natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ритонавир) други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, като варфарин и аценокумарол) противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина) дронедарон, лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм някои лекарства за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и инхибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (SNRI))
other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Bayer
Batch
EU/1/08/472/031 196 филмирани таблетки
EU/1/08/472/031 196 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка от 20 mg съдържа 21,76 mg лактоза (като монохидрат), вижте точка 4.4.
Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Xarelto 2,5 mg таблетки ривароксабан
Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
This leaflet was last revised in
ДИ: 0,47 - 0,95), номинална p стойност p = 0,027) в полза на ривароксабан.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
- Ако приемате някои лекарства за гъбични инфекции (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол), освен ако не са само за кожно приложение кетоконазол таблетки (използвани за лечение на синдром на Кушинг - когато организмът произвежда излишък от кортизол) някои лекарства за бактериални инфекции (например кларитромицин, еритромицин) някои противовирусни лекарства за HIV / СПИН (напр. ритонавир) други лекарства за намаляване на съсирването на кръвта (напр. еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, като варфарин и аценокумарол) противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина) дронедарон, лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм.
- If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
В допълнение към програмата EINSTEIN фаза III, е проведено проспективно, неинтервенциoнално, отворено кохортно проучване (XALIA) с централизирана оценка, включващ рецидивиращ
In addition to the phase III EINSTEIN programme, a prospective, non-interventional, open-label cohort study (XALIA) with central outcome adjudication including recurrent VTE, major bleeding and death has been conducted.
Например кларитромицин (500 mg два пъти на ден), който се приема за силен инхибитор на CYP3A4 и умерен инхибитор на P-gp, е води до повишаване на средната AUC на ривароксабан с 1,5 пъти и на Cmax - с 1,4 пъти.
Clarithromycin (500 mg twice a day), for instance, considered as a strong CYP3A4 inhibitor and moderate P-gp inhibitor, led to a 1.5 fold increase in mean rivaroxaban AUC and a 1.4 fold increase in Cmax.
Голямо стомашно-чревно кървене p < 0,00001
Modified ISTH major bleeding p < 0.00001
Локализиран оток
Localised oedemaA
♦ необичайни синини по кожата, кървене от носа, кървене от венците, порязване, при което кървенето спира бавно ♦ менструално или вагинално кървене, което е по-силно от нормалното ♦ кръв в урината, която може да бъде с розов или кафяв цвят, червени или черни изпражнения ♦ изкашляне на кръв или повръщане на кръв или на материи, които изглеждат като утайка на кафе
Tell your health care provider straight away if you have any signs or symptoms of bleeding such as the following: ♦ pain ♦ swelling or discomfort ♦ headache, dizziness or weakness ♦ unusual bruising, nosebleeds, bleeding of gums, cuts that take a long time to stop bleeding ♦ menstrual flow or vaginal bleeding that is heavier than normal ♦ blood in your urine which may be pink or brown, red or black stools ♦ coughing up blood, or vomiting blood or material that looks like coffee grounds
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg ривароксабан.
Each tablet contains 2.5 mg of rivaroxaban.
Xarelto 15 mg филмирани таблетки Xarelto 20 mg филмирани таблетки
Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Симптоматична рецидивираща ДВТ Симптоматични БЕ и ДВТ 1
Symptomatic PE and DVT 1
Неразположение (вкл. прилошаване)
fatigue and asthenia)
Листовка: информация за потребителя Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки ривароксабан
Package leaflet: Information for the user Xarelto 15 mg film-coated tablets
Xarelto 20 mg филмирани таблетки
Xarelto 20 mg film-coated tablets
Необходимо е внимание при пациенти, които едновременно са на лечение с лекарствени продукти, които повлияват хемостазата, като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), ацетилсалицилова киселина и инхибитори на тромбоцитната агрегация или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) и инхибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI).
Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Резултати за ефикасност и безопасност от сборен анализ на фаза III Einstein DVT и Einstein PE
Table 6: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Епистаксис, хемоптизис
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Ако бъде пропусната някоя доза, пациентът трябва да приеме Xarelto незабавно и на следващия ден да продължи с приема един път дневно, съгласно препоръките.
If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Профилактика на ВТЕ при възрастни пациенти, подложени на планово ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става
Prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Групова опаковка:
Film-coat
ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) ЗА 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 10 MG
За пациентите, които са на лечение за профилактика на инсулт и системен емболизъм, АВК трябва да се спрат и да се започне лечението с Xarelto, когато Международното
Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated when the International Normalised Ratio (INR) is
Tel: +372-655 85 65
Bayer OÜ Tel: +372-655 85 65
съдова ретинопатия
• vascular retinopathy
Ако сте спрели приема на Xarelto
If you stop taking Xarelto
Ако сърдечната Ви дейност трябва да бъде възстановена до нормално състояние чрез процедура, наречена кардиоверсия, взимайте Xarelto във времето, което Ви каже
To prevent blood clots in the brain (stroke) and other blood vessels in your body: If your heart beat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Xarelto at the times your doctor tells you.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022, EU/1/08/472/042-045.
EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022, EU/1/08/472/042-045.
ДИ 1,5-3,0) при пациенти ≥ 75 години (5,2% спрямо 2,5%) и КР=1,53 (95%
For modified ISTH major bleeding, the observed risk increase was HR=2.12 (95% CI 1.5-3.0) in patients ≥75 years (5.2% vs 2.5%) and HR=1.53 (95% CI 1.2-1.9) in patients <75 years (2.6% vs
ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX) ЗА 20 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 20 MG
- МИ 178 (1,9%) 2,46% 205 (2,2%) 2,94% 0,86 (0,70; 1,05) p = 0,14458
Total VTE 18 (1.1%) 58 (3.7%) < 0.001 17 (2.0%) 81 (9.3%) < 0.001 79 (9.6%) 166 (18.9%) < 0.001 Major
ДРУГИ УСЛОВИЯ
Due dates
Всяка филмирана таблетка съдържа 33,92 mg лактоза (като монохидрат), вижте точка 4.4.
Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
АЗБУКА Xarelto 2,5 mg (приложимо само за външната картонена опаковка, не е приложимо за етикета на бутилката)
Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
20 mg филмирана таблетка: кафяво-червени, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (диаметър 6 mm, радиус на извивката 9 mm), означени от едната страна с кръста на BAYER, а от другата страна с “20” и триъгълник.
20 mg film-coated tablet: brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Tel: +386-(0)1-58 14 400
Bayer d. o. o. Tel: +386-(0)1-58 14 400
Пациенти с клапни протези
Patients with prosthetic valves
Xarelto 15 mg филмирани таблетки
Xarelto 15 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка от 15 mg съдържа 15 mg ривароксабан (rivaroxaban).
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Всяка филмирана таблетка от 15 mg съдържа 24,13 mg лактоза (като монохидрат), вижте точка 4.4.
Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Резултати от клинични проучвания фаза III по отношение на ефикасност и безопасност
Table 4: Efficacy and safety results from phase III clinical studies
ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX) ЗА 15 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 15 MG
ДВТ или БЕ, несвързани с големи преходни рискови фактори, непровокирани
Longer duration of therapy should be considered in patients with provoked DVT or PE not related to major transient risk factors, unprovoked DVT or PE, or a history of recurrent DVT or PE.
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg ривароксабан.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Tel: +39-02-3978 1
Bayer S.p.A. Tel: +39-02-3978 1
Хепатит (включително хепатоцелуларно увреждане)
hepatocellular injury)
EU/1/08/472/032 10 x 1 филмирани таблетки
EU/1/08/472/032 10 x 1 film-coated tablets
Блистери от PP/алуминиево фолио в картонени опаковки по 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 или 196 филмирани таблетки или перфорирани блистери с единични дози в картонени опаковки по 10 х 1 или 100 х 1 или в групови опаковки, съдържащи 100 (10 опаковки с 10 х 1) филмирани таблетки.
PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
В клиничните проучвания лигавично кървене (т.е. от носа, венците, стомашно-чревния тракт, пикочо-половия тракт, включително абнормно вагинално или увеличено менструално кървене) и анемия се наблюдават по-често при дългосрочно лечение с ривароксабан като добавка към терапия с един или два антитромбозни средства.
In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment on top of single or dual anti-platelet therapy.
Xarelto 15 mg таблетки Xarelto 20 mg таблетки ривароксабан
Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Всяка филмирана таблетка съдържа 26,51 mg лактоза (като монохидрат), вижте точка 4.4.
Each film-coated tablet contains 26.51 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
ДИ: доверителен интервал; Кум.
bid: twice daily; od: once daily; CI: confidence interval
За пациентите, които са на лечение за ДВТ, БЕ и профилактика на рецидиви, АВК трябва да се спрат и да се започне лечението с Xarelto, когато INR е ≤ 2,5.
Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
Всяка филмирана таблетка от 20 mg съдържа 20 mg ривароксабан (rivaroxaban).
Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Xarelto 10 mg филмирани таблетки
Xarelto 10 mg film-coated tablets
15 mg филмирана таблетка: червени, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (диаметър 6 mm, радиус на извивката 9 mm), означени от едната страна с кръста на BAYER, а от другата страна с “15” и триъгълник.
15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Xarelto 2,5 mg два пъти дневно в комбинация с АСК 100 mg веднъж дневно
Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od
А,
- MI
Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg филмирани таблетки ривароксабан
Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban
Еноксапарин/АВКб) 3, 6 или 12 месеца N = 4 131
Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=4,131
Съдова псевдоаневризмаС
Vascular pseudoaneurysmC
Всяка таблетка съдържа 10 mg ривароксабан.
Each tablet contains 10 mg of rivaroxaban.
При пациенти, които са получавали Xarelto 2,5 mg два пъти дневно в комбинация с АСК 100 mg веднъж дневно се наблюдава значително повишаване на първичния резултат за безопасност (събития на голямо кръвене по модифицираните критерии на ISTH) в сравнение с пациентите, получавали АСК 100 mg (вж. Таблица 8).
There was a significant increase of the primary safety outcome (modified ISTH major bleeding events) in patients treated with Xarelto 2.5 mg twice daily in combination with ASA 100 mg once daily compared to patients who received ASA 100 mg (see Table 8).
ОКС
ACS
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Сърбеж (вкл. нечести случаи на генерализиран сърбеж), обрив, екхимози, кожни и подкожни кръвоизливи
uncommon cases of generalised pruritus), rash, ecchymosis, cutaneous and subcutaneous haemorrhage
Таблица 6) се показва, че ривароксабан е с не по-малка ефективност от еноксапарин/АВК за първичния резултат за ефикасност (p < 0,0001 (тест за не по-малка ефективност)); КР: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (тест за превъзходство)).
In the Einstein DVT study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Как изглежда Xarelto и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Xarelto 2,5 mg са светло-жълти, кръгли, двойноизпъкнали и означени от едната страна с кръста на BAYER, а от другата страна - с “2,5” и триъгълник.
Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Една таблетка 20 mg веднъж дневно ( приемана по едно и също време всеки ден)
From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day).
диария, повръщанеA
Renal impairment
Xarelto 10 mg таблетки ривароксабан
Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки ривароксабан
Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
EU/1/08/472/027 56 филмирани таблетки
EU/1/08/472/027 56 film-coated tablets
- ако имате заболяване или състояние на орган в организма, което повишава риска за сериозно кървене (напр. стомашна язва, нараняване или кръвоизлив в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите) - ако приемате лекарства за предпазване от образуването на съсиреци (напр. варфарин, дабигатран, апиксабан или хепарин), освен когато променяте антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да го поддържате отворен - ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене
- if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Еноксапарин/АВКb) 3, 6 или 12 месеца N=2 413
Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=2,413
синкоп
Enoxaparin
Титанов диоксид (E 171) Железен оксид, жълт (E 172)
Hypromellose 2910 Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Приемайте таблетката (таблетките) всеки ден, докато
Take the tablet(s) every day until your doctor tells you to stop.
EU/1/08/472/041 20 филмирани таблетки
EU/1/08/472/041 20 film-coated tablets
АЗБУКА Xarelto 20 mg (приложимо само за външната картонена опаковка, не е приложимо за етикета на бутилката)
Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Всяка филмирана таблетка съдържа 21,76 mg лактоза (като монохидрат), вижте точка 4.4.
Each film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX) ЗА 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 10 MG
Нарушения на кръвта и лимфната система Анемия (вкл. съответни лабораторни параметри)
Blood and lymphatic system disorders
- кръвоизлив в мозъка или в черепа - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите - прималяване - общо неразположение - ускорен сърдечен ритъм - сухота в устата - уртикария
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
EU/1/08/472/029 98 филмирани таблетки
EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
ПРОДУКТ Xarelto 20 mg таблетки ривароксабан
Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Xarelto 15 mg таблетки ривароксабан
Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
PC {номер} [код на продукта] (приложимо само за външната картонена опаковка, не е приложимо за етикета на бутилката)
PC (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) SN (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) NN (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
- намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки - кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците - болка в крайниците - увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар) - висока температура - болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми, като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими
Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
АЗБУКА Xarelto 15 mg (приложимо само за външната картонена опаковка, не е приложимо за етикета на бутилката)
Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
− ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Опаковани са - в блистери и картонени опаковки по 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 или 196 филмирани таблетки или - в перфорирани блистери с единични дози в картонени опаковки по 10 х 1 или 100 х 1 или - в групови опаковки, състояща се от 10 картонени опаковки, всяка съдържаща 10 х 1
They come - in blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or - in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or - in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or - in bottles of 100 film-coated tablets.