Die Pflicht der Benannten Stelle mindestens einmal in fünf Jahren ein unangekündigtes Audit durchzuführen, soll die Sicherheit erhöhen, dass Hersteller ihre Produkte in uneingeschränkter Übereinstimmung mit den geltenden Regularien herstellen. Im Rahmen dieser Audits ist auch die Überprüfung von Produkten ein wichtiges Element.