Przygotowanie do audytu wymaga przeanalizowania wszystkich procesów i kluczowych działań w ramach procesów, jak również sprawdzenia dokumentacji technicznej i projektowej produktu. Skuteczny audyt wymaga udziału doświadczonego zespołu audytorskiego, którego celem jest identyfikacja ewentualnych niezgodności i pomoc w pozytywnym zakończeniu audytu zewnętrznej jednostki.