natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма проведено изпитване за чернодробно увреждане с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но въз основа на резултатите при ралтегравир 400 mg два пъти дневно, не се очаква клинично значим ефект за леко и умерено чернодробно увреждане.
No hepatic impairment study has been conducted with raltegravir 1,200 mg once daily, however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is expected for mild and moderate hepatic impairment.
В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination anti-retroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Една картонена опаковка съдържа 60 сашета, две от 1 ml, две от 3 ml и две от10 ml спринцовки за перорални форми и 2 смесителни чашки.
One carton contains 60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups.
По-слаби индуктори (напр. ефавиренц, невирапин, етравирин, рифабутин, глюкокортикоиди, жълт кантарион, пиоглитазон) могат да бъдат използвани с препоръчителната доза ралтегравир.
Less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with the recommended dose of raltegravir.
Измерете Isentress
Measure Isentress
Таблица 5 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 240
Table 5 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
При възрастни няма клинично значими фармакокинетични разлики между пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и здрави индивиди (вж. точка 4.2).
In adults, there were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency and healthy subjects (see section 4.2).
възпаление на черния дроб
• inflammation of liver
Едновременното приложение на ралтегравир (1 200 mg веднъж дневно) не се препоръчва.
Co-administration of raltegravir (1,200 mg once daily) is not recommended.
Гранулите за перорална суспензия с вкус на банан представляват бял до почти бял прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици в саше за еднократна употреба.
What Isentress looks like and contents of the pack The banana flavoured granules for oral suspension is a white to off-white powder that may contain yellow or beige to tan particles in a single-use sachet.
Едновременното прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий и калциев карбонат, е вероятно да доведе до клинично значимо понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with aluminium/magnesium and calcium carbonate containing antacids are likely to result in clinically meaningful reductions in the plasma trough levels of raltegravir.
0,8 ml (8 mg) два пъти дневно
0.8 mL (8 mg) twice daily
0,5 mg фруктоза, 1,5 mg сорбитол и 4,7 mg захароза.
Excipients with known effect Each sachet contains approximately: 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol and 4.7 mg sucrose.
CCR5 инхибитори маравирок (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
CCR5 inhibitors maraviroc (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Преди употреба прочетете листовката и брошурата.
Read the package leaflet and booklet before use.
Затова едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно е позволено.
Therefore, co administration of emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate and raltegravir 1,200 mg once daily ispermitted.
Фруктоза/Захароза
Fructose/Sucrose
Съдържа фруктоза, сорбитол и захароза.
Contains fructose, sorbitol and sucrose.
Приемът на антиацид, съдържащ алуминий и магнезий в рамките на 6 часа след прилагането на ралтегравир значимо понижава плазмените нива на ралтегравир.
Taking an aluminium and magnesium antacid within 6 hours of raltegravir administration significantly decreased raltegravir plasma levels.
0,7 ml (7 mg) веднъж дневно
0.7 mL (7 mg) once daily
антиациди (лекарство, което неутрализира или противодейства на киселината в стомаха, за да облекчи нарушеното храносмилане и киселините).
• Antacids (an agent that counteracts or neutralises the acid in the stomach to relieve indigestion and heartburn).
- Лактоза монохидрат - Хипромелоза 2910 - Титанов диоксид - Триацетин - Жлезен оксид, жълт - Черен железен оксид
Film-coating - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Препоръки относно едновременното приложение емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (ралтегравир 1 200 mg (2 x 600 mg) веднъж дневно)
emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) Once Daily)
Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също под формата на таблетки от 400 mg за употреба два пъти на ден при HIV инфектирани възрастни или деца и юноши с телесно тегло поне 25 kg.
ISENTRESS is also available as a 400 mg tablet for twice daily use in HIV infected adults or children and adolescents at least 25 kg.
Нуклеозидни/тидни инхибитори на обратната транскриптаза тенофовир дизопроксил фумарат (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ПИ Отговор
Non-responder
Препоръки относно едновременното приложение антиацид, съдържащ калциев карбонат (ралтегравир 1 200 mg единична доза)
Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Влиянието на лекарствени продукти, които са силни индуктори на UGT1A1 (напр. рифампицин) върху ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно е неизвестно, но едновременното приложение е вероятно да намали най-ниските нива на ралтегравир, въз основа на намалените концентрации, наблюдавани с ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
The impact of medicinal products that are strong inducers of UGT1A1 such as rifampicin on raltegravir 1,200 mg once daily is unknown, but co-administration is likely to decrease raltegravir trough levels based on the reduction in trough concentrations observed with raltegravir 400 mg twice daily; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended.
Таблица 3 Данни за фармакокинетични взаимодействия
Table 3 Pharmacokinetic Interaction Data
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или тенофовир дизопроксил фумарат.
No dose adjustment required for raltegravir or tenofovir disoproxil fumarate.
Ралтегравир 400 mg два пъти дневно + ООТ (N = 462)
Raltegravir 400 mg twice daily + OBT (N = 462)
Силни индуктори на лекарство-метаболизиращи ензими (напр., рифампицин) не са проучвани с релтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но могат да доведат до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Strong inducers of drug metabolizing enzymes (e.g., rifampicin) have not been studied with raltegravir 1,200 mg once daily, but could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended.
Съхранявайте бутилката здраво затворена с десиканта, за да предпазите от влага.
Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture.
• усещане за световъртеж
• spinning sensation
На седмица 96 частта пациенти, постигащи HIV РНК < 40 копия/ml е 433/531 (80,1 %) в групата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и 213/266 (80,1 %) в групата на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
At Week 96, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL was 433/531(81.5 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 213/266 (80.1 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Съхранявайте бутилката добре затворена и в оригиналната опаковка.
• Store in the original package with the bottle tightly closed.
В това проучване, приложението на таблетките за дъвчене с богата на мазнини храна води до средно 6 % понижаване на AUC, 62 % понижаване на Cmax и 188 % повишаване на C12hr в сравнение с приложението на гладно.
In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12hr compared to administration in the fasted state.
Средна промяна на CD4 клетки (95 % CI), клетки/mm Всички пациенти
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients
Всяка таблетка от 600 mg съдържа 5,72 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect Each 600 mg tablet contains 5.72 mg lactose (as monohydrate).
60 сашета Isentress гранули
• 60 sachets of Isentress granules
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:“ и „EXP“.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after
1 саше Isentress гранули
1 sachet of Isentress granules
HIV РНК > 100 000 копия/ml
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL
Сърдечни нарушения нечести палпитации, синусова брадикардия, камерни екстрасистоли
Uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles
Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (N = 266)
Raltegravir 400 mg twice daily (N = 266)
1 ml (10 mg) два пъти дневно
1 mL (10 mg) twice daily
* на ISENTRESS таблетки за дъвчене при педиатрични пациенти с телесно тегло поне 25 kg
Recommended Dose* for ISENTRESS Chewable Tablets for Paediatric Patients Weighing at Least 25 kg
За средната промяна в броя на CD4 при пациенти с вирусологичен неуспех в анализа е взета предвид изходната стойност.
For mean CD4 changes, baselinecarry-forward was used for virologic failures.
Еднодозово саше за ISENTRESS 100 mg гранули за перорална суспензия - фолио на саше
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка с запечатваща лентичка и със сушител силика гел.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure, induction seal and silica gel dessicant.
0,4 ml (4 mg) веднъж дневно
0.4 mL (4 mg) once daily
Не се налага корекция на дозата на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или хормоналния контрацептив (на базата на естроген и/или прогестерон)
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or hormonal contraceptives (estrogen- and/or progesterone-based).
6 спринцовки
• 6 syringes
Няма проведено изпитване за бъбречно увреждане с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но въз основа на резултатите при ралтегравир 400 mg два пъти дневно, не се очаква клинично значим ефект.
No renal impairment study was conducted with raltegravir 1,200 mg once daily however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is anticipated.
Сериозни нежелани реакции - те са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following:
Преминаване на ралтегравир
Switch to raltegravir
Не преминавайте на Isentress с друго количество на активното вещество или лекарствена форма, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Do not switch with other strengths or formulations of Isentress without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Предлагат се таблетки за дъвчене от 25 mg и 100 mg.
Note: The chewable tablets are available as 25 mg and 100 mg tablets.
EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 film-coated tablets (3 bottles of 60)
болка в горната част на корема; ректален дискомфорт; запек; сухота в устата; киселини; болка при преглъщане; възпаление на панкреаса; язва или възпаление на стомаха или горната част на червата; кървене от ануса; стомашен дискомфорт; възпаление на венците; подут, болезнено зачервен език
• abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Хипромелоза 2910 - Магнезиев стеарат
Tablet core - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Следователно едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий не се препоръчва.
Therefore, co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Брой таблетки за дъвчене
Number of Chewable Tablets
EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 film-coated tablets (3 bottles of 60)
Препоръчителната доза е 400 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Adults The recommended dosage is 400 mg (one tablet) twice daily.
По отношение на първичната крайна точка за ефикасност, частта от пациенти, постигащи HIV РНК < 40 копия/ml на седмица 48, е 472/531 (88,9 %) в групата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и 235/266 (88,3 %) в групата на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL at Week 48 was 472/531(88.9 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 235/266 (88.3 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Лактоза монохидрат - Калциев дихидрогенфосфат, безводен - Хипромелоза 2 208 - Полоксамер 407 - Натриев стеарилфумарат - Магнезиев стеарат
Tablet core - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Вашият лекар ще Ви каже правилната доза при всеки преглед, след като претегли
Your doctor will tell you the right dose at each check-up after weighing your child. Be sure to keep your doctor's appointments so you get new dosing information as your child grows.
Нарушения на метаболизма и храненето чести понижен апетит нечести кахексия, захарен диабет, дислипидемия, хиперхолестеролемия, хипергликемия, хиперлипидемия, хиперфагия, повишен апетит, полидипсия, нарушение на телесните мазнини
Uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
Таблетка за дъвчене 100 mg
Chewable tablet 100 mg
Дозиране въз основа на телесното тегло, вижте таблица 1 за дозирането
Weight based dosing, see dosing Table 1
Всяка таблетка съдържа 26,06 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect Each tablet contains 26.06 mg lactose (as monohydrate).
Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции нечести инцидентно предозиране
Injury, poisoning and procedural complications
нарушение на зрението
• visual disturbance
атазанавир (ралтегравир 1 200 mg единична доза)
atazanavir (raltegravir 1,200 mg single dose)
маравирок AUC  14 % маравирок C12hr  10 % маравирок Cmax ↓ 21 %
maraviroc AUC  14 % maraviroc C12hr  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
дискомфорт в гърдите; втрисане; оток на лицето; усещане за паника; общо неразположение; образувание в областта на врата; оток на дланите, глезените или ходилата; болка
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; generally feeling unwell; neck mass; swelling of hands, ankles or feet; pain
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен калциев дихидрогенфосфат, хипромелоза 2208, полоксамер 407, натриев стеарилфумарат и магнезиев стеарат.
The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate.
Нарушения на нервната система чести нечести замайване, главоболие, психомоторна хиперактивност амнезия, синдром на карпален тунел, нарушена познавателна способност, нарушение на вниманието, постурално замайване, дисгеузия, хиперсомния, хипоестезия, летаргия, увредена памет, мигрена, периферна невропатия, парестезия, сънливост, тензионно главоболие, тремор, лошо качество на съня
Uncommon dizziness, headache, psychomotor hyperactivity amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality sleep
3 до < 4
3 to less than 4
Миопатия и рабдомиолиза
Myopathy and rhabdomyolysis
Таблица 4 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 96
Table 4 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
антиацид, съдържащ алуминиев / магнезиев хидроксид (ралтегравир 1 200 mg единична доза).
aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Как да съхранявате Isentress
How to store Isentress
Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също и под формата на таблетки от 400 mg за употреба при възрастни, юноши и деца с телесно тегло поне 25 kg, които могат да поглъщат таблетки.
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet.
Препоръчителното дозиране, което е въз основа на телесното тегло при таблетките за дъвчене се базира приблизително на доза от 6 mg/kg два пъти дневно (вж. точка 5.2).
3 x 100 mg twice daily The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2).
ефавиренц (ралтегравир 1 200 mg единична доза)
efavirenz (raltegravir 1,200 mg single dose)
Антиациди, съдържащи алуминий и магнезий понижават плазмените нива на ралтегравир.
Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
тенофовир AUC  10 % тенофовир C24hr  13 % тенофовир Cmax ↓ 23 %
tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hr  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
2 зелени (3 ml) спринцовки 2 бели (1 ml) спринцовки
2 white (1 mL) syringes
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Резултати от анализи на седмица 48 и седмица 96
Results of Week 48 and 96 analyses
Телесно тегло
Body weight Formulation
Ако сте приели повече от необходимата доза Isentress Не вземайте повече Isentress, отколкото Ви е препоръчал лекарят.
Do not take more Isentress than the doctor recommends.
При пациенти, лекувани с ралтегравир, са наблюдавани отклонения в лабораторните резултати на креатинин киназата от степен 2-4.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in patients treated with raltegravir.
определен тип проблеми с бъбреците
• certain kinds of kidney problems
От раждането до 1 седмица
Birth to 1 Week - Once daily dosing
3 до < 20 kg
3 to less than 20 kg Oral suspension
Кожни проблеми
Liver problems
Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Co-administration of raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Предлагат се таблетки за дъвчене от 25 mg и от 100 mg с делителна черта.
The chewable tablets are available in 25 mg and scored 100 mg strengths.
Нелекувани възрастни пациенти (1 200 mg [2 x 600 mg] веднъж дневно) ONCEMRK (многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано изпитване; Протокол 292) прави оценка на безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно в комбинация с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат срещу ралтегравир 400 mg два пъти дневно, в комбинация с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат, при инфектирани с HIV нелекувани пациенти с HIV РНК > 1 000 копия/ml.
Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL.
Какво представлява Isentress
What Isentress is
Изплакнете с вода и оставете да изсъхнат.
Rinse with water and air dry.
Стомашно-чревни нарушения чести нечести раздуване на корема, коремна болка, диария, флатуленция, гадене, повръщане, диспепсия гастрит, коремен дискомфорт, болка в горната коремна област, коремна болезненост, аноректален дискомфорт, запек, сухота в устата, дискомфорт в епигастриума, ерозивен дуоденит, оригване, гастроезофагеална рефлуксна болест, гингивит, глосит, одинофагия, остър панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив
Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage
Прием на Isentress с храна и напитки
Taking Isentress with food and drink See section 3.
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или маравирок.
No dose adjustment required for raltegravir or maraviroc.
Как да приемате Isentress
How to take Isentress
Едновременното прилагане на ралтегравир с други средства, които повишават рН на стомаха (напр. омепразол и фамотидин) може да увеличи скоростта на абсорбция на ралтегравир и да доведе до повишени плазмени нива на ралтегравир (вж. Таблица 1).
Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 1).
За допълнителна информация относно прилагането на таблетките от 600 mg, прочетете кратката характеристика на продукта.
Refer to the 600 mg Summary of Product Characteristics for additional dosing information.
По отношение на първичната крайна точка за ефикасност, частта от пациенти, постигащи HIV РНК < 50 копия/ml на седмица 48, е 241/280 (86,1 %) в групата на ралтегравир и 230/281 (81,9 %) в групата на ефавиренц.
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 50 copies/mL at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
ISENTRESS 100 mg гранули Ралтегравир
ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
Резултатите от седмица 48 и седмица 240 за пациенти на препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти дневно от изпитването STARTMRK са показани на Таблица 5.
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или етравирин.
No dose adjustment required for raltegravir or etravirine.
Демографските данни на пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики между двете групи-получаващи ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и ралтегравир 400 mg два пъти дневно, са сравними.
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Демографските данни на пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики между двете групи - получаващи ралтегравир 400 mg два пъти дневно и ефавиренц 600 mg преди лягане, са сравними.
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 400 mg twice daily and the group receiving efavirenz 600 mg at bedtime.