La Haute Autorité de santé (HAS), saisie au sujet de la vaccination des enfants, a rendu des avis favorables à la vaccination des 12-15 ans, puis à celle des 5-11 ans, avec le vaccin de Pfizer-BioNTech (le vaccin de Moderna n’est pas utilisé en France pour la vaccination des moins de 30 ans).
Dans ses avis, la HAS relève notamment que les essais cliniques ont montré une réponse immunitaire chez les enfants comparable à celle observée chez les adultes. Chez les 5-11 ans, l’essai clinique a montré une efficacité contre l'apparition de formes symptomatiques de 90,7% et aucun effet indésirable grave. Chez les 12-15 ans, il a montré une efficacité de 100% et un "profil de tolérance satisfaisant". En revanche, ces essais n’ont pas permis d’évaluer l’efficacité du vaccin de Pfizer-BioNTech contre les formes sévères du Covid-19, explique la HAS, car aucun cas grave ne s’est déclaré dans les échantillons d’enfants étudiés. Ni de juger de son efficacité contre la transmission du virus, faute de suivi des cas asymptomatiques.
Mais la HAS estime que la vaccination des enfants permettrait de les protéger du risque (même faible) de forme grave du Covid-19, d’éviter qu’ils transmettent le virus à leurs proches plus fragiles, d’aider à "diminuer la circulation du virus" en France et d’éviter les fermetures de classe, dont elle rappelle l’effet délétère pour la santé mentale des jeunes. Bien que favorable à la vaccination des 5-11 ans, elle a cependant appelé à vacciner prioritairement les collégiens de cette classe d’âge et les enfants porteurs de facteurs de risque.
La vaccination des enfants âgés de 6 mois à 5 ans est par ailleurs étudiée par Pfizer et Moderna. Pfizer a annoncé le 17 décembre 2021 que son essai sur la vaccination en deux doses des enfants de 2 à 5 ans n’avait pas démontré son efficacité, tandis qu’une efficacité comparable à celle chez les adultes était observée entre 6 mois et 2 ans. Le laboratoire va tester l’administration d’une troisième dose, dans un délai de deux mois après la deuxième. Les doses administrées à ces enfants représentent un dixième de la dose des adultes.