Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành là tài liệu bắt buộc khi đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. Theo đó, các sản phẩm có áp dụng bảo hành sẽ yêu cầu có xác nhận của hàng. Đối với các sản phẩm sử dụng một lần thì cần xác nhận hoặc ghi rõ trên sản phẩm.