Les solutions Sparta intègrent le traitement des plaintes avec d’autres processus QMS. En conséquence, vous pouvez centraliser la réception des plaintes, gérer de manière efficace les enquêtes au niveau du site et traiter électroniquement les CAPA.
Pour les signalements d’événements indésirables, nos capacités de soumission électronique vous permettent de suivre, gérer, vérifier et signaler directement les soumissions. Utilisez un schéma décisionnel intégré pour déterminer si un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR) est requis ou pour déclencher automatiquement le processus de collecte de données et de génération et transmission du rapport dans les délais imposés. Vous pouvez même associer les ICSR aux dossiers de plaintes, aux CAPA et aux demandes de modification.