Kamu Sağlık Tesisleri Ruhsatlandırma Yönetmeliği
YÖNETMELİKLER | 2019-09-20

20 Eylül 2019 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 30894
YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından:
KAMU SAĞLIK TESİSLERİ RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı; kamu
sağlık tesislerinin dengeli dağılımı, hizmetin kaliteli ve verimli
sunulması için sağlık tesisleri ile bünyesindeki merkez, ünite ve
birimlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik; Sağlık
Bakanlığı ve bağlı kuruluşları, Devlet üniversiteleri, belediyeler, organize
sanayi bölgeleri ile diğer kamu kurum ve kuruluşları bünyesindeki sağlık
tesisleri ile Türk Silahlı Kuvvetleri bünyesindeki sağlık teşkillerini
kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik, 7/5/1987
tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun 9 uncu maddesinin
birinci fıkrasının (c) bendi ve ek 11 inci maddesi ile 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 355
inci maddesinin birinci fıkrasının (c) bendi ve 508 inci maddesine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakan: Sağlık Bakanını,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
c) Faaliyet izin belgesi: Ruhsatlandırılmış sağlık
tesisleri bünyesindeki merkez, ünite ve birimler için Bakanlıkça düzenlenen
ve ruhsat belgesinin unsuru olan Ek-4c’de yer alan belgeyi,
ç) Geçici ruhsat belgesi: Sağlık tesisleri ile
bağlı birimlerinin bu Yönetmelik hükümlerine uygun hale gelinceye kadar
geçerli olmak üzere Bakanlık tarafından geçici olarak düzenlenen Ek-4b’de
yer alan belgeyi,
d) Genel Müdürlük: Sağlık Hizmetleri Genel
Müdürlüğünü,
e) İlgili birim: Sağlık tesisinin faaliyetleri ile
ilgili iş ve işlemlerini yürütmekle görevli Bakanlık hizmet birimini,
f) Komisyon: İl sağlık müdürlüğü bünyesinde
oluşturulan ruhsatlandırmaya esas inceleme ve değerlendirme komisyonunu,
g) Müdürlük: İl sağlık müdürlüğünü,
ğ) OSB: Organize Sanayi Bölgesini,
h) Özellikli sağlık hizmetleri: İlgili sağlık
hizmetinin gereklerine uygun özel projelendirilmiş fiziki şartlara sahip,
nitelikli ve yetişmiş sağlık insan gücü, ileri teknoloji ve/veya yüksek
yatırım maliyeti gerektiren Bakanlık planlamasına tâbi sağlık hizmetlerini,
ı) Ruhsat belgesi: Sağlık tesislerinin bu
Yönetmelik ve ilgili diğer mevzuat hükümlerine uygun olarak faaliyet
göstereceğine dair Bakanlık tarafından düzenlenen Ek-4a’da yer alan
belgeyi,
i) Sağlık tesisi: Sağlık hizmeti sunmak üzere
oluşturulan sağlık yapıları ile sağlık insan gücü, araç, gereç ve tıbbi
donanım şartlarını taşıyan, hizmet rolüne göre eğitim ve araştırma hizmeti
de verebilen Bakanlık, Devlet üniversiteleri, belediyeler, OSB’ler ve diğer
kamu kurum veya kuruluşları bünyesinde açılan tesisleri,
j) Üniversite: Devlet üniversitelerini,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Sağlık Tesisi Türleri
Birinci
basamak sağlık tesisleri
MADDE 5 – (1) Birinci basamak sağlık tesisleri, ilgili
mevzuatında tanımlanan, hastaların ayakta teşhis ve tedavilerinin yapıldığı
sağlık tesisleridir.
(2) Birinci basamak sağlık tesisleri şunlardır:
a) Bünyesinde birinci basamak sağlık tesisi bulunan
ilçe sağlık müdürlüğü.
b) Toplum sağlığı merkezi (TSM).
c) Aile sağlığı merkezi (ASM).
ç) Entegre ilçe devlet hastanesi (E2 ve E3).
d) Halk sağlığı laboratuvarı (L1ve L2).
e) Kurum tabipliği.
f) Poliklinik.
g) Mediko-sosyal birimleri.
ğ) Türk Silahlı Kuvvetleri bünyesindeki sağlık
teşkilleri.
(3) Birinci basamak sağlık tesislerinin faaliyet
izin belgelerine;
a) Çocuk, ergen, kadın ve üreme sağlığı (ÇEKÜS)
birimi,
b) Enfeksiyon kontrol birimi,
c) Entegre sağlık hizmeti birimi,
ç) Evde sağlık hizmeti birimi,
d) Kanser erken teşhis, tarama ve eğitim merkezi
(KETEM),
e) Sıtma savaş dispanseri (SSD),
f) Verem savaşı dispanseri (VSD),
g) Sağlıklı hayat merkezi (SHM),
ğ) Göçmen sağlığı merkezi,
h) İş sağlığı ve güvenliği birimi (İSG),
ı) Yetkilendirilmiş aile hekimliği birimi,
i) Sağlık evi,
j) İlgili mevzuat kapsamında açılacak benzer
birimler,
bağlı birim olarak eklenir.
İkinci
basamak sağlık tesisleri
MADDE 6 – (1) İkinci basamak sağlık tesisleri, ilgili
mevzuatında tanımlanan ayakta ve/veya yatarak teşhis, tedavi ve
rehabilitasyon hizmetlerinin verildiği sağlık tesisleridir.
(2) İkinci basamak sağlık tesisleri şunlardır:
a) Genel hastane.
b) Dal hastanesi.
c) Entegre ilçe hastanesi (E1).
ç) Ağız ve diş sağlığı hastanesi (ADSH).
d) Ağız ve diş sağlığı merkezi (ADSM).
e) Tıp merkezi.
(3) İkinci basamak sağlık tesislerinin faaliyet
izin belgelerine;
a) Toplum ruh sağlığı merkezi (TRSM),
b) Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulama birimi
(GETAT),
c) Obezite merkezi,
ç) Üremeye yardımcı tedavi merkezi (ÜYTE),
d) Diyaliz merkezi,
e) Genetik hastalıklar tanı merkezi,
f) Çocuk izlem merkezi (ÇİM),
g) Alkol ve madde bağımlılığı tedavi ve eğitim
merkezi (AMATEM),
ğ) Çocuk ergen madde bağımlılığı tedavi merkezi
(ÇEMATEM),
h) Gebe okulu,
ı) Farklı adreslerde hizmet sunulan semt
poliklinikleri,
i) Ek hizmet binaları,
j) İlgili mevzuat kapsamında açılacak benzer
birimler,
bağlı birim olarak eklenir.
Üçüncü
basamak sağlık tesisleri
MADDE 7 – (1) Üçüncü basamak sağlık tesisleri, ilgili
mevzuatında tanımlanan, ileri tetkik ve özel tedavi gerektiren hastalıklar
için yüksek teknoloji içeren ve/veya eğitim ve araştırma hizmetlerinin
verilebileceği alt yapıya sahip sağlık tesisleridir.
(2) Üçüncü basamak sağlık tesisleri şunlardır:
a) 3A grubu üçüncü basamak hastaneler (ileri düzey
hastaneler).
b) 3B grubu üçüncü basamak hastaneler.
c) Eğitim ve araştırma hastanesi.
ç) Dal eğitim ve araştırma hastanesi.
d) Ağız ve diş sağlığı eğitim ve araştırma
hastanesi.
e) Üniversite hastanesi.
f) Üniversite dal hastanesi.
g) Üniversite ağız ve diş sağlığı hastanesi.
ğ) Üniversite enstitüsü hastanesi.
h) Üniversite ağız ve diş sağlığı merkezi.
(3) Üçüncü basamak sağlık tesislerinin faaliyet
izin belgelerine;
a) Toplum ruh sağlığı merkezi (TRSM),
b) Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulama merkezi
(GETAT),
c) Obezite merkezi,
ç) Üremeye yardımcı tedavi merkezi (ÜYTE),
d) Diyaliz merkezi,
e) Genetik hastalıklar tanı merkezi,
f) Çocuk izlem merkezi (ÇİM),
g) Alkol ve madde bağımlılığı tedavi ve eğitim
merkezi (AMATEM),
ğ) Çocuk ergen madde bağımlılığı tedavi merkezi
(ÇEMATEM),
h) Gebe okulu,
ı) Farklı adreslerde hizmet sunulan semt
poliklinikleri,
i) Ek hizmet binaları,
j) İlgili mevzuat kapsamında açılacak benzer
birimler,
bağlı birim olarak eklenir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Sağlık Tesisi Binaları ve Ruhsatlandırma Komisyonu
Bina
durumu
MADDE 8 – (1) Bu Yönetmeliğe göre ruhsatlandırılacak yataklı
servisi bulunan sağlık tesisleri, hastane fonksiyonları ile bütünlük arz
eden bir alan içinde bulunur. Yataklı servislerin acil servis,
ameliyathane, görüntüleme ve yoğun bakım üniteleri ile fiziki bağlantısı
olur.
(2) Müstakil olarak hizmet veren dal hastanesi ve
genel hastane binaları, bağımsız bina veya bloklar şeklinde olur.
(3) Teşhis ve tedavi hizmetlerinin ağırlıklı olarak
ayaktan verildiği branş hastanelerinde, laboratuvar, ameliyathane ve yatak hizmetleri,
sağlık tesisinin merkez binasında veya sağlık tesisiyle bütünlük arz eden
bir alanda bulunması kaydı ile farklı binalarda da verilebilir.
(4) Tıbbi laboratuvar ve görüntüleme gibi
hizmetlerin sunulduğu destek birimlerinin poliklinikler ile yakın ilişkili
olması, fizik tedavi ve diyaliz gibi tedavi hizmeti veren ünitelerle de
fiziki bağlantısının bulunması sağlanır. Bağlantı sağlanamaması durumunda
hizmetin bütünlüğünü bozmayacak şekilde aynı yerleşke içerisinde kolay
ulaşılabilirliği sağlanır.
(5) Sağlık tesislerine bağlı idari birimler, depo
ve benzeri destek birimler ile otopark,
konferans salonu, ibadethane, spor ve rehabilitasyona yönelik eğitim
ve sosyal alanlar gibi benzeri birimler, hizmeti aksatmayacak şekilde
farklı binalarda da hizmet verebilir.
(6) İkinci ve üçüncü basamak sağlık tesisleri, imar
mevzuatına uygun olmak kaydıyla;
sağlık hizmeti dışında başka amaçlarla kullanılan binalarda, binanın
girişinden itibaren asansör ve merdiven dâhil bütün bölümleri ayrılarak
bağımsız hale getirilen kısımlarında da ek bina ve semt poliklinikleri
kurulabilir.
(7) Birinci basamak sağlık tesisleri kolay
ulaşılabilir, güvenli, uygun havalandırma, ısıtma ve aydınlatma imkânlarına
sahip müstakil binalarda veya binaların asansör ve merdivenleri hasta
kullanımına uygun olan katlarında veya katın bağımsız bölümlerinde
kurulabilir. Aynı şartları taşıyan farklı binalarda da sağlık tesisinin ek
hizmet birimleri bulunabilir.
(8) Sit alanında veya koruma kapsamında bulunan
binalardaki sağlık tesislerinin her türlü fiziki değişikliği, tadilat ve
benzeri iş ve işlemleri, hasta
güvenliğine ve sağlık hizmeti sunumuna ilişkin hususlar dikkate alınarak
Kültür Varlıklarını Koruma Yüksek Kurulunun uygun görüşü doğrultusunda
gerçekleştirilir.
(9) Sağlık tesislerinin imar, yangın, deprem,
asansör, atık ve radyasyon güvenliği gibi sağlık hizmeti sunumunu etkileyen
konularda diğer kurum ve kuruluşların mevzuatlarına uygunluğu sağlanır.
Komisyon
teşkili
MADDE 9 – (1) Sağlık tesislerinin ruhsat başvuruları ve
değişiklik talepleri, Müdürlükçe oluşturulacak komisyon tarafından dosya
üzerinde ve yerinde inceleme yapılmak suretiyle değerlendirilir.
(2) Komisyon sağlık tesisinin türüne göre, il
sağlık müdürü veya görevlendireceği ilgili başkan veya başkan yardımcısı
başkanlığında;
a) Birinci basamak sağlık tesisleri için, sağlık
tesisinin hizmet vereceği branşlarda en az bir tabip veya diş tabibi, diğer
sağlık personeli, iş sağlığı ve güvenliği uzmanı, mimar veya inşaat
mühendisi ile ihtiyaç duyulması halinde makine veya elektrik alanlarında
mühendis veya diğer teknik personel olmak üzere en az beş kişiden,
b) İkinci basamak sağlık tesisleri için, sağlık
tesisinin hizmet vereceği branşlar dikkate alınarak en az bir tabip veya
diş tabibi, kalite konusunda deneyimli bir sağlık personeli, iş sağlığı ve
güvenliği uzmanı ile bir mimar veya inşaat mühendisi, bir makine mühendisi
ve bir elektrik mühendisi veya bu alanlardaki diğer teknik personel olmak
üzere en az yedi kişiden,
c) Üçüncü basamak sağlık tesisleri için, sağlık
tesisinin hizmet vereceği branşlar dikkate alınarak en az biri tıp veya diş
hekimliği fakültesi öğretim üyesi veya eğitim ve araştırma hastanelerinin
eğitim görevlisi olmak üzere üç tabip veya diş tabibi, kalite konusunda
deneyimli bir sağlık personeli, iş sağlığı ve güvenliği uzmanı ile bir
mimar veya inşaat mühendisi, bir makine mühendisi ve bir elektrik mühendisi
veya bu alanlardaki diğer teknik personel olmak üzere en az dokuz kişiden,
oluşturulur. İldeki sağlık tesislerinin sayısı
dikkate alınarak Müdürlük bünyesinde birden çok komisyon kurulabilir.
(3) Komisyona asıl üye sayısı kadar yedek üye
belirlenir. Asıl üyenin bulunmadığı durumlarda aynı alanlardaki yedek
üyeler komisyonda görevlendirilir. Komisyon üye sayısının artırıldığı
durumlarda toplam üye sayısının tek sayıdan oluşması sağlanır. Komisyon
üyeleri bir yıl süre ile görev yapar. Herhangi bir sebeple üyeliği sona
eren veya sonlandırılan asıl ve yedek üyenin yerine kalan sürede görev
yapmak üzere aynı şartları haiz yeni üye görevlendirilir. Üyelik süresi
sona erenler tekrar görevlendirilebilir.
(4) Müdürlük tarafından, ihtiyaç durumunda
komisyona, tıbbi ve teknik konularda bilgisinden faydalanılmak üzere,
farklı uzmanlık alanlarından uzman tabip veya diş tabibi ile teknik
personel görevlendirilebilir. Komisyona diğer kamu kurum ve kuruluşlarından
personel görevlendirilmesi de yapılabilir.
(5) Bakanlık tarafından gerekli görülmesi halinde,
komisyona sağlık tesisinin yeniden incelenmesi ve değerlendirilmesi görevi
verilebilir.
(6) Yerinde inceleme ve değerlendirme sırasında
ilgili kurumun başhekimi veya görevlendireceği bir personeli komisyon
üyelerine refakat eder ve komisyon tarafından talep edilen bilgi ve
belgeleri sağlar.
Komisyonun
çalışma usulü
MADDE 10 – (1) Komisyon, Müdürlüğün daveti üzerine önceden
belirlenmiş gündeme göre toplanır. Toplantı daveti, tarihi, yeri ve gündemi
belirtilerek en az üç gün öncesinden üyelere yazılı olarak bildirilir. Bu
süre acil durumlarda veya ihtiyaç halinde kısaltılabilir.
(2) Komisyon, toplam üye sayısının asgari üçte iki
çoğunluğu ile toplanır ve oy çokluğuyla karar alır. Oylamalarda çekimser oy
kullanılamaz. Oyların eşitliği halinde başkanın bulunduğu taraf çoğunluğu
sağlamış sayılır.
(3) Komisyon kararları rapor haline getirilir ve
üyelerce imzalanır. Karara muhalif olan üyeler, muhalefet gerekçesini
kararda belirtir.
(4) Bakanlıkça gerekli görülmesi halinde muhalif
üyelerin gerekçeleri, uzman kişilere incelettirilebilir. Bakanlık bu
incelemenin sonucunda, muhalif üyelerin ve inceleme yapan uzmanın görüşleri
doğrultusunda ruhsat verilip verilmeyeceğine karar verir.
(5) Komisyonun sekretarya görevi, sağlık hizmetleri
başkanlığı veya kamu sağlık tesislerinin ruhsatlandırma görevini yürüten
ilgili başkanlıkça yerine getirilir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Planlama ve Ön İzin
Planlama
MADDE 11 – (1) Kamu ve özel sağlık tesisleri, sağlık tesisi,
sağlık insan gücü ve tıbbi teknolojik cihazlar dikkate alınarak ülke
genelinde dengeli ve adil dağılımı sağlamak için bir bütün olarak
Bakanlıkça planlanır.
(2) OSB’ler bünyesinde açılacak sağlık tesisleri
Organize Sanayi Bölgeleri Bünyesinde Sağlık Kuruluşu Planlama İlanı
kapsamında değerlendirilir.
(3) Özel kanunlarına göre sağlık tesisi açmaya
yetkili kamu kurumları, ilgili mevzuattan kaynaklanan muafiyetler saklı
kalmak kaydıyla; sağlık tesisi
planlaması, sağlık insan gücü kriterleri, tıbbi donanım ve hizmet
standartları açısından 15/2/2008 tarihli ve 26788 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında
Yönetmelik, 3/2/2015 tarihli ve 29256 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında
Yönetmelik ile 27/3/2002 tarihli ve 24708 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Özel Hastaneler Yönetmeliğine tabi olup başvuru, bina durumu ve fiziki
kriterler açısından ise bu Yönetmeliğe tabidir.
Ön izin
başvuru iş ve işlemleri
MADDE 12 – (1) İlgili kurum ve kuruluşlar tarafından bir
sağlık tesisinin yatırımına başlanmadan önce Bakanlıktan ön izin alınması
zorunludur. Başka amaçla inşa edilmiş binaların, sağlık tesisine
dönüştürülmesi de aynı usule tabidir. Sağlık tesislerinin ön izin başvuruları
Müdürlüğe yapılır.
(2) Bakanlık yatırım programı dâhilinde ve sağlık
hizmet planlamaları ölçüsünde yapılacak sağlık tesislerinde ön izin başvuru
şartı aranmaz. Genel Müdürlükçe yapılan sağlık hizmetleri planlama
çalışmaları sonucunda ihtiyaç duyulan yerlerde yatırım için doğrudan ön
izin verilir.
Ön izin
başvurularının değerlendirilmesi
MADDE 13 – (1) Ön izin başvuruları aşağıdaki şekilde
değerlendirilir:
a) Ön izin başvuru şartı aranmayan Bakanlığa bağlı
birinci basamak sağlık tesislerinin sağlık hizmetleri planlamaları
kapsamında yapılacak yatırımların ön izinleri bağlı olduğu ilgili birim
tarafından, Bakanlığa bağlı ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesisleri
yatırımlarının ön izinleri Genel Müdürlükçe verilir. Ön izin verilen sağlık
tesislerinin ruhsat başvuru aşamasına kadar olan süreçleri Bakanlığın
ilgili birimlerince koordine edilerek yürütülür.
b) Türk Silahlı Kuvvetleri bünyesindeki sağlık
teşkillerinin ön izin işlemleri, Bakanlığın ilgili birimi tarafından
değerlendirilir.
c) Diğer kamu kurum ve kuruluşlarına ait sağlık
tesislerinin ön izin işlemleri, Bakanlık planlamalarına uygunluk yönünden
Genel Müdürlük tarafından değerlendirilir.
(2) Genel Müdürlükçe ön izin başvuruları sağlık
tesisinin türü, kapasitesi ve tesis bünyesinde verilmesi planlanan
özellikli sağlık hizmetleri de dikkate alınarak ülke ve il bazındaki sağlık
tesisi ihtiyacı çerçevesinde değerlendirilir.
(3) Bakanlık değerlendirmesi sonucunda uygun
görülen sağlık tesislerinin ön izin başvuruları, tesisin rolü ve kapasitesi
belirlenerek kabul edilir. Uygun görülmeyen ön izin başvuruları doğrudan
reddedilir.
(4) Ön izin işlemlerine ait belgeler ve projeler,
Ek-1 ve Ek-2’de yer alan fiziki kriterler ile özellikli birim/ünitenin
kendi mevzuatında yer alan diğer fiziki kriterler dikkate alınarak
Bakanlığın ilgili birimi tarafından, diğer kamu sağlık tesisleri için Genel
Müdürlük tarafından değerlendirilir.
(5) Diğer kamu kurum ve kuruluşlarına ait sağlık
tesisleri için Genel Müdürlük tarafından ön izin verilen mimari proje,
diğer mühendislik projelendirmelerinde esas alınır. Bu mimari proje yapı
ruhsatına esas alınmak üzere ruhsat vermeye yetkili kurumların onayına
sunulur. Bakanlığa bağlı sağlık tesisleri ile Türk Silahlı Kuvvetleri bünyesindeki
sağlık teşkillerinin bu işlemleri, sağlık tesisinin bağlı olduğu Bakanlığın
ilgili birimi tarafından yürütülür.
(6) Yapı ruhsatı vermeye yetkili kurum tarafından
onaylı mimari proje, yerinde incelemelerde kullanılmak üzere başvuru sahibi
tarafından Müdürlüğe teslim edilir.
(7) Bakanlık tarafından uygun görülen projelerde
herhangi bir değişiklik olması durumunda, proje revize edilerek tekrar
değerlendirilmek üzere Bakanlığın ilgili birimine gönderilir.
(8) Bakanlıktan alınan ön izin belgesi iki yıl
geçerlidir. Mücbir sebepler ile haklı ve idarece kabul edilebilir mazeret
durumları hariç, iki yıl içinde yatırımına başlanmayan sağlık tesislerinin
ön izin belgeleri kendiliğinden geçerliliğini kaybeder. Ancak bu tesisler
için tekrar ön izin başvuru talebinde bulunulması halinde, başvuru Bakanlık
planlamaları kapsamında yeniden değerlendirilir. Geçerliliğini kaybeden ön
izinler kazanılmış hak olarak kabul edilmez.
(9) Bakanlık tarafından ruhsatlandırılmış sağlık
tesislerinde, ön izin alınmaksızın, Müdürlüğün izni ve yapı ruhsatı vermeye
yetkili kurum tarafından imar mevzuatına uygun bulunmak kaydıyla, taşıyıcı
unsuru etkilemeyen tadilat ve tamirat gibi işler yapılabilir. Bu şekildeki
tadilat ve tamiratlarda, binanın kullanımına izin verilen toplam brüt alanı
değiştirilemez, yangın ve deprem açısından da ilgili mevzuatına uygunluğu
aranır.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Ruhsat ve Faaliyet İzin Belgesi
Ruhsat ve
faaliyet izin belgesi başvurusu
MADDE 14 – (1) Sağlık tesisleri ile tesis bünyesinde
kurulacak ruhsat veya tescile tabi ünite, birim ve merkezler, Bakanlığın
izni ile açılır, ruhsatlandırılır ve bunlara faaliyet izin belgesi
düzenlenir.
(2) Sağlık tesisi açmak veya mevcut sağlık
tesisinde değişiklik yapmak isteyen bu Yönetmelik kapsamındaki kamu kurum
ve kuruluşları, sağlık tesisinin bulunduğu Müdürlüğe başvurur.
(3) Başvuru dosyasının tam olması durumunda
komisyon, sağlık tesisini onaylanmış mimari projesi üzerinden kapsamına
göre Ek-1 veya Ek-2’de yer alan fiziki kriterler ile ilgili mevzuatındaki
fiziki kriterler çerçevesinde uygunluğunu belirlemek üzere yerinde inceler,
değerlendirir ve değerlendirme raporu hazırlar. Müdürlükçe Bakanlığa gönderilecek
başvuru dosyasına, komisyon tarafından hazırlanan yerinde inceleme raporu
ve Ek-3’te yer alan belge ve formlar eklenir.
(4) Bu değerlendirme sonucunda eksiklik
belirlenmesi durumunda, bu eksikliklerin tamamlanması için işin özelliğine
göre makul bir süre verilir. Başvuru yapan kurum eksikliklerini giderdikten
sonra Müdürlüğe tekrar başvuru yapar.
(5) Komisyonun değerlendirme raporuna başvuru
sahipleri itirazda bulunabilir. İtiraz süresi on beş gündür. İtiraz üzerine
Müdürlükçe inceleme raporu, itiraz gerekçeleri ve buna dair Komisyon görüşü
dosyası ile birlikte Bakanlığa gönderilir.
(6) Komisyon tarafından sağlık tesislerinde yerinde
inceleme ve değerlendirme yapılırken, sağlık tesisi bünyesinde yer alan
sertifikalandırılmış veya tescili yapılmış birimlerin belge kontrolü
yapılır. Sertifikalandırılmış veya tescili yapılmış bu birimler, komisyonun
ruhsatlandırma veya faaliyet iznine esas inceleme ve değerlendirmesine tabi
değildir.
(7) Ruhsatlandırılacak sağlık tesisleri bünyesinde
yer alan sertifikalandırılmamış veya tescili yapılmamış birimlerin belge
kontrolü, ruhsat belgesi düzenlendikten sonra Müdürlük tarafından yapılır.
Faaliyet izin belgesine eklenmek üzere Müdürlüğün uygun görüşü Genel
Müdürlüğe bildirilir.
(8) Bakanlığa bağlı sağlık tesisleri ile Türk
Silahlı Kuvvetleri bünyesindeki sağlık teşkillerinin ruhsat başvuru
dosyası, sağlık tesisi tarafından hazırlanıp Müdürlükçe uygun görüldükten
sonra Bakanlığın ilgili birimine gönderilir. İlgili birim tarafından da
uygun görülmesi halinde, açılış onayı ile birlikte, ruhsat ve faaliyet izin
belgesi düzenlenmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilir.
(9) Devlet üniversiteleri, belediyeler ve OSB’ler
ile diğer kamu kurum ve kuruluşlarına ait sağlık tesislerinin
ruhsatlandırma başvuru dosyası, Müdürlükçe değerlendirilip uygun
görüldükten sonra ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenmek üzere Genel
Müdürlüğe gönderilir.
Ruhsat ve
faaliyet izin belgesi düzenlenmesi
MADDE 15 – (1) Müdürlük tarafından uygun bulunarak Bakanlığa
gönderilen ruhsata esas başvuru dosyası, ilgisine göre Genel Müdürlük veya
Bakanlığın ilgili birimleri tarafından dosya üzerinden incelenir.
(2) Genel
Müdürlükçe değerlendirilen başvuru dosyasının uygun görülmesi halinde
sağlık tesisi için ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenir ve Müdürlüğe
gönderilir.
(3) Bakanlığın ilgili birimleri tarafından
değerlendirilen başvuru dosyasının uygun görülmesi halinde, sağlık
tesisinin açılış onayı alınarak ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenmek
üzere Genel Müdürlüğe gönderilir. Genel Müdürlük tarafından sağlık tesisi
için ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenerek Müdürlüğe gönderilir ve
Bakanlığın ilgili birimine bilgi verilir.
(4) Yönetmelik kapsamındaki sağlık tesislerinin
bünyesinde kurulacak ruhsat veya tescile tabi ünite, birim ve merkezlerin
Bakanlığın ilgili birimleri tarafından alınan açılış onayları, faaliyet
izin belgesine eklenmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilir.
(5) Başvuru dosyalarının Genel Müdürlükçe ve
Bakanlığın ilgili birimleri tarafından değerlendirilmesi neticesinde,
eksikliklerin tespit edilmesi durumunda, bu eksiklikler tamamlanmak üzere
Müdürlük aracılığı ile sağlık tesisine gönderilir.
(6) Sağlık tesislerinin ruhsatlandırma ve faaliyet
izin belgesi işlemleri, sağlık tesislerinin fiziki noksanlığı ve başvuru
belgelerinde eksiklik bulunmaması kaydıyla, Bakanlığa gönderildiği tarihten
itibaren en geç otuz gün içinde sonuçlandırılır.
(7) Bakanlıkça ruhsatlandırma ve faaliyet izin
başvurusunun reddi halinde, başvuru sahipleri tarafından, ret gerekçesinin
tebliğinden itibaren otuz gün içinde yazılı olarak Müdürlük aracılığı ile
itiraz edilebilir. İtiraz halinde Bakanlıkça, komisyon raporundaki hususlar
da dikkate alınarak yeniden değerlendirme yapılır ve nihai karar verilir.
(8) Faaliyet izin belgesi düzenlendikten sonra bir
yıl içinde hasta kabulüne başlanılması zorunludur. Mücbir sebepler ile
haklı ve idarece kabul edilebilir mazeret durumları hariç, bu süre içinde
hasta kabulüne başlanılmaması halinde, faaliyet izin belgeleri Bakanlıkça
iptal edilir.
(9) Sağlık tesislerinde büyük onarım ve tadilat
yapılması durumunda revize projeler ile ruhsata ve/veya faaliyet izin
belgesine esas projeler Müdürlükçe, Bakanlığın ilgili birimine gönderilir.
Ancak Bakanlığa bağlı birinci basamak sağlık tesisleri ile Türk Silahlı
Kuvvetleri bünyesindeki sağlık teşkillerine ait revize projeler, öncelikle
Müdürlük tarafından değerlendirilir ve sonuçlandırılır. Gerekli görülmesi
halinde onarım ve tadilat projeleri ruhsata ve/veya faaliyet izin belgesine
esas proje ile birlikte Bakanlığın ilgili birimine gönderilir.
(10) Aynı yerleşke içinde birden fazla hastane
bulunması durumunda, bu hastaneler yerleşke içindeki merkez hastanenin
faaliyet izin belgesine bağlı hastane olarak eklenebilir.
(11) Üniversitelerin bünyesinde bulunan
mediko-sosyal birimleri, Genel Müdürlükçe birinci basamak sağlık tesisi
kapsamında müstakil olarak ruhsatlandırılır ve faaliyet izin belgesi
düzenlenir.
(12) Kamu kurum ve kuruluşları tarafından Bakanlık
planlamaları kapsamında hâlihazırda tanımı bulunmayan birinci, ikinci ve
üçüncü basamak sağlık tesislerine benzer şekilde açılması başvurusunda
bulunulan sağlık tesisleri ile bunların birim, ünite ve merkezleri, bu
Yönetmelik kapsamında basamağı/türü ve hizmet rolüne göre değerlendirilerek
ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenir.
(13) Üniversiteler ve diğer kamu kuruluşları
tarafından ruhsat başvurusu yapılan sağlık tesislerinin Bakanlıkça
ruhsatlandırılmasının uygun görülmesi halinde, bu sağlık tesislerinin
ruhsat ve faaliyet izin belgesindeki adı, özel adları saklı kalmak
kaydıyla, sağlık tesisinin bu Yönetmelik kapsamındaki basamak ve türüne
göre Bakanlıkça belirlenir.
ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Ruhsat
denetimi
MADDE 16 – (1) Ruhsatlandırılan ve faaliyet izin belgesi
verilen sağlık tesisleri, Bakanlıkça yapılacak olan olağan dışı denetimler
hariç, ruhsat ve faaliyet izni şartlarına uygunluk bakımından, Müdürlük
tarafından yılda en az bir defa denetlenir. Bu Yönetmeliğe aykırılık
durumlarında, kasıt, ihmal veya kusur şüphesi bulunan ilgililer hakkında
kendi mevzuatına göre disiplin hükümleri uygulanır.
İlgili
birimlerin belirlenmesi
MADDE 17 – (1) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren bir
ay içinde ön izin ve ruhsat başvurularını değerlendirecek olan Bakanlığın
ilgili birimleri belirlenir ve Genel Müdürlüğün resmî internet sayfasında
ilan edilir.
Geçiş
hükmü
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin
yayımı tarihinden önce Bakanlıkça düzenlenmiş geçici ruhsat belgeleri, beş
yılı geçmemek üzere, Ek-1’de yer alan fiziki kriterler ile ilgili
mevzuatındaki fiziki kriterleri sağlaması kaydıyla, ruhsat ve faaliyet izin
belgesi düzenleninceye kadar geçerlidir.
(2) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce
Bakanlıkça düzenlenmiş geçici ruhsat belgeleri bulunanlardan Ek-1’de yer
alan fiziki kriterler ile ilgili mevzuatındaki fiziki kriterleri sağlamayan
sağlık tesislerinin durumu komisyonlarca yerinde inceleme yapılarak
değerlendirilir ve rapor haline getirilir. Komisyon kanaatini de içeren
rapor, ruhsat ve faaliyet izin belgesi için Bakanlığa gönderilir.
Bakanlıkça yapılan değerlendirme sonucunda eksiklik belirlenmesi durumunda,
bu eksikliklerin tamamlanması için işin özelliğine göre makul bir süre
verilir. Başvuru yapan kurum eksikliklerini giderdikten sonra Müdürlüğe
tekrar başvuru yapar. Bakanlıkça başvuru dosyası uygun bulunan veya
eksikliklerini tamamlayan sağlık tesislerine ruhsat ve faaliyet izin
belgesi düzenlenir. Raporda belirtilen ve bütünüyle giderilmesi mümkün
olmayan eksikleri bulunan sağlık tesislerinin dosyası Bakanlıkça
değerlendirilir. Bahse konu eksikliklerin, sağlık hizmet sunumunu olumsuz
etkilemeyecek veya telafisi güç zararlara sebebiyet vermeyecek düzeyde
olması halinde ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenir. Aksi halde,
bilirkişi raporu ve/veya Bakanlığın yerinde denetim raporu ile sağlık
hizmet sunumunu olumsuz etkileyecek veya telafisi güç zararlara sebebiyet
verecek düzeyde eksikliği tespit edilen sağlık tesislerinin geçici ruhsatı
Bakanlıkça iptal edilir. Genel Müdürlük, kamu yararı açısından tadilatı
uygun görülmeyen sağlık tesislerinin yeniden inşası için Yatırım Programına
alınmak üzere, sağlık tesisinin bağlı olduğu birimlere teklifte bulunur. Bu
fıkradaki sağlık tesisleri için ruhsat ve faaliyet izin belgesi verilmesi
veya geçici ruhsatın iptal edilmesi işlemleri on yıl içinde tamamlanır.
(3) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren,
geçici ruhsat belgesi bulunan sağlık tesislerine altı ay içinde faaliyet
izin belgesi düzenlenir.
Yürürlük
MADDE 18 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe
girer.
Yürütme
MADDE 19 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı
yürütür.
Ekleri için tıklayınız.