인증기관의 인증비용은 MDR인증이 지침에 따른 인증에 비해 크게 증가했습니다. 인증 기관이 MDR 인증서의 유효 기간 동안 인증 받은 제조업체를 모니터링하도록 요구하는 특정 업무로 인하여 신규 MDR 인증을 유지하기 위한 비용이 증가했습니다.
또한, 많은 제조업체가 MDD에서 MDR로 바로 전환할 수 없으므로, 특정 기간 동안 두 시스템을 병행 인증해야 하기 때문에 제조업체 내부 비용도 증가하고 있습니다.
따라서 신규 적합성 평가 비용은 5년 동안 크게 증가할 것입니다.