natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Цилостазол също така инхибира пролиферацията на гладките мускулни клетки при плъхове и човешките гладки мускулни клетки in vitro, а освен това инхибира реакцията на освобождаване на тромбоцити от получения от тромбоцити растежен фактор и тромбоцитния фактор 4 (PF-4) при човешки тромбоцити.
Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Дехидро метаболитът, който притежава 4-7-кратна активност на цилостазол при инхибиране на тромбоцитната агрегация, изглежда се образува основно чрез CYP3A4.
The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
Теоретично, антитромботичният ефект може бъде променен и той трябва внимателно да се проследява при едновременното приложение на цилостазол с индуктори на CYP3A4 и CYP2C19.
The antiplatelet effect may theoretically be altered and should be carefully monitored when cilostazol is co-administered with CYP3A4 and CYP2C19 inducers.
Пациенти със съпътстващо лечение с две или повече допълнителни антитромбозни средства или антикоагуланти (напр. ацетилсалицилова киселина, клопидогрел, хепарин, варфарин,
Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
Поради това при пациентите с едновременен прием на силни инхибитори на CYP3A4 или CYP2C19 препоръчителната доза е 50 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
Основните изоензими, участващи в метаболизма, са цитохром P-450 CYP3A4, в по-малка степен - CYP2C19, а в още по-малка степен - CYP1A2.
The primary isoenzymes involved in its metabolism are cytochrome P-450 CYP3A4, to a lesser extent, CYP2C19, and to an even lesser extent CYP1A2.
Ефектът на индукторите на CYP3A4 и CYP2C19 (като карбамазепин, фенитоин, рифампицин и жълт кантарион) върху фармакокинетиката на цилостазол не е оценен.
The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
Наблюдава се увеличаване на честотата на палпитациите и периферния оток при комбиниране на цилостазол с други вазодилататори, които предизвикват рефлексна тахикардия, напр. дихидропиридин, блокери на калциевия канал.
An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
Цилостазол е противопоказан при пациенти с креатининов клирънс от  25 ml/min.
Cilostazol is contraindicated in patients with a creatinine clearance of  25 ml/min.
<Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> Ви е предписан за интермитентна клаудикация.
You have been prescribed <Cilostazol-containing medicinal product> for "intermittent claudication".
Хипергликемия, захарен диабет
Hyperglycaemia, Diabetes mellitus
Цилостазол се метаболизира екстензивно от CYP ензими, по-конкретно от CYP3A4 и CYP2C19 и в по-малка степен от CYP1A2.
Cilostazol is extensively metabolised by CYP enzymes, particularly CYP3A4 and CYP2C19 and to a lesser extent CYP1A2.
Краткотрайното (4 дни) едновременно приложение на АСК с цилостазол предполага повишаване от 23-25% на инхибирането на АДФ-индуцираната ex vivo тромбоцитна агрегация в сравнение със самостоятелното приложение на АСК.
Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> и какво съдържа опаковката Таблетката <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> 50 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG31“ от едната страна.
What <Cilostazol-containing medicinal product> looks like and contents of the pack The <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
Доказано е, че когато пациентите приемат силни инхибитори на CYP3A4 или CYP2C19,плазмените нива на цилостазол се повишават.
In the case of patients receiving strong inhibitors for CYP3A4 or CYP2C19, plasma levels of cilostazol were shown to be increased.
Cmax и AUC на 4'транс-хидрокси цилостазол са 173% и 209% по-високи при участници с тежко бъбречно увреждане.
The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
Необходимо е повишено внимание при едновременно приложение на цилостазол с други средства, които са с потенциал да понижават кръвното налягане, поради възможността от наличие на адитивен хипотензивен ефект с рефлекторна тахикардия.
Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
• блокери на калциевите канали (напр. верапамил, амлодипин)
• calcium channel blockers (e.g., verapamil, amlodipine)
ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. валсартан, кандесартан)
• angiotensin II receptor blockers (e.g., valsartan, candesartan)
При зайци се наблюдава увеличена честота на забавяне на осификацията на стернума.
An increased frequency of retardation of ossification of the sternum was observed in rabbits.
Таблетките <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> трябва да се приемат 30 минути преди закуска и вечеря.
<Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Какво представлява <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> и за какво се използва
WHAT <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Клопидогрел и други антитромботични средства
Clopidogrel and other antiplatelet drugs
• ACE инхибитори (напр. каптоприл, лизиноприл)
• ACE inhibitors (e.g., captopril, lisinopril)
Удължено време на кървене, тромбоцитопения
Bleeding time prolonged, thrombocythaemia
• пневмония
Interstitial pneumonia
При подозрение за инфекция или други клинични доказателства за кръвна дискразия трябва да се направи пълна кръвна картина.
A full blood count should be performed if infection is suspected or there is any other clinical evidence of blood dyscrasia.
Палпитация, тахикардия, ангина пекторис, аритмия, вентрикуларни екстрасистоли
Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
С неизвестна ч Повишено ниво на пикочна киселина, повишена кръвна урея, повишен кръвен креатинин
Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций, хипромелоза и магнезиев стеарат.
Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Миокарден инфаркт, атриална фибрилация, конгестивна сърдечна недостатъчност, суправентрикуларна тахикардия, вентрикуларна тахикардия, синкоп
Myocardial infarction, atrial fibrillation, congestive heart failure, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, syncope
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс > 25 ml/min.
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
ако имате заболяване, наречено „сърдечна недостатъчност“
if you have the condition "heart failure".
НЕ шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, и информирайте Вашия лекар или фармацевт.
If you feel dizzy after taking <Cilostazol-containing medicinal product> tablets, DO NOT drive and do not use any tools or machines and inform your doctor or pharmacist.
(≥1/100 до <1/10) Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
ако Ви е известно, че страдате от заболяване, което увеличава риска от кървене или образуване на кръвонасядания, като:
if you know that you have a condition which increases your risk of bleeding or bruising, such as: - active stomach ulcer(s).
Инхибитори на тромбоцитната агрегация
Inhibitors of platelet aggregation
Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цилостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на еритромицин и подобни средства (напр. кларитромицин).
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
<Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> НЕ ТРЯБВА да се употребява по време на бременност.
Pregnancy and breast-feeding <Cilostazol-containing medicinal product> MUST NOT be used during pregnancy.
противосъсирващи средства (напр. варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или нискомолекулни хепарини).
• anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
Препоръчва се особено внимание при едновременното приложение със статини, метаболизирани чрез CYP3A4, например симвастатин, аторвастатин и ловастатин.
Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Таблетката лекарствен продукт, съдържащ цилостазол 100 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG30“ от едната страна.
The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
Необходимо е особено внимание при едновременно приложение на цилостазол със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. цизаприд, халофантрин, пимозид, производни на моравото рогче).
Caution is advised when cilostazol is co-administered with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index (e.g., cisapride, halofantrine, pimozide, ergot derivates).
сърдечни проблеми, които могат да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените
stroke heart attack heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling irregular heart beat (new or worsening)
С неизвестна ч Хепатити, абнормна чернодробна функция, жълтеница
Hepatitis, hepatic function abnormal, jaundice
С неизвестна ч Екзема, кожни обриви, синдром на StevensJohnson, токсична епидермална некролиза, уртикария
Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
Съобщава се за следните нежелани реакции за <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>.
The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
Инхибитори на цитохром P-450 (CYP) ензима
Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, преди да започнете да приемате лекарствен продукт, съдържащ цилостазол.
Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Обрив, пруритус
Rash, pruritus
Ако имате упорита болка в гърдите при покой или сте имали сърдечен инфаркт или някаква сърдечна операция през последните шест месеца
if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
АЗБУКА <Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> 50 mg <Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> 100 mg [Да се попълни съгласно националните изисквания]
<Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG31“ от едната страна.
White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
бета-блокери (напр. лабеталол, карведилол)
• beta blockers (e.g., labetalol, carvedilol);
По отношение на смъртността, наблюдаваната на 36 месец честота на явлението, оценена по метода на Kaplan-Meier, при приемане на изпитваното лекарство с медианно времето на прием на изпитваното лекарство от 18 месеца е 5,6% (95%
With respect to mortality, the observed 36-month Kaplan-Meier event rate for deaths on study drug with a median time on study drug of 18 months was 5.6% (95%CI of 2.8 to 8.4%) on cilostazol and 6.8% (95% CI of 1.9 to 11.5%) on placebo.
С неизвестна ч Склонност към кървене, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, панцитопения, апластична анемия
Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цилостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на омепразол.
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цитостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на кетоконазол и подобни средства (напр. итраконазол)..
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация с изключение на хепарин.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
С неизвестна ч Горещи вълни, хипертония, хипотония, церебрален кръвоизлив, белодробен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив, кръвоизлив в дихателните пътища,подкожен кръвоизлив
Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
По време на лечението с <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>:
During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикани от чернодробни или кръвни проблеми (жълтеница)
noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG30“ от едната страна.
White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
ако сте алергични към цилостазол или към някоя от останалите съставки на <лекарствен продукт,> съдържащ цилостазол>
Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций,
The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Субстрати на цитохром P-450 ензима
Cytochrome P-450 enzyme substrates
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
В проучването CASTLE се наблюдава по-висока честота на кървене при едновременната употреба на клопидогрел, АСК и цилостазол.
A higher rate of haemorrhage was observed with the concomitant use of clopidogrel, ASA and cilostazol in the CASTLE trial.
Приложението на цилостазол с омепразол (инхибитор на CYP2C19) увеличава AUC на цилостазол с 22%, придружено от 68% увеличение на AUC на дехидро метаболита и намаление от 36% на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
[Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката
6.5 Nature and contents of container
След 12 седмици, въз основа на сравнение с плацебо, <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> в доза 100 mg два пъти дневно води до намаление на триглицеридите от
After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
Не е известно дали цилостазол се екскретира в кърмата при хора.
The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
Как да приемате <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
ако е необходимо да Ви се направи операция, включително вадене на зъб, информирайте
• If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Кръвоизлив в окото, епистаксис, стомашночревен кръвоизлив, неуточнен кръвоизлив, ортостатична хипотония
Eye haemorrhage, epistaxis, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhage unspecified, orthostatic hypotension
Нарушения на ухото и лабиринта
Ear and labyrinth disorders Unknown
Приложението на цилостазол дневно с дилтиазем (слаб инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол с 44%, придружено от 4% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 43% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Много чести нежелани реакции (засягащи над 1 на 10 човека)
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
Гадене и повръщане, диспепсия, метеоризъм, стомашна болка
Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Препоръчва се особено внимание при едновременното приложение на цилостазол с лекарство, което инхибира тромбоцитната агрегация.
Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА употребата на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> от жени в периода на кърмене.
For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Много чести Диария, абнормни изпражнения Чести
Very common Diarrhoea, abnormal faeces Common
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
затруднено дишане
Hepatic impairment
Приложението на цилостазол с еритромицин (инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол със 72%, придружено от 6% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 119% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
На базата на AUC, общата фармакологична активност се увеличава с 47% при едновременно приложение с омепразол.
Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
В проучвания при животни се съобщава за екскреция на цилостазол в млякото.
The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 35% при едновременно приложение с кетоконазол.
Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
неразположение
Lactation
Втрисане, неразположение
Haematuria, pollakiuria
Индуктори на цитохром P-450 ензима
Cytochrome P-450 enzyme inducers
Няма специални изисквания.
Not applicable.
На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 34% при едновременно приемане с еритромицин.
Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на цилостазол с други препарати, инхибиращи тромбоцитната агрегация.
Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
И ДОСЕГА НА ДЕЦА
The elderly
Тежко бъбречно увреждане: креатининов клирънс от  25 ml/min
Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 19% при едновременно приложение с дилтиазем.
Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Редки нежелани реакции (засягащи под 1 на 1 000, но над 1 на 10 000 човека):
Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
Преди да започнете да приемате <лекарственя продукт, съдържащ цилостазол> информирайте Вашия лекар, ако сте приемали:
Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Една таблетка съдържа 100 mg цилостазол (cilostazol).
One tablet contains 100 mg cilostazol.
Една таблетка съдържа 50 mg цилостазол (cilostazol).
One tablet contains 50 mg cilostazol.
отделяне на секрет или залепване на очите (конюнктивит)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister}
Очни нарушения
Eye disorders
Не приемайте <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Едновременното приложение на кетоконазол (инхибитор на CYP3A4) и цилостазол води до 117% увеличение на AUC на цилостазол, придружено от 15% намаление на AUC на дехидро метаболита и
Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Какво съдържа <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол>
What <Cilostazol-containing medicinal product> contains The active substance is cilostazol.
клопидогрел
• clopidogrel
Вашият лекар може да проведе някои рутинни кръвни изследвания.
If you are taking such medicines with <Cilostazol-containing medicinal product> your doctor may perform some routine blood tests.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
І - да се попълни съгласно националните изисквания]
Manufacturer [To be completed nationally]
[Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
Е НЕОБХОДИМО
{Not applicable}
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] 12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] 13.
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
склонност кървене за по-продължително време от нормалното
Anxiety Nervous system disorders Very common Headache Common
втрисане
Cilostazol
Цилостазол
Fertility
С неизвестна ч Пирексия, болка
Chest pain, asthenia