natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и екзенатид два пъти дневно съответно е 0,19, 0,14 и 0,75 епизода/пациент/година.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Всяка спринцовка съдържа едноседмична доза на Trulicity (0,75 mg).
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Всяка писалка съдържа едноседмична доза Trulicity (0,75 mg).
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Опаковки от 4 предварително напълнени спринцовки и групова опаковка от 12 (3 опаковки от по 4) предварително напълнени спринцовки.
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg и плацебо съответно е 0,15; 0,16 и 0,12 епизода/пациент/година.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
†† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин, оценено само за HbA1 на 52-та и 104-та седмица множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид към плацебо, оценено само за HbA1 ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение със ситаглиптин
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Партиден №
1 UNCAP
Резултати от 26-седмично активно контролирано проучванес една доза дулаглутид в сравнение с лираглутид
Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид, като допълнение към терапия с SGLT2-инхибитор
Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при приложение с дулаглутид.
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=142)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Опаковки по 2, 4 или групови опаковки по 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки.
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Групова опаковка: 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Капачка на иглата
Needle Cover
Групова опаковка: 4 предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор.
Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Резултати от 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване с две дози дулаглутид в сравнение с метформин като активна контрола
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Активното вещество е дулаглутид.
What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml разтвор.
Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид като допълнителна терапия към глимепирид
Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Резултати от 52-седмично проучване с активна контрола с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg, и ситаглиптин съответно е 0,19, 0,18 и 0,17 епизода/пациент/година.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
СЪСТАВ
FRONT
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и метформин е съответно 0,62, 0,15 и 0,09 събития/пациент/година.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Резултати от 78-седмично активно контролирано проучване с две дози на дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин
Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
EU/1/14/956/001 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/002 4 предварително напълнени писалки
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
1-странна p-стойност < 0,025 за не по-малка ефикасност на дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с инсулин гларжин
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Не се препоръчва коригиране на дозата на метформин с незабавно освобождаване (IR) при едновременно прилагане с дулаглутид.
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Всяка спринцовка доставя само една доза.
Each syringe delivers only one dose.
EU/1/14/956/006 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/007 4 предварително напълнени писалки
EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=304)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Внимателно пуснете гънката на кожата.
Gently let go of the fold of skin.
Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=190)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=293)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Всяка Спринцовка доставя само една доза.
Each syringe delivers one dose only.
Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=302)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=272)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Веднъж седмично
METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че писалката е повредена или, че лекарството е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за noninferiority; †† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид към инсулин гларжин, оценено само за HbA1 p < 0,05,
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид (dulaglutide)
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с екзенатид
Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
24-та седмица Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=141)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Не е необходимо коригиране на дозата на варфарин при едновременно прилагане с дулаглутид.
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид (dulaglutide)
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Store in original package in order to protect from light.
Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=280)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
24-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=239)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Съхранявайте писалката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
• Store the pen in the original package in order to protect from light.
26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=295)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
- Възпаление на жлъчния мехур
DISPOSAL OF SYRINGE
Кърмене
Sitagliptin
Не я използвайте, ако забележите, че спринцовката е повредена, или че лекарството е мътно, има променен цвят или съдържа частици в него.
Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
p < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, с контролирана обща тип
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че спринцовката е повредена или, че лекарството е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=270)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с екзенатид
# p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
Лираглутид
Breast-feeding
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
52-ра седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=273)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Manufacturer Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italy
26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=192)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,75 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Eli Lilly Nederland B.V.
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Не я използвайте, ако забележите, че писалката е повредена, или, че лекарството е мътно, има променен цвят или съдържа частици.
Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=279)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
І грешка ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо
assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Съхранявайте спринцовката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
• Store the syringe in the original package in order to protect from light.
26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=269)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Изхвърляне на спринцовката Често задавани въпроси
Storage and Handling Disposal of Pen Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
Кръвна захар на гладно
Fasting blood glucose
Фигура 2:
UNCAP 2.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,5 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор
4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,5 mg mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,5 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (с Blue Box) групова опаковка
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за noninferiority; множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид към метформин, оценено само за HbA1 p < 0,05,
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin,
‡‡ множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, оценено само за HbA1
assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
1,8 mg дневно (n=300)
100 mg once daily (n=315)
Опаковки по 4 или групови опаковки по 12 (3 опаковки от по 4) предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид (dulaglutide)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
†† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид към инсулин гларжин, оценено само за HbA1 p < 0,05,
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2014
БАРКОД
UNCAP
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид (dulaglutide)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Други замествания се наблюдават по-рядко.
Other substitutions were observed less frequently.
Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
In some patients additional factor VIII was given.
Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ в точка 2 по-горе.
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
*)исторически контроли
*)historical controls
Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Клиничната значимост на тази находка не е известно.
The clinical significance of this finding is unknown.
Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Вижте също точки 4.2 и 4.3
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
CD4 cells are an important part of your immune system.
Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
• болка и затруднено движение в рамото.
• pain and difficulty moving shoulder.
Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
No specific dose recommendation can be given.
Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Особено важно е:
It is however especially important that you:
Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Може да се появят следните ефекти:
The following effects may happen:
Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Подходящите дози за тази комбинация, по отношение на ефикасност и безопасност, не са били определени.
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
This may be because the body is able to start fighting infections again.
Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
The relevance of the findings to humans is likely limited.
Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
If this happens, do not drive or operate machines.
Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
This medicine contains lactose (type of sugar).
CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
променени вкусови усещания
• altered taste sensations
Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
CRIXIVAN с храна и напитки
CRIXIVAN with food and drink
Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Не трошете и не дъвчете капсулите.
• Do not crush or chew the capsules.
По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
ако приемате някое от следните лекарства:
• if you are taking any of the following medicines:
Комбинацията не се препоръчва
Combination not recommended
Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Други лекарства и CRIXIVAN
Other medicines and CRIXIVAN
При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Вижте точка 3 по-долу за информация как да приемате CRIXIVAN.
See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
CRIXIVAN помага:
CRIXIVAN helps to:
Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.