Der Begriff „Pharmakovigilanz“ setzt sich aus dem griechischen Wort „Pharmakon“ (Arzneimittel) und dem lateinischen Wort „Vigilans“ (wachsam) zusammen. Als Pharmakovigilanz wird die fortwährende und systematische Überwachung und Kontrolle der Sicherheit eines Arzneimittels nach der Markteinführung bezeichnet, um unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen. So lassen sich auch entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen. Mit der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit soll die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten sichergestellt werden.