natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 индуктор, спре лечението с CYP3A4 индуктора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на свръхлечение.
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment.
Еуфорично настроение
Hallucinations Euphoric mood
Фигура 7:
Figure 7:
Пациентите, които вече са на Buvidal и са започнали лечение с CYP3A4 индуктори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на абстиненция.
Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inducers should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of withdrawal.
- Халюцинации, чувство за щастие и възбуда (еуфория)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Hallucinations, feeling happiness and excitement (euphoria)
Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 96 mg бупренорфин
One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine
Фигура 3:
Figure 3:
Пациентите, които вече са на Buvidal и започват лечение с CYP3A4 инхибитори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на предозиране.
Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inhibitors should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of overtreatment.
Помощни вещества: соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, N-метилпиролидон
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
- определени антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция), като ритонавир, нелфинавир или индинавир, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
- certain antiretrovirals (used to treat HIV infection) such as ritonavir, nelfinavir or indinavir as they may increase the effects of this medicine.
Предварително напълнените спринцовки, с количество на активното вещество 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg, съдържат малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
The 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg strengths contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Фигура 6:
Figure 6:
Максималната доза на седмица, ако сте на седмично лечение с Buvidal, е 32 mg, с допълнителна доза от 8 mg.
The maximum dose per week if you are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Максималната доза на месец, ако сте на месечно лечение с Buvidal, е 128 mg, с допълнителна доза от 8 mg.
The maximum dose per month if you are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Работете внимателно с обезопасената спринцовка, за да избегнете убождане с иглата.
• Handle the safety syringe carefully to avoid a needle stick.
ПРОДУКТ Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection
Може да получите няколко инжекции в една и съща област на инжектиране, но точните места на инжектиране ще бъдат различни за всяка седмична и месечна инжекция най-малко за период от 8 седмици.
Buvidal is given as a single injection under the skin (subcutaneously) in any of the allowed injection areas buttock, thigh, abdomen or upper arm. You can receive several injections in the same injection area, but the exact injection sites will be different for each weekly and monthly injection for a minimum period of 8 weeks.
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 128 mg бупренорфин
One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine
Максималната доза на седмица за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж седмично, е 32 mg с допълнителна доза от 8 mg.
The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
- определени противогъбични лекарства (използвани за лечение на гъбични инфекции), като кетоконазол, итраконазол, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
- certain antifungal medicines (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole as they may increase the effects of this medicine.
Симптомите на предозиране може да включват по-бавно и по-слабо дишане от обикновено, чувство за необичайна сънливост, свити зеници, прималяване, което може да е знак за ниско кръвно налягане, гадене, повръщане и/или неясен говор.
Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than usual, feeling more sleepy than normal, smaller pupils.
Как изглежда Buvidal и какво съдържа опаковката Buvidal е инжекционен разтвор с удължено освобождаване.
Buvidal is a prolonged-release solution for injection.
Приложението на Buvidal трябва да се извършва само от медицински специалист.
Administration of Buvidal is restricted to healthcare professionals.
Болка на мястото на инжектиране Пруритус на мястото на инжектиране Еритема на мястото на инжектиране
Injection site pain Injection site pruritus Injection site erythema
Докато държите спринцовката до предпазителя на иглата, вкарайте буталото в главата на буталото, като леко завъртите буталото в посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи стабилно (вж.
- While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2)
Информирайте незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите сериозни нежелани реакции, като: - внезапни хрипове, затруднено дишане, оток на клепачите, лицето, езика, устните, гърлото или ръцете; обрив или сърбеж, особено ако е по цялото Ви тяло.
- sudden wheezing, difficulty breathing, swelling of the eyelids, face, tongue, lips, throat or hands; rash or itching especially over your whole body.
Максималната доза на месец за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж месечно, е 128 mg с допълнителна доза от 8 mg.
The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Procedural dizziness
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 96 mg/0,27 ml
96 mg / 0.27 ml
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 24 mg бупренорфин
One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 64 mg бупренорфин
One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 8 mg бупренорфин (buprenorphine) 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Each pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine 16 mg prolonged-release solution for injection
- Другите съставки са соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол (само в състава за прилагане веднъж седмично) и N-метилпиролидон (само в състава за прилагане веднъж месечно).
(only in weekly formulation) and N-methylpyrrolidone (only in monthly formulation).
болка в костите - Болезнен цикъл - Реакции на мястото на инжектиране, напр. болка, сърбеж, зачервена кожа, оток и втвърдяване на кожата, оток на глезените, ходилата или пръстите, слабост,
diarrhoea - Rash, itching, hives - Joint pain, back pain, muscle pain, muscle spasms, neck pain, bone pain - Painful period - Injection site reactions e.g. pain, itching, red skin, swelling and hardening of skin, swelling of the ankles, feet or fingers, weakness, feeling unwell, fever, chills, drug withdrawal syndrome in the new-born, chest pain - Abnormal liver test results
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 24 mg/0,48 ml
24 mg / 0.48 ml
Изхвърляне на спринцовката
Disposing of the syringe
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор с удължено освобождаване.
Prolonged-release solution for injection.
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 32 mg бупренорфин
One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
- Тревожност, възбуда, депресия, враждебност, нервност, аномалии в мисленето, параноя - Сънливост, замаяност, мигрена, парене или изтръпване на ръцете и ходилата, припадане,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Infection, influenza, sore throat and painful swallowing, runny nose - Swollen glands (lymph nodes) - Hypersensitivity - Decreased appetite - Anxiety, agitation, depression, hostility, nervousness, abnormal thinking, paranoia - Sleepiness, feeling dizzy, migraine, burning or tingling in hands and feet, fainting, tremor,
ПРОДУКТ Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Тревожност Възбуда Депресия Враждебност Нервност
Depression Hostility
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 24 mg бупренорфин (buprenorphine) 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Each pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine 32 mg prolonged-release solution for injection
Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането.
• gabapentinoids: This combination may result in death due to respiratory depression.
опиоидни аналгетици:
Ethanol anhydrous
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 16 mg бупренорфин
One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
ПРОДУКТ Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Фарингит Ринит
Infection Influenza Pharyngitis Rhinitis
ПРОДУКТ Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
интервал) - ниско кръвно налягане - наскоро сте претърпели травма на главата или имате мозъчно заболяване - нарушение на пикочните пътища (особено свързано с уголемена простата при мъжете) - проблеми с щитовидната жлеза - нарушение на надбъбречната жлеза (напр. болест на Адисон) - проблеми с жлъчния мехур
- a urinary disorder (especially linked to enlarged prostate in men) - thyroid problems - an adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) - gall bladder problems
Посиняване на мястото на инжектиране Уртикария на мястото на инжектиране
Injection site inflammation Injection site bruising Injection site urticaria
- Предпазителят за иглата на обезопасената спринцовка може да съдържа латекс, който може да причини алергични реакции при чувствителни на латекс хора.
- The needle shields of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals.
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Помощни вещества: соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Какво трябва да знаете, преди да използвате Buvidal
What Buvidal is and what it is used for What you need to know before you use Buvidal How Buvidal is given
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 96 mg бупренорфин в 0,27 ml разтвор 128 mg:
64 mg: Pre-filled syringe containing 64 mg buprenorphine in 0.18 ml solution 96 mg: Pre-filled syringe containing 96 mg buprenorphine in 0.27 ml solution 128 mg: Pre-filled syringe containing 128 mg buprenorphine in 0.36 ml solution
Предпазителят за иглата на обезопасената спринцовка може да съдържа латекс, който може да причини алергични реакции при чувствителни на латекс хора.
The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 16 mg бупренорфин (buprenorphine) 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Each pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine 24 mg prolonged-release solution for injection
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 8 mg бупренорфин.
One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
ПРОДУКТ Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 32 mg/0,64 ml
32 mg / 0.64 ml
ПРОДУКТ Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 64 mg/0,18 ml
64 mg / 0.18 ml
ПРОДУКТ Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 128 mg/0,36 ml
128 mg / 0.36 ml
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 32 mg бупренорфин (buprenorphine)
Each pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine Excipient(s) with known effect
Обрив Сърбеж Уртикария
Rash Pruritus Urticaria
Глицеролов диолеат
Vascular disorders
СЪСТАВ 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
8 mg prolonged-release solution for injection
- Безсъние - Главоболие
Hepatic impairment
Възпаление на мястото на инжектиране
Injection site cellulitis
Pugh) (n=8)
severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Нечести
Malaise
ПРОДУКТ Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate
Преди започване на лечението се препоръчва да се направят изходни изследвания на чернодробната функция.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to starting therapy.
Доза Buvidal веднъж седмично
Dose of weekly Buvidal
Втрисане
Elderly
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 16 mg/0,32 ml
16 mg / 0.32 ml
- Ниско кръвно налягане - Кашлица, задух, прозяване, астма, бронхит
increase in muscle tension, speech disorders - Watery eyes, abnormal widening or narrowing of the pupil (the dark part of the eye) - Palpitations - Low blood pressure - Cough, shortness of breath, yawning, asthma, bronchitis - Constipation, vomiting (being sick), belly pain, flatulence (wind), indigestion, dry mouth,
Оток на мястото на инжектиране Реакция на мястото на инжектиране Индурация на мястото на инжектиране Твърда подутина на мястото на инжектиране Периферен оток Астения
Injection site swelling Injection site reaction Injection site induration
216 13 Limhamn
N 213
Помощно(и) вещество(а) с известно действие
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 16 mg бупренорфин в 0,32 ml разтвор 24 mg:
8 mg: Pre-filled syringe containing 8 mg buprenorphine in 0.16 mL solution 16 mg: Pre-filled syringe containing 16 mg buprenorphine in 0.32 mL solution 24 mg: Pre-filled syringe containing 24 mg buprenorphine in 0.48 mL solution 32 mg: Pre-filled syringe containing 32 mg buprenorphine in 0.64 mL solution
Мигрена Парестезии Синкоп Тремор Хипертония Нарушения на говора
Arthralgia Back pain Myalgia Muscle spasms Neck pain Bone pain
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8 mg/0,16 ml
8 mg / 0.16 ml
- Отклонения в резултатите от чернодробни изследвания
Gastrointestinal disorders
Помощни вещества: cоев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол
- The active substance is buprenorphine - The other ingredients are soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Чести
Anxiety
Дисменорея
Agitation
Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda
Roche Farmacêutica Química, Lda
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211
Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
2720-413 / Amadora
Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Roche Polska Sp.z.o.o. Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Roche s.r.o.
Czech Republic Roche s.r.o.
Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Roche Farma S.A.
Roche Polska Sp.z.o.o.
Защитата продължава една година.
Protection lasts for one year.
Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2014 г.
This summary was last updated in February 2014.
Възможно е животните да покажат леко повишаване на телесната температура, обикновено не повече от 1,1°C средно, до 24 часа след ваксинация.
Animals may show a slight rise in body temperature, normally no more than 1.1°C on average, in the 24 hours following vaccination.
Ваксината съдържа също „аджуванти“ (алуминиев хидроксид и сапонин) за стимулиране на по-добър отговор.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Проучванията показват също, че ваксината може да се използва при бременни и кърмещи овце.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep.
След ваксинация е възможна появата на малък оток на мястото на инжектиране (до 24 cm2) за кратък период (до две седмици).
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (up to 24 cm2) for a short period (up to two weeks).
Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Инжекцията се поставя на едномесечна възраст при животни, които никога не са били изложени на заболяването, и след навършване на възраст от два месеца и половина, ако е възможно животното да е наследило антитела срещу вируса от майката, която вече е имунизирана срещу болестта.
The injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal is likely to have inherited antibodies against the virus from a mother that is already immune to the disease.
Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на синия език, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
In the future, if the animals are exposed to bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличие на вируса в кръвта) и намаляване на клиничните признаци на заболяването.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Ваксината се прилага на млади животни като подкожна инжекция.
The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Защитата започва три и пет седмици след инжектирането, съответно за серотип 4 и серотип 2.
Protection starts three and five weeks after the injection for serotype 4 and serotype 2, respectively.
При прилагане на ваксината имунната система на овцете разпознава вирусите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When it is given to sheep, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Карентният срок за BTVPUR AlSap 2-4 за месо и мляко при овце е нула дни.
The withdrawal period for BTVPUR Alsap 2-4 for meat and milk for sheep is zero days.
Проучванията на безопасността и ефективността показват, че ваксината е безопасна за овце, намалява клиничните признаци на заболяването и предпазва от виремията при животните на възраст над един месец, заразени с вируса на болестта „син език“, серотип 2 и 4.
The safety and effectiveness studies showed that the vaccine is safe for sheep and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 2 and 4.
Вирусът съществува в редица форми (серотипа) по света; типовете, използвани в BTVPUR AlSap 2-4, са серотип 2 и 4.
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in BTVPUR Alsap 2-4 are serotypes 2 and 4.
Ефективността на ваксината при овце е проучена в лабораторно изпитване, в което ваксината е прилагана при овце от ранна възраст.
The effectiveness of the vaccine in sheep was studied in a pivotal laboratory trial using the vaccine in sheep from a young age.
CVMP заключи, че ползите от BTVPUR AlSap 2-4 превишават рисковете за активна имунизация на овце с цел предотвратяване на заразяване, виремия и клинични признаци, причинени от вируса на „син език“, серотип 2 и 4, и препоръчва на BTVPUR AlSap 2-4 да бъде издаден лиценз за употреба.
The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 2-4 exceed the risks for active immunisation of sheep to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotypes 2 and 4, and recommended that BTVPUR AlSap 2-4 be given marketing authorisation.
Предлага се под формата на инжекционна суспензия, която съдържа инактивирани (убити) вируси на син език от серотип 2 и 4.
It is available as a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 2 and 4 viruses.
Първоначално BTVPUR AlSap 2-4 е одобрен при „извънредни обстоятелства“.
BTVPUR AlSap 2-4 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
BTVPUR AlSap 2-4 съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, така че да не могат да причинят заболяването.
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Безопасността на ваксината е изследвана в лабораторно проучване на безопасността при предозиране, проведено с BTVPUR AlSap 2-4 при овце.
The safety of the vaccine was studied in an overdose laboratory safety study carried out with BTVPUR AlSap 2-4 in sheep.
Проучванията на моновалентните ваксини, съдържащи вируса на болестта „син език“, серотип 2 или 4, показват, че периодът на защита е 12 месеца и за двата серотипа.
The studies on the monovalent vaccines containing bluetongue virus serotypes 2 or 4 showed that the period of protection is 12 months for both serotypes.
BTVPUR AlSap 2-4 съдържа вируси на синия език от два вида („серотип 2 и 4“).
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses of two types (serotypes 2 and 4).
Проведени са още две проучвания, за да се определи периодът на защита на моновалентните ваксини, всяка от които съдържа вируса на болестта „син език“, съответно серотип 2 или 4.
Two further studies were conducted to determine the period of protection of the monovalent vaccines each containing either bluetongue virus serotype 2 or 4 respectively.
Ваксина срещу вируса на син език, серотип 2 и 4
Bluetongue vaccine serotype 2 and 4