natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Активното вещество е силденафил.
What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
След перорално или венозно приложение силденафил се екскретира под формата на метаболити предимно с изпражненията (приблизително 80% от приложената перорална доза) и в по-малка степен с урината (приблизително 13% от приложената перорална доза).
The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
11c4
H14
- ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия
- If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозомни изоензими CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Vizarssin не трябва да се прилага при лица под 18 годишна възраст.
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, кроскармелоза натрий, хипромелоза (E464), магнезиев стеарат (Е572).
microcrystalline cellulose (E460), anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, hypromellose (E464), magnesium stearate (E572).
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентн на 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Блистер (перфориран еднодозов блистер, PVC/алуминиево фолио): 4 х 1, 8 х 1 или 12 х 1 филмирани таблетки, в картонена кутия.
Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Всяка филмирана таблетка съдържа 3,8 mg лактоза (като монохидрат).
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3.8 mg lactose (as monohydrate).
Вие не трябва да употребявате Vizarsin, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
You should not take Vizarsin if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Ретинална съдова оклузия,*
Retinal vascular occlusion
Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
КАРТОНЕНА КУТИЯ за триезична опковка
BLISTER for trilingual packaging
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,9 mg лактоза (като монохидрат).
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,75 mg aспартам (E951) и 0,0175 mg сорбитол (E420).
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 0.75 mg aspartame (E951) and 0.0175 mg sorbitol (E420).
Миокарден инфаркт, Камерна аритмия, Предсърдно мъждене, Нестабилна стенокардия
*, Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia Atrial fibrillation, Unstable angina
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата 2 години
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Vizarsin съдържа лактоза.
Vizarsin contains lactose.
Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 100 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с“100” от едната страна.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 100 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “100” on one side.
Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с “25” от едната страна.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 25 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “25” on one side.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 1,5 mg aспартам (E951) и 0,035 mg сорбитол (E420).
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 1.5 mg aspartame (E951) and 0.035 mg sorbitol (E420).
Kipa Pharmacal Ltd.
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,6 mg лактоза (като монохидрат).
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.6 mg lactose (as monohydrate).
Разстрой-ства на цветното зрение**,
Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Vizarsin 50 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/005
Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 50 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с“50” от едната страна.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 50 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “50” on one side.
1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/023
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Vizarsin 25 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/001
Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
L.
I!
- Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
I MI yr 1 __
\/r I I'
Блистер (блистер, с отлепящо се фолио, перфориран за индивидуални дози, oриентиран Полиамид/Алуминий/PVC//PEC/Алуминий): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 или 24 x 1 таблетки, диспергиращи се в устата.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/018
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Блистер (блистер, с отлепящо се фолио, перфориран за индивидуални дози, oриентиран Полиамид/Алуминий/PVC//PEC/Алуминий): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 таблетки, диспергиращи се в устата.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
QUALIA PHARMA S.A.
KERN PHARMA, S.L.
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата Блистер (блистер, с отлепящо се фолио, Ориентиран Полиамид/Алуминий/PVC//PEC/Алуминий: 1 таблетка, диспергиращи се в устата.
Blister (peel open blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispersible tablet, in a carton.
Едем на окото, Подуване на окото, Нарушение на окото, Хиперемия на конюнктивата, Очно дразнене, Абнормни усещания в очите,
Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
France KRKA France Eurl
КРКА България ЕООД Teл.
Vizarsin таблетки, диспергиращи се в устата са на разположение в кутии от 1 таблетка, диспергираща це в устата в блистер и в кутии от 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1, 12 х 1 или 24 x 1 таблетка, диспергиращи се в устата в перфориран за индивидуални дози блистери.
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 25 mg силденафил.
Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Vizarsin 25 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil)
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
1 таблетка, диспергираща се в устата 2 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 24 x 1 таблетка, диспергираща се в устата
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/018
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
4 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/006 8 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/007 12 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/008
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
2 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/024 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/025 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/026 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/027 24 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/029
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
Vizarsin 100 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil)
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете
To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Vizarsin.
Vizarsin 25 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, оток на клепачите, лицето, устните или гърлото.
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
4 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/010 8 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/011 12 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/012
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
Vizarsin 100 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/005
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Бели до почти бели, кръгли, леко двойноизпъкнали таблетки, възможни са тъмни петна.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене,горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение.
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia,
Vizarsin 25 mg филмирани таблетки
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
12 х 1 филмирана таблетки таблетка: EU/1/09/551/008
12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 100 mg силденафил (sildenafil).
Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 50 mg силденафил.
Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентно на 25 mg силденафил.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/001
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Vizarsin 50 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil)
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентен на 100 mg силденафил (sildenafil).
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Vizarsin таблетки, диспергиращи се в устата са на разположение в кутии от 1 таблетка, диспергираща це в устата в блистер и в кутии от 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1 или 12 х 1 таблетка, диспергиращи се в устата в перфориран за индивидуални дози блистери.
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Какво съдържа Vizarsin
How to take Vizarsin
Vizarsin 100 mg филмирани таблекти
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
1 таблетка, диспергираща се в устата 2 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet
4 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/002 8 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/003 12 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/004
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентен на 50 mg силденафил (sildenafil).
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата 1таблетка, диспергираща се в устата EU/1/09/551/013
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
- Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
EU/1/09/551/019 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/020 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/021 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/022 24 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/028
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
- Другите съставки са: хидроксипропил целулоза (E463), манитол (E421), aспартам (E951), неохесперидин-дихидрохалкон (E959), градинска мента, масло, лютива мента, масло (съдържа сорбитол (E420)), кросповидон, калциев силикат и магнезиев стеарат (E572).
- The other ingredients are hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
Vizarsin
Deafness
Мозъчно-съдов инцидент, Транзиторна исхемична атака, Гърч,*
Transient ischaemic attack, Seizure Seizure recurrence Syncope
ЕХР:
Elderly:
EXP
Excipients
Vizarsin 50 mg филмирани таблетки
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Пенилен кръвоизлив, Приапизъм,*
Penile haemorrhage, Priapism
SN:
fl\\
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата Силденафил (Sildenafil)
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
EU/1/09/551/014 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/015 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/016 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/017
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Consilient
Management
Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
4 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/010 8 х 1 филмиран таблетка: EU/1/09/551/011
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003
Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата Силденафил (Sildenafil)
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата Силденафил (Sildenafil)
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Приложение I Списък с наименованията, фармацевтичната форма(и), концентрация(и) на лекарствения продукт(и), начин(и) на приложение и притежател(и) на разрешението за търговия в държавите членки
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Испания
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
747 70 Opava-Komárov Чешка република
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Чешка република TEVA Czech Industries s.r.o.
Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Австрия
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
PRT Lagoas Park, Edifício 11 2740-270 Porto Salvo Португалия
PRT Lagoas Park, Edifício 11 2740-270 Porto Salvo Portugal
Твърда капсула
Capsule hard
3 mg/ Капсули Капсули, меки
3mg/cap capsules, soft
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Гърция
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Гърция
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
Прах за перорален разтвор за единична доза
powder for oral solution for single dose
6 MG/ единична доза
6MG/SINGLE DOSE
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Гърция
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Greece
TORA LABORATORIES S.L. Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Испания
Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
ISKEDYL, таблетка 0,60 mg/4,80 mg таблетка
ISKEDYL, comprimé 0.60 mg / 4.80 mg
PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Гърция
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
0,10 g/0,80 g перорален разтвор перорално приложение
0.10 g / 0.80 g oral solution
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
ISKEDYL FORT, таблетка
Iskedyl Fort tablets
Iskedyl Fort
DIERTINE FORTE
ISKEDYL, перорален разтвор
ISKEDYL, solution buvable en flacon
ISKEDYL, инжекционен
ISKEDYL FORT, comprimé
2,5 mg (1:1:1)
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
1 mg Перорални капки, разтвор
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2016 г.
This summary was last updated in November 2016.
Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекция и рискът от заболяване да бъде намален.
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
По-вероятно е това да се случи по време на отбиване, когато малкото прасе вече не получава защитни антитела чрез млякото на свинята майка.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Бактериалните щамове във ваксината имат тези протеини, но не отделят токсините, които причиняват заболяването.
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Пълният текст на EPAR за Coliprotec F4/F18 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
coli O8:K87/O141:K94 ваксина (жива)
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
Ветеринарномедицинският продукт се отпуска само по лекарско предписание.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Ваксината намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария в сравнение със случаите при неваксинирани прасета.
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Въпреки че бактериите E. coli се срещат естествено в червата, някои щамове (познати като ентеротоксигенни щамове) отделят токсини, които причиняват диария и могат да доведат до дехидратиране, загуба на тегло и понякога до смърт на животното.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
В две проучвания се установява, че ваксината започва да действа 7 дни след ваксиниране, а в две проучвания - че имунитетът продължава 21 дни след ваксинирането.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
В бъдеще, ако животните са изложени на болестотворни бактерии с F4 или F18 протеини, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
В две проучвания се използва щамът F4, а в другите две - щамът F18.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
Ефективността на ваксината е проучена в четири лабораторни проучвания при прасета, които са избрани главно според честотата, степента и продължителността на диарията, както и според присъствието на болестотворни E. coli в животинските изпражнения.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Coliprotec F4/F18 съдържа два щама живи бактерии E. coli (O8:K87 и O141:K94), които не отделят токсини, причиняващи заболяване.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ваксинирането, а имунитетът продължава 21 дни след ваксинирането.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Карентният срок за месото от прасета, третирани с Coliprotec F4/F18, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Coliprotec F4/F18 са по-големи от рисковете, и препоръча Coliprotec F4/F18 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.