Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı
TEBLİĞLER | 2024-09-25

25 Eylül 2024 ÇAR$AMBA 
Resmî Gazete 
Sayi : 32673
TEBLİĞ
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından:
SAĞLIK HİZMETLERİ FİYATLANDIRMA KOMİSYONU KARARI 
Karar No: 2024/8
5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu gereği oluşturulan Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 02/09/2024 tarihinde toplanarak aşağıdaki kararları almıştır.

MADDE 1- Sağhık Uygulama Tebliği (SUT) eki "Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)" nde bulunan sırasıyla "Galsulfase / Elosulfase Alfa / Vestronidase Alfa" etken maddelerini içeren "NAGLAZYM 1 MG 5 ML 1 FLK. / VIMIZIM 5MG/5 ML (1 MG/ML) 1 VIAL / MEPSEVİI 10 MG/5 ML 1 VİAL" isimli ilaçlara ilişkin olarak SUT'un "4.2.10.C Mukopolisakkaridoz Tip I, II ve VI (glikozaminoglikan) hastalığı tedavi esasları" ve "4.2.10.E- Diğer lizozomal depo hastalıklarının tedavi esasları" maddelerinde yer alan ödeme usul ve esaslarınım yeniden düzenlenmesi için Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü(GSSGM)'ne yetki verilerek gerekli SUT düzenlemelerinin yapılmasına oy birliği ile,
MADDE 2- SUT eki EK-4/C listesinde bulunan Dinutuximab beta etken maddeli "QARZIBA 4,5 MG/ML VIAL" isimli ilaca ilişkin olarak SUT'un "4,2.14.C- Özel düzenleme yapılan ilaçlar" maddesinin “ı) Dinutuksimab beta" bendinde yer alan ödeme usul ve esaslarının yeniden düzenlenmesi için GSSGM'ye yetki verilerek gerekli SUT düzenlemelerinin yapılmasına oy birliği ile,
MADDE 3- EK-4/C listesinde kayıth bulunan 1111111102059 barkodlu PALIT SPAL-P 100 MG/20 ML FOR INTRAVENOUS 1 VIAL isimli ilacın fiyatının 26.08.2024 tarihinden geçerli olmak üzere 60,00 Avro olarak güncellenmesine oy birliği ile,
MADDE 4- EK-4/C listesinde kayitl bulunan 1111111102065 barkodlu VAND SPAL 300 MG 30 TABLETS isimli ilacın fiyatının 26,08.2024 tarihinden geçerli olmak üzere 3.220,00 Avro olarak güncellenmesine oy birliği ile,
MADDE 5- EK-4/C listesinde kayıtlı bulunan 1111111102064 barkodlu VAND SPAL 100 MG 30 TABLETS isimli ilacın fiyatının 26.08,2024 tarihinden geçerli olmak üzere 1,200,00 Avro olarak güncellenmesine oy birliği ile,
MADDE 6- "Rufinamid" etkin maddeli 11I111I103044 barkodlu RUFINAMIDE 200 MG TABLET isimli ilacın 27.08.2024 tarihinden geçerli olmak üzere 119,00 Avro fiyatla EK-4/C listesine ilave edilmesine oy birliği ile,
MADDE 7- "Rufinamid" etkin maddeli 1111111103045 barkodlu RUFINAMIDE 400 MG TABLET isimli ilacm 27.08.2024 tarihinden geçerli olmak üzere 242,00 Avro fiyatla EK-4/C listesine ilave edilmesine oy birliği ile,
MADDE 8- SUT'un 3.1.2. maddesinin on dördüncü fikrasının ( b) bendinin “SUT'ta yer alan fiyatlarla temin edilemeyen özellikli akülü tekerlekli sandalye, ortez/protez ve diğer iyileştirici araç ve gereçler ile SUT'ta yer almayan her türlü ortez/protez ve diğer iyileştirici araç ve gereçler için Sağlık Bakanlığı Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi ile yapılan, SUT'ta yer alan fiyatlarla temin edilemeyen özellikli akülü tekerlekli sandalye, hazir ortez/protez ve diğer iyileştirici araç ve gereçler ile SUT'ta yer almayan hazır ortez/protez ve diğer iyileştirici araç ve gereçler için ise Sağlık Bakanlığına bağlı İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi ile yapılan sözleşme/protokoller kapsamında, bu sağlık hizmeti sunucularınca oluşan ve/veya oluşturulacak komisyonlar/kurullarca ihtiyacı olduğunun tespit edilmesi ve ihtiyacın sağlık hizmeti sunucularınca karşılanarak Kuruma faturalandırılması halinde fatura tutarı üzerinden ödenir. Ancak,özellikli akülü tekerlekli sandalye, hazır ortez/protez ve diğer iyileştirici araç ve gereçler, sağlık hizmeti sunucusu tarafindan temin edilme bedeli üzerine 10 (on) brüt asgari ücret tutarinı geçmemek üzere %12 oranında işletme gideri eklenerek Kuruma fatura edilir."şeklinde düzenlenmesine oy birliği ile.

MADDE 9- "Kenodeoksikolik asit" etkin maddeli "Ceteix 250 Mg Sert Kapsül (100 Kapsul)" isimli ilacın SUT eki EK-4/A listesinde Kamu Kurum İskontosu oranının devamına oy birliği ile 
MADDE 10- "Nintedanib ezilat" etkin maddeli "Ofev 100 Mg 60 Yumuşak Kapsül" ve "Ofev 150 Mg 60 Yumuşak Kapsül" isimli ilaçların SUT eki EK-4/A listesinde Kamu Kurum İskontosu oranının devamına, GSSGM'ye yetki verilerek gerekli SUT düzenlemelerinin yapılmasına oy birliği ile,
MADDE 11- SUT'un 1.9.3- İlave ücret alınmayacak sağlık hizmetleri maddesinin birinci fikrasının (k) bendinin ve aynıTebliğin 1.7- Provizyon işlemleri maddesinde ve 2.3- Acil sağlık hizmetleri başlıklı maddesinin birinci fikrasındaki acil hal tanımında yer alan "Pandemi süresince pandemi olgularına yönelik tanı ve tedaviler" ibaresinin çıkarılarak yeniden düzenlenmesine oy birliği ile,
MADDE 12- SUT'un “2.4.4- Diğer bazı tetkik ve tedavi yöntemleri" başlığı altına aşağıdaki maddelerin eklenmesine oy birligi ile,
"2.4.4.P- Prostat adenokarsinom tedavilerinde Lu-177 veya Y-90 işaretli PSMA bileşikleri kullanım kriterleri:
l-Nükleer tıp, üroloji ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı 3 (üç) imzalı, tıbbi gerekçenin belirtildiği sağlık kurulu raporu bulunmalıdır.

2- Sağlık kurulu raporunda progrese, kastrasyona dirençli prostat kanseri tanısının bulunması gerekir.
3- Tedavi öncesinde kan testesteron düzeyinin 50 ng/dl altinda olması gerekir. Tedaviye başlanması için PSA değeri kriter 
4- Lu-177 veya Y-90 işaretli PSMA bileşikleri ile radyonüklid tedavi öncesi standart antineoplastik tedavilere (dosetaksel,kabazitaksel) refrakter olmalıdır. Hastaya enzulatamid veya abirateron tedavilerinden biri kullanılmış veya bu tedavileri alamıyor olmalıdır. Hastanın performans skoru≤2 olmali, organ fonksiyonları yeterli olmalıdır.

5- Lu-177 veya Y-90 işaretli PSMA bileşikleri ile tedavisi öncesinde Ga-68 PSMA PET görüntülemenin mutlaka yapılmışolması ve en az 3 odakta patolojik tutulumun bulunması gerekir.

6- Tedavi en az 6 hafta ara ile uygulanır, elde edilen cevaba göre en fazla 8 tedavi dozu şeklinde uygulanır."
MADDE 13- SUT eki "Hizmet Başı İşlem Puan Listesi (EK-2/B)" nde;
a) 617051 kodlu “Komeal Cross-Linking uygulaması" işleminin açıklama kısmından "Sağlık Bakanlığına bağlı" ibaresinin kaldırılarak aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmesine oy birliği ile,

P619530: Sistoskopi, tanısal /Sistoüretroskopi
P619150, P619160, P619390, P619400, P619430: P619520, P619760 ile birlikte 2.006,97
Karar verilmiştir.