2. ΠΡΟΕΔΡΙΚΟΝ ΔΙΑΤΑΓΜΑ της 10 Οκτ./3 Νοεμ. 1934 (ΦΕΚ Α΄ 384) Περί συστάσεως και επιθεωρήσεως Μικροβιολογικών και Βιολογικών διαγνωστικών εργαστηρίων. Έχοντες υπ’ όψει το άρθρ. 11 του από 18 Οκτ. 1925 Ν.Δ/τος «περί Ιδρυμάτων Υγιεινής και ιατρικής εν γένει» (ΦΕΚ Α΄ 322) και την υπ’ αριθ. 616/1934 γνωμάτευσιν του Συμβουλίου Επικρατείας προτάσει του επί της Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως Υπουργού, απεφασίσαμεν και διατάσσομεν. Άρθρ.1.-Άδεια ιδρύσεως Μιρκοβιολογικού και Βιολογικού Εργαστηρίου, παρέχεται υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως (Διεύθυνσις Υγιεινής) μόνον εις ιατρούς, α)κεκτημένου ενδεικτικόν ειδικότητος μικροβιολόγου της ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών, και β)εξασκούντες την ειδικότητα του μικροβιολόγου προ της ισχύος του Νόμ. 4337 (ΦΕΚ Α΄ 295). Άρθρ.9.-Πάντα τα κατά την δημοσίευσιν του παρόντος νομίμως λειτουργούντα Μικροβιολογικά και Βιολογικά Εργαστήρια και τα εφ’ εξής ιδρυθησόμενα τοιαύτα, ως και τα εργαστήρια των Νοσοκομείων, Πολυκλινικών, Ιατρείων και Φαρμακείων, υπόκεινται εις Επιθεώρησιν επί σκοπώ επιβλέψεως της εφαρμογής των διατάξεων του από 18-10-1925 Ν.Δ/τος περί Ιδρυμάτων Υγιεινής και Ιατρικής εν γένει και του παρόντος Δ/τος. Η επιθεώρησις εκτελείται υπό τριμελούς Επιτροπής καταρτιζομένης δια έκαστον Νομόν, αποφάσει του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής και αποτελουμένης υπό του Διευθυντού του οικείου Υγειονομικού Κέντρου ή του νομίμου αυτού αναπληρωτού, υφ’ ενός μέλους της Ενώσεως των Ελλήνων Μικροβιολόγων και Υγειονολόγων οριζομένου υπό του Διοικητικού Συμβουλίου αυτής και υφ’ ενός μέλους του οικείου Ιατρικού Συλλόγου, υποδεικνυομένου υπό του Συμβουλίου του Συλλόγου. Άρθρ.10.-Η επιθεώρησις τελείται άπαξ του έτους τακτικώς εκτάκτως δε οσάκις διαταχθή υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής. Η Επιτροπή υποβάλλει την έκθεσιν αυτής προς το Υπουργείον Κρατικής Υγιεινής, ην κοινοποιεί ταύτην εν αντιγράφω εις την Ένωσιν των Ελλήνων Μικρογιολόγων και Υγειονολόγων. Δια τα μη κανονικώς λειτουργούντα εργαστήρια αι οικείαι επιτροπαί εισηγούνται συνάμα ητιολογημένως και τα μέτρα άτινα δέον να ληφθώσιν υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής όπερ διαβιβάζει τας εκθέσεις ταύτας πορς γνωμάτευσιν εις το Ανώτατον Υγειονομικόν Συμβούλιον. Τα δυνάμενα να ληφθώσιν μέτρα υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής, είναι τα εξής: 1)Επίπληξις δημοσιευομένη εις δύο τουλάχιστον εφημερίδας του τόπου εις ον λειτουργεί το Εργαστήριον. 2)Παύσις της λειτουργίας του Εργαστηρίου επί 15-30 ημέρας. 3)Εν υποτροπή παύσις της λειτουργίας επί 1-3 μήνας και 4)Επί νέα υποτροπή παύσις της λειτουργίας του Εργαστηρίου επί εξάμηνον ή οριστικόν κλείσιμον τούτου και άρσις της αδείας του τιμωρηθέντος μικροβιολόγου. 5)Ποινικής δίωξις καθ’ όσον περί των εφαρμοστέων εκάστοτε ποινικών διατάξεων αρμόδιον να κρίνη είναι το ποινικόν Δικαστήριον. Αι υπ’ αριθ. 1-4 ποιναί κοινοποιούνται δια της οικείας Αστυνομικής Αρχής, ήτις αναλαμβάνει και την επίβλεψιν της εφαρμογής αυτών, συνάμα δε κοινοποιούνται αύται υπό του Υπουργού Κρατικής Υγιεινής και εις την Ένωσιν των Ελλήνων Μικροβιολόγων και Υγειονολόγων και εις το οικείον ιατρικόν Σύλλογον. Άρθρ.11.-Τα μέχρι τούδε νομίμως λειτουργούντα Μικροβιολογικά και Βιολογικά Εργαστήρια οφείλουσιν εντός εξαμήνου από της δημοσιεύσεως του παρόντος να συμμορφωθώσι προς τας διατάξεις αυτού ως προς την σύνθεσιν αυτών. Εις ουδέν δε νεωστί ιδρυόμενον Εργαστήριον επιτρέπεται η οριστική έναρξις της λειτουργίας προς της Επιθεωρήσεως αυτού. Άρθρ.12.-Μικροβιολογικκά και Βιολογικά Εργαστήρια αυτοτελή ως και Νοσοκομείων, Κλινικών, Πολυκλινικών, Ιατρείων και Φαρμακείων, λειτουργούντα κατά την δημοσίευσιν του παρόντος παρά τας διατάξεις των κειμένων νόμων οφείλουσιν όπως εντός διμήνου συμμορφωθώσιν προς ταύτας άλλως διατάσσεται υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής ή παύσις της λειτουργίας αυτών κοινοποιουμένη εις την οικείαν Αστυνομικήν Αρχήν και  επιβλεπομένη υπό ταύτης ως και η ποινική  δίωξις του υπευθύνου προς εφαρμογήν των  ποινικών   διατάξεων   του   Ν.Δ/τος    της   18 Οκτ. Σελ. 219 Ιδιωτικές Κλινικές και Εργαστήρια 34.Β.λ.2 1925 περί Ιδρυμάτων Υγιεινής και Ιατρικής εν γένει. Εις τον αυτόν επί της Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως Υπουργόν ανατίθεμεν την δημοσίευσιν και εκτέλεσιν του παρόντος. Άρθρ.2.-Ο επιθυμών όπως αποκτήση άδειαν ιδρύσεως τοιούτου εργαστηρίου οφείλει να υποβάλη εις το Υπουργείον Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως (Δ.Υ.): α)Ενδεικτικόν της ειδικότητος μικροβιολόγου ή βεβαίωσιν υπεύθυνον του οικείου ιατρικού συλλόγου ότι ήσκει την ειδικότητα του μικροβιολόγου προ της ισχύος του Νόμ. 4337. β)Σχεδιάγραμμα του εργαστηρίου, το οποίον απαραιτήτως δέον να περιλαμβάνη εν διαμέρισμα δια γραφείον, μίαν αίθουσαν εργαστηρίου, εν διαχώρισμα δια παρασκευαστήριον και διαχώρισμα δια πειραματόζωα. γ)Κατάλογον λεπτομερή των εν τω εργαστηρίω περιλαμβανομένων επίπλων, οργάνων συσκευών και αντιδραστηρίων και χρωστικών. Ο Υπουργός Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως δύναται να καθορίζη τα απαραιτήτως αναγκαιούντα εκ των ανωτέρω ειδών δια την λειτουργίαν των μικροβιολογικών εργαστηρίων. Άρθρ.3.-Το Υπουργείον Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως άμα τη υποβάλη της κατά το άρθρ. 2 αιτήσεως καταρτίζει επιτροπήν εκ του οικείου Νομιάτρου και ενός αντιπροσώπου της Ενώσεως των Ελλήνων Μικροβιολόγων και Υγειονολόγων υπό ταύτης  οριζομένου, και ενός μέλους του οικείου ιατρικού  συλλόγου  οριζομένου  υπό  του αρμοδίου Διοικητικού Σελ. 217 Ιδιωτικές Κλινικές και Εργαστήρια 34.Β.λ.2 Συμβουλίου προς βεβαίωσιν και επιθεώρησιν του εν τη αιτήσει υποδεικνυομένου χώρου ως και του εν αυτή αναγραφομένου υλικού του Εργαστηρίου. Η Επιτροπή οφείλει εντός δεκαημέρου από της λήξεως της διαταγής του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως να υποβάλη αυτώ την σχετικήν αυτής έκθεσιν. Άρθρ.4.-Η αίτησις μετά της εκθέσεως της Επιτροπής διαβιβάζεται υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής εις το Ανώτατον Υγειονομικόν Συμβούλιον, όπερ γνωματεύει περί της χορηγηθησομένης αδείας. Το Υπουργείον Κρατικής Υγεινής αποφασίζει τελικώς, γνωστοποιεί δε την απόφασίν του εις το ενδιαφερόμενον, εις την Ένωσιν των Ελλήνων Μικροβιολόγων και Υγειονολόγων και εις τον Πρόεδρον του οικείου Ιατρικού Συλλόγου. Άρθρ.5.-Εάν εντός τριετίας από της χορηγήσεως της σχετικής αδείας δεν εγένετο έναρξις της λειτουργίας του εργαστηρίου κατά τας διατάξεις του παρόντος η άδεια καθίσταται αυτοδικαίως άκυρος. Άρθρ.6.-Μικροβιολόγος υποβάλλων αίτησιν αδείας ιδρύσεως εργαστηρίου εις τόπον τινα, δικαιούται εφ’ όσον δεν προέβη εις σύστασιν του εν λόγω Εργαστηρίου να υποβάλη νέαν αίτησιν και προ της παρελεύσεως της τριετίας από της χορηγήσεως της αρχικής ιδρύσεως ιδέας Εργαστηρίου εις έτερον τόπον οπότε η πρώτη άδεια θεωρείται αυτοδικαίως άκυρος. Άρθρ.7.-Η ίδρυσις Μικροβιολογικού και Βιολογικού Εργαστηρίου εις Νοσοκομεία και Κλινικάς, Δημοσίου Δικαίου ως και εις ιδιωτικάς κλινικάς Πολυκλινικάς και ιατρεία προς εκτέλεσιν αναλύσεων χάριν εξωτερικών ασθενών ως και εις Φαρμακεία επιτρέπεται μόνον εφ’ όσον οι ιδιοκτήται αυτών: α)Έτυχον ειδικής αδείας του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως ιδρύσεως εργαστηρίου, τηρουμένων ως προς την σύνθεσιν του Εργαστηρίου και την χορήγησιν της αδείας των εν τοις άρθρ. 2, 3 και 4 οριζομένων και β)υποβάλλωσιν έγγραφον βεβαίωσιν ιατρού κεκτημένου ενδεικτικόν ειδικότητος μικροβιολόγου ή έχοντος το δικαίωμα της ασκήσεως της ειδικότητος ταύτης, δυνάμει του Νόμ. 4337, ότι αναλαμβάνει υπευθύνως και αυτοπροσώπως την διεύθυνσιν του Εργαστηρίου. Σελ. 218 Εν περιπτώσει αλλαγής του διευθύνοντος το Εργαστήριον μικροβιολόγου ιατρού ο ιδιοκτήτης ή Διευθυντής του Νοσοκομείου, Κλινικής, Πολυκλινικής, ιατρείου ή Φαρμακείου, οφείλει να αναφέρη τούτο εις το οικείον Υγειονομικόν Κέντρον και συγχρόνως να αναφέρη το όνομα του νεου ιατρού ειδικού μικροβιολόγου έχοντος δικαίωμα Διευθυντού Μιρκοβιολογικού Εργαστηρίου, εις ον ανετέθη η διεύθυνσις του Εργαστηρίου και έγγραφον βεβαίωσιν αυτού, ότι αναλαμβάνει υπευθύνως την διεύθυνσιν αυτού. Αι αναλύσεις των τοιούτων εργαστηρίων δέον να φέρωσιν έντυπον το όνομα του διευθύνοντος αυτό επιστήμονος και να ώσιν παρ’ αυτού υπογεγραμμέναι. Εφ’ όσον δεν ορίζεται μετά τα ανωτέρω ο αναπληρωτής του Διευθυντού, αι εργασίαι του Εργαστηρίου διακόπτωνται μέχρις ου αναλάβει την διεύθυνσιν ο οριστικός τοιούτος. Άρθρ.8.-Άδεια εκτελέσεως μικροβιολογικών εξετάσεων δεν χορηγείται εις Φαρμακοποιούς εις όσους τόπους λειτουργεί Μιρκοβιολογικόν και Βιολογικόν Εργαστήριον διευθυνόμενον υπό ιατρού ειδικού μικροβιολόγου συμφώνως προς τας διατάξεις του παρόντος. Εις ους τόπους δεν λειτουργεί Εργαστήριον συμφώνως προς την προηγούμενην παράγραφον δύναται να επιτραπή η ίδρυσις Μικροβιολογικού Εργαστηρίου, εις Φαρμακοποιούς υπό τους εξής όρους: Ο Φαρμακοποιός ο επιθυμών να τύχη της κατά την προηγουμένην παράγραφον αδείας οφείλει να υποβάλη εις το Υπουργείον Κρατικής Υγιεινής αίτησιν εις ην να επισυνάπτεται: 1.Το πτυχίον αυτού ως Φαρμακοποιού. 2.Το Πιστοποιητικόν ότι ησκήθη επί διετίαν εις Μικροβιολογίαν εν τω Μικροβιολογικώ Εργαστηρίω του Εθνικού Πανεπιστημίου ή εν τω Μιρκοβιολογικώ Εργαστηρίω του Θεραπευτηρίου «ο Ευαγγελισμός» ή του Νοσοκομείου «Ερυθρός Σταυρός» ή εν τω Εργαστηρίω της Υγειονομικής Σχολής του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής, εν τω Υγειονομικώ Εργαστηρίω του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής, εν τω Ελληνικώ Ινσιτούτω Παστέρ ή εις εργαστήριον Μικροβιολογικόν, δημόσιον, δημοτικόν, ή Δημοσίου Δικαίου διευθυνόμενον υπό εκτάκτου ή τακτικού καθηγητού της Μιρκοβιολογίας ή Υφηγητού του μαθήματος τούτου, ή εις Πανεπιστημιακόν ή επισήμως ανεγνωρισμένον Μικροβιολογικόν Εργαστήριον ή Ινστιτούτον της αλλοδαπής δεόντως επικεκυρωμένον υπό των Ελληνικών Προξενικών Αρχών. 34.Β.λ.2 Ιδιωτικές Κλινικές και Εργαστήρια 3.Κατάλογος των επίπλων, σκευών, οργάνων και των χημικών και χρωστικών ουσιών. Ο Υφυπουργός Κρατικής Υγιεινής και Αντιλήψεως δύναται να καθορίζη τα απαραιτήτως αναγκαιούντα εκ των ανωτέρω ειδών δια την λειτουργίαν του Εργαστήριου. 4.Διάγραμμα του χώρου ο οποίος θα διατεθή δια την ίδρυσιν του Εργαστηρίου. Η αίτησις υποβάλλεται εις το Υπουργείον Κρατικής Υγιεινής όπερ διαβιβάζει ταύτην εις το Ανώτατον Υγειονομικόν Συμβούλιον προς γνωμοδότησιν. Το Υπουργείον Κρατικής Υγιεινής μετά την έκδοσιν της γνωμοδοτήσεως του Ανωτάτου Υγειονομικού Συμβουλίου, ούσης υποχρεωτικής, ως προς την χορήγησιν αδείας ιδρύσεως Μικροβιολογικού Εργαστηρίου ορίζει τριμελή εξεταστικήν Επιτροπήν εκ του Διευθυντού της Υγιεινής, του Καθηγητού της Μικροβιολογίας και ενός μέλους του Ανωτάτου Υγειονομικού Συμβουλίου υπό της οποίας ο αιτών υποβάλλεται εις προφορικήν και πρακτικήν εξέτασιν. Εις τον επιτυχόντα κατά τας εξετάσεις παρέχεται η άδεια της εκτελέσεως ωρισμένων αναλύσεων εγγραφομένων εν αυτή εν τη οποία συνάμα ορίζεται και ο τόπος ένθα θα ιδρυθή το εργαστήριον και τα της συνθέσεως αυτού. Η οριστική άδεια λειτουργίας, του τοιούτου Εργαστηρίου, παρέχεται υπό του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής μετά έγγραφον βεβαίωσιν του Διευθυντού του οικείου Υγειονομικού Κέντρου, ότι ο τυχών της αδείας κατήρτισε εργαστήριον εν τω ορισθέντι τόπω, συμφώνως προς την απόφασιν του Υπουργείου Κρατικής Υγιεινής.