natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва внимателно да прецените кога да се храните, колко често и интензивно да извършвате физическо натоварване.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Четните числа са показани в една линия с индикатора за дозата:
How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Инсулин Лиспро Sanofi патрон се предлага в опаковка от 5 или 10 патрона.
The Insulin lispro Sanofi cartridges come in a pack of 5 or 10 cartridges.
За да се предотврати евентуално пренасяне на болести, всеки патрон трябва да се използва само от Вас, дори ако иглата на устройството за доставяне е сменена.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Как изглежда Инсулин Лиспро Sanofi и какво съдържа опаковката Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор е бистър, безцветен, воден разтвор.
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Винаги проверявайте опаковката и етикета на патрона за името и вида на инсулина, когато го вземете от Вашата аптека.
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Пробийте с игла гумената запушалка на флакона Инсулин Лиспро Sanofi и инжектирайте въздуха във флакона.
Put the needle through the rubber top of the Insulin lispro Sanofi vial and inject the air into the vial.
Ако кърмите, може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин или на диетата.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
• Когато се появи инсулин на върха на иглата, писалката работи правилно.
B Press the injection button all the way in. • When insulin comes out of the needle tip, your pen is working correctly.
Една предварително напълнена спринцовка Инсулин Лиспро Sanofi съдържа много дози инсулин.
One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin.
Писалката с поставения патрон не трябва да се съхранява с прикрепената игла.
The pen with the inserted cartridge should not be stored with the needle attached.
Винаги пазете резервни спринцовки и резервен флакон с Инсулин Лиспро Sanofi
• Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi
гадене или повръщане
• feeling or being sick
Инсулин Лиспро Sanofi с алкохол
Insulin lispro Sanofi with alcohol
Предварително напълнената писалка има вграден патрон.
The pre-filled pen simply has a built in cartridge.
Не трябва да прилагате Инсулин Лиспро Sanofi интравенозно (i.v.).
• You must not administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route (IV).
Когато сте сигурни, че върхът на иглата е в Инсулин Лиспро Sanofi, изтеглете правилната доза в спринцовката.
Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi;withdraw the correct dose into the syringe.
Това е особено важно за пациенти, които са с нарушен или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Клинични изпитвания при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2 показват намаляване на постпрандиалната хипергликемия с инсулин лиспро, в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Веднага след като сте направили инжекцията, махнете иглата от писалката като използвате външната капачка на иглата.
• As soon as you have done the injection, take the needle off the pen using the outer needle cap. Do not share your needles.
Поставете капачката обратно на писалката.
Replace the cap on your pen.
Съхранявайте Вашата писалка с поставена капачка.
• Store your pen with the pen cap on.
Гумено уплътнение
Rubber seal
Предварително напълнената писалка Инсулин Лиспро Sanofi измерва по 1 единица наведнъж.
The Insulin lispro Sanofi pre-filled pen dials 1 unit at a time.
Извадете иглата от флакона Инсулин Лиспро Sanofi и я вкарайте във флакона с попродължително действащия инсулин.
Remove the needle from the vial of Insulin lispro Sanofi and insert it into the vial of the longeracting insulin.
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1,000 units.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml разтвор.
Each pre-filled pen contains 3 ml of solution.
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 единици инсулин лиспро.
Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици инсулин лиспро.
Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Направете проверка за безопасност
STEP 3: Do a safety test
Ако сте използвали повече Инсулин Лиспро Sanofi, отколкото Ви е необходимо, може да настъпи понижение на кръвната захар.
If you use more Insulin lispro Sanofi than you should If you use more Insulin lispro Sanofi than you need, a low blood sugar may occur.
Интравенозно приложение на Инсулин Лиспро Sanofi Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Интравенозното приложение на инсулин лиспро трябва да се провежда съгласно обичайната клинична практика за интравенозно приложение, например като интравенозна болус инжекция или като инфузионна система.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Проверка на Вашата писалка
STEP 1: Check your pen
Свалете външната капачка на иглата.
Remove outer needle cap.
Не смесвайте друг инсулин в патрона с Инсулин Лиспро Sanofi.
Do not mix any other insulin in an Insulin lispro Sanofi cartridge.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Each pre-filled pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
• ускорена сърдечна дейност
• heart beating fast
Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi предварително напълнена писалка, ако разтворът е оцветен или има твърди частици в него.
Do not use Insulin lispro Sanofi pre-filled pen if the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
• хрипове
• tiredness
Инсулин Лиспро Sanofi в патрони е подходящ само за подкожно инжектиране, като се използва писалка за многократна употреба (вж. също точка 3).
Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi, ако е оцветен или има твърди частици в него.
Do not use Insulin lispro Sanofi, if it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Инсулин Лиспро Sanofi във флакон се предлага в опаковка от 1 флакон или 5 флакона.
The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
За всяка инжекция винаги поставяйте нова стерилна игла.
Further injections Always use a new sterile needle for each injection.
Всеки патрон съдържа 3 ml.
Each cartridge contains 3 ml.
Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi
Do not use Insulin lispro Sanofi
Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SoloStar)
Insulin lispro Sanofi solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Ако сте спрели употребата на Инсулин Лиспро Sanofi
If you stop using Insulin lispro Sanofi
произвежда се по рекомбинантна ДНК технология в E.coli
* produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
Огледайте разтвора Инсулин Лиспро Sanofi.
Inspect the Insulin lispro Sanofi solution.
По-нататък в тази листовка има указания как да се справяте с лека хипогликемия (вижте точка 3:
Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see section 3: If you use more Insulin lispro Sanofi than you need).
Запознаване с частите на Вашата писалка
Get to know your pen
Ако сте пропуснали да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
If you forget to use Insulin lispro Sanofi
За да се предотврати евентуално пренасяне на болести, всеки патрон трябва да се използва само от един пациент, дори ако иглата на писалката е сменена.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
някои инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) инхибитори (напр.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Вие може да изберете дози от 1 до
You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Всеки патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици инсулин лиспро.
Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
Опаковки: 5 или 10 патрона.
Pack sizes: 5 or 10 cartridges
EU/1/17/1203/001 5 патрона EU/1/17/1203/002 10 патрона
EU/1/17/1203/001 5 cartridges EU/1/17/1203/002 10 cartridges.
Използване на Инсулин Лиспро Sanofi в инсулинова инфузионна помпа Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Инсулин Лиспро Sanofi в патрони е подходящ само за подкожно инжектиране, като се използва писалка за многократна употреба.
Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране.
• Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in a pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
главоболие
Stomach
Как да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
How to use Insulin lispro Sanofi
Проверете дали инсулинът е бистър.
C Check that the insulin is clear.
Какво съдържа Инсулин Лиспро Sanofi
What Insulin lispro Sanofi contains
БАРКОД
Buttocks
Приготвяне на Инсулин Лиспро Sanofi
Preparing Insulin lispro Sanofi
Инжектиране на Инсулин Лиспро Sanofi
Injecting Insulin lispro Sanofi
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SoloStar)
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Each cartridge contains 3 ml of solution.
EU/1/17/1203/003 1 писалка EU/1/17/1203/004 3 писалки EU/1/17/1203/005 5 писалки EU/1/17/1203/006 10 писалки
EU/1/17/1203/007 1 vial EU/1/17/1203/008 5 vials.
Всеки ml от разтвора съдържа 100 единици (еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро.
Each ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Инжекционен разтвор SoloStar 1 писалка от 3 ml 3 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Ако няма глюкагон или пациентът не отговаря на глюкагон, трябва да се приложи интравенозно глюкозен разтвор.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
19 юли 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Кърмене
Plunger
Изхвърлете използваната писалка, както Ви е казал
• Throw away your used pen as told by your pharmacist or local authority.
Как да съхранявате Инсулин Лиспро Sanofi
How to store Insulin lispro Sanofi
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Подкожно приложение на Инсулин Лиспро Sanofi
Subcutaneous administration of Insulin lispro Sanofi
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml разтвор в предварително напълнена писалка
Insulin lispro Sanofi 100 units/mL solution in a pre-filled pen
Как изглежда Инсулин Лиспро Sanofi и какво съдържа опаковката
How to store Insulin lispro Sanofi Contents of the pack and other information
НА ПИСАЛКАТА (предварително напълнена писалка)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (Pre-filled pen)
Прозорче за дозата
Dose window Dose pointer
Един ml разтвор съдържа 100 единици (еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро.
One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Краткодействащият Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се изтегли в спринцовката първи, за да се предотврати замърсяването на флакона с дългодействащия инсулин.
The shorter-acting Insulin lispro Sanofi should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Един ml от разтвора съдържа 100 единици (еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро.
One ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
EU/1/17/1203/001-008
EU/1/17/1203/003 1 pen.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин лиспро
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Поставяне на нова игла
STEP 2: Attach a new needle
Не поставяйте писалката обратно в хладилника.
C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge.
І с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий), с уплътняващ диск (ламинат от изопрен и бромобутилова гума), запечатан в писалка-инжектор за еднократна употреба (SoloStar).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (laminate of isoprene and bromobutyl rubber) sealed in a disposable pen injector (SoloStar).
Всеки вид инсулин се доставя с отделна листовка с информация за пациента, която обяснява неговите свойства.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it. Do not change your insulin unless your doctor tells you to. Be very careful if you do change insulin.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инжекционен разтвор (инжекция)
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml в патрон е подходящ само за подкожно инжектиране.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Ако се появят повторни или изразени ниски нива на кръвната захар, уведомете
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон инсулин лиспро (insulin lispro)
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон инсулин лиспро (insulin lispro)
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Дезинфекцирайте гумената запушалка на патрона.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин лиспро (insulin lispro)
Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 units/ml) and another insulin lispro medicinal product (200 units/ml) in a pre-filled pen
Изхвърлете спринцовката и иглата на подходящо място.
Dispose of the syringe and needle safely.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инжекционен разтвор (инжекция)
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in cartridge Solution for injection (injection).
Сваляне на иглата
STEP 6: Remove the needle
І с обкатка (алуминий) с уплътняващ диск (хлоробутилова гума) и откъсващо се капаче (полипропилен), съдържащ 10 ml разтвор.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Type I colourless glass vial with a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (chlorobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Един ml разтвор съдържа 100 единици (еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро (insilun lispro)*.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro*.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор във флакон е бистър, безцветен, воден разтвор.
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Many may feel quite normal.
31 октомври 2013 г.
31 October 2013
Може да се нуждаете от медицински грижи.
You may require medical attention.
Педиатрична популация (на възраст под 18 години)
Paediatric population (age below 18 years)
При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Data reported in children below 6 years are limited.
Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Не се препоръчва (вж. точка 4.2) - Сок от грейпфрут
Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Не се препоръчват - Литий
Not recommended - Lithium
Rasitrio с храна и напитки
Rasitrio with food and drink
Ако почти е дошло време за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Хлорният дефицит като цяло е лек и обикновено не изисква лечение.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Вашият лекар ще прецени внимателно, дали Rasitrio е подходящ за Вас.
Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
The volume of distribution is approximately 21 l/kg.
изчислена за пациенти с тегло 50 kg
*Based on patient weight of 50 kg
намален апетит
• reduced appetite
Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни.
This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
Ако сте на възраст 75 години или повече, Вашият лекар може почесто да проследява кръвното Ви налягане.
If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasitrio преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasitrio.
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio.
- Взаимодействия с храна
- Food interactions
Ефикасността на Rasitrio се е запазила в рамките на една година лечение, без данни за загуба на ефект.
Efficacy of Rasitrio was maintained over one year of treatment, with no evidence of loss of effect.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasitrio, незабавно се консултирайте с лекар.
If you have accidentally taken too many Rasitrio tablets, talk to a doctor immediately.
ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates.
неспособност за постигане или поддържане на ерекция
• inability to achieve or maintain erection.
очите, устните и/или езика)
eyes, lips and/or tongue)
(Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
(Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.)
Ако сте пропуснали да приемете една доза от това лекарсто, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Находките при 2- и 13-седмичните проучвания за перорална токсичност са били подобни на тези при отделните съставки.
The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
- Дантролен (инфузия)
- Dantrolene (infusion)
Механизмите, отговорни за отклонението от дозовата пропорционалност не са установени.
Mechanisms responsible for deviation from linearity have not been identified.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни (с неизвестна честота):
Some side effects can be serious (frequency not known):
И двете комбинации са като цяло с добра поносимост при плъхове.
Both combinations were generally well tolerated by rats.
Rasitrio е прилаган при над 1 155 пациенти, във вече приключли клинични изпитвания, включително 182 пациенти, за една година и повече.
Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more.