La norma ISO 9001 especifica requisitos para establecer, mantener y mejorar de manera continua un sistema de gestión de calidad, de modo que cubre una amplia variedad de temas, entre los que están: Contexto de la organización: ISO 9001 exige a las organizaciones determinar los factores externos e internos que afectan su capacidad de conseguir los resultados deseados con su sistema de gestión de calidad. Liderazgo: la norma resalta la importancia del liderazgo para implementar y mantener un sistema de gestión de calidad. Planificación: el sistema de gestión de calidad debe contener medidas diseñadas para conseguir los objetivos de calidad de una organización y mejorar de manera continua la eficacia del sistema. Apoyo: ISO 9001 trata temas como los recursos, competencias, concientización, comunicación e información documentada. Operación: los procesos necesarios para cumplir con los requisitos de los clientes e incrementar su satisfacción se deben planear, implementar y controlar. Evaluación del desempeño: la norma exige que las organizaciones supervisen, midan, analicen y evalúen el desempeño y la eficacia de su sistema de gestión de calidad. Mejora: ISO 9001 enfatiza la importancia de aumentar de manera continua la eficacia del sistema de gestión de calidad en función de los resultados de las evaluaciones del desempeño y otras fuentes de datos. En conjunto, ISO 9001 ayuda a las organizaciones a abordar todos los aspectos de la gestión de la calidad de sus productos y servicios, y pone el énfasis en la satisfacción de los clientes y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.