Регистрационное удостоверение на бактерицидную лампу для кварцевания доказывает тот факт, что в процессе изготовления медицинского изделия были учтены техрегламенты ЕАЭС 004/2011 и 020/2011. Сертификат медицинского изделия требуется для:
- законного изготовления и продажи настенного облучателя;
- реализации оборудования на международных рынках ЕАЭС;
- привлечения новых потребителей и инвесторов;
- закрепления безупречного имиджа фирмы;
- импорта в ТС.
На предприятие, осуществляющее деятельность без регистрационного удостоверения на бактерицидную ультрафиолетовую лампу, налагается штраф, согласно ст. 14.43 КоАП России. Изготовители получают письмо со штрафом до 600.000 рублей, а также получают санкции в виде конфискации фирмы и принудительной остановки юридического лица до 90 суток.