Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsünün Yapılanması ve Faaliyetlerinin Yürütülmesine Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına İlişkin Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2025-11-04

4 Kasım 2025 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 33067
YÖNETMELİK
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığından:
TÜRKİYE SAĞLIK HİZMETLERİ KALİTE VE AKREDİTASYON
ENSTİTÜSÜNÜN
YAPILANMASI VE FAALİYETLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE DAİR
YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
İLİŞKİN YÖNETMELİK
MADDE 1- 31/12/2016 tarihli ve
29935 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türkiye Sağlık
Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsünün Yapılanması ve
Faaliyetlerinin Yürütülmesine Dair Yönetmeliğin 3 üncü maddesi aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 4 sayılı Bakanlıklara
Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların
Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 663 üncü maddesi, 666 ncı maddesinin birinci fıkrası ve 672 nci maddesinin ikinci fıkrasına dayanılarak
hazırlanmıştır.”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci
fıkrasının (ı) bendi yürürlükten kaldırılmış ve aynı fıkraya aşağıdaki bent
eklenmiştir.
“m) Akreditasyon faaliyetleri: Enstitü tarafından,
akreditasyon çerçevesinde yürütülen sertifika, yetkinlik, yetki ya da
güvenilirlik belgesi sunulan süreçler kapsamında verilen eğitim, rehberlik,
belgelendirme denetimi ve akreditasyon ile ilgili diğer çalışmalara dair
faaliyetleri,”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 5- (1) Enstitünün görev ve yetkileri
şunlardır:
a) Sağlık kuruluşlarına yönelik kalite ve
akreditasyon standartlarının geliştirilmesinde bilim kurulları aracılığı
ile Bakanlığa bilimsel katkı sağlamak, akreditasyon kapsamında izleme ve
denetim faaliyetlerini yürütmek.
b) Yurt içi ve yurt dışı sağlık kuruluşlarının, bu
kuruluşlarda sunulan hizmetlerin ve eğitim programlarının akreditasyonu ile
bu kuruluşlardaki personelin sertifikasyonuna yönelik programları
oluşturmak.
c) Birinci basamak sağlık hizmetleri, sağlık
turizmi, özel dal hastaneleri, branş bazlı
hizmetler gibi özellikli alanlar için kalite ve akreditasyon programları
oluşturmak.
ç) Akredite edilmek üzere başvuran sağlık
kuruluşlarını, TS EN ISO 15189 standardı hariç, ilgili standartlara göre
değerlendirmek ve bu değerlendirmeler sonucunda kuruluşun başvurduğu
akreditasyon programı kapsamında akredite edilip edilmemesine karar vermek.
d) Akredite edilen kuruluşları izlemek,
akreditasyonun kapsamını değiştirmek, gerektiğinde akreditasyonu askıya
almak veya iptal etmek.
e) Uluslararası ve bölgesel akreditasyon birlikleri
ve örgütleri, ülkelerin akreditasyon kuruluşları ve akreditasyon kuruluşu
bulunmayan ülkelerdeki akreditasyonla ilgili kuruluşlarla ilişkiler kurmak
ve iş birliğinde bulunmak.
f) Akreditasyon faaliyetleri kapsamında
kuruluşların müracaatı, akreditasyon denetimleri ve akredite edilmesi ile
ilgili olarak elde edilmiş tüm bilgilerin gizliliğini korumak.
g) Kalite ve akreditasyon ile ilgili olarak
bilimsel ve uzmanlık gerektiren konularda çalışma yapmak ve görüş bildirmek
üzere bilim kurulları, ulusal danışma kurulları ve komisyonlar oluşturmak.
ğ) Kurumsal kalitenin iyileştirilmesine yönelik olarak; sertifika programları düzenlemek, bilimsel
toplantılar ve akademik çalışmalar yapmak ve yaptırmak.
h) Sağlık hizmetlerinde kalite ve akreditasyon
bilincini ve kalite iyileştirme çabalarını geliştirmek ve bunları arttırıcı
faaliyetlerde bulunmak.
ı) Görev alanına giren konularda toplantı ve çalıştay, kongre gibi organizasyonlar düzenlemek,
eğitim vermek, proje geliştirmek, araştırma ve yayın yapmak.
i) Sağlık kuruluşlarında kalite yönetim
sistemlerinin geliştirilmesine, kurumsallaşmasına, entegre
edilmesine ve koordinasyonuna yönelik çalışmalarda bulunmak.
j) Sağlık kuruluşlarında kaliteyi güvence altına
almak, sürdürmek ve geliştirmek amaçlı çabaların sağlık bakım ve hizmet
sonuçlarına etkisini ölçmek, iyileştirmek ve iyileştirilmesini teşvik
etmek.
k) Sağlık çalışanlarına yönelik, sağlıkta kalite
iyileştirmeye süreklilik kazandıracak nitelik, bilgi ve beceriyi edindirmek
üzere eğitim ve uygulamalar geliştirmek.
l) Hasta ve çalışan güvenliğinin geliştirilmesine
yönelik çalışmalar yaparak standartlar belirlemek.
m) Sağlık kuruluşlarında, kalite iyileştirme
projelerine öncülük etmek ve iyi uygulama örneklerinin yaygınlaşmasına
yönelik çalışmalarda bulunmak.
n) Enstitü faaliyetlerini yerine getirmek üzere
hizmet almak, taşınır ve taşınmaz mal satın almak, yaptırmak, satmak,
kiralamak.
o) 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ve bu
Yönetmelik kapsamında kalite ve akreditasyon faaliyetlerine ilişkin ortaya
çıkan tüm iş ve işlemleri yürütmek.
ö) Akreditasyon programlarına yönelik usul ve
esasları belirlemek.”
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin
6 ncı maddesinin birinci fıkrasında yer alan “bu
Yönetmelikte belirtilen” ibaresi “Enstitü bünyesinde Yönetim Kurulu kararı
ile kurulacak” şeklinde değiştirilmiş, ikinci fıkrası yürürlükten kaldırılmış,
üçüncü fıkrasının (e) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, aynı fıkraya
(e) bendinden sonra gelmek üzere aşağıdaki bentler eklenmiş ve diğer bent
buna göre teselsül ettirilmiştir.
“e) Bilim kurullarının etkili ve verimli bir
şekilde görev icrasını sağlamak, Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme
Kurulunca belgelendirmeye ilişkin verilen kararları uygulamak,”
“f) Akreditasyona ilişkin politika, strateji ve
hedeflerini bilim kurullarından gelen önerileri de dikkate alarak
belirlemek ve gerekli güncellemelerin yapılmasını sağlamak,
g) Akreditasyon programlarının yurt içinde ve yurt
dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun
bilgilendirilmesine yönelik faaliyetlerin gerçekleştirilmesini sağlamak,
ğ) Denetçi seçim ve görevlendirme süreçleri ile
denetim faaliyetlerinin işlerliğine yönelik tedbirlerin alınmasını sağlamak,
h) Bilim kurullarından gelen öneriler doğrultusunda
ve gerekli gördüğü takdirde komisyonlar ve çalışma grupları oluşturmak,
ı) Gerekli gördüğü takdirde Enstitünün faaliyet
alanlarıyla ilgili bilgi almak amacıyla alanında temayüz etmiş kişileri,
bilirkişileri veya teknik uzmanları davet etmek,
i) Bilim kurullarının etkili ve verimli çalışmasını
sağlamak,”
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin 7 nci
maddesinin birinci fıkrasının (a), (c) ve (ç) bentleri aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“a) Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu,”
“c) Akreditasyon Bilim Kurulu,
ç) Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu,”
MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesi yürürlükten
kaldırılmıştır.
MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci ve
dördüncü fıkralarında yer alan “yayımlanır” ibareleri “hazırlanır” şeklinde
değiştirilmiş, ikinci fıkrasında yer alan “gerekli ön şartları taşımaları
koşulu ile” ibaresi yürürlükten kaldırılmış, üçüncü fıkrası aşağıdaki
şekilde değiştirilmiş ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Enstitü, akreditasyon programlarına başvuran
sağlık kuruluşlarının başvurularını, akreditasyon programı rehberini esas
alarak değerlendirir.”
“(9) Akreditasyon faaliyetleri kapsamında eğitim
talep eden kurumlara eğitim veren denetçiler, bu kurumların denetimlerinde
denetçi olarak görev alamazlar.”
MADDE 8- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin başlığı
“Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu” şeklinde değiştirilmiş,
beşinci fıkrasında yer alan “Akreditasyon Yürütme Kurulu” ibaresi
“Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu” şeklinde değiştirilmiş ve
aynı maddenin birinci, ikinci, yedinci ve sekizinci fıkraları aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme
Kurulu; Enstitü Başkanı ve altı üye olmak üzere toplam yedi kişiden
oluşur. Enstitü Başkanı Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu
başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda Kurula Enstitü
Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar. Sağlık Hizmetleri
Genel Müdürü ve Sağlığın Geliştirilmesi Genel Müdürü Kurulun daimi
üyesidir. Kurul üyeleri, sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en az 3
yıllık tecrübe sahibi ve en az lisans derecesinde eğitime sahip olmalıdır.
Kurul üyeleri, Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan tarafından
seçilir.
(2) Akreditasyon kapsamında yer alan herhangi bir
sağlık kuruluşu ile idari ve mali ilişkisi veya bu kurum ve kuruluşların
karar alıcı mercilerinde bulunanlar ve bu kişilerin üçüncü dereceden kan ve
sıhrî hısımlığı ya da evlilik ilişkisi bulunanlar, Kurul üyesi olamaz.”
“(7) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği
tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile
toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar
alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Zorunlu
koşullar altında bilim kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi
olarak toplanabilir. Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu
ya da Kurul Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(8) Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulunun
görev ve yetkileri şunlardır:
a) Akreditasyona ilişkin politikalara, stratejilere
ve hedeflere katkı sağlamak.
b) Akreditasyon konularında yurt içinde ve yurt
dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun bilgilendirilmesine
yönelik faaliyetlerin gerçekleştirilmesine katkı sunmak.
c) Akreditasyon programları doğrultusunda yapılan
denetimlere ilişkin sonuçları karara bağlamak.
ç) Akreditasyon programlarının etkin, tarafsız ve
şeffaf bir şekilde yürütülmesi amacıyla önerilerde bulunmak.
d) İtiraz ve Şikâyetleri Değerlendirme Kurulundan
gelen geri bildirimleri değerlendirerek ilgili süreçlerde gerekli
tedbirlerin alınması için önerilerde bulunmak.”
MADDE 9- Aynı Yönetmeliğin 11 inci maddesinin sekizinci
fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve aynı maddenin dokuzuncu
fıkrasının (d) bendinde yer alan “Akreditasyon Yürütme Kuruluna” ibaresi
“Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kuruluna” şeklinde değiştirilmiştir.
“(8) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği
tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile
toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar
alınır. Oylamalarda çekimser oy kullanılamaz. Eşit oy halinde Kurul
Başkanının oyu yönünde karar alınır. Zorunlu koşullar altında bilim
kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul,
üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının
çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.”
MADDE 10- Aynı Yönetmeliğin 13 üncü maddesinin başlığı
“Akreditasyon Bilim Kurulu” şeklinde değiştirilmiş, birinci fıkrası
aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, dördüncü fıkrasında yer alan “Ulusal
Akreditasyon Bilim Kurulu” ibaresi “Kurul” şeklinde değiştirilmiş ve aynı
maddenin altıncı ve yedinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Akreditasyon Bilim Kurulu; Enstitü
Başkanı ve sekiz üye olmak üzere toplam dokuz kişiden oluşur. Enstitü
Başkanı Akreditasyon Bilim Kurulu başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının
olmadığı durumlarda Kurula Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye
başkanlık yapar. Kurul üyeleri sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en
az 3 yıllık tecrübe sahibi ve en az lisans derecesinde eğitimi olan kişiler
arasından Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan tarafından seçilir.”
“(6) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği
tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile
toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar
alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Bilim
kurulları kararları, tavsiye niteliğindedir. Zorunlu koşullar altında bilim
kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir.
Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul
Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(7) Akreditasyon Bilim Kurulunun görev ve yetkileri
şunlardır:
a) Akreditasyona ilişkin politikalara, stratejilere
ve hedeflere katkı sağlamak.
b) Akreditasyon programları kapsamında kullanılacak
rehber ve standart setlerine ilişkin önerilerde bulunmak.
c) Akreditasyon konularında yurt içinde ve yurt
dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun
bilgilendirilmesine ilişkin faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yönelik
önerilerde bulunmak ve katkı sağlamak.
ç) Akreditasyon programlarına ve bu programların
usul ve esaslarına yönelik önerilerde bulunmak.
d) Kendi çalışma alanları ile ilgili toplantı,
eğitim, sempozyum ve benzeri bilimsel
faaliyetlerine yönelik önerilerde bulunmak.
e) Gerekli gördüğü takdirde alt komisyonlar ve
çalışma grupları oluşturulmasını önermek.
f) Uluslararası akreditasyon kuruluşları ve
sistemlerine yönelik çalışmalar yapmak.
g) Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda
gerekli çalışmaları yapmak.”
MADDE 11- Aynı Yönetmeliğin 14 üncü maddesi başlığıyla
birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu
MADDE 14- (1) Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim
Kurulu; Enstitü Başkanı ve sekiz üye olmak üzere toplam dokuz kişiden
oluşur. Enstitü Başkanı Kurulun başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının
olmadığı durumlarda Kurula Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye
başkanlık yapar. Kurul üyeleri hasta güvenliği, çalışan güvenliği, sağlıkta
kalite ve akreditasyon alanında en az 5 yıllık tecrübe sahibi ve en az
lisans derecesinde eğitimi olan kişiler arasından Enstitü Başkanının
teklifi üzerine Başkan tarafından seçilir.
(2) Kurul üyelerinin görev süreleri iki yıldır.
Görev süresi biten üyeler, en fazla iki dönem daha görevlendirilebilir.
(3) Kurulun gündemini Kurul Başkanı belirler.
(4) Kurul toplantılarına, Kurul tarafından kabul
edilen mazeretler dışında herhangi bir nedenle bir yılda üst üste üç veya
toplam beş kere iştirak etmeyenler ile mazeretli olsalar dahi bir yıl
içerisinde yapılan toplantıların yarısından bir fazlasına katılmayanların
Kurul üyeliği kendiliğinden düşer.
(5) Kurul üyeliklerinden birinin herhangi bir
sebeple boşalması hâlinde, boşalan üyeliğe kalan süreyi tamamlamak üzere
Enstitü Başkanının teklifi ve Başkanın onayıyla yeni üye görevlendirilir.
(6) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği tarihlerde
yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır.
Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alınır. Eşit oy
halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Bilim kurulları
kararları, tavsiye niteliğindedir. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları
Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul,
üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının
çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(7) Kurulun görev ve yetkileri şunlardır:
a) Hasta ve çalışan güvenliğine yönelik
faaliyetlerin yapılmasını desteklemek.
b) Dünya Sağlık Örgütünün hasta ve çalışan
güvenliği geliştirme çalışmalarını takip etmek, ülkemize uygulanması
seçeneklerini araştırmak ve önerilerde bulunmak.
c) Hasta ve çalışan güvenliği çalışmalarında kabul
görmüş merkezlerin uygulamalarını incelemek.
ç) Ulusal düzeyde hastanelerin hasta ve çalışan
güvenliğini geliştiren uygulamalarını yaygınlaştıracak çalışma ağları
oluşturulması için önerilerde bulunmak.
d) Ulusal düzeyde hasta ve çalışan güvenliği
uygulama ve araştırma merkezi oluşturulmasına yönelik standart ve rehberler
hazırlanması için çalışmalar yapmak.
e) Hasta ve çalışan güvenliği faaliyetlerine
yönelik politikaların, stratejilerin ve hedeflerin belirlenmesine ilişkin çalışmalar
yapmak.
f) Kendi çalışma alanları ile ilgili toplantı,
eğitim, sempozyum ve benzeri bilimsel faaliyetlere
yönelik önerilerde bulunmak ve desteklemek.
g) Hasta ve çalışan güvenliği kapsamında
göstergeler geliştirilmesine katkı sağlamak.
ğ) Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda
gerekli çalışmaları yapmak.”
MADDE 12- Aynı Yönetmeliğin 15 inci maddesinin birinci
fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, dördüncü fıkrasında yer alan
“Kalite Bilim Kurulu” ibaresi “Kurul” şeklinde değiştirilmiş ve aynı
maddenin altıncı ve yedinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Kalite Bilim Kurulu; Enstitü Başkanı ve sekiz
üye olmak üzere toplam dokuz kişiden oluşur. Enstitü Başkanı Kalite Bilim
Kurulu başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda Kurula
Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar. Kurul üyeleri
sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en az 3 yıllık tecrübe sahibi, en
az lisans derecesinde eğitimi olan ve ihtiyaç duyulan ihtisas alanlarında
çalışan kişiler arasından Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan
tarafından seçilir.”
“(6) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği
tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile
toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar
alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Bilim kurulları
kararları, tavsiye niteliğindedir. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları
Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul,
üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının
çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(7) Kalite Bilim Kurulunun görev ve yetkileri
şunlardır:
a) Bakanlıkça yürütülen sağlıkta kalite
çalışmalarına ilişkin politika, strateji ve hedeflerin belirlenmesine ilişkin
çalışmalar yapmak.
b) Kalite iyileştirme ve geliştirme çalışmalarına
yönelik rehberler oluşturulmasına katkı sağlamak.
c) Sağlıkta kalite konularında yurt içinde ve yurt
dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun
bilgilendirilmesine yönelik faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yönelik
önerilerde bulunmak.
ç) Bakanlıkça yürütülen sağlıkta kalite
değerlendirmeleri ile bu değerlendirmelerin usul ve esaslarına yönelik
katkılarda bulunmak.
d) Kendi çalışma alanları ile ilgili toplantı,
eğitim, sempozyum ve benzeri bilimsel
faaliyetlerine yönelik önerilerde bulunmak.
e) Klinik kalite kapsamında göstergeler
geliştirilmesine katkı sağlamak.
f) Kalite ve akreditasyon çalışmaları alanında
saygın kuruluşların çalışmalarını takip etmek.
g) Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda
gerekli çalışmaları yapmak.”
MADDE 13- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 14- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye Sağlık
Enstitüleri Başkanı yürütür.