Serie Generale n. 303 del 29-12-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 novembre 2016
Conferma della registrazione del prodotto fitosanitario «Scomrid» reg. n. 15061, a base della sostanza attiva Imazalil, sulla base del dossier Scomrid Aereosol di Allegato III, in seguito all'approvazione della sostanza attiva Imazalil a norma del regolamento 705/2011. (16A08938) (GU Serie Generale n.303 del 29-12-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica, ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 705/2011 della
Commissione del 20 luglio 2016, che rinnova l'approvazione della
sostanza attiva Imazalil a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009
del Parlamento europeo e del Consiglio, relativo all'immissione sul
mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l'allegato del
regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, fino al
31 dicembre 2021;
Visto il decreto del 17 gennaio 2012, modificato successivamente
con decreto del 24 febbraio 2012, con il quale è stato registrato al
n. 15061 il prodotto fitosanitario denominato Scomrid, contenente la
sostanza attiva Imazalil, a nome dell'Impresa Certis Europe B.V., con
sede in Safariweg, 55 - 3605 MA Maarssen - Olanda;
Vista l'istanza presentata in data 27 dicembre 2013 dall'impresa
medesima diretta ad ottenere la conferma dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione, sulla base del dossier Scomrid
Aereosol, conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
decreto legislativo 194/1995, trasposti nel Reg. (UE) n. 545/2011
della Commissione;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo, svolta dall'Università di Piacenza, al fine di
ri-registrare il prodotto fitosanitario di cui trattasi fino al 31
dicembre 2021, alle nuove condizioni di impiego;
Vista la nota dell'Ufficio in data 17 giugno 2016 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter;
Vista la nota pervenuta in data 7 luglio 2016 da cui risulta che la
suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Vista la nota con la quale l'impresa titolare ha comunicato di aver
provveduto alla classificazione del prodotto fitosanitario in
questione, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
Ritenuto di rinnovare fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva Imazalil, il prodotto
fitosanitario in questione, alle condizioni definite dal Regolamento
705/2011 Commissione;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato decreto
ministeriale 28 settembre 2012.

Decreta:

È confermata la registrazione, fino al 31 dicembre 2021, data di
scadenza del rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva
Imazalil, il prodotto fitosanitario SCOMRID registrato al n. 15061
del 17 gennaio 2012, modificato successivamente con decreto del 24
febbraio 2012, a nome dell'impresa Certis Europe B.V., con sede in
Safariweg, 55 - 3605 MA Maarssen - Olanda, con la composizione, alle
condizioni e sulle colture indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata, adeguata secondo i principi uniformi, munita di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento (CE)
n. 1272/2008.
L'impresa titolare dell'autorizzazione è tenuta a ri-etichettare
il prodotto fitosanitario munito dell'etichetta precedentemente
autorizzata, non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. E altresì tenuta ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al/i suindicato/i prodotto/i sono disponibili nel
sito del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione
«Banca dati».

Roma, 30 novembre 2016

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico