Principiul de bază pentru efectuarea procedurilor de evaluare a conformității rămâne același. Cu toate acestea, în conformitate cu MDR, următoarele produse fac, în prezent, obiectul unui mecanism dublu de siguranță:
Produse implantabile din clasa a III-a
Produse active din clasa IIb concepute pentru administrarea și/sau eliminarea medicamentelor, a lichidelor corporale sau a altor substanțe în sau din corp, care nu fac obiectul aplicării unor specificații comune sau dacă aceasta este prima certificare pentru un astfel de produs.
Mecanismul dual de siguranță constă în:
Procedura de consultare clinică înainte de introducerea pe piață
Controlul ulterior introducerii pe piață al evaluărilor de conformitate (procedura de control)