natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Повечето от проучванията разглеждат отделно резултатите при пациенти, чиито тумори имат див тип KRAS (една от разновидностите на RAS гените
Most of the studies looked at the results separately in patients whose tumours had wildtype KRAS (one of the types of RAS genes) and patients whose tumours had mutated KRAS.
Във всички проучвания са разгледани времето до влошаване на заболяването и преживяемостта на пациентите.
All of the studies looked at how long the patients lived without their cancer getting worse or how long they survived.
Пациентите, които не се повлияват от лечение с оксалиплатин и иринотекан, преживяват средно 3,6 месеца без влошаване на заболяването при прием на Erbitux в сравнение с 1,9 месеца за пациентите, получаващи само най-добри поддържащи грижи (лечение на симптомите, но не и на самия карцином).
Patients who had failed both oxaliplatin and irinotecan treatment lived for an average of 3.6 months without their disease getting worse with Erbitux, compared with 1.9 months in those receiving best supportive care alone (the treatment of symptoms but not the cancer itself).
При локално авансирал карцином на главата и шията пациентите преживяват по-дълго без влошаване на заболяването, когато Erbitux се добавя към лъчетерапия (24,4 месеца в сравнение с 14,9 месеца средно)
In locally advanced head and neck cancers, the patients lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months, on average).
при пациенти, получаващи Erbitux в комбинация с химиотерапия, съдържаща оксалипталин (FOLFOX) пациентите с дива форма на KRAS преживяват по-дълго без влошаване на заболяването в сравнение с пациенти, лекувани само с FOLFOX4 (12,0 месеца в сравнение с 5,8 месеца средно).
In patients receiving Erbitux in combination with oxaliplatin-containing chemotherapy (FOLFOX) patients with wild-type RAS lived for longer without their disease getting worse compared with patients on FOLFOX alone (12.0 months compared with 5.8 months, on average).
Какво представлява Erbitux?
What is Erbitux?
Пациентите, които не се повлияват от лечение с оксалиплатин, преживяват средно 4,0 месеца без влошаване на заболяването при прием на Erbitux и иринотекан в сравнение с 2,6 месеца при самостоятелен прием на иринотекан.
Patients who had failed oxaliplatin treatment lived for an average of 4.0 months without their disease getting worse with Erbitux plus irinotecan, compared with 2.6 months in those receiving irinotecan alone.
КRAS) мутират те могат да стимулират туморните клетки да растат без да имат нужда от активиране от EGFR, в който случай не се очаква Erbitux да бъде ефективен.
When RAS genes (such as KRAS) are mutated they can stimulate the tumour cells to grow without being switched on by EGFR, so Erbitux would not be expected to be of much help.
при пациенти, които не са подлагани на предходна химиотерапия, пациентите с дива форма на KRAS в туморите си преживяват по-дълго без влошаване на заболяването, когато получават Erbitux в допълнение към химиотерапия, включително иринотекан (9,9 месеца в сравнение с 8,4 месеца средно).
• in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average).
Как е проучен Erbitux?
How has Erbitux been studied?
За какво се използва Erbitux?
What is Erbitux used for?
Как се използва Erbitux?
How is Erbitux used?
Защо Erbitux е разрешен за употреба?
Why has Erbitux been approved?
Как действа Erbitux?
How does Erbitux work?
Приложение I Списък на имената и лекарствените форми на лекарствените продукти
Annex I List of medicinal products and presentations
Teva Uk Limited
United Kingdom Teva Uk Limited
G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Капсула, мека
Capsule, Soft
G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
Валпроева киселина 43,38mg/Ml
Valproic Acid 43.38mg/Ml
Магнезиев валпроат 10000mg/100 Ml
Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
G.L. Pharma Gmbh Convulex Für Kinder
Pharma Gmbh Convulex Für Kinder
Капсула с удължено освобождаване
Prolonged-Release Capsule
ácido Valpróico Generis Валпроева киселина 400mg/4 Ml
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Валпроат семинатрий 269,1mg таблетка
Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
G.L. Pharma Gmbh Convival Chrono
Pharma Gmbh Convival Chrono
Гранули с удължено освобождаване
Prolonged-Release Granules
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Валпроева киселина 50mg/Ml
Valproic Acid 50mg/Ml
Sodium Valproate Ivax Натриев валпроат 200mg/5 Ml
Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Валпроат семинатрий 538,2mg таблетка
Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Z.O.O.
G.E.S.
G.L. Pharma Gmbh Epival Cr
Pharma Gmbh Epival Cr
Прах и разтворител за инжекционен/ инфузионен разтвор
Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
G.L. Pharma Gmbh Convulex® Retard
Pharma Gmbh Convulex® Retard
Aventis Pharma Ltd Depakote
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote
G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr
Pharma Gmbh Convulex Cr
Depakine Chrono 500 Валпроева киселина 145,14mg таблетка,
Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Natriumvalproat Aristo Натриев валпроат 300mg G
Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Натриев валпроат Bp 200mg
Sodium Valproate Bp 200mg
G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard
Pharma Gmbh Convulex Retard
G.L. Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Натриев валпроат 1000mg Sachet
Sodium Valproate 1000mg Sachet
Aventis Pharma Ltd Epilim
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Обвита таблетка
Coated Tablet
Валпроева киселина 87mg G, Натриев валпроат 200mg таблетка
Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Гранули в саше с удължено освобождаване
Prolonged-Release Granules In Sachet
Капсула с изменено освобождаване, твърда
Modified-Release Capsule, Hard
333,3mg саше
333mg G
Sodium Valproate Teva Натриев валпроат 200mg таблетка
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Валпроева киселина 145,14mg саше, Натриев валпроат 333,3mg саше
Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
ácido Valproico G.E.S Натриев валпроат 400mg флакон
ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial
Depakine Chrono 300 Валпроева киселина 87mg таблетка,
Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
G.L. Pharma Gmbh конвулекс
Pharma Gmbh конвулекс
Валпроева киселина 72,61mg саше, Натриев валпроат 166,76mg саше
Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Валпроева киселина 217,75mg саше, Натриев валпроат 500,06mg саше
Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium Valproate 500.06mg Sachet
Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Powder And Solvent For Solution For Injection
Инжекционен/ инфузионен разтвор
Solution For Injection/Infusion
Таблетка с изменено освобождаванеt
Modified-Release Tablet Oral Use
G.L. Pharma Gmbh конвулекс хроно
Pharma Gmbh конвулекс хроно
Натриев валпроат 300mg супозитория
Sodium Valproate 300mg Suppository
Натриев валпроат 150mg капсула
Sodium Valproate 150mg Capsule
Магнезиев валпроат 200mg таблетка
Valproate Magnesium 200mg Tablet
Стомашно-устойчива капсула, мека
Gastro-Resistant Capsule, Soft
Валпроева киселина 145mg G, Натриев валпроат 333mg G
Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 60mg/Ml
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Концентрат за инжекционен/
Concentrate For Solution For Injection/Infusion
Валпроат семинатрий 250mg таблетка
Valproate Semisodium 250mg Tablet
Натриев валпроат 500mg
Sodium Valproate 500mg
Натриев валпроат 300mg капсула
Sodium Valproate 300mg Capsule
Магнезиев валпроат 500mg таблетка
Valproate Magnesium 500mg Tablet
Стомашно-устойчива капсула, твърда
Gastro-Resistant Capsule, Hard
Валпроева киселина 29,03mg саше, Натриев валпроат 66,66mg саше
Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet
Натриев валпроат 300mg
Sodium Valproate 300mg
Depakine Chronosphere Валпроева киселина 217,75mg саше,
Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Sodium Valproate Teva Натриев валпроат 500mg таблетка
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet
Натриев валпроат 500mg саше
Sodium Valproate 500mg Sachet
ácido Valpróico Generis Валпроева киселина 145mg таблетка,
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
ácido Valpróico Generis Валпроева киселина 87mg таблетка,
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Valproate Retard Eg Валпроева киселина 87mg таблетка,
Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Valproate Retard Mylan Натриев валпроат 300mg таблетка
Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet
200mg таблетка
Valproate 200mg Tablet
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Валпроева киселина 29,03mg саше,
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Валпроева киселина 72,61mg саше,
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Натриев валпроат 200mg
Sodium Valproate 200mg
Валпроева киселина 290,27mg саше, Натриев валпроат 666,6mg саше
Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium Valproate 666.6mg Sachet
Капсула с удължено освобождаване, твърда
Prolonged-Release Capsule, Hard
Valproate Retard Mylan Натриев валпроат 500mg таблетка
Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Натриев валпроат 500mg капсула
Sodium Valproate 500mg Capsule
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Валпроева киселина 145,14mg саше, натриев валпроат
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 300mg/Ml
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Валпроева киселина 290,27mg саше,
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Валпроева киселина 72,61mg саше,
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Epilim Chronosphere Валпроева киселина 72,61mg саше,
Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Валпроева киселина 217,75mg саше,
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Валпроева киселина 72,61mg саше, натриев валпроат
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Стомашно-устойчива капсула
Gastro-Resistant Capsule
Depakine Chronosphere Валпроева киселина 72,61mg саше,
Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Depakine Chronosphere Валпроева киселина 14,51mg саше,
Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Валпроева киселина 29,03mg саше,
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Валпроева киселина 145,14mg саше,
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Valproate Retard Eg Валпроева киселина 145mg таблетка, натриев валпроат
Valproate Retard Eg Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Натриев валпроат 1000mg опаковка
Sodium Valproate 1000mg Container
Espa-Valept Retard Натриев валпроат 300mg таблетка
Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Валпроева киселина 14,51mg саше, натриев валпроат
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Epilim Chronosphere Валпроева киселина 29,03mg саше,
Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
333mg таблетка
Valproate 333mg Tablet
ácido Valpróico Sandoz Натриев валпроат 300mg таблетка
ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Depakine Chronosphere Валпроева киселина 290,27mg саше,
Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Валпроева киселина 14,51mg саше,
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
ácido Valpróico Sandoz Натриев валпроат 500mg таблетка
ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Epilim Chronosphere Валпроева киселина 145,14mg саше,
Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Depakine Chronosphere Валпроева киселина 145,14mg саше,
Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Acido Valproico Sandoz Натриев валпроат 300mg таблетка
Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Depakine Chronosphere Валпроева киселина 29,03mg саше,
Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Valproat 1 A Pharma Натриев валпроат 150mg таблетка
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Acido Valproico Sandoz Натриев валпроат 500mg таблетка
Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Валпромид 300mg таблетка
Valpromide 300mg Tablet
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 150mg единици
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Валпроева киселина 290,27mg саше,
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 600mg единици
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Valproat 1 A Pharma Натриев валпроат 300mg таблетка
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Valproat 1 A Pharma Натриев валпроат 600mg таблетка
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Интревенозно приложение
Intravenous Use
Valproat Chrono Sandoz Натриев валпроат 300mg таблетка
Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Valproat Chrono Sandoz Натриев валпроат 500mg таблетка
Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Valproát Chrono Sandoz Натриев валпроат 500mg таблетка
Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Натриев валпроат 400mg опаковка
Sodium Valproate 400mg Vial
Valproát Chrono Sandoz Натриев валпроат 300mg таблетка
Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Valproat Ratiopharm Валпроева киселина 145mg G, Натриев валпроат 333mg G
Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Натриев валпроат 400mg флакон
Sodium Valproate 400mg Container
Valproat 1 A Pharma Натриев валпроат 500mg таблетка
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Валпроат семинатрий 500mg таблетка
Valproate Semisodium 500mg Tablet
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 300mg единици
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 500mg единици
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Натриев валпроат 500mg опаковка
Sodium Valproate 500mg Container
Natriumvalproaat Teva Валпроева киселина 145mg G, Натриев валпроат 333mg G
Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Опаковка Количество в опаковка
Package size
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ucedane?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Началната дневна доза Ucedane трябва да бъде 100 mg на килограм телесно тегло, като може да достигне 250 mg/kg, ако е необходимо.
The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Пълният текст на EPAR за Ucedane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Ucedane.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ucedane.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Ucedane?
What are the benefits and risks of Ucedane?
Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква да имат еднакъв ефект.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ucedane.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Лечението започва през първия ден от живота на пациента, а лекарството се прилага през целия му живот.
Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалентен“ на референтното лекарство.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ucedane е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Carbaglu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Следователно CHMP счита, че както при Carbaglu, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Какво представлява Ucedane и за какво се използва?
What is Ucedane and what is it used for?
Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаването му за употреба в ЕС и условията на употреба.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Комитетът препоръча Ucedane да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Това означава, че Ucedane съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство“ Carbaglu, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Ucedane се предлага под формата на диспергиращи се таблетки (200 mg), които трябва да бъдат разтворени в малко количество вода.
Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
За повече информация относно лечението с Ucedane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с метаболитни заболявания, например недостиг на NAGS.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
За практическа информация относно употребата на Ucedane, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ако този ензим липсва, амонякът не може да се разгражда и се натрупва в кръвта.
If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
При пациентите с това доживотно заболяване липсва чернодробен ензим, наречен NAGS, който обикновено помага за разграждането на амоняка.
Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Допълнителна информация за Ucedane
Other information about Ucedane
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ucedane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
По този начин Ucedane помага за разграждането на амоняка, намалявайки плазмените нива на амоняка и токсичните му ефекти.
Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Тъй като Ucedane е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ucedane съдържа активното вещество карглумова киселина (carglumic acid) и е „генерично лекарство“.
Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Ucedane е лекарство, което се използва за лечение на хиперамонемия (високи нива на амоняк в кръвта) при пациенти с дефицит на N-ацетилглутамат синтаза (NAGS).
Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Активното вещество в Ucedane - карглумова киселина, е структурно много подобно на N-ацетилглутамат, който активира разграждащия амоняка ензим.
The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Carbaglu относно ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество, не се налага да се правят проучвания за Ucedane.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Как се използва Ucedane?
How is Ucedane used?
Защо Ucedane е разрешен за употреба?
Why is Ucedane approved?
Как е проучен Ucedane?
How has Ucedane been studied?
Как действа Ucedane?
How does Ucedane work?
Търговско име Количество Лекарствена форма
Strength Pharmaceutical Form
• Промени в поведението, особено при деца.
• Changes in behaviour, especially in children.
Използването на Vylaer Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
The use of Vylaer Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Vylaer Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Vylaer Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Преди да използвате своя Vylaer Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за употреба, както следва:
Before using your Vylaer Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Пациентите не трябва да започват Vylaer Spiromax по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Patients should not be initiated on Vylaer Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.