natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 до 14 през 3 седмици, е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 22 % до 30 % при комбинираната терапия с капецитабин.
For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
(холестатичен хепатит) - специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала), някои видове аритмия (включително и камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия) - възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално проблеми със зрението - възпаление на кожата, което води до поява на червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness
Ecansya 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Левковорин 200 mg/m интравенозно 2 h флуороураци
Leucovorin 200 mg/m2
СПРЕТЕ незабавно приема на Ecansya и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от следните симптоми: - Диария:
STOP taking Ecansya immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: - Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
Подуване на ставите, Болка в костите, Болка на лицето, Мускулноскелетна скованост, Мускулна слабост
Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
За PVC/PVdC/алуминиеви блистери
SPECIAL STORAGE CONDITIONS For PVC/PVdC/aluminium blisters
Херпес зостер, Инфекция на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекция на горните дихателни пътища, Ринит, Грип, Инфекция, Херпес на устата
Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza,
Сепсис, Инфекция на пикочните пътища, Целулит, Тонзилит, Фарингит, Орална кандидоза, Грип, Гастроентерит, Гъбична инфекция, Инфекция, Зъбен абсцес
Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Вертиго, Болка в ушите
Vertigo, Ear pain
Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg безводна лактоза.
Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Дозолимитираща токсичност
Dose limiting toxicities
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Следните нежелани лекарствени реакции се съобщават при експозиция на разтрошени или счупени таблетки капецитабин: дразнене на очите, подуване на очите, кожен обрив, главоболие, парестезия, диария, гадене, дразнене на стомаха и повръщане.
In the instance of exposure to crushed or cut capecitabine tablets, the following adverse drug reactions have been reported: eye irritation, eye swelling, skin rash, headache, paresthesia, diarrhea, nausea, gastric irritation, and vomiting.
Τηλ: + 357 24 651 882
Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Намалена зрителна острота, Диплопия
Visual acuity reduced, Diplopia
Преживяемост без прогресиране на заболяването EPP ITT Показател:
Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT
Хиперхидроза, Еритематозен обрив, Уртикария, Нощни изпотявания
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Вагинален кръвоизлив
Vaginal haemorrhage
Преди прилагането на доцетаксел при пациентки, получаващи комбинацията капецитабин с доцетаксел, трябва да се започне премедикация с перорален кортикостероид, като дексаметазон, в съответствие с кратката характеристика на продукта на доцетаксел.
Premedication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the capecitabine plus docetaxel combination.
Таблетките са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение "150" от едната страна и гладки от другата.
The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Muskuloskeletal and connective tissue disorders
Диспнея, Епистаксис, Кашлица, Ринорея
Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Ecansya 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Ecansya 500 mg
INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Главоболие, Летаргия, Замайване, Парестезия, Дизгеузия
Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Таблица 7 Ключови резултати от неинфериорния анализ на ефикасността при клинично проучване NO16966
Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg безводна лактоза.
Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
(наблюдавано при изследвания) - обезводняване, загуба на тегло - безсъние (инсомния), депресия - главоболие, сънливост, замаяност, необичайни усещания по кожата (изтръпване или мравучкане), промяна във вкуса - дразнене на очите, увеличено сълзоотделяне, зачервяване на окото (конюнктивит) - възпаление на вените (тромбофлебит) - задух, кървене от носа, кашлица, хрема - херпес на устните или други херпесни инфекции - инфекции на белите дробове или дихателната система (напр. пневмония или бронхит) - кървене от червата, запек, болка в горната част на корема, нарушено храносмилане,
- sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Възпаление на лигавиците, Болка в крайниците, Болка,, Студени тръпки, Гръдна болка, Грипоподобно заболяване,
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness,
- ако знаете, че имате частичен дефицит на активността на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD); - ако имате чернодробно или бъбречно заболяване; - ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неравномерен сърдечен ритъм или болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физически усилия и дължащи се на проблеми с притока на кръв към сърцето); - ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се е разпространил в мозъка) или увреждане на нервите (невропатия); - ако имате променени нива на калций в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта); - ако имате диабет; - ако в резултат на тежко гадене и повръщане не можете да задържите храна или вода; - ако имате диария; - ако сте обезводнени или се обезводнявате; - ако имате променени нива на йоните в кръвта (електролитен дисбаланс, наблюдаван при изследванията); - ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи; - ако имате тежки кожни реакции.
(neuropathy) - if you have calcium imbalances (seen in blood tests) - if you have diabetes - if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting - if you have diarrhoea - if you are or become dehydrated - if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) - if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes - if you have a severe skin reaction.
- инфекция на кръвта, инфекция на пикочните пътища, инфекции на кожата, инфекции на носа и гърлото, гъбични инфекции (включително тези на устата), грип, гастроентерит,
Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include: - blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat,
7,5 mg/kg интравенозно 3090 min.
7.5 mg/kg intravenous 30-90 mins
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до алфа-флуоро-бета-аланин (FBAL), който се отделя с урината.
-fluoro--alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Таблица 8 Ключови резултати за ефикасност за проучване AIO KRK
Table 8 Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg безводна лактоза.
Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Kipa Pharmacal Ltd.
KRKA Farmacéutica, S.L.
Списък на нежелани реакции в табличен вид
Tabulated list of adverse reactions
Таблетките са бели до почти бели на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm, с вдлъбнато релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата.
The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Фаринголарингеална болка, Дисфония
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
85 mg/m интравенозно 2 h.
Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenous 2 hr
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
Tel: + 34 911 61 03 81
Доза на прием (mg) 150 mg
150 mg 300 mg 500 mg Dose per administration (mg)
Таблетките са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm, с вдлъбнато релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата.
The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Неутропения, Левкопения, Анемия, Неутропенична треска, Тромбоцитопения
+Anaemia, Neutropenic fever, Thrombocytopenia
30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки
120 film-coated tablets
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
абсцес на зъб - бучки под кожата (липом) - намаляване броя на кръвните клетки, включително тромбоцити, разреждане на кръвта
purple spots on the skin - blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
При това изпитване 1987 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 1
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2
Ecansya 500 mg филмирани таблетки
Ecansya 500 mg film-coated tablets
оксалиплатин (130 mg/m 2, приложен под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през три седмици) и 5-FU (200 mg/m 2 дневно, прилаган като продължителна инфузия през централен източник).
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
Пирексия, Периферен оток, Неразположение
Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
- Свръхчувствителност към капецитабин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или флуороурацил.
- History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, - Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, - In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
Стомашночревен кръвоизлив, Запек, Болка в горните отдели на корема, Диспепсия, Метеоризъм, Сухота в устата
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
когато се комбинира с интерферон алфа-2a (3 MIU/m 2 дневно) в сравнение с 3000 mg/m 2 на ден,
Interferon alpha: the MTD of capecitabine was 2000 mg/m2 per day when combined with interferon alpha-2a (3 MIU/m2 per day) compared to 3000 mg/m2 per day when capecitabine was used alone.
иринотекан 250 mg/m2 на ден 1-ви.
(130 mg/m 2 on day 1).
- намаляване на натрий, магнезий или калций в кръвта, повишаване на кръвната захар - болка по хода на нерв (невралгична болка) - звънене или бръмчене в ушите (тинитус), загуба на слуха - възпаление на вена - хълцане, промяна в гласа - болка или променено/необичайно усещане в устата, болки в челюстта - изпотяване, нощни изпотявания - мускулни спазми - затруднено уриниране, кръв или белтък в урината - образуване на синини или реакция на мястото на инжектиране (причинена от лекарства,
Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm
Ecansya 300 mg филмирани таблетки
Ecansya 300 mg film-coated tablets
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Синдром ръка-крак (вж. точка 4.4)
Diarrhoea (see section 4.4):
(наблюдавани при изследвания) - алергия - диабет, намаляване на калий в кръвта, недохранване, увеличен брой на триглицеридите в кръвта - състояние на обърканост, панически пристъпи, потиснато настроение, намалено либидо - затруднено говорене, нарушена памет, загуба на координация на движенията, нарушение на равновесието, припадъци, увреждане на нервите (невропатия) и проблеми със сетивността - замъглено или двойно зрение - виене на свят, болки в ушите
fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Малнутриция, Хипертриглицериде мия
Hypocalcaemia, Hyperglycaemia
Ecansya 150 mg филмирани таблетки
Ecansya 150 mg film-coated tablets
Алуминий/алуминиеви блистери EU/1/12/763/013 30 Филмирани таблетки EU/1/12/763/014 60 Филмирани таблетки EU/1/12/763/015 120 Филмирани таблетки
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
цисплатин (60 mg/m 2 под формата на двучасова инфузия на ден 1-ви през 3 седмици) и капецитабин (625 mg/m 2 два пъти дневно, непрекъснато).
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с авансирал карцином на стомаха подкрепят употребата на капецитабин като лечение от първа линия при авансирал карцином на стомаха (ML17032).
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Отклонения в чернодробните функционални тестове
Gastrointestinal disorders
Помощни вещества: лактоза За допълнителна информация вижте листовката.
See leaflet for further information.
PVC/PVdC/алуминиеви блистери EU/1/12/763/016 30 Филмирани таблетки EU/1/12/763/017 60 Филмирани таблетки EU/1/12/763/018 120 Филмирани таблетки
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
Фебрилна неутропения, Панцитопения, Гранулоцитопения, Тромбоцитопения, Левкопения, Хемолитична анемия, Повишение на
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/ Prothrombin time prolonged
Температурна непоносимост
Hepatic impairment
PVC/PVdC/алуминиеви блистери 30 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/016 60 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/017 120 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/018
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
оксалиплатин (130 mg/m 2, приложен под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през три седмици) и капецитабин (625 mg/m 2 два пъти дневно, непрекъснато).
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
В едно рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза ІІІ (CAIRO) е проучена употребата на капецитабин с начална доза 1000 mg/m2 в продължение на 2 седмици, през
In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
PVC/PVdC/алуминиеви блистери 30 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/004 60 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/005 120 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/006
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006
PVC/PVdC/алуминиеви блистери EU/1/12/763/010 30 Филмирани таблетки EU/1/12/763/011 60 Филмирани таблетки EU/1/12/763/012 120 Филмирани таблетки
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
PVC/PVdC/алуминиеви блистери EU/1/12/763/004 30 Филмирани таблетки EU/1/12/763/005 60 Филмирани таблетки EU/1/12/763/006 120 Филмирани таблетки
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
Tel: + 385 1 6312 100
Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m2 на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1000 mg/m 2 два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m 2 на ден 1-ви).
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
PVC/PVdC/алуминиеви блистери 30 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/010 60 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/011 120 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/012
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
Оток, Студени тръпки,
Neutropenia, Leucopenia,
Нарушения на възпроизводит елната система и гърдата
Reproductive system and breast disorders
Абдоминален дискомфорт
Vascular disorders
ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ
ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
Поведение при предозиране
4.9 Overdose
Алуминий/алуминиеви блистери EU/1/12/763/007 30 Филмирани таблетки EU/1/12/763/008 60 Филмирани таблетки EU/1/12/763/009 120 Филмирани таблетки
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Монотерапия
Monotherapy
Филмирана таблетка
30 film-coated tablets
Старческа възраст
Elderly.
Рак на дебелото черво и колоректален карцином
Colon and colorectal cancer:
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Хематурия, Никтурия, Повишение на креатинина в кръвта
Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased
Алуминий/алуминиеви блистери EU/1/12/763/001 30 Филмирани таблетки EU/1/12/763/002 60 Филмирани таблетки EU/1/12/763/003 120 Филмирани таблетки
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Несъвместимости
Neutropenia
Потискане на костния мозък,
Bone marrow depression,
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg капецитабин (capecitabine).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Пациенти с изходен брой на неутрофилите < 1,5 x 10 9/L и/или брой на тромбоцитите < 100 x 9/L не трябва да се лекуват с капецитабин.
Haematology Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 10
Преживяемост без прогресиране на заболяването
Influenza like illness,
Алуминий/алуминиеви блистери 30 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/013 60 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/014 120 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/015
Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Пол
General
- неравномерна сърдечна дейност и сърцебиене (аритмия), болка в гърдите и сърдечен удар (инфаркт) - кръвни съсиреци дълбоко във вените, високо или ниско кръвно налягане, горещи вълни, студени крайници, пурпурни петна по кожата - кръвни съсиреци във вените в белите дробове (белодробна емболия), колабирал бял дроб, отделяне на кръв при кашлица, астма, задух при усилие - запушване на червата, събиране на течност в корема, възпаление на тънкото или дебелото черво, на стомаха или хранопровода, болка в долната част на корема, стомашен дискомфорт, киселини в стомаха (рефлукс на храната от стомаха), кръв в изпражненията - жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) - кожни язви и мехури, реакция на кожата на слънчева светлина, зачервяване на дланите, подуване или болка на лицето - подуване на ставите или скованост, болки в костите, мускулна слабост или скованост - събиране на течност в бъбреците, често уриниране през нощта, незадържане на урината, кръв в урината, увеличение на креатинина в кръвта (признаци на нарушена бъбречна функция) - необичайно кървене от влагалището - подуване (оток), студени тръпки и втрисане
heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Алуминий/алуминиеви блистери 30 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/001 60 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/002 120 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/003
Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Ecansya 500 mg филмирани таблетки капецитабин
Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg капецитабин (capecitabine).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg капецитабин (capecitabine).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Нарушения на роговицата (редки), Кератит (редки),
Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Дозировка
Diarrhoea.
Многоезичен блистер: Ecansya 300 mg таблетки капецитабин
Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Алуминий/алуминиеви блистери 30 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/007 60 Филмирани таблетки: EU/1/12/763/008 120 Филмирани таблетки:
Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Антикоагуланти, кумаринови производни
Coumarin-derivative anticoagulation.
Преди употреба прочетете листовката.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Многоезичен блистер: Ecansya 150 mg таблетки капецитабин
Ecansya 150 mg tablets capecitabine