natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременно прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg ДД) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск при пациента не оправдава употребата на вориконазол.
Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Едновременното приложение на вориконазол с еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол да повиши значително концентрациите на еверолимус.
Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Доза за първите 24 часа (натоварваща доза)
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Препоръчително е да се използва стандартна (не автоматизирана) спринцовка от 20 ml, за да се гарантира, че се дозира точен обем (19,0 ml) вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is dispensed.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1004/001 - 1 флакон EU/1/15/1004/002 - 5 флакона
EU/1/15/1004/001 1 Pack EU/1/15/1004/002 5 Pack
Едновременно приложение със сиролимус, тъй като съществува вероятност вориконазол да повиши значимо плазмените концентрации на сиролимус (вж. точка 4.5).
Co-administration with sirolimus, since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
HIKMA трябва да бъде прекратен, ако бъдат установени премалигнени кожни лезии или сквамозноклетъчен карцином (вж.
VORICONAZOLE HIKMA should be discontinued if premalignant skin lesions or squamous cell carcinoma are identified (see below the section under Long-term treatment).
Чести ≥1/100 до <1/10
Common to < 1/10
Нарушения на ендокринната система адренокортикалн а недостатъчност, хипотиреоидизъ хипертиреоидизъм
Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidism
In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от NNRTIs и вориконазол може да инхибира метаболизма на
In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs.
glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis.
2 In clinical studies, response to voriconazole in patients with C glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Едновременно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. подолу и точка 4.3).
When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide), co-administration is contraindicated (see below and section 4.3).
Няма корекции на дозата
No dose adjustment
Препоръчва се внимателното проследяване на кръвните показатели и на нежеланите реакции към рифабутин (напр. увеит) при едновременно прилагане на рифабутин с вориконазол.
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is co-administered with voriconazole.
Едновременно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
Диклофенак (50 mg единична доза)
Diclofenac (50 mg single dose)
Ако при пациента се появи костна болка и се установят рентгенологични находки, съответстващи на периостит, трябва да се обмисли прекратяване на ВОРИКОНАЗОЛ
If a patient develops skeletal pain and radiologic findings compatible with periostitis VORICONAZOLE HIKMA discontinuation should be considered after multidisciplinary advice.
Препоръчително е проследяване на нежеланите реакции, свързани с вориконазол, ако вориконазол се прилага след флуконазол (вж. точка 4.5).
Monitoring for voriconazole associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
При пациенти с трансплантации се съобщава за неинфекциозен периостит с повишени стойности на флуорид и алкална фосфатаза.
Non-infectious periostitis with elevated fluoride and alkaline phosphatase levels has been reported in transplant patients.
Алфентанил AUC∞ ↑ 6-пъти
In an independent published study, Alfentanil AUC∞ ↑ 6-fold
Съществува малка вероятност при дългосрочната употреба на Вориконазол
There is a small chance that skin cancer could develop with long term use of Voriconazole Hikma.
In vitro вориконазол показва широк спектър на противогъбична активност с противогъбично действие към Candida spp. (включително флуконазол резистентните C.krusei и резистентните шамове на C.
In vitro, voriconazole displays broad-spectrum antifungal activity with antifungal potency against Candida species (including fluconazole resistant C. krusei and resistant strains of C. glabrata and C. albicans) and fungicidal activity against all Aspergillus species tested.
чернодробна недостатъчност, хепатомегалия, холецистит, холелитиаза
hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Жълтеница, възпаление на черния дроб и чернодробно увреждане
• Jaundice, inflammation of the liver and liver injury
Отклоненията в тестовете на чернодробните функционални показатели могат да се дължат на по-високи плазмени концентрации и/или доза.
Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/or doses.
В този случай се препоръчва интравенозно приложение на вориконазол.
In that case, intravenous voriconazole administration is recommended.
Вориконазол (N=248)
Voriconazole (N=248)
Инфекции и инфестации синузит псевдомембранозен колит
Infections and infestations sinusitis pseudomembranous colitis
In vitro проучвания показват, че вориконазол може да инхибира метаболизма на HIV протеазните инхибитори и метаболизма на вориконазол от своя страна може да бъде инхибиран от HIV протеазните инхибитори.
In vitro studies show that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors and the metabolism of voriconazole may also be inhibited by HIV protease
Итраконазол (N=143)
Itraconazole (N=143)
Астемизол (използва се при алергия)
• Astemizole (used for allergy)
Възможно е, след като състоянието Ви се подобри, интравенозната инфузия да бъде заменена с прием на таблетки.
You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Дигоксин Cmax ↔ Дигоксин AUCτ ↔
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Грипоподобни симптоми, дразнене и възпаление на стомашно-чревния тракт, възпаление на стомашно-чревния тракт, причиняващо свързана с антибиотичното лечение диария; възпаление на лимфните съдове
• Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels
Когато лечението с вориконазол бъде спряно, трябва да се възстанови първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.2 и 4.4)
When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Препоръчва се проследяване за вориконазол свързаните нежелани реакции, ако вориконазол се прилага непосредствено след флуконазол.
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Дигоксин (0,25 mg ВД) [субстрат на гликопротеин Р]
Digoxin (0.25 mg QD) [P-gp substrate]
Hikma не трябва да бъде разреждан с 4,2% натриев бикарбонат за инфузия.
Voriconazole Hikma must not be diluted with 4.2 % Sodium Bicarbonate Infusion.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Рифабутин (използва се за лечение на туберкулоза).
• Rifabutin (used for treating tuberculosis).
Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
Интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол, приблизително два пъти по-висока от тази при перорална доза от 9 mg/kg.
An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Чернодробна токсичност
Hepatic toxicity
Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция ) в дози от 100 mg два пъти дневно
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
• Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide and glyburide) (used for diabetes)
Hikma не трябва да се разтваря с 4,2% инфузионен разтвор на натриев бикарбонат.
Voriconazole Hikma must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
Hikma представлява еднократна стерилна лиофилизирана доза без консервант.
Voriconazole Hikma is a single dose unpreserved sterile lyophile.
Лечение на сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium spp. и Fusarium spp.
• Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp.
Сулфанилурейни продукти (напр. толбутамид, глипизид, глибурид) [CYP2C9 субстрати]
Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide) [CYP2C9 substrates]
Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте дозата със стъпки от 1 mg/kg.
If patients are unable to tolerate treatment, reduce the intravenous dose by 1 mg/kg steps.
- Съдържа съвети за медицински специалисти относно риска от фототоксичност, кожен СКК и хепатотоксичност, свързана с приложението на вориконазол.
- Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily
В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилиращ скотом, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common.
Вориконазол (N=125)
Voriconazole (N=125)
Метадон (32-100 mg ВД) [CYP3A4 субстрат]
Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate]
Нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) [CYP2C9 субстрати] Ибупрофен (400 mg единична доза)
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Възпаление на тъканите, обвиващи костите
• Inflammation of the tissue surrounding the bone
Вориконазол Hikma съдържа активното вещество вориконазол.
Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц от 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка
Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Итраконазол (N=109)
Itraconazole (N=109)
Противопоказано (вж. точка
Contraindicated (see section 4.3)
Трябва да се обмисли понижаване на дозата на статините.
Dose reduction of statins should be considered.
Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Fluconazole (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
• Rifampicin (used for treating tuberculosis)
Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц се намали с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Efavirenz may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Нарушения на имунната система свръхчувствител -ност анафилактоидна реакция
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactoid reaction
Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min.
The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/min.
Синусова брадикардия
• Sinus bradycardia
При жени в детеродна възраст се препоръчва употреба на ефективни противозачатъчни средства.
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Не се прилага като болусна инжекция.
Not for bolus injection.
Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидн о нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD)
Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
По време на инфузия на интравенозната форма на вориконазол при здрави доброволци е имало случаи на рeакции от анафилактоиден тип, включително зачервяване, пирексия, изпотяване, тахикардия, стягане в гръдния кош, диспнея, прилошаване, гадене, сърбеж и обрив.
During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred.
Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечиение с вориконазол (вж. точки 4.2 и 4.4).
Electrolyte disturbances such as hypokalemia, hypomagnesemia and hypocalcemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
8 mg/kg два пъти дневно
8 mg/kg twice a day
Рифабутин (мощен CYP450 индуктор)
Rifabutin (Potent CYP450 inducer)
Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и повече веднъж дневно
• Efavirenz (used for treating HIV) in doses of 400 mg and above once daily
Има съобщения за сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК) във връзка с дългосрочна терапия с ВОРИКОНАЗОЛ
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VORICONAZOLE HIKMA treatment.
Не се препоръчва корекция на дозата на вориконазол.
No dose adjustment of voriconazole is recommended.
Уведомете Вашия лекар, ако получите такива оплаквания.
Tell your docotor if you experience this.
Продължителната експозиция (лечение или профилактика) с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск и по тази причина лекарите трябва да имат предвид необходимостта от ограничаване експозицията на ВОРИКОНАЗОЛ
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VORICONAZOLE HIKMA (see sections 4.2 and 5.1).
Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор Разтвор на Hartmann за интравенозна инфузия 5% глюкоза и Рингер лактат за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0,45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза за интравенозна инфузия 5% глюкоза в 20 mEq калиев хлорид за интравенозна инфузия 0,45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид за интравенозна инфузия
Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Solution for Injection Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Фенитоин [CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор] 300 mg ВД
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Затруднено дишане
• Breathing difficulties.
Едновременно приложение на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Някои лекарства, когато се приемат по едно и също време с Вориконазол Hikma, могат да повлияят на действието на Вориконазол
Some medicines, when taken at the same time as Voriconazole Hikma, may affect the way that Voriconazole Hikma works or Voriconazole Hikma may affect the way they work.
4 mg/kg два пъти дневно
4 mg/kg twice a day
Фентанил AUC∞ ↑ 1.34-пъти
In an independent published study, Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34-fold
Какво трябва да знаете, преди да приемете Вориконазол Hikma Не приемайте Вориконазол Hikma - ако сте алергични към активното вещество вориконазол или към сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (изброени в точка 6).
Do not take Voriconazole Hikma: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Рифабутин [мощен CYP450 индуктор] 300 mg ВД
Rifabutin [potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Лечение на кандидемия при пациенти без неутропения.
• Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients
Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка
Co-administration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Подобно на други антимикотични средства хепатотоксичност е наблюдавана при плазмени експозиции, сходни с тези, получени в терапевтични дози при човека.
Hepatotoxicity occurred at plasma exposures similar to those obtained at therapeutic doses in humans, in common with other antifungal agents.
Клиничен опит
CLINICAL PARTICULARS
Бензодиазепини (напр. мидазолам, триазолам, алпразолам) [CYP3A4 субстрати]
Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrates]
След разреждане:
After reconstitution:
В случай на свързаните с лечението нежелани събития (хепатотоксичност, тежки кожни реакции, включващи фототоксичност и СКК, тежки или продължителни зрителни нарушения и периостит),
In case of treatment-related adverse events (hepatotoxicity, severe skin reactions including phototoxicity and SCC, severe or prolonged visual disorders and periostitis), discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered.
Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUCτ ↑ 17%
Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Едновременното приложение на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
При употребата на вориконазол се съобщава за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсина епидермална некролиза (TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), които може да са животозастрашаващи или фатални.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Въпреки, че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират от CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин и терфенадин [CYP3A4 субстрати]
Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine and terfenadine [CYP3A4 substrates]
Ритонавир Cmax and AUCτ ↔ Вориконазол Cmax ↓ 66%
Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Индинавир (800 mg ТД) [CYP3A4 инхибитор и субстрат]
Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate]
Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 400 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section
Вориконазол (N=98)
Voriconazole (N=98)
Сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК)
• Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързани с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when co-administered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole.
Кандидемия при пациенти без неутропения.
Candidaemia in non-neutropenic patients
Рифампицин (600 mg ВД) [мощен CYP450 индуктор]
Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450 inducer]
Възпаление на синусите, възпаление на венците, втрисане, слабост
• Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness
Променена мозъчна функция, Паркинсон-подобни симптоми, увреждане на нерви, което води до изтръпване, болки, мравучкане или парене в дланите или стъпалата
• Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain,