natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QT интервал, застойна сърдечна недостатъчност, брадиаритмии и тези, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала, включително антиаритмични средства клас Ia и III.
Electrocardiograms should be monitored at baseline and periodically during treatment in all patients with particular attention to those with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, bradyarrhythmias, and those taking medicinal products known to prolong the QT interval, including Class Ia and III antiarrhythmics.
При пациентите от азиатски произход има по-висока честота, отколкото при пациентите от бялата раса, на протеинурия, намален брой неутрофили, намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити и синдром PPE, докато при пациентите от бялата раса има по-висока честота на умора, чернодробна енцефалопатия, остро бъбречно увреждане, тревожност, астения, гадене, тромбоцитопения и повръщане.
Asian patients had a higher incidence than Caucasian patients of proteinuria, decreased neutrophil count, decreased platelet count, decreased white blood count and PPE syndrome, while Caucasian patients had a higher incidence of fatigue, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, anxiety, asthenia, nausea, thrombocytopenia and vomiting.
Медианата на времето до проявата на чернодробните реакции при лекуваните с ленватиниб пациенти е 12,1 седмици.
The median time to onset of liver reactions in lenvatinib-treated patients was 12.1 weeks.
Да се прекъсне, докато не отшуми до степен 0-1 или до изходното нивог
Interrupt until resolved to Grade 0-1 or baselined
В основното изпитване фаза 3 SELECT (вж. точка 5.1) понижена фракция на изтласкване/сърдечна недостатъчност се съобщава при 6,5% от пациентите (1,5% са степен ≥ 3) в групата, лекувана с ленватиниб, и при 2,3% в групата на плацебо (никой не е степен ≥ 3).
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), decreased ejection fraction/cardiac failure was reported in 6.5% of patients (1.5% were Grade ≥ 3) in the lenvatinib treated group, and 2.3% in the placebo group (none were Grade ≥ 3).
Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4)
Arterial thromboembolisms (see section 4.4)
Чернодробна енцефалопатия включва: чернодробна енцефалопатия, чернодробна кома, метаболитна енцефалопатия и енцефалопатия.
Hepatic encephalopathy includes: hepatic encephalopathy, coma hepatic, metabolic encephalopathy and encephalopathy.
Стомашно-чревна перфорация и образуване на фистула (вж. точка 4.4)
Gastrointestinal perforation and fistula formation (see section 4.4)
При ювенилните плъхове се наблюдават също забавяне на растежа, вторично забавяне на физическото развитие и лезии, които се приписват на фармакологичните ефекти (резци, фемур [епифизна растежна пластинка], бъбреци, надбъбречни жлези и дуоденум).
Growth retardation, secondary delay of physical development, and lesions attributable to pharmacologic effects (incisors, femur [epiphyseal growth plate], kidneys, adrenals, and duodenum) were also observed in juvenile rats.
Крива на преживяемостта без прогресия по Kaplan-Meier
Kaplan-Meier Curve of Progression-Free Survival - DTC
В изпитването фаза 3 REFLECT (вж. точка 5.1) хеморагии се съобщават при 24,6% от пациентите като 5,0% са степен ≥ 3.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), haemorrhage was reported in 24.6% of patients and 5.0% were Grade ≥ 3.
Не са необходими корекции на дозата въз основа на бъбречната функция при пациенти с леко или умерен тежко бъбречно увреждане.
No dose adjustments are required on the basis of renal function in patients with mild or moderate renal impairment.
В изпитването фаза 3 REFLECT (вж. точка 5.1) протеинурия се съобщава при 26,3% от лекуваните с ленватиниб пациенти, а реакции степен 3 настъпват при 5,9%.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), proteinuria was reported in 26.3% of lenvatinibtreated patients and Grade 3 reactions occurred in 5.9%.
При пациентите с бъбречно увреждане на изходно ниво има по-висока честота на умора, хипотиреоидизъм, дехидратация, диария, понижен апетит, протеинурия и чернодробна енцефалопатия.
Patients with baseline renal impairment had a higher incidence of fatigue, hypothyroidism, dehydration, diarrhoea, decreased appetite, proteinuria and hepatic encephalopathy.
д:
d:
Какво съдържа LENVIMA
What LENVIMA contains
възпаление на панкреаса
• inflammation of the pancreas
Повишен тиреостимулиращ хормон в кръвта‡
Hypothyroidism Increased blood thyroid stimulating hormone ‡
При пациентите с признаци или симптоми на PRES може да се наложи прекъсване, корекция на дозата или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
In patients with signs or symptoms of PRES, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Случаите на бъбречна недостатъчност включват: остра преренална недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност, остро бъбречно увреждане и бъбречна тубулна некроза.
Renal failure cases includes: acute prerenal failure, renal failure, renal failure acute, acute kidney injury and renal tubular necrosis.
Повечето случаи се възстановяват или отшумяват след прекъсване на приема или понижение на дозата, което се случва при съответно 13,0% и 13,4% от пациентите.
The majority of cases recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 13.0% and 13.4% of patients, respectively.
Пациенти, които са получавали 0 предхождащи VEGF/VEGFR-таргетни терапии (%)
Patients who had received 0 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy (%) Number of progressions or deaths Median PFS in months (95% CI)
Как да съхранявате LENVIMA
How to store LENVIMA
Повечето случаи завършват с възстановяване или с отшумяване след прекъсване на приема или понижение на дозата, което се случва при съответно 16,9% и 10,7% от пациентите.
The majority of cases had an outcome of recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 16.9% and 10.7% of patients, respectively.
Бъбречна недостатъчност и увреждане (вж. точка 4.4)
Renal failure and impairment (see section 4.4)
Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Вие ще продължите да приемате това лекарство дотогава, докато получавате полза.
How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
в Резултатите са базирани на потвърдени и непотвърдени отговори. г P-стойността е за изпитването за супериорност на ленватиниб спрямо сорафениб.
P-value is for the superiority test of lenvatinib versus sorafenib.
н:
n:
При пациентите от азиатски произход има по-висока честота, отколкото при пациентите от бялата раса, на периферни отоци, хипертония, умора, PPE, протеинурия, тромбоцитопения и повишение на тиреостимулиращия хормон в кръвта.
Asian patients had a higher incidence than Caucasian patients of peripheral oedema, hypertension, fatigue, PPE, proteinuria, thrombocytopenia, and increased blood thyroid stimulating hormone.
Повечето случаи се възстановяват след прекъсване на приема или понижение на дозата, което се случва при съответно 6,9% и 2,5% от пациентите.
The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 6.9% and 2.5% of patients respectively.
В основното изпитване фаза 3 SELECT (вж. точка 5.1) хипокалциемия се съобщава при 12,6% от лекуваните с ленватиниб пациенти спрямо нула случаи в рамото на плацебо.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), hypocalcaemia was reported in 12.6% of lenvatinib-treated patients vs. no cases in the placebo arm.
В изпитването фаза 3 REFLECT (вж. точка 5.1) събития на артериална тромбоемболия се съобщават при 2,3% от пациентите, лекувани с ленватиниб.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 2.3% of patients treated with lenvatinib.
Ленватиниб не трябва да се започва при пациенти с фистула, за да се избегне влошаване, и ленватиниб трябва да се прекрати окончателно при пациенти със засягане на хранопроводния или трахео-бронхиалния тракт и всякаква фистула степен 4 (вж. точка 4.2).
Lenvatinib should not be started in patients with fistula to avoid worsening and lenvatinib should be permanently discontinued in patients with oesophageal or tracheobronchial tract involvement and any Grade 4 fistula (see section 4.2); limited information is available on the use of dose interruption or reduction in management of other events, but worsening was observed in some cases and caution should be taken.
л:
l:
о:
o:
Граница на неинфериорност за коефициента на риск (КР: ленватиниб спрямо сорафениб =
Noninferiority margin for hazard ratio (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1.08).
промени в изследванията за белтък в урината (висок) и инфекции на пикочните пътища
• changes in urine tests for protein (high) and urinary infections (increased frequency in urination and pain in passing urine)
Сърдечна дисфункция (вж. точка 4.4)
Cardiac dysfunction (see section 4.4)
В основното фаза 3 изпитване SELECT (вж. точка 5.1) протеинурия се съобщава при 33,7% от лекуваните с ленватиниб пациенти и при 3,1% от пациентите в групата, лекувана с плацебо.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), proteinuria was reported in 33.7% of lenvatinibtreated patients and 3.1% of patients in the placebo-treated group.
Медианата на времето до първата проява при лекувани с ленватиниб пациенти е 11,1 седмици.
The median time to first onset in lenvatinibtreated patients was 11.1 weeks.
Чернодробна недостатъчност включва: чернодробна недостатъчност, остра чернодробна недостатъчност и хронична чернодробна недостатъчност.
Hepatic failure includes: hepatic failure, acute hepatic failure and chronic hepatic failure.
При пациенти с леко или умерено тежко чернодробно увреждане (вж. също точки 4.2 и 5.2) се препоръчва внимателно наблюдение на общата безопасност.
Close monitoring of the overall safety is recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment (see also sections 4.2 and 5.2).
Повечето случаи се възстановяват след прекъсване на приема или понижение на дозата, което се случва при съответно 3,6% и 3,4% от пациентите.
The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 3.6% and 3.4% of patients respectively.
Медианата на времето до първата проява при лекувани с ленватиниб пациенти е 10,1 седмици.
The median time to first onset in lenvatinib-treated patients was 10.1 weeks.
Перинеален абсцес
Perineal abscess
В основното изпитване фаза 3 SELECT (вж. точка 5.1) събития на стомашно-чревна перфорация или фистула се съобщават при 1,9% от лекуваните с ленватиниб пациенти и 0,8% от пациентите в групата на плацебо.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients and 0.8% of patients in the placebo group.
промени в резултатите от кръвните изследвания за магнезий в кръвта (ниски), холестерол
• changes in blood test results for magnesium (low), cholesterol (high) and thyroid stimulating hormone (high)
Усложнения при зарастване на рани
Wound Healing Complications
В изпитването фаза 3 REFLECT (вж. точка 5.1) събития на стомашно-чревна перфорация или фистула се съобщават при 1,9% от лекуваните с ленватиниб пациенти.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients.
Повечето реакции отшумяват след поддържащо лечение без прекъсване или понижение на дозата, което се случва при съответно 1,5% и 1,1% от пациентите.
Most reactions resolved following supportive treatment, without dose interruption or reduction, which occurred in 1.5% and 1.1% of patients, respectively; 1 patient with Grade 4 hypocalcaemia discontinued treatment permanently.
В основното изпитване фаза 3 SELECT (вж. точка 5.1) събития на артериална тромбоемболия се съобщават при 5,4% от пациентите, лекувани с ленватиниб, и 2,3% от пациентите в групата на плацебо.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 5.4% of lenvatinib-treated patients and 2.3% of patients in the placebo group.
Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите следните нежелани реакции
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
При пациенти, използващи ленватиниб, се съобщават случаи на нефротичен синдром.
Cases of nephrotic syndrome have been reported in patients using lenvatinib.
Термини, свързани с хеморагия, настъпила при 5 или повече пациенти с ДКЩЖ, са: епистаксис, хемоптиза, хематурия, контузия, хематохезия, кървене от венците, петехии, белодробна хеморагия, ректална хеморагия, наличие на кръв в урината, хематом и вагинална хеморагия.
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with DTC were: epistaxis, haemoptysis, haematuria, contusion, haematochezia, gingival bleeding, petechial, pulmonary haemorrhage, rectal haemorrhage, blood urine present, haematoma and vaginal haemorrhage.
LENVIMA 4 mg твърди капсули LENVIMA 10 mg твърди капсули ленватиниб (lenvatinib)
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
Да се прекъсне Отшумява до <480 ms или до изходното ниво
Resolves to <480 ms or baseline
Ако чрез лентовия тест се открие протеинурия ≥2+, може да се наложи прекъсване, корекция на дозата или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
If urine dipstick proteinuria ≥2+ is detected, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Ленватиниб Плацебо
Withhold lenvatinib
Тромбоцитопенияa Левкопенияa Неутропенияa
Thrombocytopeniaa Leukopeniaa Neutropeniaa
В групата със сорафениб медианата на ОП е 17,0 месеца (95% ДИ: 14,2; 18,8) при участници, получавали последващо противораково лечение (51%), и 7,9 месеца (95%
In the sorafenib arm, median OS was 17.0 months (95% CI: 14.2, 18.8) for subjects who received posttreatment anticancer therapy (51%) and 7.9 months (95% CI: 6.6, 9.7) for those who did not.
ДИ (0,79; 1,06)] като медианата на ОП е 13,6 месеца спрямо 12,3 месеца (вж. Таблица 7 и Фигура 2).
Lenvatinib was non-inferior for OS to sorafenib with HR = 0.92 [95% CI of (0.79, 1.06)] and a median OS of 13.6 months vs 12.3 months (see Table 7 and Figure 2).
Популация в старческа възраст
Special populations Elderly population
В случай на кървене може да се наложи прекъсване, корекция на дозата или спиране на лечението (вж. точка 4.2, Таблица 3).
In the case of bleeding, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be required (see Section 4.2, Table 3).
Съобщава се и за кървене на места, различни от мозъка (напр. в трахеята, в корема, в белите дробове).
Bleeding in sites other than the brain (e.g. trachea, intra-abdominal, lung) has also been reported.
Първа поява в
First occurrence c
LENVIMA 4 mg твърди капсули
LENVIMA 4 mg hard capsules
б:
b:
обрив
LENVIMA
LENVIMA 10 mg твърди капсули
LENVIMA 10 mg hard capsules
Стомашно-чревна и коремна болка включват: коремен дискомфорт, коремна болка, болка в долната част на корема, болка в горната част на корема, коремна болезненост, епигастрален дискомфорт и стомашно-чревна болка.
Gastrointestinal and abdominal pain includes: abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal tenderness, epigastric discomfort, and gastrointestinal pain.
Стомашно-чревна перфорация или фистула
GI perforation or fistula
Възпалението на устата включва: афтозен стоматит, афтозна язва, ерозия на венците, улцерации на венците, образуване на мехурчета по лигавицата на устата, стоматит, глосит, улцерации в устата и лигавично възпаление.
Oral inflammation includes: aphthous stomatitis, aphthous ulcer, gingival erosion, gingival ulceration, oral mucosal blistering, stomatitis, glossitis, mouth ulceration, and mucosal inflammation.
При пациентите, лекувани с ленватиниб, се съобщава по-висока честота на удължаване на QT/QTc интервала, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 4.8
QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Чернодробна недостатъчност к‡,†
Renal failure cases n, †
При пациенти, получаващи ленватиниб, се съобщава за нарушено зарастване на рани.
Impaired wound healing has been reported in patients receiving lenvatinib.
Цироза като основно заболяване (чрез независим преглед с образна диагностика):
• Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
и:
e:
д Квартилите са изчислени по метода на Kaplan-Meier, а 95%
Quartiles are estimated by the Kaplan-Meier method, and the 95% CIs are estimated with a generalized Brookmeyer and Crowley method f.
Една капсула от 10 mg a:
10 mg orally once dailya One 10mg capsule a:
Медиана на времето до обективен отговорг, месеци (95% ДИ)
Number of complete responses Number of partial responses Median time to objective response,d months (95% CI) Duration of response,d months, median (95% CI)
Болката в устата включва: болка в устата, глосодиния, болка във венците, орофарингеален дискомфорт, орофарингеална болка и дискомфорт на езика.
Oral pain includes: oral pain, glossodynia, gingival pain, oropharyngeal discomfort, oropharyngeal pain and tongue discomfort.
8 mg (две капсули от 4 mg) перорално веднъж дневно
8 mg (two 4 mg capsules) orally once daily
к:
k:
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
4 mg (една капсула от 4 mg) перорално веднъж дневно
4 mg (one 4 mg capsule) orally once daily
гадене и повръщане, запек, диария, коремна болка, нарушено храносмилане
• feeling sick and being sick, constipation, diarrhoea, abdominal pain, indigestion
Повишен креатинин в кръвта
Renal impairment Increased blood creatinine Increased blood urea
Хепатотоксичност Степен 3
Cardiac dysfunction Grade 3
усещане за подут корем или наличие на излишни газове
• feeling bloated or having excess wind
Тромбоцитопения включва тромбоцитопения и намален брой тромбоцити.
Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Корекции на дозата и спиране на терапията за ДКЩЖ Лечението на някои нежелани реакции може да налага прекъсване на приема, корекция на дозата или спиране на терапията с ленватиниб (вж. точка 4.4).
Management of adverse reactions may require dose interruption, adjustment, or discontinuation of lenvatinib therapy (see section 4.4).
В случай на хепатотоксичност може да се наложи прекъсване, корекция на дозата или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Замаяност Главоболие Дисгеузия
Dizziness Headache Dysgeusia
4 mg (една капсула от 4 mg) перорално през ден
4 mg (one 4 mg capsule) orally every other day
Синдром на палмарноплантарна еритродисестезия Обрив Алопеция
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Rash Alopecia
Как действа LENVIMA
How LENVIMA works
Една капсула от 10 mg плюс една капсула от 4 mg
(1 capsule of 10 mg and 1 capsule of 4 mg).
Нарушено зарастване*
Impaired healing*
При пациенти, лекувани с ленватиниб, се съобщават случаи на стомашно-чревна перфорация или фистули (вж. точка 4.8).
Gastrointestinal perforation or fistulae have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8).
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg ленватиниб (lenvatinib) (под формата на мезилат).
Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
LENVIMA 4 mg
INFORMATION IN BRAILLE LENVIMA 4 mg
Преживяемост без прогресия (ПБП)a Брой на случаите на прогресия или смърт (%)
Progression-Free Survival (PFS)a Number of progressions or deaths (%) Median PFS in months (95% CI)
При пациенти, лекувани с ленватиниб, се съобщава синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES, известен също като RPLS) (<1%; вж. точка 4.8
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib (<1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Диария се съобщава често при пациенти, лекувани с ленватиниб, която обикновено възниква на ранен етап от лечението (вж. точка 4.8
Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
В случай на стомашно-чревна перфорация или фистула може да се наложи прекъсване, корекция на дозата или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
(пациентите може да са получавали 0 или 1 предхождаща VEGF/VEGFR-таргетна терапия) и възраст (≤65 години или >65 години).
Randomisation was stratified by geographic region (Europe, North America, and Other), prior VEGF/VEGFR-targeted therapy (patients may have received 0 or 1 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy), and age (≤65 years or >65 years).
Диария (вж. точка 4.4)
Diarrhoea (see section 4.4)
г:
g:
Чернодробно увреждане
Splenic infarction
ДИ 5,6; 7,4) месеца в групата с ленватиниб и 6,2 (95%
The median duration of objective response was 7.3 (95% CI 5.6, 7.4) months in the lenvatinib arm and 6.2 (95% CI 3.7, 11.2) months in the sorafenib arm.
Жълто тяло и жълтеникаво-червено капаче, с дължина приблизително 14,3 mm, маркирана с черно мастило с „Є“ върху капачето и „LENV 10 mg“ върху тялото.
A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Може да се наложи прекъсване, корекция на дозата или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
ПРОДУКТ LENVIMA 4 mg твърди капсули LENVIMA 10 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules
Има 17 (3,6%) смъртни случая вследствие на събития на хепатотоксичност в групата с ленватиниб и 4 (0,8%) смъртни случая в групата със сорафениб.
There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
20 mg перорално веднъж дневно
20 mg orally once daily Two 10mg capsules
Хепатотоксичност (вж. точка 4.4)
Hepatotoxicity (see section 4.4)
При пациенти, лекувани с ленватиниб, се съобщават случаи на артериална тромбоемболия (мозъчно-съдов инцидент, транзиторна исхемична атака и миокарден инфаркт (вж. точка 4.8
Arterial thromboembolisms (cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, and myocardial infarction) have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
ПРОДУКТ LENVIMA 10 mg твърди капсули ленватиниб
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
ПРОДУКТ LENVIMA 4 mg твърди капсули ленватиниб
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib
Капсулата от 4 mg е с жълтеникаво-червено тяло и жълтеникаво-червено капаче, с дължина приблизително 14,3 mm, маркирана с черно мастило с „Є“ върху капачето и „LENV 4 mg“ върху тялото.
• The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Медиана на ОП в месеци (95% ДИ)
Overall Survival Number of deaths (%) Median OS in months (95% CI)
косопад
Lymphopeniaa
Капсулата от 10 mg е с жълто тяло и жълтеникаво-червено капаче, с дължина приблизително 14,3 mm, маркирана с черно мастило с „Є“ върху капачето и „LENV 10 mg“ върху тялото.
• The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Лимфопения включва лимфопения и намален брой лимфоцити.
Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.