Les instruments médicaux réglementés par Santé Canada sont ceux qui sont utilisés dans le domaine de la santé pour diagnostiquer, prévenir et traiter les maladies ou les affections chez les humains. Les exemples courants d'instruments médicaux réglementés incluent les équipements de diagnostic tels que les radiographies et les échographies, ainsi que les dispositifs thérapeutiques comme les prothèses et les implants. Ces instruments doivent être approuvés par Santé Canada avant d'être mis sur le marché afin de garantir leur efficacité et leur sécurité pour la population.