Eine Vergütung von Arzneimitteln im Off-Label-Use ist nur unter strengen Kriterien möglich, welche im Art.71 a-d der Verordnung über die Krankenversicherung (KVV) festgelegt sind. So muss das Arzneimittel gegen eine lebensbedrohliche Krankheit eingesetzt werden, was mit dem Schutz der Gesundheit vereinbar sein muss. Zudem muss von der Anwendung des Arzneimittels ein grosser therapeutischer Fortschritt erwartet werden und kein anderes, vergleichbares Arzneimittel zur Verfügung stehen. Der Entscheid über die Kostengutsprache liegt bei den Krankenversicherern.