Serie Generale n. 62 del 16-3-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 31 dicembre 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Neotigason", a base di acitretina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.62 del 16-03-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni:
Visto il decreto n. 157/1997 del 28 marzo 1997 dell'ufficio
valutazione ed immissione in commercio di specialità medicinali del
Ministro della sanità, pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale n. 96 del 26 aprile 1997, con il quale la specialità
medicinale denominata "Neotigason", a base di acitretina, della
società Roche S.p.a., con sede in Milano, nelle confezioni 30
capsule da 10 mg, A.I.C. n. 027480019, e 20 capsule da 25 mg, A.I.C.
n. 027480021, viene classificata in classe c);
Vista la domanda prot. n. 76/98 del 3 aprile 1998 con la quale la
società Roche S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) oppure
in classe b) della specialità medicinale "Neotigason", nelle
confezioni sopra indicate, rispettivamente ai prezzi di L. 64.600 e
L. 95.000;
Vista la nota prot. F.800/Uff.XI/Ag.2/3401 del 15 luglio 1998, con
la quale l'ufficio XI - Prezzi del Ministero della sanità, chiede al
CIPE di verificare l'esattezza del calcolo del prezzo medio europeo
proposto dalla suddetta società relativo alla specialità medicinale
denominata "Neotigason", nelle confezioni 30 capsule da 10 mg e 20
capsule da 25 mg;
Vista la nota prot. n. 7/8020 del 15 luglio 1998 con cui il
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione del CIPE
comunica che i prezzi al pubblico per la specialità medicinale
"Neotigason", nelle confezioni sopra citate, sono rispettivamente di
L. 64.600 e L. 90.800;
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute del 29 luglio
1998, e del 28 ottobre 1998, con le quali è stato espresso parere
favorevole alla classificazione in classe a) della specialità
medicinale "Neotigason", della società Roche S.p.a., con un prezzo
non superiore al prezzo medio europeo, calcolato in L. 54.800, I.V.A.
compresa, per la confezione 30 capsule da 10 mg, e in L. 77.000,
I.V.A. compresa, per la confezione 20 capsule da 25 mg;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Neotigason", a base di
acitretina, della società Roche S.p.a., con sede in Milano, nelle
confezioni 30 capsule da 10 mg, A.I.C. n. 027480019, e 20 capsule da
25 mg, A.I.C. n. 027480021, è classificata in classe a), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
rispettivamente ai prezzi al pubblico di L. 54.800 e L. 77.000,
I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 31 dicembre 1998
Il Ministro della sanità
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 19 febbraio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 25