natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната тежест и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1 000, <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
(≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
CLcr (ml/min/1,73 m
CLcr (ml/min)
000) и много редки
Very common Common
Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
One film-coated tablet of Levetiracetam ratiopharm 750 mg contains 750 mg levetiracetam.
250 mg филмирани таблетки са сини, продълговати и с делителна черта от едната страна на таблетката.
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets The 250 mg film-coated tablets are blue, oblong and scored on one side.
Обичайна доза: Levetiracetam ratiopharm се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
General dose: Levetiracetam ratiopharm is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10 mg) and 0.3 ml (30 mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност на диализа
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
One film-coated tablet of Levetiracetam ratiopharm 500 mg contains 500 mg levetiracetam.
Ако сте спрели приема на Levetiracetam ratiopharm
If you stop taking Levetiracetam ratiopharm
Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0.15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg филмирани таблетки EU/1/11/702/018
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets EU/1/11/702/018
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg филмирани таблетки EU/1/11/702/025
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/702/025
Колоиден безводен силициев диоксид, Кросповидон A,
Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone A, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Levetiracetam ratiopharm 250 mg филмирани таблетки EU/1/11/702/004
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets EU/1/11/702/004
: 28 април 2016 г.
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28 April 2016
84 mg (0,85 ml) два пъти дневно
28 mg (0.3 ml) twice daily 84 mg (0.85 ml) twice daily
При пациенти на лечение с антиепилептични продукти (включително леветирацетам) са съобщавани случаи на самоубийство, опити за самоубийство, суицидни идеации и поведение.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
След всяка употреба затваряйте бутилката чрез завъртане на капачката на винт.
• Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
300 ml бутилка от кафяво стъкло (тип III) затворена с бяла, защитена от деца запушалка (полипропилен), поставена в картонена кутия, съдържаща и 10 ml градуирана спринцовка за перорални форми (полипропилен, полиетилен) и адаптор за спринцовката (полиетилен).
300 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Нарушения на нервната система сомнолентност, главоболие конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието хореоатетоза, дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention disturbance, encephalopathy
150 ml бутилка от кафяво стъкло (тип III) затворена с бяла, защитена от деца запушалка (полипропилен), поставена в картонена кутия, съдържаща и 1 ml градуирана спринцовка за перорални форми (полипропилен, полиетилен) и адаптор за спринцовката (полиетилен).
150 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 000 mg леветирацетам (levetiracetam).
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
първични генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Как да приемате Levetiracetam ratiopharm
How to take Levetiracetam ratiopharm
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets
Допълващо лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets
150 ml бутилка от кафяво стъкло (тип III) затворена с бяла, защитена от деца запушалка (полипропилен), поставена в картонена кутия, съдържаща и 3 ml градуирана спринцовка за перорални форми (полипропилен, полиетилен) и адаптор за спринцовката (полиетилен)..
150 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Как да cъхранявате Levetiracetam ratiopharm
How to store Levetiracetam ratiopharm
Levetiracetam ratiopharm 250 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11
Tel: +421 2 57 26 79 11
CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min)__x 1,73
CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73
7 до 21 mg/kg два пъти дневно
7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
7 до 14 mg/kg два пъти дневно
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
През първия ден от лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам (2) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
10 до 20 mg/kg два пъти дневно
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
- Бутилка от 150 ml с 1 ml спринцовка за перорални форми (която доставя до 100 mg леветирацетам) с деления на всеки
- A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm
Допълващо лечение при кърмачета на възраст 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Картонена опаковка на бутилките - 300 ml (спринцовка от 10 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 300 ml (10 ml syringe)
Levetiracetam ratiopharm 500 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets
10 до 30 mg/kg два пъти дневно
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Етикет на бутилката - 300 ml (спринцовка от 10 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 300 ml (10 ml syringe)
Филмираните таблетки са жълти, елипсовидни, с делителна черта от едната страна на таблетката и се предлагат в опаковки от 10, 20, 30, 50, 60 или 100 филмирани таблетки, или групови опаковки от 120 (2 опаковки от 60) или 200 (2 опаковки от 100) филмирани таблетки.
Film-coated tablets are yellow, oval and scored on one side and are supplied in packs of 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 120 (2 packs of 60) or 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), мaкрогол 40 стеарат тип І, титанов диоксид (E171)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Titanium dioxide (E171)
Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
105 mg (1,05 ml) два пъти дневно
35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily
0,07 ml/kg два пъти дневно
Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily
Всеки ml перорален разтвор съдържа 100 mg леветирацетам (levetiracetam).
Each ml oral solution contains 100 mg levetiracetam.
5 до 15 mg/kg два пъти дневно
5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
3,5 до 7 mg/kg два пъти дневно
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Част от комбинирана опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Component of a multipack, can't be sold separately 60 film-coated tablets
Хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), мaкрогол 40 стеарат тип І, анатейс титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E172), Red Iron Oxide (E172)
147 mg (1,5 ml) два пъти дневно
49 mg (0.5 ml)twice daily 147 mg (1.5 ml) twice daily
Калий
Cough
БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Външна картонена опаковка за блистери
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for blister packs
0,1 ml/kg два пъти дневно
Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily
28 mg (0,3 ml) два пъти дневно
300 mg (3 ml) twice daily
Етикет на бутилката - 150 ml (спринцовка от 1 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 150 ml (1 ml syringe)
Етикет на бутилката - 150 ml (спринцовка от 3 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 150 ml (3 ml syringe)
Филмираните таблетки са бели, продълговати, с делителна черта от двете страни и се предлагат в опаковки по 10, 20, 30, 50, 60 или 100 филмирани таблетки, или групова опаковка от 200 (2 опаковки от 100) филмирани таблетки.
Film-coated tablets are white, oblong and scored on both sides and are supplied in packs of 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
CLcr (ml/min/1,73 m2 = Височина (cm) x ks____ Серумен креатинин (mg/dl)
CLcr (ml/min/1.73 m2) = ------------------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
Филмираните таблетки са светлочервени, продълговати, с делителна черта от двете страни на таблетката и се предлагат в опаковки от 20, 30, 50, 60, 80 или 100 филмирани таблетки, или групова опаковка от 200 (2 опаковки от 100) филмирани таблетки.
Film-coated tablets are light red coloured, oblong and scored on both sides and are supplied in packs of 20, 30, 50, 60, 80 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Метотрексат
Nasopharyngitis
Картонена опаковка на бутилките - 150 ml (спринцовка от 1 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 150 ml (1 ml syringe)
Картонена опаковка на бутилките - 150 ml (спринцовка от 3 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 150 ml (3 ml syringe)
150 ml перорален разтвор
Oral solution 150 ml oral solution
500 до 1 000 mg два пъти дневно
1500 mg twice daily
5 до 10 mg/kg два пъти дневно
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Вижте външната картонена опаковка
Lot See outer carton
Опаковки, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60 или 100 филмирани таблетки, или групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки по 60) или 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Packs containing 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 120 (2 packs of 60) or 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Поли(винилов алкохол), титанов диоксид (E 171), мaкрогол, талк, син индигокармин алуминиев лак (E 132) Levetiracetam ratiopharm 500 mg филмирани таблетки
Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Опаковки, съдържащи 20, 30, 50, 60, 80 или 100 филмирани таблетки, или групови опаковки, съдържащи 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets Packs containing 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), мaкрогол 40 стеарат тип І, анатейс титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E 172)
500 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни и с делителна черта от едната страна на таблетката.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets The 500 mg film-coated tablets are yellow, oval and scored on one side.
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution
000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати и с делителна черта от двете страни на таблетката.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets The 1000 mg film-coated tablets are white, oblong and scored on both sides.
750 mg филмирани таблетки са светлочервени, продълговати и с делителна черта от двете страни на таблетката.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets The 750 mg film-coated tablets are light red, oblong and scored on both sides.
Как изглежда Levetiracetam ratiopharm и какво съдържа опаковката Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор е бистра течност.
What Levetiracetam ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam ratiopharm How to take Levetiracetam ratiopharm Possible side effects
Филмираните таблетки са сини, продълговати с делителна черта от едната страна на таблетката и се предлагат в опаковки от 20, 30, 50, 60 или 100 филмирани таблетки, или групова опаковка, от 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Film-coated tablets are blue, oblong and scored on one side and are supplied in packs of 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
3,5 до 10,5 mg/kg два пъти дневно
3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
0,21 ml/kg два пъти дневно
Maximum dose: 0.21 ml/kg twice daily
Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив алопеция, екзема, пруритус,
Pancytopenia , neutropenia, agranulocytosis
000 mg леветирацетам) с деления на всеки 0,25 ml (отговарящи на 25 mg).
Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
Дозировка при деца на възраст над 6 месеца Тегло
Dose in children 6 months and older
Дата на последно подновяване:
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28.
500 до 1 500 mg два пъти дневно
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛВАНА ЧАСТ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
50 kg
From 50 kg
Магнезиев стеарат.
Clear liquid.
Ако сте приели повече от необходимата доза Levetiracetam ratiopharm
If you take more Levetiracetam ratiopharm than you should
Опаковки, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60 или 100 филмирани таблетки, или групови опаковки, съдържащи 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets Packs containing 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
За перорално приложение.
Oral solution.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
These measures will help protect the environment.
Není známo (na základě dostupných údajů nelze odhadnout)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Toto může nastat při užívání léku nebo až do několika týdnů poté.
These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
Zároveň mohou být podávána další léčiva.
Other medicines may also be given at the same time.
Tyto mohou být závažné a v některých případech došlo až k úmrtí.
These can be serious and occasionally deaths have occurred
Přirozená střední citlivost v nepřítomnosti získaných mechanismů rezistence.
† Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Z mikrobiálního pohledu má být přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
• Váš lékař rozhodne, kolik potřebujete každý den a jak často ba měla být injekce podána.
• Your doctor will decide how much you need each day and how often the injections should be given.
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Antiperistaltické léčivé přípravky jsou v této situaci kontraindikovány.
Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month.
méně než 10
less than 10
10 až 30
10 to 30
Můžete mít horečku a být velmi unaven(a).
You may have a fever and be very tired
Neuplatňuje se.
Not applicable.
Některé země preferují kategorizaci divokého typu izolátu E. coli a P. mirabilis jako střední.
Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate.
• hyperaktivita
• hyperactivity
- Neobsahuje žádné další složky.
There are no other ingredients.
6.2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Není známo
Not known
Mírné zvýšení AST a/nebo ALT.
A moderate rise in AST and/or ALT.
Dobrá ústní hygiena může pomoci zabránit vzniku zubního zabarvení, protože ho lze obvykle odstranit čištěním zubů.
Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Prevalence rezistence se může lišit geograficky a s časem pro vybrané druhy a lokální informace o rezistenci je proto žádoucí, zejména při léčbě závažných infekcí.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Míchejte, dokud se nevytvoří suspenze.
Shake until a suspension is formed.
Amoxil pediatrická suspenze je doporučen pro děti do šesti měsíců věku.
Amoxil Paediatric Suspension is recommended for children under six months of age.
Někdy se může vyskytnout méně závažná kožní reakce jako je:
Sometimes you may get less severe skin reactions such as:
Čas k dosažení nejvyšších plazmatických koncentrací (Tmax) je přibližně jedna hodina.
The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
Užijte okamžitě.
Take immediately.
Přestaňte užívat Amoxil a navštivte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků- můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
Stop taking Amoxil and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie.
The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
(Pokud je Amoxil podáván pomalou infuzí trvá to obvykle půl až jednu hodinu.)
(If Amoxil is being administered by slow infusion this takes about half to one hour.)
Při podání přímo do svalu nebo žíly by měl být použit okamžitě po rekonstituci (tento proces obvykle trvá asi 5 minut).
When administered directly into a muscle or a vein, it should be used immediately following reconstitution (usually this process takes about 5 minutes).
K prevenci infekce srdce během operace: dávka se bude lišit podle typu chirurgického výkonu.
• To prevent heart infection during surgery: the dose will vary according to the type of surgery.
Obvyklá dávka je:
The usual dose is:
Obecná doporučení týkající se používání antibiotik
General advice regarding the use of antibiotics
Po naředění by suspenze měla být užita do 14 dnů.
Once made up, the suspension should be used within 14 days.
Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
snížené jakosti Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Ujistěte se, že pijete dostatečné množství tekutin, abyste snížili pravděpodobnost výskytu těchto příznaků.
Make sure you drink plenty of fluids to reduce the chance of these symptoms
Přípravek Amoxil totiž může ovlivnit výsledky těchto testů.
This is because Amoxil can affect the results of these tests.
Ve většině případů je preferována parenterální terapie.
# In the majority of cases, parenteral therapy is preferred.
Amoxil je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
Amoxil is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Post-marketingová data Velmi vzácné
Post-marketing Data Very rare
* Dávkování dvakrát denně má být uvažováno pouze v případě, že je dávka v horní části dávkovacího rozmezí.
*Twice daily dosing regimens should only be considered when the dose is in the upper range.
Indikace*
Indication*
Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám může poskytnout podrobnosti.
Your doctor, pharmacist or nurse can give you more details.
9Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických limitních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují mezi izoláty divokého typu a těmi se sníženou susceptibilitou.
9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve správnou dobu a po doporučenou délku léčby.
It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Amoxil se obvykle nepodává déle než 2 týdny, aniž by došlo k přehodnocení léčby lékařem.
You will not normally be given Amoxil for more than 2 weeks without the doctor reviewing your treatment.
Viz bod 4.
See section 4.
Při určování dávky Amoxilu k léčbě individuálním infekce je třeba vzít v úvahu:
The dose of Amoxil that is selected to treat an individual infection should take into account: