В обязательном порядке проходит декларирование по ТР ТС 005/2011 только упаковочный материал. В этом случае за торговлю без декларации предприниматель будет привлечен к ответственности по КоАП РФ.
На пленочные материалы для медицинской радиографии оформляют РУ после прохождения гос. регистрации в Росздравнадзоре.
Для всех видов данной категории товара можно пройти сертификацию на соответствие ГОСТ/ТУ в добровольном порядке. Также можно получить экспертное заключение, подтверждающее гигиеническую чистоту материала и отказное письмо (подтверждает отсутствие необходимости в оформлении обязательной разрешительной документации).