natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/08/491/041-060
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
HCT едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от отклонения в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
При приложение при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, е показано особено повишено внимание.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 бр.)
98 film-coated tablets (2 packs of 49)
HCT при педиатричната популация.
No pharmacokinetic data on Rasilez HCT are available in the paediatric population.
Диспнеяa
Dyspnoeaa
Хемоглобин и хематокрит
Haemoglobin and haematocrit
HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Сърдечни аритмииh
Cardiac arrhythmiash
Хипохлоремична алкалозаh
Hypochloraemic alkalosish
Остра бъбречна недостатъчностa,h, бъбречно уврежданеa
Acute renal failurea,h, renal impairmenta
HCT 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CLL” от едната страна и “NVR” от другата.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
HCT 300 mg/25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasilez
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте“), повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза заместващ тип 2 910 (3 mPa s), макрогол 4 000, титанов диоксид (E171).
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Rasilez
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки са светложълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVV” от едната страна и “NVR” от другата.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Rasilez
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVI” от едната стрна и “NVR” от другата.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и включени в таблицата с нежелани реакции, могат да възникнат и при Rasilez HCT.
The adverse reactions previously reported with one of the individual components of Rasilez HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and included in the tabulated list of adverse reactions may occur with Rasilez HCT.
Виолетовобяла, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CVI” от едната страна и “NVR” от другата.
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
98 филмирани таблетки (2 опаковки от 49 х 1 бр.)
98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
HCT 300 mg /12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg или от Rasilez
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
HCT 150 mg/25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
HCT 150 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Rasilez
Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Не се налага корекция на дозата на Rasilez
No initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in elderly patients.
Ако това се случи, спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар; - ако имате диабет (високи нива на захар в кръвта); - ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта;
- if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 х 1 бр.)
98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Бледожълта, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CLL” от едната страна и “NVR” от другата.
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира значимо по-голяма степен на контрол на систолното/диастолното артериално налягане (<140/90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
При пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
• Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Изтръпване или скованост
• Tingling or numbness
HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
− Anuria.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Светложълта, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CVV” от едната страна и “NVR” от другата.
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
HCT 300 mg/12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Чернодробно нарушениеa,*, хепатитa, чернодробна недостатъчностa,**
Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с отпечатано “LCI” от едната страна и “NVR” от другата.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/079
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
HCT 300 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Rasilez
Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
HCT 150 mg/12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Хипокалиемияh
• Muscle spasm
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
- Всяка таблетка съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
- Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/070
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Не е необходима корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/059
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/039
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Цитотоксични средства
Cytotoxic agents
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/050
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/069
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Лекарствени продукти, които се влияят от отклонения в нивата на серумния калий Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий при приложение на Rasilez
If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/048
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/040
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/060
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/049
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/080
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/019
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
В случай на признаци или на подозрение за системен лупус еритематодес (СЛЕ), приемът на Rasilez
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Висока температура
• Fever
HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/08/491/001-020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Понижаване на хемоглобинаa, понижаване на хематокритаa, повишаване на креатинина в кръвтаa,
- medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Пациентите трябва да се рехидратират преди приложението на йодни контрастни вещества.
Patients should be rehydrated before administration.
Сърбящ обрив и други видове обрив
• Itchy rash and other types of rash
HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Rasilez
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата + 1 тампон, напоен със спирт
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Това лекарство е същото като Karvea, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Irbesartan BMS не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефективността в тази възрастова група.
Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Irbesartan BMS е прилаган в продължение на две или повече години.
Irbesartan BMS was used for two years or more.
Irbesartan BMS се приема през устата със или без храна.
Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Предлага се под формата на бели овални таблетки (75, 150 и 300 mg).
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
за Irbesartan BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Компанията производител на Karvea е дала съгласие научните й данни да се използват за
The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Irbesartan BMS е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан.
Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Активното вещество в Irbesartan BMS, ирбесартан, е „ангиотензин-II рецепторен антагонист“, което означава, че в организма блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan BMS е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Едното проучване разглежда показателите на бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Пълния текст на EPAR относно Irbesartan BMS може да се намери тук.
The full EPAR for Irbesartan BMS is available here.
За лечението на бъбречни заболявания Irbesartan BMS е проучен в две големи проучвания, обхващащи общо 2326 пациенти с диабет тип 2.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Irbesartan BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан или някоя от другите съставки.
Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Освен това повече от 1 на 100 пациенти с диабет тип 2 и бъбречни заболявания имат следните нежелани реакции: хиперкалиемия (повишени стойности на калий в кръвта), ортостатичен световъртеж (световъртеж при изправяне), ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане при изправяне) и мускулноскелетни (ставни) болки.
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease has the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Irbesartan BMS се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan BMS се добавя към другите лечения на хипертония.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan BMS is added to other treatments for hypertension.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan BMS са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония и бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan BMS нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
Комитетът препоръчва на Irbesartan BMS да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Irbesartan BMS be given marketing authorisation.
Във второто проучване на бъбречни заболявания Irbesartan BMS намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, от необходимосттта от бъбречна трансплантация или диализа или от смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
In the second kidney disease study, Irbesartan BMS reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
В проучванията на кръвното налягане Irbesartan BMS е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
In the blood pressure studies, Irbesartan BMS was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Irbesartan BMS е сравнен с плацебо и с амлодипин.
In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
В първото проучване на бъбречни заболявания Irbesartan BMS е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развитие на бъбречно увреждане, измерван с отделяне на протеин.
In the first kidney disease study, Irbesartan BMS was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Irbesartan BMS се използва и за лечение на бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Irbesartan BMS is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Най-честите нежелани реакции при Irbesartan BMS (наблюдавани при повече от 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, умора и повишение на плазмената креатин киназа (ензим в мускулите).
The most common side effects with Irbesartan BMS (seen in more than 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
При пациенти на хемодиализа (техника за перчистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години може да се прилага начална доза от 75 mg.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.