Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) ist ein Direktorat des Europarates.
Alle Aktivitäten des EDQM haben den Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier auf dem europäischen Kontinent zum
Ziel und sollen einen Beitrag zum Menschenrecht auf Zugang zu qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und zur Gesundheitsversorgung leisten.
Damit auf dem gesamten Kontinent dieselben Qualitätsstandards angewandt werden können, erstellt und veröffentlicht
das EDQM als Monographien bezeichnete offizielle Dokumentationsstandards für die Zulassung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln. Ergänzend dazu gibt das EDQM die dazu erforderlichen physikalischen Referenzstandards
heraus. Ferner stellt das EDQM sicher, dass die offiziellen Standards auf Arzneimittel und ihre Inhaltsstoffe in allen Unterzeichnerstaaten des Übereinkommens des Europäischen Arzneibuchs (Europäische Pharmakopöe, kurz Ph. Eur.) angewendet werden, denn die Qualitätsanforderungen für Arzneimittel und ihre Inhaltsstoffe sind rechtsverbindlich.