Регистрационное удостоверение – это официальный документ, подтверждающий соответствие медицинского оборудования заявленным техническим и фармакологическим характеристикам.
Документ гарантирует потребителю безопасность при правильном использовании препарата или изделия и является показателем соответствующего качества медицинских товаров.
Без регистрационного удостоверения предприятие не имеет право производить, реализовывать или использовать медицинскую продукцию, т.е. процедура регистрации является обязательной.
Кроме того, если на медицинское оборудование есть регистрационное удостоверение, то оно не облагается НДС.