natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMEND 40 mg твърда капсула се предлага в следните опаковки: - Алуминиев блистер, съдържащ една EMEND 40 mg капсула
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: - Aluminium blister containing one 40 mg capsule - 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
Индиго кармин (E 132)
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
- Ако на детето няма да се прилага химиотерапия - прилагайте това лекарство сутрин.
Day 2 and Day 3: - If the child will not have chemotherapy - give this medicine in the morning.
165 mg перорално
165 mg orally
Алуминиев блистер, съдържащ една капсула от 125 mg и две капсули от 80 mg.
Aluminium blister containing one 125 mg capsule and two 80 mg capsules.
Какво трябва да знаете, преди да приемете или приложите EMEND
What you need to know before you take or give EMEND
Прахът за перорална суспензия се използва при деца на възраст от 6 месеца до под 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), която предизвиква силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
The powder for oral suspension is used in children aged 6 months to less than 12 years in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment) that are strong and moderate triggers of nausea and vomiting (such as cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Титанов диоксид (E 171) Железен оксид червен (Е 172) Железен оксид жълт (Е 172)
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Опаковка за 2-дневно лечение съдържаща: 2 x 80 mg твърда капсула 5 x 1 твърда капсула
2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule 5 x 1 hard capsule
Най-честите нежелани реакции, които се съобщават с по-голяма честота при възрастни, лекувани с 3-дневна схема на перорален прием на апрепитант, отколкото при стандартно лекувани пациенти със Силно еметогенна химиотерапия (СЕХ), са: хълцане (4,6 % срещу 2,9 %), повишаване на аланинаминотрансферазата (АЛАТ) (2,8 % срещу 1,1 %), диспепсия (2,6 % срещу 2,0 %), запек (2,4 % срещу 2,0 %), главоболие (2,0 % срещу 1,8 %) и намален апетит (2,0 % срещу 0,5 %).
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in adults treated with the 3-day oral aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) were: hiccups (4.6 % versus 2.9 %), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8 % versus 1.1 %), dyspepsia (2.6 % versus 2.0 %), constipation (2.4 % versus 2.0 %), headache (2.0 % versus 1.8 %), and decreased appetite (2.0 % versus 0.5 %).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте лекаря или фармацевта.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor or pharmacist.
Схема с апрепитант (N = 433)
Aprepitant regimen (N= 433)
Когато единична доза от 375 mg апрепитант се приложи в Ден 9 от 14-дневна схема с 600 mg/ден рифампицин, силен CYP3A4 индуктор, се понижава AUC на апрепитант с 91 %, а средният терминален полуживот с 68 %.
When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91 % and the mean terminal half-life decreased 68 %.
Данните при пациенти с умерено чернодробно увреждане са ограничени, а при пациенти с тежко чернодробно увреждане няма данни.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Късна фаза: 25 до 120 часа след началото на химиотерапията.
Delayed phase: 25 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Прахът за перорална суспензия съдържа захароза и лактоза.
The powder for oral suspension contains sucrose and lactose.
Апрепитант е субстрат и доза-зависим инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Aprepitant is a substrate, and a dose-dependent inhibitor, and an inducer of CYP3A4.
Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
p < 0.01 when compared to control regimen p < 0.05 when compared to control regimen No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
Състав на капсулата (125 mg) Желатин
Capsule shell (125 mg) Gelatin
‡Пълно повлияване = липса на повръщане и неприлагане на облекчаващо лечение.
‡Complete response = no vomiting and no use of rescue therapy.
Други лекарства също могат да променят действието на EMEND.
Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
След прием на единична доза EMEND 165 mg, общата експозиция на прилагани перорално субстрати на CYP3A4 може да се повиши до 3 пъти за 2 дни и да се понижи до изходната приблизително 4 дни след приема на EMEND 165 mg.
The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold for 2 days following a single 165 mg dose of EMEND and decreasing to baseline approximately 4 days after dosing of 165 mg EMEND.
Съдови нарушения горещи вълни/ зачервяване нечести
Vascular disorders hot flush/flushing uncommon
Като част от 3-дневна схема,дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна химиотерапия при карцином при възрастни.
Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Преди да започнете лечение с EMEND, информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, тъй като черният Ви дроб играе важна роля за разграждането на лекарствата във
Before treatment with EMEND, tell your doctor if you have liver disease because your liver is important in breaking down the medicine in your body.
Най-често съобщаваните нежелани реакции, с по-висока честота при възрастни, лекувани по схема с апрепитант, отколкото при стандартно лечение, при пациенти на силно еметогенна химиотерапия (СЕХ), са: хълцане (4,6 % срещу 2,9 %), повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) (2,8 % срещу 1,1 %), запек (2,4 % срещу 2,0 %), главоболие (2,2 % срещу 1,8 %) и намален апетит (2,0 % срещу 0,5 %).
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in adults treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) were: hiccups (4.6 % versus 2.9 %), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8 % versus 1.1 %), dyspepsia (2.6 % versus 2.0 %), constipation (2.4 % versus 2.0 %), headache (2.0 % versus 1.8 %), and decreased appetite (2.0 % versus 0.5 %).
Схемата с апрепитант, в комбинация със схемата с ондансетрон/дексаметазон (вж. точка 4.2), се сравнява със стандартно лечение (плацебо в комбинация с ондансетрон 8 mg перорално (два пъти в Ден 1 и на всеки 12 часа в Ден 2 и 3) плюс дексаметазон 20 mg перорално в Ден 1).
The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Като слаб индуктор на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането, апрепитант може да понижи плазмената концентрация на субстрати, които се елиминират по тези пътища.
As a mild inducer of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes.
Не е известно дали апрепитант се екскретира в кърмата при хора, поради това по време на лечение с EMEND кърменето не е препоръчително.
It is not known whether aprepitant is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
EMEND 40mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекувани с пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоидните деривати на моравото рогче.
EMEND 40 mg should be used with caution in patients receiving pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride, or ergot alkaloid derivatives.
125 mg перорално
125 mg orally
чести повишена AST, повишена алкална фосфатаза в кръвта нечести наличие на червени кръвни клетки в урината, понижен натрий в кръвта, понижено тегло, понижен брой неутрофили, наличие на глюкоза в урината, повишено отделяне на урина редки
AST increased, blood alkaline phosphatase increased uncommon red blood cells urine positive, blood sodium decreased, weight decreased, neutrophil count decreased, glucose urine present, urine output increased rare
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души - запек, нарушено храносмилане - главоболие - уморяемост - загуба на апетит - хълцане - повишено количество на чернодробните ензими в кръвта.(показано в тестове).
Common: may affect up to 1 in 10 people - constipation or indigestion - headache - feeling tired - loss of appetite - hiccups - increased amount of liver enzymes in the blood (shown in tests).
КРАЙНА ТОЧКА Пълен отговор
OTHER PRESPECIFIED ENDPOINTS Complete response
Една картонена опаковка съдържа едно саше, един перорален дозатор от 1 ml и един от 5 ml (от полипропилен, със силиконов О-пръстен), едно капаче и една смесителна чашка (от полипропилен).
Pack size of one carton contains one sachet, one 1 mL and one 5 mL oral dispenser (polypropylene with silicone o-ring), one cap and one mixing cup (polypropylene).
Това не се счита за клинично значимо.
This is not considered to be clinically important.
След разтваряне 1 ml пероралната суспензия съдържа 25 mg апрепитант.
After reconstitution, 1 mL oral suspension contains 25 mg of aprepitant.
- ТРОЙНО ПРЕГЪНАТА - опаковка за 2
IMMEDIATE PACKAGING - TRIFOLD - 2-day treatment pack
Схема с апрепитант (N=521)
Aprepitant regimen (N= 521)
Когато единична доза от 125 mg апрепитант се прилага в Ден 5 от 10-дневна схема с 400 mg/ден кетоконазол, силен CYP3A4 инхибитор, AUC на апрепитант се увеличава приблизително 5 пъти, а средният терминален полуживот на апрепитант се удължава приблизително 3 пъти.
When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
§Общо = 0 до 120 часа след започване на химиотерапия с цисплатин.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
EMEND не трябва да се използва едновременно с пимозид, терфенадин, астемизол или цизаприд (вж. точка 4.3).
EMEND must not be used concurrently with pimozide, terfenadine, astemizole, or cisapride (see section 4.3).
Процент възрастни пациенти, които се повлияват от лечението по група и фаза за изпитване 2Цикъл 1 умерено еметогенна химиотерапия
Table 3 Percent of adult patients responding by treatment group and phase for Study 2 - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Ако сте приели повече от необходимата доза EMEND
If you take more EMEND than you should
След перорално приложение на единична доза от 125 mg EMEND в Ден 1 и 80 mg един път дневно в Ден 2 и 3, AUC0-24 часа (средна стойност±стандартно отклонение (SD)) е 19,6±2,5 μg•h/ml и 21,2±6.3 μg•h /ml съответно в Ден 1 и 3.
Following oral administration of a single 125 mg dose of EMEND on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 and 3, the AUC0-24hr (mean±SD) was 19.6 ± 2.5 µg•h/mL and 21.2 ± 6.3 µg •h/mL on Days 1 and 3, respectively.
Моля, направете справка с Кратките характеристики на едновременно прилаганите 5-HT3 антагонисти.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
Намалението на риска от епизоди на повръщане за период от 0 до 24 часа при апрепитант 40 mg по отношение на ондансетрон 4 mg е 53,3 % (95 % C.I.: 35,3 до 66,3) при анализ, който отстранява пациенти в момента на използване на облекчаващо лечение.
The reduction in risk for a vomiting episode over the 0 to 24 hour period with aprepitant 40 mg relative to ondansetron 4 mg was 53.3 % (95 % C.I.
EMEND съдържа активното вещество апрепитант и принадлежи към група лекарства, наречени рецепторни антагонисти на неврокинин 1 (НК1).
EMEND contains the active substance aprepitant and belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея, хрипове нечести
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, wheezing uncommon
Обичайната перорална доза дексаметазон трябва да се понижи с приблизително 50 % при едновременното приложение със схема с EMEND 125 mg/80 mg.
Dexamethasone: The usual oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50 % when co-administered with EMEND 125 mg/80 mg regimen.
Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани със силно и умерено еметогенна химиотерапия при карцином при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Prevention nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults and adolescents from the age of 12.
При пациенти на продължително лечение с варфарин, протромбиновото време (INR) би следвало да се проследява стриктно при лечение с EMEND и 2 седмици след всяка 3-дневна схема на лечение с EMEND за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (вж. точка 4.4).
In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 2 weeks following each 3-day course of EMEND for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
Едновременното приложение на EMEND с активни вещества, които силно индуцират CYP3A4 (напр. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се избягва, тъй като комбинацията води до понижени плазмени концентрации на апрепитант, което може да доведе до намалена ефикасност на EMEND.
Concomitant administration of EMEND with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant that may result in decreased efficacy of EMEND.
Моля, прочетете КХП на съответните 5-HT3 антагонисти.
Please refer to the SmPC of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
В същото време, следва да се отбележи, че системната експозиция при възрастни мъжки плъхове е по-слаба отколкото терапевтичната при хора 40 mg.
It should be noted that systemic exposure in adult male rats was lower than the therapeutic exposure in humans at 40 mg. Consequently, no adequate assessment of potential effects on male fertility in rats can be made.
Вие или детето сте алергични към апрепитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take EMEND: - if you or the child is allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Титанов диоксид (E 171) Железен оксид, жълт (E 172)
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
EMEND може да повлияе незначително способността за шофиране, колоездене и работа с машини.
EMEND may have minor influence on the ability to drive, cycle and use machines.
Прах за перорална суспензия едно саше, два перорални дозатора, едно капаче и една смесителна чашка
One sachet, two oral dispensers, one cap and one mixing cup.
12 mg перорално 8 mg перорално 8 mg перорaлно два пъти дневно
8 mg orally 8 mg orally twice daily
EMEND, прилаган в доза 125 mg в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, намалява AUC на толбутамид (субстрат на CYP2C9) с 23 % в Ден 4, 28 % в Ден 8 и 15 % в Ден 15, когато единична доза толбутамид от 500 mg се приложи перорално преди прилагането на 3-дневна схема с EMEND и в Ден 4, 8 и 15.
EMEND, when given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, decreased the AUC of tolbutamide (a CYP2C9 substrate) by 23 % on Day 4, 28 % on Day 8, and 15 % on Day 15, when a single dose of tolbutamide 500 mg was administered orally prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
Остра фаза: 0 до 24 часа след началото на химиотерапията.
Acute phase: 0 to 24 hours following initiation of chemotherapy.
†, повръщане гастроезофагеална рефлуксна болест, коремна болка, сухота в устата, подуване на корема нечести перфорация на дуоденална язва, стоматит, раздуване на корема, твърди изпражнения, неутропеничен колит редки
†, vomiting gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
Най-често съобщаваните нежелани реакции, с по-висока честота при педиатрични пациенти, лекувани по схема с апрепитант, отколкото при тези на контролна схема, получили еметогенна химиотерапия при карцином са: хълцане (3,3 %срещу 0,0 %) и зачервяване (1,1 % срещу 0,0 %).
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in paediatric patients treated with the aprepitant regimen than with the control regimen while receiving emetogenic cancer chemotherapy were hiccups (3.3 % versus 0.0 %) and flushing (1.1 % versus 0.0 %).
Не трябва да употребявате това лекарство по време на бременност, освен ако е категорично необходимо.
You should not use this medicine during pregnancy unless clearly necessary.
Обща фаза: 0 до 120 часа след началота на химиотерапията.
Overall phase: 0 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Калиев хидроксид Железен оксид, черен (E 172)
Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Какво съдържа EMEND Активното вещество е апрепитант.
What EMEND contains The active substance is aprepitant.
Това увеличаване не се смята за клинично значимо.
This increase is not considered clinically relevant.
Всяка картонена опаковка съдържа едно саше с прах за перорална суспензия, един перорален дозатор от 1 ml и един от 5 ml (от полипропилен, със силиконов О-пръстен), едно капаче и една смесителна чашка (от полипропилен).
Each carton contains one sachet with the powder for oral suspension, one 1 ml and one 5 mL oral dispenser (polypropylene with silicone o-ring), one cap, and one mixing cup (polypropylene).
EMEND съдържа захароза
EMEND contains sucrose
Стомашно-чревни нарушения запек, диспепсия чести оригване, гадене*, повръщане*, гастроезофагеална рефлуксна болест, коремна болка, сухота в устата, флатуленция нечести перфорация на дуоденална язва, стоматит, раздуване на корема, твърди изпражнения, неутропeничен колит редки
Gastrointestinal disorders constipation, dyspepsia common eructation, nausea*, vomiting*, gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
Доверителните интервали се изчисляват без коригиране спрямо пол и съпътстващо лечение, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели.
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and concomitant chemotherapy, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models.
Като слаб индуктор на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането, апрепитант може да понижи плазмените концентрации на субстрати, елиминирани по тези пътища, в рамките на две седмици след започване на лечението.
As a mild inducer of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes within two weeks following initiation of treatment.
Не се налага коригиране на дозата в зависимост от пола (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Препоръчва се да се подхожда с повишено внимание при едновременно приложение на EMEND 165 mg с варфарин, аценокумарол, толбутамид, фенитоин или други активни вещества, за които е известно, че се метаболизират от CYP2C9.
Caution is advised when warfarin, acenocoumarol, tolbutamide, phenytoin or other active substances that are known to be metabolised by CYP2C9 are administered with EMEND 165 mg.
В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 пациенти, получаващи апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции като цяло е сходен с този, наблюдаван при другите изпитвания с апрепитант и СЕХ.
In an additional active-controlled clinical study in 1,169 patients receiving aprepitant and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with aprepitant.
При друго проучване с интравенозно приложение на мидазолам, EMEND се прилага като 125 mg в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, а мидазолам 2 mg се прилага интравенозно преди прилагането на 3-дневна схема с EMEND и в Дни 4, 8 и 15.
In another study with intravenous administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, and 2 mg midazolam was given intravenously prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря, фармацевтя или медицинската сестра.
- If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
Стандартно лечение (N = 424)
Standard therapy (N= 424)
Процент възрастни пациенти, които се повлияват от лечението по група и фаза - Цикъл 1 умерено еметогенна химиотерапия
Table 2 Percent of adult patients responding by treatment group and phase - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
EMEND може да се приема със или без храна.
EMEND may be taken with or without food.
Стандартно лечение (N=524)
Standard therapy (N= 524)
Как изглежда EMEND и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 165 mg е непрозрачна, със светлосиньо капаче и бяло тяло, с радиално отпечатани с черно мастило върху тялото „466” и „165 mg” от едната страна и логото на Merck от другата страна.
What EMEND looks like and contents of the pack The 165 mg hard capsule is opaque with a light blue cap and a white body with “466” and “165 mg” printed radially in black ink on one side of the body and the Merck logo on the other side.
Опаковка за 3-дневно лечение съдържаща: 1 х 125 mg твърда капсула 2 x 80 mg твърди капсули
3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
EMEND 40 mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, получаващи едновременно пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоиди, производни на моравото рогче.
EMEND (40 mg) should be used with caution in patients receiving concomitant administration of pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride or ergot alkaloid derivatives.
Таблица 4 Процент възрастни пациенти на силно еметогенна химиотерапия, които се повлияват от лечението по група и и фаза - Цикъл 1
Table 4 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1
След края на лечението, EMEND причинява слабо преходно индуциране на CYP2C9, CYP3A4 и глюкурониране.
After the end of treatment, EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation.
При един пациент на схема с апрепитант има данни само за острата фаза и е изключен от общия анализ и анализа на късната фаза.
One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
Предотвратяване на остро и проявяващо се по-късно гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна, базирана на цисплатин, химиотерапия при карцином при възрастни.
Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy in adults.
Това лекарство не трябва да се употребява по време на бременност, освен ако е категорично необходимо.
This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.