natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Много редки: - намаляване на червените кръвни клетки поради значително разрушаване на тези клетки (хемолитична анемия), силно намаляване на кръвните клетки (панцитопения), силно намаляване на белите кръвни клетки, характеризиращо се с внезапна висока температура, много болезнено гърло и язви в устата (агранулоцитоза); - животозастрашаващо състояние, характеризиращо се с рязко спадане на кръвното налягане, бледност, безпокойство, слаб/бърз пулс, студена влажна кожа, замайване в резултат на тежка алергия към това лекарство (анафилактичен шок), сърбящ обрив, повишена температура, подуване на ставите, мускулни болки, обрив (симптоми, сходни с тези, които възникват при заболяване, наречено “серумна болест”); - нарушен контрол върху собственото поведение и действия (психотични реакции, които могат да прогресират до поведение, застрашаващо пациента);
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Грам-положителни микроорганизми.
Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes
миастения гравис (особен вид мускулна слабост); ципрофлоксацин може да обостри симптомите на това заболяване.
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Редки: жълтеница, холестатична жълтеница, хепатоцелуларна некроза.
Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.
Съкращения:
Lactation:
алергични реакции след първото прилагане на това лекарство; в този случай трябва да се консултирате незабавно с Вашия лекар; признаците на тези реакции са: рязко спадане на кръвното налягане, бледност, безпокойство, слаб/ускорен пулс, студена влажна кожа, замайване; в много редки случаи тези алергични реакции могат да доведат до животзастрашаващ шок;
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА ОБОБЩЕНИЕТО НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Какво съдържа Ciprofloxacin Hikma
FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains
средства за премедикация (употребявани преди увод в анестезия): препоръчва се опиевите средства за премедикация (например папаверетум) или опиевите средства за премедикация, използвани с антихолинергични средства за премедикация (например атропин или хиосцин), да не се използват едновременно с ципрофлоксацин, тъй като серумните нива на ципрофлоксацин се понижават; демонстрирано е , че едновременното прилагане на ципрофлоксацин и бензодиазепинови средства за премедикация не повлияват плазмените нива на ципрофлоксацин; обаче, тъй като се съобщава намален клирънс на диазепам с удължен полуживот по време на едновременно прилагане на ципрофлоксацин и диазепам, и в много редки случаи с мидазолам, препоръчва се внимателно проследяване на бензодиазепиновата терапия.
• Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e.g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Вие или член от семейството Ви страда то това заболяване, трябва да се консултирате с Вашия лекар; може да възникне значително разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитични реакции), предизвиквайки анемия; признаците на анемия са чувство на слабост и, в по-тежки случаи, задух и бледа кожа.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Приготвеният разтвор е прозрачен.
The reconstituted solution is clear.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, инфузионен разтвор
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung
ДА ИЗПОЛЗВАТЕ CIPROFLOXACIN HIKMA
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
Acinetobacter baumannii
Редки: хипергликемия.
Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Чести: обрив.
Common: rash.
Нечести: - гъбична инфекция (монилиаза); - увеличаване на еозинофилните клетки (еозинофилия), намаляване на белите кръвни клетки (левкопения), което прави инфекциите по-вероятни; - възпаление на вена, свързано с кръвен съсирек (тромбофлебит); вената често се усеща като болезнено твърдо въже, покрито със зачервена кожа; - повръщане, храносмилателни нарушения, образуване на газове (флатуленция), загуба на апетит, коремна болка; - сърбеж (пруритус), петнит обрив (макуло-папулозен обрив), копривна треска
Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
Pseudomonas aeruginosa Организми с вродена резистентност
Pseudomonas aeruginosa
Estrada do Rio da Mό n.° 8, 8A e 8B - Fervença
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Пробенецид
- perspiration
S.
IE
Увредена бъбречна и чернодробна функция:
Impaired renal and hepatic function:
пробенецид (употребяван за лечение на подагра); нивото на ципрофлоксацин в кръвта може да бъде повишено;
The ciprofloxacin level in the blood can be increased.
Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Специални условия при изхвърляне
6.6 Special precautions for disposal
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, инфузионен разтвор ciprofloxacin
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, инфузионен разтвор сiprofloxacin Интравенозно приложение НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label
тежка и непрекъсната диария по време на лечението, възможно с кръв и слуз; в този случай трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да имате тежко възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит); това състояние е животозастрашаващо и може да има фатален изход;
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Стомашно-чревен тракт:
Gastrointestinal tract:
Нарушения на метаболизма и храненето:
Pregnancy and breast-feeding
0,40% Сироп
0.40% Syrup
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Финландия
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
D-83607 Holzkirchen Германия
D-83607 Holzkirchen Germany
ПРОДУКТИ СЪДЪРЖАЩИ CLOBUTINOL С РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ
CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
40 mg Таблетка
40 mg Tablets
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Финландия
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
D-51381 Leverkusen Германия
D-51381 Leverkusen Germany
Strength Лекарствена форма
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВА НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Притежател на разрешение за употреба
Marketing Authorisation Holder
Перорално приложение kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Германия
6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
Rofatuss forte 80 mg Капсула, твърда
Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
80 mg Капсула, твърда ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
4 mg/1 ml Перорален разтвор
4 mg/1 ml Oral solution
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
60 mg/ml Перорални капки, разтвор
60 mg/ml Oral drops, solution
Rofatuss N 40 mg Капсула, твърда
Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
400 mg/ 100 ml
Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
60mg Перорален разтвор
60mg Oral solution
80 mg Капсула, твърда
80 mg Capsule, hard
40 mg Капсула, твърда
40 mg Capsule, hard
ClobutinolChephasaar Saft
ClobutinolChephasaar Saft 4mg/ml
4mg/ml
20mg/5ml Syrup
Чешка република
Belgium
Често задавани въпроси (FAQ)
Frequently Asked Questions (FAQ)
Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Children and adolescents (under 18 years of age)
Разлика [95% CI]
Difference [95% CI]
Абсолютната бионаличност е около 64%.
The absolute bioavailability is about 64%.
Трябва да се изхвърли след това.
It must be discarded afterwards.
OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
сте имали ранна менопауза
• you have had an early menopause
Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
• е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
• properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Tell your doctor if you think this applies to you.
Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Не използвайте REKOVELLE, ако:
Do not use REKOVELLE if:
Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Може да има държавни или местни закони за изхвърлянето на използвани игли.
There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Възможно е да е включена нова информация.
There may be new information.
Освен това, този синдром може да бъде по-тежък и по-продължителен, ако настъпи бременност.
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
• you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
Затова резултат за АМН от кръвна проба (взета в рамките на последните 12 месеца) трябва да бъде на разположение преди да започнете лечение.
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
Самостоятелно приложение трябва да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени подходящо и имат достъп до съвет от специалист.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Примери за предписана доза (в микрограми)
Examples of prescribed dose (in micrograms)
Не трябва да се охлажда отново и трябва да се изхвърли, ако не се използва след 3 месеца.
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
За условията на съхранение след първа употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
For storage conditions after first use of the medicinal product, see section 6.3.
Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение.
Your body weight will also be measured before you start treatment.
Как да знам, че инжекцията е направена?
How do I know that the injection is complete?
Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар.
If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Съсиреци в кръвоносните съдове (вени или артерии) е по-вероятно да се появят при жени, които са бременни.
Clots in the blood vessels (veins or arteries) are more likely in women who are pregnant.
Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Безопасност - имуногенност
Safety - immunogenicity
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
Говорете с Вашия лекар, ако:
Talk to your doctor if you:
Когато почувствате леко съпротивление, тя е поставена правилно.
When you feel a light resistance it is safely on.
Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
• Вижте “Изхвърляне” на стр.181.
• See “Disposal” at Page 181.
Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти не са съобщавани по време на терапията с REKOVELLE, нито се очакват такива.
Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.
Запишете Вашата предписана доза в колона A.
Write down your prescribed dose in column A.
Винаги сваляйте иглата след всяка употреба.
• Always remove the needle after every use.
За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
For calculation of the REKOVELLE dose, the body weight is to be measured without shoes and overcoat just prior to start of stimulation.
страдате от вагинално кървене без известна причина
• you suffer from bleeding from the vagina without any known cause
• е направен от твърда пластмаса,
• made of a heavy-duty plastic,
(вижте Етапи от 3 до 6) и повторете зареждането (вижте Етапи от 7 до 9).
(See Steps 3 to 6), and repeat priming (See Steps 7 to 9).
Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
Преди да започнете да използвате това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако:
Before starting to use this medicine, tell your doctor if:
Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране.
Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза.
The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose.
Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Сменете иглата.
Change the needle.
Други лекарства и REKOVELLE
Other medicines and REKOVELLE
Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Това лекарство не е показано за употреба при деца и юноши.
This medicine is not indicated in children and adolescents.
Не използвайте писалката, ако е повредена.
Do not use the pen if it is damaged.
Значението на тези находки за клиничната употреба на REKOVELLE е ограниченo.
The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
The risk of having a side effect is described by the following categories:
Така ще сте сигурни, че сте поставили цялата доза.
This will make sure you get your full dose.
Обратно, увеличаването на телесното тегло води до намаляване на броя на извлечените ооцити (има клинично значение само за дози REKOVELLE под 12 микрограма).
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
The first injection should be performed under direct medical supervision.
Ако сте използвали повече REKOVELLE от необходимото
If you use more REKOVELLE than you should
Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и локална поносимост.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на лечението.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Фракцията на фолитропин делта, която се отделя непроменена в урината, се оценява на 9%.
The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата “0” срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5).
• Keep pressing the injection button in and when you see the number ‘0' lined up with the dose indicator, wait for 5 seconds (slowly count to 5).
Ако пациентът е имал адекватен овариален отговор при предишния цикъл, без развитие на OHSS, трябва да се приложи същата дневна доза.
If the patient had adequate ovarian response in the previous cycle without developing OHSS, the same daily dose should be used.
Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
Do not touch the injection button yet.
Не се опитвайте да поправите повредена писалка.
• Do not try to repair a damaged pen.
D-24109 Kiel
D-24109 Kiel Germany
Преди употреба - (Етап 1)
Before use - (Step 1)
Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Do not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.