Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Denemeleri Yapacaklar Hakkında Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2024-03-20

20 Mart 2024 ÇARŞAMBA
Resmî Gazete
Sayı : 32495
YÖNETMELİK
Tarım ve Orman Bakanlığından:
BİTKİ KORUMA ÜRÜNLERİNİN ONAYINA ESAS DENEMELERİ
YAPACAKLAR HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı, bitki ve bitkisel
ürünler ile mantarların yetiştirildikleri ve muhafaza edildikleri
ortamlarda zararlı organizmalara karşı kullanılacak ticari formdaki bitki
koruma ürünlerinin onayına esas biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç
toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemelerini yapacak
olan tüzel kişi veya kuruluşların yetkilendirilmesi ve çalışma usul ve
esaslarını belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik; bitki koruma ürünlerinin onayına
esas denemeleri yapmak isteyen tüzel kişi ve kuruluşların
yetkilendirilmesinin şartlarını, çalışma usul ve esaslarına, görev ve
sorumluluklarına, denemelerde görevlendirilecek kişilerin niteliklerine,
deneme yetkisinin verilmesine, kontrolüne ve iptaline ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı
Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 18 inci, 19
uncu, 20 nci ve 39 uncu maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Araştırma enstitüsü: Zirai mücadele araştırma
enstitüsü müdürlükleri veya yasal olarak bunlara benzer görevleri yapan
diğer araştırma enstitüsü müdürlüklerini,
b) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,
c) Başlangıç toksisitesi: Ülkemizde ilk kez
ruhsatlandırılacak yeni aktif madde içeren bitki koruma ürünleri ile ilgili
direnç riski yüksek olan zararlı organizma popülasyonlarında yapılan
öldürücü doz (LC50, LC90, LD50, LD90
veya EC50, EC90 değerleri) belirlemeye yönelik
çalışmayı,
ç) Bitki: Her türlü bitkilerle bunların tohum,
fide, fidan, çelik, aşı kalemi, aşı gözü, yumru, kök, soğan, meyve, çiçek,
yaprak, doku ve diğer parçalarını,
d) Bitki koruma ürünü: Kullanıcıya farklı formlarda
sunulan, bitki ve bitkisel ürünleri zararlı organizmalara karşı koruyan
veya bu organizmaların etkilerini önleyen, bitki besleme amaçlı olanlar
dışında bitki gelişimini etkileyen, koruyuculara ilişkin özel bir düzenleme
kapsamında bulunmayan ancak bitkisel ürünleri koruyucu olarak kullanılan,
bitki ve bitki kısımlarının istenmeyen gelişmelerini kontrol eden veya
önleyen, istenmeyen bitkileri yok eden, bir veya daha fazla aktif maddeyi
veya aktif madde, sinerji yaratan veya güvenilirliği artıran maddeler gibi
bileşenleri içeren preparatları,
e) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı: Bu Yönetmelik
hükümlerine göre gerekli şartları sağlayarak Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı almış olan kişiyi,
f) Bitkisel ürün: Taze meyve, sebze ve tohumlar da
dâhil, canlı bitkiler ve bitkilerin canlı kısımları hariç olmak üzere,
bitkilerin işlenmemiş halleri veya bitkilerden öğütme, kurutma, presleme
gibi sadece basit işlemlerle hazırlanarak elde edilen ürünleri,
g) Çevre: Su, hava, toprak, yabani fauna ve flora
ile bunların birbirleriyle ve canlı organizmalarla ilişkilerini,
ğ) Deneme: Bitki koruma ürünlerinin biyolojik
etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkileri ile
toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla belirli
metotlara göre yapılan çalışmaları,
h) Ekotoksikolog: Ekotoksikoloji konusunda yüksek
lisans veya doktora yapmış kişileri,
ı) Formülasyon veya preparat: Aktif madde ile
birlikte inaktif yardımcı ve dolgu maddelerinin ilavesiyle uygulanabilir
hale getirilmiş karışımı,
i) Genel müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel
Müdürlüğünü,
j) İl müdürlüğü: İl Tarım ve Orman müdürlüklerini,
k) İlçe müdürlüğü: İlçe Tarım ve Orman
müdürlüklerini,
l) Kuruluş: Bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas
denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş araştırma enstitüleri
ile üniversiteleri,
m) Sorumlu yönetici: Yapılacak denemelerle ilgili
tüm organizasyondan sorumlu kişiyi,
n) Toksikolog: Toksikoloji konusunda yüksek lisans
veya doktora yapmış kişileri,
o) Tüzel kişi: Bitki koruma ürünlerinin onayına
esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş firmaları,
ö) Zararlı organizma: Bitki veya bitkisel ürünlere
zarar veren bitki, hayvan veya patojenik ajanların tür, streyn veya
biyotiplerini,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Deneme Yetkisi ile İlgili Hükümler
Yetki
alma ve bildirim zorunluluğu
MADDE 5- (1) Bitki koruma ürünlerinin onayına esas
denemelerin Bakanlıkça yetkilendirilmiş tüzel kişi veya kuruluşlar
tarafından yapılması zorunludur.
(2) Yetki alınmadan tüzel kişi veya kuruluşlar
tarafından yapılacak olan bitki koruma ürünlerinin onayına esas biyolojik
etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksikolojisi, direnç, toksikoloji
ve ekotoksikoloji denemeleri Bakanlıkça değerlendirmeye alınmaz.
(3) Denemenin planlanması, denemenin kurulduğu
adresin GPS verileri, ada parsel numaraları, denemenin kurulduğu yer sahibi
üreticinin adı, adresi, T.C. kimlik numarası ve iletişim bilgileri dahil
denemenin kurulum bilgisi, denemenin kurulması, denemenin denetlenmesi,
denemenin tamamlanması ve denemenin raporlanması aşamalarını içeren bütün
iş ve işlemlerin kayıt altına alınması ve Genel Müdürlükçe oluşturulacak
Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Deneme Kayıt Sistemine yetki sahibi
tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından işlemin gerçekleşmesinden itibaren en
geç bir gün içerisinde kayıt edilmesi ve söz konusu sistemin kullanılması
zorunludur.
Deneme
yetki alanları
MADDE 6- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi,
biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, toksikoloji ve ekotoksikoloji
konularında düzenlenir.
(2) Biyolojik etkinlik ve kalıntı denemeleri için
entomoloji, fitopatoloji, herboloji, nematoloji ve agronomi uzmanlık
alanlarında, yan etki denemeleri için entomoloji uzmanlık alanında
yetkilendirme yapılır. Bu konularda yetki alan bitki koruma ürünü deneme
uzmanları, uzmanlık alanlarına göre aşağıda belirtilen biyolojik etkinlik
veya kalıntı denemelerini yapabilirler:
a) Entomoloji: İnsektisitler, akarisitler,
fumigantlar, böcek gelişim düzenleyicileri, repellentler, rodentisitler ve
mollussisitler, bitki zararlıları ile mücadelede kullanılan biyopreparatlar,
feromonlar, diğer cezbediciler, tuzaklar, parazitoid ve predatörler.
b) Fitopatoloji: Fungisitler, bakterisitler,
fumigantlar, bitki hastalıkları ile mücadelede kullanılan biyopreparatlar
ve fizyolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan preparatlar.
c) Herboloji: Herbisitler, yabancıotlarla
mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fumigantlar, defolyant ve
desikantlar.
ç) Nematoloji: Nematisitler, nematotlarla
mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fümigantlar.
d) Agronomi: Bitki gelişimi düzenleyicileri,
fizyolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan preparatlar ile defoliant
ve desikantlar.
(3) Toksikoloji ve ekotoksikoloji çalışmalarını
içerecek denemeler için toksikoloji ve ekotoksikoloji alanlarında
yetkilendirme yapılır. Bu konularda yetki alan bitki koruma ürünü deneme
uzmanları, uzmanlık alanlarına göre aşağıda belirtilen denemeleri
yapabilirler:
a) Toksikoloji: Bitki koruma ürünleri ile ilgili
akut toksisite, kısa süreli toksisite, uzun süreli toksisite, mutajenik
çalışmalar, üreme çalışmaları, teratojenik çalışmalar, sinir sistemine olan
etkileri, aktif madde/maddeler ile bitki koruma ürününe ait ürün güvenlik
bilgi formu, günlük alınabilir doz (ADI) ve uygulayıcıya ilacın etkisini
içeren çalışmalar.
b) Ekotoksikoloji: Omurgalı hayvanlar, omurgasız
hayvanlar, metabolizma ve bioakümülasyon çalışmaları, bitki ve hayvan
dokularında çevresel kirletici miktarlarının belirlenmesi, artık ilaçlar,
kullanma süresi dolmuş ilaçlar ve boş ambalajların yok edilme yöntemleri,
çevre sağlığı için alınacak tedbirler, toprak ve sudaki akıbeti ve
davranışı içeren çalışmalar ile çevredeki kimyasal kirleticilerin
hayvanlar, bitkiler ve diğer canlılar arasındaki etkileşimi sonucu ortaya
çıkabilecek zararlı sonuçların tahminini içeren çalışmalar.
(4) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları kendi
uzmanlık alanları ile ilgili olarak bu Yönetmelik hükümlerine göre
yetkilendirilmeleri koşuluyla biyolojik etkinlik ve kalıntı denemeleri
dahil olmak üzere, bitki koruma ürünlerinin fitotoksisite, başlangıç
toksisitesi, direnç ve yan etki denemelerini de yapabilirler.
(5) Toksikoloji ve ekotoksikoloji ile ilgili
çalışmalar İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesine sahip olan
yerlerde yapılır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Personel ve Altyapı Standartları
Sorumlu
yönetici
MADDE 7- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine
sahip tüzel kişi veya kuruluşlar bünyelerinde bu Yönetmelikte belirtilen
şartları taşıyan sorumlu yönetici görevlendirmek zorundadır.
(2) Sorumlu yönetici için ziraat mühendisi, gıda
mühendisi, kimyager, kimya mühendisi, orman mühendisi, orman endüstri
mühendisi, biyolog ünvanına sahip olan kişiler ile bu alanlar dışında
lisans mezunu olmakla birlikte toksikoloji veya ekotoksikoloji alanında en
az yüksek lisans diplomasına sahip olan kişilerin görevlendirilmesi zorunludur.
Bitki
koruma ürünü deneme uzmanı
MADDE 8- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine
sahip tüzel kişi veya kuruluşlar yapacakları her deneme konusu için
bünyelerinde bitki koruma ürünü deneme uzmanı yeterliliğine sahip en az bir
kişiyi görevlendirmek zorundadır.
(2) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı yeterliliğini
almak isteyen ve EK-2’de belirtilen şartları taşıyan kişiler fiziksel veya
elektronik ortamda bir dilekçe ekinde;
a) T.C. kimlik numarası beyanı,
b) Lisans ve/veya lisansüstü mezuniyet belgelerinin
veya diplomalarının aslı veya e-Devletten alınan barkodlu sureti veya Genel
Müdürlükçe onaylı sureti,
c) 1 adet fotoğraf,
ç) EK-2’de belirtilen şartları taşıdığını gösteren
bilgi ve belgeler,
ile Genel Müdürlüğe başvuruda bulunurlar.
(3) Bilgi ve belgeleri uygun görülen kişiler için
her yılın Ocak veya Haziran aylarında olmak üzere EK-3’te belirtilen
konuları içeren beş gün süreli eğitim, Genel Müdürlükçe belirlenecek tarih
ve yerde düzenlenir.
(4) Eğitim sonunda eğitimde anlatılan konuları
içeren değerlendirme sınavı yapılır. Değerlendirme sınavında 100 üzerinden
70 puan alanlara, Genel Müdürlükçe EK-1’de yer alan Bitki Koruma Ürünü
Deneme Uzmanı Kimlik Kartı düzenlenir.
(5) Genel Müdürlükçe Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı verilmiş olan kişilerin listesi Genel Müdürlük internet
sayfasında yayımlanır.
(6) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları aynı
zamanda sorumlu yönetici olarak görevlendirilebilirler. Ancak, Bitki Koruma
Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlarda
sadece bir adet deneme uzmanı görevli olması durumunda bu kişi aynı zamanda
sorumlu yönetici olarak görevlendirilemez.
(7) Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı
almak isteyen kişiler için yapılacak olan eğitim ile ilgili olarak Bakanlıkça
ayrıca uygulama talimatı hazırlanır.
Yardımcı
personel
MADDE 9- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine
sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, bünyelerinde denemelerin yapılmasında
deneme uzmanlarına; deneme kurulumu, sayımlar, numune alınması, raporların
hazırlanması, kullanılacak bitki koruma ürünlerinin hazırlanması ve
uygulama işlerinde yardımcı personel görevlendirebilirler.
(2) Ancak, yapılacak denemeler sonunda hazırlanacak
olan deneme raporlarından deneme uzmanı sorumludur. Deneme uzmanı dışında
ismi ve imzası bulunacak olan personelin bilgilerinin her yılın Ocak ayında
Genel Müdürlüğe bildirilmiş olması zorunludur.
Bulunması
zorunlu birimler
MADDE 10- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine
sahip tüzel kişi veya kuruluşlarca yetki belgesinde kayıtlı olan adreste
bulunan iş yerlerinde;
a) Personelin rapor hazırlama ve değerlendirmeleri
yapabilecekleri odalar,
b) Denemelerde kullanılan bitki koruma ürünü
numunelerinin saklandığı oda,
c) Denemelerde kullanılacak alet, ekipman ve gereçlerin
konulacağı oda,
ç) Yapılan denemelerle ilgili bütün iş ve işlemleri
içeren kayıtların, çalıştırılan personel ile ilgili bilgi ve belgeler ile
eğitim ve sağlık kayıtlarının bulunduğu arşiv odası veya dolabı,
d) Yardımcı alanlar,
bulundurulması zorunludur.
(2) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine
sahip tüzel kişi veya kuruluşların, birinci fıkrada belirtilen
gereklilikleri yetki belgesinde kayıtlı olan adresten farklı bir adreste
bulunduracak olmaları durumunda, bu adres bilgisinin Genel Müdürlüğe
bildirilmiş ve Genel Müdürlükçe kayıt altına alınmış olması zorunludur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi
Verilmesi ile İlgili Hükümler
Başvuru
için gereken belgeler
MADDE 11-
(1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme
Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlar ikinci ve üçüncü
fıkralarda belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte Genel Müdürlüğe fiziki
olarak veya elektronik ortamda müracaat ederler.
(2) Tüzel kişi tarafından yapılacak başvurularda;
a) İşyerinin adı, açık adresi, telefon numarası,
e-posta adresi ve KEP adresi,
b) Tüzel kişide, yapılacak denemelerin planlanması,
yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konuları da dahil görev
yapan personelin görev tanımlarını içeren bilgilerin yer aldığı EK-4’teki
formata göre hazırlanmış yönetim ve organizasyon şeması ile bu personelin
eğitim durumlarını gösteren bilgi ve belgeler,
c) Sorumlu yönetici ile yapılan iş sözleşmesinin
aslı veya firma yetkilisi tarafından onaylı sureti, sorumlu yöneticinin tüzel
kişiliğin sahibi olması halinde bu kişinin sorumlu yönetici olarak
atandığına dair yönetim kurulu kararı ile sorumlu yönetici olarak
görevlendirilen kişinin T.C. kimlik numarası beyanı,
ç) Deneme yetkisi alınacak konularla ilgili her
farklı konu için bünyesinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı
sahibi en az bir deneme uzmanı çalıştırdığını gösteren deneme uzmanı ile
tüzel kişi arasında yapılmış iş sözleşmesinin aslı veya tüzel kişi
yetkilisi tarafından onaylı sureti,
d) Yetki alınan deneme konusu ile ilgili yapılacak
denemelerin sorunsuz yürütülmesi için gerekli olan altyapıya ve alet,
ekipmana sahip olduğunu, yapılacak denemelerin ilgili mevzuata uygun
yapılacağını, gerektiğinde yapılan denemelerle ilgili her türlü bilgi ve
belgeyi Bakanlığa sunacağını, bünyesinde görev yapan sorumlu yönetici ve
bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği
bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildireceğini, aksi durumun tespiti halinde
Bakanlığın alacağı her türlü karara uyacağını belirten imza yetkisine sahip
yetkili tarafından onaylı taahhütname,
e) Yapılacak denemelerle ilgili çalışmalarda
kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanım listesi ile bu alet,
ekipman ve donanımın bulunduğu yerlere ait adres bilgileri,
f) Sadece toksikoloji ve ekotoksikoloji çalışmaları
yapılması için yetki talep edilmesi halinde İyi Laboratuvar Uygulamaları
Sistemi (GLP) belgesi,
g) Kontrolleri, bu belgeleri sağlayan kurum ve
kuruluşların oluşturacağı sistemler üzerinden Bakanlıkça yapılmak üzere;
1) Sorumlu yönetici ile Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartına sahip personelin tüzel kişinin bordrosunda olduğunu
gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu belgesi, sorumlu yöneticinin veya Bitki
Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartına sahip personelin şirket sahibi
olması halinde, bu kişinin tüzel kişiliğin sahibi olduğunu gösteren Türkiye
Ticaret Sicil Gazetesi örneği,
2) Tüzel kişinin bitki koruma ürünlerinin
denemeleri ile ilgili faaliyeti olduğunu gösteren Türkiye Ticaret Sicili
Gazetesi örneği,
3) Ticaret sicili kayıt örneği,
4) Vergi mükellefi olduğunu gösterir belge.
(3) Kuruluşlar tarafından yapılacak başvurularda;
a) Kuruluşun adı, açık adresi, telefon numarası,
e-posta adresi ve KEP adresi,
b) Kuruluşta, yapılacak denemelerin planlanması,
yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konuları da dahil, görev
yapan personelin görev tanımlarını içeren bilgilerin yer aldığı EK-4’teki
formata göre hazırlanmış yönetim ve organizasyon şeması ile bu personelin
eğitim durumlarını gösteren bilgi ve belgeler,
c) Sorumlu yönetici olarak görevlendirilen
personelin bu konuda görevlendirildiğini gösteren kuruluşun yetkilisi
tarafından onaylı görevlendirme yazısının aslı veya onaylı sureti ile bu
personelin T.C. kimlik numarası beyanı,
ç) Deneme yetkisi alınacak konularla ilgili her
farklı konu için bünyesinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı
sahibi en az bir deneme uzmanı çalıştığını gösteren kuruluşun yetkilisi
tarafından onaylı görevlendirme yazısının aslı veya onaylı sureti,
d) Yetki alınan deneme konusu ile ilgili yapılacak
denemelerin sorunsuz yürütülmesi için gerekli olan altyapıya ve alet,
ekipmana sahip olduğunu, yapılacak denemelerin ilgili mevzuata uygun
yapılacağını, gerektiğinde yapılan denemelerle ilgili her türlü bilgi ve
belgeyi Bakanlığa sunacağını, bünyesinde görev yapan sorumlu yönetici ve
bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği
bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildireceğini, aksi durumun tespiti halinde
Bakanlığın alacağı her türlü karara uyacağını belirten imza yetkisine sahip
yetkili tarafından onaylı taahhütname,
e) Yapılacak denemelerle ilgili çalışmalarda
kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanım listesi ile bu alet,
ekipman ve donanımın bulunduğu yerlere ait adres bilgileri,
f) Sadece toksikoloji ve ekotoksikoloji çalışmaları
yapılması için yetki talep edilmesi halinde İyi Laboratuvar Uygulamaları
Sistemi (GLP) belgesi,
g) Kontrolleri, bu belgeleri sağlayan kurum ve
kuruluşların oluşturacağı sistemler üzerinden Bakanlıkça yapılmak üzere;
vergi mükellefi olduğunu gösterir belge,
başvuru dilekçesi ekinde sunulur.
Başvurunun
değerlendirilmesi
MADDE 12- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi
almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından 11 inci maddeye göre
yapılan başvurular Genel Müdürlükçe incelenir. Bu Yönetmelik hükümlerine
göre uygun bulunan başvuru sahibi tüzel kişi veya kuruluşlara beş yıl süre
ile geçerli olmak üzere EK-5’te yer alan Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki
Belgesi düzenlenir.
Deneme
yetki alanının değiştirilmesi
MADDE 13- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine
sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, talep etmeleri durumunda yetki aldıkları
deneme konularına Genel Müdürlüğün onayı ile ilave yeni deneme konuları
için yetki alabilirler veya daha önceden alınmış olan yetkilerinde
değişiklik yapabilirler.
(2) Tüzel kişi veya kuruluşlar yeni bir konuda
ilave deneme yetkisi almak veya önceden alınmış olan yetkilerde değişiklik
yapmak için daha önce kendileri adına düzenlenmiş Bitki Koruma Ürünleri
Deneme Yetki Belgesinin aslı ile birlikte yetkilendirilmek istenilen konu
ile ilgili olarak Genel Müdürlüğe, tüzel kişiler 11 inci maddenin ikinci
fıkrasının (b),(ç),(d) bentlerinde ve (g) bendinin (1) numaralı alt
bendinde belirtilen bilgi ve belgeler ile kuruluşlar ise 11 inci maddenin
üçüncü fıkrasının (b), (ç) ve (d) bentlerinde belirtilen belgeler ile
başvururlar.
(3) Genel Müdürlük tarafından yapılacak inceleme ve
değerlendirmeden sonra başvuruda yer alan bilgi ve belgelerin uygun
bulunması halinde yeni deneme yetki konusu ilave edilerek veya daha önce
alınmış yetkilerde gerekli değişiklik yapılarak tüzel kişi veya kuruluşlar
adına Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi düzenlenir.
Deneme
yetki belgesinin yenilenmesi
MADDE 14-
(1) Bitki koruma ürünleri deneme
yetkisine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, Bitki Koruma Ürünleri Deneme
Yetki Belgesinin yenilenmesi için, belgenin geçerlilik süresinin bitiminden
bir ay önce, daha önce düzenlenmiş belgenin aslı ve EK-4’te yer alan
yönetim ve organizasyon şeması ile birlikte;
a) Tüzel kişiler 11 inci maddenin ikinci fıkrasının
(d) bendinde ve (g) bendinin (1) numaralı alt bendinde,
b) Kuruluşlar ise 11 inci maddenin üçüncü
fıkrasının (ç) ve (d) bentlerinde,
belirtilen belgeler ile Genel Müdürlüğe başvurur.
Genel Müdürlükçe yapılacak inceleme ve değerlendirmeden sonra sunulan bilgi
ve belgelerin uygun bulunması halinde söz konusu belgenin süre uzatımı
yapılır.
(2) Belgenin zamanında yenilenmemesi halinde, söz
konusu belgenin geçerlilik süresinin sona ermesi nedeniyle tüzel kişi ve
kuruluşlar tarafından yapılacak denemeler geçersiz sayılır.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Çalışma Usul ve Esasları
Deneme
amaçlı bitki koruma ürünlerinin uygulanması ve alınması gereken tedbirler
MADDE 15- (1) Denemelerde kullanılacak bitki koruma
ürünlerinin ambalajında ürün bilgilerini içeren etiket bulundurulur.
(2) Sürüklenmeye sebep olacak derecede rüzgârlı
havalarda, öğle sıcağında ve yağışlı havalarda bitki koruma ürünleri
uygulaması yapılmaz.
(3) Her uygulamadan önce bitki koruma ürünü
uygulama makinesinin kalibrasyonu yapılır.
(4) Çevrenin korunması için bitki koruma
ürünlerinin akarsulara, göllere, otlaklara ve hayvanların yaşadığı yerlere
bulaşmasını önlemek amacıyla gerekli önlemler alınır.
(5) Boş bitki koruma ürünlerinin ambalajları
çevreye atılmaz, bitki koruma ürünlerinin atıkları akarsu ve göllere
dökülmez ve uygulama aletleri bu sularda yıkanmaz.
(6) Uygulama, Bakanlıktan ruhsat almış makinelerle
yapılır ve deneme raporunda kullanılan alet ve makine ile ilgili bilgilere
yer verilir.
(7) Deneme kurulacak alanlarda uygulama yapılmadan
önce deneme kurulum parseli dışındaki alanlarla ilgili uyarılar dahil olmak
üzere, deneme ile ilgili bilgilendirme levhaları konulur.
(8) Denemelerin kurulduğu parsellerde, deneme ile
ilgili yapılacak kalıntı analiz sonuçlarının onaya esas olmak üzere
belirlenmiş limitlerin üzerinde tespit edilmesi halinde, söz konusu
parsellerde bulunan bitkisel ürünler için hasat geciktirme uygulanır.
Ancak, kalıntının hasat geciktirme ile limit altına düşmesinin
sağlanamayacak olması halinde ürünlerin imhası gerçekleştirilir. Hasat
geciktirme, deneme yetki sahibi firma sorumluluğunda, ürün imhası gerekmesi
halinde sorumluluk, denemenin kurulmasını talep eden firma
sorumluluğundadır.
Çalışma
şartları
MADDE 16- (1) Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki,
başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemelerinde
kullanılacak bitki koruma ürünlerinin hazırlama ve uygulama işlerinde;
hamileler, on sekiz yaşından küçükler, astım gibi kronik solunum yolu
rahatsızlıkları, alerjik rahatsızlıklar, cilt hastalıkları ve nörolojik
rahatsızlıkları olanlar çalıştırılamaz.
(2) Bitki koruma ürünlerinin uygulanması sırasında
koruyucu elbise, eldiven ve maske kullanılır.
(3) Bitki koruma ürünlerinin hazırlanması ve
uygulanması sırasında tütün ürünleri dâhil herhangi bir şey yenilemez ve
içilemez.
(4) Çalışma esnasında iş kıyafetleri ve koruyucu
malzemeler amacına ve talimatına uygun olarak kullanılır.
Çalışanların
sağlık kontrolleri
MADDE 17-
(1) Bitki koruma ürünleri deneme
yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşlarda görev yapan bitki koruma ürünü
deneme uzmanları ile denemelerde bitki koruma ürünleri hazırlama ve
uygulama işlerinde fiilen çalışacak olanların işe başlamadan önce sağlık
raporu alması zorunludur. Raporda; bu kişilerin astım gibi kronik solunum
yolu rahatsızlıkları, alerjik rahatsızlıklar, cilt hastalıkları ve
nörolojik rahatsızlıklarının bulunup bulunmadığı ile ilgili sağlık
kontrollerinin yapılarak bu işi yapmaya uygun olup olmadıkları belirlenir.
(2) Bitki koruma ürünü uygulaması yapan kişilerin
bu işte çalıştıkları sürece yılda bir defa genel sağlık kontrolünden
geçirilerek, nörolojik muayeneleri yapılır ve güncel sağlık raporları talep
edilmesi halinde Bakanlığa sunulmak üzere düzenli olarak tutulur.
(3) Yapılan muayene ve tetkikler sonucunda
sağlığının bozuk olduğu tespit edilenler ile bozulma eğilimi gösterenler,
gerekli tedaviler yapılıp sağlıklarına kavuşuncaya kadar bitki koruma
ürünleri hazırlama ve uygulama işlerinde çalıştırılamaz.
Tutulacak
kayıt ve raporlar
MADDE 18-
(1) Biyolojik etkinlik, kalıntı,
yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji
denemeleri ile ilgili Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel kişi veya
kuruluşlar;
a) Çalışanların göreve başlarken bu işte
çalışmasında sakınca olmadığını gösterir sağlık raporunu,
b) Çalışanların yıllık sağlık kontrollerine ait
raporlarını,
c) Uygulama yapılan yerlerle ilgili bilgileri,
ç) Kullanılan bitki koruma ürünleri ile ilgili
bilgileri,
d) Varsa meydana gelen kaza ve zehirlenmeleri içeren
bilgileri,
e) Yapılan denemelere ait raporları,
f) Yapılan denemelerle ilgili denemenin kurulmasını
talep eden bitki koruma ürünü ruhsat sahibi firma ve denemenin kurulduğu
tarla, bahçe, sera veya deponun sahibi veya kiracısı olan kişi ile yapılan
sözleşmeyi,
g) Denemelere ait denemenin kurulduğu adresin GPS
verileri ve ada parsel numaraları dahil her türlü bilgi ve belgeyi,
muhafaza eder.
(2) Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel
kişi veya kuruluşlar, yapılan denemelere ait her türlü bilgi ve belgeyi
denemenin yapıldığı tarih dikkate alınarak en az beş yıl süre ile saklamak
zorundadır.
Faaliyetin
sonlandırılması ile ilgili bilgilendirme
MADDE 19-
(1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme
Yetki Belgesine sahip olan tüzel kişi veya kuruluşların, herhangi bir
nedenle faaliyetlerine son vermeleri halinde, en geç bir ay içinde durumu
Genel Müdürlüğe bildirmeleri zorunludur.
Denemelere
ilişkin esaslar
MADDE 20- (1) Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel
kişi veya kuruluşlarda; biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç
toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri bitki koruma
ürünü deneme uzmanları tarafından yürütülür.
(2) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik,
kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla
yapılacak olan denemeler Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç Deneme
Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda önceden
Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre, toksikolojik
ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeler ise
uluslararası kabul görmüş metotlara göre yapılır.
(3) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik,
kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla
yapılacak olan denemelerde, denemenin 14/3/2024 tarihli ve 32489 sayılı
Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve
Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen hükümler göz önünde
bulundurularak aşağıdaki esaslara uyulur:
a) Deneme zamanının ve adresinin belirlenmesi, deneme
metodunda belirtilen ilaçlama sayısı, kullanılacak alet ve makineler ile
denemeye hazırlık ile ilgili diğer gereksinimler dikkate alınarak
planlanır.
b) Belirlenen alanlarda gerekli uyarı ve ikaz
işaretleri, çalışanların çalışma koşulları, parselasyon, kalibrasyon ve
ilaçlama ile ilgili hususlar yerine getirilerek denemenin kurulması
sağlanır.
c) Bitki koruma ürünlerinin hedef zararlı
organizmaya karşı etkinliği ile faydalı organizmalara olan etkisi, gerekli
sayımlar ve örneklemeler yapılmak suretiyle ortaya konularak
değerlendirilir.
ç) Denemenin kurulduğu tarih itibarıyla yürürlükte
olan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında
Yönetmelikte belirtilen formatta deneme raporu hazırlanır.
(4) Deneme raporları, denemeleri yapan bitki koruma
ürünü deneme uzmanı tarafından düzenlenir ve imzalanır. Denemenin
yürütülmesi ve değerlendirilmesi sırasında bitki koruma ürünü deneme uzmanı
ile birlikte kendi alanında deneyim kazanmak amacıyla görev alacak kişiler
en fazla iki kişi olmak üzere deneme raporlarında yardımcı personel olarak
belirtilir.
(5) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı tarafından,
yürütülen denemenin başlangıç ve bitiş tarihlerini kapsayan süre
içerisinde, bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç
toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla eş zamanlı olarak her
bir deneme alanı arasındaki mesafenin 250 km’yi geçmemesi şartıyla en fazla
iki adet, aynı lokasyonda aynı bitkide ise en fazla beş adet deneme
yürütülür.
(6) Bitki koruma ürünleri deneme yetkisi verilmiş
tüzel kişi veya kuruluşlar, Bakanlıkça yetkilendirilmiş farklı tüzel kişi
veya kuruluşlar adına deneme yapamazlar.
(7) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları, bünyesinde
görevli oldukları tüzel kişi veya kuruluşlar dışında kendi adlarına veya
Bakanlık kayıtlarında gerekli değişiklik yapılmadan farklı tüzel kişi veya
kuruluşlarda görevlendirilemez ve deneme kuramazlar.
ALTINCI BÖLÜM
Yetki ve Sorumluluklar
Deneme
yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların sorumlulukları
MADDE 21- (1) Bitki koruma ürünlerinin denemelerini yapmaya
yetkili tüzel kişi veya kuruluşlar;
a) Sadece yetki alınan konularda deneme yapmak ve
rapor hazırlamak,
b) Deneme raporlarını beş yıl süre ile muhafaza
etmek,
c) Denemeler sırasında veya sonrasında insanlara, sıcakkanlı
hayvanlara, çevreye, yararlı organizmalara, bal arısına, ipek böceğine veya
yaban hayatına zarar verilmemesi için deneme kurulan alana ilaçlama
yapıldığına dair uyarı ve bilgilendirme işaretleri konulmasını sağlayarak
gerekli tedbirler almak,
ç) Denemeler sırasında ilaçlama yapan, bitki koruma
ürünü uygulama makinelerini kullanan ve denemeye nezaret eden kişilere
uygun cins ve miktarda maske, eldiven ve elbise gibi koruyucu malzemeler
vererek bunların usulüne uygun kullanılmasını sağlamak,
d) Deneme mahallinde muhtemel zehirlenmelere karşı
gerekli ilk yardım malzemeleri bulundurmak,
e) Yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi,
değerlendirilmesi ve raporlanması konularında görev alan personelin görev
ve sorumluluklarını açıkça belirlemek,
f) Kurulan denemelerde homojen bir uygulama
sağlamak amacıyla ilaçlama, örnekleme ve sayımlara ilişkin tekerrürlerin
aynı kişilerce yapılmasını sağlamak,
g) Yapılacak denemeler ile ilgili çalışmalarda
kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanımın kiralık olup olmadığını
gösteren kiralama sözleşmesi veya satın alma belgesi gibi belgeleri
hazırlamak ve bu konuda gerektiğinde Bakanlığı bilgilendirmek,
ğ) Yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi,
elde edilen kayıtların arşivlenmesi, denemelerde kullanılacak olan
kimyasalların depolanması, tartılması, kullanılması ve kuruluşta kullanılan
cihaz ve aletlerin çalıştırma prensiplerine ait ayrıntılı standart uygulama
esaslarını hazırlamak,
h) Yapılacak denemelerin ilk kuruluşundan sonuç
raporu hazırlanmasına kadar olan bütün çalışmalara ait verileri düzenli
tutmak,
ı) Yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi,
değerlendirilmesi ve raporlanması konularında görev alan personelin
görevlendirildiği konularda yıl içerisinde en az bir kez eğitim almasını
veya Bakanlık tarafından düzenlenecek toplantılara katılımını sağlamak,
i) Yapılacak denemelerde kullanılacak ekipmanın
kullanım ve bakım talimatını hazırlamak ve ekipmanların denemelerin
kalitesini yükseltecek şekilde gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için bu
ekipmanların kalibrasyonlarını her yıl yaptırmak ve bu işlemlerle ilgili
kayıtları tutmak,
j) Denemesi yapılan bitki koruma ürünü ile ilgili
kayıtları tutmak,
k) Her deneme ve her bitki koruma ürünü için
biyolojik etkinlik deneme raporu, başlangıç toksisitesi ve direnç çalışma
raporunu, yan etki çalışma ve deneme raporunu, Kalıntı Deneme Raporunu,
Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında
Yönetmelikte belirtilen usul ve esaslara ve rapor formatına uygun olarak
hazırlamak,
l) Yıl içerisinde yaptıkları denemeler ile ilgili
bilgileri EK-6’da yer alan Deneme Yapan Tüzel Kişi veya Kuruluşların
Hazırlayacağı Deneme Bildirim Formuna uygun bir şekilde her yılın Aralık
ayında Genel Müdürlüğe göndermek ve Genel Müdürlükçe oluşturulan sisteme
girişini yapmak,
m) Deneme yetki belgesi alırken Genel Müdürlüğe
sundukları adres, bilgi ve belgelerdeki değişiklikleri bir ay içerisinde
Genel Müdürlüğe bildirmek,
n) Bünyelerinde çalıştırdıkları sorumlu yönetici ve
bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği
bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildirmek,
o) Bakanlıkça yapılacak denetlemeler sırasında
denemeyi yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının deneme alanında hazır
bulunmasını sağlamak,
ö) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme
yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesini
sağlamak,
p) Deneme kurulmasını talep eden ürün sahibi firma
ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi içeren sözleşme
yapmak,
r) Denemenin kurulacağı yerin sahibi ile deneme
kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi ve izni içeren sözleşme
yapmak,
zorundadırlar.
Deneme
yaptıran firmaların sorumlulukları
MADDE 22-
(1) Bakanlıktan bitki koruma ürünü
ruhsatı almak amacıyla onaya esas deneme yaptıran firmalar;
a) Deneme raporlarını ait olduğu ruhsatlı ürünün
ruhsat geçerlilik süresinde muhafaza etmek,
b) Deneme yaptırılan ürünlerle ilgili fiziksel ve
kimyasal özellikler, üretim yeri, numunenin deneme yapmaya yetkili kuruluşa
veya tüzel kişiye teslim tarihi, miktarı ile ilgili bilgileri tutmak ve
gerektiğinde Bakanlığa sunmak,
c) Yapılacak denemelerle ilgili yetkili birimle
hazırlanan protokol veya anlaşmaları içeren kayıtları tutmak,
ç) Denemesini yaptırdıkları bitki koruma ürününün
Bakanlıkça talep edilmesi halinde Türkiye’de faydalı organizmalara yan
etkileri konusunda laboratuvar ve tarlada yapılmış test sonuçlarını deneme
raporları ile birlikte Genel Müdürlüğe sunmak,
d) Yapılacak denemeler ile ilgili bilgileri Genel
Müdürlüğe bildirmek,
e) Denemeyi yürütecek tüzel kişi veya kuruluşlar
ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi içeren sözleşme
yapmak,
f) Yapılan sözleşme dikkate alınarak denemenin
kurulmasını sağlamak,
zorundadırlar.
Sorumlu
yöneticinin sorumlulukları
MADDE 23- (1) Sorumlu yönetici olarak görevlendirilen
kişiler;
a) Altyapı ve hizmet kalite standartlarının
korunmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
b) Yürütülen faaliyetler kapsamında altyapı,
personel, alet, ekipman ve donanımı içeren ve bu Yönetmelikte bildirimi
zorunlu kılınan bütün değişiklikleri zamanında Genel Müdürlüğe bildirmek,
c) Görevine son verilen veya ayrılan personele
ilişkin bilgileri en geç bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe bildirmek,
ç) Tanımlanan düzenlemelerin ilgililer tarafından
yerine getirilmesini sağlamak üzere gerekli iç denetimleri yürütmek,
d) Denetim sırasında yetkililere gereken bilgi ve
belgeleri sunmak ve denetime yardımcı olmak,
e) Kayıtların tutulmasını ve kontrolünü sağlamak,
f) Denemelerin yapılmasında kullanılacak alet,
ekipman ve malzemelerin kontrolünü ve temini sağlamak,
g) Çalışan personelin gerekli görülen tetkiklerini
ve muayenelerini periyodik olarak yaptırmak,
ğ) Kurulacak denemelerin planlamasını yapmak,
h) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme
yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesini
sağlamak,
zorundadırlar.
Bitki
koruma ürünü deneme uzmanının sorumlulukları
MADDE 24- (1) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları;
a) Yapılacak denemeler için gerekli hazırlıkları
yaparak her türlü güvenlik tedbirini almak,
b) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik,
kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla
yapılacak olan denemeleri Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç Deneme
Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda önceden
Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre, toksikolojik
ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeleri ise
uluslararası kabul görmüş metotlara göre kurmak,
c) Yaptığı denemelerde yaşanılan aksaklıkları ve
denemelerde oluşabilecek kazaları, zehirlenmeleri sorumlu yöneticiye ve en
yakın sağlık kuruluşuna bildirmek,
ç) Deneme kurulumunda kullanılacak alet ve
ekipmanın amacına ve talimatlara uygun olarak kullanılmasını sağlamak,
d) Yapılacak denemenin parselasyon, kalibrasyon,
ilaçlama, sayım ve örnekleme ile ilgili işlemlerinin kendisi tarafından
veya kendisinin nezaretinde yardımcı personel tarafından yapılmasını
sağlamak,
e) Deneme raporlarını düzenlemek,
f) Tüzel kişi veya kuruluşlardaki görevinden
ayrılması durumunda en geç bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe bilgi vermek,
g) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme
yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesini
sağlamak,
ğ) Bakanlıkça yapılacak bilgilendirme toplantılarına
katılmak,
zorundadırlar.
YEDİNCİ BÖLÜM
Kontrol ve Yetki İptali
Kontrol
yapacak kuruluşlar
MADDE 25- (1) Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki,
başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri ile
bu denemeleri yapmak üzere yetkilendirilmiş tüzel kişi veya kuruluşlarda
yapılacak kontroller; Genel Müdürlük veya Genel Müdürlüğün görevlendireceği
araştırma enstitüsü müdürlükleri ile il ve ilçe müdürlükleri tarafından
yapılır.
Denemeler
ile deneme yapma yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların kontrolü
MADDE 26-
(1) Deneme yetkisi verilen tüzel
kişi veya kuruluşlar Genel Müdürlükçe belirli dönemlerde kontrol edilir.
(2) Yapılan kontrollerde;
a) Çalışan personele ait güncel bilgiler,
b) Yapılan denemelerde görevlendirilen personelin
eğitim kayıtları, deneyimleri, yeterlilikleri ve iş tanımları ile bu
personel için düzenlenen hizmet içi eğitim kayıtları,
c) Alet ve ekipmanların kullanım ve kalibrasyon
kayıtları,
ç) Denemeler ile ilişkili standart çalışma prosedürleri,
d) Yapılan denemeler ile ilgili deneme
protokolleri, denemenin kurulumu ile ilgili sözleşmeleri, çalışma planları,
veriler ve raporlar,
e) Denemeler ile ilgili arşivleme,
f) Deneme listesi,
g) Deneme ilaçlarının konulduğu depolar,
kontrol edilir.
(3) Kontrol sonucunda EK-7’de yer alan Deneme
Yetkisi Verilen Tüzel Kişi ve Kuruluşlar İçin Kontrol Tutanağı düzenlenir.
(4) Gerektiğinde biyolojik etkinlik, kalıntı,
başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemeleri, denemenin kurulduğu
yerde deneme yapılırken Genel Müdürlük tarafından görevlendirilecek
araştırma enstitülerince veya il/ilçe müdürlüklerince yerinde
denetlenebilir.
(5) Deneme yerinde yapılacak kontrollerle ilgili
olarak;
a) Enstitülerce yapılacak kontrollerde;
1) Deneme yapılan bitki ve bitkisel ürün çeşidi ile
zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme konusu ile aynı olup
olmadığı,
2) Denemenin bildirilen adreste kurulup
kurulmadığı,
3) Denemeyi yapan kişinin Bitki Koruma Ürünleri
Deneme Uzmanı Kimlik Belgesinin bulunup bulunmadığı, tüzel kişi veya
kuruluşlar tarafından kontrol edilen denemenin yürütülmesi,
değerlendirilmesi ve raporlanması konusunda görevlendirilip
görevlendirilmediği,
4) Deneme alanında gerekli bilgilendirme ve uyarı
işaretlerinin bulunup bulunmadığı,
5) Denemenin hastalık, zararlı, yabancı ot ya da
zararlı organizma için Zirai Mücadele Teknik Talimatı ve Standart İlaç
Deneme Metotlarında belirtilen mücadele dönemlerine uygun kurulup
kurulmadığı,
6) Deneme kurulurken Bakanlıkça yayımlanan Standart
İlaç Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan
konularda önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara
uyulup uyulmadığı,
7) Kontrol parsellerinde, yeterli popülasyon
yoğunluğunun bulunup bulunmadığı,
8) Denemenin kurulduğu kültür bitkisinde
fitotoksisite yönüyle olumsuz bir etki bulunup bulunmadığı,
b) İl/ilçe müdürlüklerince yapılacak kontrollerde;
1) Deneme yapılan bitki ve bitkisel ürün çeşidi ile
zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme konusu ile aynı olup
olmadığı,
2) Denemenin bildirilen adreste kurulup
kurulmadığı,
3) Denemenin yapıldığı yerin sahibi ile deneme
yerinin kurulacak denemede kullanılması için kiralanması konusunda
anlaşmanın olup olmadığı,
4) Deneme alanında gerekli bilgilendirme
işaretlerinin bulunup bulunmadığı,
kontrol edilir.
(6) Deneme yerinde yapılan denetim sonucunda
EK-8’de yer alan Bitki Koruma Ürünlerine Ait Deneme Denetleme Raporu
düzenlenir ve en geç on beş gün içinde Genel Müdürlüğe ve ürün sahibi
firmaya gönderilir; aynı süre içerisinde Genel Müdürlükçe oluşturulan
sisteme girişi yapılır.
(7) Bitki gelişim düzenleyicilerinin etkinliğine
ilişkin kurulacak denemelerde denetlemeler uygulamanın yapılacağı gün
gerçekleştirilir.
(8) Gerektiğinde biyolojik etkinlik, kalıntı,
başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemeleri yapılan bitki koruma
ürünlerinden kontrol amaçlı il/ilçe müdürlüklerince numune alınabilir.
Deneme
yetki belgesinin iptali
MADDE 27-
(1) Yapılan kontrollerde, 21 inci
maddenin birinci fıkrasının (c), (ç), (d), (e), (f), (g), (ğ), (ı), (i),
(k), (l), (m), (o), (ö), (p) ve (r) bentlerinde belirtilen hükümlere
uymadığı tespit edilen ve bu konuda bir defa uyarılan deneme yetkisine
sahip tüzel kişi ve kuruluşların aynı bentlerde belirtilen sorumlulukları
yerine getirmediğinin ikinci defa tespiti halinde ayrıca bir uyarıya gerek
kalmaksızın bitki koruma ürünleri deneme yetki belgeleri iptal edilir.
(2) Yapılan kontrollerde;
a) 20 nci maddenin birinci, ikinci, üçüncü,
dördüncü, altıncı ve yedinci, 21 inci maddenin birinci fıkrasının (a), (b),
(h), (j) ve (n) bentlerinde belirtilen hükümlere uymadığı,
b) Deneme kurulmadığı halde deneme raporu
hazırladığı,
c) 18 inci maddede belirtilen kayıtları tutmadığı,
tespit edilen deneme yapma yetkisine sahip tüzel
kişi ve kuruluşların bitki koruma ürünleri deneme yetkisi Genel Müdürlük
tarafından iptal edilir.
(3) Deneme yetki belgesinin geçerlilik süresinin
sona erdiği tarihten itibaren üç ay içerisinde süre uzatımı için Genel
Müdürlüğe başvuruda bulunmayan tüzel kişi ve kuruluşların deneme yetki
belgesi altı ay süre ile askıya alınır, bu süre sonunda ayrıca bir uyarıya
gerek kalmaksızın iptal edilir.
(4) Birinci ve üçüncü fıkralara göre deneme yetki
belgesi iptal edilen tüzel kişi ve kuruluşlara üç yıl süre ile ikinci
fıkraya göre yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi ve kuruluşlara ise beş
yıl süre ile bitki koruma ürünleri deneme yetkisi verilmez.
(5) Bitki koruma ürünleri deneme yetki belgesi
iptal edilen tüzel kişi veya kuruluşlara ait bilgiler ile yetki iptal nedeni
ve hangi tarih itibarıyla yetkinin iptal edildiğine dair bilgiler Genel
Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.
(6) Bitki koruma ürünleri deneme yetki belgesi
iptal edilen tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından yetki iptal tarihinden
sonra yapılacak olan denemelere ait raporlar Bakanlıkça kabul edilmez.
Bitki
koruma ürünü deneme uzmanı kimlik kartının iptali
MADDE 28- (1) Yapılan kontrollerde, 20 nci maddenin beşinci
fıkrası ile 24 üncü maddenin birinci fıkrasının (a), (b), (c), (ç), (d),
(e), (g) ve (ğ) bentlerinde belirtilen hükümlere uymadığı tespit edilen ve
bu konuda iki defa uyarılan deneme uzmanı kimlik kartı sahibi kişinin; aynı
bentlerde belirtilen sorumlulukları yerine getirmediğinin üçüncü defa
tespiti halinde ise ayrıca bir uyarıya gerek kalmaksızın Bitki Koruma Ürünü
Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilir.
(2) Yapılan kontrollerde 20 nci maddenin yedinci
fıkrası ile 24 üncü maddenin birinci fıkrasının (f) bendinde belirtilen
hususlara aykırı davrandığı tespit edilen kişilerin Bitki Koruma Ürünü
Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilir.
(3) Birinci ve ikinci fıkralara göre Bitki Koruma
Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişilere üç yıl süre ile
Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı verilmez. Bu kişilerin üç yıl
sonunda belge almak istemeleri halinde bu Yönetmelikte belirtilen şartları
sağlamaları gerekir.
(4) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Uzmanı Kimlik
Kartı iptal edilen kişilere ait bilgiler ile yetki iptal nedeni ve hangi
tarih itibarıyla yetkinin iptal edildiğine dair bilgiler yetki iptal
tarihinden bir gün sonra Genel Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.
(5) Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı
iptal edilen kişiler tarafından yetki iptal tarihinden sonra yapılacak olan
denemelere ait raporlar Bakanlıkça kabul edilmez.
Yetki
belgelerinin kaybolması veya tahrip olması
MADDE 29- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin
veya Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartının herhangi bir nedenle kaybolması
veya okunmayacak ve yanlış anlamalara neden olacak şekilde tahrip olması
halinde, yeniden belge alınması gerekir. Bu durumda gerekli açıklama
yapılarak, eski tarih ve sayısı ile belgeler yeniden düzenlenir.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 30- (1) 9/11/2017 tarihli ve 30235 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünleri ile İlgili Yapılacak Denemeler
Hakkında Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Daha önce
deneme yetki belgesi almış olan kişi veya tüzel kişiler ile kuruluşların
durumu
GEÇİCİ
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarihten önce deneme yetkisi almış tüzel kişilerin bu
Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren bir yıl içerisinde
belgelerini bu Yönetmelik hükümlerine göre yenilemeleri gerekir. Bu
Yönetmelik hükümlerine göre yenileme yapılmaması halinde bu kişiler
tarafından yapılacak olan denemeler kabul edilmez.
(2) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce
yetkilendirilmiş olan kuruluşların ise bir yıl içerisinde yetkilerini bu
Yönetmelik hükümlerine göre almaları gerekir. Bu Yönetmelik hükümlerine
göre yetki almayan kuruluşlar tarafından yapılacak olan denemeler kabul
edilmez.
(3) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce
tüzel kişi veya kuruluşlar bünyesinde denemeleri kurmakla görevlendirilmiş
olan kişilerce, bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren bir yıl
içerisinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı alınmaması halinde
bu kişiler tarafından yapılacak olan denemeler kabul edilmez.
Daha önce
deneme yetkisi almak amacıyla yapılan başvuruların durumu
GEÇİCİ
MADDE 2- (1) Bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarihten önce Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi
almak amacıyla yapılan ve işlemleri tamamlanmamış olan başvurular bu Yönetmelik
hükümlerine göre değerlendirilir.
Yürürlük
MADDE 31- (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe
girer.
Yürütme
MADDE 32- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Tarım ve Orman
Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız.