natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В таблицата по-долу са дадени честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са съобщени при > 5 % от 800 пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство, пеметрексед, и 402 пациенти, рандомизирани да получават плацебо, пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство за поддържащо лечение, пеметрексед (JMEN: N = 663) и проучвания с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед (PARAMOUNT: N = 539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
− диария
− diarrhoea
Таблицата по-долу дава честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са докладвани при > 5 % от 839 пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед, и при 830 пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), рандомизирани да получават цисплатин и гемцитабин.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and gemcitabine.
Графика на Kaplan Meier за преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост (OS) при продължаване на поддържането с пеметрексед, спрямо плацебо при пациенти с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (оценени от рандомизирането)
PARAMOUNT: Kaplan Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
JMEN за поддържащо лечение с пеметрексед (N = 663) и от проучванията с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед PARAMOUNT (N = 539).
*** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N = 663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N = 539) studies.
Пеметрексед medac в комбинация с цисплатин е показан за лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с пеметрексед.
Contraception in males and females Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed.
- ако кърмите; трябва да преустановите кърменето по време на лечение с Пеметрексед medac.
− if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Надир на тромбоцитите < 50 000/mm³, независимо от надира на абсолютния брой на неутрофилите (ANC)
Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC
Пеметрексед medac е показан за монотерапия при лечение от втора линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
При пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 430, независимо прегледана популация), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 4,4 месеца за групата с пеметрексед и 1,8 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,47 (95 % ДИ = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Сквамозноклетъчен (N = 473)
Squamous cell (N = 473)
− гадене
− nausea
От началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, медианата на общата преживяемост (OS) на пациентите е 16,9 месеца за групата с пеметрексед и 14,0 месеца за групата с плацебо (коефициент на риск = 0,78, 95 % ДИ = 0,64 - 0,96).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
Клинично значимите токсичности според ОКТ, които са съобщени при < 1 % от пациентите, които са били рандомизирани да получават пеметрексед, включват: алергична реакция/свръхчувствителност, еритема мултиформе, надкамерна аритмия и белодробен емболизъм.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Повръщане Мукозит/стомат ит
Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Медиана на време за туморна прогресия (в месеци) (95 % ДИ)
Log Rank p-value* Median time to tumour progression (months) (95 % CI)
аминогликозиди, бримкови диуретици, съединения на платината, циклоспорин) може да доведе до забавен клирънс на пеметрексед.
Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g. aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Пеметрексед medac в комбинация с цисплатин е показан за лечение на неподлежащ на резекция малигнен плеврален мезотелиом при пациенти, на които до момента не е прилагана химиотерапия.
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Доза на цисплатин (mg/m²) 100 % от предишната доза 100 % от предишната доза 100 % от предишната доза 50 % от предишната доза а
Dose of premetrexed (mg/m²) Dose for cisplatin (mg/ m²) 100 % of previous dose
3 - 4 на токсичност
Grade 34 toxicity
Включвайки фазата на индукция, медианата на обща преживяемост при пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, е 18,6 месеца за групата с пеметрексед и 13,6 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,71 (95 % ДИ = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Пеметрексед/ цисплатин (N = 168)
Pemetrexed/ Cisplatin (N = 168)
− бъбреци: отклонения в кръвните изследвания
− kidney: abnormal blood tests
Клинично значимите токсичности според ОКТ, които са съобщени при ≥ 1 % и ≤ 5 % от пациентите, които са били рандомизирани да получават пеметрексед, включват: инфекция без неутропения, фебрилна неутропения, алергични реакции/свръхчувствителност, повишен креатинин, моторна невропатия, сензорна невропатия, еритема мултиформе и коремна болка.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1038/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1038/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002
− повръщане
− vomiting
Пеметрексед medac 1000 mg
Pemetrexed medac 1,000 mg
Общи критерии за токсичност (ОКТ), версия 2 на Националния институт за рак, за всяка степен на токсичност **
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
− подуване с болка и зачервяване на долните крайници
− lower limb swelling with pain and redness
Степен на отговор (%) (95 % ДИ)
• Response rate (%)(95 % CI) • Stable disease (%)
Медианата на обща преживяемост при пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 481), е 15,5 месеца за групата с пеметрексед и 10,3 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,70 (95 % ДИ = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
− някои пациенти претърпяват сърдечен пристъп, инсулт или „микроинсулт”, докато получават Пеметрексед medac, обикновено в комбинация с друга противотуморна терапия
− Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving
Пеметрексед medac 1000 mg:
Pemetrexed medac 1,000 mg:
Пеметрексед medac 500 mg
Pemetrexed medac 500 mg
Прилагайте асептична техника по време на разтварянето (реконституирането) и понататъшното разреждане на пеметрексед за приложение като интравенозна инфузия.
Instructions for use, handling and disposal Use aseptic techniques during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Коефициент на риск (HR) (95 % ДИ)
• HR (95 % CI)
За рандомизираните пациенти, както е оценено от началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, средната PFS, оценена от изследователя, е 6,9 месеца за групата на пеметрексед и 5,6 месеца за групата на плацебо (степен на риск = 0,59 95 % ДИ = 0,47 - 0,74).
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
Констипация
− constipation
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1038/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
Надир на тромбоцитите < 50 000/mm³ с кървене a, независимо от надира на абсолютния брой на неутрофилите (ANC)
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Пеметрексед medac 500 mg:
Pemetrexed medac 500 mg:
C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Испания
C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
Пеметрексед medac 100 mg
Pemetrexed medac 100 mg
Цисплатин
Excipients
− дразнене на кожата и сърбеж
− irritation of the skin and itching
Пеметрексед medac и какво съдържа опаковката
What Pemetrexed medac contains
Не трябва да кърмите, докато използвате
You should not breast-feed while using Pemetrexed medac.
− остра бъбречна недостатъчност
− acute renal failure
95 % ДИ за коефициент на риск (HR)
• 95 % CI for HR
Пеметрексед medac 100 mg:
Pemetrexed medac 100 mg:
Общи критерии за токсичност (ОКТ v2.0; NCI 1998) на Националния институт за рак б
a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
Степен на цялостен отговор** (95 % ДИ)
Log Rank p-value* Overall response rate** (95 % CI)
За целите на тази таблица е използвана гранична стойност от 5 % за включване на всички събития, където докладващият обсъжда възможна връзка с пеметрексед и цисплатин.
For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, аналози на фолиевата киселина АТС код: L01BA04
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
− интерстициален пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб)
− interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung)
− бъбречна недостатъчност
− kidney failure
ОКТ
EXP
− болка в гръдния кош
− pain in the abdomen
При лечение с пеметрексед могат да възникнат следните нежелани реакции:
The following side effects can occur during treatment with pemetrexed:
− запек
Stomatitis/
Пеметрексед medac 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор пеметрексед (рemetrexed)
Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 November 2015
Пеметрексед medac 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Общи критерии за токсичност (ОКТ v2.0; NCI 1998) на Националния онкологичен институт
100 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
Пеметрексед medac 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Всеки флакон съдържа 1 000 mg пеметрексед (pemetrexed), (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Пеметрексед medac 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Пеметрексед medac Как да използвате
How to use Pemetrexed medac
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед (pemetrexed), (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Synthon Hispania, S.L.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Synthon Hispania, S.L.
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед (pemetrexed), (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Разтворете (реконституирайте) всеки флакон от 500 mg с 20 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9 %), без консервант, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Всеки флакон от 500 mg трябва да бъде разтворен (реконституиран) с 20 ml 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид за инжекции, без консервант, при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Обрив Алопеция
Constipation Stomatitis/
За целите на тази таблица е използвана гранична стойност от 5 % за включване на всички събития, които докладващият е счел за възможно свързани с пеметрексед.
For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Всеки флакон от 100 mg трябва да бъде разтворен (реконституиран) с 4,2 ml 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид за инжекции, без консервант, при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Време на преживяемост без прогресия (месеци)
• Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
Разтворете (реконституирайте) всеки флакон от 1 000 mg с 40 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9 %), без консервант, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Разтворете (реконституирайте) всеки флакон от 100 mg с 4,2 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %), без консервант, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Намаление на левкоцитите
Common Leukocytes decreased
Време до неуспех от лечението (в месеци) (95 % ДИ)
Log Rank p-value* Time to treatment failure (months) (95 % CI)
000 mg трябва да бъде разтворен (реконституиран) с 40 ml 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид за инжекции, без консервант, при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Медиана (в месеци)
• Median (m)
TT популация и хистологични подгрупи
Skin and sub-cutaneous tissue disorders
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg
Пеметрексед***
Frequency* Event**
За срока на годност на разтворения продукт прочетете листовката.
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Най-ниска стойност (надир) на абсолютния брой на неутрофилите (ANC) < 500/mm³ и надир на тромбоцитите ≥ 50 000/mm³
Table 1 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500/mm³ and nadir platelets ≥ 50,000/mm³
− радиационен пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с Пеметрексед medac
may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Обемът на разпределение (Vss) е приблизително 21 литра.
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Не може да се изключи риск за новородени и кърмачета.
A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.
Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.
Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
възраст ≥ 75 години
• age ≥ 75 years
Етнически произход и раса
Ethnic origin and race
По тази причина неговата употреба не се препоръчва при тези пациенти.
Therefore, it is not recommended in these patients.
Намалението на експозицията не се счита за клинично значимо.
The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Символ слънце Символ луна
OTHER sun as symbol moon as symbol
Употребата на коагулационни тестове и тяхната интерпретация
• The use of coagulation tests and their interpretation
От тях, 836 пациенти (33,7%) са участвали в проучването AMPLIFY преди да бъдат включени в проучването AMPLIFY-EXT.
Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Не трябва да приемате Eliquis, ако сте бременна.
You should not take Eliquis if you are pregnant.
Медиана [5-и, 95-и перцентил]
Median [5th, 95th Percentile]
Проучванията с животни не показват директни или индиректни вредни ефекти с оглед на репродуктивна токсичност.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Лечението трябва да е дългосрочно.
Therapy should be continued long-term.
Отделете тази на съответния за Вас език (това става лесно чрез перфорираните краища)
Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Вземете картата.
Take the card
Ефект на апиксабан върху други лекарствени продукти
Effect of apixaban on other medicinal products
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.
Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Свързването с плазмените протеини при хора е приблизително 87%.
Plasma protein binding in humans is approximately 87%.
Той не се нуждае от антитромбин ІІІ за антитромботична активност.
It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Приемайте Eliquis редовно, според инструкциите.
Take Eliquis regularly as instructed.
Апиксабан има няколко пътища на елиминиране.
Apixaban has multiple routes of elimination.
Ако бъде забелязан неврологичен дефицит, се налага спешна диагностика и лечение.
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Рискът от кървене трябва да бъде преценен спрямо спешността на интервенцията.
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Не са докладвани събития на системна емболия.
No systemic embolism events were reported.
Други лекарства и Eliquis
Other medicines and Eliquis
Това включва интервенции, за които възможността от клинично значимо кървене не може да бъде изключена или за които рискът от кървене би бил неприемлив.
This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Някои лекарства могат да засилят ефекта на Eliquis, а други могат да отслабят този ефект.
Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
Покажете тази карта на Вашия фармацевт, дентален лекар и други медицински специалисти, които Ви лекуват.
Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Това може да доведе до подуване на краката със или без болка.
This can cause the legs to swell, with or without pain.
Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви.
Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Временно спиране
Temporary discontinuation
Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене.
Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
Други крайни точки
Other Endpoints
Това включва интервенции, за които всяко кървене, което се появява се очаква да е минимално, неклинично като локация или лесно контролируемо.
This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.