natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробно увреждане.
No clinical data are available in paediatric patients with hepatic impairment.
Активното вещество е бриварацетам.
The active substance is brivaracetam.
Препоръчителната поддържаща доза е 100 mg/ден.
The recommended maintenance dose is 100 mg/day.
Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор е бистър, безцветен и стерилен разтвор.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml и 10 ml, както и адаптер за спринцовката.
The 300 ml glass bottle of Briviact is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe and a 5 ml oral syringe and an adaptor for the syringe.
Препоръчва се адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж.
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Не е необходимо адаптиране на дозата
No dose adjustment required
Другите съставки са: натриев цитрат, безводна лимонена киселина, метил парахидроксибензоат (E218), кармелоза натрий, сукралоза, течен сорбитол, глицерол (E422), аромат на малина, пречистена вода.
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, sorbitol liquid, glycerol (E422), raspberry flavour, water, purified.
При децата с тегло 50 kg или повече началната доза бриварацетам е 50 mg/ден и, в зависимост от отговора и поносимостта, дозата е увеличена до максимум 200 mg/ден на ежеседмични стъпки от 50 mg/ден.
For children weighing 50 kg or greater the brivaracetam starting dose was 50 mg/day and depending on response and tolerability, the dose was increased up to a maximum of 200 mg/day by weekly increments of 50 mg/day.
Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact, свържете се с Вашия лекар.
If you have taken more Briviact than you should, talk to your doctor.
Лимонена киселина, безводна (за корекция на рН) Метил парахидроксибензоат (E218) Кармелоза натрий
Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Съдържа натриев цитрат, кармелоза натрий, метил парахидроксибензоат (E218), течен сорбитол и глицерол (E422).
Contains sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), sorbitol liquid and glycerol (E422).
Деца (≥ 4 години) и юноши ≥ 50 kg Прилага се разделена на две равни дози
Children (≥4 years) and adolescents ≥50 kg Administered in 2 equally divided doses
10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор във флакони от стъкло (тип I) с номинален обем 6 ml, със запушалки от силиконизирана бромобутилова гума и откъсваща се обкатка от алуминий/полипропилен.
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion.
Суицидна идеация се съобщава при 0,3% (3/1099) от пациентите, приемали бриварацетам и 0,7% (3/459) от пациентите, приемали плацебо.
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
Подобрение в средната стойност на намаление на честотата на пристъпите в продължение на 28 дни се наблюдава при 66,6% ((n=62), 61,2% (n=100) и 82,1 % (n=75) пациенти с КТ пристъпи (вторично генерализирани тонично-клонични пристъпи) в изходното ниво, лекувани с бриварацетам, приемащи съответно бриварацетам по 50 mg/ден, 100 mg/ден and 200 mg/ден, в сравнение с 33,3 % от пациентите на плацебо (n=115)).
Improvement in the median percent reduction in seizure frequency per 28 days has been observed in patients with type IC seizure (secondary generalized tonic-clonic seizures) at baseline treated with brivaracetam (66.6 % (n=62), 61.2 % (n=100) and 82.1 % (n=75) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively as compared to placebo 33.3 % (n=115)).
Въз основа на индивидуалния отговор и поносимост на пациента, дозата може да бъде коригирана в дозовия интервал от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Разтворители - Натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) инжекционен разтвор - Глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор - Рингер лактат инжекционен разтвор
Diluents - Sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection - Glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection - Lactated Ringer's solution for injection.
Опаковки по 14 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки в PVC/PCTFE - алуминиеви блистери
• Packs of 14 x 1 and 100 x 1 film-coated tablet in PVC/PCTFE - Aluminium blisters
Неутропения се съобщава при 0,5% (6/1099) от пациентите, приемали бриварацетам и 0% (0/459) от пациентите, приемали плацебо.
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
Във фармакокинетично проучване с 3-седмичен период за оценка и ежеседмично фиксирано 3степенно титриране нагоре при използване на перорален разтвор на бриварацетам са оценени
In a pharmacokinetic study with a 3-week evaluation period and weekly fixed 3-step up-titration using the brivaracetam oral solution, 99 subjects aged 1 month to <16 years were evaluated.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/022
EU/1/15/1073/022
Филмираните таблетки бриварацетам съдържат лактоза.
Brivaracetam film-coated tablets contain lactose.
Слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност.
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml перорален разтвор е слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml oral solution is slightly viscous, clear, colourless to yellowish liquid.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/021
EU/1/15/1073/021
При плъховете не е наблюдаван ефект върху фертилитета при лечение с бриварацетам (вж. точка 5.3).
In rats, there was no effect on fertility with brivaracetam (see section 5.3).
От делението 1 ml всяко деление нататък съответства на 0,25 ml, което е 2,5 mg бриварацетам.
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
Лакозамид
Lacosamide
- Можете да почувствате сънливост, замаяност или умора докато използвате Briviact.
Driving and using machines - You may feel sleepy, dizzy or tired while using Briviact.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Then take your next dose at the time you would normally take it. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ако сте дете или юноша с тегло под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е 1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Липсват клинични данни при новородени деца.
No clinical data are available in neonates.
Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия.
Briviact is used together with other medicines for epilepsy.
Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact
If you take more Briviact than you should
Какво съдържа Briviact
What Briviact contains
Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки бриварацетам (brivaracetam)
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Не се препоръчва употребата на бриварацетам като монотерапия.
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy.
Сорбитол, течен
Convulsion, vertigo
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Лечението с бриварацетам може да започне както интравенозно, така и перорално.
Brivaracetam may be initiated with either intravenous or oral administration.
Дозата трябва да се прилага разделена на две равни части, веднъж сутрин и веднъж вечер.
The dose should be administered in two equally divided doses, once in the morning and once in the evening.
50 mg/ден (или 100 mg/ден)*
Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
Хидролизата на амидната група, водеща до метаболит на карбоксилната киселина (34% от дозата в урината), се поддържа от чернодробната и екстра-чернодробната амидаза. In vitro, пътят на хидроксилиране на бриварацетам се извършва основно чрез CYP2C19.
The hydrolysis of the amide moiety leading to the carboxylic acid metabolite (34 % of the dose in urine) is supported by hepatic and extra-hepatic amidase.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
При ювенилни плъхове, бриварацетам индуцира нежелани ефекти, свързани с развитието (т.е., смъртност, клинични признаци, понижено телесно тегло и по-малко тегло на мозъка) при нива на експозиция от 6 до 15 пъти над клиничната AUC при максимално препоръчваната доза.
In juvenile rats, brivaracetam exposure levels 6- to 15-fold the clinical AUC exposure at the maximum recommended dose induced developmental adverse effects (i.e. mortality, clinical signs, decreased body weight and lower brain weight).
Бели до почти бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „u10” от едната страна.
White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Връзка фармакокинетика-фармакодинамика
Pharmacokinetic/pharmacodynamics relationship
Предполага се, че основният механизъм на антиконвулсивното действие на бриварацетам е свързването със SV2A.
Binding to SV2A is believed to be the primary mechanism for brivaracetam anticonvulsant activity.
Не е необходимо адаптиране на дозата.
No dose adjustment required.
Интравенозна инфузия: може да се приложи за 15 минути, като се разтвори в съвместим разтворител
Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
- Вашият лекар може да предпише инжектиране само за няколко дни, ако не можете да приемате лекарството си през устата.
Children and adolescents weighing less than 50 kg - Your doctor may prescribe the injection only for a few days if you cannot take your medicine by mouth.
Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day.
Няма а на база изследване, включващо приложение на бриварацетам над терапевтична доза от 400 mg/ден.
None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести инфекции на горните дихателни пътища, кашлица
Upper respiratory tract infections, cough
Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа 189 mg лактоза.
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Филмово покритие - 10 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк.
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Основният път на метаболизиране на бриварацетам е чрез хидролиза на амидната странична верига до карбоксилна киселина, която се медиира от CYP-независима хидролиза.
The main disposition pathway of brivaracetam is by CYP-independent hydrolysis.
Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа 283 mg лактоза.
Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
ПО 56 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ) (БЕЗ BLUEBOX)
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUEBOX)
Всеки ml инжекционен/инжекционен разтвор съдържа 10 mg бриварацетам.
Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа 377 mg лактоза.
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Проучване N01253(1)
Study N01253
Как да приемате Briviact
How to take Briviact
Лактоза, безводна Магнезиев стеарат
Lactose anhydrous Magnesium stearate
ПО 56 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ) (БЕЗ BLUE BOX)
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUE BOX)
(ПП) е установена при пациенти на възраст на и над 16 години в 3 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания с фиксирани дози.
The efficacy of brivaracetam for the adjunctive therapy of partial onset seizures (POS) was established in 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, multi-center studies in subjects 16 years of age and older.
При приема на бриварацетам перорален разтвор може да се използва назогастрална или гастростомна тръба.
A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution.
Колко е необходимо да Ви се прилага
How much you will be given
Ако сте спрели приема на Briviact
If you stop taking Briviact
- Ако пациентът тежи 20 kg или повече, Вашият лекар ще препоръча употребата на спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml или 10 ml, предоставени в картонената опаковка, за да се гарантира точното дозиране.
- If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the
Стомашно-чревни нарушения чести гадене, повръщане, запек
Nausea, vomiting, constipation
АЗБУКА briviact 75 mg
briviact 75 mg
Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88 mg лактоза.
Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94 mg лактоза.
Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml съответства на 100 mg бриварацетам.
One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam.
Ще използвате Briviact заедно с други антиепилептични лекарства.
You will use Briviact together with other medicines for epilepsy.
АЗБУКА briviact 100 mg
briviact 100 mg
Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml съответства на 50 mg бриварацетам.
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Всеки милилитър (ml) съдържа 10 милиграма (mg) бриварацетам.
Each millilitre (ml) contains 10 milligrams (mg) brivaracetam.
Briviact 100 mg са сиво-зелени, овални, филмирани таблетки с размер 14,5 mm на 8,1 mm, с вдлъбнат релефен код „u100” от едната страна.
Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Лекарството се прилага от медицински специалист венозно, като инжекция или инфузия.
Briviact is administered as an injection or infusion into a vein by a doctor or a nurse.
Трябва да вземете предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести
General disorders and administration site conditions
Всеки ml съдържа 10 mg бриварацетам (brivaracetam).
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg са лилави, овални, филмирани таблетки с размер 13,0 mm на 7,3 mm, с вдлъбнат релефен код „u75” от едната страна.
Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Един флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам.
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
(съответства на 1,5 mg/kg/прием)
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
Briviact 25 mg са сиви, овални, филмирани таблетки с размер 8,9 mm на 5,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „u25” от едната страна.
Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
В ЕДНА ОПАКОВКА 50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
(съответства на 2 mg/kg/ прием)
(corresponding to 2 mg/kg/intake)
Нарушения на метаболизма и храненето чести намален апетит
Metabolism and nutrition disorders
Риск, свързан с бриварацетам
Risk related to brivaracetam
АЗБУКА briviact 10 mg
briviact 10 mg
В картонената опаковка са предоставени две спринцовки за прилагане на перорални форми.
Two oral syringes will be provided in the carton.
(съответства на 0,5 mg/kg/ прием)
(corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
(съответства на 1 mg/kg/ прием)
(corresponding to 1 mg/kg/intake)
Как се прилага Briviact
How to use Briviact
В картонената опаковка са включени две спринцовки за прилагане на перорални форми (5 ml и 10 ml).
Two oral syringes (5 ml and 10 ml) are included in the carton.
Жълти, овални филмирани таблетки с размер 11,7 mm на 6,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „u50” от едната страна.
Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Briviact 50 mg са жълти, овални, филмирани таблетки с размер 11,7 mm на 6,6 mm, с вдлъбнат релефен код „u50” от едната страна.
Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Всеки ml инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 3,8 mg натрий.
Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - алергични реакции - нарушено мислене и/или загуба на връзка с реалността (психотично разстройство), състояние на агресивност, нервна възбуда (ажитация) - мисли или опити за самонараняване или самоубийство: кажете на Вашия лекар незабавно - намаляване на белите кръвни клетки (наречено „неутреопения”) - открива се в кръвните изследвания
nervous excitement (agitation) - thoughts or attempts of harming or killing yourself: tell your doctor straight away - a decrease in white blood cells (called ‘neutropenia') - shown in blood tests
АЗБУКА briviact 25 mg
briviact 25 mg
Сиво-зелени, овални филмирани таблетки с размер 14,5 mm на 8,1 mm, с вдлъбнато релефно означение „u100” от едната страна.
Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
АЗБУКА briviact 50 mg
briviact 50 mg
Ще приемате Briviact заедно с други антиепилептични лекарства.
You will take Briviact together with other medicines for epilepsy.
Ледена оцетна киселина (за корекция на рН) Натриев хлорид
Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial (for pH-adjustment) Sodium chloride
Briviact 75 mg филмирани таблетки
Briviact 75 mg film-coated tablets
Съпътстващо лечение с леветирацетам
Concomitant treatment with levetiracetam
При деца и юноши с тегло под 50 kg се препоръчва начална доза от 1 mg/kg/ден.
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Сиви, овални филмирани таблетки с размер 8,9 mm на 5,0 mm, с вдлъбнато релефно означение„u25” от едната страна.
Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
- Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви.
- You have liver problems - your doctor may need to adjust your dose.
При деца и юноши с тегло 50 kg или повече се препоръчва начална доза 50 mg/ден.
In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
- Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате, е 75 mg два пъти дневно.
People with liver problems If you have problems with your liver: - As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is 75 mg twice a day.
В популационно фармакокинетично моделиране при пациенти с епилепсия, фармакокинетиката на бриварацетам не се повлиява значително в зависимост от расата (европеидна и монголоидна).
The pharmacokinetics of brivaracetam was not significantly affected by race (Caucasian, Asian) in a population pharmacokinetic modeling from epilepsy patients.
Как да съхранявате Briviact
How to store Briviact
Лилави, овални филмирани таблетки с размер 13,0 mm на 7,3 mm, с вдлъбнато релефно означение „u75” от едната страна.
Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
ПРОДУКТ Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Briviact 25 mg филмирани таблетки
Briviact 25 mg film-coated tablets
Фармакокинетичните взаимодействия между бриварацетам и други АЕЛ
Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs AED coadministered Influence of AED on brivaracetam plasma concentration
- Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате е 75 mg два пъти дневно.
- As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is
При доза 1 mg/kg/ден
For a dose of 1 mg/kg/day
Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172).
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg бриварацетам (brivaracetam).
Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Какво представлява Briviact
What Briviact is
Лечение с леветирацетам
Treatment with levetiracetam
Briviact 100 mg филмирани таблетки
Briviact 100 mg film-coated tablets
ОПАКОВКИ
Clobazam
Бриварацетам перорален разтвор съдържа натрий.
Brivaracetam oral solution contains sodium.
Briviact 10 mg филмирани таблетки
Briviact 10 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg бриварацетам (brivaracetam).
Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Briviact 50 mg филмирани таблетки
Briviact 50 mg film-coated tablets
Спринцовка за прилагане на перорални форми (с обем 10 ml, градуирана през 0,25 ml) с адаптер, препоръчва се за употреба при пациенти с тегло над 20 kg
Oral dosing syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor, recommended for use by patients weighing more than 20 kg or needing a dose between 50 mg and 100 mg (5 ml to 10 ml) brivaracetam per administration.
Briviact 10 mg/ml инжекционен разтвор бриварацетам (brivaracetam)
Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
- болка или дискомфорт на мястото на инжектиране или инфузия - депресия, безпокойство, безсъние (инсомния), раздразнителност - инфекции на носа и гърлото (като настинка), кашлица - намален апетит
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite
При доза 4 mg/kg/ден
For a dose of 4 mg/kg/day
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg бриварацетам (brivaracetam).
Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.