natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).
However, a higher percentage of subjects in the atazanavir boosted with cobicistat group had increases in total bilirubin > 2 x ULN than those in the atazanavir boosted with ritonavir group (88.0% versus 80.9%).
Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Едновременното приложение на EVOTAZ и тези антиепилептици е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of EVOTAZ and these antiepileptics is contraindicated (see section 4.3).
Кобицистат е субстрат на CYP3A и се метаболизира в слаба степен чрез CYP2D6.
Cobicistat is a CYP3A substrate and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Поради възможното предаване на HIV и възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачетата, жените трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако получават EVOTAZ.
Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
Атазанавир Cmax ↓7%
Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Атазанавир AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Атазанавир Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Атазанавир Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Дигоксин (0,5 mg единична доза)/
Digoxin (0.5 mg single dose)/cobicistat (150 mg multiple doses)
Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) 300 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg )
Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir 400 mg)
Не е необходима корекция на дозата на ралтегравир, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ.
е Плюс фонова терапия с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg fixed-dose combination.
Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол)
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
При едновременно приложение с кобицистат се наблюдават повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират чрез CYP3A (включително атазанавир).
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Teнофовир:
Tenofovir:
Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Естазолам Флуразепам Золпидем
Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Ламивудин 150 mg два пъти дневно + зидовудин 300 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
e.g., withdrew consent, loss to follow-up.
Teлапревир AUC ↔ Teлапревир Cmax ↔ Teлапревир Cmin ↔
Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
A decrease in the dose of neuroleptics metabolized by CYP3A or CYP2D6 may be required when co-administered with EVOTAZ.
Едновременното приложение на боцепревир и EVOTAZ не се препоръчва.
Co-administration of boceprevir and EVOTAZ is not recommended.
Едновременно приложение със следните лекарствени продукти поради потенциални сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (вж. точка 4.5): колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (антиподагрозно средство) (вж. точка 4.5) силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точки 4.4 и 4.5 относно едновременното приложение на лекарства за лечение на еректилна дисфункция), аванафил (PDE5 инхибитори) симвастатин и ловастатин (инхибитори на HMG-CoA редуктазата) (вж. точка 4.5) продукти съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C) (вж. точка 4.5) комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5) субстрати на CYP3A4 или UGT1A1 изоформата на UDP-глюкуронилтрансфераза, с тесни терапевтични граници: алфузозин (алфа-1-адренорецепторен антагонист) амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, лидокаин за системно приложение (антиаритмични средства/антистенокардни средства) астемизол, терфенадин (антихистамини) цизаприд (средство, повлияващо стомашно-чревния мотилитет) ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) пимозид, кветиапин, луразидон (антипсихотици/невролептици) (вж. точка 4.5) тикагрелор (инхибитор на тромбоцитната агрегация) триазолам, перорално прилаган мидазолам (седативи/хипнотици) (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5).
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Тразодон
Trazodone
Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна подържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Липсват конкретни препоръки за дозиране при едновременно приложение на
Specific dosing recommendations are not
Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Таблично резюме на нежеланите реакции
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions
Медианата на възрастта на участниците е 36 години (диапазон: Meдианата на изходните стойности на плазмената HIV-1
The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Антиациди
Antiarrhythmics
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1 от атазанавир.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА
ANTIMYCOBACTERIALS
Необходимо е обмислянето на алтернативно на EVOTAZ антиретровирусно лечение при появата на тежка жълтеница или пожълтяване на склерите.
Alternative antiretroviral therapy to EVOTAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 индукция от невирапин и CYP3A4 инхибиране от атазанавир и кобицистат.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Тенофовир алафенамид 10 mg веднъж дневно/емтрицитабин 200 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg/ воксилапревир 100 mg единична доза*
Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily)
Бъбречно увреждане EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или кобицистат и кларитромицин.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
(вижте точки 4.2 и 4.4.).
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.)
Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
Co-administration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Телапревир 750 mg три пъти дневно (атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно)
Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2015
Прекратен прием на изпитваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA <50 copies/mle
Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
25-O-дезацетил-рифабутин: AUC: ↑525%
25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Розувастатин (10 mg единична доза) (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A4 от бозентан.
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
В тези фармакокинетични проучвания експозицията на атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg съответства на експозицията, наблюдавана при усилване с ритонавир 100 mg.
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
97,7% в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с кобицистат плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози, и 97,4% в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с ритонавир плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози.
In study GS-US-216-0114, through 144 weeks of treatment hyperbilirubinaemia (> 1 x ULN) was common: 97.7% in the atazanavir boosted with cobicistat plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group, and 97.4% in the atazanavir boosted with ritonavir plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group.
Комбинацията от аванафил и EVOTAZ е противопоказана (вж. точка4.3).
The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Атазанавир AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Атазанавир Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Атазанавир Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир100 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол)
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Омепразол 20 mg веднъж дневно сутрин (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно следобед, 12 часа след омепразол)
Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Плазмената концентрация на дигоксин може да се повиши при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Плазмените концентрации на колхицин може да се повишат, когато се прилага едновременно с EVOTAZ.
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Всяка филмирана таблетка съдържа атазанавир сулфат, което съответства на 300 mg атазанавир (atazanavir), и 150 mg кобицистат (cobicistat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат
The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
И ИМУНОСУПРЕСОРИ
Immunosuppressants
Гразопревир Cmin ↑1064% (↑696%
Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Едновременното прилагане на EVOTAZ с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Елбасвир 50 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Плазмените концентрации на аторвастатин се повишават при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от кобицистат.
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Аторвастатин Cmax: ↑ 1785%
Grazoprevir Cmax: ↑524%
РНК е 4,81 log10 копия/ml (диапазон: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3
The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.21-6.44).
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 индукция от етравирин.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Сърдечни нарушения нечести torsades de pointesa редки удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитации
Cardiac disorders uncommon torsades de pointesa rare
see also Other medicines and EVOTAZ рифампицин (антибиотик, използван при лечение на туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове) астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използван за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечение на шизофрения); амиодарон, дронедарон, хинидин, лидокаин (инжекционен) или бепридил (използвани за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, ергометрин и метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); и алфузозин (използван за лечение на уголемена простата) кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); луразидон (използван за лечение на шизофрения) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за подобряване на съня и/или за облекчаване на тревожност) симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола) аванафил (използван за лечение на еректилна дисфункция) колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми тикагрелор (използван за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци) продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани доиа глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Тенофовир алафенамид 10 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Плазмените концентрации на дроспиренон се повишават след приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат.
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
14-OH кларитромицин Cmin ↓62% (↓66%
14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Плазмените концентрации на розувастатин се повишават при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат.
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
АНТИБИОТИЦИ
ANTIEPILEPTICS
Психични нарушения чести безсъние, ярки сънища нечести депресия, нарушения на съня, дезориентация, тревожност Нарушения на нервната система чести главоболие, замаяност, сънливост, дисгеузия нечести периферна невропатия, синкоп, aмнезия
Psychiatric disorders common insomnia, abnormal dreams uncommon depression, sleep disorder, disorientation, anxiety
Рифампицин 600 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Комбинирането на рифампицин с EVOTAZ е противопоказано (вж. точка 4.3).
The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Не се изисква корекция на дозата на телапревир, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Боцепревир 800 mg три пъти дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин
HMG-CoA reductase inhibitors
Aтазанавир AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Атазанавир Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Атазанавир Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Диданозин AUC ↓34% (↓40% ↓26%)
Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓40%
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A от атазанавир и кобицистат.
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Невирапин 200 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Едновременното приложение на EVOTAZ с ефавиренц не се препоръчва.
EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
СЪРДЕЧНОСЪДОВИ
CARDIOVASCULAR AGENTS
ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
HORMONAL CONTRACEPTIVES Progestin/estrogen
Едновременното приложение с EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на долутегравир.
Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax
Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A4 от рифампицин.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Концентрациите на елбасвир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir
Aтазанавир AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Атазанавир Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Атазанавир Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Aтазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↑4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2%
Едновременното прилагане на аторвастатин с EVOTAZ не е препоръчително.
Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Атазанавир AUC ↓5%
Atazanavir AUC ↑7% (↓2%
Не се препоръчва едновременно приложение на EVOTAZ и симепревир.
It is not recommended to co-administer EVOTAZ with simeprevir.
Глекапревир AUC : ↑553% (↑424%
Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Амиодарон Дронедарон Хинидин
Amiodarone Dronedarone Quinidine Systemic lidocaine
Едновременното прилагане на EVOTAZ с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3)
Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
СТОМАШНАТА КИСЕЛИННОСТ
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Плазмените концентрации на питавастатин може да се повишат, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Налоксон Cmax: ↓28%
Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир и кобицистат.
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Норбупренорфин Cmax ↑61%
Clarithromycin Cmin ↑160%
Атазанавир AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Атазанавир Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Едновременното приложение на EVOTAZ и цизаприд е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и кобицистат.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Едновременното приложение на EVOTAZ и тези ерго алкалоиди е противопоказано (вж точка 4.3).
Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).