natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/TAXOTERE 80 mg/4 ml
OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Пациентите в рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2 последвани от 5-флуороурацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона TAXOTERE 20 mg/0,5 ml осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
стомашно-чревна болка (степен 3/4:
Cancer pain (G3/4:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция; кожна реакция (степен 3/4:
Alopecia; Skin reaction (G3/4:
ПРОДУКТ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (< 2,5%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
НА ФЛАКОНА/TAXOTERE 80 mg/4 ml
VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Флакон TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор 20 mg доцетаксел в 0,5 ml полисорбат 80 (40 mg/ml)
1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
ПРОДУКТ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Запек (G3: 0%) Гадене (G3: 1%)
Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia
Безопасността и ефикасността на доцетаксел, приложен съпътстващо със стандартна терапия (ADT) при пациенти с локално авансирал или метастатичен, хормоночувствителен рак на простатата с висок риск, са оценявани в рандомизирано, многоцентрово, с много рамена,
The safety and efficacy of docetaxel administered concomitantly with standard of care (ADT) in patients with high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre, multi-arm multi-stage (MAMS) study with a seamless phase II/III design (STAMPEDE - MRC PR08).
Листовка: информация за пациента TAXOTERE 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Медиана на обща преживяемост (месеци)
Number of patients Median overall survival (months) All patients
Всеки флакон разтворител за TAXOTERE 80 mg съдържа 7,33 ml Този обем е установен на базата на обема на напълване на флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml.
• Each solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 7.33 ml.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към флакона TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор, гарантира премикс с концентрация 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
ПРОДУКТ TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Алопеция (G3: 3%)a Нарушения на ноктите (G3:
Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Инжектирайте нужното количество предварителен разтвор в инфузионен сак или банка съдържаща 250 ml 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
припадъци
Constipation
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
ПРОДУКТ TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
невротоксичност (степен 3/4: 0%) сомнолентност (степен 3/4: 0%)
Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Диария (G3: 3%)
Alopecia (G3: 3%)
Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор, гарантира премикс с концентрация 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор 80 mg доцетаксел в 2 ml полисорбат 80 (40 mg/ml)
1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен анемия (степен 3/4: тромбоцитопения (степен 3/4: 5,2%)
Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4: анемия (степен 3/4: 4,9%)
Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² монотерапия при недребноклетъчен рак на белия дроб
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Флакон TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial
Сърдечни нарушения аритмия (нетежка)
Arrhythmia (no severe)
Листовка: информация за пациента TAXOTERE 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
TAXOTERE
SOLVENT for TAXOTERE
Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4:
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Стомашно-чревни гадене (степен 3/4:
Stomatitis (G3/4:
ФЛАКОН/ TAXOTERE 80 mg/2 ml
VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Нарушения на нервната система периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 1,2%); дисгеузия (степен 3/4: 0%)
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 12,4%); задържане на течности
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
болка в крайниците (степен болка в гърба (степен 3/4: 1%);
Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Стомашно-чревни нарушения гадене (степен 3/4: повръщане (степен диария (степен 3/4: стоматит (степен 3/4:
Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Инфекции и инфестации инфекция (степен 3/4: неутропенична инфекция (степен 3/4:
Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
ФЛАКОН/ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
За индукционно лечение на иноперабилен локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 повече от 1 час, в ден първи, последвани от 5
Gastric adenocarcinoma The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1-hour infusion, followed by cisplatin
060 пациенти са рандомизирани да получават или TAXOTERE 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2, последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1
1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при рак на глава и шия
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
MedDRA
Oedema
ПРОДУКТ TAXOTERE 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия (тежка: 1,4%) aртралгия
Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia
Стоматит (G3: 0%)
Epistaxis (G3/4: 0%);
Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
НЕ изисква предварително разтваряне с разтворител и е готов за добавяне в разтвора за инфузия.
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
със или без преднизон или преднизолон, е показан за лечение на пациенти с метастатичен хормоночувствителен рак на простатата.
TAXOTERE in combination with androgen-deprivation therapy (ADT), with or without prednisone or prednisolone, is indicated for the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
диспепсия (степен 3/4:
Dyspepsia (G3/4:
Нарушения на нервната система дисгеузия/паросмия (степен 3/4: 0,4%); периферна сензорна невропатия (степен замайване (степен 3/4: периферна моторна невропатия (степен
Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Преживяемост без прогресия Медиана (месеци)
Median progression free survival (months) (95% CI)
Най-добро общо повлияване от химиотерапия (%)
Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Доцетаксел (Docetaxel)
• oesophagitis
При проучването TAX316, аменорея, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване след края на химиотерапията е съобщена при 202 от 744 пациенти в TAС рамото (27,2%) и 125 от 736 пациенти във FAC рамото (17,0%).Аменорея, която продължава в края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години) е наблюдавана при 121 от 744 пациенти в TAС рамото (16,3%) и 86 пациенти във
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
(G3/4: 0,6%)
Myalgia (G3/4: 0.6%)
Този флакон съдържа 2 ml от 40 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване 94,4 mg/2,36 ml).
This vial contains 2 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Както при всички парентерални продукти, инфузионният разтвор трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори съдържащи преципитат трябва да се изхвърлят.
• As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия
Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4: 63%); анемия (степен 3/4:
Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Повишена температура (G3:
Lacrimation increased (G3/4:
*p-стойност Медиана на PSF (месеци)
Median PFS (months) (95% CI)
Листовка: информация за пациента TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с цисплатин при недребноклетъчен рак на белия дроб
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
коремна болка (степен
Asthenia (severe:
И ЛЕНТИТЕ КОНЦЕНТРАТ и РАЗТВОРИТЕЛ/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
тромбоцитопения (степен 3/4:
Hypotension (G3/4:
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО АКТИВНО ВЕЩЕСТВО
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
140mg carisoprodol /500mg metamizole
140mg carisoprodol /500mg metamizole sodium
500mg paracetamol
200mg carisoprodol/ 500mg paracetamol
2 бутилки по 240
2 bottles of 240
15 mg/ml
15 mg/ml Oral solution
1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Да не се използва при прасенца по-малки от 2 дни.
Do not use in pigs less than 2 days old.
Говеда (телета и млади говеда) и свине
Cattle (calves and young cattle) and pigs
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Говеда и свине
Cattle and pigs
Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително да се използва подходящо дозиращо устройство и внимателно да се изчисли телесната маса.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Тази локална реакция преминава до 8 часа след подкожното приложение.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Полоксамер 188 Макрогол 300
Poloxamer 188 Macrogol 300
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до/EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Активната субстанция в Novem е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EС) № 37/2010:
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Лечението на малки прасенца преди кастриране с Novem намалява следоперативната болка.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Полоксамер 188 Натриев хлорид Глицин
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
При лечение на диария при говеда да не се използва при животни на възраст под една седмица.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ГЕРМАНИЯ
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Еднократно i.m. инжектиране преди операция.
Single IM injection before surgery.
При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране в лабораторни проучвания.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Натриев хидроксид Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Третирането на телетата с Novem 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Мелоксикам в Novem 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Подкожно и интрамускулно инжектиране се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Обърнете внимание на точното дозиране, използвайте подходящо дозиращо устройство и изчислете телесната маса.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Мелоксикам в Novem 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи говеда.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
s.c. инжектиране.
SC injection.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml,100 ml или 250 ml флакон): 3 години
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Фармакологич но активна субстанция
Pharmacologi cally active substance
Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други НСПВС или антикоагуланти.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
В случай на необходимост от облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъде приложен и подходящ анестетик/седатив.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.