Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in klinischen Studien kann massgeblich durch ein effektives Qualitätsmanagement gewährleistet werden. Ein Qualitätsmanagement gewährleistet, dass alle Aktivitäten gemäss den Aufsichtsbehörden wie Swissmedic und anderen nationalen sowie internationalen Richtlinien durchgeführt werden. Dazu gehören Good Clinical Practice (GCP) und weiterer relevanter Standards.
Die Implementierung von QM-Systemen gewährleistet die ordnungsgemässe Dokumentation, ethisch einwandfreie Durchführung und wissenschaftlich fundierte Basis klinischer Studien. Ein Qualitätsmanagement unterstützt zudem die Vorbereitung auf Audits und Inspektionen. Es trägt dazu bei, potenzielle Probleme frühzeitig zu erkennen und zu beheben.