natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В контролирани клинични проучвания многократни перорални дози прегабалин, приложени едновременно с оксикодон, лоразепам или етанол, не водят до клинично значими ефекти върху дишането.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Получени са съобщения и за припадъци.
Seizures were also reported.
Прегабалин Sandoz може да повлияе в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Pregabalin Sandoz may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Контейнерни опаковки: 100, 200 или 250 твърди капсули.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Промени в зрителното поле са установени при 12,4 % от лекуваните с прегабалин и 11,7 % от лекуваните с плацебо пациенти.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
При пациенти с прояви на сънливост терапевтичният отговор е бил 48 % в групата с прегабалин и 16 % в плацебо-групата.
For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Прегабалин Sandoz се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz може да изпитате определени нежелани реакции.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Сред пациентите без прояви на сънливост такова подобрение е било наблюдавано при 33 % от лекуваните с прегабалин и при 18 % от пациентите на плацебо.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Прегабалин Sandoz принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Тахикардия, атриовентрикуларен блок І степен синусова брадикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност
Tachycardia, atrioventricular block first degree, sinus bradycardia, congestive heart failure
Оксикодон - (използван като средство против болки)
Oxycodone - (used as a pain-killer) Lorazepam - (used for treating anxiety) Alcohol
Ефективността е доказана в изпитвания при диабетна невропатия, постхерпетична невралгия и гръбначномозъчна травма.
Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medicinal products (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka
Slovenská republika Sandoz d.d.
При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
For twice a day take Pregabalin Sandoz once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Manufacturer Lek Pharmaceuticals d.d.
kg/ден) от жени, приемащи 300 mg/ден или максималната дневна доза от 600 mg/ден би била съответно 0,31 или 0,62 mg/kg/ден.
The estimated infant dose from breast milk (assuming mean milk consumption of 150 ml/kg/day)of women receiving 300 mg/day or the maximum dose of 600 mg/day would be 0.31 or 0.62 mg/kg/day, respectively.
Контейнерни опаковки: 200 твърди капсули.
Container packs: 200 hard capsules
Еднодозови блистери, съдържащи 84 или 100 твърди капсули
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
42 твърди капсули.
42 hard capsules.
Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz, освен ако
Do not stop taking Pregabalin Sandoz unless your doctor tells you to.
Блистер от PVC/PVDC//AL.
PVC/PVDC//Alu blister.
Прегабалин Sandoz е само за перорално приложение.
Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Прегабалин Sandoz редовно по едно и също време всеки ден.
It is important to take your Pregabalin Sandoz capsules regularly at the same time each day.
Прегабалин Sandoz е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
For three times a day take Pregabalin Sandoz once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Повишено настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability.
Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz
If you stop taking Pregabalin Sandoz
Обвивка на капсулата Желатин
Capsule shell Gelatin
42 x 1 твърда капсула.
42 x 1 hard capsules.
60 твърди капсули.
60 hard capsules.
Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агезия, общо неразположение
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Хипотония, хипертония, горещи вълни, зачервяване, студени крайници Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Съществуват недостатъчно данни за спирането на приема на съпътстващи антиепилептични лекарства след постигане на контрол на пристъпите с прегабалин като добавъчна терапия, за да се премине на монотерапия с прегабалин.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
50 твърди капсули.
50 hard capsules.
50 x 1 твърда капсула.
50 x 1 hard capsules.
70 x 1 твърда капсула.
70 x 1 hard capsules.
В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with BID or TID dosing.
Съдържание на капсулата
Capsule content
Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Sandoz, за да Ви помогне да лекувате
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sandoz
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz
Прегабалин Sandoz се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от прегабалин Системо-органен клас
Pregabalin Adverse Drug Reactions
Блистери, съдържащи 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твърди капсули
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
Pregelatinised maize starch Maize starch
Капсули 150 mg:
150 mg capsules:
Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
75 mg капсули
75 mg capsules:
Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Infections and infestations Common
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Блистери, съдържащи 21, 28, 84 или 100 твърди капсули
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Прегабалин Sandoz 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
E-mail:
PC:
Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin.
Капсули 300 mg:
300 mg capsules:
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Common: may affect up to 1 in 10 people
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Непрозрачни бели капаче и тяло на капсулата, размер на капсулата 2 (18,0 mm x 6,4 mm), съдържа бял до почти бял прах.
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Непрозрачно червено капаче и непрозрачно с бледо жълто-кафяв цвят тяло, размер на капсулата 0 (21,7 mm x 7,6 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
В ЕДНА ОПАКОВКА 70 x 1 твърда капсула.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Капсули 200 mg:
200 mg capsules:
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Капсули 25 mg:
25 mg capsules:
Прегабалин Sandoz се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3-(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Прегабалин Sandoz 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Блистери (еднодозови) по: 56 х 1, 84 х 1 или 100 х 1 твърди капсули.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/069-073
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Капсули 50 mg:
50 mg capsules:
Капсули 100 mg:
100 mg capsules:
Прегабалин Sandoz 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Нежелани лекарствени реакции Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Вземете кутийката или бутилката, в която са били капсулите
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Прегабалин Sandoz 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Прегабалин Sandoz 225 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Прегабалин Sandoz 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
14 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 120 твърди капсули
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Непрозрачно червено капаче и непрозрачно бяло тяло на капсулата, размер на капсулата 4 (14,3 mm x 5,3 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Прегабалин Sandoz
How to take Pregabalin Sandoz
Прегабалин Sandoz 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Прегабалин Sandoz 225 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Блистери (еднодозови) по: 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) или 210 x 1 (3 x 70) твърди капсули.
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Прегабалин Sandoz 200 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz 150 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
21 твърди капсули 28 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Следните реакции, показателни за физическа зависимост са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, конвулсии, нервност, депресия, болка, хиперхидроза и замайване.
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Прегабалин Sandoz 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Непрозрачни червени капаче и тяло на капсулата, размер на капсулата 3 (15,9 mm x 5,8 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Прегабалин Sandoz 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Прегабалин Sandoz 300 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz 75 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz 150 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Други лекарства и Прегабалин Sandoz
How to store Pregabalin Sandoz
Всяка твърда капсула съдържа 75 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz
If you forget to take Pregabalin Sandoz
Прегабалин Sandoz 200 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz 300 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz 100 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz 75 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Блистери, съдържащи 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твърди капсули.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Непрозрачни капаче и тяло на капсулата с бледо жълто-кафяв цвят, размер на капсулата 4 (14,3 mm x 5,3 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Непрозрачни капаче и тяло на капсулата със светло-жълт цвят, размер на капсулата 3 (15,9 mm x 5,8 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Прегабалин Sandoz 25 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (АЕЛ) по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Блистери (еднодозови) по: 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твърди капсули.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
28 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Tel.: +36 1 430 2890
Tlf: + 45 6395 1000
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Прегабалин Sandoz 100 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Sandoz 50 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Прегабалин Sandoz 50 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Блистери, съдържащи 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твърди капсули
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Непрозрачно бледооранжево капаче и непрозрачно бяло тяло на капсулата, размер на капсулата 1 (19,4 mm x 6,9 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Блистери, съдържащи 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твърди капсули
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Непрозрачни капаче и тяло на капсулата с бледооранжев цвят, размер на капсулата 1 (19,4 mm x 6,9 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Прегабалин Sandoz 25 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg прегабалин (pregabalin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
14 твърди капсули 21 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
14 твърди капсули 21 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
В ЕДНА ОПАКОВКА 200 твърди капсули
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules