natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough
Ако приемате Votubia за лечение на КТС със СЕГА, Вашият лекар ще определи дозата на Votubia, която трябва да приемате в зависимост от:
If you receive Votubia for the treatment of TSC with SEGA, your doctor will determine the dose of Votubia you need to take depending on: your age your body size the health of your liver other medicines you are taking.
Може да се наложи да лекувате инфекцията преди да започнете лечението с Votubia; ако сте имали хепатит
It may be necessary to treat your infection before starting Votubia.
Включва (много чести) обрив; (чести) еритематозен обрив, еритем и (нечести) генерализиран обрив, макулопапулозен обрив, макулозен обрив.
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d
Кросповидон тип
Crospovidone type A Mannitol
С по Child-Pugh) освен ако потенциалната полза не превишава риска (вж. точки 4.2 и 5.2).
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2).
Ако пациентът не я изпие в рамките на 30 минути, ако се използва спринцовка за перорални форми, или в рамките на 60 минути, ако се използва малка стъклена чашка, изхвърлете я и пригответе нова суспензия.
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
ти месец n=27
Month 6 n=27
Липиди в кръвта
Blood lipids
ти месец n=26
Month 12 n=26
Субепендимални гигантоклетъчни астроцитоми (СЕГА), асоциирани с комплекса туберозна склероза (КТС)
Subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Начална доза без едновременно приложение на CYP3A4/PgP индуктор
Starting dose without co-administration of CYP3A4/PgP inducer
Оценка на плазмените нива трябва да се направи поне 1 седмица след приема на първоначалната доза, след всяка промяна на дозата или лекарствената форма, след започване, или промяна на едновременното приложение на CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.4 и 4.5) или след промяна в чернодробния статус (по Child-Pugh) (вж. точка “Чернодробно увреждане” по-долу и точка 5.2).
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Cmax е пропорционална на дозите между 5 и 10 mg.
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. tmax occurs at 1 to 2 hours post-dose.
Изчислената преживяемост без прогресия на 6-ия месец е 98,4% в рамото на еверолимус и 83,4% в рамото на плацебо.
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
Суспензията трябва да се приложи незабавно след като бъде приготвена.
The suspension must be administered immediately after preparation.
Прогресии са наблюдавани само в плацебо рамото (15,4%; p=0,0002).
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
(Проучване CRAD001M2301) е рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово фаза III проучване на Votubia спрямо плацебо, проведено при пациенти със СЕГА, независимо от възрастта.
EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age.
Таблетка 30 х 1 таблетки 100 х 1 таблетки
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Приблизително 30 ml вода
• 2 clean glasses • Approximately 30 ml of water
Ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир
Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin
- Честота на повлияване на ангиомиолипома при осреднена по време Cmin категория, при първоначалния анализ
Table 5 EXIST-2 - Angiomyolipoma response rates by time-averaged Cmin category, at primary analysis
Votubia 2,5 mg таблетки
Votubia 2.5 mg tablets
- Вашата възраст; - Вашата телесна маса; - състоянието на Вашия черен дроб; - другите лекарства, които приемате.
Your doctor will determine the dose of Votubia you need to take depending on: your age your body size the health of your liver other medicines you are taking.
Процентът на повлияване е 34,6% (95% CI: 24,2, 46,2) в рамото на Votubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (Таблица 6).
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6).
Високо ниво на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия)
High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia) Decreased appetite
Какво съдържа Votubia диспергиращи се таблетки
What Votubia dispersible tablets contain
Votubia не са взаимозаменяеми.
Votubia tablets and Votubia dispersible tablets are not to be used interchangeably.
В първото проучване средната AUC на еверолимус при 8- те индивида с умерена степен на чернодробно увреждане (клас
In the first study, the average AUC of everolimus in 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) was twice that found in 8 subjects with normal hepatic function.
Нефазодон
Nefazodone
Усложнения при зарастване на рани
Wound healing complications
Треска, възпалено гърло или язви в устата вследствие на инфекция (признаци на понижение на белите кръвни клетки, известно също като левкопения, лимфопения, неутропения)
Fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells, also known as leucopenia, lymphopenia, neutropenia) Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia)
Препоръчва се проследяване на нивата на кръвната захар на гладно преди започване на лечение с Votubia и периодично в хода на лечението.
Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Много чести Пирексия, умора Изследвания
General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, fatigue Investigations
Ако не я изпиете в рамките на 30 минути, когато се използва спринцовка за перорални форми, или в рамките на 60 минути, когато се използва малка стъклена чашка, изхвърлете я и пригответе нова суспензия.
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Всяка таблетка Votubia 2,5 mg съдържа 2,5 mg еверолимус.
Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus.
Votubia 5 mg таблетки
Votubia 5 mg tablets
Процентът на повлияване е 34,6% (95% CI: 24,2, 46,2) в рамото на Votubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (Таблица 7).
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден, безводен
Cellulose microcrystalline Silica colloidal anhydrous
ти месец n=23
Month 36 n=23
Лечението с Votubia може да се възобнови при дневна доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това доза.
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
100 х 1 таблетки
100 x 1 tablets
Оток, усещане за тежест или напрежение, болка, ограничена подвижност в отделни части на тялото (може да възникне във всяка част на тялото и е потенциален признак на неправилно натрупване на течност в меките тъкани поради блокиране на лимфната система, известно също като лимфедем)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Как изглежда Votubia таблетки и какво съдържа опаковката Votubia 2,5 mg таблетки са бели до бледо жълтеникави, продълговати таблетки, гравирани с “LCL” от едната страна и “NVR” от другата.
What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Всяка таблетка съдържа 297 mg лактоза.
Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
Ако не се приложи в рамките на 30 минути от приготвянето, когато се използва спринцовка за перорални форми или 60 минути, когато се използва малка стъклена чашка, суспензията трябва да се изхвърли и да се приготви нова суспензия.
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Лимфедем
Lymphoedema
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg еверолимус (everolimus).
Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Медицинският персонал трябва да избягва контакт на пероралната суспензия с кожата.
Caregivers are advised to avoid contact with suspensions of Votubia dispersible tablets.
10 х 1 таблетки
10 x 1 tablets
Поради тази причина абсорбцията и последващото елиминиране на еверолимус могат да бъдат повлияни от лекарствени продукти, които повлияват CYP3A4 и/или PgP. In vitro еверолимус е компетитивен инхибитор на CYP3A4 и смесен инхибитор на CYP2D6.
Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP.
При пациенти с бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с КТС:
For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
Диспергираща се таблетка 10 х 1 диспергиращи се таблетки 30 х 1 диспергиращи се таблетки 100 х 1 диспергиращи се таблетки
10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Херпес зостер, сепсис, вирусен бронхит Нарушения на кръвта и лимфната система
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Стомашен дискомфорт като позиви за повръщане (гадене) Коремна болка
Stomach upset like feeling sick (nausea)
Ако тези нежелани реакции станат преминат в по-тежка фаза, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
If these side effects get severe please tell your doctor and/or pharmacist.
25 до < 50
25% resp. 25 to <50
AUC ↑3,5 пъти (диапазон 2,2-6,3) Cmax ↑2,3 пъти (диапазон 1,3-3,8)
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
Всяка таблетка Votubia 10 mg съдържа 10 mg еверолимус.
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Препоръки за намаляване на дозата на Votubia
Table 2 Votubia dose adjustment recommendations
30 х 1 таблетки
30 x 1 tablets
Понижен апетит, хиперхолестеролемия Чести
Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite, hypercholesterolaemia Common
Опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 таблетки.
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Възпалено гърло и хрема (назофарингит)
Sore throat and runny nose (nasopharyngitis)
Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини
Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
28 юли 2015 г.
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Votubia от 10 mg/ден на 20 mg/ден, като се увеличава с по 5 mg или помалко, приложени на ден 4 и 8 от началното прилагане на индуктора.
If patients require co-administration of a potent CYP3A4 inducer, a Votubia dose increase from 10 mg daily up to 20 mg daily should be considered using 5 mg increments or less applied on Day 4 and 8 following start of the inducer.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 0,98 mg лактоза.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose.
10 х 1 диспергиращи се таблетки
10 x 1 dispersible tablets
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 4,90 mg лактоза.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Включва (много чести) стоматит, улцерации в устата, афтозни улцерации (чести), улцерации по езика, улцерации по устните и (нечести) болка във венците, глосит.
Includes (very common) stomatitis, mouth ulceration, aphthous ulcer; (common) tongue ulceration, lip ulceration and (uncommon) gingival pain, glossitis c
Всяка таблетка съдържа 10 mg еверолимус (everolimus).
Each tablet contains 10 mg everolimus.
Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини
Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки.
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с комплекса туберозна склероза (КТС)
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Ако при пациентите се налага едновременно прилагане с мощен на CYP3A4 индуктор, трябва да се обмисли повишаване на дозата
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Диспергираща се таблетка 30 х 1 диспергиращи се таблетки 100 х 1 диспергиращи се таблетки
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
30 х 1 диспергиращи се таблетки
30 x 1 dispersible tablets
Всяка диспергираща се таблетка Votubia 1 mg съдържа 1 mg еверолимус.
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
100 х 1 диспергиращи се таблетки
100 x 1 dispersible tablets
Votubia 1 mg диспергиращи се таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 30 диспергиращи се таблетки, в перфорирани блистери с единични дози, по 10 х 1 таблетки всеки.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia таблетки се използват за лечение: на КТС с ангиомиолипом на бъбрека при възрастни пациенти, при които не се налага спешно хирургично лечение.
TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery.
Votubia 1 mg диспергиращи се таблетки
Votubia 1 mg dispersible tablets
Не спирайте приема на Votubia диспергиращи се таблетки, докато
If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia dispersible tablets unless your doctor tells you to.
Запек, гадене, коремна болка, флатуленция, болка в устата, гастри Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis
ти месец n=24
Month 48 n=24
Безсъние, агресия, раздразнителност Нарушения на нервната система
Insomnia, aggression, irritability Nervous system disorders Very common Headache Uncommon Dysgeusia Vascular disorders Very common Hypertension Common
Опаковки, съдържащи 30 х 1 или 100 х 1 таблетки.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Всяка таблетка съдържа 74 mg лактоза.
Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
50% от препоръчителната начална доза, изчислена въз основа на телесната повърхност (закръглена до най-близката по количество на активното вещество таблетка)
• Moderate hepatic impairment (Child-Pugh B): 50% of the recommended starting dose calculated based on BSA (rounded to the nearest strength)
Votubia 3 mg и Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки, в перфорирани блистери с единични дози, по 10 х 1 таблетки всеки.
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Да се обмисли подновяване на Votubia в доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това дневна доза.
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 1 mg еверолимус (everolimus).
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
8 ng/ml, новата доза на еверолимус трябва да бъде 5 mg (повишаване с 2,5 mg на настоящата дневна доза).
In order to achieve a target concentration above the lower Cmin limit of 5 ng/ml, e.g. 8 ng/ml, the new everolimus dose would be 5 mg (an increase of 2.5 mg from the current daily dose).
Всяка диспергираща се таблетка Votubia 3 mg съдържа 3 mg еверолимус.
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
Всяка таблетка Votubia 5 mg съдържа 5 mg еверолимус.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
Всяка таблетка съдържа 149 mg лактоза.
Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose.
Всяка диспергираща се таблетка Votubia 2 mg съдържа 2 mg еверолимус.
Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
В вирусна инфекция при някои от пациентите, приемащи еверолимус.
Hepatitis B reactivation has been observed in some patients taking everolimus.
Блистер с диспергиращите се таблетки
• The blister with Votubia dispersible tablets
Всяка таблетка съдържа 5 mg еверолимус (everolimus).
Each tablet contains 5 mg everolimus.
Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки
Votubia 2 mg dispersible tablets
Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта.
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Намаляване спрямо изходните стойности
Volume indicators
Бяла до бледожълта, продълговата таблетка приблизително 10,1 х 4,1 mm, със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “LCL” от едната страна и “NVR” от другата.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Приемете пероралната суспензия веднага.
Do not shake it. Use the oral suspension immediately.
Язви в устата
Mouth ulcers
Поне 1 седмица след добавянето на умерен CYP3A4 или PgP инхибитор трябва да се направи оценка на най-ниските плазмени нива на еверолимус.
Everolimus trough concentrations should be assessed at least 1 week after the addition of a moderate CYP3A4 or PgP inhibitor.
Таблица 6 EXIST-1
Table 6 EXIST-1 - SEGA response
Висока температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белите дробове поради инфекция, известна също като пневмония)
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung due to infection, also known as pneumonia)
Votubia 2,5 mg таблетки еверолимус
Votubia 2.5 mg tablets everolimus
Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта.
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Обрив, състоящ се от малки, изпълнени с течност мехурчета, явяващ се върху зачервена кожа (признаци на вирусна инфекция, която може да бъде потенциално сериозна, известна също като херпес зостер)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis)
Препоръчителната начална доза на Votubia при лечение на пациенти с гърчове е показана в Таблица 1.
Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 2 mg еверолимус (everolimus).
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 3 mg еверолимус (everolimus).
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Подновяване на Votubia в доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това дневна доза.
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
75% от препоръчителната начална доза, изчислена въз основа на телесната повърхност (закръглена до най-близката по количество на активното вещество таблетка)
• Mild hepatic impairment (Child-Pugh A): 75% of the recommended starting dose calculated based on BSA (rounded to the nearest strength)
Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта.
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 5 mg еверолимус (everolimus).
Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Бяла до бледожълта, продълговата таблетка приблизително 15,1 х 6,0 mm, със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “UHE” от едната страна и “NVR” от другата.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки
Votubia 3 mg dispersible tablets
Опаковки, съдържащи 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Начална доза при едновременно приложение на CYP3A4/PgP индуктор
Starting dose with co-administration of CYP3A4/PgP inducer
Информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда или често уриниране; ако трябва да се ваксинирате докато приемате Votubia, тъй като ваксината може да бъде по-малко ефективна.
if you need to receive a vaccine while taking Votubia as vaccination may be less effective.
Не спирайте приема на Votubia таблетки, докато
If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia tablets unless your doctor tells you to.
Votubia 5 mg таблетки еверолимус
Votubia 5 mg tablets everolimus
Всяка диспергираща се таблетка Votubia 5 mg съдържа 5 mg еверолимус.
Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus.
Аменорея г, нередовен менструален цикъл г
Menorrhagia, ovarian cyst, vaginal haemorrhage Uncommon Menstruation delayed d
Votubia 1 mg диспергиращи се таблетки еверолимус
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 2,94 mg лактоза.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки
Votubia 5 mg dispersible tablets
0,8 до 26,6), 69,2% от пациентите са били на възраст 3 до <18 години и 17,1% са били на възраст <3 години пре включване в проучването.
The median age for the total population was 9.5 years (age range for the Votubia arm: 1.0 to 23.9; age range for the placebo arm: 0.8 to 26.6), 69.2% of the patients were aged 3 to <18 years and 17.1% were <3 years at enrolment.
Votubia 10 mg таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 таблетки, в перфорирани блистери с единични дози, по 10 х 1 таблетки всеки.
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Бяла до бледожълта, продълговата таблетка приблизително 12,1 х 4,9 mm, със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “5” от едната страна и “NVR” от другата.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Възпаление на кожата (целулит)
Being sick (vomiting)