natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje natrium-benzoát, aspartam (E951) a maltodextrin (glukózu).
Contains sodium benzoate, aspartame (E951) and maltodextrin (glucose), see leaflet for further information.
125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvičky)
125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml and 500 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Carboxymethylcellulose Sodium 12
Jedna tvrdá tobolka obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 500 mg.
Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
Amoxil 500 mg tvrdé tobolky jsou tobolky žluté a červené barvy
Amoxil 500 mg Capsules are yellow and red capsules printed with “GS JVL”.
Interference
Convulsions
Amoxil 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje sodík
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 1 g contains sodium
Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 250 mg (připravený jak popsáno výšetoto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit v 50 ml infuzního roztoku
250 mg powder for solution for injection or infusion Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 250 mg (as prepared above - these are minimum volumes) to 50 ml of infusion fluid.
bulózního a exfoliativní dermatitida a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (viz bod 4.4).
Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4).
Dostupná jsou balení 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 a nemocniční balení 100 tablet.
Available in packs of 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 and hospital pack of 100 tablets.
Jedna 5ml dávka perorální suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 250 mg (50 mg/ml).
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
Amoxil 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam, maltodextrin a laktózu
Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 14 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 sachets containing powder for oral suspension 14 sachets containing powder for oral suspension
Obvyklá denní dávka 20 až 100 mg/kg/den podaná ve dvou stejných dílčích dávkách až do 25 mg/kg nebo infuze až do 50 mg/kg
Usual daily dose of 20 to 100 mg/kg/day given in 2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
250 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Amoxil 250 mg prášek pro injekční/infuzní roztok je balen v čirých skleněných 25 ml lahvičkách třídy I
250 mg powder for solution for injection or infusion Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
anamnéza křečí, léčená epilepsie nebo meningeálním onemocněním (viz bod 4.8).
Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses or in patients with predisposing factors (e.g. history of seizures, treated epilepsy or meningeal disorders (see section 4.8).
25 mg/kg/ den podáno jako jedna dávka
25 mg/kg/day given as a single dose
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Do not store above 25oC.
Amoxil 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam, maltodextrin a laktózu
Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Dostupná jsou balení 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 and 500 tobolek.
Available in packs of 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 and 500 capsules.
mírně svědivá vyrážka (kulaté, růžovo-červené plochy), kopřivku připomínající plochy na předloktích,
• a mildly itchy rash (round, pink-red patches), ‘hive-like' swollen areas on forearms, legs, palms, hands or feet.
Jedna 5ml dávka perorální suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 125 mg (25 mg/ml).
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml).
250 mg tvrdé tobolky
250 mg capsules
Amoxil 3 g prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje sodík
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g contains sodium
Lucembursko - Clamoxyl
Luxembourg - Clamoxyl
Jedna tvrdá tobolka obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 250 mg.
Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Intravenózní podání
Parenteral formulations: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous administration
15 mg/kg/den podáno jako jedna dávka
15 mg/kg/day given as a single dose
Amoxil 500 mg prášek pro perorální suspenzi sáčky obsahuje bílý prášek se žlutavými zrnky plněný do sáčků papír/aluminium/polyethylen.
Amoxil 500 mg Powder for Oral Suspension sachets contain a white powder with yellowish grains filled into paper/aluminium/polyethylene sachets.
maximum 500 mg dvakrát denně 15 mg/kg podáno dvakrát denně
15 mg/kg given twice daily (maximum 500 mg twice daily)
125 mg/5 ml Prášek pro perorální suspenzi Belgie - Clamoxyl
125 mg/5 ml Powder for Oral Suspension Belgium - Clamoxyl
750 mg až 6 g podáno v několika dávkách.
• Usual daily dosage: 750 mg to 6 g administered in divided doses.
500 mg tvrdé tobolky
500 mg capsules
Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Koaguláza-negativní stafylokok Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridující streptokoky Anaerobní grampozitivní mikroorganismy: Clostridium spp.
Coagulase negative staphylococcus Staphylococcus aureus£
svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Amoxil.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Amoxil.
Al/PVC blistr.
Aluminium PVC blister.
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/1,25 ml prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg tvrdé tobolky Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg tvrdé tobolky
Package leaflet: Information for the user Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin
Portugalsko - Clamoxyl
Portugal - Clamoxyl
500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až téměř bílý sterilní prášek.
500 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
500 mg powder for solution for injection or infusion 500 mg powder for solution for injection or infusion
Co Amoxil obsahuje - Léčivou látkou v jednom sáčku je amoxicillinum 250 mg, 500 mg, 1 g nebo 3 g.
The active substance in each sachet is 250 mg, 500 mg, 1 g or 3 g amoxicillin.
Test estriolu během těhotenství ke zjištění, zda se dítě vyvíjí normálně.
• Oestriol tests (used during pregnancy to check the baby is developing normally) Tell your doctor or pharmacist that you are taking Amoxil.
250 mg/5ml Prášek pro perorální suspenzi Belgie - Clamoxyl
250 mg/5ml Powder for Oral Suspension Belgium - Clamoxyl
Po rekonstituci obsahuje 5 ml perorální suspenze amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 500 mg (100 mg/ml).
When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin (100 mg per ml).
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
LIST OF EXCIPIENTS
100 až 200 mg/kg/den ve 3 až 4 stejných dílčích dávkách až do 25 mg/kg nebo infuze až do 50 mg/kg
100 to 200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Amoxil 250 mg prášek pro perorální suspenzi sáčky obsahuje bílý prášek se žlutavými zrnky plněný do sáčků papír/aluminium/polyetylen.
Amoxil 250 mg Powder for Oral Suspension sachets contain a white powder with yellowish grains filled into paper/aluminium/polyethylene sachets.
Časná fáze: 25 až 50 mg/kg/den ve dvou dílčích dávkách po dobu 10 dnů (mezi 10 a 21 dny)
Early stage: 25 to 50 mg/kg/day in two divided doses for 10 days (range 10 to 21 days)
250 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až téměř bílý sterilní prášek.
250 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Amoxil 1 g prášek pro perorální suspenzi sáčky obsahuje bílý prášek se žlutavými zrnky plněný do sáčků papír/aluminium/polyethylen.
Amoxil 1 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white powder with yellowish grains filled into paper/aluminium/polyethylene sachets.
15 mg/kg/den podáno v jedné denní dávce.
15 mg/kg/day given as a single daily dose.
s chlorobutylovou gumovou zátkou (Ph.Eur. Typ I)
I or Type III glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure (Ph.Eur.
Jak přípravek Amoxil uchovávat
How to store Amoxil
6.3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf life
Po rekonstituci obsahuje 5 ml perorální suspenze amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 250 mg (50 mg/ml).
When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
Po rekonstituci obsahuje 5 ml perorální suspenze amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 125 mg (25 mg/ml).
When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml).
Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 500 mg (připravený jak popsáno výšetoto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit v 50 ml infuzního roztoku
500 mg powder for solution for injection or infusion Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 500 mg (as prepared above - these are minimum volumes) to 50 ml of infusion fluid.
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 3 g prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Francie - Clamoxyl
France - Clamoxyl
Časná fáze: 25 až 50 mg/kg/den ve třech dílčích dávkách po dobu 10 dnů (mezi 10 a 21 dny)
Early stage: 25 to 50 mg/kg/day in three divided doses for 10 days (range 10 to 21 days)
20 až 200 mg/kg/den podáno ve 2 až 4 stejně dílčích dávkách až do 25 mg/kg nebo infuze až do 50 mg/kg
20 to 200 mg/kg/day given in 2 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený
For oral formulations only Black hairy tongue
[Doplní se na národní úrovni] 15.
[To be completed nationally].
Amoxil 250 mg tvrdé tobolky jsou tobolky žluté a červené barvy
Amoxil 250 mg Capsules are yellow and red capsules printed with “GS LEX”.
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
250 mg tvrdé tobolky Velká Británie - Amoxil
Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion United Kingdom - Amoxil
Jak se Amoxil užívá
How Amoxil is given
Obsahuje sorbitol a maltodextrin (glukózu).
LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol and maltodextrin (glucose), see leaflet for further information.
Amoxil 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok je bílý až téměř bílý sterilní prášek balený v čirých skleněných 25 ml lahvičkách typ Ph.Eur. I nebo III, s uzávěrem
Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Amoxil 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok je bílý až téměř bílý sterilní prášek balený v čirých skleněných 25 ml lahvičkách typ Ph.Eur. I nebo III, s uzávěrem
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Pouze perorální formulace
Oral formulations
Krevní a močové
Blood and urine tests
Španělsko - Clamoxyl
Spain - Clamoxyl
Perorální podání:
Oral:
Prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
Powder for oral suspension (bottles)
200 mg/kg/den ve 3 až 4 stejných dílčích dávkách až do 25 mg/kg nebo infuze až do 50 mg/kg
200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až téměř bílý sterilní prášek.
1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
120 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně jako 2 až šest stejných dávek.
• Intramuscular maximum daily dose: 120 mg for every kilogram of body weight as 2 to 6 equally divided doses.
Amoxil 125 mg/1.25 ml prášek pro perorální suspenzi je bílý prášek se žlutavými zrnky plněný do čirých skleněných lahviček
125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Anaerobní gramnegativní mikroorganismy: Fusobacterium spp.
Fusobacterium spp.
250 mg prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
250 mg powder for oral suspension (sachets)
Dospělí a děti ≥
Adults and children ≥ 40
LÉKOVÁ FORMA 250 mg tobolky Tvrdá tobolka
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 250 mg capsules
Blistry jsou baleny v krabičkách.
The blisters are packed into a cardboard carton.
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
500 mg/5 ml Prášek pro perorální suspenzi Belgie - Clamoxyl
500 mg/5 ml Powder for Oral Suspension Belgium - Clamoxyl
Balení 10 injekčních lahviček
Packs of 10 vials
Prášek pro injekční/infuzní roztok 10 injekčních lahviček
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion 10 vials
s důrazem na vodní a elektrolytovou rovnováhu.
Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
500 mg prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
500 mg powder for oral suspension (sachets)
2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až téměř bílý sterilní prášek.
2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Co Amoxil obsahuje - Léčivou látkou je amoxicillinum 250 mg nebo 500 mg v jedné tobolce.
The active substance in each capsule is 250 mg or 500 mg amoxicillin.
Dodatku V.
Annex III
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek 250 mg and 500 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky:
250 mg and 500 mg capsules Capsule content:
Amoxicillinum
amoxicillin IV
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Maximální dávka je 500 mg amoxicilinu/den.
In patients receiving peritoneal dialysis Amoxicillin maximum 500 mg/day.
500 mg až 2 g každých 8 hodin až do maxima 6 g/den v oddělených dávkách po dobu 10 až 30 dnů *Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k léčbě pro každou indikaci.
50 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg *Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication.
Infekce v oblasti kloubní náhrady
Prosthetic joint infections
Všechny roztoky by měly být
Not all pack sizes may be marketed
Upozornění a opatření Předtím než začnete užívat přípravek Amoxil, oznamte
Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Amoxil if you:
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Příznaky předávkování
Symptoms and signs of overdose
3 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Papír/Aluminium/Polyetylen laminované sáčky.
3 g powder for oral suspension (sachets) Paper/aluminium foil/copolymer film laminate sachets.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum natricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 1 g.
1 g powder for solution for injection or infusion Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 1 g amoxicillin Excipient with known effect
Obsahuje 25 mg aspartamu (E951) v jednom sáčku. Obsahuje maltodextrin (glukózu).
Contains 25 mg of aspartame (E951) per sachet.
Balení 10 injekčních lahviček Amoxil 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok je bílý až téměř bílý sterilní prášek balený v čirých skleněných 25 ml lahvičkách typ Ph.Eur. I nebo III, s uzávěrem
Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
intenzivně zamíchány před podáním.
Shake well before use.
ampicilinu.
amoxicillin
Vždy užívejte přípravek Amoxil přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Maximální jednotlivá dávka:
Recommended doses:
U pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze.
In patients receiving haemodialysis and peritoneal dialysis Amoxicillin may be removed from the circulation by haemodialysis.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 3 g.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 3 g amoxicillin.
Šelak (E904)
Xanthan Gum (E415)
Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro perorální suspenzi [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Tato primární balení jsou vložena do krabičky
The sachets are placed in a carton.
Neisseria meningitidis Grampozitivní anaerobní mikroorganismy kroměClostridium difficile8
Gram negative anaerobes8
může dojít k závažným jaterním nežádoucím účinkům.
• serious liver side effects may occur.
Co Amoxil obsahuje - Léčivou látkou v jedné lahvičce je amoxicillinum 250 mg, 500 mg, 1 g nebo 2 g.
The active substance in each vial is 250 mg, 500 mg, 1 g or 2 g amoxicillin.
250 mg prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Jeden sáček obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 250 mg.
250 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin Excipient with known effect
Blistry jsou baleny v krabičkách. Balení 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 a 500 tobolek.
Packs of 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 and 500 capsules.
Amoxil 750 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až téměř bílé oválné tablety
Amoxil 750 mg dispersible tablets contain aspartame
Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 2 g (připravený jak popsáno výše- toto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit ve 100 ml infuzního roztoku (za pomoci minibagu nebo in-line byrety)
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Akutní otitis media Komunitní pneumonie Akutní cystitida Akutní pyelonefritida
Asymptomatic bacteriuria in pregnancy Acute pyelonephritis Dental abscess with spreading cellulitis Acute cystitis
500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvičky) Amoxil 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi je plněn do čirých skleněných lahviček (třídy III)
Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 1 g (připravený jak popsáno výše- toto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit ve 100 ml infuzního roztoku (za pomoci minibagu nebo in-line byrety)
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 1 g.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 1 g amoxicillin.
Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 2 g (připravený jak popsáno výše - toto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit ve 100 ml infuzního roztoku (za pomoci minibagu nebo in-line byrety)
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum natricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 2 g.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin.
Vrcholové sérové koncentrace (µg/ml)
Bolus intravenous injection Dose administered Peak serum conc (µg/ml)
, aspartam (E951), citronové, broskovové a jahodové aroma v prášku
Aspartame (E951) Peppermint dry flavour Magnesium stearate
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum natricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 500 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin.
Obsahuje 16 mg aspartamu (E951) v jednom sáčku. Obsahuje 850 mg monohydrátu laktózy v jednom sáčku.
Contains 850 mg of lactose monohydrate per sachet.
Amoxil 3 g prášek pro perorální suspenzi sáčky obsahuje bílý prášek se žlutavými zrnky plněný do sáčků papír/aluminium/polyethylen.
Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white to off-white powder filled into paper/aluminium/ copolymer film sachets.
U pacientů se zavedeným močovým katetrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4).
A regular check of patency should be maintained (see section 4.4)
se léčí symptomaticky
Hepatic impairment
testy
Organism
Amoxil 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 500 mg contains sodium
Xanthanová klovatina (E415) Citronové aroma v prášku Broskvové aroma v prášku Jahodové aroma v prášku Sorbitol (E420)
Xanthan gum (E415) Lemon Dry Flavour
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg tvrdé tobolky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Další: Borrelia burgdorferi
Silica Hydrophobic Colloidal