natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение с пробенецид удължава екскрецията на антибиотика и води до повишена пикова серумна концентрация.
Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния,
Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно)
1.5 g every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
При микроорганизми, които са придобили резистентност към други инжекционни цефалоспорини, се очаква резистентност и към цефуроксим.
Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите.
Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с ограничен прием на натрий.
This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
1,5 g при въвеждане в анестезия, последвано от 750 mg (интрамускулно) на всеки 8 часа за още
1.5 g with induction of anaesthesia followed by 750 mg (intramuscularly) every 8 hours for a further 24 hours.
Zinacef се използва и за:
Zinacef is also used:
възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка
• inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
750 mg веднъж дневно
750 mg once daily
Тъй като при провеждане на ферицианиден тест могат да се получат фалшиво негативни резултати, за изследване на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата при пациенти, приемащи цефуроксим натрий, се препоръчва приложението или на глюкозооксидазния, или на хексокиназния метод.
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Въведете иглата на Monovial в допълнителния отвор на инфузионния сак. 3.
Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове
• inflammation in the kidney and blood vessels
Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Швеция, Великобритания
Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark , Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
белите дробове или гърдите
• the lungs or chest
Уведомете лицето, вземащо пробата, че Ви се прилага Zinacef.
Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
и 40 mEqL) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране.
mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection.
Потенциално нефротоксични лекарства и бримкови диуретици
Potential nephrotoxic drugs and loop diuretics
Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Важна информация за някои от съставките на Zinacef
Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Цефалоспорините като клас имат свойството да се адсорбират върху повърхността на мембраните на червените кръвни клетки и да реагират с антитела насочени срещу лекарството, в резултат на което да позитивират теста на Coombs (което може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане) и много рядко да причинят хемолитична анемия.
General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
750 mg до 1,5 g Zinacef дневно, разделени на две, три или четири дози.
Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
Цефуроксим натрий (5 mg/ml) в 5 % т./об. или 10 % т./об. ксилитол инжекционен разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура 25°С.
Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
750 mg на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно)
750 mg every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
750 mg на всеки 6 часа (интравенозно) 1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно)
750 mg every 6 hours (intravenously) 1.5 g every 8 hours (intravenously)
кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе.
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) erythema multiformae.
За всеки 1 kg тегло на бебето или детето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на три или четири дози.
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
За всеки 1 kg тегло на бебето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на две или три дози.
For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
След интрамускулно (i.m.) инжектиране на цефуроксим на здрави доброволци средните пикови серумни концентрации са от 27 до 35 µg/ml за доза от 750 mg и от 33 до 40 µg/ml за доза от 1
After intramuscular (IM) injection of cefuroxime to normal volunteers, the mean peak serum concentrations ranged from 27 to 35 µg/mL for a 750 mg dose and from 33 to 40 µg/mL for a 1000 mg dose, and were achieved within 30 to 60 minutes after administration.
кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея).
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
Остри екзацербации на хроничен бронхит
• Acute exacerbations of chronic bronchitis.
ортопедична, сърдечно-съдова и гинекологична хирургична операция (включително цезарово сечение)
cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения, еозинофилия, понижена концентрация на хемоглобин левкопения, положителен тест на
Blood and lymphatic system disorders neutropenia, eosinophilia, decreased haemoglobin concentration leukopenia, positive Coomb's test thrombocytopenia, haemolytic anaemia
понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвтатромбоцитопения)
• decrease in number of blood platelets (cells that help blood to clot - thrombocytopenia)
Дания, Финландия, Гърция, Унгария, Ирландия, Литва, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Швеция, Великобритания
Denmark, Finland, Greece, Hungry, Ireland, Lithuania, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Sweden, United Kingdom - Zinacef
Тови води до прекъсване на биосинтезата на клетъчната стена (пептидогликани) и след това до клетъчна лиза и смърт на клетката.
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Хирургична профилактика при гастроинтестинални, гинекологични (включително цезарово сечение) и ортопедични операции
Surgical prophylaxis for gastrointestinal, gynaecological surgery (including caesarean section) and orthopaedic operations
1 ml най-малко 2 ml
1 mL at least 2 mL
Ако получите нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Високи дози цефалоспоринови антибиотици трябва да се прилага с повишено винмание при пациенти, които по същото време се лекуват с мощни диуретици като фуроземид или аминогликозиди.
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving concurrent treatment with potent diuretics such as furosemide or aminoglycosides.
Пневмония, придобита в обществото
Community acquired pneumonia
Пациенти на хемодиализа
Patients on haemodialysis
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Enterococcus faecium
Забележка3
Note3
болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена.
• injection site pain, swelling and redness along a vein.
широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза).
(These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози.
Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required.
Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-positive anaerobes: Clostridium difficile Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis
Важна информация за помощните вещества
Important information about excipients
Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози
Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required
Цефуроксим трябва да се прилага с повишено винмание при пациенти с анамнеза за нетежки реакции на свръхчувствителност към други бета-лактамни средства.
Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Цефуроксим се елиминира ефективно чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Cefuroxime is effectively removed by haemodialysis and peritoneal dialysis.
След интравенозно (i.v.) приложение на дози от 750 и 1 500 mg, на 15-тата минута серумните концентрации са съответно
Following intravenous (IV) doses of 750 and 1500 mg, serum concentrations were approximately 50 and 100 µg/mL, respectively, at 15 minutes.
Zinacef могат да причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
• fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
1,5 g Monovial прах за инфузионен разтвор Белгия, Люксембург
1.5 g Monovial powder for solution for infusion Belgium, Luxembourg - Zinacef Italy - Curoxim
Нарушения на имунната система лекарствена треска, интерстициален нефрит, анафилаксия, кожен васкулит
Immune system disorders drug fever, interstitial nephritis, anaphylaxis, cutaneous vasculitis
Приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия
Preparation of solution for intravenous infusion
Нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
Side effects that may show up in blood tests:
Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
[Да се попълни съгласно националните изисквания] СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, е съобщаван при прием на цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Съдържанието на Monovial се прибавя към инфузионни сакове с малък обем, съдържащи натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор или декстроза 5 %, инжекционен разтвор, или друг съвместим разтвор. 1.
The contents of the Monovial are added to small volume infusion bags containing 0.9% Sodium Chloride Injection, or 5% Dextrose Injection, or another compatible fluid.
Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Proteus mirabilis
Fusobacterium spp. Bacteroides spp.
Fusobacterium spp.
Не се очаква наличието на нарушена чернодробна функция да окаже ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
In patients with hepatic dysfunction this is not expected to effect the pharmacokinetics of cefuroxime.
750 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор 750 mg интрамускулно интравенозен болус интравенозна инфузия
750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
перорални антикоагуланти
• oral anticoagulants
Нарушения на кожата и подкожната тъкан кожен обрив, уртикария и сърбеж еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза и синдром на
Skin and subcutaneous tissue disorders skin rash, urticaria and pruritus erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis and StevensJohnson syndrome, angioneurotic oedema
Как се прилага Zinacef
How Zinacef is given
Количество натрий на флакон
Amount of sodium per vial
Смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Hartmann).
Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
Грам-отрицателни анаероби:
Gram-negative anaerobes:
000 дo < 1/100; редки  1/10 000 дo < 1/1
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
- Zinnat
France - Zinnat
Грам-положителни анаероби:
Gram-positive anaerobes:
Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)*
Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Като държите флакона по-високо, прехвърлете разтвора на цефуроксим натрий в инфузионния сак, като стискате и отпускате сака.
With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
500 mg прах за инжекционен разтвор 500 mg интрамускулно
500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
Разклатете флакона, за да разтворите цефуроксим натрий.
Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
При пациенти в старческа възраст и при пациенти с предхождащо бъбречно увреждане трябва да се проследява състоянието на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
Цефуроксим натрий 1,5 g, разтворен с 15 ml вода за инжекции може да се прибави към метронидазол инжекционен разтвор (500 mg/100 ml), като и двата продукта запазват активността си за 24 часа при температура под 25°C.
1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
При тези комбинации е съобщавано за увреждане на бъбречната функция.
Renal impairment has been reported during use of these combinations.
6 ml най-малко 15 ml
6 mL at least 15 mL15 mL*
Инфекции и инфестации свръхрастеж на
Infections and infestations
50 и 100 µg/ml.
250 to 1000 mg.
Количество на флакон
Amount per vial
Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
250 mg прах за инжекционен разтвор 250 mg интрамускулно интравенозно
250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Цефуроксим се екскретира главно през бъбреците.
Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Микроорганизми, които обикновено са чувствителни
Commonly susceptible species
1,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор
1.5 g powder for solution for injection or infusion
1 g интрамускулно интравенозен болус
1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
3 ml най-малко 6 ml най-малко 6 ml
At least 6 mL At least 6 mL
Как изглежда Zinacef и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
What Zinacef looks like and contents of the pack
Пневмония, придобита в обществото, и остри екзацербации на хроничен бронхит Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
250 mg прах за инжекционен разтвор
250 mg powder for solution for injection
Ако смятате, че това се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете лечение със Zinacef.
Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Klebsiella spp.
Mycoplasma spp.
Приложение І) 2 g прах за инфузионен разтвор
2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
Дата на последно преразглеждане на листовката {мм/гггг}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Той запазва своята активност за 24 часа при стайна температура в: натриев хлорид 0,9 % т./об. инжекционен разтвор декстроза 5 % инжекционен разтвор натриев хлорид 0,18 % т./об. плюс декстроза 4 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,45 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,225 % инжекционен разтвор декстроза 10 % инжекционен разтвор инвертна захар 10 % във вода за инжекции
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Mycoplasma spp. Legionella spp.
Legionella spp.
- Zinacef
Zinacef strength
Забележка 4
Note4
Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Haemophilus parainfluenzae
Zinacef при бъбречно увреждане
Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Вътрекоремни инфекции
Intra-abdominal infections
повишаване на билирубина (вещество, което се образува в черния дроб)
• low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Профилактика срещу инфекции при гастроинтестинална (включително хранопровода),
• Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Наследствено резистентни микроорганизми
Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
750 mg, 1,5 g прах за инфузионен разтвор (Monovial).
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Франция
Gender
Acinetobacter spp.
Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Clostridium difficile
Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Zinacef съдържа натрий.
What Zinacef contains
Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes Escherichia coli
Enterobacter cloacae
Zinacef 750 mg, 1,5 g и 2 g прах за инфузионен разтвор
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Zinacef 750 mg, 1,5 g и 2 g прах за инфузионен разтвор i.v.
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
1,5 g интрамускулно интравенозен болус интравенозна инфузия
1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg и 1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор i.m./i.v.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Zinacef 750 mg и 1,5 g прах за инфузионен разтвор (Monovial)
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Интравенозно приложение СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Установено е, че за 24 часа при стайна температура цефуроксим натрий е съвместим в следните разтвори за интравенозна инфузия:
Cefuroxime sodium has also been found compatible for 24 h at room temperature when admixed in i.v.
Zinacef за продължителен период от време.
This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Zinacef 750 mg и 1,5 g прах за инфузионен разтвор (Monovial) i.v.
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] КАЧЕСТВЕН
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Годен до:
infusion with:
ако кърмите.
• if you are breastfeeding
Zinacef
• probenecid
Zinacef 250 mg, 750 mg и 1,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Ringer инжекционен разтвор
Ringer's Injection USP
Указания за приготвяне
4.3 Contraindications
750 mg Monovial прах за инфузионен разтвор
750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Hartmann)
Lactated Ringer's Injection USP
Zinacef 250 mg, 750 mg и 1,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор i.m./i.v.
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
750 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор
750 mg powder for solution for injection or infusion Austria - Curocef
250 mg, 750 mg, 1,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Липсват данни при жени на възраст под 18 години.
No data are available for women under 18 years.
Дозата от 200 mg не трябва да се надвишава.
The dose of 200 mg should not be exceeded.
Таблетката Mifepristone Linepharma трябва да се погълне с малко количество вода в присъствие на лекар или член на неговия/нейния медицински екип.
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Медикаментозно прекъсване на развиваща се вътрематочна бременност до 63 дни от аменореята.
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of
Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
the National Competent Authorities will update
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Mifepristone Linepharma е за перорално приложение.
Mifepristone Linepharma is for oral use.
Начинът на приложение е 200 mg (1 таблетка) мифепристон, която трябва да приемете, с последващо прилагане след 36 до 48 часа по-късно на простагландинов аналог (1 песар, съдържащ 1 mg гемепрост, който се поставя вагинално).
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).