natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
To stay up to date with the latest news, features and publications from the Agency, you can subscribe to our RSS feeds or follow EMA on Twitter.
Агенцията не контролира тези решения.
The Agency has no control over these decisions.
Агенцията не участва в набирането на доброволци за клинични изпитвания.
The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Как се следи за конкуриращи се интереси?
How are competing interests monitored?
Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Търсенето в момента е възможно само на английски език.
The search is currently only available in English.
Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
По време на процедурата за оценка Агенцията публикува информация в съответствие с графика за оценка в плана за дневния ред и протоколите на срещите на съответните научни комитети.
During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Агенцията публикува и ежемесечен информационен бюлетин, наречен „акценти в лекарствата за хуманна употреба“, който предоставя важна информация за последните дейности на Агенцията във връзка с лекарствата за хуманна употреба.
The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Въпроси относно оценката на други вещества
Questions about the evaluation of other substances
Може ли Агенцията да ме снабди с брандирани стоки?
Can the Agency supply me with branded merchandise?
Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
What acronym should I use for the Agency?
В Европейския съюз (ЕС) има два начина за издаване на разрешение за употреба на едно лекарство: централизираната процедура, чрез Агенцията, която води до едно единствено разрешение за употреба, валидно в целия ЕС; национални процедури за разрешаване, при които отделните държави - членки на ЕС, разрешават лекарства за употреба на собствената си територия.
In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
Is the Agency's website available in languages other than English?
Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Не, Агенцията не снабдява с химикалки, чаши или други продукти, брандирани с логото на Агенцията.
No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Резултатът от оценката на Агенцията се използва от Европейската комисия, за да вземе решение дали едно лекарство може да бъде разрешено за продажба в Европейския съюз (ЕС).
The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Лекарство, което е разрешено в ЕС, може да не бъде разрешено или предложено на пазара в държави извън ЕС.
A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Как са организирани таксите в Агенцията?
How are fees organised at the Agency?
Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Възможно е да не успеете да получите пълен списък на наличните възможности за лечение на специфично заболяване чрез търсене в уебсайта на Агенцията.
You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Те не се оценяват от Агенцията.
They are not evaluated by the Agency.
Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Въпроси относно уебсайта на Агенцията
Questions about the Agency's website
Ако желаете да вземете участие в клинично изпитване, трябва да обсъдите това с вашия лекар или медицинска сестра, които може да са в състояние да ви насочат към подходящо изпитване.
If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Какъв вид информация може да се намери за дадено лекарство, оценено от Агенцията?
What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Козметичните продукти се оценяват от властите във всяка държава членка.
Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Това означава, че лекарства, които са получили централно разрешение за употреба чрез Агенцията, може да не се предлагат във всички държави членки на Европейския съюз (ЕС).
This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Тези условия включват клинични изпитвания и програми за палиативна употреба, които се регулират от държавите членки.
These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на Агенцията?
How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
За да ни помогнете да насочим запитването ви към компетентните по вашия въпрос служители в Агенцията, посочете дали правите запитването по лични причини (например като пациент или полагащо грижи лице, студент, изследовател, медицински специалист и т.н.) или от името на дадена организация.
To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
При положителна препоръка от страна на Агенцията на Европейската комисия са необходими около две седмици за одобряване на дадено лекарство.
Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Неработните дни за Агенцията са няколко през годината.
The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
За Комитета по усъвършенствани терапии, Комитета (САТ) за лекарствата сираци (СОМР) и Педиатричния комитет (PDCO) ЕМА публикува ежемесечно отчети от събранията в седмицата, която следва пленарната среща на комитета.
For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Какво не контролира Агенцията?
What does the Agency not control?
Отговорностите на Агенцията са ограничени до оценката на лекарства за целите на разрешаването им и до техния контрол, след като бъдат разрешени.
The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Агенцията не може да оказва също така финансова помощ на пациенти, които се опитват да се снабдят с дадено лекарство.
The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Оценката на дадено лекарство отнема около година на Агенцията, в края на която тя издава препоръка дали лекарството трябва да бъде одобрено.
The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Те невинаги съвпадат с националните празници в
These are not always on the same days as the national holidays in the United Kingdom or other Member States.
Агенцията изпраща тази препоръка на Европейската комисия, която взема обвързващо решение дали да предостави разрешение за употреба.
The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Въпроси относно Агенцията
Questions about the Agency
За информация относно клинични изпитвания говорете с вашия лекар или медицинска сестра.
For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Тези „монографии на Общността за растенията с медицинска употреба“ са изготвени от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) и съдържат информация за какво се използва растителният лекарствен продукт, ограничения върху употребата му, нежелани лекарствени реакции и взаимодействията с други лекарства.
are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Агенцията не разполага със списък на медицински специалисти и не е в състояние да посъветва отделни пациенти къде да потърсят лечение.
The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Можете да се консултирате с Европейския регистър на клиничните изпитвания за информация относно разрешените клинични изпитвания, които са в ход.
You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Агенцията не може да съветва отделните пациенти за тяхното лечение или състояние.
The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Можете ли да ми препоръчате медицински специалист за моето заболяване?
Can you recommend a medical specialist for my condition?
Информация за провеждащите се текущи клинични изпитвания в Европа можете да намерите и в регистъра на клиничните изпитвания на Европейския съюз.
You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Информация за лекарства, разрешени в отделните държави членки чрез национални процедури, може да бъде получена само чрез националните регулаторни органи за лекарствата.
Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Въпреки че лекарствата, оценявани от ЕМА, получават разрешение, което е валидно в целия ЕС, решенията къде да се предлага дадено лекарство се вземат от фирмата, която предлага лекарството (притежателят на разрешението за употреба).
Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Как мога да се включа в клинично изпитване?
How can I get onto a clinical trial?
Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
Does the Agency control advertising of medicines?
Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да ви предоставят тази информация.
Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Агенцията не разполага с информация за продажбите или за броя рецепти за което и да е лекарство.
The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Фирмата, която произвежда дадено лекарство, може да го предлага на пазара само след като то е получило разрешение за употреба от Европейската комисия.
The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
За да разберете дали дадено лекарство се предлага понастоящем във вашата държава чрез програма за палиативна употреба, обърнете се към вашата национална регулаторна агенция по лекарствата или към фирмата, отговаряща за лекарството.
To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Ако получите нежелана лекарствена реакция или считате, че получавате такава, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт.
If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
• хранителни добавки;
• food supplements;
Рекламата на лекарства се контролира от регулаторните органи за лекарства в държавите членки и от други национални регулаторни органи едновременно със саморегулирането от фармацевтичната промишленост.
No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Може ли Агенцията да ми даде съвет за моето лечение или здравословно състояние?
Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
В Европейския съюз (ЕС) растителните лекарствени продукти са разрешени от регулаторните органи за лекарствата в държавитечленки.
In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
На уебсайта са достъпни само лекарства, оценени от Агенцията.
Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Агенцията не взема участие в тези решения и не разполага с никаква информация относно ценообразуването или възстановяването на разходи за лекарства в държавите членки.
The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
How can I search for a medicine on the Agency's website?
Можете ли да ми помогнете да се снабдя с дадено лекарство?
Can you help me to get hold of a medicine?
Може ли Агенцията да ми предостави информация за патенти за лекарства?
Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
За да намерите информация за разрешени по национални процедури лекарства, свържете се с регулаторната агенция по лекарствата във вашата държава;
To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да предоставят информация за продажбите на дадено лекарство.
The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
разглеждане на списъка по азбучен ред от А до Я на лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба, оценени от Агенцията (Browse A-Z);
• browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
разглеждане по терапевтична област или вид лекарство (Browse by therapeutic area or Browse by type).
• browsing by therapeutic area or type of medicine.
Агенцията предлага да обсъдите тези въпроси с медицински специалист, например вашия лекар или фармацевт.
The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Агенцията не разполага с актуална информация за наличността на лекарства в държавитечленки.
The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Как мога да получа данни за продажбите на дадено лекарство?
How can I get sales figures for a medicine?
С какво се занимава Агенцията?
What does the Agency do?
Агенцията предлага да обсъдите лечението си с медицински специалист, например лекар или фармацевт.
The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Въпроси относно клинични изпитвания
Questions about clinical trials
ЕМА публикува съобщения с акценти от срещите на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета за оценка на лекарствената безопасност (PRAC) с резултатите от оценката, които представляват най-голям обществен интерес, в петъка, който следва техните ежемесечни пленарни срещи.
For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Европейската агенция по лекарствата не може да приема съобщения за нежелани лекарствени реакции директно от пациенти.
The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Въпроси относно наличността на лекарства
Questions about the availability of medicines
Медицинските изделия се оценяват от регулаторните органи за лекарствата във всяка държава членка.
Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Въпроси относно лекарства
Questions about medicines
• хомеопатични лекарства;
• homoeopathic medicines;
Как се оценяват хранителните добавки?
How are food supplements evaluated?
Получавам нежелана лекарствена реакция от дадено лекарство.
I am experiencing a side effect from a medicine.
„Търсене на лекарства“ (Search for medicines) в началната страница на уебсайта или в раздела
You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Разполага ли Агенцията с някаква информация за цената на лекарства или възстановяването на разходи за лекарства в държавите-членки?
Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Как се оценяват козметични продукти?
How are cosmetics evaluated?
• цени на лекарствата;
• the pricing of medicines;
Ако не намерите отговора на вашия въпрос тук, моля, използвайте нашия онлайн формуляр:
This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Разполага ли Агенцията с информация за наличността на лекарства в държавите-членки?
Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
наличността на лекарствата;
• the availability of medicines;
Информация за нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство може да се намери и в листовката.
You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
How are herbal medicines evaluated?
Как се оценяват медицинските изделия?
How are medical devices evaluated?
билкови добавки;
• herbal supplements;
патенти на лекарства;
• patents on medicines;
Консултирайте се със съответния орган за информация относно начина на съобщаване на нежелана реакция във вашата държава.
For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Въпроси относно медицинска помощ
Questions about medical advice
Въпроси относно такси
Questions about fees
медицински изделия;
• medical devices;
Когато прави препоръка, както и след като Европейската комисия е издала разрешение за употреба, Агенцията публикува информация за лекарствата, които оценява.
The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Агенцията също може да дава научни становища относно лекарства.
It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Какво е работното време на Агенцията?
When is the Agency open?
Пълният текст на EPAR за Ивабрадин Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Следователно CHMP счита, че както при Procoralan, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Procoralan, the benefit outweighs the identified risk.