natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 милиона IU инжекционен разтвор в многодозова писалка 1 писалка, 12 инжекционни игли и 12 марли за почистване 2 писалки, 24 инжекционни игли и 24 марли за почистване 8 писалки, 96 инжекционни игли и 96 марли за почистване
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон от 2,5 ml (многодозов флакон) от инжекционния разтвор Viraferon съдържа 25 милиона IU рекомбинантен интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
EU/1/99/128/024 12 многодозови флакона
EU/1/99/128/024 12 multiple dose vials
След разтварянето, в 1 ml от разтвора се съдържат 5 милиона IU интерферон алфа-2b.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Съответсваща доза (милиона IU) при използване на инжекционен разтвор
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose
Един милилитър съдържа 25 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
EU/1/99/128/013 1 еднодозов флакон
EU/1/99/128/013 1 single dose vial
гумена мембрана корпус на писалка бутон
Push button scale
Viraferon 5 милиона IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
EU/1/99/128/004 1 флакон прах EU/1/99/128/005 6 флакона прах
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
EU/1/99/128/021 1 многодозов флакон
EU/1/99/128/021 1 multiple dose vial
2,5 ml разтвор (съответстващи на 25 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова).
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Тези реакции са били чести само при монотерапия с Viraferon
Weight decrease *These events were only common with Viraferon alone See section 4.4
Един милилитър съдържа 15 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
EU/1/99/128/025 1 многодозо флакон
EU/1/99/128/025 1 multiple dose vial
В допълнение при деца и юноши по-често, отколкото при възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Един милилитър от разтвора съдържа 6 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Активното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b, 3 милиона IU/ml.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
Ако по време на лечението с Viraferon при някой пациент се развият симптоми, характерни за нарушена функция на щитовидната жлеза, изследвайте нивото на TSH.
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Viraferon 10 милиона IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Писалката е предназначена за инжектиране на максимум 12 дози от по 2,5 милиона IU в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Опаковка от 6 флакона.
Pack sizes of 6
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един патрон от 1,2 ml съдържа 18 милиона IU рекомбинантен интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
В и хроничен хепатит С, които представляват вирусни инфекции, засягащи черния дроб.
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Активното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b, 10 милиона IU/ml.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
EU/1/99/128/020 12 еднодозови флакона
EU/1/99/128/020 12 single dose vials
EU/1/99/128/022 1 многодозов флакон, 6 спринцовки, 6 инжекционни игли и 12 марли за почистване
EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
След разтварянето, в 1 ml от разтвора се съдържат 3 милиона IU интерферон алфа-2b.
After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b.
24 mg прах (съответстващи на 10 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (бутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) и 1 ml вода за инжекции в ампула (тип І, стъклена).
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Един флакон от праха съдържа 5 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Един милилитър съдържа 50 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Не е изследван
Not done
Viraferon се доставя като прах за инжекционен разтвор в концентрация 5 милиона IU/ml, еднодозов флакон.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
Viraferon 1 милион IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
EU/1/99/128/026 1 многодозов флакон, 6 спринцовки, 6 инжекционни игли и 12 марли за почистване
EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
Viraferon 3 милиона IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
VIRAFERON
Needle
1 ml разтвор (съответстващи на 10 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова).
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
След разтварянето, в 1 ml от разтвора се съдържат 1 милион IU интерферон алфа-2b.
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
Един милилитър от разтвора съдържа 10 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Инжекционният разтвор
Dosage indicator
Един флакон от праха съдържа 1 милион IU интерферон алфа-2b, като след разтварянето му според дадените указания в 1 ml от получения разтвор се съдържат 1 милион IU интерферон алфа-2b.
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Box
Lot
Viraferon 25 милиона IU/2,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
Опаковки от 1 флакон, 6 спринцовки, 6 инжекционни игли и 12 марли за почистване
Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
1 ml разтвор (съответстващ на 10 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) с 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване.
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Пациенти, инфектирани и с HIV:
Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Един флакон от праха съдържа 3 милиона IU интерферон алфа-2b, като след разтварянето му според дадените указания в 1 ml от получения разтвор се съдържат 3 милиона IU интерферон алфа-2b.
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Viraferon се доставя като прах за инжекционен разтвор в концентрация 3 милиона IU/ml, еднодозов флакон.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Писалката е предназначена за инжектиране на максимум 12 дози от по 5 милиона IU в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Viraferon се доставя като прах за инжекционен разтвор в концентрация 10 милиона IU/ml, еднодозов флакон.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
EU/1/99/128/016 12 еднодозови флакона
EU/1/99/128/016 12 single dose vials
Viraferon се доставя като прах за инжекционен разтвор в концентрация 1 милион IU/ml, еднодозов флакон.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
Viraferon 1 MIU прах за инжекционен разтвор
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
EU/1/99/128/002 1 флакон прах EU/1/99/128/003 6 флакона прах
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/002 1 vial of powder EU/1/99/128/003 6 vials of powder
Има редки съобщения за кардиомиопатия без данни за предшестващо сърдечно заболяване, която може да е обратима след спиране на лечението с интерферон алфа
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Ако сте на комбинирано лечение с Viraferon и рибавирин, прочетете съответния раздел в листовката на рибавирин.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
EU/1/99/128/018 1 еднодозов флакон, 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване
EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials
При някои пациенти, които не са били болни от хепатит, е установено повишаване на стойностите на АЛАТ/АСАТ (СГПТ/СГОT); такова е наблюдавано и при някои пациенти с хроничен хепатит
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Конюнктивит, нарушения на зрението, нарушения на слъзните жлези, болка в очите
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Опаковки от 1, 6 или 12 флакона или
Pack sizes of 1, 2 or 12
Един флакон от праха съдържа 10 милиона IU интерферон алфа-2b, като след разтварянето му според дадените указания в 1 ml от получения разтвор се съдържат 10 милиона IU интерферон алфа-2b.
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Нарушения на нервната система§
Nervous system disorders§ Very common:
След разтварянето, в 1 ml от разтвора се съдържат 10 милиона IU интерферон алфа-2b.
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
EU/1/99/128/012 12 еднодозови флакона
EU/1/99/128/012 12 single dose vials
Общи нарушения и ефекти
POSSIBLE SIDE EFFECTS
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
§, пневмонити
Rubber membrane
В две клинични проучвания с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин са били лекувани общо 345 пациенти с рецидив след лечение с интерферон алфа-2b.
Relapse patients: A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with Viraferon monotherapy or in combination with ribavirin.
Опаковки от 1 флакон, 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване
with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
EU/1/99/128/014 1 еднодозов флакон, 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване
EU/1/99/128/014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/015 6 single dose vials
10 милиона IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един патрон от 1,2 ml съдържа 60 милиона IU рекомбинантен интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
10 милиона IU/1 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
Един флакон от праха съдържа 1 милион IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Al.
Şos.
Нарушения от страна на периодонциума БДУ, нарушения от страна на зъбите БДУ§
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS
Един флакон от праха съдържа 10 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
24 mg прах (съответстващи на 5 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (бутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) и 1 ml вода за инжекции в ампула (тип І, стъклена).
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
Един флакон от праха съдържа 3 милиона IU интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Viraferon 25 MIU разтвор
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон от 3 ml (многодозов) от инжекционния разтвор Viraferon съдържа 18 милиона IU рекомбинантен интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не доведе до развитие на забележими прояви на токсичност.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 милион IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Ако забележите, че детето Ви има необичайно поведение, че се чувства потиснато или се опитва да нарани себе си или други хора, незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
EU/1/99/128/010 1 еднодозов флакон, 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване
EU/1/99/128/010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/011 6 single dose vials
0,5 ml разтвор (съответстващи на 5 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова).
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
5 милиона IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Possible side effects
При пациенти, при които се развият заболявания на очите, или се влошат съществуващи такива, трябва да се обсъди спиране на лечението с Viraferon.
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
24 mg прах (съответстващи на 5 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (бутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) и 1 ml вода за инжекции в ампула (тип І, стъклена) с 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване.
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
EU/1/99/128/004 EU/1/99/128/005
EU/1/99/128/005
Кожни лацерации
Skin laceration
Тези нарушения са се поддавали на контрол чрез стандартна терапия.
The abnormalities were controlled by conventional therapy for thyroid dysfunction.
24 mg прах (съответстващи на 3 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (бутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) и 1 ml вода за инжекции в ампула (тип І, стъклена) с 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg прах (съответстващи на 10 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (бутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) и 1 ml вода за инжекции в ампула (тип І, стъклена) с 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване.
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
EU/1/99/128/002 EU/1/99/128/003
EU/1/99/128/003
24 mg прах (съответстващи на 1 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (бутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) и 1 ml вода за инжекции в ампула (тип І, стъклена) с 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване.
24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
В бяха лекувани с интерферон алфа-2b (6 MIU/m2 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца).
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Съответстваща доза (милиони IU) при използване на многодозова писалка с 30 милиона IU инжекционен разтвор
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen
Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране*, отпадналост, втрисане, фебрилитет
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
Развийте докрай инжекционната игла, като я въртите в посока, обратна на часовниковата стрелка, както е показано на Диаграма R.
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R. Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Един флакон от 0,5 ml (еднодозов) от инжекционния разтвор Viraferon съдържа 5 милиона IU рекомбинантен интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Един флакон от 1 ml (еднодозов) от инжекционния разтвор Viraferon съдържа 10 милиона IU рекомбинантен интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b), получен от E. coli по рекомбинантна ДНК технология.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
Комбинираното лечение с Viraferon и рибавирин при нелекувани преди това пациенти с хроничен хепатит
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
3 милиона IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
По време на лечение с Viraferon с повишено внимание трябва да се прилагат опиоидните, сънотворните и седативните препарати.
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, преди да инжектирате продукта, огледайте дали разтворът не съдържа частици или не е мътен.
As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Глицин,
M-cresol,
ПРИТЕЖАТЕЛ
Cap
Разтворът трябва да се инжектира веднага след разтварянето му.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Инжектиране на разтвора
Injecting the solution
Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.