Ein pharmazeutischer Unternehmer ist:
Jeder Inhaber von Arzneimittelzulassungen
Jeder Inhaber von Arzneimittelregistrierungen
Jeder, der Arzneimittel unter seinem Namen in den Verkehr bringt.
Ein pharmazeutischer Unternehmer ist der Verantwortliche für das Inverkehrbringen des Arzneimittels. (Vgl. Arzneimittelgesetz AMG § 4 Sonstige Begriffsbestimmungen)