natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Наименование (свободно избрано)
Invented name Strength
Тези констатации са проверени.
These findings have since been verified.
Необходими са специални среда и атмосфера и инкубационният период е дълъг (7-10 дни).
Special media and atmosphere are required and the incubation period is long (7-10 days).
Времето за анализ е намалено до часове, за разлика от почти две седмици, необходими за конвенционалното културелно изследване.
The assay time has been reduced to hours as opposed to almost two weeks needed for the conventional culture.
tech. Off. int. Epiz.
Rev. sci. tech. Off. int. Epiz.
Клиничните признаци варират, но загубата на мляко обикновено е значителна.
The clinical signs vary but the milk loss is usually significant.
Настоящите технологии, като например полимеразна верижна реакция (PCR), са позволили значително по-бързо идентифициране на M.bovis.
Current technologies such as Polymerase Chain Reaction (PCR) have enabled significantly quicker identification of M. bovis.
Често засегната е повече от една четвърт и има значителен спад в производството на мляко.
Often more than one quarter is affected and there is a marked drop in milk production.
Подробностите за опитите за лечение са оскъдни, но като цяло той описва резултатите като неудовлетворителни.
Details of the treatment experiments are scarce, but altogether he described the results as unrewarding.
В случай на стари продукти, при които данните са оскъдни, показанията трябва да бъдат прегледани и ревизирани, въз основа на съвременните научните знания, когато е уместно.
In case of old products where data are sparse indications should be reviewed and revised, based on the current scientific knowledge, where appropriate.
Проследяването на липсата на ефикасност е част от системата за ветеринарна фармакологична бдителност.
Monitoring the lack of efficacy is a part of the veterinary pharmacovigilance system.
В 29 % от композитните проби (81/280) и в 43 % от пробите от млечните четвъртини (433/1008) не е установен растеж на Mycoplasma.
29% of the composite samples (81/280) and 43% of the quarter milk samples (433/1008) did not yield growth of Mycoplasma.
Ефективен е срещу Enterobacteriaceae.
It is ineffective against Enterobacteriaceae.
Заразените крави могат да останат външно нормални с няколко клинични признака, дори и в тежките случаи.
Infected cows may remain externally normal with few clinical signs, even in severe cases.
Освен това, показанието не трябва да се разрешава за подадените заявления за издаване на лиценз за употреба (вж. Приложение I).
Furthermore, this indication should not be granted for the pending marketing authorisation applications (see Annex I).
28108 Alcobendas (Madrid)
28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Авторите стигат до заключението, че рискът от погрешна диагноза се повишава, ако не са изследвани множество проби от мляко.
The authors concluded that the risk of misdiagnosis is increased if multiple milk samples are not tested.
Оттогава се е разпространил сред добитъка в целия свят и се знае, че причинява тежки икономически загуби в засегнатите стада.
Since then it has spread to cattle worldwide and is known to cause severe economic losses in the herds affected.
Микоплазмите не растат в конвенционалната хранителна среда; това затруднява диагностиката.
Mycoplasmas do not grow on conventional media; this hampers the diagnosis.
Заразеното мляко може да изглежда нормално, но може също така да бъде гнойно и/или да съдържа необичайни и обезцветени секрети.
Affected milk may seem normal but it may also be purulent and/or have abnormal and discoloured secretions.
Комитетът стига до заключението, че показанията за употреба за предпочитане трябва да бъдат ограничени до тези, за които е доказана ефикасност, и общите показания, без солидна клинична база, трябва да се избягват.
The Committee concluded that indications for use should preferably be restricted to those for which efficacy has been proven and general indications without a solid clinical basis should be avoided.
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Отрицателен резултат от културелно изследване след лечение преди би могъл да бъде погрешно интерпретиран като бактериологично излекуване, въпреки че понастоящем се знае, че е само характеристика на инфекцията.
A negative cultivation result after treatment could, before, have been falsely interpreted as bacteriological cure although at present it is known merely to be a characteristic of the infection.
Патогенът е силно заразен и причинява тежки икономически загуби.
The pathogen is highly contagious and causes severe economic losses.
Това е основен проблем за производството на мляко и хуманното отношение към животните в засегнатите стада, и причинява тежки икономически загуби.
It is a major problem for milk production and animal welfare in the herds affected, and causes severe economic losses.
Тези ветеринарномедицински продукти също са показани за лечение на няколко заболявания, включително респираторни и стомашно-чревни инфекции, но тези показания попадат извън обхвата на процедурата по сезиране.
These veterinary medicinal products are also indicated for the treatment of several other diseases including respiratory and gastrointestinal infections, but these indications fall outside the scope of this referral procedure.
Международно призната методология за изследване на чувствителността не е налична по времето, когато тилозин е бил разрешен за първи път за ветеринарна употреба, и липсва към днешна дата.
Internationally agreed methodology on sensitivity testing was not available at the time when tylosin was first authorised for veterinary use and there is none to date.
Приложение I), за да се изменят кратката характеристика на продукта, етикета и листовката в съответствие с препоръчаните промени в продуктовата информация, както е посочено в Приложение III.
(see Annex I) in order to amend the summary of product characteristics, labelling and package leaflet in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in veterinary medicines for the treatment of conditions caused by sensitive organisms.
Говеда Прасета Кучета
Cattle Pigs Dogs
Основният патоген сред рода е Mycoplasma bovis, който е изолиран за първи път от говеда с мастит в САЩ през 1960 г.
The major pathogen among the genera is Mycoplasma bovis that was first isolated from bovine mastitis in the USA in the 1960s.
Той съобщава за изследването на различни антимикробни средства, включително тилозин.
He reported testing various antimicrobials, including tylosin.
Общоприето е, че всяко използване на антимикробни средства повишава риска от антимикробна резистентност и по този начин, за да се намали рискът от предаване на тази резистентност на обществото и животните всяко ненужно приложение трябва внимателно да се избягва.
It is generally accepted that all use of antimicrobials increases the risk of antimicrobial resistance and thus to minimise the risk of transmission of those resistance to the public and animals all unnecessary use should be carefully avoided.
Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration and applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Притежателят на лиценз за употреба на референтния лекарствен продукт „Tylan 200 mg/ml“, Elanco Animal Health, се съгласява с повдигнатите опасения и стига до заключението, че е налице липса на надеждни предклинични и клинични данни в подкрепа на съответното показание.
The marketing authorisation holder for the reference medicinal product ‘Tylan 200 mg/ml', Elanco Animal Health, agreed with the concerns raised and concluded that there is a lack of reliable pre-clinical and clinical data in support of the respective indication.
Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA
Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA United Kingdom
Mycoplasma също така лесно се разпространява чрез заразено мляко или оборудване за доене; по този начин, неоткрит или неефективно третиран мастит при говедата в крайна сметка може да доведе до множество инфекции при животните от различни възрасти.
Mycoplasma is also easily spread via infected milk or milking equipment; thus, undetected or inefficiently treated mastitis in a cow may eventually lead to multiple infections in animals of different ages.
В допълнение към разпространението до други четвъртини е възможно хематогенно разпространение на микоплазмите и в други части на тялото, например стави, дихателни пътища и уши.
In addition to the spread to other quarters, hematologic dissemination of mycoplasma to other parts of the body, e.g. joints, respiratory tract and ears, is possible.
Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011. ACVIM Consensus Statement:
Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011.
4550 Peshtera Bulgaria
4550 Peshtera
Тилозин е макролиден антибиотик, който се произвежда от Streptomyces fradiae.
Tylosin is a macrolide antibiotic which is produced by Streptomyces fradiae.
Тилозин принадлежи към макролидите, които са класифицирани като критично важни антимикробни средства както във ветеринарната, така и в хуманната медицина.
Tylosin belongs to macrolides which have been classified as critically important antimicrobials both in veterinary and human medicine.
Фармацевтична форма
INN Pharmaceutical form
Jasper е също един от първите, поставил под въпрос ефикасността на антимикробните средства при лечението на мастит, причинен от микоплазма.
Jasper was also one of the first to question the efficacy of antimicrobials in the treatment of mycoplasma mastitis.
Въпреки подобрените диагностични технологии, остава основното предизвикателство при диагностицирането на мастит, причинен от микоплазма (и при оценка на успеха от антимикробното лечение), че патогенът може да се отделя периодично в млякото на заразените крави.
Despite the improved diagnostic technologies, a major challenge in the diagnosis of mycoplasma mastitis (and in assessing success of antimicrobial treatment) remains that the pathogen may be shed intermittently in the milk of infected cows.
Германия Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Hampshire RG24 9NL
Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Макролидите са категоризирани като критично важни антимикробни средства както в хуманната, така и във ветеринарната медицина, но тилозин не се използва в хуманната медицина.
Macrolides are categorised as critically important antimicrobials both in human and veterinary medicine however tylosin is not used in human medicine.
Дозата 3 g/крава/ден е в рамките на дозовия диапазон, широко разрешен в Европа т.е.
The dose 3 g/cow/day is within the dose range widely authorised in Europe i.e. 4-10 mg/kg/day i.m.
Jasper 2 описва естественото излекуване на заболяването като непредсказуемо и признава опасността от периодично отделяне на болестотворни микроорганизми от кравите.
In 1977 Jasper 2 described natural resolution of the disease as unpredictable and recognised the danger of intermittently shedding cows.
Използването на тилозин под формата на лекарство за ветеринарна употреба е обсъдено в Дискусионния документ на CVMP относно приложението на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009).1
The use of tylosin as a veterinary medicine has been discussed in the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Финландия отбелязва, че в съвременната научна литература липсва подкрепа за показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis“, а вместо това е широко застъпено, че няма възможности за антимикробно лечение за мастит при говеда, причинен от микоплазма.
Finland noted that in the current scientific literature there is no support for the indication 'bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis', but instead it is widely stated that there are no antimicrobial treatment options for bovine mastitis caused by mycoplasma.
Общото мнение, споделено в тези статии е, че маститът, причинен от микоплазма, е нелечим или неподдаващ се на лечение с антимикробни средства и бързото идентифициране на заразените животни е от решаващо значение, за да се предотврати разпространението на патогена в стадото.
The common view shared in these reviews is that mycoplasma mastitis is untreatable or unresponsive to antimicrobial treatment and that quick identification of infected animals is crucial to prevent the spread of the pathogen in the herd.
Финландия VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42
Belgium VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42
Говеда Телета Овце Кози Прасета Кучета
Cattle Calves Sheep Goats Pigs Dogs
bovis е силно заразен патоген, засягащ вимето, който се разпространява лесно.
M. bovis is a highly contagious udder pathogen that is easily spread.
За откриване на инфекция в стадото може да се използва скрининг на сборно мляко от цистерна, а чрез вземане на сборна и/или индивидуална проба от животните-носители допълнително се проследяват и новите инфекции.
Screening of bulk tank milk can be used to detect infection in the herd and by pooled and/or individual sampling the carrier animals and the new infections are further tracked down.
Германия Vétoquinol GmbH Parkstr.
Vétoquinol GmbH Parkstr.
Вместо това са публикувани няколко сравнителни обзорни статии, които разглеждат мастит, причинен от микоплазма (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Instead several comprehensive review articles dealing with mycoplasma mastitis have been published (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Маститът, причинен от M. bovis, се различава в много отношения от инфекциите, причинени от по-голямата част от по-честите патогени, причиняващи мастит (напр. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Mastitis caused by M. bovis differs in several ways from infections caused by the majority of the more common mastitis pathogens (e.g. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Задълбочено проучване на литературата за намиране на нови данни за ефикасността на тилозин при лечението на мастит, причинен от микоплазма, не установи никакви първоначални проучвания.
A thorough literature search to find new data on the efficacy of tylosin in the treatment of mycoplasma mastitis revealed no original studies.
При условие, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.“ или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis“ се изтрият от показанието на продуктите за парентерално приложение, съдържащи тилозин, Комитетът счита, че съотношението полза/риск на тези продукти може да продължи да се разглежда като положително.
or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' are deleted from the indication of parenteral tylosin products, the Committee considered that the benefit-risk of these products could continue to be regarded as positive.
По същите причини изследването на чувствителност на Mycoplasma spp. е затруднено.
For the same reasons sensitivity testing of Mycoplasma spp.
Поради това, на 22 юни 2016 г.
Vet Journal 2016
В проучването на Biddle et al., 2003 г.3, всеки ден в продължение на 28 дни са събирани проби от мляко от 10 млечни крави, заразени с Mycoplasma spp. и е извършвана директна посявка върху агар за култивиране на микоплазма, за да се оценят моделите на отделянето.
In the study by Biddle et al., 20033, milk samples were collected daily for 28 days from 10 Mycoplasma spp.
В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, инструкциите за дозиране трябва също да бъдат изтрити.
In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the dosing instruction should also be deleted.
В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, показанието трябва също да бъде изтрито.
In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the indication should also be deleted.
Делът на кравите, които са показали положителен резултат за M. bovis след 5 дни на лечение с тилозин (3 g/крава/ден i.m.), е достигнал 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
The proportion of cows that were found to be M. bovis positive after 5 days of tylosin treatment (3g/cow/day i.m.)
Показание(я) за употреба
4.2 Indication(s) for use
Целта на процедурата по сезиране е да се разгледат наличните данни и съвременните научни познания по отношение на ефикасността на парентералното приложение на лекарствени форми, съдържащи тилозин, разрешени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
The aim of the referral procedure was to consider the available data and current scientific knowledge regarding the efficacy of parenterally administered tylosin formulations authorised for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp..
Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
United Kingdom Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Тъй като горепосочените показания са били включени в информацията за продукта на тези ветеринарномедицински продукти в продължение на много години, Комитетът счита, че трябва да се предостави информация за премахване на показанието, следователно към информацията за продукта трябва да се добави следното предупредително изречение:
As the aforementioned indications have been included in the product information of these veterinary medicinal products for many years, the Committee considered that information on the removal of the indication should be given, thus the following warning sentence should be added to the product information: ‘The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
288 02 Nymburk
Република Словакия
Czech Republic
Финландия стартира процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Therefore, on 22 June 2016, Finland initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal
United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Mycoplasma spp. причинява различни инфекции, включително респираторно заболяване, отит на средното ухо, артрит и мастит при говеда, в световен мащаб.
causes a variety of infections including respiratory disease, otitis media, arthritis and mastitis in cattle worldwide.
Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull. A review. Vet Journal 2016
Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
При тази процедура нито един от засегнатите заявители/притежатели на лиценз за употреба не е предоставил данни в подкрепа на използването на тилозин за парентерално приложение при лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
In this procedure none of the concerned applicants/marketing authorisation holders provided data in support of the use of parenterally administered tylosin in the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са предоставили предклинични или клинични данни в подкрепа на показанието и не са идентифицирани никакви ползи от използването на тилозин при лечението на мастит, причинен от Mycoplasma spp.
No pre-clinical or clinical data in support of the indication were provided from the applicants/marketing authorisation holders and no benefits of the use on tylosin in treatment of mastitis caused by Mycoplasma spp.
В допълнение към мастита, Mycoplasma spp. причинява респираторни инфекции, артрит и възпаление на средното ухо (носители), както при млади, така и при възрастни говеда.
causes respiratory infections, arthritis and otitis (media) both in young and old cattle.
при липсата на предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания CVMP счита, че лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, е неефективно;
• in the absence of pre-clinical or clinical data and in light of the current scientific knowledge the CVMP considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Финландия счита, че неефективно лечение на микоплазмен мастит с тилозин представлява сериозна загриженост за здравето на животните и хората, тъй като забавя правилната диагноза, позволява разпространение на патогена на други крави, възпрепятства ефективните/благоразумни мерки за контрол и увеличава риска от развитие на антимикробна резистентност поради ненужната употреба на антимикробни средства.
Finland considered that ineffective treatment of mycoplasma mastitis with tylosin presents a serious concern to animal and human health as it delays the correct diagnosis, enables spread of the pathogen to other cows, impedes efficient/prudent control measures and increases risk for the development of antimicrobial resistance due to unnecessary use of antimicrobials.
В допълнение, Комитетът заключава, че неефективното антимикробно лечение с тилозин забавя поставянето на правилната диагноза, възпрепятства ефективните мерки за контрол и позволява разпространението на патогена, рискувайки по този начин благополучието на животните, което води до тежки икономически загуби и риск от повишена употреба на антимикробни лекарства и резистентност.
Furthermore, the Committee concluded that inefficient antimicrobial treatment with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal welfare, causing severe economic losses and a risk of increased antimicrobial use and resistance.
Данните за ефикасност не поддържат прилагането на тилозин за лечение на мастит при говедата, причинен от Mycoplasma spp.
The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Следователно CVMP заключава, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.“ или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis“ вече не може да се запазят;
or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' can no longer be maintained;
Цялостно обобщение на научната оценка наветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
CVMP е препоръчал изменение на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат паренерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.