위험 관리는 의료기기 제조에 있어서 중요한 측면입니다. 여기에는 장치와 관련된 잠재적 위험을 식별하고 이를 완화하거나 제거하기 위한 조치를 구현하는 것이 포함됩니다. 이는 포괄적인 위험 평가, 설계 검토 및 프로세스 검증을 통해 달성될 수 있습니다. ISO 14971 표준과 같은 강력한 위험 관리 시스템을 구현하면 제조업체가 장치 수명주기 전반에 걸쳐 위험을 효과적으로 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.