Serie Generale n. 132 del 7-6-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintotirox» (13A04700) (GU Serie Generale n.132 del 07-06-2013 - Suppl. Ordinario n. 46)

Estratto determinazione V &amp; A n. 734 del 6 maggio 2013

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
SINTOTIROX, nelle forme e confezioni: «13 microgrammi capsule molli»
30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «13 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «13 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «25 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «25 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «25 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «50 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «50 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «50 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «75 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «75 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «75 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «88 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «88 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «88 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «100 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «100 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «100 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «112 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «112 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «112 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «125 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «125 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «125 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «137 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «137 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «137 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «150 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «150 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister pvc-pctfe/al; «150 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «175 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «175 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «175 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «200 microgrammi capsule molli» 30
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «200 microgrammi capsule molli» 50
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al; «200 microgrammi capsule molli» 100
capsule in blister Pvc-Pctfe/Al con le specificazioni di seguito
indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Titolare A.I.C.: Skillpharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Valentino Mazzola n. 38 - 00142 Roma, codice fiscale
08522931008.
Confezioni:
«13 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508010 (in base 10) 18K7RB (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 13 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 13 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«13 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508022 (in base 10) 18K7RQ (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 13 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 13 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«13 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508034 (in base 10) 18K7S2 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 13 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 13 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«25 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508046 (in base 10) 18K7SG (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 25 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«25 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508059 (in base 10) 18K7SV (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 25 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«25 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508061 (in base 10) 18K7SX (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 25 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«50 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508073 (in base 10) 18K7T9 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«50 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508085 (in base 10) 18K7TP (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«50 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508097 (in base 10) 18K7U1 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«75 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508109 (in base 10) 18K7UF (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 50 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 75 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«75 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508111 (in base 10) 18K7UH (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 75 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 75 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«75 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508123 (in base 10) 18K7UV (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 75 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 75 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«88 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508135 (in base 10) 18K7V7 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 88 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 88 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«88 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister Pvc-Pctfe/Al
- A.I.C. n. 042508147 (in base 10) 18K7VM (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 88 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 88 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«88 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508150 (in base 10) 18K7VQ (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 88 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 88 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«100 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508162 (in base 10) 18K7W2 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 100 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«100 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508174 (in base 10) 18K7WG (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 100 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«100 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508186 (in base 10) 18K7WU (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 100 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«112 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508198 (in base 10) 18K7X6 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 112 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 112 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«112 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508200 (in base 10) 18K7X8 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 112 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 112 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«112 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508212 (in base 10) 18K7XN (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 112 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 112 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«125 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508224 (in base 10) 18K7Y0 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 125 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 125 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«125 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508236 (in base 10) 18K7YD (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 125 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 125 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«125 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508248 (in base 10) 18K7YS (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 125 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 125 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«137 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508251 (in base 10) 18K7YV (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 137 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 137 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«137 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508263 (in base 10) 18K7Z7 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 137 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 137 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«137 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508275 (in base 10) 18K7ZM (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 137 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 137 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«150 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508287 (in base 10) 18K7ZZ (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 150 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 150 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«150 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508299 (in base 10) 18K80C (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 150 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 150 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«150 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508301 (in base 10) 18K80F (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 150 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 150 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«175 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508313 (in base 10) 18K80T (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 175 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 175 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«175 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508325 (in base 10) 18K815 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 175 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 175 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«175 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508337 (in base 10) 18K81K (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 175 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 175 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«200 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508349 (in base 10) 18K81X (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 200 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 200 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata;
«200 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508352 (in base 10) 18K820 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 200 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 200 microgrammi;
eccipienti: gelatina 127,5 mg; glicerolo 83,75 mg; acqua
purificata 18,7 mg;
«200 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister
Pvc-Pctfe/Al - A.I.C. n. 042508364 (in base 10) 18K82D (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Sandoz GmbH stabilimento sito in
Langkampfen - Austria, A-6336 - Biochemiestrasse 10.
Produttore del prodotto finito: Ibsa Institut Biochimique SA,
Centro Insema, 6928 Manno (Svizzera) e Ibsa Institut Biochimique SA,
via del Ponte n. 13 - 6903 Lugano (Svizzera).
Composizione: una capsula molle da 200 microgrammi contiene:
principio attivo: levotiroxina sodica 200 microgrammi;
eccipienti: gelatina; glicerolo; acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche:
«Sintotirox» 25-200 microgrammi capsule molli:
trattamento del gozzo benigno eutiroideo;
profilassi di gozzo ricorrente dopo resezione di gozzo
eutiroideo, a seconda dello stato ormonale postoperatorio;
terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo nell'ipotiroidismo;
terapia soppressiva in caso di tumore maligno della tiroide;
terapia di supporto nel trattamento tireostatico
dell'ipertiroidismo;
test di soppressione tiroidea;
«Sintotirox» 13 microgrammi capsule molli:
nei bambini, come dose iniziale della terapia sostitutiva
dell'ormone tiroideo nei casi di ipotiroidismo;
nei pazienti anziani, nei pazienti coronaropatici e in quelli con
ipotiroidismo grave o cronico come bassa dose iniziale che,
successivamente, deve essere incrementata lentamente e ad intervalli
prolungati (ad es. un aumento graduale della dose di 13 µg ogni 14
giorni) con monitoraggio frequente dei valori ormonali tiroidei;
in tutti quei pazienti nei quali è necessario aumentare
gradualmente la dose di levotiroxina.

Classificazione ai fini della rimborsabilità

Confezioni:
A.I.C. n. 042508010 - «13 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508022 - «13 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508034 - «13 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508046 - «25 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508059 - «25 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508061 - «25 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508073 - «50 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508085 - «50 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508097 - «50 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508109 - «75 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508111 - «75 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508123 - «75 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508135 - «88 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508147 - «88 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508150 - «88 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508162 - «100 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508174 - «100 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508186 - «100 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508198 - «112 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508200 - «112 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508212 - «112 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508224 - «125 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508236 - «125 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508248 - «125 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508251 - «137 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508263 - «137 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508275 - «137 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508287 - «150 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508299 - «150 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508301 - «150 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508313 - «175 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508325 - «175 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508337 - «175 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508349 - «200 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508352 - «200 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn);
A.I.C. n. 042508364 - «200 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe
«C» (nn).

Classificazione ai fini della fornitura

Confezioni:
A.I.C. n. 042508010 - «13 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508022 - «13 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508034 - «13 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508046 - «25 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508059 - «25 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508061 - «25 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508073 - «50 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508085 - «50 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508097 - «50 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508109 - «75 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508111 - «75 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508123 - «75 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc -Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508135 - «88 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508147 - «88 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508150 - «88 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508162 - «100 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508174 - «100 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508186 - «100 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508198 - «112 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508200 - «112 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508212 - «112 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508224 - «125 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508236 - «125 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508248 - «125 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508251 - «137 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508263 - «137 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508275 - «137 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508287 - «150 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508299 - «150 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508301 - «150 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508313 - «175 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508325 - «175 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508337 - «175 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508349 - «200 microgrammi capsule molli» 30 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508352 - «200 microgrammi capsule molli» 50 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
A.I.C. n. 042508364 - «200 microgrammi capsule molli» 100 capsule
in blister Pvc-Pctfe/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.