natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пероралната паста се предлага в следните размери на опаковката: - 1 картонена кутия, съдържаща 1 спринцовка - 1 картонена кутия, съдържаща 7 спринцовки - 1 картонена кутия, съдържаща 14 спринцовки
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
За облекчаване на следоперативна болка при котки, безопасността на продукта е доказана само след анестезия с тиопентал/халотан.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Поддържащата доза може да се прилага един път дневно (на интервал от 24 часа) за до 4 дни.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Meloxicam се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и до няколко полярни метаболита.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Изолирани случаи на неблагоприятни реакции, типично свързани с НСПВС, са наблюдавани в клинични изпитвания (лека уртикария, диария).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Най-високите концентрации на meloxicam се откриват в черния дроб и бъбреците.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Да се прилагат 0.6 mg/kg телесна маса, веднъж дневно, за период до 14 дни.
Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Виж точка „Противопоказания”.
See section "Contraindications".
Установени са пет основни метаболита и всички те са показали, че са фармакологично неактивни.
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Пероралната последваща доза може да се прилага до общо 4 дози през интервал от 24 часа.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
НСПВС, диуретици, антикоагуланти, антибиотици от групата на аминогликозидите и вещества с висока степен на свързване с протеините може да доведе до конкуренто свързване и по този начин да предизвика токсични ефекти.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
При коне след интравенозно инжектиране meloxicam сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Специално внимание следва да се отдели на прецизността при дозиране
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Вижте раздел 4.10.
See section 4.10.
Елиминиране Meloxicam се отделя с терминален полуживот от 7,7 часа.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Ако приложението е по време на хранене, резорбцията може да бъде малко по-дълга.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж т.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolved without intervention.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
ATCvet code: QM01AC06
Препоръчителната найголяма доза, която може да се приложи в едно място на инжектиране е 2 ml.
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
15 дни; Мляко: 5 дни.
Milk: 5 days
Всяка дъвчаща таблетка може да бъде разделена на две за прецизно дозиране в съответствие с телесна маса на кучето.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
Бледожълта, хомогенна паста.
A pale yellow homogenous paste.
Всяка спринцовка осигурява 420 mg мелоксикам, достатъчен за лечение на 700 kg телесна маса.
Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
15 μg/kg Мляко
15 μg/kg Milk
Бензилов алкохол Захарин натрий на прах Пречистена вода
Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Препоръчителната най-голяма доза, която може да се приложи в едно място на инжектиране е 10 ml.
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
Таблетките могат да се разделят на две равни части.
The tablets can be broken into equal halves.
Остър мастит.
Acute mastitis.
Диария при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи крави.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
При животни с анестезиологичен риск (напр. възрастни животни) да се има предвид интравенозно или подкожно прилагане по време на анестезията.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Всеки ml съдържа: Meloxicam
Each ml contains: Meloxicam
Редуциране на следоперативната болка (за период от 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операцията, например по време на поставяне на упойката.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
F.M. ITALIA Group s.r.l.
ITALIA Group s.r.l.
При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходната субстанция.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Съвет за правилно приложение
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Ако е необходимо, повторно прилагане на meloxicam може да се направи след 24 часа.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Обемът на разпределение е 0.12 L/kg.
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Активната субстанция в Loxicom 20 mg / ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция, както е описано в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No
The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Суспензията може да бъде приложена чрез една от двете мерителни спринцовки към опаковката.
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package.
Подкожното приложение на ветеринарномедицинския продукт при говеда и интрамускулно при прасета се понася добре, само лек преходен оток на мястото на инжектиране след подкожно приложение се наблюдава при по-малко от 10% от говедата, третирани в клинични проучвания.
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
Има съобщения за следните клинични признаци (някои от които може да бъдат сериозни) в клинични изпитвания след приложение на продукта при предозиране: унило поведение, диария, оток, образуване на рани по букалната лигавица и/или урина с тъмен цвят.
The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail:
Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
За перорално приложение чрез храната или директно в устата.
To be administered with food or directly into the mouth.
Картонена кутия
Carton Box labelling
Пуерперална септицемия и токсемия (ММА синдром) с антибиотична терапия.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Светложълта овална таблетка с разделителна линия от лицевата страна и гладка от другата.
Light brown oval biconvex tablet with a score line on one face and plain on the other.
Блистери от 10 таблетки в блистер, съставени от PVC/PVDC основа и алуминиево фолио в кутии от 10, 20, 100 или 500 таблетки.
Blister packs of 10 tablets per strip composed of PVC/PVDC base foil and aluminium lidding foil in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail:
1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Meloxicam се елиминира с полуживот от 24 часа.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11
Република България Пегас Фарма EООД
Говеда и свине:
Cattle and pigs:
Активна субстанция: Meloxicam
Active substance: Meloxicam
Говеда, свине и коне.
Cattle, pigs and horses.
За употреба при диария, в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи крави.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
50 mg/g Бензилов алкохол 10 mg/g
50 mg/g Benzyl alcohol 10 mg/g
Хидроксипропилова целулоза Глицерол
Hydroxypropyl cellulose Glycerol
За редуциране на следоперативна болка при котки, когато прилагането на meloxicam продължава с последваща перорална терапия:
Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
Брой на дъвчащите таблетки 1 mg
Number of chewable tablets 1 mg
За кучета с телесна маса под 4 kg се препоръчва използването на перорална суспензия, съдържаща meloxicam.
For dogs weighing less than 4 kg the use of meloxicam containing oral suspension for dogs is recommended.
Трябва да се прилага едно деление на спринцовката с паста на 50 kg телесна маса.
One syringe division of paste should be administered per 50 kg bodyweight.
Когато ветеринарномедицинският продукт е приложен съгласно препоръчаните дози, стабилна постоянна плазмена концентрация на meloxicam се достига на втория ден от лечението.
When the veterinary medicinal product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Като алтернатива лечението може да започне с Локсиком 5 mg/ml инжекционен разтвор.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ml solution for injection.
Налице е линейна връзка между приложената доза и плазмената концентрация в рамките на диапазона на дозиране при кучета.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley
United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Всеки флакон е затворен с бромобутил втулка и запечатан с алуминиева капачка.
Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap.
След еднократна подкожна доза от 0,5 mg meloxicam/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Опаковка Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки се предлага в опаковки от 5 ml, 15 ml и 30 ml.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
Клиничният ефект нормално се вижда в раките на 7 дни.
A clinical response is normally seen within 7 days.
В много редки случаи могат да се получат анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително фатални) и трябва да се лекуват симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Безцветен стъклен флакон от 10, 20 или 100 ml, затворен с бромбутилова тапа и алуминиева капачка.
Colourless glass injection vial of 10, 20 or 100 ml, closed with a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium cap.
Около 75 % от приложената доза се елиминира чрез фекалиите, а остатъка - чрез урината.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след {Годен до}.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER
Когато продуктът е приложен съгласно препоръчаните дози, стабилна постоянна плазмена концентрация на meloxicam се достига на втория ден от лечението.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Лечението следва да бъде прекратено най-късно след 14 дни, в случай, че не се наблюдава подобрение.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
В по-малка степен то инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Налице е линейна връзка между приложената доза и плазмената концентрация в рамките на диапазона на дозиране.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Мерителната полиетилен /полипропиленова спринцовка от 1 ml има скала в килограми за котки (0,5 до 10 kg).
The 1 ml measuring polyethylene/polypropylene syringe has a kg-body weight scale for cats (0.5 to 10 kg).
Uppsala Sweden info@n-vet.se
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden info@n-vet.se
Ако животното е гладно при перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 3 часа.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Лечението следва да бъде прекратено след 10 дни, в случай, че не се наблюдава подобрение.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Мускулно-скелетни смущения: еднократно подкожно инжектиране.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Блистери от 10 таблетки в блистер в кутии от 10, 20, 100 или 500 таблетки.
Blister packs of 10 tablets per strip in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки под 2 kg телесна маса.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Гликофурол
Glycofurol
Брой на дъвчащите таблетки 2.5 mg mg/kg
Number of chewable tablets 2.5 mg mg/kg
Списък на ексципиентите
6.1 List of Excipients
При котки следва да се прилага регистрирана за този вид животни перорална суспензия, съдържаща meloxicam.
In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст или под 4 kg телесна маса.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
EXP: Once opened, use within 6 months.
Лечението следва да бъде прекратено най-късно след 10 дни, в случай, че не се наблюдава подобрение.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Обемът на разпределение е 0,3 L/kg.
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Тези неблагоприятни реакции се появяват обикновено през първата седмица на лечението и в повечето случаи са преходни и изчезват при прекратяване на третирането, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Суспензията да се прилага с Локсиком мерителната спринцовка от опаковката.
The suspension is given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
След подкожно инжектиране meloxicam е бионаличен напълно и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 mg/ml за кучета и 1,1 mg/ml за котки се достигат съответно след приблизително 2.5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Ако се получи раздразнение и то персистира да се потърси медицински съвет.
Should irritation occur and persist, seek medical advice.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7
Meloxicam притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Всяка спринцовка има вграден адаптер и е градуирана в “kg/телесна маса”, с деления за паста на 50 kg телесна маса.
Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
В много редки случаи могат да се появят анафилактоидни реакции, които се третират според симптомите.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Monaghan Town
Monaghan Ireland
Срок на годност на половинките таблетки - 24 часа.
Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
Натриев хидроксид (за регулиране на pH)
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Да не се прилага едновременно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти или антикоагуланти.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory veterinary medicinal products or with anticoagulant agents.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Health Oy PL/PB 27,
Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
В случай на предозиране може да се очаква неблагоприятните реакции да бъдат по-остри и почести.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Мелоксикам е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
The active substance in Loxicom is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
28 дни.
15 days
Хора с установена свръхчувствителност към meloxicam трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Този период следва да бъде съобразен и с фармакокинетичните свойства на предходния продукт.
The treatment free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Маркерно остатъчно веществпо
Marker residue
Да не се използва при бременни или лактиращи котки.
Do not use in pregnant or lactating cats.
Перорална паста.
Oral paste.
Meloxicam има също антиендотоксични свойства, защото той е демонстрирал, че инхибира производството на тромбоксан В2, индуциран от интравенозно приложение на ендотоксин на E. coli при телета и прасета.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Бледожълта суспензия.
Pale yellow suspension.
Противовъз палителни средства/Не стероидни противовъзп алителни средства
Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Всяка дъвчаща таблетка съдържа 1 mg или 2,5 mg мелоксикам, което съответства на дневната поддържаща доза за 10 kg телесна маса, или съответно 25 kg телесна маса.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog or a 25 kg body weight dog, respectively.
При котки трябва да се използва Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
In cats, Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Slovenská republika Samohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely
Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Към всеки флакон има две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки - 1 ml и 5 ml - за осигуряване прецизна дозировка при малки и големи кучета.
Two polyethylene/polypropylene measuring syringes, a 1 ml and 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Блистери
Blisters
Картонена кутия 30 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml бутилка
Carton box 30 ml, 50 ml , 100 ml and 250 ml bottle
Прилага се с храната или директно в устата с мерителна спринцовка.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water