Ihre Aufgaben: Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485 Optimierung und Verbesserung des QMS nach neue MDR Unterstützung der Geschäftsleitung im Rahmen der Prozesse und Anforderungen (Managementreport) Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits Pflege des QMS Handbuch, Dokumentenerstellung, Dokumentenpflege und Archivierung Bericht an die Geschäftsleitung: z.B. Neuerungen regulatorische Anforderungen Verbesserungen des QM-Systems bezüglich der Produktpflege, Produktentwicklung, Produktzulassungen und Wirtschaftlichkeit QA / Vigilance / Post Market Surveillance Unterstützung RA, Entwicklung und Produktion im Rahmen des QMS Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen Kommunikation mit den Benannten Stellen Direkte Zusammenarbeit mit dem PRRCIhr Profil: Medizintechnische Ausbildung/Studium oder gleichwertige QM-orientierte Ausbildung/Studium Wünschenswert/vorteilhaft Erfahrung im Bereich der ISO 13485 Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse Wünschenswert/vorteilhaft Kenntnisse von internationalen Normen und Standards z.B. EN ISO 60601-1Weitere Infos: Vollzeit, Teilzeit - flexibel Ab sofort gesucht Unbefristetes Arbeitsverhältnis