natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат регулиране на дозата.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Винаги сваляйте иглата след всяка инжекция и съхранявайте SoloStar без игла.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Това ще предотврати замърсяване и възможно запушване на иглата.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Попитайте своя лекар преди да вземете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Размесете добре инсулина и го проверете преди да го поставите в писалката.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
След сваляне на капачката иглата трябва внимателно да се постави върху писалката.
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Не използвайте писалката след този период.
Do not use the pen after this time period.
Ако пациентът смята, че SoloStar може да е повредена, трябва да използва нова.
If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Винаги поставяйте обратно капачката на писалката и тогава прибирайте писалката до Вашата следваща инжекция.
C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Размесете добре инсулина и го проверете преди първа употреба.
Mix the insulin well and check it before first use.
<1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ако не се появи инсулин на върха на иглата, стъпка 3 трябва да се повтори, докато на върха на иглата се появи инсулин.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Използваната SoloStar трябва да се изхвърли според изискванията на Вашите местни власти.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Пътувания
Travel
Иглата трябва да се въведе в кожата.
The needle should be inserted into the skin.
17 януари 2012 г.
Date of latest renewal: 17 January 2012
В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, като например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Инсулинът, напълнен в резервоара на помпата, може да се използва в рамките на две седмици.
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Поддържане
Maintenance
Подкожно или интравенозно приложение.
Subcutaneous or intravenous use.
Интеркурентни заболявания
Intercurrent illness
За улеснение на размесването, в патрона има три малки метални топчета.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Инжекционна суспензия в патрон 3 патрона от 3 ml 4 патрона от 3 ml 5 патрона от 3 ml 6 патрона от 3 ml 9 патрони от 3 ml 10 патрона от 3 ml
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Моля прегледайте обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Анти-инсулинови антитела
Anti-insulin antibodies
Свалете защитния етикет на нова игла.
A Remove the protective seal from a new needle.
Трябва да се спазват препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. техника на поставяне на капачката с една ръка), за да се намали риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
If you are breast--eeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Желаните нива на кръвна захар и схемата на прилагане на инсулин трябва да се определят индивидуално и да се регулират, за да отговарят на диетата, физическата активност и начина на живот на пациента.
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Алергични реакции от бърз тип (хипотония, ангионевротичен едем, бронхоспазъм, генерализирани кожни реакции);
Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Прозорецът за дозата трябва да показва „0” след проверката за безопасност.
The dose window must show “0” following the safety test.
Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Винаги носете резервна SoloStar, в случай че Вашата SoloStar е изгубена или повредена.
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Проверете излиза ли инсулин от върха на иглата.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Капачката на писалката трябва да се постави обратно върху писалката.
The pen cap should be replaced on the pen.
Консултирайте се с книжката с указания на Вашата инсулинова писалка за повече подробности.
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Insulin Human Winthrop Rapid е също подходящ за лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на пре-, интра- и постоперативна стабилизация на пациенти със захарен диабет.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Бета-блокери, клонидин, литиеви соли и алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Пациентът трябва винаги да има в наличност резервна SoloStar, в случай че SoloStar е изгубена или повредена.
• The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insulin Human Winthrop.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Always perform the safety test before each injection.
Инжектирайте веднага след смесването.
Inject as soon as you have mixed them.
Ако от върха на иглата излиза инсулин, тогава писалката и иглата функционират правилно.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Не смесвайте инсулини с различни концентрации (например 100 IU на милилитър и 40 IU на милилитър).
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Може да бъде необходимо регулиране на схемата на прилагане на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
За допълнителни подробности относно начина на работа вижте точка 6.6.
For further details on handling, see section 6.6.
SoloStar не трябва никога да се използва ако е повреденa, или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Не трябва да се избира доза и/или да се натиска бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Като се държи писалката с игла, насочена нагоре, резервоарът за инсулин трябва внимателно да се почука с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да бъдат животозастрашаващи.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Не го използвайте с инсулинови помпи или други инфузионни помпи- за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Честота на приложение
Frequency of administration
Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Дръжте писалката с игла, насочена нагоре.
C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла и да се направи проверка за безопасност.
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Не използвайте тази SoloStar, ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
След преминаване от животински на човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата най-вече при пациенти, които - са били преди това контролирани на доста ниски глюкозни нива, - имат тенденция към хипогликемия, - преди това са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Трябва да бъде избрана доза от 2 единици.
A dose of 2 units has to be selected.
- някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
- certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Иглите не са включени в опаковката.
Injection needles are not included in the pack.
Защо се появява хипогликемия?
Why does hypoglycaemia occur?
Ако мислите, че може би имате проблем с Вашия инсулин, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
• Always attach a new needle before each use.
Не го използвайте също и с перисталтични помпи със силиконови маркучи.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените.
Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Трябва да се провери етикетът на писалката, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Иглите не трябва да се употребяват повторно.
Needles mut not be re-used.
Хипогликемия, която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин.
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Инсулините с различна концентрация (напр. 100 IU на ml и 40 IU на ml) не трябва да се смесват.
Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Това се улеснява от специално оборудване, налично за инсулиновите помпи (напр. катетри, канюли).
This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Говорете с Вашия лекар преди да смените областта от кожата, в която инфузирате инсулина.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение на гликемичния контрол обаче, може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Insulin Human Winthrop Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена чувствителност към инсулин, водеща до намалени инсулинови нужди.
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Изхвърлете използваната SoloStar според изискванията на Вашите местни власти.
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Конкретната честота не може да бъде оценена от наличните данни (с неизвестна честота).
The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно инструкциите за употреба от листовката за пациента преди да използва SoloStar.
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
SoloStar освобождава инсулин в дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
- приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 “
Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Местата на инжектиране в рамките на една област на инжектиране трябва да се сменят при всяко следващо инжектиране.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Не избирайте доза и/или не натискайте бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
• Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Огледайте патрона, преди да използвате писалката.
Look at the cartridge before you use the pen.
Трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане, инсулиновите нужди могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на инжекционната игла и прилагане на инсулиновата инжекция.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Трябва да се обърне специално внимание, като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Спринцовките не трябва да съдържат други лекарства или следи от лекарства (като например следи от хепарин).
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
За подробности относно специалните предпазни мерки за безопасност при употребата на инсулинови помпи, вижте наръчника за работа.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Хипогликемия; Задръжка на натрий
Hypoglycaemia; Sodium retention
Очни реакции
• Eye reactions
Инструкциите за употреба на инсулиновата писалка са приложени към Вашата инсулинова писалка.
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Ако трябва да се изтеглят два различни инсулина в една спринцовка, се препоръчва първо да се изтегли инсулина с кратко действие, за да се предпази флакона от замърсяване с дълго действащия инсулин.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Германия
Deutschland
Поставете иглата върху писалката така, че да са в една линия и я задръжте в тази позиция, докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Алергичните реакции от бърз тип към инсулин или към помощните вещества могат да бъдат животозастрашаващи.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ако SoloStar се съхранява на студено, тя трябва да се извади 1 до 2 часа преди да се инжектира, за да се затопли.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Инсулинът е под формата на малки кристали инсулин протамин.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
• Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Никога не използвайте SoloStar, ако е повредена или ако не сте сигурни, че работи правилно.
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Предупредителни симптоми за хипогликемия
Warning symptoms of hypoglycaemia
Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте инсулин, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозировката.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Показаните игли служат само за илюстрация.
Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Той може да се използва също и с други инсулинови помпи, за които е доказано, че са подходящи за този инсулин (вж. наръчника на помпата).
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).