natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Полиоксил 40 хидрогенирано рициново маслоl Sandimmun Neoral съдържа полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашен дискомфорт и диария.
Special excipients: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Sandimmun Neoral contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, which may cause stomach upsets and diarrhoea.
Sandimmun Neoral 10 mg меки капсули Sandimmun Neoral 25 mg меки капсули Sandimmun Neoral 50 mg меки капсули Sandimmun Neoral 100 mg меки капсули
Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules ciclosporin
Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun Neoral:
Talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral:
Пациентите на Sandimmun Neoral не трябва да бъдат облъчвани по същото време с ултравиолетова B или PUVA фотохимиотерапия.
Patients on Sandimmun Neoral should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy.
Капсулите Sandimmun Neoral трябва да се поглъщат цели.
Sandimmun Neoral capsules should be swallowed whole.
Съдържанието на алкохол в Sandimmun Neoral също трябва да се има предвид при жени, които кърмят (вж. точка 4.4).
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
[Да се попълни съгласно националните изисквания] СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Лекарствената форма на Sandimmun Neoral е микроемулсионен преконцентрат.
The formulation of Sandimmun Neoral is a microemulsion preconcentrate.
Sandimmun Neoral съдържа рициномо масло, което може да предизвика стомашен дискомфорт или диария.
Sandimmun Neoral contains castor oil Sandimmun Neoral contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea.
Разрастване на венците и покриване на горната част на зъбите.
• Gum tissue overgrowing and covering your teeth.
Допълнителни предпазни мерки при ендогенен увеит
Additional precautions in endogenous uveitis
Пристъпи (гърчове).
• Fits (seizures).
Проследяване на нивата на циклоспорин (вж. точка 4.2) Когато Sandimmun Neoral се прилага при трансплантирани пациенти, рутинното проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта е важна мярка за безопасност.
When Sandimmun Neoral is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Как изглежда Sandimmun Neoral и какво съдържа опаковката Sandimmun Neoral се предлага под формата на перорален разтвор.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral comes in the form of an oral solution.
Първоначална употреба на Sandimmun Neoral перорален разтвор
Initial use of Sandimmun Neoral oral solution
Гадене, повръщане, стомашен дискомфорт/болка, диария, гингивална хиперплазия, пептична язва
Nausea, vomiting, abdominal discomfort/pain, diarrhoea, gingival hyperplasia, peptic ulcer
При кожни лезии нетипични за псориазис, но съмнителни за канцероза или преканцероза трябва да се направи биопсия преди да се назначи терапия със Sandimmun Neoral.
Skin lesions not typical for psoriasis, but suspected to be malignant or pre-malignant should be biopsied before Sandimmun Neoral treatment is started.
Предотвратяване на реакцията на отхвърляне на присадката след алогенна костномозъчна трансплантация или трансплантация на стволови клетки.
Prevention of graft rejection following allogeneic bone marrow and stem cell transplantation.
Лечението със Sandimmun Neoral трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на атопичен дерматит.
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
ако имате високи нива на калий в кръвта.
• if you have high levels of potassium in your blood.
Прилагането на Sandimmun Neoral повлиява благоприятно линейността на експозицията на циклоспорин (AUCB).
Sandimmun Neoral administration improves dose linearity in ciclosporin exposure (AUCB).
Sandimmun Neoral трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с болест на Бехчет с неврологични прояви.
Sandimmun Neoral should be administered with caution in patients with neurological Behcet`s syndrome.
нивото на липидите (мазнините) в кръвта Ви.
• High level of lipids in your blood.
Ако не сте сигурни за нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Sandimmun Neoral.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
{име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product}
Не се препоръчва да кърмите по време на лечението със Sandimmun Neoral.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Sandimmun Neoral.
Sandimmun Neoral съдържа етанол
Sandimmun Neoral contains ethanol
Фармакокинетичните данни от приложението на Sandimmun Neoral или Sandimmun при педиатрични пациенти са много ограничени.
Pharmacokinetic data from paediatric patients given Sandimmun Neoral or Sandimmun are very limited.
Включват се лакарства, които съдържат калий, калиеви добавки, обезводняващи таблетки (диуретици), наречени калийсъхраняващи диуретици, и някои лекарства, които понижават кръвното налягане.
These include medicines which contain potassium, potassium supplements, water tablets (diuretics) called potassium-sparing diuretics and some medicines which lower your blood pressure.
Лечението със Sandimmun Neoral трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на псориазис.
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Обобщение на промените в експозицията на най-често прилаганите статини, при съвместно приложение с циклоспорин
Table 1 Summary of exposure changes of commonly used statins with ciclosporin Statin
Опитът със Sandimmun Neoral при деца с атопичен дерматит е ограничен.
Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited.
Sandimmun Neoral меки капсули съдържат 11,8% об./об. етанол (9,4% м/об.).
Sandimmun Neoral soft capsules contain 11.8% v/v ethanol (9.4% m/v).
Приемът на прекалено висока доза от лекарството може да повлияе бъбреците.
Too much of the medicine can affect your kidneys.
Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Sandimmun Neoral.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Пероралният разтвор Sandimmun Neoral трябва да се разреди, за предпочитане с портокалов или ябълков сок; може да се използват и други безалкохолни напитки според индивидуалния вкус.
Sandimmun Neoral oral solution should be diluted, preferably with orange or apple juice.
Преди започване на терапия със Sandimmun Neoral трябва да се третират активните herpes simplex инфекции, но тяхна поява в хода на лечението, не се налага задължително преустановяване на терапията, освен ако инфекцията не е тежка.
Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun Neoral is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe.
Прекомерно окосмяване в областта на тялото и лицето.
• Excessive growth of body and facial hair.
Освен това, през първите 2 месеца след преминаването към Sandimmun Neoral е необходимо да се следят клиничните параметри за безопасност, като бъбречна функция и кръвно налягане.
In addition, clinical safety parameters such as renal function and blood pressure must be monitored during the first 2 months after the switch.
В 24-седмично проучване при плъхове, проведено с дозировки от 0,5, 2 и 8 mg/kg дневно, при ниските дозировки, появата на аденоми на островните клетки в панкреаса значително надвишава контролната стойност.
In the 24-month rat study conducted at 0.5, 2, and 8 mg/kg/day, pancreatic islet cell adenomas significantly exceeded the control rate at the low dose level.
Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun Neoral.
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
• Tell your doctor if you are breast-feeding.
Той е бистра, бледо жълтокафява течност.
It is a clear, faintly yellow-brownish liquid.
Колко Sandimmun Neoral да приемате
How much Sandimmun Neoral to take
жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност, понякога с фатален изход (вж. точка 4.4) Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure with some fatal outcome (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Да се избягва разреждането със сок от грейпфрут, поради възможността за взаимодействия с цитохром P450-зависимата ензимна система, грейпфрут или сок от грейпфрут (вж. точка 4.5).
Owing to its possible interference with the cytochrome P450-dependent enzyme system, grapefruit or grapefruit juice should be avoided for dilution (see section 4.5).
Опитът със Sandimmun Neoral при бременни жени е ограничен.
Experience with Sandimmun Neoral in pregnant women is limited.
За постигане на ремисия препоръчителната дневна доза се разпределя в два приема.
For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Съдържанието на алкохол в Sandimmun Neoral трябва също да се има предвид при бременни жени (вж. точка
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4).
Поради възможността за повишена експозиция на лекарствения продукт при преминаване от Sandimmun към Sandimmun Neoral, трябва да се спазват следните правила:
Since the switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral may result in increased exposure to ciclosporin, the following rules must be observed:
Включват се антибактериални лекарства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогъбични лекарства, съдържащи амфотерицин B, лекарства, които се използват за лечение на инфекции на пикочните пътища, съдържащи триметоприм, лекарства, които се използват за лечение на ракови заболявания, съдържащи мелфалан, лекарства, които се използват за намаляване на количеството киселина в стомаха (инхибитори на киселинната секреция от рода на H2рецепторните антагонисти), такролимус, болкоуспокояващи (нестероидни противовъзпалителни средства като диклофенак, производни на фибриновата киселина (използват се за намаляване на количеството на мазнините в кръвта).
These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood).
Как изглежда Sandimmun Neoral и какво съдържа опаковката Sandimmun Neoral 10 mg меки капсули са жълти до бели, овални и маркирани с “NVR 10” в червено.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules are yellow to white oval, and marked with “NVR 10” in red.
Вашият лекар може да реши да смени тези лекарства със Sandimmun Neoral перорален разтвор.
Your doctor may decide to change to this medicine, Sandimmun Neoral oral solution.
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар преди да приемете Sandimmun
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Активнoтo вещество е циклоспорин.
• The active substance is ciclosporin.
Необходимо в повишено внимание, когато се използва циклоспорин едновременно с други лекарства, проявяващи нефротоксичен синергизъм като: аминогликозиди (вкл. гентамицин, тобрамицин), амфотерцин B, ципрофлоксацин, ванкомицин, триметоприм (+ сулфаметоксазол); фибриновата киселина (напр. безафибрат, фенофибрат); НСПВС (включително диклофенак, напроксен, сулиндак); мефалан, хистамин H2-рецепторни антагонисти (напр. циметидин, ранитидин); метотрексат (вж. точка 4.4).
Combinations with increased risk for nephrotoxicity Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4).
Вашият лекар ще уточни необходимата Ви доза Sandimmun Neoral.
Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun Neoral for you.
Колко дълго да приемате Sandimmun Neoral
How long to take Sandimmun Neoral
o Надпис: карминова киселина (E 120).
o Imprint: carminic acid (E 120).
Има ограничен опит с прилагането на Sandimmun Neoral при пациенти в старческа възраст.
There is limited experience with Sandimmun Neoral in elderly patients.
- За обеми по-малки или равни на 1 ml, използвайте спринцовка от 1 ml.
For volume less than 1 ml or equal to 1 ml, use the 1-ml syringe.
- За обеми по-големи от 1 ml, използвайте спринцовка от 4 ml.
For volume greater than 1 ml, use the 4-ml syringe.
Необходимо е повишено внимание, когато циклоспорин се прилага заедно с калий-съхраняващи лекарства (калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти) и калий-съдържащи лекарствени продукти, тъй като те могат да доведат до значително повишаване на нивата на калий (вж. точка 4.4).
Caution is required with concomitant use of potassium-sparing medicinal products (e.g. potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products since they may lead to significant increases in serum potassium (see section 4.4).
Другите съставки са:
Examples are:
Всяка капсула съдържа 100 mg от активното вещество циклоспорин..
Each capsule contains 100 mg of the active substance ciclosporin.
Опитът със Sandimmun Neoral по време на бременност е ограничен.
Experience with Sandimmun Neoral in pregnancy is limited.
Има ограничен опит с употребата на Sandimmun Neoral при деца с ендогенен увеит.
There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with endogenous uveitis.
Има ограничен опит с употребата на Sandimmun Neoral при деца с псориазис.
There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with psoriasis.
Може да се наложи извънредно проследяване на нивото на циклоспорин в кръвта при прилагането му при показания извън областта на трансплантацията, напр. при прилагане на Sandimmun Neoral едновременно с вещества, които могат повлияят фармакокинетиката на циклоспорин или в случай на необичаен клиничен отговор (напр. липса на ефикасност или повишена лекарствена непоносимост, като например бъбречна дисфункция).
Occasional monitoring of ciclosporin blood levels may be relevant in non-transplant indications, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
При пациенти, лекувани с циклоспорин за показания извън областта на трансплантацията, се препоръчва извънредно проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта, напр. при прилагане на Sandimmun Neoral едновременно с вещества, които могат повлияят фармакокинетиката на циклоспорин или в случай на необичаен клиничен отговор (напр. липса на ефикасност или повишена лекарствена непоносимост, като например бъбречна дисфункция).
In non-transplant patients, occasional monitoring of ciclosporin blood levels is recommended, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
При лечение на лека хронична GVHD трябва да се прилагат ниски дози Sandimmun Neoral.
Low doses of Sandimmun Neoral should be used to treat mild, chronic GVHD.
Препоръчва се спиране на лечението със Sandimmun Neoral, ако появилата се в хода на лечението хипертония не може да бъде овладяна със съответната терапия.
Discontinuation of Sandimmun Neoral is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
- Лекарства, които могат да увеличат нивото на циклоспорин в кръвта: антибиотици (като еритромицин или азитромицин), противогъбични средства (вориконазол, итраконазол), лекарства, които се използват при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (използва се за спиране на повръщане), перорални контрацептиви, даназол (използват се за лечение на менструални проблеми), лекарства, които се използват за лечение на подагра (алопуринол), холева киселина и производни (използват се за лечение на жлъчни камъни), протеазни инхибитори, използват се за лечение на HIV, иматиниб (използва се за лечение на левкемия или тумори), колхицин, телапревир (използва се за лечение на хепатит С).
- Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Ако сте пропуснали да приемете Sandimmun Neoral
If you forget to take Sandimmun Neoral
Всяка маркировка на спринцовката съответства на 0,05 ml и отговаря на 5 mg циклоспорин.
Each mark on the syringe is 0.05 ml.
- Лекарства, които могат да намалят нивото на циклоспорин в кръвта: барбитурати (използват се за подпомагане на съня), някои антиконвулсанти (като карбамазепин или фенитоин), октреотид (използва се за лечение на акромегалия или невроендокринни тумори на червата), антибактериални средства, които се използват за лечение на туберкулоза, орлистат (използва се за подпомагане на отслабването), растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион, тиклопидин (използва се след инсулт), определени лекарства, които намаляват кръвното налягане (босентан) и тербинафин (противогъбично лекарство, което се използва за лечение на инфекции на пръстите на краката и ноктите).
- Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
- Общата дневна доза обикновено е между 5 mg и 7 mg на килограм телесна маса.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Sandimmun Neoral 25 mg меки капсули са сини до сиви, овални и маркирани с “NVR 25mg” в червено.
Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red.
Пропиленгликол Желатин
Propylene glycol
Карминова киселина (E 120)
Carminic acid (E 120)
Приложените схеми на приложение са само насочващи.
Posology The dose ranges given for oral administration are intended to serve as guidelines only.
Меки капсули
Capsule, soft
Етанол: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral перорален разтвор съдържа 12% v/v етанол (9,5% m/v).
Sandimmun Neoral oral solution contains 12% v/v ethanol (9.5% m/v).
Sandimmun Neoral 100 mg меки капсули са сини до сиви, продълговати и маркирани с “NVR 100mg” в червено.
Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red.
Възможно е вече да приемате друго лекарство, наречено Sandimmun меки желатинови капсули или Sandimmun перорален разтвор.
Switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral You may have already been taking another medicine called Sandimmun soft gelatin capsules or Sandimmun oral solution.
Sandimmun Neoral 50 mg меки капсули са жълти до бели, продълговати и маркирани с “NVR 50mg” в червено.
Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red.
Междувидовата и вътревидовата вариабилност на AUC и Cmax е приблизително 10-20%. Sandimmun Neoral разтвор и желатинови капсули са биоеквиваленти.
The intersubject and intrasubject variability for AUC and Cmax is approximately 10-20%.
Кога да приемате Sandimmun Neoral
When to take Sandimmun Neoral
Макроголглицеролов хидроксистеарат / Полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло: 101,25 mg/капсула.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule.
ЛИСТОВКА
Imprint
При трансплантирани пациенти трябва да се започне със същите дневни дози на Sandimmun Neoral
In transplant patients, Sandimmun Neoral should be started at the same daily dose as was previously used with Sandimmun.
Жълто-бяла, овална, мека желатинова капсула, с маркировка в червено “NVR 10”.
Yellow-white, oval soft gelatin capsules, imprinted “NVR 10” in red.
o Обвивка на капсулата: титаниев диоксид (E 171), глицерол 85%, пропиленгликол, желатин.
o Capsule shell: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Пропиленгликол: 100 mg/ капсула.
Propylene glycol: 100 mg/capsule.
Какво представлява Sandimmun Neoral
What Sandimmun Neoral is
Надпис Карминова киселина (E 120)
Imprint Carminic acid (E 120)
Описани са няколко случая на лимфопролиферативни заболявания при пациенти с псориазис, третирани със Sandimmun Neoral.
In a few psoriatic patients treated with Sandimmun Neoral, lymphoproliferative disorders have occurred.
Черен железен оксид (E172), титаниев диоксид (E171), глицерол 85%, пропиленгликол, желатин.
o Capsule shell: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Възможно е да се наложи спиране на лечението със Sandimmun Neoral, ако появилата се в хода на лечението хипертония не може да бъде контролирана.
Discontinuation of Sandimmun Neoral may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy.
Какво съдържа Sandimmun Neoral
What Sandimmun Neoral contains
Пропиленгликол: 50 mg/ капсула.
Propylene glycol: 50 mg/capsule.
ако имате бъбречни проблеми.
• if you have any liver problems.
Как да приемате Sandimmun Neoral
How to take Sandimmun Neoral
Синьо-сива, овална, мека желатинова капсула, с маркировка в червено “NVR 25mg”.
Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red.
Макроголглицеролов хидроксистеарат / Полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло: 202,5 mg/капсула.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule.
Макроголглицеролов хидроксистеарат / полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло.
Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Как да съхранявате Sandimmun Neoral
How to store Sandimmun Neoral
Непосредствено преди приемане, разтворът за пиене трябва да се разбърка добре.
Once mixed it should be taken immediately after preparation.
Обвивка на капсулата Железен оксид черен (E172) Титаниев диоксид (E 171) Глицерол 85%
Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Нежелани лекарствени реакции от клинични изпитвания
Table 1: Adverse drug reactions from clinical trials Blood and lymphatic system disorders Common