Les réglementations relatives au track and trace exigent des fonctionnalités logicielles spécifiques sur les programmes de sérialisation pharmaceutique. Les programmes doivent être sécurisés, doivent pouvoir collecter des données à chaque point de sérialisation de la chaîne de production et doivent pouvoir exporter les données sous un format permettant de les ajouter à la base de données du fabricant. Cette base de données doit pouvoir se connecter à d'autres bases de données, en fonction des réglementations : un système ERP unique, une base de données gouvernementale, etc. Les différentes parties prenantes du processus (sociétés de livraison, entrepôts, revendeurs) peuvent ensuite consulter les données de sérialisation sur ces bases de données externes.  Notre logiciel PCE Line Manager offre des outils spécifiques pour assurer la conformité aux applications China, Bollini, French Coding, Russia, Pre-Printed et Linked Coding, comme stipulé par les réglementations locales. De plus, le logiciel PCE complet garantit la conformité à la norme CFR 21 partie 11 de la FDA aux États-Unis pour les capacités d'audit électronique.
En savoir plus sur nos options logicielles :
PCE Site Manager
PLM Line Manager Serialization
PLM Line Manager Aggregation