natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При приложение с цисплатин (цисплатин 1-ви ден, топотекан 1-ви до 5-ти ден) клирънсът на топотекан е намалял през 5-тия ден в сравнение с 1-вия ден (19,1 l/h/m2 в сравнение с 21,3 l/h/m
When given in combination with cisplatin (cisplatin day 1, topotecan days 1 to 5), the clearance of topotecan was reduced on day 5 compared to day 1 (19.1 l/h/m 2 compared to 21.3 l/h/m 2 [n=9]) (see section 4.5).
В сравнително проучване с топотекан и паклитаксел при пациенти с предшестващо лечение на овариален карцином с химиотерапия на основата на платина (съответно n = 112 и 114), честотата на повлияване (95 % CI) е 20,5 % (13 %, 28 %) спрямо 14 % (8 %, 20 %), а средното време до прогресия е 19 седмици спрямо 15 седмици (съотношение на риска 0,7 [0,6; 1,0]) съответно за топотекан и паклитаксел.
In a comparative study of topotecan and paclitaxel in patients previously treated for ovarian carcinoma with platinum-based chemotherapy (n = 112 and 114, respectively), the response rate (95 % CI) was 20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
Туморните типове са включвали сарком на Ewing/ранен невроектодермален тумор, невробластом, остеобластом и рабдомиосарком.
Tumour types included were Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumour, neuroblastoma, osteoblastoma and rhabdomyosarcoma.
Концентрат за инфузионен разтвор 4 mg/4 ml
Concentrate for solution for infusion 4 mg/4 ml
Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Unopened vial: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Тежка неутропения (брой неутрофили <0,5 x 10
Haematological Neutropenia: Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Коефициент на риск (95% CI) N = общ брой лекувани пациенти. CI = Доверителен интервал.
Hazard ratio (95% CI) N = total number of patients treated.
Вижте точка “Бременност и кърмене“ по-долу.
• if you plan to father a child. See section “Pregnancy and breast-feeding” below.
Няма достатъчно опит с приложението на топотекан при пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция (серумен билирубин ≥10mg/dl) поради цироза.
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Другите съставки са: винена киселина (E334), вода за инжекции и хлороводородна киселина (E507) или натриев хидроксид (за регулиране на pH на разтвора).
The other ingredients are: tartaric acid (E334), water for injections and hydrochloric acid (E507) or sodium hydroxide (to adjust the pH of the solution).
При 4 % от пациентите е съобщавана слаба коремна болка.
Mild abdominal pain was reported in 4 % of patients.
Топотекан Hospira е бистър, жълт до жълтозелен концентрат за инфузионен разтвор, предлаган във флакони от прозрачно стъкло, всеки съдържащ 4 ml концентрат.
What Topotecan Hospira looks like and the contents of the pack Topotecan Hospira is a clear, yellow or yellow-green concentrate for solution for infusion supplied in clear glass vials, each containing 4 ml concentrate.
На основата на дозолимитиращата токсичност на миелосупресията във фармакокинетично проучване с неподатливи масивни тумори е била установена максимална поносима доза (MTD) 2,0 mg/m2/ден с фактор G-CSF и 1,4 mg/m2/ден без фактор G (вж. точка 5.2).
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without G-CSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
9/l) за седем или повече дни, или с тежка неутропения, свързана с повишена температура или инфекции, или при такива, чието лечение е било отложено поради неутропения, дозата трябва да се намали с 0,25 mg/m 2 на ден до 1,25 mg/m 2 на ден (която впоследствие да бъде намалена до 1,0 mg/m 2 на ден при необходимост).
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/m 2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m 2/day if necessary).
Преди началото на първия курс с топотекан пациентите трябва да имат изходен брой неутрофили ≥ 1,5 x 10
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥1.5 x 10
Одобрените разредители на концентрата са 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид и 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор на глюкоза.
The approved diluents for the concentrate are sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Обобщение на преживяемостта, степента на повлияване и времето до прогресия при пациенти с дребноклетъчен белодробен карцином, лекувани с топотекан, приложен перорално, или с топотекан, приложен интравенозно
Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral topotecan or intravenous topotecan
Оток, причинен от натрупване на течности (ангиоедем)
• Swelling caused by fluid build up (angioedema).
При лечение на цервикален карцином може да получите нежелани реакции, дължащи се на другото лекарство (цисплатин), което Ви се прилага заедно с Топотекан Hospira.
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the othermedicine (cisplatin)that you willbe given along with Topotecan Hospira.
Съдържа още: винена киселина (E334), вода за инжекции и хлороводородна киселина (E507) или натриев хидроксид (за регулиране на pH).
Also contains: tartaric acid (E334), water for injections, and hydrochloric acid (E507) or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Чести реакции на свръхчувствителност, включително обрив
Hypersensitivity reaction including rash
Чести хипербилирубинемия
Hyperbilirubinaemia
При лечение на цервикален карцином, Топотекан Hospira се комбинира с друго лекарство, наречено цисплатин.
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine called cisplatin.
Необходимо е последващо разреждане с 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид или 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор на глюкоза до получаване на крайна конценрация между 25 и 50 микрограма/ml преди прилагане на пациента.
Further dilution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection is required, to obtain a final concentration of between 25 and 50 micrograms/ml prior to administration to the patient.
(Проучване 396) за оценка на ефикасността на топотекан, приложен перорално, спрямо топотекан, приложен интравенозно, при пациенти, които са имали рецидив ≥90 дни след завършването на една предхождаща схема на химиотерапия (вж. таблица 1).
One Phase II study (Study 065) and one Phase III study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Проучване във фаза III (Проучване 478) сравнява топотекан, приет перорално, плюс найдобрата поддържаща терапия (BSC) (n=71) с BSC самостоятелно (n=70) при пациенти с рецидив след лечение от първа линия (среден период до прогресия (TTP) при лечението от първа линия:
A phase III study (Study 478) compared oral topotecan plus best supportive care (BSC) (n=71) with BSC alone (n=70) in patients who had relapsed following first-line therapy (median time to progression [TTP] from first-line therapy: 84 days for oral topotecan plus BSC, 90 days for BSC alone) and for whom re-treatment with intravenous chemotherapy was not considered appropriate.
(60 mg/m2/ден през 1-вия ден) при 13 пациенти с карцином на яйчника е установено слабо повишаване на AUC (12 %, n=9) и Cmax (23 %, n=11) през 5-тия ден.
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n=9) and Cmax (23%, n=11) was noted on day 5.
Основният път на елиминирането на топотекан е чрез хидролиза на лактонния пръстен до образуване на карбоксилат с отворен пръстен.
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man. A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
(която впоследствие да бъде намалена до 0,45 mg/m 2 на ден при необходимост).
1.25 mg/m 2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m 2/day if necessary).
Топотекан Hospira се прилага за лечение на:
Topotecan Hospira is used to treat:
Тежка тромбоцитопения (тромбоцити < от 25 x 10
Thrombocytopenia: Severe (platelets <25 x 10
Това е цитотоксично вещество.
WARNING: This is a cytotoxic agent.
0,75 милиграма на квадратен метър телесна повърхност дневно.
• Cervical cancer: 0.75 milligrams per m2 of body surface area per day.
Пациенти, лекувани с цисплатин химиолъчетерапия Цисплатин Топотекан/Цисплатин
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Препоръчаната доза топотекан е 1,5 mg/m2 телесна повърхност дневно, под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути дневно за пет последователни дни с интервал от три седмици между началото на всеки курс.
Initial dose The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m2 body surface area perday administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course.
Какво съдържа Топотекан Hospira
What Topotecan Hospira contains
Монотерапия (карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином)
Monotherapy (ovarian and small cell lung carcinoma):
9/l, брой тромбоцити ≥ 100 x 10
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10
Като усложнение на топотекан-индуцирана неутропения се съобщава неутропеничен колит, включително фатален неутропеничен колит (вж. точка 4.4).
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
При пациенти (n=102) с рецидив след 180 дни средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 9,9 месеца (95 % C.I.: 7, 12,6) спрямо 6,3 месеца (95 % C.I.: 4,9, 9,5) за рамото цисплатин при коефициент на риска 0,75 (0,49, 1,16).
In those patients (n=102) with recurrence after 180 days, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI:: 7, 12.6) versus 6.3 months (95%CI:: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
кървави изпражнения (възможни признаци и симптоми на възпаление на лигавицата на устата, стомаха и/или червата [възпаление на лигавицата]).
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools (possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
В урината са открити метаболит на топотекан от О-глюкоуронидирането и N-десметил топотекан.
An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Употребата на топотекан при тази група пациенти не е препоръчителна (вж. точка 4.4).
Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Препоръчваната доза топотекан е 0,75 mg/m2/ден, приложена под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути през 1-ви, 2-ри и 3-ти ден.
Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as a 30-minute intravenous infusion on days 1, 2 and 3.
Приложението на топотекан може да продължава само ако броят на неутрофилите е по-голям или равен на 1,5 x 10
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
9/l, броят на тромбоцитите е ≥ 100 x 10
9/l, the platelet count is ≥ 100 x 10
Средна (95% C.I.)
Median (95% CI.)
Годен до:
Signed By:
: основно вещество е ˂ 10 %, както за общия топотекан, така и за топотекан лактона.
The mean metabolite: parent AUC ratio was < 10 % for both total topotecan and topotecan lactone.
На клетъчно ниво последствието от инхибирането на топоизомераза-I от топотекана е индукцията на протеин-свързани
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks.
Тези нежелани реакции са описани в листовката на цисплатин.
Those effectsaredescribed in the cisplatin patient leaflet.
В клинични проучвания, когато дозата е била намалена до 1,0 mg/m 2/ден и е било необходимо допълнително намаляване на дозата, за да се избегнат нежеланите реакции, лечението с топотекан е било преустановено.
topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m 2/day and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
Тези редки нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти, лекувани с Топотекан Hospira:
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс < 20 ml/min) или тежко нарушение на чернодробната функция (серумен билирубин ≥ 10 mg/dl) вследствие на цироза.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
ако се обмисля терапия при пациенти с повишен риск от туморни кръвоизливи.
This should be taken into account when prescribing Topotecan Hospira, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
За повече подробности, прочетете Кратката характеристика на продукта.
For further details, refer to the SPC.
0,75 mg/m2/ден, приложен под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути дневно през 1-ви, 2-ри и 3-ти ден.
Initial dose: 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily, on days 1, 2 and 3.
Коефициент на риска (95% C.I.)
Hazard ratio (95% CI.)
Топотекан Hospira 4 mg/4 ml стерилен концентрат топотекан
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml sterile concentrate topotecan
Предозиране
Extravasation
Как да използвате Топотекан Hospira
How to use Topotecan Hospira
И УПОТРЕБАТА
Intravenous use
Пожълтяване на кожата
• Yellow skin.
Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Топотекан Hospira.
These may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
9/l) е наблюдавана при 25 % от пациентите (8 % от курсовете); умерена тромбоцитопения (тромбоцити между 25,0 и 50,0 x 10
9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
Чести панцитопения
Pancytopenia
Много чести гадене, повръщане и диария (всички могат да бъдат тежки), запек, коремна болка
Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal pain mucositis
При 52 % от пациентите (21 % от курсовете) са направени трансфузии на еритроцитна маса.
Red cell transfusions were given in 52 % of patients (21 % of courses).
1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 1 mg топотекан (като хидрохлорид).
1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Средната преживяемост при пациентите, лекувани с топотекан плюс BSC е била 25,9 седмици (95 % C.I. 18,3, 31,6), в сравнение с 13,9 седмици (95 % C.I. 11,1, 18,6) при пациентите, приемащи само BSC (p=0,0104).
18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104).
При пациенти (n=39) с рецидив в рамките на 180 дни след химиолъчетерапия с цисплатин, средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 4,6 месеца (95 % C.I.: 2,6, 6,1) спрямо 4,5 месеца (95 % C.I.: 2,9, 9,6) за рамото цисплатин при коефициент на риска 1,15 (0,59, 2,23).
In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI:: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.
Карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином
Ovarian and small cell lung carcinoma
ако кърмите,
• if you are breast-feeding
Тези много чести нежелани реакции могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Топотекан Hospira.
These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
За пълния списък от нежелани събития, свързани с употреба на цисплатин трябва да се вземе предвид лекарствената информация за цисплатин.
The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
С неизвестна честота възпаление на лигавицата Случаи с фатален изход, дължащи се на сеспсис, са били съобщавани при пациенти, лекувани с топотекан (вж. точка 4.4)
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Как се прилага Топотекан Hospira
How Topotecan Hospira is used
Не се препоръчва употребата на топотекан при тази група пациенти (вж. точка 4.4).
Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4).
Приложението на топотекан може да продължава, само ако броят на неутрофилите е ≥1,5 x 10
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10
броят на тромбоцитите е ≥ 100 x 10 9/l и нивото на хемоглобина е ≥ 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост).
≥ 100 x 10 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
• If you get any side effects, talk to your doctor.
Aenorasis S.A.
s r.o.
9/l и ниво на хемоглобина ≥ 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост).
9/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
Всеки ml концентрат съдържа 1 mg топотекан (като хидрохлорид).
Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
При лечение на цервикален карцином, топотекан ще Ви бъде приложен в комбинация с друго лекарство, наречено цисплатин.
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine, called cisplatin.
Бъбречено увреждане
Hepatic impairment
За повече подробности прочетете
Please refer to the SPC for further details.
Редки анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария Нарушения на метаболизма и храненето
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria
Приложението на топотекан може да продължава, само ако броят на неутрофилите е ≥ 1 x 10
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Топотекан Hospira 4 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
9/l, а нивото на хемоглобина е по-високо или равно на 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост).
9/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/dl (after transfusion if necessary).
Тежка стомашна болка, гадене, повръщане на кръв, черни или кървави изпражнения
• Severe stomach pain, nausea, vomiting of blood, black or bloody stools (possible symptoms of gastrointestinal perforation).
9/l) за седем или повече дни или с тежка неутропения, свързана с повишена температура или инфекция, или при такива, чието лечение е било отложено, поради неутропения, дозата трябва да се намали с 20 % до 0,60 mg/m 2/ден за следващите курсове
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Как да съхранявате Топотекан Hospira
How to store Topotecan Hospira
Топотекан Hospira 4 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
9/l и нивото на хемоглобина е ≥ 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост).
9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Всеки флакон с 4 ml концентрат съдържа 4 mg топотекан (topotecan) (под формата на хидрохлорид).
Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Чернодробно увреждане
Mucosal inflammation
(95% CI) Разлика в степента на повлияване (95% CI)
Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI)
Дата на последно одобрение на листовката:
Document Name: Document Title:
Всеки флакон от 4 ml съдържа 4 mg топотекан (като хидрохлорид).
Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Много редки екстравазация
Very rare
Гадене, повръщане, диария, стомашна болка, запек
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
ДНК едноверижни разкъсвания.
Immune system disorders
С неизвестна честота тежко кървене (свързано с тромбоцитопения) Нарушения на имунната система
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Чести сепсис
Relapsed SCLC
Сърбящ обрив (или уртикария)
Anorexia (which may be severe)
Много чести анорексия (която може да бъде тежка) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки интерстициална белодробна болест (някои случаи са били с фатален изход)
Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Не се препоръчва приложение на топотекан при тези групи пациенти (вж. точка 4.2).
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
Топотекан Hospira може да предизвика умора.
Driving and using machines Topotecan can make people feel tired.
9/l и/или броя на тромбоцитите
9/l, the platelet count is
Наличните данни са ограничени.
Dosage: Paediatric population Limited data available.
< 100 x 10
the platelet count is ≥ 100 x 10
В рандомизирано, сравнително проучване
In clinical studies,
Топотеканинтравенозно
Intravenous topotecan
Могат да засегнат до1 на 10 пациенти,лекувани с Топотекан Hospira.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
EMEA/H/C/268
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avandia.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
След 10 години разрешението за употреба е подновено за допълнителен срок от пет години.
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Допълнителна информация за Avandia:
Other information about Avandia:
Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
The tablets should be swallowed whole with water.
Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avandia, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Пълният текст на EPAR относно Avandia може да се намери тук.
The full EPAR for Avandia can be found here
Avandia е лекарство, което съдържа активното вещество розиглитазон (rosiglitazone).
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Препоръчителната първоначална доза Avandia е 4 mg на ден, давана еднократно или на две дози, по 2 mg.
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
CHMP решава, че ползите от Avandia са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avandia, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Предлага се под формата на таблетки (розови: 2 mg; оранжеви: 4 mg; червено-кафяви: 8 mg).
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
За пълния списък на всички наблюдавани при Avandia нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.