Los reemplazos de rodilla impresos en 3D de rutina fabricados a partir de 2018 son aprobados por la FDA. En ocasiones, si estoy usando un reemplazo de rodilla personalizado para un defecto significativo en la articulación de la rodilla o para el tratamiento de la articulación de la rodilla después de una infección o para una revisión, entonces he tenido implantes de rodilla personalizados hechos por compañías manufactureras que no han sido aprobadas por la FDA.
Sin embargo, lo uso en mi mejor juicio para estos pacientes. Estos implantes no aprobados por la FDA son extremadamente lejanos y pocos. El último que hice fue varios años antes de 2018. La empresa de fabricación actual que rutinariamente fabrica implantes de rodilla personalizados no existía en ese momento.
Si el paciente necesita una rodilla que está hecha a medida y que no está aprobada por la FDA, el paciente será asesorado sobre ese implante personalizado por adelantado.
Este implante personalizado no aprobado por la FDA se utilizará en pacientes que no son candidatos para obtener implantes de reemplazo de articulaciones de rutina y que no son candidatos para obtener implantes de rodilla personalizados de rutina. No hay nada en el mercado que se pueda usar en estos pacientes, por lo que hago estos implantes personalizados en primer lugar.