En tant que promoteur de l’étude, l’investigateur et/ou l’institution doit s’assurer que l’étude est menée conformément aux principes de bonnes pratiques cliniques en respectant les dispositions réglementaires en vigueur. L’investigateur assume toutes les responsabilités réglementaires y compris et sans s’y limiter : l’obtention de l’avis favorable du comité d’éthique, du consentement éclairé de chaque patient participant à l’étude, l’obtention des approbations réglementaires ainsi que de la réalisation de toutes les démarches de notification aux autorités réglementaires compétentes ainsi qu’à ResMed.