natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
Висока кръвна захар (хипергликемия)
High blood sugar (hyperglycaemia)
NovoRapid е бързодействащ инсулинов аналог.
NovoRapid is a rapid-acting insulin analogue.
Понижаващото кръвната захар действие на инсулин аспарт се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Вещества, добавени към NovoRapid, могат да доведат до разграждането на инсулин аспарт.
Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Пациенти, чийто гликемичeн контрол е значително подобрен, например чрез интензифицирано инсулиново лечение, трябва да бъдат съответно информирани, че могат да усетят промяна в техните обичайни предупредителни симптоми на хипогликемия.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Всеки флакон има предпазна пластмасова капачка.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете появата на ниска кръвна захар.
Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Ако Вашият лекар препоръчва, може да използвате и бедрото или мишницата.
Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, ако се е налагало да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар.
► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
След като дозовият брояч се върне на 0, оставете иглата под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка 2).
• Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
NovoRapid PumpCart е предназначен за употреба в помпа и покрива общите дневни инсулинови нужди: както целодневната (базална) инсулинова нужда, така и тази при хранене (болусна).
NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
Максималният ефект се изявява между 1 и 3 часа след болусно прилагане и действието продължава 3 до 5 часа.
The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
NovoRapid флакон може също да се използва, ако е приложимо интравенозно приложение на инсулин аспарт от лекари или друг медицински персонал.
NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.
Инжектирайте инсулина под кожата.
► Inject the insulin under the skin.
Възникването на реакции на генерализирана свръхчувствителност (включващи генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднения в дишането, палпитация и понижаване на кръвното налягане) е много рядко, но може да бъде потенциално животозастрашаващо.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте NovoRapid.
If any of these applies, do not use NovoRapid.
NovoRapid се инжектира под кожата (подкожно) или чрез продължителна инфузия в помпена система.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
Следвайте инструкциите и препоръките на Вашия лекар за употребата на NovoRapid в помпа.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
NovoRapid PumpCart трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина по време на съхранение и употреба.
NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
Ако инсулинът изглежда мътен, не използвайте NovoRapid PumpCart.
If the insulin looks cloudy, do not use NovoRapid PumpCart.
Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от лекаря или медицинската сестра и както е описано в упътването към Вашата писалка.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Ако промените настройката за базалния инсулин, промяната ще започне да оказва влияние в рамките на 10-20 минути.
If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Low blood sugar may occur if you:
Проучванията са показали също, че дисоциацията след свързването с инсулиновия рецептор на инсулин аспарт е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Ако се налага, NovoRapid може да се прилага и интравенозно, което трябва да бъде извършено от лекари или друг медицински персонал.
If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции).
• Sulphonamides (used to treat infections).
Винаги се уверявайте, че имате наличен резервен NovoRapid PumpCart.
• Always make sure you have a spare NovoRapid PumpCart available.
Стойности на кръвната захар след еднократна доза NovoRapid, приложен непосредствено преди хранене (плътната крива) или на разтворим човешки инсулин, инжектиран 30 минути преди хранене (пунктираната крива) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Максималният ефект е между 1 и 3 часа след инжектиране.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after injection.
В две дългосрочни отворени изпитвания при пациенти с диабет тип 1, включващи съответно 1070 и 884 пациента, NovoRapid е намалил нивото на гликирания хемоглобин с 0,12 [95% C.I. 0,03; 0,22] процента и с 0,15 [95% C.I.
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycated haemoglobin by 0.12 [95% C.I.
Относителните разлики във фармакодинамичните свойства (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) между инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в старческа възраст са подобни на тези, наблюдавани при здрави индивиди и при по-млади пациенти с диабет.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Поради кратката си продължителност на действие, NovoRapid обикновено трябва да се прилага в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови продукти.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Не се опитвайте да напълните отново Вашата писалка.
• Do not try to refill your pen.
Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
High blood sugar may occur if you:
Може да почиствате външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избърсвате с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрително нарушение, но то обикновено е временно.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Как да съхранявате NovoRapid Съдържание на опаковката и допълнителна информация
How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
Проверете датата на изтичане на срока на годност, която е отбелязана на етикета и картонената кутия.
• Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Пациенти, прилагащи NovoRapid чрез ППИИ трябва да разполагат с алтернативен метод за прилагане на инсулин в случай на повреда на помпената система.
Patients administering NovoRapid by CSII must have an alternative insulin delivery method available in case of pump system failure.
NovoRapid (инсулин аспарт) може да се използва по време на бременност.
NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Е до З до 6 пъти.
6 times.
Инжектирайте въздуха във флакона с NPH инсулин и извадете иглата.
Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Не го използвайте, ако има видима повреда или изтичане, или ако буталото е преместено така, че долната му страна се вижда над бялата лента на етикета.
Do not use it if any damage or leakage is seen or if the plunger has moved, making the bottom of the plunger visible above the white label band.
Ако не се появи капка инсулин след тези опити, сменете иглата и повторете стъпки
If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Ако е необходимо приложение с инфузионна помпа, трябва да се използва флакон или NovoRapid PumpCart.
If administration by infusion pump is necessary, a vial or NovoRapid PumpCart should be used.
По време на клиничните проучвания общата честота на хипогликемия не се различава при пациенти, лекувани с инсулин аспарт в сравнение с тези на човешки инсулин.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Няма ограничения за прилагането на NovoRapid по време на кърмене.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
След това изтласкайте въздуха навън от спринцовката и проверете дали дозата е точна.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
NovoRapid PumpCart, който се носи като резервен може да се съхранява до 2 седмици под 30°С.
NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
NovoRapid FlexTouchсъдържа 300 единици инсулин и доставя дози от 1 до 80 единици, със стъпки от по 1 единица.
NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Перорални антидиабетни лекарствени продукти, моноаминооксидазни инхибитори (МАОинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (ACE), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Консумация на алкохол и прием на NovoRapid
Drinking alcohol and taking NovoRapid
Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Не се опитвайте да поправяте или разглобявате Вашата писалка.
• Do not try to repair your pen or pull it apart.
NovoRapid съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. NovoRapid практически не съдържа натрий.
NovoRapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoRapid is essentially ‘sodiumfree'.
Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от другите съставки в това лекарство (вижте точка 6.
► If you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients in this medicine (see section
Инфузионният набор (катетър и канюла) трябва да се сменя в съответствие с инструкциите в информацията за продукта, предоставена с инфузионния набор.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Винаги съхранявайте NovoRapid без прикрепена игла.
Always store NovoRapid without the needle attached.
Максималният ефект се достига между 1 и 3 часа след инжекцията.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
По време на употреба или когато се носи като резервен: NovoRapid PumpCart, който се носи като резервен може да се съхранява до 2 седмици под 30°C.
During use or when carried as a spare: NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка 3).
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
След като пациентът дойде в съзнание се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Бъбречно или чернодробно нарушение могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Ако подозирате, че патронът е повреден, върнете го на Вашия доставчик.
If you suspect the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Следвайте инструкциите и съветите на Вашия лекар относно употребата на NovoRapid PumpCart в помпа.
Follow your doctor's instructions and advice about the use of NovoRapid PumpCart in the pump.
Задръжте бутона натиснат докрай, докато извадите иглата от кожата.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Липодистрофия:
Lipodystrophy:
Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, безпокойство, необичайна уморяемост или слабост, обърканост, трудно концентриране, сънливост, силен глад, промени в зрението, главоболие, гадене и сърцебиене.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Преди да използвате NovoRapid в помпена система трябва да получите подробни инструкции за употреба и информация какво да предприемете в случаи на боледуване, много висока или много ниска кръвна захар, или повреда на помпената система.
Before use of NovoRapid in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Скалата за инсулин показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Инсулин аспарт е еквипотентен с разтворимия човешки инсулин на моларна основа.
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
Относителните разлики във фармакокинетичните свойства между инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в старческа възраст (65-83 години, средна възраст 70 години) с диабет тип 2 са подобни на тези, наблюдавани при здрави индивиди и при по-млади пациенти с диабет.
The relative differences in pharmacokinetic properties between insulin aspart and soluble human insulin in elderly patients (65-83 years, mean age 70 years) with type 2 diabetes were similar to those observed in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Завъртете селектора на дозата, за да изберете броя единици, които трябва да си инжектирате.
H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Отстранете иглата от кожата.
K Remove the needle from the skin.
Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започнете да повръщате;
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Бутон
Dose button
Клинични изпитвания при пациенти с диабет тип 1 са установили по-ниска постпрандиална кръвна захар при NovoRapid в сравнение с разтворим човешки инсулин (Фиг.1).
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
NovoRapid флакон/NovoRapid Penfill
NovoRapid vial/NovoRapid Penfill
• Aктивното вещество е инсулин аспарт.
• The active substance is insulin aspart.
Съхранявайте NovoRapid PumpCart в блистера преди употреба, за да се предпази от повреда.
Keep NovoRapid PumpCart in the blister until use to protect it from damage.
Изхвърлете празния патрон NovoRapid PumpCart и използвания инфузионен набор според инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра.
• Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
Издърпайте голямата външна капачка на иглата и я запазете за по-късно.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
NovoRapid има по-кратка продължителност на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин след подкожно инжектиране.
NovoRapid has a shorter duration of action compared to soluble human insulin after subcutaneous injection.
Клинични изпитвания при пациенти с диабет тип 1 са установили намален риск от нощна хипогликемия при приложение на инсулин аспарт в сравнение с разтворим човешки инсулин.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
NovoRapid 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон NovoRapid Penfill 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон NovoRapid FlexPen 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка NovoRapid InnoLet 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка NovoRapid FlexTouch 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
Това може да е резултат от изтичане на инсулин.
This could be a result of leakage of insulin.
Използвайте инжекционната техника, препоръчана от Вашия лекар.
Use the injection technique advised by your doctor.
Следствие от фармакодинамиката на бързодействащите инсулинови аналози е, че ако настъпи хипогликемия, тя може да настъпи по-рано след инжектирането, в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Винаги трябва да имате наличен алтернативен начин за подкожно инжектиране на Вашия инсулин в случай на неизправност на помпената система.
You should always have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Проведено е проучване на фармакокинетиката на еднократна доза инсулин аспарт при 24 индивиди с чернодробна функция, варираща от нормална до тежко увредена.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Дръжте InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте по патрона с пръст няколко пъти (картинка 1Б), така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Поставете голямата външна капачка на иглата и развийте иглата (картинка 4).
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
Когато се налага, NovoRapid може да се приложи скоро след хранене.
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
Инжекционните места трябва да се сменят в рамките на дадена област, за да се намали риска от липодистрофия.
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Свържете инфузионния набор с NovoRapid PumpCart, като прикрепите адаптора върху Вашата помпа.
• Connect the infusion set with NovoRapid PumpCart by attaching the adapter onto your pump.
► Винаги носете резервен патрон Penfill в случай на загуба или повреда.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case it is lost or damaged.
NovoRapid не трябва да се смесва с друг инсулин, когато се използва в помпа.
NovoRapid should never be mixed with any other insulin when used in a pump.
При пациенти в старческа възраст, трябва да се интензифицира проследяването на глюкозата и дозировката на инсулин аспарт трябва да се адаптира индивидуално.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
► Ако InnoLet e изпускан, повреден или смачкан.
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Преди да използвате NovoRapid
Before using NovoRapid
Почукайте върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на ”0”.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте NovoRapid PumpCart.
If any of these applies, do not use NovoRapid PumpCart.
Как се работи с NovoRapid InnoLet
How to handle NovoRapid InnoLet
Освен това NovoRapid флакон и NovoRapid PumpCart може да се използват за продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ) в помпени системи.
Moreover NovoRapid vial and NovoRapid PumpCart can be used for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in pump systems.
Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с миризма на ацетон.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Следвайте упътването (указанията за употреба) на помпата.
Follow the pump manual (user guide).
Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, оток и сърбеж.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Опаковка от 5 патрона и групова опаковка, съдържаща 25 (5 опаковки по 5) патрона по 1,6 ml.
Pack size of 5 cartridges and a multipack containing 25 (5 packs of 5) cartridges of 1.6 ml.