Der Risikobasierte Ansatz ermöglicht Unternehmen das Bestimmen von Faktoren, die Auswirkungen auf das Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse haben. Die Faktoren können zu abweichenden Ergebnissen führen. Zur Steuerung werden vorbeugende Maßnahmen eingesetzt. Dadurch werden negative Auswirkungen vermieden, bzw. können minimiert werden.