Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri Yönetmeliği
YÖNETMELİKLER | 2021-05-27

27 Mayıs 2021 PERŞEMBE
Resmî Gazete
Sayı : 31493
YÖNETMELİK
Ticaret Bakanlığından:
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME YÖNTEMLERİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı, bir
ürün için uygunluk değerlendirmesi yapılmasının öngörüldüğü hallerde
uygulanacak uygunluk değerlendirme yöntemlerini belirten modüllerin
kullanımına ilişkin usul ve esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, teknik düzenlemesinde uygunluk
değerlendirme modül veya modüllerinin uygulanacağına ilişkin hüküm bulunan
tüm ürün gruplarını kapsar.
(2) Bir ürüne ilişkin yapılan uygunluk
değerlendirmesinde hangi modül veya modüllerin izleneceği ilgili teknik
düzenlemede belirtilir.
(3) İlgili teknik düzenlemede yer alan modüllerin
kapsamının bu Yönetmelikte yer alan modüllerden farklı olması veya uygunluk
değerlendirme yöntemlerinin farklı isim ve içerikte olması halinde, teknik
düzenlemede belirtilen gereklilikler esas alınır.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik, 5/3/2020
tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanununun 24
üncü maddesinin ikinci fıkrasının (b) bendine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) AB: Avrupa Birliğini,
b) Bitmiş ürün: Kullanılabilmesi için başka bir
işlemden geçmesi gerekmeyen ve kullanıma hazır olan ürünü,
c) İmalatçı: Ürünü imal ederek veya ürünün
tasarımını veya imalatını yaptırarak kendi isim veya ticari markası ile
piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,
ç) Komisyon: Avrupa Komisyonunu,
d) Modül: İlgili teknik düzenleme gereğince, ürünün
taşıdığı risklere göre hangi uygunluk değerlendirmesi işlemlerine tâbi
tutulacağını gösteren yollardan her birini,
e) Onaylanmış kuruluş: Bir teknik düzenleme
kapsamında uygunluk değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere Türkiye veya
bir AB üyesi ülkenin yetkili kuruluşu tarafından ilgili mevzuatta
belirlenen esaslar doğrultusunda görevlendirilen ve Komisyona bildirilen
uygunluk değerlendirme kuruluşunu,
f) Piyasaya arz: Bir ürünün piyasada ilk kez bulundurulmasını,
g) Standart: Tanınmış bir standardizasyon kuruluşu
tarafından tekrar eden veya devamlı kullanım için kabul edilen, uyum
zorunluluğu olmayan aşağıdaki teknik gerekliliklerden birini;
1) Uluslararası bir standardizasyon kuruluşu
tarafından kabul edilen uluslararası standartları,
2) Bir Avrupa standardizasyon kuruluşu tarafından
kabul edilen Avrupa standartlarını,
3) AB uyum mevzuatının uygulanabilmesi için
Komisyonun talebi üzerine kabul edilen Avrupa standartlarını,
4) Ulusal standardizasyon kuruluşu tarafından kabul
edilen ulusal standartları,
ğ) Teknik düzenleme: İdari hükümler de dâhil olmak
üzere, ürünün niteliğini, işleme veya üretim yöntemlerini veya bunlarla
ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme veya
uygunluk değerlendirme işlemlerini tek tek veya birkaçını ele alarak
belirleyen, uyulması zorunlu mevzuatı,
h) Teknik şartname: Bir ürünün, sürecin veya
hizmetin karşılaması gereken teknik şartları belirleyen belgeyi,
ı) Tip: İmalatı planlanan ürünü temsil eden
numuneyi,
i) Uygunluk değerlendirmesi: Ürün, süreç, hizmet,
sistem, kişi veya kuruluşa ilişkin belirli şartların yerine getirilip
getirilmediğini gösteren süreci,
j) Uygunluk değerlendirme kuruluşu: Kalibrasyon,
test, belgelendirme ve muayene dâhil olmak üzere uygunluk değerlendirme
faaliyeti gerçekleştiren kuruluşu,
k) Uygunluk işareti: Ürünün ilgili teknik
düzenlemeye uygun olduğunu gösteren işareti,
l) Uyumlaştırılmış standart: AB uyum mevzuatının
uygulanabilmesi için Komisyonun talebi üzerine kabul edilen standardı,
m) Yetkili kuruluş: Ürünlere ilişkin teknik
düzenlemeleri hazırlayan, yürüten veya ürünleri denetleyen kamu kuruluşunu,
n) Yetkili temsilci: İmalatçının 7223 sayılı Kanun
ve ilgili diğer mevzuat kapsamındaki bazı yükümlülüklerini onun adına
yerine getirmek üzere imalatçı tarafından yazılı şekilde görevlendirilen
Türkiye’de yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Modüllerin Uygulanmasına İlişkin Genel Esaslar ve
Avrupa Birliği Mevzuatına Uyum
Modüllerin
uygulanmasına ilişkin genel esaslar
MADDE 5 – (1) Teknik düzenlemenin belirli bir ürün için
uygunluk değerlendirmesi yapılmasını gerektirdiği durumlarda, kullanılacak
yöntem Ekte belirtilen modüller arasından aşağıdaki kriterler dikkate
alınarak seçilir:
a) İlgili modül ürün grubuna uygun olmalıdır.
b) Ürünün içerdiği risklerin yapısı dikkate
alınmalı ve uygunluk değerlendirmesinin kapsamı riskin tipine ve derecesine
uygun olmalıdır.
c) Üçüncü taraf müdahalesinin zorunlu olduğu
durumda, imalatçının Ekte belirlenen kalite güvencesi ve ürün belgelendirme
modülleri arasında seçim yapma imkanı bulunmalıdır.
ç) İlgili mevzuatın kapsadığı riskler dikkate
alındığında çok külfetli olabilecek modüller zorunlu tutulmamalıdır.
(2) Ekte yer
alan modüller ilgili ürüne bu modüllerde belirlenen talimatlara uygun olarak
uygulanır.
(3) Özel
üretim ürünler ve küçük seri üretimler için uygunluk değerlendirme
yöntemlerine ilişkin teknik ve idari koşullar hafifletilir.
(4) Teknik
düzenlemeler ürüne ilişkin aşağıdaki hususlarda Ekte yer alan modüllerden
farklı uygulamalar öngörebilir. Bu durumda teknik düzenlemede belirtilen
gereklilikler uygulanır. Uygun ve ilgili olduğu durumlarda, teknik
düzenlemelerde;
a) Teknik dosyaya ilişkin olarak modüllerde
hâlihazırda belirtilenin dışında ilave bilgi talep edilebilir.
b) İmalatçı ve/veya onaylanmış kuruluşun her türlü
belgeyi saklamakla yükümlü olduğu süre, modüllerde belirtilen süreden
farklı düzenlenebilir.
c) İmalatçı tarafından yaptırılacak testlerin,
işletme içi akredite birim tarafından mı yoksa imalatçı tarafından seçilen
bir onaylanmış kuruluşun sorumluluğunda mı yapılacağı belirlenebilir.
ç) Ürün doğrulaması yapıldığı durumlarda,
imalatçının ürünlerin ilgili gereklere uygunluğunu kontrol etmek için her
ürünün tek tek mi, yoksa ürünlerin istatistiksel bazda mı muayene ve test
edileceği belirlenebilir.
d) AB tip inceleme belgesinin geçerlilik süresi
belirlenebilir.
e) AB tip inceleme belgesine ilişkin, belgede veya
eklerinde yer alması gereken uygunluk değerlendirmesi ve hizmet içi kontrol
ile ilgili bilgiler belirlenebilir.
f) Onaylanmış kuruluşların yetkili kuruluşları
bilgilendirme yükümlülüklerine ilişkin farklı düzenlemeler yapılabilir.
g) Onaylanmış kuruluş periyodik denetimler
gerçekleştiriyorsa bunların sıklığı belirlenebilir.
(5) Ekte yer alan modüller uygulanırken, uygun ve
ilgili olduğu durumlarda teknik düzenlemelerde aşağıdaki hususlar
belirlenir:
a) Ürün kontrolü ve/veya ürün doğrulaması yapıldığı
durumlarda, ilgili ürünleri, uygun testleri, yeterli numune planlarını,
uygulanacak istatistiki metodun operasyonel özelliklerini ve bunlara
karşılık onaylanmış kuruluş ve/veya imalatçı tarafından alınacak önlemi.
b) AB tip incelemesinin yapıldığı durumlarda, uygun
usulü (tasarım tipi, üretim tipi, tasarım ve üretim tipi) ve gerekli
numuneleri.
(6) Bir parçası olduğu işletmenin diğer
bölümlerinden kesin bir şekilde ayrılmış olması ve değerlendirdiği ürünün
tasarım, üretim, arz, kurulum, kullanım veya bakım aşamalarına katılmaması
kaydıyla, bir işletme içi akredite birim, Ekte yer alan A1, A2, C1 ve C2
modüllerinde düzenlenen yöntemlerin uygulanması amacıyla işletme içi uygunluk
değerlendirmesi faaliyetlerinin gerçekleştirilmesinde kullanılabilir.
(7) Onaylanmış kuruluşların kararlarına karşı yargı
yolu açıktır.
Avrupa
Birliği mevzuatına uyum
MADDE 6 –
(1) Bu Yönetmelik, Ürünlerin
Piyasaya Arzına İlişkin Genel Çerçeve hakkında 9/7/2008 tarihli ve
(AB)768/2008 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kararı dikkate alınarak
Avrupa Birliği mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Son Hükümler
Yürürlük
MADDE 7 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe
girer.
Yürütme
MADDE 8 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Ticaret Bakanı yürütür.
Eki için tıklayınız.