natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Airexar Spiromax обаче се предлага само в една голяма концентрация на активното вещество, докато референтното лекарство се предлага в три концентрации на активното вещество - същата голяма и още две по-малки.
However, Airexar Spiromax is available only as a single high strength, whereas the reference medicine is available in three strengths, the same high strength and two lower strengths.
Какво представлява Airexar Spiromax и за какво се използва?
What is Airexar Spiromax and what is it used for?
Airexar Spiromax се отпуска само по лекарско предписание.
Airexar Spiromax can only be obtained with a prescription.
Тъй като Airexar Spiromax се предлага само в една голяма концентрация на активното вещество, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е тежко.
As Airexar Spiromax is only available in one high strength, its use in asthma has been restricted to
Как е проучен Airexar Spiromax?
How has Airexar Spiromax been studied?
Как се използва Airexar Spiromax?
How is Airexar Spiromax used?
Тези комбинации не са включени в настоящото резюме.
These combinations are not covered in this summary.
Растителен лекарствен продукт: резюме за обществеността
Herbal medicine: summary for the public
Въпреки че е отбелязан възможен ефект върху умората и слабостта, недостатъците в дизайна на проучванията не позволиха категорични заключения.
Although a possible effect on tiredness and weakness was observed, shortcomings in the design of the studies prevented any firm conclusions being drawn.
Освен това съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които наймалко 15 години в ЕС).
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Коренът от eлеутерокок трябва да се използва само при възрастни и юноши на възраст над 12 години и не трябва да се прилага за повече от 2 месеца.
Eleutherococcus root should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for more than 2 months.
За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 февруари 2016 г.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom consulted if the symptoms continue for more than 2 weeks of treatment.
В някои случаи разтворителят се изпарява, за да се получи сух екстракт.
In some cases the solvent is evaporated to obtain a dry extract.
Те се получават и чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за получаване на течен екстракт или тинктура (алкохолен екстракт).
They are also obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol or water) to form a liquid extract or tincture (an alcoholic extract).
Безсъние, раздразнимост, тахикардия (учестена сърдечна дейност) и главоболие се съобщават като нежелани реакции при лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, въпреки че честотата им не е известна.
Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known.
Коренът от eлеутерокок може да се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
Въз основа на дългогодишната употреба НМРС заключи, че коренът от eлеутерокок може да се използва за облекчаване на симптомите на астения (абнормна загуба на сила и енергия), напр. умора и слабост.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, за облекчаване на симптоми на астения се основават на тяхната „традиционна употреба“ при това състояние.
The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания с корен от eлеутерокок.
In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
Корен от eлеутерокок е общоприетото наименование за корена на растението Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.
Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от eлеутерокок в медицината.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Препаратите, съдържащи корен от eлеутерокок, са получени чрез сушeне и раздробяване (натрошаване на малки части) или чрез стриване на корена.
Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim., radix
Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, в ЕС?
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок?
What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок?
What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок:
Other information about eleutherococcus root medicines
Какво представлява коренът от eлеутерокок?
What is eleutherococcus root?
Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от eлеутерокок в медицината?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти.
Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Ако при лечение симптомите продължават повече от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be
Дата на последно актуализиране на текста 04-2009.
This summary was last updated in 04-2009.
Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Това лекарство е същото като Karvezide, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Пълният списък на тези лекарства е даден в листовката.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Самостоятелното приложение на ирбесартан е одобрено в ЕС от 1997 г. под имената Karvea и Aprovel.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
„Есенциална“ означава, че няма ясна причина за хипертонията.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Той действа, като увеличава отделянето на урина, намалява количеството на течностите в кръвта и понижава кръвното налягане.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Ирбесартан е „ангиотензин-II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин-II.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се приема през устата със или без храна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Най-честите нежелани реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на азота в кръвната урея (BUN, продукт от разлагането на протеините), креатинина (разпаден продукт в мускулите) и креатинин киназата (ензим в мускулите).
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане, в сравнение с което и да е от лекарствата, прилагани самостоятелно.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Увеличаването на дозата до 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Проведени са също допълнителни проучвания с дози от 300 mg ирбесартан в комбинация с 25 mg хидрохлоротиазид.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Хидрохлоротиазид е диуретик, който е друг вид лечение при хипертония.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Може да се прилага с хидрохлоротиазид за лечение на хипертония.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се добави към други лечения на хипертония.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелно прилагани ирбесартан или хидрохлоротиазид.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от прилаган самостоятелно хидрохлоротиазид за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Използваната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS зависи от дозите ирбесартан и хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Компанията производител на Karvezide е дала съгласие научните й данни да се използват за
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Пълния текст на EPAR относно Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се намери тук.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или някоя от другите съставки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан и хидрохлоротиазид.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Комитетът препоръчва на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; розови:
It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS трябва да се прилага с повишено внимание заедно с други лекарства, които влияят на нивата на калий в кръвта.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Лекарството е противопоказно за бременни жени след първия триместър на бременността.
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са установени в проучванията?
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Как е проучен Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Как действа Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
За какво се използва Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Как да използвате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Основания за одобряване на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Може да се наложи да я прочетете отново.
You may need to read it again.
• по искане на Европейската агенция по лекарствата;
• At the request of the European Medicines Agency;
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
This will help to protect the environment.
Ако симптомите Ви не се подобряват
If your symptoms do not improve
Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността.
This will allow quick identification of new safety information.
Качество на живот, свързано със здравето:
Health-related quality of life:
Веднъж дневно
Once daily
Това ще Ви помогне да нямате симптоми през деня и през нощта.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото действието на това лекарство продължава 24 часа.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачетата.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.