natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Epoetin alfa
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Epoetin alfa HEXAL 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Релефно градуиране
Graduation rings
Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
Using the pre-filled syringe without a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Малко вероятно е да се получат нежелани реакции при предозиране на Epoetin alfa HEXAL.
Side effects from an overdose of Epoetin alfa HEXAL are unlikely.
Препоръчителният желан диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
The recommended desired haemoglobin concentration range is between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Захванете кожата с помощта на палеца и показалеца така, че да се образува кожна гънка.
Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Възрастни пациенти на перитонеална диализа
Adult peritoneal dialysis patients
Ви между 10 и 12 g/dl, тъй като високо ниво на хемоглобин може да повиши риска за образуване на кръвни съсиреци и смърт.
• Your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL as a high haemoglobin level may increase the risk of blood clots and death.
Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Epoetin alfa HEXAL с 25 %.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by 25%.
< 40 000/µl и повишаване на Hb < 1 g/dl
and Hb increase < 1 g/dL
− Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да се увеличи до 300 IU/kg 3 пъти седмично.
- If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
Adults scheduled for major orthopaedic surgery
Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Epoetin alfa HEXAL в доза 25 % по-ниска от предходната.
If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Epoetin alfa HEXAL с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
IV/SC
От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Epoetin alfa HEXAL.
Only one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe should be taken.
В проучвания с удължени дозови интервали при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са неподложени на диализа, има съобщения за конгестия на дихателните пътища, включваща случаи на конгестия на горните дихателни пътища, назална конгестия и назофарингит.
Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL
Лечение на педиатрични пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Treatment of paediatric patients with chemotherapy-induced anaemia
1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.75 mL 6 pre-filled syringes of 0.75 mL 1 pre-filled syringe of 0.75 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard
Лечение на възрастни пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Treatment of adult patients with chemotherapy-induced anaemia
Обрив
Randomised
Могат да засегнат до 1 на 1 000 души.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people.
Началната доза е 150 IU/kg подкожно, 3 пъти седмично.
The initial dose is 150 IU/kg subcutaneously, 3 times per week.
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL
Началната доза е 50 IU/kg 3 пъти седмично.
The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Ако се установи прекомерно високо ниво на хемоглобина, може да се извърши флеботомия.
Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като желаният диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага интравенозно.
Epoetin alfa HEXAL should be administered by the intravenous route.
Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
Epoetin alfa HEXAL is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease: • in children on haemodialysis
Една предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 6 000 международни единици (IU), еквивалентни на 50,4 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa.
При педиатрични пациенти на хемодиализа и с вече наличен интравенозен достъп, за предпочитане е интравенозното приложение.
In paediatric patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17.
Какво съдържа Epoetin alfa HEXAL
What Epoetin alfa HEXAL contains
Epoetin alfa HEXAL съдържа натрий:
Epoetin alfa HEXAL contains sodium
Стомашно-чревни нарушения Диария, гадене, повръщане
Diarrhoea, Nausea, Vomiting Very common
Епоетин алфа трябва да се спре, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dose hold and decrease: Epoetin alfa should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 8 000 международни единици (IU), еквивалентни на 67,2 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17.
Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 5 000 международни единици (IU), еквивалентни на 42,0 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa.
Една предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml съдържа 7 000 международни единици (IU), еквивалентни на 58,8 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa.
Трябва да се направи подходяща корекция на дозата, за да се поддържат стойностите на хемоглобина в желания диапазон на концентрациите между 9,5 g/dl до 11 g/dl (5,9 до
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin levels within the desired concentration range between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 20 000 международни единици (IU), еквивалентни на 168,0 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 20,000 international units (IU) corresponding to 168.0 micrograms epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Treatment of patients with chemotherapy-induced anaemia
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL 17.
Възможно е в диализния шънт да се образуват съсиреци (тромбоза).
• Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се проследяват електролитите в серума.
Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Подкожно приложение
Subcutaneous administration
Корекции на дозата с цел поддържане на концентрациите на хемоглобина между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l)
Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L)
28 август 2007 г.
Date of first authorisation: 28 August 2007 Date of latest renewal: 18 June 2012
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17.
1 предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,8 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,8 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.8 mL 6 pre-filled syringes of 0.8 mL 1 pre-filled syringe of 0.8 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.8 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17.
Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 2 000 международни единици (IU), еквивалентни на 16,8 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 1 mL contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Pre-filled syringe with needle safety guard
Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 40 000 международни единици (IU), еквивалентни на 336,0 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 1 mL contains 40,000 international units (IU) corresponding to 336.0 micrograms epoetin alfa.
При пациенти на хемодиализа с вече наличен интравенозен достъп, за предпочитане е интравенозното приложение.
In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 10 000 международни единици (IU), еквивалентни на 84,0 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa.
ЕТИКЕТ/СПРИНЦОВКА
6.1 List of excipients
Една предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 4 000 международни единици (IU), еквивалентни на 33,6 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин алфа (Epoetin alfa)
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Началната доза е 50 IU/kg интравенозно, 3 пъти седмично.
The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Трябва да се направи подходящо адаптиране на дозата, за да се поддържат стойностите на хемоглобина на желаното ниво между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Високи нива на калий в кръвта, което може да доведе до абнормен сърдечен ритъм
• High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis).
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
1 предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,7 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,7 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.7 mL 6 pre-filled syringes of 0.7 mL 1 pre-filled syringe of 0.7 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.7 mL with a needle safety guard
Една предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml съдържа 30 000 международни единици (IU), еквивалентни на 252,0 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.75 mL contains 30,000 international units (IU) corresponding to 252.0 micrograms epoetin alfa.
Една предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 3 000 международни единици (IU), еквивалентни на 25,2 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.3 mL contains 3,000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL се предлага със или без предпазител на иглата.
Epoetin alfa HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Безопасността и ефикасността на епоетин алфа при педиатрични пациенти на лечение с химиотерапия не са установени.
The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established (see section 5.1).
Предварително напълнена спринцовка без предпазител
Pre-filled syringe without needle safety guard
< 40 000/µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/dl и повишаване на Hb < 1 g/dl
Reticulocyte count increase < 40,000/µL and Hb increase < 1 g/dL
Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 1 000 международни единици (IU), еквивалентни на 8,4 микрограма епоетин алфа.*
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 1,000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa.
Могат да засегнат до 1 на 100 души.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people.
95 % ДИ за средната стойност
Mean Median Range 95% CI for mean Prior Transfusions N Yes
1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 1 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17.
1 предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,9 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,9 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
HEXAL.
• Hives.
1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Могат да засегнат до 1 на 10 души.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17.
Трябва да се правят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрация на хемоглобина в таргетния диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (от 6,2 до 7,5 mmol/l).
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Трябва да се направи подходящо адаптиране на дозата и дозовите интервали, за да се поддържа нивото на хемаглобина в желаните граници - между 10 g/dl и 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Ако не отговаряте адекватно на лечението с Epoetin alfa HEXAL, Вашият лекар ще провери
• If you do not respond adequately to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Epoetin alfa HEXAL.
Натискайте буталото бавно и равномерно, като задържате през цялото време кожната гънка.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly.
1 предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,4 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,4 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
(≥ 10 g/dl, > 10 до ≥ 13 g/dl и > 13 g/dl).
Patients were stratified according to their baseline haemoglobin (≤ 10 g/dL, > 10 to ≤ 13 g/dL and > 13 g/dL).
1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
150 IU/kg 3 пъти седмично или 450 IU/kg веднъж седмично за 4 седмици
The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
Инструкции за самостоятелно инжектиране на Epoetin alfa HEXAL
Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Хирургични пациенти в програми за депониране на автоложна кръв
Surgery patients in autologous predonation programmes
1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
В 5 малки, открити, неконтролирани проучвания (броят на участниците е бил в диапазона 9-22, общо N = 72)
In 5 small, open label, uncontrolled studies (number of patients ranged from 9-22, total N = 72), Epoetin alfa has been administered subcutaneously in children at starting doses of 100 IU/kg/week to 150 IU/kg/week with the possibility to increase up to 300 IU/kg/week.
1 предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,6 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,6 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и особено ако не отговаряте правилно на лечението с Epoetin alfa HEXAL, Вашият лекар ще провери
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose of Epoetin alfa HEXAL because repeatedly increasing your dose of Epoetin alfa HEXAL if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
1 предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,3 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,3 ml с предпазител за иглата
1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Лечение на симптоматична анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа
Paediatric population Treatment of symptomatic anaemia in chronic renal failure patients on haemodialysis
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.