Los aparatos eléctricos o electrónicos médicos están incluidos dentro del ámbito de aplicación con algunas excepciones.
La exclusión del ámbito de aplicación sólo afecta al equipamiento médico (productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro), cuando se prevea que dichos productos sean infecciosos antes del final del ciclo de vida.
Se excluyen también los productos sanitarios implantables en seres humanos.
Ejemplo de inclusión: una pantalla de monitorización que no tiene contacto con el paciente.
Ejemplos de exclusión: Equipo médico de un solo uso (electrodos utilizados para supervisar el estado de salud de un bebé durante el nacimiento,...)