natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of bimatoprost are extremely low (less than 0.2 ng/ml) following ocular dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага само в очите.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should only be applied to the eye
След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
At 12 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.1 mg/ml eye drops, solution was 0.5%.
LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
Оток на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
• Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye
Леко зачервяване (до 29% oт хората)
• Slight redness (up to 29 % of people)
LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Tel: +351 21 425 3242
Динатриев хидрогенфосфат хептахидрат
Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати.
Other side effects reported with eye drops containing phosphates.
LUMIGAN 0,3 mg/ml е противопоказан при пациенти, които са имали суспектна предшестваща нежелана лекарствена реакция към бензалкониев хлорид, довела да прекратяване на приложението.
LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е антиглаукомен продукт.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is an antiglaucoma preparation.
Преди употреба проверете дали еднодозовата опаковка е с ненарушена цялост.
Make sure that the single-dose container is intact before use.
На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml usage, the most frequently reported adverse reactions were:
При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/ml, versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан с неизвестна честота периорбитален еритем
Skin and subcutaneous tissue disorders not known periobital erythema
В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, в Таблица 3 са изброени допълнителни нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
In addition to the adverse reactions seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, Table 3 lists additional adverse reactions that were seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of bimatoprost are extremely low (less than 0.2 ng/mL) following ocular dosing with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose looks like and contents of the pack LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is a clear, colourless solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Уморено око
• Tired eye
Зачервяване на кожата около окото
• Skin redness around the eye
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 30 ЕДНОДОЗОВИ
OUTER CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Ако приложите повече LUMIGAN, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
If you use more LUMIGAN 0.1 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Each single-dose container contains 0.4 ml solution.
Има ограничен опит с използване на LUMIGAN при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Limited experience is available with the use of LUMIGAN in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation, hypertrichosis uncommon dry skin, eyelid margin crusting, pruritus not known skin discoloration (periocular)
Има съобщения, че при някои пациенти пигментацията на периорбиталната тъкан е обратима.
Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Discard four weeks after first opening.
LUMIGAN не е проучван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна глаукома със затворен ъгъл, вродена глаукома или глаукома с тесен ъгъл.
LUMIGAN has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
нечести абнормен растеж на косми с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
uncommon hair growth abnormal not known skin discoloration (periocular)
В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.1 mg/ml, the following side effects have been seen with another medicine containing a higher strength of bimatoprost (0.3 mg/ml):
Таблица 1
Table 1
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/205/003-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/02/205/003-004
Леко зачервяване (до 44% oт хората)
• Slight redness (up to 44% of people)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан нечести хирзутизъм
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ml and 0.09 ng•hr/ml respectively, indicating that a steady bimatoprost concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Бяла, непрозрачна бутилка от полиетилен с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
По-дълги мигли (до 45% oт хората)
• Longer eyelashes (up to 45% of people)
Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
One ml of solution contains 0.05 mg benzalkonium chloride.
КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
CARTON CONTAINING 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
In clinical studies, bimatoprost 0.3 mg/ml, eye drops, solution was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Сърдечно-съдови
Cardiovascular
Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Limited experience is available in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
Нарушения на нервната система чести главоболие
Nervous system disorders common headache
В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, the following side effects have been seen with the preserved multi-dose formulation of LUMIGAN 0.3 mg/mL and may occur in patients taking LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose:
В 12-месечното проучване приблизително 4% от пациентите прекратяват участието си поради някакво нежелано събитие.
Approximately 4 % of patients discontinued due to any adverse event in the 12-month study.
ТРИ БУТИЛКИ
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Подуване на прозрачния слой, който покрива окото
• Swelling of the see-through layer that covers the eye
конюнктивална хиперемия (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер) до 44% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 13% на 2-та година и до 12% на 3-та година
• conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in up to 44% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 13% at 2 years and 12% at 3 years
В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/ml lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Warnings and precautions: Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml:
Те могат да засегнат един или повече потребители на 10.
Very common side effects These may affect one or more users in 10 Affecting the eye
Възпалени клепачи
• Inflamed eyelids
0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of 0.3 mg/ml daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Бензалкониев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops contains BAK in a concentration of 200 ppm.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка.
Warnings and precautions Talk to you doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Съдови нарушения с неизвестна честота хипертония
Vascular disorders not known hypertension
Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,3 mg/ml
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
What LUMIGAN 0.1 mg/ml is and what it is used for
Поради това говорете с Вашия лекар преди да спрете това лечение.
If you stop using LUMIGAN the pressure inside your eye may go up, therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Леко зачервяване (до 24% oт хората)
• Slight redness (up to 24% of people)
Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр.
Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
In clinical studies, LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Кистоподобен оток на макулата (подуване на ретината във вътрешността на окото, което води до влошаване на зрението)
• Cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision)
Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщени по време на клинични проучвания с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор или през постмаркетинговия период.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Tel: +386 (0) 590 848 40
След 12 месеца честотата на пигментация на ириса при биматопрост 0,3 mg/ml (многодозова форма) е 1,5% (вж. точка 4.8) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
След 12 месеца честотата при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е 1,5% (вж. точка 4.8, Таблица 2) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
At 12 months, the incidence with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution was 1.5% (see section 4.8 Table 2) and did not increase following 3 years treatment.
Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, (многодозова форма).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус, и разширяване на палпебралната фисура.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of 0.3 mg/mL daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Нарушения на очите много чести сърбеж в окото, растеж на мигли чести астенопия, конюнктивален едем, фотофобия, повишено сълзене, увеличена пигментация на ириса; замъглено зрение
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Нежелани реакции с неизвестна честота
Side effects where the frequency is not known
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор, в еднодозова опаковка.
Eye drops, solution, in single-dose container.
Allergan S.R.L. Tel.: +40 21 301 53 02
Tel.: +40 21 301 53 02
Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Eye drops, solution 1 x 3 ml
Какво представлява LUMIGAN 0,3 mg/ml и за какво се използва
What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако:
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
LUMIGAN е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бетаблокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
In clinical studies, LUMIGAN was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщени по време на клинични проучвания с LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор или в постмаркетинговия период.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Дата на първо разрешаване: 8 мaрт 2002 г.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 07 January 2010
Крусти по ръба на клепача
• Crusting on the edge of the eyelid
Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Уморени очи
• Tired eyes
- Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 10 ЕДНОДОЗОВИ
POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Eye drops, solution 5 x 0.4 ml
Има ограничен брой спонтанни съобщения за брадикардия или хипотония при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mmHg.
Слабост
• Weakness
Allergan SK s.r.o. Tel: +421 2 593 961 00
Tel: +421 2 593 961 00
Нарушения на нервната система нечести главоболие с неизвестна честота замайване
Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Ако забравите да приложите това лекарство, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
If you forget to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose If you forget to use this medicine, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml при възрастни, сравнена с тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mm Hg.
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
Tel: +385 1 6646 563
Динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Таблица 3
ANNEX III
- Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
- The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Allergan S.A. Tel: +34 91 807 6130
Tel: +34 91 807 6130
Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести хиперпигментация на кожата (около окото)
Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation (periocular)
Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Eye drops, solution 3 x 3 ml
Поради наличието на бензалкониев хлорид може също да се появи очно дразнене и промяна в цвета на меките контактни лещи.
Eye irritation and discolouration of the soft contact lenses may also occur because of the presence of benzalkonium chloride.
Kартонена кутия, съдържаща 5 еднодозови опаковки;
Carton containing 5 single-dose containers,
Нарушения на нервната система нечести замайване
Nervous system disorders uncommon dizziness
сърбеж в окото при до 14% от пациентите през първата година, с честота на съобщени нови случаи от 3% през 2-рата година и 0% през 3-тата година.
• ocular pruritus in up to 14 % of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3 % at 2 years and 0 % at 3 years.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Eye drops, solution.
Капки за очи, разтвор 90 х 0,4 ml
Eye drops, solution 90 x 0.4 ml
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести дразнене в мястото на инстилация
General disorders and administration site conditions common instillation site irritation
Усещане за парене в окото
• Burning sensation in the eye
Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид
Benzalkonium chloride Sodium chloride
Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Paediatric population: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Ако сте спрели употребата на LUMIGAN 0,3 mg/ml
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/ml
Нарушения на нервната система чести главоболие нечести замайване
Nervous system disorders common headache uncommon dizziness