Ursprünglich galten Zertifizierungen nach MDD und AIMDD bis zum Gültigkeitsende des Zertifikates, höchstens aber bis zum 26. Mai 2024. Zu beachten ist jedoch die Erweiterung, die das Europäische Parlament am 16. Februar 2023 beschlossen hat und die mit Veröffentlichung im Europäischen Amtsblatt am 20.03.2023 rechtskräftig geworden ist. Dadurch haben Hersteller die Möglichkeit, eine weitere Verlängerung für Ihre Produkte zu beauftragen. Welche Fristen gelten, hängt dann von der Klassifizierung des Medizinproduktes ab.
Diese Übergangsfrist kann jedoch nur in Anspruch genommen werden, wenn
die Medizinprodukte weiterhin die Anforderungen der Medizinprodukterichtlinien erfüllen und eine Überwachung durch eine Benannte Stelle weiter gewährleistet wird.
zusätzliche Anforderungen der MDR ebenfalls erfüllt werden; unter anderem an die Registrierung von Wirtschaftsakteuren und Produkten, an die Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen und an meldepflichtige Vorfälle.
keine wesentlichen Produktänderungen am Design oder der Zweckbestimmung der Produkte vorgenommen wurden.