İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği
YÖNETMELİKLER | 2021-08-08

8 Ağustos 2021 PAZAR
Resmî Gazete
Sayı : 31562
YÖNETMELİK
İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşadan:
İSTANBUL
ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA KLİNİK ARAŞTIRMALAR
MÜKEMMELİYET UYGULAMA VE ARAŞTIRMA
MERKEZİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; İstanbul
Üniversitesi-Cerrahpaşa Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve
Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına,
yönetim organlarının görevlerine ve çalışma şekline ilişkin usul ve
esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; İstanbul
Üniversitesi-Cerrahpaşa Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve
Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına,
yönetim organlarının görevlerine ve çalışma şekline ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981
tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 7 nci
maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin 2 numaralı alt bendi ile 14 üncü
maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Danışma Kurulu: Merkezin Danışma Kurulunu,
b) Merkez: İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Klinik
Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezini,
c) Müdür: Merkezin Müdürünü,
ç) Rektör: İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
Rektörünü,
d) Üniversite: İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşayı,
e) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin Amaçları ve Faaliyet Alanları
Merkezin
amaçları
MADDE 5 – (1) Merkezin amaçları şunlardır:
a) Üniversitede tıbbi cihaz ve ilaç klinik
araştırmaları konularında yapılacak bilimsel çalışmaların tasarlanması,
sürdürülmesi ve sonlandırılmasında araştırmacılara destek vererek
araştırmacıların karşılaştıkları sorunların çözümünde yardımcı olmak.
b) Kurumsal araştırma kaynaklarının adil ve etkin
kullanımını sağlamak amacı ile araştırma birimleri arasında koordinasyon
oluşturmak, araştırmacıların farklı laboratuvarlardan
bir sistem dahilinde yararlanmalarını sağlamak.
c) Tıbbi cihaz ve ilaç klinik araştırmaları
alanında dünya çapında marka değeri oluşturarak dünyadaki klinik araştırma
merkezleri veya birimleri arasında tematik liderlik yapmak, bilinen ve
tercih edilen bir merkez haline gelmek.
ç) Üniversitenin ve ülkemizin dünyadaki klinik
araştırmalar pazar payını arttırarak ülke ve Üniversite ekonomisine katkı
sağlamak.
d) Dünya çapındaki klinik araştırma birimleri veya
merkezlerinde bulunan evrensel standartlar ve niteliklerle rekabet
edebilecek bilim insanları, araştırmacılar ve destek personeli yetiştirmek
üzere katkı sağlamak.
e) İlaç geliştirme ve klinik araştırma
çalışmalarında Üniversitenin tüm kliniklerinde farkındalık
oluşturarak aktif katılım sağlamak, AR-GE ve girişimcilik cesareti
oluşturmak, bilimsel deneyim kazanarak yeni ilaç geliştirmek.
f) Düzenleyici ve karar vericilere bilimsel kanıta
dayalı stratejik bilgi ve bilimsel rapor sunmak, normatif rehberlik olarak
yasal çerçevenin geliştirilmesine destek sağlamak, konuyla ilgili mevzuat
gelişimine katkıda bulunmak, prosedürler
geliştirmek, standartlar koymak ve tanımlamak.
g) Klinik araştırma alanında çalışanların sürekli
eğitimini sağlamak, öğrenme fırsatları oluşturmak, konuyla ilgili mevcut
bilgi ve deneyimlerin sürekli güncellenerek Merkezin uluslararası
standartlarda işleyiş devamlılığını sağlamak.
ğ) Klinik araştırmalar ve Merkez işleyişleriyle
ilgili bilgi teknolojisi altyapılarını hazırlayarak ulusal ve uluslararası
veri tabanlarına uyarlamak; bu alanda ulusal ve uluslararası düzeyde
yapılacak girişimlere öncülük etmek ve bağlantılar kurmak.
h) Diğer üniversitelerin klinik araştırmalar
merkezleri ile koordinasyonu sağlamak.
Merkezin
faaliyet alanları
MADDE 6 – (1) Merkez, amacına ulaşabilmek için aşağıdaki
faaliyetlerde bulunur:
a) Tıbbi cihaz ve ilaç klinik araştırmaları
konularında uluslararası tartışma ve görüşmelere katkı sağlamak, etkinlikler
düzenlemek, amaçları doğrultusunda yayınlar yapmak, stratejiler
geliştirmek, araştırma projeleri yürütmek, araştırma çalışmalarının
eşgüdümünü sağlamak, uzman personel temin etmek.
b) Klinik araştırmalar konularında bilimsel
toplantılar, atölyeler, öğrenme ziyaretleri ve çalışma gezileri gibi
faaliyetler düzenlemek, eğitim programlarını koordine etmek ve
kolaylaştırmak, öğrenme materyalleri geliştirmek.
c) Klinik araştırmalar konularında ağ ve değişim
platformları sağlamak, pilot çalışmalar yürütmek, teknik bilgi desteği
sağlamak, bireyleri ve kurumları ilgili mevzuat hükümleri çerçevesinde
sertifikalandırmak.
ç) Talep halinde, çalışma alanlarında tüm imkân ve
kaynakların incelenip standartlara ve prosedürlere
uygunluğunun tespitini yapmak, yürütülen çalışmalar hakkında görüş
bildirmek.
d) Merkezin amacı doğrultusunda diğer faaliyetlerde
bulunmak.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin
Yönetim Organları ve Görevleri
Merkezin
yönetim organları
MADDE 7 – (1) Merkezin yönetim organları şunlardır:
a) Müdür.
b) Yönetim Kurulu.
c) Danışma Kurulu.
Müdür
MADDE 8 – (1) Müdür, Merkezin faaliyet alanı ile ilgili
çalışmaları olan ve uluslararası araştırma ve yayınları ile tanınan öğretim
üyeleri arasından Rektör tarafından üç yıl için görevlendirilir. Görevi sona eren Müdür yeniden
görevlendirilebilir.
(2) Müdür, Yönetim Kurulu üyeleri arasından en çok
iki yardımcı atar. Müdür yardımcıları, Müdür tarafından verilen görevleri
yapar ve Müdürün bulunmadığı zamanlarda ona vekâlet eder. Müdürün görevi
sona erdiğinde, müdür yardımcılarının da görevi sona erer.
Müdürün
görevleri
MADDE 9 – (1) Müdür, Merkezin amaçları doğrultusundaki
çalışmaların düzenli bir şekilde yürütülmesinden, Merkezin tüm
etkinliklerinin gözetim ve denetiminden ve bu konularda gerekli önlemlerin
alınmasından birinci derecede sorumludur.
(2) Müdürün görevleri şunlardır:
a) Merkezi temsil etmek.
b) Merkezin yönetim organlarını toplantıya çağırmak
ve başkanlık etmek, toplantı gündemini hazırlamak.
c) Merkezin ve Merkeze bağlı birimlerin, proje
gruplarının ve idari personelin düzenli ve etkin çalışmasını sağlamak,
Merkez çalışmalarının gerektirdiği görevlendirmeleri Rektörlüğe önermek.
ç) Her faaliyet dönemi sonunda, Merkezin yıllık
çalışma raporunu, bir sonraki yılın çalışma programı taslağını ve bütçe
önerisini hazırlamak ve Yönetim Kuruluna sunmak.
Yönetim
Kurulu
MADDE 10
– (1) Yönetim Kurulu; Müdür ile
Merkezin faaliyet alanlarıyla ilgili öğretim elemanları arasından Rektör
tarafından görevlendirilen dört üye olmak üzere toplam beş kişiden oluşur.
(2) Yönetim Kurulu üyelerinin görev süresi üç
yıldır. Görevi sona eren üyeler yeniden görevlendirilebilir.
(3) Herhangi bir nedenle görevinden ayrılan üyenin
yerine kalan süreyi tamamlamak üzere aynı usulle yeni bir üye
görevlendirilir.
(4) Yönetim Kurulu, Müdürün başkanlığında ve
çağrısı üzerine ayda en az bir kez toplanır. Gerektiğinde Müdürün daveti üzerine
olağanüstü toplanabilir.
(5) Yönetim Kurulu, üye tam sayısının salt
çoğunluğu ile toplanır ve kararlar toplantıya katılanların salt çoğunluğu
ile alınır. Oylar kabul veya ret şeklinde verilir. Oyların eşitliği durumunda
Müdürün kullandığı oy yönünde çoğunluk sağlanmış sayılır.
Yönetim
Kurulunun görevleri
MADDE 11
– (1) Yönetim Kurulu, Merkezin
yönetimi ile ilgili konularda aşağıdaki görevleri yapar:
a) Merkezin faaliyet alanı ile ilgili iş ve
işlemlerin yürütülmesini sağlamak ve bu konuda gerekli tedbirleri almak.
b) Merkezin eğitim, öğretim, bilimsel araştırma,
danışmanlık, yayın faaliyetleri ve bu faaliyetlerle ilgili esasları
kararlaştırmak ve ilgili mevzuatı hazırlamak.
c) Merkezin çalışmalarıyla ilgili plan ve
programların hazırlanmasını ve uygulanmasını sağlamak.
ç) Merkezin işleyişine ait planları hazırlamak.
d) Merkez elemanlarının eğitim, uygulama,
araştırma, danışmanlık ve yayım konularındaki isteklerini değerlendirmek.
e) Gerekli hallerde Merkezin faaliyetleri ile
ilgili çalışma grupları, alt araştırma birimleri ve benzeri yapılar kurmak,
bunların görevlerini düzenlemek ve işleyişlerini denetlemek.
f) Yurt içi ve yurt dışındaki kamu ve özel
kuruluşlar ile Üniversitenin birimleri arasında ortaklaşa yürütülecek
çalışmaların temel ilke, esas ve usullerini tespit etmek.
g) Danışma Kurulunun görüş ve önerilerini
değerlendirerek karara bağlamak.
ğ) Klinik çalışmaların performans ölçütlerinin
takibini sağlamak.
h) Müdürün hazırlayacağı yıllık çalışma raporunu
değerlendirmek ve değerlendirme sonuçlarını rapor halinde Üniversite
Yönetim Kuruluna sunmak.
ı) Müdürün, Merkezin çalışmaları ile ilgili
getireceği konuları değerlendirerek karara bağlamak.
i) İlgili mevzuatla verilen diğer görevleri yapmak.
Danışma
Kurulu ve görevi
MADDE 12
– (1) Danışma Kurulu; Cerrahpaşa
Tıp Fakültesinin cerrahi, dâhili ve temel tıp bilimlerinde görev yapan
öğretim üyelerinden en az birer kişi ile Merkezin faaliyet alanlarında
çalışmaları bulunan Üniversite içinden ve dışından Rektör tarafından
görevlendirilen en az beş kişi ile toplam en fazla on kişiden oluşur.
(2) Danışma Kurulu üyelerinin görev süresi üç
yıldır. Süresi biten üye yeniden görevlendirilebilir.
(3) Danışma Kurulu, yılda en az bir kez Müdürün
daveti üzerine toplanır. Gerektiğinde Müdürün daveti üzerine olağanüstü
toplanabilir. Toplantılar, davete icabet etmiş üyelerle yapılır; toplantı
ve karar nisabı aranmaz.
(4) Danışma Kurulunun görevi, Merkezin
çalışmalarıyla ilgili dilek, tavsiye ve önerilerde bulunmaktır.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Personel
ihtiyacı
MADDE 13
– (1) Merkezin akademik, teknik ve
idari personel ihtiyacı, 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesine göre Rektör
tarafından görevlendirilecek personel tarafından karşılanır.
Hüküm
bulunmayan haller
MADDE 14
– (1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hallerde, ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır.
Yürürlük
MADDE 15
– (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 16
– (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Rektörü yürütür.