natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Включва: алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, глицерол, полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, калий (като ацесулфам калий).
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Всички пациенти до момента не са били на терапия с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
След всяка доза Kaletra разделяйте буталото и спринцовката и измивайте с течен препарат за съдове и топла вода, възможно най-скоро след употреба.
Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Таблица 4
Table 4
Следователно, Затова таблетките Kaletra могат да се приемат със или без храна.
Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food.
Жълтеница
Vorapaxar
Липидомодифициращи средства Ломитапид
Lipid-modifying agents Lomitapide
Kaletra се предлага и като 100 mg/25 mg филмирани таблетки.
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended.
AUC: ↑ 6,10 пъти Cmax: ↑ 4,76 пъти Ctrough: ↑ 12,33 пъти
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Нечести
Neratinib
газове, лошо храносмлане, понижен апетит, рефлукс от стомаха до хранопровода, който може да причини болка;
• vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
Eфавиренц, 600 mg QD (Лопинавир/ритонавир
Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Съпътстващото прилагане на силденафил, изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с Kaletra, е противопоказано (вж точка 4.3).
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Индуцираното с високи дози лопинавир/ритонавир (800/200 mg два пъти дневно) удължаване на QRS интервала от 6 ms на 9,5 ms допринася за удължаването на QT.
The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
Концентрациите може да бъдат променени при едновременно прилагане с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Ранитидин: ↔
Ranitidine: ↔
Дозирането въз основа на обхвата на телесното тегло два пъти дневно, без прилагане на невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Kaletra е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) възрастни, юноши и деца на възраст на и над 14 дни.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
Таблица 7
Table 7
Бременност и следродилен период
Pregnancy and postpartum
hr/ml
‘ml' mark
реакции, свързани с афатиниб.
Monitor for ADRs related to afatinib.
Таблица на взаимодействията
Interaction table
Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg BID)
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
- Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в обичайното време, предписано от Вашия лекар.
− If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
(комбинации от механизми, включително инхибиране на
(combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
В или С, моля, вижте към съответната кратка характеристика на тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Аналгетици Фентанил
Analgesics Fentanyl
По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
- Kaletra се прилага при деца на възраст 14 дни и по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
• Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Антиаритмици
Antiarrhythmics
18 изолати в началото и по време на ребаунд е била съответно 6,9 и 63 пъти, в сравнение с див вирус.
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
НІV РНК < 50 копия/ml (ITT)*
HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
Kaletra се предлага и като 200 mg/50 mg филмирани таблетки.
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Съпътстващата употреба на Kaletra с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Concomitant use of Kaletra with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Ако маркировката за милилитрите върху черния „O“ пръстен е поголяма от предписаната, натиснете буталото до предписаната доза.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
- Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12 часа от нормалното време за дозиране, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време предписано Ви от Вашия лекар.
− If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Включва:алкохол (42% v/v, вижте листовката), глюкозо-фруктозен сироп, пропиленгликол, глицерол, макроголглицеролов рицинолеат 40, калий (като ацесулфам калий).
Includes: alcohol (42 % v/v see leaflet), high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Перорален мидазолам:
Parenteral Midazolam:
Перорален разтвор - етикет на бутилката
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Oral Solution - Bottle label
Eтравирин:
Etravirine:
Да се съхранява в хладилник.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator 10.
Таблица 6
Table 6
1 бутилка със 120 таблетки групова опаковка, съдържаща 360 (3 бутилки със 120) филмирани таблетки
Two pack sizes are available: - 1 bottle of 120 tablets - multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Концентрациите може да бъдат понижени.
Voriconazole: Concentrations may be decreased.
Повишени плазмени концентрации на пимозид.
Increased plasma concentrations of pimozide.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA Неприложимо
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Пациентите са рандомизирани или на 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2, или на 300 mg лопинавир /75 mg ритонавир на m2.
Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
20 март 2001 г.
Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 20 March 2011
Cmax: ↑ 4,7- пъти Cmin: ↑ 14,4- пъти
AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
Съпътстващото приложение на Kaletra и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано, поради възможността за увеличение на колхицин-свързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicinerelated serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Външна картонена опаковка на груповата опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg(3 опаковки по 40 филмирани таблетки по 200 mg/50 mg) - включваща blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Вашия организъм (имунно реактивиране);
• a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
Kaletra таблетки може да се вземат със или без храна.
Kaletra tablets can be taken with or without food.
Необходимо е повишено внимание при прилагане на афатиниб с Kaletra.
Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
Oбрив, включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Инсулт, конвулсия, дисгеузия, агеузия, тремор
Uncommon Cerebrovascular accident, convulsion, dysgeusia, ageusia, tremor
Фармакокинетиката на Kaletra перорален разтвор в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно и в доза 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно е проучена при 53 педиатрични пациенти, на възраст от 6 месеца до 12 години.
The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
фузидова киселина, използвана за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит); лекарства за сърце, включващи:
• fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints (e.g. osteomyelitis);
Фузидова киселина
Fusidic Acid
Повишени плазмени концентрации на фузидова киселина.
Increased plasma concentrations of fusidic acid.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако
Tell your doctor if you or your child experience
Едновременното приложение на Kaletra със тадалафил не се препоръчва.
Co-administration of Kaletra with tadalafil is not recommended.
AUC: ↑ 3-пъти Cmax: ↑ 1,8-пъти
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Концентрациите може да бъдат понижени поради индуциране на CYP3A от карбамазепин и фенобарбитал.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
Амиодарон, дронедарон
Amiodarone, dronedarone
Бупренорфин: ↔
Buprenorphine: ↔
Сто и тринадесет пациенти, лекувани с нелфинавир и 74 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир, са имали НІV РНК над 400 копия/ml по време на лечението от Седмица 24 до Седмица 96.От тях, изолатите от 96 пациенти, лекувани с нелфинавир и 51 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са могли да бъдат амплифицирани за тестване на резистентността.
One-hundred thirteen nelfinavir-treated patients and 74 lopinavir/ritonavir-treated patients had an HIV RNA above 400 copies/ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
Дозовият режим с 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Важно е таблетките Kaletra да се поглъщат цели и да не се дъвчат, чупят или разтрошават.
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Еректилна дисфункция, менстурални нарушения - аменорея, менорагия
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
Колхицин
Colchicine
Кохорта на възраст ≥ 14 дни до < 6 седмици (N = 9):
AUC12 (µg•h/ml) Age ≥ 14 days to < 6 weeks cohort (N = 9):
Алопеция, възпаление на капилярите, васкулит
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis
Съпътстващото приложение на Kaletra и ерго алкалоиди е противопоказaно, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3).
Всички пациенти са преминали на “открит” прием на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно между 48 и 72 седмица.Тридесет и девет пациенти (39%) са прекъснали проучването, в това число 16 (16%) поради нежелани събития, едно от които с летален изход.
Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
Kaletra съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на Р450.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
чупят или смачкват.
Fluvastatin or Pravastatin
Дълбока венозна тромбоза
Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
Съпътстващото приложение на Kaletra и пимозид е противопоказaно, тъй като може да се повиши риска от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от това средство (вж. точка
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор лопинавир+ритонавир
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
Моля вижте кратката характеристика на продукта Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки.
Please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets Summary of Product Characteristics.
Бъбречна недостатъчност
Hepatic Insufficiency
Сглобете спринцовката и я промийте няколко пъти, като изтегляте и изхвърляте чиста вода.
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse.
Стомашно-чревни кръвоизливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Вътрешна кутия на групова опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg (3 опаковки по 40) - без blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Inner carton of multipack of 120 (3 packs of 40) 200 mg/50 mg film-coated tablets) - without blue box
Понижен креатинов клиранс, нефрит, хематурия
Uncommon Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
AUC: ↑ 11,86 пъти Cmax: ↑ 6,31 пъти C24: ↑ 20,7 пъти
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra.
Co-administration of ibrutinib and Kaletra should be avoided.
Не приемайте Kaletra, ако: сте алергични към лопинавир, ритонавир или към някоя от другите съставки на Kaletra (вж. точка 6).
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
Указания за дозиране в педиатрията при съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки лопинавир/ритонавир
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Съпътстващото приложение на Kaletra и астемизол и терфенадин е противопоказано, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от тези средства (вж. точка 4.3)
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Атеросклероза под формата на миокарден инфаркт, атриовентрикуларен блок, инсуфициенция на трикуспидалната клапа
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Паритапревир:
Paritaprevir:
Съпътстващото приложение със алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.5).
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Списък на нежеланите лекарствени реакци в табличен вид
b. Tabulated list of adverse reactions
НІV РНК <50 копия/ml*†
HIV RNA < 50 copies/ml*†
AUC: ↑ 22%
Delamanid: AUC: ↑ 22%
Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Кратката характеристика на продукта за абемациклиб относно препоръки за корекция на дозата.
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Противоракови средства
Anticancer
Концентрациите може да бъдат повишени, поради инхибирането на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир.
Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Всеки 1 ml от пероралния разтвор Kaletra съдържа 80 mg лопинавир (lopinavir), съвместно с 20 mg ритонавир (ritonavir) като фармакокинетичен eнхансер.
Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir co-formulated with 20 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Лопинавир/ритонавир
lopinavir/ritonavir
500/125 mg BID)
500/125 mg
НІV РНК < 400 копия/ml (ITT)*
HIV RNA < 400 copies/ml (ITT)*
Ако маркировката за милилитрите върху черния „O“ пръстен е помалка от предписаната, изтеглете още разтвор до предписаната доза.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Kaletra перорален разтвор се предлага в многодозови 60 ml кафяви бутилки.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Плазмените концентрации може да бъдат повишени поради инхибирането на P-гликопротеин (P-gp) от лопинавир/ритонавир.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
отлагане на мазнини в черния дроб, уголемяване на черния дроб;
• fatty deposits in the liver, enlarged liver;
При плъхове, но не и при мишки и кучета, се установяват Coombs-негативна анизоцитоза и пойкилоцитоза.
Coombs-negative anisocytosis and poikilocytosis were observed in rats, but not in mice or dogs.
Омбитасвир: ↔
Ombitasvir: ↔
Не се препоръчва едновременната употреба на ворапаксар с Kaletra (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ ворапаксар).
The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
НІV РНК над 400 копия/ml по време на лечението от Седмица 24 до Седмица 96.От тях, изолатите от 96 пациенти, лекувани с нелфинавир и 51 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са могли да бъдат амплифицирани за тестуване на резистентността.
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated patients and 51 lopinavir/ritonavir-treated patients could be amplified for resistance testing.
Kaletra съдържа калий под формата на калиев ацесулфам, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на калий.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Kaletra 200 mg/50 mg таблетки
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
В ЕДНА ОПАКОВКА 60 филмирани таблетки
60 film-coated tablets
(съответстващи на 3,75 ml/m2)
300/75 mg/m2 (corresponding to 3.75 ml/m2)
Всеки ml съдържа: лопинавир 80 mg и ритонавир 20 mg
Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки лопинавир/ритонавир
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Следващата таблица съдържа указания за дозиране на Kaletra таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца.
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
При пациенти, при които дозата 150 mg три пъти седмично не се понася, се препоръчва намаляване на дозата рифабутин - 150 mg два пъти седмично, в определени дни.
Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated.
Умора, включително астения
Fatigue including asthenia
Способността на кърмачетата и малките деца да гълтат цяла таблетка трябва да бъде преценена преди да бъде предписан Kaletra 100/25 mg таблетки.
Before prescribing Kaletra 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
ярки сънища;
• abnormal dreams;
Съпътстващото приложение на Kaletra и цизаприд е противопоказaно, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от това средство (вж. точка 4.3).
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Може да се наблюдава значително понижение на концентрациите на лопинавир, поради индуциране на CYP3A от рифампицин.
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Kaletra (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
400/100 mg BID
400/100 mg
Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната начална плазмена РНК на HIV-1 е била 4,7 log10 копия/ml.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
( 1 пластмасова бутилка с 120 таблетки) и групови опаковки, съдържащи 3 пластмасови бутилки, всяка съдържаща 120 таблетки (360 таблетки).
Kaletra film-coated tablets are supplied in packs containing 120 tablets (1 plastic bottle of 120 tablets) and multipacks comprising 3 plastic bottles each containing 120 tablets (360 tablets).
Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти от това средство се увеличава (вж. точка 4.5).
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).