natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дозата на Атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg): The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
АНТИПСИХОТИЦИ Кветиапин
ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
Невирапин Cmax ↑21% (↑11% ↑32%)
Nevirapine Cmax ↑21% (↑11%
Етинилестрадиол Cmax ↑15% (↓1%
Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1%
Атазанавир може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци.
Atazanavir may affect how well your kidneys work.
Атазанавир Mylan съдържа лактоза.
Atazanavir Mylan contains lactose
Препоръки относно едновременно приложение
Recommendations concerning co-administration
Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Невирапин Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Nevirapine Cmin ↑35% (↑25%
Невирапин 200 mg два пъти дневно
Nevirapine 200 mg twice daily
При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовиров дизопроксилов фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Mylan и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Co-administration of Atazanavir Mylan and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
По време на клиничните проучвания с атазанавир е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
HIV РНК <50 копия/ml, %
HIV RNA <50 copies/ml, %
Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH-стойността в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Ефавиренц 600 mg веднъж дневно
Efavirenz 600 mg once daily
CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm по изходна характеристика
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Pravastatin is not metabolised by CYP3A4.
Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected.
циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за подтискане ефектите на имунната система)
• ciclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system)
Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Не се налага коригиране на дозата за атазанавир.
No dose adjustment is needed for atazanavir.
Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Нелекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
тези лекарства може да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използва се за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използва се за лечение на шизофрения); хинидин или бепридил (използват се за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); алфузозин (използва се за лечение на уголемена простата)
• if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Mylan - rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland).
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Норгестимат AUC ↑85% (↑67%↑105%)
Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия
• muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles)
Дозировка на Ритонавир на веднъж дневно (mg)
Ritonavir Dose* once daily (mg)
чести: обрив; нечести: еритема мултиформе а,б
Skin and subcutaneous tissue disorders: common: rash; uncommon: erythemia multiforme a,b
При HIV-инфектирани пациенти (n=33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml
In HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Норгестимат Cmax ↑68% (↑51%↑88%)
Norgestimate Cmax ↑68% (↑51%
Атазанавир се метаболизира в черния дроб посредством CYP3A4.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Общо рифабутин и 25-O-дезацетилрифабутин AUC: ↑119% (78%, 169%).
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
(300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
(300 mg/100 mg once daily) n=440
повръщане, диария, коремна болка (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане)
• vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion)
СЕДАТИВИ Бензодиазепини
SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam
Едновременното прилажение на Атазанавир Mylan с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of Atazanavir Mylan with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Caution should be exercised.
симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта)
• simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
При пациенти, получаващи aтазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Stevens-Johnson.
Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking atazanavir.
Етинилестрадиол Cmin ↑91% (↑57%
Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm
Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm
Фармакокинетика на атазанавир е нелинейна.
The pharmacokinetics of atazanavir exhibit a non-linear disposition.
Специфични предпазни мерки при изхвърляне
6.6 Special precautions for disposal
Силденафил е противопоказан, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section
150 mg капсули
150 mg capsules
Вашето дете приемете прекалено много Атазанавир Mylan, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
If you take more Atazanavir Mylan than you should Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much Atazanavir Mylan.
(300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
(300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с атазанавир.
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with atazanavir.
При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир с или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3, и 4.4).
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4).
Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30, 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Atazanavir Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
РНК е 4,94 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
200 mg капсули
200 mg capsules
Диданозин AUC ↓34% (↓41% ↓27%)
Didanosine AUC ↓34% (↓41%
300 mg капсули
300 mg capsules
, синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
, toxic skin eruptions a,b drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b
(диапазон: от 2 до 800 клетки/mm
(range: 14 to 1,543 cells/mm
Ламотригин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir/ritonavir.
Атазанавир Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Вориконазол Cmin ↓39% (↓49%
Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
Атазанавир (сутрин): 1 час след омепразол
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole
Пациенти със съпътстваща инфекция на вирусен хепатит
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Рифампицин
Rifampicin
Проучване проведено при HIV-инфектирани пациенти
Study conducted in HIV infected patients
Състав на капачето на капсулата 200 mg Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Желатин
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin
Норгестимат Cmin ↑102% (↑77%↑131%)
Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Патент синьо V (E131)
Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, средно 7% от лекарството се екскретира с урината в непроменен вид.
Mean urinary excretion of unchanged drug was 7% following 2 weeks of dosing at 800 mg once daily.
Етинилестрадиол Cmin ↓37% (↓45%
Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
При пациенти, които не приемат тенофовир
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate,
При пациенти, получаващи атазанавир, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на стойностите на билирубин в кръвта).
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
, със съпътстваща инфекция с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C.
Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Co-administration with simvastatin or lovastatin (see section 4.5).
, ако атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg се прилагат едновременно с H2рецепторни антагонисти, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
For patients not taking tenofovir, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобития имунодефицит (СПИН).
Your doctor has prescribed Atazanavir Mylan for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Бременност и след раждане
Pregnancy and postpartum
Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
The capsule shell and printing ink contain titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Какво съдържа Атазанавир Mylan
What Atazanavir Mylan contains
Атазанавир Mylan обаче, не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Механизмът на това взаимодействие е CYP3A4 инхибиране.
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition.
Нарушения на окото:
Eye disorders:
Данни от прекратяване на приема на ритонавир при схема с усилен атазанавир (вж. също точка 4.4)
Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
30 твърди капсули 90 твърди капсули
30 hard capsules 60 hard capsules.
Пациенти с хемофилия
Haemophiliac patients
Лекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Атазанавир, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5
Atazanavir given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
Капсулата и мастилото съдържат червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (E171), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
The capsule shell and printing ink contain iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Атазанавир Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Етинилестрадиол Cmax ↓16% (↓26%
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
При пациенти, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат, ако атазанавир/ ритонавир се прилага едновременно и с тенофовир дизопроксил фумарат и с H2рецепторен антагонист се препоръчва повишаване на дозата атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg .
If atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm (диапазон: от 100 до 1157 клетки/mm
For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
Едновременно приложение на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е проучвано.
Co-administration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
(400 mg/100 mg два пъти дневно) n=443 Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Омепразол 20 mg веднъж дневно
Omeprazole 20 mg once daily
Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Immunosuppressants Cyclosporin
Поради идуциращия ефект на фенитоин/фенобарбитал, не може да се изключи понижение на концентрациите на атазанавир.
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir.
Концентрации на верапамил в серума може да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Едновременното приложение на Атазанавир Mylan с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Комбинирането на Атазанавир Mylan с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Атазанавир Cmin ↑91% (↑66%↑121%)
Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)**
Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Иринотекан
Irinotecan
гинекомастия (увеличение на гърдите при мъже)
• gynaecomastia (breast enlargement in men)
Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Ако сте спрели приема на Атазанавир Mylan
If you stop taking Atazanavir Mylan
Ако сте пропуснали да приемете Атазанавир Mylan
If you forget to take Atazanavir Mylan
Едновременното приложение на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Атазанавир Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)
Atazanavir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)
Всяка капсула съдържа 112 mg лактоза монохидрат 300 mg капсули
Each capsule contains 112 mg lactose monohydrate
Атазанавир Mylan с ритонавир е противопоказан при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Atazanavir Mylan with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Атазанавир Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)*
Atazanavir Cmax ↑17% (↑8%
Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Grazoprevir concentrations were greatly increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
В този случай, е необходимо внимателно клинично мониториране (вж.
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Атазанавир може да повиши концентрациите на карбамазепин в плазмата, поради CYP3A4 инхибиране.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%)
Атазанавир Cmin ↔12% (↓16%
Atazanavir Cmin ↔12% (↓16%
Едновременното приложение на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули са сини и зеленикаво-сини непрозрачни капсули, с напечатан черен надпис "MYLAN" над "AR200" върху капачето и тялото.
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Атазанавир Cmin ↓ 20 % (↓28 %
Atazanavir Cmin ↓ 20 % (↓28 %
Диданозин Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Didanosine Cmax ↓38% (↓48%
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: нечести: нефролитиаза а, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а редки: болка в бъбреците
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
Показател
Parameter
Състав на капачето на капсулата 150 mg Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Комбинацията на Атазанавир Mylan с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза а, холестаза а редки: хепатоспленомегалия, холецистит а
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
GSP Proizvodi d.o.o. Tel: +386 1 236 31 85
Tel: +386 1 236 31 85
Състав на тялото на капсулата 300 mg
Capsule shell body 300 mg
Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Atazanavir Cmin ↓65% (↓71%
Едновременно приложение на атазанавир и индинавир не се препоръчва (вж.точка 4.4).
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Елбасвир 50 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Атазанавир Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Atazanavir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)
Всяка капсула съдържа 84 mg лактоза монохидрат 200 mg капсули
Each capsule contains 84 mg lactose monohydrate
Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули са зеленикаво-сини и сини непрозрачни капсули, с напечатан черен надпис "MYLAN" над "AR150" върху капачето и тялото.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Итраконазол
Itraconazole
HIV РНК <400 копия/ml, %
All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули са червени и зеленикаво-сини непрозрачни капсули, с напечатан черен надпис "MYLAN" над "AR300" върху капачето и тялото.
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
60 x 1 hard capsules.
Състав на тялото на капсулата 200 mg
Capsule shell body 200 mg
Капсулите са с аксиално напечатан черен надпис "MYLAN" над "AR150" върху капачето и тялото.
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.