natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При добавяне към съществуващо лечение със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Едновременното приложение на дулаглутид с аторвастатин понижава Cmax и AUC(0-∞) съответно до 70 % и 21 %, за аторвастатин и неговия главен метаболит, o-хидроксиаторвастатин.
Coadministration of dulaglutide with atorvastatin decreased Cmax and AUC(0-∞) up to 70 % and 21 %, respectively, for atorvastatin and its major metabolite o-hydroxyatorvastatin.
Писалката е предварително напълнено устройство, предназначено за еднократна употреба, което е готово за употреба.
• The pen is a disposable, pre-filled delivery device that is ready to use.
Експозицията на ситаглиптин не се повлиява при едновременното приложение с единична доза дулаглутид.
Sitagliptin exposure was unaffected when coadministered with a single dose of dulaglutide.
Подобни резултати за систолното и диастолното кръвно налягане са отчетени в края на 26седмичното проучване.
Similar results for SBP and DBP were demonstrated at the final 26 week time point of the study.
* Документирана симптоматична хипогликемия с кръвна захар ≤ 3,9 mmol/l
* Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
Как да използвате Trulicity
How to use Trulicity
Пациенти със захарен диабет тип 2 са рандомизири да получават или Trulicity 1,5 mg (4 949), или плацебо (4 952) и двете в допълнение към стандартната терапия за захарен диабет тип 2 (дозата 0,75 mg не е прилагана в това проучване).
Type 2 diabetes patients were randomly allocated to either Trulicity 1.5 mg (4,949) or placebo (4,952) both in addition to standards of care for type 2 diabetes (the 0.75 mg dose was not administered in this study).
В това проучване пациенти, получаващи 1 или 2 инжекции инсулин на ден преди влизане в проучването, спират да получават тяхната схема на лечение с инсулин и са рандомизирани да получават дулаглутид веднъж седмично или инсулин гларжин веднъж дневно, и двата в комбинация с инсулин лиспро прандиално три пъти дневно със или без метформин.
Combination therapy with prandial insulin with or without metformin In this study, patients on 1 or 2 insulin injections per day prior to study entry, discontinued their prestudy insulin regimen and were randomised to dulaglutide once weekly or insulin glargine once daily, both in combination with prandial insulin lispro three times daily, with or without metformin.
Препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
The recommended dose is 1.5 mg once weekly.
През целия период на проучването (до 104-та седмица), честотата на прекъсване на лечението поради нежелани събития е 5,1% (0,75 mg) и 8,4% (1,5 mg) за дулаглутид.
Through the full study duration (up to 104 weeks), the incidence of discontinuation due to adverse events was 5.1% (0.75 mg) and 8.4 % (1.5 mg) for dulaglutide.
Внимателно хванете гънка на кожата на мястото на инжектиране.
Gently grasp a fold of skin at the injection site.
Подобрението в стойностите на кръвната захар на гладно се запазва по време на най-дългото проучването 104 седмици.
The improvement in fasting glucose was sustained through the longest study duration of 104 weeks.
Фармакокинетичните свойства на дулаглутид са оценени в клинични фармакологични проучвания, в които пациентите с чернодробно увреждане имат статистически значимо понижение в експозицията на дулаглутид съответно до 30 % и до 33 % за средната Cmax и AUC, в сравнение със здрави контроли.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study, where subjects with hepatic impairment had statistically significant decreases in dulaglutide exposure of up to 30 % to 33 % for mean Cmax and AUC, respectively, compared to healthy controls.
Можете да инжектирате лекарството в кожата на корема или бедрото.
You may inject the medicine into your stomach (abdomen) or thigh.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 1,5 mg, т.е. практически „не съдържа натрий”.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1.5 mg dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
- приемате сулфонилурейно производно или инсулин за лечение на диабет, тъй като може да развиете ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
- you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Наблюдавани са два случая на тежка хипогликемия с Trulicity 1,5mg и два случая на тежка хипогликемия са наблюдавани с инсулин гларжин.
Two cases of severe hypoglycaemia were observed with Trulicity 1.5mg and two cases of severe hypoglycaemia were observed with insulin glargine.
Няма разлика в диастолното кръвно налягане.
There was no difference in diastolic blood pressure (DBP).
Когато няма условия за съхранение в хладилник, можете да оставите писалката при стайна температура (под 30 C) в продължение общо на 14 дни.
• When refrigeration is not possible, you can keep your pen at room temperature (below 30°C) for up to a total of 14 days.
Ако остават по-малко от 3 дни преди следващата Ви доза, пропуснете я и инжектирайте следващата доза в обичайно планирания ден.
If there are less then 3 days before your next dose is due, skip the dose and inject the next one on your regular scheduled day.
Дулаглутид не трябва да се употребява по време на кърмене.
Dulaglutide should not be used during breast-feeding.
Във всички проучвания дулаглутид води до клинично значимо подобряване на гликемичния контрол, базирано на измерен гликиран хемоглобин A1c (HbA1c).
In all studies, dulaglutide produced clinically significant improvements in glycaemic control as measured by glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c).
Едновременното приложение на дулаглутид със ситаглиптин увеличава експозицията и Cmax на дулаглутид съответно с приблизително 38 % и 27 %, а медианата на tmax се увеличава приблизително до 24 часа.
Dulaglutide coadministration with sitagliptin increased dulaglutide exposure and Cmax by approximately 38 % and 27 %, respectively, and median tmax increased approximately 24 hours.
В 52-седмично проучване, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg се сравняват с титриран инсулин гларжин като допълваща терапия към прандиален инсулин лиспро, за да се оцени ефектът върху гликемичния контрол и безопасността при пациенти с умерено до тежко хронично бъбречно заболяване (eGFR [чрез CKD-EPI] <60 и ≥15 ml/min/1,73 m2).
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
При едновременно приложение на еднократна доза на дулаглутид и метопролол, AUC и Cmax на метопролол се увеличават съответно с 19 % и 32 %.
When a single dose of dulaglutide and metoprolol were coadministered, the AUC and Cmax of metoprolol increased by19 % and 32 %, respectively.
Друга информация
OTHER INFORMATION
Честотата на събитията е изчислена въз основа на тяхната честота в проучвания фаза II и фаза III преди получаване на разрешение за употреба.
Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
Средната изходна доза на инсулин гларжин е 37 единици/дневно за пациентите, получаващи плацебо, и 41 единици/дневно за пациентите, получаващи Trulicity 1,5 mg.
The mean baseline dose of insulin glargine was 37 units/day for patients receiving placebo and 41 units/day for patients receiving Trulicity 1.5mg.
Тези промени не са клинично значими.
These changes are not clinically relevant.
Безопасността и ефикасността на дулаглутид като допълнителна терапия към сулфонилурейно производно са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to a sulphonylurea was investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Най-честите нежелани лекарствени реакции, които са довели до прекъсване на лечението съответно за 0,75 mg и 1,5 mg дулаглутид, са гадене (1,0%, 1,9 %), диария (0,5%, 0,6 %) и повръщане (0,4%, 0,6 %) и обикновено са съобщавани през първите 4-6 седмици.
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation for 0.75 mg and 1.5 mg dulaglutide, respectively, were nausea (1.0%, 1.9 %), diarrhoea (0.5%, 0.6 %), and vomiting (0.4%, 0.6 %), and were generally reported within the first 4-6 weeks.
След едновременно приложение на дигоксин в стационарно състояние с 2 последователни дози на дулаглутид, общата експозиция (AUCτ) и tmax на дигоксин са непроменени; а Cmax се понижава с до 22 %.
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
Прекалено голямата доза Trulicity може да понижи твърде много кръвната Ви захар (хипогликемия) и да предизвика гадене и повръщане.
Too much Trulicity may make your blood sugar too low (hypoglycaemia) and can make you feel sick or be sick.
Trulicity може да се съхранява извън хладилник максимално 14 дни при температура под 30°C.
Trulicity can be taken out of the fridge for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
За да запомните, може да отбележите деня от седмицата, в който инжектирате първата доза върху кутията с Вашата писалка, или върху календара.
You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your pen comes in, or on a calendar.
- Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) е много често срещана при употреба на дулаглутид с лекарства, които съдържат метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин.
- Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
Tel: +372 6 817 280
Eesti Tel: +372 6 817 280
Тези наблюдения не са клинично значими.
These observations are not clinically relevant.
При добавяне на Trulicity към съществуващо лечение с метформин и/или пиоглитазон, прилагането на настоящата доза метформин и/или пиоглитазон може да продължи.
When Trulicity is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued.
Прочетете внимателно „Указания за употреба” на писалката, преди да използвате Trulicity.
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
В проучвания с 26-седмична продължителност, честотата на прекъсване на лечението поради нежелани събития е 2,6% (0,75 mg) и 6,1% (1,5 mg) за дулаглутид спрямо 3,7 % за плацебо.
In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
ОТНОСНО TRULICITY ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
ABOUT TRULICITY PRE-FILLED PEN
В допълнение, в 52-седмично клинично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 и умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR [чрез CKDEPI] <60 и ≥15 ml/min/1,73 m2), фармакокинетичният профил на Trulicity 0,75 mg и 1,5 mg веднъж седмично е подобен на профила, показан в предишни клинични проучвания.
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Комбинирано лечение с метформин
Combination therapy with metformin
Средните обеми на разпределение след подкожно приложение на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние при пациенти със захарен диабет тип 2 са приблизително 19,2 l и 17,4 l.
The mean volume of distribution after subcutaneous administration of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state in patients with type 2 diabetes mellitus were approximately 19.2 L and 17.4 L.
Възпаление на задстомашната жлеза (остър панкреатит), което може да причини силна болка в областта на стомаха и гърба, която не отзвучава.
- Inflamed pancreas (acute pancreatitis) which could cause severe pain in the stomach and back which does not go away.
По време на употреба: Trulicity може да се съхранява извън хладилник до 14 дни при температура под 30°C.
In-use: Trulicity may be stored unrefrigerated for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
Не е известно дали дулаглутид се екскретира в човешката кърма.
It is unknown whether dulaglutide is excreted in human milk.
Trulicity трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Trulicity is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh or upper arm.
Ефектът върху стойностите на кръвната захар на гладно в повечето случай настъпва към 2-та седмица.
The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и върху картонената опаковка след „Годен до:” и „ЕХР“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP.
След едновременно приложение с 2 последователни дози дулаглутид, AUC(0-τ) и Cmax на ситаглиптин се понижават съответно, приблизително с 7,4 % и 23,1 %.
Following coadministration with 2 consecutive doses of dulaglutide, sitagliptin AUC(0-τ) and Cmax decreased by approximately 7.4 % and 23.1 %, respectively.
Подобен процент от пациентите постигат прицелните стойности на HbA1c от < 8,0 % на 26-та и 52-та седмица с двете дози дулаглутид, както и с инсулин гларжин.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Към момента на рандомизиране пациентите прекратяват тяхната схема на прилагане на инсулин, използвана преди проучването.
Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation.
Какво ще се случи, ако има капка течност на върха на иглата когато отстраня капачката на иглата?
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
СС риск с дулаглутид в сравнение с контролните терапии (коефициент на риск (HR): 0,57; доверителен интервал (CI ): [0,30, 1,10]).
The results showed that there was no increase in CV risk with dulaglutide compared with control therapies (HR: 0.57; CI: [0.30, 1.10]).
Немеханичн а чревна обструкция
Nonmechanical intestinal obstruction
Средна промяна на HbA1c
Mean change in HbA1c
Прочетете внимателно „Указанията за употреба” нза спринцовката, преди да използвате Trulicity.
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Когато се използва самостоятелно, препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
When used alone, the recommended dose is 0.75 mg once a week.
Синусова тахикардия, атриовентрику ларен блокпърва степен (AV-блок)
atrioventricular block (AVB)
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на спринцовката и върху картонената опаковка след „Годен до:” и „ЕХР“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Метформин 1 500-2 000 mg/дневно (n=268)
1500-2000 mg/day (n=268)
Плазмените концентрации в стационарно състояние се достигат след 2 до 4 седмици на приложение на дулаглутид (1,5 mg) веднъж седмично.
Steady-state plasma concentrations were achieved between 2 to 4 weeks of once-weekly administration of dulaglutide (1.5 mg).
Ако сте спрели употребата на Trulicity
If you stop using Trulicity
Какво ще се случи, ако има капка течност на върха на иглата когато отстраня капачката на основата?
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Отстранете писалката от кожата.
Remove the pen from your skin.
Кумулативното отчитане на стомашно-чревните събития до 104-та седмица с дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, включва гадене (12,9% и 21,2 %), диария (10,7% и 13,7 %) и повръщане (6,9% и 11,5 %).
Cumulative reporting of gastrointestinal events up to 104 weeks with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively, included nausea (12.9% and 21.2 %), diarrhoea (10.7% and 13.7 %) and vomiting (6.9% and 11.5 %).
Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled pen.
Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe.
Съхранявайте писалката в хладилник.
• Store your pen in the refrigerator.
Изхвърлете спринцовката както е указано.
• Dispose of the syringe as directed.
Не поставяйте обратно капачката на иглата - може случайно да си убодете ръката.
Do not put the needle cover back on - this may result in an accidental needle stick injury to your hand.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции на дулаглутид
Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Проучване за оценка на сърдечносъдови резултати
Cardiovascular outcome study
пн вт ср чт пт сб нд
NN: {number}
Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Как да съхранявате Trulicity
How to store Trulicity
Не продължавайте да използвате спринцовката.
• Do not continue to use your syringe.
ОТНОСНО TRULICITY ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
ABOUT TRULICITY PRE-FILLED SYRINGE
Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Средният привиден клирънс на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние е съответно 0,111 l/h и 0,107 l/h с елиминационен полуживот 4,5 и 4,7 дни.
The mean apparent clearance of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state was 0.111 L/h and 0.107 L/h with an elimination half-life of 4.5 and 4.7 days, respectively.
Промяна в кръвната захар на гладно (FBG)
Change in FBG
Процентът на пациентите с тежка хипогликемия е 2,4% и 3,4%, в съотношение 0,05 и 0,06 събития/пациент/година.
The severe hypoglycaemia event incidences were 2.4% and 3.4%, and rates were 0.05 and 0.06 events/patient/year.
Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity писалка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• If you have any questions or problems with your Trulicity pen, contact your doctor, pharmacist or nurse.
При употреба на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg като монотерапия или в комбинация с метформин или метформин и пиоглитазон, процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия е от 5,9% до 10,9%, в съотношение от 0,14 до 0,62 събития/пациент/година и не са съобщавани епизоди на тежка хипогликемия.
When dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg were used as monotherapy or in combination with metformin alone or metformin and pioglitazone, the incidences of documented symptomatic hypoglycaemia were 5.9% to 10.9% and the rates were 0.14 to 0.62 events/patient/year, and no episodes of severe hypoglycaemia were reported.
Тези проучвания включват 3 808 пациенти, лекувани с дулаглутид, от които 2 250 са лекувани с Trulicity 1,5 mg седмично и 1
These studies included 3,808 dulaglutide treated patients, of whom 2,250 were treated with Trulicity 1.5 mg weekly and 1,558 were treated with Trulicity 0.75 mg weekly.
Моля, прочетете внимателно и изцяло тези Указания за употреба и Информация за пациента преди да използвате предварително напълнената писалка.
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled pen.
Хипогликемия * (при употреба в комбинация с инсулин, глимепирид, метформин†
Hypoglycaemia* (when used in combination with insulin, glimepiride, metformin† or metformin plus glimepiride)
10 mcg два пъти дневно (n=276)
10 mcg twice daily (n=276)
Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята писалка?
What if I see an air bubble in my pen?
Безопасността и ефикасността на дулаглутид, като допълнение към терапия с натриево-глюкозен ко-транспортер 2 инхибитор (SGLT2-инхибитор) (96% със и 4% без метформин), са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Combination therapy with SGLT2 inhibitor with or without metformin The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy (96% with and 4% without metformin) were investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
tmax на ситаглиптин се увеличава приблизително с 0,5 часа след едновременно приложение на дулаглутид спрямо самостоятелно приложение на ситаглиптин.
Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид.
It is not known if dulaglutide could harm your unborn child. Women who could become pregnant should use contraception during treatment with dulagutide.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,75 mg или 1,5 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.75 mg or 1.5 mg, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Моля, прочетете внимателно и изцяло тези Указания за употреба и Информацията за пациента преди да използвате предварително напълнената спринцовка.
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и физическото натоварване, които Ви дава
It is important to continue to follow the advice on diet and exercise given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
На 52-та седмица Trulicity 1,5 mg показва по-голямо понижаване на HbA1c спрямо инсулин гларжин, което се запазва на 78-та седмица, докато понижаването на HbA1c с Trulicity 0,75 mg не е поголямо от това на инсулин гларжин.
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Натриев цитрат Лимонена киселина, безводна Манитол
Sodium citrate Citric acid, anhydrous Mannitol
Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Дулаглутид е изследван в 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване в сравнение с метформин като активна контрола.
Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Те няма да Ви навредят или да повлияят на дозата.
They will not harm you or affect your dose.
Отбележете деня от седмицата, в който искате да прилагате
Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 %