natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ако сте алергични към толваптан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или ако сте алергични към бензазепин, или производни на бензазепин (напр. беназеприл, кониваптан, фенолдопам мезилат или миртазапин)
• if you are allergic to tolvaptan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or if you are allergic to benzazepine or benzazepine derivatives (e.g. benazepril, conivaptan, fenoldopam mesylate or mirtazapine)
Jinarc е противопоказан при пациенти с повишени чернодробни ензими и/или признаци или симптоми на чернодробно увреждане преди започване на лечение, което отговаря на изискванията за трайно прекратяване на толваптан (вж. точки 4.3 и 4.4).
Jinarc is contraindicated in patients with elevated liver enzymes and/or signs or symptoms of liver injury prior to initiation of treatment that meet the requirements for permanent discontinuation of tolvaptan (see sections 4.3 and 4.4).
Jinarc забавя образуването на кисти в бъбреците при пациенти с АДПББ, чрез блокиране на ефекта на вазопресин, намалявайки симптомите на заболяването и увеличавайки производството на урина.
By blocking the effect of vasopressin, Jinarc slows the development of kidney cysts in patients with ADPKD, reduces symptoms of the disease and increases urine production.
При зайците не са наблюдавани тератогенни ефекти при доза от 300 mg/kg/ден (около 1,25 до 2,65 пъти експозицията при хора при дозата от 120 mg/ден на базата на AUC).
No teratogenic effects were seen in rabbits at 300 mg/kg/day (about 1.25 to 2.65 times the exposure in humans at the 120 mg/day dose, based on AUC).
рискът от хепатотоксичност, свързан с употребата на Jinarc
• the risk of hepatotoxicity associated with the use of Jinarc
Изглежда, че пиковите плазмени концентрации достигат плато, след единични перорални дози от  300 mg, вероятно поради сатурация на абсорбцията.
Following single oral doses of ≥ 300 mg, peak plasma concentrations appear to plateau, possibly due to saturation of absorption.
Отклоненията в нивата на натрий (хипонатриемия или хипернатриемия) преди започване на лечението с толваптан, трябва да се коригират.
Pre-treatment sodium abnormalities (hyponatraemia or hypernatraemia) must be corrected prior to initiation with tolvaptan therapy.
Тератогенност е установена при зайци, на които е прилагана доза 1 000 mg/kg/ден (7,5 пъти експозицията от дозата при хора от 120 mg/ден на база AUC).
Teratogenicity was noted in rabbits given 1,000 mg/kg/day (7.5 times the exposure from the 120 mg/day human dose on an AUC basis).
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
АЛАТ или АСАТ > 3 пъти ULN с персистиращи симптоми на чернодробно увреждане,
• ALT or AST > 3-times ULN with persistent symptoms of hepatic injury noted above.
Повишени чернодробни ензими и/или признаци или симптоми на чернодробно увреждане преди започване на лечение, което отговаря на изискванията за трайно прекратяване на толваптан (вж. точка 4.4)
• Elevated liver enzymes and/or signs or symptoms of liver injury prior to initiation of treatment that meet the requirements for permanent discontinuation of tolvaptan (see section 4.4)
Общо 1 370 пациенти (на възраст от 18 до 65 години) с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) и eGFR между 25 и 65 ml/min/1,73 m2, ако са на възраст под 56 години, или eGFR между 25 и 44 ml/min/1,73 m2, плюс понижаване на eGFR с >2,0 ml/min/1,73 m2/година, ако са на възраст от 56 до 65 години, са рандомизирани да получават или толваптан (n = 683), или плацебо (n = 687) и се лекуват в продължение на 12 месеца.
A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline >2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
Честотата на нежелани лекарствени реакции (НЛР), свързани с терапията с толваптан, са изброени в таблица по-долу.
The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане (класове
No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B).
Когато се приемат с Jinarc, тези лекарства могат да увеличат риска от нежелани реакции поради загуба на вода.
Taken with Jinarc these may increase the risk of side effects due to water loss.
повишение на билирубин (вещество, което може да причини пожълтяване на кожата или очите) в кръвта
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • increase of bilirubin (a substance that can cause yellowing of skin or eyes) in the blood
Jinarc имат различни форми и релефни символи:
The different strengths of Jinarc tablets have different shapes and embossing:
Сутрешната доза трябва да се взема най-малко 30 минути преди закуска.
The morning dose is to be taken at least 30 minutes before the morning meal.
замаяност, прилошаване, палпитации, обърканост, слабост, нестабилна походка, хиперрефлексия, гърчове, кома) трябва да бъдат оценени преди и след започване на толваптан, за да бъдат пациентите наблюдавани за дехидратация.
Therefore, serum creatinine, electrolytes and symptoms of electrolyte imbalances (e.g. dizziness, fainting, palpitations, confusion, weakness, gait instability, hyper-reflexia, seizures, coma) have to be assessed prior to and after starting tolvaptan to monitor for dehydration.
Толваптан е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3).
Tolvaptan is contraindicated in anuric patients (see section 4.3).
За рандомизираните пациенти изходната, средна изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) е 41 ml/min/1,73 m
For subjects randomized, the baseline, average estimated glomerular filtration rate (eGFR) was 41 mL/min/1.73 m
Хипернатриемия
• Hypernatraemia
Препоръчва се същевременно наблюдение за симптоми, които могат да показват чернодробно увреждане (като умора, анорексия, гадене, дискомфорт в дясната горна половина на корема, повръщане, повишена температура, обрив, пруритус, тъмен цвят на урината или жълтеница).
Concurrent monitoring for symptoms that may indicate liver injury (such as fatigue, anorexia, nausea, right upper abdominal discomfort, vomiting, fever, rash, pruritus, dark urine or jaundice) is recommended.
Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Jinarc.
Jinarc with food and drink Do not drink grapefruit juice when taking Jinarc.
Какво съдържа Jinarc
What Jinarc contains
Предупредителната карта за пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
The Patient Alert Card shall contain the following key messages:
Повишения на пикочната киселина
Uric acid increases
Няма опит от контролирани клинични проучвания с едновременна употреба на толваптан и хипертоничен разтвор на натриев хлорид, перорални натриеви лекарствени форми и лекарствени продукти, които повишават серумната концентрация на натрий.
Co-administration with medicinal products that increase serum sodium concentration There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic sodium chloride solution, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Събитията, касаещи бъбречната функция са били с 61,4 % по-малко вероятни за толваптан в сравнение с плацебо (коефициент на риск 0,39; 95 % ДИ 0,26 до 0,57; номинално p < 0,0001), докато събитията с болка в областта на бъбреците са били с 35,8 % по-малко вероятни за пациентите, лекувани с толваптан (коефициент на риск 0,64; 95 % ДИ 0,47 до 0,89; номинално p = 0,007).
The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p < 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
За да се намали рискът от значимо или необратимо чернодробно увреждане, необходимо е да се направят кръвни изследвания на чернодробните трансаминази преди започване на лечение с Jinarc, които да продължат ежемесечно за период от 18 месеца и след това на редовни 3-месечни интервали.
To mitigate the risk of significant or irreversible liver injury, blood testing for hepatic transaminases is required prior to initiation of Jinarc treatment, continuing monthly for 18 months and at regular 3-monthly intervals thereafter (see section 4.4).
Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза
Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Indigo carmine aluminium lake
Степен 3 на ХБЗ може да се подраздели допълнително на степен 3a 30 %, (eGFR 45 ml/min/1,73 m до по-малка от 60 ml/min/1,73 m 2) и степен 3b 45 %,
The CKD stage 3 can be subdivided further to stage 3a 30 %, (eGFR 45 mL/min/1.73 m to less than 60 mL/min/1.73 m 2) and stage 3b 45 %, (eGFR between 30-45 mL/min/1.73 m
листовка: информация за пациента
Package leaflet: Information for the patient
Освен това, толваптан се свързва с идиосинкретични повишения на аланин и аспартат аминотрансферазите в кръвта (АЛАТ и АСАТ) с нечести случаи на съпътстващи повишения на общия билирубин (ОБ).
Furthermore, tolvaptan has been associated with idiosyncratic elevations of blood alanine and aspartate aminotransferases (ALT and AST) with infrequent cases of concomitant elevations in bilirubin-total (BT).
Толваптан може да причини хипергликемия (вж. точка 4.8).
Tolvaptan may cause hyperglycaemia (see section 4.8).
EU/1/15/1000/003 7 таблетки EU/1/15/1000/004 28 таблетки
EU/1/15/1000/003 7 tablets EU/1/15/1000/004 28 tablets
обучителни материали за медицинските специалисти
• Healthcare professionals training material
Захарен диабет
Diabetes mellitus
EU/1/15/1000/001 7 таблетки EU/1/15/1000/002 28 таблетки
EU/1/15/1000/001 7 tablets EU/1/15/1000/002 28 tablets
Абнормна чернодробна функция
Abnormal hepatic function
фенитоин или карбамазепин (лекарства за лечение на епилепсия), рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) или жълт кантарион (традиционен билков лекарствен продукт за облекчаване на лошо настроение и леко безпокойство).
• phenytoin or carbamazepine (medicines for the treatment of epilepsy), rifampicin (a medicine for treatment of tuberculosis) or St. John's Wort (a traditional herbal medicinal product for the relief of slightly low mood and mild anxiety).
Преди започване на лечение, ако даден пациент има абнормни нива на АЛАТ, АСАТ или ОБ, които отговарят на критериите за трайно прекратяване (вижте по-долу), употребата на толваптан е противопоказана (вж. точка 4.3).
If a patient shows abnormal ALT, AST or BT levels prior to initiation of treatment which fulfil the criteria for permanent discontinuation (see below) the use of tolvaptan is contraindicated (see section 4.3).
предупредителна карта за пациента
• A Patient Alert Card
Jinarc с 30 mg или 15 mg толваптан, които трябва да приемате веднъж дневно, сутрин.
In this case your doctor may prescribe you Jinarc tablets with 30 mg or 15 mg tolvaptan which have to be taken once a day in the morning.
Обучителните материали за пациента/полагащото грижи лице трябва да съдържат следните основни съобщения:
The Patient/Carer educational material shall contain the following key messages:
трудно уринирате
• find it difficult to urinate.
Как да приемате Jinarc
How to take Jinarc
Толваптан се свързва с идиосинкретични повишения на аланин и аспартат аминотрансферазите (АЛАТ и АСАТ) в кръвта с нечести случаи на съпътстващи повишения на общия билирубин (ОБ).
Tolvaptan has been associated with idiosyncratic elevations of blood alanine and aspartate aminotransferases (ALT and AST) with infrequent cases of concomitant elevations in bilirubin-total (BT).
Jinarc съдържа лактоза като помощно вещество.
Jinarc contains lactose as an excipient.
сърбеж по кожата
• itching of your skin
обучителни материали за пациента/полагащото грижи лице
• Patient/Carer educational material
кратка характеристика на продукта
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Степента на повишаване на ООБ за 3 години е била значително по-малка за пациентите на лечение с толваптан, отколкото за пациентите, получаващи плацебо: съответно 2,80 % за година спрямо 5,51 % за година (коефициент на средна геометрична стойност 0,974; 95 %
The rate of TKV increase over 3 years was significantly less for tolvaptan-treated subjects than for subjects receiving placebo: 2.80 % per year vs 5.51 % per year, respectively (ratio of geometric mean 0.974; 95 % CI 0.969 to 0.980; p < 0.0001).
Ако сте пропуснали да приемете Jinarc
If you forget to take Jinarc
При пациенти, приемащи силни инхибитори на CYP3A (вж. точка 4.5), дозите на толваптан трябва да се понижат, както следва:
Dose adjustment for patients taking strong CYP3A inhibitors In patients taking strong CYP3A inhibitors (see section 4.5), tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Jinarc е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Jinarc is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
остра чернодробна недостатъчност (ОЧН)
• acute liver failure (ALF)
Титриране на дозата
Dose titration
(степен 4 на ХБЗ).
(CKD stage 4), respectively.
Наблюдаваната при лечението промяна на eGFR в това изпитване е 1,27 ml/min/1,73 m2, което представлява 35 % понижаване на средната промяна на LS при eGFR -2,34 ml/min/1,73 m в групата на толваптан спрямо -3,61 ml/min/1,73 m в групата на плацебо, наблюдавано в рамките на една година.
35 % reduction in the LS means of change in eGFR of -2.34 mL/min/1.73 m in tolvaptan group relative to a -3.61 mL/min/1.73 m in placebo group observed over the course of one year.
(CKD-EPI), като 79 % имат хипертония и среден ООБ 1 692 ml (коригиран за височина 972 ml/m).
1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
Обрив, Пруритус
Rash Pruritus
Как да съхранявате Jinarc
How to store Jinarc
тъмен цвят на урината
• dark urine
Никтурия, Полакиурия, Полиурия
Nocturia, Pollakiuria, Polyuria
Jinarc 15 mg таблетки EU/1/15/1000/001-002 (блистер)
Jinarc 15 mg tablets EU/1/15/1000/001-002 (blister)
Jinarc 15 mg таблетки: блистери със 7 или 28 таблетки
Jinarc 15 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Jinarc 30 mg таблетки: блистери със 7 или 28 таблетки
Jinarc 30 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
информационен пакет за пациента
• Patient information pack
Полидипсия
Polydipsia
Тези лекарства могат да засилят ефектите на Jinarc.
These may increase the effects of Jinarc.
Остра чернодробна недостатъчност
Acute hepatic failure
Тези лекарства могат да засилят ефекта на Jinarc.
These may increase the effect of Jinarc.
Jinarc 30 mg таблетки EU/1/15/1000/003-004 (блистер)
Jinarc 30 mg tablets EU/1/15/1000/003-004 (blister)
45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg или 90 mg + 30 mg.
Jinarc is to be administered twice daily in split dose regimens of 45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg or 90 mg + 30 mg.
изброени в точка 6.1 или към бензазепин, или производни на бензазепин (вж. точка 4.4)
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to benzazepine or benzazepine derivatives (see section 4.4)
Инхибитори на CYP3A
CYP3A inhibitors
Jinarc 15 mg таблетки 7 или 28 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио
Jinarc 15 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Jinarc 30 mg таблетки 7 или 28 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио
Jinarc 30 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
При популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с АДПББ, концентрациите на толваптан са били повишени в сравнение със здрави лица, при понижение на бъбречната функция под eGFR 60 ml/min/1,73 m2.
In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
Кърмене (вж. точка 4.6).
• Breast-feeding (see section 4.6)
Индуктори на CYP3A
CYP3A inducers
При пациенти, приемащи умерено силни инхибитори на CYP3A, дозите на толваптан трябва да се понижат, както следва:
Dose adjustment for patients taking moderate CYP3A inhibitors In patients taking moderate CYP3A inhibitors, tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Палпитации
Palpitations
15 mg таблетка: синя, триъгълна, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „15“ на едната страна.
15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Констипация, Диспепсия, Гастроезофагеална рефлуксна болест
Gastroesophageal reflux disease
Jinarc може да причини нарушена работа на черния Ви дроб.
Jinarc may cause your liver to not work properly.
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Jinarc Не приемайте Jinarc:
What you need to know before you take Jinarc
Jinarc 15 mg таблетки + Jinarc 45 mg таблетки EU/1/15/1000/005-007 (блистер) EU/1/15/1000/014-016 (блистер в карта тип „портфейл“)
Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 90 mg таблетки EU/1/15/1000/011-013 (блистер) EU/1/15/1000/020-022 (блистер в карта тип „портфейл“)
Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
Jinarc 60 mg таблетки + Jinarc 30 mg таблетки: блистери със или без карта тип „портфейл“ с 14 (7 таблетки с по-високата концентрация + 7 таблетки с по-ниската концентрация), 28 (14 таблетки с по-високата концентрация + 14 таблетки с по-ниската концентрация) или 56 (28 таблетки с по-високата концентрация + 28 таблетки с по-ниската концентрация) таблетки.
Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Jinarc 90 mg таблетки + Jinarc 30 mg таблетки: блистери със или без карта тип „портфейл“ с 14 (7 таблетки с по-високата концентрация + 7 таблетки с по-ниската концентрация), 28 (14 таблетки с по-високата концентрация + 14 таблетки с по-ниската концентрация) или 56 (28 таблетки с по-високата концентрация + 28 таблетки с по-ниската концентрация) таблетки.
Jinarc 90 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Генерализиран обрив
Generalised rash
Ако сте спрели приема на Jinarc
If you stop taking Jinarc
Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 60 mg таблетки EU/1/15/1000/008-010 (блистер) EU/1/15/1000/017-019 (блистер в карта тип „портфейл“)
Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
45 mg таблетка: синя, квадратна (6,8 mm от едната страна, дълга ос 8,2 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „45“ на едната страна.
45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
мускулни спазми
Muscle spasms
Всяка таблетка от 15 mg съдържа приблизително 35 mg лактоза (като монохидрат).
Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 02 00 63 27 10
Tel: +39 02 00 63 27 10
На изходно ниво пациентите са имали средна изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) 82 ml/min/1,73 m
At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
Отклонения в серумния натрий
Serum sodium abnormalities
60 mg таблетка: синя, модифицирана правоъгълна (дълга ос 9,9 mm, къса ос 5,6 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „60“ на едната страна.
60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Всяка таблетка от 45 mg съдържа приблизително 12 mg лактоза (като монохидрат).
Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Jinarc 15 mg таблетки + Jinarc 45 mg таблетки
Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets
Всяка таблетка от 60 mg съдържа приблизително 16 mg лактоза (като монохидрат).
Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
Jinarc 30 mg таблетки
Jinarc 30 mg tablets
• обща слабост
• Volume depletion
Дневна разделена доза толваптан Понижена доза (веднъж дневно)
Tolvaptan daily split-dose Reduced dose (once daily) 90+30 mg
30 mg таблетка: синя, кръгла, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „30“ на едната страна.
30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
7 × 15 mg таблетки и 7 × 45 mg таблетки 14 × 15 mg таблетки и 14 × 45 mg таблетки 28 × 15 mg таблетки и 28 × 45 mg таблетки
7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
Всяка таблетка от 90 mg съдържа приблизително 24 mg лактоза (като монохидрат).
Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
Всяка таблетка от 30 mg съдържа приблизително 70 mg лактоза (като монохидрат).
Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Jinarc 15 mg таблетки
Jinarc 15 mg tablets
Всяка таблетка Jinarc от 15 mg съдържа 15 mg толваптан.
Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Всяка таблетка Jinarc от 30 mg съдържа 30 mg толваптан.
Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
90 mg таблетка: синя, петоъгълна (дълга ос 9,7 mm, къса ос 9,5 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „90“ на едната страна.
90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 60 mg таблетки
Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Обструкция на пикочните пътища
Urinary outflow obstruction
Диуретици или недиуретични антихипертензивни лекарствен(и) продукт(и)
narcotic and anti-nociceptive, radiologic or surgical interventions) 3) worsening hypertension
недостиг на въздух
• shortness of breath
Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 90 mg таблетки
Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Всяка таблетка Jinarc от 60 mg съдържа 60 mg толваптан.
Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
7 × 30 mg таблетки и 7 × 90 mg таблетки 14 × 30 mg таблетки и 14 × 90 mg таблетки 28 × 30 mg таблетки и 28 × 90 mg таблетки
7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
7 × 30 mg таблетки и 7 × 60 mg таблетки 14 × 30 mg таблетки и 14 × 60 mg таблетки 28 × 30 mg таблетки и 28 × 60 mg таблетки
7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Всяка таблетка Jinarc от 45 mg съдържа 45 mg толваптан.
Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
гадене
Tolvaptan
Всяка таблетка Jinarc от 90 mg съдържа 90 mg толваптан.
Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Всяка таблетка от 60 mg съдържа 60 mg толваптан.
Each 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
7 x 15 mg таблетки и 7 x 45 mg таблетки, опаковани в карта 14 x 15 mg таблетки и 14 x 45 mg таблетки, опаковани в карта 28 x 15 mg таблетки и 28 x 45 mg таблетки, опаковани в карта
7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Всяка таблетка от 15 mg съдържа 15 mg толваптан.
Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Всяка таблетка от 45 mg съдържа 45 mg толваптан.
Each 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.