natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du må ikke gnide på stedet (se figur B).
Do not rub the area (see Figure B).
skal altid sikre, at barnet har en sukkerkilde til rådighed.
That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Behandling med mecasermin skal styres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Treatment with mecasermin should be directed by physicians who are experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Hos visse patienter, der blev behandlet med mecasermin, viste en ultralydsundersøgelse af hjertet (ekkokardiogram) en forstørrelse af hjertemusklen og afvigelser i hjerteklappernes funktion.
In some patients treated with mecasermin, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle and abnormalities of heart valve function.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 3.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2007
Amning anbefales ikke ved indtagelse af INCRELEX, da data for udskillelse af mecasermin i human mælk er utilstrækkelige.
Breast-feeding while taking INCRELEX is not recommended, because there is insufficient information on the excretion of mecasermin in human milk.
INCRELEX må ikke indgives, hvis patienten af en eller anden årsag ikke er i stand til at spise.
• INCRELEX should not be administered if the patient is unable to eat for any reason.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.4 Special warnings and precautions for use
• Tegn og symptomer på hypoglykæmi.
• The signs and symptoms of hypoglycaemia.
til sikkerhedsvurdering (n=92), rapporterede 83 % af patienterne mindst en bivirkning i løbet af studierne.
Among all subjects included for safety evaluation (n=92), 83% of the subjects reported at least one adverse event during the course of the studies.
Disse var typisk pruritus og urticaria.
Typically these were pruritus and urticaria.
Se ‘Brugsanvisning' sidst i indlægssedlen.
See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Eksklusion af sekundære former for IGF-1-mangel, såsom fejlernæring, hypotyroidisme, eller kronisk behandling med farmakologiske doser af antiinflammatoriske steroider.
• Exclusion of secondary forms of IGF-1 deficiency, such as malnutrition, hypothyroidism, or chronic treatment with pharmacologic doses of anti-inflammatory steroids.
SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
skal være tørt, før du indsprøjter.
The injection site should be dry before you inject.
Vævsvækst
Tissue Growth
Mecasermin kan, ligesom insulin, sænke sukkerniveauet i blodet (se hypoglykæmi i afsnit 4).
Mecasermin, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) Lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
De oftest rapporterede bivirkninger i de kliniske forsøg var hovedpine (44 %), hypoglykæmi (28 %), opkastning (26 %), hypertrofi på injektionsstedet (17 %) og otitis media (17 %).
The most frequently reported adverse reactions from the clinical trials were headache (44%), hypoglycaemia (28%), vomiting (26%), injection site hypertrophy (17%), and otitis media (17%).
Patienter med et abnormt ekkokardiogram eller kardiovaskulære symptomer bør følges regelmæssigt med optagelse af ekkokardiogram.
Patients with abnormal echocardiogram findings or cardiovascular symptoms should be followed regularly with echocardiogram procedures.
Et lille antal tilfælde, der indikerede anafylaksi og krævede hospitalsindlæggelse, er rapporteret.
A small number of cases indicative of anaphylaxis requiring hospitalisation have been reported.
- Det anvendes til at behandle børn og unge mellem 2 og 18 år, som er meget lave af vækst i forhold til deres alder, fordi deres krop
- It is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep vial in the outer carton in order to protect from light.
Undersøgelser
Investigations
- Hvis du er færdigudvokset (knoglevækstskiverne er lukkede).
- if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Højde SDS
Height SDS
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister, ATC-kode: H01AC03
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists, ATC code: H01AC03
Hypoglykæmi var den hyppigst rapporterede bivirkning, og det er nødvendigt at være opmærksom på måltider i forhold til dosering.
Hypoglycaemia was the most frequently reported adverse event and a proper attention has to be given to meals in relation to dosing.
Vask hænderne, inden du gør INCRELEX klar
Wash your hands before getting INCRELEX ready for your injection.
INCRELEX er kontraindiceret ved aktiv eller mistænkt neoplasi, og behandlingen skal seponeres, hvis der udvikles tegn på neoplasi.
• INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Del aldrig kanyler og sprøjter med andre.
Never share needles and syringes.
ikke gennemført studier med henblik på at fastslå effekt af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske egenskaber ved mecasermin.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
INCRELEX indeholder benzylalkohol, som konserveringsmiddel, hvilket kan medføre forgiftning og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn under 3 år.
INCRELEX contains benzyl alcohol as a preservative which may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Der var også tilfælde af lokale allergiske reaktioner på injektionsstedet.
There were also reports of local allergic reactions at the injection site.
Hvis dette er tilfældet, kan lægen eventuelt beslutte midlertidigt at nedsætte dosis eller afbryde behandlingen med mecasermin.
If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue mecasermin therapy.
Dette lægemiddel frarådes derfor til børn under 2 år.
Therefore, this medicinal product is not recommended in children below age of 2.
Indfør kanylen, som lægen har vist dig.
Insert the needle in the way the doctor showed you.
Blod og lymfesystem
Blood and lymphatic system disorders
Farmakodynamisk virkning Følgende virkninger er påvist for endogen, human IGF-1:
Pharmacodynamic effects The following actions have been demonstrated for endogenous human IGF-1:
Produktinformation
• Product information
Der er rapporteret om forstørret thymus (et specialiseret organ i immunsystemet) ved behandling med mercasermin.
An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with mecasermin treatment.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager INCRELEX - Hvis du har en krum rygsøjle (skoliose).
Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis).
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Vejledning i behandling af hypoglykæmi.
Instructions on the treatment of hypoglycaemia.
Du skal øjeblikkeligt stoppe med at tage INCRELEX og straks søge læge, hvis du får en alvorlig allergisk reaktion.
Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hårtab er også rapporteret efter brug af mecasermin.
Hair loss has also been reported following mecasermin use.
Knoglevæksten opnås ved epifyseskiverne ved enderne af en knogle
Skeletal growth is accomplished at the epiphyseal plates at the ends of a growing bone.
- Hvis du får en lokal reaktion på injektionsstedet eller en allergisk reaktion, der breder
- if you have a localised reaction at the injection site or generalised allergic reaction with INCRELEX.
når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Figur B: Tryk med gaze eller vat (må ikke gnides)
Figure B: Press (don't rub) with gauze or cotton
Hvis der trods passende fødeindtag opstår hypoglykæmi ved de anbefalede doseringer, skal dosis reduceres.
If hypoglycaemia occurs with recommended doses, despite adequate food intake, the dose should be reduced.
Insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) er den primære hormonelle mediator for højdevækst.
Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) is the principal hormonal mediator of statural growth.
Hvis du har glemt at tage INCRELEX
If you forget to use INCRELEX
tilstrækkeligt lille volumen til, at den ordinerede dosis kan trækkes op af hætteglasset med rimelig nøjagtighed.
The syringes should be of small enough volume that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy.
Søg straks lægehjælp, hvis du får en allergisk reaktion, der involverer hele kroppen (nældefeber, problemer med at trække vejret, besvimelse eller kollaps og en generel følelse af utilpashed).
Get medical help immediately if you have a generalised allergic reaction (hives, trouble breathing, faintness or collapse and feeling generally unwell).
til rådighed om koncentrationen af ubundet IGF-1 efter indgivelse af INCRELEX.
Limited information is available on the concentration of unbound IGF-1 after the administration of INCRELEX.
IGF-1 undertrykker glukoseproduktion i leveren, stimulerer perifer glukoseudnyttelse og kan reducere blodglukose og medføre hypoglykæmi.
IGF-1 suppresses hepatic glucose production, stimulates peripheral glucose utilization, and can reduce blood glucose and cause hypoglycaemia.
sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal give indsprøjtningen.
The doctor or nurse will instruct you how to give the injection.
til studierne ud fra en meget lille højde, langsom vækst, lave IGF-1serumkoncentrationer og normal GH-sekretion.
Patients were enrolled in the studies on the basis of extreme short stature, slow growth rates, low IGF-1 serum concentrations, and normal GH secretion.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
De metaboliske virkninger af IGF-1 er delvist rettet mod stimulering af optagelsen af glukose, fedtsyrer og aminosyrer, således at metabolismen understøtter vævsvæksten.
The metabolic actions of IGF-1 are in part directed at stimulating the uptake of glucose, fatty acids, and amino acids so that metabolism supports growing tissues.
En negativ graviditetstest og passende prævention er påkrævet hos alle præ-menopausale kvinder, som får INCRELEX.
A negative pregnancy test and adequate contraception is required in all pre-menopausal women receiving INCRELEX.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT INCRELEX
INFORMATION IN BRAILLE INCRELEX
sæbe og vand til at rense huden, der hvor du vil sprøjte dig selv. Indgivelsesstedet
Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
sørge for, at alle læger, der forventes at ordinere INCRELEX, får udleveret en “informationspakke
The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe INCRELEX are provided with a “physician information pack” containing the following:
skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Hud og subkutane væv
Skin and subcutaneous tissue disorders
6.4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
INSTRUCTIONS FOR USE
tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner med INCRELEX.
Serious allergic reactions have also been reported with INCRELEX.
Den absolutte subkutane biotilgængelighed af mecasermin hos patienter med svær primær IGFD er ikke blevet fastlagt.
The absolute subcutaneous bioavailability of mecasermin in severe Primary IGFD subjects has not been determined.
Det anbefales også, at alle kvinder i den fødedygtige alder bruger passende prævention under behandlingen.
It is also recommended that all women of childbearing potential use adequate contraception during treatment.
Enhver patient, der begynder at halte eller klager over smerter i hofte eller knæ, skal evalueres.
Any patient with the onset of a limp or complaint of hip or knee pain should be evaluated.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Pre-Tx År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 År 6 År 7 År 8
Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Andre ikke almindelige bivirkninger under behandling med mercasermin omfatter depression og nervøsitet.
Other uncommon side effects seen with mecasermin treatment include depression, nervousness.
Clearance af total IGF-1 er omvendt proportional med serum IGFBP-3-niveauer, og total systemisk IGF-1-clearance (CL/F) anslås til at være 0,04 l/t/kg ved 3 mg/l IGFBP-3 hos 12 patienter.
Clearance of total IGF-1 is inversely proportional to serum IGFBP-3 levels and total IGF-1 systemic clearance (CL/F) is estimated to be 0.04 l/hr/kg at 3 mg/l IGFBP-3 in 12 subjects.
til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Driving and using machines
sikkerhedsprofilen
Summary of the safety profile
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 40 mg/4 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40mg/4ml
ikke gives til gravide eller ammende kvinder.
INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
Det skal du vide, før du begynder at tage INCRELEX 3.
What you need to know before you use INCRELEX 3.
Personer med en anamnese for svær hypoglykæmi bør have glukagon inden for rækkevidde.
Persons with a history of severe hypoglycemia should have glucagon available.
Ikke kendt: Systemisk hypersensitivitet (anafylaksi, generaliseret urticaria, angioødem, dyspnø), lokale allergiske reaktioner ved injektionsstedet (pruritus, urticaria)
Not known: Systemic hypersensitivity (anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema, dyspnoea), local allergic reactions at the injection site (pruritus, urticaria)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Contents of the pack and other information
til lægen, hvis du får problemer med hørelsen.
Tell the doctor if you develop hearing problems.
Behandlingen med mecasermin kan startes igen, når bivirkningen er overstået.
Mecasermin may be started again after the episode is over.
Patienter skal undgå høj-risiko-aktiviteter i 2-3 timer efter doseringen, især i begyndelsen af mecasermin-behandlingen, indtil en veltolereret INCRELEX dosis er fastlagt.
Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
skal undersøges med regelmæssige mellemrum og ved forekomst af kliniske symptomer for at udelukke sådanne potentielle komplikationer eller for at iværksætte en passende behandling.
Patients should have examinations periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Hypoglykæmi er en meget almindelig bivirkning.
Hypoglycaemia is a very common adverse reaction.
Du skal altid have en sukkerkilde, såsom appelsinjuice, glukosegel, slik eller mælk, på dig, hvis der
You should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Vejledning i at skifte og rotere injektionssted for hver injektion for at undgå udvikling af lipohypertrofi.
• Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy.
ADMINISTRATIONSMETODE
METHOD OF ADMINISTRATION
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Biotransformation Det er påvist, at både lever og nyrer metaboliserer IGF-1.
Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1.
små børn, børn med tidligere tilfælde af hypoglykæmi og børn med uregelmæssig fødeindtag.
Special attention should be paid to young children, children with a history of hypoglycaemia and children with inconsistent food intake.
Inden du trækker kanylen ud af hætteglasset, skal du kontrollere, om der er luftbobler i sprøjten.
Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles.
ikke en erstatning for GH-behandling.
Mecasermin is not a substitute for GH treatment.
Yderligere information om INCRELEX findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal indsprøjte glukagon.
Your doctor or nurse will instruct you how to give the injection of glucagon.
En akut overdosering kan føre til hypoglykæmi.
Acute overdose could lead to hypoglycaemia.
Figur 2: Sprøjt luft i hætteglasset
Figure 2: Inject air into vial
Forskudt caput femoralis epifyser (med risiko for at medføre avaskulær nekrose) og udvikling af skoliose kan forekomme hos patienter i hurtig vækst.
Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
INCRELEX indeholder benzylalkohol og natrium
INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Tør gummiproppen på hætteglasset af med en spritserviet for at forhindre, at glasset forurenes med bakterier, som kan stamme fra flere kanyleindføringer (se figur 1).
Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
Patienterne skal have undersøgt, ører næse og hals undersøgt med regelmæssige mellemrum og ved forekomst af kliniske symptomer for at udelukke sådanne potentielle komplikationer eller for at iværksætte en passende behandling.
• That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Klargøring af dosis
Preparing the dose
Ved brug efter markedsføringen var der også tilfælde af systemisk hypersensitivitet, hvoraf nogle tilfælde tydede på anafylaksi.
There were also reports of systemic hypersensitivity from post-marketing use, of which some cases were indicative of anaphylaxis.
Almindelig: Søvnapnø-syndrom, adenoid hypertrofi, tonsillær hypertrofi, snorken
Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Indsprøjt INCRELEX lige under huden på din overarm, lår, maveområde (bugen) eller balle.
Inject INCRELEX just below the skin in your upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Ved alvorlige tilfælde af lavt blodsukker, hvor du ikke reagerer og ikke kan drikke sukkerholdig væske, skal du give en indsprøjtning med glukagon.
For severe hypoglycaemia, if you are not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Nedsat nyrefunktion Der er ikke gennemført studier af børn med nedsat nyrefunktion.
Renal impairment No studies have been conducted in children with renal impairment.
De hyppigst forekommende bivirkninger ved mercasermin er: Lavt blodsukker (hypoglykæmi), opkastning, reaktioner ved injektionsstedet, hovedpine og mellemørebetændelse.
The most frequently occurring side effects with mecasermin are: low blood sugar (hypoglycemia), vomiting, injection site reactions, headache and middle ear infections.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
tryk forekom hos 4 (0,96 %) af patienterne i de kliniske forsøg og forekom hos behandlingsnaive forsøgspersoner på 7-9 år.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure occurred in 4 (0.96%) of patients from the clinical trials and occurred in 7 - 9 year old treatment naïve subjects.
Du må ikke give indsprøjtningen, hvis du ikke kan spise umiddelbart
Do not give the injection if you are unable to eat shortly before or after the injection.
Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på neoplasi.
Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Tabel 1: Bivirkninger
Table 1: Adverse reactions
Tonsillær hypertrofi
Tonsillar hypertrophy
INCRELEX kan nogle gange medføre et midlertidigt forhøjet tryk i hjernen.
Increased pressure in the brain (intracranial hypertension) INCRELEX can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
skal lukkes og kasseres på korrekt vis, som lægen har vist dig.
Such containers should be sealed and disposed of properly in the way your doctor described.
Infektioner Mellemørebetændelse er observeret hos børn i behandling med mercasermin.
Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
INCRELEX-dosis må aldrig fordobles for at erstatte en eller flere glemte doser.
The dose of INCRELEX should not be doubled to make up for one or more omitted doses.