एक चिकित्सा उपकरण को डिजाइन और विकसित करने में कई चरण शामिल होते हैं। यह आमतौर पर डिवाइस के इच्छित उपयोग को परिभाषित करने के साथ शुरू होता है, इसके बाद गहन बाजार विश्लेषण और व्यवहार्यता मूल्यांकन किया जाता है। एक बार अवधारणा स्थापित हो जाने के बाद, डिज़ाइन चरण शुरू होता है, जिसमें विस्तृत इंजीनियरिंग चित्र और प्रोटोटाइप बनाना शामिल है। फिर इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए डिवाइस को कठोर परीक्षण और मूल्यांकन से गुजरना होगा। अंततः, डिवाइस को बाज़ार में लाने से पहले विनियामक अनुमोदन और विनिर्माण प्रक्रियाएं स्थापित की जाती हैं।