natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение на Atripla и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва, тъй като се очаква плазмените концентрации на валпатазвир и воксилапревир да спаднат след едновременно приложение с ефавиренц, а това би довело до намален терапевтичен ефект на софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вж. точка 4.5).
Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section 4.5).
Референт: еднократна доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 300 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Може да е необходимо адаптиране на дозата на варфарин или аценокумарол, когато се прилага едновременно с Atripla.
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Atripla.
Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значително увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.5).
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
ПРОДУКТ Atripla 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки.
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Едновременното приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5).
- определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
- antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides,
Лекарства използвани за лечение на малария: атоваквон/прогуанил или артеметер/лумефантрин.
- Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
Доказано е, че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата при хора.
Efavirenz, emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk.
United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Нечести опит за самоубийство желание за самоубийство3, психоза3, мания3, параноя3, халюцинации3, еуфорично настроение променливо настроение
Uncommon suicide attempt3, suicide ideation3, psychosis3, mania3, paranoia3, hallucination3, euphoric mood3, affect lability3, confusional state3, aggression3, catatonia3
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
-0,5 % (-7,6 % до 7,9 %)
-0.5% (-7.6% to 7.9%)
Гърчове са наблюдавани при пациенти, лекувани с ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of a known medical history of seizures.
NN: {номер} [само на вторичната опаковка]
PC: {number} SN: {number} NN: {number} [outer packaging only]
Как да съхранявате Atripla
How to store Atripla
Екстракти от гинко билоба (растителен препарат)
- Ginkgo biloba extracts (herbal preparation).
Рифабутин:
Rifabutin:
Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като Atripla не е проучена при HIV заразени пациенти с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
При спиране или при започване на лечение с Atripla се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на имуносупресора за минимум 2 седмици (до постигане на постоянни концентрации).
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
Замайване е наблюдавано също и при клинични изпитвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Dizziness was also seen in clinical studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
AUC: ↔* (↓ 9% до ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51)
AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
При пациенти с HBV коинфекция, лекарите трябва да направят справка с актуалните указания за лечение на HIV инфекцията за постигане на оптимален контрол на HIV инфекцията.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир
Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir.
Антималарийни средства Артеметер/Лумефантрин/Ефавир енц (20/120 mg таблетки, 6 дози по 4 таблетки всяка за 3 дни/600 mg q.d.)
Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Костните аномалии (рядко водещи до фрактури) могат да бъдат свързани с проксимална тубулопатия на бъбреците (вж. точка 4.8).
Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция) 46 % от незаразените доброволци развиват обрив при лечение с ефавиренц и кларитромицин.
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Едновременното приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Concomitant administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
При проучване на заразени с HIV наркомани, които прилагат наркотици интравенозно, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижаване плазмените нива на
In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
AUC: ↑ 32 % (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Хипролоза
Croscarmellose sodium Hyprolose
Хора в старческа възраст Atripla следва да се прилага предпазливо при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Едновременното приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Средната Cmax на ефавиренц при участници с CYP2B6 *6/*6 генотип след прилагане на дневна доза 600 mg в продължение на 14 дни е 2,25 пъти по-висока от средната Cmax, наблюдавана при участници с CYP2B6 *1/*1 генотип.
genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
ма седмица при лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml, които са преминали на лечение с Atripla според вида на предишната антиретровирусна схема (Kaiser Permanente база данни с пациенти)
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml who had therapy switched to Atripla according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
OПИОИДИ
OPIOIDS
Atripla е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Atripla is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Като фиксирана комбинация, Atripla не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи компонентите емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Такролимус: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-горе.
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Препоръки относно едновременното приложение с Atripla (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Recommendation concerning co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
В допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва надежден метод за бариерна контрацепция (вж. точка 4.6).
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Ако сте бременна, трябва да вземате Atripla само, ако
If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed.
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Metabolic parameters: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Съвместно прилагане с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала
Co-administration with drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
Поради сходството между ламивудин и емтрицитабин, компонент на Atripla, Atripla не трябва да се прилага едновременно с ламивудин (вж. точка
Due to the similarity between lamivudine and emtricitabine, a component of Atripla, Atripla should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета, инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептив имплантат (например, Импланон):
- Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоизвестни рискови фактори, напреднала HIV болест или продължително въздействие на комбинирана антиретровирусна терапия.
Osteonecrosis: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Дилтиазем:
Diltiazem:
По-високи концентрации тенофовир могат да потенцират свързаните с тенофовир нежелани събития, включително нарушения на бъбреците.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
В момента няма налични данни от клинични изпитвания с Atripla при лечение на непровеждали лечение пациенти или при многократно лекувани преди това пациенти.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, чувство за подуване,
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, wind (flatulence)
Ако лечението с Atripla се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, те трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Преустановяването на терапията с Atripla при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Прилагането на Atripla с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Прилагането на Atripla с храна може да повиши експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и може да доведе до повишена честота на нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
AUC: ↔*/** (↓ 10% до ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% до ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49)
Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на Atripla [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за Atripla и SBR пациентите
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to Atripla [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
Инхибитор на трансфера на интегразната верига Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg еднократна доза / -)
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Вигабатрин/ Ефавиренц Габапентин/ Ефавиренц
Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Atripla.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
Резистентност към ефавиренц може да бъде селектирана in vitro и води до единично или множествено заместване на аминокиселини в HIV-1 ОТ, включително L100I, V108I, V179D и Y181C. K103N е най-често наблюдаваното ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, които получават ребаунд на вирусния товар при клиничните изпитвания с ефавиренц.
Resistance to efavirenz can be selected in vitro and resulted in single or multiple amino acid substitutions in HIV-1 RT, including L100I, V108I, V179D, and Y181C.
При инфектирани с HIV пациенти, коинфектирани с HBV, след прекратяване на лечението могат да се появят клинични и лабораторни данни за хепатит (вж. точка 4.4).
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Едновременното приложение на ефавиренц и вориконазол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции.
Patients with HIV and hepatitis B (HBV) or C virus (HCV) co-infection Patients with chronic hepatitis B or C and treated with CART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Atripla може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Atripla can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Може да не е необходимо адаптиране на дозата на бупренорфин при едновременно прилагане с Atripla.
Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
Чести сърбеж везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапуларен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна в цвета на кожата (повишена пигментация)1
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Едновременно приложение с терфенадин, астемизол, цисаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или с алкалоидите на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин).
Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine).
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на ефавиренц с други НИОТ, освен ламивудин зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil.
С противовирусни Елбасвир/Гразопревир + Ефавиренц
Hepatitis C antivirals Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Повишението на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
(CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Едновременното приложение на стандартна доза ефавиренц и вориконазол е противопоказано.
Voriconazole: Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
По време на лечение с Atripla винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (например, орални или други хормонални контрацептиви, вж.
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Atripla.
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Чести хипертриглицеридемия3 хипергликемия, хипертриглицеридемия
hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Други мутации за резистентност към ефавиренц, включващи A98G (n = 1), K103E
1 Other efavirenz resistance mutations included A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), and M230L (n=1).
Лек до умерен обрив е наблюдаван при прилагане на отделните компоненти на Atripla.
Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of Atripla.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на емтрицитабин едновременно със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Фармакокинетиката на Atripla не е проучена при заразени с HIV пациенти с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, две от активните съставки на Atripla, показват известно действие срещу вируса на хепатит
Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Atripla, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Норепинефрин и инхибитор на допаминовия реъптейк Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (продължително освобождаване)/600 mg q.d.]
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
РНК < 50 копия/ml
patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Ако сте приели повече от необходимата доза Atripla
If you take more Atripla than you should
Нарушения на кръвта и лимфната система:
Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
Чести неутропения
Renal impairment
Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Co-administration with other medicinal products
Следните нежелани реакции са много чести (те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01-934) сред нелекувани дотогава с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и фиксирана комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил (Truvada) в периода от седмица 96 до седмица 144), направено е генотипизиране на плазмени
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil (Truvada) from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Тенофовир дизопроксил:
Tenofovir disoproxil:
ЕТИКЕТИ НА БУТИЛКАТА
BOTTLE AND CARTON LABELLING
Лумефантрин:
Lumefantrine:
Atripla и вигабатрин или габапентин могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Atripla and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
AUC: ↓ 53% (↓ 61 до ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 до ↓ 48)
AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 до ↓ 58)
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Препоръчително е Atripla да се приема на празен стомах, тъй като храната може да удължи експозицията на ефавиренц и съответно да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точка 4.4 и 4.8).
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Не се налага коригиране на дозата за ефавиренц.
No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Пол
Тел.