natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжекциране.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
EС/2/06/061/001-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/061/001-004
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
4.5 Special precautions for use
Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Подкожно или интрамускулно приложение.
For subcutaneous or intramuscular use.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
ИЗПИСАНА ВЪРХУ
PACKAGE LEAFLET FOR
Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип вирус, тип А, подтип H5.
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Няма..
None.
СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Поради тази причина имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши след пълното изчерпване на пасивните майчини антитела.
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H5N2, щам (A/duck/Potsdam/1402/86), индуцираща титър HI ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Shelf life after first opening the container: 8 hours.
За активна имунизация на пилета срещу птичи грип, тип А, подтип Н5.
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
За лекарите:
To the physician:
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
4.4 Special warnings for each target species
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно или подкожно приложение.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Дори да са инжектирани малки количества, случайно инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон.
Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида /номер/
BATCH NUMBER Lot {number}
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
“САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Аджувант(и): Liquid light paraffin 234.8 mg
Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg
c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Карентен срок: нула дни
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвай до 8 часа 6.4.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета.
TARGET SPECIES Chickens.
При 6-седмични пилета и по-големи: приложете 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
След отваряне, използвайте преди: 8 часа.
EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Преди употреба прочети листовката
Disposal: read package leaflet.
И УСЛОВИЯТА ИЛИ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Special warnings for each target species
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Nobilis Influenza H5N2 емулсия за инжектиране за пилета
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Етикет на флакон
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
4.7 Употреба по време на яйценосене
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Nobilis Influenza H5N2 емулсия за инжектиране
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Само за ветеринарномедицинска употреба.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ЗА : Nobilis Influenza H5N2 емулсия за инжектиране за пилета ИМЕ
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
B. PACKAGE LEAFLET
2 седмици след ваксинацията
2 weeks post vaccination
Joseph, Missouri, 64506-2002
Missouri, 64506-2002
Избягвайте замърсяване по време на употреба.
Avoid introduction of contamination during use.
Лека и преходна хипертермия много често настъпва в деня на ваксинацията.
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции, които трябва да се третират симптоматично.
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Да се разклати добре преди употреба.
Shake well before use.
ГЕРМАНИЯ
GERMANY
Използвайте цялата смесена ваксина веднага след смесване.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ваксинирайте само прасета на най-малко 3 седмици.
• Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Активната съставка е по принцип от биологичен произход, предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Предварително стерилизираните трансферни игли (сертифицирани по СЕ) можете лесно да си осигурите от доставчици на медицинско оборудване.
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Тази ваксина е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор към цирковирус по прасетата тип 2.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
По време на ваксинирането трябва да се наблюдава равномерността на оцветената смес и да се поддържа чрез непрекъснато разбъркване.
During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Използвайте предварително стерилизирана трансферна игла.
• Use a pre-sterilised transfer needle.
Инжекционна суспензия.
Suspension for injection.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои държави членки.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Една доза (1 ml) съдържа:
Each dose (1 ml) contains:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX на Boehringer Ingelheim (да не се употребява при бременни или лактиращи свине).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Една доза (1 ml) съдържа: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна реакция) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Не може да се прилага на бременни или лактиращи свине
• Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Всяка бутилка е затворена с хлоробутилова запушалка и лакирана алуминиева капачка.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Избягвайте многократно пробиване.
Avoid multiple broaching.
Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac CircoFLEX, за да улесните прехвърлянето.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху картонената опаковка и бутилката след (Годен до, EXP).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Срок на годност след първото отваряне на бутилката: да се използва незабавно.
Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се използва следното оборудване:
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Продължителност на имунитета: поне 17 седмици.
at least 17 weeks.
Когато се смесва с Ingelvac MycoFLEX:
When mixed with Ingelvac MycoFLEX:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието наконтаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени оттретирани животни.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Can be used during pregnancy and lactation.
След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка 4.6. 4.11 Карентен срок
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX на Boehringer Ingelheim и прилагана на едно място на инжектиране.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
За да гарантирате правилно смесване на ваксините, леко разклатете бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX, докато сместа добие равномерен оранжев до червеникав цвят.
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: да се използва незабавно.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Начало на имунитета:
Onset of immunity:
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Withdrawal period: Zero days.
Дата на последното подновяване:
Date of first authorisation: Date of last renewal:
ПРОДУКТ Ingelvac CircoFLEX инжекционна суспензия за прасета
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Еднократна i.m. инжекция от 1 ml.
Single IM injection of 1 ml.
Инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя.
Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Бистра до леко опалесцентна, безцветна до жълтеникава инжекционна суспензия.
Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Освен това е доказано, че ваксинацията понижава назалната секреция на PCV2, вирусния товар в кръвта и лимфоидните тъкани и продължителността на виремията.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Цялата неизползвана смес или отпадъчни материали трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
- След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac CircoFLEX, разединете и изхвърлете трансферната игла заедно с празната бутилка от ваксината Ingelvac
- After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Прехвърлете ваксината Ingelvac CircoFLEX в бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
- Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
12 x 10 ml (12 x 10 дози) 12 x 50 ml (12 x 50 дози) 12 x 100 ml (12 x 100 дози) 12 x 250 ml (12 x 250 дози)
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
За активна имунизация на прасета на възраст oт 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2), за да се понижи смъртността, клиничните признаци - включително отслабване - и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Вода за инжекции
Suspension for injection
Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Avoid multiple vial broaching.
Цялата неизползвана смес или отпадъчен материал трябва да бъдат унищожени в съответствие с указанията, дадени в точка
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Използвайте един и същ обем Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac MycoFLEX.
• Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Опаковка с размер 1 или 12 бутилки от полиетилен с висока плътност от 10 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
ЛИСТОВКА: Ingelvac CircoFLEX инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
При приложение инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя.
For administration, vaccine devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Имунологични препарати за животни от семейство Свине (Suidae), инактивирани вирусни ваксини за прасета Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен код:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
PACKAGE SIZES
Единична интрамускулна (i.m.) инжекция на една доза (1 ml) на прасета, независимо от телесната маса.
Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Единична интрамускулна инжекция на една доза (1 ml), независимо от телесната маса.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка „Неблагоприятни реакции”.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Доза и начин на приложение
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
СРОК НА ГОДНОСТ
WITHDRAWAL PERIOD
Размер на опаковката 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Относителна активност (ELISA тест) чрез сравнение с референтна ваксина.
RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St.
2621 North Belt Highway,
50 ml (50 дози)
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
250 ml (250 дози)
100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
ДАННИ
INDICATIONS
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Поставете една инжекционна доза (2 ml) от сместа интрамускулно на всяко прасе, независимо от телесната маса.
Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.