No existe evidencia médica contundente que indique la terapia con ozono sea realmente muy efectiva y existen diferentes grados de infección en el pie diabético. Por lo tanto, si se tiene un grado de infección y se acude a la terapia con ozono es muy probable que se complique, porque atrasaría el tratamiento médico correcto que se necesitaría y así se pondría en peligro la vida del paciente.