natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
The elimination half-life averaged 9.3 hours.
При отсъствие на изследвания за несъвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
При употребата на продукта трябва да се вземе под внимание официалната местна политика за aнтимикробиални третирания.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Концентрацията на Difloxacin е равна или по-голяма от тази на МИК за съответния патоген и се открива в съответните тъкани като се поддържа толкова дълго, колкото продължава лечението.
Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Медикаментозната вода трябва да се приготвя ежедневно.
Medicated water must be freshly prepared daily.
Всеки ден трябва да се ползва ново място за инжектиране.
A new injection site should be used each day.
Мерителните чертички посочват обема който желаете.
Measuring lines indicate the volume supplied.
ВИДОВЕ
Species
Части от дифлоксацина (7 - 18%) се изхвърлят чрез урината.
A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Много добре се разпределя в тялото (Vd = 9.9 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7 часа.
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Тъй като не са направени клинични изследвания за клека, Dicural не трябва да се ползва при птици с установена клека или при птици страдащи от остеопороза.
Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Индукция на резистентност срещу квинолоните може да се изгради чрез мутация в гиразния ген на бактерията и чрез промяна на клатъчния пермеабилитет към квинолоните.
Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Полуразпадът му настъпва за 5.8 часа.
A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Съотношението тъкан към плазма възлиза на 2.5 (коремна мазнина), 3.7 (мускули), 4.8 (бял дроб) до 36.5 (черен дроб).
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Съотношението тъкан към плазма възлиза на 0.6 (коремна мазнина), 2.4 (бял дроб), 4.5 (мускули) до 14.1 (черен дроб).
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Тъй като влиянието на ветеринарномедицинския продукт върху репродуктивността е изследвана само при лабораторни животни, ето защо употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва.
The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Лечение с Dicural обвити таблетки трябва да се провежда веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Хистопатологични промени са забелязани при ставните хрущяли на носещите стави при млади кучета (на възраст 3.5 месеца) от порода Бигълс след перорално приложение на difloxacin в дози по-големи от 5 мг/кг/дневно (като хидрохлорид) в продължение на 90 дни.
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance.
Difloxacin бързо се абсорбира след като бъде приет през устата и достига до устойчива плазмена концентрация наколко часа след началото на лечението.
Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Difloxacin добре се разпространява в тялото на животното, като това бе добре демонстрирано между концентрация в тъканите и плазмата.
Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие.
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Полуразпадът му настъпва за 7.7 часа.
A half-life time of 7.7 hours has been observed.
Щамове на Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum изолирани от бройлери и пуйки показват чувствителност към difloxacin.
Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Нежелани странични реакции при кучета лекувани с difloxacin са рядкост.
Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Глазирани таблетки
Coated tablets
За перорално приложение с водата за пиене.
For oral administration in drinking water.
Употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва..
The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Всички животни използвани за хранителни продукти
All food-producing species
В ЕДНА ОПАКОВКА 10 таблетки 20 таблетки 100 таблетки
PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets
Поемането на нитрофлорантоин може да намали действието на квинолона ако се използва съвместно при лечение на инфекции на уринарния тракт.
Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Общи антиинфекциозни средства за системна употреба; антибактериални средства за системна употреба, квинолонови антибактериални средства.
Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
[Не се изискват на првичната опаковка]
[Not requested on the immediate label]
Продължително дневно перорално лечение за период от 180 дни в доза 5 мг/кг телесна маса не влияе на difloxacin кинетиката, нито се акумулира чрез увеличаване на лекарсвения метаболизъм.
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Най-голямата част от дифлоксацина се изхвърля чрез фекалиите.
The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Dicural глазирани таблетки се състоят от: сърцевина на таблетката съдържаща difloxacin hydrochloride и горен слой от вкусна обвивка.
Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Признаците отшумяват за два три дни без да се налага допълнително лечение.
These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Годен до (месец/година)
EXP {month/year}
1 x 250 мл 1 x 1000 мл 6 x 1000 млl
PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Няма познат специфичен антидот за difloxacin (или други квинолони), ето защо, при предозирене трябва да се прилага симптоматично лечение.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Вид животни
Animal Species
Сърбеж и/или подуване на инжектираното място и понякога лека болка са реакциите, които се наблюдават при инжектиране.
Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Винтовата капачка на 1 литровите шишета може да се ползва, като мерителна чашка.
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device.
Дифлоксацин е основният компонент, който се среща във фекалиите и тъканите.
The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dicural 15 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 50 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета
Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Добре се разпределя в тялото (Vd = 4.7 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
50, 100 и 250 мл флакони.
Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Пази първичната опаковката във външната.
Keep the container in the outer carton.
За да се избегне дразнене на кожата и/или очите, използвайте ръкавици и предпазна маска, когато работите с продукта.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
И при двата вида difloxacin конюгира (глюкуронидира или сулфатира), дезметилира в сарафлоксацин или оксидира в N-оксид-дифлоксацин.
In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
За да избегнат дразнене на кожата и/или очите, използвайте ръкавици и предпазна маска когато работите с продукта.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Специално при пуйки и за лечение на инфекции причинени от Pasteurella multocida.
Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Етикет на блистера
Blister label
Dicural перорален разтвор е бистър жълтеникав воден разтвор и се предлага в бели пластмасови шишета с винтови капачки с по 250 или 1000 мл пеорален разтвор.
Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Активна субстанция
Active substance
При много големи дози сраничните реакции при говеда се проявяват върху нервната система, като (атаксия, нестабилност, потръпване на уши и мускули, тремори, конвулсии и т.н.).
At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
Difloxacin Говеда2
Difloxacin Bovine2
При определените видове животни проведените изследвания за безопасност показват, че подкожното инжектиране се приема добре от животните.
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
При пуйки difloxacin има умерена бионаличност (приблизително.
In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Пуйки:
Turkeys:
EU/2/97/003/001 - 1 x 250 мл EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 мл EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 мл
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Употребата на флуороквинолони в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС) може да причини припадък.
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Приложение II на Регулация (EEC) No 2377/90 Перорален разтвор:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
При кучета: Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор се препоръчва за лечение на:
In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Ако бъде напълнено до ръба, то ви осигурява 50 мл.
If filled to the brim the measuring device provides 50ml.
Може да се наблюдава несъвместимост с нитрофурантоин.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха чувствителни към difloxacin in vitro:
The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
Dicural перорален разтвор се прилага ежедневно с водата за пиене в такава концентрация, че дозата да е 10 мг/кг телесна маса.
Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
9 Benzyl alcohol 10 Arginine
Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Всеки ден се приготвя прясна медикаментозна вода за пиене.
The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
REGARDING SUPPLY AND USE
При кучета перорално третирани с дифлоксацин в доза 5 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 30 дни не води до никакви нежелани реакции.
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
За пълен списък на помощните вещества, виж т.
For a full list of excipients, see section 6.1
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
BATCH NUMBER Lot {number}
Средни
Medium Large
Части от дифлоксацина се изхвърлят чрез урината.
A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл, 100 мл или 250 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Ако я напълните до ръба ви осигурява доза от 50 мл.
If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с продукта.
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Shelf-life after first opening the container: 1 month.
При пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Difloxacin действа чрез инхибиране на бактериалната ДНК гираза.
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Не се разрешава използването при яйценосни птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
За комплицирани респираторни заболявания дозата може да се удвои до 5 мг/кг телесна маса дневно.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight/ day.
За комплицирани респираторни заболявания дозата може да бъде удвоена до 5 мг/кг телесна маса дневно.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs В съответствие с Регулация (EEC) No 2377/90, както е допълнена в съответствие с чл. 31.(3б) от
D. STATEMENT OF THE MRLs which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, as amended.
Име и постоянния адрес на управление на притежателят на лиценза за производство, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Понякога някои единични класове антибиотици могат да повлияят за индукцията на резистентност в бактериалната популация.
Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
В урината, черният дроб, сланината и бъбреците метаболити на диметил-дифлоксацин и дифлоксацин N-окис се срещат в минимални количества.
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Не се изискват.
Not applicable.
100 мг/мл
100 mg/ml
Антиацидите могат да повлияят стомашно чревната абсорбция.
Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
50 мг/мл
50 mg/ml
С ПО 10 ТАБЛЕТКИ / 20 ТАБЛЕТКИ
CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Бели бутилки от полиетилен с висока плътност с винтови капачки съдържащи 250 мл или 1 литър Dicural перорален разтвор.
White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
КАРТОНЕН ЕТИКЕТ - 1 X 250 МЛ БУТИЛКА / 1 X 1000 МЛ
CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.4 -1.9 г/мл за приблизително 3.1 часа след третирането.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
400 µг/кг 100 µг/кг 1400 µг/кг 800 µг/кг мускули мазнини черен дроб бъбреци
400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Водата за пиене, която ще се използва с този продукт не трябва да бъде допълнително пречиствана чрез хлориране, нито пък да се добавя водороден прекис.
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Препоръчаната дозата е 2.5 мг дифлоксацин/кг телесна маса дневно в продължение на 3 дни (т.е. 5 мл/100 кг телесна маса/дневно).
The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
ДАТА НА ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
При кучета, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 5 мл.
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Difloxacin hydrochloride е с бактерицидно действие, като инхибира бактериалната ДНК гираза.
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
300 µг/кг 400 µг/кг 1900 µг/кг 600 µг/кг мускули кожа + мазнини черен дроб бъбреци
300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
EU/2/97/003/017 - 100 мл EU/2/97/003/018 - 250 мл
EU/2/97/003/018 - 250 ml
След перорална доза при кучета равна на 5 мг/кг телесна маса, difloxacin достига своята пикова плазмена концентрация до 1.8 µг/мл за приблизително 3 часа.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
100 мг
100 mg
Difloxacin е бактерицид действащ срещу много Грам-отрицателни микроорганизми и някои
Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Пилета (бройлери и подрастващи родители) и пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
ЗА Dicural глазирани таблетки за кучета
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Препоръчаната доза difloxacin за кучета е 5 мг/кг телесна маса дневно.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Наблюдаваните признаци могат да бъдат загуба на апетит, повръщане, диария, и дразнене в аналната област.
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
50 мл
50 ml
Говеда (телета и млади говеда) и кучета
Cattle (calves and young cattle) Dogs.
За 250 мл бутилки върху винтовата капачка е поставена отделна мерителна чашка.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Пилета (бройлери и подрастващи родители) Пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
150 мг
150 mg
Описание на ексципиентите
6.1 List of excipients
Dicural 100 мг
Dicural 100 mg
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ
SPECIAL WARNINGS
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Difloxacin (като хидрохлори
Difloxacin (as hydrochloride)
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (Я), АКО
SPECIAL WARNING(S)
Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха средно чувствителни::
The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
EU/2/97/003/004 - 10 таблетки EU/2/97/003/005 - 20 таблетки EU/2/97/003/006 - 100 таблетки
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets
Месо и вътрешни органи: 46 дни
Cattle: Meat and offal: 46 days
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета се предлага в следните разфасовки:
Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial.
Да не се използва при кокошки носачки, чийто яйца се ползват за консумация от хора
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Кучета лекувани перорално с difloxacin (като хидрохлорид) с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни понякога показват леки клинични признаци, като оранжево/жълти оцветявания на фекалиите, повръщане и слюноотделяне.
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
(кг)
Bodyweight (kg)
Difloxacin (като хидрохлорид) 50 мг/мл
ACTIVE SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg/ml
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE