natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ПБА е неврологично разстройство, характеризиращо се с епизоди на неволни, неконтролируеми емоционални изблици на смях и/или плач, които не отговарят на Вашето емоционално състояние или настроение.
PBA is a neurological condition characterized by involuntary and uncontrollable episodes of laughing and/or crying, which don't match your emotional state or mood.
ако в миналото сте злоупотребявали с лекарствени средства.
• you have a history of drug abuse.
сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда), сърцебиене
• heart attack (myocardial infarction), heart palpitations
В проучване на комбинираната доза декстрометорфан 23 mg/хинидин 26 mg два пъти на ден при 12 пациенти с леки или умерени чернодробни увреждания (определено по метода на Child-Pugh, по 6 във всяка група) в сравнение с 9 здрави индивиди (с пол, възраст и диапазон на теглото, еднакви с тези на пациентите с увреждания) пациентите с умерени чернодробни увреждания показват сходни AUC и Cmax и клирънс за декстрометорфан в сравнение със здрави индивиди.
In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild or moderate hepatic impairment (as indicated by the Child-Pugh method; 6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects with moderate hepatic impairment showed similar dextromethorphan AUC and Cmax and clearance compared to healthy subjects.
Хинидин се отделя в кърмата, не е известно дали декстрометорфан се отделя в кърмата.
Quinidine is excreted in human milk and it is unknown whether dextromethorphan is excreted in human milk.
дискомфорт в областта на гръдния кош, гръдна болка, втрисане, усещане за горещина, нарушения на походката (трудност при ходене), грипоподобни симптоми, треска, понижено насищане с кислород на кръвта
• chest discomfort, chest pain, chills, feeling hot, gait disturbance (difficulty walking), flu-like illness, fever, decreased oxygen levels in the blood
слабост (астения), раздразнителност
• weakness (asthenia), irritability
Всички пациенти имат клинично значими симптоми на ПБА, измерени по CNS-LS като скор 13 или повече.
60% of subjects had underlying ALS and 40% of subjects had underlying MS. All subjects had clinically relevant PBA symptoms, quantified as CNS-LS score of 13 or more.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 от 10 души)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Индуктори на чернодробни ензими
Liver enzyme inducers
Нарушение на равновесието, анормална координация, дизартрия, нарушение на координацията при движение, парестезия, парапареза, седация
Balance disorder, Coordination abnormal, Dysarthria, Motor dysfunction, Paraesthesia, Paraparesis, Sedation
лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, като кетоконазол, итраконазол, флуконазол
• medicines used to treat fungal infections, such as ketoconazole, itraconazole, fluconazole
променени изпражнения, лошо храносмилане, възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит), изтръпване и необичайно усещане в устата, ректална болка, сух език
• abnormal faeces, indigestion, inflammation of the lining of the stomach (gastritis), numbness and abnormal sensation in the mouth, rectal pain, dry tongue
Как да съхранявате NUEDEXTA
How to store NUEDEXTA
Допуснатите пациенти са с диагноза ПБА, дефинирано като епизоди на неволни, неконтролируеми емоционални изблици на смях и/или плач, които са неуместни или несъответстващи на емоционалното състояние и настроение на пациента.
Eligible patients had a diagnosis of PBA defined by episodes of involuntary, uncontrollable emotional expressions of laughing and/or crying that are incongruous or disproportionate to their emotional state or mood.
Как да приемате NUEDEXTA
How to take NUEDEXTA
Епистаксис, фаринголарингеална болка, дихателна недостатъчност, ринорея, прозяване
• Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning
NUEDEXTA може да предизвика замаяност.
Driving and using machines NUEDEXTA may cause dizziness.
При пациенти с тежки чернодробни увреждания (C по Child-Pugh) или тежки бъбречни увреждания (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73m2), потенциалните рискове, свързани с употребата на лекарството, трябва да се оценят спрямо медицинската необходимост от него (вж. точка 5.2).
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or severe renal impairment (Creatinine Clearance < 30 mL/min/1.73m
Едновременно прилагане на силен инхибитор на CYP3A4
• Co-administration of a strong CYP3A4 inhibitor
NUEDEXTA 15 mg/9 mg е керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10“, отпечатан с бяло мастило върху капсулата.
• NUEDEXTA 15 mg/9 mg is a brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
Вашия лекар, ако получите тежки симптоми, включително възбуда, високо кръвно налягане, безпокойство, мускулни спазми и тикове, висока температура, обилно потене, втрисане и треперене.
Tell your doctor immediately if you experience severe symptoms including agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
Средните скорове по CNS-LS на изходно ниво са 19,8 в групата с NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 в групата с NUEDEXTA
Mean baseline CNS-LS scores were 19.8 in the NUEDEXTA 23 mg /9 mg group, 21.0 in the NUEDEXTA 15 mg /9 mg group, and 19.9 in the placebo group.
Специални предпазни мерки на съхранение
6.4 Special precautions for storage
МАО инхибитори през предходните 14 дни, поради риск от сериозни лекарствени взаимодействия и лекарствени взаимодействия с летален изход, включително серотонинов синдром.
Patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs within the preceding 14 days due to the risk of serious and possibly fatal drug interactions, including serotonin syndrome.
Пароксетин (инхибитор и субстрат на CYP2D6)
Paroxetine (CYP2D6 inhibitor and substrate)
NUEDEXTA 23 mg/9 mg твърди капсули
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton.
Нежеланите реакции при предозиране с декстрометорфан включват гадене, повръщане, ступор, кома, дихателна недостатъчност, гърчове, тахикардия, свръхвъзбудимост и токсична психоза.
Adverse reactions of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, tachycardia, hyperexcitability, and toxic psychosis.
Рядко Анорексия
Uncommon Anxiety
Дисгеузия, хиперсомния, мускулна спастичност, синкоп, падане
Uncommon Dysgeusia, Hypersomnia, Muscle spasticity, Syncope, Fall
Ако сте приели повече от необходимата доза NUEDEXTA
If you take more NUEDEXTA than you should
Субстрати на CYP2D6
CYP2D6 substrates
Коремна болка, констипация, сухота в устата, флатуленция, стомашен дискомфорт, повръщане
Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting
Едновременно прилагане на субстрати/инхибитори на CYP2D6
Concomitant use of CYP2D6 substrates/inhibitors
НА БУТИЛКАТА (60 твърди капсули) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg капсули
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Декстрометорфан може да увеличи риска от серотонинов синдром (вж.
Dextromethorphan may increase the risk of serotonin syndrome (see Warnings and precautions and Possible side effects).
Дигоксин и други субстрати на P-гликопротеин Хинидин е инхибитор на P-гликопротеин.
Digoxin and other P-glycoprotein substrates
Ако сте спрели приема на NUEDEXTA
If you stop taking NUEDEXTA
NUEDEXTA 15 mg/9 mg твърди капсули
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules
Симптомите на серотонинов синдром включва безпокойство, високо кръвно налягане, мускулни спазми и тикове, висока температура, обилно потене, втрисане и треперене.
Symptoms of serotonin syndrome include agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
Симптомите на предозиране с декстрометорфан включват гадене, повръщане, ступор, кома, дихателна недостатъчност, гърчове, ускорен сърдечен ритъм, свръхвъзбудимост и токсична психоза.
Symptoms of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, increased heart rate, hyperexcitability, and toxic psychosis.
нарушено усещане за вкус (дисгеузия), сънливост (хиперсомния), мускулна спастичност,
• distorted sense of taste (dysgeusia), sleepiness (hypersomnia), muscle spasticity, fainting
нечести (≥1/1 000 до <1/100)
• uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
NUEDEXTA 23 mg/9 mg е керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10“, отпечатан с бяло мастило върху капсулата и три бели ленти по дължината на окръжността.
• NUEDEXTA 23 mg/9 mg is a brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
Керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10“, отпечатан с бяло мастило върху капсулата.
Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
кръвотечение от носа, болки в гърлото, прекалено бавно или повърхностно дишане (дихателна недостатъчност), хрема, прозяване
• nose bleeds, throat pain, excessively slow or shallow breathing (respiratory depression), runny nose, yawning
В проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“ комбинация от по-високи дози декстрометорфан/хинидин (декстрометорфан 23 mg/хинидин 26 mg) е добавена към пароксетин в стационарно състояние.
In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
NUEDEXTA 15 mg/9 mg
INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Дезипрамин (субстрат на CYP2D6)
Desipramine (CYP2D6 substrate)
Не е известен точният механизъм, по който декстрометорфан упражнява терапевтичните си свойства при пациенти с псевдобулбарен афект . Хинидин повишава плазмените нива на декстрометорфан като инхибира конкурентно цитохром P450 2D6 (CYP2D6), който катализира главният път на биотрансформация на декстрометорфан.
Quinidine increases plasma levels of dextromethorphan by competitively inhibiting cytochrome P450 2D6 (CYP2D6), which catalyses a major biotransformation pathway for dextromethorphan.
NUEDEXTA 23 mg/9 mg
INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Блистерната опаковка се състои от прозрачен PVC филм, запечатан с алуминиево фолио и съдържа 13 твърди капсули.
Only for NUEDEXTA 15 mg/9 mg: Blister packs consist of a PVC based clear film with aluminium foil seal and contains 13 hard capsules.
Сигнални карти на пациентите
• Patient alert cards
• много редки (≥1/10 000)
• very rare (<1/10,000)
От съществена важност за поставянето на диагноза е наличието на основно неврологично заболяване, за което е известно, че причинява ПБА, както и потвърждението, че епизодите на емоционални изблици са неуместни или несъответстват на емоционалното състояние и настроение на пациента.
Before treatment with Nuedexta is initiated patients must be fully evaluated to confirm the diagnosis of PBA. Central to the diagnosis are the presence of an underlying neurological condition known to cause PBA, and confirmation that the episodes of emotional expression do not reflect the patient's emotional state or mood.
диария, гадене
• diarrhoea, nausea
Дискомфорт в областта на гръдния кош, гръдна болка, втрисане, усещане за горещина, нарушения на походката, грипоподобни симптоми, пирексия, понижено насищане с кислород
Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen
NUEDEXTA 23 mg/9 mg твърди капсули декстрометорфан/хинидин (dextromethorphan /quinidine)
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Промивката на стомаха може да е от полза.
Gastric lavage may be of use.
скърцане със зъби (бруксизъм), състояние на обърканост, депресивно настроение, депресия, дезориентация (напр. загуба на усета за време, посока и трудност при разпознаване на лица и места), събуждане твърде рано сутрин, намалена емоционална експресивност (изравнен афект), халюцинации, импулсивно поведение, безразличие, безсъние, безпокойство, нарушение на съня
• teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening,
ДАТА НА ПЪРВО
Day 10
Проведено е проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“ на комбинация от по-високи дози декстрометорфан/хинидин (декстрометорфан 23 mg/хинидин 26 mg) и мемантин 20 mg/ден.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
Глазура от шеллак (20 % естерифицирана)
Shellac glaze (20% esterified) Propylene glycol Titanium dioxide (E171)
Проведено е проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“ на комбинация от по-високи дози декстрометорфан/хинидин (декстрометорфан 23 mg/хинидин 26 mg) и дезипрамин 25 mg.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
лекарства, използвани за лечение на различни сърдечни заболявания, като дилитиазем, верапамил, дигоксин, флекаинид и бета-блокери (като метопролол)
• medicines used to treat various heart conditions, such as diltiazem, verapamil, digoxin,
Керемиденочервена желатинова капсула, размер 1, с надпис „DMQ/20-10“, отпечатан с бяло мастило върху капсулата и три бели ленти по дължината на окръжността.
Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
лекарства, използвани за лечение на инфекция на ХИВ и СПИН, като атазанавир, индинавир, нелфинавин, ритонавир, саквинавир, апренавир, фозампренавир
• medicines used to treat HIV infection and AIDS, such as atazanavir, indinavir, nelfinavir,
Мускулно-скелетна скованост, миалгия, болка във врата, болка в крайниците
Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in
15 mg/9 mg капсули, или
• to continue the treatment with NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules, or
Другите свързани реакции включват обрив, бронхоспазъм, лимфаденопатия, хемолитична анемия, васкулит, увеит, ангиоедем, агранулоцитоза, синдром на Сьогрен, миалгия, повишаване на серумните нива на мускулноскелетни ензими и пневмонит.
Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
60 капсули
Pack size: 60 capsules
Всяка капсула NUEDEXTA 23 mg/9 mg съдържа декстрометорфанов хидробромид монохидрат, еквивалентно на 23,11 mg декстрометорфан и хинидинов сулфат дихидрат, еквивалентно на 8,69 mg хинидин.
Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Коремна болка, запек, сухата в устата, газове (флатуленция), стомашен дискомфорт,
• abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
NUEDEXTA 15 mg/9 mg твърди капсули декстрометорфан/хинидин
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, които съдържат кларитромицин, аритромицин, телитромицин, еритромицин и рифампицин
• medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis, containing clarithromycin,
лекарства, използвани за лечение на шизофрения и други психични разстройства, като халоперидол, перфеназин, арипипразол и хлорпромазин
• medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
Фертилитет
• fatigue
Всяка капсула съдържа декстрометорфанов хидробромид монохидрат (dextromethorphan hydrobromide monohydrate), еквивалентно на 15,41 mg декстрометорфан и хинидинов сулфат дихидрат (quinidine sulfate dihydrate), еквивалентно на 8,69 mg хинидин.
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Всяка капсула съдържа декстрометорфанов хидробромид монохидрат (dextromethorphan hydrobromide monohydrate), еквивалентно на 23,11 mg декстрометорфан и хинидинов сулфат дихидрат (quinidine sulfate dihydrate), еквивалентно на 8,69 mg хинидин.
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
15 mg/9 mg съдържа декстрометорфанов хидробромид монохидрат, еквивалентно на 15,41 mg декстрометорфан и хинидинов сулфат дихидрат, еквивалентно на 8,69 mg хинидин.
Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
13 капсули
Pack size: 13 capsules
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Анормални изпражнения, диспепсия, гастрит, орална хипоестезия, орална парестезия, прокталгия, сух език
• Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
Дозировка
Anorexia
Тромбоцитопенията може да се предшества от или да възникне с неспецифични симптоми като световъртеж, втрисане, температура, гадене и повръщане.
Non-specific symptoms, such as light-headedness, chills, fever, nausea, and vomiting, can precede or occur with thrombocytopenia.
Чести Умора
Renal impairment
Нечести Астения, раздразнителност
insomnia, restlessness, disturbed sleep
Пациенти, получаващи едновременно лечение с тиоридазин, лекарствен продукт, който значително удължава
Patients receiving concomitant treatment with thioridazine, a medicinal product that both significantly prolongs QT interval and is primarily metabolized by CYP2D6.
БЛИСТЕРИТЕ
MAOIs
Това разрешение се основава на разрешението, издадено за Arava, през 1999 г. („информирано съгласие“).
This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Неговият ефект може да се засили допълнително за период до 6 месеца.
Its effect may improve further for up to 6 months.
Две от проучванията продължават 6 месеца, а другите две - 1 година.
Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Leflunomide Zentiva не трябва да се използва при пациенти с:
Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
Ефектът от лекарството обикновено се проявява след 4 до 6 седмици.
The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
След това двете по-дълги проучвания са удължени, като пациентите продължават да приемат лекарствата най-малко още 1 година.
The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
Допълнителна информация за Leflunomide Zentiva можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
сериозни инфекции;
• serious infections;
Тези резултати се потвърждават от дългосрочните проучвания.
These results were maintained in the extension studies.
• умерено до тежко увредена бъбречна функция;
• moderate to severely impaired kidney function;
Leflunomide Zentiva не трябва да се прилага при бременни жени, при жени, които могат да забременеят и не използват надеждна контрацепция или по време на кърмене.
Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Leflunomide Zentiva непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
тежки имунодефицитни състояния, например синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН);
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Leflunomide Zentiva?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Leflunomide Zentiva се предлага под формата на таблетки (10 mg, 20 mg и 100 mg).
Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Leflunomide Zentiva са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
тежка хипопротеинемия (ниски нива на протеин в кръвта).
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Leflunomide Zentiva получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари 2010 г.
Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
За повече информация относно употребата на Leflunomide Zentiva вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Най-честите нежелани реакции при Leflunomide Zentiva (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са левкопения (понижен брой на белите кръвни клетки), леки алергични реакции, увеличени нива на креатин фосфокиназа (маркер за мускулно увреждане), парестезия (необичайни усещания като изтръпване), периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете и краката), главоболие, замайване, леко повишаване на кръвното налягане, колит (възпаление на дебелото черво), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, възпаление на лигавицата на устата, като афти, абдоминална (коремна) болка, повишени нива на чернодробните ензими, косопад, екзема, обрив, пруритус (сърбеж), суха кожа, теносиновит (възпаление на обвивката около сухожилията), загуба на апетит, загуба на тегло и астения ( слабост).
The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Лечението с Leflunomide Zentiva обикновено започва с „натоварваща доза“ от 100 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни, последвана от поддържаща доза.
Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
При наличие на по-малко лимфоцити възпалението е по-слабо, което помага да се овладеят симптомите на артрита.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Препоръчителната поддържаща доза е 10 до 20 mg веднъж дневно за пациенти с ревматоиден артрит и 20 mg веднъж дневно за пациенти с псориатичен артрит.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
С предишно наименование Leflunomide Winthrop.
1 Previously known as Leflunomide Winthrop.