natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изберете мястото на имплантацията в зоната по средата на гърба по средата между плешките.
Select the implant site by locating the area of the back midway between the shoulder blades.
Когато прилагате ветеринарномедицинския продукт, внимавайте да избегнете случайно самоинжектиране, като се убедите, че животните са подходящо фиксирани и иглата за приложение е покрита до момента на имплантирането.
When administering the veterinary medicinal product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Due to limited data, the use of Suprelorin in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Кучета (от мъжки пол).
Dogs (male).
Може да бъде наблюдавано кратко обратимо увеличаване на нивата на тестостерона в плазмата веднага след имплантацията.
A short transient increase in plasma testosterone may be seen immediately after implantation.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се имплантира подкожно на гърба в свободната кожа между долната част на врата и лумбалната област.
The veterinary medicinal product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
The recommended dose is one implant per ferret, irrespective of the size of the ferret.
За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата както наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
For very large dogs (>40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Точното място на импланта може да се определи с ултразвук.
Implants may be located using ultrasound.
Не са проучени обратимостта на ефектите и способността за създаване на потомство при третираните мъжки порове.
The reversibility of effects and ability of treated hobs to produce offspring subsequently has not been investigated.
Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
В много редки случаи временната загуба на плодовитост може да продължи повече от 18 месеца.
In very rare cases the temporary infertility may last more than 18 months.
Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третираните кучета за първоначалния 8-седмичен период след последващите имплантации, при положение че ветеринарномедицинският продукт се прилага на всеки 12 месеца.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
В някои случаи имплантът може да се загуби от животното.
In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
Следователно се препоръчва кучетата да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
It is therefore recommended that dogs should be allowed to reach puberty before treatment with the veterinary medicinal product is initiated.
В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
In very rare cases there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH01CA93
Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Поставяйте само един имплант, независимо от размера на кучето (виж също “Специални предупреждения”).
Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.4.4).
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
Deslorelin (под формата на deslorelin acetate )
Deslorelin (as deslorelin acetate)
Препоръчителната доза е един имплантат на куче, независимо от размера на кучето (виж т.4.4).
The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80 % of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥0.4 ng/ml) within 12 months of implantation.
Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Следователно се препоръчва поровете да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
It is therefore recommended that ferrets should be allowed to reach puberty before treatment with the veterinary medicinal product is initiated.
Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третирани кучета след последващите имплантации, при положение, че продуктът се прилага на всеки 6 месеца.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Следователно, при кучета с телесна маса под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Прикачете активатора към имплантатора, като използвате Luer Lock връзката.
Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Активаторът е прикачен към имплантатора посредством Luer Lock съединителя.
The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Деветдесет и осем процента от кучетата възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата в рамките на 18 месеца след имплантацията.
Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
, действа, като потиска функцията на хипофизо-гонадната ос, когато се прилага непрекъснато в ниска доза.
The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
При дълга космена покривка, ако е необходимо, трябва да се подстриже малък участък.
If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.”Специални предупреждения”).
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see “Special warnings”).
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, за да бъде отстранен имплантът, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician, with a view to having the implant removed.
В редки случаи, e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липсата на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
При порове: по време на клинични изследвания често са наблюдавани преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
Да не се използва ветеринарномедицинският продукт, ако пликът от фолио е разкъсан.
Do not use the veterinary medicinal product if the foil pouch is broken.
EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
EU/2/07/072/004
Всяко чифтосване, което се случва след повече от 12 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Any mating that occurs more than 12 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 9.4 mg deslorelin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 9.4 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Да не се използва, ако пликът от фолио е разкъсан.
Do not use if the foil pouch is broken.
Съществуват, обаче, ограничени данни, показващи пълна обратимост на клиничните ефекти (намален размер на тестисите, намален обем на еякулата, намален брой на сперматозоидите и намалено либидо), включително плодовитост, след 12 месеца или след повторна имплантация.
However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 12 months, or repeated implantation, are limited.
Кучета (от мъжки пол) и порове (от мъжки пол).
Dogs (male) and ferrets (male).
Всяко чифтосване, което се случва след повече от 6 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Any mating that occurs more than 6 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
95% от кучетата възстановяват нормалните си нива на тестостерон в плазмата в рамките на 2,5 години след имплантацията.
95% of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
Наблюдавано е, че при кучета нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на импланта, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
It has been shown in dogs that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Съществуват, обаче, ограничени данни, показващи пълна обратимост на клиничните ефекти (намален размер на тестисите, намален обем на еякулата, намален брой на сперматозоидите и намалено либидо), включително плодовитост, след шест месеца или след повторна имплантация.
However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 6 months, or repeated implantation, are limited.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 4.7 mg deslorelin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Наблюдавано е, че нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на имплант, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin . Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Препоръчителната доза е един имплант на куче, независимо от размера на кучето (виж т.”Специални предупреждения”).
The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Всяко чифтосване, което се случва след повече от 16 месеца след прилагането на продукта може да доведе до бременност.
Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета (от мъжки пол).
TARGET SPECIES Dogs (male).
Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания 68 % от кучетата, на които е поставен един имплант, възстановяват нормалната си плодовитост 2 години след имплантацията.
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Имплантът трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето или пора.
The implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog or ferret.
Следователно третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите 8 седмици след първото третиране.
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 8 weeks after initial treatment.
В хистологично отношение са наблюдавани леко протичащи локални реакции с хронично възпаление на съединителната тъкан и слабо образуване на капсула и отлагане на колаген на 3ия месец след подкожното приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Да не се използва продуктът, ако пликът от фолио е разкъсан.
Do not use the product if the foil pouch is broken.
В хистологично отношение са наблюдавани леко протичащи локални реакции с хронично възпаление на съединителната тъкан и слабо образуване на капсула и отлагане на колаген на 3ия месец след подкожното приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчителната.
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Хормони нa хипофизата и хипоталамуса и аналози, Гонадотропин-рилийзинг хормони (GnRH)
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Dogs: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
В някои случаи имплантът може да се загуби.
In certain cases, the implant may be lost from a treated ferret.
Повтаряйте третирането на всеки 16 месеца, за да се поддържа ефикасност.
Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
Употребата на Suprelorin при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Рядко e докладвана липса на очаквана ефективност при кучета (по-голяма част от докладите са свързани с това, че не е наблюдавано намаляване размера на тестисите и/или женско куче е било покрито).
Uncommonly, lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Special warnings:
Поради това, третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите шест седмици след първото третиране.
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 6 weeks after initial treatment.
Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Следователно третираните порове трябва да се държат далеч от разгонени женски порове в първите седмици след първоначалното третиране.
Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Необходимостта от последващи имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.
The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
В много редки случаи може да има преходно увеличение на сексуалното влечение, увеличаване размера на тестисите и на болката в тях, веднага след имплантирането.Те изчезват без прилагане на лечение.
In very rare cases, there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Кучета: не се наблюдават неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.”Неблагоприятни реакции”, след последователно подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Dogs: No adverse reactions other than those described in section “Adverse effects” have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Последващите имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.
Subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
ЛИСТОВКА: Suprelorin 4.7 mg имплант за кучета
PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.”Неблагоприятни реакции”, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
No clinical adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
По време на периода на лечение са били докладвани рядко проявяващи се клинични признаци: смущения в космената покривка (напр.:косопад, алопеция, промени в косъма) и уринарна инконтиненция, други признаци, свързани със супресията (намаляване размера на тестисите, намаляване на активността).
During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Повтаряйте третирането на всеки 12 месеца, за да се поддържа ефикасност.
Repeat treatment every 12 months to maintain efficacy.
При кучета: в опити за безопасност/ефикасност често е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантта в продължение на 14 дни.
In dogs: Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Повтаряйте третирането на всеки 6 месеца, за поддържане на ефикасността.
Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
Необходимостта от следващи имплантации се основава на увеличения размер на тестисите и/или увеличената концентрация на тестостерон в плазмата и възстановяване на сексуалната активност.
The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
За предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета.
For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs.
За предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета и порове.
For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Използването на ветеринарномедицинския продукт при порове, които не са достигнали полова зрялост не е проучено.
The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal ferrets has not been investigated.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
ПРОДУКТ Suprelorin 4.7 mg имплант за кучета
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Ако се подозира загуба на първия имплант, тогава това може да бъде доказано чрез липса на намаляване на скроталната торбичка или плазмените нива на тестостерона след 6 седмици от предполагаемата дата на загуба на импланта, тъй като и двата признака трябва да намаляват при правилно имплантиране.
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 6 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
ПРОДУКТ Suprelorin 9.4 mg имплант за кучета и порове.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets.
ЛИСТОВКА: Suprelorin 9.4 mg имплант за кучета и порове
PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Deslorelin (под формата на deslorelin acetate ) 4,7 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each implant contains Deslorelin (as deslorelin acetate) 4.7 mg
В опити за безопасност/ефикасност е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантиране в продължение на 14 дни.
Moderate swelling at the implant site was observed observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Ако има съмнение за това при първото имплантиране, това може да бъде потвърдено с факта, че не се наблюдава намаляване на размера на тестисите и нивата на плазмения тестостерон, което би трябвало да се случи при коректно извършено имплантиране.
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in testis size or plasma testosterone levels as both should reduce under correct implantation.
Ако има съмнение за загуба на имплант след реимплантиране, тогава би се наблюдавало увеличаване размера на тестисите и/или нивата на плазмения тестостерон.
If loss of the implant is suspected following reimplantation, then a progressive increase will be seen in testis size and/or plasma testosterone levels.
Ако се подозира загуба на импланта след последвалата реимплантация след 6 месеца, тогава се наблюдава прогресивно увеличаване на скротума и/или плазмените нива на тестостерона.
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
ПРОДУКТ Suprelorin 9.4 mg имплант за кучета и порове
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Порове:
Ferrets:
Повтаряйте употребата на всеки 12 месеца, за да запазите ефикасността.
Repeat administration every 12 months to maintain efficacy.
Повтаряйте употребата на всеки шест месеца, за да запазите ефикасността.
Repeat administration every 6 months to maintain efficacy.