natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
EL - Greece BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
EL - Greece MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
EL - Greece MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
EL - Greece ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
EL - Greece PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
EL - Greece MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
EL - Greece PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
EL - Greece VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
EL - Greece NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
EL - Greece BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Гранули за перорален разтвор в саше
Granules for oral solution in sachet
HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
EL - Greece PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
EL - Гърция LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
EL - Greece LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
EL - Greece FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
EL - Гърция ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
EL - Greece ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
HU - Унгария PannonPharma Kft.
HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
IT - Италия Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
EL - Greece REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Levofarma Srl Via Conforti, 42
50 MG/5ML Перорална суспензия
50 MG/5ML Oral suspension Oral use
IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
HU - Hungary Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
20144 Milano
20144 Milano Italy
NIMESULIDE / B.I. FARMA
NIMESULIDE / B.I.
RO - Румъния ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
EL - Гърция ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
EL - Greece ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
EL - Greece BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
BG - България Laboratori Guidotti S.p.A.
BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
SK - Словакия Laboratori Guidotti S.p.A.
SK - Slovakia Laboratori Guidotti S.p.A.
NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
- Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
LV - Латвия Zentiva k.s.
LT - Lithuania Zentiva k.s.
EL - Гърция B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73
FARMA A.E. Aristotelous 73
- Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
PL - Poland Medicom International s.r.o.
Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Páteřní 1216/7
100 MG/TAB Ефервесцентна таблетка
100 MG/TAB Effervescent tablet Oral use
IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
EL - Greece EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
5 - 16131 Genova
Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Highway Athens-Lamia 14565 Greece
EL - Greece DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Kifissia 14564
N. Kifissia 14564
100 mg/саше Гранули за перорална суспензия
100mg/sachet Granules for oral suspension
16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Viale Fulvio Testi, 330
Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Гранули за перорален разтвор
Orodispersible tablet Oral use
Ellinikou 2
Páteřní 7
Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Limassol, CY-3505
FR - Франция
MT - Malta
- Италия Sandoz Spa Largo U.
Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart Dublin-15
IT - Италия Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
EL - Гърция GENEPHARM A.E.
EL - Greece FARMILIA E.E.
18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
EL - Greece GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
IT - Италия Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
LT - Lithuania Laboratori Guidotti S.p.A.
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
FR - France HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
PL - Полша Zentiva a.s.
PL - Poland Zentiva a.s. U Kabelovny 130
- Италия Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
Iceland
Italy
IT - Италия Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Hafnarf Joerdur
Pisa-La Vettola
HU - Унгария Lab.
HU - Hungary Lab. Guidotti S.p.A.
IT - Италия Dorom Srl Via Messina, 38
SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
IT - Италия Eg S.p.A.
EL - Greece S.J.A.
RO - Румъния
RO - Romania S.C.
Филмирана таблетка
Film-coated tablet Oral use
Guidotti S.p.A.
Eg S.p.A.
IT - Италия Crinos spa Via Pavia, 6
Crinos spa Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
IT - Италия Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
N.
I.B.N.
IT - Италия Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Pantafarm Srl Via Palestro, 14 00185 Roma Italy
Предупрежденията са подходящи.
The warnings are appropriate.
Активната субстанция е добре позната и се съдържа във ветеринарномедицински продукти, разрешени понастоящем за употреба в ЕС.
The active substance is well known and is included in veterinary medicinal products currently authorised in the EU.
Добавете следния текст в съответните раздели в информацията за продукта:
Add the following text in the relevant sections of the product information:
Преки терапевтични ползи
Direct therapeutic benefit
Съотношението полза-риск за продуктите може да се счита за положително.
The benefit-risk for the products can be considered to be positive.
Страначленка на ЕС/EО
Member State EU/EEA
Австрия, Белгия, България, Германия, Гърция, Дания, Естония, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Франция и Чешката република.
For the pour-on product 24 concerned member states (CMS) are involved: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain.
Не са проведени допълнителни проучвания, за да се конкретизира допълнително рискът, тъй като към момента липсват указания в тази сфера.
No additional studies were carried out in order to further refine the risk as guidance in this area is not currently available.
Референтната държава членка (РДЧ) за двата продукта е Обединеното кралство.
The reference member state (RMS) is the United Kingdom for both products.
ОРОС е пълна по отношение на изискванията към данните и качеството им.
The ERA was complete in terms of data requirements and quality of data.
Не се очаква употребата на продуктите да представлява риск за почвата, подземните и повърхностните води.
The use of the products was not expected to pose a risk for soil, groundwater and surface water.
Валидните Кратка характеристика, етикет и листовка на продукта са окончателните версии, постигнати по време на процедурата на Координационната група със следните промени:
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
Тъй като PECподземни води е под 0,1 µg/l, не е необходима по-нататъшна оценка на водната среда.
As the PECgroundwater was below 0.1 µg/l no further assessment for the water compartment was required.
Комитетът заключи следното по въпросите, посочени в известието, подадено от Германия и Нидерландия.
Considering the data submitted, the Committee concluded as follows on issues raised in the notification received from Germany and the Netherlands.
Мерки за управление или намаляване на риска
Risk management or mitigation measures
Ecotox. Environm.
Ecotox.
С помощта на тези данни и посредством подходящи фактори за оценка са изведени PNEC.
Using these data PNECs were derived using the appropriate assessment factors.
В нея се съдържа цялата необходима информация за изготвяне на заключение относно риска за околната среда в резултат от употребата на продуктите.
It provided all the information required to be able to make a conclusion on the environmental risk presented by the use of the products.
Представени са научни обосновки за случаите на отклонения от указанията и редица научни публикации.
Scientific justifications were provided for the cases of deviations from guidelines and a number of peer reviewed publications were submitted.
Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, заявителя в страните членки.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Като цяло делтаметрин не се счита за УБТ съединение.
Overall deltamethrin was not considered to be a PBT compound.
Предоставена е ОРОС в съответствие с указанията на VICH и CVMP, която съдържа съчетание от публикувани проучвания и проучвания, възложени от заявителя, и разглежда всички аспекти на риска за околната среда.
An ERA in accordance with VICH and CVMP guidelines was provided which contained a mixture of published and bespoke studies from the applicant and addressed all aspects of environmental risk.
Освен това се счита, че в информацията за продукта липсват подходящи мерки за намаляване на риска (МНР) вследствие на установения неприемлив риск за водните организми.
Furthermore, appropriate risk mitigation measures (RMMs) were considered missing in the product information as a consequence of the identified unacceptable risk to aquatic organisms.
Данните от приемливо проучване показват фактор на биоконцентрацията от 510 l/kg, което е под стойността от 2000 l/kg, указваща потенциал за биоакумулиране.
Data from an acceptable study gave a bioconcentration factor of 510 l/kg which is below the value of 2000 l/kg which would indicate a potential to bioaccumulate.
Те са сравнени със стойностите за PEC (изчислени посредством одобрените методи) за повърхностни води, експозирани чрез оттичане през почвата, чрез пряка екскреция от говеда и чрез отмиване от руното на овце.
These PNECs were compared with the PEC values (calculated using agreed methods) for surface water exposed via drainage through soil, via direct excretion by cattle and via loss from the fleece of sheep.
Стойностите на RQ за повърхностни води са <1 при всички типове животни, за които е предназначен продуктът.
The RQ values for surface water were <1 for all target animal types.
Остатъчните количества делтаметрин ще попадат в околната среда след пряка екскреция на пасищата.
Deltamethrin residues will be introduced into the environment following direct excretion onto pasture.
(2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
4 Åkerblom et al. (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
За спот-он продукта като ЗДЧ са посочени Белгия, Германия, Нидерландия и Франция.
For the spot-on product Belgium, France, Germany and the Netherlands are involved as CMS.
Въз основа на приемливите публикувани данни за дънни видове RQ за седимент е <1.
Based on acceptable published data for sediment species the RQ for sediment was <1.
За завършването на ОРОС не е необходимо нивото на разграждане на делтаметрин в седимента, но някои данни в публикуваната литература предполагат, че в някои седименти настъпва разграждане с полуживот в почвата от около 10 дни (Åkerblom и сътр., 2008)4.
No degradation rate for deltamethrin in sediment was required in order to complete the ERA, but some information in the published literature suggests that in some sediments degradation occurs with a half-life in soil of about 10 days (Åkerblom et al. 2008)4.
Промени в съответните точки от Кратката характеристика и листовката на продуктите
Amendments in the relevant sections of the Summaries of Product Characteristics and package leaflets
Предоставени са приемливи данни относно острата токсичност на делтаметрин за ларвите на торни мухи и възрастни торни бръмбари, които указват, че стойностите на RQ за торни насекоми са в порядъка 90-10 000.
Acceptable data on the acute toxicity of deltamethrin to dung fly larvae and adult beetles were provided which indicated that RQ values for dung insects were in the order of 90 - 10 000.
По време на децентрализираната процедура ефикасността на Deltanil е демонстрирана съгласно действащите правила.
The efficacy of Deltanil has been demonstrated according to current rules during the decentralised procedure.
Разглежданите заявления, подадени по децентрализираната процедура, са заявления за генеричен продукт съгласно член 13, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, с референтни продукти Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v разтвор за прилагане върху кожата и Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v многодозов разтвор за прилагане върху кожата, разрешени за употреба в Обединеното кралство.
The applications in question, submitted via the decentralised procedure, are generic applications according to Art. 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference products Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution and Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose authorised in the United Kingdom.
Публикувани данни от полево проучване с пор-он продукт, съдържащ делтаметрин, показват, че ефектите му могат да продължат няколко седмици и имат потенциала при някои обстоятелства да повлияят върху популациите на торни насекоми.
Published data from a field study using a pour-on deltamethrin product indicated that the effects of deltamethrin can persist for a number of weeks and have the potential to affect dung insect populations in some circumstances.
Изменените и допълнени от референтната държава членка кратка характеристика на продукта и листовки са посочени в Приложение III.
The amended Summaries of Product Characteristics and package leaflets of the reference Member State are set out in Annex III.
Тя не е оценена при тази процедура по сезиране.
Efficacy was not assessed in this referral procedure.
МНР и предупрежденията в кратката характеристика на продукта (КХП) и листовките разглеждат риска за торните насекоми, като предоставят препоръки относно честотата на повторните третирания и продължителността на екскрецията на делтаметрин.
The RMMs and warnings in the Summary of Product Characteristics (SPC) and package leaflet address the risk to dung insects by advising on the frequency of re-treatments and the duration of deltamethrin excretion.
За да разреши опасенията, посочени в сезирането, заявителят предостави оценка на риска за околната среда (ОРОС) съгласно указания GL61 и GL382 на VICH, както и указанието на CVMP в подкрепа на указания GL6 и GL38 на VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)3.
In order to address the concerns raised by the referral, the applicant provided an environmental risk assessment (ERA) in accordance with VICH guidelines GL61 and GL382 and in accordance with the CVMP guideline in support of VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)3.
Сравнението между стойността на прогнозните концентрации в околната среда (PEC) за почвата и PNEC показва, че RQ за почвената среда е <1 и не е необходима по-нататъшна оценка.
Comparison of the predicted environmental concentration (PEC) value for soil with the PNEC showed that the RQ for the soil compartment was <1 and no further assessment was required.
Ползата от продуктите е, че с тях може да се извършва третиране и профилактика на опаразитявания с въшки и мухи по говеда, с кърлежи, въшки, конски мухи и ухапвания от мухи месарки по овце и с въшки и кърлежи по агнета.
The benefit of the products is that treatment and prevention of infestations by lice and flies on cattle; ticks, lice, keds and established blowfly strike on sheep and lice and ticks on lambs can be carried out using the products.
Предоставена е ОРОС за продуктите Deltanil, която е в съответствие с указанията на VICH и CVMP.
An ERA was provided for the Deltanil products, which was in accordance with VICH and CVMP guidelines.
Настоящото сезиране по член 33, параграф 4 от Директива 2001/83/ЕО се дължи на опасенията, че заявителят не е доказал в задоволителна степен безопасността за околната среда на Deltanil 10 mg/ml пор-он разтвора за говеда и овце и Deltanil 100 mg спот-он разтвора за говеда поради липсата на основни данни, без които не е възможно да се достигне до заключение относно безопасността на тези продукти за околната среда.
This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made due to concerns that the applicant had not satisfactorily demonstrated the environmental safety of Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle due to lack of pivotal data without which it is not possible to conclude on the environmental safety of the products.
По време на децентрализираната процедура Германия и Нидерландия установяват потенциални сериозни рискове и считат, че в оценката на риска за околната среда не са предоставени приемливи данни относно: коефициента на разделяне n-октанол/вода (KOW), коефициента на абсорбция в почвата (KOC), разграждането в почвата, биоакумулирането (фактор на биоконцентрацията (BCF)) и токсичността за торните насекоми, и затова оценката на риска за околната среда не може да бъде завършена.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany and the Netherlands who considered no acceptable data in the environmental risk assessment has been provided on: n-octanol:water partition coefficient (KOW); soil adsorption coefficient (KOC); soil degradation; bioaccumulation (BCF); toxicity to dung insects, and therefore the environmental risk assessment cannot be finalised.
Абсорбцията/десорбцията на делтаметрин е определена по метода HPLC, според който не се очаква делтаметрин да е подвижен в почвата.
The adsorption/desorption of deltamethrin was determined by the HPLC method which showed that deltamethrin was expected to be non-mobile in soil.
Високият коефициент на абсорбция в почвата (KOC, изразен като logKOC) от >4,2 предполага, че попадналият във водната среда делтаметрин ще навлезе в седимента.
The high soil adsorption coefficient (KOC, expressed as logKOC) of >4.2 suggests that any deltamethrin which enters the aquatic environment will move to the sediment.
След като разгледа всички представени писмени данни, CVMP заключи, че ОРОС за продуктите Deltanil пор-он и спот-он разтвори показва, че те не представляват риск за околната среда при употреба съгласно препоръките в информацията за продукта, включително препоръчаните МНР.
Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that the ERA for Deltanil Pour-On and Spot-on products shows that the products are not expected to pose a risk for the environment when used as recommended in the product information including the recommended RMMs.
Не е необходима допълнителна оценка на риска за повърхностните води и седимента и не са нужни МНР.
No further assessment of risks to surface water and sediment was necessary and no RMMs were needed.
Скрининг за свойствата на УБТ, извършен съгласно указанията на CVMP, показва, че делтаметрин не отговаря на критериите нито за У, нито за Б, въпреки че се счита за Т.
A screening for PBT properties as required by the CVMP guidelines indicated that deltamethrin did not fulfil the criteria for either 'P' or 'B' although it is considered to be 'T'.
Тъй като делтаметрин има коефициент на разделяне n-октанол/вода (KOW, изразен като logKOW) >5,1, съгласно изискванията на указанията на VICH и CVMP са разгледани потенциалът му за биоакумулиране, потенциалът да бъде считан за устойчиво, биоакумулиращо и токсично (УБТ) съединение и вторичното отравяне.
As deltamethrin has a n-octanol/water partition coefficient (KOW, expressed as logKOW) of >5.1, its bioaccumulation potential, potential for being considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) compound and secondary poisoning were addressed as required by the VICH and CVMP guidelines.