natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
EXP Shelf life after first opening: 6 months.
Бутилки от HDPE:
HDPE bottles:
Мемантин ratiopharm се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Memantine ratiopharm is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Други лекарства и Мемантин ratiopharm
Other medicines and Memantine ratiopharm
Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Вид и съдържание на опаковката Блистер опаковки от PVC/PVDC-алуминиево фолио Опаковки, съдържащи по28 (7 +7 +7 + 7) филмирани таблетки.
PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Вземайте по една таблетка веднъж дневно:
Take one tablet once a day.
Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Мемантин ratiopharm съдържа лактоза и соев лецитин Това лекарство съдържа лактоза.
Memantine ratiopharm contains lactose and soya lecithin This medicine contains lactose.
6.5 Вид и съдържание на опаковката Филмирани таблетки 10 mg
6.5 Nature and contents of container 10 mg film-coated tablets
Седмица 3 (ден 15-21):
Week 3 (day 15-21):
Седмица 1 (ден 1-7):
Week 1 (day 1-7):
При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Какво представлява Мемантин ratiopharm и за какво се използва
What Memantine ratiopharm is and what it is used for
Целулоза, микрокристална (E 460)
Cellulose microcrystalline (E 460)
Седмица 4 (ден 22-28):
Week 4 (day 22-28):
Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една филмирана таблетка от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): ● Seizures
Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Полисорбат 80 (E 433), поливинилов алкохол (E 1203), титанов диоксид (Е 171), талк (Е 553b), соев лецитин (Е 322), ксантанова гума (Е 415).
Polysorbate 80 (E 433), polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), talc (E 553b), soya lecithin (E 322), xanthan gum (E 415).
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Препоръчителната доза Мемантин ratiopharm за възрастни и по-възрастни пациенти е 20 mg веднъж дневно.
The recommended dose of Memantine ratiopharm for adults and older patients is 20 mg once a day.
Ксантанова гума (E 415)
Xanthan gum (E 415)
Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин ratiopharm
What you need to know before you take Memantine ratiopharm
Приемът на Мемантин ratiopharm продължава докато има ефект.
Continue to take Memantine ratiopharm as long as it is of benefit to you.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE-резултат при основа 11 до 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
- Ако приемете Мемантин ratiopharm в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
● If you take a large overdose of Memantine ratiopharm, contact your doctor or get medical advice,
При доза 20 mg мемантин дневно нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Мемантин ratiopharm съдържа лактоза.
Memantine ratiopharm contains lactose.
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg или 10 mg или 15 mg или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,15 mg или 8,31 mg или 12,46 mg или 16,62 mg мемантин.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg or 10 mg or 15 mg or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg or 8.31 mg or 12.46 mg or 16.62 mg memantine.
Мемантин ratiopharm съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride.
Не се препоръчва прилагането на Мемантин ratiopharm при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Administration of Memantine ratiopharm is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
При проведено основно проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
7 x 5 mg и 7 x 10 mg и 7 x 15 mg и 7 x 20 mg филмирани таблетки
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x 5 mg and 7 x 10 mg and 7 x 15 mg and 7 x 20 mg film-coated tablets
Жени, приемащи Мемантин ratiopharm, не трябва да кърмят.
Women taking Memantine ratiopharm should not breast-feed.
При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within
Препоръчителната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Бутилки от HDPE
HDPE bottles
Бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност) с капачки от PP (полипропилен)
HDPE (high-density polyethylene) bottles with PP (polypropylene) caps Pack sizes of 100 film-coated tablets.
При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (28 таблетки, седмица 1-4)
Outer packaging for 4 week treatment initiation pack (28 tablets, week 1-4)
Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Ако сте пропуснали да приемете Мемантин ratiopharm
If you forget to take Memantine ratiopharm
Филмирани таблетки 20 mg
20 mg film-coated tablets
Други лекарства против деменция, ATC код:
Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичня ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
EU/1/13/836/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/015 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/017 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/018 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/019 56 филмирани таблетки EU/1/13/836/020 98 филмирани таблетки
EU/1/13/836/013 10 film-coated tablets EU/1/13/836/014 14 film-coated tablets EU/1/13/836/015 21 film-coated tablets EU/1/13/836/016 28 film-coated tablets EU/1/13/836/017 30 film-coated tablets EU/1/13/836/018 42 film-coated tablets EU/1/13/836/019 56 film-coated tablets EU/1/13/836/020 98 film-coated tablets EU/1/13/836/021 100 film-coated tablets
28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Таблетка 5 mg седмица 2
5 mg tablet week 2
Поливинилов алкохол (E 1203) Титанов диоксид (Е 171)
Titanium dioxide (E 171)
Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg
Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Нарушение на равновесието Нарушена походка
Dizziness Balance disorders Gait abnormal Seizures
EU/1/13/836/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/003 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/005 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/006 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/836/008 56 филмирани таблетки
EU/1/13/836/001 10 film-coated tablets EU/1/13/836/002 14 film-coated tablets EU/1/13/836/003 21 film-coated tablets EU/1/13/836/004 28 film-coated tablets EU/1/13/836/005 30 film-coated tablets EU/1/13/836/006 42 film-coated tablets EU/1/13/836/007 50 film-coated tablets EU/1/13/836/008 56 film-coated tablets EU/1/13/836/009 98 film-coated tablets EU/1/13/836/010 100 film-coated tablets EU/1/13/836/011 112 film-coated tablets
Опаковка за започване на лечението
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack
Съдържа лактоза и соев лецитин.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and soya lecithin.
Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Sími: +354 522 2900
Целулоза, микрокристална (E 460), нишесте, прежелатинизирано (Е 1404), лактоза безводна, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470b) Oбвивка
Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Не приемайте Мемантин ratiopharm
Do not take Memantine ratiopharm:
HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin
Slabinská 30, 03680 Martin Slovakia
Как изглежда Мемантин ratiopharm и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки от 5 mg са бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки гладки от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "5" от другата страна
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Вторична опаковка (бутилка от HDPE)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle)
- Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
● Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Мемантин ratiopharm се предлага в опаковки, съдържащи по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 филмирани таблетки.
Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets.
EU/1/13/836/023
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/023
Приемайте само една таблетка на ден Седмица 1
Take only one tablet per day Week 1
Мемантин ratiopharm 20 mg
Memantine ratiopharm 20 mg
Повишени стойности на чернодробните ензими Хепатит
Lactose anhydrous
Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Таблетка 10 mg седмица 3
10 mg tablet week 3
Приемайте само една таблетка на ден Седмица 4
Take only one tablet per day Week 4
EU/1/13/836/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/022
Мемантин ratiopharm 5 mg
Memantine ratiopharm 5 mg
Лактоза (40 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,065 mg/филмирана таблетка).
Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet).
EU/1/13/836/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/012
Приемайте само една таблетка на ден Седмица 3
Take only one tablet per day Week 3
Как изглежда Мемантин ratiopharm и какво съдържа опаковката Бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта, на едната им страна и с вдлъбнат релефен надпис "20" от другата страна.
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Мемантин ratiopharm 15 mg
Memantine ratiopharm 15 mg
Мемантин ratiopharm 10 mg
Memantine ratiopharm 10 mg
Приемайте само една таблетка на ден Седмица 2
Take only one tablet per day Week 2
Вторична опаковка (блистер)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (Blister)
Блистер опаковки
Blister packs
Как да приемате Мемантин ratiopharm
How to take Memantine ratiopharm
Лактоза (120 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,195 mg/филмирана таблетка).
Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet).
- Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка,
● Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Лактоза (160 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,26 mg/филмирана таблетка).
Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet).
Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog)
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Как действа Мемантин ratiopharm
How does Memantine ratiopharm work
Филмираните таблетки от 15 mg са бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки гладки от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "15" от другата страна.
The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
При пациенти с леко или умерено нарушена чернодробна функция (клас
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Лактоза (80 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,13 mg/филмирана таблетка).
Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Как изглежда Мемантин ratiopharm и какво съдържа опаковката Бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта, на едната им страна и с вдлъбнат релефен надпис "10" от другата страна.
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 June 2013
Филмираните таблетки от 20 mg са бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "20" от другата страна.
The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Листовка: информация за пациента Мемантин ratiopharm 10 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Много редки
Common Common Uncommon Very rare
Психоаналептици.
Psychiatric disorders
Едновременната употреба на лекарствените продукти - амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), - кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), - декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и - други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
● dextromethorphan (generally used to treat cough) and
Листовка: информация за пациента Мемантин ratiopharm 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Филмираните таблетки от 10 mg са бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "10" от другата страна.
The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Нишесте, прежелатинизирано (E 1404) Лактоза, безводна
Starch pregelatinised (E 1404)
Вземайте една таблетка от 20 mg веднъж дневно (бели до белезникави с форма на капсула двойноизпъкнали с делителна черта от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "20" на другата страна) в продължение на 7 дни.
Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg дневно (бели до белезникави, с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки, гладки от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "5" от другата страна) в продължение на 7 дни.
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин ratiopharm
If you take more Memantine ratiopharm than you should
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (20 mg, 7 таблетки, седмица 4)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 12,46 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "20" от другата страна.
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): ● Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 4,15 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Мемантин ratiopharm се предлага в опаковки, съдържащи по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100
Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets.
Как да съхранявате Мемантин ratiopharm
How to store Memantine ratiopharm
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (10 mg, 7 таблетки, седмица 2)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 12,46 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,15 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (15 mg, 7 таблетки, седмица 3)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg дневно (бели до белезникави, с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с делителна черта от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "20" от другата страна) в продължение на 7 дни.
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
- Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Вземайте една таблетка от 10 mg веднъж дневно (бели до белезникави с форма на капсула двойноизпъкнали с делителна черта от едната страна и с вдлъбнат релефен надпис "10" на другата страна) в продължение на 7 дни.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Фармакотерапевтична група:
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics.
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (5 mg, 7 таблетки, седмица 1)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)