natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Mixtard.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Mixtard dose and timing of administration may be necessary.
Mixtard се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Mixtard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Mixtard може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Mixtard can be used in elderly patients.
Mixtard се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Mixtard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Mixtard без прикрепена игла.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Mixtard е човешки инсулин с бързодействащ и дългодействащ ефект.
Mixtard is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката
What Mixtard looks like and contents of the pack
Преди да използвате Mixtard
Before using Mixtard
Какво съдържа Mixtard 30
What Mixtard 30 contains
Как да инжектирате Mixtard
How to inject Mixtard
След изваждане на Mixtard Penfill от хладилника, се препоръчва Mixtard Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 30 флакон, Penfill и FlexPen:
Mixtard 30 vial, Penfill and FlexPen:
► Няма ограничения за лечението с Mixtard по време на кърмене.
► There are no restrictions on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Mixtard съдържа натрий
Mixtard contains sodium
Mixtard е двойнодействащ човешки инсулин.
Mixtard is a dual-acting human insulin.
Микстард 30 40
Mixtard 30 40
Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Mixtard can be used in children and adolescents.
Mixtard е показан за лечение на захарен диабет.
Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Микстард 30 100
Mixtard 30 100
Какво трябва да знаете, преди да използвате Mixtard Как да използвате Mixtard
What you need to know before you use Mixtard Do not use Mixtard
Няма ограничения за прилагането на Mixtard по време на кърмене.
There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
► Патроните Mixtard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
► Mixtard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Mixtard FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Инжекционна суспензия 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Mixtard е двуфазен инсулин.
Mixtard is a dual-acting insulin.
Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/231/003
Mixtard 30 vial (100 international units/ml) EU/1/02/231/003
Mixtard представлява инжекционна суспензия.
Mixtard is presented as a suspension for injection.
Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/231/001
Mixtard 30 vial (40 international units/ml) EU/1/02/231/001
След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
After removing Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Как се работи с Mixtard 30 InnoLet
How to handle Mixtard 30 InnoLet
Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Mixtard 30 FlexPen.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet в тази листовка.
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Mixtard 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Mixtard 30 FlexPen is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Mixtard 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Mixtard 30 InnoLet is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 FlexPen в тази листовка.
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml)/Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml)
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Подготовка на Вашия Mixtard 30 FlexPen
Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Флаконите Mixtard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Mixtard представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
► Иглите и Mixtard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 и 50 Penfill:
Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 and 50 Penfill:
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционна суспензия.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
► Иглите и Mixtard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан човешки инсулин.
Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Това може да стане причина за неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Как се работи с Mixtard 30 FlexPen
How to handle Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
► Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Как да използвате Mixtard
How to take Mixtard
Как да съхранявате Mixtard
How to store Mixtard
► Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Микстард 40 Пенфил
Mixtard 40 Penfill
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/037 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Микстард 50 Пенфил
Mixtard 50 Penfill
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/036 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Листовка: информация за потребителя Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
► Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/033 1 писалка от 3 ml EU/1/02/231/034 5 писалки от 3 ml EU/1/02/231/035 10 писалки от 3 ml
EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Листовка: информация за потребителя Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
45, Avenue d'Orléans
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
Mixtard 30 FlexPen EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
Mixtard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Mixtard 30 40 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Mixtard 30 100 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Mixtard 30 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон Mixtard 30 InnoLet 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Mixtard 50 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 50 практически не съдържа натрий.
Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 40 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 40 практически не съдържа натрий.
Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 30 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 30 практически не съдържа натрий.
Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
ПРОДУКТ Mixtard 50 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/030 1 писалка от 3 ml EU/1/02/231/031 5 писалки от 3 ml EU/1/02/231/032 10 писалки от 3 ml
EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан инсулин.
Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Mixtard 30 40 IU/ml
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
ПРОДУКТ Mixtard 40 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/231/002 5 флакона от 10 ml
EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Mixtard съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard практически не съдържа натрий.
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/014 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/015 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/016 10 патрона от 3 ml
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/011 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/012 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/013 10 патрона от 3 ml
EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Инжекционна суспензия Човешки инсулин s.c.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/017 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/018 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/019 10 патрона от 3 ml
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/231/004 5 флакона от 10 ml
EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin)
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Приложение с инсулиново инжектиращо устройство Mixtard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Mixtard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Mixtard 30 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin)
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 IU. 1 ml от суспензията съдържа 100 IU човешки инсулин (40% като разтворим инсулин и 60% като изофан инсулин) (еквивалентни на 3,5 mg),
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Mixtard 30 100 IU/ml
Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Ebixa трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
За повече информация относно лечението с Ebixa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP решава, че ползите от Ebixa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ebixa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на три месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Ebixa трябва редовно да се оценяват.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Ebixa е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Най-честите нежелани реакции при Axura (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ebixa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) през период от 24 до 28 седмици.
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Допълнителна информация за Ebixa:
Other information about Ebixa
Ebixa е проучен също в три допълнителни проучвания при общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixa е проучен в три основни проучвания при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Активното вещество в Ebixa, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
За пълния списък на всички наблюдавани при Ebixa нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Ebixa се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Ebixa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мемантин хидрохлорид или някоя от другите съставки.
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Какви ползи от Ebixa са установени в проучванията?
What benefit has Ebixa shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Ebixa?
What is the risk associated with Ebixa?
В проучването на случаите с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати както за общата, така и за функционалната област.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Ebixa е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
В двете проучвания на случаи с леко до умерено заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Какво представлява Ebixa?
What is Ebixa?
Как е проучен Ebixa?
How has Ebixa been studied?
За какво се използва Ebixa?
What is Ebixa used for?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ebixa
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Какви са основанията за одобряване на Ebixa?
Why has Ebixa been approved?
Как действа Ebixa?
How does Ebixa work?
Как да използвате Ebixa?
How is Ebixa used?
При необходимост дозите се коригират.
Doses are adjusted as necessary.
Дата на последно актуализиране на текста 02-2017.
This summary was last updated in 02-2017.
Средно, пациентите, обхванати от проучването, са проследени в рамките на 3,1 години.
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Предоставени са подкрепящи данни от няколко допълнителни проучвания.
Supportive evidence was provided from several further studies.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Synjardy?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?