natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Активното вещество d-алфа-токоферол-полиетилен гликол 1000 сукцинат (токоферсолан) е предлекарство, a aктивният метаболит е d-алфа-токоферол.
The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol.
Другите съставки са: натриев сорбат, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215) (вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно тези 2 съставки), глицерин, двунатриев фосфат додекахидрат, концентрирана хлороводородна киселина, пречистена вода.
- The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water.
Всеки ml съдържа 6 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 4 mg натриев етил парахидроксибензоат (E215) и 0,18 mmol (4,1 mg) натрий.
Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium.
4- Извадете спринцовката за перорални форми от бутилката.
4- Remove the oral syringe from the bottle.
Съобщава се за следните нежелани реакции:
The following side effects were reported:
2- Поставете спринцовката за перорални форми, включена в опаковката, в бутилката.
2- Put the oral syringe included in the pack in the bottle.
Дозата трябва да се коригира в съответствие с нивото на витамин
The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level.
Е при педиатрични пациенти с хронична холестаза (n=6), а абсорбцията е значително по-висока при максималното повишаване на плазмената концентрация (p=0,008) и AUC (p=0,0026).
In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE
Е (d-алфа-токоферол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Не е известно дали токоферсолан се екскретира в кърмата.
It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
Дозата трябва да бъде предписана в mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Няма вероятност Vedrop да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Обем на пероралния разтвор (ml)
Oral solution volume (ml)
Изследване върху 12 здрави доброволци сравнява токоферсолан със смесващ се с вода витамин
A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
Опитът с прилагане на лечение с токоферсолан при пациенти с бъбречно увреждане или подлежащо чернодробно увреждане показва, че няма необходимост от адаптиране на дозовия режим на Vedrop (вж.
Experience with tocofersolan therapy in patients with renal impairment or underlying liver impairment has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Vedrop (see section 4.4).
Спринцовката за перорални форми от 1 ml е градуирана от 0,05 ml до 1 ml на деления от 0,05 ml.
The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml.
Всяка кутия съдържа една бутилка и една спринцовка за перорални форми (спринцовка от 1 ml с бутилка от 10 ml или 20 ml, спринцовка от 2 ml с бутилка от 60 ml).
Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Спринцовката за перорални форми от 2 ml е градуирана от 0,1 ml до 2 ml на деления от 0,1 ml.
The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml.
Чести: диария Неизвестна: коремни болки
Not known: abdominal pain
Абнормно ниво на калий в кръвта
• Abnormal level of potassium in the blood
Да се изхвърли един месец след първото отваряне.
EXP Discard one month after first opening.
Е, дължащ се на влошена резорбция в храносмилателната система при педиатрични пациенти с вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза, от раждане (при доносени новородени) до 18-годишна възраст.
Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age.
Нечeсти: абнормно ниво на натрия в серума, абнормно ниво на калия в серума, повишаване на трансаминазите
Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase
Да се изхвърли един месец след отварянето.
Discard one month after opening
Е е разпределен навсякъде (червени кръвни клетки, мозък, мускули, черен дроб, тромбоцити), като мастните тъкани са неговият най-голям резервоар.
Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir.
К или такива, които приемат перорални антикоагуланти (антивитамини К), се препоръчва да се следят протромбиново време и стойностите на международно нормализирано съотношение (INR).
As large doses of vitamin E have been reported to increase bleeding tendency in vitamin-K deficient patients or those taking oral anti-vitamins K treatment, it is therefore recommended to monitor the prothrombin time and international normalised ratio (INR).
Нечeсти: астения, главоболие
Uncommon: asthenia, headache
ПАРТИДЕН НОМЕР EU/1/09/533/001 10 ml бутилка EU/1/09/533/002 20 ml бутилка EU/1/09/533/003 60 ml бутилка
BATCH NUMBER EU/1/09/533/001 10 ml bottle EU/1/09/533/00 2 20 ml bottle EU/1/09/533/003 60 ml bottle
АЗБУКА Vedrop 50 mg/ml
INFORMATION IN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Е, може временно да имате диария или болки в корема.
If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Ако сте приели повече от необходимата доза Vedrop
If you take more Vedrop than you should
Чернодробно и бъбречно увреждане
Hepatic or renal impairment
Ако сте пропуснали да приемете Vedrop
If you forget to take Vedrop
Натриев метил парахидроксибензоат (E219) Натриев етил парахидроксибензоат (E215) Глицерол
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Vedrop съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които могат да причинят алергични реакции (възможно е да са забавени).
Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Бутилките съдържат 10 ml, 20 ml или 60 ml перорален разтвор.
The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Vedrop 50 mg/ml перорален разтвор Токоферсолан (Tocofersolan)
Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Ако сте спрели приема на Vedrop
If you stop taking Vedrop
Как изглежда Vedrop и какво съдържа опаковката Vedrop представлява слабо вискозен, бледо жълт преорален разтвор в бутилка от кафяво стъкло с капачка, защитена срещу отваряне от деца.
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap.
Как да приемате Vedrop
How to take Vedrop
• Болки в корема
• Loss of hair
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/533/001 10 ml бутилка
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/533/001 10ml bottle
EU/1/09/533/003 60 ml бутилка
EU/1/09/533/003 60ml bottle
Как да съхранявате Vedrop
How to store Vedrop
EU/1/09/533/002 20 ml бутилка
EU/1/09/533/002 20ml bottle
Активното вещество е токоферсолан.
What Vedrop contains - The active substance is tocofersolan.
Помощни вещества: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215).
Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Едно градуиране на спринцовката за перорални форми от 1 ml отговаря на 2,5 mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
една бутилка от 10 ml и една спринцовка за перорални форми от 1 ml една бутилка от 20 ml и една спринцовка за перорални форми от 1 ml една бутилка от 60 ml и една спринцовка за перорални форми от 2 ml
Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
Етикет на бутилката - 10 ml, 20 ml и 60 ml бутилки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Едно градуиране на спринцовката за перорални форми от 2 ml отговаря на 5 mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Поемането от клетките не изисква рецептори, свързващи протеини или метаболитен процес и не се осъществява чрез пиноцитоза.
Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Картонена кутия - 10 ml, 20 ml и 60 ml бутилка
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
Всеки ml съдържа 50 mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан, отговарящ на 74,5 IU токоферол.
Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
“Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
“Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Recordati Rare Diseases Immeuble “le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Всеки ml разтвор съдържа 50 mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан, отговарящ на 74,5 IU токоферол.
Each ml of solution contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Преди употреба прочете листовката.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Перорален разтвор.
Gastrointestinal disorders
Нечeсти: алопеция, пруритус, обрив
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Е (под формата на токоферсолан).
Vedrop contains vitamin E (in the form of tocofersolan).
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОСТАТЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Слабо вискозен, бледожълт разтвор
Slightly viscous, pale yellow solution.
Косопад
EXP
Vedrop 50 mg/ml перорален разтвор.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution.
EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
EMA/439640/2010
Това означава, че активните вещества се фиксират върху алуминиеви компоненти за стимулиране на по-добър отговор.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Това помага на защитата срещу заболяванията, причинявани от тези бактерии или вируси.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
• полиовируси (тип 1, 2 и 3), които са инактивирани (убити), така че да не могат да причиняват
• polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any
Съдържа следните активни вещества:
It contains the following
Изборът на вида ваксина зависи от официалните препоръки.
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Ваксината се „адсорбира“.
The vaccine is ‘adsorbed'.
За повече информация относно лечението с Infanrix Penta - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Infanrix Penta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ваксините действат, като „учат“ имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу заболявания.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела срещу активното вещество след ваксинацията.
The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
След един месец между 86 и 100% от децата развиват защитни нива на антитела срещу всичките активни вещества в Infanrix Penta.
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Infanrix Penta.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
Когато ваксината се поставя на детето, имунната му система разпознава частиците на бактерията и вирусите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Infanrix Penta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
CHMP решава, че ползите от Infanrix Penta са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Infanrix Penta's benefits are greater than its risks and recommended that it be
В проучванията участват над 10 000 деца, като около три четвърти от тях получават Infanrix Penta, прилаган по различни графици.
The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
Мястото на инжектиране се променя при следващите инжекции.
The site of injection should be alternated for subsequent injections.
Проучванията показват, че първият курс на ваксинацията с Infanrix Penta води до развитие на защитни нива на антитела.
The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
токсоиди и други протеини, пречистени от B. pertussis;
• toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
Необходимо е дишането им да се следи до три дни след ваксинацията.
Their breathing should be monitored for up to three
Пълният текст на EPAR относно Infanrix Penta може да се намери тук.
The full EPAR for Infanrix Penta can be found here.
След бустер ваксинация се наблюдава увеличаване на броя на децата със защитни нива на антитела срещу активните вещества.
After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Препоръчителната схема за ваксинация с Infanrix Penta е в две или три дози, които се поставят с интервал от най-малко един месец между тях, обикновено през първите шест месеца от живота на детето.
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Бустерна доза от Infanrix Penta или подобна ваксина трябва да се приложат най-малко шест месеца след последната доза от първоначалния курс.
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
В се произвеждат по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: произвеждат се от фермент, получил ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат протеини.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Най-честите нежелани реакции при Infanrix Penta (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са загуба на апетит, повишена температура от 38ºC или повече, подуване, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), абнормен плач, раздразнителност и тревожност.
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Infanrix Penta е проучен в 16 проучвания, в които се проследява първият курс на ваксинация.
Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination.
Infanrix Penta съдържа малки количества от:
Infanrix Penta contains small amounts of:
Infanrix Penta е проучен и в девет проучвания като бустер ваксинация с участието на над 4000 деца, като 714 от тях получават Infanrix Penta под формата на бустер.
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Infanrix Penta е комбинация от компоненти, налични в други ваксини, предлагани в Европейския съюз (ЕС): дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B са били налични в Infanrix HepB от 1997 до 2005 г., а дифтерия, тетанус, коклюш и полиовируси са налични в други ваксини.
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Допълнителна информация за Infanrix Penta:
Other information about Infanrix Penta:
Не трябва да се прилага при деца, които са имали в миналото алергични реакции след имунизиране с ваксина, съдържаща дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B или полио.
It must not be used in infants who have had an allergic reaction after receiving a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio in the past.
Penta на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 23 октомври 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 23 October 2000.
повърхностни антигени (протеини на повърхността) на вируса на хепатит B;
• surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus;
Както всички други ваксини, ако Infanrix Penta се използва при недоносени бебета, трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея при бебетата (кратки прекъсвания в дишането).
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Infanrix Penta е ваксина.
Infanrix Penta is a vaccine.
Infanrix Penta е противопоказан за деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към някое от активните вещества, някоя от другите съставки на ваксината или към неомицин и полимиксин (антибиотици).
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Infanrix Penta не трябва да се прилага при деца, прекарали в миналото енцефалопатия (болест на мозъка) с неизвестна етиология, появила се в рамките на седем дни след имунизация с ваксина, съдържаща коклюшна съставка.
Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
токсоиди от бактерията, причиняваща дифтерия и тетанус;
• toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus;
Infanrix Penta може да се прилага на деца, които са ваксинирани срещу хепатит B при раждането.
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Infanrix Penta се използва за защита на деца под три години срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и полиомелит (полио).
Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Infanrix Penta е за дълбоко мускулно инжектиране.
Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
За пълния списък на всички наблюдавани при Infanrix Penta нежелани реакциивижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet.
Какви ползи от Infanrix Penta са установени в проучванията?
What benefit has Infanrix Penta shown during the studies?
Infanrix Penta е ваксина, която се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Какви са рисковете, свързани с Infanrix Penta?
What is the risk associated with Infanrix Penta?
• частици от Bordetella pertussis (B. pertussis - бактерия, която причинява коклюш);
• toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Впоследствие, когато човек бъде изложен по естествен път на бактерията или вирусите, имунната система може по-бързо да произведе антитела.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Как действа Infanrix Penta?
How is Infanrix Penta used?
Какви са основанията за одобряване на Infanrix Penta?
Why has Infanrix Penta been approved?
1Китай, Хонконг, Индонезия, Япония, Малайзия, Филипините, Сингапур, Тайван и Тайланд.
1China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Не е достигнат.
NR Not reached.
31110 Noáin (Navarra)
31110 Noáin (Navarra) Spain
Загуба на апетит;
• Loss of appetite.
В това проучване, чувствителността е 43,1%; специфичността е 100%.
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%.
Тези лекарства може да се отразят върху действието на това лекарство.
These medicines may affect the way this medicine works.
- ако някога сте имали други проблеми с белите дробове.
- if you have ever had problems with your liver.
Ако бъде пропусната една доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
1,7 пъти по-висока при жени, отколкото при мъже
1.7 times higher in females than males
Какво трябва да направите, ако пропуснете да приемете таблетка, зависи от това колко време остава до следващия Ви прием.
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Таблетката може да се приема със или без храна, приблизително по едно и също време на деня.
The tablet may be taken with or without food, at about the same time each day.
Хепатит**
Uncommon Hepatitis**
Това води до 35% повишаване на експозицията на метопролол.
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Брой пациенти, подходящи за оценка на качеството на живот.
Number of patients evaluable for quality of life analyses.