Maßgeschneiderte Lösungen für die Pharmakovigilanz – Sicherheit Ihrer Arzneimittel und Medizinprodukte
Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten – v. a. hinsichtlich unerwünschter Wirkungen – spielt in der EU und weltweit eine bedeutende Rolle. Ein funktionierendes Risikomanagement und eine enge Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden (wie z.B. EMA und FDA) im Bereich des Einsatzes von Arzneimitteln ist unabdingbar. Eine unserer Kernkompetenzen ist Pharmakovigilanz – Maßnahmen zur kontinuierlichen und systematischen Überwachung von Arzneimitteln.
Auch in der Entwicklung von Medizinprodukten sind wir aktiv und unterstützen Sie als Dienstleister bei der Anpassung an die neuen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR).
Unsere Experten erforschen, erfassen und bewerten mit höchster Präzision Nebenwirkungen und andere Probleme, die mit einem Arzneimittel in Zusammenhang stehen. Ob schadhafte Präparate und Verpackungen, Fehler im Herstellungsprozess oder die Vermittlung umfangreicher Informationen zu einem Arzneimittel – wir unterstützen Sie dabei, die Sicherheit Ihres Arzneimittels zu gewährleisten, Nebenwirkungen zu analysieren und Fehlern in der Anwendung bzw. Therapie vorzubeugen.