natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Клиничното решение за употреба на стирипентол при деца с ТМЕРДВ под 3 години трябва да се вземе индивидуално за всеки пациент, като се имат предвид потенциалните клинични ползи и рискове.
The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от един на 10 пациенти):
Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Другите съставки в съдържимото на капсулата са повидон K29/32, натриев нишестен глюколат тип
• The other ingredients of the capsule are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate.
Другите съставки в сашето са повидон K29/32, натриев нишестен глюколат тип А, глюкоза, течна, изсушена чрез разпрашаване, еритрозин (Е127), титанов диоксид (Е171), аспартам (Е951), аромат тути фрути (съдържа сорбитол), кармелоза натрий и хидроксиетилцелулоза.
Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Това лекарство може да направи детето Ви сънливо.
Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Ако детето Ви има проблеми с определени съставки на Diacomit (например аспартам, глюкоза, сорбитол), В този случай, моля погледнете по-надолу: « Diacomit съдържа аспартам, глюкоза, сорбитол и натрий ».
If your child has problems with certain ingredients of Diacomit (e.g. aspartame, glucose, sorbitol).
Тромбоцитопения*
Thrombocytopenia *
Какво съдържа Diacomit 500 mg
What Diacomit 500 mg contains
(намалена мускулна сила), дистония (неволни мускулни съкращения).
(involuntary muscle contractions).
Какво съдържа Diacomit 250 mg
What Diacomit 250 mg contains
Тел: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Вашето дете да приеме Diacomit
Your child must NOT take Diacomit
Полипропиленова бутилка с полиетиленова капачка на винт, защитена от отваряне.
Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
НЕ трябва да се приема на празен стомах.
Your child should take Diacomit with food, it should NOT be taken on an empty stomach.
ПЪРВИЧНAТA ОПАКОВКA ТЕКСТ
B. PACKAGE LEAFLET
Хидроксиетилцелулоза
Thrombocytopenia
Перорална употреба
Oral use
2,4 mg в саше от 250 mg и 4,8 mg в саше от 500 mg.
This medicine contains sorbitol: 2.4 mg in each 250mg-sachet and 4.8 mg in each 500mg-sachet.
Diacomit съдържа аспартам, глюкоза, сорбитол и натрий
In this case, please see below: “Diacomit contains aspartame, glucose, sorbitol and sodium”.
Всяко пакетче съдържа 2,5 mg аспартам с пригодени за тази форма 500 mg глюкоза, течна, изсушена чрез разпрашаване и 2,4 mg сорбитол.
Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
- Ако детето Ви получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете лекаря на Вашето дете или фармацевта.
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Франция
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия в сашета Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия в сашета stiripentol (стирипентол)
Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
6.5 Вид и съдържание на опаковката Сашетата са направени от фолио, съставено от хартия/алуминий/полиетилен.
Sachets are made with a composite paper/aluminium/polyethylene film.
- Топирамат
- Topiramate
Преди започване на лечение със стирипентол, трябва да се изследва кръвната картина.
Blood counts should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
EU/1/06/367/008 60 сашета
EU/1/06/367/008 60 sachets
обрив, кожна алергия, уртикария (червеникави, сърбящи подутини по кожата);
• rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Ви трябва да се изследва преди започване на приема на
It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg стирипентол.
Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, Франция.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
EU/1/06/367/009 90 сашета
EU/1/06/367/009 90 sachets
Всяко саше съдържа 500 mg стирипентол.
Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Всяко саше съдържа 250 mg стирипентол.
Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
EU/1/06/367/012 90 сашета
EU/1/06/367/012 90 sachets
Всяка твърда капсула съдържа 500 mg стирипентол.
Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Помощни вещества с известен ефект 0,16 mg натрий в една капсула.
0.16 mg sodium per capsule.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал
Carbamazepine, phenytoin and phenobarbital
Приложението на стирипентол, клобазам и валпроат може да бъде свързано с неутропения.
Neutropenia may be associated with the administration of stiripentol, clobazam and valproate.
EU/1/06/367/011 60 сашета
EU/1/06/367/011 60 sachets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/004 30 твърди капсули
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
0,22 mg натрий в едно пакетче.
0.22 mg sodium per sachet.
Аромат тути фрути (съдържа сорбитол) Кармелоза натрий
Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/010-12
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Кръвна картина
Blood count
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до един на 100 пациенти):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/010 30 сашета
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 капсула съдържа 500 mg стирипентол.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/001 30 твърди капсули
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 капсула съдържа 250 mg стирипентол.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/007 30 сашета
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Ерготизъм с възможност за некроза на крайниците (потискане на чернодробното елиминиране на моравото рогче).
Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 саше съдържа 250 mg стирипентол.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
По-голямата част стирипентол се отделя чрез бъбреците.
Most stiripentol is excreted via the kidney.
САШЕТО
Dosage
Глюкоза, течна, изсушена чрез разпрашаване Натрий
Glucose liquid spray dried Sodium
Повишени плазмени нива на имуносупресорите (понижен чернодробен метаболизъм).
- Immunosuppressants (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus) Raised blood levels of immunosuppressants (decreased hepatic metabolism).
- Клобазам
- Clobazam
Помощни вещества с известно действие 0,32 mg натрий в една капсула.
0.32 mg sodium per capsule.
- ХИВ протеазни инхибитори (използват се за лечение на ХИВ) - астемизол, хлорфенирамин (антихистамини) - блокери на калциевите канали (използват се при лечение на шок или нарушения на сърдечния ритъм), - перорални контрацептиви, - пропранолол, карведилол, тимолол (използват се при лечение на високо кръвно налягане), - флуоксетин, пароксетин, сертралин, имипрамин, кломипрамин (антидепресанти), - халоперидол (антипсихотици), - кодеин, декстрометорфан, трамадол (използват се при лечение на болка)
• If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Ефект на лекарствената форма
Effect of formulation
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 саше съдържа 500 mg стирипентол.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
- ХИВ протеазни инхибитори (използват се за лечение на ХИВ) - астемизол, хлорфенирамин (антихистамини) - блокери на калциевите канали (използват се при лечение на шок или нарушения на сърдечния ритъм) - перорални контрацептиви, - пропранолол, карведилол, тимолол (използват ce при лечение на високо кръвно налягане) - флуоксетин, пароксетин, сертралин, имипрамин, кломипрамин (антидепресанти) - халоперидол (антипсихотици) - кодеин, декстрометорфан, трамадол (използват ce при лечение на болка).
• If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
АЗБУКА Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
И УПОТРЕБА В.
s r.o
деца.
months.
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
EU/1/06/367/005 60 твърди капсули
EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Това лекарство трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до един на 10 пациенти):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/004-6
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/007-9
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
АЗБУКА Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Листовка: информация за потребителя Diacomit 250 mg твърди капсули Diacomit 500 mg твърди капсули stiripentol (стирипентол)
Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
EU/1/06/367/002 60 твърди капсули
EU/1/06/367/002 60 hard capsules
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/001-3
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
ЗА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Скоростта на растеж на Вашето дете трябва да се проследява внимателно поради честотата на стомашночревни нежелани реакции, като анорексия, загуба на апетит, повръщане, при приемане на Diacomit, клобазам и валпроат.
• Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
EU/1/06/367/006 90 твърди капсули
EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Tel: +358 9 329 59100 e-mail:
Tel: +358 9 329 59100 e-mail: info@biocodex.fi
EU/1/06/367/003 90 твърди капсули
EU/1/06/367/003 90 hard capsules
1 avenue Blaise Pascal,
BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCE
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, France
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да започне да приема Diacomit
What Diacomit is and what it is used for What you need to know before your child takes Diacomit How to take Diacomit
Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия в саше
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Таблица с нежелани реакции
Tabulated list of adverse reactions
АЗБУКА Diacomit 500 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Diacomit 250 mg твърди капсули
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Diacomit 500 mg твърди капсули
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Твърди капсули
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules
АЗБУКА Diacomit 250 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия в саше стирипентол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
повръщане, при приема на Diacomit, клобазам и валпроат.
• Because the frequency of gastrointestinal side effect with Diacomit, clobazam and valproate,
Това лекарство съдържа 2,5 mg акпартам в саше от 250 mg и 5 mg в саше от 500 mg.
Diacomit contains aspartame, glucose, sorbitol and sodium This medicine contains 2.5 mg aspartame in each 250mg-sachet and 5 mg each 500mg-sachet.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия в саше стирипентол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия в саше стирипентол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Желатин
Gelatine
Diacomit 500 mg твърди капсули стирипентол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Пълният текст на EPAR за Exelon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exelon.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
На 12 май 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Exelon, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
За повече информация относно лечението с Exelon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Exelon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Exelon капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Exelon?
What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Exelon.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Exelon капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Комитетът реши, че ползите от Exelon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the Committee decided that Exelon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Exelon с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Exelon.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Exelon.
Exelon се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Exelon is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Exelon капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Допълнителна информация за Exelon:
Other information about Exelon
Exelon е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Exelon was more effective than placebo at controlling symptoms.
CHMP заключи, че Exelon има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Предлага се под формата на капсули (1,5, 3, 4,5 и 6 mg), перорален разтвор (2 mg/ml) и трансдермални пластири, които освобождават 4,6, 9,5 или 13,3 mg ривастигмин в кожата в продължение на 24 часа.
It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6, 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Exelon не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Exelon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Като блокира тези ензими, Exelon позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и помага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Лечението с Exelon трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Treatment with Exelon should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Exelon от пациента.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Exelon by the patient.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Exelon, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Exelon, see the package leaflet.
Активното вещество в Exelon, ривастигмин, е лекарство против деменция.
The active substance in Exelon, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Фирмата, която произвежда Exelon трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
The company that makes Exelon must ensure that all doctors who intend to prescribe Exelon transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
Exelon е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Exelon is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Exelon трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
The Exelon transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Exelon.
The global symptom score also improved more in the patients taking Exelon.
Exelon не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит“, към пластирите Exelon.
Exelon must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Какви ползи от Exelon са установени в проучванията?
What benefit has Exelon shown during the studies?
По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Exelon капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
For the global score, patients taking Exelon capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Нежеланите лекарствени реакции при Exelon зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
The types of side effects seen with Exelon depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Exelon капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Exelon capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Exelon е проучен за слаба до умерено тежка форма на Алцхаймерова болест.
Exelon has been studied in mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Какви са рисковете, свързани с Exelon?
What is the risk associated with Exelon?
Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Exelon не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Exelon's benefits did not outweigh its risks.
При трансдермалния пластир най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на поставяне на пластира.
For the transdermal patch, application site reactions are the most commonly seen side effects.