Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó állandóan fejlődő követelmények betartása érdekében az Európai Unió szervezetei, mint például a Bizottság, a Parlament és a Tanács hosszas tárgyalásokat folytatott, és kompromisszumos megoldásról egyezett meg, hogy
teljesen megújítják az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogi előírásokat.
Az új szövegezést előírásként –
és mint ilyen, közvetlenül alkalmazandó törvényként tették közzé
– 2017. május 5-én. Az új 2017/745 MDR (Orvostechnikai eszköz előírás) felváltja a jelenlegi orvostechnikai eszköz előírások (MDD 93/42/EEC) országos követelményeit egy meghatározott időkereten belül.
Az Orvostechnikai eszköz előírás módosításáról további információkat talál az EU honlapon.