natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяка филмирана таблетка (таблетка) Lorviqua 25 mg съдържа 25 mg лорлатиниб.
Lorviqua 25 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 25 mg lorlatinib.
Анемия
Pneumonitisi
А, лорлатиниб е проучен при пациентска популация, която изключва тези с QTc интервал > 470 msec.
In 295 patients who received lorlatinib at the recommended dose of 100 mg once daily and had a ECG measurement in Study A, lorlatinib was studied in a population of patients that excluded those with QTc interval > 470 msec.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Оток Умора
General disorders and administration site conditions Oedemal Fatiguem
EU/1/19/1355/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1355/002
Lorviqua 100 mg таблетки лорлатиниб
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg tablets lorlatinib
Lorviqua 25 mg таблетки лорлатиниб
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg tablets lorlatinib
a със или без предходна химиотерапия (N = 28)
One prior ALK TKIa with or without prior chemotherapy
42 до 518 дни) и 127 дни (диапазон:
Median time of occurrence of severe increase in serum cholesterol and triglycerides is 201 days (range: 42 to 518 days) and 127 days (range: 15 to 358 days), respectively.
(триглицериди между 301 и 500 mg/dl или 3,43 и 5,7 mmol/l)
Moderate hypertriglyceridaemia (triglycerides between 301 and 500 mg/dL or 3.43 and 5.7 mmol/L)
Лактоза монохидрат Макрогол
Lactose monohydrate
Обрив
Constipation
ЕКГ измервания в проучване
6.1 List of excipients
Не кърмете, докато приемате това лекарство и 7 дни след последната доза, тъй като не е известно дали Lorviqua може да преминава в кърмата и следователно да навреди на бебето.
This is because it is not known if Lorviqua can pass into breast milk and could therefore harm your baby.
Lorviqua 100 mg филмирани таблетки лорлатиниб
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Lorviqua 25 mg филмирани таблетки лорлатиниб
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg film-coated tablets lorlatinib
Умерена хипертриглицеридемия
Calcium hydrogen phosphate
Danmark
Magyarország
Стомашно-чревни нарушения Диария
Gastrointestinal disorders Diarrhoea
индинавир, лопинавир или типранавир - лекарства, използвани за лечение на СПИН/ХИВ - кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол - лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, както и тролеандомицин - лекарство, използвано за лечение на определени видове бактериални инфекции - хинидин - лекарство, използвано за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми - пимозид - лекарство, използвано за лечение на психични проблеми - алфентанил и фентанил - лекарства, използвани за лечение на силна болка - циклоспорин, сиролимус и такролимус - лекарства, използвани при трансплантирането на органи за предотвратяване на отхвърляне.
- efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir in combination with ritonavir and ombitasvir and/or dasabuvir, and ritonavir in combination with either elvitegravir, indinavir, lopinavir or tipranavir - medicines used to treat AIDS/HIV.
Пълният текст на EPAR за Angiox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Angiox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Проучванията разглеждат също броя на пациентите, получили силно кръвотечение.
The studies also looked at the number of patients who had major bleeding.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Angiox.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Angiox.
То блокира едно от веществата, участващи в процеса на съсирване, наречено тромбин.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process called thrombin.
Дозата Angiox и продължителността на лечението зависят от причината за употребата му.
The dose of Angiox and the duration of treatment depend on why it is being used.
И в трите проучвания пациентите приемат и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването като аспирин и клопидогрел.
In all three studies, the patients also received other medicines to prevent blood clots, such as aspirin and clopidogrel.