natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Имидаклоприд взаимодейства с определени специфични рецептори (никотинергичните ацетилхолинови рецептори) в нервната система на бълхите и въшките, което причинява парализа и смърт.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Преглед на Advocate и причините за лицензирането му в ЕС
An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Как се използва Advocate?
How is Advocate used?
Ветеринарномедицинският продукт съдържа две активни субстанции: имидаклоприд (imidacloprid) и моксидектин (moxidectin).
It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
При котки и кучета най-честите неблагоприятни реакции са реакции на мястото на прилагане, например временен сърбеж и в редки случаи омазняване на козината и зачервяване на кожата.
In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Лекувани са котки, порове и кучета от различни породи, възрастови групи и тегло.
Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
При порове трябва да се използва само продуктът с наименование „Advocate спот-он разтвор за малки котки и порове“.
Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Advocate се предлага под формата на спот-он разтвор в предварително напълнени пипети (малки пластмасови капкомери) в различни концентрации и размери на опаковката в зависимост от това, дали е предназначен за котки, порове или кучета, както и от размера на третираното животно.
Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Advocate се предлага в различни концентрации и с различна големина на пипетите в зависимост от това, дали е предназначен за котки, порове или кучета.
Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
като част от терапевтичните стратегии за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, (алергична реакция при ухапване от бълха) при кучета и котки;
• as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
В САЩ и Европа са проведени практически проучвания на дирофиларии при кучета.
Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Как действа Advocate?
How does Advocate work?
Резултатите от лабораторните и практическите проучвания при котки, порове и кучета показват, че Advocate е ефективен, когато се използва, както е описано в листовката (вж.
The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
за профилактика и лечение на кожна дирофилариоза (инвазия с Dirofilaria repens) при кучета;
• for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
за лечение на инвазии с определени чревни кръгли червеи, анкилостоми и трихуриди при котки и кучета.
• for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
за лечение на нотоедроза при котки;
• for the treatment of notoedric mange in cats;
• за профилактика на спироцеркоза (нематодна инвазия, засягаща хранопровода) при кучета;
• for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
за профилактика на дирофилариоза (инвазия с Dirofilaria immitis) при котки, порове и кучета;
• for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
за профилактика и лечение на белодробни глисти при котки и кучета;
• for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
Европейската комисия издава лиценз за употреба на Advocate, валиден в Европейския съюз.
Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
за лечение на очни червеи при котки и кучета;
• for the treatment of eye worm in cats and dogs;
за лечение при опаразитяване с ушни кърлежи при котки и кучета;
• for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
за лечение при опаразитяване с хапещи въшки при кучета;
• for the treatment of biting lice infestations in dogs;
за лечение на носни червеи при кучета;
• for the treatment of nasal worm in dogs;
за лечение и профилактика при опаразитяване с бълхи при котки, порове и кучета;
• for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
за лечение на кожни заболявания при кучета, причинени от гастроинтестинални нематоди
• for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Може да приемате Kinzalmono със или без храна.
You can take Kinzalmono with or without food.
Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Kinzalmono.
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Какво представлява Kinzalmono и за какво се използва
What Kinzalmono is and what it is used for
Причинно-следственна връзка обаче не е доказана.
However, a causal relationship has not been established.
Важно е да приемате Kinzalmono всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Един блистер съдържа 7 таблетки.
One blister contains 7 tablets.
ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Kinzalmono
What you need to know before you take Kinzalmono
Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalmono при бременни жени.
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Kinzalmono може да бъде по-слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Други лекарства и Kinzalmon
Other medicines and Kinzalmono
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Kinzalmono.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalmono.
Безсъние, депресия,
Insomnia, depression, Anxiety
Не приемайте Kinzalmono
Do not take Kinzalmono
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalmono преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalmono.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Kinzalmono съдържа сорбитол.
Kinzalmono contains sorbitol.
, при тези пациенти трябва да се обмисли подходящо проследяване на кръвната захар; може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Kinzalmono”.
See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Тъй като няма данни относно употребата на Kinzalmono в периода на кърмене, Kinzalmono не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Безопасността и ефикасността на Kinzalmono при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Kinzalmono.
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Kinzalmono.
Ако ефектът на Kinzalmono Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
В началото на профилактичното лечение с Kinzalmono 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
At the beginning of the preventive therapy with Kinzalmono 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан е сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания при пациенти, лекувани за хипертония.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Kinzalmono.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalmono.
Извадете таблетката Kinzalmono от блистера непосредствено преди да я приемете.
Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Kinzalmono върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Kinzalmono е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Kinzalmono is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Не се препоръчва употребата на Kinzalmono при деца и юноши до 18 години.
Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Kinzalmono.
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
**Случаи на прогресивно удебеляване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Ако сте пропуснали да приемете Kinzalmono
If you forget to take Kinzalmono
Едновременната употреба на Kinzalmono с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. 4.5 и
The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Прогресивно удебеляване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Kinzalmono е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day.
Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да предизвика хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
• диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Kinzalmono, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Таблетките телмисартан са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid with or without food.
Когато се използва Kinzalmono при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Kinzalmono при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Kinzalmono може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Възможни нежелани реакции на Kinzalmono
Possible side effects of Kinzalmono
Kinzalmono принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, в преходна зависимост от приема на телмисартан.
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Kinzalmono за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Kinzalmono се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Kinzalmono is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Kinzalmono” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Kinzalmono не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
16 декември 2008 г.
Date of last renewal: 16 December 2008
Ефектът на Kinzalmono може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Kinzalmono, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.
Kinzalmono не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Симптоматична хипотония, особено след първата доза Kinzalmono може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Как да съхранявате Kinzalmono
How to store Kinzalmono
Kinzalmono блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Kinzalmono не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Какво съдържа Kinzalmono
What Kinzalmono contains
Kinzalmono не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Нарушения на очите Редки:
Eye disorders: Rare:
Сепсис*(често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000), но много сериозни.
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Kinzalmono.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Как да приемате Kinzalmono
How to take Kinzalmono
Този лекарствен продукт сорбитол (Е420).
This medicinal product contains sorbitol (E420).
Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Съществуващият опит при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция или на хемодиализа е ограничен.
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Kinzalmono 20 mg таблетки 3 години
Kinzalmono 20 mg tablets 3 years
Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Kinzalmono 40 mg таблетки
Kinzalmono 40 mg tablets
Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Как изглежда Kinzalmono и какво съдържа опаковката Kinzalmono 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
98 таблетки 28 х 1 таблетки
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Kinzalmono 80 mg таблетки
Kinzalmono 80 mg tablets
Kinzalmono също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalmono и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
(It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
АЗБУКА Kinzalmono 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Kinzalmono 20 mg таблетки
Kinzalmono 20 mg tablets