Proces certyfikacji składa się z kilku kluczowych kroków: Wstępne konsultacje - pomoc w zrozumieniu wymogów. Przygotowanie dokumentacji - obejmuje badania kliniczne, testy bezpieczeństwa, informacje o składzie i procesach produkcyjnych. Recenzja FDA - szczegółowa analiza dokumentacji przez FDA. Decyzja - zatwierdzenie lub odrzucenie produktu.