natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-дългият период на независимост от трансфузия на тромбоцитна маса при неотговорилите е 27 дни (медиана).
The longest platelet transfusion-free period for non-responders was 27 days (median).
Чести Анемия, еозинофилия, левкоцитоза, тромбоцитопения, понижен хемоглобин, понижен брой на белите кръвни клетки Нечести Анизоцитоза, хемолитична анемия, миелоцитоза, повишение на броя на пръчкоядрените неутрофили, наличие на миоелоцити, повишение на тромбоцитите, повишение на хемоглобина
Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Промяна в цвета на кожата, хиперпигментация на кожата
pigmentation disorder, skin discolouration, skin exfoliation
Сърбеж на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране, гръден дискомфорт
Uncommon Injection site pruritus, injection site rash, chest discomfort
Елтромбопаг не трябва да се прилага при пациенти с ИТП с чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥5), освен ако очакваната полза превишава съществуващия риск от тромбоза на порталната вена (вж.
Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Може да засегнат до 1 на 10 души:
These may affect up to 1 in 10 people:
коремна (стомашна) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията
• abdominal (stomach) pain, enlarged abdomen, blood in your stools
Повишена аспартат аминотрансфераза хипербилирубинемия, нарушена чернодробна функция Нечести Холестаза, чернодробни лезии, хепатит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
†, hyperbilirubinaemia, hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Изхвърлете използваната дозираща спринцовка за перорални форми.
• Throw away the used oral dosing syringe.
Лечението с елтромбопаг при тези пациенти трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на напреднал хроничен хепатит
Treatment with eltrombopag in these patients should be initiated only by physicians experienced in the management of advanced HCV, and only when the risks of thrombocytopenia or withholding antiviral therapy necessitate intervention.
Деца (от 1 до 5 години) - обичайната начална доза при ИТП е една таблетка Revolade от 25 mg веднъж дневно.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:
Common side effects that may show up in blood tests:
Revolade 50 mg филмирани таблетки
Revolade 50 mg film-coated tablets
кожни промени, включително промяна в цвета, лющене, зачервяване, сърбеж и обилно потене.
• skin changes including change in colour, peeling, redness, itching and sweating.
Дълбока венозна тромбоза, хематом, горещи вълни Нечести Емболия, повърхностен тромбофлебит, зачервяване на лицето
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing
Популация в проучванията при ТАА
SAA study population
Педиатрична популация на възраст от 1 до 5 години
Paediatric Population (aged 1 to 17 years)
мускулна болка, мускулни спазми, мускулна слабост;
• muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Revolade 25 mg филмирани таблетки
Revolade 25 mg film-coated tablets
При 8% от групата на елтромбопаг и при 8% от групата на плацебо в 3-те контролирани проучвания при ИТП са наблюдавани преходни намаления на броя на тромбоцитите до пониски от изходните нива след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4).
In the 3 controlled clinical ITP studies, transient decreases in platelet counts to levels lower than baseline were observed following discontinuation of treatment in 8% and 8% of the eltrombopag and placebo groups, respectively (see section 4.4).
Сухо око, катаракта, пожълтяване на очите, замъглено зрение, зрителни нарушения, мътнини в стъкловидното тяло
Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Деца (от 1 до 5 години) - обичайната начална доза при ИТП е едно саше Revolade от 25 mg веднъж дневно.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 10,3 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS NX3' и ‘25' от едната страна.
White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Протеинурия, повишение на креатинина в кръвта, тромботична микроангиопатия с бъбречна недостатъчноста Нечести Бъбречна недостатъчност, левкоцитурия, лупусен нефрит, никтурия, повишение на уреята в кръта, повишено съотношение белтък/креатинин в урината
Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
С и с напреднало хронично чернодробно заболяване, дефинирано от ниски нива на албумин ≤35 g/l или модел за краен стадий на чернодробно заболяване (model for end stage liver disease, MELD) скор ≥10, съществува повишен риск от нежелани реакции, включително потенциално фатална чернодробна декомпенсация и тромбемболични събития, когато са на лечение с елтромбопаг в комбинация с интерферон-базирана терапия.
There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Картонена опаковка на 25 mg прах за перорална суспензия
Carton of 25 mg powder for oral suspension
Коригиране на дозата на елтромбопаг при пациенти с ИТП
Table 1 Dose adjustments of eltrombopag in ITP patients
Болка в гърба, миалгия, болка в костите
Common Back pain, myalgia, bone pain
Revolade 75 mg филмирани таблетки елтромбопаг
Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Синкоп
Common Syncope
Чести Хипокалиемия, понижен апетит, повишение на пикочната киселина в кръвта
Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Въз основа на данните от популационния фармакокинетичен анализ, азиатските пациенти с ИТП са били с приблизително 49% по-голяма плазмена AUC(0-) на елтромбопаг, в сравнение с пациенти, които не са от азиатски произход, главно от европеидната раса (вж. точка 4.2).
Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Белодробна емболия, белодробен инфаркт, назален дискомфорт, орофарингеални мехури, нарушения на синусите, синдром на сънна апнея
Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Не са наблюдавани костни промени при мишки и плъхове след доживотна експозиция (2 години) при 4 пъти или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора при HCV пациенти при доза 100 mg дневно, основана на AUC.
There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Нежелани реакции с неизвестна честота
Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Revolade 50 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/004
Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
СЪСТАВ
Lid
Чести Обрив, суха кожа, екзема, сърбящ обрив, еритем, хиперхидроза, генерализиран сърбеж, алопеция Нечести
Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Бавно натиснете буталото по цялата дължина на спринцовката.
• Slowly push the plunger all the way into the syringe.
Revolade 25 mg прах за перорална суспензия
Revolade 25 mg powder for oral suspension
понижение на хемоглобина;
• decreased haemaglobin level
инфекция на пикочната система;
• infection of the urinary system
кървене от ректума, кръв в изхожданията, балониране на корема, запек;
• rectal bleeding, blood in your stool, abdominal bloating, constipation
кожни промени, включително промяна в цвета, лющене, зачервяване, сърбеж и обилно потене;
• skin changes including change in colour, peeling, redness, itching and sweating
Всяка филмирана таблетка съдържа елтромбопаг оламин, еквивалентен на 12,5 mg елтромбопаг.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Повръщане, асцит, коремна болка, болка в горната част на корема, диспепсия, сухота в устата, запек, раздуване на корема, зъбна болка, стоматит, гастроезофагеална рефлуксна болест, хемороиди, коремен дискомфорт, варици на хранопровода
Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Изчакайте 2 седмици, за да оцените ефекта и да прецените последващи корекции на дозата
Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments
Образуване на мехури по лигавицата на устата, болка в областта на устата, повръщане, стомашен дискомфорт, констипация, раздуване на корема, дисфагия, промяна на цвета на изпражненията, подуване на езика, гастроинтестинални мотилитетни нарушения, флатуленция
Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Кафяви, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 10,3 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS UFU' и ‘50' от едната страна.
Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
EU/1/10/612/010 (14 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Revolade 25 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/001
Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Капачка
Cap
Безопасността и ефикасността на елтромбопаг при педиатрични пациенти е проучена в две проучвания.
Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies.
Неутропения, инфаркт на слезката
Common Neutropenia, splenic infarction
Изчакайте 2 седмици, за да оцените ефекта и да прецените последващи корекции на дозата♦.
Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
НА 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 ОПАКОВКИ по 28)
CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Най-напред натиснете буталото надолу по цялата дължина на спринцовката.
• Start with the plunger pushed all the way down into the syringe.
Диария, гадене, кървящи венци, кремна болка
Diarrhoea, nausea, gingival bleeding, abdominal pain
Кожна инфекция
Infections and infestations
Вашият лекар или фармацевт Ви посъветват да го направите.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Не са наблюдавани значими ефекти върху еритроцитите или броя на ретикулоцитите при приложение до 28 седмици при плъхове, 52 седмици при кучета и 2 години при мишки или плъхове при максималните поносими дози, които са били 2 до 4 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и ≤2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC.
There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Всяко саше съдържа елтромбопаг оламин, еквивалентен на 25 mg елтромбопаг (eltrombopag).
Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Revolade 25 mg филмирани таблетки елтромбопаг
Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
възпаление (оток) и инфекция на сливиците, инфекция на белия дроб, синусите,
• inflammation (swelling) and infection of the tonsils infection of the lungs, sinuses, tonsils, nose and throat
ако наскоро сте претърпели хирургична операция или сте имали физическо нараняване ако сте с наднормено тегло (затлъстяване) ако сте пушач ако имате напреднало хронично чернодробно заболяване
You may be at higher risk of blood clots: as you get older if you have had to stay in bed for a long time if you have cancer if you are taking the contraceptive birth control pill or hormone replacement therapy if you have recently had surgery or received a physical injury if you are very overweight (obese) if you are a smoker if you have advanced chronic liver disease If any of these apply to you, tell your doctor before starting treatment.
Revolade 50 mg филмирани таблетки елтромбопаг
Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
EU/1/10/612/011 (28 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
• храносмилателни проблеми, включително повръщане, стомашна болка, лошо храносмилане, запек, подут стомах, нарушен вкус, възпаление на стомаха, хемороиди, дразнене на червата;
• digestive system problems including being sick (vomiting), change in appetite (increased or decreased), stomach pain/discomfort, swollen stomach, passing wind, change in stool colour
Проучвания при тромбоцитопения, асоциирана с хроничен хепатит
Chronic hepatitis C associated thrombocytopenia studies
EU/1/10/612/012 84 филмирани таблетки (3 опаковки от по 28)
EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Непрозрачност на лещата, астигматизъм, кортикална катаракта, повишено сълзоотделяне, кръвоизлив в ретината, ретинна пигментна епителиопатия, зрително нарушение, патологични резултати при изследване на зрителната острота, блефарит, сух кератоконюнктивит
Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca Ear and labyrinth disorders Common Ear pain, vertigo Cardiac disorders
Като цяло, значително по-висок процент от пациентите, приемащи елтромбопаг (62%), спрямо пациентите, приемащи плацебо (32%) постигат първичната крайна точка (съотношение на шансовете:
Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag patients (62%) compared with placebo patients (32%) met the primary endpoint (Odds Ratio: 4.3 [95% CI: 1.4, 13.3] p=0.011).
При хепатит
Hepatic impairment
Кръвни изследвания за брой на тромбоцитите
Blood tests for platelet count
Назофарингит♦, инфекция на горни дихателни пътища♦ Чести Фарингит, грип, лабиален херпес, пневмония, синузит, тонзилит, инфекция на дихателните пътища, гингивит Нечести
Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
Групови опаковки от 84 (3 опаковки по 28 филмирани таблетки) - без Blue Box - 12,5 mg филмирани таблетки
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
малки жълтеникави отлагания в ретината, пожълтяване на бялото на очите;
• eye problems, including cloudy lens in the eye (cataract), dry eye, small yellow deposits in the retina, yellowing of the whites of the eye
Нечести Холестаза, чернодробни лезии, хепатит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Полисорбат 80 (E433) Титанов диоксид (E171)
Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 400 (E1521) Polysorbate 80 (E433) Titanium dioxide (E171)
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Symptoms needing attention: see a doctor
повишени нива на уреята в кръвта;
• decreased level of blood proteins
EU/1/10/612/008 (28 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
При пациенти с чернодробно увреждане дозата може да бъде повишавана най-рано 3 седмици след започване на лечението.
After initiating the dose of eltrombopag in patients with hepatic impairment an interval of 3 weeks should be observed before increasing the dose.
Бъбречни ефекти не са наблюдавани при плъхове след 28 седмици или при кучета след 52 седмици при експозиции 4 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП и 3 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти еквивалентна клинична експозиция при хора, при пациентис HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC.
Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
При пациенти с ниски нива на албумин (≤35 g/l) или MELD скор ≥10 на изходно ниво, е наблюдаван 3 пъти по-висок риск от чернодробна декомпенсация и повишаване на риска от нежелани събития с летален изход, в сравнение с пациенти с по-малко напреднало чернодробно заболяване.
In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
При пациенти с ниски нива на албумин (≤35 g/l) или с изходен MELD скор ≥10, е наблюдаван 3 пъти по-висок риск от чернодробна декомпенсация и повишаване на риска от фатални нежелани реакции, в сравнение с пациенти с по-малко напреднало чернодробно заболяване.
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
EU/1/10/612/004 (14 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/001 (14 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Имунна (първична) тромбоцитопения
Immune (primary) thrombocytopenia
EU/1/10/612/007 (14 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Сухота в устата, глосодиния, болезненост на корема, промяна в цвета на изхожданията, хранително отравяне, усилена перисталтика, хематемеза, дискомфорт в устата
Uncommon Dry mouth, glossodynia, abdominal tenderness, faeces discoloured, food poisoning, frequent bowel movements, haematemesis, oral discomfort
Не са наблюдавани чернодробни ефекти след хронично приложение при плъхове (28 седмици) и при кучета (52 седмици) при 4 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП и 3 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти или еквивалентна клинична експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
EU/1/10/612/009 84 филмирани таблетки (3 опаковки от по 28)
EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/002 (28 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
зачервено гърло, хрема, запушен нос и кихане;
• sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
НА 75 mg - 14, 28, 84 (3 ОПАКОВКИ по 28)
CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Пациентите с ниски нива на албумин (≤35 g/l) или MELD ≥10 са имали 2 пъти по-висок риск от ТЕС, в сравнение с пациентите с по-високи нива на албумин.
Patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Всяка филмирана таблетка съдържа елтромбопаг оламин, еквивалентен на 75 mg елтромбопаг.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Чести Менорагия
Common Menorrhagia
EU/1/10/612/005 (28 филмирани таблетки)
EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Не са наблюдавани чернодробни ефекти след хронично приложение при плъхове (28 седмици) и при кучета (52 седмици) при 4 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП и 3 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти и еквивалентна клинична експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
г
d
• храносмилателни проблеми, включително повръщане, стомашна болка, лошо храносмилане, запек, подут стомах, нарушен вкус, възпаление на стомаха, хемороиди,
• digestive system problems, including being sick (vomiting), stomach pain, indigestion,
EU/1/10/612/006 84 филмирани таблетки (3 опаковки от по 28)
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Всяка филмирана таблетка съдържа елтромбопаг оламин, еквивалентен на 25 mg елтромбопаг.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
кървене около катетър (ако има) в кожата;
• redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body
НА 50 mg - 14, 28, 84 (3 ОПАКОВКИ по 28)
CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Групови опаковки от 84 (3 опаковки по 28 филмирани таблетки) - без Blue Box - 75 mg филмирани таблетки
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
EU/1/10/612/003 84 филмирани таблетки (3 опаковки от по 28)
EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Всяка филмирана таблетка съдържа елтромбопаг оламин, еквивалентен на 50 mg елтромбопаг.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Групови опаковки от 84 (3 опаковки по 28 филмирани таблетки) - без Blue Box - 50 mg филмирани таблетки
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Групови опаковки от 84 (3 опаковки по 28 филмирани таблетки) - без Blue Box - 25 mg филмирани таблетки
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Манитол (E421)
Mannitol (E421) Sucralose Xanthan gum
Несъвместимости
Discontinuation
НА 25 mg - 14, 28, 84 (3 ОПАКОВКИ по 28)
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Чести Хипербилирубинемия, жълтеница, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане Нечести
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
проблеми с очите, включително помътняване на лещата на окото (катаракта), сухо око,
• eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye