La fabricación certificada según la norma ISO 9001 se refiere a la implementación de un sistema de gestión de la calidad (SGC) que cumpla los requisitos de la norma internacional ISO 9001. Esta norma describe los componentes necesarios de un SGC, incluida la política de calidad, los objetivos de calidad, los procedimientos documentados y los procesos de mejora continua. La certificación ISO 9001 es una verificación por terceros de que una empresa de fabricación ha implantado un SGC que cumple los requisitos de la norma. Esta certificación demuestra el compromiso de la empresa con la calidad y su capacidad para suministrar productos que cumplan los requisitos de los clientes y las normas reglamentarias de forma coherente.