natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rheumocam, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Какво представлява Rheumocam и за какво се използва?
What is Rheumocam and what is it used for?
За практическа информация относно употребата на Rheumocam, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Лекарствената форма, която следва да се използва, зависи от животното и заболяването, което се лекува.
The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Тъй като Rheumocam е генеричен ВМП и е биоеквивалентен на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Преглед на Rheumocam и причините за лицензирането му в ЕС
An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
В комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстанови нивото на водата в организма) може да се използва за намаляване на диария при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Може да се използва като поддържаща терапия при лечение на остър мастит (възпаление на вимето) в комбинация с антибиотици.
It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Rheumocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа продукти, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Rheumocam съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП“.
Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
При говеда Rheumocam се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци на остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
При свине Rheumocam се използва за намаляване на куцота и възпаление при незаразни двигателни нарушения (заболявания, засягащи двигателната способност), за облекчаване на постоперативна болка след малки операции на меките тъкани като кастрация и за поддържаща терапия със съответната антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метритагалаксия).
In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (излизане на течност от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези признаци на заболяването.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Rheumocam се отпуска по лекарско предписание.
Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Rheumocam се предлага под формата на гранули, перорална (приемана през устата) суспензия, таблетки за дъвчене и инжекционен разтвор.
Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Тъй като Rheumocam е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Metacam.
Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Как действа Rheumocam?
How does Rheumocam work?
При коне Rheumocam се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка), и за намаляване на възпаление и болка при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите).
In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Как е проучен Rheumocam?
How has Rheumocam been studied?
При котки Rheumocam се използва за намаляване на постоперативна болка и възпаление след овариохистеректомия (стерилизация), ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
При кучета Rheumocam се използва за намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия (напр. операция при счупване) и операция на меките тъкани.
In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Как се използва Rheumocam?
How is Rheumocam used?
Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rheumocam, валиден в Европейския съюз.
Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
Тъй като Rheumocam е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.
The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Не са забелязани специфични взаимодействия.
Specific interactions were not investigated.
Продуктът може да бъде се въвежда със или без храна в продължение на 12 месеца.
The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Тази проява е свързана с начина на действие на продукта.
This is related to the mode of action of the product.
Ако искате повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Част от кучетата (по-малко от 10%) са повръщали многократно (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Европейската kомисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Slentrol на 13.04.2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
По време на лечението може да настъпи и намаляване на апетита.
A reduced appetite may also occur during treatment.
Предлага се в три вида опаковки: 20 ml, 50 ml и 150 ml със съответните дозатори.
It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
В повечето случаи тези прояви са леки и отшумяват без лечение.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва от хора.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Проведени са две мащабни практически изпитванияедно в Европа и едно в САЩ - върху здрави кучета с тегло, надвишаващо препоръчителното.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Ако се нуждаете от повече информация за зравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Slentrol е проучен при голям брой кучета, както в лабораторни, така и в практически изпитвания за период от една година.
Slentrol has been studied in a large number of dogs in both laboratory and field trials for up to one year.
Когато е необходимо, кучетата са приемали и други лекарства по време на проучването - например противовъзпалителни лекарства (включително NSAID), антимикробни лекарства, лекарства против паразити, ваксини, диетични добавки, витамини, хормони и сърдечно-съдови лекарствени продукти.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Допълнителна информация за Slentrol:
Other information about Slentrol:
Продуктът трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диетата и упражнения.
It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
След тези първоначални 4 седмици на терапия кучетата трябва да се теглят всеки месец по време на терапията с продукта, като дозата се коригира ежемесечно съгласно постигнатата загуба на тегло.
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Лекарството се въвежда в продължение на 2 седмици, след което ветеринарят трябва да удвои стартовата доза за още 2 седмици.
The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Част от кучетата са приемали Slentrol, докато останалите са получавали лекарството с отстранено активно вещество (контролна група).
Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Намаляването на теглото до голяма степен се дължи на потискането на апетита.
The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Отчетено е повторно покачване на теглото след приключване на лечението.
Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
За пълния списък на всички наблюдавани при Slentrol нежелани реакции - вижте листовката.
For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Slentrol са по-големи от рисковете при контрола на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета и препоръчва на Slentrol да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
При неволното му поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
При контакт с кожата или случайно попадане в очите измийте обилно с вода.
If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Активното вещество в Slentrol, dirlotapide, действа в стомаха, като блокира вид протеин (отговорен за трансфера на микрозомалните триглицериди).
The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Някои продукти, например лекарствата, понижаващи серумния холестерол или други серумни липиди, както и лекарствата, оказващи отражение върху апетита и/или телесното тегло, са забранени за употреба по време на проучването.
Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Каква полза от Slentrol е установена в проучванията?
What benefit has Slentrol shown during the studies?
Какъв е рискът, свързан със Slentrol?
What is the risk associated with Slentrol?
В началната фаза на загуба на тегло ефектът от понижаването на теглото е до 20% след 6-месечна терапия.
The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Slentrol съдържа активното вещество dirlotapide, което помага за намаляване на наднорменото тегло при кучета.
Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
При прилагане на препоръчителната доза от 5 mg/ml и при спазване на препоръчания режим на лечение Slentrol води до намаляване на телесното тегло при затлъстели кучета в сравнение с тези от контролната група.
Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
То трябва да бъде комбинирано с промени в диетата, които трябва да продължат и след приключване на лечението.
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Как е проучен Slentrol?
How has Slentrol been studied?
Slentrol се прилага при възрастни кучета, които имат наднормено тегло или са затлъстели, като им помага да намалят теглото си.
Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа на представената документация, оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се употребява лекарството.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Информация за начина на отпускане на лекарствения продукт може да се намери на опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
По време на лечението може да се наблюдава повръщане, придружено от признаци на летаргия, диария или меки изпражнения.
Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
За какво се използва Slentrol?
What is Slentrol used for?
Какво представлява Slentrol?
What is Slentrol?
Slentrol е перорален разтвор, безцветен или до светложълт.
Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Като го блокира, Slentrol намалява усвояването на мазнини от храната в стомаха и тази промяна потиска апетита.
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Предлага се под формата на капсули (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
В резултат на това раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и се забавя растежът на туморите.
As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Пълният текст на EPAR за Temozolomide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Може да се наложи пациентите да приемат и лекарства за предотвратяване на повръщането преди прием на Temozolomide Accord.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Accord.
Дозата Temozolomide Accord зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temozolomide Accord.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
За повече информация относно лечението с Temozolomide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Temozolomide Accord се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temozolomide Accord е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от повлияването на пациента.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Това означава, че Temozolomide Accord е подобно на „референтното лекарство“ Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Temozolomide Accord се използва първо с лъчетерапия и след това самостоятелно;
Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Temozolomide Accord се приема без храна.
Temozolomide Accord should be taken without food.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temozolomide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
възрастни и деца на възраст три и повече години със злокачествен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът е рецидивирал или се е влошил след прилагане на стандартно лечение.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Допълнителна информация за Temozolomide Accord:
Other information about Temozolomide Accord:
Temozolomide Accord е „генерично лекарство“.
Temozolomide Accord is a ‘generic medicine'.
Temozolomide Accord се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Лечението с Temozolomide Accord трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Temozolomide Accord.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Активното вещество в Temozolomide Accord, темозоломид, принадлежи към група ракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
The active substance in Temozolomide Accord, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Temozolomide Accord?
What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Комитетът препоръча на Temozolomide Accord да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
С предишно наименование Temozolomide Hospira.
1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Temozolomide Accord е лекарство за рак, което съдържа активното вещество темозоломид (temozolomide).
Temozolomide Accord is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
В организма темозоломид се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките, когато те се възпроизвеждат, като това спира клетъчното делене.
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Because Temozolomide Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Temozolomide Accord1
Temozolomide Accord temozolomide
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temozolomide Hospira, валидно в Европейския съюз.На 27 май 2015 г. наименованието на лекарствения продукт е променено на Temozolomide Accord.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Какво представлява Temozolomide Accord?
What is Temozolomide Accord?
Как е проучен Temozolomide Accord?
How has Temozolomide Accord been studied?
Как се използва Temozolomide Accord?
How is Temozolomide Accord used?
За какво се използва Temozolomide Accord?
What is Temozolomide Accord used for?
Как действа Temozolomide Accord?
How does Temozolomide Accord work?
Защо Temozolomide Accord е разрешен за употреба?
Why has Temozolomide Accord been approved?
Време (Седмици)
Time (Weeks)
Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
These improvements were maintained for 52 weeks (studies 1 and 2).
Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Week 24 data are presented in Table 6.
Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Your doctor will decide if and when you may restart the treatment.
По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
During the injection you will hear 2 loud clicks.
Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Дръжте спринцовката, така както е показано.
Hold the syringe as shown.
Писалката вече може да бъде махната.
• The pen can now be removed.