El promotor debe presentar toda la documentación escaneada (PDF) mediante un e-mail a la dirección ceim@fivo.org. DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR (DESCARGAR REQUISITOS PROYECTOS EN PDF): Se deberá presentar la siguiente documentación EN FORMATO PDF para su revisión por el CEI-FIVO: DOCUMENTACIÓN GENERAL 1.  Carta de presentación (firmada). Solicitando la evaluación al CEI-FIVO, en la que debe especificarse el promotor, el título del estudio, el código, el investigador principal en el centro y la relación de la documentación que se adjunta junto a la solicitud. 2. Formulario de registro proyecto interno y/o ámbito universitario. Completar solo en el caso que el proyecto sea de ámbito interno y/o universitario. 3. Protocolo de estudio completo (nº de versión y fecha). Ver índice orientativo protocolo de investigación clínica. 3. 1 Resumen del Protocolo. 4. Hoja de información al paciente y Consentimiento informado escrito, oral ante testigos y representante legal (nº de versión y fecha) o solicitud de exención. Disponible modelo CEIm-FIVO. 5. Cuaderno de Recogida de Datos (CRD). 6. Memoria económica general. 7. Informe de disponibilidad de muestras del BIOBANCO (solo si requiere muestras del biobanco). 8. Certificado de Seguro de Responsabilidad Civil (Art 18 ley 14/2007) (si procede). 9. Acuerdo de delegación de responsabilidades, en el caso de CRO (si procede) 10. Justificante pago cuotas (si procede). Solicitud factura / Solicitud exención tarifas evaluación. DOCUMENTACIÓN LOCAL (remitir un original según modelo propio del CEIm-FIVO): 1. Compromiso del Investigador y autorización del Jefe de Servicio. 2. CV del equipo Investigador (se recomienda formato abreviado). 3. Conformidad de servicio implicado. Pruebas extraordinarias y /o colaboración con otros servicios (únicamente cuando proceda) 4. Informe del investigador principal. 5. Cuestionario estudios con memoria económica 0€. Solo en el caso de estudios con memoria económica 0€. 6. Compromiso de confidencialidad destinado a alumnos en prácticas. Solo en el caso de estudios de ámbito universitario. Plazo de presentación: Del día 1 al 10 de cada mes. Se podrá subsanar documentación hasta el día 15.