கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - வரலாறு என்பது என்ன?
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசின் அமெரிக்க ஐக்கிய நாடு மற்றும் கனடாவில் பல்வேறு வணிகப் பெயர்களில் ஆர்த்தோ-மெக்நெய்ல் மூலமாக சந்தைப்படுத்தப்படும் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்தியாக இருக்கிறது. லெவாக்வின் வாய்வழி மற்றும் IV பயன்பாட்டுக்காகவும் உலகம் முழுதும் பயன்படுத்தப்படுவதோடு, மண உணர்வுநரம்புத் தீர்வுகளிலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இங்கிலாந்து மற்றும் மெக்சிகோவில் லெவொஃப்லோக்சசின் கொண்ட பார்மாசூட்டிகல் தயாரிப்புக்களை உருவாக்க, பயன்படுத்த மற்றும் விற்பனை செய்வதற்கான தனிப்பட்ட உரிமத்தை சனோஃபி-அவென்டிஸுக்கு டாய்ச்சி சேங்க்யோ வழங்கியிருந்தது. நாவல் பார்மாசூட்டிகல் லேபரேட்டரீஸ் (லெவ்ரெஸ்) உள்ளிட்ட மற்ற உற்பத்தியாளர்களும் இருக்கின்றனர். லெவாக்வின் பல பில்லியன்களை கூடுதல் வருமானத்தை உருவாக்கி, ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன் / ஆர்த்தோ மெக்னெய்லுக்கான பிளாக்பஸ்ட்டர் மருந்தாக நிரூபித்தது. 2007 ஆம் ஆண்டில் மட்டும், லெவாக்வின் முந்தைய ஆண்டைக் காட்டிலும் 8% அதிகரித்து, 1.6 பில்லியன் டாலரை ஈட்டி ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சனின் மொத்த வருவாயில் 6.5% ஆக இருந்தது. அமெரிக்காவில் 2007 ஆம் ஆண்டிற்கான சிறந்த 200 மருந்துக் குறிப்பு மருந்துகளில், இது 37 ஆவது தரநிலையை அடைந்தது. மேலும் 2007 ஆம் ஆண்டில் உலக விற்பனையில் 19 ஆவது தரநிலையை அடைந்ததது. லெவாக்வினின் மொத்த விற்பனை 1.6 பில்லியன் டாலர்கள் மேலதிகமாக இருந்தது. லெவாக்வின் 2007 ஆம் ஆண்டில் உலகின் மிகவும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஃப்ளோரோக்வினொலோன் மருந்தாக இருந்தது. லெவொஃப்லோக்சசினுக்கு 1987 ஆம் ஆண்டில் முதலில் காப்புரிமை பெறப்பட்டது (லெவொஃப்லோக்சசின் ஐரோப்பிய காப்புரிமை – டாய்ச்சி பார்மாசூட்டிகல் கம்பெனி லிமிட்டட்.). தீவிர மற்றும் உயிருக்கு-அச்சுறுத்தல் விடும் பாக்டீரிய கிருமித் தொற்று சிகிச்சைக்காக அமெரிக்காவில் பயன்படுத்துவதற்காக, டிசம்பர் 20, 1996 இல் அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வகித்தலினால் இது ஏற்றுக் கொள்ளப்பட்டது. குறிப்பிட்ட பல மருத்துவ வெளியீடுகள் மற்றும் புத்தகங்களில், லெவொஃப்லோக்சசின் ''இரண்டாம் தலைமுறை'' ஃப்ளோரோக்வினொலோனாக வரையறுக்கப்படுகிறது. அதே சமயம், பல மருத்துவ வலைத் தளங்களில், அது ''மூன்றாம்-தலைமுறை'' ஃப்ளோரோக்வினொலோனாக வரையறுக்கப்படுகிறது. லெவொஃப்லோக்சசின் ஆனது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வகித்தல் (எஃப்.டி.ஏ) மூலமாக மைக்கோபாக்டீரியாவுக்கு எதிராக ''வெளிச் சோதனை முறை'' யில் காணப்படும் ஆற்றலின் விதிவிலக்குடன் ஆஃப்லோக்சசினை ஒத்ததாகவே கருதப்படுகிறது. வெளிச் சோதனை முறையில் இது பொதுவாக ஆஃப்லோக்சசினைவிட இரண்டு மடங்கு ஆற்றல் வாய்ந்ததாக இருப்பதோடு, டி-ஆஃப்லோக்சசின் மைக்கோபாக்டீரியாவுக்கு எதிராக குறைவான இயக்கமுடையதாகவும் இருக்கிறது. தற்போதைய அமெரிக்க காப்புரிமை ஆர்த்தோ-மெக்னெய்ல்-ஜான்சென் வசம் இருக்கிறது. 2007 ஆம் ஆண்டில் லெவாக்வினின் விற்பனை 1.4 பில்லியன் டாலரைத் தாண்டி விற்பனையில் 19 ஆவது தரவரிசையைப் பெற்றது. 2007 ஆம் ஆண்டில் உலகின் மிகவும் அதிகமாகப் பரிந்துரைக்கப்படும் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் மருந்தாக லெவாக்வின் இருந்தது. லெவொஃப்லோக்சசின் குறிப்பிடத்தக்க பல வணிகப் பெயர்களின் கீழ் உலகம் முழுதும் சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது. அதனால் பின்-சந்தைப்படுத்தல் கண்காணித்தல் சிக்கலானதாக இருக்கிறது.கிராவிட், கிராவிட் ஆப்தால்மிக், எலெக்வின், ஃப்ளோக்சால், இக்விக்ஸ், லெரோக்சசின், லெசசின், லெவாக்வின், லெவோகசின், லெவோக்ஸ், லெவோக்சசின், மோசர்டால், நோஃபாக்சின், க்விக்சின், ரிஸ்குயின், டாவனிக், வோல்க்வின் http://www.drugbank.ca/drugs/DB01137க்ராவோக்ஸ், ஃப்ளோக்ஸ்லெவோ, லெவோக்சசின், லெவோக்செடினா, நிஸ்லெவ், ஆஃப்டாக்விஸ் , பிரிக்சர், ரெஸ்குயின், டாவனிக் மூலம்: http://www.umm.edu/altmed/drugs/levofloxacin-075755.htm#International%20Brand%20Names கூடுதலாக, லெவொஃப்லோக்சசினின் பொதுவான பதிப்புகள் 2004 ஆம் ஆண்டிலிருந்து கிடைக்கின்றன. மேலும் பல்வேறு மாறுபட்ட வணிகப் பெயர்களின் கீழ் பொதுவான மருந்தாக சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது. எனினும் டாய்ச்சி சேங்க்யோ-ஜான்சன் மற்றும் ஜான்சன்-ஆர்த்தோ மெக்னெய்ல், அது போன்ற பொதுவான சமானங்கள் சந்தைப்படுத்தப்படுவதைத் தடுப்பதற்காக பல்வேறு காப்புரிமை வழக்குகளைத் தாக்கல் செய்திருக்கின்றன. அதில் அவர்களது காப்புரிமை ஜூன் 23, 2009 வரை காலாவதி ஆகாது எனக் குறிப்பிடப்பட்டிருந்தது. பொதுவான சமானங்கள் என்பதைப் பார்க்க.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - கிடைக்கும் நிலை பற்றி நீங்கள் என்ன அறிந்துள்ளீர்கள்?
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசின் மாத்திரை வடிவம் (வாய்வழி பல ஆற்றல்கள்), ஊசி மூலம் செலுத்துதல் (பல ஆற்றல்கள்), கரைசல் (வாய்வழி 250&nbsp;மிகி/10மிலி) ஆகியவற்றின் மருந்துக் குறிப்பாகக் கிடைக்கிறது. அத்துடன் மருந்துக் குறிப்பு கண் மற்றும் காது சொட்டுமருந்துகளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - முரண்பாடுகள் என்பது என்ன?
பதில்: மேலே குறிப்பிடப்பட்டவாறு, உரிமம் பெற்ற பயன்பாட்டின் கீழ், லெவொஃப்லோக்சசின் தற்போது பாக்டீரிய தடுப்பாற்றல் காரணமாக சில வல்லுநர்கள் மூலமாக சில உடல் தொடர்புகள் சார்ந்து பரவும் நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்கான முரண் அறிகுறிகளாகக் கருதப்படுகின்றன. லெவாக்வினுக்கான 2008 தொகுப்பு நுழைவில் தற்போது முரண்பாடுகள் கண்டறியப்படுகின்றன. அதாவது லெவொஃப்லோக்சசின் அல்லது மற்ற க்வினொலோன் மருந்துகளுக்கு உணர்திறன் மிகைப்பு ஏற்படுவதாக அறியப்படும் நோயாளிகளில் லெவாக்வின் பயன்படுத்துவது தவிர்க்கப்பட வேண்டும். தெற்காசியாவில் ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களுக்கு, நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்திக்கான எதிர்ப்புத் தன்மை மிகுதியாகி வருவதன் காரணமாக, தெற்காசியாவில் இருக்கும் நோயாளிகளிடையே லெவொஃப்லோக்சசின் பயன்பாட்டின் முரண்பாடுகள் அதிகரிக்கின்றன. இதை கல்லீரல் நோயுடன் கூடிய நோயாளிகளுக்காக பரிந்துரைக்கப்படுவதில் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டியது அவசியம். கால்கை வலிப்பு அல்லது மற்ற வலிப்புத்தாக்கச் சீர்குலைவுகள் ஆகியவையைக் கொண்டுள்ள நோயாளிகளிலும் லெவொஃப்லோக்சசினால் முரண் அறிகுறிகள் காணப்படுவதாகக் கருதப்படுகிறது. ;பிரசவம் ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள், இரத்த நஞ்சுக்கொடி மற்றும் இரத்தம்-பால் தடுப்பு ஆகியவற்றை துரிதமாகக் கடக்கலாம். மேலும் அவை உருவான கருத் திசுக்களினுள் பரவலாய் விநியோகிக்கப்படலாம் என ஆய்வுகள் குறிப்பிடுகின்றன. மனிதர்களில் தாய்ப்பாலிலுள்ள உச்ச செறிவானது பிளாஸ்மாவில் உள்ள நிலைகளுக்கு ஒத்ததாக இருக்கிறது. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் தாய்மார்கள் லெவொஃப்லோக்சசினை உட்கொள்வதால் அவர்களது பிறந்த குழந்தைகள் தீவிர தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவுகளால் பாதிக்கப்படலாம் மற்றும் கர்ப்பம் தரித்திருக்கும் பெண்களுக்கு தன்னிச்சையான கருச்சிதைவுகள் மற்றும் பிறப்புக்குறைபாடுகள் ஏற்படும் ஆபத்து இருக்கின்றது. இந்த காரணத்திற்காக, பிரசவ காலத்தில் லெவொஃப்லோக்சசினைப் பரிந்துரைப்பது முரண்பட்டதாகும். மற்ற ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களும் தாயின் பாலில் இருப்பதாகத் தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன, மேலும் அவை குழந்தையையும் அடைந்துவிடும். ;குழந்தை மருத்துவப் பயன்பாடு வாய்வழி மற்றும் I.V. லெவொஃப்லோக்சசின் குழந்தை மருத்துவ நபர்களுக்கு மேற்கண்ட விதிவிலக்குகள் தவிர்த்து, தீவிர, வாழ்க்கை-அச்சுருத்தும் காயமுடைய குழந்தை மருத்துவ நோயாளிகளுக்கான இடர்பாட்டின் காரணமாக பயன்படுத்துவதற்கு உரிமம் கொண்டிருக்கவில்லை. ஒரு ஆய்வில், குழந்தை மருத்துவ நோயாளிகள் 3.8% தீவிர தசைக்கூட்டுத் தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வு ஏற்படும் வாய்ப்புகளைக் கொண்டிருப்பதாகக் குறிப்பிடப்பட்டிருந்தது. குழந்தைகளுக்கு லெவொஃப்லோக்சசின் பயன்படுத்துவதில் மூட்டுவலி, கீல்வாதம், டெண்டனோபதி போன்ற தசைக்கூட்டு சீர்குலைவுகள் மற்றும் நடை பிறழ்தல் உள்ளடங்கிய தீங்கு விளைவிக்கும் எதிர்வினைகள் ஏற்படுகின்றன. லெவொஃப்லோக்சசினுக்கான புதிய மருந்துப் பயன்பாடுகளின் (என்.டி.ஏ) ஆய்வுகள் கண்டறியப்பட்டதில், தீங்கு விளைவிக்கும் மருந்து விளைவு (ADR) விகிதம் 40% அதிகரித்திருத்திருந்தது, அத்துடன் பல இறப்புக்களும் நேர்ந்ததாகவும் தெரியவந்தது. எனினும், லெவொஃப்லோக்சசினின் பயன்பாடு தொடர்பான இரண்டு மிகவும் சமீபத்திய குழந்தை மருத்துவ ஆய்வுகள், குழந்தை மருத்துவ நோயாளிகளுக்கு ஒன்று அல்லது பல தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவுகள் ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்புகள் 50%க்கும் கூடுதலாக இருப்பதாகச் சுட்டிக்காட்டியுள்ளன. அதில் முதல் குழந்தை மருத்துவ ஆய்வில், “பாதுகாப்புக்காக 712 பேரை மதிப்பாய்வு செய்ததில், 275 (52%) லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நபர்களுக்கு ஒன்று அல்லது பல தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவுகள் ஏற்பட்டன.... அதில் தீவிர தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வுகள் 33 (6%) லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நபர்களுக்கு ஏற்பட்டன.... லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நபர்களில் இருவருக்கு தீவிர தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வாக உயிர்சேதம் ஏற்பட்டது” என்று குறிப்பிடப்பட்டிருந்தது. இரண்டாவது குழந்தை மருத்துவ ஆய்வில், “பாதுகாப்புக்காக 204 நபர்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டதில், 122 நபர்களுக்கு ஒன்று அல்லது பல தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டன.... பன்னிரண்டு நபர்களுக்கு (6%) தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வுகளின் காரணமாக ஆய்வு மருந்து கொடுத்தல் நிறுத்தப்பட்டது.... ஏழு நபர்களுக்கு (3%) 8 தீவிர தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டன” என்று குறிப்பிடப்பட்டிருந்தது. (சிர்கா 2007) வாய்வழி மற்றும் I.V. லெவொஃப்லோக்சசின் மற்றும் மற்ற குழந்தை மருத்துவ நபர்களுக்கான ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் பயன்பாட்டின் மீதான தற்போதைய தடை, பல மருத்துவம் சார்ந்த ஆய்வுகளுக்கு ஆதரவு அளிப்பதாக இருக்கிறது. தொற்றுக்கெதிரான மருந்துகள் ஆலோசனைக் குழுவின் 62 ஆவது கூட்டத்தில் காண்பிக்கப்பட்ட சான்று, ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் குழந்தை மருத்துவ நபர்களுக்கு மீள இயலாத மூட்டு சேதத்திற்குக் காரணமாகிறது என்பதைக் காட்டியது. நிரந்தரமாகக் காயமேற்படக்கூடிய ஆபத்தானது உள்ளார்ந்த நன்மைகளை விஞ்சக்கூடும் என்ற முடிவை அந்த ஆலோசனைக் குழு எட்டியது. 1997 ஆம் ஆண்டில் நடைபெற்ற அந்தக் கூட்டத்தைத் தொடர்ந்து, இந்தக் கண்டறிதல்கள் இருந்த போதும் கூட, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வகித்தல் (எஃப்.டி.ஏ) ஆனது அமெரிக்காவில் குழந்தை மருத்துவ பயன்பாட்டுக்கான ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களின் உரிமத்தைத் தொடர்ந்து ஈடுபடுத்துவதற்கான அவர்களது நோக்கத்தை வெளிப்படுத்தியது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - தீய விளைவுகள் பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: மற்ற நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்தி மருந்து வகுப்புகளைக் காட்டிலும், ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களினால் அதிகமான தீவிர தீய நிகழ்வுகள் மிகப் பொதுவாக ஏற்படுகின்றன. பெரும்பாலும் மிதமானதில் இருந்து நடுநிலையானது வரையான தீய நிகழ்வுகள் உள்ளன. எனினும், எப்போதாவது தீவிர தீய விளைவுகள் ஏற்படுகின்றன. எச்சரிக்கைகள் வெளியிடுதல், பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகளை உள்ளடக்கியிருக்கும் தொகுப்பு நுழைவுகளில் சேர்க்கப்பட்டிருக்கும் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் பாதுகாப்புத் தகவல்கள், அதனுடன் இணைந்து பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகளின் சமீபத்திய இணைப்புகள் தொடர்பாக "மருத்துவருக்கான கடிதங்கள்" உள்ளிட்டவைகளில் அதுபோன்ற தீய விளைவுகள் இணைக்கப்பட்டிருப்பது பல ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்படுவதன் விளைவாக இருக்கிறது. 2004 ஆம் ஆண்டில், எஃப்.டி.ஏ ஆனது லெவொஃப்லோக்சசின் உள்ளிட்ட அனைத்து ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களிலும், புற நரம்புக் கோளாறு (மீள இயலாத நரம்புச் சேதம்), தசைநாண் சேதம், இதயப் பிரச்சினைகள் (நாள் பட்ட QT இடைவெளி / டோர்சடெஸ் டெ பாயிண்டஸ்), போலிச்சவ்வு பெருங்குடலழற்சி, ராப்டோமைலிசிஸ் (தசைத் திசு அழிவுறல்), ஸ்டீவன் ஜான்சன் நோய்க்குறி, அத்துடன் இந்த விளைவுகளின் தீவிரத்தன்மைக்கு NSAIDகள் பங்களிப்பின் உடன் நிகழ் பயன்பாடு போன்றவை தொடர்பான புதிய எச்சரிக்கைக் குறிப்புகளை இணைப்பதற்குக் கோரிக்கை விடுத்தது. இதன் தொடர்ச்சியாக, ஜூன் 25, 2007 இல், எஃப்.டி.ஏ, உற்பத்தியாளர்கள் தொகுப்பு நுழைவினுள், “பிற தீவிரமானதும் சிலவேளைகளில் உயிர்ச்சேதம் ஏற்படுவதுமான நிகழ்வுகள், உணர்திறன் மிகைப்பு காரணமாக ஏற்படுவது மற்றும் குறிப்பிட இயலாத நோய்க் காரணியால் ஏற்படுவது போன்ற நிகழ்வுகள் லெவொஃப்லோக்சசின் உள்ளிட்ட க்வினொலோன்களைப் பயன்படுத்தி அளிக்கும் சிகிச்சையை பெறுகின்ற நோயாளிகளில் இவ்வாறு ஏற்பட்டதாக அறியப்படுகிறது” என்ற கூடுதல் எச்சரிக்கைகளை இணைக்க வேண்டும் எனக் கேட்டுக் கொண்டது. லெவொஃப்லோக்சசின் சிகிச்சையின் விளைவாக, மீள இயலாத புற நரம்புக் கோளாறு, தன்னிச்சையான தசைநாண் சிதைவு மற்றும் தசைநாண் அழற்சி, QTc நீட்சி/டோர்சடஸ் டெ பாயிண்டஸ், நச்சு மேற்றோலுக்குரிய பிரித்தல் (TEN) மற்றும் ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, பல்லுருச் சிவப்பு, தீவிர மைய நரம்பு மண்டலச் சீர்குலைவுகள் (CNS), வலிப்புத்தாக்கங்கள் and க்ளோஸ்ட்ரிடிம் டிஃபிசில் அசோசியேட்டட் டிசீஸ் (CDAD: போலிச்சவ்வு பெருங்குடலழற்சி) ஒளி உணர்திறன்/ஒளிநச்சேற்ற விளைவுகள், உயிர்ச்சேதம் விளைவிக்கும் இரத்தசை சருக்கரைக் குறை, சிறுநீரகச் செயலிழப்பு, ராப்டோம்யோலிஸிஸ் (தசைத் திசு அழிவுறல்), அத்துடன் அனாபிலாக்டாய்ட் விளைவுகள் மற்றும் தசைவலுக்குறை இடர்ப்பாடு போன்ற தீவிர தீயவிளைவுகள் ஏற்படலாம். தீவிர கணைய அழற்சி, தற்காலிகமான அத்துடன் நிரந்தரமான பார்வையிழப்பு, மீள இயலாத இரட்டைப் பார்வை, பாதிக்கப்பட்ட நிறப் பார்வை, வெளிக்கொப்புளம், அடிவயிற்று வலி, உடல்சோர்வு, மருந்துக் காய்ச்சல், தொடுவுணர்வுச் சீரின்மை மற்றும் குருதிச்செவ்வணு நலிவு உள்ளிட்ட கூடுதலான தீவிர தீய விளைவுகள் ஏற்படலாம். இடியோபதிக் இன்ட்ராகிரேனியல் ஹைப்பர்டென்சன் (IIH) (அதிகரித்த மண்டையக அழுத்தம் எனவும் குறிப்பிடப்படுகிறது) எனப் பொதுவாக அறியப்படும் போலிக்கட்டி அடிவளரி, லெவொஃப்லோக்சசினுக்கான தீவிர தீய விளைவாக ஏற்பட்டிருப்பதாகத் தெரியவந்திருக்கிறது. மற்றொரு தீவிர தீய விளைவு தன்னுடல் தாங்குதிறன் ஹீமோலெடிக் இரத்த சோகை ஆகும். வயது முதிர்ந்த நோயாளிகளுக்கு, குறிப்பாக உடன் நிகழ் கோர்டிகோஸ்டெராய்டு பயன்பாடுடன் டெண்டினோபதி (சிதைவு உள்ளிட்டவை) ஏற்படுவதற்கான இடர்பாடு அதிகரிக்கலாம். அது போன்ற நோயாளிகள் QT இடைவெளியின் நீட்சிக்கு மிகவும் எளிதில் பாதிக்கப்படக்கூடியவர்களாகவும் இருக்கலாம். தாழ்கேலியரத்தம் உடைய அறியப்பட்ட நீட்சியுடன் கூடிய நோயாளிகள் அல்லது QT இடைவெளியின் நீட்சிக்காக மற்ற மருந்துகளால் சிசிச்சை பெற்று வருபவர்கள் லெவாக்வின் பயன்பாட்டைத் தவிர்க்க வேண்டும். இரத்தவிய விளைவுகள் (குருதி மிகைப்பு வௌளணு, உறைச்செல்லிறக்கம் உள்ளிட்டவை) மற்றும் சிறுநீரக நச்சுத் தன்மைகள் பல முறை மருந்து உட்கொள்ளப்பட்ட பிறகு ஏற்படலாம். குழந்தைகளுக்கும் வயது முதிர்ந்தோர்க்கும் இது போன்ற தீய விளைவுகள் ஏற்படுவதற்கு அதிகப்படியான வாய்ப்புகள் இருக்கின்றன. அது போன்ற விளைவுகள் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் சிகிச்சையின் போதும், அச்சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்டு நீண்ட காலத்தின் பின்னரும் கூட வெளிப்படக்கூடும். மணநரம்பு ஃப்ளோரோக்வினொலோன் சிகிச்சையுடன் தீவிர பார்வைச் சிக்கல்கள் ஏற்படுவதாகவும் அறியப்பட்டுள்ளது, இது குறிப்பாக கார்னியா துளைப்புடனும், அதோடு உள்ளுறுப்பகற்றம் மற்றும் தோண்டுதல் ஆகியவற்றுடனும் ஏற்படக்கூடும். ஸ்ட்ரோனல் கொலஜனில் ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் மாற்றத்தை ஏற்படுத்தி டெக்டோனிக் ஆற்றலைக் குறைப்பதற்கு வழிவகுப்பதன் காரணமாக கார்னியா துளைப்பு ஏற்படுவது அதிகரிக்கின்றன. முன்னர் குறிப்பிட்டுள்ளவாறு நிரந்தர இரட்டைப் பார்வையும் (டிப்லோபியா) ஏற்பட்டுள்ளதாக அறியப்படுகிறது. சில குழுக்களில் இந்த தீய விளைவுகள் "ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நச்சுத்தன்மை" எனக் குறிப்பிடப்படுகிறது. இந்தக் குழுவைச் சேர்ந்தவர்கள் ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களைப் பயன்படுத்துவதனால் அவர்களது உடல்நலத்துக்கு தீவிர நீண்ட கால பாதிப்பு ஏற்படுவதாகக் குறிப்பிடுகின்றனர். இது ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களின் பயன்பாட்டினால் பாதிக்கப்பட்ட மக்கள் வகுப்பு நடவடிக்கை வழக்கு அத்துடன் நுகர்வோர் ஆலோசனைக் குழு பப்ளிக் சிட்டிசன் மூலமாக சட்ட நடவடிக்கை ஆகியவற்றுக்கு வழிவகுக்கிறது. இல்லினாய்ஸ் மாநிலம் மற்றும் பப்ளிக் சிட்டிசனின் முயற்சிகளின் விளைவாக, எஃப்.டி.ஏ ஆனது தசைநாண்கள் மீது ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களின் சாத்தியமுள்ள விளைவுகளுக்கான நுகர்வோர் ஆலோசனைகளை அனைத்து ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களின் பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகளிலும் இடம்பெறச் செய்ய உத்தரவு பிறப்பித்திருக்கிறது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - அளவு மிகைப்பு பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: இதன் தீவிர அளவு மிகைப்பு நிகழ்வு நிகழ்ந்தால், வயிறானது காலியாக்கப்பட வேண்டும். நோயாளி தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட வேண்டும் மற்றும் நீரேற்றம் பராமரிக்கப்பட வேண்டும். லெவொஃப்லோக்சசின் இரத்த ஊடு பிரித்தல் அல்லது உதரஉடையிடை ஊடு பிரித்தல் மூலமாக திறம்பட நீக்க முடியாது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - மருந்தியல் என்பது என்ன?
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசின் ரேஸ்மேட், ஆஃப்லோக்சசின், ட்வினொலோன் நுண்ணுயிர்க் கொல்லி மருந்து ஆகியவற்றின் L-ஐசோமராக இருக்கிறது. இரசாயன ரீதியாக, லெவொஃப்லோக்சசின், சிரல் ஃப்ளோரினேட்டட் கார்பாக்சிக்வினொலோன், ரேஸ்மிக் மருந்துப் பொருள் ஆஃப்லோக்சசினின் தூய்மையான (-)-(S)-என்ஆண்டியோமர் இருக்கிறது. இதன் வேதிப்பெயர் (-)-(S)-9ஃப்ளோரோ-2,3-டைஹைட்ரோ-3-மீத்தைல்-10-(4-மீத்தைல்-1-பைபராசினைல்)-7-ஆக்சோ-7H-பைரிடோ[1,2,3-டெ]-1,4பென்சோக்சசின்-6-கார்பாக்சிலிக் அமில ஹெமிஹைட்ரேட் ஆகும். இதன் நடைமுறைச் சூத்திரம் C18H20FN3O4 • ½ H2O ஆகும். மேலும் இதன் மூலக்கூறு எடை 370.38 ஆகும். லெவொஃப்லோக்சசின் ஆனது வெளிர் மஞ்சள்கலந்த-வெள்ளையில் இருந்து மஞ்சள்-வெள்ளைப் படிகமாக அல்லது படிக வடிவப் பொடியாக இருக்கும். GABA ஏற்பிகள் (வினைத்தடுப்பான்), OCTN2 (வினைத்தடுப்பான்) இரத்த குளுக்கோஸ் (நிலை மாற்றம்) பொட்டாசியம் கடத்திகள் (இதயத் தசைத்திசுக்களில் - வினைத்தடுப்பான்), கணையச்சிரை β-செல் பொட்டாசியம் கடத்திகள் (வினைத்தடுப்பான்) அத்துடன் குளூடதியோன் (இரத்தக் குறைப்பி) உள்ளிட்ட சில அகவழிச் சேர்மங்கள் லெவொஃப்லோக்சசின் மூலமாக பாதிக்கப்படுகின்றன.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - செயல்பாட்டின் இயங்கமைப்பு குறித்து விரிவாக சொல்லுங்கள்.
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசின் அகன்ற-உடற்குழி நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்தியாக இருக்கிறது. அது கிராம்-நேர்மறை மற்றும் கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியா ஆகிய இரண்டுக்கும் எதிராக இயங்கும். வகை II டோபோய்சோமரேஸான டி.என்.ஏ கிரேஸைத் தடுப்பதன் மூலமாக செயல்படுகிறது. மேலும் தனித்த பின்புறம் மடிந்த டி.என்.ஏ வுக்குத் தேவையான நொதியாக இருக்கும் டோபோய்சொமரேஸ் iv மூலமாகச் செயல்படும், அதில் செல் பிரிப்பைத் தடுக்கிறது. ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் டி.என்.ஏ கிரேஸ் எனப்படும் நொதிச் சேர்மத்தைத் தடுப்பதன் மூலமாக டி.என்.ஏ நகலாக்கத்தில் தலையிடுகின்றன. இது முலையூட்டிக்குரிய செல் நகலாக்கத்தையும் பாதிக்கிறது. குறிப்பாக, இந்த மருந்துக் குடும்பத்தின் சில இணைச் செனிமங்கள் பாக்டீரிய டோபோய்சோமெரங்களுக்கு எதிராக மட்டுமல்லாமல் யூக்கரியோட்டிக் டோபோஐசோமெரங்களுக்கு எதிராகவும் உயர் நடவடிக்கை உடையதாக இருக்கின்றன. அதோடு, அவை மேம்பட்ட முலையூட்டிக்குரிய கலங்கள் மற்றும் ''உயிரியல் ஆய்வுக்'' கட்டி மாதிரிகள் ஆகியவற்றில் நச்சுத் தன்மை உடையதாக இருக்கின்றன. கலாச்சாரத்தில் முலையூட்டிக்குரிய செல்களுக்கு க்வினொலோன் உயர் நச்சுத் தன்மை கொண்டதாக இருந்த போதும், அதன் சைட்டோடாக்சிக் செயல்பாட்டின் இயங்கமைப்பு அறியப்படவில்லை. க்வினொலோன்-தூண்டிய டி.என்.ஏ சேதம் 1986 ஆம் ஆண்டில் முதன் முதலில் கண்டறியப்பட்டது. சமீபத்திய ஆய்வுகள், க்வினொலோன்களின் முலையூட்டிக்குரிய செல் சைட்டோடாக்சிசிட்டி மற்றும் நுண்கருவின் தூண்டல் ஆகியவற்றுக்கு இடையில் இயைபுத் தன்மையை பறை சாற்றுகின்றன. அதே போன்று, சில ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் யூக்கரியோட்டிக் கலங்களின் நிறமூர்த்தத்துக்குப் பாதிப்பு ஏற்படுவதற்குக் காரணமாகலாம். இந்த டி.என்.ஏ சேதம் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் சிகிச்சையைப் பின்பற்றும் சில நோயாளிகள் மூலமாக கண்டறியப்பட்ட தீவிர மற்றும் தணியாத தீவிர விளைவுகள் தொடர்பான செயல்பாடுகளின் இயங்கமைப்புகளில் ஒன்றாக கருதப்படுகிறது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - இடைவினைகள் பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: சைட்டோகுரோம் P450 அமைப்பின் மூலமாக வளர்சிதை மாற்றமடைந்த மருந்துகளின் நச்சுத்தனமை சில க்வினொலோன்களில் உடன் நிகழ் பயன்பாட்டின் மூலமாக மேம்பட்டதாக இருக்கிறது. உடன்கொடுக்கப்படும் கவ்மடின் வார்ஃபரின் நடவடிக்கையை அபாயகரமான அளவில் அதிகரிக்கலாம்; INR நெருக்கமாகக் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். அவை GABA A ஏற்பியுடன் இடைவினை புரியலாம் மற்றும் நரம்பியல் அறிகுறிகளுக்குக் காரணமாகலாம்; இந்த விளைவு குறிப்பிட்ட ஸ்டெராய்டல்லாத அழற்சி விளைவிக்காத மருந்துகள் மூலமாக வளர்ச்சியடைகிறது. க்வெர்செடின், சீரான உணவுத்திட்டத்தில் எப்போதாவது பயன்படுத்தப்படும் ஃபிளாவொனோய்ட் ஆகியவை ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களுடன் பாக்டீரிய டி.என்.ஏ கிரேஸுக்கு க்வெர்செடின் போட்டியான கட்டமைப்பாக இடைவினை புரியலாம். பூண்டு மற்றும் ஆப்பிள்கள் போன்ற சில உணவுகள் அதிகளவில் க்வெர்செடினைக் கொண்டிருக்கின்றன; ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களின் விளைவுகளைத் தடுக்கிறதா அல்லது அதிகரிக்கிறதா என்பது முழுமையாகத் தெளிவில்லாமல் இருக்கிறது. தனித்துவமான மருந்து இடைவினை ஆய்வுகள் லெவொஃப்லோக்சசினுடன் நடத்தப்படவில்லை. எனினும், சில க்வினொலோன்களை உடலமைப்பு முழுவதையும் பாதிக்குமாறு உட்செலுத்தும்போது, அது காஃபீனின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் தலையிடுவதாக, தியோபிலினின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை உயர்த்துவதாக மற்றும் வார்ஃபாரின் மற்றும் அதன் வழிப்பொருட்களின் விளைவுகளை மேம்படுத்துவதாக அறியப்பட்டுள்ளது. சில நோயாளிகளில், நீர்ப்பாய கிரியேட்டினின் உள்பரவிய சைக்ளோஸ்பரின் உடன் நிகழ் மாறுநிலை ஏற்றங்கள் ஏற்பட்டது கண்டறியப்பட்டது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - முக்கியமான மருந்து இடைவினைகள் பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசின் குறிப்பிடத்தக்க எண்ணிக்கையான மற்ற மருந்துகளுடனும், அதோடு பல மூலிகை மற்றும் இயற்கை உப பொருட்களுடனும்கூட இடைவினை புரிவது கண்டறியப்பட்டது. அது போன்ற இடைவினைகள் கார்டியோடாக்சிசிட்டி மற்றும் குருதி ஊட்டக்குறைகள், உறைவெதிர்ப்பி விளைவுகள், உட்கிரகிக்க இயலாத சேரமானங்களின் உருவாக்கம் அத்துடன் நச்சுத்தன்மைக்கான இடர்பாட்டை அதிகரித்தல் போன்ற ஆபத்துக்களை அதிகரிக்கின்றன. சில மருந்து இடைவினைகள் குறிப்பாக NSAIDS மற்றும் தீயோபிலின் தொடர்புடைய இடைவினைகள் க்வினொலோன் வளையத்தின் மூலக்கூறு கட்டமைப்பு மாற்றங்களுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கின்றன. ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் காஃபீனின் வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் லெவோதைராக்சின் உட்கிரகித்தல் ஆகியவற்றுடனும் இடைவினை புரிவது கண்டறியப்பட்டது. காஃபீனுடனான வளர்சிதை மாற்றத்துடனான தலையீடு, காஃபீனின் இடைவெளியைக் குறைத்தல் மற்றும் அதன் நீர்ப்பாய அரை-ஆயுளின் நீட்சிக்கு வழிவகுக்கலாம். அதன் விளைவாக காஃபின் அளவு மிகைப்பு ஏற்படும். சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் ஆனது தைராய்டு மருந்து உட்கொள்ளலுடன் (லெவோதைராக்சின்) இடைவினை புரிவது கண்டறியப்பட்டது, அதன் விளைவாக விவரிக்க இயலாத தைராய்டு சுரப்புக் குறை ஏற்படலாம். அதே போன்று, லெவொஃப்லோக்சசினும் தைராய்டு மருந்து உட்கொள்ளலுடன் இடைவினை புரிவதற்கான சாத்தியங்கள் இருக்கின்றன. ஃப்ளோரோக்வினொலோன் சிகிச்சை மேற்கொள்ளும் போது NSAIDகளின் (ஸ்டெராய்டல்லாத அழற்சி விளைவிக்காத மருந்துகள்) பயன்பாடு தீவிர CNS தீய விளைவுகள் உள்ளிட்டு மற்றும் ஆனால் வலிப்புத்தாக்கச் சீர்குலைவுகளுக்கு வரம்புடையதாக இருக்கும் இடர்பாட்டின் காரணமாக முரண் அறிகுறி உடையதாக இருக்கிறது. நிலை 7 இல் பதிலிடப்படாத பைபராசினில் பகுதிக்கூறுடன் ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் NSAIDகள் மற்றும்/அல்லது அவற்றின் வளர்சிதை மாற்றிகளுடன் ஆற்றலுடன் இடைவினை புரிவதாக இருக்கின்றன, அதன் விளைவாக GABA நியூரோடிரான்ஸ்மிசனின் எதிர்ப்பு ஏற்படும். சிகிச்சை முடிந்த பிறகு அது போன்ற விளைவுகள் ஏற்படுகிறதா என்பது தெளிவில்லாமல் இருக்கிறது. ஃப்ளோரோக்வினொலோன் சிகிச்சை நிறைவடைந்து நீண்ட காலத்திற்குப் பிறகு NSAIDS க்கு விளைவுகள் ஏற்படுவதாக நோயாளிகள் தெரிவிக்கிறார்கள். ஆனால் இந்த சிறு அறிக்கைகள் தவிர, வேறு ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட அல்லது மறுக்கப்பட்ட ஆய்வுகள் ஏதும் இல்லை. சில க்வினொலோன்கள் சைட்டோகுரோம் P-450 அமைப்பின் மீது தடுக்கும் விளைவுகளைச் செயல்படுத்துகின்றன, அதனால் தியொபிலின் இடைவெளி குறைதல் மற்றும் தியோபிலின் இரத்த அளவுகள் அதிகரித்தல் ஆகியவை ஏற்படும். சில ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் மற்றும் உடன் கொடுக்கப்படும் மற்ற மருந்துகளில், CYP1A2 (எ.கா., தியோபிலின், மீத்தைலெக்ஸாந்தினஸ், டிசானிடின்) மூலமாக முதன்மையாக வளர்சிதை மாற்றமடைகின்றன. அதன் விளைவாக பிளாஸ்மா செறிவு அதிகரிக்கும். மேலும் உடன் கொடுக்கப்படும் மருந்தின் மருத்துவ ரீதியான குறிப்பிட்ட பக்க விளைவுகளுக்கும் வழிவகுக்கலாம். கூடுதலாக, மற்ற ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் குறிப்பாக எனோக்சசின் மற்றும் குறைவான அளவிலான சிப்ரோஃப்லோக்சசின் மற்றும் பெஃப்லோக்சசின் ஆகியவையும் தியோபிலினின் வளர்சிதை மாற்ற இடைவெளியைத் தடுத்து நிறுத்தும். அது போன்ற மருந்து இடைவினைகள் க்வினொலோன் வளையத்தின் கட்டமைப்பு மாற்றங்கள் மற்றும் சைட்டோகுரோம் P-450 அமைப்பின் தடுத்து நிறுத்தும் விளைவுகள் ஆகியவற்றுக்குத் தொடர்புடையதாகக் காணப்படுகிறது. அதே போன்று, ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் தொடர்புடைய இந்த மருந்து இடைவினைகள், வகுப்பு விளைவுகளுக்கு மாறாக மருந்து-சார்ந்தவையாக காணப்படுகின்றன. வாய்வழி கோர்டிகோஸ்டெராய்டுகளுடன் தற்போதைய அல்லது கடந்த கால சிகிச்சை குதிகால் தசைநார் சிதைவின் இடர்பாட்டை அதிகரிப்பதுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கிறது. குறிப்பாக ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள் எடுத்துக்கொள்ளும் வயதான நோயாளிகளிலும் இவை ஏற்படுகின்றன. இந்த விளைவு 60 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய மக்களிடையே கட்டுப்படுத்தப்படுவதாகக் கருதப்படுகிறது. மேலும் இந்தக் குழுக்களில் கோர்ட்டிகோஸ்டெராய்டுகளின் உடன் நிகழ் பயன்பாட்டைக் கொண்டவர்களில் இந்த இடர்பாடு கணிசமான அளவில் காணப்படுகிறது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - அமெரிக்காவில் கூடுதல் ஒழுங்குமுறை வரலாறு பற்றி நீங்கள் என்ன அறிந்துள்ளீர்கள்?
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசின் 1987 ஆம் ஆண்டில் முதலில் காப்புரிமை பெற்றது. மேலும் அது அதனைத் தொடர்ந்து ஜப்பான் (அக்டோபர் 1, 1993), கொரியா (ஏப்ரல் 4, 1994), ஹாங்காங் (அக்டோபர் 3, 1994) மற்றும் சீனா (மே 3, 1995) ஆகிய நாடுகளிலும் பயன்பாட்டுக்காக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது. லெவொஃப்லோக்சசின் டிசம்பர் 20, 1996 இல் அமெரிக்காவில் எஃப்.டி.ஏ இன் ஒப்புதலைப் பெற்றது. ஃப்ளோக்சின் (ஆஃப்லோக்சின் – ஃப்ளோக்சசின்) 1982 ஆம் ஆண்டில் காப்புரிமை பெற்றது (ஐரோப்பிய காப்புரிமை டாய்ச்சி) மற்றும் டிசம்பர் 28, 1990 இல் எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதலைப் பெற்றது. அமெரிக்கக் காப்புரிமையானது டாய்ச்சி சேங்க்யோவுக்கு உரியதாகவும், தனிப்பட்ட உரிமமானது ஆர்த்தோ-மெக்னெய்லுக்கு உரியதாகவும் இருக்கிறது. பல மருத்துவம் சார்ந்த தனிநபர்கள் லெவொஃப்லோக்சசினுக்கான என்.டி.ஏ இனுள் லெவொஃப்லோக்சசின் வட்டுகளுக்கு மாறாக ஃப்ளோக்சின் (ஆஃப்லோக்சசின் -ஃப்ளோக்சசின்) வட்டுக்களைச் சோதனை செய்தனர். ஆனால் லெவொஃப்லோக்சசினுக்கு எளிதில் பாதிக்கப்படக்கூடியதாக அல்லது எதிர்ப்பாற்றல் உடையதாகக் கண்டறியப்பட்டது. ஆரம்ப கால மருத்துவ சோதனைகளில் லெவோஃப்ளோக்சசின் வட்டுக்கள் கிடைக்காத போது, 5-pg ஃப்ளோக்சின் (ஆஃப்லோக்சசின் –ஃப்ளோக்சசின்) வட்டு மாற்றாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. எஃப்.டி.ஏ மருத்துவத் திறனாய்வாளர்கள் இரண்டு மருந்துகளும் ஒன்றுக்கொன்று ஒத்தது மற்றும் மாற்றாகப் பயன்படுத்தக் கூடியதாகவேக் கருதினார்கள். *மார்ச் 12, 2009 எஃப்.டி.ஏ ஆனது, மருந்து தயாரிப்பவர்கள் அறிந்து கொள்வதற்காக அந்தப் பொருளுடன் மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டி, அட்டைப்பெட்டி மற்றும் கொள்கலன் விவரக்குறிப்புகளில் அப்டேட் செய்யப்பட்டிருத்தல் வேண்டும் எனக் கோரிக்கை விடுத்தது, அது 21 CFR 208.24 (d) இல் குறிப்பிடப்பட்டவாறு மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டி ஒழுங்குமுறைகளுடன் உடன்படுவதற்காக செய்யப்பட்டது. *ஏப்ரல் 27, 2009 மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டியை வெளியிடப்பட்டது மற்றும் புதிய பாதுகாப்புத் தகவல்கள் இணைப்பதற்கானத் திருத்தங்கள் செய்யப்பட்டன. ''தீவிர'' மற்றும் ''கணிசமான'' பொது உடல்நலக் கவனத்திற்கு லெவொஃப்லோக்சசினை முன்வைப்பதற்கு எஃப்.டி.ஏ தீர்மானித்து, மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டி விநியோகித்தல் அவசியமான ஒன்று என்று கூறியது. எனினும், மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டி எந்த பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கையையும் கொண்டிருக்கவில்லை. குறிப்பு: புதிதாக வரும் பொருட்களுக்கான தொகுப்பு நுழைவுகளுடன் சேர்த்து திருத்தப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளை (பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகள் உள்ளடக்கிய) இணைப்பதற்கு எஃப்.டி.ஏ (ஜனவரி 2009 இல் இருந்து பயன்படுத்துவதற்கு) கோரிக்கை விடுத்த போதும், ஜூலை 2009 இல் வெளிவந்த அறிக்கைகளைப் பொறுத்தவரையில், திருத்தப்பட்ட விவரக்குறிப்புகள் இல்லாமல் பழைய விவரக் குறிப்புகளே தொடர்ந்து பயன்படுத்தப்படுகின்றன. மேலும் மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டிகளும் (பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகள் இல்லாதது) விநியோகத்திற்கு கிடைப்பதற்கு வகை செய்யப்படவில்லை.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகளின் வரலாறு என்பது என்ன?
பதில்: க்வினொலோன் நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்திகளின் பயன்பாட்டுக்கான இயல்புடைய தசைக்கூட்டுச் சீர்குலைவுகள் 1972 ஆம் ஆண்டில் நாலிடிக்சிக் அமிலத்துக்குரிய தீய விளைவாக மருத்துவக் கலாச்சாரத்தில் முதலில் அறியப்பட்டது. ஃப்ளோரோக்வினொலோனின் (நோர்ஃப்ளோக்சசின்) பயன்பாட்டின் பின்பான வாத நோய் பதினொரு ஆண்டுகள் கழித்து முதன் முதலில் அறியப்பட்டது. 1995 ஆம் ஆண்டில், ''நியூ இங்லேண்ட் ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில்'' வெளியிடப்பட்ட கடிதத்தில், நிறுவனமானது "சாத்தியமுள்ள தசைநாண் சிதைவுகள் பற்றிய எச்சரிக்கைகளை உள்ளடக்குவதற்காக, ஏற்கனவே சந்தைப்படுத்தப்பட்ட அனைத்து ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களுக்கும் உரிய விவரக்குறிப்புகளை [தொகுப்பு நுழைவு] புதுப்பிக்கலாம்" என அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வகித்தலின் (எஃப்.டி.ஏ) பிரதிநிதிகள் குறிப்பிட்டிருந்தனர். ஆகஸ்ட் 1996 இல், எஃப்.டி.ஏ எந்த நடவடிக்கையும் எடுக்கவில்லை. நுகர்வோர் ஆலோசனைக் குழுவான பப்ளிக் சிட்டிசன் என்பது எஃப்.டி.ஏ உடன் சேர்ந்து ஒரு முறைப்பாட்டைத் தாக்கல் செய்தது, இது நிறுவனத்தைச் செயற்படத் தூண்டியது. டிசம்பர் 27, 2008 இல் பெறப்பட்டது. இரண்டு மாதங்களுக்குப் பின்னர், எஃப்.டி.ஏ ஆனது ''எஃப்.டி.ஏ மெடிக்கல் புல்லட்டின்னில்'' எச்சரிக்கை வெளியிட்டு, ஃப்ளோரோக்வினொலோன் தொகுப்பு நுழைவில் பிற்சேர்க்கையாக இந்த இடர்பாடுகள் சார்ந்த தகவல்களை இணைக்க வேண்டும் எனக் கோரிக்கை விடுத்திருந்தது. }} டிசம்பர் 27, 2008 இல் பெறப்பட்டது. மாற்று இணைப்பு link: http://www.fqresearch.org/text_documents/FDA_Medical_Bulletin_1996.doc 2005 ஆம் ஆண்டில், தசைநாண் சிதைவின் இடர்பாடு தொடர்பான பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் "டியர் டாக்டர்" கடிதங்கள் ஆகியவற்றைப் பெறுவதற்காக இல்லினாய்ஸ் அட்டர்னி ஜெனரல் எஃப்.டி.ஏ யிடம் ஒரு விண்ணப்பம் தாக்கல் செய்திருந்தார்; எஃப்.டி.ஏ ஆனது இந்த விசயத்தில் இன்னும் முடிவுகள் எடுக்கவில்லை என பதிலளித்திருந்தது. U.S. நுகர்வோர் வழங்கறிஞர் அமைப்பான ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நச்சுத்தன்மை ஆராய்ச்சி நிறுவனத்தில் இருந்து கிடைக்கக்கூடியதான [http://fqresearch.org/pdf_files/fda_response.pdf 2005 பெட்டிசன்] மற்றும் [http://fqresearch.org/pdf_files/illinois.pdf FDA ரெஸ்பான்ஸ்] உடைய முழுப்பொருள். 2006 ஆம் ஆண்டில், இல்லினாய்ஸ் அட்டர்னி ஜெனரலின் ஆதரவு பெற்ற பப்ளிக் சிட்டிசன், பத்து ஆண்டுகளுக்கு முன்பே பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைக்கான அதன் தேவையைப் புதுப்பித்தது. தாம் 2006 ஆம் ஆண்டில் தாக்கல் செய்த முறைப்பாட்டுக்குப் பதிலளிக்குமாறு வலியுறுத்தி பப்ளிக் சிட்டிசன் அமைப்பானது எஃப்.டி.ஏ மீது ஜனவரி 2008 இல் வழக்குத் தொடுத்தது. ஜூலை 7 இல், எஃப்.டி.ஏ, ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களை உள்பரவிய-பயன்பாட்டினைக் கொண்டுள்ள நிறுவனங்களுக்கு தசைநாண் சிதைவு தொடர்பான அட்டை எச்சரிக்கையை இணைக்குமாறும், நோயாளிகளுக்கான மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டியை உருவாக்குமாறும் ஆணையிட்டது.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116919.htm சிப்ரோ (சிப்ரோஃப்ளோக்சசின்), அவெலோக்ஸ் (மோக்சிஃப்ளோக்சசின்), ப்ரோக்வின் XR, ஃபேக்டிவ் (ஜெமிஃப்ளோக்சசின்), ஃப்ளோக்சின் (ஆஃப்ளோக்சசின்), நோரோக்சின் (நோர்ஃப்ளோக்சசின்) மற்றும் லெவாக்வின் (லெவொஃப்லோக்சசின்) ஆகியவற்றுக்கான தொகுப்பு நுழைவுகளில் இந்தப் புதிய எச்சரிக்கைகளை இணைப்பதற்கு செப்டம்பர் 8, 2008 இல் திருத்தம் செய்யப்பட்டன. சிப்ரோ, அவெலோக்ஸ் மற்றும் ப்ரோக்வின் XR உற்பத்தியாளரான பேயர், இந்த மாற்றங்கள் தொடர்பாக அக்டோபர் 22 இல் டியர் ஹெல்த்கேர் ப்ரொஃபசனல் கடிதத்தை வெளியிட்டது. லெவாக்வினின் உற்பத்தியாளரான ஆர்த்தோ-மெக்னெய்ல் அது போன்ற கடிதத்தை நவம்பரில் வெளியிட்டது. அதனை அது உடல் நல அறிவித்தல் வலையமைப்பு மூலமாக வெளியிட்டது. அந்த வலைத்தளத்தில் பதிவு செய்தவர்கள் மட்டுமே அதைப் பயன்படுத்த முடியும். அதில் உரிமம் பெற்ற உடல் நலத் தொழில் நெறிஞர்களுக்கு மருந்து எச்சரிக்கைகள் வழங்கப்படும். எஃப்.டி.ஏ வலைத்தளத்தின் திறனாய்வானது, ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களின் பெருமளவிலான பொதுவான பதிப்புகளில் ஜூலை 2009 இல் இருந்து இந்த பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கை உள்ளடக்கப்பட''வில்லை'' எனக் குறிப்பிட்டது. மேலும் இந்தத் தகவல் தொடர்பான பல்வேறு அறிக்கைகளுக்கு மருந்து நிறுவனங்கள் மறுப்பு தெரிவிக்கவில்லை. இந்த எச்சரிக்கைகள் இல்லாத பழைய விவரக் குறிப்புகளுடன் பொருட்கள் தொடர்ந்து கிடைத்தன. மேலும் மருந்து உட்கொள்ளல் வழிகாட்டியானது விநியோகத்திற்காக மருந்தகங்களுக்கு அல்லது மருத்துவர்களுக்குக் கிடைக்கும்படி செய்யப்படவில்லை.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்தியைத் தவறாகப் பயன்படுத்துதல் மற்றும் பாக்டீரியா சார்ந்த எதிர்ப்புத்தன்மை என்பது என்ன?
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசினுக்கும், பிற ஃப்ளோரோக்வினொலோன்களுக்குமான எதிர்ப்புத்தன்மையானது சிகிச்சையின் போது கூட துரிதமாக வெளிப்படலாம். ''ஸ்ட்டாஃபிலோக்காக்கஸ் ஏரொஸ்'', குடல்காகசு மற்றும் ''ஸ்ட்ரெப்ட்டோக்காக்கஸ் பயோஜெனஸ்'' உள்ளிட்ட ஏராளமான நோய்க்கிருமிகள், தற்போது உலகளவில் எதிர்ப்புத்தன்மை ஆய்வுக்கு முன் வைக்கப்பட்டுள்ளன.எம் ஜேக்கப்ஸ், வேர்ல்ட்வைட் ஓவர்வியூ ஆஃப் ஆண்டிமைக்ரோபியல் ரெசிஸ்டன்ஸ். இண்டர்நேசனல் சிம்போசிசம் ஆன் ஆண்டிமைக்ரோபியல் ஏஜென்ட்ஸ் அண்ட் ரெசிஸ்டன்ஸ் 2005. எதிர்ப்புத்தன்மையில் அறியப்பட்ட மூன்று இயங்குமுறைகள் உள்ளன. சில வகை கழிவு குழாய்களில், செல்லக குயினலீன் செறிவைக் குறைப்பதற்கு செயல்படுகின்றன. கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாவில், பிலாஸ்மித்-செயலூக்கியுடைய எதிர்ப்புத்தன்மை மரபணுக்கள் புரதங்களை வழங்குகின்றன, குயினலீன்களின் செயல்களில் இருந்து பாதுகாப்பதற்கு அது டி.என்.ஏ ஜிரேஸுடன் பிணைகிறது. இறுதியாக, அடிப்படைத் தளங்களில் டி.என்.ஏ ஜிரேஸ் அல்லது டாபோயிசோமெரஸ் IV இன் திசை மரபு பிறழ்வுகள், குயினலீன்களுக்கு அதன் நாட்டப் பிணைவைக் குறைத்து, மருந்தின் விளைவைக் குறைக்கிறது. சில ஆண்டுகளுக்கு முன்பு, மருத்துவ வரைவைத் தவறாகப் பயன்படுத்துவதைத் தடுப்பதற்கு தொகுதியில் உள்ளீடுகள் செய்யும் லெவாகுவினின் சரியான பயன்பாடு பற்றிய எச்சரிக்கைகளை எஃப்.டி.ஏ சேர்த்தது. லெவொஃப்லோக்சசின் பற்றி மருத்துவர்களுக்கு ஆலோசனை கூறுகையில்: "...சிகிச்சை அல்லது நோய் தொற்றுகளில் இருந்து தடுப்பதற்கு மட்டுமே கண்டிப்பாக பயன்படுத்த வேண்டும், எளிதில் பாதிக்கப்படக்கூடிய பாக்டீரியா மூலமாக இது நீரூபிக்கப்பட்டுள்ளது அல்லது வலிமையான சந்தேகத்திற்கு இடமளிக்கிறது ...." "பொதுவாக லெவொஃப்லோக்சசின் கண்டிப்பாக, முன்பு ஒரு மருத்துவத்தில் தோல்வியடைந்த நோயாளிகளிடம் ''மட்டுமே'' பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். மிகவும் மோசமாக பாதிக்கப்பட்டவர்கள் மற்றும் உடனடி மருத்துவக் கவனிப்பு தேவைப்படும் நோயாளிகளிடம் பயன்படுத்துவதற்கு மட்டுமே ஒதுக்கப்பட்டுள்ளது".(sic)பேயர் கார்பரேசனுக்கான ஜிம் ஹூவர், அலாஸ்கா பார்மஸி அண்ட் தெராபியூட்டிக்ஸ் கமிட்டி மார்ச் 19, 2004 எனினும் மிகவும் முக்கியமான மற்றும் தேவையான மருந்து தேவைப்படும் கடுமையான சிகிச்சை மற்றும் வாழ்க்கை-பயமுறுத்தப்பட்ட பாக்டீரியா சார்ந்த நோய்த் தொற்றுகளுக்காக பரிசீலிக்கப்படுகின்றன. லெவொஃப்லோக்சசினில் ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட மருந்து வரைவைத் தவறாகப் பயன்படுத்துதல் தீமையை விளைவிக்கிறது. இது பாக்டீரியா சார்ந்த எதிர்ப்புத்தன்மையின் சிக்கலுக்கு பங்களிக்கிறது. இடைச்செவியழற்சியினால் துன்புறும் குழந்தைகளில் நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்திகளின் அதிகப்பயன்பாடானது, சிறப்பு-பாக்டீரியாவின் இனத்திற்கு வளர்ச்சிக்கு இடமளிக்கிறது. இது நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்திகளுக்கு முழுமையான எதிர்ப்புகளை வழங்குகிறது. லெவொஃப்லோக்சசின் உள்ளிட்ட ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள், 2002 ஆம் ஆண்டில் வயது வந்தவர்களுக்கு மிகவும் பொதுவாக பரிந்துரைக்கப்படும் நோய்க்கிருமி கட்டுப்படுத்திகளின் வகையாகியது. இந்த மருத்துவக்குறிப்புகளில் கிட்டத்தட்ட பகுதியானது (42%), கடுமையான மார்புச் சளி நோய், இடைச்செவியழற்சி மற்றும் கடுமையான மேல் சுவாசத்திற்குரிய குரல் பாதிப்பு போன்ற எஃப்.டி.ஏ மூலமான நிபந்தனைகள் மூலமாக அனுமதிக்கப்படவில்லை. ஆய்வைப் பொறுத்தவரை, உடல்நல ஆராய்ச்சி மற்றும் தரத்திற்கான அலுவலகத்தின் மூலமாக பகுதியாக ஆதரவளிக்கப்படுகிறது.K08 HS14563 மற்றும் HS11313 மேலும், அவை பொதுவாக மருத்துவ நிலைகளுக்காக அறுதியிடப்படுகிறது. மேலும் வைரஸ் பாதிப்புகள் அல்லது உளதாயிருக்கு எந்த பயன்களும் இல்லை என நிரூபிக்கப்பட்டவை போன்ற பாக்டீரியா சார்ந்தவையைக் கூடத் தொடங்குவதில்லை.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - சமுதாய மற்றும் பொருளாதார விளைவு பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: லெவொஃப்லோக்சசினின் கேடான மருந்து எதிர்விளைவு சுயவிவரம் மற்றும் பிற ஃப்ளோரோக்வினொலோன் மருந்துகளானது, வேறு விதமான பெயர்களின் உற்பத்தியானது, அதனால் அந்த பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் ''டியர் டாக்டர் லெட்டர்ஸ்'' மற்றும் மருத்துவப் பயிற்சியில் இருந்து சில ஃப்ளோரோக்வினொலோன் மருந்துகளை நீக்குவதற்கான FDA வின் விண்ணப்பங்ளுக்கான முகப்பு பாதிப்புக்கு உள்ளானது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - காப்புரிமை நீட்டிப்புகள் என்பது என்ன?
பதில்: புஷ் நிர்வாகத்தின் (2001–2008) கீழ், காப்புரிமை நீட்டிப்பு வழக்கு சட்டத்தினுள் கையெழுத்திடப்பட்டது, இதன் மூலம் ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில், மேலும் பிற மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஆறு-மாத காப்புரிமை நீட்டிப்பு வழங்கப்பட்டு, குழந்தைகள் பாதுகாப்பில் அவர்களது தயாரிப்புகளுக்கு சோதனையிடப்பட்டது. ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில் நிறுவனங்கள், லெவாகுவினுக்காக FDAவின் தற்போதைய அனுமதியளிக்கும் குழந்தை மருத்துவ விதிவிலக்கு காரணமாக இலட்சக்கணக்கான டாலர்களை சம்பாதிப்பர், அதில் அவர்களது காப்புரிமை அதிகாரம் 2010 இன் இறுதி வரை நீட்டிக்கப்பட்டுள்ளது. ஜனாதிபதி புஷ் மூலமாக கையெழுத்திடப்பட்ட வழக்கில், ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில் மற்றும் பிற மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு, அவர்களது காப்புரிமைகளில் (குழந்தை மருத்துவ சோதனை மேற்கொள்வதற்கு) ஆறு-மாத நீட்டிப்பு வழங்கப்பட்டுள்ளது, பேயர் A.G., ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில், மற்றும் பலர் மூலமாக சட்டப்பேரவையின் ஏராளமான உறுப்பினர்களின் மிகுந்த புறக்கூட்டத்திற்குப் பிறகு இது கையெழுத்திடப்பட்டது.s அந்த சமயத்தில் இந்த வழக்கின் நான்கு விளம்பரதாரர்களின் ஒருவரான கிர்ஸ் டோடு (D-CT), மருந்து நிறுவனங்கள் மூலமான விளம்பரப் பிரச்சாரப் பங்களிப்புகளில் முதல் மூன்று பயனாளர்களில் ஒருவராகத் தரப்படுத்தப்பட்டது. இந்த மசோதாவின் மேல் கமிட்டியின் தலைவராக பொறுப்பேற்றிருந்த சென். எட்வர்டு கென்னடி (D-மாஸ்.), இந்த தீர்ப்பின் மேல் சண்டையிடுவதை நிராகரித்தார், அதாவது இந்தக் காப்புரிமை நீட்டிப்புகளின் காரணமாக மருந்து நிறுவனங்களின் வருவாய்களைக் குறைப்பதற்கு (அதுவும் உள்ளடக்கப்பட்டிருந்தால்) நிராகரித்தார். சென். எட்வர்டு கென்னடியின் முடிவுக்கான காரணம், அறியப்படாத வரை இந்த மொழியின் உள்ளடக்கத்திற்காக சண்டையிடக்கூடாது என்பதாகும். லெவொஃப்லோக்சசின் சம்பந்தப்பட்ட இந்தக் குழந்தை மருத்துவ சோதனைகளின் விளைவானது, இரண்டு அறிக்கையிடப்பட்ட குழந்தைப் பருவ இயற்கை மரணத்தை உள்ளடக்கியிருந்தது, விசாரணையாளர்கள் இந்த இறப்பு மருந்தின் மூலமாக ஏற்பட்டதல்ல என்று தீர்மானித்தனர். ஒரு சோதனையினுள் கூறப்படுகையில், அந்தக் குழந்தைப் பருவ நோயாளி கடுமையான தசைக்கூட்டு எதிர்விளைவைப் பெறுவதற்கு 3.8% வாய்ப்பு இருந்துள்ளது. எனினும், மிகவும் புதிய இரண்டு குழந்தைப் பருவ சோதனைகளில் லெவொஃப்லோக்சசினின் பயன்பாடினால், குழந்தைப் பருவ நோயாளி ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளை சந்திப்பதற்கு 50% அதிகமான வாய்ப்பு இருப்பதாகத் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது, இது லெவொஃப்லோக்சசினுக்காக (புதிய மருந்துப் பயன்பாடு) NDA வினுள் கண்டறியப்பட்ட சோதனையுடன் ஒத்துப் போவதாக இருந்தது, இதில் 40% ஐயும் தாண்டும் ADR விகிதம் காட்டப்பட்டது, மேலும் பல இயற்கை மரணங்களும் அறிக்கையிடப்பட்டன. முதல் சோதனையினுள், கூறப்படுகையில், “பாதுகாப்பிற்காக 712 ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டது, 275 (52%) லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையிடப்பட்ட ஆய்வுகளானது ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளைக் கொண்டிருந்தன.... லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையிடப்பட்ட ஆய்வுகளால் 33 (6%) கடுமையான எதிர்விளைவுகளுடைய நிகழ்ச்சிகள் ஏற்பட்டதாக அறிக்கையிடப்பட்டன.... லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையிடப்பட்ட ஆய்வுகளில் இரண்டு கடுமையான எதிர்விளைவுடைய நிகழ்ச்சிகள் மரணம் விளைவிக்கக்கூடிய நிகழ்வுகளை ஏற்படுத்தின”. இரண்டாவது சோதனையினுள் கூறப்படுகையில், “பாதுகாப்பிற்காக 204 ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டுள்ளன, அதில் 122 ஆய்வுகள் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளை சந்தித்துள்ளன.... எதிர்விளைவின் காரணமாக பன்னிரெண்டு ஆய்வுகள் (6%) சோதனையை விட்டு விலகின.... ஏழு ஆய்வுகளானது (3%) 8 கடுமையான எதிர் விளைவுகளை சந்தித்தது”. (சுமார் 2007)
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - பொதுவான சமானங்கள் குறித்து விரிவாக சொல்லுங்கள்.
பதில்: 2005 இல், பெடரல் சுற்றுக்கான முறையீடுகளின் அமெரிக்க நீதிமன்றம், அக்டோபர் 17, 2006 இல் இருந்து டெய்ச்சி சான்கியோ கம்பெனி., லிமிட்டடுவின் மூலமாக உரிமை கொள்ளப்பட்டிருக்கும் லெவொஃப்லோக்சசினின் US உரிமைக்காப்பின் (No. 5,053,407) செல்லத்தக்கத் தன்மையை உறுதி செய்தது, மேலும் லெவாகுவினின் பொதுவான பதிப்பு சம்பந்தப்பட்ட காப்புரிமை மீறும் கனடா வழக்கையும் டெய்ச்சி சான்கியோ வென்றது. கனடிய பெடரல் மூறையீட்டு நீதிமன்றம் சென்ற அக்டோபரில் குறை நீதிமன்றத்தால் நிலுவையில் வைக்கப்பட்டதை தொடர்ந்து ஏற்று நடத்தியது, இதில் ஜூன் 23, 2009 வரை டெய்ச்சி சான்கியோ காப்புரிமையின் செல்லுந்தன்மை ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது. டிசம்பர் 2004 இல் லெவொஃப்லோக்சசினின் பொதுவான பதிப்பை நோவோப்பாம் லிமிட்டடு., விற்கத் தொடங்கிய பிறகு, டொரான்டோவில் பெடரல் நீதிமன்றத்தில் டெய்ச்சி சான்கியோ மற்றும் ஜான்சன் & ஜான்சனின் துணை நிறுவனமான ஜான்சேன்-ஆர்த்தோ இன்க்., ஆகிய நிறுவனங்கள், வழக்கு பதிவு செய்தன. டொரொன்டோவின் கனடிய பெடரல் நீதிமன்றம், மருந்தின் பொதுவான பதிப்பை விற்பதை நிறுத்துமாறு நோவோப்பாமுக்கு ஆணையிட்டது. இந்தத் தீர்ப்பில் திருப்தி படாத நோவோப்பாம் உயர்நீதி மன்றத்தில் முறையீடு செய்தது. ஜூன் 7, 2007 இல், இந்த முறையீட்டை கனடிய பெடரல் முறையீட்டு நீதிமன்றம் நிராகரித்தது. ஜூன் 23, 2009 இல் காப்புரிமை காலாவதியாகும் வரை கனடிய சந்தையில் லெவொஃப்லோக்சசின் மாத்திரைகளின் பொதுவான பதிப்பை உருவாக்குவது, பயன்படுத்துவது, விற்பனைக்கு வைக்கப்படுவது அல்லது விற்பது போன்றவற்றில் இருந்து நோவோப்பாம் தடை செய்யப்பட்டது. லெவாகுவினின் பொதுவான பதிப்பை, நோவோப்பாம் 2004 வரை கனடாவில் விற்றது.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - தற்போதைய வழக்கு குறித்து விரிவாக சொல்லுங்கள்.
பதில்: போஸ்டனில் பெடரல் நீதிமன்றத்தில் US நீதித்துறை மூலமாக ஒரு அதிகாரப்பூர்வ புகார் பதிவு செய்யப்பட்டது (ஜனவரி 2010), ஆம்னிகேருக்கு இலஞ்சமாக இலட்சகணக்கான டாலர்களை ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன் சட்டவிரோதமாகக் கொடுத்துக் கொண்டிருப்பதாக அதில் தெரிவிக்கப்பட்டது, ஆம்னிகேர் என்பது மருத்துவ இல்ல நோயாளிகளுக்கு சிறப்பு வாய்ந்த நாட்டின் மிகப்பெரிய மருந்தகம் ஆகும். பதிலாய் ஆம்னிகேர், ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சைன் உற்பத்திப் பொருள்களில் லெவாகுயின் உள்ளிட்ட ஆண்டு தேவைகளை மும்மடங்காக வாங்கியுள்ளது; 1999 மற்றும் 2004 இடையேயான ஐந்து ஆண்டுகாலத்தில் சிப்ரோபிளாக்சசின் போன்ற பிற முன்னணி மருந்துகளை லெவாகுயினின் விற்பனை முறியடித்துள்ளது. இதன் விற்பனைகள் பரபரப்பாக அதிகரித்ததால், பழைமையான அதைப் போன்ற மருத்துவத்துடன் கடுமையான எதிர்விளைவுகளை ஏற்படுத்தியதாக பெரும்பாலான அறிக்கைகள் அதிகரித்தன.பார்மஸி செயின் ஆம்னிகேருக்கு இலஞ்சம் கொடுத்ததற்கு ஜான்சன்&amp;ஜான்சன் மேல் குற்றம் சுமத்தப்பட்டது, சூசன் டோடு/த ஸ்டார்-லெட்ஜர் மூலமாக எழுதப்பட்டது ஜனவரி 15, 2010, 8:12PM http://www.nj.com/business/index.ssf/2010/01/johnsonjohnson_accused_of_payi.htmlமருந்தை இலஞ்சமாகக் கொடுத்ததாக ஜான்சன் &amp; ஜான்சன் மேல் குற்றம் சுமத்தப்பட்டது, நட்டாசா சிங்கர் மூலமாக வெளியிடப்பட்டது: ஜனவரி 15, 2010 http://www.nytimes.com/2010/01/16/business/16drug.htmlhttp://newsfeedresearcher.com/data/articles_b4/johnson-omnicare-drug.html லெவாகுவின்னை சம்பந்தப்படுத்தி, மின்னெசோட்டா மாவட்டத்தின் அமெரிக்க மாவட்ட நீதிமன்றத்தில் தற்போது ஏராளமான வழக்குகள் நிலுவையில் உள்ளன. ஜூன் 13, 2008 இல், பல்மாவட்ட வழக்கின் (MDL) நீதித்துறை சார்ந்த குழுவானது, ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன் / ஆர்த்தொ மெக்நெயில் போன்ற பிரதிவாதிகளின் எதிர்ப்பின் மேல் மின்னெசோட்டா மாவட்டத்தில் லெவாகுவின்னை சம்பந்தப்படுத்தி தனிப்பட்ட மற்றும் வகுப்பு நடவடிக்கை வழக்குகளை மையப்படுத்துவதற்கு வாதிகளின் இயக்கத்திற்கு ஒப்புதல் அளித்தது. இந்த ஆணையின் விளைவாக, இந்த மருந்தால் பாதிக்கப்பட்ட கூடுதலான வாதிகளைத் தற்போது உற்பத்திப்பொருள் பொறுப்புடைமை வழக்கறிஞர்கள் தேடிக்கொண்டிருக்கின்றனர். ஜூலை 6, 2009 இல், நியூஜெர்ஸி உச்சநீதி மன்றமும் மிகப்பெரிய தீங்காக வெவாகுவின் மேலான வழக்கை அமர்த்திக் கொண்டது, மேலும் அதன் அட்லாண்டிக் கவுண்டி, N.J., நீதிபதியிடமும் ஒப்படைத்தது. மருந்தின் மேல் சுமத்தப்பட்ட இந்த வழக்குகளில், குதிகால் தசைநார் சிதைவுகள் மற்றும் பிற நிரந்தரமான பாதிப்புகளுக்கு இந்த மருந்து காரணமாக இருந்தது எனக் கூறப்பட்டது. செயின்ட். லூயிஸை அடிப்படையாகக் கொண்ட ஒரு தேசிய சட்ட நிறுவனத்தின் மூலமாக (செப்டம்பர் 2009) அண்மையில் இல்லினோயிஸ் மாநில நீதிமன்றத்தில் இதன் மேல் கூடுதலான வழக்குகளும் பதிவு செய்யப்பட்டு, 1,200 க்கும் மேலான சாத்தியம் உள்ள உரிமைகளின் மேல் விசாரணை செய்யப்பட்டு வருகிறது, அதாவது ஜான்சன் & ஜான்சன் மற்றும் ஆர்த்தோ-மெக்நெயில் பார்மாசெட்டிகல் இன்க். நிறுவனங்கள், சோதனைத் தரவை மோசடி செய்வதன் மூலமாக அபாயங்களை நோயாளிகளுக்கு எச்சரிப்பதற்கு முந்தைய விளைவுகளை குறைப்பதற்கு முயற்சித்துள்ளது, மேலும் அவர்கள் மருத்துவர்களுக்கு அபாயங்களைக் குறைத்து தெரிவித்துள்ளனர் என குற்றஞ்சாட்டப்பட்டனர். பல்வேறு உற்பத்தியாளர்கள் இந்தக் குற்றங்களுக்கு பதிலளித்தனர், அவர்கள் அதைப் பற்றிக் கூறுகையில், இந்த மருந்துகளை பாதுகாப்பானதாகவும், ஆற்றல் வாய்ந்த கிருமிகளின் எதிர்ப்பியாக இருக்கும் என நம்பியதாகத் தெரிவித்தனர், மேலும் குறைவான பக்கவிளைவுகளுடன் ஏற்றுக்கொள்ளக் கூடியதாக இருக்குமென நம்பியதாகத் தெரிவித்தனர், மேலும் இதைப் போன்ற எதிர்விளைவுகள் “அரிதானது” என்றும், மேலும் அதைப் போன்ற மருத்துவத்தின் பயன்களானது அபாயங்களை அறிந்து கொண்டதாக இருக்கும் எனத் தெரிவித்தனர். 2001 இன் ஆந்திராக்ஸ் பயத்தின் போது சிப்ரோபுலோக்சிசனுக்கு ஆட்பட்டவைகளின் மூலமாக பாதிக்கப்பட்ட கேடான எதிர்விளைவுக்கு எதிராக பல்வேறு வகுப்பு நடவடிக்கை சட்டங்கள் பதிவுசெய்யப்பட்டன.
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - தொகுப்பு நுழைவு இணைப்புகள் பற்றி நீங்கள் என்ன அறிந்துள்ளீர்கள்?
பதில்: *[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021721s020_020635s57_020634s52_lbl.pdf லெவாக்வின் தொகுப்பு நுழைவு] *[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/21571_iquix_lbl.pdf இக்விக்ஸ் தொகுப்பு நுழைவு] *[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021199s004,005lbl.pdf க்விக்சின் தொகுப்பு நுழைவு]
கேள்வி: லெவொஃப்லோக்சசின் - புற இணைப்புகள் பற்றி விளக்கவும்.
பதில்: * * [http://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/dpdirect.jsp?name=Levofloxacin அமெரிக்க தேசிய மருத்துவ நூலகம்: மருந்துத் தகவல் போர்ட்டல் - லெவொஃப்லோக்சசின்] பகுப்பு:க்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிரிகள் பகுப்பு:ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிரிகள் பகுப்பு:என்ஆண்டியோப்யூர் மருந்துகள் பகுப்பு:கூகுள் தமிழாக்க மருத்துவக் கட்டுரைகள்