natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jivi и когато се сменят лабораторията и/или реактивите, използвани в теста.
This is of importance when monitoring the factor VIII activity of Jivi, and when changing laboratory and/or reagents used in the assay.
При Jivi някои едноетапни тестове със силициев диоксид (напр. APTT-SP, STA-PTT) може да покажат по-ниска активност на фактор VIII на Jivi в плазмени проби; определени реактиви, например активатори с каолин, имат потенциал да доведат до отчитане на по-високи резултати.
For Jivi some silica-based one-stage assays (e.g., APTT-SP, STA-PTT) may underestimate the factor VIII activity of Jivi in plasma samples; some reagents, e.g. with kaolin-based activators, have the potential for overestimation.
Преди приложение разтвореният продукт трябва да се филтрува за отстраняване на евентуални видими частици от разтвора.
The reconstituted product must be filtered prior to administration to remove potential particulate matter in the solution.
Хванете буталото, както е показано на графиката, и прикрепете буталото, като го завиете стегнато по посока на часовниковата стрелка в запушалката с резба (C).
Grasp the plunger rod as per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Инхибиторите обикновено са IgG имуноглобулини, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които се определят количествено в Бетезда единици (Bethesda Units, BU) на ml плазма, с използване на модифицираният Bethesda тест.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per mL of plasma using the modified Bethesda assay.
Прикрепете предварително напълнената спринцовка към адаптера за флакон с резба, като я завиете по посока на часовниковата стрелка (F).
Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Годен до (края на 6-месечен период, ако се съхранява до 25 °C):
EXP (End of the 6 month period, if stored up to 25 °C): ................ Do not use after this date.
А са експонирани в програмата за клинични изпитвания, която включва едно фаза I проучване и две фаза II/III проучвания.
A total of 232 previously treated patients with severe haemophilia A have been exposed in the clinical trial program which included one phase I study and two phase II/III studies.
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
За разтваряне, като се използва адаптера за флакон, прочетете листовката.
For reconstitution using the vial adapter read package leaflet before use.
кръвен съсирек в кръвоносния съд
• a blood clot in the blood vessel
Лечението с Jivi ще бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Treatment with Jivi will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. After suitable training patients or carers may be able to give Jivi at home.
Свръхчувствителност чести
Hypersensitivity common
А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с Jivi (вж. точка 5.1).
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Jivi (see section 5.1).
Вашата доза Jivi осигурява достатъчни нива на фактор VIII.
Your doctor may carry out tests to confirm this and ensure that your Jivi dose provides adequate factor VIII levels.
обрив, зачервяване на кожата
• rash, skin reddening
Какво трябва да знаете, преди да използвате Jivi Как да използвате Jivi
What is in this leaflet What Jivi is and what it is used for What you need to know before you use Jivi How to use Jivi
t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
AUCnorm (kg.h/dL) t1/2 (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Jivi и какво съдържа опаковката
What Jivi looks like and contents of the pack
Ще Ви трябват тампони със спирт, марлени компреси, лепенки и турникет.
Detailed instructions for reconstitution and administration of Jivi You will need alcohol swabs, gauze pads, plasters and tourniquet.
Ако тези оплаквания се появят, веднага спрете инжектирането на продукта и незабавно потърсете лекарска помощ.
Stop injecting the product immediately and get medical help at once if this occurs.
ЛПП = лекувани преди това пациенти **включва пруритус на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране и пруритус на мястото на пункция на съда ***включва еритем и мултиформен еритем ****включва обрив и папулозен обрив
Injection site reactions **, Pyrexia common * Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients” **includes injection site pruritus, injection site rash and vessel puncture site pruritus ***includes erythema and erythema multiforme ****includes rash and rash papular
При употреба на това лекарство може да възникнат следните нежелани реакции:
The following side effects may occur with this medicine:
Преди приложение парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат проверявани визуално за наличие на видими частици и за промени в цвета.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration
Jivi 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection
Дръжте предварително напълнената спринцовка с разтворител изправена.
Hold the pre-filled syringe of solvent upright.
Като държите спринцовката изправена, отстранете напълно наличния въздух, като натиснете буталото.
Hold the syringe upright and push the plunger until no air is left in the syringe.
алергични към белтъци от мишка или от хамстер.
• allergic to mouse or hamster proteins.
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • headache
50-1 500 IU/kg, включително постоперативен период до 3 седмици).
The median total dose for major surgeries was 219 IU/kg (range: 50-1500 IU/kg, including postoperative period up to 3 weeks).
Jivi 250 IU съдържа 100 IU дамоктоког алфа пегол на ml след разтваряне (250 IU/2,5 ml).
Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Активно вещество: пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол).
The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Дисгеузия нечести
Dizziness common
EU/1/18/1324/010 - 30 х (Jivi 3 000 IU)
EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
12-< 18 години N=12
PK parameter(unit) 12-<18 years N=12
EU/1/18/1324/006 - 30 х (Jivi 250 IU)
EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition
Jivi 500 IU съдържа 200 IU дамоктоког алфа пегол на ml след разтваряне (500 IU/2,5 ml).
Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 IU (дамоктоког алфа пегол)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Jivi 3 000 IU съдържа 1 200 IU дамоктоког алфа пегол на ml след разтваряне (3 000 IU/2,5 ml).
Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Jivi 1 000 IU съдържа 400 IU дамоктоког алфа пегол на ml след разтваряне (1 000 IU/2,5 ml).
Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
предварително напълнена спринцовка с разтворител
• a pre-filled syringe of solvent
адаптер за флакон
• a vial adapter
EU/1/18/1324/001 - 1 х (Jivi 250 IU)
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
EU/1/18/1324/007 - 30 х (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
един флакон с прах (10 ml прозрачен флакон от стъкло тип
• one vial with powder (10 mL clear type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Jivi 2 000 IU съдържа 800 IU дамоктоког алфа пегол на ml след разтваряне (2 000 IU/2,5 ml).
Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Какво съдържа
What Jivi contains
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 3 000 IU (дамоктоког алфа пегол)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
EU/1/18/1324/005 - 1 х (Jivi 3 000 IU)
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
EU/1/18/1324/002 - 1 х (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 100 IU (250 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Да не се съхранява в хладилник след реконституиране.
• Do not refrigerate after reconstitution.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 500 IU (дамоктоког алфа пегол)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Как се дава
How Jivi is given
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 000 IU (дамоктоког алфа пегол)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
EU/1/18/1324/009 - 30 х (Jivi 2 000 IU)
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително1 200 IU (3 000 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Преди да използвате разтвора го огледайте, за да проверите дали има частици или промени в цвета.
Look to check there are no particles or discoloration before you use the solution.
EU/1/18/1324/008 - 30 х (Jivi 1 000 IU)
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 200 IU (500 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол) (PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol))
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 400 IU (1 000 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол)
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
EU/1/18/1324/004 - 1 х (Jivi 2 000 IU)
EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 800 IU (2 000 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
EU/1/18/1324/003 - 1 х (Jivi 1 000 IU)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
Пруритус нечести
Dysgeusia uncommon
тежестта на Вашата хемофилия
• the severity of your haemophilia A
Инхибитори на фактор VIII
FVIII inhibitors
един набор за венепункция
• a venipuncture set
Jivi 1 000 IU прах за инжекционен разтвор пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол)
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mL
- 1 единична опаковка - 1 групова опаковка с 30 единични опаковки
Jivi is available in pack sizes of: 1 single pack 1 multipack with 30 single packs Not all pack sizes may be marketed.
Вие и Вашият лекар трябва редовно да следите за теглото.
You and your doctor should check your weight regularly.
KT10 9NW Великобритания
KT10 9NW UK
Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки OLANZAPINE CIPLA да приемате и колко дълго да ги приемате.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете OLANZAPINE CIPLA.
Talk to your doctor or pharmacist before you take OLANZAPINE CIPLA.
Няма данни за поддържане на ефекта, а данните за дългосрочната безопасност са ограничени (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания за проверка на кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете да приемате OLANZAPINE CIPLA и редовно по време на лечението.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
4.6 Фертилност, Бременност и кърмене
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като подобни лекарства се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
- Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Пациентите трябва да бъдат строго наблюдавани в
Patients should be closely monitored during this period.
Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не е показан за лечение на психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения и не се препоръчва за употреба при тази специфична група пациенти поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000
(вж. точка 4.4)
(See sections 4.5 and 5.2)
Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Проучвания при пациенти на възраст между 13 и 17 години показват различни нежелани реакции, включително напълняване, промени в метаболитните параметри и увеличаване на пролактиновите нива.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Съдържа лактоза монохидрат, вижте листовката за допълнителна информация
Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
ПРУ трябва да извършва изискваните дейностите и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Фармакотерапевтична група: диазепини, оксазепини и тиазепини АТС код: N05AH03.
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Вие трябва да приемате OLANZAPINE CIPLA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
You should take your OLANZAPINE CIPLA tablets once a day following the advice of your doctor.
При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г. дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с
In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при не-пушачи,
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Ако това се случи след като сте приели OLANZAPINE CIPLA, кажете на Вашия лекар.
If this happens after you have been given OLANZAPINE CIPLA tell your doctor.
Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции,
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Средната експозиция за кърмачето (mg/kg), при стационарни състояния е определена като 1,8 % от дозата, приета от майката (mg/kg).
Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Инсулт или “мини” инсулт (преходни признаци за инсулт)
• Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Важно е да продължите да приемате OLANZAPINE CIPLA толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE CIPLA for as long as your doctor tells you.
Не се проучвани дългосрочните последствия от тези нежелани събития и те остават непознати (вж. точки 4.8 и
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Опитът при юноши (възраст 13 до 17 години) е ограничен до краткосрочни данни за ефективност при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от OLANZAPINE CIPLA може да премине в кърмата.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Всяка обвита таблетка Olanzapine Cipla съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg или 15 mg от активното вещество.
Each Olanzapine Cipla coated tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
Какво представлява OLANZAPINE CIPLA и за какво се използва
What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for
Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е свързано с повишение с 7% от изходното телесно тегло при 39,9% от пациентите.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Както и при останалите антипсихотични средства, и тук се препоръчва периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст над
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Съхранявай при температура под 30° С.
Store below 30°C.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали OLANZAPINE CIPLA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLANZAPINE CIPLA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
При новородени, изложени на антипсихотици (включително оланзапин) през третия триместър на бременността има риск от нежелани лекарствени реакции, включващи екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане след раждането, които могат да варират по тежест и продължителност.
Neonates exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
В проучване при здрави, кърмещи жени, е установено, че оланзапин се екскретира с майчиното мляко.
In a study in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Уведомете Вашия
Tell your doctor.
Теглото трябва да се мониторира редовно, например на изходно ниво, на 4-та, 8-та и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин, и след това на всеки три месеца.
Weight should be monitored regularly, e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter.
Дневната доза на OLANZAPINE CIPLA е между 5 и 20 mg.
The daily dose of OLANZAPINE CIPLA is between 5 and 20 mg.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на OLANZAPINE CIPLA,
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.