Estas comunicaciones se realizarán a través de las consejerías competentes en sanidad de las comunidades autónomas, de acuerdo con las competencias que ostentan y el procedimiento consensuado entre éstas y la AEMPS en el Comité Técnico de Inspección.
Los puntos de contacto para la comunicación de incidencias de calidad de las consejerías competentes en sanidad. En Andalucía será: Centro Andaluz de Farmacovigilancia; Hospital Universitario Virgen del Rocío; Hospital General. Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA); Avda. Manuel Siurot, s/n – Sevilla
Teléfono: 955 01 31 76 – 671 56 39 91
E-mail: cafv.hvr.sspa@juntadeandalucia.es
Únicamente cuando se considere que del problema detectado pudiera derivar un riesgo inminente y grave para la salud, estas comunicaciones se podrán realizar directamente a la AEMPS al buzón de correo alertas.calidad@aemps.es.
La información a incluir en dicho correo será la siguiente:
Descripción detallada del defecto de calidad incluyendo, cuando sea posible, fotos del mismo.
Nombre completo del medicamento y su presentación, número de registro y código nacional.
Lote afectado y fecha de caducidad.
Identificación del notificante y teléfono de contacto.