natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Вашия лекар: вижте точка 3, Не спирайте приема на Truvada.
It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.
Преди да приемете Truvada за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
Before taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Намаляване на относителния риск (2-странно 95%
Relative Risk Reduction (2-sided 95% CI)a
HIV-1 изолати от всички пациенти с потвърдена HIV РНК > 400 копия/ml през седмици 48, 96 или 144 или към момента на спиране на лекарството на ранен етап от проучването.
In vivo - treatment of HIV-1: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/mL at weeks 48, 96 or 144 or at the time of early study drug discontinuation.
При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с Truvada.
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
сърцебиене, треперене или свръхактивност
• palpitations, tremor or hyperactivity
AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27) Cmin: NC
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
Софосбувир/Велпатасвир/Воксилап ревир (400 mg/100 mg/
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Остеонекроза:
Lopinavir:
AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9) Cmin: NC
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
AUC: ↓ 4% (↓ 15 до ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 до ↑ 108) Cmin: NC
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
AUC: ↓ 5% (↓ 9 до ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 до ↓ 5) Cmin: NC
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена.
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти”
• HIV pediatric renal educational brochure
ПРОДУКТ Truvada 200 mg/245 mg филмирани таблетки
Package leaflet: Information for the user Truvada 200 mg/245 mg film-coated tablets
„ПрЕП” за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Truvada за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)”
Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
Няма проучвания за фармакокинетиката на Truvada при участници с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Не се препоръчва едновременното приложение на Truvada и диданозин (вж. точка 4.4 и Таблица 2).
Didanosine: The co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
обриви (вкл. червени точки или петна, понякога с уплътняване и оток на кожата), които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата включително поява на тъмни петна по кожата
which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
Индигокармин алуминиев лак (E132)
Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Антивирусни средства срещу вируса на хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg веднъж дневно) + Атазанавир/Ритонавир (300 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно) +
Hepatitis C virus (HCV) antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
AUC: ↓ 1% (↓ 8 до ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 до ↑ 22) Cmin: NC
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
AUC: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 до ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Не се препоръчва едновременното приложение на Truvada и диданозин (вж. точка 4.4).
Co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4).
поява на тъмни петна по кожата
• darkening of the skin in patches
AUC: ↓ 4% (↓ 32 до ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 до ↑ 24) Cmin: NC
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Адефовир дипивоксил: AUC: ↓ 11% (↓ 14 до ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 0) Cmin: NC
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
AUC: ↓ 2% (↓ 5 до ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 до ↑ 6) Cmin: NC
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
AUC: ↓ 9% (↓ 16 до ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 до ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир/Тенофовир дизопроксил (300 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно/245 mg веднъж дневно)
Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
• Truvada се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип I (ХИВ-1) при възрастни
• Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least
Когато приемате Truvada за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg веднъж дневно)1
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
, наблюдавани при участници, получавали дизопроксил, са били по-ниски от тези, наблюдавани при участници, получавали плацебо.
In HIV-1 infected adolescents (aged 12 to < 18 years), the BMD Z-scores observed in subjects who received tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who received placebo.
Рибавирин/Тенофовир дизопроксил Рибавирин: AUC: ↑ 26% (↑ 20 до ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 до ↑ 1)
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Рилпивирин/Тенофовир дизопроксил
Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Безопасността на тенофовир дизопроксил при прилагане със софосбувир/велпатасвир/вокс илапревир и фармакокинетичен енхансер (например ритонавир или кобицистат) не е установена.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Микрокристална целулоза (E460)
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free)
Етинил естрадиол:
Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Участие в транссексуален полов контракт през последните 6 месеца, N (%) Известен(на) HIV+ партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%) Реактивна серумна проба за сифилис, N (%) Инфекция с вируса на обикновения херпес тип 2 в серума, N (%) 430/1 243 (35) Положителна проба за левкоцитна естераза в урината, N (%)
Serum Herpes Simplex Virus Type 2 Infection, N (%) Urine Leukocyte Esterase Positive, N (%)
Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg веднъж дневно) + Емтрицитабин/Рилпивирин/ Тенофовир дизопроксил (200 mg/25 mg/245 mg веднъж дневно)
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
задълбочено учестено дишане
• deep rapid breathing
Cmax: ↑ 5% (↓ 3 до ↑ 14)
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
безсъние, патологични сънища Нарушения на нервната система:
Nervous system disorders: Very common:
Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир/вокс илапревир и дарунавир/ритонавир може да повишат нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Възраст (год.), средно (СО) Раса, N (%) Чернокожи/афроамериканци Бели Смесена/други Азиатци Испански/латино етнически произход, N (%)
Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%)
Група на лечение с ФТС/тенофовир дизопроксил а Група на лечение с тенофовир дизопроксила
FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
Ламивудин/Тенофовир дизопроксил Ламивудин: AUC: ↓ 3% (↓ 8% до ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 до ↓ 12)
AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир и атаназавир/ритонавир можеда повишат нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: н/п
AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир и дарунавир/ритонавир може да повишат нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение с тенофовир дизопроксил и ледипасвир/софосбувир и атазанавир/ритонавир може да повиши нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 (0) 02 439201
Tel: + 39 (0) 02 439201
Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение с тенофовир дизопроксил и ледипасвир/софосбувир и дарунавир/ритонавир може да повиши нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Regular determination of resistance is therefore recommended.
Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
The following undesirable reactions have been observed:
Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Употребата по време на бременност е противопоказана.
Use during pregnancy is contraindicated.
Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Anaerobes are generally less sensitive.
Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
Therefore the bleeding time should be monitored.
Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Adequate hydration must be ensured.
За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Проследяването на нивото на активното вещество в кръвта дава най-сигурна база за адаптиране на дозата.
Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Локална реакция:
Local reaction:
Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Млечна киселина (E 270)
Lactic acid (E 270)
Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
ако сте бременна или желаете да забременеете;
• If you are pregnant or wish to become pregnant
Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Your doctor will check your renal function carefully.
Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Да се използва веднага след отваряне на флакона.
To be used immediately after the vial is opened.
Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
деца на възраст под 5 години.
• children under 5 years of age.
Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Преобладаването на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателна локална информация за резистентността, особено при лекуване на тежки инфекции.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Съобщава се, че предозиране от 12 g води до леки симптоми на токсичност.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Използвайте само прозрачни разтвори и неповредени опаковки.
Use only clear solutions and undamaged containers.
В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
циклоспорин (употребяван за предотвратяване на реакции на отхвърляне след трансплантации на органи);
• cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или желаете да забременеете.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Максималната дневна доза е 1200 mg.
The maximum daily dose is 1200 mg.
Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Pack sizes: 1.5 10 or 20 vials.
Пациентът трябва да бъде проследяван внимателно и да бъде лекуван симптоматично с поддържащи мерки.
The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Те са изложени в приложение II за Ciprofloxacin и съответните имена (вж. Приложение I).
These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
В случай на едновременно прилагане на тези продукти, трябва да се проследяват протромбиновото време (PT) или други подходящи тестове за коагулация.
In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Ако някоя от посочените по-горе ситуации е приложима за Вас, Вашият лекар може да реши да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на Ciprofloxacin Hikma или на другото лекарство.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е между 16 % и 28 % и не зависи от концентрацията и pH (определено с помощта на ултрафилтрация).
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Може да се използва и секвенциална терапия.
Sequential therapy can also be used.
Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на предозиране на метотрексат;
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
След перорално приложение 19 % и след i.v.
After oral administration 19% and after i.v.
Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Неизползваният разтвор и флаконът трябва да бъдат изхвърлени по подходящ начин в съответствие с местните изисквания.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Характеристика при пациенти:
Characteristics in patients:
Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Много редки: психотични реакции (които могат да прогресират до поведение, застрашаващо самия пациент).
Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
метотрексат (употребяван за лечение на рак или за потискане на имунната система);
• methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Следните инфекции могат да бъдат лекувани интравенозно (чрез кръвта) с Ciprofloxacin Hikma:
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
• определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
• certain lower respiratory tract infections including pneumonia
5-17 години с кистозна фиброза;
5-17 years with cystic fibrosis
В някои случаи депресията или психозите водят до поведение, застрашаващо самия пациент.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
За повече подробности по отношение някои от нежеланите реакции, моля, вижте точка 2 “Обърнете специално внимание при употребата на Ciprofloxacin Hikma - по време или след лечението”.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Механизъм на резистентност:
Mechanism of resistance:
Бъбречният клирънс се извършва посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Може да са необходими определяне на серумните концентрации, особено на теофилин, и корекции на дозата.
Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Няма достатъчно данни по отношение употребата на ципрофлоксацин при деца и юноши.
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Много редки: нарастване нивата на амилаза/липаза.
Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Приложението при деца с увредена бъбречна и/или чернодробна функция не е изследвано.
The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Пиковата плазмена концентрация се достига 0,5 - 2 часа след прием на 50 - 1 000 mg p.o. и се колебае между 0,3 - 5,9 mg/l.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Пациентите с предварително съществуващи значими бъбречни нарушения трябва да бъдат проследявани внимателно, за да се долови евентуално влошаване на функцията.
Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.