Согласно закону, срок прохождения регистрации не должен составлять более чем 50 рабочих дней. Отсчет времени начинается с того момента, когда было принято решение о проведении Государственной регистрации продукции. Но вот срок проведения клинических испытаний в 50-дневный срок не входит. Но, так как для оформления Регистрационного удостоверения необходимы квалифицированные работники, обладающие обширными знаниями, дорогостоящая техника, то этот процесс является достаточно трудоемким и длительным. Не всегда возможно даже приблизительно оценить время, которое потребуется для оформления удостоверения. Иногда, полный цикл прохождения регистрации затягивается до 9 месяцев, но, все зависит от количества исследований и очереди на прохождение данной процедуры.