În vederea realizării cu succes a tranziției de la directive la cerințele noului regulament, producătorii trebuie să cunoască adaptările necesare care trebuie efectuate la sistemul lor de management al calității și au elaborat un plan detaliat de punere în aplicare. Auditurile necesare ar trebui să fie programate în mod corespunzător. Planificarea certificării spre sfârșitul perioadei de tranziție prezintă un risc ridicat deoarece, după luna mai 2024, producătorilor li se va interzice introducerea pe piață a produselor fără certificare MDR valabilă. O strategie eficientă ar trebui discutată cu viitorul organism notificat și se recomandă elaborarea unor planuri realiste menite să asigure timpul necesar tranziției și să evalueze documentația tehnică în conformitate cu cerințele MDR.