Dies hängt davon ab, inwieweit das Unternehmen die GMP-Praktiken von vornherein befolgt. Wenn ein Unternehmen seine Betriebsabläufe vollständig umstellen muss, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen, kann dies mehr Zeit in Anspruch nehmen als bei einem Unternehmen, das die Anforderungen bereits teilweise erfüllt. In jedem Fall umfasst der Prozess der GMP-Zertifizierung mehrere Stufen. Die Validierung kann ein langer, zeitraubender Prozess sein, der in manchen Fällen bis zu einem Jahr dauern kann.