Die Risikoklassifizierung von Medizinprodukten sieht drei (3) Kategorien vor, die auf dem Risiko einer Infektionsübertragung durch ein Produkt basieren.
Diese werden in unkritische, semikritische und kritische Medizinprodukte unterteilt. Kritische Medizinprodukte stellen die höchsten Anforderungen an die Aufbereitung, da sie zur invasiven Anwendung bestimmt sind und somit in direkten Kontakt mit Körperflüssigkeiten wie Blut oder Gewebe kommen.
Instrumente der Risikoeinstufung “kritisch C“ bilden hierbei die Spitze dieser Klassifizierung.