natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За пациентките, завършили разширеното проучване 1 (оспемифен, n=41; плацебо, n=18) и за пациентките в дългосрочното, 52-седмично проучване за безопасност (проучване 3: оспемифен, n=276; плацебо, n=46), ендометриалната безопасност е оценена чрез ендометриална биопсия при базовото ниво и след 12 месеца.
For subjects completing the trial 1 extension study (ospemifene, n=41; placebo, n= 18) and for subjects in the long-term 52-week safety study (trial 3: ospemifene, n=276; placebo, n=46), endometrial safety was assessed by endometrial biopsy at baseline and at 12 months.
Ако е необходимо, поради нарушена поносимост, приемът на оспемифен трябва да се прекрати, докато трае лечението с флуконазол.
If necessary, because of impaired tolerance, ospemifene should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
Освен това in vitro проучвания са показали, че оспемифен е слаб индуктор на CYP3A4 и CYP2B6.
Furthermore in vitro studies have shown that ospemifene is a weak inducer for CYP2B6 and CYP3A4.
Слаби метаболизатори на CYP2C9
CYP2C9 poor metabolisers
o Оксалиплатин, противораково лекарство за напреднал (метастазирал) рак на дебелото черво или ректума.
Oxaliplatin, an anti-cancer medicine for advanced (metastatic) cancer of the large bowel (colon) or back passage (rectum).
Една таблетка трябва да се поглъща цяла, веднъж дневно, с храна, по едно и също време всеки ден.
One tablet should be swallowed whole once daily with food and should be taken at the same time each day.
В тези проучвания общо 1 102 пациентки са получавали 60 mg оспемифен, а 787 пациентки са получавали плацебо.
In those trials, a total of 1,102 subjects received 60 mg of ospemifene and 787 subjects received placebo.
Рискът от мозъчно-съдови събития, свързан с оспемифен, не може да се изключи.
The risk of cerebrovascular events associated with ospemifene cannot be excluded.
Общо на 317 пациентки на оспемифен и 64 пациентки на плацебо е направена биопсия в началото и в седмица 52.
In total, there were 317 subjects on ospemifene and 64 subjects on placebo who had a baseline as well as a week 52 biopsy.
Senshio съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Senshio contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
o Жълт кантарион, билкови лекарства, понякога използвани за лечение на депресия.
St John's wort, a herbal medicine sometimes used to treat depression.
В 2-годишно проучване на канцерогенност при плъхове е документирано явно увеличаване на предимно доброкачествени тумори на тимуса при всички дозови нива на оспемифен.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, a clear increase in mostly benign thymic tumours was recorded at all ospemifene dose levels.
Фармакокинетика при субпопулации
Pharmacokinetics in subpopulations
Рифампицин, силен индуктор на ензима CYP3A / CYP2C9, намалява AUC на оспемифен с 58%.
Rifampicin, a strong CYP3A / CYP2C9 enzyme inducer, decreased the AUC of ospemifene by 58%.
NP22
NP22 3AA
Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на оспемифен с флуконазол (вж. точка 4.5).
Caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole (see section 4.5).
ВТЕ след започване на лечението, лечението трябва да се преустанови.
If VTE develops after initiating therapy, the treatment should be discontinued.
Тези промени във фармакокинетиката на оспемифен при умерена степен на чернодробно увреждане не се считат за клинично значими, като се имат предвид присъщите фармакокинетични вариации на оспемифен.
These changes in pharmacokinetics of ospemifene by moderate hepatic impairment are not considered to be clinically significant in consideration of inherent pharmacokinetic variability of ospemifene.
CYP2C9 и CYP3A4 участват в метаболизма на оспемифен.
Both CYP2C9 and CYP3A4 are involved in the metabolism of ospemifene.
Системната експозиция (AUC) при приложените дози е 0,3, 1,0 и 1,2 пъти AUC при жени след менопауза, на които е прилагано 60 mg/ден.
Systemic exposure (AUC) at the administered doses was 0.3-, 1.0- and 1.2-times the AUC in postmenopausal woman administered 60 mg/day.
In vitro оспемифен и 4-хидроксиоспемифен не инхибират или индуцират активността на ензимите CYP450 при клинично значими концентрации.
In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene did not inhibit or induce the activity of CYP450 enzymes at clinically relevant concentrations.
Овални, двойно изпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки с размери 12 mm x 6,45 mm, с вдлъбнато релефно означение „60“ от едната страна.
Oval biconvex, white to off-white, film-coated tablets of dimensions 12 mm x 6.45 mm, debossed with “60” on one side.
Senshio е показан за употреба само при жени след менопауза и не трябва да се използва при жени с детероден потенциал.
Senshio is only for use in postmenopausal women and should not be used in women of child-bearing potential.
Проучване 2 Сухота
Trial 2 Dryness
Честотата на стромални тумори от половите върви, тубуло-стромални тумори, тумори от гранулозните клетки и лутеоми в яйчника се повишава във всички групи на лечение.
In the ovary, there was an increase in sex-cord stromal tumours, tubulostromal tumours, granulosa cell tumours and luteomas in all treatment groups.
Рискът от ВТЕ, свързан с оспемифен, не може да се изключи.
The risk of VTE associated with ospemifene cannot be excluded.
Senshio съдържа активното вещество оспемифен.
Senshio contains the active substance ospemifene.
Естрогени.
Oestrogens.
Системната експозиция (AUC) при приложените дози е 2,1, 4,0 и 4,7 пъти AUC при жени след менопауза, на които е прилагано 60 mg/ден.
Systemic exposure (AUC) at these doses was 2.1-, 4.0- and 4.7-times the AUC in postmenopausal woman administered 60 mg/day.
Поради това едновременното приложение на оспемифен със силни/умерени инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва при пациенти, за които е известно или се подозира, че са слаби метаболизатори на CYP2C9 въз основа на определяне на генотипа или анамнеза/опит с други CYP2C9 субстрати.
Therefore, co-administration of ospemifene with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known, or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
При слаби метаболизатори на CYP2C9 едновременното приложение на инхибитори на CYP3A4 може да повиши в по-голяма степен системната концентрация на оспемифен.
In CYP2C9 poor metabolizers, co-administration of CYP3A4 inhibitors may increase systemic concentration of ospemifene to a larger extent.
Как изглежда Senshio и какво съдържа опаковката Senshio таблетки са овални двойно изпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки (около 12 mm дълги и 6,45 mm широки) с вдлъбнато релефно означение „60“ от едната страна.
Senshio tablets are oval biconvex, white to off-white, film-coated tablets (approximately 12 mm long by 6.45 mm wide) debossed with “60” on one side.
Може да бъде засегната фармакокинетиката на лекарствени продукти, които се метаболизират основно чрез UGT1A3 и UGT1A9, когато се прилагат едновременно с оспемифен, затова едновременното приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
The pharmacokinetics of medicinal products that are mainly metabolised by UGT1A3 and UGT1A9 could be affected when administered concomitantly with ospemifene and co-administration should be made with caution.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациентки в старческа възраст.
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Едновременно приложение с флуконазол
Co-administration with fluconazole
В случай на нарушена толерантност към оспемифен, приемът на оспемифен трябва да се спре, докато трае лечението с флуконазол.
In case of impaired tolerance of ospemifene, the latter should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
Оспемифен и основният му метаболит 4-хидроксиоспемифен се метаболизират по няколко метаболитни пътя, като основните участващи ензими са UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 и UGT1A8, както и CYP2C9, CYP3A4 и CYP2C19.
Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, are metabolised by multiple metabolic pathways, the main enzymes involved are UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 and UGT1A8, and CYP2C9,
В костите оспемифен действа като агонист.
In bone, ospemifene has agonist-like activity.
Едновременното приложение на оспемифен със силни/умерени инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва при пациенти, за които е известно или се подозира, че са слаби метаболизатори на CYP2C9 въз основа на определяне на генотипа или анамнеза/опит с други CYP2C9 субстрати.
Coadministration of ospemifene with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
Флуконазол, умерен CYP3A / умерен CYP2C9 / силен CYP2C19 инхибитор, увеличава AUC на оспемифен 2,7 пъти.
Fluconazole, a moderate CYP3A / moderate CYP2C9 / strong CYP2C19 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 2.7-fold.
Активна или анамнеза за венозна тромбоемболия (ВТЕ), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и тромбоза на вена на ретинатa.
Active or past history of venous thromboembolic events (VTEs), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
o Карбамазепин и фенитоин, използвани за лечение на гърчове/пристъпи
Carbamazepine and phenytoin used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants).
Не е необходима корекция на дозата при пациентки с леко или умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Senshio не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Senshio has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Мозъчно-съдови събития
Cerebro-vascular events
пн. вт. ср. чт. пт. сб. нд.
Wed. Thu.
o Ацикловир, използван за лечение на херпес и генитален херпес.
Aciclovir used to treat cold sores and genital herpes.
Средните стойности на оспемифен Cmax и AUC0-24hr са съответно 785 ng/ml и 5448 ng•
Mean ospemifene Cmax and AUC0-24hr were 785 ng/mL and 5,448 ng•hr/mL, respectively, after repeat doses of 60 mg ospemifene once daily in the fed state.
Как да приемате Senshio
How to take Senshio
Проучване 1 Диспареуния
Trial 1 Dyspareunia
Хипромелоза (E 464) Лактоза, монохидрат Титанов диоксид (E 171) Триацетин (E 1518) Макрогол (E 1521)
Hypromellose (E 464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E 171) Triacetin (E 1518) Macrogols (E 1521)
Ако сте пропуснали да приемете Senshio
If you forget to take Senshio
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забременеете докато приемате Senshio.
Tell your doctor immediately if you become pregnant while taking Senshio; treatment should be stopped immediately.
Вашият лекар Ви е казал, че сте изложена на висок риск от такъв.
- If you have had a stroke (a cerebrovascular accident), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Оспемифен и основният му метаболит 4-хидроксиоспемифен инхибира органичния катионен транспортер (OCT)1 in vitro в клинично значими концентрации.
Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, inhibited organic cation transporter (OCT)1 in vitro at clinically relevant concentrations.
Филмово покритие: Хипромелоза (E 464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (E 171), триацетин (E 1518), полиетилен-гликол (E 1521).
Film coating: Hypromellose (E 464), lactose monohydrate, titanium dioxide (E 171), triacetin (E 1518), polyethylene glycol (E 1521).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Senshio Как да приемате Senshio
What you need to know before you take Senshio Do not take Senshio
Кетоконазол, силен инхибитор на CYP3A4 и умерен инхибитор на P-гликопротеин, увеличава AUC на оспемифен 1,4 пъти.
Ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor and moderate P-glycoprotein inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 1.4-fold.
Senshio съдържа лактоза.
Senshio contains lactose.
Налице са ограничени данни от клинични проучвания за използването на оспемифен при пациентки с други гинекологични проблеми.
Pre-existing gynaecological pathology other than signs of vaginal atrophy There are limited clinical trial data on the use of ospemifene in patients with other gynaecological conditions.
Senshio съдържа лактоза
Senshio contains lactose
Не е необходима корекция на дозата при пациентки с леко до умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales
Честотата на субкапсулноклетъчни и адренокортикални тумори в надбъбречната жлеза се повишава при животни, на които е прилагана висока доза.
In the adrenal gland, there was an increased incidence of adrenal subcapsular cell and adrenal cortical tumours in animals dosed at high dose.
Проучваната популация е била съставена от жени в добро общо здравословно състояние след менопауза на възраст между 41 и 80 години (средна възраст = 59 години), които при базовото ниво са имали ≤5,0% повърхностни клетки във вагинална натривка, вагинално рН >5,0 и за които се е изисквало да имат най-малко един умерен или тежък симптом на ВА, като пациентките е трябвало да изберат симптома, който е бил найпритесняващ (most bothersome. MBS).
5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH >5.0 and were required to have at least one moderate or severe VVA symptom, where patients had to choose the symptom that was the most bothersome (MBS).
Колоиден силициев диоксид (E 551), магнезиев стеарат (E 578), манитол (E 421), микрокристална целулоза (E 460), повидон (E 1201), прежелатинизирано нишесте (царевично), натриев нишестен гликолат (тип A).
Colloidal silicon dioxide (E 551) Magnesium stearate (E 578) Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (E 1201) Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (type A)
Пациентки с признаци или симптоми на хиперплазия на ендометриума.
Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied.
000 пациент-години при 60 mg оспемифен (95% доверителен интервал от 0,44 до 13,19) спрямо 3,66 случая на 1
Across all placebo-controlled clinical trials of ospemifene, deep vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 3.65 cases per 1,000 patient years on 60 mg ospemifene (95% confidence interval of 0.44 to 13.19) versus 3.66 cases per 1,000 patient years for placebo (95% confidence interval of 0.09 to 20.41; relative risk is 1.0).
Как да съхранявате Senshio
How to store Senshio
Едновременното приложение на кетоконазол, мощен инхибитор на CYP3A4, повишава AUC на оспемифен 1,4 пъти.
Co-administration of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 1.4-fold.
In vitro оспемифен и 4-хидроксиоспемифен инхибират глюкуронирането основно чрез UGT1A3 и UGT1A9 в клинично значими концентрации.
In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation mainly via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Senshio е предназначен за употреба само при жени след менопауза.
Senshio is for use only in postmenopausal women.
OSP Плацебо pстойност 60 mg OSP Плацебо pстойност
Dyspareunia 60 mg OSP Placebo p-value 60 mg OSP Placebo p-value
Всяко друго лекарство, принадлежащо към групата, наречена СМЕР, като тамоксифен,
Any other medicine belonging to the group called SERMs, such as tamoxifen, toremifene, bazedoxifene and raloxifene.
Ако сте приели повече от необходимата доза Senshio Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
If you take more tablets than you should, tell your doctor or pharmacist.
In vitro оспемифен и 4хидроксиоспемифен инхибират глюкуронирането чрез UGT1A3 и UGT1A9 в клинично значими концентрации.
In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Пол Senshio е показан за употреба само при жени след менопауза.
Gender Senshio is indicated for use only in postmenopausal women.
Проучване 1
Trial 1 Trial 2
- инфекция на половите органи, причинена от гъбички (кандидоза) - горещи вълни - мускулни крампи - вагинално или генитално течение - обрив - главоболие - вагинално кървене
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - An infection of the genitals caused by a fungus (thrush) - Hot flushes - Muscle cramps - Vaginal or genital discharge - Rash
Най-притесняващият симптом (MBS) е оценен при базовото ниво, в седмици 4 и 12 със скор за тежест както следва:
The most bothersome symptom (MBS) was assessed at baseline, 4 and 12 weeks with the severity scored as follows: None=0, Mild=1, Moderate=2, Severe=3.
Сухота
Dryness
По тази причина ефектите по отношение на крайните точки за ефикасност в групата на лечение с оспемифен са в допълнение към тези, постигнати при използване на лубрикант.
All patients received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed; therefore, the effects on efficacy endpoints in the ospemifene treatment group were in addition to those achieved with lubricant use alone.
ПРОДУКТ Senshio 60 mg таблетки оспемифен
Senshio 60 mg tablets ospemifene
По тази причина се препоръчва повишено внимание при едновременното приложение на флуконазол с оспемифен.
Therefore, caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole.
Ако сте спрели приема на Senshio
If you stop using Senshio
Вагинално течение, генитално течение, вагинален кръвоизлив
- Headache - Vaginal bleeding
Senshio съдържа натрий
Senshio contains sodium
При всички дозови нива на оспемифен е документирано, че в черния дроб честотата на доброкачествени и злокачествени хепатоцелуларни тумори се повишава.
In the liver, an increase in hepatocellular tumours were recorded at all ospemifene dose levels.
ПРОДУКТ Senshio 60 mg филмирани таблетки
Senshio 60 mg film-coated tablets
84 филмирани таблетки
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
ПРОДУКТ Senshio 60 mg филмирани таблетки оспемифен
Senshio 60 mg film-coated tablets ospemifene
Главоболиев
Hepatic impairment
Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана перорално по едно и също време всеки ден. Senshio трябва да се приема с храна.
The recommended dose is one tablet taken orally at the same time each day.
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
- удебеляване вътрешния слой на матката (ендометриума), установено при ултразвуково сканиране (ендометриална хипертрофия).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Thickening of the womb lining (endometrium) as seen on ultrasound scan (endometrial hypertrophy).
2, студени ръце и крака
2, cold hands and feet
То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
It may harm them even if their signs of illnesses are the same as yours.
B-2870 Puurs Белгия или
B-2870 Puurs Belgium or
Не може обаче да се изключи риск за кърмачето.
However, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Карбопол 974P
Carbopol 974P
Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
Cartons containing 1 or 3 bottles.
Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
The response of these patients should be closely observed.
Изхвърлете бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и използвайте нова бутилка.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
4 седмици след първото отваряне.
4 weeks after first opening.
Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Date of first Authorisation: 25 November 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 7,2 (приблизително).
White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Манитол (Е421)
Mannitol (E421)
Контактът на продукта с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Contact with soft contact lenses should be avoided.
Вземете бутилката AZARGA и огледало.
• Get the AZARGA bottle and a mirror.
(вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), кератопатия
(see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy
Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Допълнителни нежелани реакции, свързани с употребата на отделните компоненти, които е възможно да настъпят с AZARGA, са включени в таблицата погоре.
Additional adverse reactions associated with the use of the individual components that may potentially occur with AZARGA are included in the table above.
Това ще попречи на AZARGA да премине към другите части на тялото.
This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
Пациентите със сърдечно-съдови заболявания трябва да се наблюдават за признаци на влошаване на тези заболявания и за нежелани реакции.
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Комбинирания ефект на тези две активни вещества води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяко едно от веществата поотделно.
The combined effect of these two active substances results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZARGA, ако имате или сте имали в миналото:
Talk to your doctor or pharmacist before using AZARGA if you have or have had in the past:
Не спирайте употребата на AZARGA, без да сте говорили първо с Вашия лекар.
Do not stop using Azarga without speaking to your doctor first.
Необходимо е внимателно наблюдение при честа или продължителна употреба.
Close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Вижте листовката за повече информация.
See the package leaflet for further information.
Препоръчва се повишено внимание при едновременна употреба на този лекарствен продукт с клонидин.
Caution is recommended in the concomitant use of this medicinal product with clonidine.
Как да се използва
How to use
Когато получавате някакво друго лечение, моля съобщете на лекаря или медицинската сестра, че използвате AZARGA.
When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклатят добре бутилката преди употреба.
Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Ако сте спрели употребата на AZARGA, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
If you stop using AZARGA without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.