natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не трябва да зачевате деца по време на лечението с Lorviqua, тъй като това лекарство може да е вредно за бебето.
- Contraception - information for men You should not father children during treatment with Lorviqua because this medicine could harm the baby.
s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
In vitro данните показват, че лорлатиниб се метаболизира основно чрез CYP3A4 и UGT1A4, с незначително участие на CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 и UGT1A3.
In vitro data indicate that lorlatinib is metabolised primarily by CYP3A4 and UGT1A4, with minor contribution from CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 and UGT1A3.
AV блок втора степен симптоматичен
Second degree AV block Symptomatic
Възобновете приема на лорлатиниб при същата доза, като приложите максимална доза липидопонижаваща терапия б съгласно съответната кратка характеристика на продукта.
Re-challenge at same lorlatinib dose while maximising lipid-lowering therapyb in accordance with respective prescribing information.
Започнете липидопонижаваща терапия б; ако понастоящем се прилага такава, повишете дозата б съгласно съответната кратка характеристика на продукта или преминете към нова липидопонижаваща терапия б.
Introduce the use of lipid-lowering therapy;b if currently on lipid-lowering therapy, increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information; or change to a new lipid-lowering therapyb.
Интерстициална белодробна болест/пневмонит
Interstitial lung disease/Pneumonitis
Може да е необходима промяна на дозата или прекратяване на приема при тези пациенти, при които се наблюдават ефекти върху ЦНС (вж. точка 4.2).
Dose modification or discontinuation may be required for those patients who develop CNS effects (see section 4.2).
Пълен отговор, n Частичен отговор, n Продължителност на отговора Медиана, месеци (95% CI)
Objective response rateb (95% CI) Complete response, n Partial response, n Duration of response Median, months (95% CI)
Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, червен (E172)
Iron oxide black (E172)
Временно прекратете приема на лорлатиниб до отзвучаване на симптомите до степен, по-ниска или равна на степен 2, или до изходното ниво.
Withhold lorlatinib until symptoms resolve to less than or equal to Grade 2 or baseline.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders Anaemia
Пълен отговор, n Частичен отговор, n Продължителност на интракраниалния отговор Медиана, месеци (95% CI)
Objective response rateb (95% CI) Complete response, n Partial response, n Duration of intra-cranial response Median, months (95% CI)
Всяка филмирана таблетка съдържа 4,20 mg лактоза монохидрат.
Each film-coated tablet contains 4.20 mg of lactose monohydrate.
Едновременната употреба с умерени CYP3A4/5 индуктори трябва да се избягва, ако е възможно, тъй като и те може да понижат плазмените концентрации на лорлатиниб (вж. точка 4.4).
Concomitant use with moderate CYP3A4/5 inducers should be avoided, if possible, as they may also reduce lorlatinib plasma concentrations (see section 4.4).
Едновременната употреба с умерени CYP3A4/5 индуктори трябва да се избягва, ако е възможно, тъй като и те може да понижат плазмените концентрации на лорлатиниб (вж. точка 4.5).
Concomitant use with moderate CYP3A4/5 inducers should be avoided, if possible, as they may also reduce lorlatinib plasma concentrations (see section 4.5).
Лорлатиниб показва активност при мишки с ортотопични EML4-ALK или EML4-ALK
Lorlatinib demonstrated activity in mice bearing orthotopic EML4-ALK or EML4-ALKL1196M brain tumour implants.
Едновременното приложение на лорлатиниб със силни CYP3A4/5 инхибитори (напр. боцепревир, кобицистат, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, тролеандомицин, вориконазол, ритонавир, паритапревир в комбинация с ритонавир и омбитасвир и/или дазабувир, и ритонавир в комбинация с елвитегравир, индинавир, лопинавир или типранавир) може да повиши плазмените концентрации на лорлатиниб.
Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g. boceprevir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, troleandomycin, voriconazole, ritonavir, paritaprevir in combination with ritonavir and ombitasvir and/or dasabuvir, and ritonavir in combination with either elvitegravir, indinavir, lopinavir or tipranavir) may increase lorlatinib plasma concentrations.
Lorviqua потиска вид ензим, наречен тирозинкиназа, и отключва смъртта на раковите клетки при пациентите с промени в гена за ALK.
Lorviqua inhibits a type of enzyme called tyrosine kinase and triggers the death of cancer cells in patients with alterations in genes for ALK. Lorviqua is only given to patients whose disease is due to an alteration in the gene for ALK tyrosine kinase.
Не се препоръчват корекции на началната доза при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
No starting dose adjustments are recommended for patients with mild or moderate renal impairment.
Итраконазол, силен инхибитор на CYP3A4/5, приложен при перорална доза от 200 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни, намалява средната AUC на лорлатиниб с 42% и Cmax с 24% при единична перорална доза от 100 mg лорлатиниб при здрави доброволци.
Itraconazole, a strong inhibitor of CYP3A4/5, administered at oral doses of 200 mg once daily for 5 days, increased the mean lorlatinib AUC by 42% and Cmax by 24% of a single 100 mg oral dose of lorlatinib in healthy volunteers.
За какво се използва Lorviqua
What Lorviqua is used for
Lorviqua 100 mg се предлага като овални, тъмнорозови филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „LLN 100“ от другата.
Lorviqua 100 mg is supplied as oval dark pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Ако следващата ЕКГ не покаже AV блок от втора степен, възобновете приема на лорлатиниб при първо намалено дозово ниво.
If subsequent ECG does not show second degree AV block, resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Не се препоръчват корекции на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
No dose adjustments are recommended for patients with mild hepatic impairment.
Ако симптомите отзвучат, възобновете приема на лорлатиниб при първо намалено дозово ниво.
If symptoms resolve, resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Мощни инхибитори на цитохром P-450 (CYP) 3A4/5
Strong cytochrome P-450 (CYP) 3A4/5 inhibitors
56% жени, 48% от бялата раса, 38% от азиатски произход и медиана на възрастта 53 години (обхват: 29 -83 години), като 16% от пациентите са на възраст ≥ 65 години.
Patient demographics of the 139 ALK-positive advanced NSCLC patients after treatment with at least one second-generation ALK TKI, were 56% female, 48% White, 38% Asian, and the median age was 53 years (range: 29-83 years) with 16% of patients ≥ 65 years of age.
90 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки
120 film-coated tablets
Нарушения на очите Нарушение на зрението
Eye disorders Vision disorderh
Овална (8,5 × 17 mm), тъмнорозова филмирана таблетка с незабавно освобождаване, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „LLN 100“ от другата.
Oval (8.5 × 17 mm) dark pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Lorviqua съдържа натрий
Lorviqua contains sodium
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия Миалгия
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia Myalgiak
In vitro данните показват, че лорлатиниб се метаболизира основно чрез CYP3A4 и уридин дифосфат глюкуронилтрансфераза (UGT)1A4, с незначително участие на CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 и UGT1A3.
In vitro data indicate that lorlatinib is primarily metabolised by CYP3A4 and uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT)1A4, with minor contributions from CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 and UGT1A3.
Животозастрашаваща хиперхолестеролемия (холестерол над 500 mg/dl или над 12,92 mmol/l)
Life-threatening hypercholesterolaemia (cholesterol over 500 mg/dL or over 12.92 mmol/L)
- Другите съставки са: ядро на таблетката: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен глюколат, магнезиев стеарат.
Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, sodium starch glycolate, magnesium stearate.
Хипертриглицеридемия (включително повишение на триглицеридите в кръвта, хипертриглицеридемия).
b Hypertriglyceridaemia (including blood triglycerides increased, hypertriglyceridaemia).
Ако повърнете, след като приемете Lorviqua
If you vomit after taking Lorviqua
- преди това сте били лекувани с кризотиниб, последван от друг инхибитор на ALK.
inhibitors; or - you have been previously treated with crizotinib followed by another ALK inhibitor.
Хиперхолестеролемия/хипертриглицеридемия
Hypercholesterolaemia/hypertriglyceridaemia
Вашият лекар може да направи допълнителни изследвания и може да реши да намали дозата на Lorviqua.
Your doctor may investigate further and may decide to reduce the dose of Lorviqua.
Умерена хиперхолестеролемия (холестерол между 301 и 400 mg/dl или между 7,76 и 10,34 mmol/l)
Moderate hypercholesterolaemia (cholesterol between 301 and 400 mg/dL or between 7.76 and 10.34 mmol/L)
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Пневмонит
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Едновременна употреба на мощни CYP3A4/5 индуктори (вж. точки 4.4 и 4.5).
Concomitant use of strong CYP3A4/5 inducers (see sections 4.4 and 4.5).
Когнитивни ефекти (включително събития от СОК „Нарушения на нервната система“: амнезия, когнитивно нарушение, деменция, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, психично нарушение; включват също и събития от СОК „Психични нарушения“: дефицит на вниманието/хиперактивност, състояние на обърканост, делириум, дезориентация, нарушение на четенето).
dementia, disturbance in attention, memory impairment, mental impairment; and also including events from SOC Psychiatric disorders: attention deficit/hyperactivity disorder, confusional state, delirium, disorientation, reading disorder).
При пациентите с поне една измерима мозъчна метастаза на изходното ниво Алектиниб, бригатиниб или церитиниб.
* In patients with at least one measurable brain metastasis at baseline.
AV блок първа степен: асимптоматичен
First degree AV block: Asymptomatic
QTc интервал при средните наблюдавани концентрации на лорлатиниб.
No increases in the mean QTc were observed at the mean observed lorlatinib concentrations in this study.
Възобновете приема на лорлатиниб при първо намалено дозово ниво.
Resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Кръгла (8 mm), светлорозова филмирана таблетка с незабавно освобождаване, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „25“ и „LLN“ от другата.
Round (8 mm) light pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
- ако имате високи нива на холестерола или триглицеридите в кръвта - ако имате високи нива в кръвта на ензими, познати като амилаза или липаза, или заболяване, като панкреатит, което може да повиши нивата на тези ензими - ако имате проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност, забавена сърдечна честота, или ако резултатите от електрокардиограма (ЕКГ) показват, че има промяна в електрическата активност на Вашето сърце, позната като удължен PR интервал или AV блок - ако имате кашлица, болка в гърдите, недостиг на въздух или влошаване на дихателните симптоми или някога сте имали белодробно заболяване, наречено пневмонит.
Talk to your doctor before taking Lorviqua: - if you have high levels of blood cholesterol or triglycerides - if you have high levels of the enzymes known as amylase or lipase in the blood or a condition such as pancreatitis that can raise the levels of these enzymes - if you have problems with your heart, including heart failure, slow heart rate, or if electrocardiogram (ECG) results show that you have an abnormality of the electrical activity of your heart known as prolonged PR interval or AV block.
Ако сте пропуснали да приемете Lorviqua
If you forget to take Lorviqua
Два или повече предходни ALK TKI със или без предходна химиотерапия (N = 48)
Two or more prior ALK TKIs with or without prior chemotherapy
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека) - повишение на холестерола и триглицеридите (масти в кръвта, които ще бъдат открити при кръвни изследвания) - подуване на крайник или на кожата - проблеми с очите, като затруднено виждане с едното или двете очи, двойно виждане или виждане на искри пред очите - проблеми с нервите на ръцете и краката, като болка, изтръпване, необичайно усещане за парене или боцкане, затруднено ходене, или трудности при обичайни ежедневни дейности, като писане - повишено ниво на ензими, наречени липаза и/или амилаза, в кръвта, които ще бъдат открити при кръвни изследвания - понижен брой на червените кръвни клетки, познато като анемия, което ще бъде открито по време на кръвни изследвания - диария - запек
- increase in cholesterol and triglycerides (fats in your blood that would be detected during blood tests) - limb or skin swelling - problems with your eyes, such as difficulty seeing out of one or both eyes, double vision, or perceived flashes of light - problems with the nerves in your arms and legs, such as pain, numbness, unusual sensations like burning or pins and needles, difficulty walking, or difficulty with usual activities of daily living such as writing - increased level of enzymes called lipase and/or amylase in the blood that would be detected during blood tests - low number of red blood cells known as anaemia that would be detected during blood tests - diarrhoea - constipation - pain in your joints - weight gain - headache - rash - muscle pain
CYP3A4/5 индуктори
CYP3A4/5 inducers
Тежка хиперхолестеролемия (холестерол между 401 и 500 mg/dl или между 10,35 и 12,92 mmol/l)
Severe hypercholesterolaemia (cholesterol between 401 and 500 mg/dL or between 10.35 and 12.92 mmol/L)
Едновременното приложение на лорлатиниб със силни CYP3A4/5 индуктори (напр. рифампицин, карбамазепин, ензалутамид, митотан, фенитоин и жълт кантарион) може да понижи плазмените концентрации на лорлатиниб.
Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin and St. John's wort) may decrease lorlatinib plasma concentrations.
Как да приемате Lorviqua
How to take Lorviqua
Оток (включително генерализиран оток, оток, периферен оток, периферно подуване, подуване).
Oedema (including generalised oedema, oedema, oedema peripheral, peripheral swelling, swelling).
- Фертилитет
- Fertility
Lorviqua 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lorviqua 100 mg
Поради това едновременното приложение на лорлатиниб със CYP3A4/5 субстрати с тесен терапевтичен индекс, включително, но не само алфентанил, циклоспорин, дихидроерготамин, ерготамин, фентанил, хормонални контрацептиви, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус, трябва да се избягва, тъй като концентрацията на тези лекарствени продукти може да бъде понижена от лорлатиниб (вж. точка 4.4).
Thus, concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.4).
Лека хипертриглицеридемия (триглицериди между 150 и 300 mg/dl или 1,71 и 3,42 mmol/l)
Mild hypertriglyceridaemia (triglycerides between 150 and 300 mg/dL or 1.71 and 3.42 mmol/L)
Прекратете окончателно лорлатиниб.
Permanently discontinue lorlatinib.
Какво представлява Lorviqua
What Lorviqua is
Ако сте приели повече от необходимата доза Lorviqua Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you accidentally take too many tablets, tell your doctor, pharmacist or nurse right away.
Едновременното приложение на лорлатиниб със CYP3A4/5 субстрати с тесен терапевтичен индекс, включително, но не само алфентанил, циклоспорин, дихидроерготамин, ерготамин, фентанил, хормонални контрацептиви, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус, трябва да се избягва, тъй като концентрацията на тези лекарствени продукти може да бъде понижена от лорлатиниб (вж. точка 4.5).
Concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.5).
Lorviqua се прилага само на пациенти, които имат промяна в гена за ALK, вижте
Lorviqua is only given to patients who have an alteration in the ALK gene, see How Lorviqua works below.
Животозастрашаваща хипертриглицеридемия (триглицериди над 1 000 mg/dl или над 11,4 mmol/l)
Life-threatening hypertriglyceridaemia (triglycerides over 1,000 mg/dL or over 11.4 mmol/L)
Не приемайте Lorviqua, ако сте бременна, тъй като това може да е вредно за бебето.
• Do not take Lorviqua if you are pregnant.
Как действа Lorviqua
How Lorviqua works
Тежка хипертриглицеридемия (триглицериди между 501 и 1 000 mg/dl или 5,71 и 11,4 mmol/l)
Severe hypertriglyceridaemia (triglycerides between 501 and 1,000 mg/dL or 5.71 and 11.4 mmol/L)
Lorviqua 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lorviqua 25 mg
Лорлатиниб е проучен при популация пациенти, от която са изключени пациентите с AV блок втора или трета степен (освен ако не е имплантиран пейсмейкър) или какъвто и да е AV блок с
Lorlatinib was studied in a population of patients that excluded those with second-degree or third-degree AV block (unless paced) or any AV block with PR interval > 220 msec. PR interval prolongation and AV block have been reported in patients receiving lorlatinib (see section 5.2).
Започнете липидопонижаваща терапия б или повишете дозата ѝ б съгласно съответната кратка характеристика на продукта или преминете към нова липидопонижаваща терапия б.
Introduce the use of lipid-lowering therapyb or increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information or change to a new lipid-lowering therapyb.
Ако резултатите са с отклонения, Вашият лекар може да реши да намали дозата на Lorviqua или да спре
If the results are abnormal, your doctor may decide to reduce the dose of Lorviqua or stop your treatment.
Как да съхранявате Lorviqua
How to store Lorviqua
75 mg, приемани перорално веднъж дневно
• First dose reduction: 75 mg taken orally once daily
Нарушения на метаболизма и храненето Хиперхолестеролемия Хипертриглицеридемия
Metabolism and nutrition disorders Hypercholesterolaemiaa Hypertriglyceridaemiab
Намаление на левокамерната фракция на изтласкване
Left ventricular ejection fraction decrease
Умора (включително астения, умора).
m Fatigue (including asthenia, fatigue).
Временно прекратете приема на лорлатиниб до възстановяване на стойностите на липазата или амилазата до изходните нива.
Withhold lorlatinib until lipase or amylase returns to baseline.
Едновременната употреба на мощен CYP3A4/5 индуктор е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.5).
Concomitant use of a strong CYP3A4/5 inducer is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Лека хиперхолестеролемия (холестерол между горната граница на нормата (ULN) и 300 mg/dl, или между ULN и 7,75 mmol/l)
Lorlatinib dosing Hypercholesterolaemia or hypertriglyceridaemia Mild hypercholesterolaemia (cholesterol between ULN and 300 mg/dL or between ULN and 7.75 mmol/L)
Вашият лекар може да реши да намали дозата на Lorviqua или да спре
Your doctor may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg лорлатиниб.
Each film-coated tablet contains 25 mg of lorlatinib.
Съпътстващото приложение на мощен CYP3A4/5 индуктор с лорлатиниб е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.4).
The use of a strong CYP3A4/5 inducer with lorlatinib is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
След това възобновете приема на лорлатиниб при първо намалено дозово ниво.
Then resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
При тежки симптоми, свързани с AV блок, може да е показано поставянето на пейсмейкър.
Pacemaker placement may be indicated for severe symptoms associated with AV block.
Когнитивни ефекти Периферна невропатия Главоболие
Nervous system disorders Cognitive effectse Peripheral neuropathyf Headache Speech effectsg
AV блок втора степен асимптоматичен
Second degree AV block Asymptomatic
Степента е базирана на класификациите на Общите терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт на САЩ (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE).
a Grade categories are based on NCI CTCAE classifications.
Ако сте спрели приема на Lorviqua
If you stop taking Lorviqua
Ако симптоматичният AV блок персистира, обмислете поставяне на пейсмейкър.
Consider pacemaker placement if symptomatic AV block persists.
Обрив (включително акнеиформен дерматит, макуло-папулозен обрив, пруритичен обрив, обрив).
Rash (including dermatitis acneiform, maculopapular rash, pruritic rash, rash).
Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
- Contraception - information for women You should not become pregnant while taking this medicine.
По-конкретно, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате следните лекарства: - боцепревир - лекарство, използвано за лечение на хепатит C - бупроприон - лекарство, използвано за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушенето - дихидроерготамин, ерготамин - лекарства за лечение на мигренозно главоболие - ефавиренц, кобицистат, ритонавир, паритапревир в комбинация с ритонавир и омбитасвир и/или дазабувир, както и ритонавир в комбинация с елвитегравир,
In particular tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of the following medicines: - boceprevir - a medicine used to treat hepatitis C. - buproprion - a medicine used to treat depression or to help people quit smoking.
Pfizer (като лого на ПРУ)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer (as MA holder logo)
Tel.: +36-1-488-37-00
Pfizer Kft. Tel.: +36-1-488-37-00
Lorviqua 100 mg филмирани таблетки
Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Ефекти върху настроението (включително афективно разстройство, афективна лабилност, агресия, ажитация, тревожност, потиснато настроение, депресия, еуфорично настроение, раздразнителност, мания, променено настроение, чести промени в настроението, личностни промени, стрес).
depression, euphoric mood, irritability, mania, mood altered, mood swings, personality change, stress).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders Rashj
Токсичност при многократно прилагане
Repeat-dose toxicity
50 mg, приемани перорално веднъж дневно
• Second dose reduction: 50 mg taken orally once daily
Lorviqua 25 mg филмирани таблетки
Lorviqua 25 mg film-coated tablets
Lorviqua 25 mg филмирани таблетки Lorviqua 100 mg филмирани таблетки
Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Вашият лекар може да направи допълнителни изследвания и може да реши да намали дозата на Lorviqua или да спре
Your doctor may investigate further and may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Интерстициална белодробна болест (ИББ)/пневмонит
Interstitial lung disease (ILD)/Pneumonitis Grade 1: Mild
Лекарствени продукти, чиито плазмени концентрации може да бъдат повлияни от лорлатиниб
Medicinal products whose plasma concentrations may be altered by lorlatinib CYP3A4/5 substrates
Lorviqua 25 mg филмирани таблетки Lorviqua 100 mg филмирани таблетки лорлатиниб (lorlatinib)
Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Всяка филмирана таблетка (таблетка) Lorviqua 100 mg съдържа 100 mg лорлатиниб.
Lorviqua 100 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 100 mg lorlatinib.
Трябва да се обмисли сърдечно мониториране, включително оценка на LVEF, при пациентите, които развият съответни сърдечни признаци/симптоми по време на лечение.
In patients who develop relevant cardiac signs/symptoms during treatment, cardiac monitoring, including LVEF assessment, should be considered.