Există o perioadă de tranziție pentru ca producătorii să solicite noua certificare în conformitate cu MDR pentru dispozitivele certificate în prezent în temeiul Directivei privind dispozitivele medicale (MDD) sau al
Directivei privind dispozitivele medicale active implantabile (AIMDD).
Certificatele eliberate în perioada de tranziție în conformitate cu MDD și AIMDD rămân valabile pentru întreaga perioadă, cu excepția cazului în care depășesc patru ani de la data solicitării. Valabilitatea certificatelor MDD și AIMDD după data depunerii cererii depinde de respectarea dispozițiilor prevăzute la articolul 120 alineatul (3).
Dacă nu primiți o certificare în perioada de tranziție și certificatul dvs. eliberat în conformitate cu MDD expiră în acest interval, aveți obligația să retrageți produsele de pe piața UE până când sunt certificate în conformitate cu noul MDR.