natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите, рандомизирани в програмата ACTIVE, са били пациенти с доказано предсърдно мъждене (AF), т.е. или персистиращо AF или най-малко 2 епизода на интермитентно AF през последните 6 месеца, и са имали поне един от следните рискови фактори: възраст 75 години или възраст 55 до 74 години; захарен диабет, изискващ лечение, или доказан прекаран МI, или доказано коронарно артериално заболяване; лекувани за системна хипертония; прекаран инсулт, преходна исхемична атака (TIA), или системен ембол, който не засяга ЦНС; левокамерна дисфункция с фракция на изтласкване на лява камера <45%, или доказана периферна съдова болест.
Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age 75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
- Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Налични са кутии с бутилка по 30 и 500 филмирани таблетки.
Boxes of 30 and 500 film-coated tablets in bottles are available.
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешенто медицински звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
If you take more Clopidogrel BGR than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ако смятате, че някои от тези състояния се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel BGR.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel BGR.
Проучването ACTIVE A (N=7 554) e многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебоконтролирано проучване, което сравнява клопидогрел 75 mg/дневно + АСК (N=3 772) с плацебо + АСК (N=3 782).
The ACTIVE-A study (N=7,554) was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study which compared clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) to placebo + ASA (N=3,782).
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
• if you have kidney or liver disease
Интракраниал но кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel BGRи обратно.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BGR or vice versa.
Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствител ност към клопидогрел*
Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Clopidogrel BGR е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines Clopidogrel BGR is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Други лекарства и Clopidogrel BGR
Other medicines and Clopidogrel BGR
Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдр ом на StevensJohnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), aнгиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствител ност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”, и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци.
- You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Clopidogrel BGR да се приема със или без храна.
Clopidogrel BGR with food and drink Clopidogrel BGR may be taken with or without food.
Бутилка (HDPE)
HDPE bottle
Гломерулонефри т, повишен креатинин в кръвта
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има по-малък ефект върху тромбоцитната функция.
Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Бутилка (HDPE) с обем 150 ml, запушалка (PP) със сушител, 500 филмирани таблетки в кутия.
HDPE bottle (volume: 150 ml), PP closure with a desiccant: 500 film-coated tablets in a box.
Стомашночревна и ретроперитонеал на хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит.
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Бутилка (HDPE) с обем 15 ml, запушалка (PP) със сушител, 30 филмирани таблетки в кутия.
HDPE bottle (volume: 15 ml), PP closure with a desiccant: 30 film-coated tablets in a box.
След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това,, удължаването на времето на кървене е сходно, с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
- Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с 300 mg натоварваща доза в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
- ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT
This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0%) versus 14.9% in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel BGR
What you need to know before you take Clopidogrel BGR
Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4)
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Clopidogrel BGR съдържа лактоза.
Clopidogrel BGR contains lactose.
Тромбоцитоп ения, левкопения, еозинофилия
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Кръвоизливи в мускулноскелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Musculo skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Въз основа на включващите критерии, лекарите са включвали в ACTIVE W пациенти, ако са кандидати за терапия с антагонист на витамин
Based on enrollment criteria, physicians enrolled patients in ACTIVE-W if they were candidates for vitamin K antagonist (VKA) therapy (such as warfarin).
EU/1/09/558/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/558/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/558/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/558/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/558/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/558/007 84 филмирани таблетки: EU/1/09/558/008 90 филмирани таблетки:
7 film-coated tablets: EU/1/09/558/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/558/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/558/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/558/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/558/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/558/007 84 film-coated tablets: EU/1/09/558/008 90 film-coated tablets: EU/1/09/558/009 100 film-coated tablets: EU/1/09/558/010
За блистер
For blister
Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Франция
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France
Clopidogrel BGR съдържа лактоза
Clopidogrel BGR contains lactose
939 инцидента, в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК- (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
- перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, - тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, - селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent, - a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Не приемайте Clopidogrel BGR
Do not take Clopidogrel BGR
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France
500 филмирани таблетки
500 film-coated tablets
30 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
30 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 “
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 109/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 10
Tромботична тромбоцитопени чна пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитоп ения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопени я, придобита хемофилия
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
Притежател на разрешението за употреба Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Marketing Authorisation Holder Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France
За бутилка 30 филмирани таблетки: EU/1/09/558/011
For bottle 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/011
(приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпват приблизително 45 минути след прием.
Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори, или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
При много високи дози при същите животние установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Clopidogrel BGR 75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel BGR 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Докато приемате Clopidogrel BGR: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
- нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BGR If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
50 филмирани таблетки: EU/1/09/558/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/558/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/558/007 84 филмирани таблетки: EU/1/09/558/008 90 филмирани таблетки:
7 film-coated tablets: EU/1/09/558/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/558/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/558/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/558/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/558/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/558/007 84 film-coated tablets: EU/1/09/558/008 90 film-coated tablets: EU/1/09/558/009
Как да приемате Clopidogrel BGR
How to take Clopidogrel BGR
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel BGR
If you forget to take Clopidogrel BGR
Възможни нежелани реакции”).
<Not applicable.>
Как да съхранявате Clopidogrel BGR
How to store Clopidogrel BGR
Стомаш ночревна хемораг ия, диария, коремна болка, диспепс ия
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the sight and reach of children.
Кръвоизлив в очите (конюнктиват а, окото, ретината)
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
За бутилка
LABEL FOR BOTTLE
Ако сте спрели приема на Clopidogrel BGR
If you stop taking Clopidogrel BGR
филмирани таблетки
film-coated tablet
EU/1/09/558/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/558/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/558/004
30 film-coated tablets: EU/1/09/558/011 500 film-coated tablets: EU/1/09/558/012
Проучването ACTIVE W показва, че лечението с антагонист на витамин
The ACTIVE-W study demonstrated that anticoagulant treatment with vitamin K antagonists was more effective than with clopidogrel and ASA.
EU/1/09/558/009 100 филмирани таблетки: EU/1/09/558/010
100 film-coated tablets: EU/1/09/558/010
Европейската комисия прие решение относно това становище на 23 май 2011 г.
The European Commission issued a decision on this opinion on 23 May 2011.
Разрешен е за употреба в Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство.
It is authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom.
23 май 2011 г.
23 May 2011
Резултати от процедура по член 107 от Директива 2001/83/ЕО
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Спирането остава в сила до отстраняване на проблема.
The suspension will remain in place until the problem has been rectified.
EMA/588737/2010 рев.1 EMEA/H/A-107/001278
EMA/588737/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001278
Лекарите трябва да спрат да изписват Octagam и да прехвърлят пациентите си на най подходящото алтернативно лечение.
• Doctors should stop using Octagam and switch their patients to the most appropriate alternative treatment.
През септември 2010 г. германските и шведските регулаторни агенции по лекарствата спират разрешенията за употреба на Octagam.
In September 2010, the German and Swedish medicines regulatory agencies suspended marketing authorisations for Octagam.
Octagam се произвежда от Octopharma.
Octagam is made by Octopharma.
Съгласно изискването на член 107, германската и шведската агенция уведомяват СНМР за своите действия, така че Комитетът да може да подготви становище дали разрешенията за употреба на Octagam да бъдат потвърдени, изменени, спрени или отнети в ЕС.
As required by Article 107, the German and Swedish agencies informed the CHMP of their actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for Octagam should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Докато разрешенията за употреба са спрени, Octagam няма да се предлага.
While the marketing authorisations are suspended, Octagam will not be available.
Европейската агенция по лекарствата завършва преразглеждане на Octagam, предизвикано от доклади за сериозни тромбоемболични инциденти.
The European Medicines Agency has completed a review of Octagam triggered by reports of serious thromboembolic events.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията препоръчва всички разрешения за употреба за това лекарство да бъдат спрени в целия Европейски съюз (ЕС), а Octagam да бъде изтеглен от пазара.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that all marketing authorisations for the medicine be suspended throughout the European Union (EU) and that Octagam currently on the market be recalled.
Това се случва като последствие от неочаквано високия брой съобщения за сериозни тромбоемболични инциденти (проблеми поради образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове) при пациенти, приемащи лекарството.
This follows an unexpectedly high number of reports of serious thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels) in patients taking the medicine.
Въз основа на наличните данни СНМР отбелязва, че съществуват ясни доказателства за повишаване на тромбоемболичните инциденти в последно време, свързани с Octagam, но точната причина за проблемите не може да бъде установена със сигурност.
The CHMP noted that, based on the available information, there was clear evidence of a recent increase in thromboembolic events associated with Octagam but that the exact cause of the problems could not be identified with certainty.
Човешките нормални имуноглобулини са антитела (видове белтъци), които се намират в кръвта и помагат на организма да се бори с инфекциите и други заболявания.
Human normal immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
Octagam се използва при пациенти, при които поради липса на достатъчно антитела има риск от инфекции, включително пациенти с първичен имунодефицитен синдром или деца, родени със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Octagam is used in patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies including people with primary immunodeficiency syndrome, or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
По тази причина СНМР препоръчва поради проблеми с безопасността на Octagam разрешенията за употреба на лекарството да бъдат спрени в ЕС.
The CHMP therefore recommended that, because of the safety concerns with Octagam, the marketing authorisations for the medicine be suspended in the EU.
СНМР разглежда докладваните тромбоемболични инциденти, както и доказателствата за безопасността на лекарството.
The CHMP reviewed the reported thromboembolic events and looked at evidence related to the medicine's safety.