natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 дo 71); 49,0% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21,8/% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 29,2% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% мъже; 8,1% чернокожи; 19,8% с индекс на телесната маса поне 30 kg/m2; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 89,6% са имали генотип IL28B non-CC; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% са били с HCV генотип 1a инфекция; 41,4% са имали HCV генотип 1b инфекция.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир+ рибавирин
Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Н С
↔ S
Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Exviera is administered with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
18 дo 70); 54,5% мъже; 5,4% от черната раса; 16,2% са имали индекс на телесната маса най-малко 30 kg/m2; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 69,3% са имали генотип IL28B non-CC; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали HCV генотип 1a инфекция; 32,3% са имали HCV генотип 1b инфекция.
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритона вир (12 седмици)
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ
ANTIMYCOBACTERIALS
26 дo 70); 35,2% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 36,3% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 54,2% мъже; 3,9% чернокожи; 21,8% с индекс на телесната маса поне 30 kg/m2; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 90,5% са имали генотип IL28B non-CC; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3).
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
97,5% доверителен интервал е използван за първичните крайни точки за ефикасност (обща степен на SVR12); 95% доверителен интервал е използван за допълнителни крайни точки за ефикасност (степени на SVR12 при участници, съответно инфектирани с HCV генотип 1a и 1b).
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
ламивудинe дазабувир омбитасвир паритапрев ир
lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
норбупрено рфин ↑ налоксон
↑ norbu prenorphine
SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1
SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve
Рамо B: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонави р + RBV
Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Таблица 11 показва SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с предходно лечение, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с или без рибавирин, в продължение на 12 седмици, в PEARL II.
Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
PEARL-III е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 419 нелекувани възрастни с хронична инфекция с висуса на хепатит
PEARL-III was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 419 treatment-naïve adults with genotype 1b chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно не се препоръчва с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазеп ин
↑ dabigatran etexilate
PEARL-III - нелекувани досега участници с генотип 1b
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve
Клинични коментари дължи на инхибиране на OATP от гемфибрози л.
OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV 12-седмично рамо
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm
↓ езомепразол, ланзопразол
Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
400 mg два пъти дневноМех анизъм: инхибиране на UGT1A1 от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир.
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
ензалутамид за рак на простатата
ANTICANCER AGENTS Enzalutamid e
N=67b % (n)
Genotype 1b N=7 % (n)
Дулоксетин
Phenytoin
от паритапрев ир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир12 седмици
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Механизъм инхибиране на OATP от паритапрев ир и инхибиране на BCRP от дазабувир,
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Не е необходимо коригиране на дозата на абакавир или ламивудин при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
ХЕЛАТОРИ НА ЖЕЛЯЗО Деферазир окс омбитасвир/ паритапреви р/ритонавир
IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
БЛИСТЕРИТЕ
Lansoprazole
Дарунавир, комбиниран с омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир не се дазабувир омбитасвир паритапрев ир
Darunavir combined with ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
↑ дабигатран етаксилат
↑ keto conazole
Таблица 7 показва SVR12 за генотип 1-инфектирани, нелекувани участници, получаващи Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин, в продължение на 12
Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
Листовка: информация за пациента Exviera 250 mg филмирани таблетки дазабувир (dasabuvir)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
ОБЩО
General
Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без RBV 24-седмично рамо
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
от ритонавир.
• Itching.
Трябва да се предвиди дазабувир
Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
Не е необходимо коригиране на дозата Exviera + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир.
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р хидрокодон
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
ПРОТИВОЗАЧАТЪЧНИ етинилестр адиол/норг естимат mg веднъж дневно
Atazanavir/ ritonavir 300/100 mg once daily
2 mg единична доза
300 mg single dose
Механизъм неизвестен омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р дарунавир ↓ дазабувир 0,84 омбитасвир паритапрев ир
↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir 400/100 mg
Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Генотип 1a
Genotype 1a N=67
Не е необходимо коригиране на дозата на софосбувир при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин, без цироза
Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II
АМИНОСАЛИЦИЛАТИ
Smephenytoin
При реципиенти след чернодробна трансплантация се препоръчва лечение с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин за 24 седмици.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р емтрицитаб ин
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily
Не е необходимо коригиране на дозата на долутегравир при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р амлодипин
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
АНТИХИПЕРЛИПИДИМИЧНИ
ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Не е необходимо коригиране на дозата метадон и Exviera+ омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
HIV АНТИВИРУСНИ АГЕНТИ:
HIV ANTIVIRALS: PROTEASE INHIBITORS
: индукция на CYP3A4 от фенобарбит ал.
Mechanism: CYP3A4 induction by phenobarbita l.
Не е необходимо коригиране на дозатаемтрицитабин/те нофовир и Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Терифлуно мид омбитасвир/ паритапреви р/ритонавир
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r omeprazole
ДИУРЕТИЦИ Фуросемид
Nevirapine etravirine
Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
паритапревир норетиндро н (само прогестино во хапче)
↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily
Приложение I: кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
↔ Rметадон
↑ levothyroxine
30 kg/m2; 14,7% са имали брой на тромбоцитите по-малък от 90 x 109/l; 49,7% са били с хемоглобин по-малко от 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 81,8% са имали генотип IL28B non-CC; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са били с генотип 1a HCV инфекция, 31,3% са били с генотип 1b HCV инфекция.
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Ралтеграви р
Raltegravir
МУСКУЛНИ РЕЛАКСАНТИ Каризопрод ол 250 mg единична доза
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram 10 mg single dose
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
The recommended dose is one tablet taken once a day.
Qtern съдържа две различни активни вещества, които действат по различни начини:
Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
Пълният текст на EPAR за Qtern може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtern?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qtern.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Qtern.
It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Qtern са по-големи от рисковете и препоръча Qtern да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Допълнителна информация за Qtern:
Other information about Qtern
Какви са рисковете, свързани с Qtern?
What are the risks associated with Qtern?
Поради това CHMP счита, че Qtern трябва да се използва само при пациенти, които вече получават най-малко един компонент, с цел предотвратяване на предозиране и освен това да се използва така, че стойността на всеки компонент да може да се оценява индивидуално.
The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually.
Какви ползи от Qtern са установени в проучванията?
What benefits of Qtern have been shown in studies?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtern, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За повече информация относно лечението с Qtern прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на Qtern, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Дапаглифлозин в комбинация със саксаглиптин (същата комбинация като при Qtern) е оценен в 3 основни проучвания, обхващащи 1 169 възрастни с диабет тип 2.
Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes.
Какво представлява Qtern и за какво се използва?
What is Qtern and what is it used for?
Въпреки че двата компонента на Qtern допринасят за понижаване на нивата на глюкозата в кръвта, ефектите на всеки от тях може да варират при различните пациенти.
Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients.
Въз основа на предишни проучвания, при които отделните компоненти на Qtern са използвани заедно със сулфонилурея, СНМР одобри също комбинацията на Qtern със сулфонилурея.
On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea.
саксаглиптин не действа, когато кръвната захар е ниска.
Saxagliptin does not work when the blood glucose is low.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Qtern, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qtern (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекция на горните дихателни пътища (напр. инфекции на носа и гърлото) и хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) при употреба със сулфонилурея.
The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).
• saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Qtern не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към саксаглиптин, дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4 или SGLT2.
Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor.
Qtern се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол (нивата на кръвната захар).
Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на кръвната захар или организмът е неспособен да реагира ефективно на инсулина.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively.
Qtern се предлага под формата на таблетки (5 mg саксаглиптин и 10 mg дапаглифлозин) и се отпуска по лекарско предписание.
Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription.
Фирмата предоставя също проучвания, които са използвани за разрешаването на Forxiga и Onglyza, при които саксаглиптин или дапаглифлозин са използвани заедно със сулфонилурея.
The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea.
Съдържа активните вещества саксаглиптин (saxagliptin) и дапаглифлозин (dapagliflozin).
It contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin.
Как действа Qtern?
How does Qtern work?
Относно профила му на безопасност Qtern се понася добре с нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors.
Като повишава нивата на инкретиновите хормони в кръвта, саксаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Защо Qtern е разрешен за употреба?
Why is Qtern approved?
метформин и един от компонентите на Qtern;
• metformin and one of the components of Qtern;
Qtern се използва при пациенти, при които гликемичният контрол не се постига в задоволителна степен със:
Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with:
СНМР заключи, че Qtern е ефективен, когато се употребява, за да замени саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
The CHMP concluded that Qtern is effective when using it to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
Как се използва Qtern?
How is Qtern used?
• метформин, сулфонилурея и един от компонентите на Qtern.
• metformin, a sulphonylurea and one of the components of Qtern.
Резултатите показват, че когато саксаглиптин и дапаглифлозин се вземат заедно с метформин, те намаляват нивата на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 24 седмици в сравнение с намаление от 0,9 процентни пункта при саксаглиптин и метформин и 1,2 процентни пункта при дапаглифлозин и метформин.
Results showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points after 24 weeks, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Qtern може да се използва също вместо саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
дапаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
• dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Qtern саксаглиптин/дапаглифлозин
Qtern saxagliptin / dapagliflozin
Друго проучване, което включва пациенти, при които няма контрол с метформин и саксаглиптин, показва, че добавянето на дапаглифлозин към лечението със саксаглиптин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,8 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,1 процентни пункта, когато към саксаглиптин и метформин се добавя плацебо.
A further study, which included patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Освен това СНМР счита, че Qtern е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, когато се използва при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с метформин в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин.
The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin.
Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин.
The first study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone.