natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се регулира дозата инсулин.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличие на инсулинови антитела, трябва да се обмисли преминаване от един вид на друг под медицинско наблюдение в болнична или подобна обстановка.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Преди употреба на иглата, прочетете внимателно „Инструкциите за употреба”, придружаващи иглите.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машини).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Не можете да завъртате дозатора повече от цифрата на единиците, останали в писалката.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Не разклащайте грубо флакона, тъй като това може да доведе до промяна на суспензията (придава на флакона вид на замръзнал, вж. по-долу) и да причини разпенване.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Дневни дози и време на приложение
Daily doses and timing of administration
Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони, когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Когато пациентът забележи бързо понижение на кръвната захар, което не отговаря на болусната доза, трябва да се направи проверка за възможно запушване на катетъра.
Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след явно клинично възстановяване.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Вторично коригиране на дозата
Secondary dose adjustment
Честотата на тези реакции не може да бъде оценена от наличните данни.
Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Непосредствено след раждането, инсулиновите нужди спадат рязко (повишен риск от хипогликемия).
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Този режим изисква стриктно проследяване (метаболитен статус, киселинно-алкален и електролитен статус, жизнени параметри) в интензивно или подобно отделение.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Трябва да проверите дали Вашата инсулинова писалка работи правилно преди да инжектирате първата доза.
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinalproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Не я преотстъпвайте на никой друг.
Do not share it with anyone else.
Препоръчва се да се инжектира веднага след смесването.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Проучванията за локална поносимост след подкожно и интрамускулно приложение при зайци не са дали значими резултати.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Careful monitoring of glucose control is essential.
Придържането на пациента към схемата на прилагане и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и познаването на хипогликемичните симптоми са съществени за намаляването на риска от хипогликемия.
Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Много рядко обаче, това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Как да работите със SoloStar
How to handle SoloStar
Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
SoloStar is designed to work accurately and safely.
Избягвайте ситуации, в които SoloStar може да бъде повредена.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в старческа възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по-ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
При лечението на тежка хипергликемия или в частност кетоацидоза, прилагането на инсулин е част от комплексния терапевтичен режим, който включва мерки за предпазване на пациентите от възможни тежки усложнения на относително бързото понижаване на кръвната захар.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
В редки случаи, наличието на такива анти-инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Регулиране на дозата може също да се изисква, например, ако - теглото на пациента се промени, - начинът на живот на пациента се промени,
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
Няма фиксирани правила за схемата на прилагане на инсулин.
There are no fixed rules for insulin dose regimen.
След ресуспендиране, млечнобяла суспензия.
After resuspension, milky-white suspension.
Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемията.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Често инсулиновата нужда е повишена.
The insulin requirement is often increased.
За да намалите риска от случайни наранявания с иглата, никога не поставяйте обратно вътрешната капачка на иглата.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Пяната може да Ви затрудни да измерите правилната доза.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Писалката не трябва да се мокри, мие или смазва, тъй като това може да я повреди.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Вашия инсулин.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Когато се употребява с външни преносими инсулинови помпи, част от дневната доза инсулин се инфузира непрекъснато („базално ниво”), а останалата се прилага под формата на болус инжекция преди храненията.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Запознайте се с тях преди да започнете да използвате Вашето лекарство.
Refer to them before using your medicine.
За допълнителна информация относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар или високо ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
- възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Човешкият инсулин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Хипергликемия, кетоацидоза и кома могат да се развият в рамките на часове, ако катетърът на помпата е напълно запушен.
Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да загубите съзнание.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Ако не сте в състояние да преглъщате, или ако сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия могат да причинят временна загуба на зрението.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж. “Дневни дози и време на приложение”).
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Винаги трябва да имате предвид възможността за технически проблем, ако за да достигнете желаните нива на кръвната захар - Ви трябва допълнителен инсулин („болусни дози”) в по-големи дози или по-често от обичайното или - Ви трябва допълнителен инсулин („болусни дози”) в по-малки дози или по-рядко от обичайното.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Относно несъвместимостта с други инсулини вижте точка 6.2.
Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Ако е необходима доза, по-голяма от 80 единици, тя трябва да се приложи с две или повече инжекции.
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Ако имате нужда от доза, по-голяма от 80 единици, трябва да я приложите с две или повече инжекции.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и могат да наложат регулиране на дозата на човешкия инсулин.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Приложението на инсулин във вена, например за лечение на тежка хипергликемия и кетоацидоза, изисква опит и специални мерки за безопасност.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Буталото на писалката се премества с всяка доза.
The pen plunger moves with each dose.
Интеркурентните заболявания налагат интензивно метаболитно проследяване.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Във всеки случай, може да се наложи да се регулира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Отнесете се към инструкциите на производителя за използване на писалката.
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Сваляне и изхвърляне на иглата
Remove and discard the needle
Буталото ще достигне края на патрона, когато всичките 300 единици инсулин са били използвани.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
В случай на неизправност на помпата, пациентите винаги трябва да имат инжектиращи устройства (спринцовка или писалка) и наличен инсулин за подкожна инжекция.
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Продължителните или тежки хипогликемични епизоди могат да бъдат животозастрашаващи.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Пациентът трябва да избягва ситуации, при които SoloStar може да бъде повредена.
The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Писалката трябва да се използва, както е препоръчано от производителя на изделието в информацията за пациента.
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Ако не сте в състояние да използвате SoloStar или да спазвате сами тези инструкции, трябва да използвате SoloStar само ако разполагате с помощ от човек, способен да спазва напълно инструкциите.
If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Острата токсичност е изследвана след подкожно приложение при плъхове.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Тези промени понякога придават на флакона вид на замръзнал.
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Вашата SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (вижте Стъпка3).
• Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Cold insulin is more painful to inject.
Да не се съхранява над 25C и да се предпазва от директна топлина и светлина.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни или няколко седмици.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Трябва да се използват само тетрафлуороетиленови или полиетиленови катетри.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Не натискайте бутона за инжектиране докато завъртате, тъй като ще изтече инсулин.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Всеки патрон съдържа 3 топчета (неръждаема стомана).
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (възможно и загуба на съзнание), преди пациентът да усети хипогликемията.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Провеждане на проверка за безопасност
Perform a safety test
В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), преди да сте наясно с проблема.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Трябва да се обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Патронът трябва да се използва само веднъж.
The cartridge must only be used once.
Ако не излиза инсулин след смяна на иглата, Вашата SoloStar може да е повредена.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Предписването на бременни жени трябва да става с повишено внимание.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Отнесете се към техническия наръчник за противопоказанията, свързани с употребата на инсулиновите помпи.
Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Трябва да се използват само тетрафлуороетиленови или полиетиленови катетри за инфузия.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Ако мислите, че Вашата SoloStar може да е повредена, използвайте нова.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Регулиране на дозата може също да се изисква, например, ако - теглото на пациента се промени, - начинът на живот на пациента се промени, - възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон интрамускулно/подкожно или с концентрирана глюкоза интравенозно.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.