Hodnocení rizik musí zahrnovat hodnocení jakékoli cesty (včetně degradace), která může iniciovat nitrosamin během skladování nebo výroby léčivého přípravku. Pokud posouzení rizik zjistí, že neexistují žádné potenciální nitrosaminové nečistoty, není třeba provádět žádná další opatření, pokud je v léčivém přípravku identifikováno riziko nitrosaminu, pak je třeba provést testování šarží pomocí správných metod validace a pokud existuje detekce nitrosaminu nečistoty, než by měl výrobce prozkoumat hlavní příčinu a použít změny ke snížení nebo zmírnění nitrosaminových nečistot ve výrobním procesu.