natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I мутация са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили тяхната чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир, залцитабин и зидовудин.
Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I mutation were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, zalcitabine and zidovudine.
В проучвания с комбинации на емтрицитабин с НИОТ (абакавир, диданозин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин), ННИОТ (делавирдин, ефавиренц, невирапин и рилпивирин) и ПИ (ампренавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир) са наблюдавани адитивни до синергични ефекти.
In combination studies of emtricitabine with NRTIs (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, and zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, and rilpivirine), and PIs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir), additive to synergistic effects were observed.
Eviplera не трябва да се прилага едновременно с рилпивирин хидрохлорид, освен ако не е необходимо за адаптиране на дозата при едновременно приложение с рифабутин (вж. точка 4.2).
Eviplera should not be administered concomitantly with rilpivirine hydrochloride unless needed for dose adjustment with rifabutin (see section 4.2).
антиконвулсантите карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин
• the anticonvulsants carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
Етинилестрадиол (0,035 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
Ethinylestradiol (0.035 mg once daily)/Rilpivirine
Диданозин:
Didanosine:
При проучвания с комбинации на тенофовир с НИОТ (абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин и зидовудин), ННИОТ (делавирдин, ефавиренц, невирапин и рилпивирин) и ПИ (ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир) са наблюдавани адитивни до синергични ефекти.
In combination studies of tenofovir with NRTIs (abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, and zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, and rilpivirine), and PIs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir), additive to synergistic effects were observed.
K65R мутацията може да се селектира от абакавир или диданозин и води до редукция на чувствителността към тези средства и към ламивудин, емтрицитабин и тенофовир.
The K65R mutation can also be selected by abacavir or didanosine and results in reduced susceptibility to these agents plus to lamivudine, emtricitabine, and tenofovir.
Тази нежелана реакция е открита в периода на постмаркетингово наблюдение за тенофовир дизопроксил, но не е наблюдавана при рандомизирани контролирани клинични проучвания или програмата за разширен достъп до тенофовир дизопроксил.
8 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir disoproxil but not observed in randomised controlled clinical studies or the expanded access program for tenofovir disoproxil.
Костните аномалии (нечесто предразполагащи към фрактури) могат да са свързани с проксимална бъбречна тубулопатия (вж. точка 4.8).
Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Пациентите в старческанапреднала възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Eviplera (вж. точки 4.2 и 5.2).
Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see sections 4.2 and 5.2).
Според изходния брой CD4+ клетки (x 106 клетки/l)
By baseline CD4+ cell count (x 106 cells/L)
Това лекарство може да понижи количеството на рилпивирин (съставка на Eviplera) в кръвта Ви.
This medicine can decrease the amount of rilpivirine (a component of Eviplera) in your blood.
всякакви признаци на възпаление или инфекция
• any signs of inflammation or infection
ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Етинилестрадиол/Норетиндрон/ Емтрицитабин
ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/Norethindrone/ Emtricitabine
Наблюдавано е, че едновременното приложение на Eviplera с инхибитори на протонната помпа понижава плазмените концентрации на рилпивирин (поради повишаване на стомашното pH), което потенциално може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Eviplera (вж. точка 4.3).
Co-administration of Eviplera with proton pump inhibitors has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine (due to an increase in gastric pH) which could potentially lead to loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 подтип A, B, C, D, E, F, G и O (стойностите за EC50 варират от 0,5 до 2,2 µM) и показва щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 1,6 до 5,5 µM).
Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 subtype A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
QT-интервала Eviplera трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствен продукт с известен риск за Torsade de Pointes.
Eviplera should be used with caution when co-administered with a medicinal product with a known risk of Torsade de Pointes.
кларитромицин
• clarithromycin
Средната стойност (% CV - коефициент на вариация) на експозиция на емтрицитабин се е повишила от 12 (25 %) µg•h/ml при пациенти с нормална бъбречна функция съответно до 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml и 34 (6 %) µg•h/ml при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) µg•h/mL in patients with normal renal function, to 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL and 34 (6%) µg•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Didanosine The co-administration of Eviplera and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Прекратяването на терапията с Eviplera при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Discontinuation of Eviplera therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Увеличение на стойността на медианата на CD4 от изходно ниво (x 106 клетки/l)
CD4+ median increase from baseline (x 106 cells/L)
Тази нежелана реакция може да се прояви като следствие от проксимална бъбречна тубулопатия.
5 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Едновременно приложение на Eviplera и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин нараства значително след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Co-administration of Eviplera and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil, which may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
От тези случаи на вирусологичен неуспех 5/15 (рилпивирин) и 5/14 (ефавиренц) са били при пациенти с изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 копия/ml.
(rilpivirine) and 5/14 (efavirenz) were in patients with a baseline viral load of ≤ 100,000 copies/mL.
в Отчетени са 17 нови вирусологични неуспеха между първичния анализ през седмица 48 и седмица 96 (6 пациенти с изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 копия/ml и 11 пациенти с изходно вирусно натовар ване > 100 000 копия/ml).
c There were 17 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (6 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 11 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Резистентни към емтрицитабин вируси със заместване M184V/I са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I substitution were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
Средната стойност (% CV) на експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12 %) ng•h/ml при пациенти с нормална бъбречна функция съответно до 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml и 15 985 (45 %) ng•h/ml при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in patients with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Когато Eviplera се прилага едновременно с рифабутин се препоръчва заедно с Eviplera да се приема допълнително една таблетка от 25 mg рилпивирин дневно през целия курс на едновременното приложение на рифабутин (вж. точка 4.5).
If Eviplera is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day is recommended to be taken concomitantly with Eviplera, for the duration of the rifabutin coadministration (see section 4.5).
АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Антиацидни средства (напр. алуминиев или магнезиев хидроксид, калциев карбонат)
Antacids (e.g. aluminium or magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене, отделяне на газове
• Problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence)
Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 подтип A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и показва щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 subtype A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Eviplera трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст (вж. точки 4.4 и 5.2).
Eviplera should be administered with caution to elderly patients (see sections 4.4 and 5.2).
Как да приемате Eviplera
How to take Eviplera
Ако повърнете след повече от 4 часа след приема на Eviplera, не трябва да взимате друга таблетка до времето за следващия планов прием на таблетка.
If you vomit more than 4 hours after taking Eviplera you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Намаляване на хемоглобина в кръвта (намален брой червени кръвни клетки)
• Decrease in haemoglobin in your blood (low red blood cell count)
г Отчетени са 10 нови вирусологични неуспеха между първичния анализ през седмица 48 и седмица 96 (3 пациенти с изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 копия/ml и 7 пациенти с изходно вирусно натоварв ане > 100 000 копия/ml).
d There were 10 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
[Cамо върху вторичната опаковка]
[outer packaging only]
Вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1
Virologically suppressed HIV-1 infected patients
Eviplera не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Eviplera has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
Ако пациент повърне в рамките на 4 часa след приема на Eviplera, трябва да се приеме друга таблетка Eviplera с храна.
If a patient vomits within 4 hours of taking Eviplera another Eviplera tablet should be taken with food.
Затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
 If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Други антивирусни средства Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg веднъж дневно)/Емтрицитабин/ Рилпивирин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/25 mg/245 mg веднъж дневно)
Other antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Рилпивирин хидрохлорид не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Rilpivirine hydrochloride has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
При инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин в рандомизирани контролирани клинични проучвания (n=1 563).
The frequency category of uncommon was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in these clinical studies (n = 1,563).
Т-клетъчна линия с медиана на стойността за EC50 за HIV-1/IIIB от 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Rilpivirine exhibited activity against laboratory strains of wild-type HIV-1 in an acutely infected T-cell line with a median EC50 value for HIV-1/IIIB of 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Ралтегравир (400 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил
Raltegravir (400 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil
остеомалация (проявяваща се с болки в костите и нечесто допринасяща за фрактури)3, 5, 8, миопатия3, 5
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5 Renal and urinary disorders Uncommon:
ангиоедем1, 3, 6, тежки кожни реакции със системни симптоми7
angioedema1, 3, 6, severe skin reactions with systemic symptoms7 Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: elevated creatine kinase1
При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа (вж. точка 4.8, „Педиатрична популация“).
4 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки eмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил (еmtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil)
Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Лекарствени продукти, които индуцират или инхибират CYP3A, може по този начин да влияят на клирънса на рилпивирин (вж. точка 5.2).
Rilpivirine is primarily metabolised by CYP3A Medicinal products that induce or inhibit CYP3A may thus affect the clearance of rilpivirine (see section 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата за рилпивирин хидрохлорид при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (CPT скор
No dose adjustment is required for rilpivirine hydrochloride in patients with mild or moderate hepatic impairment (CPT Score A or B).
Тенофовир дизопроксил, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НтИОТ).
• Tenofovir disoproxil, a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI).
Ви дроб в продължение на 4 месеца след спиране на лечението.
You may need blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Силденафил (50 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Sildenafil (50 mg single dose)/ Rilpivirine1
Парацетамол:
Paracetamol:
Инхибитори на верижния трансфер на интегразата Ралтегравир/Емтрицитабин
Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir/Emtricitabine
Много чести: повишен общ холестерол (на гладно)2, повишен LDL-холестерол (на гладно)2, хипофосфатемия3, 5
Adverse reaction Metabolism and nutrition disorders Very common: increased total cholesterol (fasted)2, increased LDL-cholesterol (fasted)2, hypophosphataemia3, 5
Неприложимо Cmax: ↓ 14 %
Cmax: ↓ 14%
Антагонисти на CCR5 Маравирок/Емтрицитабин
CCR5 antagonists Maraviroc/Emtricitabine
Наблюдавано е, че едновременното приложение на Eviplera с лекарствени продукти, които инхибират активността на ензима CYP3A, повишава плазмените концентрации на рилпивирин.
Co-administration of Eviplera with medicinal products that inhibit CYP3A enzyme activity has been observed to increase rilpivirine plasma concentrations.
Няма проучвания за фармакокинетиката на рилпивирин при пациенти с бъбречна недостатъчност.
The pharmacokinetics of rilpivirine has not been studied in patients with renal insufficiency.
При нелекувани досега пациенти
In treatment-naïve patients
Според изходното вирусно натоварване (копия/ml)
By baseline viral load (copies/mL)
Софосбувир/Емтрицитабин
Sofosbuvir/Emtricitabine
Лопинавир (400 mg два пъти дневно)/Ритонавир (100 mg два пъти дневно)/Рилпивирин1 (мека капсула)
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Rilpivirine1 (soft capsule)
Лекарствени продукти, удължаващи
QT prolonging medicinal products
Затова Eviplera не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и 5.2).
Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Неклиничните данни за тенофовир дизопроксил не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Non-clinical data on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Неклиничните данни за рилпивирин хидрохлорид не показват особен риск за хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, фармакокинетика на лекарството, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Докато приемате Eviplera, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
You must remain under the care of your doctor while taking Eviplera.
В рамото с оставане на СЛИН нито един пациент не е прекратил участието си в проучването поради СЛНС.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с продукти, съдържащи жълт кантарион, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин.
Eviplera must not be used in combination with products containing St. John's wort as coadministration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Eviplera не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Eviplera should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Антиацидни средства трябва да се прилагат или поне 2 часа преди или поне 4 часа след Eviplera.
Antacids should only be administered either at least 2 hours before or at least 4 hours after Eviplera.
Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Фамцикловир: AUC: ↔
Rilpivirine: AUC: ↔
Вирусологичен неуспехв
Hepatic impairment
Парацетамол (500 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Paracetamol (500 mg single dose)/ Rilpivirine1
Преди и по време на лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на дейността на бъбреците Ви. Eviplera не се препоръчва, ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване.
Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function.
- ако го направите, това може да повлияе начина на освобождаване на лекарството в тялото Ви.
Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Диария, прилошаване (повръщане), неразположение (гадене)
• Diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea)
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, са показали по-висока честота на свързана с лечението резистентност към класа на ННИОТ.
Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the NNRTI class.
Дигоксин/Рилпивирин
Digoxin/Rilpivirine
Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1, без предварително антиретровирусно лечение, в проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациентите, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96
Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96
В проучване GS-US-264-0106, 4 от 469-имата пациенти, които са преминали от схема на лечение, базирана на усилен с ритонавир
In virologically suppressed HIV-1 infected patients In study GS-US-264-0106, 4 of the 469 patients who switched from a ritonavir-PI-based regimen to Eviplera had HIV-1 with reduced susceptibility to at least one component of Eviplera through week 48.
Най-често срещаните мутации с развиваща се резистентност при пациенти, лекувани с Eviplera, са били M184V/I и E138K в ОТ.
The most common emergent resistance mutations in Eviplera-treated patients were M184V/I and E138K in RT. All patients remained susceptible to tenofovir.
Много чести: главоболие1, 2, 3, замаяност1, 2, 3 Чести:
Very common: headache1, 2, 3, dizziness1, 2, 3 Common:
Много чести: повишено ниво на панкреатичната амилаза2, повръщане1, 2, 3, диария1, 3, гадене1, 2, 3 Чести:
Very common: increased pancreatic amylase2, vomiting1, 2, 3, diarrhoea1, 3, nausea1, 2, 3
Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се екскретират в кърмaта.
Emtricitabine and tenofovir disoproxil are excreted in human milk.
Антимикобактериални средства Рифабутин/Емтрицитабин
Antimycobacterials Rifabutin/Emtricitabine
Затова не се препоръчва употреба на Eviplera при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Рилпивирин: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Прилагането на 75 mg рилпивирин хидрохлорид веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно в стационарно състояние е довело до средна Cmax приблизително съответно 2,6 пъти и 6,7 пъти по-висока от средната Cmax в стационарно състояние, наблюдавана с препоръчителната еднократна дневна доза от 25 mg рилпивирин хидрохлорид.
Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Фамотидин/Емтрицитабин
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Famotidine/Emtricitabine
≤ 100 000 копия/ml (n = 22)
In patients with BL VL1 ≤ 100,000 copies/mL (n = 22)
Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин (вж. точка 4.4).
Co-administration of Eviplera and didanosine is not recommended (see section 4.4).
ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/Емтрицитабин
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
Дарунавир (800 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Darunavir (800 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Rilpivirine1
Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3