natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml разтвор с обезопасяващо устройство
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution with safety device
Липегфилграстим се интернализира от неутрофилите (нелинеен процес), след това се разгражда вътре в клетката от ендогенни протеолитични ензими.
Lipegfilgrastim is internalised by neutrophils (non-linear process), then degraded within the cell by endogenous proteolytic enzymes.
Хванете спринцовката и внимателно отстранете защитното капаче от иглата без завъртане.
Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Те обикновено настъпват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, със сепсис, приемащи няколко лекарствени продукта за химиотерапия или подложени на афереза (вж. точка 4.4).
These have generally occurred in patients suffering from advanced malignant diseases, having sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4).
Пациентите са били рандомизирани в съотношение 2:1 да получават 6 mg липегфилграстим или плацебо.
Patients were randomised 2:1 to receive either 6 mg lipegfilgrastim or placebo.
Изхвърлете това лекарство, както сте били инструктирани от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dispose of this medicine as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Ако някой друг Ви поставя инжекцията, то той може да използва също задната и горната част на мишниците (вижте сивите зони на фигури 5 и 6).
If someone else is injecting you, they can also use the back and side of your upper arms (see grey areas in pictures 5 and 6).
Най-честите нежелани реакции включват мускулно-скелетни болки като болки в костите и миалгия.
The most frequent adverse reactions include musculoskeletal pains such as bone pain and myalgia.
Дозирането на липегфилграстим от една апликация за цикъл е проучено в две основни рандомизирани, двойнослепи клинични проучвания при пациенти, подложени на миелосупресивна химиотерапия.
Once-per-cycle dosing of lipegfilgrastim was investigated in two pivotal randomised, double-blind clinical studies in patients undergoing myelosuppressive chemotherapy.
Инжектирайте течността в тъканта бавно и равномерно, като през цялото време държите кожата захваната (вж. фигура 9).
Inject the liquid into the tissue slowly and evenly, always keeping your skin pinched (see picture 9).
Отворете блистера и извадете предварително напълнената спринцовка от блистера (вж. фигура 1).
Open the blister and take the pre-filled syringe out of the blister (see picture 1).
Ако някой друг Ви поставя инжекцията, той може да използва също задната и горната част на мишниците (вижте сивите зони на фигури 4 и 5).
If someone else is injecting you, they can also use the back and side of your upper arms (see grey areas in pictures 4 and 5).
- Мускулно-скелетна болка като болка в костите, болка в ставите, мускулите, крайниците,
• Musculoskeletal pains such as bone pain and pain in the joints, muscles, limbs, chest, neck or back.
- Другите съставки (помощни вещества) са: ледена оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
• The other ingredients (excipients) are glacial acetic acid, sodium hydroxide , sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Препоръчителната доза е една предварително напълнена спринцовка (6 mg липегфилграстим) един път за един цикъл химиотерапия.
The recommended dose is one pre-filled syringe (6 mg lipegfilgrastim) once per chemotherapy cycle.
За синдром на нарушена капилярна пропускливост, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава главно при онкологични пациенти, подложени на химиотерапия след приложение на G-CSF или негови производни (вж. точка 4.4 и точка 4.8.)
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported mostly in cancer patients undergoing chemotherapy after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.4 and section 4.8).
Получените симптоми включват треска, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени маркери на възпалението (напр., С-реактивен протеин и брой на белите кръвни клетки).
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Активното вещество е ковалентен конюгат на филграстим** с метоксиполиетиленгликол (PEG), свързани посредством въглехидратна част.
The active substance is a covalent conjugate of filgrastim** with methoxy polyethylene glycol (PEG) via a carbohydrate linker.
Липегфилграстим е ковалентен конюгат на филграстим с една молекула метоксиполиетиленгликол (PEG), свързани посредством въглехидратна част, състояща се от глицин, N-ацетилневраминова киселина и N-ацетилгалактозамин.
Lipegfilgrastim is a covalent conjugate of filgrastim with a single methoxy polyethylene glycol (PEG) molecule via a carbohydrate linker consisting of glycine, N-acetylneuraminic acid and N-acetylgalactosamine.
Съобщени са случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговия опит след приложение на G-CSF или производни.
Vascular disorders - Capillary leak syndrome Cases of capillary leak syndrome have been reported in postmarketing experience after administration of G-CSF or derivatives.
- Поставяйте използваните спринцовки в непробиваемия контейнер и дръжте този контейнер на недостъпно за деца място.
• Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the sight and reach of children.
След еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим по време на четвъртия цикъл, средната максимална концентрация в кръвта 149 ng/ml е достигната след tmax с медиана 8 часа, а средният терминален полуживот е бил приблизително 34 часа.
After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the mean maximum blood concentration of 149 ng/ml was reached after a median tmax of 8 hours and the mean terminal half-life was approximately 34 hours.
Помощни вещества: ледена оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Excipients: Glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Разтворът се инжектира подкожно (s.c.).
The solution is injected subcutaneously (SC).
Кризи на сърповидноклетъчна анемия са били свързани с употребата на GCSF или негови производни при пациенти със сърповидноклетъчна анемия (вж. точка 4.8).
Sickle cell crisis has been associated with the use of G-CSF or derivatives in patients with sickle cell anaemia (see section 4.8).
Препоръчва се редовното проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Regular monitoring of the platelet count and haematocrit is recommended.
Отворете блистера и извадете предварително напълнената спринцовка от блистера.
Open the blister and take the pre-filled syringe out of the blister.
Къде трябва да бъде поставена инжекцията
Where your injection should be given
Има съобщения за гломерулонефрит при пациенти, получаващи филграстим, ленограстим или пегфилграстим.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim.
Раково болни пациенти
Cancer patients
Инжекциите трябва да се поставят в корема, мишницата или бедрото.
The injections should be given into the abdomen, upper arm or thigh.
Притиснете мястото на инжектиране с парче марлен бинт или стерилен марлен тампон за няколко секунди.
Press the injection site with a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab for several seconds.
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Пациентите са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават 6 mg липегфилграстим или 6 mg пегфилграстим.
Patients were randomised 1:1 to receive 6 mg lipegfilgrastim or 6 mg pegfilgrastim.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18.
2D barcode carrying the unique identifier included.
Обикновено първата доза Lonquex ще Ви бъде инжектирана приблизително 24 часа след последната доза химиотерапия в края на всеки цикъл от химиотерапията.
You will normally inject your dose of Lonquex approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
- Нечесто се съобщават уголемяване на слезката и случаи на спукване на слезката при употреба на други лекарства, подобни на Lonquex.
• Increased spleen size has been reported uncommonly and cases of splenic ruptures have been reported with other medicines similar to Lonquex.
Препоръчва се по една доза от 6 mg липегфилграстим (една предварително напълнена спринцовка Lonquex) за всеки цикъл химиотерапия, която да се прилага приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
One 6 mg dose of lipegfilgrastim (a single pre-filled syringe of Lonquex) is recommended for each chemotherapy cycle, given approximately 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg сорбитол.
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol.
- Аортит (вж. точка 4.4).
- Aortitis (see section 4.4)
Има съобщения за случаи на спленомегалия, обикновено асимптоматична, след приложение на липегфилграстим (вж. точка 4.8) и нечести случаи на руптура на слезката, включително фатални случаи, след приложение на G-CSF или негови производни (вж. точка 4.8).
Generally asymptomatic cases of splenomegaly have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8) and infrequent cases of splenic rupture, including fatal cases, have been reported after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.8).
Хипокалиемия*
Hypokalaemia*
В 2 проучвания (XM22-02 и XM22-03) при пациенти с рак на гърдата, получаващи химиотерапия с доксорубицин и доцетаксел, е постигната средна максимална концентрация в кръвта 227 и 262 ng/ml след време за достигане на максимална концентрация (tmax) с медиана 44 и 48 часа.
In 2 studies (XM22-02 and XM22-03) in patients with breast cancer receiving chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, mean maximum blood concentrations of 227 and 262 ng/ml were reached after median times to maximum concentration (tmax) of 44 and 48 hours.
- Кожни реакции като зачервяване или обрив.
• Skin reactions, such as redness or rash.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистър, безцветен разтвор
Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Clear, colourless solution
Дезинфекцирайте мястото на инжектиране върху кожата с помощта на тампона, напоен със спирт и захванете кожата между палеца и показалеца си, без да я стискате (вижте фигура 7).
Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 7).
Lonquex представлява бистър и безцветен разтвор.
Lonquex is a clear and colourless solution.
Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Някои от случаите на руптура на слезката са завършили със смърт.
Some cases of splenic rupture were fatal.
Като държите буталото натиснато до край, изкарайте иглата от кожата (вж. фигура 10).
While the plunger is still pressed all the way down, remove the needle from the skin (see picture 10).
Не са оценявани безопасността и ефикасността на Lonquex при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана с отложена миелосупресия, напр. нитрозурейни препарати.
The safety and efficacy of Lonquex have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression, e.g. nitrosoureas.
Левкоцитоза*, спленомегалия*
Leukocytosis*, Splenomegaly*
Препоръчва се наблюдение чрез анализ на урина (вж. точка 4.8).
Urinalysis monitoring is recommended (see section 4.8).
Съотношение на шансовете (липегфилграстим / плацебо), ДИ и р-стойност извън мултивариантния логистичен регресионен анализ
Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), CI and p-value out of multivariate logistic regression analysis
Остра фебрилна неутрофилна дерматоза (синдром на Sweet) Кожен васкулит
Skin and subcutaneous tissue disorders - Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome) - Cutaneous vasculitis
Нежелани лекарствени реакции от страна на белите дробове*, белодробен кръвоизлив
Pulmonary adverse reactions*, Pulmonary Haemorrhage
Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка („Годен до:”).
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Филграстим представлява негликозилиран рекомбинантен метионилиран човешки G-CSF.
Filgrastim is an un-glycosylated recombinant methionyl human G-CSF.
Дезинфекцирайте мястото на инжектиране върху кожата с помощта на тампона, напоен със спирт и захванете кожата между палеца и показалеца си, без да я стискате (вижте фигура 6).
Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 6).
"Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу
*See section “Description of selected adverse reactions” below Description of selected adverse reactions
Първото основно (фаза III) клинично проучване XM22-03 е активно контролирано проучване при 202 пациенти с карцином на гърдата стадий II-IV, получаващи до 4 цикъла химиотерапия, включваща доксорубицин и доцетаксел.
The first pivotal (phase III) clinical study XM22-03 was an active-controlled study in 202 patients with stage II-IV breast cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel.
(granulocyte-colony stimulating factor - G-CSF)) е произведен в клетки на Escherichia coli чрез ДНК
**Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) is produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
В едно проучване фаза I на 21 деца на възраст между 2 и 16 години с Ewing фамилия тумори или рабдомиосарком, липегфилграстим е прилаган като единична подкожна доза от 100 μg/kg (до максимум 6 mg, каквато е фиксираната доза за възрастни) 24 часа след края на последното химиотерапевтично лечение в седмица 1 от схемата.
In a phase 1 study of 21 children aged between 2 and 16 years with Ewing family of tumours or rhabdomyosarcoma, lipegfilgrastim was administered as a single subcutaneous dose of 100 μg/kg (up to a maximum of 6 mg, which is the fixed dose for adults) 24 hours after the end of the last chemotherapy treatment in week 1 of the regimen.
При 3 проучвания (XM22-01, XM22-05, XM22-06) при здрави доброволци максималната концентрация в кръвта се достига след 30 до 36 часа (медиана) и средният терминален полуживот варира от около 32 до 62 часа след еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим.
In 3 studies (XM22-01, XM22-05, XM22-06) in healthy volunteers, the maximum blood concentration was reached after a median of 30 to 36 hours and the average terminal half-life ranged from approximately 32 to 62 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim.
Липегфилграстим се метаболизира чрез интра- или екстрацелуларно разграждане от протеолитични ензими.
Lipegfilgrastim is metabolised via intra- or extracellular degradation by proteolytic enzymes.
- Гадене.
• Nausea.
Може да възникнат реакции на мястото на инжектиране като уплътняване и болка на мястото на инжектиране.
Injection site reactions such as injection site induration and injection site pain may occur.
В едно проучване фаза I (вж. точка 5.1), с използване на разтвор за подкожна инжекция 10 mg/ml, специално разработен за педиатрични проучвания, средната максимална плазмена концентрация (Cmax) е била 243 ng/ml във възрастовата група от 2 до <6 години, 255 ng/ml във възрастовата група от 6 до <12 години и 224 ng/ml във възрастовата група от 12 до <18 години след единична подкожна инжекция от 100 μg/kg (максимум 6 mg) липегфилграстим при първия цикъл на химиотерапията.
In a phase 1 study (see section 5.1), using a 10 mg/ml solution for subcutaneous injection specifically developed for the paediatric studies, the mean maximum blood concentrations (Cmax) were 243 ng/ml in the 2 to <6-year group, 255 ng/ml in the 6 to <12-year group and 224 ng/ml in the 12 to <18-year group after a single subcutaneous injection of 100 μg/kg (maximum 6 mg) lipegfilgrastim with the first cycle of chemotherapy.
Ако сте пропуснали да използвате Lonquex
If you forget to use Lonquex
- Сърповидноклетъчна криза при пациенти със сърповидноклетъчна анемия.
• Sickle cell crises in patients with sickle cell anaemia.
- Нечесто (могат да засегнат до 1 на 100 души) се съобщават алергични реакции като кожен обрив, надигнати сърбящи участъци от кожата и сериозни алергични реакции със слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане и подуване на лицето.
• Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and serious allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Второто основно (фаза III) клинично проучване XM22-04 е плацебо-контролирано проучване при 375 пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, получаващи до 4 цикъла химиотерапия, включваща цисплатин и етопозид.
The second pivotal (phase III) clinical study XM22-04 was a placebo-controlled study in 375 patients with non-small cell lung cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide.
Пациенти с наднормено тегло
Overweight patients
Няма опит от предозиране на липегфилграстим.
There is no experience with overdose of lipegfilgrastim.
Има съобщения за хипокалиемия (вж. точка 4.4).
Hypokalaemia has been reported (see section 4.4).
Синдром на нарушена капилярна пропускливост*, аортит*
Capillary leak syndrome* Aortitis*
Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнената спринцовка с Lonquex, тампон, напоен със спирт, парче марлен бинт или стерилен марлен тампон и непробиваемия контейнер).
Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е.може да се каже, че практически не съдържа натрий.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
При едно проучване (XM22-04) при пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, получаващи химиотерапия с цисплатин и етопозид, средната максимална концентрация в кръвта 317 ng/ml е била достигната след tmax с медиана 24 часа и средният терминален полуживот е бил приблизително 28 часа след еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим по време на първия цикъл химиотерапия.
In a study (XM22-04) in patients with non-small cell lung cancer receiving chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide, the mean maximum blood concentration of 317 ng/ml was reached after a median tmax of 24 hours and the mean terminal half-life was approximately 28 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the first cycle of chemotherapy.
Възможно е развитието на хипокалиемия (вж. точка 4.8).
Hypokalaemia may occur (see section 4.8).
Как изглежда Lonquex и какво съдържа опаковката Lonquex представлява инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка с фиксирана инжекционна игла в блистер.
Lonquex is a solution for injection (injection) in pre-filled syringe with a fixed injection needle in a blister.
с повишаване на температурата (синдром на Суит).
(Sweet's syndrome).
Липегфилграстим също може да причини обратима тромбоцитопения (вж.
Lipegfilgrastim may also cause reversible thrombocytopenia (see section 4.8).
Има съобщения за нежелани реакции от страна на белите дробове и по-конкретно - интерстициална пневмония - след приложение на липегфилграстим (вж. точка 4.8).
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8).
Има съобщения за нежелани реакции от страна на белите дробове и по-конкретно - интерстициална пневмония (вж. точка 4.4).
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported (see section 4.4).
Има съобщения за тромбоцитопения и левкоцитоза (вж. точка 4.4)
Thrombocytopenia and leukocytosis have been reported (see section 4.4).
Какво трябва да знаете, преди да използвате Lonquex
What you need to know before you use Lonquex Do not use Lonquex:
Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнената спринцовка с Lonquex, тампон, напоен със спирт и парче марлен бинт или стерилен марлен тампон).
Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Как да си поставите сами инжекцията
How you should inject yourself
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища - Гломерулонефрит (вж. точка 4.4)
Renal and urinary disorders - Glomerulonephritis (see section 4.4)
Нарушения на кръвта и лимфната система Руптура на слезката включително и фатални случаи (вж. точка 4.4)
Blood and lymphatic system disorders - Splenic rupture including some fatal cases (see section 4.4) - Sickle cell crisis in patients with sickle cell anaemia (see section 4.4)
Кожни реакции*
Skin reactions*
Имуногоенност
Immunogenicity
Δ НМК средна (средна разлика по метода на най-малките квадрати липегфилграстимплацебо), ДИ и p-стойност от мултивариантен регресионен анализ по Poisson
Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim - placebo), CI and p-value out of multivariate Poisson regression analysis
Пациенти със сърповидноклетъчна анемия
Patients with sickle cell anaemia
Проучването показва, че 6 mg липегфилграстим показва не по-малка ефикасност от 6 mg пегфилграстим по отношение на първичната крайна точка, продължителност на тежка неутропения
The study showed non-inferiority of 6 mg lipegfilgrastim to 6 mg pegfilgrastim for the primary endpoint, duration of severe neutropenia (DSN) in the first cycle of chemotherapy (see table 2).
Как да съхранявате Lonquex
How to store Lonquex
Кога да използвате Lonquex
When to use Lonquex
Въведете иглата в кожата докрай, както са Ви показали
Put the needle fully into the skin as shown by your doctor or nurse.
Ако е останало някакво количество Lonquex в спринцовката, не го използвайте.
Do not use any Lonquex that is left in the syringe.
Как действа Lonquex
How Lonquex works
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg липегфилграстим.
Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim.
Δ НМК средна (средна разлика по метод на най-малките квадрати липегфилграстимпегфилграстим) и ДИ от мултивариантен регресионен анализ по Poisson
Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim - pegfilgrastim) and CI out of multivariate Poisson regression analysis
- Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ПРЕДИ да използвате Lonquex, - ако получите болка в горната лява част на корема или болка в горната част на рамото.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse BEFORE using Lonquex
Как да използвате Lonquex
How to use Lonquex
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg липегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim in 0.6 ml solution.
- Кашлица с кръв.
• Coughing up blood.
Може да се появи левкоцитоза (вж. точка 4.8).
Leukocytosis may occur (see section 4.8).
Фигура 1:
NN:
Има съобщения за случаи на спленомегалия, обикновено асимптоматична (вж. точка 4.4).
Splenomegaly, generally asymptomatic, has been reported (see section 4.4).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml разтвор.
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution.
ФН
DSN
Ако сте използвали повече от необходимата доза Lonquex
If you use more Lonquex than you should
Как се използва Lonquex
How Lonquex is used
- Кървене от белия дроб.
• Bleeding from the lung.
Натрий.
Sodium.
Нежелани реакции от страна на белите дробове
Pulmonary adverse reactions