# 국립재활원 임상연구 규정
(행정규칙구분=예규, 공포일자=20220426, 시행일자=20220426, 소관부처=국립재활원)
행정규칙번호: 582
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 국립재활원 임상연구 규정
행정규칙종류: 예규
발령일자: 20220426
발령번호: 582
시행일자: 20220426
소관부처: 국립재활원
담당부서기관: 국립재활원(사회복귀지원과)
현행여부: Y

조문내용:
['제1장  총   칙', '제1조(목적) 이 규정은 「국립재활원기본운영규정」의 제34조제4항제3호 및 제5항2호, "보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙"으로 정한 바에 따라 국립재활원(이하 "병원"이라 한다)에서 수행하는 과제임상연구에 관하여 필요한 세부사항을 정함으로써 의학 및 진료기술수준 향상에 기여함을 목적으로 한다. ', '제2조(용어의 정의) 이 규정에서 "과제임상연구"라 함은 "보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙"에 의하여 수행하는 임상연구를 말한다.(이하 "임상연구"라 한다) ', '제3조(임상연구 등 업무의 내용) 이 규정에 의한 임상연구 등 업무의 내용은 다음 각호와 같다.1. 임상연구관리위원회의 구성ㆍ운영에 관한 사항2. 임상연구비 지원업무의 수행에 관한 사항3. 임상연구업무수행에 관한 사항4. 기타 임상연구 등과 관련되는 사항', '제2장  임상연구관리위원회', '제4조(임상연구관리위원회) ① 임상연구에 관한 주요 사항을 심의하기 위해 국립재활원 임상연구관리위원회(이하 "위원회"라 한다)를 둔다.② 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의한다.1. 임상연구 사업 계획 및 결과2. 임상연구사업의 평가에 따른 임상연구비 지급에 관한 사항3. 임상연구업무수행에 관한 사항4. 임상연구계획 변경에 관한 사항5. 연구비의 반납 및 제재조치에 관한 사항6. 기타 임상연구 운영에 관하여 원장 또는 위원장이 필요하다고 인정하는 사람③ 위원회는 위원장을 포함하여 다양한 분야의 5인 이상 7인 이내의 전문가로 구성하며, 위원장은 재활병원부장이 되며, 위원은 외부위원으로 위촉한다.④ 위원장 유고시 위원장이 지명한 위원이 그 직무를 대행한다.⑤ 임상연구 심의 및 평가 시 위원장은 평가에 참여할 수 없으며, 평가를 제외한 위원회 전반에 대한 업무를 관장한다.⑥ 위촉 위원의 임기는 2년으로 하되, 연임할 수 있다.', '제5조(위원장의 직무) ① 위원회의 위원장은 위원회를 대표하며, 위원회의 업무를 통할한다.② 위원장은 일반적이고 반복적인 사안으로 이론이 없다고 보는 내용에 대해서는 위원회를 거치지 아니하고 원장의 승인을 받아 처리할 수 있다.', '제6조(위원회 회의) ① 위원회의 회의는 위원장이 필요하다고 인정하는 때 또는 매해 연구 계획 수립 및 종료 시 개최한다.② 회의는 위원장을 포함한 재적위원 과반수의 출석으로 개의하고, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.', '제7조(간사) 위원장은 위원회 업무의 효율적 수행을 위해 간사 1명을 둘 수 있다. ', '제8조(보고) 위원장은 협의회 회의결과 의결된 사항에 대하여 원장에게 보고하고, 승인을 받아야 한다.', '제9조(준용) 임상연구에 관하여 이 규정에서 정하고 있는 경우를 제외하고는 「보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙」 및 「국립재활원 임상시험 심사위원회 표준운영지침」의 규정을 준용한다. ', '제3장  임상연구비 지원', '제10조(임상연구비 지원 기본계획) 위원장은 "보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙" 제3조의 규정에 따라 제출된 연구계획서를 매년 상반기 중 취합ㆍ검토하여 기본계획을 마련하고 이를 임상연구관리위원회에서 심의토록 하여야 한다. ', '제11조(임상연구 계획 심의) ① 위원회는 연구자가 제출한 임상연구 계획서를 심의ㆍ평가를 위해 미리 임상연구관리위원회(또는 평가단)를 구성ㆍ운영하여야 한다.② 임상연구 계획서 심의ㆍ평가는 연구계획서의 창의성 및 충실도, 연구수행의 타당성, 연구개발 결과의 파급효과 및 활용 가능성, 연구계획에 따른 목표 달성도 등을 고려하여 매우우수, 우수, 보통, 미흡, 불량 등 5단계의 등급으로 평가한다.③ 제2항에 따른 평가는 각 위원의 최고 및 최저점수를 제외한 평가점수를 반영한다. ④ 제2항 및 제3항에 따른 평가결과가 ‘미흡’‘불량’인 경우에는 연구수행을 할 수 없으며, 등급에 따라 예산의 범위 내에서 연구비를 차등 지급할 수 있다⑤ ⑥ 위원회는 임상연구 과제의 중복성 유무 및 윤리적 적정성을 심의하여 필요한 경우에는 연구 계획의 변경, 또는 집행 금지를 요구할 수 있다. (별지 제1호 서식 참조)', '제11조의2(임상연구 계획서 제출) ① 임상연구 계획서는 다음 각 호의 사항을 명시하여 제출하여야 한다.1. 연구자 직위 및 성명2. 연구 제목3. 연구 내용(연구 배경 및 목적,  연구방법, 연구의 의의 및 기대효과 등)4. 연구비 지출계획', '제12조 ', '제13조 ', '제14조(준용규범) 임상연구는 대상환자의 보호에 최선을 다하고, 의료의 발전에 기여할 수 있어야 하며, 이를 위하여 임상연구 담당자는 윤리적 타당성에 근거하여 임상연구를 수행하여야 한다.1. 세계의사회윤리규정(헬싱키선언)2. 국립재활원 서비스헌장', '제14조의2(연구비의 회수 및 제재 조치) ① 위원장은 연구자에 대하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생한 경우에는 연구비를 환수하여야 하며, 일정기간 연구 참여를 제한할 수 있다. 1. 연구비를 연구계획에 따른 연구목적을 위반하여 사용한 경우2. 정당한 사유 없이 연구자가 연구수행을 중도에 포기한 경우3. 연구계획서에 따른 연구보고서를 제출하지 않은 경우4. 연구자 자신의 연구자료 또는 연구결과를 위조ㆍ변조하거나 그 연구자료 또는 연구결과에 부당한 논문저자 표시를 한 경우5. 연구자 자신의 연구자료 또는 연구결과 등에 사용하기 위하여 다른 사람의 연구자료 또는 연구결과 등을 표절하는 행위6. 그 밖의 거짓이나 부정한 방법으로 연구를 수행한 경우② 제1항에 따른 임상연구 사업의 참여 제한 및 연구비 환수에 관한 사항은 위원회에서 심의 한다.③ 위원장은 위원회가 제1항에 따른 사유의 발생이 불가피한 경우가 아니라고 판단하는 경우에는 해당 연구자에 대하여 향후 1년 동안 연구사업의 참여를 금지시켜야 한다.', '제14조의3(연구계약 승계) 연구비를 지급받은 자가 퇴직ㆍ전출 등의 사유로 해당 연구를 지속할 수 없는 경우, "보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙" 제2조에 해당하는 대상자가 해당 연구용역계약을 승계하여 연구를 진행할 수 있다.[본조신설 2019. 10. 15.]', '제15조(임상연구 결과보고서 제출) ① 연구자는 임상연구가 완료되면 제출한 임상연구 계획서와 임상연구 제8조에 따라 임상연구 결과 보고서를 위원장에게 제출한다.② 임상연구 결과보고서는 다음 각 호의 사항을 명시하여 제출하여야 한다.1. 연구자 직위 및 성명2. 연구 제목3. 연구 내용4. 연구비 정산③ 위원장은 제출된 연구결과보고서를 취합하여 11조의 기본계획사항에 준하여 연구가 진행되었는지 위원회에서 평가하도록 하여야 한다.④ 제3항에 따른 평가는 매우우수, 우수, 보통, 미흡, 불량 등 5단계의 등급으로 평가한다. ', '제16조(임상연구 결과 총괄 보고) 원장은 위원장으로부터 연구 결과를 보고 받고 "보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙" 제7조에 따라 임상연구에 대한 연구비 지급을 완료한 후 임상연구 결과 및 연구비 지급상황을 보건복지부장관에게 보고한다. ', '제17조(임상연구 결과 배포 및 공유) ① 위원장은 임상연구 결과를 관련기관에 배포한다.② 위원장은 관련 분야 전문가들이 활용할 수 있도록 임상연구 결과물(최종보고서)을 국립재활원 홈페이지에 공개하고, 국가과학기술정보시스템에 등재한다.']


개정문

⊙국립재활원 예규 제582호

  국립재활원 임상연구 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.

    2022년 4월 26일

          국립재활원장

국립재활원 임상연구 규정 일부개정

국립재활원 임상연구 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.

제7조 중 "연구자 중 1인을 위원회 간사로 임명한다"를 "간사 1명을 둘 수 있다"로 한다.

제11조제3항 중 "평가점수를 반영하며 제15조 제4항에 따른 연구자의 가ㆍ감점을"을 "평가점수를"로 한다.

제14조의2제1항 각 호 외의 부분 중 "연구비의 전부"를 "연구비"로 한다.

제15조제4항 중 "평가하며, 평가결과 ‘매우우수’ 등급의 연구자는 3점의 가점, ‘미흡"이하인 연구자는 3점의 감점과 함께 당해 연도 임상연구 과제 참여를 제한 할 수 있다"를 "평가한다"로 한다.

          부칙

이 규정은 발령한 날부터 시행한다.


별표


부칙

['부칙 이 규정은 2008년 9월 8일부터 시행한다.', '부칙 이 예규는 2011년 4월 14일부터 시행한다.', '부칙 이 규정은 2017. 1. 1일부터 시행한다.', '부칙 이 규정은 공포한 날로 부터 시행한다.', '        부칙 이 규정은 발령한 날부터 시행한다.']

부칙 공포정보: ['20080908', '20110414', '20161219', '20191015', '20220426'] (공포번호: ['250', '310', '435', '532', '582'])