Tutte le mascherine Mediberg sono Dispositivi Medici.
La normativa UNI EN 14683:2019+AC:2019 precisa che la protezione dell’utilizzatore da fluidi potenzialmente contaminati rappresenta una caratteristica specifica di alcuni Dispositivi Medici, fra cui le mascherine Mediberg di tipo II R.
Per questa applicazione, la norma UNI EN 14683:2019+AC:2019 stabilisce i requisiti prestazionali e fornisce un metodo di prova per verificare tali prestazioni.