För att en patient ska kunna behandlas med ett icke godkänt läkemedel krävs det att apoteket söker en licens. Läkaren måste först skriva en licensmotivering i e-tjänsten KLAS (Länk: https://www.ehalsomyndigheten.se/yrkesverksam/klas/). Det är Läkemedelsverket som beslutar i frågan.
Licensmotiveringen ska beskriva tidigare behandlingsförsök och varför inte godkända läkemedel kan användas samt motivera valet av det aktuella licensläkemedlet.