7496 Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun
KANUNLAR | 2024-03-01

1 Mart 2024 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 32476
KANUN
SAĞLIKLA İLGİLİ BAZI KANUNLARDA VE 663 SAYILI KANUN
HÜKMÜNDE
KARARNAMEDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KANUN
Kanun No. 7496
Kabul Tarihi: 21/2/2024
MADDE 1- 11/4/1928 tarihli ve 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı
İcrasına Dair Kanunun 43 üncü maddesinin birinci fıkrasında yer alan
“tabibi veya dişçinin” ibaresi “tabibinin” şeklinde değiştirilmiş ve maddeye
aşağıdaki fıkralar eklenmiştir.
“Mesleğini serbest olarak icra eden diş tabipleri,
ağız ve diş sağlığı muayenehanelerinde diş tabibi istihdam edebilir.
İstihdam edilebilecek diş tabibi sayısı birden fazla olamaz.
Bu maddenin uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar
Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenir.”
MADDE 2- 1219 sayılı Kanunun 47 nci
maddesinin üçüncü fıkrasının ikinci cümlesinde yer alan “hususlar ile”
ibaresinden sonra gelmek üzere “ebelerin,” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 3- 1219 sayılı Kanunun 51 inci maddesinin birinci
fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve maddeye aşağıdaki fıkra
eklenmiştir.
“Ebeler, gebelik, doğum ve doğum sonrası dönemde
gerekli desteği verir, yenidoğana ve bebeğe bakım
sağlar. Normal doğum ve riskli durumlarda tıbbi bakım ve desteğe erişimin
sağlanmasında, kadın sağlığının korunması, üreme sağlığı ve çocuk bakımı
konularında aile ve topluma verilecek danışmanlık ve eğitim hizmetlerinde
görev alır.”
“Gebeliğin tespitini, gebe izlemini ve bu amaçla
gerekli muayene ve değerlendirmeleri yapar. Normal doğum eylemini
gerçekleştirir. Normal doğum sırasında gereken küçük tıbbi müdahaleleri
yapar. Küçük tıbbi müdahalelerin kapsam ve sınırları Bakanlıkça
belirlenir.”
MADDE 4- 1219 sayılı Kanuna
ekli 3 sayılı Tıpta Uzmanlık Yan Dalları, Bağlı Ana Dalları ve Eğitim Sürelerine
Dair Çizelgeye 38 inci satırından sonra gelmek üzere aşağıdaki satır
eklenmiş, sonraki satırlar buna göre teselsül ettirilmiş ve mevcut 44 üncü
satırın ikinci sütununa “Acil Tıp” ibaresi ve üçüncü sütununa “3 yıl”
ibaresi eklenmiştir.
“39- Sosyal Pediatri Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları 3
yıl”
MADDE 5- 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi
Müstahzarlar Kanununun 5 inci maddesinin birinci fıkrasına aşağıdaki cümle
ile ikinci fıkrasında yer alan “fabrikada” ibaresinden sonra gelmek üzere
“ruhsatına veya iznine uygun olarak” ibaresi eklenmiş ve üçüncü fıkrasında
yer alan “Sağlık ve Sosyal Yardım Vekaletinin” ibaresi “Sağlık
Bakanlığının” şeklinde değiştirilmiştir.
“Salahiyete sahip hükmi şahıslarda
aranacak vasıf ve şartlar Sağlık Bakanlığınca belirlenir.”
MADDE 6- 1262 sayılı Kanunun 6 ncı
maddesinin birinci cümlesinde yer alan “Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletine” ibaresi “Sağlık Bakanlığına” şeklinde
değiştirilmiş ve ikinci cümlesinde yer alan “müstahzarlardan beş numune
ve”, “numune” ve “ve müstahzarın toptan ve perakende satış fiyatları da
bildirilir” ibareleri madde metninden çıkarılmıştır.
MADDE 7- 1262 sayılı Kanunun 7 nci
maddesinin birinci fıkrasında yer alan “ve numuneler Sağlık Bakanlığınca
veya Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen laboratuvarlarda
tetkik ve tahlil” ibaresi “tetkik” şeklinde ve (E) bendinde yer alan
“Tahlil ve tetkik neticesinde formülüne” ibaresi “Formülüne” şeklinde
değiştirilmiş, ikinci fıkrasının üçüncü cümlesi yürürlükten kaldırılmış ve
üçüncü fıkrasında yer alan “Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaleti”
ibaresi “Sağlık Bakanlığı” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 8- 1262 sayılı Kanunun 8 inci maddesinin ikinci
fıkrasının birinci cümlesinde yer alan “ve beş numune” ibaresi madde
metninden çıkarılmış ve ikinci cümlesi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 9- 1262 sayılı Kanunun 9 uncu maddesinin birinci
fıkrasında yer alan “Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletine”
ibaresi “Sağlık Bakanlığına” şeklinde, “nihayet iki ay zarfında” ibaresi
“mevzuatına uygun olarak” şeklinde, “cevap verilir” ibaresi “ruhsatname
düzenlenir” şeklinde değiştirilmiş ve ikinci fıkrası yürürlükten
kaldırılmıştır.
MADDE 10-
1262 sayılı Kanunun 10 uncu
maddesinin birinci fıkrasında yer alan “ve bedeli tesviye olunmak üzere laalettayin alınacak numunelerin tahlili suretiyle
Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Vekaleti” ibaresi
“rastgele alınacak numunelerin, numune ve tahlil masrafları ruhsat sahibi
tarafından karşılanmak üzere tahlili suretiyle Sağlık Bakanlığı” şeklinde
değiştirilmiştir.
MADDE 11-
1262 sayılı Kanunun 12 nci maddesinin birinci fıkrasının birinci cümlesinde
yer alan “ve fiyatı” ibaresi madde metninden çıkarılmıştır.
MADDE 12-
1262 sayılı Kanunun 15 inci
maddesi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 13-
1262 sayılı Kanunun ek 1 inci
maddesinin birinci fıkrasının son cümlesi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 14-
18/12/1953 tarihli ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler
Hakkında Kanunun 31 inci maddesinde yer alan “ve Sosyal Yardım Vekaleti”
ibaresi “Bakanlığı” şeklinde değiştirilmiş ve “resmi tabipler” ibaresinden
sonra gelmek üzere “veya eczacılar” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 15-
4/1/1961 tarihli ve 209 sayılı Sağlık Bakanlığına Bağlı
Sağlık Kurumları ile Esenlendirme (Rehabilitasyon) Tesislerine Verilecek
Döner Sermaye Hakkında Kanunun 5 inci maddesinin birinci fıkrasının üçüncü
cümlesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiş, ikinci fıkrasının birinci cümlesinden
sonra gelmek üzere aşağıdaki cümle eklenmiş, dokuzuncu fıkrasında yer alan
“% 65’ine kadar tutar” ibaresi “%85’ine kadar tutar herhangi bir vergi veya
kesinti yapılmaksızın” şeklinde değiştirilmiş ve maddeye aşağıdaki fıkra
eklenmiştir.
“Sağlık kurum ve kuruluşlarında
tahakkuk, verimlilik, hasta ve çalışan memnuniyeti, hizmeti elde etme
maliyeti gibi faktörlere göre sağlık tesisinin dağıtabileceği miktar
üzerinden bu maddede düzenlenmiş olan esaslar çerçevesinde; personelin
unvanı, yürüttüğü görevin türü, özellik arz eden riskli bölümlerde çalışma
ve süresi, yapılan tıbbî işlemlerin nitelik ve sayısı, araştırma
faaliyetlerine, uzmanlık eğitimine ve hizmet içi eğitime katılımı, mesai
içinde ve dışında yapılan çalışmalar ve süresi, muayene, ameliyat, anestezi
ve girişimsel işlemlerin niteliği, sayısı ve güçlüğüne ilişkin teknik
konular, hizmete katkı ve performans gibi değişkenlik arz eden hususlar ile
personelin ödüllendirilerek motivasyonunun
artırılması amacıyla yapılacak ek ödeme, görevlendirme hâlinde ek ödemenin
yapılacağı sağlık kurum veya kuruluşu, inceleme heyetlerinin oluşumu,
çalışma usul ve esasları ile konuyla ilgili diğer hususlar Hazine ve Maliye
Bakanlığının uygun görüşü üzerine Sağlık Bakanlığınca çıkarılacak
yönetmelikle belirlenir.”
“Bu cümlede yer alan yüzde 850 ve
yüzde 950 oranları, tıpta uzmanlık mevzuatına göre yan dal uzmanlığı
bulunanlar için yüzde 1050 ve yüzde 1150 şeklinde uygulanır.”
“Personele ödüllendirilerek motivasyonunun
artırılması amacıyla kadro veya pozisyon unvanı, hizmet sınıfı, eğitim
durumu ve fiilen çalışılan gün sayısı gibi kriterler esas alınarak ek ödeme
yapılır. Bu ödemenin yapılabilmesi için disiplin cezası almamış veya
sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin haklı bir nedene dayanmaksızın ihlali
nedeniyle ikaz edilmemiş olmak gerekir. Ödüllendirilerek motivasyonunun
artırılması amacıyla yapılan ek ödeme; uyarma cezası alanlara bir ek ödeme
dönemi, kınama cezası alanlara iki ek ödeme dönemi, aylıktan kesme ya da
kademe ilerlemesinin durdurulması cezası alanlara üç ek ödeme dönemi
süresince yapılmaz. Bu hüküm, 3359 sayılı Kanunun ek 9
uncu maddesi kapsamındaki öğretim elemanları ve diğer personel için
sözleşmedeki yükümlülüklerini yerine getirilmemesi nedeniyle, savunması
alınmak kaydıyla, bir sözleşme döneminde yazılı olarak; hastane
koordinasyon kurulu tarafından bir kez ikaz edilenlere bir ek ödeme dönemi,
iki kez ikaz edilenlere iki ek ödeme dönemi, üç kez ikaz edilenlere üç ek
ödeme dönemi ödeme yapılmaması şeklinde uygulanır.”
MADDE 16-
2/7/1964 tarihli ve 492 sayılı Harçlar Kanununa ekli (8)
sayılı Tarifenin I/1 bölümü aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“1. Müstahzar ruhsatnameleri:
Tıbbi ve ispençiyari müstahzarların ticarete
çıkarılması için Sağlık Bakanlığınca
verilecek ruhsatnameler:
a) Memleket dışında imal olunup ithal edilenler
(27.515,80 TL)
b) Memleket içinde imal olunanlar (13.733,10 TL)”
MADDE 17-
28/3/1983 tarihli ve 2809 sayılı Yükseköğretim Kurumları
Teşkilatı Kanununun ek 158 inci maddesinin beşinci fıkrası aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“Üniversite, Sağlık Bakanlığına bağlı eğitim ve
araştırma hastaneleriyle 7/5/1987 tarihli ve 3359
sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun ek 9 uncu maddesi çerçevesinde
birlikte kullanım protokolleri yaparak sağlık uygulama ve araştırma
faaliyetlerini yürütür. Üniversitenin birlikte kullanım protokolü
imzaladığı eğitim ve araştırma hastaneleri, aynı zamanda Üniversitenin
uygulama ve araştırma merkezi statüsü kazanır. Üniversite öğretim elemanı
kadrolarından birlikte kullanılan eğitim ve araştırma hastanelerine tahsis
edilecek akademik kadroların dağılımı ve nitelikleri Sağlık Bakanlığınca
belirlenir. Bu kadrolara öğretim üyelerinin atamaları Üniversite tarafından
Sağlık Bakanlığının uygun görüşü alınarak yapılır. Öğretim elemanları ile
3359 sayılı Kanunun ek 9 uncu maddesine göre eğitim ve araştırma
faaliyetlerinin yürütülmesi ile sağlık hizmeti sunumu için sözleşme
imzalanabilir. Üniversitenin birimlerine tahsis edilecek öğretim üyesi norm
kadro sayısı, Rektörün önerisi ile Yükseköğretim Kurulu tarafından tespit
edilir.”
MADDE 18-
7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel
Kanununun ek 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiş ve dokuzuncu fıkrasının Anayasa Mahkemesi tarafından iptal
edilen ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.
“Birlikte kullanıma konu sağlık tesisleri için bu
maddede belirtilen esaslar çerçevesinde birden fazla üniversite ile de
protokol yapılabilir. Birlikte kullanımdaki hastane tarafından
üniversitenin tıp ve diş hekimliği fakültesi öğretim elemanları ile ilgili
fakülte dekanının görüşü alınarak, eğitim ve araştırma faaliyetlerinin
yürütülmesi ile sağlık hizmeti sunumu için iki yıl süreli ayrı ayrı sözleşme imzalanabilir. Ayrıca tıp ve diş
hekimliği fakültesi kadrosunda bulunan öğretim elemanı dışındaki diğer personelle
ve bu fakültelerin dışındaki üniversite personeli ile de ilgili fakülte
dekanının görüşü alınarak sözleşme yapılabilir. Öğretim elemanlarına
Bakanlıkça ek ödeme yapılabilmesi için hizmet sözleşmesi akdedilmesi
şarttır. Bu sözleşmelerde, sunulacak hizmetin niteliği, performans
hedefleri ve süresi yer alır. Öğretim elemanlarıyla yapılan sözleşmelerde
mezuniyet öncesi ve mezuniyet sonrası eğitim ile bilimsel çalışmalara
ilişkin yetki ve sorumluluklar ayrıca belirtilir. Öğretim elemanının;
a) Bu statüyü kazanma şartlarından herhangi birini
taşımadığının sonradan anlaşılması veya görevi sırasında şartlardan
herhangi birini kaybetmesi,
b) Kamu görevinden veya üniversite öğretim
mesleğinden çıkarma cezası alması ya da yükseköğretim kurumu kadrosundan
çekilmesi, çekilmiş sayılması, emekliye ayrılması,
c) Gözaltına alınma, tutukluluk ve hükümlülük gibi
sebeplerle görevden uzak kaldığı sürenin altmış günü geçmesi,
ç) Sözleşmedeki yükümlülüklerin haklı bir nedene
dayanmaksızın yerine getirilmemesi nedeniyle, savunması alınmak kaydıyla,
bir sözleşme döneminde üç kez yazılı olarak hastane koordinasyon kurulunca
ikaz edilmesi,
hâlinde sözleşme feshedilir. Sözleşmesi feshedilen veya
yenilenmeyen öğretim elemanlarının sağlık tesisindeki görevi sona erer.
Sözleşmenin, (a) ve (b) bendindeki hâller dışında feshi veya süresinin sona
ermesi hâlinde öğretim elemanı, üniversitenin Bakanlıkla birlikte kullanım
protokolü imzaladığı diğer sağlık tesisleriyle yeniden sözleşme yapabilir.”
“Ancak birlikte
kullanılan eğitim ve araştırma hastanelerinde görev yapan personelin
sözleşme kapsamında yerine getirmekle yükümlü oldukları eğitim ve sağlık
hizmetleriyle sınırlı olarak; ilgili mevzuatı çerçevesinde disiplin cezası
verilmesi gereken fiiller ile bu fiillere karşılık gelen disiplin cezası
hastane koordinasyon kurulunca tespit edilir; bu karar, gereğinin ifası
için ilgili mercie bildirilir.”
MADDE 19-
3359 sayılı Kanunun ek 10 uncu
maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“EK MADDE 10- Herhangi bir tedavi yöntemi veya
ruhsat veya izin alınmış olsa dahi beşerî tıbbi ürünler ile tıbbi
cihazların bilimsel araştırma amacıyla insanlar üzerinde kullanılabilmesi
için Sağlık Bakanlığından izin alınmasının yanında;
a) Araştırmanın, öncelikle insan dışı deney
ortamında veya yeterli sayıda hayvan üzerinde yapılmış olması,
b) İnsan dışı deney ortamında veya hayvanlar
üzerinde yapılan deneyler sonucunda ulaşılan bilimsel verilerin, varılmak
istenen hedefe ulaşmak açısından bunların insan üzerinde de yapılmasını
gerekli kılması,
c) Araştırmanın, insan sağlığı üzerinde
öngörülebilir zararlı ve kalıcı bir etki bırakmaması,
ç) Araştırma sırasında kişiye insan onuruyla
bağdaşmayacak ölçüde acı verici yöntemlerin uygulanmaması,
d) Araştırmayla varılmak istenen amacın, bunun
kişiye yüklediği külfete ve kişinin sağlığı üzerindeki tehlikeye göre daha
ağır basması,
e) Üzerinde araştırma yapılacak ilgilinin,
araştırmanın mahiyet ve sonuçları hakkında yeterli bilgilendirmeye dayalı
olarak yazılı rızasının olması ve bu rızanın herhangi bir menfaat teminine
bağlı bulunmaması,
f) Yapılacak araştırmayı ilgili etik kurulun uygun
görmesi,
şarttır.
Ruhsat veya izin şartlarına uygun
olarak kullanılan beşerî tıbbi ürünler ile yapılan ve bu ürünlerin
kullanımının araştırma protokolüne bağlı olduğu çalışmalar, teknik
dokümantasyonunda belirtilen kullanım amacına uygun olarak kullanılması
kaydıyla tıbbi cihazlar ile piyasaya arz sonrasında yapılan çalışmalar,
geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamalarına ilişkin araştırmalar ile insan
veya hayvan kaynaklı doku ve hücrelerin veya bunların türevlerinin kullanıldığı
araştırmalar dışındaki tedavi yöntemlerine ilişkin çalışmalar ise ilgili
etik kurul onayı alındıktan sonra Sağlık Bakanlığına bildirim yapılarak
başlatılır. Bu bildirime konu
çalışmanın bilimsel esaslara, mevzuat hükümlerine veya etik ilkelere uygun
olmaması durumunda çalışmanın geçici olarak durdurulmasına karar verilir ve
uygunsuzluk giderilinceye kadar çalışmanın devamına izin verilmez. Bu
hüküm, özel tıbbi amaçlı gıdalarda kullanım amacına ilişkin çalışmalar ile
gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanı kullanımına ilişkin
çalışmalar hakkında da uygulanır.
Kozmetik ürünlerin insanlar üzerinde yapılacak
çalışmaları Sağlık Bakanlığınca belirlenen etik kurul onayının ardından
Sağlık Bakanlığından izin alınarak başlatılır.
İnsanlardan alınan biyolojik materyaller üzerinde
vücut dışı tanı amaçlı tıbbi cihazları konu alan;
a) Amacı yalnızca performans değerlendirmek olan ve
cerrahi prosedürler yoluyla numune alımının
yapıldığı performans değerlendirme çalışmaları,
b) Yürütülmesinde ilave girişimsel prosedürler veya gönüllüler için başka riskler bulunan
performans değerlendirme çalışmaları,
c) Test sonuçlarının hasta yönetimi kararlarını
etkileyebildiği veya tedaviye yön vermek üzere kullanılabildiği performans
değerlendirme çalışmaları,
Sağlık Bakanlığınca belirlenen etik kurul onayı ve
Sağlık Bakanlığından izin alınarak başlatılır. Bununla birlikte; destek
tanı cihazlarına ilişkin sadece artık numune kullanılarak yapılan
performans değerlendirme çalışmaları ile teknik dokümantasyonunda
belirtilen kullanım amacına uygun olarak kullanılması kaydıyla vücut dışı
tanı amaçlı tıbbi cihazlarla piyasaya arz sonrasında yapılan ve
gönüllülerin ilave olarak girişimsel veya külfetli prosedürlere
tabi tutulduğu piyasaya arz sonrası performans takibi çalışmaları ise
ilgili etik kurul onayı alındıktan sonra Sağlık Bakanlığına bildirim
yapılarak başlatılır. Bu bildirime konu çalışmanın bilimsel esaslara,
mevzuat hükümlerine veya etik ilkelere uygun olmaması durumunda
araştırmanın geçici olarak durdurulmasına karar verilir ve uygunsuzluk
giderilinceye kadar araştırmanın devamına izin verilmez.
Belirtilen araştırmalar, üzerinde araştırma
yapılacak kimselerin emniyetini sağlamaya ve araştırmanın sağlıklı bir
şekilde yürütülebilmesine, takibine ve gereğinde acil müdahale
yapılabilmesine elverişli ve araştırmanın vasfına uygun personel, teçhizat
ve laboratuvar imkânlarına sahip olan sağlık
kurum ve kuruluşları ile araştırma ve geliştirme merkezlerinde yapılır. Bu
yerlerde yapılabilecek araştırma türleri Sağlık Bakanlığınca belirlenir.
Bu araştırmalarda, bireyin hakları ve sağlığının
korunması her şeyin üstünde tutulur.
Üzerinde araştırma yapılacak veya yapılan gönüllü,
muvafakatini araştırmanın her aşamasında ve hiçbir şarta bağlı olmaksızın
geri alabilir.
Araştırma türlerine bağlı olarak gönüllülerin
araştırmadan doğabilecek zararlara karşı güvence altına alınması amacıyla
sigorta yaptırılması zorunludur. Sigorta zorunluluğunun bulunduğu
araştırmalar, sigortanın ibrazı ve talebine ilişkin usul ve esaslar Sağlık
Bakanlığınca belirlenir. Mali sorumluluk sigortasına ilişkin usul ve
esaslar Sağlık Bakanlığının görüşü alınarak, Sigortacılık ve Özel Emeklilik
Düzenleme ve Denetleme Kurumunca belirlenir. Sigorta teminatı dışında,
gönüllülerin araştırmaya iştiraki veya devamının sağlanması için gönüllüye
herhangi bir ikna edici teşvik veya malî teklifte bulunulamaz. Ancak,
gönüllülerin araştırmaya iştiraki ile ortaya çıkacak masraflar ile sağlıklı
gönüllülerin çalışma günü kaybından doğan gelir azalması araştırma
bütçesinde belirtilir ve bu bütçeden karşılanır.
Araştırma sonucunda elde edilecek bilgilerin
yayımlanması durumunda gönüllünün kimlik bilgileri açıklanamaz.
Sağlık Bakanlığı, araştırmanın yürütülmesi
sırasında araştırmaya izin verilirken mevcut şartlardan birinin ortadan
kalktığını tespit ederse klinik araştırmayı derhâl durdurur. Bu şartların
belirlenen süre içinde yerine getirilmemesi veya yerine getirilmesinin
mümkün olmadığının anlaşılması veyahut gönüllü sağlığının tehlikeye girmesi
hâllerinde doğrudan araştırma sonlandırılır.
Bu maddede belirtilen araştırmalara veya
çalışmalara katılacak gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin
korunmasını sağlamak ve araştırmaları etik ve bilimsel yönden
değerlendirmek amacıyla etik kurullar kurulur. İlgili etik kurullar Sağlık
Bakanlığının izni sonrası görevlerine başlar. Etik kurullar bağımsız,
tarafsız ve şeffaf bir şekilde faaliyet gösterir. Klinik araştırmalar ve
etik kurullarla ilgili konularda görüş bildirmek üzere Sağlık Bakanlığı
bünyesinde Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu kurulur. Etik kurulları ve
Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu üyelerinin taşıması gereken nitelikler
ve sayısı, görev ve yetkileri ile çalışma usul ve esasları Sağlık
Bakanlığınca belirlenir.
Destekleyici, araştırma ile ilgili görev ve
yetkilerinin tümünü veya bir kısmını devredebilir. Tarafların hak ve
mükellefiyetlerine, devralanın faaliyet iznine ve araştırmayı yürütmesine
ilişkin hususlar ile sözleşmede bulunması gereken diğer şartlar Sağlık
Bakanlığınca belirlenir.
İnsanlar üzerinde bilimsel araştırma yapılmasına
dair usul ve esaslar Sağlık Bakanlığınca çıkartılacak yönetmelikle tespit
olunur.
26/9/2004 tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu hükümleri
saklı kalmak kaydıyla;
a) Salt akademik amaçlı bilimsel çalışmalar veya
araştırmalar hariç olmak üzere, Sağlık Bakanlığınca belirlenen usul ve
esaslara aykırı faaliyette bulunan destekleyiciler ile araştırmayı
devralanlar hakkında fiillerinin niteliğine göre yüz bin Türk lirasından
bir milyon Türk lirasına kadar idari para cezası verilir.
b) Sağlık Bakanlığınca belirlenen usul ve esaslara
aykırı faaliyet gösteren veya gönüllülerin güvenliğini ve esenliğini
tehlikeye atacak şekilde yükümlülüklerini yerine getirmeyen araştırmacılar,
fiillerinin niteliğine göre altı aydan iki yıla kadar bu Kanunda belirtilen
araştırma ve çalışmalara katılmaktan men edilir.
c) Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen etik
kurulların, belirlenen çalışma usul ve esaslarına bir yıl içinde üç kez
aykırı hareket etmesi hâlinde etik kurulun kuruluş onayı iptal edilir.
ç) Sağlık Bakanlığınca belirlenen çalışma usul ve
esaslarına aykırı davranan etik kurul üyelerinin bu Kanun kapsamındaki etik
kurullarda üye olmaları bir yıl süre ile yasaklanır.
Bu madde uyarınca düzenlemeleri yapmaya, gerekli iş
ve işlemleri tesis etmeye, belirtilen araştırmalara ve çalışmalara izin
vermeye ve denetlemeye, belirtilen idari para cezalarını ve yaptırımları
uygulamaya Sağlık Bakanlığı yetkilidir.”
MADDE 20-
3359 sayılı Kanunun ek 11 inci
maddesinin birinci, ikinci, üçüncü ve dördüncü fıkraları aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“Sağlık hizmeti sunumu ile ilgili tüm iş ve
işlemler Sağlık Bakanlığınca denetlenir. Bu hüküm uluslararası sağlık
turizmi kapsamındaki her türlü kuruluşun faaliyetlerini de kapsar.
Olağanüstü durumlarda mesleğini icraya yetkili
kişilerce acil sağlık hizmeti ulaşana ve sağlık hizmeti devamlılık arz
edene kadar verilecek olan sağlık hizmeti hariç, ruhsatsız veya yetkisiz
olarak sağlık hizmeti veren veya verdirenler, bir yıldan üç yıla kadar
hapis ve yirmi bin güne kadar adli para cezası ile cezalandırılır. Özel
izne tabi hizmet birimlerini ve sağlık kuruluşlarını Sağlık Bakanlığından
izin almaksızın açan veya buralarda verilecek hizmetleri sunanlar iki yüz
elli bin Türk lirasından az olmamak üzere bir önceki aya ait brüt hizmet
gelirinin yarısına kadar idari para cezası ile cezalandırılır.
Sağlık Bakanlığınca belirlenen kayıtları uygun
şekilde tutmayan veya bildirim zorunluluğunu yerine getirmeyen sağlık kurum
ve kuruluşları elli bin Türk lirasından az olmamak üzere bir önceki aya ait
brüt hizmet gelirinin yüzde ikisi kadar idari para cezası ile
cezalandırılır.
Sağlık Bakanlığınca belirlenen acil hastaya
müdahale esaslarına; personel, tıbbi cihaz ve donanım, bina ve hizmet
birimleri, malzeme ile ilaç standartlarına uyulmaması hâllerinde yüz bin
Türk lirasından az olmamak üzere bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin
yüzde beşine kadar idari para cezası uygulanır.”
MADDE 21-
3359 sayılı Kanunun ek 18 inci
maddesinin ikinci fıkrasına aşağıdaki cümle, ikinci fıkrasından sonra
gelmek üzere aşağıdaki fıkra eklenmiş ve mevcut beşinci fıkrasında yer alan
“üçüncü” ibaresi “dördüncü” şeklinde değiştirilmiştir.
“Devlet üniversitelerinde görev
yapanlar bakımından, ilgili üniversite tarafından Mesleki Sorumluluk Kurulu
kararı ve varsa ilgili hakkında görevinin gereklerine aykırı hareket etmek
suretiyle görevini kötüye kullandığına dair kesinleşmiş ceza mahkemesi
kararı dikkate alınarak altı ay içinde nihai karar verilir.”
“İdare, kesinleşen mahkeme
kararında hüküm altına alınan tazminatı ödedikten sonra hukuken sağlık
mesleğinin icrası kapsamında yaptıkları muayene, teşhis ve tedaviye ilişkin
tıbbi işlem ve uygulamalar nedeniyle tazminatın ödenmesine sebep olan ve
zorunlu meslekî malî sorumluluk sigortası bulunan kamu kurum ve kuruluşları
ile devlet üniversitelerinde görev yapan sağlık meslek mensuplarının yerine
geçer. Bu sağlık meslek mensuplarının sağlık mesleğinin icrası kapsamında
yaptıkları muayene, teşhis ve tedaviye ilişkin tıbbi işlem ve uygulamalar
nedeniyle her türlü kusuru ve görevinin gereklerini yapmakta ihmal veya
gecikme göstererek verdikleri zararlardan dolayı idare tarafından ödenen
avukatlık vekâlet ücreti ve yargılama masrafları dâhil tazminat sağlık
meslek mensubunun kusuru oranında ve sigorta teminatı dâhilinde tıbbi kötü
uygulamaya ilişkin zorunlu malî sorumluluk sigortası yaptırdığı sigorta
şirketinden talep edilir.”
MADDE 22-
10/7/2003 tarihli ve 4924 sayılı Eleman Temininde Güçlük
Çekilen Yerlerde Sözleşmeli Sağlık Personeli Çalıştırılması ile Bazı Kanun
ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılması Hakkında Kanunun 1
inci maddesinin ikinci fıkrasının ikinci cümlesinde yer alan “27.000’i”
ibaresi “36.000’i” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 23-
4924 sayılı Kanunun 3 üncü
maddesinin dördüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve maddeye
aşağıdaki fıkralar eklenmiştir.
“Hazine ve Maliye Bakanlığı tarafından birimler
itibarıyla vize edilmiş pozisyonlarda istihdam edilecek personel;
pozisyonunun tahsis edildiği yer dışındaki birimlerde sürekli olarak
görevlendirilemez ve çalıştırılamaz.”
“Ancak sözleşmeli personel;
a) Türk Silahlı Kuvvetleri, Jandarma Genel
Komutanlığı ve Sahil Güvenlik Komutanlığının harekât ve benzeri ihtiyaçları
ile genel hayatı etkileyen afet, salgın hastalık durumlarında, olağanüstü
hâl, seferberlik ve savaş hâllerinde yurt içi ve yurt dışında her takvim
yılı için iki aya kadar,
b) Hizmet içi eğitim faaliyetleri kapsamında her
takvim yılı için bir aya kadar,
pozisyonunun tahsis edildiği yer dışındaki birimlerde geçici
olarak görevlendirilebilir.
657 sayılı Kanunun 4 üncü maddesinin (A) fıkrasına
tabi kadroda görev yapmakta iken, sözleşmeli statüye geçişi yapılan
sözleşmeli personel kendisinin sözleşmeyi feshetmesi veya Bakanlıkça
sözleşmesinin feshedilmesi hâlinde fesih tarihinden itibaren on iş günü
içinde kadrosunun bulunduğu yerde göreve başlamak zorundadır. On iş günü
içinde kadrosunun bulunduğu yere dönmeyenler hakkında 657 sayılı Kanunun 94
üncü maddesine göre işlem yapılır.”
MADDE 24-
4924 sayılı Kanunun 9 uncu
maddesinin ikinci ve üçüncü fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Sözleşmeli personele uygulanacak disiplin cezaları
hakkında bu Kanunda yer alan hükümler dışında, 657 sayılı Kanunun ilgili
maddelerine göre işlem yapılır. Aylıktan kesme cezası, sözleşmeli
personelin brüt ücretinin 1/30-1/8 arasında kesinti yapılması; kademe
ilerlemesinin durdurulması cezası, sözleşmeli personelin ücretinin
belirlenmesinde esas alınan kıdem süresinde indirim yapılması; Devlet
memurluğundan çıkarma cezası ise sözleşmenin feshedilmesi suretiyle
uygulanır ve bu kişilerin memuriyet ile ilişikleri kesilir. Bir sözleşme
döneminde toplam altı ay ve üzerinde ek ödeme kesintisi yapılan personelin
mevcut sözleşmeleri feshedilir. Sözleşmeli personele disiplin cezalarının
uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar Bakanlık tarafından çıkarılacak
yönetmelikle belirlenir.
Devlet memuru olarak
çalışmaktayken bu Kanun çerçevesinde sözleşmeli personel statüsüne
geçenler, sözleşmelerinin Devlet memurluğundan çıkarma cezasıyla sona
ermemiş olması kaydıyla sözleşmelerinin bitiminde istekleri hâlinde 657
sayılı Kanunun ilgili hükümlerine göre söz konusu statüye geçerken
çalıştıkları ilde Bakanlığa ait boş Devlet memurluğu kadrolarına; bu ilde
durumlarına uygun kadro bulunmaması hâlinde Bakanlığın uygun göreceği ilde
Bakanlığa ait boş Devlet memurluğu kadrolarına naklen atanırlar.”
MADDE 25-
24/11/2004 tarihli ve 5258 sayılı Aile Hekimliği Kanununun 3
üncü maddesinin onüçüncü fıkrasına aşağıdaki
cümleler eklenmiştir.
“Sözleşme ile çalıştırılan aile
hekimi ve aile sağlığı çalışanlarına, halk sağlığının geliştirilmesine
destek olmalarını, halkın birinci basamak sağlık hizmetlerine erişimlerini
kolaylaştırmalarını ve düzenli hizmet sunmalarını teminen
ödüllendirilmeleri ve motivasyonlarının
artırılması amacıyla destek ödemesi yapılır. Bu ödeme, uyarma cezası
alanlara bir ay, kınama cezası alanlara iki ay, aylıktan kesme ya da kademe
ilerlemesinin durdurulması cezası alanlara üç ay süresince yapılmaz. Aile
hekimi ve aile sağlığı çalışanlarına bir sözleşme döneminde toplam altı ay
ve üzerinde ödeme kesintisini gerektirir disiplin cezası verilmesi hâlinde
aile hekimi ve aile sağlığı çalışanlarının mevcut sözleşmeleri feshedilir.”
MADDE 26-
11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Alanında Bazı
Düzenlemeler Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin mülga 25/A maddesi
başlığı ile birlikte aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.
“Hastane koordinasyon kurulu ve görevleri
MADDE 25/A- (1) Hastane hizmetlerinin düzenli,
etkin ve verimli yürütülmesini teminen hizmet
birimleri arasında koordinasyonu sağlamak üzere hastane koordinasyon kurulu
kurulur. Hastane koordinasyon kurulu, başhekimin başkanlığında;
a) Hastane gelişim planlarını onaylar, uygulamasını
takip ve koordine eder.
b) 7/5/1987 tarihli ve
3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun ek 9 uncu maddesi kapsamında
sözleşme imzalanan personelin sözleşmede belirtilen yükümlülüklerinin
yerine getirilmesini takip ve gerektiğinde sözleşmenin feshine esas olmak
üzere ikaz eder ve disiplin cezası verilmesi gereken hâlleri tespit eder.
c) İlgili mevzuatta verilen diğer görevleri yerine
getirir.
(2) En az üç en fazla yedi üyeden oluşan hastane
koordinasyon kurulunun; teşkil olacağı hastanelere ilişkin esaslar, karar
ve toplanma yeter sayıları, üyelerinin nitelikleri, çalışma usul ve
esasları ile sekretaryası Sağlık Bakanlığınca çıkarılan yönetmelikle
belirlenir.”
MADDE 27-
Bu Kanun yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
MADDE 28-
Bu Kanun hükümlerini Cumhurbaşkanı
yürütür.
29/2/2024