Для гос. регистрации заявитель должен подготовить комплект документов, в который входят данные о производителе / медицинском приборе.
Указанные сведения являются часть регистрационного досье, направляются в Росздравнадзор вместе с протоколами испытаний.
Процедура оформления РУ на мед. изделия трудоемкая, сложная, поэтому советуем заручиться помощью специалистов. Уточнить детали сотрудничества можно онлайн.