Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 3 July 2019.
Delfarma Sp. z o.o. v Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Request for a preliminary ruling from the Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie.
Reference for a preliminary ruling — Articles 34 and 36 TFEU — Free movement of goods — Measure having equivalent effect to a quantitative restriction — Protection of health and life of humans — Parallel import of medicinal products — Reference medicinal products and generic medicinal products — Requirement that the imported medicinal product and that which has been granted a marketing authorisation in the Member State of importation are both reference medicinal products or are both generic medicinal products.
Case C-387/18. (2019)
Language: Finnish

Näissä olosuhteissa Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Varsovan voivodikunnan hallintotuomioistuin, Puola) on päättänyt lykätä asian käsittelyä ja esittää unionin tuomioistuimelle seuraavan ennakkoratkaisukysymyksen:
”Onko unionin oikeus, erityisesti SEUT 34 ja SEUT 36 artikla, esteenä kansallisen oikeuden säännölle, jonka mukaan rinnakkaistuodulle lääkkeelle ei voida myöntää jäsenvaltiossa markkinoille saattamista koskevaa lupaa pelkästään siksi, että rinnakkaistuotu lääke on hyväksytty vientijäsenvaltiossa vertailulääkettä vastaavana valmisteena, eli asiakirjojen tiivistelmän perusteella, kun taas maahantuontijäsenvaltiossa kyseinen lääke on hyväksytty vertailulääkkeenä, eli täydellisen asiakirja-aineiston perusteella, ja tällainen epääminen tehdään tutkimatta, ovatko molemmat lääkkeet terapeuttisesti olennaisesti samanlaiset, ja ilman, että kansallinen viranomainen pyytää asiakirjoja toimivaltaiselta vientijäsenvaltion viranomaiselta, vaikka tällainen mahdollisuus on olemassa?”

Legal relationship diagram (Graphviz):
digraph {
    rankdir=LR;
    node [shape=box];
    
  "Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Varsovan voivodikunnan hallintotuomioistuin, Puola)"[shape=doubleoctagon];
  "unionin tuomioistuin"[shape=doubleoctagon];
    
  "Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Varsovan voivodikunnan hallintotuomioistuin, Puola)"->"lykätä asian käsittelyä"[dir=none];
  "Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Varsovan voivodikunnan hallintotuomioistuin, Puola)"->"ennakkoratkaisukysymyksen";
  "ennakkoratkaisukysymyksen"->"unionin tuomioistuin";
  "ennakkoratkaisukysymyksen"->"Onko unionin oikeus, erityisesti SEUT 34 ja SEUT 36 artikla, esteenä kansallisen oikeuden säännölle, jonka mukaan rinnakkaistuodulle lääkkeelle ei voida myöntää jäsenvaltiossa markkinoille saattamista koskevaa lupaa pelkästään siksi, että rinnakkaistuotu lääke on hyväksytty vientijäsenvaltiossa vertailulääkettä vastaavana valmisteena, eli asiakirjojen tiivistelmän perusteella, kun taas maahantuontijäsenvaltiossa kyseinen lääke on hyväksytty vertailulääkkeenä, eli täydellisen asiakirja-aineiston perusteella, ja tällainen epääminen tehdään tutkimatta, ovatko molemmat lääkkeet terapeuttisesti olennaisesti samanlaiset, ja ilman, että kansallinen viranomainen pyytää asiakirjoja toimivaltaiselta vientijäsenvaltion viranomaiselta, vaikka tällainen mahdollisuus on olemassa?"[dir=none];
}