natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Безцветна суспензия.
Colourless suspension.
Активни субстанции:
Active substances:
Няма.
None.
Трябва да се вземе под внимание продуктовата информация на съответните Nobivac ваксини, преди да се приложи смесения продукт.
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
В много редки случаи може да се наблюдава преходна, остра реакция на свръхчувствителност.
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Ваксинирайте само здрави животни.
Vaccinate healthy animals only.
Да се пази от замръзване.
Do not freeze.
В случай на високи титри на придобити майчини антитела се препоръчва първата ваксинация да се прилага на 9 седмична възраст.
In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
OTHER INFORMATION
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Малък, бързопреходен оток в мястото на инжектиране (≤4 cm), който понякога може да бъде твърд и болезнен при палпация, се наблюдава много често в мястото на инжектирането.
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Ексципиент:
Excipient:
Кучетата трябва да се реваксинират всяка година с една доза (1 ml) от ваксината.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Годен до {месец/година}
EXP {month/year}
5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Тези отоци могат да се резорбират или да бъдат ограничени до 14 дни след ваксинацията.
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
ATCvet code: QI07AB01.
Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за кучета, инактивирана бактериална ваксина.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
BATCH NUMBER Lot {number}
Преди употреба прочети листовката.
Read the package leaflet before use.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Да се съхранява в хладилник
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми навзаимодействие
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Когато се смесва с тези Nobivac ваксини данните за безопасност и ефикасност не се различават от тези описани за ваксина Nobivac L4 прилагана самостоятелно.
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
І стъклен флакон от 1 ml (1 доза) или 10 ml (10 дози), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Преди употреба гарантирайте, че ваксината е достигнала стайна температура (15 ºС - 25 ºС).
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
ADVERSE REACTIONS
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
В много редки случаи са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
EU/2/12/143/001-005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
Приложете 2 ваксинации с една доза (1 ml) от ваксината, с интервал от 4 седмици при кучета от 6-седмична възраст и по-големи.
Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml (10 дози).
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
Например, локалния оток в мястото на инжектирането може да достигне размери до 5 cm в диаметър и да се резорбира напълно до 5 седмици след ваксинацията.
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Установено е, че при смесване с Nobivac ваксини съдържащи parainfluenza вирус при годишната реваксинация няма интерференция с анамнестичния отговор индуциран от canine инжективния parainfluenza компонент.
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Основни несъвместимости
6.2 Major incompatibilities
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Срок на годност след разтваряне с Nobivac ваксини, в съответствие с инструкциите: 45 минути.
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Keep out of the sight and reach of children.
Списък на ексципиентите
6.1 List of excipients
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
PACKAGE SIZE
Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Първата ваксинация се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени в т.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Инжекционна суспензия.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Смесените ваксини трябва да са достигнали стайна температура (15 ºС - 25 º0С) и да да се приложат подкожно.
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакона от 1 ml Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
In vitro и in vivo данните, при видове животни за които не е предназначен продукта показват, че ваксината може да предизвика степен на кръстосана протекция срещу L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Icterohaemorragiae и L.кirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa.
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Размер на опаковката:
Pack sizes:
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Флакон 1ml или 10 ml
Vial of 1 ml or 10 ml
Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакони от 1 ml (1доза).
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
И ЕКСЦИПИЕНТА Една доза (1ml) съдържа:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с Nobivac ваксини, съдържащи canine distemper virus, canine adenovirus тип 2, canine parvovirus и/или canine parainfluenza компоненти за подкожно приложение.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
За съвместно приложение: 1 доза Nobivac ваксина съдържаща canine distemper virus, canine adenovirus тип 2, canine parvovirus и/или parainfluenza virus компоненти трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Nobivac L4.
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени погоре.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ИМУНОЛОГИЧНИ
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
ВИДОВЕ
Dogs
НАДПИСЪТ “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
НАДПИСЪТ
CONTRAINDICATIONS
(щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но не може да бъде смесвана с Nobivac ваксини, съдържащи
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
- L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
5 ВИДОВЕ
TARGET SPECIES
- L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция - L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava за ограничаване на инфекцията
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Special precautions for use in animals Not applicable.
Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
4.2 Indications for use, specifying the target species
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
SPECIAL WARNING(S)
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
(щам Ca-12-000) - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
4.1 Target species
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Карентен срок
EXPIRY DATE
Copenhageni (щам Ic-02-001) - L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
Nobivac L4
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
21 месеца Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
10 ml (10 дози)
(just for 10 ml vials)
ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
СРОК НА ГОДНОСТ
4.11 Withdrawal period
Лондон, 26 юни 2008 г.
London, 26 June 2008 Doc.
Документ за справка EMEA/378412/2008
Ref. EMEA/309003/2008
Какво представлява Spanidin?
What is Spanidin?
Международно непатентовано име (INN): гусперимус
International non-proprietary name (INN): gusperimus
CHMP отбелязва, че е необходимо допълнително проучване за премахване на тези опасения.
The CHMP noted that an additional study would be necessary to overcome these concerns.
Ако не се лекува, заболяването може да причини увреждане на органите или смърт.
If left untreated, it can result in organ damage or death.
Съдържа активното вещество гусперимус.
It contains the active substance gusperimus.
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които остават в ремисия (без признаци на активно заболяване) в продължение наймалко на два месеца по време на лечението.
The main measure of effectiveness was the number of patients who stayed in remission (with no signs of active disease) for at least two months during treatment.
Писмото, с което компанията уведомява EMEA за оттеглянето на заявлението, може да се намери тук.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Ако участвате в клинично изпитване или в програма за палиативна употреба и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, попитайте назначаващия лекар.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Това причинява редица симптоми, които засягат главно въздушните пътища, белите дробове и бъбреците.
This causes a range of symptoms that mainly affect the airways, lungs and kidneys.
Те приемат Spanidin в продължение на шест „цикъла“, като всеки цикъл се състои от три седмици на лечение, последвани от една седмица пауза.
They received Spanidin for six ‘cycles', with each cycle consisting of three weeks ‘on' treatment followed by one week ‘off'.
Как се очаква да действа Spanidin?
How is Spanidin expected to work?
Въз основа на прегледа на първоначалната информация CHMP изготвя списък с въпроси на ден 120, който се изпраща до компанията.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
И ОТГОВОРИ ОТНОСНО ОТТЕГЛЯНЕТО НА ЗАЯВЛЕНИЕТО ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА за SPANIDIN
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SPANIDIN
Каква информация е представила компанията в подкрепа на своето заявление пред CHMP?
What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Поради това, към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Spanidin не е достатъчно добре доказана, и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that a benefit of Spanidin had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Какви са основните опасения на CHMP?
What were the main concerns of the CHMP at that time?
И по-специално, в проучването са участвали пациенти, които е възможно да са приемали други лечения за своето заболяване и които следователно не могат да се приемат за „рефракторни“.
In particular, the study included some patients who could have taken other treatments for their disease, so could not be considered to be ‘refractory'.
Обикновено около два месеца след становището на CHMP Европейската комисия издава разрешение.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a license.
За какво се е очаквало да се използва Spanidin?
What was Spanidin expected to be used for?
След като компанията представя отговори на въпросите, CHMP ги разглежда и преди да формулира становище, може да постави допълнителни въпроси на ден 180.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Какви причини посочва компанията за оттеглянето на заявлението?
What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Какви са последствията от оттеглянето на заявлението за пациентите, участващи в клинични изпитвания или програми за палиативна употреба със Spanidin?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Spanidin?
Освен това Spanidin не е сравнен с други лечения и не е възможно да се разграничат ефектите на Spanidin от ефектите на стероиди.
In addition, Spanidin was not compared with any other treatment, so it was not possible to distinguish the effects of Spanidin and of steroids.
На 17 юни 2008 г. Euro Nippon Kayaku GmbH уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба за Spanidin за индуциране на ремисия при възрастни пациенти, страдащи от клинично рефракторна грануломатоза на Вегенер. Spanidin е определен за лекарство сирак на 29 март 2001 г.
On 17 June 2008, Euro Nippon Kayaku GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Spanidin, for the induction of remission in adult patients suffering from clinically refractory Wegener's granulomatosis.
Като намалява броя на лимфоцитите и се намесва в начина им на действие, Spanidin се очаква да намали възпалението в кръвоносните съдове, причиняващо симптомите на заболяването.
By reducing the number of lymphocytes and interfering with the way they work, Spanidin is expected to reduce the inflammation in the blood vessels that causes the symptoms of the disease.
След като CHMP разглежда представените от компанията отговори на списъка с въпроси, все още има неразрешени проблеми.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Обикновено CHMP оценява новото заявление за максимум 210 дни.
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни опасения и изразява предварителното становище, че не е било възможно Spanidin да бъде одобрен за индуциране на ремисия при възрастни пациенти, страдащи от клинично рефракторна грануломатоза на Вегенер.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Spanidin could not have been approved for the induction of remission in adult patients suffering from clinically refractory Wegener's granulomatosis.
При него имунната система напада неурофилите (вид бели кръвни клетки) и причинява възпаление на малките и средните кръвоносни съдове и образуване на грануломи (струпвания на бели кръвни клетки).
In this disease, the immune system attacks neutrophils (a type of white blood cell), causing inflammation of small and medium-sized blood vessels and the formation of granulomas (clumps of white blood cells).
Spanidin е прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
Spanidin is a powder that is made up into a solution for injection.
Активното вещество в Spanidin, гусперимус, е имуносупресивно лекарство, което означава, че намалява активността на имунната систума (естествените защити на организма).
The active substance in Spanidin, gusperimus, is an immunosuppressive medicine, which means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
В това проучване Spanidin не е сравнен с никакво друго лечение, но пациентите не могат да приемат кортикостероиди (група имуносупресивни лекарства) в допълнение към Spanidin.
Spanidin was not compared with any other treatment in this study, but the patients could take corticosteroids (a group of immunosuppressive medicines) in addition to Spanidin.