Le processus de fabrication doit avoir une stratégie de contrôle concernant les N-nitrosamines et inclure les mesures prospectives et actuelles pour atténuer le risque de génération ou de contamination par la nitrosamine (comme un changement dans le processus de fabrication, un changement dans la qualité des matières premières, le développement de méthodes, des spécifications appropriées). , et également d'évaluer l'équipement et les locaux ainsi que sa procédure de surveillance de l'environnement et de nettoyage).