natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма специфични симптоми при предозиране на инсулините, тъй като серумните глюкозни концентрации са резултат на сложни взаимодействия между нивата на инсулина, наличието на глюкоза и други метаболитни процеси.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при други инсулинови продукти, като напр., разтворими или изофан инсулини.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Чести проблеми при диабет
Common problems of diabetes
Това трябва да се вземе под внимание, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Инсулин Лиспро Sanofi.
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Да се съхранява под 30C.
Store below 30°C.
При in vitro тестове, включващи свързване с местата на инсулиновите рецептори и ефекти върху растящи клетки, инсулин лиспро действа по начин, който е много сходен с човешкия инсулин.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Инсулин Лиспро Sanofi вече е разтворен във вода, така че не е нужно да го смесвате.
• Insulin lispro Sanofi is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Уверете се, че използвате правилния резервоар и катетъра за Вашата помпа.
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Задръжте бутона за инжектиране натиснат и когато видите "0" в прозорчето за дозата, бавно бройте до 10.
D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
Инсулин лиспро не предизвиква нарушения на фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Приготвяне на дозата
Preparing a dose
Оток (напр. подуване на ръцете, глезените; задържане на вода, особено в началото на инсулиновата терапия или по време на промяна в лечението, за да се подобри контрола върху кръвната Ви захар.
Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Винаги правете проверка за безопасност.
Always perform a safety test
Уверете се, че получавате този Инсулин Лиспро Sanofi, който Вашият лекар Ви е казал да използвате.
Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
След инжектиране
After injecting
Сега инжектирайте въздух във флакона Инсулин Лиспро Sanofi по същия начин, но не изтегляйте иглата.
Now inject air into the Insulin lispro Sanofi vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Не всички от тези видове писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Not all of these pens may be marketed in your country.
Уверете се, че разполагате с правилния инсулин.
• Make sure you have the correct insulin.
Ако сте болни, особено ако имате гадене или повръщане, може да е необходима промяна на количеството инсулин, от което се нуждаете.
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Ако пациентът е в кома, трябва да се приложи глюкагон интрамускулно или подкожно.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 30°C.
• Keep your pen at room temperature, below 30°C.
Патроните се използват само с писалките Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Вкарайте иглата и инжектирайте съгласно указанията.
Insert the needle and inject as instructed.
Това в повечето случаи ще Ви помогне да превъзмогнете леката хипогликемия или леко предозиране с инсулин.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Нуждите от инсулин могат да се повишат по време на заболяване или емоционални разстройства.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Преди да използвате предварително напълнената писалка, внимателно прочетете ръководството за употреба, включено в листовката.
Before using the pre-filled pen, the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Локални алергични реакции
Local allergy
Все още не пипайте бутона за инжектиране.
• Do not touch the injection button yet
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Липодистрофия
Skin and subcutaneous tissue disorders
Инсулин Лиспро Sanofi е заместител на Вашия инсулин и се използва за контролиране на глюкозата в дългосрочен план.
Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор трябва да се прилага чрез подкожна инжекция или чрез непрекъсната подкожна инфузия (вж. точка 4.2) и може, въпреки че не се препоръчва, да се прилага и чрез интрамускулна инжекция.
Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Не смесвайте друг инсулин в предварително напълнената писалка.
• Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
Прочетете и спазвайте указанията в информацията за продукта, предоставена с инфузионната помпа.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Всяка предварително напълнена писалка доставя 1-80 единици на стъпки по 1 единица.
Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, интравенозно инжектиране или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Никога не използвайте Вашата писалка след изтичане на срока на годност.
• Never use your pen after the expiration date.
Както и при другите инсулинови препарати, продължителността на действие на инсулин лиспро може да варира при различните индивиди, или в различни периоди при един и същ индивид и зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Хлороводородна киселина или натриев хидроксид са използвани за корекция на киселинността.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Натиснете копчето.
Press the knob.
Производител: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
Manufacturer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
След първа употреба
After first use
Последица от фармакодинамиката на бързо действащите инсулинови аналози е, че ако се появи хипогликемия, тя може да настъпи по-рано след инжектирането, в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Инсулин Лиспро Sanofi е подходящ за употреба при възрастни и деца.
Insulin lispro Sanofi is suitable for use in adults and children.
Скала за инсулин
Insulin scale
Няма значение кое място на инжектиране ще използвате, горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, поставената Ви инжекция с Инсулин Лиспро Sanofi ще действа по-бързо в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Insulin lispro Sanofi injection will still work quicker than soluble human insulin.
Смесването на инсулините предварително или непосредствено преди инжектирането трябва да се извършва по лекарско предписание.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Свръхчувствителност към инсулин лиспро или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
В случай на хипогликемичен епизод, инфузията трябва да се спре докато премине епизодът.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Проучванията показват също, че дисоциацията на свързане с инсулиновия рецептор на инсулин лиспро e еквивалентна на човешкия инсулин.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. на практика не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Ако се подозира прекъсване на притока на инсулин, следвайте указанията в листовката на продукта и ако е подходящо, уведомете Вашия лекар или клиника.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Не пренатягайте.
Do not overtighten.
противозачатъчни таблетки,
• the contraceptive pill,
Никога не трябва да смесвате Инсулин Лиспро Sanofi с инсулини, произвеждани от други производители или с животински инсулини.
You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
При пациентки с диабет, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина, диетата или и на двете.
Breast-feeding Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
отслабени или липсващи предупредителни симптоми на хипогликемия.
• reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Хипогликемията може да е свързана с отпадналост, объркване, сърцебиене, главоболие, изпотяване и повръщане.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Действа много бързо и продължава по-кратко време от разтворимия инсулин (2 до 5 часа).
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Такива състояния, при които ранните предупреждаващи признаци на хипогликемия могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени са дългогодишен диабет, интензивна инсулинова терапия, неврологично усложнение вследствие на диабет или лекарствени продукти като бета-блокери.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Хипогликемията е най-честата нежелана реакция на инсулиновото лечение, която може да се наблюдава при пациенти с диабет.
Hypoglycaemia is the most frequent adverse reaction of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Вие поставяте инжекция на друго лице, това лице трябва да обърне специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Изхвърляне на Вашата писалка
Throwing your pen away
Ако има мехурчета задръжте спринцовката право нагоре и почукайте страната, където са мехурчетата, докато те не изплуват отгоре.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Никога не поставяйте вътрешната капачка на иглата обратно върху иглата.
Never put the inner needle cap back on.
Ако смятате, че имате такъв вид инсулинова алергия при употреба на Инсулин Лиспро Sanofi, незабавно уведомете Вашия лекар.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Insulin lispro Sanofi, tell your doctor at once.
Хипергликемията може да бъде причинена от следното:
Hyperglycaemia can be brought about by:
Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Always perform a safety test before each injection.
Леките хипогликемични епизоди се контролират чрез пероралното приемане на глюкоза, или друга захар или подсладени продукти.
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Съхранявайте новите писалки в хладилник, при температура 2°C до 8°C.
• Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
Винаги поставяйте капачката на предварително напълнената писалка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect from light.
Хипергликемията може да доведе до диабетна кетоацидоза.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Глюкодинамичният отговор на инсулин лиспро не се повлиява от увреждане на бъбречната или чернодробна функция.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Преди инфузията на инсулин лиспро, трябва да се прочетат указанията на производителя, за да се установи дали конкретната помпа е подходяща или не.
Before infusing insulin lispro, the manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Проверявайте за това всеки път, когато си поставяте инжекцията.
Check this each time you inject yourself.
Не използвайте писалката, ако все още не се появява инсулин на върха на иглата.
• Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Необходим е чест контрол на нивата на кръвната захар.
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Завъртете дозатора, докато показалецът за дозата се изравни с Вашата доза.
B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Ако терапевтичната схема изисква едновременно инжектиране на базален инсулин и Инсулин Лиспро Sanofi, двата продукта могат да бъдат смесени в една спринцовка.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Insulin lispro Sanofi at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Ако Ви е трудно да натиснете бутона за инжектиране, не го насилвайте, тъй като това може да повреди Вашата писалка.
STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Когато предварително напълнената писалка се изпразни, не можете да я използвате отново.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
В мускулната тъкан това включва увеличена синтеза на гликоген, мастни киселини, глицерол и белтък, и се ускорява усвояването на аминокиселини, като същевременно се потиска гликогенолизата, глюконеогенезата, кетогенезата, липолизата, белтъчния катаболизъм и отделянето на аминокиселини.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Както при всички инсулинови препарати, продължителността на действие на Инсулин Лиспро Sanofi зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Работете с Вашата писалка внимателно
Handle your pen with care
• чести епизоди на хипогликемия
• frequent episodes of hypoglycaemia
Инжектирането на инсулин, когато е студен е по-болезнено.
Cold insulin is more painful to inject.
Педиатрична популация Инсулин Лиспро Sanofi може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Динатриев хидрогенфосфат хептахидрат Цинков оксид
Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Научете се да поставяте инжекцията
Learn to inject
Хипогликемия.
Hypoglycaemia.
При пациенти с диабет тип 2 при широк диапазон на бъбречната функция, фармакокинетичните разлики между инсулин лиспро и разтворимия човешки инсулин обикновено се поддържат и се оказва, че са независими от бъбречната функция.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
сулфонамидни антибиотици,
• sulpha antibiotics,
За да сте сигурни, че получавате точната доза, патроните Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя дози на стъпки от по 0,5 единици - Tactipen, AllStar и AllStar PRO, които доставят дози на стъпки от по 1 единица.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - Tactipen, AllStar and AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Патроните Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се използват с писалки JuniorSTAR, Tactipen, AllStar или AllStar PRO, както се препоръчва в ръководството за употреба (вж. точка 4.4).
Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Смяната на инфузионния набор (система и канюла) трябва да бъде направена в съответствие с указанията в информацията за продукта, предоставена с инфузионния набор.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Инжектирайте Инсулин Лиспро Sanofi, както Ви е показал Вашия лекар или медицинска сестра.
Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Извадете иглата и поставете спринцовката така, че иглата да не докосва нищо.
Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Използвайте чиста игла.
• Use a clean needle.
Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при употреба на лекарствени продукти с хипогликемично действие, като перорални хипогликемични средства, салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина), антибиотици, съдържащи сулфо-група и някои антидепресанти (моноамино оксидазни инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), определени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (каптоприл, еналаприл), блокери на ангиотензин ІІ рецепторите, бета-блокери, октреотид или алкохол.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Не всички видове от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във всяка страна.
Not all of these pens may be marketed in each country.
Инсулин Лиспро Sanofi действа побързо от обикновения човешки инсулин, защото молекулата на инсулина е леко изменена.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Коригирането на умерено изразената хипогликемия може да се постигне чрез интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон, последвано от перорално приемане на въглехидрати, когато пациентът се възстанови достатъчно.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Нуждите от инсулин могат да се повишат от лекарствени продукти с хипергликемично действие като перорални контрацептиви, кортикостероиди или заместителна терапия при заболявания на щитовидната жлеза, даназол, бета2 стимуланти (като ритодрин, салбутамол, тербуталин).
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Ако например трябва да инжектирате смес, изтеглете Инсулин Лиспро Sanofi в спринцовката преди инсулина с дълго действие.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Insulin lispro Sanofi into the syringe before the long acting insulin.
Вашата писалка съдържа общо 300 единици инсулин.
• Your pen contains a total of 300 units of insulin.
Указанията на производителя за употреба на писалката трябва да се спазват внимателно при зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Малко хора, които са имали хипогликемия след преминаване от животински на човешки инсулин, съобщават, че ранните предупредителни симптоми са по-слабо изразени или различни.
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на по-продължително действащия инсулин.
Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Оставете патрона в писалката.
Leave the cartridge in the pen.
Съхранявайте Вашата Инсулин Лиспро Sanofi предварително напълнена писалка в периода на употреба на стайна температура (под 30C) и я изхвърлете след 4 седмици.
Keep your Insulin lispro Sanofi pre-filled pen in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Франция
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
Инсулин Лиспро Sanofi е показан и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Преди да извадите иглата от флакона, проверете дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намаляват количеството на Инсулин Лиспро Sanofi в нея.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Insulin lispro Sanofi in it.
Бъдете внимателни при работа с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и пренасяне на инфекция.
Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Дозатор Бутон за инжектиране
Dose selector Injection button
Инжектирайте Инсулин Лиспро Sanofi под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
• Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при наличие на бъбречно увреждане.
Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
От съществено значение за бременните пациентки с диабет е внимателното наблюдение на глюкозния контрол, както и на общото здравословно състояние.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Когато се използва подкожно в инфузионни помпи, е установено, че лечението с инсулин лиспро води до по-ниски нива на гликиран хемоглобин, в сравнение с разтворимия инсулин.
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Подкожното приложение трябва да се извършва в горната част на ръцете, бедрата, седалището или корема.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.