natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-значимите ефекти на класа продукти, съдържащи панкреатични ензими, включват фиброзираща колонопатия, хиперурикемия/хиперурикозурия и анафилактични реакции.
The most relevant class effects of the pancreatic enzyme products include fibrosing colonopathy, hyperuricaemia/ hyperuricosuria and anaphylactic reactions.
Натрошаването, сдъвкването или задържането на капсулите Enzepi в устата може да предизвика дразнене в устата или да промени начина, по който Enzepi действа в организма.
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child's mouth may cause irritation in your or your child's mouth or change the way Enzepi works in your or your child's body.
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Проучване PR-011 е открито, кръстосано проучване при 15 пациенти на възраст от 1 до 11 месеса с ЕПН, дължаща се на КФ.
Study PR-011 was an open-label crossover study in 15 patients, ages 1 to 11 months, with EPI due to CF.
Панкреатичните ензими не се абсорбират от стомашночревния тракт.
Pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract.
Уверете се, че сместа от лекарството и храната е погълната изцяло, както и че в устата няма останали гранули.
Make sure the medicine and food mixture is swallowed completely and that no granules are left in your or your child's mouth.
Проучване PR-005
Study PR-005
Трябва да се внимава, за да е сигурно, че Enzepi не се натрошава, сдъвква или задържа в устата, за да се избегне дразнене на лигавицата на устата.
Care should be taken to ensure that Enzepi is not crushed or chewed or retained in the mouth, to avoid irritation of the oral mucosa.
Таблица 1 Анализ на коефициента на абсорбция на мазнини за 72 часа (CFA-72h)популация на участниците, завършили проучването
Table 1 Analysis of coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA72h) - completers population (study : PR005)
Вашият лекар Ви каже да спрете.
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
При кърмачета на възраст под 1 година Enzepi се прилага непосредствено преди всяко хранене с адаптирано мляко или кърма.
For infants below 1 year of age, give Enzepi just before each feed of formula or breast-milk.
Рядко при приложение на продукти, съдържащи панкреатични ензими, с различни форми на една и съща активна съставка (панкреасен прах), се съобщават анафилактични реакции.
Rarely, anaphylactic reactions have been reported with pancreatic enzyme products with different formulations of the same active ingredient (pancreas powder).
Трябва да се обмисли следене на кръвната захар при пациенти с риск от отклонения в нивата на кръвната захар, тъй като приложението на заместителна терапия с панкреатични ензими може да повлияе на гликемичния контрол (вж. точка 4.8).
Consideration should be given to blood glucose monitoring in patients at risk of abnormal blood glucose levels as glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.8).
Деца (на възраст над 4 години), юноши и възрастни (включително старческа възраст)
Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Хиперурикемия/хиперурикозурия**
Hyperuricaemia/ hyperuricosuria** Decreased appetite
CFA-72h се определя чрез взимане на проби от изпражненията за период от 72 часа и при двете лечения, като се измерват както екскрецията на мазнини, така и приема на мазнини.
The CFA-72h was determined by a 72-hour stool collection during both treatments, when both fat excretion and fat ingestion were measured.
По-долу в табличен вид са представени нежеланите реакции, свързани с панкреасен прах, получени от клиничните проучвания, наблюдението след разрешаване за употреба, и някои допълнителни ефекти на класа.
Adverse reactions associated with pancreas powder obtained from clinical studies, post-marketing surveillance and some additional class effects are tabulated below.
Алергичната реакция може да включва сърбеж, копривна треска или обрив.
An allergic reaction could include itching, hives or rash.
Препоръчителната начална доза за кърмачета на възраст под 1 година е 5 000 липазни единици на 120 ml адаптирано мляко или кърма.
The recommended starting dose for infants below 1 year of age is 5,000 lipase units per 120 ml of formula milk or breast-milk.
EU/1/16/1113/001-016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
Допълнително за Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви гранули Индиготин (E132)
Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132)
През периода на лечение всички пациенти са на диета с високо съдържание на мазнини (повече от или равно на 100 грама мазнини дневно).
All patients consumed a high-fat diet (greater than or equal to 100 grams of fat per day) during the treatment period.
Най-важните сериозни нежелани реакции, наблюдавани при приложение на лекарствени продукти, съдържащи панкреатични ензими, са анафилактични реакции (вж. точка 4.4) и фиброзираща колонопатия (вж.
The most important serious adverse reactions observed with pancreatic enzyme medicinal products are anaphylactic reactions (see section 4.4) and fibrosing colonopathy (see section 4.4).
Винаги при прилагане на Enzepi е важно да се осигурява достатъчна хидратация на пациентите.
It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi.
Как да приемате Enzepi
How to take Enzepi
Съхранявайте бутилката плътно затворена със сушителя в бутилката, за да се предпази от влага.
Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Капсулите Enzepi или гранулите вътре в тях не трябва да се натрошават или дъвчат, както и не трябва да се задържат в устата.
Enzepi capsules or the granules inside them should not be crushed or chewed and the capsules or the granules inside them should not be held in your or your child's mouth.
При приложение на Enzepi средната стойност на CFA-72h при участниците е 84,08, а при прием на компаратора - 85,33.
Subjects achieved a mean CFA-72h of 84.08 with Enzepi and of 85.33 with comparator.
Enzepi трябва да се приема по време на основно хранене или междинно хранене с вода или сок.
Enzepi should be taken during meals or snacks, with a drink of water or juice.
Стомашно-устойчива твърда капсула
Gastro-resistant hard capsule.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Enzepi ако някога сте имали подагра, бъбречно заболяване, високи нива на пикочна киселина в кръвта
Talk to your doctor or pharmacist before taking Enzepi if you have ever had gout, kidney disease, or high uric acid levels in your blood (hyperuricaemia) or in urine (hyperuricosuria), if you have abnormal blood glucose levels.
Хипромелозен фталат
Hypromellose phthalate Talc
EUR-1009-M е открито проучване с едно рамо при 19 пациенти на възраст от 1 до 6 години с ЕПН, дължаща се на КФ.
EUR 1009-M was an open-label, single arm study in 19 patients, ages 1 to 6 years, with EPI due to CF.
При пациенти с риск от отклонения в нивата на кръвна захар, приложението на заместителна терапия с панкреатични ензими може да повлияе на гликемичния контрол (вж. точка 4.4).
In patients at risk of abnormal blood glucose levels glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Ензимите са получени от свинска задстомашна жлеза.
The enzymes are taken from pig pancreas glands.
Enzepi се предлага в бутилки от пластмаса (HDPE), снабдени със сашета със сушител, затворени с облицовани, полипропиленови, защитени от деца капачки и отлепващи се запечатващи покрития.
Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Най-важните сериозни нежелани реакции, наблюдавани при други лекарства заместители на панкреатичните ензими, са анафилактичен шок и фиброзираща колонопатия.
The most important serious side effects seen with other pancreatic enzyme replacement medicines are ‘anaphylactic shock' and fibrosing colonopathy.
Капсулата Enzepi или нейното съдържимо не трябва да се разтрошава или дъвче, тъй като може да причини дразнене в устата.
Enzepi capsules or its contents should not be crushed or chewed as they can cause irritation inside your mouth.
Κύπρος
Ελλάδα/ Κύπρος
Ако сте пропуснали да приемете Enzepi
If you forget to take Enzepi
Подуване на корема Флатуленция Коремен дискомфорт
Constipation Abdominal distension Flatulence
- Активното вещество е панкреасен прах от свински произход
What Enzepi contains - The active substance is pancreas powder of porcine origin.
Рядко, при по-сериозна алергична реакция може да има усещане за топлина, замайване и припадък, затруднено дишане.
Rarely, a more serious allergic reaction may include a feeling of warmth, dizziness and fainting, trouble breathing; these are symptoms of a severe, potentially life-threatening condition called ‘anaphylactic shock'.
Ако сте спрели приема на Enzepi
If you stop taking Enzepi
Умора Неразположение
Fatigue Malaise
Хидрогенирано рициново масло Колоиден безводен силициев диоксид Микрокристална целулоза
Capsule content (gastro-resistant granules) Croscarmellose sodium Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Бутилка от HDPE, съдържаща сашета със сушител, набраздена полипропиленова, защитена от деца капачка и отлепващо се запечатващо покритие.
HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Не са провеждани предклинични проучвания с Enzepi. Tъй като панкреатичните ензими не се абсорбират от стомашно-чревния тракт, след перорално приложение на панкреасен прах не се очаква системна токсичност.
However as pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract, no systemic toxicity is expected following oral administration of pancreas powder.
Всяка капсула съдържа:
o Capsule shell :
Средно (SD)
Summary statistics Mean (SD)
Фиброзираща колонопатия
Fibrosing colonopathy
Каква доза Enzepi да приемате
How much Enzepi to take
ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
They are presented according to the
Препоръчителната начална доза за деца на възраст над 4 години, юноши (12 до 18 години) и възрастни е 500 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене.
Children (over 4 years of age), adolescents and adults (including elderly) The recommended starting dose for children over 4 years of age, adolescents (12 to 18 years) and adults is 500 lipase units per kg of body weight per meal.
20 стомашно-устойчиви твърди капсули 50 стомашно-устойчиви твърди капсули 100 стомашно-устойчиви твърди капсули 200 стомашно-устойчиви твърди капсули
20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules
25 000 единици*
25,000 units*
- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това
Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
За деца на възраст 4 години или по-големи, юноши и възрастни препоръчителната начална доза е 500 липазни единици/kg телесно тегло на хранене.
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly) For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal.
През първия период на лечение пациентите приемат Enzepi или компаратора за 28 дни, след което преминават по кръстосан начин на следващото лечение за втори 28-дневен период.
28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period.
Състав на капсулата Хипромелоза Карагенан (E407) Калиев хлорид Титанов диоксид (E171) Карнаубски восък
Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water
Отклонения в нивата на кръвна захар
Abnormal blood glucose levels
Статистически данни, базирани на модела (Enzepi
Model-based statistics (Enzepi minus Creon) LS mean (standard error)
След първоначално отваряне лекарството може да се съхранява максимум 6 месеца под 25°C в оригиналната плътно затворена опаковка.
After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
40 000 единици*
40,000 units*
След първоначално отваряне продуктът може да се съхранява максимум 6 месеца под 25°C в плътно затворена опаковка.
After first opening, the product may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
- протеолитична активност: не по-малко от
- proteolytic activity:
Allergan Ltd Tel: + 44 (0) 1628 494026
Tel: + 44 (0) 1628 494026
5 000 единици*
5,000 units*
Гранулите освобождават тези храносмилателни ензими едва в дванадесетопръстника, който има различна среда със стойност на pH по-висока от 5.
It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules.
Дразнене в устата
Mouth irritation
Високите дози на продукти, съдържащи панкреатични ензими, прилагани за продължителен период, се свързват с фиброзираща колонопатия и в резултат със стриктури на дебелото черво в някои случаи (вж.
Chronic high doses of pancreatic enzyme products have been associated with fibrosing colonopathy and as a result in some cases colonic strictures (see sections 4.2 and 4.4).
Еритематозен обрив Пруритус
Rash erythematous Pruritus
Триетилов цитрат
LIST OF EXCIPIENTS
Какво съдържа Enzepi
How to store Enzepi
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY
3 200 единици*
not less than 3,200 units*
При пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози препарати, съдържащи панкреатин, са съобщени стриктури на илео-цекума и дебелото черво (фиброзираща колонопатия).
Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Потенциал за дразнене на лигавицата на устата
Potential for irritation to oral mucosa
Болка в горната част на корема Диспепсия
Abdominal pain upper Dyspepsia
Вашият лекар ще коригира дозата Ви, която ще зависи от:
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
270 единици*.
not less than 270 units*
7 800 единици*
not less than 7,800 units*
Enzepi 25 000
25,000 Ph. Eur.
При пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози панкреатични ензими, се съобщава за рядко заболяване на червата, наречено „фиброзираща колонопатия“, при което червата се стесняват.
A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy', where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes.
10 000 единици*
10,000 units*
УСЛОВИЯ
units
Enzepi 25 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), карнаубски восък, вода, жълт железен оксид (E172), индиготин (E132).
Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132.
Перорално приложение
ANNEX II
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ - количество на активното вещество 25 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 25,000 unit strength
Enzepi 40 000
40,000 Ph. Eur.
Enzepi 10 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), карнаубски восък, вода, жълт железен оксид (E172).
Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172).
5 000 единици*, 1 600 единици*,
5,000 units*,
НА БУТИЛКАТА - количество на активното вещество 25 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 25,000 unit strength
25 000 единици*, 4 800 единици*,
25,000 units*,
За деца на възраст от 1 до по-малко от 4 години препоръчителната начална доза е 1
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal.
4 800 единици*
not less than 4,800 units*
Allergan Sp. z o.o. Tel: +48 22 256 3700
Tel: +48 22 256 3700
130 единици*.
not less than 130 units*
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ - количество на активното вещество 5 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 5,000 unit strength
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ - количество на активното вещество 40 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 40,000 unit strength
Enzepi 10 000
10,000 Ph. Eur.
1 600 единици*
not less than 1,600 units*
НА БУТИЛКАТА - количество на активното вещество 40 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 40,000 unit strength
Една капсула съдържа 83,7 mg панкреасен прах от свински произход, включващ следните ензимни активности:
One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули
Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
НА БУТИЛКАТА - количество на активното вещество 5 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength
НА БУТИЛКАТА -количество на активното вещество 10 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 10,000 unit strength
40 000 единици*, 7 800 единици*,
40,000 units*,
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ - количество на активното вещество 10 000 единици
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10,000 unit strength
Стомашно-устойчивата твърда капсула Enzepi 40 000 единици има синя непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 40“ върху него и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
The Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsule has a blue opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 40' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Една капсула съдържа 209,3 mg панкреасен прах от свински произход, включващ следните ензимни активности:
One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Стомашно-устойчивата твърда капсула Enzepi 25 000 единици има зелена непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 25“ върху него и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
The Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsule has a green opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 25' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Една капсула съдържа 334,9 mg панкреасен прах от свински произход, включващ следните ензимни активности:
One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
ПРОДУКТ Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Панкреасен прах
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Твърда капсула със синя непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 40“, съдържаща светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Hard capsule with a blue opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 40” and containing light-brown gastro-resistant granules.
- амилолитична активност: не по-малко от
- amylolytic activity:
10 000 единици*, 3 200 единици*,
10,000 units*,
Твърда капсула със зелена непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 25“, съдържаща светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Hard capsule with a green opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 25” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Tel.: +36 80 100 101
Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули
Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Твърда капсула с жълто непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 10“, съдържаща светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Hard capsule with a yellow opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 10” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Една капсула съдържа 39,8 mg панкреасен прах от свински произход, включващ следните ензимни активности:
One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
650 единици*.
not less than 650 units*
И ЕФЕКТИВНА
Very common
Твърда капсула с бяло непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 5“, съдържаща светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Hard capsules with a white opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 5” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули
Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules
Стомашно-устойчивата твърда капсула Enzepi 10 000 единици има жълта непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 10“ върху него и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Стомашно-устойчивата твърда капсула Enzepi 5 000 единици има бяла непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло с надпис „Enzepi 5“ върху него и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
The Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsule has a white opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 5' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules
ПРОДУКТ Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Панкреасен прах
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
EU/1/16/1113/005 20 стомашно-устойчиви твърди капсули EU/1/16/1113/006 50 стомашно-устойчиви твърди капсули EU/1/16/1113/007 100 стомашно-устойчиви твърди капсули EU/1/16/1113/008 200 стомашно-устойчиви твърди капсули
EU/1/16/1113/005 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/006 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/007 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/008 200 gastro-resistant hard capsules
Enzepi 40 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид o Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, индиготин (E132).
Enzepi 40,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, indigotine (E132).
EU/1/16/1113/013 20 стомашно-устойчиви твърди капсули EU/1/16/1113/014 50 стомашно-устойчиви твърди капсули EU/1/16/1113/015 100 стомашно-устойчиви твърди капсули EU/1/16/1113/016 200 стомашно-устойчиви твърди капсули
EU/1/16/1113/013 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/014 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/015 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/016 200 gastro-resistant hard capsules
Подуване на лицето Уртикария Генерализиран обрив Обрив
Abnormal faeces Faeces discoloured Frequent bowel movements
Допълнително за Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви гранули
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 25,000