Die FDA hat Methylenblau nicht für den menschlichen Verzehr als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen. Es wird nur als Medikament zur Behandlung bestimmter Erkrankungen wie Methämoglobinämie, Zyanidvergiftung und Harnwegsinfektionen eingesetzt. Die FDA warnt, dass Methylenblau nur unter der Aufsicht eines Arztes oder einer medizinischen Fachkraft verwendet werden sollte.