natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Макроголи тип 3350 (Полиетилен гликол 3350)
Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
AUC: ↑ 2,71 пъти Cmax: ↑ 1,87 пъти C24: ↑ 3,58 пъти
AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
Следователно рискът от сериозни аритмии от тези средства се увеличава (вж. точка 4.5).
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Хепатит включително завишаване на AST,
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases
нарушения в затварянето на една от клапите (дясна атриовентикуларна клапа)
• abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart);
проблеми с очите, нарушено зрение;
• eye disorder, abnormal vision;
Eтравирин (Лопинавир/ритонавир таблетки 400/100 mg BID)
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
За деца на и над 2 седмици и с тегло над 15 kg
For children 2 weeks or older and weighing up to 15 kg
Повишени плазмени концетрации на паритапревир, поради което се увеличава и риска от повишаване на трансаминазата (ALT) (вж. точка 4.5).
Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Хипромелоза
Haemophilia
Повишени плазмени концентрации на силденафил.
Increased plasma concentrations of sildenafil.
Концентрациите могат да се увеличат при едновремнно прилагане с лопинавир/ритонавир.
Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir.
Очаква се умерено повишение на AUC на кларитромицин, поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Противоракови средства Абемациклиб
Anticancer agents Abemaciclib
Вашето дете сте пропуснали да приемете Кaletra
If you or your child forget to take Kaletra
Всяка таблетка Kaletra съдържа 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир.
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
400 mg/400 mg (т.е. Kaletra
A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e.
Повишени плазмени концентрации на амиодарон и дронедарон.
Increased plasma concentrations of amiodarone and dronedarone.
Следователно, рискът от сериозни аритмии от това средство се повишава (вж. точка 4.5).
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
Кaletra 100 mg/25 mg таблетки
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Всяка таблетка Kaletra съдържа 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир.
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Cпредозиране μg /ml
Cmax Cpredose μg /mL
Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
AbbVie Logistics B.V.
AbbVie S.r.l.
След едновременно прилагане на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събития на гадене, замаяност, хипотония и синкоп.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
„О“ пръстен се изравни с маркировката за милилитрите на правилната доза на тялото.
Pull up the plunger until the black ‘O' ring is on the correct dose ‘ml' mark on the barrel.
Концентрациите може да бъдат понижени поради индуциране на CYP3A от дексаметазон.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone.
Kaletra 400/100 mg два пъти дневно, дозата на маравирок трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Kaletra 400/100 mg twice daily.
Повишени плазмени концентрации на перорален мидазолам и триазолам.
Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
НІV РНК < 50 копия/ml
HIV RNA < 50 copies/ml
Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Едновременното приложение на Kaletra с рифампицин не се препоръчва.
Concomitant use of Kaletra with apalutamide is not recommended.
Изследвано е наличието на кръстосана резистентност към други протеазни инхибитори при 18 изолати по време на ребаунд, които са показали развитие на резистентност към лопинавир при 3 Фаза ІІ и едно
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after Kaletra therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of Kaletra in protease inhibitorexperienced patients.
Поради инхибиране на CYP3A и P-gp от лопинавир/ритонавир.
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир
Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
HCV директно действащи антивирусни средства Елбасвир/Гразопревир
HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Повишени плазмени концентрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5)
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Kaletra (533/133 mg два пъти дневно) при лекувани с протеазни инхибитори пациенти води до повисока честота на стомашночревните нежелани събития и повишаване на триглицеридите при комбинирания режим на лечение, без повишаване на вирусологичната ефикасност, в сравнение със стандартните дози фозампренавир /ритонавир.
protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Таблетките Kaletra не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават
* Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed.
Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средното изходно ниво на плазмената НІV РНК е било 4,9 log10 копия/ml (обхват: от 2,6 до 6,8 log10 копия/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Доза на пероралния разтвор два пъти дневно (доза в mg)
Body Surface Area* (m2) Twice daily oral solution dose (dose in mg)
Поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир
Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Използвайте спринцовката за перорални форми от 5 ml за приготвяне на дозата.
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Средното увеличение на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3)
CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Нивата на фенитоин трябва да бъдат проследявани при едновременно прилагане с Kaletra.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Антихистамини
Antihistamines
Кветиапин
Quetiapine
Опакавка,съдържаща 120 филмирани таблетки по 200 mg/50 mg ИМЕ
Carton of blister pack containing 120 200 mg/50 mg film-coated tablets
Средният изходен брой на CD4+ Т клетките е бил 254 клетки/mm3 (обхват: 4 до 952 клетки/mm3), а средното изходно ниво на плазмената РНК на HIV-1 e било 4,3 log10 копия/ml (обхват: 1,7 до 6,6 log10 копия/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Използвайте спринцовката за перорални форми от 2 ml за приготвяне на дозата.
Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
При същото проучване в Ден 3 е наблюдавано и умерено удължаване на PR- интервала при лица, приемащи лопинавир/ритонавир.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ritonavir in the same study on Day 3.
Коповидон
Copovidone
Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Съпътстващото приложение с луразидон е противопоказано (вж. точка 4.3).
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Всеки ml Kaletra съдържа 80 mg лопинавир и 20 mg ритонавир.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Средния брой на CD4+ Т-клетките на изходно ниво е 216 клетки/mm3 (от 20 до 775 клетки/mm3) и средното изходно ниво на плазмената РНК на HIV-1 е било 5,0 log10 копия/ml (от 1,7 до 7,0 log10 копия/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Прилагането на варденафил с Kaletra е противопоказано (вж. точка 4.3).
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Вазодилататори:
Vascular disorders
Налични са 2 опаковки: - картонена кутия, съдържаща 120 филмирани таблетки - групова опаковка, съдържаща 120 (3 картонени кутии по 40) филмирани таблетки.
Blisters packs - polyvinyl chloride (PVC) blisters with fluoropolymer foil backing Two pack sizes are available: - carton containing 120 film-coated tablets - multipack containing 120 (3 cartons of 40) film-coated tablets
Cmax: ↓ (в сравнение с индинавир 800 mg TID, приложен самостоятелно)
(relative to indinavir 800 mg TID alone)
А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
• Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding.
CYP3A)
(inhibition of CYP3A enzymes)
ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 100 mg/25 mg таблетки - етикет на бутилката
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
QD
Ltd
Бледожълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и “KС”.
Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Концентрациите са понижени поради индуциране на CYP3A от фенитоин.
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
тремор;
• tremor;
Енкорафениб
Encorafenib
533/133 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
гадене;
• nausea;
Перорален разтвор - кутия, съдържаща 300 ml (5 бутилки x 60 ml) перорален разтвор
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
Ерготови алкалоиди Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
AUC: ↓ 20%
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Таблетките Kaletra се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Съпътстващото приложение на елбасвир/газопревир и Кaletra е противопоказано (вж. точка 4.3).
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
При деца с тегло под 40 kg или с ТП между 0,5 и 1,4 m2, които могат да гълтат таблетки, моля отнесете се към кратката характеристика на продукта Kaletra 100 mg/25 mg таблетки.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg tablets Summary of Product Characteristics.
При едновременно прилагане с невирапин дозата на таблетките Kaletra трябва да се увеличи на 500/125 mg два пъти дневно.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
Повишени плазмени концентрации на нератиниб, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Серумните концентрации могат да се повишат поради инхибиране на CYP3A и P-gp от лопинавир/ритонавир.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Невирапин, 200 mg BID Лопинавир: AUC: ↓ 27%
Nevirapine, 200 mg BID Lopinavir:
Жълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и “KА”.
Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
възпаление на порите на кожата или косъмчетата, събиране на течност в клетките или тъканите.
• night sweats, itching, rash including raised bumps on the skin, infection of the skin, inflammation of skin or hair pores, accumulation of fluid in the cells or tissues.
Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Саквинавир: ↔
Saquinavir: ↔
Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с невирапин.
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Подчертано повишение на плазмените концентрации поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА
in the blood
ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 200 mg/50 mg таблетки - етикет на бутилката
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Липидопонижаващи средства Ловастатин и симвастатин
Lipid lowering agents Lovastatin and Simvastatin
Приложение при възрастни
Adults and adolescents
Необходимо е повишено внимание при прилагане на церитиниб с Kaletra.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
Гразопревир:
Fosamprenavir:
Ако маркировката за милилитрите на нивото на пръстена е по-голяма от предписаната доза, натиснете буталото до предписаната доза.
• If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
хемороиди;
• haemorrhoids;
Всяка филмирана таблетка съдържа: лопинавир 100 mg, съвместно с 25 mg ритонавир като фармакокинетичен енхансер.
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
НІV РНК < 400 копия/ml
HIV RNA < 400 copies/ml
Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с ефавиренц.
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Перорален разтвор - картонена кутия, съдържаща 120 ml (две бутилки х 60 ml) перорален разтвор
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution
Не се налага адаптиране на дозата
No dose adjustment necessary
Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 349 клетки/mm3 (обхват: 72 до 807 клетки/mm3), а средната изходна плазмена НІV-1 РНК е била 4,0 log10 копия/ml (обхват:
Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Медиана на промяната от изходно ниво на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3)
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Необходимо е повишено внимание при прилагане на фенитоин с Kaletra.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra.
Всяка филмирана таблетка съдържа лопинавир 200 mg, съвместно с 50 mg ритонавир като фармакокинетичен енхансер.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с ампренавир.
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
БАРКОД
Barrel
Проучване M98-863
Outcomes at Week 48: Study M98-863 Kaletra (N=326)
Не се препоръчват високи дози кетоконазол и итраконазол
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
НІV РНК < 400 копия/ml *
HIV RNA < 400 copies/ml*
Поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Телесно тегло (kg)
Based on weight (mg/kg)
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Kaletra: 100/25 mg и 200/50 mg.*
The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of Kaletra tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Употреба на спринцовката за перорални форми от 2 ml
Using the 2 ml oral dosing syringe for doses up to 2 ml
Използвайте предоставената спринцовка за перорални форми от 5 ml, за да измерите дозата.
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
- Блистер по 8 филмирани таблетки или блистер по 12 филмирани таблетки
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 200 mg/50 mg tablets - Blister of 8 film-coated tablets or Blister of 12 film-coated tablets
- Картонена кутия на групова опаковка, съдържаща 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки - включително blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg Tablets - Carton of multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets - including blue box
Съпътстващото приложение с фузидова киселина е противопоказано при дерматологични инфекции.
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section
При проучване с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно при многократно дозиране са сравнявани равновесните фармакокинетични параметри на лопинавир при пациени с лека до умерена чернодробна недостатъчност, инфектирани с HIV, и тези при пациени с нормална чернодробна функция, инфектирани с HIV.
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с фенитоин.
Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Не е необходимо адаптиране на дозата.
No dose adjustment necessary.
Таблетките Kaletra трябва да се гълтат цели, да не се дъвчат, чупят или разтрошават.
Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Вижте препоръките за дозиране при възрастни
dosage adjustment recommendations.
Комбиниране на Kaletra с: - тадалафил, показан за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - риоцигуат не се препоръчва (вж. точка 4.5);
The combination of Kaletra with: - tadalafil, indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is not recommended
В случай на предозиране с Kaletra перорален разтвор, диализа може да отсрани и алкохол, и пропилен гликол.
However, dialysis can remove both alcohol and propylene glycol in the case of overdose with Kaletra oral solution.
Очаква се концентрациите да бъдат повишени поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
CYP3A от лопинавир/ритонавир
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с церитиниб.
Monitor for ADRs related to ceritinib.
В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml (2 бутилки х 60 ml) перорален разтвор с две спринцовки за перорални форми от 2 ml
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
Силициев диоксид, колоиден безводен Макроголи тип 3350 (Полиетилен гликол 3350)
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
блокери на калциевите канали (например фелодипин, нифедипин, никардипин); - лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм (например бепридил, лидокаин за системно приложение, хинидин);
− medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Едновременното приложение на абемациклиб и Kaletra трябва да се избягва.
Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Всеки ml Kaletra перорален разтвор съдържа 80 mg лопинавир и 20 mg ритонавир.
Each ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Таблетките са бледожълти с вдлъбнато релефно означение [Abbott лого] и ”КС”.
Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
В ЕДНА ОПАКОВКА 300 ml (5 бутилки x 60 ml) перорален разтвор с пет спринцовки за перорални форми от 5 ml
300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
Ако маркировката за милилитрите на нивото на пръстена е по-малка от предписаната доза, изтеглете още разтвор до предписаната доза.
• If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
AUC: ↑ 2,71-пъти
C24: ↑ 20.70-fold
Ломитапид
Lomitapide
Не приемайте Kaletra” по-горе); противотуберкулозни лекарства (бедаквилин, деламанид); противовирусни лекарства използвани за лечение на хронична инфекция с вирусен хепатит C (HCV) при възрастни (например глекапревир/пибрентасвир, симепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир); рекарства за еректилна дисфункция (например силденафил и тадалафил);
• antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с абемациклиб.
Monitor for ADRs related to abemaciclib.
(съответстващи на 0,2 ml/kg)
16/4 mg/kg (corresponding to 0.2 ml/kg)
Серумните концентрации на апалутамид може да бъдат повишени поради инхибирането на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ церитиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
РНК е 6,0 (4,7-7,2) log10 копия/ml, а медианата (диапазон) на процента на CD4+Tклетките е 41 (16-59).
At entry, median (range) HIV-1 RNA was 6.0 (4.7-7.2) log10 copies/ml and median (range) CD4+T-cell percentage was
Кратката характеристика на продукта на колхицин.
Refer to colchicine prescribing information.
Ворапаксар
Voriconazole
Седативи/хипнотици Перорален мидазолам, триазолам
Sedatives/hypnotics Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Дозата за възрастни на таблетките Kaletra (400/100 mg два пъти дневно) може да се използва при деца с тегло 40 kg или повече или с телесна повърхност (ТП)*
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Аванафил:
Avanafil:
Използвайте предоставената спринцовка за перорални форми от 2 ml , за да измерите дозата.
• Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose.
Фелодипин, нифедипин и никардипин
Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
редуктазни инхибитори
Gastrointestinal disorders
Концентрациите може да бъдат повишени поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Повишени плазмени концентрации на варденафил (вж. точки 4.4
Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
АЗБУКА
Avanafil
Прилагането на аванафил с Kaletra е противопоказано (вж. точка 4.3).
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
AUC: ↑
Afatinib: AUC: ↑
Рабдомиолиза, остеонекроза
Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Всеки 1 ml Kaletra перорален разтвор съдържа 356,3 mg алкохол и152,7 mg пропилегликол.
Kaletra contains 42% v/v alcohol and 15% propylene glycol w/v. Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 356.3 mg of alcohol and 152.7 mg of propylene glycol.
Метаболитни параметри
Hepatobiliary disorders