natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След локално приложение на продукта при котки, при минимална терапевтична доза от 0,14 ml/kg телесна маса се установяват максимални серумни концентрации от 32,2 ± 23,9 µg emodepside /l и 61,3 ± 44,1 µg praziquantel/l.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/l were observed.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
0,35 (1 пипета) >2,5 - 5 Профендър за средни по големина котки
0.35 (1 pipette) >2.5 - 5 Profender for Medium Cats 0.70 (1 pipette) >5 - 8 Profender for Large Cats
След отваряне, използвайте преди …………….{оставете място, за да бъде вписана датата}.
{leave space for the date to be inserted}.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца
Shelf life after first opening the immediate container: 3 months
За един курс на лечение е достатъчно едно единствено прилагане.
A single administration per treatment is effective.
Използвайте подходяща комбинация от обеми
Appropriate combination of volumes
Повишено слюноотделяне (хиперсаливация), повръщане и неврологични признаци (тремор) може да се появят понякога, ако препоръчаната доза се превиши десетократно при възрастни котки или петкратно при малки котенца.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Поставете върха на спринцовката върху кожата и изпразнете съдържанието върху кожата.
Place the tip of the syringe on the skin and empty the contents directly onto the skin.
Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4) Ancylostoma tubaeforme (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Bayer AS Animal Health
Bayer Animal Health
Да не се използва при кученца на възраст под 12 седмици или тегло под 1 kg.
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
info.activet@cytanet.com.cy
Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Съществува оскъден опит от прилагане на продукта при болни и немощни животни.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Използвайте подходяща комбинация от пипети
1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
За малки котки ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
For small cats ≥ 0.5 kg - 2.5 kg
Toxocara canis (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3); Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4); Ancylostoma caninum (зрели възрастни и незрели възрастни); Uncinaria stenocephala (зрели възрастни и незрели възрастни); Trichuris vulpis (зрели възрастни, незрели възрастни и L4);
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult and L4)
24 таблетки (4 блистер ленти с по 6 таблетки всяка) 102 таблетки (17 блистер ленти с по 6 таблетки всяка)
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
6.5 Вид и състав на първичната опаковка Размер на опаковката:
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Профендър 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml спот-он разтвор за котки
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки разстройства на храносмилателния тракт (например хиперсаливация, повръщане).
Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
[Пипети, съдържащи единични дози]
[Single-dose pipettes]
В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки неврологични разстройства (например тремор, нарушена координация).
Transient mild neurological disorders (e.g. tremors, incoordination) were observed in very rare cases.
Профендър 96 mg/24 mg спот-он разтвор за големи котки
Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Ефикасността на този продукт срещу Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala и Trichuris vulpis се дължи на emodepside.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala and Trichuris vulpis.
50 таблетки.
- 50 tablets
52 таблетки
- 52 tablets
Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
За един курс на лечение срещу кръгли червеи и тении е достатъчно едно приложение.
For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Health GmbH, 51368 Leverkusen, Германия
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Тении (цестоди):
Tapeworms (Cestodes):
Етикет върху бутилката
Bottle label
Препоръчаните минимални дози са 3 mg emodepside / kg телесна маса (т.м.) и 12 mg praziquantel / kg т.м., което е еквивалентно на 0,14 ml Профендър (Profender) / kg т.м.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Tаблетки с модифицирано освобождаване
Modified-release tablet
Профендър 30 mg / 7,5 mg спот-он разтвор за малки котки
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats
Брой таблетки Profender за малки кучета
Number of Profender tablets for small dogs
Активен е срещу кръгли червеи (нематоди) - аскариди и анкилостоми.
It is active against roundworms (ascarids and hookworms).
24 таблетки
- 24 tablets
Profender съдържа 21,4 mg/ml emodepside и 85,8 mg/ml praziquantel.
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
За средни по големина котки > 2,5 kg - 5 kg
For medium cats > 2.5 kg - 5 kg
Активни субстанции: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Active substances: 21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
EU/2/05/054/028 2 таблетки
EU/2/05/054/028 2 tablets
Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Профендър 60 mg/15 mg спот-он разтвор за средни по големина котки
Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats
Tengströminkatu 8, PL/PB 425
ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo
4 таблетки
- 4 tablets
Ефикасността на този продукт срещу Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme и Aelurostrongylus abstrusus се дължи на emodepside.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, and Aelurostrongylus abstrusus.
Профендър таблетки за големи кучета
Profender Tablets for Large Dogs
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
BATCH NUMBER
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Tel: +353 1 2999313
Активни субстанции: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
10 (24 или 50) таблетки
10 tablets 24 tablets 50 tablets
Health GmbH 51368 Leverkusen
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Tel.: +385 1 65 99 935
HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Нематоди
Τηλ.
Health GmbH
Bayer Animal Health GmbH
Профендър таблетки за средно големи кучета
Profender Tablets for Medium Dogs
Профендър за големи котки (> 5 - 8 kg)
Profender for Large Cats (> 5 - 8 kg)
Taenia taeniaeformis (възрастни) Echinococcus multilocularis (възрастни)
Dipylidium caninum (mature adult and immature adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Профендър таблетки за малки кучета
Profender Tablets for Small Dogs
Tel: +386 1 5814 400
SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Да се отпуска само по лекарско предписание.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Външна картонена опаковка, бутилка за многократно дозиране
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
Профендър 50 mg/10 mg таблетки с модифицирано освобождаване за средно големи кучета
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Профендър 150 mg/30 mg таблетки с модифицирано освобождаване за големи кучета
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
FR-92250 La Garenne Colombes
10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Външна картонена опаковка, размер на опаковката: 12 (20, 40 или 80) пипети
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
EU/2/05/054/023 2 таблетки EU/2/05/054/024 4 таблетки
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
Profender за котки (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Profender for cats (≥ 0.5-2.5 kg)
EU/2/05/054/020 10 таблетки EU/2/05/054/021 24 таблетки EU/2/05/054/022 50 таблетки
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
Профендър 150 mg/30 mg таблетки за големи кучета Картонена външна опаковка, размер на опаковката: 4 (24 или 52) таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
EU/2/05/054/029 4 таблетки EU/2/05/054/030 24 таблетки EU/2/05/054/031 52 таблетки
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/2/05/054/025 6 таблетки EU/2/05/054/026 24 таблетки EU/2/05/054/027 102 таблетки
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
CZ-155 00 Praha 5
Профендър 15 mg/3 mg таблетки с модифицирано освобождаване за малки кучета
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
EU/2/05/054/014 12 пипети EU/2/05/054/015 20 пипети EU/2/05/054/016 40 пипети
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis и Echinococcus granulosus.
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis and Echinococcus granulosus.
- 24 таблетки (3 блистер ленти с 8 таблетки всяка) - 50 таблетки (5 блистер ленти с 10 таблетки всяка)
(3 blister strips with 8 tablets each)
4 пипети
2 pipettes 4 pipettes
Bayer Sp. z o.o. Animal Health
Bayer Sp. z o.o.
Профендър 50 mg/10 mg таблетки за средно големи кучета Картонена външна опаковка, размер на опаковката: 6 (24или 102) таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
И УПОТРЕБАТА МУ
Spot-on use.
ПРОДУКТ Profender за котки (> 2,5 -5 kg)
Profender for cats (> 2.5-5 kg)
EU/2/05/054/012 2 пипети EU/2/05/054/013 4 пипети
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
Активни субстанции: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
Each 0.70 ml pipette contains: Active substances: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
Профендър 15 mg/3 mg таблетки за малки кучета Картонена външна опаковка, размер на опаковката: 2 (или 4) таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Годен до: {месец/година}
EXP: {month/year}
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 4 таблетки
2 tablets 4 tablets
EU/2/05/054/006 2 пипети EU/2/05/054/007 4 пипети
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
Профендър спот-он разтвор за големи котки (> 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg)
Профендър спот-он разтвор за малки котки (≥0,5 - 2,5 kg)
Profender spot-on solution for small cats (≥0.5-2.5 kg)
EU/2/05/054/003 12 пипети EU/2/05/054/004 20 пипети EU/2/05/054/005 40 пипети
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
Профендър 50 mg/10 mg таблетки за средно големи кучета Картонена външна опаковка, размер на опаковката: 2 (или 4) таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Профендър спот-он разтвор за средни по големина котки (>2,5 - 5 kg)
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
ПРОДУКТ Profender за котки (> 5 - 8 kg)
Profender for cats (> 5-8 kg)
Антихелминтик срещу кръгли червеи (нематоди) и тении (цестоди).
Dewormer against roundworms and tapeworms.
Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14
Bayer SA-NV
Профендър спот-он разтвор за малки котки блистер
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
EU/2/05/054/001 2 пипети EU/2/05/054/002 4 пипети
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
Профендър спот-он разтвор за средни по големина котки блистер
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
Профендър 150 mg/30 mg таблетки за големи кучета Картонена външна опаковка, размер на опаковката: 2 таблетки
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
(mg/kg / т.м.)
Praziquantel (mg/kg bw)
Профендър 150 mg/30 mg таблетки за големи кучета
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
Φλέμινγκ 15
Lynghálsi 13
Tel: +31 297 280 666
NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
12 (20 или 40) пипети
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes
EU/2/05/054/009 20 пипети EU/2/05/054/010 40 пипети EU/2/05/054/011 80 пипети
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes
ЛИСТОВКА
Container
- 10 таблетки (1 блистер лента)
(1 blister strip)
Профендър за средни по големина котки (> 2,5 - 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 - 5 kg)
Profender са с вкус на месо и обикновено кучетата ги приемат без допълнителна храна.
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg. Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
ДОЗИРОВКА
Overdose:
2 таблетки (1 блистер лента) 4 таблетки (1 блистер лента) 24 таблетки (6 блистер ленти с по 4 таблетки всяка) 52 таблетки (13 блистер ленти с по 4 таблетки всяка)
4 tablets 24 tablets 52 tablets
Профендър 50 mg/10 mg таблетки за средно големи кучета Блистер
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
[Пипети, съдържащи единични дози] ЛИСТОВКА:
Each unit dose (pipette) of Profender contains:
Външна картонена опаковка, размер на опаковката: 2 (или 4) пипети
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Tel: +48 22 572 38 63
PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 38 63
HealthCare Animal
Bayer HealthCare Animal Health
Опаковки:
Pack sizes
102 таблетки
- 10 tablets
Профендър спот-он разтвор за големи котки блистер
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
Основни несъвместимости:
Incompatibilities: Not applicable.
Профендър 15 mg/3 mg таблетки за малки кучета Блистер
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
• оток на лицето, устните, езика или гърлото
• swelling of the face, lips, tongue or throat.
Всички нежелани реакции са представени в Таблица 2.
All adverse reactions are presented in Table 2.
65926 Frankfurt am Main Германия
65926 Frankfurt am Main Germany
Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Wait and take the next dose at the regular time.
n/a = неприложимо.
n/a= not applicable.
Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Your doctor will test for these changes.
За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на разрешителното за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
The optimal duration of treatment is unknown.
Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
Treatment discontinuation may be considered as follows:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте на повече от 65 години.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Таблетките са подходящи за:
The tablets are suitable for:
Проучване 174-0108
Study 174-0108
Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Appropriate precautions must continue to be used.
Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
• Always take the dose recommended by your doctor.
Трябва да продължите да вземате подходящи предпазни мерки, за да избегнете това.
You must continue to take precautions to avoid this.
Има, обаче, съобщения за тежки екзацербации, включително смъртни случаи.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Да се използва в рамките на 60 дни след първоначалното отваряне.
Use within 60 days after first opening.
Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Ако почувствате замаяност докато приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност не показват особен риск за хора.
Non-clinical safety pharmacology studies reveal no special hazard for humans.
Освен това, обратимостта на бъбречната токсичност не може да бъде напълно установена.
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на ХИВ.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Затова се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се оцени адекватно съотношението полза/риск от лечението във всеки отделен случай, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се разгледа необходимостта от допълване.
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Обикновено тези реакции са леки до умерени стомашно-чревни събития.
These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Десикантът силикагел се съдържа в отделен контейнер и не трябва да се поглъща.
The silica gel desiccant is contained in a separate container and should not be swallowed.
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Чешка република
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Zentiva е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля,четете се чете
If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
*Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
*Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
• It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Има недостатъчна информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Следете за появата на инфекции.
• Look out for infections.
Употребата на тенофовир дизопроксил може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
По-долу са изброени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява риска от развитието на резистентност към лечението.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Седмица 48
Week 48
Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Допълнително 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT през 48-ма седмица.
In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.