Dozimetri Hizmeti Verecek Kuruluşların Yetkilendirilmesine İlişkin Yönetmelik
YÖNETMELİKLER | 2021-12-31

31 Aralık 2021 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 31706
YÖNETMELİK
Nükleer Düzenleme Kurumundan:
DOZİMETRİ HİZMETİ VERECEK KURULUŞLARIN
YETKİLENDİRİLMESİNE İLİŞKİN YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı, nükleer enerji ve
iyonlaştırıcı radyasyona ilişkin faaliyetlerde çalışanlara kişisel dozların
izlenmesi hizmetini verecek kuruluşların yetkilendirme koşullarını,
sorumluluklarını, yetkilendirilmelerini ve Ulusal Merkezi Doz Kayıt
Sisteminin işletilmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, dozimetrelerin
hazırlanması, dağıtılması, toplanması, akredite olunan kapsamda okunması ve
değerlendirilmesi ile doz sonuç raporlarının oluşturulması, gerekli
kayıtların tutulması ve verilerin Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine
aktarılması hizmetlerini verecek kuruluşları kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 2/7/2018
tarihli ve 702 sayılı Nükleer Düzenleme Kurumunun Teşkilat ve Görevleri ile
Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılması Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 4
üncü maddesinin yedinci fıkrası ile 15/7/2018 tarihli ve 30479 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve
Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında
Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 785 inci maddesinin ikinci ve üçüncü
fıkralarına dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Akreditasyon: Dozimetri
laboratuvarlarının, hizmet vereceği kapsamda
ulusal ve uluslararası standartlara göre akreditasyon kuruluşu tarafından
değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla
denetlenmesini,
b) Akreditasyon kuruluşu: Türk Akreditasyon
Kurumunu veya ILAC MRA anlaşması veya ILAC tarafından tanınan bölgesel
anlaşmalar kapsamında bulunan bir akreditasyon kuruluşunu,
c) Belirsizlik bütçesi: Ölçüm belirsizliğini,
bileşenlerini, bunların hesaplanmasını ve kombinasyonlarını
içeren beyanı,
ç) Dozimetre: Maruz
kalınan iyonlaştırıcı radyasyon dozunun ölçülmesini sağlayan kişisel doz
ölçeri,
d) Dozimetri:
İyonlaştırıcı radyasyon ışınlanmaları sonucu, madde veya dokunun maruz
kaldığı radyasyon dozunun ölçülmesini ve hesaplanmasını,
e) Dozimetri
servisi: Dozimetrelerin hazırlanması, hizmet alan
kişilere dağıtılması, toplanması, akredite olunan kapsamda okunması ve
değerlendirilmesi ile doz sonuç raporlarının oluşturulması, gerekli
kayıtların tutulması ve verilerin Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine
aktarılması hizmetlerini veren, ülkemiz sınırları içinde uygun donanım
altyapısına sahip, Türkiye Cumhuriyeti mevzuatına göre kurulmuş tüzel
kişiliği haiz ve dozimetri hizmeti vermek üzere
Nükleer Düzenleme Kurumu tarafından yetkilendirilmiş kuruluşları,
f) Dozimetri servisi
sorumlusu (DSS): TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yetkinliği için Genel Gereklilikler
Standardı ile ilgili eğitimler ile hizmet verilecek dozimetre
türüne uygun eğitim almış, Nükleer Düzenleme Kurumu tarafından
değerlendirilerek uygun görülen kişiyi,
g) EN: Avrupa Standartlarını,
ğ) Eşdeğer doz: Radyasyonun tipi ve enerjisi
dikkate alınarak belirlenen belli bir doku veya organdaki soğurulmuş dozu,
h) Etkin doz: İnsan vücudunda ışınlanan bütün doku
ve organlar için hesaplanmış eşdeğer dozun, her doku ve organın doku
ağırlık faktörleri ile çarpılması sonucunda elde edilen dozların toplamını,
ı) Harici çalışan: Nükleer enerji ve iyonlaştırıcı
radyasyona ilişkin tesis ve faaliyetlerde yetkilendirilen kişi tarafından
çalıştırılan kişiler dışında, kontrollü ve gözetimli alanlarda faaliyette
bulunan, geçici veya sürekli olarak kendi adına iş yürüten veya başka
yüklenici tarafından çalıştırılan kişiyi,
i) Hesaplanmış doz: Dozimetrelerin
hatalı kullanılması, kasıtlı ışınlanması, kaybedilmesi ya da hasar görmesi
gibi doz değerinin dozimetreden okunmasının
mümkün olmadığı hallerde, dozimetre
kullanıcısının ilgili periyot için maruz kaldığı
doz olarak kabul edilecek olan ve çalışma koşulları değerlendirilerek dozimetri hizmeti alan kişinin radyasyondan korunma
sorumlusu tarafından hesaplanan doz değerini,
j) Hizmet periyodu: Dozimetrenin
kullanıma başlandığı tarih ile kullanımının sonlandığı tarih arasındaki en
fazla iki aylık süreyi,
k) IAEA: Uluslararası Atom Enerjisi Ajansını,
l) IEC: Uluslararası Elektroteknik Komisyonunu,
m) ILAC: Uluslararası Laboratuvar
Akreditasyonu Birliğini,
n) ISO: Uluslararası Standardizasyon
Organizasyonunu,
o) İnceleme düzeyi: Üzerinde daha fazla inceleme
yapılmasını gerektiren ve aylık olarak; 2 mSv’in
üzerindeki etkin dozu, göz merceği için 2 mSv’in
veya el, ayak ve cilt için 50 mSv’in üzerindeki
eşdeğer dozu,
ö) Kişisel doz eşdeğeri: “d” değeri tüm vücut için
10 mm, el-ayak ve cilt için 0,07 mm ve göz merceği için 3 mm olmak üzere,
vücudun “d” derinliğindeki yumuşak doku doz eşdeğeri olan Hp (d) veya nötron dozuna ilişkin Hpn
(d) değerini,
p) Kurum: Nükleer Düzenleme Kurumunu,
r) MRA: Karşılıklı Tanıma Anlaşmasını,
s) Radyasyondan korunma sorumlusu: Dozimetri hizmeti alan kuruluşun radyasyondan korunma
sorumlusunu,
ş) SSDL Network: İkincil Standart Dozimetri Laboratuvarları
Ağını,
t) Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemi: Dozimetri servisleri tarafından, radyasyonla
çalışanlara ve harici çalışanlara tahsis edilmiş dozimetrelerin
değerlendirilmesi sonucunda elde edilen doz değerlerinin aktarıldığı veri
tabanını,
u) WHO: Dünya Sağlık Örgütünü,
ü) Yetki belgesi: Yapılan inceleme ve değerlendirme
sonucuna göre, dozimetri hizmeti verecek
kuruluşun, 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 787 nci
maddesinin birinci fıkrasının (f) bendi uyarınca, Kurum tarafından dozimetri servisi olarak yetkilendirildiğini gösteren
belgeyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Genel İlkeler, Yetkilendirme Koşulları ve Başvuru
Genel
ilkeler
MADDE 5 – (1) Kurumdan yalnızca Türkiye Cumhuriyeti
mevzuatına göre kurulmuş tüzel kişiler dozimetri
servisi olarak yetki belgesi alabilir.
(2) Kurum tarafından verilen yetki devredilemez.
(3) Kurum, dozimetri
servisini yetkilendirmek ve denetlemekle dozimetri
servisinin eylem ve işlemlerinden sorumlu tutulamaz.
(4) Bu Yönetmelik kapsamındaki faaliyetlerin
yürütülmesi sırasında asıl sorumluluk dozimetri
servisine aittir. Verilen yetkinin koşullarına ve mevzuata uymak veya
yükümlülüklerini yerine getirmek üzere görevlendirme yapmak veya hizmet
almak dozimetri servisinin sorumluluğunu azaltmaz
ve ortadan kaldırmaz.
(5) Yetkilendirme için başvuru yapan kişiler, Kurum
tarafından yetkilendirme için talep edilen tüm bilgi ve belgeleri istenilen
biçim ve içerikte sağlamak ve Kurum bütçesine gelir kaydedilmek üzere Kurum
tarafından belirlenen bedelleri ödemekle yükümlüdür.
(6) Dozimetri servisi,
yetki koşullarının devamlılığını sağlamakla ve Kurum tarafından tespit
edilerek kendisine bildirilen uygunsuzlukları verilen süre içerisinde
gidermekle yükümlüdür.
(7) Kurum tarafından düzenlenen yetki belgesi
yalnızca yerinde incelemenin yapıldığı adres için geçerlidir. Aynı tüzel
kişiliğin birden fazla yerde dozimetri hizmeti
vermesi durumunda bu Yönetmelik hükümlerine göre ayrıca yetki belgesi
alınması gerekir.
Yetkilendirme
koşulları
MADDE 6 – (1) Dozimetri hizmeti
verecek kuruluşun;
a) Kullandığı dozimetre
tipine ve kişisel doz değerlendirme metoduna uygun ve dozimetri
hizmetini en fazla iki aylık periyotlarla
yürütebilecek sayı ve nitelikte personel ile cihaz ve teknik donanıma sahip
olması,
b) Hizmet vereceği dozimetre
türüne uygun olarak Kurum tarafından belirlenen standartların güncel versiyonlarına göre akredite olması,
c) En az dört yıllık lisans eğitimi veren
mühendislik, fen, fen-edebiyat veya teknoloji fakültelerinin Kurum tarafından
belirlenen bölümlerinden mezun bir DSS bulundurması,
ç) Hizmet vereceği sistemin herhangi bir sebeple
çalışamaması veya çalıştırılmaması gerektiği durumlarda dozimetri
hizmetinin aksamasını engellemek ve en fazla iki hizmet periyodu süresince
hizmete devam etmek üzere yapılacak iş ve işlemlere ilişkin uygulanabilir
bir programa sahip olması,
gerekir.
(2) Dozimetri hizmeti
verecek kuruluş, faaliyetleri sırasında kullandığı radyasyon kaynakları
için ayrıca ilgili mevzuat hükümlerine tabidir.
(3) Dozimetri hizmeti
verecek kuruluş, Kurumdan aldığı yetki kapsamında hizmet verir.
(4) Birinci fıkranın (ç) bendi uyarınca Kuruma
bildirilen program çerçevesinde yürütülen işlemlerden, ölçüm sonuçlarından
ve doz sonuç raporlarının oluşturulmasından dozimetri
hizmeti verecek kuruluş sorumludur.
Başvuru
MADDE 7 – (1) Dozimetri hizmeti
verecek kuruluş, aşağıdaki bilgi ve belgeler ile Kuruma başvuruda bulunur:
a) Dozimetri servisi
yetki belgesi başvuru formu.
b) Akreditasyon sertifikası ve akreditasyon
kapsamı.
c) DSS olarak çalışacak teknik personelin özgeçmişi
ve eğitimine ilişkin bilgi ve belgeler.
ç) Yönetim ve organizasyon şeması.
d) Personelin görev, yetki ve sorumluluklarına
ilişkin bilgi ve belgeler.
e) Dozimetri hizmeti
verecek kuruluşu temsile yetkili kişilerin imza sirküleri.
f) Dozimetri hizmetini en
fazla iki aylık periyotlarla yürütebilecek
kapasiteye sahip olduğunu gösterir dağıtım ve değerlendirme süreçlerini de
içeren iş akış planı.
g) 6 ncı maddenin birinci
fıkrasının (ç) bendi uyarınca hazırlanacak programa ilişkin bilgi ve
belgeler.
ğ) Kullanılacak ulusal ve uluslararası
standartların listesi.
h) Kişisel dozimetrelerin
okunması ve dozların değerlendirilmesi işlemlerinde kullanılan metoda ait
geçerli kılma kayıtları ve belirsizlik bütçesi.
ı) Kişisel dozimetri
hizmetine ilişkin cihaz, ekipman ve altyapının
listesi, kalite kontrol testleri için kullanılan referans kaynakların
listesi, referans radyasyon kaynakları için izlenebilirliği gösteren
sertifikalar.
(2) Kurum, birinci fıkrada belirtilen hususlara
ilave bilgi ve belgeler isteyebilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Değerlendirme, Yerinde İnceleme ve Yetkilendirme
Süreci
Başvurunun
değerlendirilmesi
MADDE 8 – (1) 7 nci maddenin
birinci fıkrasında belirtilen bilgi ve belgelerle Kuruma başvurulmasını takiben
bilgi ve belgelerin uygunluğu Kurum tarafından incelenir.
(2) Değerlendirme sonucunda Kuruma sunulan bilgi ve
belgelerde eksiklik ve yetersizlik olması durumunda, başvuru sahibi
bilgilendirilerek eksiklik ve yetersizliklerin tamamlanması veya
giderilmesi için bildirim tarihinden itibaren en fazla üç ay süre verilir.
Söz konusu eksiklik ve yetersizliklerin tamamlanması veya giderilmesi için
verilen süre içerisinde, başvuru sahibi tarafından yazılı olarak bildirilen
gerekçenin Kurum tarafından uygun görülmesi halinde en fazla üç aya kadar
ilave süre verilebilir.
(3) Verilen süre içinde eksiklik ve
yetersizliklerin tamamlanması veya giderilmesine ilişkin bilgi ve
belgelerin Kuruma ulaşmasından sonra başvuru yeniden değerlendirilir.
(4) Eksikliklerin ve yetersizliklerin verilen süre
sonunda tamamlanmadığı veya giderilmediği durumda yetkilendirme başvurusu
iptal edilir. Yetkilendirme için yatırılan başvuru ücreti iade edilmez.
Yerinde
inceleme
MADDE 9 – (1) Başvuru belgelerinin uygun bulunması
durumunda, dozimetri hizmeti verecek kuruluş bünyesinde
Kurum tarafından yerinde inceleme yapılır veya yaptırılır.
(2) Yerinde inceleme esnasında dozimetrelerin
hazırlanması, gönderilmesi, dağıtılması, toplanması, okunması ve
değerlendirilmesine ilişkin kurulan sistem ile dozimetri
hizmeti verecek kuruluşun yetkilendirme koşullarını sağlayıp sağlamadığı ve
sorumluluklarını yerine getirebilecek kapasitede olup olmadığı tetkik
edilir.
(3) Yerinde inceleme sırasında dozimetri
hizmeti verecek kuruluşta görevli teknik personel; doz değerlendirme,
raporlama, kayıt altına alma ve Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine veri
aktarma işlemlerini ve kalite kontrol testini uygulamalı olarak yapar.
(4) Yerinde incelemede eksiklik ve yetersizlik
tespit edilmesi durumunda başvuru sahibi bilgilendirilerek eksikliklerin ve
yetersizliklerin tamamlanması veya giderilmesi için bildirim tarihinden
itibaren en fazla üç ay süre verilir. Söz konusu eksikliklerin ve
yetersizliklerin tamamlanması veya giderilmesi için verilen süre
içerisinde, başvuru sahibi tarafından yazılı olarak bildirilen gerekçenin
Kurum tarafından uygun görülmesi halinde en fazla üç aya kadar ilave süre
verilebilir. Eksiklik ve yetersizliklerin verilen süre sonunda
tamamlanmadığı veya giderilmediği durumlarda yetkilendirme başvurusu iptal
edilir. Yetkilendirme için yatırılan başvuru ücreti iade edilmez.
(5) Eksikliklerin ve yetersizliklerin
tamamlandığının veya giderildiğinin tespitine yönelik tekrar yerinde inceleme
yapılabilir. Bu durumda başvuru sahibi tekrar yerinde inceleme için
belirlenen ücreti verilen süre içerisinde Kurum hesabına yatırarak
başvurur. Süresi içerisinde ücretin yatırılmaması durumunda başvuru iptal
edilir ve başvuru ücreti iade edilmez.
Yetki
belgesinin verilmesi
MADDE 10
– (1) Yetkilendirme başvurusunun
incelenmesi sonucunda herhangi bir eksiklik ve yetersizlik tespit
edilmemesi ve yerinde inceleme sonucunda hazırlanan rapor esas alınarak
yapılan değerlendirme sonucunun olumlu olması durumunda dozimetri
hizmeti verecek kuruluşa yetki belgesi verilir ve Kurumun resmi internet
sitesinden duyurulur.
(2) Yetki belgesi, düzenlenme tarihinden itibaren
beş yıl geçerlidir.
(3) Yetki belgesi, dozimetri
hizmeti verecek kuruluşun akreditasyon kapsamında yer alan dozimetri hizmetleri için geçerlidir.
Yetki
belgesinin yenilenmesi
MADDE 11
– (1) Yetki belgesinin geçerlilik
süresinin bitiminden en az iki ay önce yetki belgesi sahibi tarafından;
a) Yetkilendirme koşullarında değişiklik olmadığını
bildirir dilekçe,
b) Dozimetri servisinin
akreditasyon durumunu gösteren belge,
ile Kuruma başvurulur. Kurum tarafından yapılacak
değerlendirme ve gerekli görüldüğü takdirde yapılacak denetimin sonucunun
uygun bulunması halinde yetki belgesi yenilenir.
(2) Yetki belgesinin geçerlilik süresinin
dolmasından sonra yapılan başvurular için 7 nci
madde hükümleri uygulanır.
(3) Yetki belgesinin süresi içinde yenilenmemesi
durumunda yetki belgesi kendiliğinden sona erer. Yetki belgesinin
geçerlilik süresi dolan ve yetki belgesini yenilemeyen dozimetri
servisleri, Kurumun resmi internet sitesinden duyurulur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Sorumluluklar, İnceleme Düzeyi İşlemleri, Kayıtlar
ve Bildirimler
Sorumluluklar
MADDE 12
– (1) Dozimetri
servisinin sorumlulukları aşağıda verilmiştir:
a) Kişisel dozimetri
hizmetini en fazla iki aylık periyotlarla vermek.
b) Dozimetrelerin en
hızlı şekilde hazırlanması, hizmet alan kişilere gönderilmesi, dağıtılması,
toplanması, okunması ve değerlendirilmesine ilişkin bir sistem kurmak ve
işletmek.
c) Dozimetrenin teknik
özellikleri ile doğru kullanımına ilişkin talimatları hazırlamak ve hizmet
verdiği kişilerin dozimetreleri bu talimatlara
uygun olarak kullanmalarını sağlamak üzere kullanıcıları bilgilendirmek.
ç) Kalite dokümanlarında tanımlanmış olan periyotlarda kalite kontrol testlerini yapmak.
d) İlgili standartta belirtilen performans
testlerine yönelik ışınlanmaların, metrolojik
izlenebilirlik zincirinde IAEA/WHO SSDL Network ağına üye olan ikincil
standart dozimetri laboratuvarlarında
gerçekleştirilmesini sağlamak.
e) En fazla iki ayda bir sistemin doğruluğu ve
izlenebilirliğini (d) bendi uyarınca ışınlanmış kalite kontrol veya kalibrasyon dozimetreleri ile
yapılan ölçümlerle teyit etmek.
f) Akredite olduğu metot ile ilgili olarak her yıl,
Kurum tarafından uygun bulunan ulusal veya uluslararası laboratuvarlar
ile karşılaştırma çalışması yapmak, ilgili standartlar kapsamında
değerlendirme yaparak sonuçlarını Kuruma sunmak.
g) Karşılaştırma çalışmasından
başarısız sonuç alınması durumunda, başarısız olunan sonuçlar için sebep analizi
yapmak; sebebin ortadan kaldırılarak sistemin iyileştirildiğini teyit etmek
amacıyla en geç iki hizmet periyodu içerisinde Kurum tarafından uygun
bulunan ulusal veya uluslararası laboratuvarlar
ile başarısız sonuç alınan hizmetle ilgili karşılaştırma çalışmasına
katılmak ve sonuçları gerçekleştirilen düzeltici faaliyetler ile birlikte
Kuruma bildirmek; bu süre içerisinde başarısız sonuç alınan sistemle ilgili
hizmetini sonlandırarak, verdiği hizmeti Kuruma bildirilen program
çerçevesinde sürdürmek; sebebin verilen hizmetler üzerindeki etkisini
değerlendirerek, gerekli olması durumunda düzeltilmiş doz sonuç raporlarını
etkilenen kullanıcılara göndermek.
ğ) Dozimetrelerin teslim
alınmasını takiben dozimetreleri okumak ve
çalışanlara ait doz bilgilerini değerlendirerek en geç on gün içerisinde
Kurum tarafından belirlenen biçim ve içerikte Ulusal Merkezi Doz Kayıt
Sistemine aktarmak.
h) Kişilerin doz sonuçlarının elektronik ortamda
sorgulanabilmesine ve temin edilebilmesine imkân tanıyacak teknik ve
yönetsel altyapıyı oluşturmak, dozimetri hizmeti
verdiği kişilerin talep etmesi halinde ıslak imzalı veya elektronik onaylı
doz sonuç raporlarını sağlamak.
ı) İnceleme düzeyi işlemlerine ilişkin
sorumluluklarını yerine getirmek.
i) Dozimetri hizmeti alan
kişiler tarafından inceleme düzeyi üzerinde doza maruz kalındığı şüphesinin
bildirildiği durumlarda dozimetreleri ivedilikle
değerlendirmek.
j) Dozimetri hizmeti alan
kişilerin dozimetri hizmetini sonlandırma talebi
üzerine, kişilere ait değerlendirilmemiş tüm dozimetreleri
değerlendirerek doz sonuçlarını Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine aktarmak
ve hizmeti sonlandırmak.
k) Hizmet verilen dozimetre
sayısına göre belirlenen Veritabanı Kullanımı Yıllık Hizmet Bedelini aynı
yılın Kasım ayı sonuna kadar ödemek.
l) Bu Yönetmelikte belirtilen; doz sonuçlarını,
bilgi, belge ve kayıtları faaliyette bulunduğu sürece saklamak.
m) Akreditasyon belgesinin akreditasyon kuruluşu
tarafından askıya alınması halinde; askıya alınmış sistemle ilgili
faaliyetini durdurarak Kuruma bildirimde bulunmak, askıya alınma sebebi
ortadan kalkarak veya düzeltici faaliyeti akreditasyon kuruluşu tarafından
uygun bulunarak akreditasyonu devam ettirilene kadar faaliyetini Kuruma
bildirilen program çerçevesinde yürütmek.
n) Akreditasyon belgesinin geri çekilmesi halinde
Kuruma bildirimde bulunmak ve faaliyetini sonlandırmak.
o) Bu Yönetmelik kapsamında yürütülen kişisel veri
işleme faaliyetlerinde 24/3/2016 tarihli ve 6698
sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ile bu Kanuna dayanılarak
çıkarılan ikincil mevzuatta yer alan usul ve esaslara uygun olarak gerekli
teknik ve idari tedbirleri almak ve uygulamak.
İnceleme
düzeyi işlemleri
MADDE 13
– (1) Dozimetri
servisi, kişisel dozimetrenin değerlendirilmesi
sonucunda doz değerinin, inceleme düzeyinin üzerinde olduğunu tespit etmesi
durumunda konuyu dozimetri hizmeti alan kişilere
ve Kuruma bildirir. Dozun alınma nedeninin araştırılması için içeriği Kurum
tarafından belirlenen araştırma formunu dozimetri
hizmeti alan kişilere gönderir. Araştırma formunun, hesaplanmış dozu da
içerecek şekilde eksiksiz doldurulmuş ve hizmet verdiği kişinin
radyasyondan korunma sorumlusu tarafından imzalanmış şekilde, formda
belirlenen süre içerisinde, dozimetri servisine
ve Kuruma gönderilmesi gerektiğini belirtir.
Kayıtlar
MADDE 14
– (1) Dozimetri
servisi tarafından tutulması gereken kayıtlar ve saklanması gereken
belgeler aşağıda verilmiştir:
a) Kalite yönetim sistemine ilişkin kayıtlar.
b) Akreditasyon kuruluşu tarafından yapılan
denetimlere ve akreditasyona ilişkin belgeler.
c) Okuma, değerlendirme, kalibrasyon
ve kalite kontrol kayıtları.
ç) Kullanılan radyasyon kaynaklarına ilişkin lisans
belgeleri.
d) Kullanılan radyasyon ölçüm cihazlarına ilişkin kalibrasyon raporları.
e) Katılım sağlanan ulusal ve uluslararası
karşılaştırma çalışmaları kayıtları.
f) Kullanılan standartların listesi.
g) Doz sonuç raporları, araştırma formlarının
basılı ve elektronik kopyaları.
ğ) Dozimetre kullanım
talimatları.
h) Dozimetre kullanımına
ilişkin kişilerle yapılan yazışmalar.
ı) Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine veri giriş
kayıtları.
(2) Yetkinin askıya alınması, sona ermesi veya
iptali durumunda dozimetri servisi vermiş olduğu dozimetri hizmeti ile ilgili verileri en geç on gün
içerisinde Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine aktarmak zorundadır.
Bildirimler
MADDE 15
– (1) Dozimetri
servisi aşağıdaki hususlarda en geç on gün içerisinde Kuruma bildirimde
bulunur:
a) Akreditasyon kuruluşu tarafından akreditasyon
belgesinin askıya alınması, kapsamının değiştirilmesi veya geri çekilmesi.
b) Yetki belgesi sahibinin ticaret unvanının ve
iletişim bilgilerinin değişmesi.
c) Cihaz ve ekipmanın
değişmesi.
ç) DSS olarak görevlendirilen personelin değişmesi.
d) Katılım sağlanan ulusal ve uluslararası
karşılaştırma çalışmaları sonuçları.
e) Dozimetri servisinin
kendi isteği ile hizmetine son vermesi.
f) 6 ncı maddenin birinci
fıkrasının (ç) bendinde tanımlanan programın değişmesi.
(2) Birinci fıkranın (a), (b), (c) ve (ç) bentleri
kapsamına giren değişikliklerin gerçekleşmesi halinde, Kurum tarafından
yapılacak inceleme ve gerekli görülürse yapılacak denetim sonucuna göre
yetkilendirmeye ilişkin bilgilerde değişiklik yapılmasına veya yetkinin
geçersiz hale gelmesi nedeniyle yeniden yetki alınması gerektiğine karar
verilir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Denetim, Yaptırım ve Yetkinin Sona Ermesi veya
İptali
Denetim
ve yaptırım
MADDE 16
– (1) Dozimetri
servisleri bu Yönetmelik kapsamında Kurumun denetimine tabidir. Denetimler
programlı ya da programsız, resmi tatil günleri de dâhil olmak üzere yılın
herhangi bir günü ve günün herhangi bir saatinde haberli veya habersiz
yapılabilir. Denetime ilişkin hususlarda 5/3/2021
tarihli ve 31414 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Nükleer Enerji ve İyonlaştırıcı
Radyasyona İlişkin Denetimler Yönetmeliğinde yer alan hükümler uygulanır.
(2) Kurum tarafından yapılan inceleme,
değerlendirme veya denetim faaliyetleri sonucunda tespit edilebilecek
uygunsuzlukların giderilmesi için dozimetri
servisine bildirim tarihinden itibaren en fazla bir hizmet periyodu süre
verilir. Uygunsuzlukların giderildiğinin, dozimetri
servisi tarafından belgeleri ile birlikte Kuruma iletilmesini müteakip,
Kurum tarafından yapılan değerlendirme ve gerekli görülürse yeniden yapılacak
denetim sonucuna göre işlem tesis edilir.
(3) Kurum inceleme, değerlendirme ve denetime esas
olmak üzere gerekli görmesi halinde ölçüm, analiz, muayene ve test gibi her
türlü araştırmayı yapabilir veya yaptırabilir; gerekli olan her türlü
malzeme, numune, belge ve kayıtları dozimetri
servisinden isteyebilir.
(4) İlgili mevzuat veya yetki koşullarına, Kurum
kararlarına ve talimatlarına aykırı hareket edildiğinin saptanması halinde
yaptırım uygulanır.
(5) Yaptırımlar; yetkinin askıya alınmasını,
kısıtlanmasını, iptalini ve 702 sayılı Kanun Hükmünde Kararname uyarınca
uygulanacak idari para cezalarını içerir. Yaptırımlara ilişkin hususlarda 18/2/2021 tarihli ve 31399 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Nükleer Düzenleme Kurumu İdari Yaptırımlar Yönetmeliğinde yer
alan hükümler uygulanır.
(6) Dozimetri servisinin
yetki belgesi ile ilgili nihai durum Kurumun resmi internet sitesinden
duyurulur.
Yetkinin
sona ermesi veya iptali
MADDE 17
– (1) Dozimetri
servisinin yetkisi aşağıdaki hallerde sona erer:
a) Dozimetri servisinin
kendi isteğiyle hizmetine son vermesi.
b) Yetki koşullarından herhangi birinin
kaybedilmesi.
c) Yetki belgesinin süresinin sona ermesi.
ç) Yetki belgesinin Kurum tarafından iptal
edilmesi.
(2) Yetkinin sona ermesi veya iptal edilmesi
durumunda, dozimetri servisi hizmet verdiği
kişilerin aldığı hizmetin aksamaması için gerekli tedbirleri alır. Kurum
tarafından istenen bilgi ve belgelerin Kuruma sunulması ve Kurum tarafından
uygun bulunması durumunda dozimetri servisinin
yükümlülükleri sona erer. Dozimetri servisi,
vermiş olduğu dozimetri hizmeti ile ilgili
verileri en geç on gün içerisinde Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine
aktarır.
(3) Dozimetri servisinin
yetki belgesi ile ilgili nihai durum Kurumun resmi internet sitesinden
duyurulur.
ALTINCI BÖLÜM
Doz Sonuç Raporu ve Ulusal Merkezi Doz Kayıt
Sistemi
Doz sonuç
raporu veri içeriği
MADDE 18
– (1) Dozimetri
hizmeti alan kişilere ait doz sonuç raporu, TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon
Laboratuvarlarının Yetkinliği için Genel
Gereklilikler Standardına göre yer alması gereken bilgilere ek olarak Kurum
tarafından belirlenen bilgileri içerir.
(2) Kullanılmadan iade edilen veya herhangi bir
sebeple iade edilmeyen dozimetrelere ilişkin
açıklama ilgili periyoda ait doz sonuç raporunda belirtilir.
(3) Doz sonuç raporu, doz değerlendirmesini yapan
teknik personel ve DSS tarafından imzalanır.
(4) Kişinin birden fazla dozimetre
kullanması durumunda, doz sonuç raporunda her bir dozimetre
sonucuna ayrı ayrı yer verilir.
Ulusal
Merkezi Doz Kayıt Sistemi veri içeriği
MADDE 19
– (1) Dozimetrelerin
değerlendirilmesi sonucu elde edilen veriler Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine
Kurum tarafından belirlenen içeriğe uygun olarak aktarılır.
(2) Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine aktarılan
verilerde değişiklik yapılması gereken durumlarda dozimetri
servisi, Kuruma gerekçeleri, bilgi ve belgeleri ile birlikte yazılı olarak
başvurur. Başvurunun Kurum tarafından incelenmesi neticesinde, dozimetri servisi tarafından beyan edilen hususların
uygun bulunması halinde veriler Kurum tarafından değiştirilir.
Ulusal
Merkezi Doz Kayıt Sisteminin işletilmesi
MADDE 20
– (1) Ulusal Merkezi Doz Kayıt
Sistemi, Kurum tarafından işletilir.
(2) Verilerin dozimetri
servisi tarafından Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine bu Yönetmelik
hükümlerine uygun olarak aktarılıp aktarılmadığı Kurum tarafından
incelenir. Verilerin girişi ile ilgili hata tespit edilmesi halinde bu
hatanın giderilmesi ve tekrarlanmaması için gerekli düzeltici ve/veya
önleyici faaliyetler dozimetri servisine bildirilir.
YEDİNCİ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Geçici
hükümler
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarihten önce dozimetri
hizmetine ilişkin verilmiş olan uygunluk belgeleri, bu Yönetmelikte
belirtilen yetki belgesi olarak kabul edilir ve süresi sona erene kadar
geçerlidir.
(2) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce
yetkilendirilmiş kişiler 6 ncı maddenin birinci
fıkrasının (ç) bendinde yer alan programı en geç altı ay içerisinde Kuruma
sunar.
(3) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce
karara bağlanmamış mevcut başvurular, başvuru tarihinde yürürlükte olan
mevzuat hükümlerine göre sonuçlandırılır.
Yürürlük
MADDE 21
– (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 22
– (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Nükleer Düzenleme Kurumu Başkanı yürütür.