natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежеланите реакции, за които се съобщава най-често, са били главоболие, гадене, болка в корема и дисменорея.
The most commonly reported adverse reactions were headache, nausea, abdominal pain and dysmenorrhea.
QR код с връзка към листовката за пациента Листовка за пациента онлайн на:
QR code linking to package leaflet to be included Package leaflet online at
Терминалният полуживот на улипристалов ацетат в плазмата след единична доза от 30 mg се оценява на 32,4 ± 6,3 часа, със среден перорален клирънс (CL/F) от 76,8 ± 64,0 L/h.
The terminal half-life of ulipristal acetate in plasma following a single 30 mg dose is estimated to 32.4 ± 6.3 hours, with a mean oral clearance (CL/F) of 76.8 ± 64.0 L/h.
Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно изделие (Cu-IUD):
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD.
Честота на бременностите (%) до 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция2
Pregnancy rate (%) within 72h of unprotected intercourse or contraceptive failure2
Вагинално течение Менструални нарушения Метрорагии Вагинит
Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Сънливост Мигрена
Somnolence Migraine
Няма налични данни за ефикасността на улипристалов ацетат, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
No data are available on the efficacy of ulipristal acetate when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Улипристалов ацетат се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
Ulipristal acetate is excreted in breast milk (see section 5.2).
Нарушения на апетита
Appetite disorders
Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист, или да си направите тест за бременност, за да се уверите, че вече не сте бременна (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
Before taking this medicine, if your period is late, tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional, or do a pregnancy test in order to make sure you are not already pregnant (see section “Warning and precautions”).
При две проучвания са получени данни за ефикасността на ellaOne, приложен до 120 часа след незащитен полов акт.
Two trials provide efficacy data on ellaOne used up to 120 hours after unprotected intercourse.
Девойки: профилът на безопасност, наблюдаван при жени на възраст под 18 години в рамките на изпитвания и в постмаркетинговия период, е подобен на профила на безопасност при възрастни в рамките на програмата фаза III (вж. точка 4.2).
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (see section 4.2).
Всяка таблетка съдържа 237 mg лактоза (като монохидрат).
Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Slovenská republika Liek, s.r.o.
Liek, s.r.o.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Няма вероятност ефектите на субстратите на P-gp да имат някакви клинични последици.
The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
Златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella“ от двете страни.
Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Контрацепция след прием на ellaOne
Contraception after ellaOne intake
Данните in vitro показват, че улипристалов ацетат може би е инхибитор на P-gp (Ргликопротеина) в клинично значими концентрации.
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
Malta Laboratoire HRA Pharma
LABORATOIRE HRA PHARMA
Ако сте бременна, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
If you are pregnant, it is important that you see your doctor.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Резултатите с P-gp субстрата фексофенадин in vivo са неубедителни.
Results in vivo with the P-gp substrate fexofenadine were inconclusive.
ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 филмирана таблетка.
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вижте точка 2, „Бременност, кърмене и фертилитет“).
If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (see section 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство.
If you take this medicine while you are breast-feeding a baby, do not breast-feed for one week after taking this medicine.
Улипристалов ацетат е перорален активен синтетичен селективен модулатор на прогестероновите рецептори, който действа чрез свързване с висок афинитет към човешкия прогестеронов рецептор.
Ulipristal acetate is an orally-active synthetic selective progesterone receptor modulator which acts via high-affinity binding to the human progesterone receptor.
Лечение след повишаването на ЛХ, но преди пика на ЛХ
Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода “еllа” от двете страни.
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Резултатите in vivo показват, че прилагането на улипристалов ацетат с мощен или умерен инхибитор на CYP3A4 повишава Cmax и AUC на улипристалов ацетат съответно с максимум 2 и 5,9 пъти.
In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
Субстрати на Р-гликопротеин (P-gp)
P-glycoprotein (P-gp) substrates
Улипристалов ацетат
Ulipristal acetate
Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella“ от двете страни.
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
След перорално приложение на еднократна доза от 30 mg улипристалов ацетат бързо се абсорбира, с пикова плазмена концентрация от 176 ± 89 ng/ml, възникваща около 1 час (0,5-2,0 часа) след поглъщането, както и с AUC0-∞ от 556 ± 260 ng.h/ml.
Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
Ако след прием на това лекарство желаете да започнете или да продължите с някой от обичайните методи на контрацепция, може да го направите, но заедно с това трябва да използвате и презервативи до Вашата следваща менструация.
If you wish to start or continue with a regular method of contraception after using this medicine, you can do so but you should also use condoms until your next period.
Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Лечение след пика на ЛХ n=24
Treatment after LH peak n=24
Контрацептивно хапче
Contraceptive pill
Ако в момента приемате хормонални контрацептиви, продължете да ги използвате както обикновено след приема на това лекарство, но задължително използвайте и презервативи при всеки полов акт до Вашата следваща менструация.
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Получените in vivo резултати показват, че прилагането на улипристалов ацетат със силни индуктори на CYP3A4 , като например рифампицин, води до изразено намаляване на Cmax и на AUC на улипристалов ацетат с 90% или повече и намалява 2,2 пъти полуживота на улипристалов ацетат, което съответства на приблизително 10-кратно намаляване на експозицията на улипристалов ацетат.
In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 таблетка.
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
КИПЪР
CYPRUS
Бяла до кремаво мраморна, кръгла, заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с “еllа” от двете страни.
Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
17, rue de Pontoise F-95520 Osny Франция
17, rue de Pontoise 95520 Osny France
Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“).
If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
- болка в половите органи или сърбеж, болка по време на полов акт, спукване на овариална киста, необичайно слаба менструация - загуба на концентрация, световъртеж, треперене, нарушена ориентация, припадък - необичайни усещания в очите, зачервяване на очите, чувствителност към светлина - сухо гърло, нарушение на вкуса - копривна треска (сърбящ обрив), жажда
- genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Сухота в устата Диспепсия Флатуленция
Diarrhoea Dry mouth Dyspepsia Flatulence
Девойки: улипристалов ацетат за спешна контрацепция е подходящ за всяка жена в детеродна възраст, включително и в юношеска възраст.
Adolescents: ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Приложението на улипристалов ацетат заедно със закуска с високо съдържание на мазнини води до приблизително 45% по-нисък среден Cmax, закъснял Tmax (от средно 0,75 часа до 3 часа) и с 25% по-висока средна AUC0-∞ в сравнение с приложението в гладно състояние.
Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
Кутията съдържа един блистер.
The carton contains one blister.
- инхибитори на CYP3A4
- CYP3A4 inhibitors
Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Croscarmellose sodium Magnesium stearate
фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин и барбитурати); - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин); - лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц, невирапин); - лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин); - продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Жълт железен оксид (E172) Калиево-алуминиев силикат (E555)
Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
Ако почувствате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Таблетката може да се взема по всяко време на менструалния цикъл.
The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
PVC-PE-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Франция
17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
Можете да вземете таблетката по всяко време на менструалния цикъл.
You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
АЗБУКА ellaOne таблетка
ellaOne tablet
Можете също да съобшите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can provide more information on the safety of this medicine.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
ГЪРЦИЯ
GREECE
Общ брой
N total
Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
- индуктори на CYP3A4
- CYP3A4 inducers
PVC-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Как да приемате ellaOne
How to take ellaOne
Ако повърнете до 3 часа след приема на таблетката, вземете втора таблетка възможно найскоро.
If you vomit (be sick, throw up) within 3 hours of taking the tablet, take another tablet as soon as possible.
ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО СПЕШНАТА КОНТРАЦЕПЦИЯ
USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Тежко чернодробно увреждание
Severe hepatic impairment
Лактоза монохидрат
Lactose monohydrate Povidone
Как да съхранявате ellaOne
How to store ellaOne
Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
УНГАРИЯ
HUNGARIA
Ако забременеете въпреки приема на таблетката, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Лечението се състои в перорално приемане на една таблетка колкото е възможно по-рано, но не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Дезориентация
Disorientation
Вие можете и сами да съобщите тази информация на уеб адрес www.hra-pregnancy-registry.com.
You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Методи с ежедневно прилагане
Daily methods
Улипристалов ацетат за спешна контрацепция е подходящ за всяка жена в детеродна възраст, включително и в юношеска възраст.
Ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц, невирапин и продължителна употреба на ритонавир).
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Улипристалов ацетат не се препоръчва поради липса на конкретни проучвания.
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended.
Вземете една таблетка през устата възможно най-скоро и не по-късно от 5 дни (120 часа) след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
- Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
Ако имате незащитен полов акт след прием на това лекарство, няма да се предпазите от забременяване.
If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
Pregnancy may occasionally occur after ulipristal acetate intake.
Ако забременеете въпреки приема на това лекарство, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Ако вече сте бременна, лекарството няма да прекъсне бременността.
If you are already pregnant, it will not interrupt an existing pregnancy.
МАЛТА
Malta
6.5 Вид и съдържание на опаковката PVC-PVDC (с UV филтър)/Алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
ДИ] за риск от бременност при улипристалов ацетат спрямо левоноргестрел2
Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Описание на подбрани нежелани реакции:
Description of selected adverse reactions
ПРОДУКТ ellaOne 30 mg таблетка
ellaOne 30 mg tablet
Как да приемате филмираната таблетка ellaOne
How to take the ellaOne film-coated tablet
Тремор Нарушение на вниманието Дисгеузия Синкоп
Disturbance in attention Dysgueusia
Нежелани лекарствени реакции (честота)
Adverse reactions (frequency) System organ class Common
За повече информация прочетете листовката
See leaflet for further information.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
See leaflet for further information
Трябва да вземете това лекарство не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
ЕСТОНИЯ
ESTONIA
Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт или при неуспешна контрацепция.
Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 филмирана таблетка
1 film-coated tablet.
- Можете да вземете таблетката по всяко време на Вашия менструалния цикъл.
- You can take the tablet at any time in your cycle.
Улипристалов ацетат се метаболизира in vitro от CYP3A4.
Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
ДЪРЖАВА
COUNTRY
Ако повърнете след като сте приели ellaOne
If you vomit after taking ellaOne
След като приемете таблетката и до настъпване на Вашата следваща менструация, трябва да използвате презервативи във всеки случай на полов акт.
After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
След като приемете спешна контрацепция и докато чакате да започне Вашата следваща менструация, трябва да използвате презервативи във всеки случай на полов акт.
After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Как да приемате таблетката ellaOne
How to take the ellaOne tablet
След лечението с улипристалов ацетат за спешна контрацепция е вероятно да настъпи бързо възстановяване на фертилитета.
A rapid return of fertility is likely following treatment with ulipristal acetate for emergency contraception.
ИТАЛИЯ
ITALY
Левоноргестрел
• Levonorgestrel
Улипристалов ацетат инхибира или забавя овулацията (вж. точка 5.1).
Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
- гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
- nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
РУМЪНИЯ
ROUMANIA
Tél/Tel: +32 2 709 2295
HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
ИСЛАНДИЯ
ICELAND
Методи с продължително действие Контрацептивен имплантат
Contraceptive implant
Tel: +351 707 501 996
sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Не могат да бъдат направени други препоръки за дозата улипристалов ацетат поради липса на конкретни проучвания.
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ulipristal acetate can be made.
АВСТРИЯ
AUSTRIA
ЛАТВИЯ
LATVIA
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 таблетка
1 tablet.
Ако сте приели повече от необходимата доза ellaOne
If you take more ellaOne than you should
Наднормено тегло
Overweight
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или друг специалист по здравни грижи.
If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Няма вероятност за клинични последици от ефектите на улипристалов ацетат върху BCRP.
The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
За повече информация, вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“
See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility” for more information.
ШВЕЦИЯ
SWEDEN
ИРЛАНДИЯ
IRELAND
, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц и невирапин) намалява плазмените концентрации на улипристалов ацетат като може да доведе до по-ниска ефикасност на ellaOne.
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
АЗБУКА ellaOne филмирана таблетка
ellaOne film-coated tablet
България
BULGARIA
Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Abdominal pain* Abdominal discomfort Vomiting*
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ <Неприложимо.>
<Not applicable.>
Затлъстяване
Urticaria
ПРОДУКТ ellaOne 30 mg филмирана таблетка
ellaOne 30 mg film-coated tablet
ЛИТВА
LITUANIA
Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/003
EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Кожни лезии Сърбеж
Skin lesion Pruritus
- Полезна информация относно контрацепцията
Contents of the pack and other information - Useful information about contraception