natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacins potential för fototoxicitet, fotomutagenicitet och fotokarcinogenicitet är jämförbar med den hos andra gyrashämmare.
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Detta gäller för gall-, njur-, gallblås- och levervävnad.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
I vätskan i blåsor, lymfa, nässekret, peritonealvätska, saliv och fettvävnad är ciprofloxacinkoncentrationen ungefär hälften av koncentrationen i serum.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
- livshotande ökning av hjärtrytmen (torsade de pointes).
• life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
inflammation i ven på grund av blodpropp (tromboflebiter); venen känns ofta som en hård sträng täckt av röd hud
Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
För behandling av akuta luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar (5 - 17 år) med cystisk fibros ges 15 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt två gånger dagligen eller 10 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered thrice daily (maximum 1200 mg daily).
- orala antikoagulantia (används för att minska blodets förmåga att levra sig, t ex warfarin).
• oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Ciprofloxacin Fresenius Kabi är och vad det används för Innan du använder Ciprofloxacin Fresenius Kabi Hur du använder Ciprofloxacin Fresenius Kabi Eventuella biverkningar
What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for Before you use Ciprofloxacin Kabi How to use Ciprofloxacin Kabi Possible side effects
öronringning (tinnitus), övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser)
ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies) Heart disorders
- lokala reaktioner (vid infusionsstället) efter användning av detta läkemedel.
• local reactions after administration of this medicine.
Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller 15,1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml infusionslösning.
Ciprofloxacin Kabi contains 15.1 mmol (347 mg) sodium per 100 ml solution for infusion.
Grekland
Greece
SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA), MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Mycket sällsynta:
Very rare:
5.2 Farmakokinetiska uppgifter
5.2 Pharmacokinetic properties
tala med din läkare om någon av varningarna gäller dig eller
You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Belgien
Belgium
Italien
Italy
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid denna
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Ciprofloxacin kan hämma utsöndringen av metotrexat via njurarna vilket leder till förhöjda nivåer av metotrexat i blodet.
Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
samtidig administrering av mycket höga doser av fluorokinoloner och vissa NSAID (men inte acetylsalicylsyra) kan framkalla krampanfall.
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Ciprofloxacinresistens utvecklas stegvis genom mutationer i genomet (flerstegsvariant).
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Vid samtidig behandling med ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin), finns rapporter på ökade koncentrationer av dessa xantinderivat i serum.
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Eftersom ciprofloxacin förknippas med mycket sällsynta fall av förlängt QT-intervall (se avsnitt 4.8) bör behandling
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
andnöd (dyspné), svullnad av struphuvudet (larynx) med andningssvårigheter (larynxödem)
shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
Blodet och lymfsystemet
Blood and lymphatic system disorders
Mycket sällsynta: hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos.
Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Sällsynta:
Rare:
Ciprofloxacin Fresenius Kabi skall inte användas om du är gravid.
You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Även sekventiell terapi kan tillämpas. Dosering enligt följande:
Sequential therapy can also be used.
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Storbritannien Tel-No.:
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, UK, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Kristalluri i samband med användning av ciprofloxacin har rapporterats. Patienter som får ciprofloxacin bör vara väl hydrerade samt hög alkalinitet av urinen bör undvikas.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Danmark
Denmark
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nederländerna Tel-No.:
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands
minskning av röda blodkroppar (anemi), ökning av vita blodkroppar (leukocytos), förändring av protrombinvärden (koaguleringsfaktor), minskning av blodplättar (trombocytopeni) med blåmärken och blödningsbenägenhet, ökning av blodplättar (trombocytos)
reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
Sällsynta: akut njursvikt, försämrad njurfunktion, vaginal moniliasis, hematuri, kristalluri, interstitiell nefrit.
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Glibenklamid Ciprofloxacin kan i vissa fall öka effekten av samtidigt administrerat glibenklamid (hypoglykemi).
When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
0039 0456649311 Fax.No.:
Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
Symtomen vid överdosering är yrsel, skakningar, huvudvärk, trötthet, krampanfall, hallucinationer, förvirring, magbesvär, abnormitet av njure och lever, kristalluri, hematuri.
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Behandlingstiden av Ciprofloxacin Fresenius Kabi baseras på hur allvarlig infektionen är, effekten av behandlingen och den sjukdomsorsakande organismens känslighet.
The duration of treatment with Ciprofloxacin Kabi is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Sverige
Sweden
oregelbunden hjärtrytm (ventrikulär arrytmi), onormalt EKG, livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Ciprofloxacin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga patogener.
Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
CHMP förordar ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Kabi and associated names (see Annex I).
Detta kan eventuellt medföra ökade plasmanivåer av metotrexat, vilket kan leda till ökad risk för metotrexatrelaterade toxiska reaktioner. Därför bör patienter
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar (5-17 år) med cystisk fibros:
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Dosering
Dosage
0046 18 644 000 Fax.No.:
Tel-No.: 0046 18 644 000 Fax.No.
Polen
Poland
Doseringen för vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Immunsystemet Sällsynta:
Immune system disorders Rare:
Sällsynta: leukopeni (granulocytopeni), anemi, leukocytos, ändrade protrombinvärden, trombocytopeni, trombocytemi (trombocytos).
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Äldre:
Elderly:
Infusionsvätskan bör administreras under en infusionstid på 60 minuter. På grund av ökad risk för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en stor ven eller
Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Sällsynta: ödem (perifert, angioödem, facialt), allergisk reaktion, läkemedelsfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING Carton
ciprofloxacinbehandlingen avbrytas och chockbehandling ges.
In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
µmol/l är den maximala intravenösa dagsdosen 400 mg.
≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Ciprofloxacin Fresenius Kabi är en steril, klar och färglös lösning.
What Ciprofloxacin Kabi looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Kabi is a sterile, clear and colourless solution.
Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga) Streptococcus spp.
Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure.
inflammation i senorna (tendinit, framförallt i hälsenan), delvis eller fullständig bristning av senor (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasthenia gravis (en sjukdom som förorsakar muskelsvaghet)
inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
skall läkare omedelbart konsulteras.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Sällsynta: smakförlust (reducerad smak), parestesier (perifer paralgesi), tremor (skakningar), konvulsioner, migrän.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
sjukdomshistoria av tendinopati orsakad av fluorokinoloner
• patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter (insomnia), rastlöshet (agitation), förvirring
distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
skilde sig inte nämnvärt mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
The frequencies of probably and/or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups.
livshotande tillstånd som kännetecknas av kraftigt sänkt blodtryck, blek hud, nervositet, svag/snabb puls, fuktig och klibbig hud, yrsel på grund av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande utslag, feber, svullna leder, muskelsmärtor, utslag (symtom liknande de som uppträder vid serumsjuka)
a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
terapi ej är möjlig eller icke tillförlitlig: - komplicerade urinvägsinfektioner - infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation orsakade av aeroba gramnegativa bakterier. Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling vid infektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
försämrat luktsinne (parosmi), avsaknad av luktsinne (anosmi, luktsinnet återkommer oftast när behandlingen slutat), konvulsion (grand mal konvulsion), onormal (ostadig) gång, ökat tryck i huvudet (intrakraniell hypertoni)
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), aggravation of the symptoms of myasthenia.
svalg med svårigheter att andas och/eller klåda och utslag, ofta som en allergisk reaktion (angioödem), allergisk reaktion, feber orsakad av admininstrering av läkemedlet, allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktisk reaktion)
swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat with difficulties in breathing and/or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
Ciprofloxacin (som vätesulfat)
Ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Mycket sällsynta: parosmi (försämrat luktsinne), anosmi (vanligen reversibel efter utsättande), grand mal konvulsion, gångrubbning (ostadig), intrakraniell hypertoni.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Strength Pharmaceutical Form
Spanien
Spain
Ciprofloxacin passerar över i modersmjölk.
Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Sällsynta: ångest, mardrömmar, depression, hallucinationer. Mycket sällsynta: psykotiska reaktioner.
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Österrike Tel-No.:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
till barn med cystisk fibros ger en jämförbar exponering som vuxna har, som erhåller 750 mg två gånger dagligen.
Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 25 oC. Om kompatibilitet inte är dokumenterad skall infusionslösningen alltid ges separat.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
synkope (svimmning), vasodilatation (värmestress).
Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Klar flexibel polyolefinpåse med ytterpåse av aluminium.
Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
skall behandling med ciprofloxacin omedelbart avbrytas och den behandlande läkaren informeras.
If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid myasthenia gravis.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Vanlig dos till vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Ögon Sällsynta: synstörning, diplopi, kromatopsi.
Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
som föreslagits av den sökande vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
Enzymet DNA-gyras har en
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även administreras vid behandling av akuta infektioner i nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar, 5-17 år, med cystisk fibros.
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Mycket sällsynta: hepatit, levercellsnekros (resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
inflammation i levern (hepatit), förstörelse av levervävnad (levercellsnekros, resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Österrike
Austria
till 16 - 28 % och är oberoende av koncentration och pH.
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
små utslag orsakade av blödningar i huden (petekier), blodblåsor (haemorrhagic bullae), knöl i huden (papula), bildning av sårskorpa (död hud som lossnar från frisk hud)
inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Undersökningar
Investigations:
NSAID
NSAIDs
utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome)
Nedsatt leverfunktion: Dosjustering är ej nödvändig vid nedsatt leverfunktion.
Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Överförbar plasmidmedierad kinolonresistens förknippad med qnr har observerats vid kinolonresistenta stammar av E.coli och Klebsiella spp. På grund av sin verkningsmekanism uppvisar
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
0034 93 225 6580Fax.No.:
Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Följande sjukdomstillstånd kan behandlas med Ciprofloxacin Fresenius Kabi intravenöst (via blodet).
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Kabi:
Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även användas för behandling av akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17 år med sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros kallas även mukoviskidos och är en ärftlig sjukdom som drabbar vissa körtlar.
Ciprofloxacin Kabi can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
0049 6172 686 0 Fax.No.:
Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
- tillfällig smärta och inflammation i senorna, särskilt hälsenan.
• temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN påse
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING Bag
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.
Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
See leaflet for further information.
Slovakien
Slovak Republic
Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
Mutagenicitetsstudier har ej visat att ciprofloxacin är mutagent.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
NL-5202 CJ´s
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Netherlands