natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При здрави доброволци, единична перорална доза до 100 mg силденафил не води до клинично значими промени в ЕКГ
Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
- Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Как изглежда Силденафил Actavis и какво съдържа опаковката
What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
Ретинален кръвоизлив, Артериосклеротична ретинопатия, Нарушения на ретината,
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Как да приемате Силденафил Actavis
How to take Sildenafil Actavis
EU/1/09/595/011 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/012 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/013 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/014 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/015 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/018 [24 филмирани таблетки]
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (като цитрат).
Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечносъдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/011
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Teл: +359 24899585
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Един час след прием на 100 mg силденафил при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като 2 часа след приема на лекарството ефектът е отзвучал напълно.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Как да съхранявате Силденафил Actavis
How to store Sildenafil Actavis
- Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/001
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Тъй като при пациенти с чернодробни увреждания (напр. цироза) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Исландия
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна-та тъкан
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Силденафил Actavis 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/006
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Чести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено вижданезрителни нарушения, запушване на носа и виене на свят.
Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване, като правене на секс.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Свържете се с Вашия лекар преди да вземете Силденафил Actavis, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking Sildenafil Actavis.
Миокарден инфаркт, Камерна аритмия, Предсърдно мъждене, Нестабилна стенокардия
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
EU/1/09/595/001 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/002 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/003 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/004 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/005 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/016 [24 филмирани таблетки]
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/006 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/007 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/008 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/009 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/010 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/017 [24 филмирани таблетки]
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
- Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Всяка таблетка съдържа 249,52 mg лактоза (като монохидрат).
Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Въпреки че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина,
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Всяка таблетка съдържа 124,76 mg лактоза (като монохидрат).
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Намалена зрителна острота,
Diplopia, Visual acuity reduced,
Блистери от PVC-PVDC/алуминиево фолио в картонена опаковка, съдържаща 1, 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Τηλ: +357 22583333
Пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Всяка таблетка съдържа силденафил цитрат, еквивалентен на 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Всяка таблетка съдържа 62,38 mg лактоза (като монохидрат).
Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
- Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse Get in a semi-sitting position and try to relax.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K29-32, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (E132).
croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Хематурия
Hypromellose
Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки са сини, елипсовидни, двойноизпъкнали, 10,0 x 5,0 mm и маркирани с “SL25” от едната страна.
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Гастроезофагеална рефлуксна болест, Повръщане, Болки в горната част на корема, Сухота в устата
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки са сини, елипсовидни, двойноизпъкнали, 17,0 x 8,5 mm, маркирани с “SL100”от едната страна.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
АЗБУКА Силденафил Actavis 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Силденафил Actavis 50 mg филмирани таблетки са сини, елипсовидни, двойноизпъкнали, 13,0 x 6,5 mm, маркирани с“SL50” от едната страна.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Хематоспермия, Удължена ерекция
Penile haemorrhage, Priapism, Haematospermia, Erection increased
Силденафил Actavis 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Нечести (³1/1000 и <1/100)
Uncommon (³ 1/1000 and
Фипромелоза
Deafness
Всяка таблетка съдържа 25 mg силденафил (като цитрат).
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
АЗБУКА Силденафил Actavis 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Всяка таблетка съдържа 100 mg силденафил (като цитрат).
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Всяка таблетка съдържа силденафил цитрат, еквивалентен на 100 mg силденафил
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.
- An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Всяка таблетка съдържа 50 mg силденафил (като цитрат).
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Всяка таблетка съдържа силденафил цитрат, еквивалентен на 50 mg силденафил
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Може да откриете, че ако приемете Силденафил Actavis по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
You may find that Sildenafil Actavis takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки силденафил
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа силденафил цитрат, еквивалентен на 25 mg силденафил.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете
To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Actavis.
Силденафил Actavis 50 mg филмирани таблетки
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Силденафил Actavis 50 mg филмирани таблетки силденафил
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки силденафил
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Actavis Group PTC ehf.
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Виждане на ореоли
Renal and urinary disorders
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Tel: +385 13720000
Aurovitas Spain, S.A.U. Tel: +34 916308645
Tel: +34 916308645
ATC код: G04BE03.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ,
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Actavis.
• по искане на Европейската агенция по лекарствата;
• At the request of the European Medicine Agency;
Повторете стъпка 3 отново.
Repeat step 3 again.
Не изпръсквайте лекарството бързо.
Do not squirt the medicine out quickly.
Изсушете двете части.
Dry the two parts.
Информацията за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Други лекарства и Revatio
Other medicines and Revatio
Изчислена разлика 95% доверителен интервал
Estimated difference 95 % Confidence interval
Тези резултати са приложими за други популации и начини на приложение.
These results are relevant to other populations and routes of administration.
Revatio може да причини сериозно засилване на ефектите на тези лекарства.
Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Revatio се прилага като интравенозна инжекция и винаги ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
Химическа и физическа съвместимост е доказана със следните разтворители:
Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Не е имало симптоми на хипотония, свързани с тези промени.
No symptoms of hypotension were associated with these changes.
- Форма за събиране на данни (ФСД), предназначена да улесни съобщаването на събития на хипотония и свързани проблеми
- Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
Съхранявайте я с лекарството на чисто и безопасно място.
Keep it in a clean safe place with the medicine.
Това ще върне лекарството обратно в бутилката.
This will force the medicine back into the bottle.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението Ви, колко Revatio инжекционен разтвор ще получавате всеки ден и ще наблюдава как се повлиявате и какво е състоянието Ви.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
Тъй като това лекарство ще ви бъде прилагано под строг медицински контрол, малко е вероятно да бъде пропусната доза.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Натиснете адаптора в гърлото на бутилката (както е показано на фигура 5 по-долу).
Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure 5 below).
Старческа възраст (≥65 години)
Elderly (≥ 65 years)
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители за интравенозно приложение, с изключение на тези посочени в точка 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
Ако лекарството трябва да се приложи на дете, уверете се, че детето е седнало или се придържа изправено преди да му бъде дадено лекарството (фигура 9).
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine (figure 9).
Какво представлява Revatio и за какво се използва
What Revatio is and what it is used for
Преценено е, че няма връзка с проучвания лекарствен продукт.
It was judged to be unrelated to the study medicinal product.
Този лекарствен продукт не изисква разтваряне и разреждане преди употреба.
This medicinal product does not require dilution or reconstitution before use.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Revatio преминава в майчиното мляко в много малко количество и не се очаква да навреди на Вашето дете.
Revatio passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Revatio повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ако забравите да вземете Revatio, вземете дозата си веднага щом се сетите, след това продължете приема на Вашето лекарство по обичайното време.
If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Спринцовката трябва да се измива след всеки прием.
The syringe should be washed after each dose.
Revatio инжекционен разтвор не се препоръчва при деца под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Revatio solution for injection is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Затова приложението му при такива пациенти не е препоръчително.
Its use is accordingly not recommended in these patients.
Отстранете капачката (фигура 6).
Remove the cap (figure 6).
Средните промени в сърдечната честота са били клинично незначими.
The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
- ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Вашият лекар може да намали дозата за няколко дни преди пълното му спиране.
Your doctor may reduce the dose over a few days before stopping completely.
Ако прахът не е разтворен, Вие трябва да приготвите пероралната суспензия като следвате инструкциите по-долу.
If the powder is not reconstituted, you should reconstitute the oral suspension by following the instructions below.
Безопасността и ефикасността на Revatio при деца на възраст под 1 година не са установени.
The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
Ако получите повече от необходимата доза Revatio Ако се безпокоите, че може да са Ви дали твърде много Revatio, кажете незабавно на Вашия лекар или медицинска сестра.
If you receive more Revatio than you should If you are concerned that you may have been given too much Revatio, tell your doctor or nurse immediately.
След разтваряне пероралната суспензия е стабилна за 30 дни.
After reconstitution, the oral suspension is stable for 30 days.
Ако се виждат големи мехури, бавно натиснете буталото обратно в спринцовката.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
- Копие от кратката характеристика на продукта (КХП)
- Copy of the Summary of Product Characteristics (SPC)
Издърпайте буталото от спринцовката и измийте и двете части с вода.
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
- Информация за програмата за мониториране на безопасността във връзка с потенциалния риск от клинично значима хипотония и свързани проблеми, която трябва да бъде внедрена с употребата на ФСД.
- Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Revatio може да причини замайване и да засегне зрението.
Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Revatio не изисква специални условия на съхранение.
Revatio does not require any special storage conditions.
В случай на клинично влошаване въпреки лечението с Revatio, трябва да бъдат обсъдени алтернативни терапевтични подходи.
In case of clinical deterioration in spite of Revatio treatment, alternative therapies should be considered.
Почистване и съхраняване на спринцовката:
Cleaning and storing the syringe:
Не приемайте Revatio:
Do not take Revatio:
Кръвното налягане в седнало и изправено положение, както и сърдечната честота са измервани на 30, 60, 120, 180 и 360 минута след прилагане на дозата.
After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
Адапторът се предоставя, за да може да напълните спринцовката за перорални форми с лекарство от бутилката.
The adaptor is provided so that you can fill the oral dosing syringe with medicine from the bottle.
Няма специални изисквания за изхвърлянето.
No special requirements for disposal.
Revatio не трябва да се прилага при жени с детероден потенциал освен ако не използват подходящи контрацептивни методи.
Revatio should not be given to women of child bearing potential unless using appropriate contraceptive methods.
Внезапното спиране на лечението с Revatio може да доведе до влошаване на оплакванията Ви.
Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Това може да се случи, ако сте болни, с повишена температура, повръщане или диария.
This can happen if you are sick with a fever, vomiting, or diarrhoea.
Revatio интравенозен разтвор ще Ви бъде прилаган вместо таблетки Revatio.
A Revatio intravenous injection will be given to you instead of your Revatio tablets.
В едно клинично проучване събития, свързани с вазооклузивни кризи изискващи хоспитализиране, са съобщавани по-често при пациенти, приемащи Revatio, отколкото при приемащи плацебо, което е довело до предсрочно прекратяване на това проучване.
In a clinical study events of vaso-occlusive crises requiring hospitalisation were reported more commonly by patients receiving Revatio than those receiving placebo leading to the premature termination of this study.
Отстранете капачката.
Remove the cap.