natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Намалена кръвна захар Псевдоподагра а
Blood glucose decreased Pseudogout a
Остър респираторен дистрес синдром а
Acute respiratory distress syndromea
При пациенти за мобилизиране на PBPC
In patients with mobilisation of PBPC
Най-често съобщаваните нежелани реакции са пирексия, мускулно-скелетна болка (включваща костна болка, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна болка в гръдния кош, болка в шията), анемия, повръщане и гадене.
The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
ARDS е нечест при онкологични пациенти;
ARDS is uncommon in patients with cancer;
Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Ако обаче по време на лечението с филграстим за мобилизация на PBPC броят на левкоцитите се увеличи до > 70 x 109/l, приемът на филграстим трябва се прекрати или дозата му да бъде намалена.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
• общо неразположение (неразположение)
• generalised weakness (asthenia)
Не са установени безопасността и ефикасността на прилагането на филграстим при пациенти с миелодиспластичен синдром или хронична миелогенна левкемия.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Вродена, идиопатична или циклична неутропения; филграстим трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
In patients with SCN For congenital, idiopathic or cyclic neutropenia, filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Какво съдържа Accofil
What Accofil contains
- Другите съставки са оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
- The other ingredients are acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединител ната тъкан
Musculoske letal and connective tissue disorders
Accofil и неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки), свързана с химиотерапия
Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy
Повишена лактат дехидрогена за в кръвта
Blood lactate dehydrogenase increased
(хондрокалциноза пирофосфат) Нарушения в обема на течностите
Pyrophosphate) Fluid volume
Стъклена тип I предварително напълнена спринцовка с трайно прикрепена игла от неръждаема стомана на върха, и градуирани от 0,1 ml до 1 ml с 1/40 деления върху тялото на спринцовката.
Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
Какво представлява Accofil
What Accofil is
За какво се използва Accofil
What Accofil is used for
В постмаркетинговия период има съобщения за случаи със синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза).
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Респиратор ни, гръдни и медиастина лни нарушения
Respiratory , thoracic and mediastinal disorders
ако имате комбинация от някой от следните симптоми: - висока температура, треперене или усещане за много студено, ускорена сърдечна честота, объркване или дезориентация, задух, много силна болка или дискомфорт и лепкава или потна кожа.
- fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Случаите са наблюдавани с филграстим в постмаркетинговия период при пациенти, подложени на костно-мозъчна трансплантация или мобилизация на PBPC Нежелани събития с по-висока честота при пациенти на филграстим в сравнение с плацебо и свързани с последствията от основното злокачествено заболяване или цитотоксична химиотерапия
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Много редки:< 1/10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Not known: cannot be estimated from the available data.
Sweet (остра фебрилна неутрофилна дерматоза) Кожен васкулит а
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
Филграстим за мобилизация на PBPC след миелосупресивна химиотерапия
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
e
a
Ако сте използвали повече от необходимата доза Accofil
If you use more Accofil than you should
ако получите болка в горната лява част на корема (абдоминална болка), болка в лявото подребрие или болка в горната част на рамото, понеже това може да е свързано с проблем със слезката Ви (уголемяване на слезката (спленомегалия) или руптура на слезката).
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
Хемоптиза Диспнея Кашлица а
Haemoptysis Dyspnoea Cougha
Понижен апетит д
• decreased appetite
Нараняван ия, отравяния и усложнения възникнали в резултат на интервенци и
Injury, poisoning and procedural complicatio ns
Как да съхранявате Accofil
How to store Accofil
възпаление на белите дробове (интерстициално белодробно заболяване)
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
Нечести:≥ 1/1 000 до < 1/100
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Предходна експозиция на цитостатици
LIST OF EXCIPIENTS
сърповидноклетъчна анемия, Аccofil може да предизвика сърповидноклетъчна анемия с криза.
• Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Как да си поставя сам инжекцията Accofil?
How do I inject Accofil myself?
Всеки милилитър от разтвора съдържа 60 милиона единици (MU) (еквивалентни на 600 микрограма [μg]) филграстим (filgrastim).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка филграстим (filgrastim)
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
реакция на мястото на инжектиране
• injection site reaction
Оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
Гломерулонеф рит
Glomerulo nephritis
Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка филграстим (filgrastim)
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 MU (еквивалентни на 300 микрограма) филграстим в 0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Хиперурикеми я
Hypersensitivi ty
Редки нежелани лекарсвени реакции (срещат се при повече от 1 на 10 000 души, приемащи
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 MU (еквивалентни на 480 микрограма) филграстим в 0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър, безцветен разтвор
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Какво трябва да знаете, преди да използвате Accofil
What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата:http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
- химиотерапия - костномозъчна трансплантация - тежка хронична неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) - неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) при пациенти с HIV
- chemotherapy - bone marrow transplantation - severe chronic neutropenia (low number of a type of white blood cells) - neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection - peripheral blood stem cell mobilisation (to stimulate stem cells to enter the blood stream to be collected and used in bone marrow transplantation).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона единици (480 микрограма) филграстим в 0,5 ml, съответстващо на 0,96 mg/ml.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Като държите кожата си захваната през цялото време, натиснете буталото бавно и равномерно, докато държите ограничителя за пръсти, до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона единици (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml, съответстващо на 0,6 mg/ml.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Хепатобили арни нарушения
Hepatobilia ry disorders
По данни от клиничните изпитвания честотата е оценена в категория „нечести”.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
, за да се поддържа нормален брой бели кръвни клетки в кръвта Ви.
Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
получите болка в горната лява част на корема, болка под лявата част на гръдния кош или в горната част на лявото рамо (това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или възможна руптура на слезката.
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Левкоцитоза а
Hyperuricaemi a
обрив
TRM
(тромбоцитопения)
(Sweets syndrome)
Сърповиднокл етъчна анемия с криза
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Международно ретроспективно проучване б aАнализът обхваща проучвания, включващи костно-мозъчна трансплантация в този период; при някои проучвания е използван GM-CSF
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
EU/1/14/946/011 - 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата EU/1/14/946/014 - 5 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/013 - 3 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/016 - 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/018 - 7 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Болка а
Malaise e
Реакция, свързана с трансфузият д
• transfusion reaction
Замаяност, Хипоестези я,
Dizziness, Hypoaesthesia
Редки:≥ 1/10 000 до < 1/1 000
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 Very rare: < 1/10,000
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF, след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точки 4.4 и
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 mg сорбитол (E420)
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
N Остри реакции на присадката срещу приемателя степен II - IV
N Acute Grade II - IV GvHD
Само по себе си лечението с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивни лекарствени продукти.
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Извадете предварително напълнената спринцовка Accofil от хладилника. б. Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен до:).
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
EU/1/14/946/005 - 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата EU/1/14/946/008 - 5 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/007 - 3 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/010 - 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/017 - 7 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/003- 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/14/946/004- 5 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/012 - 3 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/015 -10 предварително напълнени спринцовки
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Синдром на на нарушена капилярна
Capillary leak syndrome
намаляване на броя на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
EU/1/14/946/001- 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/14/946/002- 5 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/006 - 3 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/009 - 10 предварително напълнени спринцовки
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
При по-малко от 5% от пациентите, получаващи филграстим при дози, надвишаващи 0,3 MU/kg/ден (3 микрограма/kg/ден), е наблюдаван брой на белите кръвни клетки, равен или надвишаващ 100 x 109/l.
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 µg/kg/day).
Като държите кожата захваната през цялото време, натиснете буталото бавно и равномерно, до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
След прилагане на филграстим се съобщава за много чести случаи на спленомегалия и за чести случаи на руптура на слезката.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може да се убодете.
Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Мно го редк и
Ver y rare
Accofil
Epistaxis
мускулен спазъм
Respiratory failurea
Педиатрични пациенти с тежка хронична неутропения
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia
След прилагане на филграстим се съобщава за чести случаи на спленомегалия.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
ИНФОРМАЦИЯ
Publication
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Oedema peripherale
Чести нежелани лекарствени реакции (срещат се при повече от 1 на 100 души, приемащи
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
0,4 MU (4 µg)/kg/ден, докато нормалният брой неутрофилисе достигне и може да се поддържа(ANC > 2,0 х 109/l).
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L).
Неразполож ение д
Fluid volume disturbance s
Повишена алкална фосфатаза в кръвта Хепатомегал ия
Hyperuricaemia Blood uric acid increased
Анафилактичн а реакция
Anaphylactic reaction
Дата на последно преразглежданена листовката:
This leaflet was last revised in
Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата з.
Pre-filled syringe with needle safety guard h.
ПРОДУКТ Accofil 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
ПРОДУКТ Accofil 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
ПРОДУКТ Accofil 30 MU/0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
ПРОДУКТ Accofil 48 MU/0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Мускулноскелетна болка в
Musculoskeletal painc
Препоръчителната доза филграстим за мобилизиране на PBPC, ако се използва като монотерапия, е 1,0 MU (10 µg)/kg/ден за 5-7 последователни дни.
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Съществува положителна линейна корелация между дозата и серумната концентрация на филграстим, независимо дали е приложен интравенозно или подкожно.След подкожно приложение на препоръчваните дози, серумните концентрации се запазват със стойности над 10 ng/ml в продължение на 8 до 16 часа.
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Белодробни нежелани реакции
Tabulated list of adverse reactions
Конгенитална неутропения
Venoocclusive diseased
Всяка спринцовка съдържа 30 MU филграстим в 0,5 ml (0,6 mg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Много чести нежелани лекарствени реакции (срещат се при повече от 1 на 10 души,
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Всяка спринцовка съдържа 48 MU филграстим в 0,5 ml (0,96 mg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Не трябва да го използвате, ако съдържа видими частици.
If there are particles in it, you must not use it. d.
Възпаление на лигавиците Пирексия
Fatiguea Mucosal inflammationa
Диспнея Кашлица а
Oropharyngeal paina,e
Предпазителятза иглата покрива иглата след инжектирането, за да се избегне нараняване от убождане.
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Как се прилага Accofil
How Accofil is given
Препоръчителната начална доза е 0,5 MU (5µg)/kg/ден, приложена като единична доза или разделена на няколко апликации.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Употреба на филграстим за мобилизиране на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC
Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Тромбоцито пения
Thrombocytope nia
Синдром на на нарушена
Veno-occlusive diseased
Анемия д
Anaemiae
Идиопатична или циклична неутропения
Splenomegaly and splenic rupture
При онкологични пациенти често се наблюдава свръхчувствителност;
Hypersensitivity is common in patients with cancer;
Мускулни спазми
Pulmonary oedemaa
Препоръчителната начална доза филграстим е 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден).
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Нечести нежелани лекарствени реакции (срещат се при повече от 1 на 1 000 души,
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
• болка при уриниране (дизурия)
• tiredness (fatigue)
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Accofil 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор филграстим
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
възпаление на белия дроб (бронхит)
• inflammation of the lung (bronchitis)
Външна картонена опаковка
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Трансформация в левкемия или миелодиспластичен синдром
Capillary leak syndromea
- Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата в блистер
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack
неравен кожен обрив (макуло-папулозен обрив)
• bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Макулопапула рен обрив
Rash maculopapular
kg.
k.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Accofil 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор филграстим
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
При здрави доброволци и при пациенти с онкологично заболяване се съобщава за аортит след приложение на G-CSF.
Special precautions in patients with HIV infection Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
След прилагане на филграстим се съобщава за нечести случаи на спленомегалия и руптура на слезката.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
При пациенти, получаващи филграстим, често се съобщава за тромбоцитопения.
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Тромбоцитопения
Leukocytosisa
Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex
319 Pinner Road
Епистаксис
Pyrexia
Наличните данни за безопасност и ефикасностсочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.