natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с индуциращи torsades de pointes лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Няма съответна употреба на Rivastigmine HEXAL в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Въз основа на in vitro проучвания не се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6,
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Титриране на дозата: наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Поставете върха на спринцовката в отвора на бялата запушалка.
Attaching the syringe to the bottle • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
По време на лечение с Rivastigmine HEXAL не трябва да кърмите.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Ривастигмин е инхибитор на ацетил- и бутирилхолинестеразите от карбаматен тип, за който се счита, че улеснява холинергичната невротрансмисия чрез забавяне разграждането на ацетилхолина, освободен от функционално интактните холинергични неврони.
Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
И ЛЕНТИТЕ Al/PVC БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine HEXAL трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Patients with dementia and Parkinson's disease
Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine HEXAL може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine HEXAL, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine HEXAL may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, boul.
Business Park Sofia, buil.
Премаляване и внезапно припадане
• Fainting or accidentally falling
възпаление на панкреаса (силна болка в горната част на корема, често с гадене и повръщане)
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Как изглежда Rivastigmine HEXAL и какво съдържа опаковката Rivastigmine HEXAL перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Случайни прпадъци
• Accidentally falling
Активното вещество на Rivastigmine HEXAL е ривастигмин.
The active substance of Rivastigmine HEXAL is rivastigmine.
Предписаното количество разтвор трябва да се изтегли от опаковката с осигурената перорална спринцовка за дозиране.
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the container using the oral dosing syringe supplied.
Rivastigmine HEXAL 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане, ограничено за употреба в определени специализирани области (вж.
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
One of the excipients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
even if their signs of illness are the same as yours.
Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при перорален разтвор:
Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution:
ПУР, представен в модул 1.8.2 на Разрешението за употреба и всички договорени последващи актуализации на ПУР.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and intervention detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Извадете спринцовката от защитната кутия..
• Take the syringe out of its protective case.
Могат да се появят забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Slow heartbeat and fainting may also occur.
При проучване със зайци е открит лек потенциал на дразнене на ривастигмин в очите/лигавиците.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
- Микрокристална целулоза - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
- Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Representative office Sandoz d.d.
Атриовентрикулатен блок Синдром на болния синусов възел
Bradycardia Arial fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
00357 25372425 Φαξ:
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Λ.
Teл.
БЛИСТЕРИТЕ
blisters.
Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
N=444
Placebo N=444
Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули:
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Умора и астения Неразположение Припадъци
Fatigue and asthenia Malaise
• Затворете бутилката с капачката, защитена от деца.
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
*p<0,05 **p<0,01 ***p<0,001
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули:
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата добре поносима доза.
The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
- Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
120 ml перорален разтвор
50 ml oral solution 120 ml oral solution
Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg два пъти на ден.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Пристъпи (припадъци)
• Fits (seizures)
Ривастигмин перорален разтвор трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Как да приемате Rivastigmine HEXAL
How to take Rivastigmine HEXAL
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Проблеми със сърдечния ритъм (както забавен, така и ускорен)
• Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
N=472
Placebo N=472
Какво съдържа Rivastigmine HEXAL - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Sandoz Pharmaceuticals DD
Sandoz dd
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, жълт разтвор.
Oral solution Clear, yellow solution.
- Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (като хидроген тартрат)
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
• Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Информация за пациента Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Данни за опаковката
- organizačná zložka
Съдържание на опаковката и друга информация
How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
- Натриев бензоат - Лимонена киселина - Натриев цитрат
Sodium benzoate Citric acid
Бутилка от тип III тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.Бутилка от 50 ml или 120 ml.
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Всяка капсула съдържа 6 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
- Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “RIV 4,5 mg” върху тялото.
- Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Как да съхранявате Rivastigmine HEXAL
How to store Rivastigmine Hexal
Как да съхранявате Rivastigmine Hexal
HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 4,5 mg ривастигмин
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 6 mg ривастигмин
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 1,5 mg ривастигмин
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
- Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
(MMSE 18-24)
Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
info.lek@sandoz.com
E-mail: info.lek@sandoz.com
Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Печатно мастило: - Шеллак - Титанов диоксид (E171) 6.2 Несъвместимости
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Всяка капсула съдържа 3 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
На Таблица 4. по-долу са дадени резултатите от пациентите с клинично значим отговор, обединени от две проучвания с гъвкава доза, от общо три основни
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Въпреки това, пероралният разтвор на ривастигмин може да се използва при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
info.hungary@sandoz.com
E-mail: info.hungary@sandoz.com
info.sandoz-nl@sandoz.com
E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com
Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 3 mg ривастигмин
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Вашият лекар.
Taking your medicine
(n=158)
(n=158) n/a
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГАРНИЧЕНИЯ
CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Това включва всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product, Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Патологична походка
Paediatric population
Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 2 mg ривастигмин
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine HEXAL - ако имате или някога сте имали неравномерна или забавена сърдечна дейност; - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва; - ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането; - ако имате или някога сте имали припадъци; - ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането; - ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците; - ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб; - ако страдате от треперене; - ако имате ниско телесно тегло - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане
Talk to your doctor before taking Rivastigmine HEXAL - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Стомашни болки
• Stomach pain
Ако възникнат нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Хепато-билиарни нарушения Нечести
Hepatobiliary disorders Not known
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel: + 43 (0)53382000
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 4,5 mg” върху тялото.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
(n=289)
(n=289) n/a
ПДБ
PSURs
Съдържание на опаковката и друга информация Какво съдържа Rivastigmine HEXAL - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
Content of the pack and other information What Rivastigmine HEXAL contains
колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид,
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide red iron oxide, titanium dioxide, and shellac.
Ажитираност
Rivastigmine
Инфекции и паразитози
Table 1 Infections and infestations
Няма съответна употреба на ривастигмин при деца при лечение на болестта на Алцхаймер.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Как изглежда Rivastigmine HEXAL и какво съдържа опаковката - Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото.
- Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
• Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
• difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Патологична походка Мускулна ригидност Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine HEXAL
If you take more Rivastigmine HEXAL than you should
112 твърди капсули
28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Алергична реакция на мястото, където е поставена лепенката, като мехури или възпаление на кожата
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation
стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или повърнатите материи)
• Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S E-mail:
DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S E-mail: info.sandoz-dk@sandoz.com
(n=165)
(n=165) n/a
В ЕДНА ОПАКОВКА 50 ml перорален разтвор
50 ml or 120 ml bottle.
Seimyniskiu Str. 3A
7B, fl. 3
Гръдна болка
Hepatic impairment
Ривастигмин
Muscle rigidity
- Ако се появи някоя от нежеланите лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
info.sandoz-dk@sandoz.com
DK-2300 Köpenhamn S E-mail: info.sandoz-dk@sandoz.com
EMA/799914/2012 EMEA/H/C/001048
EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048