natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
- Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно (атаназавир
HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Чести (може да засегнат от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
LPV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
При развитие на тежък обрив, приема на Атазанавир Krka трябва да бъде преустановен.
Atazanavir Krka should be discontinued if severe rash develops.
Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
ATV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Механизмът на кларитромицин/атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране.
the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Глекапревир AUC: ↑553% (↑424%
Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
EU/1/19/1353/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Едновременното приложение на Атазанавир Krka с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Комбинирането на Атазанавир Krka с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Interactions with other medicinal products The combination of Atazanavir Krka with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Капаче: титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), желатин и мастило (шеллак, титанов диоксид (E171), натриев хидроксид)
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули атазанавир
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
нечести: гинекомастия
uncommon: gynaecomastia
Едновременното приложение на атазанавир и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3).
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Тяло: титанов диоксид (E171) желатин
shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули атазанавир
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
-3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340)
-3.13 (n=379)
Норгестимат AUC ↑85% (↑67% ↑105%)
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Капаче: титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), желатин и мастило (шеллак, черен железен оксид (Е172), натриев хидроксид)
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Изчисляване на разликата д
B. PACKAGE LEAFLET
Твърда желатинова капсула, размер 00.
Hard gelatine capsule, size no. 00.
Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули атазанавир
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Лопинавир/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Бъбречно увреждане:
Nervous system disorders:
Ралтегравир AUC ↑41 Ралтегравир Cmax ↑24
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114%
Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Диданозин Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Atazanavir cmax ↔9% (↓5%
Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Атазанавир AUC ↓22% (↓35% ↓6%)
Atazanavir AUC ↓61% (↓65%
* Атазанавир Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Атазанавир Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Едновременното прилагане на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Co-administration of atazanavir with products containing St.
EU/1/19/1353/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↑1045%
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
- Ако е необходимо приемането на тенофовир дизопроксил или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата Атазанавир Krka до 400 mg с ритонавир 100 mg с терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2).
400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
- едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
* Атазанавир Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Атазанавир Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Глекапревир Cmax: ↑306% (↑215%
Atazanavir cmax: ↑120% (↑56%
При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур.
- Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
б)
c
След раждане:
During postpartum:
Вориконазол Cmax ↑438% (↑355%
Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
Тяло: титанов диоксид (E171) железен оксид, жълт (Е172) железен оксид, червен (Е172) желатин
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Лидокаин за системно приложение,
Methadone, stable maintenance dose
нечести: депресия, дезориентация, тревожност, безсъние, нарушение на съня, ярки сънища Нарушения на нервната система: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия;
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
(Hypericum perforatum)
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Помощно вещество с известно действие:
Excipient with known effect
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Симвастатин Ловастатин
Phenytoin, phenobarbital
Капаче: титанов диоксид (E171) железен оксид, жълт (Е172) железен оксид, червен (Е172) железен оксид, черен (Е172) желатин мастило шеллак титанов диоксид (E171)
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Резултати за ефикасност в Проучване 138a атазанавир/ритонавир б
The efficacy of atazanavir /ritonavir in combination with
(вж. точки 4.2 и 4.4.)
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
(n=36)
postpartuma (n=36)
ДАННИ ВЪРХУ
The mechanism of
Атазанавир AUC ↓19% (↓35% ↑2%)
Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Nasym е ваксина.
Nasym is a vaccine.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Допълнителна информация за Nasym:
Other information about Nasym
Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Защо Nasym е разрешен за употреба в ЕС?
Why is Nasym authorised in the EU?
Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани с Nasym?
What are the risks associated with Nasym?
Какво представлява Nasym и за какво се използва?
What is Nasym and what is it used for?
При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Последното актуализиране на текста 05-2019.
This overview was last updated in May 2019.
Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Как се използва Nasym?
How is Nasym used?
Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Nasym (ваксина срещу жив, говежди респираторносинцитиален вирус)
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live)
Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Как действа Nasym?
How does Nasym work?
Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
Свине: IM.
Pigs: IM.
Коне: IV.
Horses: IV.
Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24часа.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Само Contacera няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Приблизително 50 % от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки, че количествено съществуват разлики.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
РезорбцияКогато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната бионаличност е приблизително 98 %.
When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Обемът на разпределение е 0,12 L/kg.
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
При клинични проучвания това е наблюдавано при по-малко от 10 % от третираните говеда.
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Третирането на телетата с Contacera 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Спринцовката се слага на бутилката и има скала от 2 ml.
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
След прилагане на продукта затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Contacera, кон с маса 500 kg ще получава 20 ml Contacera и кон с маса 600 kg ще получава 24 ml Contacera.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и запечатан с алуминиева тапа.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Ексципиенти:
Excipient:
Приблизително 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Повече от 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Това се равнява на 1 ml от Contacera на 25 kg от телесната маса на коня.
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Не честите неблагоприятни реакции включват преходен оток в мястото на инжектиране при коне, който отшумява без лечение.
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.