கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு பற்றி தகவல் சொல்.
பதில்: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு (''Pharmacovigilance'') என்பது மருந்துகளின் எதிர்மறையான விளைவுகளை, குறிப்பாக அவற்றின் நீண்டகால மற்றும் குறுகியகால பக்கவிளைவுகளைக் கண்டுபிடித்தல், மதிப்பிடுதல், புரிந்துகொள்ளுதல் மற்றும் தடுத்தல் ஆகியவற்றோடு தொடர்புடைய அறிவியலாகும்.ஆதாரம்: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பின் முக்கியத்துவம், உலக சுகாதார அமைப்பு 2002 பொதுவாக, மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு சுகாதாரப் பொருட்களை வழங்குபவர்கள் மற்றும் நோயாளிகளிடமிருந்து மருந்துகள், உயிரியல் தயாரிப்புகள், ஆயுர்வேதவியல் மற்றும் பாரம்பரிய மருந்துகள் குறித்த பின்வரும் கண்ணோட்டங்களின் எதிர்மறையான விளைவுகள் குறித்து பெறப்படும் தகவல்களை சேகரித்து ஆராய்ச்சி, கண்காணிப்பு, மதிப்பீடு போன்ற நோக்கங்களுக்காக அவற்றைச் செயற்படுத்தும் அறிவியலாகும். * மருந்துகளோடு சம்பந்தப்பட்ட அபாயங்கள் குறித்த புதிய தகவலை அடையாளம் காணுதல் * நோயாளிகள் காயமடைவதைத் தடுத்தல். இதனுடைய சொல் இலக்கண வேர்கள்: ''பார்மாகான்'' (கிரேக்கம்), “மருந்து;” மற்றும் ''விஜிலேர்'' (லத்தீன்), “விழிப்புடனோ அல்லது எச்சரிக்கையுடனோ வைத்திருத்தல், கண்காணித்தல்.” மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு என்பது குறிப்பாக எதிர்மறையான மருந்து விளைவுகள் அல்லது விரும்பத்தகாத நிகழ்வுகள் ஆகியவற்றை அவை நிகழ்ந்தவுடனேயே பரிசீலிப்பதாகும். இவை பொதுவாக, "தடுப்பு மருந்துகள், நோய்க்கான அறுதியிடல் அல்லது சிகிச்சையளித்தலுக்கோ, அல்லது உடலியல் செயல்பாட்டை மேம்படுத்துவதற்கான மேம்படுத்தலுக்கோ மருந்தளவு இயல்பாக பயன்படுத்தப்படும்போது தீங்கு விளைவிக்கக்கூடிய மற்றும் அதன் உள்நோக்கமல்லாத மருந்திற்கான எதிர்விளைவு" என அறியப்படுகின்றன. மருந்துகளைத் தடைசெய்வது குறித்த பல்வேறு கட்டுரைகள் பொது ஊடகங்களில் வெளியாவதால் மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு மருத்துவர்கள் மற்றும் அறிவியலாளர்களிடத்தில் முக்கியத்துவம் பெற்றுவருகிறது. மருத்துவப் பரிசோதனைகள் ஏறத்தாழ சில ஆயிரக்கணக்கான நோயாளிகளோடு தொடர்புற்று இருப்பதால் குறைந்த பட்சமாகப் பொதுவான பக்க விளைவுகள் மற்றும் எதிர்மறையான மருந்து எதிர்விளைவுகள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட மருந்து சந்தைப்படுத்தப்படுகையில் தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்படாது இருக்கின்றன. கல்லீரல் சேதமடைதல் போன்ற மிகத் தீவிரமான எதிர்மறை மருந்து விளைவுகளுக்கும்கூட ஆய்வு தொகுப்பாக்கங்கள் குறைந்த அளவிலேயே இருப்பதால் இவை கண்டு பிடிக்க இயலாதவையாகவே உள்ளன. சந்தைப்படுத்துதலுக்குப் பின்னரான மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு முறைமையானது, மருந்துகளுக்கும் எதிர்மறை மருந்து விளைவுகளுக்கும் இடையிலுள்ள தொடர்புகளைக் கண்டுபிடிக்க தரவுத் தொகுப்பாக்கம் மற்றும் நோய்க்குறி விபரங்களை விசாரித்தல் போன்றவற்றைப் பயன்படுத்துகின்றன.
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - மருத்துவ சிகிச்சைகளில் உள்ள அபாயங்கள் பற்றி நீங்கள் என்ன அறிந்துள்ளீர்கள்?
பதில்: * மருந்துகள், நோய்களின் சிகிச்சையிலும் அவற்றைக் கட்டுப்படுத்துவதிலும் முன்னேற்றத்திற்கு வழியமைப்பதாகவே இருப்பினும், அவை சில நேரங்களில் மனித உடலில் எதிர்மறையான விளைவுகளையும் ஏற்படுத்தக்கூடியவையாகவே இருக்கின்றன. * பல மருந்துகளும் நோய்களின் காரணங்கள் மற்றும் இயக்கவியல்களாக துல்லியமான முறையில் இலக்காக்குகையில், அவை உடலின் மற்ற பாகங்களின் மீது சிறிய அல்லது கவலை உண்டாக்கும் அளவிலான விளைவுகளையும் ஏற்படுத்துகின்றன. குறிப்பிட்ட தனிநபரின் உடல் அமைப்புடன் எதிர்மறையாகச் செயல்படுவது அல்லது அவர்கள் எடுத்துக்கொள்ளும் மற்ற மருந்துகள் அல்லது துணைப்பொருட்களோடு எதிர்மறையாகச் செயல்படுவது அல்லது அறுதியாக அல்லது முற்றிலும் செயல்படாமலோ இருந்துவிடுவது போன்றவற்றில் ஈடுபடுவதாக உள்ளன. * வேதியியல் ரீதியாகவோ அல்லது அறுவை சிகிச்சை ரீதியாகவோ மனித உடலுக்குள்ளாக ஊடுருவும் எந்த ஒன்றுமே அபாயகரமானதாகும். வேதிப்பொருட்கள் மனித உடலின் மீது கொள்ளும் தாக்கங்கள் வியப்பூட்டுபவை என்பதால் இத்துறையில் எதையும் முன்னரே அறிவது கடினம்.
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - மருத்துவப் பாதுகாப்பில் பொதுவாகப் பயன்படும் சொற்கள் குறித்து விரிவாக சொல்லுங்கள்.
பதில்: * ''பலன்கள்'' என்பவை ஒரு மருந்து அதைக் கொண்டு சிகிச்சை அளிப்பதால் நன்மை பயக்குமா என்பதை வெளிப்படுத்தப் பயன்படும் சொல்லாகும். * ''அபாயம்'' என்பது மருந்தின் விளைவாக உண்டாகும் காயத்தின் நிகழ் சாத்தியமாகும், இது வழக்கமாக சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட தொகுப்பாக்கத்தின் சதவிகிதம் அல்லது விகிதாச்சாரம் மற்றும் ஏற்படுவதற்கு வாய்ப்புள்ள நிகழ் சாத்தியம் ஆகியவற்றால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது * ''காயம்'' என்பது மருந்தின் காரணமாக உருவாகக்கூடிய அசலான சேதத்தின் இயல்பு மற்றும் நீட்டிப்பு ஆகும். இதனை அபாயம் என்பதுடன் சேர்த்து குழப்பிக்கொள்ளக்கூடாது * ''பயன் தரும் தன்மை'' என்பது மெய்மையான உலகச் சூழல்களில், அதாவது மருத்துவ நடவடிக்கைகளில், (மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் அல்ல) செயல்படும் மருந்திற்கான அளவினைக் குறிக்கும். * ''திறன்'' என்பது இலக்காக்கிய சூழ்நிலைகளில் (அதாவது மருத்துவப் பரிசோதனைகளில்) ஒரு மருந்து செயல்படுவதன் அளவினைக் குறிப்பதாகும்.
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - தொடர்ச்சியான தகவல் அளிப்பு பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: தொடர்ச்சியான தகவல் அளிப்பு என்பது சர்வதேச மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பின் மைய தரவு-உருவாக்க அமைப்பாகும்.
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - இதர தகவலளிப்பு முறைகள் பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: சில நாடுகளில் மருத்துவர்களாலேயே தொடர்ச்சியான தகவல் அளிப்பு சட்டப்பூர்வமாக கேட்டுக்கொள்ளப்படுகிறது. பெரும்பாலான நாடுகளில், மருந்து தயாரிக்கும் நிறுவனங்கள் மருந்துகளின் மீதான தகவல்களை அவற்றை ஆய்வு செய்யும் மருத்துவர்களிடமிருந்து பெற்று, அதிகாரபூர்வமான தேசிய அமைப்பிற்குச் சமர்ப்பிக்கும்படி கேட்டுக்கொள்ளப்படுகிறார்கள். சில நாடுகள், புதிய மருந்துகள் அல்லது பிரச்சினைக்குரிய மருந்துகள் அல்லது மருத்துவர்கள் குழுவின் பரிந்துரைப்பு நடவடிக்கைகள் அல்லது அறிக்கையளிப்பதில் தொடர்புடைய மருந்தாக்கியலாளர்கள் மீது தீவிரமான, கவனக்குவிப்பு திட்டங்களைக் கொண்டுள்ளன. இவை அனைத்தும் பயன்மிக்க தகவலை உருவாக்கி அளிப்பதற்கான வாய்ப்பு கொண்டுள்ளன. இருப்பினும்,இதுபோன்ற தீவிரமான திட்டங்கள் சில நேரங்களில் விதிவிலக்குகளையும் கொண்டுள்ளன.
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - பன்னாட்டுக் கூட்டமைப்பு பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்புத் துறையில் உலகளாவிய அளவில் பல நாடுகள் இணைந்து செயலாற்றும் கொள்கையானது [http://www.who-umc.org/DynPage.aspx?id=13140&amp;mn=1514|உலக சுகாதார அமைப்பின் உலகார்ந்த மருந்து கண்காணிப்பு திட்டத்திற்கான அடிப்படைக் கொள்கையாகும். இது மருந்துகள் நோயாளிகளிடத்தில் ஏற்படுத்தும் எதிர்மறையான விளைவுகளைப் பதிவு செய்யவும், அவற்றை வெளிப்படுத்தவும் மருத்துவத் துறைப் பணியாளர்களைக் ஊக்குவிக்கும் அமைப்புகளை தங்களிடத்தில் கொண்டிருக்கும் சுமார் 90 உறுப்பினர் நாடுகளின் வழி செயல்படுகிறது. இந்த அறிக்கைகள் உள்ளூரில் மதிப்பிடப்பட்டு ஒரு நாட்டிற்கு உட்பட்ட நடவடிக்கைக்கு வழியமைக்கலாம். உலக சுகாதார அமைப்பின் திட்டத்தின் உறுப்பினராக இருப்பதன் மூலம் இதேபோன்ற தகவல்கள் எல்லா இடங்களிலும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளனவா என்பதை ஒரு நாடு அறிந்து கொள்ள முடியும். (ஐரோப்பிய ஒன்றியமும் தனக்குரிய திட்டம் கொண்டுள்ளது.) இந்த அமைப்பின் உறுப்பினராக உள்ள நாடுகள் தங்களுடைய அறிக்கைகளை மையக் கண்காணிப்பு மையத்திற்கு அனுப்புகின்றன. அங்கு அவற்றை வகைப்படுத்தி, மதிப்பீடு செய்கின்றனர். பின்னர் அவை [http://www.who-umc.org/graphics/4789.pdf உலக சுகாதார அமைப்பின் உலகளாவிய தரவுத்தளத்தில்] மேலேற்றப்படும். ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்து எதிர் விளைவுகள் கொண்டதாக இருப்பதாக சில அறிக்கைகள் குறிப்பிடுமாயின், இந்த செயல் முறையானது அறிகுறிகள் கண்டுபிடிக்கப்படுவதற்கு வழியமைக்கிறது. மருந்துகளின் சாத்தியமான அபாயம் பற்றி பற்றி இது உறுப்பு நாடுகளுக்குத் தெரிவிக்கிறது. ஒரு விரிவான மதிப்பீடு மற்றும் வல்லுனர்களின் மறு ஆய்விற்குப் பிறகே இது நிகழும்.
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - அமெரிக்கா பற்றி நீங்கள் என்ன அறிந்துள்ளீர்கள்?
பதில்: அமெரிக்காவில் உள்ள மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பின் முதன்மைக் கிளைகள் உணவு மற்றும் மருந்து முகமை (FAD), மருந்தாக்கியல் தயாரிப்பாளர்கள் மற்றும் கல்வித்துறை/இலாப நோக்கற்ற அமைப்புகள் ஆகியவற்றை உள்ளிடும்
கேள்வி: மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு - வெளிப்புற இணைப்புகள் பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: * [http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&amp;nodeId=368 மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு தொடர்பான தற்போதைய பிரச்சினைகள்] * * [http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol9_en.htm மனிதர்கள் மற்றும் கால்நடை பயன்பாடு ஆகிய இரண்டிற்குமான மருத்துவத் தயாரிப்புகளுக்கான மருந்தாக்கியல் கண்காணிப்பு வழிகாட்டுதல்களை உள்ளிட்டிருக்கும் "ஐரோப்பிய ஓன்றியத்தில் மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான விதிகள்" தொகுதி 9.] பகுப்பு:மருத்துவம் பகுப்பு:கூகுள் தமிழாக்க மருத்துவக் கட்டுரைகள்