La conception et le développement d’un dispositif médical comportent plusieurs étapes. Cela commence généralement par la définition de l'utilisation prévue de l'appareil, suivie par une analyse approfondie du marché et une évaluation de la faisabilité. Une fois le concept établi, la phase de conception commence, comprenant la création de dessins techniques détaillés et de prototypes. Le dispositif doit ensuite être soumis à des tests et à une évaluation rigoureux pour garantir sa sécurité et son efficacité. Enfin, les approbations réglementaires et les processus de fabrication sont établis avant que l'appareil puisse être mis sur le marché.