natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество течност.
- This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
Брой клетки CD4+ Промяна от изходното ниво (клетки/mm3)#
CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията.
• Choose a different area from where you last injected yourself.
Абсолютната бионаличност след подкожно приложение на енфувиртид 90 mg в корема е била 84,3 ± 15,5 %.
Absorption: The absolute bioavailability after subcutaneous administration of enfuvirtide 90 mg in the abdomen was 84.3 ± 15.5%.
79639 Grenzach-Wyhlen Германия
79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Стъпка Г: Инжектиране на Fuzeon
Step D: Injecting Fuzeon
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
15,6 до 20,0
15.6 to 20.0
Внимавайте да не издърпате буталото твърде бързо - то може да мине покрай маркировката за 1 ml или извън спринцовката.
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Fuzeon може да причини натрупване на вид белтък, наречен амилоид, под кожата на мястото на инжектиране.
Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site.
Съвети за безопасност
Safety Tips
Пациенти с чернодробно заболяване
Patients with liver disease
Ако случайно докоснете гумената запушалка, непременно я почистете отново с нов тампон, напоен със спирт.
If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
При 25 педиатрични пациенти на възраст от 5 до 16 години и получаващи доза от 2 mg/kg два пъти дневно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема, средната стационарна AUC е била 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, Cmax е била 6,14 ± 2,48 µg/ml, а минималната концентрация е била 2,93 ± 1,55 µg/ml.
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
Доза за 1 инжекция 2 пъти дневно (mg/доза)
Dose per bid injection (mg/dose)
Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Лечението с Fuzeon + ООЛ е било свързано с по-голям процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml), във всички подгрупи въз основа на изходните нива на CD4, изходните нива на НІV-1 РНК, брой на предшестващи антиретровирусни средства (АРВС) или брой на активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ.
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41.
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Вашите спринцовки
Your syringes
Не е установена връзка между чувствителността на НІV-1 към енфувиртид in vitro и инхибирането на репликацията на НІV-1 при хора.
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established.
В или С, моля, направете справка и в съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Енфувиртид също инхибира медиираното от обвивката на HIV-1 сливане клетка-клетка.
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion.
Нефролитиаза, хематурия
Nephrolithiasis, haematuria
Доза от 2 mg/kg два пъти дневно (максимум 90 mg два пъти дневно) е довела до плазмени концентрации на енфувиртид, подобни на получените при възрастни пациенти, получаващи доза от 90 mg два пъти дневно.
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage.
В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
Тези субституции са корелирали с различни нива на намаление на чувствителността към енфувиртид в НІV мутанти.
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Fuzeon трябва да се прилага само като подкожна инжекция.
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN) Хемоглобин Ст. 3 (6,5-7,9 g/dL) Ст. 4 (< 6,5 g/dL) Креатин фосфокиназа Ст. 3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN)
OB alone regimen Per 100 patient years n (Total Exposure patient years) ALAT Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) Haemoglobin Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
На седмица 48 се е появила еозинофилия [по-голяма от горната граница на нормата от > 0,7 х 109/l] с по-голяма честота при пациентите от групата, получаваща Fuzeon (12,4 пациенти със събитие на 100 пациенто-години), в сравнение със схемата на лечение само с ООЛ (5,6 пациенти със събитие на 100 пациенто-години).
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят.
- If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
33,6 до 38,0
33.6 to 38.0
Преди първата употреба, пациентите трябва да бъдат инструктирани от медицински специалист как да използват и да прилагат Fuzeon.
Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time.
• използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Вземете голямата спринцовка от 3 ml.
Pick up the 3 ml large syringe.
24,6 до 29,0
24.6 to 29.0
Резултати Fuzeon + ООЛ 90 mg 2 пъти дневно (N=661)
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при тези на диализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Опитът при деца е ограничен (вж. точка 5.2).
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите.
Open syringe packs and take off vial caps.
жСтепен 3 = > 3 сm, но ≤ 5 сm; Степен 4 = > 5 сm.
gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
намалена чувствителност
• decreased sensation
гСтепен 3 = ≥ 25 mm, но < 50 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 50 mm среден диаметър.
dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter.
Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти.
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Помощно вещество с известно действие: натрий.
Excipient with known effect: sodium.
BL HIV-1 РНК < 5.0
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml и < 50 копия/ml, на 48-ма седмица по подгрупи (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на водата за инжекции, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Чувствителността към енфувиртид на 612 НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от проби на НІV РНК, взети в началото от пациенти, участващи в клинични изпитвания фаза ІІІ, е дала средно геометрична ЕС50 от 0,259 µg/ml (средно геометрично + 2SD = 1,96 µg/ml) при рекомбинантен фенотипен входен тест за HIV.
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay.
Инфекции и инфестации
Infections and infestations Common
По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion.
Тази кутия съдържа 60 флакона с 2 ml вода за инжекции.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment.
Като пептид, енфувиртид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране.
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Поради новата си вирусна цел, енфувиртид е еднакво активен in vitro срещу дивите типове лабораторни и клинични изолати и тези с резистентност към 1, 2 или 3 други класа антиретровирусни средства (нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори).
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Внимателно обърнете флакона с дъното нагоре.
Gently turn the vial upside down.
Обем на инжекцията (90 mg енфувиртид на ml)
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml)
Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение.
Hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
Всеки флакон с разтворител съдържа 2 ml вода за инжекции.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
Натриев карбонат Манитол
Sodium carbonate Mannitol
След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона.
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Поставяне на иглата и инжектиране
Putting in the needle and injecting
Резистентност in vitro към енфувиртид: НІV-1 изолати с намалена чувствителност към енфувиртид, които притежават субституции на аминокиселините (аа) 36-38 на gp41 ектодомейн, са били селектирани in vitro.
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни.
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
Всеки флакон с прах съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Обобщение на отделните признаци/симптоми, характеризиращи локалните реакции на мястото на инжектиране по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (% от пациентите)
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Нарушения на кръвта и лимфната система
Blood and lymphatic system disorders Common
Всеки флакон съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Участието е прекратено поради реакции на мястото на инжектиране†
Discontinued due to injection site reactions
Фармакокинетиката на енфувиртид не е основно проучвана при пациенти в старческа възраст над 65-годишна възраст.
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age.
Таблица 2 представя събитията, наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата на лечение Fuzeon + ООЛ спрямо пациентите на лечение само с ООЛ, с увеличение, коригирано според експозицията, от най-малко 2 пациенти със събитие на 100 пациентогодини.
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст.
The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Ако в спринцовката попадне твърде много въздух, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона.
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид не е различен при афроамериканците в сравнение с представители на индоевропейската раса.
Race: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide was not different in Afro-Americans compared to Caucasians.
Как да използвате Fuzeon
How to use Fuzeon
Ако сте пропуснали да използвате Fuzeon
If you forget to use Fuzeon
Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool.
Намалението на вирусната чувствителност корелира със степента на резистентността към основната терапия преди лечението (вж. Таблица 6).
Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy.
D-79639 Grenzach-Wyhlen
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Няма специфичен антидот при предозиране на енфувиртид.
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
НІV, въпреки, че рискът се понижава с ефективна антиретровирусна терапия.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
В отделни проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на ритонавир (мощен инхибитор на CYP3А4) или саквинавир в комбинация, подсилена с ритонавир или рифампицин (мощен индуктор на CYP3А4) не е довело до клинично значими промени на фармакокинетиката на енфувиртид.
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide.
В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали > 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
29,1 до 33,5
29.1 to 33.5
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар.
Please contact your doctor if this occurs.
След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
• If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely.
Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на разтвора, за да се възпрепятства влизането на въздушни мехурчета в спринцовката.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Преди употреба прочетете листовката.
Read the package leaflet before use
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Каква доза да се използва
How much to use
Няма данни, за да се направят препоръки за дозировката при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Fuzeon съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Нека водата да се влее бавно във флакона.
• Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Табличен списък на нежеланите реакции
b. Tabulated list of adverse reactions
(засягат повече от 1 на 10 души)
Very common (affects more than 1 in 10 people)
Стъпка A:
Step A: Getting Started
Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до почти бял лиофилизиран прах
White to off-white lyophilised powder.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 108 mg енфувиртид
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 108 mg enfuvirtide
Демографските показатели на пациентите са включвали НІV-1 РНК медиана на изходното ниво от 5,2 log10 копия/ml и 5,1 log10 копия/ml и медиана на броя на CD4 клетки на изходно ниво 88 клетки/mm и 97
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна”
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Почистете запушалките на флаконите.
Clean the tops of the vials.
Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml 1.
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Clean the area for injection well with an alcohol swab.
Разтварянето на праха до разтвор може да отнеме до 45 минути.
- The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт.
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
1 ml от приготвения разтвор трябва да се инжектира подкожно в горната част на ръката, корема или предната част на бедрото.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
20,1 до 24,5
20.1 to 24.5
Клинични фармакодинамични данни
Clinical Pharmacodynamic data
Безопасността и ефикасността на енфувиртид не са били проучвани специално при пациенти със значими съпътстващи чернодробни нарушения.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
38,1 до 42,5
38.1 to 42.5
Как действа Fuzeon
How Fuzeon works
При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.