natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на наличните данни от пациенти, получаващи синакалцет в плацебо-контролирани проучвания и проучвания с едно рамо, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене и повръщане.
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Капсулата се състои от тъмнозелено капаче, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “1 mg”.
Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”.
Капсулата се състои от синьо оцветенo капачe, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “5 mg”.
Capsule consists of a blue colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “5 mg”.
Всяка капсула съдържа 1 mg, 2,5 mg или 5 mg синакалцет (като хидрохлорид) гранули.
Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride) granules.
Светлозелена, овална (с дължина около 12,2 mm и ширина 7,6 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “60” от другата.
Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other.
Капсулата се състои от наситено жълто капачe, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “2,5 mg”.
Capsule consists of a rich yellow colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “2.5 mg”.
Светлозелена, овална (с дължина около 13,9 mm и ширина 8,7 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “90” от другата.
Light green, oval (approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “90” on the other.
5, 10, 15, 30, 60, и 90
5, 10, 15, 30, 60, and 90
Има съобщения за замаяност и гърчове при пациенти, приемащи Mimpara, които могат да повлияят в значителна степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4).
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking Mimpara (see section 4.4).
Mimpara трябва да се приема през устата със или скоро след хранене.
Mimpara must be taken orally, with or shortly after food.
Лактоза монохидрат.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate.
Светлозелена, овална (с дължина около 9,7 mm и ширина 6,0 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “30” от другата.
Light green, oval (approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “30” on the other.
ПРОДУКТ Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Cinacalcet
2,5, 5, 7,5, 10, 15, и 30
2.5, 5, 7.5, 10, 15, and 30
По време на терапията със синакалцет се препоръчва внимателно проследяване на нивата на серумния калций (вж. точка 4.2) и спазване на лечението от страна на пациента.
Closely monitor serum calcium levels (see section 4.2) and patient compliance during treatment with cinacalcet.
Пациентите, които приемат Mimpara не трябва да получават етелкалцетид (вж.
Patients receiving Mimpara should not be given etelcalcetide (see section 4.4).
ПТХ (биПТХ); лечението с Mimpara не повлиява връзката между иПТХ и биПТХ.
Either the intact PTH (iPTH) or bio-intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Mimpara does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Удължаване на QT интервала и камерна аритмия като вторична проява на хипокалциемия†
Worsening heart failure† QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia†
Една бутилка, съдържаща 30 таблетки.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One bottle containing 30 tablets.
Серумният калций трябва да се измерва в рамките на 1 седмица след започване или коригиране на дозата на Mimpara.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
(Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), жълт железен оксид (Е172))
FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
За възрастни препоръчителната начална доза на Mimpara е 30 mg два пъти дневно.
The recommended starting dose of Mimpara for adults is 30 mg twice per day.
Листовка: информация за пациента Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Едновременното приложение на севеламер (2 400 mg трикратен прием) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм
Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Едновременното приложение на пантопразол (80 mg веднъж дневно) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Замаяност Парестезии Главоболие
Hepatic impairment
Прежелатинизирано царевично нишесте
• Pre-gelatinised maize starch
mimpara 90
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90
Пациентите, получаващи съпътстващи лекарства, за които е известно че удължават коригирания
Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study.
Опадрай зелен (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид
Opadry II green: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate,
Mimpara 30 mg филмирани таблетки
Mimpara 30 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 30 mg, 60 mg или 90 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне
Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
(ПТХ) при пациенти на диализа между 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) при интактен ПТХ (иПТХ) анализ.
Mimpara should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/mL (15.9-31.8 pmol/L) in the intact PTH (iPTH) assay.
Всяка капсула съдържа 1 mg, 2,5 mg или 5 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Mimpara 90 mg филмирани таблетки
Mimpara 90 mg film-coated tablets
Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/009 - картонена кутия с 14 таблетки
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
Изхвърлете капсулите.
Dispose of the capsule shells.
Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне
Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/001 - картонена кутия с 14 таблетки
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
Mimpara 60 mg филмирани таблетки
Mimpara 60 mg film-coated tablets
За да се избегнат грешки при дозирането, различните количества на активното вещество на гранулите не трябва да се смесват.
Different strengths of granules should not be mixed, in order to avoid dosing errors.
Обичайната начална доза Mimpara за възрастни е 30 mg (една таблетка) веднъж дневно.
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) once per day.
Синакалцет
Cinacalcet
mimpara 60
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60
EU/1/04/292/009 - картонена опаковка от 90 mg с 14 таблетки EU/1/04/292/010 - картонена опаковка от 90 mg с 28 таблетки EU/1/04/292/011 - картонена опаковка от 90 mg с 84 таблетки
EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
mimpara 30
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 30
EU/1/04/292/011 - картонена кутия с 84 таблетки
EU/1/04/292/011 - carton of 84 tablets
Amgen Europa B.V Minervum 7061
Minervum 7061
EU/1/04/292/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
EU/1/04/292/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Жълт железен оксид (Е172)
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Всяка капсула съдържа 1 mg синакалцет (като хидрохлорид).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
ПРОДУКТ Mimpara 30 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets
(1,9 mmol/l) или персистиращи симптоми на хипокалциемия, въпреки опитите за повишаване на серумния калций
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
EU/1/04/292/010 - картонена кутия с 28 таблетки
EU/1/04/292/010 - carton of 28 tablets
Колоиден безводен силициев диоксид
• Colloidal anhydrous silica
Всяка капсула съдържа 5 mg синакалцет (като хидрохлорид).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Желатин
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
Всяка капсула съдържа 2,5 mg синакалцет (като хидрохлорид).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
EU/1/04/292/003 - картонена кутия с 84 таблетки
EU/1/04/292/003 - carton of 84 tablets
Не поглъщайте капсулите цели.
Do not swallow the capsules whole.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Subject incidence
ПРОДУКТ Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
EU/1/04/292/002 - картонена кутия с 28 таблетки
EU/1/04/292/002 - carton of 28 tablets
Гранулите трябва да се приемат със или скоро след хранене.
The granules should be taken with or shortly after food Mimpara is also available as tablets.
EU/1/04/292/015
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
EU/1/04/292/013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Всяка таблетка съдържа 30 mg синакалцет (като хидрохлорид).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
EU/1/04/292/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Мускулни спазми Болка в гърба
Myalgia Muscle spasms Back pain
EU/1/04/292/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
ПРОДУКТ Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Всяка таблетка съдържа 60 mg синакалцет (като хидрохлорид).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Всяка таблетка съдържа 90 mg синакалцет (като хидрохлорид).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Пантопразол:
Breast-feeding
коремна болка, болка в горната част на корема
Abdominal pain Abdominal pain - upper Constipation
ПРОДУКТ Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Капсулата не е за поглъщане.
The capsule shell is not for ingestion.
копривна треска (уртикария)
• Hives (urticaria)
ПТХ (иПТХ) или биоинтактния
Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Mimpara 90 mg таблетка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg tablet
Mimpara 30 mg таблетка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg tablet
ПРОДУКТ Mimpara 60 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
ПРОДУКТ Mimpara 90 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Обичайната начална доза Mimpara за възрастни е 30 mg (една таблетка) два пъти дневно.
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) twice per day.
Mimpara 60 mg таблетка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg tablet
г)
Common*
1,0 mg/kg/ден.
The mean maximum daily dose of cinacalcet was 1.0 mg/kg/day.
CHMP обаче счита, че ефектите от него за намаляване на честотата на екзацербациите е твърде малка, за да може да се препоръча употреба за намаляване на екзацербациите.
However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend use in reducing exacerbations.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ulunar Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Ulunar Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Комбинираното действие на двете активни вещества помага да се поддържат отворени дихателните пътища и позволява на пациентите да дишат много по-лесно.
The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Това лекарство е същото като Ultibro Breezhaler, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
This medicine is the same as Ultibro Breezhaler, which is already authorised in the European Union (EU).
Съдържанието на капсулите не трябва да се инхалира чрез използване на друг инхалатор.
The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Използва се като поддържащо (редовно) лечение за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ulunar Breezhaler се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Ulunar Breezhaler is used as safely as possible.
Той действа, като блокира някои рецептори, наречени мускаринови рецептори, които контролират контракцията на мускулите.
It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани в проучванията, като цяло са с добър изход и се считат за управляеми.
Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
При пациенти със сериозно намалена бъбречна функция, Ulunar Breezhaler трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
In patients with severely reduced kidney function Ulunar Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Ulunar Breezhaler е проучен в две основни проучвания при общо 2667 пациенти с ХОББ.
Ulunar Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ulunar Breezhaler, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ulunar Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
ХООБ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и въздушните сакове в белия дроб са увредени или блокирани, което води до затруднено вдишване и издишване на въздух от белите дробове.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ulunar Breezhaler.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ulunar Breezhaler.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ulunar Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Ulunar Breezhaler да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ulunar Breezhaler е лекарство, което съдържа две активни вещества, индакатерол (indacaterol) (85 микрограма) и гликопирониум (glycopyrronium)(43 микрограма).
Ulunar Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Когато се инхалира, индакатерол достига рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Фирмата производител на Ultibro Breezhaler е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Ulunar Breezhaler („информирано съгласие“).
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent').
Той действа, като се свързва с бета-2адренергичните рецептори, които се намират в мускулите на много органи, включително дихателните пътища на белите дробове.
It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
За повече информация относно лечението с Ulunar Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Ulunar Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ulunar Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки).
The most common side effects with Ulunar Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
В двете проучвания основната мярка за ефективност е как Ulunar Breezhaler подобрява форсирания експираторен обем (ФЕО1, максималния обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) след 26 седмици лечение.
In both studies, the main measure of effectiveness was how Ulunar Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Прилага се по едно и също време всеки ден, използвайки инхалатора Ulunar Breezhaler.
It is taken at the same time each day using the Ulunar Breezhaler device.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ulunar Breezhaler?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ulunar Breezhaler?
Ефектите от Ulunar Breezhaler, когато се използва за облекчаване на симптомите на ХОББ, са клинично значими.
The effects of Ulunar Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ulunar Breezhaler.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ulunar Breezhaler.
Активните вещества в Ulunar Breezhaler, индакатерол и гликопирониум, действат по различен начин, за да разширят дихателните пътища и да подобрят дишането при ХОББ.
The active substances in Ulunar Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Гликопирониум е мускаринов рецепторен антагонист.
Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Това причинява отпускане на мускулите на дихателните пътища.
This causes the muscles of the airways to relax.
За практическа информация относно употребата Ulunar Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Ulunar Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Първото проучване показва, че лечението с Ulunar Breezhaler е по-ефективно от плацебо и увеличава ФЕО със средно 200 ml повече.
The first study showed that treatment with Ulunar Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Честотата на екзацербациите е намалена с 10 до 12% повече при Ulunar Breezhaler, отколкото при тиотропиум и гликопирониум.
The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Ulunar Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Докато едното проучване сравнява ефектите на Ulunar Breezhaler с тези на плацебо (сляпо лечение) или на индакатерол или гликопирониум, прилагани самостоятелно, другото проучване сравнява Ulunar Breezhaler с флутиказон плюс салметерол, стандартно лечение за ХОББ.
While one study compared the effects of Ulunar Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ulunar Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Във второто проучване средното повишаване на ФЕО1 е със 140 ml повече при лечение с Ulunar Breezhaler, отколкото при лечението с флутиказон и салметерол.
In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ulunar Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Трето проучване разглежда ефектите на Ulunar Breezhaler върху честотата на екзацербациите (обострянията), които пациентите получават по време на 64-седмичното лечение, в сравнение с лечение с гликопирониум и тиотропиум (други лечения за ХОББ).
A third study investigated the effects of Ulunar Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Ulunar Breezhaler увеличава ФЕО1 също със 70 ml в сравнение с индакатерол и с 90 ml в сравнение с гликопирониум, прилагани самостоятелно.
Ulunar Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone.
Антагонистите на мускариновите рецептори и дългодействащите бета-2 агонисти се използват често в комбинация за лечение на ХОББ.
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Когато се инхалира, гликопирониум предизвиква отпускане на мускулите на дихателните пътища.
When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Допълнителна информация за Ulunar Breezhaler:
Other information about Ulunar Breezhaler
Ulunar Breezhaler се предлага под формата на капсули, които съдържат прах за инхалация, и се отпуска по лекарско предписание.
Ulunar Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription.
Какви ползи от Ulunar Breezhaler са установени в проучванията?
What benefits of Ulunar Breezhaler have been shown in studies?
Какво представлява Ulunar Breezhaler и за какво се използва?
What is Ulunar Breezhaler and what is it used for?
Какви са рисковете, свързани с Ulunar Breezhaler?
What are the risks associated with Ulunar Breezhaler?
Ulunar Breezhaler е сравним с индакатерол и гликопирониум, прилагани като отделни лекарства.
Regarding its safety, Ulunar Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Защо Ulunar Breezhaler е разрешен за употреба?
Why is Ulunar Breezhaler approved?
Как се използва Ulunar Breezhaler?
How is Ulunar Breezhaler used?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ulunar Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ulunar Breezhaler on 23 April 2014.
Съдържание Количество в една опаковка
Packaging Content Package size