Ngoài việc được chủ sở hữu số lưu hành theo quy định, trường hợp đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế để kinh doanh phải đáp ứng các điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế như: kho bảo quản, phương tiện vận chuyển, người phụ trách chuyên môn...