Ähnlich wie Herzschrittmacher oder Herzklappen, werden Brustimplantate seit 2003 in der EU als Hochrisikomedizinprodukte der Klasse 3 eingestuft, und unterliegen daher sehr strengen Sicherheitskontrollen bzw. Zertifizierungsverfahren. In Deutschland werden Brustimplantat-Hersteller in der Regel von den Gesundheitsbehörden auf Landesebene kontrolliert. Eventuelle Vorfälle müssen dem Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet werden. Die heute verwendeten Silikongel-Implantate sind formstabile Kissen aus kohäsivem Gel. Aufgrund ihrer Kohäsivität (Zusammenhalt), sind sie – im Vergleich zu den früher gebräuchlichen flüssigen Silikongel-Implantaten – im Alltag und unter Belastung in der Regel auslaufsicher und reißfest. Mehr Informationen zum Thema Sicherheit und Material von Silikonimplantaten finden Sie hier: Brustimplantate: Materialien