natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациентите, лекувани с пегфилграстим, и 18% при пациентите, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% CI от −16,8%;−1,1%).
18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of −16.8 %,−1.1 %).
Други лекарства и Пегфилграстим Мундифарма
Other medicines and Pegfilgrastim Mundipharma
Не поставяйте обратно капачката на иглата върху използваните предварително напълнени спринцовки
Do not put the needle cap back on used pre-filled syringes
Захванете кожата на мястото на инжектиране, за да се създаде устойчива повърхност.
C Pinch your injection site to create a firm surface.
Реакции на мястото на инжектиране, включително еритем на мястото на инжектиране (нечести) а така също и болка на мястото на инжектиране (чести), възникват при началното или последващото лечение с пегфилграстим.
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Извадете гнездото с предварително напълнената спринцовка от опаковката и съберете консумативите, които са необходими за Вашата инжекция: тампони, напоени със спирт, памучен тампон или марля, лейкопласт и контейнер за изхвърляне на остри отпадъци (не са включени в опаковката).
Step 1: Prepare A Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container (not included).
Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
What Pegfilgrastim Mundipharma looks like and contents of the pack Pegfilgrastim Mundipharma is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Липсва капачката на иглата или не е здраво прикрепена.
• The needle cap is missing or not securely attached.
Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена стъклена спринцовка с прикачена игла от неръждаема стомана с капачка.
Each pack contains 1 pre-filled glass syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Спленомегалия, в повечето случаи aсимптоматична, е нечеста реакция.
Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Съхранявайте спринцовката и контейнера за изхвърляне на остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Спрете окончателно Пегфилграстим Мундифарма при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Permanently discontinue Pegfilgrastim Mundipharma in patients with clinically significant hypersensitivity.
Мундифарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Pegfilgrastim Mundipharma has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Не докосвайте мястото на инжектирате преди поставяне на инжекцията.
Do not touch the injection site before injecting.
По-висока честота на сериозни нежелани реакции се наблюдава при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%) в сравнение с по-големи деца на възраст съответно 6-11 и 12-21 години (80% и 67%) и при възрастни.
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults.
Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8).
- Други съставки: натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20 and water for injections.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Съобщават се отделни случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидни клетки) (вж. точка 4.4).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Excipients: sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20, and water for injections.
Препоръчва се редовно проследяване на броя тромбоцити и хематокрита.
Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Съобщават се чести случаи на тромбоцитопения.
Common cases of thrombocytopenia have been reported.
репродуктивните способности, фертилитета, еструсния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Сорбитол (E 420)
Sodium acetate* Sorbitol (E 420)
Не сваляйте капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Do not remove the needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
В едно малко (n = 83) фаза II рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване при пациенти, получаващи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия, пегфилграстим (единична доза от 6 mg) се сравнява с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж. точка 4.4).
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
Кожен васкулит1,2
Cutaneous vasculitis1,2
- спукване на далака.
- spleen rupture.
Листовката:
Tel:
Има недостатъчна информация за екскрецията на пегфилграстим/метаболитите в кърмата при хора.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Мундифарма и за какво се използва
What Pegfilgrastim Mundipharma is and what it is used for
Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Мундифарма точно както Ви е казал
Always use Pegfilgrastim Mundipharma exactly as your doctor has told you.
Пегфилграстим Мундифарма съдържа активното вещество пегфилграстим.
Pegfilgrastim Mundipharma contains the active substance pegfilgrastim.
- кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
- cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Руптура на слезката, включително някои случаи с летален изход, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Какво съдържа Пегфилграстим Мундифарма - Активно вещество: пегфилграстим.
What Pegfilgrastim Mundipharma contains - The active substance is pegfilgrastim.
В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим веднъж в цикъла намалява продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения по същия начин, както и при ежедневна употреба на филграстим (медиана 11 ежедневни приложения).
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - bone pain.
- зачервяване на мястото на инжектиране.
- redness at the site of injection.
Освен това се наблюдава по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
31002 Pamplona (Navarra) Испания
Pamplona (Navarra),
Горна част на бедрото
Upper part of your thigh.
Мундифарма трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
In such circumstances Pegfilgrastim Mundipharma should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Пегфилграстим Мундифарма се инжектира подкожно.
Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously.
Mundipharma Farmacêutica Lda
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
s.c.
S.L.
- ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
- if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Съобщават се нечести събития на кожен васкулит при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Concomitant use of Pegfilgrastim Mundipharma with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
- Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
- Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Реакции от типа на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, еритем, зачервяване на лицето и хипотония, се проявяват при началното или последващото лечение с пегфилграстим (нечести [≥ 1/1 000 до < 1/100]).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Do not administer Pegfilgrastim Mundipharma to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Поставете новата предварително напълнена спринцовка и останалите консумативи върху чиста, добре осветена повърхност.
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Обезопасяващ предпазител на спринцовката
Syringe safety guard
Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Мундифарма при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
1611 mundipharma@mundipharma.sk
mundipharma@mundipharma.bg
Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Pegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance.
Моля, уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Пегфилграстим
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pegfilgrastim Mundipharma can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Производител PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Германия
Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pegfilgrastim Mundipharma is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
medinfo@mundipharma.pt
info@mundipharma.at
В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропения от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни в сравнение с 1,6 дни в групата с филграстим (разлика 0,23 дни, 95% CI −0,15; 0,63).
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group
Не хващайте капачката на иглата.
Do not grasp the needle cap.
След приложение на G-CSF се съобщава за белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
ДРУГО Mundipharma
Mundipharma
Указания за употреба Ръководство за частите
Guide to parts
- изкашляне на кръв (хемоптиза).
- coughing up blood (haemoptysis).
При по-малко от 1% от пациентите, получаващи пегфилграстим, се наблюдава брой на белите кръвни клетки (WBC) от 100 × 109/l или повече.
White blood cell (WBC) counts of 100 × 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim therapy.
Групата в най-млада възраст (0-5 години) има по-висока средна експозиция на пегфилграстим (AUC) (± стандартно отклонение) (47,9 ± 22,5 μg·час/ml) отколкото по-големите деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 22,0 ± 13,1 μg·час/ml и 29,3 ± 23,2 μg·
(47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
- Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
How to use Pegfilgrastim Mundipharma
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Pegfilgrastim Mundipharma should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Инжектиране A Дръжте захванатата кожна гънка.
Step 3: Inject A Hold the pinch.
За целия период на проучването честотата на фебрилната неутропения е била 13% при лекуваните с пегфилграстим пациенти в сравнение с 20% при лекуваните с филграстим пациенти (разлика 7%; 95% CI от −19%; 5%).
13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
След прилагане на пегфилграстим се съобщават общо взето aсимптомaтични случаи на спленомегалия и случаи на руптура на слезката, включително някои с летален изход, (вж. точка 4.8).
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Мундифарма може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
- damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
При пациенти, получаващи пегфилграстим след цитотоксична химиотерапия, са наблюдавани нечести повишения в стойностите на чернодробните функционални тестове (liver function testsLFT) за аланин аминотрансфераза (ALT) или аспартат аминотрансфераза (AST).
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST
ANC
SC
EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Пегфилграстим Мундифарма 6 mg инжекционен разтвор пегфилграстим
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Във второ проучване (n = 310), при което се прилага адаптирана спрямо теглото доза (100 μg/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 в групата с пегфилграстим е 1,7 дни в сравнение с 1,8 дни в групата с филграстим (разлика 0,03 дни, 95% CI −0,36; 0,30).
/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Как да съхранявате Пегфилграстим Мундифарма
How to store Pegfilgrastim Mundipharma
В едно фаза II (n = 37) многоцентрово, рандомизирано, открито проучване при педиатрични пациенти със сарком, получаващи 100 μg/kg пегфилграстим след 1 цикъл на химиотерапия с винкристин, доксорубицин и циклофосфамид (VAdriaC/IE), се наблюдава по-голяма продължителност на тежка неутропения (неутрофили < 0,5 × 109) при по-малки деца на възраст 0-5 години (8,9 дни) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 6 дни и 3,7 дни) и възрастни.
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен инжекционен разтвор.
Solution for injection Clear, colourless solution for injection.
- ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly) - if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration) - if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
Обезопасяваща пружина на иглата
Needle safety spring
Спленомегалия и руптура на слезката
Splenomegaly and splenic ruptura
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Германия
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8
Calle García Ximénez, nº3-1º
Ximénez, nº3-1º 31002
VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Вода за инжекции
Polysorbate 20 Water for injections
Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm.
Pegfilgrastim Mundipharma
Медиана на серумната концентрация на пегфилграстим (ng/ml)
Median Serum Pegfilgrastim Conc.
- ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за тежест и общо усещане за умора
- swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Пегфилграстим Мундифарма 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z. Tel: + 4212 6381
Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Пегфилграстим Мундифарма 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка пегфилграстим
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Остър респираторен дистрес синдром2;
Sickle cell crisis2;
Трябва да спрете да кърмите, ако използвате Пегфилграстим Мундифарма, освен ако
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pegfilgrastim Mundipharma.
Пегфилграстим
Breast-feeding
Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
România Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - pain at the site of injection.
Етикет на спринцовката Цилиндър на спринцовката
Syringe label Used syring barrel
ДРУГО Фирмен знак
4.3 Contraindications
Тромбоцитопен ия1;
Thrombocytope nia1
Болка на мястото на инжектиране, Гръдна болка от несърдечен произход1
Non-cardiac chest pain 1
Не са изследвани безопасността и ефикасността на Пегфилграстим
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.