natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нарушения на метаболизма и храненето Чести: хипергликемия.
Metabolism and nutrition disorders Common: hyperglycaemia.
HMG-CoA-редуктазни инхибитори, в редки случаи може да окаже неблагоприятно въздействие върху скелетната мускулатура и да причини миалгия, миозит и миопатия, които могат да прогресират до рабдомиолиза - потенциално животозастрашаващо състояние, характеризиращо се със значително повишение на нивата на креатинкиназата (КК)(>10 пъти над нормата), миоглобинемия и миоглобинурия, които могат до доведат до бъбречна недостатъчност.
Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially lifethreatening condition characterised by markedly elevated creatine kinase (CK) levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Препоръчва се внимателно клинично мониториране на тези пациенти.
Appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
Аторвастатин е ефикасен за понижаване на LDL-холестерола при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемиягрупа болни, които обикновено не се влияят от понижаващи липидите лекарства.
Atorvastatin iiss effective in reducing LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, a population that has not usually responded to lipid-lowering medicinal products.
Не приемайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, ако кърмите.
Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж.
Animal studies have shown toxicity to reproduction (see section 5.3).
Рифампин 600 mg веднъж дневно, 5 дни (дозите са разделени)
Rifampin 600 mg OD, 5 days (doses separated)
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия, артралгия, болка в крайниците, мускулни спазми, подуване на ставите, болка в гърба.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia, pain in extremity, muscle spasms, joint swelling, back pain.
Тирпанавир 500 mg два пъти дневно/ Ритонавир 200 mg два пъти дневно, 8 дни (от ден 14 до 21)
Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 days (days 14 to 21)
В случаите с едновременно прилагане с мощни инхибитори на CYP3A4 трябва да се обсъди по-ниска начална доза на аторвастатин и се препоръчва съответно клинично проследяване на тези пациенти (вж. точка 4.5).
In addition, in the case of potent CYP3A4 inhibitors, a lower starting dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of these patients is recommended (see section 4.5).
Филмирани таблетки.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Не са провеждани проучвания на взаимодействията на аторвастатин с фусидинова киселина.
Interaction studies with atorvastatin and fusidic acid have not been conducted.
Стойностите, дадени като % промяна, представят % разлика по отношение на самостоятелно приложен аторвастатин (т.е. 0% = няма промяна).
Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change).
Плазмените концентрации на аторвастатин и неговите активни метаболити са значително по-високи (приблизително 16 пъти за Cmax и 11 пъти за AUC) при пациенти с хронична алкохолна чернодробна болест (Child-Pugh B).
Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Child-Pugh B).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME}
Стойностите дадени като % промяна представят % разлика по отношение на самостоятелно приложен аторвастатин (т.е. 0% = няма промяна)
& Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change)
178 спрямо
178 vs 247
Клинично значими (повече от 3 пъти над нормалните стойности) повишения на серумните трансаминази са установени при 0,8% от болните, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
При плъхове плазмените концентрации на аторвастатин и неговите активни метаболити са близки до тези в млякото (вж.
In rats, plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are similar to those in milk (see section 5.3).
Самостоятелната употреба на фибрати се свързва понякога с миопатия, включително рабдомиолиза.
The use of fibrates alone is occasionally associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
В случаи, когато не може да се избегне едновременното прилагане на тези лекарствени продукти с аторвастатин, трябва да се обмислят по-ниски начална и максимална дози на аторвастатин, и се препоръчва подходящо клинично проследяване на пациента (вж. Таблица 1).
In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin cannot be avoided lower starting and maximum doses of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended (see Table 1).
(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels )(SPARCL) е бил оценен ефектът на аторвастатин 80 mg дневно или плацебо по отношение появата на инсулт при 4 731 пациенти с инсулт или преходна исхемична атака (TIA) в рамките на предходните 6 месеца и без анамнеза за ИБС.
In the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) study, the effect of atorvastatin 80 mg daily or placebo on stroke was evaluated in 4731 patients who had a stroke or transient ischemic attack (TIA) within the preceding 6 months and no history of coronary heart disease (CHD).
Рискът от рабдомиолиза се повишава при едновременен прием на аторвастатин с определени лекарствени продукти, които могат да повишат плазмената концентрация на аторвастатин, като мощните инхибитори на CYP3A4 или транспортните протеини (напр.циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол или HIV-протеазни инхибитори включително ритонавир, лопинавир, атазанавир, индиравир, дарунавир и др.).
Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicinal products that may increase the plasma concentration of atorvastatin such as potent inhibitors of CYP3A4 or transport proteins (e.g. ciclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
HMG-CoA-редуктазни инхибитори, при пациенти, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, е съобщавано за повишени серумни трансаминази.
As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Обичайната начална доза е 10 mg веднъж дневно.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
При дози на аторвастатин надвишаващи 20 mg, се препоръчва клинично проследяване на пациентите.
At atorvastatin doses exceeding 20 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Прояви от страна на скелетната мускулатура
Skeletal muscle effects
{ИМЕ НА ПРОДУКТА} е предназначен за перорално приложение.
{PRODUCT NAME} is for oral administration.
Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява кръвосъсирването), пероралните контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ продукт) и антиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий)
− Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include ezetimibe (which lowers cholesterol), warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, stiripentol (an anti convulsant for epilepsy), cimetidine (used for heartburn and peptic ulcers), phenazone (a painkiller)
Препоръчва се клинично проследяване на тези пациенти.
Clinical monitoring of these patients is recommended
При дози на аторвастатин надвишаващи 40 mg, се препоръчва клинично проследяване на пациентите.
At atorvastatin doses exceeding 40 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Ефектът се поддържа при продължително лечение.
The response is maintained during chronic therapy.
Нарушения на очите Нечести: замъглено зрение.
Uncommon: vision blurred.
Лекарства, прилагани за лечение на СПИН напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
− Medicines used in the treatment of HIV e.g. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
↑ 5,9 пъти
↑ 5.9 fold
Рецидивиращ инсулт
Recurrent stroke
Големи сърдечно-съдови инциденти (фатален и нефатален остър МИ, тих МИ, внезапна смърт вследствие на ИБС, нестабилна стенокардия, CABG, PTCA,
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Вж. точка 3 за инструкции как трябва да се приема {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Taking {PRODUCT NAME} with food and drink See Section 3 for instructions on how to take {PRODUCT NAME}.
Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
− The other ingredients of {PRODUCT NAME} are: [To be completed nationally]
↑ 2,5 пъти
↑ 2.5 fold
Рискът може да се повиши също при едновременно прилагане на аторвастатин с други лекарствени продукти, притежаващи потенциал да индуцират миопатия като фибрати и езетимиб
The risk might also be increased at concomitant administration of atorvastatin with other medicinal products that have a potential to induce myopathy, such as fibric acid derivates and ezetimibe (see section 4.4).
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Ако едновременното прилагане не може да се избегне, трябва да се прилага най-ниската терапевтична доза аторвастатин и пациента трябва да се мониторира внимателно (вж. точка 4.4).
If concomitant administration cannot be avoided, the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic objective should be used and the patients should be appropriately monitored (see section
{За блистерите от 7 таблетки - съкратените имена на дните на седмицата може да бъдат напечатани на фолиото за всяка таблетка т.е.
OTHER {For blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN}
Стойностите, дадени като x-пъти промяна, представят просто съотношение между съпътстващо прилагане и самостоятелно прилагане на аторвастатин (т.е. 1 - път = няма промяна).
& Data given as x-fold change represent a simple ratio between co-administration and atorvastatin alone (i.e., 1
Максималната доза на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е 80 mg веднъж дневно.
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Хиперхолестеролемия
Hypercholesterolaemia
Едновременното прилагане на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и HIV-протеазни инхибитори, включително ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.) по възможност трябва да се избягва.
Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) should be avoided if possible.
Обичайната начална доза на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е 10 mg веднъж дневно.
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Много редките нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000) включват:
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) include:
Ако сте пропуснали да приемете {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
If you forget to take {PRODUCT NAME}
Самостоятелното приложение на езетимиб се свързва с миопатия, включително рабдомиолиза.
The use of ezetimibe alone is associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
Ако сте спрели приема на {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
If you stop taking {PRODUCT NAME}
Атеросклероза
Atherosclerosis
Редки: зрителни нарушения.
Rare: visual disturbance.
Дарунавир 300 mg два пъти дневно/Ритонавир 100 mg два пъти дневно, 9 дни
Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
Аторвастатин също така значително е намалил средните стойности на общия холестерол с 34,1% (правастатин: -18,4%, p<0,0001), средните нива на триглицеридите с 20% (правастатин: -6,8%, p<0,0009) и средния аполипопротеин
Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72 -1,00; P=0,05 или 0, 84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 след адаптиране на изходните характеристики) в сравнение с плацебо.
Atorvastatin 80 mg reduced the risk of the primary endpoint of fatal or non-fatal stroke by 15% (HR 0.85; 95% CI, 0.72-1.00; p=0.05 or 0.84; 95% CI, 0.71-0.99; p=0.03 after adjustment for baseline factors) compared to placebo.
Кларитромицин 500 mg два пъти дневно, 9 дни
Clarithromycin 500 mg BID, 9 days
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението
Women of child-bearing potential should use appropriate contraceptive measures during treatment (see section 4.3).
Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион
− Medicines obtained without a prescription: St John's Wort
Повишени нива на серумната креатинфосфокиназа (CPK) 3 пъти над горната граница на нормата са установени при 2,5% от болните, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, подобно на другите
Elevated serum creatine kinase (CK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
депресия
• Depression
НА БОЛНИЧНАТА ОПАКОВКА
HOSPITAL PACK LABEL
10 mg веднъж дневно за 28 дни
10 mg OD for 28 days
Аторвастатин е селективен, компетитивен инхибитор на HMG-CoA-редуктазатаскоростоопределящият ензим, отговорен за превръщането на 3-хидрокси-3-метил-глутарилкоензим
Atorvastatin is a selective, competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme responsible for the conversion of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност за болка и допир, промяна във вкуса, загуба на памет
• dizziness, numbness or tingling in the fingers and toes, reductions of sensation to pain or touch,
↑ 2,3 пъти
↑ 2.3 fold
Много редки: чернодробна недостатъчност.
Very rare: anaphylaxis.
Вашата имунна система, напр. циклоспорин
− Medicines used to alter the way your immune system works, e.g. ciclosporin
Рифампин 600 mg веднъж дневно, 7 дни (едновременно приложен)
Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Рискът от такива състояния може да се повиши при едновременното прилагане на фибрати и аторвастатин.
The risk of these events may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives and atorvastatin.
Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Homozygous familial hypercholesterolaemia
Някои блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм като дигоксин, верапамил, амиодарон
− Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e.g. amlodipine, diltiazem,;
(78,9 mg/dl ± 30) спрямо изходната стойност от 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), а в групата на правастатин LDL-холестеролът се е понижил до средна стойност от 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Чести: запек, флатуленция, диспепсия, гадене, диария.
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Еритромицин 500 mg четири пъти дневно, 7 дни
Erythromycin 500 mg QID, 7 days
Австрия, България, Чешка република, Естония, Германия, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Полша, Румъния, Словакия, Словения
Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Лечението с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} трябва да се преустанови за периода на бременността или докато се установи липса на бременност
Treatment with {PRODUCT NAME} should be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant (see section 4.3.)
↑ 9,4 пъти
↑ 9.4 fold
• умора, общо неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване особено на глезените
• fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in the ankles (oedema), raised temperature
Рискът от хеморагичен инсулт е повишен при пациентите, които са с предшестващ хеморагичен инсулт при включване в проучването (7/45 при аторвастатин спрямо 2/48 при плацебо; HR 4,06; CI 0,84-19,57) и рискът от исхемичен инсулт е сходен в двете групи (3/45
• The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior hemorrhagic stroke (7/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 4.06; 95% CI, 0.84-19.57), and the risk of ischemic stroke was similar between groups (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1.64; 95% CI, 0.27-9.82).
Умерените инхибитори на CYP3A4 (напр. еритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могат да повишат плазмените концентрации на аторвастатин (вж. Таблица 1).
Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Heterozygous familial hypercholesterolaemia
1Въз основа на разликата в общата честота на инцидентите, наблюдавани при средно проследяване от 3,9 години; CABG - коронарен артериален байпас; ИБС - исхемична болест на сърцето; МИ - миокарден инфаркт; PTCA - перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика.
AMI = acute myocardial infarction; CABG = coronary artery bypass graft; CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction; PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty.
↑ 8,7 пъти
↑ 8.7 fold
В и триглицериди при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговаряща на тип IIа и IIb от класификацията на Fredrickson), когато ефектът на диетата и другите нефармакологични методи е недостатъчен.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
↑ 4,4 пъти
↑ 4.4 fold
анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар
• anorexia (loss of appetite), weight gain, decreases in blood sugar levels (if you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels)
Нелфинавир 1250 mg два пъти дневно, 14 дни
Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days
Циметидин 300 mg четири пъти дневно, 2 седмици
Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks
40 mg веднъж дневно за 22 дни
40 mg OD for 22 days
Нечести: повръщане, болка в горната и долна част на корема, оригване, панкреатит.
Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Пациентите са 60% мъже, 21-92 години (средна възраст 63 години) и средно изходно ниво на
Patients were 60% male, 21-92 years of age (average age 63 years), and had an average baseline LDL of 133 mg/dL (3.4 mmol/L).
Какво съдържа {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
What {PRODUCT NAME} contains
80 mg веднъж дневно за 15 дни
80 mg OD for 15 days
Необходимо е прекратяване на терапията, ако се установи, че тези нива са значително повишени (> 5 пъти над нормата).
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Аторвастатин е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Нечести: уртикария, кожен обрив, пруритус, алопеция.
Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
80 mg веднъж дневно за 8 дни
80 mg OD for 8 days
Фенофибрат 160 mg веднъж дневно, 7 дни
Fenofibrate 160 mg OD, 7 days
Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: тинитус
Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: hearing loss.
Гемфиброзил /фибрати
Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Р 450 3А4 (напр. ефавиренц, рифампин, жълт кантарион) може да доведе до променливо понижение на плазмените концентрации на аторвастатин.
Concomitant administration of atorvastatin with inducers of cytochrome P450 3A (e.g. efavirenz, rifampin, St. John's Wort) can lead to variable reductions in plasma concentrations of atorvastatin.
Лечението започва с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} 10 mg дневно.
Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
бели кръвни клетки в урината при тестове
• urine tests that are positive for white blood cells
Гемфиброзил 600 mg два пъти дневно, 7 дни
Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
10 mg веднъж дневно за 4 седмици
10 mg OD for 4 weeks
HR 4,99; 95% CI, 1,71-14,6), но рискът от исхемичен инсулт при тези пациенти също е намалял (79/708 при аторвастатин спрямо 102/701 при плацебо; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
• The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
Чести: повишени стойности на чернодробните функционални показатели, повишена серумна креатинфосфокиназа.
Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
Ефекти на едновременно приложени лекарствени продукти върху аторвастатин
Effect of co-administered medicinal products on atorvastatin
(ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар)
• increases in blood sugar levels (if you have diabetes continue careful monitoring of your blood sugar levels), increase in blood creatine kinase
Фозампренавир 1400 mg два пъти дневно, 14 дни
Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Инцидент
Event
Общо сърдечно-съдови инцидентни и реваскуларизационни процедури
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
0,69), p=0,00008), но не и при тези, лекувани с атенолол (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) включват:
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include: