title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Weltweit sind laut Weltgesundheitsorganisation (Stand: 21. Dezember 2021) 137 Vakzine in der klinischen Prüfung, davon 29 in der abschließenden Phase-III-Studie, weitere 194 sind in der vorklinischen Entwicklung. Als erster Impfstoff weltweit wurde in Russland bereits im August 2020 der Vektorimpfstoff Gam-COVID-Vac („Sputnik V“) zugelassen, jedoch ohne die Phase-III-Studien mit Zehntausenden Probanden abzuwarten. Insgesamt wurden seitdem 30 Impfstoffe in mindestens einem Staat zugelassen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Von der WHO wurden die RNA-Impfstoffe Tozinameran (Biontech/Pfizer) und mRNA-1273 (Moderna/NIAID), die Vektorimpfstoffe AZD1222 (AstraZeneca/Oxford) und Ad26.COV2.S (Janssen / Johnson & Johnson), die Totimpfstoffe BBIBP-CorV (Sinopharm), CoronaVac (Sinovac) und BBV152 (Bharat Biotech) sowie der Protein-Untereinheitenimpfstoff NVX-CoV2373 (Novavax) in die Liste von Impfstoffen für den Notfallgebrauch aufgenommen („WHO-Notfallzulassung“). Diese WHO-Notfallzulassungen werden in Ländern ohne eigene Arzneimittelprüfung genutzt. Weitere Impfstoffe sind in der Prüfung.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die EU-Kommission hat bislang für fünf COVID-19-Impfstoffe eine "bedingte Zulassung" erteilt: Comirnaty (Biontech/Pfizer), Spikevax (Moderna/NIAID), Vaxzevria (AstraZeneca/Oxford), Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson) und Nuvaxovid (Novavax). Zuvor hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) deren jeweilige Sicherheit und Wirksamkeit positiv bewertet. Mehrere andere Impfstoffe befinden sich in unterschiedlichen Phasen der Prüfung durch die EMA.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Haushaltskontakt-Studien aus Großbritannien und den Niederlanden deuteten darauf hin, dass die Ansteckung Dritter durch die Impfung mit Tozinameran (Biontech/Pfizer) oder dem AstraZeneca-Vakzin, sowie von mRNA-1273 (Moderna) oder der COVID-19 Vaccine Janssen reduziert wird.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Corona-Impfungen verhindern auch bei Infektionen mit der Delta-Variante von SARS-CoV-2 asymptomatische und symptomatische COVID-19-Erkrankungen in etwa der Hälfte der Fälle; das Risiko einer Krankenhauseinweisung wird bei über 60-Jährigen auf weniger als ein Fünftel reduziert. Das Risiko, schwer krank zu werden oder zu sterben, ist laut US-Seuchenschutzbehörde CDC im Juli 2021 für ungeimpfte Personen sogar mehr als zehnmal höher als für diejenigen, die geimpft wurden. Daten vom August 2021 aus Israel, dem Staat, der als einer der ersten die meisten Menschen impfen ließ, zeigen selbst in der Altersgruppe ab 50 Jahren, dass das Risiko für Geimpfte, schwer zu erkranken, mindestens fünfmal niedriger sei als für Ungeimpfte.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Das Wissenschaftsmagazin "Science" erklärte die Entwicklung von Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2 in nie dagewesener Geschwindigkeit zum Breakthrough of the Year 2020, dem wissenschaftlichen Durchbruch des Jahres. Im Zuge der Impfstoffentwicklung gegen SARS-CoV-2 wurden die weltweit ersten RNA- (Tozinameran) und DNA-Impfstoffe (ZyCoV-D) für Menschen zugelassen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Zentrale Antigene des SARS-CoV-2 (die Zielmoleküle, gegen die eine Immunantwort ausgelöst werden soll) bei der Impfstoffentwicklung sind zwei Proteine der Virushülle, das S-Glykoprotein ("Spike"-Glykoprotein) und das Membranprotein (M) sowie im Virusinneren das Nukleokapsidprotein.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Alle zugelassenen und fast alle in Entwicklung befindlichen Impfstoffe verwenden das S-Glykoprotein des SARS-CoV-2 als Antigen. Dieses Protein auf der Virusoberfläche wird von SARS-CoV-2 verwendet, um an Zellen anzudocken. Daher können Antikörper gegen dieses Protein erzeugt werden, die zusätzlich zur Aktivierung von Immunzellen neutralisierend wirken, d. h. die Bindung des Virus an die Zelloberfläche blockieren und somit eine Infektion der Zelle hemmen. Die Impfwirkung führt bei allen zugelassenen SARS-CoV-2-Impfstoffen zu einer starken Abnahme des Risikos für schwere Krankheitsverläufe von COVD-19. Die Weitergabe (Transmission) durch infizierte geimpfte Personen wird bei Infektionen mit der Delta-Variante des SARS-CoV-2 gesenkt, was sich in niedrigerer Viruslast und verkürztem Zeitfenster der Transmission äußert. Kriterien für die Impfstoffentwicklung von SARS-CoV-2-Impfstoffen sind die Minimierung unerwünschter Immunreaktionen, eine Eignung für die Impfung erwachsener Mitarbeiter im Gesundheitssystem, eine Eignung für die Impfung von Menschen mit Risikofaktoren (Menschen über 60 Jahren oder mit Diabetes mellitus oder Bluthochdruck) und eine Eignung zur Bevorratung, wie sie in der Priorisierung der COVID-19-Impfmaßnahmen diskutiert werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Das S-Glykoprotein ist in seiner Funktion ein fusogenes Protein, das dem Virus ermöglicht, nach Aufnahme in eine Zelle das Endosom zu verlassen. Als fusogenes Protein kann es mindestens zwei Proteinfaltungen einnehmen: vor und nach der Fusion mit der Endosomenmembran. Die Faltungsform vor der Fusion ist diejenige, die das Virus vor der Aufnahme in eine Zelle aufweist und gegen die eine Immunantwort ausgebildet werden soll. Manche SARS-CoV-2-Impfstoffe verwenden als Antigen eine Variante des S-Glykoproteins, die zwei geänderte Proline in der Nähe der Fusionsdomäne aufweist, welche die Proteinfaltung vor der Membranfusion stabilisieren (engl. "2P-prefusion-stabilised"). Bei der 2P-Variante wurden zwei Aminosäuren gegen Proline getauscht: an Position 1060 war zuvor ein Valin, an Position 1061 war zuvor ein Leucin. Die 2P-Variante wurde für Coronaviren erstmals beim MERS-CoV beschrieben. Die Analogie der 2P-Variante bei SARS-CoV-2 wurde bestätigt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Alle derzeit in Europa zugelassenen Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 werden mittels einer intramuskulären Injektion verabreicht (Stand: November 2021). In Indien wurde ein DNA-Impfstoff namens ZyCoV-D zugelassen, der per nadelfreier Injektion angewendet wird. Eine weitere mögliche Alternative und Ergänzung dazu sind Impfstoffe, die auf die Nasen- oder Mundschleimhaut aufgebracht werden, um die lokale Immunabwehr in Nase und Rachen zu trainieren, wodurch der Antikörpersubtyp der Schleimhäute (Immunglobulin A) gebildet wird und bereits in den viralen Eintrittspforten der Schleimhäute vorkommt. Im Idealfall könnte so eine sterile Immunität erzeugt werden, bei der die Weitergabe des Virus verhindert wird. Als erster Impfstoff gegen SARS-CoV-2 wird Razi Cov Pars in der dritten Dosis intranasal verabreicht. Alle anderen Impfstoffe dieses Typs befinden sich bislang noch in der Entwicklungsphase (Stand: November 2021).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: SARS-CoV-2 ist ein behülltes, nicht-segmentiertes RNA-Virus. Gegen zwei Proteine der Virushülle (S-Glykoprotein und Membranprotein) des nahe verwandten SARS-CoV wurden neutralisierende Antikörper beschrieben. Neutralisierende Antikörper gegen das S-Glykoprotein sind hauptsächlich für einen Schutz vor Infektion durch SARS- oder MERS-CoV verantwortlich, jedoch ist die Ursache für einen Schutz vermutlich vom Impfstofftyp, den verwendeten Antigenen, den Tiermodellen und der Applikationsform abhängig. Im S-Glykoprotein des SARS-CoV-2 wurden für den Menschen 13 Epitope für MHC I (erzeugen eine zelluläre Immunantwort) und 3 für MHC II (erzeugen eine humorale Immunantwort) identifiziert. Konservierte Epitope wurden im S-Glykoprotein und im Nukleokapsidprotein identifiziert, die sich für breitenwirksame Impfstoffe eignen könnten. Es gibt in Mäusen eine Kreuzreaktivität von neutralisierenden Antikörpern gegen das S-Glykoprotein, die sowohl den Zelleintritt von SARS-CoV als auch von SARS-CoV-2 hemmen. Beide SARS-assoziierten Viren verwenden den gleichen Rezeptor zum Zelleintritt, das Angiotensin-konvertierende Enzym 2 (ACE2), während MERS-CoV die Dipeptidylpeptidase 4 (CD26) verwendet. Zahlreiche ACE-2-Rezeptoren finden sich beim Menschen auch im Darmbereich, in Gefäßzellen, in der Herzmuskulatur sowie in der Niere. Das S-Glykoprotein wird in zwei Untereinheiten unterteilt, S1 und S2. S1 enthält die Rezeptorbindungsdomäne und bedingt die Bindung an die Wirtszelle. S2 ist für die Fusion mit der Zellmembran verantwortlich. Die Bindungsaffinität des SARS-CoV-2 zum ACE-2-Rezeptor ist etwa 10 bis 20 mal so stark wie die des SARS-CoV. Es gab im März 2020 keine monoklonalen Antikörper gegen die Rezeptor-bindende Proteindomäne (RBD) des S-Glykoproteins von SARS-CoV, die nennenswerte Bindungsaffinität gegen SARS-CoV-2 aufwiesen. In der folgenden Zeit wurde bei der Immunreaktion gegen SARS-CoV-2 beobachtet, dass die Immunität mit der Konzentration neutralisierender Antikörper korreliert. Allerdings ist diese Korrelation nichtlinear, denn 3 % Neutralisationswirkung eines Genesenenserums im Neutralisationstest entsprechen 50 % Schutz vor schwerer Erkrankung und 20 % Neutralisationswirkung entsprechen 50 % ohne messbare Virustiter (d. h. mit sterilisierender Immunität). Die biologische Halbwertszeit der durch Impfung gebildeten neutralisierenden Antikörper betrug für die RNA-Impfstoffe von Biontech und Moderna in den ersten vier Monaten 65 Tage und anschließend für die folgenden acht Monate 108 Tage. Der Beitrag der zellulären Immunantwort zum Schutz vor Erkrankung und der Schutz vor neuen Virusvarianten wurde in dieser Studie nicht untersucht.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bindende Antikörper werden per ELISA gemessen, neutralisierende im Neutralisationstest. Um die Resultate der Antikörpermessungen besser vergleichen zu können, wurde von der WHO für die Bestimmung der Menge der neutralisierenden Antikörper die Einheit IU/ml ("International Units" / ml) und für die bindenden Antikörper die Einheit BAU/ml ("Binding Antibody Units" / ml) vorgeschlagen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Ein Problem bei der Impfstoffentwicklung ist die hohe Mutationsrate von einigen RNA-Viren, wodurch der Impfstoff wie beim Influenzaimpfstoff fortlaufend an die sich verändernden zirkulierenden Virusstämme angepasst werden muss oder nur einen Teil der zirkulierenden Virusstämme abdeckt. Es wurde befürchtet, dass die Wirkung der Covid-19-Impfstoffe gegen neue Varianten von SARS-CoV-2, die durch Fluchtmutationen im Gen für das Spike-Protein entstehen, vermindert sein könnte, so dass trotz Impfung erneute Infektionen häufiger werden. Für eine geminderte Immunität gegen Fluchtmutanten ist entscheidend, ob die Mutationen im Bereich der immundominanten Epitope des Antigens auftreten, nicht still sind und in einer schlechteren Wiedererkennung durch das Immunsystem resultieren – erst dann sind es Fluchtmutationen. Durch die zufällige Mutation der RNA des SARS-CoV-2 in Bereichen, gegen die eine Immunantwort wirkt, entstehen Fluchtmutanten. Die Rezeptor-bindende Proteindomäne des S-Glykoproteins (als Antigen zur Erzeugung neutralisierender Antikörper) ist der variabelste Teil des SARS-CoV-2. Der Stamm D614G ist mit etwa 85 % der im November 2020 dominierende globale SARS-CoV-2-Stamm. Fast alle Stämme mit dieser D614G-Mutation zeigen auch Mutationen in Replikationsproteinen wie beispielsweise "ORF1ab P4715L" und "RdRp P323L". Diese wiederum sind die Angriffspunkte für einige Medikamente wie Remdesivir und Favipiravir. Dadurch dass die zugelassenen Impfstoffe eine Immunantwort gegen mehrere Epitope des Spike-Glykoproteins hervorrufen, ist der Einfluss einer Fluchtmutation in nur einem Epitop auf die gesamte Immunantwort gegen SARS-CoV-2 in der Regel gering. Während ursprünglich alle Impfstoffhersteller die Sequenz des Wuhan-Stammes von SARS-CoV-2 verwendeten, haben alle Hersteller zugelassener Impfstoffe neue Kandidaten in klinischer Prüfung, die an zirkulierende SARS-CoV-2 angepasst sind.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bei den RNA-Impfstoffen BNT162b2 (Biontech/Pfizer) und mRNA-1273 (Moderna) wurde in Laborstudien eine geringere Zahl von neutralisierenden Antikörpern, die gegen die SARS-CoV-2-Variante Beta wirksam sind, festgestellt: beim Biontech-Impfstoff um weniger als den Faktor 2, beim Moderna-Impfstoff um den Faktor 6. In einer Doppelblindstudie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs von AstraZeneca bei jungen Erwachsenen (Median: 30 Jahre, oberes/unteres Quartil: 24 bzw. 40 Jahre) untersucht. Die Ansteckungszahlen und die Zahlen milder bis mittelschwerer Krankheitsverläufe zeigten, dass das Vakzin gegen die Beta-Variante nur minimal (nicht signifikant) besser als ein Placebo wirkt. Wegen der niedrigen Datenbasis der Studie ist noch keine Aussage zum Schutz vor schweren Verläufen möglich. Der zeitliche Abstand zwischen beiden Impfdosen in der Studie lag bei 3 bis 5 Wochen. Empfohlen werden jedoch für eine stärkere Immunantwort 9 bis 12 Wochen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bei SARS-CoV und MERS-CoV wurden unerwünschte infektionsverstärkende Antikörper "(Antibody-dependent Enhancement, ADE)" gegen Proteine in der Virushülle beschrieben. Diese können auch bei SARS-CoV-2 vermutet werden und sind ein potenzielles Sicherheitsrisiko bei der Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe, allerdings hat sich diese Sorge in Anbetracht der intensiven Forschung nicht bestätigt. Zur Vermeidung infektionsverstärkender Antikörper gegen das S-Glykoprotein kann vermutlich mit verkürzten Varianten immunisiert werden, wie die RBD oder die S1-Untereinheit des S-Glykoproteins.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bei zwei Impfstoffen gegen SARS-CoV auf Basis des ganzen Virus wurde eine Immunpathogenese der Lungenbläschen durch die Einwanderung von Eosinophilen und Typ-2-T-Helferzellen beobachtet. Die Immunpathogenese konnte bei einem SARS-CoV-Impfstoff durch Zugabe eines bestimmten Adjuvans (ein delta-Inulin-basiertes Polysaccharid) vermieden werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Neben dem Schutz des Geimpften soll mit einer Impfung auch die Weitergabe an Dritte (Transmission) gemindert werden, um SARS-CoV-2 analog zum Pockenvirus ausrotten zu können (Eradikation). Dafür ist ein Mindestmaß an Immunität in einer Population notwendig. Der zu impfende Mindestanteil einer Bevölkerung zum Erreichen eines Herdenschutzes formula_1 berechnet sich aus der Basisreproduktionszahl formula_2 und der Impfstoffwirksamkeit gegen Transmission formula_3 (nicht zu verwechseln mit der Impfstoffwirksamkeit gegen schwere Krankheitsverläufe):


SARS-CoV-2-Impfstoff


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Unter der Annahme, dass für SARS-CoV-2 die Basisreproduktionszahl "R" ≈ 2,87 ist, wäre der notwendig zu impfende Mindestanteil der Bevölkerung 93,1 % bei einem Impfstoff, der die Transmission um 70 % senkte. Bei der Delta-Variante müssten mit einem "R" von nahezu 7 bei ansonsten gleicher Annahme 122,4 % aller Menschen geimpft werden. Da nicht mehr als 100 % geimpft werden können, wäre ein Herdenschutz damit nicht mehr erreichbar.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Ebenso kann die Mindestwirksamkeit gegen Transmission berechnet werden:


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Unter der Annahme von "R" ≈ 2,87 ist die notwendige Mindestwirksamkeit gegen Transmission 86,9 %, wenn 75 % der Bevölkerung geimpft werden können. Wenn 100 % der Bevölkerung geimpft werden könnten, wäre die notwendige Mindestwirksamkeit gegen Transmission 65,2 %. Bei der Delta-Variante mit einem "R" von nahezu 7 wäre bei einer Impfquote von 100 % bereits eine Mindestwirksamkeit gegen Transmission von 85,7 % nötig. Weniger wirksame Impfstoffe führen nicht zu einer Eradikation. Die Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung auf die Transmission wird untersucht.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Eines der Ziele der Impfung ist der Herdenschutz, der auch "Herdenimmunität" genannt wird. Im September 2020 nahm man dafür eine notwendige Durchimpfungsrate der Bevölkerung von mindestens 55 bis 60 Prozent an. Im Dezember ging die Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die zu diesen Zeitpunkt verbreiteten Virusvarianten von einer notwendigen Durchimpfungsrate von mindestens 60 bis 70 Prozent aus. Anfang 2021 ging das Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie wegen der neuen Varianten davon aus, dass ungefähr 80 % der Menschen geimpft sein müssten, um die Pandemie zum Erliegen zu bringen. Es komme jedoch auch auf die Art und Dauer der bewirkten Immunität und die Homogenität ihrer Verteilung in der Bevölkerung an.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Insbesondere müsste die Impfung durch Erzeugen einer sterilen Immunität auch die Übertragung des Erregers auf Dritte verhindern. Lange Zeit war nicht sicher, in welchem Umfang und für welche Dauer die bisher entwickelten SARS-CoV-2-Impfstoffe diese Kontagiosität verhindern könnten. In Tierversuchen bei geimpften Affen wurden trotz ausbleibender Symptome nach einer erneuten Exposition Viruspartikel in der Nase nachgewiesen. Der Direktor des Paul-Ehrlich-Instituts, Klaus Cichutek, war im Dezember 2020 noch optimistisch: „Wir gehen davon aus, dass bei einer Verminderung der schweren Verläufe doch auch zumindest eine Reduktion der Viruslast in den oberen Atemwegen passiert.“ Im Februar 2021 zeigte eine Studie mit Praxisdaten zum AstraZeneca-Impfstoff, dass die Übertragung des Virus nach der zweiten Impfdosis um 50 Prozent verringert werde. „Selbst 50 Prozent sind eine signifikante Verringerung“, erklärte AstraZeneca-Forschungschef Mene Pangalos.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Stand bis zum Frühjahr 2021 noch kein Impfstoff für Kinder unter 16 Jahren zur Verfügung, wodurch in Deutschland etwa 14 Millionen Menschen nicht zur Erreichung der Herdenimmunität beizutragen vermochten, ist seit 31. Mai 2021 in der EU auch ein Vakzin für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Das Robert Koch-Institut dämpfte im Juli 2021 die hohen Erwartungen an die Herdenimmunität: Es sei zweifelhaft, ob die dafür bisher angenommenen Schwellenwerte für COVID-19 realistisch seien. Vielmehr sei es möglich, dass es je nach zugrundegelegten Parametern „selbst bei einer 100 %igen Impfquote nicht gelingen“ könnte, den Erreger zu eliminieren. Es sei jedoch ein realistisches Ziel, eine breite Grundimmunität in der Bevölkerung zu erreichen, durch die auf individueller Ebene das Auftreten schwerer Erkrankungsfälle deutlich reduziert und auf der Populationsebene die Viruszirkulation erheblich verringert werde. Hendrik Streeck, Direktor des Instituts für Virologie und HIV-Forschung an der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, ordnete dies im Juli 2021 so ein: „Mit diesen Impfstoffen werden wir keine Herdenimmunität erreichen. Bei immer mehr Menschen, die geimpft sind, können wir im Rachen das Virus nachweisen.“ Man schütze mit der Impfung vor allem sich selbst vor einem schweren Verlauf der Krankheit Covid-19. Ende Juli 2021 konkretisierte das Robert Koch-Institut: „Die Vorstellung des Erreichens einer ‚Herdenimmunität‘ im Sinne einer Elimination oder sogar Eradikation des Virus ist jedoch nicht realistisch.“


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die Impfung schütze andere ungeimpfte Haushaltsangehörige indirekt zu 40–60 % vor Ansteckung – so noch das Fazit der beiden Mitte Juli 2021 von Public Health England zitierten Studien auf Basis ermittelter Daten von Jahresbeginn 2021, vor der Verbreitung der Delta-Variante. Die Ende Juli 2021 vorherrschende Delta-Variante kann nach einem bestätigten internen Dokument der CDC aber auch von geimpften Personen weitergegeben werden. Zwei Haushaltskontakt-Studien aus Großbritannien und den Niederlanden zeigen, dass geimpfte Index-Fälle die Delta-Variante mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit übertragen, abhängig vom Impfstoff und der Zeit, die seit der Impfung verstrichen ist.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die sich Ende 2021 ausbreitende Variante Omikron sei sehr leicht übertragbar und führe auch bei vollständig Geimpften und Genesenen häufig zu Infektionen, die weitergegeben werden können, so das RKI am 21. Dezember.


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text: Die Eindämmung der Virus-Übertragung kann mit den vorhandenen Impfstoffen nur bedingt gelingen, weil die Impfstoffe keinen nennenswerten Immunschutz direkt in den Schleimhäuten erzeugen, sondern so konzipiert sind, dass sie vor allem die Geimpften selbst vor symptomatischer Erkrankung schützen. Da Geimpfte mit der Delta-Variante angesteckt werden können und Dritte anstecken können, sind Dritte nicht in dem Maße durch Impfungen anderer Personen vor Ansteckung und vor einem schweren Krankheitsverlauf oder langfristigen Folgen wie Long COVID geschützt, wie es bei den meisten Impfungen gegen andere Erreger der Fall ist. Dadurch, dass das Immunsystem von Geimpften das Virus schneller bekämpfen kann, sind sie jedoch wohl nicht so lange infektiös wie Ungeimpfte und erkranken auch weniger oft symptomatisch (Husten, Niesen), wodurch sich eine gewisse Schutzwirkung auch gegenüber anderen ergibt. Andererseits kann sich ein falsches Sicherheitsgefühl einstellen, wodurch Geimpfte sich anderen gegenüber nicht mehr so vorsichtig verhalten. Deshalb rät das RKI auch Geimpften dazu, sich weiter an die Abstands- und Hygieneregeln (AHA) zu halten.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Impfstoffe sind die effektivsten präventiven Maßnahmen gegen Infektionskrankheiten. Bereits seit Jahren wird daher an Impfstoffen gegen Coronaviren geforscht, unter anderem gegen HCoV-HKU1, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-229E, SARS-CoV und MERS-CoV. Es gibt verschiedene verfügbare Impfstoffe für Tiere gegen Coronaviren, beispielsweise gegen das Aviäre Coronavirus (bei Vögeln), das Canine Coronavirus (bei Hunden) und das Feline Coronavirus (bei Katzen). Für die humanpathogenen Coronaviren SARS-CoV und MERS-CoV existieren experimentelle Impfstoffe, die im Tierversuch getestet wurden. Gegen SARS-CoV und gegen MERS-CoV wurden bis 2019 insgesamt vier Impfstoffe am Menschen mit abgeschlossenen klinischen Studien untersucht. Alle vier Impfstoffe waren sicher und immunogen. Sechs weitere Impfstoffe befanden sich 2019 in klinischen Studien. Keiner hat jedoch bisher eine Arzneimittelzulassung für den Menschen. Gründe dafür liegen beim MERS-CoV im Fehlen kostengünstiger Tiermodelle, im nur noch sporadischen und lokalen Vorkommen des Virus und in der daraus resultierenden fehlenden Investitionsbereitschaft. Bei SARS-CoV traten nach 2004 keine neuen Infektionen mehr auf. Erst mit der COVID-19-Pandemie ab 2020 wurden Coronavirusimpfstoffe wieder dringlich. Dank der oben genannten, bereits erfolgten Forschung konnte hierbei auf bestehendem Wissen aufgebaut und so schnell ein Impfstoff auch gegen SARS-CoV-2 entwickelt werden. Hierbei wurde auch auf die neue Technologie der RNA-Impfstoffe gesetzt, die aus einer Messenger-RNA (mRNA) bestehen, die für eines oder mehrere virale Proteine codieren. Deren Entwicklung und Herstellung kann wesentlich schneller vonstattengehen als bei herkömmlichen Impfstoffen. Zuvor fanden bereits seit mehreren Jahren Tests von RNA-Impfstoffen gegen andere Krankheiten in klinischen Studien am Menschen statt.


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text: Ab Ende Januar 2020 begannen unter anderem das Chinesische Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention, die Universität Hongkong (nasal angewendet), das Shanghai-Ost-Krankenhaus und verschiedene andere Universitäten wie die Washington University in St. Louis mit der Impfstoffentwicklung. Sechs Impfstoffentwickler wurden im März 2020 von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterstützt, darunter Curevac, Moderna (zusammen mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases), Inovio Pharmaceuticals (zusammen mit dem Wistar Institute und Beijing Advaccine Biotechnology), die University of Queensland (zusammen mit dem Adjuvantienhersteller Dynavax), die University of Oxford und Novavax. Anfang März 2020 kündigte CEPI die Bereitstellung von zwei Milliarden US-Dollar zur Entwicklung von SARS-CoV-2-Impfstoffen an, die durch verschiedene öffentliche und private Organisationen finanziert werden, darunter unter Beteiligung von Deutschland, Dänemark, Finnland, Großbritannien und Norwegen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die breite Anwendung eines COVID-19-Impfstoffes außerhalb von klinischen Studien bedarf allgemein einer speziellen Genehmigung in Form einer Zulassung. Diese erteilt auf Antrag die zuständige Arzneimittelbehörde, wenn sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis als positiv erachtet. Voraussetzung ist üblicherweise die umfassende klinische Prüfung, in der die Wirksamkeit bzw. Immunogenität nachgewiesen und schwere Nebenwirkungen ausgeschlossen wurden (Phase-3-Studie), sowie der Nachweis der einwandfreien und reproduzierbaren Produktqualität. Darüber hinaus ist in bestimmten Ländern auch die Genehmigung der ausnahmsweisen Anwendung eines nicht lizenzierten Impfstoffes möglich („Notfallzulassung“). Sie basieren auf nationalen rechtlichen Sonderregelungen, die beim Vorliegen eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit greifen, und umfassen bspw. die "Notfallgebrauchszulassung" (Emergency use authorization) in den USA oder das befristete Inverkehrbringen gemäß „Regulation 174A(2) of the Human Medicine Regulations“ im Vereinigten Königreich (UK) bzw. gemäß § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG) in Deutschland. Eine rasche Zulassung nach einem ordentlichen Zulassungsverfahren wie in der Schweiz und in der Europäischen Union (EU) wurde möglich durch die bereits vor Antragstellung einsetzende, fortlaufende Beurteilung von vorgelegten Unterlagen "(Rolling Review)". Zudem wird die Zulassung für den Zulassungsinhaber an Bedingungen geknüpft "(bedingte Zulassung)". Die Bedingungen beinhalten, dass Daten, die zum Zeitpunkt der Zulassung noch nicht vollständig vorlagen – wie beispielsweise spezielle Details zu Ausgangsstoffen und Endprodukt oder der endgültige klinische Studienbericht – innerhalb einer vorgegebenen Frist nachgereicht werden müssen. Auch eine "bedingte Zulassung" gewährleistet, dass das Sicherheitssystem für Arzneimittel der EU vollumfänglich greift. Kritik erntete Russland mit seinem Vorgehen, basierend auf Daten von 76 Probanden, bereits mit dem Impfen der Bevölkerung mit Gam-COVID-Vac (Sputnik V) zu beginnen, als die 3. Studienphase erst startete. Ebenso gab es in Indien um die Notfallzulassung eines Impfstoffes der Firma Bharat Biotech eine Kontroverse, weil die klinischen Studien noch nicht abgeschlossen waren.


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text: Ein von einer sogenannten "strengen Regulierungsbehörde" zugelassener Impfstoff kann bei der WHO für die Präqualifizierung (PQ), das heißt einer zweiten Überprüfung der klinischen und pharmazeutischen Daten, eingereicht werden. Ein erfolgreich durchlaufenes Präqualifizierungsverfahren ermöglicht Organisationen wie dem Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) oder der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO), den Impfstoff zu erwerben und – etwa über die COVAX-Initiative – weltweit auch ärmeren Ländern zugänglich zu machen. Besteht ein Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit, wie etwa eine Pandemie, kann bereits vor der PQ die Prüfung des Impfstoffs über das "Emergency-Use-Listing"-Verfahren (EUL) der WHO beantragt werden.


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text: Im Verlauf der COVID-19-Pandemie wurde vorgeschlagen, die Dauer der Arzneimittelzulassung durch Belastungsstudien zu verkürzen.G. O. Schaefer, Clarence C. Tam, Julian Savulescu, Teck Chuan Voo: "Covid-19 Vaccine Development: Time to Consider Sars-Cov-2 Challenge Studies?" In: "SSRN Electronic Journal." , . Eine Belastungsstudie besteht aus einer Impfung mit nachfolgender gezielter Infektion zur Überprüfung der Immunität und des Schutzes vor Infektion und Erkrankung. Belastungsstudien wurden bei verschiedenen anderen Infektionskrankheiten am Menschen durchgeführt wie Grippe, Typhus, Cholera und Malaria. Während Belastungsstudien am Menschen ethisch problematisch sind und deren ethische Aspekte im Allgemeinen wenig erforscht sind, könnte die Anzahl der COVID-19-Toten dadurch weltweit reduziert werden. Daher wurden in Bezug auf SARS-CoV-2 ethische Richtlinien für Belastungsstudien am Menschen entwickelt. Durch Belastungsstudien können die üblicherweise über mehrere Jahre laufenden klinischen Studien der Phasen II und III auf wenige Monate verkürzt werden. Nach einem ersten Nachweis der Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit eines Impfstoffkandidaten im Tierversuch und anschließend in gesunden Menschen (Placebo-geimpften vergleichbar zusammengesetzten Gruppe als Negativkontrolle. Anschließend erfolgt bei Bedarf eine Überwachung der Patienten in Kliniken, die SARS-CoV-2-Medikamente zur Behandlung bereithalten.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 27. Februar 2020 kündigte das Citizen-Science-Projekt Folding@home an, die Impfstoffentwicklung zur Aufklärung der Struktur des Spike-Proteins von SARS-CoV-2 voranzutreiben. Über Folding@home können Interessierte einen Teil ihrer Computerleistung der Molekülmodellierung zur Verfügung stellen. Über BOINC kann man auch den Volunteer-Computing-Projekten Rosetta@home, World Community Grid und "TN-Grid" Computerleistung zur Aufklärung der Struktur von SARS-CoV-2-Proteinen zur Verfügung stellen. Weiterhin bietet das experimentelle Computerspiel Foldit Interessierten die Möglichkeit, Wissenschaftlern bei der Aufklärung von SARS-CoV-2-Proteinen zu helfen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bisher ist keine Virus-Mutation aufgetaucht, gegen die die bisher zugelassenen Impfstoffe nicht mehr wirken (sog. „Escape-Variante“). Auch gegen die Delta-Variante sind die Impfstoffe weiterhin gut wirksam, wenn auch nicht ganz so effektiv wie gegen den ursprünglichen Wildtyp. Allerdings arbeiten mehrere Forschungsgruppen schon jetzt an möglichen weiterentwickelten Impfstoffen der „zweiten Generation“, die noch besser gegen bereits existierende Varianten, vor allem aber gegen eine mögliche Fluchtmutation wirken sollen. Auch mehrere Phase-III-Studien dazu sind bereits angelaufen. Insbesondere mit der mRNA-Technik ist eine solche Anpassung sehr schnell möglich, allerdings stehen dem sofortigen Einsatz noch regulative Hürden entgegen. Zudem sind Impfstoffe in der Entwicklung, die speziell immunsupprimierte Personen schützen oder eine sterile Immunität erzeugen sollen.


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text: Für folgende Impfstoffe wurden Notfallzulassungen/Zulassungen erteilt (Feld-Hintergrundfarbe : bedingte Zulassung in der EU):


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text: Die Volksrepublik China teilte in der dritten Septemberwoche 2020 mit, einen der Testimpfstoffe ihrer staatseigenen Sinopharm-Konzerngruppe an die Vereinigten Arabischen Emirate zu liefern. Bis dahin hatten bereits Teile des Militärs und anderes Regierungspersonal in China den Impfstoff erhalten. Auch dieser Impfstoff hatte, wie der russische Sputnik V, die Phase III zu diesem Zeitpunkt noch nicht abgeschlossen. Phase-III-Tests mit dem chinesischen Wirkstoff waren bis dahin mit Argentinien, Bahrain, Brasilien, Bangladesch, Ägypten, Indonesien, Jordanien, Marokko, Peru, Russland und Saudi-Arabien vereinbart. Im Januar 2021 teilte die chinesische Regierung in CCTV mit, dass über ein Notfallprogramm bereits ungefähr zehn Millionen Menschen geimpft worden sind. Die im Mai 2021 von der WHO für die Gruppe von 18 bis 59 Jahren als hochwertig eingestufte Phase-III-Studie mit rund 13.000 geimpften Probanden zeigte eine Reduktion des Risikos einer symptomatischen COVID-Erkrankung um 78,1 %.


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text: Von Mitte April 2020 bis Anfang Mai 2020 wurden die Phase-I- und Phase-II-Studie in Suining (Xuzhou) in der chinesischen Provinz Jiangsu durchgeführt. Nach dem erfolgreichen Abschluss und der Veröffentlichung der Ergebnisse in The Lancet wurde die Phase-III-Studie in Brasilien, Chile, Indonesien und der Türkei durchgeführt. Die Türkei bestätigte eine Effektivität des chinesischen Impfstoffs von 91,25 %. Präsident Erdoğan kündigte am 12. Januar 2021 den Impfstart an. Kurz davor hatte bereits Indonesien diesen Impfstoff zugelassen; die erste Spritze bekam der Präsident.


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text: Chile hat (Stand Mitte April 2021) mehr als 40 Prozent seiner Bevölkerung (8 Millionen von 19 Millionen) mindestens einmal geimpft und fast 30 Prozent bereits zweimal. Etwa 90 Prozent der in Chile verimpften Dosen kommen von Sinovac. Dennoch erfasste Chile bereits vor Erreichen eines signifikanten Impffortschritts Ende Februar 2021 eine zweite Welle, die erst Mitte April ihren Höhepunkt erreichte (→ COVID-19-Pandemie in Chile #Statistik). Der Impfstoff wird außerdem in Indonesien, Thailand, in der Ukraine und der Türkei eingesetzt.


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text: BBV152, auch als "Covaxin" bezeichnet, ist ein Totimpfstoff, der gemeinsam von der Firma Bharat Biotech und dem Indian Council of Medical Research entwickelt wurde. Eine Phase-III-Studie an Erwachsenen begann im November 2020. Der Impfstoff wurde Anfang Januar 2021 in Indien zugelassen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 3. November 2021 erteilte die WHO dem Impfstoff BBV152 eine Notfallzulassung, nachdem die WHO-eigene "Strategische beratende Expertengruppe für Immunisierung" ("Strategic Advisory Group of Experts on Immunization", SAGE) den Impfstoff am 5. Oktober 2021 begutachtet hatte. Die SAGE empfahl die Impfung für die Altersgruppe ≥ 18 Jahre und eine zweimalige Impfung im Abstand von vier Wochen. Studien hatten eine schützende Wirkung von 78 % gegen COVID-19-Erkrankung jedweder Schwere ergeben. Aufgrund seiner Stabilität bei Kühlschranktemperatur (4 bis 8 °C) wurde der Impfstoff als besonders für Entwicklungs- und Schwellenländer gut geeignet beurteilt. BBV152 (Covaxin) war der achte von der WHO zugelassene COVID-19-Impfstoff. NVX-CoV2373, mit Handelsnamen in der EU als Nuvaxovid bezeichnet, ist als Impfstoff ein SARS-CoV-2 rS-Protein-Nanopartikel (rekombinante Spikes) mit Matrix-M1-Adjuvans. Er wurde vom US-amerikanischen Pharmaunternehmen Novavax und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) entwickelt. Eine vollständige Impfung erfordert zwei Dosen. Am 20. Dezember 2021 erteilte die EU-Kommission basierend auf der Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die bedingte Zulassung des Impfstoffs.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: AZD1222 (Handelsnamen "Vaxzevria", "Covishield") ist ein von der Universität von Oxford und deren ausgegründeter Firma "Vaccitech" entwickelter und von AstraZeneca produzierter Impfstoff. Er verwendet einen nicht-replizierenden viralen Vektor, hergestellt auf Basis eines abgeschwächten Adenovirus (Erkältungsvirus), das Schimpansen befällt. Adenoviren werden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als „nicht-integrierend“ eingestuft; das heißt, sie besitzen keinen aktiven Mechanismus zur Integration ihrer DNA in das Genom der Wirtszelle.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 23. November 2020 stellte AstraZeneca ein kombiniertes Zwischenergebnis aus einer Phase-2/3-Studie in Großbritannien sowie einer Phase-3-Studie in Brasilien vor. Demnach würde im Schnitt eine Wirksamkeit von 70 Prozent, je nach Dosierungsschema sogar eine Effektivität von 90 Prozent erreicht. Drei Tage später wurde eine Unstimmigkeit bei der Errechnung des Wirkungsgrades bekannt. Daraufhin kündigte das Unternehmen eine zusätzliche Studie an, bei der die Wirksamkeit des Vakzins validiert werden soll. Probanden hatten in den vorangegangenen klinischen Studien zunächst eine halbe Dosis und einen Monat später eine volle Dosis des Impfstoffes erhalten. Dabei zeigte das Vakzin eine Wirksamkeit von 90 Prozent. Andere Testpersonen hatten zweimal den vollen Wirkstoff erhalten; die Wirksamkeit des Vakzins lag dabei jedoch nur bei 62 Prozent.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Als erstes Land ließ Großbritannien am 30. Dezember 2020 den Impfstoff im Rahmen einer Notfallzulassung zu. Seither folgten weitere Notfallzulassungen. Am 29. Januar 2021 wurde eine bedingte Marktzulassung in der Europäischen Union (EU) erteilt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Im Jahr 2021 sollen bis zu drei Milliarden Dosen des Impfstoffs hergestellt werden. Am 21. Januar 2021 kündigte AstraZeneca der EU an, im 1. Quartal 2021 statt mehr als 80 Millionen nur 31 Millionen Dosen liefern zu können. Als Grund wurden Produktionsprobleme genannt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Anfang Februar 2021 stellte eine Studie eine nur begrenzte Wirkung gegen die erstmals in Südafrika festgestellte Beta-Variante fest. Geplante Impfungen zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie in Südafrika wurden daraufhin eingestellt. Fachleute kritisierten diesen Schritt, da eine schlechte Schutzwirkung (gerade gegen schwere Verläufe) noch nicht wissenschaftlich nachgewiesen sei.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bis zum 10. März 2021 wurden im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) 30 Fälle von thromboembolischen Ereignissen bei fast 5 Millionen mit "Vaxzevria" geimpften Menschen an das von der EMA betriebene Informationsnetzwerk und Managementsystem EudraVigilance gemeldet; die Zahl der thromboembolischen Ereignisse bei geimpften Personen war damit nach Aussage der EMA bis dahin nicht höher als in der Allgemeinbevölkerung.Am 15. März 2021 wurden die Impfungen mit dem AstraZeneca-Impfstoff "AZD1222" in Deutschland auf Empfehlung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) unterbrochen, nachdem dies bereits in einigen anderen europäischen Ländern geschehen war. Klaus Cichutek, der Präsident des Instituts, sprach von einer auffälligen Häufung einer speziellen Form von sehr seltenen Hirnvenenthrombosen, die in Verbindung mit einem "Mangel an Thrombozyten (Blutplättchen)" – einer Thrombozytopenie – aufgetreten sind, und von Blutungen, die ebenfalls in zeitlicher Nähe zu den Impfungen stünden. Am 18. März 2021 gab die EMA bekannt, dass der Nutzen des Impfstoffs den potenziellen Gefahren bei weitem überlegen sei, woraufhin Deutschland am nächsten Tag die Impfungen mit AZD1222 wieder aufnahm. Nach dem Auftreten weiterer Fälle empfahl die Ständige Impfkommission (STIKO) beim PEI Ende März 2021, den Impfstoff nur noch für Menschen ab 60 Jahren einzusetzen und die Zweitimpfung bei Jüngeren mit einem anderen Impfstoff durchzuführen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sah bisher hingegen keinen Grund für solche Einschränkungen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bislang (Stand 30. März 2021) wurden 31 Fälle einer speziellen Form der Hirnvenenthrombose – eine Sinusvenenthrombose – diagnostiziert. Bei einer Hirnvenenthrombose handelt es sich um eine sehr schwere Krankheit, die schwer zu behandeln ist. Von den 31 betroffenen Personen – 2 Männer und 29 Frauen im Alter zwischen 20 und 63 Jahren – verstarben 9. Die Anzahl der Fälle von Hirnvenenthrombosen, die im zeitlichen Zusammenhang mit einer AZD1222-Impfung auftraten, ist nach Einschätzung des PEI statistisch signifikant höher als die Anzahl der Hirnthrombose-Fälle, die in der ungeimpften Bevölkerung im gleichen Zeitraum zu erwarten gewesen seien; ein Fall sei zunächst zu erwarten gewesen, sieben Fälle seien aber initial gemeldet worden. (Bei der verwendeten Observed-versus-Expected-Analyse wurde die Anzahl der ohne Impfung erwarteten Fälle in einem Zeitfenster von 14 Tagen der Anzahl der gemeldeten Fälle nach etwa 1,6 Millionen AstraZeneca-Impfungen in Deutschland gegenübergestellt.) Bei dem von schwerwiegenden Hirnvenenthrombosen mit Blutplättchenmangel betroffenen Personenkreis in jüngerem bis mittlerem Alter handelt es sich nicht um den Personenkreis, bei dem bisher bei einer COVID-19-Erkrankung ein hohes Risiko für einen schweren, unter Umständen tödlichen Verlauf dieser Infektionskrankheit bestand. Spezialisten des PEI und weitere Experten, die zur Bewertung der in zeitlichem Zusammenhang mit den AZD1222-Impfungen aufgetretenen Fälle von Hirnvenenthrombose herangezogen wurden, kamen einstimmig zu dem Schluss, „dass hier ein Muster zu erkennen ist und ein Zusammenhang der gemeldeten o.g. Erkrankungen mit der AstraZeneca-Impfung nicht unplausibel sei“.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bei dem von der belgischen Firma Janssen Pharmaceutica (einem Tochterunternehmen des amerikanischen Konzerns Johnson & Johnson) entwickelten Impfstoffkandidaten Ad26.COV2.S handelt es sich um einen Vektorimpfstoff auf Basis eines humanpathogenen Adenovirus vom Typ 26. Am 27. Februar 2021 erteilte die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA dem Impfstoff eine Notfallgebrauchszulassung, nachdem entsprechende klinische Studien ergeben hatten, dass der Impfstoff in einer einmaligen Injektion zu mehr als 85 % effektiv in der Verhinderung schwerer COVID19-Fälle und zu 66 % effektiv in der Verhinderung leichter COVID19-Fälle war. Am 11. März 2021 erteilte die EU-Kommission unter dem Namen "COVID-19 Vaccine Janssen" die bedingte Zulassung, nachdem die EMA das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv beurteilt hatte. Anders als die bisher in der EU verfügbaren Impfstoffe erfordert die Impfung mit "COVID-19 Vaccine Janssen" nur die Gabe einer einzelnen Dosis. Die Stiko empfiehlt jedoch aufgrund vieler Durchbruchinfektionen, den Impfschutz nach vier Wochen mit einem mRNA-Vakzin aufzufrischen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Ad5-nCoV ist einer von mehreren durch den chinesischen Hersteller auf den Markt gebrachten Impfstoffen. Er benutzt einen Vektor auf der Basis des humanpathogenen Adenovirus vom Typ 5. Nach dem vorläufigen Ergebnis des russischen Pharmakonzerns Petrovax vom 14. Januar 2021 ist er zu 92,5 % effektiv.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 1. August 2020 erhielt der kombinierte Vektorimpfstoff Gam-COVID-Vac („Sputnik V“) als weltweit erster COVID-19-Impfstoff in Russland eine Notfallzulassung. Das Vakzin basiert auf zwei rekombinanten humanpathogenen Adenovirus-Typen, dem Adenovirus Typ 26 (rAd26) für die Prime-Impfung und dem Adenovirus Typ 5 (rAd5) für die Boost-Impfung. Beide Vektoren tragen das Gen für das Spike-Protein von SARS-CoV-2. Die Massenimpfungen starteten in Moskau am 5./6. Dezember 2020 auf freiwilliger Basis. Obwohl die Phase-III-Studien noch nicht abgeschlossen waren, hatten sich bis Mitte September 2020 Indien, Brasilien, Mexiko und Kasachstan für die Nutzung von "Gam-COVID-Vac" entschieden, während zugleich Zweifel an der Richtigkeit der Studienergebnisse laut wurden. Eine Auswertung basierend auf ca. 22.000 Personen wurde in "The Lancet" Anfang Februar 2021 veröffentlicht.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Auch in der EU ist eine Zulassung beabsichtigt. Am 4. März 2021 startete die EMA ein "Rolling-Review-Verfahren" für Sputnik V zur fortlaufenden Beurteilung der Daten zum Impfstoff.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Sowohl der von BioNTech und Pfizer entwickelte Impfstoff Tozinameran als auch das von Moderna entwickelte Vakzin mRNA-1273 geben den Körperzellen eine mRNA-Vorlage zur Herstellung des Spike-Proteins von SARS-CoV-2 (siehe RNA-Impfstoff).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: In Kooperation mit der US-amerikanischen Firma Pfizer entwickelte die deutsche Firma Biontech im Jahr 2020 den RNA-Impfstoff "BNT162b2", für den der internationale Freiname (INN) "Tozinameran" vorgeschlagen wurde. Von April bis November 2020 wurden im Rahmen einer Phase-3-Studie weltweit insgesamt knapp 43.500 Probanden diverser Gruppen ab 16 Jahren im Abstand von 21 Tagen zweimal mit 30 µg BNT162b2 oder Placebo geimpft. Die Abschlussanalyse wurde nach 170 bestätigten Covid-19-Fällen durchgeführt. Demnach traten ab dem 7. Tag nach der zweiten Injektion in der Impfstoffgruppe 8 Fälle von symptomatischem Covid-19 sowie 162 in der Placebogruppe auf. Das entspricht einer Wirksamkeit (relative Risikoreduktion) von insgesamt 95 Prozent (Konfidenzintervall: 90,3 bis 97,6 Prozent). Auch für Personen über 65 Jahre liege die Wirksamkeit bei über 94 % (Konfidenzintervall: 66,7 bis 99,9 Prozent). In der höchsten Altersgruppe (≥ 75 Jahre) ist eine Aussage über die Effektivität der Impfung mit hoher Unsicherheit behaftet (Konfidenzintervall: −13,1 bis 100). Von insgesamt 10 schweren COVID-19-Verläufen nach der "ersten" Dosis entfielen 9 auf die Placebogruppe. Die Wirksamkeit nach Gabe der ersten Dosis und vor Gabe der zweiten Dosis lag bei 52 Prozent, in der ersten Woche nach Gabe der 2. Dosis bei 90 Prozent. Die beobachtete Häufigkeit für symptomatisches Covid-19 in der geimpften Gruppe lag ab dem zwölften Tag nach der ersten Impfung unterhalb der Kontrollgruppe.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Der Impfstoff ist mittlerweile in mehr als 45 Ländern zumindest eingeschränkt zugelassen (Stand: 31. Dezember 2020). Erstmals zugelassen wurde er am 2. Dezember 2020 im Vereinigten Königreich. Am 9. Dezember folgte die Zulassung in Kanada; am 11. Dezember die Notfallzulassung in den USA. Die weltweit erste Zulassung in einem „ordentlichen Verfahren“ (Marktzulassung) folgte am 19. Dezember 2020 in der Schweiz. Am 21. Dezember wurde der Impfstoff in der EU zur Anwendung bei Personen ab 16 Jahren zugelassen. Seit 31. Dezember ist er der erste von der Weltgesundheitsorganisation gelistete Covid-19-Impfstoff.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: mRNA-1273 ist ein Corona-Impfstoff der US-amerikanischen Firma Moderna und des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die klinischen Studien begannen im Mai 2020. Am 16. November 2020 vorgelegte Zwischenergebnisse zeigten eine Wirksamkeit von 94,5 Prozent. Eine weitere Zwischenauswertung, die Fälle bis 21. November berücksichtigte und zwischenzeitlich einem Peer-Review unterzogen wurde, zeigte eine Wirksamkeit von 94,1 Prozent. Alle 30 bis dahin beobachteten schweren Covid-19-Verläufe wurden in der Placebo-Gruppe beobachtet.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 18. Dezember 2020 wurde eine Notfallzulassung für die USA erteilt. Es folgten Kanada und Israel. Am 6. Januar 2021 wurde der Impfstoff in der Europäischen Union zugelassen. In der Schweiz wurde der Impfstoff mRNA-1273 am 12. Januar 2021 von der Swissmedic zugelassen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Moderna plant, 2021 wenigstens 600 Millionen Dosen zu produzieren, und versucht nach eigenen Angaben, seine Produktionskapazität auf bis zu eine Milliarde Dosen auszuweiten. Im 1. Quartal 2021 sollen 100 bis 125 Millionen Dosen bereitgestellt werden, davon 85 bis 100 Millionen in den Vereinigten Staaten. Moderna arbeitet bei der Produktion mit Lonza zusammen, das in Visp im Kanton Wallis den Wirkstoff für sämtliche Absatzmärkte außerhalb der Vereinigten Staaten produziert und dessen Massenproduktion seit Anfang Januar 2021 hochläuft. Die Auslieferung der 160 Millionen Dosen für die EU ist zwischen dem ersten und dritten Quartal vertraglich vereinbart. Am 11. Januar 2021 kamen die ersten 60.000 Dosen in Deutschland an. In der Schweiz sollen die ersten 200.000 von 7,5 Mio. Impfdosen in der zweiten Januarwoche 2021 ausgeliefert werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Im August 2021 wurde in Indien der weltweit erste DNA-Impfstoff für Menschen zugelassen, der als erster SARS-CoV-2-Impfstoff intrakutan nadelfrei injiziert wird. Die Wirksamkeit liegt bei 67 %. Die ersten Impfungen sollen im September 2021 in Indien verabreicht werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 13. März 2020 verzeichnete die WHO 41, am 4. April 2020 60, am 13. August 2020 167, am 11. November 2020 234, am 20. August 2021 296 und am 5. November 2021 323 Impfstoffe in der Entwicklung. Am 16. März 2020 wurde erstmals ein SARS-CoV-2-Impfstoff (namens mRNA-1273) an 45 Menschen getestet. 20 Impfstoffe waren im September 2021 in Anwendung. Zurzeit (November 2021) sind 22 in Anwendung (Stand 29. Oktober 2021).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Bei den Impfstoffkandidaten ist die Arzneimittelsicherheit und die Impfstoffwirksamkeit zu klären. Jeder der verschiedenen Ansätze zur Entwicklung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs hat Vor- und Nachteile. Nicht alle Kandidaten erreichen die Marktreife. Allgemein betrug zwischen 2006 und 2015 in den USA die Erfolgsquote in der Impfstoffentwicklung – gemessen am Anteil der Phase-I-Kandidaten, die es durch alle Studienphasen hindurch bis zur Zulassung schafften – 16,2 Prozent.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die "Internationale Koalition der Arzneimittelbehörden" (ICMRA) appellierte im November 2020 an Pharmaunternehmen und Forscher, Phase-III-Studien mit COVID-19-Impfstoffen auch über den primären Endpunkt hinaus fortzusetzen, um mehr Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit zu generieren.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die klinische Prüfung wird mit Patienten oder gesunden Probanden durchgeführt und ist eine Voraussetzung für die behördliche Arzneimittelzulassung. In der EU prüft die EMA geeignete Impfstoffkandidaten im Rolling Review.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: In der präklinischen Prüfung wird ein neuer Wirkstoff in geeigneten Tierversuchen auf Unbedenklichkeit und Wirksamkeit getestet. Die WHO verfolgt die Impfstoffkandidaten mit dem jeweiligen Entwicklungsstand.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Alle zugelassenen Impfstoffe gegen COVID-19 gelten als sehr zuverlässig und sicher. Allgemein gehören Impfungen zu den Arzneimitteln mit den geringsten Nebenwirkungen. Das Risiko, eine schwerwiegende Nebenwirkung durch eine Impfung zu erleiden, ist daher um ein Vielfaches geringer als das Risiko, schwer an COVID-19 zu erkranken oder gar daran zu sterben. Bis zum 30. September 2021 wurden in Deutschland nach Angaben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) 107,9 Millionen Impfdosen mit den bis dahin zugelassenen Impfstoffen verabreicht, davon 82,3 Millionen mit "Tozinameran" (Biontech/Pfizer), 12,7 Millionen mit "Vaxzevria" (AstraZeneca) und 9,7 Millionen mit "Spikevax" (Moderna). Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Schmerzen an der Einstichstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, leichtes Fieber und Gliederschmerzen sowie erkältungsähnliche Symptome, Schwindel, Schüttelfrost und Übelkeit. Dies sind übliche Impfreaktionen, die durch die Aktivierung des Immunsystems auftreten können. Laut Zulassungsstudien treten sie insbesondere nach der zweiten Impfdosis auf, vgl. die Auflistungen in den Artikeln zu den jeweiligen Impfstoffen (Tozinameran (Biontech), mRNA-1273 (Moderna), AZD1222 (AstraZeneca) und Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson)).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Schwere Nebenwirkungen sind relativ selten. Das PEI berichtet in der zitierten Publikation über insgesamt 1802 gemeldete Verdachtsfälle mit tödlichem Ausgang bei Erwachsenen und über 5 Todesfälle bei Kindern im Abstand von 2 bis 24 Tagen nach der Impfung. Dass ein kausaler Zusammenhang des Todesfalls mit der Impfung besteht, bezeichnet das PEI in seinem Bericht vom 23. Dezember 2021 allerdings nur in 78 Einzelfällen als „möglich oder wahrscheinlich“.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Generell wird bei Impfungen in Deutschland und in anderen Ländern überwacht, ob Nebenwirkungen auftreten. Dabei wertet die zuständige Behörde aus, ob die gemeldeten Verdachtsfälle auf eine auffällige Entwicklung hinweisen, ein statistisch normales Geschehen abbilden oder in keinem Zusammenhang mit den Impfungen stehen. In Deutschland sind Ärzte, anderes Fachpersonal und Impfstoffhersteller bei Verdacht auf eine „über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitlichen Schädigung“ ( Abs. 1, Nr. 3. IfSG) verpflichtet, diese an das Gesundheitsamt zu melden. In Deutschland ist das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe verantwortlich und überwacht ihre Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit. Geimpfte können mögliche Nebenwirkungen über die SaveVac-App erstmals auch selbst eintragen und melden. Damit gelten die COVID-19-Impfstoffe bereits heute als die mit am besten untersuchten und überwachten Vakzine, die es bisher gab. Während die "Impfstoffwirksamkeit" () unter Optimalbedingungen z. B. für die Zulassung von Impfstoffen ermittelt wird, steht die "Impfstoffeffektivität" () für den Schutz durch den Impfstoff im Alltag, ermittelt über Beobachtungsstudien. Die "Effektivität" der Impfstoffe hängt also von den jeweils vorherrschenden Virusvarianten, vom Impfabstand (Zeitabstand zwischen der ersten und zweiten Impfung), Vorerkrankungen, Altersstruktur der Bevölkerung, zeitlichem Abstand seit dem Abschluss der Impfserie sowie weiteren Parametern wie z. B. Einhaltung der Temperaturgrenzen bei Lagerung und Transport und der Impftechnik ab.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Großbritannien verwendete sowohl für den Impfstoff von AstraZeneca als auch den von Biontech/Pfizer in der Regel einen Impfabstand von 8 bis 12 Wochen, während man in Deutschland einen Impfabstand von über 6 Wochen nur bei AstraZeneca verwendete. Beim Impfstoff von Biontech/Pfizer bzw. Moderna betrug der Impfabstand in den Impfzentren entsprechend der Empfehlung der STIKO für längere Zeit 6 Wochen, während Hausärzte den Impfstoff von Biontech/Pfizer dem Herstellervorschlag folgend auch im Abstand von 3 bis 4 Wochen impften. Die aktuelle Empfehlung der STIKO (Stand 1. Juli 2021) für den Impfabstand ist bei Biontech/Pfizer 3–6 Wochen und bei Moderna 4–6 Wochen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: In Israel folgte man bei Biontech/Pfizer weit überwiegend der Herstellerempfehlung von 3 Wochen. Es stellte sich heraus, dass bei Biontech/Pfizer die Immunität bei langem Impfabstand (8–12 Wochen) deutlich höher ist als bei kurzem (3–4 Wochen), so dass die Effektivität der Zweifachimpfung mit dem Impfstoff von Biontech/Pfizer also in Großbritannien entsprechend höher ist als in Israel. Verschlimmert wird dies in Israel dadurch, dass die Effektivität des Impfstoffs von Biontech/Pfizer nach 6 Monaten deutlich abnimmt und in Israel die Impfung bei der Mehrheit der Menschen bereits im Frühjahr 2021 stattfand. Die gesunkene Effektivität des Impfstoffs veranlasste die israelische Regierung am 29. August 2021, die Auffrischungsimpfung (Drittimpfung) mit Biontech/Pfizer für alle damit zweifach Geimpften zu öffnen und zu empfehlen; für noch nicht Geimpfte ist man in Israel auf den wirksameren Impfstoff von Moderna umgestiegen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die Gesundheitsbehörde CDC veröffentlichte im September 2021 auf Basis der Daten von knapp 33.000 Patienten der Monate Juni bis August eine Schätzung der Impfeffektivität; in diesem Zeitraum herrschte in den USA die Delta-Variante vor. Die Impfeffektivität, über alle Altersgruppen hinweg betrachtet, war in Bezug auf die Vermeidung einer Hospitalisierung bei vollständiger Impfung mit:


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Der Impfschutz vor einer benötigten Krankenhauseinweisung fiel danach bei über 75-Jährigen signifikant – um etwa 10 Prozent – geringer aus als bei bei den 18–74-Jährigen. Der Impfstoff von AstraZeneca wird in den USA nicht verwendet und ist daher hier nicht aufgeführt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Eine weltweite Coronawelle, verursacht durch die hochgradig übertragbare Delta-Variante, hat Mitte September 2021 zu Diskussionen über die Notwendigkeit und den optimalen Zeitpunkt für die Verabreichung einer Dosis zur Auffrischungsimpfung oder einer zusätzlichen Impfstoffdosis – sogenannte "Booster-Impfungen" – an bereits Grundimmunisierte in der Allgemeinbevölkerung bzw. in den Risikogruppen geführt. Ein Autorenkollektiv wies im medizinischen Fachjournal "The Lancet" Mitte September 2021 darauf hin, dass jede diesbezügliche Entscheidung evidenzbasiert sein sollte und die Vorteile und Risiken für den Einzelnen und die Gesellschaft berücksichtigen müsse. Die meisten diesbezüglichen Beobachtungsstudien waren bis dato nur vorläufig und schwer genau zu interpretieren. Um sicherzustellen, dass Entscheidungen über Zusatz- oder Auffrischungsimpfungen gegen COVID-19 eher auf zuverlässigen wissenschaftlichen Erkenntnissen als auf politischen Erwägungen beruhen, sei es daher erforderlich, die in den Studien gewonnenen Daten einer sorgfältigen und öffentlichen Prüfung zu unterziehen. Auch wenn sich herausstellen sollte, dass Auffrischungsimpfungen das mittelfristige Risiko einer schweren Erkrankung bei bereits Geimpften verringern, könnte die Verimpfung der derzeitig vorhandenen Vorräte an COVID-19-Impfstoffen nach Auffassung der Autoren mehr Leben retten, wenn diese nicht für Auffrischungsimpfungen verwendet, sondern an noch ungeimpfte Bevölkerungsgruppen verimpft werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Israel hat im ersten Quartal 2021 – einige Monate früher als andere Staaten – einen Großteil seiner Einwohner mit dem mRNA-Impfstoff Tozinameran (BioNTech/Pfizer) geimpft. Vom 25. April bis zum 21. Juni 2021 war die Zahl der registrierten Neuinfektionen pro Tag nur zweistellig; dann begann die vierte Welle der COVID-19-Pandemie in Israel. Die Zahl der registrierten Neuinfektionen mit SARS-CoV-2 stieg bis zum 3. September 2021 und ebbte dann schnell wieder ab; am 30. September 2021 wurden 3.635 Neuinfektionen registriert, am 30. Oktober nur noch 619. Israel hatte auf den Erfolg von Booster-Impfungen gesetzt und eine zusätzliche Impfstoffdosis an viele bereits gegen COVID-19 Grundimmunisierte, auch an Minderjährige, verabreicht. In Israel sind Booster-Impfungen für Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von zwölf Jahren vorgesehen, deren zweite Impfung mit "Tozinameran" (BioNTech/Pfizer) mindestens fünf Monate zurückliegt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: "The Lancet" veröffentlichte am 29. Oktober 2021 im Internet eine Studie, die rund 728.000 mit einer Booster-Dosis Geimpfte mit einer Gruppe mit ebenso vielen Probanden (Versuchsteilnehmer) verglich, die nur eine Grundimmunisierungsserie mit zwei Impfstoffdosen "Tozinameran" (BioNTech/Pfizer) erhalten hatten. Die Probanden in beiden Gruppen waren durchschnittlich 52 Jahre alt. Von den Probanden, an die zusätzlich zur Grundimmunisierungsserie eine Booster-Dosis "Tozinameran" verimpft worden war, mussten 29 Menschen wegen einer COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus, von den nur Grundimmunisierten waren es 231 – achtmal so viele.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die internationale Kampagne Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator soll dazu beitragen, dass Instrumente gegen COVID-19, darunter Impfstoffe, schneller entwickelt und allen Ländern gerecht zur Verfügung gestellt werden. Um dem anfänglichen Mangel an Impfstoffen zu begegnen und die verfügbaren Vakzine sinnvoll zu verteilen, muss zu Beginn der Verimpfung eine Priorisierung der COVID-19-Impfmaßnahmen stattfinden. Auch um neuen Mutationen vorzubeugen, fordert die Bundestagsfraktion von Bündnis 90/Die Grünen, Covid-19 stärker global zu bekämpfen. Dabei sei zu prüfen, ob Hersteller von Impfstoffen als letztes Mittel zur Vergabe von Lizenzen verpflichtet werden müssen, um die notwendigen Produktionsziele zu erreichen. Am 10. März 2021 haben EU-Länder, die Schweiz, die USA, Großbritannien und weitere WTO-Mitglieder einen Vorstoß von über 100 Entwicklungsländern blockiert, mit dem zeitweise auf Patentrechte verzichtet werden sollte, um die globale Produktion von COVID-Impfstoffen anzukurbeln.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die WTO-Direktorin Ngozi Okonjo-Iweala rief im März 2021 zur Lizenzherstellung von Impfstoffen auf: „Wenn wir nicht weltweit solidarisch handeln, dann werden sich die Virusmutationen vervielfachen und uns alle heimsuchen.“ Mehr als 130 Staaten hätten keinen Impfstoff. Auch der Chef des Entwicklungsprogramms der Vereinten Nationen, Achim Steiner, kritisierte: „Rechte an geistigem Eigentum sind ein Hindernis für eine beschleunigte Verbreitung und Produktion von Impfstoffen.“ Am 5. Mai 2021 hat sich die US-Regierung der Initiative zur Aussetzung von Patenten für Corona-Impfstoffe angeschlossen. Auch Kanada, Australien und Japan erklärten ihre Unterstützung für eine Diskussion über die temporäre Aussetzung geistiger Eigentumsrechte. Am 1. Juni 2021 präsentierten IWF, WHO, Weltbank und WTO einen gemeinsamen Plan für einen gerechteren Zugang zu Impfungen und forderten die internationale Gemeinschaft auf, eine verstärkte und koordinierte weltweite Impfstrategie zu unterstützen und umzusetzen und mit neuen finanziellen Mitteln zu fördern. Die Investition sei „möglicherweise die beste Verwendung öffentlicher Gelder zu unseren Lebzeiten“. Auch der französische Präsident Macron hat im Juni 2021 seine Unterstützung für eine Aussetzung von Impfstoff-Patenten ausgedrückt. Auch Italien und Spanien unterstützen die Aussetzung.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Neben Vertretern von Staaten spricht sich auch die Europäische Bürgerinitiative (EBI) "No Profit on Pandemic", die von dem Krankenpfleger Sascha Heribert Wagner ins Leben gerufen wurde, für eine zeitweilige Aussetzung des Patentschutzes aus. Die EBI verlangt ferner die Offenlegung von Verträgen zwischen Behörden und Pharmaunternehmen sowie eine Kontrolle des Impfstoffzugangs und der Preise durch die EU-Kommission. Zu den Unterstützern der Initiative gehört auch die Gewerkschaft ver.di.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Vor der Bundestagswahl 2021 appellierten mehr als 140 frühere Staats- und Regierungschefs und Nobelpreisträger in einem offenen Brief an die Kanzlerkandidaten, sich für die Freigabe von Covid-19-Impfstoffpatenten einzusetzen. Koordiniert wurde der Appell von der People’s Vaccine Alliance, einem Zusammenschluss von mehr als 70 Hilfs- und Nichtregierungs-Organisationen. Im November 2021 hat der internationale Pflegeverband "Global Nurses United" bei den Vereinten Nation gegen die EU-Mitgliedsstaaten, Großbritannien, Norwegen, die Schweiz und Singapur wegen deren Blockadehaltung Beschwerde eingereicht.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: in der EU zugelassene Impfstoffe


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Wichtig: Die Anzahl der "bestellten" Impfdosen lässt noch keine Rückschlüsse über die "tatsächlich erhaltenen" Impfdosen zu. So hat beispielsweise Australien von den bestellten 51 Mio Novavax- und den 25 Mio Moderna-Dosen noch jeweils keine erhalten (Stand: Juni 2021).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die EU-Dosen werden nach der Bevölkerungszahl der Mitgliedstaaten zugeteilt. Die Mitgliedstaaten haben auch die Möglichkeit, Impfstoffe an Länder mit niedrigen und mittleren Einkommen zu spenden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Am 8. Januar 2021 genehmigte die EMA die Entnahme von sechs statt bislang fünf Dosen Vakzin aus einer Biontech/Pfizer-Ampulle. Da der Vertragsabschluss der EU über Dosen und nicht Ampullen erfolgte, erlöst Biontech/Pfizer seitdem für eine Ampulle 20 % mehr. Auch kann Biontech/Pfizer den Vertrag nunmehr mit einem Sechstel weniger Ampullen erfüllen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Preise je Dosis, nach Impfstoffanbietern


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Ein logistischer Engpass bei der Impfstoffproduktion war zunächst der weltweite Mangel an ausreichenden Mengen von Ampullen, in die der Impfstoff eingefüllt wird. In vier Werken der Schott AG in Deutschland, Indien und Brasilien wird das Ausgangsmaterial Borosilikatglas Typ 1 für die Fläschchen geschmolzen, ein sehr reines Glas, das speziell gehärtet und beschichtet wird, damit es zu keinerlei chemischer Reaktion mit den Impfstoffen kommt. Es zeichnet sich auch durch seine Unempfindlichkeit gegen plötzliche Temperaturschwankungen aus, eine Folge des geringen Wärmeausdehnungskoeffizienten von etwa 3,3 × 10 K. Dieses Glas wird zu Rohren gezogen, aus denen in vierzehn anderen Schott-Werken schließlich Fläschchen werden. Zehn Milliliter ist das Standardmaß für Sars-CoV-2-Impfstoff und fasst zehn Impfstoffdosen. Die aseptische Abfüllung und Verpackung („Fill & Finish“) des Impfstoffs übernimmt das Schweizer Unternehmen Siegfried in einer Produktionsanlage an seinem Standort in Hameln und stellt dort spezielle Lagerkapazitäten zur Verfügung.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die für den Transport notwendige Logistik ist dabei eine große Herausforderung. Man rechnet mit zehn Milliarden Impfdosen, die über die ganze Welt verteilt werden müssen. Es ist davon auszugehen, dass rund 100.000 Paletten transportiert werden müssen, dazu würden beispielsweise etwa 15.000 Flüge nötig. Besondere Herausforderungen bietet die Lieferung vor allem in Gebiete mit warmem Klima, in denen die Logistik nur eingeschränkt auf die Einhaltung von Kühlketten ausgerichtet ist. Teile Afrikas, Südamerikas und Asiens seien schwer zu erreichen. Die nötige Temperatur muss über Sensoren eingehalten und lückenlos dokumentiert werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die verschiedenen Impfstoffe müssen unter jeweils anderen Temperaturen gelagert werden, um nicht zerstört zu werden. Es werden deshalb Kühlgeräte benötigt, die individuell eingestellt werden können. Hier ist die Logistik gefordert, um impfstoffabhängig die richtige Temperatur einzustellen und zu überwachen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Im Vergleich zu den Proteinen oder Proteinfragmenten, aus denen herkömmliche Impfstoffe häufig bestehen, spaltet sich der Biontech-Pfizer-Impfstoff BNT162b2 mit Handelsnamen "Tozinameran" leicht bei Raumtemperatur. Er muss daher über mehrere Stunden auf eine Temperatur von unter −70 °C herunter gekühlt, in Ultratiefkühlschränken gelagert und in Containern mit Ultratiefkühlschränken für den Luft-, Schiffs-, Bahn- und LKW-Transport transportiert werden. Inzwischen haben Studien ergeben, dass der Impfstoff auch bei bis zu −15 °C für zwei Wochen stabil bleibt. Angeblich sei BNT162b2 bis zu fünf Tagen auch bei 2 °C bis 5 °C haltbar, was wenigstens die Anwendung am Zielort erleichtern würde, weil normale Kühlschränke zur kurzzeitigen Lagerung ausreichen würden. Der Impfstoff muss zur Verabreichung langsam auf Raumtemperatur angewärmt werden, wofür ein Zeitfenster von maximal fünf Tagen besteht.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Der von Moderna entwickelte Impfstoff mRNA-1273 kann bei −20 °C gelagert werden; diese Temperatur ist Standard für die meisten in Krankenhäusern und Apotheken verwendeten Gefrierschränke. Auch in Ländern und Regionen, in denen es an ultrakalten Gefriergeräten mangelt, wären Verteilung und Lagerung eines Impfstoffes wie des von Moderna entwickelten deshalb einfacher möglich. Als Ursache für die unterschiedlichen benötigten Temperaturen bei der Lagerung von mRNA-1273 und BNT162b2 könnten u. a. unterschiedlich empfindliche Lipidhüllen oder die Unterschiede im mRNA-Code eine Rolle spielen; allerdings verwenden beide Impfstoffe mit "N"-Methylpseudouridin denselben Ersatz-Baustein für Uridin.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: In Deutschland sind die Gesundheitsministerien der 16 Bundesländer für die Organisation der Verteilung zuständig. Diese beauftragten Kühne + Nagel, Dachser, DHL, das Rote Kreuz sowie weitere Logistik-Unternehmen mit der Zustellung.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: International soll DHL gemeinsam mit Kühne + Nagel, United Parcel Service (UPS) sowie Federal Express (Fedex) die Hauptlast der Vakzinverteilung übernehmen. Um die Herausforderung aktuell und in weiteren Gesundheitskrisen zu bewältigen, müssten Regierungen Strategien und Strukturen einführen. DHL schlägt in Kooperation mit McKinsey dazu fünf Säulen vor:Laut dieser Studie verfügen nur 25 Staaten über „fortschrittliche Logistiksysteme“; daher sei für Logistikunternehmen eine Zertifizierung für den Transport und die Lagerung von Life-Science-Produkten gefordert, um eine reibungslose Zollabfertigung zu gewährleisten. Allein die Öffnung der Ultratiefkühlschränke zur Überprüfung durch den Zoll könne zur Inaktivierung des Impfstoffes führen. Bisherige Erfahrungswerte bei biologischen Transporten, die „nur“ bei Temperaturen zwischen −20 °C und −30 °C transportiert werden mussten, ergaben einen „Schwund“ auf Grund von Transport- und Temperaturschäden von 25 % bis 50 % der transportierten Produkte.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Der chinesische Pharmariese Fosun Pharmaceutical, ein weiterer Partner von Biontech und Pfizer, will laut „Bloomberg“ ein solches logistisches Netzwerk in China aufbauen. Hierzu werden spezielle Kühlhäuser an Flughäfen, Lkw und Anhänger mit Tiefkühlaufbau zum Transport sowie Impfstationen im gesamten Land eingerichtet.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Medikamente sind der weltweit größte Betrugsmarkt im Umfang von rund 200 Milliarden US-Dollar pro Jahr, wodurch die weit verbreitete Nachfrage nach einem COVID-19-Impfstoff in der gesamten Lieferkette anfällig für Fälschungen, Diebstahl, Betrug und Cyberangriffe ist. Diesbezüglich gab das Büro der Vereinten Nationen für Drogen- und Verbrechensbekämpfung einen Report heraus. Am 2. Dezember 2020 erging eine weltweite Warnung der Interpol vor Kriminalität im Zusammenhang mit Corona-Impfstoffen. Kriminelle Organisationen planten Lieferketten zu unterwandern oder zu stören. Tatsächlich haben EU-Staaten, nach Angaben des Europäischen Amtes für Betrugsbekämpfung, während der Pandemie (Stand Februar 2021) Angebote dubioser Händler über 900 Millionen Impfdosen erhalten. Ebenso besteht die Gefahr des Diebstahls, der Fälschung und des illegalen Bewerbens von Impfstoffen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Der russische Sicherheitssoftware-Hersteller Kaspersky und die südkoreanische Nachrichtenagentur Yonhap berichteten jeweils unabhängig voneinander von Malware-Hackerangriffen des nordkoreanischen Cybergeheimdienstes, dem Büro 121, auf mindestens einen SARS-CoV-2-Impfstoff-Hersteller, ein Gesundheitsministerium und die Europäische Arzneimittel-Agentur.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: COVID-19-Impfstoffabfälle erfordern grundsätzlich keinen besonderen Umgang bei der Entsorgung im Vergleich zu anderen nicht gefährlichen medizinischen Abfällen (Stand: März 2021). Das deutsche Umweltbundesamt stuft gebrauchte Impfstoff-Durchstechflaschen als nicht gefährliche Abfälle unter der Abfallschlüsselnummer 180104 ein. Gemäß Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Abfall (LAGA) ist die Entsorgung gemeinsam mit gemischten Siedlungsabfällen zulässig. Dabei ist zum Beispiel durch Zugabe von saugfähigen Materialien sicherzustellen, dass bei der Sammlung und beim Transport keine Flüssigkeitsmengen austreten.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die Entsorgung nicht verwendeter Impfstoffmengen in größeren Chargen ist wie Produktionsabfall zu behandeln, unter Beachtung der Verpackungsvorgaben einer Entsorgungsanlage und zur Vermeidung einer missbräuchlichen Weiterverwendung als AS 180109 („Arzneimittel mit Ausnahme derjenigen, die unter 180108* fallen“) dokumentiert einer geeigneten thermischen Behandlung zuzuführen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Gebrauchte Spritzen und Kanülen sind so zu entsorgen, dass Maßnahmen des Arbeitsschutzes eingehalten werden, um möglichen Verletzungen durch Schnitte oder Stiche vorzubeugen. Die Sammlung hat in bruch- und durchstichfesten sowie fest verschlossenen Einwegbehältern zu erfolgen. Anschließend ist eine gemeinsame Entsorgung mit Abfällen des Restabfalls ohne weitere Umfüllung oder Sortierung in einer Abfallverbrennungsanlage möglich.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Nachdem der Impfstoff nicht sofort weltweit in ausreichender Menge vorhanden sein wird, erfordert die anfängliche Knappheit von COVID-19-Impfstoffen und begrenzten Impfkapazitäten eine Priorisierung der COVID-19-Impfmaßnahmen darüber, wer zuerst geimpft werden soll. Um einen geordneten Ablauf zu gewährleisten, müssen Call-Center zur Terminvergabe eingerichtet werden, da beispielsweise in Deutschland pro Tag in 60 Impfzentren jeweils 4000 Personen geimpft werden sollen. Dies benötigt eine Logistik, mit der auch alle Personen überprüft werden müssen, ob sie zur entsprechend priorisierten Risikogruppe gehören. Hierzu gehören beispielsweise ärztliche Bescheinigungen oder Berufsnachweise.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: In Deutschland wurde ein gemeinsames Positionspapier zur Priorisierung durch die Ständige Impfkommission (STIKO) beim Robert Koch-Institut, den Deutschen Ethikrat und die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina entwickelt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: In Frankreich sind seit dem 15. März 2021 die etwa 80.000 Apotheken befugt, sowohl Über-75-Jährige als auch Über-50-Jährige mit schweren Vorerkrankungen zu impfen. In den meisten Apotheken soll hierfür der Impfstoff von AstraZeneca eingesetzt werden; den Apotheken wurden allerdings zunächst nur 280.000 Impfdosen zur Verfügung gestellt. Auch in Italien soll ab April oder Mai eine Impfung in Apotheken ermöglicht werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Im Juli 2021 kritisierte WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus die ungleiche internationale Verteilung der Impfstoffe, diese Pandemie sei ein Test und die Welt habe versagt. Anstatt weit verbreitet zu sein, um die Pandemie an allen Fronten einzudämmen, seien die Impfstoffe in den Händen und Armen weniger Glücklicher konzentriert. Sie würden eingesetzt, um die privilegiertesten Menschen der Welt zu schützen, einschließlich derer mit dem geringsten Risiko für schwere Krankheiten, während die Schwächsten ungeschützt blieben. Er nannte als Tragödie der Pandemie, dass sie bereits unter Kontrolle wäre, wenn die Impfstoffe gerechter verteilt worden wären. Anfang November 2021 kritisierte er scharf, die ärmeren Staaten hätten nur 0,4 % der Impfstoffe erhalten. Er forderte, dass die Hersteller keine Impfstoffe mehr in Staaten liefern sollen, die bereits eine Impfquote von 40 % erreicht hätten, sondern zunächst in die anderen Staaten.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Je nach Land wurden unterschiedliche Erleichterungen für Geimpfte beschlossen, die teilweise kontrovers diskutiert werden.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Passiv-Impfstoffe bestehen aus Antikörpern, welche in der Regel das Virus blockieren und so ein Eindringen in die Zelle verhindern. Im Gegensatz zu Aktivimpfstoffen können sie direkt gegen COVID-19 wirken und deshalb auch bereits mit SARS-CoV-2 Infizierten helfen. Antikörper haben bisher die beste Wirkung bei der Verhinderung von COVID-19 gezeigt, so konnte die Passivimmunisierung mit neutralisierenden Antikörpern bei Risikogruppen die Hospitalisierung um 72 % verringern. Auch der mit SARS-CoV-2 infizierte amerikanische Präsident Donald Trump wurde mit neutralisierenden Antikörpern behandelt. Allerdings ist die passive Immunisierung aufgrund der notwendigen und vergleichsweise großen Mengen an Antikörpern, die meist per Hybridom-Technik erzeugt werden, kostenintensiv und die Wirkungsdauer auf wenige Wochen nach Infusion der Antikörper beschränkt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Zahlreiche solcher neutralisierenden Antikörper gegen SARS-CoV-2 konnten bereits isoliert werden und mehr als 45 sind in der Entwicklung (Stand 1. Oktober 2020), davon 10 bereits in der klinischen Erprobung (Phasen I bis III). Eine Übertragung der Antikörper von COVID-19-Genesenen (in Form einer passiven Immunisierung durch Transfusion von Rekonvaleszentenseren, die polyklonale Antikörper gegen SARS-CoV-2 enthalten) kann einen kurzfristigen Schutz vor einer Infektion und eine Therapie bei Erkrankung bieten. Wesentlich mehr Entwicklungen nutzen dagegen menschliche oder humanisierte monoklonale Antikörper, beispielsweise von AbCellera Biologics (aus Kanada) mit Eli Lilly (aus den USA), von Harbour Biomed (aus China) mit Mount Sinai Health System (aus den USA), von ImmunoPrecise Antibodies (aus Kanada) und von Vir Biotechnology (aus den USA) mit WuXi (aus China) und Biogen (aus den USA).


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Ein erster Zulassungsantrag wurde im Oktober 2020 in den USA für das Antikörperpräparat Bamlanivimab (LY-CoV555) gestellt, im November 2020 erfolgte die Notfallzulassung ("emergency use authosization", EUA) für die Behandlung eines leichten bis mittelschweren Erkrankungsverlaufs, wenn aufgrund von Vorerkrankungen oder des Alters ein hohes Risiko für einen schweren Verlauf vorliegt. Ebenfalls im November 2020 erteilte die FDA Notfallzulassungen für Baricitinib ("Olumiant", Eli Lilly) und die Kombination Casirivimab und Imdevimab ("REGN-COV2") von Regeneron Pharmaceuticals, weiterhin im Februar 2021 für die Antikörperkombination Bamlanivimab und Etesevimab. Auch die europäische Arzneimittelagentur prüft seit Februar 2021 diese Antikörperpräparate. In Deutschland entwickelt die Corat Therapeutics menschliche monoklonale Antikörper, welche sowohl Risikogruppen schützen als auch an COVID-19 Erkrankte heilen sollen. Eine klinische Studie der Phase Ib/II (NCT04674566) mit dem neutralisierenden Antikörper COR-101 in bereits moderat erkrankten Patienten, bei denen schon zugelassene Antikörper nicht mehr gegeben werden dürfen, hat begonnen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Der von dem Tuberkulose-Impfstoff Bacillus Calmette-Guérin (BCG) abgeleitete Impfstoff VPM1002 soll wie BCG die unspezifische oder die angeborene Immunabwehr stärken und damit den Verlauf von COVID-19-Erkrankungen mildern und schwere COVID-19-Verläufe verhindern. VPM1002 ist kein SARS-CoV-2-Impfstoff, sondern ein Impfstoff, der spezifisch gegen Tuberkulose-Bakterien wirkt und unspezifisch das Immunsystem stärkt.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Die kombinierte Verwendung verschiedener Impfstoffe kann durch eine limitierte Verfügbarkeit eines Impfstoffs oder das Auftreten spezifischer Nebenwirkungen notwendig werden. Bisherige Daten sprechen für eine gute Wirksamkeit spezifischer Kombinationen, wie z. B. Vaxzevria kombiniert mit mRNA-Impfstoffen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Aufgrund individuell unterschiedlich starker Immunantworten verschiedener Bevölkerungsteile, z. B. einer reduzierten Immunantwort bei Älteren oder Immunsupprimierten, die die Wirksamkeit der Impfung beeinflussen können, und der eingeschränkten Verfügbarkeit von Impfstoff während einer Pandemie-Welle werden Impfstrategien und Computermodelle erforscht, welche den individuellen oder gesellschaftlichen Nutzen der Impfung durch unterschiedliche Anzahl an Booster-Impfungen oder durch Minderung der Dosis des Impfstoffs abwägen, um mehr Menschen frühzeitig impfen zu können.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Zoetis, ein Hersteller von Tierarzneimitteln und Impfstoffen für Nutz- und Haustiere, hat einen Impfstoff eigens für Tiere entwickelt. Einige Zoologische Gärten in den USA impfen ihre Tiere gegen COVID-19.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Weltweit wurden nach Zählung der WHO bis zum 2. Februar 2022 ca. 10,0 Milliarden Impfungen durchgeführt; das entspricht etwa 129 Impfstoffdosen pro 100 Menschen. Dies umfasst sowohl die Grundimmunisierung, die je nach Impfstoff aus einer, zwei oder drei Impfdosen besteht, wie auch evtl. Auffrischungsimpfungen.


title: SARS-CoV-2-Impfstoff

text: Rein rechnerisch hätte damit jeder Mensch schon eine Impfung bekommen können. Allerdings sind diese Impfungen sehr ungleichmäßig verteilt: Während in den reichsten Ländern mehr als 70 Prozent der Menschen doppelt und ein Drittel sogar dreifach geimpft sind, liegt die Impfquote in den 27 Ländern mit dem geringsten Einkommen bei knapp zehn Prozent. Etwa die Hälfte davon ist nur einmal geimpft.


title: Harald Hundius

text: Harald Hundius (* 20. Februar 1939 in Hamburg) ist ein deutscher Südostasienwissenschaftler, insbesondere Thaiist.


title: Harald Hundius

text: Hundius wurde 1971 an der Universität Frankfurt zum Dr. phil. promoviert. Er erforschte von 1971 bis 1974 als Erster umfassend die Lan Na Handschriften in den acht nördlichsten Provinzen Thailands, von der Deutschen Forschungsgemeinschaft finanziert. Von 1977 bis 1982 war er als wissenschaftlicher Mitarbeiter an der Universität Kiel tätig. Anschließend lehrte er bis 1992 im Rahmen einer DAAD-Dozentur an der Universität Chiang Mai. 1991 habilitierte er sich an der Universität Freiburg.


title: Harald Hundius

text: Hundius lehrte von 1993 bis 2004 als Professor für Thai- und Lao-Sprachen und Literatur an der Universität Passau. Im Jahr 2000 verlieh ihm die Universität Chiang Mai die Ehrendoktorwürde in Lan Na-Sprache und Literatur. Er führt seit 1992 Projekte zur Konservierung von Handschriften an der Nationalbibliothek von Laos durch.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Die Wahlen in Burundi 2020 fanden am 20. Mai 2020 statt. Neben dem Präsidenten von Burundi wurden die Mitglieder der Nationalversammlung und der Kommunalräte gewählt. Ein möglicher zweiter Wahlgang der Präsidentschaftswahl war für den 19. Juni vorgesehen, entfiel aber, weil der Kandidat der Regierung, Évariste Ndayishimiye, im ersten Wahlgang gewählt wurde. Die letzten Wahlen hatten 2015 stattgefunden. Für die Wahlen war die "Commission électorale nationale indépendante" (CENI) verantwortlich. Sie fanden während der COVID-19-Pandemie statt.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Trotz der auch in Burundi grassierenden COVID-19-Pandemie fand in der Öffentlichkeit Wahlkampf statt. Dabei trafen sich zeitweise tausende Menschen; eine Kontaktsperre war nicht verfügt worden. Am 13. Mai wurden die vier Vertreter der World Health Organization des Landes verwiesen; sie hatten mehrfach den fehlenden Infektionsschutz kritisiert.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Anfang Mai 2020 wurden 64 Oppositionelle, darunter Cathy Kezimana, Kandidatin des Congrès national pour la liberté für die Nationalversammlung, festgenommen. Ihnen wurden gewaltsame Zusammenstöße mit Anhängern der Regierungspartei Conseil national pour la défense de la démocratie – Forces de défence de la démocratie (CNDD-FDD) zur Last gelegt. Mehrere Menschen starben bei Zusammenstößen. Die Vereinten Nationen und die Afrikanische Union riefen vor der Wahl zum Gewaltverzicht auf.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Internationale Wahlbeobachter wurden nur nach 14-tägiger Quarantäne zugelassen, so dass es kaum Wahlbeobachter gab.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Nach zahlreichen Angaben kam es zu Fälschungen und Einschüchterungen. So sollen gefälschte Wahlzettel in Urnen gefüllt worden sein und Wähler zur Stimmabgabe für Ndayashimiye gedrängt worden sein. Wahlbeobachter der CNL seien aus Wahllokalen verwiesen oder gar verhaftet worden; die CNL sprach von mehr als 200 Verhafteten.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Der Präsident der Untersuchungskommission der Vereinten Nationen zu Burundi, Doudou Diène, bezeichnete die Wahlen als nicht frei und als unglaubwürdig. Ab dem Morgen des Wahltags waren Soziale Netzwerke und Messengerdienste unterbrochen.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Erreicht kein Kandidat im ersten Wahlgang die absolute Mehrheit, so gibt es eine Stichwahl der beiden Kandidaten mit den meisten Stimmen des ersten Wahlgangs. Bei der Wahl 2015 war der seit 2005 amtierende Pierre Nkurunziza (CNDD-FDD) im ersten Wahlgang mit rund 69 % der Stimmen wiedergewählt worden. Mehrere oppositionelle Kandidaten hatten die Wahl boykottiert, weil laut Verfassung keine dritte Amtszeit vorgesehen war, die erste Wahl Nkurunzizas im Jahr 2005 aber als indirekte Wahl durch Parlamentarier gewertet wurde. Im Zusammenhang mit der Wahl 2015 wurden rund 1200 Menschen getötet, Hunderttausende Burundier flohen in Nachbarstaaten.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: 2018 stimmten 71 % der Wähler für eine Verfassungsänderung, nach der ein Präsident jeweils sieben Jahre lang amtiert und höchstens einmal wiedergewählt werden kann. Anders als zunächst vermutet erklärte Nkurunziza im selben Jahr, nicht wieder antreten zu wollen. Dafür erhielt er eine hohe Abfindung und den Titel „Ewiger oberster Führer“. An seiner Stelle nominierte die CNDD-FDD im Januar 2020 den Generalsekretär der Partei, Évariste Ndayishimiye, der als General für die Verfolgung Oppositioneller verantwortlich ist und als Verbündeter Nkurunzizas galt. Bereits 2019 erklärte die im belgischen Exil lebende Führung des Oppositionsbündnisses Conseil national pour le respect de l’accord d’Arusha pour la paix et la réconciliation au Burundi et la restauration de l’état de droit (CNARED), sich erstmals seit 2005 an der Wahl beteiligen zu wollen.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Neben Évariste Ndayishimiye bewarben sich die folgenden Kandidaten:


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Zwei Kandidaten wurden nicht zur Wahl zugelassen, darunter Anicet Niyonkuru vom Conseil des patriotes (CDP), einem Mitglied von CNARED.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Am 25. Mai verkündete die Wahlkommission das vorläufige Ergebnis. Demnach erhielt Ndayishimiye 68,72 % der Stimmen, Rwasa hatte einen Anteil von 24,19 %. Damit wurde Ndayishimiye im ersten Wahlgang gewählt. 87,7 % der registrierten Wähler nahmen laut Wahlkommission an der Abstimmung teil. Die katholische Kirche beklagte massive Wahlfälschungen, während die CNDD-FDD ein dreitägiges Dankfest ausrichtete, weil „Gott uns von der Corona-Pandemie verschont“ und „friedliche Wahlen erlaubt“ habe. Am 4. Juni verkündete das burundische Verfassungsgericht das endgültige Wahlergebnis. Demnach erhielt Ndayishimiye 68,70 % der Stimmen, Rwasa 24,18 %. erhielt 1,68 %, während die übrigen Kandidaten weniger als 1 % der Stimmen erhielten. Insgesamt 4.313.704 gültige Stimmen wurden gezählt; 87,7 % der registrierten Wähler nahmen an der Abstimmung teil.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: 100 Abgeordneten der "Assemblée nationale" werden nach dem Verhältniswahlrecht in 18 Mehrpersonenwahlkreisen ermittelt, die den Provinzen entsprechen. Dabei gilt eine landesweite Zwei-Prozent-Sperrklausel. Die Sitzverteilung wird nach dem d’Hondt-Verfahren ermittelt. Zusätzlich werden so viele Abgeordnete ernannt, dass das Verhältnis von Hutu zu Tutsi 3:2 entspricht und mindestens 30 % Frauen vertreten sind. Drei Sitze gehen verfassungsgemäß an Vertreter der Twa. Sie gehören zu keiner der Fraktionen.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: 2015 hatte die CNDD-FDD 86 Sitze erhalten, die von Tutsi dominierte Indépendants de l’espoir (auch: Abigenga Mizero Y’Abarundi) 30, die Union pour le progrès national (UPRONA) 2; die Twa erhielten 3 Sitze, zusammen 121 Sitze.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: Neben zahlreichen Parteien standen viele Unabhängige zur Wahl.


title: Wahlen in Burundi 2020

text: CENI verkündete die Ergebnisse am 4. Juni. Demnach besteht die Assemblée nationale zukünftig aus 120 Abgeordneten. 86 Sitze gingen erneut an die CNDD-FDD, 32 an die CNL, 2 an die UPRONA und 3 an Vertreter der Twa. Der einzige Wahlkreis, in dem die CNL mehr Sitze als die CNDD-FDD gewann, war die ehemalige Hauptstadt Bujumbura. Die CNDD-FDD hatte landesweit 68,01 % der Stimmen erhalten, die CNL 22,42 %, die UPRONA 2,43 %. Von den Parteien, die kein Mandat errangen, erhielt die Sahwanya Frodebu mit 0,70 % die emisten Stimmen.


title: Wiktor Alexandrowitsch Kriwolapow

text: Wiktor Alexandrowitsch Kriwolapow (; * 4. März 1951 in Moskau, Russische SFSR) ist ein ehemaliger russischer Eishockeytorwart.


title: Wiktor Alexandrowitsch Kriwolapow

text: Wiktor Kriwolapow begann seine Karriere 1968 beim HK Spartak Moskau. Die sowjetische Meisterschaft gewann er 1976 mit Spartak Moskau. Die Saison 1977/78 verbrachte er bei Chimik Woskressensk. 1978 kehrte er in seine Heimatstadt zu Spartak Moskau zurück. Während der Saison 1978/79 wechselte er zum Zweitligisten Ischstal Ischewsk. Nach der weiteren Station bei SKA Leningrad ließ der Torwart seine Karriere beim Zweitligisten HK Buran Woronesch ausklingen.


title: Wiktor Alexandrowitsch Kriwolapow

text: Für die sowjetische Eishockeynationalmannschaft absolvierte er drei Partien bei der Weltmeisterschaft 1975 und gewann mit seinem Team die Goldmedaille.


title: Thiazol-Aldehyd-Synthese

text: Die Thiazol-Aldehyd-Synthese ist eine Namensreaktion der Organischen Chemie, die von Alessandro Dondoni entwickelt wurde. Bei der Reaktion wird ein Molekül um eine Aldehyd-Gruppe (CHO) erweitert, weshalb sie auch als Dondoni's Homologisierung bezeichnet wird. Der Aldehyd ist dabei zunächst als Thiazol maskiert und kann so substituiert werden. Die Idee, eine Carbonyl-Gruppe durch einen Heterocyclus zu maskieren, liegt auch der Corey-Seebach-Reaktion zu Grunde.


title: Thiazol-Aldehyd-Synthese

text: Ein C2-substituiertes Thiazol 1 wird mit einem Methylierungsmittel wie Methyltrifluormethylsulfonat (CFSOMe) zu einem Methylthiazolium-Salz 2 umgesetzt. Alternativ zum Methyltriflat können auch Methylierungsreagenzien wie Methyliodid oder Trimethyloxoniumtetrafluoroborat eingesetzt werden. Das Methylthiazolim-Salz kann mit Natriumborhydrid zu 3 reduziert werden, welches in Gegenwart von Quecksilber(II)-chlorid hydrolytisch zum Aldehyd 4 gespalten wird.


title: Thiazol-Aldehyd-Synthese

text: Viele der C2-substituierten Thialzole können aus 2-Bromthiazol erhalten werden. Über einen Metall-Halogen-Austausch mit Butyllithium (BuLi) kann ein lithiiertes Thiazol erhalten werden, das mit Elektrophilen umgesetzt werden kann. So können durch Reaktion mit DMF Aldehyde erhalten werden. Durch Reaktion mit Chlor(trimethyl)silan oder Trimethylzinnchlorid können Silyle oder Stannane erhalten werden. Umsetzung mit Estern liefern Ketone.


title: Thiazol-Aldehyd-Synthese

text: Die Atomökonomie der Thiazol-Aldehyd-Synthese ist sehr ungünstig, da stets stöchiometrische Mengen mehrerer Abfallstoffe mit hoher Molmasse anfallen. Deshalb ist diese Synthesesequenz ein reines Laborverfahren ohne potentielle technische Bedeutung, was zusätzlich durch die Verwendung von giftigem Quecksilber(II)-chlorid zur Freisetzung des Aldehyds unterstrichen wird.


title: La prisonnière

text: La prisonniére ist ein französischer Gefängnis-Porno-Spielfilm des Regisseurs Franck Vicomte aus dem Jahr 2017.


title: La prisonnière

text: Clea ist eine Betrügerin und wird ins Gefängnis gesteckt. Aber diese Situation wird sich schnell als Chance für sie herausstellen. Was gibt es Schöneres als einen Aufenthalt im Gefängnis, um ihre Fähigkeiten wirklich zu testen und neue Erfahrungen zu machen. Sie entdeckt einen idealen Spielplatz um ihre manipulierenden Talente zu trainieren. In Anbetracht der sexuellen Abweichungen der Wachen, insbesondere der von Valentina, der Direktorin des Gefängnisses, wird sie diese verbotenen Praktiken als Vorteil nutzen, um ihr Leben hinter Gittern zu verbessern.


title: Olympische Sommerspiele 1976/Teilnehmer (Mongolei)

text: Die Mongolei nahm an den Olympischen Sommerspielen 1976 in Montreal mit einer Delegation von 32 Athleten (30 Männer und 2 Frauen) an 29 Wettkämpfen in fünf Sportarten teil.


text: Dem Freistilringer Dsewegiin Oidow, der auch Fahnenträger bei der Eröffnungsfeier war, gelang mit der Silbermedaille im Federgewicht der einzige Medaillengewinn.


title: Beatrix Kreß

text: Beatrix Kreß (* 12. Februar 1974) ist eine deutsche Sprach- und Kulturwissenschaftlerin.


title: Beatrix Kreß

text: Von 1994 bis 2001 studierte sie im Hauptfach slawische Philologie und im Nebenfach Germanistik an der Goethe-Universität in Frankfurt am Main mit einem Auslandsaufenthalt an der Karls-Universität Prag. Von 2005 bis 2008 war sie wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Slawische Philologie der Universität Frankfurt am Main. Nach der Promotion 2007 zum "Dr. phil." (synchrone Sprachwissenschaft/Slawische Philologie) an der Goethe-Universität war sie von 2008 bis 2014 Juniorprofessorin am Institut für Interkulturelle Kommunikation der Universität Hildesheim. Im Sommersemester 2012 vertrat sie die Professur für Interkulturelle Kommunikation an der TU Chemnitz. Seit 2014 hat sie die Professur für Interkulturelle Kommunikation an der Universität Hildesheim inne.


title: Beatrix Kreß

text: Ihre Arbeitsschwerpunkte in Lehre und Forschung sind Pragmatik (Diskursforschung), interkulturelle Pragmatik, linguistische Methoden zur Untersuchung interkultureller Kommunikation, Migration und Sprache / Mehrsprachigkeit, politische Sprache (im kulturkontrastiven Vergleich), Mediensprache (im kulturkontrastiven Vergleich) und Werbesprache (im kulturkontrastiven Vergleich).


title: Leichtathletik-Weltmeisterschaften 1993/Hochsprung der Männer

text: Der Hochsprung der Männer bei den Leichtathletik-Weltmeisterschaften 1993 wurde am 20. und 22. August 1993 im Stuttgarter Gottlieb-Daimler-Stadion ausgetragen.


text: Weltmeister wurde der spanische Olympiasieger von 1992, Vizeweltmeister von 1991 und Weltrekordinhaber Javier Sotomayor. Er gewann vor dem Olympiadritten von 1992 Artur Partyka aus Polen. Bronze ging an den Briten Steve Smith.


text: Der kubanische Weltmeister Javier Sotomayor verbesserte den bestehenden WM-Rekord im Finale am 22. August um zwei Zentimeter auf 2,40 m


text: 20. August 1993, 17:45 Uhr


text: 38 Teilnehmer traten in zwei Gruppen zur Qualifikationsrunde an. Die Qualifikationshöhe für den direkten Finaleinzug betrug 2,31 m. Niemand musste diese Marke angehen, nachdem zehn Athleten 2,28 m übersprungen hatten. Das Finalfeld wurde durch die beiden danach bestplatzierten Hochspringer mit jeweils übersprungenen 2,25 m ergänzt. So bestritten diese zwölf Hochspringer (hellgrün unterlegt) das Finale am übernächsten Tag.


text: Kurze Übersicht zur Bedeutung der Symbolik – so üblicherweise auch in sonstigen Veröffentlichungen verwendet: 22. August 1993, 15:00 Uhr


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Das Forum für Fachsprachen-Forschung, kurz FFF, ist eine etablierte wissenschaftliche Schriftenreihe für die Fachsprachen- und Fachkommunikationsforschung.


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Das Forum für Fachsprachen-Forschung wurde 1985 von Hartwig Kalverkämper gegründet. Seit 2008 erscheint die Reihe im Berliner Verlag Frank & Timme und wird weiterhin von Hartwig Kalverkämper, seit 2015 in Zusammenarbeit mit Klaus-Dieter Baumann, herausgegeben.


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Die Schriftenreihe hat das Ziel, zur Identitätsstiftung und Profilierung der Fachsprachen- und Fachkommunikationsforschung innerhalb der Linguistik und den angrenzenden Disziplinen beizutragen, die sich mit Sprachen, Kommunikation, Handeln, Gesellschaft und Kulturalität beschäftigen.


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Als erster Band erschien Lothar Hoffmanns "Kommunikationsmittel Fachsprache. Eine Einführung," der erstmals 1976 in der DDR beim Akademie-Verlag veröffentlicht worden war, nun in der 2. völlig neu bearbeiteten Auflage von 1984 (in FFF 1985). Es folgten ca. 160 Monografien, themenspezifische Sammelbände und Festschriften.


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Die Reihe ist einem interdisziplinären Ansatz verpflichtet, der Geistes-, Kultur- und Sozialwissenschaften ebenso umfasst wie Natur- und Technikwissenschaften. Behandelte Fachgebiete sind unter anderem Medizin, Rechtswissenschaft, Wirtschaft und Unternehmenskommunikation sowie die Geisteswissenschaften. Zentral ist die Verbindung von Theoriebildung und Angewandtheit (Praxisbezug). Das zeigt sich u. a. in der Nähe zur Translationswissenschaft (Fachübersetzen).


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Publikationssprachen und Forschungsbereiche sind das Deutsche, Englische, Französische, Italienische und Spanische sowie weitere Sprachen (wie Russisch, Polnisch, Tschechisch, Norwegisch, Chinesisch) als Forschungsgegenstand.


title: Forum für Fachsprachen-Forschung

text: Eintrag in der Deutschen Nationalbibliothek


title: Dominik Bonatz

text: Dominik Bonatz (* 2. Januar 1966 in Frankfurt am Main) ist ein deutscher Vorderasiatischer Archäologe.


title: Dominik Bonatz

text: Bonatz studierte von 1988 bis 1993 Vorderasiatische Archäologie mit den Nebenfächern Klassische Archäologie und Altorientalische Philologie an den Universitäten in Frankfurt am Main und Pisa. Er erwarb 1993 den Magister in Vorderasiatischer Archäologie an der Universität Frankfurt mit einer Arbeit zu „Untersuchungen zur materiellen Kultur der syrischen Küste in der Eisenzeit“, die in der Zeitschrift Egitto e Vicino Oriente, No. 16, 1993 publiziert wurde. 1997 wurde er an der FU Berlin mit der Arbeit „Das syro-hethitische Grabdenkmal. Untersuchungen zur Entstehung einer neuen Bildgattung in der Eisenzeit im nordsyrisch-südostanatolischen Raum“ betreut von Hartmut Kühne promoviert. 2000 wurde die Arbeit bei Philipp von Zabern in Mainz publiziert. 1998 bis 2003 war er wissenschaftlicher Mitarbeiter an der Universität Freiburg Seit 2003 ist er ordentlicher Professor für Vorderasiatische Archäologie an der FU Berlin.


title: Dominik Bonatz

text: Forschungsschwerpunkte und Projekte von Bonatz sind die Bildgeschichte des alten Vorderen Orients und der alte Vordere Orient im kulturanthropologischen Vergleich. Er führte bis September 2002 eine archäologische Geländebegehung im Anti-Libanon und archäologische Untersuchungen in Kerinci auf Sumatra/Indonesien ab August 2003 durch. Seit 2005 ist er Leiter des deutsch-syrischen Ausgrabungsprojektes am Tell Fecheriye in Syrien.


title: Audi Hybridmodelle

text: Die Hybridmodelle von Audi werden seit dem Jahr 2019 mit der Modellbezeichnung "e" bezeichnet. Zwischen 2014 und 2019 trugen sie ebenso wie die rein elektrisch angetriebenen Modelle die Bezeichnung "e-tron".


title: Audi Hybridmodelle

text: Im Jahr 1989 präsentierte Audi das (Voll-)Hybridfahrzeug Audi 100 duo. Es hatte einen Benzinmotor als Antrieb für die Vorderachse und einen E-Motor für die Hinterachse, woher der Name duo kam. Einige Exemplare wurden als kleine Testflotte in Ingolstadt im Taxi-Betrieb eingesetzt. Beruhend auf den Erkenntnissen des Prototyps wurde 1991 der Audi 100 duo C4 vorgestellt, ein weiterer (Voll-)Hybrid, diesmal mit Rekuperation. Ebenso wie beim Vorgänger kam es hier nicht zu einer Serienproduktion.


title: Audi Hybridmodelle

text: In der Baureihe Audi A4 B5 wurde 1996 die in wesentlichen Punkten neukonstruierte dritte Generation des Audi duo vorgestellt. Er war 1997 (noch vor dem ersten Toyota Prius) offiziell als Serienfahrzeug erhältlich. Beim Audi A4 avant duo handelte es sich um ein völlig neues Konzept mit einem 21 kW starken E-Motor am Fünfganggetriebe. Die Elektronik regelte erstmals vollautomatisch je nach Last und Geschwindigkeit zwischen reinem E-Antrieb, kombiniertem Antrieb (E-Maschine und TDI) sowie reinem Verbrennerantrieb. Die Bleibatterie konnte zusätzlich über ein Stromkabel aufgeladen werden. Dieses Auto war der erste seriengefertigte Plug-in-Hybrid von Audi im modernen Verständnis.


title: Audi Hybridmodelle

text: 2005 stellte Audi den Q7 hybrid als Versuchsfahrzeug vor. Hier wurde zum ersten Mal das Antriebskonzept genutzt, das später im Volkswagen-Konzern in die Großserie ging: Zwischen dem Verbrennungsmotor und dem Getriebe lag der Elektromotor mit integrierter Trennkupplung. 2012 erschienen der Audi Q5 hybrid, der Audi A6 hybrid und der A8 hybrid als Serienmodelle mit Vollhybrid-Technologie.


title: Audi Hybridmodelle

text: 2014 stellte Audi mit dem A3 Sportback e-tron sein erstes Plug-in-Hybridmodell seit dem Audi A4 avant duo vor. Ihm folgten von 2016 an mehrere Modelle in den größeren Fahrzeugkategorien.


title: Audi Hybridmodelle

text: Im Einzelnen hat Audi die folgenden Plug-in-Hybrid-Fahrzeuge unter der Bezeichnung "Audi duo", "e-tron" oder "e" vorgestellt oder angekündigt:


title: Audi Hybridmodelle

text: Seit 1997 führte Audi mehrere Hybridmodelle und Plug-in-Hybridmodelle in den Markt ein.


title: Mary Speer

text: Mary Speer (* 27. März 1906 in Midway, Pennsylvania; † 23. November 1966 in Pittsburgh) war eine US-amerikanische Mathematikerin und Hochschullehrerin.