natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с леки кръвоизливи и лезии по стената на пикочния мехур лечението с Elmiron води до значително увеличение на броя на пациентите с общо подобрение на симптомите.
In patients with small bleeds and lesions in the bladder wall, treatment with Elmiron led to significantly more patients having an overall improvement in symptoms.
Elmiron натриев пентозан полисулфат
Elmiron pentosan polysulfate sodium
Elmiron се предлага под формата на 100 mg капсули и се отпуска по лекарско предписание.
Elmiron is available as 100-mg capsules and can only be obtained with a prescription.
Какви ползи от Elmiron са установени в проучванията?
What benefits of Elmiron have been shown in studies?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Elmiron, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elmiron have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Elmiron, вижте листовката.
For the full list of all side effects and restrictions with Elmiron, see the package leaflet.
Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Elmiron (които могат да засегнат до 1 на 10 души) включват главоболие, виене на свят и ефекти върху храносмилателната система, като диария, гадене, болка в стомаха (корема) и кървене от ректума.
The most common side effects with Elmiron (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, dizziness, and effects in the digestive systems such as diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (belly) pain and bleeding from the rectum.
Elmiron съдържа активното вещество натриев пентозан полисулфат.
Elmiron contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Какво представлява Elmiron и за какво се използва?
What is Elmiron and what is it used for?
Начинът на действие на активното вещество в Elmiron, натриев пентозан полисулфат, не е напълно ясен, но то преминава в урината и се смята, че се прикрепя към предпазния слой на лигавицата, която обвива пикочния мехур и липсва при пациенти със синдром на болезнен пикочен мехур, като помага за възстановяването му.
The way the active substance in Elmiron, pentosan polysulfate sodium, works is not fully understood but it passes into the urine and is thought to attach to and help repair the protective layer of mucus lining the bladder, which is deficient in patients with bladder pain syndrome.
Прегледът на литературата за 4 основни проучвания показва, че натриевият пентозан полисулфат е ефективен за намаляване на симптомите на болка и неотложна, честа нужда от уриниране.
A review of 4 main studies from the literature showed that pentosan polysulfate sodium is effective at reducing symptoms, such as pain and the urge to pass urine frequently.
Elmiron се използва при пациенти с умерена до тежка болка, които имат леки кръвоизливи или лезии (ранички) по стената на пикочния мехур.
Elmiron is used in patients with moderate to severe pain and who have small bleeds or lesions (sores) in the bladder wall.
Elmiron е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със синдром на болезнен пикочен мехур - състояние, което причинява болка в тазовата област и води до честа, неотложна нужда от уриниране.
Elmiron is a medicine used to treat adults with bladder pain syndrome, a condition of the bladder which causes pain in the pelvic area and a frequent, urgent need to pass urine.
Как действа Elmiron?
How does Elmiron work?
Как се използва Elmiron?
How is Elmiron used?
Защо Elmiron е разрешен за употреба?
Why is Elmiron approved?
Измийте ръцете си преди да продължите.
Wash your hands before continuing.
В повечето случаи ще имате нужда от лекар.
In most cases you will need a doctor.
Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Elderly population (≥ 65 years old)
Това може да продължи до пет опита.
It may take up to five tries.
Винаги проверявайте двете дати!
Always check both dates!
Не я използвайте след този период от време.
Do not use it after this time period.
Ако не е, вземете нова писалка.
If not, get a new pen.
Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
• Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
• Носете някаква информация със себе си, която да показва, че сте диабетик.
• Carry some information with you to show you are diabetic.
Те включват пациенти:
These include patients:
Следната графика показва резултатите от проучване при пациенти:
The following graph shows the results from a study in patients:
Трябва да виждате ясно прозорчето по време на инжекцията.
You need to see the window clearly during the injection.
Пребройте бавно до 10 след като видите 0 и зелената ивица.
Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Броят на Вашите дози може да се различава от посочения в примера.
Your dose number may be different than the one in this example.
В това проучване не са наблюдавани нови сигнали за безопасност.
No new safety signals were observed in this study.
Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност или ако вече сте бременна.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Винаги уведомявайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че се нуждаете от инсулин.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Please, consult your doctor for further information.
- съпътстващо лечение с определени други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
- concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
След като отворите и докато използвате писалка:
Once you've opened and are using a pen:
Бъдете внимателни, когато започвате или спирате приема на друго лекарство.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Проверете дозовото прозорче...
Check the dose window...
Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира и работи с машини при тези обстоятелства.
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Повторете, докато не видите инсулин
Repeat until you see insulin
За условията на съхранение след изваждане на този лекарствен продукт от хладилника, вижте точка 6.3.
For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате LUSDUNA.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
За предотвратяване на евентуално предаване на болести всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Може да поставите от 1 до 60 единици с една инжекция.
You can give from 1 to 60 units in a single injection.
• Никога не използвайте писалката, ако е повредена или ако не сте сигурни, че тя работи
• Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Винаги проверявайте дали сте взели правилната писалка.
Always check you have the right pen.
Ниска кръвна захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Това може да се разпространява около мястото на инжектиране.
This can spread around the injection site.
Не използвайте Nexvue, ако е повредена или не работи правилно; тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Като цяло, колкото по-голям и по-бърз е спадът на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулацията и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Ако все още не сте почистили мястото на инжектиране, направете го сега, преди да инжектирате.
If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниска кръвна захар от страна на мозъка.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (например шофиране на кола или работа с машини).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
За информация относно това как да се грижите за Вашата писалка вижте раздел „Грижа за Вашата писалка“.
For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на смяната и през първите седмици след това.
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Ако не работи, трябва да опитате с нова игла.
If it does not work, you will need to try with a new needle.
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате Вашата писалка.
• Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
Вижте стъпка 9 за това как да отстранявате иглата.
See Step 9 for how to remove a needle.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате LUSDUNA.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
И двете групи получават болус инсулин преди хранене.
Both groups received bolus insulin before meals.
Писалката съдържа общо 300 единици.
The pen contains a total of 300 units.
Тази писалка работи с повечето видове и размери игли за писалки като тези, произведени от Becton, Dickinson & Company и Ypsomed.
This pen works with most kinds and sizes of pen needles such as those manufactured by Becton, Dickinson & Company and Ypsomed.
Извършете проверка за безопасност
Do a safety check
Профил на активност при пациенти с диабет тип 1
Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната захар (като хляб или тестени изделия).
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Да се съхранява далече от пряка топлина и светлина.
• Keep it away from direct heat and light.
Не спирайте лечението с LUSDUNA без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Незабавно изяжте около 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
От особена важност е да избирате дозата, която Вашият медицински специалист е препоръчал.
It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Преди да приемете някакво лекарство, попитайте Вашия лекар дали това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия, ако има такива, трябва да предприемете.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Употребата на LUSDUNA може да се обмисли по време на бременност, ако това е клинично необходимо.
The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Обикновено трябва да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да можете да предприемете правилните действия.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Ако не сте уверени, че разпознавате предупредителните симптоми, избягвайте ситуации (като например шофиране), в които Вие и другите ще бъдете изложени на риск в резултат от хипогликемия.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Прочетете за това в листовката, налична във всяка картонена опаковка.
Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Въпреки това, само в много редки случаи, това ще наложи промяна на Вашата доза инсулин.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Тази стъпка помага да сте сигурни, че след това ще получите пълната си доза.
This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
Не инжектирайте LUSDUNA във вена, тъй като това ще промени неговото действие и може да причини хипогликемия.
Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Нуждаете се от една инжекция с LUSDUNA дневно, по едно и също време на деня.
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Всеки път, преди инжектиране, трябва да направите малка тестова доза, за да се уверите, че писалката Ви работи.
Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Обикновено профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Нуждата от инсулин често нараства.
The insulin requirement is often increased.
Тази писалка е само за лична употреба.
This pen is only for your use.
През първите седмици намаляването трябва, поне частично, да се компенсира чрез увеличаване на инсулина по време на хранене, а след този период схемата трябва да се коригира индивидуално.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Смесването или разреждането могат да променят неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат само малко или никаква храна, или повръщат и т.н., и никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Изхвърлете вътрешната капачка, тя няма да Ви трябва повече.
Throw away the inner cap; you will not need it again.
По принцип, за предотвратяване на хипогликемия трябва да приемате повече храна и да следите кръвната си захар.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
При всяка инжекция променяйте мястото на убождане, в рамките на конкретната област от кожата, която използвате.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
LUSDUNA трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да се променят, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Преди да инжектирате се уверете, че дозовото прозорче е обърнато към Вас.
Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена инжекционна област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Винаги носете резервна писалка, в случай че писалката Ви се загуби или повреди.
• Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Ако не излиза лекарство, отново изберете 2 единици и отново натиснете бутона за инжектиране.
If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на писалката след „Годен до:“ и “EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Преброяването до 10 осигурява време целият инсулин да излезе от писалката, което гарантира, че получавате пълната си доза.
Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Трябва да познавате тези фактори, така че да сте в състояние да реагирате правилно на промените в кръвната захар и да предотвратите прекалено високо или прекалено ниско ниво.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Използвайте нова игла всеки път.
Use a new needle each time.
Тежката хипергликемия и кетоацидоза винаги трябва да се лекуват от лекар, обикновено в болница.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, в които може да изложите себе си и останалите на опасност (например при шофиране на кола или използване на машини).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
- ще определи какво количество LUSDUNA на ден ще Ви е необходим и по кое време; - ще Ви каже кога да проверите нивото на кръвната си захар и дали трябва да се извършват изследвания на урината; - ще Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза LUSDUNA.
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Нуждите от инсулин могат да се понижат по време на първия триместър и обикновено се повишават през втория и третия триместър.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
За да предотвратите възможно предаване на болести, никога не предоставяйте Вашата писалка на други.
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Това трябва да се има предвид, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и LUSDUNA.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Изберете дозата
Select the dose
Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Ако се използва тази комбинация, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
В течение на това 6-годишно проучване, 42 % от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с инсулин с кратко действие или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Трябва да я съхранявате при стайна температура (под 30°С).
You should keep it at room temperature (below 30°C).
Интеркурентните заболявания изискват интензивно метаболитно проследяване.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Внимание: изкуствените подсладители и храните с изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат при лечение на хипогликемия.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с консистенция, подобна на вода.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Поставете нова стерилна игла, два тампона със спирт и писалка върху чиста, суха повърхност.
Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Ако трябва да си инжектирате повече единици от останалите в писалката, можете или: - да инжектирате останалото в писалката количество и след това да използвате нова писалка, за да поставите останалата част от дозата, или - да вземете нова писалка и да инжектирате пълната доза.
If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Времето на възникване на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини и следователно може да се променя, когато схемата на лечение се променя.
The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Свържете се веднага с лекар, ако не сте в състояние да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
От страна на мозъка Ви
In your brain
Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката, проследяването (изследвания на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), техниката на инжектиране, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Възстановяването от хипогликемия може да се забави, защото LUSDUNA има дълготрайно действие.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because LUSDUNA has a long action.
Прочетете внимателно цялата листовка, включително инструкциите за употреба на предварително напълнената писалка LUSDUNA Nexvue, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резервни може да се съхраняват за максимум 28 дни при до 30°С и далеч от пряка топлина или пряка светлина.
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.