細胞治療過程涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。2021年2月9日 衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，簡稱「特管辧法」嚴格規範提供免疫細胞技術廠商需符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP)」。 癌症免疫細胞療法，最重要的是細胞品質與安全，路迦於汐止建置細胞製備場所及品管實驗室，細胞培養全程皆遵循標準操作流程，以確保相關人員、環境及細胞產品的安全性、穩定性、完整性及有效性。