Charakterystyka produktu leczniczego (ang. Summary of Product Characteristics) to ustrukturyzowany zbiór najważniejszych informacji dotyczących produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Jej dokładną treść określa art. 11 ust. 1 Ustawy prawo farmaceutyczne. Obejmuje on m.in. informacje o preparacie w zakresie:
wskazań do jego stosowania;
jego dawkowania i sposobie podawania;
przeciwwskazaniach;
środkach ostrożności;
interakcji produktu z innymi lekami.