natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите възнамеряващи да шофират, да извършват потенциално опасни дейности или да работят с машини, трябва да не превишават препоръчваната доза и да имат предвид ефекта на лекарството.
Patients intending to drive, engaging in potentially hazardous activities or operating machinery should not exceed the recommended dose and should take their response to the medicinal product into account.
За тази сборна популация са докладвани следните нежелани лекарствени реакции при прилагане на 10 mg цетиризин в плацебо контролирани проучвания при честота 1,0% или повече:
From this pooling, the following adverse events were reported for cetirizine 10 mg in the placebocontrolled trials at rates of 1.0 % or greater:
В терапевтични дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l).
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/L).
Нарушения на централната и периферна нервна система
Central and peripheral nervous system disorders Dizziness
Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 60, 75, 100, 125, 150 или 200 ml, затворена с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 10, 15, 20 или 30 ml разтвор с капкомер от бял полиетилен с ниска плътност затворен с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Целия организъм - общи нарушения Умора
Body as a whole - general disorders Fatigue
5 mg веднъж на 2 дни
5 mg once every 2 days
Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Зиртек е бистра и безцветна течност.
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Честотата им е определена така: ( чести: от 1 пациент на 100 до 1 на 10, нечести: от 1 пациент на 1000 до 1 на 100, редки: от 1 пациент на 10 000 до 1 на 1 000, много редки: по-малко от 1 на 10 000).
The frequencies are defined as such: (common: 1 patient out of 100 to 1 out of 10, uncommon: 1 out of 1,000 to 1 out of 100, rare: 1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
При кърмачета и прохождащи на възраст 6-24 месеца той е понижен до 3,1 часа.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане има трикратно увеличение на плазмения полуживот и 70% намаление на клирънса в сравнение със здрави доброволци.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70 % decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Перорални капки, разтвор бутилка 10 ml бутилка 15 ml бутилка 20 ml бутилка 30 ml
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
D. Maria I Piso 1 A
Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
За тези по-рядко съобщавани нежелани реакции, оценката на честотата (нечести: ≥1/1 000 до < 1/100, редки: ≥1/10 000 до < 1/1 000, много редки: < 1/10 000) е направена въз основа на постмаркетинговия опит.
For these less frequently reported undesirable effects, the estimated frequencies (uncommon: ≥1/1,000 to 1/100, rare: ≥1/10,000 to 1/1,000, very rare: 1/10,000) are made based on post-marketing experience.
Опаковки с 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблетки.
Boxes of 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
- Нарушения на кръвта и лимфната система: много редки: тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта)
- Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
McNeil Sweden AB, Sollentuna Швеция
McNeil Sweden AB,
UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Какво съдържа Зиртек - Активното вещество в Зиртек е цетиризинов дихидрохлорид.
What Zyrtec contains - The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
Какво съдържа Зиртек
What Zyrtec contains
Адаптиране на дозата при пациенти с чернодробни нарушения е необходимо само ако е налице придружаващо бъбречно увреждане.
Dosing adjustment is only necessary in hepatically impaired patients if concomitant renal impairment is present.
Пациенти с чернодробно увреждане: не се налага адаптиране на дозата при пациенти само с чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
При пациенти на хемодиализа (с креатининов клирънс под 7 ml/min) след прием на еднократна пеорална доза от 10 mg цетиризин има трикратно увеличение на полуживота и 70% намаление на клирънса в сравнение с обичайното.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70 % decrease in clearance compared to normals.
Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта и означение Y-Y
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Редки: уртикария
Rare: urticaria
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
В повечето случаи това се нормализира след прекратяване на приема на цетиризинов дихидрохлорид.
Mostly this resolves upon discontinuation of the treatment with cetirizine dihydrochloride.
Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Използвайте приложената по-долу таблица за адаптиране на дозата.
Refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Внимателно преценете ефекта на лекарството.
You should closely observe your response to the drug.
Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате.
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
10 mg веднъж дневно, като 20 капки.
10 mg once daily as 20 drops
Испания: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Швеция:
Spain: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden: Zyrlex
Деца от 6- до 12-годишна възраст:
Children between 6 and 12 years old:
При кърмачета и прохождащи на 6-24 месеца, той е понижен до 3,1 часа.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours
Респираторни нарушения Ринит
Respiratory system disorders Rhinitis
При тези чувствителни пациенти едновременната употреба на алкохол или други депресанти на ЦНС може да причини допълнително понижаване на вниманието и да наруши изпълнението на дейностите.
In these sensitive patients, concurrent use with alcohol or other CNS depressants may cause additional reductions in alertness and impairment of performance.
Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 40 ml/min) е подобна на тази при здрави доброволци.
Renally impaired patients: The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/min) and healthy volunteers.
Редки: нарушена чернодробна функция (повишени трансаминази, алкална фосфатаза, γ-GT и билирубин)
Hepatobiliary disorders: Rare: hepatic function abnormal (increased transaminases, alkaline phosphatase, γ-GT and bilirubin)
Ако смятате, че сте предозирали Зиртек, моля уведомете Вашия лекар.
If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане: препоръчва се адаптиране на дозата (вж. погоре "Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане").
Patients with hepatic impairment and renal impairment: dose adjustment is recommended (see Patients with moderate to severe renal impairment above).
Клинични проучвания
Clinical trials
Нежеланите реакции, докладвани след приема на дози най-малко 5 пъти по-високи от препоръчаните дневни дози са: обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, пруритус, безпокойство, седиране, сомнолентност, ступор, тахикардия, тремор и задръжка на урина.
Adverse events reported after an intake of at least 5 times the recommended daily dose are: confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise, mydriasis, pruritus, restlessness, sedation, somnolence, stupor, tachycardia, tremor, and urinary retention.
Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed).
Италия: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Латвия:
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia: Zyrtec
Филмирани таблетки 1 таблетка
Film-coated tablets 1 tablet
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Гърция:
Germany: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece: Ziptek
„При педиатрични пациенти, страдащи от бъбречно увреждане, дозата трябва да се определя на индивидуална основа, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента, възрастта и телесното му тегло.“
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението с Зиртек, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it. - Keep this leaflet.
Възрастни и юноши над 12-годишна възраст:
Adults and adolescents above 12 years old:
ПРУ оправдава дозите, базирани на фармакокинетичните данни.
Regarding dosage under the age of 2, the MAH justified the dosing based on PK data.
За лекарствен продукт без лекарско предписание
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
Нечести: тревожност
Uncommon: agitation
- Микрокристална целулоза - Лактоза - Силициев диоксид, колоиден безводен - Магнезиев стеарат - Oпадрай Y-1-7000 - Хипромелоза (E 464) - Титанов диоксид (E 171) - Макрогол 400
- Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-7000 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
Цетиризин слабо се елиминира при хемодиализа.
Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
- Нарушения на очите: чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите)
- Eye disorders: very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
- един ml разтвор съдържа 450 mg сорбитол (разтвор 70%, некристализиращ) - един ml разтвор съдържа 1,35 mg метил парахидроксибензоат - един ml разтвор съдържа 0,15 mg пропил парахидроксибензоат
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70 %, non crystallizing) - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
Психични нарушения Сомнолентност
Psychiatric disorders Somnolence
McNeil, a division of
McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Италия: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Латвия:
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvia: Zyrtec
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Много редки: анафилактичен шок
Rare: hypersensitivity Very rare: anaphylactic shock
Zyrtec (цетиризин хидрохлорид) е антиалергично лекарство, показано за облекчаване на назални симптоми при сезонни и целогодишни алергични ринити.
Zyrtec (cetirizine dihydrochloride) is an antiallergic drug indicated for the relief of nasal symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Полша: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст при условие, че бъбречната функция е нормална.
Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal.
„Пациенти с тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс помалък от 10 ml/мин.“
Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.
- Сърдечни нарушения: редки: тахикардия (учестен сърдечен пулс)
- Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
10 ml (равняващ се на 2 мерителни лъжици) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
10 ml (equals to 2 measuring spoons) contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза, макрогол 400, магнезиев стеарат, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (E 171).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта и означение Y-Y
White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Много редки: ангионевротичен едем, фиксиран лекарствен обрив
Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза) при еднократен прием на 10 или 20 mg цетиризин се наблюдава увеличаване на плазменият полуживот с 50% и 40% намаляване на клирънса в сравнение със здрави индивиди.
Hepatically impaired patients: Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50 % increase in half-life along with a 40 % decrease in clearance compared to healthy subjects.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистра и безцветна течност
PHARMACEUTICAL FORM Oral drops, solution Clear and colorless liquid
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
BATCH NUMBER Batch:
Очевидно теглото не е единственият фактор, определящ дозата и поради това уеднаквеният текст не съдържа дозировка, базирана на теглото.
This is why the harmonized wording does not propose a weight - based posology, as weight is clearly not the only factor to define the dose.
Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix България:
Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Намаляването на клирънса при доброволци в старческа възраст се предполага, че се дължи на намаляване на бъбречната функция.
The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function.
Обърнете специално внимание при употребата на Зиртек
Take special care with Zyrtec
Дата на последно одобрение на листовката: {MM/ГГГГ}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Бистра и безцветна течност с леко сладък вкус и аромат на банан.
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
- целта на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet,
Цетиризинов дихидрохлорид (Cetirizine dihydrochloride)
Cetirizine dihydrochloride
Към бутилката се прилага 5 ml мерителна лъжица с черта на 2,5 ml.
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Н1-рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
Although cetirizine is a selective antagonist of peripheral H1-receptors and is relatively free of anticholinergic activity, isolated cases of micturition difficulty, eye accommodation disorders and dry mouth have been reported.
5 mg два пъти дневно като 5 ml перорален разтвор (една пълна мерителна лъжица) два пъти дневно.
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Германия:
France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Повече от 3 200 пациенти, приемащи цетиризин, са включени в двойно-слепи контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, сравняващи цетиризин с плацебо или други антихистамини в препоръчваната доза (10 mg дневно за цетиризин), с налични количествени данни за безопасност.
Double blind controlled clinical or pharmacoclinical trials comparing cetirizine to placebo or other antihistamines at the recommended dosage (10 mg daily for cetirizine), of which quantified safety data are available, included more than 3200 subjects exposed to cetirizine.
Максималната стационарна серумна концентрация е приблизително 300 ng/ml и се достига след 1,0 ± 0,5 h.
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h. No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
За периода от 22 години на фармакологична бдителност, през който продуктът се предлага на пазара, няма съобщения за неблагоприятно съотношение полза/риск за Zyrtec в сравнение с други антихистамини; въпреки това ПРУ желае да запази противопоказанието:
No signal suggesting an unfavourable benefit/risk ratio for Zyrtec compared to other antihistamines was ever detected in pharmacovigilance during the 22 years on the market; however the MAH would like to retain the contraindication: “Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.”
за облекчение при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор (вцепенение), необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Испания: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Швеция:
Slovak Republic: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spain: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden: Zyrlex
При перорален прием на единична доза от 10 mg цетиризин, полуживотът се повишава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% при 16 пациенти в старческа възраст, в сравнение с тези в зряла възраст.
Elderly: Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50 % and clearance decreased by 40 % in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Психични нарушения: чести: сънливост нечести: тревожност редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние много редки: тикове
- Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Нежелани лекарствени реакции в съответствие с настоящите указания и получените коментари при прегледа на качеството на документите (QRD).
The MAH also reworded the entire section 4.8 Undesirable effects in accordance with current guidelines and with the QRD comments received.
Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (E 216), сорбитол (Е 420) и други.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние
Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
7 таблетки
7 tablets
Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Помощни вещества: една филмирана таблетка съдържа 66,40 mg лактоза За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Финландия : Benaday, Zyrtec
Finland: Benaday, Zyrtec
Зиртек перорален разтвор съдържа метил (4-хидроксибензоат) E 218 и пропил (4хидроксибензоат) E 216, които е възможно до причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
- Цетиризин е показан за облекчаване на симптомите на хронична идиопатична уртикария.
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Нечести: парестезия
Uncommon: paraesthesia
Една капка съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
Дания: Benaday, Zyrtec
Denmark: Benaday, Zyrtec
10 D-40789 Monheim Германия
UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Деца от 2- до 6-годишна възраст:
Children between 2 and 6 years old
Не използвайте Зиртек след изтичане срока на годност отбелязан върху картонената кутия и бутилката.
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
- Другите съставки са: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, метил (4-хидроксибензоат) / пропил (4-хидроксибензоат) = E 218 / E 216, ароматизатор, натриев ацетат, оцетна киселина, пречистена вода.
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride); една капка разтвор съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
За лекарствен продукт по лекарско предписание
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
Следващите нежелани реакции са съобщени след пускането в продажба.
Following side effects have been reported in post marketing experience.
Преди да приемате Зиртек
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
Цетиризин в дози от 5 до 60 mg притежава линеен фармакокинетичен профил.
Cetirizine exhibits linear kinetics over the range of 5 to 60 mg.