Ja. Wenn Sie eine vollständige IEC 60601-1-Zertifizierung anstreben, wird Ihr Risikomanagement-System nach den Anforderungen des ISO-Standards 14971 bewertet.
Die Bewertung des Risikomanagements ist jedoch nicht verpflichtend für Hersteller, die lediglich Services im Vorfeld einer Zertifizierung in Anspruch nehmen, für spezifische/isolierte Tests oder für die Beantragung eines CB-Test-Zertifikats, zum Beispiel für ein Komponenten-Netzteil.
Profitieren Sie von den Vorteilen der
cTUVus-
(Nordamerika),
INMETRO-
(Brasilien) und
CB-Prüfverfahren
(für Teile Europas und Asiens), um doppelte Prüfungen zu vermeiden, wenn Sie die Marktzulassung gleichzeitig in mehreren Regionen anstreben.