Damit ein QM-System die Zertifizierungsreife erlangt, sind bestimmte Vorbereitungen zu treffen. So hat das QM-System folgende Voraussetzungen zu erfüllen:
Es wurde vollständig im Unternehmen eingeführt. Das QM-System wurde allen Mitarbeitern bekannt gemacht. Es liegen bereits Nachweisdokumente vor, die signalisieren, dass das QM-System in Betrieb ist. Das QM-System besteht bereits über einen gewissen Zeitraum, mindestens mehrere Monate. Die Mitarbeiter wurden mit den Anforderungen der ISO 9001:2015 vertraut. Es kann ein internes Systemaudit über den gesamten Geltungsbereich des QM-Systems nachgewiesen werden.
Von der obersten Leitung wurde bereits eine Managementbewertung durchgeführt, in der das Ergebnis des internen Systemaudits Berücksichtigung fand.