Vagisan Milchsäure-Bakterien ist ein Medizinprodukt, welches lebende, schützende Milchsäure-Bakterien enthält. Eine gesetzliche Neuregelung* sorgt dafür, dass Produkte mit lebenden Mikroorganismen ab 2024 nicht mehr als Medizinprodukte vertrieben werden dürfen. Das Produkt Vagisan Milchsäure-Bakterien wurde schon vor Ablauf der Frist als Arzneimittel zugelassen und wird unter dem neuen Namen Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien geführt.
Vagisan Milchsäure-Bakterien enthält dieselben Wirkstoffe und dieselbe Wirkstoffkonzentration wie Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien. Beide Präparate sind deshalb gleich wirksam und sicher.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Milchsäure-Bakterien sind sowohl im Medizinprodukt als auch im Arzneimittel unverändert.
* Verordnung (EU) 2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, Kapitel 1 (6).