natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза, и панлевкопения при котки.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза и панлевкопения при котки.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
ПРОДУКТ Purevax RCP лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Живи и инактивирани вирусни и бактериални ваксини за котки Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH09.
ATCvet code: QI06AH09.
ЗА УПОТРЕБА Purevax RCP Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия ИМЕ
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Опаковка с 50 флакона с лиофилизирана ваксина и 50 флакона разтворител
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV (щамове 431 и G1 )
FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
Пълният текст на EPAR за Nyxoid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nyxoid може да се използва при възрастни и юноши над 14 години.
Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nyxoid?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
Nyxoid е „хибридно лекарство“.
Nyxoid is a ‘hybrid medicine'.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nyxoid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
Това означава, че Nyxoid е подобен на „референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nyxoid.
It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nyxoid са по-големи от рисковете, и препоръча Nyxoid да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Освен това едно проучване, обхващащо 38 здрави доброволци, показва, че когато се прилага от здравен специалист, Nyxoid 2 mg, прилаган като спрей за нос, произвежда сходно ниво на налоксон в организма като налоксон, прилаган в обичайната доза от 0,4 mg чрез инжекция в мускул.
In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
Опиатите действат, като се свързват с и активират опиоидните рецептори (целите) в организма.
Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
Няма риск и от нараняване с игла при Nyxoid, което окуражава членовете на обществото да предоставят своевременно лечение.
There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
Фирмата също ще проведе проучване за ефективността на Nyxoid, когато се прилага от хора без медицинско обучение.
The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
Nyxoid е лекарство, което се използва за спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиоидни наркотици (като хероин или морфин).
Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
Докато референтното лекарство Naloxon HCl B. Braun се прилага чрез инжекция, Nyxoid се прилага като спрей за нос.
While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
Фирмата, която предлага на пазара Nyxoid, ще издаде образователни материали, в това число видео клип, за здравните специалисти и пациентите с подробна информация за начина на използване на лекарството.
The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
Препоръчителната доза е едно впръскване в едната ноздра, прилагано веднага при подозрение за предозиране с опиат, докато се чака спешна помощ; ако първата доза няма ефект, трябва да се приложи втора доза след 2-3 минути в другата ноздра.
The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
Налоксон бързо блокира тези рецептори, спирайки ефектите на опиата, като забавено дишане.
Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
Безопасността и ефективността на налоксон като противоотрова при предозиране с опиат са добре известни.
The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Nyxoid (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Налоксон, активното вещество в Nyxoid, се използва широко в спешната медицина от седемдесетте години на миналия век за лечение на предозиране с опиати.
Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
За повече информация относно лечението с Nyxoid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Nyxoid:
Other information about Nyxoid
Фирмата предостави данни от публикации в литературата, които показват, че налоксон е ефективен за лечение на предозиране с опиат, когато се прилага чрез инжекция (стандартното лечение за предозиране с опиат), както и в носа.
The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
В сравнение със спешните лечения при предозиране с опиат, прилагани чрез инжекция, Nyxoid може да бъде прилаган от хора без медицинско обучение, защото се впръсква в носа.
Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
Признаците на предозиране включват точковидни зеници, анормално забавено и нередовно дишане, прекомерна сънливост и липса на реакция на допир или висок шум.
Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nyxoid, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какви са рисковете, свързани с Nyxoid?
What are the risks associated with Nyxoid?
За практическа информация относно употребата на Nyxoid, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Съдържа активното вещество налоксон (naloxone).
It contains the active substance naloxone.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Nyxoid, вижте листовката.
For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
Какво представлява Nyxoid и за какво се използва?
What is Nyxoid and what is it used for?
Какви ползи от Nyxoid са установени в проучванията?
What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
Активното вещество в Nyxoid, налоксон, неутрализира ефектите на опиоидни наркотици.
The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
Nyxoid е спрей за нос, който се предлага под формата на спрей, съдържащ една доза (1,8 mg).
Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg).
Очаква се типичен синдром на отнемане на опиат след прилагането на Nyxoid при хора, пристрастени към опиати; симптомите включват безпокойство, възбуда, усещане за неразположение или неразположение, учестен сърдечен ритъм и изпотяване.
Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
Как се използва Nyxoid?
How is Nyxoid used?
Защо Nyxoid е разрешен за употреба?
Why is Nyxoid approved?
късно състоянието на пациента се влоши, трябва да се приложи веднага втора доза в другата ноздра.
If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
Как действа Nyxoid?
How does Nyxoid work?
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Moventig може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Moventig?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Moventig се използва възможно най-безопасно.
A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible.
Препоръчителната доза е една таблетка от 25 mg на ден.
The recommended dose is one 25 mg tablet a day.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Moventig.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Moventig.
It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig.
Какви ползи от Moventig са установени в проучванията?
What benefits of Moventig have been shown in studies?
Въпреки че при пациенти с болка, свързана с рак, не са проведени проучвания на базата на механизма на действие на лекарството, ползата за тези пациенти не се очаква да бъде различна, но е необходимо внимателно проследяване на безопасността.
Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored.
Отговорът на лечението се основава на подобрение на броя на спонтанните движения на червата на седмица, което трябва да се запази за по-голямата част от продължителността на проучването.
The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Moventig са по-големи от рисковете, и препоръча Moventig да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Какви са рисковете, свързани с Moventig?
What are the risks associated with Moventig?
От гледна точка на безопасността, нежеланите лекарствени реакции се смятат за приемливи или управляеми.
In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Moventig, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
По-ниска начална доза от 12,5 mg може да се предписва на пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция или на пациенти, които приемат някои други лекарства, повишаващи ефектите на Moventig.
A lower starting dose of 12.5 mg may be prescribed in patients with moderately or severely reduced kidney function or who are taking certain other medicines that increase the effects of Moventig.
Какво представлява Moventig и за какво се използва?
What is Moventig and what is it used for?
Moventig се предлага под формата на таблетки (12,5 и 25 mg).
Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg).
За повече информация относно лечението с Moventig прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Moventig, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Moventig:
Other information about Moventig
За практическа информация относно употребата на Moventig пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
For practical information about using Moventig, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Преди започване на лечението с Moventig трябва да се спре лечението с лаксативи.
Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped.
Пациентите получават или Moventig (при 12,5 и 25 mg) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 седмици.
People either received Moventig (at 12.5 and 25 mg) or placebo (a dummy treatment) for 12 weeks.
Moventig не трябва да се използва и с някои лекарства, които влияят на начина, по който лекарството се разгражда в организма.
It must also not be used with certain medicines that affect the way Moventig is broken down in the body.
Moventig не трябва да се прилага при пациенти, които имат или които са изложени на висок риск от чревна обструкция (запушване на червата) или при пациенти с карцином, които са изложени на повишен риск от стомашно-чревна перфорация (развитие на дупка в стената на червата).
Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut).
Moventig е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на констипация, предизвикана от лекарства за облекчаване на болката, наречени опиоиди.
Moventig is a medicine used in adults to treat constipation caused by pain relief medicines called opioids.
Това означава, че се свързва със специфичен тип опиоиден рецептор, наречен "мюопиоиден рецептор" и блокира свързването на опиоидите с тези рецептори.
This means that it attaches to a specific type of opioid receptor called the ‘mu-opioid receptor' and blocks opioids from binding to these receptors.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Moventig (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 души) са абдоминална (коремна) болка, диария, гадене (позиви за повръщане), главоболие и флатуленция (отделяне на газове).
The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind).
Moventig съдържа активното вещество налоксегол (naloxegol).
Moventig contains the active substance naloxegol.
При едновременно разглеждане на резултатите от двете основни проучвания, 48% (115 от 241) от възрастните, които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи и които приемат 25 mg Moventig, се повлияват от лечението, в сравнение с 30% (72 от 239) от възрастните, приемащи плацебо.
When looking at the results of both main studies together, 48% (115 out of 241) of adults who previously had an inadequate response to laxatives and who took 25 mg Moventig responded to treatment compared with 30% (72 out of 239) of adults on placebo.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Moventig, вижте листовката.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Moventig, see the package leaflet.
При възрастни, които приемат 12,5 mg Moventig и които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи, 43% (102 от 240) се повлияват от лечението.
For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment.
Активното вещество в Moventig, налоксегол, е периферен антагонист на мю-опиоидните рецептори.
The active substance in Moventig, naloxegol, is a peripheral mu-opioid-receptor antagonist.
Такива рецептори обаче са открити също в червата и когато опиоидите се свържат с чревните рецептори, те намаляват движението на червата, което може да доведе до констипация.
However, these receptors are also found in the gut and when opioids attach to the gut receptors, they reduce the movement of the gut and can cause constipation.
СНМР счита, че Moventig е показал клинично значима полза при употреба при възрастни, които не са отговорили адекватно на предишно лечение с лаксативи.
The CHMP considered that Moventig had shown a clinically relevant benefit when used in adults who have not responded adequately to previous treatment with laxatives.
Проучванията обхващат 1352 възрастни с констипация, причинена от употребата на опиати за лечение на неракова болка, половината от които са имали неадекватен отговор към лаксативи (720).
The studies involved 1,352 adults with constipation caused by opioids that were being used to treat non-cancer pain, half of whom had an inadequate response to laxatives (720).
По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, засягащи червата, са леки до умерени, настъпват в началото на лечението и се подобряват при продължително лечение.
The majority of side effects affecting the gut were mild to moderate, occurred early in treatment and got better during continued treatment.
Налоксегол прониква в по-малка степен в мозъка, отколкото налоксон, което означава, че може да блокира мю-опиоидните рецептори в червата, а по-малко - тези в мозъка.
Naloxegol is less able to enter the brain than naloxone, meaning that it can block the mu-opioid receptors in the gut but less in the brain.
Като блокира рецепторите в червата, Moventig намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
By blocking receptors in the gut, Moventig reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their pain relief effects.
Опиатите облекчават болката, като се свързват с "опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Opioids relieve pain by attaching to ‘opioid receptors' in the brain and spinal cord.
Използва се при пациенти, които не са се повлияли от лечението с лаксативи.
It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed.
Налоксегол се получава от налоксон, добре познато вещество, което се прилага за блокиране действието на опиоидите.
Naloxegol is derived from naloxone, a well-known substance that is used to block the action of opioids.
Как се използва Moventig?
How is Moventig used?
Защо Moventig е разрешен за употреба?
Why is Moventig approved?
Как действа Moventig?
How does Moventig work?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Moventig, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014.
В две основни проучвания е доказана ефективността на Moventig при лечение на констипация при възрастни, които са имали неадекватен отговор към лаксативи.
Moventig has been shown to be effective at treating constipation in adults who had an inadequate response to laxatives in two main studies.
Да се приема 3 пъти на ден: сутрин, следобед и вечер.
Take 3 times per day; morning, afternoon and evening.
Взаимодействие (предполагаем механизъм на действие, ако е известен)
Interaction (postulated mechanism of action, if known)
ОМЛ трябва да съдържат следните ключови елементи:
The PEM should contain the following key elements:
Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
84 твърди капсули.
84 hard capsules.
B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Victrelis трябва винаги да се използва заедно с два други лекарствени продукта.
Victrelis must always be used together with two other medicines.
След това продължете да приемате капсулите си
Then continue taking your capsules as normal.
Приемът без храна може сериозно да компрометира шанса за успех на лечението.
The use without food could seriously compromise your chance of success of treatment.
Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Component of a multipack, can't be sold separately
Продължителността на прилагане на тези лекарства ще зависи от Вашия отговор към
• The duration of the administration of these medicines will depend on your response and
• за да помогнат на лекаря Ви да реши колко време ще бъдете лекувани с Victrelis
• to help your doctor decide how long you will be treated with Victrelis.
Препоръчва се бързо оценяване и лечение на инфекциите.
Prompt evaluation and treatment of infections is recommended.
Приемайте капсулите сутрин, следобед и вечер с храна или лека закуска.
Take the capsules in the morning, afternoon and evening with a meal or light snack.
Вътрешна кутия без Blue Box
Inner carton without Blue Box
(Отнесете се до правилото за спиране на лечението в Таблица 1 за всички пациенти.) o
(Refer to the stopping rule in Table 1 for all patients.)