natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване при пациенти, които отговарят на критериите DSM-IV при шизофрения, и едно клинично изпитване с активна контрола с преминаване от Сероквел с незабавно освобождаване към Сероквел XR при клинично стабилни амбулаторни пациенти с шизофрения.
The efficacy of Seroquel XR in the treatment of schizophrenia was demonstrated in one 6-week placebocontrolled trial in patients who met DSM-IV criteria for schizophrenia, and one active-controlled Seroquel immediate release-to-Seroquel XR switching study in clinically stable outpatients with schizophrenia.
При 3-дневната начална опаковка е регистрирана опаковка от 8 таблетки, а при
For 3Day Starterpack pack size of 8 tablets is registered and for 4-Day Starterpack pack size of 10 tablets is registered.
(30) При някои пациенти в клиничните изпитвания е наблюдавано влошаване на повече от един метаболитни фактори на теглото, кръвната глюкоза и липидите (вж. точка 4.4).
(30) In some patients, a worsening of more than one of the metabolic factors of weight, blood glucose and lipids was observed in clinical studies (See Section 4.4).
Дневната доза в началото на терапията е 300 mg на Ден 1 и 600 mg на Ден 2.
The daily dose at the start of therapy is 300 mg on Day 1 and 600 mg on Day 2.
Въз основа на промяна на неутрофилите от ≥1,5 x 109/L на изходно ниво до <0,5 x 109/L по всяко време на лечението и въз основа на пациенти с тежка неутропения (<0,5 x 109/L) и инфекция по време на всички клинични изпитвания с кветиапин (вж. точка 4.4).
Based on shift in neutrophils from >=1.5 x 10^9/L at baseline to <0.5 x 10^9/L at any time during treatment and based on patients with severe neutropenia (<0.5 x 109/L) and infection during all quetiapine clinical trials (See Section 4.4).
Един мета анализ на плацебо-контролирани клинични изпитвания с антидепресанти при възрастни пациенти с психични нарушения показват повишен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациентите под 25 години.
A meta analysis of placebo controlled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
(3) Безсимптомно повишение (промяна от нормата до > 3х ГГН по всяко време) на серумните нива на трансаминазите (ALT, AST) или гама-GT е наблюдавано при някои пациенти, на които е прилаган кветиапин.
(3) Asymptomatic elevations (shift from normal to > 3X ULN at any time) in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine.
Сероквел XR съдържа вещество, наречено кветиапин.
Seroquel XR contains a substance called quetiapine.
Едновременната употреба на кветиапин и тиоридазин предизвиква повишение на клирънса на кветиапин с прибл. 70%.
Concomitant use of quetiapine and thioridazine caused an increased clearance of quetiapine with approx. 70%.
Недостиг на въздух.
• Shortness of breath.
20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
6 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Дозата трябва да се коригира в границите на ефективните дози от 400 mg до 800 mg на ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на пациента.
The dose should be adjusted within the effective dose range of 400 mg to 800 mg per day, depending on the clinical response and tolerability of the patient.
В контролираните клинични изпитвания няма разлика в честотата на гърчовете при пациентите, лекувани с кветиапин или с плацебо.
In controlled clinical trials there was no difference in the incidence of seizures in patients treated with quetiapine or placebo.
Както и при другите антипсихотици, блокиращи алфа1 адренергичната активност, кветиапин може често да индуцира ортостатична хипотония, свързана със замайване, тахикардия и синкоп при някои пациенти, особено по време на началния период на титриране на дозата.
As with other antipsychotics with alpha1 adrenergic blocking activity, quetiapine may commonly induce orthostatic hypotension, associated with dizziness, tachycardia and, in some patients, syncope, especially during the initial dose-titration period.
В краткосрочни (вариращи от 3 до 8 седмици) плацебо-контролирани клинични изпитвания с фиксирана доза (50 mg/ден до 800 mg/ден) средното наддаване на тегло при пациентите, лекувани с кветиапин, варира от 0,8 kg за дневната доза от 50 mg до 1,4 kg за дневната доза от 600 mg (с по-ниско наддаване при дневната доза от 800 mg) в сравнение с 0,2 kg при пациентите, лекувани с плацебо.
In short term, fixed dose (50mg/d to 800 mg/d), placebo-controlled studies (ranging from 3 to 8 weeks), the mean weight gain for quetiapine-treated patients ranged from 0.8 kg for the 50 mg daily dose to 1.4 kg for the 600 mg daily dose (with lower gain for the 800 mg daily dose), compared to 0.2 kg for the placebo treated patients.
Дневната доза в началото на терапията е 50 mg на Ден 1 и 2 и 150 mg на Ден 3 и 4.
The daily dose at the start of therapy is 50 mg on Day 1 and 2, and 150 mg on Day 3 and 4.
Сероквел XR е прилаган в дози в границите от 400 до 800 mg/ден, като средната доза е приблизително 600 mg/ден.
Seroquel XR was dosed in the range of 400 to 800 mg/day and the mean dose was approximately 600 mg/day.
Симптоми на отнемане може да възникнат при бебета, родени от майки, които са приемали Сероквел XR по време на бременността си.
• Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel XR
Няма налични данни за честотата на гърчове при пациентите с анамнеза за гърчове.
No data is available about the incidence of seizures in patients with a history of seizure disorder.
Честотата на събития, свързани със самоубийство, в активното рамо спрямо плацебо е 1,4% срещу 1,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 1,0% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
The rates of suicide related events in the active arm vs. placebo were 1.4% vs. 1.3% in the schizophrenia trial, 1.0% vs. 0% in the bipolar mania trial, and 1.1% vs. 0% in the bipolar depression trial.
Не използвайте Сероквел XR след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”.
• Do not use Seroquel XR after the expiry date which is stated on the container after EXP.
При пациентите, които са рандомизирани за лечение с кветиапин, средното наддаване на тегло по време на открития период е 2,56 kg, а към седмица 48 от рандомизирания период средното наддаване на тегло е 3,22 kg в сравнение с откритото изходно ниво.
For patients who were randomized to quetiapine, the mean weight gain during the open label period was 2.56 kg, and by week 48 of the randomized period, the mean weight gain was 3.22 kg, compared to open label baseline.
Комбинация от повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция с много нискък брой бели кръвни клетки, състояние, наречено агранулоцитоза.
• Combination of fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection with very low white blood cell count, a condition called agranulocytosis.
Сероквел не трябва да се приема, ако кърмите.
Seroquel should not be taken if you are breast-feeding.
Екстрапирамидни симптоми3, 4 Синкоп
Extrapyramidal symptoms3, 4
Сероквел и алкохол може да Ви направи сънливи.
This is because the combined effect of Seroquel and alcohol can make you sleepy.
Гълтайте таблетките цели с вода.
• Swallow your tablets whole with a drink of water.
XR при възрастни пациенти с остра мания разликата в средното подобрение на YMRS между групата с добавен литий и групата с добавено плацебо е 2,8 пункта, а разликата в % респонденти (определено като 50% подобрение на YMRS от изходно ниво) е 11% (79% в групата с добавен литий спрямо 68% в групата с добавено плацебо).
In a 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania, the difference in YMRS mean improvement between the lithium add-on group and the placebo add-on group was 2.8 points and the difference in % responders (defined as 50% improvement from baseline on the YMRS) was 11% (79% in the lithium add-on group vs. 68% in the placebo add-on group).
За предотвратяване на рецидив от манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство пациентите, които са се повлияли от кветиапин при остро лечение на биполярно разстройство трябва да продължат терапията в същата доза.
For preventing recurrence of manic, mixed or depressive episodes in bipolar disorder, patients who have responded to quetiapine for acute treatment of bipolar disorder should continue therapy at the same dose.
Жълтеница5, хепатит
Jaundice5 Hepatitis
Затруднение при уриниране.
• Difficulty in passing urine.
Този ефект възниква при наличие на явни ефекти при майките, като напр.
This effect occurred in the presence of overt maternal effects such as reduced body weight gain.
Въз основа на съобщения за нежелани събития за метаболитен синдром от всички клинични изпитвания с кветиапин.
Based on adverse event reports of metabolic syndrome from all clinical trials with quetiapine.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ПАРТИДЕН НОМЕР
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] BATCH NUMBER
Увеличение на количеството на хормона пролактин в кръвта.
• Increases in the amount of the hormone prolactin in the blood.
Как изглежда Сероквел и какво съдържа опаковката
What Seroquel looks like and contents of the pack
Безсимптомно повишение (промяна от нормата до > 3х ГГН по всяко време) на серумните нива на трансаминазите (ALT, AST) или гама-GT е наблюдавано при някои пациенти, на които е прилаган кветиапин.
Asymptomatic elevations (shift from normal to > 3X ULN at any time) in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine.
В краткосрочни изпитвания антидепресивен ефект е наблюдаван при 150 и 300 mg/ден като добавка към терапията (с амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин и венлафаксинвж.
Antidepressant effect was seen at 150 and 300 mg/day in shortterm trials as add-on therapy (with amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline and venlafaxine - see Section 5.1) and at 50 mg/day in short-term monotherapy trials.
Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб.
Quetiapine is extensively metabolized by the liver.
Панкреатит1, чревна обструкция/илеус
Pancreatitis Intestinal obstruction/Ileus
Наддаване на тегло
Weight gain
Отнемане
Withdrawal
(7) Увеличение на честотата на дисфагия с кветиапин спрямо плацебо е наблюдавано само в клиничните изпитвания при биполярна депресия.
(7) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression.
В три плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с шизофрения, използващи различни дози кветиапин, няма разлики между групите на лечение със Сероквел и с плацебо в честотата на ЕПС или едновременната употреба на антихолинергици.
In three placebo-controlled clinical trials, in patients with schizophrenia, using variable doses of quetiapine, there were no differences between the Seroquel and placebo treatment groups in the incidence of EPS or concomitant use of anticholinergics.
Сероквел XR 50 mg таблетки са с прасковен цвят и гравирани с “XR 50” от едната страна Сероквел XR 150 mg таблетки са бели и гравирани с “XR 150” от едната страна Сероквел XR 200 mg таблетки са жълти и гравирани с “XR 200” от едната страна Сероквел XR 300 mg таблетки са бледо жълти и гравирани с “XR 300” от едната страна Сероквел XR 400 mg таблетки са бели и гравирани с “XR 400” от едната страна
Seroquel XR 50 mg tablets are peach-coloured and engraved with “XR 50” on one side Seroquel XR 150 mg tablets are white and engraved with “XR 150” on one side Seroquel XR 200 mg tablets are yellow and engraved with “XR 200” on one side Seroquel XR 300 mg tablets are pale yellow and engraved with “XR 300” on one side Seroquel XR 400 mg tablets are white and engraved with “XR 400” on one side
Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Хипромелоза 2208
Cellulose, microcrystalline Sodium citrate Lactose monohydrate Magnesium stearate Hypromellose 2208
При някои пациенти в клиничните изпитвания е наблюдавано влошаване на повече от един метаболитни фактори на теглото, кръвната глюкоза и липидите (вж. точка 4.4).
In some patients, a worsening of more than one of the metabolic factors of weight, blood glucose and lipids was observed in clinical studies (See Section 4.4).
HDL холестерол: < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) мъже; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L) жени по всяко време.
HDL cholesterol: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
Блистер от полихлоротрифлуороетилен и поливинилхлорид с алуминий
6.5 Nature and contents of container Polychlorotrifluoroethylene and polyvinylchloride with aluminium blister
Хипонатрием ия 19, Захарен диабет 1,5
Hyponatraemia 19, Diabetes Mellitus
Фактът, че норкветиапин инхибира NET рецептора и има частичното агонистично действие на 5HT1A рецептора местата от норкветиапин може да допринася за терапевтичната ефикасност на Сероквел XR като антидепресант.
Inhibition of NET and partial agonist action at 5HT1A sites by norquetiapine may contribute to Seroquel XR's therapeutic efficacy as an antidepressant.
Калциев хидроген фосфат дихидрат Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат тип A Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate
При таблетките от 100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg е регистрирана опаковка от 10, 90 таблетки.
For 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets pack sizes of 10, 90 are registered.
Сероквел XR таблетки съдържат лактоза.
Seroquel XR tablets contain lactose.
StevensJohnson5
Angioedema StevensJohnson syndrome5
Поведение при предозиране
Management of overdose
Как изглежда Сероквел XR и какво съдържа опаковката
What Seroquel XR looks like and contents of the pack
8 таблетки
8 tablets
(17) HDL холестерол: < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) мъже; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L) жени по всяко време.
(17) HDL cholesterol: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E172).
The 50 mg, 200 mg and 300 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172) and the 50 mg tablets contain iron oxide red (E172).
Едновременното приложение на кветиапин и фенитоин (друг индуктор на микрозомалните ензими) предизвиква силно повишен клирънс на кветиапин с прибл. 450%.
Co-administration of quetiapine and phenytoin (another microsomal enzyme inducer) caused a greatly increased clearance of quetiapine by approx. 450%.
Венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Venous Thromboembolism (VTE)
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack кветиапин / quetiapine
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack quetiapine
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев цитрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium citrate, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose.
Абсорбция:
Absorption:
Сероквел е прилаган два пъти дневно с общо 400 mg до 800 mg на ден като комбинирана терапия с литий или валпроат.
Seroquel was administered twice-daily totalling 400 mg to 800 mg a day as combination therapy to lithium or valproate.
В краткосрочните педиатрични изпитвания с кветиапин, описани по-горе, честотата на ЕПС в активното рамо спрямо плацебо е 12,9% срещу 5,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 3,6% спрямо 1,1% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
In the short-term pediatric trials with quetiapine described above, the rates of EPS in the active arm vs. placebo were 12.9% vs. 5.3% in the schizophrenia trial, 3.6% vs. 1.1% in the bipolar mania trial, and 1.1%
Както при другите антипсихотици, Сероквел трябва да се използва предпазливо при пациенти в старческа възраст, особено по време на началния период на дозиране.
As with other antipsychotics, Seroquel should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period.
По време на удължена фаза на проследяване след лечението в клиничното изпитване с биполярна депресия е имало две допълнителни събития, свързани със самоубийство, при двама пациенти.
During an extended post-treatment follow-up phase of the bipolar depression trial, there were two additional suicide related events in two patients; one of these patients was on quetiapine at the time of the event.
За предотвратяване на рецидив от манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство пациентите, които са се повлияли от Сероквел XR при остро лечение на биполярно разстройство, трябва да продължат терапията със Сероквел XR в същата доза, приложена преди лягане.
For preventing recurrence of manic, mixed or depressive episodes in bipolar disorder, patients who have responded to Seroquel XR for acute treatment of bipolar disorder should continue on Seroquel XR at the same dose administered at bedtime.
Има съобщения за запек и чревна обструкция при лечение с кветиапин (вж. точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции).
Constipation and intestinal obstruction have been reported with quetiapine (see section 4.8 Undesirable effects).
Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите нещо от следните след прием на Сероквел:
Tell your doctor immediately if you experience any of the following after taking Seroquel::
В клиничните изпитвания с кветиапин е наблюдавано повишение на триглицеридите, LDL и общия холестерол и намаление на HDL холестерола (вж. точка 4.8).
Increases in triglycerides, LDL and total cholesterol, and decreases in HDL cholesterol have been observed in clinical trials with quetiapine (see section 4.8).
Лечението със СЕРОКВЕЛ е започнало с 50 mg/ден, като на ден 2 дозата е повишена до 100 mg/ден.
Treatment with Seroquel was initiated at 50 mg/day and on day 2 increased to
Намален хемоглобин до ≤ 13 g/dL (8,07 mmol/L) мъже, ≤ 12 g/dL (7,45 mmol/L) жени при наймалко един случай е наблюдаван при 11% от пациентите с кветиапин във всички изпитвания, включително откритите продължения.
Decreased haemoglobin to ≤13 g/dL (8.07 mmol/L) males, ≤12 g/dL (7.45 mmol/L) females on at least one occasion occurred in 11% of quetiapine patients in all trials including open label extensions.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Таблетките от 25 mg, 100 mg и 150 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а от 25 mg съдържат червен железен оксид (E172).
The 25 mg, 100 mg and 150 mg tablet also contain iron oxide yellow (E172) and the 25 mg contain iron oxide red (E172).
В плацебо-контролираните клинични изпитвания при пациенти в старческа възраст с психоза, свързана с деменция, честотата на мозъчно-съдови нежелани събития на 100 пациенто-години не е по-висока при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.
In placebo-controlled studies in elderly patients with dementia-related psychosis, the incidence of cerebrovascular adverse events per 100 patient years was not higher in quetiapine-treated patients than in placebo-treated patients.
Повисока честота на екстрапирамидни симптоми е наблюдавана при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с тези, лекувани с плацебо, в краткосрочни, плацебо-контролирани клинични изпитвания при големи депресивни разстройства (MDD) и биполярна депресия.
Higher rates of extrapyramidal symptoms were seen in quetiapine treated patients compared to those treated with placebo in short-term, placebo-controlled clinical trials in MDD and bipolar depression.
Късна дискинезия:
Tardive Dyskinesia:
Размазано зрение.
• Blurred vision.
В ЕДНА ОПАКОВКА 8 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 8 film-coated tablets
Екстрапирамидни симптоми:
Extrapyramidal symptoms:
Отнемане:
Withdrawal:
100 блистера от 1 таблетка
100 blisters of 1 tablet
Ако спрете рязко приема на Сероквел XR, може да не можете да спите (безсъние), да чувствате позиви за повръщане (гадене) или да получите главоболие, диария, повръщане, замайване или раздразнителност.
If you suddenly stop taking Seroquel XR, you may be unable to sleep (insomnia), or you may feel sick (nausea), or you may experience headache, diarrhoea, being sick (vomiting), dizziness or irritability.
Нежеланите събития са подредени по честотата както следва: много чести (>1/10), чести (>1/100, <1/10), нечести (>1/1000, <1/100), редки (>1/10 000, <1/1000) и много редки (<1/10
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма (галакторея).
• Swelling of breasts and unexpected production of breast milk (galactorrhoea).
1 блистер, съдържащ 6 x 25 mg и 2 x 100 mg таблетки
1 blister containing 6 x 25 mg and 2 x 100 mg tablets
Повишена креатин фосфокиназа в кръвта (ензим в мускулите)
Increased blood creatine phosphokinase (a substance from the muscles
В едно краткосрочно (9 седмици) клинично изпитване при пациенти в старческа възраст (на възраст 66 до 89 години) без деменция с голямо депресивно разстройство Сероквел XR в гъвкави дози в границите от 50 mg до 300 mg/ден показва по-добра ефикасност за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрението на общия MADRS скор (средна промяна на LS спрямо плацебо -7,54).
In a short-term (9 week) study non-demented elderly patients (aged 66 to 89 years) with major depressive disorder, Seroquel XR dosed flexibly in the range of 50 mg to 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs placebo -7.54).
Не използвайте Сероквел след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”.
• Do not use Seroquel after the expiry date which is stated on the container after EXP.
4 Вж. точка 5.1
4 See section 5.1
В плацебо-контролирани изпитвания с кветиапин средната промяна и честотата на пациенти с промяна до клинично значимо ниво е подобна между кветиапин и плацебо.
In placebo-controlled trials with quetiapine the mean change and the incidence of patients who have a shift to a clinically significant level is similar between quetiapine and placebo.
(вж. точка 4.8)
(See Section 4.8)
В едно продължително изпитване (до 2 години лечение), оценяващо предотвратяването на рецидив при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение кветиапин е по-добър от плацебо за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно) при пациенти с биполярно I разстройство.
In one long-term study (up to 2 years treatment) evaluating recurrence prevention in patients with manic, depressed or mixed mood episodes quetiapine was superior to placebo in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed), in patients with bipolar I disorder.
Ако сте спрели приема на Сероквел
If you stop taking Seroquel
В едно клинично изпитване при пациенти с депресивни епизоди при биполярно I или биполярно II разстройство Сероквел XR 300 mg/ден показва по-добра ефикасност от плацебо за намаление на общия MADRS скор.
In a clinical trial, in patients with depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, 300 mg/day Seroquel XR showed superior efficacy to placebo in reduction of MADRS total score.
6 блистера от 10 таблетки 12 блистера от 5 таблетки
6 blisters of 10 tablets 12 blisters of 5 tablets
20 таблетки
20 tablets