natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Важно е да не превишавате максималната дневна доза от 1 грам (количество колкото 5 малки грахови зърни, приложени върху цялото лице).
It is important not to exceed the maximum daily dose of 1gram (5 pea sized amounts applied to the whole face).
Приложението върху кожата на лицето на високо селективен алфа2-адренергичен рецепторен агонист намалява еритема посредством директна вазоконстрикция на кожата.
Cutaneous facial application of a highly selective alpha2-adrenergic receptor agonist reduces erythema through direct cutaneous vasoconstriction.
Сухота в устата
Uncommon Dry mouth
Абсорбцията на бримонидин от Mirvaso е оценена в клинично проучване при 24 възрастни участници с лицев еритем при розацея.
The absorption of brimonidine from Mirvaso was evaluated in a clinical study in 24 adult subjects with facial erythema of rosacea.
- сърдечни гликозиди (напр. дигоксин), използвани за лечение на сърдечни проблеми.
- cardiac glycosides (e.g. digoxin), used to treat heart problems.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Mirvaso във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на розацея (вж.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Mirvaso in all subsets of the paediatric population in treatment of rosacea (see section 4.2 for information on paediatric use).
В случай на влошаване или неочаквана поява на червенина, спрете лечението и посетете Вашия лекар.
In case of worsening or unexpected redness, discontinue the treatment and contact your doctor.
При всички включени участници е имало в един ден очно приложение на капки за очи с 0,2% разтвор на бримонидин, последвано от еднократно дневно кожно приложение на Mirvaso за период от 29 дни (интраиндивидуално сравнение на системната експозиция).
All enrolled subjects received a single-day ocular administration of a 0.2% eye drops solution of brimonidine followed by a once daily cutaneous application of Mirvaso for 29 days (intra-individual comparison of systemic exposure).
Не са наблюдавани клинично значими тенденции по отношение на тахифилаксия или „рибаунд” ефекти (влошаване на еритем на входящо ниво след прекъсване на лечението) с употребата на Mirvaso за 29 дни.
No clinically meaningful trends with respect to tachyphylaxis or rebound effects (worsening of baseline erythema after cessation of treatment) were observed with use of Mirvaso for 29 days.
Mirvaso гел n=79
Mirvaso Gel n=79
Туби от многослоен полиетилен (PE)/алуминий (Al)/кополимер/полиетилен (PE): EU/1/13/904/004
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes: EU/1/13/904/004
Ако развиете нечести нежелани реакции на тежко дразнене или възпаление на кожата, кожен обрив, болка или дискомфорт на кожата, суха кожа, усещане за топлина по кожата, мравучкане или усещане за иглички или оток (подуване) на лицето или чести нежелани реакции като влошаване на розацеята, преустановете лечението и говорете с Вашия лекар, тъй като това лекарство може да не е подходящо за Вас.
If you develop uncommon side effects of severe skin irritation or inflammation, skin rash, skin pain or discomfort, dry skin, warm skin sensation, tingling or sensation of pins and needles or swelling of the face or common side effects like worsening of rosacea, discontinue the treatment and talk to your doctor since this medicine may not be suitable for you.
Усещане за топлина, студени крайници
Uncommon Feeling hot, peripheral coldness
Mirvaso е показан за симптоматично лечение на лицев еритем при розацея при възрастни пациенти.
Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients.
Какво представлява Mirvaso и за какво се използва Mirvaso съдържа активното вещество бримонидин, което принадлежи към група лекарства, наричани обикновено „алфа агонисти”.
Mirvaso contains the active substance brimonidine which belongs to a group of medicines commonly referred to as “alpha agonists”.
В постмаркетинговия период се съобщава за влошаване на еритема, зачервяването и усещането за парене по кожата (вж. точка 4.4).
Aggravated erythema, flushing and skin burning sensation have been reported during the post-marketing period (see section 4.4).
Ако при Вас настъпи влошаване на червенината на кожата или паренето, трябва да спрете употребата на Mirvaso и при необходимост да се свържете с Вашия лекар.
If you experience worsening of redness or burning you should stop using Mirvaso and contact your doctor if needed.
Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Многодозова опаковка с херметически затворена помпа със защитена от деца запушалка.
Multidose container with airless pump system with child resistant closure.
info.be@galderma.com
e-mail: info.be@galderma.com
За да приложите Mirvaso гел върху лицето си, поставете количество Mirvaso колкото грахово зърно от помпата на върха на пръста си.
To apply Mirvaso gel to your face, dispense a pea-sized amount of Mirvaso from the pump onto your fingertip.
- лекарства за понижаване на кръвното налягане, като бета блокери или блокери на калциевите канали (например пропранолол, амлодипин).
- blood pressure lowering medicine such as beta-blockers or calcium channel blockers (e.g.
В случай на влошаване на еритема, прилагането на Mirvaso гел за локално приложение трябва да се прекрати.
In case worsening of erythema occurs, Mirvaso topical gel should be discontinued.
Лекарственият продукт съдържа метилпарахидроксибензоат (E218), който може да предизвика алергични реакции (вероятно от забавен тип) и пропиленгликол (E1520), който може да причини възпаление на кожата.
The medicinal product contains methylparahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed), and propylene glycol (E1520) which may cause skin irritation.
За да избегнете разливане, не стискайте тубата, докато я отваряте или затваряте.
How to open the tube with a child-resistant cap To avoid spilling, do not squeeze the tube while opening or closing.
Туба от 10 g и 30 g
Tube of 10 g and 30g
Метилпарахидроксибензоат (E218) Феноксиетанол
Methylparahydroxybenzoate (E218) Phenoxyethanol
- Пропиленгликол (E1520), който може да предизвика дразнене на кожата.
- Propylene glycol (E1520) which may cause skin irritation.
Количества в една опаковка: 1 туба с 2 g, 10 g или 30 g; 1 опаковка с помпа от 30 g.
Pack sizes: 1 tube of 2 g,10 g or 30 g; 1 pump of 30 g. Not all pack sizes may be marketed.
Производител Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Франция или
Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran France or
За облекчаване на симтомите може да помогнат симптоматични мерки като охлаждане, НСПВЛ и антихистамини.
Symptomatic measures, such as cooling, NSAID and antihistamines, may help in alleviating symptoms.
Нечести Акне, алергичен контактен дерматит, контактен дерматит, сухота на кожата, болка по кожата, дискомфорт на кожата, папулозен обрив, , раздразнение на кожата, затопляне на кожата, подуване на лицето*, уртикария *.
Uncommon Acne, allergic contact dermatitis, contact dermatitis, dermatitis, dry skin, pain of skin, skin discomfort, rash papular, skin irritation, skin warm, swelling face*, urticaria*
Ако сте спрели употребата на Mirvaso
If you stop using Mirvaso
За повторна поява на тежки еритем и зачервяване се съобщава след повторно прилагане на Mirvaso гел за локално приложение.
Recurrences of aggravated erythema and flushing have been reported after re-administration of Mirvaso topical gel.
3 часа след нанасяне 31,5% 6 часа след нанасяне 30,7% 9 часа след нанасяне 26,0% 12 часа след нанасяне 22,8% p-стойност в Ден 29 <0,001
3 hours after application 31.5% 6 hours after application 30.7% 9 hours after application 26.0% 12 hours after application 22.8% Day 29 p-value
Има съобщения за предозиране след перорален прием на други алфа2 рецепторни агонисти, което е причинило симптоми като хипотония, астения, повръщане, летаргия, седация, брадикардия, аритмии, миоза, апнея, хипотония, хипотермия, респираторна депресия и гърч.
Overdoses after oral use of other alpha2-agonists have been reported to cause symptoms such as hypotension, asthenia, vomiting, lethargy, sedation, bradycardia, arrhythmias, miosis, apnoea, hypotonia, hypothermia, respiratory depression and seizure.
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequently updates published on the European medicines web-portal.
0=липса на зачервяване, 1=много леко зачервяване, 2=леко зачервяване, 3=умерено зачервяване и 4=тежко зачервяване
PSA: Patient Self-Assessment: 0=No redness, 1=Very mild redness, 2=Mild redness, 3=Moderate redness and 4=Severe redness
Процент пациенти с 2-степенно подобрение по CEA и PSA
Table 2: Percentage of subjects with a 2-grade improvement in both CEA and PSA
Ако сте пропуснали да използвате Mirvaso
If you forget to use Mirvaso
3 часа след нанасяне 70,9% 6 часа след нанасяне 69,3% 9 часа след нанасяне 63,8% 12 часа след нанасяне 56,7% p-стойност на Ден 29 <0,001
3 hours after application 70.9% 6 hours after application 69.3% 9 hours after application 63.8% 12 hours after application 56.7% Day 29 p-value
Mirvaso гел n=127
Mirvaso Gel n=127
При някои пациенти се съобщава за повторна поява на еритема и зачервяването в по-тежка степен, отколкото преди започване на лечението.
In some patients, erythema and flushing were reported to return with greater severity than was present at baseline.
Първичната крайна точка е изразена по отношение на съставен успех, т.е. пациенти, отговарящи с 2-степенно подобрение на Ден 29 както спрямо изходния CEA скор, така и спрямо изходния PSA скор.
The primary endpoint was expressed in terms of composite success i.e. subjects responding with a 2-grade reduction on both baseline CEA score and baseline PSA score on Day 29.
В повечето случаи еритемът и зачервяването преминават след спиране на Mirvaso гел за локално приложение.
In the majority of these cases, erythema and flushing resolved after discontinuation of Mirvaso topical gel.
Mirvaso гел n=142
Mirvaso Gel n=142
Mirvaso не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Mirvaso should not be used during breast-feeding.
Вие, дете или някой друг погълне това лекарство и има някой от следните симптоми: замаяност поради ниско кръвно налягане, повръщане, умора или замаяност, забавен или неправилен сърдечен ритъм, тесни зеници (свиване на зениците), затруднено дишане или забавена дихателна честота, отпуснатост, ниска телесна температура и конвулсии (гърчове).
Contact your doctor immediately or go to a hospital emergency department right away if you, a child, or anyone else swallows this medicine and has any of these symptoms: feeling dizzy from low blood pressure, vomiting, tiredness or drowsiness, decreased or irregular heartbeats, small pupils (constricted pupils), difficult or slow breathing, floppiness, low body temperature and convulsions (fits).
Назална конгестия
Uncommon Nasal congestion
Пропиленгликол (Е1520) Натриев хидроксид
Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide Purified water
- лекарства, използвани за лечение на болка, нарушения на съня или тревожност - лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (хлорпромазин), за хиперактивност (метилфенидат) или за високо кръвно налягане (резерпин).
Also, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - medicines used for the treatment of pain, sleep disorders, or anxiety disorders - medicines used for the treatment of psychiatric disorders (chlorpromazine) or used for hyperactivity (methylphenidate) or used for high blood pressure (reserpine).
Mirvaso е противопоказан при пациенти на лечение с инхибитори на моноаминооксидаза (MAO) и пациенти на трициклични или тетрациклични антидепресанти, влияещи върху норадренергичното предаване (вж.
Mirvaso is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy and patients on tricyclic or tetracyclic antidepressants which affect noradrenergic transmission (see section 4.3).
Препоръчително е Mirvaso да се нанася върху лицето само веднъж дневно.
How to use Mirvaso Mirvaso is recommended to be applied to the face once a day only.
Mirvaso не е проучван при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане.
Hepatic and renal impairment Mirvaso has not been studied in patients with hepatic and renal impairment.
Пациенти на лечение с инхибитори на моноаминооксидаза (MAO) (например селегилин или моклобемид) и пациенти на трициклични (като имипрамин) или тетрациклични (като мапротилин, миансерин или миртазапин) антидепресанти, влияещи върху норадренергичното предаване.
Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (for example selegiline or moclobemide) and patients on tricyclic (such as imipramine) or tetracyclic (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin) antidepressants which affect noradrenergic transmission.
Един грам гел съдържа 3,3 mg бримонидин (brimonidine), еквивалентни на 5 mg бримонидин тартрат.
One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine, equivalent to 5 mg of brimonidine tartrate.
Процент пациенти с тежка форма на еритем на изходно ниво на ден 1 (CEA или PSA клас 4) с 2-степенно подобрение по CEA и PSA Успех Ден 29
Table 3: Percentage of subjects with severe erythema at baseline Day 1 (CEA or PSA grade 4) with 2-grade improvement in both CEA and PSA
Срок на годност 2 години
2 years.
Процент пациенти с 1-степенно подобрение по CEA и PSA
Table 4: Percentage of subjects with a 1-grade improvement in both CEA and PSA
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/904/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/904/006
Натиснете надолу капачката и завъртете в посока, обратна на часовниковата стрелка (завъртете наляво).
Push down on the cap and turn counterclockwise (turn to the left).
Ако сте използвали повече от необходимата доза Mirvaso
If you use more Mirvaso than you should
ТУБА 2 g
Tube of 2g
Pharmassist Ltd Τηλ: + 30 210 6560700 e-mail:
Pharmassist Ltd Τηλ: + 30 210 6560700 e-mail: safety@pharmassist.gr
- хипотония (понижено кръвно налягане) - понижена честота на сърдечната дейност (бавен сърдечен ритъм, известен като брадикардия).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - hypotension (blood pressure decreased) - heart rate decrease (slow heart rate, known as bradycardia).
- лекарства, които действат върху организма по същия механизъм като Mirvaso (други алфа агонисти, напр. клонидин, т.нар. алфа блокери или алфа антагонисти, напр. празозин, изопреналин, които най-често се използват за лечение на високо кръвно налягане, бавен сърдечен ритъм или астма).
clonidine; so-called alpha blockers or alpha antagonists, e.g. prazosin, isoprenaline which are most often used for treatment of high blood pressure, slow heart rate or asthma).
Редки Ангиоедем*
Angioedema*
+356 21461851, +356 21460164 e-mail:
Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail:info@prohealth.com.mt
За популационната подгрупа от пациенти с тежка форма на еритем на изходно ниво на Ден 1 (т.е. пациенти с CEA или PSA клас 4), които са представлявали 26% от рандомизираните пациенти, резултатите за първична крайна точка на 29-тия ден са подобни на наблюдаваните резултати в общата популация (вж. Таблица 3) и са статистически значими за двете комбинирани изпитвания (р = 0,003).Освен това, Mirvaso е демонстрирал за общата популация статистическо превъзходство (p<0,001) спрямо гела с вехикулум по отношение на бързо настъпване на клинично значим ефект (1-степенен съставен успех по CEA и PSA) след първото приложение, след 30 минути на Ден 1 (вторична крайна точка 27,9% спрямо 6,9% за
In addition, for the overall population, Mirvaso demonstrated statistical superiority (p<0.001) over vehicle gel with respect to rapid initial onset of a clinically meaningful effect (1-Grade Composite Success for CEA and PSA) after the first application at 30 minutes on Day 1(secondary endpoint 27.9% vs. 6.9% for Study 1, 28.4% vs. 4.8% for Study 2), and to achievement of a clinically meaningful effect (1-Grade Composite Success for CEA and PSA) on Day 29 (tertiary endpoint, see Table 4).
ПРОДУКТ Mirvaso 3 mg/g гел
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel
Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Франция
74540 Alby-sur-Chéran
Полипропилен (PP)/термопластичен полиолефин (TPO)/полиетилен с висока плътност (HDPE) и полипропиленова (PP) запушалка, защитена от деца.
Polypropylene (PP) / Thermoplastic Polyolefin (TPO) / high density polyethylene (HDPE) and polypropylene (PP) child resistant closure.
Еритем и зачервяване
Erythema and flushing
Фармакотерапевтична група: други дерматологични препарати, други дерматологични продукти,
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, Other dermatologicals, ATC code: D11AX21.
- акне - сухота в устата - усещане за студ в ръцете и краката - усещане за горещина - главоболие - запушен нос - оток на клепача - уртикария - замайване
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - acne - dry mouth - feeling cold in hands and feet - feeling hot - headache - nasal congestion - swelling of the eyelid - urticaria - dizziness
H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail:
H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Гел с вехикулум n=63
Vehicle Gel n=63
инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (например селегилин или моклобемид), трициклични антидепресанти (като имипрамин) или тетрациклични антидепресанти (като мапротилин, миансерин или миртазапин).
- if you are taking certain medicines used for depression or Parkinson's disease including so-called monoamine oxidase (MAO) inhibitors (for example selegiline or moclobemide) or tricyclic antidepressants (such as imipramine) or tetracyclic antidepressants (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin).
Опаковка с помпа от - 30 g
Pump of 30 g
- Ако развиете контактна алергия (напр. алергична реакция, обрив), или рядък ангиоедем
If you develop contact allergy (e.g. allergic reaction, rash) or rare angioedema (a serious allergic reaction see rarely usually with swelling of the face, mouth or tongue), stop using Mirvaso and seek prompt medical advice.
Mirvaso 3 mg/g гел бримонидин (brimonidine)
Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail:
H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Гел с вехикулум n=128
Vehicle Gel n=128
Зачервяване, бледност на мястото на приложение*
Flushing, pallor at the application site* Uncommon Dizziness* Rare
- Метилпарахидроксибензоат (E218), който може да предизвика алергични реакции
Mirvaso contains: - Methylparahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Galderma Benelux BV Tel: + 31 183691919 e-mail:
Galderma Benelux BV Tel: + 31 183691919 e-mail: info.nl@galderma.com
Вашата кожа на лицето на лазерна процедура.
- you have had, or plan to have any laser procedure on the skin of your face.
Туби от многослоен полиетилен (PE)/кополимер/алуминий (Al)/кополимер/полиетилен (PE), с накрайник от полиетилен с висока плътност (HDPE) и запушалка от полипропилен (PP), защитена от деца.
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polypropylene (PP) child resistant closure.
Гел 30 g
Gel 30 g
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratoires Galderma
- зачервяване - прекомерно избледняване (бледност) на мястото на нанасяне на гела - червенина на кожата, усещане за парене по кожата или сърбеж
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - flushing - excessive whitening (pallor) where the gel is applied - skin redness, burning feeling of the skin or itching
Tel: +421 2 49 10 90 10 e-mail:
Tel: +421 2 49 10 90 10 e-mail: info@galenoderm.com
- Другите съставки са карбомер, метилпарахидроксибензоат (E218), феноксиетанол, глицерол, титанов диоксид, пропиленгликол (E1520), натриев хидроксид, пречистена вода.
- The other ingredients are carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water.
При 1 от 6 пациенти настъпва повторна поява на червенината, която е по-тежка от началната.
Worsening of skin redness, flushing or burning feeling of the skin Up to 1 in 6 patients experience the return of their redness worse than it was initially.
Б.
Z.I.
Един грам гел съдържа 3,3 mg бримонидин.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine.
ТАКИВА
Gel.
ПРОДУКТ Mirvaso 3 mg/g гел бримонидин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Гел с вехикулум n=142
Vehicle Gel n=142
Помощни вещества: карбомер, метилпарахидроксибензоат, (E218), феноксиетанол, глицерол, титанов диоксид, пропиленгликол, натриев хидроксид, пречистена вода.
Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol, sodium hydroxide, purified water.
Помощни вещества: карбомер, метилпарахидроксибензоат (E218), феноксиетанол, глицерол, титанов диоксид, пропиленгликол (E1520), натриев хидроксид, пречистена вода.
Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water.
Натиснете капачката и завъртете в посока, обратна на часовниковата стрелка (завъртете наляво) докато свалянето на капачката стане възможно.
How to open the pump with a child-resistant cap Push down on the cap and turn counterclockwise (turn to the left) until the cap can be removed.
Редки Хипотония*
Hypotension*
Нарушения на нервната система Нечести Главоболие, парестезии Нарушения на очите
Uncommon Headache, paraesthesia
Кърмене
Carbomer
Как се затваря тубата със защитена от деца капачка
How to close the tube with a child-resistant cap Push down and turn clockwise (turn to the right).
Дата на последното подновяване:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2014
Чернодробно и бъбречно увреждане
Nervous system disorders
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание за многократно отпускане.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription for renewable delivery.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на болница, ако
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Редки Брадикардия*
Bradycardia*
Заместник-членове (и други участници)
Alternates (and other participants)
Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
No additional conflicts of interests were declared.
Тази точка (за информация) беше отложена за следващото заседание.
This item (for information) was deferred to the next meeting.
В настоящата финансова обстановка няма вероятност за увеличаване на вноската.
In the current financial situation, the contribution is not likely to be increased.
Документът беше редактиран и публикуван на уебсайта на агенцията.
The document had been redacted and published on the Agency's website.
Европейското и международното сътрудничество по тези въпроси е важно с оглед да се постигнат положителни резултати в тази сфера.
European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
По-голямата част от подготвителните етапи от процедурите за поемане на ангажименти във връзка с двата проекта са приключени.
Most of the preparatory stages of the commitment procedures relating to the two projects have been completed.
Като цяло бюджетът е с 15,9 млн. EUR по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2011 г.
Overall, the budget is €15.9 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2011.
Членовете изразиха съжаление и неудовлетворение от забавянето на процедурата за номиниране.
Members expressed regret and dissatisfaction regarding the delay in the nomination process.