natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от изброените се отнася за Вас, преди да Ви бъде приложен Даптомицин Hospira.
- If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
За разтварянето на Даптомицин Hospira за интравенозна инжекция не трябва да се използва вода.
Water should not be used for reconstitution of Daptomycin Hospira for intravenous injection.
Опаковка 350 mg:
350 mg presentation:
Възрастова група 4 (n=45): 1 до < 2 години, лекувани с даптомицин с доза 10 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение.
• Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Опаковка 500 mg:
500 mg presentation:
1 до 6 години (N=19)
1 to 6 years (N=19)*
Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че всички лаборатории, за които се предполага, че ще извършват тестове за чувствителност към Даптомицин Hospira ще бъдат снабдени с:
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all laboratories expected to perform Daptomycin Hospira susceptibility testing are provided with: - Summary of Product Characteristics - Laboratory susceptibility testing leaflet
Съобщава се за реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция, включително анафилаксия, ангиоедем, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми) в някои случаи по време на прилагане на даптомицин.
Very rare serious side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis, angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) has been reported, in some cases during administration of daptomycin.
В зависимост от очаквания риск от усложнения при отделния пациент, може да е необходимо продължителността на лечение с Даптомицин Hospira да е по-дълга от 14 дни.
The duration of Daptomycin Hospira may need to be longer than 14 days in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Проведено е проучване фаза 4 (DAP-PEDBAC-11-02), което да оцени безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на даптомицин при педиатрични пациенти (на възраст от 1до 17 години включително) със SAB.
A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA)
Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Обърнете флакона, за да може разтворът да се стече към запушалката.
Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
При участниците със затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) > 40 kg/m2, но с креатининов клирънс > 70 ml/min, AUC0-∞ на даптомицин е значимо повишена (средно 42% по-висока) в сравнение със съответните контроли без затлъстяване.
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
- Промени в сърдечната честота, зачервяване, - Нарушено храносмилане (диспепсия), възпаление на езика, - Сърбящ обрив на кожата, - Мускулни болки, спазми или слабост, възпаление на мускулите (миозит), болка в ставите, - Бъбречни проблеми, - Възпаление и дразнене на влагалището, - Обща болка или слабост, умора (отпадналост), - Резултати от кръвни изследвания, показващи повишени нива на кръвната захар, серумния креатинин, миоглобин или лактат дехидрогеназа (ЛДХ), удължено време на кръвосъсирване или дисбаланс на солите, - Сърбеж в очите.
- Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Коагулаза-отрицателни стафилококи
Coagulase negative staphylococci
Един флакон с прах съдържа 350 mg даптомицин.
One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
- Болка или стягане в гърдите, - Обрив с мехури, понякога засягащ устата и половите органи, - Подуване в областта на гърлото, - Ускорен или слаб пулс, - Хрипове, - Треска, - Тръпки или треперене, - Топли вълни, - Замаяност, - Припадане, - Метален вкус.
Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms: - Chest pain or tightness, - Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals, - Swelling around throat, - Rapid or weak pulse, - Wheezing, - Fever, - Shivering or trembling, - Hot flushes, - Dizziness, - Fainting, - Metallic taste.
Препоръка за дозата
Indicationfor use Creatinine clearance Dose recommendation
Партида:
Common:
Как да използвате Даптомицин Hospira
How Daptomycin Hospira is given
5 mg/kg 30 минути
5 mg/kg 30 minutes
Възрастова група 3 (n=32): 1 до 6 години, лекувани с даптомицин с доза 12 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение;
• Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
12 mg/kg 60 минути
12 mg/kg 60 minutes
Даптомицин Hospira 350 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Даптомицин Hospira 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Жълтеница
Jaundice
- Че Даптомицин Hospira може да повлияе на тестовете за оценка на коагулационния статус
- That Daptomycin Hospira can interfere with coagulation tests (PT/INR) and this might lead to false results.
Най-често съобщаваните нежелани реакции (чести (≥ 1/100 до < 1/10)) са: гъбични инфекции, инфекция на пикочните пътища, инфекция с кандида, анемия, тревожност, безсъние, замаяност, главоболие, хипертония, хипотония, стомашно-чревна и коремна болка, гадене, повръщане, запек, диария, флатуленция, балониране и подуване на корема, отклонения във функционалните чернодробни показатели (повишена аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) или алкална фосфатаза (ALP)), обрив, пруритус, болка в крайниците, повишена серумна креатинфосфокиназа (CPK), реакции на мястото на инфузията, пирексия, астения.
Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Диспепсия, глосит
Uncommon: Dyspepsia, glossitis
Възрастова група 2 (n=113): 7 до 11 години, лекувани с даптомицин с доза 7 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение;
• Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
7 mg/kg 30 минути
7 mg/kg 30 minutes
- Гъбични инфекции, като млечница, - Инфекция на пикочните пътища, - Понижен брой на червените кръвни клетки (анемия), - Замаяност, тревожност, нарушения на съня, - Главоболие, - Треска, слабост (астения), - Високо или ниско кръвно налягане, - Запек, коремна болка, - Диария, гадене или повръщане, - Газове, - Подуване или балониране на корема, - Кожен обрив или сърбеж, - Болка, сърбеж или зачервяване на мястото на вливането, - Болка в ръцете или краката, - Резултати от кръвни изследвания, показващи по-високи нива на чернодробните ензими или креатинфосфокиназата (CPK).
Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infections such as thrush, - Urinary tract infection, - Decreased number of red blood cells (anaemia), - Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, - Headache, - Fever, weakness (asthenia), - High or low blood pressure, - Constipation, abdominal pain, - Diarrhoea, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - Flatulence, - Abdominal swelling or bloating, - Skin rash or itching, - Pain, itchiness or redness at the site of infusion, - Pain in arms or legs, - Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
Един флакон с прах съдържа 500 mg даптомицин.
One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Общ процент на успех a при педиатрични пациенти с уИКМТ n/N (%)
Overall Success a rate in Paedatric cSSTI n/N (%)
Даптомицин Hospira, приложен като 30 или 60-минутна интравенозна инфузия Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт с 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
10 mg/kg 60 минути
10 mg/kg 60 minutes
Даптомицин Hospira, приложен като 30 или 60-минутна интравенозна инфузия Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт със 7 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Един ml съдържа 50 mg даптомицин след разтваряне със 7 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
9 mg/kg 60 минути
9 mg/kg 60 minutes
ЗА 5 ФЛАКОНА
CARTON FOR 1 VIAL CARTON FOR 5 VIALS
Всеки флакон съдържа 350 mg даптомицин (daptomycin).
Each vial contains 350 mg daptomycin.
9 mg/kg 30 минути
9 mg/kg 30 minutes
Всеки флакон съдържа 500 mg даптомицин (daptomycin).
Each vial contains 500 mg daptomycin.
Необходимо е особено внимание при едновременното приложение на даптомицин с тобрамицин.
Caution is warranted when daptomycin is co-administered with tobramycin.
5 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 30 минути
5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Остра генерализирана екзантемна пустулоза
Not known*: Acute generalised exanthematous pustulosis
Дръжте флакона в обърнато положение и върха на иглата на самото дъно на разтвора във флакона, докато изтегляте разтвора в спринцовката.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
За инфекции на кръвта или сърцето и кожата
For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Не използвайте Даптомицин Hospira:
You should not be given Daptomycin Hospira
Препоръчителната дозировка в зависимост от възрастта и показанията на педиатричните пациенти са показани по-долу.
Paediatric patients (1 to 17 years of age) The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below.
12 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути
12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
10 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути
10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
7 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 30 минути
7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Възрастова група 3 (n-125): 2 до 6 години, лекувани с даптомицин с доза
• Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Възрастова група 2 (n=28): 7 до 11 години, лекувани с даптомицин с доза
• Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
9 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 30 минути
9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
9 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути
9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
(Изпитване DAP-PEDBAC-11-02) с бактериемия, причинена от Staphylococcus aureus.
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDBAC-11-02) with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus.
Даптомицин Hospira 350 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Даптомицин Hospira 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор даптомицин (daptomycin)
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Даптомицин Hospira 350 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор даптомицин (daptomycin)
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Даптомицин Hospira 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Много редки сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
The most frequently reported adverse reactions (frequency common (≥ 1/100 to < 1/10)) are:
За да приготвите Даптомицин Hospira за интравенозна инжекция, спазвайте следните инструкции:
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Хипертония, хипотония
Hypertension, hypotension Uncommon: Flushes
Един ml съдържа 50 mg даптомицин след разтваряне с 10 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Парестезия, нарушение на вкуса, тремор, дразнене на очите
Uncommon: Paraesthesia, taste disorder, tremor, eye irritation Not known*: Peripheral neuropathy**
За да приготвите Даптомицин Hospira за интравенозна инфузия, спазвайте следните инструкции:
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
CL/wt (ml/hr/kg)
RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Стрептококи група G
Group G streptococci
Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инжекция се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт със 7 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия може да бъде получена чрез разтваряне на лиофилизирания продукт със 7 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инжекция се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт с 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия може да бъде получена чрез разтваряне на лиофилизирания продукт с 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Безопасността и ефикасността на даптомицин е оценена при педиатрични пациенти на възраст от 1 до 17 години
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens.
Фунгемия
Daptomycin
Изтеглете 7 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) в спринцовка, като използвате стерилна трансферна игла с размер 21 G или с по-малък диаметър, или безиглено устройство, след което БАВНО ги инжектирайте през центъра на гумената запушалка директно върху продукта във флакона.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Изтеглете 10 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) в спринцовка, като използвате стерилна трансферна игла с размер 21 G или с по-малък диаметър, или безиглено устройство, след което БАВНО ги инжектирайте през центъра на гумената запушалка директно върху продукта във флакона.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
12-17 години (N=6)
Age Range 12-17 years (N=6) 7-11 years (N=2)
Изтеглете 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) в спринцовка, като използвате стерилна трансферна игла с размер 21 G или с по-малък диаметър, или безиглено устройство, след което БАВНО ги инжектирайте през центъра на гумената запушалка директно върху продукта във флакона.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial.
Прах за инжекционен разтвор
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
силен импулс към прекомерен хазарт, въпреки сериозните лични или семейни последствия.
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
При прилагане на Comtan в по-високи дози:
When Comtan is given at higher doses:
Други лекарства и Comtan
Other medicines and Comtan
Какво представлява Comtan и за какво се използва
What Comtan is and what it is used for
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtan:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Опитът с Comtan при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Неспособност да устоите на импулсите да извършвате дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
• Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include:
неконтролируемо пазаруване или харчене на пари.
• uncontrollable excessive shopping or spending.
Не използвайте Comtan по време на бременност или ако кърмите.
Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
• ако имате чернодробно заболяване;
• if you have liver disease;
Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Само следи от ентакапон са намерени непроменени в урината.
Only traces of entacapone are found unchanged in urine.
Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtan при деца или юноши.
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Безопасността и ефикасността на Comtan при деца на възраст под 18 години не са установени.
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Ето защо, пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захараза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Съществуват три различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки).
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171) Магнезиев стеарат
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Тъй като таблетките Comtan ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Какво съдържа Comtan - Активното вещество е ентакапон.
What Comtan contains - The active substance is entacapone.
EU/1/98/081/001 30 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/002 60 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/003
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtan и добавки, съдържащи желязо.
Comtan and iron supplements at the same time.
След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
After taking one of them, wait at least 2 to
[само картонената кутия]
[carton only]
Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtan с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtan със следващата доза леводопа.
If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Comtan в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
прекомерни движения (хиперкинезии), влошаване на симптомите на болестта на
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtan.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Таблица 2 Дневно “ON” време (Средно ± СО)
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Полисорбат 80
Hypromellose Polysorbate 80
Характеризира се със скованост, изтръпване на мускулите, тремор, възбуда, обърканост, кома, повишена телесна температура, повишена сърдечна честота и нестабилно кръвно налягане;
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure;
100 филмирани таблетки (стъкло) 30 филмирани таблетки (HDPE) 100 филмирани таблетки (HDPE) 60 филмирани таблетки (HDPE)
100 film-coated tablets (glass) 30 film-coated tablets (HDPE) 100 film-coated tablets (HDPE) 60 film-coated tablets (HDPE)