natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Те включват калий- фуроземид, лекарство принадлежащо към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната - някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Sprimeo се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
ЛИСТОВКА:
In this leaflet:
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано „IL‟ от едната страна и „NVR‟ от
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (като хемифумарат).
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Следователно, при пациентите с леко до тежко чернодробно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на алискирен.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 или 280 таблетки.
Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Алискирен се метаболизира в минимална степен от цитохром
Aliskiren is metabolised minimally by the cytochrome P450 enzymes.
Опаковките, съдържащи 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки, са групови опаковки.
Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
При увеличаване на дозата алискирен на 300 mg не се наблюдава допълнително понижаване на артериалното налягане спрямо дозата от 150 mg.
No additional blood pressure lowering effect was detected with 300 mg aliskiren compared to 150 mg aliskiren.
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Using other medicines
Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациентите със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва при други пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Хипотония
Hypertension
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
При пациенти, лекувани при контролирани клинични проучвания няма доказателства за хипотония при приложение на първата доза, както и за ефект върху честотата на пулса.
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА
Oral use.
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки.
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
Хемоглобин и хематокрит:
hereditary angioedema.
- кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции; - верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия; - някои видове болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
По време на лечението с алискирен са наблюдавани поява на ангиоедем и реакции на свръхчувствителност.
Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо.
If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable.
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Замаяност
Furosemide
НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Част от групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Поради тази причина съществува потенциална възможност за реакции на взаимодействие между инхибитори на OATP и алискирен, при едновременно
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with Grapefruit juice).
Групова опаковка, състояща се от 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Част от групова опаковка, състояща се от 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 28 таблетки.
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Част от групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 28 таблетки.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен в присъствието на предразполагащи към развитие на бъбречна недостатъчност фактори, като например хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване, захарен диабет или бъбречно заболяване.
due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Част от групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
По време на постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience.
- ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което - ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо
Take special care with Sprimeo - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
2), анамнеза за диализа, нефрoтичен синдром или реновазална хипертония.
Hereditary or idiopathic angioedema.
ЗА БЕЗОПАСНА
Ελλάδα
или - “ангиотензин 2 рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
Инхибитори на транспортиращи органични аниони полипептиди (OATP)
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Tél: +33 1 55 47 66 00
Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациентите със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Не трябва да приемате
Not applicable.
И ЛЕНТИТЕ
Тел.
Бледочервена, двойноизпъкнала, елипсовидна таблетка с отпечатано „IU‟ от едната страна и
Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Приложението на алискирен в комбинация с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
ПРИТЕЖАТЕЛ
Pregnancy
Ако считате, че може да сте алергични, поискайте съвет от Вашия - ако сте получавали някоя от следните форми на ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика):
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
2) е противопоказно (вж. точка 4.3).
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Най-честата нежелана реакция е
The most common adverse drug reaction is diarrhoea.
Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2). Sprimeo не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Novartis Hungária Kft.
Česká republika Novartis s.r.o.
Диария Нарушения на имунната система
Pharmacovigilance system
Едновременното приложение на Sprimeo с АРБ или АСЕ инхибитори при пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) е противопоказно
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439
Tel: +421 2 5542 5439
МЕЖДИННА ОПАКОВКА
4.3 Contraindications
Свързването на алискирен с плазмените протеини е умерено
P-glycoprotein interactions
Съдови нарушения Нечести:
6.2 Incompatibilities
- Активното вещество е: алискирен (като хемифумарат) 300 mg.
What Sprimeo contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
- Активното вещество е: алискирен (като хемифумарат) 150 mg.
What Sprimeo contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
Варфарин
Breast-feeding
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o.
(Свободно избрано) име
Invented name
Смърт поради всякаква причина
Death from any cause
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Based on a Cox model stratified by region.
Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки.
You can take this medicine with or without food and drink.
Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Do not take a double dose of this medicine.
Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност.
You should not take this medicine during pregnancy.
(панкреатит).
(pancreatitis).
Началото на тези реакции е по време на първите 3 месеца след започване на лечението, като някои случаи се проявяват след първата доза.
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Липсват данни при хора.
Human data are lacking.
Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Вторичен резултат
Secondary Outcome
Други лекарства и Ristaben
Other medicines and Ristaben
Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
В един и същи ден не трябва да се взема двойна доза.
A double dose should not be taken on the same day.
Трябва да бъдат оценени други потенциални причини за състоянието и да се започне алтернативно лечение на диабета.
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Поради високата граница на безопасност, тези находки не предполагат съществуването на съответен риск за репродуктивността при хора.
Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
В същото време при шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че са докладвани случаи на замайване и сънливост.
However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
Значението на тази находка при хора не е известно.
The relevance of these findings for humans is unknown.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ristaben
What you need to know before you take Ristaben
За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates.
Приблизително 79 % от ситаглиптин се екскретира непроменен в урината.
Approximately 79 % of sitagliptin is excreted unchanged in the urine.
Нежеланите лекарствени реакции са посочени по-долу (Таблица 1) според системо-органна класификация и честота.
Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
Поради високата граница на безопасност (19-пъти при това ниво без ефект), тези неопластични промени не се считат релевантни за хора.
Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.
You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Коефициент на риска (95% CI)
Hazard Ratio (95% CI)
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Do not throw away medicines via wastewater or household waste.
Не приемайте Ristaben - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take Ristaben - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
За съставните крайни точки, p-стойностите съответстват на тест за неинфериорност, търсещ да покаже, че коефициентът на риска е по-малък от 1,3.
For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3.
Какво представлява Ristaben и за какво се използва
What Ristaben is and what it is used for
По честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Чести: грип
Common: flu
Не се налага корекция на дозата в зависимост от пол, раса или индекс на телесна маса (BMI).
No dose adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI).
Няма опит с дози над 800 mg при клинични проучвания.
There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies.
Нежеланите реакции са идентифицирани по време на постмаркетинговото наблюдение.
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско.
This medicine is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
Индивидите в старческа възраст (65 до 80 години) имат приблизително 19 % по-високи плазмени концентрации на ситаглиптин в сравнение с по-млади индивиди.
Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19 % higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Чести: подуване на ръцете или краката
Common: swelling of the hands or legs
Няма достатъчно данни за употребата на ситаглиптин при бременни жени.
There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
2031 BN Haarlem Нидерландия
2031 BN Haarlem The Netherlands
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4 and 4.8).
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 mg или 50 mg).
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses (such as 25 mg or 50 mg).
Macierzysz, ul. Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Полша
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea or insulin medicine.
Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87 %.
The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87 %.
Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Честоти на комбинирани сърдечно-съдови резултати и на ключови вторични резултати
Rates of Composite Cardiovascular Outcomes and Key Secondary Outcomes
Безопасността и ефикасността на ситаглиптин при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
The safety and efficacy of sitagliptin in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ristaben и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
In particular, tell your doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems).
Редки: намален брой тромбоцити
Rare: reduced number of platelets
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ristaben в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ristaben in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които намаляват кръвната захар.
Your doctor may prescribe this medicine alone or with certain other medicines that lower blood sugar.
Нечести: сухота в устата
Uncommon: dry mouth
Елиминирането на ситаглиптин става основно чрез бъбречна екскреция и включва активна тубулна секреция.
Elimination of sitagliptin occurs primarily via renal excretion and involves active tubular secretion.
Тъй като размерът на повишението не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dosage adjustment in these patients is not necessary.
Поради липсата на данни при хора Ristaben не трябва да се използва при бременност.
Due to lack of human data, Ristaben should not be used during pregnancy.
Двете лечения са добавени към обичайните грижи съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Няма разлика в честотата на тежка хипогликемия.
There was no difference in the incidence of severe hypoglycaemia.
Пациенти с eGFR < 30 ml/min/1,73 m не са включени в проучването.
Patients with an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 were not to be enrolled in the study.
Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
It is not known if this medicine passes into breast milk.
Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, за да Ви помогне да намалите нивото на своята кръвна захар, което е твърде високо поради това, че имате диабет тип 2.
Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Това лекарство помага да се повишат нивата на инсулина, произведен след хранене и да се намали нивото на произвежданата в организма захар.
This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.