Karadeniz Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği
YÖNETMELİKLER | 2021-03-29

29 Mart 2021 PAZARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 31438
YÖNETMELİK
Karadeniz Teknik Üniversitesinden:
KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ MEDİKAL CİHAZ TASARIM
VE ÜRETİM
UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı;
Karadeniz Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve
Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına,
yönetim organlarının görevlerine ve çalışma şekline ilişkin usul ve
esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik; Karadeniz
Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve Araştırma
Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, yönetim
organlarının görevlerine ve çalışma şekline ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun
7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin
(2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen:
a) Danışma Kurulu: Merkezin Danışma Kurulunu,
b) Merkez (METAM): Karadeniz Teknik Üniversitesi
Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve Araştırma Merkezini,
c) Müdür: Merkezin Müdürünü,
ç) Rektör: Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörünü,
d) Üniversite: Karadeniz Teknik Üniversitesini,
e) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin Amaçları ve Faaliyet Alanları
Merkezin
amaçları
MADDE 5 –
(1) Merkezin amaçları şunlardır:
a) Türkiye’nin, tıbbi cihaz ve
araç gereçlerinin yerli üretimini sağlama, var olanları tasarım ve
fizyolojik uygunluk açısından revize etme hedeflerini de göz önünde
bulundurarak, ileri ve yenilikçi malzeme ve üretim teknolojilerini
kullanmak, bu alanlarda öncelikle Türk sanayisinin ihracata yönelik rekabet
gücünün artırılması amacı doğrultusunda araştırma yapmak, ortaya çıkan ya
da çıkabilecek sorunları dikkate alarak çözmek veya çözümüne katkı sağlamak
ve bu çözüm yöntemlerinin uygulanmasını sağlamaya çalışmak.
b) Medikal cihaz sanayisinde, sektöre özel cihaz ve
araç/gereç geliştirerek nitelikli işgücünü desteklemek.
c) Medikal cihaz, ara ürün ve son ürünlerin
tasarım, üretim ve gerekli görülen testlerinin ulusal ve uluslararası
şartlara uygun yapılmasını sağlayarak Türkiye’nin kalkınma hedeflerine
katkı sağlamak.
Merkezin
faaliyet alanları
MADDE 6 –
(1) Merkezin faaliyet alanları
şunlardır:
a) Medikal cihaz ve araç/gereç sektöründe hizmet
vermekte olan özel ve kamu kuruluşları ile diğer ilgili kurum ve
kuruluşların araştırma ihtiyaçları olan konularda öncelikleri, ülke
gereklerine uygun biçimde belirleyerek yeni malzeme, ürün, işlem, yöntem,
teknolojik sistemler ve üç boyutlu tasarım ve üretim sistemleri üzerinde
araştırmalar yapmak; tıpta kullanılmakta olan ürün ve sistemleri
geliştirmek üzere çalışmalar yapmak ve yapılmakta olan çalışmaları imkanlar
dahilinde desteklemek.
b) Medikal ve tıbbi cihaz sektörünün ihtiyaç
duyduğu nitelikli işgücü için eğitim faaliyetlerine katılmak, hazırlanmak,
sunmak, desteklemek ve takibini yapmak.
c) Araştırma sonuçlarını sanayicilere duyurmak,
yeni bir malzeme, ürün, işlem veya yöntemin üretim safhasına geçmesi için
zorunlu olan teçhizat, sistem ve özellikleri belirlemek.
ç) Medikal cihaz sektöründe kullanılmakta olan
teçhizat üretim ve yöntemleri ile işletmelerde karşılaşılan teknolojik
güçlükler konularında danışmanlık yapmak; işlem, malzeme ve ürünlerdeki
kusurların sebeplerinin giderilmesine, malzeme ve ürünlerin özelliklerinin
belirlenmesi ve kontrolüne, programlama ve bilgi işlem çalışmalarına yardımcı
olmak ve sistematik cihaz ve teçhizat analizleri yapmak.
d) Diğer araştırma ve eğitim
kurumları ile medikal cihaz üretim sektöründe çalışmakta olan sanayi
kuruluşlarında standart dışı üretimi güç olan araç, gereç, cihaz ve
teçhizat üretmek ve ülke araştırmacılarına, araştırmaları için gerekli olan
özel alet ve teçhizatı Merkez içinde geliştirmek, ihtiyaç duyulanları gerek
kendisi, gerek diğer araştırma ve sanayi kuruluşları için üretmek, özel ve
hassas alet ve teçhizatın ayar, analiz, test ve benzeri hizmetleri imkânlar
ölçüsünde yerine getirmek.
e) Gerektiğinde bir üretim tekniğini ve bu
teknikteki sorunları incelemek üzere sınırlı sayıda prototip
üretim yapmak.
f) Merkezin çalışma alanlarına giren konularda
seminer, sempozyum, kongre, konferans, çalıştay gibi bilimsel toplantılar düzenlemek veya
katılmak, yayımlar yapmak, araştırma-geliştirme fuarı düzenlemek veya
katılmak.
g) Merkezin, 5 inci maddede tanımlanan amaçlarına
uygun olarak sanayi ve kamu kuruluşlarının talepleri doğrultusunda bu
kuruluşlarca desteklenen orta vadeli araştırma-geliştirme projelerini
sözleşmeli olarak yapmak; uzun vadeli, özel amaçlı uygulamalı stratejik
araştırmalar yapmak.
ğ) Araştırma-geliştirme sonuçlarını uygulamaya
aktarmak amacıyla ilgili mevzuat doğrultusunda işletmeler kurmak ve/veya
ortak olmak.
h) Merkezin, araştırıcı ve teknik personelini
eğitmek, Üniversitelerde, sanayi kesiminde ve diğer araştırma kuruluşlarında
görevli araştırıcı ve teknik personelin eğitimine yardımcı olmak.
ı) İlgili sanayi kuruluşu ve kişilere teknik
danışmanlık ile analiz, muayene ve ölçme, inceleme hizmetleri vermek.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin Yönetim Organları ve Görevleri
Merkezin
yönetim organları
MADDE 7 –
(1) Merkezin yönetim organları
şunlardır:
a) Müdür.
b) Yönetim Kurulu.
c) Danışma Kurulu.
Müdür
MADDE 8 –
(1) Müdür; Rektör tarafından,
Üniversitenin ilgili bölümlerinde çalışan ve konuyla ilgili alanlarda
deneyimli olan öğretim elemanları arasından üç yıl için görevlendirilir.
Görev süresi sona eren Müdür yeniden görevlendirilebilir.
(2) Rektör tarafından; Müdürün önerisi üzerine
Rektör, Müdüre çalışmalarında yardımcı olacak iki müdür yardımcısını,
Üniversitedeki görevli öğretim elemanları arasından görevlendirebilir.
Müdür yardımcılarının görevi, Müdürün görevi sona erdiğinde sona erer.
(3) Müdür görevi başında olamayacağı durumlarda,
bir müdür yardımcısını veya Yönetim Kurulu üyelerinden birini vekil
bırakır. Müdürün altı aydan daha fazla bir süreyle görevi başında
bulunmaması durumunda görevi sona erer ve yeni bir Müdür görevlendirilir.
Müdürün
görevleri
MADDE 9 –
(1) Müdürün görevleri şunlardır:
a) Yönetim Kurulunun belirlediği genel stratejiler
doğrultusunda Merkez faaliyetlerinin düzenli ve verimli bir şekilde
yürütülmesini sağlamak.
b) Merkezin amacına, faaliyetlerine uygun her türlü
kararı almak ve uygulamak.
c) Rektörün uygun görüşü ile Merkez araştırma ve
proje planlamaları ile bütçelerinin oluşturulması, yürütülmesi,
gerçekleştirilmesi, neticelendirilmesine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,
yürütülmesini sağlamak.
ç) Merkez organları arasında koordinasyonu
sağlamak.
d) Merkezde ihtiyaç duyulan personeli belirlemek ve
Rektörün onayına sunmak.
e) Yıllık bütçeyi hazırlamak, kabul edilen yıllık
bütçeyi uygulamak, yılsonunda gelir-gider dengesine ilişkin hesapları
hazırlayarak Yönetim Kuruluna sunmak.
f) Yönetim ve Danışma Kurullarına başkanlık yapmak.
Yönetim
Kurulu
MADDE 10
– (1) Yönetim Kurulu; medikal
cihazlar konusunda en az bir uzman olmak kaydıyla ve Müdür ile birlikte
toplam altı kişiden oluşur. Yönetim Kurulu üyelerinin en çok üçü Üniversite
kadrosunda olmak kaydıyla medikal cihaz sektöründe çalışmış/çalışan
sanayicilerden de seçilebilir. Üyeler üç yıl süre için Rektör tarafından
görevlendirilir. Üyelik süresi tamamlanan üye yeniden görevlendirilebilir.
Üyeliğin herhangi bir sebeple boşalması halinde kalan süreyi tamamlamak
üzere Rektör tarafından yeni üye görevlendirilir.
(2) Yönetim Kurulu; yılda en az bir kez olağan ve
gerektiğinde Müdürün daveti üzerine olağanüstü toplanabilir. Yönetim
Kurulu, üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır ve kararlar
toplantıya katılanların oy çokluğu ile alınır. Oylar kabul veya ret
şeklinde verilir. Oyların eşitliği durumunda Müdürün kullandığı oy yönünde
çoğunluk sağlanmış kabul edilir.
Yönetim
Kurulunun görevleri
MADDE 11
– (1) Yönetim Kurulunun görevleri
şunlardır:
a) Merkezin faaliyetleri konusunda genel
stratejileri belirlemek, amaç ve çalışma alanı ile ilgili kararları almak
ve uygulamak.
b) Danışma Kurulu üyelerini seçmek ve Rektörün
onayına sunmak, gerekli hallerde değiştirilmesi için teklifte bulunmak.
c) Bu Yönetmelikte belirlenen konularda Müdürün
gündeme getirdiği konuları görüşmek ve karara bağlamak.
Danışma
Kurulu
MADDE 12
– (1) Danışma Kurulu; Merkezin
çalışma alanlarında faaliyet gösteren, ulusal ve uluslararası alanda
medikal ve imalat sektöründe uzman, teorik ve pratik bilgi birikimine sahip
beş kişiden oluşur. Danışma Kurulu üyeleri, Yönetim Kurulunun önerisi
üzerine Rektör tarafından üç yıl süre ile görevlendirilir. Üyelik süresi
tamamlanan üye yeniden görevlendirilebilir. Üyeliğin herhangi bir sebeple
boşalması halinde kalan süreyi tamamlamak üzere aynı usulle yeni üye
seçilir.
(2) Danışma Kurulu, Müdürün başkanlığında yılda en
az bir kez toplanır ve tüm kararlarını toplantıya katılan üyelerin oy
çokluğu ile alır.
Danışma
Kurulunun görevleri
MADDE 13
– (1) Danışma Kurulunun görevleri
şunlardır:
a) Merkezin faaliyetlerinin yürütülmesinde ve
geliştirilmesinde Yönetim Kurulu ve Müdüre tavsiyelerde bulunmak.
b) Merkezin eğitim faaliyetlerine yönelik
önerilerde bulunmak.
c) Sektörle ilgili teknolojik gelişmeler ile ilgili
bilgilendirmeleri yapmak.
ç) Makinelerin ve teçhizatın tedarik sürecine
yardımcı olmak.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Proje
ekipleri ve proje yürütücüleri
MADDE 14
– (1) Merkez tarafından yürütülen
araştırma, geliştirme ve prototip üretim
projelerini yürütmek üzere Müdür tarafından en az iki kişiden oluşan bir proje
ekibi oluşturulur. Proje ekibindeki kişilerden biri Müdür tarafından proje
yürütücüsü olarak görevlendirilir.
(2) Proje ekiplerinin oluşturulması,
görevlendirilmeleri, her bir araştırmacının aynı zamanda kaç projede görev
alabilecekleri, proje bütçelerinin hazırlanması, kabulü gibi usul ve
esaslar Müdürün teklifi ile Senato tarafından belirlenir.
Eğitim
faaliyetleri ve gerçekleştirilmesi
MADDE 15
– (1) Merkez tarafından Danışma
Kurulunun belirlemiş olduğu konularda eğitim planlarının, dokümanların,
makine/teçhizatın ve eğitim ortamlarının hazırlanması konularında Müdür
tarafından en az iki kişiden oluşan eğitim ekibi oluşturulur. Eğitim
ekibindeki kişilerden biri Müdür tarafından eğitim koordinatörü olarak görevlendirilir.
(2) Eğitim personelinin oluşturulmaları,
görevlendirilmeleri, her bir araştırmacının aynı zamanda kaç projede görev
alabilecekleri, proje bütçelerinin hazırlanması, kabulü gibi usul ve
esaslar Müdürün teklifi ile Senato tarafından belirlenir.
Personel
ihtiyacı
MADDE 16
– (1) Merkezin akademik, teknik ve
idari personel ihtiyacı; 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesi uyarınca,
Rektör tarafından görevlendirilen personel tarafından karşılanır.
Ekipman
ve demirbaşlar
MADDE 17
– (1) Merkez tarafından
desteklenen araştırmalar kapsamında alınan her türlü alet, ekipman ve demirbaş Merkezin demirbaşına kaydedilerek
kullanımına tahsis edilir.
Hüküm
bulunmayan haller
MADDE 18
– (1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hallerde ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır.
Yürürlük
MADDE 19
– (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 20
– (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörü yürütür.