natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Очакваният коефициент на кумулиране е 1,1 пъти, след подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб на всеки 12 седмици.
The expected accumulation ratio was 1.1-fold following subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 12 weeks.
Като цяло няма клинично значими разлика в профила на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти спрямо общата популация.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall population.
Отстранете иглата за изтегляне от спринцовката и я изхвърлете в контейнера за остри предмети. 5.
Remove the withdrawal needle from the syringe and place it in the sharps container.
При пациентите с начална доза от 150 mg или 2 mg/kg, ако не се постигне задоволителен клиничен отговор (отшумяване на обрива и останалите системни признаци на възпаление) 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
For patients with a starting dose of 150 mg or 2 mg/kg, if a satisfactory clinical response (resolution of rash and other generalised inflammatory symptoms) has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg и < 15 kg Деца на възраст 2 до < 4 години:
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and < 15 kg Children 2 to < 4 years of age:
Липсват данни както за ефектите на живите ваксини върху пациенти, получаващи канакинумаб, така и относно вторично предаване на инфекции при живи ваксини.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving canakinumab.
Бавно изтеглете буталото на спринцовката до нужното деление (количеството, което ще се приложи), като изпълвате спринцовката с Ilaris разтвор.
Slowly pull the syringe plunger up to the correct mark (amount to be given), filling the syringe with Ilaris solution.
- Спадане на нивата на кръвните клетки, които предотвратяват възникването на кървене
Drop in level of blood cells which help prevent bleeding (platelets).
Как да използвате Ilaris
How to use Ilaris
Наклонете флакона, за да осигурите изтеглянето на необходимото количество разтвор в спринцовката.
Tip the vial to ensure that the required amount of solution can be drawn into the syringe.
Колко време да се прилага Ilaris
How long to use Ilaris
Въз основа на популационен анализ при фармакокинетично моделиране, фармакокинетиката на канакинумаб при млади възрастни пациенти със SJIA на възраст 16 до 20 години е подобна на тази при пациентите на възраст под 16 години.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age.
Ако сте пропуснали да използвате Ilaris
If you forget to use Ilaris
Препоръчителната доза канакинумаб при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени подкожно, като единична доза по време на пристъпа.
The recommended dose of canakinumab for adult patients with gouty arthritis is 150 mg administered subcutaneously as a single dose during an attack.
Препоръчителната доза Ilaris при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени като единична доза при пристъп на подагрозен артрит.
The recommended dose of Ilaris for adult gouty arthritis patients is 150 mg given as a single dose at the time of a gouty arthritis attack.
В пилотното проучване са включени само пациенти с доказана мутация на NLRP3.
Only patients with confirmed NLRP3 mutation were included in the pivotal study.
Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD),
• Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD),
Безцветен е до леко жълтокафеникав.
It is colourless to slightly brownish-yellow.
Блокирайки активността на IL-1 бета Ilaris може да доведе до повлияване на тези симптоми.
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may lead to an improvement in these symptoms.
Какво съдържа Ilaris
What Ilaris contains
Не пипайте запушалките на флаконите.
Do not touch the vial stoppers.
Въз основа на литературни съобщения се очаква профилът на безопасност при пациенти с AOSD да бъде подобен на този при пациенти със SJIA.
The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
След прилагане на инжекцията
After the injection
Поддържаща доза 2 mg/kg на всеки 4 седмици
Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks
Изберете място на инжектиране в горната част на бедрото, корема, горната част на ръката или в областта на седалището.
Choose an injection site on the upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
C-реактивен протеин, mg/l Серумен амилоид A, mg/l
Inflammatory markers* C-reactive protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * mean (median) change from beginning of Part II
Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) и сте пропуснали да си инжектирате една доза Ilaris, инжектирайте следващата доза възможно найскоро.
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA) and have forgotten to inject a dose of Ilaris, inject the next dose as soon as you remember.
Ако детето се повлияе достатъчно добре, лечението може да продължи с доза 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
If the child responds well enough to this, treatment may be continued with a dose of 8 mg/kg every 8 weeks.
Лабораторни отклонения при пациенти с подагрозен артрит Хематология
Laboratory abnormalities in gouty arthritis patients Haematology
При пълен терапевтичен отговор след 7 дни, поддържаща доза: 8 mg/kg на всеки 8 седмици
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 8 mg/kg every 8 weeks
Въз основа на литературни съобщения се очаква профилът на ефикасност и безопасност при пациенти с AOSD да е подобен на този при пациентите със SJIA.
The efficacy and safety profile in AOSD patients are expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, интензифицираната схема на прилагане с 300 mg (или 4 mg/kg при пациенти с тегло ≤ 40 kg) на всеки 4 седмици трябва да се запази.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg (or 4 mg/kg for patients weighing ≤ 40 kg) every 4 weeks should be maintained.
Съхранявайте контейнера за остри предмети на място, недостъпно за деца.
Keep the sharps container out of reach of children.
Намаляване на креатининовия бъбречен клирънс Протеинурия Левкопения
Investigations Very common Creatinine renal clearance decreased Proteinuria Leukopenia
150 mg при пациенти с тегло > 40 kg
• 150 mg for patients with body weight > 40 kg
Подходящи за инжектиране са следните места: горната част на бедрото, корема, горната част на ръката или областта на седалището.
The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Лечение на подагрозен артрит
Treatment of gouty arthritis
ЕДИНИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
UNIT PACK CARTON
Други инфекции като инфекция на ухото, кожна инфекция (целулит), коремна болка и гадене (гастроентерит) болезнено и често уриниране със или без висока температура (инфекция на пикочните пътища) - Болка в горната част на корема - Болки в ставите (артралгия)
• Other infections such as ear infection, skin infection (cellulitis), stomach pain and feeling sick (gastroenteritis) and painful and frequent urination with or without fever (urinary tract infection).
Периодични синдроми, свързани с криопирин
Cryopyrin-associated periodic syndromes
Прах за инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлоробутилова гума с покритие) и отчупваща се капачка (алуминиева).
Powder for solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (coated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Ако видите, че в спринцовката има балончета, ги отстранете както Ви е било показано от медицински специалист или фармацевт.
If you see bubbles in the syringe, remove bubbles as instructed by your healthcare professional or pharmacist.
Разтворът трябва да бъде безцветен или може да има лек жълтокафеникав оттенък.
The solution should be colourless or may have a slight brownish-yellow tint.
Инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (ламинирана хлоробутилова гума) и отчупваща се капачка (алуминиева).
Solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (laminated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Леко захванете и повдигнете нагоре кожата на мястото за инжектиране.
Gently pinch the skin up at the injection site.
Канакинумаб трябва да се използва като терапия при нужда за лечение на острите подагрозни пристъпи.
Canakinumab should be used as an on-demand therapy to treat gouty arthritis attacks.
Избягвайте да пипате иглите и горния край на флакона.
Avoid touching the needles and the tops of the vials.
Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след прилагането на повисоката доза, може да се обмисли прилагане на трета доза канакинумаб от 300 mg или 4 mg/kg.
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after this increased dose, a third dose of canakinumab at 300 mg or 4 mg/kg can be considered.
- Ако отговорите достатъчно добре на това, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 4 седмици.
- If you respond well enough to this, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 4 weeks.
Какво представлява Ilaris
What Ilaris is
Един флакон съдържа 150 mg канакинумаб (canakinumab)*.
One vial contains 150 mg of canakinumab*.
Ако се постигне пълен терапевтичен отговор, поддържаща доза: 300 mg на всеки 4 седмици
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 300 mg every 4 weeks
- Ако не отговорите достатъчно добре на лечението след 7 дни, Вашият лекар може да Ви приложи нова доза от 150 mg или 2 mg/kg.
- If you have not responded well enough to the treatment after 7 days, your doctor may give you another dose of 150 mg or 2 mg/kg.
За какво се използва Ilaris Ilaris е показан за лечение на следните възпалителни заболявания:
What Ilaris is used for Ilaris is used for treatment of the following inflammatory diseases: - Periodic fever syndromes:
Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло > 40 kg
TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight > 40 kg
Фармакокинетичните свойства са подобни в педиатричната популация с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF и SJIA.
Pharmacokinetic properties are similar in CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF and SJIA paediatric populations.
Ако сте спрели употребата на Ilaris
If you stop using Ilaris
Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ и без видими частици.
The solution should be clear to opalescent and free of visible particles.
Докато сте на лечение с Ilaris, се препоръчва да избягвате ваксинирането с определени ваксини, наречени живи ваксини.
Live vaccines: You are advised to avoid being vaccinated with a type of vaccine called a live vaccine while you are being treated with Ilaris.
Ако се постигне пълен терапевтичен отговор, поддържаща доза: 4 mg/kg на всеки 4 седмици
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks
Като цяло няма клинично значими разлики в ефикасността и профилите на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти и общата CAPS популация.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population.
Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
Не го използвайте, ако в разтвора има неразтворени частици.
Do not use if particles are present in the solution.
Прилагането на друг IL-1 блокер в комбинация с инхибитори на TNF е свързано с повишена честота на тежки инфекции.
An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors.
(заболяване и маркери на възпаление)
Secondary endpoints (disease and inflammatory markers)
Съобщава се за случаи на реакции на свръхчувствителност при лечение с канакинумаб.
Hypersensitivity reactions with canakinumab therapy have been reported.
Болест на Still
Still's disease
Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement.
Невключени в опаковката - една спринцовка от 1,0 ml - една игла (18 G или 21 G x 2 инча или подобна, каквато има налична на пазара), за да изтеглите разтвора от флакона („игла за изтегляне“) - една игла 27 G x 0,5 инча (или подобна, каквато има налична на пазара) за инжектиране
Not included in the pack one 1.0 ml syringe one needle (such as 18 G or 21 G x 2 inch or similar, as available on the market) to draw up the solution from the vial (“withdrawal needle”).
Пациентите, завършили 16-седмичния период на лечение и класифицирани като респондери, са рандомизирани отново за 24-седмичен, двойносляп период на намаляване на дозата, по време на който получават или канакинумаб 150 mg (2 mg/kg при пациенти ≤ 40 kg) s.c., или плацебо на всеки 8 седмици.
- Part III: Patients who completed 16 weeks of treatment and were classified as responders were re-randomised into a 24-week, double-blind withdrawal period during which they received canakinumab 150 mg (2 mg/kg for patients ≤ 40 kg) s.c. or placebo every 8 weeks.
Лабораторни отклонения при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF Неутрофили
Laboratory abnormalities in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients Neutrophils
Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you have any questions, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ако впоследствие се постигне пълен клиничен отговор, интензифицираната схема на прилагане с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици трябва да се запази.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Оставете флакона изправен на стайна температура за около 15 минути, за да получите бистър до опалесциращ разтвор.
Allow to stand for about 15 minutes at room temperature to obtain a clear to opalescent solution.
Инструкции за прилагане
Instructions for administration
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD и FMF
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF
Поставете флакона в изправено положение за около 15 минути на стайна температура, за да се получи бистър до опалесциращ разтвор.
Allow to stand for about 15 minutes at room temperature to get a clear to opalescent solution.
4 mg/kg при пациенти, които тежат между 7,5 kg и по-малко от 15 kg - Деца на 2 или 3 години:
• 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years
Може да се обмисли допълнителна доза от 150 mg или 2 mg/kg
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered
Почистете гумената запушалка на флакона, съдържащ Ilaris разтвор, с нов напоен със спирт тампон.
Clean the rubber stopper of the vial containing the Ilaris solution with a new alcohol swab.
TRAPS, HIDS/MKD и FMF
TRAPS, HIDS/MKD and FMF
- Процент пациенти, при които има намаляване на индекса за рецидив на заболяването на ден 15 и нямат нов рецидив през остатъка от 16-седмичния период на лечение
Primary endpoint (disease flare) - Proportion of patients who had index disease flare resolution at day 15 and did not experience a new flare during the remainder of the 16-week treatment period FMF
- Усещане на замаяност, световъртеж (замаяност или вертиго) - Болки в гърба или мускулите
Pain in the back or muscles.
Може да се обмисли допълнителна доза от 300 mg или 4 mg/kg
Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered
- Поставете иглата за изтегляне върху спринцовката.
- Put the withdrawal needle on the syringe.
Пациентите с рецидив на заболяването са рандомизирани за 16-седмичен, двойносляп, плацебо-контролиран период на лечение да получават или 150 mg канакинумаб (2 mg/kg при пациентите с тегло ≤ 40 kg) подкожно (s.c.) или плацебо на всеки 4 седмици.
- Part II: Patients at flare onset were randomised into a 16-week double-blind, placebo-controlled treatment period during which they received either 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patients with body weight ≤ 40 kg) subcutaneous (s.c.) or placebo every 4 weeks.
Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA), може сами да си инжектирате Ilaris след съответно обучение, или да Ви бъде инжектиран от болногледач.
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you.
Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 600 mg или 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement.
Как да съхранявате Ilaris
How to store Ilaris
Привидният клирънс на килограм телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между популацията с подагрозен артрит и CAPS популацията (0,004 l/d/kg).
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the gouty arthritis and CAPS population (0.004 l/d/kg).
Ако видите, че в спринцовката има мехурчета, ги отстранете, както Ви е показал Вашият лекуващ лекар.
If there are air bubbles in the syringe, remove bubbles as instructed by your healthcare provider.
2 mg/kg при пациенти, които тежат между 7,5 kg и по-малко от 40 kg
• 2 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 40 kg
Един флакон съдържа 150 mg канакинумаб в 1 ml разтвор.
One vial contains 150 mg canakinumab in 1 ml of solution.
Ако при пациентите с начална доза от 4 mg/kg не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 4 mg/kg.
For patients with a starting dose of 4 mg/kg, if a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab 4 mg/kg can be considered.
150 mg на всеки 4 седмици
Maintenance dose: 150 mg every 4 weeks
- Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD) - Фамилна средиземноморска треска (FMF): Ilaris се използва за лечение на FMF.
- Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) also known as mevalonate kinase deficiency (MKD) - Familial Mediterranean fever (FMF): Ilaris is used to treat FMF.
Поддържаща доза 4 mg/kg на всеки 8 седмици
Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks
- Ако отговорите достатъчно добре на третата доза, лечението ще продължи с 600 mg и 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks.
Разтваряне на Ilaris
Mixing Ilaris
Периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TRAPS),
• Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS),
Не пипайте запушалката.
Do not touch the vial stopper.
Разтворът не трябва да съдържа видими частици и да бъде бистър до опалесциращ.
The solution should be free of visible particles and clear to opalescent.
Привидният клирънс на kg телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между SJIA и CAPS популациите (0,004 l/ден на kg).
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the SJIA and CAPS population (0.004 l/d per kg).
Разтворът е бистър до опалесциращ и безцветен до слабо жълтокафеникав.
The solution is clear to opalescent and colourless to slightly brownish yellow.
Лабораторни отклонения при пациенти със SJIA Хематология
Laboratory abnormalities in SJIA patients
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, но клиничният опит с такива пациенти е ограничен.
However, clinical experience in such patients is limited.
Съдържа също: манитол, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg
В клиничните проучвания пациентите с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD и FMF, които имат неконтролируема свръхпродукция на IL-1 бета, показват бърз и траен клиничен отговор към терапията с канакинумаб, т.е.
In clinical studies, CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients who have uncontrolled overproduction of IL-1 beta show a rapid and sustained response to therapy with canakinumab, i.e. laboratory parameters such as high C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A (SAA), high neutrophil and platelet counts, and leukocytosis rapidly returned to normal.
Реакция на мястото на инжектиране Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Много чести Артралгия
Gastrointestinal disorders Very common Upper abdominal pain Uncommon Gastro-oesophageal reflux disease Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Injection site reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia Common
Внимателно махнете капачето на трансферната игла и го поставете настрани.
Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside.
Таблично представено обобщение на ефикасността при Фаза III клинично изпитване с плацебо-контролиран период на прекъсване на терапията (Етап II)
Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II)
- Ако отговорите достатъчно добре на втората доза, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици.
If you respond well enough to the second dose, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks.
След разтваряне всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
After reconstitution, each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Другите съставки са: манитол, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Ако сте пациент с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) или се грижите за пациент с някое от тези заболявания, можете да поставите инжекциите Ilaris сами, след съответно обучение за правилна инжекционна техника.
Injecting Ilaris yourself or injecting a patient with Ilaris If you are a patient with CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), or a caregiver of a patient with one of these conditions, you may administer Ilaris injections yourself after proper training in the correct injection technique.
Популация с подагрозен артрит
Gouty arthritis population
Подготовка
Essential preparation
Възходящо титриране
Up-titration
Ilaris 150 mg прах за инжекционен разтвор
Ilaris 150 mg powder for solution for injection
Може да се обмисли допълнителна доза от 4 mg/kg
Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Прилагане на инжекцията
Solution for injection
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
Умора/астения
Fatigue/asthenia
Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор се предлага във флакон за еднократна употреба за индивидуално приложение.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
2 mg/kg при пациенти, които тежат между 15 kg и 40 kg
• 2 mg/kg for patients who weigh between 15 kg and 40 kg
4 mg/kg при пациенти с тегло 7,5 kg или повече
• 4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more
Подагрозен артрит
Gouty arthritis