natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{Свободно избрано име}трябва да бъде използван при пациенти на възраст от 6 до 12 месеца само след внимателна преценка.
Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration.
Исландия
IS - Iceland
[Ако употребата при новородени и кърмачета е разрешена, да се добави следния текст]
[If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Magnevision b.e.
GEROLYMATOS P.G.N.
[Да се използва актуалния одобрен текст, допълнен с информация за увредена бъбречна функция, употреба при новородени и кърмачета и при пациенти в старческа възраст]
Dosage in special patient groups [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Съобщава се за случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с използването на {Свободно избрано име} и някои други контрастни материи, съдържащи гадолиний при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
- По инициатива на Дания
DK - Denmark
[В случай на разрешена употреба при новородени и кърмачета да се добави текст за употреба при новородени и кърмачета]
[If use is permitted in neonates and infants add a statement on use in neonates and infants]
[В случай на ограничена употреба при деца на възраст над 1 година да се обозначат показанието и възрастта, при които употребата не се препоръчва]
[If use is restricted for use in children greater than 1 year of age specify the indication and age at which use is not recommended]
P.O. Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo Norway
Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo Norway
Инжекция в предварително напълнена спринцовка
injection in a prefilled syringe intravenous use
[В случай на ограничена употреба по възраст за определено показание да се добави текст за употреба при новородени и кърмачета и да се обозначат показанието и възрастта, при които употребата не се препоръчва]
[If use is restricted by age for a particular indication add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
{Свободно избрано име} трябва да бъде използван при кърмачета на възраст от 6 до 12 месеца след внимателна преценка от страна на лекаря.
As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
{Свободно избрано име} не трябва да се използва при новородени бебета на възраст до 4 седмици.
{Invented name} should not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
[Да се използва актуалния одобрен текст с добавени следните противопоказания]
4.3 Contraindications [Use currently approved text with addition of contraindication below]
Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje 0,5 mmol/ml
Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje
[Да се използва актуалния одобрен текст]
Tell your doctor if: [Use currently approved text]
P.O. Box 4220 Nydalen, Oslo N-0401
Box 4220 Nydalen, Oslo N-0401
Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Multihance 0.5 M solution for injection 529 mg/ml
Multihance 0.5 M solution for injection
В СЪОТВЕТНИТЕ ЧАСТИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЗА КОНТРАСТНИ МАТЕРИИ, СЪДЪРЖАЩИ ГАДОЛИНИЙ, СЪС СРЕДНО НИВО НА РИСКА (гадоксетова киселина, гадобенова киселина)
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml 0,5 mmol/ml
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
{Свободно избрано име} не трябва също така да бъде използван при новородени на възраст до 4 седмици.
{Invented name} should also not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml 0,5 mmol/ml
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml injection intravenous use
В СЪОТВЕТНИТЕ ЧАСТИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЗА КОНТРАСТНИ МАТЕРИИ, СЪДЪРЖАЩИ ГАДОЛИНИЙ, С ВИСОКО НИВО НА РИСКА (гадодиамид, гадопентетова киселина)
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Словашка република
SK - Slovakia
В СЪОТВЕТНИТЕ ЧАСТИ НА ЛИСТОВКАТА ЗА ПАЦИЕНТА ЗА КОНТРАСТНИ МАТЕРИИ, СЪДЪРЖАЩИ ГАДОЛИНИЙ, СЪС СРЕДНО НИВО НА РИСКА (гадоксетова киселина, гадобенова киселина)
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen
Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen
Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection 0,25 mmol/ml
Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection
В СЪОТВЕТНИТЕ ЧАСТИ НА ЛИСТОВКАТА ЗА ПАЦИЕНТА ЗА КОНТРАСТНИ МАТЕРИИ, СЪДЪРЖАЩИ ГАДОЛИНИЙ, С ВИСОКО НИВО НА РИСКА (гадодиамид, гадопентетова киселина)
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml 0,5 mmol/ml
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml injection intravenous use
Съобщава се за случаи на нефрогенна системна фиброза (която предизвиква втвърдяване на кожата и може да засегне също меки тъкани и вътрешни органи), повечето от които при пациенти, които са получавали
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) most of which were in patients who received {Invented name} together with other gadolinium-containing contrast agents.
[Да се използва актуалния одобрен текст с изключение на информация за увредена бъбречна функция, употреба при новородени и кърмачета и употреба при пациенти в старческа възраст]
4.4 Special warnings and precautions for use [With the exception of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly, use currently approved text]
15 D-07745 Jena Germany
Marotrast GmbH Otto-Schott-Str. 15 D-07745 Jena Germany
{Свободно избрано име} не трябва да бъде прилаган също така на новородени на възраст до 4 седмици.
{Invented name} should also not be given to newborn babies up to age of 4 weeks.
Ирландия
IE - Ireland
България
BG - Bulgaria
Инжекция
Omniscan injection
Via Egidio Folli 50 I-20134 Milan Italy
Bracco SpA Via Egidio Folli 50 I-20134 Milan Italy
Люксембург
LULuxembourg
Съобщавани са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF) при употреба на {Свободно избрано име}(вж. част 4.4).
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section
Magnevist 0.5 mmol/ml Solution for Injection 0.5 mmol/ml
Magnevist 0.5 mmol/ml Solution for Injection
Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection 1.0 mmol/ml
Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection
Гърция
GR - Greece
{Свободно избрано име} трябва да бъде използван при кърмачета след внимателна преценка от страна на лекаря.
As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in infants after careful consideration by the doctor.
Компетентните органи на държавите-членки ще продължават да наблюдават продукта.
The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Това преразглеждане е завършено през юни 2006 г.
This review was finalised in June 2006.
Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 7 септември 2007 г.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
За докладчик и съдокладчик са определени съответно д-р Dr Rossi и д-р Calvo-Rojas.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Това преразглеждане, завършило през октомври 2005 г., не открива нови опасения относно безопасността на класа НСПВС като цяло.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
СТАНОВИЩЕ НА КОМИТЕТА ПО ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА (CHMP), ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН ЧЛЕН 31, ПАРАГРАФ 2
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Международно непатентовано име (INN): piroxicam
International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
BACKGROUND INFORMATION *
Пироксикам е разрешен за употреба в Европейския съюз съгласно националните процедури за разпространение.
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Във връзка с искане от Европейската комисия CHMP преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Процедурата по отнасянето започва на 21 септември 2006 г.
The referral procedure started on the 21 September 2006.
Лондон, 20 септември 2007 EMEA/470115/2007
London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ
PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Информацията в настоящия документ и в приложенията отразява единствено становището на CHMP от 21 Юни 2007.
∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Европейската комисия отнася въпроса за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, към ЕМЕА съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Редица ограничения относно употребата, противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Въз основа на наличните данни CHMP счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечението за облекчаване на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит и анкилозен спондилит; CHMP обаче счита, че съотношението полза/риск на пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат отменени.
Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
На 18 декември 2006 г. и 13 април 2007 г. притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) предоставят писмени обяснения.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Пироксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Научните заключения са предоставени в Приложение ІІ, заедно с изменената информация за продукта в Приложение ІІІ и условията на разрешението за употреба в Приложение ІV.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
На 22 и 23 май 2007 г. CHMP изслушва устните им обяснения.
The MAHs presented oral explanations to the CHMP on 22 and 23 May 2007.
Причината за отнасянето е рискът от стомашно-чревни и кожни реакции.
The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции) при пироксикам в сравнение с други неселективни НСПВС.
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Лечението може да се повтаря веднъж месечно.
Treatment can be repeated once a month.
Те обикновено изчезват в рамките на 24 часа след прилагането.
These usually disappear within 24 hours after administration.
На третираните кучета не следва да се разрешава да спят при своите собственици, особено при деца, в деня на лечението.
Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Хора с доказана свръхчувствителност (алергия) към някоя от съставките трябва да избягват контакт с продукта.
People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Лицата, прилагащи продукта, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва старателно да измиват ръцете си след боравене с продукта.
People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Допълнителна информация за Vectra 3D може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Това означава, че те убиват паразитите, които влизат в контакт с кожата или козината на животните, като например бълхи, кърлежи или летящи насекоми.
This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Мястото на прилагане трябва да се остави да изсъхне преди да се позволи на кучето да влезе в контакт с тъкани или мебели.
The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Действието му е около месец и също така предотвратява намножаването и развитието на бълхите за два месеца.
Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Vectra 3D са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ефективността на Vectra 3D срещу бълхи, кърлежи, комари и мухи е изследвана в 24 лабораторни проучвания и в две полеви проучвания.
The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Vectra 3D, вижте листовката.
For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Активните вещества във Vectra 3D действат като „ектопаразитициди“.
The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Съдържанието на един пълен апликатор на Vectra 3D се прилага непосредствено върху кожата на кучето, след разделяне на козината, в една или повече точки на гърба, в зависимост от теглото на кучето, или в непрекъсната линия по дължината на гърба от основата на опашката до лопатките.
The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Vectra 3D не трябва да се използва при котки и не трябва да се разрешава на котките да влизат в контакт с кучета, третирани наскоро с продукта, тъй като това може да причини вредни въздействия, които биха могли да се окажат фатални.
Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Пирипроксифен е регулатор на растежа на насекомите, който спира жизнения цикъл на бълхите, като причинява производство на безплодни яйца, както и блокира развиването на младите бълхи във възрастни.
Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
При случайно попадане в очите те трябва да бъдат старателно изплакнати с вода, а при случайно попадане върху кожата тя трябва незабавно да бъде измита с вода и сапун.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Ако раздразнението на кожата или очите продължи или ако продуктът бъде случайно погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Първото полево проучване обхваща 485 кучета, опаразитени с бълхи и/или кърлежи.
The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Какви са рисковете, свързани с Vectra 3D?
What are the risks associated with Vectra 3D?
Други неблагоприятни реакции при Vectra 3D (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 1000 кучета) са поведенчески разстройства като повишена активност, лаене или признаци на тревожност, летаргия (липса на енергия) или анорексия (загуба на апетит) и признаци на нервната система, като например мускулен тремор (треперене).
Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Динотефуран и перметрин са инсектициди, които убиват насекомите, като действат върху нервната им система чрез различни механизми, перметрин има подобно действие при кърлежи.
Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Защо Vectra 3D е лицензиран в ЕС?
Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Допълнителна информация за Vectra 3D:
Other information about Vectra 3D
Какво представлява Vectra 3D и за какво се използва?
What is Vectra 3D and what is it used for?
Vectra 3D е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета за лечение и предотвратяване на опаразитяване с бълхи и кърлежи, и като репелент срещу пясъчни мухи, комари и конски мухи.
Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт децата не трябва да имат контакт с третирани кучета в продължение за най-малко 4 часа.
Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Динотефуран действа върху нервните рецептори, наречени никотинови ацетилхолинови рецептори, а перметрин влияе върху натриевите канали по повърхността на нервите, които играят роля в предаването на сигнали; при едновременно прилагане действието им се подсилва.
Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Второто полево проучване обхваща 278 опаразитени с бълхи кучета, които са третирани три пъти месечно с Vectra 3D или с друг спот-он продукт, съдържащ фипронил и (S) -метопрен.
The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
При кучетата, третирани с Vectra 3D, средно се отбелязва намаляване на кърлежите с 94 % за период от 4 седмици в сравнение с 97 % при другия продукт.
The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Най-честите неблагоприятни реакции при Vectra 3D (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 1000 кучета) са краткотрайно зачервяване, сърбеж или други признаци на дискомфорт на мястото на прилагане.
The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Какви ползи от Vectra 3D са установени в проучванията?
What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Vectra 3D се отпуска без лекарско предписание и се предлага под формата на спот-он разтвор в апликатори с пет различни концентрации за използване при кучета с различно тегло.
Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Vectra 3D съдържа три активни вещества: динотефуран (dinotefuran), пирипроксифен (pyriproxyfen) и перметрин (permethrin).
Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Преглед на Vectra 3D и причините за лицензирането му в ЕС
An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
В него е показано средно намаление от 95 % на бълхите при третираните с Vectra 3D кучета, в сравнение с 97 % при кучетата, третирани с фипронил и (S) -метопрен.
It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Как действа Vectra 3D?
How does Vectra 3D work?
В него е показано, че при кучета, третирани веднъж с Vectra 3D, бълхите намаляват със 79 % през 4седмичния период на проучването, сравнено с намаление от 57 % при кучета, третирани веднъж с друг спот-он продукт, съдържащ две други вещества за контрол на бълхи и кърлежи, фипронил и (S) -метопрен.
It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Как се използва Vectra 3D?
How is Vectra 3D used?
На 4 декември 2013 г.
Page 2/2
Европейската комисия издава лиценз за употреба на Vectra 3D, валиден в Европейския съюз.
Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Броят на заявленията също отговаря на предвижданията.
The number of applications is also in line with forecasts.
Постигнат е съществен напредък в областта на международното сътрудничество във връзка с инспекциите.
Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Дългосрочна стратегия на EMEA - пътна карта
EMEA long-term strategy - the Road Map