natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro изследванията показват, че при нивата на системна експозиция, които се достигат в клиничната практика, индакатерол притежава пренебрежим потенциал за метаболитни взаимодействия с други лекарствени продукти.
In vitro investigations have indicated that indacaterol has negligible potential to cause metabolic interactions with medicinal products at the systemic exposure levels achieved in clinical practice.
За употреба само с инхалатора, намиращ се в опаковката.
For use only with the inhaler provided in the pack.
1,2 a n/e
1.0 b a n/e a
Установено е, че Oslif Breezhaler намалява свръхраздуването на белите дробове, което води до повишаване на инспираторния копоцитет по време на натоварване и в почивка спрямо плацебо.
Oslif Breezhaler was shown to reduce lung hyperinflation, resulting in increased inspiratory capacity during exercise and at rest, compared to placebo.
Фаза III клиничната програма на Oslif Breezhaler включва пациенти с клинично диагностицирана умерена или тежка ХОББ.
The Oslif Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Отворете инхалатора:
Open inhaler:
Не поглъщайте.
Do not swallow.
Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след 30 дни употреба.
Each inhaler should be disposed of after 30 days of use.
Подобно на други бета2адренергични агонисти индакатерол може да затрудни раждането поради релаксиращия ефект върху гладката мускулатура на матката.
Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Oslif Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Oslif Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Talk to your doctor or pharmacist before using Oslif Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Oslif Breezhaler).
Вашия инхалатор, за да видите дали сте инхалирали цялата доза.
Check your inhaler to see if the capsule is empty and that you have received the full dose.
Понякога е възможно някои хора да се закашлят скоро след инхалиране на лекарството.
Some people may occasionally cough briefly soon after inhaling the medicine.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment is required for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Няма данни за наличие на зависимост межу концентрацията и промяната на QTc интервала в диапазона на изследваните дози.
There was no evidence of a concentration-delta QTc relationship in the range of doses evaluated.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Oslif Breezhaler
What you need to know before you use Oslif Breezhaler
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Renal impairment No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Най-често срещаният метаболит в серума е хидроксилно производно.
A hydroxylated derivative was the most prominent metabolite in serum.
Oslif Breezhaler съдържа лактоза
Oslif Breezhaler contains lactose
Не поглъщайте капсулите.
Do not swallow the capsules.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни спазми
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm
- ако сте алергични към индакатерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not use Oslif Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис “IDL 300”, отпечатан в синьо над синя черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в синьо под синята черта.
Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 300” printed in blue above a blue bar and company logo ( ) printed in blue below the blue bar.
0,68 (95% CI [0,47, 0,98], р-стойност 0,036) и 0,74 (95% CI [0,56, 0,96], р-стойност 0,026) съответно при доза от 150 микрограма и доза от 300 микрограма.
Treatment comparison compared to placebo showed a ratio of rates of 0.68 (95% CI [ 0.47, 0.98]; p-value 0.036) and 0.74 (95% CI [0.56, 0.96]; pvalue 0.026) for 150 microgram and 300 microgram, respectively.
Възможно е да получите нежелани реакции; лекарства, наречени бета-блокери, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (като пропранолол) или за очен проблем, наречен глаукома (като тимолол); лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта.
medicines called beta blockers that are used for high blood pressure or other heart problems (such as propranolol), or for the eye problem called glaucoma (such as timolol).
Прах за инхалация, твърда капсула
Inhalation powder, hard capsule
Плазмената концентрация на индакатерол се повишава при многократно приложение веднъж дневно.
Indacaterol serum concentrations increased with repeated once-daily administration.
Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Oslif Breezhaler.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Oslif Breezhaler.
Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Oslif Breezhaler).
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Oslif Breezhaler inhaler).
Индакатеро л веднъж дневно
Indacaterol once a day
Не разглобявайте инхалатора.
Do not take the inhaler apart.
Капсулите Oslif Breezhaler 300 микрограма имат син продуктов код “IDL 300”, отпечатан над синя черта, и синьо лого на компанията ( ), отпечатано под синята черта.
Oslif Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис “IDL 150”, отпечетан в черно над черна черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в черно под черната черта.
Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 150” printed in black above a black bar and company logo ( ) printed in black below the black bar.
Процент дни без употреба на “спасителна” терапия a b b b a n/e a b
Percentage of days with no rescue medication use a
Винаги дръжте инхалатора Oslif Breezhaler и капсулите на сухо място.
Always keep the Oslif Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
You may get all or most of the following: sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, coughing, headache.
Малко вероятно е Oslif Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines It is unlikely that Oslif Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
По отношение на 12-седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
At the 12-week primary endpoint (24-hour trough FEV1), the 150 microgram dose resulted in a 130-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 60 ml increase compared to salmeterol 50 microgram twice a day (p<0.001).
Прилагането на доза от 300 микрограма води до повишаване на ФЕО1 със 170-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и до повишаване със 100 ml спрямо формотерол в доза от 12 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
The 300 microgram dose resulted in a 170-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 100 ml increase compared to formoterol 12 microgram twice a day (p<0.001).
По този начин инхалаторът се отваря.
This opens the inhaler.
Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва
What Oslif Breezhaler is and what it is used for
Максималното повишение на ФЕО1 при достигане на стационарно състояние е средно с 250-330 ml спрямо изходните стойности.
Mean peak improvements in FEV1 relative to baseline were 250-330 ml at steady state.
Други лекарства и Oslif Breezhaler
Other medicines and Oslif Breezhaler
Не духайте срещу накрайника.
Do not blow into the mouthpiece.
Oslif Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
ако получите притискаща болка в гърдите (често).
• if you get crushing chest pain, (common).
Фенол O-глюкуронидите на индакатерол и хидроксилираният индакатерол са също често срещани метаболити.
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites.
Покажете опаковката на Oslif Breezhaler.
Show the pack of Oslif Breezhaler.
Не използвайте капсулите Oslif Breezhaler с друг инхалатор, нито инхалатора Oslif Breezhaler за прием на други капсули.
Do not use Oslif Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Oslif Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Прах за инхалация, твърди капсули
Inhalation powder, hard capsules
Изхвърляйте всеки инхалатор след 30 дни употреба.
Dispose of each inhaler after 30 days of use.
Затворете инхалатора.
• Close the inhaler.
- Всяка капсула Oslif Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
- Each Oslif Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Капсулите Oslif Breezhaler не трябва да се гълтат.
Oslif Breezhaler capsules must not be swallowed.
Винаги ползвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Always use the new Oslif Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Не трябва да използвате Oslif Breezhaler, освен ако
You should not use Oslif Breezhaler unless your doctor tells you so.
Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
Hold the base of the inhaler firmly and tilt the mouthpiece.
По време на лечението с Oslif Breezhaler, Спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар, ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, свирене на гърдите или задух непосредствено след приема на лекарството.
Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
ако получите симптоми на алергична реакция, като например обрив, сърбеж, уртикария,
• if you get symptoms of an allergic reaction such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (uncommon).
Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler, намиращ се в опаковката.
When you start a new pack, use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Кутия, съдържаща 30 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Carton containing 30 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Carton containing 10 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Когато го инхалирате, то отпуска мускулатурата в стената на малките въздухоносни пътища в белите дробове, подпомага тяхното разширяване и по този начин улеснява вдишването и издишването.
When you inhale it, it relaxes the muscles in the walls of the small air passages in the lungs.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, и да не се вади от нея до момента преди употреба.
Store in the original package in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler, съдържащ се в тази опаковка.
Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Никога не дръжте инхалатора Oslif Breezhaler отделно.
Never take the Oslif Breezhaler inhaler apart.
Намаляване на впръсквания та/ден или употребата на “спасителна” терапия спрямо изходните стойности
Reduction in puffs/day of rescue medication use vs. baseline a
Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага, и да не се вади от него до момента преди употреба.
Store in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Никога не изплаквайте инхалатора Oslif Breezhaler с вода.
Never wash the Oslif Breezhaler inhaler with water.
Задръжте инхалатора в изправено положение с накрайника сочещ нагоре.
• Hold the inhaler upright with the mouthpiece pointing up.
10 капсули и 1 инхалатор.
10 capsules and 1 inhaler.
30 капсули и 1 инхалатор.
30 capsules and 1 inhaler.
0,3 a 0,4 b
0.4 b
Поставете капсулата в камерата за капсула на инхалатора.
Insert capsule: Place the capsule into the capsule chamber.
Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Никога не поставяйте капсулата Oslif Breezhaler директно в накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
Never place a Oslif Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
300 капсули + 30 инхалатора
300 capsules + 30 inhalers
60 капсули + 2 инхалатора
60 capsules + 2 inhalers
При пациенти с тежка ХОББ развитието на хипокалиемия може да се потенцира от хипоксията и съпътстващата терапия (вж.
In patients with severe COPD, hypokalaemia may be potentiated by hypoxia and concomitant treatment (see section 4.5), which may increase the susceptibility to cardiac arrhythmias.
Вашето лечение с Oslif Breezhaler толкова дълго, колкото Ви е казал
How long to continue your treatment with Oslif Breezhaler Keep using your treatment with Oslif Breezhaler for as long as your doctor tells you.
90 капсули + 3 инхалатора
90 capsules + 3 inhalers
Когато започнете нова опаковка, използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler в новата опаковка.
• When you start a new pack, only use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Кутия, съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор.
Carton containing 30 capsules and 1 inhaler.
Отбележете в таблицата за отбелязване на приема на дневната доза:
Mark daily dose tracker:
Всяка капсула съдържа индакатерол малеат съответстващ на 150 микрограма индакатерол.
Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 150 microgram indacaterol.
Кутия, съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор.
Carton containing 10 capsules and 1 inhaler.
Как да използвате Oslif Breezhaler
How to use Oslif Breezhaler
Не поглъщайте капсулите Oslif Breezhaler.
Do not swallow Oslif Breezhaler capsules.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОР OSLIF BREEZHALER
INSTRUCTIONS FOR USE OF OSLIF BREEZHALER INHALER
Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол (indacaterol)
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Ако сте пропуснали да приемете Oslif Breezhaler
If you forget to use Oslif Breezhaler
54 c a b
54 c a
При пробиване на капсулата трябва да се чуе “щракване”.
• You should hear a “click” as the capsule is being pierced.
Блистер
Blisters
Формотерол два пъти дневно
Formoterol twice a day
Колко Oslif Breezhaler да приемате
How much Oslif Breezhaler to use
Ви помага да инхалирате лекарството, което се съдържа в капсулите Oslif Breezhaler.
The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Oslif Breezhaler capsule.
Всяка капсула съдържа индакатерол малеат съответстващ на 300 микрограма индакатерол.
Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 300 microgram indacaterol.
- Всяка капсула Oslif Breezhaler от 150 микрограма съдържа 150 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
What Oslif Breezhaler contains - Each Oslif Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Групова опаковка, включваща 30 опаковки (всяка съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор).
Multipack comprising 30 packs (each containing 10 capsules and 1 inhaler).
Не съхранявайте капсулите в инхалатора Oslif Breezhaler.
Do not store the capsules in the Oslif Breezhaler inhaler.
Какво представлява Oslif Breezhaler
What Oslif Breezhaler is
60 (2 опаковки по 30 капсули и 1 инхалатор).
Multipack: 60 (2 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
90 (3 опаковки по 30 капсули и 1 инхалатор).
Multipack: 90 (3 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
300 (30 опаковки по 10 капсули и 1 инхалатор).
Multipack: 300 (30 packs of 10 capsules and 1 inhaler).
Групова опаковка, включваща 3 опаковки (всяка съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор).
Multipack comprising 3 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Никога не духайте срещу накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
Never blow into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Капсулите да се съхраняват в блистера, за да се предпазят от влага и да се изваждат непосредствено преди употреба.
Store in the blister in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Групова опаковка, включваща 2 опаковки (всяка съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор).
Multipack comprising 2 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Как да съхранявате Oslif Breezhaler
How to store Oslif Breezhaler
Затворете инхалатора и поставете капачката.
• Close the inhaler and replace the cap.
За какво се използва Oslif Breezhaler
What Oslif Breezhaler is used for
Ако сте инхалирали прекалено много Oslif Breezhaler или ако някой друг е използвал
If you use more Oslif Breezhaler than you should If you have inhaled too much Oslif Breezhaler or if someone else uses your capsules, tell your doctor immediately or go to the nearest emergency unit.
Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
b: индакатерол
b: indacaterol 150 and
Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
If you do not hear a whirring noise: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
изтръпване или скованост
• tingling or numbness
Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол
Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
БЛИСТЕРИ
Blister
Може да получите всички или повечето от следните симптоми:
You may be more likely to get side effects.
Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
И ЛЕНТИТЕ
Screen
Как изглежда Oslif Breezhaler и какво съдържа опаковката
How to store Oslif Breezhaler Contents of the pack and other information
Прах за инхалация, твърди капсули 10 капсули + 1 инхалатор
10 capsules + 1 inhaler 30 capsules + 1 inhaler
• хрема
• cough
41 c
47 b 41 c
Капсулите Oslif Breezhaler 150 микрограма имат черен продуктов код “IDL 150”,
Oslif Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
В тази опаковка ще намерите инхалатор заедно с капсули в блистери.
What Oslif Breezhaler looks like and content of the pack In this pack, you will find an inhaler, together with capsules in blister.
прескачане на сърцето
• fast heart beat
Инхалаторът Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler inhaler
Дата на последно подновяване:
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
НА КАРТОНЕНАТА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНАТА ОПАКОВКА
INNER LID OF OUTER CARTON OF UNIT PACK AND OF INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK
59 c b a
57 b a
До 30 юни 2019 г.
By 30 June 2019
Условие
Condition
В рамките на посочения срок притежателите на разрешение за употреба трябва да изпълнят долупосоченото условие, а компетентните органи - да гарантират спазването на следното:
The marketing authorisation holders shall complete the below condition, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
ПРУ следва да заменят настоящите лекарствени форми в разрешенията си за употреба с лекарствени форми, в които няма протеини от краве мляко, и да подадат съответните документи за оценка на националните компетентни органи.
In order to remove any traces of cow's milk proteins from their finished product, the MAHs should replace the current formulations in their marketing authorisations with formulations free from cow's milk proteins and submit for assessment the corresponding documentation to the relevant National Competent Authorities:
Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Therefore no clear conclusion can be drawn from these studies.
Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
The experimental conditions were similar in both studies.
Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Several shortcomings of the study were noted (e.g. lack of a control group).
24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
It was noted that some parts of the data submitted were identical but were submitted by different MAHs.
Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ЕСТОНИЯ
Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
In these cases the alternative approach6 was applied or the study was considered to be of confirmatory nature.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Special warning(s)
Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Treatment duration was five consecutive days in all studies.
Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Obviously no attempts were made to determine the actual dose in chickens.
Клиничните симптоми, появяващи се след инфекция, почти липсват, дори и при най-високата инфекциозна доза.
Clinical symptoms following infection were almost absent even at the highest infectious dose.
Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
The documentation of the original proprietary studies was very heterogeneous and in many cases did not comply with current standards.
B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
The data packages submitted consist of bibliographic data available in the public domain and proprietary data.
За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
For four responses the written information provided did not contain data pertinent to the questions raised by the CVMP.
Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
One response was received after the given deadline for submission and therefore was not accepted and the CVMP performed its assessment without considering the product specific data.
Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
4550 Peshtera BULGARIA
DELOS IMPEX' 96 SRL
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
response relationship could be shown.
Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
No adverse effects related to treatment were recorded.
Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
The procedure involved 179 veterinary medicinal products authorised or pending authorisation in different Member States of the European Union (see Annex I).