natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотата е дори по-висока (приблизително 13%) при 20 дневното лечение на ранен стадий на Лаймска болест.
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g.
No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
Антибиотиците от тази група са подобни на пеницилина.
These types of antibiotics are similar to penicillin.
Кожни обриви, уртикария, сърбеж.
Skin rashes, urticaria, pruritus.
Staphylococcus aureus (methicillin-чувствителни) Коагулаза-негативни staphylococci (methicillinчувствителни)
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
За да спази NfG при оценяването на медицинските продукти за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 преработено издание 1), заявителят е приел, че предложената кратка характеристика на продукта трябва да бъде актуализирана в съответния срок, за да включи основните положения на EUCAST.
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Чувствителност:
Susceptibility:
Повишени нива на серумните креатинин и урея, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Cefuroxime axetil не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят не счете за необходимо.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някое от гореспоменатите се отнася за Вас.
Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
В случай на тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes, се препоръчва терапията да продължи поне 10 дни.
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Няма проучвания за ефектите на cefuroxime axetil върху способността за шофиране и работа с машини.
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Няма достатъчно данни относно употребата на cefuroxime axetil по време на бременност, за да може да се преценят възможните вредни ефекти от него.
There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Опитът с цефуроксим аксетил при ограничен брой пациенти с неусложнена аноректална гонорея или фарингеална гонорея не е достатъчен и ефикасността не е доказана, поради което тя не може да бъде приета и не трябва да се включва в информацията за продукта.
The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
При лечението на Лаймска болест в ранна фаза има клиничен опит само при възрастни и деца на възраст над 12 години.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Съществуващите разрешения за употреба трябва да се видоизменят и тези изменения трябва да бъдат включени в заявленията за разрешения за употреба (вж.
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Дозировката зависи от тежестта на инфекцията.
The dosage depends on the severity of the infection.
Ефикасността на цефуроксим аксетил върху другите анатомични участъци (които често остават асимптомни) е много спорна и следователно лечението с цефуроксим аксетил може и да не намали по-нататъшното разпространение на инфекцията.
The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Стрептококови изолати, чувствителни на penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) могат да се считат за чувствителни на cefuroxime.
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Принадлежи към групата антибиотици, наречени цефалоспорини.
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Безпокойство, нервност, обърканост.
Restlessness, nervousness, confusion
Метаболизъм: Cefuroxime не се метаболизира.
Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
36 месеца Al/Al блистер: 36 месеца
Al/Al strip: 36 months
Тежките алергични реакции към този продукт са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) или редки (засягащи по-малко от 1 на 1 000 пациенти).
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Cefuroxime axetil убива бактериите и може да бъде използван срещу различни видове инфекции.
Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Както всички антибиотици Cefuroxime axetil е ефективен само срещу някои видове бактерии.
Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Cefuroxime axetil е антибиотик.
Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Таблетките трябва да се приемат след хранене, тъй като така се подобрява резорбцията на Cefuroxime axetil в тялото.
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Дозата, която Ви е предписана ще зависи от вида и тежестта на инфекцията.
The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
При отпускане фармацевтът ще Ви каже по колко и колко често трябва да приемате от това лекарство.
The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Ако все още се чувствате зле в края на предписания курс на лечение, или сте се чувствали зле по време на лечението, посъветвайте се с Вашия лекар.
If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
инфекции на кожата и подкожните слоеве (като фурункули, импетиго-инфекция на повърхността на кожата)
• infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin)
Peptostreptococcus species Други микроорганизми:
Peptostreptococcus species Other organisms:
ранен стадий на Лаймска болест (вследствие ухапване от кърлеж) и за профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
• early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Cefuroxime преминава през плацентата.
Cefuroxime crosses the placenta.
Ако сте пропуснали да приемете лекарството
If you forget to take this medicine
Употреба по време на бременност
Use in pregnancy
През 2001 Националният комитет по клинични лабораторни стандарти (NCCLS) определи следните граници на чувствителност за cefuroxime axetil:
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
При пациенти, които са на хемодиализа, се налага допълнителна доза cefuroxime на края на всяка диализа.
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Ако след приема на cefuroxime axetil се проявят реакции на свръхчувствителност, употребата му трябва незабавно да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате метаболитно заболяване, наречено фенилкетонурия или сте на ограничена на фенилаланин диета, посъветвайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ако сте спрели приема на лекарството
If you stop taking this medicine
Хемолитична анемия.
Haemolytic anaemia
Дата на последно одобрение на листовката: MM/ГГГГ To be completed nationally.
This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Преходно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT и LDH) и на серумния билирубин.
Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Както и при другите антибиотици, продължителната употреба може да доведе до вторични суперинфекции, причинени от резистентни микроорганизми като Candida, Enterococci и Clostridium difficile (вж точка 4.4).
As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
По време на арбитража на CHMP от заявителя е поискано да обясни допълнително показанието „неусложнена гонорея: уретрит и цервицит”.
During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
След свързването на β-лактамния антибиотик с тези рецептори, транспептидазната реакция се инхибира и се блокира пептидогликановия синтез.
After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Цефалоспоринови антибиотици във високи дози трябва да бъдат прилагани внимателно при пациенти, приемащи мощни диуретици, аминогликозиди и амфотерицин, тъй като тези комбинации повишават риска от нефротоксичност.
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Мултиформена еритема, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
За да отговори на опасенията на CHMP, заявителят е представил обширен преглед на литературата, подкрепяща ефикасността на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея и по-специално на цервицит и уретрит.
To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Това може да доведе до по-често кървене или посиняване на места от кожата.
This may result in easy bleeding or bruising.
Прием на Cefuroxime axetil обвити таблетки с храни и напитки
Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Обвивка: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
За горепосочените състояния:
For the conditions listed above:
Диализата понижава серумните нива на cefuroxime.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Cefuroxime axetil таблетки не са подходящи за употреба при деца под 5 години.
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Особено внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици.
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
- висока температура; - ставни болки; - подуване на клепачите, лицето или устните; - тежки кожни обриви, които могат да бъдат мехурести и могат да засягат очите, устата и гърлото, както и гениталиите;
- (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
Гореспоменатите показания, ако са приложими за тази възрастова група
Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Cefuroxime axetil може да се използва за лечение на:
Cefuroxime axetil can be used to treat:
По време на лечение с cefuroxime sodium при някои деца е настъпила лека до умерено тежка загуба на слуха.
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Реакцията произтича от прякото антибактериално действие на cefuroxime axetil върху спирохетата Borrelia burgdorferi.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Началото на действието се изразява в свързване на лекарството с клетъчните рецептори, наречени пеницилин-свързващи протеини.
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
В референтната държава-членка цефуроксим аксетил таблетки са обозначени за лечение на леки, до умерено тежки инфекции, причинени от микроогранизми, чувствителни към цефуроксим, като:
In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Свръхчувствителност към cefuroxime, други цефалоспорини или някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
Тъй като бактериостатично действащите лекарства могат да повлияят на бактерицидното действие на цефалоспорините, трябва да се избягва едновременното приемане на тетрациклини, макролиди и хлорамфеникол с cefuroxime axetil.
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Диария, гадене и повръщане.
Diarrhoea, nausea and vomiting.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Пробенецид конкурира cefuroxime в бъбречната тубулна секреция, което води до по-високи концентрации на cefuroxime в плазмата за по-продължително време.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Пеницилин-резистентните Streptococcus pneumoniae са с кръстосана резистентност към цефалоспорини, какъвто е cefuroxime, което става чрез алтерация на пеницилин-свързващите протеини.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Нарушения на кръвоносната и лимфна системи: анемия (свързана с повишено разпадане на червените кръвни клетки).
Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up);
Ако мислите, че имате някоя от изброените реакции, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар или с близкото здравно заведение.
If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
Не използвайте лекарството след срока на годност.
Do not use the medicine after the expiry date.
Въпреки това CHMP приема, че няма достатъчно данни в подкрепа на оптималната ефикасност на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея, ограничена до уретрит и цервицит.
The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
По-голямата част от приетия cefuroxime се отделя непроменен.
Elimination: Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Дозировка при пациенти с бъбречни заболявания, пациенти на диализа и пациенти в напреднала възраст :
Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly :
Cefuroxime може да повлияе определянето на глюкоза в урината при използване на редукционните методи (Benedict или Fehling, Clinitest).
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Метицилин-резистентните стафилококи (MRS) са резистентни и към всички известни досега бета-лактамни антибиотици, включително и cefuroxime.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
Това важи за случаите, когато Cefuroximaxetil се използва едновременно с: - лекарства, които понижават стомашната киселинност (лекарства срещу стомашни киселини); - някои други лекарства за профилактика и контрол на инфекции (антибиотици), като тетрациклини, макролиди, хлорамфеникол, аминогликозиди; - пробенецид (лекарство срещу подагра и други заболявания).
This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към cefuroxime;
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Ако сте приели повече от необходимата доза лекарство, веднага се посъветвайте с Вашия лекар или посетете близкото здравно заведение.
If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
10 таблетки 12 таблетки 14 таблетки 20 таблетки 24 таблетки
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
500 mg два пъти дневно, в продължение на 20 дни
500 mg twice daily during 20 days
Нарушения на кръвоносната и лимфна системи:
Blood and the lymphatic system disorders
Всички цефалоспорини (ß-лактамни антибиотици) потискат изграждането на клетъчната стена и са селективни инхибитори на синтеза на пептидогликани.
All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
В случай на предозиране концентрациите на cefuroxime в серума могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Заявителят е трябвало да обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея и да даде заключение за съотношението полза-риск при така посоченото показание.
The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Анаероби,
Anaerobes,
Едновременното приложение на тези лекарства с cefuroxime axetil може да причини по-високи нива на cefuroxime в кръвта и жлъчката за по-продължително време; - отводняващи таблетки или инжекции (диуретици); - някои лекарства срещу гъбични инфекции (Amphotericin); - някои изследвания, като определяне на глюкозата (захарта) в кръвта и урината; - някои изследвания, като определяне на някои вещества в кръвта (теста на Coombs).
Taking this medicine with cefuroxime axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile; - Water tablets or injections (diuretics) - Certain medicines against fungal infections (Amphotericin) - certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine - certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
намален пермеабилитет на външната мембрана, което ограничава достъпа на cefuroxime до пеницилин-свързващите протеини в грам-отрицателни микроорганизми;
• outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
Не се препоръчва едновременно прилагане на лекарства, покачващи рН на стомашния сок (вж точка 4.5.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Поради това от гледна точка на общественото здравеопазване, както на индивидуално ниво, така и на нивото на общността, включването на неусложнената гонококова болест е въпрос от голямо значение.
Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level.
Анамнеза за незабавна и/или тежка реакция на свръхчувствителност към пеницилин или към друг продукт от групата на бета-лактамните антибиотици.
Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
Разпределение: Cefuroxime прониква в телесните тъкани и течности, вкл. в плевралната течност, слюнката, костите, синовиалната течност и вътреочната течност, но достига терапевтични концентрации в цереброспиналната течност, само когато менингите са възпалени.
Distribution: Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрия
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
10 таблетки 12 таблетки 14 таблетки 24 таблетки
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
Нарушения на нервната система: главоболие, замаяност.
Nervous system disorders: headaches, dizziness
Употребата на cefuroxime axetil може да доведе до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
инфекции на гърдите като бронхит;
• chest infections such as bronchitis
Той преминава през плацентата и в майчиното мляко.
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Това може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (виж точка 4.8).
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
При лечение на Лаймска болест в продължение на 20 дни може да се учести появата на диария.
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
- загуба на съзнание (припадъци); - тежка диария, включително с кървави следи.
- Loss of consciousness (fainting) - severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
Предозирането с Cefuroximaxetil може да доведе до конвулсии.
Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
Специално внимание е необходимо при пациенти с фенилкетонурия, тъй като таблетките съдържат в състава си аспартам.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Какво представлява Cefuroxime axetil и за какво се използва?
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR