natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на изчисления обем на рамуцирумаб, отстранете съответния обем инжекционен разтвор на натриев хлорид от 9 mg/ml (0,9%) от предварително нанълнения сак от 250 ml за интравенозно приложение.
In case of pre-filled intravenous infusion container usage Based on the calculated volume of ramucirumab, remove the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection from the pre-filled 250 ml intravenous container.
Препоръчителната доза на рамуцирумаб е 8 mg/kg на ден 1 и 15 от 28-дневен цикъл, последвано от инфузия на паклитаксел.
The recommended dose of ramucirumab is 8 mg/kg on days 1 and 15 of a 28 day cycle, prior to paclitaxel infusion.
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Tel: + 46-(0) 8 7378800
НЛР, съобщени при пациенти, лекувани с рамуцирумаб като монотерапия в клинични изпитвания фаза 3 (пациенти с алфа фетопротеин ≥ 400 ng/ml в изпитванията REGARD, REACH-2 и REACH)
Table 6: ADRs reported in patients treated with ramucirumab as monotherapy in phase 3 clinical trials (REGARD, REACH-2 and REACH patients with alpha fetoprotein ≥ 400 ng/ml)
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - abnormal blood clotting in small blood vessels
Cyramza се прилага в комбинация с доцетаксел, друго антитуморно лекарство, за лечение на възрастни пациенти с рак на белия дроб в напреднал стадий, чието заболяване се влошава след лечение с лекарства за лечение на рак.
Cyramza is given in combination with docetaxel, another anti-cancer medicine, for the treatment of adult patients with advanced stage of lung cancer whose disease has worsened after treatment with medicines to treat cancer.
Cyramza се прилага в комбинация с паклитаксел, друго антитуморно лекарство, за лечение на напреднал рак на стомаха (или рак на прехода между хранопровода и стомаха) при възрастни, чието заболяване се влошава след лечение с лекарства за лечение на рак.
Cyramza is given in combination with paclitaxel, another anti-cancer medicine, for the treatment of advanced stomach cancer (or cancer of the junction between the oesophagus and the stomach) in adults whose disease has worsened after treatment with medicines to treat cancer.
- нисък брой на белите кръвни клетки (може да повиши риска от инфекции) - чувство за умора или слабост - диария - кървене от носа - възпаление на лигавицата на устата - подуване на ръцете, стъпалата и краката поради задръжка на течности - високо кръвно налягане - нисък брой на тромбоцитите (кръвни клетки, които помагат кръвта да се съсирва) - болка в корема - възпаление на лигавиците, например на храносмилателната система и на дихателните пътища - главоболие - белтък в урината (отклонение в резултата от изследване на урината)
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - low white blood cell counts (may increase the risk of infection) - feeling tired or weak - diarrhoea - nose bleed - inflammation of the lining of the mouth - swelling of hands, feet and legs due to fluid retention - high blood pressure - low platelet count (blood cells that help the blood to clot) - abdominal pain - inflammation of mucous membranes, such as digestive and respiratory tracts - headache - protein in the urine (abnormal urine test)
Преживяемостта без прогресия е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza, в сравнение с пациентите, получавали плацебо (HR 0,483; 95%CI: 0,376 до 0,620; p<0,0001), което съответства на 52% намаление на риска от прогресия или смърт и повишение на медианата на преживяемостта без прогресия (PFS) с 2,1 месеца за Cyramza от 1,3 месеца за плацебо.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (HR 0.483; 95%CI: 0.376 to 0.620; p<0.0001), corresponding to a 52% reduction in the risk of progression or death and an increase in median PFS to 2.1 months for Cyramza from 1.3 months for placebo.
Основният резултат за ефикасност в изпитването REACH-2 е подкрепен от статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия при пациентите,
The major efficacy outcome in REACH-2 was supported by a statistically significant improvement in progression free survival in Cyramza treated patients compared to placebo treated patients.
Повишена честота на тежка хипертония е съобщена при пациенти, които получават рамуцирумаб, в сравнение с плацебо.
An increased incidence of severe hypertension was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo.
Лечението с рамуцирумаб трябва да бъде временно прекратено при тежка хипертония до постигане на медикаментозен контрол.
Ramucirumab should be temporarily discontinued for severe hypertension until controlled with medical management.
Преди инфузията на рамуцирумаб се препоръчва премедикация с хистаминов H1 антагонист (например, дифенхидрамин).
Premedication is recommended with a histamine H1 antagonist (for example diphenhydramine) prior to infusion of ramucirumab.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Eli Lilly Nederland B.V.
Eli Lilly Nederland B.V.
Преди да се прилагат лекарствени продукти за парентерално приложение трябва да се огледат внимателно за видими частици.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Ден 1: ≥100 x 10
Day 1: ≥100 x 109/L
Рак на стомаха и аденокарцином на гастроезофагеалния преход
Gastric cancer and gastro-oesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma
Cyramza съдържа натрий
Cyramza contains sodium
Лечението с рамуцирумаб трябва да бъде временно прекратено, ако количеството на белтък в урината е ≥2 g/24 часа.
Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if the urine protein level is ≥2 g/24 hours.
Какво съдържа Cyramza - Активното вещество е рамуцирумаб.
- The active substance is ramucirumab.
Следвайки схемата на приложение 8 mg/kg на всеки 2 седмици, средните геометрични на Cmin на рамуцирумаб в серум от пациенти с авансирал рак на стомаха преди приложението на четвъртата и седмата доза рамуцирумаб като монотерапия са съответно 49,5 μg/ml (диапазон от 6,3-228 μg/ml) и 74,4 μg/ml (диапазон от 13,8-234 μg/ml).
Following the dose regimen of 8 mg/kg every 2 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin prior to administration of the fourth and seventh dose of ramucirumab given as a single agent in advanced gastric cancer patients' serum were 49.5 μg/ml (range of 6.3-228 μg/ml) and 74.4 μg/ml (range of 13.8-234 μg/ml), respectively.
С по BCLC. Пациенти с метастази в мозъка, лептоменингеална болест, неконтролирана компресия на гръбначния мозък, анамнеза или за настояща чернодробна енцефалопатия, или за клинично значим асцит, тежко кървене от варици в периода от 3 месеца преди лечението, или за варици на стомаха или хранопровода с висок риск от кървене са изключени от изпитването.
In addition, patients were either Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B and no longer amenable to locoregional therapy, or were BCLC stage C. Patients with brain metastases, leptomeningeal disease, uncontrolled spinal cord compression, a history of or current hepatic encephalopathy or clinically meaningful ascites, severe variceal bleeding in the 3 months prior to treatment, or gastric or oesophageal varices at high risk of bleeding were excluded from the study.
Признаците може да включват усещане за парене в устата, разраняване, поява на мехури или оток.
Symptoms may include a burning sensation in the mouth, ulceration, blisters or swelling.
Монотерапия с Cyramza е показана за лечение на възрастни пациенти с авансирал рак на стомаха или аденокарцином на гастроезофагеалния преход с прогресия на заболяването след предшестваща химиотерапия с платина или флуоропиримидин, за които лечението в комбинация с паклитаксел не е подходящо (вж. точка 5.1).
Cyramza monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum or fluoropyrimidine chemotherapy, for whom treatment in combination with paclitaxel is not appropriate (see section 5.1).
Критерии, които трябва да бъдат изпълнени преди всяко прилагане на паклитаксел
Table 1: Criteria to be met prior to each paclitaxel administration Criteria
Препоръчителната доза на паклитаксел е 80 mg/m2, приложена чрез интравенозна инфузия за около 60 минути на ден 1, 8 и 15 от 28-дневен цикъл.
The recommended dose of paclitaxel is 80 mg/m2 administered by intravenous infusion over approximately 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28 day cycle.
RAISE - световно, рандомизирано, двойносляпо изпитване на Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI при пациенти с mCRC, които имат прогресия на заболяването по време на лечение или след лечение от първа линия с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин.
RAISE was a global, randomised, double-blind, study of Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI, in patients with mCRC, who had disease progression on or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine.
Хематологичните критерии в Таблица 2 са изпълнени и температурата е овладяна
Haematological criteria in Table 2 are met and fever resolved
В клинични изпитвания с рамуцирумаб са съобщени реакции, свързани с инфузията.
Infusion-related reactions were reported in clinical studies with ramucirumab.
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Хистидинов монохидрохлорид Натриев хлорид Глицин (Е640)
Histidine monohydrochloride Sodium chloride Glycine (E640) Polysorbate 80 (E433) Water for injections
В изпитването RAISE честотата на неутропения степен ≥3 нараства с по-високата експозиция на рамуцирумаб.
In RAISE, the incidence of Grade ≥3 neutropenia was increased with higher ramucirumab exposure.
Cyramza 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Лечението с рамуцирумаб трябва окончателно да се прекрати, ако количеството на белтък в урината е > 3g/24 часа или в случай на нефрозен синдром.
Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
Съкращения: CI - доверителен интервал, CR= пълно повлияване, ORR = степен на обективно повлияване и PR= частично повлияване
ORR % (95% CI) p-value Abbreviations: CI = confidence interval, CR = complete response, ORR = objective response rate and PR = partial response
Пациентите трябва да имат прогресия на заболяването по време на лечението от първа линия или в рамките на 4 месеца след прилагането на последната доза на лечението от първа линия и да имат функционално състояние (performance status - PS) 0-1 по ECOG.
Patients were required to have experienced disease progression during, or within 4 months after the last dose of first-line therapy and with ECOG PS 0-1.
Повишена честота на протеинурия е съобщена при пациенти, получаващи рамуцирумаб, в сравнение с плацебо.
An increased incidence of proteinuria was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo.
При рамуцирумаб, когато се прилага на всеки 2 седмици, се наблюдава коефициент на кумулиране 1,5.
An accumulation ratio of 1.5 was observed for ramucirumab when dosed every 2 weeks.
Общата преживяемост е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza, в сравнение с пациентите, получавали плацебо (коефициент на риск [HR] 0,776; 95%CI: 0,603 до 0,998; p=0,0473), което съответства на 22% намаление на риска от смърт и повишение на медианата на преживяемостта с 5,2 месеца за Cyramza от 3,8 месеца за плацебо.
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (hazard ratio [HR] 0.776; 95%CI: 0.603 to 0.998; p= 0.0473), corresponding to a 22% reduction in the risk of death and an increase in median survival to 5.2 months for Cyramza from3.8 months for placebo.
Въз основа на изпитването RAINBOW (рамуцирумаб плюс паклитаксел) и изпитването REVEL (рамуцирумаб плюс доцетаксел).
i Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) and study REVEL (ramucirumab plus docetaxel).
Вашият лекар или медицинска сестра ще проверява за нежелани реакции.
During each infusion, your doctor or nurse will check for side effects.
Добавете в сака достатъчно количество инжекционен разтвор на натриев хлорид от 9 mg/ml (0,9%), за да приготвите общия обем от 250 ml.
Add a sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the container to make the total volume 250 ml.
Ден 1: ≥1,5 x 10
Day 1: ≥1.5 x 109/L
Средните геометрични на Cmin на рамуцирумаб в серум от пациенти с ХЦК преди приложението на втората, четвъртата и седмата доза рамуцирумаб са съответно 23,5 μg/ml (диапазон от 2,9-76,5 μg/ml), 44,1 μg/ml (диапазон от 4,2-137 μg/ml) и 60,2 μg/ml (диапазон от 18,3-123 μg/ml).
Cmin prior to administration of the second, fourth and seventh dose of ramucirumab were 23.5 μg/ml (range of 2.9-76.5 μg/ml), 44.1 μg/ml (range of 4.2-137 μg/ml) and 60.2 μg/ml (range of
≥100 x 10
≥100 x 109/L
Корекции на дозата на доцетаксел
Docetaxel dose adjustments
Умора а,и
Hypertensiona,e
За повтарящ се стоматит от степен 2, намалете с 2 нива дозата за 5-FU.
For recurrent Grade 2 stomatitis, reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Cyramza в комбинация с паклитаксел е показан за лечение на възрастни пациенти с авансирал рак на стомаха или аденокарцином на гастроезофагеалния преход с прогресия на заболяването след предшестваща химиотерапия с платина и флуоропиримидин (вж. точка 5.1).
Cyramza in combination with paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum and fluoropyrimidine chemotherapy (see section 5.1).
Изключени са също така пациенти, които получават някакъв вид на терапевтична антикоагулация и/или хронично лечение с нестероидни противовъзпалителни средства или с други антиагреганти, или пациенти с нелекувани, клинично нестабилни метастази в мозъка/ЦНС.
Also, patients receiving any kind of therapeutic anticoagulation and/or chronic therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs or other antiplatelets agents or those with untreated, clinically unstable brain/CNS metastases were excluded Aspirin use at doses up to 325 mg/day was permitted.
Паклитаксел 80 mg/m е прилаган посредством интравенозна инфузия на ден 1, 8 и 15 на всеки 28-дневен цикъл.
Paclitaxel at 80 mg/m2 was administered by intravenous infusion on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle.
Симптомите включват силна болка в корема, повръщане, температура или втрисане.
Symptoms include severe abdominal pain, being sick (vomiting), fever or chills.
Намалете с 1 ниво дозата за 5-FU и за иринотекан.
Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Прехвърлете асептично изчисления обем на рамуцирумаб в празния сак за интравенозно приложение.
Aseptically transfer the calculated volume of ramucirumab to the intravenous container.
Лечението с рамуцирумаб трябва незабавно и окончателно да се прекрати при пациенти, които получат РСИ степен 3 или 4 (вж. точка 4.2).
Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
г Въз основа на изпитването REVEL (рамуцирумаб плюс доцетаксел).
d Based on study REVEL (ramucirumab plus docetaxel).
В изпитването RAINBOW честотата на хипертония, неутропения и левкопения степен ≥3 нараства с по-високата експозиция на рамуцирумаб.
In RAINBOW, the incidences of Grade ≥3 hypertension, neutropenia, and leukopenia were increased with higher ramucirumab exposure.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/957/001-003
EU/1/14/957/001-003
Ако диарията е овладяна до степен ≤1, намалете с 1 ниво дозата за 5-FU.
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Преживяемостта без прогресия е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс паклитаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс паклитаксел (HR 0,635; 95% CI: 0,536 до 0,752; p<0,0001).
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001).
Белодробно кървене при НДРБД
Pulmonary haemorrhage in NSCLC
Спрете 5-FU за максимум 28* дни, докато се овладее до степен ≤1, след което намалете дозата с 2 нива за 5-FU.
Withhold 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 mg рамуцирумаб (ramucirumab).
One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Лечението с рамуцирумаб трябва окончателно да се прекъсне в случай на:
Cyramza treatment will be temporarily stopped if you:
Лечението с рамуцирумаб трябва окончателно да се прекрати при пациенти, които получат кървене степен 3 или 4 (вж. точка 4.2).
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
Коефициент на риск (95%CI) Стратифицирана log-rank p-стойност 12-седмична преживяемост без прогресия (PFS), % (95%CI) Съкращения: CI - доверителен интервал
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval
Изходните демографски данни и характеристики на заболяването на пациентите като цяло са балансирани между рамената на лечение: средната възраст е 61 години; 71% от пациентите са мъже; 61% са от европеидната раса, 35% - от азиатски произход; функционалното състояние по ECOG е 0 за 39% от пациентите, 1 за 61% от пациентите; 81% от пациентите са имали измеримо заболяване и 79% са имали рак на стомаха; 21% са имали аденокарцином на гастроезофагеалния преход (GEJ).
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 61 years; 71% of patients were male; 61% were Caucasian, 35% Asian; the ECOG PS was 0 for 39% of patients, 1 for
Ако се наблюдава стоматит, трябва да се започне незабавно симптоматично лечение.
Symptomatic treatment should be instituted promptly if stomatitis occurs.
Степента на обективно повлияване [ORR (пълно повлияване [CR] + частично повлияване [PR])] е значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс паклитаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс паклитаксел (съотношение на шансовете 2,140; 95% CI: 1,499 до 3,160; p=0,0001). ORR в рамото на Cyramza плюс паклитаксел, е 27,9%, а в рамото на плацебо плюс паклитаксел, е 16,1%.
Objective response rate [ORR(complete response [CR] + partial response [PR])] was significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (Odds ratio 2.140; 95% CI: 1.499 to 3.160; p=0.0001).
Обща преживяемост, месеци Медиана (95% CI)
Overall survival, months Median (95% CI)
Коефициент на риск (95% CI) Стратифицирана log-rank p-стойност Съкращения: CI - доверителен интервал
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Abbreviations: CI = confidence interval
- Другите съставки са хистидин, хистидинов монохидрохлорид, натриев хлорид, глицин (E640),
- The other ingredients are histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine (E640), polysorbate 80 (E433) and water for injections (see section 2 “Cyramza contains sodium”).
Как изглежда Cyramza и какво съдържа опаковката Концентратът за инфузионен разтвор (наречен стерилен концентрат) е бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледожълт разтвор в стъклен флакон с гумена запушалка.
The concentrate for solution for infusion (or sterile concentrate) is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution in a glass vial with a rubber stopper.
Корекции на дозата по схемата FOLFIRI
FOLFIRI dose adjustments
Намалете с 2 нива дозата за 5-FU и за иринотекан.
Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
- температура, съпроводена с нисък брой на белите кръвни клетки - ниски нива на белтък, наречен албумин, в кръвта - реакции, свързани с инфузията - обрив - зачервяване, оток, изтръпване/мравучкане или болка и/или белене на кожата на ръцете и/или краката (наречено синдром ръка-крак) - ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия), което може да причини умора и обърканост или потрепване на мускулите
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fever accompanied by low white blood cell counts - low blood levels of a protein called albumin - infusion-related reactions - rash - redness, swelling, numbness/tingling, or pain and/or skin peeling in hands and/or feet (called hand-foot syndrome) - low blood levels of sodium (hyponatraemia) which can cause tiredness and confusion or muscle twitching - confusion and/or disorientation in patients with chronic liver problems - intestinal blockage; symptoms may include constipation and abdominal pain - abnormal growth of blood vessels - serious infection (sepsis) - low blood levels of potassium (hypokalaemia) which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm
Не трябва да Ви се прилага Cyramza - ако сте алергични към рамуцирумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- if you are allergic to ramucirumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако има усложнения със зарастването на рани, лечението с рамуцирумаб трябва временно да се прекъсне до пълното заздравяване на раните (вж. точка 4.4).
Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if there are wound healing complications, until the wound is fully healed (see section 4.4).
9,63 месеца в рамото на Cyramza плюс паклитаксел, и 7,36 месеца в рамото на плацебо плюс паклитаксел.
There was an increase in median survival of 2.3 months in favour of the Cyramza plus paclitaxel arm: 9.63 months in the Cyramza plus paclitaxel arm and 7.36 months in the placebo plus paclitaxel arm.
Общата преживяемост е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс паклитаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс паклитаксел (HR 0,807; 95% CI: 0,678 до 0,962; p=0,0169).
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Стомашно-чревна перфорация (вж. точка 4.4)
Gastrointestinal perforation (see section 4.4)
Хипертония а,д
Vascular disorders Hypertensiona,d
По данни от изпитвания при животни, има вероятност фертилитетът при жени да се компрометира по време на лечение с рамуцирумаб (вж.
Female fertility is likely to be compromised during treatment with ramucirumab based on studies in animals (see section 5.3).
Кърмене
Fistula
Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg рамуцирумаб (ramucirumab).
Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Коефициент на риск (95%CI) Стратифицирана log-rank p-стойност
Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value
Един ml на концентрата съдържа 10 mg рамуцирумаб.
One ml of concentrate contains 10 mg ramucirumab.
Включва: болка в корема, болка в долната коремна област, болка в горната коремна област и болка в областта на черния дроб.
e Includes: abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, and hepatic pain.
Следвайки схемата на приложение 10 mg/kg рамуцирумаб на всеки 3 седмици, средните геометрични на Cmin за рамуцирумаб в серум от пациенти с НДРБД са 28,3 μg/ml (диапазон от 2,5-108 μg/ml) и 38,4 μg/ml (диапазон от 3,1-128 μg/ml) съответно преди приложението на третата и петата доза рамуцирумаб, прилаган в комбинация с доцетаксел.
Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml)
Cyramza 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор рамуцирумаб (ramucirumab)
Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab
Фигура 3: Kриви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza спрямо плацебо в изпитването REGARD
Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD