natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Геометричната средна AUCinf (CV %) за маравирок е била както следва: здрави доброволци (нормална бъбречна функция) 1 348,4 ng.h/ml (61 %); тежко бъбречно увреждане 4 367,7 ng.h/ml (52 %); краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) 2 677,4 ng.h/ml (40 %); и краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа) 2 805,5 ng.h/ml (45 %).
The geometric mean AUCinf (CV%) for maraviroc was as follows: healthy volunteers (normal renal function) 1348.4 ng·h/mL (61%); severe renal impairment 4367.7 ng·h/mL (52%); ESRD (dosing after dialysis) 2677.4 ng·h/mL (40%); and ESRD (dosing before dialysis) 2805.5 ng·h/mL (45%).
Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
When combining rifabutin with protease inhibitors that are potent inhibitors of CYP3A4 a net inhibitory effect on maraviroc is expected.
Абсолютен брой неутрофили < 750/mm3
<750/mm3
Прочувания за пре- и постнаталното развитие са проведени при плъхове при дози до 27-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Чернодробно заболяване
Hepatic disease
Левоноргестрел.
Levonorgestrel.
Датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва, трябва да се напише на предвиденото за това място върху картона.
The discard date of the oral solution should be written on the carton in the space provided.
Ставна болка, скованост и проблеми с костите
Joint pain, stiffness and bone problems
000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
(≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
Маравирок C12: ↑ 4,74
Maraviroc C12: ↑ 4.74
Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
Fluconazole is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате дете:
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително “Blue Box” - 150 mg филмирани таблетки
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
230 ml перорален разтвор
230 ml oral solution
диария, гадене, болка в стомаха, газове (флатуленция)
• diarrhoea, feeling sick, stomach ache, wind (flatulence),
В-едроклетъчен лимфом, болест на Ходжкин, метастази в костите, метастази в черния дроб, метастази в перитонеума, рак на назофаринкса, езофагеален карцином редки
Bile duct cancer, diffuse large B-cell lymphoma, Hodgkin's disease, metastases to bone, metastases to liver, metastases to peritoneum, nasopharyngeal cancer, oesophageal carcinoma rare
Не е проучен, не се очаква взаимодействие.
Not studied, no interaction expected.
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
Use of maraviroc was not associated with a significant decrease in HIV 1 RNA compared with placebo in these subjects and no adverse effect on CD4+ cell count was noted.
Затова не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи маравирок без мощен CYP3A4 инхибитор (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Therefore, no dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc without a potent CYP3A4 inhibitor (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets CELSENTRI 75 mg film-coated tablets CELSENTRI 150 mg film-coated tablets CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
телапревир и боцепревир.
• telaprevir and boceprevir.
Употребата на CELSENTRI не е проучена при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
CELSENTRI 300 mg два пъти дневно трябва да се прилага с повишено внимание, когато се прилага едновременно с флуконазол.
CELSENTRI 300 mg twice daily should be administered with caution when co-administered with fluconazole.
Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
At higher exposure of maraviroc a potential inhibition of CYP2D6 cannot be excluded.
Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of maraviroc should be borne in mind when considering the patient's ability to drive, cycle or operate machinery.
Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
Recommended dosing regimen in children aged 2 years and above and weighing at least 10 kg
 симптоми на инфекции и възпаление  ставна болка, скованост и проблеми с костите.
These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
Напишете датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва на предвиденото за това място върху картонената кутия.
Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
CELSENTRI и фосампренавир/ритонавир не се препоръчва.
Concomitant use of CELSENTRI and fosamprenavir/ritonavir is not recommended.
Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
However, no clinically significant QT prolongation compared to placebo + OBT was seen in the Phase 3 clinical studies using the recommended dose of maraviroc or in a specific pharmacokinetic study to evaluate the potential of maraviroc to prolong the QT interval.
Маравирок AUC12 ↔ 1,02
Maraviroc AUC12 ↔ 1.02
Лечение на педиатрични пациенти с предходно лечение
Treatment-Experienced Paediatric Patients
АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Итраконазол е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши експозицията на маравирок.
Itraconazole, is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase the exposure of maraviroc.
Безопасността по отношение на черния дроб на маравирок в комбинация с други антиретровирусни средства при CCR5-тропен HIV-1 инфектирани участници с HIV РНК <50 копия/ml, коинфектирани с хепатит
The hepatic safety of maraviroc in combination with other antiretroviral agents in CCR5-tropic HIV-1-infected subjects with HIV RNA <50 copies/mL, co-infected with Hepatitis C and/or Hepatitis B Virus was evaluated in a multicentre, randomized, double blinded, placebo-controlled study.
Съпътстваща употреба на маравирок и жълт кантарион или продукти, съдържащи жълт кантарион, не се препоръчва.
Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или Вашето дете) приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.
Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking, any other medicines, have recently taken, or might take any other medicines.
Затова CELSENTRI не се препоръчва при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
Therefore CELSENTRI is not recommended for children younger than 2 years, or weighing less than 10 kg.
Отношение на разликите: 4,76
22.5% Odds ratio: 4.76
HIV-1 РНК < 50 копия/ml Маравирок 300 mg два пъти дневно
HIV-1 RNA <50 copies/mL Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Пневмония, езофагеална кандидоза нечести
Pneumonia, oesophageal candidiasis uncommon
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
High density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure, containing 230 mL maraviroc 20 mg/mL solution.
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 120 филмирани таблетки.
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
 симптоми на инфекции и възпаление  ставна болка, скованост и проблеми с костите
These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems
Маравирок AUC12: ↑ 2,53
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Pegylated interferon has not been studied, no interaction is expected.
Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets CELSENTRI 75 mg film-coated tablets CELSENTRI 150 mg film-coated tablets CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Raltegravir C12: ↓ 0.72
Лечение на възрастни пациенти с предходно лечение
Treatment-Experienced Adult Patients
20 юли 2012 г.
Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 180 филмирани таблетки.
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets.
75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Each film-coated tablet contains 25 mg, 75 mg, 150 mg or 300 mg of maraviroc.
антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
• anticonvulsant medicines (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
The recommended dose of CELSENTRI is either 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) or 600 mg (30 ml) twice daily, depending on other medicines that you are taking at the same time.
Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
Lamivudine AUC12: ↔ 1.13
Етравирин C12: ↔ 1,08
Etravirine C12: ↔ 1.08
сърцебиене (палпитации) или тремор
• stomach pain or tenderness
Етинилестрадиол.
Ethinylestradiol.
За да се изследва възможният произход на CXCR4използващия вирус по време на лечението, подробен клонален анализ е проведен върху вируса от 20 представителни лица (16 лица от рамото на маравирок и 4 лица от рамото на плацебо + ОВТ), при които е открит CXCR4-използващ вирус при неуспешно лечение.
CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
инхибитори (със или без CYP3A индуктор)
CELSENTRI with products that are potent CYP3A inhibitors (with or without a CYP3A inducer)
Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Чернодробна недостатъчност с алергичен характер*
Hepatic failure with allergic features very rare
Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Зидовудин Cmax: ↔ 0,92
Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Картонена кутия за бутилка, съдържаща 20 mg/ml маравирок перорален разтвор
Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Зидовудин AUC12: ↔ 0,98
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98
Невирапин 200 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg еднократна доза)
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифабутин и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да бъде 300 mg два пъти дневно).
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
CELSENTRI with products that are CYP3A inducers (without a potent CYP3A inhibitor)
ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets EU/1/07/418/006 (180 tablets) EU/1/07/418/007 (30 tablets) EU/1/07/418/008 (60 tablets) EU/1/07/418/009 (90 tablets) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tablets - multipack)
Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Excipient with known effect: each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin.
Маравирок AUC12 ↑ 9,77
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Мидазолам 7,5 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да е 600 mg два пъти дневно).
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Маравирок AUC12: ↔ 1,11
Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
Etravirine and darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
30 kg
20 to less than 30 kg
СЕДАТИВИ Бензодиазепини
Benzodiazepines
Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
Lamivudine Cmax: ↔ 1.16
Ритонавир C12: ↔ 0,86
Ritonavir C12: ↔ 0.86
Отношение на разликите: 4,49
16.7% Odds ratio: 4.49
Маравирок AUC12: ↓ 0,55
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Ампренавир C12: ↓ 0,64
Amprenavir C12: ↓ 0.64
CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
В ЕДНА ОПАКОВКА 90 филмирани таблетки.
90 film-coated tablets.
Всеки ml перорален разтвор съдържа 20 mg маравирок (maraviroc).
Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Специални групи популации
Special patient populations
Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок (maraviroc)
CELSENTRI 20 mg/ml oral solution maraviroc
Маравирок Cmax: ↑ 1,25
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Анти-HCV
Anti-HCV Ribavirin
Кобицистат е мощен инхибитор на
Cobicistat is a potent CYP3A inhibitor.
които могат да бъдат признак на чернодробни проблеми (вижте също „Чернодробни проблеми” по-нагоре в точка 4).
• increase in liver enzymes (seen in blood test results), which can be a sign of liver problems (see also ‘Liver problems' earlier in section 4).
Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Дозата на CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с етравирин и PI.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Бистър, безцветен, перорален разтвор.
Clear, colourless, oral solution.
Етикет на бутилката - 75 mg филмирани таблетки
Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Маравирок AUC12: ↔ 1,03
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03
Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 8,56 mm x 15,5 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 150”.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Ампренавир AUC12: ↓ 0,65 Ампренавир Cmax: ↓ 0,66
Amprenavir AUC12: ↓ 0.65 Amprenavir Cmax: ↓ 0.66
CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Ралтегравир AUC12: ↓ 0,63 Ралтегравир Cmax: ↓ 0,67
Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
Маравирок Cmax: ↔ 1,03
Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 75 mg съдържа 0,42 mg соев лецитин.
Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
QTc интервала при супратерапевтични дози без доказателства за аритмия.
In vitro and in vivo studies showed that maraviroc has a potential to increase QTc interval at supratherapeutic doses with no evidence of arrhythmia.
Маравирок Cmax: ↔ 1,19
Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Маравирок AUC12 ↑ 4,05
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Фенотипна резистентност
Phenotypic resistance
Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката CELSENTRI перорален разтвор се доставя в картонена опаковка, съдържаща бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от деца.
CELSENTRI oral solution is supplied in a carton containing a high density polyethylene bottle, with a child resistant cap.
+ OBT N = 421*
Placebo + OBT N =207*
Маравирок AUC12 ↑ 3,95
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
• The other ingredients are: citric acid (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, strawberry flavouring (501440T), purified water
Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 6,74 mm x 12,2 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 75”.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Етикет на бутилката - 300 mg филмирани таблетки
Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Бъбречна недостатъчност, протеинурия нечести
Renal failure, proteinuria uncommon
Елвитегравир Cmax: ↔ 1,01
Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01
Маравирок Cmax: ↑ 2,67
Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 10,5 mm x 19,0 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 300”.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
HIV-1 РНК Средна промяна от изходното ниво
HIV-1 RNA
Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 25 mg съдържа 0,14 mg соев лецитин.
Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Протеазни инхибитори (PIs) Атазанавир 400 mg веднъж дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифампицин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с кетоконазол.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets EU/1/07/418/001 (180 tablets) EU/1/07/418/002 (30 tablets) EU/1/07/418/003 (60 tablets) EU/1/07/418/004 (90 tablets) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tablets - multipack)
Маравирок Cmax: ↑ 2,26
Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Етикет на бутилката - 25 mg филмирани таблетки
Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Ритонавир AUC12: ↓ 0,66 Ритонавир Cmax: ↓ 0,61
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Те са редки и може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, приемащи
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 150 mg съдържа 0,84 mg соев лецитин.
Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
След първо отваряне:
After first opening: 60 days
30 до под
Store below 30 ºC.
CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор
CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА
ANTI-INFECTIVES
Маравирок Cmax: ↑ 2,29
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Етикет на бутилката - 150 mg филмирани таблетки
Bottle label - 150 mg film-coated tablets
OBT N = 209
Placebo + OBT N=209
За да измерите точно дозата, използвайте апликатора за перорални форми, наличен в опаковката.
Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
И ЛЕНТИТЕ Блистерна лента от 10 таблетки от 300 mg маравирок филмирани таблетки
Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Концентрациите на ефавиренц не са измерени, не се очаква ефект.
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
ViiV Healthcare BV Huis ter
ViiV Healthcare sprl/bvba .
виене на свят, прилошаване или замайване при изправяне
 feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
И ЛЕНТИТЕ Блистерна лента от 10 таблетки от 150 mg маравирок филмирани таблетки
Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква ефект.
Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Концентрациите на кетоконазол не са измерени, не се очаква ефект.
Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
ПРОДУКТ CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки маравирок
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
При поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да се спре приемът на маравирок и останалите суспектни средства.
Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.