Un produit sanitaire est un produit utilisé dans le domaine de la santé sans être un médicament car il revendique des propriétés qui préviennent des problèmes de santé ou servent à traiter une pathologie ou une affection. Les produits sanitaires sont réglementés par le décret royal 1591/2009 avec le contrôle de l'Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé (AEMPS), une organisation dépendant du Ministère de la Santé du Gouvernement Espagnol. Pour obtenir ce certificat, il faut présenter des études et rapports prouvant le respect des bienfaits du produit pour la santé, et son processus de fabrication. Lorsque le fabricant obtient la licence, le produit fabriqué est un dispositif sanitaire et porte le marquage CE.