Nükleer Tıp Hizmetleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2025-12-16

16 Aralık 2025 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 33109
YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından:
NÜKLEER TIP
HİZMETLERİ YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 25/4/2023 tarihli ve
32171 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Nükleer Tıp Hizmetleri Yönetmeliğinin
4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (n) bendinde yer alan “üretilen”
ibaresinden sonra gelmek üzere “açık veya kapalı” ibaresi eklenmiş, aynı
fıkranın (o) bendinde yer alan “Radyoaktif kaynaklar” ibaresi “Nükleer
madde, radyoaktif kaynak” şeklinde ve “izotop ve” ibaresi “izotop veya”
şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 6 ncı
maddesinin birinci fıkrasının birinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Nükleer tıp hizmetlerinin, kaliteli ve verimli
şekilde sunulması, sağlık insan gücü ve nitelikleri ile teknoloji
yoğunluklu nükleer tıp merkezi cihazlarının ülke düzeyinde dengeli
dağılımının sağlanması ve kaynak israfı ile atıl kapasiteye yol açılmaması
amacıyla bu Yönetmelik kapsamında faaliyetine ihtiyaç duyulan nükleer tıp
merkezleri Bakanlıkça planlanır ve faaliyetlerini yürütür.”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 7 nci
maddesinin dördüncü fıkrasında yer alan “ruhsat/faaliyet izin belgesi, EK-4b’de” ibaresi “faaliyet izin belgesi/ruhsatı ve EK-4b’de” şeklinde değiştirilmiş,
“ve mesleğini serbest olarak icra eden nükleer tıp uzmanı tarafından açılan
merkezler için EK-5’te yer alan mesul müdür belgesi” ibaresi yürürlükten
kaldırılmış ve aynı fıkraya aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Mesleğini serbest olarak icra eden
nükleer tıp uzmanı tarafından açılan merkezler için EK-5’te yer alan mesul
müdür belgesi Müdürlükçe düzenlenir.”
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 8- (1) Taşınma, mesleğini serbest olarak
icra etme yetkisine sahip nükleer tıp uzmanı tarafından açılan merkezin
birleşme veya devri, mekânsal tasarım değişikliği, birim eklenmesi/çıkarılması,
adres değişikliği, merkez adı değişikliği veya merkez sahipliği değişikliği
hallerinde ruhsat/faaliyet izin belgesi yenilenir.
(2) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanı tarafından açılan merkezler, Bakanlıkça belirlenen
planlama kriterlerine uygun olmak kaydıyla
yalnızca bulunduğu il içinde taşınabilir. Birim eklenmesi, mekânsal tasarım
değişikliği veya mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip nükleer
tıp uzmanı tarafından açılan merkezin il içi taşınma durumlarında
Bakanlıktan izin alınması zorunludur. Bakanlıkça izin verilmesi halinde,
EK-2’ye uygun olarak ruhsat veya faaliyet izin belgesi başvuru formu ve
EK-3’te yer alan ilgili belgelerle birlikte Müdürlüğe başvuru yapılır.
Müdürlükçe oluşturulacak inceleme ve değerlendirme ekibi tarafından EK-7’ye
göre ruhsata, faaliyet izin belgesine veya izin belgesine esas yerinde
inceleme ve değerlendirme yapılır. İnceleme ve değerlendirmede eksiklik
bulunmaması halinde, inceleme ve değerlendirme raporu ve başvuru dosyası
Bakanlığa gönderilir. Başvurunun uygun bulunması halinde ruhsat veya
faaliyet izin belgesi yenilenir.
(3) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanları tarafından açılan merkezlerin taşınmalarında,
Bakanlıkça uygun görülmesi ve izin verilmesi kaydıyla, taşınma işlemlerinin
iki yıl içinde tamamlanması zorunludur. Bu süre içinde merkez, faaliyetine
mevcut kapasitesi ile devam edebilir veya faaliyetini askıya alabilir ve
Müdürlüğe tebligat adresi bildirerek kuruluş binasını boşaltabilir.
(4) Birim/cihaz eklenmesi, taşınması ve cihazların
bulunduğu alanların mekânsal tasarım değişikliği gibi radyasyon
kaynaklarıyla faaliyet gösterilen radyasyon uygulamalarına yönelik olarak
NDK tarafından yetki verilen koşullarda değişiklik olması halinde NDK’den gerekli yetkinin alınması için başvuruların
yapılması zorunludur.
(5) Birim çıkarılması, adres değişikliği, merkez
adı değişikliği ve merkez sahipliği değişikliği durumlarında, EK-2’ye uygun
olarak ruhsat veya faaliyet izin belgesi başvuru formu ve EK-3’te yer alan
ilgili belgelerle birlikte Müdürlüğe başvuru yapılır. Müdürlük tarafından
dosyada eksiklik bulunmadığının tespiti halinde başvuru dosyası Bakanlığa
gönderilir. Başvurunun uygun bulunması halinde ruhsat/faaliyet izin belgesi
yenilenir.
(6) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanı tarafından açılan merkez Bakanlıkça belirlenen
planlama kriterlerine uygun olmak kaydıyla
yalnızca aynı il içinde bulunan özel hastane veya mesleğini serbest olarak
icra etme yetkisine sahip nükleer tıp uzmanı tarafından açılan bir başka
merkez ile birleşebilir. Birleşen merkezin ruhsatı iptal edilerek
birleştiği sağlık tesisine ait varsa ruhsat/faaliyet izin belgesine eklenir
yoksa yeni ruhsat/faaliyet izin belgesi düzenlenir. Birleşen merkez ruhsatı
ayrılamaz.
(7) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanı tarafından açılan merkezlerin birleşme veya
devrinde; birleşme/devir sözleşmesi imzalanmadan önce Bakanlıktan izin
alınması zorunludur. Bakanlıkça uygun görülmesi halinde EK-2’ye uygun
olarak ruhsat başvuru formu ve EK-3’te yer alan ilgili belgelerle birlikte
Müdürlüğe başvuru yapılır. Müdürlük tarafından dosyada eksiklik bulunmaması
halinde başvuru dosyası Bakanlığa gönderilir. Başvurunun uygun bulunması
halinde ruhsat yenilenir.
(8) Bu madde kapsamında devredilen merkezin
incelenmesi ve değerlendirilmesi sırasında tespit edilen eksiklik ve
uygunsuzluklardan dolayı devralan, devredenin sorumluluklarını da almış
sayılır. Denetim sırasında tespit edilen eksiklik veya uygunsuzluklardan
dolayı devredene verilen süre, devralanın talebi halinde yeniden verilir.
Sağlık kuruluşunun faaliyetinin durdurulması halinde devralan, faaliyet
durdurma süresinin tamamlanmasını beklemek zorundadır.
(9) Merkezin devir işlemlerinde devralan adına
Bakanlıkça ruhsat/faaliyet izin belgesi düzenleninceye kadar eski
sahipliğinde ve mesul müdürünün sorumluluğunda merkez faaliyetine devam
edebilir.
(10) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanları tarafından açılan ve ruhsatı askıda olan
merkezlerin ruhsatları askı süresince sadece bir kez devredilebilir.
(11) Doğal afet, genel salgın hastalık, kısmi veya
genel seferberlik ilanı durumlarında merkezin faaliyeti en fazla beş yıl
süreyle Bakanlığın kararı üzerine valilikçe askıya alınabilir.”
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin
9 uncu maddesinin sekizinci fıkrasında yer alan “metrolojik
izlenebilirlik zincirinde Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı/Dünya Sağlık
Örgütü İkincil Standart Dozimetri Laboratuvarları Ağına üye olan ikincil standart dozimetri laboratuvarlarında
yapılması sağlanır” ibaresi “alanında akredite edilmiş olan ve varsa NDK
tarafından belirlenen ek şartları sağlayan kuruluşlardan yapılması
sağlanır” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 10- (1) Merkez sorumlusu, tam zamanlı olarak
görev yapar.
(2) Merkez sorumlusu aynı ilde olmak şartıyla bir
başka merkezde daha merkez sorumlusu görevi üstlenmeden çalışabilir. Merkez
sorumlusu dışındaki nükleer tıp uzmanları aynı ilde olmak şartıyla en fazla
iki merkezde çalışabilir.
(3) Merkez sorumlusunun izin alması veya hastalık
durumlarında, merkezde birden fazla nükleer tıp uzmanı varsa bu uzman
hekimlerden birinin merkez sorumlusuna vekâlet etmesine Müdürlük tarafından
izin verilir.
(4) Özel sağlık kuruluşlarındaki merkezlerde
Bakanlıkça izin verilmesi kaydıyla Türkiye’de çalışma izni almış yabancı
hekim ve hekim dışı sağlık meslek mensubu çalışabilir. Ancak bu şekilde
verilecek izin, sağlık kuruluşuna planlama kapsamında cihaz ve birim ekleme
hakkı vermez.
(5) 60 yaşını dolduran nükleer tıp uzmanları ile
engellilik oranı en az yüzde 60 olan nükleer tıp uzmanları merkezlerde
kadro şartı aranmaksızın aynı ilde olmak şartıyla iki özel sağlık
kuruluşunda çalışabilir. Kadro dışı geçici çalışma hakkı nükleer tıp
uzmanlarına yönelik bir hak olup kuruluşa müktesep kadro hakkı vermez.
Kadro dışı geçici çalışma gün ve saatleri, kuruluşla yapılan sözleşmede
açıkça belirtilir. Kadro dışı geçici çalışılan uzmanlık dalı kuruluşun
ruhsatına/faaliyet izin belgesine, çalışma şekli de belirtilerek eklenir.
(6) Bakanlıkça verilen kadrolar, kadro devri
yoluyla devredilemez. Ancak kuruluş devri ve birleşmeleri istisnadır.
(7) Ücretli veya ücretsiz izinli sayılarak
yurtdışına gönderilen kamu görevlisi nükleer tıp uzmanları ile ilgili
mevzuattan kaynaklanan yükümlülükleri bulunanlar hariç olmak üzere
yurtdışında en az iki yıl süreyle mesleğini icra eden nükleer tıp
uzmanları, yurtdışından döndükten sonra Türkiye’de çalışmak üzere tercih
edecekleri planlama kapsamındaki mevcut merkezlerde bir kereye mahsus olmak
üzere planlamadan istisna tutularak kadro dışı geçici olarak çalışabilir.
(8) Nükleer tıp merkezlerinde en az bir sağlık
fizikçisi ile en az bir nükleer tıp teknikeri veya en az bir tıbbi
görüntüleme teknisyen/teknikeri görevlendirilir.
(9) Merkezde NDK tarafından belirlenmiş nitelikleri
taşıyan, yetkilendirilen kişi veya yetkilendirilmek üzere başvuran kişi
tarafından yükümlülüklerinin yerine getirilmesini teminen
en az bir kişi radyasyondan korunma sorumlusu olarak görevlendirilir ve bu
kişi sadece bir merkezde bu görevi yürütür.
(10) Merkezin özel hastane bünyesinde açılabilmesi
için kuruluşun uzmanlık dalları arasında en az bir nükleer tıp uzmanı kadrosu
bulunması zorunludur.
(11) Radyasyon kaynakları ile çalışacak personelin
çalışma şekli, 3153 sayılı Kanunda öngörülen çalışma süresini aşmamak
kaydıyla, hizmetin etkinlik ve sürekliliğinin sağlanması bakımından vardiya
veya nöbet şeklinde düzenlenebilir.”
MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin
11 inci maddesine birinci fıkra olarak aşağıdaki fıkra eklenmiş ve diğer
fıkralar buna göre teselsül ettirilmiş, mevcut birinci fıkraya aşağıdaki
bentler eklenmiş, mevcut ikinci fıkranın (d) bendinde yer alan “Sağlık
fizikçisine,” ibaresinden sonra gelmek üzere “nükleer tıp teknikerine,”
ibaresi eklenmiş ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(1) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanları tarafından açılan merkezlerde mesul müdür olarak
görevlendirilecek olan hekimin/nükleer tıp uzmanının aşağıdaki nitelikleri
taşıması şarttır:
a) 11/4/1928 tarihli ve
1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun uyarınca Türkiye’de
mesleğini yapma hak ve yetkisine sahip olmak.
b) Türk vatandaşı olmak.
c) Mesleğini sadece mesul müdürlük yaptığı sağlık
kuruluşunda serbest olarak yürütmek ve muayenehane de dahil
olmak üzere, başka bir sağlık kuruluşunda çalışmamak.”
“ğ) Bu Yönetmelikte ve iç hizmet işleyişinde
tanımlanmış alt yapı ve hizmet kalite standartlarının korunmasını ve
sürdürülmesini sağlamak.
h) Bu Yönetmeliğe ve ilgili diğer mevzuata ve
merkezin iç işleyişi konusunda hazırlanıp çalışanlara duyurulan
düzenlemelere uyulmasını sağlamak ve bunun için gerekli iç denetimleri
yürütmek.
ı) Ruhsat/faaliyet izin belgesine esas yerinde
inceleme ve değerlendirmeler ile denetimler sırasında yetkililere gereken
bilgi ve belgeleri sunmak.
i) Merkez çalışanlarının iş sağlığı ve güvenliği
kapsamında bulaşıcı hastalıklar yönünden gerekli görülen tetkiklerini ve
muayenelerini, yılda en az bir defa yaptırmak.
j) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip nükleer tıp uzmanları tarafından açılan merkezin ortaklık yapısında
meydana gelen değişiklikleri on beş iş günü içinde Müdürlüğe bildirmek.
k) Sağlık kuruluşunun faaliyet sahası ile ilgili
diğer mevzuatta belirtilen ve kendisi tarafından yürütülmesi öngörülen
görevleri yerine getirmek.
l) Sağlık kuruluşunun ruhsat alındıktan sonraki
faaliyeti ile ilgili her türlü idari işlemleri yürütmek.”
“(7) Merkezde görev yapan sağlık çalışanları,
hizmetlerine uygun önlük veya üniforma giymek zorundadır. Tüm personel,
yakasında adını, soyadını, mesleğini ve unvanını belirten, mesul müdürlükçe
onaylanmış fotoğraflı bir kimlik kartı taşımakla yükümlüdür. Kimlik
kartlarında, Bakanlığın elektronik sistemleriyle uyumlu karekod
bulunması zorunludur.”
MADDE 8- Aynı Yönetmeliğin 12 nci
maddesinin ikinci, üçüncü, dördüncü ve beşinci fıkraları yürürlükten
kaldırılmış, altıncı fıkrasında yer alan “Yıllık” ibaresi “Radyasyon”
şeklinde ve onuncu fıkrasında yer alan “aylık 2 mSv
değerinin” ibaresi “NDK tarafından belirlenen radyasyon doz sınırlarının”
şeklinde değiştirilmiş ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(11) Hamilelik şüphesi olan, hamile veya emziren
personelin çalışma koşulları; embriyonun, fetüsün veya emzirilen çocuğun
radyasyondan korunmasını sağlayacak ve halk için belirlenen doz sınırlarına
uyulacak şekilde yeniden düzenlenir. Çalışma koşulları hamilelik şüphesi
olan ve hamile personel için hamileliğinin geri kalan süresinde radyasyon
alanlarında çalışmayacak şekilde, emzirme döneminde olan personel için
radyoaktif kirlilik riski bulunan radyasyon alanlarında çalışmayacak
şekilde düzenlenir.”
MADDE 9- Aynı Yönetmeliğin 13 üncü maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“MADDE 13- (1) Merkezler, 17/11/2023
tarihli ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Sağlık Tesislerinin
Denetimi Hakkında Yönetmelik ile belirlenen usul ve esaslara uygun olarak,
EK-8’de yer alan Nükleer Tıp Merkezleri Denetim Sorgu ve İdari Yaptırım
Formunda belirtilen kriterlere göre denetlenir.
(2) Denetim ekibi, biri nükleer tıp uzmanı olmak
üzere en az üç kişiden oluşur. İlde görevlendirilebilecek nükleer tıp
uzmanı bulunmaması halinde Bakanlıkça nükleer tıp uzmanı görevlendirmesi
yapılarak denetim ekibi oluşturulur.
(3) Özel hukuk tüzel kişileri tarafından açılan
merkezler hakkında, bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi hâlinde,
EK-8’de yer alan Nükleer Tıp Merkezleri Denetim Sorgu ve İdari Yaptırım
Formunda belirlenen yaptırımlar uygulanır.
(4) Kamu kurum ve kuruluşları tarafından açılan
merkezlerde, bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi hâlinde; kasıt, ihmal
veya kusur şüphesi bulunanlar hakkında ilgili mevzuata göre disiplin
hükümleri uygulanır.”
MADDE 10- Aynı Yönetmeliğin
14 üncü maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinin ikinci cümlesi aşağıdaki
şekilde değiştirilmiş, (b) bendinin ikinci cümlesinde yer alan “Merkezin
faaliyeti” ibaresinden sonra gelmek üzere “bir yıla kadar” ibaresi
eklenmiş, (c) bendinde yer alan “altı aya” ibaresi “bir yıla” şeklinde,
“durdurulur” ibaresi “askıya alınabilir” şeklinde ve “Altı aylık” ibaresi
“Bu” şeklinde değiştirilmiş, aynı maddeye birinci fıkradan sonra gelmek
üzere aşağıdaki fıkra eklenmiş ve diğer fıkralar buna göre teselsül
ettirilmiş, mevcut ikinci fıkrasının (d) bendinden sonra gelmek üzere
aşağıdaki bentler eklenmiş ve diğer bentler buna göre teselsül ettirilmiş
ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“Birimin faaliyeti, üç aya kadar
durdurulur.”
“(2) Hizmeti geçici olarak kısmen veya tamamen
durdurulduğu halde faaliyetine devam eden merkezin faaliyeti iki kat
süreyle tamamen durdurulur. Faaliyeti iki kat süreyle durdurulmasına rağmen
faaliyetine devam eden merkezin ruhsatı/faaliyet izin belgesi Bakanlıkça
iptal edilir. Ancak merkezin birden fazla birim ile hizmet sunması
durumunda sadece ilgili birim ruhsat/faaliyet izin belgesinden çıkarılarak
ruhsat/faaliyet izin belgesi yenilenir. Mesleğini serbest olarak icra etme
yetkisine sahip nükleer tıp uzmanı tarafından açılan merkezin iptal edilen
ruhsatı yeniden düzenlenemez. Yeniden ruhsat düzenlenmesi Bakanlıkça
yapılan planlamaya uygun olmak şartıyla ön izne tabidir. Adına düzenlenmiş
ruhsatı bu madde kapsamında iptal edilen merkez adına bir yıl geçmeden yeni
bir ön izin veya ruhsat düzenlenemez.”
“e) Nükleer tıp uzmanı, tıp diplomasının veya
uzmanlık belgesinin kendisine verdiği yetkiler haricinde mesleğini
yürütemez. Sertifika, yüksek lisans veya doktora belgesine dayanılarak bir
başka tıp dalının görev alanına giren işlerin uzmanı olunduğu ilan edilerek
meslek yürütülemez ve bu tür belgeler mesleğin icrasında uzmanlık belgesi
olarak kullanılamaz.
f) Nükleer tıp uzmanı dışındaki sağlık meslek
mensupları, ilk yardım ve acil tıbbi müdahaleler hariç olmak üzere hangi
surette olursa olsun nükleer tıp uzmanı yetkisini kullanamaz.”
“(6) Merkezin herhangi bir biriminde veya alanında,
çalışan ve hasta sağlığını olumsuz etkileyecek bir eksikliğin tespiti
halinde eksiklik giderilinceye kadar merkezin faaliyeti Bakanlığın kararı
üzerine valilikçe durdurulur.”
MADDE 11-
Aynı Yönetmeliğin 15 inci
maddesinin üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(3) Bakanlıkça yapılacak çekim kalitesine ilişkin
değerlendirmelerde EK-9’da yer alan Nükleer Tıp Hizmetleri Çekim Raporlama
ve İnceleme Değerlendirme Formu kullanılır. 60 puan ve altı sonuçlar kritik
kalite ihlali sayılır, derhal düzeltici ve iyileştirici faaliyet
başlatılır. En geç bir ay içinde yeniden değerlendirme yapılır.”
MADDE 12-
Aynı Yönetmeliğin 17 nci maddesinin üçüncü fıkrasında yer alan “merkezin,
gerçek veya tüzel kişinin” ibaresi “merkezin ve özel hukuk tüzel kişisinin”
şeklinde ve beşinci fıkrasında yer alan “gerçek veya tüzel kişiler” ibaresi
“özel hukuk tüzel kişileri” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 13-
Aynı Yönetmeliğin geçici 1 inci
maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu maddeyi değiştiren
Yönetmeliğin yürürlük tarihi itibarıyla nükleer tıp merkezleri mevcut
haliyle faaliyetine devam eder. Bu Yönetmelikte belirtilen şartları
taşımayan merkezlere yeni birim ilavesine izin verilmez.”
MADDE 14-
Aynı Yönetmeliğin EK-2, EK-3, EK-4a, EK-4b, EK-6, EK-7, EK-8
ve EK-9’u ekteki şekilde değiştirilmiştir.
MADDE 15-
Bu Yönetmelik yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
MADDE 16-
Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık
Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız