natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
повишени нива на калий в кръвта
• Elevated potassium levels in your blood.
Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм.
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Eдновременното приложение изисква повишено внимание при
Concomitant use requiring caution.
Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с интеркурентни събития.
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg сорбитол (E420).
Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Bayer Austria Ges. m. b.
Bayer Austria Ges.
Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg сорбитол (E420).
Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
• if you are more than 3 months pregnant.
Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калийсъхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Pritor също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Телмисартан не се отделя при хемодиализа.
Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Pritor 40 mg и 80 mg таблетки
Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg сорбитол (E420).
Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки, или еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Описание на избрaни нежелани реакции
Tabulated list of adverse reactions
АЗБУКА Pritor 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 40 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 51H.
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
Pritor 40 mg таблетки
Pritor 40 mg tablets
чернодробно нарушение Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
диабет
• Diabetes.
Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 80 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 52H.
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация
• Kidney disease or kidney transplant.
Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код “51H” от едната страна.
Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Pritor трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Хипотония 2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
(често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са третирани с лекарства, повлияващи системата ренинангиотензин-алдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
(често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки) или всеки блистер, който не е със 7 таблетки
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
АЗБУКА Pritor 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код “52H” от едната страна.
Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
АЗБУКА Pritor 80 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
Pritor 80 mg таблетки
Pritor 80 mg tablets
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и рядко с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Pritor 20 mg таблетки
Pritor 20 mg tablets
Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Pritor и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
(It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
BATCH NUMBER Batch
Нарушено зрение Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Листовка: информация за потребителя Pritor 80 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Pritor, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Листовка: информация за потребителя Pritor 40 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
Package leaflet: Information for the user Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Изследвания Нечести:
Investigations Uncommon: Rare:
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер или друг блистер, който не е със 7 таблетки
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer AG
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
EU/1/98/089/011 (14 таблетки) EU/1/98/089/012 (28 таблетки) EU/1/98/089/020 (30 таблетки) EU/1/98/089/013 (56 таблетки) EU/1/98/089/019 (90 таблетки) EU/1/98/089/014 (98 таблетки)
EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Листовка: информация за потребителя Pritor 20 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
EU/1/98/089/001 (14 таблетки) EU/1/98/089/002 (28 таблетки) EU/1/98/089/021 (30 таблетки) EU/1/98/089/003 (56 таблетки) EU/1/98/089/017 (90 таблетки) EU/1/98/089/004 (98 таблетки) EU/1/98/089/005 (280 таблетки) EU/1/98/089/015 (28 х 1 таблетки)
EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
EU/1/98/089/006 (14 таблетки) EU/1/98/089/007 (28 таблетки) EU/1/98/089/022 (30 таблетки) EU/1/98/089/008 (56 таблетки) EU/1/98/089/018 (90 таблетки) EU/1/98/089/009 (98 таблетки) EU/1/98/089/010 (280 таблетки) EU/1/98/089/016 (28 х 1 таблетки)
EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
При всяко групиране в зависимост от честотата
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
ПРОДУКТ Pritor 80 mg таблетки телмисартан
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
ПРОДУКТ Pritor 40 mg таблетки телмисартан
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
ПРОДУКТ Pritor 20 mg таблетки телмисартан
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Сепсис*( често наричан “отравяне на кръвта” е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти, болни от диабет), тревожност, сънливост, зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушения на чернодробната функция (по- вероятно е тази нежелана реакция да се появи при пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишено ниво на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Болка в гръдния кош, астения (слабост))
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Тежко чернодробно увреждане.
• Severe hepatic impairment
ПРОДУКТ Pritor 20 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Синкоп
EXP
Тахикардия
Bradycardia Tachycardia
Bayer
Elderly
Стомашно-чревни нарушения Нечести:
Vascular disorders Uncommon:
В някои случаи, Pritor може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Пълният текст на EPAR за Insuman може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Мястото на инжектиране се променя при всяка инжекция.
The injection site is changed for each injection.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insuman.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Insuman трябва да се прилага преди хранене.
Insuman should be given before meals.
Insuman може да причини хипогликемия.
Insuman may cause hypoglycaemia.
Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Помпата не трябва да се имплантира при хора, които живеят постоянно на височина над 2439 м (8000 фута).
The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Продуктовият набор Insuman се състои от:
The Insuman range is comprised of:
За повече информация относно лечението с Insuman прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация относно начина на прилагане на Insuman може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insuman.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Желаните нива на кръвна глюкоза, видът Insuman, който следва да се използва, дозата и интервалите между инжекциите се определят от лекаря за всеки пациент поотделно и се коригират според режима на хранене, физическата активност и начина на живот на пациента.
The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Insuman, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Insuman не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Insuman човешки инсулин
Insuman human insulin
Активното вещество в Insuman, човешки инсулин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда инсулин.
The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Комитетът препоръча на Insuman да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Insuman се използва при пациенти с диабет (тип 1 и 2), които се нуждаят от лечение с инсулин.
Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Insuman Rapid може да се прилага и венозно, но само в интензивно отделение или сходна обстановка, където състоянието на пациента може да се проследява непрекъснато.
Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза (диабет тип 1), или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно (диабет тип 2).
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Insuman Implantable не трябва да се прилага по други начини и може да се използва само в центрове, където персоналът е получил подходящо обучение за употреба на имплантируема помпа.
Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Какви са рисковете, свързани с Insuman?
What is the risk associated with Insuman?
Insuman съдържа инсулин в различни форми: бързодействащ разтвор (до 30 минути след инжектирането) и изофан и кристали протамин, които се абсорбират много по-бавно в хода на деня и имат по-продължително действие.
Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Какви ползи от Insuman са установени в проучванията?
What benefit has Insuman shown during the studies?
CHMP реши, че ползите от Insuman са по-големи от рисковете за лечение на диабет тип 1 и диабет тип 2.
The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.