natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на хранене са използвани и инжекции с бързодействащ инсулин.
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Какво представлява Lantus?
What is Lantus?
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Lantus е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Как е проучен Lantus?
How has Lantus been studied?
За какво се използва Lantus?
What is Lantus used for?
Как се използва Lantus?
How is Lantus used?
Как действа Lantus?
How does Lantus work?
Защо Lantus е разрешен за употреба?
Why has Lantus been approved?
При пациенти под 18 години трябва да се дава вечер. Lantus може да се приема и с други противодиабетни лекарства, приемани перорално, при пациенти с диабет тип 2.
Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Не използвайте по време на потока на мед.
Do not use during honey flow.
Това не засяга дългосрочното развитие на колониите.
This did not affect long-term development of colonies.
Незабавно свалете замърсеното облекло.
Remove contaminated clothing immediately.
Общото количество на продукта, приложен на колония, не трябва да надвишава 54 ml.
The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Дозирането трябва да се извършва внимателно и да се избягва предозиране.
Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
80689 Munich
27 80689 Munich Germany
Да се съхранява далеч от храна.
Store away from food.
Използваните измервателни уреди и празните контейнери трябва да се изхвърлят незабавно по подходящ начин.
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
В случай че крайната дисперсия е била съхранявана, тя трябва да се разклати добре преди употреба.
In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
Носете лични предпазни средства.
Wear personal protective equipment.
Този продукт има корозивни свойства.
This product has corrosive properties.
Не яжте, не пийте и не пушете, докато боравите и прилагате ветеринарномедицинския продукт.
Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Предозирането не оказва значително влияние върху развитието на колониите в дългосрочен план, както се установява от развитието на колониите през пролетта.
The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C.
The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Избягвайте да смущавате кошерите в дните след лечението.
Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Други предпазни мерки:
Other precautions:
Свръхдоза от 53 % от дисперсията за едно лечение води до временно и краткосрочно увеличаване на смъртността при пчелите.
An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
То действа като контактна отрова срещу Varroa destructor.
It acts as contact poison against Varroa destructor.
Пример за измерващо устройство
Example of measuring device
Затворете бутилката плътно и я разклатете, докато захарозата се разтвори напълно.
Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
Повторното лечение не се понася добре от пчелите.
Repeated treatments are not well tolerated by bees.
В случай на инцидентно поглъщане, почистете устата с вода и пийте вода или мляко, но не предизвиквайте повръщане.
In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Високата пропорция на захарта в този продукт увеличава вискозитета на дисперсията и следователно нейната адхезия към пчелите.
The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Ако пчелите работници се третират повече от веднъж на поколение, това може да доведе до увреждане на пчелите и намаляване на силата на колонията.
If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Съпътстващата употреба на други акарицидни продукти трябва да се избягва, тъй като може да възникне повишена токсичност за пчелите.
The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Следователно, ако е необходимо, дозата за пласт трябва да бъде намалена, за да не се надвишава максималното общо количество, приложено на колония (изчисление: максимална доза за колония/брой заети пластове = х.х ml/пласт).
Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
Прилагайте само едно третиране на кошер.
Apply only one treatment per hive.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1 000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10 000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10 000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
6.1 на Кратката характеристика на продукта, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Няма проучвания за начина на действие на оксалова киселина.
Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикетите и картонената опаковка.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва като лечение в рамките на програма за интегрирано управление на вароа с редовно проследяване на спада на акарите.
The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Мед: нула дни.
Honey: Zero days.
Трябва да се носят лични предпазни средства, включващи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила.
Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Оксаловата киселина е органична киселина, използвана за лечение на Varroa destructor.
Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Съществуват доказателства, че дисперсията на оксалова киселина дихидрат е в състояние да проникне в кератина, тъй като за кратко време след прилагане върху пчелите концентрацията на оксалова киселина дихидрат е слабо повишена във всичките й тъкани.
There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Не използвайте дози по-големи от препоръчваната доза и не прилагайте този ветеринарномедицински продукт повече от веднъж.
Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Оксалова киселина
Oxalic acid
Този ветеринарномедицински продукт е силно кисел и може да има дразнещи и корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците.
This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Избягвайте директен контакт с кожата и очите, както и контакт на ръцете с очите.
Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Срок на годност след смесване в съответствие с инструкциите: 1 година.
Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Основният принос за акарицидните ефекти е ниското рН на дисперсията, за разлика от обема на приложената дисперсия.
The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.
The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Oxybee има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Попитайте Вашия ветеринарен хирург какво да правите с ненужните ВМП.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Използване в кошер.
In-hive use.
Оксаловата киселина дихидрат се разпределя външно в пчелите чрез контакт с тялото и/или социална хранителна размяна (трофалаксис).
Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG03.
ATCvet code: QP53AG03
Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди, инсектициди и репеленти; ектопаразитицид за локално приложение, вкл. Инсектициди.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Продуктът трябва да се прилага с помощта на подходящо измерващо устройство с подходящо градуиране (например автоматична пипета, спринцовка за еднократна употреба) върху пчелите, които се намират в пластовете.
The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Приготвяне на крайната дисперсия:
Preparation of the final dispersion:
Поставете бутилката, съдържаща разтвора на оксалова киселина дихидрат, в топла (30 - 35 °C) вода.
Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Максимална доза от 5-6 ml от крайната дисперсия за пчелния кошер трябва да се прилага веднъж за всеки пласт, заеман от пчели.
A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Не превишавайте препоръчваната доза и не прилагайте този ветеринарномедицински продукт повече от веднъж.
Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
В случай на контакт с очите незабавно изплакнете очите обилно с вода (първо свалете контактните лещи).
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторни инфестации.
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторна инфестация.
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
За лечение на варооза (Varroa destructor) на медоносни пчели (Apis Mellifera) в колонии без пило.
For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Дисперсията трябва да бъде топла (30 - 35 °C) по време на приложението.
The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Разтворът трябва да бъде топъл (30 - 35 °C) по време на приложението.
The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да бъде безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия.
The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Избягвайте излагане на устната кухина, включително контакт на ръцете с устата.
Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Цялото съдържание на сашето(тата) трябва да се излее в бутилката с разтвора.
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Съвет за правилно приложение:
Advice on correct administration:
Пчели
Bees
Смесете с разтвор Oxybee преди употреба.
Mix with Oxybee solution before use.
Отворете сашето(тата) със захароза на прах с ножици.
Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Крайна дисперсия за пчелни кошери (след смесване): да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
1 ml смесена дисперсия за пчелен кошер съдържа:
1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Когато е възможно, използвайте този продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
След предозиране много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Смесете с прах Oxybee, както е указано, преди употреба.
Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Oxybee не трябва да прониква в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ г.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Преди употреба съдържанието на сашето(тата), съдържащи ароматизирания захарозен прах, трябва да се добави към бутилката, съдържаща разтвора за дисперсия за пчелни кошери, както следва:
Before use the content of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Годен до {месец/година}
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Медоносни пчели (Apis mellifera)
TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Когато е възможно, използвайте този ветеринарномедицински продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да се нанесе върху пчелите в пластовете.
The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
В клиничните изпитвания много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожа, влязла в контакт.
Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Четирипластово фолио (полиетилен с ниска плътност (LDPE)/алуминий/LDPE/хартия с глинено покритие) запечатани сашета, съдържащи 125 g ароматизирана захароза.
Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Маркерн о остатъчн о вещество
Marker residue
Да се пазят бутилката и сашето във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Oxybee не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Oxybee should not be used when honey supers are present.
Едно саше от 125 g прах съдържа:
One sachet of 125 g of powder contains:
Саше:
Sachet:
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца капачка с винт от HDPE/полипропилен (PP), съдържаща 375 g или 750 g разтвор.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Прах за дисперсия за пчелни кошери (саше):
Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Да се съхранява в хладилник, далеч от храна.
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Приготвяне на крайната дисперсия за пчелни кошери:
Preparation of the final bee-hive dispersion:
ДОЗИРОВКА
insecticides
ПРОДУКТ Oxybee прах за дисперсия за пчелни кошери sucrose
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Разтвор за дисперсия за пчелни кошери (бутилка, съдържаща активната субстанция):
Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
4.11 Карентен срок (карентни срокове)
4.11 Withdrawal period(s)
750 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 888 ml дисперсия за пчелни кошери.
750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Други изискван ия
No MRL required
Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Доза:
Dose:
Прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери.
Powder and solution for bee-hive dispersion.
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid)
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Картонена кутия (за прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
375 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 444 ml дисперсия за пчелни кошери.
375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
ПРОДУКТ Oxybee разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Приготвяне на 444 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на едно саше в бутилката, съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
EU/2/17/216/001 (375 g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g разтвор)
EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
17,5 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid ) (375 g разтвор) 35 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid ) (750 g разтвор)
17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
В случай на контакт с очите незабавно изплакнете очите старателно с вода (първо свалете контактните лещи).
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
EU/2/17/216/001 (375 g g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g g разтвор)
EU/2/17/216/002 (750 g g solution)
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid)
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid )
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Средство против инфекции
No entry Antiinfectious agent
ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери oxalic acid dihydrate
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Една бутилка от 375 g разтвор съдържа:
One bottle of 375 g solution contains:
Една картонена кутия, съдържаща една бутилка от 500 ml (съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат) и едно саше (съдържащо 125 g захароза на прах), осигуряващи 444 ml от крайната дисперсия за пчелен кошер след смесване.
One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
1 бутилка с 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат и едно саше (125 g) със захароза на прах, за да се постигне 444 ml дисперсия за пчелни кошери след смесване със захароза.
1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Една бутилка от 750 g разтвор съдържа:
One bottle of 750 g of solution contains:
Една картонена кутия, съдържаща една бутилка от 1000 ml (съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат) и две сашета (всяко съдържащо 125 g захароза на прах), осигуряващи 888 ml от крайната дисперсия за пчелен кошер след смесване.
One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
EU/2/17/216/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
INDICATION(S)