natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не рециклирайте писалките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Опънете кожата на мястото за инжектиране или я захванете, така че да получите стабилна повърхност.
Stretch or pinch the injection site to create a firm surface.
667 пациенти са рандомизирани в съотношение 3:2:2 да получават плацебо (n = 286) или 70 mg (n = 191), или 140 mg (n = 190) еренумаб, като са стратифицирани въз основа на наличието на прекомерна употреба на лекарства за симптоматично лечение на главоболие (налична при 41% от всички пациенти).
667 patients were randomised in a 3:2:2 ratio to receive placebo (n = 286) or 70 mg (n = 191) or 140 mg (n = 190) erenumab, stratified by the presence of acute medication overuse (present in 41% of overall patients).
Терапевтична разлика (95% CI)
Treatment difference (95% CI)
Какво съдържа Aimovig - Активното вещество е еренумаб.
What Aimovig contains - The active substance is erenumab.
Еренумаб е човешко моноклонално антитяло, което се свръзва с рецептора за калцитонин генсвързания пептид (CGRP).
Erenumab is a human monoclonal antibody that binds to the calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor.
Не използвайте писалката, ако капачката липсва или не е добре закрепена.
Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Не рециклирайте спринцовките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Писалките Aimovig са само за еднократна употреба.
Aimovig pens are for single use only.
Всяка опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
Each pack contains one single-use pre-filled syringe.
Не връщайте сивата капачка на иглата обратно, след като веднъж сте я махнали.
Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Реакции на свръхчувствителност, включително обрив, подуване/оток и уртикария
Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Aimovig е за подкожно приложение.
Aimovig is for subcutaneous use.
Изхвърлете използваната спринцовка и сивата капачка на иглата.
Discard the used syringe and the grey needle cap.
Хронична мигрена
Chronic migraine
Промяна в ефикасността спрямо изходното ниво и съобщените от пациентите резултати на седмица 12 в Проучване 1
Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Не използвайте спринцовката, ако капачката на иглата липсва или не е добре закрепена.
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Илюстрация на писалката Aimovig 140 mg (с тъмно синьо тяло, сив бутон за инжектиране, оранжева капачка и жълт предпазител)
Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard)
Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка.
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Стъпка 4: Край
Step 4: Finish
Не връщайте капачката на иглата обратно върху писалката, след като веднъж сте я махнали.
Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
В активната терапевтична фаза (АТФ) пациентите са повторно рандомизирани да получават 70 mg или 140 mg еренумаб.
Patients were re-randomised in the active treatment phase (ATP) to 70 mg or 140 mg erenumab.
Как да използвате Aimovig
How to use Aimovig
г р стойността е изчислена въз основа на отношението на шансовете.
d p value was calculated based on the odds ratios.
Не усуквайте и не огъвайте сивата капачка на иглата.
Do not twist or bend the grey needle cap.
Извадете Aimovig предварително напълнена(и) спринцовка(и) от картонената опаковка, като я/ги държите за тялото.
Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Уверете се, че разтворът, който се вижда през прозорчето, е бистър и безцветен до светложълт.
Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow.
CGRP е невропептид, който модулира ноцицептивната сигнализация, той е и вазодилататор, който е свързан с патофизиологията на мигрената.
CGRP is a neuropeptide that modulates nociceptive signalling and a vasodilator that has been associated with migraine pathophysiology.
Капачката на иглата съдържа латекс.
Needle cap contains latex.
Контейнерът на този лекарствен продукт съдържа латекс в капачката на иглата.
The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Всяка доза 140 mg се прилага или като една подкожна инжекция от 140 mg, или като две подкожни инжекции по 70 mg.
Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Захванете внимателно кожата между палеца и пръстите, получавайки участък широк около пет cm.
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
Как да съхранявате Aimovig
How to store Aimovig
Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две писалки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората писалка, за да инжектирате пълната доза.
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Ако Вашият лекар Ви предпише доза 140 mg трябва да си поставяте или една инжекция Aimovig 140 mg или две инжекции Aimovig 70 mg веднъж на всеки 4 седмици.
If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Средна промяна в
Mean change c
Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Използвано бутало
Used barrel
- ако сте алергични към еренумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 12 седмици.
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks.
Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 24 седмици.
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks.
Съобщените нежелани лекарствени реакции при доза 70 mg и 140 mg са реакции на мястото на инжектиране (5,6%/ 4,5%), запек (1,3%/3,2%), мускулни спазми (0,1%/2,0%) и сърбеж (0,7/1,8%).
The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Спринцовките Aimovig са само за еднократна употреба.
Aimovig syringes are for single use only.
Уверете се, че разтворът, който се вижда в спринцовката е бистър и безцветен до светложълт.
Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Еренумаб има нелинейна кинетика в резултат на свързването с CGRP-R рецептора.
Erenumab exhibits non-linear kinetics as a result of binding to the CGRP-R receptor.
Предвид пътищата на метаболизиране на моноклоналните антитела не се очаква повлияване на експозицията на едновременно приложените лекарствени продукти.
No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на сивата капачка на иглата.
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Aimovig се предоставя в предварително напълнена спринцовка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg.
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
Средната честота на пристъпи на мигрена на изходното ниво е приблизително 8 дни с мигрена месечно.
The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Махната оранжева капачка
Orange cap off
Средната честота на пристъпите на мигрена на изходно ниво е приблизително 18 дни с мигрена месечно.
The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Можете да използвате всяко едно от изброените места за инжектиране:
You can use any of the following injection sites: Thigh
Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки.
Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Aimovig се предоставя в предварително напълнена писалка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg.
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на капачката на иглата.
Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
- Късче(та) памук или марлени тампони - Лепенка(и) - Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Cotton balls or gauze pads Adhesive plasters Sharps disposal container
Коремна област (корем) (с изключение на областта на 5 cm около пъпа)
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка
Pack containing 1 pre-filled pen
Ако сте спрели употребата на Aimovig
If you stop using Aimovig
Сърбеж a
Common a
Дръжте кожата захваната, докато инжектирате.
Note: Keep skin pinched while injecting.
Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнени писалки
Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Не пипайте все още бутона за инжектиране.
Note: Do not touch the start button yet.
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
n/aб
n/ab
Подкожното приложение на доза 140 mg веднъж месечно и на 70 mg веднъж месечно при здрави доброволци води до средна Cmax (стандартно отклонение [SD]) съответно 15,8 (4,8) µg/ml и 6,1 (2,1) µg/ml, и средна AUClast (SD) съответно 505 (139) ден*µg/ml и 159 (58) ден*µg/ml.
However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
n/a n/aб
n/a n/ab
Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт.
The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Средна промянав (95% CI)
Mean change (95% CI)
n/a n/a б
n/a n/a b
Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Adhesive plaster(s) Sharps disposal container
Махната бяла капачка
White cap off
Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена писалка
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Pack containing 1 pre-filled syringe
Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена писалка и групови опаковки, съдържащи 3 (3х1) предварително напълнени писалки.
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена процентът е 41,3 % за 140 mg и 35,6% за 70 mg спрямо 14,2% за плацебо със съотношение на шансовете съответно 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) и 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Изхвърлете използваната писалка и капачката на иглата.
Discard the used pen and the cap.
Писалката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) спринцовка(и).
The entire contents of the pre-filled syringe(s) must be injected.
n/a б
n/a b
Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Етикет и срок на годност
Label and expiry date
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) писалка(и).
The entire contents of the pre-filled pen(s) must be injected.
ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Erenumab is a fully human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Aimovig не е проучван при пациенти в старческа възраст.
Aimovig has not been studied in elderly patients.
Огледайте спринцовката(ите).
Inspect the syringe(s).
Не усуквайте и не огъвайте капачката на иглата.
Do not twist or bend the cap.
Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка Илюстрация на спринцовката
Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена, терапевтичната разлика е -4,3 дни (95% CI: -5,8; -2,8) между 140 mg и плацебо, и -2,7 дни (95% CI: -4,2; -1,2) между 70 mg и плацебо.
In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена писалка
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
- Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа 70 mg еренумаб.
- Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената писалка Aimovig.
The entire contents of the Aimovig pre-filled pen should be injected.
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig.
The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Също така има по-голям процент участници, лекувани с еренумаб, които са постигнали поне 50% намаление на ДММ в сравнение с плацебо (39,7% за 140 mg и 38,6% за 70 mg, със съотношение на шансовете съответно 3,1 [95% CI: 1,7; 5,5] и 2,9 [95% CI: 1,6; 5,3]).
There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една писалка за еднократна употреба от 140 mg или на две писалки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
Също така има по-голям процент участници, лекувани с еренумаб, които са постигнали поне 50% намаление на ДММ в сравнение с плацебо, при пациентите с неуспех от една или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена (40,8% за 140 mg; 34,7% за 70 mg спрямо 17,3% за плацебо), със съотношение на шансовете 3,3 (95% CI: 2,0; 5,5) за 140 mg и 2,6 (95% CI: 1,6; 4,5) за 70 mg.
There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Plunger Бутало
Muscle spasms
-2,1 (-3,0; -1,1) 140 mg: -2.3 (-3.2, -1.3)
70 mg: -2.1 (-3.0, -1.1) 140 mg: -2.3 (-3.2, -1.3)
Aimovig (еренумаб) 140 mg (n = 318)
Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
В групата на еренумаб има по-висок процент пациенти, които са постигнали поне 50% намаление на ДММ спрямо плацебо (34,6% за 140 mg, 36,4% за 70 mg спрямо 17,7% за плацебо), със съотношение на шансовете съответно 2,5 (95% CI: 1,3; 4,94) и 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
щрак
click
Не се опитвайте да затоплите спринцовката(ите), като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.
Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една спринцовка за еднократна употреба от 140 mg или на две спринцовки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
Aimovig 70 mg инжекция еренумаб s.c.
Aimovig 70 mg injection erenumab
MIDAS (модифициран) общо
MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
Aimovig (еренумаб) 140 mg (n = 187)
Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Не се опитвайте да затоплите писалката(ите), като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.
Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
- ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
За да се избегне дискомфорт на мястото на инжектиране, предварително напълнената(ите) спринцовка(и) трябва да се остави(ят) при стайна температура (до 25°C) в продължение на поне 30 минути преди инжектирането.
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
За да се избегне дискомфорт на мястото на инжектиране, предварително напълнената(ите) писалка(и) трябва да се остави(ят) при стайна температура (до 25°C) в продължение на поне 30 минути преди инжектирането.
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled pen(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
При пациентите с неуспех от една или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена, наблюдаваната терапевтична разлика по отношение на намаление на дните с мигрена месечно (ДММ) между еренумаб 140 mg и плацебо е -3,3 дни (95% CI: -4,6; -2,1), а между еренумаб 70 mg и плацебо е -2,5 дни (95% CI: -3,8; -1,2).
In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
При пациентите с неуспех от една или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена наблюдаваната терапевтична разлика по отношение на намаление на ДММ между еренумаб 140 mg и плацебо е -2,5 (95% CI: -3,4; -1,7), а между еренумаб 70 mg и плацебо -2,0 (95% CI: -2,8; -1,2).
In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
ОПАКОВКИ
Alcohol wipes
Aimovig 140 mg инжекция еренумаб s.c.
Aimovig 140 mg injection erenumab
(Д)
(D)
За да избегнете дискомфорт на място за инжектиране, оставете спринцовката(ите) на стайна температура в продължение на поне 30 минути преди да я(ги) инжектирате.
To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
-1,4 (-1,9; -0,9) 140 mg: -1,9 (-2,3; -1,4)
70 mg: -1.4 (-1.9, -0.9) 140 mg: -1.9 (-2.3, -1.4)
-2,1 (-3,3; -0,9) 140 mg: -2,8 (-4,0; -1,7)
70 mg: -2.1 (-3.3, -0.9) 140 mg: -2.8 (-4.0, -1.7)
За да избегнете дискомфорт на мястото за инжектиране, оставете писалката(ите) на стайна температура в продължение на поне 30 минути преди да я(ги) инжектирате.
To avoid discomfort at the site of injection, leave the pen(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
EU/1/18/1293/005 Групова опаковка, съдържаща 3 (3x 1) предварително напълнени писалки
Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen
ЕТИКЕТ
PEN LABEL
Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане
Renal impairment / hepatic impairment
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Внимателно извадете Aimovig предварително напълнена(и) писалка(и) от картонената опаковка.Ще се наложи да използвате или една или две писалки в зависимост от предписаната Ви доза.
You may need to use either one or two pens based on your prescribed dose.
Инжектиране (Ж)
New syringe(s)
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка еренумаб
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 140 mg еренумаб.
Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.