natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с увредена функция на бъбреците в лека степен (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища, тъй като може да се наложи
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица.
The usual starting dose is half a 10 mg tablet once a day (5 mg) for the first week.
Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с увреждане на функциите на черния дроб в тежка степен.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Мемантин Mylan трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Memantine Mylan should be administered orally once a day.
Нарушения на имунната система Чести
Immune system disorders
При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
При доза 20 mg мемантин дневно концентрациите в цереброспиналната течност отговарят на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 μmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Приемът на Мемантин Mylan продължава докато има ефект.
Continue to take Memantine Mylan as long as it is of benefit to you.
Нарушение на равновесието
Balance disorders
Вашият лекар да корегира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателно) - допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин) - невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
In particular, Memantine Mylan may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
98 х 1 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки
98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009
EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007
Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan не трябва да кърмят.
Breast-feeding Women taking Memantine Mylan should not breast-feed.
Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
Как да приемате Мемантин Mylan
How to take Memantine Mylan
EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
- Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide yellow (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide red (E172), all in the tablet coating.
Какво трябва да знаете преди да приемете Мемантин Mylan
What you need to know before you take Memantine Mylan
ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това една таблетка от 20 mg веднъж дневно
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност
When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
- ако имате или някога сте имали анамнеза за епилептични гърчове - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертензия (високо кръвно налягане).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Mylan - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
- Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Mylan не би трябвало да Ви навреди.
If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
Как изглежда Мемантин Mylan и какво съдържа опаковката Червени филмирани таблетки с овална форма, двойно изпъкнали със скосени ръбове с надпис „МЕ” от едната страна и с ”20” от другата страна.
What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Хипромелоза 50сР (E464)
Hypromellose 50cP (E464)
Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
половин таблетка от 10 mg седмица 2
half a 10 mg tablet week 2
Хипромелоза 6сР (E464)
Hypromellose 6cP (E464)
Инфекции причинени от гъбички
Fungal infections
Не се препоръчва прилагането на Мемантин Mylan при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
Administration of Memantine Mylan is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Как да съхранявате Мемантин Mylan
How to store Memantine Mylan
Хипромелоза 3сР (E464)
Hypromellose 3cP (E464)
Много редки( може засегнат до 1 на 10 000 души):
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Seizures
При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери, сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p< 0.0001).
Мемантин Mylan 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
Как изглежда Мемантин Mylan и какво съдържа опаковката
How to store Memantine Mylan Contents of the pack and other information
Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
, Lda.
Teл.
Мемантин Mylan 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
Memantine Mylan film-coated tablets are available in blister packs of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
Тъмножълти филмирани таблетки, продълговати със заоблени ръбове, двойноизпъкнали, с делителна черта, с надпис „МЕ” от едната страна в ляво от делителната черта и ”10” в дясно от делителната черта и с делителна черта от другата страна.
A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ” от едната страна и ”20” от другата страна на таблетката.
A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Повишени стойности на чернодробните ензими
Elevated liver function test
Мемантин Mylan 10 mg филмирани таблетки
Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
Мемантин Mylan 20 mg филмирани таблетки
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Хепато-билиарни варушения
Hepatobiliary disorders
Таблетна обвивка за 10/20 mg филмирани таблетки:
Additional for 10 mg film-coated tablets:
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалнтно на 16,62 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Пациентът трябва да приема една и половина филмирани таблетки от 10 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
28, 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки в блистер.
Clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding blisters in pack sizes of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132) 6.2 Несъвместимости
Iron oxide yellow (E172)
(mini mental state examination, MMSE) на изходно ниво от 3 до 14) са включени общо 252
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Фертилитет
Hypertension
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Мемантин Mylan 10 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Мемантин Mylan 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
EU/1/13/827/035 100 х 1 филмирани таблетки EU/1/13/827/036 112 филмирани таблетки
EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър, в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на първичните крайни точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсипек във вена (тромбоза/ тромбоемболизъм)
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Дата на последно одобрение на листовката MM/YYYY
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 16,62 g мемантин.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/827/019 7 филмирани таблетки
EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/016 100 филмирани таблетки
EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/017 100 х 1 филмирани таблетки EU/1/13/827/018 112 филмирани таблетки
EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Листовка: информация за пациента Мемантин Mylan 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/827/001 7 филмирани таблетки
EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/034 100 филмирани таблетки
EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
Листовка: информация за пациента Мемантин Mylan 10 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Целулоза, микрокристална Кроскармелоза натрий
Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
- Активната съставка е мемантин.
What Memantine Mylan contains - The active substance is memantine.
Допълнителна информация за PecFent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PecFent?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Средното намаляване на болката през първите 30 минути след употреба е 6,6 точки при пациентите, получаващи PecFent, в сравнение с 4,5 при тези, получаващи плацебо.
The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Пациентите не трябва да приемат повече от четири дози на ден и трябва да оставят интервал от поне четири часа между лечението на всеки епизод на болка.
Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Пациентът трябва да се проследява внимателно, докато дозата се увеличава.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Тъй като PecFent е хибридно лекарство, заявителят е представил данни за референтните лекарства в допълнение към резултати от негови собствени проучвания.
Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Първата пробна доза трябва винаги да бъде 100 микрограма (едно впръскване в една ноздра).
The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
PecFent е „хибридно лекарство“.
PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на PecFent непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Допълнителна информация за PecFent:
Other information about PecFent:
Това означава, че PecFent е подобен на „референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване се прилага при по-строги условия на употреба от обичайното.
This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal.
В това проучване пациентите съобщават, че са „доволни“ или „много доволни“ от лечението с PecFent за около 90% от епизодите на пробивна болка.
In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
PecFent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 август 2010 г.
PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Лекарят трябва да има предвид възможността за злоупотреба с PecFent.
The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Основната мярка за ефективност е промяната в тежестта на болката, измерена от пациентите, класиращи тяхната болка по скала от 0 до 10.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Дозите трябва да се прилагат като едно впръскване или две впръсквания с една и съща концентрация.
The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
За повече информация относно употребата на PecFent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
PecFent се предлага под формата на назален спрей (100 и 400 микрограма на впръскване) и може да се получи само със „специална“ рецепта.
PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
Общ преглед на PecFent и защо е разрешен за употреба в ЕС
An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Агенцията стигна до заключението, че ползите от употребата на PecFent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Допълнително проучване измерва „приемливостта‟ на PecFent от пациентите, оценявайки доколко са удовлетворени от PecFent и колко лесна и удобна считат, че е неговата употреба.
An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Типичните нежелани реакции от опиоиди се очакват и при PecFent; често те спират или стават помалко интензивни при продължителна употреба на лекарството.
Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Най-сериозните от тези нежелани реакции са: респираторна депресия (затруднено дишане), депресия на кръвообращението (забавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижение на кръвното налягане).
The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Фирмата, която предлага на пазара PecFent, ще предоставя образователни материали във всяка държава - членка на ЕС, за да се увери, че пациентите, лекарите и фармацевтите са наясно как да се използва PecFent, наясно са за риска от случаен прием на фентанил и как да се изхвърля лекарството.
The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Какви ползи от PecFent са установени в проучванията?
What benefits of PecFent have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани с PecFent?
What are the risks associated with PecFent?
Защо PecFent е разрешен за употреба в ЕС?
Why is PecFent authorised in the EU?