natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чувствителността на стафилококите към карбапенеми се определя от чувствителността им към цефокситин.
3 Susceptibility of staphylococci to carbapenems is inferred from the cefoxitin susceptibility.
Не се препоръчва приложението на TIENAM при деца на възраст под 1 година и деца с бъбречни проблеми.
TIENAM is not recommended in children under one year of age and children with kidney problems.
Много редки Диспнея, хипервентилация, болка във фаринкса
Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TIENAM
BEFORE YOU USE TIENAM
При педиатрични пациенти (на възраст от 3 месеца до 14 години) средният клирънс и обемът на разпределение (Vdss) на имипенем са по-високи с приблизително 45 %, отколкото при възрастни.
The average clearance (CL) and volume of distribution (Vdss) for imipenem were approximately 45% higher in paediatric patients (3 months to 14 years) as compared to adults.
Обща дневна доза при пациенти с нормална бъбречна функция
Total daily dose for patients with normal renal function (mg/day)
Псевдомембранозен колит, кандидоза
Rare pseudomembranous colitis, candidiasis
При деца на възраст над една година обичайната доза е 15/15 или 25/25 mg/кг/доза веднъж на всеки 6 часа.
The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Инфекции и инфестации Редки
Infections and infestations
Чешка Република: Tienam
Czech Republic: Tienam
Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете, е важно да уведомите лекаря си за това, преди да започнете да получавате TIENAM.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TIENAM.
При възрастни и юноши обичайната доза на TIENAM е 500 mg/500 mg на всеки 6 часа или 1 000 mg/1 000 mg на всеки 6 или 8 часа.
The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Много редки Хеморагичен колит, болка в корема, киселини, глосит, хипертрофия на папилите на езика, повишено слюноотделяне
Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
От клиничните проучвания или постмаркетинговия опит има съобщения за изброените по-долу нежелани реакции.
The following adverse reactions have been reported in clinical studies or during post-marketing experience.
Много редки Чувство на дискомфорт в гърдите, астения/слабост
Very rare chest discomfort, asthenia/weakness
Възпаление на черния дроб
• Inflammation of the liver
Многократното прилагане не оказва ефект върху фармакокинетиката нито на имипенем, нито на циластатин, не се наблюдава и кумулиране на имипенем/циластатин (вж.
Multiple dosing has no effect on the pharmacokinetics of either imipenem or cilastatin, and no accumulation of imipenem/cilastatin was observed (see section 4.2).
Уведомете лекаря си, ако използвате лекарства, съдържащи валпроева киселина или натриев валпроат (вж.
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid or sodium valproate (see Using other medicines below).
i.v.
IV.
Щамовете, резистентни на други карбапенеми, като цяло са резистентни и на имипенем.
Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to imipenem.
По време на лечение с имипенем/циластатин може да се развие положителен директен или индиректен тест на Coombs.
Haematology A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with imipenem/cilastatin.
ATC код: J01D H51
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01D H51
имипенем/циластатин (imipenem/cilastatin)
imipenem/cilastatin
Проучванията при животни показват, че токсичността на имипенем е ограничена в бъбреците.
Animal studies showed that the toxicity produced by imipenem, as a single entity, was limited to the kidney.
Едновременното приложение на имипенем и циластатин в съотношение 1:1 при зайци и маймуни предотвратява развитието на нефротоксичните ефекти на имипенем.
Co-administration of cilastatin with imipenem in a 1:1 ratio prevented the nephrotoxic effects of imipenem in rabbits and monkeys.
Ирландия: Primaxin IV
Ireland: Primaxin IV
Ако сте спрели употребата на TIENAM
If you stop using TIENAM
Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни)*
Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
В допълнение, поради ограничената чувствителност към имипенем/циластатин на специфични патогени, свързани с развитието на т.нар. бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, в тези случаи трябва да се подхожда с повишено внимание.
Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Гърчове, миоклонална активност, замайване, сомнолентност
Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Ако сте използвали повече от необходимата доза TIENAM
If you use more TIENAM than you should
Невъзможност на бъбреците да изпълняват функциите си
• Inability of the kidney to perform normal function
Ако сте пропуснали да използвате TIENAM
If you forget to use TIENAM
При едновременно приложение с пробенецид излъчването на активния (неметаболизиран) имипенем в урината се понижава до приблизително 60 % от приложената доза.
The urinary recovery of active (non-metabolized) imipenem decreased to approximately 60% of the dose when TIENAM was administered with probenecid.
Много редки Фулминантен хепатит
Very Rare fulminant hepatitis
TIENAM е показан за лечение на следните инфекции при възрасни и деца на възраст над 1 година
TIENAM is indicated for the treatment of the following infections in adults and children 1 year of age and above (see sections 4.4 and 5.1):
Нарушения на функцията на бъбреците и черния дроб, както и отклонения в кръвните показатели, които се откриват при изследване на кръв
• Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Актуалното телесно тегло (кг)
Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
Перорални антикоагуланти
Oral anti-coagulants
Панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза
Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Съдържанието на на всеки флакона трябва да прехвърли към 100 ml подходящ инфузионен разтвор (Вижте Несъвместимости и След разтваряне):
Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see Incompatibility and After reconstitution): 0.9% sodium chloride.
Вагинален сърбеж при жени
• Itching of the vulva in women
Подобно на останалите бета-лактамни антибактериални средства, най-добра корелация с ефекта на имипенем показва времето, през което концентрацията му надвишава MIC (T>MIC).
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that imipenem concentrations exceed the MIC (T>MIC) has been shown to best correlate with efficacy.
Словашка Република: TIENAM i.v.
Slovak Republic: TIENAM i.v.
Много чести: засягат повече от 1 пациент на всеки 10
• very common: affects more than 1 user in 10
Може обаче да се прилага чрез инфузионна система, през която е вливан разтвор, съдържащ лактат.
system through which a lactate solution is being infused.
Как да съхранявате TIENAM
HOW TO STORE TIENAM
Загуба на слуха Много редки Световъртеж, тинитус
Very rare vertigo, tinnitus
Тежки кожни реакции с излющване на кожа и косопад (ексфолиативен дерматит)
• Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Редки: засягат от 1 до 10 пациента на всеки 10 000
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Хемолитична анемия, костно-мозъчна супресия
Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Чернодробна недостатъчност, хепатит
Rare hepatic failure, hepatitis
Отклонения в чернодробната функция, които се установяват при изследване на кръв
• Abnormal liver function detected by blood tests
• усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
• Complicated skin and soft tissue infections
Възпаление на дебелото черво с тежка диария
• Inflammation of the colon with severe diarrhoea
- Активните вещества са имипенем и циластатин.
What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Понижаване на артериалното налягане
• Low blood pressure
Да не се съхранява над 25C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C
Объркване
• Confusion
При здрави доброволци интравенозната инфузия на TIENAM с продължителност 20 минути води до достигане на пикови плазмени концентрации на имипенем от 12 до 20 μg/ml при приложение на доза от 250 mg/250 mg, от 21 до 58 μg/ml при приложение на доза от 500 mg/500 mg и от 41 до 83 μg/ml при приложение на доза то 1 000 mg/1 000 mg.
In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.**
Clostridium perfringens**
Средните пикови плазмени концентрации на циластатин след приложение на дози от 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg и 1 000 mg/1 000 mg са съответно 22, 42 и 72 µg/ml.
The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Люксембург: Tienam
Luxembourg: Tienam
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми
if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Мозъчно увреждане, чувство на изтръпване (иглички), локализиран тремор
• Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Коагулазо-отрицателни Staphylococcus (метицилин-чувствителни)
Staphylococcus coagulase negative (Methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae
Не спирайте употребата на TIENAM, докато
Do not stop using TIENAM until your doctor tells you to.
(CrCL 30-< 50 ml/min/1,73 m2) и тежка (CrCL <30 ml/min/1,73 m2) бъбречно увреждане в сравнение с тази при хора с нормална бъбречна функция (CrCL >80 ml/min/1,73 m2), а AUC на циластатин се увеличава съответно 1,6 пъти, 2,0 пъти и 6,2 пъти при индивиди с лека, умерено тежка и тежка бъбречно увреждане в сравнение с тази при индивиди с нормална бъбречна функция.
Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL <30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
инфекции по време на и след раждане;
• intra- and post-partum infections
Използват видово-неспецифичните гранични стойности на EUCAST.
** EUCAST non-species related breakpoint is used.
Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни на имипенем/циластатин.
Ureoplasma urealyticum * All methicillin-resistant staphylococci are resistant to imipenem/cilastatin.
Енцефалопатия, парестезии, фокален тремор, извратен вкус
Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
При пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
При приложение на валпроева киселина с карбапенемови средства има съобщения за намаление на нивата на валпроевата киселина, което може да падне под терапевтичните стойности.
Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Пиковите плазмени концентрации на циластатин след интравенозна инфузия на TIENAM с продължителност 20 минути варират от 21 до 26 μg/ml при приложение на доза от 250 mg/250 mg, от 21 до 55 μg/ml при приложение на доза от 500 mg/500 mg и от 56 до 88 μg/ml при приложение на доза от 1 000 mg/1 000 mg.
Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Някои щамове Burkholderia cepacia (известен в миналото като Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Чести: засягат от 1 до 10 пациента на всеки 100
• common: affects 1 to 10 users in 100
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
**При приложение на доза от 500 mg/500 mg при пациенти с креатининов клирънс от 6 до 20 ml/min/1,73 m2 може да съществува повишен риск от развитие на гърчове.
** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
Естония: TIENAM I.V.
Estonia: TIENAM I.V.
Франция: TIENAM
France: TIENAM
При интравенозно приложение на TIENAM излъчването на имипенем и циластатин в урината, бъбречният им клирънс и плазменият им клирънс намаляват с влошаване на бъбречната функция.
Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
И имипенем, и циластатин се отстраняват от кръвообръщението при хемодиализа. TIENAM трябва да се прилага след хемодиализата и на интервали от 12 часа след края на хемодиализата.
The patient should receive TIENAM after haemodialysis and at 12 hour intervals timed from the end of that haemodialysis session.
Приложение І) 500 mg/500 mg прах за инфузионен разтвор [Вж.
TIENAM and associated names (see Annex I) 500 mg/500 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Преди да се започне емпирично лечение, особено при живото застрашаващи състояния, трябва да се вземе предвид антибактериалният спектър на имипенем/циластатин.
The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Унгария: Tienam
Hungary: Tienam
Исландия: Tienam
Iceland: Tienam
Чувствителността на бета-хемолитичните стрептококи от групи A, B, C и G към бета-лактами е в зависимост от чувствителността към пеницилин.
• Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
Остра бъбречна недостатъчност, олигурия/анурия, полиурия, промяна в цвета на урината (безвредна и не трябва да се бърка в с хематурия)
Rare acute renal failure, oligurial/anuria, polyuria, urine discoloration (harmless and should not be confused with haematuria) The role of TIENAM in changes in renal function is difficult to assess, since factors predisposing to pre-renal azotemia or to impaired renal function usually have been present.
Литва: TIENAM I.V.
Lithuania: TIENAM I.V.
Всеки флакон съдържа имипенем монохидрат (imipenem monohydrate), еквивалентен на 500 mg имипенем, безводен, и циластатин натрий (cilastatin sodium), еквивалентен на 500 mg циластатин.
Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Поради това при пациенти с чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Нечести: засягат от 1 до 10 пациента на всеки 1 000
• uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
При приложение на имипенем/циластатин, както и при приложение на почти всички антибактериални средства, има съобщения за развитие на антибиотичен колит и псевдомембранозен колит, който по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Финландия: TIENAM
Finland: TIENAM
Обрив (напр. екзантемен)
Common rash (e.g. exanthematous)
Фертилитет:
Fertility
Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
There is no dose adjustment necessary (see section
Възпаление на червата с кървава диария (хеморагичен колит)
• Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
В зависимост от чувствителността към цефокситин
3: Inferred from cefoxitin susceptibility
При пациентите с известно нарушениe, свързанo с гърчове трябва да се продължи антиконвулсантната терапия.
Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Rare anaphylactic reactions
Chlamydia spp.
Others: Chlamydia spp.
Зачервяване и подуване на езика, разрастване на нормалните неравности по езика, което му дава „космат” вид, киселини, болки в гърлото, засилено образуване на слюнка
• Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance,
Всеки флакон съдържа: имипенем 500 mg и циластатин 500 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Неравномерен сърдечен пулс, ускорен или твърде силен сърдечен пулс
• Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
Хематология
Hepatic
Имипенем
Imipenem
При пациенти с увредена бъбречна функция е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Тромбофлебит
Common thrombophlebitis
При приложение на TIENAM в доза 500 mg/500 mg, уринната концентрация на имипенем надвишава 10 g/ml в продължение на до осем часа.
Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Имипенем/циластатин натрий се диализира.
Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Групата на Streptococcus viridans
Streptococcus pneumoniae
използвайте дозата, препоръчана за пациенти с креатининов клирънс от 6 до 20 ml/min/1,73 m2 (вж.
When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
Чувство на замайване (световъртеж), главоболие
• A spinning sensation (vertigo), headache
Всеки флакон съдържа имипенем монохидрат, еквивалентен на 500 mg имипенем, и циластатин натрий, еквивалентен на
Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Испания: TIENAM IV Швеция: Tienam
Spain: TIENAM IV
Грам-положителни анаероби: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
• Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Enterococcus faecium
Enterobacter cloacae
креатининовия клирънс е ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (вж.
A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Ако кърмите или възнамерявате да кърмите, е важно да уведомите лекаря си за това, преди да започнете да получавате TIENAM.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
• усложнени инфекции на пикочните пътища;
• Complicated infections in the abdomen
Чести са съобщенията и за повишаване на серумните концентрации на трансаминазите и алкалната фосфатаза.
Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported.
Всеки флакон е само за еднократна употреба.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
Болки в корема
• Stomach pain
Кръвни нарушения, засягащи кръвните клетки, които обикновено се откриват при изследване на кръв (симптомите може да са отпадналост, бледа кожа и забавено разнасяне на синините,
• Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TIENAM и свързани с него имена (вж.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Други стрептококи4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
При приложение на TIENAM при най-краткия интервал на дозиране- през шест часа, при пациенти с нормална бъбречна функция, не се установява кумулиране на имипенем в плазмата.
No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Вашият лекар не реши, че потенциалната полза определя потенциалния риск за плода.
TIENAM should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Species for which acquired resistance may be a problem: Gram-negative aerobes: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Латвия: TIENAM I.V.
Netherlands: TIENAM I.V.
МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Single use.
ZIENAM
• Hives
Много редки Вагинален сърбеж
Very rare pruritus vulvae
Много редки Полиартралгии, болки в торакалната част на гръбначния стълб
Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Чернодробни
Elderly
Зачервяване
Reconstitution
Pseudomonas spp. 2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
След разтваряне: разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Еозинофилия
• Skin itchiness
Готовият разтвор да не се замразява.
Do not freeze the reconstituted solution.
Грам-отрицателни анаероби: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Повикайте незабавно лекар.
Call a doctor immediately.
Колко таблетки трябва да приемате
How many tablets should you take
Двете дози не трябва да се приемат по едно и също време.
Both doses should not be taken at the same time.
Това е много важно, тъй като използването на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефекта на лекарствата.
This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Следната конвенция е използвана за класификацията по честота:
The following convention has been used for the classification of frequency:
Ако все пак възнамерявате да излезете на слънце:
● If you do plan to go into the sun:
Включени са общо 146 пациенти.
A total of 146 patients were enrolled.
Тази промяна може да е довела до развитието на меланом.
This change may have led to the development of melanoma.
Дата на последно подновяване: 22 септември 2016 г.
Date of latest renewal: 22 September 2016
Не приемайте Zelboraf:
Do not take Zelboraf:
Всички проценти са представени като случаи от общия брой пациенти изложени на всеки лекарствен продукт.
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
Проучването включва две едновременно участващи кохорти:
The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Стадий IIIc/M1A/M1B
Stage IIIc/M1A/M1B
Другите съставки са:
● The other ingredients are:
Изглежда, че билиарната екскреция е друг важен път за елиминиране.
Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Те не трябва да се дъвчат или разчупват.
They should not be chewed or crushed.
ва поява на всяко
It may harm them,
Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате:
In particular, tell your doctor if you are taking:
След това вземете следващата доза в обичайното време.
Then take the next dose at the usual time.