natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разтворете лиофилизата използвайки вода с добро качество, без хлор и/или дезинфектанти.
1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants).
1,000 дози (3-100 сфери) 2,500 дози (3-100 сфери) 5,000 дози (3-100 сфери
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Nobilis IB Primo QX e предназначена за протекция на пилета срещу клинични признаци на инфекция, причинена от IBV, вариантен щам D388 и не трябва да бъде замествана с други IBV ваксини.
Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
За смесените ваксини началото на имунитета е 3 седмици и продължителността на имунитета е 8 седмици след протекцията срещу Massachussets и QXподобен щам на IBV.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
КАРТОНЕНА КУТИЯ с 10 чашки с лиофилизат
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Разтворител (Oculo/Nasal):
Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
След разтваряне суспензията трябва да е бистра.
After reconstitution the suspension looks clear.
Разтворител Oculo/Nasal
Solvent Oculo/Nasal
Разтворител Oculo/Nasal за пилета
Solvent Oculo/Nasal for chickens
За стимулиране на активен имунитет срещу D388/QX щам на вируса на инфекциозен бронхит при птиците.
To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят.
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV).
For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Използвайте спрей, с големина на частиците ≥ 250 микрона.
Apply coarse spray ≥250 microns.
ЕU/2/14/174/002
EU/2/14/174/002
Опаковка:
Packaging:
Пилета
Chickens
Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Да се съхранява при температура под 25 °С.
Store below 25 °C.
След разтваряне използвай в рамките на 2 часа.
EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей метод или очно/назално при еднодневни пиленца и по-големи.
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Разклатете ваксиналната суспензия.
2) Shake the vaccine suspension.
Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Разтворител Oculo/Nasal се използва за очно/назално приложение.
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
ЕU/2/14/174/002 (10 x 1,000 дози + 10 х 35 ml разтворител) ЕU/2/14/174/003 (10 x 5,000 дози)
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици които ще се транспортират в стада свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията в които не присъства теренния щам.
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Много слабо възпаление на бъбреците е било наблюдавано понякога при пиленца, свободни от патогени (SPF), след приложение на доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Лиофилизат за очно-назална суспензия.
Solvent for oculonasal suspension.
Много слабо възпаление на бъбреците е било наблюдавано понякога при свободни от патогени пиленца (SPF) след приложение на доза, 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10 fold overdose.
Лиофилизат за очно-назална суспензия
Lyophilisate for oculonasal suspension
Преди употреба прочети листовката на ваксина Nobilis IB Ma5.
Read the package leaflet of Nobilis IB Ma5 before use.
Лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия.
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Да се съхранява при температура под 25 C.
Solvent: Store below 25 C.
Дата на последната редакция на текста:
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ЛИСТОВКА: Nobilis IB Primo QX лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици, които ще се транспортират в стада, свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Ваксиналния вирус може да се пренася при контактни птици, за най-малко 20 дни след ваксинацията.
The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 24 месеца.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Срок на годност на разтворителя: 4 години.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Тази ваксина може да бъде използвана само ако е доказано епидемиологично наличие на QXподобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Преди употреба, прочети текста на опаковката на ваксината.
Read the vaccine package before use.
ЕU/2/14/174/005 (10 x 2,500 дози)
EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Разтворител:
Lyophilisate:
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
EU/2/14/174/001-005
Начин на прилагане:
Administration routes:
Да се съхранява при температура под 25
Solvent: Store below 25 °C.
ЕU/2/14/174/001 (10 x 1,000 дози)
EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Груб спрей:
Coarse spray:
Партида {номер}
{DD/MM/YYYY}
ВМП ЕТИКЕТ
A. LABELLING
ЕU/2/14/174/004 (10 x 10,000 дози)
EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
ВМП
EXP
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Чрез груб спрей или очно/назално приложение
Spray or oculonasal administration.
Е НЕОБХОДИМО
{MM/YYYY}
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (10,000 дози за 61 mm диаметър на чашката (3-400 сфери) ).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (2,500 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (5,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
ROUTE OF ADMINISTRATION
Oculo/Nasal, използвайки адаптор и да се приложи след поставяне на капкомера.
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
--1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
--1 ≥ 3.2 x 10
Фармацевтич на форма
Strength Pharmaceutical form
Процедурен номер
EU number
Количест во в една опаковка
Packaging Content Package size
Търговско наименова ние
Invented name
На ВМП
ELISA Units
Целият текст може да бъде намерен тук (само на английски език).
It can be found here (in English only).
Прието от PRAC на 9-12 януари 2017 г.
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Настоящият текст, който трябва да се изтрие, е зачертан.
Current text to be deleted is struck through.
Новият текст, който трябва да се добави към продуктовата информация, е подчертан.
New text to be added to the product information is underlined.
Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Кратка характеристика на продукт 4.8.
Summary of product characteristics 4.8.
Пропофол; валпроат - фармакокинетични лекарствени взаимодействия, които водят до увеличена експозиция на пропофол (EPITT № 18696)
Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции Системо-органен клас
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
При едновременна употреба може да се обмисли намаляване на дозата на пропофол.
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Перикарден излив
Pericardial effusion
Кратка характеристика на продукт (пропофол) 4.5.
Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
С неизвестн а честота
Uncommon Rare Not known
Чести
Class
При пациенти, които приемат валпроат, е отбелязана необходимост от по-ниски дози на пропофол.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Азацитидин - Перикардит и перикарден излив (EPITT
Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
- Събиране на течност около сърцето (перикарден излив)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Листовка на продукта
Package leaflet
1010 Wien
1010 Wien Austria
Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Обединено Кралство
United Kingdom
NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels
Boulevard international 55 1070 Brussels
Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Чехия
Czech Republic
Novo NordiskComércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Farmacêuticos, Lda.
Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park
Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Обединено Кралство Novo Nordisk Limited, Broadfield Park,
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
15 mg/1,5 ml, solution for injection, in prefilled pen
15 mg/1.5 mL solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, solution for injection, prefilled pen
Norditropin FlexPro 15mg/1.5ml, solution for injection, pre-filled pen
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Solution for Injection, Prefilled Pen
Norditropin FlexPro 10mg/1.5ml Solution for Injection, Pre-filled Pen
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Solution for Injection, Prefilled Pen
Norditropin FlexPro 5mg/1.5ml Solution for Injection, Pre-filled Pen
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Norditropin SimpleXx 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
15 mg/1,5 ml oldatos injekció
15 mg/1.5 mL solutrion for injection subcutaneous use
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen
10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
10 mg/1.5 mL solution for injection (oplossing voor injectie )
могат да забременеят;
• could become pregnant;
Evista не трябва да се използва при жени, които:
Evista should not be used in women who:
Разрешението е подновено на 5 август 2003 г. и на 5 август 2008 г.
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Притежател на разрешението за употреба е Daiichi Sankyo Europe GmbH.
The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Допълнителна информация за Evista:
Other information about Evista:
Дата на последно актуализиране на текста 01-2009.
This summary was last updated in 01-2009.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Evista на 5 август 1998 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Препоръчителната доза при възрастни пациентки и пациентки в напреднала възраст е една таблетка, приемана веднъж дневно със или без храна.
The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Предлага се под формата на бели овални таблетки (60 mg).
It is available as white, oval tablets (60 mg).
Основната мярка за ефективност е броят на жените, които получават вертебрални фрактури по време на проучването.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Какви са рисковете, свързани с Evista?
What is the risk associated with Evista?
Проучванията измерват плътността на костите.
The studies measured the density of the bones.
Evista е изследван за лечение и профилактика на остеопороза в четири основни проучвания.
Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Evista е лекарство, съдържащо активното вещество ралоксифен хидрохлорид.
Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Пълният текст на EPAR относно Evista може да се намери тук
The full EPAR for Evista is available here.
Какви ползи от Evista са установени в проучванията?
What benefit has Evista shown during the studies?
Четвъртото проучване сравнява ефектите на Evista с тези на плацебо за лечение на остеопороза при 7705 жени в продължение на четири години.
The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Най-честите нежелани реакции при Evista (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациентки) са вазодилатация (горещи вълни) и грипоподобни симптоми.
The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Evista няма ефект върху бедрените фрактури.
There was no effect of Evista on hip fractures.
Ралоксифен действа като „антагонист“ на естрогенния рецептор (вещество, което стимулира рецептора за естрогени) в някои тъкани на организма.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Комитетът решава, че ползите от Evista са поголеми от рисковете за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
имат или са имали нарушения в кръвосъсирването, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове);
• have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Пациентките могат също да получават добавки калций или витамин Д, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
Evista се използва за лечение и профилактика на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени, преминали менопауза.
Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
За пълния списък на всички наблюдавани при Evista нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Активното вещество в Evista, ралоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Три проучвания разглеждат профилактиката на остеопороза при 1764 жени, които са приемали Evista или плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години.
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Когато се прилага за лечение на остеопороза, Evista е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на вертебралните фрактури.
When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
В сравнение с плацебо, в рамките на четири години Evista намалява броя на новите вертебрални фрактури с 46% при жени с остеопороза и с 32% при жени с остеопороза и вече получена фрактура.
Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Evista е по-ефективен от плацебо за предотвратяване и лечение на остеопороза.
Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Ралоксифен има същия ефект като естрогените в костната тъкан, но не влияе върху тъканите на гърдите и матката.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Evista е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ралоксифен или някоя от другите съставки.
Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Комитетът препоръчва на Evista да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
При профилактика на остеопороза жените, получаващи Evista, отбелязват увеличение от 1,6% на костната плътност в областта на бедрото или гръбначния стълб в рамките на две години, а при получаващите плацебо има намаление от 0,8%.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Установено е, че Evista значително намалява вертебралните (на гръбначния стълб), но не и тазовите фрактури (счупвания).
Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Остеопорозата се появява когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Остеопорозата се среща по-често при жени в постменопауза, когато нивата на женския хормон естроген намаляват: естрогенът забавя разграждането на костната тъкан и прави костите по-малко податливи на счупвания.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Постепенно костите стават тънки, чупливи и податливи на фрактури.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ефективността на Evista за профилактика и лечение на остеопороза е доказана и че продуктът не влияе върху млечните жлези и матката.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
имат чернодробно заболяване, тежко бъбречно заболяване, маточно кървене с неустановена причина или тумори на ендометриума (рак на лигавицата на матката).
• have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
За какво се използва Evista?
What is Evista used for?
Как е проучен Evista?
How has Evista been studied?
Какво представлява Evista?
What is Evista?
ОЦЕНКА (EPAR) EVISTA
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Как да използвате Evista?
How is Evista used?
Как действа Evista?
How does Evista work?
Основания за одобряване на Evista?
Why has Evista been approved?
Привидният обем на разпределение е приблизително 155 литра.
The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
Разлика в лечението [95% Cl]
Treatment Difference [95% Cl]
Може да се приема по всяко време на деня, но се препоръчва да се приема по едно и също време всеки ден.
It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PT, RO, SE, SI, SK
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
невъзможност да спите
• inability to sleep
Здрави доброволци
Healthy volunteers