natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това становището на PRAC е, че съотношението полза/риск на ивабрадин остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от договорените мерки за минимализиране на риска и допълнителната дейност, свързана с лекарствената безопасност.
The PRAC is therefore of the opinion that the benefit-risk balance of ivabradine remains favourable taking into account the product information amendments and subject to the risk minimisation measures and additional pharmacovigilance activities agreed.
Ивабрадин е средство за понижаване на сърдечната честота със специфично действие върху синусовия възел и липса на ефект върху времето на интра-атриална, атриовентрикуларна или интравентрикуларна проводимост, съкратителната способност на миокарда или камерната реполяризация.
Ivabradine is a heart rate lowering agent with specific effect on the sinus node with no effects on intra-atrial, atrioventricular or intraventricular conduction times, myocardial contractility or ventricular repolarisation.
Включени са предупреждения относно измерването на сърдечната честота, липсата на полза за клиничните резултати и предсърдното мъждене.
• Warnings added on measurement of heart rate, lack of benefit on clinical outcomes, and atrial fibrillation.
ІV на Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA), придружена от систолична дисфункция, при пациенти в синусов ритъм със сърдечна честота ≥75 bpm в комбинация със стандартна терапия, включваща бета-блокер, или когато терапията с бета-блокер е противопоказана или към нея няма поносимост.
This indication concerns use in chronic heart failure New York Heart Association (NYHA) class II to IV with systolic dysfunction, in patients in sinus rhythm with heart rate ≥75 bpm, in combination with standard therapy including beta-blocker therapy or when beta-blocker therapy is contraindicated or not tolerated.
Като се има предвид, че подгрупата пациенти със симптоматична ангина може да съответства на популацията пациенти, за които понастоящем е одобрено едно от терапевтичните показания за ивабрадин, на 8 май 2014 г.
Given that the subgroup of symptomatic angina patients may correspond to the population of patients for whom one of the therapeutic indications for ivabradine is currently approved, the European Commission initiated on 8 May 2014 a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and requested the Agency to assess the above concerns and their impact on the benefit
Проучване за оценка на свързаните със заболеваемостта и смъртността ползи от If инхибитора ивабрадин при пациенти с коронарно-артериално заболяване.
Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease.
Съпровождащото приложение на дилтиазем/верапамил (което също оказва допълнителен ефект за понижаване на сърдечната честота) и силни CYP3A4 инхибитори също повишава честотата на събития на брадикардия и риска от МИ.
Concomitant use of diltiazem/verapamil (which also have an additional heart rate lowering effect) and strong CYP3A4 inhibitors have also shown to increase the incidence of bradycardia events and the risk of MI. Concomitant treatment is currently not recommended but this should be strengthened to a contraindication to minimize the risk of clinically relevant interactions.
Изпитване на If инхибитора ивабрадин при лечение на систолична сърдечна недостатъчност.
Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial.
Оценка на данните за смъртността и заболеваемостта, дължащи се на If инхибитора ивабрадин, при пациенти с коронарно заболяване и левокамерна дисфункция.
MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction.
Въпреки че не достигат статистическо значение, са наблюдавани сходни тенденции за отделните компоненти
Although not reaching statistical significance, similar trends were observed for the individual components of CV death and non-fatal myocardial infarction (MI).
Ивабрадин, специфично средство за понижаване на сърдечната честота, демонстрира подобрение на симптомите на ангина при пациенти със стабилно КАЗ.
Ivabradine, a specific heart rate lowering agent, has demonstrated symptomatic improvement of angina symptoms in patients with stable CAD. A large study in patients with CAD and left ventricular dysfunction (BEAUTIFUL study) could not demonstrate a benefit in terms of CV outcome.
При пациенти, на които е назначена максималната доза 10 mg b.i.d. два пъти дневно в проучване SIGNIFY (по-висока от понастоящем одобрената доза от 7,5 mg b.i.d. два пъти дневно), повечето крайни точки възникват при прием на най-високата доза.
dose in the SIGNIFY study (higher than the current approved 7.5 mg b.i.d.
Научни заключения 1.
Scientific conclusions 1 - PRAC recommendation
Лондон, 20 ноември 2008 г.
London, 20 November 2008 Doc.
И в двата случая приемът на всички лекарства е трябвало да започне по едно и също време.
In both cases, all medicines were to be started at the same time.
Документ за справка: EMEA/667649/2008
Ref. EMEA/610140/2008
Писмата, с които компанията уведомява ЕМЕА за оттеглянето на заявлението могат да се намерят тук и тук.
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here.
Ако участвате в клинично изпитване и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, попитайте назначаващия лекар.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Компанията е предприела процес на обжалване, който все още не е приключил, когато компанията оттегля заявлението си.
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew.
Какви са основните опасения на CHMP?
What were the main concerns of the CHMP?
Международно непатентовано име (INN): доцетаксел
International non-proprietary name (INN): docetaxel
Оценката е приключила и становището на CHMP е отрицателно.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Докато скелетът е на мястото си, клетките не могат да се делят и накрая умират.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния си „скелет“, което им позволява да се делят и размножават.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Проучването сравнява ефективността на следните терапевтични комбинации, които се използват в допълнение към хирургичното лечение:
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery:
Доцетаксел засяга не само раковите клетки, но и нераковите като кръвните клетки, което може да предизвика нежелани реакции.
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Лекарството съдържа активното вещество доцетаксел.
It contains the active substance docetaxel.
Няма последствия за употребата на Taxotere/Docetaxel Winthrop за одобрените показания, за които съотношението полза/риск остава непроменено.
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без рецидив на карцинома.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back.
Поради това, към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Taxotere/Docetaxel Winthrop не е достатъчно добре доказана, и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Taxotere/Docetaxel Winthrop за 12 седмици самостоятелно или в комбинация с трастузумаб;
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab;
СНМР също се опасява, че компанията не е предоставила достатъчно клинични доказателства, обосноваващи приложението на комбинация Taxotere/Docetaxel Winthrop, карбоплатин и трастузумаб.
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab.
комбинация от доксорубицин и циклофосфамид за 12 седмици, последвана от
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by
СНМР има опасения, че не е възможно да се установят ползите от терапевтичните комбинации, включващи Taxotere/Docetaxel Winthrop, когато се използват в допълнение на хирургичното лечение, поради начина на планиране на единственото основно проучване.
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed.
Компанията уведомява CHMP, че няма последствия за пациентите, включени понастоящем в клинични изпитвания с Taxotere/Docetaxel Winthrop.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop.
• в комбинация с трастузумаб (друго противораково лекарство), след лечение с доксорубицин и циклофосфамид;
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide;
Taxotere/Docetaxel Winthrop е проучен в едно основно проучване, включващо над 3000 жени с HER2 - експресиращ рак на гърдата, които могат да бъдат лекувани хирургично.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery.
На 14 ноември 2008 г. Sanofi-Aventis Pharma S.A. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на Taxotere/Docetaxel Winthrop в комбинация с трастузумаб, със или без карбоплатин, като допълнителна терапия при пациенти с операбилен карцином на гърдата със свръх експресия на HER2.
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
Какви са последиците от оттеглянето на заявлението за пациентите, участващи в клинични изпитвания с Taxotere/Docetaxel Winthrop?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop?
• в комбинация с трастузумаб и карбоплатин (друго противораково лекарство).
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine).
Използва се при напреднал или „метастатичен“ (който се е разпространил в други части на тялото) карцином на гърдата, както и при операбилен карцином.
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery.
За какво се е очаквало да се използва Taxotere/Docetaxel Winthrop? Taxotere/Docetaxel Winthrop се е очаквало да се използва за лечение на карцином на гърдата, който може да бъде лекуван хирургично, когато е доказано, че туморът „експресира“ големи количества HER2: това е вид карцином, който произвежда (експресира) специфичен протеин, наречен HER2, в големи количества на повърхността на туморните клетки.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Активното вещество в Taxotere/Docetaxel Winthrop, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като „таксани”.
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'.
Taxotere/Docetaxel Winthrop е противораково лекарство.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine.
Очаквало се е Taxotere/Docetaxel Winthrop да бъде използван в допълнение към хирургичното лечение за премахване на тумора в следните терапевтични комбинации:
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations:
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на СНМР, към момента на оттеглянето становището на СНМР е отрицателно и Комитетът не препоръчва издаване на разрешение за употреба за Taxotere/Docetaxel Winthrop в комбинация с трастузумаб със или без карбоплатин за лечение на пациенти с операбилен карцином на гърдата със свръх експресия на HER2.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
При такива пациенти Taxotere/Docetaxel Winthrop се прилага в допълнение към хирургично лечение за премахване на тумора в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (други противоракови лекарства).
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines).
Какво се случва при Taxotere/Docetaxel Winthrop за лечение на други видове карцином на гърдата, недребноклетъчен белодробен карцином, простатен карцином, стомашен аденокарцином и карцином на главата и шията?
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer?
Taxotere/Docetaxel Winthrop се прилага и при напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, простатен карцином, метастатичен стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) и напреднал карцином на главата и шията.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer.
Как се очаква да действа Taxotere/Docetaxel Winthrop?
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work?
Taxotere/Docetaxel Winthrop
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Въпроси и отговори относно оттегляне на заявлението за промяна в разрешението за употреба за
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop
Какво представлява Taxotere/Docetaxel Winthrop? Taxotere/Docetaxel Winthrop представлява концентрат и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
комбинация от Taxotere/Docetaxel Winthrop, трастузумаб и карбоплатин за 18 седмици; И в двете групи, лечението с трастузумаб продължава една година.
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks.
Приложение I
Annex I
LYRA 25, KIFISSIA
G. LYRA 25, KIFISSIA
HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
12th Km National
12th Km National Highway
Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Словакия ratiopharm International GmbH
Slovak Republic ratiopharm International GmbH
BIOMEDICA-CHEMICA S.A G.
BIOMEDICA-CHEMICA S.A
200 IU/доза, 2000 IU/ML
200 IU/dose, 2000 IU/ML
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Чешка република
Czech Republic
PEGASSOU 18
VOTANIA SA PEGASSOU 18
Bartók Béla út 43-47.
Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
LEOVAN M. LEON AND CO
BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Calcitoninratiopharm Nasenspray
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
de Castilla, 2. Edif. Berlin.
de Castilla, 2.
BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av.
BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
HUBBER 100 UI solución inyectable
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable
UI solución para pulverización nasal
Solução para Pulverização Nasal
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Osteodon 200 I.
Osteodon 200 IU.
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria
MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
PIKERMI ATTIKIS 19009
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose
PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml subcutaneous, intramuscular and интравенозно приложение
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
OSEOTOTAL 200
Osseocalcina 200
200 IU/ измерена доза
200 IU / metered dose
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic Nasal 200 200 IU/доза спрей за нос назално приложение
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
Словакия
Slovak Republic
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario,
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Calcitonin Stada 100 I.E.
Ostostabil 100 I.E.
Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Pharma, Gemini, Budova B
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
0,25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
NYLEX 100 UI/dose 1100 IU/ml
NYLEX 100 UI/dose
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
0,50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
Staporos инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение
Staporos solution for injection in pre-filled syringe intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 IU
спрей за нос, разтвор nasal use
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
ATHENS 10432
MENANDROU 54 ATHENS 10432