natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременно приложение с лекарствени продукти, основно метаболизирани чрез CYP2C9 или CYP2C19 или транспортирани от Р-гликопротеина, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти, което може да засили или удължи техния терапевтичен ефект, или да измени техния профил на нежелани събития.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19, or transported by P-glycoprotein, may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
На седмица 48 53,5% от всички педиатрични пациенти са имали потвърден неустановим вирусен товар < 50 HIV-1
At week 48, 53.5% of all paediatric patients had a confirmed undetectable viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml according to the TLOVR algorithm.
Може да се очаква повишение на експозиция на несвързаното вещество.
Increased unbound exposure could be expected.
Едновременното приложение на INTELENCE и даклатасвир не се препоръчва.
Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended.
В и/или хепатит С, трябва да се обръща специално внимание, когато INTELENCE се употребява при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
In view of the limited data available in hepatitis B and/or C co-infected patients, particular caution should be paid when INTELENCE is used in these patients (see sections 4.4 and 4.8).
Промяна от изходното ниво на log10 на вирусологичния товар (копия/ml) на 24 седмица, средна (SE) и медиана (диапазон)
Change from baseline in log10 viral load (copies/ml) at week 24, mean (SE) and median (range)
Етравирин няма ефект върху развитието на поколението, по време на кърменето или след отбиването, при експозиции на майката, еквивалентни на наблюдаваните при препоръчителната клинична доза.
Etravirine had no effect on offspring development during lactation or post weaning at maternal exposures equivalent to those observed at the recommended clinical dose.
Препоръчителна доза етравирин за педиатрични пациенти на възраст от 6 до по-малко от 18 години
Recommended dose of etravirine for paediatric patients 6 years to less than 18 years of age Body weight
- Уведомете Вашия лекар, ако получите обрив.
- Tell your doctor if you develop a rash.
АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин
ANTIARRHYTHMICS Digoxin
атазанавир/кобицистат, дарунавир/кобицистат (анти-ХИВ лекарства) - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за предотвратяване на припадъци) - рифампицин, защото е противопоказан с усилени протеазни инхибитори и рифапентин
darunavir/cobicistat (anti-HIV medicine) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures) - rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с други NNRTIs.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
В същото време плазмените концентрации на итраконазол или кетоконазол могат да се понижат от етравирин.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by etravirine.
Най-често обривът е лек до умерен, възниква на втората седмица от терапията и рядко се среща след седмица 4.
Most frequently, rash was mild to moderate, occurred in the second week of therapy, and was infrequent after week 4.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести задух при усилие нечести бронхоспазъм
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
Фаза ІІІ DUET-1 и DUET-2 мутации, които се развиват най-често при пациенти с вирусологичен неуспех при схема, включващ етравирин, са V108I, V179I, Y181C и Y181I, които обикновено се появяват на фона на многократни, свързани с NNRTI-резистентност мутации (RAMs).
In the Phase III trials DUET-1 and DUET-2, mutations that developed most commonly in patients with virologic failure to the etravirine containing regimen were V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, which usually emerged in a background of multiple other NNRTI resistance-associated mutations (RAMs).
Не се препоръчва комбинирането на INTELENCE със следните лекарства: - типранавир/ритонавир, ефавиренц, невирапин, рилпивирин, индинавир, нелфинавир,
It is not recommended to combine INTELENCE with any of the following medicines: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
INTELENCE съдържа лактоза
INTELENCE contains lactose
300/100 mg веднъж дневно атазанавир
300/100 mg once daily atazanavir
Средното изменение в плазмената HIV-1 РНК от изходно ниво до седмица 48 е -1,53 log10 копия/ml, а увеличението на средния CD4 клетъчен брой от изходно ниво е 156 x 10
The mean change in plasma HIV-1 RNA from baseline to week 48 was -1.53 log10 copies/ml, and the mean CD4 cell count increase from baseline was 156 x 10
Едновременното приложение на етравирин с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат може да понижи плазмените концентрации на PI и/или на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Co-administration of etravirine with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat may decrease plasma concentrations of the PI and/or cobicistat, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
HIV PIs - Потенцирани с кобицистат Атазанавир/кобицистат Дарунавир/кобицистат
HIV PIs - Boosted with cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
В проучвания за взаимодействия от типа "лекарство-лекарство" са използвани различни форми и/или дози на етравирин, които водят до сходни експозиции и следователно взаимодействия, валидни за една форма, са валидни и за другата.
Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily Note: In drug-drug interaction studies, different formulations and/or doses of etravirine were used which led to similar exposures and, therefore, interactions relevant for one formulation are relevant for the other.
Едновременно приложение на етравирин с лекарствени продукти, основно метаболизирани чрез CYP3A4, може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти, което може да намали или съкрати техния терапевтичен ефект.
Co-administration of etravirine with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир
Tenofovir disoproxil 245 mg once daily tenofovir
INTELENCE трябва да се използва заедно с долутегравир само при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, или лопинавир/ритонавир.
INTELENCE should only be used with dolutegravir when co-administered with atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, or lopinavir/ritonavir.
Медианата на изходната плазмена HIV-1 РНК е 3,9 log10 копия/ml, а медианата на изходния CD4 клетъчен брой е 385 x 10
The median baseline plasma HIV-1 RNA was 3.9 log10 copies/ml, and the median baseline CD4 cell count was 385 x 10
Клиничните данни са ограничени и не може да се изключи повишен риск от кожни реакции при пациенти с анамнеза за свързани с NNRTI (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза) кожни реакции.
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reactions cannot be excluded.
Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипергликемия, хиперхолестеролемия, повишени липопротеини с ниска плътност (LDL), хипертриглицеридемия, хиперлипидемия, дислипидемия, анорексия
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia, increased low density lipoprotein (LDL), hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia, anorexia
При инфектирани с HIV пациенти, с тежка имунна недостатъчност към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
За етравирин са докладвани тежки кожни нежелани реакции.
Severe cutaneous adverse reactions have been reported with etravirine.
Педиатрична популация (под 6-годишна възраст)
Paediatric population (less than 6 years of age)
Обривът е най-често лек до умерен, от макулозен/папулозен тип и възниква през втората седмица от терапията.
Most often, rash was mild to moderate, of macular/papular type, and occurred in the second week of therapy.
Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. практически не съдържа натрий.
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), and is essentially sodium-free.
В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
Комбинацията от контрацептиви на базата на естрогени и/или прогестерон и INTELENCE може да се употребява без адаптиране на дозата.
The combination of oestrogen- and/or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
По време на лечение за ХИВ може да се стигне до повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
Ефектът на етравирин върху плазмените концентрации на долутегравир намалява при едновременно приложение на дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир, и се очаква да бъде намален и от атазанавир/ритонавир.
The effect of etravirine on dolutegravir plasma concentrations was mitigated by co-administration of darunavir/ritonavir or lopinavir/ritonavir, and is expected to be mitigated by atazanavir/ritonavir.
Следователно INTELENCE не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Не е проучено.Очаква се INTELENCE да понижи плазмената концентрация на тези антиаритмици.
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
Най-честите нежелани реакции при INTELENCE са обрив, диария, гадене и главоболие (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции”).
The most frequent side effects of INTELENCE are rash, diarrhoea, nausea, and headache (see section ‘4.
ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) етравирин
Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
INTELENCЕ 25 mg таблетки INTELENCE 100 mg таблетки INTELENCE 200 mg таблетки
INTELENCE 25 mg tablets INTELENCE 100 mg tablets INTELENCE 200 mg tablets
Енфувитрид 90 mg два пъти дневно етравирин*
Fusion Inhibitors Enfuvirtide 90 mg twice daily etravirine*
Психични нарушения чести тревожност, инсомния, нарушения на съня нечести състояние на объркване, дезориентация, кошмари, нервност, абнормни сънища
Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Вирусологични параметри
Virologic parameters
Популационни фармакокинетични оценки за етравирин (комбинация от всички дози) при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 6 до по-малко от 18 години, лекувани преди това (анализ на седмица 48 в проучване PIANO)
Table 8: Population pharmacokinetic estimates for etravirine (all doses combined) in treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients 6 years to less than 18 years of age (PIANO 48 week analysis)
Резултати Потвърден неустановим вирусeн товар (< 50 HIV-1 РНК копия/ml) n (%)
Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Едновременното системно приложение на итраконазол или кетоконазол и етравирин може да увеличи плазмените концентрации на етравирин.
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and etravirine may increase plasma concentrations of etravirine.
Възраст при скрининга Терапевтична група
Age at screening Treatment group
Едновременното приложение на INTELENCE с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва.
Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended.
Изследваната популация, включва пациенти, неприемали PI, на които са прилагани NNRTI, с данни за резистентност към NNRTI.
The trial population included PI-naïve, NNRTI-experienced patients with evidence of NNRTI resistance.
РНК; Р-стойност = 0,0006 за средна промяна в CD4 клетъчния брой.
P-value < 0.0001 for mean decrease in HIV-1 RNA; P-value = 0.0006 for mean change in CD4 cell count.
Промяна от изходното ниво на броя на CD4 клетките (x 10
Change from baseline in CD4 cell count (x 10
INTELENCE може да се употребява с тези NRTIs без адаптиране на дозата.
INTELENCE can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Комбинацията от INTELENCE с потенциран протеазен инхибитор и рифабутин, трябва да се употребява с повишено внимание поради риска от понижаване на експозицията на етравирин и риска от повишаване на експозициите на рифабутин и
The combination of INTELENCE with a boosted PI and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine exposure and the risk of increase in rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin exposures.
Вирусен товар < 50 копия/ml на 24 седмица, n (%)
Viral load < 50 copies/ml at week 24, n (%)
Етравирин се метаболизира чрез CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19, с последващо глюкурониране на метаболитите от уридин дифосфат глюкуронилтрансфераза (UDPGT).
Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation of the metabolites by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Нежелани реакции
Adverse Reaction
След прилагането на радиоизотопно белязан
After administration of a radiolabeled
Долутегравир + дарунавир/ритонавир 50 mg веднъж дневно + 600/100 mg два пъти дневно
Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg once daily + 600/100 mg twice daily
Всеки участник е бил контрола на себе си и при интраиндивидуалното сравнение стойностите на Cmin, Cmax и AUC12h на общия етравирин са съответно 1,2, 1,4 и 1,4 пъти по-високи, по време на втория триместър на бременността в сравнение със следродилния период, и съответно 1,1, 1,4 и 1,2 пъти по-високи по време на третия триместър на бременността в сравнение със след раждането.
Each subject served as her own control, and with an intra-individual comparison, the total etravirine Cmin, Cmax and AUC12h values were 1.2-, 1.4- and 1.4-fold higher, respectively, during the 2
Понижаване на вирусологичния отговор към етравирин се наблюдава при пациенти, носители на вирусни щамове с 3 или повече от следните мутации V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V и G190A/S (вж. точка 5.1).
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, and G190A/S (see section 5.1).
Етравирин значително намалява плазмените концентрации на долутегравир.
Etravirine significantly reduced plasma concentrations of dolutegravir.
Вирусен товар < 400 копия/ml на 24 седмица, n (%)
Viral load < 400 copies/ml at week 24, n (%)
Етравирин показва активност срещу HIV-1 група М (субтипове A, B, C, D, E, F и G) и HIV-1 група O първични изолати с EC50 стойности, вариращи съответно между 0,3 и 1,7 nM и между 11,5 и 21,7 nM.
Etravirine exhibits activity against wild type HIV-1 in T-cell lines and primary cells with median EC50 values ranging from 0.9 to 5.5 nM. Etravirine demonstrates activity against HIV-1 group M (subtypes A, B, C, D, E, F, and G) and HIV-1 group O primary isolates with EC50 values ranging from 0.3 to 1.7 nM and from 11.5 to 21.7 nM, respectively.
Едновременното приложение на INTELENCE и симепревир не се препоръчва.
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) етравирин
Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
TMC125-C213 от 6 до < 12 години ETR N=41
TMC125-C213 6 to < 12 years ETR N = 41
Как изглежда INTELENCE и какво съдържа опаковката
How to store INTELENCE Contents of the pack and other information
Експлоративно директно сравнение с протеазен инхибитор при пациенти, които никога не са приемали протеазен инхибитор (изпитване TMC125-C227) TMC125-C227 е експлоративно, рандомизирано, активно-контролирано и открито изпитване, което изследва ефикасността и безопасността на етравирин при лечебна схема, която не е одобрена при настоящото показание.
TMC125-C227 was an exploratory, randomised, active-controlled open-label trial, which investigated the efficacy and safety of etravirine in a treatment regimen, which is not approved under the current indication.
Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Не се наблюдава значителен ефект върху фармакокинетичните параметри на тенофовир и етравирин.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Фармакокинетика на етравирин
Pharmacokinetics of etravirine
Групи с плацебо N=569
Placebo arms N = 569
Препоръчителната доза етравирин за педиатрични пациенти (от 6 до по-малко от 18 години и с тегло минимум 16 kg) зависи от телесното тегло (вж. таблицата по-долу).
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age) The recommended dose of etravirine for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg) is based on body weight (see table below).
AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin НО
AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
КОНТРАЦЕПТИВИ НА БАЗАТА НА ЕСТРОГЕНИ Етинилестрадиол
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol
INTELENCE съдържа натрий
INTELENCE contains sodium
Приписана стойност според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR).
Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1 седмица при продължаване на терапията.
Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 week on continued therapy.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - инсулт - тежък кожен обрив с мехури или обелване на кожата, особено около устата или очите;
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - stroke; - severe skin rash with blisters or peeling skin, particularly around the mouth or eyes; this may occur in children and adolescents more frequently than in adults.
HMG Co-A редуктазни инхибитори.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
включваща дарунавир/ритонавир (DRV/rtv), избран от изследователя N(t)RTIs и енфувиртид (ENF) по избор.
- Treatment: Etravirine vs. placebo, in addition to a background regimen (BR) including darunavir/ritonavir (DRV/rtv), investigator-selected N(t)RTIs and optional enfuvirtide (ENF).
Групи с етравирин N=549
Etravirine arms N = 549
Таблетките INTELENCE трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
INTELENCE tablets should be stored in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към повисока, при коинфектирани пациенти, лекувани с етравирин, в сравнение с коинфектирани пациенти в групата на плацебо.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus In the pooled analysis for DUET-1 and DUET-2, the incidence of hepatic events tended to be higher in co-infected subjects treated with etravirine compared to co-infected subjects in the placebo group.
- Когато приемате INTELENCE таблетки, не използвайте топли (40°C и повече) или газирани напитки.
- Do not use warm (40°C and above) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Инхибитори на трансфера на интегразната верига Долутегравир
Integrase Strand Transfer Inhibitors Dolutegravir
АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА С ДИРЕКТНО ДЕЙСТВИЕ ВЪРХУ ВИРУСА НА ХЕПАТИТ С (HCV)
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS Ribavirin
400/100 mg два пъти дневно лопинавир
400/100 mg twice daily lopinavir
Едновременното приложение на етравирин с елбасвир/гразопревир може да понижи концентрациите на елбасвир и гразопревир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на елбасвир/гразопревир.
Co-administration of etravirine with elbasvir/grazoprevir may decrease elbasvir and grazoprevir concentrations, leading to reduced therapeutic effect of elbasvir/grazoprevir.
INTELENCE може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
INTELENCE can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Ловастатин, розувастатин и симвастатин са субстрати на CYP3A4 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до пониска плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with etravirine may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
2 години 8 седмици след отваряне на бутилката
8 weeks after opening the bottle.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да направят следното: - да поставят таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъчижка) вода или в течност, достатъчна да покрие лекарството; - да разбъркат добре, докато водата придобие вид на мляко; - по желание може да добавят повече вода, а може и портокалов сок или мляко (пациентите не трябва да поставят таблетките в портокалов сок или мляко преди първо да са ги разтворили във вода); - да го изпият веднага; - да изплакнат чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и всеки път да изпиват цялото количество течност, за да са сигурни, че са приели цялата доза.
The patient should be instructed to do the following: - place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, - stir well until the water looks milky, - if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (patients should not place the tablets in orange juice or milk without first adding water), - drink it immediately, - rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure the patient takes the entire dose.
2 години 6 седмици след отваряне на бутилката
6 weeks after opening the bottle.
Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с индинавир.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with indinavir.
Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, могат да увеличат клирънса на етравирин, с последващо понижаване на плазмените концентрации на етравирин.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
150 mg два пъти дневно етравирин
150 mg twice daily etravirine
AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin НО
AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар
Do not stop taking INTELENCE without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Съдови нарушения чести хипертония редки хеморагичен инсулт
Vascular disorders common hypertension rare haemorrhagic stroke
AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin НО
AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND