Parte Seconda n. 66 del 9-6-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
TEVA PHARMA ITALIA S.r.l.
(GU Parte Seconda n.66 del 9-6-2007)

Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione in
commercio di specialità medicinale per uso umano.

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione in Commercio di Medicinali Titolare: Teva Pharma
Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano
Pratica n. N1A/07/833 del 23.05.2007
Specialità medicinale: CEFTAZIDIMA TEVA
AIC: 036022 - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
Pratica n. N1A/07/836 del 23.05.2007
Specialità medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA
AIC: 036159 - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
Pratica n. N1A/07/834 del 23.05.2007
Specialità medicinale: METOTRESSATO TEVA
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
Pratica n. N1A/07/837 del 23.05.2007
Specialità medicinale: ITRACONAZOLO TEVA
AIC: 036377 - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
Pratica n. N1A/07/827 del 23.05.2007
Specialità medicinale: CITALOPRAM TEVA
AIC: 036040018 "40 mg/ml gocce orali, soluz." flac. 15 ml
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
Provv. UPC/I/6193/2006 del 16.05.2007
Specialità medicinale: CALCITRIOLO TEVA
AIC: 035297/M - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
PRESENTAZIONE DI UN CERTIF. D'IDONEITÀ TSE DELLA FARMACOPEA
AGGIORNATO RELATIVO ALL'ECCIPIENTE GELATINA DA PARTE DEL PRODUTTORE
ATTUALMENTE APPROVATO GELITA GROUP: R 1-CEP 2000-116-REV 00
Provv. UPC/I/5928/2007 del 13.03.2007
Specialità medicinale: TAMSULOSIN TEVA
AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
MODIFICA DEL PERIODO DI VALIDITÀ DEL PRODOTTO FINITO COME
CONFEZIONAMENTO PER LA VENDITA: DA 30 A 36 MESI
Provv. UPC/I/5940/2007 del 13.03.2007
Specialità medicinale: TAMSULOSIN TEVA
AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA DI UN PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI,
INCLUSO IL CONTROLLO DEI LOTTI: TEVA SANTÈ - SENS CEDEX - FRANCIA
Provv. UPC/I/5943/2007 del 13.03.2007
Specialità medicinale: TAMSULOSIN TEVA
AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
AGGIUNTA DI TEVA SANTÈ - SENS CEDEX - FRANCIA COME SITO DI
CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un Procuratore
Dr.ssa Anna Mariani

T-07625 (A pagamento).