natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 2550 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 25 - 50 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат е 1 mg или повече, но по-малко от 2 mg, Lamictal 2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене може да се приема през ден за първите две седмици.
2 mg dispersible/chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Опаковки с 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/chewable tablets.
ДА ПРИЕМАТЕ LAMICTAL
HOW TO TAKE LAMICTAL
100 - 200 mg/ден (веднъж дневно или в два приема)
100 − 200 mg/day (once a day or two divided doses)
(Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, монотерапия - календарна опаковка, показваща броя на дните):
(Starter pack 42 tablets, monotherapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (one pocket)
200 mg/ден (разделени в два приема)
200 mg/day (two divided doses)
Всяка опаковка съдържа блистери с 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 60 таблетки.
Each pack contains blisters of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 tablets.
• чувство на несигурност и нестабилност при движение
• feeling ‘wobbly' or unsteady when you move about
14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
14 dispersible/chewable tablets
Всяка опаковка съдържа блистери с 14, 21, 30, 42, 50, 56 или 100 таблетки.
Each pack contains blisters of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
Вашата доза Lamictal
How to take your dose of Lamictal
0,6 mg/kg/ден (в два приема)
0.6 mg/kg/day (two divided doses)
Опаковки с 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 100 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци.
If you have any unwanted Lamictal tablets, don't dispose of them in your waste water or your household rubbish.
при пациенти с епилепсия - зачестяване на припадъците
• in people who already have epilepsy, seizures happening more often
400 mg/ ден
400 mg/day
90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
90 dispersible/chewable tablets
Тази схема на дозиране трябва да се използва с други лекарствени продукти, които не инхибират или не индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
200 dispersible/chewable tablets
100 mg/ден (разделени в два приема)
100 mg/day (two divided doses)
Ако приемате определени лекарства, може да се наложи
If you are taking certain medicines, your doctor may need to check the dose of Lamictal.
При изследвания за оценка на ефекта на лекарствата върху централната нервна система установените ефекти от прилагане на 240 mg ламотрижин на здрави доброволци, са били подобни на тези за плацебо.
In tests designed to evaluate the central nervous system effects of medicinal products, the results obtained using doses of 240 mg lamotrigine administered to healthy volunteers did not differ from placebo, whereas both 1000 mg phenytoin and 10 mg diazepam each significantly impaired fine visual motor co-ordination and eye movements, increased body sway and produced subjective sedative effects.
Намалени поддържащи дози могат да бъдат ефикасни при пациенти със значително увреждане на бъбречната функция (вж. точки 4.2 и 4.4).
For this patient population, initial doses of lamotrigine should be based on the patient's concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.2 and 4.4).
(Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket)
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 0,6 mg/kg всяка 1-2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 200 mg/ден
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum of maintenance dose of 200 mg/day
Lamictal 2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене са кръгли.
Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets are round.
Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на други лекарствени продукти, които не инхибират или не индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Ако се появят нежелани реакции
If you get side effects
ІV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Финландия GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “GSEC5” на едната страна и “200” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare:
Опаковка за започване на лечението по 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат
Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблетки.
Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Има отделни съобщения за поява на екстрапирамидни симптоми и хореоатетоза при пациенти без това съпътстващо заболяване.
There have been reports that lamotrigine may worsen parkinsonian symptoms in patients with pre-existing Parkinson's disease, and isolated reports of extrapyramidal effects and choreoathetosis in patients without this underlying condition.
Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, монотерапия
Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 tablets, monotherapy
200 mg/ ден
200 mg/day
Опаковка за започване на лечението от 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене, комбинирана терапия без валпроат
Starter pack 42 dispersible/chewable tablets, non-valproate add-on therapy
Всяка опаковка съдържа блистери с 14, 30, 42, 56, 90 или 100 таблетки.
Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
0,6 mg/kg/ден (веднъж дневно или в два приема)
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Всяка опаковка съдържа блистери с 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблетки.
Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене Lamictal 2 mg съдържа 2 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
300 mg/ден
300 mg/day
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
50 dispersible/chewable tablets
съпътстващия прием на други лекарства с Lamictal
Patients taking other preparations containing lamotrigine
30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
30 dispersible/chewable tablets
Началната доза и последващото й повишаване не трябва да бъдат превишавани (вж. точка 4.4) поради риск от поява на обрив.
Because of the risk of rash the initial dose and subsequent dose escalation should not be exceeded (see section 4.4).
Словашка република
Slovakia
100 mg/ ден
100 mg/day
бупропион, използван за лечение на психични проблеми или за спиране на тютюнопушенето
• bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these.
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “GSEE7” на едната страна и “200” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “GSCL7” на едната страна и “100” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Натриев нишестен гликолат (Тип A)
Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Възможни са леки нюанси в оцветяването на таблетките.
The tablets may be slightly mottled.
оланзапин, използван за лечение на психични проблеми
• olanzapine, used to treat mental health problems
БЕЗ валпроат и БЕЗ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
150 mg/ ден 225 mg/ ден
150 mg/day 225 mg/day 300 mg/day
Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене Lamictal 5 mg съдържа 5 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене Lamictal 200 mg съдържа 200 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
10 dispersible/chewable tablets
Много редки нежелани реакции
Immune system disorders Very rare:
Да се поддържа тази доза (200 mg/ден)
200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) (two divided doses)
Две изпитвания оценяват ефикасността при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно I разстройство.
The efficacy of lamotrigine in the prevention of mood episodes in patients with bipolar I disorder has been evaluated in two studies.
60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
60 dispersible/chewable tablets
Това е от голямо значение за лечението Ви.
It's important that you do this.
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “GSEE1” на едната страна и “50” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
Всяка опаковка съдържа блистери с 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблетки.
Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
(Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket)
Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене Lamictal 100 mg съдържа 100 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
Приложение I) 100 mg таблетки Lamictal и свързани с него имена (вж.
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets.
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “GSCX7” на едната страна и “50” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
100 mg/ден (веднъж дневно или в два приема)
100 mg/day (once a day or two divided doses)
Могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
наличието на бъбречни или чернодробни проблеми.
• whether you have problems with your kidneys or liver.
За да разтворите таблетката:
To make a liquid medicine:
0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно или в два приема)
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Опаковка за започване на лечението от 21 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене, комбинирана терапия с валпроат
Starter pack 21 dispersible/chewable tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 dispersible/chewable tablets, monotherapy
Lamictal 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене са квадратни със заоблени ъгли.
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
50 mg/ден (веднъж дневно или в два приема дневно)
50 mg/day (once a day or two divided doses)
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “GSEE5” на едната страна и “100” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
100 dispersible/chewable tablets
Приложение I) 25 mg таблетки Lamictal и свързани с него имена (вж.
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets.
Lamictal 25 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене са квадратни със заоблени ъгли.
Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене Lamictal 25 mg съдържа 25 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
1 − 10 mg/kg/ден (в един или в два приема дневно)
1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 50100 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
200 mg dispersible/chewable tablets:
1 - 5 mg/kg/ден (веднъж дневно или в два приема)
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
5 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
5 mg dispersible/chewable tablets:
Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K30
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка
Strength Pharmaceutical form
2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
2 mg dispersible/chewable tablets:
Lamictal 100 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене са квадратни със заоблени ъгли.
Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Приложение I) 200 mg таблетки Lamictal и свързани с него имена (вж.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets.
Lamictal 50 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене са квадратни със заоблени ъгли.
Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Приложение I) 50 mg таблетки Lamictal и свързани с него имена (вж.
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets.
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “GSEC7” на едната страна и “25” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “GSCL5” на едната страна и “25” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене Lamictal 50 mg съдържа 50 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене
Dispersible/chewable tablet.
50 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
50 mg dispersible/chewable tablets:
25 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
25 mg dispersible/chewable tablets:
Бяла до почти бяла, продълговата, двойно изпъкнала таблетка с аромат на боровинка и маркировка “GSCL2” на едната страна и “5” на другата.
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
100 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
100 mg dispersible/chewable tablets:
300 mg/ден 400 mg/ден
200 mg/day 300 mg/day 400 mg/day
200 mg Диспергираща се или таблетка за дъвчене
200 mg Dispersible or chewable Tablet
Дихидрофолат редуктаза
Levetiracetam
В повечето случаи е необходимо поддържащата доза на ламотрижин да бъде намалена с до 50% (вж. точки 4.4 и 4.5).
Stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be decreased by as much as 50% (see sections 4.4 and 4.5).
По тази причина при продължително лечение може да повлияе фолатния метаболизъм (вж. точка 4.6).
Lamotrigine has a slight inhibitory effect on dihydrofolic acid reductase, hence there is a possibility of interference with folate metabolism during long-term therapy (see section 4.6).
100 mg Диспергираща се или таблетка за дъвчене
100 mg Dispersible or chewable Tablet
Дозата на Lamictal трябва да бъде намалявана постепенно за период от две седмици, освен при съображения за безопасност (напр. обрив), изискващи рязко прекратяване на лечението.
Unless safety concerns (for example rash) require an abrupt withdrawal, the dose of Lamictal should be gradually decreased over a period of two weeks.
ПРОДУКТ Lamictal и свързани с него имена (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LAMICTAL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
25, 50, 100 и 200 mg таблетки:
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets
сънливост
tiredness.
Приложение I) 100 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене Lamictal и свързани с него имена (вж.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
оток в областта на лицето (едем) или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
• swelling around the face (oedema) or swollen glands in the neck, armpit or groin
100 mg/ ден 150 mg/ ден
100 mg/day 150 mg/day 200 mg/day
уморяемост.
nystagmus.
Приложение I) 2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене Lamictal и свързани с него имена (вж.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Не се очакват взаимодействия между ламотрижин и лекарствените продукти, които се метаболизират от цитохром
However, there is no evidence that lamotrigine affects the pharmacokinetics of other AEDs and data suggest that interactions between lamotrigine and medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes are unlikely to occur.
Приложение I) 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
200 mg Dispersible/Chewable Tablets
Lamictal 5 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене са продълговати и двойно изпъкнали.
Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Tredaptive на Merck Sharp & Dohme Ltd на 3 юли 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Допълнителна информация за Tredaptive:
Other information about Tredaptive:
Не се препоръчва употребата на Tredaptive при деца на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасността и ефективността на продукта в тази възрастова група.
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Пълният текст на EPAR относно Tredaptive може да се намери тук.
The full EPAR for Tredaptive can be found here.
Началната доза Tredaptive е една таблетка веднъж дневно в продължение на четири седмици, след което дозата се повишава на две таблетки веднъж дневно.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Комитетът препоръчва на Tredaptive да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation.
Таблетките трябва да се гълтат цели, без да се делят, чупят, смачкват
The tablets must be swallowed whole, and should not be split, broken, crushed or chewed.
Какъв са рисковете, свързани с Tredaptive?
What is the risk associated with Tredaptive?
За пълния списък на всички наблюдавани при Tredaptive нежелани реакциивижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.
Най-честата нежелана реакция при Tredaptive (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е зачервяване.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Две проучвания разглеждат ефективността на Tredaptive по отношение промяната на нивото на мазнините в кръвта.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
Tredaptive се използва самостоятелно само при пациенти, които не могат да приемат
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
Никотиновата киселина се освобождава по-бавно от другия слой и упражнява своя ефект на агент, модифициращ
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent.
В таблетките Tredaptive ларопипрант е в единия от слоевете, а другият слой съдържа никотинова киселина.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Двете активни вещества в Tredaptive, никотинова киселина и ларопипрант, имат различни механизми на действие.
The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Tredaptive обикновено се дава заедно със статин (стандартното лекарство, използвано за намаляване на холестерола), когато статинът, приеман самостоятелно, не е достатъчно ефективен.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
В първото проучване нивата на LDL-холестерола са намалени с 19% при пациентите, приемащи Tredaptive, в сравнение с 1% при приемащите плацебо.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tredaptive са по-големи от рисковете за лечение на дислипидемия, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемия и при пациенти с първична хиперхолестеролемия.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Те включват общо 2349 пациенти, които са приемали или Tredaptive, или никотинова киселина.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.