natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сероквел 300 mg филмирани таблетки са бели, капсуловидни и гравирани със SEROQUEL от едната страна и 300 от другата страна
Seroquel 300 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped and engraved with SEROQUEL on one side and 300 on the other side
ПОГЛЕДА
Povidone
XR при възрастни пациенти с остра мания по-висока честота на екстрапирамидни събития (по-специално тремор), сънливост и наддаване на тегло е наблюдавана в групата с добавяне на литий в сравнение с групата с добавяне на плацебо (вж. точка 5.1).
In a 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania, a higher incidence of extrapyramidal related events (in particular tremor), somnolence, and weight gain were observed in the lithium add-on group compared to the placebo add-on group (see section 5.1).
Сероквел таблетки съдържат 25 mg, 100 mg, 150 mg,
Seroquel tablets contain 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg or
Нарушения на възпроизводи телната система и гърдата
Reproductive system and breast disorders
В краткосрочни, плацебо-контролирани клинични изпитвания с монотерапия при голямо депресивно разстройство общата честота на екстрапирамидни симптоми е 5,4% за Сероквел XR и 3,2% за плацебо.
In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
Ядро на таблетката: повидон, калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип A, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат
Tablet core : povidone, calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate Type A, lactose monohydrate, magnesium stearate Tablet coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Запек и чревна обструкция
Constipation and intestinal obstruction
Вж. точка 4.4. 2.
See Section 4.4.
Как да приемате Сероквел XR
How to take Seroquel XR
Всяка таблетка съдържа 100 mg (или 150 mg, или 200 mg или 300 mg) кветиапин (като фумарат)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate)
Железен оксид, жълт (E172) 25 mg, 100 mg и 150 mg таблетки)
Ferric Oxide, Yellow (E172) 25 mg, 100 mg and 150 mg tablets) Ferric Oxide, Red (E172) (25 mg tablets)
100 таблетки с удължено освобождаване
100 prolonged-release tablets
25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Day 4 morning evening 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
също и точка 4.5)
(See also section 4.5)
Кветиапин не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, поради липса на данни, които да поддържат употребата в тази възрастова група.
Quetiapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
Сероквел XR не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, поради липса на данни, които да поддържат употребата в тази възрастова група.
Seroquel XR is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
25 mg 2x25 mg 100 mg
Day 3 morning evening 25 mg 2x25 mg 100 mg
Как да съхранявате Сероквел XR
How to store Seroquel XR
18 блистера от 10 таблетки (само за 150 mg и 300 mg таблетки)
18 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Въз основа на промени от нормално изходно ниво до стойност от потенциално клинично значение по всяко време след изходното ниво във всички изпитвания.
(28) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
Seroquel XR Чешка република Seroquel Prolong
Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Нарушения на очите
Eye Disorders
Вашият лекар Ви е предписал, може да се почувствате сънливи, замаяни и да получите нарушения в работата на сърцето.
If you take more Seroquel than prescribed by your doctor, you may feel sleepy, feel dizzy and experience abnormal heart beats.
(11) Холестерол ≥ 240 mg/dL (≥ 6,2064 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (пациенти < 18-годишна възраст) при най-малко един случай.
(11) Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients <18 years of age) on at least one occasion.
1 блистер от 6 таблетки
1 blister of 6 tablets
24 блистера от 10 таблетки (само за 150 mg и 300 mg таблетки)
24 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Холестерол ≥ 240 mg/dL (≥ 6,2064 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (пациенти < 18-годишна възраст) при най-малко един случай.
Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients <18 years of age on at least one occasion.
АЗБУКА Сероквел 25 mg и 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg and 100 mg
АЗБУКА сероквел 25 mg, 100 mg и 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg
Антипсихотици; Диазепини, оксазепини и тиазепини
Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics; Diazepines, oxazepines and thiazepines ATC code: N05A H04
С неизвестна честота
Very Rare Not known
Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма при мъжете и жените.
o Men and women to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk.
50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg и
50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tablets
Дизартрия
Dysphagia
Какво съдържа Сероквел XR
What Seroquel XR contains
Железен оксид, жълт (E172) (50, 200 и 300 mg таблетки)
Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
100 филмирани таблетки
100 film-coated tablets
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> {Име и адрес} <{тел.:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
100 mg, 150 mg, 200 mg и
100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets
Сероквел не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, поради липса на данни, които да поддържат употребата в тази възрастова група.
Seroquel is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
(синдром на Stevens-Johnson)
Angioedema5, StevensJohnson syndrome
12 блистера от 10 таблетки (само за 150 mg и 300 mg таблетки)
12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Състояния, свързани с бременност та, родовия и послеродовия период
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Сероквел 100 mg (или 150 mg, или 200 mg или 300 mg) филмирани таблетки кветиапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 100 (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) mg film-coated tablets quetiapine
60 таблетки с удължено освобождаване
60 prolonged-relaease tablets
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души):
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
50 таблетки с удължено освобождаване
50 prolonged-release tablets
Трябва да се внимава също и когато кветиапин се предписва с лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала, или едновременно с невролептици, особено при пациенти в старческа възраст, болни с вроден синдром на удължен
Also caution should be exercised when quetiapine is prescribed either with medicines known to increase QT interval, or with concomitant neuroleptics, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia (see section 4.5).
(Вж. точка 4.4, Сърдечно-съдови).
(See section 4.4, Orthostatic hypotension ).
Липиди:
Lipids:
сероквел XR 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
10 блистера от 5 таблетки
10 blisters of 5 tablets
Във всички клинични изпитвания (плацебо-контролирани, открити, с активно лекарство за сравнение) при пациентите с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 X 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили < 1,5 x 109/L е 2,9%, а към <
In all clinical trials (placebo-controlled, open-label, active comparator) in patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of a shift to neutrophil count <1.5 x 109/L was 2.9% and to <0.5 X 109/L was 0.21% in patients treated with quetiapine.
Сероквел XR таблетки съдържат 50 mg, 150 mg,
Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or
Ако сте приели повече от необходимата доза Сероквел XR
If you forget to take a dose of Seroquel XR
сероквел XR 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
30 таблетки с удължено освобождаване
30 prolonged-release tablets
КАРТОНЕНА КУТИЯ
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
При лечение на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, Сероквел трябва да се прилага два пъти на ден.
For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder For the treatment of manic episodes associated with bipolar disorder, Seroquel should be administered twice a day.
Сероквел 25 mg таблетки са с прасковен цвят, кръгли, двойноизпъкнали и гравирани със SEROQUEL 25 от едната страна
Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
АЗБУКА сероквел XR 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
АЗБУКА сероквел 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg
(10) Триглицериди ≥ 200 mg/dL (≥ 2,258 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (пациенти <18-годишна възраст) при най-малко един случай.
(10) Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L) (patients
В клиничните изпитвания с кветиапин се съобщава за тежка неутропения (брой неутрофили < 0,5 х 109/L).
Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
сероквел XR 400 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Сероквел 25 mg филмирани таблетки кветиапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg film-coated tablets quetiapine
Хипергликемия
Anaphylactic reaction
5 блистера от 10 таблетки
5 blisters of 10 tablets
Сероквел 150 mg филмирани таблетки са бледо жълти, кръгли, двойноизпъкнали и гравирани със SEROQUEL 150 от едната страна
Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side
Сероквел 25 mg филмирани таблетки са с прасковен цвят, кръгли, двойноизпъкнали и гравирани със SEROQUEL 25 от едната страна
Seroquel 25 mg film-coated tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
сероквел XR 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
2 блистера от 10 таблетки
2 blisters of 10 tablets
Сероквел 200 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали и гравирани със SEROQUEL 200 от едната страна
Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
Взаимодействия:
Seizures:
Промените на еозинофилите са определени като > 1x
Shifts in eosinophils are defined as >1x 10^9 cells/L at any time.
КАРТОНЕНА КУТИЯ 4-дневна начална опаковка
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 4-Day starter pack
Триглицериди ≥ 200 mg/dL (≥ 2,258 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (пациенти <18-годишна възраст) при най-малко един случай.
Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)
Има съобщения за дисфагия при лечение с кветиапин (вж. точка 4.8 ).
Dysphagia (See section 4.8 ) has been reported with quetiapine.
9 блистера от 10 таблетки
9 blisters of 10 tablets
Бъбречно увреждане:
Hepatic Impairment:
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Сероквел 25 mg, 100 mg и 200 mg таблетки кветиапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tablets quetiapine
Сероквел 100 mg филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали и гравирани със SEROQUEL 100 от едната страна
Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
Чести нежелани ефекти (може да засегнат до 1 на 10 души):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Всяка таблетка съдържа 200 mg кветиапин (като фумарат)
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Много чести нежелани ефекти (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Ефикасността на Сероквел XR при лечение на шизофрения е доказана в едно
Seroquel XR is indicated for: • treatment of Schizophrenia
Респираторн и, гръдни и медиастинал ни нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder
Сероквел 25 mg, 100 mg и 200 mg филмирани таблетки кветиапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
(31) Вж. точка 4.6. (32)
(31) See Section 4.6.
точка 5.1).
See Section 5.1
10 блистера от 10 таблетки
10 blisters of 10 tablets
Всяка таблетка съдържа 150 mg кветиапин (като фумарат)
Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
3 блистера от 10 таблетки
3 blisters of 10 tablets
Всяка таблетка съдържа 300 mg кветиапин (като фумарат)
Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Катаракти/помътняване на лещата
Cataracts/lens opacities
Всяка таблетка съдържа 400 mg кветиапин (като фумарат)
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Сероквел XR 150 mg таблетки с удължено освобождаване кветиапин
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine
Сероквел XR 200 mg таблетки с удължено освобождаване кветиапин
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
Хепатобилиа рни нарушения
Hepato-biliary disorders
6 блистера от 10 таблетки
6 blisters of 10 tablets
Сероквел не трябва да се използва от деца и юноши на възраст под 18 години.
Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Употреба при деца и юноши
THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Ако сте приели повече от необходимата доза Сероквел
If you forget to take a dose of Seroquel
XR с литий води до повече нежелани събития (63% спрямо 48% при СЕРОКВЕЛ XR в комбинация с плацебо).
A 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania indicated that the combination of SEROQUEL XR with lithium leads to more adverse events (63% versus 48% in SEROQUEL XR in combination with placebo).
точка 4.5).
(See section 4.5).
Сероквел XR 300 mg таблетки с удължено освобождаване кветиапин
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine
1 блистер от 10 таблетки
1 blister of 10 tablets
Сероквел XR 400 mg таблетки с удължено освобождаване кветиапин
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
Сероквел не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Children and Adolescents Seroquel is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
AstraZeneca
Dysarthria
КАРТОНЕНА КУТИЯ 3-дневна начална опаковка
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 3-Day starter pack
Несъвместимости
Irritability
Партида
Syncope
Сероквел 25 mg и 100 mg филмирани таблетки кветиапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
2 x 100 mg филмирани таблетки
6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
Вж. точка 4.6. 32.
See Section 4.6.
Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили28
decreased neutrophil count, eosinophils increased
Сероквел XR 50 mg таблетки с удължено освобождаване кветиапин
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine
Сероквел 25 mg и 100 mg таблетки кветиапин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg tablets quetiapine
Пол:
Blisters:
В две 10-седмични плацебо-контролирани клинични изпитвания на кветиапин обаче при същата популация пациенти (n=710; средна възраст:
However in two 10-week placebo controlled quetiapine studies in the same patient population (n=710; mean age: 83 years; range: 56-99 years) the incidence of mortality in quetiapine treated patients was 5.5% versus 3.2% in the placebo group.
Помощно вещество : 71 mg лактоза (безводна) на таблетка Сероквел XR 200 mg съдържа 200 mg кветиапин (като кветиапин фумарат)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 100 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Сероквел 200 mg съдържа 200 mg кветиапин (като кветиапин фумарат) (quetiapine fumarate)
Seroquel 200 mg contains 200 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 39 mg lactose (anhydrous) per tablet
: 119 mg лактоза (безводна) на таблетка Сероквел XR 150 mg съдържа 150 mg кветиапин (като кветиапин фумарат)
Seroquel 150 mg contains 150 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 29 mg lactose (anhydrous) per tablet
Сероквел е показан за:
Seroquel is indicated for: • treatment of Schizophrenia.
повишение на общия холестерол (предимно
Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) Decreases in HDL cholesterol 17,30,
Сероквел 100 mg съдържа 100 mg кветиапин (като кветиапин фумарат) (quetiapine fumarate)
Seroquel 100 mg contains 100 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 20 mg lactose (anhydrous) per tablet
Екзацербац ия на съществува щ диабет
Exacerbation of preexisting diabetes
: 50 mg лактоза (безводна) на таблетка Сероквел XR 300 mg съдържа 300 mg кветиапин (като кветиапин фумарат)
Seroquel 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 59 mg lactose (anhydrous) per tablet
Обвивка
Coating
Сероквел 25 mg съдържа 25 mg кветиапин (като кветиапин фумарат) (quetiapine fumarate)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Seroquel 25 mg contains 25 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 18 mg lactose (anhydrous) per tablet
Всяка таблетка съдържа 25 mg кветиапин (като фумарат)
Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Нарушения на ендокриннат а система
Renal and urinary disorders
LDL
Lot
(1) Вж. точка 4.4. (2)
(1) See Section 4.4.
Намаление на свободния T324, хипотиреоид изъм21
24, Hypothyroidi sm
200 mg или 300 mg кветиапин (като кветиапин фумарат).
300mg of quetiapine (as quetiapine fumarate).
(вж. точки 4.4 и 4.8).
(see section 4.8)
Размазано
Rhinitis
Взета е предвид и информация от шесто проучване, което е представено по време на процедурата.
Information from a sixth study that was submitted during the procedure was also considered.
В допълнение Trulicity има предимството да се прилага веднъж седмично.
In addition, Trulicity has the advantage of being given once a week.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Trulicity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Trulicity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Това се счита за клинично значимо и има доказателства, че ползите се запазват при дългосрочно лечение.
This was considered to be clinically meaningful and there was evidence that the benefits were maintained during long-term treatment.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trulicity.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trulicity.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trulicity се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Trulicity is used as safely as possible.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trulicity?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trulicity?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Trulicity са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ползите от Trulicity са проучени в 5 основни проучвания, включващи над 4500 пациенти с диабет тип 2.
The benefits of Trulicity have been studied in 5 main studies involving over 4,500 patients with type 2 diabetes.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trulicity.
It is not intended to provide practical advice on how to use Trulicity.
Допълнителна информация за Trulicity
Other information about Trulicity
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Trulicity, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Trulicity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
HbA1c указва колко добре се контролира кръвната захар.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Комитетът отбеляза, че лекарството води до значителен и клинично значим ефект при контролиране на кръвната захар, когато се използва с други лекарства.
The Committee noted that the medicine produces a significant and clinically relevant effect in controlling blood glucose when used with other medicines.
Лекарството е поефективно в седмични дози от 1,5 mg, отколкото от 0,75 mg.
The medicine was more effective at weekly doses of 1.5 mg than 0.75 mg.
Въпреки това когато се прилага самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, или когато се прилага при пациенти в много напреднала възраст (над 75 години), съотношението полза/риск е най-добро в по-ниската доза.
However, when used alone in patients who cannot take metformin, or when used in very elderly patients (aged over 75), the ratio of benefit to risk was greatest at the lower dose.
Активното вещество в Trulicity, дулаглутид, е „агонист на GLP-1 рецепторите“.
The active substance in Trulicity, dulaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично, когато се използва самостоятелно, и 1,5 mg веднъж седмично в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (въпреки че лекарите могат да започнат с по-ниска доза при пациенти в потенциално по-висок риск, като пациенти на възраст над 75 години).
The recommended dose is 0.75 mg injected once a week when used on its own, and 1.5 mg once a week in combination with other diabetes medicines (although doctors may begin with the lower dose in patients at potentially greater risk such as those aged over 75).
Действа като се свързва с рецепторите за вещество, наречено глюкагон-подобен пептид 1 (GLP1), срещащо се на повърхността на клетките в панкреаса, и ги стимулира да освобождават инсулин.
It works by attaching to receptors for a substance called glucagon-like peptide 1 (GLP-1), which are found on the surface of the cells in the pancreas and stimulate them to release insulin.
Пациентите могат да си инжектират лекарството сами (след подходящо обучение), под кожата на корема или бедрото.
Patients inject the medicine themselves (after suitable training) under the skin in the abdomen or thigh.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Trulicity вижте листовката.
For the full list of all side effects and restrictions with Trulicity, see the package leaflet.
Средната стойност на HbA1c при пациентите при изходно ниво варира от 7,6 до 8,5% и пациентите са лекувани в продължение на най-малко 52 седмици.
The patients' average HbA1c at baseline ranged from 7.6 to 8.5% and patients were treated for at least 52 weeks.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trulicity (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
The most common side effects with Trulicity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
За практическа информация относно употребата на Trulicity, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Trulicity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.