natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е вероятно да инхибира CYP2D6 и в резултат се очаква да повиши концентрациите на амфетамин и неговите производни.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 1200 mg ампренавир два пъти дневно самостоятелно.
2 Based on cross-study comparison to 1,200 mg amprenavir twice daily alone.
При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
PC SN NN
SN NN
Едновременната употреба на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание в намалени дози, от не повече от 10 mg тадалафил за 72 часа, със засилено проследяне за нежелани реакции (вж. точка
20, single dose 200q12h ↑ 124% ↔ The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Не трябва да се използват дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно.
Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Ритонавир не трябва да се дава като фармакокинетичен енхансер при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease, (see section 4.3).
AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита намаляват съответно с 15 и 67%.
500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Съпътстващата употреба на силденафил с ритонавир е противопоказана при пациенти с пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3)
Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 400 mg атазанавир веднъж дневно самостоятелно.
1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Рифабутин1
Rifabutin1
Алфа1-адренорецепторен антагонист
Alpha1-Adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Едновременното приложение на ритонавир с невирапин не води до клинично значими промени във фармакокинетиката нито на невирапин, нито на ритонавир.
600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Петидин, пироксикам, пропоксифен
Pethidine, piroxicam, propoxyphene
безсъние (инсомия)
• inability to sleep (insomnia)
Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4. and 4.5).
Тразодон е субстрат на CYP3A4 и едновременното приложение с ритонавир се очаква да повиши нивата на тразодон.
Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Дарунавир 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно може да се използва при пациенти, при които е прилагана АРТ.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Миозит, рабдомиолиза, миалгия, миопатия/повишена/CPK
Arthralgia and back pain Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Когато ритонавир се прилага в терапевтични или ниски дози трябва да се имат предвид бариерни или други нехормонални методи за контрацепция, тъй като когато ритонавир се използва едновременно със съдържащи естрадиол контрацептиви е възможно да се намали ефекта и да се промени маточния профил на кървене.
Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives.
5, единична доза
5, single dose
Еритромицин, итраконазол
Erythromycin, itraconazole
Поради редукция на концентрациите на етинилестрадиол трябва да се имат предвид бариерни или други нехормонални методи на контрацепция при едновременно приложениес ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
Due to reductions in ethinylestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Кратката характеристика на продукта за абемациклиб относно препоръки за корекция на дозата.
Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 800 mg индинавир три пъти дневно самостоятелно.
3 Based on cross-study comparison to 800 mg indinavir three times daily alone.
300 на 12 часа, 3
300 q12 h, 3 days
Ритонавир перорален разтвор не трябва да се използва при деца едновременно с ампренавир перорален разтвор, поради риск от токсичност свързана с помощните вещества на двете форми.
Ritonavir oral solution should not be co-administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in
Едновременната употреба на силденафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, трябва да става с повишено внимание и в никакъв случай дозите на силденафил не трябва да надвишават 25 mg за 48 часа (вж. също точка 4.4).
100, single dose 500q12h ↑ 11-fold ↑ 4-fold Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при пациенти с хемофилия тип
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Сърбеж, обрив (включително еритематозен и макулопапулозен)
Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
Колхицин (за подагра), тъй като ритонавир може да повиши нивата на това лекарство в кръвта.
Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Дарунавир трябва се прилага с ритонавир, за да се осигури терапевтичният му ефект.
Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease (see section 4.2).
Поради екстензивният метаболизъм в черния дроб и изключително високата му степен на свързване с плазмените протеини, ритонавир вероятно не може да бъде отстранен в значима степен с диализни методи.
Since ritonavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the medicine.
0,4 единична перорална доза
0.4 single oral dose
Анти-подагрозни лекарства Колхицин
Anti-gout treatments Colchicine
Ритонавир може да измени медиирания от P-гликопротеин ефлукс на фексофенадин, когато се дозира като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, което води до повишение на концентрациите на фексофенадин.
Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
За специфична информация за дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност се отнесете към Кратката характеристика на продукта (КХП) на прилагания едновременно протеазен инхибитор.
For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
Кратката характеристика на продукта за атазанавир.
Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно.
Atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Нивата на ритонавир може да се повишат при спиране на жълтия кантарион.
Ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
What Ritonavir Mylan is and what it is used for Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir.
Аторвастатин или розувастатин (при висок холестерол), тъй като ритонавир може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта.
Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines.
Съпътстващата употреба на ритонавир с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Concomitant use of ritonavir with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Препоръчва се по-често проследяване на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Как да съхранявате Ритонавир Mylan
How to store Ritonavir Mylan
Прием на Ритонавир Mylan с храна и напитки Ритонавир Mylan таблетки трябва да се приема с храна.
Ritonavir Mylan tablets should be taken with food.
437,5 mg (5,5 ml) два пъти дневно 500 mg сутрин и 400 mg вечер
175 mg (2.2 ml) twice daily 200mg in the morning and 200mg in the evening 350 mg (4.4 ml) twice daily 400mg in the morning and 300mg in the evening 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 500mg in the morning and 400mg in the evening 525 mg (6.6 ml) twice daily 500mg in the morning and 500mg in the evening
Нивата на морфин може да се намалят поради индукция на глюкуронирането от едновременно прилаган ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
гърчове (припадъци)
• seizures (fits)
Ритонавир Mylan съдържа натрий
Ritonavir Mylan contains sodium
Не се препоръчва едновременната употреба с ритонавир поради потенциално повишаване на експозицията на риоцигуат (вж. точка 4.5).
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца на възраст под 2 години, с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 350 mg/m2 два пъти дневно до
Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m2 twice daily.
часа, 10 дни
10 days
Особено внимание се изисква при предписването на ритонавир при пациенти, приемащи тразодон.
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Вашия лекар възможно най-бързо.
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Много чести Фарингит, орофарингеална болка, кашлица
Pharyngitis, oropharyngeal pain, cough
Ако сте пропуснали да приемете Ритонавир Mylan
If you forget to take Ritonavir Mylan
Ерготаминови производни Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Ergot derivatives Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Клас лекарствен продукт
Medicinal Product Class
Когато се използва с ритонавир, дозиран като фамакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство, трябва да се прилага най-ниската възможна доза аторвастатин или розувастатин.
When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Съобщава се за един случай на бъбречна недостатъчност, с еозинофилия.
A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Доза на едновременно прилаганити лекарствени продукти (mg)
Dose of Coadministered Medicinal Products (mg)
При пациенти с нормална бъбречна функция не е необходимо намаляване на дозата кларитромицин поради големия му терапевтичен прозорец.
Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
Ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
HMG-CoA редуктазни инхибитори
HMG-CoA reductase inhibitors
Как да приемате Ритонавир Mylan
How to take Ritonavir Mylan
За повече информация, се отнесете към Кратката характеристика на продукта за маравирок.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
И КОЛИЧЕСТВО
Dose of
Вероятност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бърбречно и/или чернодробно увреждане (вж.
Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон и хинидин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Ritonavir, co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
По време на първите няколко дни на едновременно приложение на алпразолам с ритонавир като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, преди да се развие индукция на метаболизма на алпразолам, се препоръчва внимание.
Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
↑2,5 пъти
↑ 2.5 fold ↔
Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Не са установени мутагенни или кластогенни свойства на ритонавир в серия от in vitro и in vivo, тестове включително теста на Ames за обратими мутации при бактерии, с използване на S.
Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Фармакокинетичните данни са показали, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Повишени плазмени концетрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4. and 4.5).
ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на CYP3A и P-gp от ритонавир.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Когато ритонавир се прилага едновременно с дизопирамид, мексилетин или нефазодон са съобщавани сърдечни и неврологични събития.
Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
Клинични проучвания потвърждават безопасността и ефикасността на 600 mg ампренавир два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
При предписването на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция на пациенти, приемащи ритонавир трябва да се подхожда с особено внимание.
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving ritonavir.
Високо съдържание на натрий - преди употреба прочетете листовката.
LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Ритонавир дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Increased plasma concentrations of lomitapide (see section 4.5).
Не се препоръчва едновремената употреба с ритонавир поради потенциално повишаване на експозицията на ворапаксар (вж. точка 4.5).
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Ако сте спрели приема на Ритонавир Mylan
If you stop taking Ritonavir Mylan
ниски нива на тромбоцити в кръвта
• low levels of blood platelets
След започване на ритонавир се инхибира метболизма на алпразолам.
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets
Когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други протеазни инхибитори трябва да се отчитат всички подробности по отношение на предупрежденията и предпазните мерки, свързани с този отделен протеазен инхибитор, следователно трябва да се вземе предвид Кратката характеристика на продукта за съответния протеазен инхибитор.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
- клозапин, пимозид (прилагани за лечение на анормалните (необичайни) мисли или чувства); - кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); - луразидон (използван за лечение на депресия); - ранолазин (използван за лечение на хронична болка в гърдите (стенокардия); - петидин, пироксикам, пропоксифен (използвани за облекчаване на болка); - цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *; - вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)*; - симвастатин, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта); - нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата); - ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта); - алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза); - фузидова киселина (прилагана за лечение на бактериални инфекции); - силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затруднено дишане.
rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); neratinib (used to treat breast cancer); lomitapide (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); sildenafil if you suffer from a lung disease called pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
Не се препоръчва едновременното приложение на ворапаксар с ритонавир (вж. точка 4.4 и направете справка с КХП за ворапаксар).
The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Необходимо е повишено внимание при приложение на афатиниб с ритонавир (вж.
Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Този ефект се дължи на индуцирането на лекарство метаболизиращите ензими от жълтия кантарион.
This is due to the induction of medicinal product metabolising enzymes by St John's wort.
Амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин
Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
В или С, тъй като тези пациенти са с повишен риск от хепатотоксичност.
Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Повишена плазмена концентрация на силденафил.
Increased plasma concentrations of sildenafil.
Какво съдържа Ритонавир Mylan
What Ritonavir Mylan contains
Информация за потребителя Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки ритонавир (ritonavir)
Package leaflet: Information for the user Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Във връзка с това, повишаване на риска от сериозни аритмии, свързан с тези средства.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно, прилагани с дарунавир, не са проучвани.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
Във връзка с това, повишаване на риска от сериозни аритмии, свързани с този продукт.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Важна информация по отношение на лекарствени взаимодействия, при употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер също се съдържа в Кратката характеристика на продукта за едновременно прилагания протеазен инхибитор.
Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с афатиниб.
Monitor for ADRs related to afatinib.
намалени функции на бъбреците
• reduced kidney function
Типранавир 500 mg два пъти дневно с ритонавир 200 mg два пъти дневно.
Tipranavir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily.
Хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, подагра, едем и периферен едем, дехидратация (обикновено свързана с гастроинтестинални симптоми)
Uncommon Rare oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms) Diabetes mellitus Hyperglycaemia