natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Антибактериални средства за системно приложение, комбинации на пеницилини, вкл. бета-лактамазни инхибитори;
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Combinations of penicillins incl.
Обърнете специално внимание при употребата на ТАЗОЦИН
Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Аминогликозид Доза ТАЗОЦИН
Aminoglycoside TAZOCIN Dose
Ако сте пропуснали да приемете ТАЗОЦИН
If you miss a dose of TAZOCIN
Подходящи разтворители
Acceptable diluents
Вашия лекар, ако Ви предстои поставяне на обща упойка.
Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic.
ТАЗОЦИН може да се прилага при деца с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Tazocin may be used in the management of neutropenic children with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Enterobacteriaceae Pseudomonas
Enterobacteriaceae
ТАЗОЦИН може да се прилага при пациенти с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Tazocin may be used in the management of neutropenic patients with fever suspected to be due to a bacterial infection.
0,5 g пиперацилин/ тазобактам на всеки 6-8 часа, приложен интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
The usual dose is 4 g / 0.5 g of piperacillin / tazobactam given every 6-8 hours, which is given into one of your veins (directly into the blood stream).
Приготвения разтвор трябва да бъде изтеглен от флакона със спринцовка.
The reconstituted solutions should be withdrawn from the vial by syringe.
При пациенти с ниски стойности на калий или при лица, приемащи съпътващи лекарствени продукти може да възникне хипокалемия, която може да понижи нивата на калий.
Hypokalaemia may occur in patients with low potassium reserves or those receiving concomitant medicinal products that may lower potassium levels; periodic electrolyte determinations may be advisable in such patients.
Поради in-vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на Tазоцин и аминогликозиди.
Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, Tazocin and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
-задух, хриптене или затруднено дишане -тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата -пожълтяване на очите или кожата -увреждане на кръвните клетки (това включва безпричинен задух, червена или кафява на цвят урина, кръвотечения от носа и поява на синини
The serious side effects of Tazocin are: -swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body -shortness of breath, wheezing or trouble breathing -severe rash, itching or hives on the skin -yellowing of the eyes or skin -damage to blood cells (the signs include: being breathless when you do not expect it, red or brown urine, nosebleeds and bruising)
За интравенозно приложение след разтваряне и разреждане
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Известни са случаи на фалшиво положителни резултати за наличието на Aspergillus при използването на Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, приемащи
Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Ванкомицин
Vancomycin
Както и при другите пеницилини, разпределението в гръбначно-мозъчната течност е ниско при пациенти с невъзпалени менинги.
Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins.
обрив
Methotrexate
То може да увеличи времето, необходимо на пиперацилин и тазобактам да напуснат тялото Ви. екарства, за разреждане на кръвта или за лечение на съсиреци (напр. хепарин, варфарин или аспирин).
medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
Елиминационният полуживот на пиперацилин u тазобактам се увеличава с намаляването на бъбречния клирънс.
The elimination half-lives of both piperacillin and tazobactam are increased with decreasing renal clearance.
Eubacterium spp.
Eubacterium species
Амикацин
Amikacin
ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g е бял до почти бял прах във флакон.
TAZOCIN 4 g / 0.5 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
хепатит, повишени нива на билирубин, повишени нива на алкална фосфатаза (АФ), повишени нива на гамаглутамил трансфераза
Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased hepatitis, blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, включително макулопапуло зен уртикария, пруритус
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, including maculopapular rash urticaria, pruritus erythema multiforme, dermatitis bullous, exanthema toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
ТАЗОЦИН е съвместим с разтвор на Рингер лактат и може да се прилага едновременно посредством разклонена венозна линия.
TAZOCIN is compatible with lactated Ringer's solution and for co-administration via a Y-site.
Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans група
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg)натрий.
TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Prevotella spp.
Prevotella species
Едновременното прилагане чрез разклонена венозна линия по начин, различен от гореописания може да доведе до инактивиране на аминогликозида от Тазоцин.
Simultaneous co-administration via Y-site in any manner other than listed above may result in inactivation of the aminoglycoside by Tazocin.
- 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид за инжекции - Глюкоза 5% - Декстран 6% в 0,9% натриев хлорид - Рингеров разтвор с лактоза - Хартман - Рингер ацетат - Рингер ацетат/малат
Dextran 6% in 0.9% sodium chloride Lactated Ringers injection Hartmann's solution Ringer's acetate
1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
1 vial with powder for solution for infusion.
ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam
5 x 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Всеки флакон ТАЗОЦИН 2 g / 0,25 g съдържа 5,58 mmol (128 mg ) натрий.
Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
12 x 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
4 g/0,5 g (4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам)
4 g / 0.5 g (4 g piperacillin and 0.5 g tacobactam) 20 ml
Пери/постнаталното развитие е било увредено в резултат от интраперитонеално приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/ тазобактам при плъхове (понижено тегло на новородените, по-голям брой мъртвородени, повишена смъртност в потомството).
Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане се наблюдава инактивиране на тобрамицин и гентамицин от пиперацилин.
The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Фебрилна неутропения при възрастни, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Neutropenic adults with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Всеки флакон ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg ) натрий.
Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Всеки флакон съдържа пиперацилин (piperacillin) (като натриева сол), еквивалентен на 4 g и тазобактам (tazobactam) (като натриева сол), еквивалентен на 0,5 g.
Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
Смесване с аминогликозиди
Co-administration with aminoglycosides
необходим за добавяне във флакона
Volume of solvent* to be added to vial
гъбична инфекция (кандида)
Infections and infestations candidal superinfection
Както при останалите пеницилини, приложението на ТАЗОЦИН може да доведе до фалшивоположителна реакция за наличие на глюкоза в урината при използване на не-ензимни методи.
Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Пиперацилин се екскретира в ниски концентрации в кърмата.
Piperacillin is excreted in low concentrations in human milk; tazobactam concentrations in human milk have not been studied.
Обем разтворител (в ml) за ТАЗОЦИН
TAZOCIN Diluent volume (ml)
25 x 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Кандида суперинфекция
4.9 Overdose
Как да съхранявате ТАЗОЦИН 6.
HOW TO STORE TAZOCIN
При пациенти, лекувани с пеницилинови антибиотици вкл. ТАЗОЦИН, са наблюдавани сериозни и понякога фатални (анафилактични/ анафилактоидни (вкл. шок)) реакции на свръхчувствителност.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Важна информация относно някои от съставките на ТАЗОЦИН
How to store TAZOCIN Further information
Грам-положителни микроорганизми
Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Do not use TAZOCIN if you are allergic (hypersensitive) to piperacillin or tazobactam or any of the other ingredients of TAZOCIN.
10 x 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Възможни нежелани реакции 5.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Всеки флакон съдържа пиперацилин (piperacillin) (като натриева сол), еквивалентен на 2 g и тазобактам (tazobactam) (като натриева сол), еквивалентен на 0,25 g.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Всеки флакон съдържа 2 g пиперацилин (като натриева сол) и 0,25 g тазобактам (като натриева сол).
Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Грам-отрицателни микроорганизми
Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Всеки флакон съдържа 4 g пиперацилин (като натриева сол) и 0,5 g тазобактам (като натриева сол).
Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Ако имате някои от гореописаните симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ.
If you notice any of the above, see a doctor straight away.
За информация свързана с прилагането на пиперацилин/тазобактам и аминогликозиди, виж точка
For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
Listeria monocytogenes
Moraxella catarrhalis
Лекарство за подагра (пробенецид).
These include: medicine for gout (probenecid).
Тежка пневмония
Hepatic impairment
Clostridium spp.
Providencia ssp.
Инструкции за приготвяне и разреждане
Indication / condition
, който проявява действието си посредством инхибиране на синтезата на клетъчния септум и клетъчната стена.
Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis.
- Стерилна вода за инжекции(1)
0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g съдържа 5,58 mmol (128 mg)натрий.
Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Всеки флакон съдържа: 4 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,5 g тазобактам (като тазобактам натрий).
Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение фебрилитет, реакции на мястото на инжектиране втрисане
Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
Fusobacterium species
in vitro при определени разтворители и в определени концентрации (вж.
However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Всеки флакон съдържа: 2 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,25 g тазобактам (като тазобактам натрий).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Недеполяризиращи миорелаксанти
Non-depolarising muscle relaxants
Креатининов клирънс
Proteus vulgaris
Приложение I) 4 g / 0,5 g прах за инфузионен разтвор пиперацилин / тазобактам
Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Данни за опаковката
Content of vial
Тъй като ТАЗОЦИН
HOW TO USE TAZOCIN
УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Поради това, лечение в тази група не може да се препоръча.
Treatment in this group can therefore not be recommended.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани:
Patients should be instructed:
За всяка инжекция следвайте стъпки 4-10.
For each injection, follow steps 4-10.
Общо 30 партньорки са участвали в проучването.
Altogether 30 female partners participated in the study.
Повторете стъпки 1 до 8.
Repeat steps 1 through 8.
В Проучвания 1 и 2 съвместните първични крайни точки са били:
In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
По тази причина канцерогенният риск не е известен.
Thus, the carcinogenic risk is unknown.
Не са провеждани официални проучвания върху елиминирането.
No formal studies on elimination have been performed.
** Забележка: 22 участници са били изключени от този анализ.
**Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Поддържайте натиска 30 секунди и след това освободете.
Hold pressure for 30 seconds then release.
Година 2 Година 3 Година 4 Година 5
Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Трябва да има на разположение лекарства за спешно лечение на потенциални алергични реакции.
Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Все пак пациентите са били проследявани за период до 36 седмици.
Patients were however followed up to 36 weeks.
Дългосрочна ефикасност и безопасност
Long-term efficacy and safety
внезапна загуба на способността за поддържане на ерекция
• sudden loss of the ability to maintain an erection
Листовката е актуализирана съответно.
The package leaflet is updated accordingly.
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Вашият лекар ще Ви каже кога да дойдете отново за това.
Your doctor will tell you when to come back for this.
Като цяло, не са наблюдавани различия в безопасността или ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Тъй като това лекарство се прилага от Вашия лекар, малко вероятно е да Ви бъде приложена неточна доза.
As this medicine is administered to you by your doctor it is very unlikely that you will be given an incorrect dose.
Преди да Ви бъде приложено това лекарство, уверете се, че Вашият лекар знае:
Before you are given this medicine, make sure your doctor knows:
Това е особено важно за уплътнения, разположени в PIP ставата на петия пръст.
This is particularly important for cords situated at the PIP joint of the fifth finger.
напомняне за необходимостта от съобщаване на нежелани събития, включително лекарствени грешки.
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
Общ ROM (°)
Total ROM (°)
Поголямата част от кожните лацерации са се появили в деня на манипулацията.
The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Целта е винаги да се депозира пълната доза изцяло в рамките на плаката.
The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Тези данни са в подкрепа на профила на дългосрочна безопасност на Xiapex, като потвърждават, че не са установени нови рискове за безопасността по време на 5-годишния период на проследяване.
These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Фигури 1 и 2 по-долу имат само илюстративна цел и може да не дават представа за точното място на анатомичните структури при отделния пациент.
The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Интервалът между терапевтичните цикли е приблизителни шест седмици.
The interval between treatment cycles is approximately six weeks.
Интервал на проследяване (дни)
Follow-up Interval (days)
Резултатите са показали липса на кръстосана реактивност с който и да било от петте тествани MMP.
Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
В това проучване не е наблюдавана системната токсичност при никое дозово ниво.
No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Максималните индивидуални плазмени концентрации на AUX-I и AUX-II са били съответно <29 ng/ml и <71 ng/ml.
The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да се консултират с лекар, ако получат някои от тези признаци или симптоми.
Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Xiapex е показан за:
Xiapex is indicated for:
Счита се, че дадена става е в даден интервал, ако продължителността на оценяване попада в интервала.
a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
За плаки, които са широки само няколко милиметра, разстоянието за изтегляне на иглата на спринцовката може да бъде много минимално.
For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Xiapex.
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Xiapex.
По-голямото удовлетворение на пациентите е корелирало с подобрения обхват на движение (r=0,51, p<0,001).
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Един курс на лечение се състои от максимум 4 терапевтични цикъла.
A treatment course consists of a maximum of 4 treatment cycles.
Няма промяна в резултатите по международния индекс за оценка на еректилната функция (international index of erectile function, IIEF).
There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Колагеназите от двата класа притежават сходна, но допълваща се субстратна специфичност.
The two classes of collagenases have similar but complementary substrate specificity.
неприятен вкус
• unpleasant taste
Всички плазмени нива са били под границите за измерване в рамките на 30 минути след приложение.
All plasma levels were below the limits of quantification within 30 minutes following dosing.
Огъването на пениса Ви не трябва да причинява никаква болка или дискомфорт.
Bending your penis should not cause any pain or discomfort.
Освен това, серопозитивността за неутрализиращи анти-AUX-I и анти-AUX-II антитела е била запазена.
In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
• звън в ушите
• ringing in the ear
За пациенти, достигнали контрактура на избраната става от 5° или по-малко, средният брой на инжекциите, необходими да се достигне това, е бил 1,5 в двете проучвания.
For patients who achieved a contracture of the selected joint to 5° or less, the mean number of injections required to achieve this was 1.5 in the 2 studies.
Могат да се появят тежки алергични реакции при пациенти, които получават Xiapex, защото той съдържа протеини, чужди на човешкото тяло.
Severe allergic reactions can happen in patients who receive Xiapex, because it contains proteins foreign to the human body.
В рамките на честотата на всяка група, нежеланите реакции са представени по реда на понижаваща се тежест.
Within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват потенциално опасни задачи като шофиране или работа с машини, докато това стане безопасно или след препоръка на лекаря.
Patients must be instructed to avoid potentially hazardous tasks such as driving or using machines until it is safe to do so or as advised by the physician.
Не са установени нови сигнали по отношение на безопасността през 5-годишния период на проследяване.
No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
Продължителността на оценяване е започнала в деня на успех (визитата след последната инжекция, когато за първи път е регистрирано измерването от 0° до 5°).
The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
Да се разтвори в съответния обем преди употреба.
Reconstitute with appropriate volume before use.
При много хора контрактурата причинява съществени трудности при изпълнение на ежедневни задачи като шофиране, ръкуване, спортуване, отваряне на буркани, писане на машина или държане на предмети.
For many people, a contracture causes significant difficulties with performing everyday tasks like driving, shaking hands, playing sports, opening jars, typing or holding objects.
Общо 189 пациенти са били включени и лекувани с Xiapex.
A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex.
Препоръчва се да избягвате изморителни за пръста действия, докато не бъдете допълнително инструктиран от лекаря си.
It is recommended to avoid strenuous activities of your finger until instructed further by your doctor.
необходимост да се информира пациента за признаците и симптомите, свързани с лечението и кога да се търси съвет от лекар.
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
Вижте Фигура 1 по-долу за илюстрация на инжекционната техника.
See Figure 1 below for an illustration of the injection technique.
Медианата на продължителност на заболяването е била 4,9 години (диапазон от 2,0 до 27,9 години).
The median duration of disease was 4.9 years (range 2.0 to 27.9 years).
Има съобщения за случаи на некроза на пръста, която в някои случаи е довела до ампутация на части от пръста.
Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts.
Намаленото периферно кръвообращение може да е един допринасящ фактор за некроза на пръста.
Reduced peripheral circulation may be one contributing factor for finger necrosis.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложено това лекарство.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this medicine.
Номиналната честота на повторна поява е била общия брой повторни появи, получаващи се преди последния ден на интервала, разделен на общия брой стави (×100).
c The nominal rate of recurrence was the total number of recurrences occurring prior to the last day of the interval divided by the total number of joints (×100).
000 до <1/100) и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
<1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
Докато Вашият лекар не Ви посъветва, недейте да сгъвате или изпъвате пръстите на инжектираната ръка.
Until advised by your doctor, do not flex or extend the fingers of the injected hand.