Un producto sanitario es aquel que se utiliza en el campo de la salud sin ser un medicamento porque reivindica propiedades que previenen problemas de salud o sirven para tratar una patología o dolencia. Los productos sanitarios están regulados por el Real Decreto 1591/2009 con supervisión de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Para obtener dicho certificado se deben presentar estudios e informes que acrediten el cumplimiento de los beneficios sanitarios del producto y de su proceso de fabricación. Cuando la empresa fabricante obtiene la licencia, el producto fabricado es un producto sanitario y ostenta el marcado CE.