natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Други инхибитори на протонната помпа (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
N AUCτ (ng.h/ml)
N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
Наркотични аналгетици Метадон 60-120 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Еритромицин 250 mg четири пъти дневно (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
1 000/100 mg два пъти дневно)
1000/100 mg bid)
- Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Психични нарушения Чести
Psychiatric Disorders Common
А и В се съобщава за повишен риск от кървене при лечение с този или друг протеазен инхибитор.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Очаква се едновременното приложение на такролимус и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на такролимус.
Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 October 1996
Бъбречно заболяване:
Hepatic impairment:
Антихистамини Терфенадин Астемизол (саквинавир/ритонавир)
Antihistamines Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
След едновременно приложение на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събитиягадене, замайване, хипотония и синкоп.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Антикоагуланти Варфарин (саквинавир/ритонавир)
Anticoagulant Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с Invirase/ритонавир (вижте точка
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:" above).
- Капсули с чесън (саквинавир/ритонавир)
- Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
Съпътстваща употреба на Invirase/ритонавир и ергоалкалоиди е противопоказана (вж. точка
Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
HIV протеазни инхибитори (ПИ) Атазанавир 300 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/100 mg веднъж дневно)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
ПРОДУКТ Invirase 500 mg филмирани таблетки
Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Едновременното прилагане на Invirase/ритонавир с перорално приложен мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Микрокристална целулоза,
Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
- Халофантрин Пентамидин Спарфлоксацин (саквинавир/ритонавир)
Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Мидазолам 7,5 mg еднократна доза (перорално) (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
За пациенти, започващи изпитването с VL < 200 копия/m, VF се определя като > 200 копия/ml.
Median increase in CD4 cell count at week 48 (cells/mm3) * For both studies: For patients entering study with VL < 200 copies/ml, VF defined as > 200 copies/ml.
Кърмене:
SN:
Флуконазол/миконазол (саквинавир/ритонавир)
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
midazolam suggest a possible 34 fold increase in midazolam plasma levels.
Разязвяване на лигавиците в.
Herbal preparations containing St.
Тиоридазин Зипразидон (саквинавир/ритонавир)
Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
QT интервал < 450 msec трябва да се извършва ЕКГ по време на лечението.
- For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
Тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Има съобщения за повишена честота на кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
някои лекарства за сърце - амиодарон, бепридил, дизопирамид, дофетилид, флекаинид, хидрохинидин, ибутилид, лидокаин, пропафенон, хинидин, соталол
• certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Концентрациите на пимозид може да се повишат при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Не се изисква корекция на дозата.
No dose adjustment required.
Взаимодействието не е изпитвано.
Interaction not studied.
Инхибитори на протонната помпа Омепразол 40 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Антиподагрозни препарати Колхицин
Anti-gout preparation Colchicine
Концентрациите на триазолам може да се повишат при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Кратката характеристика на продукта на INVIRASE 500 mg филмирани таблетки).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR THE BOTTLE LABEL
НИОТ/ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) са били сравнявани с индинавир/ритонавир 800/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ при повече от 300 индивиди (нелекувани и лекувани дотогава с протеазен инхибитор).
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
- Нелфинавир 1 250 mg два пъти дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през следващите 7 дни, системната експозиция на саквинавир обикновено се доближава или надхвърля границата на историческите стойности в стационарно състояние със стандартната схема на прилагане на Invirase/ритонавир 1000 mg/100 mg два пъти дневно през дните на проучването (вж. Таблици 9 и 8).
In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Съобщава се също и за автоимунни заболявания (като напр. болестта на Graves и автоимунен хепатит), настъпващи в условията на имунно реактивиране.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Метаболизмът на аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Средни (CV%)
ΔQTcFdense ≥ 30 ms (%)
при жени, които са подобни на корекцията на Fridericia (QTcF = QT/RR
Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Пимозид (саквинавир/ритонавир)
Pimozide (saquinavir/ritonavir)
Циклоспорин Рапамицин (саквинавир/ритонавир)
Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Флутиказон пропионат 50 mcg четири пъти дневно, интраназално (ритонавир 100 mg два пъти дневно)
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Ритонавир 100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно)
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
- Противопоказан в комбинация с Invirase/ритонавир поради потенциал за животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точки 4.3 и 4.4)..
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Въз основа на ограничени данни изглежда не се налага коригиране на дозата при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
При пациенти с хемофилия тип
Patients with maximal
Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели
The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
анамнеза за неритмична сърдечна дейност (аритмии)
• a history of an irregular heart beat (arrhythmias)
Антимикобактериални средства Рифампицин 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Клоразепат
Clarithromycin
- Нефазодон (саквинавир/ритонавир)
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
Проучванията in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че метаболизмът на саквинавир се медиира от цитохром
Biotransformation and elimination in adults: In vitro studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90 % of the hepatic metabolism.
Листовка: информация за потребителя Invirase 500 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Хидрохинидин (саквинавир/ритонавир)
Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Тадалафил (саквинавир/ритонавир)
Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
- Невирапин (саквинавир/ритонавир)
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
Хинидин
Zidovudine
Типранавир/ритонавир (саквинавир/ритонавир)
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Дофетилид (саквинавир/ритонавир)
Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
mg
EXP
- Еритромицин (саквинавир/ритонавир)
Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
ITT/e = Намерение за лекуване/експонирани
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
Концентрациите на тадалафил може да се повишат при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Комбинацията със саквинавир/ритонавир е противопоказана поради възможността от животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точка
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Фузидова киселина (саквинавир/ритонавир)
Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Варденафил (саквинавир/ритонавир)
Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Ефектът от започване на лечението със схема на прилагане на Invirase/ритонавир 500/100 mg два пъти дневно в комбинация с 2 НИОТ през първите 7 дни от лечението, последвана от Invirase/ритонавир 1
The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatmentnaïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
Амиодарон флекаинид пропафенон (саквинавир/ритонавир)
Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Триазолам (саквинавир/ритонавир)
Triazolam (saquinavir/ritonavir)
Invirase/ритонавир поради потенциал за животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точки 4.3 и 4.4).
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
- Индинавир (саквинавир/ритонавир)
- Indinavir (saquinavir/ritonavir)
Фозампренавир 700 mg два пъти дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
При едновременно прилагане на Invirase с парентерално приложен мидазолам е необходимо да се подхожда с повишено внимание.
Caution should be used with coadministration of Invirase and parenteral midazolam.
Светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво-оранжеви филмирани таблетки, двойно изпъкнали, с овална цилиндрична форма с надпис
Light orange to greyish or brownish orange film-coated tablet of oval cylindrical biconvex shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
Мизоластин (саквинавир/ритонавир)
Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
Концентрациите на амиодарон, флекаинид или пропафенон може да се повишат, когато се прилагат едновременно с
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Дифеманил (саквинавир/ритонавир)
Diphemanil (saquinavir/ritonavir)
Концентрациите на варденафил може да се повишат при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Соталол (саквинавир/ритонавир)
Sotalol (saquinavir/ritonavir)
Флуразепам (саквинавир/ритонавир)
Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Антимикотици Кетоконазол 200 mg един път дневно (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5) - Силденафил
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Растителните препарати, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с Invirase.
John's wort must not be used concomitantly with Invirase.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Итраконазол (саквинавир/ритонавир)
Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
Цизаприд (саквинавир/ритонавир)
Cisapride (saquinavir/ritonavir)
Намален брой тромбоцити
Decreased platelet count
Една филмирана таблетка съдържа 500 mg саквинавир (saqvinavir) като саквинавир мезилат.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Лактоза (монохидрат),
Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
* резултатите са средно геометрични (min - max)
bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
1 флакон
1 bottle Not applicable
EU/2/05/054/025 Profender таблетки за средно голем кучета
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
21,4 mg/ml емодепсид флакон (Стъклен)
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Въведение от изпълнителния директор
Introduction by the Executive Director
Томас Льонгрен
Thomas Lönngren
В центъра на вниманието през 2011 г. ще бъдат:
The focus for 2011 will include:
• укрепване на Европейската регулаторна мрежа.
• fostering the European regulatory network.
Тази област остава важна в новата пътна карта.
This area remains important in the new road map.
Ангажираността с научната общност и академичните среди ще се увеличи като част от тази и други дейности.
Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Ние ще допринесем за този дебат и ще наблюдаваме възможното му отражение върху нашата дейност.
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
През 2011 г. редица съществуващи и нови фактори на деловата среда ще оформят приоритетите и целите на Агенцията.
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Прозрачността е приоритет на Агенцията от много години, като нейното значение и влияние върху Агенцията продължава да се увеличава в сравнение с предходната година.
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Освен това ще открием нови възможности за засилване на взаимодействието с нашите двустранни партньори и международни институции като Световната здравна организация и Световната организация по здравеопазване на животните (OIE).
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
С настоящата работна програма се поставя началото и се продължава изпълнението на дейностите в тези области.
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Инициативите за 2011 г. включват работа за подобряване на европейските публични оценъчни доклади и принос в съвместните действия на Европейската комисия и държавитечленки.
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
На фона на промяната и напредъка нашият основен приоритет ще остане ефективното и ефикасното управление на основните икономически дейности, които ще се увеличат още повече през 2011 г.
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Агенцията ще продължи укрепването на плодотворното сътрудничество с националните органи и експерти.
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Ще продължи дебатът за бъдещето на директивата за клиничните изпитвания.
The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Агенцията отговаря на тези очаквания в своята пътна карта и планира инициативи в тази област, като същевременно гарантира, че оценката на разходите и ползите остава отделна от процеса на лицензиране.
The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
отговор на нуждите на общественото здраве, включително наличието на лекарства;
• responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Глобализацията на изследванията, разработването и производството на фармацевтични продукти е доминираща тема.
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
В допълнение Агенцията ще работи за напредъка на дългосрочните цели, посочени в пътната карта.
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Ефективният мониторинг на съотношението полза/риск е постоянна приоритетна област за Агенцията.
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
В по-дългосрочен план влияние върху Агенцията ще окаже и продължаващият дебат в рамките на институциите на Европейския съюз (ЕС) по законодателството относно фалшифицираните лекарства.
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Приемането на новото законодателство в областта на лекарствената безопасност ще окаже голямо влияние върху Агенцията.
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
В този контекст Агенцията ще продължи през 2011 г. да съсредоточава своите усилия в областта на намаляване на риска от антимикробната резистентност, възникнала в резултат на употребата на антибиотици при хора и животни.
In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
• успешното прилагане на новото законодателство, като законодателството, свързано с лекарствената безопасност, е най-важно за 2011 г.;
• successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Могат да бъдат реализирани някои нововъведения в законодателното предложение относно информацията за пациентите, като Агенцията ще следи и ще допринася за напредъка.
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
„Пътната карта към 2015 г.“ на Европейската агенция по лекарствата определя три стратегически области на интерес за следващите години: отговор на нуждите от здравеопазване на населението, улесняване на достъпа до лекарства и оптимизиране на безопасното и рационалното използване на лекарствата.
The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Ще бъдат планирани и други инициативи, очертани в пътната карта.
Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Все повече се увеличават очакванията за по-тясно взаимодействие и сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
В допълнение към силното двустранно сътрудничество на Агенцията с редица международни регулаторни органи, Агенцията е особено ангажирана в областта на клиничните изпитвания, производството на активни фармацевтични съставки и лекарствени продукти, както и текущото регулаторно сътрудничество с международните си партньори.
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Обхващайки лекарства както за хората, така и за животните, Агенцията е в особено добра позиция да прилага на практика концепцията за „Един свят, едно здраве“, според която укрепването на здравето на животните допринася за укрепване на здравето на човека.
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Агенцията ще продължи да увеличава прозрачността в ежедневното провеждане на дейността си чрез прилагане на мерки за прозрачност в съответствие с плана за изпълнение на своята политика на прозрачност.
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Както се посочва в пътната карта, инициативите на ЕС в областта на относителната ефективност на фармацевтичните продукти ще намери отражение и за Агенцията.
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
Работна програма за 2011 г. на Европейската агенция по лекарствата
Work programme 2011