Serie Generale n. 131 del 9-6-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 maggio 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base di tebufenpirad (tebufenpyrad). (14A04354) (GU Serie Generale n.131 del 09-06-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e i successivi regolamenti di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla
classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e
delle miscele;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio i prodotti fitosanitari riportati nella tabella
allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a nome
dell'impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 15 settembre 2009 di recepimento
della direttiva 2009/11/CE della Commissione del 18 febbraio 2009,
relativo all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nel
Reg. (CE) 540/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza attiva
tebufenpirad;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal citato decreto 22 aprile 2009
nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo n. 194/95 nei tempi e con le
modalità definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, ai sensi del citato decreto 22 aprile 2009, le
imprese titolari hanno presentato, per i prodotti fitosanitari di cui
trattasi, contenenti la sostanza attiva tebufenpirad, un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato decreto
legislativo n. 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 545/2011
della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi previste;
Considerato altresì che è attualmente in corso l'esame della
documentazione per la valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/95, che ora
figurano nel Reg. (CE) n 546/2011 della Commissione, dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti fitosanitari
indicati in allegato al presente decreto fino al 31 ottobre 2019,
data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
tebufenpirad, fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni:
l'esito della valutazione da parte della Commissione dei dati
indicati nella parte B dell'allegato al citato decreto di iscrizione
della sostanza attiva componente, che dovranno essere presentati
entro la data prevista della direttiva di approvazione;
gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame tuttora in corso;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione della sostanza attiva
componente, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata, contenenti la sostanza attiva tebufenpirad sono
ri-registrati provvisoriamente fino 31 ottobre 2019, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva stessa nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, e che ora figura nel Reg.
(UE) 540/2011 della Commissione.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione:
l'esito della valutazione da parte della Commissione dei dati
indicati nella parte B dell'allegato al citato decreto di iscrizione
della sostanza attiva componente, che dovranno essere presentati
entro la data prevista della direttiva di approvazione;
gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame tuttora in corso,
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del citato decreto
legislativo n. 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011
della Commissione;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione della sostanza attiva
componente, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 12 maggio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

&gt;Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva tebufenpirad
ri-registrati provvisoriamente al 31 ottobre 2019, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva stessa nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che ora figura nel Reg.
(UE) 540/2011 della Commissione

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| |  N. | Nome | | |Sostanze attive |
|   | reg.ne | prodotto | Data reg.ne | Impresa | componenti |
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| | | | | Basf | |
| | | Masai 20 | | Italia | |
|  1 | 008937 | WP | 01/10/1996 | S.r.l. | tebufenpirad |
+-----+---------+----------+-------------+---------+----------------+