natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съпътстващо приложение на фолитропин алфа и други стимулиращи овулацията лекарствени продукти (напр. hCG, кломифенов цитрат), може да усили фоликулния отговор, докато едновременното приложение на агонист или антагонист на GnRH с цел хипофизно десенсибилизиране, може да доведе до покачване на дозата фолитропин алфа, необходима за предизвикване на адекватен овариален отговор.
Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomifene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response.
карцином на яйчника, матката или гърдата.
- cancer in your ovaries, womb or breasts.
При жени с ановулация целта на лечението с фолитропин алфа е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след приложението на hCG.
In women with anovulation, the object of follitropin alfa therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Помощни вещества: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хидроксид (2 M) (за корекция на pH), манитол, метионин, полисорбат 20, бензилов алкохол, бензалкониев хлорид, вода за инжекции
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, water for injections.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако в него има частици.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Натриев хидроксид (2 M) (за корекция на pH)
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment) Mannitol
Ovaleap съдържа 10,0 mg на ml бензилов алкохол.
Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol
Съдържание на бензилов алкохол
Benzyl alcohol content
Ovaleap съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Sodium content Ovaleap contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Ovaleap представлява бистър и безцветен разтвор.
Ovaleap is a clear and colourless solution.
Вашият лекар ще Ви предпише начална доза на това лекарство, по-висока от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария.
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
Ако не се използва, след 3 месеца трябва да се изхвърли.
Must be discarded if it has not been used after 3 months.
Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития) Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи.
If you have ever had blood clots in your leg or lung, or a heart attack or stroke, or if your family have experienced these, inform your doctor.
Усложнения на тежък СОХС.
Complication of severe OHSS
Вие или някой от членовете на семейството Ви имате порфирия.
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria.
• овариална хиперплазия или овариални кисти, които не се дължат на синдром на овариална поликистоза;
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
Инжекционни игли (неръждаема стомана; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½")
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с Ovaleap ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван ЧХГ [вижте също точка 2, под “Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)”].
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
СОХС ще настъпи, само ако е приложен и ЧХГ [вижте също точка 2 под “Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)”].
However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Обобщение на профила на безопасност
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Инжекционният разтвор Ovaleap в патрони е разработен за употреба с Ovaleap Pen.
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,75 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
ИЛИ
Men
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Патронът Ovaleap е създаден за употреба само с Ovaleap Pen, който се предлага отделно.
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available.
Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван ЧХГ [вижте също точка 2, под “Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)”].
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Ако не се използва, трябва да изхвърлите това лекарство след 3 месеца.
You must discard this medicine if it has not been used after 3 months.
Как да използвате Ovaleap
How to use Ovaleap
Всеки милилитър от разтвора съдържа 600 IU (съответстващи на 44 микрограма) фолитропин алфа.
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
Ovaleap е създаден за употреба само с Ovaleap Pen.
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only.
Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор EU/1/13/871/002
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002
Ovaleap 900 IU/1,5 ml се предлага в опаковки, съдържащи 1 патрон и 20 инжекционни игли.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles.
При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с фолитропин алфа в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след приложение на hCG.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на ART, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
АЗБУКА Ovaleap 900 IU/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Ovaleap 450 IU/0,75 ml се предлага в опаковки, съдържащи 1 патрон и 10 инжекционни игли.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovaleap
If you use more Ovaleap than you should
Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор EU/1/13/871/003
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен разтвор pH на разтвора е 6,8-7,2.
The pH of the solution is 6.8-7.2.
Ovaleap 300 IU/0,5 ml се предлага в опаковки, съдържащи 1 патрон и 10 инжекционни игли.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Какво представлява Ovaleap
What Ovaleap is
Да не се съхранява над 25 °C. Лекарственият продукт трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
За какво се използва Ovaleap
What Ovaleap is used for
Как да съхранявате Ovaleap
How to store Ovaleap
АЗБУКА Ovaleap 450 IU/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб и ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, and if you are pregnant or breast-feeding.
Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология и ако имате увредени фалопиеви тръби, при Вас съществува по-голяма вероятност за извънматочна (ектопична) бременност, отколкото при другите жени.
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes.
1 патрон с 1,5 ml разтвор и 20 инжекционни игли
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles
Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромбутилова гума) и обкатка (алуминий) с диск (бромбутилова гума), съдържащ 1,5 ml разтвор.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромбутилова гума) и обкатка (алуминий) с диск (бромбутилова гума), съдържащ 0,75 ml разтвор.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution..
1 патрон с 0,5 ml разтвор и 10 инжекционни игли
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
Развитие на гърди
• Breast development
- Активното вещество е фолитропин алфа.
What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
1 патрон с 0,75 ml разтвор и 10 инжекционни игли
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромбутилова гума) и обкатка (алуминий) с диск (бромбутилова гума), съдържащ 0,5 ml разтвор.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution.
Единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG се прилага 24-48 часа след последната инжекция фолитропин алфа с цел предизвикване на последния етап на зреене на фоликулите.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection
Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Всеки патрон съдържа 900 IU (съответстващи на 66 микрограма) фолитропин алфа в 1,5 ml разтвор.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Тази нежелана реакция е честа (може да засегне до 1 на 10 души).
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection
Всеки патрон съдържа 900 IU (съответстващи на 66 микрограма) фолитропин алфа в 1,5 ml инжекционен разтвор.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
За потискане на ендогенната хиперсекреция на LH и тоничeн контрол на нивата му, понастоящем обикновено се прилага супресия с агонист или антагонист на гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH).
Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Ovaleap съдържа 0,02 mg на ml бензалкониев хлорид Ovaleap съдържа 10,0 mg на ml бензилов алкохол
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология или стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт, отколкото при другите жени.
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs.
Всеки милилитър от разтвора съдържа 600 IU (съответстващи на 44 микрограма) фолитропин алфа (follitropin alfa) *.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
Производител Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Ovaleap 300 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/871/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин алфа (r-hCG) или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последната инжекция фолитропин алфа.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/871/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последните инжекции с фолитропин алфа и лутропин алфа.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/871/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
ПРОДУКТ Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор Ovaleap
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
ПРОДУКТ Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор фолитропин алфа
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa
Ovaleap съдържа 0,02 mg/ml бензалкониев хлорид.
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride
Всеки патрон съдържа 300 IU (съответстващи на 22 микрограма) фолитропин алфа в 0,5 ml разтвор.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Единичната инжекция ще е от 250 микрограма р-ЧХГ или 5 000 до 10 000 IU ЧХГ, 24 до 48 часа след последната приложена Ви инжекция Ovaleap и лутропин алфа.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa.
ПРОДУКТ Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор фолитропин алфа
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
Дата на първо разрешаване:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2013.
Всеки патрон съдържа 450 IU (съответстващи на 33 микрограма) фолитропин алфа в 0,75 ml разтвор.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Всеки патрон съдържа 450 IU (съответстващи на 33 микрограма) фолитропин алфа в 0,75 ml инжекционен разтвор.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
Всеки патрон съдържа 300 IU (съответстващи на 22 микрограма) фолитропин алфа в 0,5 ml инжекционен разтвор.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
ПРОДУКТ Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин алфа
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
Болка в стомаха
• Feeling sick
Единичната инжекция ще бъде 250 микрограма р-ЧХГ или 5 000 до 10 000 IU ЧХГ, 24 до 48 часа след последната инжекция Ovaleap.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор EU/1/13/871/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001
например:
Common:
ако сте жена с: - уголемяване на яйчниците или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход; - вагинално кървене с неясен произход; - рак на яйчниците, матката или гърдата; - ако имате състояние, което обикновено прави невъзможна нормалната бременност, като недостатъчност на яйчниците (ранна менопауза), фиброидни тумори на матката или малформации на възпроизводителните органи.
- any condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), fibroid tumours of the womb or malformed reproductive organs.
Единичната инжекция ще е от 250 микрограма р-ЧХГ или 5 000 до 10 000 IU ЧХГ, 24 до 48 часа след последната приложена Ви инжекция Ovaleap.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Ovaleap injection.
Системо-органен клас
METHOD OF ADMINISTRATION
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекция фолитропин алфа s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
- Измийте си ръцете след употреба.
- Wash hands after use.
Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Може да се наложи рехидратиране.
Rehydration may be necessary.
Лечението трябва да се извършва по едно и също време всеки ден.
The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Активната субстанция в Kriptazen е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Продуктът се екскретира основно чрез урината.
The product is mainly excreted in the urine.
- Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Животните трябва да получават достатъчно количество коластра съгласно добрите практики при отглеждането им.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
И в двата случая се наблюдава намаляване отделянето на ооцисти.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да бъдат третирани системно, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, намаляване консумацията на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Тъй като при прилагане на двойно по-висока доза от терапевтичната могат да се появят симптоми на токсичност е необходимо стриктно спазване на препоръчителната доза.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Ако е останал продукт в бутилката, оставете помпата свързана към нея до следващото ú използване.
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
- При случаен контакт с кожата и очите, измийте старателно съответната област с чиста вода.
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Прилагането на продукта трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
Обемът на разпространение е 10 L/kg.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Да не се прилага на животни, чието мляко е предназначен о за консумация от хора.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
EU/2/18/234/001 (490 ml бутилка) EU/2/18/234/002 (980 ml бутилка) EU/2/18/234/003 (490 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/004 (980 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/005 (490 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/006 (980 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа)
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Унищожаване: прочети листовката.
Disposal : read package leaflet.
Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както при условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
То действа главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Концентрациите, които инхибират 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Наблюдава се засилване на диарията в много редки случаи при третираните животни.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.