MDR의 핵심 요소는 투명성을 높이고
의료기기
의 추적성을 보장하며 의료기기 제조업체와 사용자뿐만 아니라 인증 기관, 유럽연합국 및 유럽 위원회 사이의 정보 흐름을 촉진하기 위해 유럽 데이터베이스를 도입하는 것입니다. Eudamed는 제품을 등록하기 위한 UDI (Unique Device Identification)라는 고유 번호뿐만 아니라 시장 정보, 적합성 평가 절차, 인증서, 인증 기관, 심지어 의료사고 및 임상 시험 등 다양한 정보 또는 데이터베이스를 통합할 것입니다.