Az irányelvekről az új előírások követelményeire történő sikeres átálláshoz a gyártóknak tisztában kell lennie a minőségirányítási rendszerükön elvégzendő szükséges korrekciókkal, és részletes megvalósítási tervet kell készíteniük. A szükséges auditokat megfelelően be kell ütemezni. Amennyiben a tanúsítást az átállási időszak végére tervezik be, az nagy kockázatokkal jár, mivel 2024. májusa után a gyártóknak tilos lesz érvényes MDR tanúsítvány nélkül forgalmazni a termékeiket. A jövőbeli Bejelentett szervezettel meg kell tárgyalni egy hatékony stratégiát, és realisztikus tervvel kell rendelkezni, hogy legyen elég idő az átállásra és a műszaki dokumentációk értékelésére az MDR követelményeinek megfelelően.