natgillin/translations-raw huggingface dataset:
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
− СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
− СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Odiham, Hampshire RG29 1LF
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашият лекар, ако получите някаква алергична реакция като обрив на кожата, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане.
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Isleworth, Middx TW7 4QJ
Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
D- 06796 Brehna Германия
D- 06796 Brehna Germany
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Италия
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
“Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
N-1324 Lysaker Норвегия
N-1324 Lysaker
Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия приложение
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Капсула
Kapsula
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Overton, Hampshire RG25 3ED
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
• History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
D-82041 Oberhaching Германия
D-82041 Oberhaching
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Дания
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
08007 Barcelona Испания
08007 Barcelona Spain
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от развитие на тези реакции в началото на курса на лечение.
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
“The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots.
Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
1034 Budapest, Tímár U. 8.
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Външно приложение
External use
Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).”
D- 76437 Rastatt Германия
D- 76437 Rastatt Germany
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Комбинираната терапия с гастро-защитни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва също да бъде внимателно преценена при всички пациенти, по-специално при пациентите в напреднала възраст.
Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
58-500 Jelenia Gora Полша
58-500 Jelenia Gora Poland
D-86156 Augsburg Германия
D-86156 Augsburg Germany
Farmaceutica Ed Affini
Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
− CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
− The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
43100 Parma Италия
43100 Parma Italy
Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате болка в стомаха, или някакъв признак на кървене в стомаха и червата, като изхождане на черни или с петна от кръв изпражнения, или повръщане на кръв.
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
DO NOT TAKE PIROXICAM:
Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Se-102 53 Stockholm Швеция
Se-102 53 Stockholm Sweden
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Nycomed Белгия N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Белгия
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Чешка република Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Kroton Biologic Researches S.R.L.
Вашият лекар може да Ви предпише пироксикам едновременно с друго лекарство за предпазване на стомаха и червата от възможни нежелани реакции.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Kent Ct13 9nj
Kent Ct13 9nj United Kingdom
Vitaxicam Topico 0.50%
Vitaxicam Topico 0.50% Gel
СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Ако сте пропуснали да приемете пироксикам:
If you forget to use piroxicam:
Felcam20 mg/sup Супозитория
Felcam20 mg/sup Suppository
Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Feldene Gel 0.5% 0.50%
Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
D-89070 Ulm Германия
D-89070 Ulm Germany
20144 Milano Италия
20144 Milano Italy
Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
3640 Ae Mijdrecht Холандия
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Външно
External
Kent CT 13 9 NJ
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Comprimé Effervescent приложение
Comprimé Effervescent
Se-104 35 Stockholm Швеция
Se-104 35 Stockholm Sweden
Приемът на пироксикам трябва да се преустанови при първата проява на кожен обрив, мукозни лезии или какъвто и да е друг признак на свръхчувствителност.
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Гастроинтестинални (ГИ) ефекти, риск от гастроинтестинална язва, кървене и перфорация.
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Капсула, мека
Capsule, soft
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Gerakas 15344 Гърция
Gerakas 15344 Greece
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
20 mg/sup Супозитория
20 mg/sup Suppository
28290 Madrid Испания
Las Matas 28290 Madrid Spain
Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud. Ilfov
Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Пациенти с активна пептична язва, възпалителни гастроинтестинални заболявания или гастроинтестинално кървене
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
По време на лечение с пироксикам, пациентите и лекарите трябва да следят внимателно за на признаци и симптоми за гастроинтестинална улцерация и/или кървене.
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Ако имате или сте имали стомашно-чревни заболявания (възпаление на стомаха или червата), които предразполагат към кървене, като улцерозен колит, болест на Крон, гастроинтестинален рак, дивертикулит (възпалени или инфектирани кисти/„джобове” на дебелото черво).
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Вашият лекар може да изиска да направите някои изследвания и ще Ви каже колко често трябва да Ви бъдат правени такива изследвания по време на лечението с пироксикам.
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Германия
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Surrey KT20 7NS
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).”
На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Обърнете специално внимание при употребата на Flamexin и винаги съобщавайте на Вашия лекар преди употреба на Flamexin: както всички други НСПВС, Flamexin може да причини сериозни реакции в стомаха и червата, като болка, кървене, разязвяване и перфорация.
“Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany