natgillin/translations-raw huggingface dataset:
грипоподобно заболяване, чувство за нервност, неестествено усещане, мултиорганна недостатъчност, усещане за натиск в гърдите, нарушена поносимост към температура
influenza like illness, feeling jittery, feeling abnormal, multi-organ failure, chest pressure sensation, temperature intolerance rare:
При възрастни пациенти, преминали на Advagraf, трябва да се прилага начална перорална доза 0,15 mg/kg/ден веднъж дневно, сутрин.
Treatment of allograft rejection after heart transplantation In adult patients converted to Advagraf, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered once daily in the morning.
Всяка капсула съдържа 510,9 mg лактоза.
Excipients with known effect: Each capsule contains 510.9 mg lactose.
Ако сте приели повече от необходимата доза Advagraf
If you take more Advagraf than you should
психотични нарушения Нарушения на нервната система
psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Показано е, че при човек такролимус се абсорбира в стомашно-чревния тракт.
In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
фебрилни нарушения, болка и дискомфорт, астенични състояния, едем, нарушено възприятие за телесната температура
febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature perception disturbed uncommon:
тромботична тромбоцитопенична пурпура, хипопротромбинемия,
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia, thrombotic microangiopathy not known:
Бъбречна трансплантация
Intestinal transplantation
обрив, пруритус, алопеция, акне, увеличено изпотяване
Itching, rash, hair loss, acne, increased sweating
- Помътняване на лещата на окото, нарушен слух - Неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на сърдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, абнормна ЕКГ,
Irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal - Blood clot in a vein of a limb, shock
30 твърди капсули с удължено освобождаване 30×1 твърди капсули с удължено освобождаване 50 твърди капсули с удължено освобождаване 50×1 твърди капсули с удължено освобождаване 60 твърди капсули с удължено освобождаване 60×1 твърди капсули с удължено освобождаване 100 твърди капсули с удължено освобождаване 100×1 твърди капсули с удължено освобождаване
30 prolonged-release hard capsules 30×1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50×1 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 60×1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100×1 prolonged-release hard capsules
- Стомашни проблеми като възпаление или язва, предизвикващи коремна болка или диария, стомашен кръвоизлив, възпаление или язва в устата, събиране на течност в корема, повръщане, коремна болка, нарушено храносмилане, запек, образуване на газове, подуване на корема, кашави изпражнения - Нарушения на жлъчния канал, пожълтяване на кожата поради чернодробни проблеми, увреждане на чернодробната тъкан и възпаление на черния дроб
Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Muscular weakness
Biocodex UAB Tel.: +370 37 408 681 Faks.: +370 37 408 682
: +370 37 408 681 Faks.
0,5 mg
Advagraf 0.5 mg
- Събиране на течност около сърцето
Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart Acute breathlessness
дехидратиране, хипогликемия, хипопротеинемия, хиперфосфатемия
dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common:
30 твърди капсули с удължено освобождаване 30×1 твърди капсули с удължено освобождаване 50 твърди капсули с удължено освобождаване 50×1 твърди капсули с удължено освобождаване 100 твърди капсули с удължено освобождаване 100×1 твърди капсули с удължено освобождаване
30 prolonged-release hard capsules 30×1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50×1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100×1 prolonged-release hard capsules
Кратка характеристика на продукта Prograf 5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор) при доза приблизително 1/5 от препоръчваната перорална доза за съответното показание.
In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (see Summary of Product Characteristics for Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) at a dose approximately 1/5th of the recommended oral dose for the corresponding indication.
паренхимни белодробни нарушения, диспнея, плеврален излив, кашлица, фарингит, конгестия на носа и възпаления
parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations uncommon:
Такролимус е приложен в началото под форма на непрекъсната интравенозна инфузия в доза 0,025 mg/kg/дневно и перорално в доза 0,15 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата за достигане на желаните най-ниски концентрации в кръвта от 10 до 20 ng/ml.
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
SN:
SN: NN:
чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Skin and subcutaneous tissue disorders common:
В началото такролимус е приложен под форма на непрекъсната интравенозна инфузия в доза 0,05 mg/kg/дневно, а перорално се прилага доза от 0,1 до 0,3 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата до желаните най-ниски нива в кръвта от 12 до 15 ng/ml.
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Всяка капсула Advagraf 1 mg съдържа 1 mg такролимус (като монохидрат).
Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
нарушения на нервната система, припадъци, нарушения на съзнанието, периферни невропатии, замаяност, парестезии и дизестезии, влошено писане
nervous system disorders seizures, disturbances in consciousness, peripheral neuropathies, dizziness, paraesthesias and dysaesthesias, writing impaired uncommon:
артралгия, болка в гърба, мускулни спазми, болка в крайниците
arthralgia, back pain, muscle spasms, pain in extremity uncommon:
отпадналост, язва, стягане в гърдите, жажда
fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare:
Кърмене
hirsutism
Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Натриев лаурилсулфат Желатин.
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Sodium laurilsulfate Gelatin.
- Обща слабост, треска, задръжка на течности в тялото, болка и дискомфорт, увеличение на ензима алкална фосфатаза в кръвта, увеличение на теглото, нарушено възприятие за температура
Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - Insufficient function of your transplanted organ
Всяка капсула Advagraf 5 mg съдържа 5 mg такролимус (като монохидрат).
Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
исхемични нарушения на коронарните артерии, тахикардия
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy)
нарушения на жлъчния канал, увреждане на чернодробните клетки и хепатит, холестаза и жълтеница
bile duct disorders, hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice rare:
чиста аплазия на еритроцитите, агранулоцитоза, хемолитична анемия
pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolytic anaemia Immune system disorders
Всяка капсула Advagraf 3 mg съдържа 3 mg такролимус (като монохидрат).
Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
хемолитичен уремичен синдром, анурия
haemolytic uraemic syndrome, anuria very rare:
псевдокиста на панкреаса, субилеус Хепато-билиарни нарушения Чести:
pancreatic pseudocyst, subileus
Силни взаимодействия се наблюдават с рифампицин, фенитоин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), което може да наложи увеличение на дозите такролимус при почти всички пациенти.
CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване EU/1/07/387/011
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/011
Степента на 12-месечна преживяемост на пациентите е 89,2% за Advagraf и 90,8% за Prograf; в рамото Advagraf умират 25 пациенти (14 жени, 11 мъже), а в рамото Prograf умират 24 пациенти (5 жени, 19 мъже).
The treatment difference (Advagraf - Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Vistor hf
6.3 Shelf life
Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
optic neuropathy Ear and labyrinth disorders common:
Advagraf е перорална лекарствена форма на такролимус, която се приема веднъж дневно.
Advagraf is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
0,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване са твърди желатинови капсули с отпечатано в червено „0.5 mg“ върху светложълтото капаче на капсулата и „ 647“ върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащо бял прах.
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
ОБВИВКА Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване (30, 50, 60, 100 алуминиева обвивка)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване са твърди желатинови капсули с отпечатано в червено „1 mg“ върху бялото капаче на капсулата и „ 677“ върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащо бял прах.
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване са твърди желатинови капсули с отпечатано в червено „5 mg“ върху сивкаво-червеното капаче на капсулата и „ 687“ върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащо бял прах.
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and “ 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване са твърди желатинови капсули с отпечатано в червено „3 mg“ върху оранжевото капаче на капсулата и „ 637“ върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащо бял прах.
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
повишени фосфати, повишен ензим лактатдехидрогеназа - Кома, мозъчен кръвоизлив, мозъчен удар, парализа, мозъчни нарушения, аномалии в говора и речта, проблеми с паметта
Changes in blood clotting, reduction in the number of all types of blood cells (seen in blood tests) Dehydration, inability to urinate - Abnormal blood test results: reduced protein or sugar, increased phosphate, increase of the enzyme lactate dehydrogenase - Coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems
С неизвестна честота:
joint disorders rare:
Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване EU/1/07/387/007
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Всяка капсула съдържа 0,5 mg такролимус (като монохидрат).
Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
увеличено окосмяване - Жажда, припадък, стягане в гърдите, чувство за намалена подвижност, язва
Cyst formation in your pancreas Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Твърда капсула с удължено освобождаване
Prolonged-release hard capsule.
Всяка капсула съдържа 5 mg такролимус (като монохидрат)
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Всяка капсула съдържа 3 mg такролимус (като монохидрат)
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване EU/1/07/387/003
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност, токсична нефропатия, некроза на бъбречните тубули, пикочни аномалии, олигурия, симптоми от страна на пикочния мехур и уретрата
renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms uncommon:
Трансплантация на бял дроб
Lung transplantation
синдром на остър респираторен дистрес
acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
EU/1/07/387/011 30 капсули EU/1/07/387/012 50 капсули EU/1/07/387/013 100 капсули EU/1/07/387/021 30×1 капсули EU/1/07/387/022 50×1 капсули EU/1/07/387/023 100×1 капсули
EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
- Мускулна слабост
hepatic failure
Всяка капсула съдържа 1 mg такролимус (като монохидрат).
Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
EU/1/07/387/003 30 капсули EU/1/07/387/004 50 капсули EU/1/07/387/005 60 капсули EU/1/07/387/006 100 капсули EU/1/07/387/017 30×1 капсули EU/1/07/387/018 50×1 капсули EU/1/07/387/019 60×1 капсули EU/1/07/387/020 100×1 капсули
EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Видове опаковки: 30, 50, 60 и 100 твърди капсули с удължено освобождаване в блистери или 30×1, 50×1,60×1 и 100×1 твърди капсули с удължено освобождаване в перфорирани блистери с единични дози
Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
ОБВИВКА Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване (30, 50, 100 алуминиева обвивка)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване Такролимус
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
ОБВИВКА Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване (30, 50, 100 алуминиева обвивка)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
0,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване Желатинови капсули с отпечатано в червено „0.5 mg“ върху светложълтото капаче на капсулата и „ 647“ върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащи бял прах.
Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
EU/1/07/387/007 30 капсули EU/1/07/387/008 50 капсули EU/1/07/387/010 100 капсули EU/1/07/387/024 30×1 капсули EU/1/07/387/025 50×1 капсули EU/1/07/387/026 100×1 капсули
EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
0,5 mg съдържа 0,5 mg такролимус (като монохидрат).
Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 1 mg се предлага на блистери или на перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 10 капсули в защитно алуминиево фолио, с включен сушител.
Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 3 mg се предлага на блистери или на перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 10 капсули в защитно алуминиево фолио, с включен сушител.
Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
EU/1/07/387/001 30 капсули EU/1/07/387/002 50 капсули EU/1/07/387/009 100 капсули EU/1/07/387/014 30×1 капсули EU/1/07/387/015 50×1 капсули EU/1/07/387/016 100×1 капсули
EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Сърдечни нарушения Чести:
Cardiac disorders common:
Advagraf 5 mg се предлага на блистери или на перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 10 капсули в защитно алуминиево фолио, с включен сушител.
Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
- Отклонения в показателите при изследвания на функцията на черния дроб
Liver function tests abnormal
Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване Такролимус
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Опаковките с 30, 50, 60 и 100 твърди капсули с удължено освобождаване са налични като блистери, а опаковките с 30×1, 50×1, 60×1 и 100×1 твърди капсули с удължено освобождаване са налични като перфорирани блистери с единични дози.
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Всяка твърда капсула с удължено освобождаване съдържа 1 mg такролимус (tacrolimus) (като монохидрат).
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
0,5 mg се предлага на блистери или на перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 10 капсули в защитно алуминиево фолио, с включен сушител.
Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Всяка твърда капсула с удължено освобождаване съдържа 0,5 mg такролимус (tacrolimus) (като монохидрат).
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване Такролимус
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Фармакотерапевтична група:
hypertension common:
0,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване EU/1/07/387/001
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Опаковките с 30, 50 и 100 твърди капсули с удължено освобождаване са налични като блистери, а опаковките с 30×1, 50×1 и 100×1 твърди капсули с удължено освобождаване са налични като перфорирани блистери с единични дози.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Всяка твърда капсула с удължено освобождаване съдържа 5 mg такролимус (tacrolimus) (като монохидрат).
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Всяка твърда капсула с удължено освобождаване съдържа 3 mg такролимус (tacrolimus) (като монохидрат).
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
- Бъбречни проблеми
Kidney problems
КАРТОНЕНА КУТИЯ Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
КАРТОНЕНА КУТИЯ Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
КАРТОНЕНА КУТИЯ Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel: + 43 (0)1 8772668
Astellas Pharma Ltd. Tel: + 44 (0) 203 379 8700
Трябва да се избягва приема на високи дози калий или калий-съхраняващи диуретици (вж. точка
High potassium intake or potassium-sparing diuretics should be avoided (see section 4.5).
Актуализиран ПУР трябва да се подава:
fat tissue increased not known:
хирзутизъм Нарушения на метаболизма и храненето
Metabolism and nutrition disorders very common:
Нарушение на зрителния нерв (оптична невропатия
deafness neurosensory very rare:
- Намален магнезий, фосфат, калий, калций или натрий в кръвта, задръжка на течности, увеличена пикочна киселина или липиди в кръвта, понижен апетит, увеличена киселинност на кръвта, други промени на солите в кръвта (наблюдавани при изследвания на кръвта)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders Ringing sound in your ears
0,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
- Замъглено зрение, увеличена чувствителност към светлина, очни нарушения
Clouding of the eye lens, impaired hearing