Antwort: Nur dann, wenn ein USP-Referenzstandard alle die in der entsprechenden Monographie, den anwendbaren
Allgemeinen Kapiteln und den Allgemeinen Hinweisen genannten Anforderungen erfüllt, entspricht er den amtlichen
USP-NF-Normen.
Die offiziellen Normen gelten durchgängig von der Herstellung bis zum Erreichen des Verfallsdatums. Jeder amtliche
Referenzstandard, der gemäß den Anweisungen in der entsprechenden Monografie geprüft wird, muss die definierten Normen erfüllen, um die Übereinstimmung nachzuweisen. Die Häufigkeit der Prüfungen und Probenahmen bleibt
den Herstellern, Käufern oder Aufsichtsbehörden überlassen, die die Konformitätsprüfungen durchführen.
Jegliche von einer Monographie abweichende Verwendung geschieht auf Gefahr und eigene Kosten des Benutzers/
Käufers.
Jeder Benutzer ist selbst dafür verantwortlich, vor dem Beginn seiner Tätigkeit festzustellen, dass die verwendeten
Referenzstandards einem offiziell gültigen Los (Charge/Lot) entstammen.