natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Другите съставки са: манитол, натриев цитрат, вода за инжекции.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
При рискови пациенти трябва да се има предвид временно проследяване на нивата на серумния креатинин.
• Monitoring of serum creatinine should be considered in at-risk patients.
Както се наблюдава и при другите бифосфонати, вариабилността на фармакокинетичните показатели на золедронова киселина между отделните пациенти е висока.
The interpatient variability in pharmacokinetic parameters for zoledronic acid was high, as seen with other bisphosphonates.
Един флакон с 5 ml концентрат съдържа 4 mg золедронова киселина (zoledronic acid) (като монохидрат).
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Золедронова киселина Hospira концентрат не трябва да се смесва с други, съдържащи двувалентни катиони инфузионни разтвори като Рингер лактат и трябва да се прилага самостоятелно в отделна инфузионна линия.
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
− Другите съставки са: манитол, натриев цитрат и вода за инжекции.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Золедронова киселина Hospira не трябва да се смесва, или да се прилага интравенозно с други лекарствени продукти в една и съща инфузионна линия.
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products.
Приготвяне на намалени дози на Золедронова киселина Hospira 4 mg/100 ml инфузионен разтвор
Table 1: Preparation of reduced doses of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
- Активността на лекарствения продукт, който потиска костната резорбция (по-висок риск при по-високо активните вещества), пътят на въвеждане (по-висок риск при парентерално приложение) и кумулативната доза.
The following should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibits bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
Вашата бъбречна функция (нивото на креатинина), преди приложението на всяка доза Золедронова киселина Hospira.
Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
- Неотвореният сак не изисква специални условия на съхранение.
− The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Замъглено виждане, склерит и възпаление на орбитата
Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Rare
Кашлица, диспнея
Uncommon Cough, dyspnoea
Золедронова киселина Hospira 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
- Ако имате бъбречен проблем, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в зависимост от тежестта на проблема.
How much Zoledronic Acid Hospira is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Ако сте бременна, не трябва да Ви бъде прилаган Золедронова киселина Hospira.
You should not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant.
При приложение на золедронова киселина се препоръчва да има достатъчен прием на калций и витамин D.
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
Золедронова киселина Hospira 4 mg/100 ml инфузионен разтвор Золедронова киселина (Zoledronic acid)
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Золедронова киселина Hospira 5 mg/100 ml инфузионен разтвор Золедронова киселина (Zoledronic acid)
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Тревожност, нарушение на съня
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance
Летаргия, парестезия, сънливост, тремор, синкоп, дисгеузия
tremor, syncope, dysgeusia
Всеки ml разтвор съдържа 0,05 mg золедронова киселина (като монохидрат).
Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Един ml разтвор съдържа 0,04 mg золедронова киселина (като монохидрат).
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Един сак със 100 ml съдържа 4 mg золедронова киселина (zoledronic acid) (като монохидрат).
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
4,0 mg золедронова киселина 3,5 mg*
3.5 mg* zoledronic acid
(нежелана реакция на клас бифосфонати)
(to appear in roundel)
Золедронова киселина Hospira 4 mg/100 ml инфузионен разтвор
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Золедронова киселина Hospira 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор Золедронова киселина
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Золедронова киселина Hospira 5 mg/100 ml инфузионен разтвор
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
ОПАКОВКАТА
Pack size
Болка в крайниците, артралгия, мускулно-скелетна болка
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common:
Преди приложението изтеглете посочения обем Золедронова киселина Hospira разтвор от сака.
Remove the volume of Zoledronic Acid Hospira solution indicated from the bag prior to administration.
Панцитопения Нарушения на имунната система Нечести:
Pancytopenia Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity reaction Rare:
Всеки сак със 100 ml разтвор съдържа 4 mg золедронова киселина (като монохидрат).
Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Остра бъбречна недостатъчност, хематурия, протеинурия
Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Един сак съдържа 4 mg золедронова киселина (като монохидрат).
One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Преди всяка следваща доза золедронова киселина трябва да се изследва нивото на серумен креатинин на пациента.
Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of zoledronic acid.
Един сак от 100 ml съдържа 5 mg золедронова киселина (като монохидрат).
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Парт.
Τηλ.
Всеки сак със 100 ml разтвор съдържа 5 mg золедронова киселина (zoledronic acid) (като монохидрат).
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Болка в гърдите.
− Chest pain.
Диспепсия, болка в горната част на корема, болка в корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, запек, сухота в устата, езофагит, зъбобол, гастрит#
Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Един флакон съдържа 4 mg золедронова киселина (като монохидрат).
One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
золедронова киселина 3,3 mg*
3.3 mg* zoledronic acid
Свържете се с Вашия лекар или болница колкото е възможно по-скоро и си запишете нов час за посещение.
If you missed a dose of Zoledronic Acid Hospira Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
золедронова киселина 3,0 mg*
3.0 mg* zoledronic acid
В клиничните изпитвания и по време на постмаркетинговия опит при пациенти, приемащи золедронова киселина се съобщава нечесто за случаи на остеонекроза на челюстта.
Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Всеки сак със 100 ml разтвор съдържа 5 mg безводна золедронова киселина (като монохидрат).
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Инфузионен разтвор 4 mg/100 ml (да се появи в кръгче) 1 инфузионен сак
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Препоръчителна доза Золедронова киселина Hospira*
Other medicines and Zoledronic Acid Hospira
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАТА ЧАСТ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 (3 x 30) таблетки
90 (3 x 30) tablets
При тези обстоятелства трябва да се приложи подходящо и навременно симптоматично лечение.
Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Много редки неблагоприятни реакции:
Very rare adverse reactions:
Трета доза трябва да се прилага 2 месеца след това.
A third dose should be administered 2 months thereafter.
QI02AB17.
ATCvet code: QI02AB17.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
В някои случаи може да има и болка в мястото на инокулация, която изчезва спонтанно най-много за 4 дни.
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Говеда (крави и юници).
Cattle (cows and heifers).
Случайното самоинжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) и да се пази от светлина.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
Цялата имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Ваксинацията трябва да се счита за един от компонентите на комплексната програма за контрол на маститите, която включва всички важни фактори, свързани с профилактика на заболяванията на вимето (напр. техника на доене, контрол на пресушаването и на разплода, хигиена, хранене, място на пребиваване и на спане на животните, осигуряване на комфорт на кравите, качество на въздуха и на водата, проследяване на здравословното им състояние) и други практики.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Карентен срок: нула дни.
Withdrawal period: Zero days.
Те са главно: оток (средно до 5 cm2), който изчезва в рамките на най-много 1 или 2 седмици.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
За предпочитане е инжекциите да се прилагат последователно на двете страни на шията.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Разклатете преди употреба.
Shake before use.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Оставете ваксината да достигне температура от +15 до + 25 °C преди приложение.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбока интрамускулна инжекция в мускулите на шията 45 дни преди очакваната дата на раждане и 1 месец след това прилагайте втора доза (най-малко 10 дни преди отелване).
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, а в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Течен парафин: 18,2 mg
Liquid paraffin: 18.2 mg
Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Пълната ваксинационна схема индуцира имунитет приблизително от 13-ия ден след първото инжектиране до приблизително 78-ия ден след третото инжектиране.
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Трябва да се ваксинира цялото стадо.
The whole herd should be immunised.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6., след приложението на двойна доза ваксина.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните признаци на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
EU/2/08/092/001-010
Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
17170 Amer (Girona) SPAIN
Тип I безцветни стъклени флакони от 3, 10 и 50 ml.
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Факс +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка “Неблагоприятни реакции” след приложението на двойна доза от ваксината.
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Laboratorios Hipra, S.A.
Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 250 ml.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Симетикон Вода за инжекции
Water for injections
coli J5 инактивирани; S. aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани.
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
coli J5 инактивирани > 50 RED60 (Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология)).
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
- Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1 °C, при някои крави до 2 °C може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране.
- A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
STARTVAC представлява хомогенна инжекционна емулсия с цвят на слонова кост.
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Испания
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
aureus (CP8) щам SP140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) > 50 RED80 (При 80 % от животните).
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Имунологични средства за говеда, неактивни бактериални ваксини за говеда
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
1 флакон с 1 доза (2 ml) 10 флакона по 1 доза (2 ml) 20 флакона по 1 доза (2 ml) 1 флакон с 5 дози (10 ml) 10 флакона по 5 дози (10 ml) 1 флакон с 25 дози (50 ml)
1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
ЕДИНИЧНА ДОЗА PET флакона (10 ml, 50 ml) и стъклени флакони (2 ml, 10 ml, 50 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда
STARTVAC emulsion for injection for cattle
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза (2 ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
- Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината.
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Хомогенна емулсия с цвят на слонова кост.
Ivory-coloured homogeneous emulsion.
21 mg
Benzyl alcohol: 21 mg.
Картонени кутии, PET флакона (250 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/092/001 1 стъклен флакон по 1 доза
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
25 дози (50 ml)
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
21 mg За пълния списък на ексципиентите, виж точка 6.1.
Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология).
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Количества в една опаковка:
Pack sizes:
СРОК НА ГОДНОСТ
WITHDRAWAL PERIODS
HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Tel: (+48) 22 642 33 06
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Tel: ( +39) 030 7241821
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
- Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат реакции от анафилактичен тип, което може да бъде животозастрашаващо.
- Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
- Картонена кутия с 1 и 10 стъклени флакона по 25 дози.
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
- Картонена кутия с 1 и 10 стъклени флакона по 5 дози.
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Картонена кутия с 1 PET флакон от 125 дози.
Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 25 дози.
Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
- Картонена кутия с 1 PET флакон от по 125 дози.
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
10 часа при съхранение при +15 до +25 ºC.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 25 дози.
Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 5 дози.
Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 5 дози.
Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
10 часа, при съхранение при +15 до +25 ºC.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.