natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на
Physicians should remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD as the clinical features of such infections overlap with the symptoms of COPD exacerbations.
Ако използвате Vylaer Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
• If you are using Vylaer Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Дозировката на Vylaer Spiromax е индивидуална и трябва да се коригира съобразно тежестта на заболяването.
The dosage of Vylaer Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Важно е да използвате Vylaer Spiromax всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
• It is important to use Vylaer Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Не използвайте Vylaer Spiromax, за да лекувате тези астматични симптоми.
Do not use Vylaer Spiromax to treat these asthma symptoms.
Няма вероятност Vylaer Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Vylaer Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на Vylaer Spiromax.
If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Vylaer Spiromax.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА • Периодични актуализирани доклади за безопасност
• Periodic safety update reports
Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза Vylaer Spiromax, трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of Vylaer Spiromax , medical attention must be sought (see section 4.2).
Vylaer Spiromax не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Vylaer Spiromax is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
- Другата съставка е лактоза монохидрат (вж. точка 2 раздел „Vylaer Spiromax съдържа лактоза“)
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Vylaer Spiromax contains lactose')
Най-честите симптоми, които могат да се появят, ако сте използвали повече от необходимата доза Vylaer Spiromax, са треперене, главоболие или ускорен сърдечен ритъм.
The most common symptoms that may occur after if you use more Vylaer Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Vylaer Spiromax не е предназначен за началното овладяване на астма.
Vylaer Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
Vylaer Spiromax може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Vylaer Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Vylaer Spiromax съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Vylaer Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Профилактичната употреба на Vylaer Spiromax, напр. преди физически упражнения, не е проучена.
The prophylactic use of Vylaer Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
Трябва да говорите с Вашия лекар, ако се притеснявате дали трябва да продължите да използвате Vylaer Spiromax.
You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Vylaer Spiromax .
Във фармакокинетични проучвания, със и без блокада с активен въглен, Vylaer Spiromax е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Vylaer Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Vylaer Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Vylaer Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vylaer Spiromax е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2-адреноцепторен агонист):
Vylaer Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Ограничените данни за това взаимодействие при висока доза инхалаторен будезонид показват, че подчертани увеличения на плазмените нива (средно четири пъти) могат да се появят, ако итраконазол 200 mg веднъж дневно се приложи едновременно с инхалаторен будезонид (единична доза от 1 000 микрограма).
Limited data about this interaction for high-dose inhaled budesonide indicates that marked increases in plasma levels (on average four fold) may occur if itraconazole, 200 mg once daily, is administered concomitantly with inhaled budesonide (single dose of 1000 micrograms).
Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на Vylaer Spiromax и говорете веднага с Вашия лекар:
If any of the following happen to you, stop using Vylaer Spiromax and talk to your doctor immediately:
Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с Vylaer Spiromax.
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with Vylaer Spiromax.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт особено, ако приемате някое от следните
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Използвайте Vylaer Spiromax всеки ден.
Use your Vylaer Spiromax every day.
Приложението на Vylaer Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се предложи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка
Vylaer Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
Когато се използва за астма, Вашият лекар ще предпише Vylaer Spiromax заедно с отделен „облекчаващ инхалатор“, като салбутамол.
When used for asthma, your doctor will prescribe Vylaer Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Vylaer Spiromax не е подходящо лечение за възрастен пациент само с лека астма, която не е адекватно контролирана с инхалаторен кортикостероид и приемани „при нужда“ инхалаторни краткодействащи β2-адренорецепторни агонисти.
Vylaer Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Vylaer Spiromax, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
If you use more Vylaer Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза Vylaer Spiromax, както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Patients should be reminded to take their Vylaer Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Найчестите нежелани реакции са фармакологично предвидими нежелани реакции от терапията с β2адреноцепторен агонист, като тремор и сърцебиене.
The most common adverse reactions are pharmacologically predictable adverse reactions of β2 adrenoceptor agonist therapy, such as tremor and palpitations.
Какво представлява Vylaer Spiromax и за какво се използва
What Vylaer Spiromax is and what it is used for
Vylaer Spiromax съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Vylaer Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате Vylaer Spiromax, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Tell your doctor if you have any of the following while taking Vylaer Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с Vylaer Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
If the patient experiences paradoxical bronchopasm Vylaer Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
ХОББ е хронично белодробно заболяване на дихателните пътища на белите дробове, което често се причинява от тютюнопушене.
COPD is a long-term lung disease of the airways in the lungs, which is often caused by cigarette smoking.
Опаковки по 1 и 3 инхалатора.
Packs of 1 and 3 inhalers.
Vylaer Spiromax съдържа лактоза
Vylaer Spiromax contains lactose
Ако терапията с Vylaer Spiromax трябва да се прекрати поради предозиране с компонента формотерол от лекарствения продукт, трябва да се има предвид осигуряването на подходяща терапия с инхалаторен кортикостероид.
If Vylaer Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Възрастни (18 години и повече)
Adults (18 years and older )
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Vylaer Spiromax
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Vylaer Spiromax if
Тъй като Vylaer Spiromax съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Since Vylaer Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Други лекарства и Vylaer Spiromax
Other medicines and Vylaer Spiromax
Опаковкa по 1 или 3 инхалатора.
Pack sizes of 1 or 3 inhalers.
Vylaer Spiromax 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Това помага за предотвратяване на появата на астматични симптоми като задух и хрипове.
This helps to prevent asthma symptoms such as breathlessness and wheezing from occurring.
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст >50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Всеки инхалатор Vylaer Spiromax съдържа 120 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Each Vylaer Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Vylaer Spiromax е прах за инхалация.
Vylaer Spiromax is an inhalation powder.
Всеки инхалатор Vylaer Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Each Vylaer Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Spiromax е инхалатор, който се активира от дишането, като се задвижва от инспираторния поток, което означава, че активните вещества се доставят в дихателните пътища, когато пациентът вдишва през мундщука.
Spiromax is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece.
Не използвайте Vylaer Spiromax:
Do not use Vylaer Spiromax if:
Какво представлява Vylaer Spiromax и за какво се използва (стр. 3)
What Vylaer Spiromax is and what it is used for (page 3) 2.
Дата на последно подновяване:
Date of first authorisation: 19th November 2014 Date of latest renewal:
Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия Vylaer Spiromax доза, той/тя може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия Vylaer Spiromax, но с по-ниска доза кортикостероид.
If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Vylaer Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Vylaer Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Vylaer Spiromax се приема като редовно поддържащо лечение с отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите.
Vylaer Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата Vylaer Spiromax оптимална.
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Vylaer Spiromax remains optimal.
Подготовка на Вашия нов Vylaer Spiromax
Preparing your new Vylaer Spiromax
Не използвайте Vylaer Spiromax непосредствено преди упражнения, за да предотвратите появата на астматични симптоми, използвайте оделен облекчаващ инхалатор.
Do not use Vylaer Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Vylaer Spiromax
What you need to know before you use Vylaer Spiromax
Какво трябва да знаете, преди да използвате Vylaer Spiromax (стр. 5)
What you need to know before you use Vylaer Spiromax (page 5) 3.
Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Vylaer Spiromax.
If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Vylaer Spiromax .
Ако забременеете, докато използвате Vylaer Spiromax, НЕ спирайте употребата на Vylaer Spiromax и веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
• If you get pregnant while using Vylaer Spiromax, do NOT stop using Vylaer Spiromax but talk to your doctor immediately.
Vylaer Spiromax 160 µg/4,5 µg
Vylaer Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Използване на Vylaer Spiromax и отделен облекчаващ инхалатор
Asthma Using Vylaer Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Как изглежда Vylaer Spiromax и какво съдържа опаковката
What Vylaer Spiromax looks like and contents of the pack
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко
Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler available for rescue use at all times.
При поява на някои от тези симптоми, спрете употребата на Vylaer Spiromax веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
If either of these symptoms occur, stop using Vylaer Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Безопасността и ефикасността на Vylaer Spiromax при деца на възраст 12 години и по-малки и юноши от 13 до 17 години, все още не са установени.
The safety and efficacy of Vylaer Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Vylaer Spiromax 320 µg/9 µg
Vylaer Spiromax 320 mcg/9 mcg
Прах за инхалация
Inhalation powder
След като астмата Ви е добре овладяна, Вашият лекар може да прецени, че е подходящо постепенно да намали дозата на Vylaer Spiromax.
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Vylaer Spiromax.
Vylaer Spiromax не е показан за употреба при деца на 12 години и по-малки или юноши на възраст 13 до 17 години.
Vylaer Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Опаковка по 1 инхалатор.
Contains 1 inhaler.
Vylaer Spiromax 320 микрограма/9 микрограма прах за инхалация
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Vylaer Spiromax е показан за употреба само при възрастни на възраст 18 и повече години.
Vylaer Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Vylaer Spiromax е показан само при възрастни на 18 и повече години.
Vylaer Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Как да използвате Vylaer Spiromax
How to use Vylaer Spiromax
Ако вземате стероидни таблетки за астма или ХОББ, след като започнете да използвате Vylaer Spiromax, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които взимате.
If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Vylaer Spiromax .
След като астматичните симптоми се овладеят, може да се обмисли постепенното намаляване на дозата Vylaer Spiromax.
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Vylaer Spiromax.
Ако вземате стероидни таблетки за астма или ХОББ, след като започнете да използвате Vylaer Spiromax, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които вземате.
If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Vylaer Spiromax.
Ако почувствате, че се задъхвате или се появят хрипове, докато използвате Vylaer Spiromax, трябва да продължите да го използвате, но посетете
If you feel you are getting breathless or wheezy while using Vylaer Spiromax , you should continue to use Vylaer Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Ако сте пропуснали да използвате Vylaer Spiromax
If you forget to use Vylaer Spiromax
1 инхалатор, съдържащ 120 дози 3 инхалатора, всеки съдържащ 120 дози
3 inhalers each containing 120 doses.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на Vylaer Spiromax-
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Vylaer Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Бял инхалатор с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука
White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Как да съхранявате Vylaer Spiromax
How to store Vylaer Spiromax
Ако сте спрели употребата на Vylaer Spiromax
If you stop using Vylaer Spiromax
Пациентите трябва да бъдат посъветвани и да изплакват устата си с вода след инхалиране (вж. точка 4.4).
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Vylaer Spiromax due to the lactose excipient.
Как да използвате Vylaer Spiromax (стр. 8)
How to use Vylaer Spiromax (page 8) 4.
Как да използвате Vylaer Spiromax (стр. 9)
How to use Vylaer Spiromax (page 9) 4.
Когато е необходимо да се титрира до по-малко количество на активните вещества от тези в наличния Vylaer Spiromax, се налага преминаване към алтернативна комбинация с фиксирана доза будезонид и формотеролов фумарат, съдържаща по-ниска доза инхалаторен кортикостероид.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Vylaer Spiromax , a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нидерландия.
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Когато е необходимо да се титрира до по-малко количество на активните вещества от тези в наличния Vylaer Spiromax, се налага преминаване към алтернативна комбинация с фиксирана доза будезонид и формотеролов фумарат, съдържаща по-ниска доза инхалиран кортикостероид.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Vylaer Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Vylaer Spiromax 320 микрограма/9 микрограма прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Vylaer Spiromax 320 микрограма/9 микрограма прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Фармакокинетичен профил на Vylaer Spiromax
Vylaer Spiromax pharmacokinetic profile
• 1 инхалация два пъти дневно.
1 inhalation (actuation), twice a day.
Vylaer Spiromax 160 µg/4,5 µg прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат Инхалаторно приложение
Vylaer Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
По време на лечението с Vylaer Spiromax могат да се появят свързани с астмата сериозни нежелани реакции и екзацербации.
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Vylaer Spiromax .
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem Нидерландия
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA HaarlemThe Netherlands
Как да съхранявате Vylaer Spiromax (стр. 21)
How to store Vylaer Spiromax (page 21) 6.
160 микрограма/4,5 микрограма прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Vylaer Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
1 инхалатор, съдържащ 60 дози 3 инхалатора, всеки съдържащ 120 дози
Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses.
160 микрограма/4,5 микрограма прах за инхалация
Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Как да съхранявате Vylaer Spiromax (стр. 19)
How to store Vylaer Spiromax (page 19) 6.
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA HaarlemНидерландия
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem,The Netherlands
160 микрограма/4,5 микрограма прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate
Vylaer Spiromax 320 µg/9 µg прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат Инхалаторно приложение.
Vylaer Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
ХОББ
Budesonide
Ако сте използвали повече от необходимата доза Vylaer Spiromax
If you use more Vylaer Spiromax than you should
Помощни вещества
CLINICAL PARTICULARS
Листовка: информация за пациента Vylaer Spiromax 320 микрограма/9 микрограма, прах за инхалация будезонид/формотеролов фумарат дихидрат (budesonide/formoterol fumarate dehydrate)
Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder
EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/доза
EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dose