natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако е необходимо, дозата може да бъде прогресивно увеличавана до достигане на желаното кръвно налягане; максимално допустимите дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите:
Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Имайки предвид оскъдните данни от проучвания, засягащи стъпките на титриране при лечение с комбинацията, начинът на дозиране е изменен: CHMP приема уеднаквеното определение:
Considering a paucity of trial data assessing titration steps with the combination the posology has been amended.
Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане
(urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing
Чешка Република
Slovak Republic
Австрия:
Austria:
Португалия:
Portugal:
Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Естония :
Estonia:
Тиазидната терапия може да наруши глюкозния толеранс.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Премът на алкохол с TRITAZIDE може да предизвика замайване и прималяване.
• Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
Кураре-подобни миорелаксанти: възможен е усилен и удължен миорелаксиращ ефект.
Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Вероятно чрез блокиране на ренинангиотензин-алдостерон системата, едновременното прилагане на рамиприл и хидрохлоротиазид води до обратима загубата на калий, свързана с този клас диуретици.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия (включително ангиотензин ІІ антагонисти, триметоприм,
Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Унгария:
Hungary:
Понижен брой на белите кръвни клетки, понижен брой червени кръвни клетки, намален хемоглобин, хемолитична анемия, намален брой тромбоцити
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
Нарушено равновесие (световъртеж)
• Balance problems (vertigo)
Ускорена или неритмична сърдечна честота
• Increased or irregular heartbeat
Италия:
Italy:
Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които могат да променят броя на кръвните клетки: повишена вероятност от поява на хематологични реакции (вж.
Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Те са разширени с противопоказанията за хидрохлоротиазид.
They are extended with the contraindications of HCTZ.
Не приемайте TRITAZIDE
Do not take TRITAZIDE:
[да се попълни съгласно националните изисквания]
[To be completed nationally]
Препоръчва се коригиране, ако се установи ниско ниво на калия.
If low potassium levels are detected, correction is required.
Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на пикочна киселина или поголямо количество на масти от обичайното в кръвта
• Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood
- Свръхчувствителност към активното вещество или към друг ACE инхибитор (инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим), хидрохлоротиазид, друг тиазиден диуретик, сулфонамиди или някое от помощните вещества на TRITAZIDE (вж. точка 6.1).
- Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух
• Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath
Германия:
Germany:
Хидрохлоротиазид се екскретира в кърма.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Повишено ниво на калий в кръвта поради рамиприл
Blood potassium increased due to ramipril
Това е признак, за задържане на повече течности в тялото.
This may be a sign of your body holding onto more water than usual
Прием на лекарството
Taking this medicine
Взаимодействия
4.5 Interaction
Световъртеж, парестезия, тремор, нарушено равновесие, усещане за парене, дисгеузия, агеузия
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
Бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, полиурия, повишена урея в кръвта, повишен креатинин в кръвта
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
ако количество на соли (калции, калий, натрии) в кръвта Ви е извън нормата
• If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
In this leaflet
- Свръхчувствителност към активното вещество или друг ACE (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор, хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди или някои от помощните вещества в TRITAZIDE и сродни имена (виж точка 6.1).
-Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1).
По-голямо количество захар в урината
• More sugar than usual in your water (urine)
Нарушен слух
Hearing impaired
Хинин: хидрохлоротиазид намалява екскрецията на хинин.
Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
такролимус, циклоспорин): възможно е да се прояви хиперкалиемия, поради което се изисква стрикно проследяване на серумния калий.
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
TRITAZIDE не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене”).
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Прием на други лекарства
Taking TRITAZIDE with other medicines
Алергичен алвеолит, некардиогенен белодробен оток поради хидрохлоротиазида
Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
При прилагането на терапевтични дози рамиприл и хидрохлоротиазид на кърмещи жени е възможно рамиприл и хидрохлоротиазид да се екскретират в кърмата в такова количество, което да оказва ефект върху кърмачето.
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Остра чернодробна недостатъчност, жълтеница, холестатично хепатоцелуларно увреждане
Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
• Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia)
Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
TRITAZIDE might affect the results of the test
(Виж също точка 5.3
(See also 5.3 'Preclinical safety data').
Изследвания
Tests
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Слабост или схващане на мускулите
• Weakness or cramps in your muscles
Да се съхранява на място, недостъпно от деца.
Keep out of the reach and sight of children.
D-65926 Frankfurt am Main
D-65926 Frankfurt am Main Germany
При пациенти с бъбречно заболяване, тиазидите могат да предизвикат уремия.
In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia.
Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
• Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
Кожен обрив с или без оток
• Skin rash with or without raised area
Лечение на хипертония
Treatment of hypertension.
Подуване, болка и зачервяване на бузата (възпаление на слюнчена жлеза)
• Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
Мускулно-скелетна скованост или неспособност за движение на ставите (тетания)
• Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
65926 Frankfurt am Main
65926 Frankfurt am Main Germany
Синузит, диспнея, запушен нос
Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
Пикова плазмена концентрация на хидрохлоротиазид се достига в рамките на
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Системен еритематозен лупус поради хидрохлоротиазида
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Повръщане, Aфтозен стоматит, глосит, диария, болка в горната част на корема, сухота в устата
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
TRITAZIDE и свързани с него имена (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Ксантопсия, намалена лакримация поради хидрохлоротиазида
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Понижено ниво на натрия в кръвта
Blood sodium decreased
Таблеткa [да се попълни съгласно националните изисквания]
Tablet [To be completed nationally]
В (използван при гъбични инфекции) и АКТХ (използван при изследване на функцията на надбъбречните жлези)
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly)
Ако сте приели повече от необходимата доза TRITAZIDE
If you take more TRITAZIDE than you should
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
В случай на чернодробна енцефалопатия лечението трябва да се прекрати незабавно.
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Хипотония, ортостатизъм, синкоп, зачервяване
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Patients with liver impairment (see section 4.2)
КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
4.1 Therapeutic Indication
Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
This leaflet was last approved in: {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Пациенти, изложени на риск от сърдечна или мозъчна исхемия в случай на остра хипотония
- Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Чернодробна енцефалопатия
Hepatic Encephalopathy
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Калкулоза холецистит поради хидрохлоротиазида
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2)
Patients with renal impairment (see section 4.2)
Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем”, при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария
• A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain,
Лекарства за отпускане на мускулите Хинин (при малария)
• Quinine (for malaria)
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Необходимо е да се извършва периодично изследване на серумните електролити през подходящи интервали, както при всеки пациент, приемащ диуретична терапия.
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително рамиприл
Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8).
Кръвни съсиреци
• Blood clots
Намален калий в кръвта, жажда поради хидрохлоротиазида
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Замъглено виждане
PACKAGE LEAFLET
еритема мултиформе, пемфигус, обострен псориазис, ексфолиативен дерматит, реакция на фоточувствителност
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
В тази точка CHMP включва предупреждението относно първичен хипералдостеронизъм и съответно приема следното уеднаквено определение:
The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
EXPIRY DATE
Лечение с АСЕ инхибитори като рамиприл или ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти
Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
лаксативи (в случай на продължителна употреба), и други средства, които увеличават уринната екскреция на калий или намаляват плазмения калий: повишен риск от хипокалиемия.
Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
При пациентките, планиращи да забременеят, терапията с АСЕ инхибитори /АІІRAs трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Партиден №
P.O.
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
При някои пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително с TRITAZIDE, се наблюдава хиперкалиемия.
Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Костно- мозъчна супресия, неутропения, влючително агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация, свързана с намаляване на телесни течности
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Това може да е феномен на Рейно Увеличаване на гърдите при мъже
This could be Raynaud's phenomenon
Кръвни изследвания, показващи по-малко от обичайното количество калий в кръвта
• Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Испания Швеция sanofi-aventis AB Box 14142
Spain Sweden sanofi-aventis AB
SANOFI-AVENTIS SPA
SANOFI-AVENTIS D.O.O.
Холандия
The Netherlands
Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин.
• Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Гингивит свързан с хидрохлоротиазида
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
АЗБУКА
Oral
Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Ireland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Треска
• Fever
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Специални популации Пациенти, лекувани с диуретици
Diuretic-treated patients
Чешка Република sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Evropská 2590/33c
Бъбречно увреждания
Vascular disorders
Сиалоаденит свързан с хидрохлоротиазид
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Полша:
Poland
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Рамиприл и хидрохлоротиазид
Ramipril and Hydrochlorothiazide
- Анамнеза за ангиоедем (наследствен, идиопатичен или вследствие лечение с АСЕ инхибитори или aнгиотензин ІІ рецепторни антагонисти (АІІRAs)) - Екстракорпорално лечение водещо до контакт на кръвта с отрицателно заредени повърхности (вж. точка 4.5)
- History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Reproductive system and breast disorders
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Приложение І) 2,5 mg/12,5 mg таблетки TRITAZIDE и свързани с него имена (вж.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта като например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта)
triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood)
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАТА ЧАСТ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Marketing Authorisation Holder
Интерстициален нефрит свързан с хидрохлоротиазида
Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
, гръдни и медиастиналн и нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Кожен обрив или образуване на синини
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
КАЧЕСТВЕН
Strength
І - да се попълни съгласно националните изисквания] {Име}
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
ДРУГО Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате.
This will help you to remember to take it.
Специално уведомете лекаря си:
Especially tell your doctor:
Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви резултати.
This will help get the best results for your health.
След това приемете следващата си доза в обичайното време.
Then take your next dose at the usual time.
Все пак, постарайте се да я приемате по едно и също време.
However, try to take it at the same time each day.
Подобно понижение е наблюдавано до 104 седмици.
Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Повечето от тези нежелани реакции са преходни и обратими.
The majority of these reactions were transient and reversible.
Препоръчва се мониториране на бъбречната функция, както следва:
Monitoring of renal function is recommended as follows:
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Тези състояния могат да предизвикат обезводняване.
These conditions can cause dehydration.
Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това колко време остава до следващата Ви доза.
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.