natgillin/translations-raw huggingface dataset:
сравнение на Enbrel спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност <3 години
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Инфекции и инфестации
Infect ions and infestations
Хемофагоци тна лимфохисти оцитоза (синдром на активиране на макрофагите
Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)†
Вие или детето имате нужда от по-малко противодиабетни лекарства, докато приемате Enbrel.
Your doctor may decide if you or the child need less anti-diabetic medicine while taking Enbrel.
С бързо, кратко движение вкарайте иглата докрай в кожата под ъгъл между 45° и 90° (вижте Диаграма 18).
• With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 18).
Трите препоръчвани инжекционни места за Enbrel са: (1) отпред в средата на бедрата; (2) корема, с изключение на областта с диаметър 5 сантиметра около пъпа; и (3) външната част на мишниците (вижте Диаграма 17).
• The three recommended injection sites for Enbrel include: (1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 17).
Картонените опаковки съдържат 4 флакона Enbrel и 8 тампона, напоени със спирт.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
24 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 24 инжекционни игли от неръждаема стомана 24 адаптери за флакон
24 vials of powder 24 pre-filled syringes of 1 ml solvent 24 stainless steel injection needles 24 vial adaptors
Трите препоръчвани инжекционни места за Enbrel са: (1) отпред в средата на бедрата; (2) корема, с изключение на областта с диаметър 5 сантиметра около пъпа; и (3) външната част на мишниците (вижте Диаграма 9).
• The three recommended injection sites for Enbrel include: (1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 9).
Ако Вие или детето получите алергични реакции като стягане в гърдите, хрипове, замаяност или обрив, не инжектирайте повече Enbrel и незабавно се свържете с Вашия лекар.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 еднодозови флакона, 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптери за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Ако детето получи алергични реакции като стягане в гърдите, хрипове, замаяност или обрив, не инжектирайте повече Enbrel и незабавно се свържете с Вашия лекар.
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Enbrel 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовка от безцветно стъкло (стъкло тип I) с игла от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Туберкулоза, опортюнистична инфекция (включително инвазивни гъбични, протозойни, бактериални, атипични микобактериалн и, вирусни инфекции и Legionella)*
T uberculosis, opportunistic infection (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections, and Legionella)*
Предварително напълнена писалка (MYCLIC), съдържаща 25 mg предварително напълнена спринцовка с Enbrel.
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Предварително напълнена писалка (MYCLIC), съдържаща 50 mg предварително напълнена спринцовка с Enbrel.
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на Enbrel”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel."
Съобщаваните патогени включват бактерии, микобактерии (включително туберкулоза), вируси и гъби.
Serious and fatal infections have been reported during use of Enbrel; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
Писалката MYCLIC съдържа бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор.
The MYCLIC pen contains a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection.
Кажете на Вашия лекар, ако детето има множествена склероза, неврит на очния нерв (възпаление на нервите на окото) или трансверзален миелит (възпаление на гръбначния мозък).
• Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if the child has multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА - EU/1/99/126/022 (За педиатрично приложение)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
Признаци на кръвни нарушения като кръвоизливи, поява на синини или бледност
• Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness
Enbrel 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовка от безцветно стъкло (стъкло тип I) с игла от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
С бързо, кратко движение вкарайте иглата докрай в кожата под ъгъл между 45° и 90° (вижте Диаграма 10).
• With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 10).
Не сваляйте бялата капачка на иглата и изчакайте приблизително 15-30 минути, за да оставите разтворът Enbrel в писалката да достигне до стайна температура.
Leave the white needle cap in place and wait approximately 15-30 minutes to allow the Enbrel solution in the pen to reach room temperature.
Кажете на Вашия лекар, ако детето е изложено на варицела, докато използва Enbrel.
• Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Enbrel 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активната съставка в Enbrel е етанерцепт.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Enbrel 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Enbrel се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (разтвор за инжекция).
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Enbrel 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активната съставка в Enbrel е етанерцепт.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
сравнение на Еnbrel спрямо метотрексат спрямо Еnbrel в комбинация с метотрексат при пациенти с РА с давност от 6 месеца до 20 години (резултати на 12-я месец)
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Във флакона може да остане известно количество бяла пяна това е нормално.
Some white foam may remain in the vial this is normal.
Подготовка за инжектиране на Enbrel Стъпка 2: Избор на място за инжектиране Стъпка 3:
Step 1: Preparing for an Enbrel injection Step 2: Choosing an injection site Step 3: Injecting the Enbrel solution Step 4: Disposing of the used MYCLIC pen
Възникват и сериозни реакции.
Serious adverse reactions have also been reported for Enbrel.
Измежду пациентите с анкилозиращ спондилит, които получават Enbrel, клиничните отговори са явни по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 6-те месеца на терапията.
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Enbrel 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Enbrel се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (разтвор за инжекция).
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
ЗА ЕТИКЕТА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКАEU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (Предварително напълнена спринцовка от 25 mg)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel с количество на активното вещество 50 mg в дозова единица се предлага за дозите по 50 mg.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Вие или детето имате хепатит C. Вашият лекар може да пожелае да проследи лечението с Enbrel, в случай че инфекцията се задълбочи.
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
Отговори на пациентите с псориатичен артрит при едно плацебо-контролирано проучване
Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a PlaceboControlled Trial Percent of Patients Placebo
6 месеца a: p<0,001, Enbrel спрямо плацебо b: p = 0,002, Enbrel спрямо плацебо
28b a: p<0.001, Enbrel vs. placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
Прилагани са дози от 10 mg или 25 mg Enbrel подкожно два пъти седмично за максимум 24 месеца.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Когато погледнете в прозорчето за наблюдение, разтворът трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки полупрозрачни или бели частици протеин.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
(Забележка:
NN:
Подготовка за инжекция в.
Setting up for an injection c.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху предварително напълнената писалка MYCLIC след “Годен до” и “EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC prefilled pen after EXP.
Подготовка на инжекционното място и инжектиране на разтвора Enbrel
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
24 предварително напълнени писалки MYCLIC 24 тампонa, напоени със спирт
24 MYCLIC pre-filled pens 24 alcohol swabs
Enbrel предварително напълнена писалка се предлага с количество на активното вещество 25 mg и 50 mg.
The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
3-я месец
Month 6
Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона Enbrel с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптери за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
40 ASAS 20
ASAS 20 2 weeks
Възпалително заболяване на червата (ВЗЧ) и увеит при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА)
• Inflammatory bowel disease (IBD): There have been cases of IBD in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) treated with Enbrel.
В постмаркетинговия период също са получени съобщения за различни злокачествени заболявания (включително карцином на гърдата и белия дроб и лимфом) (вж. точка 4.8).
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (Предварително напълнена спринцовка от 25 mg)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
8 предварително напълнени писалки MYCLIC 8 тампона, напоени със спирт
8 MYCLIC pre-filled pens 8 alcohol swabs
Enbrel 25 mg инжекция етанерцепт
Enbrel 25 mg injection etanercept
След като се разтвори, разтворът съдържа 10 mg/ml етанерцепт.
When reconstituted, the solution contains 10 mg/ml of etanercept.
Предварително напълнената писалка MYCLIC
Diagram 1 The MYCLIC pre-filled pen
Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се приемат за нон-респондери. b:
(n = 231) a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
При пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, в т.ч. Enbrel, се съобщава за меланомен и немеланомен кожен рак (NMSC).
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF-antagonists, including Enbrel.
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА - EU/1/99/126/016-018 (Предварително напълнена спринцовка от 50 mg)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
4 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 4 инжекционни игли от неръждаема стомана 4 адаптора за флакон
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
Отговори на пациентите с анкилозиращ спондилит при едно плацебо-контролирано проучване
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-controlled Trial Percent of Patients
Вие или детето имате анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, тъй като Enbrel трябва да се използва с повишено внимание при тези обстоятелства.
• Congestive heart failure: Tell your doctor if you or the child have a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.
Предварително напълнена писалка MYCLIC
OTHER MYCLIC Pre-filled pen
Избършете инжекционното място, където ще се инжектира Enbrel, с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона, напоени със спирт
2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
Ако Вие или детето имате псориазис, трябва да се опитате да не инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата („кожни псориатични лезии”).
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Поставете адаптера на флакона върху флакона с Enbrel, без да го изваждате от пластмасовия пакет, така че шипът на адаптера на флакона да съвпадне с центъра на повдигнатото кръгче върху запушалката на флакона (вижте Диаграма 2).
• While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the Enbrel vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).
55-килодалтоновия (p55) и 75-килодалтоновия (п75) рецептори за тумор-некротизиращия фактор (TNFR).
TNF and lymphotoxin are pro-inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55kilodalton (p55) and 75-kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
След като спринцовката се изпразни, извадете иглата от кожата, като се стремите да я запазите под същия ъгъл, както при вкарването й.
• When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
чист или почти чист *p  0,0001 в сравнение с плацебо a.
a. p < 0.0001 compared with placebo.
Седмица 52 a:
45a
При едно проучване при протичащ като полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит с Enbrel на 69 пациенти (на възраст от 4 до 17 години) са прилагани
In a polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/kg twice weekly for three months.
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА - EU/1/99/126/023-025 (Предварително напълнена писалка от 25 mg)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
Подробни указания как да се инжектира Enbrel са дадени в точка 7 „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Enbrel 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Enbrel 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 писалки и 4, 8 или 24 тампона, напоени със спирт.
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Всяка опаковка съдържа 4, 8, 12 или 24 предварително напълнени спринцовки и 4, 8, 12 или 24 тампона, напоени със спирт.
Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Вие или детето имате множествена склероза, неврит на очния нерв (възпалениe на нервите на окото) или трансверзален миелит (възпаление на гръбначния мозък).
• Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА - EU/1/99/126/002
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
Има съобщения за ВЗЧ и увеит при пациенти с ЮИА, лекувани с Enbrel (вж. точка 4.8).
Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with Enbrel (see section 4.8).
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА - EU/1/99/126/019-021 (Предварително напълнена писалка от 50 mg)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Пациентите остават на постоянна доза от едно нестероидно противовъзпалително средство и/или преднизон (<0,2 mg/kg/ден или максимум 10 mg).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Преди приготвяне на разтвора Enbrel, Enbrel може да се съхранява извън хладилника при температура максимум до 25C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник.
Before preparing the Enbrel solution, Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Всеки флакон Enbrel съдържа 10 mg етанерцепт.
Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
4 предварително напълнени писалки MYCLIC 4 тампонa, напоени със спирт
4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
Препоръчваната доза е 25 mg Enbrel, прилагани два пъти седмично, или 50 mg, прилагани един път седмично.
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Всеки флакон от Enbrel 25 mg съдържа 25 mg етанерцепт.
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Трябва да е бистър или леко опалесцентен, безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки бели, или почти прозрачни, частици протеин.
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Enbrel 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Enbrel 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Всяка предварително напълнена спринцовка от Enbrel 25 mg съдържа 0,5 ml разтвор, осигуряващ 25 mg етанерцепт.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
След това натиснете буталото, за да инжектирате целия разтвор с бавна, постоянна скорост (вижте Диаграма 19).
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след “Годен до” и “EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Картонените опаковки съдържат 4, 8, 12 или 24 предварително напълнени спринцовки с Enbrel и 4, 8, 12 или 24 тампона, напоени със спирт.
Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Не се опитвайте да поставите на детето инжекция, докато не сте сигурни как да я приготвите и направите.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
* = p < 0,05 за сравнения на Enbrel спрямо метотрексат, † = p < 0,05 за сравнения на Enbrel + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p < 0,05 за сравнения на Enbrel + метотрексат спрямо Enbrel
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Като държите флакона обърнат обратно, отвийте спринцовката от адаптера на флакона, като я завъртите в посока обратна на часовниковата стрелка (вижте Диаграма 12).
• With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
Подготовка за инжекция
Setting up for an injection
Подробни указания как да се приготвя и инжектира Enbrel са дадени в точка 7 „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Не инжектирайте на места, където кожата е болезнена, насинена или уплътнена.
Do not inject into tender, bruised or hard skin.
Enbrel 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/99/126/023
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Избършете инжекционното място, където ще се инжектира Enbrel, с нов напоен със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
• Wipe the site where Enbrel is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
Enbrel 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за педиатрично приложение Етанерцепт (Etanercept)
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Разтворител
Methotrexate
След това натиснете буталото, за да инжектирате целия разтвор с бавна, постоянна скорост (вижте Диаграма 4).
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
EU/1/99/126/023 4 предварително напълнени писалки EU/1/99/126/024 8 предварително напълнени писалки EU/1/99/126/025 24 предварително напълнени писалки
EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
Трябва да е бистър или леко опалесцентен, безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин.
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.