Bulaşıcı Hastalıklar Sürveyans ve Kontrol Esasları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2019-05-04

4 Mayıs 2019 CUMARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 30764
YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından:
BULAŞICI HASTALIKLAR SÜRVEYANS VE KONTROL ESASLARI
YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1 –
30/5/2007 tarihli ve 26537 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bulaşıcı
Hastalıklar Sürveyans ve Kontrol Esasları Yönetmeliğinin 17 nci maddesinin
ikinci fıkrası, 19 uncu maddesinin birinci fıkrası ile 29 uncu maddesinin
birinci fıkrasında yer alan “erken uyarı ve yanıt” ibareleri “erken uyarı
ve cevap” olarak; Dördüncü Bölüm başlığında yer alan “Erken Uyarı ve Yanıt” ibaresi “Erken
Uyarı ve Cevap” olarak; 19 uncu maddesinin başlığında yer alan “Erken uyarı
ve yanıt” ibaresi “Erken uyarı ve cevap” olarak değiştirilmiştir.
MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 1 inci maddesinin birinci
fıkrasının (c) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“c) Bulaşıcı hastalık açısından erken uyarı ve
cevap sisteminde yer alan olaylar ile uyarı düzeylerinin tanımlanması,”
MADDE 3 –
Aynı Yönetmeliğin 3 üncü
maddesinin birinci fıkrasında yer alan “13/12/1983 tarih ve 181 sayılı
Sağlık Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde
Kararnamenin 2 nci maddesinin (b) ve (l) bentleri ile 43 üncü maddesine ve
” ibaresi “10/7/2018 tarihli ve 30474 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 1
sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin
361 inci maddesinin birinci fıkrasının (c) bendine ve 508 inci maddesine,”
şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 4 – Aynı Yönetmeliğin 4 üncü maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmeliğin uygulanmasında;
a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
b) Bildirim sistemi: Bu fıkranın (d), (e), (f),
(g), (ğ), (h) ve (ı) bentlerinde belirtilen aktivitelerin gerçekleştirilmesine
yönelik gerekli bilginin paylaşılması için oluşturulan sistemi,
c) Bulaşıcı hastalık: Enfekte olmuş bir kişi ile
doğrudan temas yoluyla veya bir vektör, hayvan, ürün veya çevreye maruz
kalma gibi dolaylı yollardan veya bulaşıcı madde ile kirlenmiş olan sıvı
alışverişi yolu ile insandan insana bulaşan, bir mikroorganizma veya onun
toksik ürünlerine bağlı olarak ortaya çıkan hastalığı,
ç) Bildirimi zorunlu bulaşıcı hastalık: Ek-I’de yer
alan bildirimi zorunlu bulaşıcı hastalıkları,
d) Bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolü:
Bulaşıcı hastalıkların yayılmasını önlemek ve durdurmak amacıyla
epidemiyolojik araştırmalar da dâhil olmak üzere alınan önlemlerin tümünü,
e) Erken uyarı ve cevap sistemi (EUCS): Biyolojik,
çevresel, kimyasal, radyolojik ve nükleer etkenler ile kaynağı bilinmeyen
ve salgın yapma potansiyeli taşıyan durum ve olaylarla ilgili, zamanında
veri ve bilgi toplayan, analiz eden, entegre sürveyans ile yerel, bölgesel,
ulusal ve uluslararası düzeydeki ani gelişen halk sağlığı tehditlerinin yayılmasını
önleme ve kontrol etmeyi içeren faaliyetleri,
f) Göstergeye dayalı sürveyans: Hastalıklarla
ilgili önceden belirlenmiş verilerin rutin bir şekilde toplandığı, analiz
edildiği, yorumlandığı ve geri bildiriminin yapıldığı sürveyans yöntemini,
g) Olaya dayalı sürveyans: Hastalık kümelenmeleri,
açıklanamayan ölümler gibi halk sağlığı olaylarının erken tespiti,
bildirimi, doğrulanması, değerlendirilmesi ve raporlanması amacıyla akut
halk sağlığı olayları ile ilgili verilerin hızlı bir şekilde toplanması,
analiz edilmesi, yorumlanması ve geri bildiriminin yapıldığı sürveyans
yöntemini,
ğ) Salgın: Belirli bir alanda, belirli bir grup
insan arasında, belirli bir süre boyunca beklenenden daha fazla vaka
görülmesi veya salgın potansiyeli olan ve epidemiyolojik olarak bağlantılı
iki veya daha fazla vaka ya da yeni görülen/elimine edilmiş veya eradike
edilmiş hastalığa ait tek bir vakanın görülmesini,
h) Sendromik sürveyans: Belirli bir hastalığa özgü
olmayan tanı veya semptomlardan oluşan sağlık ile ilgili verilerin
toplandığı, analiz edildiği, yorumlandığı ve geri bildiriminin yapıldığı
sürveyans yöntemini,
ı) Sürveyans: Herhangi bir hastalık, durum veya
olay ile ilgili olarak uygun koruyucu ve karşı önlemlerin önerilmesi,
alınması ve uygulanması amacıyla, verilerin, sürekli ve sistematik bir
şekilde toplanması, analiz edilmesi, yorumlanması ve ilgili taraflarla
paylaşılmasını,
i) Topluluk ağı: Bulaşıcı hastalıkların sürveyansı
ve kontrolü ağı olarak adlandırılan ve Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 22
Ekim 2013 tarihli ve 1082/2013/EU kararında bahsi geçen faaliyetlerin gerçekleştirilmesine
yönelik gerekli bilginin paylaşılması için oluşturulan sistemi,
j) Vaka: Sürveyans amaçları veya salgın için
yapılmış bir vaka tanımı ile uyumlu bir hastalığa ya da sağlık sorununa
sahip kişiyi,
k) Vaka tanımı: Belli bir hastalığın bildirimi,
sürveyansı veya salgın araştırma amaçları için bir bireyin “vaka” olarak
tanımlanabilmesinde bir arada bulunması gereken tanısal kriterler setini,
l) Vaka sınıflaması: Kriterlerin destekleme
derecesine göre “vaka” olma olasılığının derecelendirilmesini,
m) Şüpheli vaka: Genellikle laboratuvar kriterleri
ya da epidemiyolojik kriterler olmadan klinik tanımlamaya uyan vakayı,
n) Olası vaka: Genellikle klinik tanımlamaya uyan,
epidemiyolojik bağlantılı veya bazı hastalıklarda destekleyici laboratuvar
kriterleri de kullanılan vakayı,
o) Kesin vaka: Genellikle klinik tanımlamaya uyan,
epidemiyolojik bağlantılı ve/veya doğrulayıcı laboratuvar kriterlerini
karşılayan, yüksek düzeyde seçici olan hastalığa spesifik vakayı,
ö) Klinik tanımlama: Klinik kriterlerden birisi
ve/veya birkaçının tek başına ya da birlikte verilmesi ile hastalığın tarif
edilmesini,
p) Klinik kriter: Vakayı açıklamak için kullanılan
klinik ölçütleri,
r) Laboratuvar kriteri: Bir vakanın kesin tanısının
konması için gereken bir ya da birden fazla laboratuvar yöntemini,
s) Epidemiyolojik kriter: Epidemiyolojik
bağlantının kurulabildiği durumlarda hastalıkla ilgili olarak kullanılan ve
hastalığın bazı epidemiyolojik özelliklerini açıklamak için kullanılan
kriterleri,
ş) Epidemiyolojik bağlantı: Hastalık için bilinen
inkübasyon dönemi içinde, her hastalık için değişebilmekle birlikte;
insandan insana bulaş, hayvandan insana bulaş, ortak bir kaynağa
maruziyetle bulaş, kontamine olmuş gıda ya da içme suyu ile bulaş, çevresel
bir etkene maruziyet ile bulaş ve laboratuvar maruziyeti ile bulaş
yollarından birisi veya birkaçının bulunmasını,
t) Yerel sağlık birimi: Bakanlığın taşra
teşkilatını,
ifade eder.”
MADDE 5 – Aynı Yönetmeliğin İkinci Bölüm başlığı aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“Bulaşıcı Hastalıkların Sürveyansı ve Kontrolünün
Genel Esasları, İl Bulaşıcı
Hastalık Danışma Komisyonu ve Ulusal Odak Noktası”
MADDE 6 – Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesi başlığıyla
birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Bulaşıcı hastalıkların
sürveyansı ve kontrolünün genel esasları
MADDE 5 – (1) İhbar ve bildirimlerin düzenlenmesi, takip
edilmesi ve gerektiğinde bildirimi zorunlu bulaşıcı hastalık tanısı alan
vakalar için sürveyans çalışmalarını yürütmek üzere 100 veya daha fazla
yatak kapasitesine sahip tüm yataklı tedavi kurumlarında hekim
sorumluluğunda sürveyans birimi oluşturulur. Daha az yatak kapasitesine
sahip yataklı tedavi kurum ve kuruluşlarında bu işlemler sürveyans
sorumluları tarafından yürütülür.
(2) Tüm gerçek ve tüzel kişiler bulaşıcı
hastalıkların sürveyansı ve kontrolü çalışmalarında görevli personele
gerekli destek ve kolaylığı sağlamak zorundadır.”
MADDE 7 – Aynı Yönetmeliğin 6 ncı maddesi başlığı ile
birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“İl bulaşıcı
hastalık danışma komisyonu
MADDE 6 – (1) İlde görülen bulaşıcı hastalıkları izlemek, bu
konuda yürütülen çalışmaları değerlendirmek, gerekli durumlarda yapılacak
müdahalelere yönelik önerilerde bulunmak ve koordinasyonu sağlamak üzere il
sağlık müdürlüklerinde İl Bulaşıcı Hastalık Danışma Komisyonu oluşturulur.
(2) İl Bulaşıcı Hastalık Danışma Komisyonunun
teşkili ile çalışma usul ve esasları Bakanlık tarafından belirlenir.”
MADDE 8 – Aynı Yönetmeliğin 7 nci maddesi yürürlükten
kaldırılmıştır.
MADDE 9 – Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesi başlığı ile
birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Ulusal odak
noktası
MADDE 8 – (1) Uluslararası Sağlık Tüzüğü kapsamında
uluslararası önemi haiz halk sağlığı acil durumlarında ülke adına Dünya
Sağlık Örgütü ve diğer üye ülkelerin ulusal odak noktaları ile haberleşmek
üzere Bakanlıkça ulusal odak noktası belirlenir.”
MADDE 10
– Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesi
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 9 –
(1) Bildirime esas bulaşıcı hastalıklar ile diğer bulaşıcı hastalıklarla
veya halk sağlığı tehdidi oluşturabilecek durumlar ile ilişkili göstergeye
dayalı sürveyans, olaya dayalı sürveyans ve sendromik sürveyansa dair bilgi
akış sistemi Bakanlık tarafından belirlenir.”
MADDE 11
– Aynı Yönetmeliğin 10 uncu
maddesinin ikinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“a) Bildirime esas bulaşıcı hastalıklar ile
sürveyans sistemleri kapsamında yer alan diğer bulaşıcı hastalıklar ve
olayları, bunlar için uygulanan kontrol önlemlerine dair bilgilerle birlikte
bulaşıcı hastalık vakalarının görülmesi veya yeniden ortaya çıkışı ile
ilgili bilgileri,
b) Bir salgının gelişmekte olduğunu düşündüren her
türlü uyarı ve/veya bilgiyi,”
MADDE 12
– Aynı Yönetmeliğin 11 inci
maddesinin birinci fıkrasının ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Kişisel veriler, 24/3/2016 tarihli
ve 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ve diğer mevzuata uygun
olarak korunur.”
MADDE 13
– Aynı Yönetmeliğin 17 nci
maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Bakanlık, bulaşıcı hastalıkların sürveyansı
kapsamında gelen bilgileri değerlendirir.”
MADDE 14
– Aynı Yönetmeliğin 20 nci maddesi
başlığı ile birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Erken uyarı
ve cevap sistemi kapsamındaki olay ve durumlar
MADDE 20
– (1) Halk sağlığı riski taşıyan
ve EUCS kapsamında tespit edilen, değerlendirilen ve gerektiği durumda
müdahale edilen ve paydaşlara bildirilmesi gereken olay ve durumlar
şunlardır:
a) Yayılma potansiyeli olan, önemli hastalık yüküne
veya ölümlere yol açabilecek kümelenme, salgın hastalık veya sağlıkla
ilgili olaylar,
b) Yeni veya yeniden ortaya çıkan/çıkma olasılığı
bulunan hastalık veya durumlar,
c) Ani olarak meydana gelen ve kısa sürede çok sayıda
kişiyi etkileme olasılığı bulunan durumlar,
ç) Kişi, yer, zaman analizlerinde sıra dışı
aktivite artışının görüldüğü durumlar,
d) Beklenenden fazla ölümlerin tespit edildiği
durumlar,
e) Henüz insanda hastalık oluşturmamış ancak maruz
kalmaya bağlı olarak hastalık yapma potansiyeli olan olaylar,
f) Olası sağlık etkileri bulunabilecek kitlesel
insan hareketleri,
g) Halk sağlığını etkileme potansiyeli olan doğal
afetler, beklenmedik hava olayları,
ğ) Kamuoyunu meşgul eden ve halk sağlığı riski olan
diğer sağlık olayları,
h) Uluslararası önemi haiz halk sağlığı acil
durumları.”
MADDE 15
–Aynı Yönetmeliğin 21 inci maddesi
başlığı ile birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Erken uyarı
düzeyi 0 ve erken uyarı düzeyi 1
MADDE 21
–
(1) 20 nci maddede yer alan olaylardan herhangi birinin bulunmadığı
durum "Erken Uyarı Düzeyi 0" olarak tanımlanır.
(2) 20 nci maddede yer alan olaylardan herhangi
birinin görülme olasılığının bulunması durumunda "Erken Uyarı Düzeyi
1" olarak tanımlanır ve Bakanlıkça belirlenen usule göre bilgi
paylaşımını gerektirir.”
MADDE 16
– Aynı Yönetmeliğin 22 nci maddesi
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 22 –
(1) 20 nci maddede yer alan olaylardan herhangi birinin kanıta dayalı
veri/bilgiye göre meydana gelme, toplumu etkileme riskinin yüksek olasılık
olduğu durum "Erken Uyarı Düzeyi 2" olarak tanımlanır ve
potansiyel tehdit olarak adlandırılır.”
MADDE 17
– Aynı Yönetmeliğin 23 üncü
maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 23 –
(1) 20 nci maddede yer alan olaylardan herhangi birinin ani gelişen halk
sağlığı tehdidi ile sonuçlanması durumunda "Erken Uyarı Düzeyi 3"
olarak tanımlanır ve kesin tehdit olarak adlandırılır.”
MADDE 18
– Aynı Yönetmeliğin 25 inci
maddesi başlığıyla birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Erken uyarı
düzeylerine göre alınacak önlemler
MADDE 25
– (1) Ulusal düzeyde erken uyarı
düzeyi ve uluslararası yayılma riski taşıyan tehditler Bakanlıkça
belirlenir ve uluslararası kuruluşlarla bilgi paylaşılır.
(2) Bakanlık erken uyarı ve cevap sistemi kapsamında
her bir erken uyarı düzeyinde alınacak önlemler ve sistemin işleyişine
ilişkin düzenlemeleri yapar.”
MADDE 19
– Aynı Yönetmeliğe 30 uncu
maddeden sonra gelmek üzere aşağıdaki 30/A maddesi eklenmiştir.
“Cezai
hükümler
MADDE
30/A – (1) Bu Yönetmelik
hükümlerine aykırı hareket edenler hakkında 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha
Kanununun 282 nci maddesi ile 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun
Ek 11 inci maddesine göre işlem yapılır.”
MADDE 20
– Aynı Yönetmeliğin ekinde yer
alan EK-I ve EK-III ekteki şekilde değiştirilmiştir.
MADDE 21
– Bu Yönetmelik yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
MADDE 22
– Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık
Bakanı yürütür.
Yönetmeliğin Yayımlandığı Resmî Gazete'nin
Tarihi
Sayısı
30/5/2007
26537
Yönetmelikte Değişiklik Yapan Yönetmeliğin
Yayımlandığı Resmî Gazete'nin
Tarihi
Sayısı
2/4/2011
27893
Ekleri için tıklayınız.