natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте пропуснали да приемете доза Grepid , но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
If you forget to take a dose of Grepid, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Grepid се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Grepid is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack or death).
Доставят се в блистери от бяло PVC/PE/PVDC-алуминиево фолио или PA/ALL/PVCалуминиево фолио в картонени кутии, съдържащи 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки.
They are supplied in PVC/PE/PVDC/Alu blisters or in PA/ALL/PVC-Alu blisters packed in cartons containing 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Лекарствените продукти, които са силни или умерени инхибитори на CYP2C19 включват например омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин, и ефавиренц.
Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Клиничната полза, която показват по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, тикагрелор и празугрел в техните основни проучвания, е свързана със значимо намаляване на рецидивиращите исхемични събития (включително остра и подостра тромбоза на стента - ST, миокарден инфаркт - МI и спешна реваскуларизация).
The clinical benefit provided by the more potent P2Y12 inhibitors, ticagrelor and prasugrel, in their pivotal studies is related to a significant reduction in recurrent ischaemic events (including acute and subacute stent thrombosis (ST), myocardial infarction (MI) and urgent revascularization).
малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
- скорошна тежка травма - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
- a planned surgery (including dental) in the next seven days
Grepid Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти защото: - имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване или сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (сърдечен удар).
You have been prescribed Grepid to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - you have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - you have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Водещата група на деескалация не е довела до повишен комбиниран риск от исхемични събития (2,5% в групата на деескалация спрямо 3,2% в контролната група; p на неинфериорност = 0,0115), нито на основната вторична крайна точка кървене по BARC ≥2 степен ((5%) в групата на деескалация спрямо 6% в контролната група (p=0,23)).
The guided de-escalation did not result in an increased combined risk of ischemic events (2.5 % in the deescalation group vs 3.2 % in the control group; p non-inferiority=0.0115), nor in the key secondary endpoint of BARC bleeding ≥ 2 ((5 %) in the de-escalation group versus 6 % in the control group (p=0.23)).
Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи Grepid 75 mg/дневно.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Стеаринова киселина Талк
Stearic acid
Събития на кървене, определени като всички степени по BARC се наблюдават при 30 пациенти (9,3%) в групата на деескалирана DAPT и 76 пациенти (23,5%) в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3 %) in the de-escalated DAPT group and in 76 patients (23.5 %) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ -индуцираната тромбоцитна агрегация е сходна с това наблюдавано при здрави индивиди.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Как изглежда Grepid и какво съдържа опаковката
What Grepid looks like and contents of the pack
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”, и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци.
- You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Първичният резултат, съставна точка от сърдечносъдова смърт, инсулт, спешна реваскуларизация и кървене по BARC (академичен изследователски консорциум по кървенеBleeding Academic Research Consortium) ≥2 на 1-вата година след ACS, е настъпил при 43 пациенти (13,4%) в групата на деескалирана DAPT и 85 пациенти (26,3%) в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥ 2 at 1 year post-ACS, occurred in 43 patients (13.4 %) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3 %) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Да се съхранява под 25°C ( за PVC/PVDC/алуминиеви блистери)
Store below 25°C (for PVC/PE/PVDC/aluminium blisters) Or
Филмово покритие Хипромелоза (Е464) Железен оксид, червен (Е172) Лактоза монохидрат Триацетин (E1518) Титанов диоксид (Е171)
Film-coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171)
Вашия лекар ако приемате: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол
You should specially tell your doctor if you take: - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting o ticlopidine, other antiplatelet agent o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections
Средните максимални плазмени нива на непроменения клопидогрел (приблизиттелно 2.2-2.5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпват приблизително 45 минути след прием.
Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
При пациентите, включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR =4 %;CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на товалекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Ако сте пропуснали да приемете Grepid
If you forget to take Grepid
Ако Grepid се доставя в PVC/PE/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 25°C.
If Grepid is supplied in PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
Като предпазна мярка не трабва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Как да съхранявате Grepid
How to store Grepid
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Grepid е кървене, Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на кървенето в групата клопидогрел плюс АСК спрямо групата на плацебо плюс АСК.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
Честотата на масивно кървене при групите е сходна в.
The incidence of major bleeding was similar between groups.
Ако сте приели повече от необходимата доза Grepid Cвържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешноото медицинско звено в найблизката болница поради увеличен риск от кървене.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Филмирана таблетка Розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки
Pink, round, biconvex, film-coated tablets.
Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, druginduced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Grepid съдържа лактоза
Grepid contains lactose
Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интеpстициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
Други нежелани лекарствени реакции, включват:
Other side effects include:
- Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с 300 mg натоварваща доза в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Grepid съдържа лактоза.
Grepid contains lactose.
Не приемайте Grepid:
Do not take Grepid
Пациентите са рандомизирани да получават празугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-14) (n=1309), или празугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (Дни 8-14) (n=1309), в комбинация с АСК (<100 mg/ден).
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1,309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1,309), in combination with ASA (<100 mg/day).
, или ,вориконазол, , или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - Флуконазол, или вориконазол, , лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарствo за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
- efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression - repaglinide, medicine to treat diabetes - paclitaxel, medicine to treat cancer - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections).
БЛИСТЕР/10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets
939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
15351 Pallini Attiki Гърция или
15351 Pallini Attiki Greece
- Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg-325 mg дневно).
− Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA)
ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване което Ви правят на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - нарушениe на кръвта, което предразполагакъм вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
• if you have a risk of bleeding, such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Опаковки от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Packs of 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Grepid 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Grepid 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Symphar Sp. z o.o. Tel.: +48 22 822 93 06
Tel.: +48 22 822 93 06
Grepid 75 mg филмирани таблетки
Grepid 75 mg film-coated tablets
Какво съдържа Grepid
What Grepid contains
Фармакотерапевтична група: антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Ако сте спрели приема на Grepid
If you stop taking Grepid
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Гърция
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece
: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (Е421), кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк
Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citric acid monohydrate Macrogol 6000
Ретропери тонеална хеморагия
Retroperitoneal haemorrhage
Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month postACS.
Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Вашият лекар трябва да Ви предпише Grepid плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате
Your doctor should have prescribed Grepid plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Предклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени при дози надвишаващи най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Ако обачекървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж точка 4 “
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
К ак да приемате Grepid
How to take Grepid
, включително неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your doctor or pharmacist.
84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
За допълнителна информация вижте точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
For further information please refer to section 5.1.
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Grepid:
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Независимо,че инхибирането на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървенето е сходно, с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Pharmathen S.A. Tél:+30 210 66 04 300
Pharmathen S.A. Tel: +30 210 66 04 300
КАРТОНЕНА КУТИЯ за блистери от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON for blisters of 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets
Хепатобилиарн инарушения
Hepato-biliary disorders
Неутропен ия, включител но тежка неутропен ия
Neutropenia, including severe neutropenia
СЪСТАВ
Gynaecomastia
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
БАРКОД
Talc
Tel: +49 8142 44392 0
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
В01АС04.
Symphar Sp. z o.o.
1 флакон +1 флакон
1 vial + 1 vial
2 флакона + 2 флакона
2 vials + 2 vials l t o r
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
За повече информация вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
For more information, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
This overview was last updated in 09-2019
Допълнителна информация за Lonquex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Further information on Lonquex can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Липегфилграстим е форма на филграстим, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Lipegfilgrastim is a form of filgrastim, which has been available in the EU for a number of years.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lonquex?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lonquex?