natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази с ибандронова киселина 6 mg, приложена интравенозно, е оценена в едно рандомизирано плацебо-контролирано изпитване фаза III с продължителност от 96 седмици.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Трябва да се има предвид стоматологичен преглед с включване на подходяща профилактична стоматологична терапия преди лечение с бифосфонати при пациенти със съпътстващи рискови фактори (като напр.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка тежки нежелани реакции от страна на кожата болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки
White round biconvex tablets
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Как да получавате Iasibon
How to receive Iasibon
Iasibon концентрат за инфузионен разтвор трябва да се прилага като интравенозна инфузия.
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
PHARMAGEN CZ s.r.o. Tel: +420 721 137 749
Tel: +420 721 137 749
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Iasibon 50 mg филмирани таблетки ибандронова киселина (ibandronic acid)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази: 152 пациентки, лекувани с ибандронова киселина 6 mg) и от постмаркетинговия опит.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Очно възпаление†**
Ocular inflammat ion†**
стомашна и коремна болка, нарушено храносмилане, гадене, повръщане или диария (разхлабване на червата)
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2°C - 8°C (в хладилник)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Tрябва да се внимава Iasibon концентрат за инфузионен разтвор да не се прилага интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Тазова болка
• chest pain
Кърмене
Pegnancy
Белодробен оток, стридор
Lung oedema, stridor
Как да приемате Iasibon
How to take Iasibon
ангиоедем†, Анафилактич на реакция/шок
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
, в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Как да съхранявате Iasibon
How to store Iasibon.
Профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази с ибандронова киселина 50 mg, приложен интравенозно, е оценена в едно рандомизирано плацебо-контролирано изпитване фаза III с продължителност от 96 седмици.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, които са изброени в точка 6 ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
ПРОДУКТ Iasibon 6 mg концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr < 30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Медианата на времето до рецидив (повторно повишаване на албумин-коригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 - 19 дни за дози от 2 mg и 4 mg.
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Iasibon 1 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 ампула (ампула 2 ml от стъкло тип I).
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и < 80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
При повечето пациенти с тежка хиперкалцемия (албумин-коригиран серумен калций* ≥3 mmol/l или ≥12 mg/dl) 4 mg е достатъчна еднократна доза.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Медианата на времето до рецидив (връщане на албуминкоригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 - 19 дни за дози от 2 mg и 4 mg.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Астения
Attiki
Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 2 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 ампула (ампула 4 ml от стъкло тип I).
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr <30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина (ibandronic acid)
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
**, oстеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бисфосфонат и)
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate
Плацебо n=277
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пацинети с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Креатининов клирънс
Sodium chloride
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Пт.
I.V.
Установено е, че основен таргетен орган на системна токсичност, както и при другите бифосфонати, са бъбреците.
As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
, гастрит, язви в устата, дисфагия, хейлит
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
бъбречна киста (пълна с течност торбичка в бъбрека)
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при перoралното приложение на ибандронова киселина
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Iasibon концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций.
Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция тежки нежелани реакции от страна на кожата болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
- Хипокалциемия
Hypocalcaemia*
Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8°C (в хладилник).
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Резултати от проучване на ефикасността (пациенти с карцином на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Една ампула с 1 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 1 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Keep this medicine out of the sightand reachof children.
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
ПРОДУКТ Iasibon 6 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Една ампула с 2 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
язви в устата, подуване на устните (“хейлит”), млечница в устата
• mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Начин и път на приложение
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Листовка: информация за пациента Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина (ibandronic acid)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min) се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Не се изисква коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Микрокристална целулоза Кросповидон
Benign skin neoplasm
Не е проучвана продължителност на инфузията от 15 минути при пациентис карцином с CLCr
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Ср.
C.
След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8°C (в хладилник)..
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki Greece
Österreich Pharmathen S.A.
Slovenija Pharmathen S.A.
мигрена
Deafness
проблеми с паращитовидната жлеза
• problems with your parathyroid gland
Една ампула с 2 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
One ampoule with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Езофагит, коремна болка, диспепсия, гадене
Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Гастроентерит
Gastrointestinal irritation
Ако получите накакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
(засягат по-малко от 1 на 100 души)
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Една ампула с 2 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
еритема мултиформе†
BATCH NUMBER Lot
Остеонекроза на челюстта†
Osteonecrosis of the jaw
Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа.
These resolve without treatment within few hours.
Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца.
A single booster dose is given every 6 months.
Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Use sterile syringes and needles.
Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация.
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Максималният размер на локалните реакции е по-голям (2 cm) и максималната продължителност на реакцията също е по-голяма (до 9 дни при небременни свине).
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Прасета за угояване:
Fattening pigs:
Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка).
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
2 ml във врата.
2 ml in the neck.
Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод.
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
ATCvet code: QI09AD03.
Ваксина (лиофилизат):
Vaccine (lyophilisate):
Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден.
Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Всяка доза (2 ml) съдържа:
Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Схема за ваксиниране:
Vaccination schedule:
Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор.
Solvent: clear, colourless solution.
Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно.
Shelf life after reconstitution: use immediately.
*Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине).
Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
За условията на съхранение на реконституирания ветеринарномедицински продукт, виж т.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
26 седмици след ваксинация.
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
При отделно съхраняване на флаконите с лиофилизат и разтворител, преди реконституиране на лиофилизата се уверете, че партидният номер, изписан върху флакона на разтворителя е идентичен с партидния номер, изписан върху флакона с лиофилизата.
In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане.
Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Доза:
Dosage:
След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа.
Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне разпространяването на вирусния щам на неваксинирани животни (включително свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина от бременността), които трябва да останат свободни от PRRS вирус.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.