natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резултатите от мета-анализ на 14 клинични проучвания с данни от над 4 700 пациенти, лекувани с капецитабин, показват, че при всички комбинирани проучвания увеличаването на възрастта (с увеличения от 10 години) е статистически значимо свързано с повишен риск от развитие на СРК и диария, и с намален риск от развитие на неутропения.
The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4,700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Белодробен емболизъм, пневмоторакс, хемоптиза, астма, диспнея при усилие
Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Предсърдно мъждене, миокардна исхемия/инфаркт
Atrial fibrillation, Cardiac ischaemia/infarction
подуване на ставите или скованост, болки в костите, мускулна слабост или скованост
• joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1 000 mg/m²
Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1,000 mg/m²
В това клинично изпитване, 944 пациенти са рандомизирани за 3 цикъла на лечение в продължение на 24 седмици с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно за 2 седмици, последвано от 1 седмица период на почивка) в комбинация с оксалиплатин (130 mg/m² интравенозна инфузия в продължение на 2 часа в ден 1 през 3 седмици); 942 пациенти са рандомизирани за получаване на болус 5-FU и левковорин.
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m² intravenous infusion over 2 hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Възпаление на лигавиците, болка в крайниците, болка, студени тръпки, гръдна болка, грипоподобно заболяване, фебрилитет, реакция, свързана с инфузията, реакция на мястото на инжектиране, болка на мястото на инфузията, болка на мястото на инжектиране
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion-related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
Ако сте пропуснали да приемете Капецитабин medac Не приемайте пропуснатата доза изобщо.
Do not take the missed dose at all.
Анализите на първичната ефикасност в популацията според протокола показва не по-малка обща преживяемост при схеми на лечение, основаващи са на капецитабин спрямо схеми на лечение, основаващи се на 5-FU (коефициент на риск 0,86; 95 % СІ 0,8-0,99), и при схеми на лечение, основаващи се на оксалиплатин спрямо схемите на лечение, основаващи се на цисплатин (коефициент на риск 0,92; 95 % СІ 0,80-1,1).
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95 % CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95 % CI 0.80 - 1.1).
Афазия, увреждане на паметта, атаксия, синкоп, нарушения в равновесието, сетивни нарушения, периферна невропатия
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
като монотерапия при лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на терапия с таксани и с химиотерапевтични схеми, съдържащи антрациклини, или при които не е показано продължаването на терапията с антрациклини.
• as monotherapy for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of taxanes and an anthracycline containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
В комбинация с доцетаксел препоръчваната начална доза капецитабин при лечение на метастазирал рак на млечната жлеза е 1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка, едновременно със 75 mg/m² доцетаксел под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици.
In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1,250 mg/m² twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m² as a 1-hour intravenous infusion every 3 weeks.
По време на бременност и кърмене.
• During pregnancy and lactation,
987 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 1-седмичен период на почивка, като тези 3-седмични цикли са продължили 24 седмици) или с 5-FU и левковорин (схема на лечение на клиниката Mayo: 20 mg/m² левковорин интравенозно, последван от 425 mg/m² 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни в продължение на 24 седмици).
In this trial, 1,987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m² leucovorin intravenous followed by 425 mg/m² intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
При пациенти с известна пълна липса на активност на дихидропиримидин дехидрогеназата (DPD) (вж. точка 4.4).
• In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
Таблица 4 Обобщение на НЛР, свързани с терапията с капецитабин, съобщавани при пациенти, лекувани с монотерапия с капецитабин
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body system Very common
Лечението с капецитабин е било поне еквивалентно на интравенозно 5-FU/LV по отношение на преживяемост без болест при популацията според протокола (коефициент на риск 0,92; 95 %
Capecitabine was at least equivalent to intravenous 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95 % CI 0.80 - 1.06).
Вие сте изложени на повишен риск от остра токсичност с ранно начало и тежки, животозастрашаващи или летални нежелани реакции, предизвикани от Капецитабин medac (напр. стоматит, възпаление на лигавиците, диария, неутропения и невротоксичност).
• DPD Deficiency: if you have a known DPD deficiency, you are at an increased risk of acute early-onset of toxicity and severe, life-threatening, or fatal adverse reactions caused by Capecitabine medac (e.g. stomatitis, mucosal inflammation, diarrhoea, neutropenia, and neurotoxicity).
Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с авансирал карцином на стомаха подкрепят употребата на капецитабин като лечение от първа линия при авансирал карцином на стомаха (ML17032).
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer (ML17032).
Диабет, хипокалиемия, нарушения на апетита, малнутриция, хипертриглицериде мия
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia
В това изпитване 160 пациенти са рандомизирани за лечение с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 7-дневен период на почивка) и цисплатин (80 mg/m² под формата на 2-часова инфузия през 3 седмици).
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m² as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III (Dukes' C) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатин (XELOX) като адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (проучване NO16968).
Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Чревна обструкция, асцит, ентерит, гастрит, дисфагия, болка в долните отдели на корема, езофагит, коремен дискомфорт, гастро-езофагеална рефлуксна болест, колит, кръв във фекалиите
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
невралгична болка
Hepatic impairment
Зачервяване на лицето, хипотония, хипертонична криза, горещи вълни, флебит
Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
„Не приемайте Капецитабин medac“
Do not take Capecitabine medac
Хълцане, фаринголарингеална болка, дисфония
Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Филмираните таблетки са бели до почти бели на цвят, с продълговата форма, двойно изпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm, с вдлъбнато релефно означение “300” от едната страна и гладки от другата.
The film-coated tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with ‘300' on one side and plain on other side.
Кожен лупус еритематозус (редки), Тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (много редки) (вж. точка 4.4)
Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4)
000 mg/m² (два пъти дневно)
Dose level 1,000 mg/m² (twice daily)
Алуминий/алуминиеви или PVC/PVdC/алуминиеви блистери.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium or PVC/PVdC/Aluminium blisters.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/802/001-014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/802/001-014
Преживяемост без прогресиране на заболяването EPP ITT Показател:
Parameter: Progression-free survival EPP ITT Parameter: Overall survival EPP ITT
Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m² на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m² на ден 1-ви).
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m² on day 1), and third-line combination of capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m² on day 1).
(m²)
Body surface area (m²)
затруднен говор, нарушена памет, загуба на координация на движенията, нарушение на равновесието, припадъци, увреждане на нервите (невропатия) и проблеми със сетивността
• difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Обрив, алопеция, еритема, суха кожа, сърбеж, хиперпигмента ция на кожата, макуларен обрив, десквамация на кожата, дерматит, нарушение на пигментацията
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
прием (mg) 150 mg 300 mg 500 mg Доза на прием (mg)
150 mg 300 mg 500 mg
Филмираните таблетки са светлооранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение “150” от едната страна и гладки от другата.
The film-coated tablets are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150' on one side and plain on other side.
точка 4.3 и 4.4).
(see section 4.4),
Как да приемате Капецитабин medac
How to take Capecitabine medac
Оксалиплатин
Oxaliplatin
Ако по време на терапевтичен цикъл непланирани лабораторни изследвания покажат понижение на броя на неутрофилите под 1,0x 0
If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 109/L or that the platelet count drops below 75 x 109/L treatment with capecitabine should be interrupted.
Зрителни нарушения, сухота в очите, болка в очите, увреждане на зрението, замъглено зрение
Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
5-флуороурацил: интравенозна болус инжекция веднага след левковорин
Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks 5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
Филмираните таблетки са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойно изпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm, с вдлъбнато релефно означение “500” от едната страна и гладки от другата.
The film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m² под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Стеноза на слъзния канал (редки), Нарушения на роговицата (редки), Кератит (редки), Точковиден кератит (редки)
Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders (rare), Keratitis (rare), Punctate keratitis (rare)
оксалиплатин, бевацизумаб, цисплатин, иринотекан),
cisplatin, irinotecan)
• главоболие, сънливост, замаяност, неестествено усещане по кожата
• headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation),
FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV
FOLFOX-4/FOLFOX-4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937; ITT**: N = 1,017)
Капецитабин medac съдържа натрий
Capecitabine medac contains sodium
Данните от две многоцентрови, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания фаза ІІІ с идентичен дизайн (SO14695; SO14796) подкрепят прилагането на капецитабин като първа линия на лечение на метастазирал колоректален карцином.
Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically designed, multi centre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
дразнене на очите, сълзене от очите, зачервяване на окото (конюнктивит)
• eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis)
Оток на долните крайници, хипертония, емболизъм и тромбоза
Vascular disorders Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, ригор, повишение на телесната температура **
Oedema, Chills, Influenza-like illness, Rigors, Body temperature increased
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/802/029-042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/802/029-042
Комбинираното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни), комбинирано с иринотекан (250 mg/m² на ден 1-ви) (XELIRI), и втора линия с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни) плюс оксалиплатин (130 mg/m² на ден 1-ви).
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg/m² on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) plus oxaliplatin
Възпалено гърло, дизестезия на фаринкса
Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Херпес зостер, инфекция на пикочните пътища, орална кандидоза, инфекция на горните дихателни пътища, ринит, грип, инфекция, херпес на устата
Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza,
Хипербилируб инемия,Отклон ения в чернодробните функционални тестове
Hyperbilirubinaemia, Liver function test abnormalities
Диспнея, епистаксис, кашлица, ринорея
Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Начална доза Схема
Starting dose
При тези клинични изпитвания са били рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно за две седмици, последвани от едноседмична почивка, прилагани като триседмични цикли).
In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Диария, повръщане, гадене, стоматит, коремна болка
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
ако имате болезнен червен или лилав обрив, който се разпространява, и започнат да се появяват мехури и/или други лезии по лигавиците (напр.
• Stevens-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на дланите и/или стъпалата.
• Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet.
Хидронефроза, инконтиненция на урината, хематурия, никтурия, повишение на креатинина в кръвта
Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased
Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1 250 mg/m²
Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1,250 mg/m².
Сепсис, инфекция на пикочните пътища, целулит, тонзилит, фарингит, орална кандидоза, грип, гастроентерит, гъбична инфекция, инфекция, зъбен абсцес
Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Вертиго, болка в ушите
• vertigo, ear pain
Какво съдържа Капецитабин medac
What Capecitabine medac contains
Бяла до почти бяла, с елипсовидна форма, двойноизпъкнала таблетка, с вдлъбнато релефно означение “300” от едната страна и гладка от другата страна.
White to off-white, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘300' on the one side and plain on the other side.
Потискане на костния мозък, фебрилна неутропения
Bone marrow depression, +Febrile neutropenia
20 mg/m² левковорин интравенозно, последван от 425 mg/m² 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни).
604 patients were randomised to treatment with 5-FU and leucovorin (Mayo regimen: 20 mg/m² leucovorin intravenous followed by 425 mg/m² intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days).
Намалена зрителна острота, диплопия
Visual acuity reduced, Diplopia
Засилено сълзотечение, конюнктивит, очно дразнене
Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation
120 пациенти са били рандомизирани на модифициран XELIRI режим с капецитабин (800 mg/m² два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), иринотекан (200 mg/m² като 30 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици) и бевацизумаб (7,5 mg/kg като 30 до 90 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици); 127 пациенти са били рандомизирани на лечение с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), оксалиплатин (130 mg/m² като 2-часова инфузия на ден 1-ви на 3 седмици) и бевацизумаб (7,5 mg/kg като 30 до 90-минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици).
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m² twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m² as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1every 3 weeks);
Преди прилагането на доцетаксел при пациентки, получаващи комбинацията капецитабин с доцетаксел, трябва да се започне премедикация с перорален кортикостероид, като дексаметазон, в съответствие с кратката характеристика на продукта на доцетаксел.
Pre-medication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the capecitabine plus docetaxel combination.
кръвни съсиреци във вените в белите дробове (белодробна емболия), колабирал бял дроб, кашляне на кръв, астма, задух при усилие
• blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
Мехури, язва на кожата, обрив, уртикария, реакция на фоточувствителнос т, палмарна еритема, подуване на лицето,
Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
СРК степен 1 се определя като усещане за изтръпване, дизестезия/парестезия, чувство за парене, неболезнено подуване или еритема на ръцете и/или краката и/или дискомфорт, които не нарушават нормалната дейност на пациента.
painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
инфекция на кръвта, инфекция на пикочните пътища, инфекция на кожата, инфекции в носа и гърлото, гъбични инфекции (включително на устата), грип, гастроентерит, абсцес на зъб
• blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat,
Не може обаче да се изключи обостряне при терапия с капецитабин.
There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/802/015-028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/802/015-028
• кожен обрив, косопад (алопеция), зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж (пруритус),
• skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), талк.
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc
Подуване на ставите, болка в костите, болка на лицето, мускулно-скелетна скованост, мускулна слабост
Back pain, Arthralgia pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
лъчелечение и някои лекарства, използвани за лечение на рак (фолинова киселина,
• radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab,
Изчисляване на дозата на Капецитабин medac
Capecitabine medac dose calculations
стеснение или запушване на слъзния канал (стеноза на слъзния канал)
• narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis)
Хиперхидроза, Еритематозен обрив, уртикария, нощни изпотявания
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash subcutaneous tissue disorders erythematous, Urticaria, Night sweats
обрив, суха кожа или сърбеж по кожата
• rash, dry or itchy skin
Главоболие, летаргия, замайване, парестезия, дизгеузия
Headache, Lethargy, Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза III (NO16967) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатин за лечение от втора линия на метастазирал колоректален карцином.
Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
, хипоестезия
Hypersensitivity
АЗБУКА Капецитабин medac 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 150 mg
Неутропения, левкопения, анемия, неутропенична треска, тромбоцитопения
+Neutropenia, +Leukopenia, +Anaemia, +Neutropenic fever, Thrombocytopenia
5 mg/kg интравенозно
5 mg/kg intravenous 30 - 90 mins
АЗБУКА Капецитабин medac 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 300 mg
АЗБУКА Капецитабин medac 500 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 500 mg
лекарства против подагра (алопуринол),
• gout medicines (allopurinol)
Всяка 500 mg филмирана таблетка съдържа 500 mg капецитабин
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Всяка 300 mg филмирана таблетка съдържа 300 mg капецитабин
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.