natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Левофлоксацин, както другите хинолони, трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно,че удължават QT интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (виж точка 4.4 удължаване на QT интервала).
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)
• Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Таваник таблетки.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Инхалационен антаркс: профилактика след експозиция и лечение (вж. точка 4.4).
Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) - прилагат се при болка и възпаление, като например аспирин, ибопруфен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
Могат да бъдат прилагани антиациди за предпазване на стомашната лигавица.
Antacids may be used for protection of gastric mucosa.
Калциевите соли имат минимален ефект върху пероралната абсорбция на левофлоксацин.
Calcium salts have a minimal effect on the oral absorption of levofloxacin.
Обостряне на миастения гравис
Exacerbation of myasthenia gravis
PVC/ алуминиеви блистери, съдържащи филмирани таблетки.
6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets.
Бронхоспазъм Алергичен пневмонит
Bronchospasm Pneumonitis allergic
Няма големи разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин след интравенозно и перорално приложение, което предполага взаимозаменяемост на пероралния и интравенозния път.
There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Вижте точка 3 “Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат” по-долу.
See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
За таблетки от 500 mg:
For 500 mg tablet:
Левофлоксацин е хинолонов антибиотик.
Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
Пробенецид - прилаган при подагра и циметидин - прилаган при язва и киселини.
• Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
Таваник е противопоказан при жени, които кърмят.
Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция
• Prostate gland, where you have a long lasting infection
Психотични нарушения със самозастрашаващо поведение, включващи суицидна идеация или опит за самоубийство
Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Левофлоксацин прониква в бронхиалната лигавица, епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, белодробната тъкан, кожата (течността в мехурите), тъканта на простатата и урината.
Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Респираторни, гръдни и медиастенални нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Инфекция на синусите
Sinuses infection
Обаче, левофлоксацин има незначително проникване в гръбначномозъчната течност.
However, levofloxacin has poor penetration intro cerebro-spinal fluid.
Как да приемате Таваник таблетки 4.
How to take Tavanic tablets 4.
• или 1/2, или една таблетка Таваник 500 mg, дневно
• Or, 1/2 or one tablet of Tavanic 500 mg, each day
Лекарства, удължаващи QT интервала
Drugs known to prolong QT interval
За таблетки от 250 mg:
For 250 mg tablet:
Дата на последна ревизия на литовката MM/YYYY [Да се попълни съгласно националните изисквания]
This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците
• Pain, including pain in the back, chest and extremities
Peptostreptococcus
Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
Неусложнен цистит (вж. точка 4.4)
Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)
• Problems with your hearing (tinnitus) or eyesight (blurred vision)
Анаеробни бактерии
Anaerobic bacteria
Много вероятно е метицилин-резистентни S. aureus да имат корезистентност към флуорохинолони, включително левофлоксацин.
Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
За таблетното покритие: хпромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол, жълт железен оксид Е (172) и червен железен оксид (Е172)
• For the tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, yellow ferric oxide
При левофлоксацин е съобщавана фоточувствителност (вж. точка 4.8).
Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Мускулна слабост.
• Muscle weakness.
Листовка: информация за потребителя Таваник 250 mg филмирани таблетки
Package leaflet: Information for the user Tavanic 250 mg tablets
Таблетките са продълговати, с делителна черта, с бледожълтеникаво-бял до червеникаво-бял цвят.
The tablets are oblong and scored with a pale yellowish-white to reddish-white colour.
Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите
Infection of skin and underneath the skin, including muscles
Коагулаза негативен Staphylococcus spp Aеробни
Coagulase negative Staphylococcus spp
Граничните стойности за левофлоксацин се отнасят до терапия с висока доза.
The breakpoints for levofloxacin relate to high dose therapy.
За таблетното ядро: кросповидон, хипромелоза, микрокристална целулоза и натриев стеарилфумарат
• For the tablet core: crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose and sodium stearyl fumarate
Повишен билирубин в кръвта
Blood bilirubin increased
Чувствителен Резистентен
Susceptible Resistant
Таваник таблетки трябва да се приемат поне два часа преди или след приложението на железни соли, цинкови соли, магнезийили алуминий-съдържащи антиациди или диданозин (само комбинации на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства), и сукралфат, тъй като може да настъпи намаляване на абсорбцията му (вж. точка 4.5).
Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
Ако сте пропуснали да вземете Таваник таблетки
If you forget to take Tavanic tablets
Хинолоните могат да снижат прага на припадъци и могат да предизвикат припадък.
Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures.
Абдоминална болка
Abdominal pain
Реакции на мястото на инфузия (болка, зачервяване)
Applies to iv form only: Infusion site reaction (pain, reddening)
Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите.
• Skin and underneath the skin, including muscles.
интервал, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)
alteration of the heart rhythm (called ‘prolongation of QT interval', seen on ECG, electrical activity of the heart)
Инфекции и паразитози
Infections and infestations
Периферна сензорна невропатия и периферна сензорна моторна невропатия, които могат да са с бързо начало, са съобщавани при пациенти, приемащи флуорохинолони, включително левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Фармакокинетиката на левофлоксацин се засяга при бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of levofloxacin are affected by renal impairment.
Бактериално обостряне на хроничен бронхит
Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis
Най-често се засяга ахилесовото сухожилие.
The Achilles tendon is affected most often
Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)
• Muscle rupture and muscle destruction (rhabdomyolysis)
Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж
• Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo)
Жълтеница и тежко чернодробно увреждане, включително случаи на фатална остра чернодробна недостатъчност, предимно при пациенти с тежки подлежащи заболявания (вж. точка
Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Как да съхранявате Таваник таблетки 6.
How to store Tavanic tablets 6.
Съобщавани са случаи на чернодробна некроза до фатална чернодробна недостатъчност при левофлоксацин, предимно при пациенти с тежки подлежащи заболявания, напр. сепсис (вж. точка 4.8).
Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8).
Остър бактериален синузит
Acute bacterial sinusitis
Тахикардия Палпитации
Tachycardia, Palpitation
Перорално приложения левофлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно и достига пик на плазмената концентрация до 1-2 часа.
Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Препоръчва се препаратите, съдържащи двувалентни или тривалентни катиони като железни соли, цинкови соли, или магнезий-, или алуминий-съдържащи антиациди, или диданозин (само форми на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства) не трябва да бъдат приемани до 2 часа преди или след приложението на Таваник таблетки (вж. точка 4.2).
It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или тежест в стомаха (корема).
• Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
кърмите или имате намерение да кърмите
• You are breast-feeding or planning to breast-feed
Колко таблетки да приемате
How much to take
Какво съдържат Таваник таблетки
What Tavanic tablets contain
някога сте имали чернодробни проблеми
• You have ever had liver problems
Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus метицилин резистентни#
Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
Трябва да се предприемат подходящи мерки, ако настъпи суперинфекция по време на терапията.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
QT интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка
• You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
(вж. точки 4.4 и 4.9)
(See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9).
Таблетки, съдържащи желязо (за анемия), хранителни добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, съдържащи магнезий или алуминий (при киселини или усещане на парене), диданозин или сукралфат (при язви на стомаха).
• Iron tablets (for anemia), zinc supplements, magnesium or aluminum-containing antacids (for acid or heartburn), didanosine, or sucralfate (for stomach ulcers).
Преходна загуба на зрение (вж. точка 4.4)
Transient vision loss (see section 4.4)
Вентрикуларна аритмия и torsade de pointes (съобщавани предимно при пациенти с рискови фактори за удължаване на QT ), Удължен на
Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Кросповидон Хипромелоза Микрокристална целулоза Натриев стеарилфумарат
Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Пациенти, лекувани с витамин
Patients treated with Vitamin K antagonists
Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат
If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate
Съобщавани са повишени стойности при коагулационни тестове (PT/INR) и/или кървене, което може да бъде тежко, при пациенти лекувани с левофлоксацин в комбинация с витамин
Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Руптура на лигамент Мускулна руптура Артрит
Ligament rupture Muscle rupture Arthritis
Левкоцитокластен васкулит
Leukocytoclastic vasculitis Stomatitis
Всяка таблетка Таваник 250 mg таблетки съдържа 250 mg левофлоксацин и всяка таблетка Таваник 500 mg таблетки, съдържа 500 mg левофлоксацин.
Each tablet of Tavanic 250 mg tablets contains 250 mg of levofloxacin and each tablet of Tavanic 500 mg tablets contains 500 mg of levofloxacin.
при пациенти с анамнеза за нарушения на сухожилията, свързани с приложение на флуорохинолони
• in patients with history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration,
500 mg веднъж или два пъти дневно
500 mg once or twice daily
Панцитопения Агранулоцитоза Хемолитична анемия
Pancytopenia Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Тендинит и руптури на сухожилилията
Tendinitis and tendon rupture
Инхалационен антаркс
Inhalation Anthrax
Не вземайте Таваник таблетки по едно и също време със следните лекарства, тъй като те може да повлияят на действието на Таваник таблетки:
Do not take Tavanic tablets at the same time as the following medicines.
Покритие на таблетката:
Tablet coating:
Поради липсата на данни при хора и поради това, че експерименталните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, левофлоксацин таблетки не трябва да се прилага при кърмачки (вж.
In the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците или пикочния мехур
Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder
Грам-положителни бактерии
Aerobic Gram-positive bacteria
Възрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците Може да се наложи
Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
(включително хемодиализа и НАПД)1
<10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Абсорбцията на левофлоксацин е значително намалена, когато Таваник таблетки се прилага едновременно с железни соли, магнезий- или алуминий-съдържащи антиациди или диданозин (само форми на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства).
Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets.
250 mg веднъж дневно
250 mg once daily
500 mg веднъж дневно
500 mg once daily
Хроничен бактериален простатит 500 mg веднъж дневно
Complicated urinary tract infections 500 mg once daily
Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза)
• Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis)
1 филмирана таблетка 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
1 film-coated tablet 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Гъбични инфекции, включително инфекции с кандида
Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Избягвайте излагане на слънце
• Avoid sun beds
Пиелонефрит
Pyelonephritis
Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease) • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
За Таваник 500 mg, таблетките се предлагат в опаковки от 1, 5, 7, 10, 50, 200 и 500 таблетки.
For Tavanic 500 mg, the tablets are provided in pack sizes of 1, 5, 7, 10, 50, 200 and 500 tablets.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1,000 души)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
За Таваник 250 mg, таблетките се предлагат в опаковки от 1, 3, 5, 7, 10, 50 и 200 таблетки.
For Tavanic 250 mg, the tablets are provided in pack sizes of 1, 3, 5, 7, 10, 50 and 200 tablets.
Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане
• Changes in the way things taste, loss of appetite, stomach upset or indigestion (dyspepsia), pain in your stomach area, feeling bloated (flatulence) or constipation
Нарушена чернодробна функция
Impaired liver function
Зачервяване и подуване на ставите (артрит)
• Joint redness and swelling (arthritis)
Как да приемате Таваник таблетки
How to take Tavanic tablets
Диспепсия Флатуленция Констипация
Dyspepsia Flatulence Constipation
Tavanic 500 mg film-coated tablets левофлоксацин (levofloxacin)
Tavanic 500 mg tablets levofloxacin
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Patients with renal impairment
Алергични белодробни реакции
• Allergic lung reactions
Бледожълтеникаво-бели до червеникаво-бели филмирани таблетки с делителна черта.
Score line pale yellowish-white to reddish-white film-coated tablets.
Таваник 500 mg филмирани таблетки съдържа следните помощни вещества за маса на таблетката 630 mg:
Tavanic 250 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 315 mg: Tavanic 500 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 630 mg:
(≥1/10 000 до <1/1 000)
Uncommon (≥1/1,000 to
Всяка филмирана таблетка Таваник 500 mg съдържа 500 mg левофлоксацин (levofloxacin) като левофлоксацин хемихидрат.
Each film-coated tablet of Tavanic 500 mg contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Задух (диспнея)
• Shortness of breath (dyspnoea)
Резистентност към левофлоксацин се придобива чрез поетапен процес на мутации в таргетните места и на двете топоизомерази тип ІІ, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
или една таблетка Таваник 500 mg, веднъж дневно
• Or, one tablet of Tavanic 500 mg, once each day
Грам-отрицателни бактерии
Aerobic Gram- negative bacteria
Левкопения Еозинофилия
Leukopenia Eosinophilia
По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити
• Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
(повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми
• Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
Опаковки с 500 mg таблетки: 1, 5, 7, 10, 50, 200 и 500, предлагани на пазара.
Pack sizes for 500 mg tablets: 1, 5, 7, 10, 50, 200 and 500 as commercially available.
Диария, Повръщане Гадене
Diarrhoea Vomiting Nausea
Опаковки с 250 mg таблетки: 1, 3, 5, 7, 10, 50 и 200, предлагани на пазара.
Pack sizes for 250 mg tablets: 1, 3, 5, 7, 10, 50 and 200 as commercially available.
Как да съхранявате Таваник таблетки
How to store Tavanic tablets
Наследствено резистентни щамове Аеробни
Inherently Resistant Strains
Други нежелани реакции, свързани с приложението на флурохинолони включват:
Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include: • attacks of porphyria in patients with porphyria
Поради възможното повишаване на коагулационите тестове (PT/INR) и/или кървене при пациенти, лекувани с левофлоксацин в комбинация с витамин
Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
10 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
1 film-coated tablet 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Фармакотерапевтична група: антибактериални хинолони, флуорохинолони
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12
(тромбоцитопения)
eosinophilia)
Нарушения на очите
Vision disorders
Хипромелоза
Dysglycaemia
По-специално, говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: тъй като това ще повиши възможността от възникване на нежелани лекарствени реакции, когато приемате Таваник:
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)
• Loss of circulation (anaphylactic like shock)
Мускулна слабост, която може да е от особено значение при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.4 )
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 )
Enterococcus faecium
Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
Деца и юноши
• in children or growing adolescents,
(вж. точки 4.3 и 4.4)
Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур
• Urinary tract, including your kidneys or bladder
250 mg/24 h
Dose regimen 250 mg/24 h
Панкреатит
• Pancreatitis
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor
Депресия
Depression Agitation
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] 3.
Marketing Authorisation Holder [To be completed nationally]
Поради това коагулационните тестове трябва да бъдат проследявани при пациенти, лекувани с витамин
Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4).
Името на Вашето лекарство е Таваник таблетки.
What Tavanic tablets are and what they are used for The name of your medicine is Tavanic tablets.
Лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм.
• Medicines known to affect the way your heart beats.
Фармакокинетика при бъбречна недостатъчност след единична перорална доза от 500 mg
Pharmacokinetics in renal insufficiency following single oral 500 mg dose Clcr [ml/min] <20