natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Употребата на Rapamune в комбинация с инхибитори на калциневрина и кортикостероиди е свързана с повишен риск от влошаване на бъбречната функция, патологични отклонения на серумните липиди (включително, но не само, повишени серумни триглицериди и общ холестерол) и инфекции на пикочните пътища.
The use of Rapamune in combination with calcineurin inhibitors and corticosteroids was associated with an increased risk of deterioration of renal function, serum lipid abnormalities (including, but not limited to, increased serum triglycerides and cholesterol), and urinary tract infections.
Уведомете Вашия лекар, ако Ви е трудно да приемате пероралния разтвор.
Inform your doctor if you have difficulty taking the oral solution.
всякакви други имуносупресиращи лекарства антибиотици или противогъбични лекарства, използвани за лечение на инфекция, напр. кларитромицин, еритромицин, телитромицин, тролеандомицин, рифабутин, клотримазол, флуконазол, итраконазол.
antibiotics or antifungal medicines used to treat infection e.g. clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin, rifabutin, clotrimazole, fluconazole, itraconazole.
Rapamune не е достатъчно проучен при пациенти с бъбречна трансплантация с висок имунологичен риск, следователно не се препоръчва употребата му при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
4.4 Special warnings and precautions for use Rapamune has not been adequately studied in renal transplant patients at high immunological risk, therefore use is not recommended in this group of patients (see section 5.1).
Хипертония; Лимфоцеле
Hypertension; Lymphocele
В клинични проучвания сиролимус се прилага едновременно със следните лекарствени продукти: такролимус, циклоспорин, азатиоприн, микофенолат мофетил, кортикостероиди и цитотоксични антитела.
Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
При пациенти с бъбречна трансплантация, със забавено функциониране на присадката, сиролимус може да забави възстановяването на бъбречната функция.
In renal transplant patients with delayed graft function, sirolimus may delay recovery of renal function.
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки 2 години.
Rapamune 0.5 mg coated tablets 2 years.
Фозал 50 PG (фосфатидилхолин, пропиленгликол [E1520], моно- и диглицериди, етанол, соеви мастни киселини и аскорбилпалмитат).
Phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol [E1520], mono-and diglycerides, ethanol, soya fatty acids and ascorbyl palmitate).
- Повишено кръвно налягане - Болка в стомаха, диария, запек, гадене
Stomach pain, diarrhoea, constipation, nausea
Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните изпитвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция и имат възможно значение за клиничната употреба, са както следва: вакуолизация на панкреатични островни клетки, тубуларна дегенерация на тестисите, образуване на гастроинтестинални язви, костни фрактури и калуси, чернодробно кръвотворене и белодробна фосфолипидоза.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use, were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.
При 2% от пациентите в проучването се съобщава също за нова проява на остра нефроза (нефротичен синдром) (вж. точка 4.8).
New onset nephrosis (nephrotic syndrome) was also reported in 2% of the patients in the study (see section 4.8).
Ако сте приели повече от необходимата доза Rapamune
If you take more Rapamune than you should
60 mL перорален разтвор.
60 mL oral solution.
Панкреатит; Стоматит; Асцит
Pancreatitis; Stomatitis; Ascites
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Вашия лекар или фармацевт, че получавате Rapamune.
Before vaccinations, please inform your doctor or pharmacist that you are receiving Rapamune.
Глицеролови моноолеати
Glycerol monooleate
Такива инхибитори включват някои противогъбични (напр. клотримазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол), някои антибиотици (напр. тролеандомицин, телитромицин, кларитромицин), някои протеазни инхибитори (напр. ритонавир, индинавир, боцепревир, телапревир), никардипин, бромокриптин, циметидин и даназол.
Such inhibitors include certain antifungals (e.g. clotrimazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole), certain antibiotics (e.g. troleandomycin, telithromycin, clarithromycin), certain protease inhibitors (e.g. ritonavir, indinavir, boceprevir, telaprevir), nicardipine, bromocriptine, cimetidine, and danazol.
Rapamune съдържа 86,4 mg лактоза и до 215,8 mg захароза.
Rapamune contains 86.4 mg of lactose and up to 215.8 mg of sucrose.
Има съобщения и за натрупване на течност, включително периферен едем, лимфедем, плеврален излив и перикардни изливи (включително и хемодинамично значими изливи при деца и възрастни) при пациенти, получаващи Rapamune.
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
Тромбоцитопения; Анемия;
Thrombocytopaenia; Anaemia;
Има съобщения и за събиране на течност, включително периферен едем, лимфедем, плеврален излив и перикардни изливи (включително и хемодинамично значими изливи при деца и възрастни) при пациенти, получаващи Rapamune.
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults), in patients receiving Rapamune.
Да не се съхранява при температура над 25ºC.
Do not store above 25ºC.
При фаза 3 проучване със спиране на лечението с циклоспорин и поддържащо лечение с Rapamune са изследвани пациенти с нисък до умерен имунологичен риск, като участниците са получили бъбречна алоприсадка от трупен или жив донор.
Patients at low to moderate immunological risk were studied in the phase 3 ciclosporin elimination-Rapamune maintenance study, which included patients receiving a renal allograft from a cadaveric or living donor.
Всяка бутилка от 60 mL съдържа 60 mg сиролимус.
Each 60 mL bottle contains 60 mg sirolimus.
Инхибитори на HMG-CoA редуктазата
HMG-CoA reductase inhibitors
Rapamune 1 mg обвити таблетки 3 години.
Rapamune 1 mg coated tablets 3 years.
Има съобщения за овариални кисти и менструални нарушения (вкл. аменорея и менорагия).
Ovarian cysts and menstrual disorders (including amenorrhoea and menorrhagia) have been reported.
При повечето пациенти, приемащи Rapamune таблетки с натоварваща доза от 6 mg, последвана от първоначална поддържаща доза от 2 mg, най-ниските концентрации на сиролимус в цяла кръв бързо достигат концентрациите в стабилно състояние в рамките на препоръчвания целеви диапазон (4 до 12 ng/mL, хроматографски анализ).
Initial Therapy (2 to 3 months post-transplant): In most patients receiving Rapamune tablets with a loading dose of 6 mg followed by an initial maintenance dose of 2 mg, whole blood sirolimus trough concentrations rapidly achieved steady-state concentrations within the recommended target range (4 to 12 ng/mL, chromatographic assay).
Имуносупресията може да доведе до повишена податливост на инфекции и до възможно развитие на лимфом и други злокачествени заболявания, особено на кожата (вж. точка 4.8).
Increased susceptibility to infection and the possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression (see section 4.8).
EU/1/01/171/013 30 таблетки EU/1/01/171/014 100 таблетки
EU/1/01/171/013 30 tablets EU/1/01/171/014 100 tablets
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки, Rapamune 1 mg обвити таблетки, Rapamune 2 mg обвити таблетки:
Rapamune 0.5 mg coated tablets, Rapamune 1 mg coated tablets, Rapamune 2 mg coated tablets:
Менструални нарушения (вкл. аменорея и менорагия)
Menstrual disorder (including amenorrhoea and menorrhagia)
Най-ниските концентрации на сиролимус в цяла кръв, измерени от LC/MS/MS, корелират в значителна степен (r
Whole blood trough sirolimus concentrations, as measured by LC/MS/MS, were significantly correlated (r2=0.85) with AUC,ss.
13 март 2001 г.
Date of first authorisation: 13 March 2001 Date of latest renewal: 13 March 2011
лекарства, използвани за лечението на язви или други стомашно-чревни нарушения, като цизаприд, циметидин, метоклопрамид бромокриптин (използван за лечението на болестта на Паркинсон и различни хормонални нарушения), даназол (използван за лечението на гинекологични нарушения), или протеазни инхибитори (напр. за HIVи хепатит C като ритонавир, индинавир, боцепревир и телапревир) жълт кантарион (Hypericum perforatum)
bromocriptine (used in the treatment of Parkinson's disease and various hormonal disorders), danazol (used in the treatment of gynaecological disorders), or protease inhibitors (e.g. for HIV and hepatitis C such as ritonavir, indinavir, boceprevir, and telaprevir).
- Увреждане на бъбреците, съпроводено от нисък брой на тромбоцитите и нисък брой на червените кръвни клетки със или без обрив (хемолитично-уремичен синдром)
Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts, with or without rash (haemolytic uraemic syndrome)
При пациенти с бъбречна трансплантация, неполучавали антимикробна профилактика, се съобщават случаи на пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Cases of Pneumocystis carinii pneumonia have been reported in renal transplant patients not receiving antimicrobial prophylaxis.
-ти процентил) най-ниски дози (изразено като стойности от хроматографски анализ) и дневните дози са били съответно 19  4,1 ng/mL (14 до 24 ng/mL) и 8,2  4,2 mg (3,6 до 13,6 mg) (вж. точка 4.2).
4.1 ng/mL (14 to 24 ng/mL) and 8.2  4.2 mg (3.6 to 13.6 mg), respectively (see section 4.2).
Фармакотерапевтична група: Имуносупресори, селективни имуносупресори.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA10.
Всяка бутилка Rapamune от 60 mL съдържа 60 mg сиролимус.
Each 60 mL bottle of Rapamune contains 60 mg sirolimus.
-ти процентил) най-ниски дози (изразено като стойности от хроматографски анализ) и дневни дози съответно 8,6  3,0 ng/mL (5,0 до 13 ng/mL) и 2,1  0,70 mg (1.5 до 2.7 mg) (вж. точка 4.2).
3.0 ng/mL (5.0 to 13 ng/mL) and 2.1  0.70 mg (1.5 to 2.7 mg), respectively (see section 4.2).
EU/1/01/171/007 30 таблетки EU/1/01/171/008 100 таблетки
EU/1/01/171/007 30 tablets EU/1/01/171/008 100 tablets
Rapamune 2 mg обвити таблетки 3 години.
Rapamune 2 mg coated tablets 3 years.
EU/1/01/171/009 30 таблетки EU/1/01/171/010 100 таблетки
EU/1/01/171/009 30 tablets EU/1/01/171/010 100 tablets
При деца и юноши под 18-годишна възраст не са провеждани контролирани клинични проучвания с дозировка, сравнима с понастоящем показаната за употребата на Rapamune при възрастни.
Controlled clinical studies with posology comparable to that currently indicated for the use of Rapamune in adults have not been conducted in children or adolescents below 18 years of age.
Нефротичен синдром (вж. точка 4.4);
Nephrotic syndrome (see section 4.4); Focal segmental glomerulosclerosis*
Съпътстващата употреба на Rapamune с инхибитор на калциневрин може да повиши риска от хемолитично-уремичен синдром/тромботична тромбоцитопенична пурпура/тромботична микроангиопатия (HUS/TTP/TMA), индуцирани от инхибитора на калциневрин.
The concomitant use of Rapamune with a calcineurin inhibitor may increase the risk of calcineurin inhibitor-induced haemolytic uraemic syndrome/thrombotic thrombocytopenic purpura/thrombotic microangiopathy (HUS/TTP/TMA).
При едновременната употреба на сиролимус с ACE инхибитори е наблюдавана повишена честота на биопсично доказано остро отхвърляне (biopsy confirmed acute rejection, BCAR) при пациенти с бъбречна трансплантация (вж. точка 5.1).
Increased rates of biopsy confirmed acute rejection (BCAR) in renal transplant patients have been observed with concomitant use of sirolimus with ACE inhibitors (see section 5.1).
Нарушено заздравяване на раните*
Impaired healing*
Лимфангиолейомиоматоза (LAM)
Lymphangioleiomyomatosis (LAM)
Честотата на нежеланите реакции може да се увеличи с повишаване на най-ниското ниво на сиролимус.
The incidence of any adverse reaction(s) may increase as the trough sirolimus level increases.
Rapamune 1 mg/mL
INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg/mL
Cmax, tmax, и AUC на еритромицин от плазмата се увеличават съответно 1,6 пъти, 1,3 пъти, и 1,7 пъти.
The Cmax, tmax, and AUC of plasma erythromycin base were increased 1.6-fold, 1.3-fold, and 1.7-fold, respectively.
Според данни от медицинската литература при пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок от 30 kg/m2 може да има повишен риск от нарушено зарастване на раните.
Patients with a body mass index (BMI) greater than 30 kg/m2 may be at increased risk of abnormal wound healing based on data from the medical literature.
Херпес зостер причинен от варицелазостер вирус
Pyelonephritis; Cytomegalovirus infection; Herpes zoster caused by the varicella zoster virus
Едновременното приемане на сиролимус и кетоконазол не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of sirolimus and ketoconazole is not recommended (see section 4.4).
Посттрансплантационно лимфопролиферативно заболяване
Post transplant lymphoproliferative disorder
Всяка обвита таблетка Rapamune 0,5 mg съдържа 0,5 mg сиролимус.
Each Rapamune 0.5 mg coated tablet contains 0.5 mg of sirolimus.
- Инфекции (в т.ч. животозастрашаващи инфекции)
Infections (including life-threatening infections) Blood clots in the legs
Rapamune 0,5 mg Ви се доставя под формата на жълто-кафяви на цвят, триъгълни обвити таблетки, с надпис “RAPAMUNE 0,5 mg” от едната страна.
Rapamune 0.5 mg is supplied to you as tan-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Rapamune 1 mg/mL перорален разтвор:
Rapamune 1 mg/mL oral solution:
Периферен оток;
Oedema peripheral;
Има данни за нарушено зарастване на раните след трансплантационна хирургична намеса, в т.ч. дехисценция на фасциите, постоперативна херния след инцизия и изпускане на анастомозите (напр. рана, съдове, дихателни пътища, уретери, жлъчни пътища).
Impaired healing following transplant surgery has been reported, including fascial dehiscence, incisional hernia, and anastomotic disruption (e.g., wound, vascular, airway, ureteral, biliary).
При пациенти с повишени серумни нива на креатинин трябва да се помисли за съответно коригиране на схемата за имуносупресия.
Appropriate adjustment of the immunosuppression regimen should be considered in patients with elevated serum creatinine levels.
Запек;
Oedema;
При едновременно прилагане на Rapamune и циклоспорин трябва да се следи бъбречната функция.
Renal function should be monitored during concomitant administration of Rapamune and ciclosporin.
Няма съобщения за загуба на присадка по време на проучването (вж. точка 4.4).
Most rejections occurred within the first six months following conversion and were mild in severity; no graft losses were reported during the study (see section 4.4).
Калциев сулфат
Calcium sulfate
Перорален разтвор 60 mL бутилка
Oral solution 60 mL bottle
По време на терапията с Rapamune и 12 седмици след прекратяването му трябва да се използва ефективна контрацепция.
Effective contraception must be used during Rapamune therapy and for 12 weeks after Rapamune has been stopped.
При някои от пациентите, лекувани с Rapamune, се наблюдава влошаване на параметрите на спермата.
Impairments of sperm parameters have been observed among some patients treated with Rapamune.
Чести: могат да засегнат до 1 на 10души
Common: may affect up to 1 in 10 people
Rapamune 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 2 mg
Rapamune 1 mg/mL перорален разтвор сиролимус
Rapamune 1 mg/mL oral solution sirolimus
Дата на отваряне
EXP Date opened
- Кръвни съсиреци в краката
Blood clots in the lung
Указания за разреждане на Rapamune
Instructions on how to dilute Rapamune
Rapamune 0,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 0.5 mg
Rapamune 2 mg обвити таблетки
Rapamune 2 mg coated tablets
Осемдесет и девет (89) пациенти са включени в 13 центъра на проучването в Съединените щати, Канада и Япония; от тях 81 пациенти са с S-LAM, 39 са рандомизирани на плацебо и 42 пациенти на Rapamune.
This study compared Rapamune (dose adjusted to 5-15 ng/mL) with placebo for a 12-month treatment period, followed by a 12-month observation period in patients with TSC-LAM or S-LAM. Eighty-nine (89) patients were enrolled at 13 study sites in the United States, Canada, and Japan of which 81 patients had S-LAM; of these patients with S-LAM, 39 were randomised to receive placebo and 42 to receive Rapamune.
Всяка обвита таблетка съдържа 0,5 mg сиролимус.
Each coated tablet contains 0.5 mg sirolimus.
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки
Rapamune 0.5 mg coated tablets
Едновременното прилагане на сиролимус и рифампицин не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of sirolimus and rifampicin is not recommended (see section 4.4).
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки EU/1/01/171/013-14
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rapamune 0.5 mg coated tablets EU/1/01/171/013-14
Rapamune 1 mg Ви се доставя под формата на бели на цвят, триъгълни обвити таблетки, с надпис “RAPAMUNE 1 mg” от едната страна.
Rapamune 1 mg is supplied to you as white-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно с 4,4 пъти, 1,4 пъти, и 4,2 пъти.
Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 4.4-fold, 1.4-fold, and 4.2-fold, respectively.
Всяка обвита таблетка Rapamune 2 mg съдържа 2 mg сиролимус.
Each Rapamune 2 mg coated tablet contains 2 mg of sirolimus.
ПО 30 И 100 ТАБЛЕТКИ
CARTONS - PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
Всеки mL Rapamune съдържа 1 mg сиролимус.
Each mL of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Rapamune 2 mg Ви се доставя под формата на жълти до бежови на цвят, триъгълни обвити таблетки, с надпис “RAPAMUNE 2 mg” от едната страна.
Rapamune 2 mg is supplied to you as yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Едновременното прилагане на сиролимус и вориконазол не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of sirolimus and voriconazole is not recommended (see section 4.4).
Rapamune 1 mg обвити таблетки
Rapamune 1 mg coated tablets
Циклоспорин (субстрат на CYP3A4)
Ciclosporin (CYP3A4 substrate)
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки сиролимус
Rapamune 0.5 mg coated tablets sirolimus
Хипергликемия; Хипертриглицеридемия;
Hyperglycaemia; Hypertriglyceridaemia; Diabetes mellitus
Всяка обвита таблетка съдържа 2 mg сиролимус.
Each coated tablet contains 2 mg sirolimus.
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки Rapamune 1 mg обвити таблетки Rapamune 2 mg обвити таблетки сиролимус (sirolimus)
Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets sirolimus
Всяка таблетка съдържа 86,4 mg лактоза монохидрат и 214,4 mg захароза.
Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 214.4 mg of sucrose.
Clostridium difficile колит; Микобактериал на инфекция (включително туберкулоза);
Mycobacterial infection (including tuberculosis); Epstein-Barr virus infection
Cmax, tmax, и AUC на сиролимус се повишават съответно 1,4 пъти, 1,3 пъти, и 1,6 пъти.
Sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 1.4-fold, 1.3-fold, and 1.6-fold, respectively.
С приема на сиролимус се свързват реакции на свръхчувствителност, в т.ч. анафилактични/анафилактоидни реакции, ангиоедем, ексфолиативен дерматит и васкулит вследствие на свръхчувствителност (вж.
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis, and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the administration of sirolimus (see section 4.8).
От месец 3 до месец 12, след спирането на циклоспорин средните (10
Maintenance therapy: From month 3 to month 12, following discontinuation of ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 19 
Как да съхранявате Rapamune
How to store Rapamune
Обвита таблетка с жълто-бежов цвят, триъгълна форма и надпис “RAPAMUNE 2 mg” от едната страна.
Yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
В групата на сиролимус се наблюдава по-ниска честота на сквамозен клетъчен карцином на кожата (0% спрямо 4,9%).*Забележка: p-стойностите не са контролирани за многократни изпитвания.
A lower incidence of squamous cell carcinoma of the skin was observed in the sirolimus group (0% vs. 4.9%).
Всяка обвита таблетка съдържа 1 mg сиролимус.
Each coated tablet contains 1 mg sirolimus.
Rapamune 1 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg
Въз основа на мониториране на всички пациенти в периода на съпътстваща терапия с циклоспорин, са установени средни (10
Based on monitoring in all patients during the period of concomitant therapy with ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 8.6 
Вашия Rapamune перорален разтвор на стайна температура и леко разклатете.
If this occurs, simply bring your Rapamune oral solution to room temperature and shake gently.
Спорадична лимфангиолейомиоматоза (С-ЛАМ)
Sporadic Lymphangioleiomyomatosis (S-LAM)
- Бъбречни инфекции
Kidney infection
Пневмония; Гъбична инфекция;
Fungal infection; Viral infection; Bacterial infection;
Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно 2,3 пъти, 1,1 пъти, и 2,2 пъти.
Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 2.3-fold, 1.1-fold, and 2.2-fold, respectively.
Всяка таблетка съдържа 86,4 mg лактоза монохидрат и 215,7 mg захароза.
Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.7 mg of sucrose.
Не се препоръчва Rapamune да се приема с рифампицин, кетоконазол или вориконазол всякакви лекарства за високо кръвно налягане или за сърдечни проблеми, в т.ч. никардипин, верапамил и дилтиазем противоепилептични лекарства, в т.ч. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.
any high blood pressure medicines or medicines for heart problems including nicardipine, verapamil and diltiazem.
- Намален брой на тромбоцитите в кръвта, със или без обрив (тромбоцитопенична пурпура) - Сериозни алергични реакции, които могат да причинят лющене на кожата - Туберкулоза - Инфекции причинени от Epstein-Barr вирус
Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects, such as swelling Scarring in the kidney that may reduce kidney function Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function Low blood platelets, with or without rash (thrombocytopaenic purpura) Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin Tuberculosis
Пиелонефрит; Цитомегаловирусна инфекция;
Cytomegalovirus infection
Всяка таблетка съдържа 86,4 mg лактоза монохидрат и 215,8 mg захароза.
Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.8 mg of sucrose.
Всяка обвита таблетка Rapamune 1 mg съдържа 1 mg сиролимус.
Each Rapamune 1 mg coated tablet contains 1 mg of sirolimus.
Rapamune 0,5 mg обвити таблетки Rapamune 1 mg обвити таблетки Rapamune 2 mg обвити таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets
Еритромицин (CYP3A4 инхибитор)
Erythromycin (CYP3A4 inhibitor)
Дилтиазем (CYP3A4 инхибитор)
Diltiazem (CYP3A4 inhibitor)
- Бавно заздравяване (това може да включва отваряне на хирургична рана)
Menstrual disorders (including absent, infrequent or heavy periods) Slow healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or stitch line) Rapid heart rate
Oвариални кисти
Vascular disorders
Коремни болки; Диария;
Abdominal pain; Constipation; Diarrhoea;
Хиперхолестеролемия);
Hyperlipidaemia (including hypercholesterolaemia);
- Афти в устата
Mouth sores
Рифампицин (CYP3A4 индуктор)
Rifampicin (CYP3A4 inducer)
- Акне - Инфекции на пикочните пътища
Urinary tract infection