natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бусулфан се използва преди трансплантацията, за да разруши атипичните клетки, както и наличните у пациента хемопоетични стволови клетки.
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing haematopoietic progenitor cells.
Busilvex е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Busilvex is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
За стандартен условен режим Busilvex се прилага преди лечението в комбинация с второ лекарство - циклофосфамид при възрастни и циклофосфамид или друго лекарство, мелфалан, при деца.
For a conventional conditioning treatment, Busilvex is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide, in adults, and either cyclophosphamide or an alternative medicine, melphalan, in children.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Busilvex, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Busilvex on 9 July 2003.
Какви са рисковете, свързани с Busilvex?
What is the risk associated with Busilvex?
В случаите на „алотрансплантация“ (пациентът получава клетки от донор) присаждането настъпва след 13 дни при възрастни и след 21 дни при деца.
Engraftment was obtained in 13 days in adults and 21 days in children with ‘allotransplantation' (when the patient receives cells from a donor).
При започване на лечение с Busilvex кърменето трябва да се прекрати.
Breast-feeding should be stopped when treatment with Busilvex is started.
Какво представлява Busilvex?
What is Busilvex?
Как е проучен Busilvex?
How has Busilvex been studied?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom of Busilvex varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Busilvex is given as a central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Защо Busilvex е разрешен за употреба?
Why has Busilvex been approved?
Как се използва Busilvex?
How is Busilvex used?
За какво се използва Busilvex?
What is Busilvex used for?
Как действа Busilvex?
How does Busilvex work?
(пациентът получава собствени клетки, взети и съхранени преди трaнсплантацията) е постигнато средно след 10 дни при възрастни и след 11 дни при деца.
On average, engraftment was reached in 10 days in adults and 11 days in children with ‘autotransplantation' (when the patient receives their own cells, harvested and stored before the transplant).
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pifeltro?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pifeltro?
Допълнителна информация за Pifeltro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Further information on Pifeltro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Pifeltro не трябва да се използва с определени лекарства, които могат да намалят ефективността му.
Pifeltro must not be used with certain medicines that may reduce its effectiveness.
За повече информация относно употребата на Pifeltro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
For more information about using Pifeltro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pifeltro непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of Pifeltro are continuously monitored.
Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Pifeltro са поголеми от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency therefore decided that Pifeltro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Pifeltro се използва заедно с други антивирусни лекарства.
Pifeltro is used together with other antiviral medicines.
Pifeltro поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
Pifeltro helps keep the amount of HIV in the blood at a low level.
Какви са рисковете, свързани с Pifeltro ?
What are the risks associated with Pifeltro?
Pifeltro се предлага под формата на таблетки (100 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Pifeltro is available as tablets (100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Какви ползи от Pifeltro са установени в проучванията?
What benefits of Pifeltro have been shown in studies?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pifeltro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pifeltro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но когато се използва в комбинация с други антивирусни средства може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
It does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Pifeltro вижте листовката.
For the full list of side effects and restrictions with Pifeltro, see the package leaflet.
В допълнение нежеланите реакции при Pifeltro са предимно леки.
In addition, Pifeltro's side effects are mostly mild.
Защо Pifeltro е разрешен за употреба в ЕС?
Why is Pifeltro authorised in the EU?
Какво представлява Pifeltro и за какво се използва?
What is Pifeltro and what is it used for?
Oбщ преглед на Pifeltro и защо е разрешен за употреба в ЕС
An overview of Pifeltro and why it is authorised in the EU
Най-честите нежелани реакции при Pifeltro (които може да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
The most common side effects with Pifeltro (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and headache.
Доравирин блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Doravirine blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Pifeltro e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Pifeltro is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Допълнителна информация за Pifeltro:
Other information about Pifeltro
Лекарството не е подходящо за пациенти, заразени с ХИВ, който е резистентен на лекарства от същия клас като Pifeltro (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
The medicine is not suitable for patients who are infected with HIV that is resistant to medicines in the same class as Pifeltro (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NNRTIs).
Активното вещество в Pifeltro, doravirine, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
The active substance in Pifeltro, doravirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Pifeltro съдържа активното вещество доравирин (doravirine).
Pifeltro contains the active substance doravirine.
В проучване при 766 пациенти 83 % от приемащите Pifeltro (заедно с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или абакавир и ламивудин) са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (помалко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение.
In a study of 766 patients, 83% of patients taking Pifeltro (together with either emtricitabine and tenofovir disoproxil or abacavir and lamivudine) had undetectable levels of HIV in their blood (fewer than 40 copies/ml) after 48 weeks of treatment.
Във второ проучване при 728 пациенти 84 % от пациентите, лекувани с Pifeltro в комбинация с тенофовир дизопроксил и ламивудин, са с неоткриваеми нива на ХИВ след 48 седмици в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, тенофовир дизопроксил и емтрицитабин.
In a second study with 728 patients, 84% of patients treated with Pifeltro in combination with tenofovir disoproxil and lamivudine had undetectable HIV levels by 48 weeks compared with 80% of patients given a combination of efavirenz, tenofovir disoproxil and emtricitabine.
Това е сравнимо със 79 % от пациентите, приемащи стандартна комбинация от дарунавир плюс ритонавир (заедно с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или абакавир и ламивудин).
This compares with 79% of patients taking standard combination of darunavir plus ritonavir (together with either emtricitabine and tenofovir disoproxil or abacavir and lamivudine).
Как се използва Pifeltro?
How is Pifeltro used?
, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Side effects reported with Pifeltro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Как действа Pifeltro?
How does Pifeltro work?
В проучванията е установено, че Pifeltro, приеман с други антивирусни препарати, е толкова ефективен за задържане инфекцията с ХИВ, колкото и стандартните комбинирани лечения за ХИВ.
Studies showed that Pifeltro taken with other antivirals was as effective at keeping HIV infection under control as standard HIV combination treatments.
Pifeltro, използван в комбинация с други антивирусни средства, е също толкова ефективен за постигане на контрол на инфекцията с ХИВ, колкото стандартните комбинирани лечения.
Pifeltro used in combination with other antivirals is as effective as standard HIV combination treatments at keeping HIV infection under control.
1 ml (200 mg/ml) 12 (3 х 4) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
1ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
1 ml (200 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка
1ml (200 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (200 mg/ml) 4 предварително напълнени спринцовки
1ml (200 mg/ml) 4 pre-filled syringes
1 ml (200 mg/ml) 4 предварително напълнени писалки
1ml (200 mg/ml) 4 pre-filled pens
1 ml (200 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
1ml (200 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Лечението продължава, докато пациентът няма повече полза от него.
The treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Пълният текст на EPAR за Avastin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Avastin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Avastin?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Avastin?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avastin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Avastin.
Дозата е между 5 и 15 mg на килограм телесно тегло на всеки две или три седмици в зависимост от вида на лекувания рак.
The dose is between 5 and 15 mg per kilogram body weight every two or three weeks, depending on the type of cancer being treated.
CHMP реши, че ползите от Avastin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Avastin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
В резултат на това раковите клетки не могат да развиват собствено кръвоснабдяване и са лишени от кислород и хранителни вещества, което помага за забавяне на растежа на туморите.
As a result, the cancer cells cannot develop their own blood supply and are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Като се свързва с VEGF, Avastin спира неговия ефект.
By attaching to VEGF, Avastin stops it having an effect.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко време живеят пациентите) или преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was either overall survival (how long the patients lived) or progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Avastin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Avastin.
Допълнителна информация за Avastin
Other information about Avastin
Avastin съдържа активното вещество бевацизумаб (bevacizumab).
Avastin contains the active substance bevacizumab.
В редица проучвания е установено, че Avastin е ефективен за лечение на видовете рак, за които е одобрен.
Several studies have shown that Avastin is effective at treating the types of cancers for which it is approved.
За повече информация относно лечението с Avastin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Avastin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Avastin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Avastin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Третото проучване обхваща 829 пациенти с неуспешно предходно лечение, включващо флуоропиримидин и иринотекан.
The third study involved 829 patients who had failed previous treatment including a fluoropyrimidine and irinotecan.
Първата инфузия на Avastin трябва да е с продължителност 90 минути и ако тя бъде понесена добре, следващите могат да се прилагат по-бързо.
The first infusion of Avastin should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion is tolerated well.
За практическа информация относно употребата на Avastin пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Avastin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Активното вещество в Avastin, бевацизумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), разработено с цел да разпознава и да се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) - протеин, който циркулира в кръвта и предизвиква растеж на кръвоносните съдове.
The active substance in Avastin, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and makes blood vessels grow.
Avastin е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни със следните видове рак в комбинация с други лекарства за рак:
Avastin is a cancer medicine used to treat adults with the following types of cancer, in combination with other cancer medicines:
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Avastin, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Avastin, see the package leaflet.
Какви ползи от Avastin са установени в проучванията?
What benefits of Avastin have been shown in studies?
Какво представлява Avastin и за какво се използва?
What is Avastin and what is it used for?
Avastin не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки, към продукти от овариални клетки на китайски хамстер или към други рекомбинантни антитела.
Avastin must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Първите две проучвания включват пациенти, чието раково заболяване се е завърнало 6 месеца или повече след предходно лечение („заболяване, чувствително към платина“), а третото проучване е при пациенти с по-агресивен рак, който се е завърнал в рамките на 6 месеца след предходно лечение („заболяване, резистентно към платина“).
The first two studies included patients whose cancer came back 6 months or more after previous treatment (‘platinum-sensitive disease'), while the third study was in patients with more aggressive cancer that had come back within 6 months of previous treatment (‘platinum-resistant disease').
Avastin се използва в комбинация с определени лекарства за химиотерапия при новодиагностицирани пациенти, когато ракът е авансирал, или при лекувани преди това пациенти, чийто рак се е завърнал (рецидивирал).
Avastin is used in combination with certain chemotherapy medicines in newly diagnosed patients when the cancer is advanced, or in previously treated patients whose cancer has come back (recurrent).
Avastin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в използването на лечения на рак.
Avastin can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Какви са рисковете, свързани с Avastin?
What is the risk associated with Avastin?
авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб при пациенти, чиито ракови клетки предимно не са от сквамозен вид, когато се прилага с химиотерапия на основата на платина;
• advanced non-small cell lung cancer in patients whose cancer cells are not mainly of the squamous type, where it is given with platinum-based chemotherapy;
метастатичен рак на гърдата в комбинация с паклитаксел или капецитабин;
• metastatic breast cancer, in combination with paclitaxel or capecitabine;
авансирал или метастатичен рак на бъбреците в комбинация с интерферон алфа-2а;
• advanced or metastatic kidney cancer, in combination with interferon alfa-2a;
Avastin се прилага в комбинация с паклитаксел и лекарство на основата на платина цисплатин или, ако то не може да се използва, друго лекарство за химиотерапия - топотекан.
Avastin is given in combination with paclitaxel and either the platinum-based medicine cisplatin or, if this cannot be used, another chemotherapy medicine, topotecan.
Като се вземе предвид видът химиотерапия, при пациентите, на които е приложено лечение на базата на цисплатин, се наблюдава тенденция да живеят с 2 месеца по-дълго в сравнение с онези, на които е приложено лечение на базата на топотекан, независимо от прилагането на Avastin като част от лечебните режими.
When the type of chemotherapy was taken into account, there was a tendency for patients given cisplatin-based treatment to live on average about 2 months longer than those given topotecan-based treatment, independently of giving Avastin as part of the treatment regimens.
Рецидивиращо заболяване: проведени са три проучвания с Avastin при рецидивиращ рак на яйчниците, маточната тръба и перитонеума при общо 1 518 пациенти.
• Recurrent disease: three studies with Avastin in recurrent ovarian, fallopian tube and peritoneal cancers were performed in a total of 1,518 patients.
авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб при пациенти, чиито ракови клетки имат определена промяна („активиращи мутации“) в гена за протеин, наречен EGFR, когато се прилага в комбинация с ерлотиниб;
• advanced non-small cell lung cancer in patients whose cancer cells have a certain change (‘activating mutations') in the gene for a protein called EGFR, where it is given in combination with erlotinib;
Във второто проучване общата преживяемост при пациенти, на които се прилага Avastin в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е 42,6 месеца в сравнение с 37,3 месеца при пациентите, лекувани само с карбоплатин и паклитаксел.
In the second study, overall survival in patients given Avastin in combination with carboplatin and paclitaxel was 42.6 months, compared with 37.3 months in patients treated with carboplatin and paclitaxel only.
рак на дебелото черво или ректума, който е метастатичен (разпространил се е в други части на организма), в комбинация с лекарства за химиотерапия, които включват „флуоропиримидин“;
• cancer of the colon (large intestine) or rectum that is metastatic (has spread to other parts of the body), in combination with chemotherapy medicines that include a ‘fluoropyrimidine';
Проучването сравнява ефекта от добавянето на Avastin към химиотерапия с употреба на паклитаксел и цисплатин или топотекан с резултатите при пациенти, на които е приложена само химиотерапия.
The study compared the effect of adding Avastin to chemotherapy using paclitaxel plus cisplatin or topotecan to results in patients given chemotherapy alone.
Avastin се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Avastin is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Avastin са хипертония (високо кръвно налягане), умора или астения (слабост), диария или коремна болка.
The most common side effects with Avastin are hypertension (high blood pressure), tiredness or asthenia (weakness), diarrhoea and abdominal (belly) pain.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Avastin, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avastin on 12 January 2005.
Резултатите показват, че средната обща преживяемост е 16,8 месеца при химиотерапия, включваща Avastin, в сравнение с 12,9 месеца при самостоятелна химиотерапия.
Results showed that the average overall survival was 16.8 months with chemotherapy including Avastin compared with 12.9 months on chemotherapy alone.
рак на шийката на матката, който е персистиращ, рецидивиращ или метастатичен.
• cancer of the cervix (the neck of the womb) that is persistent, recurrent or metastatic.
Във второто проучване (1 237 пациенти), когато Avastin е добавен към капецитабин, средната преживяемост без прогресия е 8,6 месеца в сравнение с 5,7 месеца при тези, които приемат капецитабин с плацебо.
In the second study (1,237 patients), when Avastin was added to capecitabine, the average progression-free survival was 8.6 months, compared with 5.7 months in those receiving capecitabine with placebo.
Рак на дебелото черво или ректума
Cancer of the colon or rectum
В първото проучване средната преживяемост без прогресия е 12,4 месеца, когато Avastin се добавя към карбоплатин и гемцитабин, в сравнение с 8,4 месеца при добавяне на плацебо.
In the first study, average progression-free survival was 12.4 months when Avastin was added to carboplatin and gemcitabine, compared with 8.4 months when placebo was added.
В първото проучване (722 пациенти) преживяемостта без прогресия е 11,4 месеца при пациенти, получаващи Avastin заедно с паклитаксел, в сравнение с 5,8 месеца при тези, които получават паклитаксел самостоятелно.
In the first study (722 patients), progression-free survival was 11.4 months in patients receiving Avastin with paclitaxel, compared with 5.8 months in those receiving paclitaxel alone.