# 보건의료데이터 용어 및 전송 표준
(행정규칙구분=고시, 공포일자=20241218, 시행일자=20241218, 소관부처=보건복지부)
행정규칙번호: 2024-256
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 보건의료데이터 용어 및 전송 표준
행정규칙종류: 고시
발령일자: 20241218
발령번호: 2024-256
시행일자: 20241218
소관부처: 보건복지부
담당부서기관: 보건복지부(보건의료데이터진흥과)
현행여부: Y

조문내용:
['제1조(목적) 이 고시는 「의료법」 제22조제4항에 따라 보건의료데이터의 용어 및 전송 표준을 정하여 데이터를 상호 교류하는 의료기관 등에게 그 사용을 권장함으로써 국민들의 의료 이용 편의를 높이며 나아가 국민건강 증진에 기여함을 목적으로 한다.', '제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.1. "핵심교류데이터"란 데이터 상호 교류가 필요한 핵심 데이터 항목과 항목 값을 정의한 것을 말한다.2. "핵심교류데이터 전송 표준"이란 핵심교류데이터를 상호 교환할 때 따라야 하는 데이터 형식, 규격 등이 정의된 전송 기술 상세규격 및 컴퓨터 프로그램 코드 등을 말한다.', '제3조(표준고시) ① 보건복지부장관은 다음 각 호의 데이터 표준을 보건의료정보표준관리시스템에 등록하여야 한다.1. 한국 핵심교류데이터2. 한국 핵심교류데이터 전송 표준② 제3조제1항제1호, 제2호는 각각 별표 1, 별표 2와 같다.', '제4조(재검토기한) 보건복지부장관은「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 이 고시에 대하여 2024년 1월 1일 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.']


개정문

⊙보건복지부 고시 제2024-256호

  「보건의료데이터 용어 및 전송 표준(보건복지부고시 제2023-174호, 2023.9.15.)」 일부를 다음과 같이 개정한다.

    2024년 12월 18일

        보건복지부장관

보건의료데이터 용어 및 전송 표준

[본문 생략]

          부칙

이 고시는 발령한 날부터 시행한다. 


별표

별표 0001: 한국 핵심교류데이터(제3조제1항제1호 관련)

[별표 1] 

한국 핵심교류데이터(제3조제1항제1호 관련)

(KR CDI: Korea Core Data for Interoperability)

한국 핵심교류데이터(KR CDI) 정의

 가. 한국 내 의료데이터 교류 시 필요로 하는 최소한의 정보 집합을 말한다.

 나. 분류(Class, 14개), 항목(Element, 79개), 항목값(Value set)으로 구성되어있다.

2. 용어설명

 가. ‘분류(Class)’란, 환자정보, 수술 및 처치정보, 약물정보 등 공통 주제 또는 항목의 집합을 말한다.

 나. ‘항목(Element)’이란, 성명, 수술명 및 처치명, 약품제품명 등 데이터 교류를 위해 정의한 최소 단위를 말한다.

 다. ‘항목값(Value set)’이란, 다양하게 사용하는 용어를 동일한 의미로 교류할 수 있도록 일원화한 특정 값, 용어 및 해당 코드의 목록을 말한다.

3. 활용 방법

 가. ‘분류(Class)’는 전체를 활용하거나, 활용사례별로 일부 분류(Class)만을 선택하여 활용할 수 있다. 단, 환자정보는 필수 분류(Class) 이므로 반드시 포함해야 한다. 

 나. ‘항목(Element)’은 필수여부에 따라 다음과 같이 활용한다.

   1) ‘필수여부’는 R(Required, 필수), R2(Required if exists, 조건부 필수), O(Optional, 선택)로 구분되며 의미는 다음과 같다.

    - R(Required, 필수): 필수적으로 입력

    - R2(Required if exists, 조건부 필수): 해당 데이터가 있다면 필수적으로 입력

    - O(Optional, 선택): 선택적으로 입력

 다. ‘항목값(Value set)’은 항목별 용어세트 및 필수여부에 따라 다음과 같이 활용한다.

   1) ‘용어세트’는 항목에 값을 입력할 때 상호운용성 확보가 가능한 참조 용어체계이다. 

     ※ 참조 용어체계가 없는 경우(‘-’): 입력 형식은 KR Core 기술구현 가이드(IG) 참조

   2) ‘필수여부’는 필수, 선택으로 구분되며 의미는 다음과 같다. 

    - 필수: 필수적으로 명시한 용어분류체계 사용

    - 선택: 명시한 용어체계를 사용을 권장하지만, Free text 등 다른 용어 사용 가능

 라. 한국 핵심교류데이터(KR CDI)에 대한 자세한 설명은 보건의료정보표준관리시스템(http://www.hins.or.kr)를 참고한다.

┌──────────────────────────────────────────┐

│ 1) 기본정보                                                                        │

├──┬────────┬─────────────┬────────────────┤

│연번│분류            │항목(Element)             │항목값(Value set)               │

│    │(Class)         ├──────────┬──┼─────────────┬──┤

│    │                │명칭                │필수│용어세트                  │필수│

│    │                │                    │여부│                          │여부│

├──┼────────┼──────────┼──┼─────────────┼──┤

│1   │환자 정보       │환자ID              │R   │-                         │-   │

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │성명                │R   │-                         │-   │

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │생년월일            │R   │-                         │-   │

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │성별                │R   │FHIR AdministrativeGender │필수│

│    │                ├───┬──────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │연락처│전화번호    │O   │-                         │-   │

│    │                │      ├──────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │      │이메일      │O   │-                         │-   │

│    │                ├───┴──────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │주소                │O   │-                         │-   │

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │건강보험유형        │O   │심평원 보험자 구분코드    │필수│

├──┼────────┼──────────┼──┼─────────────┼──┤

│2   │진료의 정보 및  │진료의ID            │R   │보건복지부 의료인 면허코드│필수│

│    │역할 정보       ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │성명                │R   │-                         │    │

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │진료과              │R   │심평원 진료과목코드       │필수│

├──┼────────┼──────────┼──┼─────────────┼──┤

│3   │의료기관 정보   │의료기관 ID         │R   │심평원 요양기관번호       │필수│

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │의료기관명          │R   │-                         │-   │

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │의료기관 유형       │R2  │심평원 종별코드           │필수│

│    │                ├───┬──────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │연락처│전화번호    │O   │-                         │-   │

│    │                │      ├──────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │      │주소        │O   │-                         │-   │

│    │                │      ├──────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │      │팩스번호    │O   │-                         │-   │

├──┼────────┼───┴──────┼──┼─────────────┼──┤

│4   │내원 정보       │진료 구분           │R   │FHIR ActEncounterCode     │필수│

│    │                ├──────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │내원 상태           │R   │FHIR EncounterStatus      │필수│

│    │                ├────┬─────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │내원    │시작 일자 │R2  │-                         │-   │

│    │                │기간    ├─────┼──┼─────────────┼──┤

│    │                │        │종료 일자 │R2  │-                         │-   │

└──┴────────┴────┴─────┴──┴─────────────┴──┘

 ┌──────────────────────────────────────────┐

│2) 진료정보                                                                         │

├──┬────────┬────────────┬─────────────────┤

│연번│분류            │항목(Element)           │항목값(Value set)                 │

│    │(Class)         ├─────────┬──┼──────────────┬──┤

│    │                │명칭              │필수│용어세트                    │필수│

│    │                │                  │여부│                            │여부│

├──┼────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│5   │진단 및 주호소  │진단 일자         │R   │-                           │-   │

│    │정보            ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │진단명            │R   │KCD-8                       │필수│

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │진단 임상적 상태  │R2  │FHIR                        │필수│

│    │                │                  │    │ConditionClinicalStatusCodes│    │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │주호소 발생 일자  │O   │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │주호소명          │O   │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │주호소 임상적 상태│O   │FHIR                        │필수│

│    │                │                  │    │ConditionClinicalStatusCodes│    │

├──┼────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│6   │수술 및 처치    │수술 및 처치 일자 │R   │-                           │-   │

│    │정보            ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │수술명 및 처치명  │R   │심평원 EDI                  │선택│

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │마취 방법         │O   │SNOMED CT                   │선택│

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │수술 및 처치 상태 │R   │FHIR EventStatus            │필수│

├──┼────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│7   │약물정보        │약품 제품명       │R   │심평원 EDI                  │선택│

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │약품 성분명       │R   │ATC 코드                    │선택│

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │1회량             │R   │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │1회량 단위        │R   │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │복용 횟수         │R2  │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │용법              │R2  │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │처방 일수         │R2  │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │총량              │O   │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │총량 단위         │O   │-                           │-   │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │처방 상태         │R   │FHIR                        │필수│

│    │                │                  │    │MedicationRequestStatus     │    │

│    │                ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                │처방 의도         │R   │FHIR MedicationRequestIntent│필수│

└──┴────────┴─────────┴──┴──────────────┴──┘

┌───────────────────────────────────────────┐

│3) 검사정보                                                                           │

├──┬─────────┬────────────┬─────────────────┤

│연번│분류              │항목(Element)           │항목값(Value set)                 │

│    │(Class)           ├─────────┬──┼──────────────┬──┤

│    │                  │명칭              │필수│용어세트                    │필수│

│    │                  │                  │여부│                            │여부│

├──┼─────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│8   │진단검사          │진단검사명        │R   │심평원 EDI                  │선택│

│    │(핵의학검사 포함) │                  │    ├──────────────┼──┤

│    │                  │                  │    │LOINC                       │선택│

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │검체 종류         │O   │SNOMED CT                   │선택│

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단검사 결과     │R2  │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단검사 보고일시 │R   │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │참고 구간         │R2  │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │결과 판독         │O   │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단검사 상태     │R   │FHIR DiagnosticReportStatus │필수│

├──┼─────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│9   │병리검사          │병리검사명        │R   │심평원 EDI                  │선택│

│    │                  │                  │    ├──────────────┼──┤

│    │                  │                  │    │SNOMED CT                   │선택│

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │병리검사 의뢰일   │R   │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │병리검사 결과     │R2  │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │병리검사 상태     │R   │FHIR DiagnosticReportStatus │필수│

├──┼─────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│10  │진단영상검사      │진단영상검사명    │R   │심평원 EDI                  │선택│

│    │(핵의학검사 포함) │                  │    ├──────────────┼──┤

│    │                  │                  │    │LOINC                       │선택│

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단영상검사 결과 │R2  │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단영상검사 상태 │R   │FHIR DiagnosticReportStatus │필수│

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단영상          │O   │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │진단영상 상태     │O   │FHIR ImagingStudyStatus     │필수│

├──┼─────────┼─────────┼──┼──────────────┼──┤

│11  │기능검사          │기능검사명        │R   │심평원 EDI                  │선택│

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │기능검사 결과     │R2  │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │기능검사 일자     │R   │-                           │-   │

│    │                  ├─────────┼──┼──────────────┼──┤

│    │                  │기능검사 상태     │R   │FHIR DiagnosticReportStatus │필수│

└──┴─────────┴─────────┴──┴──────────────┴──┘

 ┌───────────────────────────────────────┐

│ 4) 건강정보                                                                  │

├──┬───────┬───────────┬────────────────┤

│연번│분류          │항목(Element)         │항목값(Value set)               │

│    │(Class)       ├────────┬──┼─────────────┬──┤

│    │              │명칭            │필수│용어세트                  │필수│

│    │              │                │여부│                          │여부│

├──┼───────┼────────┼──┼─────────────┼──┤

│12  │활력징후 및   │수축기 혈압     │R2  │-                         │-   │

│    │신체 계측 정보├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │이완기 혈압     │R2  │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │맥박수          │R2  │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │호흡수          │R2  │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │체온            │R2  │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │산소포화도      │R2  │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │키              │R2  │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │몸무게          │R2  │-                         │-   │

├──┼───────┼────────┼──┼─────────────┼──┤

│13  │알레르기      │원인 구분       │O   │FHIR                      │필수│

│    │불내성        │                │    │AllergyIntoleranceCategory│    │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │원인 물질       │R   │ATC 코드                  │선택│

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │증상            │O   │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │발생일          │O   │-                         │-   │

├──┼───────┼────────┼──┼─────────────┼──┤

│14  │예방접종      │예방접종명      │R   │질병관리청 예방접종 분류  │필수│

│    │내역          ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │예방접종 약품명 │O   │KD코드                    │필수│

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │예방접종 차수   │O   │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │예방접종 일자   │R   │-                         │-   │

│    │              ├────────┼──┼─────────────┼──┤

│    │              │예방접종 상태   │R   │FHIR                      │필수│

│    │              │                │    │ImmunizationStatusCodes   │    │

└──┴───────┴────────┴──┴─────────────┴──┘

별표 0002: 한국 핵심교류데이터 전송 표준(KR Core)(제3조제1항제2호 관련)

[별표 2] 

한국 핵심교류데이터 전송 표준(KR Core)(제3조제1항제2호 관련)

┌──┬──────────┬───────────────────────────────┐

│연번│핵심교류데이터      │전송기술 상세규격(27종)                                       │

│    │분류(Class)         │                                                              │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│1   │환자정보            │KR Core Patient Profile                                       │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│2   │진료의 정보 및 역할 │KR Core Practitioner Profile for Medical Doctor               │

│    │정보                │KR Core PractitionerRole Profile for Medical Doctor           │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│3   │의료기관 정보       │KR Core Healthcare Organization Profile                       │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│4   │내원정보            │KR Core Encounter Profile                                     │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│5   │진단 및 주호소 정보 │KR Core Condition Profile for Encounter Diagnosis             │

│    │                    │KR Core Condition Profile for Chief Complaint                 │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│6   │수술 및 처치 정보   │KR Core Procedure Profile                                     │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│7   │약물정보            │KR Core Medication Profile                                    │

│    │                    │KR Core MedicationRequest Profile                             │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│8   │진단검사            │KR Core DiagnosticReport Profile for Laboratory Results       │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Laboratory Result             │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│9   │병리검사            │KR Core DiagnosticReport Profile for Pathology Results        │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│10  │진단영상검사        │KR Core DiagnosticReport Profile for Diagnostic Imaging       │

│    │                    │KR Core ImagingStudy Profile                                  │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│11  │기능검사            │KR Core DiagnosticReport Profile for Function Tests           │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Function Test                 │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│12  │활력징후 및         │KR Core Observation Profile for Vital Signs                   │

│    │신체계측 정보       │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Blood Pressure   │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Body Height      │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Body Temperature │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Body Weight      │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Heart Rate       │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Pulse Oximetry   │

│    │                    │KR Core Observation Profile for Vital Signs: Respiratory Rate │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│13  │알레르기 불내성     │KR Core AllergyIntolerance Profile                            │

├──┼──────────┼───────────────────────────────┤

│14  │예방접종 내역       │KR Core Immunization Profile                                  │

└──┴──────────┴───────────────────────────────┘

* 전송기술 상세규격은 보건의료정보표준관리시스템(http://www.hins.or.kr)에 등록 


부칙

['        부칙 이 고시는 발령한 날부터 시행한다. ', '        부칙 이 고시는 발령한 날부터 시행한다. ']

부칙 공포정보: ['20230915', '20241218'] (공포번호: ['2023-174', '2024-256'])