natgillin/translations-raw huggingface dataset:
И в двете проучвания се разглеждат ефектите от започване на лечението със Zometa едновременно с началото на терапията с летрозол в сравнение с ефектите от това да се изчака настъпването на значителна костна загуба или наличието на данни за фрактури преди да се включи Zometa.
Both studies looked at the effects of starting Zometa at the same time as starting letrozole treatment, compared with the effects of waiting until there was significant bone loss or evidence of a fracture before starting Zometa.
Ароматазните инхибитори включват анастрозол, летрозол и ексемастан и могат да предизвикат загуба на костно вещество и фрактури като нежелана реакция.
Aromatase inhibitors include anastrozole, letrozole and exemastane, and can cause bone loss and fractures as a side effect.
Намалената загуба на костна тъкан допринася за намаляване на риска от счупване на костите, което може да спомогне за предпазване от фрактури.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which may be useful in preventing fractures.
Zometa e лекарство, съдържащо активното вещество золедронова киселина.
Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
Ефективността на Zometa за предотвратяване на костна загуба е проучена в две главни проучвания, включващи общо 1667 жени в менопауза, лекувани за рак на гърдата в ранен стадий с летрозол (ароматазен инхибитор).
The effectiveness of Zometa in preventing bone loss was studied in two main studies involving a total of 1,667 postmenopausal women treated for early-stage breast cancer with letrozole (an aromatase inhibitor).
На 15 ноември 2007 г. Novartis Europharm Limited официално уведомява Kомитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за включване на ново показание на Zometa за профилактика на фрактури и костна загуба при жени в менопауза с рак на гърдата в ранен стадий, лекувани с ароматазни инхибитори.
On 15 November 2007, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the prevention of fracture and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer treated with aromatase inhibitors.
Какво става със Zometa за предпазване от костни усложнения и хиперкалциемия?
What is happening for Zometa for the prevention of bone complications and hypercalcaemia?
Въз основа на прегледа на данните и отговорите на компанията на списъка с въпроси към момента на оттеглянето, CHMP изразява известни опасения и приема предварително становище, че Zometa не може да бъде одобрен за предотвратяване на фрактури и костна загуба при жени които се лекуват с ароматазни инхибитори
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the prevention of fractures and bone loss in women being treated with aromatase inhibitors.
Zometa вече е одобрен за използване за предпазване от костни усложнения при пациенти с напреднали стадии на рак, който засяга костите.
Zometa is already approved for use in the prevention of bone complications in patients with advanced cancer that affects the bone.
Предлага се като прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор (в система венозно) и под формата на инфузионен концентрат.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a concentrate for infusion.
Активното вещество в Zometa, золедронова киселина, представлява вид бифосфонат.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Това сравнение цели да осигури информация за ефектите от золедроновата киселина върху костните фрактури при жени, лекувани с ароматазни инхибитори.
This comparison was intended to provide information on the effect of zoledronic acid on bone fractures in women being treated with aromatase inhibitors.
И ОТГОВОРИ ОТНОСНО ОТТЕГЛЯНЕТО НА ЗАЯВЛЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZOMETA
Когато компанията оттегля заявлението, то е на ден 90 от процедурата.
The application was at day 90 when the company withdrew.
Съгласно новото показание се е очаквало Zometa да се използва за предотвратяване на фрактури и костна загуба при жени в менопауза с рак на гърдата в ранен стадий, които се лекуват с противоракови лекарства, наречени ароматазни инхибитори.
In the new indication, Zometa was expected to be used to prevent fractures and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer who were being treated with anticancer medicines called aromatase inhibitors.
Каква е препоръката на CHMP към момента на оттеглянето?
What was the recommendation of the CHMP at that time?
Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда.
These measures should help to protect the environment.
Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
The recommended dose should not be exceeded.
Поставете таблетката в устата на кучето.
Place the tablet in the dog's mouth.
Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Прилагайте при кучета 1-2 часа след хранене.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Следете често хематокритната стойност.
Monitor the hematocrit frequently.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Продължителността на третиране зависи от клиничния отговор.
The duration of treatment is dependent on clinical response.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 13
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
Ако повръщането продължи, приложете антиеметици.
If vomiting continues, administer anti-emetics.
1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
1 box containing 1 or 3 blisters.
Не всички размери опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
Not all pack sizes may be marketed.
Употребата на продукта при животни под 6 месечна възраст, с телесно тегло под 5 килограма или при животни в напреднала възраст, може да доведе до допълнителни рискове.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
Задръжте затворена устата на кучето за няколко секунди, за да сте сигурни, че таблетката е навлажнена изцяло.
Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
14 . ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
DATE OF REVISION OF THE TEXT
1 кутия съдържа1, 3 или 6 блистера
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Плазмената концентрация на този кисел метаболит е по-висока от тази на изходната субстанция при кучетата.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
свръхчувствителност към продукта
• is hypersensitive to the product
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху блистера.
Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Натиснете обратната страна на блистера и таблетката ще се открие изцяло.
Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Таблетката ще се разтвори при контакта с влагата.
The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Не се изисква
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Tepoxalin се резорбира бързо (Тмах е приблизително 2 часа), след перорално приложение при кучета.
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
Попитайте вашия ветеринарен лекар, какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Поддържайте животното на венозна флуидна терапия, а при необходимост е показано вливането на цяла кръв.
Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
При наличие на такива странични нежелани ефекти, лечението с продукта трябва да бъде прекратено незабавно.
If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Уверете се, че храната или лакомството, съдържащи продукта са погълнати изцяло.
Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
Други NSAIDs, диуретици, антикоагуланти и субстанции с висока степен на свързване с плазмените протеини, могат да конкурират свързването на Tepoxalin с плазмените протеини, предизвикнащо поява на токсични ефекти.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
В случай че, таблетката се разпадне предварително, измийте грижливо ръцете си.
If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Когато това е невъзможно, или когато е трудно да се постави таблетката директно в устата на кучето, поставете таблетката, непосредствено преди приема, в малко количество навлажнена храна или лакомство.
When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ {50 mg}{100 mg}{200 mg}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Специални предпазни мерки трябва да се предприемат при третиране на кучета с изявена бъбречна недостатъчност.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
След период на лечение от 7-10 дни, състоянието на кучето трябва да прецени отново, с цел да се установи нуждата от понататъшно третиране.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Tepoxalin не трябва да се прилага съвместно с други NSAIDs или глюкокортикостероиди.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Употребата на продукта е противопоказана при животни, страдащи от сърдечносъдови и чернодробни заболявания или при животни с установени стомашночревни язви, кръвотечения или с установена свръхчувствителност към продукта.
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
При поява на странични ефекти, трябва да бъде прекратено лечението с продукта и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Tepoxalin не трябва да се прилага в комбинация с други NSAIDs или глюкокортикостероиди, диуретици и антикоагуланти.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Установена е и липса на кумулация на tepoxalin и киселия му метаболит, след прилагане на многократно повисоки дози в различни количества.
No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Ако има съмнения за кръвотечение с стомашночревния тракт, приложете протектори на стомашната лигавицата.
If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Tepoxalin
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
• has cardiac or hepatic disease
В случай на случайно поглъщане на няколко перорални таблетки, при хора, трябва да се потърси незабавно медицински съвет
In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
След 7 - 10 дневен период на лечение, състоянието на пациента трябва да се прецени отново, с цел да се определи необходимостта от продължаване на лечението.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re-evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
: 30 mg/kg и повече, пeоралното приложение на tepoxalin е свързано с пръстеновидно обезцветяване на фекалиите на места (бели до жълти пръстени), което е резултат от наличие на не- абсорбирани части от продукта.
At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Ако това не може да бъде избегнато, животното трябва да бъде под ветеринарномедицинско наблюдение, за поява на кръвотечение в стомашночревния тракт.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Tepoxalin се преработва главно до кисел метаболит, който е активен, действащ циклооксигеназен инхибитор и който удължава действието на изходната субстанция.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Tepoxalin и неговите метаболити се свързват във висок процент с плазмените протеини, (над 98 %) и се метаболизират и екскретират с фекалиите (99%).
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Tepoxalin проявява противовъзпалителното си действие като инхибира едновременно cycloxygenase/ 5-lipoxygenase.
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Абсорбцията на tepoxalin е улеснена при затлъстели животни.
Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Да не се използва при кучета с дехидратация, хиповолемия или хипотония, поради опасност от бъбречна интоксикация.
Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Не се изисква
Not applicable
Предозирането с NSAIDs се характеризира с повръщане, меки фекалии, диария, наличие на кръв във фекалиите, намален апетита и апатия.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Tepoxalin не е водоразтворим и много лепкав при навлажняване.
Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Manufacturer for the Batch Release:
Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при женски кучета предназначени за разплод.
Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
обезводнени, хиповолемични или животни с хипотензия, тъй като се увеличават рисковете от бъбречна интоксикация.
• is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Код {ATCvet code:}QM01AE92
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/028/002-008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
В някои случаи може да се наблюдава поява на алопеция и еритема.
Alopecia and erythema may also occur occasionally.
За ограничаване на възпалението и болката, причинени от остри и хронични заболявания на мускулатурата и костната система.
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
животни с язва на стомашночревния тракт или кръвотечения
• has had gastrointestinal ulceration or bleeding
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида /номер
BATCH NUMBER Batch {number}
Третирането с продукта за по- дълъг период от време, трябва да се осъществява под лекарско наблюдение.
Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
10 mg/kg ж.т.
10 mg/kg once daily.
Средства (NSAIDs), нежелани странични ефекти - повръщане, меки фекалии, диария, кръв във фекалиите, намален апетит апатия и бъбречна недостатъчност
Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
По време на прилагането на продукта може да се появи повръщане или диария.
Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Прекъснете лечението с продукта в случай на предозиране.
In the case of overdosage discontinue therapy.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Zubrin, перорална таблетка се предлага в кутии с фолиеви блистери.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Уверете се, че ръцете Ви са сухи за да предотвратите залепването на таблетката на пръстите Ви.
Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Да не се използва при бременни или лактиращи животни.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Бременни и лактиращи кучета и при женските животни предназначени за разплод
• is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
50 mg/перорална таблетка
50 mg / oral lyophilisate
Размери на опаковката:
PACKAGE SIZE
tepoxalin , веднъж дневно.
10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА перорална таблетка
PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
200 mg/ перорална таблетка
200 mg / oral lyophilisate
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
4.4 Special warnings
И УПОТРЕБА, АКО
Do not use if your dog
Zubrin, перорална таблетка за кучета
Zubrin oral lyophilisates for dogs
В ЕДНА ОПАКОВКА 10 перорални таблетки (EU/2/00/028/006) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/007) 60 перорални таблетки (EU/2/00/028/008)
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
10 перорални таблетки (EU/2/00/028/004) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/005)
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {50 mg перорална таблетка}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50 mg oral lyophilisate}
За ограничаване на на възпалението и болката, причинени от остри и хронични заболявания на мускулатурата и костната система.
INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/И/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Отстранете фолиото от гърба на опаковката, така че да откриете една кръгла, перорална таблетка, .
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Име и адрес на производителя на биологично активна субстанция
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
10 перорални таблетки (EU/2/00/028/002) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/003)
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Marketing Authorisation Holder
Годен до :(месец/ година)
EXPIRY DATE EXP {month/year}
EU/2/00/028/004 (1 блистер) EU/2/00/028/005 (3 блистера)
EU/2/00/028/005 (3 blisters)
Zubrin 200 mg перорална таблетка за кучета
Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
EU/2/00/028/002 (1 блистер) EU/2/00/028/003 (3 блистера)
EU/2/00/028/003 (3 blisters)
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {200 мг перорална таблетка}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {200 mg oral lyophilisate}
100 mg/ перорална таблетка
100 mg / oral lyophilisate
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Zubrin 100 mg перорална таблетка за кучета
Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 200 mg перорална таблетка за кучета Tepoxalin
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Уверете се, че ръцете ви са сухи при отварянето на опаковката, за да предотвратите залепване на лиофилизата по пръстите.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers
Zubrin 50 mg перорална таблетка за кучета
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
EU/2/00/028/006 (1 блистер) EU/2/00/028/007 (3 блистера) EU/2/00/028/008 (3 блистера)
EU/2/00/028/007 (3 blisters)
За пълен списък на помощните вещества, виж т.
200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Карентен срок (карентни срокове)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Pletal 50 mg Tabletten
Pletal 50 mg, Tabletten 50 mg
Sardenya, 350 08025 Barcelona Spain
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.Huton House Highbridge Busines Park, Oxford Road Uxbridge, Middlesex,
LACER S.A.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road Middlesex,
Този ефект се запазва за период до четири години.
This effect was maintained for up to four years.
Предназначен е за продължителна употреба.
It is intended for long-term use.
Ефектът им върху безопасността и ефективността на лекарството не е напълно изяснен.
The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Измерването е направено преди и след 26 седмици на лечение.
These were measured before and after 26 weeks of treatment.