natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exforge HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, валсартан към класа на ангиотензин ІІ рецепторните блокери, а хидрохлоротиазид към класа на тиазидните диуретици.
Exforge HCT combines three antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines and hydrochlorothiazide belongs to the thiazide diuretics class of medicines.
Амлодипин, който влиза в състава на Exforge HCT инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
The amlodipine component of Exforge HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Няма опит със случаи на предозиране с Exforge HCT.
There is no experience of overdose with Exforge HCT.
Липсва опит с употребата на Exforge HCT при бременни.
There is no experience on the use of Exforge HCT in pregnant women.
Ако получите такива симптоми, спрете приема на Exforge HCT и се свържете веднага с Вашия лекар.
If you get these symptoms, stop taking Exforge HCT and contact your doctor straight away.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, не приемайте Exforge HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
If any of the above applies to you, do not take Exforge HCT and talk to your doctor.
В хода на контролираното клинично изпитване на Exforge HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
In the controlled trial of Exforge HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с Exforge HCT, трябва да се използва най-ниската налична доза амлодипин.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Exforge HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Поради хидрохлоротиазидната компонента Exforge HCT е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3) и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Exforge HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Exforge HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Exforge HCT. Exforge HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Your doctor will normally advise you to stop taking Exforge HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Exforge HCT.
Едновременната употреба на Exforge HCT с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Concomitant use of Exforge HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Exforge HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Exforge HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Максималната препоръчвана доза Exforge HCT е 10 mg/320 mg/25 mg.
The maximum recommended dose of Exforge HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза, максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg и поради тази причина Exforge HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Exforge HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията на Exforge HCT с други лекарствени продукти.
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Exforge HCT.
Exforge HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
Exforge HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Лечението с Exforge HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Treatment with Exforge HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Ексцесивна хипотония, включително ортостатична хипотония, се наблюдава при 1,7% от пациентите, лекувани с максималната доза Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) спрямо 1,8% при пациентите на валсартан/хидрохлоротиазид (320 mg/25 mg), 0,4% при пациентите на амлодипин/валсартан (10 mg/320 mg) и 0,2% при пациентите на хидрохлоротиазид/амлодипин (25 mg/10 mg) в хода на контролирано изпитване при пациенти с умерена до тежка, неусложнена хипертония.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Понижаването на систолното/диастолното артериално налягане с Exforge HCT е с 7,6/5,0 mmHg по-голямо, отколкото с валсартан/хидрохлоротиазид, с 6,2/3,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/валсартан и с 8,2/5,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/хидрохлоротиазид.
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Exforge HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Препоръчва се повишено внимание, включително по-често мониториране на артериалното налягане, при пациенти в старческа възраст, особено при прилагане на максималната доза Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като данните за употреба при тази пациентска популация са ограничени.
Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Поради валсартановата компонента Exforge HCT е противопоказан при пациентите с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
На 8 седмица средното понижаване на систолното/диастолното артериално налягане е 39,7/24,7 mmHg с Exforge HCT, 32,0/19,7 mmHg с валсартан/хидрохлоротиазид 33,5/21,5 mmHg с амлодипин/валсартан и 31,5/19,5 mmHg с амлодипин/хидрохлоротиазид.
At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Exforge HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Поради валсартановата компонента Exforge HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Необходимо е повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при високата доза Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като съществуващите данните при тази пациентска популация са ограничени.
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта; ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; ако сте имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като “обезводняващи таблетки”), особено ако имате астма или алергии; ако сте болни (повръщане или диария); ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Не трябва никога повече да приемате Exforge HCT; ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Exforge HCT, информирайте Вашия лекар незабавно;
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Exforge HCT, tell your doctor as soon as possible.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Exforge HCT ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна слабост, мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм); ако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост, потрепване на мускулите, конвулсии); ако имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене); ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви казали, че имате стесняване на бъбречните артерии; ако имате чернодробни проблеми;
Talk to your doctor or pharmacist before taking Exforge HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Няма клинични проучвания относно влиянието на Exforge HCT върху фертилитета.
There are no clinical studies on fertility with Exforge HCT.
При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Exforge HCT. Exforge HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен дефицит.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Exforge HCT.
Ако сте пропуснали да приемете Exforge HCT
If you forget to take Exforge HCT
Хората, на които е предписан Exforge HCT, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут.
Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Exforge HCT.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Ако това се отнася за Вас, не се препоръчва употребата на Exforge HCT; ако имате заболяване, наречено системен лупус еритематодес (наречено още “вълчанка” или “СЛЕ”); ако имате диабет (високи нива на кръвна захар);
if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Как да приемате Exforge HCT
How to take Exforge HCT
Exforge HCT не се препоръчва по време на кърмене.
The use of Exforge HCT during breastfeeding is not recommended.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Exforge HCT, незабавно се свържете с Вашия лекар.
If you take more Exforge HCT than you should If you have accidentally taken too many Exforge HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Какво съдържа Exforge HCT
What Exforge HCT contains
Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Exforge HCT is not recommended.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Ако сте спрели приема на Exforge HCT
If you stop taking Exforge HCT
Как изглежда Exforge HCT и какво съдържа опаковката Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VCL” от другата.
What Exforge HCT looks like and contents of the pack Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Как да съхранявате Exforge HCT
How to store Exforge HCT
EU/1/09/569/007 280 филмирани таблетки
EU/1/09/569/007 280 film-coated tablets
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки са кафявожълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VFL” от другата.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VEL” от другата.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
EU/1/09/569/042 98 филмирани таблетки
EU/1/09/569/042 98 film-coated tablets
EU/1/09/569/018 98 филмирани таблетки
EU/1/09/569/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/569/016 56 филмирани таблетки
EU/1/09/569/016 56 film-coated tablets
EU/1/09/569/004 56 филмирани таблетки
EU/1/09/569/004 56 film-coated tablets
EU/1/09/569/006 98 филмирани таблетки
EU/1/09/569/006 98 film-coated tablets
EU/1/09/569/001 14 филмирани таблетки
EU/1/09/569/001 14 film-coated tablets
EU/1/09/569/043 280 филмирани таблетки
EU/1/09/569/043 280 film-coated tablets
Това може да доведе до трайно зрително увреждане, ако не се лекува; - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
EU/1/09/569/005 90 филмирани таблетки
EU/1/09/569/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/569/038 28 филмирани таблетки
EU/1/09/569/038 28 film-coated tablets
EU/1/09/569/031 280 филмирани таблетки
EU/1/09/569/031 280 film-coated tablets
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VDL” от другата.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
EU/1/09/569/027 30 филмирани таблетки
EU/1/09/569/027 30 film-coated tablets
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
EU/1/09/569/054 98 филмирани таблетки
EU/1/09/569/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/569/003 30 филмирани таблетки
EU/1/09/569/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/569/030 98 филмирани таблетки
EU/1/09/569/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/569/055 280 филмирани таблетки
EU/1/09/569/055 280 film-coated tablets
EU/1/09/569/019 280 филмирани таблетки
EU/1/09/569/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/569/041 90 филмирани таблетки
EU/1/09/569/041 90 film-coated tablets
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
EU/1/09/569/052 56 филмирани таблетки
EU/1/09/569/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/569/040 56 филмирани таблетки
EU/1/09/569/040 56 film-coated tablets
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
EU/1/09/569/053 90 филмирани таблетки
EU/1/09/569/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/569/002 28 филмирани таблетки
EU/1/09/569/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/569/025 14 филмирани таблетки
EU/1/09/569/025 14 film-coated tablets
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
EU/1/09/569/029 90 филмирани таблетки
EU/1/09/569/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/569/049 14 филмирани таблетки
EU/1/09/569/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/569/039 30 филмирани таблетки
EU/1/09/569/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/569/017 90 филмирани таблетки
EU/1/09/569/017 90 film-coated tablets
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са кафявожълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VHL” от другата.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
EU/1/09/569/051 30 филмирани таблетки
EU/1/09/569/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/569/013 14 филмирани таблетки
EU/1/09/569/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/569/037 14 филмирани таблетки
EU/1/09/569/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/569/014 28 филмирани таблетки
EU/1/09/569/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/569/026 28 филмирани таблетки
EU/1/09/569/026 28 film-coated tablets
EU/1/09/569/056 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/569/057 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/569/058 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
EU/1/09/569/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/569/044 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/569/045 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/569/046 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
EU/1/09/569/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/569/050 28 филмирани таблетки
EU/1/09/569/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/569/032 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/569/033 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/569/034 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
EU/1/09/569/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/569/028 56 филмирани таблетки
EU/1/09/569/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/569/015 30 филмирани таблетки
EU/1/09/569/015 30 film-coated tablets
зрителни нарушения
• visual disturbances
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
EU/1/09/569/036 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/569/035 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
EU/1/09/569/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/048 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/569/047 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
EU/1/09/569/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/008 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/569/009 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f
EU/1/09/569/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/569/024 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/569/023 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
EU/1/09/569/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/060 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/569/059 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
EU/1/09/569/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/012 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/569/011 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
EU/1/09/569/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/020 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/569/021 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f
EU/1/09/569/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1290/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
По честотата се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Each carton contains 1 bottle.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Nityr.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nityr.
Таблетките могат да се приемат със или без храна.
The tablets may be taken with or without food.