natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Индуцираните от кандесартан ефекти върху бъбреците (като регенерация, дилатация и базофилия на тубулите; повишена плазмена концентрация на урея и креатинин) може да са последствие от хипотензивния му ефект, водещ до промяна на бъбречната перфузия.
Effects on the kidneys (such as regeneration, dilatation and basophilia in tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
В контролираните клинични проучвания, сравняващи кандесартан цилексетил с ACE инхибитори, честотата на развитие на кашлица при пациентите, приемащи кандесартан цилексетил, е по-ниска.
In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Има съобщения за подобен ефект и при прием с АІІРБ.
A similar effect has also been reported with AIIRAs.
В тези проучвания не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
No pharmacokinetic interactions of clinical significance were identified in these studies.
Известно е, че при хора експозицията на АІІРБ през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност (влошена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавяне на осификацията на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Atacand Plus е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2 ТП) (вж. точка 4.3).
Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Понеже не оказват ефект върху разграждането на кинините, нито върху метаболизма на други съединения - като субстанция
Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
Некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит)
Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Хидрохлоротиазид:
Hydrochlorothiazide:
При хора хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата в малко количество.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Липсва клиничен опит с Atacand Plus при пациенти с чернодробно увреждане.
There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Възможно е тиазидните диуретици да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарствени продукти (напр. циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират миелосупресивния им ефект.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
В контролираните клинични проучвания на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид нежеланите реакции са леки и преходни.
In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
Бъбречната екскреция на калий и магнезий се повишава дозозависимо, докато реабсорбцията на калций се повишава.
The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
Лечението с кандесартан цилексетил може да предизвика развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти със сърдечно и/или бъбречно увреждане.
Treatment with candesartan cilexetil may cause hyperkalaemia, especially in the presence of heart failure and/or renal impairment.
Изразената хиперкалциемия може да е белег на неизявен хиперпаратиреоидизъм.
Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
От това може да намалеят защитните Ви сили срещу инфекции и да забележите отпадналост, развитие на инфекция или повишаване на температурата.
Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
добавки, съдържащи калций или витамин D;
Calcium or Vitamin D supplements.
Може да се очаква калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид да се потенцира от други лекарствени продукти, свързани със загуба на калий и хипокалиемия (напр. други калий-губещи диуретици, лаксативи, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G натрий, производни на салициловата киселина, стероиди, ACTH).
The potassium depleting effect of hydrochlorothiazide could be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid derivates, steroids, ACTH).
Хидрохлоротиазид е активно вещество, производно на сулфонамидите.
Hydrochlorothiazide is a sulfonamide derived active substance.
Хидрохлоротиазид може да предизвика отслабване на отговора към действието на пресорните амини (напр. адреналин), но не до степен на липса на пресорен ефект.
Hydrochlorothiazide may cause the arterial response to pressor amines (e.g. adrenaline) to decrease but not enough to exclude a pressor effect.
В тази популация се предпочитат бримкови пред тиазидни диуретици.
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Хипергликемия, хиперурикемия, електролитен дисбаланс, (включително хипонатриемия и хипокалиемия)
Common Hyperglycaemia, hyperuricaemia, electrolyte imbalance (including hyponatraemia and hypokalaemia)
Вашият лекар може да Ви предпише Atacand Plus, ако артериалното Ви налягане не е понижено достатъчно само с кандесартан или само с хидрохлоротиазид.
Your doctor may prescribe Atacand Plus if your blood pressure has not been properly controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Summary of product characteristics
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ATACAND PLUS
BEFORE YOU TAKE ATACAND PLUS
Atacand Plus съдържа лактоза, която е вид захар.
Important information about some of the ingredients of Atacand Plus Atacand Plus contains lactose which is a type of sugar.
Вашият лекар може да Ви избере друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Хидрохлоротиазид понижава плазмения обем и обема на извънклетъчната течност, и понижава минутния обем на сърцето и артериалното налягане.
Hydrochlorothiazide decreases plasma volume and extracellular fluid and reduces cardiac output and blood pressure.
Има съобщения за обратимо повишаване на серумната концентрация на литий, както и прояви на токсичност, при едновременно приложение на литиеви препарати с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и хидрохлоротиазид.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Няма опит по отношение на приложението на Atacand Plus при пациенти скоро след бъбречна трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Може да забележите отпадналост, развитие на инфекция, повишаване на температурата или лесно образуване на синини.
You may notice tiredness, an infection, fever or easy bruising.
Atacand Plus може да се прилага при пациенти, при които не се постига оптимален контрол на артериалното налягане чрез монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или с Atacand Plus в по-ниска доза.
Atacand Plus may be administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy or Atacand Plus at lower doses.
Могат да се наблюдават и симптоми като замайване, хипотония, жажда, тахикардия, камерни аритмии, седация/нарушено съзнание и мускулни крампи.
Symptoms such as dizziness, hypotension, thirst, tachycardia, ventricular arrhythmias, sedation/impairment of consciousness and muscle cramps can also be observed.
В клиничните проучвания на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид нежеланите реакции са ограничени до такива, за които има по-ранни съобщения при кандесартан цилексетил и/или хидрохлоротиазид.
In clinical trials with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, adverse reactions were limited to those that were reported previously with candesartan cilexetil and/or hydrochlorothiazide.
В сборен анализ на данните от клиничните проучвания при пациенти с артериална хипертония нежеланите реакции към кандесартан цилексетил са дефинирани според честота на възникване при прием на кандесартан цилексетил, надвишаваща с поне 1% честотата при прием на плацебо.
In a pooled analysis of clinical trial data of hypertensive patients, adverse reactions with candesartan cilexetil were defined based on an incidence of adverse events with candesartan cilexetil at least 1% higher than the incidence seen with placebo.
Ефекти върху бъбречната функция, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност.
Effects on how your kidneys work, especially if you have kidney problems or heart failure.
Не е наблюдавана зависимост на фармакокинетиката на кандесартан от пола.
No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид могат да се развият както при пациенти с анамнеза за алергия или бронхиална астма, така и при пациенти без такава анамнеза, но при първите вероятността е по-голяма.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
лекарства за регулиране на сърдечната дейност (антиаритмични средства) като дигоксин и бета-блокери;
Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
Диуретичният, натрийуретичният и антихипертензивният ефекти на хидрохлоротиазид се подтискат от НСПВС.
The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
Кандесартан цилексетил е предлекарство, което бързо се превръща в активното веществокандесартан, чрез естерна хидролиза по време на резорбцията в стомашно-чревния тракт.
Candesartan cilexetil is a prodrug which is rapidly converted to the active drug, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Полуживотът на хидрохлоротиазид остава непроменен (приблизително 8 часа) при прилагане в комбинация с кандесартан цилексетил.
The half-life of hydrochlorothiazide remains unchanged (approximately 8 h) after administration of hydrochlorothiazide in combination with candesartan cilexetil.
стероиди като преднизолон;
Steroids such as prednisolone.
Респираторен дистрес (включително пневмония и белодробен оток)
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Замайване/виене на свят или слабост.
Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Препоръчва се титриране на дозата на отделните компоненти (кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид).
Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended.
В двойно-сляпо рандомизирано проучване Atacand Plus 16 mg/12,5 mg еднократно дневно показва понижаване на артериалното налягане в значимо по-голяма степен и постигане на контрол при значимо повече пациенти, отколкото комбинацията лозартан/хидрохлоротиазид 50 mg/12,5 mg еднократно дневно.
In a double-blind randomised study, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg once daily reduced blood pressure significantly more, and controlled significantly more patients, than the combination losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg once daily.
При показания трябва да се обмисли индуцирането на повръщане или стомашна промивка.
When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Кандесартан и хидрохлоротиазид имат адитивен антихипертензивен ефект.
Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
При пациенти с вътресъдово обемно и/или натриево изчерпване може да се развие симптоматична артериална хипотония, каквато е описана при приложение на други средства, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
In patients with intravascular volume and/or sodium depletion symptomatic hypotension may occur, as described for other agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system.
Комбинацията кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид 32 mg/25 mg показва значимо по-висока ефикасност от комбинацията 32 mg/12,5 mg, като общото средно понижаване на артериалното налягане е съответно 16/10 mmHg и 13/9 mmHg.
The candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combination 32 mg/25 mg was significantly more effective than the 32 mg/12.5 mg combination, and the overall mean blood pressure reductions were 16/10 mmHg and 13/9 mmHg, respectively.
Като цяло пациентите с първичен хипералдостеронизъм не отговарят на лечението с антихипертензивни средства, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive agents acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Левкопения, неутропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения, апластична анемия, костно-мозъчна супресия, хемолитична анемия
Leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anaemia, bone marrow depression, haemolytic anaemia
Ангиотензин II Рецепторни Антагоности (АТ2 рецепторни антагонисти):
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Добавянето на хидрохлоротиазид потенцира нефротоксичността на кандесартан.
Addition of hydrochlorothiazide potentiates the nephrotoxicity of candesartan.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или към някоя от останалите съставки на Atacand Plus (вж. точка 6); - ако сте алергични към сулфонамидни лекарства.
Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
В резултат на това може да почувствате прималяване или замайване.
This may make you feel faint or dizzy.
незабавно трябва да се свържете с лекаря си.
If this happens to you, contact your doctor immediately.
В две клинични проучвания (рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани, с успоредни групи), включващи съответно 275 и 1 524 рандомизирани пациенти, приемът на комбинацията кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид в дози 32 mg/12,5 mg и 32 mg/25 mg води до понижаване на артериалното налягане съответно с 22/15 mmHg и 21/14 mmHg, като показва значимо по-висока ефикасност от тази на съответните монокомпоненти.
In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Подагра.
Nausea.
При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min/1,73 m2 телесна повърхност (ТП)), преди да се започне лечение с Atacand Plus (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Възможно е антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден) да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез подтискане на стомашно-чревния мотилитет и забавяне на стомашното изпразване.
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
лекарства за понижаване на холестерола като колестипол или колестирамин;
Medicines to lower your cholesterol, such as colestipol or cholestyramine.
Някои от нежеланите реакции на Atacand Plus се дължат на кандесартан цилексетил, другина хидрохлоротиазид.
Some of the side effects of Atacand Plus are caused by candesartan cilexetil and some are caused by hydrochlorothiazide.
Токсична епидермална некролиза, реакции по типа на кожен лупус еритематодес, рецидив на кожен
Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да поиска да Ви вижда по-често и да ви прави изследвания.
Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти + диуретици, ATC код:
Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Преди да приемете Atacand Plus Как да приемате Atacand Plus Възможни нежелани реакции
What Atacand Plus is and what it is used for Before you take Atacand Plus How to take Atacand Plus Possible side effects
Антиаритмични препарати от клас III (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете).
you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Нарушения на съня, депресия, безпокойство
Sleep disturbances, depression, restlessness
БЛИСТЕРИТЕ Неперфориран блистер, перфориран блистер
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид
candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
В рандомизирано, двойно-сляпо, клинично проучване с успоредни групи, включващо 1 975 рандомизирани пациенти на 32 mg кандесартан цилексетил дневно, при които не е постигнат оптимален контрол, добавянето на 12,5 mg или 25 mg хидрохлоротиазид води до допълнително понижаване на артериалното налягане.
In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
Лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, при които не се постига оптимален контрол на артериалното налягане чрез монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид.
• Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Добавянето на хидрохлоротиазид не променя значително резултата от проучванията за фетотоксичност и токсичност за развитието при плъхове, мишки или зайци
The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
По отношение на първичната крайна точка - значими сърдечно-съдови инциденти (сърдечно-съдова смъртност, нелетален инсулт и нелетален инфаркт на миокарда), няма статистически значима разлика.
There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Тиазидите повишават уринната екскреция на магнезий, което може да доведе до развитие на хипомагнезиемия.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Резорбцията на хидрохлоротиазид се подтиска от колестипол или колестирамин.
The absorption of hydrochlorothiazide is reduced by colestipol or cholestyramine.
Прием на Atacand Plus с храни и напитки
Taking Atacand Plus with food and drink (in particular alcohol)
други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин
Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
карбеноксолон (за лечение на заболявания на хранопровода или язви в устата;
Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
антихолинергични средства като атропин и бипериден;
Anticholinergic agents such as atropine and biperiden.
Едновременното приложение на Atacand Plus с калий-пестящи диуретици, калиеви препарати или заместители на готварската сол, както и с други лекарствени продукти, които биха могли да повишат серумната концентрация на калий (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на калия в серума.
Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Лечението с тиазидни диуретици може да доведе до нарушаване на глюкозния толеранс.
Treatment with a thiazide diuretic may impair glucose tolerance.
Инфекции на дихателните пътища.
Respiratory infection.
Хидрохлоротиазид повишава дозозависимо уринната екскреция на калий, което може да доведе до развитие на хипокалиемия.
Hydrochlorothiazide dose-dependently increases urinary potassium excretion which may result in hypokalaemia.
Тиазидите, включително и хидрохлоротиазид, могат да предизвикат развитие на електролитни нарушения (хиперкалциемия, хипокалиемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия и хипохлоремична алкалоза).
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia and hypochloraemic alkalosis).
След прием на определена доза Atacand Plus обаче, повлияването на артериалното налягане, както и честотата на нежеланите реакции, са сходни при млади пациенти и пациенти в старческа възраст (вж.
However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand Plus in young and elderly patients (see section 4.2).
Ако изброените мерки не са достатъчни, може да се прилага и симпатикомиметици.
Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Обичайната доза на Atacand Plus е една таблетка веднъж дневно.
The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.
No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Полуживотът на кандесартан остава непроменен (приблизително 9 часа) при прилагане в комбинация с хидрохлоротиазид.
The half-life of candesartan remains unchanged (approximately 9 h) after administration of candesartan cilexetil in combination with hydrochlorothiazide.
Тиазидните диуретици могат да повишат серумната концентрация на калций поради понижаването на екскрецията му.
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Антиаритмични препарати от клас Ia (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Можете да приемате Atacand Plus както след хранене, така и на гладно.
You can take Atacand Plus with or without food.
При пациенти, лекувани с АІІРБ, по време на анестезия и операции може да се развие хипотония в резултат на блокадата на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.