natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Все пак, ако пациентът не развие свързани с инфузията реакции (обрив, сърбеж, повишена температура, главоболие, високо кръвно налягане или зачервяване на лицето), продължителността на инфузията може да бъде редуцирана постепенно до един час.
However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Elaprase.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Пациентите със синдром на Hunter не произвеждат ензима, наречен идуронат-2-сулфатаза.
Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Elaprase, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Освен това лекарството води до подобряване функцията на белите дробове, а при пациентите на плацебо е забелязано леко влошаване.
The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
То представлява заместител на ензима, който липсва или е недостатъчен при пациенти със синдрома на Hunter.
It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Ако се прилага на пациенти, които в миналото са имали тежки алергични реакции, Elaprase трябва да се прилага с повишено внимание, като по време на инфузията трябва да има обучен персонал и оборудване за реанимация.
If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Elaprase е лекарство, съдържащо активното вещество идурсулфаза (idursulfase).
Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Elaprase, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Лечението с Elaprase трябва да се наблюдава от лекар или от друг медицински специалист с опит в лечението на пациенти със заболяването МПЗ ІІ или други наследствени заболявания, които влияят на метаболизма.
Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Допълнителна информация за Elaprase:
Other information about Elaprase
Elaprase не трябва да се прилага при пациенти, които в миналото са имали тежка или животозастрашаваща алергична (анафилактична) реакция към идурсулфаза или към някоя от останалите съставки, ако алергията им не може да бъде контролирана.
Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Активното вещество в Elaprase, идурсулфаза, е копие на човешкия ензим идуронат-2-сулфатаза.
The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Какви са рисковете, свързани с Elaprase?
What is the risk associated with Elaprase?
Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Какви ползи от Elaprase са установени в проучванията?
What benefit has Elaprase shown during the studies?
Този ензим е необходим за разграждане на вещества в тялото, наречени глюкозаминогликани (GAGs).
This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Основните мерки за ефективност са функцията на белите дробове („форсираният витален капацитет“ - максималното количество въздух, което пациентът може да издиша) и разстоянието, което пациентите могат да извървят за шест минути.
The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Каква информация се очаква за Elaprase?
What information is still awaited for Elaprase?
Други нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при 1 на 10 пациенти, са хрипове, диспнея (затруднено дишане), абдоминална (коремна) болка, гадене (позиви за повръщане), диспепсия (киселини), диария, повръщане, подуване на мястото на инфузията и гръдна болка.
Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Най честите нежелани лекарствени реакции при Elaprase са свързани с инфузията, включително кожни реакции (обрив или сърбеж), повишена температура, главоболие, високо кръвно налягане и зачервяване на лицето.
The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Пациенти, лекувани в клиника в продължение на няколко месеца и понесли инфузиите добре, може да започнат инфузиите в домашни условия.
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Elaprase, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Как е проучен Elaprase?
How has Elaprase been studied?
Как се използва Elaprase?
How is Elaprase used?
При някои от пациентите, приемащи Elaprase, се наблюдават тежки алергични реакции.
Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
За какво се използва Elaprase?
What is Elaprase used for?
Защо Elaprase е разрешен за употреба?
Why has Elaprase been approved?
Какво представлява Elaprase?
What is Elaprase?
Как действа Elaprase?
How does Elaprase work?
7 дни след началната ваксинация
7 days after primary vaccination
Всяка доза от 2 ml съдържа:
Each dose of 2 ml contains:
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Да се съхранява в хладилник .
Store in a refrigerator.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Начална ваксинация: виж по-горе
Primary vaccination: see above
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
06861 Dessau-Roßlau
06861 Dessau-Rosslau Germany
Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Притежател на лиценза за употреба: MERIAL
Marketing authorisation holder: MERIAL
Нула дни.
Zero days
При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждането.
Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки” - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Gripovac 3 Suspension for injection for pigs
Списък на ексципиентите
List of excipients
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Инжекционна суспензия
Suspension for injection
А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
запушалки от бромбутилова гума
Bromobutyl rubber stoppers
Размер на опаковките:
Package sizes:
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Withdrawal period: zero days
14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
ДД/ММ/ГГГГ
DD/MM/YYYY
фланцови капачки
Flanged caps
А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца.
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Специални предпазни мерки при употреба
Special precautions for use
EU/2/09/102/006
EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Use during pregnancy,lactation or lay
За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Nature and composition of immediate packaging
C. СТАТУС НА МДСОК
C. STATEMENT OF THE MRLs
След ваксинация в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
50 ml (25 дози)
100 ml (50 doses)
Щамове на инактивиран вирус
Immunologicals, Inactivated viral vaccines
След отваряне, използвайте преди: 10 часа.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
DATE OF FIRST AUTHORISATION
флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните :
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
PACKAGE LEAFLET FOR:
Капачки:
Caps:
Инжекционна суспензия за прасета
Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Когато 14 дни преди опрасване се инжектира единична доза от ваксината като ре-ваксинация на ваксинирани преди това свине, ваксината стимулира изграждане на активен имунитет с цел да се осигури майчин имунитет на прасетата срещу вирус
When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
След първо отваряне,използвайте преди: 10 часа.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
флакони от100 ml, стъкло тип II
Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Да се отпуска само по лекарско предписание.
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
For intramuscular use.
Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Запушалки:
Excipient:
А на инфлуенца при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.Тя индуцира неутрализиращи и хемаглутиниращи антитела срещу всеки един от тези субтипове.
It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
И
IM
ВИДОВЕ
Target species
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Картоненна кутия,съдържаща 1стъклен или 1PET флакон от10 дози (20 ml), 25 дози (50 ml) или 50 дози (100 ml) с гумена запушалкаи капачка.
Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Картонена кутия, съдържаща 1 PET флакон от 10 дози (20 ml), 25 дози (50 ml) или 50 дози (100 ml) с гумена запушалкаи капачка.
Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
PET флакони:
Piglets:
Преди употреба прочетилистовката.
IM Read the package leaflet before use.
НАДПИСЪТ
Contraindications
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Ексципиент: Thiomersal
Pharmacotherapeutic group:
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Special warnings for the target species
И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
INDICATION(S)
Те могат също така да блокират размножаването на вирусите.
They may also block the multiplication of viruses.
Дата на последно актуализиране на текста 12-2011.
This summary was last updated in 12-2011.
Съдържат между 1 и 50 милиона международни единици (IU) на милилитър.
These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
Пълният текст на EPAR за IntronA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Пациентите могат да се инжектират сами след провеждане на подходящо обучение.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за IntronA.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Точният им механизъм на действие при вирусни заболявания не е напълно изяснен, но се смята, че действат като имуномодулатори (вещества, променящи функциите на имунната система).
The exact way that they work in cancer and viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
За повече информация относно лечението с IntronA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with IntronA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от IntronA са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IntronA's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Интерферон алфа-2b се предлага в Европейския съюз (ЕС) за лечението на различни заболявания от много години.
Interferon alfa-2b has been available in the European Union (EU) for the treatment of various diseases for a number of years.