natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 50 микрограма/0,5 ml.
The reconstituted solution has a concentration of 50 micrograms/0.5 ml.
Всеки флакон предоставя 80 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each vial provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на ViraferonPeg не е оценявана.
The pharmacokinetics of ViraferonPeg have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
След като направите инжекцията, изхвърлете предварително напълнената писалка ViraferonPeg (CLEARCLICK) с останалия разтвор в нея.
Discard the ViraferonPeg pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
Ако по време на лечението при някой пациент се развият симптоми, характерни за нарушена функция на щитовидната жлеза, изследвайте нивото на TSH.
Determine TSH levels if, during the course of therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета (промяна спрямо оригиналния цвят) или наличие на видими частици.
Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration (change in the original colour of the solution) or particulate matter is present.
Чрез плавно изтласкване на буталото докрай инжектирайте разтвора.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Всяка предварително напълнена писалка осигурява 80 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
Each pre-filled pen provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Предшестващо повлияване
Possible side effects
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
Тромбоцитопения, лимфаденопатия Нарушения на ендокринната система Чести:
Wheezing, nasal discomfort, rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Very common:
Всяка предварително напълнена писалка осигурява 150 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Всеки флакон предоставя 120 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each vial provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Критерий за прекратяване на лечението е бил липсата на ранен вирусологичен отговор на 12-а седмица от лечението (откриваеми нива на HCV-РНК, с понижение от < 2 log10 от изходните стойности).
* (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Жени, които са на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, както и партньорките на мъже, които са на такова лечение, трябва да вземат всички възможни мерки за предотвратяване на забременяване.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Честотата на рецидивите сред пациентите с неоткриваема HCV-РНК в края на лечението е
Among patients with undetectable HCV-RNA at the end of treatment, the relapse rate was 24 %.
Всяка предварително напълнена писалка предоставя 50 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each pre-filled pen provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Кутия 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
- намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене, повишаване на нивото на пикочната киселина (като при подагра), понижаване на нивото на калция в кръвта, - понижена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми), повишена функция на щитовидната жлеза (която може да доведе до нервност, непоносимост към топлина и засилено потене, загуба на тегло, сърцебиене, тремори), подути жлези (подути лимфни възли), жажда, - промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), възбуда, нервност, сънливост, проблеми със съня, необичайни сънища, загуба на интерес към дейности, загуба на интерес към секса, проблеми с ерекцията, повишен апетит, объркване,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fungal infection, common cold, cold sores, pharyngitis (sore throat), sinusitis, ear infection, coughing, throat pain, feeling cold, eye pain, - decrease in blood clotting cells called platelets, that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, swollen glands (swollen lymph nodes), blood thyroid tests abnormalities, decrease in thyroid gland activity, which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms, - wanting or attempting to harm yourself, aggressive behaviour, agitation, anger, mood changes, nervousness or restlessness, depression, feeling anxious, trouble falling asleep or staying asleep, emotional instability, poor quality sleep, feeling sleepy, disturbance in attention.
„Други лекарства” в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
EU/1/00/132/011 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/012 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Кърмене
Zidovudine
Това лекарство обикновено се прилага в доза 1,5 микрограма на килограм веднъж седмично.
Use in adults - ViraferonPeg in combination treatment This medicine, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram per kilogram of body weight once a week.
Кутия 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
EU/1/00/132/047 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/048 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/050 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Всяка предварително напълнена писалка осигурява 50 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
Each pre-filled pen provides 50 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Всяка предварително напълнена писалка предоставя 100 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each pre-filled pen provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Всеки флакон предоставя 150 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Пациенти с HCV/HIV коинфекция
HCV/HIV co-infected patients
EU/1/00/132/008 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/009 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
При пациенти на комбинирана терапия с ViraferonPeg и рибавирин има данни за нарушения от страна на зъбите и периодонциума, които могат да доведат до загуба на зъби.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
ViraferonPeg 120 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Кутия 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
EU/1/00/132/006 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/007 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
- загуба на апетит, замайване, главоболие, повръщане, гадене, болка в корема, - опадане на косата, суха кожа, болка в ставите и мускулите, зачервяване на мястото на инжектиране, - раздразнителност, чувство на умора, неразположение, болка, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, слабост, забавяне на растежа (на височина и на тегло за възрастта),
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
EU/1/00/132/020 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/029 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 80 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
пристъп на паника, изопачено възприемане на действителността, халюцинации, - реакция на свръхчувствителност към лекарството, инфаркт, възпаление на панкреаса,
delusions, hallucination, - hypersensitivity reaction to the medication, heart attack, inflammation of the pancreas, pain in bone and diabetes mellitus, - cotton wool spots (white deposits on the retina).
EU/1/00/132/043 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/044 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/046 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Монотерапия с ViraferonPeg ViraferonPeg + рибавирин
Table 8 Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Кутия 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 50 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
EU/1/00/132/016 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/017 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
EU/1/00/132/039 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/040 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/042 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Всяка предварително напълнена писалка осигурява 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
Each pre-filled pen provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
ViraferonPeg 150 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
EU/1/00/132/023 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/024 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
EU/1/00/132/035 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/036 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/038 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Всеки флакон предоставя 100 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
- конвулсии („припадък”), - ясна или съсирена кръв в изпражненията (или катранено-черни изпражнения).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - convulsion (“fit”), - blood or clots in stool (or black, tarry stool),
HCV 3
HCV-RNA negative
EU/1/00/132/001 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/002 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
ViraferonPeg 100 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
EU/1/00/132/018 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/019 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Хипотония, бледост
Hypotension, pallor
Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с ViraferonPeg.
Periodic visual examinations are recommended during ViraferonPeg therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
EU/1/00/132/021 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/022 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Всеки флакон предоставя 50 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
EU/1/00/132/003 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/004 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
ViraferonPeg 0,5 µg/kg
Second dose reduction to ViraferonPeg 0.5 µg/kg
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
При деца и юноши 1-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 40 µg/m2/седмица, 2-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 20 µg/m2/седмица.
st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m 2/week, 2
Болка в ушите
Ear pain
EU/1/00/132/010 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/027 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Кутия 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите.
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Всеки флакон съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
EU/1/00/132/015 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/028 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Всеки флакон съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
EU/1/00/132/031 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/032 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/034 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Рецидив
Dyspnoea
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Корпус на писалката
Device body
EU/1/00/132/013 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/014 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Ако сте на лечение с това лекарство в комбинация с рибавирин, Вашият лекар трябва да следи строго
If this medicine is used in combination with ribavirin, your doctor should monitor you, or the child you are caring for more carefully for a decrease in red blood cell count.
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите.
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/1/00/132/005 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/026 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Фациална парализа, мононевропатии
Facial palsy, mononeuropathies
Терапевтична схема
Treatment regimen
При примати приложението на интерферон алфа-2b повишава риска от аборт.
Interferon alfa-2b has been shown to be abortifacient in primates.
EU/1/00/132/025 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/030 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Всеки флакон съдържа 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите.
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Всеки флакон съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Белодробна фиброза, белодробна артериална хипертония
Pulmonary fibrosis, pulmonary arterial hypertension Gastrointestinal disorders Very common:
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Pen label - ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Високо вирусно натоварване (> 600 000 IU/ml)
HVL (>600,000 IU/ml)
В сравнение с непегилираните интерферони, плазменият полуживот на ViraferonPeg е удължен.
The plasma half-life of ViraferonPeg is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.