natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лекуваните пациенти са получили 5,7 стъпала/минута подобрение при теста за изкачване на стъпала 3 минути, спрямо пациентите, получили плацебо.
Treated patients experienced a 5.7 stair per minute improvement in the 3 Minute Stair Climb relative to placebo-treated patients.
Овладяване на реакции, свързани с инфузията
Management of infusion-associated reactions
Tова трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ЕU/1/05/324/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/324/001
Ако не бъде използван веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 2 до 8°C, последвани от максимум 24 часа при стайна температура (23°С - 27°С) по време на прилагане.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should normally not be longer than 24 hours at 2C - 8C followed by up to 24 hours at room temperature (23C27C) during administration.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 4 дни при стайна температура (23°С - 27°С).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
В случай на слаба до умерена IAR, се налага лечение с антихистамини и парацетамол, и/или намаляване на скоростта на инфузията на половината от скоростта, при която се появява реакцията.
In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the rate at which the reaction occurred.
• зачервена кожа
• Bluish skin
- Ако сте имали тежки или животозастрашаващи реакции (на свръхчувствителност) към галсулфаза или към някоя от останалите съставки на Naglazyme и повторното приложение на лекарството е било неуспешно.
You must not receive this medicine - If you have experienced severe or life-threatening allergic (hypersensitive) reactions to galsulfase or any of the other ingredients of Naglazyme and re-administration of the medicine was not successful.
Нарушенията в складирането на мукополизахаридите се причиняват от дефицит на специфични лизозомни ензими, небходими за разграждането на гликозаминогликаните (GAG).
Mucopolysaccharide storage disorders are caused by the deficiency of specific lysosomal enzymes required for the catabolism of glycosaminoglycans (GAGs).
6.4 Специални условия на съхранени
6.4 Special precautions for storage
Препоръчваната схема на прилагане на галсулфаза е 1mg/kg телесно тегло, приложена един път седмично като интравенозна инфузия в продължение на 4 часа.
The recommended dose regimen for galsulfase is 1 mg/kg body weight administered once every week as an intravenous infusion over 4 hours.
Прилагането на Naglazyme трябва да се извършва в подходяща клинична обстановка, с налична екипировка за оказване на спешна помощ.
Administration of Naglazyme should be carried out in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП ще актуализира според изискванията.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Ръководството на СНМР за Система за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Naglazyme не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в същата инфузия, с изключение на тези, споменати по-долу.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
възпаление на окото
• Inflammation of the eye
Хипертония 1
Hypertension1
Апнея 1, кашлица, респираторен дистрес, aстма, бронхоспазъм
Apnoea1, cough, respiratory distress, asthma, bronchospasm
Пациенти, лекувани с Naglazyme, са развили реакции, свързани с инфузията (IAR), дефинирани като нежелани реакции, които се наблюдават по време на инфузията, или до края на деня на инфузията (вж.
Patients treated with Naglazyme have developed infusion-associated reactions (IARs), defined as any adverse reactions occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4.8).
Други лекарства и Naglazyme
Other medicines and Naglazyme
1 Реакции, съобщавани по-често в актиното рамо на плацебо-контролираното проучване, отколкото в рамото с плацебо;
1Reactions reported more frequently in the active arm of the placebo-controlled study than the placebo arm; frequency determined from 39 patients of the blinded Phase 3 study.
Препоръчва се разредения разтвор на Naglazyme да се приложи, като се използва набор за инфузия, снабден с 0,2 μm филтър.
It is recommended that the diluted Naglazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Разтворът трябва внимателно да се смеси преди инфузия.
The solution is to be mixed gently before infusion.
- Другите съставки са: натриев хлорид; натриев дихидроген фосфат монохидрат; динатриев фосфат хептахидрат; полисорбат 80, вода за инжекции.
- The other ingredients are: sodium chloride, sodium phosphate monobasic, monohydrate, sodium phosphate dibasic, heptahydrate, polysorbate 80, water for injections.
Като цяло, при всичките клинични проучвания е наблюдаван един случай на сънна апнея Таблица 1:
Overall, one case of sleep apnoea was experienced from all clinical studies.
Диспнея 1, назална конгестия 1
Dyspnoea1, nasal congestion1
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон концентрат за инфузионен разтвор 6 флакона концентрат за инфузионен разтвор 5 mg/5 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion 6 vials of concentrate for solution for infusion 5 mg/5 ml
Ако изследващият лекар има съмнение за IgЕ-медиирана реакция, според протокола, той трябва да изиска да бъде направен тест за наличие на IgE от ПРУ.
If a physician suspects an IgE mediated reaction they have been advised in the protocol to request IgE antibody presence to be conducted by the MAH.
намалени рефлекси
• Poor reflexes
• учестено дишане
• Rapid breathing
Как се прилага това лекарство
How this medicine is given
Разтворът трябва да се огледа за наличие на видими частици преди употреба.
The solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
Име и адрес на производителя(ите) на биологичното(ните) активно(и) вещество(а)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Един флакон от 5 ml съдържа 5 mg галсулфаза.
One vial of 5 ml contains 5 mg galsulfase.
Сериозните нежелани реакции включват ларингеален едем, апнея, пирексия, уртикария, респираторен дистрес, aнгиоедем, aстмa и анафилактоидна реакция.
Serious adverse reactions included laryngeal edema, apnoea, pyrexia, urticaria, respiratory distress, angioedema, asthma and anaphylactoid reaction.
Как действа това лекарство
How this medicine works
Възможни са тежки реакции на свръхчувствителност от алергичен тип, както при всички останали интравенозни протеинови лекарствени продукти.
As with any intravenous protein medicinal product, severe allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Галсулфазата е рекомбинантна форма на човешка Nацетилгалактозамин 4-сулфатаза, произведена чрез генно инженерство от клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Galsulfase is recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
съгласно с поправка 002на Плана за рисково управление (RMP) описна в поправка 1.8.2. на Молбата за разрешение за употреба и всяко следващо актуализиране на Плана за фармакологично наблюдение (RMP) съгласно с Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 002 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Могат да се използват само прозрачни и безцветни разтвори без видими частици.
Only clear and colourless solutions without visible particles should be used.
От участниците, включени в програмата, ще се вземат рутинни проби за гликозаминогликан в урината и общи антитела, според графика за дейностите.
Subjects enrolled in the program will have urinary glycosaminoglycan and samples for total antibodies routinely collected as specified in the Schedule of Activities.
Актуализиран план за рисково управление (RMP) трябва да бъде предоставен допълнително
In addition, an updated RMP should be submitted:
Да се съхранява в хладилник.
Store in a refrigerator Do not freeze
Най-честите симптоми на реакции, свързани с инфузията, включват повишена температура, втрисане, обрив, уртикария и задух.
The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
При участници с постоянно повишение в стойностите на GAG в урината и високи нива на антитела пробите за антитела, ще бъдат оценявани за наличие на неутрализираща активност.
Samples from those subjects who have a consistent increase in urinary GAG values together with high antibody levels will have their antibody samples assessed for evidence of neutralizing activities.
EU/1/05/324/002 6 флакона
EU/1/05/324/001 1 vial EU/1/05/324/002 6 vials
Ларингеален едем, хипоксия, тахипнея
Laryngeal oedema, hypoxia, tachypnoea
Стомашно-чревни нарушения Абдоминална болка1, умбиликална херния1, повръщане, гадене
Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
SОB 002
SOB 002
гастроентерит
• Gastroenteritis
Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Naglazyme Naglazyme се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
If you are given more Naglazyme than you should Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Концентрираният разтвор за инфузия трябва да се разреди с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), като се използва асептична техника.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
ниско ниво на кислород в кръвта
• Low blood-oxygen
Пречистената галсулфаза, която представлява рекомбинантна форма на човешка Nацетилгалактозамин 4-сулфатаза, е гликопротеин с приблизително молекулно тегло 56 ķD.
Purified galsulfase, a recombinant form of human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, is a glycoprotein with a molecular weight of approximately 56 kD. Galsulfase is comprised of 495 amino acids after cleavage of the N-terminus.
натриев хлорид натриев дихидроген фосфат, монохидрат динатриев фосфат хептахидрат полисорбат 80 вода за инжекции
Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
гадене, хипертония, главоболие, болка в гърдите, eритем, кашлица, хипотония, aнгиоедем, респираторен дистрес, тремор, конюнктивит, неразположение, бронхоспазъм и артралгия.
Common symptoms of infusion reactions were pruritus, vomiting, abdominal pain, nausea, hypertension, headache, chest pain, erythema, cough, hypotension, angioedema, respiratory distress, tremor, conjunctivitis, malaise, bronchospasm and arthralgia.
Определен обем инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), равен на общия обем необходим Naglazyme, които ще се добави, се изтегля от 250 ml инфузионeн сак и се изхвърля.
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
Когато е получена нова информация, която може да се отрази на текущата спецификация по безопасност, плана за фармакологично наблюдение или дейността по рисково ограничаване.
Specification,Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Програма за клинично наблюдиние (CSP) ще бъде проведена за оценка на данните за дългосрочна безопасност и ефикасност на лечението с Naglazyme.
To evaluate the long-term safety and efficacy data from Naglazyme treatment a Clinical Surveillance Program (CSP) will be conducted.
Aртралгия
Arthralgia
Aрефлексия1, главоболие
Areflexia1, headache
намален слух
• Poor hearing
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Бистрият до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт концентрат не трябва да съдържа видими частици.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
- Ако се лекувате с Naglazyme може да развиете реакции, свързани с инфузията.
Warnings and precautions - If you are treated with Naglazyme, you may develop infusion-associated reactions.
Количеството на Naglazyme трябва да се прибавя бавно към инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Болка в ухото1, намален слух1
Ear pain1, hearing impaired1
ацетилгалактозамин 4-сулфатаза, лизозомна хидролаза, която катализира хидролизата насулфатната връзка на гликозаминогликана дерматан сулфат.
MPS VI is a heterogeneous and multisystemic disorder characterized by the deficiency of N-acetylgalactoasamine 4-sulfatase, a lysosomal hydrolase which catalyses the hydrolysis of sulfate moiety of the glycosaminoglycan, dermatan sulfate.
При изискване от страна на EMEA
• At the request of the European Medicines Agency
26 януари
Date of latest renewal: 26 January 2011
• учестена сърдечна дейност
• Increased heart rate
Найчестите нежелани реакции са пирексия, обрив, сърбеж, уртикария, втрисане/скованост, гадене, главоболие, коремна болка, повръщане и диспнея.
The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
Много чести симптоми на тези реакции към инфузията са пирексия, втрисане/скованост, обрив, уртикария и диспнея.
Very common symptoms of these infusion reactions were pyrexia, chills/rigors, rash, urticaria and dyspnoea.
Ще се събира също информация за клиничния статус, нежеланите реакции, оценките на имуногенността и потенциалните ефекти по отношение на образуването на антитела.
Information will also be collected on clinical status, adverse events, assessments of immunogenicity and potential effects on antibody formation The CSP data will be analysed at yearly intervals and results will be submitted as annual reports.
Ако свръхчувствителността не може да бъде контролирана, тежката или потенциално животозастрашаваща свръхчувствителност е контраиндикация за повторно приложение, Вижте също точка 4.3.
Severe, or potentially life-threatening hypersensitivity is a contraindication to rechallenge, if hypersensitivity is not controllable.
Гастроентерит1
Pharyngitis1, gastroenteritis1
Честота на нежелани реакции с Naglazyme
Table 1: Frequency of adverse drug reactions with Naglazyme
При тези пациенти скоростта на инфузия (ml/min) трябва да се намали, като продължителността на инфузията продължава не по-малко от 4 часа.
100 ml infusion bags should be considered for patients who are susceptible to fluid volume overload and weigh less than 20 kg; in this case the infusion rate (ml/min) should be decreased so that the total duration remains no less than 4 hours.
Фаза 3 на 39 пациенти с МПЗ VI на възраст от 5 до 29 години.
The safety and efficacy of Naglazyme was assessed in a randomised, double blind, placebo controlled, Phase 3 study of 39 MPS VI patients, ranging in age from 5 to 29 years.
синкава кожа
• Skin paleness
ДАТА НА ПЪРВО
Due Date
1 ml Naglazyme съдържа 1 mg галсулфаза.
One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
Болка1, болка в гърдите1, скованост1, общо неразположение 1, пирексия
Pain1, chest pain1, rigors1, malaise1, pyrexia
Прозрачният до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт разтвор не трябва да съдържа видими частици.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
сърбеж
Pallor
Какво съдържа Naglazyme
What Naglazyme contains
точка 4.8).
See also section 4.3.
треперене
Tremor
Aнгиоедем1, обрив1, уртикария, сърбеж
Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus Very Common Erythema
Разреден разтвор:
Diluted solutions:
Всеки флакон трябва да се огледа за видими частици и промяна на цвета преди разреждане.
Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Срок за предаване
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ДНК технология, използваща клетъчна култура от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Galsulfase is a recombinant form of human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase and is produced by recombinant DNA technology using mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
изпъкване на пъпа
EXPIRY DATE
Как изглежда Naglazyme и какво съдържа опаковката Naglazyme се доставя като концентрат за инфузионен разтвор.
Naglazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
забавена сърдечна дейност
• Decreased heart rate
Прозрачен, тип 1, 5 ml флакон
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Clear type 1, 5 ml VIAL
Всеки ml разтвор съдържа 1 mg галсулфаза (galsulfase).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 1 mg galsulfase.
Приготвяне на Naglazyme за инфузия
Concentrate for solution for infusion.
И ПЪТ(ИЩА) ЗА ВЪВЕЖДАНЕ Naglazyme 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Галсулфаза
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Концентрат за инфузионен разтвор Бистър до леко опалесциращ, безцветен до бледожълт разтвор
A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
замъглено зрение
• Cloudy eyes
Naglazyme 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Поведение при пациенти с увредени дихателни пътища
Management of compromised airways
Компресия на гръбначния мозък или в само цервикалния отдел
Spinal or cervical cord compression
Трите клинични проучвания, проведени с Naglazyme, са фокусирани върху оценяване на системните прояви на МПЗ VI
The three clinical studies performed with Naglazyme focused on assessing the systemic manifestations of MPS VI such as endurance, joint mobility, joint pain and stiffness, upper airway obstruction, manual dexterity and visual acuity.
Рак на гърдата
• breast cancer.
Доцетаксел принадлежи към групата на противотуморните лекарства, наречени таксоиди.
The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Недребноклетъчен белодробен рак
• non-small-cell lung cancer.
EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002 EU/1/15/1017/003
EMA/13030/2016 EMEA/H/C/003925
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Hospira UK Limited
Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
За повече подробности, вижте Кратката характеристика на продукта трастузумаб.
For more information, see the summary of product characteristics.
Доксорубицин
Taxespira docetaxel
Как изглежда Taxespira и какво съдържа опаковката
What is Taxespira and what is it used for?
В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил
Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Доцетаксел се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
Ако се появят кристали, разтворът не трябва да се използва повече и следва да се изхвърли.
By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Други лекарства и Taxespira
Other information about Taxespira
Доцетаксел трябва да се прилага, когато броят на неутрофилите е ≥ 1 500 клетки/mm
Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Резюме на профила на безопасност за всички показания
EPAR summary for the public
Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Употребата на доцетаксел трябва да бъде ограничена до заведения, специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само под контрол на лекар, квалифициран в прилагането на противоракова химиотерапия (вж. точка 6.6).
Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или болничен фармацевт.
For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Резултатите за ефикасност са резюмирани в следната таблица:
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Не трябва да Ви се прилага Taxespira
How is Taxespira used?
Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Taxespira - Активното вещество е доцетаксел (като трихидрит).
Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
По време на изпитване фаза ІІІ, 1 218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m под формата на едночасова инфузия, незабавно последвана от цисплатин (Cis) 75 mg/m в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, доцетаксел
It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
В хода на основното изпитване, първоначалната инфузия на доцетаксел е започвана на следващия ден след първата доза трастузумаб.
An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
In vitro е доказано, че доцетаксел разрушава микротубулната мрежа на клетките, която е от основно значение за жизнените митотични и интерфазни клетъчни функции.
Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Препоръчително адаптиране на дозата при пациенти, лекувани с доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил (5-FU):
Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);