natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111
Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Усложненията на дихателните пътища в резултат на анестезия включват задавяне от ендотрахеалната тръба, кашляне, леко задавяне, реакция на пробуждане по време на операция, кашляне по време на анестезия или по време на операция, или спонтанно дишане на пациента, свързано с анестезията.
Airway complications of anaesthesia included bucking against the endotracheal tube, coughing, mild bucking, arousal reaction during surgery, coughing during the anaesthetic procedure or during surgery, or anaesthetic procedure-related spontaneous breath of patient.
ако имате или сте имали чернодробно заболяване.
• if you have kidney disease or had in the past.
Рутинно възстановяване - дълбока невромускулна блокада:
Routine reversal - deep neuromuscular blockade:
Дозата
The dose
Препоръчва се доза 2 mg/kg сугамадекс, ако е настъпило спонтанно възстановяване най-малко до повторната поява на Т2 след невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний.
A dose of 2 mg/kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Има единичен, допълнително оценен случай на анафилаксия след първата доза сугамадекс 16 mg/kg (честота 0,7 %).
There was a single case of adjudicated anaphylaxis after the first dose of sugammadex 16 mg/kg (incidence 0.7%).
Време (минути) от приложение на рокуроний и сугамадекс или сукцинилхолин до възстановяване на T1 10 %
Time (minutes) from administration of rocuronium and sugammadex or succinylcholine to recovery of the T1 10%
Медианата на времето до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 е около 2 минути (вж. точка 5.1).
Median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 is around 2 minutes (see section 5.1).
Медианата на времето до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 е около 3 минути (вж. точка 5.1).
Median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 is around 3 minutes (see section 5.1).
При in vitro опити е наблюдавано фармакодинамично взаимодействие (удължаване на aPTT и PT) с антагонисти на витамин К, нефракциониран хепарин, нискомолекулни хепариноиди, ривароксабан и дабигатран (вж. точка 4.4).
In in vitro experiments a pharmacodynamic interaction (aPTT and PT prolongation) was noted with vitamin K antagonists, unfractionated heparin, low molecular weight heparinoids, rivaroxaban and dabigatran (see section 4.4).
Рутинно възстановяване - умерена невромускулна блокада:
Routine reversal - moderate neuromuscular blockade:
Препоръчителната доза сугамадекс зависи от степента на невромускулна блокада, от която пациентът трябва да се възстанови.
The recommended dose of sugammadex depends on the level of neuromuscular blockade to be reversed.
В клинични проучвания при участници, лекувани с рокуроний или векуроний, където сугамадекс се прилага използвайки доза, определена според степента на невромускулна блокада (N=2 022), е наблюдавана повторна поява на невромускулна блокада с честота от 0,20 %, въз основа на наблюдение на невромускулната функция или клинични доказателства (вж. точка 4.4).
In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade (N=2,022), an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence (see section 4.4).
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност са доловими ниски концентрации на сугамадекс поне 48 часа след дозирането.
Low concentrations of sugammadex are detectable for at least 48 hours post-dose in patients with severe renal insufficiency.
Приложението на сугамадекс трябва да се обмисли внимателно при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане или когато чернодробното увреждане е придружено с нарушения в кръвосъсирването (вж. точка 4.4).
Caution should be exercised when considering the use of sugammadex in patients with severe hepatic impairment or when hepatic impairment is accompanied by coagulopathy (see section 4.4).
Тежко 5 3 (22) CV=коефициент на вариация
CV=coefficient of variation
Всеки ml съдържа до 9,7 mg натрий (вж. точка 4.4).
Excipient(s) with known effect Each mL contains up to 9.7 mg sodium (see section 4.4).
При повторна поява на T2 е приложена доза 2 mg/kg сугамадекс или 50 mcg/kg неостигмин.
At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered.
В клинични проучвания при участници, лекувани с рокуроний или векуроний, където сугамадекс се прилага използвайки доза, определена спрямо степента на невромускулна блокада, е наблюдавана повторна поява на невромускулна блокада с честота от 0,20 %, въз основа на наблюдение на невромускулната функция или клинични доказателства.
In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade, an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence.
При in vitro опити е наблюдавано фармакодинамично взаимодействие (удължаване на aPTT и PT) с антагонисти на витамин К, нефракциониран хепарин, нискомолекулни хепариноиди, ривароксабан и дабигатран.
In in vitro experiments a pharmacodynamic interaction (aPTT and PT prolongation) was noted with vitamin K antagonists, unfractionated heparin, low molecular weight heparinoids, rivaroxaban and dabigatran.
Реакции на свръхчувствителност към лекарството:
Drug hypersensitivity reactions:
Бистър и безцветен до светложълт разтвор
Clear and colourless to slightly yellow solution.
Повторна поява на невромускулна блокада:
Recurrence of neuromuscular blockade:
Препоръчва се доза 4 mg/kg сугамадекс, ако възстановяването е достигнало най-малко 1-2 посттетанични потрепвания (PTC) след невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний.
A dose of 4 mg/kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Сугамадекс не е проучван при пациенти, на които са прилагани рокуроний или векуроний в интензивното отделение.
Sugammadex has not been investigated in patients receiving rocuronium or vecuronium in the ICU setting.
Прилагането на сугамадекс при бременни жени изисква повишено внимание.
Caution should be exercised when administering sugammadex to pregnant women.
Хипотония в резултат на процедурата
Procedural hypotension
T4/T1 до 0,8
T4/T1 to 0.8
ако имате или сте имали бъбречно заболяване.
• if you have liver disease or have had it in the past.
Времето от началото на приложението на сугамадекс или неостигмин до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 е:
The time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 was:
Възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний при възрастни.
Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults.
Цис-атракурий и неостигмин (50 mcg/kg)
Cis-atracurium and neostigmine (50 mcg/kg)
Това води до възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векоруний.
This results in the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
T4/T1 до 0,7
T4/T1 to 0.7
T4/T1 до 0,9
T4/T1 to 0.9
Изразена брадикардия:
Marked bradycardia:
Сугамадекс осигурява по-бързо възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний, в сравнение с възстановяване с неостигмин от невромускулна блокада, индуцирана с цис-атракурий:
Sugammadex provided faster reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium compared to neostigmine reversal of neuromuscular blockade induced by cis-atracurium:
Неостигмин (70 mcg/kg)
Neostigmine (70 mcg/kg)
След първото отваряне и разреждане, да се съхранява при температура 2С - 8С и да се използва в рамките на 24 часа.
After first opening and dilution, store at 2 to 8°C and use within 24 hours.
Ако се наблюдава клинично значима брадикардия трябва да се приложи лечение с антихолинергични средства като атропин.
Treatment with anti-cholinergic agents such as atropine should be administered if clinically significant bradycardia is observed.
Време (минути) от приложение на сугамадекс 3 минути след рокуроний до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9, 0,8 или 0,7
Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7
Не е известно дали сугамадекс се екскретира в кърмата.
It is unknown whether sugammadex is excreted in human breast milk.
След последната доза рокуроний или векуроний, при 1-2 посттетанични потрепвания, са приложени 4 mg/kg сугамадекс или 70 mcg/kg неостигмин в рандомизиран ред.
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at 1-2 PTCs, 4 mg/kg sugammadex or 70 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Умерено 29 27 (22)
Moderate 29 27 (22) Severe 10 8 (21)
10 флакона по 2 ml или 10 флакона по 5 ml.
Pack sizes: 10 vials of 2 mL or 10 vials of 5 mL.
За подробна информация се обърнете към кратката характеристика на продукта BRIDION.
The following information is intended for healthcare professionals only: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of BRIDION.
Сугамадекс може да се прилага за възстановяване от различни нива на невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний:
Sugammadex can be used to reverse different levels of rocuronium or vecuronium induced neuromuscular blockade:
Bridion 100 mg/ml инжекционен разтвор
Bridion 100 mg/mL solution for injection
Пациенти с белодробни заболявания:
Pulmonary patients:
След последната доза рокуроний или векуроний, при повторната поява на T2, са приложени 2 mg/kg сугамадекс или 50 mcg/kg неостигмин в рандомизиран ред.
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
В друго основно проучване, пациентите са рандомизирани в групи на рокуроний и векуроний.
In another pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
Умерено 30 31 (23)
Moderate 30 31 (23) Severe 10 9 (22)
Възстановяване със сугамадекс от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний, е сравнено с възстановяване с неостигмин от невромускулна блокада, индуцирана с цис-атракурий.
Reversal by sugammadex of the neuromuscular blockade induced by rocuronium was compared to the reversal by neostigmine of the neuromuscular blockade induced by cis-atracurium.
По време на клинични изпитвания сугамадекс е прилаган само като еднократна болус инжекция.
Sugammadex has only been administered as a single bolus injection in clinical trials.
Юноша
Adolescent
За периодите на изчакване до повторното прилагане на рокуроний или векуроний след възстановяване със сугамадекс вижте точка 4.4.
Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex: For waiting times for re-administration of rocuronium or vecuronium after reversal with sugammadex, see section 4.4.
К-зависими кръвосъсирващи фактори;
• with hereditary vitamin K dependent clotting factor deficiencies;
Неостигмин (50 mcg/kg)
Neostigmine (50 mcg/kg)
Лека анестезия:
Light anaesthesia:
21 юни 2013 г.
Date of first authorisation: 25 July 2008 Date of latest renewal: 21 June 2013
Когато 16 mg/kg сугамадекс се прилага 3 минути след болус доза 1,2 mg/kg рокурониев бромид, може да се очаква медиана на времето до възстановяване на съотношението
When 16 mg/kg sugammadex is administered 3 minutes after a bolus dose of 1.2 mg/kg rocuronium bromide, a median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 of approximately 1.5 minutes can be expected (see section 5.1).
В едно основно проучване, пациентите са рандомизирани в групи на рокуроний и на векуроний.
In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
Усложнения на дихателните пътища в резултат на анестезията
Airway complication of anaesthesia
Схема на лечение Рокуроний и сугамадекс (16 mg/kg)
Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (16 mg/kg)
Вода за инжекции
Solution for injection 10 vials
1 ml съдържа сугамадекс натрий, еквивалентен на 100 mg сугамадекс (sugammadex).
1 mL contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
Пациенти със затлъстяване:
Obese patients:
Незабавно възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний:
Immediate reversal of rocuronium-induced blockade:
Всеки флакон от 5 ml съдържа 500 mg сугамадекс (като сугамадекс натрий).
Each vial of 5 mL contains 500 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Схема на лечение Сугамадекс (4 mg/kg)
Treatment regimen Sugammadex (4 mg/kg)
Сугамадекс не трябва да се прилага за възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с нестероидни невромускулни блокери, като съединения на сукцинилхолин или бензилизохинолин.
Use for reversal of neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium: Sugammadex should not be used to reverse block induced by nonsteroidal neuromuscular blocking agents such as succinylcholine or benzylisoquinolinium compounds.
При пациенти с анамнеза за белодробни проблеми се появява задух, дължащ се на мускулни крампи на дихателните пътища (бронхоспазъм)
• Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of lung problems
1 ml съдържа 100 mg сугамадекс (като сугамадекс натрий).
1 mL contains 100 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Всеки флакон от 5 ml съдържа сугамадекс натрий, еквивалентни на 500 mg сугамадекс.
Each vial of 5 mL contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
Рокуроний
Rocuronium
При лица с тежка бъбречна недостатъчност, след 7 дни от прилагането на дозата концентрациите на сугамадекс вече не са установими.
Sugammadex concentrations were no longer detectable beyond 7 days post-dose in subjects with severe renal insufficiency.
Притежател на разрешението за употреба Merck Sharp & Dohme B.V.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V.
Bridion 100 mg/ml инжекционен разтвор сугамадекс (sugammadex)
Bridion 100 mg/mL injection sugammadex
Схема на лечение Сугамадекс (2 mg/kg)
Treatment regimen Sugammadex (2 mg/kg)
Всеки флакон от 2 ml съдържа сугамадекс натрий, еквивалентни на 200 mg сугамадекс.
Each vial of 2 mL contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
Как се прилага Bridion
How Bridion is given
Всеки флакон от 2 ml съдържа 200 mg сугамадекс (като сугамадекс натрий).
Each vial of 2 mL contains 200 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Усложнение по време на анестезия:
Anaesthetic complication:
Схема на лечение Рокуроний и сугамадекс (2 mg/kg)
Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (2 mg/kg)
В.
IV
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия анестезиолог или друг лекар.
If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor.
Съобщени са следните нежелани реакции при плацебоконтролирани изпитвания, където участниците получават анестезия и/или невромускулни блокери (1 078 участници, изложени на сугамадекс спрямо 544 на плацебо):
The following adverse reactions were reported in placebo controlled trials where subjects received anaesthesia and/or neuromuscular blocking agents (1,078 subject exposures to sugammadex versus 544 to placebo): [Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)]
Усложнения на дихателните пътища в резултат на анестезията:
Airway Complication of Anaesthesia:
40 години Увредена Леко 50 51 (22) 75 kg
Impaired Mild 50 51 (22)
Вашето състояние, малко вероятно е да Ви бъде приложен прекалено много Bridion.
If more Bridion is given to you than recommended As your anaesthetist will be monitoring your condition carefully, it is unlikely that you will be given too much Bridion.
75 години Увредена Леко 50 51 (24) 75 kg
Impaired Mild 50 51 (24)
15 години Увредена Леко 48 44 (23) 56 kg
Impaired Mild 48 44 (23)
Време (минути) от приложение на сугамадекс или неостигмин при дълбока невромускулна блокада (1-2 посттетанични потрепвания) след рокуроний или векуроний до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at deep neuromuscular blockade (1-2 PTCs) after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent
Старческа възраст
Adult
Време (минути) от приложение на сугамадекс или неостигмин при повторната поява на T2 след рокуроний или цис-атракурий до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 Невромускулен блокер
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or cis-atracurium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 10 x 2 ml флакони
VIAL LABEL, 10 x 2 mL vials
НА ФЛАКОНА, 10 x 5 ml флакони
VIAL LABEL, 10 x 5 mL vials
Bridion 100 mg/ml инжекционен разтвор сугамадекс
Bridion 100 mg/mL solution for injection sugammadex
Време (минути) от приложение на сугамадекс или неостигмин при повторната поява на T2 след рокуроний или векуроний до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 Невромускулен блокер
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9
Нарушения на имунната система
Immune system disorders Uncommon
Тежко 10 9 (22)
Impaired Mild 26 19 (22)
В отделни случаи брадикардията може да доведе до сърдечен арест (вж. точка 4.8).
Bradycardia may occasionally lead to cardiac arrest.
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
30 ml (10 mg/ml) 1 флакон
30 ml (10 mg/ml)
Опаковка Съдържание (концентрация)
Content (concentration) Package size
Флакон (стъклен)
Intravenous use Vial (glass)
Концентрат за инфузионен разтвор
300 mg Concentrate for solution for infusion
Интравенозно приложение
Packaging
Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 13 юли 2011 г.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 July 2011.
Ветеринарномедицински продукти и управление на данните за продуктите
Veterinary Medicines and Product Data Management
Процедурата по сезиране започва на 14 юли 2010 г.
The referral procedure started on 14 July 2010.
На 29 октомври 2010 г. и 8 март 2011 г. заявителят/притежателят на лиценза за употреба предоставя писмени обяснения.
Written explanations were provided by the applicant/marketing authorisation holder on 29 October 2010 and 8 March 2011.
Международно непатентовано име (inn): doxycycline hyclate
International non-proprietary name (inn): doxycycline hyclate
При свине и предпреживни телета продуктът е показан за лечение на определени инфекции на дихателните пътища.
In pigs and pre-ruminant calves the product is indicated for the treatment of certain infections of the respiratory tract.
Комитетът посочва г-жа Рут Кързли като докладчик и д-р Иржи Буреш като съдокладчик.
The Committee appointed Mrs Ruth Kearsley as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur.
Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline antibiotic.
След оттеглянето на г-жа Рут Кързли, като член на CVMP г-ца Хелен Юкес е назначена за неин заместник и поема докладването.
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the rapporteurship.
Тетрациклините имат широк спектър на действие - те инхибират грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии, рикетсии и някои протозои.
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa.
Doxycycline 50% WSP и свързани с него имена е прах за употреба в питейната вода, съдържащ активната субстанция доксициклин хиклат (doxycycline hyclate) 500 mg/g.
Doxycycline 50% WSP and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g.
Научните заключения са представени в Приложение ІІ заедно с изменената кратка характеристика на продукта в Приложение ІІІ.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III.
При пилета той е показан за същите инфекции на дихателните пътища и храносмилателния тракт.
In chickens the product is indicated for named infections of the respiratory tract and the alimentary tract.
Въз основа на оценката на докладчиците и наличните към момента данни CVMP счита, че съотношението полза/риск за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена остава положително,
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Doxycycline 50% WSP and associated names remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the summary of product characteristics, and therefore adopted a positive opinion on 4 May 2011.
Обединеното кралство сезира CVMP по въпроса съгласно член 34, параграф 1 на Директива 2001/82/EО с цел разрешаване на разногласията между национално одобрените кратки характеристики на продукта в рамките на Европейския съюз.
Due to divergent national decisions taken by Member States regarding the target species, indications, amounts to be administered and withdrawal periods concerning the authorisation of Doxycycline 50% WSP and associated names, on 18 June 2010 the United Kingdom referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised summary of product characteristics across the European Union.
Приложение II
ANNEX II
[“Switch” показание]
[“Switch” indication]
Общата програма се състои от 18 завършени проучвания и включва почти 5000 пациенти.
The total programme comprised 18 completed studies and included almost 5000 patients.
Нито едно от представените клинични изпитвания не е било с такава продължителност.
None of the submitted clinical trials were of such duration.
Обединеното кралство съгласно член 29 параграф 4 от Директива 2001/83/EО на Съвета.
• The Committee considered the notification of the referral triggered by the United Kingdom under Article 29(4) of Council Directive 2001/83/EC.
Комитетът счита, че общата безопасност и ефикасност са доказани в достатъчна степен от представените проучвания.
• The Committee considered that the overall safety and efficacy have been sufficiently proven by the studies presented.
Тази хипотеза на свой ред доведе до опасения по отношение на продължителността на 8 до 12 седмичните проучвания на заявителя.
This hypothesis has in turn led to concerns regarding the duration of the Applicant's 8 to 12 week studies.
Обострянията, хванати в рамките на проучванията на заявителя, са в съответствие с тези, описани от ATS/ERS (въпреки че съществуват различия в терминологията).
The exacerbations captured within the Applicant's studies are consistent with those described by the ATS/ERS (although differences in terminology do exist).
Контрол и обостряния на астмата
Asthma control and exacerbations
Научни заключения и основания за положително становище
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION
Заявителят обаче е установил, че в литературата няма доказателства в подкрепа на такова схващане.
However, the Applicant has found no evidence to support such a view in the literature.
Комитетът преразглежда всички налични данни, предоставени от заявителя, за справяне с потенциалния сериозен риск за общественото здраве, по-специално ефикасността по отношение на дългосрочния контрол на астмата.
• The Committee reviewed all available data submitted by the applicant to address the potential serious risk to public health, in particular the efficacy in respect of long-term asthma control.