La normativa EN ISO 14644-1 classifica il livello di pulizia dell’aria degli ambienti a contaminazione controllata in 9 classi (da 1 a 9) e definisce le quantità massime di particelle con differenti diametri (da 0,1 a 5,0 μm) ammesse per metro cubo di aria campionata. La classe di riferimento per le applicazioni biologiche è la classe ISO 5 (ex classe 100, sec. FS209) che per le particelle con diametro uguale o maggiore di 0,5 μm ammette al massimo 3.520 unità per metro cubo di aria campionata.