natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По този начин се увеличава потенциалът за свързани със силденафил нежелани събития (включително хипотония и синкоп).
Thereby, increasing the potential for sildenafil-associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Едновременната употреба на вориконазол и ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер трябва да се избягва, освен ако оценката полза/риск за пациента не оправдава приложението на вориконазол.
Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Средната определена промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Мaравирок може да бъде прилаган с ритонавир за повишаване на експозицията на маравирок.
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Всяка филмирана таблетка съдържа 87,75 mg натрий.
Each film-coated tablet contains 87.75 mg of sodium.
Поради повишен риск от тежка хепатотоксичност, саквинавир/ритонавир не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин.
Due to the risk of severe hepatotoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, едновременното приложение трябва да се избягва.
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided.
Ефектите на ритонавир (монотерапия или в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологичните маркери на болестната активност като броя CD4 клетки и вирусна РНК са оценявани в няколко проучвания при пациенти с НІV-1 инфекция.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Ето защо, е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Ритонавир Mylan.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Ritonavir Mylan.
Един пациент в клинично проучване е приел 1 500 mg ритонавир дневно за два дни и се съобщава за парестезия, която отзвучала след намаляване на дозата.
One patient in clinical trials took ritonavir 1,500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Лечението трябва да започне с 300 mg (3 таблетки) два пъти дневно за период от три дни и да се повишава с по 100 mg (1 таблетка) два пъти дневно, до достигане на 600 mg два пъти дневно за интервал, не по-дълъг от 14 дни.
Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Само когато атазанавир с ритонавир се прилагат едновременно с ефавиренц, може да се обмисли увеличаване на дозата от ритонавир до 200 mg един път дневно.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
За някои лекарствени продукти, противопоказанията може да бъдат по-значими, когато ритонавир се използва като антиретровирусно средство отколкото, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер (напр. рифабутин и вориконазол):
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Опитът с остро предозиране с ритонавир при хора е ограничен.
Human experience of acute overdose with ritonavir is limited.
Ритонавир трябва да се започва в дозировка 250 mg/m2 и да се увеличава на 2 до 3-дневни интервали с по 50 mg/m2 два пъти дневно.
Ritonavir should be started at 250 mg/m and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m twice daily.
Ето защо, е важно да прочетете внимателно точката с нежелани реакции в листовките на другите лекарства.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 води до понижени нива на Rварфарин, докато върху S- варфарин е наблюдаван незначителен фармакокинетичен ефект при едновременно приложение с ритонавир.
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Ниски дози ритонавир показват силни ефекти върху фарамакокинетиката на други протеазни инхибитори (и други продукти, метаболизирани от CYP3A4), а други протеазни инхибитори може да повлияват фарамакокинетиката на ритонавир (вж. точка 4.5).
Low doses of ritonavir have shown profound effects on the pharmacokinetics of other protease inhibitors (and other products metabolised by CYP3A4) and other protease inhibitors may influence the pharmacokinetics of ritonavir (see section 4.5).
Понижен брой бели кръвни клетки, понижен хемоглобин, понижени неутрофили, повишени еозинофили, тробоцитопения
Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
Тъй като повишените концентрации на ловастатин и симвастатин могат да предразположат пациентите към миопатии, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Средната определена промяна в сравнение с изходните нива на НІV РНК за 48 седмици е -0,88 log10 в групата на ритонавир в сравнение с0,66 log10 в групата на ритонавир + зидовудин и -0,42 log10 в групата на зидовудин.
The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Тразодон (лекарство при депресия), поради възможност от появата на нежелани реакции като гадене, замаяност, ниско кръвно налягане и припадане, в случай на прием с ритонавир.
Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with ritonavir.
Употребата на петидин и ритонавир е противопоказана поради повишените концентрации на метаболита, норпетидин, който има и аналгетична, и стимулираща ЦНС активност.
The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Плазмените концентрации на ритонавир след прием на единична доза от 100 mg таблетки са подобни на тези при прием на 100 mg меки желатинови капсули, след хранене.
Plasma concentrations of ritonavir after administration of a single 100 mg dose tablet are similar to the 100 mg soft gelatin capsule under fed conditions.
Повишена честота на уриниране, бъбречно нарушение (напр. олигурия, повишен креатинин)
Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Препоръчителната дозировка на ритонавир е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m2 два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m2 twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Доза на таблетките
Tablet dose
Доза на Ритонави р (mg)
Dose of Ritonavir (mg)
Амфетаминови производни Амфетамин
Amphetamine derivatives Amphetamine
Някои пациенти, приемащи ритонавир може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса.
Some patients taking ritonavir can develop serious problems with their pancreas.
Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от семейството изоензими CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
Ritonavir was noted to be extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, primarily by the CYP3A isozyme family and to a lesser extent by the CYP2D6 isoform.
Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of ritonavir with benzodiazepines.
Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A и CYP2D6 медиираните биотрансформации.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Титанов диоксид (Е171)
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Възможно е ритонавир да промени профила на маточно кървене и да намали ефективността на естрадиол съдържащите контрацептиви (вж. точка 4.4).
Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.
If ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
При In intent to treat анализа 50% и 57% от пациентите от групата на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400 копия/ml на седмица 48.
In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Хемофилия, тъй като има съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
За допълнителни препоръки за дозиране се отнесете към продуктовата информация на други протеазни инхибитори одобрени за едновременно приложение с ритонавир.
For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Саквинавир трябва да се дава само в комбинация с ритонавир.
Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Уведомете Вашия лекар и в случай на скованост на ставите, болки (особено в областта на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение, тъй като това може да бъде признак на остеонекроза.
Also tell your doctor if you experience joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, as this may be a sign of osteonecrosis.
Серумните нива на ритонавир може да бъдат повлияни от определени едновременно прилагани лекарствени продукти (напр. делавирдин, ефавиренц, фенитоин и рифампицин).
Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Едновременното приложение на бозентан и ритонавир може да повиши максималните плазмени концентрации (Смак) на босентан в стационарно състояние и площта под кривата (AUC)
Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Метадон1
Methadone1
Следните HIV-1 протеазни инхибитори са одобрени за уотреба с ритонавир като фармакокинетичен енхансер в посочените дози.
The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Фармакокинетичните параметри на ритонавир не са проучвани при пациенти с бъбречно увреждане.
Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Всички промени в щитовидната жлеза са обратими при преустановяване приема на ритонавир.
All thyroid changes were reversible upon discontinuation of ritonavir.
Повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Ритонавир може да индуцира глюкуронирането на зидовудин, което води до леко намалени нива на зидовудин.
Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Следните лекарствени продукти са противопоказани за употреба с ритонавир и ако не е известно друго, противопоказанието се основава на потенциала на ритонавир да инхибира метаболизма на едновременно приложения лекарствен продукт, което води до повишена експозиция на едновременно приложения лекарствен продукт и риск от клинично значими нежелани реакции.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered medicinal product, resulting in increased exposure to the co-administered medicinal product and risk of clinically significant adverse effects.
Ритонавир е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията.
Ritonavir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Поради това, комбинирането на бедаквилин с ритонавир трябва да се избягва.
Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се прилагат, тъй като може да изменят профила на ефикасност на комбинацията.
Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Стероиди (напр. дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), тъй като ритонавир може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта, което от своя страна да доведе до синдрома на Кушинг (заобляне на лицето) и понижено образуване на хормона кортизол.
Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Ритонавир Mylan, за да не се окажете изведнъж без лекарство.
Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
повишаване на холестерола
• increase in cholesterol
При назначаването на ритонавир на пациенти, които вече са на терапия с дигоксин, обичайната доза на дигоксин трябва да се редуцира наполовина и пациентите да се наблюдават повнимателно от обикновено, в продължение на няколко седмици след започване на едновременното приложение на ритонавир и дигоксин.
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Антибиотик
Antibiotic
Безсъние, тревожност, обърканост, нарушение на вниманието, синкоп, гърчове
Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
В или С, моля отнесете се към съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Инхибиращият ефект на ритонавир (със или без друг протеазен инхибитор) върху P-gp активността може да намалее с времето (например дигоксин и фексофенадин- вж. таблицата по-долу “Ефекти на ритонавир върху неантиретровирусни лекарствени продукти”).
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
0,5 единична IV доза
0.5 single IV dose
Повишените нива на дигоксин може да намалеят с времето (вж. точка 4.5).
The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Фенитоин може да намали серумните нива на ритонавир.
Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб, в случай на прием с ритонавир.
Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with ritonavir.
Едновременното приложение на ритонавир и лекарствени продукти, които основно се метаболизират от CYP3A, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на другия лекарствен продукт, което може да усили или да удължи неговото терапевтично действие и нежелани реакции.
Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Дасатиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин
Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Повишени плазмени концентрации на ерготаминовите производни, водещи до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия.
Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Наблюдавана е повишена честота на нежелани реакции (напр. замаяност, гадене, парестезии) и лабораторни отклонения (повишени чернодробни ензими), когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство.
A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Средните промени на PR-интервала, в сравнение с изходното ниво, са в границите от 11,0 до 24,0 msес в 12-часовия интервал след приложение на дозата.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Клиничните проучвания при хора не показват клинично значими изменения във функционалните тестове на щитовидната жлеза.
Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Ритонавир притежава селективен афинитет към НІV протеазата и има малка инхибиторна активност към човешките аспартил протеази.
Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Саквинавир/ритонавир не трябва да се употребява едновременно с рифампицин, поради повишен риск от тежка хепатотоксичност (проявява се с повишаване на чернодробните трансаминази), ако трите лекарства се приложат едновременно (виж раздел 4.5).
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Повишените нива на фексофенадин може да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Поради риск от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение на деламанид с ритонавир се счита за необходима, препоръчва се много често ЕКГ проследяване през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта за деламанид).
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
Кларитромицин 14-OH метаболит на кларитромицин
14-OH clarithromycin metabolite
Това лекарство съдържа 87,75 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка таблетка.
This medicine contains 87.75 mg of sodium in each tablet.
Не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, освен ако потенциалната полза от лечението не превишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Ритонавир Mylan, уведомете незабавно Вашия лекар.
If a side effect is preventing you from taking Ritonavir Mylan as directed, tell your doctor straight away.
Препоръчва се внимание, в случаите на едновременно приложение на ритонавир (100 mg два пъти дневно) и индинавир (800 mg два пъти дневно), тъй като може да се повиши риска от нефролитиаза.
In cases of co-administration of ritonavir (100 mg twice daily) and indinavir (800 mg twice daily) caution is warranted as the risk of nephrolithiasis may be increased.
В тези проучвания се установи, че главният път на елиминиране на ритонавир не е през бъбреците.
In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
Едновременното приложение на типранавир с 200 mg ритонавир се свързва със съобщения за клинично изявен хепатит и чернодробна декомпенсация, включително с фатален изход.
Co-administration of tipranavir with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Във връзка с това, повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства.
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
При пациенти инфектирани с HIV, с тежък имунен дефицит по време на започването на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се прояви възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Може да е необходимо коригиране на дозата на ритонавир.
The dose of ritonavir may need adjusting.
Вие не трябва да приемате Ритонавир Mylan и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
You must not take Ritonavir Mylan with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.