natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Субстрати на CYP3A4/5, включително имуносупресори
CYP3A4/5 substrates including immunosuppressants
Ако сте получили повече от необходимата доза Cresemba Ако мислите, че Ви е приложено твърде много Cresemba, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра.
If you think you have been given too much Cresemba, talk to your doctor or nurse straight away.
Кетоконазол е противопоказан (вж. точка 4.3).
Ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Едновременно приложение с висока доза ритонавир (>200 mg през 12 часа) (вж. точка 4.5).
Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Коригираната разлика в лечението (вориконазол-изавуконазол) е 4,0% (95% доверителен интервал: −7,9; 15,9).
The adjusted treatment difference (voriconazole−isavuconazole) was 4.0% (95% confidence interval: −7.9; 15.9).
Нежелани лекарствени реакции
Adverse Drug Reactions
Повишените чернодробни показатели включват събития на повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишен билирубин в кръвта, повишена лактат дехидрогеназа в кръвта, повишена гамаглутамилтрансфераза, повишени чернодробни ензими, нарушена чернодробна функция, хипербилирубинемия, отклонения в чернодробните функционални показатели и повишени трансаминази.
Elevated liver chemistry tests includes events of alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased, blood lactate dehydrogenase increased, gamma-glutamyltransferase increased, hepatic enzyme increased, hepatic function abnormal, hyperbilirubinemia, liver function test abnormal, and transaminases increased.
Един флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разтвори чрез добавяне на 5 ml вода за инжекции към флакона.
One vial of the powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted by addition of 5 mL water for injections to the vial.
Преди приложение чрез интравенозна инфузия в продължение на минимум 1 час, CRESEMBA трябва да се разтвори и след това допълнително да се разреди до концентрация, съответстваща на приблизително 0,8 mg/ml изавуконазол, за да се намали риска от реакции, свързани с инфузията.
CRESEMBA must be reconstituted and then further diluted to a concentration corresponding to approximately 0.8 mg/mL isavuconazole prior to administration by intravenous infusion over a minimum of 1 hour to reduce the risk of infusion-related reactions.
Лечението с Cresemba ще продължи толкова дълго, колкото
Cresemba treatment will continue for as long as your doctor tells you.
Метотрексат (субстрат на BCRP, OAT1, OAT3)
Methotrexate (BCRP, OAT1, OAT3
Концентрациите на статините може да се повишат.
Statins concentrations may increase.
Едновременното приложение на CRESEMBA с лекарствени продукти, които са субстрати на UGT, може да доведе до леко повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
Co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of UGT may result in mildly increased plasma concentrations of these medicinal products.
Вашият лекар трябва да Ви проследява за възможни нежелани реакции
Your doctor should monitor you for possible side effects
Помощни вещества: манитол (Е421) и сярна киселина
Excipients: mannitol (E421) and sulfuric acid
Едновременното приложение на CRESEMBA със силния инхибитор на CYP3A4/5 кетоконазол е противопоказано, тъй като този лекарствен продукт може значимо да повиши плазмените концентрации на изавуконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
Co-administration of CRESEMBA with the strong CYP3A4/5 inhibitor ketoconazole is contraindicated, since this medicinal product can significantly increase plasma concentrations of isavuconazole (see sections 4.3 and 4.5).
CRESEMBA се предлага също и като прах за концентрат за инфузионен разтвор, съдържащ 200 mg изавуконазол сулфат, еквивалентен на 372 mg изавуконазониев сулфат.
CRESEMBA is also available as powder for concentrate for solution for infusion containing 200 mg isavuconazole, equivalent to 372 mg isavuconazonium sulfate.
След разтваряне цялото съдържимо на реконституирания концентрат трябва да се изтегли от флакона и да се добави към инфузионен сак, съдържащ най-малко или 250 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, или 250 ml декстроза 50 mg/ml (5%) разтвор.
After reconstitution, the entire content of the reconstituted concentrate should be removed from the vial and added to an infusion bag containing at least 250 mL of either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) dextrose solution.
Системата за интравенозно приложение трябва да се промие с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или декстроза 50 mg/ml (5%) разтвор.
An existing intravenous line should be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) dextrose solution.
Препоръчителната поддържаща доза е един флакон след разтваряне и разреждане (еквивалентна на 200 mg изавуконазол) веднъж дневно, като се започне 12 до 24 часа след последната натоварваща доза.
The recommended maintenance dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) once daily, starting 12 to 24 hours after the last loading dose.
Флаконът ще се прилага капково във вена от Вашия лекар или медицинска сестра.
The vial will be given as a drip into a vein by your doctor or nurse.
Препоръка относно едновременното приложение
Recommendation concerning co-administration
(Инхибиране на UGT)
(UGT inhibition)
Други противоракови средства (даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон, топотекан) (субстрати на BCRP)
Other anticancer agents (daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan) (BCRP substrates)
Дабигатран етексилат има тесен терапевтичен индекс и трябва да се проследява, като дозата се намали, ако е необходимо.
Dabigatran etexilate has a narrow therapeutic index and should be monitored, and dose reduction if required.
Даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон или топотекан: внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и понижаване на дозата, ако е необходимо.
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone or topotecan: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Метадон (субстрат на CYP3A4/5, 2B6 и 2C9)
Methadone (CYP3A4/5, 2B6 and 2C9 substrate)
Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - тежки мехури по кожата, устата, очите или половите органи.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals.
Едновременното приложение с висока доза ритонавир (>200 mg два пъти дневно) е противопоказано, тъй като ритонавир във високи дози може да индуцира CYP3A4/5 и да понижи плазмените концентрации на изавуконазол (вж.точка 4.3).
Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Антиретровирусни средства Лопинавир 400 mg / Ритонавир 100 mg (силни инхибитори и субстрати на CYP3A4/5)
Antiretroviral agents Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (CYP3A4/5 strong inhibitors and substrates)
инвазивна аспергилоза
• invasive aspergillosis
Състав на капсулата хипромелоза вода червен железен оксид (E172) (само в тялото на капсулата) титанов диоксид (E171) геланова гума калиев ацетат двунатриев едетат натриев лаурилсулфат
Capsule shell hypromellose water red iron oxide (E172) (capsule body only) titanium dioxide (E171) gellan gum potassium acetate disodium edetate sodium laurilsulfate
Изавуконазол може да се счита за умерен инхибитор на CYP3A4/5 и системната експозиция на лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A4, може да се повиши, когато те се прилагат едновременно с CRESEMBA.
Isavuconazole can be considered a moderate inhibitor of CYP3A4/5, and systemic exposure to medicinal products metabolised by CYP3A4 may be increased when co-administered with CRESEMBA.
Едновременното приложение на CRESEMBA с лекарствени продукти, които са субстрати на OCT2, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
Co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of OCT2 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Антидиабетни средства Метформин (субстрат на OCT1, OCT2 и MATE1)
Metformin (OCT1, OCT2 and MATE1 substrate)
Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции:
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Концентрациите на винка алкалоидите може да се повишат.
Vinca alkaloid concentrations may increase.
Коригираната разлика в лечението (вориконазол-изавуконазол) е−2,7% (95% доверителен интервал: −12,9; 7,5).
The adjusted treatment difference (isavuconazole−voriconazole) was −2.7% (95 % confidence interval: −12.9; 7.5).
(Инхибиране на BCRP)
(BCRP inhibition)
- Състав на капсулата: хипромелоза, вода, червен железен оксид (E172) (само в тялото на капсулата), титанов диоксид (E171), геланова гума, калиев ацетат, двунатриев едетат, натриев лаурилсулфат.
- Capsule shell: hypromellose, water, red iron oxide (E172) (capsule body only), titanium dioxide (E171), gellan gum, potassium acetate, disodium edetate, sodium laurilsulfate.
Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите тежки мехури по кожата, устата, очите или половите органи.
Skin problems Tell your doctor straight away if you get severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals.
Концентрациите на саквинавир може да се понижат (както е наблюдавано с лопинавир/ритонавир) или да се повишат (инхибиране на CYP3A4).
Saquinavir concentrations may decrease (as observed with lopinavir/ritonavir) or increase (CYP3A4 inhibition).
Какво трябва да знаете, преди да използвате Cresemba 3.
What you need to know before you use Cresemba 3.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Cresemba 3.
What you need to know before you take Cresemba 3.
Опиати с краткотрайно действие (алфентанил, фентанил): внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и понижаване на дозата, ако е необходимо.
Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl): careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
От 403 пациенти, получавали CRESEMBA в проучванията фаза 3, 79 (20%) от пациентите имат изчислена скорост на гломерулна филтрация (GFR) под 60 ml/min/1,73 m2.
Of the 403 patients who received CRESEMBA in the Phase 3 studies, 79 (20%) of patients had an estimated glomerular filtration rate (GFR) less than 60 mL/min/1.73 m2. No dose adjustment is required in patients with renal impairment, including those patients with end-stage renal disease.
- Печатарско мастило: шеллак, пропилен гликол, калиев хидроксид, черен железен оксид (E172).
- Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Не е необходимо коригиране на дозата при умерени до слаби инхибитори на CYP3A4/5.
No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors.
Как да използвате Cresemba
How to use Cresemba
Субстрати на уридин дифосфат-глюкуронозилтрансферазите (UGT)
Uridine diphosphate-glucuronosyltransferases (UGT) substrates
Антибактериални средства
Antibacterials
tmax (h)
CV % tmax (h)
Условията на съхранение след разтваряне и разреждане са дадени в точка 6.3.
Storage conditions after reconstitution and dilution are provided in section 6.3.
CRESEMBA 100 mg твърди капсули изавуконазол (isavuconazole)
CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
Липидопонижаващи средства Аторвастатин и други статини (субстрати на CYP3A4 напр. симвастатин, ловастатин, розувастатин) (субстрати на CYP3A4/5 и/или BCRP)
Lipid-lowering agents Atorvastatin and other statins (CYP3A4 substrates e.g., simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 and/or BCRP substrates))
Изавуконазол е индуктор на CYP2B6.
Isavuconazole is an inducer of CYP2B6.
Индинавир:б) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
(Инхибиране на P-gp).
(P-gp inhibition).
(Индукция на CYP2B6)
(CYP2B6 induction)
Препоръчителната натоварваща доза е две капсули (еквивалентна на 200 mg изавуконазол) през 8 часа през първите 48 часа (6 приложения общо).
The recommended loading dose is two capsules (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Едновременно приложение с кетоконазол (вж. точка 4.5).
Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).
S-варфарин AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-варфарин AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Варфарин (субстрат на CYP2C9)
Warfarin (CYP2C9 substrate)
Винка алкалоиди: внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и понижаване на дозата, ако е необходимо.
Vinca alkaloids: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Противоракови лекарства Винка алкалоиди (винкристин, винбластин) (субстрати на P-gp)
Vinca alkaloids (vincristine, vinblastine) (P-gp substrates)
Изавуконазол се свързва във висока степен (>99%) с протеините в човешката плазма, предимно с албумина.
Isavuconazole is extensively distributed, with a mean steady state volume of distribution (Vss) of approximately 450 L. Isavuconazole is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly to albumin.
изтръпване
Aprepitant
Капсулно съдържимо магнезиев цитрат (безводен) микрокристална целулоза талк силициев диоксид, колоиден безводен стеаринова киселина
Capsule contents magnesium citrate (anhydrous) microcrystalline cellulose talc silica, colloidal anhydrous stearic acid
Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA. MMF: препоръчва се проследяване за токсичности, свързани с MPA.
MMF: monitoring for MPArelated toxicities is advised.
Не кърмете, ако приемате Cresemba.
Do not breast-feed if you are taking Cresemba.
За какво се използва Cresemba
What Cresemba is used for
Концентрациите на циклофосфамид може да се понижат.
Cyclophosphamide concentrations may decrease.
7-хидроксиметаболит: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
7-hydroxymetabolite: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Бензодиазепини Мидазолам (субстрат на CYP3A4/5)
Benzodiazepines Midazolam (CYP3A4/5 substrate)
Едновременното приложение на CRESEMBA с мощни индуктори на CYP3A4/5 като рифампицин, рифабутин, карбамазепин, барбитурати с продължително действие (напр. фенобарбитал), фенитоин и жълт кантарион или с умерени индуктори на CYP3A4/5 като ефавиренц, нафцилин и етравирин е противопоказано, тъй като тези лекарствени продукти може значимо да понижат плазмените концентрации на изавуконазол (вж. точка 4.3).
Co-administration of CRESEMBA with potent CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital), phenytoin and St. John's wort, or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine, is contraindicated, since these medicinal products can significantly decrease plasma concentrations of isavuconazole (see section 4.3).
cyp51A и cyp51B на гъбичките, които кодират таргетния протеин ланостерол 14-алфа деметилаза, участващ в биосинтезата на ергостерола.
Reduced susceptibility to triazole antifungal agents has been associated with mutations in the fungal cyp51A and cyp51B genes coding for the target protein lanosterol 14-alpha-demethylase involved in ergosterol biosynthesis.
Антитусивни средства Декстрометорфан (субстрат на CYP2D6)
Antitussives Dextromethorphan (CYP2D6 substrate)
CRESEMBA се предлага също и като твърди капсули, съдържащи 100 mg изавуконазол, еквивалентен на 186 mg изавуконазониев сулфат.
CRESEMBA is also available as hard capsules containing 100 mg isavuconazole, equivalent to 186 mg isavuconazonium sulfate.
Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус, такролимус (субстрати на CYP3A4/5)
Immunosuppresants Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5 substrates)
Печатарско мастило шеллак пропилен гликол калиев хидроксид черен железен оксид (E172)
Printing ink shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172)
Cresemba не е изследван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
CRESEMBA has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Преминаване към перорален изавуконазол
Switch to oral isavuconazole
Изавуконазол инхибира hERG калиевите канали и калциевите канали L-тип съответно при IC50 от 5,82 µM и 6,57 µM (съответно 34 и 38 пъти над човешката Cmax на несвързаната с протеините фракция при максималната препоръчителна доза при човека [MRHD]).
Isavuconazole inhibited the hERG potassium channel and the L-type calcium channel with an IC50 of 5.82 µM and 6.57 µM respectively (34- and 38-fold the human non-protein bound Cmax at maximum recommended human dose [MRHD], respectively).The in vivo 39-week repeated-dose toxicology studies in monkeys did not show QTcF prolongation at doses up to 40 mg/kg/day (2.1-fold the recommended clinical maintenance dose, based on mg/m2/day comparisons).
CRESEMBA 100 mg твърди капсули
CRESEMBA 100 mg hard capsules
Опиати с краткотрайно действие (алфентанил, фентанил) (субстрат на CYP3A4/5)
Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5 substrate)
Блистер за 100 mg твърди капсули
Blister for 100 mg hard capsules
Какво трябва да знаете, преди да използвате Cresemba
What you need to know before you use Cresemba
Изавуконазол: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Isavuconazole : AUCtau : ↓ 90% Cmax : ↓ 75%
Препоръчителната натоварваща доза е един флакон след разтваряне и разреждане (еквивалентна на 200 mg изавуконазол) през 8 часа през първите 48 часа (6 приложения общо).
The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да понижи плазмените концентрации на изавуконазол.
Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.
Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да повиши плазмените концентрации на изавуконазол.
Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole.
Концентрациите на дабигатран етексилат може да се повишат.
Dabigatran etexilate concentrations may increase.
Концентрациите на даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон, топотекан може да се повишат.
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan concentrations may increase.
Други NNRTI (напр. делавирдин и невирапин) (индуктори и субстрати на CYP3A4/5 и 2B6)
Other NNRTI (e.g., delavirdine, and nevirapine) (CYP3A4/5 and 2B6 inducers and substrates)
Вашият лекар не Ви каже нещо друго, и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: - руфинамид или други лекарства, които скъсяват QT интервала на записа на сърдечната дейност (ЕКГ), - апрепитант, използван за предотвратяване на гадене и повръщане при лечение на рак, - преднизон, използван при ревматоиден артрит, - пиоглитазон, използван при диабет.
Unless your doctor tells you otherwise, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - rufinamide or other medicines which decrease the QT interval on the heart tracing (ECG), - aprepitant, used to prevent nausea and vomiting by cancer treatment, - prednisone, used for rheumatoid arthritis, - pioglitazone, used for diabetes.
Може да имате повече нежелани лекарствени реакции като: - главоболие, замайване, безпокойство или сънливост, - изтръпване, понижено усещане за допир или чувствителност в устата, - проблеми с осъзнаването на нещата, горещи вълни, тревожност, болки в ставите, - промени във вкуса, сухота в устата, диария, повръщане, - усещане на ударите на сърцето, ускорен пулс, повишена чувствителност към светлина.
You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, - feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light.
„имуносупресори“, - циклофосфамид, използван при рак, - дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност или неравномерен сърдечен ритъм, - колхицин, използван при пристъпи на подагра, - дабигатран етексилат, използван за спиране на съсирването на кръвта след операция за заместване на тазобедрена или колянна става, - кларитромицин, използван при бактериални инфекции, - саквинавир, ампренавир, нелфинавир, индинавир, делавирдин, невирапин, комбинация с лопинавир/ритонавир, използвани при НІV, - алфентанил, фентанил, използвани при силна болка, - винкристин, винбластин, използвани при рак, - микофенолат мофетил (MMF), използван при пациенти с трансплантация, - мидазолам, използван при тежко безсъние и стрес, - бупропион, използван при депресия, - метформин, използван при диабет, - даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон,
- cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Едновременно приложение със силни индуктори на CYP3A4/5 като рифампицин, рифабутин, карбамазепин, барбитурати с продължително действие (напр. фенобарбитал), фенитоин и жълт кантарион или с умерени индуктори на CYP3A4/5 като ефавиренц, нафцилин и етравирин (вж. точка 4.5).
Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, longacting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John's wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).
Индинавир: внимателно проследяване за поява на липса на антивирусна ефикасност и повишаване на дозата, ако е необходимо.
Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required.
Субстрати на CYP2B6
CYP2B6 substrates
Антиаритмични средства Дигоксин (субстрат на P-gp)
Antiarrhythmics Digoxin (P-gp substrate)
(дерматит), косопад, - болка в гърба, - подуване на крайниците, - чувство на слабост, силна умора или сънливост или общо неразположение.
hair loss, - back pain, - swelling of the extremities, - feeling weak, very tired, or sleepy or generally out of sorts (malaise).
Декстрометорфан: не е необходимо коригиране на дозата.
Dextromethorphan: no dose adjustment required.
Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4/5, обаче се препоръчва внимание, тъй като може да се увеличат нежеланите реакции (вж. точка 4.5).
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Етинил естрадиол AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Всяка капсула съдържа 186,3 mg изавуконазониев сулфат, съответстващ на 100 mg изавуконазол.
Each capsule contains 186.3 mg isavuconazonium sulfate, corresponding to 100 mg isavuconazole.