natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подаването на периодичните доклади за безопасност трябва да се синхронизира с подаването на същите за референтния продукт.
Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално, с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща минимум 6 mg/kg селамектин.
The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Рядко е докладвано за слабо проявена, временна алопеция в мястото на приложение след прилагане на ветеринарномедицинския продукт при котки.
Mild transient alopecia at the site of application has been reported rarely after use of the veterinary medicinal product in cats.
Когато заменяте с друг профилактичен ветеринарномедицински продукт срещу дирофилариоза в рамките на профилактичната програма срещу дирофилариоза, първата доза от продукта трябва да се приложи в рамките на един месец след даване на последната доза от предишното лекарствено средство.
When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Лечение на саркоптоза (кучета).
Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Ако бъде облизано значително количество от продукта, рядко при котки може да се наблюдава кратък период на увеличена саливация.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
- Като държите пипета изправена отстранете капачката.
1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
След прилагане върху ограничен участък от кожата, селамектинът се резорбира от кожата, като достига максимална концентрация в плазмата след около 1 ден при котките и след около 3 дни при кучетата.
Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Ветеринарномедицинският продукт може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Падналите люспички кожа, косми и други замърсявания от животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата, до които животното има достъп.
Debris from selamectintreated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Котки
Cat
Обърнете капачката и я поставете отново върху върха на апликатора.
Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
Кучета
Dog
При използването на ветеринарномедицинския продукт като част от стратегията за лечение на алергичен дерматит причинен от бълхи трябва да се прилага на eдномесечни интервали.
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
24 пипети x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 15 MG (1,4 И 24 ПИПЕТИ)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES)
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1,4 И 24 ПИПЕТИ)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
ПРОДУКТ Evicto 15 mg спот-он разтвор за котки и кучета ≤ 2,5 kg selamectin
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin
Evicto 45 mg спот-oн разтвор за котки 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за котки 7,6-10,0 kg selamectin
Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Временно локално възпаление може да се наблюдава в много редки случаи.
Transient focal irritation may also be observed very rarely.
След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, опаразитили животното, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Лечение на опаразитяване с хапещи въшки (Trichodectes canis)
• Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Това спира репродукцията на бълхите и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата, до които животното има достъп.
This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
24 пипети x 0,75 ml x 1,0 ml
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml
Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата, до които животното има достъп.
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Отстранете капачката преди прилагането на продукта.
Remove the cap prior to treatment application.
Лечение на опаразитяване с възрастни кръгли червеи (Toxocara cati)
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
Може да се използва при бременни и лактиращи котки и кучета.
Pregnancy and lactation: Can be used in pregnant and lactating cats and dogs.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 45 mg, 60 mg (1,4 И 24 ПИПЕТИ)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи, причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след еднократно прилагане на продукта.
Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазване от опаразитяване на новородените животни до навършване на седем седмична възраст.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
1 пипета EVICTO 15 mg за котки и кучета, съдържаща 0,25 ml 60 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 45 mg за котки, съдържаща 0,75 ml 60 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 60 mg за котки, съдържаща 1,0 ml 60 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 30 mg за кучета, съдържаща 0,25 ml 120 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 60 mg за кучета, съдържаща 0,5 ml 120 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 120 mg за кучета, съдържаща 1,0 ml 120 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 240 mg за кучета, съдържаща 2,0 ml 120 mg/ml разтвор 1 пипета EVICTO 360 mg за кучета, съдържаща 3,0 ml 120 mg/ml разтвор.
1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution.
24 пипети x 0,25 ml
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml
EVICTO 15 mg за котки и кучета 60 mg/ml разтвор
EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin
Посредством редуциране на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазване на новородените от опаразитяване с бълхи до седем седмична възраст.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
ПРОДУКТ EVICTO 15 mg спот-он разтвор за котки и кучета ≤ 2,5 kg
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми, паразитиращи в червата (Ancylostoma tubaeforme).
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Третиране срещу анкилостоми (котки)
Treatment of hookworm infections (cats)
EVICTO 120 mg за кучета
Evicto 120 mg for dogs
ВМП Котки
Cats (kg) Product
САШЕТА 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
EVICTO 45 mg за котки
Evicto 45 mg for cats
Evicto 45 mg за котки
EVICTO 45 mg for cats
ПРОДУКТ Evicto 15 mg спот-он разтвор за котки и кучета ≤ 2,5 kg Evicto 30 mg спот-он разтвор за кучета 2,6-5,0 kg
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
- Обърнете капачката и я поставете отново върху върха на апликатора.
2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
EVICTO 240 mg за кучета
EVICTO 240 mg for dogs
EVICTO 30 mg за кучета
EVICTO 30 mg for dogs
Може да се използва при котки и кучета за разплод.
Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
EVICTO 60 mg за котки
EVICTO 60 mg for cats
Третиране срещу опаразитяване с кръгли червеи (котки и кучета)
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Количество (обем на пипетата, ml), което трябва да бъде приложено
Administered volume (nominal pipette size, ml)
EVICTO 360 mg за кучета
EVICTO 360 mg for dogs
60 mg/ml разтвор Selamectin 45 mg
60 mg/ml solution Selamectin 45 mg
7,5 kg 7,6-10,0 1 пипета Evicto 60
7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg
EVICTO 60 mg за кучета
Evicto 60 mg for dogs
120 mg/ml разтвор Selamectin 240 mg
120 mg/ml solution Selamectin 240 mg
Лечение на опаразитяване с възрастни кръгли червеи, паразитиращи в червата (Toxocara canis).
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
120 mg/ml разтвор Selamectin 120 mg
120 mg/ml solution Selamectin 120 mg
120 mg/ml разтвор Selamectin 360 mg
120 mg/ml solution Selamectin 360 mg
120 mg/ml разтвор Selamectin 30 mg
120 mg/ml solution Selamectin 30 mg
mg за котки и кучета с телесна маса < 2,5 kg 2,6-7,5 1 пипета Evicto 45
≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
60 mg/ml разтвор Selamectin 60 mg
60 mg/ml solution Selamectin 60 mg
Evicto 15 mg спот-он разтвор за котки и кучета ≤ 2,5 kg Evicto 30 mg спот-он разтвор за кучета 2,6 - 5,0 kg Evicto 45 mg спот-он разтвор за котки 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за котки 7,6 - 10,0 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за кучета 5,1 - 10,0 kg Evicto 120 mg спот-он разтвор за кучета 10,1 - 20,0 kg Evicto 240 mg спот-он разтвор за кучета 20,1 - 40,0 kg Evicto 360 mg спот-он разтвор за кучета 40,1 - 60,0 kg selamectin
EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg
120 mg/ml разтвор Selamectin 60 mg
120 mg/ml solution Selamectin 60 mg
20,0 kg 1 пипета Evicto 240
20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Третиране срещу хапещи въшки (котки и кучета)
Treatment of biting lice (cats and dogs)
40,0 kg 1 пипета Evicto 360
40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
За прилагане върху ограничен участък.
for one month following a single administration.
ПРОДУКТ Evicto 30 mg спот-он разтвор за кучета 2,6-5,0 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за кучета 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg спот-он разтвор за кучета 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg спот-он разтвор за кучета 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg спот-он разтвор за кучета 40,1-60,0 kg selamectin
Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Evicto 45 mg спот-он разтвор за котки 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за котки 7,6-10,0 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за кучета 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg спот-он разтвор за кучета 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg спот-он разтвор за кучета 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg спот-он разтвор за кучета 40,1-60,0 kg selamectin
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Кучета и котки:
INDICATION(S) Cats and dogs:
Продуктът може да се използва като част от стратегията за лечение на алергичен дерматит, причинен от бълхи.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in area to which the animal has access.
(kg)
Dogs (kg) Product
EMA приключи преразглеждане вследствие на несъгласие между държавите - членки на ЕС
EMA completes review following disagreement among EU Member States
Какво представлява Syner-Kinase?
What is Syner-Kinase?
Преразглеждането на Syner-Kinase започна но 26 юли 2018 г. по искане на Обединеното кралство съгласно член 29, параграф 4 от Директива 2001/83/EО.
The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Притежателят на разрешението за употреба, Syner-Medica Ltd, поиска разрешението за употреба на Syner-Kinase, издадено в Обединеното кралство на 29 септември 2006 г., да бъде признато във Франция, Германия, Нидерландия и Испания („засегнатите държави членки“).
The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
Syner-Kinase е лекарство, което се използва за разтваряне на кръвни съсиреци в белите дробове, в дълбоки вени, в артерии на ръцете, краката и стъпалата или в катетри и канюли (хирургични тръби), поставени във вена.
Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein.
Изразени бяха опасения и по отношение на процесите на производство и пречистване на активното вещество урокиназа, което се извлича от човешка урина.
Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine.
Агенцията счита също, че предоставените от фирмата данни показват, че процесът на пречистване е подходящ за отстраняване на възможни примеси от вируси и приони.
The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities.
Syner-Kinase съдържа активното вещество урокиназа (urokinase)естествено произвеждан ензим, който помага за разтварянето на кръвни съсиреци в организма.
Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body.
Агенцията заключи, че ползите от Syner-Kinase превишават рисковете и разрешението за употреба, издадено в Обединеното кралство, може да бъде признато в другите държави - членки на ЕС, в които фирмата е подала заявление за разрешаване за употреба.
The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation.
На последно място, фирмата е доказала, че производството на полупречистената урокиназа (междинна стъпка в производството на активното вещество) се контролира по задоволителен начин и че междинният продукт се произвежда в обект, който отговаря на принципите и насоките за добра производствена практика (ДПП).
demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP).
EMA/446081/2019 EMEA/H/A-29(4)/1472
EMEA/H/A-29(4)/1472
Причините за сезирането са опасения, че предоставените от фирмата данни, които включват публикувани данни за други съдържащи урокиназа лекарства, не са достатъчни, за да се докаже, че ползите от Syner-Kinase превишават рисковете.
The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks.
Какви са основанията за преразглеждане на Syner-Kinase?
Why was Syner-Kinase reviewed?
След като прегледа наличните данни, ЕМА изрази становището, че Syner-Kinase е сравним със съдържащите урокиназа продукти, посочени в публикуваната литература, и че данните подкрепят в задоволителна степен предложената употреба.
Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use.
Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Syner-Kinase и свързаните с него имена вследствие на несъгласие между държавите - членки на ЕС, по отношение на неговото разрешаване.
On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Поради това, въз основа на оценката на наличните данни, Агенцията заключи, че ползите от Syner-Kinase превишават рисковете и следва да бъде издадено разрешение за употреба на SynerKinase във всички засегнати държави членки.
Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States.
Агенцията по лекарствата на Обединеното кралство се обърна към EMA за арбитраж.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
Европейската комисия издаде решение, валидно в ЕС.
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
Компанията, която го предлага, е Novartis.
The company that markets it is Novartis.
Документ за справка EMEA/CHMP/114728/2009 EMEA/H/A-30/998
Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998
Diovan е разрешен в Европейския съюз (ЕС) по национални процедури.
Diovan is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Д-р Liv Mathison (Норвегия)
Dr Liv Mathison (Norway)
Какво представлява Diovan?
What is Diovan?
Преразглеждането се извършва в рамките на процедура за сезиране по „член 30“1.
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
СНМР обновява и други части от информацията за продукта, за да ги съгласува с новите налични данни.
The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available.
В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Комитетът се съгласява, че такава комбинация не трябва да се препоръчва, докато не се представят повече доказателства в подкрепа на положителното съотношение полза/риск.
However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance.
Дозировката от 320 mg не е налична на всички пазари.
The 320 mg strength was not available in all markets.
как да се повишават дозите,
• how to manage dose increases,
Също така Diovan е наличен в ЕС и ЕИП под следните търговски имена: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, и Varexan.
Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Лондон, 18 февруари 2009 г.
London, 18 February 2009 Doc.
Въпроси и отговори относно процедурата за сезиране за Diovan филмирани таблетки и твърди капсули, съдържащи валсартан 40, 80, 160 или 320 mg
Questions and answers on the referral for Diovan film coated tablets and hard capsules containing valsartan 40, 80, 160 or 320 mg
СНМР обсъжда три области, по отношение на които има различия:
The CHMP discussed three areas where there was a divergence:
Комитетът заключава също, че дозата от 320 mg осигурява умерено, но статистически значимо, допълнително понижаване на кръвното налягане, в сравнение със 160 mg и подобно умерено повишаване на контрола на кръвното налягане.
The Committee also concluded that the 320 mg dose provides a modest, but statistically significant additional reduction in blood pressure compared to 160 mg and a similarly modest increase in the rate of blood pressure control.
• едновременно приложение на други лекарствени продукти, съдържащи или повишаващи нивото на калий.
• concomitant use of other medicinal products containing, or raising the level of, potassium.
Повишаването на дозата до 80 и 160 mg, два пъти дневно трябва да се извършва на интервали от най-малко две седмици, до най-високата доза, която се понася от пациента.
Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност трябва да включва оценка на бъбречната функция.”
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
24 април 2008 г.
24 April 2008
Въпреки това тройната комбинация на АСЕ инхибитор, бета-блокер и валсартан не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.1).
However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Това води до различия между държавите-членки относно начина, по който лекарството може да се прилага, както се вижда по разликите в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в страните, където се предлага продуктът.
This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) приключва преразглеждането на Diovan (и сродни имена).
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan (and associated names).
При тези заболявания могат да се прилагат всички дозировки с изключение на най-ниската (40 mg), която не може да се прилага за лечение на хипертония.
All strengths can be used in these diseases, except the lowest (40 mg) strength, which cannot be used to treat hypertension.
Diovan действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II.
Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Може да се прилага самостоятелно или в комбинация с АСЕ инхибитори.
It can be used on its own and in combination with ACE inhibitors.