natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в комбинация с вид лекарствени продукти за диабет, наречени агонисти на GLP-1 рецептора,
• in combination with a type of diabetes medicines called GLP-1 receptor agonists that are given by injection.
Инсулин детемир е много сходен на човешкия инсулин.
Insulin detemir is very slightly different from human insulin.
Levemir е заместващ инсулин и много наподобява инсулина, произвеждан от организма.
Levemir is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Защо Levemir е разрешен за употреба?
Why has Levemir been approved?
При прием с някои други лекарства, които е възможно да влияят върху нивата на кръвна глюкоза, може да се наложи коригиране на дозите Levemir.
Levemir doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Levemir следва да бъде намалена и впоследствие коригирана в зависимост от нивата на кръвната глюкоза на всеки пациент
When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, the Levemir dose should be reduced, and subsequently adjusted according to the individual patient's blood glucose levels.
За какво се използва Levemir?
What is Levemir used for?
Как се използва Levemir?
How is Levemir used?
Какво представлява Levemir?
What is Levemir?
Как действа Levemir?
How does Levemir work?
Количество в опаковка блистер (алу/алу) 10 x 1 таблетка (единична доза)
10 x 1 tablets (unit dose)
Име (Свободно избрано)
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
№ на ЕС
Pack size
Видове животни
Target species
EU (MA) номер Наименов ание концент рация
EU (MA) number Invented name
39-2.10 Инактивиран котешки Chlamydophila felis (Cello щам): R.P. 1.69-3.50
39-2.10 Inactivated feline Chlamydophila felis (Cello strain): R.P.
Инактивиран котешки rhinotracheitis вирус (605 щам): R.P. 1.
Inactivated feline rhinotracheitis virus (605 strain): R.P.
Начин на приложение опаковка съдърж ание размер на опаковкат а
Content Package size Withdrawal period
Инактивиран котешки panleukopenia вирус (CU4 щам): R.P. 8.5-12.25 Инактивиран котешки calicivirus (255 щам): R.P. 1.26-2.40
8.5-12.25 Inactivated feline calicivirus (255 strain): R.P.
Инактивиран котешки leukaemia вирус (61E щам): R.P. 1.45-2.00.
1.69-3.50 Inactivated feline leukaemia virus (61E strain): R.P.
Карентен срок
Route of administration
Моля, използвайте следната формула:
Please use the following formula:
Ембриотоксични ефекти не могат да бъдат изключени.
Embryotoxic effects cannot be excluded.
Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 26 Август 2016
Date of last renewal: 26 August 2016
Предозиране в по-високи дози не е тествано.
Higher overdoses have not been tested.
Активната субстанция в Panacur AquaSol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
The active substance in Panacur AquaSol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Във вода за пиене.
In drinking water use.
Поради липса на данни, леченето при пилета по-малки от 3- седмична възраст трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
СЪСТАВ 1 ml съдържа:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
Всички видове продуктивни животни с изключение на риби
All foodproducing species except fin fish
Избягвайте контакт с кожата, очите и лигавиците.
Avoid contact with skin, eye and mucous membranes.
За употреба в дозираща помпа:
For use in dosing pump:
Да се пази от замръзване.
Protect from frost.
Третиране на Capillaria spp.
Treatment of Capillaria spp.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AC13.
ATCvet code: QP52AC13.
Benzyl alcohol (E1519)
Excipient: Benzyl alcohol (E1519)
Ако времето на приложението надхвърли 8 часа, но не продължава повече от 24 часа, контейнерът за суспензия трябва да се оборудва с разбъркващо устройство.
If the administration period exceeds 8 hours, but being no longer than 24 hours, the stock suspension container needs to be equipped with a stirring device.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при почистване на дозиращото устройство.
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device.
Това повлиява на основните структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите, като например формиране на цитоскелета, формиране на митотичното вретено и вътрешноклетъчното транспортиране на хранителни вещества и метаболитни продукти.
This interferes with essential structural and functional properties of the cells of helminths, such as formation of the cytoskeleton, formation of the mitotic spindle and the uptake and intracellular transport of nutrients and metabolic products.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
След перорално приложение фенбендазолът се абсорбира само частично.
After oral administration, fenbendazole is only partially absorbed.
50 μg/kg 50 μg/kg 500 µg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 1300 μg/kg
Не е необходимо последващо разбъркване по време на приложение.
No further stirring during administration is necessary.
За свине и видовете птици МДСОК за мазнина се отнася за ‘кожа и мазнина в естествени пропорции'.
For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Използвайте достатъчно прецизно мерително устройство и след употреба го почистете старателно.
Use a sufficiently accurate measuring device, which should be properly cleaned after use.
След разтваряне използвай в рамките на 24 часа.
Once diluted use within 24 hours.
Черен дроб Бъбрек Мляко Яйца
Liver Kidney Milk Eggs
Например:
Examples:
Няма вредни ефекти върху люпимостта и жизнеспособността на пилетата.
No detrimental effects on hatchability and chick viability were evident.
Фенбендазолът и неговите метаболити се разпространяват навсякъде в тялото, достигайки найвисоки концентрации в черния дроб.
Fenbendazole and its metabolites are distributed throughout the body, reaching highest concentrations in the liver.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
20 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/135/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002
Тази процедура е необходимо да бъде изпълнявана през всичките дни на третирането.
This procedure may need to be performed on all treatment days.
Уверете се, че цялото предложено количество медикаментозна вода е изпито.
Ensure that the total amount of medicated water offered is consumed.
Ветеринарномедицинският продукт може да е токсичен за хора след поглъщане.
This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion.
Eлиминирането на фенбендазола и неговите метаболити става преди всичко с изпражненията и в малка степен с урината (прасета).
The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
Хора с установена свръхчувствителност към fenbendazole трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to fenbendazole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Медикаментозната вода изглежда мътна.
The medicated water appears hazy.
При случайно попадане върху кожата и/или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
In case of accidental spillage onto skin and/or eye, immediately rinse with plenty of water.
Дата на първо издаване на лиценз за употреба : 9 Декември 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 December 2011
Изчисляване на дозата:
Dose calculation:
Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Pigs: Meat and offal: 4 days.
Ръцете трябва да бъдат измивани след употреба на продукта.
Wash hands after use.
Преди достъпа на животните до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да бъде източена, ако е възможно и промита с медикаментозната вода, за да се осигури точността на дозирането.
Before allowing animals to have access to the medicated water, the water delivery system should be drained, if possible, and flushed with the medicated water to ensure accuracy of dosing.
Разклатете добре продукта преди смесване; 4)
3) Shake the product well before mixing.
Разредете предварително ветеринарномедицинския продукт с равно количество вода:
Prepare a predilution of the veterinary medicinal product with an equal amount of water:
Panacur AquaSol не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби и други водните организми.
Panacur AquaSol should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Тази доза трябва да се прилага 5 последователни дни.
this dose has to be administered on 2 consecutive days.
Добавете цялото количество от мерителното устройство (предварителното разреждане) към количеството питейна вода, което обикновено се изпива от животните за 3 до 24 часа.
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours.
При разливане, свалете замърсените дрехи.
Remove contaminated clothes after spillage.
Частиците на суспензията са с размер по-малък от 1 микрон.
The suspension particles are in the sub micron size range.
Количеството чиста вода в контейнера за суспензия трябва да се изчисли на базата на предварително зададената степен на впръскване на дозиращата помпа и количеството питейна вода, което обикновено се изпива от животните за 3 до 24 часа.
The volume of unmedicated water in the stock suspension container has to be calculated taking as a basis the preset injection rate of the dosing pump and the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 and 24 hours.
След абсорбиране, фенбендазолът бързо се метаболизира в черния дроб основно до своите сулфоксиди (оксфендазол) и след това до своите сулфони (оксфендазол сулфон).
Following absorption, fenbendazole is rapidly metabolised in the liver mainly to its sulphoxide (oxfendazole) and further to its sulphone (oxfendazole sulphone).
За да се осигури прилагане на точна доза, телесната маса на животното трябва да се премери възможно най-точно; трябва да се провери прецизността на дозиращото устройство.
To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible; accuracy of the dosing device should be checked.
Общо количество продукт (ml/за 5 дни)
Total amount of product (ml/ for 5 days)
Добавете цялото количество от мерителното устройство (предварителното разреждане) към чиста вода в контейнера за суспензия на дозиращата помпа.
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the unmedicated water in the stock suspension container of the dosing pump.
По време на третирането, всички животни трябва да имат неограничен достъп само до медикаменозната вода.
During treatment all animals must have solely but unrestricted access to the medicated water.
Прибавете полученото предварителното разреждане към захранващата с вода система, както е описано по-долу.
5) Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Фенбендазолът инхибира полимеризацията на туболин в микротубулите.
Fenbendazole inhibits the polymerisation of tubulin to microtubules.
За лечение на и контрол на Trichuris suis дозата трябва да се прилага 3 последователни дни.
For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days.
Други разпоредби
Other provisions
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 1,5 кратно предозиране над максималната препоръчителна доза от 2 mg фенбендазол / kg телесно тегло при носачки.
No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
Фенбендазолът е антихелминт, принадлежащ към групата на бензимидазол-карбаматите.
Fenbendazole is an anthelmintic belonging to the benzimidazole-carbamate group.
За употреба в резервоар за добавяне на медикаменти:
For use in medication tank:
Той потиска енергийния метаболизъм на нематода.
It acts by interfering with the energy metabolism of the nematode.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е перорална суспензия за приложение чрез вода за пиене с бял до светлокремав цвят, съдържаща 200 mg/ml fenbendazole и 20 mg/ml benzyl alcohol (Е1519).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS The veterinary medicinal product is a white to off-white suspension for use in drinking water containing 200 mg/ml of fenbendazole and 20 mg/ml of benzyl alcohol (E1519).
4-L флакон се предлага с отделен разпределител, направен от полиетилен с ниска плътност и полипропилен.
The 4 litre container is provided with a separate dispenser made of low density polyethylene and polypropylene.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Medicines should not be disposed of via wastewater.
200 mg/ml fenbendazole
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 200 mg/ml fenbendazole
Общо количество (за 3 дни)
Total amount (for 3 days)
При прасета оксфендазолът е главният компонент, откриван в плазмата, който е отговорен за 2/3 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфон).
In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Общо количество (за 2 дни)
Total amount (for 2 days)
По време на третирането, след като медикаментозната вода е напълно изпита, животните трябва да бъдат допуснати до чиста питейна вода възможно най-скоро.
During treatment, after complete consumption of the medicated water, the animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
Изберете мерително устройство, с най-малко двойно по-голям обем от изчисленото количество продукт за деня; 2)
1) Select a measuring device that has at least double volume of the calculated daily product volume.
И УПОТРЕБАТА, АКО
Once opened, use by…
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата Intervet Productions S.A.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
При често повтаряща се употреба на антихелминт от такъв клас може да се развие паразитна резистентност към всеки един клас антихелминт.
Parasitic resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an anthelmintic of that class.
При пилетата оксфендазол сулфон е основния компонент откриван в плазмата, който е отговорен за 3/4 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфона).
In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Ден 1 количество продукт
Day 1 amount of product
Размер на опаковката: 1 L и 4 L.
Pack sizes: 1 litre and 4 litres.
Месо и вътрешни органи: 6 дни при доза от 1mg фенбендазол/kg
Meat and offal: 6 days for 1 mg fenbendazole /kg dose;
Прицел ни тъкани
Target tissues
Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Simethicone emulsion 30 % Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Сумарно остатъчни вещества които могат да бъдат хидролизи рани до oxfendazol e sulphone
Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone
Rue de Lyons 27460 Igoville France
27460 Igoville
Антихелминти, бензимидазол и свързани субстанциифенбендазол.
Pharmacotherapeutic group: Anthelmintics, benzimidazole and related substances - fenbendazole.
При концентрации над 5 ml/l суспензия в контейнера и до 75ml/l суспензия в контейнера (15g fenbendazole/l) и период на приложение до 8 часа, също не се налага разбъркване на суспензията в контейнера.
At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hour also no stirring of the stock suspension is required.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Fenbendazole има овоциден ефект върху яйцата на нематода.
Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs.
Фенбендазолът е ефективен срещу възрастни и незрели форми.
Fenbendazole is effective and has a dose dependent effect on adult and immature stages.
HDPE флакон с целулозно/алуминиево/полиестерна/MDPE тапа, запечатан с полипропиленова винтова капачка, обезопасена срещу отваряне от деца.
HDPE container with pulp board/aluminium/polyester/MDPE seal closed with child-resistant polypropylene screw cap.
Дозата е 2.5 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.0125 ml Panacur AquaSol).
The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol).
Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена непосредствено преди деня на всяко третиране.
For each treatment day the medicated water needs to be freshly prepared.
9 дни при доза от 2 mg фенбендазол/kg
9 days for 2 mg fenbendazole /kg dose.
За лечение и контрол на гастроинтестинални нематоди при прасета, опаразитени с: Ascaris suum (възрастни, интестинални и мигриращи ларвни форми)
Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp.
При концентрации до 5 ml/l суспензия в контейнера (1 g fenbendazole/l), не се налага разбъркване.
At concentrations of up to 5 ml/l stock suspension (1 g fenbendazole/l) no stirring is required.
HDPE флакон (опаковки от 1 и 4 L)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (1 and 4 litres presentations)
Ден 2 количество продукт
Day 2 amount of product
При 4 от 12 пилета, на които е приложена доза от 10 mg фенбендазол/kg телесно тегло в продължение на 21 последователни дни се наблюдава: преходно, леко до умерено понижаване клетъчността на костния мозък, придружено от преходно понижаване на броя на периферните бели кръвни клетки и хетерофилите.
A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days.
Ден 3 количество продукт
Day 3 amount of product
Обща тeлесна маса на прасетата за третиране
Total body weight of pigs to be treated
- Oesophagostomum spp (възрастни форми) - Trichuris suis (възрастни форми)
(adult stages) - Trichuris suis (adult stages)
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 2,5 кратно предозиране при носачки и бройлери (21-дневни).
No adverse reactions have been observed at up to 2.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in layers and broilers (aged 21 days).
Бременни жени трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Pregnant women must take extra precautions when handling this veterinary medicinal product.
Суспензия за приложение във вода за пиене.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water
За приготвяне на медикаментозната вода, следвайте инструкциите в реда, посочен по-долу.
Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
За лечение и контрол на Ascaris suum и Oesophagostomum spp. тази доза трябва да се прилага 2 последователни дни.
For the treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum spp.
ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на прасетата, които ще бъдат третирани x 0.0125 ml
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml
Разбъркайте, докато съдържанието в контейнера за суспензия стане хомогенно.
Stir until content in the stock suspension container is visibly homogeneous.
Налейте в мерителното устройство вода, равна по количество на изчисленото количество продукт, необходимо за деня; 3)
2) Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
- Ascaridia galli (L5 и възрастни форми) - Heterakis gallinarum (L5 и възрастни форми) - Capillaria spp.( L5 и възрастни форми)
Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
Прасета и пилета.
TARGET SPECIES Pigs and chickens.
Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща телесна маса (kg) на цялата група прасета за третиране.
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Мускул Мазнин а
Muscle Fat
Може да се прилага по време на бременност, лактация и при птици в периода на яйценосене.
Can be used during pregnancy, lactation or lay.
Обща тeлесна маса на пилетата за третиране
Total body weight of chickens to be treated
Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща телесна маса (kg) на цялата група пилетата за третиране.
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chicken to be treated.
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 10 кратно предозиране..
Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Специални предпазни мерки за всеки вид животни:
Special precautions for use in animals:
Суспензия за приложение във вода за пиене с бял до светлокремав цвят.
PHARMACEUTICAL FORM White to off-white suspension for use in drinking water.
ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
Разбърквайте, докато съдържанието в резервоара стане хомогенно.
Stir until content in the medication tank is visibly homogeneous.
1 mg FBZ/ kg
Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Средства действащи срещу ендопаразити
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites
ЛИСТОВКА: Panacur AquaSol 200 mg/ml, суспензия за приложение, във водата за пиене, за прасета и пилета
PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
ДАННИ
OTHER INFORMATION
Ascaridia galli и Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден
Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Флакон от 1 L и 4 L. Флаконът от 4 L е снабден с отделен дозатор.
The 4 litres container is provided with a separate dispenser.
Третиране на Capillaria spp. ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
Capillaria spp.: 2 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.01 ml Panacur AquaSol).
: 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
1600 ml
400 ml 1600 ml
Долейте към водата в мерителното устройство изчисленото количество продукт за деня, за да получите предварителното разреждане; 5)
4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
ПРОДУКТ Panacur AquaSol 200 mg/ml, суспензия за приложение във водата за пиене, за прасета и пилета.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole