natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Било е необходимо всички пациенти да имат анамнеза за най-малко 10 пакето-години тютюнопушене; съотношение ФЕО1/ФВК след приложение на салбутамол по-малко от или равно на 0,70; ФЕО1 след приложение на салбутамол по-малък от или равен на 70% от предвиденото и да имат сбор от теста за ниво на диспнея по модифицираната скала на британския медицински изследователски съвет (Modified Medical Research Council - mMRC) 2 (скала 0-4) при скриниране.
All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
90 (3 опаковки с 30) дози НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
ХОББ (Хронична обструктивна белодробна болест) Revinty Ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни с ХОББ с ФЕО1 < 70% от предвиденото нормално (пост-бронходилататорно), с анамнеза за екзацербации въпреки редовна бронходилататорна терапия.
Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Revinty Ellipta съдържа лактоза
Revinty Ellipta contains lactose
В две репликативни 12-месечни проучвания при общо 3 255 пациенти с ХОББ честотата на фрактурите на костите като цяло е била ниска при всички третирани групи, с по-висока честота при всички групи, приемащи Revinty Ellipta (2%), сравнени с групата, приемаща вилантерол 22 микрограма (<1%).
In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
Безопасността и ефикасността на Revinty Ellipta при деца с астма на възраст под 12 години все още не е установена.
The safety and efficacy of Revinty Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma.
Засиленият противовъзпалителен ефект на ДДБА компонента е подобен на този, получен с други ИКС/ДДБА комбинации.
The enhanced anti-inflammatory effect of the LABA component was similar to that obtained with other ICS/LABA combinations.
АЗБУКА revinty ellipta 184:22
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Revinty Ellipta не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
АЗБУКА revinty ellipta 92:22
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
Какво представлява Revinty Ellipta и за какво се използва
What Revinty Ellipta is and what it is used for
Revinty Ellipta е показан за редовна терапия на астма при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години, където е подходящо прилагането на комбиниран лекарствен продукт (дългодействащ бета2-агонист и инхалаторен кортикостероид):
Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Установено е, че Revinty Ellipta намалява обострянията и симптомите на астма.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Въпреки че е имало повече фрактури при групите, приемащи Revinty Ellipta в сравнение с групата, приемаща вилантерол 22 микрограма, фрактури, които са типично свързани с употребата на кортикостероиди (напр. спинална компресия/тораколумбални вертебрални фрактури, проксимални феморални и ацетабуларни фрактури) са наблюдавани при <1% в рамената, третирани с Revinty Ellipta и вилантерол.
Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Revinty Ellipta 3.
What you need to know before you use Revinty Ellipta 3.
Максималната препоръчителна доза е Revinty Ellipta 184/22 микрограма веднъж дневно.
The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Какво представлява Revinty Ellipta и за какво се използва 2.
What Revinty Ellipta is and what it is used for 2.
Прилагайте Revinty Ellipta по едно и също време всеки ден, тъй като той действа в продължение на 24 часа.
Use Revinty Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Revinty Ellipta съдържа две активни вещества: флутиказон фуроат и вилантерол.
Revinty Ellipta contains two active substances: fluticasone furoate and vilanterol.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Revinty Ellipta в една или повече подгрупи на педиатричната популация при астма (вж. точка 4.2 за информация относно употреба при деца).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Medicinal products subject to medical prescription.
Прочетете „Инструкции за употреба стъпка по стъпка” след точка 6 в тази листовка за пълна информация.
How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Ако дишането или хриповете Ви се влошат веднага след използване на Revinty Ellipta, спрете да използвате лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ.
If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
По-високата концентрация на Revinty Ellipta (184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол) не е подходяща за лечение на ХОББ.
The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Revinty Ellipta във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. 4.2 за информация относно употреба при деца)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Начална доза от една инхалация с Revinty Ellipta 92/22 микрограма веднъж дневно трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от ниска до средна доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дългодействащ бета2-агонист.
A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Какво съдържа Revinty Ellipta - Активните вещества са: флутиказон фуроат и вилантерол.
What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
Revinty Ellipta 184/22 микрограма трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от по-висока доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дълго-действащ бета2-агонист.
Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Не отваряйте, инхалатора, докато не сте готови да инхалирате доза от лекарството.
Don't open the inhaler until you are ready to inhale a dose of medicine.
При пациентите с астма трябва да се прилага Revinty Ellipta с такова количество активно вещество, което съответства на дозата флутиказон фуроат, подходяща за тежестта на заболяването.
Patients with asthma should be given the strength of Revinty Ellipta containing the appropriate fluticasone furoate (FF) dosage for the severity of their disease.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Revinty Ellipta
What you need to know before you use Revinty Ellipta
Revinty Ellipta е само за инхалаторно приложение.
Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Как да използвате Revinty Ellipta 4.
How to use Revinty Ellipta 4.
В мононуклеарни клетки от периферна кръв на участници с ХОББ, е наблюдаван по-голям противовъзпалителен ефект при приложение на комбинацията флутиказон фуроат/вилантерол, в сравнение с флутиказон фуроат, прилаган самостоятелно при концентрации, достигнати с клинични дози.
In peripheral blood mononuclear cells from subjects with COPD, a larger anti-inflammatory effect was seen in the presence of the combination of fluticasone furoate/vilanterol compared with fluticasone furoate alone at concentrations achieved with clinical doses.
Едно 24-седмично рандомизирано, двойносляпо плацебо контролирано проуване (FFA112059) оценява безопасността и ефикасността на флутиказон фуроат 92 микрограма веднъж дневно [n= 114] и флутиказон пропионат 250 микрограма два пъти дневно [n=114] спрямо плацебо [n=115] при възрастни и юноши с персистираща астма.
A 24 week randomised, double-blind placebo controlled study (FFA112059) evaluated the safety and efficacy of FF 92 micrograms once daily [n= 114] and FP 250 micrograms twice daily [n=114] versus placebo [n=115] in adult and adolescent patients with persistent asthma.
Една инхалация с Revinty Ellipta 92/22 микрограма веднъж дневно.
One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Revinty Ellipta 184/22 микрограма не е показан при пациенти с ХОББ.
Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате Revinty Ellipta.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Revinty Ellipta 184/22 микрограма се използва за лечение на астма при възрастни и юноши на и над 12 години.
The 184/22 micrograms strength is used to treat asthma in adults and adolescents aged 12 years and older.
Revinty Ellipta 92/22 микрограма се използва за редовно лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни и на астма при възрастни и юноши на и над 12 години.
The 92/22 micrograms strength is used for the regular treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults, and asthma in adults and adolescents 12 years and over.
Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Revinty Ellipta.
If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
След отваряне устройството не трябва да се съхранява в гнездото от ламинирано фолио.
The device does not need to be stored in the foil laminate tray once it has been opened.
Revinty Ellipta е за инхалаторно приложение.
Revinty Ellipta is for inhalation use.
Фрактури**
Pneumonia*
Картонената кутия на Вашия инхалатор Revinty Ellipta съдържа
Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Докато използвате Revinty Ellipta
While you're using Revinty Ellipta
Установено е, че Revinty Ellipta намалява обострянията на симптомите на ХОББ.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Как да съхранявате Revinty Ellipta 6.
How to store Revinty Ellipta 6.
Revinty Ellipta е наличен с различно количество на активните вещества: флутиказон фуроат 92 микрограма/вилантерол 22 микрограма и флутиказон фуроат 184 микрограма/вилантерол 22 микрограма.
Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Как да използвате Revinty Ellipta
How to use Revinty Ellipta
и 0,14 в групата на флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма (приблизително 1 на всеки 7 години).
0.19 in the FF 92 group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Revinty Ellipta 184/22 микрограма не е одобрен за лечение на ХОББ.
The 184/22 micrograms strength is not approved for the treatment of COPD.
Промяната от изходното ниво на процента на 24-часови периоди без необходимост от приложение на краткодействащ бета2-агонист, при нужда, по време на 24-седмичния период на лечение е вторична крайна точка със статистическа сила.
Change from baseline in the percentage of rescue-free 24 hour periods during the 24-week treatment period was a powered secondary.
КАРТОНEНА КУТИЯ (ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА) 184/22 микрограма
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
Развитието на тази нежелана реакция може да бъде предотвратено, ако веднага след прием на Revinty Ellipta изплаквате устата си с вода.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Revinty Ellipta may help stop this side effect developing.
На ден 168 флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишават коригираната тегловна средна стойност на ФЕО1 за периода 0 - 4-ти час съответно с 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, р < 0,001) и с 145 ml (95% CI: 108, 181 ml , р < 0,001), в сравнение с плацебо.
At Day 168 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 193mL (95% CI: 156, 230 mL, p<0.001) and 145 mL (95% CI: 108, 181 mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
В интегриран анализ от две репликативни едногодишни проучвания при умерена до тежка ХОББ (среден предвиден пост-бронходилататорен скринингов ФЕО1 45%, стандартно отклонение (SD) 13%) с екзацербация в предишната година (n = 3 255), броят на случаите на пневмония за 1 000 пациенто-години е 97,9 при флутиказон фуроат/вилантерол (FF/VI) 184/22; 85,7 при FF/VI 92/22 и 42,3 при групата на вилантерол (VI) 22.
In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
На ден 169 флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишава коригираната средна преддозова стойност на ФЕО1 съответно с 129 ml (95% CI: 91,167 ml, р < 0,001) и с 83 ml (95% CI: 46, 121 ml, р < 0,001), в сравнение с плацебо.
At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
- За Revinty Ellipta 92/22 микрограма: всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 92 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
- For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Как да съхранявате Revinty Ellipta
How to store Revinty Ellipta
- За Revinty Ellipta 184/22 микрограма: всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
- For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
• тревожност
• tremor • anxiety
ПРОДУКТ Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Те могат да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
след която инхалаторът трябва да се изхвърли на предвиденото за това място върху етикета.
Write the date the inhaler should be thrown away on the label in the space provided.
ПРОДУКТ Revinty Ellipta 184 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Ако сте използвали повече от необходимата доза Revinty Ellipta
If you use more Revinty Ellipta than you should
Устройството Ellipta представлява светлосив инхалатор с жълт капак на мундщука и брояч на дозите.
What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Revinty Ellipta е опакован в гнездо от ламинирано фолио, с отделящо се покритие от фолио.
It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
• пациенти, които са незадоволително контролирани с инхалаторни кортикостероиди и
• patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and 'as needed' inhaled short acting beta2-agonists.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация флутиказон фуроат/вилантерол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Те могат да засегнат до 1 на 100 човека:
Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people:
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/вилантерол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Tel: + 356 21 238131
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
Revinty Ellipta 184 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/вилантерол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Броят на случаите на тежка пневмония за 1
The rate of severe asthma exacerbations per patient per year was
000 пациенто-години е 35,1 за FF/VI 184/22; 42,9 при FF/VI 92/22; 12,1 с VI 22.
184/22, 85.7 in the FF/VI 92/22 and 42.3 in the VI 22 group.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Revinty Ellipta 184 микрограма/22 микрограма прах за инхалация флутиказон фуроат/вилантерол
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Честотата на тежките екзацербации на астма за един пациент за една година е била 0,19 в групата на флутиказон фуроат 92 микрограма (приблизително 1 на всеки 5 години)
0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Листовка: информация за пациента Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран Revinty Ellipta 184 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/вилантерол (fluticasone furoate/vilanterol)
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 92 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Проучването обаче включва малък брой пациенти и са необходими допълнителни данни.
However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Препоръчителната доза е 350 mg веднъж на 3 седмици.
The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Допълнителна информация за Libtayo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Libtayo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Libtayo?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
В едно основно проучване, обхващащо общо 193 пациенти, раковото образувание се свива при около 39 % от пациентите с метастатично заболяване, които получават 350 mg Libtayo всеки 3 седмици за около една година.
In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Libtayo непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
За повече информация относно употребата на Libtayo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Фирмата също така ще проучи дали то действа по различен начин в зависимост от нивата на PD-L1, произвеждани от раковите клетки.
The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
Libtayo се прилага като инфузия (вливане) във вена с продължителност 30 минути.
Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
Лечението продължава, докато състоянието остава стабилно и пациентът не получава нежелани реакции.
Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Използва се при пациенти, които не могат да бъдат подложени на операция или лъчетерапия като метод за лечение.
It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Лечението с Libtayo трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на ракови заболявания.
Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
При пациентите с локално авансирал карцином, които получават Libtayo на всеки 2 седмици (в доза от 3 mg на килограм телесно тегло) за около 2 години, при 44 % от пациентите се наблюдава свиване на раковото образувание.
Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
Libtayo съдържа активното вещество цемиплимаб (cemiplimab).
Libtayo contains the active substance cemiplimab.
По отношение на безопасността на лекарството нежеланите реакции от него подлежат на овладяване и са подобни на наблюдаваните при други подобни противоракови лечения.
As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.