natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Летаргия, хипоестезия, синкоп, дизестезия
Lethargy, hypoaesthesia, syncope, dysaesthesia
Нарушения на нервната система чести замайване нечести парестезии
Nervous system disorders common dizziness uncommon paresthesia
Смята се, че основната част от цитотоксичните му ефекти се дължи на инхибиране на синтеза на ДНК, РНК и протеини.
It is generally believed that inhibition of DNA, RNA and protein synthesis is responsible for the majority of the cytotoxic effects.
За интравенозно приложение след разреждане в 5 % (50 mg/ml) разтвор на глюкоза за инфузия.
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Пруритус, папулозен обрив, алергичен дерматит, еритема, кожна хиперпигментация, петехии, алопеция, медикаментозни ерупции
Pruritus, papular rash, allergic dermatitis, erythema, skin hyperpigmentation, petechiae, alopecia, medicine eruption
Трета степен (болезнено зачервяване, оток или язви, пациентът не може да се храни)
Grade 3 (painful erythema, edema, or ulcers, but cannot eat)
Астения, умора
Asthenia, fatigue
Как да съхранявате Caelyx
How to store Caelyx
Caelyx се доставя в опаковки по 1 или 10 флакона.
Caelyx is supplied as a single pack or packs of ten vials.
Вторични неоплазми на устната лигавица
Secondary oral neoplasms
Хипотония, ортостатична хипотония, зачервяване, хипертония, флебит
Hypotension, orthostatic hypotension, flushing, hypertension, phlebitis
Степен 3 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Grade 3 500 - < 1,000 25,000 - < 50,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
При контролирани клинични проучвания на терапия с Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши срещу включващ блеомицин/винкристин режим, опортюнистичните инфекции са били по-чести при лечението с Caelyx.
In controlled clinical studies in patients with AIDS-KS against a bleomycin/vincristine regimen, opportunistic infections were apparently more frequent during treatment with Caelyx.
Степен 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Grade 2 1,000 - < 1,500 50,000 - < 75,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
Няма съобщения за ППЕ степен 4.
No grade 4 PPE was reported.
Нито един от 10-те пациенти, лекувани с Caelyx, покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, не е развил симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.
При добра поносимост, през следващите 15 минути скоростта на инфузията е била удвоена.
If tolerated without reaction, the infusion rate was doubled for the next 15 minutes.
Бъбречно увреждане
Cardiovascular disorder
По отношение на общата преживяемост (ОП) Caelyx има предимство пред топотекан, което се вижда от коефициента на вероятност (HR) - 1,216 (95 % CI; 1 000, 1 478), p=0.050.
There was a benefit in overall survival (OS) for Caelyx-treated patients over topotecan-treated patients as indicated by a hazard ratio (HR) of 1.216 (95% CI: 1.000; 1.478), p=0.050.
Както и при други антинеопластични продукти, нарушаващи структурата на ДНК, при пациенти на комбинирано лечение, включващо доксорубицин, има съобщения за вторични остри миелоидни левкемии и миелодисплазии.
As with other DNA-damaging antineoplastic agents, secondary acute myeloid leukemias and myelodysplasias have been reported in patients having received combined treatment with doxorubicin.
Свързани с лечението нежелани реакции при клинични проучвания за лечение на рак на гърдата (50 mg/m веднъж на 4 седмици) (при пациенти, лекувани с Caelyx) по тежест и системо-органна класификация и предпочитани термини по MedDRA
Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
- Другите съставки са -(2-[1,2-дистеарил-sn-глицеро(3)фосфоокси]етилкарбамоил)-метоксиполи(оксиетилен)-40 натриева сол (MPEG-DSPE), напълно хидрогениран соев фосфатидилхолин (HSPC), холестерол, амониев сулфат, захароза, хистидин, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на рН) и натриев хидроксид (за корекция на рН).
- The other ingredients are -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid (for pH-adjustment) and sodium hydroxide (for pH-adjustment).
Caelyx представлява пегилирана липозомална формула на доксорубицинов хидрохлорид с дълъг период на циркулация.
Caelyx is a long-circulating pegylated liposomal formulation of doxorubicin hydrochloride.
Caelyx, приложен като еднократна доза от 36 mg/kg, причинява лека до умерена атрофия на яйчниците и тестисите при мишки.
Caelyx resulted in mild to moderate ovarian and testicular atrophy in mice after a single dose of 36 mg/kg.
Caelyx не трябва да се използва взаимозаменяемо с други съдържащи доксорубицин продукти.
Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Вашият партньор приемате Caelyx, както и в продължение на шест месеца след края на лечението с Caelyx.
Avoid becoming pregnant while you or your partner are taking Caelyx and in the six months following discontinuation of Caelyx treatment.
Невропатична болка или периферна невропатия.
Neuropathic pain or peripheral neuropathy
При съвместно приложение с продукти, за които са известни лекарствени взаимодействия със стандартния доксорубицинов хидрохлорид, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Exercise caution in the concomitant use of medicinal products known to interact with standard doxorubicin hydrochloride.
Еритем на скротума
Scrotal erythema
За дози < 90 mg: разредете Caelyx в 250 ml 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза.
For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Стандартният доксорубицинов хидрохлорид показва висока степен на тъканно разпределение (обем на разпределение:
Standard doxorubicin hydrochloride displays extensive tissue distribution (volume of distribution: 700 to 1,100 l/m 2) and a rapid elimination clearance (24 to
HR 1,069 (95 % CI; 0,823, 1,387), p = 0,618.
The treatments were similar in the sub-group of patients with platinum-refractory disease: HR of 1.069 (95% CI: 0.823; 1.387), p=0.618.
За дози  90 mg: разредете Caelyx в 500 ml 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза.
For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
При лечение с доксорубицин и достигане на кумулативна доза за целия живот > 450 mg/m2 е повишена честотата на застойната сърдечна недостатъчност, а при пациенти с рискови фактори от страна на сърдечно-съдовата система - и при по-ниска кумулативна доза.
An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses > 450 mg/m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
Периферна сетивна невропатия, невралгия, главоболие
Peripheral sensory neuropathy, neuralgia, headache
Булозни ерупции, дерматит, еритематоден обрив, нарушения на ноктите, лющеща се кожа
Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
ПАЛМО-ПЛАНТАРНА ЕРИТРОДИЗЕСТЕЗИЯ
Ventricular arrhythmia
Нечести (≥ 1/1 000, < 1/100) Инфекции и инфестации чести орална монилиаза
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) Infections and infestations common oral moniliasis
Везикулобулозен обрив, пруритус, ексфолиативен дерматит, нарушения на кожата, макулопапулозен обрив, потене, акне, кожни язви
Vesiculobullous rash, pruritus, exfoliative dermatitis, skin disorder, maculopapular rash, sweating, acne, skin ulcer
Главоболие, периферна сетивна невропатия, парестезии, замайване
Headache, peripheral sensory neuropathy, paraesthesia, dizziness
Ако пациентът понася добре лечението, при следващите терапевтични цикли дозата може да се повиши до пълната доза.
The dosage can be increased to full dose for subsequent cycles if tolerated.
- Като монотерапия при пациенти с метастази от рак на гърдата, които са с повишен сърдечно-съдов риск.
Caelyx is indicated: - As monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk.
Препоръчва се инфузионната система, през която се влива Caelyx, да бъде свързана чрез кранче със система с 5 % (50 mg/ml) глюкоза.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести диспнея
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea
Той не трябва да се използва взаимозаменяемо с други продукти, съдържащи доксорубицинов хидрохлорид.
It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Клинично проучване, сравняващо Caelyx с друга схема на лечение (блеомицин/винкристин) при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши е показало, че рискът от развитие на някои инфекции може би е по-висок при лечение с Caelyx.
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx.
Коефициентът на вероятност (HR) по отношение на свободната от прогресия преживяемост (СПП) е 1,00 (95 % CI за HR = 0,82-1,22).
The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82-1.22).
Втора степен (еритем, десквамация или оток, които пречат на ежедневните дейности, но не и на физическата активност на пациента.
Grade 2 (erythema, desquamation, or swelling interfering with, but not precluding normal physical activities; small blisters or ulcerations less than 2 cm in diameter)
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV
-(2-[1,2-дистеарил-sn-глицеро(3)фосфоокси]етилкарбамоил)-метоксиполи(оксиетилен)-40 натриева сол, напълно хидрогениран соев фосфатидилхолин, холестерол, амониев сулфат, захароза, хистидин, вода за инжекции, хлороводородна киселина и натриев хидроксид.
Excipients: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
При плъхове и зайци нефротоксичност е наблюдавана и при по-ниски еднократни дози доксорубицинов хидрохлорид.
Renal toxicity has been observed with even lower single doses of doxorubicin HCl in rats and rabbits.
Смята се, че ако се приложи по време на бременността, доксорубициновият хидрохлорид предизвиква тежки увреждания на плода.
Doxorubicin hydrochloride is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Периферна невропатия, невропатия, парестезии, полиневропатия, замайване, дисгеузия
Neuropathy peripheral, neuropathy, paraesthesia, polyneuropathy, dizziness, dysgeusia
B-2340 Beerse Белгия
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Гадене, стоматит, повръщане
Nausea, stomatitis, vomiting
Фоликулит, гъбични инфекции, нехерпетични обриви, инфекции на горните дихателни пътища
Folliculitis, fungal infection, cold sores (non-herpetic), upper respiratory tract infection
Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) много редки вторични неоплазми на устната лигавица
Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) very rare secondary oral neoplasms
Въпреки това, при клинични изпитвания рядко (< 5 %) са наблюдавани замаяност и сънливост.
However, in clinical studies to date, dizziness and somnolence were associated infrequently (< 5%) with the administration of Caelyx.
Анемия, неутропения, тромбоцитопения
Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
В голяма кохорта от 929 пациенти със солидни тумори (включително рак на гърдата и рак на яйчника), лекувани предимно в доза 50 mg/m веднъж на
Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials.
Крампи на краката, болки в костите, костно-мускулни болки
Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
Понеже при преоценката на постмаркетинговите данни за безопасността на Caelyx не са установени значими нефротоксични ефекти, получените при проучвания при маймуни резултати е възможно да са без отношение за преценката на риска.
Caelyx in patients has not suggested a significant nephrotoxicity liability of Caelyx, these findings in monkeys may not have relevance to patient risk assessment.
Стомашно-чревни нарушения много чести гадене чести диария, стоматит, повръщане, язви в устата, болки в корема, глосит, констипация, гадене и повръщане
Gastrointestinal disorders very common nausea common diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
Нежелани лекарствени реакции
Anaphylactoid response
За нежеланите реакции, за които има съобщения при ≥ 5 % при пациентите, получили комбинирано лечение Caelyx плюс бортезомиб, вижте Таблица 7.
See Table 7 for adverse effects reported in ≥ 5% patients treated with combination therapy of Caelyx plus bortezomib.
Горна абдоминална болка, язви в устата, сухота в устата, дисфагия, афтозен стоматит
Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Един ml Caelyx съдържа 2 mg пегилиран липозомален доксорубицинов хидрохлорид
One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
- болка или разранявания в устата или гърлото, гадене, повръщане, диария, запек, загуба на апетит, загуба на тегло; - понижаване на броя на белите кръвни клетки, което повишава риска от развитие на инфекция.
The doctor may wish to delay the start and/or reduce the dose of the next treatment (see Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome, below); - pain or sores in mouth or throat, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, loss of appetite, weight loss; - decrease in the number of white blood cells, which can increase the chances of infections.
Язви в устата, констипация, повръщане
Mouth ulceration, constipation, vomiting
Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
21 юни 1996 г.
Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
При коригиране спрямо прогностичните променливи на HR или СПП, те са сравними със СПП при общата популация подходящи за лечение пациенти.
The treatment HR for PFS when adjusted for prognostic variables was consistent with PFS for the ITT population.
ЕТИКЕТ CAELYX 20 mg/10 ml
CAELYX LABEL 20 mg/10 ml
Преди инфузията подходящата доза Caelyx трябва да бъде разредена в 5 % (50 mg/ml) разтвор на глюкоза за инфузия.
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
За пълен списък на нежеланите реакции при лекуваните с Caelyx пациенти, вж. таблица 5.
See Table 5 for complete listing of undesirable effects reported in Caelyx-treated patients.
Левкопения, анемия, неутропения, тромбоцитопения
Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
ЕТИКЕТ CAELYX 50 mg/25 ml
CAELYX LABEL 50 mg/25 ml
Парестезии
Paresthesia
Болка в корема, констипация, диария, диспепсия, язви в устата
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
Ако в резултат на лечението с Caelyx се чувствате отпаднал или сънен, избягвайте да шофирате и да работите с машини.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Главоболие, замайване, невропатия, хипертония
Headache, dizziness, neuropathy, hypertonia
С разтвора на Caelyx трябва да се работи с повишено внимание.
Caution must be exercised in handling Caelyx solution.
Преди ден 4 - не прилагайте през този цикъл; след ден
Do not dose this cycle if before day 4; if after day 4, reduce next dose by 25%.
Как се прилага Caelyx
How Caelyx is given
Констипация, диария, гадене, стоматит, повръщане
Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Обезводняване, кахексия
Dehydration, cachexia
(от 0,009 до 0,041 l/h/m 2), средният централен обем на разпределение - 1,95 l/m
The mean intrinsic clearance was 0.021 l/h/m2 (range 0.009-0.041 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/m 2 (range 1.67-2.40 l/m 2).
Левкопения, анемия, тромбоцитопения
Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
При пациенти, лекувани с Caelyx, има съобщения за миелосупресия с анемия, тромбоцитопения, левкопения, а рядко - и с фебрилна неутропения.
Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx-treated patients.
Нежелани реакции, наблюдавани при пациентите със свързан със СПИН
Undesirable effects observed in patients with AIDS-related KS according to CIOMS III frequency categories
Периферен оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, неразположение, хипертермия
Peripheral oedema, chills, influenza-like illness, malaise, hyperthermia
Кашлица, епистаксис, диспнея при усилие
Cough, epistaxis exertional dyspnoea
Ако Ви лекуват за множествен миелом и вече сте минали поне 1 терапевтичен курс, Caelyx ще Ви бъде прилаган в доза от 30 mg на квадратен метър от телесната
If you are being treated for multiple myeloma, and have already received at least 1 prior therapy, Caelyx will be administered at a dose of 30 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight) as a 1 hour intravenous infusion on day 4 of the bortezomib 3 week regimen immediately after the bortezomib infusion.
Невралгия, периферна невропатия, невропатия
Neuralgia, peripheral neuropathy, neuropathy
Нарушения на очите чести ретинит
Eye disorders common retinitis
След премедикация с антихистамини хипотоничната реакция е била по-лека.
The hypotensive response was reduced in magnitude by pretreatment with antihistamines.
При пациенти, лекувани с продължителни инфузии на стандартен доксорубицинов хидрохлорид, има съобщения за развитие на стоматит, като чести съобщения за развитие на стоматит има и при пациенти, лекувани с Caelyx.
Stomatitis has been reported in patients receiving continuous infusions of conventional doxorubicin hydrochloride and was frequently reported in patients receiving Caelyx.
Един милилитър Caelyx съдържа 2 милиграма доксорубицинов хидрохлорид като пегилирана липозомална форма.
One ml of Caelyx contains 2 mg of doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Да не се използва взаимозаменяемо с други продукти, съдържащи доксорубицинов хидрохлорид.
DO NOT USE INTERCHANGEABLY WITH OTHER FORMULATIONS OF DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.
ППЕ или стоматит, дозата на Caelyx трябва да бъде коригирана както е описано погоре, съответно, в таблица 1 и 2.
For multiple myeloma patients treated with Caelyx in combination with bortezomib who experience PPE or stomatitis, the Caelyx dose should be modified as described in Table 1 and 2 above respectively.
Слабост, фебрилитет, болки
Fatigue, weakness, pain
Уникалните фармакокинетични характеристики на Caelyx не позволяват да се заменя с други форми на доксорубицинов хидрохлорид.
Caelyx exhibits unique pharmacokinetic properties and must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
CAELYX ОПАКОВКА 50 mg/25 ml - 1 флакон CAELYX
CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 10 vials
Най-често съобщаваните хематологични събития, съобщени както при пациентите на комбинирана терапия Caelyx плюс бортезомиб, така и при пациентите на монотерапия с бортезомиб, са били неутропения, тромбоцитопения и анемия.
Neutropaenia, thrombocytopaenia, and anaemia were the most frequently reported haematologic events reported with both combination therapy of Caelyx plus bortezomib and bortezomib monotherapy.
- син цвят на кожата и лигавицата поради намален кислород в кръвта; - удебелени кожни участъци
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - blue colour to the skin and mucosa caused by low oxygen in the blood; - patches of skin thickening.
Рак на гърдата
Breast cancer program
Констипация, диспепсия, язви в устата
Constipation, dyspepsia, mouth ulceration
Споменатите по-горе изследвания и методи за проследяване на сърдечната функция по време на лечение с антрациклинови препарати трябва да се прилагат в следната последователност:
The evaluation tests and methods mentioned above concerning the monitoring of cardiac performance during anthracycline therapy are to be employed in the following order: ECG monitoring, measurement of left ventricular ejection fraction, endomyocardial biopsy.
Фармакокинетични параметри на Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
Pharmacokinetic parameters in Caelyx-treated AIDS-KS patients Mean + standard error
Таблица 7 Свързани с лечението нежелани реакции от клинично проучване на множествен миелом (Caelyx 30 mg/m2 в комбинация с бортезомиб през 3 седмици), по тежест и системо-органна класификация и предпочитани термини по MedDRA
Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
При лечение с Caelyx рядко се наблюдават рецидиви на кожна реакция, развила се при предшестваща лъчетерапия.
Recall of skin reaction due to prior radiotherapy has rarely occurred with Caelyx administration.
Лечението с Caelyx трябва да бъде спряно временно при пациенти с абсолютен неутрофилен брой < 1
Temporarily suspend Caelyx treatment in patients when the ANC count is < 1,000/mm
Пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
AIDS-related KS patients with splenectomy
Как изглежда Caelyx и какво съдържа опаковката
5 How to store Caelyx Contents of the pack and other information
Стратегиите за профилактика и лечение на синдрома ръка-крак включват: - винаги, когато можете, накисвайте ръцете и/или краката си в студена вода (например докато гледате телевизия, четете или слушате радио); - дръжте ръцете и краката си открити (без ръкавици, чорапи и т.н.); - стойте на хладно; - когато времето е горещо, взимайте душ с хладка вода; - избягвайте натоварвания, които могат да причинят травми на краката (например джогинг); - избягвайте контакта на кожата Ви с много топла вода (например в джакузи, сауна); - избягвайте носенето на стегнати обувки или обувки на висок ток.
- taking cool baths during hot weather; - avoiding vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e.g., jogging); - avoiding exposure of skin to very hot water (e.g., jacuzzis, saunas); - avoiding tight fitting footwear or high-heeled shoes.
Констипация, болка в корема, диспепсия
Constipation, abdominal pain, dyspepsia
Гадене, диария, повръщане, констипация, стоматит
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
-(2-[1,2-дистеарил-sn-глицеро(3)фосфоокси]етилкарбамоил)-метоксиполи(оксиетилен)-40 натриева сол (MPEG-DSPE), напълно хидрогениран соев фосфатидилхолин, холестерол, амониев сулфат, захароза, хистидин, вода за инжекции, хлороводородна киселина и натриев хидроксид.
-(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)--methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE) fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC) cholesterol ammonium sulphate sucrose histidine water for injections hydrochloric acid (for pH-adjustment) sodium hydroxide (for pH-adjustment)