natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Състав на капсулата: хипромелоза, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 5-14 или докато ANC >1 500 след надир Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 15 DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-7 и 15-21
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets
DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., дни 3-5; MTX
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Реиндукционен блок 1 (3 седмици)
Reinduction block 1 (3 weeks)
Овална, двойноизпъкнала тъмножълта до кафеникава филмирана таблетка, с изпъкнало релефно фирмено лого от едната страна и „37” с делителна черта от другата страна.
Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Иматиниб Actavis 400 mg таблетки иматиниб
Imatinib Actavis 400 mg tablets imatinib
Твърда капсула, размер 1, със светлооранжево капаче и светлооранжево тяло с надпис „100 mg”, напечатан с черно мастило.
Hard capsule of size 1 with light orange cap and light orange body imprinted with “100 mg” in black ink.
Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; виндезин 3 mg/m2 i.v., ден 1; MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1; етопозид 250 mg/m2 i.v. (1 час) дни 4-5;
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Ако не можете да погълнете таблетките, можете да ги разтворите в чаша чиста или минерална вода или ябълков сок:
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: - Use about 50 ml for each 100 mg tablet.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Метотрексат (5 g/m2 в продължение на 24 часа, IV): ден 1 Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, IV; 15 mg/m2 IV или PO на 6 ч x 6 дози)iii: дни 2 и 3
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Тежка
Severe
Прекратете приема на иматиниб, до възстановяването на ANC ≥1,5 x 109/l и тромбоцитите
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 10
Повишени чернодробни ензими
Increased hepatic enzymes
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 таблетки веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Обичайната начална доза е 600 mg които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Иматиниб Actavis 100 mg таблетки иматиниб
Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib
Иматиниб е тератогенен за плъхове, когато се прилага по време на органогенезата в дози ≥ 100 mg/kg, които са приблизително равни на максималната клинична доза от 800 mg/ден, отнесена към повърхността на тялото.
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg,
Бъбречна болка, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, повишена честота на уриниране
Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Обичайната начална доза е 600 mg които се приемат като 12 капсули веднъж дневно.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
- Усещане за прималяване, замаяност или припадъци (признаци на ниско кръвно налягане); - Гадене (повдигане), загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми); - Обрив, зачервена кожа с мехури по устните, очите, кожата или устата, лющене на кожата,
- Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Дозировка при ДФСП При възрастни пациенти с ДФСП, препоръчваната доза иматиниб e 800 mg/ден.
Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 4 таблетки веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
По данни от in vitro експерименти при клинично значими концентрации на иматиниб, свързването му с плазмените белтъци е около 95%
At clinically relevant concentrations of imatinib, binding to plasma proteins was approximately 95% on the basis of in vitro experiments, mostly to albumin and alpha-acid-glycoprotein, with little binding to lipoprotein.
Вашият лекар може да реши да повиши дозата на 400 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Хронична бъбречна недостатъчност Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Reproductive system and breast disorders
Иматиниб Actavis 50 mg капсули иматиниб
Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 12 капсули веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1
(1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Иматиниб Actavis 400 mg капсули иматиниб
Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Не спирайте приема на Иматиниб Actavis, докато
Do not stop taking Imatinib Actavis unless your doctor tells you to.
Иматиниб Actavis 100 mg капсули иматиниб
Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
MTX 12 mg интратекално, ден 1
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки иматиниб
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 таблетки от 400 mg, заедно с 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
- Кървене от носа; - Болка или подуване на корема, образуване на газове, киселини или запек; - Сърбеж; -
- Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
Всяка капсула съдържа 50 mg иматиниб (под формата на мезилат).
Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
VCR (1,5 mg/m2/ден, IV): дни 1, 29 DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Проучване AUS01 Индукционноконсолидационна терапия
Inductionconsolidation therapy
Всяка капсула съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат).
Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
- Зачервяване и/или отичане на дланите на ръцете и глезените, което може да бъде съпроводено от мравучкане или пареща болка.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain.
Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки иматиниб
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
200 mg/m2.
MTX 500 mg/m2 i.v.
Всяка капсула съдържа 100 mg иматиниб (под формата на мезилат).
Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Всяка твърда капсула съдържа 400 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
свързано с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR).
- adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Обичайната начална доза е 600 mg които се приемат като една таблетка от 400 mg и 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули иматиниб
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
- Понижена или повишена чувствителност на кожата; - Горещи вълни, втрисане или нощни изпотявания.
- Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity.
Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): ден 1 ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, IV): дни 2 и 3
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
внезапна загуба на съзнание (признаци на проблеми от страна на нервната система като кървене или вътречерепен/мозъчен оток); - Бледа кожа, усещане за умора и затруднено дишане, потъмняване на урината (признаци на понижен брой на червените кръвни клетки); - Болка в очите или влошаване на зрението, кръвоизливи в очите; - Болка в бедрата или затруднения при ходене;
- Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Връщане към хронична фаза (ПХФ)
Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response2
При възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ препоръчваната доза иматиниб е 600 mg/ден.
The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули иматиниб
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
VP-16 (100 mg/m2, IV): дни 29-33 CPM (300 mg/m2, IV): дни 29-33
CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
CP 1.2 g/m2 i.v. (3 часа), ден 1; даунорубицин 60 mg/m2 i.v. (1 час),
(3 h), day 1; daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Дата на последно преразглеждане на листовката
This leaflet was last revised in Other source of information
Проучване ADE10
Study AAU02
Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули иматиниб
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Съдови нарушения4 Чести
Vascular disorders4
Всяка таблетка съдържа 100 mg иматиниб (под формата на мезилат).
Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Оток на клепачите, повишено сълзене, конюнктивални кръвоизливи, конюнктивит, сухота на очите, замъглено виждане
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Всяка таблетка съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат).
Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
DEX 10 mg/m2 перорално, дни 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., дни 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v. (0.5 h), дни 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.(1 час) ден 1; Ara- C 60 mg/m2
Remission induction DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Ara-C 2x 2 g/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), ден 5
Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.
340 mg/m2)
Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
Skin and subcutaneous tissue disorders
Хронична фаза на ХМЛ в детска възраст (в доза
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
Как изглежда Иматиниб Actavis и какво съдържа опаковката Кръгла, двойноизпъкнала тъмножълта до кафеникава филмирана таблетка, с изпъкнало релефно фирмено лого от едната страна и „36” с делителна черта от другата страна.
Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.(3 часа), дни 1-4; митоксантрон mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. дни 3-5; MTX 15 mg интратекално,
(3 h), days 1-4; mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Хеморагичен корпус лутеум/хеморагична овариална киста
Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst
DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., дни 3, 4, 5;
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
ПХО:
- Itching.
Функционални чернодробни изследвания
Liver function tests
Титанов диоксид Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
При възрастни пациенти в бластна криза препоръчваната дозировка на иматиниб е 600 mg/ден.
The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3; винкристин 2 mg i.v., дни 4, 11; доксорубицин 50 mg/m2 i.v. (24 часа), ден 4; DEX 40 mg/ден в дни 1-4 и 11-14, алтернирана с MTX 1 g/m2
(3 h, q 12 h), days 1-3; vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Обърканост
Mild
Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (E172)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Затова тези КХП, данни върху опаковката и листовката може да не отговарят напълно на настоящия текст.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Настоящите КХП, данни върху опаковката и ЛП са актуални към момента на решението на Комисията.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
След това изчакайте докато…
Then wait until…
Ефикасността е оценена при 448 пациенти.
Efficacy was evaluated in 448 patients.
Изчакайте 30 минути
Wait 30 minutes min
Наблюдавайте за важни симптоми
Look out for important symptoms
Време (седмици)
Time (weeks)
Използваните категории по честота са:
The frequency categories used are:
Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане:
If you wish to change your dosing day:
Това е важно, за да можете да потвърдите приложението на цяла доза.
This is important so that you can confirm a complete dose.
Състоянието на пациента трябва да се оценява непрекъснато.
The patient's condition should be evaluated continuously.
Да не се продават по отделно.
Do not sell separately.
Проучването няма мощност за провеждане на статистически сравнения и всички данни са описателни.
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Ако получите тези симптоми, особено ако получите заедно два или повече от тях:
If you experience these symptoms, particularly if you get two or more of them together:
Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Бавно отместете палеца си назад
Slowly move your thumb back
Съотношение на SRI отговорилите по посещение
Proportion of SRI responders by visit
В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.
The injection may take up to 15 seconds to complete.
Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно отговора към други ваксини.
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
ако сте имали раково заболяване.
• if you have had cancer.
Симптомите на ПМЛ включват:
Symptoms of PML include:
Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните.
Inject the missed dose as soon as you remember.
затруднения в говора или ходенето
• difficulty with talking or walking
Няма значително въздействие върху ефикасността и безопасността въз основа на теглото.
There was no significant impact on efficacy and safety based on weight.
Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза в зависимост от телесното Ви тегло.
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
28 февруари
28 February
Продължете с новия седмичен график от този ден.
Continue with the new weekly schedule from that day.
Ако не сте забелязали, че сте пропуснали една доза, докато вече е време за Вашата следваща доза, тогава инжектирайте тази следваща доза, както сте планирали.
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned.
Възраст и раса
Age and race
Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец.
• Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
Оставете кожата да изсъхне.
Allow the skin to air dry.
Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:
If you get any of the following symptoms of an infection:
31 декември
31 December
По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
In particular tell your doctor if you are being treated with medicines that affect your immune system:
След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks.
(не е включен)
(not included)
Данните за безопасност при деца под 12-годишна възраст (n=10) са ограничени.
Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited.
Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
If possible show them the pack, or this leaflet.
бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции“)
• bacterial infections (see ‘Infections' above)
Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
This could increase your risk of a serious infection.
BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
Не е съобщено самоубийство в нито една от групите.
No suicide was reported in either group.
Повечето пациенти (94,6%) са били от женски пол.
The majority (94.6%) of patients were female.
Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people.
Не са провеждани официални проучвания.
No formal studies have been conducted.
ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
• if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
Вземете една доза в новия ден (дори ако интервалът е по-малък от една седмица от Вашата последна доза).
Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.
It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция“ в точка 4 на тази листовка.
Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
подуване на лицето, устните, устата или езика
• swelling of the face, lips, mouth or tongue
Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
Reconstitution is typically complete within 10 to 15 minutes after the water has been added, but it may take up to 30 minutes.
Ще Ви проследяват внимателно и, ако развиете някакви реакции, те ще бъдат лекувани.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:
• Find a comfortable, well-lit and clean surface and place the following supplies within reach:
Дръжте спринцовката с една ръка.
• Hold the syringe in one hand.
болка в ръцете или стъпалата
• pain in hands or feet
Някои инфекции са тежки или фатални.
Some infections were severe or fatal.
Данните от пациенти на възраст ≥65 години са ограничени до <1,8% от проучваната популация.
Data on patients ≥65 years are limited to <1.8% of the studied population.
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.
Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days.
Не е необходимо да се прилагат две дози в един и същ ден.
It is not necessary to administer two doses on the same day.
Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност.
• Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Като държите спринцовката, бавно отместете палеца си назад, позволявайки на буталото да се издигне (Фигура 9).
Keeping hold of the syringe, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise up (Figure 9).