natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Свържете се с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница поради повишен риск от кървене.
If you take more Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Съпътстващото приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да се увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Глицеролов монокаприлокапрат (E422)
Glycerol monocaprylocaprate (E422) Sodium lauril sulfate
Не е известно дали дозата на АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan повлиява фертилитета.
It is unknown whether ASA dose in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alters fertility.
При проучвания при животни клопидогрел не е показал влияние върху фертилитета.
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 1028%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)].
флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
• fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Τηλ: + 357 2220 7700
Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
При много високи дози отново при плъхове и маймуни е установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки съдържа Алура червено AC, който може да причини алергични реакции.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets contain Allura Red AC which may cause allergic reactions.
изброени в точка 6.1.
See section 4.
Блистери
BLISTER
Какво трябва да знаете, преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
За АСК не са открити данни, доказващи генотоксичност или кластогенност.
No genotoxicity or clastogenicity issues of concern have been found with ASA.
Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Other medicines and Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Необходимо е повишено внимание, тъй като АСК може да инхибира ефекта на урикозуричните средства чрез конкурентно елиминиране на пикочната киселина.
Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone) Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Bleeding at the puncture site
Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), костно-мозъчна недостатъчност*, апластична анемия, панцитопения, бицитопения*, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section
Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Обвивка
Haematuria
Как изглежда Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и какво съдържа опаковката
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan looks like and contents of the pack
При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
• In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established.
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашночревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastroduodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASA related GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
• omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Тромболитици
Thrombolytics
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки са розови, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със “CA3” от едната страна на таблетката и “M” от другата.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side.
Как да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Тенофовир
Tenofovir
Как да съхранявате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
EU/1/19/1395/001 - 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/002 - 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/005 - 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/19/1395/001 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/002 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/003 - Кутии от 28 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със “CA2” от едната страна на таблетката и “M” от другата.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
НСПВС
NSAIDs
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки EU/1/19/1395/006 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/007 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/008 - Кутии от 28 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Този лекарствен продукт съдържа по малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
АСК
ASA
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg таблетки
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа натрий
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg/75 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg таблетки
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
EU/1/19/1395/006 - 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/007 - 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат) и 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат) и 75 mg ацетилсалицилова киселина.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат) и 75 mg ацетилсалицилова киселина.
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Натриев лаурилсулфат
Acetazolamide
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат) и 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Розови, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки, приблизително 14,8 mm x 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение “CA3” от едната страна на таблетката и “M” от другата.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
Жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки, приблизително 14,5 mm x 7,4 mm, с вдлъбнато релефно означение “CA2” от едната страна на таблетката и “M” от другата.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Хипогликемия*, подагра*
Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина (clopidogrel/acetylsalicylic acid)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Дата на последно актуализиране на текста 04-2012.
This summary was last updated in 04-2012.
Пациентите са предимно от азиатски произход и със средна възраст 36 години.
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Пълният текст на EPAR за Sebivo Sebivoможе да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ако това не е приложимо таблетките трябва да се приемат по-рядко.
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след около година.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
CHMP реши, че ползите от Sebivo са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
За повече информация относно лечението със Sebivo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Предлага под формата на таблетки (600 mg) и като перорален разтвор (20 mg/ml).
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Резюме на EPAR за обществено ползване telbivudine
EPAR summary for the public telbivudine
Пациентите с бъбречни проблеми трябва да бъдат следени внимателно.
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Започването на лечение със Sebivo следва да се обмисли само когато не е възможно или не е подходящо използването на алтернативно лекарство, към което е по-малко вероятно вирусът на хепатит B да развие резистентност.
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Никой от тях не е лекуван с нуклеозидни аналози в миналото.
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Кръвта на пациентите трябва да се изследва на всеки шест месеца за наличие на ДНК от вируса на хепатит B.
The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
Допълнителна информация за Sebivo:
Other information about Sebivo
Какви ползи от Sebivo са установени в проучванията?
What benefit has Sebivo shown during the studies?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Sebivo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sebivo.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Компанията представя също резултатите от проучване, което показва, че пероралният разтвор и таблетките произвеждат еднакви нива на активното вещество в кръвта.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Sebivo не трябва да се използва в комбинация с пегилиран или стандартен интерферон алфа (други лекарства, използвани за лечение на хепатит).
Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Най-честите нежелани реакции при лечение със Sebivo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, главоболие, кашлица, повишени нива на някои ензими в кръвта (амилаза, липаза, креатин фосфокиназа, аланин аминотрансфераза), диария, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка, обрив по кожата и отпадналост (умора).
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
Като цяло Sebivo е най-малкото също толкова ефективен, колкото ламивудин, като около три четвърти от пациентите се повлияват от лечението след една година.
Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Таблетките Sebivo са сравнени с ламивудин (друго лекарство, използвано при хроничен хепатит B) в двугодишно проучване, обхващащо 1367 пациенти.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Какви са рисковете, свързани със Sebivo?
What is the risk associated with Sebivo?
Пациентите с бъбречни проблеми може да се нуждаят от по-ниска дневна доза под формата на перорален разтвор.
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
За пълния списък на всички наблюдавани при Sebivo нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
Телбивудин спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Активното вещество в Sebivo, телбивудин, е антивирусно лекарство, което принадлежи към групата на нуклеозидните аналози.
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Тъй като при мускулни увреждания се повишават нивата на ензима креатин фосфокиназа, лекарите трябва да проследяват внимателно всички нежелани реакции, свързани с мускулите.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Телбивудин влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, участващ в образуването на вирусната ДНК.
Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
При HbeAg негативните пациенти Sebivo е също толкова ефективен, колкото ламивудин (повлияват се съответно 75 % и 77%).
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
След една година лечение Sebivo е по-ефективен от ламивудин при HbeAg позитивните пациенти, като 75% се повлияват от Sebivo и 67% - от ламивудин.
After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
При откриване на ДНК на вируса следва да се обмисли промяна в лечението.
A change of treatment should be considered if viral DNA is found.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sebivo, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Sebivo е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телбивудин или някоя от останалите съставки.
Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Използва се при пациенти, които имат компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но все още може да функционира нормално), които има и признаци, че вирусът все още се мултиплицира и при които има признаци на увреден черен дроб
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Повлияването се определя като ниски нива на вирусната ДНК в кръвта, придружено или от нормализиране на нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (АЛАТ), или от изчезване на маркера за вирус на хепатит
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
За какво се използва Sebivo?
What is Sebivo used for?
Sebivo е лекарство, което съдържа активното вещество телбивудин (telbivudine).
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.