natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
For newly diagnosed diabetic dogs, a starting dose of 0.5 IU insulin/kg once daily is recommended.
40 IU като protamine zinc insulin.
40 IU as protamine zinc insulin.
Общо указание:
General guidance:
Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре в случай на ремисия на диабетното състояние при котки или след преминаване на преходни диабетни състояния при кучета (напр. провокиран от диеструс захарен диабет, вторичен захарен диабет вследствие на хиперадренокортицизъм).
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
В клинични полеви условия при котки с диабет максималното действие върху концентрациите на глюкозата в кръвта (напр. най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина.
Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10.
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
“САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
След пробиване, използвайте в рамките на:
EXP {month/year} Once broached use by ...
Протамин сулфат 0,466 mg
0.466 mg
Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Контрол
Management
Картонена кутия за 20 ml
Carton for 20 ml
Картонена кутия за 10 ml
Carton for 10 ml
Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности:
If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human
40 IU/ml of insulin human
Партида {номер}
Lot {number}
В клинични полеви условия при кучета с диабет времето до максималното действие за понижаване на концентрациите на глюкоза в кръвта (т.е. надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Кучета.
Dogs
Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, които могат да се третират чрез перорален прием на захар.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human като protamine zinc insulin
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
След постигане на адекватен гликемичен контрол трябва да се извършва периодично проследяване на глюкозата, особено когато има промяна в клиничните признаци и могат да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
След постигане на адекватен гликемичен контрол трябва да се извършва периодично проследяване на глюкозата, особено когато има промяна в клиничните признаци или съмнение за диабетна ремисия и могат да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
- Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily).
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж. точка „Специални предпазни мерки при употреба при животни“).
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж. точка „Специални предпазни мерки при употреба при кучета“).
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
- Преминаване на дозировка два пъти дневно:
insulin/injection administered twice daily).
Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml.
Pack size of one clear glass vial of 10 ml.
Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml.
Pack size of one clear glass vial of 20 ml.
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре след преминаване на преходни диабетни състояния (напр.
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Резорбция:
Absorption:
ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
insulin human като protamine zinc insulin
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара.
Not all pack sizes may be marketed.
Дата на подновяване на регистрацията: 17 Септември 2010
Date of last renewal: 17 September 2010
За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
For a full list of excipients, see section 6.1
Formaldehyde Water for injection
Formaldehyde Water for injections
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за изграждане на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EЕС)No 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок.
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
QI09AB04
ATCvet code: QI09AB04.
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Една доза (2 ml) съдържа:
Each dose of 2 ml contains:
Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Formaldehyde
Excipient: Formaldehyde
б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Разклащайте енергично преди и по време на употреба.
Shake vigorously before and at intervals during use.
≥ 6.2 log2 TN титър1
≥6.2 log2 TN titre1
50 ml (25 дози)
50 ml (25 doses)
Разклатете енергично преди употреба и периодично по време на приложението.
Shake vigorously before use and at intervals during use.
Освен средно повишена телесна температура в деня на ваксинацията или на следващия ден, не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от вече описани в т.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Избягвайте замърсяване на ваксината.
Avoid introduction of contamination.
Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване ( максимален диаметър:10 cm ) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
Първата инжекция трябва да се приложи 6 седмици преди очакваната дата за опрасване.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Може да се прилага по време на бременност (виж т.
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Keep out of the reach and sight of children.
Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C ).
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Флаконите са затворени с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка.
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml.
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml.
Преди употреба прочети листовката
Read the package leaflet before use.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
dl-α-tocopherol acetate
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/026/001-006
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/00/026/001-006
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
A ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:5 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:10 часа 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Срок на годност след първото отваряне на флакона:10 часа
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Прасета (основни и ремонтни свине).
Pigs (sows and gilts).
Ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Начална ваксинация: приложете една доза (2 ml) и втора инжекция 4 седмици по-късно.
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата от майките, имунизирани с ваксината.
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Картонена кутия съдържаща 1 полиетилен-терефталат (PET) флакон от 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
Име и адрес на производителя,, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥ 6.2 log2 TN титър протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
Pasteurella multocida продуцира дермонекротичен токсин - патогенен микроорганизъм причиняващ атрофия на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Wim de Körverstraat 35
- Инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
- Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
20 ml (10 дози) стъклен флакон 50 ml (25 дози) стъклен флакон 20 ml (10 дози)
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial
1Среден токсин неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с половин доза.
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно повишаване на температурата с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
клетки на B. bronchiseptica dl-α-tocopherol acetate
titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF инжекционна суспенсия за прасета
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR-T DF
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF
КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
клетки на B. bronchiseptica 150 mg dl-α-tocopherol acetate
150 mg dl-α-tocopherol acetate
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида (номер)
BATCH NUMBER
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥6.2 log2 TN титър протеин dO
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl.
титър1 инак.
titre inac.
2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
ДОЗИРОВКА
titre2
Инжекционна суспенсия
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата :
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
“ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
Protect from light
Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез приемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
След първо отваряне на опаковката използвайте до10 часа.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Карентен срок (карентни срокове)
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days