natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Приема се, че рискът от медиирана от мъжа токсичност за зародиша и фетуса по време на лечение с терифлуномид е нисък.
The risk of male-mediated embryo-fetal toxicity through teriflunomide treatment is considered low.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане, които не провеждат диализа.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild, moderate or severe renal impairment not undergoing dialysis.
Рискът се повишава при лекувани с лефлуномид пациенти, които са имали анамнеза за ИББ.
The risk is increased in patients who had a history of ILD when treated with leflunomide.
Обучителна карта за пациента.
• Educational card for patients
Как действа AUBAGIO
How AUBAGIO works
В ЕДНА ОПАКОВКА
Use in males
Обаче терифлуномид е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и
However, teriflunomide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Сериозни нежелани реакции Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: - алергични реакции, които може да включват симптоми на обрив, копривна треска, подуване на устните, езика или лицето, или внезапно затруднено дишане; - тежки кожни реакции, които може да включват симптоми на кожен обрив, мехури или язви в устата; - тежки инфекции или сепсис (потенциално животозастрашаващ вид инфекция), който може да включва симптоми на висока температура, треперене, тръпки, намалено отделяне на урина или обърканост; - сериозно чернодробно заболяване, което може да включва симптоми на пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, по-тъмна от обичайната урина, необяснимо гадене и повръщане, или болка в корема; - възпаление на белите дробове, което може да включва симптоми на задух или упорита кашлица; - възпаление на панкреаса, което може да включва симптоми на силна болка в горната коремна област, която може да се усети и в гърба, гадене или повръщане.
- severe skin reactions which might include symptoms of skin rash, blistering, or ulcers in your mouth - severe infections or sepsis (a potentially life-threatening type of infection) which might include symptoms of high fever, shaking, chills, reduced urine flow, or confusion - serious liver disease which might include symptoms of yellowing of your skin or the whites of your eyes, darker urine than normal, unexplained nausea and vomiting, or abdominal pain - inflammation of the lungs which might include symptoms of shortness of breath or persistent cough - inflammation of the pancreas which might include symptoms of severe pain in the upper abdominal area that may also be felt in your back, nausea, or vomiting
При пациенти, приемащи AUBAGIO, има съобщения за случаи на периферна невропатия (вж. точка 4.8).
Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving AUBAGIO (see section 4.8).
- 14, 28, 84 и 98 таблетки в опаковки тип „портфейл” с вградени алуминиеви блистери; - 10x1 таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
AUBAGIO is available in cardboard cartons containing: - 14, 28, 84 and 98 tablets in wallet packs with integrated aluminium blisters; - 10x1 tablet in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Повечето случаи са описани като дифузни или генерализирани по целия скалп (без съобщения за пълно оплешивяване) и най-често са настъпвали през първите 6 месеца, като са отзвучали при 121 от 139 (87,1%) от пациентите, лекувани с терифлуномид 14 mg.
Most cases were described as diffuse or generalised over the scalp (no complete hair loss reported) and occurred most often during the first 6 months and with resolution in 121 of 139 (87.1%) patients treated with teriflunomide 14 mg. Discontinuation because of alopecia was 1.3% in the teriflunomide 14 mg teriflunomide group, versus 0.1% in the placebo group.
Терифлуномид е противопоказан при тази популация (вж. точка 4.3).
Teriflunomide is contraindicated in this population (see section 4.3).
Какво трябва да знаете, преди да приемете AUBAGIO
What you need to know before you take AUBAGIO Do not take AUBAGIO:
Тежкото бъбречно увреждане не повлиява фармакокинетиката на терифлуномид.
Severe renal impairment had no impact on the pharmacokinetic of teriflunomide.
Чт
Thu
Листовка: информация за пациента AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки терифлуномид (teriflunomide)
Package leaflet: Information for the patient AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
Хипопротеинемия
Hypoproteinaemia
Съобщени са случаи на тежки кожни реакции с терифлуномид в постмаркетинговия период (вж. точка
Severe skin reactions Cases of severe skin reactions have been reported with teriflunomide post-marketing (see section 4.4).
Какво представлява AUBAGIO и за какво се използва
What AUBAGIO is and what it is used for What AUBAGIO is
Остър хепатит
Acute hepatitis
Невралгия, Периферна невропатия
Hyperaesthesia, Neuralgia, Peripheral neuropathy
Терифлуномид е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Teriflunomide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Инфекция на пикочните пътища Бронхит, Синузит, Фарингит, Цистит, Вирусен гастроентерит, Орален херпес, Зъбна инфекция, Ларингит, Tinea pedis
Oral herpes, Tooth infection, Laryngitis, Tinea pedis
Рискът от втори клиничен епизод за период от 2 години е бил 35,9% в групата на плацебо и 24% в групата на лечение с терифлуномид 14 mg (коефициент на риск:
The risk of a second clinical attack over 2 years was 35.9% in the placebo group and 24.0% in the teriflunomide 14 mg treatment group (hazard ratio: 0.57, 95% confidence interval: 0.38 to 0.87, p=0.0087).
Преминаване към/или от лечение с AUBAGIO
Switching to or from AUBAGIO
Неутропенияб Анемия
Neutropeniab, Anaemia
Тежки кожни реакции
- you have severe skin reactions.
Моля, прочетете точка 4. - имате инфекция.
Please read section 4.
Алопеция Обрив, Акне
Rash, Acne
Как да приемате AUBAGIO
How to take AUBAGIO
- лефлуномид, метотрексат и други лекарства, които влияят на имунната система (наричани често имуносупресори или имуномодулатори) - рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза и други инфекции) - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин за епилепсия - жълт кантарион (билково лекарство за депресия) - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или росиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, незадържане на урината или при бъбречно заболяване при диабет - алосетрон за овладяване на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин - миорелаксант - варфарин - антикоагулант, използван за разреждане на кръвта (прави я по-течна), за да се избегне образуване на кръвни съсиреци - перорални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуроземид за сърдечно заболяване - циметидин за намаляване на стомашните киселини - зидовудин за ХИВ-инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - холестирамин за висок холестерол или за облекчаване на сърбежа при чернодробно заболяване - активен въглен за намаляване на абсорбцията на лекарства и други вещества.
- cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indometacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease - cimetidine for reducing gastric acid - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - cholestyramine for high cholesterol or relief from itching in liver disease - activated charcoal to reduce absorption of medicines or other substances
Налице е повишаване на средната Cmax и AUC0-24 на етинилестрадиол (съответно 1,58 и 1,54 пъти) и на Cmax и AUC0-24 на левоноргестрел (съответно 1,33 и 1,41 пъти) след многократно приложение на терифлуномид.
Effect of teriflunomide on oral contraceptives: 0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of teriflunomide.
Терифлуномид е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Teriflunomide is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
ЗАЩИТЕН КАЛЪФ, СЪДЪРЖАЩ „ПОРТФЕЙЛ“
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING PROTECTIVE SLEEVE CONTAINING WALLET
влияе върху функцията на черния дроб;
• Affects liver function
В случай на улцерозен стоматит приложението на терифлуномид трябва да се преустанови.
In case of ulcerative stomatitis, teriflunomide administration should be discontinued.
- Популация за безопасност при плацебо-контролирани проучвания плацебо
ALT increase (based on laboratory data) according to baseline status - Safety population in placebocontrolled studies
Липсват данни при пациенти, които не са отговорили на пълен и адекватен курс на лечение (обичайно поне една година лечение) с бета-интереферон, които са имали поне 1 пристъп през предшестващата година на фона на лечение и поне
No data are available in patients who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or patients having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
При пациенти, приемащи терифлуномид, са наблюдавани повишения на чернодробните ензими (вж. точка 4.8).
Elevations of liver enzymes have been observed in patients receiving teriflunomide (see section 4.8).
Въз основа на опита в клиничните проучвания не изглежда да има повишен риск от злокачествени заболявания при терифлуномид.
cysts and polyps) There does not appear to be an increased risk of malignancy with teriflunomide in the clinical trial experience.
28 филмирани таблетки 84 (3 „портфейла“ по 28) филмирани таблетки
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 (3 wallets of 28) film-coated tablets 98 (7 wallets of 14) film-coated tablets 10x1 film-coated tablet
(ишиас); изтръпване, парене, боцкане или болка в ръцете и пръстите (синдром на карпалния тунел); - сърцебиене; - повишено кръвно налягане; - повръщане, зъбобол, болка в горната част на корема; - обрив, акне; - болка в сухожилията, ставите, костите, мускулна болка (мускулно-скелетна болка); - нужда от по-често от обичайното уриниране; - болезнена и обилна менструация; - болка; - липса на енергия или отпадналост (астения);
- Feeling your heartbeat - Increase in blood pressure - Being sick (vomiting), toothache, upper abdominal pain - Rash, acne - Pain of the tendons, joints, bones, muscle pain (musculoskeletal pain), - Needing to urinate more often than usual - Heavy periods - Pain - Lack of energy or feeling weak (asthenia) - Weight loss
Синдром на карпалния тунел,
Paraesthesia, Sciatica, Carpal tunnel syndrome
Ако сте спрели приема на AUBAGIO
If you stop taking AUBAGIO
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Диария, Гадене
Diarrhoea, Nausea
Относителна промяна спрямо плацебо Среден брой Gdконтрастни лезии на седмица 108 Относителна промяна спрямо плацебо (CI95%)
Change relative to placebo Mean Number of Gdenhancing lesions at week
ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets
Повишена аланин аминотранс фераза
Alanine aminotransfer ase (ALT) increaseb
(N=1002)
Teriflunomide 14 mg (N=1002)
Поради това не се предвижда коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Therefore no dose adjustment is anticipated in mild, moderate and severe renal-impaired patients.
Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на цефаклор (съответно с 1,43 и с 1,54 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което предполага, че терифлуномид е инхибитор на OAT3 in vivo.
Effect of teriflunomide on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Холестирамин и активен въглен
Accelerated Elimination Procedure: Cholestyramine and activated charcoal
Хиперестезия,
Hypertensionb
6-месечна трайна прогресия на инвалидността седмица 108
Hazard ratio (CI95%) 6-month Sustained Disability Progression week
Поради това не се предвижда коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане.
Therefore no dose adjustment is anticipated in mild and moderate hepatic-impaired patients.
ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg таблетки терифлуномид
AUBAGIO 14 mg tablets teriflunomide
Панкреатит, Стоматит
Dyslipidaem ia
Не спирайте приема на AUBAGIO и не променяйте
Do not stop taking AUBAGIO or change your dose without talking to your doctor first.
също така повишения на мускулен ензим (креатинфосфокиназа); - леки алергични реакции; - чувство на тревожност; - мравучкане, чувство на слабост, изтръпване, боцкане или болка в долната част на гърба или в крака
- Mild allergic reactions - Feeling anxious - Pins and needles, feeling weak, numb, tingling or pain in the lower back or leg (sciatica); feeling numb, burning, tingling or pain in the hands and fingers (carpal tunnel syndrome)
- Вашият лекар ще провери това.
Check with your doctor if you are not sure.
Как да съхранявате AUBAGIO
How to store AUBAGIO
зъбна инфекция, ларингит, гъбична инфекция на ходилото; - лабораторни стойности: намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), наблюдавани са промени в лабораторните изследвания на черния дроб и белите кръвни клетки (вижте точка 2),
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Influenza, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bronchitis, sinusitis, sore throat and discomfort when swallowing, cystitis, gastroenteritis viral, oral herpes, tooth infection, laryngitis, fungal infection of the foot - Laboratory values: a decrease in the number of red blood cells (anaemia), changes in liver and white blood cell test results (see section 2), as well as elevations in a muscle enzyme (creatine phosphokinase) have been observed.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - диария, гадене - повишаване на АЛАТ
Other side effects can occur with the following frequencies: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Headache
Терифлуномид е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Teriflunomide is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Честотата на случаите с повишение над 3 пъти
The frequency of elevations above 3-fold ULN and higher was balanced across treatment groups.
3-месечна трайна прогресия на инвалидността седмица 108
Hazard ratio (CI95%) 3-month Sustained Disability Progression week
ИББ може да бъде с летален изход.
ILD may be fatal.
Календарни дни
Calendar days Mon
болки в гърлото и дискомфорт при преглъщане, цистит, вирусен гастроентерит, херпес на устните,
Influenza, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection, Bronchitis, Sinusitis, Pharyngitis, Cystitis, Gastroenteritis viral,
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Клиничен изход Годишна честота на пристъпите Разлика в риска (CI95%)
Risk difference (CI95%) Relapse-free week 108
ОПАКОВКА „ПОРТФЕЙЛ“
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
ALT >3 ГГН и ОбщБили >2 ГГН 5/994 (0.5%)
ALT >3 ULN and TBILI >2 ULN
Кърмене
Menorrhagia
Какво съдържа AUBAGIO - Активното вещество е терифлуномид.
- The active substance is teriflunomide.
ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки терифлуномид
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
В случай че холестирамин 8 g три пъти дневно не се понася добре, може да се приложи холестирамин 4 g три пъти дневно;
• cholestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days, or cholestyramine 4 g three times a day can be used, if cholestyramine 8 g three times a day is not well tolerated,
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.:
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
КЛИНИЧНИ
Clinical Outcomes
Болка, астения
Pain, Astheniaa
Tел: +359 2 9705300
SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 970 53 00
Миалгия,
Myalgia, Arthralgia
МЕЖДИННАТА
Pollakiuria
Повишена аспартат аминотрансферазаб
Gammaglutamyltransfer ase (GGT) increaseb, Aspartate aminotransferas
FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътищата на въвеждане на лекарствените продукти, притежателите на разрешение за употреба в страните членки
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Damastown - Dublin
Damastown - Dublin Ireland
EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
EL - Greece ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
- Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
PL - Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
BG - България Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
EL - Greece LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
200 MG/SUPP Супозитория
200 MG/SUPP Suppository
EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
EL - Greece ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
25125 Brescia
25125 Brescia Italy
BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
BG - България Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
IT - Италия New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
- Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
EL - Гърция INTERMED ABEE Kalyftaki 27
EL - Greece INTERMED ABEE Kalyftaki 27
IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Benedetti & Co spa Via Bolognese,
SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
- Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
EL - Greece MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
EL - Greece ANTOR EPE P. Mavromihali 1
IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
- Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
21040 Origgio Varese Italy
Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
RO - Румъния CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
IT - Италия C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
CY - Кипър CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
EL - Greece KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
IT - Италия Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
EL - Гърция HELP ABEE Valaoritou 10
EL - Greece HELP ABEE Valaoritou 10
Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
EL - Greece RAFARM AEBE Korintou 12
EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
EL - Greece COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
EL - Гърция BROS EPE Avgis & Gallinis 15
EL - Greece BROS EPE Avgis & Gallinis 15
IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
BG - България Zentiva k.s.
BG - Bulgaria Zentiva k.s.
D-83607 HolzkirchenGermany
Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Greece VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Psychiko 15451
N. Psychiko 15451
EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
EL - Greece FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
EL - Greece BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
EL - Greece REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34