natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Таблетките, които са разделени наполовина и не са взети незабавно, трябва да бъдат изхвърлени (вж. точка 6.6).
Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Възможно е други MDR транспортери също да играят роля при транспортирането на дексаметазон.
Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
Следователно пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (включително предшестваща тромбоза) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
По-конкретно трябва да се спазват изискванията на програмата за предпазване от бременност за комбинираната терапия с талидомид или негови аналози.
In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
В някои случаи комбинацията от няколко лекарства може да увеличи нежеланите лекарствени реакции на едното или другото лекарство в сравнение със самостоятелния прием.
In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
Повишени стойности на кръвна захар, констипация;
− Increased blood sugar levels, constipation;
Ако сте имали кръвосъсиреци в миналото, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Neofordex.
If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
• Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Пациентите, при които има такова влияние трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не работят с машини и да не извършват опасни дейности, докато се лекуват с дексаметазон.
If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Изисква се повишено внимание, когато се обмисля използването на системни кортикостероиди при пациенти със съществуваща или предишна анамнеза за тежки афективни нарушения при тях или при роднини от първа степен.
Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
− Често уриниране;
− Frequent urination;
Neofordex се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, рак на кръвта, засягащ белите кръвни клетки, които произвеждат антитела.
Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
При много високи дози, по-голямата част дексаметазон циркулира в кръвта, без да е свързан.
At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Този лекарствен продукт няма специални условия за съхранение.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
С живи атенюирани ваксини поради риск от заболяване, свързано с ваксината, водещо до риск от смърт.
• With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
Пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинично, включително чрез ендоскопия.
Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Бионаличността на дексаметазон е приблизително 80%.
Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Необходима е продължителна експозиция за достигане на максималните нива на апоптотичните маркери, както и повишено активиране на каспаза-3 и на ДНК фрагментацията.
Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
По-конкретно за пневмония, която често възниква.
In particular, pneumonia occurs commonly.
Пациентите трябва да се наблюдават за хематологични нежелани реакции, особено за неутропения.
Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
В случай на активна инфекциозна болест, към лечението с Neofordex трябва да се добави подходяща антиинфекциозна терапия.
In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Таблетките могат да бъдат счупени на две равни части, като се използва делителната черта, за да се осигури доза 20 mg.
Tablets may be broken in two equal halves using the score line to provide the 20 mg dose.
Ефикасността и безопасността на комбинираната терапия с дексаметазон при множествен миелом е потвърдена в многобройни клинични проучвания при новодиагностицирани пациенти и при пациенти с рецидивирали или рефрактерни заболявания.
The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Таблетката може да бъде разделена за приложение на доза от 20 mg (вж. точка 4.2).
The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на пневмонията и да им бъде препоръчано да потърсят лекарска помощ, в случай че такива се появят.
Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
При приложението на подобни лекарствени продукти и Neofordex трябва да има интервал наймалко два часа.
The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Възможно е кортикостероидите във високи дози, включително дексаметазон, да причинят психични проблеми, които понякога могат да са сериозни.
High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
− Неспособност на организма да реагира нормално на тежък стрес като злополука, операция или заболяване, поради недостатъчно функциониране на надбъбречните жлези, тежко необичайно главоболие със зрителни смущения, свързани с оттегляне от лечението, нередовен менструален цикъл при жените;
− Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
− Силно намалено количество на вода в тялото (дехидратация) с жажда или главоболие;
− Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
В края на лечението с дексаметазон дозата трябва да се намалява постепенно до пълно спиране.
At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
По-малко честите, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват: пневмония и други инфекции и психични нарушения (вж. точка 4.4).
Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Neofordex не трябва да се използва с живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.5).
Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящия хранителен режим и може да Ви предпише добавки с калий, калций или витамин D.
Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Това е особено важно, ако забележите признаци на пневмония: кашляне, температура, недостиг на въздух и болки в гърдите.
This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
Ако при пациента възникнат тромбоемболични събития, лечението трябва да бъде спряно и да започне стандартна антикогулационна терапия.
If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Плазменият полуживот на дексаметазон е приблизително 250 минути.
Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Наблюдаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с дексаметазон, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
The adverse reactions observed in patients treated with dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
Посъветвайте пациентите да не изхвърлят неизползваните таблетки с домашните отпадъци или в канализацията.
Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Тютюнопушенето не оказва въздействие върху фармакокинетиката на дексаметазон.
Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Понякога това може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (наричани опортюнистични инфекции).
This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Моля, уведомете лекаря, зъболекаря или лицето, което Ви предписва терапия, че в момента приемате или наскоро сте приемали дексаметазон.
Please inform any doctor, dentist or person who may prescribe a treatment for you that you are currently taking or have recently taken dexamethasone.
На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на кървене, включително петехии и епистаксис, особено в случаи на съпътстващо лечение, което би могло да предизвика кървене.
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Лечението с кортикостероиди във високи дози може да намали способността на тялото да се бори с инфекции.
Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Пациенти с висок риск от TLS, като пациенти с висока степен на пролиферация, с висок туморен товар и висока чувствителност към цитотоксични средства, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат предприети съответни предпазни мерки.
Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Липсват данни за хронична токсичност и карциногенност.
No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
Кортикостероиди за системно приложение, глюкокортикоиди, ATC код: H02AB02
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
При хората, главно се хидрогенира или хидроксилира, като основните метаболити са хидрокси-6-дексаметазон и дихидро-20-дексаметазон.
The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
Обичайната препоръчителна доза е една таблетка на прием.
The recommended dose is one tablet each time.
Лечението с високодозов дексаметазон увеличава риска от развитие на сериозни инфекции, поконкретно дължащи се на бактерии, гъбички и/или паразити.
Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
При пациенти в старческа възраст и/или пациенти с изтощен организъм дневната доза може да се намали до 20 mg дексаметазон съгласно подходяща схема на лечение.
In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
При дози ≥ 500 mg на доза или < 3 g дневно са необходими предпазни мерки, поради повишен риск от хеморагия, улцерации и стомашно-чревна перфорация.
At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Въз основа на опита при хората се предполага, че дексаметазон причинява вродени малформации, поконкретно забавяне на вътрематочния растеж и рядко адренална недостатъчност в неонатална възраст, когато се прилага при бременност.
Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Пациентите, които приемат Neofordex в комбинация с продукти, съдържащи талидомид, леналидомид или помалидомид, трябва да се придържат към програмите за предпазване от бременност за тези продукти.
Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
При пациентите, на които все още не са предписани бисфосфонати за костни заболявания, свързани с множествения миелом, трябва да се обмисли прилагането им, особено ако съществуват рискови фактори за развитие на остеопороза.
In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Свържете се с Вашия лекар, ако забележите болезнени, схванати или подути стави или сухожилия.
Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Не запазвайте другата половина на таблетката, за да я вземете при следващ прием, тъй като качеството на това лекарство може да се наруши, след като бъде разделено и извадено от опаковката.
Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Нивата на калий трябва да се наблюдават по време на лечение.
Potassium levels should be monitored during treatment.
С ацетилсалицилова киселина при дози ≥ 1 g на прием или 3 g дневно, поради повишен риск от кървене.
• With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развитият психологични симптоми будещи тревога, особено ако има съмнение за поява на депресивни настроения или суицидни намерения.
Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.
If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
Този риск нараства при съпътстваща употреба на флуорохинолони и при пациенти на диализа с вторичен хиперпаратиреоидизъм или след бъбречна трансплантация.
This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
Пациентите с компрометирана имунна система, които не са прекарали варицела или морбили, са особено рискови.
Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Ако приемете прекалено много Neofordex, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
− Епилептични пристъпи;
− Epileptic fits;
Дексаметазон е подобен на глюкокортикоидите, които се произвеждат по естествен път в тялото.
Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
− Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;
− Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
Когато се използват талидомид, леналидомид или помалидомид, е необходимо да се обърне специално внимание на изискванията за изследване за бременност и предпазване от бременност.
When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
− Умора, слабост, подуване на тялото и лицето.
− Tiredness, weakness, swelling of the body and face.
Не шофирайте, не работете с инструменти или машини и не извършвайте никакви опасни задачи, ако получите нежелани лекарствени реакции като объркване, халюцинации, замаяност, умора, сънливост, припадане или замъглено зрение.
Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
То се характеризира с прекалено висок брой абнормни плазмени клетки в костния мозък и свръхпроизводство на интактен моноклонален имуноглобулин (IgG, IgA, IgD или IgE) или само на протеина на Bence-Jones (свободни имуноглобулинови моноклонални κ- и λ-леки вериги).
It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Ако такива пациенти са били в контакт с хора болни от варицела или морбили, трябва да се започне профилактично лечение с интравенозен нормален имуноглобулин или да се направи пасивна имунизация с варицела-зостер имуноглобулин (VZIG), според необходимостта.
If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Възможно е други цитохром P450 изоензими също да играят роля при биотрансформацията на дексаметазон.
Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Кортикостероидите могат да благоприятстват развитието на тендинит, а в извънредни случаи да се стигне и до скъсване на засегнатото сухожилие.
Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
Синдром на Кушинг;
Common: Cushing's syndrome;
С дигиталисови препарати, тъй като хипокалиемията увеличава токсичните ефекти на дигиталисовите препарати.
• With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Ако смятате, че е възможно да сте имали контакт с някого с такова заболяване, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Острата токсичност на дексаметазон е слаба, като след остро предозиране рядко са наблюдавани токсични ефекти.
Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
Признаците на развиваща се инфекция могат да бъдат маскирани от терапията с дексаметазон.
Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар.
If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
Определени вирусни заболявания (варицела, морбили) могат да се влошат при пациенти, които са лекувани с глюкокортикоиди през предходните 3 месеца.
Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Пациентите с редки наследствени заболявания, като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Neofordex не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с дексаметазон.
Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Пациентът трябва да продължи антикогулационната терапия в хода на лечението с дексаметазон и талидомид или негови аналози.
The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
След перорално приложение на Neofordex пиковите плазмени нива на дексаметазон се достигат след средно три часа.
After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
Дексаметазон преминава кръвно мозъчната бариера, плацентарната бариера и навлиза в кърмата.
Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
Чернодробно увреждане или бъбречна недостатъчност
Hepatic impairment or renal insufficiency
Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекари с опит в лечението на множествен миелом.
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
Дексаметазон представлява вид хормон, наречен глюкокортикоид (понякога наричан кортикоид или кортикостероид) с различно действие, включително върху белите кръвни клетки, които са част от имунната система (естествената защита на организма).
Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Дексаметазон се транспортира от P-гликопротеина (известен още като MDR1).
Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Необходимо е повишено внимание, когато се лекуват пациенти с глаукома (или при наличие на семейна анамнеза за глаукома), както и когато се лекуват пациенти с очен херпес симплекс, поради възможна перфорация на роговицата.
Particular care is needed when treating patients with glaucoma (or family history of glaucoma) as well as when treating patients with ocular herpes simplex, because of possible corneal perforation.
Лечението на активна язва на стомаха или дванадесетопръстника трябва да започне преди начало на приема на кортикостероиди.
Treatment for active gastric or duodenal ulceration should be commenced prior to initiation of corticosteroids.
Оценката на следродилното развитие на животни, третирани преди раждане, показва намалена поносимост към глюкоза и инсулинова чувствителност, поведенчески промени и намаляване на теглото на мозъка и тялото.
Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
При контролирани проучвания комбинираното лечение с дексаметазон последователно показва по-добри крайни резултати по отношение на преживяемостта и отговора, отколкото самостоятелния прием на дексаметазон.
In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.