陰圧設備は、「HEPAフィルター付きの空気清浄機」です。薬機法にて 規定されている医療機器は「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは 予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に 影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く。） であって、政令で定めるもの」とあり、現在空気清浄機はこれに含まれてはいません。