natgillin/translations-raw huggingface dataset:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma.
Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Допълнителна терапия
Adjunctive Treatment
Болки в гърдата
• Breast pain
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайник, цервикален спазъм
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Клиничната значимост на тези находки е неизвестна
The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Reproductive system and breast disorders Common
Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
Central nervous system influencing medical products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention
Ако сте спрели приема на Прегабалин Mylan Pharma
If you stop taking Pregabalin Mylan Pharma
Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation
Повръщане, гадене, запек, диария, флатуленция, подуване на корема, сухота в устата
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
При някои пациенти са наблюдавани симптоми на отнемане след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Следните събития са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, нервност, депресия, болка, конвулсии, хиперхидроза и замайване, показателни за физическа зависимост.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion
Натриев лаурилсулфат
Sodium laurilsulfate
Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от прегабалин
Pregabalin Adverse Drug Reactions System Organ Class
Ефекти, свързани със зрението
Possible side effects
Преди употреба прочетете листовката.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Зачервяване, горещи вълни
• Flushing, hot flushes
Диспнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, ринит, хъркане, сухота в носа Белодробен оток, стягане в гърлото
Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Капсулно съдържимо Хидроксипропилцелулоза Царевично нишесте
Capsules content Hydroxylpropylcellulose Maize starch Talc
УПОТРЕБА
Oral use
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Method of administration
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Прегабалин Mylan Pharma 4.
How to take Pregabalin Mylan Pharma 4.
Периферни отоци, едем, нарушена походка, падане, чувство за опиянение, необичайно усещане, уморяемост
Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне, хипоестезия на устната кухина
Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Слабост, жажда, стягане в гръдния кош
• Weakness, thirst, chest tightness
Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
Трябва да вземате Прегабалин Mylan Pharma като допълнение към
You should take Pregabalin Mylan Pharma in addition to your current treatment.
Прегабалин Mylan Pharma с хранa, напитки и алкохол
Pregabalin Mylan Pharma with food, drink and alcohol Pregabalin Mylan Pharma capsules may be taken with or without food.
Удължаване на QT-интервала, синусова тахикардия, синусова аритмия
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
възраст
Elderly
Τηλ: + 357 99403969
Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders Uncommon
Чернодробна недостатъчност
Renal failure
Ако възникнат симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, около устата или на горните дихателни пътища, прегабалин трябва да се спре незабавно.
Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
Дозировка
Disinhibition
Асцит, панкреатит, подуване на езика, дисфагия
Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia
Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin, withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
Как изглежда Прегабалин Mylan Pharma и какво съдържа опаковката
What Pregabalin Mylan Pharma looks like and contents of the pack Hard capsule.
Секреция от гърдите, необичайно увеличение на гърдите, увеличаване на гърдите при мъже
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males
Прегабалин Mylan Pharma
How to store Pregabalin Mylan Pharma
Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, студени тръпки, астения
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение.
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness,
Гърчове, паросмия, хипокинезия, дисграфия
Convulsion, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
GSP Proizvodi d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 85
Tel: + 386 1 236 31 85
Еректилна дисфункция Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата Аменорея, секреция от гърдата, уголемяване на гърдите, гинекомастия
Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули 200 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Следните реакции, показателни за физическа зависимост, са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, конвулсии, нервност, депресия, болка, хиперхидроза и замайване.
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Всяка твърда капсула съдържа 75 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Прегабалин Mylan Pharma 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
Затруднена ерекция
• Difficulties with erection
Максимална доза
4.9 Overdose
Хиперакузис
Vertigo Hyperacusis
Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
АТС код: N03AХ16
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics, ATC code: N03AX16.
Прегабалин Mylan Pharma 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
Разширени зеници, кривогледство
• Dilated pupils, cross eyes
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти под 3-месечна възраст не е проучена (вж.
Pregabalin pharmacokinetics in patients younger than 3 months old have not been studied (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Годен до:
NN:
Продължавайте да вземате Прегабалин Mylan Pharma, докато
Continue taking Pregabalin Mylan Pharma until your doctor tells you to stop.
Прегабалин Mylan Pharma 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
Прегабалин Mylan Pharma 50 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen
Замайване, сънливост, загуба на съзнание, объркване и умствено увреждане
loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
Прегабалин Mylan Pharma 225 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 капсула и в бутилки, съдържащи 200 капсули.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB225.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body.
Прегабалин Mylan Pharma 200 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 21, 84 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Прегабалин Mylan Pharma 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
Прегабалин Mylan Pharma 100 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 21, 84 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 56 х 1, 84 х 1 и 100 х 1 капсула.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Прегабалин Mylan Pharma 200 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule
Прегабалин Mylan Pharma 25 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Your doctor will prescribe Pregabalin Mylan Pharma for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Прегабалин Mylan Pharma 225 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 56 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
(kg)
V.J.
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 56 х 1 и 100 х 1 капсула и в бутилки, съдържащи 200 капсули.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 56 х 1, 84 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1, 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Прегабалин Mylan Pharma 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
Прегабалин Mylan Pharma 300 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 56 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Прегабалин Mylan Pharma 150 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
Прегабалин Mylan Pharma 75 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule
Прегабалин Mylan Pharma 300 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule
Прегабалин Mylan Pharma 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
Прегабалин Mylan Pharma 100 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
Предлага се в блистери, съдържащи 21, 84 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 капсула.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB150.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
Прегабалин Mylan Pharma 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система
Nervous system disorders Very common Common
Прегабалин Mylan Pharma 75 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 56 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 капсула.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
OUTER CARTON
Прегабалин Mylan Pharma 150 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 56 и 100 твърди капсули.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Чести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Common: may affect up to 1 in 10 people
Натрупване на телесно тегло
• Weight gain
Прегабалин Mylan Pharma 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 56 х 1 и 100 х 1 капсула.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg прегабалин (pregabalin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Сърдечни нарушения Нечести
Cardiac disorders Uncommon
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 56 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB200.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
Лечението с прегабалин е било свързано със замайване и сънливост, които биха могли да увеличат честотата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion and mental impairment Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Прегабалин Mylan Pharma 25 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB75.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB300.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
Прегабалин Mylan Pharma 50 mg твърди капсули
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
Прегабалин Mylan Pharma 225 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Mylan Pharma 200 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
Инконтиненция на урина, дизурия
Vision blurred, diplopia
Бъбречно увреждане
Erectile dysfunction
Твърда желатинова капсула № 3, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и непрозрачно тяло, с цвят на тъмна праскова съдържаща бял до почти бял прах.
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Влиянието на лактацията върху фармакокинетиката на прегабалин е било малко или изобщо е липсвало.
Lactation had little to no influence on pregabalin pharmacokinetics.
Прегабалин Mylan Pharma 75 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Mylan Pharma 150 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Mylan Pharma 300 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
Твърда желатинова капсула № 4, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и непрозрачно тяло, с цвят на светла праскова съдържаща бял до почти бял прах.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB50.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB100.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB25.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и непрозрачно тяло с цвят на светла праскова, съдържаща бял до почти бял прах.
Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Прегабалин Mylan Pharma 100 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Mylan Pharma 50 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin
Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Mylan Pharma for a longer period of time.
Прегабалин Mylan Pharma 25 mg твърди капсули прегабалин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin
MYLAN над PB50.
Mylan B.V.
Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и непрозрачно тяло с цвят на тъмна праскова, съдържаща бял до почти бял прах.
Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal
Енцефалопатия
Encephalopathy
Креатининов клирънс
LIST OF EXCIPIENTS
14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули 200 твърди капсули
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах.
Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
УКАЗАНИЯ
Management
Съдови нарушения Нечести
Investigations Common Uncommon
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Не приемайте Прегабалин Mylan Pharma:
If you forget to take Pregabalin Mylan Pharma
ОТ
Lot
14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma.
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 23 50 599
Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Magyarország Mylan EPD Kft.
Mylan Hrvatska d.o.o.
ОГРАНИЧЕНИЯ
• Convulsions
Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
This summary was last updated in 02-2009.
Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Exalief може да се приема със или без храна.
Exalief can be taken with or without food.
Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.