Обязательный разрешительный документ на перевязочные средства - это регистрационное удостоверение. РУ выдается Росздравнадзором на основании документов заявителя. Но до обращения в ведомство нужно пройти ряд испытаний с оформлением протоколов. Также проводится экспертиза через органы и центры, аккредитованные Росздравнадзором.
Сертификат на бинты и иные средства оказания медицинской помощи можно оформить добровольно. Проверки и испытания проводятся по положениям добровольный системы сертификации. Наличие сертификата не отменяет обязанность оформить РУ, но дает ряд преимуществ при продвижении продукции.