Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Bilimsel Danışma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2019-08-01

1 Ağustos 2019 PERŞEMBE
Resmî Gazete
Sayı : 30849
YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
TÜRKİYE İLAÇ VE
TIBBİ CİHAZ KURUMU BİLİMSEL DANIŞMA
KOMİSYONLARININ TEŞKİLİ VE GÖREVLERİ
HAKKINDA
YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı, Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca yürütülmekte olan iş ve işlemlerde bilimsel
danışmanlık yapacak komisyon üyelerinin seçimi ile görev ve
sorumluluklarına ilişkin usul ve esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik, Kurum
tarafından yürütülmekte olan iş ve işlemlerde bilimsel danışmanlık yapacak
komisyonları ve üyeleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik; 15/7/2018
tarihli ve 30479 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 4 sayılı Bakanlıklara
Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların
Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 796 ncı maddesine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakan: Sağlık Bakanını,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
c) Komisyon: Kurum tarafından yürütülmekte olan iş
ve işlemlerde gerektiğinde danışmanlık yapacak bilimsel nitelikli komisyonları,
ç) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Komisyonların Teşkili ve Görevleri ile Çalışma Usul
ve Esasları
Komisyonların
teşkili ve komisyonlarda görev alacak kişiler
MADDE 5 –
(1) Kurum tarafından, ihtiyaç
duyulan alanlarda komisyonlar teşkil edilir. Komisyonların sayısı ve
nitelikleri Kurum tarafından belirlenir. Komisyonlarda görev alacaklar;
Kurum personeli de dâhil olmak üzere alanında uzman kişilerden seçilir.
Kurum Başkanı ve yardımcıları komisyonların doğal üyesidir.
Komisyon
üyelerinin seçimi ve görev süreleri
MADDE 6 –
(1) Komisyon üyeleri, Kurumun
ihtiyaç duyacağı alanlarda görüşlerine başvurmak üzere, Kurumun teklifi ve
Bakan onayı ile görevlendirilir.
(2) Komisyon üyelerinin görev süreleri iki yıldır.
Görev süresi biten üyeler yeniden görevlendirilebilir.
Komisyonların
görevi
MADDE 7 –
(1) Kurumun görev alanına giren iş
ve işlemlerden ihtiyaç duyulan alanlarda bilimsel danışmanlık yapmak ve
görüş bildirmekle görevlidir. Komisyon kararları tavsiye niteliğinde olup
Kurum açısından bağlayıcılığı yoktur.
Komisyon
üyelerinin çalışma usul ve esasları
MADDE 8 –
(1) Komisyon üyelerinin görev
süreleri görevlendirildikleri tarihten itibaren başlar.
(2) Komisyon üyeleri en az bir ay önceden Kuruma
bildirmek kaydıyla kendi istekleri ile komisyon üyeliğinden ayrılabilirler.
Bu talebin Kuruma iletildiği tarih itibarıyla üyenin üyeliği sona erer.
(3) Komisyon üyeleri mazeret halinde toplantıya
katılamayacaklarını en az üç gün önceden yazılı veya elektronik olarak
Kuruma bildirirler. Mazeretsiz olarak üst üste üç toplantıya katılmayan
üyenin üyeliği kendiliğinden sona erer.
(4) Kurum, yapılacak komisyon toplantılarına
katılacak üyeleri, Bakan tarafından onaylanmış üye listesinin içinden
toplantı öncesinde belirler. Kurum, ihtiyaç duyulan alanlara göre yeni
komisyonlar oluşturabilir ya da mevcut bir komisyonu iptal edebilir.
(5) Kurum yöneticileri komisyonların başkanıdır.
Yöneticilerin toplantıya katılmamaları durumunda, toplantıya katılan diğer
üyelerin içinden en yaşlı olanı komisyona başkanlık yapar.
(6) Komisyonlar, Kurum tarafından belirlenmiş
sayının salt çoğunluğu ile toplanır. Kararlar toplantıya katılanların salt
çoğunluğu ile alınır. Kararlarda eşitlik olması halinde komisyona başkanlık
yapan üyenin oyu iki oy yerine geçer. Komisyon üyeleri çekimser oy
kullanamaz.
(7) Kurum gerekli alt yapı çalışmalarını
tamamladıktan sonra komisyon toplantılarını elektronik ortamda da
yapabilir.
(8) Komisyon kararları bilimsel gerekçelere dayalı
olarak yazılmak zorundadır.
(9) Komisyonların sekretarya hizmetleri Kurum
tarafından yürütülür.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Yasaklar
ve gizlilik
MADDE 9 –
(1) Komisyon üyeleri, görevleri
gereği edindikleri gizlilik taşıyan bilgi ve belgeleri ve görevleri
sırasında öğrendikleri kurum ve kuruluşların ticarî, bilimsel ve teknik
sırlarını görevlerinden ayrılmış olsalar bile ifşa edemezler, kendilerinin
veya üçüncü şahısların lehine veya aleyhine kullanamaz ve kullandıramazlar.
Aksi durumda 26/9/2004 tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili
hükümleri uygulanır.
(2) Herhangi bir şekilde kendileri, eşleri, birinci
veya ikinci derece yakınlarından ilaç, tıbbi cihaz veya kozmetik imal veya
ithalatı yapanlar veya bu kuruluşlarda çalışanlar ya da bu kuruluşlara
danışmanlık yapanlar komisyonlarda görev alamazlar. Bu hükme aykırı yanlış
beyanı olanların tespit edilmesi halinde, komisyon üyeliği düşürülür ve
ilgili mevzuat hükümlerine göre işlem yapılır.
(3) Her bir komisyon üyesi göreve başlarken içeriği
Kurum tarafından belirlenen etik sözleşme imzalar.
Yolluk ve
ücretler
MADDE 10
– (1) Komisyon üyelerine 10/7/2018
tarihli ve 30474 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 377 nci
maddesi çerçevesinde Bakanlık ile Hazine ve Maliye Bakanlığınca
belirlenecek usul ve esaslara göre ödeme yapılır.
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 11
– (1) 1/7/2015 tarihli ve 29403
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Bilimsel Danışma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik yürürlükten
kaldırılmıştır.
Mevcut
komisyonlar
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç üç ay içerisinde yeni komisyon
üyeleri belirlenir. Yeni üyeler belirleninceye kadar mevcut komisyon
üyeleri görevlerine devam eder.
Yürürlük
MADDE 12
– (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 13
– (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.