natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 до 70); 45,8% мъже; 4,8% чернокожи; 9,3% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 73,3% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 20,3% са имали портална фиброза (F2) и 10,0% са имали мостова фиброза (F3).
Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Генотип 1a, с компенсирана цироза дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритона вир + рибавирин*
Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Магнезиев стеарат (E 470b)
Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E 551) Magnesium stearate (E 470b)
Рамо B: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир + RBV (24 седмици)
Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (8 седмици)
GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
Циклоспорин 100 mg, прилаган самостоятелно и 30 mg, прилаган с дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
За противопоказания с омбитасвир/паритапревир/ритонавир направете справка с кратката характеристика на продукта.
For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics.
Механизъм: индуциране на CYP2C19 от ритонавир.
Smephenytoin Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Не се препоръчва съпътстващата употреба на флувастатин и питавастатин (вж. точка
Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Exviera съдържа лактоза.
Exviera contains lactose.
Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Друго
Other
Ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат
Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
С рецидив при предходен pegIFN/RBV 47/50 HCV генотип 1b
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Лекувани преди с pegIFN+RBV
Treatment-naïve pegIFN + RBVexperienced
Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата при клинични показания.
NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated.
Генотип 1a, без цироза дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритона вир + рибавирин*
Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир.
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
34 до 68); 41% са чернокожи; 14% имат компенсирана цироза; 86% не са лекувани преди това срещу HCV; 14% имат неуспешно предишно лечение с pegIFN/RBV; 68% имат инфекция с HCV генотип 1a.
Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
SVR12 за генотип 1b-инфектирани, нелекувани досега участници в PEARL III
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
P от паритапревир
ombitasvir paritaprevir
TURQUOISE II
TURQUOISE II (open-label)
гемфиброзил
• gemfibrozil
Без отговор към pegIFN/RBV С частичен отговор към предходен pegIFN/RBV
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Потвърдена HCV ≥ 25 IU/ml след HCV РНК < 25 IU/ml по време на лечението, потвърдено 1 log10 IU/ ml повишение на HCV РНК от най-ниската точка, или персистираща HCV РНК ≥ 25 IU/ ml при поне 6 седмично лечение. b.
Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир + RBV Рамо B: плацебо
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
При нито един от участниците с HCV инфекция генотип 1b, лекувани преди, не се е наблюдавал вирусологичен неуспех, като само при двама участници се появава рецидив.
No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and 2 subjects with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно е противопоказен с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
Tel: +351 (0)21 1908400
SVR12 за инфектирани с генотип 1b, лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин участници в PEARL II
SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
SVR12 за генотип 1а-инфектирани, нелекувани досега участници в PEARL IV
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Очаква се: ↑ сулфасалазин
↑ sulfasalazine
GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритона вир (12 седмици)
GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир, прилаган едновременно със или без рибавирин съобразно теглото, за 12 или 24 седмици
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин за 12 седмици
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks
21 дo 71); 42,1% не са лекувани преди; 36,1% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 70,3% мъже; 3,2% чернокожи; 14,7% са имали брой на тромбоцитите по-малък от 90 x 109/l; 49,7% са имали албумин под 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са били с генотип 1a HCV инфекция, 31,3% са били с генотип 1b HCV инфекция.
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Механизъм: инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир + RBV (12 седмици)
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
60 mg единична доза омбитасви р/паритап ревир/рит онавир дулоксетин
Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
N = 380 n (%)
12 or 24 weeks N = 380 n (%)
ТИРОИДНИ ХОРМОНИ
THYROID HORMONES Levothyroxin e
↓дазабувир ↓омбитасвир ↓паритапревир
↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир+ RBV Рамо B: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Клинични коментари може да се дължи на инхибиране на OATP от атазанавир вир/ритонавир.
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATPs by atazanavir.
Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
400 mg twice daily
18 дo 70); 54,5% мъже; 5,4% от черната раса; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали HCV генотип 1a инфекция; 32,3% са имали HCV генотип 1b инфекция.
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Механизъм: инхибиране на OATP от паритапревир и инхибиране на BCRP от дазабувир, паритапревир и ритонавир.
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
рандомизирано, глобално многоцентрово, двойносляпо, контролирано по схема на лечение
randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Избрани отклонения в лабораторните изследвания, появили се по време на лечението
Selected treatment emergent laboratory abnormalities
19 до 70); 65,2% мъже; 11,8% чернокожи; 20,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 86,6% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 18,4% са имали портална фиброза (F2) и 17,7% са имали мостова фиброза (F3).
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Иматиниб Механизъм:Ин хибиране на BCRP от паритапревир, ритонавир и дазабувир.
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
рифампицин
• rifampicin
Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир+ RBV
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
NA No dose adjustment is necessary for zolpidem.
Противопоказания
• Vomiting
Нежелани реакции при прием на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин:
Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Дазабувир и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир+ рибавирин
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Левотироксин
Phenytoin
Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно или в комбинация с дазабувир + омбитасвир/ паритапревир/ритонавир.
Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Дазабувир се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Dasabuvir is administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Механизъм: намаляване вероятно поради индукция на CYP1A2 от ритонавир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир циклобенза прин
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Пациентките, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи лекарствени продукти (т.e. повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени), трябва да ги преустановят или да преминат към алтернативен метод на контрацепция
Patients who are taking ethinyloestradiol -containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Продължителност на лечението
Treatment duration 12 weeks
26 дo 70); 35,2% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 36,3% са с рецидив при предходен pegIFN/RBV; 54,2% мъже; 3,9% чернокожи; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3).
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Механизъм: индукция на CYP3A4 от aпалутамид, ензалутамид или митотан омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Диазепам
nordiazepam
C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Общо 660 участници, в клинични изпитвания фази 2 и 3, са имали резултати за HCV РНК за двата момента на отчитане SVR12 и SVR24.
Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Крайна точка дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин за 12 или 24 седмици
Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
4-24 mg/1-6 mg веднъж дневно8
buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
рандомизирано, глобално многоцентрово, открито, контролирано по схема на лечение
randomised, global multicentre, open-label, regimen-controlled
Рамо B: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир
Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Рецидив
Retreatment
20 mg единична доза
DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
19 дo 71); 49,0% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21,8/% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 29,2% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% мъже; 8,1% чернокожи; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% имали HCV генотип 1a инфекция; 41,4% са имали HCV генотип 1b инфекция.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин, съобразно теглото, за 12 или 24 седмици
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир за 12 седмици с RBV
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
АЗБУКА ексвиера
LIST OF EXCIPIENTS
АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин 5 mg единична доза и други антагонисти на витамин
5 mg single dose and other vitamin K antagonists dasabu vir +
800/160 mg два пъти дневно
800/160 mg twice daily dasabu vir +
Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV 12 седмици
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Механизъм: повишение при дазабувир, вероятно поради инхибиране на CYP2C8 от триметоприм омбитасви р/ паритапре вир /ритонави р
Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir
Ланзопразол
Atazanavir
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Pruritus Common
ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Долутегравир
HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
При реципиенти след чернодробна трансплантация се препоръчва лечение с дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин за 24 седмици.
Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
ХЕЛАТОРИ НА ЖЕЛЯЗО Деферазирокс дазабувир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Съпътстващата употреба на такролимус с дазабувир и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир не се препоръчва, освен ако ползите надвишават рисковете (вж. точка 4.4).
Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
Золпидем
Pruritus
Розувастатин
Rosuvastatin
Атазанавир трябва да се прилага едновременно с дазабувир +омбитасвир/паритапре
Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
С
↔ S
дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин или с рибавирин, съобразно теглото, за 12 седмици
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Механизъм: повишаването на експозицията на паритапревир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир атазанавир дазабувир омбитасвир паритапрев ир
Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Ангиоедем
↑ naloxone
(GT)
↔ R
АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ
ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Y448H в генотип 1a и M414T и Y448H в генотип 1b.
L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Въздействие на коригирането на дозата рибавирин върху вероятността на SVR
Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response
Не е необходимо коригиране на дозата норетиндрон или дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Не е необходимо коригиране на дозата емтрицитабин/тенофов ир и дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Не е необходимо коригиране на дозата на абакавир или ламивудин при приложение с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Коригираните съотношения на дозата на циклоспорин са показани за взаимодействие с дазабувир + омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир.
Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
97,5% доверителен интервал е използван за първичните крайни точки за ефикасност (обща честота на SVR12); 95% доверителен интервал е използван за допълнителни крайни точки за ефикасност (честота на SVR12 при участници, съответно инфектирани с HCV генотип 1a и 1b).
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин съобразно теглото за 12 седмици
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир за 12 седмици
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir dasabu vir +
Изпитване
Trial
Коригираните съотношения на дозата на такролимус са показани за взаимодействие с дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
Tel: +40 21 529 30 35
Еверолимус
Apalutamide
TURQUOISE-III - участници с компенсирана цироза, нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
омбитасви р/паритап ревир/рит онавир розувастати н
ombitas vir/parit aprevir/r itonavir rosuvastatin
Препоръчителната дневна доза дарунавир е 800 mg веднъж дневно, без ритонавир,
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily (administere d in the evening)
HIV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА:
HIV ANTIVIRALS: PROTEASE INHIBITORS
Новопоявили се аминокиселинни субституцииa
Target Emergent amino acid substitutionsa
Дарунавир 800 mg веднъж дневно дазабувир омбитасви р/паритап
400 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit
AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00
Tel.: +48 22 372 78 00
Механизъм: неизвестен омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Клинични коментари започването и по време на едновременното приложение с дазабувир и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дозата и/или честотата на дозиране трябва да се коригират, ако е необходимо.
Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Направете справка с кратката характеристика на продукта на омбитасвир/паритапревир/ритонавир за подробности.
Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details.
Не е необходимо коригиране на дозата метадон и дазабувир+ омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
No dose adjustment is necessary for methadone and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Механизъм: неизвестен ревир/рит онавир омбитасвир в комбинация с омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир (дозата ритонавир в омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир ще осигури усилване на фармакокинетиката на дарунавир).
The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Дазабувир и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Дабигатран етаксилат
Phenobarbita l
Поли(винилов алкохол) (E 1203)
Poly(vinyl alcohol) (E 1203) Titanium dioxide (E 171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Невирапин етравирин омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Повишаване на експозицията на дазабувир, дължащо се на инхибиране на CYP2C8, а повишаването на паритапревир вероятно се дължи на инхибиране на OATP от гемфиброзил.
CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to
↓ S-мефенитоин
Expected: ↓ S-mephenytoin
дазабувир омбитасвир паритапрев ир
↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин/налоксон и дазабувир + омбитасвир/паритапрев норбупрено
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Сърбеж.
Тел.
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
Tel: +386 (1)32 08 060
омбитасви р/паритап ревир/рит онавир циклоспори н
ombitas vir/parit aprevir/r itonavir cyclobenzap rine
Коповидон
Pitavastatin