Formålet med MDR er å: • Forbedre sikkerheten, kvaliteten og påliteligheten til medisinsk utstyr, i noen tilfeller ved å kreve at medisinsk utstyr skal oppfylle tilleggskrav til sikkerhet og risikostyring. • Styrke gjennomsiktigheten i informasjonen til forbrukere: Alt medisinsk utstyr på markedet skal utstyres med en utstyrsidentifikasjonskode (UDI)-kode og registreres i den europeiske databasen for medisinsk utstyr (EUDAMED). • Styrke årvåkenheten og markedsovervåking gjennom obligatorisk datainnsamling i før- og ettermarkedet gjennom hele utstyrets levetid.