natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно клинично изпитване, при което Twinrix Adult е приложен по тази схема, 82% и 85% от ваксинираните са изработили анти-HBV антитела в серопротективни титри съответно на 1-ва и 5-та седмици след третата доза (т.е. на месец 1 и 2 след началната доза ваксина).
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i.e. at months 1 and 2 after the initial dose).
Възпаление на нервите (неврит)
• Inflammation of nerves (neuritis)
Ангионевротичен оток, лихен планус, еритема мултиформе
Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Множествена склероза, миелит, парализа на лицевия нерв, полиневрит като синдром на Guillain-Barré (с асцендентна парализа), неврит на очния нерв
Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
HBsAg е произведен от получени по генноинженерен път дрождеви клетки, чрез култивиране в селективна среда.
HBsAg is produced by culture, in a selective medium, of genetically engineered yeast cells.
Признаци на сериозни алергични реакции могат да бъдат обриви,
Signs of serious allergic reactions may be rashes that may be itchy or blistering,
1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с глава на буталото (бутилова гума).
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
0,4 милиграма Al3+
0.4 milligrams Al3+
Един месец след четвъртата доза, при всички ваксинирани са доказани серопротективни нива на анти-HBs антитела.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие е оценен при плъхове.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Ваксината трябва да се ресуспендира следвайки стъпките по-долу. 1.
The vaccine should be re-suspended following the steps below.
− Активните съставки са: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
- The active substances are: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Трябва да се има предвид приложението на допълнителни дози за лица без или с по-слаб имунен отговор след ваксинационния курс.
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
имате нарушения в кръвосъсирването или лесно получавате кръвонасядания.
• you have a bleeding problem or bruise easily.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Twinrix Adult
What you need to know before you receive Twinrix Adult
Установено е, че имунният отговор към хепатит B ваксините може да бъде намален от редица фактори.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Нежелани реакции, настъпили много рядко по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини за хепатит
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Свръхчувствителност след предшестващо прилагане на ваксини срещу хепатит A и/или хепатит
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
В противен случай не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които тази ваксина предпазва.
If not, you may not be fully protected against the diseases.
Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Ресуспендиране на ваксината, за получаване на еднородна, мътна, бяла суспензия
Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension
Дегенеративно заболяване на мозъка (енцефалопатия)
• Degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Хипoестезия, парестезии
Hypoaesthesia, paraesthesia
Няколко дни след началните симптоми кожата и склерите (бялата част) на очите може да пожълтеят (жълтеница).
After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Подуване на лицето, устата или гърлото (ангионевротичен едем)
• Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema)
Оток или инфекция на мозъка (енцефалит)
• Swelling or infection of the brain (encephalitis)
Не е установено дали Twinrix Adult се екскретира в човешкото мляко.
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
С увеличаването на възрастта и на индекса телесна маса концентрациите на анти-HBs антителата намаляват; установени са и по-ниски концентрации при мъжете в сравнение с жените.
Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
В (HBV) вирусна инфекция (напр. пациенти на хемодиализа и имунокомпроментирани пациенти), трябва да се обмисли прилагането на предпазни мерки за поддържане на протективно ниво на антителата ≥ 10 IU/l.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
А е произведен върху човешки диплоидни клетки MRC5.
The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
25 предварително напълнени спринцовки
25 pre-filled syringes
Преди приложение ваксината трябва да се огледа визуално за наличието на чужди частици и/или промени във външния вид.
The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Отклонения в чернодробните функционални показатели ∗ отнася се до нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания, проведени със състава на ваксината за употреба в педиатрията
Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 56% съответно на месеци 7 и 48, срещу 80% и 43% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 31% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
- Доза
- Dosage
Стомашно-чревни симптоми, диария, гадене
Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Тази схема може да се използва при възрастни само когато се нуждаят от бърза защита срещу хепатит
This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 доза (1 ml):
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml):
1 доза (1 ml)
1 dose (1 ml)
Енцефалит, енцефалопатия, неврит, невропатия,
Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани или при Twinrix, или при моновалентните ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
След като се ресуспендира, ваксината ще изглежда еднородна, мътна, бяла на вид.
When re-suspended, the vaccine will have a uniform hazy white appearance.
Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Adult, може да бъде приложена бустер доза с някоя от моновалентните ваксини.
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/020/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/96/020/002 - опаковка по 10 без игла EU/1/96/020/003 - опаковка по 25 без игла
EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
СЪСТАВ 1 доза (1 ml) съдържа:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
Кинетиката на спадане на антиHAV и анти-HBs антитела е подобна на тази при моновалентните ваксини.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
А и/или хепатит B ваксини, допълнително са докладвани следните нежелани реакции, свързани във времето с ваксинацията:
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
Twinrix Adult може да бъде приложен и по схема, която включва приложение на три инжекции в рамките на 1 месец.
Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month.
Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други агенти като вирусите на хепатит
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
При пациенти на хемодиализа и лица с увредена имунна система може да не бъдат достигнати адекватни титри на анти-HBs и анти-HAV антителата след курса на първична имунизация.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titres may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Ако ваксината изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензия, тя е готова за употреба - не трябва да е бистра на вид. б)
Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Хепатит A вирус (инактивиран) (Hepatitis A virus (inactivated ) 1,2
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
За възрастни и юноши на и над 16 години се препоръчва доза от 1,0 ml.
A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Инфекция на горните дихателни пътища
• Upper respiratory tract infection
Много редки Уртикария
Uncommon Myalgia Rare
В едно клинично проучване, проведено при лица на възраст над 40 години са сравнявани нивото на серопозитивност на анти-HAV антителата, както и нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult по схемата 0, 1, 6 месеци с нивата на серопозитивност и серопротекция след приложение на моновалентните ваксини срещу хепатит
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Не се препоръчва приложение на Twinrix Adult за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Първа доза:
• First dose:
При заразени лица вирусът се открива в телесните течности (кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка).
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
0,05 милиграма Al3+ 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология
0.05 milligrams Al3+ 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate
Тежки алергични реакции (анафилаксия, анафилактоидни реакции и наподобяващи серумна болест).
• Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
При никакви обстоятелства Twinrix Adult не трябва да се прилага вътресъдово.
Twinrix Adult should under no circumstances be administered intravascularly.
Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996
25 x 1 доза (1 ml)
25 x 1 dose (1 ml)
А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7).
По време на съхранението може да се образува фина, бяла утайка и прозрачен, безцветен супернатант.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид
Sodium chloride
Twinrix Adult е показан за приложение при неимунни възрастни и юноши на и над 16 години, които са изложени на риск от хепатит
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Причинява се от вируса на хепатит
This disease is caused by the hepatitis A virus.
Болка и зачервяване на мястото на инжектиране
• Pain and redness at the injection site
Болка и зачервяване на мястото на инжектиране, умора
Very common Pain and redness at the injection site, fatigue
Повръщане, коремна болка
• Vomiting, stomach pain
Анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и такива, наподобяващи серумна болест
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Дръжте спринцовката с върха нагоре, стискайки я в юмрука си. 2.
Hold the syringe upright in a closed hand.
Втора доза:
• Second dose:
Заболяване на очния нерв (неврит на очния нерв)
• A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Те включват гадене, висока температура и болки.
These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
В: Инфекции и инфестации
Infections and infestations
10 x 1 доза (1 ml)
10 x 1 dose (1 ml)
Води до уголемяване на черния дроб (възпаление).
It causes the liver to become swollen (inflamed).
Падащ клепач и нереагиращи мускули на едната половина от лицето (фациална парализа)
• Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
0,4 милиграма Al3+ − Другите съставки на Twinrix Adult са: натриев хлорид, вода за инжекции.
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
А и хепатит B ваксини със специфични имуноглобулини, макар че това може да доведе до по-ниски титри на антителата.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Как да съхранявате Twinrix Adult
How to store Twinrix Adult
Получаване на резултати извън нормата при лабораторни чернодробни тестове
• Abnormal laboratory liver test results
Възможно е по време на ваксинацията пациентите да са в инкубационен период на хепатит
It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Не е установено дали в тези случаи Twinrix Adult ще предотврати хепатит
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Лилави или червеникаво-лилави пъпки по кожата (лихен планус), тежки кожни обриви (еритема мултиформе), уртикария
• Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives
Натриев хлорид Вода за инжекции
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
Множествена склероза, оток на гръбначния мозък (миелит)
• Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
Болки в мускулите
• Aching muscles
Подуване на ставите, мускулна слабост
• Joint swelling, muscular weakness
Подуване, образуване на синини или сърбеж на мястото на инжектиране
• Swelling, bruising or itching at the injection site
А ваксинация, ще се наложи приложение на бустер дози, тъй като защитата при липса на откриваеми антитела може да бъде осигурена от имунологичната памет.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Подути жлези на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
Трета доза:
• Third dose:
Нивото на серопозитивност за анти-HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е 97% на 7-ия и на 48-ия месец срещу 99% и 93% след приложението на моновалентната хепатит
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% at both 7 and 48 months versus 99% and 93% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% and 97% after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Грипоподобни симптоми, като повишена температура, възпалено гърло, хрема,
• Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на анти-HBs и анти-HAV антитела са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Как се прилага Twinrix Adult
How Twinrix Adult is given
Чувство на парене и смъдене
Stinging and burning sensation
3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология.
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Болка на мястото, веднага след инжектиране, чувство на парене и смъдене
• Immediate injection site pain, stinging and burning feeling
И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Twinrix Adult, инжекционна суспензия
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Подуване на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране (като хематом, пруритус и образуване на синини), неразположение
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
В са по-чести при по-възрастни хора, по-често при мъжете в сравнение с жените, при пушачи, при хора с наднормено тегло, при лица с дългогодишни съпътстващи заболявания или при хора, лекувани с определени лекарства.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Замайване
Urticaria
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Tlf: + 47 22 70 20 00
Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Adult със специфичен хепатит
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
сте имали алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу хепатит
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases.
Не използвайтеTwinrix Adult, ако:
Twinrix Adult should not be given if
Ставни болки
• Joint pain
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
ПРОДУКТ Twinrix Adult Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
25 предварително напълнени спринцовки + 25 игли
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 1 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА БЕЗ ИГЛА 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES
А (HA) вирус и пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит B (HBsAg), адсорбирани поотделно върху алуминиев хидроксид и алуминиев фосфат.
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Много чести (могат да се появят при 1 или повече от 1 на 10 дози ваксина):
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
По-слаб имунен отговор след приложение на ваксината с вероятност да не бъде постигната защита срещу хепатит
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
Нечести (могат да се появят при до 1 на 100 дози ваксина):
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Въпреки това, някои настоящи официални ваксинационни програми включват препоръка за бустер доза хепатит
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Чести (могат да се появят при до 1 на 10 дози ваксина):
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Повръщане, коремна болка *
Uncommon Vomiting, abdominal pain*
В случаите, когато е необходима реимунизация, както срещу хепатит B, така и срещу хепатит
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
Грипоподобно заболяване, студени тръпки
Influenza like illness, chills
Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози)
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Диария, гадене
• Diarrhoea, nausea