Le migliori protesi mammarie di ultima generazione sono sottoposte a rigidi controlli di qualità prima di poter essere immesse sul mercato. Numerosi studi e test hanno dimostrato che non ci sono rischi per la salute legati al materiale utilizzato, silicone purissimo di grado medicale. Per quanto riguarda l'ipotesi di rottura, gli attuali impianti mammari superano prove da stress meccanico enormemente superori rispetto a un incidente o un trauma toracico che può verificarsi nella vita normale. Il Ministero della Sanità, a garanzia della sicurezza delle pazienti, ha istituito un apposito registro per monitorare a lungo termine l'integrità delle protesi mammarie impiantate.