natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след {годен до}.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ограниченият клиничен опит при прилагане на севофлуран на животни с бъбречна, чернодробна и сърдечно-съдова недостатъчност показва, че севофлуран може безопасно да се прилага при тези условия.
Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Севофлуранът има потискащ ефект върху дишането, характеризиращ се със спад в честотата на вентилация.
Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Въпреки това, бъбречната консумация на кислород, а следователно и бъбречната функция, се запазват при средно артериално налягане над 60 mmHg при кучета и котки.
Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
Бременни и кърмещи жени не трябва да имат никакъв контакт с продукта и трябва да избягват операционните и реанимационните зали.
• Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
При случаен контакт с кожата измийте засегнатия участък обилно с вода.
In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Ако има съмнения, че CO2- абсорбентът може да е изсъхнал, той трябва да се смени.
If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
При кучета с наранявания на главата или други условия, които ги излагат на риск от повишено ВЧН, се препоръчва предизвикване на хипокапния чрез контролирана хипервентилация (като начин за предотвратяване на изменения на ВЧН).
In dogs with head injuries or other conditions placing them at risk from increased ICP, it is recommended that hypocapnia be induced by means of controlled hyperventilation as a means of preventing changes in ICP.
Веднъж образуван, ХФИП бързо се свързва с глюкуроновата киселина и се елиминира като метаболит в урината.
Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Основните метаболити са хексафлуороизопропанол (ХФИП) с отделяне на неорганичен флуорид и CO2.
The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Наличието на хирургическа стимулация може да изисква покачване на концентрацията на севофлуран.
The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Бензодиазепини и опиоиди:
Benzodiazepines and opioids:
За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, SevoFlo не трябва да се подава през натронкалк или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Севофлуранът предизвиква само умерено покачване на мозъчния кръвен поток и метаболизма и има слаба или нулева способност да потенцира припадъци.
Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
При кучета концентрации на севофлуран под 2,0 МАК водят до слабо покачване на нетните стойности на общия кръвен поток в черния дроб.
In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Алфа-2-агонистите имат щадящ анестетичен ефект, ето защо и дозата севофлуран трябва да бъде съответно намалена.
Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Няма налична информация за коригиране на поддържащите дози при котките.
There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
Респираторната депресия може да доведе до респираторна ацидоза и потискане на дишането (при концентрации на севофлуран от 2,0 МАК и повече) при кучета и котки със спонтанно дишане.
Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Концентрацията на севофлуран за индукция може да бъде първоначално фиксирана или постепенно достигната в продължение на 1 до 2 минути.
Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
При лабораторно проучване е установено, че употребата на анестетична схема с ацепромазин/оксиморфон/тиопентал/севофлуран води до удължено възстановяване на всички третирани кучета в сравнение с възстановяването на кучета, анестезирани единствено със севофлуран.
In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
При кучета севофлуран може да покачи вътречерепното налягане в концентрации от 2,0 МАК и нагоре при нормално парциално налягане на въглеродния диоксид (нормокапния), но е установено, че вътречерепното налягане остава в нормални граници при концентрации на севофлуран до 1,5 МАК, ако чрез хипервентилация се предизвика хипокапния.
In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Необичайно намаляване на очакваната дълбочина на анестезия в сравнение с втвърдяването на изпарителя може да бъде индикация за прекомерно нагряване на канистъра с CO2 -абсорбент.
An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Премедикация:
Premedication:
При хората севофлуран покачва както интензивността, така и продължителността на невромускулната блокада, причинена от недеполяризиращи мускулни релаксанти.
In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Необходимостта от премедикация и избора на такава са по преценка на ветеринарния лекар.
The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Сърдечно-съдовата депресия трябва да се лекува с плазмени експандери, повишаващи кръвното налягане средства, антиаритмични средства или други подходящи техники.
Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
SevoFlo не съдържа стабилизатор и по никакъв начин не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
SevoFlo не съдържа стабилизатор и не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
Фармакокинетиката на севофлуран не е изследвана при котки.
The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Флуоридните йонни концентрации се влияят от продължителността на анестезията и концентрацията на севофлуран.
Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Да се прилага само в съответствие с преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Употребата на севофлуран с недеполяризиращи мускулни релаксанти не е оценена при кучета.
The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Приложението на севофлуран е съвместимо с бензодиазепини и опиоиди, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Нефротоксичният потенциал на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства, когато се използват в предоперативния период, може да се засили от случаи на хипотензия по време на анестезията със севофлуран.
The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Избягвайте процедури с маска за продължително въвеждане и поддържане на обща анестезия.
• Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
SevoFlo трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
• SevoFlo трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
• Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage.
От гледна точка на опазване на околната среда, употребата на филтри с въглен и пречистващи устройства се счита за добра практика.
• From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Преданестетичните дози на продуктите за премедикация могат да бъдат по-ниски, отколкото указаните върху техния етикет при употреба като единствено средство за медикация.
Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
При поява на тези симптоми човекът трябва да бъде отстранен от източника на излагане и трябва да се потърси лекарска помощ.
If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
Да не се използва при животни с известна или подозирана генетична предразположеност към злокачествена хипертермия.
Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Серумният флуорид спада бързо след приключване на анестезията и се връща до изходното ниво до 24 часа след анестезията.
Serum fluoride fell quickly after anaesthesia ended and had returned to baseline by 24 hours post-anaesthesia.
Рискови или слаби кучета и котки:
Compromised or debilitated dogs and cats:
При котки севофлуран не предизвиква увеличаване на интракраниалното налягане при нормокапния.
Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Севофлуранът е инхалационен анестетичен агент с лек мирис, за въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Слабата разтворимост на севофлуран улеснява бързото елиминиране чрез белия дроб.
The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Не вдишвайте директно парите.
• Do not inhale the vapour directly.
Въпреки това, като се има предвид сравнителната разтворимост на севофлуран в кръвта, разпределението при котки и кинетичното елиминиране на севофлуран се предполага, че са подобни на тези при кучета.
However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със sevoflurane, без поява на неочаквани ефекти.
Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
По време на въвеждането в анестезия със севофлуран става бързо покачване на алвеоларната концентрация по отношение на вдишваната, като съотношението вдишвана към крайна концентрация на севофлуран в количеството въздух, изразходвано при едно вдишване и издишване, достига стойност 1 за 10 минути.
During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
Севофлуранът може да причини слабо покачване на вътречерепното налягане (ВЧН) при условия на нормокапния при кучета.
Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Анестетичните режими, включващи премедикация с опиоид, алфа-2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, ще позволят употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
5EL ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
UNITED KINGDOM
При кучета може да се наблюдават преходни покачвания на аспартат аминотрансферазата (AST), аланин аминотрансферазата (ALT), лактат дехидрогеназата (LDH), билирубина и броя на белите кръвни клетки при употребата на севофлуран, както и при употребата на други халогенирани анестетични агенти.
In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
При попадане в очите трябва да се направи обилна промивка с вода в продължение на 15 минути.
If eye exposure occurs, the eye should be flushed with plenty of water for 15 minutes.
Севофлуранът е съвместим с фенотиазини и алфа-2-агонисти, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
За въвеждане и поддържане на анестезия.
For the induction and maintenance of anaesthesia.
Всички пречистващи/всмукващи системи трябва да се поддържат старателно.
• All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Алфа-2-агонистите причиняват брадикардия, която може да се прояви когато се използват със севофлуран.
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Въвеждането в анестезия съответно става бързо и дълбочината на анестезията бързо се променя в зависимост от концентрацията на анестетика.
Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Изходното съединение (преобладаващата фракция) се елиминира посредством белия дроб.
Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Трябва да се избягва продължителна анестезия със слаб приток на севофлуран поради рисковете от натрупване на Съединение А.
Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Дозозависима респираторна депресия често се наблюдава при употреба на севофлуран, поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Клиничните данни при котки показват бързо начало и бързо възстановяване от анестезията със севофлуран.
Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Поддържайте постоянен достъп на въздух и приложете симптоматично и поддържащо лечение.
Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2 до 3 минути при котки.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens.
Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2-3 минути при котки.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Приложението на севофлуран е съвместимо с интравенозните барбитурати и пропофол, а при котки alfaxalone и ketamine.
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Хипотензия, тахикардия, мускулни схващания, превъзбуда, апнея, мускулни потрепвания и гадене са докладвани като често срещани неблагоприятни реакции, съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му.
Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Както и останалите летливи вещества, Sevoflurane може да причини хипотензия при хиповолемични животни, като например такива, които изискват хирургична намеса за възстаняване на травматично увреждане, в тези случаи да се приложат ниски дози в комбинация с подходящи аналгетици.
In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Севофлуранът причинява съдоразширение в целия организъм и предизвиква зависими от дозата спадове в средното артериално налягане, пълната периферна устойчивост, сърдечния капацитет и евентуално в силата на съкращение на миокарда и скоростта на релаксация на миокарда.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dosedependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
При котки може да се появи преходно повишаване на AST и ALT при употреба на севофлуран, въпреки това нивата на чернодробните ензими се задържат в границите на нормалните стойности.
In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Прекомерните понижавания на кръвното налягане или респираторната депресия може да са свързани с дълбочината на анестезията и може да се коригират чрез намаляване подаваната концентрация на севофлуран.
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на SevoFlo при поддържащата анестезия.
• Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките.
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
ME11
ME11 5EL
Артериалното кръвно налягане трябва да се следи на чести интервали по време на анестезия със севофлуран.
Arterial blood pressure should be monitored at frequent intervals during sevoflurane anaesthesia.
Ако се развие злокачествена хипертермия, подаването на анестетика трябва незабавно да се прекрати и да се приложи 100 % кислород, като се използват чисти анестетични маркучи и обдишващ балон .
If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
В резултат, бъбречният кръвен поток спада линейно със задълбочаване на хипотензията при кучета и котки, анестезирани със севофлуран.
As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със sevoflurane при кучета и котки.
Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Поддържане на анестезия:
Maintenance of anaesthesia:
При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
Севофлуранът може да се използва за поддържаща анестезия след въвеждане в анестезия със севофлуран с маска или след въвеждане с инжекционни средства.
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Халогенираните анестетични агенти могат да причинят чернодробно увреждане.
• Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Екзотермичната реакция, която настъпва между инхалационните агенти (включително севофлуран) и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент.
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Халогенираните летливи анестетици могат да взаимодействат със сухи абсорбенти на въглероден диоксид (CO2) до получаването на въглероден оксид (СО), който може да причини повишени нива на карбоксихемоглобин при някои кучета.
Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
При котки употребата на sevoflurane може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Прилагайте чрез инхалация с използване на калибриран изпарител за севофлуран.
Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Употребата на инжекционни въвеждащи средства без премедикация има слаб ефект върху изискваните за поддържане концентрации на севофлуран.
The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар.
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.