natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са провеждани проучвания за ефектите на цефуроксим върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
гъбични инфекции (като кандида)
• fungal infections (such as Candida)
Оставете буталото и тялото на спринцовката да изсъхнат по естествен начин.
Allow the plunger and the barrel to dry naturally.
Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция и затова при тях дозата трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore, the dose should be adjusted in accordance with the renal function in the elderly (see section 4.2).
Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза.
Pull the plunger up the barrel until the barrels rim is aligned with the mark on the plunger corresponding to the required dose.
Наблюдавано е преходно повишаване на серумните нива на чернодробните ензими, което обикновено е обратимо.
Transient rises in serum liver enzymes have been observed which are usually reversible.
Обърнете специално внимание при употребата на Zinnat
Take special care with Zinnat
Важно е да завършите целия курс на лечение със Zinnat.
It is important that you take the full course of Zinnat.
Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил.
The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Бутилката трябва да се разклаща енергично преди да се приеме лекарството.
Constitution/Administration instructions The bottle should be shaken vigorously before the medication is taken.
Zinnat може да причини замаяност и да има други нежелани реакции, които да понижат вниманието Ви.
Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Лекарства като Zinnat могат да причинят възпаление на дебелото черво, водещо до тежка диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и повишена температура.
Medicines like Zinnat can cause inflammation of the colon (large intestine), causing severe diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever
1,4 - 2,4 не е необходима корекция на дозата (стандартна доза от 125 mg до 500 mg два пъти дневно)
1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)
Лекарства, които се използват за намаляване на киселините в стомаха (напр. антиациди, които се използват за лечение на стомашни киселини), могат да повлияят действието на
Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
Концентрации на цефуроксим над минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humor.
Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част на пълната Ви доза.
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
кожата и меките тъкани.
• the skin and soft tissues.
Като придържате спринцовката и буталото, за да не се движи буталото, отстранете спринцовката от бутилката, като оставите пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
While holding onto the syringe and the plunger to ensure that the plunger does not move, remove the syringe from the bottle, leaving the plastic collar in the bottle neck.
Таблетките цефуроксим аксетил и гранулите за перорална суспензия цефуроксим аксетил не са биоеквивалентни и не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 5.2).
Cefuroxime axetil tablets and cefuroxime axetil granules for oral suspension are not bioequivalent and are not substitutable on a milligram-per-milligram basis (see section 5.2).
Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Uncomplicated skin and soft tissue infections
Няма налични данни от клинични изпитвания за приложение на цефуроксим аксетил при деца на възраст под 3 месеца.
There is no clinical trial data available on the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Лекарства като Zinnat могат да причинят свръхрастеж на дрожди (кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
Medicines like Zinnat can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Суспензията цефуроксим аксетил съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин и затова трябва да се прилага с внимание при пациенти с фенилкетонурия.
Cefuroxime axetil suspension contains aspartame, which is a source of phenylalanine and so should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Цефуроксим се елиминира ефективно чрез диализа.
Cefuroxime is effectively removed by dialysis.
гъбични инфекции.
• fungal infections.
Остри екзацербации на хроничен бронхит
Acute exacerbations of chronic bronchitis
възпаление на черния дроб (хепатит).
• inflammation of the liver (hepatitis).
Цефуроксим аксетил може да повлияе стомашно-чревната флора, което да доведе до по-ниска реабсорбция на естрогени и намалена ефикасност на комбинираните перорални контрацептиви.
Cefuroxime axetil may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Едновременното приложение с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение (INR).
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Чувствителността на стафилококите към цефалоспорини се извежда от метицилиновата чувствителност, с изключение на цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, които нямат гранични стойности и не трябва да се прилагат за лечение на стафилококови инфекции.
3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Не смесвайте суспензията или гранулите с топли течности.
Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
Ако приемете повече от необходимата доза Zinnat, може да имате неврологични нарушения и по-специално вероятността да получите гърч е по-голяма.
If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
Zinnat съдържат парабени, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
Zinnat tablets contain parabens which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Тъй като при провеждане на ферицианиден тест могат да се получат фалшиво негативни резултати, за изследване на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата при пациенти на цефуроксим аксетил се препоръчва употребата или на глюкозооксидазния, или на хексокиназния метод.
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично най-малко за 15 секунди.
Turn the bottle upside down and rock vigorously for at least 15 seconds.
Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично (най-малко за 15 секунди).
Invert the bottle and rock vigorously (for at least 15 seconds).
Бавно натиснете буталото, за да осигурите време за преглъщане.
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Испания - Cefuroxima Allen Испания - Cefuroxima Solasma
Spain - Cefuroxima Solasma
Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis Others:
Препоръчителна доза
Recommended dosage
Годен до: {MM ГГГГ} СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, the presence of hepatic dysfunction is expected to have no effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
Няма данни от плацебо контролирани проучвания.
Placebo-controlled trial data were not available.
Обичайната доза на Zinnat е 10 mg/kg (до максимална доза от 125 mg) до 15 mg/kg (до максимална доза от 250 mg) два пъти дневно, в зависимост от:
The usual dose of Zinnat is 10 mg/kg (to a maximum of 125 mg) to 15 mg/kg (to a maximum of 250 mg) twice daily depending on:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
6 месеца до 2 години 60 до 120
40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
След приложение на цефуроксим аксетил таблетки пикови серумни конценрации (2,9 µg/ml за доза от 125 mg, 4,4 µg/ml за доза от 250 mg, 7,7 µg/ml за доза от 500 mg и 13,6 µg/ml за доза от
Following administration of cefuroxime axetil tablets peak serum levels (2.9 µg/mL for a 125 mg dose, 4.4 µg/mL for a 250 mg dose, 7.7 µg/mL for a 500 mg dose and 13.6 µg/mL for a 1000 mg dose) occur approximately 2.4 hours after dosing when taken with food.
Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
15 mg/kg доза за отит на средното ухо и по-тежки инфекции
15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синуит
Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis
За микроорганизмитe с придобита резистентност към други инжекционни цефалоспорини се очаква да са резистентни и към цефуроксим.
Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Цефуроксим аксетил се хидролизира чрез естеразни ензими до активния антибиотик цефуроксим.
Cefuroxime axetil undergoes hydrolysis by esterase enzymes to the active antibiotic, cefuroxime.
Уведомете лицето, вземащо пробата, че приемате Zinnat.
Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Най-честите нежелани реакции са свръхрастеж на Candida, еозинофилия, главоболие, замаяност, гастроинтестинални нарушения и преходно повишаване на чернодробните ензими.
The most common adverse reactions are Candida overgrowth, eosinophilia, headache, dizziness, gastrointestinal disturbances and transient rise in liver enzymes.
Поставете спринцовката в устата си, като насочите върха й към вътрешната страна на бузата.
Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
След перорален прием цефуроксим аксетил се абсорбира в гастроинтестиналния тракт и бързо се хидролизира в чревната мукоза и кръвта, като по този начин цефуроксим постъпва в кръвообращението.
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood to release cefuroxime into the circulation.
• хидролиза чрез бета-лактамази; включително (но не ограничено до) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs), както и AmpC ензими, които могат да се индуцират или трайно да се активират от потиснато състояние при определени аеробни
• hydrolysis by beta-lactamases; including (but not limited to) by extended-spectrum beta-lactamases
{MM/ГГГГ}
EXP {MM YYYY}
Указания за използване на спринцовка за перорални форми (ако такава е предоставена в опаковката)
Directions for using the dosing syringe (if supplied)
При отит на средното ухо или по-тежки инфекции препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно до максимална доза 500 mg дневно.
In otitis media or more severe infections the recommended dose is 15 mg/kg twice daily to a maximum of 500 mg daily.
гърлото
• the throat
Едновременното приложение с пробенецид значително повишава пиковата концентрация, площта под кривата серумна концентрация/време и елиминационния полуживот на цефуроксим.
Concurrent administration of probenecid significantly increases the peak concentration, area under the serum concentration time curve and elimination half-life of cefuroxime.
Лекарства, които водят до понижена киселинност в стомаха, могат да доведат до по-ниска бионаличност на цефуроксим аксетил, в сравнение с бионаличността, постигана при прием на гладно, и също така, да елиминират ефекта на подобряване на абсорбцията при прием след хранене.
Drugs which reduce gastric acidity may result in a lower bioavailability of cefuroxime axetil compared with that of the fasting state and tend to cancel the effect of enhanced absorption after food.
Двете таблици по-долу, разделени по възрастови групи, служат като препоръки за улеснено приложение, например мерителна лъжичка (5 ml) за 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия в многодозова опаковка, ако е предоставена лъжичка, и еднодозови сашетата от 125 mg или
The following two tables, divided by age group, serve as a guideline for simplified administration, e.g measuring spoon (5 mL), for the 125 mg/5 mL or the 250 mg/5 mL multi-dose suspension if provided, and 125 mg or 250 mg single dose sachets.
Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, се съобщава с почти всички антибактериални средства, включително и цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Португалия - Zipos
Portugal - Zipos
Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер.
This is known as the Jarisch-Herxheimer reaction.
Zinnat цели с малко вода.
Swallow Zinnat tablets whole with some water.
Реакция на Jarisch-Herxheimer
Jarisch-Herxheimer reaction
Обърнете бутилката и спринцовката.
Invert the bottle and syringe.
T1/2
T1/2 (hrs)
Важна информация относно някои от съставките на Zinnat Zinnat суспензия съдържа захар (захароза).
Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
Не спирайте приема на Zinnat без да сте се посъветвали с Вашия лекар
Don't stop Zinnat without advice
[Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
След приложение на дозата поставете отново капачката на бутилката без да махате пластмасовия адаптор.
After giving the dose replace the bottle cap without removing the plastic collar.
При лечение на пациенти с диабет трябва да се вземе под внимание съдържанието на захароза в суспензията и гранулите цефуроксим аксетил и да се даде подходящ съвет на пациента.
The sucrose content of cefuroxime axetil suspension and granules should be taken into account when treating diabetic patients and appropriate advice provided.
тежка диария (псевдомембранозен колит)
• severe diarrhoea (pseudomembranous colitis)
Не спирайте приема на лекарството, дори и да се чувствате по-добре, освен ако
Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better.
средното ухо
• middle ear
Обърнете бутилката в нормално положение и разклатете енергично.
Turn the bottle into an upright position and shake vigorously.
лечение на Лаймска болест (инфекция, която се разпространява от паразити, наречени кърлежи).
Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks).
Съдържат 2,3 g захароза на доза от 5 ml
Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Португалия - Zoref
Portugal - Zoref
повишаване на тип бели кръвни клетки (еозинофилия)
• an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) • an increase in liver enzymes.
Стомашно-чревни нарушения диария, гадене, коремна болка повръщане псевдомембранозен колит
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, abdominal pain vomiting pseudomembranous colitis
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА {ДД месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally]
Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Non-species related breakpoints1
Остър бактериален синуит
• Acute bacterial sinusitis.
Брой сашета на доза
No. of sachets per dose
250 mg гранули за перорална суспензия Австрия, Италия, Испания, Великобритания
250 mg granules for oral suspension Austria, Italy, Spain, United Kingdom - Zinnat Italy - Oraxim
НЕ впръсквайте лекарството на силна струя.
Do NOT squirt the medicine out in a jet.
125 mg, 250 mg, 500 mg филмирани таблетки
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets
Цефуроксим се екскретира главно чрез бъбреците.
Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Zinnat Как да приемате
How to take Zinnat
180 до 250
90 to 180
Съдържат 3 g захароза на доза от 5 ml
Contains 3 g of sucrose per 5 mL dose
Отстранете капачката и термозапечатаното фолио.
Remove the cap and the heat-seal membrane.
Поставете върха на спринцовката в устата на пациента, като го насочите към вътрешната страна на бузата.
With the patient seated in an upright position, place the tip of the syringe just inside the patient's mouth, pointing towards the inside of the cheek.
Забележка 3
Note3
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия и 125 mg, 250 mg, 500 mg гранули за перорална суспензия
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension and 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension
Candida свръхрастеж на Сlostridium difficile
Clostridium difficile overgrowth
10 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 125 mg два пъти дневно
10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily
След приготвяне, суспензията може да се съхранява в хладилник при 2-8C в продължение на
The reconstituted suspension when refrigerated between 2 and 8°C can be kept for up to 10 days.
Развитието на тези реакции може да наложи спиране на кърменето.
Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects.
500 mg два пъти дневно за 14 дни (между 10 и
500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)
Обърнете бутилката и спринцовката обратно в нормално положение.
Turn the bottle and syringe into an upright position.
Нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Side effects that may show up in blood tests:
Ако сте приели повече от необходимата доза Zinnat
If you take too much Zinnat
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ/ЛЕНТИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Обърнете бутилката в нормално положение.
Turn the bottle the correct way up.
При кърмачета (на възраст 3 и повече месеца) и деца с телесно тегло под 40 kg може да е за предпочитане дозата да се коригира според теглото или възрастта.
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension In infants (from the age of 3 months) and children with a body mass of less than 40 kg, it may be preferable to adjust dosage according to weight or age.
Ако получите нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Остър стрептококов тонзилит и фарингит
• Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
тежка диария (псевдомембранозен колит).
• severe diarrhoea (Pseudomembranous colitis).
Отстранете капачката на бутилката и поставете спринцовката със сглобен към нея пръстеновиден адаптор в гърлото на бутилката.
Remove the bottle cap and insert the syringe-collar assembly into the neck of the bottle.
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
реакция на Яриш-Херксхаймер.
• Jarisch-Herxheimer reaction.
125 mg филмирани таблетки
125 mg film-coated tablets
250 mg филмирани таблетки
250 mg film-coated tablets
нервната система замаяност
Nervous system disorders headache, dizziness
15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно за 10 до 14 дни
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
Как изглежда Zinnat и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
What Zinnat looks like and contents of the pack
Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (екзантемна некролиза) (вж. Нарушения на имунната система), ангионевротичен едем
Skin and subcutaneous tissue disorders skin rashes urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (exanthematic necrolysis) (see Immune system disorders), angioneurotic oedema
Съдържат 12,2 g захароза на една доза
Contains 12.2 g of sucrose per unit dose
Съдържат 6,1 g захароза на една доза
Contains 6.1 g of sucrose per unit dose
Натиснете надолу, докато адапторът пасне плътно в гърлото на бутилката.
Press it down completely until the collar fits in the neck firmly.
Съдържат 3 g захароза на една доза
Contains 3 g of sucrose per unit dose
125 mg гранули за перорална суспензия Франция, Испания, Великобритания
125 mg granules for oral suspension France, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Количество за една доза
Volume per dose (mL)
15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно за 14 дни (10 до
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
Zinnat при бъбречно увреждане
Recommended doses for Zinnat in renal impairment
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
- Zinadol Италия - Zoref Италия- Oraxim
Italy - Oraxim
125 mg, 250 mg, 500 mg гранули за перорална суспензия Указания за приготвяне на суспензия от сашета
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for reconstituting suspension from sachets 1.
Филмирана таблетка (таблетка) [Да се попълни съгласно националните изисквания]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Нарушения на кръвта и лимфната система еозинофилия позитивен тест на
Blood and lymphatic system disorders eosinophilia positive Coomb's test, thrombocytopenia, leukopenia (sometimes profound)
ако кърмите.
• if you are breastfeeding.
500 mg гранули за перорална суспензия
500 mg granules for oral suspension
Нарушения на имунната система лекарствена треска, серумна болест, анафилаксия, реакция на Jarisch-Herxheimer
disorders anaphylaxis, Jarisch-Herxheimer reaction
Германия - Elobact Италия - Oraxim Испания - Nivador
Spain - Nivador
250 mg гранули за перорална суспензия
250 mg granules for oral suspension
250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
250 mg/5 mL granules for oral suspension
125 mg гранули за перорална суспензия
125 mg granules for oral suspension
125 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
125 mg/5 mL granules for oral suspension