natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пиодермата се наблюдава най-често като вторично заболяване, поради това е препоръчително да се определи първопричината и да се проведе съответното лечение.
Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Повръщането може да бъде признак на предозиране.
Vomiting may be a symptom of overdose.
Концентрацията на pradofloxacin в кожни хомогенати от кучета превишава тази в серума до седем пъти.
Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
Когато е възможно, ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само въз основа на изследване за чувствителност.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Основният начин на действие на флуорохинолоните включва взаимодействие с ензимите необходими за основните функции на ДНК, като репликация, транскрипция и рекомбинация.
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Бременност, лактация и заплодяемост:
Pregnancy, lactation and Fertility:
След приложението, спринцовката трябва да се измие с течаща вода и да се съхранява в картонената кутия заедно с ветеринарномедицинския продукт.
After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product.
Всички механизми водят до намалена възприемчивост на бактерията към флуорохинолони.
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Няма известни специфични антидоти за pradofloxacin (или за други флуорохинолони), поради това в случай на предозиране трябва да се провежда симптоматично лечение.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Перорална суспензия Жълтеникава до бежова суспензия.
Yellowish to beige suspension.
При контакт с кожата, измийте с вода.
In case of contact with the skin, rinse off with water.
Поради деленията на спринцовката, дозата варира от 5 до 7,5 mg/kg т.м., в съответствие със следната таблица:
Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Да не се използва по време на лактация.
Do not use during lactation.
МИК90
MIC90
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01MA97
ATCvet code: QJ01MA97
- 7 таблетки - 21 таблетки - 70 таблетки - 140 таблетки
- 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Известно е, че флуорохинолоните преминават през плацентата и че се отделят с млякото.
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани
Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Комбинацията от флуорохинолони с теофилин може да повиши плазмените му нива чрез промяна в метаболизма му, поради което трябва да се избягва.
The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
Линейното отношение между серумната концентрация на pradofloxacin и приложената доза е наблюдавано при кучета, тествани с обхват на дозата между 1 и 9 mg/kg телесна маса.
A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Когато е възможно, Верафлокс трябва да се използва само въз основа на изследване за чувствителност.
Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
Да се избягва контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата и очите.
Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Наблюдавано е периодично повръщане след многократно перорално приложение на доза, превишаваща 1,6 пъти максимално препоръчаната.
Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Има данни за пет начина за възникване на резистентност към флуорохинолони, (i) точкова мутация в гена, кодиращ ДНК гираза и/или топоизомераза IV, водеща до промяна в съответния ензим, (ii) промени на лекарствения пермеабилитет в Грам-отрицателни бактерии, (iii) ефлукс механизми, (iv) плазмид медиирана резистентност и (v) гираза протектиращи протеини.
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Да не се яде, пие или пуши, докато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само при тежки случаи на пародонтит.
This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Разклати добре преди употреба
Shake well before use.
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
След приложението, спринцовката трябва да се измие с течаща вода и да се съхранява в картонената кутия заедно с бутилката.
After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
Обратимата връзка между pradofloxacin и ДНК гираза и топоизомераза IV в целевата бактерия предизвиква инхибиране на тези ензими и бърза смърт на бактериалната клетка.
Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Главните цели за pradofloxacin са бактериалната ДНК гираза и топоизомераза IV.
The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Pradofloxacin предизвиква очни малформации при фетални и майчини токсични дози при плъхове.
Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Поради липса на данни, pradofloxacin не трябва да се използва при котенца под 6 седмична възраст.
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Едновременното приложение с метални катиони, съдържащи се в антиацидни продукти или сукралфат, произведени с магнезиев или алуминиев хидроксид, или мултивитамини, съдържащи желязо или цинк и млечни продукти, съдържащи калций са описани, като намаляващи бионаличността на флуорохинолоните.
Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
За да се осигури правилно дозиране и да се избегне прилагането на по-ниска доза, телесната маса трябва да се определи колкото може по-точно.
To ensure a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid under dosing.
След перорално приложение на терапевтична доза на кучета, pradofloxacin се абсорбира бързо (Tmax 2 часа) и почти напълно (приблизително 100 %), достигайки пик на концентрация от 1,6 mg/L.
After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
7 таблетки 21 таблетки 70 таблетки 140 таблетки
7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
Високото ниво на разпространение (Vd) >4 L/kg е показателно за добрата тъканна пенетрация.
The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Pradofloxacin не повлиява хрущялното развитие при котенца на 6 седмична възраст и поголеми.
Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Повръщане и меки изпражнения могат да бъдат признаци на предозиране.
Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Комбинираната употреба на флуорохинолони с дигоксин трябва да се избягва, поради потенциалната вероятност да се повиши пероралната бионаличност на дигоксин.
The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Картонени опаковки, съдържащи блистери от алуминиево фолио.
Folding cartons containing aluminium blister packs.
Pradofloxacin доза (mg/kg т.м.)
Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Кръстосаната резистентност между отделните флуорохинолони е обичайна.
Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common.
Кучета и котки.
Dogs, cats
Брой таблетки от 15 mg
Number of 15 mg tablets
Консервант: сорбинова киселина (E200)
Excipients: Preservative: Sorbic acid (E200)
Лабораторни изследвания при кученца показват данни за артропатия след системно приложение на флуорохинолони.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Високото ниво на разпространение (Vd) >2 L/kg е показателно за добрата тъканна пенетрация.
The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Суспензията трябва да се прилага директно перорално, както е показано:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below:
МИК-данни
MIC-Data
Лечението трябва да бъде преразгледано ако няма подобрение в клиничното състояние в рамките на 3 дни от началото на третирането.
The treatment should be reconsidered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
При повечето породи не трябва да се прилагат продукти, съдържащи pradofloxacin преди навършване на 12 месечна възраст, а при кучета от гигантски породи преди 18 месечна възраст.
For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Както при другите флуорохинолони, реналната екскреция на pradofloxacin може да бъде забавена при кучета с нарушена бъбречна функция, поради това pradofloxacin трябва да се използва с повишено внимание при такива животни.
As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Доза
Doses
Да не се използва по време на лактация, тъй като няма достатъчно данни за влиянието на pradofloxacin при котенца под 6 седмична възраст.
Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Екскрецията чрез бъбреците е важен път на елиминация на pradofloxacin при кучетата.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Основни пътища на елиминация са глюкоронидацията и реналната екскреция.
Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
В случаи на гингивит и периодонтит, ветеринарномедицинският продукт може да се използва само като допълнение към механичната или хирургична терапия.
In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Заплодяемост: Pradofloxacin не влияе на плодовитостта на разплодните животни.
Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Многократното прилагане не повлиява фармакокинетичния профил (индекс на акумулация = 1,2).
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Верафлокс трябва да се използва само при тежки случаи на пародонтит.
Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
Антибактериални за системна употреба, флуорохинолони.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Екскрецията чрез бъбреците е важен път на елиминация на pradofloxacin при кучетата, поради това pradofloxacin трябва да се използва с повишено внимание при животни с нарушена бъбречна функция.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар ако няма подобрение в клиничното състояние в рамките на 3 дни от началото на лечението.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Pradofloxacin се елиминира от серума с краен полуживот на елиминация от 9 часа.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Продължителността на лечението трябва да бъде определена от Вашия ветеринарен лекар.
The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Повърхностна пиодерма
Superficial pyoderma Deep pyoderma
Вид бактерии
Bacterial species
Въпреки, че in vitro pradofloxacin има широк спектър на действие срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, включително анаеробни бактерии, той трябва да се използва само за одобрените показания (виж т.
Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
Потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар ако няма подобрение в клиничното състояние в рамките на 3 дни, или при повърхностна пиодерма в рамките на 7 дни, а при дълбока пиодерма в рамките на 14 дни.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
МИК50
MIC50
Pradofloxacin се елиминира от серума с краен полуживот на елиминация от 7 часа.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Да не се използва при кучета през периода на растеж, тъй като може да бъде засегнат ставния хрущял.
Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Също така, флуорохинолоните не трябва да бъдат използвани в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства при животни, проявяващи припадъци, поради потенциални фармакодинамични взаимодействия в ЦНС.
Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
След перорално приложение на ветеринарномедицинския продукт на котки в препоръчаната терапевтична доза, абсорбцията на pradofloxacin е бърза и достига пик на концентрация от 2,1 mg/L в рамките на 1 час.
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Доза от пеоралната суспензия (ml)
Dose of oral suspension to be given (ml)
При котките, абсорбцията на перорално приложения pradofloxacin в терапевтична доза е бърза и достига пик на концентрация от 1,2 mg/L в рамките на 0,5 часа.
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца.
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Препоръчителната доза е 3 mg/kg телесна маса (т.м.) pradofloxacin веднъж дневно, в съответствие със следните таблици.
The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
като допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия при лечение на тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани, причинени от чувствителни щамове на анаеробни микроорганизми, например Porphyromonas spp. и Prevotella spp. (виж т.
• as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
Телесна маса на кучето (kg)
Bodyweight of Dog (kg)
Комбинирането на флуорохинолони с теофилин (използван при хронични респираторни заболявания) или с дигоксин (използван при конгестивна сърдечна недостатъчност) трябва да се избягва, тъй като това може да повиши плазмените им нива и да предизвика повишаване на действието им.
The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
При кучета с телесна маса над 15 kg използвайте таблетки, съдържащи 60 mg или 120 mg pradofloxacin.
For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Остри инфекции на уринарния тракт
Wound infections Acute infections of the urinary tract
- 15 ml бутилка и спринцовка с обем 3 ml за перорално дозиране - 30 ml бутилка
- 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи при кучета и котки.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Картонена кутия, съдържаща 30 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полиетиленов адаптер, със защита срещу отваряне от деца.
Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Картонена кутия, съдържаща 15 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полиетиленов адаптер, със защита срещу отваряне от деца и полипропиленова спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml (с деления през 0,1 ml до 2 ml).
Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
В случаи на гингивит и периодонтит,Верафлокс може да се използва само като допълнение към механичната или хирургична терапия.
In case of gingivitis and periodontitis, Veraflox should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
МИК 90 (µg/ml)
MIC range (µg/ml)
HU-1123 Budapest Alkotás u.
Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Остри инфекции на горните дихателни пътища
Acute infections of the upper respiratory tract
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Поради потенциалния вреден ефект, таблетките трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Телесна маса на котката (kg)
Bodyweight of Cat (kg)
Кожни инфекции:
Infections of the skin:
Да не се яде, пие или пуши, докато се работи с продукта.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product
Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
pseudintermedius).
(including S. pseudintermedius),
За да се улесни прилагането на правилна доза, към опаковката от 15 ml бутилка Верафлокс перорална суспензия е приложена дозираща спринцовка с обем 3 ml (с деления през 0,1 ml до 2 ml).
To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Поради потенциалния вреден ефект, бутилките и пълните спринцовки трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени кучета и котки в сравнение с гладували.
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
”Специални предупреждения”).
(see section “Special Warnings”).
Да не се използва при котки с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.
Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
При случайно поглъщане, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само при кучета, при които терапевтичния ефект не може да бъде постигнат само чрез механично лечение.
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж точка 4.7).
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж точка 4.7).
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Брой щамове
Number of strains
Да не се използва при кучета с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.
Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
След отваряне, използвай в рамките на 3 месеца
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
EU/2/10/107/005 7 таблетки EU/2/10/107/006 21 таблетки EU/2/10/107/007 70 таблетки EU/2/10/107/008 140 таблетки
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени котки в сравнение с гладували.
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,24 L/час/kg.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Поради това Верафлокс не трябва да се прилага едновременно с антиацидни продукти, сукралфат, мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.