natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liprolog Mix25 трябва да се прилага само чрез подкожна инжекция.
Liprolog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Ако това е необходимо, са налични други видове опаковки на Liprolog 100 единици/ml.
Other forms of Liprolog 100 units/ml are available if this is necessary.
Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, които могат да изложат Вас и други хора на риск (например, шофиране или работа с машини).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Ако сте приложили повече от необходимата доза Liprolog
If you take more Liprolog than you need
Не смесвайте инсулин във флакони с инсулин в патрони.
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
Извадете иглата от флакона Liprolog и я поставете във флакона по-продължително действащ инсулин.
Remove the needle from the vial of Liprolog and insert it into the vial of the longer-acting insulin.
Вашият инсулин се инжектира под кожата (подкожно) в областта на Вашия корем, седалищната област, горната част на бедрото или горната част на мишницата.
Your insulin is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Фертилитет
Fermentation
Съдържа глицерол, цинков оксид, трометамол, метакрезол и вода за инжекции.
Contains glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol and water for injections.
- Вашият фармацевт или диабетна сестра ще Ви кажат как да направите това.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Liprolog Mix50 във Вашата KwikPen (Квик-писалка) е същият Liprolog Mix50, който се предлага отделно като Liprolog Mix50 патрони.
The Liprolog Mix50 in your pre-filled pen is the same as the Liprolog Mix50, which comes in separate Liprolog Mix50 cartridges.
При пациенти с диабет тип 2 на максимални дози сулфонилурейни продукти, изпитванията показват, че добавянето на инсулин лиспро значително намалява HbA1c, сравнен със сулфонилурейни продукти самостоятелно.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Liprolog заменя Вашия собствен инсулин и се използва за контрол на глюкозата за продължително време.
Liprolog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Всеки път когато използвате KwikPen (Квик-писалка) вие трябва да използвате нова игла.
• Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте рязко.
• If you can not remove the Pen Cap, gently twist the cap back and forth, and then pull the cap straight off.
Условия, при които ранните предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени, са дългогодишен диабет, интензивна инсулинова терапия, неврологично усложнение вследствие на диабета или лечение с лекарствени продукти като бета-блокери.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Писалката KwikPen измерва по 1 единица наведнъж.
The KwikPen dials 1 unit at a time.
Вашата писалка след изтичане на срока на използване, определен в листовката.
throw your Pen away after the in-use time specified in the Package Leaflet.
Продължителността на действие на Liprolog зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
The duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
При пациенти с диабет тип 2 при един широк обхват на бъбречната функция, фармакокинетичните разлики между инсулин лиспро и разтворимия човешки инсулин са били поддържани и като явно са независими от бъбречната функция.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Патрон 3 ml: опаковки от 5 или 10.
3 ml Cartridge: Packs of 5 or 10.
Не го използвайте, ако е мътен, оцветен или съдържа частици или бучки.
Do not use if it is cloudy, coloured, or has particles or clumps in it.
Поставете използваните игли в контейнер за остри предмети или в контейнер от твърда пластмаса с обезопасен капак.
Put used Needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
Инсулин лиспро инжекционен разтвор, съдържащ 200 единици/ml, не трябва да се прехвърля от писалката KwikPen в никое друго устройство за доставяне на инсулин, включително и в инсулинови инфузионни помпи.
The insulin lispro solution for injection containing 200 units/ml must not be transferred from the KwikPen to any other insulin delivery device, including insulin infusion pumps.
Liprolog 100 единици/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция.
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
При преминаване от Liprolog 100 единици/ml към Liprolog 200 единици/ml не трябва да се прави превръщане на дозата
• Dose conversion on switching from Liprolog 100 units/ml to 200 units/ml should not be performed
Ръководството за употреба преди да започнете да използвате Liprolog Junior KwikPen и всеки път, когато получите друга писалка Liprolog Junior KwikPen.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE Read the Instructions for Use before you start taking Liprolog Junior KwikPen and each time you get another Liprolog Junior KwikPen.
Малкото хора, които са имали хипогликемия след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, са съобщавали, че ранните предупредителни симптоми са по-неясни или различни.
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Дата на първо разрешаване за употреба: 1 август 2001 г.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 1st August 2001
Твърде тежка хипогликемия може да се лекува с глюкагонова инжекция.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Liprolog 200 единици/ml KwikPen
What you need to know before you use Liprolog 200 units/ml KwikPen
Следните свързани нежелани реакции от клинични изпитвания са изброени по-долу според предпочитаните MedDRA термини по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до < 1/10; нечести ≥ 1/1
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common:
Условия, при които ранните предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени са дългогодишен диабет, интензивна инсулинова терапия, неврологично усложнение вследствие на диабет или лечение с продукти като бета-блокери.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medicinal products such as beta-blockers.
Това ще запази инсулина стерилен и ще предпази изтичането му.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
взимате твърде много Liprolog Mix25 или друг инсулин;
• you take too much Liprolog Mix25 or other insulin;
Той действа по-бързо от обикновения инсулин, защото молекулата на инсулина е леко изменена.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Не прехвърляйте инсулина от Вашата писалка Liprolog 200 единици/ml KwikPen в никакви други устройства за доставка на инсулин, подобни на инсулинови инфузионни помпи.
Do not transfer insulin from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to any other insulin delivery devices like insulin infusion pumps.
НЕ набирайте Вашата доза чрез преброяване на щракванията, защото можете да изберете неточна доза.
- DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Клинични изпитвания при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2 показват намаляване на постпрандиалната хипергликемия с Liprolog Mix25 в сравнение с човешка инсулинова микстура 30/70.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/70.
Не набирайте повторно.
Do not redial.
Преди да направите инжекцията, почистете кожата си, както са Ви инструктирали.
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Liprolog Mix25 заменя Вашия собствен инсулин и се използва за контрол на глюкозата за продължително време.
Liprolog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Изчислена средна скорост на инфузия с глюкоза спрямо времевите профили на подкожно приложени 20 единици от инсулин лиспро 200 единици/ml или от инсулин лиспро 100 единициU/ml
Figure 2: Arithmetic mean glucose infusion rate versus time profiles following subcutaneous administration of 20 units of insulin lispro 200 units/ml or insulin lispro 100 units/ml
Liprolog Mix50 заменя Вашия собствен инсулин и се използва за контрол на глюкозата за продължително време.
Liprolog Mix50 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Инсулин лиспро 200 единици/ml инжекционен разтвор е биоеквивалентен на инсулин лиспро 100 единици/ml инжекционен разтвор след подкожно приложение на еднократна доза от 20 единици при здрави индивиди.
Insulin lispro 200 units/ml solution for injection was bioequivalent to insulin lispro 100 units/ml solution for injection after subcutaneous administration of a single 20 unit dose in healthy subjects.
Лекарства, използвани при диабет, инсулини и аналози за инжектиране с междинно или бавно действие в комбинация с бързодействащ.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, intermediate or long acting combined with fast acting.
Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
INSTRUCTIONS ON USE If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Liprolog Junior KwikPen
What you need to know before you use Liprolog Junior KwikPen
Хартиен етикет
LABEL TEXT
Тампон Иглите и тампонът не са включени.
Needles and swab are not included.
Продължителността на действие на съставката инсулин лиспро протамин суспензията в Liprolog Mix25 е подобна на тази на базалния човешки инсулин NPH.
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension component of Liprolog Mix25 is similar to that of a basal insulin NPH.
Нуждите от инсулин могат да са намалени при бъбречно увреждане.
Renal impairment Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Етикети:
Labels:
Натиснете дозаторното копче докрай.
Push the Dose Knob all the way in.
Не прехвърляйте инсулин от Вашата писалка в спринцовка или в помпа за инсулин.
• Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
Задръжте Вашата писалка с насочена нагоре игла.
Hold your Pen with the Needle pointing up.
Важно за бременните пациентки с диабет е внимателно наблюдаване контрола на захарта, както и общото здравословно състояние.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Tap the Cartridge Holder gently to collect air bubbles at the top.
зачервяване на лицето
• flushed face
Съхранявайте неизползваните писалки в хладилник при 2°C до 8°C.
• Store unused Pens in the refrigerator at 2°C to 8°C.
Когато се използват други лекарствени продукти освен Liprolog 200 единици/ml KwikPen, трябва да се търси лекарска консултация (вж. точка 4.4).
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Liprolog 200 units/ml KwikPen (see section 4.4).
За подкожно и интравенозно приложение
Subcutaneous and intravenous use
Разтворът на Liprolog трябва да бъде бистър и безцветен.
The Liprolog solution should be clear and colourless.
Не всички опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Not all packs may be marketed.
Пациентите, които не отговарят на глюкагона трябва да получат интравенозно глюкозен разтвор.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Liprolog Mix25 е показан за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза.
Liprolog Mix25 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog се използва за лечение на диабет.
Liprolog is used to treat diabetes.
Винаги използвайте Liprolog точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always use Liprolog exactly as your doctor has told you.
Така проверявате, че инсулин излиза навън и изчиствате въздушните мехурчета от Вашата писалка Junior KwikPen.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Junior KwikPen.
Малкият брой пациенти, които са имали хипогликемични реакции след преминаване от животински на човешки инсулин, съобщават, че ранните предупредителни симптоми на хипогликемия са по-слабо изразени или различни от тези при ползването на техния предишен инсулин.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Както и при другите инсулинови продукти, времето за действие на инсулин лиспро може да варира при различните индивиди или в различни периоди при един и същ индивид и зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Активността на Liprolog Basal за период от около 15 часа има характеристика близка до тази на базалния инсулин (NPH).
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Вашата доза и как да инжектирате предписаната Ви доза инсулин.
• Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
След първоначална употреба на писалката 28 дни.
After first use 28 days.
Liprolog 200 единици/ml KwikPen трябва да се запази за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от дневни дози по-големи от 20 единици на бързодействащ инсулин.
Liprolog 200 units/ml KwikPen should be reserved for the treatment of patients with diabetes requiring daily doses of more than 20 units of rapid-acting insulin.
Какво представлява Liprolog Junior KwikPen и за какво се използва
What Liprolog Junior KwikPen is and what it is used for
Групова опаковка: 5 (5 опаковки от 1) флакона от 10 ml.
Multipack: 5 (5 packs of 1) vials of 10 ml.
Той работи много бързо и действието му е по-кратко време в сравнение с разтворимия инсулин (2 до 5 часа).
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Съхранявайте Вашата писалка Liprolog Junior KwikPen в периода на използване при стайна температура (15 - 30°С) и я изхвърлете до 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
Keep your Liprolog Junior KwikPen in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 28 days even if some of the solution remains.
Бистър, безцветен воден разтвор.
Clear, colourless, aqueous solution.
Ако смятате, че имате този тип инсулинова алергия с Liprolog Mix25, незабавно информирайте Вашия лекар.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix25, tell your doctor at once.
При смесване на Liprolog с по-дълго действащ инсулин, по-кратко действащия Liprolog трябва да бъде изтеглен първо в спринцовката, за да се избегне замърсяване на флакона с попродължително действащ инсулин.
The shorter-acting Liprolog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Ако смятате, че имате този тип инсулинова алергия с Liprolog Mix50, незабавно информирайте Вашия лекар.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix50, tell your doctor at once.
За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Продължителността на действие на съставката инсулин лиспро протамин суспензията в Liprolog Mix50 е подобна на тази на базалния човешки инсулин (NPH).
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension component of Liprolog Mix50 is similar to that of a basal insulin (NPH).
Liprolog Mix50 е показан за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза.
Liprolog Mix50 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
вземате твърде много Liprolog Mix50 или друг инсулин;
• you take too much Liprolog Mix50 or other insulin;
Отстранете хартиения етикет от външната капачка на иглата.
Pull off the Paper Tab from the Outer Needle Shield.
Liprolog 200 единици/ml KwikPen трябва да се запази за лечение на възрастни пациенти с диабет, които се нуждаят от дневни дози, по-големи от 20 единици на бързодействащ инсулин.
Liprolog 200 units/ml KwikPen should be reserved for the treatment of adults with diabetes requiring daily doses of more than 20 units of rapid-acting insulin.
Това ще запази Liprolog стерилен и ще предпази изтичането му.
This will keep the Liprolog sterile and prevent leaking.
Всяка писалка Junior KwikPen доставя 0,5 - 30 единици в стъпки по 0,5 единици.
Each Junior KwikPen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
Комбинация на Liprolog с пиоглитазон
Combination of Liprolog with pioglitazone
Гнездо на патрона Етикет Индикатор на дозата
Dose Indicator Dose Knob
Liprolog Mix25 трябва често да се проверяват и не трябва да се използва при наличие на бучки или твърди бели частици, полепнали по дъното или стените на контейнера, придаващи му заскрежен вид.
The Liprolog Mix25 should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the container, giving a frosted appearance.
- Писалката набира по половин единица (0,5 единици) наведнъж.
- The Pen dials half unit (0.5 unit) at a time.
Вашата кожа да изсъхне преди да инжектирате Вашата доза.
Wipe your skin with a swab, and let your skin dry before you inject your dose.
Всеки път, когато използвате писалката Junior KwikPen, Вие трябва да използвате нова игла.
• Every time you use a Junior KwikPen you must use a new needle.
Liprolog се инжектира под кожата (подкожно) в областта на Вашия корем, седалищната област, горната част на бедрото или горната част на ръката (в мишницата).
Liprolog is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Подготовка на Вашата писалка
Preparing your Pen
Почистете гумената запушалка с тампон.
Wipe the Rubber Seal with a swab.
Така проверявате, че инсулинът излиза навън и изчиствате въздушните мехурчета от Вашата KwikPen (Квик-писалка).
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your KwikPen.
Не замразявайте Liprolog 200 единици/ml инжекционен разтвор.
• Do not freeze Liprolog 200 units/ml solution for injection.
Поставете обратно капачката на писалката като насочите клипса на капачката към индикатора на дозата и натиснете.
Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on.
Това трябва да се вземе под внимание, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Liprolog Mix25.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Liprolog Mix25 is considered.
Liprolog Mix50 трябва често да се проверяват и не трябва да се използва при наличие на бучки или твърди бели частици, полепнали по дъното или стените на контейнера, придаващи му заскрежен вид.
The Liprolog Mix50 should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the container, giving a frosted appearance.
Това трябва да се вземе под внимание, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Liprolog Mix50.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Liprolog Mix50 is considered.
С помощта на външната капачка развийте иглата и я изхвърлете безопасно.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
сулфонилурейни продукти, пиоглитазон, емпаглифлозин, DPP-4-инхибитори, като ситаглиптин или саксаглиптин),
empagliflozin, DPP-4-inhibitors like sitagliptin or saxagliptine, ),
Съхранявайте неизползваните писалки в хладилник при (2°C до 8°C).
• Store unused Pens in the refrigerator at (2 °C to 8 °C).
Патроните от 3 ml са за употреба само с писалки по 3 ml на Lilly и BerliPen areo 3.
The 3 ml cartridge is only for use in Lilly 3 ml pens or the BerliPen® areo 3.
Не използвайте Liprolog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор в инсулинова инфузионна помпа.
Do not use Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in an insulin infusion pump.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Liprolog KwikPen
What you need to know before you use Liprolog KwikPen
Лекарства, използвани при диабет, инсулини и аналози за инжектиране, бързодействащи
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Не инжектирайте Liprolog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор директно във вена (интравенозно).
• Do not inject Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection directly into a vein (intravenously).
Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално.
• A drop of insulin at the Needle tip is normal.
Писалката Liprolog 100 единици/ml KwikPen (и писалката Liprolog 200 единици/ml KwikPen, вижте неговата КХП) доставят 1 - 60 единици настъпки по 1 единица в една инжекция.
The Liprolog 100 units/ml KwikPen (and Liprolog 200 units/ml KwikPen, see separate SmPC) delivers 1 - 60 units in steps of 1 unit in a single injection.
Liprolog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор не трябва да се използва в инсулинова инфузионна помпа.
Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection should not be used in an insulin infusion pump.
Внимателно трябва да наблюдавате нивата на Вашата кръвна захар чрез често измерване на кръвната захар.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Когато е необходимо Liprolog Mix50 може да се приложи веднага след храненето.
When necessary, Liprolog Mix50 can be given soon after meals.
Комбинация на Liprolog Mix50 с пиоглитазон
Combination of Liprolog Mix50 with pioglitazone
Ефектът на инсулин лиспро настъпва бързо, а продължителността на действие е по-кратка (2 до 5 часа) в сравнение с бързодействащия (разтворим) обикновен (човешки) инсулин.
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to soluble insulin.
Вашият лекар може да ви посъветва да използвате Liprolog 200 единици/ml KwikPen, както и по-продължително действащ инсулин.
Your doctor may tell you to use Liprolog 200 units/ml KwikPen as well as a longer-acting insulin.