natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте получавали някое от тези лекарства.
Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any of these.
Трябва да се избягва съпътстващо лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 поради риск от повишаване на експозицията на лапатиниб (вж. точка 4.5).
Concomitant treatment with strong inhibitors of CYP3A4 should be avoided due to risk of increased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Трябва да се избягва съпътстващо лечение с вещества, които повишават стомашното pH, тъй като може да се понижи разтворимостта и абсорбцията на лапатиниб (вж. точка 4.5).
Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease (see section 4.5).
Едновременното приложение на Tyverb с лекарствени продукти, за които е известно, че са индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин или Hypericum perforatum [жълт кантарион]), трябва да се избягва.
Co-administration of Tyverb with known inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or Hypericum perforatum [St John's Wort]) should be avoided.
Лапатиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Administration of lapatinib in patients with hepatic impairment should be undertaken with caution (see sections 4.2 and 4.4).
Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с ароматазен инхибитор, обичайната доза е 6 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
If you are prescribed Tyverb in combination with an aromatase inhibitor, the usual dose is 6 Tyverb tablets a day, as a single dose.
рифампицин, телитромицин - лекарства, които се използват за лечение на инфекции
telithromycin - medicines used to treat infections
При оценка на способностите на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни умения, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на безопасност на лапатиниб.
The clinical status of the patient and the safety profile of lapatinib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Общите терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), или ако тяхната LVEF пада под установената долна граница на нормата (вж. точка 4.4).
Tyverb should be discontinued in patients with symptoms associated with decreased left ventricular ejection fraction (LVEF) that are National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) grade 3 or greater or if their LVEF drops below the institutions lower limit of normal (see section 4.4).
Не са наблюдавани тератогенни ефекти; обаче при доза ≥60 mg/kg/дневно (4 пъти повече от очакваната клинична експозиция при хора) при плъховете са наблюдавани леки аномалии (левостранна умбиликална артерия, шийно ребро и преждевременна осификация).
There were no teratogenic effects; however, minor anomalies (left-sided umbilical artery, cervical rib and precocious ossification) occurred in rats at ≥60 mg/kg/day (4 times the expected human clinical exposure).
Намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера (LVEF) е съобщено при приблизително 1% от пациентите на лечение с лапатиниб, като повече от 70% от случаите са били асимптоматични.
Left ventricular ejection fraction (LVEF) decreases have been reported in approximately 1% of patients receiving lapatinib and were asymptomatic in more than 70% of cases.
HR (95% CI) p-стойност
HR (95% CI) p-value
Таблица 2 Данни за общата преживяемост от изпитването EGF100151 (Tyverb/капецитабин)
Table 2 Overall survival data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Намаляване на LVEF е съобщено при 3,1% от пациентите на лечение с лапатиниб в комбинация с летрозол, в сравнение с 1,3% от пациентите, получавали летрозол плюс плацебо.
LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo.
Намаляване на LVEF е съобщено при 6,7% от пациентите, които са получавали лапатиниб в комбинация с трастузумаб, в сравнение с 2,1% от пациентите, получавали само лапатиниб.
LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received lapatinib alone.
Ако получите други нежелани реакции
If you get other side effects
Ако кърмите или планирате да кърмите, информирайте Вашия лекар.
• If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Препоръчваната доза Tyverb е 1 000 mg (т.e. четири таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously.
Трябва да се избягва съпътстващо лечение с индуктори на CYP3A4 поради риск от намаляване на експозицията на лапатиниб (вж. точка 4.5).
Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Tyverb може да причини кожен обрив
Tyverb can cause severe diarrhoea
Интерстициална белодробна болест и пневмонит
Interstitial lung disease and pneumonitis
Сокът от грейпфрут може да повлияе на начина на действие на лекарството.
It can affect the way the medicine works.
Лечението с Tyverb може да започне отново с намалена доза (750 mg/ден, когато се прилага с трастузумаб, 1 000 mg/ден, когато се прилага с капецитабин, или 1 250 mg/ден, когато се прилага с ароматазен инхибитор) след най-малко 2 седмици и при положение, че LVEF се върне в границите на нормата и пациентът е асимптоматичен.
Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
цизапирид - лекарство, което се използва за лечение на някои проблеми от страна на храносмилателната система
• cisapride - a medicine used to treat certain digestive system problems
репаглинид - лекарство, което се използва за лечение на диабет
• repaglinide - a medicine used to treat diabetes
Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с трастузумаб, обичайната доза е 4 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Всеки блистер има перфорация по средата, която позволява разделянето му на две дневни дози по 5 таблетки.
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Всеки блистер има перфорация по средата, която позволява разделянето му на две в дневни дози по 6 таблетки.
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 6 tablets.
• фенитоин, карбамазепин - лекарства, които се използват за лечение на гърчове
• phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures
Пациентите са рандомизирани на Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (непрекъснат прием) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни), или на трастузумаб (натоварваща доза от 8 mg/kg, последвана от 6 mg/kg инфузии на всеки 3 седмици) плюс капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Patients were randomised to either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) plus capecitabine (2500mg/m2/day, days 1-14, every 21 days).
Tyverb 1 500 mg/дневно + летрозол 2,5 mg/дневно
Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day
Участници, които не са получили предшестващо лечение с трастузумаб*
Subjects who had not received prior trastuzumab* N
ритонавир, саквинавир - лекарства, които се използват за лечение на ХИВ
• ritonavir, saquinavir - medicines used to treat HIV
обрив, суха кожа, сърбеж.
• rash, dry skin, itching
По време на лечение с Tyverb са съобщавани случаи на диария, включително тежка (вж. точка 4.8).
Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8).
ОТ 28ДНЕВНА
1, weeks
Комбинирано лечение с Tyverb и трастузумаб
Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с перорално прилагани лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 и/или CYP2C8 (вж. точка 4.5).
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5).
Интерстициална белодробна болест/пневмонит
Interstitial lung disease / pneumonitis
Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с капецитабин, обичайната доза е 5 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP2C8 (напр. репаглинид) (вж. точки 4.4 и 5.2).
Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Информирайте Вашия лекар незабавно при първия признак на диария (редки изпражнения), тъй като е важно тя да бъде лекувана веднага.
• diarrhoea (which may make you dehydrated and lead to more severe complications) Tell your doctor immediately at the first sign of diarrhoea (loose stool), as it is important that this is treated right away.
Всяка опаковка Tyverb съдържа 84 филмирани таблетки в блистери от фолио (полиамид/алуминий/поливинилхлорид/алуминий) по 12 таблетки.
Tyverb / aromatase inhibitor combination posology Each pack of Tyverb contains 84 film-coated tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 12 tablets each.
Средните стойности на AUC са приблизително 2 и 3 пъти по-високи, когато лапатиниб се прилага съответно 1 час след нискомаслена или високомаслена храна, в сравнение с прием 1 час преди нискомаслена закуска.
Relative to dosing 1 hour before a low fat breakfast, mean AUC values were approximately 2- and 3-fold higher when lapatinib was administered 1 hour after a low fat or high fat meal, respectively.
Тези нежелани реакции са били наблюдавани при приложение на лапатиниб в комбинация с летрозол.
These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with letrozole.
При рецидив на токсичната реакция, повторното започване на лечението с Tyverb трябва да е с по-ниска доза (750 mg/ден, когато се прилага с трастузумаб, 1 000 mg/ден, когато се прилага с капецитабин, или 1 250 mg/ден, когато се прилага с ароматазен инхибитор).
If the toxicity recurs, then Tyverb should be restarted at a lower dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor).
Преди започване на лечението и всеки месец след това, или според клиничните показания, трябва да се проследява чернодробната функция (трансаминази, билирубин и алкална фосфатаза).
Liver function (transaminases, bilirubin and alkaline phosphatase) should be monitored before the initiation of treatment and monthly thereafter, or as clinically indicated.
15,4 седмици (8,4; 16,9)
15.4 wks (8.4, 16.9)
HER2-отрицателна популация
HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111
Ако промените в чернодробната функция са тежки, приемът на Tyverb трябва да се прекъсне и лечението при тези пациенти не трябва да се започва отново.
Tyverb dosing should be discontinued if changes in liver function are severe and patients should not be retreated.
неправилен сърдечен ритъм (промяна в електрическата активност на сърцето) тежка кожна реакция, която може да включва: обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура или някаква комбинация от тези симптоми белодробна артериална хипертония (повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове).
• severe skin reaction that might include: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever or any combination of these
Препоръчваната доза Tyverb е 1 500 mg (т.e. шест таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously.
Приемът на Tyverb трябва да се прекъсне при пациенти, които получават симптоми от страна на белия дроб с 3-та или по-висока степен по NCI CTCAE (вж.
Tyverb should be discontinued in patients who experience pulmonary symptoms which are NCI CTCAE grade 3 or greater (see section 4.4).
В специално проучване за влиянието върху QT интервала при пациенти с авансирали солидни тумори се наблюдава зависещо от концентрацията удължаване на QTcF (максимална средна ΔΔQTcF 8,75 ms; 90% CI 4,08, 13,42) (вж. точка 4.4).
A concentration dependent increase in QTcF (maximum mean ΔΔQTcF 8.75 ms; 90% CI 4.08, 13.42) was observed in a dedicated QT study in patients with advanced solid tumours (see section 4.4).
QT интервал), едновременно приложение на други лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на QT интервала или състояния, които повишават експозицията на лапатиниб, като например съвместно приложение със силни инхибитори на CYP3A4.
Caution should be taken if Tyverb is administered to patients with conditions that could result in prolongation of QTc (including hypokalemia, hypomagnesemia, and congenital long QT syndrome), co-administration of other medicinal product known to cause QT prolongation, or conditions that increase the exposure of lapatinib, such as co-administration of strong CYP3A4 inhibitors.
В клинично значими концентрации лапатиниб инхибира in vitro CYP3A4.
Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations.
циклоспорин - лекарство, което се използва за потискане на имунната система,
• cyclosporine - a medicine used to suppress the immune system for example after organ transplantations
140 (2 опаковки по 70) филмирани таблетки.
140 film-coated tablets Multipack: 140 (2 packs of 70) film-coated tablets.
Моля направете справка с кратката характеристика на продукта на трастузумаб.
Please refer to the full prescribing information of trastuzumab.
(95% CI) p стойност
(95% CI), p-value b
Допълнителни нежелани реакции, свързани с приложението на лапатиниб в комбинация с трастузумаб, не са съобщавани.
No additional adverse reactions were reported to be associated with lapatinib in combination with trastuzumab.
възпаление на устата/язви в устата
• sore mouth/mouth ulcers
При новородени плъхове с експозиция на лапатиниб чрез майчиното мляко, е наблюдавано забавяне на растежа.
In rats, growth retardation was observed in pups which were exposed to lapatinib via breast milk.
Моля направете справка с Кратката характеристика на продукта на капецитабин.
Please refer to the full prescribing information of capecitabine.
В клинично значими концентрации лапатиниб инхибира in vitro CYP2C8.
Lapatinib inhibits CYP2C8 in vitro at clinically relevant concentrations.
Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с перорално прилагани лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 (напр. цизаприд, пимозид и хинидин) (вж. точки 4.4 и
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Комбинирано лечение с Tyverb и капецитабин
Combination treatment with Tyverb and capecitabine
• болка в ставите или гърба
• joint or back pain
жълт кантарион - билков екстракт, който се използва за лечение на депресия
• St John's Wort - a herb extract used to treat depression
Намаляване на LVEF е съобщено при 2,5% от пациентите на лечение с лапатиниб в комбинация с капецитабин, в сравнение с 1,0% от пациентите на монотерапия с капецитабин.
LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
Капецитабин (2 500 mg/m2/ден, в дни 1-14 през 21 дни)
capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Препоръчителната доза Tyverb е 1 250 mg (т.e. пет таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
В клинични проучвания при тази комбинация е наблюдавано повишаване на честотата и сериозността на диарията и неутропенията.
An increase in the incidence and severity of diarrhoea and neutropenia has been observed with this combination in clinical studies.
Хипербилирубинемия, хепатотоксичност (вж. точка 4.4) Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Tyverb (1 250 mg/ден) + капецитабин (2 000 mg/m2/ден, в дни 1-14 през 21 дни)
Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Very common Hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Epistaxis
Съотношение на риска (95% CI)
Hazard ratio (95% CI)
необичаен косопад или изтъняване на косата.
• unusual hair loss or thinning
Tyverb 250 mg филмирани таблетки лапатиниб
Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Комбинирано лечение с Tyverb и летрозол
Combination treatment with Tyverb and letrozole
ако имате възпаление на белия дроб
• if you have inflammation of the lung
ПРОДУКТ Tyverb 250 mg таблетки лапатиниб
Tyverb 250 mg tablets lapatinib
В клинично значими концентрации лапатиниб инхибира транспортния протеин Pgp in vitro.
Lapatinib inhibits the transport protein Pgp in vitro at clinically relevant concentrations.
Медиана на PFS, седмици (95% CI)
Number of TTP events 121 Median TTP, weeks Hazard Ratio (95% CI) p value
Участници, които са получили предшестващо лечение с трастузумаб*
Subjects who had received prior trastuzumab* N
Пациентите са рандомизирани да приемат Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (за продължителен период от време) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни) или да приемат само капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на лапатиниб с паклитаксел.
Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel.
17 февруари 2015 г.
Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
В специално плацебо-контролирано, кръстосано проучване при пациенти с авансирали солидни тумори се демонстрира зависещо от концентрацията удължаване на QT интервала.
A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours.
ПРОДУКТ Tyverb 250 mg филмирани таблетки
Tyverb 250 mg film-coated tablets
Трастузумаб (натоварваща доза от 8 mg/kg, последвана от 6 mg/kg инфузии на всеки 3 седмици) + капецитабин (2 500 mg/m2/дневно, в дни 1-14 през 21 дни)
Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions)
нарушения на ноктите - като например лека инфекция и подуване на кожичките на ноктите.
• nail disorders - such as a tender infection and swelling of the cuticles Tell your doctor if you get any of these symptoms.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/440/001-007
EU/1/07/440/001-007
Медиана на обща преживяемост месеци (95% CI)
Number of subjects who died Median overall survival, weeks Hazard Ratio (95% CI) p value
Намаляване на риска от диария и кожен обрив Tyverb може да причини тежка диария
Reducing the risk of diarrhoea and skin rash
Ако сте приели повече от необходимата доза Tyverb
If you take too much Tyverb
Обрив (включително акнеиформен дерматит) (вж. точка 4.2 - отлагане на прием на доза и намаляване на дозата - други форми на токсичност), суха кожа*
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
ако имате проблеми с бъбреците
• if you have any kidney problems
Оценка на изследователите Tyverb (1 250 mg/ден) + капецитабин (2 000 mg/m2/ден, в дни 1-14 през 21 дни)
Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Уведомете Вашия лекар, ако получите кожен обрив.
Tell your doctor if you get a skin rash.
колапс или краткотрайна загуба на съзнание.
• collapse or blackout.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Blister packs
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (14-ДНЕВНА ОПАКОВКА, ЧАСТ
OUTER CARTON (14 DAY PACK, PART OF 28 DAY MULTIPACK without blue box)
Дозировка при комбинирано лечение с Tyverb / ароматазен инхибитор
Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Преди и по време на лечението с Tyverb Вашият лекар ще Ви прави също изследвания, за да провери функцията на сърцето и черния Ви дроб.
• Your doctor will also carry out tests to check your heart and liver function before and during treatment with Tyverb.
Tyverb не повлиява способността за шофиране и работа с машини.Фармакологичните свойства на лапатиниб не предполагат вредно влияние върху тези дейности.
A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of lapatinib.
НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Други много чести нежелани реакции
Other very common side effects
Лечението може да започне отново при намаляване на тежестта на токсичната реакция до 1-ва или по-ниска степен, при доза 1 000 mg/ден, когато се прилага с трастузумаб, 1 250 mg/ден, когато се прилага с капецитабин, или 1 500 mg/ден, когато се прилага с ароматазен инхибитор.
Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
предизвикано от лечението възпаление на белите дробове, което може да доведе до задух или кашлица.
• treatment-induced lung inflammation, which may cause shortness of breath or cough Tell your doctor immediately if you get either of these symptoms.
Коефициент на риск P-стойност Степен на обективен отговор (ORR) Относителен риск P- стойност Степен на клинична полза (CBR)
Median PFS, weeks (95% CI) Hazard ratio 0.71 (0.53, 0.96) P-value Objective response rate (ORR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.9) P-value Clinical benefit rate (CBR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.8) P-value
Хепатобилиарни нарушения Чести
Constipation Hepatobiliary disorders Common
Носителството на рисковите
Reporting of side effects
Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (вж.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.3) Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia
кървене от носа
• nose bleed
Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Следвайте внимателно инструкциите на ветеринарния лекар.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж раздел 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
- ако кучето ви е на по-малко от 6 седмици
- if your dogs is less than 6 weeks of age
Тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Not all pack sizes may be marketed.