Outre la certification ISO 13485, les organisations du secteur des dispositifs médicaux sont également encouragées à être certifiées pour les normes ISO suivantes :
ISO 9001: Système de management de la qualité (SMQ)
ISO 14971: Dispositifs médicaux – Application de la gestion du risque aux dispositifs médicaux
ISO 20417: Dispositifs médicaux – Informations à fournir par le fabricant