natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не се прилага при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Годен до {месец/година} 3 ml:
EXP {month/year} 3 ml:
За да се получи най-добър възможен ефект на облекчение след операцията, Metacam трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Всяка таблетка за дъвчене може да се раздели с цел точно дозиране според индивидуалната телесна маса на кучето.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
Това лечение може да се има предвид при котки, на които се извършват хирургични интервенции, когато не е възможно перорално последващо лечение, напр. подивели (ферални) котки.
This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
За предпочитане е да се смесва с малко количество фураж.
Preferably mixed with small quantity of feed.
Приложете Metacam със спринцовката директно в устата на морското свинче.
Administer Metacam with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Може също да се започне терапия с Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
Схема на дозиране на поддържащата доза:
Dose scheme for the maintenance dose:
Брой таблетки за дъвчене mg/kg
Number of chewable tablets mg/kg
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Еднократно интрамускулно приложение преди операция.
Single intramuscular injection before surgery.
Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small
14 дни.
14 days
Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.
The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has, however, not been evaluated in guinea pigs.
Предозирането с 0,6 mg/kg телесна маса при морски свинчета в продължение на 3 дни, последвани от доза 0,3 mg/kg в продължение на още 6 дни не предизвиква неблагоприятни реакции, характерни за Meloxicam.
In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administred during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Пероралната последваща доза може да се прилага до общо четири дози на интервали от по 24 часа.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Кръгла пъстро-бежова двойноизпъкнала таблетка, с делителна черта върху горната страна с напечатан код "M10" или "M25" от едната страна.
Round mottled beige biconvex tablet, scored on the upper side with embedded code either "M10" or "M25" on one side.
В случаи на ММА със силно увреден общо състояние (напр. анорексия) се препоръчва да се използва Metacam 20 mg/m инжекционен разтвор.
In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
Говеда и коне.
Cattle and horses.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Всяка бутилка е опакована в картонена кутия заедно с 1 ml полипропиленова мерителна спринцовка, която има скала за kg-телесна маса за котки (от 2 до 10 kg) и изображение на котка.
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
Всяка бутилка е опакована в картонена кутия и е снабдена с полипропиленова мерителна спринцовка.
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a polypropylene measuring syringe.
Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа) еднократно интравенозно или подкожно приложение преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката в храната или направо в устата.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food or directly into the mouth.
Ексципиенти: Ethanol
Excipients: Ethanol
Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими се съобщават в много редки случаи.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Ексципиент: Ethanol
Excipient: Ethanol
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml флакон): 3 години.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years.
За предпочитане е да се прилага смесен с малко количество фураж.
To be administered preferably mixed with a small quantity of feed.
Третирането на телетата с Metacam 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Labiana Life Sciences S.A.
Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Перорална суспензия, таблетка за дъвчене:
Oral suspension, chewable tablet:
Издърпайте буталото, докато черната линия върху него съвпадне с телесната маса в kg на вашата котка.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Date of first authorisation:
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургична интервенция: еднократно подкожно приложение преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Сорбитол, течен
Sorbitol, liquid
Натриев хидроксид Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injections
Процедура на дозиране, чрез използване на мерителната спринцовка:
Dosing procedure using the measuring syringe:
При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и прилагането на течности.
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти, различни от Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки в еднократна доза от 0,2 mg/kg, може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
In cats, pre-treatment with anti-inflammatory substances other than Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats at a single dose of 0.2 mg/kg may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Производител отговорен за освобождаване на партидата Labiana Life Sciences S.A.
Manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Ако е необходимо, след 24 часа може да бъде дадена втора доза Мелоксикам.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Прикачете дозиращата спринцовка към капкомера на бутилката, като внимателно натиснете.
Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Суспензията трябва да се дава като се използва мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Bile and urine contain only traces of the parent compound.
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Дозировка Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Dosage Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Ексципиенти: Sodium benzoate 1,5 mg
Excipient: Sodium benzoate 1.5 mg
Лечението на малки прасенца преди кастриране с Metacam намалява следоперативната болка.
Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 ml бутилка:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 ml bottle:
Всяка таблетка за дъвчене съдържа 1 mg или 2,5 mg мелоксикам, което отговаря на дневната поддържаща доза за куче с маса съответно 10 kg или куче с маса 25 kg.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 ml бутилка:
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 ml bottle:
Използвайте стандартна спринцовка 1 ml, за да изтеглите количеството Metacam съобразно телесното тегло на морското свинче.
Use a standard 1 ml syringe to draw up Metacam according to the bodyweight of the guinea pig.
Суспензията може да се прилага със стандартна спринцовка 1 ml, разграфена със скала в ml и деления през 0,01 ml.
The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден, който може да се даде перорално или алтернативно може да се използва Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
За допълнителна терапия при лечението на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия ММА) с подходящ антибиотик.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Следоперативна болка: еднократно интравенозно или подкожно приложение.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneousinjection.
Унищожаване:прочети листовката.
Disposal: read package leaflet.
По преценка на ветеринарния лекар, в отделни случаи дозата може д асе титрира възходящо до 0,5 mg/kg.
The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесна маса в kg, която съответства на дозата от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the dose of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
При котки трябва да се използва Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
In cats, Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Една таблетка за дъвчене съдържа:
One chewable tablet contains:
Натиснете надолу и развийте капака.
Push down and unscrew bottle top.
За пълен списък на ексципиентите, виж т.
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
10 ml или 20 ml флакон за инжекции.
10 ml or 20 ml injection vial.
Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Metacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
При говеда и свине подкожно, интрамускулно, както и интравенозно приложение се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Разклатете добре бутилката.
Shake bottle well.
Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.
Wash the small container with water and dry prior to the next use.
За започване на лечението на остри мускулно-скелетни нарушения в първия ден ще е необходим 4 пъти поддържащият обем.
For initiation of the treatment of acute musculo-skeletal disorders on the first day, 4 times the maintenance volume will be required.
Железен оксид жълт Целулоза, микрокристална Месен сух овкусител Силициев двуокис, колоидален безводен Магнезиев стеарат
Sodium citrate dihydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Бременност и лактация“).
Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Pregnancy and lactation”).
Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
При морски свинчета не използвайте спринцовката за котки със скала kg-телесно тегло и изображение на котка.
Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
14 дни 10 ml, 15 ml и 30 ml бутилка: 6 месеца.
14 days 10 ml, 15 ml and 30 ml bottles: 6 months.
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
След отваряне използвай в рамките на 14 дни.
Once opened use within 14 days
Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинно производно и няколко полярни метаболити.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
След подкожно прилагане мелоксикамът е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 1,1 µg/ml се достигат приблизително 1,5 часа след прилагане.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 1.1 µg/ml were reached approximately 1.5 hours post administration.
Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката директно в устата на морското свинче.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
If required, a second administration of Meloxicam can be given after 24 hours.
За да продължите лечението до общо пет дни, тази първоначална доза може да бъде последвана 24 часа по-късно от приложение на Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса.
To continue treatment for up to five days, this initial dose may be followed 24 hours later by administration of Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно приложение.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Подкожно, интрамускулно, както и интравенозно приложение се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
0,2 ml/kg телесно тегло
0.2 ml/kg body weight
След перорално приложение средният плазмен елиминационен полуживот е приблизително 2,3 часа.
After oral administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.3 hours.
s.c., i.v.
SC, IV
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една таблетка съдържа:
One tablet contains:
Може също да се дава преди хранене или директно в устата.
Alternatively to be given prior to feeding, or directly into the mouth.
В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг продукт.
In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Обемът на разпределение е 0,09 l/kg.
The volume of distribution is 0.09 l/kg.
Приблизително 75% от приложената доза се елиминира в изпражненията, а остатъкът в урината.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated in faeces and the remainder in urine.
Бутилка, 100 ml и 180 ml
Bottle, 100 ml and 180 ml
i.v. или s.c.
IV or SC
Приблизително 50% от приложената доза се елиминират чрез урината, а останалото чрез фецеса.
Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Издърпайте буталото, докато черната линия върху него съвпадне с телесната маса в kg
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your dog´s body weight in kilograms.
Подкожно приложение, интравенозно приложение.
subcutaneous use, intravenous use.
Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни продукти или антикоагуланти.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
След употреба затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
After use, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Meloxicam 1 mg/ таблетка за дъвчене Meloxicam 2,5 mg / таблетка за дъвчене
Meloxicam 1 mg/chewable tablet Meloxicam 2.5 mg/chewable tablet
ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка, 10 ml и 32 ml
Bottle, 10 ml and 32 ml
Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка 4.7).
Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.7).
Свине.
Pigs
Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Противопоказания“).
Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Contraindications”).
Картонена кутия за 10 ml и 20 ml
Carton for 10 ml and 20 ml
Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
При котки мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
In cats, meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
При кучета мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
In dogs, meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Следоперативна болка: еднократно подкожно приложение
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Натриев дихидроген фосфат дихидрат Силициев двуокис, колоидален безводен Хидроксиетил целулоза Лимонена киселина
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 32 ml, 100 ml или 180 ml с полиетиленов гутатор и тапа, устойчива на отваряне от деца.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 32 ml, 100 ml or 180 ml with a polyethylene dropper and a tamperproof child-resistant closure.
Да се прилага перорално или смесен с храна или направо в устата.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight for as long as acute pain and inflammation persist.
Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета:
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Така за започване на лечение на хронични мускулно-скелетни нарушения в първия ден е необходим два пъти поддържащия обем.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculo-skeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Ексципиенти: Sodium benzoate 1,5 mg (еквивалентно на 0,06 mg в капка)
Excipients: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета:
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка 4.3).
Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.3).
Картонена кутия с 1 или 6 безцветни стъклени флакона за инжекции, всеки от които съдържа 250 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
0,15 ml/kg телесна маса) също е безопасно и ефикасно за намаляване на следоперативната болка и възпалението.
Single subcutaneous injection of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.15 ml/kg body weight) has also been shown to be safe and efficacious for the reduction of post-operative pain and inflammation.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Германия
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Картонена кутия за 10 ml, 32 ml, 100 ml и 180 ml
Carton for 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Картонена кутия за 3 ml, 10 ml, 15 ml и 30 ml
Carton for 3 ml, 10 ml, 15 ml and 30 ml
Да не се използва при морски свинчета под 4-седмична възраст.
Do not use in guinea pigs less than 4 weeks of age.
Еднократно s.c. или i.v прилложение
Single SC or IV injection.
Процедура на дозиране с използване на капкомера на бутилката:
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose:
0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса един път дневно (1 таблетка за дъвчене на 25 kg телесна маса).
Maintenance dose: 0.1 mg meloxicam/kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
Бутилка, 100 ml и 250 ml
Bottle, 100 ml and 250 ml
Бутилка от 10 ml, 32 ml, 100 ml или 180 ml.
10 ml, 32 ml, 100 ml or 180 ml bottle.
i.m. приложение
ANNEX I