natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Метил парахидроксибензоат (E218) 1,5 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (E216) 0,18 mg/ml
Sucrose 20 % w/v (4 g/20 ml) Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.18 mg/ml
В проведени проучвания при животни с прием на високи дози ламивудин, не се установява органна токсичност.
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
- Изходни нива норма над нормата
- Baseline normal above normal
- Седмица 260 отрицателни положителни < изходни нива положителни > изходни нива
- Week 260 negative positive < baseline positive > baseline
Като не -YMDD мутантни са определени пациентите с > 95 % див тип на HBV при изследване всяка година през 5-годишния период на проучването 2 Горна граница на нормата
Patients categorised as non-YMDD mutant were those with > 95% wild-type HBV at all annual time-points during the 5-year study period
EU/1/99/114/001 28 таблетки EU/1/99/114/002 84 таблетки
EU/1/99/114/002 84 tablets
Ламивудин-ТР не променя дезоксинуклеотидния метаболизъм на здрави клетки.
Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism.
Ламивудин предизвиква повишаване на честотата на случаите на ранна ембрионална смърт при прилагане на бременни зайци при нива на експозиция, подобни на постиганатите при хора.
Lamivudine induces early embryolethality when administered to pregnant rabbits at exposure levels comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposures.
Дозировка на Zeffix при пациенти с намален бъбречен клирънс.
Table 1: Dosage of Zeffix in patients with decreased renal clearance.
За да се намали рискът от резистентност при пациентите, получаващи монотерапия с ламивудин, трябва да се обмисли преминаване към или добавяне на алтернативно средство, без кръстосана резистентност към ламивудин, въз основа на терапевтичните препоръки, ако серумната HBV ДНК остава откриваема на или след 24-та седмица от лечението (вж. точка 5.1).
In order to reduce the risk of resistance in patients receiving lamivudine monotherapy, a switch to or addition of an alternative agent without cross-resistance to lamivudine based on therapeutic guidelines should be considered if serum HBV DNA remains detectable at or beyond 24 weeks of treatment (see section
Честа нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:
A common side effect which may show up in blood tests is:
Много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти) е:
A very rare side effect (these may affect up to 1 in 10,000 people) is:
Подобрение по отношение на възпалението на черния дроб е наблюдавано при 41/82 (50 %) от пациентите с YMDD мутантен HBV и при 40/56 (71 %) от пациентите без YMDD мутантен HBV.
In patients with YMDD mutant HBV, 41/82 (50 %) patients had improvement in liver inflammation and 40/56 (71 %) patients without YMDD mutant HBV had improvement.
При пациенти с YMDD мутантен HBV трябва да се обмисли преминаване към или добавяне на алтернативно средство, без кръстосана резистентност към ламивудин, въз основа на терапевтичните препоръки (вж. точка 5.1).
In patients who have YMDD mutant HBV, a switch to or addition of an alternative agent without cross-resistance to lamivudine based on therapeutic guideline should be considered (see section 5.1).
Как да съхранявате Zeffix
How to store Zeffix
Данни от проучвания при пациенти с чернодробно увреждане, включително такива с краен стадий на чернодробно заболяване, подлежащи на трансплантация, сочат, че фармакокинетичните свойства на ламивудин не се променят значително при нарушена чернодробна функция.
Data obtained in patients with hepatic impairment, including those with end-stage liver disease awaiting transplant, show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
В в плацебо контролирано проучване при 286 пациенти на възраст от 2 до 17 години.
Lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years.
Филмирана таблетка:
Film-coated tablet:
Кладрибин
Cladribine
В, функцията на черния дроб и бъбреците, и антивирусния отговор по време на лечение (най-малко веднъж месечно), като при прекъсване на лечението поради някаква причина това проследяване трябва да продължи за най-малко 6 месеца след това.
These patients should be monitored for clinical, virological and serological parameters associated with hepatitis B, liver and renal function, and antiviral response during treatment (at least every month), and, if treatment is discontinued for any reason, for at least 6 months after treatment.
Той е слаб инхибитор на ДНК α- и β- полимеразата при бозайници.
It is also only a weak inhibitor of mammalian DNA polymerases alpha and beta.
Задължително трябва да се проследяват следните лабораторни показатели (като минимум): серумни нива на АЛАТ, билирубин, албумин, кръвен уреен азот, креатинин и вирусологичния статус:
Laboratory parameters to be monitored should include (as a minimum) serum ALT, bilirubin, albumin, blood urea nitrogen, creatinine, and virological status: HBV antigen/antibody, and serum HBV DNA concentrations when possible.
В с YMDD мутантен HBV и компенсирано чернодробно заболяване (NUC20904), при които е установен намален вирусологичен и биохимичен отговор към ламивудин (n=95), прибавянето на адефовир дипивоксил 10 mg веднъж дневно към провежданата терапия с ламивудин 100 mg за 52 седмици, е довело до средно намаляване на HBV ДНК от 4,6 log10 копия/ml в сравнение със средното повишаване от 0,3 log10 копия/ml при пациентите на монотерапия с ламивудин.
In a double-blind study in CHB patients with YMDD mutant HBV and compensated liver disease (NUC20904), with a reduced virological and biochemical response to lamivudine (n=95), the addition of adefovir dipivoxil 10 mg once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ml compared to a median increase of 0.3 log10 copies/ml in those patients receiving lamivudine monotherapy.
По време на продължително лечение е установена появата на субпопулации на HBV с намалена чувствителност към ламивудин (YMDD мутантен HBV).
HBV viral subpopulations with reduced susceptibility to lamivudine (YMDD mutant HBV) have been identified with extended therapy.
В контролирани клинични проучвания е установено, че лечението с ламивудин в продължение на 1 година води до значително подтискане на репликацията на HBV ДНК [34-57 % от пациентите са били под нивата, които могат да се регистрират с проби (хибридизационен тест Abbott Genostics solution, LLOD < 1,6 pg/ml)}, до нормализиране на нивата на АЛАТ (40-72 % от пациентите), до индуциране на HBeAg сероконверсия [изчезване на HBeAg и на HBV ДНК с поява на антитела срещу HBeAg (установено с конвенционална проба) при 16-18 % от пациентите], до подобряване на чернодробната хистологична картина (при 38-52 % от пациентите е наблюдавано намаляване на индекса на хистологична активност по Knodell [HAI] с  2 точки) и до забавяне прогресията на фиброзата (3-17 % от пациентите) и прогресията към цироза.
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease In controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication [34-57 % of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ml)}, normalised ALT level (40-72 % of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 1618 % of patients), improved histology (38-52 % of patients had a  2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17 % of patients) and progression to cirrhosis.
От пациентите без YMDD мутантен HBV при 14/22 (64 %) е установено подобрение на некроинфламаторния индекс, а при 1/22 (5 %) от пациентите състоянието се е влошило в сравнение с това преди лечението.
In patients without YMDD mutant HBV, 14/22 (64 %) showed improvement in necroinflammatory score and 1/22 (5 %) patients worsened compared to pre-treatment.
повишаване на нивата на ензим, произвеждан в мускулите (креатин фосфокиназа), което може да е признак за тъканно увреждане.
• an increase in the level of an enzyme produced in the muscles (creatine phosphokinase) which may be a sign that body tissue is damaged.
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Your doctor may prescribe a lower dose if you have problems with your kidneys.
Не спирайте приема на Zeffix
Don't stop taking Zeffix
От това следва, че не е необходима промяна в дозата при чернодробно увреждане, освен при наличие на съпътстващо бъбречно увреждане.
Based on these data, no dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment unless accompanied by renal impairment.
Обичайната доза Zeffix е 20 ml (100 mg ламивудин) веднъж дневно.
How much to take The usual dose of Zeffix is 20 ml (100 mg lamivudine) once a day.
При 18/39 (46 %) от пациентите с YMDD мутантен HBV е наблюдавано подобрение на некроинфламаторната активност, а при 9/39 (23 %) влошаване.
In patients with YMDD mutant HBV, 18/39 (46 %) had improvements in necroinflammatory activity and 9/39 (23 %) had worsening.
Пациенти с покачване на нивата на АЛАТ/
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Как да приемате Zeffix
How to take Zeffix
Не трябва да спирате приема на Zeffix без да сте се консултирали с Вашия лекар.
You must not stop taking Zeffix without consulting your doctor.
Делта хепатит или хепатит
Delta hepatitis or hepatitis C
Нормализиране на АЛАТ
ALT normalisation
Обичайната доза Zeffix е една таблетка (100 mg ламивудин) веднъж дневно.
How much to take The usual dose of Zeffix is one tablet (100 mg lamivudine) once a day.
Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Zeffix без консултация с лекаря.
Keep in touch with your doctor, and don't stop taking Zeffix without your doctor's advice.
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ламивудин.
Each film-coated tablet contains 100 mg of lamivudine.
Клинични данни
Clinical experience
В и принадлежи към група лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НАИОТ).
Zeffix is an antiviral medicine that suppresses the hepatitis B virus and belongs to a group of medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Екзацербации на хепатит
Exacerbations of hepatitis
Начална доза Zeffix перорален разтвор
First dose of Zeffix oral solution
Съществува малка възможност за метаболитни взаимодействия с ламивудин, поради факта, че лекарството се свързва слабо с плазмените протеини и само малка част от приетата доза (5-10 %) ламивудин се метаболизира в черния дроб.
The likelihood of metabolic substance interactions with lamivudine is low due to the small (5-10 %) extent of hepatic metabolism and the low plasma protein binding.
Честотата на нежеланите реакции и промените в лабораторните показатели (с изключение на по-високите стойности на креатининфосфокиназа и АЛАТ, вж. по-долу) при пациенти, лекувани с ламивудин, са подобни на тези при приемалите плацебо.
The incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities (with the exception of elevations of ALT and CPK, see below) were similar between placebo and lamivudine treated patients.
Вирусната репликация се е подновила при по-голяма част от пациентите (70 %) след прекъсване на лечението с ламивудин.
When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
Установено е преминаване през плацентата на ламивудин при хора.
Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
zeffix 5 mg/ml
INFORMATION IN BRAILLE zeffix 5 mg/ml
Пациенти с изходни нива на АЛАТ > 2 x ULN
of patients with pre-treatment ALT > 2 x ULN seroconverted.
Фармакокинетиката на ламивудин не се променя в резултат на чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of lamivudine are unaffected by hepatic impairment.
Ако сте приели повече от необходимата доза Zeffix
If you take more Zeffix than you should
Честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 пациенти) е:
A common side effect (these may affect up to 1 in 10 people) is:
Перорален разтвор:
Oral solution:
zeffix 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE zeffix 100 mg
Нарушения на имунната система Редки
Lactic acidosis Immune system disorders: Rare
В, като при 71 % от пациентите HBV ДНК е подтисната под нивото, което може да се определи с проба, при 67 % АЛАТ се е нормализирал и при 38 % е имало подобрение на HAI след една година лечение.
Initial data indicate the efficacy of lamivudine in patients with HBeAg negative CHB is similar to patients with HBeAg positive CHB, with 71 % of patients having HBV DNA suppressed below the detection limit of the assay, 67 % ALT normalisation and 38 % with improvement in HAI after one year of treatment.
Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че няма данни лечението с ламивудин да предотвратява риска от предаване на хепатит B вируса на околните.
Patients should be advised that therapy with lamivudine has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore, appropriate precautions should still be taken.
Съдържа също: захар (захароза), консерванти: метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216).
Contains amongst others: sugar (sucrose), and preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
• skin rash or ‘hives' anywhere on the body
Zeffix перорален разтвор, съдържащ 5 mg/ml ламивудин.
* Zeffix oral solution containing 5 mg/ml lamivudine.
АЛАТ  1 x ULN2
- Baseline ALT  1 x ULN2 - Baseline ALT > 2 x ULN
Да не се съхранява над 25 °C.
Don't store above 25 °C.
Тази реакция може да бъде от забавен тип.
This reaction may be delayed.
При 4/26 (15 %) от пациентите с мутантна форма е установено подобрение на некроинфламаторния индекс, а при 8/26 (31 %) от пациентите състоянието се е влошило в сравнение с това преди лечението.
In patients with the mutant, 4/26 (15%) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pretreatment.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша
Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/114/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/114/001
Да не се съхранява над 30 °C.
Don't store above 30 °C.
В проучвания при пациенти с бъбречно увреждане е установено, че елиминирането на ламивудин е забавено при нарушена бъбречна функция.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
При предозиране трябва да се проследи състоянието на пациента и да се вземат съответните реанимационни мерки.
If overdose occurs the patient should be monitored and standard supportive treatment applied as required.
Честотата на тези състояния при хроничен хепатит B е еднаква за пациентите, лекувани с ламивудин и тези, лекувани с плацебо.
In patients with chronic hepatitis B there was no observed difference in incidence of these events between placebo and lamivudine treated patients.
Фармакокинетиката на триметоприм и сулфаметоксазол не се променя от прием на ламивудин.
Lamivudine had no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulphamethoxazole.
Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Sodium starch glycolate
Опит при пациенти с хроничен хепатит
Experience in patients with HBeAg negative CHB
Всяка бутилка съдържа 240 ml перорален разтвор.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Each bottle contains 240 ml oral solution
Предаване на хепатит
Transmission of hepatitis B
Ламивудин се екскретира непроменен предимно чрез бъбреците.
Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged substance.
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 Medical.x.si@gsk.com
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
000 копия/ml (NUCB3009 и NUCB3018).
The risk for developing YMDD mutant was 63% versus 13% with a cut off of 1000 copies/ml (NUCB3009 and NUCB3018).
Ефикасността на ламивудин при пациенти с коинфекция с хепатит D или хепатит
The efficacy of lamivudine in patients co-infected with Delta hepatitis or hepatitis C has not been established and caution is advised.
➔ Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
• difficulty swallowing or breathing Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
ЗА ТАБЛЕТКИТЕ: кутия с 28 таблетки, кутия с 84 таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TABLETS: 28 tablet box, 84 tablet box
Zeffix е показан за лечение на хроничен хепатит
Zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with:
Пациентите, определени като YMDD мутанти са били тези с  5 %
1 Patients designated as YMDD mutant were those with 5% YMDD mutant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
Zeffix 100 mg филмирани таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg film-coated tablets
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/114/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/114/003
Метил парахидроксибензоат (E218) Пропил парахидроксибензоат (E216) Лимонена киселина (безводна)
Sucrose (20 % w/v) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Citric acid (anhydrous) Propylene glycol
В отвореното рамо на проучването NUC20904 са включени 40 пациенти (HBeAg негативни или HBeAg позитивни) с декомпенсирано чернодробно заболяване или с рекурентен HBV след чернодробна трансплантация и YMDD мутантен HBV.
Forty patients (HBeAg negative or HBeAg positive) with either decompensated liver disease or recurrent HBV following liver transplantation and YMDD mutant were enrolled into an open label arm of study NUC20904.
Това е определено по значителното намаляване на броя пациенти с повишен индекс по Child-Pugh (15/436, 3,4 % спрямо 19/215, 8,8 %, p=0,023) или с развитие на хепатоцелуларен карцином (17/436, 3,9 % спрямо 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Experience in CHB patients with advanced fibrosis or cirrhosis In a placebo-controlled study in 651 patients with clinically compensated chronic hepatitis B and histologically confirmed fibrosis or cirrhosis, lamivudine treatment (median duration 32 months) significantly reduced the rate of overall disease progression (34/436, 7.8 % for lamivudine versus 38/215, 17.7 % for placebo, p=0.001), demonstrated by a significant reduction in the proportion of patients having increased Child-Pugh scores (15/436, 3.4 % versus 19/215, 8.8 %, p=0.023) or developing hepatocellular carcinoma (17/436, 3.9 % versus 16/215, 7.4 %, p=0.047).
Zeffix 100 mg таблетки
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg tablets
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Филмово покритие на таблетката Хипромелоза
Tablet film coat
В от майката на плода при бременни жени по време на лечение с ламивудин.
There is no information available on maternal-foetal transmission of hepatitis B virus in pregnant women receiving treatment with lamivudine.
При кърмачета, изложени in utero и/или постнатално на нуклеозидни аналози, има съобщения за митохондриална дисфункция.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues.
Започване на терапия с ламивудин трябва да се обсъжда само в случаите, при които няма или не е подходящо използването на алтернативно антивирусно средство с по-висока генетична бариера към резистентност (вж. точка 5.1).
Initiation of lamivudine treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier is not available or appropriate (see section decompensated liver disease in combination with a second agent without cross-resistance to lamivudine (see section 4.2).
В без цироза, лечението трябва да продължи най-малко 6-12 месеца след потвърждаване на HBeAg сероконверсия (изчезване на HBeAg и на ДНК на вируса на хепатит
• In patients with HBeAg positive chronic hepatitis B (CHB) without cirrhosis, treatment should be administered for at least 6-12 months after HBeAg seroconversion (HBeAg and HBV DNA loss with HBeAb detection) is confirmed, to limit the risk of virological relapse, or until HBsAg seroconversion or there is loss of efficacy (see section 4.4).
Няма достатъчно данни за ползите от възобновяване на терапията с ламивудин при пациенти, които след лечението развият симптоми на рекурентен хепатит.
For patients who develop evidence of recurrent hepatitis post-treatment, there are insufficient data on the benefits of re-initiation of lamivudine treatment.
Да не се съхранява над 25C.
Do not store above 25 ºC.
Спрете приема на Zeffix.
Stop taking Zeffix.
Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, трябва да се обмисли по-често проследяване на HBV вирусното натоварване.
Consider more frequent monitoring of HBV viral load when chronic co-administration cannot be avoided.
Не се установяват фармакокинетични взаимодействия при едновременен прием на ламивудин и алфа интерферон.
Lamivudine has no pharmacokinetic interaction with alpha-interferon when the two medicinal products are concurrently administered.
Въпреки това, тъй като наличните данни са ограничени, понастоящем приложението на ламивудин при тази популация пациенти не се препоръчва (вж. точка 5.1).
Lamivudine has been administered to children (2 years and above) and adolescents with compensated chronic hepatitis B. However, due to limitations of the data, the administration of lamivudine to this patient population is not currently recommended (see section 5.1).
➔ Обсъдете с Вашия лекар, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
Talk to your doctor if any of these apply to you.
Zeffix 5 mg/ml перорален разтвор Ламивудин (Lamivudine)
Zeffix 5 mg/ml oral solution lamivudine
Те показват, че нарушението на чернодробната функция не повлиява значително фармакокинетиката на ламивудин, освен в случаи, когато се съпътства от нарушена бъбречна функция.
Limited data in patients undergoing liver transplantation show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1999
Не се очакват клинично значими взаимодействия на ламивудин с лекарства, които се елиминират с участието на органичната система на анионен транспорт или чрез гломерулна филтрация.
Substances shown to be predominately excreted either via the active organic anionic pathway, or by glomerular filtration are unlikely to yield clinically significant interactions with lamivudine.
При едновременен прием с ламивудин е наблюдавано слабо повишаване на стойностите на максималната серумна концентрация Cmax на зидовудин (28 %).
A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
Всеки милилитър от пероралния разтвор съдържа 5 mg ламивудин.
Each ml of oral solution contains 5 mg of lamivudine.
Нарушения на метаболизма и храненето
Thrombocytopenia Metabolism and nutrition disorders Very rare
Не-YMDD
Breast-feeding
Хепатит
Hypromellose
Всеки ml перорален разтвор съдържа 5 mg ламивудин (lamivudine)
Each ml of the oral solution contains 5 mg lamivudine
След започване на антивирусна терапия при някои пациенти серумните нива на АЛАТ могат да се повишат с понижаване на серумните нива на HBV ДНК.
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline.
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 .cz.info@gsk.com
Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
И ЛЕНТИТЕ кутия с 28 таблетки, кутия с 84 таблетки
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 28 tablet box, 84 tablet box