natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CYSTAGON 50 mg твърди капсули CYSTAGON 150 mg твърди капсули Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate/Цистеамин битартрат(меркаптамин битартрат)
CYSTAGON 50 mg Hard Capsules CYSTAGON 150 mg Hard Capsules Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate)
“Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
EU/1/97/039/003 - 100 твърди капсули EU/1/97/039/004 - 500 твърди капсули
EU/1/97/039/003 - 100 hard capsules EU/1/97/039/004 - 500 hard capsules
EU/1/97/039/001 - 100 твърди капсули EU/1/97/039/002 - 500 твърди капсули
EU/1/97/039/001 - 100 hard capsules EU/1/97/039/002 - 500 hard capsules
СЪХРАНЕНИЕ НА CYSTAGON
HOW TO STORE CYSTAGON
1,4  0,4 часа) и се връща до изходното си ниво, като плазмената концентрация на цистеамин се понижава на 6. час след дозата.
The leucocyte cystine level reaches its minimum (mean ( sd) value: 1.8  0.8 hours) slightly later than the peak plasma cysteamine concentration (mean ( sd) value: 1.4  0.4 hours) and returns to its baseline level as the plasma cysteamine concentration decreases at 6 hours post-dose.
Ставна хиперекстензия, болки в краката, genu valgum, остеопения, компресионна фрактура, сколиоза
Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Твърда капсула Бели, матови твърди капсули, с надпис CYSTAGON 150 върху тялото и MYLAN. върху капачката
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients The use of CYSTAGON is contra-indicated during breast-feeding.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg цистеамин (cysteamine) (под формата на меркаптамин битартрат).
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriouness
EU/1/97/039/003 (100 твърди капсули в бутилка), EU/1/97/039/004 (500 твърди капсули в бутилка).
EU/1/97/039/003 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/004 (500 hard capsules per bottle).
EU/1/97/039/001 (100 твърди капсули в бутилка), EU/1/97/039/002 (500 твърди капсули в бутилка).
EU/1/97/039/001 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/002 (500 hard capsules per bottle).
Патологични чернодробни функционални тестове
Gastrointestinal disorders
CYSTAGON 50 mg твърди капсули
CYSTAGON 50 mg hard capsules
CYSTAGON 50 mg твърди капсули Cysteamine
CYSTAGON 50 mg hard capsules Cysteamine
CYSTAGON 150 mg твърди капсули
CYSTAGON 150 mg hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg цистеамин (под формата на меркаптамин битартрат) .
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
CYSTAGON 150 mg твърди капсули Cysteamine
CYSTAGON 150 mg hard capsules Cysteamine
Преди да използвате CYSTAGON Как да използвате CYSTAGON
What CYSTAGON is and what it is used for Before you use CYSTAGON How to use CYSTAGON Possible side effects
Сънливост, гърчове
Uncommon: Leukopenia
70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Коремни болки, неприятен дъх, диспепсия, гастроентерит
Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis
ЗА CYSTAGON 150 mg x 100 твърди капсули ЕТИКЕТ
BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
ЗА CYSTAGON 50 mg x 100 твърди капсули ЕТИКЕТ
BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
В случаите, когато за тази цел се използва цистеаминов офталмологичен разтвор, употребата му трябва да се продължи.
- CYSTAGON has not been shown to prevent cystine crystals accumulating in the eye. Where cysteamine ophthalmic solution has been used for that purpose, its usage should continue.
ЗА CYSTAGON 50 mg x 500 твърди капсули
OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
ЗА CYSTAGON 150 mg x 500 твърди капсули
OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Съдържание
Pack size
Sastav (koncentracija)
<Content (concentration)>
Broj (EU) odobrenja
MA (EU) number
Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Strength Pharmaceutical Form
(Zaštiće no) ime
(Invented) name
Pakovanje
Immediate Packaging
Това е особено важно, когато се инжектират малки обеми.
This is particularly important when injecting small volumes.
Да се избягва контакт с очите и кожата.
Avoid contact with the eyes and skin.
Не прилагайте Доза 2 в Ден 10.
Do not administer Dose 2 on Day 10.
Поради това, прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Преди да се започне лечение с ветеринарномедицинския продукт, важно е болестта на Addison да бъде дефинитивно диагностицирана.
Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed.
При случайно разливане върху кожата или очите, измийте засегнатата област с вода.
In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water.
Нарушения на панкреаса са докладвани много рядко след употреба на Zycortal.
Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal.
Междинна визита за наблюдение:
Interim monitoring visit:
Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да допринесе за тези признаци.
The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Следващи дози и дългосрочно лечение:
Subsequent doses and long term management:
В случай на признаци на предозиране, кучето трябва да се лекува симптоматично, а следващите дози трябва да се намалят.
In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced.
Този продукт може да причини неблагоприятни реакции върху развитието на неродени деца и новородени.
This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates.
Zycortal е непрозрачна бяла суспензия.
Zycortal is an opaque white suspension.
След като се определят оптималната доза и интервал на дозиране, поддържайте същата лекарствена схема.
Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen.
Този продукт може да причини болка и оток в мястото на инжектиране, при случайно прилагане върху себе си.
This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Zycortal замества само минералкортикоидните хормони.
Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
Zycortal е предназначен за дългосрочно приложение на интервали и в дози, зависещи от индивидуалния отговор.
Zycortal is intended for long term administration at intervals and doses dependent upon individual response.
Преди натоварваща ситуация обмислете временно увеличаване на дозата на глюкокортикоида.
Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid.
Унищожаване: прочети листовката.
Disposal: Read package leaflet.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на размножаване, бременност или лактация.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
Този продукт може да причини неблагоприятни реакции върху репродуктивните органи при мъжа и в резултат на това - върху фертилитета.
This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
≥ 24 до < 27
≥ 24 to < 27
Непрозрачна бяла суспензия.
Opaque white suspension.
Втора доза Zycortal:
Second dose of Zycortal:
Използвайте подходящо градуирана спринцовка, за да приложите прецизно обема с необходимата доза.
Use an appropriately graduated syringe to accurately administer the required dose volume.
Ако клиничните признаци на кучето са се влошили или не са отминали, коригирайте дозата глюкокортикоид и/или потърсете други причини за клиничните признаци.
If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Всяко куче с тежка хиповолемия, дехидратация, предбъбречна азотемия и недостатъчна тъканна перфузия (известни и като „Адисонова криза“) трябва да се рехидратира с интравенозна терапия с течности (физиологичен разтвор), преди да се започне лечение с ветеринарномедицинския продукт.
Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
32 до < 34
32 to < 34
За употреба като заместителна терапия за минералкортикоидна недостатъчност при кучета с първичен хипоадренокортицизъм (болест на Addison).
For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease).
Кучета с комбинирана глюкокортикоидна и минералкортикоидна недостатъчност трябва да получават и глюкокортикоид, като преднизолон, в съответствие със стандартните текстове.
Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts.
Дезоксикортон е кортикостероид с основно минералкортикоидна активност, подобна на алдостерон.
Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone.
В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия (прекомерно пиене) и полиурия (прекомерно уриниране).
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination).
Може да се наблюдават полиурия и полидипсия.
Polyuria and polydipsia may be observed.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 120 дни.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 120 days.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и флакона след „Годен до“.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Фармакотерапевтична група: кортикостероиди за системна употреба, минералкортикоиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH02AA03
Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
5531 AE Bladel Холандия
5531 AE Bladel The Netherlands
Когато е даван на кучета в дози три до пет пъти по-високи от препоръчителната доза, реакциите в мястото на инжектиране са се характеризирали с поява на еритем и едем.
When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
Да не се съхранява при температура над 30 C.
Do not store above 30 C.
Удължаване на интервала на дозиране:
Prolonging the dosing interval:
Осмотичният градиент спомага за абсорбцията на вода от бъбречните тубули, водеща до повишен обем на екстрацелуларната течност, което води до увеличение на обема на кръвта, подобрено венозно връщане към сърцето и увеличен сърдечен обем.
The osmotic gradient promotes water absorption from the renal tubules resulting in increased extracellular fluid volume, leading to blood volume expansion, improved venous return to the heart, and increased cardiac output.
Преди употреба внимателно разклатете флакона, за да ресуспендирате продукта.
Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product.
В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия и полиурия.
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria.
Флакон от стъкло тип I (съдържащ 4 ml) с покрита запушалка от хлоробутилова гума и алуминиево уплътнение с пластмасова капачка тип „flip-off“. 1 брой в опаковка.
Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Dechra Regulatory B.V.
Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
Както се очаква от фармакодинамичните ефекти, повишаващите се дози дезоксикортон се асоциират със свързана с дозите тенденция за повишен серумен натрий и понижен уреен азот в кръвта, серумен калий и специфично тегло на урината.
As expected from the pharmacodynamic effects, escalating doses of desoxycortone are associated with a dose-related trend for increased serum sodium, and decreased blood urea nitrogen, serum potassium and urine specific gravity.
След пробиване, използвайте преди __/__/__
EXP {month/year} Once broached, use by __/__/__
Натриев хлорид
Sodium chloride Chlorocresol
Приблизително 25 дни след първата доза, оценете отново кучето и измерете съотношението Na+/K+.
At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
27 до < 32
27 to < 32
В бъбреците дезоксикортон причинява ретенция на натриеви и хлоридни йони, и екскреция на водородни и калиеви йони, създавайки осмотичен градиент.
In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient.
Хлорокрезол 1 mg/ml
Excipients: Chlorocresol 1 mg/ml
Адаптирайте дозата на Zycortal и едновременно прилаганата глюкокортикоидна заместителна терапия за отделното куче, на базата на клиничния отговор и нормализирането на серумните концентрации на Na⁺ и K⁺.
Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations.
Началната доза е 2,2 mg/kg телесна маса, прилагана чрез подкожно инжектиране.
Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
Инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Prolonged-release suspension for injection.
Да се използва с повишено внимание при кучета със застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно заболяване, първична чернодробна недостатъчност или едем.
Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema.
Ако кучето е в клинично нормално състояние и има нормално съотношение Na
• If the dog is both clinically normal and has a normal Na
Ако кучето не е в клинично нормално състояние, или ако съотношението Na+/K+ е абнормно в Ден 25, коригирайте дозата на глюкокортикоида или на Zycortal (вижте Следващи дози и дългосрочно лечение).
• If the dog is either not clinically normal or if the Na⁺/K⁺ ratio is abnormal on Day 25, adjust the dose of glucocorticoid or Zycortal (see Subsequent doses and long term management).
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Manufacturer responsible for batch release: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
След подкожно приложение на дезоксикортон пивалат в доза 11 mg/kg телесна маса (пет пъти над препоръчителната доза), плазменият полуживот (средна стойност ± стандартно отклонение) е приблизително 17 ± 7 дни, с максимална концентрация (Cmax)
After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg body weight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days.
Чести неблагоприятни реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция, задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия, треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia, panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia, shaking, tiredness and urinary tract infections.
Zycortal е била 1,9 mg/kg (диапазон 1,2-2,5 mg/kg) и средният окончателен интервал на дозиране е бил 38,7 ± 12,7 дни (диапазон 20-99 дни), като болшинството кучета са имали интервал на дозиране между 20 и 46 дни.
In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2-2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
Чести реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция (загуба на окосмяване), задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия (прекомерно хранене), треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia (hair loss), panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia (excessive eating), shaking, tiredness and urinary tract infections.
Продължете с 2,2 mg/kg телесна маса
Continue 2.2 mg/kg body weight
Клинични признаци на депресия, летаргия, повръщане, диария или слабост:
• Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
(т.е. от 27 до 32) в Ден 25, коригирайте дозата на базата на съотношението Na+/K+ в Ден 10, като използвате насоките в Таблица 1 по-долу.
ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
в Ден 25 е > 32, възможно е интервалът на дозиране да се удължи, вместо да се коригира дозата, както е описано в Таблица 1.
If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is > 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
Да се използва с повишено внимание, когато Zycortal се прилага едновременно с ветеринарномедицински продукти, които влияят върху серумните концентрации на натрий или калий, или на клетъчния транспорт на натрий или калий, например: триметоприм, амфотерицин B, дигоксин или инсулин.
Use with caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, digoxin or insulin.
Ако възникне дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Натриева карбоксиметилцелулоза
Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Ако кучето развие абнормни клинични признаци или серумни концентрации на Na или K
If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses:
При кучета, получаващи 20 mg/kg дезоксикортон пивалат, е била наблюдавана хипертония.
Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
Приблизително 25 дни след първата доза, оценете отново кучето и измерете съотношението Na
Second dose of Zycortal: At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
+) приблизително 10 дни след първата доза (което е времето до максималната концентрация (Tmax) на дезоксикортон).
Re-evaluate the dog and measure the serum sodium/potassium ratio (Na⁺/K⁺ ratio) approximately 10 days after the first dose (which is the time to maximum concentration (Tmax) of desoxycortone).
Намалете дозата до: 2,1 mg/kg телесна маса
Decrease dose to: 2.1 mg/kg body weight
Хипокалиемия, хипернатриемия или съотношение Na+/K+ > 32:
• Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose.
Клинични признаци на полиурия/полидипсия:
• Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
Zycortal 25 mg/ml с удължено освобождаване инжекционна суспензия Desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection desoxycortone pivalate
> 32 в Ден 25, или коригирайте дозата на базата на съотношението в Ден 10 Na+/K+, според Таблица 1, или отложете дозата (вижте Удължаване на интервала на дозиране).
• If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio > 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval).
Увеличете дозата до: 2,4 mg/kg телесна маса
Increase dose to: 2.3 mg/kg body weight Increase dose to: 2.4 mg/kg body weight
Намалете интервала на дозиране на Zycortal с 2-3 дни или увеличете дозата.
• Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio < 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose.
>32, тогава намалете дозата Zycortal, без да променяте интервала на дозиране.
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
Zycortal 25 mg/ml с удължено освобождаване инжекционна суспензия за кучета
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
стане < 32, а след това прилагайте 2,2 mg/kg Zycortal.
Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Zycortal 25 mg/ml с удължено освобождаване, инжекционна суспензия за кучета Desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs Desoxycortone pivalate
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни и кърмещи жени.
Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Ако съотношението Na⁺/K⁺ в Ден 10 е:
Table 1: Day 25: Administering the Second Dose of Zycortal If the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio is:
Петдесет от пациентите в това проучване оцеляват.
Fifty of the patients in this study survived.
Пълният текст на EPAR за Cyanokit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cyanokit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Втората доза се прилага за период от 15 минути до два часа в зависимост от състоянието на пациента.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient's condition.
Симптомите на мозъчно увреждане преминават при 38 от 66 пациенти.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Информацията за тези пациенти е получена от техните медицински досиета съгласно записите в базите данни в две френски болници.
The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals.
Повлияването при останалите 13 пациенти е неизвестно.
The response was unknown in the remaining 13 patients.
Прилага се под формата на инфузия в продължение на 15 минути.
It is given as an infusion over 15 minutes.