Для оформления декларации на медицинское оборудование заинтересованному лицу потребуется подготовить следующий комплект бумаг:
заверенные копии учредительных и регистрационных документов;
детальное описание устройств – указывают полное наименование, модель, тип, область применения, перечень технических характеристик и иные данные;
техдокументацию, устанавливающую особенности производства – ГОСТы или ТУ;
паспорт;
руководство по эксплуатации;
протоколы с положительными результатами испытаний – при наличии;
копию контракта на поставку с комплектом товаросопроводительной документации – если товары импортируются в РФ;
копии РУ, сертификатов ИСО, экспертных заключений и иных документов разрешительного характера.