natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Icandra не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) или аспартат аминотрансферазата (АСАТ) преди започване на лечението > 3 пъти горната граница на нормалното (ГГН) (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.8).
Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
По време на лечението с Icandra чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
Liver function should be monitored during treatment with Icandra at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra и инсулин:
Some patients have had the following side effects while taking Icandra and insulin:
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Icandra.
There have been no formal interaction studies for Icandra.
Трябва да спрете приема на Icandra и да се свържете с Вашия лекар незабавно, в случай че получите следните нежелани реакции:
You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши (< 18 години).
Icandra is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Няма проведени клинични проучвания за лечение с Icandra.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Icandra.
Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до 1 на 10 000 души: Icandra може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
• Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Когато Icandra се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно, може да се има предвид по-ниска доза на сулфанилурейното производно, за да се намали риска от хипогликемия.
When Icandra is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 mg/850 mg или 50 mg/1000 mg, приета два пъти дневно.
The recommended dose is one film-coated tablet of either 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg taken twice a day.
Пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на АЛАТ или АСАТ преди започване на лечението > 3 пъти ГГН, не трябва да бъдат лекувани с Icandra (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN, should not be treated with Icandra (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Icandra комбинира две антихипергликемични средства с взаимно допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: вилдаглиптин, представител на класа лекарствени продукти стимулиращи клетките в островите на панкреаса и метформин хидрохлорид, представител на друпата на бигванидите.
Icandra combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Icandra е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: - Icandra е показан за лечение на възрастни пациенти, при които не е възможно да се постигне задоволителен гликемичен контрол, при максимално поносимата за тях доза перорално приложен метформин или при пациенти, които вече са лекувани с комбинацията вилдаглиптин и метформин под формата на отделни таблетки.
Icandra is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus: - Icandra is indicated in the treatment of adult patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Установено е, обаче, че биоеквивалентността на Icandra е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Как изглежда Icandra и какво съдържа опаковката Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “SEH” от другата.
What Icandra looks like and contents of the pack Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Ако покачването на АСАТ или АЛАТ три пъти над ГГН, или повече, персистира, се препоръчва преустановяване на лечението с Icandra.
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended.
Дозата при антихипергликемичната терапия с Icandra трябва да бъде индивидуализирана въз основа на текущата схема на пациента, ефективността и поносимостта, като не се превишава максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg вилдаглиптин.
Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Icandra should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Вътресъдовото приложение на йодирани контрастни вещества може да доведе до контраст-индуцирана нефропатия, водеща до натрупването на метформин и повишен риск от лактатна ацидоза.
Intravascular administration of iodinated contrast agents may lead to contrast-induced nephropathy, resulting in metformin accumulation and increased risk of lactic acidosis.
- При пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с двойна комбинирана терапия с инсулин и максимална поносима доза метформин:
- For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin:
Icandra се предлага в опаковки, съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2x60), 180 (3x60) или 360 (6x60) филмирани таблетки.
Icandra is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
- Icandra е показан в комбинация със сулфанилурейно производно (т.е. тройна комбинирана терапия), в допълнение към диетата и упражненията, при възрастни пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с метформин и сулфанилурейно производно.
- Icandra is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
Не спирайте приема на Icandra, освен ако
Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Ако сте приели прекалено много таблетки Icandra, или ако някой друг приеме
If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Няма данни свързани с предозиране с Icandra.
No data are available with regard to overdose of Icandra.
Icandra може да се започне или като таблетка от 50 mg/850 mg или като таблетка от 50 mg/1000 mg, приложена два пъти дневно, една таблетка сутрин и една вечер.
Icandra may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Доказана е биоеквивалентност на Icandra при три различни дозировки (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg и 50 mg/1 000 mg) спрямо комбинация от отделни таблетки вилдаглиптин и метформин хидрохлорид в съответстващите дози.
Bioequivalence has been demonstrated between Icandra at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Активните вещества са: вилдаглиптин и метформин хидрохлорид.
What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши на възраст под 18 години.
Children and adolescents The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
- Icandra е показан като тройна комбинирана терапия с инсулин, в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти, при които постоянната доза инсулин и метформин, приложени самостоятелно не постигат адекватен гликемичен контрол.
- Icandra is indicated in triple combination therapy with insulin as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Как действа Icandra
How Icandra works
• Нечести: диария, газове.
• Uncommon: diarrhoea, flatulence.
Ако сте пропуснали да приемете Icandra
If you forget to take Icandra
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra:
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra:
Как да приемате Icandra
How to take Icandra
Необходимо е повишено внимание при пациенти, с анамнеза за прекаран остър панкреатит.
Caution should be exercised in patients with a history of acute pancreatitis.
Ако сте приели повече от необходимата доза Icandra
If you take more Icandra than you should
Как да съхранявате Icandra
How to store Icandra
Дозата на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин в доза от 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза), а дозата на метформин трябва да бъде подобна на приеманата до момента.
The dose of Icandra should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Ако сте спрели приема на Icandra
If you stop taking Icandra
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
- повръщане; - болки в стомаха (коремни болки); - мускулни спазми; - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора; - затруднено дишане; - понижена телесна температура и пулс.
Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets
Абсолютната бионаличност на таблетка метформин от 500 mg при здрави индивиди е приблизително 50-60%.
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
- Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер по време на или веднага след хранене.
When and how to take Icandra - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
000 mg филмирани таблетки са тъмножълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “FLO” от другата.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride (вилдаглиптин/метформин хидрохлорид)
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадира към гърба, гадене и повръщане.
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back as well as nausea and vomiting.
Всяка филмирана таблетка Icandra 50 mg/850 mg съдържа 50 mg вилдаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентни на 660 mg метформин).
- Each Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
EU/1/07/425/007-012 EU/1/07/425/016-018 EU/1/07/425/025-030 EU/1/07/425/034-036
EU/1/08/484/025-030 EU/1/08/484/034-036
000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
EU/1/08/484/007 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
- При пациенти, при които са прилагани едновременно вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки:
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Icandra should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
EU/1/08/484/001 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/016 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/017 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/018 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/034 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/035 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/036 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/013 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/014 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/015 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/031 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/032 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/033 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Началната доза на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс дозата на метформин, приемана до момента.
- For patients inadequately controlled at their maximal tolerated dose of metformin monotherapy: The starting dose of Icandra should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
• Чести: замаяност, тремор, слабост, ниска кръвна захар, прекомерно потене.
Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
В две други проучвания се наблюдава употребата при по-ниска концентрация при хора под 60 години.
Two other studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intanza?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Intanza?
Intanza е ваксина.
Intanza is a vaccine.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intanza.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intanza.
CHMP реши, че ползите от Intanza са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Intanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Intanza не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки или към друг компонент, който може да е наличен в много малки количества, например яйца (овалбумин, пилешки протеин), неомицин, формалдехид или октоксинол 9.
Intanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Intanza се използва за ваксиниране на възрастни на възраст 60 години или повече срещу грип, особено тези, които са изложени на повишен риск от развитие на свързаните със заболяването усложнения.
Intanza is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Intanza съдържа 15 микрограма от всеки от три различни щама (разновидности) на вируса на грип (H1N1 подвид, A/California/7/2009, NYMC X-179A; H3N2 подвид, A/South Australia/55/2014, IVR-175; и тип В, B/Phuket/3073/2013).
Intanza contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Проучванията сравняват способността на ваксините да предизвикват производството на антитела (имуногенност), като съпоставят нивата на антителата преди инжекцията и три седмици
The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before injection and three weeks afterwards.
Intanza съдържа фрагменти от три различни щама грипни вируси.
Intanza contains fragments from three different strains of flu virus.
Способността на Intanza да предизвиква производство на антитела (имуногенност) е оценена първоначално в пет основни проучвания, обхващащи почти 9 000 участници.
The ability of Intanza to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Intanza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, мускулни болки, общо неразположение (усещане за дискомфорт) и локални реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване, втвърдяване на кожата, болки и сърбеж).
The most common side effects with Intanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Intanza се прилага като „интрадермална“ инжекция в горния слой на кожата, като се използва специална микроинжекционна система.
Intanza is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Какви ползи от Intanza са установени в проучванията?
What benefit has Intanza shown during the studies?
Как действа Intanza?
How does Intanza work?
Пълният текст на EPAR за Intanza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Intanza прочетете листовката (също част от EPAR) или
The full EPAR for Intanza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
В едно проучване при лица на възраст 60 години или по-възрастни Intanza е сравнен с грипна ваксина, съдържаща адювант (съединение, добавено за засилване на имунния отговор).
In one study in people aged 60 years and over, Intanza was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response).
Защо Intanza е разрешен за употреба?
Why has Intanza been approved?
Във всички проучвания Intanza е сравнен с друга ваксина срещу грип, приложена под формата на мускулна инжекция.
In all studies, Intanza was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Ваксината не трябва да се поставя на хора с повишена температура или остра (краткосрочна) инфекция, докато не се възстановят.
People who have a fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Intanza е ваксина, която се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Intanza is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Intanza,
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Intanza on
Във всички проучвания Intanza и контролната ваксина водят до задоволителни нива на антитела за защита срещу трите вирусни щама.
In the five original studies, both Intanza and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
По-късно се доказва, че сезонните форми на Intanza водят до производство на антитела срещу трите включени във ваксината грипни щама, което е подобно на производството на антителата в
Later seasonal formulations of Intanza have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.