natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily
продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C).
• grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection).
ИНХАЛАТОРНИ БЕТА АГОНИСТИ
INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Рифабутин Cmax ↑149% (↑103%
Rifabutin Cmax ↑149% (↑103%
Норетиндрон Cmin ↑262% (↑157%
Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Норбупренорфин Cmin ↑101%
Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Ритонавир се прилага за подобряване фармакокинетиката на атазанавир (вж. точка 4.5 и т.5.1).
Ritonavir is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics (see sections 4.5 and 5.1).
При пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, единствените, съобщавани много често нежелани реакции, независимо от тяхната тежест, за които се предполага, че имат и най-малко вероятна връзка със схемата на лечение съдържаща атазанавир и един или повече NRTIs са били гадене (20%), диария (10%) и жълтеница (13%).
Among patients who received atazanavir 400 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing atazanavir and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%).
Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristic d
При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значително повишение в експозициите на вориконазол (вж. точка 4.5).
In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected (see section 4.5).
Вориконазол AUC ↑561% (↑451%
Voriconazole AUC ↑561% (↑451%
Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил)
• medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone,
* Сравнен с атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
- при пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично наблюдение за намаление ефикасността и на вориконазол (клинични симптоми) и на атазанавир (вирусологичен отговор).
- in patients with at least one functional CYP2C19 allele, close clinical monitoring for a loss of both voriconazole (clinical signs) and atazanavir (virologic response) efficacy is recommended.
Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява атазанавир/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и атазанавир/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg фиксирана дозова комбинация два пъти дневно), като всеки от режимите е комбиниран с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C) (вж. точка 4.5).
Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5).
Едновременното приложение на атазанавир /ритонавир и други протеазни инхибитори не е проучвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
Protease inhibitors: The co-administration of atazanavir/ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
боцепревир Cmin ↔18%
boceprevir Cmin ↔18%
Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са били сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишени стойности на общ билирубин, които са съобщавани по-често при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Adverse reactions were consistent between patients who received atazanavir 400 mg once daily and patients who received atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with atazanavir plus ritonavir.
Не е наблюдаван значителен ефект върху концентрациите на метадон.
No significant effect on methadone concentrations was observed.
(resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
• viral strains not harbouring HIV resistance-associated mutations (RAMs) to current regimen.
Норбупренорфин Cmax ↑61%
Norbuprenorphine Cmax ↑61%
При ITT анализа, изключващ липсващи стойности, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) при рамото атазанавир + ритонавир е 55% (40%), а при рамото с лопинавир + ритонавир 56% (46%).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Вориконазол Cmax ↑438% (↑355%
Voriconazole Cmax ↑438% (↑355%
Едновременното приложение на аторвастатин с атазанавир не се препоръчва.
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
д
d
протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране)
• interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination)
Средногеометрична (CV%) Cmin ng/ml б
Geometric mean (CV%) Cmin ng/mL
Дозировка наАтазанавир Mylan веднъж дневно (mg)
Atazanavir Mylan dose once daily (mg)
Лопинавир/ритонавир в
Lopinavir/ritonavir c
Пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел.
Subjects without a functional CYP2C19 allele.
Бупренорфин Cmin ↑69%
Buprenorphine Cmin ↑69%
Едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 и такива с тесни терапевтични граници (напр., кветиапин, луразидон, алфузозин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) и ерготаминови алкалоиди, особено ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин) (вж. точка 4.5).
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Фармакокинетика в равновесно състояние на атазанавир с ритонавир при HIV-инфектирани бременни жени след хранене атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg
Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Бутилка от HDPE, затворена с полипропиленова капачка защитена от деца съдържаща 30, 90 капсули.
HDPE bottle with polypropylene screw cap containing 30, 90 capsules.
Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с атазанавир.
Carbamazepine should be used with caution in combination with atazanavir.
Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир/ ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирана доза тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
HIV РНК <50 копия/ml от избрани изходни PI замени,
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm
The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm
Всяка капсула съдържа 168 mg лактоза монохидрат
Each capsule contains 168 mg lactose monohydrate
чести: повръщане, диария, коремна болка, гадене, диспепсия; нечести: панкреатит, гастрит, подуване на корема, афтозен стоматит, флатуленция, ксеростомия
common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
Норетиндрон AUC ↑110% (↑68%
Norethindrone AUC ↑110% (↑68%
Ако е необходимо приемането на тенофовир дизопроксил или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg с лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2).
• If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to atazanavir 400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото,
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното приложение на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg (n=33).
* In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ritonavir 300/100 mg coadministered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
диспнея (задух)
• dyspnoea (shortness of breath)
След раждане a
postpartum a
Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени концентрации в плазмата (вж. точки 4.2 и 4.3).
Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Силденафил
Sildenafil
Сред пациентите, подложени преди на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
- при пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично и лабораторно наблюдение за свързани с вориконазол нежелани лекарствени реакции.
- in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended
Поради индуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на атазанавир.
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out.
Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
This decrease in atazanavir Cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
14-OH кларитромицин Cmin ↓62%
14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
г
g
Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин, дължащо се на инхибиране на UGT.
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
HIV РНК средна промяна спрямо изходната стойност, log10 копия/ml Всички пациенти
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
В групата на неусилен атазанавир има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на атазанавир + ритонавир).
There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group).
При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчителната доза 300/100 mg веднъж дневно
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Едновременното приложение на вориконазол и атазанавир с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава приложението на вориконазол (вж. точка 4.4).
Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост),
• disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream
14-OH кларитромицин Cmax ↓72%
14-OH clarithromycin Cmax ↓72%
Атазанавир с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Невирапин AUC ↑26% (↑17% ↑36%)
Nevirapine AUC ↑26% (↑17%
Бепридил
Lovastatin
Как изглежда Атазанавир Mylan и какво съдържа опаковката
What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Абакавир
Abacavir
Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pHстойността, свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
нечести: хипертония
uncommon: hypertension
Норетиндрон Cmax ↑67% (↑42%
Norethindrone Cmax ↑67% (↑42%
Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Проучвания проведени при HIV-инфектирани пациенти
Studies conducted in HIV-infected patients
Системните експозиция на атазанавир при токсични за майката дози еа почти същата или малко по-изразена от тези наблюдавана при човека при приложението на дози от 400 mg веднъж дневно.
Systemic exposure to atazanavir at doses that resulted in maternal toxicity was at least equal to or slightly greater than that observed in humans given 400 mg once daily.
Едновременното приложение на ставудин с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Едновременното приложение на жълт кантарион с атазанавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на концентрациите на атазанавир в плазмата.
Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
При клинични проучвания замяната при N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефективност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни замени.
While it may contribute to decreased susceptibility to atazanavir when it occurs with other protease substitutions, in clinical studies N88S by itself does not always lead to phenotypic resistance to atazanavir or have a consistent impact on clinical efficacy.
Комбинирането на рифампицин и атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта)
• atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol)
HIV РНК <100,000 копия/ml
HIV RNA <100,000 copies/ml
чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
Препоръчителната доза атазанавир е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
The recommended dose of atazanavir is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Не е наблюдаван значителен ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
При HIVинфектирни възрастни пациенти (n= 33 комбинирани проучвания) средният елиминационен полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в равновесно състояние след приема на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
In HIV-infected adult patients (n=33, combined studies) the mean half-life within a dosing interval for atazanavir was 12 hours at steady state following a dose of 300 mg daily with ritonavir 100 mg once daily with a light meal.
Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26-до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4.
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition.
Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
В групата на неусилен атазанавир има помалко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
There was less hyperbilirubinaemia and jaundice in the unboosted atazanavir group compared with the atazanavir + ritonavir group (18 and 28 subjects, respectively).
14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Вориконазол Cmin ↑765% (↑571%
Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
SN: NN
PC: SN: NN:
Вориконазол AUC ↓33% (↓42%
Voriconazole AUC ↓33% (↓42%
По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Chronic kidney disease in HIV-infected patients treated with atazanavir, with or without ritonavir, has been reported during postmarketing surveillance.
(400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително атазанавир 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
When co-administered with tenofovir disoproxil fumarate, it is recommended that atazanavir 300 mg be given with ritonavir 100 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (all as a single dose with food).
При пациенти, приемащи атазанавир са докладвани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson а,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
, angioedema a, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Не е бил наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Атазанавир (сутрин): 2 часа след омепразол
Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole
Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с атазанавир/ритонавир.
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir/ritonavir.
лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт)
• medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Не приемайте Атазанавир Mylan
Do not take Atazanavir Mylan
Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки и се смята, че няма значение при очакваните терапевтични експозиции при хора.
The increased incidence of benign hepatic adenomas in female mice was likely secondary to cytotoxic liver changes manifested by single-cell necrosis and is considered to have no relevance for humans at intended therapeutic exposures.
Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30 или 30 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 30 или 90 твърди капсули.
This medicine comes in blister packs containing 30 or 30 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 30 or 90 hard capsules.