natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lornoxicam, 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор краткосрочно облекчаване на лека до умерена остра болка
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Xefo Rapid не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2.
Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
- Активното вещество е лорноксикам; - Един флакон с прах съдържа 8 mg лорноксикам; - Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам; - Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат.
- One vial with powder contains 8 mg lornoxicam - Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Lornoxicam 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Размер на опаковката: 10, 20, 30, 50 и 100 филмирани таблетки.
Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Съхранявайте флакона в картонената кутия
Keep the vial in the outer carton
Най-честите нежелани реакции на Xefo включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
- Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при остеоартрит
- Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis.
Прахът е жълто, твърдо вещество, а разтворителят е бистра течност.
What Xefo looks like and contents of the pack The powder is a yellow, solid substance and the solvent a clear liquid.
Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам Помощни вещества: лактоза 90 mg За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
Excipients: Lactose 90 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина; - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - ако страдате от стомашно-чревно кървене, мозъчно-съдов кръвоизлив или други нарушения на кръвосъсирването; - ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - ако страдате от активна или имате анамнеза за рецидивираща пептична язва; - ако страдате от тежко чернодробно увреждане; - ако страдате от тежко бъбречно увреждане; - ако сте бременна в последните три месеца на бременността.
- if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Чести: гадене, коремна болка, диспепсия, диария, повръщане.
Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Резорбция
Lactation
В ЕДНА ОПАКОВКА 250 филмирани таблетки
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Ако сте приели повече от необходимата доза Xefo Rapid Ако сте приели повече от предписаната доза Xefo Rapid, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
През първия ден на лечението може да бъде дадена първоначална доза от 16 mg, последвана от 8 mg 12 часа по-късно.
An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Xefo се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, 30, 50, 100, 250 и 500 филмирани таблетки.
Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Да не се сьхранява над 30 °C.
Do not store above 30°C.
Нечести: обрив, сърбеж, хиперхидроза, еритематозен обрив, уртикария, алопеция.
Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Поради липсата на данни, Xefo Rapid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18годишна възраст.
Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: анемия, тромбоцитопения, левкопения, удължено време на кървене
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leucopoenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКАТА ЗА ТАБЛЕТКИ
OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Размер на опаковката: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 филмирани таблетки.
Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Честота на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лорноксикам, според системно-органната класификация, показанието и дозата
Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose
- Активното вещество е лорноксикам; - Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам; - Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат Филмова обвивка: макрогол, титаниев диоксид (Е171), талк, хипромелоза
- One film-coated tablet contain 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
- Чернодробно увреждане (напр. чернодробна цироза): при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид клинично проследяване и лабораторна оценка през определен интервал от време, тъй като след лечение с дневни дози от 12-16 mg може да настъпи кумулиране на лорноксикам (повишаване на AUC).
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Постигнато е съгласие да бъде включено следното: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following would be included: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Нечести: запек, метеоризъм, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата.
Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Терапевтичните показания са съгласувани за следните лекарствени форми и количество на активното вещество в дозова единица лорноксикам
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
В допълнение следната формулировка е включена като одобрена от PhVWP през октомври 2005 г. и януари 2007 г.: - анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure
Нечести: зачервяване, оток.
Uncommon: Flushing, oedema.
Има съобщения за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС.
Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
- Свръхчувствителност към лорноксикам или някое от помощните вещества; - Тромбоцитопения; - Свръхчувствителност (симптоми като астма, ринит, ангиоедем или уртикария) към други
- Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
- Краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
- Short-term relief of acute mild to moderate pain
Препоръчваната максимална доза е 16 mg дневно.
The maximum recommended dose is 16 mg daily.
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО (АКТИВНО ВЕЩЕСТВО ЗА ДОЗОВА ЕДЕНИЦА/ОБЕМ/МАСА, КАТО %), ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Външният вид на разтвора след приготвяне е жълта, бистра течност.
The appearance of the solution after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Филмиранa таблеткa
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
ПРОДУКТ Xefo и свързаните с него имена (вж.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEFO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
- ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Максимално препоръчваната дневна доза е 16 mg.
Maximum recommended daily dose is 16 mg.
СЪХРАНЕНИЕ НА XEFO RAPID
HOW TO STORE XEFO RAPID
- Бъбречно увреждане: лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко (серумен креатинин 150-300 µmol/l) до умерено (серумен креатинин 300700 µmol/l) бъбречно увреждане, поради зависимостта на бъбречния кръвоток от бъбречните простагландини.
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Разтворител за инжекционен разтвор
Gastrointestinal disorders
При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Renal impairment For patients with mild to moderate renal impairment dose reduction should be considered (see section
Не приемайте Xefo - ако сте алергични (свръхчувствителни) към лорноксикам или някоя от другите съставки на
Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film-coated tablets.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, оток на лицето.
General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
Когато се налага да се използва едновременно лечение, трябва да се извършва внимателно проследяване; - селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от стомашно-чревно кървене (вж. точка 4.4);
- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Слаба е обосновката за комбинирането на данните от пероралното и интрамускулно приложение на лорноксикам в мета-анализ 3.
The justification for combining data from lornoxicam administered p.o. and i.m.
При пациентите с анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност се изисква повишено внимание, тъй като има съобщения за задръжка на течности и оток при терапия с НСПВС.
Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Нежелани реакции
Adverse events
НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да е свързано с повишен риск от артериални тромботични инциденти (напр. инфаркт на миокарда или инсулт)(вж. точка 4.4).
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Приложение I), 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор [Вж.
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Xefo е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум, като се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим да се постигне контрол на симптомите (вж. точка 4.2, както и стомашно-чревни и сърдечносъдови рискове по-долу).
Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
Xefo филмирани таблетки са предназначени за перорално приложение и трябва да се приемат преди хранене с достатъчно количество течност.
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid.
Поради липсата на данни, Xefo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18годишна възраст.
Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични лекарства, нестероиди, оксиками
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Пациентите, при които се покаявява замайване и/или сънливост при лечение с лорноксикам, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
При проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане, лорноксикам е причинил бъбречна токсичност и стомашно-чревно разязвяване при няколко биологични вида.
Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат Филмова обвивка: макрогол, титанов диоксид (Е171), талк, хипромелоза
- One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 8 mg лорноксикам.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Преди употреба Xefo 8 mg прах за инжекционен разтвор трябва да се разтвори с приложения 2 ml разтворител за инжекционен разтвор.
Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
По време на комбинираното лечение, бъбречната функция трябва да бъде проследявана; - сулфанилурейни препарати: повишен риск от хипогликемия.
Careful monitoring of INR should be undertaken - Phenprocoumon: Decreased effect of phenprocoumon treatment.
Много редки: екхимоза.
Rare: Asthenia.
Приложение I), 4 mg, филмирани таблетки [Вж.
Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
УКАЗАНИЯ
• Conclusions
Ако сте приели повече от предписаната доза Xefo, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have received more Xefo than prescribed.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Xefo при жени, които срещат трудности да забременеят или които са подложени на изследвания за безплодие.
In women who have difficulties conceiving, or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Xefo should be considered.
Редки (по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти) Фарингит, анемия, тромбоцитопения, левкопения, свръхчувствителност, объркване, нервност, възбудимост, сънливост, парестезия, промяна на вкуса
Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да е свързано с леко повишен риск от артериални тромботични инциденти (напр. инфаркт на миокарда или инсулт).
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Xefo филмирани таблетки са предназначени за перорално приложение и трябва да се приемат с достатъчно количество течност.
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ask your doctor or pharmacist if you ar uncertain.
При тези пациенти, както и при пациентите, при които се налага съпътстващо лечение с ниски дози ацетилсалицилова киселина или други активни вещества, които има вероятност да повишат стомашно-чревния риск (вж. по-надолу и точка 4.5), трябва да се обмисли комбинирана терапия с протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other active substances likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
- Стомашно-чревно кървене, мозъчносъдов кръвоизлив или нарушения на кръвосъсирването; - Анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - Активна или анамнеза за рецидивираща пептична язва/кръвоизлив (два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене); - Тежко чернодробно увреждане;
- Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/L) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Данни за опаковката Блистер:
6.5 Nature and contents of container Blister:
- Активното вещество е лорноксикам.
What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ XEFO
HOW TO STORE XEFO
Lornoxicam “Nycomed”
Lornoxicam “Nycomed” 4 mg Film-coated tablet
Xefo Rapid филмирани таблетки се дават за перорално приложение и трябва да се приемат с достатъчно количество течност.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Какво съдържа Xefo Rapid - Активното вещество е лорноксикам; - Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам; - Другите съставки са: Ядро: микрокристална целулоза, натриев хидрогенкарбонат, калциев хидрогенфосфат, безводен, ниско субституирана хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза, калциев стеарат.
- One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Съдържание (концентрац ия)
or intravenous (i.v.)
Xefo Rapid филмирани таблетки са предназначени за перорално приложение и трябва да се приемат преди хранене с достатъчно количество течност.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, увредена чернодробна функция, ако сте в старческа възраст или ще бъдете лекувани с Xefo повече от 3 месеца, Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Тъй като след интрамускулно приложение лорноксикам се абсорбира по-бързо и достига по-висока Cmax, отколкото след перорално приложение, обединяването на данните за ефикасността от интрамускулното и пероралното приложение явно не е обосновано.
Since lornoxicam is more rapidly absorbed and reaches a higher Cmax after i.m.
Приложение I), 8 mg, филмирани таблетки [Вж.
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Какво представлява Xefo Rapid и за какво се използва 2.
What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects
Една ампула с разтворител за инжекционен разтвор
One vial powder for solution for injection One ampoule solvent for solution for injection
Динатриев едетат
Trometamol Disodium edetate
Ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, увредена чернодробна функция, като чернодробна цироза, ако сте в старческа възраст или ще бъдете лекувани с Xefo повече от 3 месеца, Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Брой експозирани пациенти % от пациентите с нежелани лекарствени реакции
Exposed # of patients % of patients with ADR 14 14 24 Gastro-intestinal
Ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, увредена чернодробна функция, като чернодробна цироза, ако сте в старческа възраст или ще бъдете лекувани с Xefo Rapid повече от 3 месеца, Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Великобрит ания
Renal impairment
Интрамускулно приложение
Intravenous use Intramuscular use
За други помощни вещества, вижте листовката
LIST OF EXCIPIENTS For excipients, see package leaflet