания Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Cozaar Comp филмирани таблетки лосартан калий и хидрохлоротиазид (losartan potassium and hydrochlorothiazide)
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
Тя може да бъде увеличена до 2 таблеткиедин път дневно лосартан/хидрохлортиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки или да се премине на 1 таблетка дневно лосартан/хидрохлортиазид 100 mg/25 mg филмирани таблетки (по-голяма концентрация) на ден.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Едновременното приложение не се препоръчва.
Co-medication is not advisable.
ако преди сте имали подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика
Take special care with Cozaar Comp • if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
Клас Ia противоаритмични (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид).
• Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Максималната дневна доза е 2 таблетки един път дневно лосартан/хидрохлортиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки или 1 таблетка един път дневно лосартан/хидрохлортиазид 100 mg/25 mg филмирана таблетка.
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
Терапевтични показания, точка 4.3 Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics were section 4.1 Therapeutic Indications, section 4.3 Contraindications, and section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use.
Тежки чернодробни нарушения; холестаза и билиарни обструктивни нарушения
• Severe hepatic impairment; Cholestasis and biliary obstructive disorders
Безсъние, главоболие, замайване,
• Insomnia, headache, dizziness,
Преходно замъглено зрение, ксантопсия
Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
Хипотония и намаление на интраваскуларния обем:
Hypotension and Intravascular volume depletion
Тревожност, тревожностни нарушения, паническо разстройство, объркване, депресия, абнормни сънища, нарушен сън, сънливост, увредена памет
Uncommon: Anxiety, anxiety disorder, panic disorder, confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorder, somnolence, memory impairment
Едновременното приложение с тиазид може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Coadministration of a thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Уртики, сърбеж, възпаление на кожата, обрив, зачервяване на кожата, чувствителност към светлина, суха кожа, изчервяване, изпотяване, косопад,
• Hives, itching, inflammation of the skin, rash, redness of the skin, sensitivity to light, dry skin, flushing, sweating, hair loss,
В ЕДНА ОПАКОВКА 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Предклиничните данни от конвенционални проучвания - фармакологични, генотоксични и за карциногенен потенциал, не разкриват потенциални рискове при лечение на хора.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Австрия
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Литва
Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Замъглено зрение, парене/смъдене в окото, конюнктивит, понижена зрителна острота
Eye disorders Uncommon: Blurred vision, burning/stinging in the eye, conjunctivitis, decrease in visual acuity
Други (напр. бепридил, цисаприд, дифеманил, еритромицин і.v., халофантрин,
• Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Рефрактерна хипонатриемия
• Refractory hyponatraemia
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни във всяка страна]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
Лечението с високи дози тиазиди може да повлияе глюкозния толеранс.
The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Агранулоцитоза, апластична анемия, хемалитична анемия, левкопения, пурпура, тромбоцитопения
Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Ангиотензин II се свързва с АТ1 - рецепторът, който се намира в много тъкани (напр. васкуларната гладка мускулатура, надбъбречната жлеза, бъбреците и сърцето) и предизвиква важни биологични действия, включително вазоконстрикция и отделяне на алдостерон.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Всяка таблетка съдържа 88,40 mg лактоза монохидрат.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържат следните активни вещества: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, прежелатинирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, хидроксипропил целулоза, хипромелоза.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
При приложение на лосартан/хидрохлоротиазид с лекарствени продукти повлиявани от смущения в серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди и противоаритмични средства) и със следните torsades de pointes (камерна тахикардия) - индуциращи лекарствени продукти (включително някои противоаритмични), се препоръчва периодично мониториране на серумния калий и ЕКГ, тъй като хипокалиемията е фактор предразполагащ към torsades de pointes (камерна тахикардия):
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Losartan/hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
[Да се попълни във всяка страна]
[To be implemented nationally]
Филмирани таблетки
Film coated tablets
Лечение на хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не е подходящо контролирано с лосартан или хидрохлортиазид.
• Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Хипертонични изпитвания
Hypertension Studies
Болка в ръката, подуване на ставата, болка в коляното, костно-мускулна болка, болка в рамото, схващане, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мускулна слабост
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness
Дигиталисни гликозиди
Digitalis glycosides
Честиn:
Common:
Как изглежда Cozaar Comp и какво съдържа опаковката Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg се предлага катофилмирани таблетки с делителна линия или без делителна линия.
What Cozaar Comp looks like and contents of the pack Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
Cozaar Comp и свързани имена (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR COMP. AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, зачервяване, фоточувствителност, сърбеж, обрив, уртикария, изпотяване
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ COZAAR COMP
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
По време на лечението с тиазиди може да се прояви латентен захарен диабет.
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Анорексия, хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Anaphylactic reaction
Cozaar Comp не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg съдържа 4,24 mg (0,108 mEq) калий.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Ако сте пропуснали да приемете Cozaar Comp
If you forget to take Cozaar Comp
Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Как да приемате Cozaar Comp
HOW TO TAKE COZAAR COMP
Свободно избрано име
Marketing Authorisation Holder Invented name
Нервност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп Нарушения на окото
Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Вие не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
You must not take Cozaar Comp if you are breast-feeding.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg съдържа също: бяло оцветен концентрат [или индивидуалните вещества на концентрата: хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид(E171)]
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903).
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Различни шумове в ушите - звънене, жужене, грохот или щракане,
• Ringing, buzzing, roaring or clicking in the ears,
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържат 8,48 mg (0,216 mEq) калий.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
ако сте с „аортна или митрална стеноза” (стеснение на клапите на сърцето) или „хипертрофична кардиомиопатия” (заболяване, причиняващо задебеляване на сърдечния мускул)
• if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or
Тиазидите могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарствени продукти и да засилят техните миелосупресивни ефекти.
Cytotoxic agents (eg cyclophosphamide, methotrexate) Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects.
Увреждане на чернодробната функция
Renal function impairment
Cozaar Comp100 mg/12,5 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 1,5 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества.
Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Редки: (случващи се при повече от 1 на 10000 пациенти и по-малко от 1 на 1000 пациенти)
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar Compнезабавно уведомете своя лекар или незабавно отидете в болница, за да получите нужната медицинска помощ своевременно.
In case of an overdose, contact your doctor immediately so that medical attention may be given promptly.
За елиминирането на лосартан допринасят, както жлъчната, така и уринната екскреция.
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържат също титаниев диоксид (E171), хинолонова жълто алуминиев оцветител (E104) и карнаубски восък (E903).
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
Понижено либидо, импотентност
Reproductive system and breast disorders Uncommon: Decreased libido, impotence
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 25 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки.
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Ангиоедем
Angiooedema
Запек, отделяне на газове, нервен стомах със стомашни спазми, повръщане, сухота в устата, възпаление на слюнчените жлези, зъбобол,
• Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache,
Лосартан-хидрохлоротиазид
Losartan-Hydrochlorothiazide
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Лактоза, безводна.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate.
трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
• Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Респираторен дистрес включително пневмонит и белодробен оток
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
Хепато-билиарни смущения
Hepatic impairment
Не приемайте Cozaar Comp:
Do not take Cozaar Comp
100 mg/25 mg filmcoated tablets
100 mg/25 mg film-coated tablets
Анемия, пурпура на Henoch-Schönlein, екхимози, хемолиза Нарушения на имунната система Редки:
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Какво съдържа Cozaar Comp
What Cozaar Comp contains
- Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Ускорено отделянето на електролитите, най-често хипокалемия.
Corticosteroids, ACTH Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia.
‘Cozaar' Comp 50mg/12.5mg filmcoated tablets
‘Cozaar' Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
Диария, коремна болка, гадене, диспепсия,
• Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion,
Психични нарушения Чести: Безсъние Нечести:
Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets
COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Filmcoated tablets
Скелетно-мускулни релаксанти, недеполяризиращи (напр. тубокурарин):
Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e.g., tubocurarine) Possible increased responsiveness to the muscle relaxant.
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки.
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
ПРОДУКТ Cozaar Comp 50 mg/ 12,5 mg Лосартан и хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа също: титаниев диоксид (E171 хинолонова жълто алуминиев оцветител (E104) и карнаубски восък (E903)
Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Всяка таблетка съдържа 50 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки.
Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
ПРОДУКТ Cozaar Comp 100 mg/ 12,5 mg Лосартан и хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Нито лосартан, нито активният му метаболит кумулират значително в плазмата по време на третиране с дози от 100 mg, един път дневно.
During oncedaily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
ПРОДУКТ Cozaar Comp и 100 mg/25 mg Лосартан и хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Hyzaar 50/12.5 mg 50 mg лосартан калий
HYZAAR 50 mg/12,5 mg 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Главоболие, замайване
Common: Headache, dizziness
Допълнително антихипертензивно лекарство, не АСЕ инхибитор, се добавя към двете групи, за да се постигне желаното сравнимо понижение на кръвното налягане между групите.
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Всяка таблетка Cozaar Comp от 50 mg/12,5 mg съдържа 50 mg лосартан (като калиева сол) и 12 5 mg хидрохлортиазид като активни вещества.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
HYZAAR (Losartan/Хидрохло ртиазид)
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
- Лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано неподходящо с монотерапия с хидрохлортиазид или лосартан Ефикасността и безопасността са установени за показанието „лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано неподходящо с монотерапия с хидрохлортиазид или лосартан“.
The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.