MDR은 전환 기간 동안 MDD 인증 제품으로 시장에 출시될 의료기기의 원래 용도 또는 디자인을 변경할 수 없음을 명시하고 있습니다. MDD에 따라 이전에 등록해야 했던 계획된 변경 사항은 계속해서 인증 기관에 보고해야 합니다.
원래 용도 또는 디자인을 변경해야 하는 제품은 먼저 MDR에 따른 적합성 평가 절차를 통과해야 합니다.