Jeśli producent ma siedzibę poza Wielką Brytanią, musi wyznaczyć osobę odpowiedzialną w Wielkiej Brytanii, która ma zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności w Wielkiej Brytanii. Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii przejmie obowiązki producenta dotyczące rejestracji wyrobu medycznego w MHRA, oraz zapewni:
dostępność i aktualizację dokumentacji technicznej na żądanie MHRA,
zakończenie oceny zgodności,
przygotowanie i poprawność deklaracji zgodności (DoC),
udostępnienie informacji technicznych dotyczących wyrobów i próbek wyrobów na żądanie MHRA.