natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Синдром на Стивънс-Джонсън
Stevens-Johnson syndrome
Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен преглед.
Treatment should not be extended beyond 14 days without review.
Коригирането на дозата се основава на максималното препоръчано ниво на амоксицилин.
Dose adjustments are based on the maximum recommended level of amoxicillin.
Продължителната употреба понякога може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Амоксицилин частично се екскретира в урината като неактивна пеницилоева киселина в количества, еквивалентни на 10 дo 25% от началната доза.
Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Ако пропуснете да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Разклатете бутилката преди прилагането на всяка доза (вж. точка 6.6).
Shake the bottle before each dose (see section 6.6).
Около 25% от общото съдържание на клавулановата киселина в плазмата и 18% от общото съдържание на амоксицилин в плазмата са свързани с протеини.
About 25% of total plasma clavulanic acid and 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein.
За целите на изследването на чувствителността концентрацията на клавулановата киселина е фиксирана на 2 mg/l.
For susceptibility testing purposes, the concentration of Clavulanic acid is fixed at 2 mg/l.
Възможността за счупване на таблетката не е с цел намаляване на дозата на лекарството - двете половини на таблетката трябва да бъдат приети по едно и също време.
This is not intended to reduce the dose of medication: both halves must be taken at the same time.
Инактивиране от тези бактериални бета-лактамази, които не са инхибирани от клавулановата киселина, включително клас B, C и D.
• Inactivation by those bacterial beta-lactamases that are not themselves inhibited by clavulanic acid, including class B, C and D.
Клавулановата киселина самостоятелно не проявява клинично полезен антибактериален ефект.
Clavulanic acid alone does not exert a clinically useful antibacterial effect.
Няма клиничен опит с Augmentin суспензия при възрастни и деца  40 kg и поради тази причина не може да се препоръча дозиране.
There is no experience with Augmentin suspension in adults and children  40 kg, and therefore no dose recommendation can be given.
Сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни) са съобщавани при пациенти, лекувани с пеницилин.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy.
Профилактика срещу инфекции, свързани с големи оперативни интервенции при възрастни, като такива включващи:
Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the:
По-висока доза
Higher dose
Препоръки за дозиране при тази възрастова група не могат да бъдат направени.
Dosing recommendations in this population therefore cannot be made.
Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Anaerobic micro-organisms Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Съобщавани са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест.
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Изпитванията при животни не показват преки или непреки вредни въздействия върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Квалифициран медицински работник, като лекар или медицинска сестра, ще Ви прилага това лекарство.
IVEN ne. A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you is medicine.
Според различни проучвания уринната екскреция е 50-85% за амоксицилин и между 27-60% за клавулановата киселина за период от 24 часа.
Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
Едновременната употреба на пробенецид не се препоръчва.
Concomitant use of probenecid is not recommended.
Препоръчваната доза на Augmentin е две таблетки два пъти дневно.
The recommended dose of Augmentin is two tablets twice a day.
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате Augmentin таблетки на деца с телесно тегло, по-малко от 40 kg.
Ask your doctor or pharmacist for advice when giving Augmentin tablets to children weighing less than 40 kg.
Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа.
• Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
Възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента, както е посочено по-долу.
• The age, weight and renal function of the patient as shown below.
Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни.
It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Това се налага, за да се избегне прилагането на ненужно високи дневни дози на клавулановата киселина.
This is in order to avoid administration of unnecessarily high daily doses of clavulanic acid.
Всички дози са определени според телесното тегло на детето в килограми.
All doses are worked out depending on the child's bodyweight in kilograms.
Събития от страна на черния дроб са съобщавани предимно при мъже и при пациенти в напреднала възраст, и може да са свързани с продължително лечение.
Hepatic events have been reported predominantly in males and elderly patients and may be associated with prolonged treatment.
Вижте “Състояния, за които е необходимо да следите” в точка 4.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
За лечение на инфекции, както е показано в точка 4.1: 1000 mg/ 200 mg на всеки 8 часа
For treatment of infections as indicated in section 4.1: 1000 mg/ 200 mg every 8 hours
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
It m harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Тъй като при пациентите в напреднала възраст е по-голяма вероятността да имат намалена бъбречна функция, изборът на дозата трябва да е с повишено внимание и може да е полезно да се проследява бъбречната функция.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Испания - Augmentine Intravenoso
Spain - Augmentine Intravenoso
Двете съставки се екскретират в кърмата (не са установени ефектите на клавулановата киселина върху кърмачето).
Both substances are excreted into breast milk (nothing is known of the effects of clavulanic acid on the breast-fed infant).
Разклатете бутилката добре преди прилагането на всяка доза.
Shake the bottle well before each dose.
Тъй като няма налични специфични данни за T>MIC и данните за сравнимите перорални форми са гранични, тази форма (без допълнителен амоксицилин) може да не е подходяща за лечение на пеницилин-резистентен S. pneumoniae.
As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Дадената по-долу терминология е използвана за класифициране на честотата на нежеланите лекарствени реакции.
The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
• не уринирате редовно.
• are not passing water regularly.
В препоръчаните дози до 1000 mg/100 mg на всеки 8 часа, тази форма може да не е подходяща за лечение на пеницилин-резистентни S. pneumoniae.
At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен преглед (вж. точка 4.4 относно продължителна терапия).
Treatment should not be extended beyond 14 days without review (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Прибавете 91 ml вода, обърнете и разклатете добре.
Add 91 ml water, invert and shake well.
Има съобщения за положителни резултати от изпитванията, използващи Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина, за които след това е установено, че са свободни от инфекция с Aspergillus.
There have been reports of positive test results using the Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid who were subsequently found to be free of Aspergillus infection.
Времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC) се счита за основният определящ фактор за ефикасността на амоксицилин.
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Амоксицилин, подобно на повечето пеницилини, може да се установи в кърмата.
Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk.
Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини.
Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията
This can include a skin rash or swelling of the face or neck
• кристали в урината.
• crystals in urine.
За избора на дозата на Augmentin за лечение на отделната инфекция трябва да се имат предвид:
The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
Диспергиращите се таблетки трябва да се разтворят в малко вода преди прием.
Dispersible tablets should be stirred into a little water before taking.
Децата може да се лекуват с Augmentin таблетки, суспензии или педиатрични сашета.
Children may be treated with Augmentin tablets, suspensions or paediatric sachets.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Някои инфекции (например остеомиелит) налагат по-голяма продължителност на лечението.
Some infections (e.g. osteomyelitis) require longer periods of treatment.
Явният обем на разпределение е около 0,3-0,4 l/kg за амоксицилин и около 0,2 l/kg за клавулановата киселина.
The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
Германия - Augmentan IV
Germany - Augmentan IV
• Tази суспензия обикновено не се препоръчва при възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече.
• This suspension is not usually recommended for adults and children weighing 40 kg and over.
Две таблетки два пъти дневно за седем до десет дни;
Two tablets twice daily for seven to ten days;
Двете съставки се резорбират бързо и добре след перорално приложение.
Both components are rapidly and well absorbed by the oral route of administration.
4 Критични граници за резистентност със стойности R>8 mg/L подсигуряват съобщаването като резистентни на всички изолати с механизми за резистентност.
4 The resistant breakpoint of R>8 mg/l ensures that all isolates with resistance mechanisms are reported resistant.
Добрата хигиена на устната кухина може да предотврати промяната в цвета на зъбите, тъй като тази промяна обичайно може да се отстрани чрез миене на зъбите.
Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Augmentin не е показан за приложение при деца на възраст < 16 години.
Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
Augmentin ще Ви бъде приложен като инжекция във вената или чрез интравенозна инфузия.
• Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
За да се възстановят циркулаторните нива на лекарството, 15 mg/3,75 mg/kg трябва да се приложат след хемодиализата.
In order to restore circulating drug levels, 15 mg/3.75 mg per kg should be administered after haemodialysis.
Не приемайте две дози в рамките на един час
Do not take 2 doses in 1 hour.
Следователно положителните резултати от изпитвания при пациенти, приемащи амоксицилин/клавуланова киселина, трябва да бъдат интерпретирани внимателно и да се потвърдят чрез други диагностични методи.
Therefore, positive test results in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid should be interpreted cautiously and confirmed by other diagnostic methods.
Амоксицилин/клавуланова киселина има среден елиминационен полуживот от приблизително един час и среден общ клирънс приблизително 25 l/h при здрави лица.
Amoxicillin/clavulanic acid has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/h in healthy subjects.
Алергични реакции (вижте по-горе)
Allergic reactions (see above)
Трябва да се обърне внимание на местните указания за правилна честота и дозиране на амоксицилин/клавуланова киселина.
Consideration should be given to local guidelines on appropriate dosing frequencies for amoxicillin/clavulanic acid.
Следователно са възможни диария и гъбична инфекция на лигавиците при кърмачето, което може да наложи преустановяване на кърменето.
Consequently, diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes are possible in the breast-fed infant, so that breast-feeding might have to be discontinued.
Дозировките са представени съобразно съдържанието на амоксицилин/клавуланова киселина, с изключение на случаите, когато дозите са дадени по отношение на отделната съставка.
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms of an individual component.
По-вероятно е тези реакции да се появят при лица с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилин или при атопични лица.
These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Амоксицилин е полусинтетичен пеницилин (бета-лактамен антибиотик), който инхибира един или повече ензима (често наричани пеницилин-свързващи протеини, PBPs) в пътя на биосинтеза на бактериалния пептидогликан, който е съществен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена.
Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото заболяване.
When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата.
You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours.
Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция.
In some cases, your doctor may investigate the type of bacteria that is causing your infection.
Клавулановата киселина е бета-лактам, структурно свързан с пеницилините.
Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Не давайте две дози в рамките на един час
Do not give 2 doses in 1 hour.
Прибавете до означението
Make up to mark
В тази ситуация са противопоказани анти-перисталтичните лекарствени продукти.
Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Главата и шията
• Head and neck
• до 70 mg/10 mg/kg/ден, разделен на две отделни дози може да се обсъждат за приложение при някои инфекции (например при отит на средното ухо, синуит и инфекции на долните дихателни пътища).
• up to 70 mg/10 mg/kg/day given as two divided doses may be considered for some infections (such as otitis media, sinusitis and lower respiratory tract infections).
Те нямат ефект срещу инфекции, причинявани от вируси.
They have no effect against infections caused by viruses.
остър бактериален синуит (адекватно диагностициран)
• Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Общият серумен клирънс на амоксицилин/клавуланова киселина намалява пропорционално с намаляването на бъбречната функция.
The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Изменение на PBPs, което намалява афинитета на антибактериалния продукт към таргета.
• Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Augmentin може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания).
Augmentin can affect how methotrexate (a medicine used to treat cancer or rheumatic diseases) works.
При започване на лечението появата на силно зачервен генерализиран еритем, съпроводен от пустула, може да е симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (вж. точка 4.8).
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AGEP) (see Section 4.8).
• черен език, който изглежда “окосмен”
• black tongue which looks hairy
възпаление на черния дроб (хепатит)
inflammation of the liver (hepatitis)
Не използвайте Augmentin след срока на годност, отбелязан върху картонената
Do not use Augmentin after the expiry date which is stated on the carton.
Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири часа, преди да я приемете.
You should not take the next dose too soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
• 2 таблетки два пъти дневно, за 7 до 10 дни.
• 2 tablets two times a day, for 7 to 10 days.
Въпреки това в литературата има описани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти на аценокумарол или варфарин и предписан курс с амоксицилин.
However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
“космат” език (black hairy tongue)
Black hairy tongue
Augmentin флакони не са подходящи за многодозова употреба.
Augmentin vials are not suitable for multi-dose use.
Едновременната употреба на пробенецид може да доведе до удължаване на наличието и повишаване на нивата на амоксицилин в кръвта, но не и на клавулановата киселина.
Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin but not of clavulanic acid.
Деца < 40 kg
Children < 40 kg
Комбинация от пеницилини, включително бета-лактамазни инхибитори; ATC код: J01CR02.
beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01CR02.
Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Overgrowth of non-susceptible organisms
Деца на възраст 3 и повече месеца:
Children aged 3 months and over:
Едновременната употреба на алопуринол по време на лечението с амоксицилин може да увеличи вероятността за алергични реакции от страна на кожата.
Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
Тя инактивира някои бета-лактамазни ензими, като по такъв начин предотвратява инактивирането на амоксицилина.
It inactivates some beta-lactamase enzymes thereby preventing inactivation of amoxicillin.
Обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо.
Talk to your doctor as soon as possible.
Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво.
These include allergic reactions, convulsions (fits) and inflammation of the large intestine.
При пациенти с бъбречно увреждане дозата трябва да се коригира в зависимост от степента на увреждането (вж. точка 4.2).
In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment (see section 4.2).
При необходимост от едновременно приложение трябва внимателно да се проследяват протромбиновото време или международното нормализирано отношение при добавянето или спирането на амоксицилин.
If coadministration is necessary, the prothrombin time or international normalised ratio should be carefully monitored with the addition or withdrawal of amoxicillin.
Прибавете необходимия обем вода (както е показано подолу), обърнете и разклатете добре.
Add volume of water (as indicated below) invert and shake well.
Амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се използва по време на кърмене само след преценка от лекуващия лекар на съотношението риск/полза.
Amoxicillin/clavulanic acid should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
- Това лекарство обикновено се предписва на бебе или дете.
This medicine is usually prescribed for a baby or child. Do not pass it on to others.
Формулировка
Formulation
Ограничени данни за употребата на амоксицилин /клавуланова киселина по време на бременност при хора не показват повишен риск от вродени малформации.
Limited data on the use of amoxicillin / clavulanic acid during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина.
It contains two different medicines called amoxicillin and clavulanic acid.
Важна информация за някои от съставките на Augmentin
Important information about some of the ingredients of Augmentin
Свръхчувствителност към активните вещества, към който и да е от пеницилините или към някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients.
Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията.
You need every dose to help fight the infection.
Augmentin може да причини нежелани реакции и симптомите могат да повлияят върху способността Ви за шофиране.
Augmentin can have side effects and the symptoms may make you unfit to drive.
Това се налага, тъй като Augmentin може да повлияе резултатите от тези видове изследвания.
This is because Augmentin can affect the results of these types of tests.
подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение на дишането
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Германия - Augmentan
Germany - Augmentan
Резорбцията на амоксицилин/клавуланова киселина се оптимизира при прием в началото на храненето.
Absorption of amoxicillin/clavulanic acid is optimised when taken at the start of a meal.
Тези събития почти винаги са наблюдавани при пациенти със сериозно предхождащо заболяване или приемащи едновременно лекарства, за които е известно, че имат потенциал за чернодробни ефекти (вж. точка 4.8).
These have almost always occurred in patients with serious underlying disease or taking concomitant medications known to have the potential for hepatic effects (see section 4.8).
Augmentin може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции.
Augmentin can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Augmentin е показан за лечение на пневмония, придобита в обществото, при възрастни и юноши на възраст най-малко 16 години, които са причинени или се счита, че е възможно да са причинени от пеницилин-резистентен Streptococcus pneumoniae (вж. точка 5.1).
Augmentin is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia in adults and adolescents aged at least 16 years, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see section 5.1).
Възрастни и подрастващи  16 години
Adults and adolescents  16 years
След перорално приложение бионаличността и на амоксицилин и на клавулановата киселина е приблизително 70%.
Following oral administration, amoxicillin and clavulanic acid are approximately 70% bioavailable.
Изследвания на кръвта и урината
Blood and urine tests