ノーティファイドボディの認証手続や監視手続がより詳細に規制されることになります。いっそう厳格な規則により、要求事項がさらに調和のとれたものとなります。これによりノーティファイドボディは現在の要求事項を満たすことができるため、結果として医療機器の品質と安全性のレベルがいっそう高められます。さらに、ノーティファイドボディはより多くの医師や臨床専門家を雇用することと監視審査のための主任審査員のローテーションを確実にすることも求められます。