Również dystrybutor od 26 maja 2021 (wyroby medyczne) lub 26 maja 2022 (wyroby medyczne do diagnostyki in vitro.
Dystrybutor ma odpowiedzialność za upewnienie się, że wyroby medyczne posiadają oznakowanie CE, wymagane informacje zgodnie z prawem (deklaracja zgodności UE, etykiety, instrukcje używania) w języku, w którym wyrób jest udostępniony i w stosownych przypadkach, czy nadano im kod UDI.
Dystrybutor jest odpowiedzialny za sprawdzenie, czy nazwa Importera jest podana na opakowaniu,
Dystrybutor powinien uzyskać informacje o warunkach przechowywania i transportu i bierze odpowiedzialność za przechowywanie i transport w przedstawionych warunkach,
Dystrybutor ma obowiązek informowania producentów, autoryzowanych przedstawicieli i importerów o reklamacjach, wycofaniu produktu z rynku, niezgodnościach, jeśli podejrzewają, że istnieje poważne zagrożenie dla zdrowia.
Dystrybutorzy są zobowiązani do współpracy z organami kompetentnymi jak również do dostarczenia próbki lub udostępnienia wyrobu.