인증 절차 및 인증 기관을 모니터링하는 절차가 보다 세부적으로 규제를 받고 더욱 엄격해짐에 따라 요구사항과 더욱 조화를 이룰 수 있게 됩니다. 이를 통해 (인증 기관이 현재 요구사항을 준수할 수 있게 되므로) 의료기기의 품질 및 안전성이 훨씬 향상됩니다. 뿐만 아니라 인증 기관은
의사 또는 임상 전문가를 더 많이 고용하고 사후 심사를 담당하는 선임 심사원을 순환 교체시켜야 합니다.