# 생명연구자원 국외반출승인 등에 관한 규정
(행정규칙구분=고시, 공포일자=20240508, 시행일자=20240508, 소관부처=과학기술정보통신부)
행정규칙번호: 2024-18
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 생명연구자원 국외반출승인 등에 관한 규정
행정규칙종류: 고시
발령일자: 20240508
발령번호: 2024-18
시행일자: 20240508
소관부처: 과학기술정보통신부
담당부서기관: 과학기술정보통신부(첨단바이오기술과)
현행여부: Y

조문내용:
['제1조(목적) 이 고시는 「생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용에 관한 법률」 제9조의3제1항 및 같은 법 시행령 제5조의3제10항에 따라 국외반출을 제한할 필요가 있는 생명연구자원의 목록을 정하고, 생명연구자원의 국외반출승인, 국외반출변경승인 또는 국외반출변경신고에 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.', '제2조(국외반출승인대상목록) 「생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제9조의3제1항에 따른 국외반출을 제한할 필요가 있는 생명연구자원의 목록(이하 "국외반출승인대상목록"이라 한다)은 별표와 같다.', '제3조(국외반출승인의 신청 등) ① 국외반출승인대상목록에 포함된 생명연구자원을 국외로 반출하려는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 용도를 지정하여 과학기술정보통신부장관에게 국외반출승인을 신청하여야 한다. 다만 법 제8조제1항에 따라 지정된 생명연구자원 기탁등록보존기관 또는 법 제10조제1항에 따라 지정된 책임기관이 국외반출승인대상목록에 포함된 생명연구자원을 비상업용으로 국외반출하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 상업용2. 비상업용②  「생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용에 관한 법률 시행령」(이하 "영"이라 한다) 제5조의3제2항에 따른 생명연구자원 국외반출승인 신청서는 별지 제1호 서식으로 한다.③  영 제5조의3제7항에 따른 생명연구자원 국외반출승인서는 별지 제2호 서식으로 한다.', '제4조(국외반출변경승인의 신청 등) ① 영 제5조의3제6항에 따른 생명연구자원 국외반출변경승인 신청서는 별지 제3호 서식으로 한다.② 영 제5조의3제7항에 따른 생명연구자원 국외반출변경승인서는 별지 제4호 서식으로 한다.', '제5조(국외반출변경신고) 영 제5조의3제9항에 따른 생명연구자원 국외반출변경 신고서는 별지 제5호 서식으로 한다.', '제6조(재검토 기한) 과학기술정보통신부장관은 이 고시에 대하여 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 2024년 1월 1일 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 해야 한다.']


별표

별표 0000: 국외반출승인대상목록(제2조 관련)

┌────────────────────────────────────────────────┐

│■ 생명연구자원 국외반출승인대상목록 및 승인절차 등에 관한 규정 [별표]                          │

│                                                                                                │

│국외반출승인대상목록(제2조 관련)                                                                │

│                                                                                                │

│  1. 세포주 (94종)                                                                              │

│┌──┬─────┬─────┬────┬──┐┌──┬─────┬─────┬────┬──┐│

││번호│속(Genus) │종        │자원번호│비고││번호│속(Genus) │종        │자원번호│비고││

││    │          │(Species) │        │    ││    │          │(Species) │        │    ││

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│├──┼─────┼─────┼────┼──┤├──┼─────┼─────┼────┼──┤│

││46  │Home      │sapiens   │SNU-410 │    ││93  │Home      │sapiens   │SNU-475 │    ││

│├──┼─────┼─────┼────┼──┤├──┼─────┼─────┼────┼──┤│

││47  │Home      │sapiens   │SNU-886 │    ││94  │Home      │sapiens   │SNU-387 │    ││

│└──┴─────┴─────┴────┴──┘└──┴─────┴─────┴────┴──┘│

│                                                                                                │

│  2. 락토바실러스 (13종)                                                                        │

│┌──┬────────────┬──────────────┬─────┬──┐              │

││번호│속(Genus)               │종(Species)                 │자원번호  │비고│              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││1   │Lactiplantibacillus     │plantarum                   │KCTC 33133│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││2   │Lactiplantibacillus     │plantarum                   │KCTC 13093│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││3   │Lacticaseibacillus      │casei                       │KCTC 13086│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││4   │Lacticaseibacillus      │paracasei                   │KCTC 13169│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││5   │Lactiplantibacillus     │plantarum                   │KCTC 21004│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││6   │Lacticaseibacillus      │paracasei subsp. tolerans   │KCTC 3189 │    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││7   │Levilactobacillus       │brevis                      │KCTC 13094│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││8   │Lactiplantibacillus     │plantarum                   │KCTC 33131│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││9   │Limosilactobacillus     │fermentum                   │KCTC 33132│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││10  │Schleiferilactobacillus │perolens                    │KCTC 13107│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││11  │Lacticaseibacillus      │rhamnosus                   │KCTC 5510 │    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││12  │Lacticaseibacillus      │paracasei subsp. paracasei  │KCTC 13090│    │              │

│├──┼────────────┼──────────────┼─────┼──┤              │

││13  │Lacticaseibacillus      │rhamnosus                   │KCTC 13088│    │              │

│└──┴────────────┴──────────────┴─────┴──┘              │

│                                                                                                │

│  비고                                                                                          │

│  “자원번호”란 국내에서 생명연구자원을 보유·관리하고 있는 기관이 해당 생명연구자원에         │

│부여한 번호를 말한다.                                                                           │

└────────────────────────────────────────────────┘

별표 0001: 생명연구자원 국외반출승인 신청서

  ■ 생명연구자원 국외반출승인대상목록 및 승인절차 등에 관한 규정 [별지 제1호서식]                  

  생명연구자원 국외반출승인 신청서                                                                  

  ※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, □ 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.            

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  접수번호        │접수일시    │발급일      │처리기간  30일                                      

─────────┴──────┴──────┴──────────────────────────

───────┬─────────────┬────────────────────────────

  □ 신청기관 │기관 명칭:                │사업자등록번호:                                         

              ├─────────────┼────────────────────────────

              │대표자 성명:              │사업장 소재지:                                          

              ├─────────────┼────────────────────────────

              │담당자:(성명)             │연락처:(전화번호)                                       

              │(생년월일)                │(전자우편)                                              

              │(부서)                    │                                                        

───────┼─────────────┼────────────────────────────

  □ 신청인   │성명:                     │생년월일:                                               

              ├─────────────┼────────────────────────────

              │소속 및 부서:             │연락처:(전화번호)                                       

              │                          │(전자우편)                                              

              ├─────────────┴────────────────────────────

              │사무실 소재지:                                                                      

───────┴──────────────────────────────────────────

───────┬──────┬───────────────────────────────────

  신청 내용   │반출 대상   │자원명(자원번호) :                                                    

              │            ├───────────────────────────────────

              │            │수  량 :                                                              

              ├──────┼───────────────────────────────────

              │반출 용도   │□ 상업용 (사유:       구체적으로 기술해 주세요       )               

              │            │□ 비상업용(□ 연구/□ 정도관리/□ 교육/□ 해외은행 기탁)             

              ├──────┼───────────────────────────────────

              │반출 대상국 │                                                                      

              ├──────┼───────┬───────────────────────────

              │국외 이용자 │성명:         │생년월일(법인등록번호):                               

              │            ├───────┼───────────────────────────

              │            │소속 및 부서: │연락처:(전화번호)                                     

              │            │              │(전자우편)                                            

              ├──────┼───────┴───────────────────────────

              │반출기간    │년     월     일부터      년     월     일까지                        

───────┴──────┴───────────────────────────────────

    「생명연구자원의 확보?관리 및 활용에 관한 법률」제9조의3제2항, 같은 법 시행령 제5조의3제2항    

  에 따라 위와 같이 생명연구자원의 국외반출승인을 신청합니다.                                       

         년          월          일                                                                 

  신청인/ 신청기관의 장              (서명 또는 인)                                                 

    과학기술정보통신부장관    귀하                                                                  

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

────────┬────────────────────────────────────┬────

  첨부서류      │1. 영 제5조의3제1항 각호의 국외반출승인 기준에 적합함을 증명하는 서류   │수수료  

                │2. 국외반출 생명연구자원의 명칭·종류·특성 등에 관한 서류              │        

                │3. 국외반출 생명연구자원 관리 및 활용계획서                             │없음    

                │4. 「유전자원의 접근?이용 및 이익 공유에 관한 법률」제11조에 따른 국내 │        

                │유전자원등의 이익 공유를 위한 합의 체결서 사본(국내 생명연구자원 제     │        

                │공자와 외국인 이용자가 상호합의조건을 체결한 경우만 해당)               │        

────────┴────────────────────────────────────┴────

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

  210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]                                                  

별표 0002: 생명연구자원 국외반출승인서

  ■ 생명연구자원 국외반출승인대상목록 및 승인절차 등에 관한 규정 [별지 제2호서식]                        

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃                                                                                                      ┃

┃                                                                                                      ┃

┃ 승인번호 제     호                                                                                   ┃

┃                                                                                                      ┃

┃생명연구자원 국외반출승인서                                                                           ┃

┠───┬────────┬──────────────────────────────────────┨

┃신청인│상호(기관명)    │                                                                            ┃

┃(기관)├────────┼┬────┬────────────────────────────────┨

┃      │성명(대표자)    ││생년월일│                                                                ┃

┃      ├────────┼┴────┴────────────────────────────────┨

┃      │주소            │                                                                            ┃

┃      │(사업장 소재지) │(전화번호:                              )                                   ┃

┠───┼────────┼──────────────────────────────────────┨

┃승인  │자원명          │                                                                            ┃

┃내용  ├────────┼──────────────────────────────────────┨

┃      │수  량          │                                                                            ┃

┃      │(단위)          │                                                                            ┃

┃      ├────────┼──────────────────────────────────────┨

┃      │반출용도        │[ ]상업용           [ ]비상업용                                             ┃

┃      ├────────┼──────────────────────────────────────┨

┃      │반출 대상국     │                                                                            ┃

┃      ├────────┼──────────────────────────────────────┨

┃      │국외 이용자     │                                                                            ┃

┃      │(기관)          │                                                                            ┃

┃      ├────────┼──────────────────────────────────────┨

┃      │반출기간        │년     월     일부터      년     월     일까지                              ┃

┣━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃  「생명연구자원의 확보?관리 및 활용에 관한 법률」제9조의3제2항, 같은 법 시행령 제5조의3제7항에 따라 ┃

┃위와 같이 생명연구자원의 국외반출을 승인합니다.                                                       ┃

┃                                                                                                      ┃

┃    년      월      일                                                                                ┃

┃                                                                                                      ┃

┃                                                                                                      ┃

┃                        ┏━━┓                                                                      ┃

┃  과학기술정보통신부장관┃직인┃                                                                      ┃

┃                        ┗━━┛                                                                      ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

  210mm×297mm(백상지 120g/㎡)                                                                            

별표 0003: 생명연구자원 국외반출변경승인 신청서

  ■ 생명연구자원 국외반출승인대상목록 및 승인절차 등에 관한 규정 [별지 제3호서식]                    

  생명연구자원 국외반출변경승인 신청서                                                                

  ※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, □ 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.              

────────┬─────┬─────┬──────────────────────────────

  접수번호      │접수일시  │발급일    │처리기간  30일                                              

────────┴─────┴─────┴──────────────────────────────

───────┬───────────┬───────────────────────────────

  □ 신청기관 │기관 명칭:            │사업자등록번호:                                               

              ├───────────┼───────────────────────────────

              │대표자 성명:          │사업장 소재지:                                                

              ├───────────┼───────────────────────────────

              │담당자:(성명)         │연락처:(전화번호)                                             

              │       (부서)         │       (전자우편)                                             

───────┼───────────┼───────────────────────────────

  □ 신청인   │성명:                 │생년월일:                                                     

              ├───────────┼───────────────────────────────

              │소속 및 부서:         │연락처:(전화번호)                                             

              │                      │       (전자우편)                                             

              ├───────────┴───────────────────────────────

              │사무실 소재지:                                                                        

───────┴───────────────────────────────────────────

───────┬───────────────────────────────────────────

  변경 사항   │ □ 반출 대상 자원 수량 변경                                                          

              │ □ 반출 용도 변경                                                                    

              │ □ 반출 대상국 변경                                                                  

              │ □ 국외 이용자 변경                                                                  

───────┴────────┬──────────────────────────────────

  변경 전                       │변경 후                                                             

────────────────┼──────────────────────────────────

                                │                                                                    

────────────────┴──────────────────────────────────

  「생명연구자원의 확보?관리 및 활용에 관한 법률」제9조의3제3항, 같은 법 시행령 제5조의3제6항에      

  따라 위와 같이 생명연구자원 국외반출승인 사항의 변경승인을 신청합니다.                              

         년          월          일                                                                   

  신청인/신청기관의 장           (서명 또는 인)                                                       

    과학기술정보통신부장관    귀하                                                                    

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  첨부서류    │1. 국외반출승인 사항에 대한 변경 이유서                                     │수수료  

              │2. 국외반출승인 신청 시 제출한 첨부서류에 변경 사항이 있는 경우 변경된 서류 │        

              │3. 영 제5조의3제1항 각호의 국외반출승인 기준에 적합함을 증명하는 서류       │없음    

───────┴──────────────────────────────────────┴────

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  210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]                                                    

별표 0004: 생명연구자원 국외반출변경승인서

  ■ 생명연구자원 국외반출승인대상목록 및 승인절차 등에 관한 규정 [별지 제4호서식]                    

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┃                                                                                                  ┃

┃                                                                                                  ┃

┃ 승인번호 제     호                                                                               ┃

┃                                                                                                  ┃

┃생명연구자원 국외반출변경승인서                                                                   ┃

┠─────┬────────┬──────────────────────────────────┨

┃신청인    │상호(기관명)    │                                                                    ┃

┃(기관)    ├────────┼┬────┬────────────────────────────┨

┃          │성명(대표자)    ││생년월일│                                                        ┃

┃          ├────────┼┴────┴────────────────────────────┨

┃          │주소            │                                                                    ┃

┃          │(사업장 소재지) │(전화번호:                              )                           ┃

┠──┬──┼────────┼──────────────────────────────────┨

┃승인│당초│당초 승인번호   │                                                                    ┃

┃내용│승인├────────┼──────────────────────────────────┨

┃    │내용│자원명          │                                                                    ┃

┃    │    ├────────┼──────────────────────────────────┨

┃    │    │수량(단위)      │                                                                    ┃

┃    │    ├────────┼──────────────────────────────────┨

┃    │    │반출용도        │[ ]상업용        [ ]비상업용                                        ┃

┃    │    ├────────┼──────────────────────────────────┨

┃    │    │반출 대상국     │                                                                    ┃

┃    │    ├────────┼──────────────────────────────────┨

┃    │    │국외이용자(기관)│                                                                    ┃

┃    │    ├────────┼──────────────────────────────────┨

┃    │    │반출기간        │년     월     일부터      년     월     일까지                      ┃

┃    ┝━━┿━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃    │변경│ □ 반출 대상 자원 수량 변경         □ 반출 용도 변경                                ┃

┃    │승인│ □ 반출 대상국 변경                 □ 국외 이용자 변경                              ┃

┃    │내용├────────┬──────────────────────────────────┨

┃    │    │상세 내용       │                                                                    ┃

┣━━┷━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃  「생명연구자원의 확보?관리 및 활용에 관한 법률」제9조의3제3항, 같은 법 시행령 제5조의3제7항에  ┃

┃따라 위와 같이 생명연구자원의 국외반출승인 변경을 승인합니다.                                     ┃

┃                                                                                                  ┃

┃    년      월      일                                                                            ┃

┃                                                                                                  ┃

┃                                                                                                  ┃

┃                        ┏━━┓                                                                  ┃

┃  과학기술정보통신부장관┃직인┃                                                                  ┃

┃                        ┗━━┛                                                                  ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

  210mm×297mm(백상지 120g/㎡)                                                                        

별표 0005: 생명연구자원 국외반출변경신고서

  ■ 생명연구자원 국외반출승인대상목록 및 승인절차 등에 관한 규정 [별지 제5호서식]                    

  생명연구자원 국외반출변경신고서                                                                     

  ※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, □ 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.              

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  접수번호      │접수일시  │발급일    │처리기간  즉시                                              

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───────┬───────────┬───────────────────────────────

  □ 신고기관 │기관 명칭:            │사업자등록번호:                                               

              ├───────────┼───────────────────────────────

              │대표자 성명:          │사업장 소재지:                                                

              ├───────────┼───────────────────────────────

              │담당자:(성명)         │연락처:(전화번호)                                             

              │       (부서)         │       (전자우편)                                             

───────┼───────────┼───────────────────────────────

  □ 신고인   │성명:                 │생년월일:                                                     

              ├───────────┼───────────────────────────────

              │소속 및 부서:         │연락처:(전화번호)                                             

              │                      │       (전자우편)                                             

              ├───────────┴───────────────────────────────

              │사무실 소재지:                                                                        

───────┴───────────────────────────────────────────

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  신고 사항   │ □ 국외반출기간의 변경                                                               

              │ □ 생명연구자원을 활용한 연구기간의 변경                                             

              │ □ 국외반출승인을 받은 자의 주소 또는 연락처 변경                                    

              │ □ 국외반출승인을 받은 자의 대표자에 관한 사항의 변경                                

              │(대표자가 있는 기관?법인 또는 단체만 해당한다)                                       

───────┴────────┬──────────────────────────────────

  변경 전                       │변경 후                                                             

────────────────┼──────────────────────────────────

                                │                                                                    

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  「생명연구자원의 확보?관리 및 활용에 관한 법률」제9조의3제3항, 같은 법 시행령 제5조의3제9항에      

  따라 위와 같이 생명연구자원 국외반출사항의 변경을 신고합니다.                                       

         년          월          일                                                                   

  신고인/신고기관의 장           (서명 또는 인)                                                       

    과학기술정보통신부장관    귀하                                                                    

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  첨부서류    │1. 국외반출승인 사항에 대한 변경 이유서                                     │수수료  

              │2. 국외반출승인 신청 시 제출한 첨부서류에 변경 사항이 있는 경우 변경된 서류 │        

              │                                                                            │없음    

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  210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]                                                    


부칙

        부칙 이 고시는 발령한 날부터 시행한다.

부칙 공포정보: 20240508 (공포번호: 2024-18)