natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Aко сте бременна в 24-та до 27-ма седмица от бременността.
- If you are between 24 and 27 weeks pregnant.
Следната таблица показва пълни данни за дозировката при болус инжекцията, последвана от интравенозната инфузия:
The following table shows the full posology of the bolus injection followed by the infusion:
Ако по време на бременността жената вече кърми родено по-рано дете, по време на лечението с атозибан кърменето трябва да бъде преустановено, тъй като образуването на окситоцин по време на кърменето е възможно да засили контрактилитета на матката и може да попречи на ефекта на токолитичната терапия.
If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with atosiban, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy.
Съотношенията между концентрациите на основния метаболит М1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]oxytocin) и атозибан в плазмата са съответно 1,4 и 2,8 на 2-ия час и в края на инфузията.
The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Не са известни нежелани реакции при плода или новороденото.
There are no known side effects on the unborn or newborn baby.
Случаите на неуспех от лечението, причинен от недостатъчна ефикасност са били статистически значимо (p=0,0003) по-чести при лекуваните с атозибан (n=48; 14,2%), отколкото при лекуваните с β-агонисти (n=20; 5,8%).
Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the β-agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Средната стойност на клирънса е 41,8 ± 8,2 l/h.
Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h.
При бъбречно нарушение е малко вероятно да се налага коригиране на дозата, тъй като само малка част от атозибан се екскретира в урината.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine.
Клиничните проучвания във фаза ІІІ (CAP-001 проучвания) включват данни от 742 жени, които са с диагноза преждевременно раждане на 23-33-та седмица от бременността и са рандомизирани да получават атозибан (съгласно указанията за приложение в този документ) или β-агонист (с титриране на дозата).
Phase III clinical trials (CAP-001 studies) include data from 742 women who were diagnosed with pre-term labour at 23-33 weeks of gestation and were randomised to receive either atosiban (according to this labelling) or β-agonist (dose-titrated).
Проучвания за ембрио-фетална токсичност не са показали токсични ефекти на атозибан.
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban.
Нежеланите реакции, наблюдавани при майката, в повечето случаи са леки.
The side effects seen in the mother are generally mild.
Ако сте бременна и кърмите по-голямо дете, трябва да прекратите кърменето, докато Ви прилагат Атозибан SUN.
If you are pregnant and breast-feeding an earlier child, you should stop breast-feeding while you are given Atosiban SUN.
Проучванията при животни показват потискане на лактацията, както се очаква вследствие на инхибиране на действието на окситоцина.
Animal studies have shown inhibition of lactation as expected from the inhibition of action of oxytocin.
Атозибан SUN се използва при бременни възрастни жени от 24-та до 33-та седмица на бременността.
Atosiban SUN is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
За условията на съхранение след първоначално отваряне и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Случаите с нежелани реакции от страна на новороденото са били от порядъка на нормалната вариация и са били сравними по честота с групите, третирани с плацебо и бетамиметици.
The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta-mimetic group incidences.
При здрави небременни участнички, получаващи инфузии с атозибан (10 до 300 микрограма/min в продължение на 12 часа) равновесните плазмени концентрации се повишават пропорционално на дозата.
In healthy non-pregnant subjects receiving atosiban infusions (10 to 300 micrograms/min over 12 hours), the steady state plasma concentrations increased proportionally to the dose.
След инфузия на 300 микрограма/min при здрави бременни жени на термин, съотношението на концентрацията на атозибан в плода и майката е
Following an infusion of 300 micrograms/min in healthy pregnant women at term, the fetal/maternal atosiban concentration ratio was 0.12.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Атозибан SUN
What you need to know before you are given Atosiban SUN
Етап
Step
Като антагонист на окситоцина, атозибан може теоретично да благоприятства маточната релаксация и кървенето след раждането и затова трябва да се проследява кръвозагубата след раждане.
As an antagonist of oxytocin, atosiban may theoretically facilitate uterine relaxation and postpartum bleeding therefore blood loss after delivery should be monitored.
В рамките на проучванията CAP-001, вероятността от задържане на бременността, без да се налага прием на алтернативни токолитици в течение на 7 дни от започване на лечението е била еднаква за лекуваните с атозибан и с бетамиметици жени със срок на бременността от 24 до 28 гестационни седмици.
In the CAP-001 studies the probability of remaining undelivered and not requiring alternative tocolytics within 7 days of treatment initiation was similar for atosiban and beta-mimetics treated women at gestational age of 24-28 weeks.
Ако някое от гореизброените се отнася до Вас (или не сте сигурна), консултирайте се с Вашия лекар, акушерка или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Атозибан SUN.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Atosiban SUN.
Началото на маточната релаксация настъпва бързо след приложението на атозибан, маточните контракции намаляват значително след не повече от 10 минути, като се постига трайно състояние на покой на матката (≤ 4 контракции/час) за 12 часа.
The onset of uterus relaxation following atosiban is rapid, uterine contractions being significantly reduced within 10 minutes to achieve stable uterine quiescence (≤ 4 contractions/hour) for 12 hours.
Това означава, че раждането трябва да започне веднага.
This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Средната (стандартното отклонение) гестационната възраст при раждането е била еднаква и при двете групи: 35,6 (3,9) и 35,3 (4,2) седмици съответно при групите на атозибан и на βагонист, (p=0,37).
Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and β-agonist groups, respectively (p=0.37).
Известно е, че многоплодната бременност и лекарствените продукти с токолитично действие, като калциевите антагонисти и бетамиметиците, се свързват с повишен риск от белодробен оток.
Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and beta-mimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema.
- Aко имате така наречената „тежка прееклампсия“ и Вашият лекар препоръчва раждането да започне веднага.
- If you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
France tel. +33 1 41 44 44 50 Italia
France tel. +33 1 41 44 44 50
Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, акушерка или фармацевт, преди да Ви приложат Атозибан SUN.
If you are not sure, talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Atosiban SUN.
- Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
- If you have kidney or liver problems.
Разреденият разтвор за венозно приложение трябва да се използва до 24 часа след неговото приготвяне.
Diluted solution for intravenous administration should be used within 24 hours after preparation.
Deutschland tel. +49 214 403 990 España
Deutschland tel. +49 214 403 990
При жени с преждевременна родова дейност, получаващи атозибан чрез инфузия (300 микрограма/min в продължение на 6 до 12 часа) равновесните плазмени концентрации се достигат в течение на 1 час от започване на инфузията (средно 442 ± 73 ng/ml с граници от 298 до 533 ng/ml).
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442 ± 73 ng/ml, range 298 to 533 ng/ml).
Как да съхранявате Атозибан SUN
How to store Atosiban SUN
Преди да използвате Атозибан SUN, трябва да се провери, че разтворът е бистър и без частици.
Before using Atosiban SUN, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
- Непрекъсната инфузия със скорост 24 ml/час се прилага в продължение на 3 часа.
- A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
România tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom
Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România tel. +40 (264) 501 500
Трябва да се обсъди мониториране на маточните контракции и сърдечната честота на плода по време на прилагането на атозибан в случай на постоянни маточни контракции.
Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
След това ще Ви бъде приложена непрекъсната инфузия (вливане) с доза 18 mg на час в продължение на 3 часа.
- Then a continuous infusion (drip) will be given at a dose of 18 mg per hour for 3 hours.
Лечението с Атозибан SUN може да бъде приложено най-много още три пъти.
Treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times.
- Aко плодът е мъртъв.
- If your unborn baby has died.
Средната стойност (и стандартното отклонение) на теглото при раждането е била 2 491 (813) грама в групата на атозибан и 2 461 (831) грама в групата на βагонист (p=0,58).
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the β-agonist group (p=0.58).
След пускане на пазара се съобщава за респираторни събития като диспнея и белодробен оток, особено във връзка със съпътстващо приложение на други лекарствени продукти с токолитично действие, като калциеви антагонисти и бетамиметици и/или при жени с многоплодна бременност.
Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing.
След отваряне на флакона, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Once the vial has been opened, the medicinal product must be used immediately.
- Aко сте бременна след 33-та седмица.
- If you are more than 33 weeks pregnant.
Не използвайте Атозибан SUN, ако някое от гореизброените се отнася до Вашия случай.
Do not use Atosiban SUN if any of the above apply to you.
При пациенти с нарушена чернодробна функция, атозибан трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точки 4.2 и
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
- Горещи вълни.
- Hot flushes.
При клиничните проучвания нежелани реакции са се проявили общо при 48% от пациентките, лекувани с атозибан.
In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials.
По време на лечението с Атозибан SUN може да се проследяват контракциите Ви и сърдечната честота на плода.
During treatment with Atosiban SUN, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Атозибан трябва да се използва само когато е диагностицирано преждевременно раждане между 24-та и 33-та пълна гестационна седмица.
Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation.
Не е известен относителният дял на елиминирания с изпражненията атозибан.
The proportion of atosiban eliminated in faeces is not known.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Атозибан SUN Как ще Ви бъде приложен Атозибан SUN Възможни нежелани реакции
What Atosiban SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Atosiban SUN How Atosiban SUN will be given Possible side effects
Цилиндричен флакон от безцветно стъкло (тип І) със запушалка от сива бромобутилова гума, запечатана с обкатка с отчупващо се капаче от виолетово оцветен алуминий.
Colourless tubular glass vial (type I) with bromobutyl flange grey rubber stopper and sealed with flip off violet colour aluminium seal.
Не използвайте Атозибан SUN, ако забележите видими частици или промяна в цвета преди приложение.
Do not use Atosiban SUN if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
До 45 часа последваща интравенозна инфузия
54 mg infusion Up to 45 hours subsequent
Атозибан се прилага интравенозно в три последователни етапа: начална болус доза (6,75 mg), която се осъществява с атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор, последвана веднага от продължителна инфузия на висока доза (натоварваща инфузия от 300 микрограма/min) атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор в продължение на 3 часа, последвано от по-ниска доза от атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор (последваща инфузия на 100 микрограма/min) за не повече от 45 часа.
Atosiban is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with atosiban 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
- Ускорена сърдечна дейност (сърцебиене).
- Fast heart beat.
Изтеглете 10 ml разтвор от инфузионен сак с обем 100 ml и го изхвърлете.
Withdraw 10 ml solution from a 100 ml infusion bag and discard.
ДРУГО EU/1/13/852/002
OTHER EU/1/13/852/002
Приготвеният лекарствен продукт е бистър, безцветен разтвор без частици.
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution without particles.
Р450 медиираните лекарствени взаимодействия, тъй като in vitro проучвания са показали, че атозибан не е субстрат на системата цитохром
It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the medicinal product metabolising cytochrome P450 enzymes.
Атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор трябва да се използва веднага.
The atosiban 6.75 mg/0.9 ml solution for injection should be used immediately.
ДРУГО EU/1/13/852/001
OTHER EU/1/13/852/001
В повечето случаи нежеланите реакции са били леки.
The observed adverse reactions were generally of a mild severity.
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201
1 флакон (6,75 mg/0,9 ml)
1 vial (6.75 mg/0.9 ml)
Polska tel. +48 22 642 07 75
02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
В случай на нужда от повторно лечение с атозибан, то трябва също да започне с болус инжекция на атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор, последвано от инфузия на атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор.
In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of atosiban 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with atosiban 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
- Реакция на мястото на инжектиране.
- A reaction at the site where the injection was given.
Атозибан SUN действа, като намалява силата на контракциите на матката Ви.
Atosiban SUN works by making the contractions in your womb (uterus) weaker.
- Aко сте бременна преди 24-та седмица.
- If you are less than 24 weeks pregnant.
При изследвания in vitro и in vivo атозибан не показва данни нито за онкогенна, нито за мутагенна активност.
Atosiban was neither oncogenic nor mutagenic in in vitro and in vivo tests.
Няма разлика по отношение на този показател между групите на атозибан и тези на бетамиметик.
There was no difference between the atosiban and beta-mimetic groups with regard to this parameter.
0,9 ml атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор и приложете бавно струйно венозно (болус) в продължение на една минута под внимателен надзор на лекар в родилно отделение.
Withdraw 0.9 ml of a 0.9 ml labelled vial of atosiban 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection and administer slowly as an intravenous bolus dose over one minute, under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Как изглежда Атозибан SUN и какво съдържа опаковката Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор без частици.
What Atosiban SUN looks like and contents of the pack Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles.
Това се осъществява, като се изтеглят 10 ml разтвор от инфузионен сак от 100 ml и се заместят с 10 ml Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml, концентрат за инфузионен разтвор от два флакона по 5 ml, за да се получи концентрация от 75 mg атозибан в 100 ml.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Интравенозната инфузия се приготвя чрез разреждане на Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml, концентрат за инфузионен разтвор в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), разтвор на Рингер лактат или 5% т./об. разтвор на глюкоза.
The intravenous infusion is prepared by diluting Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Как изглежда Атозибан SUN и какво съдържа опаковката Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор без частици.
What Atosiban SUN looks like and contents of the pack Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
При експериментални животни атозибан не проявява сърдечносъдови ефекти.
In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3)
Заместете го с 10 ml атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор от два флакона по 5 ml, за да се получи концентрация от 75 mg атозибан в 100 ml.
Replace it by 10 ml atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
- Помощни вещества: манитол, хлороводородна киселина 1M и вода за инжекции.
- The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid 1M and water for injections.
Един флакон с инжекционен разтвор съдържа 0,9 ml разтвор, отговарящ на 6,75 mg атозибан.
One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban.
- Всеки флакон Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор съдържа атозибанов ацетат, еквивалентен на 6,75 mg атозибан в 0,9 ml.
- Each vial of Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to 6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
НИДЕРЛАНДИЯ
NETHERLANDS
- Всеки флакон Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа атозибанов ацетат, еквивалентен на 37,5 mg атозибан в 5 ml.
- Each vial of Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Атозибан е показан за забавяне на предстоящо преждевременно раждане при възрастни бременни жени с: - редовни маточни контракции с продължителност поне 30 секунди при честота ≥ 4 за 30
Atosiban is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: - regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of ≥ 4 per 30 minutes - a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50% - a gestational age from 24 until 33 completed weeks - a normal foetal heart rate
18 mg/час) на приготвения по-горе разтвор в продължение на 3 часа под строг медицински надзор в родилно отделение.
The loading infusion is given by infusing 24 ml/hour (i.e. 18 mg/h) of the above prepared solution over the 3 hour period under adequate medical supervision in an obstetric unit.
- Чувство на замаяност.
- Feeling dizzy.
Помощни вещества: манитол, хлороводородна киселина 1M, вода за инжекция.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: mannitol, hydrochloric acid 1M, water for injections.
Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Атозибан не се разпределя във вътрешността на еритроцитите.
Atosiban does not partition into red blood cells.
(засягат повече от 1 на 10 души)
Common (may affect less than 1 in 10 people) - Headache.
Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
INSTRUCTION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
За указания относно приготвянето на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка
Intravenous use For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Атозибан SUN съдържа атозибан.
Atosiban SUN contains atosiban.
- Aко са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур) и сте след 30-та седмица от бременността.
- If your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed
Инжекционен разтвор
Infusion rate
Тежката прееклампсия е състояние, при което имате много високо кръвно налягане, задържане на течности и/или белтък в урината.
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure,
- Преждевременно пукване на мехура > 30 седмици от бременността
30 weeks of your pregnancy or more.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/852/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/852/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/852/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/852/002
Как ще Ви бъде приложен Атозибан SUN
How Atosiban SUN will be given
- Преждевременно пукване на мехура > 30 седмици от бременността - Аномална сърдечна честота на плода - Маточен кръвоизлив преди раждането, налагащ незабавно раждане - Еклампсия и тежка прееклампсия, налагаща раждане
- Gestational age below 24 or over 33 completed weeks - Premature rupture of the membranes >30 weeks of gestation - Abnormal foetal heart rate - Antepartum uterine haemorrhage requiring immediate delivery - Eclampsia and severe pre-eclampsia requiring delivery - Intrauterine foetal death - Suspected intrauterine infection - Placenta praevia - Abruptio placenta - Any other conditions of the mother or foetus, in which continuation of pregnancy is hazardous - Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
При хора атозибан в препоръчителната доза потиска маточните контракции при преждевременно раждане и води до състояние на покой на на матката.
In human pre-term labour, atosiban at the recommended dose antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор атозибан
Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion atosiban
- Сърбеж.
- Itching.
Редки възпроизводителната система и гърдите атония на матката
Reproductive system and breast disorder