Сертификация в рамках указанного стандарта проводится, чтобы подтвердить эффективную работу выстроенной системы менеджмента качества на предприятии, связанного с выпуском, оборотом или применением продукции медицинского назначения. Внедрение системы не является обязательной процедурой, но применение ее принципов дает возможность минимизировать выпуск товаров плохого качества, повысить конкурентоспособность компании.
Сертификация СМК по ГОСТ Р ИСО 13485-2004 также позволяет оптимизировать процессы производства, организовать мероприятия, направленные на повышение качества выпускаемого продукта, производить безопасные товары, в полной мере отвечающие установленным требованиям и нормам, повысить интерес потребителей.
Полученный по итогу сертификации документ дает ряд преимуществ для внешней и внутренней деятельности. Предприниматели инициирует его оформление, чтобы освоить новые рынки и заручиться поддержкой бизнес-сообществ с уже сертифицированными системами менеджмента качества. Компании этой группы отдают предпочтение сотрудничеству с теми предприятиями, которые соблюдают принципы и требования управления качеством. Частичная или полная оптимизация производственных процессов, повышение сознательности штата сотрудников, менеджмент рисков и ресурсов – эти показатели характеризуют пользу для бизнеса от внедрения и сертификации системы.