natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс.
Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Ваксиналния щам vCP2017 е рекомбинантен canarypox вирус, изразяващ preM/E гени на вируса на треска от Западен Нил.
The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Продължителност на имунитета: 1 година след пълния начален ваксинационен курс от две инжекции.
Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
В редки случаи се наблюдава реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:27 месеца.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Фармакотерапевтична група: имунологични за еднокопитни, други имунологични, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно,
• Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, с тапа от бутилов еластомер, покрит с алуминиева капачка.
Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Withdrawal Period: Zero days
За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил.
To stimulate active immunity against West Nile virus.
Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи може да се появи за 1 ден, по изключение - 2 дни.
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Хомогенна опалесцентна суспензия.
Homogeneous opalescent suspension.
Тази ваксина може да се прилага по време на бременност и лактация.
Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни,.
Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Като резултат тези протеини индуцират при конете протективен имунитет срещу заболяването треска от Западен Нил.
As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
ЗА: Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Proteq West Nile suspension for injection for horses
Преди употреба прочети листовката.
Read the package leaflet before use
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа:
Homogeneous opalescent suspension for injection Each dose of 1 ml contains:
Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50 %
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия
Proteq West Nile suspension for injection
В мястото на инжектиране е възможно да се появи преходен оток (макс. диаметър 5 см), който обикновенно изчезва в рамките на 4 дни.
A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
......................................................................................................................................... 4 mg
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
INDICATION(S)
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Store and transport refrigerated Do not freeze
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Динатриев фосфатен дихидрат
Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
ПАРТИДЕН НОМЕР П № {номер}
BATCH NUMBER
Мускулно инжектиране.
Intramuscular use.
....................................................................................... 6.0 до 7.8 log10 CCID50
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Да се отпуска само по лекарско предписание.
To be supplied only on veterinary prescription
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Противопоказания
CONTRAINDICATION
БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
“САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
For animal treatment only
ВМП
A. LABELLING
ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Lot {number}
Нидерландия Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
The Netherlands Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Benzaknen 10% Gel
BENZAC 10% Gel 10% Gel
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
През периода, свободен от третиране, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
i.v. или s.c. Котки: s.c.
or s.c. Cats: s.c.
Да не се използва при бременни и лактиращи животни.
Do not use in pregnant or lactating animals.
Бременност/Лактация
Pregnancy / Lactation
Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
При кучета тези неблагоприятни ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Скелетно-мускулни нарушения:
Musculo-skeletal disorders:
Предшестващо третиране с противовъзпалителни средства може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Lot {номер}
Lot: {number}
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Мелоксикамът се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Бистър жълт разтвор.
A clear yellow solution.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Мелоксикам.
Meloxicam.
В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
− много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Други нестероидни противовъзпалителни продукти, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични ефекти.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Не трябва да се прилага последваща перорална терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни продукти при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
− много редки (по малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Acticam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни продукти или глюкокортикостероиди.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Безцветен стъклен флакон от 10 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
При кучета в много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
точка „Противопоказания”.
See section “Contraindications”.
Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни продукти, не може да се изключи риска за бъбречната функция.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, маскирана кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Белгия
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа) еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична операция и операция на меките тъкани.
Reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
− чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Етанол 150 mg/ml.
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
− редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
И УПОТРЕБАТА, АКО
Once broached use by ...
Котки: единично прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Размери на опаковката 10 ml флакон.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека операция на меките тъкани.
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Мелоксикам 5 mg/ml.
Meloxicam 5 mg/ml.
ЗА: Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Кучета: единично прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Доза и начин на приложение
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
− не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни)
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Мелоксикам 5 mg.
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Етанол, безводен 150 mg.
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Натриев хидроксид
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
ROUTES OF ADMINISTRATION
MA (EU)
MA (EU) Number
3 инхалатора (3 x 30 дози) (групова опаковка)
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
EU/1/13/880/013 Мемантин Акорд 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
• It is given to you as a drip (infusion) into a vein.
Това може да се повтори, ако е необходимо.
This can be repeated if necessary.
ако смятате, че може да сте бременна.
• if you think you might be pregnant.
ако трябва да получите ваксина.
• if you are to be given a vaccine.
Всяка консолидация
Each consolidation
Ако пропуснете назначения Ви час
If you miss an appointment
(0,03 до 1,3 пъти повече от одобрената препоръчителна доза).
(0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-скоро.
Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
прекомерно изпотяване през нощта
• excessive sweating at night
Може да се прилагат убити или инактивирани ваксини, но отговорът към такива ваксини може да бъде намален.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Резултати за ефикасността от проучване 301
Efficacy results for study 301
Не съдържа консерванти.
It does not contain any preservatives.
Съхранявайте в хладилник.
Store in a refrigerator.
Тел: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Препоръчителни корекции на дозата по време на лечението
Recommended dose adjustments during treatment
Механизмът на действие не е напълно изяснен, но изглежда, че ara-CTP действа основно чрез инхибиране на синтеза на ДНК.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Продуктът е предназначен само за еднократна употреба.
The product is intended for single use only.
Опаковането им в липозоми удължава тяхното действие в организма и им помага да навлизат и да убиват раковите клетки.
Packaging them in liposomes prolongs their action in the body and helps them to enter and kill the cancer cells.
Първият цикъл на консолидация трябва да се прилага 5 до 8 седмици след началото на последната индукция.
The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Тези активни вещества действат по различни начини, за да убиват раковите клетки, като възпрепятстват техния растеж и делене.
These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Това лекарство ще Ви бъде прилагано в болница от лекар или медицинска сестра.
This medicine will be given to you in a hospital by a doctor or nurse.
Сърдечната функция трябва да се следи внимателно.
Cardiac function should be closely monitored.
повишено кръвно налягане или понижаване на кръвното налягане;
• increased blood pressure or a fall in blood pressure
Всеки курс се прилага като отделни инфузии и ще се прилага в отделни седмици.
Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
Вашият лекар или медицинска сестра ще изчисли дозата на лекарството въз основа на Вашето тегло и височина.
Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height.
При необходимост приложението трябва да се отложи или окончателно да се спре, както е описано по-долу.
Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Няма конкретен опит при лечение на предозиране при пациенти.
There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Продължителността на инфузията е един час и половина (90 минути).
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
По-специално, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства:
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Vyxeos липозомен N=153
Vyxeos liposomal N=153
Смъртен случай (степен 5) се използва за някои от критериите за обозначаване на летален изход.
Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да провери сърдечната Ви дейност преди започване и по време на лечението.
If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
Свързването с плазмените протеини не е оценено.
Plasma protein binding was not evaluated.
След реконституиране го оставете в покой за 15 минути.
• After reconstitution, let it rest for 15 minutes.
ако получите алергични реакции (свръхчувствителност).
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2).
ако някога сте имали сърдечен проблем или инфаркт или сте приемали преди това антрациклинови противоракови лекарства.
• if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
Честотата на леталните инфекции е 6,9%.
The incidence of fatal infections was 6.9%.
Безопасността и ефикасността на Vyxeos липозомен при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established.
Този лекарствен продукт може да носи потенциален риск за околната среда поради цитотоксичното и антимитотичното си действие, което може да предизвика възможни репродуктивни ефекти.
This medicinal product could have potential risk for the environment due to the cytotoxic and antimitotic activities, which could induce possible reproductive effects.
Категориите по честота са определени както следва: много чести: (≥1/10); чести: (≥1/100 до <1/10); нечести: (≥1/1 000 до <1/100); редки: (≥1/10 000 до <1/1 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).