natgillin/translations-raw huggingface dataset:
През първите осем седмици от лечението при прояви на фебрилитет и обрив при деца трябва да се има предвид възможността от развитие на нежелана реакция, свързана с лечението с ламотрижин.
In children, the initial presentation of a rash can be mistaken for an infection, physicians should consider the possibility of a reaction to lamotrigine treatment in children that develop symptoms of rash and fever during the first eight weeks of therapy.
22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
22 23 24 25 26 27 28 (2 pockets)
Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Starter pack of 42 tablets.
21таблетки
21 tablets
Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
Прегабалин
Pregabalin
оток на лицето или подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
• swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin
Норвегия GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox
Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
150 mg/day Maintain this dose (150 mg/day)
Свързването с плазмените протеини е приблизително 55 %.
Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity.
възбуда, сънливост, замайване.
agitation, somnolence, dizziness.
Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Starter pack of 21 or 42 dispersible/chewable tablets.
По време на клиничните изпитвания не е наблюдавано увеличение на честотата, тежестта или вида на нежеланите реакции след внезапно спиране на ламотрижин спрямо плацебо.
Discontinuation of Lamictal in patients with bipolar disorder In clinical trials, there was no increase in the incidence, severity or type of adverse reactions following abrupt termination of lamotrigine versus placebo.
Взаимодействия с хормонални контрацептиви
Interactions involving hormonal contraceptives
Монотерапия:
Monotherapy:
Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на определен вид хормонален контрацептив или друг метод за предпазване от забременяване, като използването на презервативи, диафрагма или спирала.
Hormonal contraceptives (such as the Pill) can affect the way Lamictal works Your doctor may recommend that you use a particular type of hormonal contraceptive, or another method of contraception, such as condoms, a cap or a coil.
Lamictal трябва да се прилага внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Caution should be exercised when administering Lamictal to patients with renal failure.
влошаване на симптомите при хора, страдащи от болестта на Паркинсон.
• in people who already have Parkinson's disease, worsening of the symptoms.
Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
They are marked ‘GSCL7' on one side; and ‘100' on the other.
При установяване на подобни признаци и симптоми е необходима незабавна оценка на състоянието на пациента и спиране приложението на Lamictal при липса на друга етиология за развитие на тези реакции.
If such signs and symptoms are present the patient should be evaluated immediately and Lamictal discontinued if an alternative aetiology cannot be established.
100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
100 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са бели до почти бели и могат да имат леки нюанси в оцветяването.
What Lamictal dispersible/chewable tablets look like and contents of the pack Lamictal dispersible/chewable tablets (all strengths) are white to off-white, and may be slightly mottled.
200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
200 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
10 dispersible/chewable tablets 30 dispersible/chewable tablets 50 dispersible/chewable tablets 56 dispersible/chewable tablets 60 dispersible/chewable tablets 90 dispersible/chewable tablets 100 dispersible/chewable tablets 200 dispersible/chewable tablets
литий, използван за лечение на психични проблеми
• lithium, used to treat mental health problems
При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Mean half-life is reduced to approximately 14 hours when given with glucuronidation-inducing medicinal products such as carbamazepine and phenytoin and is increased to a mean of approximately 70 hours when co-administered with valproate alone (see section 4.2).
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение 1-да се попълни съгласно националните изисквания]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Addition of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
50 mg/ден (веднъж дневно)
50 mg/day (once a day)
Възрастни пациенти на 18 и повече години - адаптиране на дневната дозировка на ламотрижин след добавяне на други лекарствени продукти при лечението на биполярно разстройство
Table 5: Adults aged 18 years and above - adjustment of lamotrigine daily dosing following the addition of other medicinal products in treatment of bipolar disorder There is no clinical experience in adjusting the lamotrigine daily dose following the addition of other medicinal products.
Опаковки с 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Packs of 30 dispersible/chewable tablets.
Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
В зависимост от клиничния отговор може да се приложи максимална доза от 200 mg/ден
Maximum dose of 200 mg/day can be used depending on clinical response
10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
10 dispersible/chewable tablets 14 dispersible/chewable tablets 28 dispersible/chewable tablets 30 dispersible/chewable tablets 50 dispersible/chewable tablets 56 dispersible/chewable tablets
ДА СЪХРАНЯВАТЕ LAMICTAL
HOW TO STORE LAMICTAL
Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Each pack contains blisters of 30, 56 or 100 tablets.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Excipient: Each tablet contains 109.0 mg lactose.
Не спирайте приема на Lamictal без лекарска препоръка
Don't stop taking Lamictal without advice Take Lamictal for as long as your doctor recommends.
В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
The recommended dose escalation and maintenance doses for adults of 18 years of age and above are given in the tables below.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Excipient: Each tablet contains 46.9 mg lactose.
Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
They are marked ‘GSCX7' on one side; and ‘50' on the other.
Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години - комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тоничноклонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; - монотерапия при типични епилептични абсанси.
Children and adolescents aged 2 to 12 years - Adjunctive treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
0,15 mg/kg/ден*
0.15 mg/kg/day* (once a day)
700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
700 mg/day has been required by some patients to achieve desired response
Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
What Lamictal tablets look like and contents of the pack Lamictal tablets (all strengths) are square with rounded corners, and pale, yellowish brown in colour.
Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Effects of hormonal contraceptives on lamotrigine efficacy The use of an ethinyloestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold resulting in decreased lamotrigine levels (see section 4.5).
Лечението на жените с детероден потенциал трябва да бъде под контрола на специалист.
Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Medicinal products that do not significantly inhibit or induce glucuronidation of lamotrigine
150 mg/ ден
150 mg/day
Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) Addition of inducers of lamotrigine glucuronidation in patients NOT taking valproate (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine: 200 mg/day
Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Lamictal 200 mg tablets are marked ‘GSEE7' on one side and ‘200' on the other.
Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Intervention free p-value Log rank test
200-400 mg/ден (в два приема)
200 − 400 mg/day (two divided doses)
Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
100 mg/day Maintain this dose (100 mg/day)
Добавяне на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Addition of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation - see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
25 mg таблетки:
25 mg tablets:
GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Белгия
Belgium GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Free of mania p-value Log rank test
Проведен е популационен фармакокинетичен анализ при млади пациенти и при пациенти в напреднала възраст с епилепсия, които са включени в едни и същи изпитвания.
Results of a population pharmacokinetic analysis including both young and elderly patients with epilepsy, enrolled in the same trials, indicated that the clearance of lamotrigine did not change to a clinically relevant extent.
Биполярно разтройство
Bipolar disorder
При определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин посочените по-долу нежелани лекарствени реакции трябва да се разглеждат заедно с тези, които са наблюдавани при епилепсия.
The undesirable effects below should be considered alongside those seen in epilepsy for an overall safety profile of lamotrigine.
Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Medicinal products that significantly inhibit glucuronidation of lamotrigine
5 − 15 mg/kg/ден (веднъж дневно или в два отделни приема)
5 − 15 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
They are marked ‘GSCL5' on one side; and ‘25' on the other.
Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
A study in healthy adult volunteers evaluated the effect of repeat doses of lamotrigine (up to 400 mg/day) on cardiac conduction, as assessed by 12-lead ECG.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Excipient: Each tablet contains 93.9 mg lactose.
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispersible Tablet
По време на клинични изпитвания при биполярно разстройство:
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и С индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
In patients receiving concomitant therapy with lopinavir/ritonavir, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
През първата седмица след трайното спиране на приема на контрацептива не трябва да бъдат вземани проби за оценка на нивата на ламотрижин.
Samples for assessment of lamotrigine levels after permanently stopping the contraceptive pill should not be collected during the first week after stopping the pill.
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 0,6 mg/kg/ден на всеки една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/kg/day every one to two weeks until optimal response is achieved
{Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди.“ CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
The CHMP was of the opinion that lamotrigine is effective in preventing one aspect of mood episodes in Bipolar disorder, depressive episodes, while prevention of manic or hypomanic episodes has not been proven.
При пациенти, лекувани едновременно с рифампицин, трябва да се използва подходяща схема на лечение (вж. точка 4.2).
In patients receiving concomitant therapy with rifampicin, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Lamictal 25 mg таблетки са с маркировка ‘GSEC7' на едната страна и ‘25' на другата.
Lamictal 25 mg tablets are marked ‘GSEC7' on one side and ‘25' on the other.
Всяка таблетка Lamictal 200 mg съдържа 200 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 200 mg tablet contains 200 mg lamotrigine.
400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
400 mg/day 300 mg/day 200 mg/day
Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg
Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispersible Tablet
При пациенти, лекувани с АЕЛ по различни показания, включително епилепсия и биполярно разстройство, са съобщавани суицидни мисли и поведения (суицидност).
Suicidal ideation and behaviours (suicidality) have been reported in patients treated with AEDs in several indications, including epilepsy and bipolar disorder.
Диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене :
Dispersible/chewable tablets:
конюнктивит.
ataxia.
При друго изпитване след перорален прием на еднократна доза от 600 mg карбамазепин се установява значително влошаване на фината зрителна двигателна координация, движенията на очите и равновесието и повишаване на сърдечната честота.
In another study, single oral doses of 600 mg carbamazepine significantly impaired fine visual motor co-ordination and eye movements, while increasing both body sway and heart rate, whereas results with lamotrigine at doses of 150 mg and 300 mg did not differ from placebo.
(Свободно избрано)
(Invented) Name
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
От седмица 3 нататък
Week 2 Week 3 onwards
2, 5, 25, 50, 100 и 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
2, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/chewable tablets: Calcium carbonate
Спиране на приема на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Withdrawal of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation - see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Опаковки с 14, 21, 30, 42, 50, 56 или 100 таблетки.
Packs of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Всяка опаковка съдържа блистери с 10, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки.
Each pack contains blisters of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets.
Ламотрижин
lamotrigine
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 1,2 mg/kg всяка 1-2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 400 mg/ден
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 1.2 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/day
Lamictal 100 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE5' на едната страна и ‘100' на другата.
Lamictal 100 mg tablets are marked ‘GSEE5' on one side and ‘100' on the other.
Опаковки с 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблетки.
Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
200 mg Таблетка
200 mg Tablet
200 mg таблетки:
200 mg tablets:
Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Medicinal products that significantly induce glucuronidation of lamotrigine
300 mg/ден 225 mg/ден 150 mg/ден
300 mg/day 225 mg/day 150 mg/day
Lamictal 50 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE1' на едната страна и ‘50' на другата.
Lamictal 50 mg tablets are marked ‘GSEE1' on one side and ‘50' on the other.
Опаковка за започване на лечението с 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Starter pack of 42 dispersible/chewable tablets.
50 mg таблетки:
50 mg tablets:
Спиране на приема на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5) в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Withdrawal of inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Всяка таблетка Lamictal 100 mg съдържа 100 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 100 mg tablet contains 100 mg lamotrigine.
В много малка степен в зависимост от дозата ламотрижин може да индуцира собствения си метаболизъм.
Lamotrigine induces its own metabolism to a modest extent depending on dose.
42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
42 dispersible/chewable tablets
рисперидон, използван за лечение на психични проблеми
• risperidone, used to treat mental health problems
Периодично ще проследява състоянието на Вашето бебе, ако решите да кърмите докато приемате Lamictal.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Всяка таблетка Lamictal 25 mg съдържа 25 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 25 mg tablet contains 25 mg lamotrigine.
100 mg таблетки:
100 mg tablets:
При 24 лица с различна степен на чернодробно увреждане и 12 здрави контроли е проведено фармакокинетично проучване с прилагане на еднократна доза ламотрижин.
A single dose pharmacokinetic study was performed in 24 subjects with various degrees of hepatic impairment and 12 healthy subjects as controls.
Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Диспергираща се/
Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Dispersible/Chewable Tablet
сънливост, безсъние, замайване, тремор.
somnolence, dizziness, tremor, insomnia.
При пациенти, подложени на съпътстваща терапия с валпроат, трябва да бъде прилаган подходящ лечебен план (вж. точка 4.2).
In patients receiving concomitant therapy with valproate, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
200 mg/ден 150 mg/ден 100 mg/ден
200 mg/day 150 mg/day 100 mg/day
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet
{Търговско наименование} е показан за комбинирана терапия или монотерапия на епилепсия, при огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.“
“Adults and children above 12 years {Tradename} is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
{Търговско наименование} е показан за комбинирана терапия на епилепсия, при огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.“
“Children 2 to 12 years {Tradename} is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Всяка таблетка Lamictal 50 mg съдържа 50 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 50 mg tablet contains 50 mg lamotrigine.
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Диспергираща се/
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet
Опаковки с 10, 14, 28, 30, 50 или 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Packs of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 dispersible/chewable tablets.
1,2 mg/kg/ден (в два приема)
1.2 mg/kg/day (two divided doses)
100 mg Таблетка
100 mg Tablet
Тази схема на дозиране трябва да се използва без валпроат при добавяне на някой от следните лекарствени продукти:
This dosage regimen should be used when the following are added without valproate:
По време на клинични изпитвания, при които ламотрижин е прилаган като монотерапия:
Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
Опаковки с 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
∗∗Като част от синдрома на свръхчувствителност е съобщаван обрив, свързан с различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето и промени в кръвната картина и функциите на черния дроб.
**Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver.
Опаковки с 14, 30, 42, 56, 90 или 100 таблетки.
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Възрастни пациенти на 18 и повече години - поддържаща стабилизираща обща дневна доза след преустановяване на лечението със съпътстващи лекарствени продукти при лечение на биполярно разстройство
Table 4: Adults aged 18 years and above - maintenance stabilisation total daily dose following withdrawal of concomitant medicinal products in treatment of bipolar disorder Once the target daily maintenance stabilisation dose has been achieved, other medicinal products may be withdrawn as shown below.
При пациентите със значително бъбречно увреждане може да са ефикасни намалени поддържащи дози (виж точки 4.4 и 5.2).
For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
56 dispersible/chewable tablets
От други данни от клиничния опит с ламотрижин:
During other clinical experience: Very common: