Ja, nach einer Zulassung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) kann unser Produkt problemlos in anderen EU-Ländern als Medizinprodukt registriert werden (hierbei entstehen Kosten für die Registierung in der Regel einige tausend Euro pro Land).
Für einen Rollout außerhalb der EU, einschließlich der USA, Südamerika und Asien, sind spezifische Anpassungen zur Einhaltung lokaler regulatorischer Anforderungen notwendig, mal unaufwändig, mal aufwändiger. Wir planen für jedes Zielland zunächst einen Personentag Aufwand ein, um die jeweiligen produktspezifischen Anforderungen zu prüfen. Dies ermöglicht es uns, die notwendigen Schritte zur Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen effizient zu planen und anzubieten.