natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Индинавир: индинавир/ Ритонавир 800/100 mg два пъти дневно сравнено с индинавир/дарунавир/ритонавир 800/400/100 mg два пъти дневно Дарунавир: дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно сравнено с дарунавир/ритонавир 400/100 mg в комбинация с индинавир 800 mg два пъти дневно.
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
- Вечер приемайте 600 милиграма дарунавир, заедно със 100 милиграма ритонавир.
- In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N=296
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Мидазолам (парентерален)
Midazolam (parenteral) Zoldipem
Бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размери приблизително 21,2 mm х 10,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV8” от другата страна.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV8' on the other side.
- Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам, който се прилага инжекционно, золдипем (седативни средства) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния) - Метформин (за лечение на диабет тип 2).
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions) - Metformin (to treat type 2 diabetes).
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV1” от другата страна.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV1 on the other side.
Дарунавир/ ритонавир 800/100 mg веднъж дневно N=294
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
HIV-1 РНК < 50 копия/ml в
HIV-1 RNA < 50 copies/ml c
Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg дарунавир (darunavir).
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Следователно, съвместното приложение на дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и комбинирания продукт лопинавир/ритонавир, е противопоказано (вж. точка 4.3)
Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки EU/1/16/1140/022
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/022
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - повръщане, гадене, коремна болка или подуване, нарушение на храносмилането,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размери приблизително 21,2 mm х 10,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV5” от другата страна.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV5' on the other side.
НА БУТИЛКА
Bottle carton
Дарунавир Mylan 800 mg филмирани таблетки EU/1/16/1140/039
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/039
Бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размери приблизително 12,75 mm х 6,3 mm, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV2” от другата страна.
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Саквинавир: саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, сравнено със саквинавир/дарунавир/ритонавир 1 000/400/100 mg два пъти дневно Дарунавир: дарунавир/ритонавир .400/100 mg два пъти дневно,сравнено с дарунавир/ритонавир 400/100 mg в комбинация със саквинавир 1 000 mg два пъти дневно.
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily.
При лечението с дарунавир, прилаган самостоятелно или в комбинация с ритонавир, не се наблюдава никакво засягане на функциите след отбиване.
No post weaning functions were affected with darunavir alone or in combination with ritonavir.
Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTnaïve patients
- при определени пациенти, които преди това са приемали антиретровирусни лекарства
- in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
800 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно ритонавир веднъж дневно
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Нечести хипертония, зачервяване на лицето Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
комбинация с дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice
Усилен дарунавир и диданозин може да се използва без адаптиране на дозата.
Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки EU/1/16/1140/012
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/012
Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir)
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets darunavir
Нечести еректилна дисфункция, гинекомастия
Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 800 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV8” от другата страна.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side.
Жълтият кантарион се очаква да понижи концентрациите на дарунавир и фармакоусилвателите му в плазмата.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Едновременната употреба на еверолимус или иринотекан с усилен дарунавир не се препоръчва.
Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Дарунавир, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, може да се използва с
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co
Фармакокинетиката на дарунавир в комбинация с ритонавир два пъти дневно при 14 педиатрични пациенти, на които вече е прилагано лечение, на възраст 3 до < 6 години и с минимално тегло от 15 kg до < 20 kg показва, че приложените дози дарунавир/ритонавир в зависимост от теглото води до експозиция на дарунавир, подобна на тази при възрастни пациенти, приемащи дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни продукти, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, получавали ART, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено Фаза II проучване ARIEL.
in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
- Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам, който се прилага инжекционно, золдипем (седативни средства) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния)
- Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Дарунавир Mylan 600 mg филмирани таблетки EU/1/16/1140/030
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/030
Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets
Тенофовир дизопроксил фумарат 245 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 22% тенофовир Cmin ↑ 37% тенофовир Cmax ↑ 24% #дарунавир AUC ↑ 21% дарунавир Cmin ↑ 24% #дарунавир Cmax ↑ 16%
tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж.
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5)
Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен усилвател (вж.
Therefore, darunavir must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
РНК в плазмата < 400 и < 50 копия/ml е демонстрирана (в предварително определената граница от 12% не по-малка ефективност) и в двете популации - ITT и OP.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Едно изпитване при многократно приложение на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg) два пъти дневно, показва, че общите концентрации на дарунавир в плазмата при индивиди с леко (Клас
In a multiple dose study with darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (ChildPugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
- Сутрин приемайте една таблетка от 600 милиграма дарунавир, заедно със 100 милиграма ритонавир.
- In the morning, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Фентанил Оксикодон
Ethinylestradiol Norethindrone
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg дарунавир (darunavir).
Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размери приблизително 9,7 mm х 4,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV1”
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Очаква се дарунавир да повиши плазмените концентрации на този антипсихотик.
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размери приблизително 16,5 mm х 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV3” от другата страна.
White to off-white, oval shaped, biconvex film coated tablets approximately 16.5 mm by 8.2 mm, debossed with 'M' on one side of the tablet and 'DV3' on other side.
Дарунавир Mylan 600 mg филмирани таблетки
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets
Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets
ХИВ протеазни инхибитори.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin
Когато е необходимо приложение на розувастатин и дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се препоръчва започване с най-ниската възможна доза розувастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността.
When administration of rosuvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Дарунавир/ ритонавир 600/100 mg два пъти дневно N=298
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
При едновременната употреба на дарунавир и 100 mg ритонавир с рифабутин (150 mg веднъж на два дни) се наблюдава увеличение на системната експозиция на дарунавир).
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when darunavir co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26% дарунавир AUC ↓ 13%
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg дарунавир.
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с усилен дарунавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Натриев нишестен гликолат Хипромелоза
Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Препоръчителната схема на прилагане е 800 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно, приети с храна.
800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Дарунавир/ ритонавир 600/100 mg два пъти дневно N=296
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
- Вечер приемайте една таблетка от 600 милиграма дарунавир, заедно със 100 милиграма ритонавир.
- In the evening, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и долутегравир може да се използват без адаптиране на дозата.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
При комбиниране на тенофовир дизопроксил с усилен дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с анамнеза за системно или
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Дозата е или: - 800 милиграма дарунавир (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма дарунавир или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма дарунавир) заедно със 150 милиграма клобицистат или 100 милиграма ритонавир веднъж дневно; ИЛИ
OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 30 и 60 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 100 таблетки.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV2” от другата страна.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side.
Усилен дарунавир и ралтегравир, може да се използва без адаптиране на дозата.
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 600 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV5” от другата страна.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side.
Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir)
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV3” от другата страна.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
Когато е необходимо приложение на правастатин и усилен дарунавир, се препоръчва започване с най-ниската възможна доза правастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността.
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
CD4+ процентна промяна спрямо изходните стойности б
CD4+ percent change from baselineb CD4+ cell count mean change from baseline b a
Силициев диоксид, колоиден безводен Целулоза, микрокристална Кросповидон
- The other ingredients are colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, crospovidone,
Следователно, преди започването на лечение с дарунавир, трябва да бъде направена справка с Кратката характеристика на продукта клобицистат или ритонавир.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Усилен дарунавир се очаква да повиши концентрациите на тези антиаритмични средства в плазмата.
Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Дарунавир Mylan 600 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir)
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
Золпидем
Rifapentine
Дарунавир се очаква да повиши концентрациите на тези антиаритмични средства в плазмата.
Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Резултати Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N=298
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
И в двете проучвания е използвана оптимална основна схема (OBR), съдържаща минимум 2 нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза (NRTI) с или без енфувиртид (ENF).
An OBR consisting of at least 2 NRTIs with or without enfuvirtide (ENF) was used in both trials.
HIV PI (напр. (фоз)ампренавир, нелфинавир и типранавир) не са проучени при пациенти с HIV.
The efficacy and safety of the use of darunavir with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Вирусологичен неуспех дефиниран като: несупресирани, потвърдено чрез намаление на HIV 1
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50
Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs.
HIV протеазни инхибитори (PI) - (с едновременно приложение на ниска доза ритонавир)
HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на гразопревир.(CYP3A и OATP1B инхибиране)
Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
800 mg дарунавир /100 mg ритонавир веднъж дневно a ритонавир перорален разтвор:
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Дарунавир Mylan 800 mg филмирани таблетки дарунавир
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir)
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV4” от другата страна.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и невирапин, може да се прилага без корекция на дозата.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ Атазанавир: атазанавир/ Ритонавир 300/100 mg веднъж дневно сравнено с атазанавир 300 mg веднъж дневно в
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Обрив
Estazolam
HIV-1 РНК < 50 копия/ml a средна промяна на HIV-1
HIV-1 RNA < 50 copies/mla CD4+ percent change from baseline b
Едновременно приложение с комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat: - The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
600 mg дарунавир/100 mg ритонавир два пъти дневно a ритонавир перорален разтвор:
600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Когато е необходимо приложение на розувастатин и усилен дарунавир се препоръчва започване с най-ниската възможна доза розувастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността.
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир, прилаган заедно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били инфектирани едновременно и с хепатит
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
прилагана ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (darunavir resistance associated mutations, DRV-RAMs) и със стойности на HIV-1
d a Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I,
Чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия
sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Изходна FC на дарунавир б
Baseline DRV FC