Das
Medical Device Single Audit Programm (MDSAP)
bietet Ihnen die Möglichkeit, mit nur einem Audit die Qualitätsmanagement-Anforderungen für eine Zulassung Ihrer Medizinprodukte in den teilnehmenden Ländern Australien, Brasilien, Japan, Kanada und den USA zu erfüllen.
Das MDSAP-Zertifikat ist von folgenden internationalen Genehmigungsbehörden anerkannt:
Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)
The Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA)
Health Canada (HC)
Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) & Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
United States Food and Drug Administration (FDA)