MDR認証に関するノーティファイドボディの経費は、MDD認証に比べて相当に増加しています。ノーティファイドボディはMDR認証の有効期間全体にわたって認証を取得した製造業者を監視するように規定されていますから、新MDR認証を維持するための労力は増大し、結果としてコストは上昇します。
多くの製造業者はMDDからMDRに直接全面的に切り替えることができませんから、ある程度の期間は並行して両方のシステムの認証を受けなければなりません。このため、製造業者の社内経費も増大します。
そこで新たな適合性評価のためのコストは、5年の期間で比較すると相当に上昇することになります。
認証手続のコストは、企業規模、施設数、および製品の複雑性を考慮して、時間ベースで個別に計算されます。