natgillin/translations-raw huggingface dataset:
като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши и деца на4 и повече години миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1 800 mg/kg/дневно (х6-х17 МПДХ на mg/m2 база).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Пери- и постнатално проучване на развитието при плъхове с дози леветирацетам от 70, 350 и 1 800 mg/kg/ден.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1,800 mg/kg/day.
Леветирацетам концентрат е доказано физически съвместим и химически стабилен при смесването му със следните разтворители:
Levetiracetam Hospira concentrate was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents:
Използвайте веднага след разреждане.
EXP Use immediately after dilution.
Изследвано е интравенозното приложение на доза от 4 000 mg разтворена в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, приложена з а 1 5 минути и доза от 2 500 mg разтворена в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, приложена за 5 минути.
The intravenous administration of doses up to 4,000 mg diluted in 100 ml of 0.9% sodium chloride infused over 15 minutes and doses up to 2,500 mg diluted in 100 ml of 0.9% sodium chloride infused over 5 minutes was evaluated.
Hospira може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Леветирацетам Hospira може да предизвика сънливост.
Levetiracetam Hospira may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Единична доза от 1 500 mg леветирацетам, разтворен в 100 ml съвместим разтворител и приложен интравенозно като 15минутна инфузия е биоеквивалентен на 1 500 mg леветирацетам след перорално приложение, приложени като 3 таблетки по 500 mg.
A single dose of 1,500 mg levetiracetam diluted in 100 ml of a compatible diluent and infused intravenously over 15 minutes is bioequivalent to 1,500 mg levetiracetam oral intake, given as three 500 mg tablets.
Леветирацетам Hospira концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) е бистър, безцветен разтвор.
Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless solution.
Са каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Са от интраневронните депа.
Ca currents and by reducing the release of Ca from intraneuronal stores.
В това проучване, дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден при възрастни или 60 mg/kg/ден при деца, приемани като 2 отделни дози.
In this study, levetiracetam dose was 3,000 mg/day for adults and adolescents or 60 mg/kg/day for children, given in 2 divided doses.
Декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
• Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Фармакокинетичният профил е определен след перорална употреба.
The pharmacokinetic profile has been characterized following oral administration.
При продължително дългосрочно лечение 11,4% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,2% за поне 1 година.
With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year.
Не приемайте Леветирацетам Hospira
Do not use Levetiracetam Hospira
Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Натриев хлорид Вода за инжекции
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
72,2% от пациентите приемащи леветирацетам и 45,2% от пациентите на плацебо са с 50% или по-голямо намаление на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Леветирацетам и неговите аналози показват изявен афинитет към свързване с намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, което от своя страна е във връзка с тяхното действие срещу пристъпите в аудиогенни модели на епилепсия при мишки.
Levetiracetam and related analogues show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy.
Един флакон Леветирацетам Hospira концентрат съдържа 500 mg леветирацетам (5 ml концентрат 100 mg/ml).
One vial of Levetiracetam Hospira concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ml).
Елиминирането на леветирацетам корелира с креатининовия клирънс.
Levetiracetam elimination is correlated to creatinine clearance.
Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Лечението с леветирацетам може да започне както с интравенозно, така и с перорално приложение.
Levetiracetam therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Леветирацетам Hospira е показан за допълващо лечение на:
Levetiracetam Hospira is indicated as adjunctive therapy
Адаптиране на дозата при деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Всеки флакон съдържа 19 mg натрий.
Each vial contains 19 mg of sodium.
Препоръчителната доза трябва да се разреди в най-малко 100 ml съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия.
The recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and infused over 15-minutes.
44,6% от пациентите приемащи леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо са достигнали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво на честотата на парциалните пристъпи за седмица.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
При продължително дългосрочно лечение 28,6% от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи за поне 6 месеца и 21,0% за поне 1 година.
With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Максималната единична доза от лекарствения продукт съдържа 2,5 mmol (57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) на флакон).
This medicinal product contains 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per maximum single dose (0.8 mmol (or 19 mg) per vial).
При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор.
1,500 twice daily Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
Няма данни за тъканното разпределение при хора.
No tissue distribution data are available in humans.
10 флакона 25 флакона
10 vials 25 vials
Вашия лекар“ за подробно описание на симптомите); неконтролируеми мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит (възпаление на панкреаса); внезапно намаляване на бъбречната функция; чернодробна недостатъчност, хепатит; кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен по ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза); рабдомиолиза (разпадане на мускулната тъкан) и свързаното с това повишение на креатин фосфокиназата в кръвта.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Максималната еднократна доза Леветирацетам Hospira концентрат съдържа 2,5 mmol (или 57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) натрий на флакон)
One maximum single dose of Levetiracetam Hospira concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
Леветирацетам умерено индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro данните и in vivo данните за взаимодействия върху перорални контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme induction is expected in vivo.
След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
NOAEL е >1 800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието наFl поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Нарушения на имунната лимфната система
Immune system disorders
Деца над 4 години и юноши с тегло под 50 kg
Dose and frequency Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg
Флакон от 5 ml
Vial of 5 ml
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Препоръки за дозиране при деца и юноши
Dose recommendations for children and adolescents: Weight
При възрастни и юноши с тегло над 50 kg CLcr в ml/min може да се определи от серумния креатинин (mg/dl) чрез следната формула:
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
Hospira може да се прилага по време на бременност, само ако след внимателна оценка
Levetiracetam can be used during pregnancy, only if after careful assessment it is considered necessary by your doctor.
Стомашночревни нарушения болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене панкреатит
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Препоръчителната начална доза е 250 mg два пъти дневно, която след две седмици да се повиши на първоначална терапевтична доза от 500 mg два пъти дневно.
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Ако сте спрели приема на Леветирацетам Hospira
If you stop using Levetiracetam Hospira:
Време на инфузия
Infusion Time Frequency of administration
Помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.
The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
През първия ден на лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам
A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
In this study, levetiracetam, dose was 3,000 mg/day given in 2 divided doses.
Как да съхранявате Леветирацетам Hospira
How to store Levetiracetam Hospira
Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителност опит за самоубийство, суицидна идеация, психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации, гняв, състояние на объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
самостоятелно при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия, за лечение на определена форма на епилепсия.
Levetiracetam Hospira is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), свръхчувствителност (включително ангиоедем и анафилаксия)
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност провеждащи диализа
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Не е установена безопасността и ефикасността на леветирацетам концентрат за инфузионен разтвор при деца под 4 години.
Add-on therapy for infants and children less than 4 years The safety and efficacy of levetiracetam concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Брой на кръвните клетки
Blood cell count
Монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Дата на последно преразглеждане на листовката <{месец ГГГГ}>.
This leaflet was last revised in month/YYYY.
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х12 максималната препоръчана дневна доза при хора
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
По време на обичайната 4-ри часова диализна процедура фракционно се отделят 51%от леветирацетам.
The fractional removal of levetiracetam was 51% during a typical 4-hour dialysis session.
За допалнителна информация вижте листовката.
See the package leaflet for further information.
Предклиничните данни, съгласно общоприетите изследвания на безопасността, фармакологията, генотоксичността и карциногенен потенциал, не показват извънреден риск при човека.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Hospira е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Levetiracetam Hospira is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
1 000 mg 10 ml (два флакона 5 ml) 100 ml
1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
Как изглежда Леветирацетам Hospira и какво съдържа опаковката
What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
Промяна в дозата, свързана с увеличаване или намаляване, може да се извършва на всеки 2 д о 4 седмици с 500 mg два пъти дневно.
Dose changes can be made in 500 mg twice daily increases or decreases every two to four weeks.
Препоръчва се натоварваща доза от15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам (levetiracetam).
Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
1 500 mg 15 ml (три флакона 5 ml)
1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Какво съдържа Леветирацетам Hospira
What Levetiracetam Hospira contains
Леветирацетам има висока степен на разтворимост и разпределение.
Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound.
5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно
5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
В плацебо-контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца възраст на 4 и повече години с епилепсия.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
500 до 1 000 mg веднъж дневно
500 to 1,000 mg once daily
тежки алергични реакции на (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], оток на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]); намаление на концентрацията на натрий в кръвта; самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация); делириум енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
Hospira концентрат за инфузионен разтвор за достигането на обща дневна доза от 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg и 3 000 mg разделени на два приема.
See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
500 mg 5 ml (един флакон 5 ml)
500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/l,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore a 50% reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Дозата при деца и юноши над 50 kg телесно тегло е като тази при възрастни.
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Нормална функция
Very common Common
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатин фосфокиназа в кръвта*
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Един флакон съдържа500 mg/5 ml леветирацетам.
One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
250 mg 2,5 ml (половин флакон 5 ml)
250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
10 до 20 mg/kg (0,10 до 0,20 ml/kg два пъти дневно
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Леветирацетам Hospira съдържа натрий
Levetiracetam Hospira contains sodium
10 до 30 mg/kg (0,10 до 0,30 ml/kg) два пъти дневно
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Hospira концентрат за инфузионен разтвор Доза
Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate Dose
750 mg два пъти дневно
750 mg twice daily
Допълващо лечение при възрастни (≥ 18 години) и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
МПДХ, на mg/m2 база) и 1 200 mg/kg/ден при фетусите.
1200 mg/kg/day for foetuses.
първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Леветирацетам се отделя в кърмата.
Levetiracetam is excreted in human breast milk.
16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по-възрастни страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
200 mg два пъти дневно
200 mg twice daily
парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца на 4 и повече години с епилепсия.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Дозировка при възрастни и юноши (12 до17 години) с тегло 50 kg или повече:
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg) два пъти дневно
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
450 mg два пъти дневно
450 mg twice daily
Hospira 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор леветирацетам
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Леветирацетам
Pancreatitis
Дозировка при деца (4 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Лека степен на нарушена функция
• sudden decrease in kidney function;
При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (включително леветирацетам) са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents (including levetiracetam).
Hospira 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор леветирацетам (levetiracetam)
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Hospira 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Несъвместимости
Infection
При някои от случаите на панцитопения е установено потискане на костния мозък.
Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Този лекарствен продукт е за еднократно приложение.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Нарушения на нервната система сомнолентност, главоболие конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация/ атаксия, парестезия, нарушение на вниманието хореоатетоза, дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Метотрексат
Methotrexate
500 mg/ден
Twice daily 500 mg/day
2 000 mg/ден
Twice daily 2,000 mg/day
Началната терапевтична доза е 10 mg/kg два пъти дневно.
Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив алопеция, екзема, пруритус,
• hair loss, eczema, pruritus;
1 000 mg/ ден
Twice daily 1,000 mg/day
Тегло
Severe
миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Бистър, безцветен разтвор.
Clear, colourless solution
Хепатобилиарни нарушения абнормни резултати при функционални чернодробни тестове чернодробна недостатъчност
• elevated/abnormal values in a liver function test;
3 000 mg/ден
Twice daily 3,000 mg/day
Нарушения на метаболизма и храненето анорексия намаляване на теглото, повишаване на теглото хипонатриемия
• weight decrease, weight increase;
Hospira концентрат
Hepatobiliary disorders
, хепатит
Hepatic impairment
намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;