natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Миоклония Акатизия Нервност Нарушение на вниманието Дисгеузия Дискинезия
Myoclonus Akathisia Nervousness Disturbance in attention
Как да съхранявате Дулоксетин Mylan
How to store Duloxetine Mylan
Не се препоръчва едновременното приложение на Дулоксетин Mylan със селективните, обратими MAO-инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
The concomitant use of Duloxetine Mylan with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Прозяване
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Mylan utca 1
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
Пропиленгликол Амоняк, концентриран разтвор Железен оксид, жълт (E172)
Propylene glycol Strong ammonia solution Yellow iron oxide (E172)
Лошо качество на съня
unusual dreams
Как да приемате Дулоксетин Mylan
How to take Duloxetine Mylan
синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване с подуване на кожата, устата, очите и половите органи), сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангиоедем)
• Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
, 49, 98 и многодозова опаковка съдържаща 98 (2 опаковки по 49) капсули, перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 7 х 1, 28 х 1 и 30 х 1 капсули и в бутилки, съдържащи 30, 100, 250 и 500 капсули и десикант.
Duloxetine Mylan 30 mg is available in blister packs of 7, 14, 28, 49, 98 and in a multipack of 98 comprising 2 cartons, each containing 49 capsules, in perforated blister packs containing 7 x1, 28 x 1, 30 x 1 capsules and in bottles containing 30, 100, 250, 500 capsules and a desiccant.
Не се препоръчва употребата на Дулоксетин Mylan по време на кърмене.
The use of Duloxetine Mylan while breast-feeding is not recommended.
Всяка капсула съдържа 62,1 mg захароза.
Excipient(s) with known effect Each capsule contains 62.1 mg sucrose.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия).
Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Хипотиреоидизъм
Hypo-thyroidism
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
точка 5.1).
For further information see section 5.1.
(флуоксетин) остра фаза, последвана от шестмесечен период на продължение на активно контролирано лечение.
These two studies included a 10 week placebo and active (fluoxetine) controlled acute phase followed by six months period of active controlled extension treatment.
Мидриаза Нарушение на зрението
Mydriasis Visual impairment
Хипромелозен фталат
Hypromellose phthalate Diethyl phthalate
Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта
• Duloxetine Mylan may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
Не спирайте приема на Дулоксетин Mylan или не променяйте
Do not stop taking Duloxetine Mylan, or change your dose, without talking to your doctor.
Ако сте пропуснали да приемете Дулоксетин Mylan
If you forget to take Duloxetine Mylan
Повишено кръвно налягане
Blood pressure increase Flushing
PC: SN:
SN:
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Припадъци
General disorders and administration site conditions Falls
Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Капсулите по 60 mg са с непрозрачно синьо капаче и непрозрачно жълто тяло, с напечатан бял надпис “MYLAN “ над “DL60“ върху капачката и тялото.
The 60 mg capsules have an opaque blue cap and opaque yellow body, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
проблеми със съня, усещане на безпокойство, намалено полово влечение, тревожност,
• trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm,
Капсулите по 30 mg са с непрозрачно синьо капаче и непрозрачно бяло тяло, с напечатан златист надпис “MYLAN “ над “DL30“ върху капачето и тялото.
The 30 mg capsules have an opaque blue cap and opaque white body, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Ако сте спрели приема на Дулоксетин Mylan
If you stop taking Duloxetine Mylan
По време на едновременното приложение на Дулоксетин Mylan и растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да са по-чести нежеланите реакции.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Mylan and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Ларингит Нарушения на имунната система
Immune system disorders
49 твърди стомашно-устойчиви капсули
49 hard gastro-resistant capsules
Психомоторно безпокойство Екстрапирамидни симптоми
Serotonin syndrome Convulsion Psychomotor restlessness Extra-pyramidal symptoms
14 твърди стомашно-устойчиви капсули
14 hard gastro-resistant capsules
Кърмене
Laryngitis
Какво съдържа Дулоксетин Mylan Активното вещество е дулоксетин.
The active substance is duloxetine.
Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVCAluminium, съдържаща 7 х 1, 28 х 1 и 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules.
98 твърди стомашно-устойчиви капсули 7 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 28 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули
7 hard gastro-resistant capsules 14 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 49 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 7 x 1 hard gastro-resistant capsules 28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules
Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 7 x 1 и 28 x 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Констипация Диария Коремна болка
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
98 твърди стомашно-устойчиви капсули 28 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 100 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули
28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 100 x 1 hard gastro-resistant capsules
60 mg капсули Състав на капсулата Брилянтно синьо (Е133) Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171) Желатин
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Твърда стомашно-устойчива капсула
Hard gastro-resistant capsule
Опаковка с блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, съдържаща 14, 28, 84, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашноустойчиви капсули.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Стомашночревен кръвоизлив Гастроентерит Оригване Гастрит Дисфагия
Gastrointestinal haemorrhage Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Опаковка с блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, съдържаща 7, 14, 28, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашноустойчиви капсули.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Дулоксетин Mylan 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули дулоксетин
Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Годно за консумиране бяло мастило: шеллак, пропилен гликол, натриев хидроксид, повидон.
Edible white ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, titanium dioxide (E171).
Дулоксетин Mylan 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули дулоксетин
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Твърда стомашно-устойчива капсула, приблизително 21,7 mm, с непрозрачно синьо капаче и непрозрачно жълто тяло, с напечатан бял надпис “MYLAN “ над “DL60“ върху капачето и тялото.
Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Твърда стомашно-устойчива капсула, приблизително 15,9 mm, с непрозрачно синьо капаче и непрозрачно бяло тяло, с напечатан златист надпис “MYLAN “ над “DL30“ върху капачето и тялото.
Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVCAluminium, съдържаща 28 х 1, 30 х 1 и 100 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Дулоксетин Mylan 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин Mylan 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Дулоксетин Mylan съдържа захароза и натрий Дулоксетин Mylan съдържа захароза.
Duloxetine Mylan contains sucrose and sodium
Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид)
Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Опаковка с блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 7, 14, 28, 49, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Опаковка с блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 14, 28, 49, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНОУСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
Hard gastro-resistant capsules
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (duloxetine) (като хидрохлорид).
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
60 mg капсули EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
Интерстициална белодробна болест Еозинофилна пневмония
Interstitial lung disease
Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921
Tel: +39 02 612 46921
Дулоксетин Mylan 30 mg е в блистери, съдържащи 7, 14, 28
Duloxetine Mylan is available in 2 strengths: 30 mg and 60 mg.
Нощно изпотяване Уртикария Контактен дерматит
Night sweats Urticaria
Хиперпролактинемия
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage
30 mg капсули EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037
30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
Ортостатична хипотония
Hepatic failure Jaundice
Дехидратация Хипонатриемия
Hyper-sensitivity disorder
Халюцинации
Palpitations
Жълтеница
Mydriasis
Повишение на креатин
• increased yawning
Остро чернодробно увреждане
Hepatic impairment
Фосфокиназата в кръвта
Blood potassium increased
Начин на приложение
ANNEX I
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност фармакокинетичните данни за дулоксетин са ограничени.
Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Нежелани реакции
Anaphylactic reaction
Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БУТИЛКИТЕ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
BOTTLE CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Майлан ЕООД
Mylan Finland OY
Основната съставка на Дулоксетин Mylan, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:
The main ingredient of Duloxetine Mylan, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
БЛИСТЕРИ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
BLISTER FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
1 Croydon,
No. 1 Croydon,
Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствения продукт, заявители и притежатели на рaзрешение за употреба в държавите-членки
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
2403 EG Alphen aan den Rijn
solución para perfusión
Concentrate for solution for infusion
1 mg/ml (5 ml) Инжекционен разтвор
1 mg/ml (5ml)
Концентрат за инфузионен разтвор
Solution for infusion Intravenous use
Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Ericapark 38
VASONASE 1 mg/ml
VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
FRANCE
Belgium
Резултат от процедура съгласно член 30 на Директива 2001/83/EО.
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
По-нататъшното лечение може да продължи под медицинско наблюдение.
Further treatment can be given under medical supervision.
Компанията, която продава тези лекарства, е Leo Pharmaceutical Products.
The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Европейската комисия публикува решение на 30 септември 2010 г.
The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Jens Ersbøll (Дания)
Jens Ersbøll (Denmark)
За пълния списък - вижте хармонизираната КХП.
For the full list, see the harmonised SmPC.
Daivobet маз е разрешена в някои държави-членки чрез процедура по взаимно признаване, а в други - чрез национални процедури.
Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Препоръчителният период на лечение с маз е четири седмици.
The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Не трябва да се използват повече от 15 g гел или маз за един ден.
No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Какво представлява Daivobet?
What is Daivobet?
Daivobet гел е разрешен чрез децентрализирана процедура.
Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Daivobet трябва да се прилага веднъж дневно върху засегнатите части на кожата.
Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Поради това има някои разлики в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в държавите, където лекарствата се продават.
Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Европейската агенция по лекарствата завършва прегледа на Daivobet.
The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Daivobet се предлага в ЕС под търговското наименование Dovobet.
Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Daivobet съдържа две активни вещества: калципотриол (calcipotriol) и бетаметазон (betamethasone ).
Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Комитетът също така хармонизира списък с противопоказания, свързани с кожни заболявания, включително вирусни лезии на кожата, гъбични или бактериални кожни инфекции, паразитни инфекции и кожни проблеми, причинени от туберкулоза или сифилис.
The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Лекарството също така не трябва да се прилага при пациенти с необичайно високи нива на калций в кръвта.
It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Daivobet в Европейския съюз (ЕС).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
В светлината на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР изразява становището, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
На 10 март 2010 г. Leo Pharmaceutical Products сезира СНМР по въпроса за Daivobet с цел да се хармонизират разрешенията за употреба на продукта в ЕС.
On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Комитетът хармонизира и други точки на КХП, включително тези за специални предупреждения, бременност и кърмене, и нежелани реакции.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Daivobet е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
22 юли 2010 г.
22 July 2010
EMA/CHMP/466386/2010 rev.
EMA/CHMP/466386/2010 rev. EMEA/H/A-30/001266
Въпроси и отговори за Daivobet и свързани с него имена (калципотриол/бетаметазон гел и маз 50 микрограма/0,5 mg за g)
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Калципотриолът, който е вещество, получено от витамин D, действа чрез рецептори в кожата, като предотвратява деленето на клетки, причиняващи люспестите петна при псориазис.
Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
За гела препоръчителният период на лечение е четири седмици за псориазис на скалпа и осем седмици за псориазис по други части на тялото.
For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
СНМР приема, че Daivobet маз може да се използва за лечение на възрастни с плаков псориазис, където е възможна употребата на локално действащо лекарство.
The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
30 септември 2010 г.
30 September 2010
Предлага се като гел и маз за локално приложение (върху кожата).
It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Daivobet гел е предназначен за лечение на псориазис на скалпа или лек до умерен плаков псориазис по други части на тялото.
Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Какви са основанията за преразглеждане на Daivobet?
Why was Daivobet reviewed?
Daivobet се използва за лечение на възрастни с псориазис (заболяване, предизвикващо червени люспести петна по кожата).
Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
20 април 2010 г.
20 April 2010
Бетаметазон е противовъзпалително лекарство, помагащо за намаляване на възпалението и сърбежа, които се появяват при псориазис.
Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Daivobet не трябва да се прилага при пациенти с определени видове псориазис, които включват зачервяване и лющене на кожата или наличие на гной.
Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Отговори на компанията, предоставени на:
Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Тези мерки ще спомогнaт за опазване на околната среда.
These measures will help protect the environment.
Незабавно я изпийте.
Drink it straight away.
Не приемайте две дози в един ден.
Do not take two doses in one day.
Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
(Вижте точка 4.5 и точка 5.2.)
(See sections 4.5 and 5.2).
Поставете таблетката в устата си.
Place the tablet in your mouth.
, повишен апетит.
, increased appetite.
Това обикновено преминава от само себе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете медицински съвет незабавно;
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Титаниев диоксид (E171)
Titanium dioxide (E171)
Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Подобни фактори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши.
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Периодични актуализирани доклади за безопасност
• Periodic Safety update Reports
Профилактика на рецидив на биполярно разстройство:
Preventing recurrence in bipolar disorder:
При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар.
If this has happened to you, tell your doctor.
ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).