natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не разклащайте грубо флакона, тъй като това може да причини разпенване.
Do not shake the vial vigorously as this may cause frothing.
Съобщавани са грешки при лечението, при които случайно са прилагани други състави на Insulin
Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Human Winthrop Infusat и за какво се използва
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for
За всяка инжекция винаги поставяйте нова стерилна игла.
Always use a new sterile needle for each injection.
Налична е опаковка от 3 флакона от 10 ml.
Pack of 3 vials of 10 ml is available.
Insulin Human Winthrop Basal е изофан инсулинова суспензия.
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Да не се поставя предварително напълнената писалка близо до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ако помпата не работи добре, можете да изтеглите инсулин от патрона в спринцовка за инжектиране.
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Свържете се с лекар отрано.
Make sure that you contact a doctor early.
Human Winthrop Infusat трябва да се използва само с инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Налични са опаковки от 5 патрона.
Packs of 5 cartridges are available.
Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестагени (напр. в пероралните контрацептиви), фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, протеазни инхибитори и атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. оланзапин и клозапин).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).
Инсулинът - понижава кръвната захар и повишава анаболните ефекти, както и понижава катаболните ефекти, - увеличава транспорта на глюкоза в клетките, както и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб, и подобрява усвояването на пируват.
Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, - increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Когато е в употреба, да не се съхранява в хладилник.
When in-use, do not store in a refrigerator.
Размесването става най-добре като бавно обърнете писалката надолу-нагоре поне 10 пъти.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Вашия инсулин и колко често трябва да променяте мястото на инфузия в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
In-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия?
What should you do if you experience hyperglycaemia
SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа човешки инсулин.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Пазете
Dose
Вие правите инжекция на друг човек, трябва да се обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
По-късно, трябва отново добре да го размесвате непосредствено преди всяка инжекция.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
След това бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Then the injection button should be pressed in completely.
Human Winthrop Infusat е специално разработен за употреба с външни преносими инсулинови помпи.
Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Той инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата, - увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата, - повишава поемането на аминокиселини в клетките и повишава синтеза на белтъци, - усилва поемането на калий в клетките.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Human Winthrop Basal и за какво се използва
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for
Трябва да се внимава никакъв алкохол или други дезинфектанти да не попадат в инсулиновия разтвор.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Веднъж в употреба, писалките могат да бъдат използвани най-много до четири седмици.
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия.
Be familiar with your warning symptoms.
Огледайте патрона преди употреба.
Inspect the cartridge before use.
Това става най-добре чрез разтриване на флакона между дланите на ръцете.
This is best done by rolling the vial at an oblique angle between the palms of the hands.
Неупотребявани писалки:
Not in-use pens:
Инсулинова писалка
Insulin pen
- повишава поемането на аминокиселини в клетките и повишава синтеза на белтъци, - усилва поемането на калий в клетките.
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
съдържа 100 IU (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Използвайте обаче само такива спринцовки, които са предназначени за концентрация на инсулин от 100 IU (Международни Единици) на ml.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
B.
C.
Human Winthrop Infusat се доставя в патрони, съдържащи 3,15 ml разтвор (315 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
ДРУГИ УСЛОВИЯ
Not known conditions
Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Empty cartridges must not be refilled.
Human Winthrop Rapid и за какво се използва
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for
Дефекти на инсулиновата помпа
Insulin pump faults
Преди да изтеглите инсулин за пръв път, трябва да свалите предпазното отчупващо се капаче от флакона.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Обръщайте писалката леко, за да избегнете разпенване в патрона.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Необходимо е също да се използва нова писалка, ако изискванията, на които трябва да отговаря инсулина са се променили съществено.
It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml съдържа 40 IU (1,4 mg) човешки инсулин
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
Human Winthrop Infusat се предлага в патрони, разработени за употреба в Hoechst инфузор и H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Въведете дозата чрез натискане докрай на бутона за инжектиране.
C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
промяна на областта на инжектиране, - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или удължена физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Това става най-добре като бавно се наклони писалката назад-напред (поне десет пъти).
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Human Winthrop Infusat трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Налични са опаковки от 3 флакона.
Packs of 3 vials are available.
След разбъркването инсулиновите суспензии трябва да имат еднороден млечнобял вид.
After mixing, the insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, интермедиерно действащи, комбинирани с бързо действащи, ATC код: A10AD01.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, ATC Code: A10AD01.
Смесване на инсулини
Mixing of insulins
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия (“предупредителни симптоми”) могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако: - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден) или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински на човешки инсулин, какъвто е Insulin Human
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Следователно, трябва да имате също игли и спринцовки.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия (“предупредителни симптоми”) могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако: - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия),
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
Трябва да се помни, че обикновеният инсулин преципитира при pH приблизително 4,5 до 6,5.
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Инсулин с бързо начало и кратка продължителност на действие
Insulin with a rapid onset and short duration of action.
Изхвърлете иглата безопасно.
B. Dispose of the needle safely.
Налични са опаковки от 1 и 5 флакона от 5 ml или 10 ml.
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml or 10 ml are available.
Другите нежелани лекарствени реакции включват (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Той се предлага в патрони, разработени за употреба в Hoesch инфузор и H-Tron (инсулинови помпи).
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Insulin Human Winthrop Infusat не трябва да се използва с перисталтични помпи със силиконови маркучи.
Insulin Human Winthrop Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Писалки в употреба
INSTRUCTIONS ON USE
Ако писалката е неизправна (вж. инструкциите за употреба на писалката), суспензията може да бъде изтеглена от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин 100 IU/ml) и инжектирана.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the suspension may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
Insulin Human Winthrop Rapid и алкохол
Insulin Human Winthrop Rapid alcohol
Human Winthrop Basal никога не трябва да се инжектира венозно.
Insulin Human Winthrop Basal must never be injected intravenously.
Human Winthrop Rapid”), хлороводородна киселина (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Insulin Human Winthrop Rapid”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Insulin Human Winthrop Basal SoloStar,
BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal SoloStar
Трябва да сте сигурни, че инсулинът не е замърсен нито с алкохол, нито с други дезинфектанти или с други вещества.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml съдържа 100 IU (3,5 mg) човешки инсулин
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
Suspension for injection in a pre-filled pen.
Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, интермедиерно действащи, ATC код: A10AC01.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, intermediate-acting, ATC Code: A10AC01.
След всяка инжекция иглата трябва да се свали и да се изхвърли.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
Insulin Human Winthrop Rapid е разтвор за инжектиране под кожата.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи, ATC код: A10AB01.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC Code: A10AB01.
Insulin Human Winthrop Rapid се прилага подкожно.
Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
Почукайте резервоара за инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между човешки инсулин и други инсулини.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins.
Winthrop Comb 25.
Comb 25.
Insulin Human Winthrop Basal и алкохол
Insulin Human Winthrop Basal with alcohol
Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Human Winthrop Infusat може да се инфузира по подкожен път.
Insulin Human Winthrop Infusat may be infused by the subcutaneous route.
Комб 30
Comb 30.
Insulin Human Winthrop Infusat е неутрален инсулинов разтвор (обикновен инсулин).
Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Комб 15
Comb 15.
Често съобщавани нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека)
Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
1 ml съдържа 100 IU (3.5 mg) човешки инсулин.
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Insulin Human Winthrop Rapid е неутрален инсулинов разтвор (обикновен инсулин).
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
The injection button should be pressed in completely.
Insulin Human Winthrop Basal се прилага подкожно.
Insulin Human Winthrop Basal is administered subcutaneously.
Winthrop Comb 50.
Comb 50.
Непосредствено преди изтеглянето на инсулина от флакона в спринцовката, той трябва да се ресуспендира.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Ако писалката е неизправна (вж. инструкциите за употреба на писалката), разтворът може да бъде изтеглен от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин 100 IU/ml) и инжектиран.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
Ако инфузионната помпа е неизправна, разтворът може да бъде изтеглен от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин 100 IU/ml) и инжектиран.
If the infusion pump malfunctions, the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
По-късно, инсулинът трябва да се ресуспендира отново преди всяка инжекция.
Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Писалката в употреба или носена като резерва може да се съхранява за максимум 4 седмици при не повече от 25°С, като се пази от директна топлина или директна светлина.
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
След ресуспендиране, течността трябва да бъде равномерно млекообразна.
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
Ако трябва да инжектирате смес, изтеглете в спринцовката Insulin Human Winthrop Rapid преди другия инсулин.
If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Да се използват само игли, одобрени за употреба със SoloStar.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar.
Всеки патрон съдържа 3,15 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 315 IU инсулин.
Each cartridge contains 3.15 ml of solution for injection, equivalent to 315 IU insulin.
СЪДЪРЖАНИЕ
Posology
Insulin Human Winthrop Basal може да се използва по време на кърмене.
Insulin Human Winthrop Basal can be used during breast-feeding.
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционна суспензия, еквивалентни на 500 IU инсулин, или 10 ml инжекционна суспензия, еквивалентни на 1 000 IU инсулин.
Each vial contains 5 ml of suspension for injection, equivalent to 500 IU insulin, or 10 ml of suspension for injection, equivalent to 1000 IU insulin.
За всяка инжекция винаги трябва се поставя нова стерилна игла.
A new sterile needle will be always used for each injection.
Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Необходимо е също да се използва нов патрон, ако изискванията, на които трябва да отговаря инсулина са се променили съществено.
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially.
Например ако: - си инжектирате прекалено много инсулин, - пропуснете хранене, или го забавите, - не ядете достатъчно, или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното
Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Писалката, съдържаща патрон, не трябва да се съхранява в хладилник.
The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Веднъж в употреба, патроните могат да бъдат използвани най-много до четири седмици.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Insulin Human Winthrop Basal (изофан инсулинова суспензия) е инсулин с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Insulin Human Winthrop Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
НЕ инжектирайте Insulin Human Winthrop Basal във вена (кръвоносен съд).
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
3,15 ml разтвор в патрон, (безцветно стъкло тип 1) с бутало (флуорополимерно обвита гума (тип 1, смес от хлоробутил и естествена гума)), обкатка (алуминий) и запушалка с отвор (хлоробутилова гума (тип 1)), Луер конусовидна приставка (безцветен полиетилен) и Луер капачка (безцветен полиетилен).
3.15 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (fluoropolymer coated rubber (type 1, mixture of chlorobutyl and natural rubber)), a flanged cap (aluminium) and a stopper with hole (bromobutyl rubber (type 1), a Luer cone attachment (colourless polyethylene) and a Luer cap (colourless polyethylene).
Human Winthrop Rapid не трябва да се използва с външни или имплантирани инсулинови помпи или в перисталтични помпи със силиконови маркучи.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин, или 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 IU инсулин.
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 IU insulin.
Human Winthrop Rapid може също да се прилага интравенозно.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Диабетна ретинопатия;
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
30% разтворен инсулин и 70% кристален протамин инсулин
30% dissolved insulin, 70% crystalline protamine insulin
Използвайте Insulin
Check the insulin
В такива случаи се налага да се използва нова писалка с равномерна суспензия.
In such cases, a new pen yielding a uniform suspension must be used.
Трябва да се използват само спринцовки, предназначени за тази концентрация инсулин (40 IU на ml).
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Insulin Human Winthrop Infusat
BRAILLE Insulin Human Winthrop Infusat
Human Winthrop Infusat в патрони може да се инфузира по подкожен път.
Insulin Human Winthrop Infusat in cartridges may be infused by the subcutaneous route.
Срок на годност след първа употреба на флакона
Shelf life after first use of the cartridge
Human Winthrop Comb 15.
Insulin Human Winthrop Comb 15.
Кърмене
Oedema
Не използвайте патрона след този период.
Do not use the cartridge after this time period.
Проверете вида на Вашия инсулин
C. Check the appearance of your insulin.
Патроните са запечатани в писалка-инжектор за еднократна употреба.
The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Задръжка на натрий
• Sodium retention