natgillin/translations-raw huggingface dataset:
б в седмици 24 и 36 след преназначаване на терапията на един път седмично адалимумаб в седмица 12
Treatment Reassignment from Weekly Adalimumab at Week 12
Няма съответно приложение на адалимумаб при деца на възраст под 2 години за това показание.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Изходно ниво по определение е незаслепено изходно ниво, когато пациентите имат активно заболяване.
Partial Flared a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
При пациенти с улцерозен колит, приемали поддържаща доза 40 mg адалимумаб през седмица са били наблюдавани средни стационарни минимални нива от приблизително 8 µg/ml.
Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/ml were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Годен до:
Packs of:
Деца и юноши от 2-годишна възраст с тегло от 10 kg до под 30 kg Препоръчителната доза Imraldi е 20 mg през седмица.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Ако имате неадекватен отговор към Imraldi 40 mg през седмица, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
If this dose does not work well enough to Imraldi 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
N = 208
Adalimumab N=208
Една игла
1 vial
Ако тази доза не действа достатъчно добре, Вашият лекар може да увеличи на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
При пациенти с болестта на Crohn, приемали поддържаща доза 40 mg адалимумаб през седмица, се наблюдават средни равновесни нива от около 7 µg/ml.
Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Пациентите са рандомизирани да получат на 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) адалимумаб до максимум 40 mg или плацебо през седмица в продължение на 12 седмици.
Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of
Ако тази доза не действа достатъчно добре, лекарят Ви може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Старческа възраст
Adult Uveitis
Плацебо (прекратяване на лечението)
Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
SPARCC ЯМР
Ewopharma AG Atstovybė
Ниска Доза 20/10 mg през седмица
Low Dose 20/10 mg eow P value
MTX N=268
MTX N=110 n (%)
Проучване I на CD: пациенти, неприемали инфликсимаб
CD Study I: Infliximab Naive Patients
ACR 20 6 месеца 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,5 % 63,3 % 12 месецаACR 50 6 месеца 6,7 % 52,4 % 8,2 % 22,1 % 9,5 % 39,1 % 12 месецаACR 70 6 месеца 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 % 12 месеца а проучване I на РА в 24 седмица, проучване II на РА в 26 седмица и проучване III на РА в 24 и 52 седмици б
36.8 % (14/38) 64.9 % (24/37)b 43.3 % (13/30) 71.4 % (20/28)c Median time to disease flare >32 weeks
отклонения в стойностите на натрий в кръвта;
• abnormal blood measurements for sodium;
Всяка единична доза в предварително напълнена писалка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Ewopharma AG pārstāvniecība Tel: + 371 66 16 40 32
Tel: + 371 66 16 40 32
N
NEc
Идиопатична тромбоцитопенична пурпура
Leukocytosis, thrombocytopenia Uncommon Idiopathic thrombocytopenic purpura Rare
ДИ 16 μg/ml).
μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Седмица 52 Фистулна ремисия3
Fistula remission3
8 до 12 години 71 (41,5)
18 (16.7)c, d
Съхранявайте писалката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
ниски стойности на калий в кръвта.
• low blood potasium.
Поддържане на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
лупус-подобен синдром
Lupus-like syndrome1)
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Vial disposal
Изхвърлете използваната писалка в специален контейнер за отпадъци според указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
• Throw away your used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Е НЕОБХОДИМО
- Not applicable
BASDAI
Stratum
Болка в областта на гръдния кош, оток, пирексия
Chest pain, oedema, pyrexia1)
Обичайната доза Imraldi при възрастни пациенти с улцерозен колит е 160 mg (първоначално дозата може да бъде дадена като четири 40 mg инжекции в един ден или като две 40 mg инжекции дневно в два последователни дни), последвана от 80 mg (две инжекции по 40 mg в един ден) в две седмици по-късно, след което 40 mg през седмица.
The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Ако тази доза не действа достатъчно добре, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic
Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Португалия Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Франция Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Piso 0 2740-268
Piso 0 2740-268 Porto Salvo
Финландия Alternova A/S Lodshusvej 11
Finland Alternova A/S Lodshusvej 11
G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
2710-089 Sintra
Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Demo ABEE 21st km National
Demo ABEE 21ST Km National Highway
2750 - 777 Cascais Portugal
Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Словения Lek farmacevtska družba d.d.,
Lek farmacevtska družba d.d.,
Uni-Pharma Kleon Tseitis
Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
49, avenue Georges Pompidou
Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Норвегия Orion Corporation, Orionintie 1,
Sweden Orion Corporation, Orionintie 1,
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
2700-487 Amadora Portugal
Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Португалия Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Y PARA PERFUSION
Solution for perfusion
41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Target Pharma Ltd Menandrou 54
Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece
Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece
Карбоксималтоза Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Германия Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Germany Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Люксембург Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
България Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd.,
Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Athens 14564 Greece
Athens-Lamia, 14565 Greece
Франция TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
92931 Paris La Défense Cedex
Athens-Lamia Kifissia 14564
14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENT RATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Pharmamatch B.V. Egelenburg 2
Egelenburg 2
Инжекционен разтвор Инфузионен разтвор
Intravenous use intramuscular use
Желязо (III) изомалтозид комплекс
Iron(III) isomaltoside complex
Концентрат за инфузионна суспензия
Concentrate for suspension for infusion
W1W 7BL London United Kingdom
Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
solution for injection/infusion
Solution for infusion
Желязна карбоксималтоза комплекс
Ferric carboxymaltose complex
Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс
Iron (III) hydroxide dextran complex
Specifar AEBE 28th October Street
Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece
1000 Ljubljana
Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Ferrlecit 62,5 mg 2013,9 mg/5 ml
2013.9mg/5m l
FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Intermed ABEE Kalyftaki 27
Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
Jerndextran "Pharmacosmos"
Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde
VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
28760 Tres Cantos Madrid
Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Натриев железен глюконат комплекс
Sodium ferric gluconate complex
Инжекционен разтвор
Intramuscular use
Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2
Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
92300 LevalloisPerret
92300 Levallois-Perret France
Люксембург Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Германия Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
Парентерално приложение
Parenteral use
Ирландия Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Ireland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Желязо (III) хидроксид декстран
IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN
Люксембург VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Финландия Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Финландия VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Finland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Германия Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Исландия VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Iceland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Люксембург Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Ирландия Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Ireland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Ирландия VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Ireland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Athens 17671 Greece
Aharnai, 13671
solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Исландия Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Iceland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Германия VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Germany VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Финландия Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Finland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
България Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Belgium Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Германия Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Франция VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Словения VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Lithuania VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Желязна карбоксималтоза
Ferric Carboxymaltose
Норвегия Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Lithuania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Словения Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Lithuania Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-surSeine
VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France ferric carboxymaltose
Интравенозно приложение интрамускулно приложение
Oral use Intravenous use
Португалия Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Romania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
България VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Belgium VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
solution for infusion and injection
Concentrate for solution for injection
Словакия Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
Sweden Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-surSeine
VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor carboxymaltose
Португалия Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Не вземайте друга доза по време на същата нощ.
Do not take another dose during the same night.
Не надвишавайте 10 mg за 24 часа.
Do not exceed 10mg per 24 hours.
като еднократен прием,
• as a single intake,
CYP 450 инхибитори и индуктори
CYP450 inhibitors and inducers
точно преди сън
• just before bedtime
способността Ви за бързо вземане на решение може да е забавена
• Your quick decision-making may be longer
Може да се наложи измененията в Кратката характеристика на продукта и листовката впоследствие да се актуализират от националните компетентни органи, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо.
The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
При някои пациенти, по-ниска доза от 5mg може да бъде ефективна.
In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Пациентите трябва да бъдат предупредени да не употребяват алкохол или други психоактивни вещества, когато приемат золпидем.
Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Рандомизираните изпитвания показват убедително доказателство само за ефикасността на 10mg золпидем.
The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
С цел да се намали рискът, пациентите трябва да гарантират, че ще имат възможност за непрекъснат 8 часов сън (вж. точка 4.8).
In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Трябва да се използва най-ниската ефективна дневна доза золпидем, която не трябва да надвишава 10 mg.
The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Комбинация с депресанти на ЦНС
Combination with CNS depressants
• е приета по-висока от препоръчителната доза;
• a dose higher than the recommended dose is taken;
Други лекарства и [Свободно избрано име]
Other medicines and [Invented name]
В деня след прием на [Свободно избрано име] (както при други хипнотични лекарства), трябва да имате предвид, че:
On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
[Свободно избрано име] трябва да се приема:
[Invented Name] should be taken:
Не пийте алкохол или не приемайте други психоактивни вещества, докато приемате [Свободно избрано име], тъй като това може да повиши изброените по-горе ефекти
Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
може да виждате замъглено или двойно
• Your vision may be blurred or double
лекарства за успокояване или намаляване на тревожността
• Medicines to calm or reduce anxiety
може да се чувствате сънливи, замаяни или объркани
• You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
[Когато присъства в настоящата КХП, следващото изречение трябва да бъде променено, за да се премахне референцията към циметидин]
Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Промени в съответните части на Кратката характеристика на продукта и листовката
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Когато золпидем се прилага с ранитидин или циметидин, не са наблюдавани значими фармакокинетични взаимодействия.
When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
сте приели по-висока от препоръчителната доза
• You take a higher dose than the recommended dose
лекарства за някои психични проблеми (антипсихотици)
• Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
Уверете се, че ще имате период от поне 8 часа след приема на това лекарство, преди да извършвате дейности, изискващи повишено внимание.
Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
золпидем се приема в интервал по-малък от 8 часа преди да бъдат извършвани дейности, които изискват повишено внимание (вж. точка 4.7);
• zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
С цел да се намали този риск, се препоръчва период за почивка от поне 8 часа между приема на золпидем и шофиране, работа с машини или работа на високо.
In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
лекарства, използвани за анестезия
• Medicines used for anesthesia
лекарства за епилепсия
• Medicines for epilepsy
лекарства за депресия
• Medicines for depressions
лекарства за проблеми със съня (хипнотици)
• Medicines for sleep problems (hypnotics)
[Свободно избрано име] повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
[Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Нарушена способност за шофиране и състояния като например „сън по време на шофиране“ са настъпвали при прием на золпидем самостоятелно в терапевтични дози.
Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Шофьорите и операторите на машини трябва да бъдат предупредени, че както и при други хипнотици, е възможен риск от сънливост, увеличено време за реакция, замаяност, сънливост, замъглено/двойно виждане и понижено внимание и нарушена способност за шофиране на сутринта след лечението (вж.
Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
В рандомизирано двойносляпо изпитване при 462 здрави доброволци в не-старческа възраст, с преходно безсъние, золпидем 10mg намалява средното време за заспиване с 10 минути в сравнение с плацебо, докато при 5 mg золпидем се намалява с 3 минути.
In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
[Свободно избрано име] повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини, като например „сън по време на шофиране“.
[Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
В рандомизирано двойно-сляпо изпитване при 114 пациенти в не-старческа възраст, с хронично безсъние, золпидем 10mg намалява средното време за заспиване с 30 минути в сравнение с плацебо, докато при 5 mg золпидем се намалява с 15 минути.
In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Золпидем трябва да се приема като еднократен прием непосредствено преди сън и не трябва да се прилага повторно през същата нощ.
Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Също така са съобщавани отделни случаи на зрителни халюцинации при пациенти, приемали золпидем с антидепресанти, включително бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин.
Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
лекарства за умерена до силна болка (наркотични аналгетици)
• Medicines for moderate to severe pain (narcotic analgesics)
сте приели това лекарство по-малко от 8 часа преди извършването на дейности, които изискват повишено внимание
• You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
Може да настъпи засилване на ефекта на потискане на централната нервна система, в случаи на едновременно приложение с антипсихотици (невролепици), хипнотици, анксиолитици/седативи, антидепресантни средства, наркотични аналгетици, антиепилепични лекарства, анестетици и антихистамини със седативно действие.
Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие [Текстът по-долу трябва да се включи в тази точка под следните заглавия]
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Препоръчителната дневна доза за възрастни е 10 mg и трябва да се приема непосредствено преди сън.
The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
сте приели золпидем докато вече приемате други лекарства, потискащи централната нервна система или други лекарства, които повишават нивото на золпидем в кръвта Ви, или докато пиете алкохол, или докато приемате забранени вещества.
• You take zolpidem while you are already taking another central nervous system depressants or another medicines that increase zolpidem in your blood, or while drinking alcohol, or while taking illicit substances Take the single intake immediately at bedtime.