Jos olet aikeissa tuoda myyntiin hengityksensuojaimia tai suu-nenäsuojia, saat viranomaisilta lisätietoa tuotteisiin liittyvästä lainsäädännöstä ja markkinoille saattamisen edellytyksistä seuraavasta taulukosta.
TuoteViranomainenTuotetta koskevista vaatimuksista tarkemminLisätietoja / muuta huomioitavaa Kuluttajakäyttöön tarkoitetut hengityksensuojaimetTurvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425Tiedote: Huomioi nämä, kun myyt hengityksensuojaimia
Kuluttajakäyttöön tarkoitetut suu-nenäsuojat
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)Kuluttajaturvallisuuslaki 920/2011 ja Valtioneuvoston asetus kulutustavaroista ja kuluttajapalveluksista annettavista tiedoista 613/2004
Yleisissä kulutustavaroissa ei saa olla CE-merkintää.
Tuotteista, jotka eivät täytä henkilönsuojaimille asetettuja vaatimuksia, ei saa antaa kuluttajalle virheellistä kuvaa, että kyseessä olisi henkilönsuojain. Jos suu-nenäsuojia tai vastaavia tuotteita markkinoidaan kuluttajille hengityksensuojaimina, tulee niiden täyttää henkilönsuojaimille asetetut vaatimukset.
Ammattikäyttöön tarkoitetut hengityksensuojaimet
sosiaali- ja terveysministeriön työ- ja tasa-arvo-osastoHenkilönsuojainasetus (EU) 2016/425Nämä tuotteet ovat EU-tyyppitarkastuspakon alaisia. Vaatimuksia lievennetty 31.3.2020. Nyt on palattu normaalitilanteeseen. ks. STM:n päivitetty linjaus
Kirurgiset suu-nenäsuojukset hoitohenkilökunnan käyttöön
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaLääkinnällisten laitteiden asetus (EU) 2017 / 745tai direktiivi 93/42/EECTuotteiden pitää olla CE-merkittyjä ilman ilmoitetun laitoksen nelinumeroista tunnuslukua. Tuotetiedoissa oltava vastuullisen valmistajan nimi ja osoite. Jos valmistaja Euroopan ulkopuolella, niin myös Eurooppaan sijoittuneen valtuutetun edustajan nimi ja osoite. Ammattilais- ja kuluttajakäyttöön tarkoitetut hengityksensuojaimet ja suu- ja nenäsuojatasiantuntijatuki: Työterveyslaitos Työterveyslaitos on hengityksensuojainten asiantuntija ja tutkija, ei viranomainen. Työterveyslaitos teki aiemmin myös henkilösuojainten testauksia ja sertifiointeja, mutta syksyllä 2019 testaus- ja sertifiointitoiminta myytiin SGS Fimkolle.