natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не вземайте alli с тези лекарства: - циклоспорин: циклоспорин се приема след органна трансплантация, при тежък ревматоиден артрит, както и при някои тежки кожни заболявания; - варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Анализ на отговора за 6 месечен период Загуба на ≥5% от изходното телесно тегло (%)
Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
- Ефекти върху кръвосъсирването (намаляване) при хора взимащи противосъсирващи лекарства - антикоагуланти като например варфарин.
- Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Използвайте допълнителен метод за предпазване от нежелана бременност ако имате тежка диария.
Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Ефект от 6 месечно лечение върху изходното телесно тегло Третирана група
Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
Програмата за отслабване аlli комбинира таблетките с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
The alli weight loss programme combines the tablets with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Едновременната употреба на alli и варфарин или други орални антикоагуланти е противопоказана (вижте точка 4.3).
Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Значение на максимално допустимия прием на калории и мазнини
Understanding the importance of calorie and fat targets
Едновременната употреба на alli и циклоспорин е противопоказана (вижте точка 4.3).
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
54.6 а
54.6 a
при алергия към орлистат, или към някоя от съставките му;
• if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
Средната относителна промяна в нивото на холестерола съдържащ липопротеини с ниска плътност (LDL) е -3.5% за орлистат 60 mg (изходно 3.30 mmol/l) и +3.8% за плацебо (изходно 3.41 mmol/l).
The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/l) and +3.8% for placebo (baseline 3.41 mmol/l).
Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
- амиодарон, за нарушения на сърдечния ритъм; - акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2).
- acarbose, (an anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus).
Кутийка за носене до 3 капсули от полистиренова смола/полиуретан (shuttle) е включена във всяка опаковка.
A polystyrene resin / polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 capsules is included in each pack.
Пациенти с рядка фамилна нетолерантност към галактоза, Lapp лактазен дефицит и синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарствения продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Помнете, че първо трябва да се консултирате с лекар, ако нямате предварителна физическа подготовка.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before.
“alli”.
“EXP”.
Препоръчва се използването на допълнителен контрацептивен метод, за да се предотврати евентуално отпадане на ефекта от оралната контрацепция при тежка диария (вижте точка 4.5).
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Така мазнините напускат организма с изпражненията (вижте точка 4).
This fat will pass out of the body in your stools (see section 4).
Наднорменото тегло може да доведе до различни здравословни проблеми като диабет или проблеми със сърцето.
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
- При употреба на циклоспорин.
- if you are taking ciclosporin.
Мастно-разтворими витамини
Fat-soluble vitamins
при възраст под 18 години;
• if you are under 18 years old.
Таблетката трябва да се сдъвче непосредствено преди, по време на или до 1 час след всяко основно хранене.
The tablet should be chewed immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
• не трябва да приемате alli за повече от шест месеца.
• you should not take alli for more than six months.
Симптомите могат да включват силна стомашна болка, понякога преминаваща към гърба, придружена с повишена телесна температура, гадене и повръщане; - образуване на мехури по кожата (включително мехури, които се пукат); - силна коремна болка, причинена от жлъчни камъни; - хепатит (възпаление на черния дроб).
Symptoms may include severe abdominal pain sometimes radiating towards the back, possibly with fever, nausea and vomiting - Skin blistering (including blisters that burst) - Severe stomach pain caused by gallstones.
Пациенти, които приемат левотироксин трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli, тъй като може да се наложи орлистат и левотироксин да се приемат по различно време, както и да се коригира дозата на левотироксин.
Patients taking levothyroxine should consult a doctor before starting treatment with alli, as orlistat and levothyroxine may need to be taken at different times and the dose of levothyroxine may need to be adjusted.
- Ако страдате от диабет.
- If you have diabetes.
1 бутилка с 42 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 60 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 84 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 90 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 120 таблетки за дъвчене
1 bottle containing 42 chewable tablets 1 bottle containing 60 chewable tablets 1 bottle containing 84 chewable tablets 1 bottle containing 90 chewable tablets 1 bottle containing 120 chewable tablets
• не вземайте повече от три капсули дневно;
• do not take more than three capsules a day.
Симптомите могат да включват болка ниско в корема, особено отляво, понякога придружена от повишаване на температурата и запек; - панкреатит (възпаление на панкреаса).
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation - Pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Кажете на Вашия лекар, преди да приемете alli, ако имате проблеми с бъбреците.
Talk to your doctor before taking alli if you have problems with your kidneys.
Антиретровирусни лекарствени продукти
Antiretroviral medicinal products
Ректално кървене
Rectal bleeding
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете alli.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli.
Ако се пропусне хранене или се приема храна без мазнини, съответната доза орлистат трябва да се пропусне.
If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
alli трябва да се прилага заедно с нискокалорична диета, с намалено съдържание на мазнини.
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Пациенти, приемащи амиодарон трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli.
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli.
Приема се, че лечението с орлистат може да води до тревожност като реакция на очакване или вследствие появата на гастроинтестиналните нарушения.
†It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
46.7 а
46.7 a
- Циклоспорин: циклоспорин се приема след органна трансплантация, при тежък ревматоиден артрит, както и при някои тежки кожни заболявания.
- If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
alli e клинично доказано, че подпомага загубата на тегло по-добре сравнено само с диета.
alli is clinically proven to help you lose more weight than dieting alone.
ЗА УПОТРЕБА
How to use
Трябва да подбирате храна, която съдържа набор от различни хранителни вещества и да се научите да се храните здравословно за дълъг период от време.
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet. You should choose meals which contain a range of different nutrients and learn to eat healthily for the long term.
аlli не действа, ако храната не съдържа мазнини.
alli does not work unless there is some fat in the meal.
Таблетките за дъвчене са бели до кремави лъскави триъгълни таблетки, щамповани с “alli”.
The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
приемате амиодарон за нарушения на сърдечния ритъм;
• if you are taking amiodarone for heart rhythm problems.
Най-честите нежелани ефекти са в резултат от действието на капсулите и причина за това е фактът, че мазнините напускат Вашия организъм непроменени.
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
Посетете страницата на аlli в интернет, (можете да посетите специална уеб страница за Вашата страна, посочена в таблицата със представителствата) която предоставя набор от интерактивни подходи, рецепти за ястия с ниско съдържание на мазнини, физически упражнения и друга полезна информация.
The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals.
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 42, 60, 84, 90 или 120 таблетки.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 tablets.
Орлистат не повлиява или има незначителен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Други сериозни нежелани реакции - кървене от долните отдели на червата (ректум); - дивертикулит (възпаление на дебелото черво).
Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum) - Diverticulitis (inflammation of the large intestine).
Бутилката съдържа още две пломбирани кутийки със сушител силикагел.
The bottle also contains two sealed canisters containing silica gel desiccant.
Не вземайте повече от 3 капсули дневно.
Do not take more than 3 capsules a day.
Постигайки ограничение на мазнините ще подобрите резултата за намаляване на теглото и ще ограничите ефектите свързани с диетата.
So by meeting your fat target, you will maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects.
Какво трябва да знаете, преди за приемете alli
What you need to know before you take alli Do not take alli
Поставете си прицелните нива за прием на калории и мазнини
Set your calorie and fat targets
Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате таблетките; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
Капсулите alli имат тюркоазени капачка и тяло, с тъмно синя лента около средната част и отпечатан надпис с текст "alli”.
What alli looks like and contents of the pack alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
Лица на и над 18 години - вземайте по една капсула 3 пъти дневно; - вземайте alli непосредствено преди, по време на или до един час след хранене.
Adults 18 and over - Take one capsule, three times a day.
Листовка: информация за потребителя alli 27 mg таблетки за дъвчене
Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat
Максимално количество мазнини на закуски
Maximum amount of fat allowed per meal
Ирландия Производител:
Manufacturer:
1 бутилка с 42 твърди капсули 1 бутилка с 60 твърди капсули 1 бутилка с 84 твърди капсули 1 бутилка с 90 твърди капсули 1 бутилка с 120 твърди капсули
1 bottle containing 42 hard capsules 1 bottle containing 60 hard capsules 1 bottle containing 84 hard capsules 1 bottle containing 90 hard capsules 1 bottle containing 120 hard capsules
ИТМ показва дали теглото Ви е нормално или наднормено, според Вашия ръст.
BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
Син преносим контейнер (shutlle) е включен в опаковката за да ви улесни в съхраняването на дневната доза аlli.
A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастноразтворимите витамини (A, D,
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
Мастило за печата: шеллак черен железен оксид (E172) пропилен гликол
Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Лента върху капсулата: желатин полисорбат 80 индиго кармин (E132)
- Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Шофиране и работа с машини
Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Приемането на капсула аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини увеличава вероятността да изпитате ефектите свързани с диетата (вижте т.4).
Taking the capsule with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате капсулите; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло.
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over.
Таблетка за дъвчене
Chewable tablet.
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 42, 60, 84, 90 или 120 твърди капсули.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
Как действа alli
How alli works
аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 капсули.
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 capsules.
Листовка: информация за потребителя alli 60 mg твърди капсули
Package leaflet: Information for the user alli 60 mg hard capsules Orlistat
Антиретровирусни лекарствени продукти за HIV
Antiretrovirals for HIV
Перорални антикоагуланти
Oral anticoagulants
74,8kg до 83,9kg
74.8 kg to 83.9 kg
Капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (E 460) натриев нишестен гликолат (тип А) повидон (E1201) (К 30) натриев лаурилсулфат талк
Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Не вземайте повече от 3 таблетки дневно.
Do not take more than 3 tablets a day.
Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 таблетки.
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 tablets.
В таблицата информацията за мазнините следва информацията за определяне на максималния брой калории.
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target.
при нарушена абсорбция на храната (синдром на хронична малабсорбция).
- if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
при холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран);
- if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Състав на капсулата: желатин индиго кармин (E132) титанов диоксид (E171) натриев лаурилсулфат сорбитан монолаурат
Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
- Ограничението на количеството мазнини е максималното количество мазнини в грамове, които можете да приемате на всяко хранене.
- Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
Най-честите нежелани ефекти са в резултат от действието на таблетките и причина за това е факта, че мазнините напускат Вашия организъм непроменени.
The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
medicines.
Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona,
Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Greece.
Консумирането на храна с ниско съдържание на мазнини намалява вероятността от възникване на нежелани ефекти от страна на гастроинтестиналния тракт (вижте точка 4.4).
Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).
Могат да се проявят при 1 от 10 души - стомашни (коремни) болки; - инконтиненция (незадържане на изпражнения); - редки/течни изпражнения; - по-чести движения на червата; - тревожност;
These may affect up to 1 in 10 people - Stomach (abdominal) pain - Incontinence (stools) - Runny/liquid stools - More frequent bowel motions - Anxiety
15 грама
15 g
едновременно лечение с варфарин или други антикоагуланти (вижте точки 4.5 и 4.8)
• Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8) 4.4 Special warnings and precautions for use
При приемане на орлистат и левотироксин по едно и също време може да се развие хипотироидизъм и/или да има намален контрол на хипотироидизма (вижте точка 4.4).
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Бъбречно заболяване
Kidney disease
Приемането на таблетка аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини, увеличава вероятността да изпитате ефектите, свързани с диетата (вижте т.4).
Taking the tablet with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
Под 68,1kg
Below 68.1 kg
В случай на тежка диария се препоръчва прилагането на допълнителен метод за контрацепция (вижте точка 4.4).
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Приемът на храна с ниско съдържание на мазнини ще помогне да избегнете ефектите, свързани с диетата.
Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Всяка таблетка за дъвчене съдържа 27 mg орлистат.
Each chewable tablet contains 27 mg of orlistat.
- Варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
- Warfarin or other medicines used to thin the blood.
приемате лекарства за епилепсия;
- if you are taking a medicine for epilepsy.
Мазнините, преминавайки през тялото, могат да доведат до промени в изпражненията.
This fat passes out of your body and may cause changes to your bowel movements.
Другите съставки са: - капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (E460), натриево нишестен гликолат,
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Въпреки това, пациентите трябва да бъдат съветвани да използват допълнителни мултивитаминни препарати преди лягане, които да гарантират достатъчен внос на витамини.
However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло (ИТМ 28 и повече).
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight (BMI 28 or above) adults, aged 18 or over.
Мазни изпражнения
Soft stools
3 грама
3 g
приемате лекарство за високо кръвно;
- if you are taking a medicine for high blood pressure.
Антидиабетични лекарствени продукти
Antidiabetic medicinal products
- Да не се съхранява при температура над 25°C.
- Do not store above 25°C.
- Оралните контрацептиви може да не са достатъчно ефективни при тежка диария.
The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Ако Вашето тегло е под посоченото за ръста Ви в таблицата, не вземайте alli.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат.
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
Лица на и над 18 години: - сдъвквайте една таблетка 3 пъти дневно; - вземайте alli непосредствено преди, по време на или до един час след хранене.
Adults 18 and over - Chew one tablet, three times a day.
- При холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран).
- If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
42 таблетки за дъвчене 60 таблетки за дъвчене 84 таблетки за дъвчене 90 таблетки за дъвчене 120 таблетки за дъвчене
42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
Не трябва да вземате alli повече от 6 месеца.
- you should not take alli for more than six months.
Ако пропуснете хранене или то не съдържа мазнини, не вземайте капсула аlli.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Течни изпражнения Увеличена дефекация
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Умерено ректално кървене (вижте точка 4.4)
Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Таблично представяне на нежеланите лекарствени реакции
Tabulated list of adverse reactions
17 грама
17 g
Могат да се проявят при повече от 1 на 10 души - газове (флатуленция) с мазни точковидни отделяния; - внезапни движения на червата; - мазни или лъскави изпражнения; - меки изпражнения;
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting - Sudden bowel motions - Fatty or oily stools - Soft stools
Под 65,7kg
Below 65.7 kg
1200 калории
1200 calories
Капсулите действат само в храносмилателната ви система, като предотвратяват абсорбирането от вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
The capsules work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
65,8kg до 70,2kg
65.8 kg to 70.2 kg
- Ако приемате варфарин или други лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта.
- If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
- приемате лекарство за високо кръвно; - приемате лекарство за повишен холестерол.
- if you are taking a medicine for high cholesterol.
1800 калории
1800 calories
68,1kg до 74,7kg
68.1 kg to 74.7 kg
Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.