natgillin/translations-raw huggingface dataset:
18 до 49 kg/m2); 94% и 6% от пациентите са имали инфекция с HCV, съответно генотип 1 и 4; 78% от пациентите са имали неуспешна предишна терапия за HCV.
Of the 670 treated patients, the median age was 59 years (range: 21 to 81 years); 77% of the patients were male; 91% were White; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 49 kg/m2); 94% and 6% had genotype 1 and 4 HCV infection, respectively; 78% of the patients failed a prior HCV therapy.
GS-331007 ↓ Cmax 0,73 (0,65; 0,83) ↔ AUC 1,04 (0,89; 1,22)
GS-331007 ↓ Cmax 0.73 (0.65, 0.83)
Софосбувир ↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (NA)
↓ Cmin 0.66 (0.57, 0.76) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.03 (0.87, 1.23)
припадък
Relapsea
GS-331007 ↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ AUC 1,04 (0,90; 1,20)
GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
Ледипасвир ↓ Cmax 0,65 (0,56; 0,76) ↓ AUC 0,41 (0,36; 0,48)
Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
GS-331007 ↔ Cmax 1,13 (1,07; 1,20) ↔ AUC 1,06 (1,01; 1,12)
GS-331007 ↔ Cmax 1.13 (1.07, 1.20)
Софосбувир ↑ Cmax 1,15 (0,88; 1,50) ↔ AUC 1,11 (1,00; 1,24)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.15 (0.88, 1.50)
Етинил естрадиол ↑ Cmax 1,40 (1,18; 1,66) ↔ AUC 1,20 (1,04; 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79; 1,22)
↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Ледипасвир ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56) ↑ AUC 1,39 (1,28; 1,49) ↑ Cmin 1,39 (1,29; 1,51)
↑ Cmin 1.39 (1.29, 1.51)
GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ AUC 1,24 (1,18; 1,30)
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,97; 1,14) ↔ AUC 1,06 (1,02; 1,11)
GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.97, 1.14)
Софосбувир ↑ Cmax 1,33 (1,14; 1,56) ↑ AUC 1,36 (1,21; 1,52)
↑ Cmin 1.91 (1.76, 2.08) Sofosbuvir ↑ Cmax 1.33 (1.14, 1.56)
Правастатинж
Ledipasvir
Ледипасвир ↑ Cmax 1,63 (1,51; 1,75) ↑ AUC 1,78 (1,64; 1,94) ↑ Cmin 1,91 (1,76; 2,08)
↑ Cmin 1.47 (1.38, 1.57) Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Тенофовир ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04) ↑ AUC 1,98 (1,77; 2,23) ↑ Cmin 2,63 (2,32; 2,97)
↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
Ледипасвир ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24) ↔ AUC 1,12 (1,00; 1,25) ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31)
↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Кобицистат ↔ Cmax 1,25 (1,18; 1,32) ↑ AUC 1,59 (1,49; 1,70) ↑ Cmin 4,25 (3,47; 5,22)
↑ Cmin 1.36 (1.23, 1.49) Cobicistat ↔ Cmax 1.25 (1.18, 1.32)
1,09 (0,99; 1,19) ↔ AUC 1,02 (0,97; 1,08)
↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99) Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Ледипасвир ↑ Cmax 1,98 (1,78; 2,20) ↑ AUC 2,13 (1,89; 2,40) ↑ Cmin 2,36 (2,08; 2,67)
Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
Софосбувир ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92) ↑ AUC 1,34 (1,12; 1,59)
↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
Таблетките
• palpitations
Софосбувир ↔ Cmax 0,96 (0,88; 1,05) ↔ AUC 1,08 (1,02; 1,15)
↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
0,2 до 43,0 години).
mean duration on dialysis was 11.5 years (range: 0.2 to 43.0 years).
Лабораторни стойности
A. LABELLING
Софосбувир ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81; 1,57)
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Вирусологичен неуспех по време на лечението Рецидива
SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Мидазолам ↔ Cmax 1,07 (1,00, 1,14) ↔ AUC 0,99 (0,95, 1,04) (Инхибиране на CYP3A)
(Inhibition of CYP3A) Midazolam ↔ Cmax 0.95 (0.87, 1.04)
Медиана (граници)a
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Такролимус ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↑ AUC 1,09 (0,84; 1,40)
Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
Норгестрел ↔ Cmax 1,03 (0,87; 1,23) ↔ AUC 0,99 (0,82; 1,20) ↔ Cmin 1,00 (0,81; 1,23)
↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
Софосбувир ↔ Cmax 1,01 (0,88; 1,15) ↔ AUC 1,11 (1,02; 1,21)
↑ Cmin 2.18 (1.91, 2.50) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.01 (0.88, 1.15)
Терапевтични показания
Pre-transplant
Тенофовир ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39) ↑ AUC 1,40 (1,31; 1,50) ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10)
↔ Cmin 1.12 (1.03, 1.21) Tenofovir ↔ Cmax 1.32 (1.25, 1.39)
Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични разлики за софосбувир или GS-331007, които да са свързани с пола. AUC и Cmax на ледипасвир са съответно със 77% и 58% по-високи при жените в сравнение с мъжете.
AUC and Cmax of ledipasvir were 77% and 58% higher, respectively, in females than males; however, the relationship between gender and ledipasvir exposures was not considered clinically relevant.
Софосбувир ↔ Cmax 1,08 (0,85; 1,35) ↔ AUC 1,21 (1,09; 1,35)
↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88; 1,03)
GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34)
Софосбувир ↔ Cmax 1,00 (0,76; 1,32) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,10)
↔ Cmin 1.26 (1.17, 1.36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.08 (0.85, 1.35)
Норелгестромин ↔ Cmax 1,07 (0,94; 1,22) ↔ AUC 1,06 (0,92; 1,21) ↔ Cmin 1,07 (0,89; 1,28)
↔ Cmin 1.06 (0.97, 1.15) Rilpivirine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
Ледипасвир ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07) ↔ AUC 1,08 (1,02; 1,15) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25)
↑ Cmin 1.91 (1.74, 2.10) Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.95, 1.07)
Чести обрив
↑ Lopinavir
PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
These measures will help to protect the environment .
Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
These effects usually do not last longer than 30 minutes.
ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
• if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
The dose injected does not depend on your weight.
Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
Данните не са достатъчни, за да се направи заключение за риска от взаимодействия на нивото на тези транспортери, като се има предвид, че в повечето случаи е оценена само една концентрация.
The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
Обикновено те не налагат лечение.
They don't usually need any treatment.
Rapiscan с храна и напитки
Rapiscan with food and drink
За допълнителна информация, моля вижте пълната Кратка характеристика на продукта.
For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
Particular care should be taken with the following medicines:
При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
Ефект на кофеина
Effect of caffeine
Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
NO-0485 Oslo Норвегия
NO-0485 Oslo Norway
Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
The median time between scans was 7 days (range of 1-104 days).
400 микрограма
400 micrograms
Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Regadenoson should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Classification agreement Cohen's kappa
Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
Аденозин се приема като златен стандарт, за оценка на чувствителността, специфичността и делът на точността.
Adenosine was treated as a gold standard to estimate sensitivity, specificity, and the proportion of accuracy.
Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Do not drive or operate machinery until these effects have improved.
Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
The safety and efficacy of regadenoson in children below the age of 18 years have not yet been established.
Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Most increases resolved within 10 to 15 minutes, but in some cases, increases were observed at 45 minutes following administration.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Rapiscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Други лекарства и Rapiscan
Other medicines and Rapiscan
Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Не приемайте Rapiscan:
Do not take Rapiscan:
По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
They normally start soon after the Rapiscan injection and are usually over within 30 minutes.
Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Distribution Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
06/09/2010 Дата на последно подновяване:
Date of first authorisation: 06/09/2010 Date of latest renewal: 24/04/2015
В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
Rarely, Rapiscan can cause a stroke (also known as a cerebrovascular accident).
Обаче, наблюдаваната максимална плазмена концентрация, както и изчислените обеми на разпределение са били сходни между отделните групи.
However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
Всички нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу и са изброени по системо-органни класове и според честотата им.
All adverse reactions are presented in the table below and are listed by system organ class and frequency.
Не поемайте храни и напитки, съдържащи кофеин (например чай, кафе, какао, кола или шоколад), поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan.
Do not eat food or have drinks containing caffeine (for example, tea, coffee, cocoa, cola or chocolate) for at least 12 hours before you are given Rapiscan.
Когато се прилагат два пъти с интервал от 10 минути за 24-часов период, пълни данни за безопасността по отношение на втората инжекция Rapiscan не са налични.
When administered twice 10 minutes apart in a 24-hour period, full safety data for the second injection of Rapiscan are not available.
Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
If any of these apply to you, tell your doctor before you are given the injection.
Рискът от значителни повишения на кръвното налягане може да е по-висок при пациенти с неконтролирана хипертония.
The risk of significant increases in blood pressure may be higher in patients with uncontrolled hypertension.
промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
• changes in heart tracing tests (electrocardiogram)
Измерване на FFR
Measurement of FFR
Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи регаденозон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
A decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain from regadenoson administration taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Тези изображения показват колко добре кръвта навлиза в мускулите на сърцето.
These images show how well blood flows to the muscles of the heart.
Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори”.
This belongs to a group of medicines called ‘coronary vasodilators'.
Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
It may cause other symptoms (headache or shortness of breath) that could affect your ability to drive or use machinery.
Следва междинна фаза с полуживот от средно 30 минути, съвпадаща със загубата на фармакодинамичния ефект.
An intermediate phase follows, with a half-life on average of 30 minutes coinciding with loss of the pharmacodynamic effect.
Ще Ви бъде направено сканиране на сърцето, след като е минало достатъчно време, позволяващо на радиофармацевтика да достигне сърдечния мускул.
A scan of your heart will be made after enough time has passed to allow the radiopharmaceutical to reach the heart muscle.
Впоследствие пациентите от двете групи се връщат 1-14 дни по-късно, за да се подложат на второ стрес MPI проучване с регаденозон без физическо натоварване.
Subsequentially, patients from both groups, returned 1-14 days later, to undergo a second stress MPI regadenoson study without exercise.
Оценката на нежеланите лекарствени реакции на регаденозон се базира на данните за безопасност от клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит.
Assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Hyperaemia may fluctuate between sub-maximum and maximum until it slowly vanishes.
Не са наблюдавани сериозни сърдечни нежелани реакции при пациенти, получаващи регаденозон 1 час след незадоволителен стрес с натоварване.
No serious cardiac adverse reactions occurred in patients receiving regadenoson 1 hour following inadequate exercise stress.
При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
The majority of patients experience a rapid increase in heart rate.
По-сериозните нежелани реакции включват:
More serious side effects include:
Какво представлява Rapiscan и за какво се използва
What Rapiscan is and what it is used for
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Contents of the pack and further information
Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Tell your doctor straight away if you think you are having severe side effects.
ако имате високо кръвно налягне, което не е контролирано, особено ако то е придружено от скорошни епизоди на кръвоизлив от носа, главоболие или замъглено или двойно виждане.
• if you have high blood pressure that is not controlled, especially if this has been accompanied by recent episodes of nose bleed, headache or blurred or double vision.
• Декомпенсирани състояния на сърдечна недостатъчност.
• Decompensated states of heart failure.
Не е имало статистическа разлика между 200 mg и 400 mg кофеин с регаденозон.
There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with regadenoson .
Затова се очаква регаденозон да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини след завършване на лечението и отзвучаването на тези реакции.
Therefore, regadenoson would be expected to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines once treatment has been completed and these reactions have resolved.
В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
In the pooled study population, 68% of patients had 0-1 segments showing reversible defects on the initial scan, 24% had 2-4 segments, and 9% had ≥ 5 segments.
Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Крайната фаза обхваща спада на плазмената концентрация с полуживот от около 2 часа.
The terminal phase consists of a decline in plasma concentration with a half-life of approximately 2 hours.
Няма достатъчна информация относно употребата на Rapiscan при бременни жени.
There is no adequate information on the use of Rapiscan in pregnant women.
Повишено кръвно налягане
Elevated blood pressure
След това се правят изображенията на сърцето.
Images are then taken of the heart.
ако имате заболяване на сърцето или на кръвоносните съдове, в частност такова, което се влошава при спадане на кръвното налягане.
• if you have any heart or blood vessel condition, particularly one that gets worse when your blood pressure decreases.
Изображенията от MPI 1 и MPI 2 са сравнени за наличие или отсъствие на перфузионни дефекти.
The images from MPI 1 and MPI 2 were compared for presence or absence of perfusion defects.
Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Mean APV increased to greater than twice baseline by 30 seconds and decreased to less than half of the maximal effect within 10 minutes (see section 5.2).
Така лекарят може да види, дали сърдечните мускули получават достатъчно кръв, когато сърцето е поставено в условия на стрес.
The doctor can then see if the heart muscles are getting enough blood flow when it is under stress.
При общо 1 871 от тези пациенти образната находка се приема за валидна за оценката на първичната ефикасност, включително 1 294 (69%) мъже и 577 (31%) жени с медиана на възрастта от 66 години (интервал 26-93 години).
A total of 1,871 of these patients had images considered valid for the primary efficacy evaluation, including 1,294 (69%) men and 577 (31%) women with a median age of 66 years (range 26-93 years of age).
Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и pедки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Вашият лекар ще Ви приложи Rapiscan, само ако това е наистина необходимо.
Your doctor will only give you Rapiscan if it is clearly necessary.
Нестабилна ангина, която не е стабилизирана чрез медикаментозна терапия.
• Unstable angina that has not been stabilised with medical therapy.
Rapiscan се инжектира от медицински специалист (лекар, медицинска сестра или медицински лаборант) в здравно заведение, където има възможност за следене на сърцето и кръвното Ви налягане.
Rapiscan is injected by a healthcare professional (a doctor, nurse or medical technician) in a medical facility where your heart and blood pressure can be monitored.
ако имате астма или белодробно заболяване.
• if you have asthma or lung disease.
Сърдечната честота и кръвното налягане ще бъдат проследявани по време на цялата процедура.
Heart rate and blood pressure will be monitored during the entire procedure.
Възрастта, полът и расата имат минимални ефекти върху фармакокинетиката на регаденозон.
Age, gender, and race have minimal effects on the pharmacokinetics of regadenoson.
Не са провеждани проучвания при животни за пре- и постнатално развитие.
Animal studies on pre- and post-natal development have not been conducted.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Ask your doctor for advice before using any medicine.
При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
In the measurement of FFR, the time to peak maximum hyperaemia was 30±13 seconds.
Връзката между повишената тежест на заболяването и повишената честота на диспнея е била очевидна при пациентите с астма, но не и при пациентите с ХОББ.
A relationship between increased severity of disease and the increased incidence of dyspnoea was apparent in patients with asthma, but not in patients with COPD.
Също така, не е имало забележим ефект от 200 mg или 400 mg кофеин върху плазмените концентрации на регаденозон.
Also, there was no apparent effect of 200 mg or 400 mg of caffeine on regadenoson plasma concentrations.
Регаденозон не инхибира значително транспортерите OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 или ENT2 при 1 µM.
Regadenoson does not significantly inhibit the transporters OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 or ENT2 at 1 µM.
AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, United Kingdom
Употребата на симптоматично лечение с бронходилататори не се различава между групите на регаденозон и на плацебо.
The use of bronchodilator therapy for symptoms was not different between regadenoson and placebo.
Ако се приложи регаденозон, жената не трябва да кърми за поне 10 часа (това отговаря на поне 5 пъти полуживота на плазмено елиминиране) след прилагането на регаденозон.
If regadenoson is administered, the woman should not breast-feed for at least 10 hours (that is, at least 5 times the plasma elimination half-life) following regadenoson administration.
Пациентите, при които не е постигната ≥ 85% от максимална прогнозирана сърдечна честота (MPHR) и/или ≥ 5 METS (метаболитни еквиваленти), преминават към 3-5-минутно възстановяване чрез ходене, като по време на първите 3 минути от възстановяването пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1.
Patients who did not achieve ≥ 85% maximum predicted heart rate (MPHR) and/or ≥ 5 METS (metabolic equivalents), transitioned into a 3-5 minutes walking recovery where during the first 3 minutes of recovery, patients were randomized 1:1.
При FFR: този продукт може да се прилага не повече от два пъти, с интервал не по-малко от 10 минути между тях, за период от 24 часа.
For use in FFR: This product is to be administered no more than twice, no less than10 minutes apart, during any 24 hour period.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, или за ембриофеталното развитие.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity, genotoxicity, or embryo-fetal development.
Това е наложително, тъй като кофеинът може да попречи на ефекта на Rapiscan.
This is because caffeine can interfere with the effect of Rapiscan.
затруднено дишане (бронхоспазъм)
• difficulty in breathing (bronchospasm)
2015 (n=149) van Nunen et al.
Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
ако имате ниско кръвно налягане (хипотония).
• if you have low blood pressure (hypotension).
Вашият лекар може да Ви приложи инжекция с лекарство, наречено аминофилин, което намалява тези ефекти.
Your doctor may then give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.