# 국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회 운영규정
(행정규칙구분=예규, 공포일자=20210714, 시행일자=20210714, 소관부처=국립야생동물질병관리원)
행정규칙번호: 9
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회 운영규정
행정규칙종류: 예규
발령일자: 20210714
발령번호: 9
시행일자: 20210714
소관부처: 국립야생동물질병관리원
담당부서기관: 국립야생동물질병관리원(질병대응팀)
현행여부: Y

조문내용:
['제1조(목적) 이 규정은 「동물보호법」 제25조에 따라 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하기 위하여 국립야생동물질병관리원(이하 "질병관리원"이라 한다)에 설치하는 국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회(이하 "위원회"라 하며, 위원회의 영문 명칭은 ‘National Institute of Willife Disease Control and Prevention Institutional Animal Care and Use Committee : NIWDC IACUC’로 한다)의 구성과 운영 등에 관하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.', '제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. ① "동물"이란 고통을 느낄 수 있는 신경체계가 발달한 척추동물로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 동물을 말한다.1. 포유류2. 조류3. 파충류ㆍ양서류ㆍ어류(식용을 목적으로 하는 것은 제외한다)② "동물실험"이란 「실험동물에 관한 법률」제2조제1호에 따른 동물실험을 말한다.', '제3조(적용범위) ① 이 규정은 질병관리원에 소속한 공무원(박사후 연구원 및 공무직을 포함한다. 이하 같다)이 해당 직무와 관련하여 실시하는 동물실험을 수반하는 연구ㆍ조사 및 교육ㆍ훈련 등의 업무에 대하여 적용한다.② 이 규정은 질병관리원의 동물실험 및 실험동물의 생산ㆍ도입ㆍ관리ㆍ실험ㆍ이용ㆍ사후처리와 동물실험시설의 관리ㆍ운영에 대하여 적용한다. 다만,「동물보호법」과「실험동물에 관한 법률」에 특별한 규정이 있는 경우에는 이를 우선 적용한다.', '제4조(기능) 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의ㆍ의결한다.1. 질병관리원에 소속된 공무원이 질병관리원 직무와 관련하여 실시하는 동물실험을 수반하는 연구ㆍ조사 및 교육 등에 대한 동물실험계획의 윤리적 취급과 과학적 사용의 타당성 심의 및 승인에 관한 사항2. 질병관리원의 동물실험 및 동물실험시설 운영에 관하여 국립야생동물질병관리원장(이하 "질병관리원장"이라 한다)이 정한 내부규정 등의 심의가 필요한 사항3. 실험동물의 생산ㆍ도입ㆍ관리ㆍ실험ㆍ이용ㆍ사후처리 및 동물실험시설 운영에 관하여 위원회의 심의가 필요한 사항4. 그 밖에 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하기 위하여 질병관리원장 또는 동물실험윤리위원회 위원장(이하 "위원장"이라 한다)이 회의에 부치는 사항', '제5조(구성 및 임기) ① 위원회는 위원장 1인을 포함하여 4인 이상 10인 이내의 위원으로 구성하되, 질병관리원의 동물실험과 관련이 없는 자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람으로 구성한다. 다만, 제1호 내지 제2호에 해당하는 사람은 반드시 각각 1인 이상 포함해야 한다.1. 「수의사법」 제2조제1호에 따른 수의사로서 동물보호 및 복지 분야에 대한 학식과 경험이 풍부한 사람2. 「동물보호법 시행령」 제5조제2항에 따른 민간단체가 추천하는 동물보호에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람으로서 「동물보호법 시행규칙」 제18조제2항에 따른 자격기준에 적합한 사람3. 「실험동물에 관한 법률」 제7조에 따른 동물실험 분야에서 박사학위를 취득한 사람으로서 동물실험의 관리 또는 동물실험 업무 경력이 있는 사람4. 변호사 또는 「고등교육법」 제2조에 따른 대학 또는 전문대학에서 법학 또는 동물보호ㆍ복지학을 담당하는 교수5. 「동물보호법 시행규칙」 제26조제3항제3호에 따른 그 밖에 실험동물의 윤리적 취급과 과학적 이용을 위하여 필요하다고 질병관리원장이 인정하는 사람으로서 같은 법 시행규칙 제2항제2호 또는 제4호에 따른 교육을 이수한 사람② 위원은 질병관리원장이 위촉하며, 위원장은 위원 중에서 호선한다.③ 위원회에 간사 1인을 두며, 간사는 질병대응팀 또는 질병연구팀 소속 연구관 또는 연구사로 한다. 간사는 다음 각 호의 업무를 담당한다.1. 회의 안건 검토 및 행정관리 사항2. 회의록 작성3. 위원회 운영에 관한 사항4. 동물실험계획서의 사전 검토5. 그 밖에 위원장이 명하는 사항④ 위원의 임기는 3년으로 하고, 1회에 한해 연임할 수 있다. 다만, 결원에 의해 새로 위촉하는 때에는 전임위원의 남은 임기로 한다.⑤ 위원은 별지 제1호서식의 서약서를 질병관리원장에게 제출해야 한다.', '제6조(위원장의 직무) ① 위원장은 위원회를 대표하고 위원회의 운영 및 업무에 관한 사항을 총괄한다.② 위원장이 부득이한 사유로 직무를 수행할 수 없거나 위원회의 원활한 운영을 위하여 위원 중에서 부위원장을 지명하여 직무를 대행하게 할 수 있다.③ 위원장은 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 위하여 질병관리원장에게 필요한 조치를 건의할 수 있고, 질병관리원에 필요한 조치사항을 건의ㆍ요구하거나 결과를 통보하는 때에는 문서로 해야 한다.', '제7조(회의) ① 위원장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 회의를 소집하고 이를 주재한다.1. 질병관리원장의 회의 소집 요구가 있는 때2. 재적위원 3분의 1 이상의 소집 요구가 있는 때3. 그 밖에 위원장이 필요가 있다고 인정하는 때② 회의는 연 1회 개최를 원칙으로 한다. 다만, 위원장이 긴급하거나 필요하다고 인정하는 경우에는 서면심의로 이를 대체할 수 있다.③ 회의를 소집하고자 할 때에는 회의의 일시ㆍ장소 및 안건을 회의 개최일 3일전까지 각 위원에게 서면으로 통지해야 한다. 다만, 제2항 단서에 따라 서면심의를 하는 경우에는 그러하지 아니한다.④ 재적위원 과반수의 출석으로 개의하고 출석위원 과반수의 찬성으로 의결하며, 제5조제1항에 따른 위원이 1인 이상 출석해야 한다. 다만, 제2항 단서에 따라 서면심의를 하는 경우에도 이를 준용한다.⑤ 위원장은 위원이 해당 심의안건에 이해관계가 있거나 직접 관여할 경우에는 해당 안건의 심의ㆍ의결에서 반드시 제외해야한다.⑥ 위원장은 위원회에 상정된 안건에 대하여 필요시, 당사자, 이해관계인 또는 외부전문가 등을 회의에 참석시켜 의견을 들을 수 있다.', '제8조(사전검토) ① 위원장은 회의 운영을 원활하게하기 위하여 위원 1명 이상을 지정하여 간사와 함께 위원회에 상정되는 안건을 미리 사전검토를 하게 할 수 있다.② 제1항의 규정에 따라 사전검토한 위원과 간사는 검토결과를 위원회에 미리 제출해야 하며, 위원장은 사전검토한 위원 또는 간사에게 검토한 내용을 설명하게 할 수 있다.', '제9조(동물실험계획의 제출 등) ① 질병관리원 직무와 관련하여 질병관리원에서 실시하는 동물실험을 수반하는 연구ㆍ조사 및 교육을 하고자 하는 자는 별지 제2호서식에 따른 동물실험계획서 및 서약서를 작성하여 제출해야 한다.② 제1항 또는 제2항에 따른 신청서는 필요한 자료와 함께 질병관리원 질병대응팀 또는 질병연구팀을 거쳐 위원회에 서면으로 제출할 수 있다.③ 승인받은 동물실험계획 중에서 변경사항이 발생한 경우에는 별지 제3호서식에 따른 동물실험계획변경승인신청서를 제출해야 한다.', '제10조(동물실험계획의 심의ㆍ승인 등) ① 위원회에 상정된 안건을 심의할 때에는 다음 각 호의 사항을 중점적으로 검토해야한다.1. 동물실험의 필요성 및 타당성2. 동물구입처의 적정성3. 동물실험의 대체방법 사용 가능성 여부4. 동물복지와 윤리적 취급의 적정성 여부5. 실험동물의 종류 선택과 그 수의 적정성 여부6. 실험동물의 안락사 방법의 적정성과 인도적 처리기준의 합리성 여부7. 실험동물이 받는 고통과 스트레스의 정도8. 실험동물의 고통이 수반되는 경우 고통감소방안 및 그 적정성9. 장기간 실험인 경우 사육환경 풍부화를 제공하는지 여부10. 「동물보호법」 제23조 준수 여부11. 동물실험수행자의 동물실험 및 실험동물의 관리 등과 관련된 지식 및 교육ㆍ훈련 이수 여부12. 그 밖에 위원회가 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 위하여 필요하다고 인정하는 사항② 위원은 위원회 회의에 상정된 안건 중 동물실험계획이 수반되는 안건에 대하여는 별지 제4호 서식에 따른 동물실험계획심의평가서와그 평가항목별 세부평가기준에 의하여 심의ㆍ평가하고 그 종합 심의평가결과에 따라 제7조제4항에서 규정한 의결을 해야 한다. 이 의결에 참여한 위원은 심의평가한 안건별로 별지 제4호 서식에 따른 동물실험계획 심의평가서를 작성하여 위원장에게 제출해야 한다. 이미 승인 받은 동물실험계획변경에 대한 승인 여부를 의결하는 경우도 이와 같다.③ 다음 각 호에 해당하는 경우 위원회의 별도 심의 없이 제8조 규정에 따른 사전검토 결과에 따라 별도 심의 없이 위원장이 승인할 수 있다.1. 제2항에 따른 종합 심의평가결과가 ‘수정 후 승인’인 때2. 별표 제1호에 따른 동물의 고통의 정도 중 등급 A부터 C까지의 등급에 해당하는 경우3. 과제책임자 또는 실험수행자가 변경된 경우4. 실험기간의 변경 또는 3개월 이내의 실험기간 연장④ 종합 심의평가결과가 ‘수정 후 재심’인 때에는 동물실험계획서의 신청자는 결과를 통보받은 후 10일 이내에 수정한 동물실험계획서를 재승인 요청하여 위원회의 재심의를 받아야 한다.⑤ 질병관리원 내 모든 동물실험을 위한 동물 구입 및 실험은 위원회의 동물실험계획 승인을 받은 후 실시해야 하며, 위원회는 승인을 받기 전 실시된 동물실험에 대해서는 심의ㆍ평가하지 않는다.⑥ 위원회는 1년 단위로 동물실험계획을 승인하는 것을 원칙으로 하되, 매년 동일 또는 유사한 동물실험이 반복되는 동물실험계획의 경우에는 위원회가 최대 3년간 이를 승인할 수 있다.', '제11조(심의결과보고 및 통보) ① 위원장은 위원회의 최종심의결과를 지체 없이 질병관리원장에게 보고해야한다.② 위원장은 승인된 안건에 대해서는 승인번호를 부여하고 별지 제5호서식에 따른 동물실험계획승인서를 질병관리원장 또는 과제책임자에게 발급한다.', '제12조(동물실험수행) ① 동물실험을 수행하고자 하는 자는 위원회로부터 동물실험계획을 승인받은 후에 실시해야 하며, 질병관리원의 동물실험 및 실험동물 관련 모든 규정을 준수해야 한다.② 제1항의 동물실험 수행자는 「실험동물에 관한 법률」 제17조에 따른 교육을 이수하거나 위원회가 별도로 인정하는 교육을 이수해야 한다.③ 과제책임자는 동물실험이 종료된 후 별지 제6호서식에 따라 동물실험종료보고서를 위원회 또는 간사에게 제출해야 한다.', '제13조(점검) ① 위원 또는 간사는 승인된 동물실험계획에 따라 동물실험이 수행되는지 연 1회 이상 점검하고 별표 제2호서식에 따른 동물실험계획승인 후 점검기록표를 작성하여 위원장에게 보고해야 한다.② 위원 또는 간사는 동물실험시설의 사용 및 관리에 관하여 연 1회 이상 별표 제3호 서식에 따른 동물실험시설점검표에 따라 시설을 점검하고 점검결과를 위원장에게 보고해야 한다. 다만, 제1항 또는 제2항은 위원장이 필요하다고 인정하는 경우에는 서면으로 대체할 수 있다.③ 위원회는 승인된 계획과 일치하지 않는 방법으로 진행 중인 실험에 대해서는 이를 승인철회 또는 중지하게 할 수 있다.④ 위원장은 각 점검결과를 별표 제2호, 별표 제3호서식에 따라 지체 없이 질병관리원장에게 보고한다.', '제14조(수당 등) 위촉위원, 공무원이 아닌 이해관계인 및 외부전문가에 대하여는 예산의 범위 안에서 위원회 회의참석에 따른 수당 등을 지급할 수 있다.', '제15조(비밀유지 및 공개) ① 위원회의 위원은 그 직무를 수행하는데 알게 된 비밀을 누설하거나 도용해서는 아니 된다.② 제1항을 위반한 위원에 대해서는 해촉할 수 있다.③ 위원회 활동과 관련한 기록물을 열람하거나 복사물을 입수하고자 하는 자는 위원회를 거쳐 질병관리원장의 승인을 받아야 한다. 다만, 「동물보호법」 제40조 따른 동물보호감시관의 업무 수행을 위한 경우는 그러하지 아니하다.④ 제3항 단서의 규정일 경우라도 그 자료의 비밀유지가 필요한 경우에는 공개하지 않을 수 있다.', '제16조(기록유지 및 보관) 위원회는 회의록과 동물실험계획서 및 심의평가서 등 동물실험윤리위원회 운영관련 자료를 3년간 보관해야 한다. 이 경우 위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 그 외의 기록도 2년간 보관하도록 한다.', '제17조(운영세칙 및 기타) 이 규정에서 규정되지 아니한 사항은 동물보호법령을 준용한다. 다만, 위원회의 운영에 관하여 필요한 사항은 위원회의 의결을 거쳐 질병관리원장이 정한다.', '제18조(재검토 기한) 국립야생동물질병관리원장은 이 규정에 대하여 2021년 7월 1일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 6월 30일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.']


별표

별표 0001: 동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준

[별표 1] 

동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃고통의 정도에 따른 동물실험계획 분류                                                          ┃

┠───────┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───────────────┨

┃정도          │등급 A│등급 B│등급 C│등급 D│등급 E│합계  │종별 총계                     ┃

┃동물 종       │      │      │      │      │      │(C+D+E│(B+C+D+E)                     ┃

┃              │      │      │      │      │      │)     │                              ┃

┣━┯━━━━━┿━━━┿━━━┿━━━┿━━━┿━━━┿━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃설│마우스    │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃치├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃류│랫드      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │기니픽    │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │햄스터류  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │기타      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  │설치류    │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠─┴─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃토  끼        │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠─┬─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃원│원숭이류  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃숭│(영장류)  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃이├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃류│원숭이류  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  │(비영장류 │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  │)         │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠─┼─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃포│개        │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃유├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃류│고양이    │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │미니피그  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │돼지과    │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │소        │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │염소      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  ├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │기타      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃  │포유동물  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠─┼─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃조│조류(닭)  │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┃류├─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃  │기타 조류 │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠─┴─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃파 충 류      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃양 서 류      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃어    류      │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃기타 척추동물 │      │      │      │      │      │      │                              ┃

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┃기 타         │      │      │      │      │      │      │                              ┃

┠───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───────────────┨

┃총 계         │      │      │      │      │      │      │                              ┃

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┃등급 A: 생물개체를 이용하지 아니하거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육, 연구,    ┃

┃수술 또는 시험                                                                                ┃

┃등급 B: 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물         ┃

┃등급 C: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니        ┃

┃하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험                                                         ┃

┃등급 D: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서,  ┃

┃적절한 마취제나 진통제 등이 사용된 경우                                                       ┃

┃등급 E: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서,  ┃

┃마취제나 진통제 등이 사용되지 아니한 경우                                                     ┃

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별표 0002: 동물실험계획승인 후 점검기록표

[별표 2] 

동물실험계획승인 후 점검기록표

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┃ 년  월  일 ││과제책임자││승인번호│┃

┠──────┼┴─────┴┴────┴┨

┃세부과제명  │                          ┃

┠──────┼─────────────┨

┃실험기간    │                          ┃

┠──────┼─────────────┨

┃실험동물종  │                          ┃

┠──────┼─────────────┨

┃의 견       │                          ┃

┠──────┴─────────────┨

┃                           ┃

┃1. 동물실험계획서 및 연구수행자         ┃

┃2. 일반적인 실험 절차                   ┃

┃3. 마취                                 ┃

┃4. 외과적 처치                          ┃

┃5. 수술 및 처치 후 관리                 ┃

┃6. 인도적 처리기준 및 고통감소 방안     ┃

┃7. 안락사                               ┃

┃8. 번식 및 사육                         ┃

┃9. 실험실과 부대시설                    ┃

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 붙임 : 세부 점검표

20   년    월    일

국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회

점검 위원         (서명)

점검 위원         (서명)

┏━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━┯━━┯━━┓

┃구│점검내역                                                                        │적    │부적│해당┃

┃분│                                                                                │합    │합  │없음┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━┷━━┷━━┫

┃1. 동물실험계획서 및 연구수행자                                                                         ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬───┬──┬──┨

┃1 │과제책임자와 연구수행자가 모두 동물실험계획서에 기재됨                          │□    │□  │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼───┼──┼──┨

┃2 │동물실험계획서에 기재된 책임자와 수행자 모두 필수교육(동물실험윤리교            │□    │□  │□  ┃

┃  │육)을 이수함                                                                    │      │    │    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼───┼──┼──┨

┃3 │과제책임자가 최근 변경된 내용을 포함한 동물실험계획서 내용을 숙지함             │□    │□  │□  ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━┷━━┷━━┫

┃2. 일반적인 실험 절차                                                                                   ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬───┬──┬──┨

┃1 │승인된 계획서 내용과 일치하는 실험을 수행하고 있음                              │□    │□  │□  ┃

┠─┤                                                                                │      │    │    ┃

┃2 ├────────────────────────────────────────┼───┼──┼──┨

┃  │승인된 계획서 내용과 일치하는 동물의 종, 수량을 사용하고 있음                   │□    │□  │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼───┼──┼──┨

┃3 │동물실험을 수행하는 중 정해진 보호장구(캡, 마스크, 장갑 등)를 착용함            │□    │□  │□  ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━┷━━┷━━┫

┃3. 마취                                                                                                 ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬───┬──┨

┃1 │승인된 계획서 내용과 일치하는 방법으로 동물을 마취하고 모니터링함               │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃2 │승인된 계획서 내용과 일치하는 방법으로 진통제를 사용함                          │□  │□    │□  ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━┷━━┫

┃4. 외과적 처치                                                                                          ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬───┬──┨

┃1 │IACUC에서 승인된 방법으로 동물의 수술을 준비함                                  │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃2 │멸균된 기구와 물품, 장치를 사용하여 수술을 실시함                               │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃3 │멸균된 기구들은 사용 전 적절하게 보관됨                                         │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃4 │수술하는 동안 동물이 체온유지를 위한 온도 조절장치를 사용함                     │□  │□    │□  ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━┷━━┫

┃5. 수술 및 처치 후 관리                                                                                 ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬───┬──┨

┃1 │승인된 계획서에 따라 수술 후 관리가 진행됨                                      │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃2 │투여된 진통제와 항생제 등의 복용량, 사용빈도, 투여기간이 승인된 계획서와 일치함 │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃3 │봉합사 또는 봉합클립을 적절한 시기(약 14일)에 제거함                            │□  │□    │□  ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃4 │수술과 관련하여 문제가 일어난 경우, 관리책임자에게 문제를 통보하였는가?         │□  │□    │□  ┃

┠─┴────────────────────────────────────────┴──┴───┴──┨

┃6. 인도적 처리기준 및 고통감소 방안                                                                     ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬──┬───┨

┃1 │승인된 계획서에 따라 인도적 실험종료 또는 안락사 기준을 준수하는가?             │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃2 │동물의 질병방생 시에 적절한 수의학적 조치를 시행하는가?                         │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃3 │실험 중 고통을 수반하는 경우, 고통의 감소를 위한 진통제의 적정사용이            │□  │□  │□    ┃

┃  │고려되어 결정되었는가?                                                          │    │    │      ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━━┫

┃7. 안락사                                                                                               ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬──┬───┨

┃1 │승인된 계획서에 기록된 내용대로 안락사를 수행하는가?                            │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃2 │안락사 수행 후 사망확인을 하는가?                                               │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃3 │안락사 방법과 약물 처리용량 등이 해당동물의 계통에 적절한가?                    │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃4 │부서 업무편람에 따라 사체를 처리하는가?                                         │□  │□  │□    ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━━┫

┃8. 번식 및 사육                                                                                         ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬──┬───┨

┃1 │동물의 생육 시기에 따라 적당한 크기의 사육장으로 옮겨 사육하는가?               │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃2 │번식기록지를 작성하고 보관하는가?                                               │□  │□  │□    ┃

┣━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━━┫

┃9. 실험실과 부대시설                                                                                    ┃

┠─┬────────────────────────────────────────┬──┬──┬───┨

┃1 │약물, 봉합물질, 수술도구 등의 유지 관리가 잘 되어 있는가?(유효기간 등)          │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃2 │정기적으로 동물을 관찰하고 이상 증상이 발생한 경우 관리책임자에게 알            │□  │□  │□    ┃

┃  │리고 있는가?                                                                    │    │    │      ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃3 │마취제를 정해진 장소에 보관하고 있는가?                                         │□  │□  │□    ┃

┃  │(특히 마약류의 경우 잠금장치하여 보관)                                          │    │    │      ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃4 │위험물질(감염성, 방사성, 유전변형, 유해화학물질 등)을 사용하는 경우 케이지      │□  │□  │□    ┃

┃  │라벨에 기재하며, 안전하게 실험하는 절차에 관하여 숙지하고 이를 준수하는가?      │    │    │      ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃5 │실험 장소에서 음식, 음료를 섭취하지는 않는가?                                   │□  │□  │□    ┃

┠─┼────────────────────────────────────────┼──┼──┼───┨

┃6 │실험한 장소를 깨끗하게 유지하는가?                                              │□  │□  │□    ┃

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별표 0003: 동물실험시설시설점검표

[별표 3] 

동물실험시설시설점검표

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┃일련번│시설명칭│점검결과                                                        ┃

┃호    │        │                                                                ┃

┣━━━┿━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃      │        │                                                                ┃

┠───┼────┼────────────────────────────────┨

┃      │        │                                                                ┃

┠───┼────┼────────────────────────────────┨

┃      │        │                                                                ┃

┠───┼────┼────────────────────────────────┨

┃      │        │                                                                ┃

┠───┼────┴────────────────────────────────┨

┃의 견 │                                                                          ┃

┠───┴─────────────────────────────────────┨

┃                                                                     ┃

┃시설 : ?실험동물에 관한 법률 시행규칙? 별표 1에 따른 동물실험시설 등록기준 충족 ┃

┃2. 표준작업서 : 표준작업서 마련 및 준수                                           ┃

┃3. 직원의 보건 : 안전사고 또는 질병발생에 대한 대비체계 확립                      ┃

┃4. 동물의 사용 : 동물의 적절한 사용 및 체계적 관리체계 확립                       ┃

┃5. 검역 및 순화 : 검역 및 순화의 실시                                             ┃

┃6. 폐기물 : 폐기물의 안전한 보관 및 처리                                          ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

 붙임 : 세부 점검표

20   년    월    일

국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회

점검 위원             (서명)

┏━━━━━━━━━━━━┯━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃동물실험시설 세부 점검표│시설명칭│                                                ┃

┃                        ├────┼────────────────────────┨

┃                        │점 검 자│                                                ┃

┣━━┯━━━━━━━━━┷━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━┯━━┫

┃구분│점검항목                                                  │적합│부적합│해당┃

┃    │                                                          │    │      │없음┃

┣━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┿━━┿━━━┿━━┫

┃시설│분리·구획된 사육실, 폐기물보관실을 갖추었는가?           │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │사육실의 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설비를       │    │      │    ┃

┃    │갖추었는가?                                               │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │동물의 종류별로 분리된 사육실을 갖추었는가?               │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │사육실의 바닥과 벽이 소독이나 청소가 편리한 마감재인가?   │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │동물의 부검을 실시하거나 수술을 하는 경우 적절한 시행     │    │      │    ┃

┃    │장소가 있는가?                                            │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │실험실에는 동물의 부검이나 수술에 적합한 장치나 설비를    │    │      │    ┃

┃    │갖추었는가?(실험실을 갖춘 경우에 해당)                    │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │사료, 깔짚, 사육용품 및 장비의 보관을 위한 장소를 갖추었는가?│    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │질병이 있는 동물을 격리, 진단 및 치료가 가능한 분리된     │    │      │    ┃

┃    │구역이 있는가?                                            │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │케이지, 랙, 및 부속장비는 적절하게 교환, 세척, 소독할 수  │    │      │    ┃

┃    │있는 공간을 마련하고 있는가?                              │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │실험실에는 시험물질을 보관할 수 있는 장치나 설비를        │    │      │    ┃

┃    │갖추고 있는가?(실험실을 갖춘 경우에 해당)                 │    │      │    ┃

┠──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃표준│과제책임자는 실험동물의 과학적 사용 및 관리에 관한        │    │      │    ┃

┃작업│지침을 수립하는가?                                        │    │      │    ┃

┃서  │ - 표준작업서 마련                                        │    │      │    ┃

┃    │ - 시설 책임자 및 운영자 서명 날인                        │    │      │    ┃

┃    │ - 표준작업서 비치 및 유지·관리                          │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │시설의 소독 및 동물사육에 관한 표준작업서를 마련하였는    │    │      │    ┃

┃    │가?                                                       │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │표준작업서는 실무에 반영할 수 있도록 내용이 충실한        │    │      │    ┃

┃    │가?                                                       │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │표준작업서는 적합한 시기에 제·개정되고 있는가?           │    │      │    ┃

┃    │ - 장치 또는 설비가 반입되거나 변경사항이 발생되는 경우   │    │      │    ┃

┃    │ - 주기적(년1회 이상)으로 제·개정                        │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │응급상황시 대처요령에 대한 표준작업서를 마련하고 있는가?  │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │동물의 취급, 보정, 진정, 마취 및 안락사에 대한 표준작업서를 │    │      │    ┃

┃    │마련하고 있는가?                                          │    │      │    ┃

┠──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃직원│작업자의 안전에 관한 계획을 수립하고 있는가?              │    │      │    ┃

┃의  │ - 직원들의 건강검진                                      │    │      │    ┃

┃보건│ - 백신접종(예: 유행성출혈열, 광견병 등)                  │    │      │    ┃

┃    │ - 사고(동물에 물리거나 신체적 손상이 있는 경우)에 대비한 │    │      │    ┃

┃    │보고체계                                                  │    │      │    ┃

┃    ├─────────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃    │재해를 유발할 수 있는 물질 또는 병원체 등을 사용하는 경우 │    │      │    ┃

┃    │사람에게 위해를 주지 아니하도록 필요한 조치를 취하였는가? │    │      │    ┃

┃    │ - 개인보호장비 지급                                      │    │      │    ┃

┃    │ - 재해유발물질 또는 병원체의 취급에 따른 보관장소 설치   │    │      │    ┃

┃    │및 관리                                                   │    │      │    ┃

┗━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━┷━━┛

┏━━━━━━━━━━━━┯━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃동물실험시설 세부 점검표│시설명칭│                                            ┃

┃                        ├────┼──────────────────────┨

┃                        │점 검 자│                                            ┃

┣━━━┯━━━━━━━━┷━━━━┷━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━┯━━┫

┃구분  │점검항목                                            │적합│부적합│해당┃

┃      │                                                    │    │      │없음┃

┣━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┿━━┿━━━┿━━┫

┃동물  │입·출입 절차를 마련하고 관리하는가?                │    │      │    ┃

┃의    │ - 입·출입요령을 눈에 띄는 곳에 비치               │    │      │    ┃

┃사용  │ - 입·출입 관리대장을 기록·보존                   │    │      │    ┃

┃      │ - 개인보호장비를 갖춘 자만이 출입하도록 관리       │    │      │    ┃

┃      │ - 입실 전 소독 실시                                │    │      │    ┃

┃      ├──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃      │사육실내 동물을 안전하게 관리하는가?                │    │      │    ┃

┃      │ - 동물의 반입·반출시 관리자의 확인절차 마련       │    │      │    ┃

┃      │ - 사육실 내 동물 사육현황 기록·관리               │    │      │    ┃

┃      ├──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃      │동물의 운송중의 이상여부를 확인하는가?              │    │      │    ┃

┃      ├──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃      │동물을 반입하기 전에 소독을 실시하는가?             │    │      │    ┃

┃      ├──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃      │사육케이지에는 실험동물의 확인에 필요한 정보(동물의 종, │    │      │    ┃

┃      │계통, 시험기간 등)가 표시되어 있는가?               │    │      │    ┃

┠───┼──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃검역  │관리자 또는 수의사에 의해 검역·순화가 실시되는가?  │    │      │    ┃

┃및    ├──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃순화  │새로운 동물은 들어오는 경우 충분한 순화기간을 거쳐  │    │      │    ┃

┃      │반입되는가?                                         │    │      │    ┃

┠───┼──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃폐기  │실험동물의 사체가 외부에 유출되거나 재이용되지 않도록 │    │      │    ┃

┃물    │관리하는가?                                         │    │      │    ┃

┃      ├──────────────────────────┼──┼───┼──┨

┃      │사체 등 폐기물을 적절히 처리하고 있는가?            │    │      │    ┃

┃      │ - 일반폐기물과 의료폐기물 분리수거                 │    │      │    ┃

┃      │ - 사체처리 담당자 지정                             │    │      │    ┃

┃      │ - 폐기물처리업자에게 인계되기까지 안전한 상태로 보 │    │      │    ┃

┃      │관                                                  │    │      │    ┃

┗━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━┷━━┛

별표 0001: 서약서

서 약 서

┏━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃소 속 및  │                                            ┃

┃직 위     │                                            ┃

┠─────┼────────┬────┬────────┨

┃성 명     │                │생년월일│                ┃

┠─────┼────────┤        │                ┃

┃한 자     │                │        │                ┃

┠─────┼────────┴────┴────────┨

┃주 요     │                                            ┃

┃경 력     │                                            ┃

┠─────┼──────┬───────────────┨

┃주 소     │사무실      │                              ┃

┠─────┼──────┼─┬────┬────────┨

┃연 락 처  │전화번호(사)│  │이동전화│                ┃

┃          ├──────┼─┼────┼────────┨

┃          │E-mail      │  │FAX     │                ┃

┠─────┼──────┼─┼────┼────────┨

┃기 타     │은행명      │  │계좌번호│                ┃

┃정 보     │            │  │        │                ┃

┗━━━━━┷━━━━━━┷━┷━━━━┷━━━━━━━━┛

   위 본인은 야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회 위원직을 수행함에 있어 관련 업무를 엄정하고 성실하게 추진함은 물론, 본인 소속 기관 또는 단체의 재직기간 및 이후에도 업무과정에서 지득한 사항을 외부에 누설하는 등 부당하게 활용하지 않을 것을 서약합니다. 또한 본 서약에 필요한 개인정보 이용에 동의합니다.

                                                                           년     월     일

                          소  속 :

                          성  명 :                     (인)

국립야생동물질병관리원장 귀하

별표 0002: 동물실험계획서

동물실험계획서

1. 일반사항

┏━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃과 제 명          │                                                                        ┃

┠─────────┼────────────────────────────────────┨

┃실 험 기 간       │ 위원회 승인일 이후 ~           년     월     일  (총       일/주/개월) ┃

┠─────────┼────────────────────────────────────┨

┃과 제 구 분       │ □ 신규                                                                ┃

┃                  │ □ 계속 (이전 계획서 승인번호                           )              ┃

┠─────────┼──┬──┬──┬───┬───────────────────────┨

┃과 제 책 임 자    │소속│직급│성명│연락처│교육이수번호                                  ┃

┃                  ├──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃                  │    │    │    │      │                                              ┃

┠─────────┼──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃실 험 수 행 자    │소속│직급│성명│연락처│교육이수번호                                  ┃

┃(*계획서 제출자의 ├──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃이름을 굵게 표기) │    │    │    │      │                                              ┃

┃                  ├──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃                  │    │    │    │      │                                              ┃

┃                  ├──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃                  │    │    │    │      │                                              ┃

┃                  ├──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃                  │    │    │    │      │                                              ┃

┃                  ├──┼──┼──┼───┼───────────────────────┨

┃                  │    │    │    │      │                                              ┃

┗━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

서 약 서

본 연구수행을 위하여 

1. 실험동물의 윤리적 사용과 3R원칙에 따라 동물실험의 수행에 대하여 충분히 검토하였습니다. 

2. 동물보호법, 국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회에서 승인한 동물실험 방법을 준수하겠습니다.

3. 과제책임자로서 등록된 실험수행자들이 실험동물의 윤리적 사용과 승인된 동물실험 방법을 준수하도록 책임ㆍ지도하겠습니다.

4. 위 사항의 이행과 함께 위원회 및 동물실험시설 운영자의 결정에 적극 협조하고 따를 것을 서약하며 본 동물실험계획서를 제출합니다.

                                                     년       월       일 

과제책임자                        (인)

신  청  자                        (인)

2. 연구 및 실험 개요

┏━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃연구목적  │※ 비전문가도 이해할 수 있는 언어 사용, 실험동물을 사용하여 얻어지는 학문적 및 경제적 가치에  ┃

┃및        │관한 내용을 포함시켜야 함                                                                     ┃

┃예상성과  │                                                                                              ┃

┠─────┼─────────────────────────────────┬─────────────┨

┃동물실험  │ 살아있는 실험동물을 사용해야 하는 이유                           │해당여부                  ┃

┃필요근거  ├─────────────────────────────────┼─────────────┨

┃          │ 1. 실험과정상 in vitro 실험이 불가능하다                         │□ O  □ X                ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 2. 대체수단의 이용에 관한 연구결과나 정보가 불충분하다           │□ O  □ X                ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 3. 사람이나 실험동물에 적용하기 전에 필요한(안전성 혹은 유효성) 시험│□ O  □ X                ┃

┃          │이다                                                              │                          ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 4. 동일한 내용의 실험 결과가 없다                                │□ O  □ X                ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 5. 현재까지 알려진 최선의 실험/교육방법이다                      │□ O  □ X                ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 6. 실험동물의 행동학적 혹은 생태학적 관찰이 필요하다             │□ O  □ X                ┃

┃          ├─────────────────────────────────┴─────────────┨

┃          │ 7. 기타 사유                                                                                 ┃

┠─────┼───────────────────────────────────────────────┨

┃동물실험  │ □ 검토하였으나, 동물실험을 대체할 수 있는 방법이 없었다                                     ┃

┃대체      ├───────────────────────────────────────────────┨

┃검토결과  │ □ 검토하였으나, 대체수단으로는 연구목적을 충분히 달성하기가 어려웠다                        ┃

┃          ├──────┬────────────────────────────────────────┨

┃          │ 검색사이트 │ □ PubMed  □ Current Contents Connect  □ 한국학술정보                        ┃

┃          │            │ □ 기타 (                                                         )            ┃

┃          ├──────┼────────────────────────────────────────┨

┃          │Key words   │                                                                                ┃

┠─────┼──────┴──────────────────────────┬─────────────┨

┃동물종류  │ 1. 승인받으려는 실험을 수행하기 위하여 생물학적, 해부학적, 시험물질│□ O  □ X                ┃

┃및        │에 대한 감수성 등의 면에서 해당 동물종류(계통)이 필요하다         │                          ┃

┃계통      │                                                                  │                          ┃

┃선택사유  │ 2. 해당 동물종류(계통)은 위 연구와 관련하여 질환 혹은 연구모델로 쓰이고 │□ O  □ X                ┃

┃          │있다                                                              │                          ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 3. 기존 연구과제 수행에 지속적으로 사용해 온 동물종류(계통)이다  │□ O  □ X                ┃

┃          │                                                                  │                          ┃

┃          │ 4. 연구과제나 실험 수행을 위한 목적 실험동물이다                 │□ O  □ X                ┃

┃          ├─────────────────────────────────┴─────────────┨

┃          │ 5. 기타 사유 (※ 연구와 관련된 동물종류와 계통의 생물학적 특성 기술)                         ┃

┠─────┼───────────────────────────────────────────────┨

┃사용실험  │ 과제 전체 수행을 위하여 필요한 실험동물의 총 수                                              ┃

┃동물 수   ├───────┬───┬───┬───┬───────────────────────────┨

┃          │연 차         │1년 차│2년 차│3년 차│총 계                                                 ┃

┃          ├───────┼───┼───┼───┼───────────────────────────┨

┃          │동물종류 수   │      │      │      │                                                      ┃

┃          │및 계통수     │      │      │      │                                                      ┃

┃          ├───────┼───┼───┼───┼───────────────────────────┨

┃          │총 실험동물수 │      │      │      │                                                      ┃

┃          ├───────┴───┴───┴───┴───────────────────────────┨

┃          │ 동물 마릿수 산출근거 (※ 각 실험군의 수 산정을 위한 통계적 처리내용 포함)                    ┃

┃          ├───────────────────────────────────────────────┨

┃          │                                                                                              ┃

┗━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

3. 실험동물 관련 세부사항(사용 종류별로 별도) 

┏━━━━━┯━━━━━━━━━━┯━━━━━━━┯┯━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━┓

┃동물종류  │                    │계통          ││성별                        │            ┃

┠─────┼──────────┼───────┼┴──────────────┴──────┨

┃실험동물  │ 업체명 :           │품질구분      │ □ 무균동물      □ SPF동물                ┃

┃구입처    │ 자가유지 :         │              │ □ 노트바이오트  □ 일반동물               ┃

┠─────┼──────────┴───────┴──────────────────────┨

┃모니터링  │ □ 없음                                                                          ┃

┃(자료제출 │ □ 있음  업체제공자료 (                  )  실험자평가자료 (                     ┃

┃)         │)                                                                                 ┃

┠─────┼─────────────────────────────────────────┨

┃사육시설  │ □ SPF 사육시설                        □ Conventional 사육시설                  ┃

┃          │ □ 흡입독성 사육시설                   □ 기타 (                              )  ┃

┠─────┼─────────────────────────────────────────┨

┃주거      │ □ 없음     □ 있음 (                                                         )  ┃

┃enrichmen │※ 설치류의 경우, 작은 tube나 기둥, 토끼는 나무토막, 돼지 이상은 장난감 등        ┃

┃t         │                                                                                  ┃

┠─────┼─────────────────┬───────────────────────┨

┃동물실험  │ 1. 실험동물 순화 혹은 행동관찰   │ (                                            ┃

┃절차      │                                  │)                                             ┃

┃          │                                  │                                              ┃

┃          │ 2. 실험동물의 보정방법           │ (                                            ┃

┃          │                                  │)                                             ┃

┃          │                                  │                                              ┃

┃          │ 3. 투여방법(횟수 포함)           │ (                                            ┃

┃          │                                  │)                                             ┃

┃          │                                  │                                              ┃

┃          │ 4. 시료채취방법(채혈부위와 양 포 │ (                                            ┃

┃          │함)                               │)                                             ┃

┃          │                                  │                                              ┃

┃          │ 5. 외과적 처치내용               │※ 관련프로토콜 첨부                          ┃

┠─────┼─────────────────┴───────────────────────┨

┃실험동물  │※ 실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해야 할 경우의 판단기준이나 문헌제시┃

┃의 인도적 │                                                                                  ┃

┃처리기준  │                                                                                  ┃

┠─────┼─────────────────────────────────────────┨

┃고통등급  │ 고통유발 과정                                                                    ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          ├─────────────────────────────────────────┨

┃          │ 고통등급 설정                                                                    ┃

┃          │┌───────────────────────────────────────────┐┃

┃          ││□ A 등급 : 원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험                                      │┃

┃          ││□ B 등급 : 척추동물 대상 거의 고통을 주지 않는 실험                                  │┃

┃          ││□ C 등급 : 척추동물 대상 약간의 스트레스 또는 단기간 작은 통증 유발 실험             │┃

┃          ││□ D 등급 : 척추동물 대상 회피할 수 없는 스트레스 또는 통증 유발하나 고통경감 조치    │┃

┃          ││실험(진정제, 진통제, 마취제 등을 사용)                                                │┃

┃          ││□ E 등급 : 척추동물 대상 회피할 수 없는 스트레스 또는 통증 유발하나 고통완화 비조치  │┃

┃          ││실험(진정제, 진통제, 마취제 등을 사용할 경우 실험 결과에 부정적인 영향을 주는 실험 등)│┃

┃          │└───────────────────────────────────────────┘┃

┠─────┼─────────────────────────────────────────┨

┃고통경감  │ 실험 중/종료 시 실험동물의 고통관리(※ 실험동물의 범주 D, E에 해당하는 경우만 기입)┃

┃          ├─────────────────────────────────────────┨

┃          │ □ 진정                  □ 진통                   □ 마취                       ┃

┠─────┼─────────────────────────────────────────┨

┃안락사    │ 1. 주사마취제 (약물명 :                          용량 :                        ) ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          │ 2. 흡입마취제 (약물명 :                          농도 :                        ) ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          │ 3. 이산화탄소가스 (농도 :                        )                               ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          │ 4. 경추탈골                                                                      ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          │ 5. 기타 (방법 :                                                              )   ┃

┠─────┼──────────────────────────────────┬──────┨

┃실험 중   │ 1. 사료 급여 및 급수의 제한 여부                                   │□ O  □ X  ┃

┃실험동물  │                                                                    │            ┃

┃의        │ 2. 경미, 일시적인 고통 혹은 고통과 스트레스 없음                   │□ O  □ X  ┃

┃고통과    │                                                                    │            ┃

┃스트레스  │ 3. 진정제, 혹은 마취제의 투여 등으로 해소될 수 있는 고통 혹은 스트 │□ O  □ X  ┃

┃          │레스                                                                │            ┃

┃          │                                                                    │            ┃

┃          │ 4. 장시간 신체적 행동이 속박됨                                     │□ O  □ X  ┃

┃          │                                                                    │            ┃

┃          │ 5. 고통이 있으나 고통배제가 불가능한 실험                          │□ O  □ X  ┃

┃          │                                                                    │            ┃

┃          │ 6. 기타 (                                                          │            ┃

┃          │)                                                                   │            ┃

┃          ├──────────────────────────────────┴──────┨

┃          │ 고통경감이 불가능한 이유                                                         ┃

┃          │                                                                                  ┃

┃          │                                                                                  ┃

┠─────┼─────────┬───────────────────────────────┨

┃실험종료  │ 실험동물 사체처리│ □ 소각    □ 기타 (                                     )   ┃

┃후 관리   ├─────────┼───────────────────────────────┨

┃          │ 적용소독제       │                                                              ┃

┗━━━━━┷━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃실험자 안전을 위한      │                                                              ┃

┃보호물품 및 대책        │                                                              ┃

┠────────────┼───────────────────────────────┨

┃실험을 위하여 시설 내   │□ O                      □ X                                ┃

┃반입하여야 할           ├───────────────────────────────┨

┃물품 또는 장비          │ ※ 해당사항이 있는 경우 장비명과 목적, 기간 등에 관하여 기술 ┃

┠────────────┼───────────────────────────────┨

┃특별히 필요한 사육관리  │                                                              ┃

┃혹은 동물실험 환경      │                                                              ┃

┠────────────┼───────────────────────────────┨

┃기타 실험수행을 위한    │                                                              ┃

┃특이사항                │                                                              ┃

┗━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

붙임 : 1. (목록)

※ 동물실험계획의 심의ㆍ평가를 위하여 필요하다고 인정하는 경우 동물실험연구계획서와 기타 필요한 자료를 별도로 첨부해야 함

별표 0003: 동물실험계획변경승인신청서

┏━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃기승인번호│                                                                      ┃

┠─────┼───────────────────────────────────┨

┃과제명    │                                                                      ┃

┠─────┼───────────────────────────────────┨

┃실험제목  │                                                                      ┃

┠─────┼────┬───────────┬──┬───────────────┨

┃과제책임자│소속    │직급                  │성명│연락처                        ┃

┃          ├────┼───────────┼──┼───────────────┨

┃          │        │                      │    │                              ┃

┠─────┼────┴───────────┴──┴───────────────┨

┃실험변경  │ □ 동물실험 고통등급의 변     □ 과제책임자 또는 실험수행자 변경     ┃

┃내용      │경                             □ 실험기간의 변경 또는 3개월 이내의   ┃

┃          │ □ 동물 종의 변경            실험기간 연장                           ┃

┃          │ □ 동물 사용 마리수의 변경    □ 그 외 실험방법 등의 변경            ┃

┃          │ □ 고통경감 방법의 변경        (                                  )  ┃

┠─────┼───────────────────────────────────┨

┃실험변경  │                                                                      ┃

┃사유      │                                                                      ┃

┠─────┼───────────────┬───────────────────┨

┃세부      │기 존                         │변 경                                 ┃

┃변경내역  ├───────────────┼───────────────────┨

┃          │                              │                                      ┃

┠─────┼───┬──┬────────┼──┬──┬─────────────┨

┃연구자    │성 명 │소속│교육번호        │성명│소속│교육번호                  ┃

┃변  경    ├───┼──┼────────┼──┼──┼─────────────┨

┃          │      │    │                │    │    │                          ┃

┃          ├───┼──┼────────┼──┼──┼─────────────┨

┃          │      │    │                │    │    │                          ┃

┃          ├───┼──┼────────┼──┼──┼─────────────┨

┃          │      │    │                │    │    │                          ┃

┠─────┼───┴──┴────────┼──┴──┴─────────────┨

┃그 외     │                              │                                      ┃

┗━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

별표 0004: 동물실험계획심의평가서

동물실험계획심의평가서

1. 관련사항

┏━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━┯━━━━━━━━━┓

┃접 수 번 호   │                                          │평가일│    .     .     . ┃

┠───────┼─────────────────────┤      │                  ┃

┃기 승 인 번 호│※ 동일연구로 승인번호가 있는 경우에 한함 │      │                  ┃

┠───────┼─────────────────────┼───┼─────────┨

┃과 제 명      │                                          │      │                  ┃

┠───────┼─────────────────────┼───┼─────────┨

┃실 험 제 목   │                                          │      │                  ┃

┠───────┼─────────────────────┼───┼─────────┨

┃실 험 기 간   │20   년    월    일 ~ 20   년    월    일 │      │                  ┃

┗━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━┷━━━━━━━━━┛

2. 심의평가기준

┏━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃1 │동물실험계획의 목적 및 필요성           ┃7 │특별한 주거 및 사육조건의 필요성          ┃

┃  ├────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 적합     □ 부적합                   ┃  │□ 적합   □ 부적합   □ 해당없음         ┃

┠─┼────────────────────╂─┼─────────────────────┨

┃2 │실험자의 교육이수 또는 훈련도?경험도의 적정┃8 │동물의 고통과 스트레스에 대한 평가의 적절 ┃

┃  │성                                      ┃  │성                                        ┃

┃  ├────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 적합     □ 부적합                   ┃  │□ 적합     □ 부적합                     ┃

┠─┼────────────────────╂─┼─────────────────────┨

┃3 │해당 동물실험계획의 대체방안 존재 여부  ┃9 │D 등급에 해당하는 경우, 진정?진통?마취제의 ┃

┃  │                                        ┃  │사용                                      ┃

┃  ├────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 확인     □ 미확인                   ┃  │□ 적합   □ 부적합   □ 해당없음         ┃

┠─┼────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃4 │요구한 동물 종(계통, 등급)의 타당성     ┃  │E 등급에 해당하는 경우, 선택한 연구사유의 타당┃

┃  │                                        ┃  │성                                        ┃

┃  ├────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 적합     □ 부적합                   ┃  │□ 적합   □ 부적합   □ 해당없음         ┃

┠─┼────────────────────╂─┼─────────────────────┨

┃5 │요구한 동물 마리수의 근거               ┃10│인도적인 종료시점 및 안락사 방법의 적절성 ┃

┠─┼────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 적합     □ 부적합                   ┃  │□ 적합     □ 부적합                     ┃

┠─┼────────────────────╂─┼─────────────────────┨

┃6 │동물실험 방법(프로토콜)의 적정성        ┃11│동물구입처의 적절성                       ┃

┃  ├────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 적합     □ 부적합                   ┃  │□ 적합     □ 부적합                     ┃

┃  ├────────────────────╂─┼─────────────────────┨

┃  │※ 복수의 대규모 수술실험 수행 시 필요성┃12│실험자의 안전에 대한 대책                 ┃

┃  ├────────────────────┨  ├─────────────────────┨

┃  │□ 적합   □ 부적합   □ 해당없음       ┃  │□ 적합     □ 부적합                     ┃

┗━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

3. 종합 심의평가결과 및 의견

┏━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃결 과             │의 견                                                     ┃

┣━━━━━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃  □ 원안승인     │                                                          ┃

┃                  │                                                          ┃

┃  □ 수정 후 승인 │                                                          ┃

┃                  │                                                          ┃

┃  □ 수정 후 재심 │                                                          ┃

┃                  ┝━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃  □ 불승인       │     평가위원                                         (인)┃

┗━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

별표 0005: 동물실험계획승인서

동물실험계획승인서

1. 과제책임자

┏━━━┯━━━┯━━━┯━━━┯━━━━━━┓

┃소 속 │직 급 │성 명 │연락처│교육이수번호┃

┠───┼───┼───┼───┼──────┨

┃      │      │      │      │            ┃

┗━━━┷━━━┷━━━┷━━━┷━━━━━━┛

2. 동물실험계획서

┏━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃접 수 번 호             │                                        ┃

┠────────────┼────────────────────┨

┃(과 제 코 드)           │(                )                      ┃

┃과 제 명                │                                        ┃

┠────────────┼────────────────────┨

┃실 험 기 간             │20   .     .     . ~ 20   .     .     . ┃

┠────────────┼────────────────────┨

┃사용동물 종 및 마리 수  │                                        ┃

┠────────────┼────────────────────┨

┃동물실험계획서 요청 등급│□ A    □ B    □ C    □ D    □ E    ┃

┗━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

3. 승인사항

┏━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃심 의 일 자             │                                    ┃

┠────────────┼──────────────────┨

┃승 인 일 자             │                                    ┃

┠────────────┼──────────────────┨

┃승 인 번 호             │                                    ┃

┠────────────┼──────────────────┨

┃동물실험계획서 승인 등급│□ A    □ B    □ C    □ D    □ E┃

┠────────────┼──────────────────┨

┃심 의 의 견             │                                    ┃

┗━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회에서는 상기의 동물실험계획을 승인합니다.

년     월     일

국립야생동물질병관리원 동물실험윤리위원회 위원장 (인)

별표 0006: 동물실험종료보고서

동물실험종료보고서

┏━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃위원회 승인번호   │                                                            ┃

┠─────────┼──────────────────────────────┨

┃(과 제 코 드)     │                                                            ┃

┃과 제 명          │                                                            ┃

┠─────────┼──────────────────────────────┨

┃변경승인 여부     │□ 없음         □ 있음 (변경승인번호 :                   ) ┃

┠─────────┼──┬───┬──┬────────────────────┨

┃과제책임자        │소속│직급  │성명│연락처                                  ┃

┃                  ├──┼───┼──┼────────────────────┨

┃                  │    │      │    │                                        ┃

┠─────────┼──┴───┴──┴────────────────────┨

┃동물실험 수행자   │                                                            ┃

┣━━━━━━━━━┿━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃내 용             │승인 사항 │실제 사항                                       ┃

┣━━━━━━━━━┿━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃실험 기간         │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┼────────────────────────┨

┃동물 종(계통)     │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┼────────────────────────┨

┃총 사용 마리 수   │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┼────────────────────────┨

┃실험동물 구입출처 │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┼────────────────────────┨

┃고통등급          │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┼────────────────────────┨

┃실험장소          │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┼────────────────────────┨

┃안락사방법        │          │                                                ┃

┠─────────┼─────┴────────────────────────┨

┃기타사항          │                                                            ┃

┣━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃   상기 동물실험에 대해 종료를 보고합니다.                                      ┃

┃                                                                                ┃

┃                                                      년     월     일          ┃

┃                                                                                ┃

┃                                     과제책임자                 (인)            ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛


부칙

        부칙 이 규정은 발령한 날부터 시행한다.

부칙 공포정보: 20210714 (공포번호: 9)