natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата при случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина, надвишаващи 12 g/dl (7,5 mmol/l), са описани по-долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
БЪЛГАРСКИ
ENGLISH
Nespo е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки (възможно е не всички опаковки да сe предлагат за продажба).
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Ако повишаването на хемоглобина е повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици намалете дозата с приблизително 25% в зависимост от степента на нарастване.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
След като писалката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C ), тя трябва или да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Инструкции за инжектиране на Nespo предварително напълнени спринцовки
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,375 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
След като флаконът е изваден от хладилника и оставен при стайна температура за около 30 минути преди инжектиране, той трябва да се използва в рамките на 7 дни, или да се изхвърли.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Партиден №:
EXP.:
Ако вземате едно от тези лекарства е важно е да съобщите за това на Вашия лекар.
It is important to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
Дата на последно одобрение на листовката.
This leaflet was last approved in .
Всеки флакон съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (60 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial.
Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 25 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (25 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 150 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Всеки флакон съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 60 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (60 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 500 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Nespo 60 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Всеки флакон съдържа 25 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (25 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Nespo 500 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 150 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (15 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/047 - 1 опаковка EU/1/01/184/059 - 4 опаковки
EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,375 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Nespo 300 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 40 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Инструкции за инжектиране на Nespo предварително напълнени писалки
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen
В случай, че хемоглобинът се покачи с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Nespo 20 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
EU/1/01/184/006 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Nespo 130 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон за еднократна употреба 4 флакона за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
1 single use vial 4 single use vials
Nespo 500 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 10 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (25 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,375 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Nespo 30 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 15 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 80 µg инжекция
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
ЛИСТОВКА:
Lot:
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/048 - 1 опаковка EU/1/01/184/060 - 4 опаковки
EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Nespo 80 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/SC
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/037
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/035
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,375 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Техника на опъване
Vascular disorders
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/036
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036
ПРОДУКТ Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Всеки флакон от 1 ml съдържа 25 микрограма дарбепоетин алфа.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Nespo 50 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
EU/1/01/184/012 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Всеки флакон от 1 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Nespo 10 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
ПРОДУКТ Nespo 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/046 - 1 опаковка EU/1/01/184/058 - 4 опаковки
EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 130 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,65 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 300 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,6 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 100 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Всеки флакон съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)в 1 ml (15 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 20 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,5 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Всеки флакон от 1 ml съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
ПРОДУКТ Nespo 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/049 - 1 опаковка EU/1/01/184/061 - 4 опаковки
EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
ПРОДУКТ Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден
In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Nespo 60 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 500 µg инжекция
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/045 - 1 опаковка EU/1/01/184/057 - 4 опаковки
EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack
ПРОДУКТ Nespo 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 500 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
EU/1/01/184/016 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Nespo 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ПРОДУКТ Nespo 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
ПРОДУКТ Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
ЛИСТОВКА
CLIC
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/039
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039
Nespo 20 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 60 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 30 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Съхранявайте употребяваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
ПРОДУКТ Nespo 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
ПРОДУКТ Nespo 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/038
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/055 - 1 опаковка EU/1/01/184/067 - 4 опаковки
EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/040
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
EU/1/01/184/004 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
Всеки флакон от 1 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 80 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/SC
ПРОДУКТ Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/044
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 150 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Nespo 300 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 30 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/054 - 1 опаковка EU/1/01/184/066 - 4 опаковки
EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 40 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
ПРОДУКТ Nespo 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
ПРОДУКТ Nespo 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
ПРОДУКТ Nespo 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 40 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/043
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
ПРОДУКТ Nespo 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
ПРОДУКТ Nespo 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Всяка предварително напълнена писалка от 0,375 ml съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Nespo 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ПРОДУКТ Nespo 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/SC
ПРОДУКТ Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Nespo 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ПРОДУКТ Nespo 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 80 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 50 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/053 - 1 опаковка EU/1/01/184/065 - 4 опаковки
EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
ПРОДУКТ Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/SC
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
EU/1/01/184/028 4 опаковка
EU/1/01/184/027 1 Pack EU/1/01/184/028 4 pack
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (25 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/056 - 1 опаковка EU/1/01/184/068 - 4 опаковки
EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 100 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,5 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml)
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
EU/1/01/184/024 4 опаковка
EU/1/01/184/023 1 pack EU/1/01/184/024 4 pack
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,375 ml съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
EU/1/01/184/020 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/020 4 Pack Blister
Не завъртайте сивото капаче на иглата
∅ Do not twist the grey needle cap
ПРОДУКТ Nespo 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
ПРОДУКТ Nespo 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/050 - 1 опаковка EU/1/01/184/062 - 4 опаковки
EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 10 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/SC
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/031 1 блистерна опаковка EU/1/01/184/032 4 блистерни опаковки 13.
EU/1/01/184/031 1 pack EU/1/01/184/032 4 pack
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,65 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/008 4 блистерни опаковки
EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Nespo 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Darbepoetin alfa
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Всяка предварително напълнена писалка от 0,4 ml съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (25 микрограма/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).