natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради дългия инкубационен период на хепатит B е възможно към момента на ваксинацията да има неразпозната инфекция с хепатит B.
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination.
Ако при Вашето дете е пропусната една доза Vaxelis
If your child misses a dose of Vaxelis
Vaxelis не предпазва от заболявания, причинени от други типове Haemophilus influenzae освен тип b или от други микроорганизми, причиняващи инвазивно заболяване като менингит или сепсис, включително N.
Vaxelis does not protect against disease caused by Haemophilus influenzae other than type b or by other microorganisms that cause invasive disease such as meningitis or sepsis, including N. meningitidis.
Обрив на мястото на инжектиране, затопляне на мястото на инжектиране, умора в- Описание на избрани нежелани реакции
Uncommon Injection site rash, injection site warmth, fatigue c- Description of selected adverse reactions
Иглата трябва да се прикрепи здраво към предварително напълнената спринцовка чрез завъртане на четвърт оборот.
The needle must be fitted firmly on to the pre-filled syringe, rotating it by a one-quarter turn.
Нарушения на съня, включително безсъние, безпокойство
Uncommon Sleep disorders including insomnia, restlessness
Имуногенността на Vaxelis, прилагана на деца на възраст над 15 месеца не е проучвана в клинични проучвания.
The immunogenicity of Vaxelis administered to children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.
Степента на отговор при коклюш е сходна с тази на контролната ваксина за всички коклюшни антигени след бустер дозата.
Pertussis response rates were similar to the control vaccine for all pertussis antigens after the booster dose.
Как да съхранявате Vaxelis
How to store Vaxelis
Енцефалопатия с неизяснена етиология, появила се в рамките на 7 дни след предходна ваксинация с ваксина, съдържаща коклюшна компонента.
Encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following prior vaccination with a pertussis containing vaccine.
Свръхчувствителност (като обрив, уртикария, диспнея, erythema multiforme), анафилактична реакция (като уртикария, ангиоедем, оток, оток на лицето, шок).
Hypersensitivity (such as rash, urticaria, dyspnea, erythema multiforme), anaphylactic reaction (such as urticaria, angioedema, edema, face edema, shock).
Sanofi Tel: +44 845 372 7101
Tel: +44 845 372 7101
При тези обстоятелства ваксинирането срещу коклюш трябва да се преустанови и ваксинационният курс да се продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит B, полиомиелит и Hib.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis, and Hib vaccines.
Антигени на Bordetella pertussis Коклюшен токсоид (РТ)
Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid (PT)
Бустер на 11-12 месеца след първични дози на 2, 4 месеца
Booster at 11-12 months, after primary doses at 2, 4, months
Бустер на 12 месеца след първични дози на 2, 3, 4 месеца
Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months
Степен на серопротекция/ваксинален отговор един месец след бустер ваксинация
Table 3: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After Booster Vaccination
Hib инфекция по време на този период, трябва да се извършат и други тестове.
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Три дози 2,- 4 месеца 2,- 3,- 4 месеца 2,- 4,- 6 месеца N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
( 1/100 до <1/10)
Common (1/100 to <1/10)
има проблемно продължително кървене след незначителни порязвания или при него лесно се образуват синини.
• has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily.
Коклюш (наричан често „магарешка кашлица“): силно заразно заболяване, което засяга дихателните пътища.
• Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways.
Магарешката кашлица може да причини също инфекция на ушите, бронхит, които могат да продължат дълго време, белодробна инфекция (пневмония), припадъци, мозъчно увреждане и дори смърт.
Whooping cough can also cause ear infections, chest infections (bronchitis) which may last a long time, lung infections (pneumonia), fits, brain damage and even death.
1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) без игла 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с 1 отделна игла 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с 10 отделни игли 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с 2 отделни игли 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с 20 отделни игли
Suspension for injection 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 1 needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 10 needles 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 2 needles 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 20 needles
Без ваксинация срещу хепатит B при раждането
Did not receive hepatitis B vaccine at birth
непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа от ваксинирането
• Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination
Ваксината може да съдържа следи от глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Инжекционна суспензия 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла
Suspension for injection 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Анти-дифтерия (≥ 0,01 IU/ml) Анти-тетанус (≥ 0,01 IU/ml) Анти-PT (ваксинален отговор) Анти-FHA (ваксинален отговор)
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response)
Лица с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да бъдат проследявани внимателно, тъй като фебрилни гърчове могат да се появят в рамките на 2 до 3 дни след ваксинацията.
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as febrile convulsions may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Той предизвиква увеличаване на черния дроб (възпаление).
It causes the liver to become swollen (inflamed).
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души) са: обрив затопляне, обрив на мястото на инжектиране повишен апетит стомашна болка прекомерно изпотяване кашлица запушване на носа и хрема бледност нарушения на съня, включително недостатъчна продължителност на съня безпокойство подути жлези на шията, под мишниците или в слабините чувство на умора вялост
• Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: rash warmth, rash at the injection site increased appetite stomach pain excessive sweating cough nasal congestion and runny nose paleness sleep disorders including inability to get adequate sleep restlessness swollen glands in the neck, armpit or groin feeling tired floppy
Какво съдържа Vaxelis
What Vaxelis contains
Как изглежда Vaxelis и какво съдържа опаковката
What Vaxelis looks like and contents of the pack
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Една доза (0,5 ml) съдържа:
One dose (0.5 mL) contains:
Ако е наблюдавано някое от следните събития след прилагане на ваксина, съдържаща коклюшна компонента, решението дали да се приложат следващите дози ваксина, съдържаща коклюшна компонента, трябва да се подложи на внимателна преценка:
If any of the following events have occurred after administration of a pertussis-containing vaccine, the decision to administer further doses of a pertussis-containing vaccine should be carefully considered:
Две дози
Two doses
MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Нидерландия
MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands
Ако се наблюдава нещо такова, предварително напълнената спринцовка трябва да се изхвърли.
If either is observed, discard the pre-filled syringe.
В тези случаи ваксината няма да предпази от инфекция с хепатит B.
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. или към следи от някое от остатъчните вещества (глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В).
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin, and polymyxin B).
Данни от клинично проучване показват, че когато Vaxelis се прилага едновременно с пневмококова конюгатна ваксина (PCV13), честотата на повишаване на температурата е повисока след бустер доза през втората година от живота, в сравнение с първичната ваксинация.
Data from a clinical study indicate that, when Vaxelis is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), the rate of fever is higher following the booster dose in the second year of life compared to the primary series.
поява на припадъци, когато има повишена температура или има съобщения за случаи на припадъци в семейството, настъпващи при повишена температура.
• suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever.
Дългосрочно персистиране на антитела срещу повърхностен антиген на хепатит B
Persistence of the immune response Long-term persistence of antibody to hepatitis B surface antigen
Степен на серопротекция/ваксинален отговор един месец след първичната ваксинация
Table 2: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After the Primary Vaccination Series
Ваксината може да съдържа следи от глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са: намален апетит раздразнителност плач повръщане сънливост повишена температура (температура 38 °C или по-висока) болка, зачервяване, оток на мястото на инжектиране
• Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: decreased appetite irritability crying vomiting sleepiness or drowsiness fever (temperature 38°C or higher) pain, redness, swelling at the injection site
Персистирането на антитела срещу повърхностен антиген на хепатит B (анти-HBsAg) е измервано при деца на 4 или 5-годишна възраст, на които е прилагана Vaxelis или на възраст 2, 4 и 11-12 месеца, или на възраст 2, 3, 4 и 12 месеца.
The persistence of antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBsAg) was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis either at 2, 4 and 11-12 months or at 2, 3, 4 and 12 months of age.
40 D антигенни единици
40 D antigen units
В почти всички случаи повишаването на температурата след първичната и бустер дозите е леко или умерено (< 39,5°C) и е преходно (продължителност ≤ 2 дни).
Almost all fevers after primary and booster doses were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Vaxelis трябва да се прилага само като интрамускулна (i.m.) инжекция.
Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection.
Vaxelis (DTaP-НВ-IPV-Hib) е показанa за първична и бустер ваксинация на кърмачета и малки деца от 6-седмична възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b (Hib).
Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Vaxelis са раздразнителност, плач, сънливост, реакции на мястото на инжектиране (болка, еритем, оток), пирексия (≥ 38 °C), намален апетит и повръщане.
The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38
8 D антигенни единици
8 D antigen units
32 D антигенни единици
32 D antigen units
Опаковка по 1 или 10 предварително напълнени спринцовки, без прикрепена игла, с 1 отделна игла или с 2 отделни игли.
Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes, without attached needle, with 1 separate needle or with 2 separate needles.
50 микрограма адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,17 mg Al адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,15 mg Al произведен в дрожди (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология произведен върху Vero клетки или еквивалентно количество на антигена, определено чрез подходящ имунохимичен метод.
50 micrograms adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.15 mg Al produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) cells by recombinant DNA technology produced in Vero cells or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method.
В почти всички случаи повишаването на температурата е леко или умерено (< 39,5°C) и е преходно (продължителност ≤ 2 дни) (вж.
Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Картонена кутия на предварително напълнена спринцовка без игла, с една отделна игла, с две отделни игли.
Carton for prefilled syringe without needle, with one separate needle, with two separate needles.
Обрив, хиперхидроза
Uncommon Rash, hyperhidrosis
Vaxelis може да се приложи по едно и също време с други ваксини като пневмококови ваксини, ваксини срещу морбили-паротит-рубеола-варицела (MMRV), ротавирусни ваксини или менингококови
Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines.
1 доза (0,5 ml):
1 dose (0.5 ml):
обширен оток на ваксинирания крайник
• extensive swelling of the vaccinated limb
При деца се съобщава за обширен оток на ваксинирания крайник на мястото на инжектиране, обхващащ една или две стави.
General disorders and administration site conditions Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children.
Vaxelis се предлага като инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
б- Табличен списък на нежеланите реакции
b- Tabulated list of adverse reactions
Кашлянето често е със звук, наподобяващ магарешки рев.
The coughing often has a “whooping” sound.
Когато доза ваксина срещу хепатит B е поставена при раждането, Vaxelis може да се използва като допълнителни дози ваксина срещу хепатит
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Vaxelis can be used for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of 6 weeks.
Повърхностен антиген на хепатит B
Hepatitis B surface antigen
Хомогенна, мътна, бяла до почти бяла суспензия.
Uniform, cloudy, white to off-white suspension.
Във ваксината са включени като адюванти алуминиев фосфат и аморфен алуминиев хидроксифосфат.
Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants.
гърчове със или без повишена температура, появили се в рамките на 3 дни от ваксинирането.
• Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
ако концентрацията на антителата преди 1-та доза е < от долната граница на количествено определение (ДГКО), тогава концентрацията на антителата след ваксинацията е ≥ ДГКО; ако концентрацията на антителата преди 1-вата доза е ≥ ДГКО, то концентрацията на антителата след ваксинацията е ≥ от нивата преди 1та доза.
Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels.
Vaxelis е ваксина, която помага да се предпази Вашето дете от дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и сериозни заболявания, причинявани от Haemophilus influenzae тип b.
Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks.
Вашето дете от болести, причинени от други бактерии и вируси, които могат да предизвикат подобни симптоми.
Vaxelis does not protect your child against diseases caused by other bacteria and viruses that may cause similar symptoms.
Активните вещества за една доза (0,5 ml) са:
The active substances per dose (0.5 mL):
Vaxelis може да се прилага едновременно с пневмококови полизахаридни конюгатни ваксини, ротавирусни ваксини, с ваксини срещу морбили, паротит, рубеола (MMR) и варицела, и с менингококови C конюгатни ваксини.
Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
Дифтериен токсоид
Diphtheria Toxoid
Персистирането на коклюшни антитела е измервано при деца на 4 или 5-годишна възраст, на които им е прилагана Vaxelis на възраст 2, 4 и 11-12 месеца.
Long-term persistence of antibodies to pertussis antigens The persistence of pertussis antibodies was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis at 2, 4 and 11-12 months of age.
Следната конвенция е използвана за класификацията на нежеланите реакции:
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Картонена кутия за групова опаковка, съдържаща 5 опаковки с по 10 предварително напълнени спринцовки без игла.
Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle.
Vaxelis е само за интрамускулно приложение.
Vaxelis is for intramuscular injection only.
Картонена кутия за предварително напълнена спринцовка без игла.
Carton for prefilled syringes without needle.
Ваксинален отговор: aко концентрацията на антителата преди 1-та доза е < ДГКО, тогава концентрацията на антителата след бустер трябва бъде ≥ ДГКО;
Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre
непрекъснат, неутешим плач в продължение на повече от 3 часа в рамките на 48 часа след ваксинирането.
cried continuously and could not be comforted for more than 3 hours within 48 hours of vaccination.
При едновременно приложение с други инжекционни ваксини, имунизацията трябва да бъде направена на различни подходящи за инжектиране места и препоръчително на отделни крайници.
Co-administration of Vaxelis with other injectable vaccines must be carried out at separate injection sites and, preferably, separate limbs.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души) са: диария твърда маса, бучка (възелче) на мястото на инжектиране образуване на синина на мястото на инжектиране
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Преди приложение предварително напълнената спринцовка трябва да се разклати внимателно, за да се получи хомогенна белезникава мътна суспензия.
Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (Полирибозилрибитол фосфат)
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Предварително напълнената спринцовка трябва да се разклати внимателно, за да се получи хомогенна белезникава мътна суспензия.
The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Групова опаковка от 5 опаковки по 10 предварително напълнени спринцовки без игла.
Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle.
Vaxelis инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Недоносени кърмачета
Premature infants
Щати
United States
Повишен апетит
oC), decreased appetite,
Нечести ( 1/1 000 до <1/100) Редки
Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Схемите за първична ваксинация, използвани в клинични проучвания, са: възраст 2, 4 месеца без ваксинация срещу хепатит
The primary vaccination schedules used in clinical studies were: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; and 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth.
С ваксини.
and vomiting.
MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Нидерландия
MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden.
Ако Вашето дете получи някоя от следните нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
гърчове (конвулсии) със или без повишена температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
had a fit (convulsions) with or without fever, within 3 days of vaccination.
[Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated),
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Тетанус: причинява се от навлизането на тетаничните бактерии в дълбока рана.
• Tetanus (often called lock jaw): caused by the tetanus bacteria entering a deep wound.
3 микрограма
3 micrograms
И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
50 броя (5 опаковки по 10 броя) предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла.
Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle
Образуване на синини на мястото на инжектиране, уплътнение на мястото на инжектиране, възел на мястото на инжектиране
Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Анти-полио тип 2 (≥ 1:8 разреждане)
Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Други нежелани реакции, които не са изброени по-горе, са съобщавани понякога при други ваксини, съдържащи компонента срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хепатит
Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines:
Vaxelis инжекция i.m.
Vaxelis injection
Ако е необходимо поставянето на втора доза ваксина срещу хепатит B преди тази възраст, трябва да се използва моновалентна ваксина срещу хепатит B. Vaxelis може да се използва при смесена схема с комбинирана хексавалентна/пентавалентна/хексавалентна ваксина.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Vaxelis няма да предпази от хепатитна инфекция, която се причинява от други агенти като хепатит
Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
(≥ 1/10 000 до <1/1 000)
(1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Предварително напълнена спринцовка
{Label - Prefilled Syringe}
Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Еритем на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, оток на мястото на инжектиране
Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia
Сънливост Нечести
Very Common Somnolence Uncommon Hypotonia