natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sau mai puţin) farmacocinetica este biexponenţială, aspect mult mai puţin evidenţiat după o perfuzie cu durata de 30 de minute.
After rapid administration (5 minutes or less) the pharmacokinetics are biexponential but this is much less evident after 30 minutes infusion.
-- = Nu se recomandă testarea sensibilitităţii la specia care este o ţinta slabă pentru
-- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Prepararea medicamentului 1. Spălaţi şi uscaţi foarte bine mâinile.
Wash your hands and dry them very well.
Insuficienţa renală rezultă din valorile plasmatice mai mari ale ASC şi un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung demonstrate pentru meropenem.
Renal impairment results in higher plasma AUC and longer half-life for meropenem.
Există disponibile date limitate privind siguranţa în ceea ce priveşte administrarea unei doze de 2 g la adulţi ca injecţie intravenoasa în bolus.
There are limited safety data available to support the administration of a 2 g dose in adults as an intravenous bolus injection.
Nu utilizaţi Meronem
Do not use Meronem
10. Scoteţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul goal într-un loc sigur.
Remove the needle and syringe from the vial and throw the empty vial away in a safe place.
Irlanda
Ireland
siguranţa Meronem în FC derivată din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative între meropenem şi tobramicină sau ceftazidim.
The safety of Meronem in CF derived from trials, national and international named patient/compassionate use data and comparative studies between meropenem and tobramycin or ceftazidim was also discussed.
Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei” şi „valoare crescută a uremiei”
Therefore, the CHMP agreed that the two ADRs “blood creatinine increased” and “blood urea increased” should be included in the harmonised SPC for Meronem as ‘uncommon ADRs'.
• Senzaţie de rău (greaţă).
• Feeling sick (nausea).
Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japonia) a fost iniţiatorul, iar ACS Dobfar SpA (Milano / Italia) este un producător alternativ al substanţei intermediare HECA, precum şi al meropenemului trihidrat steril pur. Acest din urmă producător este, de asemenea, aprobat în majoritatea statelor membre şi, prin urmare, este menţionat şi în documentaţia armonizată.
Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japan), was the originator and ACS Dobfar SpA (Milano / Italy) is an alternative manufacturer of both the intermediate HECA, and the pure sterile meropenem trihydrate.
Nu este necesară nicio ajustare a dozei (vezi pct.
There is no dose adjustment necessary (see section 4.2).
Probenecid se află în competiţie cu meropenem în procesul de secreţie tubulară activă şi inhibă astfel excreţia renală a meropenemului, având ca efect creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi a concentraţiilor plasmatice ale meropenem. Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de meropenem şi probenecid.
Probenecid competes with meropenem for active tubular secretion and thus inhibits the renal excretion of meropenem with the effect of increasing the elimination half-life and plasma concentration of meropenem.
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
4.2 Doze şi mod de administrare
4.2 Posology and method of administration
Un plus de 28% este recuperată ca metabolit
A further 28% is recovered as the microbiologically inactive metabolite.
Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul printr-o canulă scurtă sau cateter
Giving the injection You can either give this medicine through a short cannula or venflon, or through a port or central line.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Administrarea Meronem printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică 1.
Giving Meronem through a port or central line 1.
Utilizarea meropenemului în cazul meningitei este acum considerată a fi susţinută de experienţa clinică şi recunoscută în ghidurile terapeutice.
The use of meropenem in meningitis is now considered as supported by the clinical experience and recognized in the therapeutic guidelines.
• Crize convulsive (convulsii).
Rare • Fits (convulsions).
Islanda
Iceland
[Vezi AnexaI A se completa la nivel national]
[See Annex I - To be completed nationally]
CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
"CANA" SA Pharmaceutical laboratories
Dovezile histologice bservate la şoareci şi câini numai la doze de 2000 mg/kg şi mai ari, după o singură administrare şi la maimuţe la doze de 500 mg/kg într-un studiu cu durată de 7
Histological evidence of renal tubular damage was seen in mice and dogs only at doses of 2000 mg/kg and above after a single administration and above and in monkeys at 500 mg/kg in a 7-day study.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
4.4 Special warnings and precautions for use
Alte microorganisme Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Other micro-organisms Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
sau altcuiva la domiciliu Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi a administra Meronem la domiciliu.
Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home Some patients, parents and carers are trained to give Meronem at home.
Sunt disponibile date limitate privind siguranţa care să justifice un bolus intravenos de 2 g sau un bolus pediatric corespunzător de 40 mg/kg.
Limited safety data are available to support the 2 g intravenous bolus or the corresponding paediatric 40 mg/kg bolus
siguranţă raportat în rândul populaţiei de pacienţi cu FC este similar cu cel raportat în general şi că meropenem este bine tolerat.
Based on the discussed data, the MAH concluded that the safety profile reported in the population of patients with CF is similar to that reported overall and that meropenem is well tolerated.
Germania
Germany
Norvegia
Norway
DATA DE EXPIRARE
EXPIRY DATE
Au fost, de asemenea, prezentate date rezumat privind CMI pentru patogenii pulmonari comuni la pacienţi cu FC izolaţi din cele două studii.
MIC summary data for the common lung pathogens in patients with CF isolated from two studies were also presented.
6.2 Incompatibilităţi A
6.2 Incompatibilities
Administrare intravenoasă 1g/ 20 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
1g/20 ml for injection or variable concentration for infusion
Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu antibiotic.
Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Pentru infecţiile bronhopulmonare în fibroza chistică, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă posologia de 2 g/8 h la adulţi şi adolescenţi, precum şi la copii cu o greutate corporală de peste 50 kg, şi de 40 mg/kg q8h la copii de la 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, deoarece în tratamentul infecţiilor cauzate de Acinetobacter sau P. aeruginosa sunt necesare, în mod special, doze mai mari.
For broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis the CHMP agreed with the MAH proposal for the dosage regimen including the posology 2g/8h in adults and adolescents and children over 50 kg body weight, and 40 mg/kg q8h in children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight, as higher doses are specifically requested in the treatment of infections due to Acinetobacter or P. aeruginosa.
Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul în care concentraţiile meropenemului depăşesc concentraţiile minime inhibitorii (T>CMI) se corelează
Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that meropenem concentrations exceed the MIC (T>MIC) has been shown to best correlate with efficacy.
Ce conţine Meronem
What Meronem contains
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Keeping the end of the needle in the liquid, pull back the plunger and draw all the liquid in the vial into the syringe.
Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Section 4.6 - Pregnancy and lactation
sub formă nemodificată pe cale renală; aproximativ 70% (5075%) din doză
Meropenem is primarily excreted unchanged by the kidneys; approximately 70 % (50 -75 %) of the dose is excreted unchanged within 12 hours.
se completa la nivel national]
[To be completed nationally]
Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Dose adjustment is recommended for patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Letonia
Latvia
Cefalee
AstraZeneca
izolatele confirmate cu valori CMI peste valoarea critică a rezistenţei actuale, (caractere italice), ele vor trebui raportate ca rezistente.
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint (in italics) they should be reported as resistant.
Mai puţin frecvente creştere a bilirubinemiei
Uncommon blood bilirubin increased
nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
Do not store above 30°C.
GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
14122 Iraklio Attikis Greece
Au existat creşteri ale ASC de 2,4 ori la pacienţii cu insuficienţă moderată (ClCr 33-74 ml/min), de 5 ori în cazul insuficienţei severe (ClCr 423 ml/min) şi de 10 ori la pacienţii hemodializaţi (ClCr <2 ml/min), comparativ cu
There were AUC increases of 2.4 fold in patients with moderate impairment (CrCL 33-74 ml/min), 5 fold in severe impairment (CrCL 4-23 ml/min) and 10 fold in haemodialysis patients (CrCL <2 ml/min) when compared to healthy subjects (CrCL >80 ml/min).
Carbonat de sodiu anhidru.
Anhydrous sodium carbonate.
Anaerobi Gram-pozitiv
Gram-positive anaerobes
În final, CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie:
The CHMP finally agreed the following indication:
Apariţia spontană a unei erupţii trecătoare pe piele severă sau a unor vezicule sau a descuamării pielii.
• Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
Infecţii intra-abdominale complicate
Complicated intra-abdominal infections
Datele privind utilizare meropenemului la femeia gravidă sunt absente
There are no or limited amount of data from the use of meropenem in pregnant women.
Convulsii au fost raportate rar în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Seizures have infrequently been reported during treatment with carbapenems, including meropenem (see section 4.8).
Cipru
Cyprus
4. Introduceţi un ac steril de unică folosinţă într-o seringă sterilă de unică folosinţă, fără a atinge extremităţile.
Connect a new sterile needle to a new sterile syringe, without touching the ends.
Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare
Section 4.2 - Posology and method of administration
1000, r timpii de înjumătăţire plasmatică similari cu cei observaţi la adulţi, cu excepţia celor mai mici (<6 lun t1/2 1,6 ore).
Comparison showed consistent pharmacokinetics between the doses and half-lives similar to those observed in adults in all but the youngest subjects (<6 months t1/2 1.6 hours).
În timpul tratamentului cu meropenem poate apare un test Coombs pozitiv, direct sau indirect.
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem.
Suedia
Sweden
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERONEM
BEFORE YOU USE MERONEM
sunt completate cu cele mai recente date comerciale care justifică perioada de valabilitate de 4 ani când produsele
The data submitted in the Quality module concerning the stability of the products is completed with the most recent commercial data which support the shelf life of 4 years when the products are stored at up to 30 ºC.
secţiunea a RCP, menţionând efectele asupra rinichilor la şoareci, câini şi maimuţe.
The CHMP agreed to the additional modifications in this section of the SPC, mentioning the effects on the kidney in mice, dogs and monkeys.
După finalizarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Once you have finished giving the antibiotic, remove the syringe and use a flush as recommended by your doctor or nurse.
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
A white to light yellow powder.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meropenem
• if you are allergic (hypersensitive) to meropenem or any of the other ingredients of Meronem
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
The MAH discussed the evidence of benefit with Meronem derived from trials, national and international named patient/compassionate use data and comparative studies.
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) [A se completa la nivel national]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
DATE CLINICE
CLINICAL PARTICULARS
Similar tuturor antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi, rar, letale (vezi pct.
As with all beta-lactam antibiotics, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see sections 4.3 and 4.8).
Pseudomonas Acetinobacter Streptococcus A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Streptococcus groups A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1 Other streptococci Enterococcus
Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Viena Austria
A-1037 Wien
Polonia
Poland
să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
It is preferable to avoid the use of meropenem during pregnancy.
Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.(vezi pct.
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
Celălalt component este carbonatul de sodiu anhidru.
The other ingredient is anhydrous sodium carbonate
Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Section 6.6 - Special precautions for disposal and other handling
Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP este de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni”, dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nounăscuţilor.
Regarding the paediatric population, the CHMP is in agreement with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considers that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
Medicul vă va spune ce cantitate de solvent şă utilizaţi.
Your doctor will tell you how much of the diluent to use.
Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
Monte Carlo simulation based on a population PK model showed that a dose regimen of 20 mg/kg 8 hourly achieved 60 %T>MIC for P. aeruginosa in 95 % of pre-term and 91 % of full term neonates.
Valorile critice ale CMI clinice stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)
European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) clinical breakpoints for MIC testing are presented below.
sunt de 52 şi 112 μg/ml după doze de 500, respectiv 1000 mg.
After infusion over 5 minutes Cmax values are 52 and 112 μg/ml after 500 and 1000 mg doses respectively.
Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
The usual dose is between 10 mg and 40 mg of Meronem for each kilogram (kg) that the child weighs.
De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
Since the original MAA application, 2 further clinical studies have been conducted in approximately 1050 patients, of which approximately 520 patients received meropenem.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat, de asemenea, patogenii relevanţi pentru IIA, incluzând date rezumat privind CMI pentru patogenii IIA comuni izolaţi din studiile clinice.
The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies.
Finlanda
Finland
Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
1 gTrockenstechampullen
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
However, limited pharmacokinetic data suggest that 20 mg/kg every 8 hours may be an appropriate regimen (see section 5.2).
Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Infecţii complicate ale pielii şi structurii pielii (IPSPc)
Complicated skin and skin structure infections (cSSSI)
Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
It should also be noted that considerations for pneumonia are the same for adults and for children.
În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP a fost de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni”, dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nou-născuţilor.
Regarding the paediatric population, the CHMP agreed with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considered that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Danemarca
Denmark
Acest medicament este ambalat în cutii a câte 1
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1 or 10 vials.
Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Section 6.4 - Special precautions for storage
Portugalia
Portugal
secţiune şi a considerat-o acceptabilă.
The CHMP noted the MAH proposal for this section, and considered it acceptable.
Administrare intravenoasă 500 mg/10 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis (CF)
LISTA EXCIPIENŢILOR Carbonat de sodiu anhidru.
LIST OF EXCIPIENTS Anhydrous sodium carbonate.
1348 mg pulbere într-un flacon din sticlă tip 1 cu capacitatea de 30 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de culoare gri cu capac din aluminiu)
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap)
Acest prospect a fost aprobat în {MM/YYYY} [A se completa la nivel national]
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
The active substance meropenem trihydrate is manufactured by two manufacturers.
Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.
• Inflammation of the bowel with diarrhoea.
ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
The considerations for IAI are the same for adults and for children.
4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Once you have finished giving the antibiotic and the syringe is empty, remove the syringe and use a flush as recommended by your doctor or nurse.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele
• If you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems as you may also be allergic to meropenem
Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Remove the coloured cap and clean the grey rubber stopper with an alcohol wipe.
Infecţii la nivelul gurii sau vaginale determinate de o ciupercă (candidoză).
• Infections of the mouth or the vagina that are caused by a fungus (thrush).
Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
10 sau 20 mg/kg
10 or 20 mg/kg
• Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
• A tingling feeling (pins and needles).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg Meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
The safety and efficacy of meropenem in children under 3 months of age have not been established and the optimal dose regimen has not been identified.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meronem
If you stop using Meropenem
4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
Limited post-marketing experience indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Section 5.2 - Pharmacokinetic properties
Pentru perfuzia intravenoasă flacoanele de meropenem pot fi reconstituite direct cu soluţie de clorură e sodiu 0,9%
For intravenous infusion meropenem vials may be directly constituted with 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solutions for infusion.
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Powder for solution for injection
Infecţii intra- şi post-partum
Intra- and post-partum infections