natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
АЗБУКА SUSTIVA 600 mg
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Неврологичните симптоми обикновено се наблюдават при започване на лечението за първи път и най-често стихват в първите няколко седмици.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Кохинил карминова киселина (E120), Индиго кармин (E132), Титанов диоксид (E171)
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
SUSTIVA 50 mg твърди капсули може да се приема от деца и юноши на възраст 3 месеца и по-големи, и с телесно тегло най-малко 3,5 kg, които могат да преглъщат капсулите.
SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/110/008 - бутилка
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
АЗБУКА SUSTIVA 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Помощно вещество с известно действие Bсяка твърда капсула съдържа 114,0 mg лактоза (като монохидрат).
Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
една капсула от 200 mg
one 200 mg capsule
Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ на седмица 48 е 215 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 6%.
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
При едновременно прилагане може да не се наложи корекция на дозата бупренорфин или ефавиренц.
Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
Неврологичните симптоми обикновено се проявяват през първите един или два дни от лечението и в повечето случаи отзвучават след първите 2-4 седмици.
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Текстът върху филм таблетките е отпечатан с мастила, които съдържат хипромелоза (Е464), пропилен гликол, яркочервена карминова киселина (E120), индиго кармин (E132) и титанов диоксид (E171).
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
При проучване на инфектирани с HIV венозни наркомани, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижени плазмени нива на метадон и прояви на опиатна абстиненция.
(CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
SUSTIVA 100 mg твърди капсули може да се приема от деца и юноши на възраст 3 месеца и по-големи, и с телесно тегло най-малко 3,5 kg, които могат да преглъщат капсулите.
SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg еднократна доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Блокери на калциевите канали Дилтиазем/Ефавиренц (240 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
При прием на таблетка съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба.
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate.
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
008 пациенти, лекувани с 600 mg ефавиренц (5-8 % след продължително лечение в проучване 006).
Liver enzymes: elevations of AST and ALT to greater than five times the upper limit of the normal range (ULN) were seen in 3% of 1,008 patients treated with 600 mg of efavirenz (5-8% after longterm treatment in study 006).
Метадон:
- methadone.
SUSTIVA може да намали количеството на статините в кръвта Ви.
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като инхибирането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, живото-застрашаващи събития.
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
Всяка филмирана таблетка SUSTIVA съдържа 600 mg от активното вещество ефавиренц.
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Вижте КХП на софосбувир/велпатасвир за повече информация.
Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Указания за метода на отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата:
Instructions for capsule sprinkle method:
SUSTIVA 200 mg твърди капсули
SUSTIVA 200 mg hard capsules
Глекапревир/пибрентасвир ↓глекапревир ↓пибрентасвир
↓glecaprevir ↓ pibrentasvir
Помощно вещество с известно действие Bсяка твърда капсула съдържа 28,5 mg лактоза (като монохидрат).
Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
− повишени триглицериди (мастни киселини) в кръвта
Tests may show: increased liver enzymes in the blood increased trigycerides (fatty acids) in the blood
Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 7 % (↓ 23 до ↑ 13)
Voriconazole: AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) *
Неврологичните симптоми обикновено се проявяват след началото на лечението и в повечето случаи отшумяват след първите 2-4 седмици.
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 May 1999
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия
No clinically significant pharmacokinetic interaction
При едновременно прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини.
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Притежател на разрешението за употреба Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg еднократна доза/-)
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Дарунавир:
Darunavir:
АЗБУКА SUSTIVA 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/Ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза)
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Примери за мека храна включват ябълково пюре, желе от грозде, кисело мляко или хуманизирано мляко.
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Индинавир/Ефавиренц (800 mg q8h/200 mg еднократно дневно)
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 238 клетки/mm
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/110/001 - 004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Вашето бебе, ако приемате SUSTIVA.
You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA.
Телапревир/Ефавиренц (1,125 mg q8h/600 mg веднъж дневно)
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Едновременното прилагане на софобувир/вепатасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Вижте КХП на велпатасвир/софосбувир/вокс илапревир за повече информация.
Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 до ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 до ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 до ↓ 53) (понижени концентрации на карбамазепин: CYP3A4 индукция; понижени концентрации на ефавиренц: CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Схеми на лечение n % (95% C.I.
Study Number/ Treatment Regimensb n % (95% C.I.c)
ПРОДУКТ SUSTIVA 600 mg филмирани таблетки ефавиренц
SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ТЕКСТ
B. PACKAGE LEAFLET
CCR5 антагонист Маравирок/Ефавиренц (100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин/Ефавиренц (400 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Кларитромицин/Ефавиренц (500 mg q12h/400 mg еднократно дневно)
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
SUSTIVA 50 mg твърди капсули
SUSTIVA 50 mg hard capsules
Помощно вещество с известно действие Bсяка твърда капсула съдържа 57,0 mg лактоза (като монохидрат).
Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
една капсула от 100 mg
one 100 mg capsule
Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
SUSTIVA 100 mg твърди капсули
SUSTIVA 100 mg hard capsules
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
АНТИХИСТАМИНИ Цетиризин/Ефавиренц (10 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно)
ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
При фетусите на плъхове и зайци, третирани с ефавиренц, не са наблюдавани малформации.
No malformations were observed in foetuses from efavirenz-treated rats and rabbits.
Може да се наложи корекция на дозата на правастатин (прочетете кратката характеристика на продукта правастатин).
Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
В или С по Child-Pugh) повлиява фармакокинетиката на ефавиренц.
There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Интегразен инхибитор
Integrase strand transfer inhibitor
Велпатасвир/софосбувир/во ксилапревир
Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir
три капсули от 100 mg + една капсула от 50 mg
three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Нелфинавир/Ефавиренц (750 mg q8h/600 mg еднократно дневно)
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
По време на клинични изпитвания с ефавиренц има описани случаи на леко до средно тежки кожни обриви, които обикновено отзвучават при продължаване на лечението.
Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Бъбречна недостатъчност
Hepatic failure
Всяка твърда капсула съдържа: ефавирeнц 200 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
HMG Co-A редуктазен инхибитор Аторвастатин/Ефавиренц (10 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Текстът върху капсулите е отпечатан с мастила, които съдържат яркочервена карминова киселина (Е120), индиго кармин (Е132) и титанов диоксид (Е171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 до ↓ 25) Норелгестромин (активен метаболит):
Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
90 (3 опаковки от 30 x 1) филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets
Бели капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тялото и "100 mg" върху капачката.
White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Вижте КХП на елбасвир/ гразопревир за повече информация.
Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
маравирок комбинираната таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир не трябва да се приема със SUSTIVA, освен ако
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with SUSTIVA unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
Капсулно съдържимо: Натриев лаурилсулфат, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат, Натриев нишестен гликолат.
Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Фамотидин/Ефавиренц (40 mg еднократна доза/400 mg еднократна доза)
Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Сертралин (лекарство, използвано за лечение на депресия):
Sertraline (a medicine used to treat depression): your doctor may need to change your dose of sertraline.
атоваквон/прогванил: SUSTIVA може да намали количеството на атоваквон/прогванил в кръвта Ви.
atovaquone/proguanil: SUSTIVA may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood.
− гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts blurred vision a feeling of spinning or tilting (vertigo) pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome) yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver breast enlargement in males angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) whistling, ringing or other persistent noise in the ears tremor (shaking) flushing
AUC ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 50 mg от активното вещество ефавиренц.
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
При едновременно прилагане с ефавиренц плазмените концентрации на съединения, които са субстрати на тези ензими, могат да се понижат.
Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 200 mg от активното вещество ефавиренц.
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg ефавиренц (ефавиренц).
Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Флуоксетин/Ефавиренц
Fluoxetine/Efavirenz
една капсула от 200 mg + една капсула от 50 mg
one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
При едновременно прилагане с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц.
Consider alternatives to efavirenz for coadministration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg ефавиренц (ефавиренц).
Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта симвастатин).
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Дайте сместа от храната и съдържанието на капсулата на детето, като се уверите, че то е погълнало цялото количество (илюстрация f).
Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing: 11 Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50) Ефавиренц:
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
нечести остър хепатит
Hepatic impairment
Едновременното прилагане на софосбувир/велпатасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 до ↑ 80) (CYP2B6 индукция)
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта аторвастатин).
Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Антимикобактериални средства Рифабутин/Ефавиренц (300 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Tablet core
Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔
Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 100 mg от активното вещество ефавиренц.
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Атазанавир/ритонавир/Ефав иренц (400 mg еднократно дневно/200 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %*
Efavirenz: AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) **
Саквинавир/ритонавир/Ефа виренц
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Вориконазол/Ефавиренц (400 mg два пъти дневно/300 mg еднократно дневно)
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процентна CD4+ е 30%.
CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
− чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб, е настъпила с ефавиренц.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) itchy rash caused by a reaction to sunlight liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Протеазни инхибитори (ПИ) Атазанавир/ритонавир/Ефав иренц (400 mg еднократно дневно/100 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна)
Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Розувастатин/Ефавиренц
Rosuvastatin/Efavirenz
И ДОСГА НА ДЕЦА
or infant formula.
Ритонавир/Ефавиренц (500 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Пароксетин/Ефавиренц (20 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Валпроева киселина/Ефавиренц (250 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg ефавиренц (ефавиренц).
Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
една капсула от 100 mg + една капсула от 50 mg
one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
ННИОТ/Ефавиренц
NNRTIs/Efavirenz
Флуконазол/Ефавиренц (200 mg еднократно дневно/400 mg еднократно дневно)
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Атоваквoн и прогванил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg еднократна доза/600 mg веднъж дневно)
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Всяка филмирана таблетка съдържа: ефавиренц 600 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Едновременното прилагане на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион, е противопоказано
Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Симепревир/Ефавиренц (150 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно)
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
SUSTIVA 200 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz)
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Противогъбични средства Итраконазол/Ефавиренц (200 mg q12h/600 mg еднократно дневно)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51 % (↓ 37 до ↓ 62)
Maraviroc: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51)
суицидни опити, суицидна идеация, кататония*
rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
Фозампренавир/Нелфинавир/ Ефавиренц
Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Рифампицин/Ефавиренц (600 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Повечето обриви обаче отзвучават, без да се налага каквато и да е промяна в лечението със SUSTIVA.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.