natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не използвайте лекарствения продукт, ако е мътен, вискозен, или слабо оцветен, или ако се виждат твърди частици.
Do not use the medicinal product if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
• октреотид,
• octreotide,
Дръжте иглата права и я завийте върху писалката, докато се закрепи.
B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите на листовката на продукта и ако е необходимо, уведомете Вашия лекар.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
След като предварително напълнената писалка се изпразни, не я използвайте отново.
Once the pre-filled pen is empty, do not use it again.
Хипергликемия и диабетна кетоацидоза
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
В проучвания при животни инсулин лиспро не предизвиква увреждане на фертилитета, ембриотоксичност или тератогенност.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Вземете нова игла и отлепете защитното покритие.
A Take a new needle and peel off the protective seal.
Почистете горната част на флакона със спиртен тампон.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Вкарайте иглата във флакона с по-продължително действащия инсулин и инжектирайте въздуха.
Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Инсулин Лиспро Sanofi е биологично подобен лекарствен продукт.
Insulin lispro Sanofi is a biosimilar medicinal product.
Опаковки: 1 или 5 флакона.
Pack sizes: 1 or 5 vials.
Използвайте чиста, стерилна спринцовка и игла, за да пробиете гумената запушалка и да изтеглите количеството Инсулин Лиспро Sanofi, което искате.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
Приготвяне на писалката за употреба
Getting the pen ready to use
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегнат случайни обърквания между Инсулин Лиспро Sanofi и други инсулинови продукти.
Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Малък брой пациенти, които са имали хипогликемични реакции след преминаване от животински на човешки инсулин, съобщават, че ранните предупреждаващи симптоми на хипогликемия са по-слабо изразени или различни от тези при използването на предишния инсулин.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Пациентите, които не отговарят на глюкагон, трябва да получат интравенозно глюкозен разтвор.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Глюкодинамичните разлики между инсулин лиспро и разтворимия човешки инсулин, измерени по време на задържане на глюкозните нива, се подържат при широк диапазон на бъбречната функция.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Бързото настъпване на действието позволява инжекцията с Инсулин Лиспро Sanofi (или, в случай на приложение чрез продължителна подкожна инфузия, Инсулин Лиспро Sanofi болус) да се прилага непосредствено преди хранене.
This rapid onset of activity allows an Insulin lispro Sanofi injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, an Insulin lispro Sanofi bolus) to be given very close to mealtime.
Преди първата употреба съхранявайте Вашия Инсулин Лиспро Sanofi в хладилник (2°C - 8°C).
Before the first use store your Insulin lispro Sanofi in a refrigerator (2°C - 8°C).
Вашият лекар може да Ви каже да използвате Инсулин Лиспро Sanofi, както и инсулин с подълго действие.
Your doctor may tell you to use Insulin lispro Sanofi as well as a longer-acting insulin.
Активното вещество е инсулин лиспро.
• The active substance is insulin lispro.
Смяната на инфузионния комплект (система и игла) трябва да се извършва съгласно указанията в информацията за продукта, предоставена с комплекта за инфузия.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Спазвайте указанията, които са приложени към писалката.
• Follow the instructions that come with the pen.
Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се смесва с човешки инсулини с по-продължително действие само по препоръка на лекар.
Insulin lispro Sanofi should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
заместително лечение с хормони на щитовидната жлеза,
• thyroid hormone replacement therapy,
Повреда на помпата или запушване на комплекта за инфузия могат да доведат до бързо покачване на нивата на глюкозата.
A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Другите съставки са: метакрезол, глицерол, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, цинков оксид и вода за инжекции.
• The other ingredients are: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide and water for injection.
Препоръчва се медицинските специалисти да отбелязват търговското име (“Инсулин Лиспро Sanofi”) и партидния номер (посочен на вторичната опаковка и етикета на всеки флакон, патрон и предварително напълнена писалка) и да предоставя тази информация, когато се съобщават нежелани реакции.
It is recommended that health care professionals record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) and provide this information when reporting any side effects.
Инжектиране на Вашата доза
Injecting a dose
Инжектирайте течността веднага щом я смесите.
Inject the liquid as soon as you have mixed it. Do the same thing every time.
Може да видите въздушни мехурчета в инсулина.
If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате Инсулин Лиспро Sanofi с един от човешките инсулини.
• Your doctor will tell you if you have to mix Insulin lispro Sanofi with one of the human insulins.
Не използвайте писалката, ако инсулинът е мътен, оцветен или съдържа частици.
• Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
Инсулин лиспро може да се прилага непосредствено преди хранене.
Insulin lispro may be given shortly before meals.
ацетилсалицилова киселина,
• acetyl salicylic acid,
Поставяйте капачката на писалката обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Какво представлява Инсулин Лиспро Sanofi и за какво се използва
What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for
Не го използвайте, ако е мътен, вискозен, или слабо оцветен, или ако се виждат твърди частици.
Do not use it if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнена писалка (SoloStar) се предлага в опаковки от 1, 3, 5 или 10 предварително напълнени писалки.
The Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen (SoloStar) comes in a pack of 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Обикновено трябва да използвате Инсулин Лиспро Sanofi в рамките на 15 минути преди хранене.
You should normally use Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
Когато е необходимо, Инсулин лиспро може да се приложи веднага след храненето.
When necessary insulin lispro can be given soon after meals.
Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Инсулин Лиспро Sanofi има бърз ефект и по-кратка продължителност на действие (2 до 5 часа), когато се прилага подкожно, в сравнение с обикновения инсулин.
Insulin lispro Sanofi takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Запишете търговското име ("Инсулин Лиспро Sanofi") и партидния номер (посочен върху картонената кутия и етикета на всеки флакон, патрон и предварително напълнена писалка) на продукта, който използвате и предоставяйте тази информация, когато съобщавате за нежелани реакции.
Record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) of the product you are using and provide this information when reporting any side effects.
Предварително напълнената писалка не трябва да се съхранява с прикрепената игла.
The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Помощни вещества: метакрезол, глицерол, цинков оксид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Excipients: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата и я използвайте, за да отвиете иглата от писалката.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Почистете гумената запушалка на флакона, но не махайте запушалката.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper.
Инсулин във флакони не трябва да се смесва с инсулин в патрони.
Insulin in vials must not be mixed with insulin in cartridges.
нервност или треперене
• nervousness or shakiness
Извадете иглата от флакона и поставете спринцовката така, че иглата да не докосва нищо.
Remove the needle from the vial and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
5 х 10 ml
5 x 10 ml
Подкожно и интравенозно приложение
Subcutaneous and intravenous use
Винаги използвайте нова стерилна игла за всяка инжекция.
Always use a new sterile needle for each injection.
Патронът от 3 ml е годен за употреба само с писалка от 3 ml.
The 3 ml cartridge is only for use in 3 ml pens.
Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на предписаната Ви доза Инсулин Лиспро Sanofi.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Insulin lispro Sanofi dose.
Инжекционен разтвор 1 х 10 ml
Solution for injection 1 x 10 ml
Никога не съхранявайте писалката с поставена игла.
• Never store your pen with the needle attached.
Трябва да го инжектирате мускулно само, ако
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Смесване на Инсулин Лиспро Sanofi с човешки инсулини с по-продължително действие (вж. точка 6.2)
Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins (see section 6.2)
Само Вашият лекар може да прилага Инсулин Лиспро Sanofi по интравенозен път.
Only your physician can administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route.
Въведете иглата съгласно указанията.
Insert the needle as instructed.
• инжектирате твърде много Инсулин Лиспро Sanofi или друг инсулин;
• you inject too much Insulin lispro Sanofi or other insulin;
Когато се използват други лекарствени продукти освен Инсулин Лиспро Sanofi, трябва да се направи консултация с лекар (вж. точка 4.4).
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Insulin lispro Sanofi (see section 4.4).
Тези патрони не трябва да се използват с други писалки за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Преди първата употреба съхранявайте Вашето лекарство в предварително напълнена писалка в хладилник (2°C - 8°C).
Before the first use store your medicine pre-filled pen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ако използвате по-малко Инсулин Лиспро Sanofi от необходимото, може да настъпи висока кръвна захар.
If you use less Insulin lispro Sanofi than you need, a high blood sugar may occur.
Само определени инсулинови инфузионни помпи с CE-марка могат да се използват за инфузия на инсулин лиспро.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
При пациенти с диабет тип 2 на максимални дози сулфанилурейни продукти, проучванията показват, че добавянето на инсулин лиспро значително намалява HbA1c, в сравнение със сулфанилурейни продукти самостоятелно.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Има съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитието на сърдечна недостатъчност.
Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Винаги проверявайте опаковката и етикета на предварително напълнената писалка за името и вида на инсулина, когато го вземете от Вашата аптека.
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Ефектът на инсулин лиспро настъпва бързо и има по-кратко действие (2 до 5 часа) в сравнение с обикновения инсулин.
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Какво представлява Инсулин Лиспро Sanofi и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi How to use Insulin lispro Sanofi Possible side effects
Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнената писалка е същият като Инсулин Лиспро Sanofi, който се предлага в отделни патрони Инсулин Лиспро Sanofi.
The Insulin lispro Sanofi in your pre-filled pen is the same as the Insulin lispro Sanofi, which comes in separate Insulin lispro Sanofi cartridges.
Нарушена функция на помпата или запушване на инфузионния набор могат да доведат до бързо покачване на глюкозните нива.
• A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Инсулин Лиспро Sanofi SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа 3 ml (300 единици, 100 единици/ml) инсулин лиспро.
Insulin lispro Sanofi SoloStar is a disposable pre-filled pen containing 3 ml (300 units, 100 units/ml) of insulin lispro.
Клинични изпитвания при пациенти с тип 1 и тип 2 диабет са показали ограничен брой епизоди на нощна хипоглкемия с инсулин лиспро, в сравнение с разтворим човешки инсулин.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Обикновено не трябва да смесвате Инсулин Лиспро Sanofi с някоя от смесите на човешки инсулини.
• You should not normally mix Insulin lispro Sanofi with one of the mixtures of human insulins.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi
Инсулин Лиспро Sanofi може да се използва в комбинация с по-продължтелно действащ инсулин или перорални сулфанилурейни лекарствени продукти, по преценка на лекар.
Insulin lispro Sanofi can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
За да се предотврати евентуално пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент, дори ако иглата е сменена.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
Преди първата употреба съхранявайте Вашето лекарство в хладилник (2°C - 8°C).
Before the first use store your medicine in a refrigerator (2°C - 8°C).
зачервено лице
• flushed face
Това ще предотврати замърсяване и инфектиране, както и запушване на иглата.
This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Инсулин Лиспро Sanofi се използва за лечение на диабет.
Insulin lispro Sanofi is used to treat diabetes.
Инжекционен разтвор 5 х 3 ml
Solution for injection 5 x 3 ml
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml.
Each pre-filled pen contains 3 ml.
ЗА УПОТРЕБА
Use by
пропуснете или забавите хранения или промените
• you miss or delay meals or change your diet;
При всяка отделна писалка трябва да се спазват указанията на производителя за зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection
Използване на Инсулин Лиспро Sanofi в инфузионна помпа
Using Insulin lispro Sanofi in an infusion pump
Патроните Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя дози Инсулин Лиспро Sanofi на стъпки по 0,5 единици - Tactipen, AllStar и AllStar PRO, които доставят дози Инсулин Лиспро Sanofi на стъпки по
The Insulin lispro Sanofi cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin lispro Sanofi in 0.5 unit dose increments - Tactipen, AllStar and AllStar PRO which all deliver Insulin lispro Sanofi in 1 unit dose increments.
sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Франция
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
„Смесване на Инсулин Лиспро Sanofi с човешки инсулини с попродължително действие“ по-долу и точка 6.2.
If mixing insulins, see section “Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins” below and section 6.2.
Обърнете флакона и спринцовката обратно.
Turn the vial and syringe upside down.
Не съхранявайте флакона в хладилник.
Do not store the vial in a refrigerator.
Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнена писалка след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Do not use Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
- Вашият фармацевт или диабетна медицинска сестра ще Ви кажат как да направите това.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Ако отговорите с ДА на някой от следните въпроси, информирайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
Инсулин лиспро подържа по-бърза абсорбция в сравнение с разтворимия човешки инсулин при пациенти с бъбречно увреждане.
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
Хипогликемия или хипергликемия
Hypoglycaemia or hyperglycaemia
Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Инсулин Лиспро Sanofi не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин.
When used with an insulin infusion pump, Insulin lispro Sanofi should not be mixed with any other insulin.
Инсулин Лиспро Sanofi 100
Insulin lispro Sanofi 100
След като патронът се ипразни, не го използвайте отново.
Once the cartridge is empty, do not use it again.
перорални хипогликемични средства,
• oral hypoglycaemics,
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Manufacturer:
Вашия лекар или клиника и обмислете необходимостта от намаляване или спиране на инфузията на инсулин.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране (вж. също точка 3).
Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Изхвърлете използваната игла в непробиваем контейнер, или както е казал
B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Развийте иглата, като използвате външната капачка на иглата и я изхвърлете безопасно.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Извадете иглата.
Withdraw the needle.
МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Common Uncommon Rare
Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
D Pull off the inner needle cap and throw away.
Веднага след като сте направили инжекцията, развийте иглата от предварително напълнената писалка като използвате външната капачка на иглата.
• As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the pre-filled pen using the outer needle cap. Do not share your needles.
Обикновено трябва да инжектирате Инсулин Лиспро Sanofi в рамките на 15 минути преди хранене.
• You should normally inject Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
• не използвате Инсулин Лиспро Sanofi или друг инсулин;
• not using your Insulin lispro Sanofi or other insulin;
Горна част на ръцете
Upper arms
КАРТОНЕНА КУТИЯ (патрон)
OUTER CARTON (cartridge)
КАРТОНЕНА КУТИЯ (предварително напълнена писалка от 3 ml)
OUTER CARTON (3 ml pre-filled pen)
Инжектирайте подкожно, както Ви е показано.
Inject under the skin, as you were taught.
НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Когато сте сигурни, че върхът на иглата е в Инсулин Лиспро Sanofi, изтеглете правилната доза Инсулин Лиспро Sanofi в спринцовката.
Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi, withdraw the correct dose of Insulin lispro Sanofi into the syringe.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
INSTRUCTIONS ON USE
Инсулин лиспро поддържа по-бърза абсорбция и елиминиране в сравнение с разтворимия човешки инсулин при пациенти с чернодробно увреждане.
Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Винаги проверявайте опаковката и етикета на флакона за името и вида на инсулина, когато го вземете от Вашата аптека.
Always check the pack and the label cartridge for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Други лекарства и Инсулин Лиспро Sanofi
Other medicines and Insulin lispro Sanofi
КАРТОНЕНА КУТИЯ (флакон от 10 ml)
OUTER CARTON (10 ml vial)
Когато се прилага подкожно, трябва да се внимава при инжектиране на Инсулин Лиспро Sanofi да не се попада в кръвоносен съд.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Insulin lispro Sanofi to ensure that a blood vessel has not been entered.
Съхранявайте Вашия патрон в периода на употреба на стайна температура (под 30C) и го изхвърлете след 4 седмици.
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Do not use Insulin lispro Sanofi after the expiry date which is stated on the label and the carton.