natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
Mild to moderate gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) with a mean duration of approximately 21 and 9 days, respectively.
При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
In dogs with nonresectable mast cell tumours, Grade 2 or 3, expressing a mutated tyrosine kinase c-kit receptor, treatment with Masivet showed a significantly longer Time-to-Tumour Progression (TTP) with a median of 241 days as compared to 83 days for placebo.
В случай на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се спре до разсейване, а след това да се възобнови в препоръчваната терапевтична доза.
In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution, and then resumed at the recommended therapeutic dose level.
Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Treatment should be permanently discontinued in case of renal toxicity, immune-mediated haemolytic anaemia (IMHA) and/or anaemia due to lack of regeneration, and if severe neutropenia, and/or severe diarrhoea and/or severe vomiting persist after dose reduction.
Контрол на бъбречната функция
Monitoring of renal function
Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Поведение при загуба на белтък (Албуминемия и/или UPC) Противопоказание
Management of Protein-Loss Syndrome (Albuminemia and/or UPC) Contra-indication
Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Light-orange, round shape, film-coated tablet embossed with “50” or “150” on one side and the company logo on the other side.
В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
In the pivotal clinical field study, dogs of various breeds, ranging in age from two to seventeen years, were randomly treated with Masivet at a dose of 12.5 mg/kg or with a placebo.
Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
Your veterinarian will tell you what amount is right for your dog.
Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
If the tablet is regurgitated or vomited within 10 minutes following administration, treatment should be repeated.
Ако начупени таблетки, повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение, влязат в контакт с кожата, веднага изплакнете обилно с вода.
• If broken tablets, vomit, urine or faeces of treated dogs come into contact with the skin, rinse immediately with plenty of water.
Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Albumin < 1 LLN or UPC > 2
Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Tell your veterinarian about all medicines, including over-the-counter products, that you intend to administer to your dog.
Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
In vitro tests with human microsomes demonstrate that concomitant treatment with substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
If the tablet is regurgitated or vomited later than 10 minutes following administration, treatment should not be repeated.
Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
50 mg - 150 mg По ниско тегло
150 mg lower weight upper weight
В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
For any mast cell tumor treatable by syrgery, surgery should be the first choice of treatment.
Страда от чернодробна или бъбречна недостатъчност;
• is suffering from inadequate liver or renal function,
Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Masivet is a prescription medicine used to treat dog mast cell tumours.
Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение.
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Dogs should be carefully monitored and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD).
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD).
Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD), която е получена след многократни изследвания върху токсичността на дозата при здрави ловджийски кучета.
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Masitinib 50 mg (equivalent to masitinib mesylate 59.6 mg) Masitinib 150 mg (equivalent to masitinib mesylate 178.9 mg)
Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
Renal function should be adequately monitored every month using dipstick urine testing.
Masitinib е инхибитор на протеин-тирозин киназа, ин витро, силно и избирателно инхибира мутиралата форма на c-Kit рецептора, в юкстамембранния комплекс (JM).
Masitinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which, in vitro, potently and selectively inhibits the mutated form, in the juxtamembrane (JM) region, of the c-kit receptor.
Да не се използвапри кучета с чернодробна дисфункция, дефинирана като AST или ALT > 3 пъти над горната граница на нормата (ULN).
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Поведение при хемолитична и арегенеративна анемия (хемоглобин, билирубин, хаптоглобин, ретикулоцити)
Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
Мастоцитните тумори са канцерозни пролиферации на мастоцити.
Mast cell tumours are cancerous proliferations of mast cells.
Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
Special precautions for use in animals: What are the special precautions for my dog?
Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Children should not have close contact to treated dogs, treated dog faeces or vomit.
Препоръчителната доза е 12,5 mg/kg (с вариране на дозата 11-14 mg/kg) веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
The recommended dose is 12.5 mg/kg (with a dose range of 11-14 mg/kg) once daily as presented in the table below.
ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
9 mg за kg телесна маса веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
9 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Телесна маса на кучето в kg
Dog body-weight in kg
Дозите могат да бъдат редуцирани до 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
Doses can be reduced to 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Да не се използва при кучета с бъбречна дисфункция, дефинирана като отношение белтък в урината креатинин > 2 или албумин < 1 път под долната граница на нормата (LLN).
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio > 2 or albumin < 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Липом (средна продължителност 53 дни).
Lipoma (mean duration 53 days).
6 mg за kg телесна маса веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
6 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
В случай на неблагоприятни реакции дозите могат да бъдат редуцирани до веднъж дневно 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
В случай на положителни резултати от полуколичественото изследване с тест-лентички (белтък > 30 mg/dl), трябва да се извърши уринен анализ, за да се определи отношението белтък в урината креатинин (UPC) и да се вземе кръвна проба за изследване на креатинин, албумин и урея (BUN).
In case of positive semiquantitative dipstick results (protein > 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.
Носете защитни ръкавици докато изхвърляте повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение.
• Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
Фармакотерапевтична група: инхибитор на протеин-тирозин киназа, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor.
Лабораторните проучвания при плъхове показват нарушаване на женската фертилност при доза от 100mg/kg/дневно,
Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Повишаване на трансаминазите (ALT или AST) със средна продължителност приблизително 29 дни.
Increase in aminotransferase (ALT or AST) with a mean duration of approximately 29 days.
Кашлица (средна продължителност 23 дни).
Cough (mean duration 23 days).
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS Label
Активната субстанция Masivet може да причини кожна сенсибилизация.
The active substance of Masivet can cause skin sensitisation.
1 плюс 3 6,3
1 plus 2 plus
Анемия в резултат на липса на възпроизвеждане, т.е. хемоглобин < 10 g/dL и ретикулоцити < 80,000/mm3.
Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
В случай на UPC отношение > 2 или албумин < 0,75 от долната граница на нормата лечението трябва да се прекъсне докато стойностите на албумина и UPC се върнат в границите на нормата (UPC отношение < 2 и албумин > 0,75 от долната граница на нормата), след което лечението може да продължи в същата доза.
In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
Ако едно от тези състояния (UPC отношение > 2 или албумин < 0.75 от долната граница на нормата) се появи за втори път, лечението трябва да бъде перманентно спряно.
If of one of these events (UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
Летаргия или астения със средна продължителност приблизително 8 и 40 дни съответно
• Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Е бременно или кърми;
• is pregnant or nursing puppies,
Микрокристална целулоза
Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Редуциране на дозата
Dose reduction
13 седмици и 4 седмици с дози около 3 пъти по-високи от препоръчителната доза (41.7 mg masitinib) и лекувани 4 седмици с дози около 10 пъти по-високи от препоръчителната доза (125 mg masitinib).
Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Лимфаденомегалия (средна продължителност 47 дни).
Lymphadenopathy (mean duration 47 days).
Умерена до тежка анемия (апластична/хемолитична) със средна продължителност приблизително 7 дни.
Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7 days.
В случай на положителен резултат от полуколичественото изследване с тест лентичка (белтък ≥30 mg/dL), извършете изследване на урината, за да определите отношението белтък в урината креатинин (UPC).
In case of positive semi-quantitative dipstick results (protein ≥ 30 mg/dl), perform urinalysis to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Excipients.
Телесна маса на кучето в kg 50 mg - 150 mg
Dog body-weight in kg 50 mg
Бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake.
Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Хемолитична анемия, т.е. хемоглобин < 10 g/dL и хемолиза,
Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis,
При отношение UPC > 2, креатинин > 1,5 пъти над горната граница на нормата, албумин < 0,75 от долната граница на нормата или урея (BUN) > 1,5 пъти над горната граница на нормата, спрете лечението.
If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Преустановяване
Discontinuation
Продължителността на лечението зависи от повлияването.
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Избягвайте кожен контакт с фекалии, урина и повърнати материи от кучета, подложени на лечение.
• Avoid skin contact with faeces, urine, and vomit of treated dogs.
12,5 mg/kg т.м.
12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
За пълния списък на ексципиентите вж. т.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Специални предпазни мерки при употребата:
12.1 Special precautions for use: Special warnings:
Трябва ли да очаквам неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с
ADVERSE REACTIONS Should I expect side effects for my dog during Masivet therapy?
Много чести реакции:
Very common effects:
Лечението с Masitinib трябва да се прилага само при кучета с неоперативни мастоцитни тумори, които експресират мутиралия c-KIT тирозин киназен рецептор.
Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours, which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
При поява на клинични симптоми на анемия или хемолиза, трябва да се изследват хемоглобин, директен билирубин и хаптоглобин и левкоцити (включително ретикулоцити).
In case of clinical signs of anaemia or haemolysis, haemoglobin, free bilirubin and haptoglobin should be measured and blood cell counts (including reticulocyte) should be performed.
2 плюс 6 12,8
1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
Хемоглобин < 10g/dL и или директен билирубин > 1,5 ULN и хаптоглобин<0,1g/dl, или ретикулоцити <
Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Keep out of reach and sight of children.
При повторна поява на същото състояние, лечението трябва да се прекъсне до възстановяване; след това лечението трябва да продължи с редуцирана доза от 9 mg/kg телесна маса дневно;
At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Чести
CONTENTS
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required.
Лечение на неоперативни мастоцитни тумори при кучета (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
Treatment of non-resectable dog mast cell tumours (Grade 2 or 3) with confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Албумин < 0,75 LLN или UPC > 2 (2-ри път)
Albumin < 0.75 LLN or UPC > 2
60 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 150 mg.
60 ml bottle containing 30 Masivet 150 mg film-coated tablets.
Анемия, тежка неутропения, тежка бъбречна токсичност, чернодробна токсичност и/или тежка диария или повръщане, персистиращи след редуциране на дозата.
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: anaemia, severe neutropenia, severe renal toxicity, hepatic toxicity and/or severe diarrhoea or vomiting persistent after dose reduction.
40 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
40 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Masivet се използва за лечение на кучета с неоперативни мастоцитни тумори (Стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
3 avenue George V FR-75008 Paris
3 avenue George V 75008 Paris
Терапевтични показания, определени за отделните видове
4.2 Indications for use, specifying the target species
При повишаване на ALT или AST > 3 пъти над горната граница на нормата, понижаване на неутрофилите < 2000/mm3 или поява на някакъв друг сериозен неблагоприятен ефект, лечението трябва да се промени по следния начин:
Hepatic toxicity (ALT or AST elevation), neutropenia In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2,000/mm or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows: At the first occurrence, treatment should be interrupted until resolution, and then resumed at the same dose level;
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Лека до умерена неутропения със средна продължителност приблизително 24 дни.
Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Ежемесечно изследвайте урината с тест-лентичка.
Monitoring of Protein loss syndrome Perform every month a dipstick urine test.
Изхвърлянето от организма става през жлъчката.
Excretion takes place in the bile.
> 15 18 1 плюс 1 13,7 > 18 22 2 плюс 1 13,9 > 26 30 1 плюс 2 13,5 > 30 34 2 плюс 2 13,3 > 38 42 1 плюс 3 13,2 > 42 46 2 плюс 3 13,1 > 50 54 1 плюс 4 13,0 > 54 58 2 плюс 4 13,0 > 62 66 1 плюс 5 12,9 > 66 70 2 плюс 5 12,9 > 74 78 1 плюс 6 12,8
Tel.: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Manufacturer for batch release:
9 mg / kg телесна маса
9 mg per kg bodyweight
6 mg / kg телесна маса
6 mg per kg bodyweight
AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris
AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris France
MASIVET 50 mg филмирани таблетки за кучета MASIVET 150 mg филмирани таблетки за кучета
MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Лека до умерена алопеция със средна продължителност приблизително 26 дни.
Mild to moderate alopecia with a mean duration of approximately 26 days.
Прах от свински черен дроб
Pig liver powder Crospovidone Magnesium stearate
(4-ти път)
nd time)
Оток (средна продължителност на отока 7 дни).
Oedema (mean duration of oedema was 7 days).
ФАРМАКОЛОГИЧНИ
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
ПРОДУКТ MASIVET 50 mg филмирани таблетки за кучета MASIVET 150 mg филмирани таблетки за кучета
PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
ЕТИКЕТ
Contra-indication
Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
т.е. директен билирубин > 1,5 пъти над горната граница на нормата и хаптоглобин < 0,1
i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
Лек до умерен косопад със средна продължителност приблизително 26 дни.
Mild to moderate hair loss with a mean duration of approximately 26 days.
ДАТА НА НА ПОСЛЕДНИЯ
EXPIRY DATE
Противопоказание
CONTRAINDICATIONS
(1-ви път)
st time)
Карентен срок
nd rd time)
MASIVET 150 mg филмирани таблетки за кучета.
MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
ДОЗИРОВКА
Dose adjustment
По-високо тегло
1 plus
Прегабалин Accord се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
За спиране на лечението с Прегабалин Accord дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-ниски дози.
Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
Пълният текст на EPAR за Прегабалин Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
След една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Това намалява действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Прегабалин Accord.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.