natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
1495-131 Algés
1495-131 Algés PORTUGAL
08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
08620 San Vicens del Horts SPAIN
Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
1049-045 Lisboa
1049-045 Lisboa PORTUGAL
La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
С цел да се направи оценка на положението по отношение на съществуващите предупреждения за разумна употреба на съответните продукти, CVMP се съгласява да определи следните групи:
In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
2650 Sapareva Banya BULGARIA
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
105b 06406 Bernburg
Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
17455 Alimos Attikis GREECE
2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
15123 Marousi Attikis GREECE
Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
• употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
• the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
• хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
• quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
10785 Berlin
Dunavet-B Zrt.
Hungary Dunavet-B Zrt.
Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
8501 Novo mesto SLOVENIA
88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
88212 Ravensburg
включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
• the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Прасета, Овце, Птици
Pigs, Sheep, Birds
DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
2821 Gyermely УНГАРИЯ
2821 Gyermely
05-651 Drwalew
05-651 Drwalew POLAND
За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
59439 Holzwickede
След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
20-616 Lublin ПОЛША
20-616 Lublin
08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
08228 Tarrasa SPAIN
33500 Libourne ФРАНЦИЯ
33500 Libourne FRANCE
28031 Madrid ИСПАНИЯ
28031 Madrid SPAIN
70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
70204 Lure cedex FRANCE
14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
14451 Metamorfosi Attikis GREECE
i Vialonga armz a-4
Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
06516 Carros Cedex
06516 Carros Cedex FRANCE
Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Health B.V. Handelsweg 25
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Не включва декокинат.
1 Not for decoquinate.
S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
24-100 Puławy ПОЛША
24-100 Puławy POLAND
soluzione iniettabile
Advovet soluzione iniettabile
841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Риба
Fish
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
96-100 Skierniewice ПОЛША
96-100 Skierniewice POLAND
Pfizer GmbH Linkstr.
Germany Pfizer GmbH Linkstr.
66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Health Dúbravská cesta 2
Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Подкожно,
Subcutaneous,
228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Pharma BV Willeskop 212
Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
62-200 Gniezno ПОЛША
62-200 Gniezno POLAND
Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве” (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
1050 Brussels БЕЛГИЯ
1050 Brussels BELGIUM
За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
ЙОРДАНИЯ
JORDANIA
Ветеринарномедицински продукти, които не съдържат предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП
Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Суспензия за инжектиране
Suspension for injection
Хинолонови продукти1 (напр. флумекин, оксолинична киселина)
Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid)
предупредителни фрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 163 продукта, които обаче не отразяват задоволително препоръките на Комитета;
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Португалия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
077190 Voluntari, Jud.
Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Птици
Birds
Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
5531 BK Bladel
5531 BK Bladel NETHERLAND
Зайци
Rabbits
1130 Brussels БЕЛГИЯ
1130 Brussels
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
СЛОВЕНИЯ
SLOVENIA
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Kokkoris and Bros
Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
16, Via Don Eugenio Servadei
16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички подходящи предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП (Специални предпазни мерки при употреба), копиращи точно препоръката на CVMP, и ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, които обаче не са записани по начина, препоръчан от CVMP, но предават същите основни съобщения;
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
1MUI/g Колистин сулфат 200 mg/g оксолинична киселина
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Box 40261 6302 Larnaca
• не са включени предупредителни фрази, свързани с употребата на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта, обхванати от тази процедура;
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
Дифлоксацин хидрихлорид
Difloxacin hydrochloride
Болус
Bolus
Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
5 mg/таблетка Таблетки
5 mg/tablet
Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Cloşca şi Crişan, nr. 81
ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
United Kingdom
Дания
DENMARK
Говеда (непроизвежда щи мляко)
Solution for injection Bovine (non milk producing)
Laboratorios Ovejero, S. A.
Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
подходящи предупредителни изрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 318 продукта, обхванати от тази процедура;
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
1093 Budapest УНГАРИЯ
1093 Budapest
РУМЪНИЯ
ROMANIA
4941 VX Raamsdonksveer THE НИДЕРЛАНДИЯ
4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Health Slovakia s.r.o.
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Белгия
BELGIUM
Търговско наименование
Invented name
Flumequine Durden Флумекин
Flumequine Durden Flumequine
1161 Budapest УНГАРИЯ
1161 Budapest HUNGARY
Унгария
HUNGARY
Flumesyva Oral paste Флумекин
Flumesyva Oral paste Flumequine
Премикс за медикаментозен фураж
Premix for medicated feedingstuffs
Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Вътрематочна таблетка
Intrauterine tablet
Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
S.P.A. via della Libertà 1
Специални предпазни мерки при употреба i)
4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
2630 Aartselaar BELGIUM
Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Пре-преживни Говеда
Pre-ruminant Cattle
4941 VX Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa ПОЛША
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
100 g/1000 g Перорален прах
100 g/1000 g Oral powder
Бройлери
Broiler
Swifts Pharma Kft.
Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Амоксицилин Флумекин за 100 g:
Amoxicillin Flumequine per 100 g:
Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
1407 Buenos Aires ARGENTINA
Drinkmix flumequine Флумекин
Drinkmix flumequine Flumequine
Флумекин
Flumequine
Fluyesyva Inyectable Флумекин
Fluyesyva Inyectable Flumequine
Пилета
Poultry
Ветеринарномедицински продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП
Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
5531 AE Bladel
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
ICC-O-Flu 50% Флумекин
ICC-O-Flu 50% Flumequine
Птици Риба
Birds Fish