natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sycrest 10 mg сублингвални таблетки
Sycrest 10 mg sublingual tablets
Ортостатич на хипотония Хипотония
Orthostatic hypotension Hypotension
Sycrest 5 mg сублингвални таблетки
Sycrest 5 mg sublingual tablets
Гинекомас тия
Gynaecomastia Galactorrhoea
Sycrest 10 mg сублингвални таблетки азенапин
Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
Sycrest 5 mg сублингвални таблетки азенапин
Sycrest 5 mg sublingual tablets asenapine
Неутропен ия
Renal impairment
Sycrest с храна, напитки и алкохол
Sycrest with food, drink and alcohol Do not eat or drink for 10minutes after taking this medicine.
І са сомнолентност, седация, замаяност, дисгеузия, орална хипоестезия, орална парестезия, гадене, повишен апетит, умора и повишено телесно тегло (вижте
The most common adverse reactions (≥ 5 % and at least twice the rate of placebo) reported in paediatric patients with bipolar I disorder were somnolence, sedation, dizziness, dysgeusia, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral, nausea, increased appetite, fatigue, and weight increased (see Weight increase above).
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - нарушени движения на мускулите: съчетание от няколко симптоми известни като екстрапирамидни симптоми (ЕПС), което може да включва един или няколко от следните: неестествени движения на мускулите, езика или челюстта, бавни или продължителни мускулни контракции, мускулни спазми, треперене (разтрисане),
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - abnormal muscle movements: a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms
Lundbeck Croatia d.o.o. Tel: +385 1 364 92 10
Lundbeck Austria GmbH Tel: +43 1 266 91 08
Паркинсониз ъм
Pulmonary embolism
Дискинезия
Dysphagia
Формите с удължено освобождаване могат да бъдат прилагани веднъж или два пъти дневно.
Prolonged-release formulations can be given once or twice daily.
- Мания, когато може да се чувствате много развълнувани, въодушевени, възбудени, ентусиазирани или свръхактивни.
- Mania, where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive.
Това лекарство не трябва да бъде използвано по време на бременност и при жени с детероден потенциал, освен ако не е крайно необходимо (т.е. при ситуации, в които другите лечения са неефективни или не се толерират).
This medicine should not be used during pregnancy and in women of child-bearing potential unless clearly necessary (i.e. in situations where other treatments are ineffective or not tolerated).
Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна или сте жена в детеродна възраст, освен ако не е изрично препоръчано от Вашия лекар.
You should not take this medicine if you are pregnant or a women of child-bearing age unless explicitly advised by your doctor.
Дозата трябва да бъде увеличена колкото е възможно по-бързо, за да се постигне най-ниската терапевтична доза, която води до желания клиничен ефект.
The dose should be increased as rapidly as possible to achieve the lowest therapeutic dose which produces the desired clinical effect.
Пациенти, които получават дневни дози по-високи от 45 mg/kg телесно тегло дневно, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Patients receiving daily doses higher than 45mg/kg/day body weight should be carefully monitored.
{Свободно избрано име} може да се използва, когато литий не може да бъде приложен.
{Invented name} can be used when lithium can not be used.
Малък брой от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като <активно вещество> са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as <active substance> have had thoughts of harming or killing themselves.
Пациентите (и болногледачите) трябва да бъдат съветвани да търсят медицинска консултация, ако възникнат признаци на суицидна идеация или поведение.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
{Свободно избрано име} се използва при лечението на
{Invented name} is used in the treatment of
Поради това пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да бъде обмислено подходящо лечение.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Съобщавани са суицидна идеация и поведение при пациенти, лекувани с антиепилептични средства при няколко показания.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications.
Безопасността и ефикасността на {свободно избрано име} за лечение на манийни епизоди при биполярно разстройство не са били оценявани при пациенти на възраст по-малка от 18 години.
The safety and efficacy of {invented name} for the treatment of manic episodes in bipolar disorder have not been evaluated in patients aged less than 18 years.
Манията настъпва при заболяване, наречено „биполярно разстройство”.
Mania occurs in an illness called “bipolar disorder”.
Маниен епизод при биполярно разстройство:
Manic episodes in bipolar disorder:
Дневната доза трябва да бъде адаптирана спрямо клиничния отговор, за да се определи най-ниската ефективна доза за индивидуалния пациент.
The daily dose should be adapted to the clinical response to establish the lowest effective dose for the individual patient.
Продължаването на лечението за манийни епизоди при биполярно разстройство трябва да бъде адаптирано индивидуално, като се използва най-ниската ефективна доза.
Continuation of treatment of manic episodes in bipolar disorder should be adapted individually using the lowest effective dose.
{Свободно избрано име } е лекарство за лечение на (…) и мания.
WHAT {INVENTED NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {Invented name} is a medicine for the treatment of (…) and mania.
Лечение на маниен епизод при биполярно разстройство, когато литий е противопоказан или не се толерира.
Treatment of manic episode in bipolar disorder when lithium is contraindicated or not tolerated.
Препоръчаната начална дневна доза е 750 mg.
The initial recommended daily dose is 750 mg.
Средната дневна доза обикновено варира между 1 000 и 2 000 mg <валпроат>.
The mean daily dose usually ranges between 1000 and 2000 mg <valproate>.
Препоръчаната начална дневна доза е 750 mg.Освен това в клинични изпитвания начална доза от 20 mg <валпроат>/kg телесно тегло също показва приемлив профил на безопасност.
In addition, in clinical trials a starting dose of 20 mg <valproate>/kg body weight has also shown an acceptable safety profile.
Дневната доза трябва да бъде установена и контролирана индивидуално от лекуващия лекар.
The daily dosage should be established and controlled individually by the treating physician.
Тези промени в КХП и листовката са валидни по време на решението на комисията.
ANNEX III AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND THE PACKAGE LEAFLET These amendments to the SPC and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Дневната доза трябва да бъде индивидуално определена и контролирана от Вашия лекар.
Mania The daily dosage should be established and controlled individually by your doctor.
В КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISITICS
{Свободно избрано име} не трябва да бъде прилаган при деца и юноши под 18-годишна възраст за лечение на мания.
Children and adolescents under 18 years of age: {Invented name} should not be used in children and adolescents under 18 years of age for the treatment of mania.
Гадене, седиране, екстрапирамидни нарушения
Nausea, sedation, extrapyramidal disorders.
Мета-анализ на рандомизирани плацебо контролирани изпитвания на антиепилептични лекарства също показва слабо повишен риск от суицидна идеация и поведение.Механизмът, който обуславя този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при <активно вещество>.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for <active substance>.
Препоръчаните дневни дози варират между 1 000 mg и 2 000 mg.
Mean daily dose The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg.
В ТОЧКИ ОТ ЛИСТОВКИТЕ НА ПРОДУКТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ ВАЛПРОЕВА
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR VALPROIC ACID /VALPROATE CONTAINING PRODUCTS, AS RELEVANT
КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ ВАЛПРОЕВА
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR VALPROIC ACID/VALPROATE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS, AS RELEVANT
, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
8 , Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex France
2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex
Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в Държавите членки
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø Denmark
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden
Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden
12 km of National Road Athens, Lamia N° 1, 14451
12 km of National Road Athens, Lamia N° 1, 14451 Metamorphosis, Athens Greece
Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde
Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde Belgium
Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen,
Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo
Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Limited Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43
Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47 Hungary
Люксембург Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4
Czech Republic Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764 08013 Barcelona
Нидерландия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands
Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands
Novartis, s.r.o.
Slovak Republic Novartis, s.r.o.
Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex)
RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex) United Kingdom
Femara 2.5mg Film-coated Tablets
Femara 2.5mg Filmcoated Tablets
Laboratorios Padró, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Laboratorios Padró, S.A.
0401 Oslo
140 00 Prague 4
Femara 2,5mg Filmtabletten 2,5 mg
Femara 2.5mg Tablets 2.5 mg
Femara 2,5mg filmtabletta 2,5 mg
Femara 2,5mg filmtabletta
Винаги приемайте ZIMULTI точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take ZIMULTI exactly as your doctor has told you.
Какво представлява ZIMULTI и за какво се използва
WHAT ZIMULTI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Пациентите трябва да бъдат предупредени да не увеличават дозата на ZIMULTI.
Patients should be instructed not to increase their dose of ZIMULTI.
ZIMULTI не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради липсата на данни по отношение на ефикасност и безопастност.
ZIMULTI is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
ZIMULTI не трябва да се приема по време на бременност.
ZIMULTI should not be taken during pregnancy.
Фармакокинетичният профил показва, че плато при експозициите се достига при 180 mg..
The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg.
Системо-огранен клас
System Organ Class
Свържете се с Вашия лекар веднага щом забременеете, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете докато приемате ZIMULTI.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ZIMULTI.
ZIMULTI 20 mg беше ефикасен в поддържането на загубата на тегло до две години.
ZIMULTI 20 mg was effective in maintaining weight loss up to two years.
Делът пациенти, достигащи HbA1c < 7% е бил 51% в групата на римонабант и 35% в групата на плацебо.
The percentage of patients reaching HbA1c <7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group.
Вземето го веднага щом си спомните, но не приемайте двойна доза за компенсиране на пропуснатата.
If you forget to take ZIMULTI Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
In vitro свързването на римонабант с човешките плазмени протеини е високо (>99,9%) и не се постига насищане в широки граници на концентрация.
The in vitro human plasma protein binding of rimonabant is high (>99.9%) and non-saturable over a wide concentration range.
Активността на ZIMULTI се увеличава при едновременната употреба на някои лекарства (така наречените CYP3A4 инхибитори) като:
The activity of ZIMULTI is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as:
Пациентите имаха BMI ≥30 kg/m² или BMI>27 kg/m² с хипертония и/или дислипидемия по време на включването.
Patients had a BMI ≥30 kg/m² or BMI>27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
Относно репродуктивните показатели, при 30 mg/kg никакви разлики не са наблюдавани между третираните животни и контролите, при 60 mg/kg ефекти все още са наблюдавани (намален брой на corpora lutea, имплантации, общ брой и брой на жизнеспособни фетуси).
Regarding reproductive parameters, at 30 mg/kg no differences were observed between treated animals and controls , at 60 mg/kg effects were still observed (decreased number of corpora lutea, implantations, total and viable fetuses).
Пациентките трябва да предупредят своя лекар, ако забременеят по време на лечение с ZIMULTI.
Patients should notify their physician if they become pregnant during treatment with ZIMULTI.
− ако сте алергични (свъръхчувствителни) към римонабант или към някоя от останалите съставки на ZIMULTI,
− if you are allergic (hypersensitive) to rimonabant, or any of the other ingredients of ZIMULTI
Безопастността на ZIMULTI 20 mg е оценена при приблизително 2 500 пациента, включени в изпитвания, които изследват метаболитните ефекти и загубата на тегло при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване и при приблизително 3 800 пациента с други показания.
ZIMULTI 20 mg has been evaluated for safety in approximately 2500 patients enrolled in studies that examined the metabolic and weight loss effects in overweight and obese patients and in approximately 3800 patients in other indications.
Пациенти, които бяха получавали ZIMULTI 20 mg в продължение на една година бяха повторно рандомизирани да получават ZIMULTI 20 mg или плацебо.
Patients who received ZIMULTI 20 mg for one year were re-randomized to ZIMULTI 20 mg or placebo.
Важна информация относно някои от съставките на ZIMULTI ZIMULTI таблетки включват лактоза.
Important information about some of the ingredients of ZIMULTI ZIMULTI tablets include lactose.
Не използвайте ZIMULTI след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след «ГОДЕН
Do not use ZIMULTI after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP.
Следващата таблица (таблица 1) показва всички нежелани реакции, възникнали по време на лечение, от плацебо-контролирани изпитвания при пациенти, лекувани за намаляване на теглото и свързани метаболитни нарушения, с честота статистически значимо по-голяма от съответната в плацебо групата (за случаи ≥1 %) или които са счетени за клинично значими (за случаи < 1 %).
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events ≥1%) or considered clinically relevant (for events <1%).
ZIMULTI съдържат лактоза, пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Since ZIMULTI tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine.
Значително средно намаление на теглото от началото на проучването до една година за ZIMULTI 20 mg спрямо плацебо беше демонстрирано в три изпитвания, проведени при недиабетни пациенти..
Significant mean weight reductions from baseline to one year for ZIMULTI 20 mg versus placebo were demonstrated in three studies conducted in non-diabetic patients.
Общо ZIMULTI 20 mg няма значителен ефект върху общия холестерол или нивата на LDL-C.
Generally ZIMULTI 20 mg had no significant effect on Total-C or LDL-C levels.
По време на клиничните изследвания ZIMULTI 20 mg е приеман сутрин, обикновено преди закуска.
In clinical studies, ZIMULTI 20 mg was taken in the morning usually before breakfast.
ZIMULTI е показана за лечение при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с допълнителни рискови фактори като диабет или повишени нива на мастните вещества в кръвта наречени липиди (дислипидемия; главно холестерол и триглицериди) като добавка към диетата и физическите упражнения.
ZIMULTI is indicated in the treatment of obese or overweight patients with additional risk factors such as diabetes or high levels of fatty substances in the blood called lipids (dyslipidaemia; mainly cholesterol and triglycerides) as adjunct to diet and exercise.
Психични нарушения: психотични нарушения включващи халюцинации, налудности и параноя.
− Psychiatric disorder: psychotic disorders including hallucinations, delusion and paranoia.
ZIMULTI трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 75 години (вж. точка 4.4).
ZIMULTI should be used with caution in patients over 75 years of age (see section 4.4).
Как да съхранявате ZIMULTI Допълнителна информация
5 How to store ZIMULTI Further information
Депресивни реакции могат да настъпят при пациенти, които нямат явни рискови фактори, освен самото затлъстяване.При постмаркетинговия опит, повече от половината от пациентите, които развиват подобни реакции, ги проявяват в рамките на 1 месец от започване на лечението, при приблизително 80% се проявяват в рамките на 3 месеца.
In postmarketing experience, more than half of the patients who develop such reactions appear to do so within 1 month of starting treatment, approximately 80% appear to do so within 3 months.
Сериозни психични събития, включващи депресия или промени в настроението са съобщавани при пациенти, приемащи ZIMULTI (вж. точка ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ).
Serious psychiatric events including depression or mood changes have been reported in patients taking ZIMULTI (see section POSSIBLE SIDE EFFECTS).
ZIMULTI се предлага в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 таблетки, в перфорирани еднодозови блистерни опаковки, съдържащи 70 х 1 таблетки и в бели пластмасови бутилки, съдържащи 28, 98 и 500 таблетки.
ZIMULTI is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
ZIMULTI не е показал промяна на стойностите на лабораторните показатели.
Laboratory adverse events ZIMULTI has not been shown to alter laboratory test values.
Много чести (≥10%); Чести (≥ 1, <10%); Нечести (≥ 0,1, <1%); Редки (≥ 0,01, <0.1%);
Very common (≥10%); Common (≥ 1, <10%); Uncommon (≥ 0.1, <1%); Rare (≥ 0.01, <0.1%); Very rare (<0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data).
Депресивни нарушения Промени в настроението с депресивни симтоми
Psychiatric disorders disorders Mood alterations with depressive symptoms Anxiety
Недиабетни изпитвания
Non-diabetic studies
Какво съдържа ZIMULTI
What ZIMULTI contains
− Нарушения на нервната система: конвулсии, нарушено внимание, главоболие.
− Nervous disorders: convulsions, disturbance in attention, headache.
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Франция sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 , 67019 Scoppito (AQ), Италия
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, France sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 , 67019 Scoppito (AQ), Italy
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Сънливост (летаргия), тремор нощно изпотяване, симптоми на паника, хълцане, гняв, безпокойство (дисфория), емоционални нарушения, мисли за самоубийство, агресивност или агресивно поведение, хипогликемия (ниска кръвна захар).
Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Редки нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 1 000, които са се появили при пациенти на ZIMULTI включват: халюцинации.
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include: hallucinations.
Как изглежда ZIMULTI и какво съдържа опаковката ZIMULTI 20 mg е с форма на сълза, бяла филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „20” от едната страна.
What ZIMULTI looks like and contents of the pack ZIMULTI 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “20”on one side.
Как да приемате ZIMULTI
HOW TO TAKE ZIMULTI
Във второ проучване при лечение на пациенти с нелекуван диабет тип 2 и затлъстяване (Serenade), абсолютната промяна на HbA1c (с изходна стойност 7,9% за двете групи) на шестия месец е била -0,8 при римонабант 20 mg и -0,3 при плацебо (разлика -0,51 CI95% -0,78, -0,24, p< 0,001).
In a second trial in treatment naïve type 2 diabetic obese patients (Serenade), the absolute change in HbA1c (with a baseline of 7.9% for both groups) at six months was -0.8 for rimonabant 20 mg and -0.3 under placebo (Difference -0.51 CI95% -0.78, -0.24 p<0.001).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZIMULTI
BEFORE YOU TAKE ZIMULTI
Ако по време на лечението с ZIMULTI при Вас се появят симптоми на депресия трябва да се свържете с Вашия лекар и да спрете лечението.
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ZIMULTI you should contact your doctor and stop the treatment.
Пациентите трябва да бъдат активно наблюдавани за оплаквания и симптоми на психични заболявания, особено за депресия, след началото на лечението.Ако се диагностицира депресия по време на лечението с римонабант, то трябва да бъде прекратено.
Patients should be actively monitored for signs and symptoms of psychiatric disorders, particularly depression following the start of treatment.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment is required for patients with mild and moderate renal impairment (see section 5.2).
Активното вещество на ZIMULTI е римонабант.
The active ingredient of ZIMULTI is rimonabant.
Препоръчва се повишено внимание при едновремнната употреба на ZIMULTI и мощни CYP3A4 инхибитори (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир, телитромицин, кларитромицин, нефазодон).
Caution is advised during concomitant use of ZIMULTI and potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone).