natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg
* In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с атазанавир.
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with atazanavir.
Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
HIV РНК <50 копия/ml, %f (отговарящи/оценими)
HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
В групата на неусилен атазанавир има по малко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
There was less hyperbilirubinaemia and jaundice in the unboosted atazanavir group compared with the atazanavir + ritonavir group (18 and 28 subjects, respectively).
(CV%)
Geometric mean (CV%)
На капачето е отпечатано с бяло мастило A300.
The capsule cap is imprinted with white mark A300.
боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
boceprevir AUC ↔5% boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Съдържа също лактоза монохидрат.
LIST OF EXCIPIENTS Contains also lactose monohydrate.
Как да приемате Атазанавир Krka
How to take Atazanavir Krka
На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
The capsule cap is imprinted with black mark A200.
Ефикасността на атазанавир/ритонавир в комбинация с тенофовир дизопроксил фумарат при лекувани пациенти е показана в клинично проучване 045 и при нелекувани пациенти в клинично проучване 138 (вж.
tenofovir disoproxil fumarate in treatment- experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Съобщаваното време до началото на заболяването е много различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Krka и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Co-administration of Atazanavir Krka and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Тенофовир дизопроксил фумарат AUC Тенофовир дизопроксил фумарат Cmax Тенофовир дизопроксил фумарат Cmin
Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71,
Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин
Body: titanium dioxide (E171) and gelatine
Нечести (може да засегнат от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) - hypersensitivity (allergic reaction) - asthenia (unusual tiredness or weakness) - weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased - depression, anxiety, sleep disorder - disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream - syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) - dyspnoea (shortness of breath) - pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis,
Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
While it may contribute to decreased susceptibility to atazanavir when it occurs with other protease substitutions, in clinical studies N88S by itself does not always lead to phenotypic resistance to atazanavir or have a consistent impact on clinical efficacy.
АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
ANTI-RETROVIRALS
Ако сте пропуснали да приемете Атазанавир Krka
If you forget to take Atazanavir Krka
Атазанавир (сутрин): 1 часа след омепразол
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole
Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с атазанавир.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co
*Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
*Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143% Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea
Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.5 hours.
Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
200 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/002
Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
(CV%) AUC ng•h/ml
Cmax ng/mL Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL Geometric mean (CV%)
Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).
Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking atazanavir.
, ангиоедемa, уртикария,
, vesiculobullous rash, eczema,
M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
При пациенти, получаващи атазанавир, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
Как да съхранявате Атазанавир Krka
How to store Atazanavir Krka
Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир със или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4).
Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Едновременното приложение на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Етинилестрадиол AUC ↓19% Етинилестрадиол Cmax ↓16%
Ethinyloestradiol AUC ↓19% Ethinyloestradiol cmax ↓16% Ethinyloestradiol cmin ↓37%
При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчителната доза 300/100 mg веднъж дневно
H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Your doctor has prescribed Atazanavir Krka for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
a,б
f,g
По време на клиничните проучвания с атазанавир е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
QT prolongation: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm3 (между 2 и 810 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276% Воксилапревир Cmax: ↑342% (↑265%
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Атазанавир AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Въпреки това Атазанавир Krka не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Атазанавир Krka с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1353/003 30 твърди капсули
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/003 30 hard capsules EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hard capsules
Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
В ЕДНА ОПАКОВКА твърда капсула
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Проучвания, проведени при HIV-инфектирани пациенти
Studies conducted in HIV- infected patients
Едновременното приложение на атазанавир с глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на риска от повишение на ALT, в резултат на значимо повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точкa 4.3)
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Норбупренорфин Cmin ↑101%
Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101%
За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4
For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
Атазанавир Krka съдържа лактоза монохидрат.
Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано.
Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир със схеми съдържащи воксилапревир.
Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Krka не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с потиснат
This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Атазанавир, прилаган 1 час след ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Атазанавир Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Комбинацията на Атазанавир Krka с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин
Potential for increased alfuzosin
Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Твърда желатинова капсула (капсула), размер 1.
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 1.
Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Едновременно прилагане на атазанавир и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
- липса на предходен вирусологичен неуспех - неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема - вирусни щамове, които не носят мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of Atazanavir Krka is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions: - absence of prior virologic failure - undetectable viral load during the last 6 months under current regimen - viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
293 (n=14
293 (n=14b)
Бупренорфин Cmax ↑37%
Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine cmax ↑37% Buprenorphine cmin ↑69%
Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Едновременното прилагане на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Твърда желатинова капсула (капсула), размер 0.
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 0.
Етинилестрадиол 25 μg + норгестимат (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Атазанавир Krka с ритонавир е противопоказан при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
С тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil
229 (n=14
229 (n=14b)
Взаимодействия с други лекарствени продукти по-долу).
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49%
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а;
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Норетиндрон Cmin ↑262%
Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
(76%) ng/ml и 44 185 (51%) ng•
The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
Вориконазол Cmin ↑765% (↑571%
Atazanavir cmin ↓65% (↓71%
Дозировка на Атазанавир Krka веднъж дневно
Atazanavir Krka Dose once daily (mg)
Ако случайно приемете повече Атазанавир Krka капсули от това, което Ви е предписал
If you accidentally take more Atazanavir Krka capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Атазанавир Krka 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Състав на капсулата на Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули:
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
РНК е било 4,09 log10 копия/ml (диапазон: от 3,28 до 5,00 log10 копия/ml).
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
(400 mg/100 mg два пъти дневно)
(400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Твърда желатинова капсула, размер 1.
Hard gelatine capsule, size no. 1.
И КОЛИЧЕСТВО
The mean
Твърда желатинова капсула, размер 0.
Hard gelatine capsule, size no. 0.
Атазанавир Krka 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Атазанавир Krka 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Атазанавир AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Атазанавир Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Атазанавир Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
* Атазанавир Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)
Atazanavir cmax ↓66% (↓62%
ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ
Excipients
Твърда желатинова капсула (капсула), размер 00.
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 00.
Невирапин Cmax ↑21% (↑11% ↑32%)
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
Атазанавир AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Атазанавир Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Атазанавир Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%)
Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Кетоконазол 200 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)