natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Наличието на макроскопска съдова инвазия и/или екстрахепатално разпространение на тумора:78%.
Presence of macroscopic vascular invasion and/ or extra-hepatic tumour spread:78%, Alfa-fetoprotein (AFP) levels ≥400 μg/L: 41%.
Преживяемост без прогресия (PFS) от IRC a Медиана на PFS в месеци (95% CI) HR (95% CI); стратифициран b,c Двустранна log-rank p-стойност: стратифицирана b p = 0,0005
Progression-free survival (PFS) by IRC a Median PFS in months (95% CI) HR (95% CI); stratified b,c Two-sided log-rank p-value: stratified b p=0.0005
Наблюдавани са раневи усложнения при употребата на кабозантиниб.
Wound complications have been observed with cabozantinib.
CABOMETYX Еверолимус
CABOMETYX Everolimus
Наблюдаван е сериозeн кръвоизлив, понякога летален, при употребата на кабозантиниб.
Severe haemorrhage, sometimes fatal, has been observed with cabozantinib.
дехидратация, хипоалбумин емия, хипофосфате мия, хипонатрие мия, хипокалцие мия, хиперкалие мия, хипербилиру бинемия, хиперглике мия, хипогликемия
Metabolism and nutrition disorders decreased appetite, hypomagnesaemia, hypokalaemia dehydration, hypoalbuminaemia, hypophosphataemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hyperkalaemia, hyperbilirubinemia hyperglycaemia, hypoglycaemia
Резюме на данните за ORR от независима комисия за рентгеногичен преглед (IRC) и преглед от изследователя при участници с БКК след предшестваща таргетна терапия срещу съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF)
Table 4: Summary of ORR findings per independent radiology committee review (IRC) and investigator review, in RCC subjects following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy
подуване, болка в ръцете и краката или задух
• Swelling, pain in your hands and feet, or shortness of breath.
Инхибитори и индуктори на CYP3A4
CYP3A4 inhibitors and inducers
Как да приемате CABOMETYX
How to take CABOMETYX
Обща преживяемост (OS) Медиана на OS (95% CI), месеци HR (95% CI)1,2 p-стойност1
Overall Survival Median OS (95% CI), months HR (95% CI)1,2 p-value1
Частични отговори ORR (само частични отговори)
ORR (partial responses only) Stable disease
Между кабозантиниб под формата на таблетки (CABOMETYX) и под формата на капсули (COMETRIQ) е наблюдавана разлика от 10% в AUC.
A less than 10% difference in the AUC was observed between cabozantinib tablet (CABOMETYX) and capsule (COMETRIQ) formulations.
Наблюдавана е хипертония при употребата на кабозантиниб.
Hypertension has been observed with cabozantinib.
Стомашно-чревна (СЧ) перфорация
Gastrointestinal (GI) perforation
Фистули
Fistulas
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение умора, възпаление на лигавиците, астения, периферен оток
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia, peripheral oedema
При проучването при БКК след предшестваща таргетна терапия срещу VEGF (METEOR) за диария се съобщава при 74% от лекуваните с кабозантиниб пациенти с БКК (245/331); за събития от степен 3-4 - при 11%.
In the study in RCC following prior VEGF-targeted therapy (METEOR), diarrhoea was reported in 74% of cabozantinib-treated RCC patients (245/331); Grade 3-4 events in 11%.
Медианата на времето до появата е 5,9 седмици.
Median time to onset was 5.9 weeks.
, IRC) се доказва статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) за CABOMETYX в сравнение със сунитиниб (Фигура 3 и Таблица 5).
A statistically significant improvement in PFS as retrospectively assessed by a blinded Independent Radiology Committee (IRC) was demonstrated for CABOMETYX compared to sunitinib (Figure 3 and Table 5).
CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки CABOMETYX 40 mg филмирани таблетки CABOMETYX 60 mg филмирани таблетки
CABOMETYX 20 mg film-coated tablets CABOMETYX 40 mg film-coated tablets CABOMETYX 60 mg film-coated tablets
Локорегионална трансартериална емболизация или хемоинфузионни процедури: 44%
Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 44% Radiotherapy prior to cabozantinib treatment: 37% Median duration of sorafenib treatment: 5.32 months
При проучването при БКК след предшестваща таргетна терапия срещу VEGF (METEOR), честотата на сериозните хеморагични събития (степен ≥ 3) е 2,1% (7/331) при лекуваните с кабозантиниб пациенти с БКК.
In the study in RCC following prior VEGF-targeted therapy (METEOR), the incidence of severe haemorrhagic events (Grade ≥ 3) was 2.1% (7/331) in cabozantinib-treated RCC patients.
Чернодробна енцефалопатия
Hepatic encephalopathy
При проучването при нелекуван досега БКК (CABOSUN), честотата на тежките хеморагични събития (степен ≥ 3) е 5,1% (4/78) при лекуваните с кабозантиниб пациенти с БКК.
In the treatment-naïve RCC study (CABOSUN), the incidence of severe haemorrhagic events (Grade ≥ 3) was 5.1% (4/78) in cabozantinib-treated RCC patients.
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Ipsen NV Guldensporenpark 87
Всяка филмирана таблетка съдържа 46,61 mg лактоза.
Each film-coated tablet contains 46.61 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Повишени нива на липаза в кръвта
• Increase in lipase levels in the blood
Как действа CABOMETYX
How CABOMETYX works
Крива на Kaplan-Meier за обща преживяемост при участници с БКК след предшестваща таргетна терапия срещу съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) (METEOR) Probability of Overall Survival
Figure 2: Kaplan-Meier curve of overall survival in RCC subjects following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy (METEOR)
При проучването при нелекувани дотогава пациенти с БКК (CABOSUN) за диария се съобщава при 73% от лекуваните с кабозантиниб пациенти (57/78); за събития от степен 3-4 - при 10%.
In the treatment-naïve RCC study (CABOSUN), diarrhoea was reported in 73% of cabozantinibtreated patients (57/78);Grade 3-4 events in 10%..
CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки CABOMETYX 40 mg филмирани таблетки CABOMETYX 60 mg филмирани таблетки кабозантиниб (cabozantinib)
CABOMETYX 20 mg film-coated tablets CABOMETYX 40 mg film-coated tablets CABOMETYX 60 mg film-coated tablets cabozantinib
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland
Резюме на данните за PFS от независима комисия за рентгенологичен преглед при участници с БКК след предшестваща таргетна терапия срещу съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) (METEOR)
Table 3: Summary of PFS findings by independent radiology review committee in RCC subjects following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy (METEOR)
- Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза, безводна, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (вижте точка 2 за съдържанието на лактоза)
The other ingredients are: - Tablet contents: microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, hydroxypropyl cellulose, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate.
Подуване на краката и ръцете Ви.
• Swelling in your legs and arms
Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост (CELESTIAL)
Figure 4: Kaplan-Meier curve of overall survival (CELESTIAL)
Повишени нива на амилаза в кръвта
• Increase in amylase levels in the blood
Ако сте приели повече от необходимата доза CABOMETYX
If you take more CABOMETYX than you should
Синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS)
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS)
Филмираните таблетки CABOMETYX 40 mg са жълти, с триъгълна форма без делителна черта и означени с „XL“ от едната страна и „40“ от другата страна.
CABOMETYX 40 mg film-coated tablets are yellow, triangle shaped with no score, and identified with “XL” on one side and “40” on the other side.
Какво съдържа CABOMETYX
What CABOMETYX is
Раса Липсват данни за определяне на разлика във ФК въз основа на расата.
A population PK analysis did not identify clinically relevant differences in PK of cabozantinib based on race.
В случаи на упорити или рецидивиращи значителни отклонения трябва да се обмисли прекъсване на лечението или трайно прекратяване на кабозантиниб (вж. Таблица 1).
Dose interruption or reduction, or permanent discontinuation of cabozantinib should be considered in case of persistent or recurrent significant abnormalities (see Table 1).
Кабозантиниб е субстрат на CYP3A4.
CYP3A4 inducers and inhibitors Cabozantinib is a CYP3A4 substrate.
Проучванията при БКК (METEOR и CABOSUN) не съобщават за случаи на чернодробна енцефалопатия.
No cases of hepatic encephalopathy were reported in the RCC studies (METEOR and CABOSUN).
Филмираните таблетки CABOMETYX 60 mg са жълти, с овална форма без делителна черта и означени с „XL“ от едната страна и „60“ от другата страна.
CABOMETYX 60 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped with no score, and identified with “XL” on one side and “60” on the other side.
В ЕДНА ОПАКОВКА 30 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
При проучването при БКК след предшестваща таргетна терапия срещу VEGF (METEOR), СЧ перфорации са съобщени при 0,9% от лекуваните с кабозантиниб пациенти с БКК.
In the study in RCC following prior VEGF-targeted therapy (METEOR), GI perforations were reported in 0.9% (3/331) of cabozantinib-treated RCC patients.
медиана от 21,4 месеца спрямо 16,5 месеца; HR=0,66 [0,53, 0,83], p=0,0003; фигура 2).
In a subsequent unplanned interim analysis of OS, a statistically significant improvement was demonstrated for patients randomized to CABOMETYX as compared with everolimus (320 events, median of 21.4 months vs. 16.5 months; HR=0.66 [0.53, 0.83], p=0.0003; Figure 2).
Чернодробни ефекти
Possible side effects
CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки
CABOMETYX 20 mg film-coated tablets
СЧ перфорация или фистула, които не могат бъдат адекватно контролирани.
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a fistula that cannot be adequately managed.
Таблетките са жълти, кръгли без делителна черта и с вдлъбнато релефно означение „XL“ от едната страна и „20“ от другата страна на таблетката.
The tablets are yellow round with no score, and debossed with “XL” on one side and “20” on the other side of the tablet.
Участниците, получаващи тези лечения, е трябвало да спрат лечението по проучването.
CABOMETYX Placebo these therapies had to discontinue study treatment.
Резултати за ефикасност при нелекувани досега участници с БКК (ITT популация, CABOSUN)
Table 5: Efficacy results in treatment-naïve RCC subjects (ITT population, CABOSUN) CABOMETYX (N=79)
Медиана на PFS в месеци (95% CI) HR (95% CI)1 p-стойност1
Progression-free survival (PFS)3 Median PFS in months (95% CI) HR (95% CI)1 p-value1
Хепатобилиарни нарушения чернодробна енцефалопа тия холестатичен хепатит
Hepatic encephalopathy hepatitis cholestatic
Фистула, мускулни спазми, артралгия остеонекроза на челюстта
Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in extremity muscle spasms, arthralgia osteonecrosis of the jaw
Филмирани таблетки CABOMETYX 20 mg: всяка таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 20 mg кабозантиниб.
CABOMETYX 20 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
В случай на упорити или рецидивиращи значителни нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт трябва да се обмисли прекъсване на лечението, намаляване на дозата или трайно прекратяване на кабозантиниб (вж. Таблица 1).
Dose interruption or reduction, or permanent discontinuation of cabozantinib should be considered in case of persistent or recurrent significant GI adverse reactions (see Table 1).
Филмирани таблетки CABOMETYX 60 mg: всяка таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 60 mg кабозантиниб.
CABOMETYX 60 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg of cabozantinib.
Филмирани таблетки CABOMETYX 40 mg: всяка таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 40 mg кабозантиниб.
CABOMETYX 40 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg of cabozantinib.
Таблетките са жълти с триъгълна форма без делителна черта и с вдлъбнато релефно означение „XL“ от едната страна и „40“ от другата страна на таблетката.
The tablets are yellow triangle shaped with no score, and debossed with “XL” on one side and “40” on the other side of the tablet.
Таблетките са жълти с овална форма без делителна черта и с вдлъбнато релефно означение „XL“ от едната страна и „60“ от другата страна на таблетката.
The tablets are yellow oval shaped with no score, and debossed with “XL” on one side and “60” on the other side of the tablet.
CABOMETYX 60 mg филмирани таблетки
Cabometyx 60 mg film-coated tablets
В проучването при ХЦК (CELESTIAL) чернодробна енцефалопатия се съобщава по-често в рамото на кабозантиниб, отколкото в рамото на плацебо.
In the HCC study (CELESTIAL), hepatic encephalopathy was reported more frequently in the cabozantinib than the placebo arm. Cabozantinib has been associated with diarrhoea, vomiting, decreased appetite and electrolyte abnormalities.
Всяка филмирана таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 40 mg кабозантиниб (cabozantinib).
Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg cabozantinib.
Отклонения в биохимичните показатели
Biochemical laboratory test abnormalities
CABOMETYX 40 mg филмирани таблетки
CABOMETYX 40 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 60 mg кабозантиниб (cabozantinib).
Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg cabozantinib.
Предупреждения, свързани с помощните вещества
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Клинични данни при нелекуван досега бъбречноклетъчeн карцином
Clinical data in treatment-naïve renal cell carcinoma
ПРОДУКТ CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки кабозантиниб ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 20 mg film-coated tablets cabozantinib
ПРОДУКТ CABOMETYX 60 mg филмирани таблетки кабозантиниб ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 60 mg film-coated tablets cabozantinib
ПРОДУКТ CABOMETYX 40 mg филмирани таблетки кабозантиниб ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища протеинурия
Renal and urinary disorders proteinuria
Бъбречноклетъчен карцином (БКК)
Renal Cell Carcinoma (RCC)
Всяка филмирана таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 20 mg кабозантиниб (cabozantinib).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Всяка таблетка съдържа кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на 60 mg кабозантиниб.
Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg of cabozantinib.
В клиничната програма с кабозантиниб се наблюдават летални перфорации.
Fatal perforations have occurred in the cabozantinib clinical program.
Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Because the safety and the efficiency of the product have not been assessed in cats less than 8 weeks, the contraindication in such animals is justified.
В едно проучване 4,2% от 71 изолати на Staph.
- In a study 4.2% of 71 isolates of Staph.
Трябва да се внимава, за да се избегне случайното самоинжектиране.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Нидерландия Bayer BV Energieweg 1
Bayer BV Energieweg 1
Да не се използва при котки под 8 седмична възраст.
Do not use in cats less than 8 weeks of age.
По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Do not eat, drink or smoke whilst handling the product.
Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
Warning sentences are sufficient to ensure the safe use of the product by the person who administers the product.
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет.
If accidental self-injection occurs seek medical advice immediately.
aureus след употреба на продукта при зайци за производство на храни:
aureus following use of the product in food rabbits was considered:
Видове и механизми на резистентност.
Types and mechanisms of resistance
Общото съотношение полза/риск на продуктите е счетено за положително при добавяне на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.
The overall benefit-risk balance of the products was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Общият пик на лекарствените концентрации 2 часа след третиране, показват приблизително 3-кратно по-висока обща експозиция през целия 24-часов интервал в сравнение с плазмата.
Overall drug concentrations peak at 2 hours after treatment showing an approximately 3-fold higher total exposure over the 24 hours dosing interval compared to plasma.
Да не се използва при млади кучета по време на растежа им: при малки породи под 8 месечна възраст, при големи породи под 12 месечна възраст, а при гигантски породи под 18 месечна възраст.
Do not use in young dogs during their growth, i.e. in small breeds of dogs less than 8 months of age, in big breeds of dogs less than 12 months of age, in giant breeds of dogs less than 18 months of age.
{Име и адрес} <{Телефон}> <{Факс}>
{Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Частта относно взаимодействията разглежда всички съответни взаимодействия между енрофлоксацин и други субстанции.
The section on interactions takes into account for all relevant interactions between enrofloxacin and other substances.
Влечугите са ектотермични, зависими са от външни източници на топлина за поддържане на телесната температура в оптимални граници за правилното функциониране на всички системи в организма.
Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
По време на настоящото сезиране и като се вземе предвид обхвата на процедурата, са подадени достатъчно данни в подкрепа на следната дозировка (в зависимост от терапевтичните показания):
During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology (depending on the indications):
Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
При случайно предозиране няма антидот и лечението трябва да е симптоматично.
In accidental overdose there is no antidote and treatment should be symptomatic.
Вследствие на оценката на наличните данни са установени карентни срокове и е препоръчано включването на няколко изречения, описващи противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Further to the assessment of the available data withdrawal periods were established and several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
По тази причина е счетено, че с оглед на последователността, видовете животни, за които е предназначен продуктът, за двете концентрации се уеднаквяват на „овце“ и „кози“.
Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
• CVMP направи преглед на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, предложени от притежателите на лицензи за употреба, и обмисли пълния набор подадени данни;
• the CVMP reviewed the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
Локални реакции на мястото на инжектиране
Local reactions at injection site
Натрупването в плазмата не настъпва след третиране на интервал от 24 часа.
Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h.
50 ml и 100 ml в картонена кутия.
50 ml and 100 ml in a cardboard box.
Продължителността на лечението трябва да се основава на одобрената продължителност за съответното показание, посочена в информацията за таблетките.
Duration of treatment should be based on the duration of treatment approved for the appropriate indication in the product information of the tablet product.
Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
Then in countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure special warnings have to be keep in order to reduce the risk for these birds.
Да не се използва едновременно с теофилин, тъй като елиминацията на теофилин може да бъде забавена.
Do not use concurrently with theophylline as the elimination of theophylline may be delayed.
Съобщени са вредни ефекти върху развиващите се яйца на лешоядни птици, когато тези птици погълнат месо от домашни животни, на които по-рано е приложен флуорохинолон.
Detrimental effects on developing eggs of avian scavengers were reported when these birds ingest livestock meat from animals previously administered with fluoroquinolone.
Вследствие на опасенията, изразени от CVMP, относно гореспоменатите две показания, CVMP препоръчва те да се премахнат от информацията за продукта.
Further to the concerns expressed by the CVMP regarding the aforementioned two indications CVMP recommended the removal of these from the product information.
В зависимост от видовете животни безопасността на ветеринарномедицинския продукт е установена чрез специфични проучвания при бременни и/или лактиращи животни (крави, свине).
Depending on species, the safety of the veterinary medicinal product has been established through specific studies in pregnant and/or lactating animals (cows, sows).
В страните, където е разрешено популациите на лешоядните птици да бъдат хранени с трупове на мъртви животни, като консервационна мярка (виж Решение на Комисията 2003/322/EC), трябва да се прецени възможния риск за успеваемостта на люпенето при птици, хранени с трупове на животни, скоро третирани с този продукт.
In countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure (see Commission Decision 2003/322/EC), the possible risk to hatching success should be considered before feeding carcasses of livestock recently treated with this product.
Във връзка с E. coli е проведен анализ на ФК/ФД при предложената доза.
Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose.
Начина на действие на енрофлоксацин е бактерициден и бактерицидната активност зависи от концентрацията.
The mode of action of enrofloxacin is bactericidal and bactericidal activity is concentration dependent.
Като взема предвид наличните данни, CVMP заключава, че лошите бактериологични резултати, получени in vivo, и резултатите от анализа на ФК/ФД не подкрепят достатъчно това показание.
Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Тези признаци като цяло са леки и преходни.
These signs are generally mild and transient.
Енрофлоксацин е лицензиран и за приложение по перорален път при селскостопански зайци в Европа и поради това CVMP счита, че употребата на инжекционния разтвор може да доведе до по-малка експозиция, отколкото пероралния път, тъй като може да се прилага индивидуално на болни животни (с по-точна доза, базирана на теглото на животните) и може да предотврати употребата за масово третиране.
Enrofloxacin is also authorised for administration by oral route in farm rabbits all over Europe, and therefore CVMP considered that the use of an injectable solution could lead to a lesser exposure than the oral route as it can be individually administered to sick animals (with more precise dosage based on individual weights of animals) and can prevent the use in mass treatment.