# 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정
(행정규칙구분=예규, 공포일자=20200912, 시행일자=20200912, 소관부처=국립장기조직혈액관리원)
행정규칙번호: 7
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정
행정규칙종류: 예규
발령일자: 20200912
발령번호: 7
시행일자: 20200912
소관부처: 국립장기조직혈액관리원
담당부서기관: 국립장기조직혈액관리원(혈액안전감시과)
현행여부: N

조문내용:
['제1조(목적) 이 규정은 「혈액관리법」 제13조 및 동법 시행령 제7조의2,「혈액관리업무 심사평가 규정」제5조에 따른 혈액관리업무 심사평가위원회의 구성ㆍ운영에 관하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다', '제2조(위원회의 설치 및 기능) 혈액관리업무 심사평가에 관한 다음 각 호의 사항을 심의하기 위하여 국립장기조직혈액관리원장 소속으로 혈액관리업무 심사평가위원회(이하 "위원회"라 한다)를 둔다.1. 혈액관리업무 심사평가 항목에 관한 검토2. 서류심사평가 대상 혈액원 심사3. 심사평가 결과의 판정4. 혈액관리업무 심사평가단 선정기준5. 혈액관리업무 심사평가와 관련된 사항으로서 국립장기조직혈액관리원장이 요청하는 사항6. 그 밖에 위원회 운영에 관한 세부사항 등', '제3조(위원회의 구성) ① 위원회는 9명 내외의 위원으로 구성하며, 위원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람으로서 국립장기조직혈액관리원장이 임명 또는 위촉한 사람으로 한다.1. 혈액안전감시과장2. 보건복지부장관의 허가를 받은 혈액원 중 채혈한 혈액을 제조하여 외부기관으로 공급하는 혈액원 관계자3. 「변호사법」제4조에 따른 변호사의 자격을 가진 자4. 혈액관리업무에 관한 학식과 경험이 풍부한 자② 위원장은 위원 중에서 호선(互選)한다.③ 위원회의 사무처리를 위하여 간사를 둔다. 간사는 국립장기조직혈액관리원 혈액안전감시과 보건연구관 또는 보건사무관으로 한다.', '제4조(위촉위원 직무윤리 사전진단 등) ① 위원장 및 위원 위촉 후보자는 별지 제1호서식의 직무윤리 사전진단서를 작성하여야 하며, 국립장기조직혈액관리원장은 사전진단 결과에 따라 후보자별로 위원으로서의 직무 적합성 여부를 확인한 후에 위촉하여야 한다.② 신규로 위촉한 위원은 위원회 업무와 관련된 공정한 직무 수행을 위하여 별지 제2호서식의 직무윤리 서약서를 작성 하여야 한다.', '제5조(위원의 임기) ① 위원의 임기는 3년으로 하며 연임할 수 있다. 공무원인 위원의 임기는 그 재임기간으로 한다.② 위원 결원이 발생 할 경우 남은 임기가 1년 이상이면 새로 위촉하며 새로 위촉된 위원의 임기는 전임 위원의 남은 기간으로 한다.', '제6조(위원의 해임 및 해촉) 위원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 해임하거나 해촉할 수 있다.1. 심신장애로 직무수행이 불가능하거나 현저히 곤란하다고 인정될 때2. 직무 태만, 품위 손상, 그 밖의 사유로 인하여 위원으로서 직무를 수행하기 적당하지 아니하다고인정될 때', '제7조(위원회의 소집) ① 위원장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 때에 위원회를 소집한다.1. 국립장기조직혈액관리원장이 소집을 요구할 때2. 위원회의 재적위원 3분의 1이상이 소집을 요구할 때3. 위원장이 필요하다고 인정할 때② 위원장은 심의를 위하여 필요하다고 판단하는 경우에 전문가를 출석시켜 그 의견을 들을 수 있다.', '제8조(위원회의 의결) ① 위원회 회의는 재적의원 과반수의 출석으로 개의하고, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.② 위원장 또는 재적의원 3분의 1이상이 서면결의를 요구하는 경우 서면으로 의결(이하 "서면결의"라 한다) 할 수 있다.③ 서면결의는 정해진 의결 기한까지 도착한 별지 제4호서식에 의한 서면결의서에 의하되 재적위원 과반수의 찬성으로 의결한다.④ 서면결의는 모사전송, 전자문서, 우편 등의 방법으로 송수신 할 수 있다.', '제9조(위원회의 운영세칙 개정) ① 위원회의 운영세칙을 개정하고자 할 때는 위원회의 의결을 거쳐야 한다.② 이 규정에서 정한 사항 외에 이외의 위원회 구성 및 운영 등에 관한 사항과 그 밖의 필요한 사항은 위원회의 의결을 거쳐 위원장이 정한다.', '제10조(혈액관리업무 서류심사평가 기관 심의 등) ① 다음 각호의 기준을 모두 만족하는 혈액원의 경우 혈액관리업무 정기심사평가를 서류심사평가로 대체 할 수 있다. 다만, 서류심사평가 대상기관이라 할지라도 혈액안전성 확보를 위해 현장점검이 필요하다고 판단될 때에는 수시점검을 할 수 있다.1. 정기 심사평가에서 2회 연속 적합판정을 받고, 최근 2년 연속헌혈실적이 없는 의료기관혈액원(단, 의료기관 혈액공급소는 서류심사평가 기관에서 제외)2. 진단검사의학 전문의가 상주하는 의료기관3. 혈액원 업무전담 임상병리사가 상주하는 의료기관4. 2년 연속 혈액관리업무 담당자 교육을 이수한 의료기관5. 국립장기조직혈액관리원에서 시행하는 혈액원 선별검사 정도관리에 참여하는 의료기관6. 수혈관리위원회를 운영하는 의료기관② 혈액관리업무 서류심사 신청 시 다음 각 호의 서류를 구비하여 제출하여야 한다.1. 별지 제5호서식에 따른 서류심사평가 신청서2. 혈액원 서류심사평가 신청용 점검표3. 기타 혈액관리업무 관련 서류③ 서류심사평가 대상기관은 심사평가위원회의 심의를 거쳐 혈액안전소위원회 및 혈액관리위원회에서 결정한다.④ 서류심사로 적합판정을 받은 기관은 차기 혈액관리업무 심사평가는 정기심사평가를 받아야 하며, 정기심사평가에서 적합판정을 받으면 그 다음의 평가는 서류심사로 신청 할 수 있다.', '제11조(심의결과의 보고) ① 위원장은 심사평가위원회에서 심의한 사항을 지체없이 국립장기조직혈액관리원장에게 보고하여야 한다.② 심사평가위원회에서 심의된 사항은 혈액안전소위원회 및 혈액관리위원회의 안건으로 심의를 상정한다.', '제12조(혈액관리업무 심사평가단 구성) ① 위원회는 심사평가를 전문적으로 시행하기 위하여 혈액관리업무 심사평가단(이하 "심사평가단"이라 한다.)을 둘 수 있다.② 국립장기조직혈액관리원장은 대한수혈학회 회원으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람 중에서 심사평가자를 위촉하며, 그 중 한 명을 심사평가단장으로 임명한다.1. 진단검사의학과 전문의 또는 3년 이상의 혈액관리업무 경력이 있는 의사2. 보건복지부장관의 허가를 받은 혈액원 중 채혈한 혈액을 제조하여 외부기관으로 공급하는 혈액원 관계자로부터 추천받은 간호사 또는 임상병리사로서 5년 이상의 경력이 있는 사람③ 제2항에 따라 심사평가자로 위촉된 사람은 혈액관리업무 심사평가자 필수교육과정을 2회 이상 이수한 자여야 한다. 다만, 국외출장, 학회참석 등으로 교육에 참석할 수 없을 때 위원장의 허가를 받아 관련 자료 제출로 교육과정 이수를 갈음 할 수 있다.④ 심사평가자의 임기는 3년으로 하며, 연임 할 수 있다.', '제13조(혈액관리업무 심사평가단 기능) ① 혈액관리업무 심사평가단은 다음 각 호의 사항을 평가한다.1. 혈액원 품질관리에 관한 사항2. 헌혈자 보호 등 채혈과정의 적정성에 관한 사항3. 혈액검사의 정확성에 관한 사항4. 혈액제제의 제조ㆍ보존ㆍ공급의 안전성에 관한 사항5. 기타 혈액관리업무 심사평가 관련 필요한 사항', '제14조(수당 및 여비 등) 국립장기조직혈액관리원장은 위원회에 출석한 위원이나 관계인에 대하여는 예산의 범위 안에서 수당ㆍ여비 기타 필요한 경비를 지급할 수 있다. 다만, 공무원인 위원 또는 관계인이 그 소관업무와 직접 관련되어 참석하는 경우에는 그러하지 아니하다.', '제15조(비밀유지의 의무) 위원회에 참석한 위원이나 관계인은 업무와 관련하여 지득한 비밀을 누설하여서는 아니 된다.']


개정문

⊙국립장기조직혈액관리원 예규 제7호

  「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 「혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정」을 다음과 같이 발령합니다.

    2020년 9월 12일

          국립장기조직혈액관리원장

혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정 제정

[본문 생략]

          부칙

이 규정은 2020. 9. 12. 부터 시행한다.


별표

별표 0001: 직무윤리 사전진단서

  ■ 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정 [별지 제1호서식]                                      

  직무윤리 사전진단서                                                                           

┌──┬─────────────────────────────────┬─────────┐

│연번│진    단    내    용                                              │체크사항          │

├──┼─────────────────────────────────┼───┬─────┤

│1   │위원회의 기능과 직접 관련된 업체를 경영하거나 근무하고 있다.      │예    │아니오    │

│    │                                                                  │(   ) │(   )     │

├──┼─────────────────────────────────┼───┼─────┤

│2   │위원회의 심의·의결 대상사업 관련지역에 부동산 또는 주식을 보유   │예    │아니오    │

│    │하고 있다.                                                        │(   ) │(   )     │

├──┼─────────────────────────────────┼───┼─────┤

│3   │위원회의 직접적인 심의 대상이 되는 인가·허가·면허 ·특허 등의   │예    │아니오    │

│    │당사자이다.                                                       │(   ) │(   )     │

├──┼─────────────────────────────────┼───┼─────┤

│4   │위원회 기능과 직접 관련된 공사·용역·계약 또는 연구·논문 등을   │예    │아니오    │

│    │진행중이거나 진행할 예정이다.                                     │(   ) │(   )     │

├──┼─────────────────────────────────┼───┼─────┤

│5   │위원회 직무와 관련된 사안으로 수사를 받고 있거나 재판·소송등을   │예    │아니오    │

│    │진행 중이다.                                                      │(   ) │(   )     │

├──┼─────────────────────────────────┼───┼─────┤

│6   │위원회 직무의 공정한 수행에 지장을 줄 우려가 있는 타 위원회에서   │예    │아니오    │

│    │현재 활동 중이다.                                                 │(   ) │(   )     │

├──┼─────────────────────────────────┼───┼─────┤

│7   │위원회 기능 관련 정보나 심의·의결 결과가 본인의 권리·의무 관계  │예    │아니오    │

│    │변동, 재산상의 이익 등을 발생시킬 가능성이 크다.                  │(   ) │(   )     │

└──┴─────────────────────────────────┴───┴─────┘

    ※‘예’라고 답변하였음에도 불구하고 위원회 직무를 공정하게 수행할 수 있는 타당한 사유가    

       있을 경우 기재하여 주시기 바랍니다.                                                      

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  210㎜×297㎜(백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡))                                              

별표 0002: 직무윤리 서약서

  ■ 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정 [별지 제2호서식]                                    

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│                                                                                          │

│직무윤리 서약서                                                                           │

│                                                                                          │

│                       직위 : 혈액관리업무 심사평가위원회 위원(장)                        │

│                                       성명 :                                             │

│                                                                                          │

│  상기 본인은 혈액관리업무 심사평가위원회 위원(장)으로서 직무를 수행함에 있어 아래        │

│사항을 위반하지 않겠으며, 이를 위반할 경우 위원(장) 해촉 및 관련 법령에 따른 책임         │

│을 질 것을 서약합니다.                                                                    │

│┌───────────────────────────────────────────┐│

││1. 위원회 직무 수행 과정에서 취득한 비밀 준수                                         ││

││2. 위원회 직무와 직접 관련된 연구용역·공사·계약 등 이득을 취하는 행위 금지          ││

││3. 위원회 직무와 관련하여 부동산·주식 등 재산상 이득을 취하는 행위 금지              ││

││4. 위원회 직무수행 과정에서 취득한 정보를 허가되지 않은 방법으로 사적인 연구 등에     ││

││활용하는 행위 금지                                                                    ││

││5. 위원회 직무수행 과정에서 본인 및 가족, 본인이 속한 단체 및 기관 등과 밀접한 관계가 ││

││있는 심의가 발생할 경우 회피                                                          ││

││6. 위원회 직무와 관련된 사업체를 경영하거나 해당 사업체 취업행위 금지                 ││

││7. 위원회 업무와 관련 부당한 편의·향응·금품 등을 수수하거나 청탁·알선 행위 금지    ││

││8. 기타 위원회 직무와 관련하여 부당한 이득을 취하거나 공공이익에 반하는 행위 금지     ││

│└───────────────────────────────────────────┘│

│         년        월        일                                                           │

│                                                                                          │

│                                                    성명                     (서명)       │

└─────────────────────────────────────────────┘

별표 0003: 기표용지

  ■ 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정 [별지 제3호서식]                              

  ┌──────────────────────────────────┐              

  │                                                                    │              

  │기표용지                                                            │              

  │??????????????????????????????????│              

  │                                                                    │              

  │ ○      년도 제   차 혈액관리업무 심사평가위원회 회의              │              

  │ ○ 안건명 :                                                        │              

  │                                                                    │              

  ├───┬──────────────────────────────┤              

  │가(可)│부(否)                                                      │              

  ├───┼──────────────────────────────┤              

  │      │                                                            │              

  ├───┴──────────────────────────────┤              

  │ ※ 찬성하는 곳에 ○표로 표시                                       │              

  └──────────────────────────────────┘              

               년       월       일                                                     

                         혈액관리업무 심사평가위원회 위원              (서명 또는 인)   

    혈액관리업무 심사평가위원회 위원장 귀하                                             

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  210㎜×297㎜(백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡))                                      

별표 0004: 서면질의서

  ■ 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정 [별지 제4호서식]                              

  서 면 의 결 서                                                                        

     ○ 회의명 : 제     차 혈액관리업무 심사평가위원회                                  

     ○ 의결기한(회의실시) :                                                            

     ○ 서면의결사유 :                                                                  

     ○ 안건별 의결내용                                                                 

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┃안건명│의결내용      │의결이유 또는 의견                                          ┃

┃      │可(○), 否(×)│                                                            ┃

┣━━━┿━━━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃      │              │                                                            ┃

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     상정 안건에 대하여 위와 같이 의결합니다.                                           

               년       월       일                                                     

                         혈액관리업무 심사평가위원회 위원              (서명 또는 인)   

    혈액관리업무 심사평가위원회 위원장 귀하                                             

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  210㎜×297㎜(백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡))                                      

별표 0005: 혈액관리업무 서류심사 신청서

  ■ 혈액관리업무 심사평가위원회 운영규정 [별지 제5호서식]                                                

  혈액관리업무 서류심사 신청서                                                                            

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│신청기관명│                            (허가번호 _____________)                                      │

├─────┼─────────────────────────────────────────────┤

│주      소│                                                                                          │

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│연  락  처│                                                                                          │

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    본 ○○○○병원 혈액원은 0000년도 혈액관리업무 심사평가 대상기관으로 서류심사 평가를 신청             

  하고자 합니다.                                                                                          

                         년       월       일                                                             

  (                  ) 병원 혈액원장               (서명 또는 인)                                         

  국립장기조직혈액관리원장 귀중                                                                           

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  첨부서류│   1. 혈액원 개설허가증 사본                                                                  

          │   2. 진단검사의학전문의 면허증 및 혈액원 전담 임상병리사 면허증 사본                         

          │   3. 혈액관리업무 정기 심사평가 결과서(2회 연속)                                             

          │   4. 헌혈 실적 자료(2년간 BISS 출력자료)                                                     

          │   5. 국립장기조직혈액관리원에서 시행하는 혈액원 선별검사 정도관리에 참여하는 의료기관(2년)   

          │   6. 수혈관리위원회 구성 및 운영 실적(2년)                                                   

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  210㎜×297㎜(백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡))                                                        


부칙

부칙 이 규정은 2020. 9. 12. 부터 시행한다.

부칙 공포정보: 20200912 (공포번호: 7)