natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing thyme have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Не съществува специфичен антидот.
No specific antidote exists.
• по време на бременност,
• during pregnancy,
Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти освен с тези, отбелязани в точка 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Малко е вероятно да не Ви бъде приложено лекарството, както е предписано.
It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Наличен е в стъклена бутилка.
It is presented in glass bottle.
Виж точка 6.2 за несъвместимости.
See section 6.2 for incompatibilities.
Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранание преди употреба са отговорност на потребителя.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши.
Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
По-вероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта, когато приемате това лекарство
You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
Ако се спре твърде рано, състоянието Ви може да се влоши или бактериите да станат резистентни към лекарството.
If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Не приемайте това лекарство, ако:
Do not have this medicine if:
От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Попитайте Вашата медицинска сестра или фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Инжектирането ще бъде в една от вените Ви и ще бъде приложено за определен период от време (това се нарича интравенозна инфузия).
The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
имате увреждане на мозъка, поради инсулт или друго мозъчно увреждане
• You have had damage to your brain due to a stroke or other brain injury
Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му.
Keep out of direct sunlight while having this medicine and for 2 days after you stop having it.
Поради биоеквивалентността на парентералната и пероралната форма, може да се прилага същата доза.
Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Времето за преминаване от интравенозно на перорално лечение зависи от клиничната ситуация, но обикновено е 2 до 4 дни.
The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Вашият лекар или медицинска сестра ще продължи да Ви прилага Таваник, дори ако се чувствате по-добре.
Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Питайте винаги, когато не сте сигурни, защополучавате доза от лекарство.
Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Дозата ще зависи от типа инфекция, която имате и къде е инфекцията в тялото Ви.
• The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
След няколко дни лечение с инфузионния разтвор, Вашият лекар може да реши да преминете на таблетната форма на това лекарство, за да завършите курса си на лечение.
After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Продължителността на лечението Ви ще зависи от сериозността на инфекцията.
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър, зеленикаво-жълт разтвор и/или има частици в него.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Рискът от тендинит и руптура на сухожилията е повишен при пациенти на възраст над 60 години, при пациенти, приемащи дневни дози от 1 000 mg, и при пациенти, използващи кортикостероиди.
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Само бистри разтвори без частици, могат да бъдат използвани.
Only clear solutions without particles should be used.
Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато получавате Таваник, незабавно се консултирайте с очен специалист.
If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
При необходимост, трябва да се търси експертна консултация, когато местната преобладаваща резистентност е такава, че приложението на средството, поне при някои видове инфекции, е под въпрос.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Тендинит и руптура на сухожилията, понякога двустранна, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавана до няколко месеца след прекратяване на лечението.
Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Таваник.
Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Това лекарство е разрешено в държавите членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски имена:
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
То ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра под форма на инжекция.
• It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предприемат подходящи мерки.
In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Това се случва, тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease)
Не приемайте това лекарство и информирайте Вашия лекар, ако:
Do not have this medicine and tell your doctor if:
Преди употреба проверете визуално.
Inspect visually prior to use.
5% глюкоза за инжекции.
5% glucose injection.
Сърдечната честота и кръвното Ви налягане трябва да бъдат стриктно проследявани.
• Your heart rate and blood pressure should be closely monitored.
За офлоксацин се знае, че по време на инфузия, може да се развие тахикардия и временно понижаване на кръвното налягане.
It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
редки случаи като последствие от рязкото спадане на кръвното налягане, може да настъпи циркулаторен колапс.
In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен отколкото при самостоятелното му приложение.
Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
В някои специални случаи, Таваник инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти с оглед на репродуктивната токсичност (вж.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ако кръвното Ви налягане спадне значително, докато Ви се прилага инфузията, тя трябва да се спре незабавно.
If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Разтворът трябва да бъде визуално проверен преди приложение.
The solution should be visually inspected prior to use.
Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Таваник.
If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
Може да е по вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия.
You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Бистър зеленикаво-жълт изотоничен разтвор с pH от 4,3 до 5,3 и осмоларитет от 282 - 322
Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, зеленикаво-жълт разтвор, практически без наличие на частици.
It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Лечението с Таваник след първоначално приложение на интравенозния препарат, може да бъде завършено с подходяща перорална форма според КХП на филмираните таблетки и ако се сметне за подходщо за конкретния пациент.
Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Не е необходимо предпазване от светлина по време на инфузия.
No protection from light is necessary during infusion.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „ Годен до:”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Съхранявайте бутилката в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Не се изисква предпазване от светлина по време на инфузията.
No protection from light is required during the infusion.
Таваник инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:
Tavanic solution for infusion can be used to treat infections of the:
След като бутилката за инфузия е отворена веднъж (перфорирана е гумената запушалка), разтворът трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) с цел предпазване от бактериално замърсяване.
Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
Спрете употребата на Таваник и говорете с лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Активното вещество е левофлоксацин.
The active substance is levofloxacin.
Повероятно е да получите припадък (гърч), ако ги приемате с Таваник.
You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic.
Вашият лекар или медицинска сестра ще наблюдава, подобрението и ще проверява лекарствата, които приемате.
Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Това се налага, защото необичайно ускорено сърцебиене и временно понижаване на кръвното налягане са възможни нежелани реакции, които са наблюдавани при инфузия на подобен антибиотик.
This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
Понякога наричани меки тъкани.
This is sometimes called ‘soft tissue'
Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
Streptococcus A, B, C, G
Говорете с Вашия лекар, медицинслка сестра или фармацевт, преди да Ви приложат лекарството, ако:
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you have your medicine if:
Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)
• Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение
• Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
Лекарствени продукти, потискащи перисталтиката са противопоказани при тази клинична ситуация.
Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Срок на годност след перфорация на гумената запушалка: незабавна употреба (вж. точка 6.6).
Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Таваник инфузионен разтвор е съвместим със следните инфузионни разтвори: 0.9% разтвор на натриев хлорид.
Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване.
• Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
a Анафилактични и анафилактоидни реакции понякога могат да възникнат дори след първата доза.
a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
Тъй като Таваник може да засегне начина на действие на другите лекарства.
This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Според токсикологичните проучвания при животни или клинично-фармакологичните проучвания, проведени със супратерапевтични дози, най-важните признаци, които трябва да се очакват след остро предозиране на Таваник инфузионен разтвор са симптоми от страна на централната нервна система, като обърканост, замаяност, нарушено съзнание и конвулсивни припадъци, удължаване на QT интервала.
According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Най-често засяга ахилесовото сухожилие и може да доведе до руптура на сухожилието.
It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
• Пристъпи на порфирия при пациенти с порфирия
• attacks of porphyria in patients with porphyria
Може да получите нежелани лекарствени реакции след прилагане на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с хепарин или алкални разтвори (напр. натриев бикарбонат).
This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Белите дробове, при хора с пневмония
• Lungs, in people with pneumonia
Таваник е противопоказан при деца и юноши (виж точка 4.3).
Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
Препоръчва се повишено внимание, ако левофлоксацин се прилага при психотични пациенти или при пациенти с анамнеза за психотично заболяване.
Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
Тестове на урината могат да покажат фалшиво положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени опиати при хора, приемащи Таваник.
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
Въпреки това, ако смятате, че сте пропуснали доза, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
В много редки случаи са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение понякога само след единична доза левофлоксацин (вж. точка 4.8).
In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Какво представлява Таваник инфузионен разтвор и за какво се използва 2.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
2.5% разтвор на глюкоза в Рингер.
2.5% glucose in Ringer solution.
Комбинирани разтвори за парентерално хранене (аминокиселини, глюкоза, електролити).
Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
имате състояние, познато като ”глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит”.
• You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'.
Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Таваник трябва да се използва само, когато употребата на антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за начално лечение на тези инфекции, се смята за неподходяща.
For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
При настъпване на рязко спадане на кръвното налягане по време на инфузията на левофлоксацин (l- изомер на офлоксацин), инфузията трябва да бъде прекратена незабавно.
Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Опаковки от 1, 5 и 20 бутилки.
Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Клинични фармакологични проучвания показват, че фармакокинетиката на левофлоксацин не е засегната в клинично значима степен, когато левофлоксацин се прилага заедно със следните активни вещества: калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Опаковки от 1 и 5 бутилки.
Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Това лекарство съдържа 181 mg натрий за доза от 250 mg.
This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Този лекарствен продукт съдържа 7.8 mmol (181 mg) натрий за доза от 50 ml и 15.8 mmol (363 mg) за доза от 100 ml.
This medicinal product contains 7.8 mmol (181 mg) sodium per 50 ml dose and 15.8 mmol (363 mg) per 100 ml dose.
Диария- хеморагична, която в много редки случаи може да бъде показателна за ентероколит, включително псевдомембранозен колит (вж. точка 4.4) Панкреатит
Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Времето за инфузия трябва да бъде поне 30 минути за 250 mg или 60 минути за 500 mg Таваник инфузионен разтвор (вж. точка 4.4).
The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4).
Таваник инфузионен разтвор трябва да бъде използван незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка с цел предпазване от бактериално замърсяване.
Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин)
This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
Таваник инфузионен разтвор е предназначен единствено за бавна интравенозна инфузия, прилага се веднъж или два пъти дневно.
Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
Сухожилие е връзката, която свързва мускулите със скелета.
A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения).
• Low number of white blood cells (neutropenia)
Левофлоксацин не предизвиква нарушение на фертилитета или репродуктивната способност при плъхове и неговият единствен ефект върху плода е забавено съзряване вследствие на токсичност при майката.
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
За несъвместимости вижте точка 6.2 и за съвместимост с други инфузионни разтвори вижте точка
For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Левофлоксацин не показва никакъв генотоксичен потенциал при тест за фотомутагенност и намалява туморното развитие при проучване за фотоканцерогенност.
Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
Ако Ви е приложен повече от необходимата доза Таваник инфузионен разтвор Малко вероятно е Вашият лекар или медицинска сестра да Ви приложи твърде много от лекарството.
If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Таваник инфузионен разтвор се прилага чрез бавна интравенозна инфузия веднъж или два пъти дневно.
Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Промени в лабораторните изследвания
Interference with laboratory test
Прилагането на твърде много Таваник може да причини следните ефекти: конвулсивни припадъци (гърчове), чувство на обърканост, замаяност, понижено ниво на съзнание, треперене и проблеми със сърцето, водещи до неравномерен сърдечен ритъм и гадене.
Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
По-вероятно е да получите нежелани реакции от циклоспорин.
You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
50 ml от инфузионния разтвор съдържат 7,9 mmol (181 mg) натрий.
50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
• използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка
• You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section ”Other medicines and
Като флуорохинолонво антибактериално средство, левофлоксацин действа върху комплекса ДНКДНК гираза и топоизомераза IV.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV.