Với dịch vụ xin chứng nhận ISO 13485 tại Anpha, mọi quy trình đều trở nên đơn giản hơn so với thông thường. Bạn có thể tham khảo quy trình 8 bước để được chứng nhận ISO 13485 như sau: >> Bước 1: Đăng ký xin chứng nhận ISO 13485 với tổ chức cấp chứng nhận ISO 13485; >> Bước 2: Tư vấn, lên kế hoạch đánh giá sơ bộ dựa trên các tài liệu ISO 13485:2016; >> Bước 3: Đánh giá tài liệu dựa trên tiêu chuẩn ISO 13485 (đánh giá giai đoạn 1); >> Bước 4: Đánh giá chính thức sau khi thẩm định trực tiếp tại cơ sở (đánh giá giai đoạn 2); >> Bước 5: Thẩm xét hồ sơ; >> Bước 6: Cấp giấy chứng nhận ISO 13485; >> Bước 7: Thực hiện đánh giá giám sát định kỳ 12 tháng/lần; >>Bước 8: Đánh giá chứng nhận lại sau thời hạn 3 năm.