La diferencia principal entre las Buenas Prácticas de Manufactura y la ISO (Organización Internacional de Normalización) radica en la industria y su área de enfoque. Las BPM se centran en garantizar la seguridad y eficacia de los productos en industrias reguladas como la farmacéutica, dispositivos médicos y alimentos. Por otro lado, la ISO implica establecer y mantener un sistema de gestión de la calidad que cumpla con los requisitos de los clientes y los reguladores en diversas industrias.