Serie Generale n. 129 del 6-6-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (18A03899) (GU Serie Generale n.129 del 06-06-2018)

Estratto determina AAM/PPA n. 503 del 29 maggio 2018

Trasferimento di titolarita':
AIN/2017/2691-MC1/2017/850-MC1/2017/855;
MC1/2017/853-MC1/2017/854-MC1/2017/856.
La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Dompè Primary S.R.L. (codice fiscale 09696190967) con sede
legale e domicilio fiscale in via Santa Lucia 6, 20122 - Milano (MI):
Medicinale: ARGONAL.
Confezione:
A.I.C. n. 034254019 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50
compresse;
A.I.C. n. 034254021 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24
compresse;
A.I.C. n. 034254033 - «2g/50ml sospensione rettale» 7
contenitori monodose da 50 ml;
A.I.C. n. 034254045 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7
contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 034254058 - «500 mg supposte» 20 supposte.
Medicinale: ARGOPRO.
Confezione:
A.I.C. n. 042717025 - «25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1
flacone da 20 ml;
A.I.C. n. 042717037 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister
AL/PVC/PVDC;
Medicinale: ARGOTONE.
Confezione: A.I.C. n. 003950019 - «1% + 0,9% gocce nasali,
soluzione» 1 flacone da 20 ml.
Medicinale: BENEAS FEBBRE E DOLORE.
Confezione:
A.I.C. n. 041299013 - «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale
gusto fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa
dosatrice;
A.I.C. n.041299025 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale
gusto arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa
dosatrice;
Medicinale: BRONCOMNES.
Confezione:
A.I.C. n. 027089010 - «25 mg granulato per sospensione orale»
30 bustine;
A.I.C. n. 027089022 - «Adulti 100 mg granulato per soluzione
orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 027089034 - «100 mg capsule» 30 capsule;
A.I.C. n. 027089046 - «1% sciroppo» flacone 200 ml;
Medicinale: CEBION.
Confezione:
A.I.C. n. 003366073 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 10 ml;
A.I.C. n. 003366111 - «1 g granulato» 10 bustine gusto arancia;
A.I.C. n. 003366147 - «500 mg compresse masticabili» 20
compresse masticabili al limone;
A.I.C. n. 003366150 - «500 mg compresse masticabili» 20
compresse masticabili all'arancia;
A.I.C. n. 003366162 - «1 g compresse effervescenti» 10
compresse effervescenti all'arancia;
A.I.C. n. 003366174 - «1 g compresse effervescenti» 10
compresse effervescenti al limone;
A.I.C. n. 003366186 - «500 mg compresse masticabili» 20
compresse masticabili al mirtillo;
A.I.C. n. 003366198 - «500 mg compresse masticabili» 20
compresse masticabili senza zucchero;
A.I.C. n. 003366200 - «1 g compresse effervescenti» 10
compresse effervescenti senza zucchero.
Medicinale: CEBIOPIRINA.
Confezione: A.I.C. n. 038653010 - «500 mg + 50 mg granulato per
soluzione orale» 10 bustine da 6 g.
Medicinale: CETIRIZINA DOMPÈ.
Confezione:
A.I.C. n. 037639010 - «10 mg compresse rivestite con film» 20
compresse divisibili;
A.I.C. n. 037639022 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
da 20 ml.
Medicinale: CITOFOLIN.
Confezione:
A.I.C. n. 024632061 - «3 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 1 ml:
A.I.C. n. 024632073 - «15 mg/ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 1 ml;
A.I.C. n. 024632085 - «15 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 024632097 - «15 mg polvere e solvente per soluzione
orale» 10 flaconcini;
A.I.C. n. 024632109 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule rigide;
A.I.C. n. 024632111 - «25 mg polvere e solvente per soluzione
orale» 10 flaconcini;
A.I.C. n. 024632123 - «50 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 fiala;
Medicinale: COLECALCIFEROLO DOMPÈ.
Confezione: A.I.C. n. 044633016 - «20.000 ui/ml gocce orali,
soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml con contagocce.
Medicinale: COLLIRIO ALFA.
Confezione:
A.I.C. n. 003235049 - «0,8 mg/ml collirio, soluzione flacone 10
ml»;
A.I.C. n. 003235076 - « 0,8 mg/ml collirio, soluzione» 10
contenitori monodo se 0,3 ml.
Medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO.
Confezione:
A.I.C. n. 027837018 - «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione»
flacone 10 ml;
A.I.C. n. 027837020 - «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione»
10 contenitori monodose 0,3 ml;
Medicinale: CONCOR.
Confezione:
A.I.C. n. 026573016 - «10 mg compresse» 28 compresse;
A.I.C. n. 026573028 - «5 mg compresse» 28 compresse.
Medicinale: DOLOFAST.
Confezione: A.I.C. n. 029775018 - «10% gel» tubo 50 g.
Medicinale: DROPSTAR.
Confezione:
A.I.C. n. 032040014 - «0,4% collirio, soluzione» 20 contenitori
monodose da 0,5 ml;
A.I.C. n. 032040026 - «0,4% collirio, soluzione» 10 contenitori
monodose da 0,5 ml.
Medicinale: EPARMEFOLIN.
Confezione: A.I.C. n. 021076070 - «adulti polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml.
Medicinale: ESOPRAL.
Confezione:
A.I.C. n. 035433010 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433022 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433034 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433046 - «20 mg compresse gastroresistenti» 25x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433059 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433061 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433073 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433085 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433097 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433109 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433111 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433123 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433135 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433147 - «40 mg compresse gastroresistenti» 3
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433150 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433162 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433174 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433186 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433198 - «40 mg compresse gastroresistenti» 25x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433200 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433212 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433224 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433236 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433248 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433251 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433263 - «20 mg compresse gastroresistenti» 2
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433275 - «20 mg compresse gastroresistenti» 5
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433287 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433299 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433301 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433313 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433325 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433337 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433349 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433352 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433364 - «40 mg compresse gastroresistenti» 2
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433376 - «40 mg compresse gastroresistenti» 5
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433388 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433390 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433402 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433414 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433426 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433438 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433440 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433453 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433465 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140
(28x5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433477 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140
(28x5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433489 - «20 mg compresse gastroresistenti» 3
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433515 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100x1
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433527 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 035433539 - «40 mg polvere per soluzione
iniettabile/per infusione» 1 flaconcino polvere;
A.I.C. n. 035433541 - «40 mg polvere per soluzione
iniettabile/per infusione» 10 flaconcini polvere;
Medicinale: EUCLORINA.
Confezione:
A.I.C. n. 032056018 - «2,5 g polvere solubile» 6 bustine;
A.I.C. n. 032056020 - «2,5 g polvere solubile» 10 bustine;
A.I.C. n. 032056032 - «2,5 g polvere solubile» 100 bustine;
A.I.C. n. 032056044 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 250
ml;
A.I.C. n. 032056057 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 500
ml;
A.I.C. n. 032056069 - «2,5% soluzione cutanea» 1 flacone da 250
ml con misurino dosatore;
A.I.C. n. 032056071 - «2,5% soluzione cutanea» 1 flacone da 500
ml con misurino dosatore;
A.I.C. n. 032056083 - «2,5% soluzione cutanea» 1 flacone da
1000 ml con misurino dosatore;
Medicinale: FREQUIL.
Confezione:
A.I.C. n. 042854012 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854024 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854036 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854048 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854051 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854063 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854075 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854087 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854099 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854101 - «50 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854113 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854125 - «100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854137 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854149 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854152 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungat» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042854164 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
Medicinale: MEMAC.
Confezione:
A.I.C. n. 042613012 - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 042613024 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/pvdc/al.
Medicinale: MEPRAL.
Confezione:
A.I.C. n. 026783050 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti»
14 capsule;
A.I.C. n. 026783086 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti»
14 capsule;
A.I.C. n. 026783098 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti»
14 capsule;
A.I.C. n. 026783100 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti»
28 capsule;
A.I.C. n. 026783112 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti»
35 capsule.
Medicinale: PARACETAMOLO E VITAMINA C DOMPÈ.
Confezione: A.I.C. n. 036422018 - «330 mg+200 mg compresse
effervescenti» 20 compresse divisibili.
Medicinale: PIRALDINA.
Confezione: A.I.C. n. 010800011 - «500 mg compresse» 50
compresse.
Medicinale: RIGENTEX.
Confezione:
A.I.C. n. 034680013 - «200 U.I. capsule molli» 60 capsule;
A.I.C. n. 034680025 - «400 U.I. capsule molli» 30 capsule.
Medicinale: SEQUACOR.
Confezione:
A.I.C. n. 034952010 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952022 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952034 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952046 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952059 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952061 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952073 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952085 - «1,25 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952097 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952109 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952111 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952123 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952135 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952147 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952150 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952162 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952174 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952186 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952198 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952200 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952212 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952224 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952236 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952248 - «3,75 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952251 - «5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952263 - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952275 - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952287 - «5 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952299 - «5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952301 - «5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952313 - «5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952325 - «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952337 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952349 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952352 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952364 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952376 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952388 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952390 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/al
A.I.C. n. 034952402 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952414 - «10 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952426 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952438 - «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952440 - «10 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952453 - «10 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952465 - «10 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952477 - «10 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952489 - «10 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 034952491 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034952503 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034952515 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034952527 - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034952539 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034952541 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister al/al;
Medicinale: SIMETICONE DOMPÈ.
Confezione:
A.I.C. n. 035517010 - «40 mg compresse masticabili» 50
compresse;
A.I.C. n. 035517022 - «80 mg compresse masticabili» 30
compresse;
A.I.C. n. 035517034 - «120 mg compresse masticabili» 24
compresse;
A.I.C. n. 035517046 - «80 mg/ml emulsione orale» flacone 100 ml.
Medicinale: SINTOTRAT.
Confezione: A.I.C. n. 025753017 - «0,5% crema» 1 tubo da 20 g;
Medicinale: XAMAMINA.
Confezione:
A.I.C. n. 002955058 - «50 mg capsule molli» 2 capsule;
A.I.C. n. 002955060 - «50 mg capsule molli» 6 capsule;
A.I.C. n. 002955072 - «50 mg capsule molli» 10 capsule;
A.I.C. n. 002955108 - «bambini 25 mg capsule molli» 6 capsule;
A.I.C. n. 002955134 - «25 mg gomme da masticare medicate» 6
gomme.
È ora trasferita, in seguito alla procedura di fusione per
incorporazione, alla società Dompè farmaceutici S.P.A. (codice
fiscale 00791570153) con sede legale e domicilio fiscale in via San
Martino, 12 - 12/A, 20122 - Milano (MI).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.