Biyogüvenlik Kararları (Karar No: 41, 42, 43, 44)
KARARLAR | 2024-06-28

28 Haziran 2024 CUMA 
Resmî Gazete 
Sayı : 32586
KARARLAR 
Tarım ve Orman Bakanlığından:
BİYOGÜVENLİK KARARI 
KARAR NO: 41
24 Aralık 2011 tarih ve 28152 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan 4 No'lu (Bt11 mısır çeşidi),5 No'lu (DAS1507 misır çeşidi), 6 No'lu (DAS59122 mısır çeşidi), 8 No'lu (NK603 mısır çeşidi), 10 No'lu (GA21 misır çeşidi) ve 11 No'lu (MON89034 mısır çeşidi) Kararlar ile 21Nisan 2012 tarih ve 28271 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan 17 No'lu (MON88017 misir çeşidi) Karar'ın onay geçerlik süresi sona ermiştir. Beyaz Et Sanayicileri ve DamızlıkçılarıBirliği Derneği İktisadi İşletmesi (BESD-BİR) tarafından yapılan Kararların uzatma talebine onay verilmiştir. Verilen kararın geçerlilik süresi on yıldır.


Tarım ve Orman Bakanlığından:
BİYOGÜVENLİK KARARI 
KARAR NO: 42
BAşVURU SAHİBİ: Livzym Biyoteknoloji Araştırma Geliştirme San. ve Tic. A.Ş.
BAŞVURU KONUSU OLAN ÇEŞİT: Modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-109
BAŞVURU KONUSU OLAN ÇEŞİTİN KULLANIM AMACI: Endüstriyel amaçlıMikrobiyal Kolajenaz (EC 3.4.24.3) enzim üretiimi,
HUKUKİ DAYANAK: 5977 sayılı “Biyogüvenlik Kanunu”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Genetik YapısıDeğiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Biyogüvenlik Kurulu ve Komitelerin Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik",
KARAR: Bakanlık, başvuru hakkında Bilimsel Risk Değerlendirme Komitesi ve SosyoEkonomik Değerlendirme Komitesi tarafindan hazırlanan Raporları değerlendirerek,modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel Mikrobiyal Kolajenaz (EC 3.4.24.3) enziminin aşağıda belirtilen hususlara uyulması şartıyla üretimine Karar vermiştir.

A)AYIRT EDİCİ KİMLİK: LIVZ-109 kodunun, Mikrobiyal Kolajenaz (EC 3.4.24.3)enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae'nın “Ayırt Edici Kimlik" kodu olarak kullanılmasi,
B) GEÇERLİLİK SÜRESİ: Biyogüvenlik Kanunu'nun 3 üncü maddesinin birinci fikrasına istinaden on yıl,
C) KULLANIM AMACI: Modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmişAspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel amaçlı Mikrobiyal Kolajenaz (EC 3.4.24.3)enzim üretimi,
Ç) RİSK YÖNETİMİ VE PİYASA DENETİMİ İÇİN GEREKLİ VERİLER: Risk Yönetim Planlarının başvuru sahibi tarafından bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30gün içinde Bakanlığa ulaştırılması ve denetimlerinin Bakanlıkça yapılması,
D) İZLEME, BELGELEME VE ETİKETLEME KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın üretimi veya kültürünün satışında ayırt edici kimlik kodu ve ürün bilgilerinin etiketinde yer almasi, kayıtların başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafindan tutulmasi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen Mikrobiyal Kolajenaz (EC 3.4.24.3) enziminin kullanımı, etiketlenmesi ve izlenmesine ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağliığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulmasi,

E) AMBALAJLAMA, TAŞIMA, MUHAFAZA VE NAKİL KURALLARI: Karara konu mikroorganizmanın ambalajlama, taşıma, muhafaza tedbirlerinin başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafindan alınmasi, ambalajlarının özel olarak, yırtılma ve parçalanmaya dayanıklı malzemeden yapılmış olması, Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesinde yer alan Depolama ile ilgili hükümlere riayet edilmesi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen Mikrobiyal Kolajenaz (EC 3.4.24.3) enziminin ambalajlama, taşıma, muhafazaya ilişkin uygulamalarda ise 5996sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlıği, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulması,
F) İŞLEME, ATIK VE ARTIK ARITIM VE İMHA KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesine göre Bakanlık tarafindan belirlenen işleme, atık, artık arıtım ve imha koşulları ile ilgili kurallara uyulmasi,
G) GÜVENLİK VE ACİL DURUM TEDBİRLERİ: Bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde “Güvenlik ve Acil Durum Tedbirleri"nin yer aldiğı planın, Bakanlığa sunulmasi,
Ğ) YILLIK RAPORLAMANIN NASIL YAPILACAĞI: Başvuru sahibi tarafından Karara konu mikroorganizma ile ilgili tutulan kayıtların yıllık olarak hazırlanması ve Bakanliğa sunulmasi,
zorunludur.

Tarım ve Orman Bakanlığından:
BİYOGÜVENLİK KARARI 
KARAR NO: 43
BAŞVURU SAHİBİ: Livzym Biyoteknoloji Araştırma Geliştirme San. ve Tic. A.Ş.
BAŞVURU KONUSU OLAN ÇEŞİT: Modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-110
BAŞVURU KONUSU OLAN ÇEŞİTİN KULLANIM AMACI: Endüstriyel amaçlıFosfolipaz A1 (EC 3.1.1.32) enzim üretimi,
HUKUKİ DAYANAK: 5977 sayılı “Biyogüvenlik Kanunu”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Genetik YapısıDeğiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Biyogüvenlik Kurulu ve Komitelerin Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik”,
KARAR: Bakanlık, başvuru hakkında Bilimsel Risk Değerlendirme Komitesi ve SosyoEkonomik Değerlendirme Komitesi tarafindan hazırlanan Raporları değerlendirerek,modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel Fosfolipaz A1 (EC 3.1.1.32) enziminin aşağıda belirtilen hususlara uyulmasışartıyla üretimine Karar vermiştir.

A)AYIRT EDİCi KİMLİK: LIVZ-110 kodunun, Fosfolipaz A1 (EC 3.1.1.32) enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae'nın “Ayırt Edici Kimlik" kodu olarak kullanılması,
B) GEÇERLİLİK SÜRESİ: Biyogüvenlik Kanunu'nun 3 üncü maddesinin birinci fikrasına istinaden on yıl,
C) KULLANIM AMACI: Modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmişAspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel amaçl Fosfolipaz A1 (EC 3.1.1.32) enzim üretimi,
Ç) RİSK YÖNETİMİ VE PİYASA DENETİMİ İÇİN GEREKLİ VERİLER: Risk Yönetim Planlarının başvuru sahibi tarafindan bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30gün içinde Bakanlığa ulaştırılması ve denetimlerinin Bakanlıkça yapılması,
D) İZLEME, BELGELEME VE ETİKETLEME KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın üretimi veya kültürünün satışında ayırt edici kimlik kodu ve ürün bilgilerinin etiketinde yer alması, kayıtların başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafından tutulmasi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen Fosfolipaz A1 (EC 3.1.1.32) enziminin kullanımi, etiketlenmesi ve izlenmesine ilişkin uygulamalarda ise 5996sayıl Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulmasi,

E) AMBALAJLAMA, TAŞIMA, MUHAFAZA VE NAKİL KURALLARI: Karara konu mikroorganizmanın ambalajlama, taşıma, muhafaza tedbirlerinin başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafindan alınması, ambalajlarının özel olarak, yırtılma ve parçalanmaya dayanıklı malzemeden yapılmış olması, Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesinde yer alan Depolama ile ilgili hükümlere riayet edilmesi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen Fosfolipaz A1 (EC 3.1.1.32) enziminin ambalajlama, taşıma, muhafazaya ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılıVeteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulması,
F) İŞLEME, ATIK VE ARTIK ARITIM VE İMHA KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesine göre Bakanlık tarafından belirlenen işleme, atık, artık arıtım ve imha koşulları ile ilgili kurallara uyulmasi,
G) GÜVENLİK VE ACİL DURUM TEDBİRLERİ: Bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde “Güvenlik ve Acil Durum Tedbirleri"nin yer aldığı planın, Bakanlığa sunulmasi,
Ğ) YILLIK RAPORLAMANIN NASIL YAPILACAĞI: Başvuru sahibi tarafindan Karara konu mikroorganizma ile ilgili tutulan kayıtların yıllık olarak hazırlanması ve Bakanlığa sunulmasi,
zorunludur.

Tarım ve Orman Bakanlığından:
BİYOGÜVENLİK KARARI 
KARAR NO: 44
BAŞVURU SAHİBİ: Livzym Biyoteknoloji Araştırma Geliştirme San. ve Tic. A.Ş.
BAŞVURU KONUSU OLAN ÇEŞİT: Modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-111
BAŞVURU KONUSU OLAN ÇEŞİTİN KULLANIM AMACI: Endüstriyel amaçlıProteaz/Termomikolin (EC 3.4.21.65) enzim üretimi,
HUKUKİ DAYANAK: 5977 sayılı “Biyogüvenlik Kanunu”,
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Genetik YapısıDeğiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik",
13 Ağustos 2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Biyogüvenlik Kurulu ve Komitelerin Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik",
KARAR: Bakanlık, başvuru hakkında Bilimsel Risk Değerlendirme Komitesi ve SosyoEkonomik Değerlendirme Komitesi tarafindan hazırlanan Raporları değerlendirerek,modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel Proteaz/Termomikolin (EC 3.4.21.65) enziminin aşağıda belirtilen hususlara uyulması şartıyla üretimine Karar vermiştir.

A)AYIRT EDİCİ KİMLİK: LIVZ-111 kodunun, Proteaz/Termomikolin (EC 3.4.21.65)enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae'nın "Ayırt Edici Kimlik" kodu olarak kullanılmasi,
B) GEÇERLİLİK SÜRESİ: Biyogüvenlik Kanunu'nun 3 üncü maddesinin birinci fikrasına istinaden on yıl,
C) KULLANIM AMACI: Modern biyoteknolojik yöntemlerle kapasitesi geliştirilmişAspergillus oryzae kullanılarak endüstriyel amaçlı Proteaz/Termomikolin (EC 3.4.21.65)enzim üretimi,
Ç) RİSK YÖNETİMİ VE PİYASA DENETİMİ İÇİN GEREKLİ VERİLER: Risk Yönetim Planlarının başvuru sahibi tarafından bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30gün içinde Bakanlığa ulaştırılması ve denetimlerinin Bakanlıkça yapılması,
D) İZLEME, BELGELEME VE ETİKETLEME KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın üretimi veya kültürünün satışında ayırt edici kimlik kodu ve ürün bilgilerinin etiketinde yer alması, kayıtların başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafindan tutulmasi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen Proteaz/Termomikolin (EC 3.4.21.65) enziminin kullanımı, etiketlenmesi ve izlenmesine ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulmasi,

E) AMBALAJLAMA, TAŞIMA, MUHAFAZA VE NAKİL KURALLARI: Karara konu mikroorganizmanın ambalajlama, taşıma, muhafaza tedbirlerinin başvuru sahibi ve/veya ilgililer tarafından alınmasi, ambalajlarımın özel olarak, yırtılma ve parçalanmaya dayanıklı malzemeden yapılmış olması, Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesinde yer alan Depolama ile ilgili hükümlere riayet edilmesi,
Karara konu mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen Proteaz/Termomikolin (EC 3.4.21.65) enziminin ambalajlama, taşıma, muhafazaya ilişkin uygulamalarda ise 5996sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulması,
F) İŞLEME, ATIK VE ARTIK ARITIM VE İMHA KOŞULLARI: Karara konu mikroorganizmanın Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesine göre Bakanlık tarafindan belirlenen işleme, atık, artık arıtım ve imha koşulları ile ilgili kurallara uyulmasi,
G) GÜVENLİK VE ACİL DURUM TEDBİRLERİ: Bu kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde “Güvenlik ve Acil Durum Tedbirleri”nin yer aldığı planın, Bakanlığa sunulmasi,
Ğ) YILLIK RAPORLAMANIN NASIL YAPILACAĞI: Başvuru sahibi tarafından Karara konu mikroorganizma ile ilgili tutulan kayıtların yıllık olarak hazırlanması ve Bakanlığa sunulmasi,
zorunludur.