Serie Generale n. 13 del 17-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 19 novembre 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.13 del 17-01-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, supplemento ordinario
n. 127, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, supplemento ordinario
n. 22, nel quale le specialità medicinali denominate: "Methotrexate"
della società Cyanamid Italia S.p.a., con sede in Aprilia (Latina),
"Cicladol L" della società Master Pharma S.r.l., con sede in Parma,
"Brexin L", della società Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede in
Parma, risultano classificate in classe C;
Viste le rispettive domande del 3 luglio 1997 con cui la società
Cyanamid Italia S.p.a. chiede la riclassificazione in classe A della
specialità medicinale "Methotrexate", riallineandosi al farmaco di
confronto denominato "Metotressato Teva 500 mg", il cui principio
attivo è metotressato sodico, al prezzo di L. 167.800 I.V.A.
compresa, per la confezione im 1 flacone da 500 mg (A.I.C. n.
019888054); del 17 luglio 1997, con cui le società Master Pharma
S.r.l. e Chiesi farmaceutici S.p.a. chiedono la riclassificazione
delle specialità medicinali rispettivamente denominate "Cicladol L"
nella confezione im 6 fiale liofilizzate + 6 fiale solventi da 2 ml,
A.I.C. n. 027371020, e "Brexin L" nella confezione 6 fiale
liofilizzate + 6 fiale solventi da 2 ml, A.I.C. n. 027155035, con
riallineamento ai farmaci di riferimento denominati "Feldene" e
"Zacam", contenenti lo stesso principio attivo Piroxicam e aventi
analoghe forme farmaceutiche e la stessa via di somministrazione, al
prezzo di L. 8.500 I.V.A. compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 5 agosto
1997, con la quale è stata accolta la richiesta di riclassificazione
e l'inserimento in classe A delle specialità medicinale
"Methotrexate 500", al prezzo di L. 167.800 I.V.A. compresa, per la
confezione im 1 flacone da 500 mg, nonchè le relative richieste di
riclassificazione in classe A con nota 66 delle specialità
medicinali "Cicladol L" e "Brexin L", al prezzo di L. 8.500 I.V.A.
compresa, per la confezione im 6 fiale liofilizzate + 6 fiale
solventi 2 ml;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali sotto elencate sono classificate in
classe A con le note ed i prezzi indicati a fianco di ciascuna
confezione:
=====================================================================
| | | | Prezzo | |
Specialita'| Societa'| Confezione | N. A.I.C. | I.V.A |Classe| Note
| | | |compresa | |
___________|_________|____________|___________|_________|______|_____
METHOTREXATE Cyanamid im 1 flacone 019888054 167.800 A --
Italia 500 mg
S.p.a.
CICLADOL L Master im 6 fl 027371020 8.500 A 66
Pharma liof. + 6
S.r.l. fl solv.
2 ml
BREXIN L Chiesi im 6 fl 027155035 8.500 A 66
farma- liof. + 6
ceutici fl solv.
S.p.a. 2 ml

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 19 novembre 1997
Il Ministro - Presidente della Commissione: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 22 dicembre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 70