natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Препоръчителната доза е между 450 mg и 975 mg (3 до 6½ филмирани таблетки) на ден, разделена на 2 до 4 приема.
The recommended dose is between 450 mg and 975 mg (3 to 6½ film-coated tablets) per day in 2 to 4 divided doses.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата) - стомашни разстройства и дискомфорт, включително тежки стомашни болки (дуоденит) - възпаление на червата, което може да доведе до напр. болка в корема, повтаряща се диария и кръв в изпражненията (колит) - намаляване на броя на червените кръвни клетки, поради ниското ниво на желязо в кръвта
- inflammation of the gut which may lead to e.g. abdominal pain, recurring diarrhoea and blood in stools (colitis) - decrease in the number of red blood cells due to low iron level in your blood (iron deficiency anaemia) - urticaria (nettle rash or hives).
Нечести (възможно е да засегнат не повече от 1 на 100 души) - кожен обрив - сърбеж
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Дозата обикновено е между 225 mg и 600 mg на ден (1½ до 4 филмирани таблетки), разделена на 2 до 4 приема.
The dose is usually between 225 mg and 600 mg per day (1½ to 4 film-coated tablets) in 2 to 4 divided doses.
Понижава се теглото на бъбреците и тялото при мъжките, както и честотата на бъбречната цитоплазмена вакуолизация.
Kidney and body weights were reduced in males as was the incidence of renal cytoplasmic vacuolisation.
Как да съхранявате Cuprior
How to store Cuprior
Колоиден безводен силициев диоксид.
Colloidal anhydrous silica.
Как да приемате Cuprior
How to take Cuprior
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ОЗНАЧЕНИЯ
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Не се очаква Cuprior да окаже въздействие върху способността за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines Cuprior is not expected to affect your ability to drive a car or use any tools or machines.
Производител Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux
Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Натриев лаурисулфат.
Sodium laurilsulfate.
Таблетките се гълтат с вода на празен стомах, поне един час преди хранене или два часа след хранене и с поне един час разлика от всеки друг лекарствен продукт, храна или мляко.
Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Желязодефицитна анемия.
Not known: iron deficiency anaemia.
Важно е Cuprior да се дава на празен стомах, поне един час преди хранене или два часа след хранене и с най-малко един час разлика от всеки друг лекарствен продукт, храна или мляко (вж. точка 4.5).
It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Cuprior 150 mg филмирани таблетки триентин
Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
It is not known if Cuprior can pass into breast milk.
Трябва да се извършва наблюдение за прояви на прекомерно лечение, особено когато нуждите от мед могат да се променят, като например при бременност (вж.
Monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken, particularly when copper requirements may change, such as in pregnancy (see section 4.6) and in children where appropriate control of copper levels are required to ensure proper growth and mental development.
С неизвестна честота: уртикария.
Not known: urticaria.
ПРОДУКТ Cuprior 150 mg филмирани таблетки триентин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Ако сте спрели приема на Cuprior
If you stop taking Cuprior
Филмово покритие на таблетката: Поливинилов алкохол.
Polyvinyl alcohol.
Cuprior 150 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
Филмирана таблетка
Tablet film-coating:
Жълти, продълговати филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Всяка филмирана таблетка съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Ако сте приели повече от необходимата доза Cuprior
If you take more Cuprior than you should
При някои пациенти, преминали след лечение с пенициламин към лекарство, съдържащо триентин, се съобщават реакции подобни на лупус (симптомите могат да включват упорит обрив, повишена температура, болка в ставите и умора).
Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
Дата на последна актуализация на листовката.
This leaflet was last revised in.
Как изглежда Cuprior и какво съдържа опаковката Жълти, продълговати филмирани таблетки
What Cuprior looks like and contents of the pack Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Бъбречно увреждане
Gastrointestinal disorders
Опаковка Съдържание (концентрация)
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Ако се налага по някаква причина лечението да се спре, дозата трябва да се намали постепенно.
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Предлага се под формата на таблетки (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 и 1,1 mg).
It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се овладеят симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани реакции.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Пълният текст на EPAR за референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Максималната дневна доза е три таблетки от 1,1 mg.
The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Пълният текст на EPAR за Pramipexole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Началната доза е една таблетка от 0,088 mg три пъти дневно.
The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
За повече информация относно лечението с Pramipexole Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pramipexole Accord може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Паркинсон) на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да намалява.
Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pramipexole Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Следователно CHMP счита, че както при Mirapexin, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pramipexole Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Mirapexin.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Това означава, че Pramipexole Accord е подобен на „референтното лекарство“ Mirapexin, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Прамипексол стимулира мозъка подобно на допамин, като по този начин помага на пациентите да контролират движенията си, и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipexole Accord е „генерично лекарство“.
Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Pramipexole Accord се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност.
Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Accord?
What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Активното вещество в Pramipexole Accord, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Pramipexole Accord е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Комитетът препоръча на Pramipexole Accord да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Pramipexole Accord be given marketing authorisation.
Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, проучванията, направени при хора, целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Mirapexin.
Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Допълнителна информация за Pramipexole Accord:
Other information about Pramipexole Accord
При пациенти с бъбречни проблеми Pramipexole Accord трябва да се дава по-рядко.
Pramipexole Accord must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pramipexole Accord, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Какво представлява Pramipexole Accord?
What is Pramipexole Accord?
Как е проучен Pramipexole Accord?
How has Pramipexole Accord been studied?
Как действа Pramipexole Accord?
How does Pramipexole Accord work?
За какво се използва Pramipexole Accord?
What is Pramipexole Accord used for?
Как се използва Pramipexole Accord?
How is Pramipexole Accord used?
Защо Pramipexole Accord е разрешен за употреба?
Why has Pramipexole Accord been approved?
20 mg/ml Перорални капки, разтвор бутилка (стъкло)
20 mg/ml Oral drops, solution
Блистерr blister (PVC/PVDC/Alu)
Oral use bottle (glass)
Leptospira ваксина
Leptospira vaccine
Първата инжекция може да се постави на възраст от шест до девет седмици, а втората - четири седмици по-късно.
The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
1 L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам Ca-12-000), L interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni (щам Ic-02-001), L. interrogans серогрупа Australis серотип Bartislava (щам As-05-073), L. kirscheneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам Gr-01-005)).
1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Те показват също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета.
They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
За установяване на безопасността и ефективността на ваксината компанията е представила данни както и лабораторни, така и от полеви проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита.
The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите, имунната система е способна да реагира по-бързо.
In future if the animals are exposed to the bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане“ от настоящия EPAR.
The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Основният източник на инфекцията е урина или вода или почва, замърсени с урина.
The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Съдържа четири инактивирани (убити) щамове на бактерията Leptospira1.
It contains four inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.1.
В отделни случаи може да се появи преходна, силна (краткосрочна) реакция на свръхчувствителност (алергия).
An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur.
Дата на последно актуализиране на текста: 16/07/2012.
This summary was last updated on 16 July 2012.
Ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на вируса в урината на заразените кучета, като така се намалява рискът от предаване.
The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac L4 на 16/07/2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскреция на бактериите в урината.
The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobivac L4 превишават рисковете, и препоръчва да се издаде лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Заболяването лептоспироза при кучета води до кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Leptospirosis disease in dogs results in bleeding, hepatitis (infection of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney infection).
Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура ( 1°C), като някои кученца проявяват слаба активност и намален апетит.
A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
Nobivac L4 се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици с цел ограничаване на риска от развиване на инфекция от някои Leptospira щамове.
Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains.
придобити майчини антитела (специален вид протеини, получени от майката чрез млякото, които помагат на организма да се бори с инфекцията), се препоръчва първата инжекция да се постави на възраст от девет седмици.
When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at
На мястото на инжекцията може да се появи малък, бързопреходен оток, който ще се резорбира или ще намалее до две седмици след ваксинацията.
A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
Nobivac L4 е ваксина.
Nobivac L4 is a vaccine.
За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прави реваксинация.
A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Когато на кучето се постави Nobivac L4, имунната му система разпознава съдържащите се във ваксината бактерии като „чуждо тяло“ и произвежда антитела срещу тях.
When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
При кучета ваксината се прилага под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin.
Допълнителна информация за Nobivac L4:
Other information about Nobivac L4:
Nobivac L4 представлява ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection.
Как действа Nobivac L4 work?
How does Nobivac L4 work?
Какви ползи от Nobivac L4 са установени в проучванията?
What benefit has Nobivac L4 shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Nobivac L4?
What is the risk associated with Nobivac L4?
Какво представлява Nobivac L4?
What is Nobivac L4?
За какво се използва Nobivac L4?
What is Nobivac L4 used for?
Как е проучен Nobivac L4?
How has Nobivac L4 been studied?
Какви са основанията за одобряване на Nobivac L4?
Why has Nobivac L4 been approved?
<Съдържание (концентрация)>
Content (concentration)
10 Mg
10 mg tablet
Перфориран и термично формовани еднодозови блистери
Perforated unit dose thermoformed blisters
<Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
MA (EU)-number
Таблетка
Packsize
(Свободно избрано) име
(invented) name Strength Pharmaceutical form
Количество в опаковка н т с о е а
g n d
Други лекарства и Zarzio
Other medicines and Zarzio
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Zarzio.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio.
Ако забременеете по време на лечението със Zarzio, моля, информирайте Вашия лекар.
If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor.
Zarzio може да се използва:
Zarzio can be used:
Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след прилагане на Zarzio, преди да шофирате или работите с машини.
It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery.
Случайното замразяване няма да навреди на Zarzio.
Accidental freezing will not harm Zarzio.
Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Zarzio.
This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Zarzio не се препоръчва по време на бременност.
Zarzio is not recommended during pregnancy.
Реакция от трансфузията д a Вижте точка c (Описание на избрани нежелани реакции)
Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions)
Колко дълго ще трябва да приемам Zarzio?
How long will I have to take Zarzio?
Zarzio е биологично подобен лекарствен продукт.
Zarzio is a biosimilar medicinal product.
Как се прилага Zarzio и колко трябва да приемам?
How is Zarzio given and how much should I take?
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Zarzio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Инжектирайте разтвора Zarzio, както Ви е показал Вашият лекар.
Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Ще трябва да приемате Zarzio, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален.
You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще трябва да приемате Zarzio.
Your doctor will tell you how long you will need to take Zarzio.
Zarzio обикновено се прилага като ежедневна инжекция в тъканта точно под кожата (известна като подкожна инжекция).
Zarzio is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection).
Рандомизирани, двойно-слепи, едно- и многодозови кръстосани проучвания при 204 здрави доброволци са показали, че фармакокинетичният профил на Zarzio е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Информирайте Вашия лекар, преди да започнете лечение, ако имате: - остеопороза (костно заболяване); - сърповидноклетъчна анемия, тъй като Zarzio може да причини криза на сърповидноклетъчна анемия.
Please tell your doctor before starting treatment if you have: - osteoporosis (bone disease); - sickle cell anaemia, as Zarzio may cause sickle cell crisis.
Zarzio и за какво се използва
What Zarzio is and what it is used for
Ако развиете или е вероятно да развиете ракови заболявания на кръвта, не трябва да използвате Zarzio, освен ако
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Zarzio unless instructed by your doctor.
Zarzio е растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към групата протеини, наречени цитокини.
Zarzio is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
Ако се налага, Zarzio може да се разреди с разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Zarzio, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа при незначително увеличаване на моноцитите.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Zarzio е един от група продукти, които стимулират производството на бели кръвни клетки.
Zarzio is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.