natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регулаторните агенции по лекарствата във Франция и Словакия считат, че е необходимо и проучване за биоеквивалентност на лекарството при прием с храна, тъй като се препоръчва продуктът да се приема за предпочитане с храна.
The French and Slovakian medicines regulatory agencies considered that a bioequivalence study of the medicine taken with food was also required because it is recommended to be preferably taken with food.
Активното вещество в този лекарствен продукт, диклофенак, се използва за облекчаване на болка и възпаление.
The active substance in this medicine, diclofenac, is used for relief of pain and inflammation.
Въпроси и отговори относно диклофенак еполамин 50 mg таблетки (diclofenac epolamine) EMA/490203/2016 Rev. 1
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets EMA/490203/2016 Rev. 1
Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в Комитета CHMP заключава, че не е показана биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт при прием с храна.
Based on the evaluation of currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine when taken with food has not been shown.
Държавите членки обаче не успяха да постигнат съгласие и на 5 февруари 2016 г. регулаторната агенция по лекарствата на Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 5 February 2016.
EMA/490203/2016 Рев. 1
EMA/490203/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1434
Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави членки („засегнатите държави членки“, в случая Чешката република, Франция и Словакия).
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, France and Slovakia).
Лекарственият продукт е трябвало да се предлага под името Diclofenac.
The medicine was to be marketed as Diclofenac.
Прегледът на научната литература показва вариабилно намаляване на усвояването (абсорбцията) на различните форми на диклофенак при приема с храна.
A review of scientific literature showed variable reductions in the uptake of different forms of diclofenac when taken with food.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от този продукт не превишават рисковете от него и разрешение за употреба не може да бъде издадено в Обединеното кралство и в следните държави - членки на ЕС:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
Поради това CHMP счита, че проучването на лекарството само при прием на гладно не е достатъчно, за да покаже, че продуктът е също толкова ефективен, колкото референтния лекарствен продукт.
The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Altergon Italia srl подаде заявление за разрешаване на диклофенак еполамин (50 mg таблетки) по децентрализираната процедура пред регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство.
Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Диклофенак е „нестероидно противовъзпалително средство“ (НСПВС), което намалява образуването на вещества, наречени простагландини, в организма.
Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Диклофенак еполамин (50 mg таблетки) е генерично лекарство, основаващо се на „референтното лекарство“ Flector, което е разрешено за употреба във Франция.
Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на различия между държавите - членки на Европейския съюз (ЕС), относно разрешението за употреба на диклофенак еполамин 50 mg таблетки.
On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine diclofenac epolamine (50 mg tablets).
Основанията за сезирането са, че проведеното проучване е показало, че лекарството е биоеквивалентно на референтния лекарствен продукт само когато се приема на гладно.
The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Тъй като диклофенак еполамин (50 mg таблетки) е генерично лекарство, проведено е проучване, което да покаже, че продуктът е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт - Flector, който се предлага под формата на диклофенак еполамин гранули за приготвяне на разтвор за пиене.
Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
Въпроси и отговори относно диклофенак еполамин
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets
Защо се преразглежда диклофенак еполамин (50 mg таблетки)?
Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Какво представлява диклофенак еполамин (50 mg таблетки)?
What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Причината е, че се препоръчва този продукт да се приема за предпочитане с храна, а храната може да има голям ефект върху начина, по който лекарството се усвоява в организма. CHMP реши, че ползите от диклофенак еполамин 50 mg таблетки не превишават рисковете от тях и препоръча да не се издава разрешение за употреба в Обединеното кралство и в засегнатите държави членки.
The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
Nycomed AB Box 27264
Sweden Nycomed AB Box 27264
102 53 Stockholm
102 53 Stockholm Sweden
Sanofi-Aventis Гърция 348, Syngrou Avenue Building A
Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
2745-751 QUELUZ
2745-751 QUELUZ Portugal
Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Zone 1685 Nicosia
Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos
Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Denmark Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
Nycomed Pharma Sp.z o.o.
ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italy
176 74 Kallithea
176 74 Kallithea Greece
13, rue Watt 75013 Paris
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Португалия Laboratórios Delta, Lda.
Laboratórios Delta, Lda.
Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp
2132 HK Hoofddorp Netherlands
78467 Konstanz
78467 Konstanz Germany
Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
Nycomed Белгия SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Люксембург Nycomed Белгия SCA/CVA
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Produtos Farmaceuticos, Lda.
Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Zurcal S 40 mg magensaftresistent e Tabletten
Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten
Apton 40 mg 40 mg
Apton 40 mg
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
Zurcal S 20 mg magensaftresistent e Tabletten
Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
Zurcal 40 mg 40 mg
Zurcal 40 mg
Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Rifun 20 mg 20 mg
Rifun 20 mg
Rifun 40 mg 40 mg
Rifun 40 mg
Protium 20 mg 20 mg
Protium 20 mg
20126 Milan
Via Temolo 4 20126 Milan Italy
Zurcazol 20 mg 20 mg
Zurcazol 20 mg
Pantozol 20 mg 20 mg
Pantozol 20 mg
Португалия Nycomed Португалия - Produtos
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Somac 40 mg enterotabletti
Somac 40 mg enterotabletti 40 mg Gastro-resistant tablet
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels
Gentsesteenweg 615
Финландия Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovenia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Panto-Byk-40 40 mg
Panto-Byk-40
Somac 20 mg enterotabletti
Somac 20 mg enterotabletti 20 mg Gastro-resistant tablet
Panto-Byk-20 20 mg
Panto-Byk-20
Pantoc 40 mg 40 mg
Pantoc 40 mg
Pantozol 40 mg 40 mg
Pantozol 40 mg
Czech Republic Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Germany Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Нидерландия Nycomed bv
Netherlands Nycomed bv Jupiterstraat 250
Panto-Byk-IV 40 mg
Panto-Byk-IV
Pantoprazol Nycomed 40 mg
Pantoprazol Nycomed 40 mg40 mg Gastro-resistant tablet
Pantozol-IV 40 mg
Pantozol-IV
Pantoprazol NYC 40 mg
Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
• That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
• The risk of lymphoma and other malignancies.
Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED BY THE MEMBER STATES The Member States should ensure that the MAH provides an educational programme for Remicade to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to paediatric Crohn's disease patients are aware of:
Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.
• The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
Нуждата от оценка на риска за развитие на туберкулоза преди провеждане на лечението с Remicade
• The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
Сигналната карта, която пациентите, лекувани с Remicade, следва да получат.
• The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СТРАНИТЕЧЛЕНКИ
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Teva Pharma действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Производител Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
4042 Debrecen Унгария
4042 Debrecen
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Някои епидемиологични проучвания допускат също така повишен риск от фрактура както при мъже, така и при жени.
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Teva Pharma може да се наложи да бъде променена.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva Pharma may need to be changed.
Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при човек е 5 до 6 часа, а на неговите общи активни метаболити 16 до 23 часа.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
17 февруари 2017 г.
Date of latest renewal: 17 February 2017
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Teva Pharma е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, които приемат пиоглитазон.
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Когато Pioglitazone Teva Pharma се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Pioglitazone Teva Pharma подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma (вижте и точка 4).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva Pharma (also see section 4)
Pioglitazone Teva Pharma не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
То е антидиабетно лекарство използвано за лечение на тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет при възрастни, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно..
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Ísland Alvogen ehf.
Alvogen ehf.
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите изследвания на кръвта по време на лечението с Pioglitazone Teva Pharma.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново когато приемате Pioglitazone Teva Pharma.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
В проучвания с животни не е бил установен ефект върху копулацията, забременяването и индекса на фертилитета.
In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
При пациенти, които не показват задоволителен отговор, приложението на пиоглитазон трябва да се прекрати.
In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
Много е вероятно обаче някои лекарства да повлияят нивото на захарта в кръвта Ви: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Изследвания повишено тегло6
Investigations weight increased6
като монотерапия - при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличие на противопоказания или непоносимост.
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma и за какво се използва
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Ако приемате Pioglitazone Teva Pharma с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да се понижи под нормалните нива (хипогликемия).
If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
В това проучване при пациенти, получаващи пиоглитазон и инсулин, по-висок процент от пациенти със сърдечна недостатъчност е наблюдаван при пациенти на възраст ≥65години, сравнени с тези под 65 години (9.7% сравнени с 4.0%).
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Честотата на отока в сравнителните групи (сулфонилурейно производно, метформин) е била 2-5%.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Ако спрете приема на Pioglitazone Teva Pharma, кръвната Ви захар може да се повиши.
If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
2031GA Haarlem Нидерландия
2031GA Haarlem Netherlands
Пиоглитазон е показан също за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ, поради наличие на противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4).
Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
- ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на прием на Pioglitazone Teva Pharma.
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Pioglitazone Teva Pharma може също да се прилага при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар..
Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Преди да започнете да приемате Pioglitazone Teva Pharma ще Ви направят изследвания на кръвта, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
При пациенти на инсулин и не получаващи пиоглитазон инцидентите на сърдечна недостатъчностса 8.2% при пациенти ≥65години сравнени с 4.0% при пациенти под 65 години.
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Ефектът на пиоглитазон (монотерапия с 45 mg в сравнение с плацебо) е проучен в малко 18седмично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2.
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян инсулт, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Teva Pharma, са получили сърдечна недостатъчност.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Приемайте Pioglitazone Teva Pharma така както Ви е предписано.
Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
Към провежданата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия е добавен пиоглитазон или плацебо в продължение на до 3,5 години.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
- импотентност - болки в гърба - задух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - събиране на газове нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека ) - захар в урината, белтък в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
чести (може да засегант до 1 на 10 човека) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на телесното тегло - изтръпване нечести (може да засегант до 1 на 100 човека) - възпаление на синусите - безсъние (инсомния)
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)