natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0,8 ml разтвор в: - градуирана спринцовка с тяло от прозрачно, безцветно неутрално стъкло тип І, с фиксирана игла и предпазител на иглата, затворена със запушалка от хлоробутилова гума, с червено полипропиленово бутало.
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
При пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI), трябва да се приложи допълнителен i.v. болус 30 IU/kg (0,3 mg/kg), ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
ПРОДУКТ Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
При остър STEMI лечението трябва да започне с единична интравенозна болус инжекция, незабавно последвана от подкожна инжекция.
Intravenous (bolus) injection (for acute STEMI indication only) For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single intravenous bolus injection immediately followed by a subcutaneous injection.
10 предварително напълнени спринцовки 30 предварително напълнени спринцовки 50 предварително напълнени спринцовки 2 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата 6 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата 10 предварително напълнени спринцовки предпазно устройство срещу 12 предварително напълнени спринцовки предпазно устройство срещу 24 предварително напълнени спринцовки предпазно устройство срещу 30 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата 2 предварително напълнени спринцовки с UltraSafe Passive предпазител на иглата 10 предварително напълнени спринцовки с UltraSafe Passive предпазител на иглата
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Опаковки по: - 1 предварително напълнена спринцовка или 2, 6, 10, 50 предварително напълнени спринцовки - 2 ,6, 10, 20, 50 или 90 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу - 2 или 6 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу UltraSafe Passive
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
0,6 ml разтвор в: - градуирана спринцовка с тяло от прозрачно, безцветно неутрално стъкло тип І, с фиксирана игла и предпазител на иглата, затворена със запушалка от хлоробутилова гума, c оранжево полипропиленово бутало.
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Опаковки по: - 2, 6, 10, 30, 50 или 90 предварително напълнени спринцовки - 2 ,6, 10, 12, 24, или 30 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу - 2 или 10 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу UltraSafe
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
Опаковки по: - 2, 6, 10, 30 или 50 предварително напълнени спринцовки - 2 ,6, 10, 12, 20, 24, или 30 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу - 2 или 10 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу UltraSafe
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
All Treated Medical
Предоставя се в опаковки от по: - 2, 6, 10, 30, 50 или 90 предварително напълнени спринцовки - 2, 6, 10, 12, 24 или 30 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата - 2 или 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
І, затворен с гумена запушалка и сива капачка от алуминий-пластмаса в картонена кутия.
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Тромбоцитоза Тромбоцитопе ния
Immunoallergic thrombocytope nia
- Преминаване от Inhixa на лекарства за разреждане на кръвта, наречени витамин-К антагонисти (например варфарин)
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Опаковки по: - 2, 6, 10, 30 или 50 предварително напълнени спринцовки - 2 ,6, 10, 12, 24, или 30 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу - 2 или 10 предварително напълнени спринцовки със предпазно устройство срещу UltraSafe
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
(наречени диабетна ретинопатия) - наскоро сте имали операция на очите или мозъка - сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст - имате проблеми с бъбреците - имате проблеми с черния дроб - имате под обичайното или наднормено тегло - имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на кръвта) - използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте точка „Други лекарства“).
Signs of an allergic reaction include: rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue - if you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin - if you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood - if you are bleeding heavily or have a condition with a high risk of bleeding (such as stomach ulcer, recent surgery of the brain or eyes), including recent bleeding stroke - if you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours - if the patient is a premature or newborn baby up to 1 month because of the risk of severe toxicity including abnormal respiration (“gasping syndrome”).
Предоставя се в опаковки от по: - 2, 6, 10, 30 или 50 предварително напълнени спринцовки - 2, 6, 10, 12, 20, 24 или 30 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата - 2 или 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
- Проверете корема си, за да видите дали след последната инжекция има зачервяване, промяна в цвета на кожата, подуване, сълзене (изтичане на течност) или все още е болезнена, ако е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
- Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling,
Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще Ви каже съответно кога да спрете използването на Inhixa.
Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
имате анамнеза за язва на стомаха
• you have history of gastric ulcer
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
Кърмене
Sodium
І, затворен с гумена запушалка и бяла капачка от алуминий-пластмаса в картонена кутия.
10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051
EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
Предоставя се в опаковки от по: - 2, 6, 10, 30 или 50 предварително напълнени спринцовки - 2, 6, 10, 12, 24 или 30 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата - 2 или 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва незабавно да се използва.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Активност in vitro и in vivo
Activity in vitro and in vivo
Неотворен флакон: 3 години.
Unopened vial: 3 years.
Много е важно да не пропускате дозата от това лекарство.
• It is very important that you do not miss the dose of this medicine.
Вашата доза ще бъде изчислена на базата на телесното Ви тегло.
Your dose will be calculated using your body weight.
Коригирана разлика (95 % CI)
Adjusted Difference (95% CI)
Профилът на безопасност на ZINPLAVA е оценен в две фаза 3 клинични проучвания.
The safety profile of ZINPLAVA was assessed in two Phase 3 clinical studies.
В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат стриктно наблюдавани за признаци или симптоми на нежелани реакции и трябва да се назначи подходящо симптоматично лечение.
In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment should be instituted.
18 януари 2017 г.
Date of first authorisation: 18 January 2017
Генотоксичност и канцерогенен потенциал не са оценявани.
Genotoxicity and carcinogenic potential have not been evaluated.
Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
ZINPLAVA ще Ви бъде приложен като една доза и това ще отнеме около 1 час.
• You will get ZINPLAVA in one dose and it will take about 1 hour.
ATC код: J06BB21
ATC code: J06BB21
Ние не знаем дали ZINPLAVA ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
• We don't know if ZINPLAVA will harm your baby while you are pregnant.
В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Тези пациенти са предимно с рискови фактори, но не са свързани единствено с висок риск от CDI рецидив.
These patients presented with risk factors primarily but not exclusively associated with higher risk of CDI recurrence.
Процентите на CDI рецидив са показани в Таблица 2.
The CDI recurrence rates are shown in Table 2.
Следните нежелани реакции са съобщавани в клинични изпитвания:
The following side effects have been reported in clinical trials:
Не са открити анти-безлотоксумаб антитела след втората доза.
No anti-bezlotoxumab antibodies were detected after the second dose.
Медианата на възрастта е 65 години, 85 % са бели, 57 % са жени, а 68 % са хоспитализирани.
The median age was 65 years, 85 % were white, 57 % were female, and 68 % were inpatients.
Разреденият разтвор може да се прилага чрез централен или периферен катетър.
• The diluted solution can be infused via a central line or peripheral catheter.
Двадесет и един (21) процента от пациентите са имунокомпрометирани и 16 % са с клинично тежка CDI.
Twenty one (21) percent of the patients were immunocompromised and 16 % presented with clinically severe CDI.
Заразени с хипервирулентен щам
Infected with a hypervirulent strain
28 % от общия брой имат един или повече епизоди на CDI в рамките на шест месеца преди лекувания епизод (18 % от пациентите са имали един епизод, 7 % са имали два епизода и малко пациенти са имали 3 или повече предходни епизоди).
Of the total 28 % had one or more episodes of CDI within the six months prior to the episode under treatment (18 % of the patients had one, 7 % had two and a few patients had 3 or more prior episodes).
Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен ZINPLAVA.
Talk to your doctor before you are given ZINPLAVA.
Когато хората развият ИКД обикновено им се предписва антибиотик, за да се премахне инфекцията, но ИКД често може да се появи отново в рамките на седмици или месеци.
• When people get CDI, they are usually given an antibiotic to get rid of the infection, but CDI can often come back within weeks or months.
Има ограничени данни от употребата на безлотоксумаб при бременни жени.
There are limited data from the use of bezlotoxumab in pregnant women.
ако сте алергични към безлотоксумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• you are allergic to bezlotoxumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
ZINPLAVA трябва да се прилага като еднократна интравенозна инфузия от 10 mg/kg (вж. подолу и точка 6.6).
ZINPLAVA should be administered as a single intravenous infusion of 10 mg/kg (see below and section 6.6).
Като цяло, 10 % от участниците в групата на ZINPLAVA са имали една или повече нежелани реакции, специфични за инфузията в деня на инфузията или на следващия ден, в сравнение с 8 % в групата на плацебо.
Overall, 10 % of subjects in the ZINPLAVA group experienced one or more infusion specific adverse reactions on the day of, or the day after, the infusion compared to 8 % in the placebo group.
Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Сходен процент пациенти са получавали перорално метронидазол (48 %) или перорално ванкомицин (48 %) и само 4 % са получавали фидаксомицин като антибактериално лечение за CDI.
A similar proportion of patients were receiving oral metronidazole (48 %) or oral vancomycin (48 %) and only 4 % were receiving fidaxomicin as antibacterial treatment for CDI.
Ако сте бременна или се опитвате да забременеете, информирайте Вашия лекар.
• If you are pregnant or trying to get pregnant, tell your doctor.
Като цяло 51 % са на възраст ≥ 65 години, 29 % са ≥ 75 години, а 39 % са получили едно или повече антибактериални средства за системно приложение по време на 12-седмичния период на проследяване.
Overall, 51 % were ≥ 65 years, 29% were ≥ 75 years and 39 % received one or more systemic antibacterial agents during the 12 week follow-up period.
Тъй като е възможно моноклоналните антитела да се екскретират в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се прилага ZINPLAVA, като се вземе предвид важността на ZINPLAVA за майката.
Because monoclonal antibodies may be excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZINPLAVA, taking into account the importance of ZINPLAVA to the mother.
Производител SP Labo NV
Manufacturer SP Labo NV
ZINPLAVA не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с безлотоксумаб.
ZINPLAVA should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with bezlotoxumab.
Предлага се в картонени опаковки, съдържащи един стъклен флакон.
It is available in cartons containing one glass vial.
ZINPLAVA не трябва да се прилага съвместно с други лекарствени продукти, едновременно през същата инфузионна линия.
• ZINPLAVA must not be co-administered with other medicinal products simultaneously through the same infusion line.
Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Няма данни относно ефикасността на ZINPLAVA, ако е приложен след първите 10-14 дни на антибактериалната терапия за CDI.
There is no data regarding the efficacy of ZINPLAVA if given after the initial 10- to 14-days of antibacterial therapy for CDI.
При 976 от 1 554 пациенти (62 %), които имат положителен резултат от култура на фекална проба на изходно ниво за C. difficile е изолиран хипервирулентен щам (риботипове 027, 078 или 244) при 22 % (217 от 976 пациенти), от които по-голямата част (87 %, 189 от 217 щама) са риботип 027.
Among the 976/1554 (62 %) patients who had a positive baseline stool culture for C. difficile a hypervirulent strain (ribotypes 027, 078 or 244) was isolated in 22 % (217 of 976 patients), of which the majority (87 %, 189 of 217 strains) were ribotype 027.
Характеристиките на изходно ниво на 781 пациенти, получаващи ZINPLAVA и 773 получаващи плацебо са като цяло сходни сред лекуваните групи.
The baseline characteristics of the 781 patients receiving ZINPLAVA and 773 receiving placebo were generally similar across treatment groups.
Средният обем на разпределение на безлотоксумаб е 7,33 l (CV: 16 %).
The mean volume of distribution of bezlotoxumab was 7.33 L (CV: 16 %).
Вижте „Описание на избрани нежелани реакции“ по-долу.
† See Description of selected adverse reactions below.
Какво представлява ZINPLAVA и за какво се използва
What ZINPLAVA is and what it is used for
Следните фактори нямат клинично значим ефект върху експозицията на безлотоксумаб и не се налага коригиране на дозата: възраст (диапазон от 18 до 100 години), пол, раса, етническа принадлежност, бъбречно увреждане, чернодробно увреждане, както и наличие на придружаващи заболявания.
The following factors had no clinically meaningful effect on the exposure of bezlotoxumab and no dose adjustment is required: age (range 18 to 100 years), gender, race, ethnicity, renal impairment, hepatic impairment, and presence of co-morbid conditions.
След лечение със ZINPLAVA в MODIFY I и MODIFY II, нито един от 710-те оценени пациенти не е имал положителен тест за анти-безлотоксумаб антитела, като следствие от лечението.
Following treatment with ZINPLAVA in MODIFY I and MODIFY II, none of the 710 evaluable patients tested positive for treatment-emergent anti-bezlotoxumab antibodies.
Нежеланите реакции след втората доза не се различават съществено от тези, наблюдавани след първата доза, и съответстват на нежеланите реакции, наблюдавани в двете фаза 3 изпитвания (MODIFY I и MODIFY II; вж. точка 5.1), по време на които всички пациенти са получили единична доза.
The adverse reactions after the second dose were not markedly different from those observed after the first dose, and are consistent with adverse reactions observed in the two Phase 3 trials (MODIFY I and MODIFY II; see section 5.1) in which all patients received a single dose.
В клинични проучвания, сериозни нежелани реакции, настъпващи в рамките на 12 седмици след инфузията, са съобщени при 29 % от пациентите, лекувани със ZINPLAVA и при 33 % от пациентите, приемащи плацебо.
In clinical studies, serious adverse reactions occurring within 12 weeks following infusion were reported in 29 % of ZINPLAVA-treated patients and 33 % in patients receiving placebo.
Моноклоналните антитела за терапевтични цели обикновено нямат значим потенциал за лекарствени взаимодействия, тъй като те не засягат пряко цитохром P450 ензимите и не са субстрати на транспортери в черния дроб или бъбреците.
Therapeutic monoclonal antibodies do not typically have significant drug-drug interaction potential, as they do not directly affect cytochrome P450 enzymes and are not substrates of hepatic or renal transporters.
ZINPLAVA не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Children and adolescents ZINPLAVA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Имуногенността на ZINPLAVA е оценена с помощта на електрохемилуминисцентен (ECL) анализ в MODIFY I и MODIFY II.
Immunogenicity of ZINPLAVA was evaluated using an electrochemiluminescence (ECL) assay in MODIFY I and MODIFY II.
Клирънсът на безлотоксумаб се увеличава с увеличаване на телесното тегло; получените разлики в експозицията се овладяват по подходящ начин чрез приложението на доза, базирана на теглото.
The clearance of bezlotoxumab increased with increasing body weight; the resulting exposure differences are adequately addressed by the administration of a weight-based dose.
Безопасността и ефикасността на ZINPLAVA при пациенти на възраст под 18 години все още не са установени.
The safety and efficacy of ZINPLAVA in patients below 18 years of age have not been established.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със ZINPLAVA в една или повече подгрупи на педиатричната популация за профилактика на рецидиви на инфекция с Clostridium difficile (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ZINPLAVA in one or more subsets of the paediatric populations for the prevention of recurrence of Clostridium difficile infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Броят на пациентите, завършили проучванията и включени в пълния набор от анализи (full analysis set, FAS) e 781 в групата на ZINPLAVA спрямо 773 в групата на плацебо.
The number of patients completing the studies and included in the full analysis set (FAS) was 781 in the ZINPLAVA group versus 773 in the placebo group.
Въпреки че ZINPLAVA е предназначен за приложение като единична доза, имуногенността на безлотоксумаб след второто приложение на 10 mg/kg, 12 седмици след първата доза, е оценена при 29 здрави лица.
Although ZINPLAVA is intended for single dose administration, the immunogenicity of bezlotoxumab following a second administration of 10 mg/kg, 12 weeks after the first dose, was assessed in 29 healthy subjects.
Вие и Вашият лекар трябва да вземете решение дали да приемате ZINPLAVA.
• You and your doctor should decide together if you will use ZINPLAVA.
Не трябва да Ви бъде прилаган ZINPLAVA:
You should not be given ZINPLAVA if:
Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе.
Tell your doctor or health care professional if you notice any of the side effects above.