Ett kvalitetsledningssystem skapar en bra grund och förståelse för kraven inom den medicintekniska branschen. Kvalitetsledningssystemet är den praktiska tillämpningen i organisationen för den ska uppfylla regelverket. Syftet är att företag ska tillhandahålla säkra och effektiva produkter på marknaden. Genom att bygga ett effektivt ledningssystem med hållbara processer skapas också framgångsrika företag. Ett ledningssystem beskriver helt enkelt hur du bör gå tillväga när du utvecklar medicintekniska produkter och på vilket sätt du effektivast driver ditt företag. Kvalitetsledningssystemet handlar därför om det praktiska arbete som görs varje dag och om struktur, kommunikation och samarbete.