26 maja 2021 roku wchodzi w życie nowe rozporządzenie MDR, a 26 maja 2022 roku nowe rozporządzenie IVDR, które w znaczącym stopniu zmieni podejście prawne do obowiązków importera:
Importer jest odpowiedzialny za upewnienie się, że wyroby medyczne posiadają oznakowanie CE, wymagane informacje zgodnie z prawem i w stosownych przypadkach, czy nadano im  kod UDI.
Importer powinien sprawdzić, czy wyroby są zarejestrowane w bazie EUDAMED.
Importer powinien również poinformować organy prawne, gdy podejrzewa, że urządzenie zostało sfałszowane lub że istnieje poważne zagrożenie dla zdrowia.
Importer uzyskuje informacje o warunkach przechowywania i transportu i bierze za nie odpowiedzialność,
Importer umieszczają informację na opakowaniu o nazwie, zarejestrowanym adresie, znaku towarowym, pod którym można się z nimi skontaktować.
Importerzy mają również obowiązek informowania producentów i ich autoryzowanych przedstawicieli o reklamacjach,, wycofaniu produktu z rynku, niezgodnościach, jeśli podejrzewają, że istnieje poważne zagrożenie dla zdrowia
Importerzy są również zobowiązani do współpracy z organami kompetentnymi i dostarczyć próbki lub udostępnić wyrób.