natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Специални предпазни мерки при изхвърляне и разтваряне
6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
Ако сте спрели употребата на Fuzeon
If you stop using Fuzeon
акне
• acne
Извадете иглата от флакона.
Take out the needle from the vial.
Нежелана реакция
Adverse reaction
висока температура или втрисане, гадене или повръщане, изпотяване или треперене.
feeling or being sick, sweating or shaking.
Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Metabolism and nutrition disorders Common
Начин на приложение
Method of Administration
Може да са необходими до 45 минути, за да се получи разтвор от праха.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
След като добави водата за инжекции, пациентът може внимателно да търкаля флакона между дланите си до пълното му разтваряне, като това може да намали времето за разтваряне на праха.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Разтворител Флакон:
Contents of the box:
възпаление на панкреаса
• inflamed pancreas
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon
If you use more Fuzeon than you should
Може да поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или областта на корема.
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси - това ще причини прекомерно образуване на пяна.
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
• чувство на слабост
• feeling weak
За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off.
инфекция на ушите
• ear infection
Какво съдържа Fuzeon
What Fuzeon contains
възпаление на окото (конюнктивит)
• inflamed eye (conjunctivitis)
Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
Вземете малката спринцовка от 1 ml.
Pick up the 1 ml small syringe.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Вода за инжекции
Water for Injections
С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Назална конгестия
Nasal congestion
След като прахът започне да се разтваря, те може да оставят флакона настрана, за да се разтвори напълно.
After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
За какво се използва Fuzeon
What Fuzeon is used for
Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
180 тампона със спирт
180 alcohol swabs.
НІV-1 РНК < 400 копия/ml
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид.
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Прах
Powder
НІV-1 РНК < 50 копия/ml
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Какво представлява Fuzeon
What Fuzeon is
Изхвърлете спринцовката в специалния контейнер за отпадъци с капак.
Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото.
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Уверете се, че не сте пипали гумените запушалки след почистването им.
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Миалгия
Myalgia
Лимфаденопатия
Lymphadenopathy
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Натиснете бавно буталото на спринцовката.
Press the syringe plunger in slowly.
Срок на годност след разтваряне
Shelf life after reconstitution
Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Избършете всяка запушалка на флакона с прясно напоен със спирт тампон.
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Сърбеж е
Pack sizes
Симптоми на автоимунни нарушения
Signs of autoimmune disorders
След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Остеонекроза:
Osteonecrosis:
грип или грипоподобни симптоми
• flu or ‘flu-like' symptoms
Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
• отпуснете кожата
• redness of the skin
Активното вещество е енфувиртид.
• The active substance is enfuvirtide.
Екхимози ж ж аВсички степени на тежест бСтепен 3 = силна болка, изискваща приложение на аналгетици (или наркотични аналгетици за ≤ 72 часа) и/или ограничаваща обичайните дейности; Степен 4 = силна болка, изискваща хоспитализация или продължаване на хоспитализацията, водеща до смърт или персистиращо или значително инвалидизиране/нетрудоспособност или животозаплашваща или медицински значима.
severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Τηλ: +30 210 61 66 100
НІV-1 РНК Log на промяната от изходното ниво (log10 копия/ml)*
Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
3 ml vial, colourless glass type 1
Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага.
Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Средната (±SD) Cmax е била 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC е била 55,8 ± 12,1 µg*
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Индурация г г
Erythema c c
Извадете спринцовката от флакона.
Take out the syringe from the vial.
флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
2 ml vial, colourless glass type 1
Възли и кисти д д
Nodules and cysts e e
Други антивирусни средства, АТС код:
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Ear and labyrinth disorders Common
Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа.
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
някога сте имали проблеми с бъбреците
• you have ever had any kidney problems
ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
BATCH NUMBER Batch
Как да съхранявате Fuzeon
How to store Fuzeon
Честота на оттегляне поради РМИ
Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
60 спринцовки от 1 ml
60 1 ml syringes
Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Česká republika Roche s. r. o.
Roche Slovensko, s.r.o.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Powder and solvent for solution for injection
Как да приготвите и да инжектирате Fuzeon Fuzeon трябва да се прилага като инжекция под кожата - наречено „подкожна” инжекция.
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Психични нарушения Чести
Psychiatric disorders Common
Направете това, дори ако флаконите съдържат неизползвани количества от лекарството или вода за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
б.
B.
Изхвърлете флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или го върнете в аптеката.
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Лабораторни отклонения
Laboratory abnormalities
0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение
0 Active ARVs in background1,2
Други възможни нежелани реакции
Other possible side effects
1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
при пациенти на схеми на лечение с Fuzeon + ООЛ и само с ООЛ, съобщени при повече от 2 пациенти със събитие на 100 пациенто-години
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Тел: +359 2 818 44 44
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
включващи реакции степен 3
% of Event comprising Grade 3 reactions
Енфувиртид се свързва с плазмените протеини в 92 % при инфектирана с НІV плазма в границите на плазмени концентрации от 2 до 10 µg/ml.
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Изхвърлете спринцовката в специален контейнер за отпадъци с капак.
Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
След прибавяне на водата за инжекции, флаконът може също така внимателно да се търкаля между дланите си, докато се разтвори напълно.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
подути жлези (лимфни възли)
• swollen glands (lymph nodes)
Не е известно дали енфувиртид се отделя в кърмата при човека.
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Водата за инжекции е предназначена за разтваряне на Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор, за да се получи разтвор за подкожно приложение.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Изтегляне на водата за инжекции
Draw Up Water for Injections
Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
- Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Клирънсът на енфувиртид след интравенозно приложение на 90 mg е бил 1,4 ± 0,28 l/h, а елиминационният полуживот е бил 3,2 ± 0,42 h.
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
3, изходни нива на НІV-1 РНК < 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Лабораторни показатели
A. LABELLING
Грипоподобно заболяване, астения в.
Ecchymosis g g aAny severity grade.
Резюме на профила на безопасност
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
95 % доверителен интервал
Confidence Interval p-value
СЪСТАВ
Conjunctivitis
диабет
• diabetes,
Подкожно приложение
Subcutaneous use
Оставете мехурчетата, които може да са се образували, да се утаят.
After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle.
запушване на носа
• inflamed sinuses
Нарушения на очите
Eye disorders Common
запушалка за лиофилизат, гума (без латекс) Запечатване: алуминиева обкатка с отчупваща се капачка
lyophilisate stopper, rubber (latex free)
анорексия
• anorexia
Изхвърляне на използваните материали
Step E: Disposing of used supplies
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
60 флакона с прах за инжекционен разтвор
60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.
This leaflet was last revised in
Стъпка Д:
Induration d d
Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид (еnfuvirtide).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Тегло (kg)
Pruritus f
С ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ
Solvent Water for Injections
Общо предшестващи АРВС > 101
Total prior ARVs >
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fuzeon.
You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Еритема
Vertigo
ПРОДУКТ Fuzeon 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
затегнете иглата и капачката с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
копия/ml BL HIV-1
BL HIV-1 RNA ≥ 5.0
Нарушения на нервната система
Nervous system disorders Very common Common
Fuzeon 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Енфувиртид (Еnfuvirtide)
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Съдържание на кутията 60 флакона с прах за инжекционен разтвор 60 флакона с разтворител 60 спринцовки от 3 ml 60 спринцовки от 1 ml 180 тампона със спирт
Get the following things together: - One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside) - One vial of Water for Injections (glass container with clear and colourless liquid inside) - One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle - One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle - Three alcohol swabs - Special waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
След разтваряне да се съхранява в хладилник.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator
ПРОДУКТ Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор Eнфувиртид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Специален контейнер за отпадъци с капак за безопасно изхвърляне на отпадъчните материали
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Рош България ЕООД
Roche Polska Sp.z o.o.
зачервяване
● redness
Lot
• warts
Това може дори да бъде животозастрашаващо.
This can even be life threatening.
Попитайте Вашия лекар за съвет.
Ask your doctor for advice.
Клиничното значение на тази находка не е ясно.
The clinical significance of this finding is unclear.
Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
• if your blood cell counts are too low.
Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Further dilution is required.
Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
You should use an effective method of contraception.
Токсичността е била предвидима и обратима.
Toxicity was predictable and reversible.
по-долу.
below.
Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Какво съдържа тази листовка:
What is in this leaflet:
Проучване 065
Study 065
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Възраст/тегло
Age/weight
Преживяемост (месеци)
Survival (months)
Това може да доведе до тежко кървене от относително леки наранявания като малко порязване.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Дата на последно подновяване: 20 ноември 2006 г.
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Проучване 396
Study 396
След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
After opening, the product should be used immediately.
Смята се, че това повишение е малко вероятно да бъде от клинично значение.
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
• заболяването, което се лекува.
• the disease being treated.
Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди приложението са отговорност на потребителя.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Tell your doctor if any of these applies to you.
То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
ако сте бременна или планирате да забременеете.
• if you are pregnant or plan to become pregnant.
Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Пациенти от мъжки пол, които биха искали да имат дете, трябва да попитат лекаря за съвет относно семейно планиране или лечение.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Това лекарство е само за еднократна употреба.
This medicine is for single use only.
Средният полуживот се удължава от 1,9 до 4,9 часа.
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
[n = 9]) (вж. точка 4.5).
[n = 9]) (see section 4.5).
Ако имате повече от три епизода на диария на ден трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Ако партньорката Ви забременее по време на Вашето лечение, уведомете незабавно Вашия лекар.
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Други лекарства и Hycamtin
Other medicines and Hycamtin
Вашият лекар ще Ви информира, дали е така въз основа на резултатите от Вашите последни кръвни изследвания.
Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Обемът на разпределение намалява слабо и по този начин полуживотът се удължава само с 14 %.
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Резултати от проучване GOG-0179
Table 2 Study results Study GOG-0179