natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В продължителното проучване (006), 1 % от пациентите от всяка терапевтична група са прекъснали поради нарушения, засягащи хепатобилиарната система.
In the long-term study (006), 1% of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин)/Ефавиренц
Other macrolide antibiotics (e.g.,erythromycin)/Efavirenz
Може да се обсъди профилактиране с подходящи антихистамини преди започване на лечение с ефавиренц при деца.
Prophylaxis with appropriate antihistamines prior to initiating therapy with efavirenz in children may be considered.
Винаги съобщавайте незабавно на Вашия лекар за тези или каквито и да е други нежелани реакции по време на лечението със SUSTIVA.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking SUSTIVA.
Психични симптоми
Psychiatric symptoms
Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg, един или два пъти дневно).
Sufficient data on the tolerability of efavirenz with lowdose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Фармакокинетичните параметри на ефавиренц в стационарно състояние при педиатрични пациенти са прогнозирани въз основа на фармакокинетичен популационен модел и са обобщени в Таблица 5 по граници на телесното тегло, отговарящо на препоръчителните дози.
The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 5 by weight ranges that correspond to the recommended doses.
Едновременното прилагане на ефавиренц с таблетка с фиксирана комбинация, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, не се препоръчва, освен ако не е необходимо за коригиране на дозата (например с рифампицин).
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil is not recommended unless needed for dose adjustment (for example, with rifampicin).
20 до < 25
20 to < 25
Не съществува специфичен антидот при предозиране на ефавиренц.
There is no specific antidote for overdose with efavirenz.
Опаковки от 30 х 1 или групови опаковки от 90 (3 опаковки от 30 х 1) филмирани таблетки в алуминий/PVC перфорирани еднодозови блистери.
Packs of 30 x 1 or multipacks of 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
SUSTIVA може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
SUSTIVA can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
Неврологични симптоми
Nervous system symptoms
Лекарства, използвани за лечение на гърчове/пристъпи (антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
− Лекарства, използвани за лечение на депресия, като имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.
Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine.
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
Recommendation concerning co-administration with efavirenz
Фармакокинетичните параметри на ефавиренц в стационарно състояние при педиатрични пациенти са прогнозирани въз основа на фармакокинетичен популационен модел и са обобщени в Таблица 4 по граници на телесното тегло, отговарящо на препоръчителните дози.
The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses.
Средната геометричната Cmin за индинавир (0,33 mg/l), когато се прилага с ритонавир и ефавиренц е по-висока от историческите данни за средна Cmin (0,15 mg/l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза 800 mg q8h.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Тъй като ефавиренц се свързва в голяма степен с плазмените протеини, елиминирането на значими количества от него посредством хемодиализа е малко вероятно.
Since efavirenz is highly protein bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
От коинфектираните пациенти 3 % от лекуваните с ефавиренц и 2 % от контролната група, са прекъснали поради чернодробни нарушения (вж. точка 4.4).
Among co-infected patients, 3% of those treated with efavirenz and 2% in the control arm discontinued because of liver disorders (see section 4.4).
По-долу са описани нежелани лекарствени реакции с умерена или по-голяма тежест, с наймалко вероятна връзка със схемата на лечение (на база на оценката на изследователя), съобщени при клинични проучвания с ефавиренц, прилаган в препоръчваната доза в рамките на комбинирана терапия (n= 1 008).
Adverse reactions of moderate or greater severity with at least possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported in clinical trials of efavirenz at the recommended dose in combination therapy (n = 1,008) are listed below.
SUSTIVA може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на SUSTIVA в кръвта Ви.
SUSTIVA may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of SUSTIVA in your blood.
Средната продължителност на проучваната терапия е 181 седмици; 16% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
The median time on study therapy was 181 weeks; 16% of patients discontinued before Week 48.
HIV-антивирусни средства
ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
Бутилка: EU/1/99/110/008
Bottle: EU/1/99/110/008
Екстракти от Гинко билоба (растителен препарат)
Ginkgo biloba extracts (a herbal preparation)
Противопоказания за едновременно приложение
Contraindications of concomitant use
Други лекарства, използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир подсилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Other medicines used for HIV infection: protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
Сред коинфектираните пациенти в проучване 006, повишения на AST 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили при 13 % от лекуваните с ефавиренц пациенти и при 7 % от контролите, и повишения на ALT 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили съответно при 20 % и 7 %.
Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of controls, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively.
Може да се очаква намалена експозиция на имуносупресорите (CYP3A4 индукция).
Decreased exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
(CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
(CYP3A4 induction) Efavirenz:
При употреба на ефавиренц се наблюдава удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.5 и 5.1).
QTc prolongation has been observed with the use of efavirenz (see sections 4.5 and 5.1).
Има редки постмаркетингови съобщения за неуспешна контрацепция при пациенти с експозиция на ефавиренц.
There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenzexposed patients.
нечести остър хепатит редки чернодробна недостатъчност‡‡*
uncommon hepatitis acute rare hepatic failure‡,*
нечести хиперхолестеролемия*
uncommon hypercholesterolaemia*
Възможно е ефавиренц да предизвика замайване, нарушения на концентрацията и/или сънливост.
Efavirenz may cause dizziness, impaired concentration, and/or somnolence.
В или С, моля вижте съответната лекарствена информация за тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) със или без ПИ (вж. точка 4.5) е 600 mg перорално веднъж дневно.
The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Вашият лекар да промени дозата или да провери нивата в кръвта.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Препоръчва се ефавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
SUSTIVA is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
- анамнеза за симптоматични сърдечни аритмии или с клинично значима брадикардия with или със застойна сърдечена недостатъчност, придружена от намалена фракция на изтласкване на лявата камера.
- a history of symptomatic cardiac arrythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
< 400 копия/ml (95% C.I. b)
< 400 copies/ml (95% C.I.
Едновременното прилагане на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Concomitant administration of simeprevir with efavirenz resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
По време на пост-маркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour and catatonia.
Вашият лекар може да прецени необходимостта да Ви даде друг антиконвулсант.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
SUSTIVA 600 mg филмирани таблетки се предлагат и в опаковки с 30 х 1 или групови опаковки от 90 (3 опаковки от 30 х 1) филмирани таблетки в алуминиеви блистери с единична доза.
SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are also supplied in packs containing 30 x 1 or multipacks of 90 (3 packs of 30 x 1) tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
Средната продължителност на проучваната терапия е 132 седмици; 27% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
The median time on study therapy was 132 weeks; 27% of patients discontinued before Week 48.
нечести възбуда, амнезия, атаксия, нарушена координация, гърчове, абнормно мислене, тремор‡
uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal,* tremor†
Протеазен инхибитор : Елбасвир/гразопревир
Protease inhibitor : Elbasvir/ grazoprevir
Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми.
The most notable adverse reactions associated with efavirenz are rash and nervous system symptoms.
SUSTIVA не се препоръчва при деца на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 3,5 kg, тъй като той не е адекватно проучван при тези пациенти.
SUSTIVA is not recommeded for children under the age of 3 months or weighing less than 3.5 kg because it has not been adequately studied in these patients.
Когато лечението с вориконазол се спре е необходимо да се премине към първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.5).
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.5).
Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
No dose adjustment is necessary for any of these medicinal products.
AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Дихидроартемизинин: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Лумефантрин:
AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrine:
15 до < 20
15 to < 20
SUSTIVA съдържа лактоза в дневната доза от 600 mg.
SUSTIVA contains lactose in each 600-mg daily dose.
Десетдневно приложение на 200-400 mg дневно при неинфектирани доброволци е довело до кумулиране по-ниско от очакваното (с 22 - 42 % по-ниско) и до по-кратък терминален плазмен полуживот в сравнение с прилагате на еднократна доза (вж. по-долу).
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 - 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22 - 42% lower) and a shorter terminal half-life compared with single dose administration (see below).
Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 3,5 kg не са установени.
The safety and efficacy of efavirenz in children below the age of 3 months or weighing less than 3.5 kg have not been established.
Тези нежелани реакции могат да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks.
Съобщените честоти на повтарящ се обрив след преминаване от лечение с невирапин към ефавиренц, главно въз основа на ретроспективни кохортни данни от публикувана литература, варира от 13 до 18 %, което е сравнимо с честотата, наблюдавана при пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични проучвания (вж. точка 4.4).
Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18%, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies.
нечести емоционална лабилност, агресия, състояние на обърканост, еуфорично настроение, халюцинации, мания, параноя, психоза‡
uncommon affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, paranoia, psychosis†, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
Средната продължителност на проучваната терапия е 118 седмици; 25% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
The median time on study therapy was 118 weeks; 25% of patients discontinued before Week 48.
Тя съдържа: лактоза монохидрат.
LIST OF EXCIPIENTS It contains: lactose monohydrate.
Повишените концентрации на ефавиренц, наблюдавани след приложение на ефавиренц с храна може да доведат до повишаване на честотата на нежеланите реакции (вж. точки 4.4. и 5.2).
The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2).
< 50 копия/ml (95% C.I b.)
< 50 copies/ml (95% C.I.
− ако сте имали предходни гърчове или ако сте провеждали противогърчово лечение с лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Да не се продава поотделно.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Ако сте пропуснали да приемете SUSTIVA
If you forget to take SUSTIVA
Средна Cmax µg/ml
Mean Cmax µg/mL
SUSTIVA е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 месеца и по-големи, с телесно тегло най-малко 3,5 kg, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV1) infected adults, adolescents and children 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg.
Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки SUSTIVA 600 mg са бутилки по 30 таблетки.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да се увеличи до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата ефавиренц трябва да се намали с 50 %, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 месеца и по-големи, и с телесно тегло най-малко 3,5 kg.
It is used by adults, adolescents and children 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg.
Р450 и ограничения опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при даването на ефавиренц на пациенти с леко чернодробно увреждане.
Because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild hepatic impairment.
Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Medicines used to treat fungal infections (antifungals): voriconazole.
SUSTIVA 50 mg твърди капсули SUSTIVA 100 mg твърди капсули 3 години
SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules 3 years.
Кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечение с ефавиренц.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with SUSTIVA.
Едновременното прилагане на ефавиренц с лекарствени продукти, които променят стомашното pH не се очаква да повлияе върху абсорбцията на ефавиренц.
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
Мастилото за печат:
Printing ink
Опаковки от 42 х 1 твърди капсули в алуминиеви перфорирани блистери с еднократни дози.
Packs of 42 x 1 hard capsules in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
Вашият лекар да провери нивото на тези лекарства в кръвта, за да се увери, че то не се повлиява, докато приемате SUSTIVA.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking SUSTIVA.
Брой капсули или таблетки, които трябва да се прилагат и количество на активното вещество в дозова единица
Number of Capsules or Tablets and Strength to Administer kg
При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Прогнозна фармакокинетика на ефавиренц в стационарно състояние (капсули/изсипано съдържание на отворени капсули) при инфектирани с HIV педиатрични пациенти
Table 5: Predicted steady-state pharmacokinetics of efavirenz (capsules/capsule sprinkles) in HIV-infected paediatric patients
A.
C.
две капсули от 200 mg една таблетка от 600 mg ИЛИ три капсули от 200 mg
two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules
Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e., на 300 mg еднократно дневно.
When efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Нарушения на метаболизма и храненето чести хипертриглицеридемия*
Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia*
* Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 до ↑ 53)
Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
При едновременно прилагане на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.
If efavirenz and telaprevir are co-administered, telaprevir 1,125 mg every 8 hours should be used.
Резултати за ефикасност от проучване 006
Efficacy results for study
Едновременното прилагане на атоваквoн/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz should be avoided.
SUSTIVA не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след неуспешно лечение със схема включваща протеазен инхибитор (ПИ).
SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
- антиаритмични лекарства от клас ІА и III, - невролептици и антидепресанти, - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
- antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Индинавир:
Indinavir:
Резултати за ефикасност от проучване 006 Честота на респонденти (отговорили)(NC= Fa) Плазмена HIV RNA
Table 3: Efficacy results for study 006 Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
AUC: ↓ 31 % (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
AUC : ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишение на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10% от пациентите лекувани с ефавиренц и 6% от контролните групи пациенти.
Amylase: in the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10% of patients treated with efavirenz and 6% of patients treated with control regimens.
Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
No clinically significant effect on efavirenz pharmacokinetics.
итраконазол.
itraconazole.
Лекарства, използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
ПРОДУКТ SUSTIVA 50 mg твърди капсули SUSTIVA 100 mg твърди капсули SUSTIVA 200 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules SUSTIVA 200 mg hard capsules
< 500 копия/ml
< 500 copies/ml
Сърцевина на таблетката Кроскармелоза натрий Микрокристална целулоза Натриев лаурилсулфат Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Как да приемате SUSTIVA
How to take SUSTIVA
Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчваната доза.
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Средна промяна спрямо изходния брой CD4 клетки
Mean change from baseline-CD4 cell count
Вашият лекар може да Ви даде друго противогърчово лекарство.
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Средния начален брой на CD4 клетките е 341 клетки/mm3 и средното начално ниво на HIV-RNA e 60 250 копия/ml.
The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
AUC: ↓71% (↓67 to ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 to ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 to ↓92) Efavirenz:
< 400 копия/ml
< 400 copies/ml
Корекция на дозата
Dose adjustment
Вижте също реда за ритонавир по-долу.
See also ritonavir row below.
Докладвани са психични нежелани лекарствени реакции при пациенти, лекувани с ефавиренц.
Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
J05A G03
ATC code: J05AG03
Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy