natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души): уртикария, кожен обрив, сърбеж, суха или раздразнена кожа, гадене
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): hives, skin rash, itchy, dry or irritated skin, nausea
Инфузионният сак, съдържащ разредения разтвор KRYSTEXXA, трябва да се обърне няколко пъти внимателно, за да се осигури пълно смесване.
• The infusion bag containing the diluted KRYSTEXXA solution should be inverted a number of times gently to ensure thorough mixing.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): високи нива на кръвната захар, повръщане, подуване на ставите, грипоподобни симптоми
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): high blood sugar levels, vomiting, joint swelling, flu-like symptoms
Най-честите признаци и симптоми на общи реакции, свързани с инфузията, са: уртикария, задух, зачервяване на лицето, изпотяване, гръден дискомфорт или болка, втрисане, и високо кръвно налягане.
The most common signs and symptoms of generalised infusion reactions were: hives, shortness of breath, redness in the face, sweating, chest discomfort or pain, chills, and high blood pressure.
В клинични изпитвания процентът на пациентите, които са имали пристъпи през първите 3 месеца, е 75% при пациенти, лекувани с KRYSTEXXA 8 mg на всеки 2 седмици, в сравнение с 54% при пациентите, лекувани с плацебо.
In clinical trials, the percentage of patients that had flares in the first 3 months was 75% in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with 54% in placebo-treated patients.
Не налага преустановяване на KRYSTEXXA поради подагрозен пристъп.
KRYSTEXXA does not need to be discontinued because of a gout flare.
Фаза III (GOUT 1 и GOUT 2), които са проведени при 212 възрастни пациенти с хронична подагра, рефрактерна на алопуринол.
The efficacy and safety of KRYSTEXXA was assessed in two replicate Phase III pivotal trials (GOUT 1 and GOUT 2) that were conducted in 212 adult patients with chronic gout refractory to allopurinol.
Реакции, свързани с инфузията/Aнафилаксия
Infusion-related reactions / Anaphylaxis
Динатриев хидрогенфосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Натриев хлорид
Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
KRYSTEXXA съдържа 4,2 mg натрий (по-малко от 1 mmol) на доза (практически не съдържа натрий).
Sodium intake KRYSTEXXA contains 4.2 mg sodium (less than 1 mmol) per dose (essentially sodium free).
Преди приложение разреденият разтвор на KRYSTEXXA трябва да се остави да достигне стайна температура.
• Before administration, the diluted solution of KRYSTEXXA should be allowed to reach room temperature.
Какво трябва да знаете, преди да приемете KRYSTEXXA
What you need to know before you receive KRYSTEXXA Do not use KRYSTEXXA
Също така при пациентите с високи титри на антипеглотиказни антитела има по-висока честота на реакции, свързани с инфузията: 46% (18 от 39) при групата с KRYSTEXXA на всеки 2
There was also a higher incidence of infusion reactions in patients with high anti-pegloticase antibody titres: 46% (18 of 39) in the KRYSTEXXA every 2 weeks group compared to 9% (4 of 46) in patients with low or no antibody titres.
1 ml KRYSTEXXA трябва да се изтегли от флакона в стерилна спринцовка.
• 1 ml of KRYSTEXXA should be withdrawn from the vial into a sterile syringe.
При клинични изпитвания антипеглотиказни антитела (IgM и IgG) се образуват при 89% от пациентите, лекувани с 8 mg KRYSTEXXA всеки 2 седмици, и при 15% в плацебо групата.
In clinical trials, anti-pegloticase antibodies (IgM and IgG) developed in 89% of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks and 15% in the placebo group.
Как да използвате KRYSTEXXA
How to use KRYSTEXXA
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
В клиничните изпитвания, средните нива на плазмената пикочна киселина (ППК) спадат до 0,7 mg/dl приблизително 24 часа след първата доза пеглотиказа при пациенти, лекувани с KRYSTEXXA 8 mg на всеки 2 седмици в сравнение със средна
In clinical trials, the mean plasma uric acid (PUA) levels fell to 0.7 mg/dl approximately 24 hours following the first dose of pegloticase in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with a mean PUA of 8.2 mg/dl in the placebo-treated patients.
Динатриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции
Disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, water for injections
Най-честите признаци и симптоми на локални реакции, свързани с инфузията, са: еритем, сърбеж и обрив.
The most common signs and symptoms of local infusion reactions are: erythema, pruritus, and rash.
Всеки флакон съдържа 8 mg пеглотиказа (pegloticase) (8 mg/ml концентрат).
Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate).
Дерматит, уртикария, сърбеж, дразнене на кожата, сухота на кожата Нечести:
Very common: Dermatitis, urticaria, pruritus, skin irritation, dry skin
След разреждане с 250 ml разтвор на натриев хлорид, 4,5 mg/ml (0,45%) или 9 mg/ml (0,9%), KRYSTEXXA се прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на не по-малко от 2 часа с приблизителна скорост на вливане 2 ml/минута.
KRYSTEXXA, once diluted with 250 ml of sodium chloride solution, 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%), is administered as an intravenous infusion over no less than 2 hours, at a flow rate of approximately 2 ml/minute.
1 ml KRYSTEXXA трябва да се инжектира в един 250 ml сак с инжекционен/инфузионен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) или 9 mg/ml (0,9%).
• 1 ml of KRYSTEXXA should be injected into a single 250 ml bag of sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or infusion.
- ако в момента приемате други лекарства за понижаване на нивото на пикочната киселина - ако Ви е казано, че имате сърдечна недостатъчност
- if you are currently taking other medicines to lower your uric acid level - if you have been told you have heart failure - if you have ever been told you have an enzyme deficiency that causes anaemia - if you weigh over 100 kg - if you have been treated with KRYSTEXXA before
Листовка: информация за потребителя KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор пеглотиказа
Package Leaflet: Information for the user KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Най-честите признаци и симптоми на системни реакции, свързани с инфузията, са: уртикария, диспнея, зачервяване на лицето, хиперхидроза, гръден дискомфорт или болка, втрисане и хипертония.
The most common signs and symptoms of systemic infusion reactions are: urticaria, dyspnoea, flushing, hyperhidrosis, chest discomfort or pain, chills, and hypertension.
Постмаркетингов доклад документира приложението на съдържанието на два флакона (16 mg) без каквито и да било нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на KRYSTEXXA.
The maximum dose that has been administered as a single intravenous dose during clinical studies was 12 mg. A post-marketing report documented administration of the contents of 2 vials (16 mg) without any adverse reaction related to KRYSTEXXA administration.
Други реакции се овладяват чрез поддържащо лечение с интравенозно вливане на течности, допълнително приложение на глюкокортикоиди или антихистаминови средства, или след прекратяване на инфузията и с адреналин при анафилактични реакции.
fluids, additional glucocorticoids or antihistamines, or following discontinuation of the infusion and with epinephrine for anaphylactic reactions.
Влошаване на застойна сърдечна недостатъчност
Uncommon: Exacerbation of congestive heart failure
Средната площ под кривата плазмена концентрация на KRYSTEXXA спрямо време в стационарно състояние (AUC0-t) е 445 h*
The mean area under the KRYSTEXXA plasma concentration versus time curve at steady-state (AUC0-t) was 445 h*µg/ml (range: 223 - 1040 h*µg/ml).
KRYSTEXXA трябва да се приготви, както следва:
The following information is intended for healthcare professionals only: KRYSTEXXA must be prepared as follows:
KRYSTEXXA се инжектира бавно във вена (интравенозна инфузия), като лечебната манипулацията ще трае около 2 часа, понякога и по-дълго.
infusion) and your treatment will take about 2 hours or sometimes longer.
Колко KRYSTEXXA се прилага
How much KRYSTEXXA is given
Как действа KRYSTEXXA
How KRYSTEXXA works
Плацебо GOUT Пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици
Pegloticase 8 mg every 2 weeks Pegloticase 8 mg every 4 weeks Placebo
Всеки флакон съдържа 8 mg пеглотиказа (8 mg/ml концентрат)
Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate)
Другите съставки са динатриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.
• The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride and water for injections.
Брой пациенти с налични данни
Number of Patients with CR
Най-честите признаци и симптоми на местни реакции, свързани с инфузията, са: зачервяване на мястото на инжектиране, сърбеж и обрив.
The most common signs and symptoms of local infusion reactions were: redness at the injection site, itching, and rash.
Реакция, свързана с инфузията Чести: Aнафилаксия, грипоподобно състояние
Very common: Infusion related reaction Common: Anaphylaxis, influenza like illness
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
HAQ-PGA скоровете са 42,4 на изходно ниво срещу 27,1 на седмица 25 при пациенти, лекувани с пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици, в сравнение с 51,6 срещу 53,4 в плацебо групата (p≤0.001).
The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
Нежелана лекарствена реакция Нарушения на метаболизма и храненето Чести: Хипергликемия Нечести:
Metabolism and nutrition disorders Common: Hyperglycaemia Cardiac disorders
HAQ-DI скоровете са 1,1 на изходно ниво срещу 0,84 на седмица 25 при пациенти, лекувани с пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици в сравнение с 1,2 срещу 1,3 при плацебо групата (p≤0.01).
The HAQ-DI scores were 1.1 at baseline vs. 0.84 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 1.2 vs. 1.3 in the placebo group (p≤0.01).
Хиперкалиемия
Uncommon: Cellulitis
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): влошаване на един тип сърдечно заболяване, наречено застойна сърдечна недостатъчност, инфекция на кожата, повишени нива на калий в кръвта
Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people): worsening of a type of heart disease called congestive heart failure, skin infection, elevated potassium levels in the blood Frequency not known (cannot be estimated from available data): destruction of red blood cells If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8 mg/1 ml
8 mg / 1 ml
Брой пациенти с пълно разнасяне pстойност
Patients with renal impairment
Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Как да съхранявате KRYSTEXXA
How to store KRYSTEXXA
Б.
C.
KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор пеглотиказа
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion pegloticase
Преди всяка инфузия се изисква проследяване на серумното ниво на пикочната киселина.
Monitoring of serum uric acid level is required prior to each infusion.
ПРОДУКТ KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
По-вероятно е алергичните реакции да се появят при пациенти, които тежат повече от 100 kg.
Allergic reactions may be more likely to occur in patients who weigh more than 100 kg. An increase in gout flares is frequently observed when starting KRYSTEXXA.
28,4 на седмица 25 при пациенти, лекувани с пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици в сравнение с 53,9 срещу 57,2 в плацебо групата (p≤0,001).
The Pain scores using a visual analogue scale were 44.2 at baseline vs. 28.4 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 53.9 vs. 57.2 in the placebo group (p≤0.001).
Целулит
Lot
Как се прилага KRYSTEXXA
How KRYSTEXXA is administered
Противопоказания
Adverse Reaction
Много чести:
Very common: Nausea
M0402:
GOUT3 2
свързани с инфузията, при по-голяма част от пациентите в групата с такова тегло (вж. точка
Also, high titres of anti-pegloticase antibodies and infusion-related reactions showed a tendency to occur in a greater proportion of patients in this weight group (see section 4.8).
Концентрат за инфузионен разтвор
Gastrointestinal disorders
флакон (glass)
vials (glass)
Интраперитонеа лно приложение
Intraperitoneal use
EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml vials (glass)
Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран 25 микрограма Пертактин, адсорбиран
Filamentous haemagglutinin, adsorbed 25 micrograms Pertactin, adsorbed
1 предварително напълнена спринцовка (стъкло) + 1 отделна игла
1 pre-filled syringe (glass) + 1 separate needle
1 предварително напълнена спринцовка + 2 отделни игли
1 pre-filled syringe + 2 separate needles
Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Recombinant Hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
<Номер на процедурата на ЕМЕА> <№ на ЕС>
EU Number
Тетаничен токсоид, адсорбиран
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed
Пълният текст на EPAR за Copalia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Copalia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia.
Copalia се приема през устата - по една таблетка дневно с малко количество вода.
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
За повече информация относно лечението с Copalia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Copalia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP реши, че ползите от Copalia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Copalia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Copalia:
Other information about Copalia
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Copalia.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Copalia, вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the package leaflet.
Какви ползи от Copalia са установени в проучванията?
What benefit has Copalia shown during the studies?
Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Copalia, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Дозата Copalia, която следва да се използва, зависи от дозите амлодипин или валсартан, които пациентът е приемал преди това.
The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Какви са рисковете, свързани с Copalia?
What is the risk associated with Copalia?
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Copalia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия (ниски нива на калия в кръвта), различни видове отоци (подувания), умора, енхизома
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Copalia не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
Copalia must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Copalia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни“, към валсартан или към някоя от останалите съставки.
Copalia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Copalia не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Copalia must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Copalia се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Copalia е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Copalia is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia on 16 January 2007.
Copalia съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Какво представлява Copalia?
What is Copalia?
За какво се използва Copalia?
What is Copalia used for?
Как е проучен Copalia?
How has Copalia been studied?
Как действа Copalia?
How does Copalia work?
Как се използва Copalia?
How is Copalia used?
Защо Copalia е разрешен за употреба?
Why has Copalia been approved?
Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Sweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Исландия Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Denmark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Targin 5 mg/2,5 mg tablety
Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
VA Blarenberglaan 3C,
Belgium Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Targin 40 mg/20 mg tablety
Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
VA Blarenberglaan 3C
Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Targin 20 mg/10 mg tablety
Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 10 mg/5 mg tablety
Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ирландия Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Допълнителна информация за Rizmoic можете да се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Further information on Rizmoic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Съдържа активното вещество налдемедин (naldemedine).
It contains the active substance naldemedine.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rizmoic?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rizmoic?
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, която пациентът може да приема със или без слабително.
The recommended dose is one tablet once daily, which the patient can take with or without a laxative.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rizmoic непрекъснато се проследяват.
As for all medicines, data on the use of Rizmoic are continuously monitored.
Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rizmoic са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The European Medicines Agency therefore decided that Rizmoic's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
За повече информация относно употребата на Rizmoic вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
For more information about using Rizmoic, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Пациентът трябва да спре да приема Rizmoic, когато вече не взема опиоидно лекарство.
The patient must stop taking Rizmoic when they are no longer taking an opioid.
Rizmoic се предлага под формата на таблетки от 200 микрограма.
Rizmoic is available as 200 microgram tablets.
Повечето нежелани реакции при пациенти със или без раково заболяване са леки до умерени.
The majority of side effects in patients with or without cancer were mild to moderate.
Тъй като молекулите на налдемедин не са предназначени да проникват в мозъка, лекарството не блокира действието на опиоидните средства върху рецепторите за болка в мозъка и следователно не пречи на успокояването на болката.
Because molecules of naldemedine were designed not be able to enter into the brain, the medicine does not block opioids from working on pain receptors in the brain and therefore does not interfere with pain relief.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rizmoic, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Side effects reported with Rizmoic are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.