natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай, че не почувствате подобрение, трябва да се консултирате с Вашия лекар и той или тя може да Ви посъветва да увеличите дозата: максималната дневна доза е четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва
What Nasonex is and what it is used for
Ако при тези пациенти се проявят признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност или симптоми на отнемане (напр. ставна и/или мускулна болка, отпадналост и първоначално депресия) въпреки облекчаването на симптомите от носа, системното приложение на кортикостероиди трябва да се възстанови и да се предприемат и други подходящи терапевтични мерки.
If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted.
Липсват клинични данни за ефекта на мометазоновият фуроат върху фертилитета.
There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility.
Дозата трябва да бъде титрирана до най-ниската доза, която осигурява ефективно овладяване на симптомите.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Съобщени нежелани реакции, свързани с лечението, според системо-органен клас и честота
Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Разклатете внимателно бутилката.
Gently shake the bottle.
Карциногенният потенциал на инхалирания мометазонов фуроат (като аерозол с хлорофлуоровъглеродни пропеленти и сърфактант) при концентрации от 0,25 до 2,0 микрокрограма/l е проучван в 24-месечни проучвания при мишки и плъхове.
The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с НАЗОНЕКС спрей за нос и свързани с него имена във всички подгрупи на педиатричната популация при сезонен алергичен и целогодишен ринит (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NASONEX Nasal Spray and associated names in all subsets of the paediatric population in seasonal and perennial allergic rhinitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Не са установени лекарствени взаимодействия.
No interactions were observed.
Свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем, бронхоспазъм и диспнея
Hypersensitivity including anaphylactic reactions, angioedema, bronchospasm, and dyspnoea
Спрей за нос, суспензия
Nasal Spray, Suspension.
В клетъчна култура мометазоновият фуроат показва висок афинитет за потискане на синтеза и освобождаването на IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα; освен това той е и мощен инхибитор на продукцията на левкотриени.
In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
Употреба при възрастни и деца над 12-годишна възраст
Use in adults and children over 12 years old
Все пак, при някои хора след приложение на НАЗОНЕКС или на други кортикостероидни назални спрейове, може да се появят:
However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from:
Предклиничните проучвания показват, че мометазоновият фуроат няма андрогенна, антиадренергична, естрогенна или антиестрогенна активност, но подобно на останалите глюкокортикоиди, има известна антиутеротрофична активност и при животински модели с високи перорални дози от 56 mg/kg/дневно и 280 mg/kg/дневно води до забавено отваряне на влагалището.
Preclinical studies demonstrate that mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity but, like other glucocorticoids, it exhibits some antiuterotrophic activity and delays vaginal opening in animal models at high oral doses of 56 mg/kg/day and 280 mg/kg/day.
Вероятността да възникнат тези ефекти е много по-малка в сравнение с пероралните кортикостероиди и може да варира при отделните пациенти и при различните кортикостероидни продукти.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Потенциалните системни ефекти може да включват синдром на Къшинг, къшингоидни черти, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и възрастни, катаракта, глаукома и по-рядко, набор от психологични и поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Свързаните с лечението нежелани реакции (≥1%), съобщени по време на клинични изпитвания при пациенти с алергичен ринит или назална полипоза и постмаркетинговата употреба, независимо от показанията, са показани в Таблица 1.
Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1.
Ако използвате кортикостероиди продължително време или в големи количества е възможно, макар и рядко, те да повлияят нивата на някои хормони.
If you use steroids for a long time or in large amounts they may, rarely, affect some of your hormones.
Унилатералните полипи с неравна повърхност или нетипичен вид, особено ако са разязвени или кървящи трябва да се оценят допълнително.
• Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated.
Не забравяйте да махнете капачката, преди да използвате спрея и да я сложите обратно след употреба.
Remember to take this off before using the spray and to replace it after use.
При забавяне на темпа на растеж, терапията трябва да се преразгледа с цел по възможност намаляване на дозата на назалните кортикостероиди до най-ниската възможна доза, осигуряваща ефективно овладяване на симптомите.
If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
ако имате нелекувана инфекция в носа.
if you have an untreated infection in your nose.
Наблюдавани са типичните глюкокортикоидни ефекти, включително няколкото не-неопластични лезии.
Typical glucocorticoid-related effects, including several non-neoplastic lesions, were observed.
140 впръсквания
140 actuations
Честотата на всички останали нежелани реакции е сходна с тази при плацебо.
The incidence of all other adverse events was comparable with that of placebo.
Препоръчително е редовно да се проследява височината на децата, които са на дългосрочно лечение със спрей за нос, съдържащ кортикостероиди и, ако се забележат някакви промени, да се уведоми техният лекар.
It is recommended that the height of children receiving long-term treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored and if any changes are noted, their doctor should be notified.
Мометазоновият фуроат инхибира в значителна степен освобождаването на левкотриени от левкоцитите при пациенти с алергични заболявания.
Mometasone furoate significantly inhibits the release of leukotrienes from leucocytes of allergic patients.
Епистаксисът е бил като цяло самоограничаващ се и лек (вж. точка 4.8).
Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8).
Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
Лечението в дози по-високи от препоръчителните може да доведе до клинично значимо потискане на надбъбречната функция.
Treatment with higher than recommended doses may result in clinically significant adrenal suppression.
Тъй като системната бионаличност на НАЗОНЕКС спрей за нос е <1%, при предозиране е малко вероятно да се налага предприемане на други мерки, освен наблюдение, последвано от приложение в подходящата предписана доза.
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Съобщават се случаи на повишено вътреочно налягане след приложение на интраназални кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8).
Както и при други назални кортикостероидни продукти, НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за майката, плода или кърмачето.
As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant.
Абсорбираният мометазонов фуроат се метаболизира в значителна степен и метаболитите се екскретират с урината и жлъчката.
Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Извадете накрайника от ноздрата и издишайте през устата.
Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Дразнене на гърлото*
Throat irritation*
Започнете бавно да вдишате през носа и докато вдишвате впръскайте със спрея в носа си като натиснете с пръсти надолу ВЕДНЪЖ.
Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
Сенната хрема, която се появява през определени периоди в годината, е алергична реакция причинена от вдишването на полени от дървета, треви, плевели, както и плесени и спори.
Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds and also moulds and fungal spores.
ако приемате други кортикостероиди през устата или като инжекция
if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
Липсват или има ограничени данни от употребата на мометазонов фуроат при бременни жени.
There are no or limited amount of data from the use of mometasone furoate in pregnant women.
Мометазоновият фуроат, приложен като воден спрей за нос, има системна бионаличност <1% в плазмата, като е използван чувствителен метод за анализ с долна граница на количествено определяне 0,25 pg/ml.
Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of <1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Измийте накрайника и капачката в топла вода и ги изплакнете под течаща вода.
Wash the nozzle and dust cap in warm water and then rinse under a running tap.
ако имате инфекция на носа или гърлото.
if you have an infection of the nose or throat.
След първоначалното прочистване на помпичката на НАЗОНЕКС спрей за нос, всяко впръскване освобождава приблизително 100 mg мометазонов фуроат суспензия, съдържаща мометазонов фуроат монохидрат, еквивалентен на 50 микрограма мометазонов фуроат.
After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate.
Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
What you need to know before you use Nasonex
Разклатете внимателно преди употреба.
Shake gently before use.
Затворете едната ноздра и сложете накрайника в другата, както е показано (Фигура 2).
Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
При пациенти, лекувани за назална полипоза, общата честота на нежелани реакции е подобна на тази наблюдавана при пациенти с алергичен ринит.
In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Употреба при възрастни над 18 години
Use in adults over 18 years old
Безопасността и ефикасността на НАЗОНЕКС спрей за нос при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Честотата на установените нежелани реакции при педиатричната популация по време на клинични проучвания, напр. епистаксис (6%), главоболие (3%), възпаление на носа (2%) и кихане (2%), са сравними с честотата им при приложение на плацебо.
In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo.
Мометазоновият фуроат е локален кортикостероид с локално противовъзпалително действие в дози, при които няма системни ефекти.
Mometasone furoate is a topical glucocorticosteroid with local anti-inflammatory properties at doses that are not systemically active.
Пациентите на кортикостероидно лечение, при които има опасност от имуносупресия, трябва са предупредени за риска на развитие на определени инфекции (напр. варицела, морбили), както и да бъдат информирани, че е важно в случай на развитие на такива инфекции веднага да потърсят лекарска помощ.
Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs.
Както и при други назални кортикостероидни продукти трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/не се проведе терапията с НАЗОНЕКС спрей за нос, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
As with other nasal corticosteroid preparations, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NASONEX Nasal Spray therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Целогодишният ринит може да се появи по всяко време на годината, а симптомите могат да се дължат на чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животинска козина, пера и някои храни.
Perennial rhinitis occurs throughout the year and symptoms can be caused by a sensitivity to a variety of things including house dust mite, animal hair (or dander), feathers and certain foods.
60 впръсквания
60 actuations
НАЗОНЕКС не се препоръчва при перфорация на носния септум (вж. точка 4.8).
Nasonex is not recommended in case of nasal septum perforation (see section 4.8).
Подобно на останалите глюкокортикоиди, във високи концентрации мометазоновият фуроат показва кластогенен потенциал in vitro.
Like other glucocorticoids, mometasone furoate showed a clastogenic potential in-vitro at high concentrations.
Поради ефектът на кортикостероидите да потискат заздравяването на рани, пациенти, които са претърпели скорошна операция на носа или травма, не трябва да използват кортикостероид за приложение в носа, докато раната не заздравее.
Because of the inhibitory effect of corticosteroids on wound healing, patients who have experienced recent nasal surgery or trauma should not use a nasal corticosteroid until healing has occurred.
НАЗОНЕКС спрей за нос ще контролира назалните симптоми, едновременната употреба на подходяща допълваща терапия може да предостави допълнително облекчаване на други симптоми, особено от страна на очите.
Although NASONEX Nasal Spray will control the nasal symptoms in most patients, the concomitant use of appropriate additional therapy may provide additional relief of other symptoms, particularly ocular symptoms.
Вашето дете страдате от тежка сенна хрема, Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете използването на НАЗОНЕКС преди началото на поленовия сезон, тъй като това ще спомогне симптомите на сенната хрема да не се проявят.
If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
НАЗОНЕКСВ края на поленовия сезон симптомите на сенната хрема би трябвало да се подобрят и е възможно повече да не се налага лечение.
At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed.
НАЗОНЕКС спрей за нос трябва да се прилага с повишено внимание или въобще да не се прилага при пациенти с активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, както и при такива с нелекувани гъбични, бактериални или системни вирусни инфекции.
NASONEX Nasal Spray should be used with caution, if at all, in patients with active or quiescent tuberculous infections of the respiratory tract, or in untreated fungal, bacterial, or systemic viral infections.
Всички наблюдавани нежелани реакции са типични за този клас лекарствени продукти и по същество са сходни със свръхизявени глюкокортикоидни фармакологични ефекти.
All observed effects are typical of this class of compounds and are related to exaggerated pharmacologic effects of glucocorticoids.
Възможно е също така да развиете други алергии, като сърбеж и сълзене на очите, зачервявания и сърбеж по кожата.
You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin.
Трябва да избягвате контакт с всеки,
You should avoid coming into contact with anyone who has these infections.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към мометазонов фуорат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Полипите в носа са образувания, произхождащи от носната лигавица и обикновено засягат и двете ноздри.
Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
Оставете капачката и накрайника да се изсушат на топло.
Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place.
Активнoтo вещество е мометазонов фуроат.
• The active substance is mometasone furoate.
Какво представлява НАЗОНЕКС?
What is Nasonex?
Инфекции на горните дихателни пътища†
Upper respiratory tract infection†
НАЗОНЕКС намалява възпалението в носа и води до постепенно намаляване на размера на полипите, като по този начин облекчава усещането за запушен нос, което може да засегне дишането през носа.
Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
Употребата на НАЗОНЕКС при нелекувана инфекция на носа, като херпес симплекс, може да влоши инфекцията.
Use of Nasonex during an untreated infection in your nose, such as herpes, can worsen the infection.
НАЗОНЕКС спрей за нос съдържа мометазонов фуроат и принадлежи към групата на лекарства, наречени кортикостероиди.
Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a group of medicines called corticosteroids.
За какво се използва НАЗОНЕКС?
What is Nasonex used for?
Проучванията за ефикасност и безопасност на лечението на назална полипоза с НАЗОНЕКС спрей за нос са били с продължителност 4 месеца.
Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration.
В случай, че приемате други лекарства за алергия от групата на кортикостероидите, през устата или като инжекции, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им докато използвате НАЗОНЕКС.
If you are taking other corticosteroid medicines for allergy, either by mouth or injection, your doctor may advise you to stop taking them once you begin using Nasonex.
НАЗОНЕКСако наскоро сте претърпели операция на носа или сте го наранили.
if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose.
След като сте използвали спрея, избършете внимателно накрайника с чиста платнена или хартиена кърпичка и поставете отново капачката.
After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap.
Ако очите Ви сърбят или са възпалени, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате и друго лечение освен НАЗОНЕКС.
If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
При нито един от видовете тумори не е забелязана статистически значима връзка доза-отговор.
No statistically significant dose-response relationship was detected for any of the tumour types.
Малките количества, които могат да бъдат погълнати и абсорбирани, се подлагат на значително метаболизиране при първото преминаване през черния дроб.
Biotransformation The small amount that may be swallowed and absorbed undergoes extensive first-pass hepatic metabolism.
При проучвания с контакт с назален антиген, НАЗОНЕКС спрей за нос показва противовъзпалително действие както в ранната, така и в късната фаза на алергичния отговор.
In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses.
Ако след 5 до 6-седмично двукратно дневно приложение не се постигне подобрение, трябва да се направи оценка на състоянието на пациента и да се обмисли отново терапевтичната стратегия.
If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered.
След овладяване на симптомите намаляването на дозата до едно впръскване във всяка ноздра (обща доза 100 микрограма) може да е достатъчно за поддържащо лечение.
Once symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each nostril (total dose 100 micrograms) may be effective for maintenance.
Има малко информация или такава липсва за употребата на НАЗОНЕКС при бременни жени.
There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women.
Въпреки това, при пациентите, които са на лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос в продължение на повече от няколко месеца, трябва да се правят периодични прегледи за възможни промени в лигавицата на носа.
Nevertheless, patients using NASONEX Nasal Spray over several months or longer should be examined periodically for possible changes in the nasal mucosa.
Щом симптомите бъдат овладени, лекарят Ви може да Ви посъветва да намалите дозата.
Once symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease your dose.
Всяко впръскване съдържа 50 микрограма мометазонов фуроат, под формата на монохидрат.
Each spray contains 50 micrograms of mometasone furoate, as the monohydrate.
Ако симптомите не бъдат овладени в рамките на 5-6 седмици, дозата може да бъде увеличена до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно.
If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Наведете главата си леко напред, като държите бутилката в изправено положение.
(Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.