natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на прегледа на данните и отговорите на фирмата по списъците с въпроси на CHMP, към момента на оттегляне CHMP има известни забележки и изразява предварителното становище, че Cavoley не може да бъде одобрен за лечение на неутропения.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Филграстим е много сходен на
Filgrastim is very similar to a human protein called
Cavoley е трябвало да се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура).
Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Очаквало се е Cavoley да се използва за лечение на неутропения (ниски нива на неутрофилите) при раково болни пациенти.
Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Cavoley, показан за лечение на неутропения.
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Ваксината е готова за употреба.
The vaccine is then ready to use.
б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
ATCvet code: QI01BD03.
Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/04/2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
The concentrate is opalescent and homogeneous.
Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
- Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
- Second vaccination: at 17 days of age.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Saline buffer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
- Първа ваксинация: на 1 дневна възраст.
- First vaccination: at 1 day of age.
Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза).
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Цялото поголовие трябва да се ваксинира, за да се намали риска от разпространение на ваксиналния щам и вирусна рекомбинация.
The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Концентрат:
Concentrate:
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
2,500 дози
2,500 doses
Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции.
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Притежател на лиценза за употреба : MERIAL
Marketing authorisation holder: MERIAL
След разтваряне, използвайте до 4 часа.
Once reconstituted, use within 4 hours.
Да се съхранява при температура под 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Антиген концентрат::
Antigen Concentrate:
Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
26 дни след първоначалната ваксинация
Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Не може да се изключи не голямо временно въздействие върху растежа на еднодневни патета без наличие на майчини антитела.
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, парвовирус при патици.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Една разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Прехвърлете съдържанието на стъкления флакон в торбичката с разтворителя.
Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 500 дози
PACKAGE SIZE 500 doses.
Жив атенуиран парвовирус по Мускусните патици щам GM 199 ................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Внимателно разклатете торбичката за да смесите антиген концентрата с разтворителя.
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/162/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 500 дози
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици щам GM 199 .............. 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Клетъчно културални инфекциозни дози 50%.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Special precaution for use in animals:
Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Разклатете флакона с антиген концентрата.
Shake the vial of antigen concentrate.
Парвовирус при патици
Duck Parvovirus
11 дни след първоначалната ваксинация.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
При ваксинираните птици предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Картонена кутия с 1 торбичка от 2,500 дози.
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Ваксината съдържа жив атенуиран парвовирус при Мускусни патици.
The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Картонена кутия с 10 торбички от 500 дози.
Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия.
Concentrate and solvent for suspension for injection.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Да не се използва при птици в период на яйценосене.
CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
ДОЗИРОВКА
Parvoduk
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Мускусни патици.
TARGET SPECIES Muscovy ducks.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най- податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Да се ваксинират само здрави животни.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Концентрат за инжекционна суспензия.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
После отстранете троакара.
Then remove the trocar from both containers.
Разтворител за Parvoduk концентрат.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
ПРОДУКТ Parvoduk разтворител за инжекционна суспензия на Мускусни патици.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
: Parvoduk концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за Мускусни патици.
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ПРОДУКТ Parvoduk концентрат за инжекционна суспензия за Мускусни патици.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
ПРОДУКТ Parvoduk концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за Мускусни патици.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Начало на имунитета:
Concentrate suspension:
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на параинфлуенца по кучетата тип 2, щам CPiV-2-Bio 15
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Package size
Ucedane с храна и напитки
Ucedane with food and drink
Таблетката може да бъде разделена на четири равни дози.
The tablet can be divided into four equal doses.
Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е до края на живота.
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Какво представлява Ucedane и за какво се използва
What Ucedane is and what it is used for
Ефектите на Ucedane върху бременността и нероденото дете са неизвестни.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Проучванията при животни показват минимална токсичност за развитието (вж. точка 5.3).
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Не спирайте приема на Ucedane без да уведомите Вашия лекар.
Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Предполага се, че в зависимост от своята активност, чревната бактериална флора може да допринесе за инициирането на процеса на разграждане, като по този начин да доведе до променлива степен на метаболизъм на молекулата.
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Таблетките трябва да се диспергират в най-малко 5 до 10 ml вода и да се приемат веднага.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
23 Юни 2017
Date of first authorisation: 23 June 2017
Независимо от дневната доза, те бавно спадат в продължение на 15 часа до нива около 100 ng/ml.
Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ucedane.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Други лекарства и Ucedane
Other medicines and Ucedane
Ucedane може да помогне за премахване на прекомерно високите плазмени нива на амоняк (повишено ниво на амоняк в кръвта).
Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Въз основа на фармакокинетичните данни и клиничния опит се препоръчва общата дневна доза да се раздели на два до четири приема, които да се дават преди прием на храна от възрастни или деца.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Независимо от това, тъй като е доказано, че карглумова киселина присъства в млякото на плъхове в период на лактация с потенциално токсични ефекти върху кърмените от тях малки, Вие не трябва да кърмите бебето си, ако приемате Ucedane.
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
При плъхове и зайци не са регистрирани доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност при токсични за майката дози, водещи до петдесет пъти експозиция при плъхове и седем пъти при зайци в сравнение с хората.
In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits.
Срок на годност 36 месеца
36 months.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Лечение с Ucedane трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на метаболитни нарушения.
Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Плазмените нива на карглумовата киселина са определени при пациенти от всички възрастови категории, от новородени до юноши, лекувани с различни дневни дози (7 - 122 mg/kg/ден).
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Вашият лекар ще прецени индивидуалната Ви реакция към карглумова киселина, преди да предприеме каквото и да било дългосрочно лечение.
Your doctor will evaluate your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Нечести повишени трансаминази
Uncommon increased transaminases
Карглумовата киселина не показва значима мутагенна активност в батерията от тестове за генотоксичност, извършени in vitro (тест на Ames, метафазен анализ на човешки лимфоцити), и in vivo (микронуклеарен тест при плъхове).
Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Първоначалната дневна доза е обикновено 100 mg на килограм телесно тегло, до максимум 250 mg на килограм телесно тегло (например, ако тежите 10 kg, трябва да приемате по 1 g на ден или 5 таблетки по 200 mg).
The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Аминокиселини и производни; ATC код: A16AA05.
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Единични дози карглумова киселина до 2 800 mg/kg перорално и 239 mg/kg интравенозно не причиняват смъртност или абнормни клинични признаци при възрастни плъхове.
Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats.
брадикардия (забавена сърдечна честота)
• bradycardia (decreased frequency of the heart),
Попитайте за съвет Вашия лекар или фармацевт.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Нечести диария, повръщане
Uncommon diarrhea, vomiting
Ucedane трябва да се прилага САМО през устата или чрез поставена в стомаха назогастрална сонда, използвана за хранене (като се използва спринцовка, ако е необходимо).
Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
При това дозово ниво при 12 доброволци, приели таблетки карглумова киселина, плазмените концентрации се повишават до 2,6 µg/ml (медиана; граници 1,8-4,8) след 3 часа (медиана; граници 2-4).
At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Таблетките трябва да се диспергират в минимум 5-10 ml вода и да се погълнат веднага или да се приложат с бързо впръскване със спринцовка през назогастрална сонда.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаването на партидите.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Кривата на елиминиране от плазмата на карглумовата киселина е двуфазна, с бърза фаза през първите 12 часа след приложението, последвана от бавна фаза (терминален полуживот до 28 часа).
The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Ако сте спрели приема на Ucedane
If you stop taking Ucedane
В дългосрочен план дневната доза обикновено варира от 10 mg до 100 mg на килограм телесно тегло.
In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
• увеличаване на трансаминазите (чернодробни ензими)
• increased transaminases (liver enzymes),
Доказано е, че карглумовата киселина понижава нивата на амоняка в кръвта и увеличава нивата на урея в кръвта и урината, като в същото време съдържанието на активатори на карбамоил фосфатната синтетаза в черния дроб се увеличава значително.
Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
- ако сте алергични към карглумова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
Ако сте пропуснали да приемете Ucedane
If you forget to take Ucedane
Таблетките са поставени в блистер от алуминий/алуминий, опакован в картонена кутия.
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ucedane
What you need to know before you take Ucedane 3.
След единична перорална доза от 100 mg/kg телесно тегло е оценено, че се абсорбират приблизително 30% от карглумовата киселина.
Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Хиперамонемията може да се дължи на липсата на специфичния чернодробен ензим N- ацетилглутамат синтаза.
Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.