natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не приемайте Aerius - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Do not take Aerius - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на помалко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Не давайте това лекарство на деца на възраст под 6 години.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Aerius е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Aerius is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Ако сте приели повече от необходимата доза Aerius
If you take more Aerius than you should
Всички опаковки, с изключение на тази от 150 ml, имат мерителна лъжичка с деления за 2,5 и 5 ml.
All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Как изглежда Aerius и какво съдържа опаковката
What Aerius looks like and contents of the pack
В проучването с многократно прилагане, стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg за възрастни и юноши, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Aerius е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Aerius is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Ефикасността на Aerius перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Aerius 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблетки.
Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Excipient(s) with known effect: This medicinal product contains 150 mg/ml of sorbitol
Обвивка на таблетката: филм (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачна обвивка (съдържаща хипромелоза, макрогол 400), карнаубски восък, бял восък.
Tablet coating: film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius перорален разтвор
What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet
Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна.
You can take this medicine with or without food.
Какво представлява Aerius перорален разтвор и за какво се използва
What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for
При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
EU/1/00/160/061 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/0625 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/063 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/064 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/065 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/066 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/069 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/160/067 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/068 300 ml с 1 лъжичка
EU/1/00/160/061 30 ml with 1 spoon EU/1/00/160/062 50 ml with 1 spoon EU/1/00/160/063 60 ml with 1 spoon EU/1/00/160/064 100 ml with 1 spoon EU/1/00/160/065 120 ml with 1 spoon EU/1/00/160/066 150 ml with 1 spoon EU/1/00/160/069 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/160/067 225 ml with 1 spoon EU/1/00/160/068 300 ml with 1 spoon
Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Обвивката на таблетката съдържа филм (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачна обвивка (съдържаща хипромелоза, макрогол 400), карнаубски восък, бял восък.
Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.
In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Светлочервени, плоски, кръгли, пъстри таблетки, маркирани с „А” от едната страна
Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “A”
21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Препоръчителната доза е 2,5 ml (пълна до половината мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
The recommended dose is 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
При клинични изпитвания на Aerius таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Aerius е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Aerius is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Блистерът е направeн от филм от студено формован блистерен филм от четирислоен ламинат с алуминиево фолио и покривен слой от ламинирано с хартия алуминиево фолио.
The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Светлочервени, плоски, кръгли, пъстри таблетки, маркирани с „К” от едната страна
Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “K”
Безопасността и ефикасността на Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
The safety and efficacy of Aerius 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Aerius перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Aerius orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
При клинично изпитване с многократно прилагане, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Деслоратадин не се елиминира чрез хемодиализа.
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Няма данни за клинично значимо кумулиране на активното вещество при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) от възрастни и юноши в продължение на 14 дни.
There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
● припадъци
● seizures
При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон, натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен оксид, манитол, аспартам (E951), аромат Тути-Фрути.
- The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
Aerius диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Aerius orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите диспергиращи се в устата таблетки
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
При клинично изпитване с многократно прилагане при юноши и възрастни, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
В опаковката от 150 ml има или мерителна спринцовка за перорални форми, или мерителна лъжичка с деления за 2,5 ml и 5 ml.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Таблетките Aerius сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Aerius is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Тези симптоми включват кихане, сърбеж или секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на пероралния разтвор.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you stop taking Aerius If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Приемайте Aerius диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
С неизвестна честота
Very rare Not known
Безопасността и ефикасността на Aerius 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
The safety and efficacy of Aerius 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Ако сте пропуснали да приемете Aerius перорален разтвор
If you forget to take Aerius oral solution
● болка в стомаха ● гадене
● upset stomach
Как да съхранявате Aerius перорален разтвор
How to store Aerius orodispersible tablet
Aerius диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Aerius orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
При клинични изпитвания на Aerius в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
При възрастни и юноши с алергичен ринит Aerius е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
При пациенти с алергичен ринит Aerius таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
In patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
● отклонение в чернодробните двигателна активност черния дроб показатели
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
След перорален прием, деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
- The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Aerius 5 mg филмирани таблетки
Aerius 5 mg film-coated tablets
При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of desloratadine administration in adults and adolescents.
Безопасността и ефикасността на Aerius 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
The safety and efficacy of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
● промени в сърдечния ритъм
● changes in the way the heart beats
Как да приемате Aerius перорален разтвор
How to take Aerius orodispersible tablet
При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 таблетки.
Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablets.
EU/1/00/160/037 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/038 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/039 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/040 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/041 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/042 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/043 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/044 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/045 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/046 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/047 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/048 100 диспергиращи се в устата таблетки
EU/1/00/160/037 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/038 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/039 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/040 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/041 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/042 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/043 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/044 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/045 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/046 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/047 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/048 100 orodispersible tablets
Безопасността и ефикасността на Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
The safety and efficacy of Aerius 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
При клинични изпитвания за взаимодействия с многократно приложение съвместно с кетоконазол и еритромицин не са установени клинично значими промени в плазмената концентрация на деслоратадин.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Деслоратадин има добра абсорбция, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
При клинично изпитване с многократно прилагане при възрастни и юноши, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Based on a multiple dose clinical trial in adults and adolescents, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
ОТ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 ТАБЛЕТКИ
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETS
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите перорален разтвор
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
При клинично фармакологично изпитване, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза), не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
При клинично фармакологично изпитване при възрастни и юноши, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза) в продължение на 10 дни, не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Приемайте Aerius перорален разтвор само така, както Ви е предписан.
If you take more Aerius oral solution than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор
Aerius 0.5 mg/ml oral solution
EU/1/00/160/049 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/050 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/051 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/052 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/053 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/054 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/055 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/056 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/057 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/058 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/059 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/060 100 диспергиращи се в устата таблетки
EU/1/00/160/049 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/050 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/051 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/052 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/053 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/054 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/055 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/056 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/057 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/058 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/059 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/060 100 orodispersible tablets
Опаковки от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 диспергиращи се в устата таблетки.
Packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 orodispersible tablets.
Всеки милилитър от пероралния разтвор съдържа 0,5 mg деслоратадин (desloratadinе).
Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
При друго изпитване след прием на еднократна доза деслоратадин 2,5 mg под формата на перорален разтвор, при деца на възраст от 6 до 11 години не са наблюдавани нежелани реакции.
In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine).
Each orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
EU/1/00/160/001 1 таблетка EU/1/00/160/002 2 таблетки EU/1/00/160/003 3 таблетки EU/1/00/160/004 5 таблетки EU/1/00/160/005 7 таблетки EU/1/00/160/006 10 таблетки EU/1/00/160/007 14 таблетки EU/1/00/160/008 15 таблетки
EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tablets EU/1/00/160/003 3 tablets EU/1/00/160/004 5 tablets EU/1/00/160/005 7 tablets EU/1/00/160/006 10 tablets EU/1/00/160/007 14 tablets EU/1/00/160/008 15 tablets EU/1/00/160/009 20 tablets EU/1/00/160/010 21 tablets EU/1/00/160/011 30 tablets EU/1/00/160/012 50 tablets EU/1/00/160/036 90 tablets EU/1/00/160/013 100 tablets