natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След схема на дозиране 300 mg/75 mg, антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24 % (24 час) и 37 % (ден 5) в сравнение с IPA от 39 % (24 час) и
After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39% (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers.
Неутропения, включително тежка неутропения тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия А, гранулоцитопения, анемия
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p=0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Клопидогрел Acino съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно
Excipients Clopidogrel Acino contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
- Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при клопидогрел е кървене.
The most common side effect reported with Clopidogrel Acino is bleeding.
Вашият лекар трябва да Ви предпише Клопидогрел Acino плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Acino plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
- Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg - 325 mg дневно).
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA)
Гломерулонефрит, повишен креатинин в кръвта на приложение инжектиране
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2).
46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0 - 1,
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Седемдесет и три процента (73%) от пациентите, включени в проучването ACTIVE-A, не са били в състояние да приемат VKA поради преценка на лекаря, невъзможност за мониториране на INR (международно нормализирано съотношение), предиспозиция към падане или травма на главата, или специфичен риск от кървене; за 26% от пациентите, решението на лекаря е било основано на нежеланието на пациента да приема VKA.
Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring,
Клопидогрел Acino са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойноизпъкнали.
Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци
By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).
CYP2C19*1
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino.
Клопидогрел Acino 75 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат)
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
- флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,
o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
Как изглежда Клопидогрел Acino и какво съдържа опаковката Филмираните таблетките
What Clopidogrel Acino looks like and contents of the pack
точка 5.1).
For further information please refer to section 5.1.
035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p=0,0005) в групата на клопидогрел.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
При възрастни пациенти с предсърдно мъждене, които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти, които не са подходящи за лечение с антагонист на витамин
In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
- висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Как да приемате КЛОПИДОГРЕЛ Acino
If you forget to take Clopidogrel Acino
Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж.
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4).
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Инсулти са възникнали при 296 (7,8%) от пациентите, получаващи клопидогрел + АСК и 408 (10,8%) от пациентите, получаващи плацебо + АСК
Strokes occurred in 296 (7.8%) patients receiving clopidogrel + ASA and 408 (10.8%) patients receiving placebo + ASA (relative risk reduction, 28.4%; 95% CI, 16.8% to 38.3%; p=0.00001).
нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues,
След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Клопидогрел Acino
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino per day as described above.
Клопидогрел не трябва да се прилага при деца поради съображения относно
Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
Дозировка
Haematoma
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено
If you take more Clopidogrel Acino than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
БЛИСТЕРИТЕ
Fever
Чести
Posology
Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your
Клопидогрел Acino съдържа хидрогенирано рициново масло
Clopidogrel Acino contains hydrogenated castor oil May cause stomach upset or diarrhoea.
Трябва да приемате Клопидогрел Acino, докато
While you are taking Clopidogrel Acino:
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel Acino: if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Вашият лекар или фармацевт.
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Германия
Race
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Reproductive systems and breast disorders
Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г.
This summary was last updated in June 2013.
EPAR резюме за обществеността
EPAR summary for the public
Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Ако болката персистира повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва да се свържите отново с лекаря.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на Вашето животно или неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Неговата цел е да обясни как е направена оценката от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на предоставената информация, за да се достигне до препоръките за условията за употреба.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Ако някой бъде по случайност инжектиран с този продукт, трябва веднага да потърси лекарска помощ дори ако инжектираното количество е много малко.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Отношението полза-риск може да бъде намерено в научната дискусия на този EPAR.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
За котки, навършили 9 седмици, се дават две дози през интервал от 3 до 4 седмици.
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Когато е изложена на някои от тези вируси и бактерии по-късно през живота си, котката или няма да бъде инфектирана, или ще прекара много по-леко инфекцията.
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
След инжектиране тези малки количества позволяват на имунната система на котката да разпознава и атакува вирусите и бактерия.
When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Листовката на продукта трябва да се покаже на лекаря.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
В проучването на страничните ефекти не са наблюдавани такива при 94.2% от котките след първата ваксинация и при 99% от котките след втората ваксинация.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Инжектирането по случайност може да причини силна болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст, рядко може да доведе до загуба на пръста.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Сред това Fevaxyn Pentofel се дава веднъж всяка година.
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Някои от ваксинираните котки могат да имат реакции срещу ваксината, които включват преходна треска, повръщане, анорексия (загуба на апетит) и/или депресия и обикновено изчезват в рамките на 24 часа.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери във ъншната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Fevaxyn Pentofel съдържа минерално масло.
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Европейската Комисия даде разрешително за пускане на пазара на Fevaxyn Pentofel, валидно на територията на Европейския Съюз, на 5 февруари 1997г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
В допълнение са предоставени данни от проучванията при котки от различни породи върху страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel след първата и втората ваксинации.
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Fevaxyn Pentofel съдържа малки количества от четири инактивирани вируса и един инактивиран бактерий.
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Допълнителна доза се препоръчва за малки котета, които живеят в зони с висок риск от заразяване с feline leukaemia virus, чиято първа доза е приложена преди навършване на 12 седмична възраст.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
В много редки случаи се наблюдава анафилактична реакция (тежка алергия) с оток (течност под кожата), пруритус, дихателен и сърдечен дистрес, тежки гастроинтестинални симптоми или шок в първите часове след ваксинацията.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Съдържанието на предварително напълнената спринцовка се разклаща и се инжектира субкутанно (подкожно).
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Друга информация за Fevaxyn Pentofel:
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Понякога се появява оток, болка, пруритус (сърбеж) или загуба на козина на мястото на инжектиране.
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Fevaxyn Pentofel е ваксина за котки, която е разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка.
Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Какви предимства показва Fevaxyn Pentofel по време на проучванията?
What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Препоръчва се на Fevaxyn Pentofel да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) смята, че ползите от Fevaxyn Pentofel са по-големи от рисковете при имунизиране на котки, навършили
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Защо беше одобрен Fevaxyn Pentofel?
Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Как е проучена ефективността на Fevaxyn Pentofel?
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Какви са страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel?
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Какво е Fevaxyn Pentofel?
What is Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel съдържа следните инактивирани вируси: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus и инактивирания бактерий feline Chlamydophila felis.
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Как действа Fevaxyn Pentofel?
How does Fevaxyn Pentofel work?
За какво се използва Fevaxyn Pentofel?
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Fevaxyn Pentofel е показал ефективност при лечение на левкемия при котките, дихателни заболявания, причинявани от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis, както и при заболяване, причинено от feline panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel е проучван при лечение на левкемия при котките, дихателни заболявания, причинявани от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis, както и при заболяване, причинено от feline panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
9 седмици срещу панлевкопения и левкемия при котките и срещу респираторни заболявания, причинени от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
*** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Дифтериен токсоид∗
Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
10 микрограма ∗ адсорбиран върху алуминиев оксид, хидратиран
Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Често задавани въпроси
Frequently Asked Questions
Това може да се случи.
This can happen.
Вдишайте бързо и колкото можете подълбоко.
Breathe in quickly and as deeply as you can.
Това затруднява дишането.
This makes breathing difficult.