natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Хипогликемия може да възникне ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Той може да се използва също и с други инсулинови помпи, за които е доказано, че са подходящи за този инсулин и този вид патрони (вж. наръчника на помпата).
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Преди да се използва SoloStar, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Не смесвайте инсулина с други лекарства, освен с човешки инсулинови продукти, както е описано по-долу.
Do not mix insulin with any other medicines except with insulin human preparations as detailed below.
Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на въглехидрати.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Вашата SoloStar от прах и замърсяване.
Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt.
Приложението на инсулин може да предизвика образуване на анти-инсулинови антитела.
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени преди започване на инфузията (вж. наръчника за работа на помпата).
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
За информация относно лечението на хипогликемията, вижте карето в края на тази листовка.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета.
Before injection remove any air bubbles.
осигуряване на правилна работа на писалката и иглата
• ensuring that pen and needle work properly
Инструкции за съхранение
Storage instructions
Желаните нива на кръвна захар, инсулиновите лекарствени продукти, които ще се използват, и схемата на прилагане на инсулин (дози и време на приложение) трябва да се определят индивидуално и да се регулират, за да отговарят на диетата, физическата активност и начина на живот на пациента.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Защо се появява хипергликемия?
Why does hyperglycaemia occur?
Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение,
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly,
SoloStar е предварително напълнена писалка за инжектиране на инсулин.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате: - бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане), - клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане), - литиеви соли (използвани за лечение на психични нарушения).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилната инжекционна техника преди да използвате SoloStar.
Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
ХИПЕРГЛИКЕМИЯ (високи нива на кръвната захар)
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
ХИПОГЛИКЕМИЯ (ниски нива на кръвната захар)
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Примерни симптоми, които показват ниско ниво на захар в мозъка: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Прочетете внимателно “Инструкции за употреба на SoloStar”, включени в тази листовка.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
D-65926 Frankfurt / Main
D-65926 Frankfurt / Main Germany
Инжектиране на дозата
Inject the dose
Можете да почиствате отвън Вашата SoloStar чрез избърсване с влажна кърпа.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Трябва да се внимава никакъв алкохол или други дезинфектанти да не попадат в инсулиновата суспензия.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Срок на годност след първа употреба на писалката
Shelf life after first use of the pen
Insulin Human Winthrop SoloStar е бяла с оцветен бутон за инжектиране.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
При пациенти с бъбречно увреждане, инсулиновите нужди могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Размесете добре инсулина, непосредствено преди всяка инжекция.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Ако мислите, че може би имате проблем със SoloStar, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Тези спринцовки не трябва да съдържат друг лекарствен продукт или остатъци от него (напр. следи от хепарин).
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Ако все още не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Insulin Human Winthrop Rapid е разтвор за инжектиране под кожата, или в изключителни случаи, във вена (кръвоносен съд).
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Цветът на бутона за инжектиране варира в зависимост от състава на използвания Insulin Human Winthrop инсулин.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Не насилвайте дозатора.
Do not force the dosage selector to turn.
Ако иглата е под ъгъл, докато я закрепвате, тя може да повреди гуменото уплътнение и да причини пропускане на течност или счупване на иглата.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Могат да възникнат други леки реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване, необичайно силна болка на мястото на инжектиране, сърбеж, подуване или възпаление на мястото на инжектиране).
Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Една IU (Международна Единица) отговаря на 0,035 mg безводен човешки инсулин.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Захарен диабет, когато е необходимо лечение с инсулин.
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Пяната може да попречи на правилното премерване на дозата.
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Не си инжектирайте инсулин.
Do not inject insulin.
Дозата може да се нагласява на степени от по 1 единица, от минимум 1 единица до максимум 80 единици.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
След напълване на патрона на помпата, оставете го на стайна температура за 1-2 часа преди употреба, така че да можете да отстраните въздушните мехурчета, които се образуват по време на затоплянето.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност.
A safety test must be performed before each injection.
Преди началото на инфузията отстранете всички въздушни мехурчета.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Абсорбцията на инсулин и оттук ефектът на понижаване на кръвната захар може да се различава в различните области на инжектиране (напр. коремна стена в сравнение с бедро).
Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Изберете доза от 2 единици чрез завъртане на дозатора.
A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Преди употреба напълненият патрон трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
За подробности относно специалните предпазни мерки за безопасност при употребата на инсулинови помпи, се отнесете към наръчника за работа.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
Той трябва да се използва само с инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Най-честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Въведете иглата в кожата.
B. Insert the needle into the skin.
Пролиферативна ретинопатия;
Proliferative retinopathy;
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE
- Не смесвайте инсулина с други лекарства.
- Do not mix insulin with any other medicines.
Human Winthrop Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
След разбъркването проверете вида на Вашия инсулин.
After mixing check the appearance of your insulin.
Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
What should you do if you experience hypoglycaemia
Зрително увреждане
Visual impairment
При жени, които кърмят може да се наложи регулиране на инсулиновата доза и диетата.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Take off the inner needle cap and discard it.
Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова писалка.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Налична е опаковка от 5 патрона от 3,15 ml.
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Неотворени пaтрони
Unopened cartridges
На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Предупредителни симптоми за хипергликемия
Warning symptoms of hyperglycaemia
Проверете дали прозорецът за дозата показва „0” след проверката за безопасност
A Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Също така, НЕ трябва да се смесва с инсулини от животински произход или инсулинови аналози.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
SoloStar може да бъде почиствана отвън чрез избърсване с влажна кърпа.
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Оставете патрона на стайна температура за 1 или 2 часа преди да го поставите в писалката.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
По-късно, когато патронът е поставен в писалката, инсулинът трябва да се ресуспендира отново преди всяка инжекция.
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
По време на бременност и след раждане може да се наложи
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Ако използвате бистър инсулин (Insulin Human Winthrop Rapid), не използвайте тази писалка ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вж. инструкциите за употреба на писалката).
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Грешки при лечението
Medication errors
Оставете патрона на стайна температура за 1-2 часа преди да го поставите в помпата, така че да можете да отстраните въздушните мехурчета, които се образуват по време на затоплянето.
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Повечето леки реакции спрямо инсулини на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Свалете външната капачка на иглата и я запазете, за да отстраните използваната игла след инжекцията.
B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Не смесвайте инсулина с други лекарства.
Do not mix insulin with any other medicines.
Поставете външната капачка обратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Можете да нагласявате дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Използвайте определените писалки: вижте листовката.
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Не използвайте SoloStar ако е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова SoloStar.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
- Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Продуктът може да се съхранява за максимум 4 седмици при не повече от 25°C, като се пази от директна топлина или директна светлина.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Той се предлага в патрони, запечатани в писалки-инжектори за еднократна употреба, SoloStar.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Преди да изтеглите инсулин за пръв път от флакона, свалете предпазната пластмасова капачка.
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Можете да нагласявате дозата на степени от по 1 единица, от минимум 1 единица до максимум 80 единици.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Той инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата, - увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата,
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
Той е разработен за употреба в Hoechst инфузор и H-Tron инсулинови помпи.
It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Схема на писалката
Schematic diagram of the pen
Insulin Human Winthrop Infusat е разработен за употреба в Hoechst инфузор и H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Проверете етикета на Вашата SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може да се свие или уплътни.
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Инсулин с постепенно начало и голяма продължителност на действие
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Свалете капачката на писалката.
B. Take off the pen cap.
Избиране на дозата
Select the dose
Ако писалката не работи добре, можете да изтеглите инсулин от патрона в спринцовка за инжектиране.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
A Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
отстраняване на въздушните мехурчета
• removing air bubbles
- ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте се прехвърлили на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
BATCH NUMBER BN
Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между човешки инсулин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Как да работите с флаконите
How to handle the vials
Човешки инсулин
Insulin human
Размесването става най-добре като бавно обърнете патрона или писалката (с патрона в нея) надолу-нагоре поне 10 пъти.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Ако Вашата SoloStar се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди да инжектирате, за да се затопли до стайна температура.
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.