Biyogüvenlik Kararı (Karar No: 1)
KARARLAR | 2020-05-06

6 Mayıs 2020 ÇARŞAMBA 
Resmî Gazete 
Sayı : 31119
KARAR 
Tarim ve Orman Bakanliğindan:
BİYOGÜVENLİK KARARI 
KARAR NO: 1
BAVURU SAHİBi: Livzym Biyoteknoloji Araştırma Geliştirme San. ve Tic. A.Ş.
BAVURUYA KONU ÇEŞİT: Modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-101
BAVURUYA KONU KULLANIM AMACI: Endüstriyel α-amilaz enzim üretimi,
HUKUKİ DAYANAK: 5977 sayılı “Biyogüvenlik Kanunu”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan "Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Biyogüvenlik Kurulu ve Komitelerin Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik",
KARAR: Bakanlık, başvuru hakkında Bilimsel Risk Değerlendirme Komitesi ve SosyoEkonomik Değerlendirme Komitesi tarafindan hazırlanan Raporları değerlendirerek,modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel α-amilaz enziminin aşağıda belirtilen hususlara uyulması şartıyla üretimine Karar vermiştir.

A)AYIRT EDİCİ KİMLİK: LIVZ-101 kodunun, α-amilaz enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae'nın “Ayırt Edici Kimlik” kodu olarak kullanılması,
B) GEÇERLİLİK SÜRESi: Biyogüvenlik Kanunu'nun 3 üncü maddesinin birinci fikrasına istinaden on yıl,
C KULLANIM AMACI: Modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesigeliștirilmişAspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel α-amilaz enzim üretimi,

T   C   I  R e t d   d a  td sd    
 B V TRT TA TT TRT d  rd     m  t a 'Isunm 

 tn  da  kullanımi, etiketlenmesi ve izlenmesine ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulmasi,
E) AMBALAJLAMA, TAŞIMA, MUHAFAZA VE NAKİL KURALLARI: Karara konu mikroorganizmanın ambalajlama, taşıma, muhafaza tedbirlerinin başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafindan alınması, ambalajlarının özel olarak, yırtılma ve parçalanmaya dayanıklı malzemeden yapılmış olması, Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesinde yer alan Depolama ile ilgili hükümlere riayet edilmesi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen α-amilaz enziminin ambalajlama, taşıma, muhafazaya ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulması,
F) İŞLEME, ATIK VE ARTIK ARITIM VE İMHA KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesine göre Bakanlık tarafindan belirlenen işleme, atik, artık arıtım ve imha koşulları ile ilgili kurallara uyulmasi,
G) GÜVENLİK VE ACİL DURUM TEDBİRLERİ: Bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde "Güvenlik ve Acil Durum Tedbirleri"nin yer aldığı planın,Bakanliğa sunulmasi,
Ğ)YILLIK RAPORLAMANIN NASIL YAPILACAĞI: Başvuru sahibi tarafından Karara konu mikroorganizma ile ilgili tutulan kayıtların yıllık olarak hazırlanması ve Bakanliğa sunulmasi,
zorunludur.