Согласно ФЗ-323 статья 38 и Решению об отнесении изделий к медицинским (КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯ от 12 ноября 2018 года N 25
«О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза»)