natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Затова при пациенти с мултиплен миелом, приемащи леналидомид с дексаметазон, стимулиращи еритропоезата средства или други вещества, които може да повишат риска от тромбоза като напр. хормонално-заместителна терапия, трябва да се прилагат с повишено внимание.
Therefore, erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone.
Леналидомид Accord 15 mg
Lenalidomide Accord 15 mg
С неизвестна честота Панкреатит, стомашно-чревна перфорация (вкл. перфорация на дивертикул, на тънкото и дебелото черво)^
Pancreatitis, Gastrointestinal perforation (including diverticular, intestinal and large intestine perforations)^
Пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом
• Newly diagnosed multiple myeloma patients
Фебрилна неутропения степен 4 се съобщава със сходна честота при рамената на поддържащо лечение с леналидомид, в сравнение с рамената на поддържащо приложение на плацебо в двете проучвания (съответно 0,4% спрямо 0,5% [0,4% спрямо 0,5% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104 и 0,3% спрямо 0% при IFM 2005-02).
Grade 4 febrile neutropenia was reported at similar frequencies in the lenalidomide maintenance arms compared to placebo maintenance arms in both studies (0.4% vs 0.5% [0.4% vs 0.5% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 0.3% vs 0% in IFM 2005-02, respectively).
254,9) за лен/декс и 23,1 седмици (мин. 0,3, макс.
The median duration of treatment was 44.0 weeks (min: 0.1, max: 254.9) for len/dex and 23.1 weeks (min: 0.3, max: 238.1) for placebo/dex.
Спад до< 25 x 109/l
Fall to < 25 x 109/L
Чести Катаракта Нечести
Common Cataract Uncommon Blindness
Комбинацията на леналидомид с дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом се свързва с повишена честота на тромбоцитопения от 3-та и 4-та степен (съответно 9,9 % и 1,4 % при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, сравнени с 2,3 % и 0,0 % при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Като цяло, неутропения степен 4 се наблюдава по-често в рамената на поддържащо лечение с леналидомид, в сравнение с рамената на поддържащо приложение на плацебо в 2 проучвания за оценка на поддържащото лечение с леналидомид при НДММ пациенти, които са били подложени на АТСК (съответно 32,1% спрямо 26,7% [16,1% спрямо 1,8% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104, и съотвентно 16,4% спрямо 0,7% при IFM 2005-02).
Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Твърда капсула 21x1 твърди капсули
21x1 hard capsules
145,1; 192,6) при пациенти, лекувани с лен/декс, срещу 136,4 седмици (95 % ДИ: 113,1; 161,7) при пациенти, лекувани с плацебо/декс.
The median overall survival in the extended follow-up analysis of the pooled studies is 164.3 weeks (95% CI: 145.1, 192.6) in patients treated with len/dex versus 136.4 weeks (95% CI: 113.1, 161.7) in patients treated with placebo/dex.
EU/1/18/1316/005 21x1 твърди капсули
EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Дозово ниво -2
Dose level -2
Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП, която не използва ефективна контрацепция (дори ако мъжът е имал вазектомия) o По време на лечението с Леналидомид Accord o Една седмица след последната доза.
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Спад до < 0,5 x 109/l
Fall to < 0.5 x 109/L
Хипокалиемия◊, хипергликемия, хипокалциемия◊, захарен диабет◊, хипофосфатемия, хипонатриемия,◊,
Hypokalaemia◊, Hyperglycaemia, Hypocalcaemia◊, Diabetes mellitus◊, Hypophosphataemia, Hyponatraemia◊, Hyperuricaemia, Gout, Decreased appetite, Weight decreased
Терминална бъбречна недостатъчност (КСБН) (CLcr < 30 ml/min, с нужда от диализа)
End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
Леналидомид Accord 5 mg
Lenalidomide Accord 5 mg
Обучителни материали, ограничения за предписване и отпускане
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Леналидомид Accord 5 mg и Леналидомид Accord 25 mg твърди капсули Желатин
Lenalidomide Accord 5 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Gelatin
Всяка капсула съдържа 20 mg леналидомид.
Each capsule contains 20 mg of lenalidomide.
4 седмици преди началото на лечението, по време на цялото лечение и 4 седмици след неговия край
• She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Поглъщайте капсулите цели, за предпочитане с вода.
How and when to take lenalidomide swallow the capsules whole, preferably with water.
В инфекция (която може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмнокафяво, болка вдясно на стомаха, треска и гадене или повръщане).
• Viral infections, including herpes zoster (also known as ‘shingles', a viral disease that causes a painful skin rash with blisters) and recurrence of hepatitis B infection (which can cause yellowing of the skin and eyes, dark brown-colored urine, right-sided stomach pain, fever and feeling nauseous or being sick).
Поддържащо лечение с леналидомид след АТСК се свързва с по-висока честота на тромбоцитопения степен 3 или 4, в сравнение с поддържащо приложение на плацебо (съответно 37,5% спрямо 30,3% [17,9% спрямо4,1% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104 и 13,0% спрямо 2,9% при IFM 2005-02).
Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Всяка твърда капсула съдържа 33 mg лактоза.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Пациентката се придържа към условията на Програмата за превенция на бременността,
• The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Какво съдържа Леналидомид Accord
What Lenalidomide Accord contains
Ако по време на лечението с леналидомид забременеете, трябва да спрете
• If you do become pregnant during your treatment with lenalidomide , you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Как да съхранявате Леналидомид Accord
How to store Lenalidomide Accord
Леналидомид Accord 20 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Лекарите трябва внимателно да преценят пациентите преди и по време на лечението,
Physicians should carefully evaluate patients before and during treatment using standard cancer screening for occurrence of SPM and institute treatment as indicated.
Тромбоцитопения степен 3 или 4 се наблюдава по-често в рамената на поддържащо лечение с леналидомид, в сравнение с рамената на поддържащо приложение на плацебо в проучвания за оценка на поддържащото лечение с леналидомид при НДММ пациенти, които са били подложени на АТСК (съответно 37,5% спрямо 30,3% [17,9% спрямо 4,1% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104, и 13,0% спрямо 2,9% при IFM 2005-02).
Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
EU/1/18/1316/011 21x1 твърди капсули
EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Комбинацията на леналидомид с мелфалан и преднизон при пациенти с мултиплен миелом се свързва с повишена честота на тромбоцитопения от 3-та и 4-та степен (40,4% при пациенти, лекувани с MPR+R/MPR+p, в сравнение с 13,7% при пациенти, лекувани с MPp+p; вж. точка
The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p treated patients, compared with 13.7% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
EU/1/18/1316/010 21x1 твърди капсули
EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Необходимостта незабавно да се уведоми лекуващия лекар при съмнение за бременност
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy Brochure for male patients
Първи спад до < 25 x 109/l
First fall to < 25 x 109/L
Тъй като леналидомид притежава антинеопластична активност, е възможно да възникнат усложнения от тумор-лизис синдрома (TLS). TLS и реакцията на активиране на тумора (TFR) са наблюдавани често при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) и нечесто при пациенти с лимфоми, лекувани с леналидомид.
TLS and tumour flare reaction (TFR) have commonly been observed in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), and uncommonly in patients with lymphomas, who were treated with lenalidomide.
Комбинацията на леналидомид с мелфалан и преднизон в клинични изпитвания при пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом се свързва с повишена честота на неутропения от 4-та степен (34,1% при пациентите от рамото на мелфалан, преднизон и леналидомид, последвано от леналидомид [MPR+R] и мелфалан, преднизон и леналидомид, последвано от плацебо [MPR+p], в сравнение със 7,8% при пациенти, лекувани с MPp+p; вж. точка 4.8).
• Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (34.1% in melphalan, prednisone and lenalidomide arm followed by lenalidomide [MPR+R] and melphalan, prednisone and lenalidomide followed by placebo [MPR+p] treated patients compared with 7.8% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Лечение с леналидомид не трябва да се започва, ако АБН е < 1,5 x 109/l и/или броят тромбоцити е < 75 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Продължете лечението с леналидомид на следващото по-ниско дозово ниво веднъж дневно ª Ако пациентът не е получавал G-CSF терапия, започнете G-CSF терапия.
ªIf the subject has not been receiving G-CSF therapy, initiate G-CSF therapy.
Всяка твърда капсула съдържа 134 mg лактоза.
Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Уртикария, обриви, подуване на очите, устата или лицето, затруднено дишане или сърбеж,
• Hives, rashes, swelling of eyes, mouth or face, difficulty breathing, or itching, which may be symptoms of an allergic reaction
Обратно покачване до ≥ 30 x 109/l
Return to ≥ 30 x 109/L
Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули:
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Лечение с леналидомид не трябва да се започва, ако АБН е < 1,0 x 109/l и/или броят тромбоцити е < 50 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Леналидомид Accord 20 mg твърди капсули EU/1/18/1316/010
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Всяка капсула съдържа 7,5 mg леналидомид.
Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Комбинацията на леналидомид с дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом с поне една предхождаща терапия се свързва с повишена честота на неутропения от 4-та степен (5,1 % при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, сравнено с 0,6 % при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
• Multiple myeloma: patients with at least one prior therapy The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients with at least one prior therapy is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
На изходно ниво, всяка седмица през първите 8 седмици от лечението с леналидомид и месечно след това трябва да се следи за цитопении, като се прави пълна кръвна картина с диференциално броене, брой тромбоцити, хемоглобин и хематокрит.
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Обща преживяемост (месеци) Медиана на времето доa ОП, месеци (95%
Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)b
Всяка твърда капсула съдържа 36 mg лактоза.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Обща преживяемост Медиана [95 % ДИ], седмици
Progression free survival Median [95% CI], weeks
Остра миелоидна левкемия
Acute myeloid leukaemia Multiple myeloma
Леналидомид преминава в човешката сперма.
For men taking lenalidomide lenalidomide passes into human semen.
Уртикария, сърбеж, засилено потене, дехидратация
• Hives, itching, increased sweating, dehydration
Леналидомид Accord 25 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Неутропения^,◊, тромбоцитопения^,◊, анемия◊,
Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Жълт железен оксид (E172) Калиев хидроксид Титанов диоксид (Е171) Индигокармин (Е132)
Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули:
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (Е171)
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
When platelets
НЛР, съобщени в клинични изпитвания с пациенти с мултиплен миелом, лекувани с леналидомид, като поддържащо лечение Системо-органен клас/Предпочитан термин
ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули:
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Карти на пациенти
• Patient cards
Всяка капсула съдържа 25 mg леналидомид.
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Обратно покачване до ≥ 25 x 109/l
Return to ≥ 25 x 109/L
Първоначално, спад до < 30 x 109/l
First fall to < 30 x 109/L
УСЛОВИЯ
Term
Всяка капсула съдържа 2,5 mg леналидомид.
Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Чести Умора◊, пирексия◊, астения
Common Fatigue◊, Pyrexia◊, Asthenia
Панцитопения◊
Common Pancytopenia◊
Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Как действа Леналидомид Accord
How Lenalidomide Accord works
Леналидомид Accord 15 mg твърди капсули:
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Съотношение на шансовете [95 % ДИ], pстойностb
Odds ratio [95% CI], p-value b
По време на лечението с леналидомид се съобщава за стомашно-чревни перфорации.
Gastrointestinal perforations have been reported during treatment with lenalidomide.
Медианата на общата ПБП е 44,4 месеца (39,6; 52,2) в рамото на леналидомид срещу 23,8 месеца (95%
The median overall PFS was 40.1 months (95% CI 35.7, 42.4) in the lenalidomide arm versus 22.8 months (95% CI 20.7, 27.4) in the placebo arm.
Разпределение In vitro свързването на (14C)-леналидомид към плазмени протеини е ниско със средна стойност на свързване към плазмени протеини 23 % и 29 % съответно при пациенти с мултиплен миелом и при здрави доброволци.
Distribution In vitro (14C)-lenalidomide binding to plasma proteins was low with mean plasma protein binding at
Какво представлява Леналидомид Accord
What Lenalidomide Accord is
Отклонения във функционалните чернодробни показатели◊
Common Abnormal liver function tests◊
Леналидомид Accord 20 mg са желатинови твърди капсули размер “1”, с дължина приблизително 19,0 mm до 19,8 mm, непрозрачно зелено капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "20 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Леналидомид Accord 7,5 mg са желатинови твърди капсули размер “4”, с дължина приблизително 14,0 mm до 14,8 mm, непрозрачно виолетово капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "7,5 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Кратка характеристика на продукта и листовка и данни върху опаковката
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Обратно покачване до ≥ 50 x 109/l
Return to ≥ 50 x 109/L
Леналидомид Accord 5 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Всяка капсула съдържа 10 mg леналидомид.
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Нечести Ангиоедем
Uncommon Angioedema
Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Пациентите в рамената на Rd и Rd18 са приемали леналидомид 25 mg веднъж дневно в дни от 1-ви до 21-ви от 28-дневните цикли в съответствие с рамото по протокола.
Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Всяка капсула съдържа 15 mg леналидомид.
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули EU/1/18/1316/006
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Леналидомид Accord 25 mg са желатинови твърди капсули размер “0”, с дължина приблизително 21,0 mm до 21,8 mm, бяло непрозрачно капаче и тяло с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "25 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Леналидомид Accord 15 mg твърди капсули
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Обратно покачване до ≥ 0,5 x 109/l
Return to ≥ 0.5 x 109/L
Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули EU/1/18/1316/005
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Формуляри за съобщаване на нежелани реакции
Adverse event reporting forms
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg лактоза.
Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Всяка капсула съдържа 5 mg леналидомид.
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули EU/1/18/1316/001
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Желатинови твърди капсули размер “4”, с дължина приблизително 14,0 mm до 14,8 mm, непрозрачно виолетово капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "7,5 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Желатинови твърди капсули размер “0”, с дължина приблизително 21,0 mm до 21,8 mm, бяло непрозрачно капаче и тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "25 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Всяка твърда капсула съдържа 67 mg лактоза.
Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Първи спад до < 0,5 x 109/lª
First fall to < 0.5 x 109/Lª
Леналидомид Accord 15 mg са желатинови твърди капсули размер “2”, с дължина приблизително 17,4 mm до 18,2 mm, непрозрачно оранжево капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "15 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Препоръчва се следене на функцията на щитовидната жлеза на изходното ниво и впоследствие.
Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.
Вътрематочна система, освобождаваща левоноргестрел
• Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Леналидомид Accord 10 mg са желатинови твърди капсули размер “3”, с дължина приблизително 15,4 mm до 16,2 mm, зелено капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "10 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Желатинови твърди капсули размер “2”, с дължина приблизително 17,4 mm до 18,2 mm, непрозрачно оранжево капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "15 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Желатинови твърди капсули размер “1”, с дължина приблизително 19,0 mm до 19,8 mm, непрозрачно зелено капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "20 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.