In qualità di sponsor di uno studio, lo sperimentatore e/o l’ente devono garantire che lo studio sia eseguito in conformità delle disposizioni delle linee guida sulla Buona pratica clinica (GCP – Good Clinical Practice) e di tutti i requisiti locali e normativi applicabili. Lo sperimentatore deve assumersi tutte le responsabilità normative, comprese, a titolo esemplificativo e non esaustivo, le approvazioni di IRB/EC, il consenso informato, le approvazione delle autorità competenti e tutti gli obblighi di segnalazione alle autorità normative e a ResMed.