# 사료관리법시행규칙 제4조의2 [별표1]등  위헌확인
(사건번호=99헌마163, 종국일자=1999.11.25)
출처: 국가법령정보센터 헌재결정례

헌재결정례일련번호: 137331
종국일자: 19991125
사건번호: 99헌마163
사건명: 사료관리법시행규칙 제4조의2 [별표1]등  위헌확인
사건종류명: 헌마
사건종류코드: 430105
재판부구분: 전원재판부

판시사항:
동물용의약품으로 되어 있는 물질을 새로 사료의 범위에 추가하여 사료제조업자도 이를 제조할 수 있게 함으로써 기존 동물용의약품제조업자의 영업이익이 감소되는 경우 동물용의약품제조업자의 기본권이 침해된 것으로 볼 수 있는지 여부(소극)

결정요지:
사료관리법시행규칙의 개정으로 동물용의약품인 물질이 새로 사료의 범위에 추가되었다 하더라도 동물용의약품제조업자가 동물의약품으로 이들 물질을 계속 제조하는 데는 아무런 지장이 없고, 다만 종전에 누리고 있던 사실상의 독점적인 영업이익이 상실될 수는 있으나, 그러한 독점적인 영업이익은 반사적인 이익에 해당하는 것이어서 그 이익이 상실되었다 하여 기본권이 침해되었다고는 할 수 없다.

전문:
【당 사 자】청 구 인　과학사료주식회사 외 12인청구인들 대리인 변호사　이석연【주 문】청구인들의 심판청구를 모두 각하한다.【이 유】1. 사건의 개요 및 심판의 대상가. 사건의 개요(1)청구인들은 동물용의약품을 제조ㆍ수입하여 축산농가에 공급하여 온 자들이다.(2)농림부장관은 1999. 1. 19. 농림부령 1306호로 사료관리법시행규칙 별표 1 및 별표 2, 제4조의2를 개정 또는 신설하여 동물용의약품인 사료첨가제로 분류되어 있던 미량광물질을 사료관리법상의 단미사료에, 같은 사료첨가제로 분류되어 있던 항산화제ㆍ항곰팡이제ㆍ효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제ㆍ비타민제 등을 보조사료에 각각 추가하고, 같은 날 농림부령 1307호로 동물용의약품등취급규칙 제2조 제2항을 신설하여 사료첨가제중 동물용의약품으로 관리할 필요성이 없는 성분의 것 또는 함량미달의 것으로서 사료관리법에 의한 사료로 관리되는 것은 동물용의약품으로 보지 않도록 하였다.(3)이에 청구인들은 위 농림부령들의 개정으로 인하여 사료업체들이 임의로 위 사료첨가제를 제조ㆍ판매할 수 있게 됨에 따라 청구인들이 영업상 큰 피해를 입게 되어 청구인들의 기본권이 침해되었다는 등의 이유로 1999. 3. 24. 이 사건 헌법소원심판을 청구하였다.나. 심판의 대상이 사건의 심판대상은 사료관리법시행규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1306호로 개정된 것. 이하 "시행규칙"이라 한다) 별표 1 중 광물질첨가물란 부분, 별표 2 중 항산화제ㆍ항곰팡이제ㆍ효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제ㆍ비타민제란 부분, 제4조의2, 동물용의약품등취급규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1307호로 개정된 것. 이하 "취급규칙"이라 한다) 제2조 제2항(이상의 각 조항들을 이하 "이 사건 법령조항"이라 한다)이 청구인들의 기본권을 침해하는지의 여부이며, 이 사건 법령 조항 및 관련 법령조항의 내용은 다음과 같다.(1) 이 사건 법령조항시행규칙 제3조(단미사료의 범위)법 제2조 제2호의 규정에 의한 단미사료는 별표 1과 같다.[별표 1]　단미사료의 범위구　분세　　분품　　　　　　　　　　명식물성생략생략동물성생략생략광물성식 염 류생략인산염류 및 칼 슘 염 류생략광　물　질  첨　가　물나트륨ㆍ염소ㆍ마그네슘ㆍ유황ㆍ가리ㆍ망간ㆍ철ㆍ구리ㆍ요오드ㆍ아연ㆍ코발트ㆍ불소ㆍ셀레늄ㆍ몰리브덴ㆍ크롬의 화합염류(유기태화한 것을 포함한다)혼합광물질생략기　타생략생략시행규칙 제4조(보조사료의 범위)법 제2조 제4호의 규정에 의한 보조사료는 별표 2와 같다.[별표 2]　보조사료의 범위구　　분세　　분품　　　　　　　　　　명1.품질의  저하를  방지하기 위하여 사료에 첨가 하는 것보 존 제생략항 응 고 제생략결 착 제생략유 화 제생략항 산 화 제에톡시킨ㆍ디부틸하이드록시톨루엔ㆍ부틸하이드록시아니솔항 곰 팡 이 제프로피온산ㆍ프로피온산칼슘ㆍ프로피온산나트륨2.효용의 증대를 위하여 사료에 첨가하는 것향 미 제생략비 단 백 태 질 소 화 합 물생략규 산 염 제생략착 색 제생략추 출 제생략완 충 제생략올 리 고 당 류생략효 소 제아밀라제ㆍ알카리성프로테아제ㆍ키시라나아제ㆍ피타아제ㆍ산성프로테아제ㆍ리파아제ㆍ셀룰라아제ㆍ중성프로테아제ㆍ프로테아제ㆍ락타아제 기타 효소제와 그 복합체생 균 제엔테로콕카스페시엄ㆍ바실러스코아글란스ㆍ바실러스서브틸리스ㆍ비피도박테리움슈도롱검ㆍ락토바실러스아시도필루스ㆍ효모제 기타 생균제아 미 노 산 제아민초산, DL-알라닌, 염산 L-라이신, L-글루타민산나트륨, 2-디아미노-2-하이드록시메치오닌, DL-트립토판, L-트립토판, DL-메치오닌, L-트레오닌과 그 혼합물비 타 민 제(프 로 비 타민제 포함)비타민 A, 프로비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 D2, 비타민 D3, 비타민 E, 비타민 K, 판토텐산, 이노시톨, 콜린, 나이아신, 바이오틴, 엽산과 그 유사체 및 혼합물시행규칙 제4조의2(광물질첨가물 등의 규격 등)제3조의 규정에 의한 단미사료중 광물질첨가물과 제4조의 규정에 의한 보조사료중 항산화제ㆍ항곰팡이제ㆍ효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제 및 비타민제의 함량ㆍ순도 등 성분규격과 안전성 관리를 위한 보존방법ㆍ사용기준 등은 법 제11조 제1항의 규정에 의한 사료공정규격에서 정하는 바에 의한다.취급규칙 제2조(정의 등)②제1항 제6호의 규정에 의한 사료첨가제중 동물용의약품으로 관리할 필요성이 없는 성분의 것 또는 함량미달의 것으로서 사료관리법에 의한 사료로 관리되는 것은 이를 동물용의약품으로 보지 아니한다.(2) 관련 법령조항사료관리법 제2조(정의)이 법에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각호와 같다.1."사료"라 함은 축산법에 의한 가축 기타 농림부령이 정하는 동물ㆍ어류등(이하 "동물"이라 한다)에 영양이 되거나 그 건강유지 또는 성장을 위하여 필요한 것으로서 단미사료(單味飼料)ㆍ배합사료 및 보조사료를 말한다.2."단미사료"라 함은 식물성ㆍ동물성 또는 광물성 물질로서 사료로 직접 사용되거나 배합사료의 원료로 사용되는 것으로 농림부령이 정하는 것을 말한다.3. (생략)4."보조사료"라 함은 사료의 품질저하 방지 또는 사료의 효용을 높이기 위하여 사료에 첨가하는 것으로 농림부령이 정하는 것을 말한다.취급규칙 제2조(정의 등)① 이 규칙에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각호와 같다.1."동물용의약품"이라 함은 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 의약품을 말하며, 양봉용ㆍ양잠용ㆍ수산용 및 애완용(관상어를 포함한다. 이하 같다) 의약품을 포함한다.2.～5. (생략)6."사료첨가제"라 함은 비타민제ㆍ푸로비타민제ㆍ항생물질ㆍ항균제ㆍ항산화제ㆍ항곰팡이제ㆍ효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제 및 미량광물질 등 사료에 첨가하여 질병의 예방, 결핍물의 보충, 사료효율의 증진 및 성장촉진 등을 목적으로 사용하는 동물용의약품을 말한다.2. 청구인들의 주장과 관계기관의 의견가. 청구인들의 주장(1)이 사건 법령조항은 약사법에 의하여 의약품으로서 엄격한 규제를 받는 사료첨가제의 일부를 단미사료 및 보조사료로 분류하여 단미사료업체 및 보조사료업체로 하여금 이들 물질을 취급할 수 있게 함으로써 사료첨가제의 품질저하로 인한 축산농가의 경제적 피해와 국민건강에의 위해를 초래할 우려가 있다.(2)동물용의약품인 사료첨가제를 사료관리법의 적용을 받는 단미ㆍ보조사료로 보고 사료업자들이 취급할 수 있도록 하기 위해서는 먼저 모법인 사료관리법상의 단미ㆍ보조사료에 관한 정의규정을 개정하여 사료첨가제를 사료의 일부로 정의하여야 함에도 불구하고 시행규칙만을 개정하여 사료첨가제를 단미ㆍ보조사료로 분류한 것은 포괄적 위임입법금지 내지 위임의 한계를 정한 헌법 제75조ㆍ제95조에 위배된다.(3)취급규칙 제2조 제2항은 약사법의 규정사항을 하위법규에 의해서 사료관리법의 규율사항으로 이관시켰다는 점에서 약사법 체계상의 정당성을 벗어난 것이고, 취급규칙 제2조 제2항과 시행규칙 제3조ㆍ제4조ㆍ제4조의2가 그 내용면에서 서로 모순ㆍ상치되고 있으므로 체계정당성의 원리에도 반한다.(4)청구인들은 이 사건 법령조항으로 인하여 기존 사료업체들이 사료첨가제를 동물사료로서 임의로 제조ㆍ판매할 수 있게 됨으로써 영업상 심대한 타격을 입어 더 이상 영업수행이 불가능해진다는 점에서 직업결정의 자유 내지 직업선택의 자유를 침해받게 되었으며, 동물용의약품제조 등의 허가권은 독점적이고 배타적인 것으로서 일정한 시설 및 인력과 결부되어 일종의 영업권으로서 재산적 가치를 가지는 것인데 영업수행이 불가능해지면 헌법 제23조 제1항에 의하여 보장된 재산권도 침해받게 된다.(5)이 사건 법령조항은 동일물질을 사료첨가제와 단미ㆍ보조사료로 이중적으로 관리하게 하여 유통구조의 혼란과 관리공백상태를 초래하고, 사료첨가제의 품질 저하를 초래할 수도 있어 그 목적의 정당성이 결여되어 있으며, 별개의 법률을 제정하여 사료첨가제를 사료첨가물로 분류한 후 이를 개별적인 사료공장에서 제조할 수 있도록 하는 것이 적절한 방안이므로 그 방법의 적절성에 있어서 타당하지 않다. 또한 미량광물질 등의 오ㆍ남용으로 인한 국민건강위해의 방지라는 공익상의 이익이 사료유통구조의 개선이라는 이익보다는 훨씬 크다는 점에서 법익의 균형성 및 피해의 최소성의 원칙에도 어긋난다.나. 농림부장관의 의견(1)이 사건 법령조항의 시행에 의하여 사료첨가제인 망간ㆍ항산화제 등의 물질이 새로 사료의 범위에 포함됨으로써 실수요자인 배합사료업체가 직접 이들 물질을 수입ㆍ사용할 수 있게 되었으나, 청구인들은 앞으로도 이들 물질을 약품으로 사용하는 경우에는 종전과 마찬가지로 수입ㆍ제조하여 판매할 수 있으므로, 종전에 청구인들이 누리던 이익은 이 사건 물질들이 동물용의약품으로만 분류된 데에 따른 반사적 이익에 해당하는 것이었고 이 사건 법령조항에 의하여 이러한 반사적 이익이 감소할 여지는 있어도 청구인들의 직업수행의 자유 또는 재산권이 직접적으로 침해받은 것은 아니라고 할 것이므로 청구인들의 이 사건 헌법소원은 기본권 침해의 요건을 충족하지 못하는 것으로 각하되어야 한다.(2) 가사 청구인들의 이 사건 헌법소원이 적법한 것이라고 하더라도 다음의 이유로 기각되어야 한다.(가) 농림부장관이 취급규칙을 개정한 것은 약사법 제72조의6에 의하여 위임된 범위내에서 행한 것이므로 포괄위임금지의 원칙에 위반되지 아니하며, 취급규칙 제2조 제2항은 사료첨가제중 동물용의약품으로 관리할 필요가 없거나 함량이 미달되는 것 등 약사법에 의한 의약품에서 제외되는 것을 사료관리법에 의한 사료로 규율하도록 하는 것이므로 약사법에 저촉될 여지는 없다.(나)약사법에 의하면 동물용의약품이란 동물의 질병의 진단ㆍ치료ㆍ경감처치 또는 예방을 목적으로 하는 것이나 동물의 구조기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 것이라고 할 것인데, 시행규칙에 의하여 사료의 범위에 추가된 물질은 약리학적 영향을 주는 것이라기 보다는 동물의 성장 발육과 생산을 이루기 위한 필수영양소로서 그 중 미량광물질은 단미사료에 해당하며, 항산화제ㆍ항곰팡이제는 사료의 변질을 방지하기 위한 것으로 사료관리법에 의한 보조사료의 개념중 "사료의 품질저하 방지"를 위한 것에, 효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제ㆍ비타민제는 "사료의 효용을 높이기 위한 것"에 해당하므로 사료관리법의 개정없이 시행규칙을 개정하여 이들 물질을 사료의 범위에 추가한 것은 정당하다.(다) 이들 물질에 대해서는 식품첨가물공정과 같은 수준의 공정규격을 제정하여 운영하고 있고, 안전성검사를 하고 있으므로 국민보건상 위해를 줄 우려가 없다.3. 판　단먼저 직권으로 이 사건 심판청구의 적법여부를 본다.가. 헌법소원의 요건헌법재판소법 제68조 제1항 본문은 "공권력의 행사 또는 불행사로 인하여 헌법상 보장된 기본권을 침해받은 자는……헌법재판소에 헌법소원심판을 청구할 수 있다"고 규정하고 있는바, 이는 공권력의 행사 또는 불행사로 인하여 헌법상 보장된 자신의 기본권을 현재 직접적으로 "침해"당한 자만이 헌법소원심판을 청구할 수 있다는 뜻이고, 따라서 법령으로 인한 기본권침해를 이유로 헌법소원을 청구하려면 당해법령 그 자체에 의하여 자유의 제한, 의무의 부과, 권리 또는 법적 지위의 박탈이 생긴 경우여야 한다(헌재 1992. 11. 12. 91헌마192, 판례집 4, 813, 823; 헌재 1995. 7. 21. 94헌마191, 판례집 7-2, 195, 201-202 등 참조).그렇다면 어떤 법령조항이 헌법소원을 청구하고자 하는 자의 법적 지위에 아무런 영향을 미치지 아니하는 경우라면 애당초 기본권침해의 가능성이나 위험성이 없으므로 그 법령조항을 대상으로 헌법소원을 청구하는 것은 허용되지 아니한다 할 것이다(헌재 1999. 5. 27. 97헌마368, 판례집 11-1, 667, 671).나.시행규칙 별표 1 및 별표 2에 대한 심판청구의 적법여부이 사건 법령조항 중 시행규칙 별표 1 및 별표 2는 1999. 1. 19.농림부령 제1306호에 의하여 개정된 것으로 이 때의 개정은 그 전까지 약사법 및 취급규칙에 의하여 동물용의약품(사료첨가제)으로만 분류되어 있던 망간ㆍ철ㆍ구리ㆍ요오드ㆍ아연ㆍ코발트ㆍ불소ㆍ셀레늄ㆍ몰리브덴ㆍ크롬의 화합염류, 항산화제ㆍ항곰팡이제ㆍ효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제ㆍ비타민제(이하 "이 사건 물질들"이라 한다)를 새로 사료관리법에 의한 사료(단미사료 또는 보조사료)의 범위에 추가하는 것을 그 내용으로 하고 있다. 그러나 위 별표규정의 개정에 의하여 이 사건 물질들이 사료관리법에 의한 사료의 범위에 추가되었다고 하여 이로써 이들 물질이 약사법 및 취급규칙에 의한 동물용의약품에 해당하지 않게 되는 것은 아니다. 이들 물질은 종전과 마찬가지로 동물용의약품의 범위에 포함되며, 단지 새로 사료관리법에 의한 사료에도 해당하게 되었을 뿐이다.그러므로 종전에는 약사법에 의하여 허가를 받거나 신고를 한 동물용의약품 제조업자ㆍ수입자(약사법 제26조, 제34조, 제72조의6 참조)만 이 사건 물질들을 제조하거나 수입하여 판매하여 왔고 사료관리법에 의한 사료 제조업자ㆍ수입업자는 이를 제조하거나 수입하여 판매할 수 없었으나, 이제 이 사건 물질들이 사료관리법에 의한 사료의 범위에도 해당됨에 따라 동물용의약품제조업자들이 종전과 마찬가지로 동물용의약품으로 이들 물질을 제조하여 판매할 수 있는 것과는 별도로 사료제조업자도 사료로서 이들 물질을 제조하여 판매할 수 있게 되었다.따라서 청구인들과 같은 동물용의약품제조업자는 이 사건 물질들이 시행규칙 별표 1 및 별표 2에 의하여 새로 사료관리법상의 사료의 범위에 추가되었다 하더라도 종전과 같이 동물용의약품으로 이를 제조ㆍ판매하는 데에는 아무런 장애가 없다.다만 종전에는 동물용의약품제조업자가 독점적으로 이 사건 물질들을 제조ㆍ판매하던 것을 이제 사료제조업자와 함께 이를 제조ㆍ판매하게 되어 종전에 누리던 독점적인 영업이익을 상실하게 되었다고 할 수는 있을 것이다. 그러나 종전에 청구인들과 같은 동물용의약품제조업자만 이 사건 물질들을 제조ㆍ판매함으로써 독점적인 영업이익을 누리고 있었다 하더라도 이는 약사법이 국민보건의 향상을 위하여 의약품제조업을 허가제로 하고 이 사건 물질들이 사료의 범위에 포함되어 있지 않았던 데에 기인하는 반사적 이익에 지나지 아니하는 것이므로, 시행규칙 별표 1 및 별표 2로 인하여 그러한 사실상의 독점적인 영업이익이 상실되었다 하더라도 이로써 청구인들의 헌법상 기본권이 침해되는 것이 아니다.그렇다면 시행규칙 별표 1 및 별표 2로 인하여 청구인들이 제조ㆍ판매할 수 있는 동물용의약품의 범위가 축소되는 등 청구인들의 기본권이 침해된다거나 그 법적 지위에 불리한 영향을 받는다고 할 수 없으므로 이에 대하여 기본권침해를 주장하며 헌법소원심판을 청구하는 것은 부적법하다.다. 시행규칙 제4조의2에 대한 심판청구의 적법여부이 사건 법률조항 중 시행규칙 제4조의2는 이 사건 물질들을 포함한 단미사료와 보조사료의 일부에 대하여 그 성분규격과 보존방법ㆍ사용기준 등을 사료공정규격에 따르도록 하고 있으나, 이는 사료관리법에 의한 사료에 관하여 규정한 것이므로 동물용의약품제조업자인 청구인들과는 직접적인 관련이 없는 규정이라 할 것이고 따라서 이로 인하여 청구인들의 법적 지위가 영향을 받을 여지는 없다.그렇다면 시행규칙 제4조의2에 대한 심판청구 역시 부적법한 헌법소원이라 할 것이다.라.취급규칙 제2조 제2항에 대한 심판청구의 적법여부이 사건 법령조항 중 취급규칙 제2조 제2항은 "사료첨가제중 동물용의약품으로 관리할 필요성이 없는 성분의 것 또는 함량미달의 것으로서 사료관리법에 의한 사료로 관리되는 것은 이를 동물용의약품으로 보지 아니한다"고 규정하고 있는바, 여기서 "사료첨가제중 동물용의약품으로 관리할 필요성이 없는 것 또는 함량미달의 것"이라 함은 외견상 동물용의약품의 한 종류인 사료첨가제의 범위에 속하는 것으로 보일지라도 그 용도나 구성 성분의 함량으로 보아 실질적으로는 동물용의약품에 속하지 아니하는 것을 의미한다 할 것이므로 결국 동 조항은 그 실질이 동물용의약품에 속하지 아니하는 것에 대해서는 약사법을 적용하지 아니한다는 취지를 주의적으로 규정한 데에 지나지 아니한다고 할 것이고, 이로 인하여 동물용의약품제조업자인 청구인들의 법적 지위가 영향을 받을 여지가 없다 할 것이므로 이에 대한 심판청구 또한 부적법한 헌법소원이라 할 것이다.4. 결　론이상과 같은 이유로 청구인들의 이 사건 심판청구를 모두 각하하기로 하여 관여재판관 전원의 일치된 의견으로 주문과 같이 결정한다.재판장,김용준,김문희,이재화,주심,정경식,고중석,신창언,이영모,한대현,하경철

참조조문:
사료관리법시행규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1306호로 개정된 것) [별표 1] 중 광물질첨가물란 부분, [별표 2] 중 항산화제ㆍ항곰팡이제ㆍ효소제ㆍ생균제ㆍ아미노산제ㆍ비타민제란 부분, 제4조의2동물용의약품등취급규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1307호로 개정된 것) 제2조 제2항

심판대상조문:
사료관리법시행규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1306호로 개정된 것) 제3조(단미사료의 범위) 법 제2조 제2호의 규정에 의한 단미사료는 별표 1과 같다.[별표 1] 단미사료의 범위구　분세　　분품　　　　　　　　　　명식물성생략생략동물성생략생략광물성식 염 류생략인산염류 및 칼 슘 염 류생략광　물　질  첨　가　물나트륨·염소·마그네슘·유황·가리·망간·철·구리·요오드·아연·코발트·불소·셀레늄·몰리브덴·크롬의 화합염류(유기태화한 것을 포함한다)혼합광물질생략기　타생략생략사료관리법시행규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1306호로 개정된 것) 제4조(보조사료의 범위) 법 제2조 제4호의 규정에 의한 보조사료는 별표 2와 같다.[별표 2]　보조사료의 범위구　　분세　　분품　　　　　　　　　　명1.품질의  저하를  방지하기 위하여 사료에 첨가 하는 것보 존 제생략항 응 고 제생략결 착 제생략유 화 제생략항 산 화 제에톡시킨·디부틸하이드록시톨루엔·부틸하이드록시아니솔항 곰 팡 이 제프로피온산·프로피온산칼슘·프로피온산나트륨2.효용의 증대를 위하여 사료에 첨가하는 것향 미 제생략비 단 백 태질 소 화 합 물생략규 산 염 제생략착 색 제생략추 출 제생략완 충 제생략올 리 고 당 류생략효 소 제아밀라제·알카리성프로테아제·키시라나아제·피타아제·산성프로테아제·리파아제·셀룰라아제·중성프로테아제·프로테아제·락타아제 기타 효소제와 그 복합체생 균 제엔테로콕카스페시엄·바실러스코아글란스·바실러스서브틸리스·비피도박테리움슈도롱검·락토바실러스아시도필루스·효모제 기타 생균제아 미 노 산 제아민초산, DL-알라닌, 염산 L-라이신, L-글루타민산나트륨, 2-디아미노-2-하이드록시메치오닌, DL-트립토판, L-트립토판, DL-메치오닌, L-트레오닌과 그 혼합물비 타 민 제(프 로 비 타민제 포함)비타민 A, 프로비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 D2, 비타민 D3, 비타민 E, 비타민 K, 판토텐산, 이노시톨, 콜린, 나이아신, 바이오틴, 엽산과 그 유사체 및 혼합물사료관리법시행규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1306호로 개정된 것) 제4조의2(광물질첨가물 등의 규격 등) 제3조의 규정에 의한 단미사료 중 광물질첨가물과 제4조의 규정에 의한 보조사료 중 항산화제·항곰팡이제·효소제·생균제·아미노산제 및 비타민제의 함량·순도 등 성분규격과 안전성 관리를 위한 보존방법·사용기준 등은 법 제11조 제1항의 규정에 의한 사료공정규격에서 정하는 바에 의한다.동물용의약품등취급규칙(1999. 1. 19. 농림부령 제1307호로 개정된 것) 제2조(정의 등) ① 이 규칙에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각호와 같다.1.～5. 생략6."사료첨가제"라 함은 비타민제·푸로비타민제·항생물질·항균제·항산화제·항곰팡이제·효소제·생균제·아미노산제 및 미량광물질 등 사료에 첨가하여 질병의 예방, 결핍물의 보충, 사료효율의 증진 및 성장촉진 등을 목적으로 사용하는 동물용의약품을 말한다.7.～9. 생략② 제1항 제6호의 규정에 의한 사료첨가제 중 동물용의약품으로 관리할 필요성이 없는 성분의 것 또는 함량미달의 것으로서 사료관리법에 의한 사료로 관리되는 것은 이를 동물용의약품으로 보지 아니한다.