natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Първичната крайна точка е делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа след двойно-заслепената доза от лекарствения продукт по проучването.
The primary endpoint was the proportion of patients with a rescue-free laxation within 4 hours of the double-blind dose of study medicinal product.
+36 1 998 99 47 e-mail: mail.hu@sobi.com
Tel. +36 1 998 99 47 e-mail: mail.hu@sobi.com
След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, докато спринцовката се изпразни и чуете щракване, за да инжектирате Relistor.
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down until the syringe is empty and you hear a click to inject Relistor.
Първичните крайни цели са две: делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа от първата доза от лекарствения продукт по проучването и делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа след поне 2 от първите 4 дози от лекарствения продукт.
There were 2 primary endpoints: proportion of patients with a rescue-free laxation within 4 hours of the first dose of study medicinal product and proportion of patients with a rescue-free laxation within 4 hours after at least 2 of the first 4 doses of medicinal product.
RELISTOR 8 mg
INFORMATION IN BRAILLE RELISTOR 8 mg
Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Sodium hydroxide (to adjust pH)
Лекуваните с метилналтрексон бромид пациенти имат повисока честота на лаксация в рамките на 4 часа след първата доза (48 %) от пациентите, третирани с плацебо (16 %); p<0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p<0.0001.
Чести: замайване
Common: Dizziness
Другите съставки са натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
- The other ingredients are sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH) and sodium hydroxide (to adjust pH).
Опаковка, съдържаща 2 флакона, 2 спринцовки с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт (т.е. 2 вътрешни картонени опаковки).
Pack containing 2 vials, 2 injection syringes with retractable injection needle, and 4 alcohol swabs (i.e. 2 inner cartons).
Не е известно дали метилналтрексон бромид се екскретира в кърмата.
It is unknown whether methylnaltrexone bromide is excreted in human breast milk.
Препоръчителната доза метилналтрексон бромид е 12 mg (0,6 ml разтвор) подкожно, според необходимостта, прилаган като поне 4 дози седмично до веднъж дневно (7 дози седмично).
The recommended dose of methylnaltrexone bromide is 12 mg (0.6 mL of solution) subcutaneously, as needed, given as at least 4 doses weekly up to once daily (7 doses weekly).
Препоръчителната доза за пациенти с хронична болка (с изключение на пациентите, получаващи поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий) е 12 mg метилналтрексон бромид (0,6 ml разтвор), прилаган като инжекция под кожата, според неободимостта, но поне 4 пъти седмично и до веднъж дневно (7 пъти седмично).
The recommended dose for patients with long-term pain (except patients receiving supportive care for advanced illness) is 12 mg methylnalrexone bromide (0.6 mL of solution) given as an injection under the skin , as needed, but at least given 4 times a week and up to once a day (7 times a week).
Уверете се, че течността в предварително напълнената спринцовка е прозрачна и безцветна до бледожълта и не съдържа частици.
Make sure the liquid in the pre-filled syringe is clear and colourless to pale yellow, and does not have any particles in it.
След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, докато предварително напълнената спринцовка се изпразни.
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down until the pre-filled syringe is empty.
Инжектиране на Relistor като се използва опаковка, съдържаща сприцовка с прибираща се инжекционна игла
Step 4a: Injecting Relistor using a pack containing injection syringe with retractable injection needle
Натриево-калциев едетат Глицин хидрохлорид
Sodium chloride Sodium calcium edetate Glycine hydrochloride
Стомашно-чревни заболявания и стомашно-чревна перфорация Метилналтрексон бромид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни или подозирани лезии на стомашно-чревния тракт.
Gastrointestinal (GI) conditions and GI perforation Methylnaltrexone bromide should be used with caution in patients with known or suspected lesions of the GI tract.
Той е бистър, безцветен до бледо жълт, и не съдържа никакви люспици или частици.
It is clear, colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Спринцовката с капачка или спринцовката и иглата не трябва
The capped syringe or syringe and needle should NEVER be reused.
Как да съхранявате Relistor
How to store Relistor
В периода след разрешаване за употреба, са съобщени случаи на стомашно-чревна перфорация след употреба на метилналтрексон бромид при пациенти със състояния, които могат да бъдат свързани с локализирано или дифузно нарушаване на структурната цялост на стената на стомашно-чревния тракт (напр. пептична язва,псевдообструкция (синдром на Ogilvie), дивертикулит, инфилтративни злокачествени заболявания на стомашно-чревния тракт или перитонеални метастази).
Cases of GI perforation have been reported in the postauthorisation period after use of methylnaltrexone bromide in patients with conditions that may be associated with localized or diffuse reduction of structural integrity in the wall of the gastrointestinal tract (e.g., peptic ulcer disease, pseudo obstruction (Ogilvie's syndrome), diverticular disease, infiltrative gastrointestinal tract malignancies or peritoneal metastases).
В периода след разрешаване за употреба, са съобщени случаи на стомашно-чревна перфорация след употреба на метилналтрексон бромид при пациенти със състояния, които могат да бъдат свързани с локализирано или дифузно нарушаване на структурната цялост на стената на стомашно-чревния тракт (напр. пептична язва, псевдообструкция (синдром на Ogilvie), дивертикулит, инфилтративни злокачествени заболявания на стомашно-чревния тракт или перитонеални метастази).
Cases of GI perforation have been reported in the postauthorisation period after use of methylnaltrexone bromide in patientswith conditions that may be associated with localized or diffuse reduction of structural integrity in the wall of the gastrointestinal tract (e.g., peptic ulcer disease, pseudo obstruction (Ogilvie's syndrome), diverticular disease, infiltrative gastrointestinal tract malignancies or peritoneal metastases).
Останалите начални диагнози включват терминална ХОББ/емфизем, сърдечносъдово заболяване/сърдечна недостатъчност, болест на Алцхаймер/деменция, HIV/СПИН и други напреднали заболявания.
In both studies, patients had advanced terminal illness and limited life expectancy, with the majority having a primary diagnosis of incurable cancer; other primary diagnoses included end-stage COPD/emphysema, cardiovascular disease/heart failure, Alzheimer's disease/dementia, HIV/AIDS, or other advanced illnesses.
C неизвестна честота: стомашно-чревна перфорация (вж. точка 4.4)
Not known: Gastrointestinal perforation (see section 4.4)
Допълнителен анализ оценява процента на пациентите, постигащи ≥3 пълни ПБДП на седмица и увеличение от ≥1 пълни ПБДП на седмица през поне 3 от 4-те седмици на лечение.
A supplementary analysis evaluated the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBMs per week and an increase of ≥1 complete
Единичен флакон
Single vial
Общо 460 пациенти (метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, n=150, метилналтрексон бромид 12 mg през ден, n=148, плацебо, n=162) са лекувани през двойно-слепия период.
A total of 460 patients (methylnaltrexone bromide 12 mg once daily, n=150, methylnaltrexone bromide 12 mg every other day, n=148, placebo, n=162) were treated in the double-blind period.
Предварително напълнената спринцовка не трябва
The pre-filled syringe should NEVER be reused.
Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. Magyarországi Fióktelepe
Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.
Не докосвайте повече гумената запушалка.
Make sure not to touch the rubber stopper again.
Почукайте обърнатата обратно спринцовка и отстранете всички въздушни мехурчета с буталото
Tap the upside down syringe and push out any air bubbles with the plunger
Преди употреба прочетете листовката.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Като държите напълнената спринцовка с иглата, сочеща нагоре, проверете отново спринцовката за мехурчета.
Holding the filled syringe with the needle pointing up, recheck the syringe for air bubbles.
Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Hydrochloric acid (to adjust pH)
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH).
Sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH), sodium hydroxide (to adjust pH).
8 предварително напълнени спринцовки
8 pre-filled syringes
След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, за да инжектирате Relistor.
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down to inject Relistor.
RELISTOR 12 mg
INFORMATION IN BRAILLE RELISTOR 12 mg
Средният процент за метилналтрексон бромид, водещ до ПБДП в рамките на 4 часа, е съответно 28,9 % и 30,2 % за групите с приложение веднъж дневно и през ден в сравнение със съответно 9,4 % и 9,3 % за съответстващия режим с плацебо (p < 0,001).
The mean percentage of methylnaltrexone bromide resulting in any RFBM within 4 hours were 28.9% and 30.2% respectively for the once daily and every other day dose groups compared with 9.4% and 9.3% respectively for the corresponding placebo regimen (p < 0.001).
Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла
Step 4b: Injecting Relistor using a standard injection syringe and injection needle
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL of solution (12 mg methylnaltrexone bromide)
Основната вторична крайна точка - коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойно-слепия период.
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week double-blind period.
Основната вторична крайна точка - коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойнослепия период.
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week doubleblind period.
Ефектът на леката до умерено тежка чернодробна недостатъчност върху системната експозиция на метилналтрексон бромид е проучена при 8 лица за всяка степен, като клас
The effect of mild and moderate hepatic impairment on the systemic exposure to methylnaltrexone bromide has been studied in 8 subjects each, with Child-Pugh Class A and B, compared to healthy subjects.
7 флакона от 0,6 ml
7 vials of 0.6 mL
7 предварително напълнени спринцовки
7 pre-filled syringes
Инжектиране на Relistor с предварително напълнена спринцовка
Step 3: Injecting Relistor pre-filled syringe
Поставете предварително напълнената спринцовка в затварящ се, непробиваем контейнер.
Place used pre-filled syringe in a closable, puncture-resistant container.
Освен това медианата на дневната доза на опиоидите не варира значимо от изходното ниво, било то при лекуваните с метилналтрексон бромид или с плацебо пациенти.
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebotreated patients.
Докато иглата все още се намира във флакона, обърнете флакона обратно.
With the needle still in the vial, turn the vial upside-down.
RELISTOR 12 mg/0,6 ml
INFORMATION IN BRAILLE RELISTOR 12 mg/0.6 mL
Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция
Step 3: Choosing and preparing an injection site
7 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла 14 тампона със спирт
7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 14 alcohol swabs
Чести: реакции на мястото на инжектиране (напр. сърбеж, парене, болка, зачервяване, едем)
• Reaction at the site of injection (e.g., stinging, burning, pain, redness, oedema)
10 предварително напълнени спринцовки
10 pre-filled syringes
Един ml от разтвора съдържа 20 mg метилналтрексон бромид.
One mL of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/мин), дозата на метилналтрексон бромид трябва да се намали от 12 mg до 8 mg (0,4 ml ) за пациенти с тегло 62 до 114 kg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min), the dose of methylnaltrexone bromide should be reduced from 12 mg to 8 mg (0.4 mL of solution) for those weighing 62 to 114 kg.
Няма клинично значими промени в скоровете за болка спрямо изходните, било то при лекуваните с метилналтрексон бромид или с плацебо пациенти.
There were no clinically relevant changes in pain scores from baseline in either the methylnaltrexone bromide or placebo-treated patients.
2 флакона от 0,6 ml
2 vials of 0.6 mL
Медианата на дневната доза опиоид не варира значимо от изходно ниво нито при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид, нито при пациентите, третирани с плацебо.
Median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo-treated patients.
Първата от съвместните крайни точки е делът на пациентите с възстановен пасаж без допълнителен прием (ПБДП) на лаксатив в рамките на 4 часа след прилагането на първата доза, а втората - процентът на инжекциите с активното вещество, водещи до ПБДП в рамките на 4 часа по време на двойно-сляпата фаза.
The first co-primary endpoint was the proportion of patients having a rescue free bowel movements (RFBMs) within 4 hours of the first dose administration and the second the percentage of active injections resulting in any RFBM within 4 hours during the double-blind phase.
Придържайте резервоара на спринцовката с една ръка и изтеглете предпазителя на иглата рязко.
Hold the barrel of the syringe with one hand and pull the needle cover straight off. Place the needle cover back on the work surface.
НА Relistor в края на тази листовка.)
(See INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR at the end of this leaflet.)
Relistor 12 mg/0,6 ml инжекционен разтвор Метилналтрексон бромид (Methylnaltrexone bromide)
Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection Methylnaltrexone bromide
Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с хронична неракова болка Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356).
Opioid-induced constipation in adult patients with chronic non-cancer pain The efficacy and safety of methylnaltrexone bromide in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic non-cancer pain were demonstrated in a randomized, double-blind, placebo-controlled study (Study 3356).
Флакон за еднократна употреба от прозрачно (тип I), твърдо стъкло със сива запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка с отчупваща се капачка.
Clear, Type I, flint glass, single-use vial, grey butyl rubber stopper, and aluminium overseal with flipoff-cap.
2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла 4 тампона със спирт
2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 4 alcohol swabs
Чести: симптоми, подобни на опиоидна абстиненция (като студени тръпки, тремор, ринорея, пилоерекция, топли вълни, палпитации, хиперхидроза, повръщане, коремна болка)
Common: opioid-withdrawal-like symptoms (like chills, tremor, rhinorrhea, piloerection, hot flush, palpitation, hyperhidrosis, vomiting, abdominal pain)
1 флакон от 0,6 ml
1 vial of 0.6 mL
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,4 ml инжекционен разтвор.
Each pre-filled syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Глицин хидрохлорид
Glycine hydrochloride
Флатуленция (изпускане на газове)
• Flatulence (passing wind)
Τηλ: +30 210 8108 460
Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Уверете се, че разтворът във флакона е бистър и безцветен до бледожълт и не съдържа утайка или частици.
Make sure the solution in the vial is clear and colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Всеки флакон съдържа 0,6 ml разтвор.
Each vial contains 0.6 mL of solution.
Листовка: информация за потребителя Relistor 8 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Relistor 12 g инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Метилналтрексон бромид (Methylnaltrexone bromide)
Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Приготвяне за инжекция
Solution for injection.
Проверете дали се вижда върха на иглата вътре във флакона.
Look for the needle tip inside the vial.
Активното вещество е метилналтрексон бромид.
What Relistor contains - The active substance is methylnaltrexone bromide.
Всяка спринцовка от 0,4 ml съдържа 8 mg метилналтрексон бромид.
Each syringe of 0.4 mL contains 8 mg methylnaltrexone bromide.
Запек, който не е свързан с употребата на опиоиди Действието на метилналтрексон бромид е проучвано при пациенти със запек, индуциран от опиоиди.
The activity of methylnaltrexone bromide has been studied in patients with constipation induced by opioids.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section
Няма клинично значими промени от изходно ниво по отношение на резултатите за болка при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид и плацебо.
There were no clinically relevant changes from baseline in pain scores in either the methylnaltrexone bromide or placebo-treated patients.
Препоръчителната доза за пациенти, получаващи поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий,е 8 mg метилналтрексон бромид (0,4 ml разтвор) за пациенти с тегло 38-61 kg или 12 mg (0,6 ml разтвор) за пациенти с тегло 62-114 kg.
The recommended dose for patients receiving supportive care for advanced illness is 8 mg methylnaltrexone bromide (0.4 mL of solution) for patients weighing 38-61 kg or 12 mg (0.6 mL of solution) for patients weighing 62-114 kg.
Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечението на опиоидиндуциран запек при пациенти, получаващи палиативни грижи, е показано при две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания.
Opioid-induced constipation in adult patients with advanced illness The efficacy and safety of methylnaltrexone bromide in the treatment of opioid-induced constipation in patients receiving palliative care was demonstrated in two randomised, double-blind, placebocontrolled studies.
Друга вторична крайна точка оценява дела на пациентите с ≥3 ПБДП на седмица по време на 4-седмичната двойносляпа фаза.
Another secondary endpoint evaluated the proportion of patients with ≥3 RFBMs per week during the
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
2 флакона с 2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт; или
2 vials with 2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 4 alcohol swabs; or 7 vials with 7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 14 alcohol swabs.
С по Child-Pugh) и метилналтрексон бромид не се препоръчва при тези пациенти (вж. точка 4.4).
There are no data available from patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), and methylnaltrexone bromide is not recommended in these patients (see section 4.4).
ПРОДУКТ Relistor 8 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Метилналтрексон бромид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
0,4 ml, ако са Ви предписани 8 mg)
Ensure you have the correct dose level in the syringe (e.g. 0.4 mL if you have been prescribed 8 mg)
ПРОДУКТ Relistor 12 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe
ПРОДУКТ Relistor 12 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Метилналтрексон бромид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти над експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) нямат ефект върху раждането или преживяемостта и растежа на поколението.
Subcutaneous injections of Relistor at 150/100 mg/kg/day to rats resulted in decreased offspring weights; doses up to 25 mg/kg/day (18 times the exposure [AUC] in humans at a subcutaneous dose of 0.3 mg/kg) had no effect on labour, delivery, or offspring survival and growth.
ПРОДУКТ Relistor 8 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe
Ви са в състояние, налагащо незабавна хирургична интервенция (което трябва да бъде диагностицирано от Вашия лекар).
- If you or your doctor know that your bowels were or are obstructed or your bowels are in a state where there is an immediate need for surgical intervention (which has to be diagnosed by your doctor).
Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция Стпка 3:
Step 2: Choosing and preparing an injection site 1.
Всяка спринцовка от 0.6 ml съдържа 12 mg метилналтрексон бромид.
Each syringe of 0.6 mL contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
1 флакон,
Pack sizes of 1 vial,
ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ФЛАКОН)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (VIAL PRESENTATION)
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Това обаче води само до двукратно повишение на общата експозиция на метилналтрексон бромид (AUC).
Severe renal impairment decreased the renal clearance of methylnaltrexone bromide by 8- to 9-fold; however, this resulted in only a 2-fold increase in total methylnaltrexone bromide exposure (AUC).
Напълнете спринцовката до нивото на ml (доза)
Patient weight in kg Fill syringe to mL level (dose) Less than 38 kg
Всеки флакон съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Each vial contains 0.6 mL of solution for injection.
Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла Стъпка 5:
Step 4a: Injecting Relistor using a pack containing injection syringe with retractable injection needle Step 4b: Injecting Relistor using a standard injection syringe and injection needle Step 5 Disposing of supplies
0,6 ml (12 mg)
0.6 mL (12 mg) More than 114 kg 0.15 mg/kg