natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 филмирани таблетки Nemdatine 15 mg
7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Nemdatine 5 mg филмирани таблетки Nemdatine 10 mg филмирани таблетки Nemdatine 15 mg филмирани таблетки Nemdatine 20 mg филмирани таблетки
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 20 mg филмирани таблетки
Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Видове опаковки Блистери: 42 и 98 филмирани таблетки.
Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Тъмнорозови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 12,6 mm х 7 mm, с надпис „M20”, гравиран от едната страна.
Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Таблетна обвивка (опадрай II оранжев 33G23000): хипромелоза 6cP, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин и железен оксид жълт, червен и черен (E172).
Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Nemdatine 10 mg филмирани таблетки:
Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
Как изглежда Nemdatine и какво съдържа опаковката Nemdatine 10 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели, с форма на капсула, двойноизпъкнали, размер 9,8 mm x 4,9 mm, с делителна черта и надпис „M 10”, гравиран върху страната с делителната черта.
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side
Оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 11,4 mm х 6,4 mm, с надпис „M15”, гравиран от едната страна.
Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Nemdatine 5 mg филмирани таблетки Nemdatine 10 mg филмирани таблетки Nemdatine 15 mg филмирани таблетки Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Как изглежда Nemdatine и какво съдържа опаковката Nemdatine 5 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели, овални, двойноизпъкнали, с размер 8 mm x 4,5 mm, с надпис „M5”, гравиран от едната страна.
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
7 филмирани таблетки Nemdatine 10 mg
7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Как изглежда Nemdatine и какво съдържа опаковката Nemdatine 15 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, овални, двойноизпъкнали, с размер 11,4 mm x 6,4 mm, с надпис „M15”, гравиран от едната страна.
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg (бяла, овална) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (ВКЛЮЧВА „BLUE BOX“)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Бели, с форма на капсула, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 9,8 mm х 4,9 mm, с делителна черта и надпис „M 10”, гравиран върху страната с делителната черта.
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Две таблетки от 5 mg
Two 5 mg tablets
Nemdatine 10 mg филмирани таблетки
Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Таблетна обвивка (опадрай II розов 33G240000): хипромелоза 6cP, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин и червен и жълт жлезен оксид (Е 172).
Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Nemdatine 15 mg филмирани таблетки
Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Nemdatine 5 mg филмирани таблетки:
Nemdatine 5 mg film-coated tablets:
Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Една таблетка от 5 mg
One 5 mg tablet
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
В ЕДНА ОПАКОВКА
engraved on one side.
КАРТОНЕНА КУТИЯ
LABEL FOR BOTTLE
Една таблетка и половина от 10 mg Седмица 4 и след това
One and a half 10 mg tablets Week 4 and beyond Two 10 mg tablets once a day
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ЗА ТАБЛЕТКИ ЗА ОПАКОВКА
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 8 mm х 4,5 mm, с надпис „M5”, гравиран от едната страна.
White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Nemdatine 5 mg филмирани таблетки
Nemdatine 5 mg film-coated tablets
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
Една таблетка от 10 mg
One 10 mg tablet
Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидролорид
Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 10 mg tablets мемантинов хидролорид
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Листовка: информация за пациента Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg (тъмнорозова, овална) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Nemdatine 15 mg филмирани таблетки мемантинов хидролорид
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
5.2 Pharmacokinetic properties
Приемайте една таблетка от 10 mg веднъж дневно (бяла, с форма на капсула) за 7 дни.
Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Ядро на таблетката:микрокристална целулоза, кросповидон тип
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Панкреатит2
Not known Pancreatitis2
Половин таблетка от 10 mg
Half a 10 mg tablet
Листовка: информация за пациента Nemdatine 10 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Приемайте една таблетка от 20 mg веднъж дневно (тъмнорозова, овална) за 7 дни.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - Лицева страна
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Nemdatine 5 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
- Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Листовка: информация за пациента Nemdatine 15 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Приемайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бяла, овална) за 7 дни.
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
Обърканост
Constipation
Листовка: информация за пациента Nemdatine 5 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Приемайте една таблетка от 15 mg веднъж дневно (оранжева, овална) за 7 дни.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
EU/1/13/824/018 EU/1/13/824/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
Вид и съдържание на опаковката Блистери от PVC/PVDC-алуминий Nemdatine 10 mg и 20 mg филмирани таблетки:
Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720 000
Tel: +385 13720 000
Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които трябва да се приложат от държавите-членки
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Съществуването на потенциален риск от тератогенност, поради което Eurartesim не трябва да се използва в ситуации, в които има налични други подходящи и ефективни антималарийни средства.
• That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Информация за пациента
• The Patient Information Leaflet
В държавите-членки, където ще има регистър за безопасност на ЕС, обучителните материали ще включват подробна информация за регистъра и за това как да се въвеждат пациенти в него.
• In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
За съществуването и обхвата на регистъра на бременността и подробна информация как да се въвеждат пациенти в него.
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Държавите членки трябва да съгласуват окончателните обучителни материали с Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди пускането на продукта на пазара
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Eurartesim е противопоказан при пациенти с тежка малария, според определението на СЗО, и при пациенти с анамнеза за клинични състояния, които могат да доведат до удължаване на QTc интервала и при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QTc интервала.
• That Eurartesim is contraindicated in patients with severe malaria according to WHO definition and in patients with a history of clinical conditions that may lead to QTc interval prolongation, and in patients taking drugs that are known to prolong the QTc interval.
Държавите членки трябва да гарантират, че преди пускане на продукта на пазара, ПРУ е осигурил на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Eurartesim, обучителен пакет за медицинския специалист, включващ следното:
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following:
QTc интервала, което може да доведе до потенциално животозастрашаващи аритмии.
• That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias.
Обхватът и приложението на противопоказанията за употреба и списъка на противопоказни за едновременно прилагане лекарства.
• The scope and use of the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated Concomitant Medication checklist
Брошурата за лекаря, включваща противопоказанията за употреба и списъка на противопоказни за едновременно прилагане лекарства
• The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated
Европейската комисия издава решение на 27 март 2009 г.
The European Commission issued a decision on 27 March 2009.
Няма налични данни за деца на възраст под 6 години.“
No data is available for children under 6 years of age.”
Максималната доза е 200 mg на ден.
The maximum dosage is 200 mg daily.
Член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране въз основа на различни решения, приети от държавите-членки.
1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Депресия.
Depression.
Документ за справка EMEA/263907/2009
Ref. EMEA/CHMP/263995/2009
Пимозид.
Pimozide.
Zoloft е одобрен в Европейския съюз (ЕС) чрез национални процедури.
Zoloft is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Въпреки това, като цяло по-ниското телесно тегло на децата в сравнение с това на възрастните, трябва да бъде взето под внимание при повишаване на дозата над 50 mg.
However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg.
Уеднаквените области включват:
The areas harmonised include:
Д-р Barbara van Zwieten-Boot (Нидерландия)
Dr Barbara van Zwieten-Boot (NL)
Невротрансмитерите са химични вещества, които предават химични сигнали от една нервна клетка към друга.
Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Какво представлява Zoloft?
What is Zoloft?
Прегледът е извършен в рамките на процедура за сезиране по „член 30“1.
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Лондон, 7 април 2009 г.
London, 7 April 2009 Doc.
Д-р Alar Irs (Eстония)
Dr Alar Irs (EE)
Въпроси и отговори, свързани с процедурата за сезиране относно Zoloft Твърди капсули и филмирани таблетки, съдържащи 25 mg, 50 mg или 100 mg сертралин Концентрат за перорален разтвор, съдържащ 20 mg/ml сертралин
Questions and answers on the referral for Zoloft Hard capsules and film coated tablets containing 25 mg, 50 mg or 100 mg sertraline Concentrate for oral solution containing 20 mg/ml sertraline
Zoloft съдържа активното вещество сертралин.
Zoloft contains the active substance sertraline.
Терапевтични показания
Therapeutic Indication
Zoloft може да се намери на пазара на ЕС и ЕИП под следните търговски имена: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline и Besitran.
Zoloft can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline and Besitran.
Ниските нива на серотонин в централната нервна система могат да бъдат свързани с депресия и тревожност.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression or anxiety.
Промени в дозата не бива да се правят на интервали, по-кратки от една седмица.
Dose changes should not occur at intervals of less than one week.”
Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) е приключила прегледа на Zoloft.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Zoloft.
Превенция на повторна поява на депресивни епизоди“.
Prevention of recurrence of major depressive episodes”
СНМР обсъжда резултатите от клиничната програма, които показват значително подобрение в намаляването на пристъпите на паника.
The CHMP discussed the results of the clinical programme that showed a significant improvement in reducing panic attacks.
СНМР обсъжда и това показание.
The CHMP also discussed this indication.
Това води до разногласия сред държавите-членки относно начина на приложение на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката в страните, където се продава продуктът.
This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Посттравматично стресово разстройство:
Post-traumatic Stress Disorder:.
„В случай на отговор, който е по-слаб от желания, следващите дози могат да се увеличат на 50 mg за период от няколко седмици, ако е необходимо.
“Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Дозировка и начин на приложение
Posology and Method of Administration
СНМР счита предложените формулировки на тази точка за приемливи.
The CHMP considered the wordings proposed for this section to be acceptable.
СНМР счита за приемливи доказателствата в подкрепа на показанието депресия.
The CHMP considered acceptable the evidence in support of the depression indication.
Предоставени са данни от клиничната програма за показанието посттравматично стресово разстройство и резултатите сочат, че е регистрирана ефикасност само в две от четирите проучвания.
Data from the clinical programme for the indication PTSD were submitted and the results showed that only two of the four studies demonstrated efficacy.
Zoloft може да се прилага при възрастни за лечение на депресия и за предотвратяване на повторна поява на депресия, социално тревожно разстройство, посттравматично стресово разстройство (PTSD), паническо разстройство, както и за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство (OCD) при възрастни, деца и юноши на възраст 6-17 години.
Zoloft can be used in adults to treat depression and prevent recurrence of depression, social anxiety disorder, post traumatic stress disorder (PTSD), panic disorder; and to treat obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and children and adolescents, aged 6-17 years old.
CHMP счита, че пациенти със значителни чернодробни увреждания не са абсолютно противопоказани за сертралин, и че са предоставени подходящи предупреждения в съответната точка от информацията за продукта.
The CHMP considered that patients with significant hepatic impairment are not strictly contraindicated with sertraline and that appropriate warnings are provided in the concerning section of the product information.
СНМР приема следното:
The CHMP adopted the following:
Отбелязвайки, че тежката депресия се счита за хронично състояние или за хронично периодично състояние, CHMP смята за ненужно приемането на това отделно показание.
Noting that major depression is considered to be a chronic or chronic intermittent condition, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication.
Паническо разстройство със или без агорафобия.
Panic disorder with or without agoraphobia disorder.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключава, че има нужда от уеднаквяване на информацията за предписване за Zoloft в Европейския съюз (ЕС) и Европейското икономическо пространство (ЕИП).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zoloft in the European Union and the European Economic Area (EEA).
СНМР одобрява уеднаквеното показание: „Паническо разстройство със или без агорафобия“.
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Panic disorder with or without agoraphobia”.
Представена е клиничната програма за показанието обсесивно-компулсивно разстройство и сертралин показва умерен краткосрочен ефект, както и липса на опасения за безопасността.
The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns.
Като взема предвид предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP счита, че както КХП, така и означенията върху опаковката и листовката трябва да бъдат уеднаквени в ЕС.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Въпреки че показателите за безопасност на сертралин са приемливи, СНМР изпълнява предписанията на точка „Дозировка и начин на приложение“ на КХП, за да покаже, че необходимостта от продължаване на лечението трябва да се подлага на редовна оценка.
Although the safety profile of sertraline is acceptable, the CHMP implemented the section ‘Posology and Method of Administration' of the SPC, to indicate that the need for continued treatment should be regularly evaluated.
СНМР заключава, че е доказана краткосрочна ефикасност, но че липсата на доказателства по отношение на профилактиката за рецидив продължава да поражда загриженост.
The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse.
Като взема предвид честотата на нежеланите събития при посттравматично стресово разстройство, СНМР се съгласява, че безопасността на сертралин при лечението на посттравматично стресово разстройство е подобна на тази при депресивно разстройство и не представя нови проблеми.
Considering the incidence of adverse events in PTSD, the CHMP agreed that the safety of sertraline in the treatment of PTSD is similar to that of major depressive disorder and does not present any new issues.
Обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни.
Obsessive Compulsive Disorder in adults.
23 февруари 2008 г., 10 септември 2008 г., 9 декември 2008 г.
Company responses provided on: 22 February 2008, 10 September 2008, 09 December 2008 Opinion date:
По отношение на приема при педиатрични пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство, СНМР настоява за включването на следната формулировка в тази точка:
Regarding the dosing of paediatric patients with OCD, the CHMP requested the insertion of the following wording in this section:
Що се отнася до приложението на сертралин при чернодробна и бъбречна недостатъчност, CHMP се съгласява с предложения от ПРУ текст за уеднаквяване.
Regarding the use of sertraline in Hepatic Insufficiency and in Renal Insufficiency, the CHMP agreed with the wording proposed by the MAH for harmonisation.
„Сертралин е показан за лечение на тежки депресивни епизоди.
“Sertraline is indicated for the treatment of major depressive episodes.
Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - продукти за хуманна употреба (CMD(h)).
Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
В подкрепа на педиатричното показание се представя едно-единствено проучване, включващо деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17.
Основания за преглед на Zoloft?
Why was Zoloft reviewed?
По време на извършваната от CHMP оценка е предложено показанието превенция на рецидив и повторна поява.
Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP.
Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) с цел да уеднакви разрешенията за употреба за Zoloft в ЕС и ЕИП.
On 18 October 2007, the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Zoloft in the EU and the EEA.
Той действа, като предотвратява повторното поемане на невротрансмитера серотонин от нервните клетки на главния и гръбначния мозък.
Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
В детска възраст началото на обсесивно-компулсивно разстройство показва не само важни прилики с разстройството в зряла възраст, но и важни разлики.
Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
Чернодробно увреждане.
Hepatic Impairment.
„Съпътстващ прием на пимозид е противопоказан (вж.
The CHMP endorsed the following: “Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5)”
На 18 октомври 2007 г.
15 November 2007
„Сертралин е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни“.
Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,