natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като лутециевият (177Lu) оксодотреотид се отделя почти изцяло чрез бъбреците, задължително е едновременно да се прилага и аминокиселинен разтвор, съдържащ аминокиселините L-лизин и L-аргинин.
Renal protection and renal impairment Because lutetium (177Lu) oxodotreotide is almost exclusively eliminated through the renal system, it is mandatory to concomitantly administer an amino acid solution containing the amino acids L-lysine and L-arginine.
Ако е необходимо, пациентите може да бъдат лекувани със соматостатинови аналози с краткотрайно действие по време на периода от 4 седмици, предхождащ приложението на Lutathera, до 24 часа преди приложението на Lutathera.
If necessary, patients may be treated with short acting somatostatin analogues during the 4 weeks preceding Lutathera administration, until 24 hours before the administration of Lutathera.
MedDRA (SOC)
Class (SOC).
Проследяване на кръвната биохимия: серумен креатинин и глюкоза в кръвта.
• Blood chemistry monitoring: serum creatinine and glycaemia.
Lutathera трябва винаги да се прилага през интравенозен катетър, поставен единствено и само за неговата инфузия.
Lutathera should always be infused through an intravenous catheter placed exclusively for its infusion.
Трябва да се избягва приложение на соматостатинови аналози с дълготрайно действие в рамките на 30 дни преди приложение на Lutathera.
Administration of long acting somatostatin analogues should be avoided within 30 days prior to the administration of Lutathera.
Не е достигната p-стойност на Log-rank тест
Not reached p-value of Log-rank test Hazard ratio (95%-CI)
Ако половината доза се понася добре (т.е. без повторна поява на DMT), следващото оставащо приложение(я) на лечението трябва да продължи с пълната доза (т.е.
If the half dose is well tolerated (i.e. no DMT reoccurrence), the next remaining treatment administration(s) should continue with full dose (i.e. 7,400 MBq); but, if DMT recurs after treatment with a half dose, treatment with Lutathera must be definitively stopped.
Коефициентът на риск за Lutathera беше 0,21 (95% CI: 0,14 - 0,33), което показва 79% редуциране на риска от прогресия или смърт при пациент на лечение с Lutathera в сравнение с октреотид LAR.
The hazard ratio for Lutathera was 0.21 (95% CI: 0.14 - 0.33), indicating 79% reduction in the risk for a patient to progress or die under Lutathera compared to octreotide LAR.
Оцетна киселина, натриев ацетат, гентизинова киселина, аскорбинова киселина, диетилентриаминпента оцетна киселина, натриев хлорид 9 mg/ml инжекционен разтвор, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Acetic acid, sodium acetate, gentisic acid, ascorbic acid, pentetic acid, sodium chloride 9 mg/mL injection, sodium hydroxide, water for injections.
Освен това, поради унищожаването и разграждането на злокачествените клетки от терапията, има вероятност да получите прекомерно освобождаване на хормони от тези клетки, което увеличава или отключва симптоми, свързани с невроендокринните тумори, като диария, зачервяване на лицето и горещи вълни, нарушен сърдечен ритъм, задух и др.
Additionally, due to the death and breakage of the malignant cells by the therapy, there is a possibility that you experience an excessive release of hormones from these cells increasing or triggering neuroendocrine tumour related symptoms such as diarrhoea, flushing and hot flushes, heartbeat disorder, shortness of breath, etc. Should you experience such symptoms: inform your doctor immediately, who may request that you stay at the hospital for observation and treatment if necessary.
Миелодиспластичен синдром и остра левкемия
Myelodisplastic syndrome and acute leukaemia
Не са извършвани проучвания при животни за установяване на ефектите на лутециев (177Lu) оксодотреотид върху фертилитета и при двата пола.
No animal studies have been performed to determine the effects of lutetium (177Lu) oxodotreotide on the fertility of either gender.
Критерии за временно спиране на лечението с Lutathera
Criteria for temporary discontinuation treatment with Lutathera
С цел защита на бъбреците, аминокиселинен разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 4 часа.
For renal protection purpose, an amino acid solution must be administered intravenously during 4 hours.
За да се избегнат свързани с лечението гадене и повръщане, трябва да се инжектира интравенозен болус с антиеметичен лекарствен продукт 30 минути преди началото на инфузията на аминокиселинен разтвор (вж. точка 4.2).
To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Аминокиселинният разтвор трябва да се приложи за период от 4 часа.
Amino acid solution should be administered over 4 hour time span.
Остър панкреатит Ректално кървене Мелена
Pancreatitis acute Rectal haemorrhage Melaena
Повишено ниво на ALP**** в кръвта
Blood creatinine increased GGT* increased ALAT** increased ASAT*** increased Blood ALP**** increased
Поради потенциала за възникване на нежелани ефекти, кръвната картина трябва да бъде наблюдавана на изходно ниво и по време на лечението, и до отшумяване на всяка потенциална токсичност (вижте точка 4.2).
Bone marrow function and/or blood count disorders Because of the potential for undesirable effects, blood counts must be monitored at baseline and during treatment, and until resolution of any eventual toxicity (see section 4.2).
Флаконът в поставен в оловен контейнер за защитно екраниране.
The vial is enclosed within a lead container for protective shielding.
Lutathera е предназначен за интравенозно приложение.
Lutathera is for intravenous use.
Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс < 30 ml/min
• Kidney failure with creatinine clearance < 30 mL/min
В зависимост от случая, трябва да се помисли за аспириране на течността от екстравазацията, промиване чрез инжектиране на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или поставяне на топъл компрес или електрическа възглавница на мястото на инфузията за ускоряване на вазодилацията.
Depending on the case, aspiration of extravasation fluid, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection flush injection, or applying warm compresses or a heating pad to the infusion site to accelerate vasodilation should be considered.
Таблица 11. PFS и OS, наблюдавани в проучването Erasmus фаза I/II при холандски пациенти с GEP и бронхиални NET - (FAS, N=360)
PFS and OS observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NET - (FAS, N=360)
Lutathera с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
* Включва Foregut, Midgut и Hindgut; **Foregut NETs с изключение на бронхиални и панкреатични
PFS = Progression free survival; OS = Overall survival * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
Как се използва Lutathera
How Lutathera is used
Стафилококова инфекция Стрептококова бактеремия
Staphylococcal infections Streptococcal bacteraemia
Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества,
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1.
Вашият лекар ще изисква от Вас да се подлагате на редовни кръвни изследвания, за да може да се провери
In consequence, your doctor will ask you to have regular blood tests in order to check your eligibility for this treatment and to detect any side effects as early as possible.
(CTCAE)**
Ovaries**
Включва лимфопения и понижен брой на лимфоцитите 4 Включва анемия и понижено ниво на хемоглобин
2 Includes Thrombocytopenia and Platelet count decreased Includes Lymphopenia and Lymphocyte count decreased 4 Includes Anaemia and Haemoglobin decreased
Флаконът в поставен в пластмасов, запечатан контейнер с оловна защитен.
The vial is enclosed within a plastic sealed, lead shielded container.
Всеки ml разтвор съдържа 0,14 mmol (3,2 mg) натрий.
Excipient with known effect Each mL of solution contains 0.14 mmol (3.2 mg) of sodium.
Обемна активност към часа на калибриране: 370 MBq/ml
Volumetric activity at calibration time: 370 MBq/mL - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC}
Инфузията на аминокиселинния разтвор трябва да започне 30 минути преди инфузията на Lutathera.
The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion.
Метастаза на костите;
• Bone metastasis;
− Щипци (за боравене с флакона Lutathera)
− A pair of tongs (for Lutathera vial handling)
Криви на Каплан-Майер за PFS за пълния набор от резултати от анализа (FAS) към последната дата 24 юли 2015 г. е дадена в Фигура 3.
The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 24 July 2015 is depicted in Figure 3.
Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс < 50 ml/мин;
• Kidney failure with creatinine clearance < 50 mL/min;
− един сак с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (500 ml)
− One bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (500 mL)
За допълнителна информация относно лечението на пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане вижте Таблица 5 и точка 4.4.
For additional details about the treatment of patient with mild to moderate hepatic impairment, see Table 5 and section 4.4.
Лизин
Lysine
Как се съхранява Lutathera
How Lutathera is stored
Тромбоцитопения2 Лимфопения3
Thrombocytopenia2 Lymphopenia3
Синдром на туморен лизис Хиперкалциемия Хипокалциемия Хипоалбуминемия Метаболитна ацидоза
Hypoglycaemia Hypernatremia Hypophosphatemia Tumor lysis syndrome Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Metabolic acidosis
Инконтиненция на урина Понижен индекс на гломерулна филтрация
Urinary incontinence Glomerular filtration rate decreased Renal disorder
Ортостатична хипотония Флебит
Orthostatic hypotension Phlebitis
За допълнителна информация относно лечението на пациенти с бъбречни увреждания вижте Таблица 5 в точка 4.2 и точка 4.4.
For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Системата трябва предварително да се напълнени с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор и след това да се свърже с венозния катетър, който преди това е бил поставен в ръката на пациента.
• The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm.
Наблюдавана PFS в проучването NETTER-1 фаза III при пациенти с прогресивен midgut карциноиден тумор - дата на заключване на данните 24 юли 2015 г. (цялата анализирана популация (FAS), N=229)
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
Към последната дата на статистически post-hoc анализ (30 юни 2016 г.), броят на централно потвърдена прогресия на заболяването или смъртни случаи беше 30 събития в рамото на лечение с Lutathera и 78 събития в рамото на лечение с октреотид LAR (Таблица 9). PFS се различаваше значително (p<0,0001) между групите на лечение.
At the cut-off date for post-hoc statistical analysis (30 June 2016), the number of centrally confirmed disease progressions or deaths was 30 events in the Lutathera arm and 78 events in the octreotide LAR arm (Table 9).
Таблица 9. PFS, наблюдавано в проучването NETTER 1 фаза III при пациенти с прогресивен midgut карциноиден тумор -- дата на заключване на данните 30 юни 2016 г. (пълен набор резултати от анализа (FAS), N=231)
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
Не се наблюдава транс-хелатообразуване на лутеция от лутециевия (175Lu) оксодотреотид със серумните протеини.
Transchelation of lutetium from lutetium (175Lu) oxodotreotide into serum proteins has not been observed.
Криви на Kaplan-Meier за PFS за пълния набор от резултати от анализа (FAS) към последната дата 30 юни 2015 г. е дадена на Фигура 4.
The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 30 June 2016 is depicted in Figure 4.
За информация относно употребата при пациенти с чернодробно увреждане вижте точка 4.2.
For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Час на започване
Start time (min)
Фрактура на ключицата
Clavicle fracture
Наборът за инфузия трябва да се свърже със сака с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор и предварително да се напълни чрез отваряне на клампата.
• The infusion set should be connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and pre-filled by opening the clamp.
Стена на сърцето Бъбреци
Upper Large Intestine Wall Heart Wall
Включва левкопения и понижен брой на левкоцитите 5 Включва неутропения и понижен брой на неутрофилите
Includes Leukopenia and White blood cell count decreased 6 Includes Neutropenia and Neutrophil count decreased
Остра левкемия Хронична миеломоноцитна левкемия
Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia
Раздуване на корема Диария
Abdominal distension Diarrhoea
Хематология (хемоглобин [Hb], брой на левкоцитите, брой на тромбоцитите)
• Haematology (Haemoglobin [Hb], white blood count, platelet count)
Препоръки за отпадъци
Trash recommendations
Нарушена хематологична функция или с хемоглобин < 4,9 mmol/l (8 g/dl), тромбоцити < 75 G/l (75 x 103/mm3), или с левкоцити < 2 G/l (2000/mm3) (с изключение на лимфопения);
• Impaired haematological function with either Hb < 4.9 mmol/L (8 g/dL), platelets < 75 G/L
- Спете в отделни легла да разстояние от поне 1 метър.
During 7 days after Lutathera administration: - Sleep in separate beds at a distance of at least 1 meter.
За информация относно употребата при пациенти с бъбречно увреждане вижте точка 4.2.
For information on the use in patients with hepatic impairment, see section 4.2.
Съществуват данни от анализ на проби от урина от 20 пациенти, включени в дозиметричното, фармакокинетично и ЕКГ подпроучване NETTER-1 фаза III, че лутициевият (177Lu)
There is evidence , from the analysis of urine samples of 20 patients included in the NETTER-1 phase III Dosimetry, pharmacokinetic and ECG substudy, that lutetium (177Lu) oxodotreotide is poorly metabolized and is excreted mainly as intact compound by renal route.
Лутеций-177 (177Lu) е β- излъчващ радионуклид с максимален обсег на проникване в тъкан от 2,2 mm (среден обсег на проникване от 0,67 mm), което е достатъчно, за да унищожи целевите туморни клетки при ограничен ефект върху околните нормални клетки.
2.2 mm (mean penetration range of 0.67 mm), which is sufficient to kill targeted tumour cells with a limited effect on neighbouring normal cells.
Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор лутециев (177Lu) оксодотреотид
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Електрокардиографски удължен
Electrocardiogram QT prolonged
Съдържание на лизин Между 18 и 24 g Съдържание на аргинин Между 18 и 24 g Обем
Between 18 and 24 g
− един флакон Lutathera
− One vial of Lutathera
Ако наблюдаваната токсичност отшуми в рамките на 16 седмици след последната инфузия, възможно е лечението с Lutathera да продължи чрез
b. If the observed toxicity resolves within 16 weeks after the last infusion, it is possible to continue the treatment with Lutathera by infusing a half dose (3,700 MBq)*.
Коригиране на дозата
Dose modification
Обърнете особено внимание на Lutathera, - ако имате вроден дефект на бъбреците или пикочните пътища
Take special care with Lutathera - if your kidney or urinary track are not correctly developed - if you are suffering from urinary incontinence
Поставяне на стомашно-чревна сонда
Gastrointestinal pain Stomatitis
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Хематологично проследяване: левкоцити, тромбоцити и хемоглобин
• Hematologic monitoring: white blood cells, platelets, and haemoglobin
Повишено ниво на
Uncommon increased
Актуализация, проведена около една година по-късно (30 юни 2016 г.) показа подобна тенденция с 28 смъртни случая в рамото с Lutathera и 43 в рамото с октреотид LAR 60 mg, съотношение на риска (HR)
OS median was 27.4 months in octreotide LAR arm and was not reached in Lutathera arm. An update conducted about one year after (30 June 2016) showed similar trend with 28 deaths in the Lutathera arm and 43 in octreotide LAR 60 mg arm, an HR of 0.536, and a median OS of 27.4 months in octreotide LAR arm and still not reached in Lutathera arm.
Вашето общо състояние и възможните нежелани реакции към лечението трябва да бъдат взети предвид при оценка на тази способност преди шофиране или работа с машини.
It is considered unlikely that Lutathera will affect your ability to drive or to use machines; however, your general condition and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account to assess this ability before driving or using machines.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
Пациенти с отрицателни за соматостатинов рецептор или смесени лезии на вътрешните органи (скор за ъптейк в тумора < 2) съгласно образна диагностика на соматостатиновите рецептори.
• Patients with somatostatin receptor negative or mixed visceral lesions (tumour uptake score < 2)
Аминокиселинният разтвор ще помогне да се намали реабсорбцията на лутециев (177Lu) оксодотреотид през проксималните тубули, което води до значително намаляване на радиационната доза за бъбрека (вж. точка 4.2).
oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2).
ПРОДУКТ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Вторични злокачествени неоплазми
Secondary malignant neoplasms
Рефрактерна цитопения с еднолинейна дисплазия Нефрогенна анемия Костномозъчна недостатъчност
Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
Повишено ниво на креатин фосфокиназа в кръвта
Weight decreased Blood creatine phosphokinase increased
Съхранение на флакона
Storage of the vial
Трябва да се направи премедикация с антиеметици 30 минути преди началото на инфузията на аминокиселинния разтвор.
Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Lu) оксодотреотид в повечето от анализираните проби (като най-ниската стойност на радиохимична чистота е по-голяма от 92%), което показва, че съединението се елиминира в урината основно като непроменено съединение.
The high performance liquid chromatography (HPLC) analyses performed on urine samples collected up to 48 hours post infusion showed lutetium (177Lu) oxodotreotide radiochemical purity close to 100% in most of the analysed samples (with lowest radiochemical purity value being greater than 92%), indicating that the compound is eliminated in urine mainly as intact compound.
Гентизинова киселина Аскорбинова киселина Диетилентриаминпентаоцетна киселина Натриев хлорид
Acetic acid Sodium acetate Gentisic acid Ascorbic acid Pentetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections
Аминокиселинен разтвор
Amino acid solution
Алкална фосфатаза
Lethargy Syncope
- ако сте получили предишна външна лъчетерапия на повече от 25% от костния мозък - ако имате сериозно увреждане на сърцето
Unless your doctor has considered that the clinical benefit of the treatment overcomes the possible risks, you will not be given this medicine: - if you have received a previous external radiation therapy on more than 25% of your bone marrow - if you heart is seriously impaired - if you have seriously affected blood cell counts - if your liver is seriously impaired - if it appears that your tumour does not have sufficient somatostatin receptors
Един ml разтвор съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид (lutetium (177Lu) oxodotreotide) към датата и часа на калибриране.
One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор лутециев (177Lu) оксодотреотид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Предсърдно мъждене Палпитации Инфаркт на миокарда Стенокардия Кардиогенен шок
Atrial fibrillation Palpitations Myocardial infarction Angina pectoris Cardiogenic shock
Лутециевият (177Lu) оксодотреотид се екскретира чрез бъбреците.
Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Хипотиреоидизъм Захарен диабет
Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus
Хипогликемия Хипернатремия)
Hyperparathyroidism
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина.
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Стена на пикочния мехур 0,45 Матка**
Urinary Bladder Wall Uterus**
Дренаж на коремната кухина Диализа
Abdominal cavity drainage Dialysis
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ Флакон №: {X}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Вазодилатация Студени крайници Бледност
Vasodilatation Peripheral coldness Pallor
Конюнктивит Инфекция на дихателните пътища
Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis
Нарушения на ухото и лабиринта
Ear and labyrinth
Фармакокинетичният профил на лутециевия (177Lu) оксодотреотид при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е проучен и поради това не се препоръчва лечение с Lutathera при тези пациенти.
The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Обрив
Kidneys
Трябва да се носят водонепроницаеми ръкавици за еднократна употреба.
Disposable waterproof gloves should be worn.
Не е известно дали лутециевият (177Lu) оксодотреотид се отделя в кърмата.
Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Остеогенни клетки
Osteogenic Cells Skin
Хипергликемия Дехидратация Хипомагнезиемия Хипонатремия
Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
Хиперхидроза Генерализиран сърбеж
Swelling face Hyperhidrosis Pruritus generalized
Остра предбъбречна недостатъчност
Acute prerenal failure Renal impairment
Стена на долните отдели на дебелото черво
Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall
Хепатоцелуларно увреждане Холестаза
Pancreatic enzymes decreased Hepatocellular injury Cholestasis
Помещение, в което се извършва приложението:
• Administration room:
Не са извършвани проучвания за ефекта на лутециевия (177Lu) оксодотреотид върху репродуктивната функция при животни.
Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Натриев хидроксид
Blood lactate dehydrogenase
Асцит
Ascities
Нефротоксичност
Bone marrow toxicity
Чернодробна енцефалопатия Парестезии
Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
Протеин в урината
Haematocrit decreased Protein urine
Годен до:
Elderly:
- Изхвърляйте в тоалетната чиния всички хартиени кърпи или други неща, които съдържат нещо от Вашето тяло, като кръв, урина и изпражнения.
Dishes and bathroom accessories Take special precautions during the 7 days after treatment: - Flush all wipes and/or toilet paper down the toilet immediately after use, - Always wash your hands well after using the toilet, - Take a shower every day, - Flush any tissues or any other items that contain anything from your body, such as blood, urine and faeces down the toilet.
Диспепсия
Dyspnoea
Морфологични аномалии на бъбреците или пикочните пътища;
• Renal or urinary tract morphological abnormalities;
Прилагани средства
Administered agents
Един ml съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид към часа на калибриране.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Червен костен мозък
Red Marrow
Задавяне
Deaths
Левкоцитурия
Leukocyturia
Стомашно разстройство Обструкция на чревния тракт Колит
Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Активност към часа на инфузията:
Activity at infusion time: {Z} MBq - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC}