natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Препоръчва се редовно проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Специални предупреждения и предпазни мерки при всички показания
Special warning and precautions across indications
Лечението с филграстим трябва да се преустанови окончателно при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Някои случаи на руптура на слезката са имали летален изход (вж. точка 4.4).
Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
Използване на филграстим за мобилизация на PBPC при здрави донори преди трансплантация на алогенни PBPC
Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
отхвърляне на трансплантирания костен мозък (реакция на присадката срещу приемателя)
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
Нечести (≥ 1/1000 до <
Uncommon (≥ 1/1,000 to
Първата доза филграстим трябва да се прилага най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия и наймалко 24 часа след костномозъчна инфузия.
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
Относителен риск (95% CI) от GvHD и TRM
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following Treatment with GCSF after Bone Marrow Transplantation Publication
Има съобщения за GvHD и летални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. точка 4.4 и 5.1).
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
недостатъчно усвояване на кислорода в белите дробове (хипоксия)
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia)
В краен обем за инжектиране 20 ml, при общи дози под 30 MU (300 µg), филграстим трябва да се прилага с добавени 0,2 ml от 200 mg/ml (20%) разтвор на човешки албумин.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Случаи на спленомегалия и руптура на слезката са съобщавани след прилагане на филграстим.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Безопасността и ефикасността на филграстим при деца и възрастни, получаващи цитотоксична химиотерапия, са подобни.
The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Между дозата и серумната концентрация на филграстим, независимо дали е приложен интравенозно или подкожно, има положителна линейна корелация.
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
безсъние (инсомния)
• trouble sleeping (insomnia)
Необходими пособия за прилагане
Equipment required for administration
Увреждане на бъбреците се наблюдава при пациенти, приемали филграстим.
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Common (≥ 1/100 to
За поддържане на адекватен брой неутрофили се изисква продължително ежедневно прилагане.
Long term daily administration is required to maintain an adequate neutrophil count.
Препоръчителната стартираща доза филграстим е 1,0 MU (10 µg)/kg/ден.
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU (10 µg)/kg/day.
Препоръчва се проследяване чрез изследване на урината.
Urinalysis monitoring is recommended.
При пациенти, лекувани с миелоаблативна терапия, последвана от трансплантация на костен мозък
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Инфузионен/инжекционен разтвор.
Solution for injection/infusion.
понижаване на броя на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения)
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
За мобилизация на РВРС при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от трансплантация на автоложни периферни кръвни прогениторни клетки (PBPC)
For the mobilisation of PBPCs in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation
влошаване на ревматоиден артрит
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Остеопороза
Osteoporosis
При клинични проучвания и постмаркетинговия опит са съобщени реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея и хипотония, проявяващи се при началното или последващото лечение.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Blood lactate dehydrogenase increased
Преди започване на лечение трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, и оценка на костномозъчната морфология и кариотип.
Complete blood cell counts with differential and platelet counts, and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
За мобилизация на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Включва болка в костите, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулно-скелетна болка, мускулно-скелетна болка в областта на гърдите, болка в шията.
Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain.
Често се наблюдава хематурия, а при малък брой пациенти е установена протеинурия.
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Специални предпазни мерки при здрави донори, подложени на мобилизация на PBPC
Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation
• увреждане на черния дроб, причинено от запушване на малките чернодробни вени
• liver damage caused by blocking of the small veins within the liver (veno-occlusive disease)
За инфузии филграстим трябва да се разреди в 20 ml от 5% разтвор на глюкоза (вж. точка 6.6).
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
1 предварително напълнена спринцовка с 0,2 ml 5 предварително напълнени спринцовки с 0,2 ml 8 предварително напълнени спринцовки с 0,2 ml 10 предварително напълнени спринцовки с 0,2 ml
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
9/l) след приложение на филграстим и левкофереза се наблюдава при 35% от донорите (вж. точка 4.4).
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), с инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител за иглата, съдържаща 0,2 ml инжекционен/инфузионен разтвор.
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.2 ml solution for injection/infusion.
При постмаркетингови условия се съобщава за случаи на синдром на Sweet (остра фебрилна неутрофилна дерматоза) при пациенти, лекувани с филграстим.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Венооклузивна болест
Veno-occlusive disease d
Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), с инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител за иглата, съдържаща 0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
Сърповиднок летъчна анемия с криза
Sickle cell anaemia with crisis
промяна в рентгеновата снимка на белите дробове (белодробна инфилтрация)
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Филграстим трябва да се разрежда с 20 ml от 5% разтвор на глюкоза (вж. точка 6.6).
Filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Установено е, че клирънсът на филграстим след подкожно или интравенозно приложение следва фармакокинетика от първи ред.
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous and intravenous administration.
реакция на мястото на инжектиране
Injection site reaction
най-висока доза по предписаните схеми), пациентът може да бъде изложен на по-висок риск от тромбоцитопения и анемия.
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g. full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Някои случаи на руптура на слезката са имали летален изход.
Some cases of splenic rupture were fatal.
За да окаже влияние за увеличаване на броя на неутрофилите, филграстим действа основно на неутрофилните прекурсори.
Filgrastim acts primarily on neutrophil precursors to exert its effect in elevating neutrophil counts.
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и смъртни случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. точки 4.8 и
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.8 and 5.1).
При пациенти с тежка инфекция може да бъде обмислена схема за побързо увеличаване на дозата.
A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Международно ретроспективно проучване
International Retrospective Study b 2110
Повишена гама глутамилтрансфераза
Gammaglutamyl transferase increased
Самостоятелното лечение с филграстим не повлиява тромбоцитопенията и анемията, причинени от миелосупресивно лекарство.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medications.
9/l, отдадено на левкоферезата.
9/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
В клиничните изпитвания, за поддържане на ANC > 2,0 × 10
Long term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
кървене от носа (епистаксис)
• nose bleeds (epistaxis)
s.c./i.v.
SC/IV
Самостоятелното лечение с филграстим не повлиява тромбоцитопенията и анемията, причинени от миелосупресивна химиотерапия.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Преди експозиция на цитотоксични средства
Prior exposure to cytotoxic agents
Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Остра миелоидна левкемия
Acute myeloid leukaemia
При по-малко от 5% от пациентите с онкологично заболяване, получаващи филграстим в дози над 0,3 MU/kg/ден (3 µg/kg/ден) е установен брой на левкоцитите, равен или по-голям от
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест)
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
0,4 MU (4 µg)/kg/ден до достигане и поддържане на нормален брой неутрофили (ANC > 2,0 × 10
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 10
Хипертония Хипотония
Hypertension Hypotension
Белодробни нежелани събития
Pulmonary adverse events
• Nivestim 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона единици (MU), 480 µg филграстим в 0,5 ml
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
Nivestim съдържа натрий
Nivestim contains sodium
Стандартна цитотоксична химиотерапия
Established cytotoxic chemotherapy
Хемоптиза Диспнея Кашлица Орофарингеална болка a,e
Haemoptysis Dyspnoea Cough a
Бистър, безцветен разтвор
Clear, colourless solution.
И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
При пациенти с тежка, хронична неутропения, които развият тромбоцитопения (брой на тромбоцитите < 100 x 10
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10
Употреба на пасивен предпазител за игла UltraSafе за Nivestim 30 MU/ 0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор и Nivestim 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
В хода на клиничните изпитвания при пациенти с SCN, лекувани с филграстим, е установена ниска честота (приблизително 3%) на миелодиспластичен синдром (MDS) или левкемия.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
• обща слабост (астения)
• generalised weakness (asthenia)
инфекция на горните дихателни пътища
• upper respiratory tract infection
Вж.
added.
9/l е била необходима доза от 30 MU (300 µg)/ден за 1 до 7 дни седмично с медиана на честотата на прилагане 3 дни седмично.
9/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
високи нива на пикочна киселина в кръвта, което може да предизвика подагра
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
Псевдоподагра (хондрокалциноза/пирофосфатна артропатия) е съобщена при пациенти с онкологично заболяване, лекувани с филграстим.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), кожен обрив, сърбящ обрив (уртикария), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото (ангиоедем) и затруднение в дишането (диспнея).
Please tell your doctor immediately during treatment: - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
Признаците и симптомите включват обрив по дланите на ръцете или стъпалата на краката и язви и рани в устата, червата, черния дроб, кожата или очите, белите дробове, вагината и ставите.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
9/l не трябва да се извършва афереза.
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets
Nivestim 12 MU/0,2 ml инжекционен/инфузионен разтвор: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 12 милиона единици (MU), 120 µg филграстим в 0,2 ml
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Левкоцитоза
Leucocytosis
Съобщава се за кожен васкулит при пациенти, лекувани с филграстим.
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона единици (MU) (480 µg) филграстим в 0,5 ml (0,96 mg/ml)
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона единици (MU) (480 микрограма [µg]) филграстим в 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Понижена кръвна захар Псевдоподагр
Blood glucose decreased Pseudogout a
Белодробен кръвоизлив Интерстициална белодробна болест
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
намалена костна плътност
Bone density decreased
При тези заболявания, употребата на филграстим не е показана.
Filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Мускулноскелетна болка
Musculoskeletal pain c
Nivestim 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона единици (MU), 300 µg филграстим в 0,5 ml
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• отпадналост (умора)
• tiredness (fatigue)
Към предварително напълнената спринцовка е прикрепен предпазител за иглата, за предпазване от нараняване.
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury.
Остър респираторен дистрес синдром
Acute respiratory distress syndrome a
Синдром на нарушена капилярна пропускливос
Capillary leak syndrome
ИЛИ
e
Nivestim 48 MU/0,5 ml инжекция/инфузия филграстим
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/0,2 ml инжекционен/инфузионен разтвор Nivestim 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Nivestim 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор филграстим (filgrastim)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Възпаление на лигавиците
Dysuria Haematuria
кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив)
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
(хондрокалци -ноза/ пирофосфатн а артропатия)
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances
необичайна загуба или изтъняване на косата (алопеция)
• unusual hair loss or thinning (alopecia)
Алопеция
Epistaxis
Ако използвате Nivestim, трябва да спрете да кърмите, освен ако лекарят Ви не Ви посъветва друго.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Nivestim.
Nivestim 12 MU/0,2 ml инжекционен/инфузионен разтвор Nivestim 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Nivestim 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона единици (MU) (300 микрограма [µg]) филграстим в 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 12 милиона единици (MU) (120 микрограма [µg]) филграстим в 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона единици (MU) (300 µg) филграстим в 0,5 ml (0,6 mg/ml)
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Специални предпазни мерки при пациенти с онкологично заболяване
Special precautions in cancer patients
Какво трябва да знаете, преди за използвате Nivestim
What Nivestim is and what it is used for What you need to know before you use Nivestim How to use Nivestim
Съхранявайте използваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Nivestim 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор филграстим
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/0,2 ml инжекция/инфузия филграстим
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
В краен обем за инжектиране от 20 ml, при общи дози под 30 MU (300 µg), филграстим трябва да се прилага с добавени
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 20% human albumin solution Ph. Eur.
Главоболие a Замаяност Хипоестезия Парестезия
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 12 милиона единици (MU) (120 µg) филграстим в 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Всеки ml от инжекционния или инфузионния разтвор съдържа 96 милиона единици [MU] (960 микрограма [µg]) филграстим (filgrastim)*.
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*.
изкашляне на кръв (хемоптиза)
• coughing up blood (haemoptysis)
Nivestim 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор, Nivestim 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Всеки ml от инжекционния или инфузионния разтвор съдържа 60 милиона единици [MU] (600 микрограма [µg]) филграстим (filgrastim)*.
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Макулопапулозе н обрив
Thrombocytopenia Anaemia e
Неразположение Периферен оток
Oedema peripheral e
Кожен васкулит
Cutaneous vasculitis
замаяност
• dizziness
Дозировка
Hypoxia
Nivestim 12 MU/0,2 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Отклонения в уринната находка
Renal and urinary disorders
възпаление на белите дробове (бронхит)
• inflammation of the lung (bronchitis)
ОГРАНИЧЕНИЯ
Adverse reactions
След разреждане:
After dilution
9/l може да се наложи допълнително коригиране на дозата, в зависимост от ANC на пациента.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10
Умора
Malaise e
Дихателна недостатъчност Белодробен оток
Respiratory failure a
Гръдна болка Болка
• chest pain
инфекция на пикочните пътища
Urinary tract infection
Измивайте ръцете след употреба.
Wash hands after use.
Да не се използва при кучета под 14-седмична възраст.
Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Всяка таблетка съдържа:
Each tablet contains:
ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
UNITED KINGDOM
Всички кучета в домакинството трябва да бъдат третирани.
All dogs within the household should be treated.
Няма известен антидот.
There is no antidote available.
Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Поради това, употребата на този продукт трябва да се основава на оценката на всеки отделен случай и местната епидемиологична информация за текущата чувствителност на целевите видове, за да се ограничи възможността от бъдещо развитие на резистентност.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Установено е, че бионаличността е висока.
Bioavailability was shown to be high.