Les médicaments génériques doivent être « bio-équivalents » aux médicaments originaux. Cela signifie que la vitesse d’assimilation du médicament doit être identique, de même que la quantité de substance active qui est assimilée par le corps. Autrement dit, une dose de médicament générique doit avoir les mêmes effets qu’une dose identique d’un médicament original. Le service public fédéral Santé publique (SSPF) demande toujours aux producteurs de médicaments de réaliser une étude de bio-équivalence pour l’enregistrement de nouveaux médicaments génériques.