Serie Generale n. 116 del 20-5-2006
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 marzo 2006
Inclusione delle sostanze attive MCPA e MCPB nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2005/57/CE della Commissione del 21 settembre 2005. (GU Serie Generale n.116 del 20-05-2006 - Suppl. Ordinario n. 124)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione
dell'11 dicembre 1992, relativo alle disposizioni per l'attuazione
della prima fase del programma di cui all'art. 8, par. 2, della
direttiva 91/414/CEE, modificato da ultimo dal regolamento (CE) n.
2266/2000, con il quale è stabilito l'elenco delle sostanze attive,
in cui figurano anche MCPA e MCPB, da valutare ai fini della loro
eventuale inclusione nell'allegato I della direttiva;
Visto il regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione del 27 aprile
1994 che ha designato l'Italia quale Stato membro relatore per le
sostanze attive MCPA e MCPB;
Vista la direttiva della Commissione 2005/57/CE del 21 settembre
2005, concernente l'iscrizione delle sostanze attive MCPA e MCPB
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che dall'esame delle sostanze attive MCPA e MCPB non
sono emersi problemi tali da richiedere la consultazione del Comitato
Scientifico per le Piante o dell'Autorità Europea per la Sicurezza
Alimentare (AESA);
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2005/57/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
MCPA e MCPB nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n. i94, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2005/57/CE si
deve tenere conto delle prescrizioni riportate per le sostanze attive
MCPA e MCPB nei relativi rapporti di riesame, messi a disposizione
degli interessati;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive MCPA e MCPB devono essere effettuate in conformità dei
principi uniformi previsti dall'allegato VI del decreto legislativo
del 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il documento SANCO(1)/10796/2003-revisione 8.0 del settembre
2004, che definisce le linee guida per l'armonizzazione comunitaria
del processo di ri-registrazione a seguito dell'inclusione di una
sostanza attiva in allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto pertanto di dover fissare in 12 mesi il periodo per
l'utilizzazione delle scorte presenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto,
secondo le indicazioni del documento SANCO sopra citato;
Decreta:
Art. 1.
1. Le sostanze attive MCPA e MCPB, sono iscritte, fino al 30 aprile
2016, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 ottobre 2006, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell'art. 1 verificando in particolare che:
i prodotti fitosanitari in questione rispettino le condizioni
riportate nell'allegato al presente decreto ad eccezione di quelle di
cui alla parte B del citato allegato;
i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti
le sostanze attive indicate nell'art. 1, posseggano o possano
accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive MCPA e MCPB
presentano al Ministero della salute, entro il 30 aprile 2006 in
alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
(1)DG SANCO: Direzione generale della salute e tutela dei
consumatori, presso la Commissione UE.
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
In entrambi i casi il produttore e lo stabilimento di produzione
della sostanza attiva tecnica utilizzata dovrà essere esplicitamente
indicato, al fine di procedere, nei tempi stabiliti, agli adempimenti
previsti dal citato documento SANCO per la registrazione e
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive di cui trattasi.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive MCPA e MCPB per le quali
le imprese interessate non avranno ottemperato, entro il 30 aprile
2006, agli adempimenti di cui al comma 2, lettere a) e b), si
intendono revocate a decorrere dal 1° maggio 2006.

Art. 3.
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente MCPA e MCPB,
come unica sostanza attiva o associata ad altre sostanze attive
iscritte entro il 30 aprile 2006 nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei principi uniformi
di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 30 aprile 2008. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 30 aprile 2010 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive MCPA e
MCPB, in associazione con altre sostanze attive che saranno inserite
nell'allegato I della direttiva successivamente al 30 aprile 2006,
saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari per i quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 30 aprile 2008, si
intendono revocate a decorrere dal 1° maggio 2008.

Art. 4.
1. Il rapporto di revisione è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.
1. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
MCPA e MCPB revocati in seguito alle verifiche di cui all'art. 2,
comma 1, è consentita fino al 31 ottobre 2007.
2. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
MCPA e MCPB revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, del presente
decreto è consentita fino al 30 aprile 2007.
3. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del
presente decreto, è consentita fino al 30 aprile 2011.
4. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 30 aprile 2009.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive MCPA e MCPB sono tenuti ad adottare
ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori
dei prodotti medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 7 marzo 2006
Il Ministro: Storace
Registrato alla Corte dei conti il 12 aprile 2006
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 319

Allegato

----&gt; Vedere allegato alle pagg. 20-21 &lt;----