natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След една година (първичен анализ) 91,3 % (р = 0,005) от пациентките, получавали Bonviva 150 mg веднъж месечно, са имали увеличение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб по-голямо или равно на изходното ниво (КМП на отговорилите на лечението) в сравнение с 84 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на Bonviva 150 mg веднъж месечно е по-ефективно от лечение с ибандронова киселина 2,5 mg дневно за увеличение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб след една година, р = 0,002, и след две години, р < 0,001.
Furthermore, Bonviva 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p<0.001.
При основното двугодишно проучване при жени в постменопауза с остеопороза (ВМ16550) общият профил на безопасност на интравенозното приложение на Bonviva 3 mg през 3 месеца и ибандронова киселина 2,5 mg, приложена перорално дневно, е подобен.
In the pivotal two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM16550), the overall safety of intravenous injection of Bonviva 3 mg every 3 months and oral ibandronic acid 2.5 mg daily were shown to be similar.
При недостатъчен прием с храната, пациентките трябва да получават допълнително калций и/или витамин D (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
Patients should receive supplemental calcium and / or vitamin D if dietary intake is inadequate (see section 4.4 and section 4.5).
астматични пристъпи
Asthma exacerbation
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/265/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005
След 2 години лечение, 92,8 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор, и 84,7 % от пациентките, получавали перорална терапия с 2,5 mg, са увеличили или запазили КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб (p = 0,001).
After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
Bonviva 3 mg инжекционен разтвор Ибандронова киселина (Ibandronic aсid)
Bonviva 3 mg solution for injection ibandronic acid
Bonviva 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки е бистър, безцветен разтвор.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 3 ml разтвор. Bonviva се предлага в опаковки с 1 предварително напълнена спринцовка и 1 инжекционна игла или 4 предварително напълнени спринцовки и 4 инжекционни игли.
Bonviva is available in packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
Средна относителна промяна от изходното ниво на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб, бедрото, бедрената шийка и трохантера след една година (първичен анализ) и две години лечение (при определената според протокола популация) при проучване BM
Table 2: Mean relative change from baseline of lumbar spine, total hip, femoral neck and trochanter BMD after one year (primary analysis) and two years of treatment (Per-Protocol Population) in study BM 16549.
Една таблетка съдържа 150 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
One tablet contains 150 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Ангиоедем, Подуване на лицето/оток, Уртикария
Angioedema, Face oedema, Urticaria
Продължавайте да приемате Bonviva
Continuing to receive Bonviva
За КМП на бедрото 90,0 % (р < 0,001) от пациентките, получавали Bonviva 150 mg веднъж месечно, и 76,7 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво на първата година.
For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Важно е да продължавате да приемате Bonviva всеки месец, толкова, колкото
It's important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на Bonviva 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца превъзхожда ибандронова киселина 2,5 mg дневно перорално по отношение на увеличението на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб на първата година, р < 0,001, и на втората година, р < 0,001.
Furthermore, Bonviva 3 mg injection every 3 months was proven superior to oral ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p<0.001, and at two years, p<0.001.
СТХ след първата доза е наблюдавано още 24 часа след приема на дозата (медиана на инхибиране 28 %), като медиана на максимално инхибиране (69 %) е отбелязана 6 дни по-късно.
In a Phase 1 bioequivalence study conducted in 72 postmenopausal women receiving 150 mg orally every 28 days for a total of four doses, inhibition in serum CTX following the first dose was seen as early as 24 hours post-dose (median inhibition 28 %), with median maximal inhibition (69 %) seen 6 days later.
І (СТХ) до 3-7 дни след началото на лечението и до намаление на нивата на остеокалцин след 3 месеца.
Bonviva intravenous injection decreased levels of serum C-telopeptide of the alpha chain of Type I collagen (CTX) within 3 - 7 days of starting treatment and decreased levels of osteocalcin within 3 months.
Как да получавате Bonviva
How to receive Bonviva
Как да приемате Bonviva
How to take Bonviva
След две години 93,4 % (р < 0,001) от пациентките, получавали Bonviva 150 mg веднъж месечно, и 78,4 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво.
At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
ЛИЧЕН КАЛЕНДАР Месечна таблетка
PEEL-OFF STICKERS FOR YOUR PERSONAL CALENDAR Monthly tablet
Ако сте получили повече от необходимата доза Bonviva Може да получите ниски нива на калций, фосфор или магнезий в кръвта.
You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
разтвор през 3 месеца (N = 365)
Bonviva 3 mg injection every 3 months (N=365)
Как да съхранявате Bonviva
How to store Bonviva
Гастрит, Диспепсия, Диария, Коремна болка, Гадене, Запек
Oesophagitis, Gastritis, Gastro oesophageal reflux disease, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea
(р = 0,004) и 86,4 % от пациентките, получавали съответно Bonviva 150 mg веднъж месечно или ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са отговорили на лечението.
At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Планиране кога да приемате Bonviva с отлепващи се стикери за личния Ви календар
Planning when to take Bonviva with peel-off stickers for your personal calendar What Bonviva is and what it is used for What you need to know before you take Bonviva How to take Bonviva
ПРОДУКТ Bonviva 3 mg инжекционен разтвор Ибандронова киселина
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2004
стомашна болка (напр. гастрит) или коремна болка, нарушено храносмилане, гадене,
• stomach pain (such as gastritis) or tummy pain, indigestion, nausea, having diarrhoea (loose bowels) or constipation
Ако сте пропуснали да използвате Bonviva
If a dose of Bonviva is missed
ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N = 318)
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N = 294)
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=294)
ПРОДУКТ Bonviva 3 mg инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection
Bonviva 150 mg филмирани таблетки
Bonviva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ибандронова киселина (ibandronic acid) (като натриев монохидрат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
9 - 10 седмици е потвърдена от клинично изпитване (MF 4411), при което е доказана ефикасността на ибандроновата киселина за предпазване от фрактури.
In humans, the efficacy of both daily and intermittent administration with a dose-free interval of 9 - 10 weeks of ibandronic acid was confirmed in a clinical trial (MF 4411), in which ibandronic acid demonstrated anti-fracture efficacy.
Диспепсия, Диария, Коремна болка, Гадене
Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea,
Вашият лекар.
Please consult your doctor
Кърмене
Crospovidone
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Bonviva 3 mg инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bonviva 3 mg solution for injection
Стеаринова киселина Силициев диоксид, колоиден безводен
Stearic acid
Няма данни за приложението на Bonviva при тези възрастови групи.
There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population.
При едно двугодишно, двойно-сляпо, многоцентрово проучване (ВМ 16549) на жени в постменопауза с остеопороза (T-скор на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб под2,5 SD на изходно ниво) е доказано, че приложението на Bonviva 150 mg веднъж месечно е поне толкова ефективно за увеличаване на КМП, колкото на ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
Грипоподобно заболяване*
Gastrointestinal disorders*
Поради това при пациенти, лекувани с бифосфонати, които са получили разместена фрактура на тялото на феморалната кост, трябва да се изследва контралатералния фемур.
Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Основни несъвместимости
Major incompatibilities
PET флакони:
PET vials:
1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки” - по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Да се съхранява в хладилник .
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Начало на имунитета:
Duration of immunity:
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
ПРОДУКТ Respiporc FLU3 инжекционна суспензия за прасета
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Всяка доза от 2 ml съдържа:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
- между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията, за постигане на продължителност на имунитета повече от 4 месеца.
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция + ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози), 8 x 500 ml (250 дози)
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
(H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни
20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
СРОК НА ГОДНОСТ
Withdrawal period
Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
0.21 mg Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
или
IM
Интрамускулно приложение.
For intramuscular use.
флакони от100 ml, стъкло тип II
20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Картонена кутия, съдържаща 8 PET флакони от 250 дози (500 ml) с гумена запушалкаи капачка.
Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Щамове на инактивиран вирус
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Флакон от 100 ml и 500 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Несъвместимости:
Interactions:
Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Да се пази от светлина.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Запушалки:
Stoppers:
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от 100 ml, прозрачни PET флакони от 500 ml, прозрачни
500 ml PET vials, clear
Перорален прах Перорално приложение саше (PET/алуминий/LLDPE)
Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Старателно измийте ръцете си. е.
Wash your hands thoroughly.
µg/kg/ден).
µg/kg/day).
В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
The syringe may contain more liquid than you need.
• мислите, че може би сте бременна или
• think you may be pregnant; or
Accofil е от полза при няколко различни заболявания, които са:
Accofil is useful in several different conditions which are:
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Accofil ).
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Европейско ретроспективно проучване б
European Retrospective Study b
Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент, обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точният продукт, който използвате.
Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Период на проучването
Period of Study
Преди да си инжектирате Accofil, трябва да направите следното:
Before you inject Accofil you must do the following:
Други лекарства и Accofil
Other medicines and Accofil
Шестдесет и пет процента от пациентите, изследвани по програмата за проучвания при ТХН, са били под 18-годишна възраст.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Това лекарство съдържа сорбитол.
This medicine contains sorbitol.
Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
> 1,0 x 109/l за 3 последователни дни
> 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (фруктоза), свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Accofil:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil:
Всички тези промени след прекъсване на лечението са обратими.
These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Ако развиете или има вероятност да развиете злокачествени заболявания на кръвта, не трябва да използвате Accofil, освен ако не получите указания за това от лекаря си.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
Не е необходимо да отстранявате мехурчето въздух преди да инжектирате.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете да използвате Accofil.
Your doctor will tell you when to stop using Accofil.
намален апетит
Decreased Appetitee
Трябва да се обърне специално внимание на хематологичните показатели и на данните за инфекциозни заболявания.
Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Accofil не е проучван при бременни жени.
Accofil has not been tested in pregnant women.
Напълно нормално е да има няколко курса на лечение с Accofil
It is quite normal to have a number of courses of treatment with Accofil.
Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Accofil и преди шофиране или работа с машини.
It is advisable to wait and see how you feel after taking Accofil and before driving or operating machinery.
Винаги използвайте Accofil точно както Ви е казал
Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
G-CSF може да стимулира растежа на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти могат да се наблюдават при някои немиелоидни клетки in vitro.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Spleen size should be evaluated regularly.
Проверете външния вид на Accofil.
Check the appearance of Accofil.
Ефикасността на лечението е ясна при тази възрастова група, в която повечето пациенти са с вродена неутропения.
The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
понижено чувство на чувствителност, особено по кожата (хипоестезия)
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Време на извършване на левкафереза: 1 или 2 левкаферези в дни 5 и 6, които често са достатъчни.
The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Той трябва да представлява бистра и безцветна течност.
It must be a clear and colourless liquid.
Предпазителят на иглата няма да се задейства докато не бъде приложена цялата доза.
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Ако при Вас се получи загуба на отговор или неуспех при поддържане на отговор при лечение с филграстим, Вашият лекар ще изследва причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират действието на филграстим.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity
Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Accofil.
This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34+ клетки означава, че е трудно пряко сравнение между различните проучвания.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
необичайни промени в урината
• unusual change in the urine
Лечението Ви с Accofil обикновено ще продължи около 14 дни.
Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
Ако имате някакви проблеми, моля не се страхувайте да помолите Вашия лекар или медицинската сестра за помощ и съвет.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Пациентите, които развиват симптоми на синдрома на нарушена капилярна пропускливост, трябва да се наблюдават внимателно и да получат стандартно симптоматично лечение, което може да включва необходимостта от интензивна терапия (вижте раздел 4.8).
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучвани при плъхове и зайци.
Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Лечението с Accofil ще продължи 4 до 5 дни.
Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я поставете на друго място.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
По тази причина филграстим не е показан за употреба при тези заболявания.
Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.