# 실험동물의 관리 운영에 관한 지침
(행정규칙구분=지침, 공포일자=20240711, 시행일자=20240711, 소관부처=국립수산물품질관리원)
행정규칙번호: 2024-35
출처: 국가법령정보센터

행정규칙명: 실험동물의 관리 운영에 관한 지침
행정규칙종류: 지침
발령일자: 20240711
발령번호: 2024-35
시행일자: 20240711
소관부처: 국립수산물품질관리원
담당부서기관: 국립수산물품질관리원(운영지원과)
현행여부: Y

조문내용:
['  제1장  총 칙', '제1조(목적) 이 지침은 「실험동물에 관한 법률」 제6조 및 「동물보호법」 제47조에 따라 실험동물의 과학적 사용 및 관리에 관한 사항을 규정함으로써 동물실험의 안전성 및 신뢰성 등을 확보하기 위함을 목적으로 한다.', '제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다.1. "실험동물"이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다.2. "실험자"란 실제로 동물실험을 수행하는 사람을 말한다.3. "운영자"란 실험동물 관리 및 동물실험시설 전반을 운영하는 사람으로서 부서장(지원장) 또는 팀장이 된다.4. "관리자"란 동물실험시설 및 실험동물 관리를 하는 사람으로서 동물실험에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람으로 별표 1에 해당하는 자격요건을 모두 갖춘 사람을 말한다.', '   제2장  동물실험의 실시', '제3조(동물실험 승인신청) ① 동물실험을 수행하려는 부서의 장 혹은 지원의 장은 연 1회 별지 제1호서식에 의한 동물실험계획서를 실험동물운영위원회에 제출하여 승인을 받아야 한다.② 매년 동일한 동물실험이 반복되는 동물실험계획의 경우에는 위원회가 최대 3년간 이를 승인할 수 있다.③ 승인받은 동물실험계획에 대하여 별표 2에 해당하는 사항을 변경하려는 자는 동물실험이 수행되기 전, 변경승인신청서(별지 제2호서식)를 작성 및 제출하여 위원회의 승인을 받아야 한다.', '제4조(동물실험수행) ① 동물실험은 위원회로부터 동물실험계획을 승인받은 후에 이루어져야 한다.② 동물실험현황은 별지 제4호서식에 따라 기록되고 3년간 보존해야 한다. 이 경우 전자기록매체에 기록ㆍ보존할 수 있다.', '제5조(교육) ① 운영자 및 관리자는 등록한 날 또는 변경등록한 날부터 6개월 이내 「실험동물에 관한 법률」 제17조제1항에 따라 교육을 이수해야 한다.② 운영자는 실험자에 대한 교육을 위해 별표 3에 따라 자체교육 또는 「실험동물에 관한 법률」 제17조제2항의 교육 위탁기관에서 실시할 수 있다.③ 삭제', '   제3장  실험동물의 사육 및 시설관리', '제6조(실험동물의 사육관리) ① 동물 사육시설은 실험동물이 정상적으로 활동할 수 있는 구조 및 공간을 갖추어야 하며, 다음 각 호의 시설을 갖추어야 한다.1. 실험실 및 폐기물보관실과 분리ㆍ구획되어야 한다.2. 사육 상자 등 동물사육에 필요한 장비를 갖추어야 한다.3. 바닥과 벽은 소독이나 청소가 편리한 마감재를 사용해야 한다.4. 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설비를 갖추며, 수산생물 사육시설에는 산소공급 및 여과장치를 완비해야 한다.5. 실험에 사용될 수산생물은 임상격리시스템이 구비된 사육수조 내에서 일정기간 순치(馴致)하여 스트레스를 최소화 하도록 한다.6. 임상격리시스템 내 사육 및 실험을 진행 시 외부 수계(水系)로 병원체가 유출되지 않도록 한다.② 실험자는 실험 중인 실험동물이 폐사되었을 때에는 관리자에게 보고하고 필요한 사후조치를 한다.③ 수산생물의 경우 서식 환경과 생태에 맞는 수질(온도 등)을 순치기간 동안 유지하고 실험목적에 맞게 변화할 수 있다.④ 실험자는 실험동물의 사육에 필요한 사료 및 음수 등을 공급하고, 오물처리, 청소 및 소독 등을 실시하며, 실험동물의 이탈을 방지해야 한다.', '제7조(실험동물의 안락사) ① 관리자 또는 실험자는 실험동물이 질병에 감염되었다고 판단되는 경우, 체중의 초과 등에 의하여 독소검사에 사용될 수 없다고 판단될 경우 및 독소검사에 한번 사용된 경우 안락사 조치를 한다.② 실험동물의 안락사 방법은 특별한 사유가 있는 경우를 제외하고 화학적 방법에 의한 안락사 조치를 한다.③ 실험 또는 사육 중인 수산생물의 유영상태가 이상(유영이 불가능, 호흡이 느림, 심한 발작 증상 등)이 있을 경우 또는 폐사 가능성이 높다고 판단되는 경우 마취제(트리카인 등)를 이용하여 안락사 조치한다. 다만, 마취제가 연구결과에 영향을 미칠 경우(병원체에 의한 어류의 폐사율 확인 실험 및 약물대사 실험 등)는 제외한다.', '제8조(폐기물 처리) 실험동물의 사체 및 사육관련 폐기물은 다음 각 호와 같이 조치한다.1. 모든 폐기물은 안전하고 위생적인 방법으로 수집하고 폐기해야 한다.2. 실험동물의 사체는 사람 및 동물에 위해(危害)를 주지 않도록 「폐기물관리법」에 따라 처리한다. 다만, 일시적으로 보관이 필요한 경우 별도의 저온 냉동고에 보관하였다가 처리한다.', '제9조(안전관리) ① 실험자는 실험동물 취급 시 마스크, 위생복, 장갑 등을 착용하여 개인위생에 관한 조치를 해야 한다.② 실험동물에 물리거나 할퀴어 상처를 입을 경우 상처부위를 압박하여 약간의 피를 짜낸 다음 70% 알코올 또는 그 밖의 소독제로 소독하거나 가까운 병원에서 치료를 받는 등 2차 감염을 막을 수 있는 조치를 해야 한다.③ 가스흡입(이산화탄소)방법으로 실험동물 안락사 시 사람에게 노출되는 것을 방지하기 위해서 안전장치가 반드시 수반되어야 하고 사용하는 공간은 구조적으로 안정되어야 하며 다른 동물들을 철저히 격리할 수 있어야 한다. 이 경우 환기시설이 잘 되어 있어야 하며 동물을 직접 관찰할 수 있도록 설계되어야 한다.④ 운영자는 실험자의 안전에 관한 계획 수립(건강검진, 예방접종, 사고에 대비한 보고체계) 및 이행해야 한다.', '   제4장 실험동물운영위원회 운영', '제10조(위원회 설치) 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하고 동물실험의 윤리성, 안전성 및 신뢰성 등을 확보하기 위하여 실험동물운영위원회(이하 "위원회"라 한다)를 둔다.', '제11조(위원회의 구성 등) ① 위원회는 위원장 1명을 포함하여 4명 이상 15명 이하의 위원으로 구성한다.② 위원은 별표 4에 해당하는 사람 중에서 국립수산물품질관리원장(이하 "원장"이라 한다)이 위촉하며, 위원장은 위원 중에서 호선(互選)한다.③ 위원 임기는 2년으로 하며, 연임할 수 있다. 다만, 결원에 의해 새로 위촉하는 때에는 전임자의 남은 임기로 한다.④ 위원회의 행정업무 처리를 위하여 위원회의 구성위원에 포함되지 않는 별도 정원으로 간사 1명을 두되, 간사는 위원장 명을 받아 다음의 임무를 수행한다.1. 위원회의 안건 사전검토 및 동물실험계획 심의ㆍ승인 관련 행정 사항2. 회의록(심의과정 기록 포함), 동물실험시설 실태조사 보고 등에 관한 사항3. 위원회의 신규 위원에 대한 오리엔테이션 및 교육4. 기관 내 동물실험 관련 각종 사항 검토 등5. 그 밖에 위원회 활동에 관한 사항 지원⑤ 위원회를 구성하는 위원의 3분의 1 이상은 해당 지원과 이해관계가 없는 사람이어야 하며 이해관계의 범위는 별표 5와 같다.⑥ 모든 위원은 별지 제3호서식에 맞춰 작성한 서약서를 원장에게 제출해야 한다.', '제12조(위원회의 기능) ① 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의한다.1. 동물실험의 계획 및 실행에 관한 사항2. 동물실험시설의 운영과 그에 관한 평가3. 유해물질을 이용한 동물실험의 적정성에 관한 사항4. 실험동물의 사육 및 관리에 관한 사항5. 그 밖에 동물실험의 윤리성, 안전성 및 신뢰성 등을 확보하기 위하여 위원회의 위원장이 필요하다고 인정하는 사항② 위원장은 규정에 따라 제출된 동물실험계획서가 별표 7에 따른 고통의 정도 중 등급A부터 등급C까지에 해당하는 경우, 실무검토 결과를 반영하여 위원회의 별도 심의 없이 동물실험계획을 일괄 의결, 승인할 수 있다.', '제13조(위원회의 회의 등) ① 위원장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 위원회의 회의를 소집하고, 그 의장이 된다.1. 동물실험시설의 운영자의 소집 요구가 있는 경우2. 재적위원 3분의 1 이상의 소집 요구가 있는 경우3. 그 밖에 위원장이 필요하다고 인정하는 경우② 위원회의 회의는 재적위원의 과반수의 출석으로 개의(開議)하고, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.③ 위원장은 위원회의 회의를 매년 2회 이상 소집해야 하고, 그 회의록을 작성하여 3년 이상 보존해야 한다.④ 회의는 대면회의를 원칙으로 하며 필요시 서면회의로 갈음할 수 있다.⑤ 이 지침에서 규정한 사항 외에 위원회의 구성 및 운영 등에 필요한 사항은 위원회의 의결을 거쳐 위원장이 정한다.⑥ 위원회는 회의를 통해 심의를 완료하면 별지 제5호서식에 맞춰 승인 여부를 판단한다.⑦ 위원장은 심의결과를 별지 제6호서식에 맞춰 지원의 장 및 부서장에게 제출한다.', '제13조의2(위원의 교육) 위원회의 위원은 동물의 보호ㆍ복지에 관한 사항과 동물실험의 심의에 관하여 「동물보호법」 제57조제1항에 따라 매년 2시간 이상 교육을 이수해야 한다.', '제14조(위원의 수당 등) 위원회 회의(출석 및 서면회의) 및 법정교육에 참여한 민간위원에 대하여는 예산의 범위에서 수당ㆍ여비, 그 밖의 필요한 경비를 지급할 수 있다.', '제15조(승인 후 점검 및 불만사항 처리 등) ① 위원 또는 간사는 승인된 동물실험계획에 따라 동물실험을 수행하는지에 대하여 연 1회 이상 점검하고 그 결과를 위원장에게 보고해야 한다.② 제1항에 따른 보고사항에는 다음 각 호의 내용을 포함한다.1. 승인된 방법에 따른 동물실험 실시 여부2. 동물실험과 관련된 사항에 대한 애로사항 및 불만사항3. 정당한 불만사항에 대한 개선방안③ 위원회는 승인된 계획과 일치하지 않은 방법으로 진행 중인 실험에 대해서는 이를 승인철회 또는 중지하게 할 수 있다.④ 위원회는 승인된 동물실험절차를 따르지 않는 자에 대하여 다음과 같이 조치할 수 있다.1. 상담 및 특별교육2. 경고장3. 동물 사용 또는 실험수행에 대한 일시적 또는 제한적 취소⑤ 위원장은 별지 제7호서식에 맞춰 점검결과 및 조치사항을 지체 없이 지원의 장 및 부서장에게 보고한다.', '제16조(동물실험시설의 점검) 위원회는 동물실험시설의 사용 및 관리에 관하여 연 1회 현장을 방문하고 점검을 실시해야 한다.', '제17조(시설점검 방법) ① 위원회는 별표 제6호에 따라 시설을 점검하고 점검결과를 소속 지원의 장 및 부서장에게 보고해야 한다.② 제1항에 따라 점검을 실시할 때에는 기관장이 지명한 자가 참관한 가운데 실시한다.③ 시설점검은 다음 각 호의 사항을 중점적으로 평가해야 한다.1. 실험동물 관리 및 사용에 관한 사항2. 관계자의 보건 및 안전에 관한 사항3. 수의학적 관리에 관한 사항4. 기록물 유지 및 보존에 관한 사항5. 실험동물 관리와 관련한 보고체계6. 내부 종사자 및 동물실험 수행자의 교육ㆍ훈련에 관한 사항', '제18조(비밀유지ㆍ공개) ① 위원회의 위원은 그 직무를 수행하면서 알게 된 비밀을 누설하거나 도용(盜用)해서는 안 된다.② 위원회 활동과 관련한 기록물을 열람하거나 복사물을 입수하려는 경우 위원회를 거쳐 원장의 승인을 얻어야 한다. 다만, 「동물보호법」 및 「실험동물에 관한 법률」에 따른 경우는 제외한다.③ 제2항의 규정에 따라 동물보호감시원이 업무수행을 위해 요청한 자료라 할지라도 국가연구사업의 수행과 관련하여, 그 자료의 비밀유지가 필요한 경우에는 기록물의 열람만을 허용토록 하며, 복사물 등의 자료는 제공해서는 안 된다.', '제19조(재검토기한) 원장은 이 지침에 대하여 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 2024년 7월 1일 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 6월 30일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 해야 한다.']


개정문

⊙국립수산물품질관리원지침 제2024-35호

  「실험동물의 관리 운영에 관한 지침」(국립수산물품질관리원지침 제2021-22호, 2021. 8. 18.) 중 일부를 다음과 같이 개정 고시합니다. 

    2024년 7월 11일

          국립수산물품질관리원장

실험동물의 관리 운영에 관한 지침 일부개정지침

실험동물의 관리 운영에 관한 지침 일부를 다음과 같이 개정한다.

제1조 중 "「실험동물에 관한 법률」제6조 및 「동물보호법」 제23조의 규정"을 "「실험동물에 관한 법률」 제6조 및 「동물보호법」 제47조"로 한다.

제2조제1호 중 "이라 함은"을 "이란"으로 하고, 같은 조 제2호 중 ""실험자"라 함은"을 ""실험자"란"으로, "행하는 자를"을 "수행하는 사람을"로 하며, 같은 조 제3호 중 ""운영자"라 함은"을 ""운영자"란"으로, "자로서"를 "사람으로서"로 하고, 같은 조 제4호 중 ""관리자"라 함은"을 ""관리자"란"으로, "자로서"를 "사람으로서"로 한다.

제3조제1항 중 "수행하고자 하는"을 "수행하려는"으로 하고, 같은 조 제3항 중 "변경하고자 하는"을 "변경하려는"으로 한다.

제4조제2항 전단 중 "보존하여야"를 "보존해야"로 한다.

제5조제1항 중 "신규 실험자, 운영자"를 "운영자"로, "법정교육"을 "「실험동물에 관한 법률」 제17조제1항에 따라 교육"으로 하고, 같은 조 제2항을 다음과 같이 하며, 같은 조 제3항을 삭제한다.

  ② 운영자는 실험자에 대한 교육을 위해 별표 3에 따라 자체교육 또는 「실험동물에 관한 법률」 제17조제2항의 교육 위탁기관에서 실시할 수 있다.

제6조제1항제3호 중 "사용하여야"를 "사용해야"로 하고, 같은 항 제4호 중 "완비해야한다"를 "완비해야 한다"로 하며, 같은 항 제5호 중 "순치하여"를 "순치(馴致)하여"로 하고, 같은 항 제6호 중 "수계"를 "수계(水系)"로 하며, 같은 조 제2항 중 "실험중"을 "실험 중"으로, "취한다"를 "한다"로 하고, 같은 조 제4항 중 "방지하여야"를 "방지해야"로 한다.

제7조제3항 단서 중 "단"을 "다만"으로 한다.

제8조제1호 중 "폐기하여야"를 "폐기해야"로 하고, 같은 조 제2호 본문 중 "위해"를 "위해(危害)"로 하며, 같은 호 단서 중 "단"을 "다만"으로 한다.

제9조제1항 중 "취하여야"를 "해야"로 하고, 같은 조 제2항 중 "기타"를 "그 밖의"로, "취해야"를 "해야"로 하며, 같은 조 제3항 후단 중 "또한"을 "이 경우"로, "되어있어야"를 "되어 있어야"로 한다.

제11조제2항 중 "이라한다"를 "이라 한다"로 하고, 같은 조 제4항 각 호 외의 부분 중 "1인"을 "1명"으로 하며, 같은 항 제4호 중 "제반사항"을 "각종 사항"으로 하고, 같은 조 제5항 중 "1이상"을 "1 이상"으로 한다.

제13조제2항 중 "개의하고"를 "개의(開議)하고"로 하고, 같은 조 제3항 중 "소집하여야"를 "소집해야"로, "보존하여야"를 "보존해야"로 하며, 같은 조 제4항 중 "대체 할"을 "갈음할"로 하고, 같은 조 제6항 중 "승인여부"를 "승인 여부"로 한다.

제13조의2를 다음과 같이 신설한다.

제13조의2(위원의 교육) 위원회의 위원은 동물의 보호ㆍ복지에 관한 사항과 동물실험의 심의에 관하여 「동물보호법」 제57조제1항에 따라 매년 2시간 이상 교육을 이수해야 한다.

제14조 중 "회의에 출석 및 서면회의"를 "회의(출석 및 서면회의) 및 법정교육"으로, "범위 안에서 수당ㆍ여비 기타"를 "범위에서 수당ㆍ여비, 그 밖의"로 한다.

제15조제1항 중 "보고하여야"를 "보고해야"로 하고, 같은 조 제2항제1호 중 "의거한"을 "따른"으로 하며, 같은 조 제4항 각 호 외의 부분 중 "대해"를 "대하여"로, "조치 할"을 "조치할"로 한다.

제17조제2항 중 "자의 입회하에"를 "자가 참관한 가운데"로 한다.

제18조제1항 중 "수행함에 있어"를 "수행하면서"로, "도용하여서는 아니"를 "도용(盜用)해서는 안"으로 하고, 같은 조 제2항 단서 중 "제외 한다"를 "제외한다"로 하며, 같은 조 제3항 중 "수행에 있어"를 "수행과 관련하여,"로, "복사물의 제공은 해당되지 아니한다"를 "복사물 등의 자료는 제공해서는 안 된다"로 한다.

제19조 중 "2021년 7월 1일"을 "2024년 7월 1일"로, "12월 31일"을 "6월 30일"로 한다.

별표 1 제1호 각 목 외의 부분 중 "자로서"를 "사람으로서"로 하고, 같은 표 제2호 중 "제1항"을 "제1호"로, "「실험동물에 관한 법률」 제8조제2항 및 「실험동물에 관한 법률 시행령」 제7조에 따른 관리자의 업무를 수행하는 경우에는 같은 조 제2항"을 "업무를 수행하는 경우에는 「실험동물에 관한 법률」 제8조제2항"으로 한다.

별표 4 제1호가목 중 "「수의사법」제23조"를 "「수의사법」 제23조"로 하고, 같은 호 다목 중 "「동물보호법 」시행령 제4조"를 "「동물보호법」 시행령 제5조"로, "「고등교육법」제2조"를 "「고등교육법」 제2조"로 하며, 같은 표 제2호가목 중 "「동물보호법」시행령"을 "「동물보호법」 시행령"으로 하고, 같은 호 나목 중 "「동물보호법」시행령 제4조"를 "「동물보호법」 시행령 제5조"로, "「고등교육법」제2조"를 "「고등교육법」 제2조"로 하며, 같은 호 다목 중 "「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제6조"를 "「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제7조"로, "같은 법 제9조"를 "같은 법 제10조"로 하고, 같은 표 제4호다목을 나목으로 하며, 같은 목(종전의 다목) 중 "시 [별표4]의"를 "시"로, 같은 목 중 "포함하여야"를 "포함해야"로 한다.

별표 7 폐기물 기호(-)의 등급 A의 내용란 중 "아니하거"를 "않거"로 하고, 같은 표 등급 C의 내용란 중 "아니하는"을 "않는"으로 하며, 같은 란의 기호(-) 중 "실시 하에 단 시간내"를 "실시로 단시간 내"로 하고, 같은 표 등급 D의 내용란 기호(-) 중 "마취 실시 하에"를 "마취의 방법으로"로 하며, 같은 란의 기호(-) 중 "마취 실시 하에 장시간동안"을 "마취의 방법으로 장시간 동안"으로 하고, 같은 표 등급 E의 내용란 중 "아니하는"을 "않는"으로 한다.

           부칙

이 훈령은 발령한 날부터 시행한다.


별표

별표 0001: 관리자 자격

[별표 1]

관리자 자격

 1. 관리자란 실험동물, 시설관리ㆍ운영, 인력관리 등을 위하여 설치자로부터 고용된 사람으로서 대통령령으로 정하는 자격기준을 모두 갖춘 사람

   가. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교를 졸업하거나 이와 같은 수준 이상의 학력이 있다고 인정되는 사람

   나. 3년 이상 동물실험을 관리하거나 동물실험 업무를 한 경력이 있는 사람 

2. 동물실험시설의 운영자가 제1호에 따른 자격요건을 갖추어 업무를 수행하는 경우에는 「실험동물에 관한 법률」 제8조제2항에 따른 관리자를 둔 것으로 본다.

3. 관리자는 동물실험시설 상황에 따라 운영자 및 실험자를 겸임할 수 있다.

별표 0002: 동물실험계획 변경승인 사항

[별표 2]

동물실험계획 변경승인 사항

┌──┬──────────────────────────────────────┬─────┐

│구분│변경승인 신청 가능 사항                                                     │신규      │

│    │                                                                            │계획서    │

│    │                                                                            │제출사항  │

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│변경│ 1. 실험책임자 또는 실험수│ 1. 비 생존 수술에서 생존수술로 변경            │이외의    │

│사항│행자의 변경               │ 2. 동물 종 변경 또는 사용마리수의 50% 이하 증가│사항은    │

│    │ 2. 실험기간의 변경 또는 3│ 3. 생물학적 위해 물질 사용                     │신규로    │

│    │개월 이내의 실험 기간연장 │ 4. 시료채취 및 투여, 장소의 변경               │계획서    │

│    │                          │ 5. 진정?진통?마취 방법                       │작성 필요 │

│    │                          │ 6. 안락사 방법                                 │          │

├──┼─────────────┼────────────────────────┼─────┤

│심의│신속심의                  │정규 변경 심의                                  │신규      │

│처리│(위원장 또는 간사)        │                                                │정규심의  │

└──┴─────────────┴────────────────────────┴─────┘

별표 0003: 실험동물의 사용ㆍ관리 등에 관한 교육

[별표 3]

  실험동물의 사용ㆍ관리 등에 관한 교육                                                            

┌─────────┬────────────────────────┬──┬─────────┐

│교육과목          │교육내용                                        │교육│교육              │

│                  │                                                │방법│시간              │

├─────────┼────────────────────────┼──┼─────────┤

│실험동물과        │ 가. 「실험동물에 관한 법률」 해설(등록ㆍ지정 등│강의│1                 │

│동물실험 제도     │에 관한 처벌 규정을 포함한다)                   │    │                  │

│                  │ 나. 동물실험시설 운영자, 동물실험시설 관리자,  │    │                  │

│                  │동물실험시설에서 동물실험을 수행하는 자         │    │                  │

│                  │및 실험동물공급자의 준수사항                    │    │                  │

├─────────┼────────────────────────┼──┼─────────┤

│동물실험시설 등의 │ 가. 동물실험시설의 기준 및 운영                │강의│1                 │

│운영관리          │ 나. 실험동물생산시설의 기준 및 운영            │    │                  │

├─────────┼────────────────────────┼──┼─────────┤

│실험동물          │ 가. 실험동물운영위원회 제도                    │강의│1                 │

│운영위원회        │ 나. 실험동물운영위원회의 기능과 역할           │    │                  │

├─────────┼────────────────────────┼──┼─────────┤

│실험동물의        │ 가. 실험동물의 미생물 검사 등 품질관리         │강의│1                 │

│품질관리 방안     │ 나. 실험동물 사육 관련 물품 등의 품질관리      │    │                  │

├─────────┼────────────────────────┼──┼─────────┤

│실험동물의 복지와 │ 가. 실험동물의 취급과 관리                     │강의│2                 │

│동물실험의 윤리   │ 나. 동물실험의 수의학적 관리                   │    │                  │

│                  │ 다. 실험동물의 복지와 동물실험의 윤리          │    │                  │

└─────────┴────────────────────────┴──┴─────────┘

  ※ 비고 : 동물실험을 수행하는 자에 대한 교육은 동물실험시설 운영자가 자체 교육계획을 수립하여   

  위 표에 따라 교육을 직접 실시할 수 있음.                                                        

별표 0004: 실험동물운영위원회 위원 자격

[별표 4]

실험동물운영위원회 위원 자격

1. 수의사로서 농림축산식품부령으로 정하는 자격기준에 맞는 사람

 가. 「수의사법」 제23조에 따른 대한수의사회에서 인정하는 실험동물 전문수의사

 나. 다른 동물실험시행기관에서 동물실험 또는 실험동물에 관한 업무에 1년 이상 종사한 수의사

 다. 「동물보호법」 시행령 제5조 각 호에 따른 법인ㆍ단체 또는 「고등교육법」 제2조에 따른 학교 및 검역본부에서 실시하는 동물보호ㆍ동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 수의사

2. 민간단체가 추천하는 동물보호에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람으로서 농림축산식품부령으로 정하는 자격기준에 맞는 사람

 가. 「동물보호법」 시행령 제5조 각 호에 따른 법인 또는 단체에서 동물보호나 동물복지에 관한 업무에 1년 이상 종사한 사람

 나. 「동물보호법」 시행령 제5조 각 호에 따른 법인ㆍ단체 또는 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 실시하는 동물보호ㆍ동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

 다. 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제7조에 따른 국가생명윤리심의위원회의 위원 또는 같은 법 제10조에 따른 기관생명윤리심의위원회의 위원으로 1년 이상 재직한 사람

 라. 검역본부장이 실시하는 동물보호ㆍ동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

3. 동물실험 분야에서 박사학위를 취득한 사람으로서 동물실험 또는 실험동물 관련 업무에 종사한 경력이 있는 사람

4. 그 밖에 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하기 위하여 필요한 사람으로서 농림축산식품부령으로 정하는 사람

 가. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 철학ㆍ법학 또는 동물보호ㆍ동물복지를 담당하는 교수

 나. 그 밖에 실험동물의 윤리적 취급과 과학적 이용을 위하여 필요하다고 해당 동물실험시행기관의 장이 인정하는 사람으로서 동물보호ㆍ동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

※ 위원회 구성 시 제1호, 제2호 및 제3호에 해당하는 위원을 각각 1명 이상 포함해야 한다.

별표 0005: 실험동물운영위원회 위원의 이해관계 범위

[별표 5] 

실험동물운영위원회 위원의 이해관계 범위

1. 최근 3년 이내 해당 지원에 재직한 경력이 있는 사람과 그 배우자

2. 해당 지원의 임직원 및 그 배우자의 직계혈족, 직계혈족의 배우자 및 형제ㆍ자매

3. 해당 지원에 실험동물이나 관련 기자재를 공급하는 등 사업상 거래관계에 있는 사람 또는 법인의 임직원

4. 우리원 본원 또는 지원의 직원

별표 0006: 동물실험시설 실태조사표

[별표 6] 

 동물실험시설 실태조사표 

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┃일련번호│시설 명칭 │점검결과                                                      ┃

┣━━━━┿━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃        │          │                                                              ┃

┣━━━━┿━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃        │          │                                                              ┃

┣━━━━┿━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃        │          │                                                              ┃

┣━━━━┿━━━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃        │          │                                                              ┃

┣━━━━┿━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃의견    │                                                                          ┃

┣━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃                                                                    ┃

┃1. 시설 : 「실험동물에 관한 법률 시행규칙」 별표 1에 따른 동물실험시설 등록기준 충족┃

┃2. 표준작업서 : 표준작업서 마련 및 준수                                             ┃

┃3. 직원의 보건 : 안전사고 또는 질병발생에 대한 대비체계 확립                        ┃

┃4. 동물의 사용 : 동물의 적절한 사용 및 체계적 관리체계 확립                         ┃

┃5. 검역 및 순화 : 검역?순화의 실시                                                 ┃

┃6. 폐기물 : 폐기물의 안전한 보관 및 처리                                            ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

붙임 : 동물실험시설 세부 점검표

20    년     월     일

실험동물운영위원회 위원장                (서명) 

┏━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┓

┃동물실험시설 세부 점검표│시설명칭                                  │                      ┃

┃                        ┝━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┿━━━━━━━━━━━┫

┃                        │점 검 자                                  │                      ┃

┣━━━━━┯━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┿━━┯━━┯━━┯━━┫

┃구   분   │점검항목                                                │매우│보통│미흡│해당┃

┃          │                                                        │적합│    │    │없음┃

┠─────┼────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃시설      │분리?구획된 사육실, 폐기물보관실을 갖추었는가?         │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │사육실의 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설         │    │    │    │    ┃

┃          │비를 갖추었는가? (수산생물의 경우 임상격리시스템,       │    │    │    │    ┃

┃          │수온 조절장치 구비여부)                                 │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │동물의 종류별로 분리된 사육실을 갖추었는가?             │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │사육실의 바닥과 벽이 소독이나 청소가 편리한 마감재인가? │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │폐기물보관실에는 동물사체 등을 보관할 수 있는 장        │    │    │    │    ┃

┃          │치나 설비를 갖추었는가?                                 │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │동물부검 또는 수술을 실시하는 경우 실험실을 갖추었는    │    │    │    │    ┃

┃          │가?                                                     │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │실험실에는 동물의 부검이나 수술에 적합한 장치나         │    │    │    │    ┃

┃          │설비를 갖추었는가?(실험실을 갖춘 경우에 해당)           │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │사료, 깔짚, 사육용품 및 장비의 보관을 위한 장소를       │    │    │    │    ┃

┃          │갖추었는가?                                             │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │실험동물의 검역시설을 갖추고 있는가? (수산생물 제       │    │    │    │    ┃

┃          │외)                                                     │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │질병이 있는 동물을 격리, 진단 및 치료가 가능한 분       │    │    │    │    ┃

┃          │리된 구역이 있는가?                                     │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │케이지, 랙 및 부속장비는 적절하게 교환, 세척, 소독      │    │    │    │    ┃

┃          │할 수 있는 공간을 마련하고 있는가?                      │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │실험실에는 시험물질을 보관할 수 있는 장치나 설비        │    │    │    │    ┃

┃          │를 갖추고 있는가?                                       │    │    │    │    ┃

┠─────┼────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃표준작업서│운영자는 실험동물의 과학적 사용 및 관리에 관한          │    │    │    │    ┃

┃          │지침을 수립하는가?                                      │    │    │    │    ┃

┃          │- 표준작업서 마련                                       │    │    │    │    ┃

┃          │- 표준작업서에 운영자의 서명 날인                       │    │    │    │    ┃

┃          │- 표준작업서 비치 및 유지?관리                         │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │시설의 소독 및 동물사육에 관한 표준작업서를 마련        │    │    │    │    ┃

┃          │하였는가?                                               │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │표준작업서는 실무에 반영할 수 있도록 내용이 충실        │    │    │    │    ┃

┃          │한가?                                                   │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │표준작업서는 적합한 시기에 제?개정되고 있는가?         │    │    │    │    ┃

┃          │- 장치 또는 설비가 반입되거나 변경사항이 발생되는       │    │    │    │    ┃

┃          │경우                                                    │    │    │    │    ┃

┃          │- 주기적으로 제?개정                                   │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │응급상황 시 대처요령에 대한 표준작업서를 마련하고       │    │    │    │    ┃

┃          │있는가?                                                 │    │    │    │    ┃

┃          ├────────────────────────────┼──┼──┼──┼──┨

┃          │동물의 취급, 보정, 진정, 마취 및 안락사에 대한 표       │    │    │    │    ┃

┃          │준작업서를 마련하고 있는가?                             │    │    │    │    ┃

┗━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛

┏━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯┯┯┯┓

┃직원의 보건 │작업자의 안전에 관한 계획을 수립하고 있는가?        ││││┃

┃            │- 직원들의 건강검진                                 ││││┃

┃            │- 예방접종(예: 광견병, 유행성출혈열, 파상풍 등)     ││││┃

┃            │- 사고(동물에 물리거나 신체적 손상이 있는 경우)에   ││││┃

┃            │대비한 보고체계                                     ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │재해를 유발할 수 있는 물질 또는 병원체 등을 사용    ││││┃

┃            │하는 경우 사람에게 위해를 주지 아니하도록 필요한    ││││┃

┃            │조치를 취하였는가?                                  ││││┃

┃            │ - 개인보호장비 지급                                ││││┃

┃            │ - 재해유발물질 또는 병원체의 취급에 따른 보관장    ││││┃

┃            │소 설치 및 관리                                     ││││┃

┠──────┼──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃동물의 사용 │입?출입 절차를 마련하고 관리하는가?                ││││┃

┃            │- 입?출입요령을 눈에 띄는 곳에 비치                ││││┃

┃            │- 입?출입 관리대장을 기록?보존                    ││││┃

┃            │- 개인보호장비를 갖춘 자만이 출입하도록 관리        ││││┃

┃            │- 입실 전 소독 실시                                 ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │사육실내 동물을 안전하게 관리하는가?                ││││┃

┃            │- 동물의 반입?반출시 관리자의 확인절차 마련        ││││┃

┃            │- 사육실 내 동물 사육현황 기록?관리                ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │동물을 수령할 때에 운송 중의 이상여부를 확인하는가? ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │동물을 반입하기 전에 소독을 실시하는가?             ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │우수실험동물생산시설에서 생산된 실험동물을 우선     ││││┃

┃            │적으로 사용하도록 노력하는가?                       ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │사육상자에는 실험동물의 확인에 필요한 정보(동물의   ││││┃

┃            │종, 계통, 시험기간 등)가 표시되어 있는가?           ││││┃

┠──────┼──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃검역 및 순화│관리자 또는 수의사에 의해 검역?순화가 실시되는가?  ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │새로운 동물은 들어오는 경우 충분한 순화기간을 거    ││││┃

┃            │쳐 반입되는가?                                      ││││┃

┠──────┼──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃폐기물      │실험동물의 사체가 외부에 유출되거나 재이용되지      ││││┃

┃            │않도록 관리하는가?                                  ││││┃

┃            ├──────────────────────────┼┼┼┼┨

┃            │사체 등 폐기물을 적절히 처리하고 있는가?            ││││┃

┃            │- 일반폐기물과 의료폐기물 분리수거                  ││││┃

┃            │- 사체처리 담당자 지정                              ││││┃

┃            │- 폐기물처리업자에게 인계되기까지 안전한 상태로     ││││┃

┃            │보관                                                ││││┃

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별표 0007: 동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준

[별표 7]

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┃동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준 ┃

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┃구  분│ 내        용                                                             ┃

┣━━━┿━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃등급 A│생물개체를 이용하지 않거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육,  ┃

┃      │연구, 수술 또는 시험                                                      ┃

┠───┼─────────────────────────────────────┨

┃등급 B│실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척   ┃

┃      │추동물                                                                    ┃

┠───┼─────────────────────────────────────┨

┃등급 C│척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용     ┃

┃      │하지 않는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험                                ┃

┃      │※ 해당 실험사례                                                          ┃

┃      │  - 채혈                                                                  ┃

┃      │  - 부작용이 없는 물질의 주사 또는 구강 투여                              ┃

┃      │  - 마취 후 혈액채취를 동반한 안락사                                      ┃

┃      │  - 마취(안락사) 실시로 단시간 내 조직 채취하는 비생존실험                ┃

┠───┼─────────────────────────────────────┨

┃등급 D│척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는  ┃

┃      │시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우                     ┃

┃      │※ 해당 실험사례                                                          ┃

┃      │  - 마취의 방법으로 조직 등을 채취한 다음 회복하는 생존실험               ┃

┃      │  - 마취의 방법으로 장시간 동안 수술 등을 실시하는 비생존실험             ┃

┃      │  - 장기간의 물리적 억압상태 유지 실험                                    ┃

┠───┼─────────────────────────────────────┨

┃등급 E│척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는  ┃

┃      │시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 않는 경우                       ┃

┃      │※ 해당 실험사례                                                          ┃

┃      │  - LD50 측정 또는 독성시험 등 죽음을 종료시점으로 설정한 실험            ┃

┃      │  - 미생물학적 병원성 실험                                                ┃

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별표 0001: 동물실험계획 승인신청서

[별지 제1호서식] 

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┃동물실험계획 승인신청서 ┃

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1. 일반사항                                    심의번호:                 

┏━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃과 제 명  ┃(국 문)                                                                         ┃

┃          ┠────────────────────────────────────────┨

┃          ┃(영 문)                                                                         ┃

┠─────╂────────────────────────────────────────┨

┃실험 기간 ┃위원회 승인 일 이후 ~     년    월    일       (총      일/주/개월)             ┃

┠─────╂────────────────────────────────────────┨

┃실험구분  ┃  □ 신규                    □ 계속 (구 계획서 승인번호:                     ) ┃

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┏━━━━━┯━━━━━┯┯━━━━┯┯━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃실험책임자│성  명    ││소 속   ││직 위 │                                      ┃

┃          ├─────┼┼────┼┼───┼───────────────────┨

┃          │연락처    ││휴대폰  ││E-mail│                                      ┃

┃          ├─────┼┼────┼┴───┴───────────────────┨

┃          │전공/학위 ││교육이수│□ 기관자체교육(일자:      ,이수번호:         ) ┃

┃          │          ││        │□ 정부주관교육(일자:      ,이수번호:         ) ┃

┠─────┼─────┼┼────┼┬───┬───────────────────┨

┃동물실험  │성  명    ││소 속   ││직 위 │                                      ┃

┃수행자    ├─────┼┼────┼┼───┼───────────────────┨

┃(1)       │연락처    ││휴대폰  ││E-mail│                                      ┃

┃          ├─────┼┼────┼┴───┴───────────────────┨

┃          │전공/학위 ││교육이수│□ 기관자체교육(일자:      ,이수번호:         ) ┃

┃          │          ││        │□ 정부주관교육(일자:      ,이수번호:         ) ┃

┠─────┼─────┼┼────┼┬───┬───────────────────┨

┃동물실험  │성  명    ││소 속   ││직 위 │                                      ┃

┃수행자    ├─────┼┼────┼┼───┼───────────────────┨

┃(2)       │연락처    ││휴대폰  ││E-mail│                                      ┃

┃          ├─────┼┼────┼┴───┴───────────────────┨

┃          │전공/학위 ││교육이수│□ 기관자체교육(일자:      ,이수번호:         ) ┃

┃          │          ││        │□ 정부주관교육(일자:      ,이수번호:         ) ┃

┗━━━━━┷━━━━━┷┷━━━━┵────────────────────────┚

┏━┳━━━━━┯━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃실┃동물종류  │□ 마우스 □ 랫드   │미생물학적 등급 │□SPF □준SPF(Clean) □일반(Conv.) □기타(    )           ┃

┃  ┃          │□ 토끼             ├────────┼─────────────────────────────┨

┃험┃          │□ 수산생물 (      )│사육 희망 장소  │□ barrier구역  □ Semi-barrier구역 □ 일반구역           ┃

┃  ┠─────┼──────────┼────────┼─────────────────────────────┨

┃동┃계    통  │                    │반 입 예 정 일  │            년        월       일                         ┃

┃  ┠─────┼──────────┼────────┼─────────────────────────────┨

┃물┃성별/수량 │ ♂: ♀:            │동 물 구 입 처  │                                                          ┃

┃  ┠─────┼──────────┤                │                                                          ┃

┃  ┃체중/주령 │     gram/   주령   │                │                                                          ┃

┃  ┃          │                    │                │※식품의약품안전청에 등록된 실험동물공급업체이어야 합니다.┃

┗━┻━━━━━┷━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 생물학적 위해물질의 사용 여부 및 병원체 (생물학적 위해물질 사용 시 식약청에 사전 보고할 것)          ┃

┠───────────────────────────────────────────────────┨

┃□ 사용하지 않음                                                                                      ┃

┠─────┰────┰────────────────────────────────────────┨

┃□ 사용함 ┃위험군  ┃□ 제3위험군(병원체:              )    □ 제4위험군 (병원체:                 )  ┃

┃          ┃분류    ┃※「생명공학육성법」제15조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 보건복지부장관이 작  ┃

┃          ┃        ┃성한 실험지침에 따름                                                            ┃

┃          ┠────╂────────────────────────────────────────┨

┃          ┃병원체  ┃□ 제1군전염병 (병원체:                )  □ 제2군전염병(병원체:            )   ┃

┃          ┃분류    ┃□ 제3군전염병 (병원체:                )                                        ┃

┃          ┃        ┃※「전염병예방법」제2조에 따름                                                  ┃

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2. 연구 및 실험개요

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┃ 1. 연구목적 (비전문가도 이해할 수 있도록 평이하게 기술)┃

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┃                                                        ┃

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┏━━━━━━━━━━━┓

┃ 2. 동물실험의 필요성 ┃

┠───────────┨

┃                      ┃

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┃ 3. 동물실험을 대체할 수 있는 방법의 유무                                                           ┃

┠──────────────────────────────────────────────────┨

┃ □ 검토하였으나, 동물실험을 대체할 수 있는 방법이 없었다.                                          ┃

┠──────────────────────────────────────────────────┨

┃ □ 검토하였으나, 대체수단으로는 연구목적을 충분히 달성하기가 어려웠다.                             ┃

┠─────┰────────────────────────────────────────────┨

┃검색사이트┃□ PubMed  □ Current Contents Connect  □ 한국학술정보  □ 기타 (                    ) ┃

┠─────╂────────────────────────────────────────────┨

┃Key words ┃(적어도 3개 이상 기입함)                                                                ┃

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┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 4. 해당 동물(animal)과 종(strain)을 선택한 합리적 이유(연구의 생물학적 연관성 제시)┃

┠──────────────────────────────────────────┨

┃                                                                                    ┃

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┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 5. 사용 동물 수에 대한 합리적 근거 (가능하면 동물수를 산출한 통계적 근거를 제시) ┃

┠─────────────────────────────────────────┨

┃                                                                                  ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 5. 실험방법 (프로토콜) 개요 (필요시 별지를 사용하여 구체적으로 기술할 것)            ┃

┠───────────────────────────────────────────┨

┃  - 동물실험에 관한 내용 (시험물질, 대조물질, 투여경로, 투여량, 투여횟수, 투여기간 등)┃

┃  - 샘플 채취에 관한 내용 (혈액, 뇨, 조직 등)                                         ┃

┠───────────────────────────────────────────┨

┃ ※ 복수의 대규모 수술실험을 시행하는 경우, 그 필요 사유 (단 원칙적으로 불허함)       ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 6. 특별한 주거(Housing) 및 사육조건 필요 유무  ┃

┠────────────────────────┨

┃                                                ┃

┃                                                ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 7. 동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도 (해당사항에 V표)                                                    ┃

┠────────────────────────────────────────────────────────┨

┃                                                                                                                ┃

┃ □ 고통등급 A : 원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험                                                           ┃

┃ □ 고통등급 B; 척추동물을 사용하지만 거의 고통을 주지 않는 실험                                                ┃

┃ □ 고통등급 C; 척추동물에게 약간의 스트레스 혹은 단기간의 작은 통증을 주는 실험                                ┃

┃ □ 고통등급 D; 척추동물에게 회피 할 수 없는 스트레스 혹은 통증을 주는 실험(진정제, 진통제, 마취제 등을 사용)   ┃

┃ □ 고통등급 E; 척추동물에게 회피 할 수 없는 스트레스 혹은 통증을 주는 실험(진정제, 진통제, 마취제 등을 사용할  ┃

┃경우 실험 결과에 부정적인 영향을 주는 실험 등)                                                                  ┃

┃  ※ 고통등급 E에 해당되는 동물실험은 원칙적으로 불허하나, 불가피한 동물실험은 9번 사유 기재                    ┃

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┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 8. 고통동급 D에 해당되는 동물실험에서 동물의 통증 혹은 스트레스 경감을 위한 방법 ┃

┠─┰───────────────────────────────────────┨

┃□┃마취제ㆍ진통제 등을 사용 :                                                    ┃

┃  ┃(약물명, 투여량, 경로를 기입)                                                 ┃

┠─╂───────────────────────────────────────┨

┃□┃기타 :                                                                        ┃

┃  ┃(사육환경 개선 등의 구체적인 내용을 기입)                                     ┃

┗━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 9. 고통등급 E에 해당되는 동물실험을 수행하는 사유 (필요 시, 별지로 상세 사유 첨부)                     ┃

┠─┰──────────────────────────────────────────────────┨

┃□┃인도적 종료시점은 채택하지만, 연구목적 상 진정?진통제를 투여할 수 없거나, 고통경감을 위한 방법 없음┃

┃  ┠──────────────────────────────────────────────────┨

┃  ┃(상세 사유 기재)                                                                                    ┃

┃  ┃예) 통증실험 수행으로 진통제를 사용하면 연구결과에 영향을 미침                                      ┃

┠─╂──────────────────────────────────────────────────┨

┃□┃연구목적 상 인도적 종료시점을 채택하지 않고 동물의 죽음을 종료시점으로 설정해야 함.                 ┃

┃  ┠──────────────────────────────────────────────────┨

┃  ┃(상세 사유 기재)                                                                                    ┃

┃  ┃예) LD50 측정을 위한 독성실험                                                                       ┃

┗━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 10. 윤리적 측면에서의 인도적인 종료시점(humane endpoint) 기준                                ┃

┠───────────────────────────────────────────────┨

┃*실험동물에게 극도의 통증 또는 스트레스를 가하는 결과가 예상되는 경우 동물실험의 윤리성과 동물┃

┃실험결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 실험을 중단할 수 있는 기준                                ┃

┃(예, 통증으로 인한 사료 섭취량 감소나 정상 체중의 20% 이상의 체중감소가 나타나는 경우         ┃

┃    발암시험의 경우 정상체중의 10%를 초과하는 종양이 발생하는 경우 등)                        ┃

┃*인도적 안락사 기준이 필요 없을 경우 그 사유에 대하여 기재할 것                               ┃

┃                                                                                              ┃

┃                                                                                              ┃

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┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 11. 안락사 방법                                                          ┃

┠─────────────────────────────────────┨

┃□ 약제  (사용약물 :                   )  □ CO2 가스        □ 경추탈골  ┃

┃□ 기타  (                                                       )        ┃

┠─────────────────────────────────────┨

┃※ 사체처리방법 (보관 장소 및 사체 처리업체명)                            ┃

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┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃ 12. 실험자를 위한 작업환경의 안전성 확보 여부┃

┠───────────────────────┨

┃                                              ┃

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본 연구수행을 위하여 

1. 실험동물의 윤리적 사용과 3R원칙에 따라 동물실험의 수행에 대하여 충분히 검토하였습니다. 

2. 「동물보호법」과 실험동물에 관한법률에 규정된 사항을 준수하며, 실험동물의 관리 및 취급에 관한지침을 준수하겠습니다. 

3. 승인된 계획을 변경할 경우 동물실험계획변경신청서를 통해 위원회에 알리고 승인을 받겠습니다.

4. 실험책임자로서 본인을 포함한 등록된 실험수행자들이 실험동물의 윤리적 사용과 승인된 동물실험 방법을 준수하도록 책임?지도하겠습니다.

5. 위 사항의 이행과 함께 위원회 및 동물실험시설장의 결정에 적극 협조하고 따를 것을 서약하며 본 동물실험계획 승인신청서를 제출합니다.

                                                 20    년    월        일 

   실험책임자              (인)

별표 0002: 동물실험계획 변경승인신청서

[별지 제2호서식]

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┃동물실험계획 변경승인신청서 ┃

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┃기 위원회     │                                                            ┃

┃승인번호      │                                                            ┃

┠───────┼──────────────────────────────┨

┃과제명        │                                                            ┃

┃(한글/영문)   │                                                            ┃

┠───────┼────┬──────┬────┬───┬─────────┨

┃실험책임자    │소속    │직급        │성명    │연락처│비상연락처        ┃

┃              ├────┼──────┼────┼───┼─────────┨

┃              │        │            │        │      │                  ┃

┠───────┼────┴──────┴────┴───┴─────────┨

┃실험변경      │ □ 비생존수술에서 생존수술로 변경              □ 동물 종  ┃

┃내용          │ □ 동물 사용 마리수의 증가                     □ 시료채취 및 투여, 장소 변경┃

┃              │ □ 진정?진통?마취 방법     □ 안락사방법     □ 실험책임자 또는 실험수행자┃

┃              │ □ 실험기간의 변경 또는 3개월 이내의 실험기간연장          ┃

┃              │ □ 그 외 실험방법 등 ( 변경사항 기입                                            )┃

┠───────┼──────────────────────────────┨

┃실험변경      │                                                            ┃

┃사유          │                                                            ┃

┠───────┼───────────────┬──────────────┨

┃변경내역      │기존                          │변경                        ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃수술방법      │                              │                            ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃동물종        │                              │                            ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃동물 사용수   │                              │                            ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃시료채취 및   │                              │                            ┃

┃투여, 장소    │                              │                            ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃진정?진통?마│                              │                            ┃

┃취방법        │                              │                            ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃안락사방법    │                              │                            ┃

┠───────┼───────────────┼──────────────┨

┃실험기간변경  │                              │                            ┃

┃/연장         │                              │                            ┃

┠───────┼───┬──┬───┬────┼──┬──┬───┬────┨

┃실험책임자    │성 명 │소속│연락처│교육번호│성명│소속│연락처│교육번호┃

┃또는 실험자   ├───┼──┼───┼────┼──┼──┼───┼────┨

┃              │      │    │      │        │    │    │      │        ┃

┃              ├───┼──┼───┼────┼──┼──┼───┼────┨

┃              │      │    │      │        │    │    │      │        ┃

┃              ├───┼──┼───┼────┼──┼──┼───┼────┨

┃              │      │    │      │        │    │    │      │        ┃

┠───────┼───┴──┴───┴────┼──┴──┴───┴────┨

┃그 외         │                              │                            ┃

┗━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━┛

별표 0003: 서약서

[별지 제3호서식]

┏━━━┓

┃서약서┃

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┃성  명      │한  글  │                                                            ┃

┃            ├────┼──────────────────────────────┨

┃            │한  자  │                                                            ┃

┠──────┼────┴──────────────────────────────┨

┃생년월일    │                                                                      ┃

┠──────┼───────────────────────────────────┨

┃소속 및 직위│                                                                      ┃

┠──────┼───────────────────────────────────┨

┃주요경력    │                                                                      ┃

┃            │                                                                      ┃

┃            │                                                                      ┃

┃            │                                                                      ┃

┃            │                                                                      ┃

┠──────┼────┬──────────────────────────────┨

┃주  소      │사무실  │                                                            ┃

┃            ├────┼──────────────────────────────┨

┃            │자  택  │                                                            ┃

┠──────┼────┼┬────┬────────────────────────┨

┃연락처      │전화번호││이동전화│                                                ┃

┃            ├────┼┼────┼────────────────────────┨

┃            │E-mail  ││F A X   │                                                ┃

┠──────┴────┴┴────┴────────────────────────┨

┃ 위 본인은 국립수산물품질관리원 실험동물운영위원회 위원직(  년  월  일부터  년      ┃

┃월  일까지)을 수행함에 있어 관련 업무를 엄정하고 성실하게 추진함은 물론, 본인 소속  ┃

┃기관 또는 단체의 재직기간 및 이후에도 업무과정에서 취득한 사항을 외부에 누설하는 등 ┃

┃부당하게 활용하지 않을 것을 서약합니다.                                             ┃

┃                                                                                    ┃

┃년     월     일                                                                    ┃

┃                                                                                    ┃

┃                                       소  속 :                                     ┃

┃                                       성  명 :                 (인)                ┃

┃                                                                                    ┃

┃ 국립수산물품질관리원장 귀하                                                        ┃

┃                                                                                    ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

별표 0004: 동물실험 현황

[별지 제4호서식] 

┎─────────────────────────────────────────────────────┒

┃                                                                                                          ┃

┃동 물 실 험 현 황                                                                                         ┃

┃                                                                                                          ┃

┠────┬────────────────────────────────────────────────┨

┃실험과제│과제명(국문)                                                                                    ┃

┃        ├────────────────────────────────────────────────┨

┃        │실험동물운영위원회 승인번호                                                                     ┃

┃        ├────────────────────────────────────────────────┨

┃        │실험책임자                                                                                      ┃

┃        ├────────────────────────────────────────────────┨

┃        │실험기간                                                                                        ┃

┠────┴────────────────────────────────────────────────┨

┃                                                                                                          ┃

┠──┬──┬──────────────┬──┬─────────────────────────────┨

┃일련│일자│실험동물                    │목적│비고                                                      ┃

┃번호│    ├──┬──┬──┬─────┤    │                                                          ┃

┃    │    │종류│계통│성별│사용량    │    │                                                          ┃

┃    │    │    │    │    │(마리 수) │    │                                                          ┃

┠──┼──┼──┼──┼──┼─────┼──┼─────────────────────────────┨

┃    │    │    │    │    │          │    │                                                          ┃

┣━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━━━━┷━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃작성 시 유의사항                                                                                          ┃

┠─────────────────────────────────────────────────────┨

┃동물실험을 수행한 자는 동물실험이 종료된 후에 운영자에게 동물실험현황을 제출하여야 하며, 운영자는 동물    ┃

┃실험이 종료된 날로부터 3년간 보존하여야 합니다. 그 밖에 사항에 대하여는 동물실험시설의 운영체계에 따라 위 ┃

┃서식을 변경하여 사용할 수 있습니다.                                                                       ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

  210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]                                                                       

별표 0005: 동물실험계획 심의평가서

[별지 제5호서식]

┏━━━━━━━━━━━━┓

┃동물실험계획 심의평가서 ┃

┗━━━━━━━━━━━━┛

┏━━━━━━━━┯┯━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┓

┃ 접  수  번  호 ││평 가 일 시 │20     .   .   .        ┃

┠────────┼┤            │                        ┃

┃(기 접 수 번 호)││            │                        ┃

┠────────┼┴──────┴────────────┨

┃과    제    명  │                                        ┃

┠────────┼────────────────────┨

┃실  험  기  간  │ 20   년   월   일  ~  20   년   월   일┃

┗━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┌───────                                                                                                

│심의평가기준                                                                                                  

┢━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃1 │ 동물실험계획의 목적 및 필요성                  ┃7 │ 특별한 주거 및 사육조건의 필요성                 ┃

┃  │□ 적합        □ 부적합                        ┃  │□ 적합      □ 부적합     □ 해당없음            ┃

┠─┼────────────────────────╂─┼─────────────────────────┨

┃2 │ 실험자의 교육이수 또는 훈련도?경험도의 적정성 ┃8 │동물의 고통과 스트레스에 대한 평가의 적절성       ┃

┃  │□ 적합        □ 부적합                        ┃  │□  적합     □ 부적합                            ┃

┠─┼────────────────────────╂─┼─────────────────────────┨

┃3 │ 해당 동물실험계획의 대체방안 존재 여부         ┃9 │ Grade D 해당되는 경우, 진정?진통?마취제의 사용 ┃

┃  │□  확인      □ 미확인                         ┃  │□  적합      □ 부적합    □ 해당없음            ┃

┠─┼────────────────────────┨  ├─────────────────────────┨

┃4 │ 요구한 동물 종(계통, 등급)의 타당성            ┃  │ Grade E 해당되는 경우, 선택한 연구사유의 타당성  ┃

┃  │□  적합       □ 부적합                        ┃  │□  적합      □ 부적합    □ 해당없음            ┃

┠─┼────────────────────────╂─┼─────────────────────────┨

┃5 │ 요구한 동물 마리수의 근거                      ┃10│ 인도적인 종료시점 및 안락사 방법의 적절성        ┃

┃  │□  적합       □ 부적합                        ┃  │□  적합      □ 부적합                           ┃

┠─┼────────────────────────╂─┼─────────────────────────┨

┃6 │ 동물실험 방법(프로토콜)의 적정성               ┃11│ 동물구입처의 적절성                              ┃

┃  │□  적합       □ 부적합                        ┃  │□  적합      □ 부적합                           ┃

┃  ├────────────────────────╂─┼─────────────────────────┨

┃  │※ 복수의 대규모 수술 실험 수행 시 필요성       ┃12│ 실험자의 안전에 대한 대책                        ┃

┃  │□ 적합        □  부적합       □ 해당없음     ┃  │□  적합      □ 부적합                           ┃

┗━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛

┌─────────                                                              

│평가결과 및 의견                                                                

┢━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓

┃결  과            │의    견                                                  ┃

┠─────────┼─────────────────────────────┨

┃ □ 원안승인      │                                                          ┃

┃ □ 수정 후 승인  ├─────┬───────────────────────┨

┃ □ 수정 후 재심  │ 평가위원 │                                         (인) ┃

┃ □ 승인 거부     │          │                                              ┃

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별표 0006: 동물실험계획 승인서

[별지 제6호서식]

┏━━━━━━━━━━┓

┃동물실험계획 승인서 ┃

┗━━━━━━━━━━┛

1. 실험책임자

┏━━━┯━━┯━━┯━━━┯━━━━━━┓

┃성 명 │소속│직급│연락처│교육이수내용┃

┠───┼──┼──┼───┼──────┨

┃      │    │    │      │            ┃

┗━━━┷━━┷━━┷━━━┷━━━━━━┛

2. 동물실험계획서

┏━━━━━━━━━━━━┯━┓

┃접 수 번 호             │  ┃

┠────────────┼─┨

┃과   제   명            │  ┃

┃                        │  ┃

┠────────────┼─┨

┃실 험 기 간             │  ┃

┠────────────┼─┨

┃사용 동물 종            │  ┃

┃및 마리 수              │  ┃

┠────────────┼─┨

┃동물이 경험하는 통증 및 │  ┃

┃스트레스의 정도         │  ┃

┗━━━━━━━━━━━━┷━┛

3. 승인 사항

┏━━━━━━┯━┓

┃심 의 일 자 │  ┃

┠──────┼─┨

┃승 인 일 자 │  ┃

┠──────┼─┨

┃승 인 번 호 │  ┃

┠──────┼─┨

┃심 의 위 원 │  ┃

┃의    견    │  ┃

┗━━━━━━┷━┛

 실험동물운영위원회에서는 상기의 동물실험계획을 승인합니다.

                                                      20   .    .   .

실험동물운영위원회 위원장 (인)

별표 0007: 동물실험계획 승인 후 점검표

[별지 제7호서식]

┏━━━━━━━━━━━━━━┓

┃동물실험계획 승인 후 점검표 ┃

┗━━━━━━━━━━━━━━┛

┌─────────┬────────────────────────────────┐

│동물실험 과제명   │                                                                │

├─────────┼────────────────────────────────┤

│실험계획 승인번호 │                                                                │

├─────────┼────────────────────────────────┤

│실험책임자 성명   │                                                                │

├─────────┼────────────────────────────────┤

│실험자 성명       │                                                                │

├─────────┼────────────────────────────────┤

│실험대상 동물종   │                                                                │

├─────────┼────────────────────────────────┤

│현장조사 날짜     │20  .     .     .                                               │

├─────────┴────────────────────────────────┤

│조사자         성명/서명                              (서명)                        │

└──────────────────────────────────────────┘

┌──┬─────────────────────────────┬──┬───┬──┐

│구분│점검내역                                                  │적합│부적합│해당│

│    │                                                          │    │      │없음│

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│    │I. 동물실험계획서와 인력관리                              │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│1.  │기관 내 실험동물운영위원회 운영규정과 동물사용지침        │□  │□    │□  │

│    │등, 기관의 동물실험 및 실험동물 관련 규정을 숙지하고      │    │      │    │

│    │있는가?                                                   │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│2.  │실험자가 참고할 수 있도록 실험실 공간에 개정내역을 포     │□  │□    │□  │

│    │함한 최신 버전의 계획서를 비치하고 있는가?                │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│3.  │실험자가 연구수행을 위한 최신의 계획서와 수행절차를       │□  │□    │□  │

│    │숙지하고 있는가?                                          │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│4.  │실험자가 승인된 동물실험계획서에 기재되어 있는가?         │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│5.  │실험자가 관련 법정교육을 이수하였는가?(교육이수번호 유    │□  │□    │□  │

│    │무)                                                       │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│    │II. 연구과정                                              │적합│부적합│해당│

│    │                                                          │    │      │없음│

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│1.  │동물의 반입은 실험계획서의 승인 후 규정에 따라 수행되었   │□  │□    │□  │

│    │는가?                                                     │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│2.  │반입동물에 대하여 일정기간의 검역실 체류기간과 관찰       │□  │□    │□  │

│    │이 수행되었는가?                                          │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│3.  │동물실험계획 승인번호가 동물사육상에 부착된 카드의 번     │□  │□    │□  │

│    │호와 일치하는가?                                          │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│5.  │수행된 실험과정이 승인된 계획서의 내용과 일치하는가?      │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│6.  │실험자가 실험을 수행 할 수 있는 능력을 가지고 있거나      │□  │□    │□  │

│    │훈련되어 있는가?                                          │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│7.  │승인된 계획서와 동물종, 계통, 연령, 동물의 수 및 구입     │□  │□    │□  │

│    │처가 일치하는가?                                          │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│8.  │연구자/실험자는 적절한 보호장구(마스크, 장갑 등)를 갖     │□  │□    │□  │

│    │추고 동물실험을 진행하는가?                               │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│9.  │주말과 휴일, 응급사태 시 관리가 가능한가?                 │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│    │ Ⅲ. 안락사                                               │적합│부적합│해당│

│    │                                                          │    │      │없음│

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│1.  │승인된 계획서에 기록된 것과 일치하는 안락사를 수행하      │□  │□    │□  │

│    │는가?                                                     │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│2.  │사체 처리는 지정된 장소에서 즉각적으로 정확하게 처리되    │□  │□    │□  │

│    │는가?                                                     │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│3.  │희생을 위하여 보증된 물리적/보조적 안락사 실행방법이 수   │□  │□    │□  │

│    │행되었는가?                                               │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│4.  │안락사 수행 후 사망확인을 하는가?                         │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│5.  │안락사 방법과 처리용량 등이 해당동물의 계통에 적절한      │□  │□    │□  │

│    │가?                                                       │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│    │ Ⅳ. 사육                                                 │적합│부적합│해당│

│    │                                                          │    │      │없음│

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│1.  │계획서에 따라 지정된 사육시설에서 사육하여 이용하는가?    │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│2.  │항온·항습·환기를 유지하고 건강상태를 매일 점검·기록하는│□  │□    │□  │

│    │가?                                                       │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│3.  │조명시간이 동물 종에 따라 적정하게 관리되는가?            │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│4.  │동물 사육시설에 대한 출입대장이 관리되고 있는가?          │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│5.  │동물이 사료와 음수에 접근하기에 용이한가?                 │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│6.  │동물 종에 따른 적합한 사료를 급여하는가?                  │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│7.  │사료는 유효기간 이전에 사용하거나 교체하는가?             │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│8.  │사료와 깔짚은 오염되지 않게 밀봉하여 보관하며 일반쓰레    │□  │□    │□  │

│    │기 등과 격리하여 보관하는가?                              │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│9.  │깔짚을 주기적으로 교체해 주는가?(1일~1주일 간격)          │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│10. │동물을 사육시설 이외의 실험실에 12시간 이상 계류하지      │□  │□    │□  │

│    │않는가? (마우스와 쥐의 경우 24시간)                       │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│11. │예기치 못한 응급 발생 상황에 대하여 대처방안을 수립       │□  │□    │□  │

│    │하고 관리하는가?                                          │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│12. │질병 및 외부로 부터의 스트레스 요인을 점검하고 있는       │□  │□    │□  │

│    │가?                                                       │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│    │ Ⅴ. 실험실과 부대시설                                    │적합│부적합│해당│

│    │                                                          │    │      │없음│

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│1.  │주사기 등의 유지 관리가 잘 되어있는가? (유효기간 등)      │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│2.  │조사자와 직원이 실험과 관련된 안전사항에 대해 숙지하      │□  │□    │□  │

│    │고 있는가?(인수공통전염병, 알레르기, 위험물질 등)         │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│3.  │사람, 동물의 안전 또는 동물의 복지를 위협할 안전 문       │□  │□    │□  │

│    │제나 관련된 요소들이 있는가?                              │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│4.  │물질안전보건 자료는 수시로 갱신되고 쉽게 볼 수 있는       │□  │□    │□  │

│    │가?                                                       │    │      │    │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│5.  │눈(안구) 세척 설비가 있고 제대로 작동하는가?              │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│6.  │날카로운 저장용기나 가스탱크가 안전하게 관리되는가?       │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│7.  │실험실(바닥, 테이블 등 일반적 환경)은 깨끗한가?           │□  │□    │□  │

├──┼─────────────────────────────┼──┼───┼──┤

│8.  │폐기물은 규정에 맞게 처리하는가?                          │□  │□    │□  │

└──┴─────────────────────────────┴──┴───┴──┘

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│점 검 결 과                                                                         │

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│  □ 위원회의 계획서 승인/변경승인사항에 따라 수행되고 있다.                        │

│  □ 동물실험의 실시체제가 정해져 있지만 일부 개선방안의 적용 중에 있다.            │

│  □ 승인/변경된 동물실험의 실시 체계가 없다.                                       │

│  □ 승인되지 않은 동물실험이 수행되고 있다.                                        │

│  □ 기타(                                 )                                        │

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│개 선 사 항 (조치/권고)                                                             │

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│                                                                                    │

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부칙

['        부칙 이 지침은 발령한 날부터 시행한다.', '        부칙 이 지침은 발령한 날부터 시행한다.']

부칙 공포정보: ['20210818', '20240711'] (공포번호: ['2021-22', '2024-35'])