natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Как да съхранявате Jorveza
How to store Jorveza
Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
The orodispersible tablet should be taken after a meal.
НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Възможно е по-тежко протичане на варицела, херпес зостер и морбили при пациенти, лекувани с глюкокортикостероиди.
Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Какво представлява Jorveza и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Как да приемате Jorveza
What you need to know before you take Jorveza
Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар.
Speak to your doctor if you want to interrupt or end your treatment early.
Болка в горната част на корема, гастроезофагелна рефлуксна болест, подуване на устните, гадене, орална парестезия
Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Не приемайте Jorveza: - ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
− if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Диспепсия, дуоденална или стомашна язва, панкреатит, запек
Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий.
Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
- увеличено вътречерепно налягане, с възможно увеличено вътреочно налягане (подуване на очния диск) при юноши - замъглено зрение - повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, възпаление на кръвоносните съдове
− increased pressure in the brain, possibly with increased pressure in the eye (swelling of the optic disk) in adolescents
Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Ако сте спрели приема на Jorveza
If you stop taking Jorveza
След перорална употреба на Jorveza в рамките на терапевтичния обхват, обаче, се очакват само незначителни ефекти при кърмачето.
However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата будезонид (budesonide)
Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide).
Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medicalprescription .
Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
И ЛЕНТИТЕ Блистери
Alu / Alu-blister.
Falk Pharma GmbH
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
- забавен растеж при децата - промени в настроението като депресия, раздразнителност или еуфория - безпокойство с повишена физическа активност, тревожност, агресия
− mood changes, such as depression, irritability or euphoria
Малко по малко поглъщайте разтвореното вещество заедно със слюнката, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпада.
Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца
Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Проблеми с черния дроб и бъбреците
Kidney and liver problems
Jorveza преди да Ви бъдат направени каквито и да са изследвания.
Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Дата на първо разрешаване:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Сърдечни гликозиди
Hepatic impairment
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Вземайте таблетката, диспергираща се в устата, след хранене.
Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Кърмене
− tiredness
Таблетка, диспергираща се в устата
− tingling or numbness in your mouth
кожни реакции като контактен дерматит, синини - болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, потрепване на мускулите - отслабване на костите (остеопороза), увреждане на костите поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) - общо чувство за неразположение.
− weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
- възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба - кожен обрив, червени петна от кървене под кожата, забавено заздравяване на рани,
− rash, red spots from bleeding in the skin, delayed wound healing, skin reactions such as contact dermatitis, bruising
Дозировка
− tuberculosis
Falk Pharma GmbH Tél: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Dr. Falk Pharma GmbH Tél: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
contact@galenica.gr
Cardiac glycosides
НА БРАЙЛОВА
− heartburn
Falk Pharma GmbH Teл: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Dr. Falk Pharma GmbH Teл: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Falk Pharma GmbH Sími: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Dr. Falk Pharma GmbH Sími: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Безводен мононатриев цитрат
Gastrointestinal disorders
Tηλ: +30 210 52 81 700
GALENICA A.E Tηλ: +30 210 52 81 700 contact@galenica.gr
Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Dr. Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Перорално приложение блистер (PVC/alu) 28 cкапсули
Package size l t o r
- Hvis du har kræft.
- if you have cancer.
Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
The potential risk for humans is unknown.
• på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
• At the request of the European Medicines Agency;
ikke nedfryses.
Do not freeze.
Børn under 2 år
Children under 2 years old
3 år.
3 years
Efter åbning
After opening
Der var ingen dødsfald under studierne.
There was no death during the studies.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
En opdateret RMP skal fremsendes:
An updated RMP should be submitted:
Ved re-administration, opstod symptomerne ikke igen hos alle patienter.
Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Svær primær IGFD defineres ved:
Severe Primary IGFD is defined by:
Risikostyringsplan (RMP)
• Risk Management Plan (RMP)
Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Nogle patienter krævede hospitalsindlæggelse.
Some patients required hospitalization.
BILAG II
ANNEX II
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT
4.9 Overdosering
4.9 Overdose
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/402/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
This will allow quick identification of new safety information.
Systemisk/lokal hypersensitivitet
Systemic/local hypersensitivity
Opbevares i køleskab (2C - 8°C).
Store in a refrigerator (2C - 8°C).
I nogle tilfælde, når det skønnes nødvendigt, kan lægen beslutte at bekræfte diagnosen ved at udføre en IGF-I-generationstest.
In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test.
• højde standardafvigelse score  -3,0 og
• height standard deviation score  -3.0 and
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Eftersom disse reaktioner er rapporteret af frivillige fra en befolkningsgruppe af ukendt størrelse er det umuligt med sikkerhed at estimere reaktionernes hyppighed (ikke kendt).
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known).
Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Andre informationskilder
Other sources of information
ikke udført interaktionsstudier.
No interaction studies have been performed.
- Til præmature spædbørn eller nyfødte, da det indeholder benzylalkohol.
- in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Karcinogent potentiale
Carcinogenic potential
Du er nu klar til at indsprøjte (se figur 7).
You are now ready to inject (see Figure 7).
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Post-marketing rapporter
Post-marketing reports
De skal undersøges med regelmæssige mellemrum.
You should have examinations periodically.
Indlægsseddel: Information til brugeren
Package leaflet: Information for the user
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
This medicine is subject to additional monitoring.
Væksthastigheden for år 2 og op til år 8 forblev statistisk større end baseline.
The height velocities for years 2 through 8 remained statistically greater than baseline.
Tal med lægen, hvis disse symptomer generer dig.
Call the doctor should these symptoms bother you.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter Exp.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Denne tilstand kaldes primær IGF-1-mangel.
This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Hvis du oplever noget af dette, skal du følge vejledningen for hver hændelse i afsnittene herunder.
If you develop any of these events, please follow the advice given for each event in the sections below.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Snorken Dette startede generelt i det første år af behandlingen og blev rapporteret hos 30 patienter (7 %).
Snoring This occurred generally in the first year of treatment, and was reported in 30 subjects (7%).
Længerevarende overdoseringer kan medføre forstørrelse af visse kropsdele (f.eks. hænder, fødder, dele af ansigtet) eller voldsom vækst af hele kroppen.
Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Dette lægemiddel er godkendt under “særlige vilkår”.
This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Kirurgiske og medicinske procedurer
Surgical and medical procedures
basale IGF-1-niveauer under 2,5 percentilen for alder og køn og
• basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Systemorganklasse
System Organ Class
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Slip huden (se figur A).
Release the skin (see Figure A).
Pre-Tx = Før behandling; SD = Standardafvigelse; SDS = Standardafvigelse Score
Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
Den næste dosis skal tages som sædvanligt med et måltid eller mellemmåltid.
The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
28100 Dreux Frankrig
28100 Dreux
Ikke kendt: Alopeci
Not known: alopecia
Klinisk virkning og sikkerhed
Clinical efficacy and safety
46 (57 %) af patienterne var af hankøn; 66 (81 %) var kaukasiske.
Forty-six (57%) of the subjects were male; 66 (81%) were Caucasian.
Ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi)
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Serious allergic reactions (anaphylaxis)
Brug kun INCRELEX, der er klar og farveløs.
Only use INCRELEX that is clear and colourless.
Din læge kan foretage et ekkokardiogram inden, under og efter behandling med mecasermin.
Your doctor may perform an echocardiogram before, during and after mecasermin treatment.
Fremstiller:
Manufacturer:
Se indlægssedlen for yderligere information.
See the package leaflet for further information.
Doseringen skal bestemmes individuelt for hver enkelt patient.
The dose should be individualised for each patient.
IGF-1 består af 70 aminosyrer i en enkelt kæde med tre intramolekylære disulfid-broer og en molekylvægt på 7649 dalton.
IGF-1 consists of 70 amino acids in a single chain with three intramolecular disulfide bridges and a molecular weight of 7649 daltons.
Toksicitet i forbindelse med reproduktion
Toxicity to reproduction
Knib huden let sammen.
Lightly pinch the skin.
Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Der blev ikke observeret væksthæmning som følge af antistofudvikling.
No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
[1] P-værdier for sammenligning kontra pre-Tx-værdier blev beregnet ved hjælp af parvise t-tests.
[1] P-values for comparison versus pre-Tx values were computed using paired t-tests.
Denne reaktion forekom hos 71 patienter (17 %) fra de kliniske forsøg og var oftest forbundet med mangel på korrekt rotation af injektionssted.
This reaction occurred in 71 (17%) subjects from the clinical trials and was generally associated with lack of proper rotation of injections.
INCRELEX bør ikke indgives intravenøst.
INCRELEX should not be administered intravenously.
Disse tilstande skal monitoreres under behandling med INCRELEX.
These conditions should be monitored during INCRELEX treatment.
Hvis patienten af en eller anden årsag ikke kan spise, bør dette lægemiddel
If the patient is unable to eat, for any reason, this medicinal product should be withheld.
4.6 Fertilitet, graviditet og amning
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Til subkutant brug.
Subcutaneous use.
P-værdi for ændring fra pre-Tx [1]
P-value for change from pre-Tx [1]
ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Beskrivelse
Description
Hvis du glemmer en dosis skal den næste dosis ikke laves større for at kompensere.
If a dose is skipped, the next dose should not be made larger to compensate.
Ikke almindelig: Depression, nervøsitet
Uncommon: Depression, nervousness
Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, < 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
Den kemiske og fysiske holdbarhed under brug er påvist for 30 dage ved 2C
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 30 days at 2C to 8C.
Figur 1: Tør toppen af med alkohol
Figure 1: Wipe top with alcohol
Advarsler og forsigtighedsregler
Warnings and precautions
4.1 Terapeutiske indikationer
4.1 Therapeutic indications
Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.
Some patients may develop antibodies to mecasermin.
Data blev også indsamlet efter markedsføringen.
Data was also collected from post-marketing sources.
skadelige virkninger med hensyn til fertilitet og graviditet, men på grund af den anderledes indgivelsesvej er relevansen af disse resultater uklar.
These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.
The effects of mecasermin on the unborn child have not been studied.
83 ud af 92 patienter var INCRELEX-naive ved baseline, og 81 gennemførte mindst et års behandling med INCRELEX.
Eighty-three (83) out of 92 patients were naïve to INCRELEX at baseline and 81 completed at least one year of INCRELEX treatment.
Almindelig: Melanocytisk naevus
Common: Melanocytic naevus
Disse tilstande og andre symptomer og tegn, som generelt er forbundet med GH-behandling, skal monitoreres under behandling med mecasermin.
These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Særlige populationer
Special Populations
Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrig
Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Sidste rapport i
Final report by
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Pædiatrisk population
Paediatric population
Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Behandling med mecasermin er en længerevarende behandling.
Treatment with mecasermin is a long-term therapy.
Ud af disse havde 72 (89 %) Larons syndrom-lignende fænotype; 7 (9 %) havde GHgentab, 1 (1 %) havde neutraliserende antistoffer over for GH, og 1(1 %) havde isoleret genetisk GH-mangel.
Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency.
5 ml hætteglas (type I glas) lukket med en prop (bromobutyl/isoprenpolymer) og en forsegling (lakeret plast).
5 ml vial (type I glass) closed with a stopper (bromobutyl/isoprene polymer) and a seal (lacquered plastic).
Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
• Additional risk minimisation measures
74 (91 %) af patienterne var præpubertale ved baseline.
Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline.
Af de 115 patienter (28 %), som havde en eller flere episoder med hypoglykæmi, oplevede 6 patienter hypoglykæmiske krampeanfald ved en eller flere lejligheder.
Of the 115 (28%) subjects who experienced one or more episode of hypoglycaemia, 6 subjects experienced a hypoglycaemic seizure on one or more occasion.
Figur 6: Fjern luftbobler og fyld sprøjten op igen
Figure 6: Remove air bubbles and refill syringe
Overdosering over længere tid kan medføre tegn og symptomer på akromegali eller gigantisme.
Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering INCRELEX leveres som en opløsning til flergangsbrug.
6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Lægeinformation om INCRELEX (informationskort, doseringsvejledning og en dosisberegner)
• Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator)
IGF-1 har en hæmmende effekt på insulinsekretionen.
IGF-1 has inhibitory effects on insulin secretion.
Middel (SD) for ændring fra pre-Tx
Mean (SD) for change from pre-Tx
Middel (SD)
Mean (SD)
Alle tilfælde var milde eller moderate i
All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
INCRELEX skal indgives ved brug af sterile engangssprøjter og injektionskanyler, som kan fås af din læge, farmaceut eller sygeplejerske.
INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles which could be provided by your doctor, pharmacist or nurse.
Reaktioner ved injektionsstedet
Reactions at the injection site
Personer, som får allergiske reaktioner over for injiceret IGF-1, som har uventede høje blodværdier af IGF-1 efter injektion, eller som ikke udviser et respons i vækst, uden nogen identificeret årsag, kan have et antistofrespons på injiceret IGF-1.
Persons who have allergic reactions to injected IGF-1, who have unexpectedly high blood values of IGF-1 after injection, or who fail to show a growth response without any identified cause may be having an antibody response to injected IGF-1.
Mecasermin må ikke anvendes til vækststimulering hos patienter med lukkede epifyser.
Mecasermin should not be used for growth promotion in patients with closed epiphyses.
Figur 5: Træk den korrekte dosis op
Figure 5: Extract correct dose
Data fra dyrestudier er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Indsprøjtning af dosis:
Injecting the dose:
inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Figur A: Knib huden let sammen, og indsprøjt
Figure A: Lightly pinch the skin and inject as instructed
Organvækst: behandling af IGF-1-insufficiente rotter med rhIGF-1 medfører hel krops- og organvækst.
Organ growth: treatment of IGF-1 deficient rats with rhIGF-1 results in whole body and organ growth.
Placental overførsel af mecasermin er ikke undersøgt.
Placental transfer of mecasermin was not studied.
sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of the month.
Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Do not pass it on to others.
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Hårtab (alopeci)
Hair loss (alopecia)
Vækst og metabolisme i epifyseskivernes celler stimuleres direkte af GH og IGF-1.
Growth and metabolism of epiphyseal plate cells are directly stimulated by GH and IGF-1.