Les critères d’inclusion sont les caractéristiques que les patients doivent présenter pour être inclus dans l’étude. Par exemple, les critères d’inclusion peuvent être le sexe, l’âge, le fait d’avoir une certaine maladie ou certaines valeurs dans les prises de sang.
Les critères d’exclusion sont les caractéristiques qui empêchent le patient de faire partie d’un essai clinique. Par exemple, selon les exigences de l’essai, les critères d’exclusion peuvent inclure l’âge, le sexe, le type ou le stade d’une maladie, et la présence ou l’absence d’autres maladies.