natgillin/translations-raw huggingface dataset:
болка в областта на гръдния кош, която може да се свърже със сърцето, при покой или при минимално физическо усилие (нестабилна стенокардия).
• Heart-associated chest pain also at rest or with minimal effort (unstable angina pectoris).
Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това да приемат таблетки Twynsta, които съдържат същите компоненти със същите дози.
Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses.
- АСЕ-инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Twynsta, съдържащи същите компоненти със същите дози в една таблетка.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses in one tablet once daily.
Ако сте спрели приема на Twynsta
If you stop taking Twynsta
Все пак, при пациенти с бъбречно увреждане, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Когато пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единствен функциониращ бъбрек, са лекувани с лекарствени продукти, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон (РААС), съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречно увреждане.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS).
лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства).
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium,
Това лекарство съдържа 168,64 mg сорбитол във всяка таблетка.
Twynsta contains sorbitol This medicine contains 168.64 mg sorbitol in each tablet.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common ankle swelling
Има данни, че съпътстващата употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остро бъбречно увреждане).
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Много редки левкоцитопения, тромбоцитопения
Very rare leukocytopenia, thrombocytopenia
Телмисартан се екскретира почти изцяло чрез жлъчката.
Telmisartan is mostly eliminated in the bile.
Нарастване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднение на дишането, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), ниски нива на кръвната захар (при пациенти с диабет), зрително нарушение, учестен сърдечен ритъм, раздразнен стомах, нарушена чернодробна функция, копривна треска (уртикария), лекарствен обрив, възпаление на сухожилията, грипоподобно заболяване (например мускулна болка, обща отпадналост), понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на креатининфосфокиназа в кръвта.
Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), понижен брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), високи стойности на кръвната захар, единични случаи на неконтролируемо потрепване или спазми, сърдечен пристъп, неравномерен сърдечен ритъм, възпаление на кръвоносните съдове, възпаление на панкреаса, възпаление на стомашната обвивка (гастрит), възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени нива на чернодробни ензими с жълтеница, бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежки кожни реакции, копривна треска (уртикария), тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (ексфолиативен дерматит; синдром на Стивънс-Джонсън), повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце, повишено напрежение в мускулите.
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun, increased muscle tension.
Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени
• Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Не са извършвани изпитвания с телмисартан/амлодипин за репродуктивната токсичност при животни.
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Обърканост
Simvastatin
Няма данни в подкрепа на употребата на телмисартан/амлодипин в случай на нестабилна стенокардия и по време на или до края на първия месец след претърпян инфаркт на миокарда.
Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction There are no data to support the use of telmisartan/amlodipine in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Сънливост, мигрена, главоболие, изтръпване или безчувственост на ръцете или краката, чувство за виене на свят (вертиго), забавена сърдечна честота, палпитации (сърцебиене), ниско кръвно налягане (хипотония), замайване при изправяне (ортостатична хипотония), зачервяване на лицето, кашлица, болка в стомаха (абдоминална болка), диария, прилошаване (гадене), сърбеж, болка в ставите, мускулни крампи, болка в мускулите, невъзможност за получаване на ерекция, слабост, болка в областта на гръдния кош, умора, подуване (едем), повишени нива на чернодробните ензими.
Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
При пациенти, с хиповолемия и/или изчерпване на натрия, например поради интензивна диуретична терапия, намален прием на соли поради диета, диария или повръщане.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
: От постмаркетинговия опит с телмисартан има съобщени случаи на интерстициални белодробни болести (най-често интерстициална и еозинофилна пневмония)
: cases of interstitial lung disease (predominantly interstitial pneumonia and eosinophilic pneumonia) have been reported from post-marketing experience with telmisartan
Инфекция на пикочния мехур, чувство на тъга (депресия), чувство на напрегнатост, безсъние, краткотрайна загуба на съзнание, увреждане на нервите от периферната нервна система, понижена чувствителност за допир, нарушаване на вкусовите усещания, треперене, повръщане, разрастване на венците, стомашен дискомфорт, сухота в устата, екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, обрив, болка в гърба, болка в краката, нужда от нощно уриниране, усещане, че не се чувствате добре (прималяване), повишени нива на пикочна киселина в кръвта.
Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Ниското кръвно налягане може да бъде допълнително понижено от алкохол.
Twynsta with food and drink Low blood pressure may be aggravated by alcohol.
Twynsta 80 mg/10 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при лечение с Twynsta 40 mg/10 mg или Twynsta 80 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders: Uncommon anaemia
АЗБУКА Twynsta 40 mg/10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
АЗБУКА Twynsta 80 mg/10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Twynsta 80 mg/5 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при лечение с Twynsta 40 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
АЗБУКА Twynsta 40 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
АЗБУКА Twynsta 80 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/5 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/5 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
След 8 седмици на лечение, резултатът от всяка от комбинациите статистически е значително по-ефективна от монотерапията с амлодипин, което се изразява в понижено систолично и диастолично кръвно налягане ( - 13.6/ - 9.4 mm Hg, - 15.0/ - 10.6 mm Hg със съответно 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg спрямо - 6.2/ - 5.7 mm Hg, - 11.1/ - 8.0 mm Hg с амлодипин 5 mg и 10 mg.
After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42-%, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Twynsta 40 mg/10 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с 10 mg амлодипин.
Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Нечести астения, гръдна болка, умора, едем болка
Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Twynsta 80 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Twynsta 40 mg/10 mg или Twynsta 80 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/10 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Twynsta 40 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 5 mg.
Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (токсична епидермална некролиза).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (toxic epidermal necrolysis).
Twynsta 80 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Twynsta 40 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Twynsta 40 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 10 mg.
Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Twynsta 40 mg/5 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с амлодипин 5 mg.
Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Нечести бъбречно увреждане, включително тежко бъбречно увреждане нарушение на уринирането, често уриниране
Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment including acute renal failure micturition disorder, pollakiuria
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10,000 people):
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Взаимодействия, свързани с комбинацията
Reporting of side effects
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 40 mg/10 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Не се препоръчва съпътстваща терапия
Concomitant use not recommended
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 40 mg/5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Промяна в ритъма на изхождане, диария, запек, зрителни смущения, двойно виждане, подуване на глезените.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Altered bowel habits, diarrhoea, constipation, visual disturbances, double vision, ankle swelling.
Както при другите съдоразширяващи средства, специално внимание се обръща на пациентите, страдащи от стеноза на аортната и митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
EU/1/10/648/001 (14 таблетки) EU/1/10/648/002 (28 таблетки) EU/1/10/648/003 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/004 (56 таблетки) EU/1/10/648/005 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/006 (98 таблетки)
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 40 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 и логото на компанията върху белия слой.
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/001 (14 таблетки) EU/1/10/648/002 (28 таблетки) EU/1/10/648/003 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/004 (56 таблетки) EU/1/10/648/005 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/006 (98 таблетки) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 80 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 и логото на компанията върху белия слой.
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Нечести световъртеж тинитус
Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo tinnitus
Нечести нарушение на зрението
Uncommon visual impairment
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 и логото на компанията върху белия слой.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
EU/1/10/648/022 (14 таблетки) EU/1/10/648/023 (28 таблетки) EU/1/10/648/024 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/025 (56 таблетки) EU/1/10/648/026 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/027 (98 таблетки) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 80 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 и логото на компанията върху белия слой.
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
EU/1/10/648/022 (14 таблетки) EU/1/10/648/023 (28 таблетки) EU/1/10/648/024 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/025 (56 таблетки) EU/1/10/648/026 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/027 (98 таблетки)
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
EU/1/10/648/008 (14 таблетки) EU/1/10/648/009 (28 таблетки) EU/1/10/648/010 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/011 (56 таблетки) EU/1/10/648/012 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/013 (98 таблетки) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/015 (14 таблетки) EU/1/10/648/016 (28 таблетки) EU/1/10/648/017 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/018 (56 таблетки) EU/1/10/648/019 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/020 (98 таблетки)
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 и логото на компанията върху белия слой.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 и логото на компанията върху белия слой.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 40 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 и лого на компанията върху белия слой.
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
EU/1/10/648/008 (14 таблетки) EU/1/10/648/009 (28 таблетки) EU/1/10/648/010 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/011 (56 таблетки) EU/1/10/648/012 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/013 (98 таблетки)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан and 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан and 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
- 9,3 mm Hg с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо - 7.4/ - 6.5 mm Hg с амлодипин 10 mg) и е установена повисока степен на нормализиране на диастоличното кръвно налягане в сравнение с монотерапията (63.7 %, 66.5 % с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо 51,1 %) с амлодипин 10 mg.
After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 и логото на компанията върху белия слой.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
% с 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg спрямо 42 %, 56.7 % с амлодипин 5 mg и 10 mg).
80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4 % versus 24.9 %, respectively).
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/aмлодипин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Нечести хипотония, ортостатична хипотония, зачервяване на лицето
Vascular disorders Uncommon hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
The three main studies involved a total of almost 113,000 people.