natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението), CIBIC-Plus (Оценка на лекаря за положителна промяна, въз основа на интервю с пациента [Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus] - обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (Скала за прогресия на влошаването [Progressive Deterioration Scale] - оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Калциев силикат
Calcium silicate
Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Ривастигмин може да причини повишение на секрецията на солна киселина в стомаха.
Rivastigmine may cause increased gastric acid secretions.
Nimvastid 1,5 mg твърди капсули Nimvastid 3 mg твърди капсули Nimvastid 4,5 mg твърди капсули Nimvastid 6 mg твърди капсули Ривастигмин (Rivastigmine)
Nimvastid 1.5 mg hard capsules Nimvastid 3 mg hard capsules Nimvastid 4.5 mg hard capsules Nimvastid 6 mg hard capsules Rivastigmine
Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
• Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация
• Too much saliva and dehydration
- ако имате или някога сте имали гърчове.
- if you have, or have ever had, seizures.
- ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Съобщавани са случаи на холинергична токсичност със симптоми, които се наблюдават при умерено мускариново отряване като миоза, зачервеняване на лицето, храносмилателни нарушения, включително коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишена бронхиална секреция, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, лакримация, хипотония и повишено слюноотделяне.
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
Подобно на останалите холиномиметици ривастигмин може да доведе до екзацербация или да индуцира екстрапирамидни симптоми.
Like other cholinomimetics, rivastigmine may exacerbate or induce extrapyramidal symptoms.
Предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон ривастигмин n (%)
Pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms in patients with dementia associated with Parkinson's disease
Хиперхидроза Алергичен дерматит (дисеминиран)
Hyperhydrosis Allergic dermatitis (disseminated)
ADCS-CGIC плацебо
ADCS-CGIC Placebo
Начална доза 1,5 mg два пъти на ден.
Initial dose 1.5 mg twice a day.
Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Общо пациенти с предварително дефинирани НС Тремор
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Ривастигмин, таблетки диспергиращи се в устата може дасе използва като алтернатива на ривастигмин капсули.
Rivastigmine orodispersible tablets may be used as an alternative to rivastigmine capsules.
- ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на ривастигмин с бета блокери и други средства, водещи до брадикардия (напр. клас III антиаритмични средства, калциеви антагонисти, дигиталисови гликозиди, пилокарпин).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
ADAS-Cog: подобрение поне 4 точки
ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
Холиномиметиците могат да индуцират или да доведат до екзацербация на обструкция на пикочните пътища и припадъци.
Cholinomimetics may induce or exacerbate urinary obstruction and seizures.
Началната доза е 1,5 mg два пъти на ден.
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутинин, толтеродин).
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g oxybutynin, tolterodine).
200 твърди капсули 250 твърди капсули
Container: 200 hard capsules 250 hard capsules
Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
If you have to undergo surgery whilst taking Nimvastid, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Nimvastid may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти, при които е наблюдаван алергичен дерматит (дисеминиран, след приложение на ривастигмин, независимо от начина на приложение (перорален, трансдермален).
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
6-12 mg N=379
Rivastigmine 6-12 mg N=379
- Другите съставки на Nimvastid 1,5 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
- The other ingredients for Nimvastid 1.5 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content, and titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine in the capsule shell.
*p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Не са наблюдавани нежелани ефекти върху сърдечната проводимост след съвместното приложение на дигоксин и ривастигмин.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Taблица 5
Table 5
Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
6-12 mg N=473
Rivastigmine 6-12 mg N=473
В други случаи ривастигмин е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Освен това има постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, обърканост, хипертония, халюцинации и общо неразположение.
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
• Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets Nimvastid 3 mg orodispersible tablets Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets Nimvastid 6 mg orodispersible tablets Rivastigmine
- Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, аромат на градинска мента (ментово масло, царевичен малтодекстрин), аромат на джоджен (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол Е420, ментово масло, L-ментол), кросповидон, калциев силикат, магнезиев стеарат
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin), peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Умора и астения Неразположение
Fatigue and asthenia Malaise
Тревожност Безпокойство Зрителни халюцинации Депресия
Hallucination, visual Depression
Изсипете таблетката в ръка.
Tip the tablet out onto your hand.
200 или 250 твърди капсули в кутия.
HDPE container: 200 or 250 hard capsules in a box.
Активното вещество на Nimvastid е ривастигмин.
The active substance of Nimvastid is rivastigmine.
Бял до почти бял прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло.
White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Сърдечни нарушения Редки
Cardiac disorders Rare
Умора и астения Нарушение на походката Паркинсонова походка
Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Независимо от това, Nimvastid може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
However, Nimvastid may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Агресивност, чувство на безпокойство
• Aggression, feeling restless
14 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при таблетките, диспергиращи се в устата:
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the orodispersible tablets:
Тъй като брадикардията представлява рисков фактор за развитие на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с лекарства, които могат да предизвикат torsades de pointes, като например антипсихотици, напр някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цизарпид, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин, трябва да става при повишено внимание, като може да се наложи и клинично мониториране (ЕКГ).
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Нарушения на метаболизма и храненето
Metabolism and nutritional disorders Common
Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia) Sick sinus syndrome
Хидроксипропилцелулоза
Hydroxypropylcellulose
28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
- ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
БЛИСТЕР
Blister:
Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули в кутия.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Сърбеж, алергичен дерматит (дисеминиран)
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated)
Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Повдигнете края на фолиото и го отстранете напълно.
Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely, 3.
Атриовентрикуларен блок Синдром на болния синусов възел
Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Забавен и ускорен сърдечен ритъм
• Slow and fast heartbeat
Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане),
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Биотрансформация
Biotranformation
- Дръжте блистера по краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера с леко разкъсване по перфорацията около нея.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it,
Някои случаи на тежко повръщане се свързват с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Някои случаи на тежко повръщане са свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.8).
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Бял до почти бял прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло.
White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Желатин
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
БЛИСТЕРИТЕ
BLISTER
Общо пациенти с предварително дефинирани
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s)
Nimvastid съдържа сорбитол.
Nimvastid contains sorbitol E420.
Силициев диоксид, колоиден безводен Maгнезиев стеарат
Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
ITT: Намерение за лечение (Intent-To-Treat); RDO:
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Cmax и AUC на ривастигмин са повече от два пъти по-високи при лица с умерено бъбречно увреждане в сравнение със здрави лица.
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Tаблица 2
Table 2
Болка в корема и диспепсия Хиперсаливация
Abdominal pain and dyspepsia Salivary hypersecretion
Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
Taблица 4
Table 4
При съвместна употреба на различни бета блокери (включително атенолол) и ривастигмин се съобщават добавъчни ефекти водещи до брадикардия (която може да доведе до синкоп).
Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
14 твърди капсули: EU/1/09/525/001 28 твърди капсули: EU/1/09/525/002 30 твърди капсули: EU/1/09/525/003 56 твърди капсули: EU/1/09/525/004 60 твърди капсули: EU/1/09/525/005 120 твърди капсули: EU/1/09/525/006 200 твърди капсули: EU/1/09/525/047 250 твърди капсули: EU/1/09/525/007
14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Nimvastid 1.5 mg hard capsules
С неизвестна честота
Common Common Not known
Чувство на тревожност
• Feeling agitated
Taблица 3
Table 3
Taблица 6
Table 6
Nimvastid 4,5 mg твърди капсули
Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Мускулна ригидност
Musculoskeletal stiffness Rigors
Nimvastid 4,5 mg (само на картонената кутия)
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Nimvastid 6 mg твърди капсули
Nimvastid 6 mg hard capsules
Nimvastid 3 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат оранжева капачка и оранжево тяло.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Nimvastid 3 mg твърди капсули
Nimvastid 3 mg hard capsules
Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Налични са 14 x 1 (само за 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио.
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
ITT:
NN:
Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristic, Section 4.2.)
Nimvastid съдържа сорбитол
Nimvastid contains sorbitol E420
В проучване при зайци е установен потенциал на ривастигмин да предизвиква леко дразненe на очите/лигавиците.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 21 µg сорбитол E 420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Nimvastid 1,5 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат жълта капачка и жълто тяло.
What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body.
- ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане
- if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Nimvastid 6 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат кафявочервена капачка и оранжево тяло.
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
ADCS-CGIC ривастигмин
ADCS-CGIC Rivastigmine
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 15,75 µg сорбитол E 420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Nimvastid 3mg (on carton label only)
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Nimvastid таблетки може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио, в кутия.
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио, в кутия.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата, добре поносима, доза.
The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Жълт железен оксид (E172) Желатин
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Аромат на мента (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол E 420, масло от полска мента, L-ментол)
Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 10,5 µg сорбитол E 420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
На Таблица 4 по-долу са дадени резултатите от пациентите с клинично значим отговор, обединени от две проучвания с гъвкава доза, от общо три основни
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
- Другите съставки на Nimvastid 3 mg, 4,5 mg и 6 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172),червен железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
- The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Nimvastid 4,5 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат кафявочервена капачка и кафявочервено тяло.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 5,25 µg сорбитол E 420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
За перорално приложение.
Oral use.
28 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 30 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 56 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 60 х 1 таблетка, диспергираща се в устата 112 х 1таблетка, диспергираща се в устата
28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet