natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради тази причина преди начало на терапия с Telzir и ритонавир трябва да се има предвид и пълната лекарствена информация на ритонавир.
The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir with ritonavir.
Пациенти с хемофилия: при пациенти с хемофилия, приемащи антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори, са съобщавани случаи на повишено спонтанно кървене (вж. точка 4.4).
Haemophiliac patients: there have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Метаболитни параметри: по време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Metabolic parameters: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от фозампренавир/ритонавир.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by fosamprenavir/ritonavir.
В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems.
Големи мутации, дължащи се на лечението или протеазни мутации, свързани с APV, са наблюдавани при вируси,
Treatment-emergent major or APV-associated protease mutations were observed in virus isolated from 2 patients.
Ампренавир: Cmax  51% Ампренавир: AUC  30% Ампренавир: Cmin (C12h) 
Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
А и B има съобщения за повишено кървене при прием на протеазни инхибитори.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Note that co-administration of Telzir with low dose ritonavir with sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Промяна от изходното ниво на CD4 клетки (клетки/l)
Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
≤ 200 mg once daily
Поради това, преди започване на лечение с Telzir трябва да се вземе предвид кратката характеристика на продукта ритонавир.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Медиана на промяната от изходната стойност на CD4 клетките (клетки/l)
Median Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Значението за хората на аденокарциномите на маточния ендометриум при плъховете не е установено; въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
маравирок (използван за лечение на ХИВ инфекция).
• maraviroc (used to treat HIV infection)
При пациенти, приемащи едновременно тези лекарства е възможно Telzir да е с по-малка ефективност поради намалени плазмени концентрации на ампренавир (вж. точка 4.5).
Telzir may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Пациенти с плазмена HIV-1 РНК <400 копия/ml, анализ „snapshot”
Patients with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml, Snapshot analysis Median change from baseline in CD4 cells
Mаравирок 300 mg два пъти дневно
Maraviroc 300 mg twice daily
(Инхибиране на CYP2D6 от RTV)
(CYP2D6 inhibition by RTV)
При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Гадене или повръщане, болка в стомаха, диарични изпражнения
• Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools
ИМУНОСУПРЕСОРИ
IMMUNOSUPPRESSANTS
В опаковката са включени и 10 ml градуирана спринцовка за дозиране и адаптер.
A 10 ml graduated dosing syringe and an adapter are also included in the pack.
Вашият лекар ще реши дали за Вас е подходящо да приемате тези лекарства с Telzir и ритонавир.Това е много важно, тъй като Telzir или ритонавир могат да засилят или да намалят ефектите на други лекарства, което понякога може да доведе до сериозни медицински проблеми.
This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
В рандомизирано отворено изпитване (APV30003) при пациенти, лекувани с протеазен инхибитор, с вирусен неуспех (два или по-малко протеазни инхибитора) комбинацията фозампренавир с ритонавир (700 / 100 mg два пъти дневно или 1 400 / 200 mg веднъж дневно) не е показала по-ниска ефикасност от лопинавир / ритонавир по отношение на вирусната супресия, измерена по средната площ под кривата минус изходната стойност (AAUCMB) за плазмената HIV-1 РНК (RNA) след 48 седмици (основна цел).
In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir combination (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
ИНХИБИТОРИ НА HMG-COA РЕДУКТАЗАТА
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
(Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
(Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
FPV/RTV)
Resistant to FPV/RTV
Препоръка относно едновременно приложение
Recommendation concerning coadministration
При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
For adults with severe hepatic impairment (Child-Pugh score: 10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Лопинавир: Cmax *
Amprenavir: Cmax ↔*
(Слабо инхибиране на CYP2D6 от RTV)
(Mild CYP2D6 inhibition by RTV)
(повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
APV29005 enrolled 30 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg twice daily or the adult tablet regimen) and 40 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
Главоболие, чувство на замаяност
• Headache, feeling dizzy
Итраконазол: очаква се 
Flecainide: ↑ expected
(Индуциране на CYP от FPV/RTV)
(CYP induction by FPV/RTV)
долутегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
• dolutegravir (used to treat HIV infection)
Рифабутин: AUC(0-48) *
Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Кетоконазол: Cmax  25% Кетоконазол: AUC  2,69пъти.
Ketoconazole: Cmax ↑ 25% Ketoconazole: AUC ↑ 2.69fold.
Те могат да се приемат с или без храна. Telzir се предлага и под формата на течност (перорална суспензия) за хора, които не могат да поглъщат таблетки.
Telzir is also available as a liquid (oral suspension) for people who are unable to swallow tablets.
Значителното понижение на експозицията и на Cmin, както за ампренавир, така и за ралтегравир (и по-специално след хранене), може да доведе до вирусологичен неуспех при пациентите.
amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Дата на подновяване на разрешението за употреба:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2004
В програмите за разработване на ампренавир/фозампренавир, с или без едновременно прилагане на ритонавир, са оценени различни схеми на лечение.
Various regimens have been assessed in the amprenavir/fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
Не спирайте приема на Telzir, без да сте се посъветвали с Вашия лекар
Don't stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Докато приемате протеазни инхибитори (като Telzir), кървенето може да се засили.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir).
Сравнение, което се базира на исторически контрол.
Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Comparison based on historic control.
Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Всички лица Изходна HIV-1 РНК < 100 000 копия/ml
All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
симепревир, даклатасвир (използвани за лечение на хепатит
• , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
Лица (%) с плазмена HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Лица (%) с плазмена HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Patients should be advised that treatment with Telzir, or any other current antiretroviral therapy, does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Етинил естрадиол: Cmax
Norethisterone: Cmax
Не са провеждани изпитвания за FPV/RTV лекарствени взаимодействия
No FPV/RTV drug interaction studies
Процент с HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
• raltegravir (used to treat HIV infection)
Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Етравирин
Etravirine
Cmax  51% (-75%; -3%) AUC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако имате допълнителни въпроси по отношение на ритонавир или другите лекарства, които са Ви предписани.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Ампренавир: очаква се  (Слабо индуциране на CYP3A4)
Amprenavir: ↓ expected (Modest CYP3A4 induction)
Процент с HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Поставете обратно капачката и затворете бутилката добре.
Close the bottle tightly with the cap.
След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate as it is absorbed through the gut epithelium, following oral administration.
(Смесено
(co-formulated with
Telzir 50 mg/ml перорална суспензия
Telzir 50 mg/ml oral suspension
Другите съставки са: хипромелоза, сукралоза, полисорбат 80, калциев хлорид дихидрат, изкуствен аромат на гроздова дъвка, естествен аромат на мента, пречистена вода, пропиленгликол, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216).
• The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate,
Дазатиниб: очаква се  Нилотиниб: очаква се  Ибрутиниб: очаква се  Винбластин: очаква се  Еверолимус: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж.
Note that coadministration of Telzir with low dose ritonavir with sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section
Пароксетин: Cmax  51% Пароксетин: AUC 55%
Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓55%
Реакцията може да е от забавен тип.
This reaction may be delayed.
(Индуциране на CYP3A4 от рифампицин)
(CYP3A4 induction by rifampicin)
Рифампицин
Rapamycin
Скор на генотипна чувствителност до оптимизиран фон.
Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
V32I+I47V, I50V, I54L/M и I84V.
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Ако имате леко чернодробно заболяване, дозата е една таблетка Telzir (700 mg) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Tlf: + 47 22 70 20 00
Τηλ: + 357 22 39 70 00
000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
1000 - 10,000 copies/ml >10,000 - 100,000 copies/ml >100,000 copies/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
При прием на Telzir може да се чувствате замаяни и да имате други нежелани реакции, които да намалят вниманието Ви. → Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert.
И ИЗИСКВАНИЯ
All Subjects
Изходна HIV-1 РНК  100 000 копия/ml
Baseline HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml
Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Фенитоин: Cmax  20% Фенитоин: AUC  22% Фенитоин: Cmin  29%
Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29%
Telzir 50 mg/ml перорална суспензия Фозампренавир
Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
При лица с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 5-6) схема на приложение от фозампренавир 700 mg два пъти дневно с намалена честота на приложение на ритонавир 100 mg веднъж дневно осигурява малко по-висока плазмена Cmax на ампренавир (17 %), малко по-висока плазмена AUC (0-12) на ампренавир (22 %), подобни плазмени C12 стойности на общия ампренавир и приблизително 117 % по-високи C12 стойности на несвързания плазмен ампренавир, сравнени с тези при лицата с нормална чернодробна функция, получаващи стандартната схема на приложение фозампренавир / ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Ампренавир: Cmax  58% Ампренавир: AUC  63%
Amprenavir: Cmax ↓ 58% Amprenavir: AUC ↓ 63% Amprenavir: Cmin ↓ 65%
Установено е преминаване на ампренавир през плацентата при хора.
Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
При възрастни пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
НА БУТИЛКАТА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
Луразидон: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
25-O-дезацетилрифабутин: AUC(0-48)  11-пъти*
25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-fold* *compared to rifabutin 300 mg once daily
От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Рифампицин 600 mg веднъж дневно
Rifampicin 600 mg once daily
Ако сте приели повече от необходимата доза Telzir
If you take too much Telzir
Ако имате тежко чернодробно заболяване дозата е 6 ml Telzir перорална суспензия (300 mg фозампренавир) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Възрастни пациенти, които не са лекувани антиретровирусно
Antiretroviral Naïve Adult Patients
PDE5 инхибитори: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4 от FPV/RTV)
PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции → Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you get any side effects →Talk to your doctor or pharmacist.
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets
(Умерено индуциране на CYP3A4 от FPV/RTV)
(Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
Терфенадин
Vardenafil
АНТИАРИТМИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
ANTIARRHYTHMICS
Не е направена клинична оценка на едновременното прилагане на Telzir 700 mg два пъти дневно с ритонавир в дози по-високи от 100 mg два пъти дневно.
Co-administration of Telzir 700 mg twice daily with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Ако страдате от умерено чернодробно заболяване, препоръчваната доза е 9 ml Telzir перорална суспензия (450 mg фозампренавир) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Както е уточнено по-долу, резултатите са били в полза на групата на лопинавир / ритонавир.
Results were in favour of the lopinavir / ritonavir arm as detailed below.
Дихидроерготамин Ерготамин Ергоновин Метилергоновин
Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Всяка филмирана таблетка съдържа 700 mg фозампренавир под формата на фозампренавир калций (еквивалентно на приблизително 600 mg ампренавир)
Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
ИНХАЛАТОРНИ/НАЗАЛНИ
INHALED/NASAL STEROIDS
С Telzir перорална суспензия се постига 14 % по-висока плазмена Cmax за ампренавир в сравнение с таблетките за перорално приложение.
Telzir tablet and oral suspension formulations, both given fasted, delivered equivalent plasma amprenavir AUC∞ values and the Telzir oral suspension formulation delivered a 14 % higher plasma amprenavir Cmax as compared to the oral tablet formulation.
Когато тази комбинация се прилага при пациенти, резистентни на интегразни инхибитори, се препоръчва повишено внимание и внимателно проследяване.
Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Всеки милилитър от суспензията съдържа 50 mg фозампренавир под формата на калциева сол на фозампренавир (еквивалентно на приблизително 43 mg ампренавир).
Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
Norge GlaxoSmithKline AS
GlaxoSmithKline s.r.o.
700/100 mg два пъти дневно) и взаимодействието е оценено при равновесни условия, при които лекарствата са прилагани от 10 до 21 дни.
Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg twice daily), and the interaction was assessed under steadystate conditions where drugs were administered for 10 to 21 days.
Всяка таблетка съдържа 700 mg фозампренавир под формата на фозампренавир калций (еквивалентно на приблизително 600 mg ампренавир).
Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
При пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-13), намалената доза на фозампренавир 300 mg два пъти дневно с намалена честота на приложение на ритонавир 100 mg веднъж дневно осигуряват 19 % по-ниска плазмена Cmax ампренавир, 23 % по-ниска AUC(0-12) и 38 % по-ниски C12 стойности, но подобни С12 стойности на несвързания плазмен ампренавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
ПЕРОРАЛНИ АНТИКОАГУЛАНТИ
Other oral anticoagulants
Вашият лекар ще проследява нивото на глюкозата в кръвта Ви.
Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir.
Аторвастатин: Cmax  184% Аторвастатин: AUC  153%
Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
ПОВЛИЯВАЩИ
Significant
ако сте алергични към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и към ритонавир.
• if you are allergic to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients of this medicine
При възрастни пациенти фозампренавир перорална суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Ампренавир: AUC  82%
Amprenavir: AUC ↓ 82% Contraindicated (see section
изолирани от 2-ма пациенти.
failure in patients.