natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fiasp трябва да се инжектира максимум 2 минути преди началото на храненето, с възможност да се инжектира до 20 минути след започване на хранене.
Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Приложение със спринцовка
B. PACKAGE LEAFLET
Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Да се съхранява в хладилник.
Before opening: Store in a refrigerator.
Опаковки по 1, 5 флакона или групова опаковка от 5 х (1 х 10 ml) флакона.
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
Throw away the needle after each injection.
Възрастни: Fiasp трябва да се инжектира непосредствено преди (0-2 минути) началото на храненето, с възможност да се инжектира до 20 минути след започване на хранене.
Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
След инжекцията
5 After your injection
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (Патрон (Penfill))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
При преминаване от други прандиални инсулини и в първите седмици след това се препоръчва внимателно проследяване на глюкозата.
Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
Always dispose of the needle after each injection.
Иглите не трябва да се споделят с други лица.
• Needles must not be shared.
Fiasp, приложен по време на хранене, осигурява значително по-ниско постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия и 2-рия час в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене.
Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопрен) в картонена кутия.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Да не се съхранява в хладилник.
Do not refrigerate.
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1160/010 5 патрона от 3 ml EU/1/16/1160/011 10 патрона от 3 ml
EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
ПРОДУКТ Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
0,21→0,49 единици/kg/ден и NovoRapid: 0,21→0,51 единици/kg/ден).
(0.56→0.53 units/kg/day) and NovoRapid (0.52→0.48 units/kg/day).
ако флаконът не е съхраняван правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Fiasp“).
• if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Издърпайте капачката на писалката.
• Pull off the pen cap.
- ако кръвната Ви захар е твърде висока, следвайте указанията за висока кръвна захар в точка 4 „Възможни нежелани реакции“.
• High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
На върха на иглата може да се появи капка инсулин.
A drop of insulin may appear at the needle tip.
Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Each cartridge contains 3 mL of solution.
Вашият медицински специалист да Ви даде цялостни инструкции.
Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
- ако кръвната Ви захар е твърде ниска, следвайте указанията за ниска кръвна захар в точка 4 „Възможни нежелани реакции“.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Могат да настъпят алергични реакции, като генерализиран кожен обрив и подуване на лицето.
Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Как да съхранявате Fiasp
How to store Fiasp
ATC код A10AB05.
Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Динатриев фосфат дихидрат Аргининов хидрохлорид Никотинамид (витамин B3)
Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1160/007 1 флакон от 10 ml EU/1/16/1160/008 5 флакона от 10 ml
EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Е
E
Капачка на писалката
Pen cap
0,33→0,39 единици/kg/ден; постпрандиален Fiasp:
Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml разтвор. 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт (еквивалентни на 3,5 mg).
One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност,
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Един патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Как изглежда Fiasp и какво съдържа опаковката Fiasp представлява бистър, безцветен и воден инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Прандиален Fiasp + инсулин детемир
Fiasp postmeal + insulin detemir
При пациентите, лекувани с Fiasp се съобщава за реакции на мястото на инжектиране (включващи обрив, зачервяване, възпаление, болка и посиняване) (1,3% спрямо 1,0% при продукта за сравнение).
Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор. 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт (еквивалентни на 3,5 mg).
One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Фенол
Penfill
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инжекционен разтвор (FlexTouch)
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Съвместимостта на Fiasp и NovoRapid, приложени чрез система за ППИИ при възрастни пациенти с диабет тип 1 е оценена при 6-седмично, рандомизирано (2:1), двойносляпо, паралелно-групово, активно контролирано изпитване.
A 6-week, randomised (2:1), double-blind, parallel-group, active controlled trial evaluated compatibility of Fiasp and NovoRapid administered via CSII system in adult patients with type 1 diabetes.
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1160/006 10 писалки от 3ml
EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Един патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml разтвор. 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт (еквивалентни на 3,5 mg).
One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Промените в средната обща доза на базалния инсулин от изходно ниво до края на изпитването са сравними при Fiasp (0,56→0,53 единици/kg/ден) и NovoRapid (0,52→0,48 единици/kg/ден).
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for Fiasp and NovoRapid (change from baseline to end of trial: Fiasp: 0.21→0.49 units/kg/day and NovoRapid: 0.21→0.51 units/kg/day).
-0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI и -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), сравнени съответно с NovoRapid в условия на ППИИ.
In a 2-week cross-over trial, Fiasp showed a greater postmeal glucose-lowering effect after a standardised meal test with regard to 1-hour and 2-hour postmeal glucose response (treatment difference: -0.50 mmol/L [-1.07; 0.07]95% CI and -0.99 mmol/L [-1.95; -0.03]95% CI), respectively compared to NovoRapid in a CSII setting.
Прочетете упътването, приложено към писалката за многократна употреба.
• Read the manual that comes with your reusable pen.
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1160/009 5 флакона от 10 ml
EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Средната обща доза на болусния инсулин в края на изпитването е била сходна при прандиалния Fiasp, постпрандиалния Fiasp и прандиалния NovoRapid (промяна от изходно ниво до края на изпитването: прандиален Fiasp:
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Прандиален NovoRapid + инсулин детемир
NovoRapid mealtime + insulin detemir
0,35→0,39 единици/kg/ден; и прандиален NovoRapid:
postmeal Fiasp: 0.35→0.39 units/kg/day; and mealtime NovoRapid: 0.36→0.38 units/kg/day).
Бройте бавно:
C Count slowly:
NovoRapid
Excipients
ЗА ДОСТАВКА
Distribution
Инжекционен разтвор FlexTouch
Solution for injection FlexTouch
Набиране на дозата
Dose selector
Прозорче за инсулин
Insulin scale Insulin window
Нежелани реакции от клинични изпитвания
Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
КАРТОНЕНА КУТИЯ (Предварително напълнена писалка (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Бъбречно и чернодробно увреждане
Renal and hepatic impairment
След първо отваряне или когато се носи като резерва, лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск от халобутилова/полиизопренова гума и предпазна пластмасова капачка, който по този начин представлява защитена от отваряне опаковка в картонена кутия.
Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Хартиен етикет
Paper tab
Винаги съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин аспарт (insulin aspart)
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
Свръхчувствите лност
Renal impairment
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
ОПАКОВКА (ФЛАКОН - без blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Дозата преди вечеря трябва да се коригира в зависимост от СИПГ преди лягане от предходния ден
• Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
Преди вечеря - дозата трябва да се коригира в зависимост от нивото на кръвната захар преди лягане на предходния ден.
• Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Ако дозовият брояч не покаже 0 след продължително натискане на дозовия бутон,
• If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
(Предварително напълнена писалка (FlexTouch) - без blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Може да се съхранява в хладилник.
Do not freeze During use: Can be stored in the refrigerator.
Г
F
Игла
Needle
Дозата преди закуска трябва да се коригира в зависимост от СИПГ преди обяд от предходния ден
• Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Дозата преди обяд трябва да се коригира в зависимост от СИПГ преди вечеря от предходния ден
• Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
• if you are ill, carry on taking your insulin and talk to your doctor.
Средната обща доза на болусния инсулин в края на изпитването е подобна при Fiasp и NovoRapid (промяна от изходно ниво до края на изпитването: Fiasp:
Changes in median total basal insulin dose from baseline to end of trial were comparable for Fiasp
АЗБУКА Фиасп
Fiasp NovoRapid
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон инсулин аспарт (insulin aspart)
Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инжекционен разтвор (Penfill)
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (Предварително напълнена писалка (FlexTouch))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (Pre-filled pen (FlexTouch))
(Предварително напълнена писалка (FlexTouch) - с blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон инсулин аспарт (insulin aspart)
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin aspart
Как изглежда Fiasp и какво съдържа опаковката Fiasp представлява бистър, безцветен и воден инжекционен разтвор в патрон.
Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Keep out of the sight and reach of children
Фармакотерапевтична група:
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
• ускорено биене на сърцето
• fast heartbeat
Изхвърляне
Disposal
Подкожно или интравенозно приложение.
Read the package leaflet before use Subcutaneous or intravenous use
НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (ФЛАКОН - с blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
(insulin aspart) (еквивалентни на 3,5 mg).
1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
НАЧИН
OTHER
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инжекционен разтвор
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Преди употреба прочетете листовката.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
(вж. точка 4.2 и 4.4).
(see sections 4.2 and 4.4).
Вашият лекар ще Ви каже колко Parareg трябва да вземете.
Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Обемът на разпределение е висок (приблизително 1 000 литра), показвайки екстензивна дистрибуция.
The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Блистери: 4 години.
Blister: 4 years.
Винаги информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
4817 ZK Breda Холандия
4817 ZK Breda The Netherlands
Ако имате непоносимост към някои захари
If you have an intolerance to some sugars
Това лекарство е предписано лично на Вас.
This medicine has been prescribed for you.
Безопасността и ефикасността не са установени при пациенти под 18 годишна възраст.
Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
План за Управление на Риска
Risk Management Plan
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ниско кръвно налягане (хипотония ). също се наблюдава при много малък брой от тези пациенти.
Low blood pressure (hypotension) has also been seen in a very small number of these patients.
ПТХ трябва да се следи приблизително всеки 1-3 месец по време на поддържащия период.
PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Parareg трябва да се употребява по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Въпреки това, препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след приемане на Parareg преди да шофирате или да работите с машини.
However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
Parareg не е бил изследван при бременни жени.
Parareg has not been tested in pregnant women.
Както всички лекарства, Parareg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Прием на Parareg с храни и напитки
Taking Parareg with food and drink
Постмаркетингов опит
Post-marketing Experience
Това може да е признак, че нивата на калций при Вас са твърде ниски (хипокалциемия).
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
По време на лечението с Parareg, съобщете на Вашия лекар:
During treatment with Parareg, tell your doctor:
Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Деца под 18 години не трябва да приемат Parareg.
Children under the age of 18 must not take Parareg.
Не се налагат промени в началната доза.
No change in starting dose is necessary.
Главните циркулиращи метаболити са неактивни.
The major circulating metabolites are inactive.
След приемане на Parareg много малък брой от пациентите със сърдечна недостатъчност са влошили състоянието си.
After taking Parareg a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства.
Please tell your doctor if you are taking the following medicines.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Възрастни и хора в напреднала възраст (> 65 години)
Adults and elderly (> 65 years)
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Синакалцет е приблизително 97% свързан с плазмените протеини и се разпределя минимално в червените кръвни клетки.
Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Аclar/ PVC/PVAc/алуминиев блистер, съдържащ 14 таблетки.
Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Преди да започнете да приемате Parareg, съобщете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:
Before you start taking Parareg, tell your doctor if you have or have ever had
Нивата на Parareg в клинични изпитвания са били измервани в края на дозовия интервал.
PTH levels in Parareg clinical trials were measured at the end of the dosing interval.
Въпреки това ефикасността, безопасността, оптималните дози и лечебните цели не са установени при терапията на пациенти с предиализна бъбречна недостатъчност.
However, efficacy, safety, optimal doses and treatment targets have not been established in treatment of predialytic renal failure patients.
Винаги приемайте Parareg точно, както Ви е казал
Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Вашият лекар ще взема редовно кръвни проби по време на лечението Ви, за да проследява подобрението и ще адаптира
Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Приблизително 80% от дозата е била установена в урината и 15% във фецеса.
Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
Преди употреба прочетете листовката.
For oral use Read the package leaflet before use.
Няма клинични данни за употребата на синакалцет при бременни жени.
There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Границите на безопасност от токсикологичните изпитвания са малки, поради дозо-лимитиращата хипокалциемия, наблюдавана при животински модели.
Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Стационарно състояние се достига за 7 дни, с минимална кумулация.
Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Повишенията на плазмените концентрации на синакалцет са сходни, независимо от съдържанието на мазнини в храната.
Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
В съответствие с указанията на Комитет за лекарствени продукти за хуманна употреба относно Системи за управление на риска при лекарствен продукт за хуманната медицина, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичният доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Via San Martino 12 I-20122 Milan Италия
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат следени за признаци и симптоми на хипокалциемия, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
In the event of overdosage, patients should be monitored for signs and symptoms of hypocalcaemia, and treatment should be symptomatic and supportive.
Бъбречната екскреция на метаболитите е бил основния път за елиминиране на радиоактивните маркери.
Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Клиничното значение не е известно, въпреки че възможността синакалцет да влияе върху тези вторични цели не може да бъде напълно изключена.
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Таблетката е обвита с:
The tablets are coated with:
Рискът от появата на гърчове е по-висок, ако преди това сте имали гърчове.
The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Употребява се при лечение на проблеми с органи, наречени паращитовидни жлези.
It is used to treat problems with organs called parathyroid glands.
Ако сте пропуснали да вземете дозата на Parareg, Вие трябва да приемете следващата доза както обикновено.
If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.