natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При започване на лечение с Eperzan може да е необходимо да се намали дозата на едновременно прилаганите инсулинови секретагози (като сулфанилурейни производни), или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
It may be necessary to reduce the dose of concomitantly administered insulin secretagogues (such as sulphonylureas) or insulin to reduce the risk of hypoglycaemia when starting Eperzan (see sections 4.4 and 4.8).
ВЪПРОСИ
QUESTIONS AND ANSWERS
Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности след 52 седмици е -1,0 kg за Eperzan (N = 122) и +1,7 kg за инсулин лиспро (N = 141).
The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
Въпроси и отговори преди започване на лечението, както и да използва Указанията за употреба всеки път преди инжектиране на дозата.
Instruct the patient to read the full Instructions for Use (IFU) including the Questions and Answers before starting the therapy and refer back to the IFU each time before injecting the dose.
Разликата между леченията за HbA1c 0,1% (-0,04, 0,27) от изходните стойности до 52-ра седмица за Eperzan и инсулин гларжин е достигнала предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%).
The between-treatment difference in HbA1c of 0.1% (-0.04, 0.27) from baseline at 52 weeks for Eperzan and insulin glargine met the prespecified noninferiority margin (0.3%).
Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg на 6-та седмица), е сравнен с лираглутид 1,8 mg дневно (титриран от 0,6 mg на 1-ва седмица и 1,2 mg на 1-ва седмица до 2-ра седмица) при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с монотерапия или комбинирана перорална антидиабетна терапия (метформин, тиазолидиндион или сулфанилурейни производни).
Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly at Week 6) was compared to liraglutide 1.8 mg daily (titrated up from 0.6 mg at Week 1 and 1.2 mg at Week 1 to Week 2) in patients inadequately controlled on monotherapy or combination oral antidiabetic therapy (metformin, thiazolidinedione, or sulphonylureas).
Плацебо метформин 1 500 mg дневно
Placebo Metformin 1,500 mg daily
GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Нова игла (фигура Б).
• A new needle (Figure B).
- самостоятелно, ако кръвната Ви захар не е правилно контролирана само чрез диета и физически упражнения, и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет) или - в комбинация с други лекарства за лечение на диабет, които се приемат през устата (като метформин или лекарства, известни като сулфанилурейни, или тиазолидиндиони), или с инсулин.
- on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine)
Това лекарство може да се съхранява при стайна температура (под 30C) за не повече от общо 4 седмици преди употреба.
The medicine can be stored at room temperature (less than 30C) for no more than a total of 4 weeks before use.
Tаблица 7.
Table 7.
Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашночревния тракт, всяка от които с честота < 2%.
The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
фигура
Figure E
Продължителност на гликемичния контрол
Durability of glycaemic control
Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролирано изпитване с две дози Eperzan (30 mg спрямо 50 mg, приложен подкожно веднъж седмично) като монотерапия
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study with two doses of Eperzan (30 vs. 50 mg SC weekly) as monotherapy
Натиснете иглата право надолу върху прозрачния патрон, докато чуете „щракване“ и почувствате как иглата „се застопорява“ на място.
5b Push needle straight down onto the clear cartridge until you hear a “click” and feel the needle “snap” into place.
Ж
or
Ситаглиптин е дозиран според креатининовия клирън, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault (100 mg дневно при леко, 50 mg дневно при умерено и 25 mg дневно при тежко бъбречно увреждане).
Sitagliptin was dosed according to creatinine clearance estimated by Cockcroft-Gault formula (100 mg daily in mild, 50 mg daily in moderate, and 25 mg daily in severe renal impairment) The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
7б Докато държите писалката във въздуха, извадете външната капачка на иглата (фигура Р) и вътрешната капачка на иглата (фигура С).
IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R).
Лекарства, използвани при диабет.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
(-0,8% за Eperzan спрямо -0,1% за плацебо, p<0,05) и FPG (1,3 mmol/l за Eperzan спрямо +0,4 mmol/l за плацебо, p<0,05) на 52-ра седмица.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p<0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p<0.05) at 52 weeks.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited , Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ирландия
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland
цифрата [3] в цифровото прозорче (фигура О).
1c Check that the pen has a [1] in the number window (Figure F).
албиглутид
albiglutide
Картонена опаковка с 4 писалки за еднократна употреба и 4 игли за писалка.
Carton of 4 single-dose pens and 4 pen needles.
Как да съхранявате Eperzan
How to store Eperzan
Инжектирайте Eperzan под кожата в коремната област, горната част на крака (бедрото) или в задната част на мишницата.
You inject Eperzan under your skin in your stomach area, upper leg (thigh) or in the back of your upper arm. You can inject the same area of your body each week, but don't inject in exactly the same place every time.
Tаблица 2.
Table 2.
При основна терапия с инсулин гларжин (започната с 10 единици и титрирана до  20 единици на ден), Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg при незадоволителен контрол след 8-ма седмица) е сравнен с прандиален инсулин лиспро (прилаган ежедневно при хранене, започнат според стандартните препоръки и титриран до достигане на ефективна доза).
On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect).
Писалката за инжектиране съдържа прах и вода за инжекции, които трябва да смесите преди да можете да я използвате.
The pen injector contains powder and water which you need to mix before you can use it. After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use giving you step-by-step instructions on how to mix your medicine and how to inject it.
4 писалки 4 игли за писалка
4 pen needles
Tаблица 3.
Table 3.
Единичната картонена опаковка от 4 писалки и 4 игли може да се съхранява при стайна температура, под 30C, за не повече от общо 4 седмици преди употреба.
A single carton of 4 pens and 4 needles may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Разлика от плацебо + пиоглитазон (95% CI)
Difference from placebo + pioglitazoneb (95% CI)
Р фигура С
Figure C
4б
Figure B
Стомашен мотилитет
Gastric motility
Пациенти (%), постигнали HbA1c <7%
Patients (%) Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
Допълваща терапия към инсулин гларжин
Add-on to insulin glargine
(фигура Л).
Figure L
Tаблица 4.
Table 4.
Сходна експозиция е постигната при подкожно приложение на албиглутид в корема, бедрото или мишницата.
Similar exposure is achieved with SC administration of albiglutide in the abdomen, thigh, or upper arm.
Ефикасността на Eperzan е оценена в 52-седмично, рандомизирано, отворено, многоцентрово неинфериорно изпитване (n = 563).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 52 week, randomised, open-label, multicentre noninferiority study (n = 563).
Глимепирид 2 до 4 mg дневно + метформин 1 500 mg дневно
Glimepiride 2 to 4 mg daily + Metformin 1,500 mgd aily
Първичната крайна точка е промяна на HbA1c от изходните стойности след 2 години в сравнение с плацебо.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 2 years compared to placebo.
Терапевтични протеини като албиглутид се катаболизират от широко разпространени протеолитични ензими, които не са ограничени до чернодробната тъкан.
Therapeutic proteins such as albiglutide are catabolised by widely distributed proteolytic enzymes, which are not restricted to hepatic tissue; therefore, changes in hepatic function are unlikely to have any effect on the elimination of Eperzan (see section 4.2).
Групова опаковка, съдържаща 12 еднодозови писалки и 12 игли за писалка (3 опаковки по 4 писалки и 4 игли).
Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles).
Резултати на 104-та седмица в плацебо-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) със ситаглиптин 100 mg дневно и глимепирид 2 до 4 mg дневно като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин >1 500 mg дневно
Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin >1,500 mg daily
Не се препоръчва използването на Eperzan при тези състояния.
Eperzan is not recommended if you have these
Eperzan 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролираноизпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с пиоглитазон >30 mg дневно  метформин >1 500 mg дневно
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone >30 mg daily  metformin >1,500 mg daily
Плацебо + пиоглитазон 30 mg дневно (+/- метформин 1 500 mg дневно)
Placebo + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
Резултати на 26-та седмица в едно изпитване на Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично при необходимост) спрямо ситаглиптин (дозиран според бъбречната функция) при пациенти с различно по степен бъбречно увреждане
Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
Пациентите може да съхраняват писалките при стайна температура, която не надвишава 30C, за не повече от 4 седмици преди употреба.
Patients may store the pens at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Tаблица 6.
Table 6.
Допълваща терапия към метформин
Add-on to metformin
- Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат и безводен динатриев фосфат (вж. точка 2 ”Съдържание на натрий”), трехалоза дихидрат, манитол, полисорбат 80.
anhydrous (see section 2 under ‘Sodium content'), trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - опаковка по 4 писалки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
НЕ поставяйте капачките на иглата и не махайте иглата от
DO NOT recap the needle or take the needle off the pen.
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Common: may affect up to 1 in 10 people:
При основна терапия с метформин 1 500 mg дневно плюс глимепирид 4 mg дневно, Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично след най-малко 4 седмици) е сравнен с плацебо или пиоглитазон 30 mg дневно (с възможно титриране на дозата до 45 mg/дневно).
On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day).
Не е известно дали Eperzan може да повлияе фертилитета, както при мъжете, така и при жените.
Fertility For both men and women, it is not known if Eperzan could affect your fertility.
Всяка писалка от 50 mg доставя 50 mg албиглутид в обем от 0,5 ml.
Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека:
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
a
OTHER
Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 999).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 999).
При основна терапия с метформин 1 500 mg дневно, Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично след най-малко 4 седмици) е сравнен със ситаглиптин 100 mg дневно, глимепирид 2 mg дневно (с възможно титриране на дозата до 4 mg дневно) или плацебо.
On background therapy of metformin 1,500 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to sitagliptin 100 mg daily, glimepiride 2 mg daily (with optional titration to 4 mg daily), or placebo.
eperzan 30
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 30
Всяка писалка от 30 mg доставя 30 mg албиглутид в обем от 0,5 ml.
Each 30 mg pen delivers 30 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Време за разтваряне
Reconstitution time
Плазмени нива на глюкоза на гладно
Fasting plasma glucose
Проверете дозировката и датата на изтичане на срока на фигура
1b Check dosage and expiration date on pen (Figure E).
При основна терапия с метформин  1 500 mg дневно (със или без сулфанилурейно производно), Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) е сравнен с инсулин гларжин (започнат с доза от 10 единици и титриран седмично в съответствие с кратката характеристика на продукта).
On background therapy of metformin 1,500 mg daily (with or without sulphonylurea), Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) was compared to insulin glargine (started at 10 units and titrated weekly per prescribing information).
С иглата насочена нагоре внимателно потупайте прозрачния патрон 2-3 пъти, за да се придвижат големите
6a With needle pointing up, gently tap the clear cartridge 2-3 times to bring large air bubbles to the top (Figure N).
Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 299).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 299).
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ирландия
Marketing Authorisation Holder GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland
Отлепете етикета фигура Л
Figure Q Figure R
Извадете външната капачка на иглата
Remove Outer Needle Cap
Първичната крайна точка е промяна на HbA1c от изходните стойности на 52-ра седмица в сравнение с плацебо.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks compared to placebo.
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
- If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Как изглежда Eperzan и какво съдържа опаковката Eperzan се предлага в писалка за самостоятелно инжектиране.
Eperzan is supplied as a pen for self injection.
Плацебо + метформин 1 500 mg дневно + глимепирид 4 mg дневно
Placebo + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Ситаглиптин 100 mg дневно + метформин 1 500 mg дневно
Sitagliptin 100 mg daily + Metformin 1,500 mg daily
Първичната крайна точка е промяна в HbA1c от изходните стойности след 26 седмици.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
Eperzan 30 mg/50 mg веднъж седмично + метформин 1 500 mg дневно + глимепирид 4 mg
Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) с пиоглитазон 30 mg дневно (с възможно титриране на дозата до 45 mg дневно) като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин и сулфанилурейно производно (глимепирид 4 mg дневно)
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day) as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin + sulphonylurea (glimepiride 4 mg daily)
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Always use this medicine exactly as your doctor, nurse or pharmacist has told you.
Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Eperzan 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор албиглутид
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
Пиоглитазон + метформин 1 500 mg дневно + глимепирид 4 mg дневно
Pioglitazone + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Промяна на 104-та седмица Разлика от плацебо + метформин (95% CI)
Change at Week 52b Difference from placebob (95% CI)
Завъртете писалката, за да смесите лекарството
Twist Pen to Mix Medicine
Промяна на 26-та седмица Разлика от инсулин лиспро CI)
Change at Week 26b Difference from lispro insulinb (95% CI)
Стъпка 5 Поставете иглата 5а Отлепете етикета от външната капачка на иглата
Step 5 Attach needle 5a Peel tab from outer needle cap (Figure L).
Eperzan 30 mg веднъж седмично + пиоглитазон 30 mg дневно (+/- метформин 1 500 mg дневно)
Eperzan 30 mg Weekly + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
За всяка инжекция, съберете следните неща:
• Keep your pen out of the sight and reach of children For each injection, gather the following items:
Промяна на 26-та седмица Разлика от ситаглиптин CI)
Change at Week 26b Difference from sitagliptinb (95% CI)
(N)
ITT a (N)
Eperzan 30 mg/50 mg веднъж седмично + метформин 1 500 mg дневно
Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор албиглутид
Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
Разтваряне и приложение от пациента
Package leaflet: Information for the patient
Задръжте писалката изправена, бавно завъртете стрелката, докато усетите/чуете писалката да „щракне“ и не изскочи.
6b Hold pen upright, slowly twist the clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” and you see the [3] in the number window (Figure O).
Резултати на 26-та седмица в изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) с прандиален инсулин лиспро като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с монотерапия с инсулин гларжин
Results at 26 weeks in a study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to prandial insulin lispro as add-on therapy in patients inadequately controlled on insulin glargine alone
Ако сте използвали повече от необходимата доза Eperzan
If you use more Eperzan than you should
Разклатете писалката отново фигура Й
Rock Pen Again
Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Albiglutide also slows gastric emptying.
- Групова опаковка, съдържаща 12 еднодозови писалки и 12 игли за писалка (3 опаковки по 4 писалки и 4 игли ) - без blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles) - without blue box
Ос x, седмици (Rescue free - без необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство); Ос y, вероятност за събитие.
Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide x axis; Weeks (Rescue free), y axis; Probability of event
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel:++385 1 6051 999
Tel:++385 1 6051 999
Часовник/ Таймер min.
Clean Empty Cup Clock/Timer min. sec.
Eperzan писалка 30 mg веднъж седмично
Once weekly Eperzan pen 30 mg
Писалките може да се съхраняват при стайна температура, под 30C, за не повече от общо 4 седмици преди употреба.
Pens may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Етикет
Posology
Промяна на 26-та седмица б
Change at Week 104b
Eperzan 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
- Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат и безводен динатриев фосфат (вж. точка 2 ”Съдържание на натрий”), трехалоза дихидрат, манитол,
- The other ingredients are: sodium dihydrogen phosphate monohydrate and disodium phosphate,
Резултати на 52-ра седмица в активно-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) с инсулин гларжин (титриран седмично в съответствие с кратката характеристика на продукта) като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин  сулфанилурейно производно
Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as addon therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) - последно проведено наблюдение б
a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
Eperzan писалка 50 mg веднъж седмично
Once weekly Eperzan pen 50 mg
Първичната крайна точка е промяна в HbA1c от изходните стойности на 32-ра седмица.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 32 weeks.
Първичната крайна точка е промяна в HbA1c от изходните стойности след 52 седмици.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks.
- Групова опаковка, съдържаща 12 еднодозови писалки и 12 игли за писалка (3 опаковки по 4 писалки и 4 игли ) - със blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) -with blue box
Стъпка 8 Направете инжекцията
Step 8 Deliver injection 8a Insert needle straight into the injection site.
Стъпка 3
Step 1.
Съхранявайте писалките на стайна температура, на не повече от 30°C, и за не повече от
• Store your pens at room temperature, not to exceed 30°C, for up to 4 weeks.
запек
Acarbose
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Eperzan
Sitagliptin
Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано (2:1), отворено, инсулин гларжин-контролирано неинфериорно изпитване (n = 735).
Active-controlled study versus insulin glargine as add-on to metformin  sulphonylurea The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised (2:1), open-label, insulin glargine-controlled noninferiority study (n = 735).