A korábbi négyosztályos rendszer érvényben marad. A legtöbb termék besorolása nem fog változni, de van néhány módosítás, amelyek értelmében az egyéb tekintetben nem változtatott termékek anyagjellemzői a besorolás változását eredményezhetik – például nanoanyagok. Számos szoftvertermék besorolása is változhat (lásd 9. kérdés).
Ezen kívül az I-es osztályú orvostechnikai eszközök egy új osztályában az újrahasználható sebészeti műszerek gyártói mostantól kötelesek bevonni egy Bejelentett szervezetet, amely segít az MDR megfelelési felmérés segítésében.
A besorolási szabályok az új előírás VIII. mellékletében találhatók.
Más új rendelkezések megengedik némely nem orvosi célú termékek MDR szabályzását. Az ilyen termékek előzetes listája a XVI mellékletben található.