Die zentrale Zulassung erfolgt über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und ermöglicht die Marktzulassung eines Arzneimittels in allen EU-Mitgliedstaaten gleichzeitig. Dies ist besonders bei innovativen Medikamenten von Bedeutung, die in mehreren Ländern gleichzeitig verfügbar sein sollen.