natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Повишено ниво на урейния азот в кръвта, креатинин и креатинин киназа
Increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase Decreases in serum potassium and sodium
АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Хепатобилиарни налушения Неизвестна
Hepatic impairment
Как да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
How to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ КАЛЕНДАРЕН
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER
По време на предклиничните проучвания за безопасност, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/kg/дневно при плъхове и ≥ 100 mg/kg/дневно при макаци) е довел до понижение на параметрите свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
In non clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/kg/day in rats and ≥ 100 mg/kg/day in macaques)
Алуминий-Алуминиеви блистери:
Hepatobiliary disorders:
Ефектът на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид не се определя от възрастта и пола.
There is no difference in response to irbesartan/hydrochlorothiazide, regardless of age or gender.
Хепатит, нарушена чернодробна функция
Jaundice Hepatitis, abnormal liver function
Sími: +358 201805900
Puh/Tel: +358 201805900
Алтралгия, миалгия
Swelling extremity Arthralgia, myalgia
Важно е да продължите да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva докато
It is important that you continue to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva until your doctor tells you otherwise.
EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Препоръчва се предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.
Обвивка на таблетката за 150 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Tablet coating for 150 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Не се препоръчва еднократен дневен прием на дози по-високи от 300 mg ирбесартан/25 mg хидрохлоротиазид.
Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Д съдържащи добавки - лекарства за контрол на сърдечния ритъм - лекарства за диабет (перорални средства или инсулин) - карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия).
potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
ИЛИ
Whereas
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg.
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg.
Ефектът на пресорните амини може да бъде намален, но не в такава степен, че да изключи възможността за тяхната употреба;
Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан 300 mg или Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg.
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg.
Olmesartan (олмесартан)
Olmesartan 40
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Tel: +36 12886400
Общи
General
Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Irbesartan/hydrochlorothiazide
Обвивка на таблетката за 300 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Tablet coating for 300 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Aluminium - Aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg
Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото “7239”.
The other side of the tablet debossed with the number "7239".
Филмово покритие за таблетките от 150 mg/12,5 mg и 300 mg/12.5 mg:
150 mg/12.5 mg and 300 mg/12.5 mg strengths: Hypromellose
При съвместното им приложение, представените по-долу лекарствени продукти могат да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Additional information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Не са провеждани клинични изпитвания, целящи определяне на ефекта на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид по отношение на заболеваемост и смъртност.
The effect of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide on morbidity and mortality has not been studied.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Ако случайно сте приели твърде много таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Филмово покритие за таблетките от 300 mg/25 mg:
300 mg/25 mg strength:
NN:
Common:
Оток на крайниците
LIST OF EXCIPIENTS
АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg
- ако имате тежко повръщане или диария
if you have severe liver or kidney problems.
- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен.
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Нарушения на мускулоскелетната система, съединителната тъкан и костите
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове, при едно 6-месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
EU/1/09/583/074EU/1/09/583/077
EU/1/09/583/025-048 EU/1/09/583/074 EU/1/09/583/077
Как да съхранявате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
How to store Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/25 mg филмирани таблетки са розови до тъмно розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet.
Световъртеж
Povidone
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлортиазид
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide
Всяка филмирана таблетка Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлортиазид.
Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Листовка: информация за потребителя Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide)
Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Всяка филмирана таблетка Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлортиазид.
Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са светло розови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
12,5 mg дневно), антихипертензивният отговор на пациентите от черната раса се приближава до отговора на пациенти от други раси.
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Tel: +386 15890390
Бели непрозрачни PVC-PVdC-Алуминий блистери:
White opaque PVC-PVdC - Aluminium blisters: Do not store above 30°C.
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са светло розови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Всяка филмирана таблетка Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлортиазид.
Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Постурална хипотония
Postural hypotension
При пациентите с повишен риск се препоръчва съответно проследяване на серумния калий.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
TevaPharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Tel: +34 913873280
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлортиазид
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Вертиго, парестезия, безпокойство
Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлортиазид
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Tel: +421 257267911
Както и при останалите вазодилататори, необходимо е повишено внимание при пациентите, страдащи от аортна стеноза или стеноза на митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
За Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva опакован в алуминий-алуминиеви блистери:
For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in aluminium - aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/25 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
СВОЙСТВА 5.1
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Специални предпазни мерки при изхвърляне или работа
6.6 Special precautions for disposal
Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Жълтеница
Irbesartan
При планиране на бременност, пациентките трябва да преминат на подходящо алтернативно лечение.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Нарушения на имунната система
Immune system disorders:
- ако имате първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишена продукция на хормона алдостерон, което причинява задръжка на сол и повишено кръвно налягане)
if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplantation if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if your suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure) if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
използвани за измерване на бъбречната футкция (кръвна урея, креатинин).
caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
- Ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, оток, образуване на мехури), които се появяват по-рано от обичайното.
if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Тъй като няма информация за употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva по време на кърмене, употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast-feeding, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Какво съдържа Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Other medicines and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Като се има предвид, че:
Not known:
- Реноваскуларна хипертония
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension
- Заемете удобно и стабилно положение.
- Put yourself in a comfortable and stable position.
- Наклонете главата си назад.
- Tilt your head back.
Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Use in adults, including the elderly
След първото отваряне: 4 седмици
After first opening: 4 weeks.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Treatment effect was evaluated up to 29 days.
- ако имате диабет.
- if you have diabetes.
In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
Изплакнете окото с топла вода.
Rinse out your eye with warm water.
- Измийте ръцете си преди да използвате капките.
- Wash your hands before using the eye drops.
На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
Опаковка с 1 бутилка.
Pack of 1 bottle.
Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
If you use any other eye drops, wait at least five minutes between using Yellox and the other drops.
Повидон (К30)
Povidone (K30)
Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
It works by blocking certain substances involved in causing inflammation.
Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Do not use Yellox longer than 2weeks.
Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required.
Приложете еднократна доза, веднага щом се сетите за това.
Use a single dose as soon as you remember.
Чешка Република
Czech Republic
Продължете със следващата редовна доза по схемата.
Continue with the next regularly scheduled dose.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining.
В таблицата по-долу са описани нежеланите лекарствени реакции по системо-органни класове и честота.
The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency.
Възможно е зрението Ви да бъде замъглено за кратко време след употреба на тези капки.
Your vision may be blurred for a short time after using this eye drops.
По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Contact with soft contact lenses must be avoided.
Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Yellox should not be used during the last three months of pregnancy.
Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3.
Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
- ако имате ревматоиден артрит.
- if you have rheumatoid arthritis.
Други лекарства и Yellox
Other medicines and Yellox
- ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
- if you had repeated eye surgery within a short period of time.
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
*Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
*Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Астма*
Asthma*
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Постмаркетингов опит
Postmarketing experience
Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 2 times daily.
- Дръпнете долния клепач надолу с чист пръст.
- Pull down your lower eyelid with a clean finger.
Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose.
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Възможно е тези промени да застрашат зрението.
These events may be sight threatening.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство - ако използвате локални стероиди (напр. кортизон), понеже това може да доведе до нежелани реакции.
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine - if you are using topical steroids (e.g. cortisone), as this may cause unwanted side effects.
Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Do not stop using Yellox without speaking to your doctor.
Увреда на повърхността на окото, зачервяване на окото, астма.
Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
- Активното вещество е: бромфенак.
- The active substance is bromfenac.
Yellox не трябва да се използва при деца и юноши.
Yellox should not be used in children and adolescents.
- ако сте алергични към бромфенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- if you are allergic to bromfenac or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
- Keep the bottle tightly closed when not in use.
Ако се прилага повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, всеки от тях трябва да се прилага през интервал от поне 5 минути.
If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days.
По тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Yellox.
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Yellox.
След двукратно дневно приложение на капки за очи бромфенак, плазмени концентрации не могат да бъдат количествено определени.
Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Yellox has minor influence on the ability to drive and use machines.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (виж точка 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Не е известно дали бромфенак или негови метаболити се екскретират в човешката кърма.
It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk.