natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лечението със селексипаг 200-1 600 микрограма два пъти дневно е довело до 40% намаление (коефициент на риск [HR] 0,60; 99% CI: 0,46, 0,78; едностранна лог-ренк p стойност < 0,0001) на честотата на възникване на събития на заболеваемост или смъртност до 7 дни след последната доза в сравнение с плацебо (фигура 1).
Treatment with selexipag 200-1,600 micrograms twice daily resulted in a 40% reduction (hazard ratio [HR] 0.60; 99% CI: 0.46, 0.78; one-sided log-rank p value < 0.0001) of the occurrence of morbidity or mortality events up to 7 days after last dose compared to placebo (Figure 1).
Uptravi се използва за дългосрочно лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) при възрастни пациенти, при които не се постига достатъчен контрол с други видове лекарства за БАХ, познати като антагонисти на ендотелиновите рецептори и инхибитори на фосфодиестераза тип 5.
Uptravi is used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients insufficiently controlled with other types of medicines for PAH known as endothelin receptor antagonists and phosphodiesterase type 5 inhibitors.
При възрастни и подрастващи кучета като основни таргетни органи след лечение със селексипаг са установени тънките черва и костите/костният мозък.
In adult and juvenile dogs, intestine and bone / bone marrow were identified as the main target organs after treatment with selexipag.
Ако, по каквато и да било причина, спрете да приемате Uptravi за повече от 3 последователни дни (ако сте пропуснали 6 последователни дози), свържете се веднага с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра, тъй като може да се наложи дозата Ви да се коригира за избягване на нежелани реакции.
If, for any reason, you stop taking Uptravi for more than 3 consecutive days (if you missed 6 doses in a row), contact your PAH doctor or nurse immediately as your dose may need to be adjusted to avoid side effects.
Ако сте пропуснали да приемете Uptravi
If you forget to take Uptravi
Вашият лекар или медицинска сестра може да Ви каже да започнете лечението отначало при пониска доза, повишавайки я постепенно до предишната Ви поддържаща доза.
Your doctor or nurse may have you resume treatment at a lower dose, gradually increasing to your previous maintenance dose.
Специфични за БАХ терапии
PAH-specific therapies
специално за да се сведе до минимум рискът от лекарствена грешка;
• The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) са показали подобна предвиждана експозиция в равновесно състояние на тази при пациенти с умерено чернодробно увреждане при схема на прилагане веднъж дневно.
Subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) showed similar predicted exposure at steady state as subjects with moderate hepatic impairment during a once-daily regimen.
Въз основа на данни от моделиране и симулация от проучване при пациенти с чернодробно увреждане, експозицията на селексипаг в равновесно състояние при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B) след схема на прилагане веднъж дневно се предвижда да е приблизително 2-кратно по-висока, отколкото при здрави лица при схема на прилагане два пъти дневно.
Based on modelling and simulation data from a study in subjects with hepatic impairment, the exposure to selexipag at steady state in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) after a once-daily regimen is predicted to be approximately 2-fold higher than that in healthy subjects during a twice-daily regimen.
Наръчник за титриране за медицинския специалист върху A4 ламинирана карта;
• Healthcare professional A4 laminated titration guide;
Лечението със селексипаг е довело до коригирана за плацебо медиана на ефекта върху 6MWD, измерен при най-ниската плазмена концентрация (т.е. приблизително 12 часа след доза) 12 m на Седмица 26 (99% CI: 1, 24 m; едностранна p стойност = 0,0027).
Treatment with selexipag resulted in a placebo-corrected median effect on 6MWD measured at trough (i.e., approximately 12 h post-dose) of 12 m at Week 26 (99% CI: 1, 24 m;
Стр.
Teл.
Дозата се повишава на стъпки по 200 микрограма, прилагани два пъти дневно, обикновено на интервали от една седмица.
The dose is increased in increments of 200 micrograms given twice daily, usually at weekly intervals.
Вашият лекар може да Ви каже да повишите стъпаловидно началната доза до по-високи дози Uptravi.
Your doctor may have you step up from the starting dose to higher doses of Uptravi.
Намален апетит
Decreased appetite Weight decrease
Фармакокинетиката на селексипаг и активния му метаболит не се повлияват от варфарин.
The pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite are not affected by warfarin.
Инхибитори на CYP2C8
Inhibitors of CYP2C8
Ако сте пропуснали да приемете Uptravi, приемете доза веднага, след като си спомните, след това продължете да приемате таблетките по обичайното време.
If you forget to take Uptravi, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Не се налага коригиране на схемата на прилагане при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A).
No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
По време на титрирането може да получите нежелани реакции като главоболие, диария, повдигане (гадене), повръщане, болка в челюстите, болка в мускулите, болка в крака, болка в ставите или зачервяване на лицето (вж. точка 4).
During titration, you may experience side effects such as headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), jaw pain, muscle pain, leg pain, joint pain, or reddening of the face (see section 4).
- ако имате сърдечен проблем, например: лошо кръвснабдяване на сърдечния мускул (тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия); симптомите могат да включват болка в гърдите инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца слабо сърце (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), което не е под стриктно медицинско наблюдение тежко нарушен сърдечен ритъм дефект на сърдечните клапи (вроден или придобит), който пречи на сърцето да работи добре (без връзка с белодробна хипертония)
- if you have a heart problem, such as: poor blood flow to the heart muscles (severe coronary heart disease or unstable angina); symptoms can include chest pain heart attack within the last 6 months weak heart (decompensated cardiac failure) that is not under close medical observation severe irregular heartbeat defect of the heart valves (inborn or acquired) that causes the heart to work poorly (not related to pulmonary hypertension) - if you have had a stroke within the last 3 months, or any other occurrence that reduced the blood supply to the brain (e.g., transient ischaemic attack) - if you are taking gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood)
Тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия
• Severe coronary heart disease or unstable angina.
Ако Вашият лекар Ви каже да продължите да повишавате дозата си, ще добавяте по една таблетка от 200 микрограма към сутрешната си доза и една таблетка от 200 микрограма към вечерната си доза при всяка нова стъпка.
If your doctor tells you to increase your dose further, you will add one 200 microgram tablet to your morning dose and one 200 microgram tablet to your evening dose with each new step.
Тогава лекарят може да Ви предпише таблетки с по-малко количество на активното вещество.
The doctor may then prescribe you a lower single-tablet strength.
При всяка стъпка ще добавяте по една таблетка от 200 микрограма към сутрешната си доза и още една таблетка от 200 микрограма към вечерната си доза.
With each step, you will add one 200 microgram tablet to your morning dose and another 200 microgram tablet to your evening dose.
Вашият лекар ще Ви предпише таблетки с подходящо количество на активното вещество за поддържащата доза.
Your doctor will prescribe a suitable tablet strength for your maintenance dose.
Селексипаг е намалил риска от хоспитализация за БАХ като първо събитие в сравнение с плацебо (HR 0,67, 99% CI: 0,46, 0,98; едностранна лог-ренк p = 0,04).
Selexipag reduced the risk of hospitalisation for PAH as a first outcome event compared to placebo (HR 0.67, 99% CI: 0.46, 0.98; one-sided log-rank p = 0.04).
мидазолам и R-варфарин или на субстрата на CYP2C9 S-варфарин, не се очаква намалена ефикасност на хормоналните контрацептиви.
Since selexipag did not affect the exposure to the CYP3A4 substrates midazolam and R-warfarin or to the CYP2C9 substrate S-warfarin, reduced efficacy of hormonal contraceptives is not expected.
Средната възраст е била 48,1 години (диапазон 18-80 години), като по-голямата част от пациентите са били от европеидната раса (65,0%) и от женски пол (79,8%).
The mean age was 48.1 years (range 18-80 years of age), with the majority of subjects being
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са главоболие, диария, гадене и повръщане, болка в челюстите, миалгия, болка в крайник, артралгия и зачервяване.
The most commonly reported adverse reactions are headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing.
При наличие на 400/100 mg лопинавир/ритонавир два пъти дневно, силен инхибитор на OATP (OATP1B1 и OATP1B3) и P-gp, експозицията на селексипаг се е повишила приблизително 2-кратно, докато експозицията на активния метаболит на селексипаг не се е променила.
In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong OATP (OATP1B1 and OATP1B3) and P-gp inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
В плацебо-контролираното проучване фаза 3 при пациенти с БАХ е наблюдавано преходно повишаване на средната сърдечна честота с 3-4 удара в минута 2-4 часа след приложение на дозата.
In the Phase 3 placebo-controlled study in patients with PAH, a transient increase in mean heart rate of 3-4 bpm at 2-4 hours post-dose was observed.
Сравнение на лечението: селексипаг спрямо плацебо
Treatment comparison: selexipag vs placebo
- Гадене (повдигане) и повръщане - Диария
Diarrhoea* Vomiting * Nausea*
Вашият лекар или медицинска сестра предпише таблетки от 800 микрограма в допълнение към таблетките от 200 микрограма.
Use the following diary pages if your doctor or nurse prescribes 800 microgram tablets in addition to your 200 microgram tablets.
Индуктори на CYP2C8
Inducers of CYP2C8
Стр. 8
Page 8
При наличие на 600 mg гемфиброзил два пъти дневно, силен инхибитор на CYP2C8, експозицията на селексипаг се повишава приблизително 2 пъти, докато експозицията на активния метаболит, който допринася главно за ефикасността, се повишава приблизително 11 пъти.
In the presence of 600 mg gemfibrozil, twice a day, a strong inhibitor of CYP2C8, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas exposure to the active metabolite, the major contributor to efficacy, increased approximately 11-fold.
Janssen-Cilag International NV
Actelion, a division of Janssen-Cilag International NV
Ако сте спрели приема на Uptravi
If you stop taking Uptravi
Върнете се към честота на прилагане на Uptravi два пъти дневно, когато бъде спряно съпътстващото приложение на умерени инхибитори на CYP2C8 (вж. точка 4.5).
Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
Не спирайте да приемате Uptravi, освен ако
Do not stop taking Uptravi unless your doctor tells you to.
Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, след като си спомните, след това продължете да приемате таблетките по обичайното време.
If you miss a dose, take the dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
При наличие на 600 mg рифампицин един път дневно, индуктор на CYP2C8 (и UGT ензими) експозицията на селексипаг не се променя, докато експозицията на активния метаболит намалява наполовина.
In the presence of 600 mg rifampicin, once a day, an inducer of CYP2C8 (and UGT enzymes), the exposure to selexipag did not change, whereas exposure to the active metabolite was reduced by half.
Вашият лекар или медицинска сестра може да предпише този вид таблетки, при които количеството на активното вещество в една таблетка е равно на поддържащата Ви доза.
Your doctor or nurse can prescribe an equivalent single-tablet strength for your maintenance dose.
Стр. 38
Page 38
Стр. 5
Page 5
Хипромелоза, пропиленгликол, титанов диоксид (Е171), карнаубски восък и железни оксиди (вж. по-долу).
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Стр. 39
Page 39
Как да съхранявате Uptravi
How to store Uptravi
Ако обичайното време за приемане на следващата доза е в рамките на 6 часа, трябва да не вземате пропуснатата доза и да продължите да приемате лекарството си по обичайното време.
If it is within 6 hours of when you would normally take your next dose, you should skip the missed dose and continue to take your medicine at the usual time.
Честотата на прилагане на Uptravi трябва да се върне към два пъти дневно, след като бъде спряно съпътстващото приложение на умерения инхибитори на CYP2C8 (вж. точка 4.2).
Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
- Гемфиброзил (лекарство за намаляване на нивото на мазнините [липидите] в кръвта) - Клопидогрел (лекарство за спиране на образуването на съсиреци при коронарно артериално заболяване) - Деферасирокс (лекарство за отстраняване на желязо от кръвта) - Терифлуномид (лекарство за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза) - Карбамазепин (лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, нервологична болка или за подпомагане на лечението на сериозни нарушения на настроението, когато някои други лекарства не действат) - Фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия)
Talk to your PAH doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: - Gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood) - Clopidogrel (medicine used to inhibit blood clots in coronary artery disease) - Deferasirox (medicine used to remove iron from the blood stream) - Teriflunomide (medicine used to treat relapsing-remitting multiple sclerosis) - Carbamazepine (medicine used to treat some forms of epilepsy, nerve pain or to help control serious mood disorders when some other medicines do not work) - Phenytoin (medicine used to treat epilepsy) - Valproic acid (medicine used to treat epilepsy) - Probenecid (medicine used to treat gout) - Fluconazole, rifampicin or rifapentine (antibiotics used to treat infections)
Как да приемате Uptravi
How to take Uptravi
Средната продължителност на лечение е била 76,4 седмици (медиана 70,7 седмици) за пациенти, получаващи селексипаг, спрямо
The mean treatment duration was 76.4 weeks (median 70.7 weeks) for patients receiving selexipag versus 71.2 weeks (median 63.7 weeks) for patients on placebo.
При наличие на признаци или симптоми на хипертиреоидизъм е препоръчително да се направят изследвания на тиреоидната функция, според клиничните показания.
Thyroid function tests are recommended as clinically indicated in the presence of signs or symptoms of hyperthyroidism.
Стр. 40
Page 40
600 μg селексипаг два пъти дневно не е наблюдавана клинично значима промяна в експозицията на мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4 в червата и черния дроб, или на неговия метаболит, 1-хидроксимидазолам.
Midazolam At steady state after up-titration to 1,600 μg selexipag twice a day, no clinically relevant change in exposure to midazolam, a sensitive intestinal and hepatic CYP3A4 substrate, or its metabolite, 1-hydroxymidazolam, was observed.
По време на титрирането на дозата могат да възникнат някои нежелани реакции, отразяващи механизма на действие на Uptravi (като главоболие, диария, гадене и повръщане, болка в челюстта, миалгия, болка в крайник, артралгия и зачервяване).
During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
Uptravi филмирани таблетки селексипаг
Uptravi film-coated tablets selexipag
Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра.
Remember to talk to your PAH doctor or nurse regularly.
Uptravi 400 микрограма Uptravi 600 микрограма Uptravi 800 микрограма Uptravi 1 000 микрограма Uptravi 1 200 микрограма Uptravi 1 400 микрограма Uptravi 1 600 микрограма
Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Стр. 24
Page 24
Стр. 33
Page 33
Има лекарства, които могат да помогнат за облекчаване на нежеланите реакции.
There are treatments available that can help relieve the side effects.
Листовка за пациента.
• Patient Leaflet.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Increased heart rate
При наличие на 400/100 mg лопинавир/ритонавир два пъти дневно, силен инхибитор на CYP3A4, експозицията на селексипаг се е повишила приблизително 2-кратно, докато експозицията на активния метаболит на селексипаг не се е променила.
In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong CYP3A4 inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
↓Кога трябва да намалите дозата?
↓When should you step down?
Кога трябва да намалите дозата?
When should you step down?
CI = доверителен интервал; EOT = край на лечението; HR = коефициент на риск; i.v. = интравенозно; БАХ = белодробна артериална хипертония; s.c. = подкожно.
CI = confidence interval; EOT = end of treatment; HR = hazard ratio; i.v.
Стр. 31
Page 31
Прогресия на заболяването б n (%) i.v./s.c.
Disease progression b n (%)
Стр. 21
Page 21
60 или 140 филмирани таблетки
60 or 140 film-coated tablets Titration pack
Ако сте приели повече от необходимата доза Uptravi
If you take more Uptravi than you should
Не е установено ниво без наблюдавани нежелани реакции.
A no-observed-adverse-effect level was not established.
Стр. 7
Page 7
Стр. 32
Page 32
Uptravi 400 микрограма, 600 микрограма, 800 микрограма, 1 000 микрограма, 1 200 микрограма, 1 400 микрограма и 1 600 микрограма филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от по 60 таблетки.
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Изследвания на тиреоидната функция
Thyroid function tests
Стр. 2
Page 2
Антикоагуланти или инхибитори на тромбоцитната агрегация Селексипаг е инхибитор на тромбоцитната агрегация in vitro.
Selexipag is an inhibitor of platelet aggregation in vitro.
Стр. 27
Page 27
Наръчник за титриране
Titration Guide
Стр. 4
Page 4
Стр. 37
Page 37
Стр. 6
Page 6
Обрив Уртикария Еритем
Rash Urticaria Erythema
Елиминирането на селексипаг става предимно чрез метаболизъм със среден терминален полуживот 0,8-2,5 ч.
Elimination of selexipag is predominantly via metabolism with a mean terminal half-life of 0.8-2.5 h. The active metabolite has a half-life of 6.2-13.5 h. The total body clearance of selexipag is 17.9 L/h.
Стр. 3
Page 3
Съпътстващо приложение на силни инхибитори на CYP2C8 (напр. гемфиброзил; вж.
• Concomitant use of strong inhibitors of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil; see section 4.5).
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
- If you have any side effects, talk to your doctor or nurse.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) се наблюдава 1,4- до 1,7-кратно повишение на експозицията (максималната плазмена концентрация и площта под кривата концентрация-време) на селексипаг и активния му метаболит.
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Вашият лекар или медицинска сестра се е опитали да ги лекуват, може да Ви препоръчат да преминете на по-ниска доза.
If you cannot tolerate the side effects even after your doctor or nurse has tried to treat them, he or she may recommend you step down to a lower dose.
След многократно прилагане няма кумулиране в плазмата нито на основното вещество, нито на активния метаболит.
No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
60 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
If you have any side effects, talk to your doctor.
Тежки аритмии
• Severe arrhythmias.
Uptravi филмирани таблетки от 400 микрограма, 600 микрограма, 800 микрограма, 1 000 микрограма, 1 200 микрограма, 1 400 микрограма и 1 600 микрограма Картонени кутии с 60 филмирани таблетки.
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки съдържат 800 микрограма селексипаг.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC27
Анемия Понижен хемоглобин
Anaemia Haemoglobin decreased
Вашият лекар или медицинска сестра не Ви каже.
Do not stop taking Uptravi unless your doctor or nurse tells you to.
Болка в челюстите Миалгия
Pain in jaw Myalgia
90-482 m) и 369 m (диапазон:
Median 6MWD at baseline was 376 m (range: 90-482 m) and 369 m (range: 50-515 m) in selexipag patients and placebo patients, respectively.
Миалгия*
Flushing*
Жълт железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) Карнаубски восък.
iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 микрограма селексипаг (selexipag).
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag
Ако не сте сигурни в нещо или имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар.
Check with your doctor if you are not sure or have any questions.
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки съдържат 200 микрограма селексипаг.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид и черен железен оксид (Е172).
Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки съдържат червен железен оксид (Е172).
Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Uptravi 1 600 микрограма филмирани таблетки съдържат черен железен оксид, червен железен оксид и жълт железен оксид (Е172).
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид (Е172).
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки съдържат 400 микрограма селексипаг.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Uptravi 1 200 микрограма филмирани таблетки съдържат 1 200 микрограма селексипаг.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Uptravi 1 400 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид (Е172).
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра, по време на титрирането.
doctor or nurse regularly during titration.
Кръгли, бледолилави, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “6” от едната страна.
Round, light-violet, film-coated tablets with “6” debossed on one side.