Serie Generale n. 120 del 24-5-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato AHCL». (16A03936) (GU Serie Generale n.120 del 24-05-2016)

Con la determinazione n. aRM 90/2016 - 3029 del 3 maggio 2016 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord
Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL.
Confezioni:
040434019 - "20 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/al;
040434021 - "20 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/al;
040434033 - "20 mg compresse" 40 compresse in blister pvc/al;
040434045 - "20 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/al;
040434058 - "20 mg compresse" 80 compresse in blister pvc/al;
040434060 - "20 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/al;
040434072 - "20 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/al;
040434084 - "20 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/al;
040434096 - "20 mg compresse" 20 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434108 - "20 mg compresse" 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434110 - "20 mg compresse" 40 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434122 - "20 mg compresse" 50 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434134 - "20 mg compresse" 80 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434146 - "20 mg compresse" 90 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434159 - "20 mg compresse" 100 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434161 - "20 mg compresse" 500 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434173 - "40 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/al;
040434185 - "40 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/al;
040434197 - "40 mg compresse" 40 compresse in blister pvc/al;
040434209 - "40 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/al;
040434211 - "40 mg compresse" 80 compresse in blister pvc/al;
040434223 - "40 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/al;
040434235 - "40 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/al;
040434247 - "40 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/al;
040434250 - "40 mg compresse" 20 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434262 - "40 mg compresse" 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434274 - "40 mg compresse" 40 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434286 - "40 mg compresse" 50 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434298 - "40 mg compresse" 80 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434300 - "40 mg compresse" 90 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434312 - "40 mg compresse" 100 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434324 - "40 mg compresse" 500 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434401 - "40 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/al;
040434336 - "20 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/al;
040434348 - "20 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/al;
040434351 - "20 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/al;
040434363 - "20 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/al;
040434375 - "20 mg compresse" 200 compresse in blister pvc/al;
040434387 - "40 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/al;
040434399 - "40 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/al;
040434413 - "40 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/al;
040434425 - "40 mg compresse" 200 compresse in blister pvc/al;
040434437 - "20 mg compresse" 28 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434449 - "20 mg compresse" 56 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434452 - "20 mg compresse" 60 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434464 - "20 mg compresse" 84 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434526 - "40 mg compresse" 200 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434476 - "20 mg compresse" 200 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434488 - "40 mg compresse" 28 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434490 - "40 mg compresse" 56 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434502 - "40 mg compresse" 60 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
040434514 - "40 mg compresse" 84 compresse in blister
pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.