Importer lub dystrybutor przejmuje obowiązki producenta.
Dzieje się tak, gdy:
udostępnia na rynku wyrób, którego nie produkuje - pod własną nazwą, znakiem towarowym lub zarejestrowaną nazwą handlową - o ile dane producenta nie pozostają na etykiecie wyrobu,
zmienia zastosowanie wyrobu wprowadzonego już do obrotu lub używania,
modyfikuje wprowadzony wyrób w sposób mogący wpłynąć na jego zgodność z wymogami.
Nie dotyczy to jednak modyfikacji, które polegają na udostępnieniu lub tłumaczeniu informacji dostarczonej przez producenta dla wyrobu już wprowadzonego do obrotu. Nie obejmuje również udostępnienia i tłumaczenia informacji oraz zmiany opakowania zewnętrznego koniecznych do wprowadzenia wyrobu do obrotu w danym państwie członkowskim.
Dystrybutorzy i importerzy są zobowiązani wdrożyć system zarządzania jakością, gwarantujący, że wykonane tłumaczenia będą rzetelne i aktualne.
Muszą również zapewniać, że przepakowanie nie naruszy pierwotnego stanu wyrobu, a nowe opakowanie nie będzie wadliwe czy niedbałe.
Na co najmniej 28 dni przed planowanym udostępnieniem na rynku wyrobu po modyfikacji, powiadamiają o tym producenta i właściwy organ w kraju członkowskim.