natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти с редки наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат Diovan перорален разтвор, защото съдържа захароза.
Hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take Diovan oral solution as it contains sucrose.
В едно клинично проучване, включващо 261 хипертензивни пациенти на възраст от 6 до 16 години, пациентите с тегло <35 kg получават 10, 40 или 80 mg валсартан дневно под формата на таблетки (ниска, средна и висока доза), а пациентите с тегло ≥35 kg получават 20, 80 или 160 mg валсартан дневно под формата на таблетки (ниска, средна и висока доза).
Clinical experience in children at or above 6 years of age In a clinical study involving 261 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age, patients who weighed <35 kg received 10, 40 or 80 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses), and patients who weighed 35 kg received 20, 80, and 160 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses).
Какво съдържа Diovan
What Diovan contains
Разтвор Доза валсартан Доза валсартан, която трябва да бъде осигурена при преминаването
Valsartan dose to provide when switching
ПРЕДСТАВЛЯВА DIOVAN И ЗА КАКВО
WHAT DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Понастоящем няма натрупан опит относно безопасната употреба при пациенти с креатининов клирънс <10 ml/min и пациенти подложени на хемодиализа, поради тази причина валсартан трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти.
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Опаковка: 1 бутилка, съдържаща 160 ml перорален разтвор
Pack size: 1 bottle containing 160 ml oral solution
ако имате тежко чернодробно заболяване
• if you have severe liver disease.
Подобно на възрастните пациенти, Diovan е противопоказан при педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и пациенти с холестаза (вж. точки 4.3 и 5.2).
As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3 and 5.2).
Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Diovan може да се приема независимо от приема на храна.
Method of administration Diovan may be taken independently of a meal.
Diovan перорален разтвор съдържа метил парахидоксибензоат (Е218).
• Diovan solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218).
Като държите бутилката изправена вкарайте плътно спринцовката за перорални форми в адаптора.
Keeping the bottle upright, insert the oral syringe firmly into the bottle adapter.
Гадене, диария
Nausea, Diarrhoea
бавно издърпате буталото докрай, така че спринцовката да се напълни с лекарство.
• slowly pull the plunger all the way out so that the oral syringe fills with medicine.
Средната абсолютна бионаличност е 23% и 39% съответно при таблетките и пероралния разтвор.Храната намалява експозицията (измерена с AUC) на валсартан с около 40%, а пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки че около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите на прием след нахранване и на гладно.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Метил парахидроксибензоат
Methyl parahydroxybenzoate
В случай на хипотония пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и бързо да се предприеме заместване с обемозаместващи и солеви разтвори.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position and blood volume correction should be undertaken.
Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.4 и 5.2).
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти; чести: засягат 1 дo 10 на 100 пациенти; нечести: засягат 1 дo 10 на 1
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10
Липсват данни за безопасна употреба при пациентите с креатининов клирънс < 10 mL/min) и при провеждащите диализа, поради което валсартан трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.2 и
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Не се изисква коригиране на дозата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс >30 ml/min.
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min.
Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Novartis Norge AS
Нарушения на метаболизма и храненето
Metabolism and nutrition disorders Not known
В ЕДНА ОПАКОВКА
Valsartan dose
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Разтворът се предлага в опаковка, съдържаща една кафява стъклена бутилка тип III от 180 ml с непозволяваща отварянето от деца полипропиленова капачка и жълт защитен пръстен.
• The solution is supplied in a pack containing one 180 ml amber glass bottle with a childresistant screw cap and a yellow tamper evident ring.
Предлага се заедно с дисперсионен кит, съдържащ един адаптор за бутилка, една 5 ml перорална дозираща полипропиленова спринцовка и една 30 ml полипропиленова мерителна чашка.
It comes with a dispensing kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral polypropylene dosing syringe and one 30 ml polypropylene dosing cup.
Диабет
Diabetes
Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders Not known
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс >10 ml/min (вж. точки 4.2 и 5.2).
No dose adjustment is required for adult patients with creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Не се изисква коригиране на дозата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс >30 ml/min (вж. точки 4.2 и 5.2).
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Обем, който трябва да бъде приет
Volume to take
Особено внимание се изисква при едновременна употреба Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС,) включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина >3g/дневно и неселективни НСПВС
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Поради тази причина не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 10 mL/min).
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance >10 ml/min).
Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.2 и 4.4).
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Фармакотерапевтична група: ангиотензин ІІ рецепторни блокери, самостоятелни, ATC код:
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA03
Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други субстанции, които биха могли да повишат нивата на калий
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Измерване на доза от лекарството
Measuring a dose of medicine
(-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:
At 24 weeks, UAE was reduced (p<0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Metsänneidonkuja 10
Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчвана доза при хора на базата на mg/m2 (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Pharma Nagano III.
Като придържате спринцовкатата за перорални форми на мястото й, внимателно обърнете бутилката и спринцовката обратно.
Holding the oral syringe in place, carefully turn the bottle and oral syringe upside down.
Ако се пропуснали да приемете Diovan
If you forget to take Diovan
Ако сте спрели приема на Diovan
If you stop taking Diovan
силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
• severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ако имате чернодробно заболяване;
• if you have liver disease.
намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)
• decreased kidney function (signs of renal impairment)
Бутилката, съдържаща 160 ml перорален разтвор.
The bottle contains 160 ml of solution.
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Целеви списъци за проследяване на нежелани събития, изброени по-горе като потенциални рискове за педиатричната популация.
o In the pharmacovigilance plan: Targeted checklists for follow up of adverse events listed above as potential risks in the paediatric population A study primarily aimed at establishing the long-term safety in CKD and non-CKD paediatric patients.
Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции.
Always take Diovan exactly as your doctor has told you in order to get the best results and reduce the risk of side effects.
Mиалгия
Myalgia
Страна-членка ЕС/ЕИП
EU/EEA Marketing Authorisation Holder
Diovan 3 mg/ml перорален разтвор е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
What Diovan looks like and contents of the pack Diovan 3 mg/ml oral solution is a clear, colourless to pale yellow solution.
Повишение на показателите за чернодробна функция
Elevation of liver function values
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Вие може да приемате Diovan със или без храна.
Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Педиатричната експозиция в клинични изпитвания и пост-маркетингова употреба по възрастова група, показание (включително употреба по непотвърдено официално показание), доза, продължителност на употреба, пол и етническа принадлежност.
The Risk Management Plan should include the following: o In the safety specification: results of juvenile safety studies regarding the risk of nephrotoxicity and its relevance for the use in the different paediatric groups paediatric exposure in clinical trials and in post marketing use by age group, indication (including off label use), dose, duration of use, gender and ethnicity o As safety concerns: Identified risks: hyperkalemia and hypotension.
Как да приемате Diovan
How to take Diovan
Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
0,9 до 2 mg/kg, максимална доза 80 mg) клирънсът (литри/час/kg) на валсартан е сравним между отделните възрасти от 1 до 16 години и подобен на този при възрастни пациенти, приемащи същите дози.
In a study of 26 paediatric hypertensive patients (aged 1 to 16 years) given a single dose of a suspension of valsartan (mean: 0.9 to 2 mg/kg, with a maximum dose of 80 mg), the clearance (litres/h/kg) of valsartan was comparable across the age range of 1 to 16 years and similar to that of adults receiving the same formulation.
Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тях.
If you get any of these, see a doctor immediately.
Лекарствена форма
Change of pharmaceutical form
Лимонена киселина, безводна Натриев цитрат
Citric acid, anhydrous Sodium citrate
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Замайване, зависещо от позата замайване
Dizziness, Postural dizziness
Проучването MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) оценява намаляването на отделянето на албумин в урината (UAE) с валсартан (80-160 mg/ден) в сравнение с амлодипин (5-10 mg/ден), при 332 пациенти с диабет тип 2 (средна възраст:
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine <120 µmol/l).
Хепато-билиарни нарушения
Hepato-biliary disorders Not known
Бутилка 180 ml от тъмно стъкло тип III с бяла, защитена от деца полипропиленова капачка, включително полиетиленов запечатващ диск и жълт пръстен за защита от отваряне.
180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup.
1 ml перорален разтвор съдържа 3 mg валсартан.
• 1 ml oral solution contains 3 mg of valsartan.
Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с валсартан, особено когато валсартан се прилага при наличие на други състояния (температура, дехидратация), които могат да предизвикат нарушение на бъбречната функция.
This applies particularly when valsartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function.
Повишен серумен калий
Increase of serum potassium
Внимателно изправете бутилката със спринцовката за перорални форми.
Carefully turn the bottle and oral syringe back upright.
Подобно на възрастните пациенти, Diovan е противопоказан при педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и пациенти с холестаза (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with hepatic impairment As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Как да съхранявате Diovan
How to store Diovan
(АН=150/88 mmHg) с диабет тип 2, албуминурия (средна стойност=102 µg/min; 20-700 µg/min) и запазена бъбречна функция (среден серумен креатинин=80 µmol/l).
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/min; 20-700 µg/min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/l).
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
При плъхове токсични дози за майката (600 mg/kg/ден) по време на последните дни от бременността и периода на лактация са довели до по-ниска степен на преживяемост, по-слабо наддаване на тегло и забавено развитие (отделяне на ушната мида и отваряне на слуховия канал) на поколението (вж. точка 4.6). Teзи дози при плъхове (600 mg/kg/ден) представляват приблизително 18 пъти максималната препоръчвана доза при хора на базата на mg/m2 (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и и пациент с тегло 60 kg).
In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Diovan перорален разтвор съдържа полоксамер (188).
• Diovan solution contains poloxamer (188).
Ако тежите 35 kg или повече o обичайната доза е 40 mg валсартан (съответстващи на 13 ml разтвор).
o the usual dose is 40 mg of valsartan (corresponding to 13 ml of the solution).
Тази доза е 6 пъти по-висока от максималната препоръчвана доза при хора определена на база mg/m2 (изчислението е за перорална доза от 320 mg/ден и 60-килограмов пациент).
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis
Ангиоедем, обрив, сърбеж
Angioedema, Rash, Pruritus
която има защитена от деца капачка на винт.
• that has a child- resistant screw cap.
Нарушения на ухото и лабиринта
Ear and labyrinth system disorders Uncommon
замайване
Lactation
Всеки ml съдържа 3 mg валсартан.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 3 mg of valsartan.
Моля, прочетете внимателно тези указания преди да започнете да приемате лекарството.
INSTRUCTIONS FOR USING THE ORAL SYRINGE AND THE DOSING CUP Please read these instructions carefully before taking the medicine.
Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (ОХКМ).
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Изкуствен ароматизатор борвинка (538926 С)
Artificial blueberry flavour (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide
Тромбоцитопения
Metamorphosis
Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)
P-2710-444 Sintra
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės
Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Препоръчва се внимателно следене на серумните нива на литий, ако се прецени, че комбинацията е необходима.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Фармакокинетични свойства Абсорбция:
5.2 Pharmacokinetic properties
Спринцовка за перорални форми:
An oral dosing syringe:
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley
1 бутилка, съдържаща 160 ml перорален разтвор 1 комплект за прилагане, съдържащ един адаптор за бутилка, една спринцовка за перорални форми от 5 ml и мерителна чашка от 30 ml.
1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup.
НАЧИН
Solution
В друго проучване, в което са рандомизирани 75 деца на възраст от 1 до 6 години, не са наблюдавано значими повишения на чернодробните трансаминази, нито смъртни случаи при лечение с валсартан.
6 years were randomised, no significant liver transaminase elevations or death occurred with valsartan treatment.
Novartis Pharma B.V. Postbus 241
Novartis Pharma B.V.
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės
Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės
Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
СВОЙСТВА 5.1
Box 1150
Хипертония
- Hypertension
Вашият лекар не Ви каже да го направите.
please tell your doctor.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Keep out of the reach and sight of children.
Обрив, сърбеж
Rash, Pruritis
Нарушения на имунната система
Immune system disorders Not known
ако страдате от хипералдостеронизъм −, болест при която
• if you suffer from aldosteronism.
ДА СЪХРАНЯВАТЕ DIOVAN
HOW TO STORE DIOVAN
НА БРАЙЛОВА
Quinta da Beloura
2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00 )
92500 RUEIL-MALMAISON
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
Пропилен гликол (Е1520) Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Hydrochloric acid
Бъбречна недостатъчност и увреждане, повишаване на серумния креатинин
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Забележка:
Excipients:
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70 )
Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
С неизвестна честота
Vascular disorders Not known
Световъртеж
Strength
Diovan.
• dizziness
Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате:
It is important to tell your doctor if you have:
В допълнение ще бъде гарантирано, че получавате достатъчно течности.
In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Може да получите допълнителни соли, ако е необходимо.
If necessary you may receive additional salts.
Трябва да се прилага възможно най-ниската ефективна доза.
The lowest possible effective dose should be applied.
Впоследствие продуктовата информация може съответно да се актуализира от националните компетентни органи на държава членка, съгласувано с референтната държава членка, съгласно процедурите, определени в глава 4 от дял ІІІ от Директива 2001/83/EО.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Трябва де се обмислят други налични възможности за лечение.
Other available treatment options should be considered.
Не използвайте <име на продукта>, ако:
Do not use <Product name> if you:
Препоръчваната максимална дневна доза не трябва се надвишава.
The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Вашият лекар ще използва възможно най-ниската ефективна доза и няма да влива <име на продукта> за повече от 24 часа.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Обемното претоварване поради предозиране или твърде бърза инфузия трябва винаги да се избягва.
Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
What you need to know before you use <Product name>
сте алергични към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство
• are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
сте в критично състояние (т.е. трябва да останете в интензивно отделение)
• are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
имате твърде много течност в тялото или Ви е казано, че имате състояние, известно като хиперхидратация
• have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration