# 국가병원체자원은행 운영·관리 등에 관한 규정
(행정규칙구분=예규, 공포일자=20200914, 시행일자=20200914, 소관부처=질병관리청)
행정규칙번호: 37
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 국가병원체자원은행 운영·관리 등에 관한 규정
행정규칙종류: 예규
발령일자: 20200914
발령번호: 37
시행일자: 20200914
소관부처: 질병관리청
담당부서기관: 질병관리청(병원체자원관리과)
현행여부: Y

조문내용:
['제1조 (목적) 이 규정은 「병원체자원의 수집·관리 및 활용 촉진에 관한 법률」제28조제1항, 같은 법 시행령 제21조 및 같은 법 시행규칙 제2조제3항 및 제3조제5항에 따라 국가병원체자원은행의 설치·운영 등에 관하여 질병관리청장에게 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.', '제2조 (적용범위) ① 이 규정은 「병원체자원의 수집·관리 및 활용 촉진에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제8조에 따른 국가병원체자원은행(이하 "은행"이라 한다)이 수행하는 일체의 업무에 적용하며, 이 규정이 적용되는 병원체자원(법 제2조에 따른 병원체자원을 의미한다. 이하 같다)의 범위는 다음 각 호와 같다.1. 은행이 수집하거나 은행에 기탁된 병원체자원2. 법 제9조에 따른 분야별병원체자원전문은행(이하 "전문은행"이라 한다)의 등재번호가 부여된 병원체자원3. 법 제16조에 따른 국외반출승인 및 신고 대상 병원체자원', '제3조 (다른 법령과의 관계) 이 규정에서 특별히 정하지 않은 사항에 대해서는 「병원체자원의 수집·관리 및 활용 촉진에 관한 법률」등 관계법령을 준용한다.', '제4조(은행의 설치 및 기능) ① 법 제8조에 따라 병원체자원의 수집·관리 및 활용을 효과적으로 수행하기 위하여 질병관리청에 은행을 둔다.② 은행이 수행하는 업무는 다음과 같다.1. 병원체자원의 수집, 수탁 및 분석·평가2. 병원체자원의 관리, 활용 및 분양3. 국내·외 병원체자원 관계기관의 협력망 구축 및 운영4. 병원체자원정보시스템 구축 및 운영5. 병원체자원에 대한 연구개발 및 기술개발6. 병원체자원에 대한 분석, 평가 결과 및 관련 정보의 제공7. 병원체자원의 활용을 위한 기반 조성 지원8. 전문은행의 운영 지원9. 그 밖에 병원체자원의 수집, 관리 및 활용을 위하여 질병관리청장이 위임받거나 특별히 필요하다고 인정하는 사항③ 국가병원체자원은행의 장(이하 "은행장"이라고 한다)은 공공백신개발지원센터장으로 한다.④ 은행장은 은행을 대표 하고, 은행의 제반 업무를 총괄하며, 제5조에 따른 운영위원회의 위원장 및 제13조에 따른 기탁·분양 심의위원회의 위원장이 된다.', '제5조(운영위원회의 설치, 기능 및 운영)  ① 질병관리청장은 은행의 효율적 운영을 위하여 국가병원체자원은행 운영위원회(이하 "운영위원회"라 한다)를 둔다.② 운영위원회에서 수행하는 업무는 다음과 같다.1. 은행의 기본 정책 수립에 관한 사항2. 규정 등 제·개정에 관한 사항 심의·의결3. 분양수수료 책정에 관한 사항 심의·의결4. 은행의 실무·재무 등 운영 평가에 관한 사항5. 그 밖에 은행장이 은행의 운영에 필요하다고 인정하는 사항③ 질병관리청장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당되는 사람을 운영위원회 위원으로 위촉·임명한다.1. 질병관리청 소속 병원체자원 관련 부서장2. 질병관리청 기획재정담당관3. 병원체자원 관련 전문가4. 생명연구자원은행 운영 관련 전문가5. 법학 관련 분야 전문가6. 그 밖에 질병관리청장이 필요하다고 인정하는 자④ 운영위원회의 위원은 제3항에 해당하는 사람으로 13명 이내로 구성하며, 임기는 2년으로 하되, 연임할 수 있다.⑤ 질병관리청장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 위원을 해임하거나 해촉 할 수 있다.1. 심신장애로 인하여 직무를 수행할 수 없게 된 경우2. 직무와 관련된 비위사실이 있는 경우3. 직무태만, 품위손상이나 그 밖의 사유로 인하여 위원으로 적합하지 아니하다고 인정되는 경우4. 위원 스스로 직무를 수행하는 것이 곤란하다고 의사를 밝히는 경우⑥ 위원장은 운영위원회를 소집하고, 운영위원회는 재적위원 과반수의 출석으로 개의하며, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.⑦ 운영위원회의 정기회의는 연 1회 개최하며, 수시회의는 위원장이 필요하다고 인정할 때 개최한다.⑧ 운영위원회는 1명의 간사를 두며, 간사는 질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소 병원체자원관리과장이 된다.⑨ 위원회 회의의 소집이 어려운 긴급한 경우에는 별도의 회의 소집 없이 은행장이 시급한 사안을 결정하고 그 결정 내용을 추후에 운영위원회에 보고한다.', '제6조(병원체자원 수집, 기탁)  ① 은행장은 병원체자원의 수집, 관리 및 활용을 촉진하기 위하여 확인진단, 감시 및 연구 수행으로 분리된 병원체자원을 수집하거나 기탁받도록 노력하여야 하고, 병원체자원의 긴급한 수집이 필요하다고 인정되는 경우에는 병원체자원을 수시로 확보하기 위하여 노력하여야 한다.② 은행장은 전문은행과 협력 및 지원을 통해 병원체자원 확보에 노력하여야 한다.③ 은행장은 별도 예산을 확보하여 병원체자원을 수집할 수 있다.', '제7조(기탁 절차) ① 법 제12조 및 같은 법 시행령(이하 "영"이라 한다) 제9조에 따라 병원체자원을 기탁하고자 하는 자는 별지 제1호 서식의 "병원체자원 기탁신청서", 별지 제2호 서식의 "기탁자원 특성정보"및 별지 제3호 서식의 "병원체자원 기탁협약서"를 작성하여 공문으로 신청하여야 한다. 다만, 국외 기탁신청의 경우에는 위 각 서류에 갈음하여 별지 제4호  서식의 "Accession form for deposit in the open collection Bacteria, Fungi, Viruses and Derivative Materials"를 작성하여 공문으로 신청한다.② 은행장은 기탁된 병원체자원에 이상이 발생하거나 사멸되었을 때 또는 은행에서 필요하다고 인정하는 때에는 기탁자에게 별지 제5호 서식의 "병원체자원 재기탁요청서"를 작성·교부할 수 있다. 이 경우 교부를 받은 기탁자는 교부를 받은 날로부터 1개월 안에 해당 병원체자원을 재기탁 할 수 있다.③ 병원체자원이 기탁 또는 재기탁되면 그에 대한 정보, 배양, 분석, 보존 및 분양에 대한 권리는 은행이 가진다. 다만, 기탁자의 요구가 있는 병원체자원에 한해 일정기간(최장 3년) 정보공개가 유보될 수 있다.④ 은행장은 병원체자원을 수령하는 경우에는 기탁자에게 별지 제6호 서식의 "병원체자원 수령서" 또는 별지 제7호 서식의 "Pathogenic resources receive certificates"를 교부하여야 한다.⑤ 병원체자원 중 「생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률」제2조제2호에 따른 국가연구개발사업의 수행 결과에 따라 생산된 생명연구자원(이하 "연구성과물"이라 한다)은 동법 제9조제2항 및 「국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정」 제25조제13항에 따라 기탁되고 공개한다.⑥ 병원체자원이 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제2조제19호에 따른 고위험병원체(이하"고위험병원체"라 한다)에 해당하는 경우 또는 기타 은행장이 인정하는 경우에는 안전기탁 할 수 있다. 이 경우 안전기탁된 병원체자원에 대한 권리는 기탁자에게 있으며 은행은 보관업무만 수행한다.', '제8조(등재 기준 및 절차) ① 병원체자원의 분석·평가 및 등재는 법 제13조 및 같은 법 시행규칙 제3조에 따른다.② 법 제13조제2항에 따른 병원체자원 보존·관리목록에의 등재 기준은 다음 각 호와 같다.1. 은행에 등재되지 않은 종의 병원체자원2. 은행에 등재되지 않은 특성의 병원체자원3. 학술적 가치가 있는 병원체자원4. 산업적 가치가 있는 병원체자원5. 다양성 확보를 위한 병원체자원6. 그 밖에 제13조에 따른 기탁·분양 심의위원회에서 필요하다고 인정하는 병원체자원③ 은행장은 제13조의 기탁·분양 심의위원회의 검토를 거쳐 은행이 분양 대상으로 할 병원체자원을 정하여 병원체자원 공개분양목록에 등재한다. 이 경우 은행장은 기탁자에게 별지 제8호 서식의 "병원체자원 등재증명서"또는 제9호 서식의 "Certificate of strain Deposit"를 발부한다.', '제9조(보존 및 관리) ① 질병관리청장은 은행에서 보관 중인 병원체자원의 품질을 유지하기 위하여 다음 각 호의 사항에 대하여 주기적이고 체계적인 품질관리를 시행하여야 한다.1. 인력, 시설, 장비 관리2. 병원체자원의 품질관리3. 법 제21조에 따른 병원체자원 정보시스템 구축·운영② 병원체자원의 보존 및 관리에 관한 사항은 은행 업무지침을 따른다.', '제10조 (국내외 병원체자원 교류 등) ① 은행은 법 제23조에 따라 다양한 병원체자원의 확보 및 전문적 관리를 위해 국내·외 병원체자원을 취합하는 관계 기관·단체 등과 교류할 수 있다.② 은행장은 외국기관 및 국제기구 등과의 정보교환, 공동 조사·연구 및 기술교류 등 국제협력을 촉진하기 위하여 노력하여야 한다.', '제11조 (분양 대상 병원체자원 및 신청자격) ① 분양 대상 병원체자원은 병원체자원 공개분양목록에 등재된 병원체자원으로 한다.② 병원체자원 분양 신청자격은 법 제14조제2항 및 영 제10조제1항의 기준에 따른다.', '제12조 (분양 등급 및 수수료) ① 분양 등급 및 수수료는 운영위원회의 심의를 거쳐 질병관리청장이 승인하여 결정한다.② 분양신청자는 분양 시 별첨 1의 "국가병원체자원은행 분양수수료"에 명시된 국내분양수수료를 수입인지로 납부하여야 한다.③ 운영위원회의는 다음 각 호의 경우에 분양수수료를 할인하거나 면제할 수 있다.1. 국공립연구기관, 교육기관(국립대학 포함) 및 비영리단체에 할인 분양하는 경우2. 병원체자원 기탁자에게 해당 병원체자원을 무상 분양하는 경우3. 국내·외 병원체자원을 취합하는 관계 기관·단체 등과 병원체자원을 교류하는 경우4. 전국 시·도 보건환경연구원, 「고등교육법」에 따른 전문대학 및 은행장이 인정하는 기관에게 보건의료 관련 교육용 균주를 1년에 1회에 무상 분양하는 경우', '제13조 (기탁·분양 심의위원회의 설치, 기능 및 운영) ① 병원체자원의 분양 및 등재와 관련하여 다음 각 호의 사항을 심의·의결하기 위하여 질병관리청장 소속으로 기탁·분양 심의위원회를 둔다.1. 국내·외 병원체자원의 병원체자원 보존·관리목록 및 병원체자원 공개분양목록에의 등재에 관한 사항2. 국내·외 병원체자원 분양 및 분양변경에 관한 사항3. 병원체자원의 기탁, 안전기탁 및 보존에 관한 사항4. 기탁 또는 분양 병원체자원의 특허 등 지적재산권에 관한 사항5. 병원체자원 국외반출에 관한 사항6. 외국인, 재외국인, 외국기관 및 국제기구 등의 병원체자원 취득에 관한 사항7. 그 밖에 심의위원회의 심의가 필요하다고 은행장이 정하는 사항② 질병관리청장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당되는 사람을 기탁·분양 심의위원회 위원으로 위촉·임명한다.1. 질병관리청 소속 병원체자원 관련 부서장2. 병원체자원 관련 분야 전문가3. 지적재산권 관련 분야 전문가4. 생물안전 관련 분야 전문가5. 병원체자원 관련 법전문가③ 기탁·분양 심의위원회의 위원은 제2항에 해당하는 사람으로 15명 이내로 구성하며, 임기는 2년으로 하되, 연임할 수 있다.④ 기탁·분양 심의위원회 위원장은 기탁·분양 심의위원회를 대표하고 기탁·분양 심의위원회의 업무를 총괄한다.⑤ 위원장은 심의위원회를 소집하고, 기탁·분양 심의위원회는 재적위원 과반수의 출석으로 개의하며, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.⑥ 질병관리청장은 기탁·분양 심의위원회 위원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 위원을 해임하거나 해촉 할 수 있다.1. 심신장애로 인하여 직무를 수행할 수 없게 된 경우2. 직무와 관련된 비위사실이 있는 경우3. 직무태만, 품위손상이나 그 밖의 사유로 인하여 위원으로 적합하지 아니하다고 인정되는 경우4. 위원 스스로 직무를 수행하는 것이 곤란하다고 의사를 밝히는 경우⑦ 기탁·분양 심의위원회는 필요한 경우 수시 회의를 개최하며, 서면회의로 대체할 수 있다. 다만, 기탁·분양 심의위원회 회의의 소집이 어려운 긴급한 경우에는 별도의 회의 소집 없이 은행장이 시급한 사안을 결정하고 그 결정 내용을 추후에 기탁·분양 심의위원회에 보고한다.⑧ 제14조제3항에 따른 병원체자원 분양신청에 대한 심의 시 위원은 안건 검토결과를 별지 제10호 서식의 "분양심의검토서"에 기록하며, 위원장은 심의결과를 별지 제11호 서식의 "분양심의결과서"에 기록한다.⑨ 기탁·분양 심의위원회 위원은 심의 활동을 통하여 알게 된 연구계획, 연구자 신상, 심의결과 등과 관련하여 비밀을 유지하여야 한다.', '제14조 (분양 및 분양변경 절차) ① 병원체자원 공개분양목록에 등재된 병원체자원을 분양받으려는 자는 별지 제12호 서식의 "병원체자원 분양신청서"에 별지 제13호 서식의 "병원체자원 관리·활용 계획서" 및 영 제10조제2항제1호에 따른 추가증빙 서류를 첨부하여 질병관리청장에게 제출하여야 한다. 다만,  공개분양목록에 등재되어 있는 병원체자원 중 고위험병원체는 제16조에 따라 분양한다.② 국외분양의 경우에는 제1항의 서류에 갈음하여 별지 제14호 서식의 "Order Form", 별지 제15호 서식 "Pathogenic Material Transfer Agreement" 및 은행장이 요구하는 추가증빙 서류를 첨부하여 질병관리청장에게 제출하여야 한다.③ 질병관리청장은 법 제14조제2항 및 영 제10조제1항에 따른 병원체자원 분양승인 기준에 적합한 경우 제13조에 따라 기탁·분양 심의위원회의 심의를 거쳐 분양승인여부를 결정하여야 한다. 다만, 교육·연구 목적으로 병원체자원을 분양하는 경우에는 기탁·분양 자원심위위원회의 심의를 생략할 수 있다.④ 질병관리청장은 제3항에 따라 분양승인여부가 결정되면 분양신청서를 접수한 날로부터 30일 이내에 분양신청자에게 분양승인여부를 문서로 통보하여야 하고, 교육·연구 목적으로 병원체자원을 분양하는 경우로서 기탁·분양 자원심위위원회의 심의를 생략한 경우에는 분양신청서를 접수한 날로부터 10일 이내에 분양승인여부를 문서로 통보하여야 한다.⑤ 법 제14조제3항에 따른 분양변경승인을 받거나 분양변경신고를 하려는 자는 별지 제16호 서식의 "병원체자원 분양변경 신청서"및 영 제10조제5항 각호에 따른 추가 증빙 자료를 첨부하여 질병관리청장에게 제출하여야 한다.⑥ 질병관리청장은 분양변경신청 건에 대한 승인여부를 결정하며, 목적의 변경 등 필요시 기탁·분양 심의위원회에서 심의할 수 있다.⑦ 분양승인 및 분양변경승인의 취소는 법 제15조 및 영 제11조에 따르며, 질병관리청장은 이 경우 해당 병원체자원을 분양한 국가병원체자원은행 또는 전문은행의 장에게 그 취소사실을 알려야 한다.⑧ 제7항에 따라 분양승인 또는 분양변경승인이 취소되어 병원체자원의 폐기명령을 받은 자는 폐기기간이 끝나는 날의 다음날부터 10일 이내 질병관리청장에게 폐기에 관한 결과를 보고하여야 한다.', '제15조(병원체자원 인수 등) ① 분양 승인을 받은 자는 법 제14조 및 영 제10조에 따라 별지 제17호 서식의 "병원체자원 분양 협약서"를 작성하여 은행에 제출하여야 하고, 별첨 1의 "국가병원체자원은행 분양수수료"에 명시된 국내분양수수료를 수입인지로 납부한 후 병원체자원을 인수하며, 병원체자원을 인수 한 후에는 별지 제18호 서식의 "병원체자원 인수증"을 은행에 제출하여야 한다.② 병원체자원의 인수는 제14조의 분양승인을 통보받은 날로부터 30일 이내 직접수령을 원칙으로 한다. 다만, 분양승인 받은 자의 요청 또는 병원체자원의 특성에 따라 택배 운송이 가능한 경우에는 인수일을 협의하여 결정할 수 있다.③ 택배 운송 시 이에 따른 제반경비는 분양 승인을 받은 자가 부담하며, 운송 중 병원체자원의 분실, 파손 또는 병원체자원의 생존에 문제가 있는 경우 모든 책임은 분양 승인을 받은 자에게 있다.④ 병원체자원의 운송은 질병관리청장이 별도로 정한 「실험실생물안전지침」 및「감염성물질 안전수송 지침」에 따른다.⑤ 분양된 병원체자원에 관하여 이의를 제기하고자 하는 자는 인수일로부터 1개월 이내에 별지 제19호 서식의 "분양 병원체자원에 대한 이의신청서"를 첨부하여 공문으로 제출하여야 한다.⑥ 제5항에 따라 이의가 접수되면 은행장은 해당 내용을 검토하여 그 결과를 접수일로부터 10일 이내에 문서로 통지하고, 병원체자원에 문제가 있을 경우에 한해 동일 종류의 병원체자원을 재분양하여야 한다.', '제16조(고위험병원체 분양 등) ① 고위험병원체를 분양받고자 하는 자는 별지 제20호 서식의 "고위험병원체자원 분양신청서"에 연구계획서와 연구시설 설치 운영 신고확인서를 첨부하여 공문으로 제출하여야 한다.② 질병관리청장은 은행장 및 분양자원 관련 부서장의 내부심사를 거쳐 고위험병원체 분양승인여부를 결정하되, 「감염병의 예방 빛 관리에 관한 법률」제21조에 따라 분리 및 이동 신고를 확인한 후 분양을 승인한다.③ 질병관리청장은 고위험병원체 분양 신청 접수일로부터 30일 이내에 분양신청자에게 분양승인여부를 문서로 통보하여야 한다.④ 고위험병원체의 분양승인을 받은 분양신청자는 수입인지를 부착한 별지 제21호 서식의 "고위험병원체자원 인수증"과 별지 제22호 서식의 "고위험병원체자원 이용 및 관리에 관한 서약서"를 은행에 공문으로 제출하여야 한다.', '제17조(안전관리) 은행장은 법 제19조 및 영 제16조에 따라 병원체자원의 안전관리에 관한 사항을 준수하여야 한다.', '제18조(재검토기한) 질병관리청장은 이 예규에 대하여「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 2020년 9월 12일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 9월 11일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.']


개정문

⊙질병관리청 예규 제37호

  「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 「국가병원체자원은행 운영·관리 등에 관한 규정」을 다음과 같이 발령합니다.

    2020년 9월 14일

          질병관리청장

국가병원체자원은행 운영·관리 등에 관한 규정

[본문 생략]

          부칙

이 규정은 발령한 날부터 시행한다.


별표

별표 0001: 병원체자원 기탁신청서

병원체자원 기탁신청서

※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, □ 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.

접수번호

접수일시

발급일

처리기간

30일

기탁자

성명: 

생년월일: 

소속 및 직위: 

연락처:(전화번호)

       (전자우편)

기 탁 정 보

기탁 자원명

              (외    개)

※ 주요한 자원명 하나를 기재하고 그 외는 아래 ‘3. 자원목록’에 기재

기탁사유

□ NCCP의 요청               □ 기탁자의 요구

기탁유형

□ 일반기탁

□ 안전기탁 

□ 연구 성과물기탁

과제정보

과제번호

사업명

과제명

연구

책임자

성명

소속/직위

연락처

이메일

연구기간

 20   .   .    . ~ 20   .   .   . (     년    개월)

연구비

천원

 해당 연구성과물을 일반기탁하시겠습니까? □ 

 ※ 일반기탁된 병원체자원은 병원체자원의 배양, 분석, 보존 및 분양 등에 대한 권한을 은행이 가지게 되며,

    분석·평가 결과에 따라 병원체자원 보존관리목록에 등재될 수 있습니다.

기탁자원

일련번호

기탁자원명

자원상태

(농도)

특성

비고

(자원명)

(고유번호)

「병원체자원의 수집&#8231;관리 및 활용 촉진에 관한 법률」 제12조제1항, 같은 법 시행령 제9조제2항에 따라 위와 같이 병원체자원의 기탁을 신청하며, ○○은행에 병원체자원의 배양, 보존 등의 사항을 위임합니다.

  년          월          일

기탁자 

 (서명 또는 인)

○ ○ 은행장 귀하

첨부서류

첨부서류

 1. 기탁자원 특성정보

별표 0002: 기탁자원 특성정보

기탁신청서 접수번호

(은행에서 부여)

기탁자원 특성정보

기탁 자원명

(자원명)

(고유번호)

1-(일련번호). 자원정보 

기탁 자원의 종류

□ 세균  □ 진균  □ 바이러스 

□ 파생자원   □ 기타(        )

□ 표준주 □ 임상분리주

□ 유전자변형 □ 기타

분류 정보

(             )속  (             )종  (             )아종

기탁 자원의 형태

□ 고체배양 □ 동결 □ 액체배양 □ 세포배양액 □ 기타(        )

기탁 자원의 

수/용량

수량 : 

용량 : 

기탁 자원의 특성

항생제내성:

독소형:

유전형:

혈청형:

기타 특성:

기탁경로

기탁자              ←             ←             

※ 직접 분리한 병원체가 아닌 경우 병원체의 입수 과정을 작성해주시기 바랍니다.

관련 논문 및 특허

공개제한 여부

□ 기탁시 바로 공개 가능

□ 공개제한 필요 (최장3년)

  - 사유:

  - 기간:

분리정보

분리원

나이

성별

검체명

감염질환명

지역

□ 국내 (지역명:            )

□ 국외 (국가명:            , 취득일자:          )

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분리자

분리일자

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동정일자

비인체유래 병원성

□ 예  (유래대상:             ) □ 아니오   □ 모름

병원체위험군

□ 제1위험군     □ 제2위험군      □ 제3위험군      □ 제4위험군

생물안전등급

□ 1등급     □ 2등급      □ 3등급     □ 4등급

잠재적 위험성

□ 위험성 없음  □ 병원성  □ 발암성   □ 독성   □ 알레르기 유발성

2-(일련번호). 자원의 특성 정보

병원체자원의 성질 및 용도

자원의 중요성

형태학적/생화학적/유전학적/혈청학적/기타 결과; 유전자형, G+C ㅤㅎㅑㅁ량, 세포벽 구조, 플라스미드 양상 등; 감수성 또는 감염성 검사/생물학적 분석/품질관리/교육; 참고문헌 등 특성정보 자유 기술

배양 및 보존

배지 조성

배양 온도

pH

배양 시간

대기 조건

산소요구성

□ 호기성 □ 미호기성 □ 통성혐기성 □ 편성혐기성

특수영양요구

배양 및 증식방법

역가

계대배양횟수

보존방법

□ 동결 건조                 

□ 동결 보존[(   ) -20℃  (   ) -80℃  (   ) 액체질소][보존제:            ]

□ 기타 : - 보존용액                - 적정온도                 

(세포 배양시 추가 작성)

배양 세포주 정보

세포주 명

접종시 세포밀집도

(confluency at  

infection)

배지조성

배양조건

병원체 배양

배지 조성

배양 온도

CO2 농도 

배양 기간

접종 역가(MOI)

수확 방법

동정정보

병원체 확인

□ conventional PCR □ real-time PCR  

 ※ 사용 primer 및 PCR 조건, 혹은 참조논문 별첨요망

□ 상용 PCR kit : (제조사/제품번호:                    )

□ 기타 :                       

역가 확인

□ TCID50 assay □ plaque assay □ quantification PCR

□ 기타 :                                              

 ※ 사용 실험법 혹은 참조논문 별첨요망

참고문헌 및 

참고사항

별표 0003: 병원체자원 기탁 협약서

병원체자원 기탁 협약서

   「병원체자원의 수집ㆍ관리 및 활용 촉진에 관한 법률&#65379; 제12조제1항, 같은 법 시행령 제9조제4항에 따른 병원체자원의 기탁에 대하여 다음과 같이 협약합니다.

접수번호

기탁신청자

성명

소속 및 직위

연락처

신  청  내  용

기탁유형

□ 일반기탁       □ 안전기탁       □ 연구성과물기탁

기탁일자

20     년        월        일

기탁내용

순번

기탁자원명

고유번호

분리연도

협약 내용

1. 기탁자는 위에 기록된 병원체자원에 대하여 0000은행으로의 기탁에 동의하며, 귀 은행에서 기탁의 과정에서 요청하는 병원체자원 및 관련 자료를 성실하게 제공합니다.

2. 0000은행은 「병원체자원법」시행령 제9조1항 및 시행규칙 제3조에 따라 기탁 및 등재 여부를 평가하며, 평가결과에 따라 수탁거부 및 폐기 등의 조치를 취할 수 있고, 수탁 여부를 결정한 경우에는 기탁자에게 문서로 그 결과를 알립니다. 단, 안전기탁의 경우에는 기탁자와 협의하여 조치됩니다.

3. 일반기탁된 병원체자원의 배양, 분석, 보존 및 분양(제품 개발 등 상업적 목적의 분양 제외) 등에 대한 권한은 0000은행이 가지게 되며 은행 규정에 따라 보건의료 학계 또는 산업계에 분양 될 수 있습니다. 단, 안전기탁의 경우 분양에 대한 권리는 기탁자에게 있습니다.

4. 기탁자는 위의 병원체자원이 대한민국 법령, 국제조약 등을 위반하거나, 제3자의 지식재산권 또는 기타 권리를 침해하지 않음을 보증합니다.

5. 기탁된 병원체자원을 활용하여 생산한 결과물에 대한 지식재산권의 취득이나 기타 권리의 귀속 관계 등에 대해서는 원기탁자와 0000은행이 사전에 협의하여 결정하는 것으로 합니다.

6. 기탁된 병원체자원은 사멸, 돌연변이 등에 의해 변경될 수 있으므로 그에 따르는 법적ㆍ물적 책임은 0000은행에 없습니다.

7. 본 협약서에서 정해지지 않은 사항을 추가할 경우에는 기탁자와 0000은행이 합의하여 본 협약서에 기록하고 해당 사실을 준수합니다.

8. 위의 사항에 대하여 합의하고 그 외의 사항에 대한 해석 또는 내용의 변경 등에 관해서는 아래 당사자가 협의하여 결정할 것을 약속합니다.

※ 구체적인 협약서 내용의 추가 및 삭제 등은 분양기관과 피분양자가 협의하여 작성합니다.

     협약일:        년    월    일

   기탁신청자:                   (인)

     협약일:        년    월    일

○○○○은행의 장:                 (인)

※ 협약서는 2부 작성하여 기탁자와 은행이 각 1부씩 보관합니다.

별표 0004: Accession From for deposit in the open collection Bacteria, Fungi, Viruses and Derivative Materials

Accession From for deposit in the open collection Bacteria, Fungi, Viruses and Derivative Materials

접수번호

접수일시

발급일

처리기간

Information about depositor

Name of depositor

e-Mail

Company

/Institution

Department

Address

Fax

Telephone

H.P

Information about resource

Scientific Name of organism

Serial 

number

Type of deposit

 □ General deposit

 □ Safe deposit

    (Limited in high risk

     pathogenic microorganism)

Reason for deposit

 □ Requested by NCCP 

 □ Requested by Depositor

Organism type

 □ Bacteria  □ Fungi  □ Viruses

 □ Derivative material  □ Others

 □ Reference strain

 □ Isolate from clinical  sample

 □ Genetically modified

 □ Others          

Shape of resource

 □ solid culture □ frozen □ liquid culture 

 □ cell culture supernatant □ Others:             

Number/volume of deposit resource

 Number :     

 (vials, amploules et al)

 Volume : 

Characteristics of resource

 Antibiotics resistant:

 Type of toxoid:

 Serotype:

 Genotype:

 Others: 

Procedure of isolation

(procedure of production )

Information for isolate

Source of isolation

Ex)human(M/45), stool

Locality of isolation

isolated by(person)

Date of isolation

Identified by (person and institution)

Date of identification

Classifically novel [(     )Genus (     )Species (     )Subspecies]

Pathogenic for human

 □ Yes    □ No    □ Unknown

Pathogenic for animal

 □ Yes (Animal:             ) □ No  □ Unknown

Risk group

 □ risk group 1□ risk group 2 □ risk group 3 □ risk group 4

Biosafety level

 □ Level 1 □ Level 2  □ Level 3  □ Level 4

Potential Risk

 □ No risk □pathogenic  □oncogenic □toxic  □Allergenic

Properties and utility of pathogenic recource

morphologic/biochemical/genetical/serological/any other results: genotype, G+C contents, structure of cell wall, pattern of plasmid et al.; susceptibility or infectivity test/biological analysis/quality control/education; reference

Culture and maintenance

Media

Temperature

pH

Incubation time(day)

interval of subculture

CO2

Oxygen relationship

 □ aerobic     

□ anaerobic     

□ facultative anaerobic

□ obligatory anaerobic

Special requirement

Method of amplification or culture

Titer

date for titration

Passage number

Method for titration

Method for preservation

 □ Lyophilize

 □ Glycerol stock in 

    [(   ) -20℃  (   ) -80℃  (   ) Liquid Nitrogen]

 □ Ohter : - cryopreservation meida           

           - Temperature            

Cell line for culture

Institution for acquisition of the cell

Type of cell line

 □ Epithelial-like         

 □ Fibroblast-like        

□ Lymphoblast  

□ Others

Kind of cell line

 □ primary cell          

 □ genetic modified      

□ tumorigenic cell 

□ Others

Properties of  cell line

Reference

According to the above written document, the depositor authorize NCCP to all matters pertaining to culture, storage and distribution of pathogen(or derivative material). 

Because the pathogenic resource that you deposit, is possible to be modified by any changes such as death or mutation, NCCP will not take any legal or material responsibility for the modification by these reasons. 

When the above defined resource will be changed the name, NCCP will notice your institutions without delay. 

The depositor agree above documents and deposit this pathogenic resource to NCCP.

Date:                       Signature of depositor                       

* Safe deposition is limited to high risk pathogen *

별표 0005: 병원체자원 재기탁 요청서

병원체자원 재기탁 요청서

재기탁 요구 자원목록

연번

병원체자원명

자원관리번호

(NCCP No.)

수량/용량

과제번호

과제명

비고

재기탁 요구 사유

국가병원체자원은행은 귀 기관에서 기탁하신 병원체자원의 재기탁을 요청합니다.

   년      월      일

질병관리청 국가병원체자원은행장

별표 0006: 병원체자원 수령서

병원체자원 수령서

                         귀하 

병원체자원 수령 목록

접수

번호

종류

자원명

형태

수량

과제번호

과제명

연구기간

비고

 위의 병원체자원은 국가병원체자원은행에 20    년    월    일 도착하였습니다.

 귀하의 협력에 진심으로 감사드립니다.

   년      월      일

질병관리청 국가병원체자원은행장

별표 0007: Pathogenic resources receive certificates

Pathogenic resources receive certificates

   To.                      

Registration No.

Type

Scientific Name

Form

Volume/

Number

Others

 Pathogenic resources arrived on ___, ___, ___ the NCCP.

 NCCP is sincerely grateful for your cooperation.

                .   . 20

Director General of Korea Disease Control and Prevention Agency

별표 0008: 병원체자원 등재증명서

병원체자원 등재증명서

                         귀하 

병원체자원 등재 목록

연번

병원체자원명

접수번호

자원관리번호

(NCCP No.)

보존방법

과제번호

과제명

연구기간

비고

 국가병원체자원은행에 병원체자원을 기탁해주셔서 감사드립니다.

 귀하께서 기탁하신 병원체자원은 최선의 보존 방법으로 아래와 같이 보존되었음을 알려드립니다. 

 보존된 병원체자원의 관련정보 등재에 오류가 없는지 확인하여 주시기 바라며, 해당 병원체자원에 대하여 새롭게 생성된 정보는 지속적으로 추가될 예정이나 변경 또는 추가가 있을 시에는 연락을 당부 드립니다.

 기탁하신 병원체자원이 안정적으로 보존될 수 있도록 최대한 노력하겠습니다.

   년      월      일

질병관리청 국가병원체자원은행장

별표 0009: Certificate of strain Deposit

Certificate of strain Deposit

We appreciate your deposit of pathogen resource to the National Culture Collection for Pathogens (NCCP).

The deposited strain has been stored by our standard storage method. 

The strain with the information below would be released after this accession number appears in any publications by the depositor. 

&#8226; Identification given by the depositor: 

&#8226; Accession number given by the NCCP: NCCP 

※ Grant number: 

This certificate is only to confirm that the strain has been deposited in the NCCP. 

The NCCP has no responsibility for the properties of the strain. 

                .   . 20

Director General of Korea Disease Control and Prevention Agency

별표 0010: 분양심의검토서

분양심의검토서

안건번호

분양관리번호

신청기관

과제명

연구책임자

성명

부서/직위

/

신청내용

심의단계

심의일

년      월      일

검토항목

1. 병원체자원 이용의 필요성

□ 필요함    □ 필요하지 않음

2. 병원체자원 종류의 적합성

□ 적합함    □ 적합하지 않음

3. 병원체자원 수량의 적절성

□ 적절함    □ 적절하지 않음

4. 병원체자원 이용기간의 적절성

□ 적절함    □ 적절하지 않음

5. 병원체자원 취급시설의 적절성

□ 적절함    □ 적절하지 않음

검토 결과

 □ 승인    

 □ 반려  

□ 조건부 승인

□ 심의 보류

□ 보완 후  재심의

검토 의견

질병관리청 국가병원체자원은행 기탁ㆍ분양 심의위원회

                                     위원                    (서명)

별표 0011: 분양심의결과서

분양심의결과서

안건번호

분양관리번호

신청기관

과제명

연구책임자

성명

부서/직위

/

신청내용

심의단계

 □ 초기심의             □ 재심의(초기심의일 :       년      월      일)

심의일

년      월      일

심의 결과

 □ 승인    

 □ 반려  

□ 조건부 승인

□ 심의 보류

□ 보완 후  재심의

심의 의견

질병관리청 국가병원체자원은행 기탁ㆍ분양 심의위원회

                                     위원장                    (서명)

별표 0012: 병원체자원 분양신청서

병원체자원 분양신청서

※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, □ 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.

접수번호

접수일시

발급일

처리기간

30일

신청인

기관 명칭: 

사업자등록번호: 

대표자 성명: 

전화번호:

사무실 소재지:

분양신청자

성명:

생년월일:

소속 및 직위:

연락처:(전화번호)

       (전자우편)

신 청 정 보

사용목적

□ 백신 및 치료제 연구   □ 진단기술 연구   □ 제품 개발 등 상업적 목적

□ 교육                  □ 정도관리        □ 기타 (구체적으로 기술해 주세요)

신청자원

일련번호

병원체자원명

자원번호

(NCCP)

자원상태

(농도)

특성

비고

생물안전

관련

신청병원체의 위험군

   □ 제1위험군     □ 제2위험군      □ 제3위험군      □ 제4위험군

보유 생물안전연구시설

   □ BL1        □ BL2        □ BL3        □ BL4      □ 해당없음

「병원체자원의 수집&#8231;관리 및 활용 촉진에 관한 법률」 제14조제1항, 같은 법 시행령 제10조제2항에 따라 위와 같이 병원체자원의 분양승인을 신청합니다.

  년          월          일

분양신청자 

 (서명 또는 인)

질병관리청장 귀하

첨부서류

 1. 영 제10조제1항 각 호에 따른 분양승인 기준에 적합함을 증명하는 서류

 2. 병원체자원 관리 및 활용계획서

별표 0013: 병원체자원 관리·활용 계획서

분양신청서 접수번호

(은행에서 부여)

병원체자원 관리&#8228;활용 계획서

분양신청자

성명: 

생년월일: 

소속 및 직위: 

연락처:(전화번호)

       (전자우편)

병원체자원의 관리계획

이용 시설

생물안전

관리자

 성명:

 소속 및 직위:                      연락처:

관련 

시설·장비

 □ 멸균기                □ 생물안전작업대 

 □ 배양기                □ 의료폐기시설

 □ 보관장비              □ 생물재해표시

기타사항

 □ 구분된 병원체자원 보관 및 취급 시설 설치·운영 여부

 □ 병원체자원 관계 시설·장비에 대한 정기점검 여부 

 □ 병원체자원 관계 시설 및 장비 관리대장 작성 여부

 □ 생물안전 정기교육 실시 여부 

병원체자원의 활용 계획 

※ 병원체자원의 이용 계획을 중심으로 구체적으로 기술하시기 바랍니다.

과 제 명

이용기간

이용목적

필요성

이용 내용 및 

이용 방법

배양용량

기대성과

별표 0014: Order form

Order form

접수번호

접수일시

발급일

처리기간

30일

Applicant Information

Applicant‘s name

Name of Institute

Address

Tel

Fax

E-mail

Purpose of the order (The resources are going to used for)

 Ordering list

Strain

NCCP No. 

Quantity

1

2

3

4

Date

Signature

Director General of Korea Disease Control and Prevention Agency

별표 0015: Pathogenic Material Transfer Agreement

Pathogenic Material Transfer Agreement

ORIGINAL

MATERIAL

Material Name

NCCP No.

PURPOSE

OF USE

※ Describe the purpose in specific.

※ As for unmodified derivatives such as DNA or RNA, a volume per one-time transfer is limited to 10㎍ at maximum. However, additional transfer can be considered with a letter which describes detailed reasons of the request. If necessary, a project plan or a business plan can be attached.

This Agreement shall be effective upon being signed by all concerned parties. 

The parties signing for this Agreement shall herein certify that a respective organization

agree to be bound by its terms and conditions for the transfer specified as below.

 AGREEMENT

1. The RECIPIENT agrees that the materials be used solely for teaching and academic research purposes.

2. The RECIPIENT agrees that the materials be used solely in compliance with the mentioned research project only.

3. The RECIPIENT agrees that the materials including unmodified derivatives be disposed when the research project is terminated or in case that the RECIPIENT violates any of the terms of this agreement herein.

4. The PROVIDER retains ownership of the materials, including any substances contained or incorporated in the MODIFICATIONS.

5. The RECIPIENT agrees that the MATERIAL will not be transferred or distributed to any third party.

6. The RECIPIENT agrees to submit a final research paper inclusive of oral presentations or written publications to the Chief of the Provider once the research project using the MATERIAL is completed. 

7. The RECIPIENT agrees that any change concerning the MATERIAL or the condition of the RECIPIENT from the descriptions of the application form must be appropriately notified to the Chief of the PROVIDER.

8. The RECIPIENT agrees to provide appropriate acknowledgement of the source of the MATERIAL (i.e. NCCP No.) in all publications and notice the PROVIDER accordingly. 

9. The RECIPIENT is free to file patent application(s) or intellectual property rights claiming inventions be made by the RECIPIENT through the use(s) of the MATERIAL or method(s) of manufacture but shall notify the PROVIDER of its intent and acquire a written consent from the Chief of the PROVIDER in prior to filing a patent application.

10. The RECIPIENT assumes all liability for which may arise from its use, handling, storage, disposal, transfer of the MATERIAL. The PROVIDER will not be liable to the RECIPIENT for any loss, claim or demand made by the RECIPIENT, or made against the RECIPIENT for any loss, claim or demand made by any other party, due to or arising from the use of the MATERIAL by the RECIPIENT.

11. The RECIPIENT agrees not to claim WARRANTIES to the PROVIDERfor the safety, exactitude, purity of the MATERIAL.

12. The provisions of this agreement are not to be construed or taken to constitute a partnership between the parties.

13. The RECIPIENT agrees that the MATERIAL will not be used in human subjects, in clinical trials, or for diagnostic purposes involving human subjects without a written consent of the PROVIDER.

14. The RECIPIENT agrees to use the MATERIAL in compliance with all applicable bio-safety regulations or guidelines of the RECIPIENT country for the common good and for the safety of all mankind. 

Date : 

RECIPIENT : 

(Signature)

Title:  

Recipient Organization :

Address : 

Email : 

Tel : 

Fax : 

CHIEF of RECIPIENT ORGANIZATION : 

(Signature)

RECIPIENT’S BIOSAFETY OFFICIAL : 

(Signature)

Name of Biosafety Official : 

Tel : 

PROVIDER : 

(Signature)

Provider Organization :

Address :  

Email : 

Tel :

Fax :

CHIEF of PROVIDER ORGANIZATION : 

(Signature)

 Director, Center of Infectious Diseases

Director General of Korea Disease Control and Prevention Agency

별표 0016: 병원체자원 분양변경 신청서

병원체자원 분양변경 신청서

※ 바탕색이 어두운 난은 신청인이 적지 않으며, □ 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.

접수번호

접수일시

발급일

처리기간

(승인) 14일

(신고) 즉시

신청인

(신고인)

기관 명칭: 

사업자등록번호: 

대표자 성명: 

전화번호:

사무실 소재지:

분양신청자

성명:

생년월일:

소속 및 직위:

연락처:(전화번호)

      (전자우편)

분양

승인번호

변경 내용

 □ 용도 변경  

 □ 연구시설 등급 변경

□ 목적 변경

□ 신고 사항 (                             )

변경 전

변경 후

「병원체자원의 수집&#8231;관리 및 활용 촉진에 관한 법률」 제14조제3항, 같은 법 시행령 제10조제5항 및 제6항에 따라 위와 같이 병원체자원 분양승인사항의 (□ 변경승인을 신청합니다. □ 변경을 신고합니다.)

  년           월          일

신청인(신고인)

 (서명 또는 인)

질병관리청장 

귀하

첨부서류

 1.(공통) 분양승인 사항에 대한 변경 이유서

 2.(공통) 분양승인 사항의 변경을 증명하는 서류

 3.(공통) 분양승인 변경에 따른 병원체자원의 관리 및 활용계획서

 4.(분양변경승인의 경우) 영 제10조제1항의 기준에 적합함을 증명하는 서류

수수료 

없음

210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

별표 0017: 병원체자원 분양 협약서

병원체자원 분양 협약서

   「병원체자원의 수집ㆍ관리 및 활용 촉진에 관한 법률&#65379; 제14조제1항, 같은 법 시행령 제10조제4항에 따른 병원체자원의 분양에 대하여 다음과 같이 협약합니다.

승인번호

분양신청자

성명

소속 및 직위 

연락처

신  청  내  용

과제명

사용목적

□ 백신 및 치료제 연구   □ 진단기술 연구   □ 제품 개발 등 상업적 목적

□ 교육                  □ 정도관리        □ 기타 (구체적으로 기술해 주세요)

신청내용

순번

분양자원명

자원관리번호 (NCCP No.)

비고

분양 조건

1. 병원체자원을 분양받은 사람은 제공받은 병원체자원을 본 협약서에 기록된 범위 내에서만 사용하여야 하며, 질병관리청장의 사전승인 없이 분양신청서 및 관리&#8231;활용계획서와 다른 용도로 사용할 수 없습니다. 

2. 병원체자원을 분양받은 사람은 제공 받은 병원체자원에 대하여 감염의 위험을 야기할 수 있다는 것에 주의하며 적절히 관리할 책임이 있습니다. 고위험병원체자원의 경우, 질병관리청장이 공고하는 「고위험병원체안전관리지침」내용을 준수합니다.

3. 병원체자원을 분양받은 사람은 분양받은 자원이 원기탁자와 0000은행의 자산임을 숙지하고 분양받은 자원에 대하여는 지적재산권, 실시권 등의 어떠한 권리도 주장할 수 없습니다.

4. 병원체자원을 분양받은 사람은 분양받은 자원을 제3자에게 제공하거나 이전 또는 재분양 할 수 없습니다.

5. 병원체자원을 분양받은 사람은 분양받을 당시 제출된 분양신청서와 변경사항이 있는 경우 사전에 질병관리청의 분양변경승인을 받거나 또는 분양변경신고를 해야 합니다. 

6. 병원체자원을 분양받은 사람이 분양받은 자원을 활용하여 얻은 결과를 발표하고자 할 경우에는 질병관리청 자원관리번호와 사사를 명기하여야 하고 0000은행에서 취득하였다는 사실을 기록하여야 합니다.

  - 국문사사표기방법 : 본 연구는 ○○○○은행에서 제공한 병원체자원(NCCP00000)을 이용하여 수행함.

  - 영문사사표기방법 : The pathogen resources(NCCP00000) for this study were provided by the ○○○○ Culture Collection for Pathogens.

7. 병원체자원을 분양받은 사람이 해당 병원체자원을 활용하여 생산한 결과물에 대하여 특허나 기타 지식재산권을 취득하기 위해서는 사전에 0000은행의 서면허가를 획득하여야 하며, 이 경우 위 결과물의 내용에 따라 병원체자원에 대한 소유권자가 그 권리에 대한 일정한 지분을 소유할 수 있습니다.

8. 피분양자는 분양받은 자원에 대한 안전성, 자원명, 자료의 정확성, 유전적 순수성 등에 대한 어떠한 보증도 요구할 수 없으며 자국의 방역, 생물안전성 규범에 따라야 할 책임이 있고 자원 사용 등에서 일어나는 어떤 피해도 0000은행에 책임을 물을 수 없습니다.

9. 피분양자는 병원체자원의 분양 및 활용 등과 관련하여 「병원체자원법」 제31조제1항 각호에 해당하는 행위를 하지 않도록 주의하여야 하며, 이를 위반할 경우 동 규정에 따라 처벌받을 수 있음을 인지하여야 합니다.

10. 위의 사항에 대하여 합의하고 그 외의 사항에 대한 해석 또는 내용의 변경 등에 관해서는 아래 당사자가 협의하여 결정할 것을 약속합니다.

※ 구체적인 협약서 내용의 추가 및 삭제 등은 분양기관과 피분양자가 협의하여 작성합니다.

     협약일:        년    월    일

    분양신청자:                   (인)

     협약일:        년    월    일

○○○○은행의 장:                 (인)

※ 협약서는 2부 작성하여 분양신청자와 은행이 각 1부씩 보관합니다.

별표 0018: 병원체자원 인수증

병원체자원 인수증

수령자

기관 명칭: 

사업자등록번호: 

대표자 성명: 

전화번호:

사무실 소재지:

분양신청자

성명:

생년월일:

소속 및 직위:

연락처:(전화번호)

       (전자우편)

분양자원

일련번호

병원체자원명

자원번호

(NCCP)

비고

  승인번호(               )에 따라 상기의 병원체자원을 수령하였음을 확인합니다.

  년          월          일

분양신청자

(서명 또는 인)

질병관리청 국가병원체자원은행장 귀하

첨부서류

 1. (고위험병원체의 경우)고위험병원체자원 이용 및 관리에 관한 서약서  1부 

 2. (고위험병원체의 경우)감염병예방법 제21조에 따른 고위험병원체 이동신고서 사본 1부

별표 0019: 분양 병원체자원에 대한 이의신청서

분양 병원체자원에 대한 이의신청서

분양 병원체자원

연번

민원번호

병원체자원명

자원관리번호

(NCCP No.)

분양일자

실험내역 및 이의 신청 사유

실험내역

실험일자

배    지

배양조건

실험내용 및 

결과

이의신청 사유

 □ 오 동정      □ 오염      □ 성장하지 않음      □ 기타

분양 병원체자원에 대한 이의를 신청합니다.

   년      월      일

                                     이의 신청자                  (서명)

별표 0020: 고위험병원체자원 분양신청서

고위험병원체자원 분양신청서

접수번호

접수일시

발급일

처리기간 

신청기관

기관(명칭)

사업자등록번호

성명(대표자)

전화번호

주소

관리책임자

성명

전자우편주소

직위

소속

팩스번호

전화번호

생물안전

관련

사용목적

신청병원체의 위험군

        □ 제1위험군     □ 제2위험군      □ 제3위험군      □ 제4위험군

보유 생물안전연구시설

        □ BL1          □ BL2            □ BL3

보유시설 신고확인번호

    □ BL2 (제      -    -    -   호)   □ BL3 (제      -    -    -   호) 

신청자원

구분

관리번호

병원체자원명

자원번호

(NCCP)

자원상태

(농도)

특성

비고

「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제 2조 19항 및 동법시행규칙 제 5조 별표 1에 따른 고위험병원체에 해당됨에 따라 분양받은 병원체의 사용은 신고(허가)받은 연구시설에서 시험연구의 목적으로만 사용하겠습니다.

  년          월          일

기관대표자

(직인)

  질병관리청장 귀하

첨부서류

 1. 고위험병원체 사용 연구계획서 1부

     : 연구 목적, 연구내용 및 방법, 배양용량, 연구책임자 및 참여연구원 인적사항 포함

 2. 교육과학기술부 또는 질병관리본부에서 발행한 연구시설설치ㆍ운영신고확인서 사본 1부

별표 0021: 고위험병원체자원 인수증

고위험병원체자원 인수증

접수번호

접수일시

발급일

처리기간 

 즉시

신청기관

기관(명칭)

사업자등록번호

성명(대표자)

전화번호

주소

관리책임자

성명

전자우편주소

직위

소속

팩스번호

전화번호

신청자원

구분

관리번호

병원체자원명

자원번호

(NCCP)

자원상태

(농도)

특성

비고

  년          월          일

기관대표자

(직인)

  질병관리청장 귀하

첨부서류

   1. 고위험병원체 이용 및 관리에 관한 서약서 1부

   2. 고위험병원체 이동신고확인서 사본 (생물안전평가과 발급) 1부 

별표 0022: 고위험병원체자원 이용 및 관리에 관한 서약서

고위험병원체자원 이용 및 관리에 관한 서약서

접수번호

접수일시

발급일

처리기간 

 즉시

피분양기관

기관(명칭)

사업자등록번호

성명(대표자)

전화번호

주소

관리책임자

성명

전자우편주소

직위

소속

팩스번호

전화번호

신청자원

관리번호

병원체자원명

사용목적

3

본인은 상기 고위험병원체자원이 다음과 같은 조건으로 분양된다는 사실을 숙지하며 이를 준수할 것을 서약한다.

-다      음-

1. 분양받은 자원은 허가받은 사용목적으로만 사용하고 제3자에게 제공하거나 이전 또는 재 분양하지 않는다.   

2. 고위험병원체자원의 관리를 위해 “고위험병원체 취급 및 보존 안전관리가이드(2011)”내용을 준수한다.

3. 분양받은 자원은 질병관리청의 자산임을 숙지하고 분양받은 자원에 대한 지적재산권 등의 어떠한 권리도 주장할 수 없다. 단 분양받은 자원을 이용하여 생산한 물질에 대해 특허 등 지적재산권을 취득하고자 하는 경우 사전에 분양 기관장의 허가를 받는다. 

4. 분양받은 자원을 활용하여 얻은 결과를 발표하고자 할 경우에는 질병관리청에서 제시한 자원관리번호 및 사사를 명기하여야 하고 게재된 논문 1부를 질병관리청에 제출한다.

5. 허가받은 사용목적의 변경사항이 있는 경우 사전에 고지하여 허가를 받는다. 

  년          월          일

연구책임자

(서명)

  질병관리청장귀하

별표 0001: 국가병원체자원은행 분양수수료

국가병원체자원은행 분양수수료

등급

종류

분양수수료

국내(원)

국외(US$)

A

배양과 보존이 쉬운 병원체자원

  - 세균, 효모

20,000원

$40

B

배양은 쉬우나 보존이 까다로운 병원체자원

  - 세 균 : A, C군에 해당되지 않는 모든 세균류

           (방선균류, 유산균류 포함)

  - 효 모 : A군에 해당되지 않는 모든 효모류

  - 곰팡이 

40,000원

$80

C

배양과 보존이 까다로운 병원체자원

  - 혐기성 세균, 저·고온균류 등

  - 동결건조가 불가능한 병원체

  - 배양에 혈액이나 혈청 등을 요구하는 병원체

  - “감염병의 예방 및 관리에 관한 법률” 제2조19항 및 동법시행규칙 5조에 따른 고위험병원체

  - 바이러스

60,000원

$120

D

파생자원

핵산

- 병원체 자원 A 등급

40,000원

$80

- 병원체 자원 B 등급

60,000원

$120

- 병원체 자원 C 등급

80,000원

$160

항체

단클론항체

150,000원

$300

다클론항체

80,000원

$160


부칙

부칙 이 규정은 발령한 날부터 시행한다.

부칙 공포정보: 20200914 (공포번호: 37)