O processo de fabricação deve ter uma estratégia de controle em relação às N-nitrosaminas e incluir as medidas prospectivas e atuais para mitigar o risco de geração ou contaminação com nitrosaminas (como alteração no processo de fabricação, alteração na qualidade da matéria-prima, desenvolvimento de métodos, especificações adequadas , e também para avaliar o equipamento e as instalações, como monitoramento do ambiente e procedimento de limpeza).