Dalam membuat dokumen untuk sistem manajemen mutu sesuai dengan ISO 9001, organisasi harus mempertimbangkan beberapa hal, di antaranya: Persyaratan standar ISO 9001: Organisasi harus memahami persyaratan standar ISO 9001 dan memastikan bahwa dokumen yang dibuat sesuai dengan persyaratan tersebut. Proses bisnis dan organisasi: Organisasi harus menentukan proses bisnis yang ada dalam organisasi dan memastikan bahwa dokumen yang dibuat mencakup semua proses tersebut. Kebutuhan pelanggan dan pihak berkepentingan: Organisasi harus memahami kebutuhan pelanggan dan pihak berkepentingan lainnya, dan memastikan bahwa dokumen yang dibuat mencakup kebutuhan tersebut. Struktur dokumen: Organisasi harus memilih struktur dokumen yang sesuai dengan kebutuhan organisasi dan mudah dipahami oleh semua pihak yang terkait. Pembaruan dan revisi: Organisasi harus mempertimbangkan kebutuhan untuk memperbarui dan merevisi dokumen sistem manajemen mutu sesuai dengan perubahan yang terjadi dalam organisasi dan lingkungan bisnis. Dengan mempertimbangkan hal-hal tersebut, organisasi dapat membuat dokumen sistem manajemen mutu yang efektif dan sesuai dengan persyaratan standar ISO 9001.