Z odpowiedzialnością będziemy mieli do czynienia, gdy powstanie szkoda pacjenta (majątkowa lub niemajątkowa), która wyniknie z działań lub zaniechań związanych z postępowaniem niezgodnym z zasadami wiedzy medycznej i pomiędzy ową szkodą i owymi działaniami / zaniechaniami zaistnieje związek. Nie można jednak pominąć kwestii, iż lekarz, czy jednostka lecznicza ponosi odpowiedzialność jedynie za winę, czy to umyślną, czy to nieumyślną mającą postać niedbalstwa lub lekkomyślności. Odpowiedzialność ta bowiem nie jest odpowiedzialnością za wynik (rezultat).