natgillin/translations-raw huggingface dataset:
300 patienter, blev der rapporteret lokal og/eller systemisk hypersensivitet hos 8% af patienterne.
During clinical trials in other indications totalling approximately 300 patients, reports of local and/or systemic hypersensitivity were received for 8% of patients.
Behandling med mercasermin skal afbrydes i tilfælde af graviditet.
Mecasermin therapy should be discontinued if pregnancy occurs.
Hvis du tager INCRELEX, skal du undgå at deltage i høj-risiko-aktiviteter (såsom voldsom fysisk aktivitet) 2-3 timer efter en INCRELEX-indsprøjtning.
If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
4.8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Mercasermin kan sænke blodsukkeret.
Mecasermin may lower blood sugar levels.
ikke hjælpe dig med at vokse og det bør derfor
In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
For de 21 behandlingsnaive patienter med næsten voksenhøjde var middelforskellen (± SD) mellem observeret højdeforøgelse versus den, der forventes i henhold til Larons syndrom, ca.
For the 21 treatment naïve subjects with near-adult height, the mean (± SD) of the difference between observed increase in height versus that expected from Laron was approximately 13 cm (± 8 cm) after an average of 11 years of treatment.
Der er blevet identificeret andre bivirkninger under brug af INCRELEX efter markedsføringen.
Other adverse reactions have been identified during post approval use of INCRELEX.
ikke gennemført studier med mecasermin hos ammende mødre.
Studies have not been conducted with mecasermin in breast-feeding mothers.
Hypoglykæmi
Hypoglycaemia
- INCRELEX er en væske, der indeholder mecasermin, som er en menneskeskabt insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), som ligner den IGF-1, som din krop
- INCRELEX is a liquid that contains mecasermin which is a man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body.
De årlige resultater for væksthastighed, væksthastighed-SDS og højde-SDS indtil år 8 er vist i tabel 2. Der var væksthastighedsdata fra før behandlingen
Annual results for height velocity, height velocity SDS, and height SDS until year 8 are shown in Table 2.
indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
ikke er vågen nok til at kunne drikke sukkerholdig væske, kan det være nødvendigt at indsprøjte glukagon i musklen for at afhjælpe det lave blodsukker.
If the patient is not awake or alert enough to drink sugarcontaining fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
i de primære og sekundære effektanalyser fra de kombinerede studier, var (middel ± SD): kronologisk alder (år): 6,8  3,8; aldersinterval (år): 1,7 til 17,5; højde (cm): 84,1  15,8; højde standardafvigelse score (SDS):
Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; age range (years): 1.7 to 17.5; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years): 3.8  2.8.
ingen data.
No data are available.
tilbage, og træk den korrekte dosis op i sprøjten (se figur 5).
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Der er begrænsede data vedrørende farmakokinetikken for mecasermin hos børn med nedsat leverfunktion i denne specifikke population af patienter med svær primær IGFD.
There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with renal impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
2D barcode carrying the unique identifier included
Lægen skal undersøge dine mandler/polypper med regelmæssige mellemrum.
The doctor should regularly examine your tonsils/adenoids.
august 2007 Dato for seneste fornyelse: 3.
Date of latest renewal: 03 August 2017
Mecasermin er en human, insulinlignende vækstfaktor-1 (rhIGF-1), fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Mecasermin is a human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1) produced by recombinant DNA technology.
Italia Ipsen SpA
Ipsen SpA
Rapportering af halthed eller smerter i hofte eller knæ til lægen, så dette kan evalueres.
• To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
4.7 Virkning på evnen
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Almindelig: Thymushypertrofi
Common: Thymus hypertrophy
INCRELEX er en klar og farveløs injektionsvæske, leveret i et hætteglas, der er lukket med en prop og forseglet.
What INCRELEX looks like and contents of the pack INCRELEX is a clear and colourless solution for injection (injection) supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
Denne indlægsseddel blev senest ændret
This leaflet was last revised in
Almindelig: Papilødem
Common: Papilloedema
- Øvrige indholdsstoffer: Benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 20, koncentreret eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2 ”INCRELEX
- The other ingredients are: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections (see section 2 "INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium").
INCRELEX skal indgives med sterile engangssprøjter og injektionskanyler.
INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ETIKETTERING
A. LABELLING
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion).
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Spørg lægen, hvis du ønsker yderligere oplysninger.
For further information ask the doctor.
Systemisk hypersensitivitet omfatter symptomer så som anafylaksi, generaliseret urticaria, angioødem og dyspnø.
Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Det samlede IGF-1-fordelingssvolumen (middel ± SD) efter subkutan indgivelse af INCRELEX hos 12 patienter med svær primær IGFD anslås til at være 0,257 (± 0,073) l/kg ved en mecasermindosis på 0,045 mg/kg, og det anslås, at denne værdi øges i takt med, at mecasermin-dosis øges. Der er begrænsede oplysninger
The total IGF-1 volume of distribution (mean ± SD) after subcutaneous administration of INCRELEX in 12 subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 0.257 (± 0.073) l/kg at a mecasermin dose of 0.045 mg/kg, and is estimated to increase as the dose of mecasermin increases.
Vandig, klar og farveløs væske.
Aqueous, clear and colourless solution.
Der er rapporter om intrakraniel hypertension (IH) med papilødem, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og/eller opkastning hos patienter i behandling med mecasermin, ligesom det også er rapporteret ved terapeutisk GH-indgivelse.
Intracranial hypertension (IH) with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in patients treated with mecasermin, as has been reported with therapeutic GH administration.
Opløsningen skal være klar umiddelbart efter at den tages ud af køleskabet.
Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Fordeling
Distribution
5.2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Forskudt caput femoralis epifyser og udvikling af skoliose kan forekomme hos patienter, som oplever hurtig vækst.
• Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
svimmelhed, træthed, rastløshed, sult, irritabilitet, manglende koncentrationsevne, sveden, kvalme og hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.
Signs of low blood sugar are: dizziness, tiredness, restlessness, hunger, irritability, trouble concentrating, sweating, nausea and fast or irregular heartbeats.
Knogle-/mineralstofskifte
Bone/Mineral Metabolism
Tag ikke gummiproppen af.
Do not recap the syringe.
Skal anvendes senest 30 dage efter åbning.
EXP After first opening, use within 30 days.
Meget almindelig: Opkastning, øvre abdominale smerter Almindelig: Abdominalsmerter
Very common: Vomiting, upper abdominal pain
Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Det anbefales, at der foreligger en negativ graviditetstest for alle kvinder i den fertile alder forud for behandling med mecasermin.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Forældrene skal oplyses om tegn, symptomer og behandling af hypoglykæmi, herunder injektion af glukagon.
• To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
Ved den første ordination skal lægen oplyse patienten om tegn, symptomer og behandling af hypoglykæmi, herunder injektion af glukagon.
At the time of initial prescription, physicians should educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
5.1 Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic properties
*Mecasermin er en rekombinant, DNA-afledt, human, insulinlignende vækstfaktor-1(IGF-1), fremstillet i Escherichia coli.
*Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli.
Lad sprøjten sidde i hætteglasset, og vend bunden i vejret på dem begge.
Leave the syringe in the vial and turn both upside down.
Mercasermin må ikke gives til en ammende moder.
Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
Indberetning af bivirkninger
Reporting of side effects
Hjælpestoffer: benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 20, eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker.
Other ingredients: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections.
til skarpe genstande (f.eks. en beholder til miljøfarligt affald), en beholder af hård plast (f.eks. en flaske, hvor der har været rengøringsmiddel i) eller en metalbeholder (f.eks. en tom kaffedåse).
Throw them away properly in a sharps container (such as a biohazard container), hard plastic container (such as a detergent bottle), or metal container (such as an empty coffee can).
Figur 3: Gør klar
Figure 3: Prepare for extraction
Brug en ny engangskanyle og en engangssprøjte, hver gang du giver en dosis. Sprøjten og kanylen må kun bruges én gang.
Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Aminosyresekvensen i produktet er identisk med endogen human IGF-1. rhIGF-1-proteinet er syntetiseret i bakterier (E. coli), som er modificeret ved at tilføje genet for human IGF-1.
The rhIGF-1 protein is synthesised in bacteria (E. coli) that have been modified by the addition of the gene for human IGF-1.
Lægen eller en optiker kan observere en hævelse bagerst i øjet (på grund af forhøjet tryk i hjernen) under behandling med mercasermin.
A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Bivirkninger i de kliniske forsøg
Reactions observed in the clinical trials
Thyroid- og ernæringsforstyrrelser
Metabolism and nutrition disorders
i mindst en uge, kan dosis øges i trin på 0,04 mg/kg op til den maksimale dosis på 0,12 mg/kg to gange daglig.
If no significant adverse reactions occur for at least one week, the dose may be raised in increments of 0.04 mg/kg to the maximum dose of 0.12 mg/kg given twice daily.
Forældre og patienter skal informeres om, at systemiske allergiske reaktioner kan forekomme, og at behandlingen
Parents and patients should be informed that such reactions are possible and that if a systemic allergic reaction occurs, treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought.
Det skal du vide, før du begynder at tage INCRELEX
What you need to know before you use INCRELEX
Pakningsstørrelse på 1 hætteglas.
Pack size of 1 vial.
til 18 år med svær primær insulinlignende vækstfaktor 1-mangel (primær IGFD).
For the long-term treatment of growth failure in children and adolescents from 2 to 18 years with severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency (Primary IGFD).
Information om immunogenicitetsprøvetagning.
• Immunogenicity sampling information.
ikke har reageret på behandlingen efter et år.
Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
For patienter med tilgængelig knoglealder i mindst 6 år efter iværksættelse af behandling var middeløgningen i knoglealder sammenlignelig med middeløgningen i kronologisk alder.
For subjects with bone age available for at least 6 years after treatment initiation, the mean increase in bone age was comparable to the mean increase in chronological age; for these subjects, there does not appear to be any clinically significant advance of bone age relative to chronological age.
300 patienter) rapporterede 8% af patienterne en lokal og/eller systemisk hypensensivitets reaktion.
During clinical trials in other indications (totaling approximately 300 patients) 8% of patients reported a local and/or systemic hypersensitivity reactions.
Biotilgængeligheden af mecasermin efter subkutan indgivelse til raske personer er rapporteret
The bioavailability of mecasermin after subcutaneous administration in healthy subjects has been reported to be approximately 100%.
Sådan skal du tage INCRELEX 4. Bivirkninger
How to use INCRELEX 4.
Vejledning i at rapportere en begyndende eller en forværret snorken, efter behandlingsstart med INCRELEX.
• Instructions to report the onset or worsening of snoring that may indicate an increase in growth of tonsils and/or adenoids following the beginning of treatment with INCRELEX.
En akut overdosering kan medføre lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Acute overdose could lead to hypoglycaemia (low blood sugar).
Figur 7: Klar
Figure 7: Ready to inject
Glukagon hæver blodsukkeret, når det indsprøjtes. Det er vigtigt, at du får en velafbalanceret kost med protein og fedt, herunder kød og ost, udover
It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Symptomerne i de tilfælde, som tydede på anfylaksi inkluderede udslæt, angioødem og dyspnø.
The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea.
Der var også tilfælde af lokale allergiske reaktioner efter markedsføringen.
Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
systemiske reaktioner og/eller lokale reaktioner ved injektionstedet.
These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
- Aktivt stof: mecasermin.
What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
to gange daglig (BID) var forbundet med det største vækstrespons.
The dose of 120 μg/kg given subcutaneously (SC) and twice daily (BID) was associated with the greatest growth responses.
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dette kan skyldes produktion af anti-IGF-1 IgE'er, henholdsvis bindende antistoffer eller neutraliserende antistoffer. I sådanne tilfælde skal test for antistof
This may be through the production of anti-IGF-1 IgEs, sustaining antibodies or neutralizing antibodies respectively.
Figur 4: Kanylespidsen
Figure 4: Tip in liquid
IGF-1 bindes i blod til seks IGF-bindende proteiner (IGFBP'er) med ~80 % bundet
In blood, IGF-1 is bound to six IGF binding proteins (IGFBPs), with ~80% bound as a complex with IGFBP-3 and an acid-labile subunit.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
som muligt, hvis du får et lokalt udslæt.
Call the doctor as soon as possible if you get a localised rash.
Hypertrofi i huden, unormal hårtekstur
Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
sigt hos patienter, der ændrer
• Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes
413 patienter med svær primær IGFD.
Adverse reaction data was taken from a total of 413 clinical trial patients with severe Primary IGFD.
Hvis du tager hul på et nyt hætteglas skal du fjerne beskyttelseshætten.
If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Hvis der er bobler i sprøjten, skal du holde hætteglasset og sprøjten med nålen helt lodret og banke let på siden af sprøjten, indtil boblerne flyder op til overfladen. Skub boblerne ud med stemplet, og træk væske tilbage, indtil du har den korrekte dosis (se figur 6).
If bubbles are in the syringe, hold the vial and syringe with needle straight up and tap the side of the syringe until the bubbles float to the top.
Effekten er dosisafhængig.
Efficacy is dose dependent.
toksiske reaktioner og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn under 3 år.
Benzyl alcohol may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Opbevaringsforhold efter anbrud af lægemidlet, se pkt.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Generelt blev symptomatisk hypoglykæmi undgået, hvis patienten indtog et måltid eller et mellemmåltid enten umiddelbart
Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.
Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet
Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet Árbóc utca 6.
Du skal straks søge læge og stoppe med at tage INCRELEX, hvis du får kramper/anfald eller bliver bevidstløs.
Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop seizures/fits or become unconscious.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. Aktiv neoplasi eller mistanke om neoplasi.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
One ml contains 9 mg of benzyl alcohol.
Under normale omstændigheder bindes væksthormonet (GH) til dets receptor i leveren og andre væv og stimulerer syntese/sekretion af IGF-1. I målvæv aktiveres type 1 IGF-1-receptoren, som er homolog til insulinreceptoren, af IGF-1.
Under normal circumstances, growth hormone (GH) binds to its receptor in the liver and other tissues, and stimulates the synthesis/secretion of IGF-1.
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Det anbefales, at der foreligger en negativ graviditetstest for alle kvinder i den fødedygtige alder forud for behandling med mercasermin.
A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Den anbefalede startdosis af mecasermin er 0,04 mg pr. kg legemsvægt
The recommended starting dose of mecasermin is 0.04 mg/kg of body weight twice daily by subcutaneous injection.
tonsiller) forbundet med komplikationer, såsom snorken, søvnapnø og kronisk mellemøreeffusion, er rapporteret ved anvendelse af dette lægemiddel.
Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Meget lavt blodsukker kan medføre bevidstløshed, kramper/anfald eller død.
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures/fits or death.
- Hvis du har forstørrede mandler (hypertrophia tonsillarum).
- if you develop a limp or hip or knee pain - if you have enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) INCRELEX 10 mg/ml injektion mecasermin s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Symptomerne på forhøjet tryk i hjernen kan omfatte synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og/eller opkastning.
The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Brug af anden medicin sammen med INCRELEX
Other medicines and INCRELEX
Klinisk forsøg
Clinical Trial
Reaktioner ved injektionsstedet kan undgås ved at ændre injektionssted ved hver indsprøjtning (rotation af injektionssted).
Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
til 16 mg/kg (20 gange den maksimalt anbefalede humane dosis [MRHD] baseret på legemsoverfladen) og i et teratologistudie med kaniner uden påvirkning af fosteret ved doser på 0,5 mg/kg (2 gange MRHD baseret på legemsoverfladen).
Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area).
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Behandlingen af en akut overdosering af mecasermin skal fokusere på at afhjælpe lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at reversing hypoglycaemia.
Cirkulerende IGF-1 spiller en vigtig rolle i dannelse og opretholdelse af knoglemasse.
Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
Forstørrelse af vævet (hypertrofi) og blå mærker ved injektionsstedet Dette kan undgås ved at ændre injektionssted ved hver indsprøjtning (rotation af injektionssted).
Injection site hypertrophy (tissue at injection site increases in size) and bruising These can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
- Hvis du har symptomer på forøget tryk i hjernen (intrakranial hypertension), såsom synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og/eller opkastninger.
- if you have symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as visual changes, headache, nausea and/or vomiting, contact the doctor for advice.
INCRELEX indeholder 9 mg/ml benzylalkohol
Excipients INCRELEX contains 9 mg/ml benzyl alcohol as a preservative.
Forstørret thymus (brissel)
Enlarged thymus
En ml indeholder 10 mg mecasermin.
One ml contains 10 mg of mecasermin.
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Description of selected adverse reactions
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
General disorders and administration site conditions
Graviditet, amning og frugtbarhed
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Der er rapporteret reaktioner såsom smerter, irritation, blødning, blå mærker, rødme og hårde områder under behandling med INCRELEX.
Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
inden behandlingen med mecasermin påbegyndes. Patienter, der afbryder behandlingen, bør også få taget et ekkokardiogram.
Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.