natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Безвкусен диабет
Diabetes insipidus
Това прави цикъл на лечение с продължителност 28 дни.
This adds up to a 28 day treatment cycle.
Този лекарствен продукт съдържа 2,4 mmol натрий в един флакон.
This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
Всеки флакон съдържа 100 mg TMZ.
Each vial contains 100 mg TMZ.
Нарушения на имунната система Чести:
Immune system disorders Common:
При контакт на кожата или лигавиците с Теmodal незабавно измийте засегнатия участък обилно с вода и сапун.
If Temodal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Експозицията на МТІС и АІС съответства приблизително на 2,4% и на 23% от АUC на TMZ.
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Как да приемате Temodal
How to take Temodal
Това лекарство съдържа 2,4 mmol натрий във всеки флакон.
This medicine contains 2.4 mmol sodium per vial.
9/l или броят на тромбоцитите достигне < 50 x 10
9/l or the platelet count is < 50 x 10
І със защитени от деца полипропиленови капачки, съдържащи 5 или 20 твърди капсули.
Type I amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures containing 5 or 20 hard capsules.
9/l), съответно при жени и мъже по време на първия цикъл, е 12% срещу 5%, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 10
9/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
При рандомизираното активно контролирано изпитване, преживяемостта без прогресия на 6 ия месец е значително по-висока в групата с TMZ, в сравнение с групата с прокарбазин (21% срещу 8%, съответно хи квадрат p = 0,008) с медиана на преживяемостта без прогресия съответно 2,89 и 1,88 месеца (log-rank p = 0,0063).
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Намаляване на дозата или прекратяване на прилагането на TMZ при монотерапия Токсичност
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
4 степен по CTC
CTC Grade 4
Миопатия, мускулна слабост, артралгия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести:
Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Стоматит, болка в корема h, диспепсия, дисфагия
Stomatitis, abdominal pain h, dyspepsia, dysphagia
Отново ще приемате Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Гърчове, хемипареза, афазия/дисфазия, главоболие
Convulsions, hemiparesis, aphasia/dysphasia, headache
Temodal 2,5 mg/ml прах за инфузионен разтвор темозоломид
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Хемианопия, замъглено виждане, нарушение на зрението e, дефект в зрителното поле, диплопия, болка в окото
Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Помощни вещества: манитол (Е421), треонин, полисорбат 80 и натриев цитрат, и концентрирана хлороводородна киселина за корекция на рН.
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид (Е 172).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Temodal 20 mg твърди капсули жълт
Temodal 20 mg hard capsules yellow
Temodal 250 mg твърди капсули бял
Temodal 250 mg hard capsules white
Temodal 2,5 mg/ml прах за инфузионен разтвор
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
За проследяване на нежеланите реакции на Temodal върху вашите кръвни клетки, кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Temodal 100 mg твърди капсули розов
Temodal 100 mg hard capsules pink
9/l) - съответно 9% срещу 3%.
9/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Повишена температура, грипоподобни симптоми, астения, неразположение, болка, оток, периферен оток
Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral
Temodal 250 mg твърди капсули имат матовобяло тяло и капаче и са щамповани с черно мастило.
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
През първите 5 дни („дни на прилагане”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temodal веднъж дневно.
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Утежняване на заболяването, тръпки, оток на лицето, промяна в цвета на езика, жажда, нарушение на зъбите
Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder
9/l и тромбоцитен брой  100 x 10
9/l; thrombocyte count  100 x 10
5 дни, като следват 23 дни прекъсване на терапията (общо 28 дни).
5 days followed by 23 days without treatment.
Как да използвате Temodal
How to use Temodal
Капсулно съдържимо: лактоза, безводна, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Temodal 5 mg твърди капсули зелен
Temodal 5 mg hard capsules green
Не използвайте приготвения разтвор, ако забележите промяна в цвета или видими частици.
The reconstituted solution should not be used if discolouration or particulate matter is observed.
26 януари 1999 г.
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Всяка твърда капсула съдържа 316,3 mg безводна лактоза
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Чернодробна недостатъчност †, чернодробно увреждане, хепатит, холестаза, хипербилирубинемия Нарушения на кожата и подкожната тъкан
†, hepatic injury, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinemia
НАЧИН
If
Temodal 180 mg твърди капсули оранжев
Temodal 180 mg hard capsules orange
Всяка твърда капсула съдържа 175,7 mg безводна лактоза
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Temodal 140 mg твърди капсули
Temodal 140 mg hard capsules
Temodal 20 mg твърди капсули
Temodal 20 mg hard capsules
САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 250 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
Всяка твърда капсула съдържа154,3 mg безводна лактоза.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
9/l, а броят на тромбоцитите > 100 x 10
9/l and platelet count > 100 x 10
Temodal 250 mg твърди капсули
Temodal 250 mg hard capsules
Нежелани реакции при пациенти, лекувани с темозоломид Нарушения на кръвта и лимфната система Чести:
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Раздуване на корема, инконтиненция на фекалии, стомашно-чревно нарушение, хемороиди, сухота в устата
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry
След приготвяне 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 2,5 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg.
Temodal 140 mg твърди капсули имат матовобяло тяло, синьо капаче и са щамповани с черно мастило.
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид, черен железен оксид (Е 172).
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 20 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 5 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
Temodal 5 mg твърди капсули
Temodal 5 mg hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа 246 mg безводна лактоза
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Как да съхранявате Temodal
How to store Temodal
САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 180 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са: - мозъчни инфекции (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи - нови или реактивирани инфекции, причинени от цитомегаловирус - реактивирани инфекции с вируса на хепатит B - вторични ракови заболявания, включително левкемия - намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения) - поява на червени петна под кожата - безвкусен диабет (симптомите включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда), ниско ниво на калий в кръвта - промени в настроението, халюцинации - частична парализа, промяна на обонянието - нарушен слух, инфекция на средното ухо - палпитации (сърцебиене), топли вълни - подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, сухота в устата - хепатит и увреждане на черния дроб (включително чернодробна недостатъчност с фатален изход), холестаза, повишаване на стойностите на билирубина - поява на мехури по тялото и в устата, лющене на кожата, кожен обрив, болезнено зачервяване на кожата, тежък обрив с отичане на кожата (включително на дланите на ръцете и на ходилата) - повишена чувствителност към слънчевата светлина, уртикария (копривна треска),
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Temodal 100 mg твърди капсули
Temodal 100 mg hard capsules
Temodal 180 mg твърди капсули
Temodal 180 mg hard capsules
Temodal 140 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, индиго кармин (Е 132),
Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
a:
and N
Temodal 5 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), индиго кармин (Е 132),
Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 140 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Всяка опаковка съдържа 1 флакон 100 mg темозоломид.
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Другите съставки са: капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип
The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temodal contains lactose").
През първите 5 дни от всеки цикъл ще получавате само новата си доза Temodal веднъж дневно.
You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Temodal 5 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal съдържа натрий
Temodal contains sodium
САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 100 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Temodal 5 mg твърди капсули темозоломид
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Абсолютен брой на неутрофилите < 1,0 x 10
ANC falls to < 1.0 x 10
Всяка твърда капсула съдържа 182,2 mg безводна лактоза.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Твърдите капсули имат матовобяло тяло и капаче, и са щамповани с черно мастило.
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 100 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, червен железен оксид (Е 172),
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Как се прилага Temodal
How Temodal is given
Temodal 250 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 250 mg твърди капсули темозоломид
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
След приготвяне 1 ml инфузионен разтвор съдържа 2,5 mg темозоломид.
After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Temodal 140 mg твърди капсули темозоломид
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172),
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Приемът на TMZ трябва да се прекрати, ако:
An updated RMP should be submitted:
Върху тялото на капсулата има надпис „5 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
След приготвяне всеки милилитър инфузионен разтвор съдържа 2,5 mg темозоломид.
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
- първо лечение заедно с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), - последвано от самостоятелно лечение с Temodal (фаза на монотерапия).
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with only Temodal (monotherapy phase).
ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 250 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Temodal 140 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 20 mg твърди капсули темозоломид
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Всяка твърда капсула съдържа 132,8 mg безводна лактоза.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 140 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Всеки флакон съдържа 100 mg темозоломид (temozolomide).
Each vial contains 100 mg temozolomide.
Увреждане на слуха, хиперакузис, среден отит
Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Върху тялото на капсулата има надпис „20 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Temodal 5 mg твърди капсули имат матовобяло тяло, матовозелено капаче и са напечатани с черно мастило.
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Върху тялото на капсулата има надпис „250 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Temodal 100 mg твърди капсули темозоломид
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Включва радиационно увреждане, радиационно увреждане на кожата Включва случаи с летален изход
- loss of weight, weight gain - radiation injury
След приготвяне 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 2,5 mg темозоломид.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), индигокармин (Е 132),
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Върху тялото на капсулата има надпис „140 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Temodal 140 mg твърди капсули син
Temodal 140 mg hard capsules blue
ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 180 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Temodal 100 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
9/l - нехематологична токсичност според
9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
Върху тялото на капсулата има надпис „180 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 100 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Temodal 180 mg твърди капсули темозоломид
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Твърдите капсули имат матовобяло тяло, синьо капаче и са щамповани с черно мастило.
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 5 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, индиго кармин (Е 132)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 20 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Temodal 180 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са: - инфекции, инфекции на устната кухина, раневи инфекции - намален брой на кръвните клетки (неутропения, лимфопения, тромбоцитопения) - алергична реакция - повишена кръвна захар - нарушение на паметта, депресия, тревожност, объркване, неспособност за заспиване и поддържане на съня - нарушена координация и равновесие - затруднена концентрация, промени в психичното състояние или вниманието, лесно забравяне - замаяност, нарушение на сетивата, усещане за изтръпване, треперене, необичаен вкус - частична загуба на зрението, промени в зрението, двойно виждане, болки или сухота в очите - глухота, шум в ушите, болка в ухото - образуване на съсирек в белите дробове или краката, повишено кръвно налягане
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Върху тялото на капсулата има надпис „100 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
след намаляване на дозата отново се наблюдава нехематологична токсичност от 3 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Само за интравенозно приложение.
Intravenous use only.
EU/1/98/096/017 (5 твърди капсули) EU/1/98/096/018 (20 твърди капсули)
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, червен железен оксид (Е 172).
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
КАРТОНЕНА КУТИЯ
Bottle presentation
Опортюнистична инфекция (включително PCP), сепсис †, xерпетичен менингоенцефалит †, CMV инфекция, CMV реактивиране, хепатит B вирусна инфекция †, херпес симплекс, реактивиране на инфекция, ранева инфекция, гастроентерит Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени Нечести:
†, herpes simplex, infection reactivation, wound infection, gastroenteritis Neoplasm benign, malignant, and unspecified Uncommon:
EU/1/98/096/024 (5 твърди капсули) EU/1/98/096/025 (20 твърди капсули)
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
- замаяност, нарушение на сетивата, усещане за изтръпване, треперене, необичаен вкус - частична загуба на зрението, промени в зрението, двойно виждане, болки или сухота в очите - глухота, шум в ушите, болка в ухото - образуване на съсирек в белите дробове или краката, повишено кръвно налягане - пневмония, задух, бронхит, кашлица, възпаление на синусите - болки в стомаха или корема, раздразнен стомах/киселини, затруднено преглъщане - суха кожа, сърбеж - увреждане на мускулите, мускулна слабост, болки в мускулите - болки в ставите, болка в гърба - често уриниране, затруднено задържане на урината - повишена температура, грипоподобни симптоми, болка, общо неразположение, простуда или грип - задръжка на течности, отичане на краката - повишаване на чернодробните ензими - загуба на тегло, наддаване на тегло - радиационно увреждане
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury