Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2023-06-03

3 Haziran 2023 CUMARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 32210
YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan:
YURT DIŞINDAN
İLAÇ TEMİNİ YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 3/2/2023 tarihli ve 32093 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliğinin geçici 1 inci maddesinin dördüncü
ve beşinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve aynı maddeye aşağıdaki
fıkra eklenmiştir.
“(4) Yurt dışı ilaç tedarikçileri, Beşeri Tıbbi
Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği kapsamında Kurumca izin belgesi verilmiş
bir sekonder ambalajlama tesisi ile imzalanmış
sözleşmeyi 31/7/2023 tarihine kadar Kuruma sunmakla
yükümlüdür.
(5) Yurt dışı ilaç tedarikçileri, stoklarındaki
beşeri tıbbi ürünler için 5 inci maddenin altıncı ve on yedinci fıkraları
hükümlerini 31/8/2023 tarihine kadar sağlamış
olmak zorundadır.”
“(7) 5 inci
maddenin altıncı ve on yedinci fıkraları 31/8/2023
tarihine kadar uygulanmaz.”
MADDE 2- Bu Yönetmelik 3/5/2023
tarihinden geçerli olmak üzere yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî
Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.