natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Ривастигмин 3M Health
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появят повече нежелани реакции и е по-вероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции (вж. точка 4.2).
Special populations: - Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Не се препоръчва прилагане на трансдермалния пластир в областта на бедрото или корема поради намалена бионаличност на ривастигмин, наблюдавана
It is not recommended to apply the transdermal patch to the thigh or to the abdomen due to decreased bioavailability of rivastigmine observed when the transdermal patch is applied to these areas of the body.
- Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
- Store in the original package in order to protect from light.
Инфекция на пикочната система Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADCS-IADL (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Инструментални ежедневни дейности), оценяваща инструментални ежедневни дейности, включващи боравене с финанси, приготвяне на храна, пазар, способност за ориентиране в околната среда, способност за оставане сам.
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
Всеки трансдермален пластир от 4,15 cm2 съдържа 7,17 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg of rivastigmine.
В споменатото по-горе плацебо-контролирано проучване, при употреба на по-високи дози от 13,3 mg/24 часа, нежеланите реакции като безсъние и сърдечна недостатъчност, са наблюдавани по-често отколкото при употребата на 13,3 mg/24 часа или плацебо, което предполага наличието на взаимовръзка доза-ефект.
When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Ривастигмин може да доведе до екзацербация или да предизвика екстрапирамидни симптоми.
Rivastigmine may exacerbate or induce extrapyramidal symptoms.
В 24-седмичното двойносляпо проучване, най-често наблюдаваните симптоми (скала за степенуване на кожното възпаление) с ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири с много леко изразен (21,8 %), лек (12,5%) или умерен (6,5%) еритем или много леко изразен (11,9%), лек (7,3%) или умерен (5,0%) пруритус.
In the 24-week doubleblind study, the most commonly observed symptoms (skin irritation rating scale) with rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches were very slight (21.8%), mild (12.5%) or moderate (6.5%) erythema or very slight (11.9%), mild (7.3%) or moderate (5.0%) pruritus.
Внимателно отстранете наличния пластир преди да поставите новия.
Carefully remove the existing patch before putting on a new one.
Психомоторна хиперактивност
Hepatic impairment
Вашият лекар ще Ви каже кой Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир е най
Your doctor will tell you which Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch is most suitable for you.
И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Use in children and adolescents
Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете
If you use more Rivastigmine 3M Health Care Ltd. than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с перорален ривастигмин, е сходно с
Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by oral rivastigmine was similar to the inhibition of AChE activity.
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за ривастигмин 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for rivastigmine 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
- Ако пластирът падне, трябва да се постави нов за остатъка от деня, който да се замени с нов
- If the patch falls off, a new one should be applied for the rest of the day, then it should be replaced at the same time as usual the next day.
Възможни нежелани реакции
Other adverse reactions
Ако тази доза е с добра поносимост според лекуващия лекар, след минимум четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се повиши до 9,5 mg/24 часа, препоръчителната дневна ефективна доза, с която трябва да продължи лечението докато пациентът демонстрира терапевтична полза.
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Други нежелани реакции, наблюдавани при Ривастигмин 3M Health Care Ltd. капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Other side effects seen with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Таблица 2
Table 2
Ltd.) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - if you are allergic to rivastigmine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Най-често наблюдаваните тежки симптоми при Ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири са пруритус (1,7%) и еритем (1,1%).
The most commonly observed severe symptoms with rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches were pruritus (1.7%) and erythema (1.1%).
- Другите съставки са полиестер, етилвинилацетат, лепило от акрилатен съполимер и изопропилов миристат.
- The other ingredients are polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
Затова жените на лечение с ривастигмин не трябва да кърмят.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed.
След перорално приложение Cmax и AUC на ривастигмин са повече от два пъти повисоки при пациенти с Алцхаймер с умерено-тежка степен на бъбречно увреждане в сравнение със здрави лица.
After oral administration, Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in Alzheimer patients with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in Alzheimer patients with severe renal impairment.
Процентите намаляват както в групата на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир, така и в групата на ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир в течение на времето (>24 седмици): еритем на мястото на приложение (0,8% спр. 1,6%) и сърбеж на мястото на приложение (0,4% спр. 1,2%), съответно.
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Не пипайте очите си с ръце и измийте ръцете си с вода и сапун, след като отстраните пластира.
You should wash your hands with soap and water after removing the patch.
Възрастта не оказва влияние върху експозицията на ривастигмин при пациенти с болест на
Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with rivastigmine transdermal patches.
- Неправилен сърдечен ритъм (напр. ускорена сърдечна честота) - Нарушения на съня
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
По време на постмаркетинговия период са съобщавани случаи на предозиране с ривастигмин трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
Overdose with rivastigmine transdermal patches resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting.
Реакции на мястото на приложение на кожата (напр. еритем на мястото на приложение, пруритус на мястото на приложение, едем на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение), състояния на астения (напр. умора, астения), пирексия, понижено тегло
Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Активното вещество на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е ривастигмин.
The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Наблюдавана е взаимовръзката между експозицията с активното вещество при стационарно състояние (ривастигмин и метаболит NAP226-90) и телесното тегло при пациенти с Алцхаймерова деменция.
NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Промяна 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
DB-week 48 Value Change 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1,
ADCS-CGIC скор <4 показва
ADCS-CGIC scores <4 indicate improvement.
Метаболизмът е главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит NAP226-90. In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (< 10 %).
Metabolism is primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the metabolite NAP226-90.
Найчесто съобщаваната кожна възпалителна реакция през първите 24 седмици на двойносляпо приложение на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири и ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири е съответно еритем на мястото на приложение (5,7% спр. 4,6%) и сърбеж на мястото на приложение (3,6% спр. 2,8%).
The most commonly reported skin irritation events during the first 24 weeks of the double-blind period with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches, respectively were application site erythema (5.7% vs 4.6%) and application site pruritus (3.6% vs 2.8%).
Съдържа също: полиестер, етилвинилацетат, лепило от акрилатен съполимер и изопропилов
LIST OF EXCIPIENTS Also contains polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
9,5 mg/24 часа
Rivastigmine 9.5 mg/24 h
- Преди да поставите пластира, уверете се, че кожата Ви е чиста, суха и обезкосмена, без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва, да няма порязвания, обриви и/или възпалени участъци.
Where to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
1 трансдермален пластир от 8,3 cm2 съдържа 14,33 mg ривастигмин и отделя 9,5 mg/24 часа.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
4,6 mg/24 часа.
Rivastigmine 4.6 mg/24 h
Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
The DLSM, 95% CI, and p-value are based on an ANCOVA (analysis of covariance) model adjusted for country and baseline ADAS-cog score.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
INSTRUCTIONS ON USE
Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране след прилагане на трансдермалния пластир.
Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration.
При пациентите с клинично значимо чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
- Renal impairment: Patients with clinically significant renal impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с ривастигмин капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири, както следва:
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Не трябва да кърмите по време на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
След работа с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Contact with the eyes should be avoided after handling Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches (see section 5.3).
Ако се наблюдават нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, лечението трябва временно да се прекрати до отшумяване на нежеланите реакции.
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve.
8,3 cm2 съдържа 14,33 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg of rivastigmine.
t½ след трансдермалния пластир (3,4 часа), в сравнение с пероралното и интравенозно приложение (1,4 до 1,7 часа).
Elimination was absorption rate limited (flip-flop kinetics), which explains the longer t½ after transdermal patch (3.4 h) versus oral or intravenous administrations (1.4 to 1.7 h).
Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
If you have to undergo surgery whilst using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
1 трансдермален пластир от 4,15 cm2 съдържа 7,17 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Махнете стария пластир, преди да поставите ЕДИН нов пластир.
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
- Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба
- Fast or uneven heartbeat - High blood pressure - Fits (seizures) - Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) - Changes in tests which show how well the liver is working - Feeling restless
Покриващият слой е прозрачен до полупрозрачен и с надпис „R5” (Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or “R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко
After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Не е провеждано проучване с ривастигмин трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
КУТИЯ
Posology
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
- Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - Stiff arms or legs - Trembling hands
При пациентите с клинично значимо бъбречно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
- Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADASCGIC (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Общо впечатление на лекаря относно промяната [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarrhoea are prolonged.
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Ривастигмин 3M Health Care
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
- Пациент, който приема постоянна и добре поносима доза от 9 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
- A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
КАЧЕСТВЕН
Rare
Не е провеждано проучване с ривастигмин трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Не е известно, дали ривастигмин се ескретира в кърмата.
It is not known if rivastigmine is excreted into human milk.
Брадикардия Атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене, тахикардия,
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Носете само по един пластир Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и подменяйте пластира с
- Only wear one Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
- Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
10 cm N = 271
Rivastigmine 9.5 mg/24 h N = 271
- Повишено потене
Dose escalation
Въз основа на доказателствата от проучвания
Other sources of information
Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the side effects above.
Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва да получат важни инструкции относно прилагането на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир
Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch (see section 4.2).
4,6 mg 9,5 mg 13,3 mg
9.5 mg
Ако сте пропуснали да използвате Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
If you forget to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
СВОЙСТВА
Enestia
9,5 mg/24 часа трансдермален пластир
9.5 mg/24 h transdermal patches.
Неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането, водещи до
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 854 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойно-слепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с ривастигмин трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през
Table 1 displays the adverse reactions reported in 854 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with rivastigmine transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.