natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти с рядки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял след перорален прием на общо 2 000 mg мемантин и са наблюдавани ефекти върху ЦНС (10-дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Съпътстващото приложение на мемантин и спазмолитични средства, дантролен или баклофен може да измени ефектите им и това да наложи коригиране на дозата.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
При плъхове е отбелязано забавяне на феталното развитие при нива на експозиция, които са идентични или малко по-високи от тези на експозицията при хора.
In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например преминаване от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Как действа Nemdatine
How does Nemdatine work
Ден 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Day 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Какво съдържа Nemdatine - Активната съставка е мемантинов хидрохлорид.
What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
При пациенти с леко нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно, както е посочено по-горе.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
При фармакокинетични проучвания (ФК) с единична доза при млади здрави лица не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Кърмене Жени, които приемат Nemdatine, не трябва да кърмят.
Breast-feeding Women taking Nemdatine should not breast-feed.
Тя се повишава до 10 mg мемантин през втората седмица и 15 mg мемантин веднъж дневно през третата седмица.
This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Блистери: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 и 112 филмирани таблетки.
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Блистери от PVC/PVDC-алуминий
PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc
EU/1/13/824/002 98 филмирани таблетки
EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) веднъж дневно), както е посочено по-горе.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Препоръчителната доза Nemdatine за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
The recommended dose of Nemdatine for adults and older people is 20 mg once a day.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво 11 - 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
В основно проучване с монотерапия при популация пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (общ скор от минималния преглед на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) на изходно ниво 3 - 14) са включени общо 252 амбулаторни пациенти.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
HDPE бутилка: 100 филмирани таблетки.
HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Опаковка за започване на лечение.
Treatment initiation pack.
Вие ще започнете да вземате Nemdatine 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
Една опаковка за започване на лечението съдържа 28 таблетки в 4 блистера в опаковка тип „портфейл“ или групова опаковка от 4 блистера в 4 отделни картонени кутии и една външна картонена кутия, съдържаща 7 таблетки Nemdatine 5 mg, 7 таблетки Nemdatine 10 mg, 7 таблетки Nemdatine 15 mg и 7 таблетки Nemdatine 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки (7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg) в опаковка тип „портфейл“ или в опаковка, съдържаща 4 блистера в 4 отделни картонени кутии и една външна картонена кутия.
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил- глудантан, изомерната смес на 4- и 6хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
- Обикновено приемането на прекалено големи количества Nemdatine не би трябвало да Ви навреди.
If you take more Nemdatine than you should - In general, taking too much Nemdatine should not result in any harm to you.
Препоръчителната начална доза е 5 mg дневно, която постепенно се титрира през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчителната поддържаща доза както следва:
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg .
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
От постмаркетинговия опит при пациенти, лекувани с мемантин се съобщава за такива реакции.
In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Не се препоръчва прилагането на Nemdatine при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Как да приемате Nemdatine
How to take Nemdatine
Nemdatine съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА
CARTON FOR BOTTLE
Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
В основно проучване на монотерапия с мемантин при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (MMSE общ скор на изходно ниво от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Как да съхранявате Nemdatine
How to store Nemdatine
Таблетките от 20 mg освен това, съдържат червен и жълт железен оксид (E172).
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Nemdatine се отнася към група лекарства, наречени NMDA-рецепторни антагонисти.
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Железен оксид жълт, червен и черен (E172)
Iron oxide yellow, red and black (E172)
Nemdatine съдържа лактоза монохидрат
Nemdatine contains lactose monohydrate
От четвъртата седмица нататък обичайната доза е 20 mg мемантин веднъж дневно.
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Таблетките от 15 mg, освен това, съдържат жълт, червен и черен железен оксид (E172).
The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Тя се повишава до две таблетки веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до три таблетки веднъж дневно (1x15 mg) през третата седмица.
This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Бутилка: 100 филмирани таблетки.
Bottle: 100 film-coated tablets.
Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Nemdatine се използва за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Всяка опаковка от 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 5 mg
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Всяка филмирана таблетка съдържа 5, 10, 15 или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентни на 4,15; 8,31; 12,46 или 16,62 mg мемантин.
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Day 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ „BLUE BOX“)
CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Пациентът трябва да приема четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) дневно.
The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
15 mg таблетка Седмица 4 и след това 20 mg таблетки веднъж девно
15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Таблетна обвивка за 5 mg и 10 mg филмирани таблетки
Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Титанов диоксид (Е 171) Макрогол 3350
Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, форсирана диуреза.
Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/824/001 42 филмирани таблетки
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Железен оксид, червен и жълт (E172)
Iron oxide red and yellow (E172)
Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 4 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
- ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nemdatine - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно (1x 15 mg) през третата седмица.
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
И ОПАКОВКА
Pack sizes
А Талк
Talc
Обикновено началната доза е една таблетка веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера или етикета на бутилката след "Годен до:".
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle label after ‘EXP'.
Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Опаковка за започване на лечение с 28 (4x7) филмирани таблетки за 4-седмична схема на лечение:
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) мемантинов хидрохлорид
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
СИСТЕМО-ОРГАНЕН КЛАС ЧЕСТОТА НЕЖЕЛАНА РЕАКЦИЯ
FREQUENCY ADVERSE REACTION
Обикновено началната доза е 5 mg веднъж дневно през първата седмица.
The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Железен оксид жълт, червен и черен (E172) Допълнително за 20 mg филмирани таблетки
Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с мемантин.
Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Седмица 4: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 20 mg
Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
EU/1/13/824/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/015 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/016 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/017 98 филмирани таблетки
EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Таблетна обвивка за 5, 10, 15 и 20 mg филмирани таблетки
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Nemdatine трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Nemdatine should be administered orally once a day.
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (бяла, с форма на капсула) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Блистери: 28, 42, 56 и 98 филмирани таблетки.
Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Пациентът трябва да приема три филмирани таблетки от 5 mg (15 mg) или една филмирана таблетка от 15 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Таблетна обвивка за 20 mg филмирани таблетки
Tablet coat for 20 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,42 mg лактоза монохидрат.
Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
7 филмирани таблетки Nemdatine 20 mg
7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
10 mg таблетка
10 mg tablet
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/824/011 7 филмирани таблетки EU/1/13/824/012 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/013 98 филмирани таблетки
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Нежелани лекарствени реакции
Not known Psychotic reactions
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,89 mg лактоза монохидрат.
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg (5 mg) или половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Таблетна обвивка: хипромелоза 6cP, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3350 и триацетин.
Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
EU/1/13/824/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/824/005 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/006 50 филмирани таблетки EU/1/13/824/007 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/008 60 филмирани таблетки
EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Седмица 2: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 10 mg
Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
5 mg таблетка
5 mg tablet
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,95 mg лактоза монохидрат.
Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Седмица 3: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 15 mg
Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Таблетна обвивка за 15 mg филмирани таблетки
Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
8,31, 12,46 или 16,62 mg мемантин.
20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Nemdatine 15 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, овални, двойноизпъкнали, с размер 11,4 mm x 6,4 mm, с надпис „M15”, гравиран от едната страна.
Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
При доза 20 mg мемантин дневно нивото в цереброспиналната течност съответства на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 µmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 5 mg (10 mg) или една филмирана таблетка от 10 mg (10 mg) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Nemdatine 20 mg филмирани таблетки:
Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Nemdatine 20 mg филмирани таблетки (таблетки) са тъмнорозови, овални, двойноизпъкнали, с размер 12,6 mm x 7 mm, с надпис „M20”, гравиран от едната страна.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,47 mg лактоза монохидрат.
Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Блистери: 7, 42 и 98 филмирани таблетки.
Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на първичните крайни точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale, ADAS-cog)
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Три таблетки от 5 mg Седмица 4 и след това
Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 15 mg (оранжева, овална) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
В ЕДНА ОПАКОВКА 42 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Nemdatine 10 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели, с форма на капсула, двойноизпъкнали, размер 9,8 mm x 4,9 mm, с делителна черта и надпис „M 10”, гравиран върху страната с делителна черта.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Как изглежда Nemdatine и какво съдържа опаковката Nemdatine 20 mg филмирани таблетки (таблетки) са тъмнорозови, овални, двойноизпъкнали, с размер 12,6 mm x 7 mm, с надпис „M20”, гравиран от едната страна.
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Actavis Group hf.
Manufacturer Actavis hf.
Блистери: 42 и 98 филмирани таблетки.
Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Таблетна обвивка (опадрай II бял 33G28435): хипромелоза 6cP, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3350 и триацетин.
Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).