natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Третираните животни да се държат далеч от огън и други източници на възпламеняване най-малко 30 минути или до изсъхване на козината.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери), поставени в картонени кутии.
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Interactions with other medicinal products and other forms of interactions:
Съхранявайте при температура под 30 °C.
Store below 30 °C.
Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба при опаразитяване с кърлежи и един или повече от останалите паразити, за които е предназначен.
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Котки.
Cats.
Когато сменяте продукта за профилактика на дирофилариоза с друг продукт, първата доза от новия продукт трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза с предишния ветеринарномедицински продукт.
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Разделете козината в основата на врата на котката пред лопатката, за да се открие малка част от кожата.
Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Хора с чувствителна кожа или с установена свръхчувствителност към продукти от този вид, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Измийте незабавно със сапун и вода ръцете си след употреба както и кожата в контакт с продукта.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Употребата на ветеринарномедицинския продукт може да причини умерено изразен преходен сърбеж в мястото на приложение.
Use of the veterinary medicinal product may result in mild and transient pruritus at the application site.
Общ обем на една доза (ml)
Total volume of unit dose (ml)
Бълхи и кърлежи
Fleas and ticks
По този начин той ефикасно прекъсва жизнения им цикъл като убива възрастните паразити (върху животното), предотвратява излюпването на яйцата (върху животното и в околната среда) и като убива ларвите (само в околната среда).
Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Продуктът може да се ползва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
- The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
BATCH NUMBER Lot {number}
След 30 дни да се извърши преглед от ветеринарен лекар, за да се определи нуждата от повторно третиране.
Seek further veterinary examination 30 days after treatment to determine whether a second administration is necessary.
Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Откриването на метаболити на selamectin в изпражненията показва, че техния клиърънс също допринася за елиминирането.
Identification of selamectin metabolites in faeces indicated that metabolic clearance also contributes to the elimination.
Телесна маса на котката (kg)
Bodyweight of cat (kg)
- Лечение на опаразитяване с хапещи въшки (Felicola subrostratus).
- Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
Безопасността на sarolaner не е доказана при разплодни, бременни и кърмещи котки, но от лабораторните изследвания със sarolaner при мишки и плъхове няма доказателства за тератогенен ефект.
While the safety of sarolaner has not been evaluated in breeding, pregnant or lactating cats, laboratory studies with sarolaner in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects.
Ако се изпусне прилагането на доза и интервалите между приложенията станат по-големи от 1 месец, незабавното приложение на продукта и възобновяването на месечното третиране ще намали риска от развитие на възрастни сърдечни червеи.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded, then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Избягвайте контакт с очите, включително контакт на ръцете с очите.
Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
След прилагане в ограничен участък на Felisecto Plus, selamectin и sarolaner се абсорбират добре със средни нива бионаличност съответно 40.5% и 57.9% и се разпределят системно.
Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Опаковките и остатъчното съдържание да се унищожат заедно с останалите битови отпадъци, за да се предотврати контаминирането на водни източници.
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA55
ATC vet code: QP54AA55.
Този ветеринарномедицински продукт не е ефекасен срещу възрастни форми на D.
This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
При случайно попадане на продукта в очите, незабавно измийте очите с вода и потърсете медицински съвет.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Да се съхранява при температура под 30 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30 °C.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
При котките selamectin и sarolaner са с нисък клиърънс и дълъг полуживот, съответно 12.5 дни и 41.5 дни, след локално приложение.
In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери).
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes).
Selamectin парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорни йони, което от своя страна разстройва нормалната невротрансмисия.
Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Това инхибира електрическата активност на нервните клетки на кръглите глисти и мускулните клетки на членестоногите, което води до тяхната парализа и/или смърт.
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Предпазване от сърдечни паразитози, причинени от Dirofilaria immitis чрез ежемесечно третиране
- Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони, комбинации
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, combinations.
За да бъдат изложени на действието на sarolaner, кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника; поради това предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
Приложете единична доза от продукта.
A single dose of the product should be administered.
Схема на третиране
Treatment schedule
При прилагане на доза, надвишаваща 5 пъти максимално препоръчаната при котенца на възраст над 8 седмици, за 8 последователни третирания с 28 дни интервал между тях, не са наблюдавани значими клинични неблагоприятни реакции, освен при една котка с приложена доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната, при която са наблюдавани преходна свръхчувствителност при докосване, пилоерекция, мидриаза и слабо изразен тремор, които отшумели без лечение.
No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Да се прилага локално върху кожата в основата на шията пред лопатките.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/238/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001-003
Felisecto Plus се прилага с еднократно нанасяне на единична доза съгласно таблицата по-долу (сътветства на минимална доза 6 mg/kg selamectin и 1 mg/kg sarolaner).
Felisecto Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
- Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).
- Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Selamectin е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
- За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides spp.).
- For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
Полупрозрачни полипропиленови еднодозови пипети, самостоятелно пакетирани в алуминий и опаковани в алуминиеви/PVC блистери.
Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
Продуктът може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след контакта на животното с комари и да се продължи прилагането на месечни интервали до края на сезона на комарите.
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Честотата и необходимостта от следващи третирания са в зависимост от преценката на лекуващия лекар.
The need for and frequency of re-treatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian.
Sarolaner не взаимодейства с познатите инсектицид свърващи комплекси на никотиновите и други GABA инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодини.
Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Butylated hydroxytoluene Dipropyleneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
Dipropyleneglycol monomethyl ether
Sarolaner блокира GABA- и glutamate-свързаните хлоридни канали в централната нервна система на инсектите и акарите.
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Разрушаването на тези рецептори от sarolaner предотвратява преноса на хлоридни йони от GABA и glutamate свързаните йонни канали, като това води до увеличаване на нервната стимулация и смърт на паразита.
Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
В сътветствие с препоръките за добра ветеринарна практика е препоръчително всички животни на възраст над 6 месеца, които обитават територии с риск от векторни инфекции, да се изследват за наличие на възрастни сърдечни паразити преди започване на превантивно третирането с ветеринарномедицинския продукт.
It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
За бълхи продуктът е ефикасен 24 часа след приложението му в продължение на 5 седмици.
For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Доближете върха на пипетата до кожата без масажиране.
Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Основният начин на действие на sarolaner при насекомите и акарите е чрез функционална блокада на лиганд-свързаните хлоридни канали (GABA-рецептори и glutamate-рецептори).
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Да не се прилага при животни с мокра козина.
Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (зелена капачка)
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Концентрация и брой пипети, които се прилагат Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (жълта капачка)
Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Преходни козметични ефекти могат да се наблюдават в мястото на приложение като временно сплъстяване на козината, мазни или сухи бели наслоявания, които нормално отшумяват до 24 часа след приложение на продукта.
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
След прилагане на ветеринареномедицинския продукт, възрастните бълхи умират в рамките на 24 часа, спира производството на жизнеспособни яйца и се унищожават ларвите (намират се само в околната среда).
Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed within 24 hours, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Извадете пипетата от предпазната опаковка непосредствено преди употреба.
The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Като държите пипетата изправена, внимателно натиснете капачката, за да пробие тапата на апликатора, след това отстранете капачката.
Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
В продължение на 5 седмици след приложение продуктът унищожава възрастните бълхи преди да започнат да снасят яйца.
The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
С овоцидното си и ларвицидно действие ветеринарномедицинският продукт допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации на бълхи в зоните, до които животните имат достъп.
Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Sarolaner е акарицид и инсектицид от групата на изоксалините.
Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Активен е и срещу ларвите на сърдечните паразити (D. immitis).
Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (оранжева капачка)
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
- Лечение на опаразитяване с кърлежи.
- Treatment of tick infestations.
Котки ≤2.5 kg
Cats ≤2.5 kg
Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4
The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against
Ветеринарномедицинският продукт да не се изхвърля във водни басейни.
Medicines should not be disposed of via wastewater.
Не изваждайте пипетите от блистера преди употреба.
Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ най-малко 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации от бълхи на местата, до които животното има достъп.
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
При котките основния начин на елиминиране на selamectin е чрез изпражненията като голяма част от него е непроменен.
In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
Съдържание на пипетата (ml)
Pipette content (ml)
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Ектопаразити:
Ectoparasites:
(Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
НАДПИСЪТ
AUTHORISATION
Sarolaner в по-висока степен блокира рецепторите на инсектите и акарите, в сравнение с рецепторите на бозайниците.
Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Не често се наблюдава слабо до средно изразена алопеция в мястото на приложение, еритем и саливация.
Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Котки >2.5-5 kg Котки >5-10 kg
Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно-чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
0.25 ml 0.5 ml 1 ml
0.5 ml
Доза и начин на приложение
Method and route of administration
Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26/04/2019
Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Обем на пипета
Pipette content
Selamectin е ефективен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и крастни кърлежи
Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
При поглъщане на голямо количество от продукта може да се наблюдават преходни гастроинтестинални смущения като хиперсаливация, повръщане, меки изпражнения или намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Felisecto Plus >2.5-5 kg
Лечение на ушна краста
Treatment of ear mites
ВИДОВЕ
Cats
Подробна информация за този продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
Whilst not routinely indicated, the potential benefits of performing periodic testing for heartworm infection in individual cases should be considered by the responsible veterinarian.
В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 пипети
PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml