MDR specifică faptul că nu se poate face nicio modificare a scopului prevăzut sau a modului de proiectare a dispozitivelor medicale care urmează să fie introduse pe piață drept produse certificate în conformitate cu MDD în perioada de tranziție. Orice modificări planificate care trebuiau să fie înregistrate anterior în conformitate cu MDD trebuie să fie în continuare raportate organismului notificat.
Produsele care urmează să fie supuse unor modificări ale scopului prevăzut sau ale proiectării trebuie să fie supuse mai întâi unei proceduri de evaluare a conformității în conformitate cu MDR.