Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2024-03-05

5 Mart 2024 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 32480
YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından:
AĞIZ VE DİŞ
SAĞLIĞI HİZMETİ SUNULAN ÖZEL SAĞLIK KURULUŞLARI
HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 6/10/2022 tarihli ve 31975 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık Kuruluşları
Hakkında Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (c) bendi
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“c) Dental radyoloji ünitesi: Dental radyoloji
birimine ek olarak dental konik ışınlı bilgisayarlı tomografi cihazı
bulunan üniteyi,”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 7 nci maddesinin ikinci
fıkrasında yer alan “seramik, granit, pvc ve epoksi benzeri” ibaresi
yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesinin birinci
fıkrasının (ç) bendine aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Tuvaletlerin kapısı, dışarı doğru
açılacak şekilde veya sürgülü olur.”
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci
fıkrasının (ç) bendinin ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Bu tuvaletlerden en az biri engelli
kullanımına uygun şekilde düzenlenir.”
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin birinci
fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Merkez aşağıdaki şartları taşımak zorundadır:
a) 8 inci maddede belirtilen standartlarda en az on
adet muayene odası bulunur.
b) On diş üniti için toplamda en az elli metrekare
büyüklüğünde hasta bekleme salonu bulunur. On diş ünitinin üzerine ilave
edilecek her bir diş üniti için bekleme salonuna beş metrekare ilave
edilir. Orta koridor bekleme amaçlı kullanılacak ise genişliği en az üç
metre olur.
c) Merkezlerde, genel anestezi müdahale ünitesi
bulunması zorunludur. Bu ünitede;
1) Yarı steril ve steril alanlar oluşturulur. Yarı
steril alan içerisinde; personel dinlenme odası ve temizlik odası bulunur.
Yarı steril kısımdan steril kısma geçişte birbirine senkronize iki kapıdan
oluşan sedye transfer holü olur.
2) Steril alanda en az bir adet genel anestezi
müdahale salonu, hazırlama (preoperatif) ve uyandırma (postoperatif) odası
ve steril malzeme deposu bulunur. Genel anestezi müdahale salonlarının her
birinde sadece bir ameliyat masası veya diş üniti bulunur. Hazırlama
(preoperatif) ve uyandırma (postoperatif) odasında hasta başı
monitörizasyon ve merkezi tıbbî gaz sistemi bulunur.
3) Steril alanda el yıkama lavabosu bulunur.
4) Steril alanlarda bulunan pencere ve kapılar dış
ortama açılmaz ve bu alanlarda tuvalet bulunmaz.
5) Genel anestezi müdahale salonlarında toz ve
mikrop barındıracak girinti-çıkıntı olmaz. Genel anestezi müdahale
salonlarının kullanım alanı en az otuz metrekare, kısa kenarı en az beş
metredir, net kullanım alanı içinde kolon ve benzeri hareket kısıtlılığına
sebep verecek yapılaşma ile çalışma ekibinin hareket kısıtlılığına ve sirkülasyonuna
engel bir durum olmaması gerekir.
6) Genel anestezi müdahale salonlarının içinde
bulunan sabit dolap ve tezgahlar dezenfekte edilebilir malzemeden yapılmış
kolay temizlenebilir ve üzerinde toz barındırmayacak nitelikte olur.
7) Genel anestezi müdahale ünitesinde duvar, tavan
ve zemin kaplaması dezenfeksiyon ve temizlemeye uygun antibakteriyel
malzemeler kullanılarak yapılır.
8) Genel anestezi müdahale ünitesinde koridor
genişliğinin en az iki metre olması gerekir.
9) Personel giyinme odaları erkek ve kadın için
ayrı olmak üzere içlerinde tuvalet-duş mahalleri olan kirli koridordan
girip yarı steril koridora açılacak şekilde düzenlenir. Personel giyinme
odaları yarı steril alanda bulunur.
ç) Merkezlerde; genel anestezi müdahale ünitesiyle
bağlantılı bir konumda, hastanın kısa süreli olarak gözlem altına alınarak
takip edilebileceği en az iki en fazla beş gözlem yatağı bulunan gözlem
ünitesi kurulması zorunludur. Merkezlerde;
1) Gözlem yataklarının, pozisyon alabilen, koruma
barları olan ve her yöne hareketli tekerlekli özellikte olması gerekir.
2) Gözlem odasında hasta başı monitörizasyon ve
merkezi tıbbî gaz sistemi bulunur.
3) Her gözlem odasında engelli kullanımına uygun
tuvalet bulunur ve bir gözlem odasında ikiden fazla hasta yatağı bulunamaz.
Gözlem odaları; ıslak zeminler hariç olmak üzere hasta yatağı başına; tek
yataklı gözlem odaları en az dokuz metrekare, iki yataklı odalar, hasta
yatağı başına en az yedi metrekare alana sahip olur.
4) Yeterli gün ışığı almayan, ziyaretçilerin ve
hastane personelinin yoğun kullandığı, hastanın sıhhat ve istirahatını
olumsuz tarzda etkileyecek mekânlarda gözlem yatağı olamaz.
5) Hastalara anında ulaşabilmek ve hasta bakımını
sağlamak üzere; gözlem odalarının bulunduğu katlarda, koridor ve hasta
odalarına hakim bir konumda lavabosu ve ilaç hazırlama alanı bulunan ve
koridorun genişliğini etkilemeyecek şekilde, en az bir hemşire istasyonu
kurulması şarttır. Ayrıca hemşire istasyonunda, her hasta odası ile bağlantısı
olan hasta çağrı sistemi bulunur.
d) Merkezlerde, yeniden kullanım özelliğine sahip
olan malzemelerin sterilizasyon ve dezenfeksiyon işlemlerinin yapılması
için bir merkezî sterilizasyon ünitesi bulunması veya sterilizasyon
hizmetlerinin hizmet satın alma yoluyla karşılanması şarttır.
1) Merkezî sterilizasyon ünitesi; kirli malzeme
girişi-yıkama, ön hazırlık-paketleme ile steril depo-steril malzeme çıkış
bölümlerinden oluşur.
2) Ön hazırlık-paketleme alanı ile steril depo
bölümü arasında sadece malzeme geçişi olması ve bu iki alanın çift yönlü
otoklav ile bölünmesi gerekir. Tek yönlü otoklavın kullanıldığı durumlarda
cihaz ön hazırlık-paketleme alanında bulunmak zorundadır.
3) Sterilizasyon hizmetlerinin, hizmet satın alma
yoluyla karşılanması halinde merkezde, kirli ve steril malzemenin ayrı ayrı
saklanacağı bölümlerin bulunması yeterlidir.
e) Çalışan bütün personel için binanın durumuna ve
çalışan sayısına göre yeterli sayıda ve büyüklükte giyinme yerleri ve
dinlenme odası ile kadın ve erkek ayrı ayrı olmak üzere en az iki adet
tuvalet bulunur.
f) Merkezlerde hijyen şartları sağlanacak nitelikte
hasta kullanımına yönelik kadın ve erkek için ayrı ayrı olmak üzere en az
iki adet tuvalet ile bu tuvaletlerden hariç engelli kullanımına uygun
şekilde düzenlenmiş en az bir adet tuvalet olması gerekir. Merkezin birden
fazla katta kurulmuş olması halinde tuvaletler her iki katta bir olmak
üzere düzenlenir. Tuvaletlerin kapısı, dışarı doğru açılacak şekilde veya
sürgülü olur.
g) Merkezlerde dental radyoloji birimi bulunması
zorunludur.
ğ) Merkezlerde hasta ve hasta yakınları ile
çalışanlara hizmet vermek üzere kafeterya, kantin gibi birimler işletilebilir
veya işlettirilebilir. Bu türden kısımlar, tıbbi hizmet birimlerinin
bulunduğu yerlerde ve hizmet sunumunu engelleyecek şekilde kurulamaz.”
MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 11 inci maddesinin birinci
fıkrasının (f) bendinin birinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Hastanelerde hijyen şartları sağlanacak nitelikte
hasta kullanımına yönelik kadın ve erkek için ayrı ayrı olmak üzere en az
iki adet tuvalet ile bu tuvaletlerden hariç engelli kullanımına uygun
şekilde düzenlenmiş en az bir adet tuvalet olması gerekmektedir.”
MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin 12 nci maddesinin birinci
fıkrasının birinci cümlesinde yer alan “sağlık kuruluşlarından” ibaresi
“muayenehane hariç sağlık kuruluşlarından” şeklinde değiştirilmiş, üçüncü
fıkrasının birinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, beşinci
fıkrasında yer alan “muayenehane ve” ibaresi yürürlükten kaldırılmıştır.
“Poliklinik için başvuru evraklarında eksiklik veya
uygunsuzluk bulunmadığının tespiti halinde en geç on beş iş günü içerisinde
Müdürlük tarafından ön izin belgesi düzenlenir.”
MADDE 8- Aynı Yönetmeliğin 13 üncü maddesinin birinci
fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Ruhsat başvurusu, muayenehaneler ve ön izin
belgesine uygun şekilde yatırımını tamamlamış sağlık kuruluşları tarafından
Ek-2’de yer alan belgeler ile birlikte Müdürlüğe yapılır.”
MADDE 9- Aynı Yönetmeliğin 14 üncü maddesine aşağıdaki fıkra
eklenmiştir.
“(9) Sağlık kuruluşları bünyesinde açılacak ruhsata
veya tescile tabi ünite ve birimlerin Bakanlığın ilgili birimleri
tarafından alınan açılış onayları, faaliyet izin belgesine eklenmek üzere
muayenehane ve poliklinikler için Müdürlüğe, merkez ve hastane için
Bakanlığa gönderilir.”
MADDE 10-
Aynı Yönetmeliğin 18 inci
maddesinin sekizinci fıkrasında yer alan “tabip dışı” ibaresi yürürlükten
kaldırılmıştır.
MADDE 11-
Aynı Yönetmeliğin 19 uncu
maddesine aşağıdaki fıkralar eklenmiştir.
“(9) Sağlık kuruluşu bünyesinde kullanılan tüm
tıbbi cihaz ve sarf malzemeler Bakanlık Ürün Takip Sistemi’nde kayıtlı
olmalıdır. Bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi üzerinden tekil bildirimlerinin
yapılması zorunludur.
(10) Diş hekimleri tarafından, diplomalarının veya
uzmanlık belgelerinin onlara verdiği yetkiler haricinde, sertifika, yüksek
lisans veya doktora belgesine dayanılarak, uzman olunduğu ilan edilerek
meslek yürütülemez ve bu tür belgeler mesleğin icrasında uzmanlık belgesi
olarak kullanılamaz.”
MADDE 12-
Aynı Yönetmeliğin 23 üncü
maddesinin birinci fıkrasının ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Poliklinik, merkez ve hastanelerde
hasta hakları birimi oluşturulması zorunludur.”
MADDE 13-
Aynı Yönetmeliğin 24 üncü maddesi
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 24- (1) Sağlık kuruluşlarında, 29/7/2023
tarihli ve 32263 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Hizmetlerinde
Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik hükümleri
uygulanır.”
MADDE 14-
Aynı Yönetmeliğin 27 nci
maddesinin birinci fıkrasının birinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Sağlık kuruluşlarının denetimleri 17/11/2023
tarihli ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Sağlık Tesislerinin
Denetimi Hakkında Yönetmelik ile belirlenen usul ve esaslara uygun olarak,
Ek-10/a, Ek-10/b, Ek-10/c ve Ek-10/d’de yer alan ilgilisine göre sağlık
kuruluşu için düzenlenen denetim, sorgu ve idari yaptırım formu
kullanılarak yılda en az bir defa olağan denetime tabi tutulur.”
MADDE 15-
Aynı Yönetmeliğin geçici 1 inci
maddesinin birinci fıkrasında yer alan “31/12/2023” ibaresi “31/12/2024”
şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 16-
Aynı Yönetmeliğin Ek-1’i, Ek-2’si,
Ek-3’ü, Ek-7’si, Ek-8’i, Ek-10/a, Ek-10/b, Ek-10/c ve Ek-10/d’si ekteki
şekilde değiştirilmiştir.
MADDE 17-
Bu Yönetmeliğin;
a) 15 inci maddesi 31/12/2023 tarihinden geçerli
olmak üzere yayımı tarihinde,
b) Diğer hükümleri yayımı tarihinde,
yürürlüğe girer.
MADDE 18-
Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık
Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız