Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2019-08-31

31 Ağustos 2019 CUMARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 30874
YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
BEŞERİ TIBBİ
ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1 – 19/1/2005 tarihli ve
25705 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma
Yönetmeliğinin 22 nci maddesinin birinci
fıkrasına aşağıdaki bent eklenmiştir.
“m) Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre
ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin
üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde
ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması.”
MADDE 2 –
Bu Yönetmelik yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
MADDE 3 –
Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.