natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Натриев ацетат*
Capillary leak síndrome
- болка на мястото на инжектиране.
Injection site pain,
- алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х.“ Teл.: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution.
Обезопасяваща пружина на иглата след употреба
Used needle safety spring
België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Österreich Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Третирането може да бъде повторяно веднъж в месеца.
The treatment can be repeated once a month.
Той също така има репелентни свойства.
It also possesses repellent properties.
Стъпка 4 Използвайте според препоръките 4a или 4б:
Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
За да избегнете неблагоприятни реакции:
To avoid adverse reactions:
Да не се използва при котки (виж т. „Специални предупреждения”).
Do not use on cats (see ‘Special warnings').
Затова е препоръчетилно кучетата да се третират вечерта или преди извеждането им на разходка.
It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Да не се използва при котки.
Do not use on cats.
Трябва да бъдат третирани всички кучета в домакинството.
All dogs within the household should be treated.
Измийте ръцете си старателно и веднага след употреба.
• Wash hands thoroughly and immediately after use.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Франция
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
За перметрина плазмените нива остават под границите на количествено определяне.
For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification.
Механизми на действие:
Mechanisms of action:
Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за очите и кожата.
This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Разтворете козината докато се покаже кожата.
Part the hair until the skin is visible.
В деня на третирането на кучетата не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при деца.
• On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Да се избягва контактът на продукта с кожата, очите или устата.
Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Паразитът, който дойде в контакт с третирано куче бива отблъснат и/или убит.
The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Прикрепването на единичен кърлеж след прилагането не може да бъде изключено.
The attachment of a single tick after treatment cannot be excluded.
Кучето трябва да стои право или в удобна позиция за лесно прилагане.
Step 3: The dog should be standing or in a comfortable position for easy application.
Червен 8.0
Yellow 0.8
1 апликатор от
1 applicator of
В случай на масивна инвазия с бълхи в началото на мерките за контрол, тези места трябва да се третират с подходящ инсектицид и да се почистват редовно с прахосмукачка.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Това води до свръхвъзбудимост и смърт на паразита.
This results in hyperexcitability and death of the parasite.
Затова предаването на инфекциозни заболявания също не може да бъде напълно изключено, ако има подходящи условия за това.
For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Трите активни субстанции са били все още измерими в различни участъци на космената покривка един месец след третирането.
The three active substances were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Използваните апликатори трябва да бъдат изхвърлени незабавно и да не се оставят на погледа и достъпа на деца.
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Как да се приложи:
How to apply:
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AC54.
ATCvet code: QP53AC54.
Броят на точките на прилагане зависи от размера на кучето.
The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Пирипроксифенът е фотостабилен регулатор на растежа на насекомите (IGR).
Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Избягвайте контакт с кожата.
• Avoid contact with the skin.
Да се избягва контактът на деца с кучето за 4 часа след третирането.
Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Трите активни субстанции се разпределят бързо по повърхността на тялото на животното през първия ден с максимални концентрации, получени 3 дни след прилагането.
The three active substances rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day, with maximum concentrations obtained 3 days after the application.
Този ветеринарномедицински продукт може да предизвика конвулсии при котки, които могат да бъдат фатални поради физиологията на този вид, който не може да метабилизира определени субстанции, включително перметрин.
This veterinary medicinal product can induce convulsions in cats that could be fatal, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Веднъж свързан с тези рецептори агонистичното му действие стимулира повтарящи се импулси и убива насекомото.
Once bound to these receptors, the agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Ветеринарномедицинският продукт остава ефективен и когато животните се потапят във вода (при плуване, къпане).
The veterinary medicinal product remains effective when treated animals are immersed in water (e.g. swimming, bathing).
В случай на често къпане с шампоан, обаче, или в рамките на 48 часа след третирането продължителността на активността на продукта може да бъде намалена.
However, in case of frequent shampooing, or bathing within 48 hours after treatment, the duration of activity may be reduced.
Ако има кърлежи при прилагането на ветеринарномедицинския продукт, не всички кърлежи ще бъдат убити през първите 48 часа, но ще бъдат убити в рамките на една седмица.
If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
Хора с установена свръхчувствителност към която и да е от активните субстанции трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Това ще пробие фолиото.
This will pierce the seal.
Третираните кучета не трябва да влизат във вода 48 часа след прилагането за да се избегнат неблагоприятни реакции върху водни организми.
Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms.
Поради тяхната уникална физиология и невъзмжност да метаболизират перметрина, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се използва при котки.
Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin, this veterinary medicinal product must not be used on cats.
Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е определена при кучета на възраст под 7 седмици или тежащи по-малко от 1.5 kg.
The safety of this veterinary medicine has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Децата не трябва да пипат третираните кучета за най-малко четири часа след прилагенето на ветеринарномедицинския продукт.
• Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Определете правилния размер аплекатор, необходим за Вашето куче (употребата при кучета на възраст под 7 седмици или под 1,5 kg не се препоръча, вижте също т.
Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
Перметринът е синтетичен пиретроид.
Permethrin is a synthetic pyrethroid.
След случайно поглъщане на по-висока от препоръчаната доза може да се появят повръщане, саливация и диария, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение.
After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
Апликатор за прилагане върху ограничен участък, направен от многослоен комплекс - алуминий и полиетилен (PE) с полиетилен висока плътност (HDPE) и покрит отгоре с комплексалуминий/полиестер/запечатващ РЕ слой.
Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Червен
Red
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/156/001-035 ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Те действат пряко върху космената покривка на кучето и няма нужда да попадат в кръвния ток.
The actives act directly on the pets' coat without any need to infiltrate the blood flow.
(ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Насекомите не трябва да поглъщат динотефурана - той действа контактно.
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Признаци на атаксия са съобщавани в много редки случаи.
Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активни субстанции:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Освен зачервяване и козметични промени в козината на мястото на прилагане други неблагоприятни реакции не са наблюдавани при здрави кученца на възраст 7 седмици, третирани 7 пъти през интервал от 2 седмици и с 5 пъти по-висока от препоръчаната доза.
Apart from erythema and cosmetic hair coat changes at the site of application, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Динотефуранът е показал, че преминава бариерата кръв-мляко и се екскретира в млякото.
Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Потапянето във вода, повторено всяка седмица за един месец и започващо 48 часа след третирането, както и къпането със шампоан 2 седмици след третирането не са повлияли на ефикасността на този продукт.
Water immersion repeated weekly for one month and starting 48 hours after treatment, as well as shampooing 2 weeks after treatment do not affect the efficacy of this product.
Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Specific pharmacovigilance requirements:
Ако попадне в очите, промийте с вода.
If in eyes, immediately flush with water.
Структурата му е получена от невротрансмитера ацетилхолин и действа върху никотиновите ацетилхолинови рецептори в нервните синапси на насекомите.
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Употребата на ветеринарномедицинския продукт при бременни и лактиращи кучки и при кучета за разплод трябва да става само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
The use of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating bitches or in dogs intended for breeding should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone
N-octyl-2-pyrrolidone
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
След локално приложение динотефуранът и пирипроксифенът се резорбират частично през кожата на кучето, водейки до системна експозиция.
Following topical application, dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed through the dog's skin leading to systemic exposure.
Трите активни субстанции на ветеринарномедицинския продукт се разпространяват по повърхността на тялото на кучето през първия ден на прилагането и остават за 1 месец.
The three active ingredients in the veterinary medicine spread over the body surface of the dog within the first day after application and remain for 1 month.
С другата ръка натиснета надолу малкия диск докато двата диска се срещнат наравно.
Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Динотефуранът и перметринът работят заедно (синергично) за по-бързо настъпване на активност in vivo.
Dinotefuran and permethrin work together, in synergy, for a faster onset of activity in vivo.
За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Red For the full list of excipients, see section 6.1.
Пиретроидите действат като невротоксини на електрическите натриеви канали чрез забавяне на техните свойства за активация и инактивация.
Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.
Той действа чрез контакт като мимикрира хормоните, които регулират линеенето на насекомите - преминаването им от една фаза на жизнения цикъл в друга.
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Синергичният ефект е наблюдаван in vitro когато динотефуран е приложен заедно с перметрин, довело до по-бързо начало на инсектицидната активност in vivo.
A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
Следващата таблица показва размера на апликатора за прилагане върху ограничен участък, който да бъде използван според телесната маса на кучето:
The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
Дръжте апликатора нагоре като пръстите ви са под по-големия диск, както е показано.
Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Инсектицидната активност срещу възрастните форми на бълхите започва в рамките на 12 часа след прилагането.
Flea insecticide activity starts within 12 hours after application.
Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Да не се яде, пие или пуши при прилагането на продукта.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
В деня на първото прилагане този ветеринарномедицински продукт има адекватна инсектицидна активност срещу възрастните форми на бълхите в рамките на 12 часа след прилагането.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета на кутията и/или апликатора след “EXP”.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Лечение и превенция на инфестиране с кърлежи и бълхи за до 1 месец.
Treatment and prevention of infestations with ticks and fleas up to 1 month.
Vectra 3D не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Vectra 3D should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да попада във вода, тъй като е опасен за риби и други водни организми.
The veterinary medicinal product should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Динотефуранът убива насекомите като действа на нервната им система.
Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10000 третирани животни)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
За да предпазите котките от случайно излагане на този ветеринарномедицински продукт, дръжте ги далеч от третираните кучета докато мястото на прилагане изсъхне съвсем.
To prevent cats from being accidentally exposed to the veterinary medicinal product, keep cats away from treated dogs until the application site is dry.
Пирипроксифенът действа на незрелите стадии на насекомите (яйца, ларви, какавиди) като нарушава размножаването и растежа им.
Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Бъдете внимателни за да избегнете контакт на ветеринарномедицинския продукт с очите на кучето.
Care should be taken to avoid contact between the veterinary medicinal product and the eyes of the dog.
Това предотвратява инвазията на околната среда от страна на животното.
This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Очакваната клинична полза в резултат от комбинацията динотефуран с перметрин е демонстрирана в едно лабораторно проучване при кучета, което е показало удължаване на ефикасността срещу бълхите C.
The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
То също така предотвратява намножаването на бълхите за два месеца след прилагането чрез инхибиране на излюпването на яйцата (овоцидна активност) и чрез инхибиране появата на възрастни форми от яйца, снесени от възрастните бълхи (ларвоцидна активност).
It also prevents multiplication of fleas for two months after application by inhibiting egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the emergence of adults from eggs laid by adult fleas (larvicidal activity).
В редки случаи са съобщавани поведенчески промени като хиперактивност, повишен лай или безпокойство, системни симтоми като летаргия или анорексия, неврологични признаци като мускулен тремор.
Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
Изчакайте мястото на прилагане да изсъхне преди кучето да има контакт с тъкани и мебели в дома.
Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Изследванията със всяка една от активните субстанции (динотефуран, пирипроксифен и перметрин) при плъхове и зайци не показват никакви доказателства затоксичност при бременни или лактиращи животни.
Studies with each active ingredient (dinotefuran, permethrin or pyriproxyfen) in rats and rabbits have not produced any evidence of toxicity on pregnant or lactating animals.
Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12, 24 или 48 апликатора за прилагане върху ограничен участък по 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml и 8.0 ml.
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък доставя:
Each spot-on applicator delivers:
Ако дразненето на кожата или очите продължи или ако ветеринорномедицинският продукт е бил погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicinal product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Предотвратява намножаването на бълхите за 2 месеца.
Prevention of flea multiplication for 2 months.
Динотефуранът е инсектицид.
Dinotefuran is an insecticide.
Извадете апликатора за прилагане върху ограничен участък от пакета.
Remove the spot-on applicator from the pack.
Третирането също осигурява постоянна инсектицидна активност за един месец срещу комари (Aedes aegypti) и конски мухи (Stomoxys calcitrans).
The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans).
При случайно излагане на продукта или ако се появят неблагоприятни реакции измийте котката със шампоан или сапун.
In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Третирането осигурява постоянна репелентна активност.
The treatment provides persistent repellent (anti-feeding) activity.
Бълхите могат да населят коша, леглото на кучето и местата за почивка като килими и мека мебел.
Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Ако бъде приложен на котка или тя го погълне при контакт (близане) на наскоро третирано куче това може да има сериозни неблагоприятни реакции.
If applied to a cat, or ingested by a cat that actively grooms a recently treated dog, this veterinary medicine may have serious harmful effects.
Перметринът е акарицид и инсектицид.
Permethrin is acaricide and insecticide.
Пирипроксифенът спира жизнения цикъл на бърхите чрез предизвикване отделянето на незрели яйца и също така чрез подтискане отделянето на жълтък в яйцата на бълхите, които води до прозводството на безплодни яйца.
Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Пирипроксифенът също така блокира развитието на ранните стадии (ларви и какавиди
Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
В такъв случай потърсете незабавно съвет от ветеринарен лекар.
In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Динотефуранът е показал, че преминава в млякото при латиращите животни.
Dinotefuran has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Също така много рядко са били съобщавани стомашночревни симптоми като повръщане и диария.
Gastrointestinal signs such as vomiting or diarrhoea have also been reported very rarely.
Цвят на капачката на апликатора
Colour of applicator cap
Котките трябва да бъдат третирани само с лицензиран за употреба ветеринарномедицински продукт, предназначен за котки.
Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in cats.
Динотефуранът има нисък афинитет към ацетилхолиновите рецептори при бозайниците.
Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.