natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предпазваща лента покрива залепващата повърхност на пластира.
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
Ако сте пропуснали да използвате Prometax
If you forget to use Prometax
- Другите съставки са полиетиленов терефталатен филм, лакиран, алфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акрилен кополимер, силиконово масло, диметикон, полиестерен филм, обвит с флуорополимер.
- The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules
Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
• Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Проблеми със сърдечния ритъм, като забавен сърдечен ритъм
• Problems with your heartbeat such as slow heartbeat
Вашия Prometax трансдермален пластир
Where to apply your Prometax transdermal patch
Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Other side effects seen with Prometax capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Ако сте пропуснали да приемете Prometax
If you forget to take Prometax
Активното вещество на Prometax е ривастигмин.
The active substance of Prometax is rivastigmine.
Брадикинезия
Bradykinesia
1 трансдермален пластир от 15 cm съдържа 27 mg ривастигмин и отделя 13,3 mg/24 часа.
1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
Как да използвате Prometax
How to use Prometax
Психомоторна хиперактивност
Psychomotor hyperactivity
Хинолиново жълто WS оцветител (E104)
Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.
If you stop using Prometax Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine)
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
1 трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
1 transdermal patch of 5 cm contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Едно от помощните вещества в Prometax перорален разтвор е натриев бензоат.
One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
1 трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин и отделя 9,5 mg/24 часа.
1 transdermal patch of 10 cm contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Prometax”, “4.6 mg/24 h” и “AMCX”.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Сковани ръце или крака
• Stiff arms or legs
Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - “Prometax”, “4.6 mg/24 часа” и “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 часа” и “BHDI”.
The outer layer is beige and labelled with the following: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADASCGIC (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Общо впечатление на лекаря относно промяната [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change] - подробна, цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице), АDAS-ADL (Кооперативно проучване на болестта на АлцхаймерЕжедневни дейности [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living] - оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Тревожност или сънливост
• Feeling agitated or sleepy
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
No specific interaction studies have been performed with Prometax transdermal patches.
Стомашна язва
• Stomach ulcer
Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката - Prometax 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “ENA 713 1,5 mg” върху тялото.
What Prometax looks like and contents of the pack - Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on the body.
Всеки трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each transdermal patch of 10 cm contains 18 mg of rivastigmine.
След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Всяка капсула Prometax 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Средно изходно ниво  SD 50,1  16,3 Средна промяна след 24 седмици  SD p- стойност спрямо плацебо * p≤0,05 спрямо плацебо ITT: Intent-To-Treat; LOCF:
Mean baseline  SD Mean change at week 24  SD -0.1  9.1 p-value versus placebo * p≤0.05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Prometax може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Всяка капсула Prometax 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Всеки трансдермален пластир от 15 cm съдържа 27 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
Novartis Pharma N.V.
Novartis Pharma S.A.S.
Хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Не са наблюдавани нежелани ефекти върху сърдечната проводимост след съвместното приложение на перорален ривастигмин и дигоксин.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine.
Извадете спринцовката от предпазната опаковка.
• Take the syringe out of its protective case.
Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон - като тремор, скованост, тътрене на краката
• The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling
Всеки трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Стомашни и дуоденални язви
Gastric and duodenal ulcers
Зрителни халюцинации
Hallucination, visual
Съхранявайте трансдермалния пластир в саше преди употреба.
Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Prometax”, “13.3 mg/24 h” и “CNFU”.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Трансдермален пластир Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Всеки трансдермален пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа.
Each transdermal patch releases 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours.
Необходимо е повишено внимание при прием на Prometax заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Prometax капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Коригирана разлика в лечението неприложимо p-стойност спрямо плацебо
Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Всяка капсула Prometax 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Prometax 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
(E172), титанов диоксид (E171) и шеллак.
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and shellac.
Плацебо N=444
N=444
Някои пациенти, които имат силни позиви за повръщане могат да получат разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
• Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
ADCS-CGIC Prometax
ADCSCGIC Prometax
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Prometax”, “9.5 mg/24 h” и “BHDI”.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Как да приемате Prometax
How to take Prometax
Перорален разтвор Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Oral solution Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Коремни болки и диспепсия
Abdominal pain and dyspepsia
СГЪВАЕМА КУТИЯ
FOLDING BOX
Чувство на безпокойство
• Feeling agitated
Агресивност, безпокойство
Aggression, restlessness
ПРОДУКТ Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
При пациентите с клинично-значимо чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции.
• Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more adverse reactions.
Всеки ml съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 2 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Необходимо е повишено внимание при прилагане на Prometax трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Матрикс на лекарствения продукт Алфа-токоферол
Medicinal product matrix
Прекомерно отделяне на слюнка
• Too much saliva
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
• Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
- Prometax 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “ENA 713 4,5 mg” върху тялото.
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Ако някое от изброените се отнася до Вас, може да е необходимо
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
CARTON FOR UNIT PACK
Пациент, които приема доза от 12 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Как да съхранявате Prometax
How to store Prometax
Плацебо N=472
N=472
Стойност 264 38,5 268 39,7
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 6,0 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
- Prometax 6,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “ENA 713 6 mg” върху тялото.
- Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Prometax 6,0 mg твърди капсули
Prometax 6.0 mg hard capsules
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 1,5 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Какво представлява Prometax и за какво се използва Активното вещество на Prometax е ривастигмин.
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Пациент, които приема доза от 3 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Prometax трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
Overdose with Prometax transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
- Prometax 3,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “ENA 713 3 mg” върху тялото.
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Сърбеж, алергичен дерматит (дисеминиран)
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Пациент, които приема доза от 6 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Prometax 4,5 mg твърди капсули
Prometax 4.5 mg hard capsules
26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Повишено потене
Dose escalation
Стойност 265 23,1 271 19,6
Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Prometax 3,0 mg твърди капсули
Prometax 3.0 mg hard capsules
Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 10 cm и съдържа 18 mg ривастигмин.
- Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Магнезиев стеарат
Transdermal patches
ПРОДУКТ Prometax 2 mg/ml перорален разтвор
Prometax 2 mg/ml oral solution
Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено “ENA 713 1,5 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 4,5 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: +386 1 580 33 27
Tel: +386 1 580 33 27
Ако сте използвали повече от необходимата доза Prometax
If you use more Prometax than you should
Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир ривастигмин
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Повишени чернодробни функционални показатели
Elevated liver function tests
Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир ривастигмин
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 3,0 mg ривастигмин (rivastigmine).
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Всяка капсула съдържа 6,0 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Всеки пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 15 cm и съдържа 27 mg ривастигмин.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
СЪСТАВ Prometax 1,5 mg твърди капсули
Prometax 1.5 mg hard capsules
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с отпечатан надпис в бяло “ENA 713 4,5 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
По време на лечението с Prometax трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента.
The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
Перорален разтвор 50 ml
50 ml
Алергичен дерматит (дисеминиран)
Allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Very common
Натриев цитрат
BOTTLE LABEL
Язва на червата
• Ulcer in the intestine
Prometax 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (rivastigmine)
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Prometax 1,5 mg твърди капсули ривастигмин
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Слой, освобождаващ лекарственото вещество Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер
Polyester film, fluoropolymer-coated
Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир ривастигмин
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 6,0 mg твърди капсули ривастигмин
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 5 cm и съдържа 9 mg ривастигмин.
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Prometax 3,0 mg твърди капсули ривастигмин
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Всяка капсула съдържа 3,0 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, жълт разтвор.
Clear, yellow solution.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “ENA 713 6 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
EU/1/98/092/039-042
EU/1/98/092/027-030 EU/1/98/092/039-042
Prometax 4,5 mg твърди капсули ривастигмин
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
EU/1/98/092/035-038
EU/1/98/092/023-026 EU/1/98/092/035-038
Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the side effects above.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “ENA 713 3 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Prometax 15 cm N = 265
Prometax 15 cm
Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
EU/1/98/092/031-034
EU/1/98/092/019-022 EU/1/98/092/031-034
Списък на помощните вещества Защитен слой
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Върнете използвания пластир обратно в сашето и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
EU/1/98/092/025 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/026 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/037 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/038 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA)
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)