Все медицинские изделия, выпускаемые в России или ввозимые на ее территорию, подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Поэтому на любые разновидности медицинского оборудования, приборов и техники РУ обязан предъявить продавец, поставщик. Требовать регистрационное удостоверение могут покупатели в розничных точках и специализированных магазинах, контрагенты по сделкам.
Без регистрационного удостоверения невозможно заниматься поставками медицинской продукции по контрактам, тендерам и закупкам с государственными, муниципальными структурами. При попытке подать медицинское изделие без разрешительного документа на предпринимателя наложат крупный штраф.