natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За котки с телесна маса над 12.5 kg да се използва комбинация от две пипети, които най-близко съответстват на телесната маса.
For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Този продукт е за локално приложение и не трябва да се прилага перорално.
This product is for topical use and should not be administered orally.
Dimethylacetamide Glycofurol
Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
BRAVECTO PLUS спот-он разтвор
BRAVECTO PLUS spot-on solution
Свързването на глутамат-управляваните хлоридни канали, които са специфични за безгръбначните организми и не съществуват при бозайниците, се счита за основния механизъм за антихелминтно и инсектицидно действие.
Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
Начало на действието (смъртоносен ефект) за кърлежи (I. ricinus) и бълхи (C. felis) е до 48 часа след третиране.
The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
За предотвратяване на дирофилариоза при котки, които са само временно в ендемични зони приложението на продуктът, трябва да започне преди първата очаквана експозиция на комари
For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Това води до повишена мембранна пропускливост на нервите на нематодите и артроподите и/или мускулните клетки по отношение на хлоридните йони и води до хиперполяризация, парализа и смърт на паразитите.
This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Капачката не се маха.
Cap does not come off.
Изборът на начина за допълнителното третиране (чрез еднокомпонентен или комбиниран продукт) се определя от ветеринарния лекар.
The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Внимателно стиснете пипетата и приложете цялото съдържание директно върху кожата.
Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща селекция за резистентност.
The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Moxidectin е активен само срещу ларви (L3 и L4) на Dirofilaria immitis, но не и срещу възрастните червеи.
Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
0.89 ml 1.79 ml
0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Съхранявай пипетата в сашето до приложението и.
Keep the pipette in the sachet until use.
Непосредствено преди употреба отворете сашето и извадете пипетата.
Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Постави ръкавици. 2.
Put on gloves 2.
0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
При случайно разливане, например върху маса или под, отстранете разлетия продукт с помощта на хартия и почистете мястото с детергент (почистващ препарат).
In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Бременност и лактация:
Pregnancy, lactation and fertility:
Fluralaner има висока активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Телесна маса на котката (kg)
Weight of cat (kg)
Следователно при третиране с Bravecto Plus, други продукти, които може да инхибират р-гликопротеин (напр. циклоспорин, кетоконазол, спинозад, верапамил), трябва да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Пипетата трябва да се държи в основата или горната част, под капачката в изправена позиция (с върха на горе) при отварянето и.
The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Продуктът трябва да се приложи при котки до 6.25 kg телесна маса на едно място в основата на черепа и на две места при котки над 6.25 kg телесна маса
The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Необходимостта от повторно третиране и честотата му трябва да съответства на указанията, дадени от ветеринарния лекар като се вземе предвид местната епидемиологична обстановка.
The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Moxidectin, полусинтетично производно на немадектин, принадлежи към група милбемицин на макроциклични лактони (другите са авермектини) и има паразитицидно действие срещу множество вътрешни и външни паразити (включително ушни кърлежи (Otodectes cynotis)).
Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
При малък брой хора, са докладвани реакции на свръхчувствителност към друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ fluralaner и същите ексципиенти като Bravecto Plus.
Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Един ml от разтвора съдържа 280 mg fluralaner и 14 mg moxidectin.
Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Следващата таблица дефинира размера на пипетата, която трябва да се използва според телесната маса на котката (съответстващо на доза от 40-94 mg fluralaner/kg телесна маса и 2-4.7 mg moxidectin/kg телесна маса):
The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на прилагане.
Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Този продукт е вреден при поглъщане.
This product is harmful after ingestion.
Бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на fluralaner; следователно рискът от трансмисия на заболявания, предавани чрез паразитите, не може да бъде изключен.
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherland
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Поставете ръкавици.
Put on gloves.
За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Walton Manor Walton
Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Milton Keynes Buckinghamshire
Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Леки и бързопреходни кожни реакции на мястото на приложение на продукта (като алопеция, напукване и сърбеж) са често срещани при клиничните изпитвания.
Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
The pipettes should be kept in the sachet to prevent solvent loss or moisture uptake.
Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/ kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба,трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно-чревни нематоди или дирофилария.
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Intervet Productions
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Капачката трябва да се завърти по посока на часовниковата стрелка или обратно, за един пълен оборот.
The twistand-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Завърти капачката (капачката не може да се отстрани).
Rotate cap (cap cannot be removed).
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Да се избягва контакт с мястото на приложение, докато то вече не се забелязва.
Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж.
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Пипетите трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от разливане или влагата.
The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Противопоказанията, точка 4.3).
4.11 Withdrawal period(s)
Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Активни субстанции:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Котки във зони ендемични за дирофилариоза (или такива, които са пътували в ендемични зони) може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
За локално приложение.
For spot-on use.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Method of administration
Котки във зони ендемични за дирофилариоза или такива, които са пътували в ендемични зони може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Fluralaner (mg)
Pipette content (ml) Fluralaner (mg)
immitis, трябва да се вземе предвид съвета, даден в точка 4.4.
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки Bravecto Plus 500 mg + 25 mg спот-он разтвор за големи котки
Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg spot-on solution for small cats Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on solution for large cats
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Treatment
- 6.25 kg за големи котки >6.25 - 12.5 kg
for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
ВМП
UNITED KINGDOM
Bravecto Plus 112.5 mg/ 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg/ 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg/ 25 mg спот-он разтвор за големи котки (>6.25 - 12.5 kg)
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
И УПОТРЕБАТА, АКО
For spot-on use
Картонена кутия
BATCH NUMBER
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Lot {number}
Ексципиенти:
Excipient(s):
(ml)
INDICATION(S)
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
X може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарствени продукти.
X can affect or be affected by other medicinal products.
Продуктовата информация може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавите членки, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Не приемайте X, ако приемате лекарство за лечението на:
Do not take X if you are taking medicine to treat:
Пациентите трябва да бъдат съветвани незабавно да съобщават за всички сърдечни симптоми.
Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Следователно, комбинирането е противопоказно (вж. точка 4.3).
Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Ефекти върху сърдечносъдовата система
Cardiovascular effects
Лечението с хидроксизин трябва да бъде прекратено.
Treatment with hydroxyzine should be stopped.