natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Как да съхранявате GONAL-f Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Преди реконституиране да не се съхранява над 25°С.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
След реконституиране да не се съхранява над 25°C.
After reconstitution, do not store above 25°C.
EU/1/95/001/026 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 900 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 66 микрограма на 1,5 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
GONAL-f се предлага в опаковки от 1 флакон прах и 1 флакон разтворител.
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) трябва да се реконституира с 2 ml предоставен разтворител преди употреба.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Освен това може да се използва и спринцовка от 1 ml, градуирана в ml, с предварително поставена игла за подкожно приложение (вж. точка
Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 12 игли за еднократна употреба.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) трябва да се реконституира с 0,75 ml предоставен разтворител преди употреба.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
GONAL-f 75 IU (5,5 микрограма) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа (Follitropin alfa)
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Поставете отново капачката на писалката.
• Recap the pen.
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 8 игли за еднократна употреба.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма /0,75 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последните инжекции с GONAL-f и лутропин алфа.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) трябва да се реконституира с 1 ml предоставен разтворител преди употреба.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
ПИСАЛКАТА GONAL-f 450 IU/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я въртите по посока, обратна на часовниковата стрелка.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 20 игли за еднократна употреба.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 2 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
10 pre-filled syringes of solvent.
Полоксамер 188, захароза, метионин, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, м-крезол, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/предварително напълнена спринцовка
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 300 IU (22 микрограма) в 0,5 ml.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
ако е„0“, инжектирането е пълно ако не е„0“,необходимо е второ инжектиране
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
ПИСАЛКАТА GONAL-f 300 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 450 IU (еквивалентни на 33 микрограма) в 0,75 ml.
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител и 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Многодозовата кутия на GONAL-f съдържа комплект спринцовки за приложение, които са градуирани в FSH единици.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) не трябва да се реконституира с други опаковки GONAL-f.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Разтворител за употреба с GONAL-f 1050 IU/1,75 ml Вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0“.
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител и 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Другите съставки са: полоксамер 188, захароза, метионин, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, м-крезол, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Разтворител за употреба с GONAL-f 300 IU/0,50 ml Вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма /1,75 ml) не трябва да се реконституира с други опаковки GONAL-f.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Обърнете флакона нагоре и внимателно изтеглете цялото количество разтворител.
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
EU/1/95/001/025 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 450 IU),. с цел да се осигурят 22 микрограма (еквивалентни на 300 IU) в 0,50 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 300 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 22 микрограма на 0,5 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
ПРОДУКТ GONAL-f 75 IU (5,5 микрограма) прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/005 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
ПИСАЛКАТА GONAL-f 900 IU/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Разтворител за употреба с GONAL-f 450 IU/0,75 ml Вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
1 флакон, съдържащ разтворителя (бистрата течност)
• 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител и 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Резервоар
Reservoir holder
Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин алфа (r-hCG) или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последната инжекция GONAL-f.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 450 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 33 микрограма на 0,75 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
FSH
Batch
Мъже
Men
Динатриев фосфат дихидрат м-крезол
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
0,75 ml инжекционен разтвор в 3 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от черна гума.
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) не трябва да се реконституира с други опаковки GONAL-f.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Малка капчица течност ще се появи на върха на иглата.
Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Предп исана доза
Ovarian cysts
Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
ВНИМАНИЕ:
CAUTION:
GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа (Follitropin alfa)
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/032
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 200 IU (87 g)/флакон
1200 IU (87 g)/vial
Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 2 ml.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
1,5 ml инжекционен разтвор в 3 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от черна гума.
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Бензилов алкохол
Alcohol swabs
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) не трябва да се прилага като смес с други лекрства в една и съща инжекция.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 МИКРОГРАМА/1,5 ML) ПИСАЛКА, ЕТИКЕТ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
10.Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0“.
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
• Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG” (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5 000 до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция GONAL-f и лутропин алфа.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
0,5 ml инжекционен разтвор в 3 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от черна гума.
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
карцином на яйчника, матката или гърдата
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Всеки флакон съдържа 450 IU фолитропин алфа.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Препаратът GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL-f в един и същ флакон или спринцовка.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
1 игла за разтваряне
• 1 needle for preparation
1 флакон с 1 ml разтворител.
1 vial of 1 mL solvent.
Динатриев фосфат дихидрат
Removable needle
Препаратът GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL-f в един и същ флакон или спринцовка.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтворител.
1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Разтворителят е бистра безцветна течност в стъклен флакон, всеки съдържащ по 1 ml.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
ПРОДУКТ GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Препаратът GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL-f в един и същ флакон или спринцовка.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
тумори на хипоталамуса или на хипофизата
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Максималната единична доза, която можете да зададете на 900 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
1 vial of powder for solution for injection.
След реконституиране на разтвора, в 1,75 ml разтвор има 1 050 IU (77 микрограма)
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа (Follitropin alfa)
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Помощни вещества: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, метионин, полисорбат 20, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 0,75 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Другите съставки са: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, метионин, полисорбат 20, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/флакон
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Поставете външната капачка на иглата на равна повърхност.
• Place the outer needle cap on a flat surface.
1 предварително напълнена спринцовка с разтворител.
1 pre-filled syringe of solvent.
Помощни вещества: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Обем на писалката
Pen Volume
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG” (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5 000 до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция GONAL-f.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
ПРОДУКТ GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 1 ml.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Необходими дни за стимулация на FSH
Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Когато яйцеклетките Ви са готови, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG” (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5 000 IU до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция GONAL-f.
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Ако видите някаква(и) малка(и) капчица(и) течност, продължете към Раздел 5:
• If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Наличната предварително напълнена спринцовка с разтворител трябва да се използва само за реконституиране.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Приготвяне на разтвора
Preparing the solution
Другите съставки са: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
GONAL-f 300 IU/0,5 ML (22 МИКРОГРАМА/0,5 ML) ПИСАЛКА, ЕТИКЕТ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
24-48 часа след последната инжекция GONAL-f се прилага единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG с цел предизвикване на последния етап на зреене на фоликулите.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
ПРОДУКТ GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f трябва да бъде реконституиран с разтворителя преди употреба (вж. точка
GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.