natgillin/translations-raw huggingface dataset:
250 ml, тип III, кехлибарени стъклени бутилки с жълт пръстен на шийката на флакона, запечатан с поли-пломбирана капачка и осигурен с PET фолио.
250 ml Type III amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film.
Поддържайте постоянен достъп на въздух и приложете симптоматично и поддържащо лечение.
Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Респираторната депресия може да доведе до респираторна ацидоза и подтискане на дишането (при концентрации на севофлуран от 2,0 МАК и повече) при кучета и котки със спонтанно дишане.
Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10ο χλμ.
Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
При кучета севофлуран може да покачи вътречерепното налягане в концентрации от 2,0 МАК и нагоре при нормално парциално налягане на въглеродния диоксид (нормокапния), но е установено, че вътречерепното налягане остава в нормални граници при концентрации на севофлуран до 1,5 МАК, ако чрез хипервентилация се предизвика хипокапния.
In the dog, sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
При кучета концентрации на севофлуран под 2,0 МАК водят до слабо покачване на нетните стойности на общия кръвен поток в черния дроб.
In dogs, concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Sevohale не съдържа стабилизатор и не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2-3 минути при котки.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Нефротоксичният потенциал на някои нестероидни противовъзпалителни продукти, когато се използват в предоперативния период, може да се засили от случаи на хипотензия по време на анестезията със севофлуран.
The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Sevohale не съдържа стабилизатор и по никакъв начин не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Sevohale трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
Sevohale should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Както и останалите летливи вещества, севофлуран може да причини хипотензия при хиповолемични животни, като например такива, които изискват хирургична намеса за възстаняване на травматично увреждане, в тези случаи да се приложат ниски дози в комбинация с подходящи аналгетици.
In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Ако се развие злокачествена хипертермия, подаването на анестетика трябва незабавно да се прекрати и да се приложи 100 % кислород, като се използват чисти анестетични маркучи и обдишващ балон.
If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
ЛИСТОВКА: Sevohale течност за инхалация с пара, за кучета и котки, 100% v/v севофлуран
PACKAGE LEAFLET: Sevohale Inhalation vapour, liquid for dogs and cats, 100% v/v sevoflurane
Алфа-2-агонистите предизвикват брадикардия, която може да се прояви, когато се използват със севофлуран..
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия за бутилка}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
Constitución 1. PB 3
PB 3
При котки употребата на севофлуран може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Може да се наложи необходимите за поддържане на анестезия дози да се намалят с приблизително 0,5% при възрастни кучета (т.е. 2,8% до 3,1% при премедикирани стари кучета и 3,2 до 3,3% при непремедикирани възрастни кучета).
Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със севофлуран, без поява на неочаквани ефекти.
Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Трябва да се избягва продължителна анестезия със слаб приток на севофлуран поради рисковете от натрупване на Съединение А.
Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със севофлуран при кучета и котки
Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens.
{Етикет за бутилките}
Bottle label
Севофлуранът причинява съдоразширение в целия организъм и предизвиква зависими от дозата спадове в средното артериално налягане, пълната периферна устойчивост, сърдечния капацитет и евентуално в силата на съкращение на миокарда и скоростта на релаксация на миокарда.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Приложението на севофлуран е съвместимо с интравенозните барбитурати и пропофол при котки alfaxalone и ketamine.
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/16/196/001-002.
EU/2/16/196/001-002
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, Sevohale не трябва да се подава през смес от натронкалк (калциев оксид и калиев или натриев хидроксид като изсушител и въглероден диоксид като абсорбент) или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация, поради което те трябва да се използват предпазливо.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучето или котки.
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden
Box 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden Tel: +358 3 630 3100
При котки хирургични нива на анестезия се поддържат със севофлуран в концентрация 3,7-4,5 %.
In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на Sevohale при поддържащата анестезия.
• Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia.
Sevohale трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
• Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage.
Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20.0 ± 4.8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4% севофлуран.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Хирургичните степени на анестезия при здраво куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6% при наличие на премедикация.
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара за кучета и котки
Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Кратните стойности на МАК се използват като насока за хирургичните нива на анестезия, които са типично 1,3 до 1,5 пъти стойността на МАК.
which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
In dogs the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси) пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8% ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здраво куче.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета.
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Фармакотерапевтична група: инхалационен анестетик Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен Код:
Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котките, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg).
In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
, поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Е НЕОБХОДИМО
BN{number}
При възрастни и слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Health A/S
INDICATION(S)
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Active substance: Sevoflurane
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 100% v/v sevoflurane
100% v/v sevoflurane.
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGE
Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни.
People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, които фирмата се задължава да предостави.
This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация.
Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото.
It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh.
Ervebo се прилага от обучен медицински работник.
Ervebo is given by a trained healthcare worker.
Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите.
The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
Допълнителна информация за Ervebo
Other information about Ervebo
Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“, фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес.
Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно.
The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица.
In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week.
Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората.
The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините.
Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС?
Why is Ervebo authorised in the EU?
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката.
For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet.
Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола.
The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease.
Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица.
Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week.
По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола.
Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease.
Какво представлява Ervebo и за какво се използва?
What is Ervebo and what is it used for?
Какви са рисковете, свързани с Ervebo?
What are the risks associated with Ervebo?
Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията?
What benefits of Ervebo have been shown in studies?
Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса.
When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein.
Ervebo е ефективен за предпазване на възрастни от вирусното заболяване ебола, макар че продължителността на тази защита понастоящем е неизвестна.
Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“.
Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия.
A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола.
Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease.
Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир.
Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus.
Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус.
Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus.
Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир.
The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus.
Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола.
People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease.
Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС
An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU
Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него.
Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus.
Каква информация се очаква за Ervebo?
What information is still awaited for Ervebo?
Как се използва Ervebo?
How is Ervebo used?
Как действа Ervebo?
How does Ervebo work?
Ваксината съдържа само един протеин от ебола вируса
The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
Те обикновено изчезват в рамките на един до два дни без лечение.
These usually disappear within one to two days without treatment.
Това помага да се защити от заболяването.
This helps to protect against the disease.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще преглежда всяка налична нова информация и според необходимостта, това резюме ще бъде актуализирано.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
It is given by injection into the upper arm muscle.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Daronrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 21 March 2007.