natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Някои породи кучета може да имат повишена чувствителност към макроциклични лактони, което потенциално води до признаци на невротоксичност.
Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
(S)-Метопренът е инсектен растежен регулатор (IGR) от класа на субстанциите, известни като аналози на растежния хормон, който инхибира развитието на незрелите стадии на инсектите.
(S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Максимална плазмената концентрация на резорбираната фракция на фипронил и (S)-метопрен се достига в рамките на 8-9 часа.
The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
Само за външно приложение.
External use only.
Празиквантелът има умерено разпределение в тъканите и около 64-84 % от празиквантел се свързва с плазмените протеини.
Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Това се потвърждава и при здрави възрастни котки третирани 3 пъти на дву-седмични интервали с до 5 пъти над препоръчителната доза.
It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
Да се съхранява апликатора в блистерната опаковка с цел предпазване от светлина.
Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди, ивермектини, еприномектин в комбинация.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
< 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg подходяща комбинация от апликатори
< 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Всички стадии на бълхите могат да опараразитят кошницата на котката, леглата и редовните места за почивка, като килими и меки мебели.
All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Правилното приложение ще сведе до минимум появата на такива случаи (виж точка
Correct application will minimise the occurrence of such events (see section 4.9).
Кратък контакт на животното с вода, един или два пъти в рамките на месец след прилагане е малко вероятно да намали значително ефикасността на продукта.
However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Това води до сериозни повреди на тегумента на паразита, свиване и парализа, нарушаване на метаболизма и накрая води до смърт и експулсиране на паразита.
This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death and expulsion of the parasite.
Може да се наблюдават леки и преходни симптоми със спонтанно възстановяване на следващия ден - вижте описанието в точка НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ.
Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Понякога във фекалиите може да се наблюдават разградени и частично разградени фрагменти.
Disintegrated and partially digested fragments may occasionally be seen in the faeces.
Концентрацията на фипронил, фипронил сулфон и (S)-метопрен в козината намалява с времето, но се установява най-малко до 42 дни след третирането.
The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
Ектопаразитната активност на фипронил и (S)- метопрен се осъществява чрез директен контакт с ектопаразитите, а не от системна експозиция.
The ectoparasitic activity of fipronil and (S)-methoprene is mediated by direct contact with the ectoparasites rather than by systemic exposure.
При отделни котки, инфекцията с Notoedres cati може да бъде тежка или с усложнена от бактериални инфекции.
In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Изберете подходящия размер апликатор (или комбинация от апликатори, за котки над 7,5 kg) съобразно телесната маса на котката.
Select the applicator size (or combination of applicators, for cats >7.5 kg) adapted to the cat's weight.
След еднократно локално приложение на ветеринарномедицинския продукт, действието му е установено в различни части на тялото на котката, включително опашната област, в рамките на първите дни след третирането, което показва разпространение от мястото на приложение (между главата и лопатките) по цялото тяло на животното.
After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
ГЕРМАНИЯ
FRANCE
Локално приложение с допълнително възможен перорален прием при контакт между животните води до частична системна експозиция, която намалява с течение на времето.
The topical application, with additional potential oral exposure from grooming, also results in partial systemic exposure that decreases over time.
След третиране, кърлежите обикновено ще бъдат убити в рамките на 48 часа след опаразитяване, без да са се насмукали с кръв.
After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
При in vitro метаболитни анализи, както и in vivo изследвания е демонстрирано, че няма фармакодинамични или фармакокинетични взаимодействия между фипронил, (S)-метопрен, еприномектин и празиквантел.
In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Избягвайте близането на животните помежду им след третиране.
Avoid animals licking each other following treatment.
Изберете подходящия размер апликатор съобразно теглото на котката.
Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след инцидентно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка 4.5).
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след „Годен до”.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Еприномектинът и празиквантела имат системно действие, с плазмена концентрация, достигаща максимални стойности до 48 часа и съответно до 6 часа след третиране, съответно достигайки максимална концентрации (Cmax) от 20.1 ng/ml за еприномектин и 157 ng/ml за празиквантел.
Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Фипронилът е инсектицид и акарицид, принадлежащ към семейството на фенилпиразола.
Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
(S)-метопренът също ефективно предпазва от развитие на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва средата, която обитават третираните животни от опаразитяване с незрели форми на бълхите.
(S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Единична доза апликатор във форма на спринцовка от прозрачен силиконизиран цикличен олефин кополимер (COC), съдържащ 0.3 ml или 0.9 ml от продукта, затворен с полимерна капачка, поставени в индивидуални пластмасови блистери.
Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Котки в ендемични за дирофилария области или такива, които са пътували до ендемични зони, могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария.
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Remove the applicator from the package and hold it upright.
Фипронил сулфонът, като фоторазпаден продукт на фипронил, се среща също в козината.
Fipronil sulfone, as a photodegradation product of fipronil, is also found on the hair.
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Може да се наблюдават леки и преходни неврологични реакции като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата със спонтанно възстановяване на следващия ден.
Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Важно е ветеринарномедицинския продукт да се прилага в участък от кожата където котката не може да го оближе, по врата, между раменете.
It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Тази субстанция имитира действието на растежния хормон и причинява нарушаване на развитието и смърт на развитите стадии на бълхите.
This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Хора с установена свръхчувствителност към фипронил, (S)-метопрен, еприномектин или празиквантел или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Това води до увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани за хлорни йони с хиперполяризация на нервни или мускулни клетки, което води до парализа и смърт на паразита.
This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Към всеки клас противопаразитен продукт може да се развие паразитна резистентност след честа употреба на субстанции от този клас.
Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
Обем на единична доза (ml)
Volume of unit dose (ml)
След третиране с BROADLINE, кърлежите обикновено ще бъдат убити в рамките на 48 часа след опаразитяване, без да са се насмукали с кръв.
After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Затова се препоръчва, всички котки на 6-месечна възраст или повече, които живеят в ендемични за дирофилария области, да се изследват за наличието на дирофилариоза преди да се третират с продукта за превенция.
It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса за фипронил, 12 mg/kg за (S)-метопрен, 0.5 mg/kg за еприномектин и 10 mg/kg за празиквантел.
The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Като предпазна мярка, не е препоръчително къпането на животното до 2 дни след третиране.
However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
- Третиране на нотоедроза (Notoedres cati).
- Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Овоцидната активност на (S)-метопрена се проявява чрез директно проникване през обвивката на новоизлюпените яйца или при резорбиране през кутикулата на възрастните бълхи.
The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
При случайно попадане в очите, изплакнете продължително очите със вода, защото продукта може да предизвика леко дразнене на лигавиците и дразнене на очите.
In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Превенция на дирофилариоза (Dirofilaria immitis ларви) трябва да се стартира до 1 месец след първата предполагана среща с комарите.
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
За котки със или в риск от смесено опаразитяване със цестоди, нематоди и ектопаразити.
For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Мускулен тремор е бил докладван в много редки случаи въз основа на опит за безопасност след пускане на пазара.
Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Да не се инжектира и прилага перорално или по друг начин на приложение.
Do not inject, do not administer orally or via any other route.
- Продуктът може да бъде използван като част от стратегията за третиране и контрол върху алергичния дерматит причинен от бълхи (FAD).
- The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis
Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след прилагане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка “Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта” под СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
Ancylostoma ceylanicum, and adults of Ancylostoma brazilienze).
Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Празиквантелът се резорбира бързо през повърхността на паразитите и засяга пропускливостта на мембраната на цестодите, като повлиява двувалентния катионен поток, по-специално хомеостазата на калциеви йони, които се смята, че допринасят за бързата мускулна контракция и вакуолизация.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
- Третиране и предпазване от опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus).
- Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение най-малко на един месец.
One treatment prevents further infestations for at least one month.
Лабораторните проучвания с различните активни субстанции при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
, за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Котки заразени с възрастни форми на дирофилария понасят до 3 пъти максималната доза (т.е. до 9 пъти препоръчваната доза), на всеки 4 седмици за 3 третирания, без никакви неблагоприятни реакции.
Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
В изолирани случаи, може да се наблюдава преходна саливация и / или повръщане, както при котенца така и при възрастни котки.
Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
Безопасност е демонстрирана с до 5 пъти максималната доза (т.е. до 15 пъти над препоръчителната доза) при здрави котенца на възраст 7 седмици и по-възрастни, третирани до 6 пъти на четири-седмични интервали.
Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Субстанциите от този клас се свързват селективно и с висок афинитет към глутаматно затворените хлоридно-йонни канали, които се намират в нерните или мускулни клетки на безгръбначните.
Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Да се избягва перорално приложение при кучета, по-специално от породите Коли, Староанглийската овчарка и свързаните с тях породи и кръстоски.
Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
- Предпазване от дирофилариоза (ларви Dirofilaria immitis) за един месец.
- Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на епизоотологичната обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Ветеринарномедицинският продукт е разтвор за прилагане върху ограничен участък, съдържащ инсектицидни и акарицидни активни субстанции фипронил (унищожаващ възрастните форми) и (S)-метопрен (овоциден и ларвициден), в комбинация с ендектоцида еприномектин и цестоцида празиквантел за осъществяване на широко спектърна активност срещу гастроинтестинални нематоди, белодробни нематоди, плоски и пикочни нематоди.
The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Издърпайте леко буталото назад, завъртете и издърпайте капачката.
Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Ексципиенти: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от две седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и/или под 7 седмична възраст.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
За външно приложение върху кожата (прилагане върху ограничен участък).
For topical application onto the skin (spot-on).
Фипронилът се отделя главно чрез изпражненията в непроменен вид.
Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Wear gloves when handling the veterinary medicinal product.
При дразнение на очите или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява
Echinococcosis represents a hazard for humans, and is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE).
Еприномектинът принадлежи към ендектоциди от макроцикличния лактонов клас.
Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
- Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни), Joyeuxiella fuhrmanni
Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
Unused applicators must be stored in the intact blister package.
0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml
0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml 15 x 0.3 ml
Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава ексклузивно на потвърдено смесено опаразитяване или значителен риск от смесено опаразитяване с ектопаразити и нематоди (включително за превенция на дирофилариоза) и когато едновременно лечение срещу цестоди е необходимо.
The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.