Kodeks wprowadza wytyczne dotyczące sposobu określania czasu trwania audytów oraz oceny dokumentacji technicznej, dostosowane do wielkości i złożoności przedsiębiorstw oraz ocenianych wyrobów. Dokumentacja techniczna będzie poddawana ocenie w sposób systematyczny, szczególnie w przypadku wyrobów wysokiego ryzyka (klasy III, IIb i IVDR klasy D).