natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетичните параметри (представени по-долу) са оценени на базата на профила с течение на времето на активността на плазмения фактор IX, измерен посредством едноетапен коагулационен тест.
PK parameters (presented below) were estimated based on the plasma factor IX activity over time profile measured by the one-stage clotting assay.
- Приготвеният разтвор трябва да е бистър или леко опалесциращ, жълт до безцветен.
General instructions - The reconstituted solution should be clear or slightly opalescent, yellow to colourless.
Албутрепенонаког алфа 2000 IU
Albutrepenonacog alfa 2000 IU
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• If you have further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Ако сте алергични към белтък на хамстер
• If you are allergic to hamster proteins.
Поставете флакона с разтворителя върху равна, чиста повърхност и го хванете здраво.
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
IDELVION 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 175 - 215 mOsm/kg.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection 175 - 215 mOsm/kg.
Повтаряйте прилагането на всеки 24 - 72 часа през първата седмица, а след това поддържаща доза седмично, докато кървенето спре и бъде постигнато излекуване.
Repeat every 24 - 72 hours for the first week, and then maintenance dose weekly until bleeding stops and healing is achieved.
Като държите флакона с продукта изправен, свържете спринцовката към Luer Lock накрайника на Mix2Vial като завъртите по часовниковата стрелка.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Албутрепенонаког алфа 1000 IU
Albutrepenonacog alfa 1000 IU
Активното вещество в IDELVION е албутрепенонаког алфа (рекомбинантен фузионен белтък, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP)).
The active substance in IDELVION is albutrepenonacog alfa (recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP)).
Вземете Mix2Vial заедно с блистера и натиснете шипа в синия край на адаптера право надолу през запушалката на флакона с разтворителя.
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
IDELVION действа като заменя фактор IX при пациенти с хемофилия
IDELVION works by replacing factor IX in haemophilia B patients to enable their blood to clot.
Ефикасността на IDELVION е била оценена в изпитване фаза 3, при което общо 27 PTP от мъжки пол на възраст от 1 до 10 години (медиана на възрастта 6,0 години) с 12 пациенти < 6 години, приемат IDELVION за профилактика и контрол на епизодите на кървене.
Prophylaxis and control of bleeding in PTPs below 12 years The efficacy of IDELVION has been evaluated in a phase 3 study, in which a total of 27 male PTPs between 1 and 10 years (median age 6.0 years) with 12 patients < 6 years, received IDELVION for prophylaxis and control of bleeding episodes.
Албутрепенонаког алфа 250 IU
Albutrepenonacog alfa 250 IU
Хванете с едната ръка Mix2Vial набора откъм страната с праха, а с другата ръкаоткъм страната на разтворителя, и разделете внимателно набора на две части като развивате обратно на часовниковата стрелка.
With one hand grasp the powder-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces.
Какво трябва да знаете, преди да използвате IDELVION Как да използвате IDELVION
What IDELVION is and what it is used for What you need to know before you use IDELVION How to use IDELVION
Изхвърлете флакона от разтворителя с прикрепения към него син Mix2Vial адаптер.
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
België/Belgique/Belgien CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции 1 филтърно трансферно устройство 20/20
1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Активираният фактор IX, в комбинация с активирания фактор VIII, активира фактор X.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin.
Как да съхранявате IDELVION
How to store IDELVION
Албутрепенонаког алфа 500 IU
Albutrepenonacog alfa 500 IU
Генетичното сливане на рекомбинантен коагулационен фактор IX с албумин удължава полуживота на фактор IX (вж. точка 5.2). IDELVION остава интактен в кръвообращението, докато фактор IX се активира, при което албуминът се отцепва, освобождавайки активиран фактор IX (activated factor IX, FIXa), когато е необходим за коагулация.
IDELVION remains intact in the circulation until factor IX is activated, whereupon albumin is cleaved, releasing activated factor IX (FIXa) when it is needed for coagulation.
Съответната доза би била 80 kg x 50 IU/dl x 0,77 dl/kg = 3080 IU.
A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs.
- Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Не изваждайте Mix2Vial от блистера!
Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
При прилагане на доза от 2000 IU IDELVION на пациент с тегло 80 kg, трябва да се очаква пик на повишаване на фактор IX след инжектиране на 2000 IU x 1,3 (IU/dl на IU/kg) /80 kg = 32,5 IU/dl (32,5 % от нормата).
A dose of 2000 IUs of IDELVION, administered to a 80 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 2000 IUs x 1.3 (IU/dl per IU/kg) /80 kg = 32.5 IU/dl (32.5 % of normal).
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР-ЧЕТИМИ
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Флаконът да се съхранява в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
При прилагане на доза от 1000 IU IDELVION на пациент с тегло 25 kg, трябва да се очаква пик на повишаване на фактор IX след инжектиране на 1000 IU/25 kg x 1,0 (IU/dl на IU/kg) = 40 IU/dl (40 % от нормата).
A dose of 1000 IUs of IDELVION, administered to a 25 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 1000 IUs/25 kg x 1.0 (IU/dl per IU/kg) = 40 IU/dl (40 % of normal).
Обърнете флакона с разтворител с прикрепен към него Mix2Vial набор и натиснете шипа в прозрачния край на адаптера право надолу през запушалката на флакона с продукта.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
2 тампона, напоени със спирт 1 нестерилен пластир
1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs 1 non-sterile plaster
В могат да развият неутрализиращи антитела (инхибитори) срещу фактор IX.
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Тринатриев цитрат дихидрат, полисорбат 80, манитол, захароза, HCl (за коригиране на pH)
Tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80, mannitol, sucrose, and HCl (for pH adjustment) See last paragraph of section 2.
Развитие на инхибитори
FIX inhibition/Inhibitor development
IDELVION 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Малка хирургична операция
Minor surgery
Разтваряне и приложение
Withdrawal and Application
Прикрепете спринцовката към резбата на заключващия край на комплекта за венепункция.
Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
IDELVION 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
2,5 ml разтворител във флакон (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Съобщава се за нефротичен синдром след опит за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Прах (2000 IU) във флакон от 10 ml (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Фармакокинетичен параметър
PK Parameters
IDELVION 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
1 спринцовка за еднократна употреба с обем 5 ml 1 набор за венепункция
1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set
IDELVION 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Marti Farm d.o.o.. Tel: +385 1 5588297
Tel: +385 1 5588297
IDELVION 2000 IU прах за инжекционен разтвор Албутрепенонаког алфа
IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Slovenská republika TIMED, s.r.o.
Slovenská republika CSL Behring s.r.o.
IDELVION 250 IU прах за инжекционен разтвор Албутрепенонаког алфа
IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Развитие на неутрализираши антитела (инхибитори) срещу IDELVION
The following side effects have been reported but it is not known how many people may be affected: • Development of neutralising antibodies (inhibitors) to IDELVION
Доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишаване на фактор IX (IU/dl) x 0,77 dl/kg
For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
IDELVION 500 IU прах за инжекционен разтвор Албутрепенонаког алфа
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Германия
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
250 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml албутрепенонаког алфа.
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
2000 IU във флакон; след разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1 спринцовка за еднократна употреба с обем 10 ml 1 набор за венепункция
1 disposable 10 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs
500 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml албутрепенонаког алфа.
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Германия
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
Прах (250 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишаване на фактор IX (IU/dl) x 1 dl/kg
For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
IDELVION 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Всеки флакон съдържа номинално 2000 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
След разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
IDELVION 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
Доза
Eczema
IDELVION 1000 IU прах за инжекционен разтвор Албутрепенонаког алфа
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 250 IU албутрепенонаког алфа (100 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 2000 IU албутрепенонаког алфа (400 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Съответната доза би била 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IU.
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 500 IU албутрепенонаког алфа (200 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml албутрепенонаког алфа.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Прах (500 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
1000 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml албутрепенонаког алфа.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Прах (1000 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Етикет на флакон с разтворител 2,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 1000 IU албутрепенонаког алфа (400 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Етикет на флакон с разтворител 5 ml
1 disposable 5 ml syringe
1 спринцовка за еднократна употреба от 10 ml 1 набор за венепункция
1 disposable 10 ml syringe
След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
Tél/Tel: +32 15 28 89 20
1 флакон с 5 ml вода за инжекции 1 филтърно трансферно устройство 20/20 Една вътрешна кутия съдържа:
One pack with 2000 IU containing: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
КАРТОНЕНА КУТИЯ 250 IU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Лекарствена форма
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
This may be painful and can occur at any time.
Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
- Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Доброкачествени полипи в стомаха
Benign polyps in the stomach
Метилфенидат
Priapism.
Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
С честота: „чести“
Frequency: common
Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота“
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
- Приапизъм (EPITT № 18719)
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
С честота: „с неизвестна честота“: Калцифилаксия
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание)
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
Moreover, these intended uses do not require medical supervision.