Действующими Правилами регистрации разрешено внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, если был подан надлежаще оформленный пакет документов с соответствующим заявлением. Срок установлен в 25 рабочих дней, но на практике всё занимает обычно до 35 рабочих дней.