natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следните протеазни инхибитори:дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир или атазанавир, усилен с ритонавир, или саквинавир.
- Other medicines used for HIV infection: The following protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
ОТ на човешки имунодефицитен вирус-2 (HIV-2) или клетъчните ДНК полимерази (α, β, γ и δ).
Efavirenz non-competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT or cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, and δ).
AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69) Ефавиренц:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
рифампицин.
phenobarbital.
Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Следните нежелани реакции са редки (те могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
В същото време са наблюдавани малформации при 3 от 20 фетуси/новородени от третирани с ефавиренц маймуни
However, malformations were observed in 3 of 20 foetuses/newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Коригирането на дозата дилтиазем трябва да става според клиничния отговор (справка в Кратката характеристика на продукта на дилтиазем).
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Ралтегравир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d. / -)
Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Варфарин или аценокумарол (лекарство, използвано за намаляване съсирването на кръвта):
- Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Лекарства, използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит С: боцепревир, елбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Следните нежелани реакции са нечести (те могат да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на тенофовир дизопроксил едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Атоваквон:
Atovaquone:
Сертралин - лекарство, използвано за лечение на депресия.
- Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Вашият лекар може да Ви предпише друго противогърчово лекарство.
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Едновременно приложение с вориконазол.
Co-administration with voriconazole.
Няма достатъчно данни за да се направят препоръки относно дозирането на индинавир, в комбинация с Atripla.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Atripla.
В, може да получите обостряне на хепатита след прекратяване на терапията (вижте точка 3).
Side effects to the liver: If you are also infected with hepatitis B virus, you may experience a worsening of hepatitis after discontinuation of treatment (see section 3).
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) Прогуанил:
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Какво съдържа Atripla Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
- The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Вигабатрин/ Емтрицитабин Габапентин/ Емтрицитабин
Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Метадон / Тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучена при пациенти с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Не са провеждани проучвания с Atripla при пациенти над 65-годишна възраст.
Atripla has not been studied in patients over the age of 65.
AUC: ↓ 25 % (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 до ↑ 10)
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
Гразопревир:
Emtricitabine:
Наличните данни са недостатъчни за да се направят препоръки относно дозирането на саквинавир/ритонавир в комбинация с Atripla.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Приемът на Atripla с други антивирусни лекарства, съдържащи диданозин може да повиши нивата на диданозин в кръвта и да намали броя на CD4 клетките.
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Итраконазол:
Itraconazole:
Следните нежелани реакции са редки (те могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients)
Едновременното приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Кожни реакции
Skin reactions
Бупренорфин:
Buprenorphine:
При спиране на дозирането билиарната хиперплазия претърпява обратно развитие.
The biliary hyperplasia regressed upon cessation of dosing.
Atripla и Софосбувир могат да бъдат съвместно прилагани без коригиране на дозата.
Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Норгестимат/ Етинилестрадиол / Емтрицитабин
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
AUC12h: ↔
AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир:
simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Не е проучвано взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
При пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане се налага корекция на интервала на прилагане на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 4.4).
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Atripla и фозампренавир/ ритонавир може да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Индинавир/Тенофовир дизопроксил (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
(600 mg q.d./245 mg q.d.)
*/100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) Сертралин/ Ефавиренц (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Атоваквон и прогуанил хидрохлорид/Емтрицитабин
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Ралтегравир/Емтрицитабин
Raltegravir/Emtricitabine
При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция в интервала на прилагане на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинирана таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
AUC: ↑ 11 % (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26)
Атоваквон и прогуанил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg q.d.)
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
Блокери на калциевите канали Дилтиазем/ Ефавиренц (240 mg q.d./600 mg q.d.)
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Метадон / Емтрицитабин
Methadone/Emtricitabine
Няма достатъчно данни за да се направят препоръки относно дозирането на лопивавир/ритонавир в комбинация с Atripla.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Обрив
Seizures
Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Ефавиренц е ННИОТ на HIV-1.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
При прием на таблетка съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба.
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil.
Показан е за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1) при възрастни на и над 18 години, с вирусно потискане на HIV-1
It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Сертралин/ Емтрицитабин
Sertraline/Emtricitabine
Етинилестрадиол / Тенофовир дизопроксил (-/245 mg q.d.)
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Стойностите за Проба и Референт са средни (% коефициент на вариация) GMR: геометрично средно отношение на най-малките квадрати, CI = интервал на доверителност
GMR=geometric least-squares mean ratio, CI=confidence interval
Atripla се препоръчва за приложение на гладно, тъй като храната може да удължи въздействието на ефавиренц и може да доведе до повишаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точки 4.4 и 4.8).
Atripla is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Фармакокинетиката на Atripla не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Депомедроксипрогестерон ацетат (ДМПА) / Ефавиренц (150 mg i.m. еднократна доза ДМПА)
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Метадон/ Ефавиренц (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 до ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 до ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 до ↓ 44) Ефавиренц:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
Воксилапревир:↓
Voxilaprevir:↓
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 до ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 до ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 до ↓ 58) Ефавиренц:
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24) Софосбувир:
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Вигабатрин/Тенофовир дизопроксил Габапентин/Тенофовир дизопроксил
Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии) бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) цисаприд (използван за лечение на киселини) елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хепатит C) алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използвани за лечение на определени психически състояния) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван против депресия и безпокойство) вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) триазолови противогъбични средства определени антималарийни средства метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
- pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal preparation used for depression and anxiety) - voriconazole (used to treat fungal infections) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 до ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 до ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 до ↓ 60) Ефавиренц:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
Флуоксетин / Емтрицитабин
Fluoxetine/Emtricitabine
Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Atripla не се препоръчва.
Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Карбамазепин/ Емтрицитабин
Carbamazepine/Emtricitabine
Atripla и валпроева киселина могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
Нечести хиперхолестеролемия хипокалиемия
Uncommon hypercholesterolaemia3
Едновременното приложение на саквинавир/ритонавир с Atripla не се препоръчва.
Co-administration of saquinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Всяка филмирана таблетка Atripla съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (под формата на фумарат).
Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Индинавир/Емтрицитабин (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Лопинавир/ритонавир/Тенофови р дизопроксил (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Обрив:
Simvastatin:
Атоваквон и прогуанил хидрохлорид/Тенофовир дизопроксил
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Рифабутин/Емтрицитабин
Rifabutin/Emtricitabine
Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
- определени антималарийни средства,
- triazole antifungal agents - certain antimalarial agents
Артеметер/Лумефантрин/Тенофовир дизопроксил
Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Атазанавир/ритонавир/Ефавирен ц (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q. d., всички приложени с храна)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Боцепревир:
Atorvastatin:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↑ 21 % (↑ 10 дo ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 дo ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 дo ↑ 46) (инхибиране на CYP-медииран оксидативен метаболизъм)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
Диданозин/Ефавиренц
Didanosine/Efavirenz
Валпроева киселина/Емтрицитабин
Valproic acid/Emtricitabine
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 до ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 до ↓ 56) Eфавиренц:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
Атазанавир/ритонавир/Ефавирен ц (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q. d., всички приложени с храна)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Нечести остър хепатит
Uncommon hepatitis acute
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
AUC: ↓ 64% (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 до↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓79до↓ 85) Левоноргестрел (активен метаболит):
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане се налага корекция на дозата на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да бъде постигнато при лечение с комбинирана таблетка (вж. точки 4.2 и 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Маравирок/Тенофовир дизопроксил (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
M=Отпаднали 181/203 (89,2 %)
Modified LOCF 190/203 (93.6%)
Кларитромицин/Емтрицитабин
Clarithromycin/Emtricitabine
Докато приемате Atripla трябва да останете под лекарско наблюдение.
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин/ Ефавиренц (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Ритонавир: сутрин AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до ↑ 33) вечер AUC: ↔ сутрин Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до ↑ 38) вечер Cmax: ↔ сутрин Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 до ↑ 86) вечер Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50) Ефавиренц:
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
AUC
EXP
Протеазни инхибитори Атазанавир/ритонавир/Тенофови р дизопроксил2 (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q. d.)
Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Едновременното приложение с жълт кантарион е противопоказно (вж. точка 4.3)
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Следните нежелани реакции са чести (те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Маравирок/Емтрицитабин
Maraviroc/Emtricitabine
Ви дроб 4 месеца след спиране на лечението.
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
HMG Co-A редуктазни инхибитори Аторвастатин/Ефавиренц (10 mg q.d./600 mg q.d.)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 дo ↓ 79) Симвастатинова киселина:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 индукция)
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
Едновременното приложение на Atripla с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж.
Elbasvir/grazoprevir: Co-administration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Едновременното приложение на лопинавир/ритонавир и Atripla не се препоръчва.
Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Антимикобактериални Рифабутин/Ефавиренц (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Емтрицитабин
Emtricitabine
Флуоксетин/ Ефавиренц
Fluoxetine/Efavirenz
Нечести тинитус, вертиго
Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Atripla и ралтегравир могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Атазанавир (следобед):
Atazanavir (pm):
HMG Co-A редуктазни инхибитори: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Бупренорфин/налоксон/ Тенофовир дизопроксил
Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Боцепревир/Ефавиренц (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Boceprevir/Efavirenz (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Фозампренавир/ритонавир/Теноф овир дизопроксил
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Индинавир/Ефавиренц (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Ритонавир/Ефавиренц (500 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Ritonavir/Efavirenz (500 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Карбамазепин/Тенофовир дизопроксил
Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Симепревир/Тенофовир дизопроксил (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Вориконазол:
Ritonavir:
Вашият лекар може да реши да Ви предпише друг противогъбичен препарат.
Your doctor may need to consider giving you a different antifungal.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common elevated creatine kinase
Такролимус/Емтрицитабин/ Теновир дизопроксил (0,1 mg/kg дневно/200 mg/245 mg дневно)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Фозампренавир/ритонавир/Ефави ренц (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 m g q.d.)
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Итраконазол/ Емтрицитабин
Itraconazole/Emtricitabine
Валпроева киселина/Ефавиренц (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Саквинавир/ритонавир/Ефавирен ц
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
При един фетус са наблюдавани аненцефалия и унилатерална анофталмия с вторично уголемяване на езика.
Anencephaly and unilateral anophthalmia with secondary enlargement of the tongue were observed in one foetus, microophthalmia was observed in another foetus and cleft palate was observed in a third foetus.
Атазанавир/ритонавир/Емтрицит абин
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Най-често срещани нежелани реакции
Most frequent side effects
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Хидроксибупропион: AUC: ↔
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Едновременното приложение на Atripla и диданозин води до 4060 % повишаване на експозицията на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.5).
Interaction with didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Atripla и флуоксетин могат да се приемат едновременно без промяна на дозата.
Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.