natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 40 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 20 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,5 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (25 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Остатъчното лекарство във флакона трябва да бъде изхвърлено.
Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 60 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Nespo 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/052 - 1 опаковка EU/1/01/184/064 - 4 опаковки
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
ПРОДУКТ Nespo 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Nespo 100 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
СЪСТАВ
Oedema
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,6 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 30 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
EU/1/01/184/022 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
Всяка предварително напълнена писалка от 1 ml съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,6 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (25 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
EU/1/01/184/002 4 опаковки
EU/1/01/184/001 1 pack EU/1/01/184/002 4 pack
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени спринцовки от 50 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,5 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,65 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Nespo 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/051 - 1 опаковка EU/1/01/184/063 - 4 опаковки
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Опаковката съдържа една или четири предварително напълненa(и) спринцовка(и) от 10 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (25 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 80 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,4 ml съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,65 ml съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
EU/1/01/184/026 4 опаковка
EU/1/01/184/025 1 pack EU/1/01/184/026 4 pack
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/010 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/010 4 Pack Blister
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,65 ml съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 130 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,65 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 300 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,6 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,4 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,6 ml съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Проверете вида на разтвора Nespo.
Check the appearance of Nespo.
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 100 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,5 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,3 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,3 ml съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
EU/1/01/184/024 4 кутии
EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/009 1 блистерна опаковка
EU/1/01/184/009 1 Pack Blister
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
ПРОДУКТ Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
ПРОДУКТ Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Darbepoetin alfa ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Всяка предварително напълнена писалка от 0,3 ml съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 150 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Nespo 100 µg инжекция
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo се доставя във флакони.
Nespo is supplied in vials.
EU/1/01/184/030 4 опаковка
EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/007 1 блистерна опаковка
EU/1/01/184/007 1 Pack Blister
НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/005 1 блистерна опаковка
EU/1/01/184/005 1 Pack Blister
ЗАДНА СТРАНА - Nespo наръчник преди употреба: (1)
BACK- Neso getting started guide: (1) Pull off grey needle cap
Вие сами или този, който се грижи за Вас да инжектирате Nespo.
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Ако нивата на хемоглобина надвишат 13 g/dl (8,1 mmol/l), лечението с Nespo временно се прекратява.
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/015 1 опаковка блистер EU/1/01/184/016 4 опаковка блистер EU/1/01/184/040 1 опаковка без блистер
EU/1/01/184/015 1 pack EU/1/01/184/016 4 pack
EU/1/01/184/018 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/040 1 Pack Unblistered
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/015 1 блистерна опаковка
EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/017 1 опаковка блистер EU/1/01/184/018 4 опаковка блистер EU/1/01/184/041 1 опаковка без блистер
EU/1/01/184/017 1 pack EU/1/01/184/018 4 pack
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/019 1 блистерна опаковка
EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАСЕГНАТИ ОТ ПРОЦЕДУРАТА
Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Биопарокс Фузафунгин 50mg/10 Ml
Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Фузафунгин 0.125 Mg/Доза
Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Резултатите от литературата показват следното:
Results from literature suggest the following:
В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Treatment should be stopped immediately in this case.
Изпийте го веднага
• Drink straight away
Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
Do not take more than 3 sachets per day.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Не е известно дали преминава през плацентната бариера.
It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
Treatment is usually given for two years (24 months).
Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Етионамид трябва да бъде спрян, ако тези ефекти са значителни.
Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Употреба при кърмачета, деца и юноши
Use in infants, children and adolescents
Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
18 декември 2018 г.
Date of latest renewal: 18 December 2018.
• увреждане на нервите на ръцете и краката,
• nerve damage in the hands and feet,
Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.
Triglyceride absorption is always normal.
4 g (едно саше) три пъти дневно.
4 g (one sachet) three times per day.
Други лекарства и GRANUPAS
Other medicines and GRANUPAS
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
EU/1/13/896/001
Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8 часа.
The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Накарайте Вашето дете да изпие сместа веднага.
• Make your child eat it straight away.
Процесът на ацетилиране не е генетично определен, както е в случая на изониазид.
The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
кристали в урината.
• crystals in urine.
Всяка кутия съдържа 30 сашета.
Each box contains 30 sachets.
В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да бъде започнато подходящо симптоматично лечение.
In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately.
На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
В таблицата по-долу всички нежелани реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and by frequency.
Говорете с лекар или фармацевт.
Speak to a doctor or pharmacist.
Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше три пъти на ден, с график от 1 саше на всеки 8 часа.
The recommended dose for adults is 1 sachet three times a day, with a schedule of 1 sachet every 8 hours.
Малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.
This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Важно е да не разтваряте, разтрошавате или дъвчете гранулите, тъй като те може да не бъдат абсорбирани правилно и могат да предизвикат стомашни болки или кървене.
It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Приемайки това лекарство
Taking this medicine
Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools.
Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
What GRANUPAS is and what it is used for
При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
• Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
• червени петна по кожата,
• red spots on the skin,
Дозата се удвоява на всеки 2 дни до достигане на общо 1 грам, след което дозата се разделя, за да се следва обичайната схема на приложение.
The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.