Gıda Kontrol Laboratuvarları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2024-08-01

1 Ağustos 2024 PERŞEMBE
Resmî Gazete
Sayı : 32619
YÖNETMELİK
Tarım ve Orman Bakanlığından:
GIDA KONTROL
LABORATUVARLARI YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 18/2/2022 tarihli ve 31754 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Gıda Kontrol Laboratuvarları Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinin
birinci fıkrasının (b) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, aynı fıkranın
(o) bendinde yer alan “ve/veya” ibaresi “veya” şeklinde değiştirilmiş ve
aynı fıkranın (p) bendinde yer alan “laboratuvar personeline” ibaresi
yürürlükten kaldırılmıştır.
“b) Askıya alma: Laboratuvarın kendi isteği ile
veya Tarım ve Orman Bakanlığınca analiz, analiz metodu ve/veya ürün/ürün
grubu için numune kabulünün geçici süre ile durdurulmasını,”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 5- (1) Laboratuvarlar ile ilgili genel
şartlar şunlardır:
a) Özel gıda kontrol laboratuvarının başka bir
gerçek veya tüzel kişiliğe; özel istek, resmî istek veya resmî kontroller
kapsamında analiz hizmeti verebilmesi için kuruluş ve çalışma izni alması
ve bu Yönetmelik hükümlerine uyması zorunludur.
b) Laboratuvarlar, Bakanlık tarafından yayımlanan
rehberlere ve talimatlara uygun şekilde hizmet sunarlar, Bakanlıkça
belirlenen kayıt sistemlerini kullanırlar.
c) Laboratuvarlar analiz yapmadan muayene ve analiz
raporu düzenleyemezler.
ç) Özel gıda kontrol laboratuvarları onaylanmış
faaliyet konuları dışında muayene ve analiz raporu düzenleyemezler.
d) Laboratuvarlar Bakanlığın belirleyeceği resmî
kontrol numune analizleri için akredite olmak zorundadırlar.
e) Özel gıda kontrol laboratuvarlarında idari ve
teknik hizmet bölümlerinin tek işyeri açma ve çalışma ruhsatı dahilinde
olması; katlar, bölümler ve birimler bazında laboratuvarın fiziki
bütünlüğünün sağlanması zorunludur.
(2) Bir ilde yetki verilecek özel gıda kontrol
laboratuvar sayısına Bakanlıkça sınırlama getirilebilir.”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 7 nci maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 7- (1) Laboratuvarlar aşağıdaki bölüm ve
birimlerden oluşur:
a) İdari hizmet bölümü.
b) Teknik hizmet bölümü.
1) Kalite yönetim birimi.
2) Numune kabul ve rapor düzenleme birimi.
3) Fiziksel analiz birimi.
4) Kimyasal analiz birimi.
5) Mikrobiyoloji analiz birimi.
6) Moleküler biyoloji analiz birimi.
(2) Laboratuvarların, teknik hizmet bölümünde
kalite yönetim birimi ile numune kabul ve rapor düzenleme birimine ilave
fiziksel, kimyasal, mikrobiyoloji, moleküler biyoloji analiz birimi gibi en
az bir analiz birimine sahip olması gerekir.
(3) Bir fiziksel analizin, sadece başka bir
analizin ön işlemi veya hesaplamada kullanılacak bir parçası olduğu
durumlarda fiziksel analizler için ayrı bir birim açılması gerekli
değildir. Ancak, herhangi bir fiziksel analizin tek başına raporlanması ya
da başka bir analizden bağımsız olarak uygulanması halinde fiziksel analiz
birimi kurulur.
(4) Teknik hizmet bölümünde yer alan analiz
birimleri birbiri ile birleştirilemez ve alt birim haline getirilemez.
Gerektiğinde Genel Müdürlükten onay almak suretiyle sayılan birimler
dışında yeni birimler açılabilir.”
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesinin birinci
fıkrasının (b) bendinde yer alan “birim” ibaresi “oda” şeklinde
değiştirilmiş ve aynı fıkraya aşağıdaki bent eklenmiştir.
“t) Laboratuvarlarda laboratuvar müdürü ve diğer
yönetim personeli ile birim sorumluları ve personel için yeterli sayıda
oda, arşiv ve tuvalet bulunur.”
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci
fıkrasının (a) bendinde yer alan “rapor düzenleme birimi” ibaresi “rapor
düzenleme birim sorumlusu” şeklinde değiştirilmiş, (b) bendinde yer alan
“Laboratuvar müdürü ile” ibaresi “Laboratuvar müdürü, müdür yardımcısı,
kalite yönetim birim sorumlusu ile” şeklinde değiştirilmiş, (c) ve (ğ)
bentleri aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, (e) bendi yürürlükten kaldırılmış
ve aynı fıkraya aşağıdaki bent eklenmiştir.
“c) Laboratuvarda laboratuvar müdürünün, birim
sorumlularının izinli veya raporlu olması durumunda yerine vekâlet edecek
personel, vekâlet edilen görevin gerektirdiği özellikleri taşımak
zorundadır. Vekâlet edilen kişi laboratuvar müdürü, müdür yardımcısı,
kalite yönetim birim sorumlusu veya numune kabul ve rapor düzenleme birim
sorumlusu olması durumunda vekâlet eden kişi vekâlet süresince analizlerde
görev alamaz. Bir personel birden fazla birim sorumluluğuna aynı anda
vekâlet edemez.”
“ğ) Bakanlık gıda kontrol laboratuvarına müdür ve
müdür yardımcısı olarak atanacak personelin en az üç yıl laboratuvar
tecrübesine sahip olması gerekir. Gıda kontrol laboratuvarlarına teknik
hizmet bölümünde çalışmak üzere atanacak personelin hizmet süresi on yıldan
fazla olamaz. Hizmet süresi on yıldan fazla olan teknik ve sağlık hizmetleri
sınıfı personelinin laboratuvarlara atanabilmesi için en az iki yıl
laboratuvar tecrübesine sahip olması şartı aranır.”
“h) Laboratuvarda bilfiil çalışma gerektirmeyen
teknik servis, bakım-onarım, bilgi işlem, istatistik ve benzeri görevleri
yürütmek üzere; elektrik, elektronik, makine, fizik, çevre, bilgisayar
mühendisliği, istatistik gibi bölümlerden mezun olanlar, bu alanlardan
mezun olan tekniker ve teknisyenler ile idari ve mali işler ve benzeri
bölümlerde görev alacak personelin atanmasında laboratuvar tecrübesi ve
hizmet süresi şartı aranmaz.”
MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 15 inci maddesinin başlığı
“Numune kabul ve rapor düzenleme birim sorumlusunun görevleri” şeklinde
değiştirilmiştir.
MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin 17 nci maddesinin birinci
fıkrasında yer alan “ve/veya” ibaresi “veya” şeklinde değiştirilmiş, aynı
maddenin ikinci fıkrasında yer alan “denetim ücretini” ibaresinden sonra
gelmek üzere “denetimin gerçekleşeceği tarihteki birim fiyatlar üzerinden”
ibaresi ve üçüncü fıkrasında yer alan “denetim ücreti” ibaresinden sonra
gelmek üzere “denetimin gerçekleşeceği tarihteki birim fiyatlar üzerinden”
ibaresi eklenmiştir.
MADDE 8- Aynı Yönetmeliğin 18 inci maddesinin birinci
fıkrasının (b) bendi ile aynı maddenin ikinci fıkrasında yer alan “ve/veya”
ibareleri “veya” şeklinde değiştirilmiş, aynı maddenin üçüncü fıkrası ile
beşinci fıkrasının (b) bendinde yer alan “denetim ücretini” ibarelerinden
sonra gelmek üzere “denetimin gerçekleşeceği tarihteki birim fiyatlar
üzerinden” ibareleri eklenmiştir.
MADDE 9- Aynı Yönetmeliğin 19 uncu maddesinde yer alan
“ve/veya” ibareleri “veya” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 10-
Aynı Yönetmeliğin 20 nci
maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinde yer alan “[yaş kimya,
enstrümental]” ibaresi yürürlükten kaldırılmış, aynı bentte yer alan “moleküler biyoloji/genetiği
değiştirilmiş organizma” ibaresi “moleküler biyoloji” şeklinde ve aynı
maddenin ikinci fıkrasında yer alan “ve/veya” ibaresi “veya” şeklinde
değiştirilmiştir.
MADDE 11-
Aynı Yönetmeliğin 23 üncü
maddesinin birinci fıkrasının (ğ) ve (ö) bentlerinde yer alan “ve/veya”
ibareleri “ve” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 12-
Aynı Yönetmeliğin 24 üncü
maddesinin ikinci fıkrasında yer alan “seçimlilik” ibaresi “seçicilik”
şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 13-
Aynı Yönetmeliğin 26 ncı
maddesinin birinci fıkrasının ikinci cümlesinden sonra gelmek üzere
aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Özel gıda kontrol laboratuvarları
özel istek analizlerinde Bakanlıkça belirlenen analiz ücretlerinden daha
düşük bir fiyattan analiz hizmeti veremezler.”
MADDE 14-
Aynı Yönetmeliğin 27 nci
maddesinin yedinci fıkrasında yer alan “ve/veya” ibaresi “veya” şeklinde,
aynı maddenin onuncu fıkrasında yer alan “sonuçları” ibaresi “sonuçlarının”
şeklinde değiştirilmiş ve aynı fıkrada yer alan “Genel Müdürlükçe söz”
ibaresi “Söz” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 15-
Aynı Yönetmeliğin 28 inci maddesi
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 28- (1) Laboratuvarlar, teknik
yeterliliklerinin gösterilmesi amacıyla her yıl Bakanlıkça belirlenecek
analiz gruplarında veya analizlerde yeterlilik testlerine katılır.
Belirlenen analizlerle ilgili yeterlilik testi bulunmaması durumunda
laboratuvarlar arası karşılaştırma testlerine katılım veya sertifikalı
referans materyal kullanımı gibi yöntemlerle analiz yetkinliği izlenir.
Laboratuvarların teknik yeterliliklerinin gösterilmesinde kullanılacak
yöntemler, laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik testlerine katılım
şartları, sıklığı ve sonuçların değerlendirilmesine ilişkin diğer hususlar
Bakanlıkça belirlenir.
(2) Genel Müdürlük ayrıca gerekli gördüğü
durumlarda, laboratuvarların analiz sonuçlarının kabul edilebilir hata
sınırları içerisinde olup olmadığının kontrolü için laboratuvarların
laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik testlerine katılım
sağlamasını talep eder. Analiz sonuçları Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı
veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı tarafından değerlendirilir. Analiz
sonuçları ile ilgili değerlendirme gizlilik esası doğrultusunda Genel
Müdürlüğe bildirilir.
(3) Yeterlilik testi veya laboratuvarlar arası
karşılaştırma testi sonuçlarının uygun olmaması durumunda laboratuvar
uygunsuzlukla ilgili sebep analizini de içeren düzeltici faaliyet raporunu
otuz gün içerisinde Genel Müdürlüğe gönderir. Genel Müdürlük raporu gerekli
gördüğü takdirde Ulusal Gıda Referans Laboratuvarına veya Bakanlık gıda
kontrol laboratuvarına inceletir. Raporu inceleyen laboratuvarın yerinde
denetim yapılmasını gerekli görmesi durumunda denetim planlanır ve yerinde
denetim gerçekleştirilir. Düzeltici faaliyetin yeterli bulunmaması ve/veya
denetim sonucunda analiz sonucunu etkileyecek herhangi bir uygunsuzluk
tespit edilmesi durumunda yeterlilik testi veya laboratuvarlar arası
karşılaştırma testi uygun olmayan laboratuvarın ilgili analiz yapma yetkisi
eksiklik giderilinceye kadar askıya alınarak faaliyeti durdurulur.
(4) Katılması gereken laboratuvarlar arası
karşılaştırma/yeterlilik testlerine kasıtlı olarak katılmayan laboratuvarın
ilgili analiz yetkisi, aynı konuda katılacağı yeterlilik testinden başarılı
sonuç alınıncaya kadar askıya alınarak faaliyeti durdurulur.”
MADDE 16-
Aynı Yönetmeliğin 29 uncu
maddesinin birinci fıkrasında yer alan “ve/veya” ibareleri “veya” şeklinde
değiştirilmiştir.
MADDE 17-
Aynı Yönetmeliğe aşağıdaki geçici
madde eklenmiştir.
“Geçiş hükmü
GEÇİCİ MADDE 2- (1) Bu maddenin yayımı tarihinden
önce çalışma iznine sahip laboratuvarlar, bu maddeyi ihdas eden Yönetmelik
ile değiştirilen 5 inci maddenin birinci fıkrasının (e) bendine, bu
maddenin yayımı tarihinden itibaren altı ay içinde uymak zorundadır.”
MADDE 18- Aynı Yönetmeliğin Ek-1, Ek-2, Ek-3, Ek-7 ve Ek-9’u
ekteki şekilde değiştirilmiştir.
MADDE 19-
Bu Yönetmeliğin;
a) 13 üncü maddesi yayımı tarihinden altı ay sonra,
b) 15 inci maddesi yayımı tarihinden bir yıl sonra,
c) Diğer hükümleri yayımı tarihinde,
yürürlüğe girer.
MADDE 20-
Bu Yönetmelik hükümlerini Tarım ve
Orman Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız