natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Венозни тромбоемболични събития - включва термините венозна тромбоза, белодробен емболизъм и тромбоза е
Venous thromboembolic event, deep vein thrombosis, pulmonary embolism and thrombosis
x ос; Месеци, y ос; Процент без прогресия, Пазопаниб --- (N=155) Медиана 11,1 месеца; Плацебо ------- (N=78) Медиана 2,8 месеца;
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001
Фармакологичните свойства на пазопаниб не предполагат вредно влияние върху тези дейности.
A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of pazopanib.
x ос; Месеци, y ос; Процент без прогресия, Пазопаниб --- (N=290) Медиана 9,2 месеца; Плацебо ------- (N=145) Медиана 4,2 месеца;
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 290) Median 9.2 months; Placebo ------- (N = 145) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.0000001
- Веднъж дневно
OD - once daily
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg пазопаниб (pazopanib) (под формата на хидрохлорид).
Each film-coated tablet contains 400 mg pazopanib (as hydrochloride).
Интерстициална белодробна болест, която може да е с фатален изход, е съобщавана във връзка с пазопаниб (вж. точка 4.8).
ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Улцерация в устата 28 (2%)
Abdominal distension 36 (3%) Mouth ulceration 28 (2%) Dry mouth
Розова, филмирана таблетка с формата на капсула и вдлъбнато релефно означение GS JT от едната страна.
Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Обвивка на таблетката
Tablet core
- лошо храносмилане, подуване, газове; - кървене от носа; - сухота в устата или афти в устата; - инфекции; - необичайна сънливост; - трудно заспиване; - гръдна болка, задух, болка в краката и подуване на краката/стъпалата.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - indigestion, bloating, flatulence - nose bleed - dry mouth or mouth ulcers - infections - abnormal drowsiness - difficulty sleeping - chest pain, shortness of breath, leg pain, and swelling of the legs/feet.
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg пазопаниб (pazopanib) (под формата на хидрохлорид).
Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Синдром на постериорна обратима енцефалопатия/ синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия
Posterior reversible encephalopathy / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome†
Във фармакогенетичен мета-анализ на данни от 31 клинични проучвания на пазопаниб, приложен или като монотерапия или в комбинация с други средства, повишаване на АЛАТ >5 x
In a pharmacogenetic meta-analysis of data from 31 clinical studies of pazopanib administered either as monotherapy or in combination with other agents, ALT >5 x ULN (NCI CTC Grade 3) occurred in 19% of HLA-B*57:01 allele carriers and in 10% of non-carriers.
В проучвания за ювенилна токсичност, когато на плъхове в периода преди отбиване са приложени дози приблизително 0,1 пъти клиничната експозиция, базирана на AUC при възрастни хора, от ден
In juvenile toxicity studies, when pre-weaning rats were dosed from day 9 post partum through to day 14 post partum, pazopanib caused mortalities and abnormal organ growth/maturation in kidney, lung, liver and heart, at a dose approximately 0.1 times the clinical exposure based on AUC in adult humans.
Нечести Инфекция на венците 1 (<1%) Инфекциозен перитонит
Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
to treat”; PFS = Преживяемост без прогресия.
HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progression-free survival.
- пожълтяване на кожата или на бялото на очите (жълтеница); - тъмна урина; - умора; - гадене; - повръщане; - загуба на апетит; - болка в дясната част на стомаха (корема); - лесно получаване на синини.
Signs that your liver may not be working properly may include: - yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - dark urine - tiredness - nausea - vomiting - loss of appetite - pain on the right side of your stomach area (abdomen) - bruising easily
*-Популации без предшестващо лечение и с предшестващо лечение с цитокини.
* - treatment-naïve and cytokine pre-treated populations
Подгрупи на синовиален сарком*
Synovial sarcoma subgroups* N = 25
QLQ-C30 и EuroQoL EQ-5D.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
В клинични проучвания с пазопаниб са наблюдавани събития на гастроинтестинална перфорация или фистула (вж. точка 4.8).
In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
При пациенти с риск от сърдечна дисфункция се препоръчва изследване на изходно ниво и периодична оценка на LVEF.
Baseline and periodic evaluation of LVEF is recommended in patients at risk of cardiac dysfunction.
Votrient 400 mg филмирани таблетки пазопаниб (pazopanib)
Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Левокамерна дисфункция
Vascular disorders
Не може да се изключи, че пазопаниб ще повлияе фармакокинетиката на субстратите на OATP1B1 (напр.
It cannot be excluded that pazopanib will affect the pharmacokinetics of substrates of OATP1B1 (e.g. statins, see “Effect of concomitant use of pazopanib and simvastatin” below).
Нечести Полицитемия Редки
Uncommon Polycythaemia Rare
- високо кръвно налягане; - диария; - гадене или повръщане; - стомашна болка; - загуба на апетит; - загуба на тегло; - нарушаване на вкуса или загуба на вкуса; - възпаление на устата; - главоболие; - туморна болка; - липса на енергия, усещане за слабост или умора; - промени в цвета на косата; - необичайна загуба или изтъняване на косата; - загуба на кожен пигмент; - кожен обрив, възможно е да включва излющване на кожата; - зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment
Понижаване на броя на белите кръвни клетки, понижаване на броя на неутрофилите и понижаване на броя на левкоцитите e
Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Понижаване на броя на белите кръвни клеткиd
White blood cell count decreased d
Ентерокутанна фистула
Enterocutaneous fistula
Транзиторна исхемична атака Сънливост
Uncommon Hypoaesthesia Transient ischaemic attack
Votrient 200 mg филмирани таблетки
Votrient 200 mg film-coated tablets
Дисгеузияc Главоболие
Hepatic impairment
Дисфония
Dyspnoea
Votrient 400 mg филмирани таблетки
Votrient 400 mg film-coated tablets
Препоръчителната доза при пациенти с леки отклонения в серумните чернодробни показатели е 800 mg пазопаниб веднъж дневно (вж. точка 4.2).
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
В клинични проучвания с пазопаниб са наблюдавани събития на хипотиреоидизъм (вж. точка 4.8).
In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Votrient в редки случаи може да причини мозъчен оток, който може да е животозастрашаващ.
Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Votrient: - aко имате сърдечно заболяване; - ако имате чернодробно заболяване; - ако сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечен удар; - ако преди сте имали колапс на белите дробове; - ако сте имали проблеми, свързани с кървене, кръвни съсиреци или стесняване на артериите;
Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Настъпвали са събития на перфорация с летален изход.
Fatal perforation events have occurred.
НА БУТИЛКАТА - 200 mg филмирани таблетки
BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Генерализиран обрив 2 (<1%) Папулозен обрив
Pruritus generalised 2 (<1%) Rash generalised Rash papular
Ретроперитонеален кръвоизлив
Retroperitoneal haemorrhage
Абнормна чернодробна функция
Uncommon Hepatic function abnormal
Замъглено зрение
Common Vision blurred
Тежко
Headache
Повръщане Коремна болка a
Abdominal pain a
Понижаване на кръвната захар
Blood glucose decreased
Замаяност
Haematemesis
Възпаление на лигавиците e
Uncommon Mucosal inflammation e
Крива на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия според независима оценка за общата популация (популации без предшестващо лечение и с предшестващо лечение с цитокини) (VEG105192)
Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
Reproductive system and breast disorder
Едновременното приложение на пазопаниб със субстрати на UGT1A1 трябва да става с повишено внимание.
Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1.
Кръвоизлив от устата 2 (<1%) Кръвоизлив от горната част на гастроинтестиналния тракт
Mouth haemorrhage 2 (<1%) Upper gastrointestinal haemorrhage
Мускулни спазми 25 (2%) Нечести Мускулно-скелетна болка
Common Musculoskeletal pain 35 (9%) Myalgia Muscle spasms Uncommon Arthralgia
Препоръчителната доза при пациенти с леки отклонения в серумните чернодробни показатели (дефинирани или като нормални стойности на билирубина и повишение на аланин-аминотрансфераза (АЛАТ) от всяка степен, или като повишение на билирубина (>35% директен) до 1,5 пъти горната граница на нормата (ГГН), независимо от стойността на АЛАТ) е 800 mg пазопаниб веднъж дневно.
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Стойности на чернодробните показатели
Liver test values
Фигура 2 Крива на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия според независима оценка за популацията без предшестващо лечение (VEG105192)
Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Хематемеза Хемороидален кръвоизлив Перфорация на илеума
Anal haemorrhage Large intestine perforation
Нарушение на кожата c
Common Alopecia Skin disorder c
НА БУТИЛКАТА - 400 mg филмирани таблетки
BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Общо
Common
14 юни 2010 г.
Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
PFS
EXP
Кръвни съсиреци
Blood clots
Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за белодробни симптоми, насочващи към интерстициална белодробна болест/пневмонит.
Monitor patients for pulmonary symptoms indicative of ILD/pneumonitis and discontinue pazopanib in patients developing ILD or pneumonitis.
Лекарствено индуцирано чернодробно увреждане Чернодробна недостатъчност
Uncommon Jaundice Drug induced liver injury
Исхемичен инсулт 2 (<1%)
Cerebral infarction 1 (<1%)
Епистаксис
Peritonitis
Степен на повлияване (CR+PR) % (95% CI)
Response rate (CR+PR) % (95% CI) Duration of response Median (weeks) (95% CI) 38.9 (16.7, 40.0)
Votrient 200 mg филмирани таблетки пазопаниб
Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Крива на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия според независима оценка за популацията с предшестващо лечение с цитокини (VEG105192)
Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Мускулни спазми 8 (2%) Нечести Артралгия
Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Замаяност Летаргия Парестезия
Uncommon Gastrointestinal haemorrhage
Протеинурия Нечести Кръвоизлив от пикочните пътища
Very Common Proteinuria Uncommon Haemorrhage urinary tract
ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
When to take
В клинични проучвания с пазопаниб са съобщавани събития, свързани с хеморагия (вж. точка 4.8).
In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Хипофосфатемия
Hepatotoxicity
Ректален кръвоизлив 2 (<1%) Ентерокутанна фистула
Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
При гризачи са наблюдавани и намален брой жълти тела, повишен брой кисти и атрофия на яйчниците.
Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents.
Диария Гадене
Anal haemorrhage
Везикулозен обрив 3 (<1%) Генерализиран сърбеж
Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia
Повишаване на чернодробните ензими
Upper gastrointestinal haemorrhage
Процент без прогресия, Пазопаниб --- (N=135) Медиана 7,4 месеца; Плацебо ------- (N=67) Медиана 4,2 месеца;
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
Бъбречно увреждане
Lung inflammation
Обвивка на таблетката Хипромелоза
Tablet coating Hypromellose Macrogol 400
Отклонения в тиреоидните функционални тестове
Gastrointestinal disorders
По-голяма част от тези случаи са били синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия d
The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e
участващи в кръвосъсирването (тромботична микроангиопатия - ТМА).
(thrombotic microangiopathy, TMA).
Орофарингеална болка
Gastrointestinal haemorrhage
Сърбящ обрив
Haemorrhoidal haemorrhage
Зачервяване
Vomiting
Нечести Брадикардия Миокарден инфаркт 5 (<1%)
Uncommon Bradycardia Myocardial infarction 5 (<1%) Cardiac dysfunctionf Myocardial ischaemia 3 (<1%)
Препоръчителната доза при пациенти с леки отклонения в серумните чернодробни показатели (дефинирани или като нормални стойности на билирубина и повишение на АЛАТ от всяка степен, или като повишение на билирубина до 1,5 пъти горната граница на нормата, независимо от стойността на АЛАТ) е 800 mg пазопаниб веднъж дневно.
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Перфорация на илеум 1 (<1%)
Eyelash discolouration 4 (<1%)
Нечести Менорагия Влагалищен кръвоизлив
Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Едем, периферен едем, едем на очите, локализиран едем и едем на лицето c
Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - an enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall
Всички степени n
All grades n (%)
Докато приемате Votrient ще Ви проследяват за наличие на сърдечни проблеми.
You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient.
Венозно тромбоемболично събитие, дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм и тромбоза Неутропения, тромбоцитопения и синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия са наблюдавани по-често при пациенти от източноазиатски произход.
Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
С неизвестна честота
Not known Not known Not known
Леко ЧУ
Severe HI
Овладяване
Paraesthesia
4,8 cm x 4,8 cm
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Лекарствена форма
(Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Продължете с останалите стъпки.
Continue with the remaining steps.
Измийте ръцете си добре със сапун и вода.
● Wash your hands well with soap and water.
Моля, вижте по-долу препоръчителните характеристики:
Please see below recommended features:
По-високите скорове показват по-добро качество на живот.
Higher scores indicate better quality of life.
Нежелани реакции (предпочитан термин, MedDRA)
Adverse reactions (preferred term, MedDRA)
Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
● Let the skin dry for about 10 seconds.
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат повече информация за това.
Your doctor or nurse will give more information about this.
Загуба на ефикасност се съобщава при 1 от 398 пациенти.
Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Не използвайте, ако те изглеждат повредени или ако са изпускани.
Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
При деца под 1-годишна възраст кръвоносната система все още се развива.
In children less than one year of age, the blood system is still developing.
То принадлежи към група лекарства, наречени „моноклонални антитела”.
This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Не е необходимо коригиране на дозата по този демографски фактор.
No dose adjustment is required for this demographic factor.
В някои случаи това може да предизвика увреждане на бъбреците и други органи.
In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
- изправен и стабилен по време на употреба.
- upright and stable during use.
Забавено прилагане или пропуснати дози
Delayed or missed doses
Деца на възраст под 1 година
Children below the age of 1 year
Попитайте Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Ask your healthcare provider if you have any questions.
<24 часа 24-48 часа б
<24 hours 24-48 hours
Ако спрете употребата на Hemlibra, може вече да не сте защитени срещу кървене.
If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding.
Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Въз основа на ограничените данни липсват доказателства, които да предполагат разлика в ефикасността или безопасността при пациенти на възраст 65 или повече години.
Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
След това продължете да инжектирате лекарството, както е планирано.
Then, continue to inject the medicine as scheduled.
Схемата с натоварваща доза е една и съща, независимо от схемата на поддържащо лечение.
The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen.
При клинични признаци за загуба на ефикасност трябва да се обмисли промяна на лечението.
In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
По-ниските скорове (отрицателна промяна на скоровете) отразяват по-добро функциониране.
a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
● ако сте алергични към емицизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
● if you are allergic to emicizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Други лекарства и Hemlibra
Other medicines and Hemlibra
Моля, вижте точка 4.2 и листовката (точка 7 „Указания за употреба“) за допълнителна информация относно приложението.
Please see section 4.2 and package leaflet (section 7 Instructions for Use), for additional information on administration.
Медиана на периода на ефикасност (седмици)
Median Efficacy Period (weeks)
Не използвайте Hemlibra:
Do not use Hemlibra:
Ако Вашето дете е под 1-годишна възраст, Вашият лекар може да предпише Hemlibra само след внимателна преценка на очакваните ползи и рискове, свързани с използването на този продукт.
If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Инжектирането в мускул би могло да причини дискомфорт.
Injecting into a muscle could cause discomfort.
Предпочитанието за лечение на пациентите също е изследвано чрез проучване на предпочитанията.
Patient treatment preference was also assessed using a preference survey.
Ако е необходим aPCC, говорете с Вашия лекар в случай че имате усещането, че се нуждаете от повече от 50 единици/kg aPCC общо.
If aPCC is required, talk to your doctor in case you feel you need a total of more than 50 units/kg of aPCC.
Не спирайте употребата на Hemlibra, без да говорите с Вашия лекар.
Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor.
Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от предпазителя.
● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield.
За повече информация вижте точка 6 „Какво е необходимо за приложение на Hemlibra и не се съдържа в тази опаковка”.
For more information, see in section 6 “What is needed for Hemlibra administration and is not contained in this pack”.
Винаги, когато използвате Hemlibra, записвайте името и партидния номер на лекарството.
Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine.
Понататъшното лечение трябва да се персонализира според индивидуалните клинични обстоятелства.
Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.
Пациенти, които получат случайно предозиране, трябва незабавно да се свържат със своя лекар и трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Patients who receive an accidental overdose should immediately contact their physician and be monitored closely.
Ако кървенето не спре, моля, свържете се с Вашия медицински специалист.
If bleeding does not stop, please contact your healthcare provider.
Включва всички случаи на лечение с aPCC, с изключение на случаите през първите 7 дни и случаите, възникнали 30 дни след преустановяването на Hemlibra.
Includes all instances of aPCC treatment excluding those in the first 7 days and those that occurred 30 days after the discontinuation of Hemlibra.
Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор при пациентите, лекувани с емицизумаб.
As with all therapeutic proteins, there is the potential for an immune response in patients treated with emicizumab.
Лекарството предотвратява кървене или намалява епизодите на кървене при хора с това заболяване.
The medicine prevents bleeding or reduces bleeding episodes in people with this condition.
Това се налага, защото Hemlibra в кръвта може да повлияе някои лабораторни тестове, което да доведе до неточни резултати.
This is because Hemlibra in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results.
Като цяло профилът на безопасност на Hemlibra съвпада при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX06
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06
Съберете всички материали, изброени по-долу, за да приготвите и поставите инжекцията.
● Collect all supplies listed below to prepare and give your injection.
Вашият лекар ще прецени ползата от прилагането на Hemlibra спрямо риска за Вашето бебе.
Your doctor will consider the benefit of you taking Hemlibra against the risk to your baby.
От всички случаи на лечение с aPCC, 68 % се състоят от само една инфузия < 100 U/kg.
Of all instances of aPCC treatment, 68 % consisted of only one infusion < 100 U/kg.
● Бедрото (предна и средна част).
● Thigh (front and middle).
Случайното предозиране може да доведе до хиперкоагулация.
Accidental overdose may result in hypercoagulability.
Hemlibra е предназначен за продължително профилактично лечение.
Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment.
% намаление (RR)
% reduction (RR)