natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-честите нежелани реакции при Paxene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции, тежка неутропения (много ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), тежка левкопения (много нисък брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), миелосупресия (заболяване, при което костният мозък не може да произвежда достатъчно кръвни клетки), второстепенни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), загуба на апетит, невропатия (увреждане на нервите), парестезии (необичайни усещания, например изтръпване на крайниците), сомнолентност (сънливост), хипотония (ниско кръвно налягане), гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, мукозни възпаления (възпаление на влажните телесни повърхности), запек, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), коремна болка, алопеция (загуба на коса), артралгия (болка в ставите), миалгия (болка в мускулите), астения (слабост), болка и едем (подуване).
The most common side effects with Paxene (seen in more than 1 patient in 10) are infection, severe neutropenia (very low levels of neutrophils, a type of white blood cell), severe leucopenia (very low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), myelosuppression (a condition when the bone marrow cannot make enough blood cells), minor hypersensitivity reactions (allergic reactions), loss of appetite, neuropathy (nerve damage), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness), hypotension (low blood pressure), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), asthenia (weakness), pain and oedema (swelling).
За да се предотвратят тежки алергични реакции, всички пациенти трябва първо да бъдат лекувани с кортикостероиди за намаляване на възпалението, с антихистамини за намаляване на отока и сърбежа и с H2 антагонисти за намаляване на стомашната киселинност.
To prevent severe allergic reactions, all patients must first be treated with corticosteroids to reduce inflammation, antihistamines to reduce swelling and itchiness, and H2 antagonists to reduce stomach acid.
Комитетът препоръчва на Paxene да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Paxene be given marketing authorisation.
Тъй като Paxene е много подобен на друго одобрено лекарство, съдържащо паклитаксел, под името Taxol, проучванията, подкрепящи употребата на Taxol, са използвани в подкрепа на употребата на Paxene.
As Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel called Taxol, the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene.
Paxene не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни заболявания, тежки неконтролируеми инфекции или ниски нива на неутрофилите.
Paxene must not be used in patients with severe liver disease, severe uncontrolled infections or low levels of neutrophils.
При условие че се запази целостта на скелета, клетките не могат да се делят и накрая умират.
With the skeleton still in place the cell cannot divide, and eventually die.
Paxene влияе също на неракови клетки, например кръвните клетки, което причинява нежелани ефекти.
Paxene also affects non-cancer cells such as blood cells, which causes side effects.
Paxene е изследван при 107 пациенти със сарком на Капоши, 312 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, 120 пациенти с метастатичен карцином на яйчниците, над 900 пациенти с напреднал карцином на яйчниците и над 1000 пациенти с карцином на белия дроб.
Paxene has been studied in 107 patients with Kaposi's sarcoma, 312 patients with metastatic breast cancer, 120 patients with metastatic ovarian cancer, over 900 patients with advanced ovarian cancer and over 1,000 patients with lung cancer.
Лечението с Paxene трябва да се прилага от онколог (специалист по ракови заболявания) в специализирано отделение за ракови заболявания.
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward.
Активното вещество в Paxene, паклитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани.
The active substance in Paxene, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Paxene е противораково лекарство.
Paxene is an anticancer medicine.
Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които ракът се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long they survived.
В проучванията Paxene е прилаган с други противоракови лекарства и сравняван с други лечения.
In the studies, Paxene was used with other anticancer medicines and compared with other treatments.
метастатичен карцином на гърдата, когато други лечения са неуспешни или не могат да бъдат прилагани.
• metastatic breast cancer, when other treatments have failed or cannot be used.
За пълния списък на всички наблюдавани при Paxene нежелани реакции - вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet.
Paxene е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към паклитаксел или някоя от другите съставки.
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients.
напреднал карцином на яйчниците (когато ракът е започнал да се разпространява извън яйчниците) в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство);
• advanced cancer of the ovary (when the cancer has started to spread out of the ovary), in combination with cisplatin (another anticancer medicine);
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Paxene са по-големи от рисковете за лечение на напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши, метастатичен карцином на гърдата, напреднал карцином на яйчниците в комбинация с цисплатин, метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на комбинирана терапия, съдържаща платина, и недребноклетъчен карцином на белия дроб.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Paxene's benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer.
Дозата Paxene, честотата на приема и продължителността на лечението зависят от вида на лекувания рак и от противораковите лекарства, давани с Paxene.
The dose of Paxene, how often it is given and how long treatment continues depend on the type of cancer being treated and which other anticancer medicines are being given together with Paxene.
Как е проучен Paxene?
How has Paxene been studied?
Paxene paclitaxel
Paxene paclitaxel EPAR summary for the public
Paxene е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Paxene is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши (рак на кожата, който често се открива при пациенти със СПИН) след неуспешно лечение с антрациклини (друг тип противораково
• advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed;
Как действа Paxene?
How does Paxene work?
При някои видове рак Paxene увеличава също преживеямостта на пациентите.
Paxene also increased how long patients survived for some types of cancer.
метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на други лечения като съдържаща
• metastatic cancer of the ovary, when other treatments such as platinum-containing combination therapy have failed;
Лечението с Paxene подобрява повлияването при различни видове рак, като в някои случаи това е значително повече, отколкото при стандартната противоракова терапия.
In some cases, these were significantly better than with standard anticancer therapy.
недребноклетъчен карцином на белия дроб в комбинация с цисплатин, когато пациентите
• non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery or radiation therapy.
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Pharmaceuticals Ireland
Savoma Medicinali Spa Tretinoina Same Savoma Medicinali
Tretinoina Same Savoma Medicinali
Laboratoires Expanscience Procuta
Laboratoires Expanscience
Uab "roche Lietuva"
Uab "roche Lietuva" Roaccutane
Arrow Generiques
Arrow Generiques Acnetrait
Acitretin Genus Pharmaceuticals
Genus Pharmaceuticals
R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Адапален 1mgg
Adapalene 1mgg
Laboratorios Galderma Sa - Sucursal Em Portugal
Laboratorios Galderma SaSucursal Em Portugal
Genus Pharmaceuticals Limited
Pharmaceuticals Limited
Локално приложение
Topical Application
Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva
Sanofi-Aventis France
Третиноин 250µg/Ml, Dl-алфа токоферол ацетат 50µg/Ml
Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
Galderma (Uk) Limited Differin
Galderma (Uk) Limited
Laboratoires Bailleul Sa Erylik
Laboratoires Bailleul Sa
Isotretinoin Ratiopharm Изотретиноин 20mg
Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20mg
Axxon Sp.
Axxon Sp. Z O.O.
Verisfield (Uk) Ltd
Verisfield (Uk) Ltd Retmicin
Societe D'etudes Et De Recherches
Societe D'etudes Et De Recherches Pharmaceutiques (Serp)
Третиноин 15mg/30 G Крем
Tretinoin 15mg/30 G Cream
Изотретиноин 20mgg
Isotretinoin 20mgg
Еритромицин 20mg g,
Erythromycin 20mg G,
Ferrer Internacional, S.A. Retirides
Ferrer Internacional, S.A.
Louis Widmer Gmbh De Wicaran
Louis Widmer Gmbh De
Третиноин 500µg G
Tretinoin 500µg G
Glaxosmithkline Aebe Cehado
Glaxosmithkline Aebe
Galderma Polska Sp.
Galderma Polska Sp. Z O.O.
Galderma Benelux B.V. Differin
Galderma Benelux B.V.
Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Roche Latvija Sia
Roche Latvija Sia Roaccutane
Meda Pharma Sas
Meda Pharma
Ziaja Ltd Zakład Produkcji
Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Трентиноин 0,1g
Tretinoin 0.1g
Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus
Almirall Hermal Gmbh
Адапален 0,1%
Adapalene 0.1% Gel
Ацитретин 25mg таблеткакапсула
Acitretin 25mg Tablet
Galderma Hellas S.A.
Galderma Hellas S.A. Epiduo
Адапален 1mg G, бензоил пероксид 25mg G
Adapalene 1mg G, Benzoyl Peroxide 25mg G
Dermapharm Ag
Dermapharm Ag Keraderm
Galderma Laboratorium Gmbh
Galderma Laboratorium Gmbh Differin
Ацитретин 10mg таблеткакапсула
Acitretin 10mg Tablet
Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane
Roche Slovensko S.R.O.
Третиноин 4mg G
Tretinoin 4mg G
Адапален 0,1%w/W Гел
Adapalene 0.1%w/W Gel
0,1mg G, Третиноин 3µg G, урея 1,2mg
Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Urea 1.2mg G
Nexus Medicals S.A.
Nexus Medicals S.A. Accuran
Третиноин 0,05%
Atrederm 0,05%
Pelpharma Handels Gmbh Keracutan
Pelpharma Handels Gmbh
Pierre Fabre Dermatologie Curacné
Pierre Fabre Dermatologie
Atrederm 0,05% Третиноин 500µg/Ml, Dl-алфа токоферол ацетат 100µg/Ml
Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 100µg/Ml
Ацитретин 10mg
Acitretin 10mg
Ацитретин 25mg капсула
Acitretin 25mg Capsule Capsule
Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
Glaxosmithkline (Cyprus) Limited Isotrexin
Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Sapiens Pharmaceuticals Ltd Rotren
Pharmaswiss česká
Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Laboratorios Viñas, S.A. Acnemin
Farmacêuticos, S.A. Acnatac
Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национална процедура
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Retinoids containing medicinal products
Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson
Isotretinoin Generics [uk]
Изотретиноин 0.05%w/W Гел
Isotretinoin 0.05%w/W Gel
Третиноин 0,05g/100 Ml
Tretinoin 0.05g/100 Ml
Разтвор за кожа
Curacné Gé
Тазаротен 0,1mg/100 Mg Гел
Tazarotene 0.1mg/100 Gel
Чешка република Almirall
Czech Republic
Тазаротен 0,05g/100 G Гел
Tazarotene 0.05g/100 G Gel
Glaxosmithkline D.O.O. Toctino
Glaxosmithkline D.O.O.
Третиноин 0,05g
Tretinoin 0.05g
Третиноин 0,5mg/Ml
Tretinoin 0.5mg/Ml
Адапален 0,1%w/W Крем
Adapalene 0.1%w/W Cream
Изотретиноин 10mgg
Isotretinoin 10mgg
Dr.
Teva
Изотретиноин 0,5mg G Крем
Isotretinoin 0.5mg G Cream
Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren
Pharmathen Hellas S.A.
Третиноин 0,025g/100 G Крем
Tretinoin 0.025g/100 G Cream
S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax
S.A. Meda Pharma N.V.
Хидрокортизон 10mg G, Третиноин 1mg G, Хидрохинон 50mg G
Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G,
Третиноин 0,05%w/W Гел
Tretinoin 0.05%w/W Gel
Чешка република Meda Pharma S.R.O.
Meda Pharma S.R.O.
Actavis Group Ptc Ehf.
Actavis Group Ptc Acnenor
Третиноин 1mg G
Tretinoin 1mg G
Изотретиноин 10mg капсула Капсула
Acitretin 10mg Capsule Capsule
Адапален 1mg g
Adapalene 1mg G
Glaxosmithkline (Ireland) Limited
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Isotrexin
Третиноин 0.5mg/Mg
Tretinoin 0.5mg/Mg Cream
Третиноин 0,25mg G
Tretinoin 0.25mg G
Ureotop + Vas
Carbamid + Vas Creme
Изотретиноин 8mg капсула Капсула, твърда
Isosupra Lidose Isotretinoin 8mg Capsule Capsule, Hard
Адапален 0.1g/100 G
Adapalene 0.1g/100 G Gel
Изотретиноин 0,5mgg
Isotretinoin 0.5mgg
Третиноин 0,5mg G
Tretinoin 0.5mg G
Третиноин 0,05g/100 G Крем
Tretinoin 0.05g/100 G Cream
Еритромицин 20mgg, Изотретиноин 0.5mgg
Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg Gel
неотигазон
Bulgaria неотигазон
Трентиноин 10mg капсула Капсула, мека
Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft
Клиндамицин фосфат 10mg G, Третиноин 0.25mg G
Clindamycin Phosphate 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
Glaxosmithkline (Gsk) S.R.L.
Glaxosmithkline S.R.O.
Чешка република Glaxosmithkline S.R.O. Isotrexin
Glaxosmithkline Kft. Isotrexin
Адапален 0,1g G
Adapalene Teva Adapalene 0.1g G
Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk) Изотретиноин 20mg капсула Капсула
Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Клиндамицин фосфат 10mg G, Третиноин 0,25mg G
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10
Fidia Farmaceutici S.P.A Aisoskin
Fidia Farmaceutici S.P.A
Alitretinoin 10mg капсула
Alitretinoin 10mg
Meda Pharma Sia
Meda Pharma Sia Treclinac
Isotretinoína Pierre Fabre Изотретиноин 5mg капсула Капсула, мека
Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Клиндамицин 10mg G, Третиноин 0,025mg G
Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.025mg G Gel
Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Третиноин 0.03g/100 G, урея 12g/100 G
Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G Gel
Aurobindo Pharma B.V. Neotigason
Aurobindo Pharma Isotretinoïne
Изотретиноин 0,5mg
Isotretinoin 0.5mg
Третиноин 0,25mg/Mg
Tretinoin 0.25mg/Mg Cream
Изотретиноин 0,05g/100 G Гел
Isotretinoin 0.05g/100 G Gel
Изотретиноин 1mg G
Alitretinoin 1mg G
Еритромицин 20mg g, Изотретиноин 0,5mg g
Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.5mg G Gel
Тазаротен 0,1g/100 G
Tazarotene 0.1g/100 G Gel
Клиндамицин 10mg G, Третиноин 0.25mg G
Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.25mg G Gel
Zanea
Aebe
Soriatane
Ciscutan
Изотретиноин 0,5mg G Гел
Tazarotene 0.5mg G Gel
Treticlin
Tretinoin
Еритромицин 20mg G, Изотретиноин 0,05mg G
Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G Gel
Адапален 0,1g/100g
Adapalene 0.1g/100g Gel
Isotretinoïne Mylan Изотретиноин 10mg капсула Капсула, мека
Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Третиноин 0,3mg G, урея
Tretinoin 0.3mg G, Urea 120mg G
Isotretinoïne Sandoz Изотретиноин 10mg капсула Капсула, мека
Arzneimittel Gmbh Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft
Laboratoires Bailleul Sa Contracne
Stiefel Laboratories Toctino
Acicutan
Curacné
Neotigason
A-Cnotren
Fasker
Keracutan
Алитретиноин 10mg Capsule Капсула, мека
Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Isotretinoina Difa Cooper Изотретиноин 10mg капсула Капсула, мека
Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 10mg Capsule Capsule, Hard
Isotretinoin Sandoz Ltd Изотретиноин 20mg капсула Капсула, мека
Isotretinoin Sandoz Isotretinoin 20mg
Дата на последно актуализиране на текста 06-2014.
This summary was last updated in 06-2014.
Този тип епилепсия първоначално се появява при малки деца през първата година от живота им.
This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life.
Предлага се под формата на капсули и сашети (250 и 500 mg).
It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
ГАМК е основното вещество в нервните клетки, отговорно за намаляването на електрическата активност на мозъка.
GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Diacomit.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit.
Резюме на EPAR за обществено ползване stiripentol
EPAR summary for the public stiripentol
Препоръчителната доза е 50 mg на килограм телесно тегло, разделена на две или три дози през деня.
The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day.
Diacomit е проучен в две основни проучвания при 65 деца на възраст между три и 18 години.
Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.
Лечението започва с доза от 20 mg на килограм телесно тегло, която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза в продължение на няколко седмици в зависимост от възрастта на пациента.
Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
Разрешението за употреба е променено на безусловно на 8 януари 2014 г.
This was switched to a full marketing authorisation on 8 January 2014.
За повече информация относно лечението с Diacomit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Пациентът се определя като „респондент“, ако броят на гърчовете през втория месец на лечението с Diacomit намалява с най-малко 50% в сравнение с броя им през месеца пред започване на лечението.
A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
Известно също е, че увеличава ефектите на другите антиепилептични лекарства и че забавя скоростта, с която те се разграждат в черния дроб.
It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver.
Тъй като броят на пациентите с ТМЕРДВ е малък, болестта се счита за „рядка“ и Diacomit е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 5 декември 2001 г.
Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Комитетът реши, че ползите от Diacomit са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
It decided that Diacomit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че Diacomit е показал ефективност при ТМЕРДВ, въпреки че проучванията са ограничени и не с очакваната от Комитета продължителност.
The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Diacomit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Diacomit трябва да се приема по време на хранене, но не с мляко и млечни продукти, газирани напитки, плодови сокове или храна и напитки, които съдържат кофеин или теофилин (вещество, което се съдържа в черния и зеления чай, както и в други продукти).
Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
Обикновено не се налага промяна в дозата на валпроат.
The dose of valproate does not normally need to be adjusted.
Пълният текст на EPAR за Diacomit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Diacomit е първоначално разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условия“, тъй като се очакват допълнителни данни за лекарството, и по-специално за неговата краткотрайна и дълготрайна ефективност и безопасност.
Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety.
Допълнителна информация за Diacomit:
Other information about Diacomit
Повече пациенти са отговорили на лечението с Diacomit в сравнение с плацебо.
More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
Точният начин, по който стирипентол, активното вещество в Diacomit, действа като антиепилептично лекарство, не е напълно известен.
The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known.
Diacomit трябва да се прилага с повишено внимание при едновременна употреба с други лекарства.
Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines.
В първото проучване 71% от пациентите, приемащи Diacomit, се повлияват от лечението (15 от 21) в сравнение с 5% в групата на плацебо (1 от 20).
In the first study, 71% of the patients taking Diacomit responded to treatment (15 out of 21), compared with 5% of the placebo group (1 out of 20).
Доказано е в експериментални модели, че повишава нивата на „невротрансмитер“, наречен гама-аминомаслена киселина (ГАМК), в мозъка.
It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Подобни резултати се наблюдават във второто проучване, където 67% се повлияват от Diacomit (8 от 12) и 9% от плацебо (1 от 9).
Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Diacomit.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit.
След започване на лечението с Diacomit е възможно да се наложи коригиране на дозата на клобазам.
After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Diacomit (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, загуба на тегло, инсомния (безсъние), сънливост, атаксия (невъзможност да се координират движенията на мускулите), хипотония (намалена мускулна сила) и дистония (неволни мускулни съкращения).
The most common side effects with Diacomit (seen in more than 1 in 10 patients) are loss of appetite, weight loss, insomnia (difficulty sleeping), drowsiness, ataxia (inability to co-ordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength) and dystonia (muscle disorders).