natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Но Вашият лекар ще Ви каже точно колко да прилагате, кога да го прилагате и колко често.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Дори когато не се храните нормално, Вие се нуждаете от инсулин.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
бета-блокери или
• beta-blockers, or
Това е променена форма на човешки инсулин и поради това е различен от другите човешки и животински инсулини.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Може да се наложи да получите рецепта от Вашия медицински специалист.
You may need to get a prescription from your healthcare professional.
- Може да има прах, храна или течност в писалката.
- You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
• имате температура, инфекция или емоционален стрес.
• fever, infection or emotional stress.
Liprolog е подходящ за приложение при възрастни и деца.
Liprolog is suitable for use in adults and children.
Времето за достигане на максимална концентрация също е подобно между двете лекарствени форми.
Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Speak to your doctor if this applies to you.
Тази писалка е предназначена да Ви позволи да получавате повече дози, в сравнение с други писалки, които може би сте използвали в миналото.
This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Подложени ли сте на по-голямо физическо натоварване от обикновено?
Are you exercising more than usual?
Той ще направи това само при специални условия като например операция или ако сте болен и Вашите нива на глюкоза са твърде високи.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Необходимата доза се избира в единици.
The needed dose is dialled in units.
Затова количеството на необходимия инсулин може да се промени.
Therefore the amount of insulin needed may change.
• храните се много повече, отколкото Вашата диета Ви позволява; или
• eating a lot more than your diet allows; or
Това може да бъде предизвикано, ако:
This can be caused if:
Обща информация за безопасна и ефективна употреба на Вашата писалка
General information about the safe and effective use of your Pen
Тази писалка е предназначена да доставя дозата, която е показана в прозорчето.
This pen has been designed to deliver the dose that is shown in the window.
След това яжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е препоръчал лекаря и си починете.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
(Иглите не са включени)
(Needles are not included).
Инсулинът трябва да изглежда равномерно размесен.
The insulin should look evenly mixed.
липса на апетит
no appetite
блокери на ангиотензин ІІ рецепторите.
• angiotensin II receptor blockers.
Разстоянието между отделните чертички е около 20 единици.
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Ако се смесват инсулини, спазвайте инструкциите за смесване, която следва в секция (ii) и 6.2.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
- Ако обикновено трябва да направите 2 инжекции за пълната си доза, уверете се, че сте направили втората инжекция.
- If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Вижте точка 6.2.
See section 6.2.
има промени в нуждите Ви от инсулин; или
• there is a change in your need for insulin; or
Той е предварително приготвена суспензия.
It is a premixed suspension.
извършвате физическо натоварване или работите твърде много непосредствено преди или след ядене;
• you exercise or work too hard just before or after a meal;
Педиатрична популация Liprolog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Ако това Ви се случи, информирайте Вашия лекар.
If this happens to you, tell your doctor.
Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
The patient should discard the needle after every injection.
Намаление на средната от комбинацията сутрешна / вечерна кръвна захар два часа след нахранване
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Информацията за пациентите трябва да съдържа следните ключови послания:
The patient communication should address the following key elements:
Моля, внимателно следвайте указанията.
Please follow the instructions carefully.
Вашата писалка така, че тя да работи правилно.
It is important to prime your Pen so that it will work correctly.
- Разговаряйте с Вашия медицински специалист относно това как да направите своята доза.
- Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Не използвайте писалката, за да приложите Liprolog по различен начин.
Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Трябва също да уведомите Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако планирате да пътувате зад граница.
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
- да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
- get a new Pen and inject the full dose.
Пациентките с диабет трябва да бъдат съветвани да информират своя лекар, че са бременни или че планират бременност.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Три прости стъпки да се избегне хипогликемия или хипергликемия са:
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Пациенти, които са слепи или имат намалено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да търсят помощ/съдействие от друго лице, което има добро зрение и е обучено да използва устройството за доставка на инсулин.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се масажира.
After injection, the site of injection should not be massaged.
Размесването е важно, за да се уверите, че ще получите правилната доза.
Mixing is important to make sure you get the right dose.
Опаковка по 1 и 2
Pack of 1 and 2
Предупредителните симптоми са посочени в точка 4 на тази листовка.
Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Скорост на инфузия на глюкоза (mg/min)
Glucose Infusion Rate (mg/min)
Не излагайте на прекомерна топлина или пряка слънчева светлина.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
бета-блокери - за лечение на високо кръвно налягане, или
• beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторното прозорче се покаже „0”.
Push the Dose Knob in until it stops, and “0” is seen in the Dose Window.
Предупредителните симптоми са посочени по-нататък в тази листовка.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Не замразявайте Liprolog.
• Do not freeze Liprolog.
Основни проблеми на диабета
Common problems of diabetes
Това може да бъде само за първата инжекция или може да бъде постепена промяна за няколко седмици или месеци.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Пациентите трябва да се обучат да прилагат подходящата техника на инжектиране.
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да паднат, ако пиете алкохол.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Ако терапевтичния режим изисква инжектиране на базален инсулин и Liprolog в едно и също време, двата могат да бъдат смесени в една спринцовка.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
- Половинките единици са показани като линии между числата.
- The half units are shown as lines between the numbers.
Те са безвредни, но ако въздушните мехурчета са твърде големи, то това може да направи дозата за инжектиране по-малко точна.
These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Liprolog трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка, преди предписването или отпускането на Liprolog.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Хапнете глюкоза или захар след глюкагоновата инжекция.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Следвайте указанията, които придружават писалката.
• Follow the instructions that come with the pen.
Нормално е да се види малко количество инсулин, оставащо в писалката, което не можете да инжектирате.
It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Изхвърлете след 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Те не трябва да се използват с писалки по 1,5 ml.
It is not for use in 1.5 ml pens.
При напълване на резервоара на помпата избягвайте нейното увреждане като използвате правилна дължина на иглата в системата за пълнене.
When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
АТС код: A10A D04
ATC Code: A10A D04.
Хемоглобин A1c -намаление
Haemoglobin A1c -Reduction
Освен това инсулините имат редица анаболитни и антикатаболитни действия върху различни тъкани.
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Първите симптоми на ниска кръвна захар обикновено се появяват бързо и включват следното:
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Фиксирайте кожата чрез опъване или прищипване на голяма площ.
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Моля Ви, уверете се, че Liprolog или патрони Lilly са упоменати в листовката, придружаваща Вашата писалка.
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
При токсикологични изпитвания, продължили един месец и дванадесет месеца не са установени значими данни за токсичност.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с друг лекарствен продукт.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивото на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Физическо натоварване, непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Говорете с Вашия лекар, ако трябва да инжектирате Вашия инсулин по друг начин.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Но трябва да го използвате само, ако изглежда като вода.
But you must use it only if it looks like water.
Завъртете дозаторното копче, за да изберете броя единици, които е необходимо да инжектирате.
Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
- LIPROLOG суспензии - мътни инсулини - след смесването трябва да изглежда бял.
- LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Флаконът трябва да се използва в комбинация с подходяща спринцовка (маркирана за 100 единици).
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 unit markings).
Може да има все още останали няколко малки въздушни мехурчета в писалката - те са безвредни.
There may still be some small air bubbles left in the pen - these are harmless.
Не замразявайте Вашия инсулин.
• Do not freeze your insulin.
Дата на преразглеждане на документа:
Document Revision Date:
Проверка на броя на избраните единици преди инжектиране
• Check the number of units dialled before injecting
Съобщете на своя лекар колкото се може по-бързо, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Фармакодинамичният профил на инсулин лиспро при деца е подобен с този, наблюдаван при възрастни.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Това състояние обикновено отзвучава за няколко дни до няколко седмици.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Ако е необходимо, може да го инжектирате веднага след хранене.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Писалката Junior KwikPen е синя.
The Junior KwikPen is blue.
Нечетните числа след числото 1, са показани като плътни линии.
- The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Имате ли проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб?
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете, както е описано по-долу (вижте, раздела Изхвърляне на писалките и иглите).
Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Дозаторното копче е синьо с повдигнати ръбове.
The dose knob is blue with raised ridges.
Да не се разклаща грубо, тъй като това може да доведе до образуване на пяна, която ще попречи на правилното измерване на дозата.
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Ако не зареждате писалката преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
• If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Коригиране на дозата може също да е необходимо при засилена физическа активност или промяна на обичайната диета.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Преобърнете писалката 10 пъти.
• Invert the Pen 10 times.
Средства, необходими, за поставянето на инжекцията:
Supplies needed to give your injection:
студена пот.
• cold sweat.
Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате
Your insulin needs may change if you are taking
Инсулин лиспро ce произвежда в лаборатория чрез „рекомбинантен ДНК технологичен” процес.
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Liprolog е разтворен предварително във вода, така че не е необходимо да го смесвате.
• Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Избутайте ги като натиснете буталото и след това изтеглете правилната доза.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Дозировката трябва да се определя от лекар, съобразно нуждите на пациента.
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Двуосновен натриев фосфат.
Dibasic sodium phosphate.
Ако видите кръв след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или тампон.
If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
И
AND
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите в съпътстващата информация и ако е уместно, информирайте Вашия лекар или клиника.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Не използвайте Вашата писалка след изтичането на срока на годност, отпечатан върху етикета, или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Пример: показва 10 ½ (10,5) единици в дозаторното прозорче
Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Неизползваните писалки може да се използват преди изтичане на срока на годност, отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
• Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Прочетете и следвайте инструкциите в листовката за продукта, придружаваща инфузионната помпа.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Местата на инжектиране трябва да се сменят често така, че едно и също място да не се използува повече от веднъж месечно.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Писалките не трябва да се използват, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
ПРУ трябва да съгласува финалните текстове на Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и съдържанието на информацията за пациентите, както и на плана за обучение, с националните компетентни органи във всяка държава членка, преди началото на продажба на продукта.
The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката.
The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки”).
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
По-нататъшни инжекции
Further injections
Пациенти нелекувани с инсулин n = 78
Insulin-Naive Patients n = 78
Преди всяка инжекция изгонете въздушните мехурчета.
Before every injection, clear any air bubbles.
Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
Throw the Pen away and get a new Pen.
Хипогликемия може да настъпи в резултат на излишък на инсулинова активност спрямо приема на храна и разхода на енергия.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят на нивата на Вашата кръвна захар (вж. точка 2).
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Протамин сулфат m-крезол
Protamine sulphate m-Cresol
Вашата способност да се концентрирате и реагирате може да бъде намалена, ако имате хипогликемия.
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Като продължавате да държите писалката все още нагоре, натиснете инжекционния механизъм.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят нивата на Вашата кръвна захар.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Дата на последно подновяване: 1 август 2006 г.
Date of last renewal: 1st August 2006
Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
соматостатинови аналози ( като, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което произвеждате прекалено много хормон на растежа),
• somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
При предписване да се гарантира, че в рецептата е посочена правилната концентрация
• When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Ако няма достатъчно количество за Вашата доза сменете патрона.
If there is not enough for your dose, change the cartridge.
В едно двойно сляпо, кръстосано проучване, редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004).
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Liprolog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Liprolog.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Някои помпи са съвместими с патрони, които могат да бъдат поставяни цели в помпата.
Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
Нуждите от инсулин могат да са намалени при пациенти с чернодробно увреждане, поради намаления капацитет за глюконеогенеза и намаленото разграждане на инсулин; въпреки това, при пациенти с хронично чернодробно увреждане, повишената инсулинова резистентност може да доведе до повишаване на инсулиновите нужди.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Двуосновен натриев фосфат.7H2O
Dibasic sodium phosphate.7H2O
Liprolog не трябва да се използва извън предварително напълнената писалка
• Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Ако използвате нов флакон, отстранете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката.
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Пиоглитазон трябва да бъде спрян, ако се появи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Количеството на инсулин, от което имате нужда може да се промени, ако пиете алкохол.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
Интравенозното приложение на инсулин лиспро трябва да се провежда съгласно обичайната клинична практика за интравенозно приложение, например като интравенозна болус инжекция или като инфузионна система.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
Обикновено не трябва да смесвате Liprolog с някоя от смесите на човешки инсулин.
You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Използваните места за инжектиране следва да се сменят така, че дадено място да не се използва повече от веднъж месечно.
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно медицинското Ви състояние или лечението Ви.
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание, а в изключителни случаи - до смърт.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.