natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В вирусния повърхностен антиген (HBsAg) е демонстрирано чрез анамнестичен антитяло-отговор към бустер доза от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
HBVAXPRO 10 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
Умора, висока температура, неясно заболяване, грипоподобни симптоми
• Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
EU/1/01/183/011 - опаковка от 1
EU/1/01/183/011 - pack of 1
Опаковка от 1, 10, 20 и 50 предварително напълнени спринцовки без игла или с 2 отделни игли.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
- Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от раждането и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Опаковки от 1, 10, 20
Pack size of 1, 10, 20
Предно-латералната част на бедрото е предпочитаното място на инжектиране при новородени и кърмачета.
The anterolateral thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Нарушения на нервната система като изтръпване и мравучкане, лицева парализа,
• Nervous system disorders such as pins and needles, Facial paralysis, Nerve inflammations including
Ваксината индуцира производството на специфични хуморални антитела срещу хепатит
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Повръщане, гадене, диария, коремна болка
• Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
1 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиева обкатка с пластмасово капаче.
1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при възрастни лица подготвящи се за диализа или на диализа.
HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
В ваксина, при пациенти на хемодиализа следва редовно да се следи нивото на антителата.
In accordance with standard medical practice for hepatitis B vaccine administration, regular antibody testing should be done in hemodialysis patients.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Skin and subcutaneous tissue disorders
- ако е нужно бързо изграждане на имунитета: три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза 1 година по-късно (0, 1, 2, 12 месеца).
- if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с имуноглобулин срещу хепатит
HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиева обкатка с пластмасово капаче.
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
Опаковки от 1, 10.
Pack size of 1, 10.
HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при лица от раждането до 15-годишна възраст, преценени като рискови за експозиция на хепатит B вирус.
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при лица от раждането до 15-годишна възраст, за които се счита, че са изложени на риск от контакт с хепатит
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Как изглежда HBVAXPRO 5 микрограма и какво съдържа опаковката
What HBVAXPRO 5 micrograms looks like and contents of the pack
Как изглежда HBVAXPRO 40 микрограма и какво съдържа опаковката
What HBVAXPRO 40 micrograms looks like and contents of the pack
Предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal and other handling
EU/1/01/183/029 - опаковка от 10 EU/1/01/183/032 - опаковка от 20
EU/1/01/183/029 - pack of 10 EU/1/01/183/032 - pack of 20
EU/1/01/183/007 - опаковка от 1 EU/1/01/183/008 - опаковка от 10
EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
EU/1/01/183/013 - опаковка от 10 EU/1/01/183/026 - опаковка от 1
EU/1/01/183/013 - pack of 10 EU/1/01/183/026 - pack of 1
Как изглежда HBVAXPRO 10 микрограма и какво съдържа опаковката
What HBVAXPRO 10 micrograms looks like and contents of the pack
HBVAXPRO 5 микрограма е инжекционна суспензия в спринцовка.
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
- Анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, или следите от остатъчни вещества (напр. формалдехид и калиев тиоцианат), вижте точки 6.1 и 2.
(e.g. formaldehyde and potassium thiocyanate), see sections 6.1 and 2.
Симптоми подобни на бронхоспазъм
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Bronchospasm-like symptoms
Чести (≥ 1/100 до <1/10)
Very rare (<1/10,000)
Какво съдържа HBVAXPRO 5 микрограма
What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Какво съдържа HBVAXPRO 40 микрограма
What HBVAXPRO 40 micrograms contains
HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при лица на и над 16-годишна възраст, преценени като рискови за експозиция на хепатит B вирус.
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Опаковки от 1, 10
Pack size of 1, 10
Протективната ефикасност на доза имуноглобулин срещу хепатит B при раждането, последван от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Как да съхранявате HBVAXPRO 5 микрограма
How to store HBVAXPRO 5 micrograms
0,5 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) без игла със запушалка бутало (сива хлоробутилова гума).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) без игла със запушалка бутало (сива хлоробутилова гума).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
В вижте точка 4.2.
(see section 4.6).
HBVAXPRO 10 микрограма е инжекционна суспензия в спринцовка.
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
162 avenue Jean Jaurès
Какво съдържа HBVAXPRO 10 микрограма
What HBVAXPRO 10 micrograms contains
Как да съхранявате HBVAXPRO 40 микрограма
How to store HBVAXPRO 40 micrograms
Как се прилага HBVAXPRO 5 микрограма
How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Как се прилага HBVAXPRO 10 микрограма
How HBVAXPRO 10 micrograms is given
Как да съхранявате HBVAXPRO 10 микрограма
How to store HBVAXPRO 10 micrograms
HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка с 1 отделна игла
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без игла
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 40 микрограма е инжекционна суспензия във флакон.
HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
EU/1/01/183/027 - опаковка от 10 EU/1/01/183/028 - опаковка от 1
EU/1/01/183/027 - pack of 10 EU/1/01/183/028 - pack of 1
Как се прилага HBVAXPRO 40 микрограма
How HBVAXPRO 40 micrograms is given
Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при лица на и над 16-годишна възраст, за които се счита, че са изложени на риск от контакт с хепатит
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка с 2 отделни игли
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
При възрастни предпочитаното място на инжектиране е делтоидният мускул.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults.
HBVAXPRO 5 микрограма инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Партида:
Booster:
HBVAXPRO 10 микрограма инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 микрограма инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
0,5 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с 2 отделни игли със запушалка бутало (сива хлоробутилова гума).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
HBVAXPRO 5 микрограма инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
0,5 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с 1 отделна игла със запушалка бутало (сива хлоробутилова гума).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с 2 отделни игли със запушалка бутало (сива хлоробутилова гума).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
HBVAXPRO 10 микрограма инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с 1 отделна игла със запушалка бутало (сива хлоробутилова гума).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
HBVAXPRO 5 микрограма инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рекомбинантна ДНК) (Hepatitis B vaccine (recombinant DNA))
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 40 микрограма инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рекомбинантна ДНК) (Hepatitis B vaccine (recombinant DNA))
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
United Kingdom
USA
В инфекция.
Water for injections.
EU/1/01/183/005 - опаковка от 10 EU/1/01/183/020 - опаковка от 20 EU/1/01/183/021 - опаковка от 50 EU/1/01/183/022 - опаковка от 1
EU/1/01/183/004 - pack of 1 EU/1/01/183/005 - pack of 10 EU/1/01/183/020 - pack of 20 EU/1/01/183/021 - pack of 50 EU/1/01/183/022 - pack of 1 EU/1/01/183/023 - pack of 10 EU/1/01/183/024 - pack of 1 EU/1/01/183/025 - pack of 10 EU/1/01/183/030 - pack of 20 EU/1/01/183/031 - pack of 50
HBVAXPRO 10 микрограма инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рекомбинантна ДНК) (Hepatitis B vaccine (recombinant DNA))
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 5 микрограма инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу хепатит B (рекомбинантна ДНК) (Hepatitis B vaccine (recombinant DNA))
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
При възрастни предпочитаното място на инжектиране е мускулът в горната част на ръката.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults.
EU/1/01/183/018 - опаковка от 10 EU/1/01/183/019 - опаковка от 1
EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
HBVAXPRO 10 микрограма инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу хепатит B (рекомбинантна ДНК) (Hepatitis B vaccine (recombinant DNA))
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 5 µg инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 µg инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
5 микрограма адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,25 милиграма Al
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
* 5 микрограма aдсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,25 милиграма Al
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
В повърхностен антиген или към някоя от останалите съставки на HBVAXPRO (вж. точка 6) - ако
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
HBVAXPRO 10 µg инжекционна суспензия Ваксина срещу хепатит B (рДНК)
HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
10 микрограма адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,50 милиграма Al
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *.................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
* 40 микрограма aдсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,50 милиграма Al
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
* 40 микрограма адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,50 милиграма Al
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Намален брой тромбоцити, заболяване на лимфните възли
• Low platelet count, Lymph node disease
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
При възрастни и юноши предпочитаното място на инжектиране е делтоидният мускул.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Количество в опаковка разтвор
Package size
Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
These infections may be serious and include:
В каква доза и колко често да се приема?
How much and how often to take?
36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Проверете контролното прозорче.
Check the inspection window.
години.
years.
Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child.
Допълнителни мерки за минимизиране на риска
• Additional risk minimisation measures
Маркирайте Вашия календар с предоставените стикери, за да Ви напомнят датата на следващата Ви доза.
Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Не инжектирайте през дрехите
• Do not inject through clothes
Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
• Do not warm Humira in any other way.
Други лекарства и Humira
Other medicines and Humira
Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Оставете Humira на стайна температура в продължение на 15 до 30 минути преди инжектиране.
Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
Средно време до неуспех (месеци)
Median Time to Failure (months)
Наличието на едно или повече мехурчета в прозореца е нормално.
The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
Вашият лекар или фармацевт.
doctor or pharmacist.
Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Трябва да е прозрачен и безцветен.
It must be clear and colourless.
НЕ използвайте нищо от опаковката след датата обозначена на кутията.
DO NOT use any item after the date shown on the box.
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, както и във всички следващи актуализации, публикувани на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
• liquid has been frozen or left in direct sunlight
1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
1 Pack of 2 boxes each containing:
Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Какво представлява Humira и за какво се използва
What Humira is and what it is used for
НИКОГА не преминавайте позицията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
NEVER pull past the 0.9 ml position regardless of prescribed dose.
Не се очакват ефекти върху кърмените новородени / кърмачета.
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Може да забележите петно от кръв на мястото на инжектиране.
You may notice a spot of blood at the injection site.
Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Бавно отстранете палеца си от буталото.
Slowly take your thumb off the plunger.
Подробни инструкции относно това как да инжектирате Humira са дадени в точка 7 „Инжектиране на Humira“.
Detailed instructions on how to inject Humira are provided in section 7 ‘Injecting Humira'.
Първо, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Humira може да се дава и самостоятелно.
Humira can also be given alone.
Има прозорче от всяка страна на писалката, през което може да видите разтвора на Humira в спринцовката.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
Ще забележите движение на жълт индикатор в прозорчето по време на инжекцията.
You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4, Приготвяне на дозата.
You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation.
Изберере място на горната част на бедрото или корема (с изключение на местата около пъпа).
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до Humira.
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
По отношение на комбинацията с други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Пуерто Рико 00617
Puerto Rico 00617
Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в Седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в Седмица 4.
Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at Week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at Week 4.
Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered.
Humira може да се прилага заедно с:
Humira can be taken together with:
Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Извадете Humira от хладилника.
Take Humira out of the refrigerator.
Видим жълт индикатор
Yellow Indicator Visible
Сингапур 637377
Singapore 637377
Като цяло сред пациентите, които прекратяват участието си, 18% са прекратили поради нежелани събития, а 8% - поради недостатъчен отговор към лечението с адалимумаб.
Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
N Неуспех N (%)
N Failure N (%)
висока кръвна захар
• high blood sugar
Поставете следните неща върху чиста повърхност, НЕ ГИ ВАДЕТЕ все още от индивидуалните им опаковки.
• Set up the following items on a clean surface, DO NOTtake them out of their individual packaging yet.
• на предната повърхност на бедрото на детето Ви или
• On the front of your child's thighs or
Тъй като анализът за имуногенност е продуктово-специфичен, сравнението на честотата на поява на антитела с тази, предизвикана от други продукти, е неподходящо.
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything