Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı Hakkında Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2025-12-09

9 Aralık 2025 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 33102
YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından:
TAŞINABİLİR
OTOMATİK ŞOK CİHAZI HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin
amacı; sağlık hizmeti sunulan yerler dışında meydana gelen ani kalp durmalarında,
acil sağlık görevlileri ulaşıncaya kadar olay yerinde erken ve etkin
müdahale ile meydana gelebilecek ölüm ve sakatlık riskinin azaltılması için
taşınabilir otomatik şok cihazı (OED)’nın
kullanımının yaygınlaştırılması, konumlandırılması, kayıt ve takip sistemi,
bakım ve onarımı ile asgari standartlarının belirlenmesi ile ilgili usul ve
esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik; kamu kurum ve kuruluşlarını,
özel kuruluşları, toplu taşıma araçlarını ve kamusal alanları kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı
Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 356 ncı
ve 508 inci maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
ve kısaltmalar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Ani kalp durması: Kalbin elektriksel iletim
sistemindeki bozulmaya bağlı olarak dolaşımın ani çöküşü ile birlikte ani
gelişen kardiyak aktivitenin durmasını,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
c) Elektrokardiyografi (EKG): Kalp hücreleri
tarafından üretilen ve kalbin çalışmasını sağlayan elektriksel aktivitenin
kaydedilip analiz edilmesi işlemini,
ç) Halktan kurtarıcı: Sağlık meslek mensubu olmayan
ancak acil bir durumda olay yerinde bulunan, tıbbi yardım gelene kadar
sağlık komuta kontrol merkezi (SKKM) desteğiyle ilk yardım uygulamalarında
bulunan kişiyi,
d) İlk yardım: Ani olarak ortaya çıkan hastalık
veya yaralanma durumunda; kişinin hayatını korumak, sağlık durumunun
kötüleşmesini önlemek ve iyileşmesine destek olmak amacıyla olay yerindeki
mevcut imkânlarla yapılan hızlı ve etkili müdahaleleri,
e) İlk yardımcı: Bakanlık tarafından belirlenen
standartlara uygun eğitimi alarak, verilen eğitim çerçevesinde uygulamalar
yapabilen ilk yardımcı belgesi sahibi olan kişiyi,
f) OED edinici: OED cihazını satın alan kişi veya
kurumu,
g) OED kullanıcısı: Sağlık meslek mensubu, ilk
yardımcı ve halktan kurtarıcıyı,
ğ) OED-Net: OED’nin ve
verilerinin kaydedildiği ve Bakanlık tarafından takip edilen yazılım
sistemini,
h) Sağlık komuta kontrol merkezi (SKKM): İllerde
112 acil çağrı merkezi bünyesinde acil sağlık çağrılarının karşılandığı ve
ambulansların sevk ve idare edildiği birimi,
ı) Sağlık meslek mensubu: 11/4/1928
tarihli ve 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanuna göre ve
22/5/2014 tarihli ve 29007 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Meslek
Mensupları ile Sağlık Hizmetlerinde Çalışan Diğer Meslek Mensuplarının İş
ve Görev Tanımlarına Dair Yönetmelik kapsamında belirtilen sağlık meslek
mensuplarını,
i) Taşınabilir otomatik şok cihazı (OED): Kalp
ritmini analiz eden ve gerekli hâllerde otomatik olarak kalbe elektrik
akımı verilmesini sağlayan taşınabilir cihazı,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı (OED)’nın Asgari
Standartları ve
Konumlandırılması
Taşınabilir
otomatik şok cihazı (OED)’nın asgari standartları
MADDE 5- (1) OED’nin asgari
standartları şunlardır:
a) Göğse yapıştırılan pedler
(elektrotlar) vasıtasıyla kalp ritmini analiz ederek, kalp ritmindeki
ölümcül ritim değişiklerini algılayabilen ve elektroşokun gerekli olduğu
ritimleri belirleyerek kalbe elektrik akımı (şok) verilmesini sağlayan,
taşınabilir ve tam otomatik bir cihazdır.
b) Bakanlık Ürün Takip Sistemine tıbbi cihaz olarak
kayıtlı olması zorunludur.
c) OED’nin en az Türkçe
ve İngilizce dil seçeneği ile birlikte sesli komut özelliği bulunur.
ç) OED’nin;
çalışabilirlik durumu, periyodik test sonuçları, batarya seviyesi, hareket,
konum bilgileri ve EKG verilerini OED-Net’e aktarım sağlayabilme özelliğine
sahip olması zorunludur.
d) Millî Savunma Bakanlığı, Jandarma Genel
Komutanlığı, Sahil Güvenlik Komutanlığı, Emniyet Genel Müdürlüğü, Gümrükler
Muhafaza Genel Müdürlüğü ile millî güvenlik kapsamında görev ve yetkisi
bulunan diğer kamu kurum ve kuruluşları bünyesinde bulunan OED’lerin konum bilgilerinin OED-Net’e iletilmesi
zorunlu değildir.
Taşınabilir
otomatik şok cihazı (OED)’nın konumlandırılması
MADDE 6- (1) Sağlık kuruluşu dışı ani kalp durmalarına
bağlı ölüm ve sakatlık riskinin azaltılması için halkın toplu bulunduğu
alanlarda, acil durumlarda kullanılmak üzere OED yerleştirilebilir.
(2) OED’nin etkili ve
verimli kullanılabilmesi için konumlandırılması ve yerleşimi aşağıdaki şekilde
yapılır:
a) Uluslararası rehberlere uygun olarak acil
durumlarda en kısa sürede ulaşılabilir konumda bulundurulur.
b) Nüfus yoğunluğu dikkate alınır.
c) Herkesin görebileceği ve ulaşabileceği
yükseklikte konumlandırılır.
ç) OED’nin konumu, uyarıcı
işaretler ile gösterilir. Uyarıcı işaretler, acil durumda OED’nin yerinin tespit edilebilmesini sağlayacak
noktalarda bulundurulur.
d) Acil durumda kolay açılabilecek şekilde ve
koruma kutusunda bulundurulur. OED, görüş alanı dışında veya kilitli bir
alana yerleştirilmez.
e) Öncelikli olarak koruma görevlileri, güvenlik
personeli, cankurtaran gibi eğitimli kullanıcılar yönünden erişilebilir ve
yakın olması sağlanır.
f) OED; ısı, nem, toz ve yağmurdan koruma
özelliğine sahip, alarmlı, olay anında kolay açılabilir, standart ve fark
edilebilir renkte koruyucu dolap içinde bulundurulur.
g) Koruyucu dolap üzerinde OED’nin
kullanım talimatları görsel ve yazılı uyarılarla belirtilir.
(3) OED’nin EK-1’deki
yerlerde bulundurulması zorunludur. OED’nin
bulundurulacağı yerlerdeki asgari OED sayısı ve konumlandırılmasına ilişkin
esaslar, Bakanlık tarafından belirlenir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı (OED)’nın Kullanım
ve Bakımı ile OED-Net
Taşınabilir
otomatik şok cihazı (OED)’nın kullanım ve bakımı
MADDE 7- (1) OED’yi sağlık meslek
mensubu, ilk yardımcı ve halktan kurtarıcı kullanabilir.
(2) OED’nin; kullanımı
sonrası ya da OED-Net’ten uyarı gelmesi hâlinde en kısa sürede tekrar
kullanılır hâle getirilmesi, sarf malzeme temini ve OED bakımı, kullanım sonrası
OED’deki verilerin kaydının saklanması ve bulunduğu
ildeki il sağlık müdürlüğüne teslim edilmesi, OED edinicisinin
sorumluluğundadır.
OED-Net
MADDE 8- (1) Bakanlık tarafından OED’lerin
takip edilmesi ve veri akışı için ulusal bir kayıt sistemi kurulur. Sistem
entegrasyonu ve sistemin bilişim alt yapısı, Bakanlık tarafından
yayımlanacak OED entegrasyon ve bilişim kılavuzuna
uygun olarak yapılır.
(2) Satın alınan OED, otuz gün içinde OED-Net’e
kaydedilir. OED’nin OED-Net’e kaydettirilmesi OED
edinicisinin sorumluluğundadır.
(3) OED edinici; OED’nin
seri numarasını, yerleşimini, konumunu ve kat bilgisini sisteme
kaydettirir.
(4) OED-Net’te yer alan veriler ilgili mevzuata uygun
şekilde saklanır.
(5) OED’nin kullanıma
hazır hâlde bulundurulması OED edinicisinin sorumluluğundadır.
(6) OED, OED edinicisi tarafından tıbbi cihaz satış
merkezi yetki belgesine sahip firmalardan satın alınmak zorundadır. OED’nin temin edildiği tıbbi cihaz satış merkezi
tarafından OED edinicisine satılan OED için Bakanlık Ürün Takip Sistemi
üzerinde gerekli tekil bildirim işlemlerinin yapılması zorunludur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son
Hükümler
Tereddütlerin
giderilmesi
MADDE 9- (1) Bu Yönetmeliğin uygulanmasında ortaya
çıkabilecek tereddütleri gidermeye Bakanlık yetkilidir.
Yürürlük
MADDE 10- (1) Bu Yönetmelik 1/1/2026
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 11- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı
yürütür.
Eki için tıklayınız