natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (ОХКМ).
Aortic and mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
В допълнение, процентът на пациентите, повлияли се от лечението (диастолно АН BP <90 mmHg или понижение ≥10 mmHg), е значимо по-висок с валсартан/хидрохлоротиазид 80/12,5 mg (64%) в сравнение с плацебо (29%) и хидрохлоротиазид (41%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
В двойно-сляпо, рандомизирано, активно контролирано изпитване при пациенти, непостигнали контрол на артериалното налягане с валсартан 80 mg, се наблюдава сигнификантно по-голяма редукция на средното систолно/диастолно АН с комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) в сравнение с валсартан 80 mg (3,9/5,1 mmHg) и валсартан 160 mg (6,5/6,2 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 80 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (9.8/8.2 mmHg) compared to valsartan 80 mg (3.9/5.1 mmHg) and valsartan 160 mg (6.5/6.2 mmHg).
Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени от амантадин.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
В двойно-сляпо, рандомизирано, активно контролирано изпитване при пациенти, непостигнали контрол на артериалното налягане с валсартан 160 mg, се наблюдава сигнификантно по-голяма редукция на средното систолно/диастолно АН с комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) и валсартан/хидрохлоротиазид 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) в сравнение с валсартан 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg).
Специални групи пациенти
CLINICAL PARTICULARS
При мармозети тези дози съответстват на 0,3 и 1,2 пъти максималната препоръчвана доза при хора (МПДХ) съответно на валсартан и хидрохлоротиазид, изчислени на база mg/m2.
These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
В допълнение, процентът на пациентите, повлияли се от лечението (диастолно АН <90 mmHg или понижение ≥10 mmHg), е значимо по-висок с валсартан/хидрохлоротиазид 160/25 mg (68%) и 160/12,5 mg (62%) в сравнение с валсартан 160 mg (49%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
В двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо контролирано изпитване, сравняващо различните дозови комбинации на валсартан/хидрохлоротиазид с техните съответни съставки, се наблюдава значимо по-голяма редукция на средното систолно/диастолно АН с комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) и 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) в сравнение с плацебо (7,0/5,9 mmHg) и съответните монотерапии, т.е. хидрохлоротиазид 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg), хидрохлоротиазид 25 mg (14,5/10,8 mmHg) и валсартан 320 mg (13,7/11,3 mmHg).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg).
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Investigations Not known
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Как изглежда Diovan Comp и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
What Diovan Comp looks like and contents of the pack
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
В контролирани клинични проучвания с валсартан + хидрохлоротиазид се наблюдава дозазависимо понижение на нивата на серумния калий.
Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
ПРЕДСТАВЛЯВА DIOVAN COMP
Diovan Comp.
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблетки
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
В допълнение, процентът на пациентите, повлияли се от лечението (диастолно АН <90 mmHg или понижение ≥10 mmHg), е значимо по-висок с валсартан/хидрохлоротиазид 80/12,5 mg (60%) в сравнение с хидрохлоротиазид 12,5 mg (25%) и хидрохлоротиазид 25 mg (27%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Швеция
Spain
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
понижен брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с кървене или подкожни насинявания)
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
ако имате тежко бъбречно заболяване.
• if you have severe liver disease.
трудности при преглъщане
• breathing difficulty
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
При някои пациенти в старческа възраст е наблюдавано малко по-високо общо разпределение на валсартан в сравнение с младите пациенти.
A somewhat higher systemic exposure to valsartan was observed in some elderly subjects than in young subjects; however, this has not been shown to have any clinical significance.
Всяка филмирана таблетка съдържа 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
В двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо контролирано изпитване, сравняващо различните дозови комбинации на валсартан/хидрохлоротиазид с техните съответни съставки, се наблюдава значимо по-голяма редукция на средното систолно/диастолно АН с комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) в сравнение с плацебо (1,9/4,1 mmHg) и отделните съставки хидрохлоротиазид 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) и валсартан 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
В двойно-сляпо, рандомизирано, активно контролирано изпитване при пациенти, непостигнали контрол на артериалното налягане с хидрохлоротиазид 12,5 mg, се наблюдава сигнификантно по-голяма редукция на средното систолно/диастолно АН с комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) в сравнение с хидрохлоротиазид 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) и хидрохлоротиазид 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблетки
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Възможно е да настъпи потенциране на ортостатична хипотония.
Alcohol, anaesthetics and sedatives Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Валсартан се свързва във висока степен с плазмените протеини и не може да бъде отстранен чрез диализа, докато хидрохлоротиазид може да бъде очистен чрез диализа.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
сърбеж и зачервяване на кожата
• itching or red skin
При плъхове тези дози съответстват на 3,0 и 12 пъти максималната препоръчвана доза при хора (МПДХ) съответно на валсартан и хидрохлоротиазид, изчислени на база mg/m2.
These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблетки
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Всяка таблетка съдържа 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
диария
Diarrhoea
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp и свързани с него имена (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF DIOVAN COMP AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Всяка филмирана таблетка съдържа 320 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Словения Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
В допълнение, процентът на пациентите, повлияли се от лечението (АН <140/90 mmHg или понижение на САН ≥20 mmHg или понижение на ДАН ≥10 mmHg), е значимо по-висок с валсартан/хидрохлоротиазид 160/12,5 mg (50%) в сравнение с хидрохлоротиазид 25 mg (25%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Всяка таблетка съдържа 160 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
• болкоуспокояващи
• joint pain
Всяка таблетка съдържа 320 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
„Антихипертензивният ефект е ясно изразен в рамките на 2 седмици.
In conclusion, the CHMP agreed the following: "The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks.
Co-Diovan forte 160 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Co-Diovan forte 160 mg/12,5 mgFilmtabletten
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Люксембург Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Германия Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблетки
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Всяка таблетка съдържа 160 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Всяка таблетка съдържа 80 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблетки
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Румъния Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
При лечение с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, се съобщава за случаи на хипокалиемия.
Hypokalaemia has been reported under treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILM-COATED TABLETS
CO-DIOVAN 320 mg/12,5 mg FILMCOATED TABLETS
При плъхове тези дози съответстват на 0,9 и 3,5 пъти максималната препоръчвана доза при хора (МПДХ) съответно на валсартан и хидрохлоротиазид, изчислени на база mg/m².
These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp може да повиши ефикасността на други лекарства с антихипертензивни свойства (напр.
Diovan Comp may increase the effects of other agents with antihypertensive properties (e.g. ACEI, beta blockers, calcium channel blockers).
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
обрив по лицето, съчетан с болки по ставите
• facial rash associated with joint pain
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
При мармозетки тези дози съответстват на 0,9 и 3,5 пъти максималната препоръчвана доза при хора (МПДХ) съответно на валсартан и хидрохлоротиазид, изчислени на база mg/m2.
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Reproductive system and breast disorders Common
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Замаяност
Lactation
прималяване
LABELLING
Реакции на свръхчувствителност
Hypersenstivity reactions
хепарин
• headache
Ефикасността на Irbesartan Zentiva не се повлиява от възрастта или пола.
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Безопасността и ефикасността на Irbesartan Zentiva при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Irbesartan Zentiva не трябва да се прилага при деца под 18 години.
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Чешка република
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Можете да приемате Irbesartan Zentiva със или без храна.
You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan Zentiva.
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Други лекарства и Irbesartan Zentiva
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Irbesartan Zentiva с храна и напитки Irbesartan Zentiva може да се приема със или без храна.
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Zentiva преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Zentiva.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Какво представлява Irbesartan Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Irbesartan Zentiva Как да приемате Irbesartan Zentiva Възможни нежелани реакции
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Zentiva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Zentiva и незабавно потърсете Вашия лекар.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Тъй като не е налична информация относно употребата на Irbesartan Zentiva по време на кърмене, Irbesartan Zentiva не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
По време на 26седмичния отворен период на това изпитване, най-често наблюдаваните отклонения в лабораторните показатели са били повишаване на креатинина (6,5%) и повишени стойности на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Как да съхранявате Irbesartan Zentiva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Irbesartan Zentiva“.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Irbesartan Zentiva (вж. точка 4.5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Нежеланите реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти, лекувани с Irbesartan Zentiva са:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
Irbesartan Zentiva не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Въпреки, че това не е документирано при Irbesartan Zentiva, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин-II рецепторните антагонисти.
While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
IDNT е двойносляпо, контролирано изпитване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо Irbesartan Zentiva, aмлодипин и плацебо.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Какво представлява Irbesartan Zentiva и за какво се използва
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for