レカネマブ

レカネマブ（）は、アルツハイマー病の治療薬。本剤は、マウス抗体mAb158のヒト化版であり、アルツハイマー病のにおいて、プロトフィブリルを認識し、アミロイドβの沈着を抑制した。臨床試験の第3相の結果では27%の進行抑制効果がみられた。認知症において対症療法ではなく、病気の原因物質の除去をねらった治療薬の正式承認は世界で初めて薬品となった。アメリカでの商品名は「レケンビ（Leqembi）」。
概要.
アミロイドβの沈着を抑制することによりアルツハイマー型認知症の治療を目指す治療薬である。
2022年9月28日、エーザイとバイオジェンは国際共同治験第3相において、主要評価項目ならびに全ての重要な副次評価項目を統計学的に高度に有意な結果をもって達成したと発表した。
2023年1月6日、アメリカのFDAが「レカネマブ」を迅速承認したと発表した。年間薬剤費を2万6500ドル（当時レートで約350万円）で設定され、アメリカの高齢者および障害者向け公的医療保険「メディケア」の適用対象になれば、加入者の自己負担額は1日あたり14.5ドルになると推定されていた。2023年1月18日、アメリカで発売が開始された。2023年7月6日、FDAの正式承認を受けて「メディケア」の保健適応となった。
投与方法は静脈点滴であるが、2022年7月現在、「皮下注製剤」の臨床第I相試験が進行中であり、2023年度の承認申請を目指している。注射剤での投与が可能となれば、通院の負担がなくなり、在宅で家族らが自己注射できるようになる可能性がある。また、一定の薬効発現後の減量や回数減少などメンテナンス投与の新投薬レジメンの開発も着手されている。
投与対象者.
エーザイの内藤晴夫CEOは2026年までにアメリカで投与対象者が10万人になるとの見通しを出している。日本においては日本老年精神医学会などの関連6学会は日本国内では年数万人規模で投与が始まると予測している。
アデュカヌマブとの違い.
「レカネマブ」も「アデュカヌマブ」も広義ではどちらも脳内に蓄積するアミロイドβに対する抗体医薬品であるが、レカネマブはプロトフィブリルに対して、アデュカヌマブはアミロイド線維に対してとターゲットとする物質が異なる。アミロイドβは凝集する過程において、毒性が強いと言われる可溶性の低分子オリゴマーから高分子オリゴマー（プロトフィブリル）を経て、不溶性のアミロイド線維を形成する。レカネマブは脳内に蓄積されたプロトフィブリルに選択的に結合し、取り除く。アデュカヌマブは完成されたアミロイド線維や老人斑のアミロイドに反応する抗体である。