title: Troy Sachs

text: El 11 de agosto de 2010, participó en las competiciones de 14 kilómetros de Sídney City2Surf, donde recaudó casi 2.000 dólares en apoyo del Programa de Deportes para Jóvenes de Nueva Gales del Sur.


title: Troy Sachs

text: Es el fundador y director del Team Sachs, una empresa de fitness, que estableció en 1997, y forma parte de la junta directiva del Comité Paralímpico Australiano desde 2008. Está casado con Philippa Margan desde 2014; anteriormente estuvo casado con la baloncestista en silla de ruedas Jane Webb. Tiene una hija y un hijo.


title: Troy Sachs

text: En 2017, entrenó a los Sydney Metro Blues para conseguir una medalla de oro en la Liga Nacional de Baloncesto en silla de ruedas femenino.


title: Troy Sachs

text: La clasificación de Sachs en el baloncesto en silla de ruedas es de 4.5 y su posición es central. Empezó a jugar al baloncesto en silla de ruedas en 1991, a la edad de 15 años, después de haber sido introducido en el deporte en la escuela secundaria por un profesor visitante sobre la seguridad de la columna vertebral.


title: Troy Sachs

text: Sachs hizo su primera aparición en el equipo nacional masculino de baloncesto en silla de ruedas de Australia en 1992. En 1998, compitió en los Campeonatos Mundiales, donde los Rollers terminaron en cuarto lugar. En 2002, formó parte del equipo nacional australiano que terminó cuarto en los Campeonatos Mundiales. En 2004, formó parte del equipo australiano que terminó primero en la Copa Roosevelt.


title: Troy Sachs

text: Formó parte del equipo ganador de la medalla de oro en la Copa Kiakyushu, celebrada en Japón en 2005. No compitió con el equipo nacional en la Copa Mundial Paralímpica de 2005 debido a los compromisos de los clubes europeos, y no compitió en los Campeonatos Mundiales de 2006 debido a una lesión.


title: Troy Sachs

text: Formó parte del equipo masculino australiano de baloncesto en silla de ruedas en los Juegos Paralímpicos de Barcelona 1992, Atlanta de 1996, Sídney de 2000, Atenas de 2004 y Pekín de 2008; ganó medallas de oro con su equipo en 1996 y 2008, una medalla de plata en 2004, y su equipo terminó 8º y 5º en 1992 y 2000, respectivamente.


title: Troy Sachs

text: En los Juegos de 1996, en el partido por la medalla de oro, Sachs anotó 42 puntos, un récord mundial por el número de puntos anotados. En los juegos de 2000 y 2004, Sachs fue capitán de la selección australiana. En los Juegos Paralímpicos de 2008 en Pekín, lideró a su equipo en la puntuación total en toda la competición, con una puntuación de 72-60 cuando el equipo derrotó a Canadá. En el torneo, promedió 5,4 puntos por juego, pero anotó 19 puntos en total en la final. Sachs fue el único miembro del equipo de 2008 que también estuvo en el equipo ganador de la medalla de oro de 1996.


title: Troy Sachs

text: En 1998, Sachs compitió por los West Sydney Slicks, donde ayudó a guiar al equipo a un campeonato de liga. De 1998 a 2001, fue el Jugador Más Valioso de la Liga Nacional de Baloncesto en Silla de Ruedas de Australia , parte del All Star Five y máximo anotador. En 2001 ayudó a los West Sydney Razorbacks a ganar el campeonato. En 2002, fue nombrado una vez más para el NWBL All-Star Five. En 2008, Sachs jugó para los Razorbacks de West Sydney.


title: Troy Sachs

text: En 2003, Sachs ayudó al RSC Rollis Zwickau a convertirse en el campeón de la Copa de Alemania.


title: Troy Sachs

text: Sachs jugó con el club italiano Tabu Cantu en 2001 y 2002. En 2001, ayudó a guiar al equipo hasta el primer puesto de la Liga Europea y al año siguiente, hasta el tercer puesto.


title: Troy Sachs

text: En 2008, Sachs jugó para la Fundación Polaris World BSR.


title: Troy Sachs

text: Sachs se unió al equipo turco, el equipo de baloncesto en silla de ruedas del Galatasaray para la temporada 2009-10.


title: Troy Sachs

text: Jugó en el club de baloncesto en silla de ruedas de los Dallas Wheelchair Mavericks de 1998 a 2000. En los tres años, el equipo ganó los campeonatos de la liga. En 1998 y 1999, fue nombrado como parte del All Star Five en la Asociación Nacional de Baloncesto en Silla de Ruedas de Estados Unidos.


title: Troy Sachs

text: En 1996, Sachs fue premiado por el Comité Paralímpico Australiano por su desempeño individual más sobresaliente en los Juegos. En 1997 recibió la Medalla de la Orden de Australia por su medalla de oro en Atlanta. Fue finalista del Premio al Joven Australiano del Año en 1997 y 1999. En 1999, fue nombrado como uno de los 30 menores de 30 años más exitosos de Cosmopolitan. Recibió una Medalla Deportiva Australiana en 2000. Fue incluido en el Salón de Campeones de Nueva Gales del Sur en noviembre de 2014. En septiembre de 2017, Basketball Australia anunció que Sachs sería incluido en su Salón de la Fama en 2018. En octubre de 2017, Sachs fue incluido en el Salón de la Fama de Australia Deportiva como miembro atleta.


title: Controversia del arcipreste

text: La controversia del arcipreste (o controversia del apelante como también se le conoce) fue un debate surgido tras el nombramiento de un arcipreste por el Papa Clemente VIII para supervisar los esfuerzos de los sacerdotes misioneros de la Iglesia católica en la Inglaterra de finales del siglo XVI.


title: Controversia del arcipreste

text: La discusión se convirtió en una enconada intriga eclesiástica, activa aproximadamente desde 1598 hasta 1603. El gobierno inglés vio la ventaja en su continuación y apoyó a los apelantes u oponentes del arcipreste; de ahí que también se le conozca ampliamente como la controversia del apelante. Produjo una rica literatura en panfletos. Las interpretaciones de su sustancia subyacente han diferido: una cuestión que surgió en primer plano fue la lealtad de los recusantes de la corona inglesa, pero ahora se argumenta que los asuntos internos de la iglesia eran centrales. Otros factores fueron el papel de los jesuitas en la misión inglesa y las tensiones entre clérigos católicos y laicos.


title: Controversia del arcipreste

text: En ese momento, bajo el asentamiento religioso protestante de la reina Isabel I, la fe católica sufrió discapacidades legales. Las potencias extranjeras, sobre todo España y Francia, apoyaron la formación del clero católico inglés en el continente europeo en lo que se llamó la "Misión de Inglaterra". Estos sacerdotes tenían principalmente de dos procedencias: jesuitas y sacerdotes seminaristas. Los sacerdotes seminaristas se formaron en el "English College", Douai en el norte de Francia, un establecimiento creado en 1568 por el cardenal William Allen y asociado a la Universidad de Douai.


title: Controversia del arcipreste

text: La raíz de la controversia surgió de dos puntos de vista diferentes sobre el estado de la Iglesia católica en la Inglaterra posterior a la Reforma. Los jesuitas vieron a Inglaterra como un campo misionero, casi como una pizarra limpia, mientras que muchos del clero secular vieron la supervivencia de su iglesia como una continuación de las instituciones del pasado. También había sospechas en Inglaterra de que los misioneros jesuitas apoyaban los objetivos de la política exterior española, poniendo en peligro a los católicos ingleses a través de sus enredos políticos.


title: Controversia del arcipreste

text: En 1598, unos cuatro años después de la muerte del Cardenal William Allen en 1594, el Cardenal Protector de Inglaterra nombró a un arcipreste para supervisar la misión en Inglaterra, con el permiso del Papa Clemente VIII. Enrico Caetani había asumido el papel de cardenal protector, dado que el sucesor obvio de Allen en términos de participación en la misión inglesa, Robert Parsons, no era ampliamente aceptable. Sin embargo, al principio hubo dudas sobre la elección de Caetani. El arcipreste debía tener autoridad sobre todo el clero secular de Inglaterra, y se eligió a George Blackwell: era cercano a los jesuitas y su carta de nombramiento incluía instrucciones para cooperar con ellos. El nuevo nuncio en Bruselas era Ottavio Mirto Frangipani, que tenía jurisdicción sobre el arcipreste, y creía que el arreglo otorgaba un control excesivo a los jesuitas. Al mismo tiempo, a Richard Barret se le dio el control de los sacerdotes seculares en los Países Bajos españoles, además de los responsables del nuncio allí, y se le dijo que cooperara con Blackwell y actuara contra los sacerdotes ingleses perturbadores.


title: Controversia del arcipreste

text: Afligidos y temiendo su pérdida de independencia, una minoría vocal de sacerdotes del seminario rechazó la autoridad de Blackwell. William Bishop y Robert Charnock viajaron a Roma para representar sus puntos de vista y apelar contra el nombramiento de Blackwell. Llegaron en diciembre de 1598; pero Parsons los hizo arrestar; y el Papa excluyó al obispo tanto de Roma como de Inglaterra. Algunos de los sacerdotes del seminario apoyaron a Blackwell, mientras que otros continuaron apelando a Roma para su destitución. Este último grupo pasó a ser conocido como "Apelantes". Sus líderes incluían a Christopher Bagshaw, Thomas Bluet, John Colleton, el laico Anthony Copley, John Mush y William Watson. Bagshaw y Parsons habían estado enfrentados desde 1574. Henry Constable, poeta y polemista teológico, fue un destacado defensor católico laico del lado apelante.


title: Controversia del arcipreste

text: El enfoque adoptado para apelar contra Blackwell cambió en el transcurso de unos cuatro años. La primera apelación de 1598/9 fue bastante torpe. En 1602 las negociaciones fueron respaldadas por una decisión de los teólogos franceses de la Sorbona, y tuvieron un éxito mucho mayor. Enmarcada por Thomas Graves Law, la controversia giró en torno a la relación de Blackwell con los jesuitas tal como la estableció Caetani, y este fue el impulso central del llamamiento de 1600. Estaba fechado el 17 de noviembre de 1600 en Wisbech (donde en el castillo de Wisbech estaban internados alrededor de 30 sacerdotes).


title: Controversia del arcipreste

text: En 1602, el Papa resolvió la disputa reafirmando la autoridad de Blackwell en un escrito del 11 de octubre, pero haciendo concesiones a los apelantes. Ordenó que las siguientes tres vacantes entre los asistentes de Blackwell fueran ocupadas por los apelantes, y anuló la instrucción de que Blackwell debía consultar con los jesuitas, en lugar de prohibir tal consulta. Entonces mejoraron las relaciones entre las dos facciones de sacerdotes del seminario; aunque hubo un intento de distinguir la letra pequeña del escrito para poner en desventaja a tres clérigos apelantes (Bluet, Watson y William Clark ).


title: Controversia del arcipreste

text: Algunos apelantes acudieron a la reina, pidiendo tolerancia religiosa a cambio de declararle lealtad y de expulsar a los jesuitas de Inglaterra. Al ver la oportunidad de dividir a los católicos, Isabel I inicialmente dio la bienvenida a estos enfoques, y su gobierno dio a algunos de los apelantes acceso a impresoras durante la guerra de panfletos. Sin embargo, en 1602, decepcionada por el arreglo de la disputa por parte del Papa, Isabel emitió una proclama acusando a los Apelantes de deslealtad, ofreciéndoles misericordia sólo si se entregaban y firmaban una "protesta de lealtad". Trece de los apelantes afirmaron públicamente su lealtad a Elizabeth de esta manera: eran Bishop, Colleton, Mush, Charnock con Roger Cadwallador y Robert Drury (futuros mártires católicos), Francis Barnaby, Anthony Champney, John Boseville, Richard Button, Anthony Hebourn, John Jackson y Oswald Needham.


title: Controversia del arcipreste

text: Una amarga guerra de panfletos siguió al inflamatorio manuscrito "Adversus factiosos in ecclesia," distribuido en 1598 por Thomas Lister.


title: Controversia del arcipreste

text: La política real de ayudar a los apelantes a imprimir folletos fue implementada por Richard Bancroft como obispo de Londres. Se utilizaron impresores relevantes: Robert Barker, Thomas Creede, Richard Field, James Roberts y otros tres. Los autores incluyeron a los escritores franceses contra los jesuitas, Antoine Arnauld y Étienne Pasquier.


title: Controversia del arcipreste

text: Bancroft cultivó sus contactos con sacerdotes apelantes individuales. Apoyó el deseo de Thomas Bluet de viajar a Roma y ver al Papa Clemente VIII, con permiso y contactos en el Parlamento. En septiembre de 1601 William Watson residía en Fulham Palace, bajo la protección de Bancroft. Francis Barnaby era otro contacto apelante de Bancroft, quien se comunicó por él con Christopher Bagshaw, en París, y había trabajado con William Clark en la redacción de un panfleto de 1603 contra los jesuitas ingleses.


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: La Parroquia de San Ginés de Padriñán (en gallego: "Parroquia de San Xinés de Padriñán"), también conocida como Nuevo Templo de Sangenjo, es un santuario del siglo ubicado en Sangenjo, en la provincia de Pontevedra (Galicia, España). La primera referencia sobre la feligresía de San Ginés de Padriñán figura en un documento fechado en el siglo, donde se afirma que la misma pertenecía al arzobispado de Iria Flavia. En 1120, mediante decreto del papa Calixto II, Diego Gelmírez, amigo del pontífice, fue nombrado arzobispo de Santiago de Compostela, absorbiendo todas las propiedades de Iria Flavia, las cuales consistían en la feligresía de San Ginés así como la villa y el puerto. Por su parte, en dicho documento, redactado en latín y transcrito en el siglo, consta que el rey Ordoño II de León, «el cuatro de las kalendas de febrero de la era de 953», había otorgado el señorío al obispo de Iria Flavia Sisnando Menéndez. En 1105, la reina Urraca I de León y su esposo Raimundo de Borgoña cedieron la villa de San Ginés al Monasterio de San Juan de Poyo, mientras que el 29 de febrero de 1116 la reina donó los cotos de Soloveira y Cornazo al monasterio «con sus hombres, iglesia, términos y lugares antiguos de la Iglesia de San Ginés...», puesto que Urraca I consideraba que dichas propiedades habían sido usurpadas a Poyo. Esta decisión sería ratificada por el rey Alfonso XI de Castilla el 17 de febrero de 1303.


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: En el siglo se construyó la Iglesia de San Ginés, la más antigua conservada en la parroquia, si bien en 1868 se consideró construir un nuevo templo, firmando el párroco Domingo Cuesta Bonilla un acuerdo de permuta de unos terrenos con Francisco Alonso Prieto en 1912:


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: Fue no obstante el actor Manolo Morán quien vendió en 1964, poco antes de su muerte, los terrenos que se necesitaban para poder edificar la iglesia, los cuales fueron adquiridos por 280 000 pesetas, sufriendo el actor una pérdida de 50 000. A raíz de esto, se empezó a considerar el levantamiento de un templo con aforo para más de 1000 personas y con la residencia parroquial ubicada en el propio edificio, el cual sería terminado en 1976 e inaugurado el 17 de enero de 1982 con la bendición del entonces obispo auxiliar de Santiago de Compostela Rouco Varela. Pese a que se aporta el año 1965 como la fecha de inicio de la construcción, la primera piedra no sería colocada hasta el 30 de marzo de 1967, tal y como consta en el archivo parroquial:


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: La iglesia sería finalmente levantada gracias a donativos, colectas y actos oficiados en el Club Náutico y el cine La Terraza desde 1961.


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: El edificio, cuya construcción fue auspiciada por el párroco Ramón Somoza Castro (cuyos restos se hallan sepultados frente al baptisterio), es obra del arquitecto Gaspar Robles Echenique. Lo más destacado del exterior es la cúpula hexagonal que corona la estructura y crea un curioso efecto visual, puesto que al ser la cubierta escalonada, cada escalón crea la sensación de que los paneles hexagonales van girando uno tras otro. Así mismo, la fachada, realizada en piedra, posee una cubierta de pizarra, mientras que la estructura en sí carece de ornamentos, a excepción de una hornacina a pie de calle con una pila bautismal ubicada en la base de la doble escalinata que conduce al templo.


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: Respecto al interior, lo más destacado es la capilla mayor, compuesta de un sencillo calvario rodeado de varias esculturas, todas ellas de factura moderna. El tramo frontal de la planta hexagonal estuvo destinado desde un principio a fungir como capilla mayor y el muro como retrotábula, siendo el altar, el ambón y la sede obra del arquitecto Echenique y el escultor José Luis Sánchez, quien elaboró el calvario, el cual cuenta con la presencia de un sol y una luna a ambos lados de la cruz. Por su parte, el muro se empleó para representar el programa iconológico de una cristología abierta a la dimensión trinitaria, mientras que la columna granítica vertical constituye una representación del misterio de la fe. Respecto a la cúpula ubicada sobre el centro de la nave, del lucernario cuelga una gran lámpara de hierro forjado, mostrando un efecto óptico similar al presente en el exterior.


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: Las naves laterales poseen una altura considerablemente inferior a la nave central y sus cubiertas, revestidas con láminas de madera, se apoyan en columnas de base hexagonal de las que parten notables contrafuertes. En el muro frontal de la nave lateral izquierda se encuentra una gran pila bautismal y, frente a la misma, una representación simbólica del bautismo, mientras que en la nave lateral derecha se halla la Capilla de Cristo Yacente, en la cual se celebra la Eucaristía diaria. En esta capilla destaca una talla de Cristo custodiada en una urna emplazada bajo el altar (a imagen y semejanza de la de la Iglesia de San Ginés), obra del escultor Manuel Delgado Gambino, discípulo de Cástor Lata Montoiro, quien es a su vez autor de varias esculturas presentes en el templo, como el sagrario, el cual muestra en relieve el rostro de Cristo doliente acompañado de espigas de trigo, uvas y peces. En lo alto de la capilla mayor se encuentra una talla de Dios Padre sentado sobre un trono con el Espíritu Santo situado sobre su pecho, obra también de Montoiro en 1994, al igual que la talla de Nuestra Señora de la Asunción, creada en 1991 y situada a la derecha del altar mayor. La imagen, policromada, presenta la madera a la vista con tostados en las carnaciones y marcadas angulosidades en los ropajes y las facciones.


title: Parroquia de San Ginés de Padriñán

text: Entre la imaginería del templo se encuentran una talla de la Inmaculada Concepción en la Capilla de Cristo Yacente y, en sencillas hornacinas rectangulares y a ambos lados de la entrada, sobre la cual se halla el órgano, una estatua de San Antonio de Padua (junto a la que se exhibe una imagen de vestir de Jesús Nazareno anteriormente custodiada en la Iglesia de San Ginés) y una talla del Sagrado Corazón, siendo dos de las esculturas más destacadas una talla de San José y una estatua de San Ginés de Arlés, ambas emplazadas en el muro izquierdo del presbiterio, entre la capilla mayor y el baptisterio. La imagen de San Ginés, concebida para el pórtico exterior y realizada con una aleación de aluminio, posee una postura frontal y hierática y muestra los signos del martirio así como los atributos del santo: un cuchillo en el cuello, una pluma y un libro.


title: Feal

text: El topónimo gallego Feal puede referirse a:


title: Nick Taylor

text: Nick Taylor es un jugador de baloncesto en silla de ruedas australiano. Compitió en los Juegos Paralímpicos de verano de 2008 jugando para el equipo nacional masculino de baloncesto en silla de ruedas de Sudáfrica y posteriormente representó a Australia en los Juegos Paralímpicos de Verano de 2012 en la misma disciplina, siendo parte del equipo masculino ganador de la medalla de plata.


title: Nick Taylor

text: Taylor nació el 18 de enero de 1980 en Sudáfrica. Quedó parapléjico como resultado de un accidente automovilístico cuando tenía dieciocho años. Asistió a la universidad en Ciudad del Cabo y a la Universidad de Texas. En 2005, se mudó a Illawarra, Nueva Gales del Sur, participando en una prueba de surf ese año. En 2012, vivió en Towradgi, Nueva Gales del Sur.


title: Nick Taylor

text: Al crecer, jugó baloncesto, participando en el equipo nacional juvenil de baloncesto de Sudáfrica. También jugó para el equipo representativo de Natal y estaba programado para jugar en el Campeonato Nacional Sudafricano Sub-19 de 1998, pero estuvo involucrado en un grave accidente automovilístico el día antes de la competencia.


title: Nick Taylor

text: Es un jugador de baloncesto en silla de ruedas, jugando en la posición de escolta. Comenzó a practicar baloncesto adaptado en 2002. Obtuvo el Trofeo Frank Ponta en 2010.


title: Nick Taylor

text: Jugó baloncesto en silla de ruedas para la Universidad de Texas en 2002 junto a su futuro compañero del equipo nacional australiano Brad Ness.


title: Nick Taylor

text: Jugó para los Wollongong Roller Hawks en 2005. En 2012, todavía estaba con los Roller Hawks, ganadores de la Liga Nacional de Baloncesto en Silla de Ruedas ese año. En la semifinal que ganó su equipo por 75-59 sobre los Wentley Wheelcats, anotó catorce puntos. En la Gran Final, anotó catorce puntos en un partido que se jugó ante una multitud de 500 personas.


title: Nick Taylor

text: Taylor entró por primera vez en el equipo nacional australiano en 2009, haciendo su debut en el Rollers & Gliders World Challenge. Fue seleccionado para representar a Australia en los Juegos Paralímpicos de Verano de 2012 en baloncesto en silla de ruedas.


title: Nick Taylor

text: En los Juegos de 2012 formó parte del equipo australiano masculino en silla de ruedas que ganó la medalla de plata. Fue miembro del equipo Rollers ganador de la medalla de oro en el Campeonato Mundial de Baloncesto en Silla de Ruedas del 2014.


title: Tige Simmons

text: Tige Arthur Simmons, OAM, (5 de mayo de 1977) es un jugador de baloncesto en silla de ruedas australiano que representó a Australia en los Juegos Paralímpicos de 2008, 2012 y 2016.


title: Tige Simmons

text: Tige Simmons quedó parapléjico por un accidente de moto. Formó parte del equipo nacional masculino australiano de baloncesto en silla de ruedas ganador de la medalla de oro, en los Juegos Paralímpicos de Pekín 2008, por el que recibió la Medalla de la Orden de Australia.


title: Tige Simmons

text: Fue miembro del equipo nacional masculino de baloncesto en silla de ruedas de Australia que compitió en el Campeonato Mundial de Baloncesto en Silla de Ruedas de 2010, que ganó una medalla de oro. Juega como defensa y está clasificado como jugador 1.0.


title: Tige Simmons

text: En 2010, jugaba al baloncesto en un club con los Brisbane Spinning Bullets. En los Juegos Paralímpicos de Londres 2012 formó parte del equipo masculino australiano en silla de ruedas que ganó la plata. En 2016 fue seleccionado para los Juegos Paralímpicos de Río de Janeiro 2016, donde su equipo, The Rollers, terminó en sexto lugar.


title: Sputnik V

text: Sputnik V (), conocida a veces como Gam-COVID-Vac (), es una vacuna contra la COVID-19. Fue la primera vacuna contra esta enfermedad registrada en el mundo. Fue desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y aprobada en Rusia el 11 de agosto de 2020 por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Está desarrollada con vectores adenovirales humanos de los que han sido desactivados sus genes reproductivos.


title: Sputnik V

text: La vacuna fue aprobada por el gobierno ruso en base a los estudios de fases I y II que fueron publicados el 4 de septiembre en "The Lancet". Esta aprobación rápida fue criticada por medios de comunicación y miembros de la comunidad científica de Reino Unido y Alemania. Sin embargo, el análisis provisional de Fase III publicado en "The Lancet" en febrero de 2021 indicó una eficacia del 91,6 % sin efectos adversos inusuales.


title: Sputnik V

text: Según el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Rusia ha recibido ofertas preliminares para la compra de más de mil millones de dosis de la vacuna de esos países. La distribución masiva de emergencia de la vacuna comenzó en diciembre de 2020 en varios países, incluidos Rusia, Argentina, Bielorrusia, Hungría, Serbia y Emiratos Árabes Unidos. En febrero de 2021, 20 países han pedido millones de dosis de Sputnik V para su distribución inmediata.


title: Sputnik V

text: El 21 de julio de 2021 el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile, anunció la autorización del uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V contra la Covid-19, Chile se ha convertido en el país número 69 del mundo en aprobar la Sputnik V. La población total de todos los países donde está aprobada supera los 3 700 millones de personas, que es casi la mitad de la población mundial.


title: Sputnik V

text: En el 48º Instituto Central de Investigaciones del Ministerio de Defensa de la Federación de Rusia, dirigido por Sergey Borisevich, se llevaron a cabo las pruebas preclínicas de la vacuna Sputnik V. Las investigaciones comenzaron en abril de 2020. Los estudios preclínicos incluyeron una serie de experimentos, significativos en términos de tiempo, número de animales y número de personal involucrado, en cuanto a toxicidad, seguridad, inmunogenicidad y eficacia protectora en animales grandes y pequeños. Las pruebas se realizaron en dos especies de mamíferos sensibles: el hámster sirio dorado y dos especies de primates. Se utilizó una metodología para la evaluación cuantitativa del patógeno y un modelo de laboratorio para la reproducción de una enfermedad respiratoria aguda grave desarrollado en este Instituto. En los estudios preclínicos de la vacuna, con datos no publicados, se suscito una sólida respuesta inmune humoral y celular en primates no humanos, que proporcionó protección contra el SARS-CoV-2. La vacuna mostró un 100% de protección en un modelo letal de desafío con SARS-CoV-2 en hámsteres inmunodeprimidos. No se observó ningún aumento de la infección dependiente de anticuerpos en los animales vacunados y desafiados con SARS-CoV-2. En los voluntarios humanos la edad media fue de 29 años. A a pesar del número elevado de personal que se ofreció voluntariamente, solo ocho empleados fueron seleccionados por el Instituto para participar en los ensayos clínicos de la vacuna.


title: Sputnik V

text: Los dos ensayos de fase 1 y 2 se realizaron en 2 hospitales en Rusia, entre el 18 de junio y el 3 de agosto de 2020. Se incluyeron a 76 participantes en los dos estudios (38 en cada estudio). Los estudios consistían en ensayar el formato líquido de la vacuna (Gam-COVID-Vac, ensayo NCT04436471) y en el otro la versión liofilizada (Gam-COVID-Vac-Lyo, ensayo NCT04437875). En cada estudio, nueve voluntarios recibieron rAd26-S en la fase 1, nueve recibieron rAd5-S en la fase 1 y 20 recibieron rAd26-S y rAd5-S en la fase 2.


title: Sputnik V

text: Las limitaciones de los estudios incluyen la corta duración del seguimiento (42 días), la inclusión solo de voluntarios masculinos en algunas partes de la fase 1, el bajo número de participantes (n=76) y la ausencia de placebo o vacuna de control. En general, el estudio incluyó voluntarios bastante jóvenes.


title: Sputnik V

text: Ambas formulaciones de vacunas son seguras y bien toleradas. La mayoría de los eventos adversos fueron leves y no fueron detectados eventos adversos graves. Todos los participantes produjeron anticuerpos contra la glicoproteína SARS-CoV-2. En el día 42, los títulos de IgG fueron 14.703 con la formulación congelada y de 11.143 con la formulación liofilizada, y los anticuerpos neutralizantes fueron 49,25 con la formulación congelada y 45,95 con la formulación liofilizada, con una tasa de seroconversión del 100 %. Las respuestas mediadas por células, fueron detectados en todos los participantes en el día 28.


title: Sputnik V

text: El estudio de Gam-COVID-Vac se realizó en una sucursal del Hospital Burdenko en Moscú, una agencia del Ministerio de Defensa. En ese estudio participaron voluntarios civiles y militares. El personal militar eran empleados por contrato (que recibían un salario por su trabajo) y no individuos reclutados para el servicio militar obligatorio. El estudio de Gam-COVID-Vac-Lyo se llevó a cabo en la Universidad de Sechenov en Moscú y todos los voluntarios en ese estudio eran civiles. Todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los dos estudios fueron revisados y aprobados por las autoridades competentes nacionales y locales correspondientes, incluido el regulador (Departamento de Regulación Estatal para la Distribución de Medicamentos, aprobaciones núms. 241 y 242) y el comité de ética del Ministerio de Salud. El 4 de septiembre de 2020 se publicaron los resultados del ensayo de fase I-II sobre 76 participantes, mostrando evidencia preliminar de seguridad y respuesta inmune.


title: Sputnik V

text: Los resultados fueron criticados por científicos internacionales por ser incompletos, sospechosos y poco confiables dado que se reportaron los mismos datos para numerosos participantes del ensayo. Los autores respondieron que el tamaño muestral fue pequeño (76 en total con un número muy inferior de ellos afectado), y que los resultados de titulación solo pueden tomar valores discretos (800, 1600, 3200, 6400). Esto, sumado a la observación de que estos valores tienden a alcanzar una meseta después de 3-4 semanas, lleva a los autores a afirmar que no es improbable que varios participantes muestren valores idénticos en los días 21-28. Señalan que, como en el caso de la respuesta inmune al antígeno diana, la dispersión de los títulos de anticuerpos neutralizantes frente a adenovirus recombinantes en grupos con un gran número de participantes (20 personas en grupos vacunados con ambos componentes) es mucho más amplia. Las coincidencias que surgieron, especialmente en los puntos iniciales (los valores son bajos y cercanos a la línea de base), están asociadas con la discreción de los datos, así como con el pequeño número de participantes en los grupos.


title: Sputnik V

text: A comienzos de noviembre de 2020, el director del Hadassah Medical Center de Israel, Zeev Rotstein, declaró que la sede en Moscú del centro estaba participando del ensayo clínico de fase III.


title: Sputnik V

text: La fase III es un ensayo aleatorizado, doble ciego, contra placebo y multicentro que involucra a 40 000 voluntarios en Moscú y se estima que se extienda hasta mayo de 2021. En 2020–2021, se llevaron adelante estudios de fase III en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos, la India y Venezuela. El 2 de febrero de 2021, un análisis interino del ensayo de Moscú publicado en "The Lancet" mostró una eficacia de 91.6 % (95 % CI 85.6–95.2) después de la segunda dosis, sin efectos adversos inusuales. El ensayo comenzó el 7 de septiembre de 2020 y el corte de datos para el análisis se realizó el 24 de noviembre de 2020. El grupo de mayores de 60 años (el paciente de mayor edad tenía 87) tuvo una eficacia muy parecida a de la población general (91.8 %). Los participantes más jóvenes tenían 18 años.


title: Sputnik V

text: El 13 de abril de 2021, el ministro de Salud de India dijo que el ente regulador había encontrado que los datos de seguridad e inmunogenicidad del ensayo local de Sputnik V eran similares a los obtenidos en el ensayo de Rusia.


title: Sputnik V

text: Sputnik V fue el primer cóctel de vacunas en el mundo, ya que fue pionero en el refuerzo heterogéneo (las dos dosis son inyecciones diferentes, pues comportan un adenovirus diferente: Ad26 y Ad5) para tener mayor eficacia en la lucha contra la COVID. También fue la primera vacuna en desarrollar una asociación para combinar vacunas con AstraZeneca. Sputnik V ha destacado por ser la única vacuna hasta la fecha para el COVID-19 con un concepto de vacuna heteróloga. Debido a las bajas tasas de eficiencia de algunas vacunas y las nuevas variantes, este diseño está cobrando importancia en el ámbito científico y está siendo considerada en otros países y fabricantes de vacunas.


title: Sputnik V

text: "El uso de la vacuna Sputnik V como segundo componente de la vacuna de AstraZeneca, elimina la necesidad de esperar durante tres meses a la segunda dosis". El 17 de julio de 2020, se anunció la colaboración de la compañía R-Pharm (rusa) y la empresa farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca para la producción en Rusia de una vacuna de adenovirus recombinante para prevenir la infección por el COVID-19. El 11 de diciembre AstraZeneca inicia el programa para evaluar combinaciones de vacunas. La empresa aceptó la propuesta del Centro Gamaleya, y el Fondo de Inversión Directa de Rusia y la empresa R-Pharm (fabricante ruso) y colaborará para estudiar la posible combinación de ambos medicamentos. La compañía británica AstraZeneca anunció que comenzará a reclutar personas mayores de 18 años, para participar en los ensayos clínicos.


title: Sputnik V

text: El 21 de diciembre de 2020, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el Centro Gamaleya, AstraZeneca y R-Pharm firmaron un acuerdo para el desarrollo y la implementación de un estudio clínico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad del uso combinado de ambas vacunas. El estudio durará al menos 6 meses y se llevará adelante en varios países. El 9 de febrero de 2021, el Ministro de Salud de Azerbaiyán autorizó los estudios en su país e informó que comenzarían a fines de febrero de 2021. El día 24 de diciembre se pone en marcha la futura vacuna conjunta AstraZeneca-Sputnik V; se publica la ficha de los ensayos clínicos de fase 1 y fase 2: NCT04684446. Es el primer acuerdo de cooperación del mundo entre fabricantes. El ensayo consiste en 2 brazos, sin placebo, donde se inyecta a un grupo, la vacuna de AstraZeneca en la primera dosis y 29 días más tarde la de Sputnik V (con el vector Ad26-S, el primer componente de Sputnik V) y al otro grupo lo mismo con el orden invertido. El 31 de diciembre el director del centro creador de la vacuna Sputnik afirmo que las vacunas de AstraZeneca y Sputnik V combinadas podrían generar una inmunidad de 2 años. El 19 de enero de 2021 se comunica que finalmente, los ensayos clínicos de la vacuna conjunta Astra Zeneca-Sputnik V comenzarán en febrero. Ucrania estará entre los países que tomarán parte. Los estudios empezaran el 16 de marzo hasta el 16 de noviembre de 2021. Mientras, se reclutarán los voluntarios. El 20 de febrero en la cuenta oficial de Twitter de Sputnik V se anunció que los estudios clínicos ya habían comenzado.


title: Sputnik V

text: El 28 de mayo de 2021 el Comité de Ética del Ministerio de Salud ruso rechazó la propuesta para el estudio de la combinación de las vacunas AstraZeneca y Sputnik V. La decisión se tomó en una reunión el 11 de mayo. El estudio se iba a realizar en Bielorrusia y en seis centros en Rusia, por lo que lo que aun en junio de 2021 no había comenzado el reclutamiento de voluntarios para el estudio. La compañía AstraZeneca sería la patrocinadora y R-Pharm, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya figuran como coautores del estudio. Irina Panarina, directora general de AstraZeneca en Rusia y Eurasia, dijo que la decisión no significa que los ensayos no sean aprobados o prohibidos definitivamente. Antes de la decisión del comité, AstraZeneca había recibido preguntas del ministerio de Salud sobre los ensayos y está preparando una respuesta para ellos.


title: Sputnik V

text: Aunque los ensayos en otros países siguen su curso, el ministerio de Salud ruso rechazó la investigación conjunta de la vacuna Sputnik V y el fármaco AstraZeneca en Rusia, debido a la falta de una serie de documentos y datos, necesarios para evaluar aspectos éticos y clínicos de la investigación, así como para caracterizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Finalmente el Ministerio de Salud ruso aprueba el 26 de julio de 2021, una investigación conjunta de la combinación de las vacunas, utilizando la versión monodosis, Sputnik Light y la vacuna de AstraZeneca. La vacuna Sputnik Light puede usarse en combinación con otras vacunas para aumentar su eficacia, incluso contra nuevas cepas. Las células de memoria, como resultado del uso de una vacuna híbrida de dos componentes, respectivamente, estarán mucho mejor formadas, y la vacuna, protegerá a los vacunados no durante tres o cuatro meses, sino durante al menos dos años. Según el registro estatal de autorizaciones de ensayos clínicos, la primera y segunda fase de la investigación empezó el 26 de julio. El objetivo del estudio clínico es estudiar la seguridad e inmunogenicidad de la combinación de AZD1222 [vacuna AstraZeneca] y rAd26-S [Sputnik Light], administrada de acuerdo con el esquema heterólogo prime-boost. Los estudios se realizarán hasta el 2 de marzo de 2022 y participarán en ellos 150 pacientes. La vacuna se inyectará por vía intramuscular.  La primera y la segunda fase del estudio se llevará a cabo en cinco organizaciones médicas.


title: Sputnik V

text: El 30 de julio el Fondo de Inversión Directa de Rusia anuncia resultados preliminares sobre la seguridad del primer estudio clínico en el mundo sobre el uso combinado de la vacuna "AstraZeneca" (desarrollado conjuntamente con la Universidad de Oxford) y el primer componente de la vacuna contra el coronavirus "Sputnik V" (la vacuna "Sputnik Light", basada en el serotipo 26 del adenovirus humano) en la República de Azerbaiyán. Los estudios comenzaron en febrero de 2021; hasta la fecha se ha vacunado a 50 voluntarios y el reclutamiento para los ensayos clínicos continúa. El análisis intermedio de los datos demuestra altos índices de seguridad; no hay efectos adversos graves, ni tampoco casos de coronavirus después de la vacunación. En agosto de 2021, se publicarán los primeros datos. Además de Azerbaiyán, se está llevando a cabo la vacunación mixta de voluntarios en los Emiratos Árabes Unidos, Argentina y ya se ha obtenido la aprobación por parte de los reguladores para realizar investigaciones en Rusia y Bielorrusia.


title: Sputnik V

text: En julio de 2021 Argentina está en fase de estudio de la combinación de las vacunas Sputnik V, AstraZeneca y otras de su repertorio vacunal. Se realiza en el marco de un programa global que abarca también los Emiratos Árabes, donde ya se inmunizó a voluntarios, así como Rusia y Bielorrusia, países en los que fue autorizado por los reguladores locales pero aún no comenzaron los ensayos. De acuerdo con los resultados preliminares de la investigación en curso en julio de 2021, el estudio de seguridad sobre las combinaciones de las vacunas Sputnik V no reportó ningún evento adverso grave. Como eventos posteriores a la vacunación se reportaron febrícula, dolor de espalda y en la zona de aplicación. La investigación se basa en tres cohortes de 100 voluntarios. Los datos preliminares de inmunogenicidad del estudio estarán disponibles en agosto.


title: Sputnik V

text: Varios miembros del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, de entre 70 y 80 años, probaron la vacuna Sputnik V, dijo el director del centro, Alexánder Guíntsburg el 2 de septiembre de 2020. Se vacunaron unas 10 o 15 personas de esta edad y todos están sanos y activos, siguen con su trabajo y hacen deporte. El propio médico, de 68 años, también se vacunó y se siente bien. "Uno de los objetivos de los ensayos postregistro es también la investigación de un grupo de voluntarios mayores de 60, 70, 80 años".


title: Sputnik V

text: El 16 de octubre de 2020 Rusia ha comenzado a probar la Sputnik V en voluntarios de más de 60 años, anunció el ministro de Salud. El estudio tiene como fin ampliar las posibilidades de aplicación del fármaco en la población de mayor edad. El 31 de octubre el jefe de investigación clínica de Sputnik V revela cómo actúa la vacuna en los voluntarios de más de 60 años. "No notamos ninguna reacción indeseable, al menos en el primer grupo de pacientes. No observamos reacciones cutáneas ni un aumento de temperatura ni un estado pregripal". El estudio clínico de la vacuna Sputnik V en personas de grupos mayores solo se lleva a cabo en el Hospital Clínico Central para controlar el proceso. El primer grupo de participantes fue examinado hospitalizado y recibió una dosis de la vacuna el 28 de octubre. Se planea incluir a 110 personas en los estudios; ahora están hospitalizados los 28 voluntarios". En los estudios no pueden participar personas con cáncer, pacientes que reciben terapia inmunosupresora, pacientes con hepatitis viral, así como aquellos que han sufrido un infarto agudo de miocardio o un accidente cerebrovascular agudo en el último año. Los pacientes con reacciones alérgicas también se excluyen del estudio, pero aquellos con diabetes y otras enfermedades sistémicas pueden participar. Por razones de seguridad hospitalizan a los participantes del estudio dos veces. La primera, durante seis días, y dos semanas después son hospitalizados nuevamente durante tres días para recibir una segunda dosis de la vacuna. Durante seis meses, los médicos observarán su estado de salud.


title: Sputnik V

text: En abril de 2021 científicos del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, donde fue creada la primera vacuna Sputnik V, están desarrollando una nueva vacuna anticovid en forma de gotas nasales que no tendrá efectos secundarios como fiebre o dolor de cabeza. En junio de 2021 han probado el aerosol nasal de su vacuna COVID-19 que es adecuada para niños de 8 a 12 años, y planea lanzar el nuevo producto el 15 de septiembre según el director del Centro Gamaleya Alexander Gintsburg. El grupo de investigación probó la vacuna en niños y no encontró efectos secundarios entre el grupo de prueba, incluido ningún aumento en la temperatura corporal. "Estamos inoculando a nuestros pequeños (pacientes) por vía nasal, estamos administrando la misma vacuna como un aerosol nasal", sin dar más detalles sobre el estudio, como cuántos niños participaron.


title: Sputnik V

text: El 6 de julio de 2021 adolescentes rusos reciben la vacuna Sputnik V en Moscú, como parte de un ensayo clínico en curso para niños de 12 a 17 años. Once niños reciben la primera dosis de la vacuna. En total, se vacunará a cincuenta niños. En total, se planea involucrar a 100 niños, otros 50 niños más serían vacunados en el hospital infantil de Morozov.  Todos los niños se encuentran bien. No se han registrado complicaciones, ni locales ni generales. Los niños estarán bajo una estrecha supervisión médica durante al menos 48 horas y luego serán dados de alta.


title: Sputnik V

text: La Gam-COVID-Vac es una vacuna de vector viral basada en el adenovirus humano, un virus del resfriado común, fusionado con la proteína de espiga del SARS-CoV-2 para estimular una respuesta inmunitaria. El Centro Gamaleya que desarrolló la Gam-COVID-Vac fue fundado en 1891 y tiene como antecedentes haber desarrollado y registrado con éxito dos vacunas contra el ébola en 2015. La tercera y cuarta vacunas, la Sputnik V o Gam-COVID-Vac, fue registrada en 2020, usando la plataforma de vectores adenovirales, así como una vacuna contra el virus MERS.


title: Sputnik V

text: En febrero de 2020 el equipo científico de Denis Logunov del Instituto Gamaleya, comenzó la investigación de una nueva vacuna. La secuenciación de está fue conseguida en dos semanas, al partirse de una base vacunal ya conocida previamente y ser publicado el código genético del coronavirus por China. El 20 de abril de 2020 se tuvieron los primeros resultados de la vacuna. Para adaptar la fábrica de vacunas que forma parte del Centro Gamaleya, completar el desarrollo y llevar los ensayos clínicos a la segunda fase hacían falta 1 500 millones de rublos (aprox. 17 millones de euros), cantidad muy pequeña comparada con las inversiones de las farmacéuticas occidentales. En mayo de 2020, el Centro de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya anunció que había desarrollado la vacuna. Los ensayos preliminares en humanos comenzaron el 18 de junio y finalizaron el de 3 de agosto de 2020, se incluyeron a 76 participantes en los dos estudios (38 en cada estudio).


title: Sputnik V

text: La vacuna recibió el nombre comercial "Sputnik V" (V por vacuna), en honor al satélite artificial soviético Sputnik 1. Sputnik en español significa "compañero de viaje". La letra final V añadida a Sputnik no representa el número romano cinco, sino la V, leída uve en España o ve baja, en Latinoamérica. El Fondo Ruso de Inversión Directa, afirma que representa la palabra vacuna y su equivalente en otras lenguas. Por ello, la lectura adecuada es como si se escribiera «Sputnik uve» o «Sputnik ve baja». La interpretación alternativa de la V como V de victoria, tiene origen en el acto de entrega del primer lote de la vacuna rusa entregada en Argentina el 24 de diciembre del 2020. La expresión fue pronunciada por Kirill Dmitriev, jefe del Fondo Ruso de Inversión Directa.


title: Sputnik V

text: El 11 de agosto de 2020, el ministro de salud ruso Mikhail Murashko anunció en una reunión con Vladimir Putin la aprobación de la vacuna. La vacuna fue registrada de forma "condicional", no estando autorizado su uso masivo en Rusia hasta el 1 de enero de 2021. Hasta esa fecha solo podía ser provista a un "número pequeño de ciudadanos de grupos vulnerables", como el personal médico y los ancianos, de acuerdo con un portavoz del ministerio de salud. Aunque el anuncio fue realizado antes de que la vacuna ingresara a fase III, esta práctica de "aprobaciones condicionales" también existe en otros países.


title: Sputnik V

text: El 14 de diciembre de 2020, el Instituto Gamaleya publicó datos sobre 22 714 participantes en los ensayos de fase III. En una conferencia de prensa el 17 de diciembre, el presidente Vladimir Putin dijo lo siguiente:  Estas declaraciones causaron gran revuelo. Posteriormente Alexei Kuznetsov, asesor del Ministro de Salud de la Federación de Rusia, aclaró que, para elevar el límite superior de edad, los desarrolladores de la vacuna estaban realizando ensayos clínicos adicionales con voluntarios de más de 60 años que están mostrando buenos resultados preliminares. Estos estudios estaban llegando a su fin en la semana del 20 de diciembre y ese día se daría la aprobación oficial. Asimismo el ministro de salud de Rusia instó a las autoridades sanitarias de fuera de Moscú a prepararse para vacunar a la mayor cantidad de adultos mayores y personas con diabetes. Tras concluir satisfactoriamente los estudios clínicos en mayores de 60 años y ser aprobados por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el 27 de diciembre de 2020 el presidente Vladimir Putin tomó la decisión de vacunarse con Sputnik V. Finalmente se vacunó contra el coronavirus el 23 de marzo de 2021. No se especificó con cuál de las tres vacunas nacionales lo hizo. El 30 de junio de 2021 el presidente Vladimir Putin dijo públicamente que la vacuna que recibió fue la Sputnik V. Anteriormente no se dieron más detalles, ni se dieron a conocer imágenes de él obteniéndola. En medio de una ola de contagios en Rusia , recomendó la vacunación y dijo que le habían pedido que no revelara el nombre para no darle al producto una ventaja competitiva.


title: Sputnik V

text: Desde el inicio de la carrera de las vacunas para el COVID-19 ha habido acusaciones de intentos de acceso o robo informático de avances científicos en cada país.


title: Sputnik V

text: En julio de 2020, “"The New York Times"” publica que piratas informáticos rusos intentaron robar la investigación de la vacuna contra el coronavirus a estadounidenses, británicos y canadienses. La Agencia de Seguridad Nacional dijo que un grupo de piratas informáticos ha estado tratando de robar inteligencia sobre vacunas de universidades, empresas y otras organizaciones de atención médica. El grupo, asociado con la inteligencia rusa y conocida como APT29 y Cozy Bear, ha buscado explotar el caos creado por la pandemia de coronavirus. Sin embargo, la atribución de tales ataques es impreciso, una ambigüedad que Moscú aprovecha para negar su responsabilidad.


title: Sputnik V

text: También el mismo mes, el Centro Nacional de Seguridad Cibernética del Reino Unido (NCSC) dijo que los piratas informáticos "casi con certeza" operaban como "parte de los servicios de inteligencia rusos". La investigación de vacunas no se había visto obstaculizada por los piratas informáticos. Rusia ha negado su responsabilidad. "No tenemos información sobre quién pudo haber pirateado compañías farmacéuticas y centros de investigación en Gran Bretaña. Podemos decir una cosa: Rusia no tiene nada que ver con estos intentos". La advertencia fue publicada por un grupo internacional de servicios de seguridad de Reino Unido, Canadá y Estados Unidos.


title: Sputnik V

text: Un experto dijo que era "plausible" que, a pesar de las negativas del Kremlin, estuvieran involucrados espías rusos. Comprender la investigación de vacunas y otros detalles sobre la pandemia se ha convertido en un objetivo principal para las agencias de inteligencia de todo el mundo. El secretario de Relaciones Exteriores del Reino Unido, Dominic Raab, dijo: "es completamente inaceptable que los servicios de inteligencia rusos estén apuntando a quienes trabajan para combatir la pandemia del coronavirus.


title: Sputnik V

text: También la contraparte rusa dice haber sufrido lo mismo de lo que se les acusa. El 17 de julio de 2020, el director del centro que desarrollo la vacuna dice que la tecnología que están usando los especialistas del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, fue patentada, es única y por sus parámetros supera las capacidades de productos similares que actualmente se están creando en Occidente. "Lo más probable es que si ahora alguien va a copiar algo, será nuestro plan de inmunización y con mucho gusto compartiremos con nuestros colegas, si así lo desean, los secretos que tenemos para proteger a la población mundial del problema de la pandemia de covid-19".


title: Sputnik V

text: El Centro Gamaleya sufrió ataques informáticos durante el desarrollo de la vacuna Sputnik V. Los servidores de la institución fueron atacados por 'hackers' durante el desarrollo de la vacuna Sputnik V.El 22 de marzo de 2021 Rusia sospecha que una empresa de EE.UU. viola la patente de Sputnik V. Tras notificar el asunto, el director del Fondo de Inversión Directa de Rusia, Kiril Dmítriev aseguró que desean "iniciar un diálogo" con esa firma, a la que no solicitarán fondos "en este momento de la pandemia", pero recordó que la parte rusa se toma "en serio" sus derechos intelectuales porque la Sputnik V tiene "una protección de patente muy fuerte", debido a que fue la primera en registrarse.


title: Sputnik V

text: El presidente ruso, Vladimir Putin, otorgó el 12 de junio de 2021 premios estatales a los científicos que desarrollaron la vacuna insignia del país contra el coronavirus, la Sputnik V, y elogió el logro como un triunfo de la ciencia rusa. El premio fue otorgado al Director del Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, Alexander Gintsburg, al Director Adjunto del Centro de Investigación Denis Logunov y al epidemiólogo coronel Sergey Borisevich.


title: Sputnik V

text: La vacuna del instituto Gamaleya requiere 2 dosis, en las que se usan vectores diferentes, en los que se inserta un gen que codifica la proteína S de las espículas del virus SARS-CoV-2. En la primera dosis se usa el adenovirus tipo 26 (Ad26) como vector; en la segunda dosis, que se aplica al cabo de 21 días, se usa el adenovirus Ad5, para potenciar la respuesta.


title: Sputnik V

text: El componente I contiene: El componente II contiene: Los otros ingredientes (excipientes) son los mismos, cualitativa y cuantitativamente, en ambos componentes:


title: Sputnik V

text: La versión de la vacuna de una sola dosis, Sputnik Light usa como único vector el mismo del Componente I de la Sputnik V, es decir el del serotipo 26 en misma concentración: (1,0±0,5) x 10 partículas/dosis y exactamente los mismos excipientes y en la misma concentración.


title: Sputnik V

text: La variante liofilizada de la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac-Lyo), usa los mismos vectores a la misma concentración que la forma líquida, pero los excipientes son parcialmente diferentes:


title: Sputnik V

text: La plataforma tecnológica en la que la vacuna Sputnik V fue creada es un vector viral, el instrumento utilizado para la entrega de material genético a las células. Esta tecnología se utilizó por primera vez en la década de 1970. Sputnik V utiliza un vector viral no replicable, es decir un virus carente de un mecanismo de reproducción, por lo que no representa ningún riesgo de infección para el organismo. El vector es utilizado para transportar material genético de otro virus, contra el cual se hace la vacuna.  Específicamente, se usa un vector de adenovirus en la vacuna Sputnik V. Los adenovirus extraídos de los adenoides humanos que normalmente causan infecciones respiratorias agudas, ya fueron usados en la década de 1990 para la creación de vectores La tecnología del uso de vectores de adenovirus es segura y eficaz, lo que se confirma en numerosos estudios. Sobre esta plataforma tecnológica se han realizado más de 250 estudios clínicos, y se han realizado o se están realizando estudios de seguridad a largo plazo, incluyendo la ausencia de riesgo de carcinogenicidad o de reducción de la fecundidad por el fármaco.


title: Sputnik V

text: Todas las vacunas basadas en plataformas de vectores adenovirales son diferentes y no son comparables directamente. Una utiliza un adenovirus de chimpancé para entregar el antígeno, que consta de proteína-S combinada con el activador del plasminógeno y 2 vectores idénticos. Otra vacuna utiliza adenovirus humanos de serotipo Ad26 y proteína-S de larga duración estabilizada por mutaciones. Además, se produce mediante el uso de la línea celular humana PER.C6 (células retinales embrionarias). Sputnik V es una vacuna de dos componentes en la que se utilizan los serotipos de adenovirus 5 y 26. En esta no se usan fragmentos del activador plasminógeno de tipo tejido y el antígeno de inserción es una proteína-S de longitud completa sin modificar. La vacuna Sputnik V se produce con la línea celular HEK293, que durante mucho tiempo ha sido utilizada de forma segura para la producción de productos biotecnológicos. Por lo tanto, todas las anteriores vacunas basadas en vectores adenovirales tienen diferencias significativas en su estructura y tecnología de producción. Por lo tanto, no hay razón ni justificación para la extrapolación de datos de seguridad de una vacuna para los datos de seguridad de otras vacunas.


title: Sputnik V

text: El 21 de abril de 2021, la Universidad de Greifswald (Alemania) intenta explicar los mecanismos que provocan los raros cuadros de trombosis con plaquetas bajas. Se sabe que alguna vacuna homologada incluye proteínas celulares 'arrastradas' durante el proceso de fabricación que podrían favorecer la reacción autoinmune y se mantienen las dudas sobre si otras vacunas basadas en adenovirus estarán afectadas. Que el origen del problema estuviera en el procesado de la vacuna podría explicar que no se hayan encontrado casos asociados a la vacuna Sputnik V, cuyos responsables argumentan que su producto es “altamente purificado” mediante una “tecnología de cuatro fases”.


title: Sputnik V

text: Según un artículo publicado en febrero de 2021 en la revista médica "The Lancet", la vacuna Sputnik V es segura en su aplicación. El profesor Ian Johnson de Reino Unido, comentó este artículo reconociendo la eficacia y seguridad de esta vacuna. El 3 de febrero la investigadora y viróloga española Margarita del Val, que anteriormente tomó parte en la EMA, valora la VACUNA Sputnik V “Sí, la vacuna rusa es fiable, es muy buena y muy segura. Además, el éxito es bueno, la eficacia es buena. Es segura, no tiene efectos adversos importantes de ningún tipo”. El día 20 de agosto de 2020 se publican las instrucciones de “Uso de la vacuna rusa Sputnik V: posibles efectos secundarios y contraindicaciones”. El Ministerio de Salud de Argentina en febrero de 2021, publica el Manual del vacunador de la Sputnik V, donde se informa muy detalladamente de todas las precauciones de seguridad.


title: Sputnik V

text: La publicación de los resultados de los ensayos de fase I y II, el 4 de septiembre de 2020, indica que ambas formulaciones de vacunas son seguras y bien toleradas. Los eventos adversos más comunes fueron dolor en el sitio de inyección (44, [58%]), hipertermia (38 [50%]), dolor de cabeza (32 [42 %]), astenia (21 [28 %]) y dolor muscular y de articulaciones (18 [24 %]). La mayoría de los eventos adversos fueron leves y no fueron detectados eventos adversos graves. En los ensayos de Fase III de la vacuna, publicados el 20 de febrero de 2021 de las personas que recibieron la vacuna, la mayoría de los eventos adversos fue de grado 1 (7.485 de los eventos) y 45 voluntarios con la vacuna y 23 con placebo, tuvieron importantes efectos secundarios, pero ninguno de ellos fue reconocido que tuviese relación con la vacunación. Durante el estudio fallecieron cuatro de los sujetos de prueba: 3 de 16.427 vacunados y 1 de 5.435 en el grupo de placebo. Ninguno asociado con la vacuna. De los fallecidos en el grupo de vacunados, una muerte estaba relacionada con fractura de las vértebras torácicas, dos tuvieron COVID-19. Estos desarrollaron síntomas en el 4.° y el 5.° día después de la primera dosis de la vacuna (por lo tanto, ambas partes fueron infectados antes de la inclusión en el estudio, a pesar de un resultado negativo de PCR), ambos tenían comorbilidades (enfermedades cardiovasculares y endocrinológicas, respectivamente). El fallecido en el grupo de placebo, murió de un derrame cerebral hemorrágico. Al final del estudio, hubo 62 casos confirmados de contagio de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna. No hubo alergias significativas o shock anafiláctico. Se siguen realizando estudios de seguridad a largo plazo incluyendo ausencia de riesgo de carcinogenicidad y reducción de la fecundidad. Según la publicación los datos de efectos adversos fueron confirmados por un Comité de Monitoreo de Datos Independiente.


title: Sputnik V

text: En la primera semana de vacunación de voluntarios en los ensayos de Fase III se informó de efectos secundarios menores en el 14 % de los voluntarios. Más tarde, en diciembre de 2020, Alexander Gíntsburg director del Centro que ha diseñado y creado la vacuna Sputnik V, afirma que la vacuna creada solo presenta efectos secundarios leves en el 15-16 % de los vacunados, estos se limitan a fiebre de 38 ºC hasta 48 horas, dolor de cabeza y malestar muscular. No hubo hospitalizaciones de los voluntarios. Se comenzaron los estudios de la Sputnik V en pacientes que padecen cáncer el 13 de marzo de 2021. La vacuna no tiene contraindicaciones médicas para su uso en pacientes con esa enfermedad, "salvo en los casos en que estén sometidos a quimioterapia y tomen medicamentos que inhiban la reproducción de las células". Hasta el momento, día 16 de marzo, no se han reportado muertes ni casos graves de COVID-19 entre los vacunados con Sputnik V, según el director del centro Gamaleya. Expertos independientes de varios países informaron de la ausencia de efectos secundarios graves después de la inyección.


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text: La revista "Nature" publica el 6 de julio de 2021 que las evidencias obtenidas en Rusia y otros países sugieren que la vacuna Sputnik V es "segura y eficaz". La vacuna rusa no ha dado lugar a casos conocidos de trombosis. Se está esclareciendo también la cuestión de los posibles efectos secundarios: los estudios señalan que son semejantes a otras vacunas de vectores adenovirales humanos, con la notable excepción de casos de trombosis. De hecho, ni un solo país ha registrado casos de trombosis a causa de la vacuna rusa. Los estudios realizados en Argentina, Brasil y San Marino indican la ausencia de cualquier efecto secundario serio tras las inoculaciones de Sputnik V. Se destaca que Argentina no ha reportado ningún caso de coagulación vinculado al fármaco a pesar de recibir más de cuatro millones de dosis de la vacuna rusa. Serbia, que también ha estado utilizando ampliamente la Sputnik V, tampoco ha notificado hasta ahora casos de coagulación sanguínea.


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text: La viróloga Alyson Kelvin de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, dice que existe una teoría de que el trastorno de la coagulación está asociado con las vacunas de vectores virales, pero agrega: “No creo que tengamos la causa exacta de qué componente de esas vacunas lo está causando ”, O si el Sputnik también podría verse afectado. Ella señala que aunque el estudio de fase III de Sputnik V inscribió solo a 21 977 personas y, por lo tanto, fue demasiado pequeño para detectar eventos adversos raros, la vacuna ahora se usa ampliamente en todo el mundo, lo que significa que los informes deberían aparecer "si surge una señal de seguridad ”.


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text: La directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke, afirmó el 20 de abril de 2021, que aún no se han notificado coágulos en sangre tras la vacunación con el fármaco ruso Sputnik V.


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text: Respecto a las nuevas cepas el Centro Gamaleya informa el 12 de julio de 2021 que la vacuna Sputnik V, es eficaz contra las nuevas cepas de coronavirus, según sus estudios publicados en la revista internacional “Vaccines”. La vacunación con este preparado produce títulos de anticuerpos neutralizantes protectores contra las nuevas cepas, incluyendo Alfa B.1.1.7 (identificada por primera vez en el Reino Unido), Beta B.1.351 (identificada por primera vez en Sudáfrica), Gamma P.1 (identificada por primera vez en Brasil), Delta B.1.617.2 y B.1.617.3 (identificada por primera vez en India) y las variantes B.1.1.141 y B.1.1.317 con mutaciones en el dominio llamado RBD, según sus siglas en inglés, identificadas en Moscú. La metodología del estudio se basa en la evaluación de la actividad neutralizadora del virus (ANV) mediante el uso de virus vivos, lo que permita obtener los datos más fiables y se considera la norma "de oro". El estudio comparó la ANV del suero humano tras la vacunación con Sputnik V en muestras de cepas de distribución internacional con la ANV frente a la cepa original B.1.1.1. Se recogió suero de personas inmunizadas con los dos componentes de Sputnik V.


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text: MéxicoEn la campaña de vacunación de México, el 20 de marzo de 2021, el Ministerio de Salud aporta datos de la vida real, sobre la seguridad de las vacunas en la campaña. Sputnik V es la vacuna con menos efectos adversos graves registrados: Número de casos de sucesos adversos graves por cada 100 000 dosis: Sputnik casos: totales 0 (0 por 100.000), con las otras vacunas disponibles: entre 0,8 y 2,5 por 100 000 dosis. En misma campaña de vacunación en México, hasta el 5 de mayo de 2021, Sputnik V muestra el mejor perfil de seguridad entre los vacunados. Los casos de efectos adversos serios fueron por cada 100 000 dosis: Sputnik casos: totales 11 (0,5 por 100.000), con las otras vacunas disponibles: entre 1,18 y 2,06 por 100 000 dosis, sobre 1 900 000 dosis de Sputnik aplicadas.


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text: RusiaA 31 de marzo de 2021, entre más de un millón de vacunados en la ciudad de Moscú, menos del 1% ha desarrollado la infección después de 2 semanas de la vacunación y el 76% de los casos han sido ligeramente o completamente asintomáticos. Al menos hasta el día 9 de abril de 2021 Rusia no había detectado muertes vinculadas a las vacunas de producción nacional. De los casi 14 millones de ciudadanos rusos que se han vacunado, 1,5 millones monitorean su propio estado de salud mediante diarios de seguimiento en línea. El Servicio Federal de Vigilancia Sanitaria ruso (Roszdravnadzor) ha comunicado este viernes que en Rusia no se ha registrado ninguna muerte asociada con el uso de las vacunas producidas en el país. Las autoridades sanitarias rusas no registran ningún caso de trombosis después de la vacunación con Sputnik V. La directora del Servicio Federal de Vigilancia Sanitaria ruso explica que "la purificación de la vacuna Sputnik V en varias etapas con el uso de cromatografía de alta tecnología (método de separación de mezclas complejas) y microfiltración excluye la infiltración en la vacuna de grandes cantidades de ADN residual que es un factor de riesgo para la aparición de trombosis". La Sputnik V tiene una cantidad muy baja de ácidos nucleicos, tan solo 1 o 2 microgramos, frente a los entre 50 y 100 microgramos presentes en otras vacunas contra el coronavirus. Por su parte, el centro Gamaleya de Moscú, que creó Sputnik V, se ha mostrado dispuesto a compartir su tecnología de purificación con otros fabricantes de vacunas "para ayudarles a minimizar los riesgos de efectos secundarios durante la vacunación". Los especialistas rusos detallaron que usan una tecnología de cuatro etapas, dos de purificación con técnica cromatográfica y otras dos de filtración tangencial.


title: Sputnik V

text: IndiaEl Ministerio de Salud de la India dijo el 13 de abril, que su regulador de medicamentos ha encontrado que los datos de seguridad e inmunogenicidad fueron comparables a los de los ensayos clínicos.


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text: ArgentinaEl Ministerio de Salud de Argentina el 14 de abril informó de la ausencia de formación de coágulos de sangre como efecto secundario de la vacuna rusa. El 24 de mayo la provincia de Buenos Aires confirma la seguridad de Sputnik V, afirmando que "la mayoría de los eventos postvacunación fueron leves". Es el primer ensayo de seguridad fuera de Rusia. No se registraron muertes relacionadas con la vacuna rusa. La investigación vigiló la seguridad de este fármaco en 2,8 millones de bonaerenses que fueron vacunados entre finales de diciembre de 2020 y principios de junio de 2021, se evidenció en ese mismo lapso, que los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) fueron en su mayoría leves. Hubo 125 ESAVI graves, de ellos, solo seis "se relacionaron directamente con el producto, generando reacciones alérgicas de las que los vacunados se recuperaron por completo". La tasa de ESAVI grave relacionada al producto por millón de dosis aplicadas fue de 0,7. En comparación con diferentes vacunas aplicadas en el mismo período, tuvieron una tasa de ESAVI grave relacionada al producto por millón de dosis aplicadas de 0,8 y 3,2 respectivamente.


title: Sputnik V

text: Un preprint del Hospital Italiano de Buenos Aires en Argentina del 6 de julio de 2021, no reportó casos de trastornos de la coagulación o eventos adversos de especial interés entre 683 trabajadores de la salud vacunados con Sputnik V. Y un análisis de 2.8 millones de dosis de Sputnik V administradas en Argentina no reportó muertes. asociados con la vacunación y, en su mayoría, eventos adversos leves.


title: Sputnik V

text: El 8 de julio de 2021, Argentina detalla los efectos adversos tras el uso de las vacunas utilizadas incluida la Sputnik V. El Ministerio de Salud del país informó que Sputnik V provocó 38 140 efectos adversos, de los que 548,73 por 100 000 fueron no graves y 2,78 por 100 000 fueron graves. Entre los vacunados con Sputnik V, el evento más común fue la cefalea (dolor de cabeza) con mialgias (15 278 casos), fiebre (1.837), síndrome gastrointestinal con o sin fiebre (678) y alergia (634), entre otros. El Fondo Ruso de Inversión Directa destaca que los nuevos datos del Ministerio de Salud argentino "confirman la máxima seguridad de la vacuna Sputnik V". En particular, "los casos de eventos adversos graves que requieren hospitalización son extremadamente raros (solo el 0,0027% de los casos)".


title: Sputnik V

text: HungríaSegún cifras oficiales de Hungría la vacuna rusa Sputnik V la más eficaz y segura de las cinco vacunas utilizadas en Hungría, primer país de la UE en usar la vacuna rusa. El gobierno húngaro ha liberado datos actualizados de infecciones y muertes entre los vacunados con las dos dosis por COVID-19 a partir del 26 de diciembre de 2020 hasta el 20 de abril de 2021. Las estadísticas muestran que 95 personas contrajeron COVID-19 y una persona por cada 100 000 murió de la enfermedad tras recibir las dos dosis de Sputnik V. Hungría registró entre 7-32 veces menos muertes entre las personas vacunadas con Sputnik V y de 2 a 7 veces el número de infecciones por cada 100.000 personas de entre aquellos inoculados con las otras vacunas disponibles en Hungría. Estos datos han sido criticados por otros científicos que los consideran muy alejados de otras estadísticas de seguridad y piden el acceso a datos en bruto de los números publicados. También hay que señalar que las personas que viven en hogares de ancianos fueron las primeras en vacunarse con las vacunas de mayor mortalidad.


title: Sputnik V

text: SerbiaA 28 de mayo la vacuna Sputnik V demuestra el mejor perfil de seguridad durante la campaña de vacunación en Serbia: no se registraron eventos adversos graves ni de muertes relacionadas con la vacunación. Tampoco se observaron casos de trombosis de la vena cerebral, después de la vacunación.


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text: FilipinasHasta el 29 de mayo el Departamento de Salud de Filipinas comunicó que "No hemos registrado ningún evento adverso grave o grave o muertes con respecto a la vacuna Sputnik V".


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text: San MarinoUn estudio en la revista "EclinicalMedicine" del 10 de julio de 2021 muestra que Sputnik V tiene un perfil de alta tolerabilidad en la población ≥ 60 años en términos de AEFI a corto plazo, después de ambas dosis. El estudio se basa en los procesos de vacunación realizados en San Marino desde el 4 de marzo al 8 de abril. El artículo detalla que la edad media de los 2 558 vacunados fue de 66 años. La incidencia de los eventos adversos posteriores a la inmunización tras la primera dosis fue del 53,3 % (reacciones sistémicas, en un 42,2 %), mientras que la incidencia tras la segunda dosis fue del 66,8 % (reacciones sistémicas, en un 50,4 %). En general, el 76 % de los inmunizados con la pauta completa notificaron algunos efectos adversos después de cualquiera de las dosis de la vacuna, y el 2,1 % sufrió reacciones graves. En personas de entre 60 y 89 años, los efectos adversos se notificaron en un 70 % de los casos, con un 53 % de los vacunados que describieron reacciones sistémicas y un 0,8 % que informaron de síntomas graves. Los síntomas más frecuentes fueron dolor local, decaimiento, cefalea y dolor articular. No se reportaron muertes ni hospitalizaciones.


title: Sputnik V

text: Sputnik V es una de las tres vacunas del mundo con una eficacia superior al 90 %. Se ha determinado una eficacia de la vacuna del 91,6 % en ensayos clínicos. Cuando a una persona se le administra una vacuna con un vector viral, además de generar una respuesta inmune contra la proteína de pico del coronavirus, el sistema inmunológico también generará una respuesta contra el vector viral en sí. Esta respuesta inmune puede destruir parte de la dosis de refuerzo cuando se administra posteriormente, antes de que pueda tener efecto. La vacuna Sputnik V utiliza dos adenovirus humanos diferentes, Ad26 y Ad5, para sus dos dosis de vacuna. Es menos probable que esta vacuna heteróloga (o híbrida), con diferentes vectores para las vacunas de cebado y refuerzo, genere una respuesta inmune contra el vector viral que luego interfiera con el otro. Por tanto, es menos probable que la vacuna tenga una eficacia reducida.Alexander Gíntsburg, director del Centro que ha creado la vacuna Sputnik V, explicó que para una vacuna es muy importante y necesario crear células de memoria inmunológica (inmunidad de células T de larga duración) para ello es imprescindible usar 2 dosis. El mismo se puso la vacuna junto a todo el equipo de investigación, el 30 de marzo del 2020, cuando ya estaba completada. Con sus 69 años tuvo una inmunidad especialmente alta, equivalente a la de un afectado de COVID-19 que ha pasado la enfermedad. Respecto a la duración de la inmunidad se midió sus niveles de anticuerpos en sangre 8 meses más tarde sin observar cambios.


title: Sputnik V

text: Naor Bar-Zeev y Tom Inglesby de la Universidad Johns Hopkins explican que un punto fuerte de la vacuna es el umbral de neutralización y la amplia respuesta inmune. Se genera una respuesta inmune estable y humoral y celular. Esto se logra mediante el uso de dos vectores diferentes, que administran el fármaco y, al mismo tiempo, resuelven el problema que podría causar el posible efecto neutralizante de la segunda inyección. El profesor de microbiología médica, David Livermore de Reino Unido, llamó la atención sobre los "resultados impresionantes" que ha mostrado Sputnik V, al ser "la primera vacuna de vectores de adenovirus en lograr la eficacia mayor del 90 %. La vacuna Sputnik V, en febrero del 2020, era una de las únicas cuatro vacunas cuyos resultados de ensayos clínicos de fase 3 se han publicado en las principales revistas médicas revisadas por pares.


title: Sputnik V

text: Son varios los parámetros a tener en cuenta en la eficiencia de la vacuna Sputnik V; los ensayos clínicos y los estudios en la vida real de las campañas de vacunación que demuestran: Más del 98 % de los voluntarios vacunados desarrollaron una respuesta inmune humoral y una respuesta inmune celular del 100 %. El nivel de anticuerpos neutralizantes del virus en voluntarios vacunados con "Sputnik V", fue de 1,3 a 1,5 veces mayor que en los pacientes que se recuperaron de COVID-19. La efectividad de la vacuna para personas de edad avanzada fue del 91,8 % y no difirió estadísticamente de la del grupo de personas de 18 a 60 años.


title: Sputnik V

text: El 2 de abril de 2020 el Centro ruso de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, hace público que dispone de una nueva tecnología para adaptar en un par de días las vacunas existentes a las nuevas variantes del SARS-CoV-2. "Vamos desarrollando dos tecnologías, sobre la base de vectores adenovirales, para poder sintetizar en cuestión de un día, a partir de la secuencia de la proteína de la espícula cuya estructura primaria es modificada, una nueva secuencia que al día siguiente se incorpora al vector utilizado. La segunda dosis de la vacuna Sputnik V puede administrarse hasta tres meses después de la inoculación del primer componente frente a los 21 días estipulados inicialmente. Incrementar el plazo entre la inyección de la primera y la segunda dosis "no influirá en la intensidad de la respuesta inmune inducida y en algunos casos la aumentará y prolongará". Se ha observado que hombres y mujeres responden a la vacuna Sputnik V de la misma forma. En verano de 2021 se prevé iniciar el estudio de los efectos de Sputnik V en los niños. Actualmente se van a iniciar los estudios en pacientes oncológicos y en personas que padecen SIDA. En lo que concierne a la vacunación entre quienes ya han contraído el Covid-19, la inyección solo del primer componente de la vacuna les puede beneficiar, ya que ayudaría a fortalecer la inmunidad generada tras el contagio. En este caso, se alcanzan títulos de anticuerpos bastante altos, como después de la vacunación en dos etapas, lo que hace innecesaria la inyección de la segunda dosis.


title: Sputnik V

text: El director del Centro Nacional de Investigación Gamaleya de Epidemiología y Microbiología anunció el 28 de mayo de 2020, que se han detectado anticuerpos en los propios científicos que están desarrollando la vacuna y se vacunaron voluntariamente. El 4 de septiembre de 2020 se publican en "The Lancet" los resultados de la Fase 1 y 2 de la vacuna Sputnik V: Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 heteróloga de estímulo primario, a base de vectores rAd5 y rAd26 en dos formulaciones: dos estudios abiertos, no aleatorios de fase 1 y 2 de Rusia.


title: Sputnik V

text: Científicos rusos determinan que la respuesta inmune de Sputnik V es suficiente contra cualquier concentración de coronavirus. Se publica el 11 de noviembre de 2020, el primer análisis intermedio de datos del ensayo clínico de la vacuna de Fase 3. Estos datos preliminares, obtenidos en Rusia, muestran una eficiencia después de la aplicación de la vacuna "Sputnik V" de un 92 % (el cálculo se realizó en base a la distribución de 20 casos de COVID-19, identificados en el grupo placebo y en el grupo vacunado).


title: Sputnik V

text: El 24 de noviembre se publica el segundo análisis intermedio de los datos de los ensayos clínicos de fase 3. Se mostró una eficacia del 91,4 % para la vacuna Sputnik V, 28 días después de la primera dosis; la eficacia de la vacuna es superior al 95 %, 42 días después de la primera dosis. El cálculo se basó en el análisis de datos sobre 18 794 voluntarios que recibieron tanto la primera como la segunda dosis de la vacuna Sputnik V o placebo en el segundo punto de control. A 12 de octubre de 2020 ninguno de los 2 000 voluntarios se contagió del coronavirus después de dos dosis de la vacuna Sputnik V.


title: Sputnik V

text: El 2 de febrero de 2021 se publican en "The Lancet" los resultados de la Fase 3 de la 1ª vacuna Sputnik V: Seguridad y eficacia de una vacuna de estímulo primario para la COVID-19 basada en vectores Ad26 y Ad5 heterólogos: un análisis interino de un ensayo controlado y aleatorizado de fase 3 en Rusia. En los análisis primarios se incluyen los datos de los 19 866 voluntarios seleccionados, de los que 4 902 integraban el grupo de placebo, y el resto los vacunados. Los resultados provisionales del ensayo de fase 3 de Gam-COVID-Vac muestran que la vacuna es 91,6 % eficaz contra COVID-19. Los resultados también mostraron que la vacuna fue 100 % (95 % CI 94,4–100) eficaz contra COVID-19 grave, aunque este fue un resultado secundario, por lo que los resultados son preliminares. Esta eficiencia aumenta hasta el 91,8 % entre el grupo de 2 144 voluntarios mayores de 60 años. La vacuna indujo fuertes respuestas inmunes humorales (n = 342) y celulares (n = 44) en todos los estratos de edad. En particular, hubo algunos que no respondieron en el grupo de la vacuna (seis de 342), posiblemente debido a la inmunosenescencia en las personas mayores, características individuales de la formación de una respuesta inmune o trastornos inmunológicos concomitantes. Al final del estudio, hubo 62 casos (1,3 %) confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna (0,1 %). Sputnik V demostró ser un 100 % efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves.


title: Sputnik V

text: El 13 de marzo de 2021 los creadores de Sputnik V dicen que la vacuna demostró la misma eficacia en todas las edades y esperan que proporcione inmunidad por más de 2 años. Este dato se basa en la experiencia previa con vacunas adenovirales. El director del Centro Gamaleya, detalló que se pensaba que la eficacia de la vacuna en personas mayores de 60 años sería menor, "debido a que su sistema inmunitario ya no responde tan bien". "No ha ocurrido nada parecido. Las personas mayores de 60, 70 y 80 años responden perfectamente a este medicamento". Además, ya han comenzado los estudios de la Sputnik V en pacientes que padecen cáncer. No tiene contraindicaciones médicas para su uso en pacientes con esa enfermedad, "salvo en los casos en que estén sometidos a quimioterapia y tomen medicamentos que inhiban la reproducción de las células". Los anticuerpos contra el coronavirus no se producen en, al menos, el 20 % de los recuperados de la enfermedad, según los creadores de Sputnik V. Ante dichas estadísticas, los científicos recomiendan que esta categoría de la población se vacune contra el coronavirus para asegurar la producción de anticuerpos.


title: Sputnik V

text: En Reino Unido el 28 de febrero de 2021, se informó que la vacuna Sputnik V está mostrando fuertes signos de efectividad contra nuevas mutaciones de Covid-19. Se espera que los resultados del ensayo en Rusia que prueba la eficacia de la revacunación muestren un efecto positivo en la protección contra las cepas del virus del Reino Unido y Sudáfrica, y se publicarán pronto. Denis Logunov, subdirector del centro que desarrolló la vacuna, dijo que un estudio reciente llevado a cabo por el Centro Gamaleya en Rusia mostró que la revacunación con la vacuna Sputnik V está funcionando muy bien contra las nuevas mutaciones del coronavirus, incluidos las cepas del Reino Unido y Sudáfrica.


title: Sputnik V

text: En Argentina el 12 de abril de 2021, el informe final del estudio, liderado por investigadores/as del CONICET y realizado bajo la coordinación del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires reveló que la vacuna Sputnik V produce una alta respuesta inmune aún con una sola dosis. El trabajo mostró que el 94 % de las personas que recibieron una sola dosis de la vacuna, a los 21 días producen anticuerpos específicos. Además las personas previamente infectadas que recibieron solo una dosis producen cinco veces más anticuerpos que quienes completaron el esquema de dos dosis sin antecedente de COVID-19. Esto ocurre en el 96 % de las personas menores de 60 y en los mayores esa tasa es del 89 %. La inmunización se eleva al 100 % después de la segunda aplicación. “Estos resultados indican que la infección previa genera memoria inmunológica y que la reactivación del sistema inmune frente a una dosis de vacuna Sputnik V da lugar a niveles de anticuerpos muy superiores a la desarrollada después de dos dosis en personas que no se enfrentaron con el virus previamente”.


title: Sputnik V

text: El 20 de mayo de 2021 el infectólogo Hugo Pizzi, afirmó con el conocimiento previo de los vectores con los que se fabricó y con los datos de un estudio argentino, que en la inoculación con la Sputnik V se evidencia que al día 14, luego de la primera dosis de la vacuna, el 85,5 % del grupo de estudio, tenía anticuerpos contra el virus y al día 42, luego de recibir la segunda dosis, el 99,65 % tenía anticuerpos”. “La sorpresa del estudio fue la cantidad de anticuerpos que genera, incluso superior a la que promocionaban los productores”. Se comunicó el 24 de mayo de 2021 un nuevo estudio del Instituto de Virología de Argentina mostrando que la Sputnik V es altamente efectiva contra la nueva variante de coronavirus de Manaos (Brasil). El estudio también mostró que el 99,65 % de los vacunados tenían anticuerpos IgG contra la COVID-19 después de la segunda inyección.


title: Sputnik V

text: En estudios realizados en Rusia durante la campaña de vacunación, los desarrolladores de la vacuna Sputnik V, anuncian el 19 de abril de 2021, que su eficacia es del 97,6 %, basándose en datos de 3,8 millones de rusos vacunados. Los rusos fueron vacunados con ambos componentes de Sputnik V desde el 5 de diciembre de 2020 al 31 de marzo de 2021. La tasa de infección a partir de los 35 días a partir de la fecha de la primera inyección fue de sólo el 0.027 %. Al mismo tiempo, la incidencia entre los no vacunados de la población adulta fue de 1.1 % para un período comparable a partir de los 35 días. Los datos y cálculos de la eficacia de la vacuna serán publicados en la revista médica Journal en mayo. La directora del organismo sanitario ruso Rospotrebnadzor, Anna Popova, afirma el 29 de abril que la vacuna Sputnik V garantiza una inmunidad frente al covid-19 de al menos 10-12 meses. “Ya vemos hoy que la inmunidad después de la vacunación se mantiene bastante tiempo, 10 meses y al menos hasta un año y es bastante estable" y añade que la inmunidad que se desarrolla tras la vacunación protege contra todas las cepas de coronavirus.


title: Sputnik V

text: Respecto a la variante Delta del virus (variante india), el responsable de la creación del fármaco valoró el 27 de abril de 2021 que la vacuna Sputnik V es eficaz contra la llamada cepa india del coronavirus. Más adelante, en junio de 2021, la vacuna ante la nueva variante india modificada, muestra efectividad en condiciones de laboratorio. Esta variante ya aparecida en Moscú es una de las varias existentes. Hay una disminución de 1,4-2,4 veces en comparación con el suero obtenido de las cepas de Wuhan. El 29 de junio de 2021 el Fondo ruso de Inversión Directa (RDIF) comunico que "La vacuna Sputnik V es más eficiente contra la variante Delta del coronavirus, detectada por primera vez en la India, que cualquier otra vacuna que haya publicado resultados sobre esta cepa hasta ahora. El estudio del Centro Gamaleya ha sido enviado para su publicación en una revista internacional revisada por pares". La eficacia de Sputnik V contra la cepa Delta es de aproximadamente el 90 %, hay una "leve disminución" de 2,6 veces en la actividad del suero de la vacuna rusa contra la variante india del virus, mientras que la disminución de esa actividad para las demás vacunas es de 3 a 5 veces.


title: Sputnik V

text: En Emiratos Árabes Unidos el ministerio de Salud confirmó el 29 de junio de 2021, que en un estudio del mundo real entre los receptores de la vacuna en el país, la vacuna Sputnik V tiene una eficacia del 97,8 % contra el coronavirus. Se estudió la eficacia y seguridad entre más de 81 000 sujetos que habían recibido ambos componentes de Sputnik V. El análisis se basa en los datos recopilados hasta el 8 de junio de 2021, durante campaña de vacunación. EAU participó en los ensayos de Fase 3 de la vacuna con 1 000 voluntarios.


title: Sputnik V

text: El 10 de junio en Baréin se comunicó que la vacuna Sputnik V muestra un 94,3 % de eficacia y un alto perfil de seguridad en un estudio en Baréin, realizado de acuerdo con las directrices de la OMS y con la participación de más de 5 000 personas.


title: Sputnik V

text: Kirill Dmitriev, director del fondo, dijo a los periodistas que se espera que se produzcan más de mil millones de dosis de la vacuna en 2021 fuera de Rusia. El RDIF ha licenciado la producción de la vacuna en India, China, Corea del Sur, Brasil y Argentina. En la Unión Europea, RDIF firmó acuerdo de producción con compañías de Alemania y Francia, que están sujetas a aprobación de las agencias europeas. Para fines de marzo de 2021, RDIF declaró que se habían fabricado 33 millones de dosis en Rusia, de las cuales se había exportado menos del 5 %.


title: Sputnik V

text: La dosis de Sputnik V que se fabriquen en Corea del Sur no serán para uso doméstico. Serán exportadas a Rusia, Argelia, Argentina, Hungría, Irán y Emiratos Árabes Unidos. Argentina será el primer país de América Latina en producir la vacuna. Se espera que la producción a gran escala comience en junio de 2021.


title: Sputnik V

text: Según el Fondo de Inversión Directa de Rusia, habían recibido pedidos de más de 1200 millones de dosis de la vacuna en la primera semana de diciembre. Más de 50 países habían solicitado dosis y los suministros para el mercado mundial eran producidos por socios en India, Brasil, China, Corea del Sur, Hungría y otros países. En agosto de 2020, según las autoridades rusas, había al menos 20 países que querían obtener la vacuna. El RDIF anunció planes para vender 100 millones de dosis a la India, 35 millones a Uzbekistán y 32 millones a México, así como 25 millones a Nepal y Egipto cada uno.


title: Sputnik V

text: En diciembre de 2020 el costo por dosis es de aproximadamente 10 dólares estadounidenses en los mercados internacionales, lo que la hace mucho más asequible en comparación con las vacunas de otros fabricantes.


title: Sputnik V

text: La vacuna Sputnik V no ha sido registrada como vacuna autorizada por la OMS, contra el COVID-19, a 14 de julio de 2021. La última vacuna incluida en la lista para uso de emergencia, fue el 1 de junio de 2021. En total son 7 vacunas, una de ellas con dos formulaciones. La OMS utiliza un procedimiento de inclusión en la lista de uso en emergencias (EUL) para evaluar vacunas, tratamientos y medios de diagnóstico que están todavía sin autorizar en caso de emergencia de salud pública, con el fin último de agilizar la disponibilidad de estos productos para las personas que los necesitan. Durante las emergencias de salud pública, la OMS evalúa los datos de calidad, seguridad y eficacia, para decidir si pueden utilizarse fuera de los ensayos clínicos.La admisión de una vacuna para la precalificación por la OMS supone el pago de unas unas tasas, que varían según el tipo o complejidad de la vacuna. La Sputnik podría pagar una Tasa de detección de 5 000 USD, una Tasa de evaluación de 232 750 USD y Tasa de inspección de lugar: 30 000 USD. Además existe una Cuota de mantenimiento anual.


title: Sputnik V

text: El 20 de agosto de 2020, poco después de la aprobación de la vacuna Sputnik en Rusia, la oficina de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Europa inició conversaciones con Rusia para tratar de obtener más información sobre la vacuna contra el COVID-19. La OMS inició “discusiones discretas” con Moscú y estaban compartiendo “los diversos pasos e información que serán necesarios para que la OMS realice sus evaluaciones”. El Director Regional para Europa en la OMS, Hans Kluge, dijo después de una reunión con el ministro de Salud de Rusia el 21 de septiembre de 2020: "La OMS aprecia enormemente los esfuerzos que ha realizado la Federación de Rusia para desarrollar una vacuna contra el COVID-19, la Sputnik V. Una vez más, quiero agradecer a Rusia por sus excelentes esfuerzos para crear una vacuna segura y eficaz".


title: Sputnik V

text: En enero de 2021, la vacuna Sputnik V se enfrentó a una oleada de críticas de los medios occidentales, los cuales insistían en que la vacuna necesitaba de más ensayos para ser considerada segura. La Organización Mundial de la Salud (OMS) denuncia la desigualdad en la distribución de las vacunas, pero la propia OMS autorizó el uso de solamente una vacuna contra el COVID-19. El secretario general de la ONU, Antonio Guterres, el 2 de febrero de 2021 expresó su deseo de que la Organización Mundial de la Salud aprobara "lo antes posible" la Sputnik V porque, a su juicio, podría jugar "un papel muy importante" en la lucha contra el coronavirus.


title: Sputnik V

text: El 9 de febrero de 2021 La Organización Mundial de la Salud (OMS) confía en que la vacuna rusa Sputnik V, una vez autorizada para uso en emergencias, se ponga a disposición de la iniciativa COVAX. El lunes 8 de febrero, la OMS celebró una ronda de consultas sobre Sputnik V; la siguiente está prevista para el 15 de febrero. El 27 de abril de 2021, la Organización Mundial de la Salud dijo que aún estaba en discusiones sobre la vacuna rusa Sputnik V y aún no había fijado una fecha para evaluar la toma de datos clínicos para su posible uso en caso de emergencia. "Con la Sputnik, todavía estamos a la espera, todavía estamos en la parte de atrás del escenario. De modo que no tenemos una reunión de revisión programada" dijo la portavoz de la OMS en Ginebra. En mayo de 2021 UNICEF se convierte en la primera agencia de la ONU en solicitar 220 millones de dosis de Sputnik V, aun sin estar autorizada para uso de emergencia por la OMS. "La salud está más allá de la política", dijo el 2 de junio de 2021 el máximo funcionario de la OMS en Europa, "optimista" sobre la autorización de emergencia de la vacuna Sputnik V. Lamentó que esa postura no fuera compartida por todos, y reconoció que "en la mayoría de los países vimos que la pandemia se politizó muy rápidamente". "En este momento, los inspectores están en Rusia, yendo a los diferentes sitios". La misión de los especialistas de la OMS concluye el viernes y dará lugar a “una serie de recomendaciones” que el fabricante debería cumplir para aumentar las posibilidades de que se apruebe la vacuna. "Soy muy, muy optimista" sobre las perspectivas de la aprobación del Sputnik V. El 4 de junio de 2021, Kirill Dmitriev, director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) espera que la OMS apruebe la vacuna Sputnik V dentro de dos meses.


title: Sputnik V

text: El 23 de junio de 2021 la OMS encontró infracciones de producción en un fabricante de la vacuna Sputnik V. Expresó su preocupación por la posible contaminación cruzada y los controles de esterilización insuficientes, durante una inspección en una fábrica involucrada en la fabricación de la vacuna Sputnik V. En un informe provisional la organización describió seis infracciones de producción en una planta de Pharmstandard ubicada en Ufa (Rusia), uno de los cuatro sitios que visitó el equipo de inspección de la OMS como parte de la evaluación de la solicitud de Rusia para obtener autorización de emergencia para su vacuna nacional Sputnik V. También destacó los posibles problemas con los sistemas utilizados para rastrear e identificar lotes de vacunas individuales y "preocupaciones con actividades de control de calidad". La empresa Pharmstandard-UfaVITA respondió aclarando y publicando detalladamente las cuestiones, que en realidad se refieren solo a cuatro cuestiones. La OMS no planteó ninguna pregunta sobre la seguridad y eficacia de la vacuna producida y terminada, ya que la vacuna "Sputnik V" se somete al más estricto control de producción de doble calidad del Instituto Gamaleya y el regulador de salud ruso (Servicio Federal de Salud (Roszdravnadzor)). La inspección intermedia de la OMS no identificó ningún problema crítico con la producción real de la vacuna, la calidad, los estudios clínicos, los posibles efectos secundarios, ni con el control de producción de doble calidad tanto del Instituto Gamaleya como del regulador de salud ruso. En cambio, la atención de los inspectores de la OMS se centró en solo 4 cuestiones técnicas, la mayoría relacionadas con una de las líneas de llenado, que posteriormente se abordaron en su totalidad.


title: Sputnik V

text: Aunque en junio de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) solo ha autorizado el uso de emergencia de seis vacunas contra COVID-19, entre las que no está la Sputnik V, asume que cada gobierno y autoridad regulatoria "pueden aprobar el uso en un país de una vacuna contra la COVID-19 aunque no se haya incluido en la lista de la OMS para uso de emergencia. La vacuna Sputnik V a 2 de julio de 2021 continua en proceso de evaluación. Según la OMS los avances son: Reuniones de Presentación previa, expediente aceptado para revisión, ha comenzado la presentación "continua" de datos CMC y clínica, Requeridos datos adicionales, la fecha de la inspección será fijada una vez que todos los datos estén presentados y haya seguimiento de las observaciones de inspección.El 6 de julio de 2021 se publica en “Nature” que las preocupaciones sobre el monitoreo de efectos secundarios podrían ser la razón por la cual la OMS y la EMA aún no han emitido una autorización de uso de emergencia. La OMS ha solicitado más datos al Instituto Gamaleya, y las inspecciones por la Agencia de las instalaciones de ensayos y de fabricación de Rusia están en curso. Hasta ahora, se han inspeccionado nueve sitios y la OMS ha señalado preocupaciones sobre un sitio de fabricación.


title: Sputnik V

text: El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) anuncia el 13 de julio de 2021, que espera que la Organización Mundial de la Salud apruebe la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V el próximo otoño boreal: "Esperamos que la OMS apruebe la vacuna en otoño, en septiembre u octubre".


title: Sputnik V

text: El 22 de octubre de 2020, el RDIF solicitó a la EMA asesoramiento científico para la vacuna Sputnik V. El asesoramiento, que fue realizado el 19 de enero de 2021, contó con la participación de representantes del RDIF y de la EMA, así como desarrolladores de la vacuna Sputnik V". El RDIF dijo que solicitó la autorización de comercialización de la vacuna en la Unión Europea, el 29 de enero de 2021, con lo que la Sputnik V fue sometida al procedimiento de evaluación continua que se conoce como “rolling review”. El RDIF está completamente abierta a proporcionar toda la información necesaria a la EMA para el registro. El director del RDIF afirmó que la Unión Europea podría otorgar su aprobación a la vacuna rusa Sputnik V a principios de marzo de 2021.


title: Sputnik V

text: La EMA ya está en contacto con el fabricante de la vacuna rusa desde mediados de enero para revisar su seguridad, calidad y eficacia. Aunque la EMA la autorice, la UE no tiene ninguna intención de comprar de forma centralizada para todos los Estados miembros. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está examinando los datos del fabricante, pero de momento no hay solicitud formal de autorización. El fabricante no cumple uno de los criterios más importantes que ha utilizado Bruselas para seleccionar a los beneficiarios de estos contratos: las compañías deben tener capacidad de producción en Europa.


title: Sputnik V

text: Según un comunicado de la Agencia Europea de Medicamentos del 10 de febrero de 2021, esta no ha recibido hasta la fecha una solicitud para revisión continua o autorización de comercialización para la vacuna Sputnik V, a pesar de informes que indican lo contrario. Los desarrolladores si han recibido asesoramiento científico de la EMA que les proporciona la última orientación normativa y científica para el desarrollo de su vacuna. El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA y el Grupo de Trabajo sobre la pandemia de la EMA (COVID-ETF) deben dar su acuerdo primero, antes de que los desarrolladores puedan enviar su solicitud para el inicio del proceso de revisión continua. El 19 de febrero de 2021 se informó que la confusión sobre la oferta de aprobación de la vacuna podría ser el resultado de una solicitud mal dirigida. La presentación de la vacuna Sputnik V para la aprobación del regulador de medicamentos de la Unión Europea parece haber sido enviada a la agencia equivocada, según un documento ruso y una aclaración del proceso de solicitud por parte del regulador. El fondo soberano RDIF de Rusia, que es responsable de comercializar la vacuna, ha estado en disputa con la EMA en las últimas semanas sobre si se había enviado para su aprobación o no. Se publicó una confirmación de la presentación en el Twitter de Sputnik V, pero la captura de pantalla mostró que se había enviado a los Directores de Agencias de Medicamentos (HMA). Un portavoz de la EMA dijo que la HMA no formaba parte del proceso de solicitud de la aprobación de la vacuna. En enero, la UE negó haber recibido una presentación para el Sputnik V, pero dijo que se estaba intercambiando asesoramiento científico. En respuesta, RDIF compartió la captura de pantalla que muestra que había enviado la documentación el 29 de enero a un portal de sitio web administrado por la HMA. La presentación fue marcada como "Estado: Completo" por el sistema electrónico. “En respuesta a la declaración de la EMA de que no pueden encontrar la aplicación Sputnik V para su revisión, adjuntamos el recibo de dicha aplicación”, dijo RDIF en Twitter. "Sputnik V está esperando que EMA comience la revisión continua y lo anuncie oficialmente en su sitio web".