Die ISO 15378 enthält die Anforderungen der ISO 9001 sowie die Grundsätze der Guten Herstellungspraxis (GMP). Diese werden von allen gesetzlichen Vorschriften für die Arzneimittel- und Medizinproduktebranche, wie z. B. dem Code of Federal Regulations (USA), den europäischen Richtlinien und den indischen Vorschriften auf internationaler Ebene gefordert. Durch die Einhaltung der GMP-Grundsätze erreichen Sie mehr Effizienz bei Ihren Produktionsprozessen. Die Norm unterstützt Sie dabei, Sicherheitsgefährdungen und das Risiko einer Produktkontamination zu vermeiden undstellt die Wirksamkeit und Haltbarkeit Ihres Produkts sicher.