L’isotrétinoine a été commercialisée en1982 aux USA et en 1984 en France. Environ 20 millions de patients ont été traités par isotrétinoine dans le monde depuis sa commercialisation. En France, 100 000 patients reçoivent ce traitement chaque année. Parmi eux, 52% sont des adolescents. Ce traitement est également donné plus tardivement, chez des patients dont l’acné a résisté à d’autres traitements : ainsi 44% des patients ont entre 20 et 39 ans. L’isotrétinoine est autant prescrite aux femmes qu’aux hommes.