natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypertrofi ved injektionsstedet, blå mærker ved injektionsstedet Almindelig: Smerter på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet, hæmatom på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet, induration på injektionsstedet, blødning på injektionsstedet, irritation på injektionsstedet Ikke almindelig:
Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Svimmelhed og rysten er også rapporteret under behandling med mercasermin.
Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment.
Árbóc utca 6.
See section 4.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Væksthastighed (cm/år)
Height Velocity (cm/yr)
skal afhjælpes, inden en behandling med mecasermin indledes.
Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment.
IGFBP-3 reduceres hos patienter med svær primær IGFD, hvilket resulterer
IGFBP-3 is reduced in subjects with severe Primary IGFD, resulting in increased clearance of IGF-1 in these subjects relative to healthy subjects.
intravenøse doser på 0,25, 1 og 4 mg/dag (op til 4 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
Mecasermin has no effects on fertility in rats using intravenous doses 0.25, 1, and 4 mg/day (up to 4 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Sørg for, at kanylespidsen er nede i væsken (se figur 4). Træk stemplet
Make sure the tip of the needle is in the liquid (see Figure 4).
sidste dag i den nævnte måned), eller hvis den er uklar, eller du kan se
Do not use after the expiry date (which is stated on the label after EXP and it refers to the last day of the month) or if it is cloudy or if you see bits.
inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet kan have insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
Mecasermin should be administered shortly before or after a meal or snack, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects.
Nervesystemet Hovedpine er forekommet under behandling med mercasermin.
Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
- Hvis du er allergisk over for mecasermin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INCRELEX
Do not use INCRELEX - if you are allergic to mecasermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
0,12 mg/kg hos tre pædiatriske patienter med svær primær IGFD anslås til at være 5,8 timer.
The mean terminal t1/2 of total IGF-1 after single subcutaneous administration of 0.12 mg/kg in three paediatric subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 5.8 hours.
6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi)
Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Intrakraniel hypertension/forhøjet intrakranielt
Uncommon: Benign intracranial hypertension
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Opløsningen må ikke injiceres, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
If the solution is cloudy, or contains particulate matter, it must not be injected.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Tel: + 420 242 481 821
140 00 Praha 4 Tel: + 420 242 481 821
inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da det kan have insulinlignende hypoglykæmiske virkninger og derfor kan sænke sukkerniveauet i blodet (se hypoglykæmi i afsnit 4). Du må ikke injicere din dosis INCRELEX hvis du af en eller anden årsag ikke kan spise.
Inject INCRELEX just under your skin shortly before or after a meal or snack because it may have insulinlike hypoglycaemic effects and so it may decrease blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
skal bortskaffes i henhold til lokale retningsliner.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
til 8C. Fra et mikrobiologisk synspunkt kan lægemidlet opbevares i maks.
From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 30 days at 2C to 8C.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
skal rettes mod afhjælpning af hypoglykæmiske effekter. Oral glukose eller føde skal indtages. Hvis overdoseringen medfører bevidstløshed, kan det være nødvendigt at indgive intravenøs glukose eller parenteral glukagon for at modvirke de hypoglykæmiske effekter.
If the overdose results in loss of consciousness, intravenous glucose or parenteral glucagon may be required to reverse the hypoglycaemic effects.
Mecasermin kan forårsage for lavt blodsukker (en meget almindelig bivirkning, se punkt 4), som kan påvirke din evne
Mecasermin may cause hypoglycaemia (very common side effect, see section 4) that may impair your ability to drive and use machines because your ability to concentrate or react may be reduced.
Tilstanden forsvandt, når injektionerne blev spredt ud.
When injections were properly dispersed, the condition resolved.
ikke blevet undersøgt hos børn under 2 år, og INCRELEX bør derfor ikke anvendes til denne patientgruppe.
The use of this medicine has not been studied in children under 2 years of age and is therefore not recommended.
Cellevækst: IGF-1-receptorer findes på de fleste celle- og vævstyper. IGF-1 har mitogen aktivitet, som fører til et øget antal celler i kroppen.
Cell growth: IGF-1 receptors are present on most types of cells and tissues.
BILAG I PRODUKTRESUME
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
til IGF-1-induceret hypoglykæmi blev observeret
Excess mortality secondary to IGF-1 induced hypoglycaemia was observed in the carcinogenesis studies.
- Gem indlægssedlen.
- Keep this leaflet.
Meget almindelig: Artralgi, ekstremitetssmerter Almindelig: Skoliose, myalgi
Musculoskeletal and connective Very common: Arthralgia, pain in tissue disorders extremity Common: Scoliosis, myalgia
Skub forsigtigt sprøjtestemplet helt ind, og sørg for, at du har indsprøjtet al væsken. Træk kanylen lige ud, og tryk forsigtigt et par sekunder på det
Slowly push in the plunger of the syringe all the way, making sure you have injected all the liquid.
Fordøjelsessystemet Opkastning og smerter i den øvre del af maven er opstået under behandling med mercasermin.
Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Dette blev registreret hos 38 patienter (9 %), især i de første 1
This was noted in 38 (9%) subjects, particularly in the first 1 to 2 years of therapy with lesser tonsillar growth in subsequent years.
Reproduktionstoksicitet er undersøgt hos rotter og kaniner efter intravenøs men
In rats and rabbits reproductive toxicity was studied after intravenous but not after subcutaneous application (the normal clinical route).
Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
See the end of section 4 for how to report side effects.
og med regelmæssige mellemrum under behandlingen eller ved forekomst af kliniske symptomer.
• To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
tilfælde af reaktioner såsom udslæt, hævelse og fedtholdige buler ved behandling med INCRELEX.
Reactions including rash, swelling and fatty lumps have been reported with INCRELEX treatment.
Den sædvanlige dosis er 0,04 til 0,12 mg/kg legemsvægt
The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Ikke almindelig: Kardiomegali, ventrikulær hypertrofi, mitralklapinsufficiens, trikuspidalklapinsufficiens
Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
tilfælde af lokale allergiske reaktioner ved injektionsstedet (kløe og udslæt).
Local allergic reactions at the injection site (itching, hives) have also been reported.
ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Elderly The pharmacokinetics of INCRELEX have not been studied in subjects greater than 65 years of age.
Gennemførelse af en længerevarende sikkerhedsundersøgelse, hvor behandling med mecasermin iværksættes i den
To perform one long-term safety study where mecasermin treatment is initiated in early phase of childhood and continued to adulthood in order to investigate:
Følg din læges anvisninger for bortskaffelse af kanyle og sprøjte. Sæt ikke hætten tilbage på sprøjten.
Follow the doctor's instructions for throwing away the needle and syringe.
Mercasermin kan forstørre dine mandler/polypper. Tegn på forstørrede mandler/polypper kan være snorken, besvær med at trække vejret eller synke, søvnapnø (en tilstand, hvor du kortvarigt holder op med at trække vejret, mens du sover), væske i mellemøret og mellemørebetændelse.
Some signs of enlarged tonsils/adenoids include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnoea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
tilbage for at trække den mængde luft ind i sprøjten, som svarer
Before putting the needle into the vial, pull back on plunger to draw air into the syringe equal to the prescribed dose.
Mecasermin blev indgivet subkutant til Sprague Dawley-rotter ved doser på 0, 0,25, 1, 4 og 10 mg/kg/dag i op til 2 år. En øget forekomst af adrenal medullær hyperplasi og pheochromocytom blev observeret hos hanrotter ved doser på 1 mg/kg/dag og derover ( 1 gange den kliniske eksponering med den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD], baseret på AUC) og hunrotter ved alle dosisniveauer ( 0,3 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Hvis du holder op med at tage INCRELEX Afbrydelse eller for tidligt ophør med behandlingen med mercasermin kan påvirke vækstbehandlingens udfald. Tal med lægen, inden du holder op med behandlingen.
A disruption or early ending of treatment with mecasermin may impair the success of the growth therapy.
LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
Tel. + 370 37 337854
Kontakt straks lægen, hvis du har indsprøjtet mere INCRELEX end anbefalet.
If more INCRELEX than recommended was injected, contact your doctor immediately.
Der er rapporteret en hurtig hjerterytme (puls) og unormale hjertelyde under behandling med mercasermin.
Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 10 mg mecasermin Hvert hætteglas indeholder 40 mg mecasermin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Mecasermins sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er
The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
til rådighed for 75 patienter.
Pre-treatment height velocity data were available for 75 subjects.
signifikant risiko for et foster.
Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Der har været gennemført fem kliniske studier (4 åbne og 1 dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse) med INCRELEX. Subkutane doser af mecasermin, generelt varierende fra 60 til 120 g/kg indgivet
Five clinical studies (4 open-label and 1 double-blind, placebo-controlled) were conducted with INCRELEX.
1 hætteglas på 4 ml indeholder 40 mg mecasermin*.
Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
1 ml indeholder 10 mg mecasermin*.
Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Følgende bivirkninger er set i dyrestudier efter eksponering ved plasmakoncentrationer, der svarer til humane terapeutiske doser.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Hætteglasset indeholder 4 ml opløsning.
The vial contains 4 ml of solution.
Patienten skal undgå høj-risiko-aktiviteter (såsom voldsom fysisk aktivitet) i 2-3 timer efter doseringen, indtil en veltolereret dosis af INCRELEX er fastlagt.
• To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
skal muligvis reduceres (se pkt. 4.4).
Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced (see section 4.4).
Et hætteglas med 4 ml til flergangsbrug.
One multi-use vial of 4 ml.
De foreløbige rapporter skal indsendes hvert 2. år, indtil den
• Possible occurrence of malignancies as well as other risks The interim reports will be submitted every two years until the final patient is followed for 5 years.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet har insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
• That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
Hypoglykæmiske kramper, hyperglykæmi
Very common: Hypoglycaemia Common: Hypoglycaemic seizure, hyperglycaemia
individuelle dosisstigning for at minimere risikoen for fejlmedicinering og hypoglykæmi.
In addition there will be a dosing guide, and a dose calculator, for use by physician and patients to include information on the individualised dose escalation to minimise the risk of medication errors and hypoglycaemia.
ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
skal muligvis reduceres hos diabetikere, der får dette lægemiddel.
A dose adjustment may be needed for these medicines.
Sådan skal du tage INCRELEX Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Væksthastighed SDS
Height Velocity SDS
Bivirkningerne præsenteres efter frekvens med angivelse af de alvorligste bivirkninger først indenfor hver frekvensgruppe.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Det anbefales, at dosis tilpasses individuelt for hver patient
It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Disse bivirkninger er
Possible side effects
i løbet af behandlingen med mecasermin og ved forekomst af kliniske symptomer.
Funduscopic examination is recommended at the initiation, periodically during the course of mecasermin therapy and at the occurrence of clinical symptoms.
til 1 ud af 10 patienter) Kramper
Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
ikke indgives. Mecasermin-dosis må aldrig øges for at erstatte en eller flere glemte doser. Der skal skiftes injektionssted ved hver injektion.
The dose of mecasermin should never be increased to make up for one or more omitted doses.
Indberetning af formodede bivirkninger
Reporting of suspected adverse reactions
tilfælde af hypersensitivitet, urticaria, pruritus og erytem hos patienter behandlet med INCRELEX.
In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Afvigelser i hjertefunktionen
Cardiac disorders
Inden du begynder behandlingen med INCRELEX, vil lægen eller
Before beginning treatment with INCRELEX the doctor or nurse will explain to you how to treat hypoglycaemia.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Fortykkelse af huden, modermærker og abnorm hårtekstur er blevet
Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
Høretab, øresmerter og væske i mellemøret er observeret under behandling med mercasermin.
Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Udløbsdato
EXPIRY DATE
Forplantningssystemet Der er blevet observeret forstørrelse af brysterne under behandling med mercasermin.
Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
En øget forekomst af keratoacanthom i huden blev observeret hos hanrotter ved doser på 4 og 10 mg/kg/dag ( 4 gange eksponeringen med MRHD, baseret på AUC). En øget forekomst af mælkekirtelkarcinom hos både han- og hunrotter blev observeret hos dyr, der blev behandlet med 10 mg/kg/dag (7 gange eksponeringen med MRHD, baseret på AUC). En større dødelighed sekundært
An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Vægtøgning
Papilloedema
ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af mecasermin
Pregnancy There are no or limited amount of data for the use of mecasermin in pregnant women.
stand til at indtage føden normalt, kan en injektion af glukagon være påkrævet.
If a person with severe hypoglycemia is unconscious or otherwise unable to ingest food normally, an injection of glucagon may be required.
Bivirkninger rapporteret efter markedsføringen
Reactions observed from the post-marketing environment
Pharmaswiss d.o.o Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Hold godt fast i sprøjten og hætteglasset (se figur 3).
Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Hos to patienter blev INCRELEX seponeret og ikke genstartet, hos to patienter forekom tilstanden ikke igen efter genstart af INCRELEX ved nedsat dosis. Alle 4 patienter kom sig uden sequelae.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure This occurred in 4 subjects (0.96%); in two subjects INCRELEX was discontinued and not restarted; in two subjects the event did not recur after restarting INCRELEX at a reduced dose.
Tidsfrist
Due date
For højt blodsukker (hyperglykæmi) Der har også været
Increased blood sugar (hyperglycaemia) Increased blood sugar has also been observed with mecasermin treatment.
i GH-receptoren (GHR), post-GHR signalsti og IGF-1-gendefekter; disse er
Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
syn og dermed forbundet kvalme og opkastning til lægen.
• To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
IH-associerede tegn og symptomer forsvandt efter seponering af dosis. Fundoskopi anbefales ved behandlingsstart, med regelmæssige mellemrum
IH-associated signs and symptoms resolved after interruption of dosing.
Insulindoser og/eller andre doser af hypoglykæmiske lægemidler
Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
Indsprøjt aldrig direkte i en blodåre eller en muskel. Skift indgivelsessted for hver indsprøjtning.
Never inject it into a vein or muscle.
LÆGEMIDLETS NAVN INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Hvis du har taget for meget INCRELEX
If you use more INCRELEX than you should
Høretab
Posology
skal indeholde følgende nøgleelementer:
The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
Musker og knogler Smerter i led og lemmer er opstået under behandling med mercasermin.
Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Tal straks med lægen, hvis du får nogen af disse symptomer. Lægen kan kontrollere, om der er et forhøjet tryk i hjernen.
Tell the doctor immediately if you have any of these symptoms.
Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
LÆGEMIDLETS NAVN INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning mecasermin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection mecasermin
B. INDLÆGSSEDDEL
B. PACKAGE LEAFLET
samme patienter, som afsluttede behandlingen det pågældende år, ved hjælp af parvise t-tests.
The height velocities at a given year of treatment were compared by paired t-tests to the pre-treatment height velocities of the same subjects completing that treatment year.
Forværret rygskævhed (skoliose) (på grund af hurtig vækst) Hvis du har en skæv ryg, skal det kontrolleres jævnligt, om din rygsøjle bliver mere krum.
If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Race Ingen
Race No information is available.
30 dage ved 2C til 8C efter åbning.
After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2C to 8ºC.
Hjertemislyd, takykardi
Common: Cardiac murmur, tachycardia
Du/dit barn bør indtage væske eller føde, der indeholder sukker.
Sugarcontaining fluids or food should be consumed.
Dosering og administration
4.2 Posology and method of administration
skal indeholde følgende information:
The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Vægtøgning Der er observeret vægtøgning under behandling med mercasermin.
Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
til lægen, hvis du tager insulin eller andre former for medicin mod diabetes. Det kan være nødvendigt at justere dosis af denne type medicin.
Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
som anvist af lægen.
Inject INCRELEX as instructed by the doctor.
Hvert hætteglas indeholder 4 ml injektionsvæske.
Each vial contains 4 ml of solution.
Amning
Abdomen
Hvis den anbefalede dosis ikke tolereres af patienten, kan behandling med en lavere dosis overvejes. Væksthastigheder bør danne grundlag for evaluering af behandlingssucces. Den laveste dosis, der blev associeret med væsentlig individuel vækstforøgelse, var 0,04 mg/kg to gange daglig (BID).
The lowest dose that was associated with substantial growth increases on an individual basis was 0.04 mg/kg twice daily (BID).
Udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, lipohypertrofi
Uncommon: Injection site rash, injection site swelling, lipohypertrophy
Hypertrofi på injektionsstedet
Injection site hypertrophy
snorken kan indikere en øget vækst af mandlerne og/eller adenoidt væv
Mecasermin may enlarge your tonsils/adenoids.
væksthormon (GH)-sufficiens
• GH sufficiency.
Du må ikke tage en dobbeltdosis næste gang som erstatning for den glemte dosis. Den næste dosis skal tages som sædvanligt med et måltid eller mellemmåltid.
Do not make up the missed dose by giving two doses the next time.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.