natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, се консултирайте с Вашия лекар незабавно.
If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
► Ако е съхранявана неправилно или е замръзвала, вижте точка 5.
► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Actraphane.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actraphane is considered.
Никога не трябва да се инжектирате директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Диабетът е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната Ви захар.
Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Не пълнете повторно Вашия FlexPen.
Do not refill your FlexPen.
Изхвърлете я внимателно.
Dispose of it carefully.
Това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
След това изтласкайте въздуха от спринцовката и проверете дали дозата е точна.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Предварително смесените инсулинови лекарствени продукти се предписват веднъж или два пъти дневно, когато се цели бърз първоначален заедно с по-продължителен ефект.
Premixed insulin medicinal products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечатан върху картонената опаковка и етикета:
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Нежеланите реакции, описани по-долу, са въз основа на данни от клинични проучвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Повтаряйте това движение поне 10 пъти преди всяко инжектиране.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Actraphane и други инсулинови продукти.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actraphane and other insulin products.
Игла (пример)
Needle (example)
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, описани в точка 6.1.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ако продължителната много ниска кръвна захар не се лекува, тя може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Продължителността на действие ще варира, в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
След изпразване, той трябва да се изхвърли.
Once empty, it must be disposed of.
Инсулиновото лечение на кърмещата майка не е свързано с риск за бебето.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Проучвания с човешки инсулин върху репродукцията при животни не показват някакви нежелани ефекти върху фертилитета.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Избягване на случайно объркване/лекарствени грешки
Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Можете да набирате дози от 1 до 60 единици на стъпки от по 1 единица.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Това е особено важно за тези, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Дозирането на Actraphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Actraphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Actraphane.
However, the Actraphane dose may need to be adjusted.
Вие може да дойдете в съзнание по-бързо след инжектиране на хормона глюкагон от лице, което знае как да го използва.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Адаптиране на дозата може да се наложи, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или по време на придружаващо заболяване.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Ако подозирате, че патронът е повреден, върнете го на Вашия доставчик.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Изхвърлете я внимателно и поставете отново капачката на писалката.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Не се наблюдава значително свързване с плазмени протеини, освен с циркулиращи инсулинови антитела (ако са налични).
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар и това може да означава, че инсулиновата Ви доза трябва да се промени.
Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Помощно вещество с известен ефект:
Excipient with known effect:
Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
След раждането инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Няма ограничения по отношение на лечението на диабета с инсулин по време на бременност, тъй като инсулинът не преминава през плацентарната бариера.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Ако тя не е в идеално състояние, когато получите флакона, върнете го на вашия доставчик.
If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
Сериозна алергична реакция към Actraphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
С Вашия FlexPen трябва да се работи внимателно.
Your FlexPen must be handled with care.
Препоръчва се следене на кръвната захар, за да се постигне оптимален гликемичен контрол.
Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Други лекарства и Actraphane
Other medicines and Actraphane
Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Ако не се лекува, то може да доведе до диабетна кома и евентуално до смърт.
If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Подкожното инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption compared to the other injection sites.
Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата доза с Вашия лекар.
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Погледнете указанията за употреба на писалката за допълнителни инструкции.
See your pen manual for further instructions.
Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, ще трябва да Ви лекуват в болница.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Не го мокрете, мийте или смазвайте, тъй като това може да повреди писалката.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Съпътстващи заболявания, особено инфекции и температурни състояния, обикновено увеличават инсулиновите нужди на пациента.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Не бройте прищракванията на писалката.
Do not count the pen clicks.
Внимавайте да натискате бутона, само когато инжектирате.
Be careful only to push the push-button when injecting.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Actraphane.
If any of these apply, do not use Actraphane.
► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Предполагаеми са няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; нито един от образуваните след разцепването метаболити не е активен.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
За всяко следващо инжектиране, разклатете писалката нагоре-надолу между двете позиции най-малко 10 пъти, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната Ви захар се стабилизира, продължете инсулиновото лечение, както обикновено.
► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Това улеснява ресуспендирането.
This makes it easier to resuspend.
Внимавайте да не огънете или повредите иглата преди употреба.
Be careful not to bend or damage the needle before use.
В противен случай, течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране.
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Многократно използвате по-малко инсулин от необходимото.
• Repeatedly inject less insulin than you need.
Промяната на мястото при всяка инжекция може да помогне за намаляване на риска от развитие на такива кожни промени.
Changing the site with each injection may help to reduce the risk of developing such skin changes.
Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов FlexPen.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Обикновено през първия триместър на бременността инсулиновите нужди намаляват и впоследствие се повишават през втория и третия триместър.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Анаболни стероиди (като тестостерон)
• Anabolic steroids (such as testosterone)
Други лекарствени продукти за лечение на диабет
• Other medicines for the treatment of diabetes
Стъклено топче
Glass ball
Лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати, ако настъпи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Actraphane ще започне да понижава кръвната Ви захар около 30 минути след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Actraphane will start to lower your blood sugar about 30 minutes after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Ресуспендирайте съгласно инструкциите.
Resuspend according to instructions
Преминаването на пациенти на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Поради това, терминалният полуживот (t½) е по-скоро мярка за абсорбцията, отколкото за елиминирането per se на инсулина от плазмата (t½ на инсулина в кръвообръщението е няколко минути).
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Преди Вашето първо инжектиране с нов FlexPen, трябва да ресуспендирате инсулина:
B Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
Не го използвайте, ако има видими повреди или ако гуменото бутало е изтеглено над бялата лента на етикета в края на патрона.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Информирайте хората около Вас, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете (да изпаднете в безсъзнание) в резултат на ниска кръвна захар.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
В кръвната циркулация инсулинът има време на полуживот няколко минути.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Какво представлява Actraphane и за какво се използва
What Actraphane is and what it is used for
В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Actraphane.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actraphane must not be injected.
Поради това се препоръчва интензифициране на гликемичния контрол и наблюдение на бременните жени с диабет, когато се планира бременност и по време на бременността.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Инжектирането в повдигната кожна гънка намалява риска от непреднамерено интрамускулно инжектиране.
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат или да повишат, или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Ако трудно разпознавате хипогликемията.
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Никога не споделяйте Вашата писалка или игли с други хора.
Never share your pen or your needles with other people.
При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Много редки - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
Very rare - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Завийте иглата право и плътно върху Вашия FlexPen.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Терминалният полуживот се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
► Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, тъй като организмът разгражда мазнини вместо захар).
► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ако забележите кожата Ви да хлътва или да се удебелява на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на дадена област на кожата.
With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Ако сте алергични към човешки инсулин или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
Суспензията е мътна, бяла и водна.
The suspension is cloudy, white and aqueous.
Actraphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Actraphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността и след раждането.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Това може да доведе до много висока кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза.
This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Ако и тогава не се появи капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Завъртането на селектора на дозата няма да инжектира инсулин.
Turning the dose selector will not inject insulin.
Докладвани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Да се съхранява в хладилник при 2°C - 8°C.
Before opening: Store in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Не пълнете повторно Вашия InnoLet.
Do not refill your InnoLet.
Какво да правите, ако получите висока кръвна захар: ► Ако получите някой от тези признаци: проверете нивото на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ако можете, след това веднага потърсете медицинска помощ.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
При преминаване на пациентите между различни типове инсулинови лекарствени продукти, ранните предупредителни симптоми на хипогликемия могат да се променят или да станат послабо изразени, в сравнение с тези, усещани с предишния инсулин.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Ако е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
Turn the dose selector to select 2 units.
Ако често получавате хипогликемия.
• If you have frequent hypoglycaemia.
Селекторът на дозата се връща на 0.
The dose selector returns to 0.
Извършете останалите етапи на инжектирането незабавно.
• Complete the other stages of injection without delay.
Когато въртите селектора на дозата, внимавайте да не натиснете бутона, тъй като инсулинът ще изтече.
When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
► Ако Вие се лекувате с Actraphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
► If you are treated with Actraphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
*Човешкият инсулин е произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
*Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Никога не се опитвайте да поставите вътрешната капачка на иглата отново върху иглата.
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Промени в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) могат да наложат коригиране на дозата.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Извадете иглата от кожата и след това отпуснете бутона.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
За подробни инструкции за употреба, моля вижте листовката за пациента.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че ресуспендираната течност не е равномерно бяла и мътна.
Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
► В инсулинови инфузионни помпи.
► In insulin infusion pumps.
Липодистрофия (включваща липохипертрофия, липоатрофия) може да възникне на мястото на инжектиране.
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Ако и тогава не се появи капка инсулин, писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Неподходящото дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.