natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Раздразнителност; еритем на мястото на ваксиниране; втвърдяване/подуване или болка/болезненост; сомнолентност; лошо качество на съня; болезнена чувствителност на мястото на ваксиниране (включително нарушение на движенията)
Irritability; any vaccination-site erythema; induration/swelling or pain/tenderness; somnolence; poor quality sleep; vaccination-site tenderness (including impaired movement)
2 ml (4 x 0,5 ml дози) инжекционна суспензия в многодозова опаковка (стъкло тип I) с несъдържаща латекс сива хлоробутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка и полипропиленова отчупваща се капачка.
2 ml (4 x 0.5 ml doses) suspension for injection in a container (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Следните допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при Prevenar 13 през постмаркетинговия период при кърмачета и деца до 5-годишна възраст:
The following additional side effects have been seen with Prevenar 13 in infants and children up to 5 years of age in postmarketing experience
Възрастните с HIV инфекция имат сходни честоти на нежелани реакции, с изключение на това, че пирексията и повръщането са много чести, а гаденето - често.
Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
При преждевременно родени кърмачета препоръчителната имунизационна серия се състои от четири дози по 0,5 ml.
In preterm infants, the recommended immunisation series consists of four doses, each of 0.5 ml.
Основните проучвания за Prevenar 13 са планирани да покажат, че функционалните OPA антитяло отговори за 13-те серотипа са не по-малко ефикасни, и за някои серотипове по-добри, от 12-те серотипа, общи с разрешената за употреба 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] един месец след прилагане на ваксината.
Pivotal trials for Prevenar 13 were designed to show that functional OPA antibody responses for the 13 serotypes are non-inferior, and for some serotypes superior, to the 12 serotypes in common with the licensed 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,
Четвъртата (бустер) доза се препоръчва между 11 и 15 месечна възраст (вж. точки 4.4 и 5.1).
The fourth (booster) dose is recommended between 11 and 15 months of age (see sections 4.4 and
Главоболия
Headaches
Статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 1.
Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1.
Кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години
Infants and children aged 6 weeks to 5 years
Кърмачета на възраст 6 седмици-6 месеца
Infants aged 6 weeks-6 months
2, 4, + 13 месеца
(2006) 2, 4, + 13 months
Безопасността и имуногенността на Prevenar 13, приложен на 2, 3, 4 и 12 месеца, са оценени при приблизително 100 преждевременно родени кърмачета (средна изчислена гестационна възраст (EGA): 31 седмици, диапазон:
Safety and immunogenicity of Prevenar 13 given at 2, 3, 4 and 12 months was assessed in approximately 100 prematurely born infants (mean Estimated Gestational Age [EGA], 31 weeks; range, 26 to 36 weeks) and compared with approximately 100 infants born at term (mean EGA, 39 weeks; range, 37 to 42 weeks).
Имунните отговори при преждевременно родените и доносените кърмачета са сравнени, като е използвана пропорцията от индивиди, достигнали концентрация на пневмококов полизахарид свързващи IgG антитела ≥0,35 μg/ml 1 месец след серията при кърмачета - подходът, използван за сравняване на имуногенността на Prevenar 13 с Prevenar, основан на указанията на СЗО.
Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/ml 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
0,5 ml инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (тип I стъкло) с бутало запушалка (несъдържаща латекс хлоробутилова гума) и предпазна капачка за върха (несъдържаща латекс изопрен бромобутилова гума).
0.5 ml suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (latex-free chlorobutyl rubber) and protective-tip cap (latex-free isoprene bromobutyl rubber).
Ваксината е бяла инжекционна суспензия, предлагана в еднодозова предварително напълнена спринцовка (0,5 ml).
The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose, pre-filled syringe (0.5 ml).
Таблица 7 сравнява OPA GMTs 1 месец след дозата при 60-64-годишни, на които е приложена или еднократна доза Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина, и при 50-59-годишни, на които е приложена еднократна доза Prevenar 13.
Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
0,5 ml инжекционна суспензия във флакон (стъкло тип I) с несъдържаща латекс сива хлоробутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка и полипропиленова отчупваща се капачка.
0.5 ml suspension for injection in a vial (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Ефективност на Prevenar 13
Prevenar 13 Effectiveness
Първата инжекция може да се прилага от шест седмична възраст.
• The first injection may be given from the age of six weeks.
Всяка инжекция ще се прилага с интервал от поне 2 месеца между инжекциите.
Each injection will be given at least two months apart.
Една година след ваксиниране с Prevenar 13 при възрастни на и над 70 години, които са ваксинирани с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина поне 5 години преди включване в проучването, OPA титрите спадат сравнено със стойностите един месец след ваксинацията.
One year after vaccination with Prevenar 13 in adults aged 70 years and over who were vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, at least 5 years prior to study entry, OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however, OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline:
10 многодозови опаковки (4 x 0,5 ml дози в опаковка) 25 многодозови опаковки (4 x 0,5 ml дози в опаковка) 50 многодозови опаковки (4 x 0,5 ml дози в опаковка)
Suspension for injection in multidose container 1 multidose container (4 x 0.5 ml doses) 5 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers) 10 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers) 25 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers) 50 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers)
Четвърта инжекция (усилваща) ще се прилага на възраст между 11 и 15 месеца.
• A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age.
Възрастни ≥18 години и старческа възраст
Adults ≥ 18 years and elderly
Как да съхранявате Prevenar 13
How to store Prevenar 13
Prevenar 13 значимо намалява назофарингеалното носителство общо на 6-те допълнителни серотипа (и серотип 6C) и поотделно на серотипове 6C, 7F, 19A в сравнение с Prevenar.
Prevenar 13 significantly reduced NP carriage of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and individual serotypes 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Основната серия при кърмачета се състои от три дози, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца и с интервал от поне 1 месец между дозите.
The primary infant series consists of three doses, with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Excipients with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Всички серотипове: 77%
Vaccine serotypes: 98% All serotypes: 77%
Имуногенността на Prevenar е изследвана в открито, многоцентрово проучване при 49 кърмачета със сърповидно-клетъчна анемия.
Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in 49 infants with sickle cell disease.
Всяка инжекция ще се прилага с интервал от поне 1 месец между инжекциите.
Each injection will be given at least one month apart.
Имунни отговори след първична имунизация с три дози на кърмачета
Immune responses following a three-dose primary infant series
Таблица 9: OPA GMTs при възрастни на ≥ 70 години, ваксинирани преди това с пневмококова полизахаридна ваксина, които са получили или Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина (PPSV23)
Table 9: OPA GMTs in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23)
Prevenar 13 инжекционна суспензия в многодозова опаковка i.m.
Prevenar 13 suspension for injection in multidose container IM
Кърмачета на възраст от 6 седмици до 6 месеца
Infants aged 6 weeks to 6 months of age
Prevenar 13 е намалил значимо новоидентифицираната назофарингеална поява общо на 6-те допълнителни серотипа (и серотип 6C) и по отделно на серотипове 1, 6A, 6C, 7F, 19A в сравнение с Prevenar.
Prevenar 13 significantly reduced newly identified NP acquisition of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and of individual serotypes 1, 6A, 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Таблица 9 сравнява OPA GMTs 1 месец след ваксинацията на възрастни на ≥ 70 години, ваксинирани преди това с пневмококва полизахаридна ваксина, които са получили еднократна доза или Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
Table 9 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
При едновременното приложение на Prevenar 13 и Infanrix hexa се наблюдава повишена честота на съобщаване на конвулсии (със или без треска) и епизод на хипотонус-понижена реактивност (HHE) (вж. точка 4.8).
Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Prevenar 13 and Infanrix hexa (see section 4.8).
Обрив, причиняващ сърбящи червени петна (еритема мултиформе)
Skin and subcutaneous tissue disorders: Erythema multiforme
18-49 години спрямо 60-64 години
Relative to 60-64 Years
Разпространение на заболяването
Burden of disease
Уртикария на мястото на ваксиниране; дерматит на мястото на ваксиниране; сърбеж на мястото на ваксиниране; зачервяване
General disorders and administration site conditions: Vaccination-site urticaria; vaccination-site dermatitis; vaccination-site pruritus; flushing
Група с Prevenar 13
Prevenar 13 group
Крайна точка за ефикасност
Efficacy endpoint
Уртикария или уртикария-подобен обрив
Urticaria or urticaria-like rash
Първичната серия се състои от три дози, като първата доза се прилага от 3 до 6 месеца след ТХСК и на интервал от минимум 1 месец между дозите.
The primary series consists of three doses, with the first dose given at 3 to 6 months after HSCT and with an interval of at least 1 month between doses.
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Имунни отговори след първична имунизация на кърмачета с две дози
Immune responses following a two-dose primary infant series
При продължаваща система за наблюдение (2004 до 2013 г.) с цел документиране на въздействието на Prevenar и впоследствие на Prevenar 13 върху ППИ при деца на възраст под 5 години в Южен Израел с използване на първична имунизация с 2 дози и бустерна доза през втората година от живота, има понижение от 68% (95%
In an ongoing surveillance system (2004 to 2013) to document the impact of Prevenar and subsequently Prevenar 13 on CAP in children less than 5 years in Southern Israel using a 2 dose primary series with a booster dose in the second year of life, there was a reduction of 68% (95% CI 73; 61) in outpatient visits and 32% (95% CI 39; 22) in hospitalizations for alveolar CAP following the introduction of Prevenar 13 when compared to the period before the introduction of Prevenar.
Първичната серия за кърмачета се състои от три дози, като първата доза се прилага на възраст 2 месеца и с интервал от най-малко 1 месец между дозите.
The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Не по-малката ефикасност е определена при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 0,5.
Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5.
EU/1/09/590/002 - опаковка от 1 с отделна игла EU/1/09/590/001 - опаковка от 1 без игла EU/1/09/590/004 - опаковка от 10 с отделни игли EU/1/09/590/003 - опаковка от 10 без игли EU/1/09/590/006 - опаковка от 50 с отделни игли EU/1/09/590/005 - опаковка от 50 без игли
EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
Всичките седем общи серотипа отговарят на предварително дефинираните критерии за не помалка ефективност за IgG ELISA GMC. Prevenar 13 води до сравними, макар и малко по-ниски нива на антителата, отколкото Prevenar за 7-те обичайни серотипа.
Prevenar 13 elicited comparable, although slightly lower, antibody levels than Prevenar for the 7 common serotypes.
Средните геометрични OPA титри за серотипове 1, 3 и 5 са по-ниски, отколкото титрите за всеки от другите допълнителни серотипове.
The OPA geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation is unknown.
Намаление на честотата на заболеваемост (95% CI)
Incidence rate reduction (95% CI)
Как се прилага Prevenar 13
How Prevenar 13 is given
Пневмококов полизахарид серотип 9V
Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
Възрастни на 50-59 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
†, който е уникален за Prevenar 13, статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 2.
†, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR being greater than 2.
Ваксината е бяла инжекционна суспензия, предлагана в еднодозов флакон (0,5 ml).
The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose vial (0.5 ml).
OPA GMT на изходно ниво
OPA GMT levels at baseline
Копривна треска (уртикария), зачервяване и възпаление (дерматит) и сърбеж (пруритус) на мястото на ваксиниране; зачервяване
• Hives (urticaria), redness and irritation (dermatitis) and itching (pruritus) at the vaccination-site; flushing
Серотипове в Prevenar 7-валентна
7-valent Prevenar serotypes
EU/1/09/590/012 - опаковка от 1 многодозова опаковка EU/1/09/590/013 - опаковка от 5 многодозови опаковки EU/1/09/590/014 - опаковка от 10 многодозови опаковки EU/1/09/590/015 - опаковка от 25 многодозови опаковки EU/1/09/590/016 - опаковка от 50 многодозови опаковки
EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
7,0 cm (след първоначалния курс инжекции)
hardness, swelling at the vaccination-site of 2.5 cm -7.0 cm (after the initial course of injections)
Възрастни на 18-49 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Възрастни на 60-64 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Гърчове (включително фебрилни гърчове)
Convulsions (including febrile convulsions)
Да се прегледа визуално за евентуални частици и/или промени във външния вид.
Inspect visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance; do not use if either are found.
Вашето дете да приемете Prevenar 13
What you need to know before you or your child receives Prevenar 13
23-валентната пневмококова полизахаридна ваксина трябва да бъде не по-малък от 8 седмици.
The interval between the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (Prevenar 13) and the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine should not be less than 8 weeks.
За информация относно предпазване от конкретни пневмококови серотипове вижте точки 4.4 и
See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes.
Съгласно общите препоръки 1 месец след четвъртата доза Prevenar 13 е приложена еднократна доза от 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
As per general recommendations, a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine was administered 1 month after the fourth dose of Prevenar 13.
Обрив; уртикария или уртикария-подобен обрив
Rash; urticaria or urticaria-like rash
Редки нежелани реакции (могат да настъпят при до 1 на 1 000 дози от ваксината) са:
Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Възрастни, ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Лимфаденопатия (локализирана в областта на мястото на ваксиниране)
Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenopathy (localised to the region of the vaccination-site)
18C 1 939 19A 956 19F
18C 1939 19A 19F 23F
Средните геометрични титри на функционалните антитела (OPA) за серотипове 1, 3 и 5 са по-ниски, отколкото титрите за всеки от другите допълнителни серотипове.
The functional antibody (OPA) geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown.
Опаковка от 1, 5, 10, 25 и 50 флакона.
Pack sizes of 1, 5, 10, 25 and 50 vials.
ДАННИ
Episodes
Висока температура над 39°C; болезненост на мястото на ваксиниране, пречеща на движението, зачервяване, втвърдяване, подуване на мястото на ваксиниране от 2,5 cm
• Fever of more than 39°C; tenderness at the vaccination-site interfering with movement, redness,
Натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80, 2-феноксиетанол и вода за инжекции
Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Пневмококов полизахарид серотип 18C
Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
Другите съставки са натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80 и вода за инжекции.
The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80 и вода за инжекции
Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Една година след ваксиниране с Prevenar 13 OPA титрите спадат, сравнено със стойностите един месец след ваксинацията.
One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline.
Другите съставки са натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80, 2-феноксиетанол и вода за инжекции.
The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
понижение на честотата (95% ДИ*)
Incidence reduction (95% CI*)
Клинично доказана пневмония с патологична рентгенография на гръдния кош
NCKP: Clinical pneumonia with abnormal chest X-ray
ОВСУ
NA
Висока температура; раздразнимост; болка, болезненост, зачервяване, подуване или втвърдяване на мястото на ваксиниране; замаяност; неспокоен сън
• Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Възрастни, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Деца и юноши на възраст 5 до 17 години
Children and Adolescents 5 to 17 years of age
Деца и юноши на възраст 5-17 години
Children and adolescents 5-17 years
Най-честите нежелани реакции (могат да настъпят при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са:
The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон (0,5 ml) 5 еднодозови флакона (0,5 ml)
Suspension for injection 1 single-dose (0.5 ml) vial 5 single-dose (0.5 ml) vials 10 single-dose (0.5 ml) vials 25 single-dose (0.5 ml) vials 50 single-dose (0.5 ml) vials
Възрастните с трансплантация на кръвообразуващи стволови клетки имат сходни нежелани реакции, но честотата на треската и повръщането е в категория „много чести“.
Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
EU/1/09/590/007 - опаковка от 1 флакон EU/1/09/590/008 - опаковка от 5 флакона EU/1/09/590/009 - опаковка от 10 флакона EU/1/09/590/010 - опаковка от 25 флакона EU/1/09/590/011 - опаковка от 50 флакона
EU/1/09/590/007 - pack of 1 vial EU/1/09/590/008 - pack of 5 vials EU/1/09/590/009 - pack of 10 vials EU/1/09/590/010 - pack of 25 vials EU/1/09/590/011 - pack of 50 vials
6А са значимо по-високи в сравнение с тези при възрастни на ≥ 60 години, които са получили еднократна доза 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
In all adults ≥ 50 years who received a single dose of Prevenar 13, the OPA titers to serotype 6A were significantly greater than in adults ≥ 60 years who received a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
След първата доза Prevenar 13 води до нива на антитела, измерени както посредством IgG GMC, така и посредством OPA GMT, които са статистически значимо по-високи в сравнение с нивата преди ваксинацията.
After the first dose, Prevenar 13 elicited antibody levels, measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Tηλ: +357 22 817690
ДИ) GMR (95%
GMR (95% CI)
2-феноксиетанол
2-phenoxyethanol Water for injections
Отговор към бустер дозите след първична имунизация на кърмачета с две и три дози
Booster responses following two-dose and three-dose primary infant series
ИПЗ
EXP
След първата ваксинация Prevenar 13 води до нива на антитела, измерени както посредством IgG GMC, така и посредством OPA GMT, които са статистически значимо по-високи в сравнение с тези преди ваксинацията.
After the first vaccination, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Възрастните с HIV инфекция имат сходни нежелани реакции, но честотата на треската и повръщането е в категория „много чести“, а на гаденето - в „чести“.
Adults with HIV infection had similar side effects however the frequencies were very common for fever, vomiting and common for nausea.