natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/11/706/034 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/035 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/036 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/037 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/038 175 филмирани таблетки
EU/1/11/706/034 10 film-coated tablets EU/1/11/706/035 30 film-coated tablets EU/1/11/706/036 100 film-coated tablets EU/1/11/706/037 130 film-coated tablets EU/1/11/706/038 175 film-coated tablets
Как да съхранявате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
EU/1/11/706/023 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/024 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/025 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/026 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/027 175 филмирани таблетки EU/1/11/706/028 250 филмирани таблетки
EU/1/11/706/023 10 film-coated tablets EU/1/11/706/024 30 film-coated tablets EU/1/11/706/025 100 film-coated tablets EU/1/11/706/026 130 film-coated tablets EU/1/11/706/027 175 film-coated tablets EU/1/11/706/028 250 film-coated tablets
EU/1/11/706/007 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/008 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/009 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/010 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/011 175 филмирани таблетки
EU/1/11/706/007 10 film-coated tablets EU/1/11/706/008 30 film-coated tablets EU/1/11/706/009 100 film-coated tablets EU/1/11/706/010 130 film-coated tablets EU/1/11/706/011 175 film-coated tablets
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg леводопа, 37,5 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each film-coated tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177
Tel.: + 48 22 8333177
Таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg са кафеникави или сиво-червеникави кръгли, изпъкнали, без делителна черта, означени с „LCE 50“ от едната страна.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
EU/1/11/706/001 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/002 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/003 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/004 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/005 175 филмирани таблетки EU/1/11/706/006 250 филмирани таблетки
EU/1/11/706/001 10 film-coated tablets EU/1/11/706/002 30 film-coated tablets EU/1/11/706/003 100 film-coated tablets EU/1/11/706/004 130 film-coated tablets EU/1/11/706/005 175 film-coated tablets EU/1/11/706/006 250 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg леводопа, 25 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
EU/1/11/706/029 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/030 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/031 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/032 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/033 175 филмирани таблетки
EU/1/11/706/029 10 film-coated tablets EU/1/11/706/030 30 film-coated tablets EU/1/11/706/031 100 film-coated tablets EU/1/11/706/032 130 film-coated tablets EU/1/11/706/033 175 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg леводопа, 50 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each film-coated tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
EU/1/11/706/012 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/013 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/014 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/015 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/016 175 филмирани таблетки EU/1/11/706/017 250 филмирани таблетки
EU/1/11/706/012 10 film-coated tablets EU/1/11/706/013 30 film-coated tablets EU/1/11/706/014 100 film-coated tablets EU/1/11/706/015 130 film-coated tablets EU/1/11/706/016 175 film-coated tablets EU/1/11/706/017 250 film-coated tablets
Противопоказания
Adverse reactions
130 филмирани таблетки 175 филмирани таблетки 250 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
EU/1/11/706/018 10 филмирани таблетки EU/1/11/706/019 30 филмирани таблетки EU/1/11/706/020 100 филмирани таблетки EU/1/11/706/021 130 филмирани таблетки EU/1/11/706/022 175 филмирани таблетки
EU/1/11/706/018 10 film-coated tablets EU/1/11/706/019 30 film-coated tablets EU/1/11/706/020 100 film-coated tablets EU/1/11/706/021 130 film-coated tablets EU/1/11/706/022 175 film-coated tablets
Преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото, за задоволяване на глада).
You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Стомашно-чревен кръвоизлив
Gastrointestinal haemorrhage
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Orion Pharma (Ireland) Ltd.
Orion Pharma Poland Sp z.o.o.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза (1,9 mg/таблетка).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg са кафеникави или сиво-червеникави, овални, без делителна черта, означени с „LCE 100“ от едната страна.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза (1,6 mg/таблетка).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза (2, 3 mg/таблетка).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза (1,2 mg/таблетка).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза (1,4 mg/таблетка).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Ако сте приели повече от необходимата доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
If you take more Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion than you should
Изброяване на нежеланите лекарствени реакции в таблица
Tabulated list of adverse reactions
Как да преминат на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion пациенти, които понастоящем не се лекуват с eнтакапон
How to transfer patients not currently treated with entacapone to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
При предклиничните проучвания със самостоятелно прилагане на ентакапон, карбидопа или леводопа не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета.
No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone.
Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75
Съдържание (концентрация)
UContent (concentration)
1 флакон + 1 спринцовка
1 vial + 1 syringe
Лекарствена форма
UStrength UPharmaceutical Form
Първична опаковка
UImmediate Packaging
Път на въвеждане
URoute of Administration
2 (2 x 1) флакона +
1 ml (125 mg/ml) 12 (4 x 3) pre-filled pens (multipack)
(Свободно избрано) име
UMA (EU) number U(Invented) name
Тази доза се счита като максимална доза за всички пациенти.
This dose should be considered as a maximal dose for all patients.
Моля обърнете се към Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от светлина.
Store in the original bottle in order to protect from light.
Данните от едно проучване, използвано като историческа контрола (van Spronsen et al., 1994), показват следната вероятност за преживяемост.
Data from a study used as a historical control (van Spronsen et al., 1994) showed the following survival probability.
Тези вещества се натрупват във Вашия организъм.
These substances are accumulated in your body.
Посещения за проследяване трябва да се извършват на всеки 6 месеца; по-кратки интервали между посещенията се препоръчват в случай на нежелани събития.
Monitoring visits should be performed every 6 months; shorter intervals between visits are recommended in case of adverse events.
Капсулите са опаковани в пластмасови бутилки.
The capsules are packaged in plastic bottles.
Не променяйте дозата или не спирайте лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Do not change the dose or stop the treatment without talking to your doctor.
Клиничното проучване е открито и неконтролирано.
The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
Въпреки това, данните са ограничени при пациенти с телесно тегло <20 kg.
Data is, however, limited in patients with body weight <20 kg.
Всяка картонена опаковка съдържа една бутилка.
Each carton pack contains one bottle.
Вашият лекар ще коригира дозата индивидуално.
Your doctor will adjust the dose individually.
Дата на изваждане от хладилника:
Date when removed from refrigerator:
Честотата на прилагане в проучването е два пъти дневно.
The dosing frequency in the study was twice daily.
Ако биохимичният отговор е задоволителен, дозата трябва да се адаптира само според наддаването на телесно тегло.
If the biochemical response is satisfactory, the dose should be adjusted only according to body weight gain.
111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, Великобритания
111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, United Kingdom
Няма налична информация за специално лечение при предозиране.
No information about specific treatment of overdose is available.
Проучването показва, че приложението веднъж дневно е безопасно и ефикасно при пациенти от всички възрасти.
The study indicates that once daily administration is safe and efficacious across all ages of patients.
Според клиничното проучване и постмаркетинговите данни няма индикации, че профилът на безопасност е различен при различните подгрупи в педиатричната популация или е различен от профила на безопасност при възрастните пациенти.
From clinical study and post marketing data there are no indications that the safety profile is different in different subsets of the paediatric population or different from the safety profile in adult patients.
Всяка бутилка съдържа 60 капсули.
Each bottle contains 60 capsules.
Възраст при начало на симптомите 1 година 2 години < 2 месеца
Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months
Наличните данни от клинично проучване показват, че при повече от 90% от пациентите сукцинилацетонът в урината се нормализира през първата седмица от лечението.
Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalized during the first week of treatment.
− ако сте алергични към нитисинон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to nitisinone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако имате впечатлението, че лекарството не действа както трябва, поговорете с Вашия лекар.
If you have the impression that the medicine is not working properly, talk to your doctor.
Проучване NTBC (N=250)
NTBC study (N=250)
Нежеланите реакции по отношение на очите (вж. точка 4.8) могат да засегнат зрението.
Adverse reactions involving the eyes (see section 4.8) can affect the vision.
7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD
7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD United Kingdom
Препоръчителната доза в mg/kg телесно тегло е една и съща за деца и възрастни.
The dose recommendation in mg/kg body weight is the same in children and adults.
Въпреки това, при поява на нежелани реакции, повлияващи зрението, не трябва да шофирате или работите с машини, докато се възстанови нормалното Ви зрение (вж. точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4 “Possible side effects”).
Вашият лекар трябва да Ви прави контролен преглед на всеки 6 месеца.
Follow-up by your doctor should be performed every 6 months.
Не забравяйте да отбележите датата на изваждане от хладилника върху бутилката.
Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
Вашият черен дроб ще се проверява през редовни интервали, защото заболяването засяга черния дроб.
Your liver will be checked at regular intervals because the disease affects the liver.
Ако забременеете, трябва да се обърнете веднага към Вашия лекар.
If you become pregnant you should contact your doctor immediately.
По честотата се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
Безопасността на това лекарство не е проучена при бременни жени и кърмачки.
The safety of this medicine has not been studied in pregnant and breast-feeding women.
Ако зрението е засегнато, пациентът не трябва да шофира или да работи с машини до отзвучаване на събитието.
If the vision is affected the patient should not drive or use machines until the event has subsided.
Нитисинонът обаче е приеман с храна при генериране на данни за ефикасност и безопасност.
However, nitisinone has been co-administered with food during the generation of efficacy and safety data.
В клинични проучвания гранулоцитопенията рядко е била тежка (<0,5x109/l) и не е била свързана с инфекции.
In clinical studies, granulocytopenia was only uncommonly severe (<0.5x109/L) and not associated with infections.
24 август 2017 г.
Date of first authorisation: 24 August 2017
Лечението на заболяването при всички генотипове трябва да започне възможно най-рано, за да се увеличи преживяемостта и да се избегнат усложнения като чернодробна недостатъчност, рак на черния дроб и бъбречни заболявания.
Treatment of all genotypes of the disease should be initiated as early as possible to increase overall survival and avoid complications such as liver failure, liver cancer and renal disease.
Клирънсът и полуживотът са определени съответно на 0,0956 l/kg телесно тегло/ден и 52,1 часа.
The clearance and half-life were determined to be 0.0956 l/kg body weight/day and 52.1 hours respectively.
Проблемите с очите биха могли да са признак на неподходящ контрол на хранителния режим (вижте точка 4).
Eye problems could be a sign of inadequate dietary control (see section 4).
Няма достатъчно данни от употребата на нитисинон при бременни жени.
There are no adequate data from the use of nitisinone in pregnant women.
Въпреки това, поради ограничените данни при пациенти с телесно тегло <20 kg, в тази популация пациенти се препоръчва общата дневна доза да се раздели на две приложения дневно.
However, due to the limited data in patients with body weight <20 kg, it is recommended to divide the total daily dose into two daily administrations in this patient population.
Популационен фармакокинетичен анализ е проведен на група от 207 пациенти с HT-1.
Population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Няма специални препоръки за дозата при лица в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
There are no specific dose recommendations for elderly or patients that have renal or hepatic impairment.
Вероятността за преживяемост след 2, 4 и 6 години лечение с нитисинон е обобщена в таблицата по-долу.
Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarized in the table below.
2-, 4- и 6-годишната вероятност да не възникне хепатоцелуларен карцином по време на лечение с нитисинон за пациенти на възраст 24 месеца или по-малки в началото на лечението и за такива на възраст над 24 месеца в началото на лечението е показана в следната таблица:
The 2-, 4-, and 6-year probability of no occurrence of HCC during nitisinone treatment for patients aged 24 months or younger at the start of treatment and for those older than 24 months at the start of treatment is shown in the following table:
Дозата нитисинон трябва да се адаптира индивидуално.
The dose of nitisinone should be adjusted individually.
Капсулата съдържа бял до почти бял прах.
The capsules contain a white to off white powder.
В едно международно проучване на пациенти с HT-1 на лечение само с ограничение в диетата е установено, че хепатоцелуларен карцином е диагностициран при 18% от всички пациенти на възраст 2 години и повече.
In an international survey of patients with HT-1 on treatment with dietary restriction alone, it was found that HCC had been diagnosed in 18% of all patients aged 2 years and above.
Nitisinone MDK не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с нитисинон.
Nitisinone MDK should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Nitisinone MDK.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nitisinone MDK.
Проучванията при животни показват нежелани постнатални ефекти чрез експозиция на нитисинон в млякото.
Animal studies have shown adverse postnatal effects via exposure of nitisinone in milk.
Вашият организъм не е в състояние да разгражда напълно аминокиселината тирозин (аминокиселините са градивните елементи на нашите протеини), при което се образуват вредни вещества.
In this disease your body is unable to completely break down the amino acid tyrosine (amino acids are building blocks of our proteins), forming harmful substances.
Ако имате проблеми с гълтането на капсулите, можете да отворите капсулата и да смесите праха с малко количество вода или диетична течна храна точно преди приема.
If you have problems with swallowing the capsules, you may open the capsule and mix the powder with a small amount of water or formula diet just before you take it.
Nitisinone MDK с храна и напитки
Nitisinone MDK with food and drink
Установено е, че ранното започване на лечението води до допълнително намаление на риска от развитие на хепатоцелуларен карцином.
It was found that the early initiation of treatment resulted in a further reduced risk for the development of hepatocellular carcinoma.
Не се препоръчва да се понижава концентрацията на тирозин в плазмата чрез намаляване или прекъсване на нитисинона, тъй като метаболитният дефект би могъл да доведе до влошаване на клиничното състояние на пациента.
It is not recommended to lower the plasma tyrosine concentration by reduction or discontinuation of nitisinone, since the metabolic defect may result in deterioration of the patient's clinical condition.
Повишени нива на тирозин
Elevated tyrosine levels
Препоръчително е дозата да се прилага веднъж дневно.
It is recommended to administer the dose once daily.
Nitisinone MDK блокира разграждането на тирозина и не се образуват вредни вещества.
Nitisinone MDK blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Повишаването на концентрацията на алфа-фетопротеин в серума може да е признак на неадекватно лечение.
Increase in serum alpha-fetoprotein concentration may be a sign of inadequate treatment.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after “EXP”.
Капсулата може да се отвори и съдържанието да се суспендира в малко количество вода или диетична течна храна непосредствено преди приема.
The capsule may be opened and the content suspended in a small amount of water or formula diet immediately before intake.
Възпалението на клепача (блефарит) е нечеста нежелана реакция (може да засегне до 1 на 100 пациенти).
Inflammation of the eyelid (blepharitis) is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people).
При 10 здрави доброволци мъже, след прилагането на единична доза от капсули нитисинон (1 mg/kg телесно тегло) терминалният полуживот (медиана) на нитисинон в плазмата е 54 часа (граници от 39 до 86 часа).
In 10 healthy male volunteers, after administration of a single dose of nitisinone capsules (1 mg/kg body weight) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 54 hours (ranging from 39 to 86 hours).
Това лекарство се използва за лечение на рядко заболяване, наречено наследствена тирозинемия тип 1 при възрастни, юноши и деца (във всички възрастови граници).
This medicine is used for treatment of a rare disease called hereditary tyrosinemia type 1 in adults, adolescents and children (in any age range).
60 твърди капсули
60 hard capsules
Вашият лекар да провери дали лечението е подходящо и да се увери, че няма възможни нежелани реакции, причиняващи нарушения на кръвта.
During the treatment, blood samples will be drawn in order for your doctor to check whether the treatment is adequate and to make sure that there are no possible side effects causing blood disorders.
- Активното вещество е нитисинон.
- The active substance is nitisinone.
Препоръчва се също така да се наблюдават концентрациите на алфа-фетопротеин в серума.
It is recommended to also monitor serum alpha-fetoprotein concentrations.
Докато приемате това лекарство, Вие трябва да спазвате специална диета, защото тирозинът остава в организма.
You must follow a special diet while you are taking this medicine, because tyrosine will remain in your body.
Nitisinone MDK може да повлияе ефекта на други лекарства, като: - лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин) - лекарства против образуване на тромби (като варфарин).
Nitisinone MDK may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin)
Профилът на безопасност е базиран главно върху педиатричната популация, тъй като лечението с нитисинон трябва да се започне веднага след диагностицирането на наследствена тирозинемия тип 1 (HT-1).
The safety profile is mainly based on the paediatric population since nitisinone treatment should be started as soon as the diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) has been established.
Ексфолиативен дерматит може да се прояви нечесто.
Exfoliative dermatitis may occur uncommonly.