natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В in vivo проучвания при дози, водещи до плазмени концентрации 40-50 пъти по-високи от клинични плазмени нива, не се установява генотоксична активност, причинена от ламивудин.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40 - 50 times higher than clinical plasma levels.
Ако сте спрели приема на Trizivir поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате Trizivir, или друго лекарство, което съдържа абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
If you have stopped taking Trizivir because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Trizivir, or any other medicine containing abacavir (Kivexa, Triumeq or Ziagen).
В, се препоръчва периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и на маркерите за репликация на HBV, тъй като спирането на приема на ламивудин може да доведе до остра екзацербация на хепатита (вж. кратката характеристика на лекарствения продукт Zeffix).
If Trizivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SmPC).
9 пъти по-големи от IC50 на абакавир, т.е. 0,08 μg/ml или 0,26 μМ.
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, които се използват за лечение на ХИВ
• other medicinal products containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B
При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид клиничното състояние на пациента и профила на безопасност на Trizivir.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Чести: неразположение Нечести: повишена температура, генерализирана болка и астения Редки: студени тръпки, гръдна болка и грипоподобен синдром
Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
или понижаване на броя на всичките кръвни клетки (панцитопения).
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Не се установява клинично значимо кумулиране след многократен перорален прием на 300 mg абакавир два пъти дневно.
Following multiple oral doses of abacavir 300 mg twice a day there is no significant accumulation of abacavir.
Фенитоин AUC 
Phenytoin AUC ↑↓
ако имате много нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или много нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
• if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
неспособност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки (апластична анемия).
A very rare side effect that may show up in blood tests is:  a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia)
Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 000 пациенти:
These may affect up to 1 in 10,000 people:
Много чести: главоболие Чести: световъртеж Редки: безсъние, парестезия, сънливост, загуба на концентрация, гърчове
Very common: headache Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 100 пациенти:
These may affect up to 1 in 100 people:
Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене, повръщане, диария
Gastrointestinal disorders Common: nausea, vomiting, diarrhoea
Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи за тератогенния потенциал на абакавир.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
понижен брой на червените кръвни клетки (анемия) или на белите кръвни клетки
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
Зидовудин AUC 106% (инхибиране на UGT)
Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
EU/1/00/156/002 - непрозрачна бяла PCTFE/PVC-Al блистерна опаковка (60 таблетки) EU/1/00/156/003 - опаковка, съдържаща бутилка (60 таблетки) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/Хартия блистерна опаковка от фолио, защитена от отваряне от деца (60 таблетки)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/002 - opaque white PCTFE/PVC-Al Blister pack (60 Tablets) EU/1/00/156/003 -Bottle pack (60 Tablets)
Проучването е показало, че фетусите, подложени in utero на действието на комбинацията, са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Клиничното значение на тази находка не е установено.
The clinical relevance of this finding has not been determined.
Активните вещества във всяка филмирана таблетка Trizivir са 300 mg абакавир (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
След интравенозно приложение на зидовудин е установен метаболит 3`-амино-3`-деокситимидин.
3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Тъй като това може да наложи промяна в дозата, при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), се препоръчва приложение на лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Пациентите трябва да бъдат информирани, че Trizivir или всяка друга антиретровирусна терапия не лекува
Patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Всяка филмирана таблетка съдъжа: абакавир 300 mg (под формата на сулфат) ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Each film-coated tablet contains: abacavir 300 mg (as sulfate) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Trizivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Стомашно-чревен тракт Гадене, повръщане, диария, коремна болка, язви в устата Респираторен тракт Диспнея, кашлица, възпалено гърло, респираторен дистрес синдром при възрастни, дихателна недостатъчност
Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвни тестове са:
Rare side effects that may show up in blood tests are:
ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
КАРТОН НА БУТИЛКАТА х 60 ФИЛМИРАНИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON x 60 FILM COATED TABLETS
Много редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
Проведени проучвания при пациенти с бъбречно увреждане показват, че бъбречната дисфункция влияе върху елиминирането на ламивудин.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
ако някога сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит B и C (ако страдате от хепатит
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
Зидовудин AUC 74% (инхибиране на UGT)
Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
Запишете по-долу името и телефона на Вашия лекуващ лекар.
Write your doctor's details below:
Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, прилаган едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори, засега са недостатъчни.
To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs.
При някои пациенти, които приемат Trizivir, се развива състояние, наречено лактатна ацидоза, заедно с увеличаване на черния дроб.
Lactic acidosis is a rare but serious side effect Some people taking Trizivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Не се очакват конкурентни взаимодействия за мястото на свързване с плазмените протеини при прием на Trizivir.
Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Trizivir.
Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Doctor:.......................…………………………………………… Tel:...................………………………………………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Trizivir трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
• Trizivir must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: повишена температура, сънливост, умора
General disorders and administration site conditions Common: fever, lethargy, fatigue
Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Зидовудин
Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Zidovudine
Абакавир: AUC  41% Етанол: AUC  (Инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Abacavir: AUC ↑41% Ethanol: AUC ↔
Ако сте приели повече от необходимата доза Trizivir
If you take more Trizivir than you should
- тежка умора или болка, или чувство на обща отпадналост
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Неврологични/Психиатрични Главоболие, парестезия Хематологични
Neurological/Psychiatry
Нечести: временно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT)
Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенобарбитал/Абакавир
ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir
Препоръчва се приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), тъй като може да се наложи промяна в дозата на ламивудин и зидовудин.
As dose adjustments of lamivudine and zidovudine may be necessary it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Много редки: периферна невропатия (парестезия)
Common: headache, insomnia Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Нечеста нежелана реакция, която може да се установи в кръвни тестове, е:
An uncommon side effect that may show up in blood tests is:
Ставудин/Абакавир
Stavudine/Abacavir
Нечести: неутропения, анемия (и двете понякога тежки), тромбоцитопения
Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia
Клиничната значимост на тези открития не е известна.
The clinical significance of these findings is unknown.
Поради активната съставка зидовудин, Trizivir е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой на неутрофилните гранулоцити ( 0,75  10
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
ПРОТИВОГЪБИЧНИ СРЕДСТВА Флуконазол/Абакавир
ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir
Умерено количество данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester)
ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ ПРОДУКТИ Атоваквон/Абакавир
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Abacavir
- висока температура
- fever
Пробенецид/Зидовудин (500 mg четири пъти дневно/2mg/kg три пъти дневно)
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Такива, които могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти:
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H2 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Абакавир
Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition) ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Abacavir
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Валпроева киселина/Абакавир
Valproic acid/Abacavir
L74V Y115F M184V/I Tимидин аналогови мутации 1. брой лица с 1 тимидин аналогови мутации.
Number of Subjects Number of Virological Failures Number of On-Therapy Genotypes K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Повторно започване на лечението с абакавир може да доведе до по-бърза и по-тежка реакция, която може да е фатална.
Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Зидовудин AUC 48% (индукция на UGT)
Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
реакция на свръхчувствителност
• hypersensitivity reaction
Всеки три мутации, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза
Any three NRTIassociated mutations 19
гърчове (конвулсии)
• fits (convulsions)
Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани продуктите, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
As dose adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used.
При стойности на хемоглобина под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или брой на неутрофилните гранулоцити под 1,0  10
Dose adjustments in patients with haematological adverse reactions Dose adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Рифампицин/Зидовудин (600 mg веднъж дневно/ 200 mg три пъти дневно)
Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
След спиране на лечението с Trizivir поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Trizivir или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
• After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и може да е много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Установена е повишена честота на хромозомни счупвания в периферни лимфоцити от пациенти със СПИН, лекувани със зидовудин.
Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Зидовудин AUC 43%
Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
• мускулна слабост.
• muscle weakness
При поява на клинични симптоми или лабораторни отклонения, подсказващи диагноза панкреатит, лечението с Trizivir трябва да бъде преустановено незабавно.
Treatment with Trizivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
При поколението, подложено на най-високата доза (420 mg/kg телесна маса), една година след раждането се установява нарастване честотата на туморите в белия дроб, черния дроб и женската полова система.
One year postnatally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/kg term body weight).
При приложение на зидовудин са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, придружена обикновено от хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of zidovudine .
Редки: кардиомиопатия
Rare: cardiomyopathy
Чести нежелани реакции, които могат да се установят чрез кръвни тестове са:
Common side effects that may show up in blood tests are:
БЛИСТЕР х 60 ФИЛМИРАНИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER x 60 FILM-COATED TABLETS
нарушено храносмилане, нарушение на вкуса
• indigestion, taste disturbance
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist immediately.
Кларитромицин/Абакавир
Clarithromycin/Abacavir
Фенобарбитал/Зидовудин
Phenobarbital/Zidovudine
Вирусологичен успех (48 седмици
Virologic success (48 weeks HIV RNA < 50 copies/ml)
Остеонекроза
Zidovudine
Лекарствен продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора.
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
След перорален прием абакавир, ламивудин и зидовудин се резорбират бързо и в голяма степен в стомашно-чревния тракт.
Abacavir, lamivudine and zidovudine are rapidly and well absorbed from the gastro-intestinal tract following oral administration.
Около 2 % от приетата доза абакавир се екскретира непроменена с урината.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of abacavir excreted unchanged in the urine.
Eтанол/Зидовудин
Ethanol/Zidovudine
Редки: рабдомиолиза
Rare: rhabdomyolysis
(КАРТ).
Teл.
Механизъм на действие:Абакавир, ламивудин и зидовудин са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
Диданозин/Зидовудин
Didanosine/Zidovudine
Пробенецид/Ламивудин
Probenecid/Lamivudine
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир (аbacavir) (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин (zidovudine).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Зидовудин AUC 35%
Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Абакавир
RETINOIDS Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Abacavir
Атоваквон/Ламивудин
Atovaquone/Lamivudine
Обсъдете с Вашия лекар преди да използвате Trizivir, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you before using Trizivir.
КАРТА TRIZIVIR (абакавир сулфат / ламивудин / зидовудин) таблетки
IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
• косопад.
• numbness
• общо неразположение
6.2 Incompatibilities
КАРТОН х 60 ФИЛМИРАНИ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
Нечести: тромбоцитопения и панцитопения с костномозъчна хипоплазия Редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
Immune system disorders Common: hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common: anorexia Very Rare : lactic acidosis
Ламивудин : AUC  40%
Trimethoprim/sulfamethoxazole Lamivudine: AUC ↑40%
Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 пациенти:
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Нечести: метеоризъм Редки: пигментация на лигавицата на устната кухина, вкусови нарушения, диспепсия, панкреатит
Very common: Nausea Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Липоатрофия
Haematological
При такива пациенти, обаче, се увеличават концентрациите на ламивудин и зидовудин поради намаления клирънс.
Whilst no dose adjustment of abacavir is necessary in patients with renal dysfunction, lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
ставудин или емтрицитабин, които се използват за лечение на ХИВ инфекция
These medicines should not be used with Trizivir: • stavudine or emtricitabine, to treat HIV infection
Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Ламивудин
Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Lamivudine No drug interaction studies
Пробенецид/Aбакавир
URICOSURIC Probenecid/Abacavir
Не е необходимо коригиране на дозата на Trizivir, освен ако пациентът няма бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
No Trizivir dosage adjustment necessary, unless patient has
Клиничното значение на този факт не е установено.
The clinical relevance of this is unknown.
РЕТИНОИДИ
Osteonecrosis
Име (свободно избрано)
MA (EU) number (Invented) name
Име (свободно избрано )
Invented name
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ A.E.
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Ако спрете лечението, симптомите Ви може да се появят отново.
If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст поради това, че показанието не се отнася за тази възрастова група.
• Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements..
Дата на последно подновяване: 18/09/2014 г.
Date of first authorisation: 29/01/2010 Date of latest renewal: 18/09/2014
Silodyx не е предназначен за употреба от жени.
Silodyx is not intended for use by women.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Silodyx
Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx
Бързи или неравномерни удари на сърцето (наречени палпитации)
• Fast or irregular heart beats (called palpitations)
Плацебо * p < 0,001 спрямо плацебо; ° p = 0,002 спрямо плацебо
* p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
Други лекарства и Silodyx
Other medicines and Silodyx