natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Антиациди за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха могат да попречат на Dovato да се абсорбира в организма Ви и да направят лекарството по-малко ефективно.
Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Dovato being absorbed into your body and make it less effective.
Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир и ламивудин.
No clinically significant drug interactions are expected between dolutegravir and lamivudine.
При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Не се препоръчва комбинация на Dovato с кладрибин (вж. точка 4.5).
The combination of Dovato with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Dovato може да предизвика замайване и други нежелани реакции, които да доведат до намаляване на вниманието.
Dovato can make you dizzy, and have other side effects that make you less alert.
Ако Dovato се приема на гладно, се препоръчва добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, да се приемат 2 часа след или 6 часа преди Dovato (вж. точка 4.5).
If Dovato is administered under fasting conditions, supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium are recommended to be taken 2 hours after or 6 hours before Dovato (see section 4.5).
Средната IC50 спрямо лабораторни щамове на HIV-2 (LAV2 и EHO) варира от 0,16 до 0,51 M за ламивудин.
The mean IC50 against lab-strains of HIV-2 (LAV2 and EHO) ranged from 0.16 to 0.51 µM for lamivudine.
Не е необходимо коригиране на дозата.
No dose adjustment is necessary.
Симптоми на инфекция и възпаление
Symptoms of infection and inflammation
В или С, моля, направете справка и със съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
мисли за самоубийство (особено при пациенти, които преди са имали депресия или психични проблеми).
• suicidal thoughts (particularly in patients who have had depression or mental health problems before).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Не приемайте Dovato:
What you need to know before you take Dovato 3.
Няма доказателство, че коригирането на дозата на долутегравир или ламивудин ще е необходимо, въз основа на ефектите на расата върху фармакокинетичните параметри.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Няма доказателство, че коригирането на дозата на долутегравир или ламивудин ще е необходимо, въз основа на ефектите на пола върху фармакокинетичните параметри.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Heideweg 62 3705 LZ Zeist Нидерландия
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин при започване и при спиране на съпътстващо приложение на Dovato с метформин, за поддържане на гликемичния контрол (вж. точка 4.5).
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Долутегравир и ламивудин се абсорбират бързо след перорално приложение.
Dolutegravir and lamivudine are rapidly absorbed following oral administration.
добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
• supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium.
В панел от 24 HIV-1 изолата на монофилетични групи A, B, C, D, E, F и G и група O, средната стойност на IC50 е 0,2 nM (диапазон 0,02-2,14).
Similar IC50s were seen for clinical isolates without any major difference between subtypes; in a panel of 24 HIV-1 isolates of clades A, B, C, D, E, F and G and group O the mean IC50 value was 0.2 nM (range 0.02-2.14).
Активните вещества са долутегравир и ламивудин.
• The active substances are dolutegravir and lamivudine.
Не се препоръчва прием на Dovato при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min (вж. точка 5.2).
Dovato is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 mL/min (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане.
No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Средната IC50 за 3 HIV-2 изолата е 0,18 nM (диапазон
The mean IC50 for 3 HIV-2 isolates was 0.18 nM (range 0.09-0.61).
Ламивудин: AUC  43 % Cmax  7 %
Lamivudine: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
При зайци токсичност за майката (намален прием на храна, отделяне на малко/никакви фекалии/урина, спиране на наддаването на тегло) е наблюдавана при дози от 1 000 mg/kg (0,55 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC)
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Препоръки относно едновременното приложение
Recommendations concerning coadministration
Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир (вж.точка 4.5).
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir (see section 4.5).
Дата на последно преразглеждане на листовката {месец/ГГГГ}.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Бъбречното елиминиране на непромененото активно вещество е в ниска степен (<1 % от дозата).
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low (< 1% of the dose).
Липсват данни за ефектите на долутегравир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
There are no data on the effects of dolutegravir or lamivudine on human male or female fertility.
ставна болка, скованост и костни проблеми.
• joint pain, stiffness and bone problems.
Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа преди да приемете Dovato или поне 2 часа след като го приемете (вижте също точка 3, „Как да приемате Dovato“)
If you do not take Dovato with food, do not take a supplement or multivitamin containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Dovato')
Даклатасвир не променя плазмената концентрация на долутегравир в клинично значима степен.
Daclatasvir did not change dolutegravir plasma concentration to a clinically relevant extent.
Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно за пациенти, приемащи етравирин без усилени протеазни инхибитори.
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients taking etravirine without boosted protease inhibitors.
Наличен е отделен лекарствен продукт, съдържащ само долутегравир, за случаите, при които е показано коригиране на дозата поради лекарствени взаимодействия (напр. рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир, вж. точки 4.4 и 4.5).
A separate preparation of dolutegravir is available where a dose adjustment is indicated due to drug-drug interactions (e.g. rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir, see sections 4.4 and 4.5).
Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Population pharmacokinetic analysis of dolutegravir using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir exposure.
Хепатобилиарни нарушения:
Hepatobiliary disorders: Uncommon:
фенитоин и фенобарбитал, за лечение на епилепсия
• phenytoin and phenobarbital, to treat epilepsy
Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа, преди да приемете Dovato, или поне 2 часа след приема на лекарството.
If you do not take Dovato with food, do not take a supplement or multivitamin containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it.
невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Антиацидни лекарства
Antacid medicines
Долутегравир  Не е необходимо коригиране на дозата.
Dolutegravir ↔ No dosage adjustment necessary.
В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
In vitro долутегравир инхибира бъбречните ъптейк транспортери на органични аниони (ОАТ)1 и OAT3.
In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake organic anion transporters (OAT)1 and OAT3.
При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профила на нежелани реакции на Dovato.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
HIV-1 РНК <50 копия/ml Разлика в лечението
HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference† (95% confidence intervals) Virologic non response
Нарушения на кръвта и лимфната система:
Blood and lymphatic systems disorders: Uncommon:
Не спирайте приема на Dovato без съвет от Вашия лекар
Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че елиминирането на ламивудин се повлиява от нарушената бъбречна функция.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Препоръчва се проследяване на биохимичните чернодробни показатели при пациенти ко-инфектирани с хепатит
Monitoring of liver chemistries is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
Говорете с Вашия лекар за допълнителен съвет относно приема с Dovato на добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
→ Talk to your doctor for further advice on taking supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium with Dovato.
В рандомизирано изпитване с вариращи дози, участници, инфектирани с HIV-1, лекувани с монотерапия с долутегравир (ING111521), са показали бърза и дозозависима антивирусна активност със средно понижаване на HIV-1
In a randomized, dose-ranging trial, HIV-1-infected subjects treated with dolutegravir monotherapy (ING111521) demonstrated rapid and dose-dependent antiviral activity, with mean decline in HIV-1 RNA of 2.5 log10 at day 11 for 50 mg dose.
Ефект на долутегравир: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Effect of dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
General disorders and administration site conditions: Common:
In vitro ламивудин не инхибира или индуцира CYP ензими (такива като CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и показва никакво или слабо инхибиране на OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 или MATE2-K.
In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters.
скованост в ставите
• stiffness in the joints
Притежател на разрешението за употреба ViiV Healthcare BV
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Връзка(и) фармакокинетика/фармакодинамика
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Взаимодействията между долутегравир, ламивудин и едновременно приложени лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 (повишаването е означено с „↑“, понижаването с „↓“, без промяна с „↔“, площта под кривата концентрация-време с „AUC“, максималната наблюдавана концентрация с „Cmax“).
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”).
Магнезиев стеарат
Magnesium Stearate
Болка в ставите, скованост и проблеми с костите
Joint pain, stiffness and bone problems
UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 и/или P-gp, може да повиши плазмената концентрация на долутегравир.
Co-administration of Dovato and other medicinal products that inhibit UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, and/or P-gp may, therefore, increase dolutegravir plasma concentration.
Инхибитори на протонната помпа Омепразол
Proton pump inhibitors Omeprazole
газове (флатуленция)
• wind (flatulence)
Нарушения на нервната система:
Nervous system disorders: Very common:
000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (37.2 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВИ ОПАКОВКИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir or lamivudine was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir or lamivudine.
С или CRF_AC, n = 13) от 37 нелекувани пациенти в Африка и Азия са чувствителни към ламивудин (IC50 се променя < 3,0 пъти).
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to lamivudine (IC50 fold changes < 3.0.
Плазмена HIV-1 РНК (≤100 000 c/ml спрямо >100 000 c/ml) и брой на CD4 + клетките (≤200 клетки/mm3 спрямо >200 клетки/mm3).
† Based on CMH-stratified analysis adjusting for the following baseline stratification factors: Plasma HIV-1 RNA (≤100,000 c/mL vs. >100,000 c/mL) and CD4+ cell count (≤200 cells/mm3 vs. >200 cells/mm3).
Долутегравир  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Антимикобактериални Рифампицин/Долутегравир Долутегравир  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Ако Dovato се използва при пациенти, ко-инфектирани с хепатит
If Dovato is used in patients co-infected with hepatitis B an additional antiviral is therefore generally needed.
Проучвания с интравенозно приложение на ламивудин показват, че средният привиден обем на разпределение е 1,3 l/kg.
The apparent volume of distribution of dolutegravir (Vd/F) is 17-20 L. Intravenous studies with lamivudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 L/kg.
Какво представлява Dovato и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Как да приемате Dovato
What you need to know before you take Dovato
Получени са фармакокинетичен данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir and lamivudine separately.
Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Dolutegravir did not change daclatasvir plasma concentration.
При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
In HIV-1-infected adult subjects following dolutegravir 50 mg once daily, the steady-state pharmacokinetic parameters (geometric mean [%CV]) based on population pharmacokinetic analyses were AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, and Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
лактатна ацидоза
lactic acidosis
Може да засегнат до 1 на 100 човека:
These may affect up to 1 in 100 people:
гадене, диария
nausea, diarrhoea
Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Binding of dolutegravir to plasma proteins is independent of dolutegravir concentration.
симптоми на инфекции и възпаление
• symptoms of infections and inflammation
Ефект на долутегравир: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Като цяло, монотерапията с ламивудин не се счита за адекватно лечение на хепатит
Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Антиациди и хранителни добавки
Antacids and supplements
Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Долутегравир  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният перорален клирънс (CL/F), е приблизително 1 l/час при пациенти, инфектирани с HIV.
The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
The IC50 values of lamivudine against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Други възможни нежелани реакции Хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ, могат да получат други нежелани реакции.
People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
Dolutegravir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages.
Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Други антивирусни активни вещества Боцепревир/Долутегравир Долутегравир  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Боцепревир  (исторически контроли)
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Sofosbuvir/ Velpatasvir/Dolutegravir
ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Вирусологични отговори при рандомизирано лечение на седмица 48 (алгоритъм от типа Snapshot)
Virologic Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm) GEMINI-1 and GEMINI-2 Pooled Data*
Може да засегнат до 1 на 10 000 човека:
These may affect up to 1 in 10,000 people:
Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
Cytotoxics Cladribine/Lamivudine
лекарства, наречени антиациди, за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха.
• medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn.
В сборните проучвания GEMINI след 48 седмици на лечение се наблюдава средна промяна от изходно ниво от 10,3 µmol/l (диапазон:
In the pooled GEMINI studies a mean change from baseline of 10.3 µmol/L (range: -36.3 µmol/L to 55.7 µmol/L) was observed after 48 weeks of treatment.
При започване и при спиране на едновременното приложение на Dovato с метформин трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин за поддържане на гликемичен контрол.
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control.
Циметидин
Cimetidine
Долутегравир  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Покритие на таблетката
Tablet coating
Може да засегнат до 1 на 10 човека:
These may affect up to 1 in 10 people:
Наблюдава се повишаване на биохимичните чернодробни показатели, във връзка със синдрома на имунно възстановяване при някои пациенти ко-инфектирани с хепатит
Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Долутегравир  AUC  74 % Cmax  72 %
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%