natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Патрон (стъкло тип 1), с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Actrapid флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/230/001
Actrapid vial (40 international units/ml) EU/1/02/230/001
Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution.
Продуктът може да се съхранява максимум 4°седмици.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 6 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Проверка на изтичането на инсулин
Checking the insulin flow
Няма ограничения за прилагането на Actrapid по време на кърмене.
There is no restriction on treatment with Actrapid during breast-feeding.
► Иглите и Actrapid InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
Продуктът може да се съхранява максимум 6°седмици.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата на интермедиерния или дългодействащия инсулин.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Нечести - Реакции на мястото на приложение Нечести
Uncommon - Injection site reactions
Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Как се работи с Actrapid InnoLet
How to handle Actrapid InnoLet
Actrapid FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Флаконите Actrapid са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Вкарайте иглата във флакона с интермедиерния или дългодействащия инсулин, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Actrapid Как да използвате Actrapid
What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Actrapid Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► Иглите и Actrapid Penfill не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
000 IU. 1 ml разтвор съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Actrapid vial (100 international units/ml)
Actrapid флакон (40 международни единици/ml)
Actrapid vial (40 international units/ml)
Разтворът е бистър и безцветен.
The solution is clear and colourless.
► Иглите и Actrapid FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
InnoLet е предназначена за употреба с игли NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка
4.2 Posology and method of administration Posology
По време на употреба или когато се носи като резервен:
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Actrapid InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Actrapid FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Поставяне на иглата
Attaching the needle
► Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Ако го изпуснете, повредите или смачкате, има риск от изтичане на инсулин.
Your FlexPen must be handled with care.If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
► Actrapid FlexPen е подходящ само за инжектиране под кожата.
► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Как се работи с Actrapid FlexPen
How to handle Actrapid FlexPen
Опаковки от 1 или 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза Actrapid.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Как да съхранявате Actrapid
How to store Actrapid
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Как да прилагате Actrapid
How to take Actrapid
Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от1 х 10 ml флакони.
Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Actrapid FlexPen е подходящ само за инжектиране под кожата.
Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/017 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционен разтвор.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционен разтвор.
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Като предпазна мярка винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият FlexPen бъде загубен или повреден.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/013 1 писалка от 3 ml EU/1/02/230/014 5 писалки от 3 ml EU/1/02/230/015 10 писалки от 3 ml
EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
► Actrapid Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/010 1 писалка от 3 ml EU/1/02/230/011 5 писалки от 3 ml EU/1/02/230/012 10 писалки от 3 ml
EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Как изглежда Actrapid и какво съдържа опаковката Actrapid представлява инжекционен..
Contents of the pack and other information What Actrapid contains
Набиране на дозата
Selecting your dose H
Actrapid Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
ОПАКОВКА(ФЛАКОН - с blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box)
Всеки патрон съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Информация за потребителя Actrapid InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin )
Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU. 1 ml разтвор съдържа 40 IU човешки инсулин (еквивалентни на 1,4 mg)
1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Като предпазна мярка, винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин в случай, че Вашият InnoLet бъде загубен или повреден.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/005 1 патрон от 3 ml EU/1/02/230/006 5 патрона от 3 ml EU/1/02/230/007 10 патрона от 3 ml
EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Actrapid FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Actrapid представлява инжекционен разтвор.
Actrapid is presented as a solution for injection.
1 флакон от 10 ml.
Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Информация за потребителя Actrapid Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор в патрон човешки инсулин (human insulin)
Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
1 ml разтвор съдържа 40 международни единици човешки инсулин*
1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Actrapid 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор във флакон човешки инсулин (human insulin)
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Actrapid 40 международни единици/ml инжекционен разтвор във флакон Actrapid 100 международни единици/ml инжекционен разтвор във флакон Actrapid Penfill 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в патрон Actrapid InnoLet 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
► Изхвърляйте иглата и спринцовката след всяка инжекция
Discard the needle and syringe after each injection
Прочетете внимателно инструкциите, преди да използвате Вашия InnoLet.
Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Actrapid 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор във флакон човешки инсулин (human insulin)
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/230/004 5 флакона от 10 ml
EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/230/002 5 флакона от 10 ml
EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Изхвърляйте иглата след всяка инжекция
Discard the needle after each injection
Actrapid флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
5 флакона от 10 ml
Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
1 ml разтвор съдържа 100 международни единици човешки инсулин*
1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Actrapid InnoLet 100 IU/ml
Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Actrapid флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 international units.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
30 март 2012 г.
30 March 2012
Европейската комисия издава решение на 30 март 2012 г.
The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Резултат от процедура по член 107 на Директива 2001/83/ЕО
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
EMA/42783/2012 Верс. 1 EMEA/H/A-107/1316
EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Понастоящем тези лекарства са разрешени във Франция, Нидерландия, Финландия, Унгария, Италия, Румъния и Обединеното кралство, както и в Исландия и Норвегия, под свободно избраното име Equanil и други търговски имена.
These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Пациенти, които имат въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
В заключение CHMP счита, че има ограничени данни относно ползите от мепробамат.
Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
Всяка държава-членка носи отговорността да определя точния времеви срок на това изтегляне от пазара на национално ниво, в рамките на 15 месеца, и да преценява необходимостта от други дейности, например препоръки за предписващите лекари и пациентите за безопасни и ефективни алтернативи.
It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
Във Франция вече са били взети мерки за минимизиране на рисковете във връзка с мепробамат.
Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
За да се гарантира, че лекарите, предписващи лекарството, имат достатъчно време да определят най-подходящото лечение за отделните пациенти, Комитетът препоръчва оттеглянето на лекарствата от пазара да се извършва постепенно в срок от 15 месеца след приемането на решението на Европейската комисия.
To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение са разрешени от няколко десетилетия в редица държави-членки на ЕС чрез национални процедури.
Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Те включват ограничаване на употребата на тези лекарства само при пациенти, които не могат да използват алтернативни лекарства, и ограничаване на продължителността на лечението за максимум дванадесет седмици.
These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Френската агенция по лекарствата е обезпокоена и от съобщенията за прием на тези лекарства по-дълго, отколкото се препоръчва, и за случаи на предозиране (понякога в комбинация с други лекарства), водещи до кома или смърт.
The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
Защо е преразгледан мепробамат?
Why was meprobamate reviewed?
Всички лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение ще бъдат оттеглени от пазара на ЕС, докато допълнителни данни не покажат, че ползите надвишават рисковете.
All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
В съответствие с член 107 Франция информира CHMP относно намерението си за спиране на разрешенията за употреба във Франция, с оглед Комитетът да изготви становище относно това, дали разрешенията за употреба на лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, да бъдат запазени, изменени, спрени или оттеглени в ЕС.
As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Това включва данни от проучвания, проследяването на продукта след пускането му на пазара и от публикуваната литература, както и от центровете за контрол на отравянията, относно случаи на отравяне с мепробамат.
This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate.
Комитетът счита, че тези рискове са повишени от опасността от неумишлено предозиране поради малката разлика между лечебната доза и дозата, която може да навреди на пациентите, включително лица в напреднала възраст.
The Committee considered that these risks were increased by the danger of unintentional overdose due to the small difference between the treating dose and the dose that can harm patients, including elderly people.
СНМР разгледа оценката на съотношението полза-риск, извършена от френската агенция по лекарствата, за лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, предлагани на пазара във Франция, обхващаща данни от периода 2009 до 2011 г.
The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011.
През юли 2011 г. френската агенция по лекарствата заключава, че тези мерки не са достатъчни, за да се предотврати предозиране и тежки нежелани лекарствени реакции във Франция.
The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
Meпробамат е седативно средство, използвано за лечение на симптоми на тревожност и сходни състояния, включително състояния на тревожност, алкохолна абстиненция, мигренозни пристъпи, нарушения в храносмилането, напрежение или спазми в мускулите и безсъние.
Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia.
Предписващите лекари трябва да знаят, че наличността на лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, ще намалее, тъй като изтеглянето от пазара се извършва в съответствие с националните срокове.
• Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes.
Те се предлагат под формата на таблетки, съдържащи само мепробамат или в комбинация с други лекарства.
They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
Пациентите не трябва да спират лечението си, без да говорят със своя лекар, тъй като внезапното спиране на лечението може да доведе до тежки симптоми на абстиненция.
• Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms.
Комитетът взема също предвид информацията, поискана от фирмите, които продават лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, в ЕС.
The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU.
СНМР отбеляза, че съществува риск от тежки и потенциално фатални нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи мепробамат съдържащи лекарства при нормални условия на употреба, включително кома.
The CHMP noted that there was a risk of serious and potentially fatal side effects in patients taking meprobamate-containing medicines under normal conditions of use, including coma.
Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP заключи, че ползите от лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение не надвишават рисковете, и затова препоръчва спиране на всички разрешения за употреба за лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение в ЕС.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU.
Такива реакции са объркване и загуба на съзнание, особено при лица в напреднала възраст, и риск от пристрастяване към лекарството при употреба за продължителни периоди от време, с тежки симптоми на абстиненция при внезапно спиране на лечението.
These included confusion and loss of consciousness, particularly in elderly people, and the risk of addiction to the medicine when used for prolonged periods, with severe withdrawal symptoms on stopping treatment abruptly.