Importer i dystrybutor wyrobów medycznych mają obowiązek prowadzenia rejestru wszystkich otrzymanych zgłoszeń, reklamacji i incydentów od podmiotów, którym dostarczyli wyroby, a także skarg zgłaszanych przez samych pacjentów i użytkowników.
Informacje te powinny być udostępnione producentowi, przedstawicielowi, importerowi lub dystrybutorom. To ma im umożliwić ich rozpatrzenie i podjęcie działań korygujących. Dane te udostępnia się również właściwym organom.
Za naruszenie wymogów w zakresie dokumentowania reklamacji i zgłoszeń grożą kary pieniężne.
Możemy wspomóc Twoją firmę w nadzorze nad reklamacjami i innymi informacjami zwrotnymi z rynku