natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно клинично изпитване здрави доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (три хранения с различно съдържание на калории и мазнини).
In one study, healthy volunteers received a single dose of 1250 mg of VIRACEPT (5x 250 mg tablets) under fasted or fed conditions (three meals with different caloric and fat contents).
М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване, включващо 653 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, което проучва приложението на лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно, n=326), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно, n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и ставудин (40 mg два пъти дневно).
Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (за гъбичкови инфекции)
• Ketoconazole, itraconazole or fluconazole (for fungal infections)
Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да взаимодействат с протеазни инхибитори и да повишат риска от миопатия, включително рабдомиолиза.
HMG-CoA reductase inhibitors (statins): HMG-CoA reductase inhibitors may interact with protease inhibitors and increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола в кръвта)
• Simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol)
Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): свръхчувствителност, включително бронхоспазъм, пирексия, сърбеж, оток на лицето и макулопапулозен обрив или булозен дерматит.
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
Пациенти с бъбречно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Контрацептиви с норетиндрон не трябва да се прилагат едновременно с нелфинавир.
Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Много редки (≤ 0,01 %), включително отделни съобщения: еритема мултиформе.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Инхибитори на PDE-5 за лечение на еректилна дисфункция (ЕД)
PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction (ED) Tadalafil
VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са подложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
На седмица 48 се доказва не по-лоша ефективност при 68 % от пациентите в групата, лекувана с нелфинавир, като 69 % от пациентите, лекувани с фозампренавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК в плазмата < 400 копия/ml, докато 53 % от пациентите с нелфинавир и 55 % от пациентите с фозампренавир/ритонавир са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, рецидив на заболяването/преустановяване на лечението = неуспех).
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
Концентрациите на рифампицин не се измерват.
Saquinavir concentrations not measured
VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
При повече от 10 % от пациентите с изолати, подходящи за оценка, са открити една или повече мутации на вирусните протеази в аминокиселините в позиции 30, 35, 36, 46, 71, 77 и 88.
One or more viral protease mutations at amino acid positions 30, 35, 36, 46, 71, 77 and 88 were detected in > 10 % of patients with assessable isolates.
Контрацептиви с етинил естрадиол не трябва да се прилагат едновременно с нелфинавир.
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
VIRACEPT 50 mg/g перорален прах Нелфинавир (Nelfinavir)
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Алфузозин (за доброкачествена хиперплазия на простатата (ДХП))
• Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
Пациенти с чернодробно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Прием на това лекарство
Taking other medicines
Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също и повишение на млечната киселина и захарта в кръвта, хиперлипемия (повишение на мастите в кръвта) и
• Combination anti-retroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood,
Всяка филмирана таблетка съдържа 292,25 mg нелфинавир мезилат, еквивалентни на 250 mg
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Viracept 50 mg/g перорален прах е бял до почти бял.
What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Не се препоръчва кисела храна или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълково пюре) да се приема с VIRACEPT, защото заедно те може да имат горчив вкус.
Acidic food or juice (such as orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be taken with Viracept because together they may have a bitter taste.
Едновременното приложение на салметерол с VIRACEPT не се препоръчва.
Concurrent administration of salmeterol with VIRACEPT is not recommended.
Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to sildenafil.
Други инхибитори на HMG-CoA редуктазата може също да взаимодействат с протеазни инхибитори и трябва да се използват внимателно.
Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution.
Мощните индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) може да намалят плазмените концентрации на нелфинавир и едновременното им прилагане е противопоказано (вж. точка 4.3).
Metabolic enzyme inducers: Potent inducers of CYP3A4 (e.g., rifampicin, pehnobarbital and carbamazepine) may reduce nelfianvir plasma concentrations and their coadministration is contraindicated (see section 4.3).
При плъховете се установяват повишено тегло на черния дроб и зависима от дозата хипертрофия на тироидните фоликуларни клетки.
There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Ефавиренц AUC ↔ AUC на нелфинавир ↓ 20 %
Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Пероралният прах може да бъде смесван с малко количество вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко, хранителни добавки или пудинг.
The oral powder may be mixed with a small amount of water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Инхибитори на PDE-5 за лечение на белодробна артериална хипертония (БAХ)
PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Ако пациентът вече приема жълт кантарион, жълтият кантарион трябва да се спре, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на нелфинавир.
St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): при ПИ, особено в комбинация с нуклеозидни аналози, се съобщава за повишена креатин фосфокиназа, миалгия, миозит и рабдомиолиза.
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): Blood creatine phosphokinase increased, myalgia, myositis and rhabdomyolysis have been reported with PIs, particularly in combination with nucleoside analogues.
000 mg/kg дневно е довело до повишена честота в сравнение с контролите на аденоми на тироидни фоликуларни клетки и карциноми.
In rats administration of 1000 mg/kg/day resulted in increased incidences of thyroid follicular cell adenoma and carcinoma, relative to those for controls.
AUC на симвастатин ↑ 505 % AUC ↔ концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
Нелфинавир се свързва обратимо с активната зона на НIV протеазата и предотвратява разцепването на полипротеините, което води до формиране на незрели,
Nelfinavir reversibly binds to the active site of HIV protease and prevents cleavage of the polyproteins resulting in the formation of immature non-infectious viral particles.
Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на варденафил.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Комбинираната антиретровирусна терапия при пациенти с НІV е била свързана с преразпределение на мастната тъкан (придобита липодистрофия).
Lipodystrophy: Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (acquired lipodystrophy) in HIV patients.
АРV30002 е рандимизирано, отворено клинично изпитване с 649 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, с напреднал стадий на HIV заболяване, проучващо приложението на фозампренавир/ритонавир (1 400 mg/200 mg веднъж дневно, n=322), в сравнение с нелфинавир (1 250 mg два пъти дневно n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и абакавир (300 mg два пъти дневно).
Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Ако получите някоя нежелана реакция от този списък или забележите някоя нежелана реакция, която не е изброена в тази листовка, моля кажете на Вашия лекар.
Other possible side effects, where you should talk to your doctor If you get any of the side effects on this list, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
При започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) на пациенти с НІV инфекция с тежък имунен дефицит може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени, която да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Заболяване на костите (остеонекроза).
• Bone disease (osteonecrosis).
Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца препоръчителната начална доза е 5055 mg/kg два пъти дневно или в дозировка 25-35 mg/kg телесно тегло три пъти дневно.
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
При схема на лечение с приложение два пъти дневно са наблюдавани статистически значимо по-високи максимални плазмени нива на нелфинавир в сравнение с приложението три пъти дневно.
The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
На седмица 48 приблизително 75 % от пациентите, лекувани с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин, остават под границата на чувствителност на диагностичния метод (< 400 копия/ml); в тази група на седмица 48 средното
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Може да смесите праха с малко количество вода, мляко, хуманизирано мляко за кърмачета, соево хуманизирано мляко, течна хранителна добавка или пудинг.
• You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца се препоръчва лечението да започне с 50-55 mg/kg два пъти дневно или в дозировка 25 - 35 mg/kg телесно тегло, ако се прилага схема на лечение с приложение три пъти дневно.
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
Мидазолам, приложен чрез инжекция, или диазепам (за тревожност или за да ви помогнат
• Midazolam given by injection or diazepam (for anxiety or to help you sleep)
Всеки грам от пероралния прах съдържа 50 mg нелфинавир (като мезилат).
Each gram of oral powder contains 50 mg of nelfinavir (as mesilate).
Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Methadone 80 mg + 21 mg qd > 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Експозицията на нелфинавир се увеличава с увеличението на съдържанието на калории или
Nelfinavir exposure increases with increasing calorie or fat content of meals taken with VIRACEPT.
Едновременната употреба на рифампицин с нелфинавир е противопоказана.
Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir
Пациенти над 13 години: препоръчваната доза VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки е 1250 mg (пет таблетки) два пъти дневно или 750 mg (три таблетки) три пъти дневно, Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Patients older than 13 years: the recommended dose of VIRACEPT 250 mg film-coated tablets is 1250 mg (five tablets) twice a day (BID) or 750 mg (three tablets) three times a day (TID) by mouth.
Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): новопоявил се захарен диабет или влошаване на съществуващ
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): new onset diabetes mellitus, or exacerbation of existing diabetes mellitus.
На седмица 48, 63 % от пациентите на лечение с нелфинавир и 75 % от пациентите, лекувани са лопинавир/ритонавир, са показали HIV-1 РНК < 400 копия/ml, докато 52 % от пациентите на нелфинавир и 67 %, лекувани с лопинавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, липса на такова = неуспех).
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
При пациентите, получавали VIRACEPT два пъти дневно (n = 10), са постигнати Cmax на нелфинавир от 4,0± 0.8 µg/ml и минимални концентрации сутрин и вечер от 2,2± 1.3 µg/ml и 0,7± 0,4 µg/ml съответно.
Patients receiving VIRACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively.
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg нелфинавир (като мезилат).
Each film-coated tablet contains 250 mg of nelfinavir (as mesilate).
Всеки грам от пероралния прах съдържа количество нелфинавир мезилат, което дава 50 mg нелфинавир.
Each gram of oral powder contains an amount of nelfinavir mesilate that makes 50 mg of nelfinavir.
Ритонавир 100 mg или 200 mg два пъти дневно (нелфинавир 1 250 mg 2 пъти дневно приложение сутрин)
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Таблица 1 Доза, която трябва да се приема от възрастни и деца над 13 години
Table 1 Dose to be taken by adults and children older than 13 years How often you take it
Друти инхибитори на HMG-CoA редуктазата може също да взаимодействат с протеазни инхибитори и трябва да се използват внимателно.
Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution .
Медианното увеличение в сравнение с изходното ниво в броя на CD4+ клетките в продължение на 48 седмици е 207 клетки/mm3 and 203 клетки/mm3 съответно в групата с нелфинавир и фозампренавир/ритонавир.
The median increase from baseline in CD4+ cell count over 48 weeks was 207 cells/mm3 and 203 cells/mm3 in the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Чашата се изплаква с половин чаша вода и се изпива, за да е сигурно, че е приета
• Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken.
Това лекарство практически не съдържа калий, тъй като съдържа под 1 mmol
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.
Всяка таблетка съдържа 250 mg •
Each tablet contains 250 mg of nelfinavir.
Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13 Recommended number of tablets at each meal
Това ще помогне на лекарството Ви да
This helps make your medicine work as well as it
Необходимо е намаление на дозата на рифабутин до 150 mg веднъж дневно, когато нелфинавир 750 mg 3 пъти дневно или 1250 mg 2 пъти дневно се прилага едновременно с рифабутин.
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
20 % от калиевите канали hERG са били инхибирани от концентрации на нелфинавир и М8, които са около 4 до 5 пъти и 70 пъти съответно по-високи от средните свободни терапевтични нива при човека.
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
AUC на метаболита M8 ↓ 92 % Cmax на метаболита M8↓ 89 % Cmin на метаболита M8↓ 75 %
M8 metabolite Cmin ↓ 75%
Безопасността и ефикасността на нелфинавир при пациенти със значими съпътстващи чернодробни увреждания не са установени.
Liver disease: The safety and efficacy of nelfinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Прилагането на VIRAСEPT при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция трябва да става внимателно.
Caution should be used when administering VIRACEPT to patients with impaired renal or hepatic function.
5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Ако нещо от горното се отнася за Вас, или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или
If any of the above apply to you, or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before you take Viracept.
Не се препоръчва да се използват кисели храни или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълков сос) в комбинация с VIRACEPT, защото комбинацията може да има горчив вкус.
Acidic food or juice (e.g., orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be used in combination with VIRACEPT, because the combination may result in a bitter taste.
Тадалафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
• Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
LOCF
EXP
ТЕКСТ ВЪРХУ
Number of
Трябва да се обмисли алтернативно лечение с лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. беклометазон.
Consider alternatives that are not metabolised by CYP3A4 such as beclomethasone.
Увеличение на AUC, Cmax и Tmax на нелфинавир при диета с ниско съдържание на мазнини (20 %) в сравнение с високо съдържание на мазнини (50 %) по отношение на състояние на
Increase in Nelfinavir AUC, Cmax and Tmax in Fed Low Fat (20%) versus High fat (50%) State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) Number of
Някои други лекарства също могат да повлияят действието
Also some other medicines can affect the way Viracept works.
При пациенти, лекувани с ПИ, се съобщава за отключване на захарен диабет, хипергликемия или обостряне на съществуващ захарен диабет.
Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Антагинисти на ендотелиновите рецептори
Endothelin receptor antagonists Bosentan
При деца, които могат да приемат таблетки, може да се приложи VIRAСEPT таблетки вместо пероралния прах (вж.
For children able to take tablets, VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT tablets).
Норетиндрон 0,4 mg веднъж дневно х 15 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 7 дни)
Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Аналгетици
Analgesics
Те трябва да се поглъщат цели и да се
They should be swallowed whole and taken with a meal.
Калциеви антагонисти, напр. бепридил (за проблеми със сърцето)
• Calcium channel blockers such as bepridil (for heart problems)
Едновременното прилагане с рифампицин е противопоказано поради намаляване на
Co- administration with rifampicin is contra-indicated due to a reduction in exposure to nelfinavir.
След като таблетката се разтвори, мътната синкава течност се размесва добре и се
• Once the tablet is dispersed, mix the cloudy bluish liquid thoroughly and take immediately.
НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Keep out of the reach and sight of children
При едновременно прилагане на нелфинавир с инхибитори на CYP2C19 (напр. флуконазол, флуоксетин, пароксетин, лансопразол, имипрамин, амитриптилин и диазепам) може да се очаква да се понижи превръщането на нелфинавир в неговия основен активен метаболит
Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Рифампицин 600 mg веднъж дневно х 7 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 5-6 дни)
Rifampicin 600 mg qd x 7 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 days)
Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): повишена честота на спонтанни кръвоизливи при пациенти с
Vascular disorders: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): increased spontaneous haemorrhage bleeding in patients with haemophilia.
Варденафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
• Vardenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Едновременното прилагане на флутиказон пропионат и VIRACEPT може да повиши плазмените концентрации на флутиказон пропионат.
Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Няма данни дали нелфинавир преминава в кърмата при хора.
There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk.
Синдром на имунна реактивация:
Immune system disorders:
Поради това нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с мидазолам за перорално приложение.
Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam.
Едновременното прилагане на тразодон и VIRACEPT може да повиши плазмените концентрации на тразодон.
Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Tablet coat:
Едновременното прилагане с други средства, които индуцират CYP3A4 трябва да става с повишено внимание.
Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 January 1998