Ja. Wenn ein Zulassungsinhaber (auch wenn er keinen Sitz in Deutschland hat) ein Arzneimittel für den deutschen Markt an einen Mitvertreiber abgibt, bringt er es durch Abgabe an den Mitvertreiber in den Verkehr. Daher bleibt er als Zulassungsinhaber für das Arzneimittel verantwortlich und braucht einen Stufenplanbeauftragten.