natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Име и адрес на производителя, отговорен за пускане на партидите на пазара
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Dynepo не е показен за контролиране на анемия, свързана с онкологични заболявания.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
АЗБУКА Dynepo 2000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Пуснете буталото, като позволите на спринцовката да се прибере обратно, докато цялата игла се покрие от предпазителя.
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Натриев хидрогенфосфат монохидрат Натриев дихидрогенфосфат хептахидрат
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Не е известно дали Dynepo се отделя в кърмата.
Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
АЗБУКА Dynepo 8000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Не го употребявайте, ако е мътен или съдържа видими частици.
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Неотворени, предварително напълнените спринцовки, могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни.
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25 5 days.
ЛИСТОВКА:
Other:
При подкожно приложение, мястото на прилагане трябва да се променя при всяка поредна инжекция.
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
АЗБУКА Dynepo 5000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Грипоподобен синдром
Diarrhoea Nausea
АЗБУКА Dynepo 6000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Съхранявайте спринцовките в картонената кутия, за да ги предпазите от светлина.
Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекция
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Съхранявайте опаковката в картонената кутия, за да я предпазите от светлина.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
АЗБУКА Dynepo 10000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
АЗБУКА Dynepo 1000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекция
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекция
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Хемолиза
• Haemolysis
АЗБУКА Dynepo 3000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Инжекционен разтвор, 0,3 ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр.
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Ако сте приели повече от необходимата доза Dynepo Dynepo може да се прилага в много различни дози.
Dynepo can be given in a very large range of doses.
АЗБУКА Dynepo 4000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Инжекционен разтвор, 0,5ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекция
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
ПРОДУКТ Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Инжекционен разтвор, 0,4ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 6 000 IU за доза 0,3 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 4 000 IU за доза 0,4 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 8 000 IU за доза 0,4 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекция
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 3 000 IU за доза 0,3 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,3 ml (20 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,4 ml (20 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
ПРОДУКТ Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Спринцовката да се съхранява в картонената кутия за да се предпази от светлина.
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 10 000 IU за доза 0,5 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,5 ml (4 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Как сами да си поставяте инжекции Dynepo
Injecting Dynepo yourself
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,5 ml (20 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта (epoetin delta).
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
ПРОДУКТ Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекция
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекция
Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
ПРОДУКТ Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 5 000 IU за доза 0,5 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,5 ml (10 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекция
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
ПРОДУКТ Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,5 ml (2 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин делта
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ПРОДУКТ Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
ПРОДУКТ Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
ПРОДУКТ Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
ПРОДУКТ Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ПРОДУКТ Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Съдови нарушения:
Vascular disorders:
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
ПАРТИДЕН НОМЕР
BATCH NUMBER LOT
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 2 000 IU за доза 0,5 ml (4 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ПРОДУКТ Dynepo 5 000 IU/0,5ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
ПРОДУКТ Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
oC for a single maximum period of
ПРОДУКТ Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин делта ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Ваксинират се само здрави животни.
Vaccinate only healthy animals.
Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
В една доза от 2 мл се съдържат:
One dose of 2 ml contains:
Ваксинационна програма:
Vaccination programme:
В много редки случаи (<1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
* TCID50 = количеството вирус, който заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури.
* CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
100 мл 200 мл
20 ml 100 ml 200 ml
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}
BATCH NUMBER Lot {number}
Срок на годност след разреждане, съгласно указанията: 1 час.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/009/001-006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Да се използва до 1 час след разреждане.
Use within one hour after reconstitution.
Картонена опаковка 1 x 10 дози, 1 x 50 дози, 1 x 100 дози, 10 x 10 дози, 10 x 50 дози, 10 x 100 дози
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Приложете чрез интрамускулно инжектиране 1 доза (2 мл) на прасе във врата в областта зад ухото.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу заболяването Ауески при прасета.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Втората доза може да се въведе 3 - 4 седмици след първата ваксинация.
A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Thiomersal
Excipient: Thiomersal
Процентът на майчините антитела срещу заболяването Ауески може да окаже негативно влияние върху резултатите от ваксинацията.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Случайното инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Инжектирайте една доза на ремонтна женска преди първо осеменяване, или
• Inject one dose per gilt before the first mating, or
Освен, че се увеличава размера на отока на мястото на инжектиране, не се наблюдавани други нежелани реакции при предозиране.
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
20 мл, 100 мл или 200 мл бутилки от Тип I хидролизирано стъкло, съдържащи разтвор за 10дози, 50-дози или 100-дози или Тип II стъклени бутилки с вода за инжекции съдържащи разтвор з 50- и 100-дози
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Инжектирайте една доза на прасе на възраст 10 седмици.
• Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
За да разтворите ваксината, инжектирайте 3 мл от разтворителя във флакона с праха.
To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Като цяло тези реакции изчезват до 3 седмици след първоначалната ваксинация.
In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}за праха:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Жив атенуиран вирус на заболяването Ауески
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
7-мл флакон от Тип I хидролизирано стъкло с по 10, 50 или 100 дози замразения прах.
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Бутилките са затворени с гумена тапа и запечатани с алуминиево фолио.
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Всяко прасенце на ваксинирана свиня майка трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Имунитетът продължава 3 месеца след началната ваксинация.
The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Инжектирайте по една доза на нерез на всеки 6 месеца.
• Inject one dose per boar at least every 6 months.
Чрез преобразуването на имуногена в маслена емулсия, стимулирането на имунитета след инжектирането се удължава.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦЯ(ИИ)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Потомството на ваксинираните ремонтни женски и свинете майки получава пасивен имунитет чрез коластрата и млякото.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Флаконите са затворени с гумени капачки и запечатани с алуминиево фолио.
The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Картонена кутия с 1 флакон прах и 1 бутилка разтворител или 10 флакона с прах и 10 бутилки разтворител за инжектиране
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
За активна и пасивна имунизация на прасета срещу заболяването Ауески.
INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Прах): 2 години.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder): 2 years.
За ваксинация на цялото стадо, се инжектира една доза на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Инжектирайте една доза на ремонтна женска или свиня майка по време на всяка бременност 3 - 6 седмици преди датата на опрасването.
• Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Разклатете внимателно за да разтворите ваксината и върнете разтворената ваксина във флакона с разтворителя.
Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Разтворител): 2 години.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
И КОЛИЧЕСТВЕН
QUANTITY
Възможно е установяване на наличие или отсъствие на вирус в прасетата, дошъл от средата, базиран на наличие или отсъствие на антитела срещу (gE) - антиген.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Lot{номер}за разтворителя:
Lot: {number} for the solvent:
ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
При малък брой прасета след ваксинация се може да се наблюдава повишаване на телесна температурата до 40,5 °C, която продължава за около 2 дни.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
За интрамускулно инжектиране.
For intramuscular use.
Е (gE-)- характерен за ваксиналния вирус, позволява да се разграничат антителата, изкуствено въведени чрез ваксинацията на този продукт, от тези въведени по естествен път от заразената с Ауески среда.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
При 50 % от прасетата след първата ваксинация възникват леки подувания в мястото на инжектиране с диаметър 2 см, които отшумяват бързо, а при втората ваксинация този диаметър е - до 5 см.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
За да се избегне разпенване, разклащането на флакона трябва да става внимателно, докато всички компоненти на сухо замразената част се разтворят добре и се образува еднородна суспензия.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Разтворител за емулсионно инжектиране:
Solvent for emulsion for injection:
Усилваща ваксинация (реваксинация) при прасета от родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Жива атенуирана вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза от готовата емулсия.
Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Пасивната имунизация на поколението от ваксинираните ремонтни женски и свине майки, намалява смъртността и клиничните признаци на заболяването, а също така ограничава изхвърлянето на вируса в средата.
Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.