natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има съобщения и за остри екзацербации на хепатит, обикновено свързани с повишаване на нивата на HBV ДНК в плазмата, при пациенти, които са прекратили лечението за хепатит B.
Acute exacerbation of hepatitis has been reported in patients who have discontinued treatment for hepatitis B, usually in association with rising HBV DNA levels in plasma.
в Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според критериите на Американската асоциация за изучаване на чернодробните заболявания (American Association of the Study of Liver Diseases, AASLD) (>30 U/l мъже и >19 U/l жени) на изходно ниво.
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the American Association of the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Чернодробната функция трябва да се следи през определени интервали от време с проверка, както на клинични, така и на лабораторни показатели, за период от най-малко 6 месеца след прекратяване на лечението за хепатит B.
The majority of cases are self-limited but severe exacerbations, including fatal outcomes, may occur after discontinuation of treatment for hepatitis B. Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of treatment for hepatitis B. If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
(N = 285)
Vemlidy (N = 285)
Не се препоръчва едновременното приложение на Vemlidy с определени антиконвулсанти (напр. карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин), антимикобактериални средства (напр. рифампицин, рифабутин и рифапентин) или жълт кантарион, тъй като всички те са индуктори на P-гликопротеина (P-gp) и може да намалят плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Co-administration of Vemlidy with certain anticonvulsants (e.g. carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin), antimycobacterials (e.g. rifampicin, rifabutin and rifapentine) or St. John's wort, all of which are inducers of P-glycoprotein (P-gp) and may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, is not recommended.
НА CCR5 РЕЦЕПТОР Маравирок
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - CCR5 RECEPTOR ANTAGONIST Maraviroc
Тенофовир алафенамид се хидролизира основно до образуване на тенофовир чрез карбоксилестераза 1 в първичните хепатоцити.
Tenofovir alafenamide is primarily hydrolysed to form tenofovir by carboxylesterase 1 in primary hepatocytes.
HBV изолатите, експресиращи субституциите rtV173L, rtL180M и rtM204V/I, свързани с резистентност към ламивудин, са останали чувствителни към тенофовир алафенамид (<2-кратна промяна в EC50).
HBV isolates expressing the rtV173L, rtL180M, and rtM204V/I substitutions associated with resistance to lamivudine remained susceptible to tenofovir alafenamide (< 2-fold change in EC50).
д Популацията, използвана за серологичен анализ, е включвала само пациенти с положителен тест за антиген (HBeAg) и отрицателен за антитела (HBeAb) или с липсващи данни на изходно ниво..
d The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
В откритата фаза на проучвания 108 и 110 средната (±SD) промяна в серумния креатинин от седмица 96 до седмица 120 е -0,002 (0,10) mg/dl при пациентите, които остават на Vemlidy, спрямо -0,008 (0,09) mg/dl при тези, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
In the open-label phase of Studies 108 and 110, the mean (±SD) change in serum creatinine from Week 96 to Week 120 was -0.002 (0.10) mg/dL in those who remained on Vemlidy, compared to -0.008 (0.09) mg/dL in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
г Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според критериите на AASLD (>30 U/l мъже и >19 U/l жени) на изходно ниво.
d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the AASLD criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Липсват данни от времевия период, но продължава прием на проучваното лекарство
Missing data during window but on study drug
Антивирусната активност на тенофовир алафенамид е оценена срещу панел от изолати, съдържащи мутации на резистетност на нуклеозидните/нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза, в HepG2 клетки.
The antiviral activity of tenofovir alafenamide was evaluated against a panel of isolates containing nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor mutations in HepG2 cells.
Не е известно дали тенофовир алафенамид се екскретира в кърмата.
It is not known whether tenofovir alafenamide is secreted in human milk.
г Популацията, използвана за серологичен анализ, е включвала само пациенти с положителен тест за антиген (HBeAg) и отрицателени за антитела (HBeAb) или с липсващи данни на изходно ниво.
e The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или норгестимат/етинил естрадиол.
No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу панел от клинични изолати на HBV, представители на генотипове A-H, е оценена в HepG2 клетки.
The antiviral activity of tenofovir alafenamide was assessed in HepG2 cells against a panel of HBV clinical isolates representing genotypes A-H.
В таблица 1 по-долу е дадена обобщена информация за лекарствените взаимодействия между Vemlidy и потенциално едновременно прилагани лекарствени продукти (повишаването е отбелязано с „↑“, понижаването - с „↓“, липсата на промяна - с „↔“, а интравенозното приложение - с „IV“).
Drug interaction information for Vemlidy with potential concomitant medicinal products is summarised in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”; twice daily as “b.i.d.”, single dose as “s.d.”, once daily as “q.d.”; and intravenously as “IV”).
АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ Атазанавир/кобицистат (300 mg/150 mg перорално, веднъж дневно)
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - PROTEASE INHIBITORS Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg orally, q.d.)
↔ Тенофовир алафенамид ↔ Ралтегравир
↔ Tenofovir alafenamide ↔ Raltegravir
Не се налага коригиране на дозата мидазолам (прилаган перорално или интравенозно).
No dose adjustment of midazolam (administered orally or IV) is required.
Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
• Tell your doctor if you have a history of liver disease.
Загуба на HBsAg/ сероконверсия
HBsAg loss / seroconversion
Едновременното приложение на Vemlidy със силни инхибитори на P-gp (напр. итраконазол и кетоконазол) може да доведе до увеличаване на плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Co-administration of Vemlidy with strong inhibitors of P-gp (e.g. itraconazole and ketoconazole) may increase tenofovir alafenamide plasma concentrations.
В откритата фаза медианата на промяната на eGFR от седмица 96 до седмица 120 е -0,6 ml/min при пациентите, които остават на Vemlidy, спрямо +1,8 ml/min при пацентите, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
In the open-label phase, the median change in eGFR from Week 96 to Week 120 was -0.6 mL/min in patients who remained on Vemlidy, compared to +1.8 mL/min in patients who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
б Нелекуваните пациенти са получили <12 седмици перорално антивирусно лечение с нуклеозиден или нуклеотиден аналог, включително тенофовир дизопроксил фумарат или тенофовир алафенамид.
c Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Средната възраст на пациентите е била 46 години, 61% мъже, 72% азиатци, 25% от бялата раса, а 2% (8 участници) са чернокожи, 24%, 38% и 31% от пациентите са имали съответно HBV генотип B, C и D.
The mean age was 46 years, 61% were male, 72% were Asian, 25% were White and 2% (8 subjects) were Black.
Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност, свързана с употребата на тенофовир дизопроксил фумарат.
1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
↔ Ефавиренц
↔ Efavirenz
След прекратяване на лечението се препоръчва редовно да се правят проверки за повторна поява на вируса.
Regular reassessment is recommended after treatment discontinuation to detect virological relapse.
и Проучване, проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg до постигане на експозициите на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
h Study conducted with tenofovir alafenamide 40 mg and emtricitabine 200 mg. i Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
При пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване чернодробните кризи са особено сериозни и понякога фатални.
Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease.
Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir dipivoxil.
↔ Тенофовир алафенамид ↔ Маравирок
↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Софосбувир
↔ Sofosbuvir
Тенофовир дифосфат инхибира репликацията на HBV чрез включване във вирусната
Tenofovir diphosphate inhibits HBV replication through incorporation into viral DNA by the HBV reverse transcriptase, which results in DNA chain termination.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Gilead Sciences Ireland UC
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide or adefovir dipivoxil.
Не гълтайте сушителя.
Do not swallow desiccant.
б Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над горната граница на нормата (ГГН) според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво.
b The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above upper limit of normal (ULN) of the central laboratory range at baseline.
26% от пациентите са били вече лекувани (предходно лечение с перорални антивирусни средства, включително адефовир (N = 42), ентекавир (N = 117), ламивудин (N = 84), телбивудин (N = 25), тенофовир дизопроксил фумарат (N = 70) или друго лекарство (N = 17)).
26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
Нелекувани с нуклеозидив Лекувани с нуклеозиди Липса на вирусологични данни през седмица 48 Прекратен прием на проучваното лекарство поради липса на ефикасност
Nucleoside naïvec Nucleoside experienced No Virologic data at Week 48
Мидазоламг (2,5 mg перорално, единична доза)
Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Посочените нежелани лекарствени реакции са били установени при тенофовир алафенамид при пациенти с хроничен хепатит
The following adverse drug reactions have been identified with tenofovir alafenamide in patients with chronic hepatitis B (Table 2).
Таблица 4: Допълнителни HBV ДНК параметри за ефикасност през седмица 48а Проучване 108 (HBeAgотрицателни)
Table 4: Additional efficacy parameters at Week 48a
АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Долутегравир (50 mg перорално, веднъж дневно)
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - INTEGRASE INHIBITORS Dolutegravir (50 mg orally, q.d.)
↔ Тенофовир алафенамид ↔ Невирапин
↔ Tenofovir alafenamide ↔ Nevirapine
Нежелани лекарствени реакции, установени при тенофовир алафенамид
Table 2: Adverse drug reactions identified with tenofovir alafenamide
Конвенционалните проучвания за карциногенен потенциал при тенофовир дизопроксил (под формата на фумарат) и за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието при тенофовир дизопроксил (под формата на фумарат) или тенофовир алафенамид не показват особен риск за хората.
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential with tenofovir disoproxil (as fumarate) and toxicity to reproduction and development with tenofovir disoproxil (as fumarate) or tenofovir alafenamide.
Серология HBeAg загуба/сероконверсияд
Serology HBeAg loss / seroconversiond
Фармакокинетиката на тенофовир алафенамид и тенофовир е оценена при инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши, които са получавали тенофовир алафенамид (10 mg), приеман заедно с елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин, като комбинация с фиксирани дози (E/C/F/TAF; Genvoya).
The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
в Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво.
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the central laboratory range at baseline.
HCV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА Софосбувир (400 mg перорално, веднъж дневно)
HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Кризи по време на лечението
Flares on treatment
Говорете с Вашия лекар, ако имате също хепатит C или D.
• Talk to your doctor if you also have hepatitis C or D. Vemlidy has not been tested on patients who have hepatitis C or D as well as hepatitis B.
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (300 mg перорално, два пъти дневно)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.)
Етинилестрадиол (0,025 mg перорално, веднъж дневно)
Ethinylestradiol (0.025 mg orally, q.d.)
Не трябва да приемате още една таблетка, ако повърнете след повече от 1 час, след като сте приели
You do not need to take another tablet if you are sick (vomit) more than 1 hour after taking Vemlidy.
В и HIV
Hepatitis B and HIV co-infection
Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgи перорално, веднъж дневно)
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
Употребата на Vemlidy при деца под 12-годишна възраст или с телесно тегло под 35 kg не е проучена.
Vemlidy has not been tested in children aged less than 12 years old or weighing less than 35 kg.
HBV ДНК параметри за ефикасност през седмица 48а Проучване 108 (HBeAgотрицателни)
Table 3: HBV DNA efficacy parameters at Week 48a
Ако повърнете до един час след като сте приели Vemlidy, приемете още една таблетка.
If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet.
↑ Тенофовир алафенамид
↑ Tenofovir alafenamide
Изходни нива на HBV ДНК <8 log10 IU/ml
Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Проучвания за карциногенност и едно пери- и постнатално проучване при плъхове са проведени само с тенофовир дизопроксил фумарат, тъй като при плъхове и мишки има пониска експозиция на тенофовир след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат.
Because there is a lower tenofovir exposure in rats and mice after tenofovir alafenamide administration compared to tenofovir disoproxil fumarate, carcinogenicity studies and a rat peri-postnatal study were conducted only with tenofovir disoproxil fumarate.
Ако сте приели повече от необходимата доза Vemlidy
If you take more Vemlidy than you should
↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39) ↑ AUC 4,16 (3,50, 4,96)
Tenofovir ↑ Cmax 3.75 (3.19, 4.39)
Рискът от тежки и потенциално фатални чернодробни усложнения е повишен при пациенти с чернодробно заболяване, които са на лечение с антивирусни лекарства.
Patients with liver disease, who are treated for hepatitis B with antiviral medicines, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Изходни нива на HBV ДНК <7 log10 IU/ml ≥7 log10 IU/ml
HBV DNA ≥ 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
е Проучване, проведено с комбинирана таблетка с фиксирани дози емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид.
f Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Ако някое от следните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемате
 If any of these apply to you, talk to your doctor before taking Vemlidy.
↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77, 1,13)
Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Дарунавир/кобицистат (800 mg/150 mg перорално, веднъж дневно)
Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Лопинавир/ритонавир (800 mg/200 mg перорално, веднъж дневно)
Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (tenofovir alafenamide fumarate), еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
при пациентите, които останат на Vemlidy, е +0,6% за лумбалния сегмент на гръбнака и 0% за цялата бедрена кост, спрямо +1,7% за лумбалния сегмент на гръбначния стълб и +0,6% за цялата бедрена кост при тези, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Прекратен прием на проучваното лекарство по други причиниг
Discontinued study drug due to lack of efficacy Discontinued study drug due to AE or death Discontinued study drug due to other reasonsd
Всяка филмирана таблетка Vemlidy съдържа тенофовир алафенамид фумарат еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Сертралин (50 mg перорално, единична доза)
Sertraline (50 mg orally, s.d.)
Vemlidy трябва да се приемат с храна.
Vemlidy film-coated tablets should be taken with food.
Ледипасвир/софосбувир (90 mg/400 mg перорално, веднъж дневно)
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg orally, q.d.)
Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид).
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14, 3,20)
Tenofovir ↑ Cmax 2.12 (1.86, 2.43)
Атазанавир/ритонавир (300 mg/100 mg перорално, веднъж дневно)
Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
↔ Cmax 1,02 (0,92, 1,13) ↔ AUC 1,13 (1,04, 1,23)
Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или сертралин.
No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или маравирок.
No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
И в двете проучвания тенофовир алафенамид е бил свързван с по-малко средно процентно намаление на костната минерална плътност (КМП, измерена чрез анализ с двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия [dual energy X ray absorptiometry, DXA] на бедрена кост и на лумбалния сегмент на гръбнака) в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат след 96 седмици лечение.
Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
↔ Cmax 1,17 (1,07, 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07, 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08, 1,24)
Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Vemlidy не намалява риска от предаване на хепатит
Vemlidy does not reduce the risk of passing on hepatitis B to others through sexual contact or blood contamination.
Рилпивирин (25 mg перорално, веднъж дневно)
Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Софосбувир/велпатасвир (400 mg/100 mg перорално, веднъж дневно)
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
e Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
↔ Cmax 1,10 (1,02, 1,18) ↔ AUC 1,09 (1,01, 1,18) ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20)
Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или рилпивирин.
No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
A.
N/A
тенофовир дизопроксил фумарат
• tenofovir disoproxil fumarate
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
(may affect more than 1 in 10 people) • Headache
Чувство за подут корем
• Feeling bloated
НП
EXP
↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29) ↔ AUC 1,11 (1,07, 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93, 1,12)
Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
↔ Cmax 0,99 (0,91, 1,08) ↔ AUC 1,01 (0,96, 1,06) ↔ Cmin 1,13 (0,95, 1,34)
Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Дарунавир/ритонавир (800 mg/100 mg перорално, веднъж дневно)
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или долутегравир.
No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74) ↔ AUC 0,77 (0,74, 0,81)
Tenofovir ↓ Cmax 0.70 (0.65, 0.74)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или софосбувир.
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или невирапин.
No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или ефавиренц.
No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или ралтегравир.
No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18) ↑ AUC 1,75 (1,55, 1,98)
↑ Cmin 1.85 (1.78, 1.92)
Софосбувир ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир.
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Carrigtohill
Phenytoin
Мидазоламг (1 mg IV, единична доза) Тенофовир алафенамидв (25 mg перорално, веднъж дневно)
ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg orally, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
антивирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ, като: дарунавир, лопинавир или атазанавир, подсилени с ритонавир или кобицистат
ritonavir or cobicistat boosted darunavir, lopinavir or atazanavir
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Other types of medicines
↑ Cmax 2,42 (1,98, 2,95) ↑ AUC 2,05 (1,54, 2,72)
Tenofovir ↑ Cmax 2.42 (1.98, 2.95)
тенофовир алафенамид
• tenofovir alafenamide
в Проучване, проведено с комбинирана таблетка с фиксирани дози емтрицитабин/тенофовир алафенамид. г Чувствителен субстрат на CYP3A4.
c Study conducted with emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Тенофовир алафенамидв (10 mg перорално, единична доза)
Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.)