natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С и откриваема HCV-РНК и са били лекувани с рибавирин 15 mg/kg дневно плюс ViraferonPeg 60 µg/m2 еднократно седмично в продължение на 24 или 48 седмици в зависимост от HCV-генотипа и изходното вирусно натоварване.
Clinical efficacy and safety - paediatric population Children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were enrolled in a multicentre trial and treated with ribavirin 15 mg/kg per day plus ViraferonPeg 60 g/m2 once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
Тези данни говорят, че при пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата на ViraferonPeg.
The data suggest that no alteration in ViraferonPeg dosage is necessary based on advancing age.
Поради това, ако сте на лечение с това лекарство, не трябва да кърмите.
Therefore, you should not breast-feed an infant if you are taking this medicine.
По време на 5-годишното проследяване не е имало рецидив при педиатрични пациенти с ТВО.
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Поставете предварително напълнената писалка изправена, така че бутонът за дозиране да се намира отдолу.
• Hold the pre-filled pen upright with the dial on the bottom.
AUC
SC
8 тампона за почистване; - 12 предварително напълнени писалки (CLEARCLICK), съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Поради това всяка предварително напълнена писалка съдържа малък излишък от разтворителя и от праха ViraferonPeg, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза от 0,5 ml ViraferonPeg инжекционен разтвор.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Количество ViraferonPeg, което да се приложи (g)
Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Диария, афтозен стоматит, хейлоза, улцерации в устата, стомашен дискомфорт, болка в устата
Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето
Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
При пациенти без данни за предшестващо сърдечно заболяване има редки съобщения за кардиомиопатия, която може да претърпи обратно развитие след спиране на приложението на интерферон алфа.
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease.
Серумни проби от пациенти, лекувани с ViraferonPeg в клинични проучвания, бяха изследвани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received ViraferonPeg in the clinical trial.
ViraferonPeg 120 mсg
ViraferonPeg 120 mcg
-и персентил).
rd percentile).
1,5 mcg/kg/седмица (4 weeks)
1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
ViraferonPeg съдържа захароза
ViraferonPeg contains sucrose
- Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неовладяно сърдечно заболяване през предходните шест месеца (вж. точка 4.4); - Тежки, инвалидизиращи заболявания; - Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
- A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
- Отчупете върха на ампулата с разтворител.
- Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
- ако приемате телбивудин.
- are taking telbivudine.
Отговор в края на лечението
Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Еритем на мястото на инжектиране, умора, пирексия, втрисане, грипоподобно състояние, астения, болка, неразположение, раздразнителност
Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
При пациентите, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, се понижиха както METAVIR, така и Ishak скоровете.
Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Сърдечна исхемия
Cardiac ischaemia
Реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, кожни ексфолиации, нарушения на пигментацията, атопичен дерматит, кожна депигментация
Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
ViraferonPeg - ампула разтворител
ViraferonPeg - ampoule of solvent
- болезнено или затруднено уриниране, често уриниране, повишено ниво на протеин в урината, болезнена менструация, - сърбеж около ануса (глисти), възпаление на лигавицата на стомаха и червата, възпалени венци, увеличен черен дроб, - необичайно поведение, емоционално разстройство, страх, кошмари, тремор, намалена чувствителност при допир, чувство за изтръпване или „мравучкане”, болка, която се разпространява по хода на един или няколко нерва, сънливост, - кървене на лигавицата от вътрешната страна на клепачите, сърбеж в очите, болка в очите, замъглено зрение, непоносимост към светлина, - понижено кръвно налягане, бледност, дискомфорт в носа, обилен секрет от носа, хрипове, затруднено дишане, болка в гърдите или дискомфорт, - зачервяване, подуване, кожна болка, херпес зостер, повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина, надигнат петнист обрив, промяна в цвета на кожата, белене на кожата, мускулни съкращения, мускулни потрепвания, лицева болка, кръвонасядания.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
ViraferonPeg (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
При пациенти с цироза чернодробните ензими и чернодробната функция трябва внимателно да се проследяват.
Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
- При всички пациенти, независимо от генотипа, при които на 12-а седмица нивото на HCV-РНК в серума е под границата на откриване, двойната терапия трябва да продължи 48 седмици.
Bitherapy: Predictability of sustained virological response - All patients, irrespective of genotype, who have demonstrated serum HCV-RNA below the limits of detection at week 12 should receive 48 weeks of bitherapy.
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/006
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
8 тампона за почистване; - 12 предварително напълнени писалки, съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
В проучване 1 при 210 от общо 412-те пациенти (51 %) бяха направени чернодробни биопсии преди началото и след края на лечението.
Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Всеки флакон съдържа 40 mg захароза на 0,5 ml.
Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
80 микрограма/0,5 ml
80 micrograms/0.5 ml
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/021
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
С бяха лекувани с ViraferonPeg (0,5, 1,0 или 1,5 микрограма/kg/седмица) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
120 микрограма/0,5 ml
120 micrograms/0.5 ml
„Не приемайте” в листовката за пациента на рибавирин и боцепревир, преди да започнете да ги използвате в комбинация с това лекарство.
Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg
ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
- болка в гърдите, промяна в сърдечния ритъм, - обърканост, - трудно задържане на вниманието, изтръпване или „мравучкане“, - болка в кръста или хълбоците, затруднено уриниране или невъзможност за уриниране, - проблеми с очите или зрението, или слуха, - тежко или болезнено зачервяване на кожата или лигавиците, - тежки кръвоизливи от носа, венците или други части на тялото.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 120 микрограма/0,5 ml.
The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
ViraferonPeg 120 микрограма - флакон прах
ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 150 микрограма/0,5 ml.
The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms/0.5 ml.
интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Двойна терапия и монотерапия
Bitherapy and monotherapy
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/011
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
150 микрограма/0,5 ml
150 micrograms/0.5 ml
ViraferonPeg 150 микрограма - флакон прах
ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
Напомняне към пациентите, на които е предписана комбинирана терапия с това лекарство, боцепревир и рибавирин:
Reminder to adult patients prescribed combination therapy of this medicine, boceprevir and ribavirin: Please read the “Possible side effects” section of these Package Leaflets.
Aнорексия
Anorexia
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/016
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
Ето защо, всеки флакон съдържа малък излишък от разтворителя и от праха ViraferonPeg, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза в 0,5 ml ViraferonPeg инжекционен разтвор.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
100 микрограма/0,5 ml
100 micrograms/0.5 ml
ViraferonPeg 100 mсg
ViraferonPeg 100 mcg
ViraferonPeg 150 mсg
ViraferonPeg 150 mcg
Скор на фиброза по METAVIR
METAVIR Fibrosis score F2
Двустепенно намаление на дозата на ViraferonPeg при комбинирана терапия при възрастни
Table 2b Two-step dose reduction of ViraferonPeg in combination therapy in adults First dose reduction to ViraferonPeg 1 µg/kg
ViraferonPeg 80 микрограма - флакон прах
ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
При деца и юноши 1-то намаление на дозата рибавирин е до 12 mg/kg/ден, второто намаление на дозата на рибавирин е до 8 mg/kg/ден.
nd dose reduction of ribavirin is to 8 mg/kg/day.
0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
- потиснатост, раздразнимост, трудно заспиване или поддържане на съня, чувство на тревожност или нервност, затруднена концентрация, промени в настроението, - главоболие, замайване, отпадналост, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, вирусна инфекция, слабост, - затруднено дишане, фарингит (възпалено гърло), кашлица, - болки в корема, повръщане, гадене, диария, загуба на апетит, отслабване на тегло, сухота в устата, - опадане на косата, сърбеж, суха кожа, обрив, дразнене или зачервяване (рядкоувреждане на кожата) на мястото на инжектиране, - намаляване на броя на червените кръвни клетки (което може да доведе до умора, задух, замайване), намаляване на определен тип бели кръвни клетки (което Ви прави по-податливи към развитие на различни инфекции), - болки в ставите и мускулите, болки в мускулите и костите.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection, weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections),
50 микрограма/0,5 ml
50 micrograms/0.5 ml
*, обриви
*, cough
Конюнктивален кръвоизлив, сърбеж в очите, кератит, замъглено зрение, фотофобия Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
Conjunctival haemorrhage, eye pruritus, keratitis, vision blurred, photophobia Ear and labyrinth disorders
След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 80 микрограма/0,5 ml.
The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Предозиране
Convulsion
Всеки флакон трябва да се разтвори с 0,7 ml вода за инжекции, като се прилагат до 0,5 ml от разтвора.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
еритема мултиформе (обриви с различна степен на тежест, включително такива, водещи до смърт, които могат да бъдат под формата на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици, и обелване на засегнатия участък на кожата).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
ViraferonPeg 50 микрограма - флакон прах
ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
2 тампона за почистване; - 4 предварително напълнени писалки, съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Дозиране при монотерапия 0,5 g/kg
Table 2 Monotherapy dosing 0.5 g/kg
На 12-а седмица (n=915) HCV-РНК негативни
By week 12 (n= 215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
ViraferonPeg 100 микрограма - флакон прах
ViraferonPeg 100 micrograms - vial of powder
За да се разтвори напълно прахът, флаконът трябва да се разклати внимателно.
Dissolution of powder is completed by agitating it gently.
Вирусологичен отговор на 12-а седмица, се дефинира като намаление с поне 2-log на вирусното натоварване или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
В при пациенти с HCV/HIV коинфекция Нарушения на кръвта и лимфната система
Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients Blood and lymphatic system disorders Very common:
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/001
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 писалка (CLEARCLICK), 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване; 4 писалки (CLEARCLICK), 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване; 12 писалки (CLEARCLICK), 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване.
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
Всяка предварително напълнена писалка (CLEARCLICK) се разтваря с разтворителя, който се намира в двукамерния патрон (вода за инжекции), за инжектиране на до 0,5 ml от разтвора.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Един флакон прах съдържа 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 80 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
One vial of powder contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
При деца на 3 и повече години и юноши дозата
In children and adolescent patients 1
Не е приложимо
Not known
Един флакон прах съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 150 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
One vial of powder contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
С (СНС) генотип 1 инфекция при възрастни пациенти (на 18 години и по-възрастни) с компенсирано чернодробно заболяване, които не са лекувани преди това или не са се повлияли от предшестващо лечение (вж. точка 5.1).
ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
Рабдомиолиза, миозит, ревматоиден артрит
Rhabdomyolysis, myositis, rheumatoid arthritis Renal and urinary disorders Common:
Един флакон прах съдържа 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 120 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
One vial of powder contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
- 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули разтворител за парентерално приложение; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор, 4 ампули разтворител за парентерално приложение, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за парентерално приложение; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за парентерално приложение, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
- 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
ViraferonPeg се доставя като: - 1 предварително напълнена писалка (CLEARCLICK), съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор, 1 игла („Push-on needle“),
ViraferonPeg is supplied as: - 1 pre-filled pen (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"), 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Всяка предварително напълнена писалка предоставя 80 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each pre-filled pen provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Refer to the SmPC for boceprevir.
Дозата на ViraferonPeg, приложен като монотерапия, трябва да бъде редуцирана при пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
The dose of ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment
Ако
NA
Чернодробна недостатъчност
Hepatic Failure
Всяка предварително напълнена писалка предоставя 120 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each pre-filled pen provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
- самоубийство, опит за самоубийство, мисли за посягане върху собствения Ви живот,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - suicide, attempted suicide, thoughts about threatening the life of yourself, panic attack,
След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 100 микрограма/0,5 ml.
The reconstituted solution has a concentration of 100 micrograms/0.5 ml.
„Бременност и кърмене“ в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
ViraferonPeg 1 µg/kg
First dose reduction to ViraferonPeg 1 µg/kg
Всяка предварително напълнена писалка предоставя 150 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Един флакон прах съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
One vial of powder contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Специални популации Бъбречно нарушение Монотерапия
Long term maintenance monotherapy
При пациенти с НСV/НІV коинфекция на двойна терапия е установена положителна предиктивна стойност 50 % (52/104; Проучване 1).
A positive predictive value of 50 % (52/104; Study 1) was observed for HCV/HIV co-infected patients receiving bitherapy.
1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
Един флакон прах съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 50 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
One vial of powder contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 50 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.