natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При проучване на 64 пациенти с ревматоиден артрит, които са били на лечение с Trudexa, не е установено потискане на свръхчувствителността от забавен тип, нивата на имуноглобулините или промяна в броя на ефекторните
In a study of 64 patients with rheumatoid arthritis that were treated with Trudexa, there was no evidence of depression of delayed-type hypersensitivity, depression of immunoglobulin levels, or change in enumeration of effector T-and B cells and NK-cells, monocyte/macrophages, and neutrophils.
Ако някоя от нежеланите реакции се задълбочи или ако забележите нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля съобщете на Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
сериозни инфекции (например сепсис [отравяне на кръвта]), ставни инфекции, гъбични инфекции
• serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections;
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
Bucureşti-Ploieşti 1A
Инфекции на долните дихателни пътища (включително пневмония, бронхит), вирусни инфекции (включително грип, херпесни инфекции), кандидоза, бактериални инфекции (включително инфекции на пикочните пътища), инфекции на горните дихателни пътища
Common lower respiratory infections (including pneumonia, bronchitis), viral infections (including influenza, herpes infections), candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection
AKR 20 12 седмица 24 седмица
ACR 20 Week 12 Week 24
При него 854 пациенти получават в открито проучване 80 mg Trudexa през седмица 0 и 40 mg Trudexa през седмица 2.
In CHARM, 854 patients received open-label 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2.
В хода на контролирани изследвания при десет клинични проучвания на Trudexa с минимална продължителност 12 седмици (I-IX и CHARM) при пациенти с умерена до тежка форма на ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и болестта на Crohn, са наблюдавани злокачествени заболявания, различни от лимфома и немеланомен рак на кожата, при честота от 5,7 (3,3, 10,1) на 1000 пациенто-години сред 2887 лекувани с Trudexa пациенти (95% интервал на достоверност) срещу честота от 4,1 (1,5, 10,9) на 1000 пациенто-години сpед 1570 пациенти от контролната група (при средна продължителност на лечението от 5,7 месеца за групата с Trudexa и 5,5 месеца за контролната група).
During the controlled portions of ten Trudexa trials at least 12 weeks in duration (I-IX and CHARM) in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn's disease, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.7 (3.3, 10.1) per 1000 patient-years among 2887 Trudexa treated patients versus a rate of 4.1 (1.5, 10.9) 1 per 1000 patient-years among 1570 control patients (median duration of treatment was 5.7 months for Trudexa and 5.5 months for controltreated patients).
След 52 седмично и 104 седмично лечение, процентът пациенти без прогресия (промяната спрямо изходната модифицирана по Sharp < 0,5) бе сигнификантно по-висока при комбинираната терапия с Trudexa/метотрексат (съответно 63,8% и 61,2%) в сравнение с монотерапия метотрексат (съответно 37,4% и 33,5%, p<0.001) и монотерапия с Trudexa (съответно 50,7%, p<0,002 и 44,5%, p<0,001).
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified total Sharp score ≤ 0.5) was significantly higher with Trudexa/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Trudexa monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
С иглата във флакона обърнете флакона, с горната част надолу, на нивото на очите.
• With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
A. MANUFACTURER(S) OF THE OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Как изглежда флаконът Trudexa и съдържанието на опаковката
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack
Не са чести и леките алергични реакции при приложение на Trudexa по време на клинични проучвания.
Serious allergic adverse reactions have not been reported with subcutaneous administration of Trudexa during clinical trials.
Обичайната доза при възрастни с ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е 40 mg адалимумаб, прилаган в еднократна доза, през седмица.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Пациентите са рандомизирани и са получили 40 mg Trudexa или плацебо през седмица за 24 седмици.
Patients were randomised to 40 mg of Trudexa or placebo every other week for 24 weeks.
GAIN: пациенти, приемали и преди инфликсимаб
GAIN: Infliximab Experienced Patients
Поддържне на клинична ремисия и отговор (% пациенти)
Table 10: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
КАРТА ЗА ПАЦИЕНТА (НЕ Е ВКЛЮЧЕНА
PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
При пациентите, които не са получавали едновременно метотрексат, антитела са установени при 13,5 % (24 от178 пациенти), докато при получаващите адалимумаб като допълнение към метотрексат, честотата е била 7 % (14 от 198 пациенти).
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 13.5% (24/178 subjects), compared to 7% (14 of 198 subjects) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
В проучване IV е постигнат сигнификантно по-добър АКР 20 отговор при пациенти лекувани с Trudexa и стандартно лечение, отколкото при пациенти получавали плацебо и стандартна терапия (р<0,001).
In Study IV, the ACR 20 response of patients treated with Trudexa plus standard of care was statistically significantly better than patients treated with placebo plus standard of care (p < 0.001).
Признаци и симптоми подозрителни за кръвни нарушения като персистираща температура, контузии, кървене, бледост..
• Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в стъклен флакон за еднократна употреба (стъкло тип I), затворен с гумена запушалка, алуминиева обкатка и изтегляща се пломба:
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Trudexa също се предлага и като предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Trudexa is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Редки нарушения във функцията на шитовидната жлеза (включително гуша)
Rare thyroid disorder (including goitre)
Псориатичният артрит е възпалително заболяване на ставите свързано с псориазис.
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
доверителен интервал)
(95% confidence interval)
НИКОГА не поставяйте отново капачката върху иглата.
NEVER recap a needle.
Ваши други лекарства, когато отивате на посещение при лекар.
• Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Няма данни адалимумаб да преминава в майчината кърма.
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
Редки аритмии, тахикардия, сърцебиене, сърдечен арест, коронарна артериална недостатъчност, стенокардия, перикарден излив
Rare cardiac arrest, coronary artery insufficiency, angina pectoris, pericardial effusion
Случаи на влошаване на застойна сърдечна недостатъчност се съобщават и при пациенти на Trudexa. Trudexa трябва да се прилага с внимание на пациенти с лека сърдечна недостатъчност (NYHA клас I/II).
Trudexa should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Предварително напълнената спринцовка Trudexa е стъклена спринцовка, съдържаща разтвор на адалимумаб.
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон съдържащ 40 mg адалимумаб 1 стерилна инжекционна спринцовка с фиксирана игла 2 алкохолни тампона
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
При проява на продължителни/атипични симптоми/признаци на инфекции или общо влошаване на състоянието на пациенти, лекувани с Trudexa, трябва да се вземе предвид възможността от наличие на опортюнистична инфекция.
If a patient receiving Trudexa shows prolonged/atypical symptoms/signs of infections or general deterioration, prevalent opportunistic conditions must be considered.
Ако не сте вкарали иглата правилно през центъра на запушалката, ще усетите постоянно съпротивление при преминаването й през запушалката без звук от “изпукване”.
If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “pop.” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Признаци и симптоми подозрителни за кръвни нарушения като персистираща температура, контузии, кървене, бледост.
• Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Не е установена доза-зависима токсичност на Trudexa по време на клиничните проучвания.
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
След подкожно приложение на 40 mg Trudexa през седмица при пациенти с ревматоиден артрит (РА), средните равновесни концентрации са около 5 µg/ml (при приложение без метотрексат) и съответно 8-9 µg/ml (ако Trudexa се прилага заедно с метотрексат).
Following subcutaneous administration of 40 mg of Trudexa every other week in rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 µg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 µg/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Инжектиране на Trudexa
3) Injecting Trudexa
Нечести реакция на мястото на инжектирaне (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж)
Very Common injection site reaction (including pain, swelling, redness or pruritus)
При пациентите, които не са получавали едновременно метотрексат, честотата е била 8,6%(16 от 185), докато при получаващите адалимумаб като допълнение към метотрексат честотата е била 5,3 % (1 от 19 пациенти).
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 16/185 (8.6%), compared to 1/19 (5.3%) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
Наблюдавано е, че серумните нива на свободен адалимумаб (несвързан с антитела към адалимумаб, ААА) са пониски при пациенти с малко ААА. Trudexa не e изследвана при деца и при болни с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
The serum levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Индуциране на клинична ремисия и отговор (% пациенти)
Table 9: Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Честотата на лимфомите с 95% интервал на достоверност е била 1,0 (0,2, 3,8) на 1000 пациенто-години сред получавалите Trudexa и 1,0 (0,1, 7,3) на 1000 пациенто-години сред контролната група.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 1.0 (0.2, 3.8) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 1.0 (0.1, 7.3) per 1000 patientyears among control patients.
При приложение на Trudexa са съобщавани случаи на сериозни инфекции, сепсис, туберкулоза и други опортюнистични инфекции, в това число и фатални.
Serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections, including fatalities, have been reported with Trudexa.
Вашия лекар при появата на симптоми като температура, рани, отпадналост или проблеми със зъбите.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Статистически значими при p<0,001, <0,01 за всички сравнения между Trudexa a Оценки при анкилозиращ спондилит b Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат
***,** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between Trudexa and placebo at Weeks a ASsessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
От тези форми на кожен рак плоскоклетъчният карцином с 95% интервал на достоверност е с честота 2,4 (1,0, 5,7) на 1000 пациенто-години при лекуваните с Trudexa и 0 на 1000 пациенто-години при контролната група.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.4 (1.0, 5.7) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 0 per 1000 patient-years among control patients.
Нечести нарушения в менструалния цикъл и маточно кървене,
Uncommon menstrual cycle and uterine bleeding disorders
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с с предпазител.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe with needleguard.
Редки хипокалиемия, увеличени липиди, нарушения в апетита (включително анорексия), , хиперурикемия,
Hypokalaemia, lipids increased, appetite disorders (including anorexia), hyperuricaemia
Всички стойности на p се отнасят за сравняване на съотношенията Trudexa срещу плацебо по двойки
All p-values are pairwise comparisons of proportions for Trudexa versus placebo * p < 0.001
ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден No.:
BATCH NUMBER LOT:
Впоследствие на пациентите, включени в откритата продължаваща фаза, е прилагано 40 mg Trudexa през седмица за период до 60 месеца..
Thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Trudexa was administered every other week up to 60 months.
Част от пациентите, при които отговорът на терапията е понижен, могат да имат полза от увеличение на честотата на дозиране до 40 mg адалимумаб ежеседмично.
Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg Trudexa every week.
При комбиниране на контролирани части от десет проучвания (I-IX и CHARM) с открити, разширени проучвания със средна продължителност от приблизително 2 години, обхващащи 4843пациенти и повече от 13000 пациенто-години терапия, наблюдаваната честота на злокачествени заболявания, различни от лимфоми и немеланомни форми на кожен рак, е приблизително 13,6 на 1000 пациенто-години.
When combining controlled portions of ten trials (I-IX and CHARM) and ongoing open label extension studies with a median duration of approximately 2. years including 4843 patients and over 13000 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and nonmelanoma skin cancers is approximately 13.6 per 1000 patient years.
Отпуснете с първата ръка захванатата кожна гънка.
• Release the skin with the first hand
АКР 50 12 седмица 24 седмица
ACR 50 Week 12 Week 24
Замаяност (включително вертиго), главоболие, , сетивни неврологични нарушения (включително парестезии)
Common dizziness (including vertigo), headache, neurologic sensation disorders (including paraesthesias)
Честотата на немеланомните форми на рак на кожата при 95% интервал на достоверност е била 7,6 (4,7, 12,4) на 1000 пациенто-години при пациентите, приемали Trudexa, и 2,0 (0,5, 8,2) на 1000 пациенто-години при контролната група.
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years among control patients.
o Една предварително напълнена писалка Trudexa o Един тампон с алкохол
• One pre-filled pen of Trudexa • One alcohol pad
Редки рабдомиолиза
Rare rhabdomyolysis
Таблица 3: АКР отговори при плацебо-контролирани проучвания (процент пациенти)
Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
АЗБУКА Trudexa 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Trudexa 40 mg
При изследванията CLASSIC I и GAIN се постигна статистически значимо подобрение в общия скор на въпросника за специфичната възпалителна болест на червата (IBDQ) през седмица 4 при пациентите, рандомизирани да получават Trudexa 80/40 mg и 160/80 mg в сравнение с плацебо, както и през седмици 26 и 56 на изследването CHARM при групите, лекувани с адалимумаб в сравнение с плацебо групата.
Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
грипоподобни симптоми, , болка в гръдния кош, отичане на краката, .
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Не използвайте предварително напълнена писалка, ако е била замразявана или излагана на директна слънчева светлина.
If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it. Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight.
Поставете следните предмети върху чиста повърхност: o една предварително напълнена спринцовка Trudexa o един тампон с алкохол
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface o One pre-filled syringe of Trudexa for injection o One alcohol pad
Как изглежда предварително напълнената писалка Trudexa и съдържанието на опаковката
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack
Клинични проучвания при болестта на Crohn: в хода на контролирани клинични проучвания при пациентите, лекувани с адалимубаб или плацебо се наблюдава сходно повишаване на нивата на ALT.
Crohn's disease clinical trials: in controlled clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
болки в гърдите, едем, състояние подобно на грип
Uncommon chest pain, oedema, influenza like illness
Поради липсата на подходящи модели за антитяло с ограничена кръстосана реактивност към TNF на гризачите и развитието на неутрализиращи антитела при гризачите, не са проведени проучвания на адалимумаб върху карциногенезата и стандартна оценка на фертилитета и постнаталната токсичност.
Carcinogenicity studies, and standard assessment of fertility and postnatal toxicity, were not performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and the development of neutralizing antibodies in rodents.
възпаление на окото
• eye inflammation;
Когато Trudexa се дава едновременно с метотрексат, образуването на антитела е по-ниско в сравнение със самостоятелното й приложение.
Antibody formation was lower when Trudexa was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
0,013 104 седмица 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 АКР 50 52 седмица 45,9% 41,2% 61,6% <0,001 104 седмица 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 АКР 70 52 седмица 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 104 седмица 28,4% 28,1% 46,6% <0,001
ACR 20 Week 52 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50 Week 52 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 ACR 70 Week 52 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Ако сте пропуснали инжектирането на Trudexa:
If you forget to take Trudexa:
ОАС [ASAS] 70 Седмица 2
ASAS 70 Week 2
АКР 70 12 седмица 24 седмица
ACR 70 Week 12 Week 24
Бавно започнете да изтегляте с буталото разтвора в спринцовката.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe.
В таблица 9 са представени индуцирането на ремисия и отговорът в хода на изпитванията CLASSIC I и GAIN.
CLASSIC I and GAIN induction of remission and response rates are presented in Table 9.
Лечението с Trudexa трябва да се назначава и проследява от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден, псориатичен артрит,анкилозиращ спондилит или болестта на Crohn.
Trudexa treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or Crohn's disease.
Нежелани реакции от постмаркетинговото проследяване и от фаза IV клинични проучвания
Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies
p<0.001 за пропорционалното сравнение на двойките Trudexa срещу плацебо ** p<0.02 за пропорционалното сравнение на двойките Trudexa срещу плацебо a от пациентите на кортикостероидна терапия на изходното ниво
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Trudexa също се предлага и като флакон или предварително напълнена писалка.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Как изглежда предварително напълнената спринцовка Trudexa и съдържанието на опаковката
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с предпазител на иглата за болнична употреба и за приложение от обслужващия пациента персонал:
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needleguard for hospital and caregiver use:
пирексия, умора (включително астения и неразположение)
Common pyrexia, fatigue (including asthenia and malaise)
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Abbott Laboratories Ltd.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Abbott Laboratories Ltd.
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена писалка за употреба от пациента:
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use.
В хода на клинично проучване, обхващащо 226 възрастни индивиди с ревматоиден артрит, получавали адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антителни реакции на стандартната 23-валентна пневмококова ваксина, както и на тривалентната имунизация срещу грип.
Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Да се съхранява на място, далеч от погледа и досега на деца.
Keep out of the reach and sight of children.
1 предварително напълнена писалка с 1 алкохолен тампон в блистер.
• 1 pre-filled pen with 1 alcohol pad in a blister.
ЛИСТОВКА:
Manufacturer:
Преди лечението с Trudexa: y Trudexa не трябва да се прилага ако имате средна до тежка степен на сърдечна недостатъчност.
• Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Притиснете с палец или парче марля около 10 секунди мястото на убождане.
• Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Препоръчителната доза Trudexa за пациенти с псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е 40 mg адалимумаб през седмица, в еднократна доза, инжектирана подкожно.
The recommended dose of Trudexa for patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
ОАС [ASAS] 50 Седмица 2
ASAS 50 Week 2
По време на лечението с Trudexa: y Ако развиете симптоми навеждащи на инфекция като температура, постоянна кашлица, загуба на тегло или отпадналост, незабавно се консултирайте с лекар.
• If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) за употреба от пациента:
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use:
Неоплазми доброкачествени и злокачествени (вкл. кисти и полипи)
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
52 седмица 62,6% 54,4% 72,8%
NA NA 24.0% 58.9%