Регистрационное удостоверение – это обязательный разрешительный документ, который оформляется согласно ПП РФ №1416 на изделия, классифицируемые как «медицинские». В частности, это пирометры для определения температуры:
в медучреждениях при осмотре и лечении пациентов;
для допуска к рабочим местам;
в целях контроля эпидемиологической обстановки в общественных местах;
для домашнего индивидуального использования;
и иных местах.
Регистрационное удостоверение регистрируется в Росздравнадзоре и выдается по итогам рассмотрения рег. досье и проведения комплекса испытаний (технические, клинические, химические и т.д.).
Срок действия РУ – бессрочный.