Grundsätzlich wird zwischen präklinischen und klinischen Studien unterschieden. Präklinische Studien In präklinischen Studien wird der Wirkstoff zunächst mit Zellkultur und später auch in Tierversuchen auf mögliche schädliche Wirkungen, wie beispielsweise Toxizität, Förderung von Krebsentstehung, Erbgutveränderungen oder Fruchtschädigungen, untersucht. Nur sichere und gut verträgliche Kandidaten ohne Nebenwirkungen dürfen im nächsten Schritt in klinischen Studien erstmals am Menschen weiter untersucht werden. Klinische Studien Übersicht und Quelle: https://www.uniklinikum-jena.de/neuro/Forschung+_+Wissenschaft/Klinische+Studien.html Phase-I-Studien In Phase-I-Studien wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit eines neuen Medikaments an einer kleinen Gruppe gesunder Studienteilnehmer untersucht. Diese Phase dauert Wochen bis Monate. Phase-II-Studien Phase-II-Studien dienen der Überprüfung des Therapiekonzepts an erkrankten Patienten und dem Finden der optimalen Dosierung des Wirkstoffs. Diese Phase dauert Monate. Phase-III-Studien Phase-III-Studien umfassen in der Regel 200-10.000 Patienten und dienen dem Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit des zu prüfenden Medikaments an einer großen Gruppe von Studienteilnehmern. Diese Phase dauert Monate bis Jahre. Wenn ein Kandidat Phase-I- bis Phase-III erfolgreich durchlaufen hat, kann er zugelassen werden. Phase-IV-Studien Phase-IV-Studien werden nach erfolgreicher Zulassung eines neuen Wirkstoffs durchgeführt und dienen der Überwachung der Wirksamkeit des Medikaments unter alltäglichen Bedingungen an einer großen Gruppe von mindestens 1000 Patienten. Hier können auch solche Menschen teilnehmen, die bisher nicht für die Studien zugelassen waren, wie beispielsweise ältere Menschen, Kinder oder auch Menschen, die an mehreren Erkrankungen gleichzeitig leiden.