SOPs spielen eine entscheidende Rolle in klinischen Studien, da sie sicherstellen, dass alle Beteiligten die gleichen Standards und Verfahren befolgen. Sie tragen zur Einhaltung ethischer Grundsätze, regulatorischer Anforderungen und guter klinischer Praxis (Good Clinical Practice, GCP) bei. SOPs gewährleisten die Konsistenz und Qualität der Studiendurchführung, indem sie klare Anweisungen für Aufgaben wie Datenerfassung, Probenahme, Überwachung von Nebenwirkungen und Berichterstattung festlegen. Sie dienen auch als Schulungsinstrument für neue Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie die vorgeschriebenen Verfahren verstehen und befolgen können.