natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо животните да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
В случай, че ветеринарномедицинският продукт се поставя в храната, изхвърлете незабавно неизядената храна, за да предотвратите неволното й поглъщане от други животни или лица в домакинството.
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Този инхибиращ ефект на dirlotapide по отношение на храната е в резултат на първичния локален ефект върху храносмилателния канал след перорален прием и не е в резултат на системно въздействие.
This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се смесва с вода.
The veterinary medicinal product is not miscible with water.
Да не се използва при котки поради опасност от хепатитна липидоза.
Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Тъй като приемът на храна е намален по време терапията, когато се използва не медицински метод за ограничаване на калориите, трябва да се обърне специално внимание на протеините, витамините, основните мастни киселини и минерали съдържащи се в дневните порции храна, да отговарят на минималните препоръчителни стойности, за да се осигури пълноценно и балансирано хранене.
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
При значителна загуба на тегло, по-голяма от 12% за месец, дозата трябва да се намали (с 25%).
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
При последващите условни увеличения, дозата трябва да се увеличи с 50% (да се увеличи 1.5 пъти обемът въведен предходния месец) до максималния дозов обем на ветеринарномедицинския продукт от 0.2 ml/kg телесна маса.
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
За контрол и лечение на наднормено тегло при възрастни кучета.
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата.
The veterinarian will advise you when dose adjustments become necessary.
Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST (аланин аминотрансфераза/ аспартат аминотрансфераза) нивата.
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо кучетата да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Продължителността на терапията не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1 mg/kg dirlotapide).
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Systemic exposure was 1.5 times higher in fed dogs.
Всички клинични индикации по време на терапията за чернодробно заболяване или дисфункция трябва да се изследват чрез оценка на чернодробната функция.
Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
20 ml опаковани с 2 дозатора от 1 ml 50 ml опаковани с 2 дозатора от 3 ml 15 0ml опаковани с 2 дозатора от 10 ml
20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
При неволно поглъщане потърсете незабавно лекарска помощ, покажете листовката или етикета на лекаря.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
При някои кучета може да се наблюдава еднократно или мнгократно повръщане, което понякога е съпътствано с признаци на умора, загуба на апетит или диария, които могат да се повторят в курса на терапията.
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Ако ветеринарномедицинският продукт се въвежда със спринцовка, въведете го незабавно.
When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Slentrol may cause eye-irritation.
Класът MTP (Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин) инхибитори имат свойството да нарушават развитието на жълтъчния сак и лабораторните проучвания върху плъхове и зайци показват ембриолеталност, тератогенност и токсичност при развитието.
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Въпреки, че не е наблюдаван при клиничните проучвания, в случаи, при които загубата на телесна маса от измерването от предишния месец е 12% на месец (равно на 0.4% телесна маса на ден ), дозата трябва да се намали с 25%.
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Dirlotapide 5 mg/ml във вид на безцветен до бледожълт разтвор.
Dirlotapide 5 mg/ml is a colourless to pale yellow solution.
За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо по време на терапията, или в краен случай при приключването й, да се определи подходящото количество на консумирана храна и физическа активнос, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на телесната маса.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Ако телесната маса от предишния месец е <3% телесна маса за месец, дозата трябва да се увеличи като се коригира спрямо наличното тегло на кучето.
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Кучета с установено чернодробна дисфункция не трябва да се подлагат на терапия с ветеринарномедицинския продукт.
Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
ТАБЛИЦА ЗА ДОЗИРОВКАТА ПРИ НАМАЛЯВАНЕ НА ТЕГЛОТО
DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
Да не се използва при кучета, чието наднормено тегло или затлъстяване се дължи на хипотиреоидизъм или хиперадренокортицизъм.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Slentrol не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета.
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Ако кучето Ви страда от повтарящо се повръщане, диария или значителна загуба на апетит, трябва да се консултирате с Вашия ветеринарен лекар, който може да Ви посъветва да преустановите терапията.
If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Да не се прилага при кучета по време на бременност и лактация.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
След изтичане на две седмици от терапията, първоначалната доза (въведените ml) трябва да се увеличи 100% (да се удвои).
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Продължителността на терапията с ветеринарномедицинския продукт не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Do not use in dogs with impaired liver function.
При контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата измийте незабавно мястото със сапун и вода.
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Селективният инхибитор на чревния MTP намалява и чревния резорбция на мазнини.
The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Няма специални проучвания върху взаимодействието с други видове ветеринарномедицински продукти.
Interactions with other drug types have not been specifically investigated.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца
Shelf life after first opening the container: 3 months
Да не се използва по време на бременност или лактация.
Do not use during pregnancy or lactation.
Ако загубата на телесна маса от предишното месечно измерване е 3% телесна маса за месец (равно на 0.1% телесна маса на ден); дозата (въведените ml) трябва да се запази същата.
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
След тези първоначални четири седмици терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията с ветеринарномедицинския продукта като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the veterinary medicinal product and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Не са провеждани проучвания върху репродукцията при животните, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт - използването при кучета за разплод да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
След тези първоначални четири седмици на терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията, като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
При третирани със Слентрол кучета в редки случаи се съобщава за промяна в поведението, изразяващо се в полифагия или в много редки случаи агресия, които се асоциират с храната и храненето.
On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
След тези първоначални 4 седмици терапия се прави корекция на дозата съобразно ефектът описан по-долу в точка 9.
Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Прецизното дозиране по време на лечението се определя от ветеринарния лекар, който съветва собственика ежемесечно по отношение на дозировката на
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly
При клиничните проучвания животните бързо възстановяваха теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазваше строга диета.
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
При случайно попадане на продукта в очите, промийте с чиста вода.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
В случаи на поява на повръщане, диария, значителна загуба на апетит и силно намаляване на теглото, терапията трябва да се преустанови и трябва да се потърси съвет от
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
В клиничните проучвания при терапия с ветеринарномедицинският продукт се наблюдават повръщане, понякога придружено с признаци на летаргия, анорексия или диария.
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Поради това по време на терапията или в краен случай при приключването й трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез което да се постигне дългосрочно
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term
Преди започване на терапията кучетата трябва да преминат преглед за физическото състояние, извършен от ветеринарен лекар и да се определи желаното телесно тегло или физическо състояние, което се цели.
Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
При клиничните проучвания, кучетата бързо възстановяват теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазва строга диета.
In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Поради това при кучета, приемащи допълнително лечение, трябва да се следи внимателно взаимодействието между прилаганите ветеринарномедицински продукти.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Slentrol 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs
Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST нивата.
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) levels.
Препоръчителната първоначална доза на е 0.05 mg /kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден).
The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
3% загуба на телесна маса на месец = 0.7% за седмица = 0.1% за ден.
3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
Преди започване на терапията, кучетата трябва да преминат преглед на физическото състояние и да се определи желаното тегло или физическо състояние, което се цели.
Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.
Нежеланите странични реакции отшумяват бързо след прекратване на лечението.
Resolution of adverse reactions will occur shortly after suspension of treatment.
Да не се използва при подрастващи кучета.
Do not use in dogs in the growth phase.
Препоръчителната стартова доза на Slentrol е 0.05 mg/kg (0.01 ml/kg) перорално.
The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Поради това, по време на терапията или в краен случай-при приключването й, трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
При показанията за прогресиращо чернодробно увреждане или дисфункция терапията се прекратява.
Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Препоръчителната стартова доза от продукта е 0.05 mg/kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден).
The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Тези симптоми изчезват веднага след преустановяване на третирането.
These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
При някои кучета в хода на терапията може да се наблюдава спорадично и умерено повишение на ALT (аланин аминотрансфераза)до 4 пъти над референтните стойности, без да се асоциира с хистопатологични чернодробни лезии или забележими промени в другите чернодробни
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Флаконите от 20 ml са в опаковка с два дозатора от 1 ml.
Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Ефектът се постига като се намалява приема на храна.
The effect is mainly mediated indirectly due to reduced feed intake during therapy.
Периферно действащи продукти, против затлъстяване.
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products.
4.11 Kарентен срок (карентни срокове)
4.11 Withdrawal period
Флаконите от 150 ml са в опаковка с два дозатора от 10 ml.
Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
Флаконите от 50 ml са в опаковка с два дозатора от 3 ml.
Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Orion Pharma Animal
5.1 Pharmacodynamic properties
И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Перорално.
Τηλ.
Доза 1 = Стартова доза = първоначална загубата на телесна маса е < 3% на месец от предишното измерване
Fourth monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel: +421 2 5939 6190
Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
И УСЛОВИЯ ИЛИ
6 (conditional)
Не са провеждани проучвания върху репродуктивността на животните, за които е предназначен продукта.
Fertility studies have not been conducted in the target species.
ВМП
Ìsland
НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Oral use.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
OTHER INFORMATION
Преди да се започне терапия с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се направи оценка на чернодробната функция на кучета, за които се предполага, че страдат от чернодробно заболяване или дисфункция.
The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated, before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Zoetis Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 467 6650
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Volume to administer in ml
Прецизната дозировка се определя от ветеринарен лекар след ежемесечен преглед.
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
14 dager [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er brukt
BEFORE YOU TAKE [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS
En filmdrasjert
Film-coated tablet
Intermediat
Spain
EU/1/18/1335/001 POTELIGEO 4 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
EU/1/18/1335/001 POTELIGEO 4 mg/ml
Опаковка Съдържание Количество в опаковка
Immediate Packaging
Състоянието на кучетата е проследено 18 седмици след лечението.
Dogs were followed for 18 weeks after treatment.
4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Не използвайте повече от 3,2 ml.
Do not use more than 3.2 ml.
Комплектът съдържа също така:
The kit also includes:
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Указания за приготвяне и употреба
Instructions for preparation and use
Всеки комплект съдържа:
Each kit contains:
TruScient е активен на мястото на имплантирането.
TruScient is active at the site of implantation.
Продуктът не бива да се стерилизира повторно.
It must not be re-sterilised.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinarian surgeon.
TruScient е предназначен за еднократна употреба.
TruScient is intended for single use only.
Подсушете мястото на фрактурата колкото е възможно по-добре.
Dry the fracture site to the extent possible.
Мека подутина която се разнася след 3 седмици
Soft swelling which recedes within 3 weeks
Ако се инжектира интравенозно, терминалният полуживот на диботермин алфа е 16 минути при плъхове.
When injected intravenously, the terminal half-life of dibotermin alfa was 16 minutes in rats.
Възникване на BMP-2 антитела се наблюдава при 6,9% от кучетата лекувани с TruScient срещу 4,3% от кучетата в контролната група.
Development of BMP-2 antibodies occurred in 6.9% of dogs receiving TruScient vs. 4.3% of dogs in the control group.
Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицински продукт за лечението на диафизарни фрактури е оценено в рандомиизрано, контролирано мултицентрично клинично проучване, включващо кучета рандомизирани за лечение с ветеринарномедицинския продукт и стандартни грижи (SOC) [бр.=84] или само SOC [бр.=42].
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product for the treatment of diaphyseal fractures was evaluated in a randomised, controlled, multicenter clinical field study involving dogs randomised to treatment with the veterinary medicinal product plus Standard Of Care (SOC) [n=84] or SOC [n=42] alone.
Подготовка на TruScient гъби в стерилно поле:
B. Prepare TruScient sponges in the sterile field:
Възможността за имунен отговор към продукта трябва да се очакват за случаите, при които се предполага наличие на нежелани имунологични реакции.
The possibility of an immune response to the product should be evaluated in cases where an undesirable effect with immunological background is suspected.