Um der steigenden Komplexität der Märkte und dessen Umfeld gerecht zu werden, ist die ISO 9001 grundlegend überarbeitet worden. Der Fokus der Neufassung von 2015 liegt auf Prozessergebnissen und dessen Wirksamkeit, nicht mehr auf der Dokumentation. Weiterhin lässt die Revision der ISO 9001 den Organisationen mehr Flexibilität hinsichtlich der Umsetzung ihres Managementsystems. Beispielsweise passt sich die Norm den heutigen Unternehmensrealitäten an, indem die Dokumentation ebenfalls computer- oder webbasiert möglich ist.