Damit eine DiGA in den gesetzlichen Leistungskatalog aufgenommen werden kann, muss sie ein Prüfverfahren beim BfArM erfolgreich durchlaufen. Die Details des Prüfverfahrens regelt die Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung.