Тонометры включены в категорию измерительных приборов функциональной диагностики. Подтверждение соответствия такого оборудования проходит в форме обязательного декларирования в национальной системе ГОСТ Р.
Декларацию оформляет орган по сертификации, но только при наличии Регистрационного удостоверения, которое выдано Росздравнадзором.
Кроме этого, установлены дополнительные требования об обязательном наличии у изготовителя (продавца) одного из следующих документов:
протокола испытаний (исследований) и измерений, оформленного аккредитованной испытательной лабораторией (центром);
сертификата системы менеджмента качества, выданного аккредитованным сертифицирующим органом;
При наличии Регистрационного удостоверения и декларации возможно оформление добровольного сертификата соответствия.