natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardтаблеткаten
Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten
Heumann 600 mg magensaftresistente Таблеткаten
Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten
Convulex 500 mg Retardтаблеткаten
Convulex 500 mg Retardtabletten
Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Depakine chrono retard 500 mg Filmтаблеткаten
Depakine chrono retard 500 mg Filmtabletten
Valproat - 1 A Pharma 150 mg magensaftresistente Filmтаблеткаten
Valproat - 1 A Pharma 150 mg magensaftresistente Filmtabletten
Valpro beta chrono 300 mg Retardтаблеткаten
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten
CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Episenta 1000mg Гранули с удължено освобождаване
Episenta 1000mg Prolongedrelease Granules
Heumann 300 mg magensaftresistente Таблеткаten
Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente Tabletten
Valproat - 1 A Pharma 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat - 1 A Pharma 300 mg Retardtabletten
Natriumvalproaat Apotex 300 mg, maagsapresistente таблеткаten
Natriumvalproaat Apotex 300 mg, maagsapresistente tabletten
Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardтаблеткаten
Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten
Convulex 300 mg Retardтаблеткаten
Convulex 300 mg Retardtabletten
MICROPAKINE L.P.
Lithuania G.L.
Натриев валпроат Таблеткаs 200mg
Sodium Valproate Tablets 200mg
Valproat AbZ 500 mg Retardтаблеткаten
Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten
Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten
Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Epilim Chrono 300mg Controlled Release Таблеткаs
Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Depakine Enteric, maagsapresistente таблеткаten 300 mg
Depakine Enteric, maagsapresistente tabletten 300 mg
CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Depakine 400 mg/4 ml
Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Valproat - 1 A Pharma 600 mg magensaftresistente Filmтаблеткаten
Valproat - 1 A Pharma 600 mg magensaftresistente Filmtabletten
CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Convulex Capsules 300mg 500 mg
Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg
Valproat heumann chrono 500 mg Retardтаблеткаten
Valproat heumann chrono 500 mg Retardtabletten
CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Sanofi-Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Обвита таблетка
Gastroresistant tablets
Convulex Capsules 500mg 300 mg
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Valproat-ratiopharm chrono 500 mg Retardтаблеткаten
Valproat-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten
Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmтаблеткаta
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta
Orlept 500mg Стомашноустойчива таблеткаs
Orlept 500mg gastro-resistant tablets
CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Convulex 300 mg kapsuly
Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Epival CR 500mg Таблетка с удължено освобождаванеs
Epival CR 500mg prolongedrelease tablets
Прах и разтворител за инжекционна суспензия
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
sodium Sandoz
Valproate sodium Sandoz
chrono 200 mg, 87 mg
Valproat-ratiopharm chrono 200 mg, 87 mg
Epival CR 300mg Таблетка с удължено освобождаванеs
Epival CR 300mg prolongedrelease tablets
Convulex 150 mg Стомашноустойчива капсулаs, soft
Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Episenta 500mg Гранули с удължено освобождаване
Episenta 500mg Prolongedrelease Granules
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmтаблеткаta
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmtabletta
Valproat AbZ 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten
Стомашноустойчива твърда капсула
Gastro-resistant capsule, hard
Valpro AL 500 mg Retardтаблеткаten
Valpro AL 500 mg Retardtabletten
Valproat - 1 A Pharma 300 mg magensaftresistente Filmтаблеткаten
Valproat - 1 A Pharma 300 mg magensaftresistente Filmtabletten
Epilim Chronosphere 1000mg Гранули с удължено освобождаване
Epilim Chronosphere 1000mg prolonged-release granules
Convulex 500 mg kapsuly
Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
Convulex 300 mg Стомашноустойчива капсулаs, soft
Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Valproat heumann chrono 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat heumann chrono 300 mg Retardtabletten
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Elisabeth-Selbert-Str. 23
Convulex 150 mg kapsuly
Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Epilim Chronosphere 500mg Гранули с удължено освобождаване
Epilim Chronosphere 500mg prolonged-release granules
Valproat-ratiopharm chrono 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten
Orlept 200mg Стомашноустойчива таблеткаs
Orlept 200mg gastro-resistant tablets
Натриев валпроат Перорален разтвор BP 200mg/5ml
Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Convulex 500 mg Стомашноустойчива капсулаs, soft
Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Перорален разтвор
Prolongedrelease granules
Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22
Powder and solvent for
Powder and solvent for solution for infusion
Valpro AL 300 mg Retardтаблеткаten
Valpro AL 300 mg Retardtabletten
Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardтаблеткаten
Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten
SANOFI AVENTIS, S.A.
Sanofi-Aventis, s.r.o.
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
13435 Berlin espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Depakine 200 mg/ml
Depakine 200 mg/ml solución oral
Depakote 250mg Таблеткаs 269.1 mg
Depakote 250mg Tablets
Hexal AG Industriestrasse 25
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Valproat Hexal chrono 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten
Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardтаблеткаten
Valproat Hexal chrono 300 mg Retardtabletten
Валпромид Depamide
Valproate semisodium
Epilim Chronosphere 250mg Гранули с удължено освобождаване
Epilim Chronosphere 250mg prolonged-release granules
Натриев валпроат 100mg/ml Инжекционен разтвор or infusion
Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Epilim Liquid 200mg/5ml Перорален разтвор.
Epilim Liquid 200mg/5ml Oral Solution.
Orfiril Saft
Valproic acid ORFIRIL SAFT
Валпроева киселина, Натриев валпроат
Valproid acid, Sodium valproate
Epilim Chronosphere 100mg Гранули с удължено освобождаване
Epilim Chronosphere 100mg prolonged-release granules
Valproat "Sandoz"
Valproic acid Valproat "Sandoz"
Валпроева киселина Натриев валпроат
Valproic acid Sodium valproate
Стомашноустойчива мека капсула
Gastro-resistant capsule, soft
Absenor 500 mg таблеткаy
Depakote 500mg Tablets
Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmтаблеткаten betapharm Arzneimittel GmbH
Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmtabletten
CONVULEX 300 MG/ML
Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML
Epilim Chronosphere 750mg Гранули с удължено освобождаване
Epilim Chronosphere 750mg prolonged-release granules
Epilim Сироп 200mg/5ml Перорален разтвор.
Epilim Syrup 200mg/5ml Oral Solution.
Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
Depakine Crono 500 mg comprimidos recubiertos
Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Depakine Crono 300 mg comprimidos recubiertos
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Josep Plá, 2
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
chrono Sandoz 300 mg таблеткаy
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
chrono Sandoz 500 mg таблеткаy
Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
CONVULEX 300 mg retard filmтаблеткаta
Valproic acid CONVULEX 300 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
Прах и разтворител за инжекционен/инф узионен разтвор
Powder and solvent for solution for injection/infusion
CONVULEX 500 mg retard filmтаблеткаta
Valproic acid CONVULEX 500 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
Sanofi-Aventis SpA
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Weg beim Jaeger 214
Germany Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Измененията в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са посочени в приложение III.
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Разрешенията за употреба на хлормадинон-съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви са предмет на условията, посочени в приложение IV.
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден и норгестимат.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet
Други лекарства и Januvia
Other medicines and Januvia
Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.
You should not take this medicine during pregnancy.
- алергична реакция към Januvia (вижте точка 4).
- an allergic reaction to Januvia (see section 4).
Не приемайте Januvia - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Januvia и за какво се използва
What Januvia is and what it is used for
p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
p<0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
Januvia и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Januvia Как да приемате
What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia
ПРЕКРАТЕТЕ приема на Januvia и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Januvia.
Your doctor may ask you to stop Januvia.
Januvia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Ако сте приели повече от необходимата доза Januvia Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Januvia.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Januvia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 mg или 50 mg).
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „EXP“ и „Годен до:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Ако има съмнения за панкреатит, трябва да се прекрати приемът на Januvia и други потенциално подозирани лекарствени продукти; ако се потвърди остър панкреатит, приемът на Januvia не трябва да се възобновява.
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането,прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар.
If you have a serious allergic reaction (frequency not known), including rash, hives, blisters on the skin/peeling skin and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing, stop taking this medicine and call your doctor right away.
Ако се пропусне доза Januvia, трябва да се вземе незабавно, когато пациентът се сети.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Обичайната препоръчителна доза е: една филмирана таблетка от 100 mg веднъж дневно през устата
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали: - заболяване на панкреаса (като панкреатит) - камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди
Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Januvia може да се приема със или без храна.
Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.
You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
В допълнение, пациентите трябва да се предупреждават за риска от хипогликемия, когато Januvia се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или с инсулин.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Няма проучвания с Januvia при педиатрични пациенти.
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Какво трябва да знаете, преди да приемете
What you need to know before you take Januvia
По честота се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Januvia не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и следва да се подхожда внимателно (вж. точка 5.2).
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Тъй като приемането на ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, Januvia може да се прилага с или без храна.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Опаковки с 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки и 50 x 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Ако сте спрели приема на Januvia
If you stop taking Januvia
Съобщавана е хипогликемия в комбинация със сулфонилурейно производно (4,7 %-13,8 %) и инсулин (9,6 %) (вж. точка 4.4).
Hypoglycaemia has been reported in combination with sulphonylurea (4.7 %-13.8 %) and insulin (9.6 %) (see section 4.4).
Januvia не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Фракцията ситаглиптин обратимо свързана с плазмените протеини, е ниска (38 %).
The fraction of sitagliptin reversibly bound to plasma proteins is low (38 %).
Когато се използва в комбинация с метформин и/или PPAR агонист, дозата на метформин и/или PPAR агониста не трябва да се променя, като Januvia се прилага едновременно.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Транзиторни, свързани с лечението физически прояви, някои от които предполагат наличието на неврологична токсичност, като дишане с отворена уста, саливация, емезис на бяла пяна, атаксия, треперене, намалена активност и/или изгърбена поза се наблюдават при кучета при нива на експозиция приблизително 23 пъти по-високи от нивото на клинична експозиция.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, приемът на Januvia трябва да бъде прекратен.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
В допълнение, след 12 седмици, средното намаление на HbA1с (ситаглиптин -0,59 %; плацебо0,18 %) и FPG (ситаглиптин -25,5 mg/dl; плацебо -3,0 mg/dl) като цяло са подобни на тези при други проучвания с монотерапия при пациенти с нормална бъбречна функция (вж. точка 5.2).
In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2).
Пациенти, лекувани със ситаглиптин, показват значително средно понижение на телесното тегло спрямо изходното ниво в сравнение със значително повишение на теглото при пациенти, получаващи глипизид (1,5 срещу + 1,1 kg).
Patients treated with sitagliptin exhibited a significant mean decrease from baseline in body weight compared to a significant weight gain in patients administered glipizide (-1.5 vs. +1.1 kg).
При пациенти, получаващи Januvia са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Januvia е важно да сте на диетаиупражнения, препоръчани от Вашия лекар.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Januvia не трябва да се използва при кърмене.
Januvia should not be used during breast-feeding.
Намаляването на HbA1c от средното изходно ниво 7,2 % е -0,43 % за ситаглиптин и -0,57 % за метформин (анализ съгласно протокола).
The reduction in HbA1c from mean baseline values of 7.2 % was -0.43 % for sitagliptin and -0.57 % for metformin (Per Protocol Analysis).
Januvia е от класа на пероралните антихипергликемични продукти, наречени дипептидил пептидаза 4 (DPP-4) инхибитори.
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Januvia се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или с инсулин, може да се обмисли по-ниска доза сулфонилурейно производно или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
При проучване за сравняване ефикасността и безопасността от добавяне на ситаглиптин 100 mg веднъж дневно или глипизид (сулфонилурейно производно) при пациенти с неадекватен гликемичен контрол на монотерапия с метформин, ситаглиптин е подобен на глипизид по отношение намаляване на HbA1c.
In a study comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c.
При клинични изпитвания, Januvia като монотерапия и като част от комбинирана терапия с лекарствени продукти, за които е известно, че не причиняват хипогликемия (напр. метформин и/или PPAR агонист), съобщените нива на хипогликемия при ситаглиптин са сходни с тези при пациенти получавали плацебо.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.