natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Езофагит/ радиационен езофагит са съобщавани нечесто по време на клинични проучвания с пеметрексед.
Oesophagitis/ radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Радиационен пневмонит (срастване на въздушните торбички на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с пеметрексед
Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their pemetrexed therapy.
Пеметрексед Pfizer е показан за монотерапия при поддържащо лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, при пациенти, чието заболяване не прогресира непосредствено след химиотерапия на основата на платина (вж. точка 5.1).
Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section
За срока на годност на разтворения продукт прочетете листовката.
Read the package leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Подуване с болка и зачервяване на долните крайници
Lower limb swelling with pain and redness Increased urine output
Профилите на безопасност на поддържащото лечение с пеметрексед от двете проучвания
The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
Аденокарцином (N = 847)
Adenocarcinom a (N = 847)
Пеметрексед Pfizer прах с вода за инжекции и 5% глюкозен разтвор за инжекции.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed Pfizer powder with water for injections and 5% glucose solution for injection before it is given to you.
Пеметрексед Pfizer и какво съдържа опаковката
What Pemetrexed Pfizer contains
Докладвани са редки случаи на обрив като след облъчване при пациенти, които преди седмици или години са били подложени на радиотерапия (вж. точка 4.4).
Rare cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
Съгласно ОКТ на Националния онкологичен институт (в. 2.0; NCI 1998), алопеция трябва да се съобщава само като степен 1 или 2.
**According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Няма съответно приложение на пеметрексед при пезиатричната популация.
Children and adolescents There is no relevant use of pemetrexed in the paediatric population.
И в двете рамена на лечение, пациентите, които преди не са били подложени на химиотерапия са получавали допълнително фолиева киселина и витамин B12.
In both treatment arms, these chemonaive patients were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Адаптиране на дозата
Dose adjustments
Пеметрексед Pfizer е прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон.
What Pemetrexed Pfizer looks like and contents of the pack Pemetrexed Pfizer is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Сериозни бъбречни събития, включително остра бъбречна недостатъчност, са наблюдавани при самостоятелното приложение на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Графика на Kaplan Meier за преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост (OS) при продължаване на поддържането с пеметрексед, спрямо плацебо при пациенти с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (оценени от рандомизирането)
PARAMOUNT: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use, handling and disposal
Фармакокинетичните данни на пеметрексед не се повлияват от едновременното приложение на цисплатин.
The pharmacokinetic properties of pemetrexed are not influenced by concurrently administered cisplatin.
Пеметрексед Pfizer в комбинация с цисплатин е показан за лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Съобщавани са болка в крайниците, ниска температура и промяна на цвета Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белияте дробове (белодробен емболизъм).
Blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism)
При пациентите с лека до умерена бъбречна недостатъчност, които са подходящи за лечение с пеметрексед, трябва да се прекъсне приема на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) с продължителен елиминационен полуживот за поне 5 дни преди, в деня на и поне 2 дни след приложение на пеметрексед (вж. точка 4.5).
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy, NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
При клинични проучвания при пациенти, лекувани с пеметрексед, нечесто са докладвани случаи на колит (включително кървене от червата и ректума, понякога фатална чревна перфорация, чревна некроза и тифлит).
In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
Фармакотерапевтична група: антинеопластични средста, аналози на фолиевата киселина ATC код: L01BA04.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues.
При пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 430, независимо прегледана популация), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 4,4 месеца за групата с пеметрексед и 1,8 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60; p = 0,00001).
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
Разтворени и инфузионни разтвори
Reconstituted and infusion solutions
Медиана на обща преживяемост (месеци) (95% CI)
Median overall survival (months) (95% CI)
Включвайки фазата на индукция, медианата на обща преживяемост при пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, е 18,6 месеца за групата с пеметрексед и 13,6 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,71 (95% CI = 0,56-0,88, p = 0,002).
Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).
• If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common).
Клинично значимите токсичности, според ОКТ, които са съобщени при < 1% от пациентите, които са били рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед включват аритмия и моторна невропатия.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
От началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, медианата на общата преживяемост (OS) на пациентите е 16,9 месеца за групата с пеметрексед и 14,0 месеца за групата с плацебо (коефициент на риск = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Възпаление на лигавицата на хранопровода е било наблюдавано при лечение с пеметрексед/ лъчелечение
Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with pemetrexed / radiation therapy.
Клинично значимите токсичности според ОКТ, които са съобщени при < 1% от пациентите, които са били рандомизирани да получават пеметрексед, включват: алергична реакция/свърхчувствителност, еритема мултиформе, надкамерна аритмия и белодробен емболизъм.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in <1% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
95% CI за коефициент на риска (HR)
• 95% CI for HR
Пеметрексед Pfizer 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 18 месеца
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 18 months
Пеметрексед Pfizer е показан за монотерапия при лечение от втора линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Пеметрексед Pfizer флакон от 1 000 mg:
Pemetrexed Pfizer 1,000mg vial:
Тези критерии отговарят на определението за ≥ ОКТ степен 2 кървене в Общите критерии за токсичност на Националния онкологичен институт (ОКТ в.2.0; NCI 1998).
50% of previous dose (both pemetrexed and cisplatin) a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Клинично значимите токсичности според ОКТ от която и да е степен, които са съобщени при ≥ 1% и ≤ 5% от пациентите, рандомизирани да получават пеметрексед, включват: фебрилна неутропения, инфекция, намаление на тромбоцитите, диария, констипация, алопеция, пруритус/сърбеж, треска (при липса на неутропения), заболяване на повърхността на окото (включително конюнктивит), повишена лакримация, замаяност и моторна невропатия.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥1% and ≤5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Конюнктивит (възпаление на очите)
Conjunctivitis (inflamed eye) Upset stomach
Запек
Stomatitis
Общи критерии за токсичност (ОКТ в.2.0; NCI 1998) на Националния онкологичен институт
100% of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
Клинично значима токсичност, която е докладвана при < 1% от пациентите, рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед, включва: повишаване на GGT, болка в гръдния кош, аритмия и моторна невропатия.
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Клинично значимите токсичности според ОКТ, които са съобщени при ≥ 1% и ≤ 5% от пациентите, които са били рандомизирани да получават пеметрексед, включват: инфекция без неутропения, фебрилна неутропения, алергични реакции/свърхчувствителност, повишен креатинин, моторна невропатия, сензорна невропатия, еритема мултиформе и коремна болка.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Пеметрексед/ цисплатин (N = 226)
Efficacy parameter pemetrexed / cisplatin (N = 226)
Прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 000 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1,000 mg
Състоянието на имуносупресия е често при пациентите със злокачествени заболявания.
Immunodepressed status is common in cancer patients.
Ефикасност на пеметрексед плюс цисплатин в сравнение с цисплатин при малигнен плеврален мезотелиом
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomised and treated patients Fully supplemented patients
Пеметрексед/ цисплатин (N = 839)
pemetrexed/cisplatin (N = 839)
Пеметрексед Pfizer в комбинация с цисплатин е показан за лечение на неподлежащ на резекция малигнен плеврален мезотелиом при пациенти, на които до момента не е прилагана химиотерапия.
Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Чести Констипация
Common Constipation
Медианата на обща преживяемост при пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 481), е 15,5 месеца за групата с пеметрексед и 10,3 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,70 (95% CI = 0,56-0,88; p = 0,002).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Инструкции за употреба, работа и изхвърляне 1.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Пеметрексед Pfizer 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 2 години
Pemetrexed Pfizer 1,000mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Коефициент на риск (HR) (95% CI)
• HR (95% CI)
Пеметрексед Pfizer флакон от 500 mg:
Pemetrexed Pfizer 500mg vial:
Остра бъбречна недостатъчност
Acute renal failure
Пеметрексед Pfizer 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 2 години
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Пеметрексед/ цисплатин (N = 168)
pemetrexed / cisplatin (N = 168)
Дразнене на кожата и сърбеж
Irritation of the skin and itching Chest pain
За рандомизираните пациенти, както е оценено от началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, средната PFS, оценена от изследователя, е 6,9 месеца за групата на пеметрексед и 5,6 месеца за групата на плацебо (степен на риск = 0,59, 95% CI = 0,47-0,74).
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74).
Пеметрексед като самостоятелно средство
Pemetrexed as a single agent
Клинично значима токсичност, която е докладвана при ≥ 1% и ≤ 5% от пациентите, рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед, включва: повишаване на AST, повишаване на ALT, инфекция, фебрилна неутропения, бъбречна недостатъчност, хипертермия, дехидратация, конюнктивит и намален креатининов клирънс.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Общи критерии за токсичност (ОКТ), версия 2 на Националния онкологичен институт за всяка степен на токсичност с изключение на термина
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased”.
Пеметрексед Pfizer флакон от 100 mg:
Pemetrexed Pfizer 100mg vial:
JMEN (N= 663) със само едно лекарствено средство за поддържащо лечение, пеметрексед и проучването PARAMOUNT (N=539) с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед.
***Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N=663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N=539) studies.
Референция към
Common Conjunctivitis
Клинично значимите токсичности, според ОКТ, които са съобщени при ≥ 1% и ≤ 5% от пациентите, които са били рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед включват: бъбречна недостатъчност, инфекции, пирексия, фебрилна неутропения, повишени AST, ALT и GGT, уртикария и болка в гръдния кош.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Пеметрексед + цисплатин
Superio rity pvalue pemetrexed + cisplatin gemcitabine + cisplatin
По време на клинични проучвания с пеметрексед са докладвани редки случаи на хепатит, потенциално сериозен.
Rare cases of hepatitis, potentially serious, have been reported during clinical studies with pemetrexed.
Прах за концентрат за инфузионен разтвор 500 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 500 mg
Прах за концентрат за инфузионен разтвор
PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion.
Референция към Общи критерии за токсичност (ОКТ), версия 2 на Националния онкологичен институт за всяка степен на токсичност **
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
Обезводняване
Constipation
s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Сълзене на очите
Watery eyes
За целите на тази таблица е използвана гранична стойност от 5% за включване на всички събития, където докладващият обсъжда възможна връзка с пеметрексед и цисплатин.
For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Възпаление на кожата, предимно на краката, с оток, болка и зачервяване
Hypernatraemia - increased sodium in blood Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
Болка в гръдния кош
Pain in the abdomen
Обрив/ десквамация 14,0
Common Rash/desquamation 8.1
Прах за концентрат за инфузионен разтвор 100 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
Пеметрексед Pfizer 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор пеметрексед (pemetrexed)
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Разтворете флаконите от 500 mg с 20 ml стерилна вода за инжекции, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Чести Диспепсия
Common Dyspepsia
Разтворете флаконите от 100 mg с 4,2 ml стерилна вода за инжекции, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Разтворете всеки флакон от 500 mg с 20 ml стерилна вода за инжекции, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Общ клиничен отговор** (95% CI)
Overall response rate** 41.3% (95% CI)
100 mg
9 l/m2.
Разтворете всеки флакон от 100 mg с 4,2 ml стерилна вода за инжекции, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Разтворете флаконите от 1 000 mg с 40 ml стерилна вода за инжекции, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute 1000 mg vials with 40 ml of sterile water for injections resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Партида:
SN:
Разтворете всеки флакон от 1 000 mg с 40 ml стерилна вода за инжекции, при което се получава разтвор, съдържащ 25 mg/ml пеметрексед.
Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Събитие**
Frequency Event**
Фалконът от 500 mg не изисква специални условия на съхранение.
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion The 500 mg vial does not require any special storage conditions.
Невропатия-сензорна 10,1
ATC code: L01BA04.
Посочените съобщени честоти са съгласно CTCAE, версия 3.0. ***Интегрираната таблица на нежеланите реакции комбинира резултатите от проучването
The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Пеметрексед има обем на разпределение в стационарно състояние от 9 l/m2.
Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of
Параметри за ефикасност
Reporting of side effects
За целите на тази таблица е използвана гранична стойност от 5% за включване на всички събития, които докладващия е счел за възможно свързани с пеметрексед.
For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Пеметрексед Pfizer
How to store Pemetrexed Pfizer
Пеметрексед Pfizer 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Пеметрексед Pfizer 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД), поддържащо лечение
NSCLC, maintenance treatment JMEN
Нисък хемоглобин (анемия)
Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count
Пеметрексед Pfizer 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Картонена кутия на опаковка от 1 000 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1,000 mg
Картонена кутия на опаковка от 500 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 mg
Флаконът от 1
Boulevard de la Plaine 17
Намаляване на неутрофилите/грануло цитите
Haemoglobin decreased 33.0* Neutrophils/Granulocytes decreased
Всеки флакон съдържа 1 000 mg пеметрексед (pemetrexed) (като пеметрексед дитрометамин).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine) After reconstitution each vial contains 25 mg/ml of pemetrexed
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед (pemetrexed) (като пеметрексед дитрометамин).
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед (pemetrexed) (като пеметрексед дитрометамин).
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Намаление на хемоглобина
Grade toxicity
Докетаксел
Oedema
Нисък брой тромбоцити
Haemoglobin decreased