natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Aerius таблетки с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
2,5 ml (1,25 mg) Aerius перорален разтвор веднъж дневно.
Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Пациенти с бъбречно увреждане
Renally impaired patients
При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Aerius с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Aerius с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Как изглежда Aerius перорален разтвор и какво съдържа опаковката
What Aerius orodispersible tablet looks like and contents of the pack
При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо.
In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Все пак, ако вземете по-висока доза Aerius от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
However, if you take more Aerius than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Aerius перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Aerius 5 mg филмирани таблетки деслоратадин (desloratadine)
Aerius 5 mg film-coated tablets desloratadine
Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Aerius.
Taking Aerius is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Aerius 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки деслоратадин (desloratadine)
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Този лекарствен продукт съдържа аспартам.
Aerius orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Все пак, ако вземете по-висока доза Aerius диспергиращи се в устата таблетки от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
However, if you take more Aerius orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Перорален разтвор
Orodispersible tablet
Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол.
Aerius oral solution contains sorbitol.
Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Aerius 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Тахикардия, сърцебиене
● slow heartbeat
- Другите съставки на таблетката са калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевична скорбяла, талк.
- The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Много редки Миалгия
Common Very rare
Какво съдържа Aerius перорален разтвор
What Aerius orodispersible tablet contains
ОТ 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА
BOX OF 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERSIBLE TABLETS
● замаяност
● drowsiness
Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Each orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
● диария
● diarrhoea
Не е необходимо Aerius диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
Aerius orodispersible tablet with food, drink and alcohol Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Препоръчителната доза е две таблетки веднъж дневно със или без храна.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is two tablets once a day with or without food.
Aerius облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Aerius перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 1 и повече години.
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно със или без храна.
Children from 6 to 11 years of age The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Aerius 5 mg таблетки деслоратадин
Aerius 5 mg orodispersible tablets
150 ml с 1 спринцовка за перорални форми 225 ml с 1 лъжичка
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Aerius диспергиращи се в устата таблетки облекчават симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 6 и повече години.
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
При пациенти с алергичен ринит Aerius е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето. Aerius ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
In patients with allergic rhinitis, Aerius was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
● сънливост
● dizziness
Aerius диспергиращи се в устата таблетки облекчават симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествени и изкуствени ароматизатори (аромат на дъвка), безводна лимонена киселина, динатриев едетат и пречистена вода.
sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
● забавен сърдечен ритъм
● fast heartbeat
Все пак, нежелани реакции, за които се съобщава по-често, отколкото при прием на плацебо, са отпадналост, сухота в устата и главоболие.
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Как изглеждат Aerius диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Aerius 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets
● промяна в сърдечния ритъм
● change in the way the heart beats
Кърмене
Myalgia
Всяка доза диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин.
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки деслоратадин (desloratadine)
Aerius 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Всяка доза диспергираща се в устата таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
20 диспергиращи се в устата таблетки 30 диспергиращи се в устата таблетки 50 диспергиращи се в устата таблетки
5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Препоръчителната доза е 5 ml (една мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Children 6 through 11 years of age: The recommended dose is 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 микрограма
EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
Кит за радиофармацевти чен препарат
Kit for radiopharmaceutical preparation
Реакционен буфер: флакон (COP)
Reaction Buffer: vial (COP)
1 флакон+ 1 флакон
1 vial + 1 vial
Прах за инжекционен разтвор: 40 микрограма; Реакционен буфер: 1 ml
Powder for solution for injection: 40 micrograms;
Прах: флакон (стъкло);
Intravenous use Powder: vial (glass);
Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
These measures should help to protect the environment.
Над 40 kg
Over 40 kg
В случай на предозиране кучето трябва да се лекува симптоматично.
In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Всички останали половинки от таблетките трябва да се изхвърлят след 1 ден.
Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
FORTEKOR PLUS таблетки трябва да се прилагат перорално, два пъти дневно през 12 часа (сутрин и вечер) и около 1 час преди хранене.
FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
Подробна информация за този продукт можете да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Въпреки това тези ефекти зависят от дозата и могат да бъдат избегнати чрез намаляването и.
However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
Телесна маса (kg) на куче
Body weight (kg) of dog
Тъй като тази бионаличност е значително намалена, когато пимобенданът се приема по време или малко след хранене, препоръчва се приемът от животните да се извършва около 1 час преди хранене.
Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Да не се използва при бременни или кърмещи кучета (вж. точка »СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«).
Do not use in pregnant or lactating dogs (see section “SPECIAL WARNINGS").
Средното свързване на плазмените протеини ин витро e 93 %.
The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
The tablets can be divided into equal halves.
Да не се използва при бременност и кърмене (вж. точка 4.7).
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
QC09BX90
ATCvet code: QC09BX90
Ефикасността и безопасността на продукта не са установени при кучета с телесна маса под 2,5 kg или под 4-месечна възраст.
The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg body weight or under 4 months of age.
Не е известно дали беназеприлът се секретира в млякото на кърмещи кучета.
It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
След перорално приложение само на пимобендан абсолютната бионаличност на активната съставка е 60 - 63 %.
Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
Да се съхранява при температура под 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Допълнителни метаболитни пътища са фаза II, глюкурониди и сулфати.
Further metabolic pathways are phase II, glucuronides and sulfates.
Беназеприлат се екскретира чрез жлъчката (54 %) и пикочните пътища (46 %) при кучетата.
Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
Всяка останала половинка от таблетка трябва да се постави отново в отворения блистер и да се съхранява (за не повече от един ден) в оригиналната картонена опаковка на място, недостъпно за деца.
Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Таблетките са двуслойни, овални, бели и светло кафяви, и могат да бъдат разделени на две половини по разделителната линия.
The tablets are bilayered, oval, white and light brown, and can be divided into halves along the score line.
Съхранявайте блистера във външната опаковка с цел предпазване от влага.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from moisture.
При малък брой кучета може да се проявят преходно повръщане, нарушена координация или признаци на умора.
A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Доза и график за лечение
Dose and treatment schedule:
След перорално приложение само на беназеприл хидрохлорид системната бионаличност при кучетата е непълна (~ 13 %) поради непълно усвояване (38 %) и метаболизъм при първо преминаване.
After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
Пиковите нива на беназеприлат се наблюдават след 1,9 h с пикови концентрации (Cmax) от 43,4 ng/ml.
Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml.
Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в плазмата след приложение на АСЕ инхибитори е съвместимо с намаляването на предизвиканата от тези средства гломерулна хипертония и следователно не е непременно причина да спрете лечението в отсъствието на други признаци.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
Следователно беназеприлът блокира ефектите, медиирани от ангиотензин II и алдостерон, включително вазоконстрикция на артериите и вените, задържането на натрий и вода от бъбреците и ефектите на ремоделиране (включително патологична сърдечна хипертрофия и дегенеративни бъбречни промени).
Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
FORTEKOR PLUS е комбинация от фиксирани дози и трябва да се използва само при пациенти, чиито клинични признаци са успешно контролирани чрез едновременно прилагане на същите дози на отделните компоненти (пимобендан и беназеприл хидрохлорид).
FORTEKOR PLUS is a fixed dose combination and should only be used in patients whose clinical signs are successfully controlled by administration of the same doses of the individual components (pimobendan and benazepril hydrochloride) given concurrently.
Многократното приложение на беназеприл хидрохлорид води до леко биоакумулиране на беназеприлат (R = 1,47), а стационарно състояние се постига в рамките на няколко дни (4 дни).
Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Бременните жени трябва да полагат специални грижи, за да се избегне случайна орална експозиция, тъй като е установено, че по време на бременност при хора ангиотензинконвертиращия ензим (ACE инхибиторите) се отразяват на плода.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), а в тъканите се намират предимно в белите дробове, черния дроб и бъбреците.
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (8590%), and in the tissues they are found mainly in the lung, liver and kidney.
Той увеличава чувствителността към калций от сърдечните миофиламенти и инхибира фосфодиестераза (тип III).
It increases the calcium sensitivity of cardiac myofilaments and inhibits phosphodiesterase (type III).
Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 h) представлява отстраняване на свободния медикамент, а крайната фаза (t1/2 = 19 h) отразява освобождаването на свързания с АЦЕ беназеприлат, главно в тъканите.
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера и картонената опаковка след »Годен до/EXP«.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Комбинацията от FORTEKOR PLUS и други антихипертонични агенти (например блокери на калциевите канали, β-блокери или диуретици), анестетици или успокоителни може да доведе до адитивни хипотонични ефекти.
The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
FORTEKOR PLUS е комбинация от две активни вещества: пимобендан и беназеприл хидрохлорид.
FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride.
Бели и светлокафяви овални двуслойни таблетки с делителна черта от двете страни.
White and light brown oval bilayer tablets with a score line on both sides.
Във фармакологичните проучвания не се открива никакво взаимодействие между сърдечния гликозид уабаин и пимобендан.
In pharmacological studies no interaction between the cardiac glycoside ouabain and pimobendan was detected.
FORTEKOR PLUS е продукт с фиксирана комбинация, който следва да се използва само при кучета, които се нуждаят от двете активни субстанции, които да бъдат прилагани едновременно при конкретната фиксирана доза.
FORTEKOR PLUS is a fixed combination product which should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
Да не се използва при хипертрофични кардиомиопатии или клинични състояния, при които увеличението на сърдечния дебит не е възможно поради функционални или анатомични причини (например аортна или белодробна стеноза).
Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
Бъбречната функция и симптомите на хипотония (сънливост, слабост и т.н.) трябва да се наблюдават внимателно и при необходимост да се лекуват.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Плазменият елиминационен полуживот на беназеприл хидрохлорид и беназеприлат, когато се дозира с FORTEKOR PLUS таблетки, е съответно 0,36 h и 8,36 h.
The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
Затова едновременната употреба на FORTEKOR PLUS с нестероидни противовъзпалителни средства или други медикаменти с хипотоничен ефект трябва да се обмисли внимателно преди комбинираното им използване.
Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
Беназеприлат е много мощен и селективен АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II и намалява синтеза на алдостерон.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид и пимобендан са прилагани в комбинация с дигоксин и диуретици без очевидни неблагоприятни взаимодействия.
In dogs with congestive heart failure, benazepril hydrochloride and pimobendan have been given in combination with digoxin and diuretics without demonstrable adverse interactions.
В редки случаи може да се появят умерен положителен хронотропен ефект и повръщане.
A moderate positive chronotropic effect and vomiting may occur in rare cases.
И двата вида таблетки са опаковани в алуминиеви блистери и външна картонена опаковка.
Both tablet strengths are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
В случай на необходимост FORTEKOR PLUS таблетки могат да бъдат разделени на две половинки.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed.
Беназеприл увеличава периода за влошаване на сърдечната недостатъчност, както и времето до настъпване на смърт, подобрява клиничното състояние, намалява кашлицата и подобрява физическата активност при кучета със симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, причинена от клапнно заболяване или дилатативна кардиомиопатия.
Benazepril increased the time to worsening of heart failure, and the time to death, improved clinical condition, reduced cough and improved exercise tolerance in dogs with symptomatic congestive heart failure caused by valvular disease or dilated cardiomyopathy.
4.7 Употреба по време на бременност или лактация
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.