natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Иматиниб Teva B.V. инхибира растежа на тези клетки при някои подтипове на тези заболявания.
Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
ПБР
RFS
Педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация или бластна криза.
• Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Тридесет и шест (36) месечното лечение с иматиниб значимо удължава преживяемостта без рецидив спрямо 12 месечното лечение с иматиниб (с общ коефициент на риска (HR) = 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (Таблица 7, Фигура 1).
Thirty-six (36) months of imatinib treatment significantly prolonged RFS compared to 12 months of imatinib treatment (with overall Hazard Ratio (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001) (Table 7, Figure 1).
- Другите съставки са: безводен калциев хидроген фосфат, кросповидон и магнезиев стеарат.
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate anhydrous, crospovidone and magnesium stearate.
Иматиниб Teva B.V. инхибира растежа на тези клетки.
Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells.
Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение на: - Хронична миелоидна левкемия (ХМЛ).
Imatinib Teva B.V. is a treatment for: - Chronic myeloid leukaemia (CML).
Иматиниб Teva B.V. може да е причина за задържане на вода (тежка ретенция на течности).
Imatinib Teva B.V. may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Таблица 3 Химиотерапевтична схема използвана в комбинация с иматиниб
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1, 29
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Печатното мастило съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172) и пропиленгликол.
The printing ink is composed of shellac, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
Иматиниб е също така инхибитор за рецепторните тирозин кинази за тромбоцитния растежен фактор (PDGF), PDGF-R и инхибира медиираните от PDGF клетъчни реакции.
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and stem cell factor (SCF), c-Kit, and inhibits PDGF- and SCF-mediated cellular events.
Проведено е едно фаза ІІ, открито, рандомизирано, неконтролирано мултинационално проучване при пациенти с неподлежащи на резекция или метастатични злокачествени гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ).
One phase II, open-label, randomised, uncontrolled multinational study was conducted in patients with unresectable or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Иматиниб може да повиши плазмените концентрации на други метаболизирани от CYP3A4 лекарства (напр. триазолови бензодиазепини, блокери на калциевите канали от дихидропиридинов тип, определени инхибитори на HMG-CoA редуктазата, напр. статини и т.н.).
Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolobenzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e.
- Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ).
- Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Честота на неутропениите степен 3 или 4 (AБН < 1,0 x 109/l) и тромбоцитопениите (тромбоцитен брой < 50 x 109/l) е между 4 и 6 пъти по-висока при бластна криза и фаза на акцелерация (59-64% и 44-63%, съответно за неутропенията и тромбоцитопенията) в сравнение с новодиагностицираните пациенти в хронична фаза на ХМЛ (16,7% неутропении и 8,9% тромбоцитопении).
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 109/l) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Включени са малък брой пациенти във фаза I проучвания (n=10).
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
- Поглъщайте таблетките цели с голямо количество вода.
- Swallow the tablets whole with a large glass of water.
При пациенти с бъбречна дисфункция или при пациенти на диализа трябва да се прилага минималната препоръчителна доза 400 mg дневно като начална доза.
Renal insufficiency: Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
Възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни изменения на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR).
• Adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
Τηλ: +30 210 72 79 099
, Ελλάδα Τηλ: +30 210 72 79 099
Не спирайте приема на Иматиниб Teva B.V., освен ако
Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to.
Трябва да се подхожда предпазливо, ако иматиниб се прилага съвместно с инхибитори от групата на CYP3A4 ензимите.
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4
Възрастта на тези пациенти варира от 8 до 18 години, иматиниб е прилаган както като адювантна терапия, така и при метастатични тумори в дози в интервала от 300 до 800 mg дневно.
The age of these patients ranged from 8 to 18 years and imatinib was given in both adjuvant and metastatic settings at doses ranging from 300 to 800 mg daily.
Същите критерии както за ПХО, но АNC ≥1,0 x 109/l и тромбоцити ≥20 x 109/l BХФ: <15% бласти в КМ и периферната кръв (ПК), <30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, <20% базофили в ПК,без друго екстрамедуларно засягане освен слезка и черен дроб.
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Какво представлява Иматиниб Teva B.V. и за какво се използва
What Imatinib Teva B.V. is and what it is used for
Клинични проучвания при адювантна терапия на ГИСТ
Clinical studies in adjuvant GIST
От набора възможни лекарства за съвместно приложение (ацетаминофен, ацикловир, алопуринил, амфотерицин, цитарабин, еритромицин, флуконазол, хидроксиурея, норфлоксацин, пеницилин В), единствено еритромицин (IC50 50 µM) и флуконазол (IC50 118 µМ) са показали инхибиращo действие върху метаболизма на иматиниб, което може да има клинично значение.
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
- Другите съставки са: манитол, кросповидон, магнезиев стеарат и колоиден, безводен силициев диоксид.
- The other ingredients are mannitol, crospovidone, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
10 Мускулно-скелетна болка и свързани с нея нежелани събития са наблюдавани по-често при пациенти с ХМЛ, отколкото при пациенти с GIST.
10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in
Общата дневна доза при деца и юноши не трябва да надвишава 800 mg при ХМЛ и 600 mg при Ph-положителна ОЛЛ.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg with CML and 600 mg with Ph+ALL.
Мускулни спазми и крампи, мускулно-скелетна болка, включително миалгия9, артралгия, болка в костите10
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9,
Повишаване на дозите от 600 mg до максимум 800 mg (прилагани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти с бластна криза може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Dose increases from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Иматиниб Teva B.V. се използва също за лечение на възрастни и деца при: - Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ОЛЛ).
Imatinib Teva is also a treatment for adults and children for: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Таблично обобщение на нежеланите реакции
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions
Повишаване на дозата от 340 mg/m2 дневно до 570 mg/m2 дневно (не трябва да надвишава общата доза от 800 mg) може да бъде обсъждано при деца при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех за постигане на задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца на лечение; неуспех за постигане на цитогенетичен отговор след 12 месеца на лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Монотерапията с иматиниб при пациенти с рецидив/рефрактерна Ph+ОЛЛ води, при 53 от 411 оценявани за отговор пациенти, до честота на хематологичен отговор от 30% (9% пълен) и честота на голям цитогенетичен отговор от 23%.
Relapsed/refractory Ph+ ALL: When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30% (9% complete) and a major cytogenetic response rate of 23%.
Проведено е едно открито, многоцентрово клинични проучване фаза II (проучване B2225), включващо 12 пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб 800 mg дневно.
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост как отговаряте на лечението.
For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
За пневмония се съобщава най-често при пациенти с трансформирана ХМЛ и при пациенти с GIST.
1 Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with
Оценка по Kaplan-Meier на преживяемостта без рецидив (ITT популация)
Figure 1 Kaplan-Meier estimates for primary recurrence-free survival endpoint (ITT population)
Проучване 0102 38-месечни данни
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Иматиниб Teva B.V. е показан за
Imatinib Teva B.V. is indicated for
Метотрексатe (20 mg/m2/седмица, PO): дни 8, 15, 22
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
- Ако не сте в състояниеда погълнете капсулите, може да ги отворите и да изсипете праха в чаша обикновена вода или ябълков сок.
- If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of
При пациенти, които получават иматиниб редовно трябва да се проследява функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients
Свързването на N-деметилирания метаболит с плазмените белтъци е близка до тази на изходното вещество.
The plasma protein binding of the N-demethylated metabolite is similar to that of the parent
Понижаване на дозата или прекъсване на лечението, поради тежка неутропения и тромбоцитопения се препоръчват, както е посочено в таблицата по-долу.
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as
Проучване 0102 [(АNC) абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109/l, тромбоцити ≥100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в костния мозък (КМ) <5% и без екстрамедуларно заболяване]
CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease]
Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при: - Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ).
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Таблица 7 12-месечно и 36-месечно лечение с иматиниб
Table 7 12-month and 36-month Imatinib treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Иматиниб Teva B.V. е лечение за деца и юноши с ХМЛ.
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for children with CML.
Общ коефициент на риск (95%
Overall hazard ratio (95% CI)
Реактивация на хепатит
Increased hepatic enzymes
Мускулно-скелетна болка по време на лечението с иматиниб или след преустановяването му е наблюдавана по време на постмаркетинговия период.
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in
Капсулата е съставена от желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Херпес зостер, херпес симплекс, назофарингит, пневмония1, синузит, целулит, инфекция на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract
Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение в най-напредналата фаза на заболяването, наречена „бластна криза”.
In adult patients, Imatinib Teva B.V. is intended for use in the most advanced phase of the disease (blast crisis).
3, за 4 цикъла
12 h), days 2-3, for 4 cycles
Затова се препоръчва внимателно поведение, ако иматиниб се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Железен оксид, червен (Е172)
Iron oxide black (E172)
Хипертония, хематом, субдурален хематом, студени крайници,
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 перорално, дни 26-46
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
В клинични изпитвания при пациенти с ГИСТ, лечението с иматиниб продължава до прогресия на заболяването.
Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression.
Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди, CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел, хинидин) или варфарин и други кумаринови производни (вж. точка 4.5).
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза от 300 mg/m2 дневно или в дози в интервала от 200 до 400 mg дневно.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400
UAB “Sicor Biotech“ Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Преди да започнат лечение с Иматиниб Teva B.V., пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kaplan-Meier.
mg daily.
ANC = абсолютен неутрофилен брой a поява след поне един месец лечение
a occurring at least after one month of treatment
B.V.
i.v.
TEVA UK Ltd
Teva Italia S.r.l.
Митоксантрон 10 mg/m2 i.v. дни 3-5;
Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
ANC ≥ 1 x 109/l и тромбоцити ≥ 20 x 10
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
При всички пациенти е постигнат пълен хематологичен, цитогенетичен и/или клиничен отговор.
All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or
i.v. (q 12 часа), дни 2
(2 h, q 12 h), days
Голям отговор съчетава пълен (0% Ph+ метафази) и частичен (1-35%) отговор ³Пълен цитогенетичен отговор, потвърден от второ цитогенетично изследване на костен мозък, извършено най-малко един месец след първоначалното изследване на костния мозък.
3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study
Поради тази причина при деца на лечение с иматиниб се препоръчва внимателно проследяване на растежа (вж. точка 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section
Педиатрично приложение:
Hepatobiliary disorders Common:
Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при:
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for:
EU/1/17/1243/033 30 твърди капсули EU/1/17/1243/034 30x1 твърди капсули EU/1/17/1243/035 90 твърди капсули EU/1/17/1243/036 90x1 твърди капсули EU/1/17/1243/037 30 твърди капсули EU/1/17/1243/038 30x1 твърди капсули EU/1/17/1243/039 90 твърди капсули EU/1/17/1243/040 90x1 твърди капсули
EU/1/17/1243/025 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/026 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/027 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/028 90x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/029 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/030 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/031 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/032 90x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 400 mg film-coated tablets
- След това продължете както обикновено.
They are usually
- Гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ).
- Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Таблица 4 Химиотерапевтична схема използвана в комбинация с иматиниб в проучване
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib in study I2301
36-месечно терапевтично рамо
36-month treatment arm % (CI)
Иматиниб Teva B.V. е показан за лечение на
Imatinib Teva B.V. is indicated for the treatment of
Нарушена органна функция
Liver function tests
Кога и как да приемате Иматиниб Teva B.V.
When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal.
Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение на:
Imatinib Teva B.V. is a treatment for:
22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22;
Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
x 109/l.
platelets < 10 x 109/l
Ако случайно сте погълнали твърде много капсули, веднага се обадете на Вашия лекар.
If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
- Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните.
If you forget to take Imatinib Teva B.V. - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 400 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Преживяемост без рецидив 12 месеца 24 месеца иматиниб спрямо плацебо иматиниб спрямо плацебо иматиниб спрямо плацебо
RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери.
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Дозата от 800 mg (8 капсули), трябва да се приема като 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Ако цитопенията не е свързана с левкемия, понижете дозата на иматиниб до 260 mg/m2.
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m2.
Ако цитопенията не е свързана с левкемия, понижете дозата на иматиниб до 400 mg.
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Ако цитопенията персистира в продължение на 2 седмици, понижете допълнително дозата до
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
жълт железен оксид (Е172), талк, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е172).
(E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172))
Дозата от 800 mg (2 капсули), трябва да се приема като 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер.
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Иматиниб Teva B.V. 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Преднизон 60 mg/m2 перорално, дни 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 перорално, дни 1-28; MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15,
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7629 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.