natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или когато искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Ресуспендиране на Protaphane
Resuspension of Protaphane
Комбинация на Protaphane с пиоглитазон
Combination of Protaphane with pioglitazone
Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започне да Ви се гади
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Педиатрична популация Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Изтласкайте въздуха от спринцовката и проверете дали дозата е точна.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции)
• Sulfonamides (used to treat infections).
Дръжте бутона натиснат докрай, докато извадите иглата от кожата.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област намалява риска от развитие на тези реакции.
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Как да инжектирате Protaphane
How to inject Protaphane
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата инсулин, която ще инжектирате.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Протафан 100
Protaphane 100
Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Protaphane can be used in children and adolescents.
Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до „0“.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
При пациенти в старческа възраст е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis.
Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that you have injected all the insulin.
► Няма ограничения за лечението с Protaphane по време на кърмене.
► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Какво съдържа Protaphane
What Protaphane contains
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Протафан 40
Protaphane 40
Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла и мътна.
After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
Protaphane съдържа натрий
Protaphane contains sodium
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003
Protaphane vial (100 international units/ml) EU/1/02/234/003
Protaphane флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet:
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Protaphane vial (100 international units/ml) 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката
What Protaphane looks like and contents of the pack
Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001
Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на нула.
Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене.
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Иглите и Protaphane InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
- Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Приложение с InnoLet
Administration with InnoLet
Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Protaphane is presented as a suspension for injection.
Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
► Иглите и Protaphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
► Иглите и Protaphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
000 IU. 1 ml суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU.
Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Подготовка на Вашия Protaphane FlexPen
Preparing your Protaphane FlexPen
След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза от бързодействащия инсулин.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Protaphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Protaphane vial (100 international units/ml)
EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Преди употреба прочетете листовката..
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Как се работи с Protaphane InnoLet
How to handle Protaphane InnoLet
Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Опаковки от 1, 5 и 10 патрона от 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Protaphane флакон (40 международни единици/ml)
Protaphane vial (40 international units/ml)
- Анафилактични реакции*
Anaphylactic reactions
Protaphane FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
1 ml суспензия съдържа 100 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин*
1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU. 1 ml суспензия съдържа 40 IU човешки инсулин (еквивалентни на 1,4 mg)
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
► Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
► Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Как да съхранявате Protaphane
How to store Protaphane
► Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Прочетете внимателно инструкциите, преди да използвате Вашия InnoLet.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
1 ml суспензия съдържа 40 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин*
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Как се работи с Protaphane FlexPen
How to handle Protaphane FlexPen
► Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Как да използвате Protaphane
How to take Protaphane
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/013 1 писалка от 3 ml EU/1/02/234/014 5 писалки от 3 ml EU/1/02/234/015 10 писалки от 3 ml
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия.
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/010 1 писалка от 3 ml EU/1/02/234/011 5 писалки от 3 ml EU/1/02/234/012 10 писалки от 3 ml
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Вашия инсулин и се консултирайте с
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/017 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Като предпазна мярка, винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият InnoLet, бъде загубен или повреден.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Използвайте суспензията само, ако е равномерно бяла и мътна.
Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/005 1 патрон от 3 ml EU/1/02/234/006 5 патрона от 3 ml EU/1/02/234/007 10 патрона от 3 ml
EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
Protaphane Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Информация за потребителя Protaphane 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin )
Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Винаги съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Protaphane InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Protaphane 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin)
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/234/004 5 флакона от 10 ml
EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/234/002 5 флакона от 10 ml
EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Да не се дава през устата.
Do not give by mouth.
Поради тази причина пренасянето на заразни болести от кърлежи не може да бъде напълно изключено.
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Ако това обаче се случи, то ще изчезне в рамките на 24 часа.
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Паразитите се унищожават по-скоро при контакт, отколкото при системно експониране.
Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Това не е признак на интоксикация и изчезва до няколко минути без лечение.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Да не се използва при кучета на възраст под 8 седмици или с тегло под 2 килограма.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Използвайте подходящата комбинация от пипети за постигане на правилната доза.
Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Ако желаете да измиете кучето си, оставете поне един ден между третирането и къпането с шампоан.
If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на бълхите и кърлежите.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Извадете една пипета от опаковката.
Remove one pipette from the package.
Ежеседмичното потапяне във вода обаче не влияе върху ефикасността против кърлежи и бълхи.
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Поради това се препоръчва животните да бъдат третирани вечер.
It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Да не се използва при котки и зайци.
Do not use in cats or rabbits.
4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху пипетата след “ EXP ”.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Всички кучета в дадено домакинство трябва да бъдат третирани по едно и също време.
All dogs in a household should be treated at the same time.
Всички признаци са отшумели в рамките на 48 часа, с изключение на загубата на апетит.
All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
(ПДБ) всяка година за следващите три години, последван от двугодишен доклад; последващите доклади трябва да бъдат представяни в интервал от три години.
The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Да не се използва при зайци.
Do not use in rabbits.
При кучетата неблагоприятните реакции са свързани с неврологични признаци, предизвикани от метаболити на активната субстанция.
In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Информация за безопасност при хората:
Human safety information:
Картонена кутия, съдържаща 1, 2 или 10 блистера с по 3 пипети.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Ако продуктът случайно попадне в очите Ви, измийте ги внимателно с вода.
If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Леки неврологични признаци, като слаба дискоординация и нестабилност, са наблюдавани при някои животни, третирани веднъж в месеца с 3-кратно завишена препоръчителна максимална доза в продължение на шест последователни месеца.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Разтворете козината на гърба на животното между лопатките, докато се види кожата.
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Той действа чрез взаимодействие с лигандно-управляемите хлоридни канали и особено с тези, управлявани от невро-трансмитерната гама-аминобутанова киселина (GABA), като с това блокира пре- и пост-синаптичния пренос на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Пипета с 12,5 % (w/v) разтвор съдържа (ml)
One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
Избягвайте контакт на продукта с кожата, очите или устата.
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Измивайте ръцете си след употреба и отмийте всякакъв продукт, който е влязъл в контакт с кожата Ви с вода и сапун.
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Правилното прилагане ще сведе до минимум вероятността обработеното място да бъде облизано.
Correct application will minimise licking of the application site.
Може да бъде намерен по козината през целия срок на лечение.
It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Aгенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Информация за безопасност при животни:
Animal safety information: