Serie Generale n. 53 del 4-3-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
DECRETO 4 febbraio 2004
Riclassificazione della specialita' medicinale «Torvast» ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Decreto n. 180). (GU Serie Generale n.53 del 04-03-2004)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317 recante conversione in legge
con modificazioni del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217;
Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione
dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n. 129 recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter della legge 15 giugno 2002,
n. 112, recante la conversione in legge con modificazione del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63;
Visto il decreto del 5 giugno 1997 con il quale la società Pfizer
Italia S.r.l. è stata autorizzata all'immissione in commercio della
specialità medicinale «Torvast» nelle confezioni e alle condizioni
di seguito indicate:
30 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 033007028/M (in base 10),
0ZH9FN (in base 32);
30 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 033007042/M (in base 10),
0ZH9G2 (in base 32);
30 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 033007067/M (in base 10),
0ZH9GV (in base 32).
Classe «C» ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1998;
Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso
nella seduta del 15 gennaio 2004;
Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti
finanziari del presente decreto è stata verificata dal Ministero
dell'economia e delle finanze;
Visto il parere espresso in data 5/6 novembre 2003 dalla
Commissione unica del farmaco;

Decreta:

Art. 1.
La specialità medicinale TORVAST nelle confezioni indicate è
classificata come segue:
30 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 033007028/M (in base 10),
0ZH9FN (in base 32);
Classe «A» nota 13;
Prezzo ex factory: 21,16 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 34,92 euro (IVA inclusa);
30 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 033007042/M (in base 10), 0ZH9G2
(in base 32).
Classe «A» nota 13;
Prezzo ex factory: 33,26 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 54,90 euro (IVA inclusa);
30 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 033007067/M (in base 10),
0ZH9GV(in base 32).
Classe «A» nota 13;
Prezzo ex factory: 33,26 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 54,90 euro (IVA inclusa).
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alla società titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale.
Roma, 4 febbraio 2004
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 18 febbraio 2004 Ufficio di
controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei
beni culturali, registro n. 1, foglio n. 163