natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Могат да възникнат и забавени реакции (след часове до дни).
Delayed reactions may occur (after hours to days).
В едно клинично проучване бе показано, че гадофосвесет не повлиява несвързаната фракция на варфарин в плазмата.
In a clinical study, it was shown that gadofosveset does not affect the unbound fraction of warfarin in plasma.
Не използвайте Ablavar след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до”:.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Пациенти на хемодиализа
Hemodialysis patients
- Другите съставки са фосвесет, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
Тъй като бъбречният клирънс на гадофосвесет може да е нарушен при пациенти в старческа възраст, е особено важно да се извършва скрининг на пациентите на 65 години и над тази възраст за нарушена бъбречната функция.
As the renal clearance of gadofosveset may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, обърнете се към Вашия лекар или персонала на центъра за магнитно-резонансна образна диагностика.
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната тежест.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
При индивиди с чернодробни увреждания е наблюдавано слабо намаление на елиминирането на гадофосвесет чрез фекалиите (2,7%) в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция (4,8%).
A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
Депресия на ST-сегмента на ЕКГ Намалена амплитуда на Т-вълната
Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Безпокойство Обърканост
Anxiety Confusion
След първото отваряне: лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Ако Ви е приложено повече от необходимото количество Ablavar:
If you receive more Ablavar than you should have received:
Няма доказателства в подкрепа на започването на хемодиализа за предотвратяване или лечение на НСФ при пациенти, които още не са подложени на хемодиализа
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Усещане за затопляне (вазодилатация), включително зачервяване
Warm feeling (vasodilatation) including flushing Nausea
Болка в гърлото
Pain in the throat
Продължаването на кърменето или прекратяването на употребата на Ablavar за период от 24 часа след прилагането трябва да се извърши по преценка на лекаря и майката кърмачка.
Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/313/001 - 009
EU/1/05/313/001 - 009
Гадофосвесет може да бъде елиминиран от организма посредством хемодиализа.
Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Ако е необходимо, лекарството може да бъде отстранено от организма чрез хемодиализа с използване на високопропускливи мембрани.
If necessary, this medicine can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Използването на високопропускливи мембрани е било поефикасно в сравнение с нископропускливите, затова е препоръчително да се използва високопропусклива мембрана.
The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
Проблеми с електрическата проводимост на сърцето (удължен QT)
Problems with the electrical rhythm of the heart (long QT) High blood pressure
Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Високи нива на натрий в кръвта.
High sodium levels in the blood.
Не използвайте това лекарство, ако забележите силна промяна в цвета, поява на частици или повреди на контейнера.
Do not use this medicine if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Ablavar е инжекционно контрастно вещество за получаване на по-ясно диагностично изображение на кръвоносните съдове на коремната кухина и крайниците.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Tози лекарствен продукт се предлага готов за употреба под формата на прозрачен, безцветен до бледожълт воден разтвор.
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Неволеви мускулни контракции
Muscle contractions involuntary
страдате от алергия (напр. сенна хрема, уртикария) или aстма
• you suffer from allergy (e.g. hay fever, hives) or asthma
затруднения в дишането и/или сърдечни смущения, смущения в пулсовата честота и кръвното налягане, които могат да причинят нарушения в съзнанието (дихателни реакции и/или сърдечно-съдови прояви, които могат да доведат до шок).
• breathing difficulties and/or heart/ pulse-rate/ blood pressure disturbances which may lead to consciousness disorders respiratory reactions, and /or cardiovascular manifestations
След изтегляне на разтвора от флакона, той трябва да бъде незабавно използван.
After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Ако се получат тези реакции, пациентът не трябва да шофира или да работи с машини.
If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Неестествено усещане
Feeling abnormal
Диагностичните процедури, включващи използването на магнитно-резонансни контрастни вещества трябва да бъдат провеждани само под контрола на предварително обучени и опитни в съответните изследвания лекари.
Diagnostic procedures involving the use of MRI contrast agents should be carried out under the supervision of a physician with the prerequisite training and a thorough knowledge of the procedure to be performed.
Преди прилагане на Ablavar се препоръчва на всички пациенти да се извърши скрининг за нарушена бъбречна функция чрез лабораторни изследвания.
Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Необичайно количество сол в организма.
Low calcium levels in the blood Unusual amount of salt in the body.
Дозата е: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg телесно тегло).
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Обърнете специално внимание при употребата на Ablavar
Take special care with Ablavar
След интравенозно приложение на доза 0,03 mmol/kg, бъбречният клирънс (5,51 ± 0,85 ml/час/kg) и общият клирънс (6,57 ± 0,97 ml/час/kg) са били подобни, а средният елиминационен полуживот е бил 18,5 ± 3,0 часа.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Ablavar може да се отстрани чрез хемодиализа.
Ablavar can be removed by haemodialysis.
Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Замаяност (изкл. световъртеж) Тремор
Dizziness (excl. Vertigo) Tremor
След интравенозно приложение на доза от 0,03 mmol/kg средният полуживот във фазата на разпределение (t1/2α) е бил 0,48 ± 0,11 часа, а обемът на разпределение при достигане на стационарно състояние е бил 148 ± 16 ml/kg,
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Рядко при употребата на това лекарство може да се наблюдават замаяност или зрителни проблеми.
This medicine can uncommonly cause dizziness or vision problems.
Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции са сърбеж, парестезии, главоболие, гадене, вазодилатация, парене и промяна на вкуса.
The most common adverse reactions were pruritus, paresthesia, headache, nausea, vasodilatation, burning sensation and dysgeusia.
Съдови стентове
Vascular stents
Съобщавани са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с приложението на някои контрастни вещества, съдържащи гадолиний, при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Релаксацията в плазмата е била определена на 33,4 до 45,7 mM-1s-1 при дозов диапазон до 0,05 mmol/kg при 20 MHz.
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Възпаление на кожата
Inflammation of the skin
1, 5 или 10 инжекционни флакона с 10 ml инжекционен разтвор (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 15 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 20 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон)
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
Зачервяване на кожата на мястото на инжектиране Кръв в урината
Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Това лекарство съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Контрастната материя не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
при предходни инжектирания на контрастни вещества сте имали някаква реакция
• you had any reactions to previous injections of contrast media
Не са провеждани проучвания по отношение на карциногенност на продукта.
No carcinogenicity studies were performed.
Гадофосвесет (Gadofosveset)
Gadofosveset
Този лекарствен продукт трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс (ЯМР инжектор) за период до 30 секунди, последван от 25-30 ml нормален физиологичен разтвор.
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство Тел.: + 44 (0)1252 842255
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
Задебеляване на артериите поради натрупване на холестерол
Thickening of the arteries due to cholesterol deposits Low blood pressure
ПДБ, освен ако няма други указания от CHMP.
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Хипергликемия Електролитен дисбаланс (вкл. хипокалцемия)
Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
5 флаконa
5 vials
Съобщете на Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Хематурия Микроалбуминурия Глюкозурия
Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
- 10 ml разтвор съдържа 2,27 g, 15 ml разтвор съдържа 3,41 g, а 20 ml разтвор съдържа 4,54 g гадофосвесет във флакон.
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
Какво представлява Ablavar и за какво се използва Преди да Ви приложат Ablavar
In this leaflet: What Ablavar is and what it is used for
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Обединеното кралство
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Хемодиализа скоро след прилагане на Ablavar може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Да се използва незабавно след първото отваряне.
After first opening use immediately
Отлепващият се етикет за проследяване на продукта върху флаконите трябва да се залепи в картона на пациента, за да може да се извърши точно документиране на използваното контрастно вещество, съдържащо гадолиний.
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Болка в стомаха
Stomach pain
Ablavar се предлага готов за употреба под формата на бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ablavar трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс за период до 30 секунди, последван от 2530 ml нормален физиологичен разтвор.
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Предсърдно трептене Исхемия на миокарда Брадикардия
Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia
Отлепващият се етикет за проследяване на продукта, приложен с флаконите, трябва да се залепи в картона на пациента, за да може да се извърши точно документиране на използваното контрастно вещество, съдържащо гадолиний.
The peel-off tracking label included with the vials should be stuck onto patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Алергоподобни реакции
Allergy-like reaction
Неправилен сърдечен ритъм/нарушени камерни съкращения на сърцето (предсърдно трептене, предсърдно мъждене), проблеми с електрическата проводимост на сърцето (отклонения в STсегмента/Т-вълната)
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Повечето от нежеланите реакции са били леки до умерени по тежест.
Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря (рентгенолога), който ви е предписал Ablavar, или персонала на болницата/центъра за магнитно-резонансна образна диагностика.
- If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Усещане за напрежение
Sensation of pressure
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Атриовентрикуларен блок първа степен
Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Слабост
Weakness
10 флаконa
10 vials
Редки (≥ 1/10 000 до нарушения
Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Забавен сърдечен ритъм
Slow heart beat
Позиви за повръщане
Attempting to vomit
Болка в крайниците Шийна болка Мускулни схващания
Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Повишено слъзоотделяне
Lacrimation increased
Неестествени усещания в очите
Abnormal sensation in eye Asthenopia
засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
frequency cannot be estimated from the available data.
Неестествено усещане в очите
Abnormal eye sensation
Коремна болка Фаринголарингеална болка
Genital burning sensation Pain
Предупреждения за възможна свръхчувствителност
Hypersensitivity warning
Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Само за интравенозно приложение за диагностични цели.
Intravenous use and diagnostic use only.
Инжекционен разтвор 1 флакон
OUTER PACKAGING - BOX
Флебит
Fosveset
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако мислите, че Ви е била приложена по-висока доза.
If you think you may have had an overdose talk to your doctor immediately.
Зачервяване на кожата
Reddening of the skin Rash
Белтъци в урината
Proteins in the urine
Възпалено гърло
Sore throat
Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа общо 4,88 g (5,00 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 4.54g гадофосвесет.
Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Ниски нива на калций в кръвта
Low or high potassium levels in the blood
Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа общо 2,44 g (2,50 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 2.27g гадофосвесет
Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
Хипестезия по устните Слюнчена хиперсекреция Диспепсия
Salivary hypersecretion Dyspepsia
Изтичане на течност от мястото на инжектиране в околните тъкани
Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Помощни вещества: фосвесет, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Болка в ръцете или краката Сърбеж на половите органи
Pain in arms or legs
Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
Лекарството трябва да се използва незабавно след първото отваряне.
After first opening, the medicine should be used immediately.
Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Хипотония Атеросклероза
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Повишено слюноотделяне
Sweating increased
Бъбречна болка
Hepatic impairment
Активното вещество е гадофосвесет, 1 ml съдържа 227 mg гадофосвесет еквивалентно на 244 mg/ml (0,25 mmol/ml), тринатриев гадофосвесет.
1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа 4,88 g (5,00 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 4.54g гадофосвесет
Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g gadofosveset.
1, 5, или 10 флакона × 10 ml (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 15 ml (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 20 ml (в 20 ml стъклен флакон)
1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа 3,66 g (3,75 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g gadofosveset .
Намалено усещане или чувствителност на устните
Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа 2,44 g (2,50 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 2.27g гадофосвесет
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Driving and using machines
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Посиняване на мястото на инжектиране
Injection site inflammation
Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа общо 3,66 g (3,75 50 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Стомашен дискомфорт
Stomach discomfort
Фантомна болка в крайник
Phantom limb pain
Диспнея Кашлица
Chest pain
Ablavar представлява бистра, безцветна до бледожълта течност.
Clear, colourless to pale yellow liquid.
Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Усещане за напрежение Фантомна болка в ръцете или краката Ниски или високи нива на калий в кръвта
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Ринофарингит
Breast-feeding
Повърхностно дишане
Shallow breathing
1 ml Ablavar инжекционния разтвор съдържа 244 mg (0,25 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 227 mg гадофосвесет
1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Уртикария Обрив
Eyesight disorders
СЪСТАВ 1 ml Ablavar инжекционен разтвор съдържа 244 mg (0,25 mmol) тринатриев гадофосвесет (gadofosveset trisodium) еквивалентен на 227 mg гадофосвесет.
1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Фосвесет
Shivering
Позиви за уриниране
Renal and urinary disorders
Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор за интравенозно приложение
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Усещане за парене в гениталната област
Genital burning sensation
Натрий
Pruritus
Втрисане
Tiredness
Оток по лицето Лепкавост
Swelling face Clamminess
Ушна болка
Ear pain
Времена на динамично сканиране
Imaging time points
Хипестезия Паросмия Агеузия
Headache Paraesthesia Dysgeusia Burning sensation
Флакон 15 и 20ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
ПРОДУКТ Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection