natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата), 77,2% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l), в сравнение с 46,2% в групата на езетимиб.
At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
При подгрупата от пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление с 1,4% на LDL-C на 24-та седмица.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е -55,8% (95% CI: -60,0%, -51,6%; р-стойност: ˂ 0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата), 50,2% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l), в сравнение с 0,6% при плацебо групата.
At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
При подгрупата от пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 3,6% на 24-та седмица.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
При подгрупата пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 10,5% на 24-та седмица.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била -39,1% (95% CI: -51,1%, -27,1%; р-стойност: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходно ниво е била -61,9% (95% CI: -64,3%, -59,4%; р-стойност: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
На 24-та седмица средната разлика в лечението спрямо езитимиб за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била 30,4% (95% CI: -36,6%, -24,2%; р-стойност: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Уртикария, дисковидна екзема
Urticaria, eczema nummular
На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо езитимиб за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била -29,8% (95% CI: -34,4%, -25,3%; р-стойност: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата) 57,7% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l) в сравнение с 0% в групата на езетимиб.
At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/001 1 предварително напълнена писалка EU/1/15/1031/002 2 предварително напълнени писалки EU/1/15/1031/003 6 предварително напълнени писалки
EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за всички
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
При подгрупата от пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 15,7% на 24-та седмица.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Съхранявате спринцовката Praluent на място, недостъпно за деца.
Keep the Praluent syringe out of the sight and reach of children.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 75 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходно ниво е -45,9% (95% CI: 52,5%, -39,3%; р-стойност: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Листовка: информация за потребителя Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка алирокумаб (alirocumab)
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/010 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/15/1031/011 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/15/1031/012 6 предварително напълнени спринцовки
EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Листовка: информация за потребителя Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка алирокумаб (alirocumab)
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
-48,2е
Tel.: +48 22 280 00 00
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/004 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/15/1031/005 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/15/1031/006 6 предварително напълнени спринцовки
EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
0,0261е a MACE-плюс се определя като съставна от: смърт поради исхемична болест на сърцето (ИБС), нефатален миокарден инфаркт (МИ), фатален и нефатален исхемичен инсулт, или нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация б Нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация в Събитие на ИБС, определено като: голямо събитие на ИБСг, нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация, коронарна реваскуларизационна процедура, породена от исхемия г Голямо събитие на ИБС, определено като: смърт поради ИБС, нефатален МИ д Сърдечносъдово събитие, определено като: CV смърт, всяко нефатално събитие на ИБС и нефатален исхемичен инсулт е Номинална значимост
MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка алирокумаб
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
СТЪПКА Б:
a g h i
Обща смъртност
CHD Death
Как действа Praluent
How Praluent works
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка алирокумаб
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка алирокумаб
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 30 месеца
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Алирокумаб
Alirocuma b
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка алирокумаб
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 24 месеца
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 30 месеца
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen
Praluent е показан при възрастни с установено атеросклеротично сърдечносъдово заболяване за намаляване на сърдечносъдовия риск чрез понижаване на нивата на LDL-C, като допълнение към коригирането на други рискови фактори: - в комбинация с максималната поносима доза статин, със или без други липидопонижаващи лекарства, или - самостоятелно или в комбинация с други липидопонижаващи лекарства при пациенти, които имат непоносимост към статин, или при които приложението на статин е противопоказано.
- in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, - alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 24 месеца
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praluent (алирокумаб) в 1 ml.
It contains 150 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Предварително напълнена спринцовка 150 mg
Pre-filled syringe 150 mg:
Разликата спрямо езитимиб е статистически значима на 24-та седмица за LDL-C,
The difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for LDL-C, Total-C, Non-HDL-C and Apo B.
И КОЛИЧЕСТВЕН
Nominal significance
На 12 седмица, средната процентна промяна в LDL-C от изходното ниво с алирокумаб 300 mg Q4W (ITT анализ) е -55,3% в сравнение с +1,1% за плацебо.
In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
За предварително напълнените спринцовки
Solution for injection in pre-filled syringe
На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо езитимиб за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била -31,6% (95% CI: -40,2%, -23,0%; р-стойност: ˂0,0001).
LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
Интравенозна употреба сак (PVC)
Intravenous use bag (PVC)
25 g/25 g Инфузионен разтвор
25 g / 25 g Solution for infusion
Налична е ограничена информация при тази популация.
Limited information is available in this population.
Дори, когато се чувствате по-добре, не прекратявайте приема на REZOLSTA.
Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Трябва да приемате REZOLSTA всеки ден и винаги с храна.
You must take REZOLSTA every day and always with food.
г (-25; 16)
d (-25; 16)
- Поглъщайте таблетката цяла с напитка, като вода или мляко.
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Това не е пълният списък от лекарства.
This is not a complete list of medicines.
REZOLSTA може да намали тяхната ефективност.
REZOLSTA might reduce its effectiveness.
Ефектите на REZOLSTA могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните продукти.
The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Винаги я приемайте с храна.
Always take with food.
30 таблетки в пластмасова бутилка.
30 tablets in a plastic bottle.
Моля вижте точка „Други лекарства и REZOLSTA“.
Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Разлика в лечението (95% CI на разликата)
Treatment difference (95% CI of difference)
2 години 6 седмици след отваряне на бутилката.
2 years 6 weeks after opening the bottle.
Какво представлява REZOLSTA и за какво се използва
What REZOLSTA is and what it is used for
Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Вижте таблицата по-горе за информация за ARTEMIS и ODIN.
Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Anti-HIV medicines may make you feel better.
При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
In some patients additional factor VIII was given.
Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на REZOLSTA.
Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
REZOLSTA не е предназначен за употреба при деца и юноши, тъй като не е проучван при пациенти под 18 години.
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Хората, които приемат REZOLSTA все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
растителен продукт, използван при депресия
a herbal product used for depression
Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате REZOLSTA.
The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектирането на други хора.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
REZOLSTA трябва да се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Следователно, REZOLSTA таблетки трябва да се приемат с храна.
Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с REZOLSTA.
There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Какво трябва да знаете, преди да приемете REZOLSTA
What you need to know before you take REZOLSTA
Затова винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други лекарства срещу ХИВ и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар за това кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Рискът от увреждане на мускулите може да се увеличи.
The risk of muscle damage might be increased.
Опаковка по една бутилка.
Pack size of one bottle.
Действието на REZOLSTA не е ефективно без храна.
REZOLSTA cannot work properly without food.
Описание на клинични проучвания на REZOLSTA при възрастни
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Трябва да се нахраните или да приемете лека закуска 30 минути преди приема на REZOLSTA.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (СОК) и категория по честота.
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Ако забележите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетката незабавно.
If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Те са изброени по-горе под заглавието “Не комбинирайте REZOLSTA с никое от следните лекарства:”.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Вашият лекар внимателно ще прецени дали да Ви лекува с REZOLSTA.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Макрогол 3350
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Не приемайте REZOLSTA - ако сте алергични към дарунавир, кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take REZOLSTA - if you are allergic to darunavir, cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако сте в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате REZOLSTA.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
- Приемайте останалите си лекарства срещу ХИВ, прилагани в комбинация с REZOLSTA, съгласно препоръките на Вашия лекар.
- Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
Препоръчително е първоначално да се прилага възможно най-ниската доза дигоксин при пациенти на REZOLSTA.
It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка.
Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигнато достатъчно потенциране.
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Това са: - мускулна болка, чувствителност или слабост.
These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
REZOLSTA не изисква специални условия на съхранение.
REZOLSTA does not require any special storage conditions.
Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко, тежко заболяване.
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Проучвания при животни показват, че кобицистат се екскретира в млякото.
Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Лечението с REZOLSTA ще подобри имунната Ви система (естествените защитни сили на организма) и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията, но REZOLSTA не е средство за излекуване на ХИВ инфекция.
Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с REZOLSTA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с HIV-1.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Трябва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилно лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
REZOLSTA може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Има и други приложения на силденафил.
There are other uses for sildenafil.
REZOLSTA се използва за лечение на възрастни на 18 или повече години, които са инфектирани с ХИВ (вижте „Как да приемате REZOLSTA“)
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех на лечението.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при 1 на 100 пациенти.
Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Лечението на предозиране с REZOLSTA се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Вориконазол не трябва да се комбинира с REZOLSTA, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да Ви прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Не е проучено допълнително понижаване на дозата на рифабутин.
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
REZOLSTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Уверете се, че сте проверили точките по-долу и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след приема на REZOLSTA.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали REZOLSTA трябва да се спре.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Cкобицистат, 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
C-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Тези ефекти може да са следствие от експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичността при майката.
These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Когато се прилага с храна, относителната експозиция на дарунавир е 1,7 пъти по-висока в сравнение с приема без храна.
When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
При повече от половината от съобщаваните случаи лечението с HIV протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
При всички други пациенти, на които е прилагана ART или не е налично изследване за HIV-1 генотип, използването на REZOLSTA не е подходящо и трябва да се използва друга антиретровирусна схема.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used.
Повишението на серумния креатинин в резултат на инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Лечението с REZOLSTA трябва да бъде незабавно преустановено, в случай че се появят признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
REZOLSTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното антиретровирусно лечение.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Най-малко три оксидативни метаболита на дарунавир са идентифицирани при хора, като всички показват активност, която е поне 10 пъти по-малка от активността на дарунавир срещу див тип HIV.
At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.