natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикамът инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Фармакологично активна субстанция
Pharmacologically active substance
След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Ако животното е подложено на глад при дозирането, максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 3 часа.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Лечението на малки прасенца преди кастриране с Inflacam намалява постоперативната болка.
Treatment of piglets with Inflacam before castration reduces post-operative pain.
Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
15 ml бутилка от полиетилен с висока плътност, устойчива на отваряне от деца или полиетиленова терефталат бутилка с обем 42, 100 или 200 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца и две полипропиленови мерителните спринцовки: един за малки кучета (до 20 kg) и един за по-големи кучета (до 60 kg).
15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure or 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Всяко саше съдържа една доза за кон с тегло между 500 и 600 kg и дозата не трябва да се разделя на по-малки дози.
Each sachet contains one dose for a horse weighing between 500 and 600 kg and the dose must not be divided into smaller doses.
Следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
за Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне и Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки и Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине само :
For Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Keep out of the sight and reach of children
Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
След отваряне да се използва в рамките на 3 месеца.
EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади гoведа.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Размери на опаковката: 20 и 100 таблетки.
Pack sizes: 20 and 100 tablets.
Употреба по време на бременност и лактация:
Use during pregnancy and lactation:
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-4 дни.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
ATCvet code: QM01AC06.
Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Открити са пет основни метаболита, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 до 4 дни.
A clinical response is normally seen within 3 to 4 days.
Един ml съдържа:
One ml contains:
В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими.
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
For the full list of excipients, see section 6.1
Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Блистер
Blister
Използвайте с храна.
In-feed use.
Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
В таблица 1 към приложението на Регламент (ЕС) No 37/2010 включени следните съставки на Inflacam и:
The active substance in Inflacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Говеда:
Cattle:
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Таблетки за дъвчeнe.
Chewable tablets.
Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболита.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Говеда (тeлeтa и млaди говеда) и свине
Cattle (calves and young cattle) and pigs
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт, затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Като стандартна практика при анестезия трябва да се считат наблюдението и прилагането на течности.
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Говеда SC или IV инжекция
Cattle SC or IV injection.
Бутилка от 15, 42, 100 или 200 ml с две мерителни спринцовки.
15, 42, 100 or 200 ml bottle with two measuring syringes.
Обемът на разпределение е 0,12 l/kg.
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Обемът на разпределение е 0,3 l/kg.
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
За да ce получи най-добрият възможна eфeкт на облекчeниe след операцията, Inflacam тpябва дa ce приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
To obtain the best possible relieving effect post-surgery Inflacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
PACKAGE SIZE
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Един чанта съдържа: 330 mg мелоксикам.
One sachet contains: 330 mg of meloxicam.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Да се отпуска само с ветеринарна рецепта.
To be supplied only on veterinary prescription.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
След подкожно прилагане, мелоксикамът е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 μg/ml при кучета и 1,1 μg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни), трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия по време на анестезия.
In animals at anaesthetic risk (e.g., aged animals), intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Inflacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
След първоначалното лечение с Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Inflacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg).
After initial treatment with Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
Гладка светложълта суспензия.
A smooth light yellow suspension.
В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, еднокопит ни животни
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Картонена опаковка
Cardboard box
Inflacam 330 mg, гранули за коне.
Inflacam 330 mg, granules for horses.
Всяка таблетка за дъвчeнe съдържа:
Each chewable tablet contains:
Виж т. 5 „Противопоказания”.
See section "Contraindications".
Размери на опаковката: 20 ис 100 сашета.
Pack size: 20 and 100 sachets.
В случай на предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с маса по-малко от 2 kg.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Inflacam 330 mg гранули за коне.
Inflacam 330 mg granules for horses.
Силициев двуокис, колоидален безводен Вода, пречистена
Silica, colloidal anhydrous Water, purified
Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Inflacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Inflacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Следоперативна болка: еднократно интравенозно или подкожно инжектиране.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Ексципиент: Sodium benzoate 1,5 mg
Excipient Sodium benzoate 1.5 mg
Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Мелоксикамът се резорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 7,5 часа.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Една таблетка за дъвчeнe съдържа:
One chewable tablet contains:
Коне:
Horses:
Бутилка с обем 1 x 10 или 1 x 15 с мерителна спринцовка.
Pack size: 1 x 10 ml or 1 x 15 ml bottle with a measuring syringe.
Коне.
Horses.
Мелоксикамът се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Ако настъпят неблагоприятни реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
60) блистер опаковки с 20 микрона фолио.
PVC/PVDC blister packs with a 20 micron foil.
Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични лекарства.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Натриев бензоат
Sodium benzoate
Следоперативна болка: еднократно подкожно инжектиране.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Дозиране
Dosage
Мелоксикам 330 mg.
Meloxicam 330 mg
След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Да се прилага смесен с храна или директно в устата.
To be administered mixed with food or directly into the mouth.
Захарин натрий
Saccharin sodium
Лимонена киселина монохидрат Ксантанова гума
Citric acid monohydrate Xanthan gum
Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Свине:
Pigs:
По тази причина не се препоръчва прилагането по време на бременност и лактация.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка Inflacam, поставена в опаковката.
The suspension can be given using the Inflacam measuring syringe provided in the package.
Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
15 дни; мляко: 5 дни
Milk: 5 days.
Хронични мускулно-скелетни нарушения:
Chronic musculo-skeletal disorders:
- Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Динатриев едетат - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
- Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Карентен срок:
Withdrawal period:
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
След първо отваряне да се използва от.......
Once broached use by …
Динатриев хидроген фосфат додекахидрат Натриев бензоат
Disodium hydrogen-phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Inflacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Oбърнeтe внимание на точнoтo дoзиpaне, изпoлзвaйтe пoдходящo дoзиpaщo устpoйствo и изчислeтe телeснатa маса.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing devise and estimation of body weight.
Свине Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Да не се използва при коне под 6 седмична възраст.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Да се прилага смесен с храната в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
To be administered mixed with food at a dose of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Inflacam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Inflacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteriods.
Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици или пoд 4 kg тeлecнa мaca.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
B cдyчай на неoбxoдимocт oт облекчаване на oблекчаванe на oблката по време на операция, трябва да бъдe приложeи и подходящ анестетик/седатив.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Котки
Cats