Serie Generale n. 299 del 21-12-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Linezolid Pharmacia". (GU Serie Generale n.299 del 21-12-2002)

Estratto provvedimento UPC/II/1291 del 19 novembre 2002

Specialità medicinale: LINEZOLID PHARMACIA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035411014/M - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411026/M - 2 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411038/M - 5 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411040/M - 10 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411053/M - 20 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411065/M - 25 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411077/M - 1 flacone di granuli per sospensione
orale da 100 mg/5 ml;
A.I.C. n. 035411089/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411091/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411103/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411115/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411127/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411139/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411141/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411154/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411166/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411178/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411180/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411192/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411204/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411216/M - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411228/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411230/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411242/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411255/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411267/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411279/M - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411281/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411293/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411305/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411317/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411329/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411331/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411343/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411356/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0440/001-004/W006.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1
(proprietà farmacodinamiche).
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.