natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Как изглежда TEPADINA и какво съдържа опаковката TEPADINA е бял кристален прах, който се предлага под формата на стъклен флакон, съдържащ 100 mg тиотепа.
TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 100 mg thiotepa.
Повишена гамаглутамилтрансфе раза
Gammaglutamyltransferase increased
TEPADINA може да увреди фертилитета при мъжете и жените.
TEPADINA can impair male and female fertility.
- промени във функциите на органи - запушване на чернодробна вена (вено-оклузивна болест, ВОБ) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - увреждания на слуха - запушване на лимфни пътища - високо кръвно налягане - повишени нива на чернодробни, бъбречни и храносмилателни ензими - анормално съотношение на електролитите в кръвта - наддаване на тегло - треска, обща слабост, втрисане - кървене (хеморагия) - кървене от носа - генерализиран оток, дължащ се на задържане на течности (едем) - болка или възпаление на мястото на инжектиране - възпаление на очите (конюнктивит) - намален брой сперматозоиди - кървене от влагалището - липса на менструални цикли (аменорея) - загуба на паметта - забавяне на натрупването на тегло и израстването на височина - дисфункция на пикочния мехур - намалено производство на тестостерон - недостатъчно произвеждане на тиреоиден хормон - недостатъчна активност на хипофизната жлеза - състояние на объркване
- increased susceptibility to infection - whole-body inflammatory state (sepsis) - decreased counts of white blood cells, platelets and red blood cells (anaemia) - the transplanted cells attack your body (graft versus host disease) - dizziness, headache, blurred vision - uncontrolled shaking of the body (convulsion) - sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia) - partial loss of movement - cardiac arrest - nausea, vomiting, diarrhoea - inflammation of the mucosa of the mouth (mucositis) - irritated stomach, gullet, intestine - inflammation of the colon - anorexia, decreased appetite - high glucose in the blood - skin rash, itching, shedding - skin colour disorder (do not confuse with jaundice - see below) - redness of the skin (erythema) - hair loss - back and abdominal pain, pain - muscle and joint pain - abnormal electrical activity in the heart (arrhythmia) - inflammation of lung tissue - enlarged liver - altered organ function - blocking of a liver vein (Veno-Occlusive Disease, VOD) - yellowing of the skin and eyes (jaundice) - hearing impaired - lymphatic obstruction - high blood pressure - increased liver, renal and digestive enzymes - abnormal blood electrolytes - weight gain - fever, general weakness, chills - bleeding (haemorrhage) - nasal bleeding - general swelling due to fluid retention (oedema) - pain or inflammation at the injection site - eye infection (conjunctivitis) - decreased sperm cell count - vaginal bleeding - absence of menstrual periods (amenorrhea) - memory loss - delaying in weight and height increase - bladder disfunction - underproduction of testosterone - insufficient production of thyroid hormone - deficient activity of the pituitary gland - confusional state
Като използвате спринцовка, снабдена с игла, изтеглете асептично 1,5 ml стерилна вода за инжекции.
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 1.5 ml of sterile water for injections.
Химичната и физична стабилност в периода на използване след разреждане е демонстрирана за 24 часа, когато се съхранява при 2°C - 8°C и за 4 часа, когато се съхранява при 25°C.
Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Препоръчителната доза е 185 mg/m2/ден (5 mg/kg/ден) като една инфузия дневно преди автоложна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 185 mg/m2 (5 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 185 mg/m2 (5 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
След разтваряне с 1,5 ml вода за инжекции, всеки ml съдържа 10 mg тиотепа.
After reconstitution with 1.5 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Като използвате спринцовка, снабдена с игла, изтеглете асептично 10 ml стерилна вода за инжекции.
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injections.
Как да съхранявате TEPADINA
How to store TEPADINA
РЕФРАКТЕРНА ЦИТОПЕНИЯ
REFRACTORY CYTOPENIA
Химичната и физична стабилност в периода на използване след разреждане е демонстрирана за 24 часа, когато се съхранява при 2°C - 8°C и за 4 часа, когато се съхранява при 25 °C.
Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C-8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
След смесване с 10 ml вода за инжекции, всеки ml разтвор съдържа 10 mg тиотепа (10 mg/ml).
After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Общият обем на разтворените за приложение флакони, преди прилагане трябва да се разреди допълнително с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg).
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1,000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Лимфоедем Хипертония
Lymphoedema Hypertension
Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял кристален прах.
White crystalline powder.
Препоръчителната доза е 250 mg/m2/ден (6,76 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана 2 последователни дни преди автоложна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 500 mg/m2 (13,51 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose is 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered in 2 consecutive days before autologous HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 500 mg/m2 (13.51 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Световъртеж Главоболие Замъглено зрение
Headache Encephalopathy Convulsion Cerebral haemorrhage Memory impairment Paresis
Листовка: информация за потребителя TEPADINA 15 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор тиотепа (thiotepa)
Package leaflet: Information for the user TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion thiotepa
Чернодробна дисфункция
Vascular disorders
След разтваряне с 10 ml вода за инжекции, всеки ml съдържа 10 mg тиотепа.
After reconstitution with 10 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
След смесване с 1,5 ml вода за инжекции, всеки ml разтвор съдържа 10 mg тиотепа (10 mg/ml).
After reconstitution with 1.5 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Стойностите на смъртността, свързана с трансплантацията, варират от 0% до 21% след 1 година, което потвърждава безопасността на подготвителното лечение, включващо тиотепа, за автоложна НРСТ при възрастни пациенти с хематологични заболявания.
TRM values ranged from 0% to 21% at 1 year, confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with haematological diseases.
Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64
Tel: +34 93 301 00 64
Живи атенюирани ваксини (с изключение на ваксина за жълта треска):
Live attenuated vaccines (except yellow fever): risk of systemic, possibly fatal disease.
Листовка: информация за потребителя TEPADINA 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор тиотепа (thiotepa)
Package leaflet: Information for the user TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion thiotepa
Един флакон с прах съдържа 15 mg тиотепа (thiotepa).
One vial of powder contains 15 mg thiotepa.
Един флакон с прах съдържа 100 mg тиотепа (thiotepa).
One vial of powder contains 100 mg thiotepa.
Препоръчителната доза варира от 200 mg/m2/ден (8 mg/kg/ден) до 250 mg/m2/ден (10 mg/kg/ден), разделена на две инфузии дневно, прилагана преди алогенна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 250 mg/m2 (10 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 200 mg/m2/day (8 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Стойностите на смъртността, свързана с трансплантацията, варират от 0% до 7,4%, което потвърждава безопасността на подготвителното лечение, включващо тиотепа, за автоложна НРСТ при възрастни пациенти със солидни тумори.
TRM values ranged from 0% to 7.4% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with solid tumours.
Обща преживяемост:
Very common Common
TEPADINA трябва да се разтвори с 1,5 ml стерилна вода за инжекции.
TEPADINA must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
Един флакон съдържа 15 mg тиотепа.
One vial contains 15 mg thiotepa.
Болка, в резултат на възпаление на лигавицата Мултиорганна недостатъчност
Mucosal inflammation Pain Multi-organ failure
Препоръчителната доза е 125 mg/m2/ден (5 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана 3 последователни дни преди алогенна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 375 mg/m2 (15 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
TEPADINA трябва да се разтвори с 10 ml стерилна вода за инжекции.
TEPADINA must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Конюнктивит
Ataxia
Анорексия Хипергликемия с намален апетит
Decreased appetite Hyperglycaemia
Един флакон съдържа 100 mg тиотепа.
One vial contains 100 mg thiotepa.
Стойностите на смъртността, свързана с трансплантацията, варират от 0% до 18%, което потвърждава безопасността на подготвителните лечения, включващи тиотепа, за автоложна НРСТ при педиатрични пациенти със солидни тумори.
TRM values ranged from 0% to 18% confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for autologous HPCT in paediatric patients with solid tumours.
АЛОГЕННА НРСТ
CNS TUMOURS
Препоръчителната доза е 370 mg/m2/ден (10 mg/kg/ден), разделена на две инфузии дневно, прилагана преди алогенна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 370 mg/m2 (10 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Препоръчителната доза е 125 mg/m2/ден (5 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана 2 последователни дни преди алогенна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 250 mg/m2 (10 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 2 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Препоръчителната доза при хематологични заболявания от 125 mg/m2/ден (5 mg/kg/ден) до 250 mg/m2/ден (10 mg/kg/ден), разделена на една или две инфузии дневно, прилагана от 1 до 3 последователни дни преди алогенна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 375 mg/m2 (15 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose in haematological diseases ranges from 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Хематурия
Hypertension
Препоръчителната доза при лимфом е 370 mg/m2/ден (10 mg/kg/ден), разделена на две инфузии дневно преди алогенна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 370 mg/m2 (10 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose in lymphoma is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Препоръчителната доза е 250 mg/m2/ден (10 mg/kg/ден), разделена на две инфузии дневно, прилагана преди алогенна HPCT, без превишаване на максималната кумулативна доза от 250 mg/m2 (10 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose is 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
ПРОДУКТ TEPADINA 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Увреждания на слуха
Hearing impaired
Стомашночревна язва
Leukoencephalopathy
Прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферация.
Concomitant use to take into consideration Ciclosporine, tacrolimus: excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation.
Препоръчителната доза варира от 250 mg/m2/ден (10 mg/kg/ден) до 350 mg/m2/ден (14 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана за 3 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 1050 mg/m2 (42 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) to 350 mg/m2/day (14 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 1050 mg/m2 (42 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
ПРОДУКТ TEPADINA 15 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion
Прочетете това ръководството преди да приготвите и да приложите TEPADINA.
Thiotepa Read this guide prior to the preparation and administration of TEPADINA.
МИЕЛОМ
Teл.
Препоръчителната доза варира от 150 mg/m2/ден (4,05 mg/kg/ден) до 250 mg/m2/ден (6,76 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана за 3 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 150 mg/m2/day (4.05 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Процентите, съобщени при последващи периоди за повече от 1 година, потвърждават, че подготвителните лечения, съдържащи тиотепа, след алогенна НРСТ са ефективен избор за лечение на пациенти с хематологични заболявания Рецидив:
Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year and up to 5 years confirm that conditioning treatments containing thiotepa following allogeneic HPCT are effective choices for treating patients with haematological diseases.
Препоръчителната доза при солидни тумори варира от 150 mg/m2/ден (6 mg/kg/ден) до 350 mg/m2/ден (14 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана от 2 до 3 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 1050 mg/m2 (42 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose in solid tumours ranges from 150 mg/m2/day (6 mg/kg/day) to 350 mg/m2/day (14 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 1050 mg/m2 (42 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Препоръчителната доза при хематологични заболявания варира от 125 mg/m2/ден (3,38 mg/kg/ден) до 300 mg/m2/ден (8,10 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана от 2 до 4 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 900 mg/m2 (24,32 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose in haematological diseases ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Стойностите на смъртността, свързана с трансплантацията, варират от 0% до 18%, което потвърждава безопасността на подготвителното лечение, включващо тиотепа, за алогенна НРСТ при педиатрични пациенти с хематологични заболявания.
TRM values ranged from 0% to 30% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for allogeneic HPCT in paediatric patients with haematological diseases.
Препоръчителната доза варира от 185 mg/m2/ден (5 mg/kg/ден) до 481 mg/m2/ден (13 mg/kg/ден), разделена на една или две инфузии дневно, прилагана от 1 до 2 последователни дни преди алогенна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 555 mg/m2 (15 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 2 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Съобщени са стойности за смъртност, свързана с режима, вариращи от 0% до 2,5%.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2.5% have been reported.
Препоръчителната доза варира от 125 mg/m2/ден (3,38 mg/kg/ден) до 300 mg/m2/ден (8,10 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана от 2 до 4 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 900 mg/m2 (24,32 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Смъртност, свързана с режима (RRM) и смъртност, свързана с трансплантацията (TRM):
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2% have been reported.
Стомашночревна перфорация Илеус
Constipation Gastrointestinal perforation Ileus
Препоръчителната доза варира от 125 mg/m2/ден (3,38 mg/kg/ден) до 250 mg/m2/ден (6,76 mg/kg/ден), разделена на една или две инфузии дневно, прилагана от 3 до 4 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 3 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Препоръчителната доза при солидни тумори варира от 120 mg/m2/ден (3,24 mg/kg/ден) до 250 mg/m2/ден (6,76 mg/kg/ден), разделена на една или две инфузии дневно, прилагана от 2 до 5 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 800 mg/m2 (21,62 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose in solid tumours ranges from 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 2 up to 5 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 800 mg/m2 (21.62 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
ПРОДУКТ TEPADINA 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа
TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa
На петата година около 43% от подготвителните лечения, съдържащи тиотепа след автоложна HPCT, се считат за ефективни терапевтични стратегии за лечение на пациенти с хематологични заболявания.
Disease Free Survival (DFS): An estimated 43% at five years has been reported, confirming that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective therapeutic strategies for treating patients with haematological diseases.
Възрастни пациенти
Adults
Препоръчителната доза варира от 120 mg/m2/ден (3,24 mg/kg/ден) до 250 mg/m2/ден (6,76 mg/kg/ден) като една инфузия дневно, прилагана от 3 до 5 последователни дни преди автоложна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 800 mg/m2 (21,62 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose ranges from 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 3 up to 5 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 800 mg/m2 (21.62 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Препоръчителната доза при хематологични заболявания от 185 mg/m2/ден (5 mg/kg/ден) до 481 mg/m2/ден (13 mg/kg/ден), разделена на една или две инфузии дневно, прилагана от 1 до 3 последователни дни преди алогенна HPCT, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без превишаване на максималната кумулативна доза от 555 mg/m2 (15 mg/kg), по време на цялото подготвително лечение.
The recommended dose in haematological diseases ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Един флакон на TEPADINA трябва да се разтвори с 10 ml стерилна вода за инжекции.
Each TEPADINA vial must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Диспепсия Коремна болка Ентерит Колит
Injection site inflammation Injection site pain Mucosal inflammation