Parte Seconda n. 46 del 21-4-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano
(GU Parte Seconda n.46 del 21-4-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Medicinale: ACICLOVIR ZENTIVA
(procedura n. CZ/H/0818/001-003/IA/007)
Codice AIC n. 046277 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/612
Medicinale: ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA
(procedura n. DK/H/2577/001-002/IA/006)
Codice AIC n. 044520 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/616
Medicinale: AMBRISENTAN ZENTIVA
(procedura n. NL/H/4898/001-002/IA/002)
Codice AIC n. 049229 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/504
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA
(procedura n. NL/H/3170/002/IA/015)
Codice AIC n. 044262 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/503
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB
(procedura n. NL/H/3261/001/IA/014)
Codice AIC n. 043981012
Codice pratica n. C1A/2022/502
Medicinale: AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA
(procedura n. NL/H/3411/001-003/IA/010)
Codice AIC n. 044209 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/723
Medicinale: ANASTROZOLO ZENTIVA
(procedura n. DE/H/2230/001/IA/011)
Codice AIC n. 037953 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/627
Medicinale: AZACITIDINA ZENTIVA
(procedura n. NL/H/4729/001/IA/011)
Codice AIC n. 047497019
Codice pratica n. C1A/2022/529
Medicinale: BILASTINA ZENTIVA
(procedura n. EE/H/0322/001/IA/001)
Codice AIC n. 049144 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/878
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA
(procedura n. PT/H/0794/001-002/IA/016)
Codice AIC n. 041786 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/734
Medicinale: CARBAMAZEPINA ZENTIVA
(procedura n. DE/H/5881/001-002/IA/005)
Codice AIC n. 047982 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/725
Medicinale: CARVEDILOLO ZENTIVA
(procedura n. DE/H/2058/002,004/IA/017)
Codice AIC n. 037144 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/740
Medicinale: DESLORATADINA ZENTIVA
(procedura n. CZ/H/0515/001/IA/015)
Codice AIC n. 040872 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/758
Medicinale: DUTASTERIDE ZENTIVA
(procedura n. DK/H/2501/001/IA/017)
Codice AIC n. 044103 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/776
Medicinale: ENALAPRIL ZENTIVA
(procedura n. FR/H/0448/001-002/IA/023)
Codice AIC n. 039914 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/532
Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 -
20121 Milano).
A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore speciale
dott.ssa Marina Luoni


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