natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 14, 56, 100 или 112 твърди капсули.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
14 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 100 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули 112 твърди капсули
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Блистер (14, 56, 70, 100 или 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули
Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 14, 56, 70, 100 или 112 твърди капсули.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules.
Lyrica 50 mg твърди капсули
Lyrica 50 mg hard capsules
Светлооранжеви твърди капсули с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 200” върху тялото.
Light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Lyrica 300 mg твърди капсули EU/1/04/279/023 - 025
Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули 112 твърди капсули
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Taблица 3.
Figure 9 Table 3.
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg прегабалин (pregabalin).
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg прегабалин (pregabalin).
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Блистер (14, 21, 56, 84, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 25 mg твърди капсули
Blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules
Картонена опаковка на блистерите (14, 56, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 150 mg твърди капсули
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули 112 твърди капсули
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа също 16,50 mg лактоза монохидрат.
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Картонена опаковка на блистерите (14, 21, 56, 84 и 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 50 mg твърди капсули
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Картонена опаковка на блистерите (14, 56, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 300 mg твърди капсули
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg прегабалин (pregabalin).
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Приемайте разтвора, както ви е казал
• Take the solution as instructed by your doctor.
Блистер (14, 56, 100 или 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 150 mg твърди капсули
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Блистер (14, 56, 100 или 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 300 mg твърди капсули
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Блистер (14, 21, 56, 84 и 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 50 mg твърди капсули
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Капсулите Lyrica могат да бъдат приемани със или без храна.
Lyrica with food, drink and alcohol Lyrica capsules may be taken with or without food.
Картонена опаковка на блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 100 mg твърди капсули
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Картонена опаковка на блистерите (14, 21, 56, 84, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 25 mg твърди капсули
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Заедно със спринцовката за перорално приложение е предоставен адаптер за бутилка (PIBA).
First time use only: A Press-In Bottle Adapter (PIBA) is provided with the oral syringe.
Картонена опаковка на блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 200 mg твърди капсули
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 100 mg твърди капсули
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 200 mg твърди капсули
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Всяка твърда капсула съдържа също 22 mg лактоза монохидрат.
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Continue taking Lyrica until your doctor tells you to stop.
Всяка твърда капсула съдържа също 11 mg лактоза монохидрат.
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Not required Not required
В бяло и оранжево, маркирана с “Pfizer” върху капачето и “PGN 75” върху тялото с черно мастило.
Lyrica 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Това означава, че е подобно на едно или повече „референтни лекарства“, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Пълният текст на EPAR за Zoledronic Acid Hospira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Следователно CHMP счита, че както при Zometa и Aclasta, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
За повече информация относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори“ тук.
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
За повече информация относно лечението със Zoledronic Acid Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Когато се използва за предотвратяване на костни усложнения, инфузията може да бъде повторена на всеки три до четири седмици, като пациентите следва да приемат добавки с калций и витамин D.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Това е хронично заболяване, прие което се променя нормалният процес на растеж на костите и това причинява тяхното отслабване или деформиране.
This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Това води до по-бавно напредване на болестта на Педжет.
This leads to less disease activity in Paget's disease.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zoledronic Acid Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Zoledronic Acid Hospira е със сравнимо качество със Zometa и Aclasta.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zoledronic Acid Hospira се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
За пълна информация вижте листовката.
See the package leaflet for full details.
Намалената загуба на костна тъкан помага да се намали вероятността от счупване на костите, което помага за предотвратяване на фрактури при раковоболни пациенти с костни метастази.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zoledronic Acid Hospira.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Тъй като Zoledronic Acid Hospira се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтните лекарства, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Ако заболяването на пациента се възобнови, може да се обмисли допълнителна инфузия, най-малко една година след прилагането на първата.
An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zoledronic Acid Hospira.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за золедронова киселина.
The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
Като предотвратява разрушаването на костите, Zoledronic Acid Hospira помага да се намали количеството на освободения в кръвта калций.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic Acid Hospira also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Преди и след лечението пациентите трябва да бъдат добре хидратирани и да приемат необходимите количества добавки с витамин D и калций.
Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zoledronic Acid Hospira?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic Acid Hospira?
За предотвратяване на костни усложнения и за лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия обичайната доза Zoledronic Acid Hospira е една инфузия от 4 mg в продължение на най-малко 15 минути.
For the prevention of bone complications and treatment of hypercalcaemia caused by tumours, the usual dose of Zoledronic Acid Hospira is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Предлага се под формата на концентрат (4 mg/5 ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена) и като инфузионни разтвори (4 mg/100 ml и 5 mg/100 ml).
It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as solutions for infusion (4 mg/100 ml and 5 mg/100 ml).
Zoledronic Acid Hospira е „генерично“ и „хибридно“ лекарство.
Zoledronic Acid Hospira is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Могат да се използват и за лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия.
They can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Aclasta е референтното лекарство за разтвора от 5 mg/100 ml.
Aclasta is the reference medicine for the 5 mg/100 ml solution.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml разтвор се използва за лечение на болестта на Педжет при възрастни.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution is used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Zoledronic Acid Hospira се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтните лекарства
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.
Какви са ползите и рисковете, свързани със Zoledronic Acid Hospira?
What are the benefits and risks of Zoledronic Acid Hospira?
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml концентрат и 4 mg/100 ml разтвор се използват за предотвратяване на костни усложнения при възрастни с напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution are used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Референтното лекарство за концентрата от 4 mg/5 ml и за разтвора от 4 mg/100 ml е Zometa.
The reference medicine for the 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution is Zometa.
Активното вещество в Zoledronic Acid Hospira, золедронова киселина, е бифосфонат.
The active substance in Zoledronic Acid Hospira, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Комитетът препоръча на Zoledronic Acid Hospira да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Zoledronic Acid Hospira be given marketing authorisation.
Zoledronic Acid Hospira e лекарство, което съдържа активното вещество золедронова киселина (zoledronic acid).
Zoledronic Acid Hospira is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
За лечение на болестта на Педжет се прилага една инфузия на Zoledronic Acid Hospira в продължение на най-малко 15 минути.
For the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic Acid Hospira is given as one infusion lasting at least 15 minutes.
Допълнителна информация за Zoledronic Acid Hospira:
Other information about Zoledronic Acid Hospira
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zoledronic Acid Hospira, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
Какво представлява Zoledronic Acid Hospira?
What is Zoledronic Acid Hospira?
Как е проучен Zoledronic Acid Hospira?
How has Zoledronic Acid Hospira been studied?
Как се използва Zoledronic Acid Hospira?
How is Zoledronic Acid Hospira used?
Защо Zoledronic Acid Hospira е разрешен за употреба?
Why has Zoledronic Acid Hospira been approved?
За какво се използва Zoledronic Acid Hospira?
What is Zoledronic Acid Hospira used for?
Как действа Zoledronic Acid Hospira?
How does Zoledronic Acid Hospira work?
Други животни живеещи в същото домакинство трябва също да бъдат третирани с подходящ продукт.
Other animals living in the same household should also be treated with a suitable product.
Ако това се случи измийте се със сапун и вода.
If this occurs, wash off with soap and water.
Измийте ръцете си незабавно след употреба.
Wash hands immediately after use.
Отворените апликатори трябва да се унищожават веднага.
Opened applicators should be disposed of immediately.
Средния полуживот на това съединение е 4.75 дни.
The average half-life for this compound is 4.75 days.
Да се избягва контакт с очите на котката.
Avoid contact with the cat's eyes.
Да не се пуши, пие или консумира храна по време на прилагането на продукта.
Do not smoke, drink or eat during application.
Ветеринарномедицинският продукт не е предназначен за употреба при кучета.
The veterinary medicinal product is not intended for use in dogs.
Ефектът от употребата на шампоан или потапяне във вода на животното не е тестван и трябва да се избягва.
The effect of shampooing or immersion in water of the animal has not been tested and should be avoided.
Бистър, безцветен до жълт до червено/кафяв разтвор.
Clear colourless to yellow to red/brown solution.
BROADLINE или празни опаковки не трябва да бъдат изхвърляни във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
BROADLINE or empty container should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
На децата не трябва да се позволява да играят с третираните животни през този период.
Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
Елиминиране на бълхи в рамките на 24 часа.
Elimination of fleas within 24 hours.
(S)-метопрен, след резорбция, много бързо се метаболизира и екскретира.
(S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Симптоматично лечение може да се изисква ако признаците не изчезват спонтанно в рамките на 24 часа.
Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
В много редки случаи може да се изисква прилагането на симптоматично лечение.
On very rare occasions, symptomatic treatment can be required.
Третирането не трябва да бъде екстраполирано от едно животно на друго, без мнението на ветеринарен лекар.
Treatment should not be extrapolated from one animal to the other without veterinary opinion.
Няма налични данни за ефекта от къпане/измиване с шампоан върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт при котки.
No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
В тези тежки случаи може да е необходимо съпътстващо лечение.
In these severe cases concomitant treatment may be necessary.
За да се ограничи повторното опаразитяване с нови бълхи, се препоръчва всички котки в домакинството да бъдат третирани.
To reduce re-infestation from emergence of new fleas, it is recommended that all cats in a household be treated.
Скоро третираните животни не трябва да спят със стопаните си и особено с деца.
Recently treated animals should not sleep with owners, especially children.
Да не се използва при болни (например системни заболявания, треска) или възстановяващи се животни.
Do not use in sick (e.g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Тези признаци обикновенно преминават спонтанно за 24 часа.
These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато цел на третирането са всичките три групи по едно и също време.
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when all three groups are targeted at the same time.
Поради това трябва да се има предвид епидемиологичната информация за текущата чувствителност на целевите видове, за да се ограничи възможността за бъдеща селекция за резистентност.
Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Средния полуживот за празиквантел е 3.08 дни.
The average half-life for praziquantel is 3.08 days.
В случай на масивно опаразитяване с бълхи и като първи мерки за контрол тези зони трябва да се третират с подходящ продукт за околната среда и редовно да се почистват с прахосмукачка.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции включително и такива които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
За третиране срещу Aelurostrongylus abstrusus, може да се препоръча повторно прилагане един месец след първоначалното третиране.
For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA54.
ATC vet code: QP54AA54.
Поставете върха на апликатора върху кожата и приложете цялото съдържание директно върху кожата в една точка.
Place the tip of the applicator on the skin and apply the entire content directly onto the skin in one spot.
Тъй като закрепването на единични кърлежи след третирането не може да се изключи, предаването на инфекциозни заболявания не може да бъде напълно изключено.
However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
Пипането на третираните животни трябва да се ограничи докато мястото на приложение не изсъхне.
Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
След резорбиране, еприномектина е с висока степен на свързване с плазмените протеини (> 99%), нисък клирънс в кръвта и се разпределя добре в тъканите.
Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins (> 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
Да се избягва контакт със съдържанието на апликатора с пръстите.
Avoid contact of the applicator content with the fingers.
За разлика от други животински видове, при котките не се образува фипронил сулфон.
Unlike other species, fipronil sulfone is not formed in cat.
Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Да не се използва при болни или възстановяващи се животни.
Do not use in sick or convalescent animals.
При прилагане на ветеринарномедицинския продукт, трябва да се обърне специално внимание на дългокосместите породи, за да се гарантира, че се прилага директно върху кожата, а не върху козината, тъй като това може да доведе до по-ниска бионаличност на активните субстанции и по този начин да се намали ефикасността.
When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
- Предпазване на околната среда от опаразитяване, чрез инхибиране развитието на бълхите на ранни стадии на развитие (яйца, ларви и какавиди) за повече от месец.
- Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of flea immature stages (eggs, larvae and pupae) for over a month.
Метаболизмът му е ограничен и основно се екскретира в изпражненията непроменен.
Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
При отсъствие на риск от смесено опаразитяване, използването на паразитоциди с по-тесен спектър на действие трябва да се разглежда като първа линия на третиране.
In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
- Продуктът трябва да се прилага на суха кожа в област, където котката не може да се оближе.
The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
Опаразитяване с тения може да се появи отново, ако не се осъществява контрол на междинните гостоприемници като бълхи, въшки и т.н.
Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.