Az MDR előírja, hogy semmit nem lehet változtatni az orvostechnikai eszközök rendeltetésszerű használatán, illetve kialakításán, amelyeket MDD tanúsítású termékként kívánnak forgalmazni az átállási időszak során. Minden tervezett változtatást, amelyeket korábban bejegyeztek az MDD szerint, továbbra is jelenteni kell a Bejelentett szervezetnek.
Az olyan termékeknél, amelyek rendeltetésszerű használata vagy kialakítása változni fog, előbb megfelelés felmérési eljárást kell végezni az MDR szerint.