Das vom BfArM gesehene Risiko ist auch nicht deshalb ausgeschlossen, weil für Arnikablüten eine Aufbereitungsmonographie der Kommission E vorliegt. Wie bereits ausgeführt, ist das Arzneimittel gerade nicht ausreichend an die Monographie angepasst worden. Selbst wenn die Klägerin die in Anspruch genommenen Anwendungsgebiete noch nachträglich an die der Monographie angepasst haben sollte, bestehen aufgrund der Darreichungsform Gel, die in der Monographie nicht genannt ist, Bedenken im Hinblick auf die Verträglichkeit. Hinzu kommt, dass der Monographie keine rechtliche Bindungswirkung zukommt und die Behörde deshalb in begründeten Fällen von ihr abweichen darf .