natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всеки ml съдържа 20 mg летермовир (letermovir).
Each mL contains 20 mg of letermovir.
Очаквания: ↑ хинидин
Expected: ↑ quinidine
В подкрепа на плацебо
Favors Placebo
↔ дигоксин AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
PREVYMIS 240 mg филмирана таблетка е жълта овална таблетка с вдлъбнато релефно означение „591“ от едната страна и логото на MSD от другата страна.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
480 mg i.v., без циклоспорин
480 mg IV, no cyclosporine
Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа 4 mg лактоза (като монохидрат).
Each 240 mg film-coated tablet contains 4 mg of lactose (as monohydrate).
↔ летермовир AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
Какво трябва да знаете, преди да приемете PREVYMIS
What you need to know before you take PREVYMIS
РК анализ с данни от Фаза 3
* Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data
При маймуни, на които е прилаган летермовир, няма данни за токсичност по отношение на тестисите въз основа на хистопатологична оценка, измерване на размера на тестисите, анализ на кръвните хормони (фоликулостимулиращ хормон, инхибин
In monkeys administered letermovir, there was no evidence of testicular toxicity based on histopathologic evaluation, measurement of testicular size, blood hormone analysis (follicle stimulating hormone, inhibin B and testosterone) and sperm evaluation (sperm count, motility and morphology) at systemic exposures approximately 2-fold the AUC in humans at the RHD.
↔ флуконазол AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ летермовир AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Метотрексат
• Methotrexate
• модафинил - за будност
• modafinil - for wakefulness
Концентратът за инфузионен разтвор с 240 mg и 480 mg е опакован в прозрачни, стъклени флакони.
The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Имуносупресори циклоспорин (50 mg единична доза)/летермовир (240 mg дневно)
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Многократна доза рифампицин понижава плазмените концентрации на летермовир.
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
240 mg перорално, с циклоспорин
240 mg Oral, with cyclosporine
(CYP2C9 индукция)
(CYP2C9 induction)
PREVYMIS съдържа лактоза
PREVYMIS contains lactose
- Примери за OATP1B1 инхибитори включват гемфиброзил, еритромицин, кларитромицин и някои протеазни инхибитори (атазанавир, симепревир).
-Examples of OATP1B1 inhibitors include gemfibrozil, erythromycin, clarithromycin, and several protease inhibitors (atazanavir, simeprevir).
Не разклащайте флакона PREVYMIS.
Do not run out of PREVYMIS.
Очаквания: ↓ пантопразол
Expected: ↓ pantoprazole
Очаквания: ↑ амиодарон
Expected: ↑ amiodarone
вориконазол - за гъбични инфекции
• voriconazole - for fungal infections
Не прилагайте като струйна или болус интравенозна инжекция.
Do not administer as an intravenous push or bolus.
↓ летермовир AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
↓ letermovir AUC 0.81 (0.67, 0.98) Cmax 1.01 (0.79, 1.28) C24 0.14 (0.11, 0.19)
↔ летермовир AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
↔letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
Вашето лекарство или доза.
Your medicine or dose may then need to be changed.
Норепинефрин битартарат
• Norepinephrine bitartrate
Калиев хлорид
• Potassium chloride
Нетният ензимен инхибиторен ефект може да се достигне след 10-14 дни поради време-зависимото инхибиране и едновременната индукция.
Due to time dependent inhibition and simultaneous induction the net enzyme inhibitory effect may not be reached until after 10-14 days.
Несъответствие на донора Свързан със съответствие (n=108, 58)
Donor mismatch Matched related (n=108, 58)
Антипсихотици тиоридазин
Antipsychotics thioridazine
Материали за интравенозен сак
Intravenous bag materials
Нечести намален апетит
Metabolism and nutrition disorders Uncommon decreased appetite
↔ микофенолна киселина AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Сърдечносъдови лекарствени продукти дигоксин (0,5 mg единична доза)/летермовир (240 mg два пъти дневно)
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
При едновременно приложение се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции, свързани с амиодарон.
Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Какво съдържа PREVYMIS
What PREVYMIS contains
Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон
Concentrate for solution for infusion 1 vial
PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Може да е необходима корекция на дозата на CYP3A метаболизираните опиоиди (вж. точка 4.4).
Dose adjustment of CYP3A metabolised opioids may be needed
позиви за повръщане (повръщане)
• being sick (vomiting)
PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки е розова овална, двойноизпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение „595“ от едната страна и логото на MSD от другата страна.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
(OATP1B1/3 и/или BCRP инхибиране)
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Несъвместими интравенозни сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е несъвместим с i.v. полиуретан-съдържащи комплекти тръбички.
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
(OATP1B1/3 инхибиране)
(OATP1B1/3 inhibition)
Проверете съдържанието на флакона за промяна на цвета и наличие на частици преди разреждане.
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Несъвместими i.v. сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS е несъвместим с полиуретан-съдържащи комплекти тръбички за i.v. приложение.
Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
-Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV.
-Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
- Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV.
- Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
↓ вориконазол AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
При едновременно приложение на PREVYMIS в комбинация с циклоспорин и алфентанил или фентанил e необходимо внимателно клинично проследяване за респираторна депресия и/или продължителна седация.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Нечести мускулни спазми
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
HMG-CoA редуктазни инхибитори аторвастатин (20 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
240 mg i.v., с циклоспорин
240 mg IV, with cyclosporine
↓ =понижаване, ↑ =повишаване, ↔ =без клинично значима промяна
↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир или 480 mg летермовир.
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
↑ сиролимус AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
• чувство на въртене (вертиго)
• feeling like you are spinning (vertigo)
Едновременното приложение на PREVYMIS (със или без циклоспорин) със силни и умерени индуктори на транспортери (напр. P-gp) и/или ензими (напр.
Inducers of drug metabolizing enzymes or transporters Co-administration of PREVYMIS (with or without cyclosporine) with strong and moderate inducers of transporters (e.g. P-gp) and/or enzymes (e.g. UGTs) is not recommended, as it may lead to subtherapeutic letermovir exposure (see Table 1).
(OATP1B1/3 и/или P-gp инхибиране)
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Всяка доза 480 mg (24 ml на флакон) от това лекарство съдържа 3 600 mg циклодекстрин.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
вориконазол (200 mg два пъти дневно)/летермовир (480 mg дневно)
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
приемате следния растителен продукт: o Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
етравирин
etravirine
(чревна P-gp индукция)
(intestinal P-gp induction)
Противогъбични флуконазол (400 mg единична доза)/летермовир (480 mg единична доза)
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Препоръчителната доза PREVYMIS е 480 mg веднъж дневно.
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
В подкрепа на летермовир
Favors Letermovir
Микрокристална целулоза (E460) Кроскармелоза натрий (E468) Повидон (E1201)
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.5 и 5.2).
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Калиев фосфат
• Potassium phosphate
↔ ацикловир AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Всеки флакон съдържа 240 mg или 480 mg летермовир.
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
UL89 за резистентност към летермовир.
No known letermovir resistance mutations map to UL89.
PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
↔ летермовир AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
PREVYMIS 240 mg таблетки летермовир
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Пантопразол натрий
• Pantoprazole sodium
Седативи мидазолам (1 mg единична доза i.v.)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално)
Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
(600 mg веднъж дневно перорално)/летермовир (480 mg веднъж дневно перорално)
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
хинидин
quinidine
PREVYMIS съдържа циклодекстрин
PREVYMIS contains cyclodextrin
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и бозентан.
Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.2 и 5.1).
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
пантопразол
pantoprazole
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на глибурид.
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
мидазолам (2 mg единична доза перорално)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално)
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
СЪРЪРЖАНИЕ
dabigatran
PREVYMIS 480 mg таблетки летермовир
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP2B6, UGT1A1 или транспортирани чрез BCRP или OATP2B1
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Тези антивирусни лекарства може да понижат плазмените концентрации на летермовир.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
рифампицин
rifampicin
Външна картонена опаковка за 480 mg филмирани таблетки
Outer carton for 480 mg film-coated tablets
микофенолат мофетил (1 g единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 240 mg стерилен концентрат летермовир
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Външна картонена опаковка за 240 mg филмирани таблетки
Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Блистер за 240 mg филмирани таблетки
Blister for 240 mg film-coated tablets
Блистер за 480 mg филмирани таблетки
Blister for 480 mg film-coated tablets
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и рифабутин.
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Магнезиев сулфат
• Magnesium sulfate
PREVYMIS 480 mg стерилен концентрат летермовир
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Всяка доза 480 mg (24 ml флакон) от този лекарствен продукт съдържа 3 600 mg хидроксипропилбетадекс (циклодекстрин).
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
сиролимус (2 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
240 mg филмирани таблетки
240 mg film-coated tablets
Ганцикловир натрий
• Ganciclovir sodium
Очаквания: ↔ валацикловир
Expected: ↔ valacyclovir
Очаквания: ↔ летермовир
Expected: ↔ letermovir
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и тиоридазин.
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Как се прилага PREVYMIS
How you are given PREVYMIS
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и невирапин.
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Флуконазол
• Fluconazole
Всяка доза 240 mg (12 ml на флакон) от това лекарство съдържа 1 800 mg циклодекстрин.
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
такролимус (5 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Вориконазол
↑ sirolimus
Анидулафунгин
• Anidulafungin
Цефазолин натрий
• Cefazolin sodium
480 mg филмирани таблетки
480 mg film-coated tablets
Всеки флакон с 24 ml съдържа 480 mg летермовир.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Телаванцин
• Telavancin
(600 mg единична доза i.v.)/летермовир (480 mg единична доза перорално)
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Антивирусни средства ацикловир (400 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор съдържа 46 mg (или 2,0 mmol) натрий на доза.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Всеки флакон с 12 ml съдържа 240 mg летермовир.
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Препоръчителната доза PREVYMIS е една таблетка от 480 mg веднъж дневно.
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Чести гадене, диария, повръщане
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Даптомицин
• Daptomycin
PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е съвместим с разтвори 0,9% натриев хлорид и 5% декстроза.
• PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
↔ позаконазол AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор летермовир (letermovir)
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Външна картонена опаковка за 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
статини, като аторвастатин, флувастатин, розувастатин, симвастатин, правастатин,
• statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
Проверете съдържанието на флакона за промяна в цвета и наличие на частици преди разреждане.
• Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Дабигатран е противопоказан, когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Всяка филмирана таблетка съдържа 480 mg летермовир (letermovir).
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Етикет на флакон за 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
При едновременно приложение на PREVYMIS с мидазолам e необходимо внимателно клинично проследяване за респираторна депресия и/или продължителна седация.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
(600 mg единична доза перорално)/летермовир (480 mg единична доза перорално)
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Цефтриаксон натрий
• Ceftriaxone sodium
Ефектът е по-изразен след интравенозно отколкото перорално приложение на летермовир, при сравняване схемите на прилагане на летермовир без циклоспорин.
Comparing letermovir regimen administered without cyclosporine, the effect is more marked after iv than oral letermovir.
Етикет на флакон за 240 mg концентрат за инфузионен разтвор
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
ОПАКОВКАТА
bag.
Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир.
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Външна картонена опаковка за 240 mg концентрат за инфузионен разтвор
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Нечести дисгеузия, главоболие
Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Летермовир може да понижи плазмените концентрации на фенитоин.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
При приложение на PREVYMIS с хинидин e необходимо внимателно клинично проследяване.
Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Микафунгин
• Micafungin
За интравенозно приложение след разреждане
Intravenous use after dilution Single use only
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на хинидин.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Нечести повишен креатинин в кръвта
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
Каспофунгин
• Caspofungin
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Често проследяване на концентрациите на сиролимус в кръвта трябва да се извършва по време на лечението, при смяна на пътя на въвеждане на PREVYMIS и при преустановяване на лечението с PREVYMIS и дозата на сиролимус да се коригира съответно
Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Всяка доза 240 mg (12 ml флакон) от този лекарствен продукт съдържа 1 800 mg хидроксипропилбетадекс (циклодекстрин).
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на амиодарон.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Летермовир може да понижи плазмените концентрации на варфарин.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Рифабутин може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
PREVYMIS трябва да се започне след трансплантация на хемопоетични стволови клетки (Hematopioetic Stem Cell Transplant, HSCT).
PREVYMIS should be started after HSCT.
(600 mg веднъж дневно перорално (24 часа след рифампицин))
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Тигециклин
• Tigecycline
↓ фенитоин
↓ phenytoin
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и ефавиренц.
Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Едновременното приложение на PREVYMIS и жълт кантарион е противопоказано.
Co-administration of PREVYMIS and St. John's wort is contraindicated.
Модафинил може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки летермовир (letermovir)
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS съдържа натрий.
PREVYMIS contains sodium.
Нечести умора, периферен оток
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Как да съхранявате PREVYMIS
How to store PREVYMIS
Тиоридазин може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Такролимус
• Tacrolimus
Невирапин може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Препоръката относно едновременното приложение трябва да се преразгледа при смяна на пътя на въвеждане или при смяна на имуносупресора.
When changing the route of administration, or if changing immunosuppressant, the recommendation concerning co-administration should be revisited.
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки летермовир
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки летермовир
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор летермовир
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Combined hepatic and renal impairment
Нечести свръхчувствителност
Immune system disorders Uncommon hypersensitivity
Рискови подгрупи
Risk stratum
PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор летермовир
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Нафцилин може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Дорипенем
• Doripenem
Нарушения на ухото и лабиринта
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Бозентан може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Етравирин може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и модафинил.
Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Ефавиренц може да понижи плазмените концентрации на летермовир.
Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Заболяване на крайните органи, свързани с CMV
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome