natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Групите прасета са заклани 14, 28, 35 и 40 дни след последното приложение.
Groups of pigs were slaughtered 14, 28, 35 and 40 days after the last administration.
Проучванията са проведени с продуктите Gentavall 5 mg/ml (ПРУ: Mevet), Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro) и Gentaveto-5 (ПРУ: VMD).
Those are the studies conducted with the products Gentavall 5 mg/ml (MAH: Mevet), Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro), and Gentaveto-5 (MAH: VMD).
Карентният срок от 192 дни не може да се прилага към продукти, за които общата препоръчителна доза надвишава дозата, използвана в проучванията за остатъчни вещества, т.е. 24 mg гентамицин база на килограм тт.
The withdrawal period of 192 days cannot be applied to products for which the total recommended dose exceeds the dose used in the residues study, i.e., 24 mg gentamicin base per kg bw.
Германия CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Germany CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Да се изтрият, където е приложимо, всички препратки към подкожна употреба при говеда.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in cattle.
Хърватия Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48
Krka - Farma d.o.o.
IM (говеда, прасета), IV (коне), SC (кучета, котки)
IM (cattle, pigs), IV (horses), SC (dogs, cats)
В оценъчните доклади за подновяване, съгласно оценката на Белгийската НКВ, са идентифицирани две проучвания, подкрепящи съответно карентните срокове на Genta-kel 5% (ПРУ: Kela) и на Gentaveto-5 при телета (ПРУ: VMD).
In renewal assessment reports as assessed by the Belgian NCA, two studies were identified, respectively supporting the withdrawal periods for Genta-kel 5% (MAH: Kela), and for Gentaveto-5 in calves (MAH: VMD).
Групи от по 5 животни всяка са заклани 14, 42, 70 и 112 дни след последното приложение.
Groups of 5 animals each were slaughtered at 14, 42, 70 and 112 days after the last administration.
България Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria
повторният курс на лечение в определена времева рамка с голяма вероятност може да доведе до кумулация на остатъчни вещества от гентамицин в черния дроб, бъбреците и потенциалните места на инжектиране на третираните животни, CVMP счита, че в продуктовата информация трябва се включи изречение с предупреждение, което да съветва, че трябва да се избягват всякакви повторни курсове на лечение в рамките на карентния срок;
• a repeated course of treatment within a certain timescale is highly likely to lead to accumulation of gentamicin residues in liver, kidneys, and potentially injection sites of treated animals, the CVMP considered that a warning sentence should be added to the product information to advise that any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided;
Групи по 4 възрастни прасета, които са получавали доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни, са заклани 7, 21, 35 и 49 дни след последното приложение и са анализирани бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и място на инжектиране.
Groups of 4 adult pigs receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, were slaughtered at days 7, 21, 35, and 49 after the last administration, and kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Vijenac A. Cesarca 16
Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Croatia
Новородени телета и прасета до едномесечна възраст
Calves and piglets up to one month old
Остатъчното вещество в бъбрек и в черен дроб намалява под МДГОВ на ден 28.
Residues in both kidney and liver fall below the MRL at day 28.
Приложената доза е 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни.
The dose administered was 4 mg/kg bw once a day for a duration of 5 days.
Проучванията или не съответстват на добрата лабораторна практика, или няма данни за съответствие.
The studies were either not GLP-compliant, or the status is unknown.
Телета, малки жребчета и прасета на възраст един месец
Calves, foals and piglets at the age of one month
Карентният срок от 146 дни може да се приложи и за други продукти при условие, че общата доза съгласно препоръките не надвишава общата доза, приложена в съответното проучване (50 mg гентамицин база за килограм тт).
The withdrawal period of 146 days can also be applied to other products, provided the total dose as per the recommendations does not exceed the total dose administered in the corresponding study (50 mg gentamicin base per kg bw).
Измереното остатъчно вещество (гентамицин) не съответства на утвърдения маркер за остатъчни вещества и долната граница на количественото определяне (LLOQ) на HPLC-MS/MS метода е равна на МДГОВ за мускул и тлъстина на говеда.
The residue measured (gentamicin) was not the established marker residue, and the lower limit of quantification (LLOQ) of the HPLC-MS/MS method was equal to the MRL for muscle and fat.
Продуктът Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор е тестван и при проучвания за елиминиране при възрастни прасета.
The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in depletion studies in adult pigs.
Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Измереното остатъчно вещество (гентамицин) не съответства на установените маркери за остатъчни вещества, а наличните данни са недостатъчни за потвърждаване на валидността на HPLC-MS/MS метода (високоразделителна течна хроматография с мас-спектроскопия).
The residue measured (gentamicin) did not correspond to the established marker residue, and the available data are not sufficient to allow verification of the validity of the HPLC-MS/MS analytical method.
За продуктите, включени в списъка в Приложение I, за които препоръчаната обща доза е между 24 mg гентамицин база на килограм тт и 50 mg гентамицин база на килограм тт за говеда
G. For products listed in Annex I for which the recommended total dose is between 24 mg gentamicin base per kg bw and 50 mg gentamicin base per kg bw for cattle
Да се изтрият, където е приложимо, всички препратки към подкожна употреба при говеда и прасета.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in cattle and pigs.
GENTIPRA - 305 ESP гентамицин 50 mg/ml
GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
Gentaprim триметопри гентамицин сулфадиметоксин
Gentaprim trimethoprim gentamicin sulfadimethoxin
IM, IV, ендоперитонеал но
IM, IV, endo peritoneal
Месо и вътрешни органи: 44 дни.
Meat and offal: 44 days.
На ден 49последната времева точка на вземане на проби, нивата в бъбрек и черен дроб са над МДГОВ във всички проби, като някои стойности са над 2x МДГОВ в бъбрека и над 3x МДГОВ в черен дроб.
At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver.
Проучването включва групи от по 4 животни, получаващи доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни, които са заклани 21, 35, 49 и 70 дни след последната приложена доза.
The study involved groups of 4 animals receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, which were slaughtered at days 21, 35, 49 and 70 after the last administration.
Продуктът Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор е тестван и при проучвания за елиминиране при възрастни говеда.
The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in a depletion studies in adult cattle.
Прилагането на статистически методи за оценка на данните за черен дроб се смята на неподходящо, тъй като не са покрити изискванията на хомосцедастичната хипотеза.
Use of the statistical method for evaluation of the liver data is not considered appropriate, as the homoscedasticity assumption is not met. For the other tissues, the alternative method could be applied.
На ден 70, който е последната времева точка за вземане на проби, концентрацията на гентамицина продължава да надвишава МДГОВ при всички проби от черен дроб и от бъбрек, като някои от стойностите са над 2 пъти повече от актуалните МДГОВ за бъбрек и над 3 пъти - за черен дроб.
At day 70, the last sampling point, the concentration of gentamicin still exceeded the MRLs in all liver and kidney samples, with some values amounting to more than 2x the current MRL in kidney and more than 3x in liver.
Говеда (телета) IM
Cattle (calves)
ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД(И)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Анализирани са бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и мястото на инжектиране, без контролна проба от околната зона, с помощта на микробиологичен метод, за който липсват адекватни валидиращи данни.
Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
VMD) е проведено върху прасета с тегло 3,75 до 8 kg, на които е приложена доза 5 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.
The study for Gentaveto-5 (MAH: VMD) was conducted in pigs weighing 3.75 to 8 kg, and dosed at 5 mg/kg bw, every 12 hours for 5 days.
Представено е и друго проучване при прасета, свързано с продукта Vetrigen (ПРУ: Ceva Sante Animale).
Another study in pigs is available in relation to the product Vetrigen (MAH: Ceva Sante Animale).
Методът води до препоръчителен екстраполиран карентен срок от 214 дни на базата на максималната препоръчителна обща доза за по-голямата част от засегнатите продукти, т.е.
The method leads to a recommended extrapolated withdrawal period of 214 days based on the maximum recommended total dose for most concerned products, i.e., 50 mg gentamicin base per kg bw.
GENTAMICIN 80 mg/mL гентамицин 80 mg/ml
GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicin 80 mg/ml
Проучването съответства на правилата на добрата лабораторна практика и ПРУ (Fatro) го приема за предварително проучване.
This study is GLP-compliant and it is considered by the MAH (Fatro) as a preliminary study.
За всички други продукти, включени в списъка в Приложение I, за които препоръчаните общи дози не надвишават 24 mg гентамицин база на килограм тт за говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт за прасета
F. For all other products listed in Annex I for which the recommended total doses do not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw for cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw for pigs
Не е анализирана контролна проба от зоната около мястото на инжектиране.
No control injection site surrounding sample was analysed.
Месо и вътрешни органи: 146 дни.
Meat and offal: 146 days.
Месо и вътрешни органи: 66 дни.
Meat and offal: 66 days.
С оглед обаче на недостатъците му, от проучването не може да се изведе надежден карентен срок.
However in view of shortcomings in the study a reliable withdrawal period cannot be derived from this study.
Групи от по 4 животни са заклани 40, 45 и 50 дни след последното приложение.
Groups of 4 animals were slaughtered at days 40, 45 and 50 after the last administration.
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Германия Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Това се потвърждава до известна степен и от бързото елиминиране, наблюдавано при Forticine разтвор 1% (ПРУ:
This is confirmed to some extent by the rapid depletion observed with Forticine Solution 1% (MAH: Vetoquinol), also conducted in young calves fed with milk replacer.
При всички предоставени проучвания за елиминиране на остатъчни вещества, гентамицинът се използва под формата на инжекционен воден разтвор и се прилага чрез интрамускулния път на въвеждане.
In all residue depletion studies submitted, gentamicin was used as an injectable aqueous solution and was administered by the intramuscular route.
Португалия KELA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Belgium KELA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Предоставено е проучване, което съответства на изискванията на добрата лабораторна практика, и е проведено с Gentamicina 4% solucion inyectabile (приложимо към Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml и Purmicina 40 mg/ml
A GLP compliant study conducted with Gentamicina 4% solucion inyectabile (applicable for Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml and Purmicina 40 mg/ml (MAHs: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven and Cenavisa)) was provided.
Говеда, прасета, кучета говеда, прасета: IM кучета: IM или SC
Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
PANGRAM 4 % гентамицин 40000 UI/ml
PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
Проучването съответства на правилата на добрата лабораторна практика, ПРУ (Fatro) го приема за предварително проучване.
The study is GLP-compliant; it is considered by the MAH (Fatro) as a preliminary study.
При всички налични проучвания за елиминиране на остатъчни вещества гентамицинът се използва под формата на инжекционен воден разтвор и се прилага чрез интрамускулния път на въвеждане.
In all residue depletion studies provided, gentamicin was used as an injectable aqueous solution and was administered by the intramuscular route.
Налично е проучване, което се отнася за продукта Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro).
A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
За Aagent 50 mg/ml, включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: Fatro S.p.A.)
A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
FORTICINE SOLUTION гентамицин 40000 UI/ml
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
GENTAMICIN/PROVET гентамицин 50 mg/ml
GENTAMICIN/PROVET gentamicin 50 mg/ml
За Gentaveto-5 (50 mg/ml), включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: V.M.D. n.v.)
D. For Gentaveto-5 (50 mg/ml) listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: V.M.D.
Групи от по 4 животни са третирани с доза от 2 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 3 дни и са заклани съответно 76, 90, 104 и 126 дни след последното приложение.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration.
За споменатите в горния абзац продукти, чиито максимални препоръчителни дози надвишават дозите, използвани в съответните им проучвания за остатъчни вещества, трябва да се прилага карентният срок за най-лошия случай, изведен направо от данните за остатъчни вещества, а именно 192 дни, при условие, че общата доза съгласно препоръките на Кратката характеристика на продукта не надвишава общата доза, приложена в проучването, и за която е получен посоченият карентен срок (т.е. 24 mg гентамицин база на килограм телесно тегло).
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the corresponding residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 192 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 24 mg gentamicin base per kg bw).
Да се изтрият, където е приложимо, всички препратки за подкожна употреба при телета и малки прасета.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in calves and piglets.
гентамицин 50000 UI/ml
gentamicin 50000 UI/ml
Групи от по 4 животни са третирани с доза от 4 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 3 дни и са заклани съответно 80, 100, 130 и 170 дни след последното приложение.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration.
За продуктите, които се споменават в горния абзац и чиито максимални препоръчителни дози надвишават дозите, използвани в проучванията за остатъчни вещества, в най-лошия случай пряко изведеният от данните за остатъчни вещества карентен срок, а именно 146 дни, трябва да се прилага при условие, че общата доза съгласно препоръките на Кратката характеристика на продукта не надвишава общата доза, приложена в проучването, при която е получен посоченият карентен срок (т.е. 50 mg гентамицин база на килограм телесно тегло).
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw).
Групи от по 5 животни са третирани с доза от 4 mg/kg телесно тегло (тт) веднъж дневно в продължение на 3 дни и са заклани съответно 30, 40, 50, 60, 70, 80 и 90 дни след последната приложена доза.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration.
Vetoquinol) са изследвани в условията на едно основно проучване с фокус върху бъбрек, черен дроб и мускул, при което е използван 1% разтвор, както и потвърждаващо проучване, при което е използван 4% разтвор след доказване на неговата плазмена биоеквивалентност на концентрацията от 1%, като при тях са анализирани само местата на инжектиране.
The products Forticine Solution 1% and 4% (MAH: Vetoquinol), were investigated in one main study focusing kidney, liver and muscle, and using the 1% solution, and one confirmatory study using the
В случаите, в които говедата и/или прасетата вече са одобрени като видове животни, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт, и при условие че максималната обща доза на гентамицин, както е препоръчана в продуктовата информация, не надвишава 24 mg гентамицин база на килограм тт при говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт при прасета, трябва да се използва следният текст, отнасящ се до съответните видове животни:
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
За Gentavall 5 mg/ml, включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: Mevet S.A.U)
C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
Анализирани са бъбрек, черен дроб, мускул, тлъстина и мястото на инжектиране.
Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf statistical method as per CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)
Групи от по 5 животни са третирани с доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 3 дни и са заклани съответно 30, 40, 50 и 60 дни след последното приложение.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Като цяло, определянето на карентни срокове на базата на това проучване е невъзможно.
Overall, a withdrawal period cannot be derived from this study.
В случаите, в които говедата и/или прасетата вече са одобрени като видове животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт, и при условие че максималната обща доза, както е препоръчана в продуктовата информация, не надвишава 12 mg гентамицин база на килограм тт при говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт при прасета, трябва да се използва следният текст, отнасящ се до съответните видове животни:
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Анализирани са бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и място на инжектиране (без проба от околната зона) с помощта на валидиран LC-MS/MS метод (течна хроматография с мас-спектроскопия); липсват обаче резултатите за тлъстина.
Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
При прасета не трябва да се прилагат повече от 50 mg на едно място на инжектиране.
In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
, включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: Dopharma Research B.V.)
B. For Genta-ject 10% listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Dopharma Research B.V.)
Анализирани са бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и мястото на инжектиране.
Kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Представено е и друго проучване при телета, свързано с продукта Vetrigen (ПРУ: Ceva Sante Animale), но не съответстващо на правилата на добрата лабораторна практика.
Another study in calves was submitted in relation to the product Vetrigen (MAH: Ceva Sante Animale), but is not GLP-compliant.
IM, IV: Месо и вътрешни органи: 139 дни.
IM, IV: Meat and offal: 139 days.
IM, IV: Месо и вътрешни органи: 103 дни.
IM, IV: Meat and offal: 103 days.
Не е известен статусът на проучването по отношение на съответствие с добрата лабораторна практика.
The GLP status of the study is not known.
10000 Zagreb
Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Говеда, прасета, коне
Cattle, pigs, horses
SC, IM, бавно IV
SC, IM, slow IV
IM, бавно IV
IM, slow IV
Ето защо на базата на тези данни не е възможно да се установи надежден карентен срок.
Therefore, no reliable withdrawal period can be established from these data.
Телета:
Calves:
CVMP препоръчва изменения на разрешенията за употреба за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин под формата на инжекционни разтвори, които се прилагат при говеда и прасета (вж.
the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Говеда (телета), прасета (малки прасета), птици (пилета, пуйки), кучета, котки
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Говеда, прасета IM
Cattle, pigs
Не са взети контролни проби от зоната около мястото на инжектиране.
No surrounding control injection site was sampled.
Телета, кучета IM, IV, SC
Cattle, dogs, cats IM, IV, SC
гентамицин 40000 UI/ml
gentamicin 40000 UI/ml
Говеда (телета до 250 kg), коне, които не са предназначени за храна
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
IM, IV: Месо и вътрешни органи: 192 дни.
IM, IV: Meat and offal: 192 days.
IM, IV: Месо и вътрешни органи: 228 дни.
IM, IV: Meat and offal: 228 days.
Елиминиране на остатъчни вещества от говеждо месо и вътрешни органи
Residue depletion in cattle meat and offal
Телета, малки прасета (през вия месец от живота)
Calves, piglets (in the 1
Карентни срокове за говеждо месо и вътрешни органи
Withdrawal periods for cattle meat and offal
Предоставено е проучване при телета, съответстващо на изискванията на добрата лабораторна практика, което се отнася за продукта Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro).
A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).