Serie Generale n. 83 del 9-4-1996
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.83 del 09-04-1996 - Suppl. Ordinario n. 60)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le modificazioni di seguito indicate:
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 46 dell'11 marzo 1996
Società LISAPHARMA
S.P.A.
VIA LICINIO 11-15
22036 ERBA
Specialità Medicinale: TARGET
21 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 020
28 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 032
14 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 018
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Atenololo | 100 | 100 | |
| | | | | | |
|SI |NO |Clortalidone | 25 | 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido | 100 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 00 | 1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa | 80 | 80 | |
| | |microgranulare | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sorbitolo | 15 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sorbitolo polvere | 00 | 15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio Carbonato | 20 | 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 5 | 10 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 15 | 15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 11 | 3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Carbossimetilamido | 22 | 22 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale | 00 | 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | 10 | 00 | |
| | |lulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 0,4 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarina | 0,02 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |E104 Giallo chinolina | 0,2 | 00 | |
| | |lacca | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |E104 Giallo Chinolina | 00 | 0,2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 47 dell'11 marzo 1996
Società RHONE POULENC RORER
S.P.A.
VIA A. KULISCIOFF, 37
20152 MILANO
Specialità Medicinale: LARGACTIL
20 COMPRESSE 100 MG N. di AIC: 007899 038
25 COMPRESSE 25 MG N. di AIC: 007899 026
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
25 compresse da 25 mg
007899026
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |attuale |quantità |
|(1)|(2)| | (3) |proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |CLORPROMAZINA CLORIDRATO | 28 mg| 28 mg|
| | |PARI A CLORPROMAZINA BASE | 25 mg| 25 mg|
| | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | 20 mg| 8 mg|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | 48 mg| 23 mg|
| | | | | |
|NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTALLINA | 00 | 37 mg|
| | |(AVICEL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 1 mg| 2,5 mg|
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | 1,5 mg|
| | |(AEROSIL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | 3 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |ZEINA | 00 | 1,7 mg|
| | | | | |
|NO |SI |IDROSSIMETILPROPILCELLULOSA | 2,6846 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |DIMETICONE | 0,0134 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE 6000 | 0,2685 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TITANIO BIOSSIDO | 0,7248 mg| 0,4 mg|
| | | | | |
|NO |SI |E 172 | 0,3087 mg| 0,15 mg|
| | | | | |
|NO |SI |OLIO DI RICINO | 00 | 0,6 mg|
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
20 compresse da 100 mg
007899038
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |attuale |quantità |
|(1)|(2)| | (3) |proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |CLORPROMAZINA CLORIDRATO | 112 mg| 112 mg|
| | |PARI A CLORPROMAZINA BASE | 100 mg| 100 mg|
| | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | 80 mg| 32 mg|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | 192 mg| 92 mg|
| | | | | |
|NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTALLINA | 00 | 148 mg|
| | |(AVICEL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 4 mg| 10 mg|
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | 6 mg|
| | |(AEROSIL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | 12 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |ZEINA | 00 | 5,5 mg|
| | | | | |
|NO |SI |IDROSSIMETILPROPILCELLULOSA | 5,3692 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |DIMETICONE | 0,0283 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE 6000 | 0,6370 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TITANIO BIOSSIDO | 1,4496 mg| 0,8 mg|
| | | | | |
|NO |SI |E 172 | 0,6174 mg| 0,5 mg|
| | | | | |
|NO |SI |OLIO DI RICINO | 00 | 1,2 mg|
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 49 dell'11 marzo 1996
Società ZYMA S.P.A.
CORSO ITALIA, 13
21047 SARONNO
Specialità Medicinale: ZYMAFLUOR
200 COMPRESSE 0,25 MG N. di AIC: 022252 035
100 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 022252 047
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
CONFEZIONE
200 compresse da 0,25 mg
N AIC
022252035
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
| | | |(per cpr) |Proposta |
| | | | |(per cpr) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |SODIO FLUORURO (pari a F 0,25mg) | mg 0,56 | mg 0,56 |
| | | | | |
|NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 38,24 |
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | mg 20 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |SACCAROSIO | mg 10 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |GELATINA | mg 0,3 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | mg 0,4 |
| | | | | |
|NO |SI |MENTA ESSENZA | mg 0,025 | mg 0,008 |
| | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | mg 6 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | mg 0,8 | mg 0,8 |
| | | | | |
|NO |SI |ACIDO STEARICO | mg 0,8 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TALCO | mg 1,515 | 00 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
CONFEZIONE
100 compresse da 1 mg
N AIC
022252047
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
| | | |(per cpr) |Proposta |
| | | | |(per cpr) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |SODIO FLUORURO (pari a F 1 mg) | mg 2,3 | mg 2,3 |
| | | | | |
|NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 36,51 |
| | | | | |
|NO |SI |SACCAROSIO | mg 42,598| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TALCO | mg 1 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE | mg 2 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | mg 2 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | mg 0,4 |
| | | | | |
|NO |SI |E 172 | mg 0,102 | mg 0,08 |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 00 | mg 0,8 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 50 dell'11 marzo 1996
Società IST. LUSO FARMACO D'ITALIA
SPA
VIA CARNIA, 26
20132 MILANO
Specialità Medicinale: OSFOLATO
10 CAPSULE 15 MG N. di AIC: 027398 015
7 CAPSULE 25 MG N. di AIC: 027398 027
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 10 capsule da mg 15
|
| N. A.I.C. 027398015
|_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | mg/cps | mg/cps |
| | | | 53,394 | 52,081 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE PRECIPITATA | 00 | mg/cps |
| | | | | 1,460 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 7 capsule da mg 25
|
| N. A.I.C. 027398027
|_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | mg/cps | mg/cps |
| | | | 37,824 | 36,424 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE PRECIPITATA | 00 | mg/cps |
| | | | | 1,400 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 51 dell'11 marzo 1996
Società LABORATORI ABBOTT
S.P.A.
VIA PONTINA KM 52
04010 CAMPOVERDE DI APRILIA
Specialità Medicinale: VECLAM
BB FLAC. SOSPENSIONE GRAN. 60 ML N. di AIC: 027529 027
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcellulosa | g 3,24 | g 3,042 |
| | |ftalato | | |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 |
| | | | | |
|NO |SI |Gel di silice | g 0,20 | g 0,10 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 |
| | | | | |
|NO |SI |Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro | g 0,25 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarina | g 0,16 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Maltodestrine | 00 | g 5,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 52 dell'11 marzo 1996
Società PHARMACIA S.P.A.
VIA ROBERT KOCH, 1-2
20152 MILANO
Specialità Medicinale: TROFODERMIN
SPRAY 30 ML N. di AIC: 020942 049
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
PA EC Denominazione Componente Quantità Nuova Quantità
attuale Proposta
NO SI ISOBUTANO 0.0 g. 15.456 g.
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 54 dell'11 marzo 1996
Società FARMADES SPA
VIA DI TOR CERVARA, 282
00155 ROMA
Specialità Medicinale: MINIAS
30 COMPRESSE 2 MG N. di AIC: 023382 031
30 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 023382 017
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_________________________________________
|
| CONFEZIONE: 30 compresse da 2 mg
|
| N. AIC: 023382031
|_________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Amido di mais F.U. | 38.30 | 40.42 |
| | | | | |
|NO |SI |Giallo chinolina SS-E 104 | 0.10 | 0.11 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmeticellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Dietilftalato | 0.4 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Etilcellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Eudragit E 30 D | diametro | 0.63 |
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 5/6000 F.U. | diametro | 0.40 |
| | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | diametro | 0.065 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetilcellulosa | diametro | 0.05 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone F.U. | diametro | 0.015 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
_________________________________________
|
| CONFEZIONE: 30 compresse da 1 mg
|
| N. AIC: 023382017
|_________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Amido di mais F.U. | 38.30 | 40.42 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmeticellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Dietilftalato | 0.4 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Etilcellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Eudragit E 30 D | diametro | 0.63 |
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 5/6000 | diametro | 0.40 |
| | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | diametro | 0.065 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetilcellulosa | diametro | 0.05 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone F.U. | diametro | 0.015 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 55 dell'11 marzo 1996
Società GLAXO SPA
VIA A. FLEMING, 2
37100 VERONA
Specialità Medicinale: VENTOLIN ESPETTORANTE
SCIR. 200 ML N. di AIC: 023393 034
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Salbutamolo solfato | 2,4 mg| 2,4 mg| pari a |
| | | | | | salbutamolo|
| | | | | | 2,0 mg |
| | | | | | |
|NO |SI |Guaifenesima | 100 mg| 100 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio citrato bibasico | 5,75 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | 10 mg| 00 | |
| | |monoidrato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido lattico | 00 | 25 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | 5,00 g| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sorbitolo soluzione | 2,00 g| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarina sodica | 00 | 5,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio idrossido | 00 | q.b. pH | |
| | | | | 4,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetil- | 00 | 45,0 mg| |
| | |cellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Metile p-idrossiben- | 10 mg| 00 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Propile p-idrossiben- | 2 mg| 00 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Glicole propilenico | 100 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio benzoato | 00 | 20,0 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 56 dell'11 marzo 1996
Società MEDIOLANUM FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SAN G. COTTOLENGO, 31
20143 MILANO
Specialità Medicinale: PRISMA
30 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 023653 076
50 CAPSULE 24 MG N. di AIC: 023653 052
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE Astuccio 30 capsule |
| |
| N. AIC 023653076 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Mesoglicano (sale | | | |
| | |sodico) mg | 50 | 50 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio mg | 91 | 70 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco mg | 7 | - | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais mg | - | 13 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Croscarmellosio mg | - | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato mg | 2 | 3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
SEGUE
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE Astuccio 50 capsule |
| |
| N. AIC 023653052 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Mesoglicano (sale | | | |
| | |sodico) mg | 24 | 24 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio mg | 91 | 80 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco mg | 7 | - | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais mg | - | 13 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Croscarmellosio mg | - | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato mg | 2 | 3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 57 dell'11 marzo 1996
Società HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialità Medicinale: TAULIZ
"3" 20 COMPRESSE 3 MG N. di AIC: 024263 028
20 CPR 6 MG N. di AIC: 024263 016
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 COMPRESSE DA 6 MG |
| |
| N. AIC 024263016 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Piretanide | 6,0 mg| 6,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 49,0 mg| 49,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa | 104,8 mg| 103,6 mg| |
| | |microcristallina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio biossido | 00 | 0,6 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 0,2 mg| 0,8 mg| |
| | | | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 160,0 mg| 160,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
SEGUE
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 COMPRESSE DA 3 MG |
| |
| N. AIC 024263028 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Piretanide | 3,0 mg| 3,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 24,5 mg| 24,5 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa | 52,4 mg| 51,8 mg| |
| | |microcristallina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio biossido | 00 | 0,3 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 0,1 mg| 0,4 mg| |
| | | | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 80,0 mg| 80,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 58 dell'11 marzo 1996
Società THE WELLCOME FOUNDATION
LTD
42, COWER PLACE
LONDRA
Specialità Medicinale: LEUKERAN
25 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 024790 014
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 4,00 mg| 2,00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 59 dell'11 marzo 1996
Società ZYMA S.P.A.
CORSO ITALIA, 13
21047 SARONNO
Specialità Medicinale: SINECOD BOCCA
20 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 027610 017
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | |(per cpr) |Proposta | |
| | | | |(per cpr) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |BENZOXONIO CLORURO | mg 1,0 | mg 1,0 | |
| | | | | | |
|NO |SI |XILITOLO | mg 1000 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 1001 | |
| | | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | mg 50 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTAL- | 00 | mg 20 | |
| | |LINA | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE | mg 50 | mg 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | 00 | mg 55 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SACCARINA SODICA | 00 | mg 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SODIO CLORURO | 00 | mg 10 | |
| | | | | | |
|NO |SI |AROMA ARANCIA | mg 40 | mg 40 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SILICE PRECIPITATA | mg 10 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 00 | mg 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 61 dell'11 marzo 1996
Società BRUSCHETTINI
SRL
VIA ISONZO, 6
16147 GENOVA
Specialità Medicinale: PIROFTAL
1 FLAC. COLLIRIO 10 ML 0,5% N. di AIC: 025986 011
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Piroxicam | g 0,5 | g 0,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | 00 | g 18 | F.U. IX Ed.|
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio fosfato tribasico | 00 | g 0,33 | NF 18 Ed. |
| | |12H2O | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio mertiolato | g. 0,002 | g 0,002 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole | g. 65 | 00 | |
| | |(PEG 400) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Fosfato bisodico. 12H2O | g. 0,402 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lanolina etossilata | g. 0,4 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio edetato | g. 0,01 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua distillata | qb 100 ml| qb 100 ml| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 62 dell'11 marzo 1996
Società ITALFARMACO
S.P.A.
VIALE FULVIO TESTI, 330
20126 MILANO
Specialità Medicinale: NICARDAL
"RETARD" 30 CAPSULE 40 MG N. di AIC: 025991 035
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | (mg) | (3) | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nicardipina cloridrato | 40,0 | 40,0 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio granuli | -- | 99,7 | |
| | |(saccarosio 75% e amido | | | |
| | |25%) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | 99,7 | -- | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lacca polimetacrilica | 30,0 | 30,0 | |
| | |acida | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetil- | 13,8 | 13,8 | |
| | |cellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 | 7,5 | 7,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lacca polimetacrilica | 5,2 | 5,2 | |
| | |basica | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 400 | 1,5 | 1,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 6000 | 1,3 | 1,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 1,0 | 1,0 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 48,0 | 48,0 | costituente|
| | | | | | della |
| | | | | | capsula |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 2,0 | 2,0 | costituente|
| | | | | | della |
| | | | | | capsula |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 63 dell'11 marzo 1996
Società THERABEL PHARMA
S.P.A.
VIA PASSIONE, 8
20122 MILANO
Specialità Medicinale: OPTERON
30 COMPRESSE 250 MG N. di AIC: 025585 011
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | mg. | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa microcristal- | 25 | 32,7 | |
| | |lina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di patate | 30 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di riso | 10 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 00 | 17,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido pregelatinazzato | 00 | 16 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 00 | 0,67 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Metilcellulosa | 10 | 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio Microcolloidale | 10 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice Colloidale | 00 | 2 | |
| | |Anidra | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido Stearico | 5 | 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Ossido di Titanio | 2 | 2,4 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
SEGUE
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | mg. | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma Lacca | 2 | 5,4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma Arabica | 2 | 2,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 10 | 12 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | 50 | 106,8 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cera bianca | 0,3 | 0,13 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Folimetacrilato basico | 5 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Ftalato di Etile | 3 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio cartonato | 00 | 16,6 | |
| | |leggero | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimeticone | 00 | 0,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 64 dell'11 marzo 1996
Società WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS
S.COM.P.A.
VIA DEL MARE 87
00040 POMEZIA
Specialità Medicinale: MYLICON
BB GOCCE 30 ML 6,66% N. di AIC: 020708 069
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |acido sorbico | 00 | g 0,100 | |
| | | | | | |
|NO |SI |eritrosina (E 127) | mg 1 | 00 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 65 dell'11 marzo 1996
Società A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE
S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 FIRENZE
Specialità Medicinale: MENADERM
CREMA 30 G 0,025% N. di AIC: 020883 094
"SIMPLEX" CREMA 30 G 0,025% N. di AIC: 020883 120
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Gliceril monostearato | 3 g | 8 g | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 66 dell'11 marzo 1996
Società SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialità Medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA
20 COMPRESSE N. di AIC: 024960 027
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |2,4-diclorobenzialcool | 1,20 | 1,20 | |
| | | | | | |
|SI |NO |terpina idrata | 80 | 80 | |
| | | | | | |
|SI |NO |menglitato | 3 | 3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |acido citrico | 5 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |magnesio stearato | 20 | 16 | |
| | | | | | |
|NO |SI |aroma balsamico polvere | 25 | 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |saccarosio | q.b. 1,6 | 1463,8 | |
| | | | | | |
|NO |SI |silice precipitata | 00 | 11 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 67 dell'11 marzo 1996
Società SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialità Medicinale: PUPILLA
FLACONE COLLIRIO 10 ML N. di AIC: 025081 023
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
| | | | (mg) |Proposta |
| | | | | (mg) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |nafazolina nitrato | 100 | 100 |
| | | | | |
|NO |SI |acido borico | 1500 | 1500 |
| | | | | |
|NO |SI |sodio cloruro | 215 | 215 |
| | | | | |
|NO |SI |sodio etilmercurio tiosalicilato | 10 | 00/|
| | | | | |
|NO |SI |benzalconio cloruro | 00 | 5 |
| | | | | |
|NO |SI |borace | 10 | 1,562 |
| | | | | |
|NO |SI |blu di metilene | 3 | 0,75 |
| | | | | |
|NO |SI |acqua depurata sterile q.b. ml | 100 | 100 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 68 dell'11 marzo 1996
Società HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialità Medicinale: URBASON
10 COMPRESSE 4 MG N. di AIC: 024001 012
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Metilprednisolone | 4,0 mg| 4,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 44,5 mg| 57,5 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | 99,0 mg| 84,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 1,5 mg| 3,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio biossido | 00 | 1,2 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 1,0 mg| 0,3 mg| |
| | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 150,0 mg| 150,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 69 dell'11 marzo 1996
Società SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialità Medicinale: TRIENE
POMATA DERMICA G 50 N. di AIC: 006408 025
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |polienacidina (acido | 5 | 5 | |
| | |linoleico e linolenico) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |glicerolo | 20 | 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |acido stearico | 10 | 10 | |
| | | | | | |
|NO |SI |alcool cetilico | 4 | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |eteri poliglicolici di | 4 | 4 | |
| | |alcooli grassi | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |2-ottildodecanolo | 4 | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |gliceril monostearato | 4 | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |essenza di lavanda | 1,0 | 1,2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |metile, etile, propile | 0,1 | 0,1 | |
| | |p-idrossibenzoati | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |sodio laurilsolfato | 00 | 0,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |alfa-tocoferolo | 00 | 0,075 | |
| | | | | | |
|NO |SI |sodio cloruro | 00 | 0,040 | |
| | | | | | |
|NO |SI |sodio stearato | 00 | 0,016 | |
| | | | | | |
|NO |SI |acqua depurata q.b. | 100 | 100 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 70 dell'11 marzo 1996
Società SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialità Medicinale: VALERIANA SCHIAPPARELLI
6 CONFETTI N. di AIC: 001042 035
30 CONFETTI N. di AIC: 001042 023
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |valeriana estratto | 100 | 100 | |
| | |secco (contenente non | | | |
| | |meno del 1% di | | | |
| | |valtrato) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |olio di ricino | 10 | 10 | |
| | |idrogenato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |magnesio stearato | 2 | 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |isocheratolo | 2 | 1,740 | |
| | | | | | |
|NO |SI |idrossipropilcellulosa | 0,225 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |gomma arabica | 13,68 | 7,430 | |
| | | | | | |
|NO |SI |magnesio carbonsato | 12 | 11,817 | |
| | |leggero | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |metile p-idrossiben- | 00 | 0,014 | |
| | |zoato sodico | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |talco | 9,945 | 7,272 | |
| | | | | | |
|NO |SI |titanio biossido | 2,7 | 3,182 | |
| | | | | | |
|NO |SI |saccarosio | 47,45 | 56,135 | |
| | | | | | |
|NO |SI |cera carnauba | 0,13 | 0,15 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 71 dell'11 marzo 1996
Società POLI INDUSTRIA CHIMICA
SPA
PIAZZA AGRIPPA, 1
20141 MILANO
Specialità Medicinale: VITASPRINT B12
10 FLACONCINI ORALI MONODOSE N. di AIC: 019219 070
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |alcool etilico | ml 0,2 | - | |
| | | | | | |
| | |metilparaben | mg 7 | - | |
| | | | | | |
| | |metilparaben sodico | - | mg 8 | |
| | | | | | |
| | |sodio idrossido | - | mg 16,07 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 73 dell'11 marzo 1996
Società PUROPHARMA
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialità Medicinale: ZIBREN
30 CRP 500 MG N. di AIC: 025367 057
20 BUSTINE 500 MG N. di AIC: 025367 044
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |L-acetil carnitina HC1 | mg 590 | mg 590 | pari a sale|
| | | | | | interno 500|
| | | | | | mg |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio bicarbonato | mg 140 | mg 70 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Aroma mandarino polvere | mg 100 | mg 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 4000 | mg 100 | mg 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | mg 4070 | mg 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice precipitata | mg 00 | mg 1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarina sodica | mg 00 | mg 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilcellulosa | mg 00 | mg 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua tonica 1 x 1000 | mg 00 | mg 50 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Mannitolo | mg 00 | mg 749 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 74 dell'11 marzo 1996
Società MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialità Medicinale: UBIMAIOR
14 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 025228 053
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | 109.125 | 106.125 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI |Silice colloidale | 1.500 | 4.500 | processo |
| | |idrata | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
| | | | | | macchinabi-|
| | | | | | lità del |
| | | | | | prodotto |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 76 dell'11 marzo 1996
Società AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF
SPA
VIALE AMELIA, 70
00181 ROMA
Specialità Medicinale: TANTUM VERDE P
30 PASTIGLIE 3 MG N. di AIC: 028494 045
20 PASTIGLIE 3 MG N. di AIC: 028494 033
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Benzidamina cloridrato | 3 mg| 3 |
| | | | | |
|NO |SI |Isomalto | 2986 mg| 3183 |
| | | | | |
|NO |SI |Aspartame | 7 mg| 3,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Mentolo | 00 | 4 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | 00 | 2 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma menta | 2,5 | 5 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma limone | 2 | 1,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Giallo chinolina E 104 | 0,100| 0,035 |
| | | | | |
|NO |SI |Indigotina E 132 | 0,012| 0,015 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 77 dell'11 marzo 1996
Società BAYER S.P.A.
VIALE CERTOSA, 126
20156 MILANO
Specialità Medicinale: LASONIL
"H" UNGUENTO G 40 N. di AIC: 020127 027
UNGUENTO 40 G N. di AIC: 020127 015
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Alcooli del grasso di lana | 5,957 g| 3,0 g|
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 78 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: LIOMETACEN
1M 6F+6F 50 MG N. di AIC: 022559 037
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Mannitolo | 100.000 | 93.810 | Motivazioni|
| | | | | | tecnologi- |
|NO |SI |Meglumina | 8.213 | 6.356 | che |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio fosfato bibasico | 5.545 | 5.172 | |
| | |biidrato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Potassio fosfato | 4.780 | 4.468 | |
| | |monobasico | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 79 dell'11 marzo 1996
Società MEDIOLANUM FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SAN G.COTTOLENGO, 31
20143 MILANO
Specialità Medicinale: PRISMA
IM 10 F 3 ML 30 MG N. di AIC: 023653 025
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Mesoglicano (sale sodico) mg | 30 | 30 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro mg | 27 | 7 |
| | | | | |
|NO |SI |Metacresolo mg | 9 | - |
| | | | | |
|NO |SI |Clorocresolo mg | - | 0,4 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua p.p.i. ml | 3 | 1 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 80 dell'11 marzo 1996
Società GRUPPO LEPETIT
SPA
VIA R. LEPETIT, 8
20020 LAENATE
Specialità Medicinale: RIFADIN
8 CAPSULE 150 MG N. di AIC: 021110 200
8 CAPSULE 300 MG N. di AIC: 021110 034
8 CAPSULE 450 MG N. di AIC: 021110 097
8 CAPSULE 600 MG N. di AIC: 021110 111
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
| CONFEZIONE 8 CAPSULE 150 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110200/2.7.1968
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 150 | mg 150 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di frumento | mg 25 | ////// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | ////// | mg 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | mg 5 | mg 5 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | mg 62,66 | mg 61,7 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina | mg 0,73 | mg 0,72 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Indigotina | mg 0,04 | mg 0,04 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 0,57 | mg 0,575| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
_________________________________________________
| CONFEZIONE 8 CAPSULE 300 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110034/2.7.1968
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 300 | mg 300 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di frumento | mg 50 | ////// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | ////// | mg 50 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | mg 10 | mg 10 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | mg 77,833| mg 73,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina | mg 1,52 | mg 1,450| |
| | | | | | |
|NO |SI |Indigotina | mg 0,007| mg 0,006| |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 0,64 | mg 0,610| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
_________________________________________________
| CONFEZIONE 8 CONFETTI 600 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110111/20.11.1978
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 600 | mg 600 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio laurilsolfato | mg 2 | mg 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa micro- | mg 20 | mg 20 | |
| | |granulare | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | mg 21 | mg 21 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Calcio stearato | mg 15 | mg 15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio | mg 40 | mg 40 | |
| | |carbossimetilcellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | mg 52 | mg 52 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma arabica | mg 41,11| mg 41,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | mg 5,31| mg 5,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | mg 299,77| mg 292,64| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 125,96| mg 126,4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio carbonato | mg 13,3 | mg 13,2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 25,71| mg 25,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Caolino | mg 18,28| mg 18,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale | mg 3,4 | mg 3,4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina (E127) lacca | mg 2,16| mg 2,16| |
| | |di alluminio 17% | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | /////// | mg 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | /////// | mg 1,2 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
_________________________________________________
| CONFEZIONE 8 CONFETTI 450 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110097/20.11.1978
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 450 | mg 450 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio laurilsolfato | mg 1,5 | mg 1,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa micro- | mg 15 | mg 15 | |
| | |granulare | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | mg 15,75| mg 15,75| |
| | | | | | |
|NO |SI |Calcio stearato | mg 11,25| mg 11,25| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio | mg 30 | mg 30 | |
| | |carbossimetilcellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | mg 39 | mg 39 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma arabica | mg 28,74| mg 28,7 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | mg 3,23| mg 3,23| |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | mg 187,42| mg 181,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 86,21| mg 86,2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio carbonato | mg 8,87| mg 8,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 16,87| mg 16,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Caolino | mg 12,75| mg 12,8 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale | mg 2,04| mg 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina (E127) lacca | mg 1,37| mg 1,37| |
| | |di alluminio 17% | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | /////// | mg 5,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | /////// | mg 1 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 81 dell'11 marzo 1996
Società PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialità Medicinale: RIBEX TOSSE
GOCCE ORALI 2% 25 ML N. di AIC: 020875 100
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Dropropizina | g 2 | g 2 | Composizio-|
| | | | | | ne riferita|
|NO |SI |Acido citrico | g 0,5 | g 0,5 | a 100 ml |
| | | | | | |
|NO |SI |Metile p-idrossiben- | g 0,04 | g 0,1 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Etile p-idrossibenzoato | g 0,0315| g //// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Propile p-idrossiben- | g 0,026 | g 0,05 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Butile p-idrossiben- | g 0,002 | g //// | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Benzile p-idrossiben- | g 0,0005| g //// | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Ottilfenossipolietos- | g 0,0085| g //// | |
| | |sietanolo | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Glicole esilenico | g 0,0015| g //// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Olio di ricino | g //// | g 2,5 | |
| | |idrogenato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Alcool | ml 1,666 | ml //// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Anetolo | g 0,005 | g 0,005 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Anice | ml 0,15 | ml 0,15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Simeticone | mg //// | mg 3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua depurata q.p. a | ml 100 | ml 100 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 83 dell'11 marzo 1996
Società LABORATORI GUIEU
SPA
VIA LOMELLINA, 10
20133 MILANO
Specialità Medicinale: POLINAZOLO LAVANDA VAGINALE
5 LAVANDE 140 ML CON 5 CANNULE N. di AIC: 027833 019
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | g/100 ml | (3) |
| | | | | g/100 ml |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Econazolo nitrato | 0,300 | 0,300 |
| | | | | |
|NO |SI |Coccoilamidopropilbetaina | 6,00 | 00 |
| | |(soluzione acquosa al 30%) | | |
| | | | | |
|NO |SI |Coccoilamidopropilbetaina | 00 | 4,800 |
| | |(soluzione acquosa al 37,5%) | | |
| | | | | |
|NO |SI |Estratto idroglicolico di timo | 1,000 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio essenziale di timo | 00 | 0,010 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido lattico F.U. | 0,050 | 0,100 |
| | | | | |
|NO |SI |Glicole propilenico | 00 | 6,000 |
| | | | | |
|NO |SI |Ricinoleth 40 | 00 | 0,700 |
| | | | | |
|NO |SI |2-fenossietanolo | 00 | 0,300 |
| | | | | |
|NO |SI |Metile p-idrossibenzoato sodico | 00 | 0,150 |
| | | | | |
|NO |SI |Propile p-idrossibenzoato sodico | 00 | 0,015 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua depurata |qsp 100 ml|qsp 100 ml|
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 84 dell'11 marzo 1996
Società MEDIOLANUM FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SAN G. COTTOLENGO, 31
20143 MILANO
Specialità Medicinale: ATEROCLAR
10 FIALE LIOF + 10 F SOLV N. di AIC: 022891 028
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Eparina sodica U.I. | 5.000 | 5.000 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Mannitolo mg | 60 | - | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro mg | 9 | 4,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Clorocresolo mg | 1 | 0,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua p.p.i. ml | 2 | 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 86 dell'11 marzo 1996
Società PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialità Medicinale: NEO FURADANTIN
20 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 027320 011
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nitrofurantoina macro- |mg 50 |mg 50 | |
| | |cristalli | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio anidro |mg 176 |mg 176 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais |mg 38 |mg 38 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco |mg 23 |mg 23 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina |mg 49,29 |mg 62,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Ossido di ferro giallo |mg 0,05 |mg 0,064 | |
| | |(E 172) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido |mg 0,66 |mg 0,833 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 87 dell'11 marzo 1996
Società UPSAMEDICA
S.P.A.
VIA AGNELLO, 18
20121 MILANO
Specialità Medicinale: NIFLAM
30 CAPSULE 250 MG N. di AIC: 022824 015
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Acido niflumico | 250 mg| 250 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 25 mg| 25 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 15 mg| 25 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetil- | 10 mg| 00 | |
| | |amido | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 7 mg| 7 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina |60,5843 mg| q.b. a | * Peso |
| | | | | 100% (del| della |
| | | | | peso | capsula |
| | | | | della | vuota tra |
| | | | | capsula | 57-67 mg |
| | | | | vuota*) | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 0,9424 mg| 2,000% | |
| | |(E 171) | | (del peso| |
| | | | | del corpo| |
| | | | | della | |
| | | | | capsula | |
| | | | | vuota) | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina (E 127) | 0,4712 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Indigotina (E 132) | 0,0021 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Azorubina (E 122) | 00 | 1,333% | |
| | |(E 171) | | (del peso| |
| | | | | della | |
| | | | | cuffia | |
| | | | | della | |
| | | | | capsula | |
| | | | | vuota) | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 88 dell'11 marzo 1996
Società ABBOTT S.P.A.
04010 CAMPOVERDE
Specialità Medicinale: KLACID
FLAC. SOSPENS. GRANULARE 60 ML N. di AIC: 027370 030
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcellulosa | g 3,24 | g 3,042 |
| | |ftalato | | |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silice | g 0,20 | g 0,10 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 |
| | | | | |
|NO |SI |Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro | g 0,25 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarina | g 0,16 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Maltodestrine | 00 | g 5,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 89 dell'11 marzo 1996
Società ELI LILLY ITALIA S.P.A.
VIA GRAMSCI, 731/733
50019 SESTO FIORENTINO
Specialità Medicinale: NIZAX
20 CAPSULE 150 MG N. di AIC: 026616 019
10 CAPSULE 300 MG N. di AIC: 026616 021
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
________________________________________________
|
| CONFEZIONE 10 CAPSULE
|_________________________________________________
|
| N. AIC 026616021
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nizatidina | 300 mg| 300 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido fluido | 29,8 mg| 15,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 9,25 mg| 25,55 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimeticone | 3,7 mg| 7,2 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | 10,0 mg| 15,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetil- | 8,0 mg| 8,0 mg| |
| | |cellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 9,25 mg| 9,25 mg| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
________________________________________________
|
| CONFEZIONE 20 CAPSULE
|_________________________________________________
|
| N. AIC 026616019
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nizatidina | 150 mg| 150 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido fluido | 124 mg| 124 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 20,0 mg| 49,4 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimeticone | 3,0 mg| 2,6 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 3,0 mg| 2,0 mg| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 90 dell'11 marzo 1996
Società FARMADES SPA
VIA DI TOR CERVARA, 282
00155 ROMA
Specialità Medicinale: PASADEN
30 COMPRESSE 0,5 MG N. di AIC: 026368 050
20 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 026368 062
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
__________________________________________
|
| CONFEZIONE: 30 compresse da 0,5 mg
|
| N. AIC: 026368050
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | diametro | 4.80 |
| | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato F.U. | 4.00 | 0.40 |
| | | | | |
|NO |SI |Esteri poli(metil)acrilici | 1.26 | 0.75 |
| | |(Eudragit E 30 D) | | |
| | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | 0.120 | 0.065 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio carcossimetilcellulosa | 0.03 | 0.05 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone | diametro | 0.015 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
__________________________________________
|
| CONFEZIONE: 20 compresse da 1 mg
|
| N. AIC: 026368062
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 28.00 | 27.90 |
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | 4.67 | 4.80 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone | diametro | 0.015 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 91 dell'11 marzo 1996
Società S.I.F.I. S.P.A.
VIA NICOLA COVIELLO, 15/B
95128 CATANIA
Specialità Medicinale: SIFICROM
COLLIRIO 10 ML N. di AIC: 026052 011
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | g. | (3) | |
| | | | | g. | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI | |ACIDO CROMOGLICICO | 4,0 | 4,0 | |
| | |SALE DISODICO | | | |
| | | | | | |
| |SI |SODIO FOSFATO MONO- | 0,410 | === | |
| | |BASICO H2O | | | |
| | | | | | |
| |SI |SODIO FOSFATO BIBASICO | 2,495 | === | |
| | |12 H2O | | | |
| | | | | | |
| |SI |DISODIO EDETATO | 0,10 | 0,10 | |
| | | | | | |
| |SI |BENZALCONIO CLORURO | 0,01 | 0,01 | |
| | | | | | |
| |SI |GLICEROLO | === | 1,6 | |
| | | | | | |
| |SI |ACQUA PURIFICATA q.b. | 100 | 100 | |
| | |a ml | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 92 dell'11 marzo 1996
Società POLI INDUSTRIA CHIMICA
SPA
PIAZZA AGRIPPA, 1
20141 MILANO
Specialità Medicinale: DIERTINA
10 FLAC.NI OS MONODOSE N. di AIC: 022600 050
50 CAPSULE N. di AIC: 022600 047
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 50 capsule 3 mg
|
| N. AIC 022600047
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |gelatina | mg 67 | mg 70 |
| | | | | |
| | |glicerina | mg 33 | mg 34 |
| | | | | |
| | |etilparaben | -- | mg 0,37 |
| | | | | |
| | |etilparaben sodico | mg 0,30 | -- |
| | | | | |
| | |propilparaben | -- | mg 0,19 |
| | | | | |
| | |proprilparaben sodico | mg 0,20 | -- |
| | | | | |
| | |sodio idrossido | -- | mg 0,12 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 10 flaconcini orali 6 mg
|
| N. AIC 022600050
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |mannitolo | mg 134 | mg 130 |
| | | | | |
| | |polietilenglicole 6000 | -- | mg 4 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 93 dell'11 marzo 1996
Società FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialità Medicinale: DEPAS
30 COMPRESSE 0,5 MG N. di AIC: 025640 018
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Etizolam | mg 0,5 | mg 0,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 00 | mg 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | mg 57,5 | mg 57,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa microcristal- | mg 30 | mg 30 | |
| | |lina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | mg 18 | mg 18 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 6 | mg 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | mg 1,150 | mg 1,150 | |
| |ri-|lulosa | | | |
| |ve-| | | | |
| |st-| | | | |
| |im-| | | | |
| |en-| | | | |
| |to | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 0,688 | mg 0,688 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |st-| | | | |
| |im-| | | | |
| |en-| | | | |
| |to | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 0,438 | mg 0,438 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |st-| | | | |
| |im-| | | | |
| |en-| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 94 dell'11 marzo 1996
Società BYK GULDEN ITALIA
SPA
VIA GIOTTO, 1
20032 CORMANO
Specialità Medicinale: DOLOFLEX
10 COMPRESSE N. di AIC: 021273 038
6 COMPRESSE N. di AIC: 021273 026
4 COMPRESSE N. di AIC: 021273 014
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Paracetamolo | 200 mg| 200 mg| |
| | | | | | |
|SI |NO |Acido acetilsalicilico | 300 mg| 300 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 31 mg| 31 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa microcristal- | 50 mg| 50 mg| |
| | |lina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilcellulosa | 30 mg| 30 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 11 mg| 11 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Palmito stearato di | 15 mg| 15 mg| |
| | |glicerile | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido stearico | 8 mg| 8 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido silicico | 5 mg| 5 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | 10 mg| 6,885 mg| |
| | |lulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Etilcellulosa | 3,3 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimethicone 200 | 1,7 mg| 0,005 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 00 | 4,1 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 00 | 2,66 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 6000 | 00 | 1,35 mg| |
| | | | | | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 95 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: CLENIDERM

CREMA 30G 0,025% N. di AIC: 022975 039
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool cetostearilico | 2.000 | 2.050 | Aumento del|
| | | | | | conservante|
|NO |SI | Clorocresolo | 0.100 | 0.200 | ed aggiunta|
| | | | | | di un |
|NO |SI | Sodio fosfato | | | agente |
| | | monobasico monoidrato | 0.000 | 0.300 | tamponante.|
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 96 dell'11 marzo 1996
Società BOHERINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialità Medicinale: FLUNOX
30 CAPSULE 15 MG N. di AIC: 022867 028
20 CAPSULE 30 MG N. di AIC: 022867 016
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 30 capsule 15 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 022867028 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Unità |
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | FLURAZEPAM | 15 | 15 | mg |
| | | MONOCLORIDRATO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 20 | 20 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | LATTOSIO | 95 | 92 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | TALCO | 5 | 6 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SILICE COLLOIDALE | 00 | 1 | mg |
| | | ANIDRA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MAGNESIO STEARATO | 00 | 1 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 20 capsule 30 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 022867016 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Unità |
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | FLURAZEPAM | 30 | 30 | mg |
| | | MONOCLORIDRATO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 20 | 20 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | LATTOSIO | 80 | 76 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | TALCO | 5 | 7 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SILICE COLLOIDALE | 00 | 1 | mg |
| | | ANIDRA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MAGNESIO STEARATO | 00 | 1 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 97 dell'11 marzo 1996
Società SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialità Medicinale: BOROCAINA
30 COMPRESSE N. di AIC: 004901 029
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | alcool benzilico | 6,40 | 6,40 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | sodio benzoato | 52 | 52 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | menta essenza | 4 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | eucalipto essenza | 1 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | limone essenza | 0,50 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | vanillina | 0,05 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | maltodestrina | 15 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | etilcellulosa | 2,80 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | gomma arabica | 40 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | magnesio stearato | 7 | 8,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | saccarosio | 621,25 | 646,63 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | aroma menta polvere | 00 / | 21,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | silice precipitata | 00 / | 8,17 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | aroma eucalipto polvere| 00 / | 6,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | aroma limone polvere | 00 / | 0,50 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 98 dell'11 marzo 1996
Società LUITPOLD S.P.A.
VIA MONTECASSIANO, 157
00156 ROMA
Specialità Medicinale: COMBIZYM
20 CONFETTI N. di AIC: 007218 050
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SACCAROSIO | 109,3 mg| 107,2 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | TALCO | 58,7 mg| 59,9 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CELLULOSA | 27,7 mg| 24,8 mg| |
| | | MICROCRISTALLINA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CARBOSSIMETILCELLULOSA | 22,1 mg| 21,0 mg| |
| | | SALE SODICO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | COPOLIMERO ACIDO | 00 | 53,6 mg| |
| | | METACRILICO DISPERSIONE| | | |
| | | 30% | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIACRILATO | 00 | 12,0 mg| |
| | | DISPERSIONE 30% | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CALCIO CARBONATO | 13,4 mg| 13,1 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIVIDONE 25000 | 00 | 12,3 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | TITANIO BIOSSIDO | 11,5 mg| 11,3 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | GLICERINA | 4,9 mg| 4,8 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SILICE COLLOIDALE | 1,7 mg| 3,4 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | TRIETILCITRATO | 00 | 3,1 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | MAGNESIO STEARATO | 1,4 mg| 1,9 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIETILENGLICOLE 8000 | 00 | 1,9 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SIMETICONE EMULSIONE | 00 | 1,3 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | METILIDROSSIPROPIL- | 4,6 mg| 0,4 mg| |
| | | CELLULOSA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CALCIO LATTATO | 0,8 mg| 0,1 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | IDROSSIPROPILMETIL- | 13,7 mg| 00 | |
| | | CELLULOSA FTALATO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIVINILPIRROLIDONE | 12,6 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIETILENGLICOLE 6000 | 1,7 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | OLIO DI RICINO | 1,4 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | PROPILENGLICOLE | 0,7 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 99 dell'11 marzo 1996
Società KNOLL FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SOPERGA, 37/39
20127 MILANO
Specialità Medicinale: FUROIC
30 COMPRESSE 15 MG N. di AIC: 028173 033
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | N5-metiltetraidrofolato| 15 mg| 15 mg|
| | | di calcio pentaidrato | | |
| | | mg 19,18 pari ad | | |
| | | acido: | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 120,00 mg| 120,00 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 21,50 mg| 18,82 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 2,00 mg| 2,00 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | 2,28 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cellulosa acetoftalato | 7,08 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silicone HK 15a | 0,64 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polimetacrilati | 00 | 5,020 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 00 | 1,463 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Simeticone | 00 | 0,020 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 | 00 | 0,084 mg|
| | | (TWEEN 80) | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | 00 | 0,067 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | 00 | 3,346 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 100 dell'11 marzo 1996
Società HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialità Medicinale: LASIX
20 COMPRESSE 500 MG N. di AIC: 023993 037
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Furosemide | 500,0 mg| 500,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 77,0 mg| 73,5 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 55,0 mg| 55,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa polvere | 30,0 mg| 30,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio | 20,0 mg| 20,0 mg| Invariato |
| | | amilopectinaglicolato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | 10,0 mg| 10,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silicio biossido | 6,0 mg| 6,0 mg| Invariato |
| | | colloidale | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 2,0 mg| 5,0 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Giallo chinolina - E104| 00 | 0,5 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 700,0 mg| 700,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 101 dell'11 marzo 1996
Società MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialità Medicinale: LIBEXIN MUCOLITICO
SOSPENSIONE ORALE 200 ML N. di AIC: 023483 035
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa | 1.364 | 0.0 | Ottimizza- |
| | | microcristall. | | | zione del |
| | | | | | processo |
|NO |SI | Carbossimetilcellulosa | 0.136 | 1.0 | produttivo |
| | | sodica | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma xantan | 0.0 | 0.200 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Metile | 0.180 | 0.135 | |
| | | p-idrossibenzoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Propile | 0.020 | 0.015 | |
| | | p-idrossibenzoato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 102 dell'11 marzo 1996
Società GIORGIO ZOJA
SPA
VIA LAMARMORA, 1
20122 MILANO
Specialità Medicinale: FORGENAC
"RETARD" 20 COMPRESSE 100 MG N. di AIC: 023828 078
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Diclofenac sodico | mg 100 | mg 100 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 220 | mg 194,4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg ///// | mg 27,6 |
| | | cellulosa | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 5 | mg 20 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 5,26 | mg 3 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilcellulosa | mg 2,71 | mg 2,82 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Etilcellulosa | mg 16,34 | mg 1,4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg ///// | mg 0,27 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,26 | mg 0,27 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | mg 0,42 | mg 0,22 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 103 dell'11 marzo 1996
Società MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialità Medicinale: LIBEXIN
SOSPENSIONE ORALE 200 ML N. di AIC: 023441 037
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di frutta | 0.0 | 0.300 | Migliore |
| | | | | | palatabili-|
|NO |SI | Aroma di vaniglia | 0.030 | 0.0 | tà del |
| | | | | | preparato. |
|NO |SI | Aroma di caramello | 0.025 | 0.0 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 104 dell'11 marzo 1996
Società KNOLL FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SOPERGA, 37/39
20127 MILANO
Specialità Medicinale: SAMYR
20 COMPRESSE RIVESTITE 200 MG N. di AIC: 022865 164
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Ademetionina solfato | 384 mg | 384 mg | |
| | | p-toluensolfonato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Mannite | 149 mg | 149 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice | 10 mg | 20 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 7 mg | 7 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio bicarbonato | 10 mg | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | 4 mg | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | 6,09 mg| 00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa acetoftalato | 12,76 mg| 00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silicone HK 15a | 1,15 mg| 00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Copolimero acido | 00 mg| 15,059 mg| |
| | | metacrilico | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 00 mg| 4,392 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Simeticone | 00 mg| 0,058 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 (TWEEN | 00 mg| 0,251 mg| |
| | | 80) | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | 00 mg| 0,201 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | 00 mg| 10,039 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 105 dell'11 marzo 1996
Società BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialità Medicinale: LANITOP
GOCCE ORALI 10 ML 0,6% N. di AIC: 022643 047
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | | |
| | | | Quantità | Nuova |Unita'| Osserva- |
|PA |EC | Denominazione | Attuale | Quantità | | zioni |
|(1)|(2)| componente | (3) | Proposta | | |
| | | | | (3) | | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
|SI | | (BETA-METIL- | 6 | 6 | mg | |
| | | DIGOSSINA | | | | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | GLICEROLO 98% | 3590 | 0 0 | mg | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | GLICERINA | 0 0 | 3690 | mg | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | GLICOLE PROPI- | 0 0 | 5185 | mg | |
| | | LENICO | | | | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | ALCOOL ETILICO | 5842,27 | 1134 | mg | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | ACQUA DEPURATA | 0 0 | q.b. a 10 | ml | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 106 dell'11 marzo 1996
Società PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialità Medicinale: IKARAN
30 CAPSULE 5 MG N. di AIC: 025927 017
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Diidroergotamina | mg 5 | mg 5 | |
| | | mesilato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | mg 189 | mg 221,24| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 63 | mg 73,74 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 33 | mg 18,21 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Resina acrilica | mg 19 | mg 5,74 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 18 | mg 5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 2,7 | mg 1,05 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido stearico | mg 0,3 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gelatina | mg 62 | mg 62 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 107 dell'11 marzo 1996
Società RAVIZZA FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA EUROPA, 35
20053 MUGGIÒ
Specialità Medicinale: ISIMET
20 COMPRESSE GASTRORES.200 MG N. di AIC: 028168 033
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Ademetionina solfato | 384 mg| 384 mg|
| | | p-toluensolfonato | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Mannite | 149 mg| 149 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silice | 10 mg| 20 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 7 mg| 7 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio bicarbonato | 10 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | 4 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | 6,09 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cellulosa acetoftalato | 12,76 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silicone HK 15a | 1,15 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Copolimero acido | 00 | 15,059 mg|
| | | metacrilico | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 00 | 4,392 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Simeticone | 00 | 0,058 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 (TWEEN | 00 | 0,251 mg|
| | | 80) | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | 00 | 0,201 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | 00 | 10,039 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 108 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: JUMEX
50 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 025462 019
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 84.00 | 87.75 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI | Acido citrico monoidra-| 0.00 | 1.25 | processo |
| | | to | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
|NO |SI | Magnesio stearato | 3.00 | 1.00 | macchinabi-|
| | | | | | lità del |
|NO |SI | Talco | 3.00 | 0.00 | prodotto |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 109 dell'11 marzo 1996
Società BOHERINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialità Medicinale: LENTOKALIUM
40 CAPSULE 600 MG N. di AIC: 024036 042
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Unità |
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | POTASSIO CLORURO | 600 | 600 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | ETILCELLULOSA | 120 | 75 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | TALCO | 20 | 20 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 110 dell'11 marzo 1996
Società MYDI SPA
VIA G.B. PIRANESI, 38
20137 MILANO
Specialità Medicinale: TIKLID
30 COMPRESSE 250 MG N. di AIC: 024453 021
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione componenti|Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Ticlopidina cloridrato | 250,0 | 250,0 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| | | (NUCLEO) | | |
|NO |SI | Cellulosa microcristal-| 48,5 | 87,35 |
| | | lina | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polividone | 00 | 7,80 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Acido citrico anidro | 00 | 3,90 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 46,5 | 39,00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Acido stearico | 5,0 | 0,975|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 00 | 0,975|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| | | (RIVESTIMENTO) | | |
|NO |SI | Metilidrossipropil- | 5,0 | 6,250|
| | | cellulosa | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | 2,0 | 3,125|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 8000 | 00 | 0,625|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietienglicole 6000 | 1,0 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| | | Peso della compressa | 358,0 | 400,000 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 111 dell'11 marzo 1996
Società MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialità Medicinale: MORNIFLU
20 BUSTINE BIPARTITE 350 MG N. di AIC: 027238 070
30 BUSTINE BIPARTITE 350 MG N. di AIC: 027238 094
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aspartame | 25.00 | 15.00 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI | Glicirrizinato d'ammo- | 20.00 | 10.00 | processo |
| | | nio | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
|NO |SI | Metilidrossipropilcel- | 30.00 | 33.00 | palatabili-|
| | | lulosa | | | tà del |
| | | | | | preparato |
|NO |SI | Giallo arancio S (E110)| 2.00 | 0.145 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di frutta | 150.00 | 25.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo | 605.00 | 363.95 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | 1271.00 | 1387.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di banana su | 0.00 | 757.10 | |
| | | maltodestrina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma xantan | 0.00 | 20.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Atomizzato di frutta | 500.00 | 0.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Polimeri metacrilici | 9.00 | 0.00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 112 dell'11 marzo 1996
Società BLUE CROSS
S.R.L.
VIA MASSARENTI, 22
20148 MILANO
Specialità Medicinale: ALGOFEN
12 CONFETTI 200 MG N. di AIC: 023766 025
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Ibuprofen | mg 200 | mg 200 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 128,36| mg 123,46|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Acido stearico | mg 1,64 | mg 1,64 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 0,11 | mg 0,11 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio carbossimetil- | mg 0,88 | mg 0,88 |
| | | cellulosa | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gomma lacca | mg 0,76 | mg 0,76 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gomma arabica | mg 1,08 | mg 1,08 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 2,23 | mg 2,23 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Calcio solfato | mg 38,76 | mg 38,76 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | mg 126,03| mg 126,03|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cera carnauba | mg 0,15 | mg 0,15 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio carbossimetil- | mg ///// | mg 3,3 |
| | | cellulosa reticolata | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silice precipitata | mg ///// | mg 1,6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 113 dell'11 marzo 1996
Società ALFA WASSERMANN
S.P.A.
VIA RAGAZZI DEL '99, 5
40133 BOLOGNA
Specialità Medicinale: ALFAMOX
SCIROPPO 100 ML 250 MG/5 ML N. di AIC: 023098 039
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Armoxicillina triidrata| g 5,74 | g 5,74 | |
| | | (pari ad Amoxicillina | | | |
| | | g 5) | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Carbossimetilcellulosa-| g 0,4 | g 0,4 | |
| | | Na | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Banana liofilizzata | g 0,6 | g 0,6 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Ananas liofilizzato | g 0,6 | g 0,6 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma panna | g 0,2 | g 0,2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma limone | 0 | g 0,168 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | g 33 | g 32,66 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 114 dell'11 marzo 1996
Società GIORGIO ZOJA
SPA
VIA LAMARMORA, 1
20122 MILANO
Specialità Medicinale: ALISEUM
20 CAPSULE 2 MG N. di AIC: 017510 025
20 CAPSULE 5 MG N. di AIC: 017510 013
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 capsule mg 5 |
|______________________________________________________|
| |
| N. AIC 017510013 |
|______________________________________________________|
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| |NO | Diarepam | mg 5 | mg 5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di arachide FU | mg 73,9 | mg 64,2 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di cocco | mg 7,92 | mg 12,83 |
| | | idrogenato | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cera d'api gialla | mg 1,48 | mg 5,97 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gelatina FU | mg 30 | mg 31 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Glicerina FU | mg 6 | mg 6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,13 | mg 0,16 |
| | | to d'etile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,07 | mg 0,08 |
| | | to propile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo soluzione FU | mg 7 | mg 5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,5 | mg 0,5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Clorofilla ramata | mg 0,01 | mg 0,014 |
|___|___|________________________|__________|__________|
______________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 capsule mg 2 |
|______________________________________________________|
| |
| N. AIC 017510025 |
|______________________________________________________|
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| |NO | Diarepam | mg 2 | mg 2 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di arachide FU | mg 76,9 | mg 66,55 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di cocco | mg 7,62 | mg 13,25 |
| | | idrogenato | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cera d'api gialla | mg 1,48 | mg 6,2 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gelatina FU | mg 30 | mg 31 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Glicerina FU | mg 6 | mg 6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,13 | mg 0,16 |
| | | to d'etile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,07 | mg 0,08 |
| | | to propile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo soluzione FU | mg 7 | mg 5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,5 | mg 0,3 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Eritrosina | mg 0,05 | mg 0,056 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 115 dell'11 marzo 1996
Società HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 19
MILANO
Specialità Medicinale: DAONIL
30 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 021642 018
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Glibenclamide | 5,0 mg| 5,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 79,0 mg| 79,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 70,5 mg| 65,5 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 00 | 5,0 mg| |
| | | pregelatinizzato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | 3,0 mg| 3,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale anidra| 2,0 mg| 2,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 0,5 mg| 0,5 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 160,0 mg| 160,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 116 dell'11 marzo 1996
Società GRUPPO LEPETIT
SPA
VIA R. LEPETIT, 8
20020 LAENATE
Specialità Medicinale: DELTACORTENE
"FORTE" 10 COMPRESSE 25 MG N. di AIC: 010089 035
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Prednisone |mg 25 |mg 25 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio |mg 132 |mg 135,7 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais |mg 10 |mg 10 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa |mg 15 |mg 15 | |
| | | microgranulare | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | //////// |mg 13 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido stearico |mg 5 | //////// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 117 dell'11 marzo 1996
Società BAYER S.P.A.
VIALE CERTOSA, 126
20156 MILANO
Specialità Medicinale: NEUTROLAC
36 COMPRESSE N. di AIC: 016371 027
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | 0,523 g | 0,243 g | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | talco | 0,015 g | ----- | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio per | ----- | 0,241 g | |
| | | compressione diretta | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | magnesio stereato | ----- | 0,054 g | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 119 dell'11 marzo 1996
Società BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialità Medicinale: AULIN
"MITE" 30 BUSTINE 50 MG N. di AIC: 025940 040
30 BUSTINE 100 MG N. di AIC: 025940 053
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 30 bustine 50 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 025940040 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Unità |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | NIMESULIDE | 50 | 50 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | CETOMACROGOL | 8 | 8 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SACCAROSIO | 1834 | 1854,69 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MALTODESTRINE | 38 | 8,75 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | ACIDO CITRICO | 30 | 30 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AROMA ARANCIO | 40 | 42 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 00 | 6,56 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 30 bustine 100 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 025940053 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Unità |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | NIMESULIDE | 100 | 100 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | CETOMACROGOL | 8 | 8 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SACCAROSIO | 1805 | 1804,69 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MALTODESTRINE | 15 | 8,75 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | ACIDO CITRICO | 30 | 30 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AROMA ARANCIO | 40 | 42 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 00 | 6,56 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 120 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: BAMIFIX
30 CONFETTI 600 MG N. di AIC: 026021 028
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice colloidale | 1.5 | 6.5 | Ottimizza- |
| | | idrata (in precedenza | | | zione del |
| | | denominata Silice | | | processo |
| | | precipitata | | | produttivo |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 121 dell'11 marzo 1996
Società C.T. LABORATORIO FARMACEUTICO
S.R.L.
VIA DANTE ALIGHIERI, 71
18038 SANREMO
Specialità Medicinale: ALCOVER
1 FLACONE 140 ML N. di AIC: 027751 066
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | AMMONIO GLICIRIZZINATO | g 1,00 | 00 | Eliminazio-|
| | | | | | ne di un |
| | | | | | eccipiente |
| | | | | | ritenuto |
| | | | | | inutile |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SACCARINA SODICA | g 0,50 | g 0,25 | Riduzione |
| | | | | | del carico |
| | | | | | dolcifican-|
| | | | | | te |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SORBITOLO SOLUZ. 70% | ml 98,0 | ml 90,0 | idem c.s. |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 122 dell'11 marzo 1996
Società MITIM S.R.L.
VIA RODI, 27
25126 BRESCIA
Specialità Medicinale: ATENIGRON
28 COMPRESSE 125 MG N. di AIC: 025987 037
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 5 | mg 10 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido | mg 15 | mg 79,4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio carbonato | 00 | mg 190 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gelatina | 00 | mg 4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio laurilsolfato | 00 | mg 6,6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 130 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Carbossimetalamido | mg 15 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Calcio fosfato | mg 20 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 5 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Etilcellulosa | mg 1,69 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilcellulosa | mg 3,78 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | mg 0,6 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 123 dell'11 marzo 1996
Società GIORGIO ZOJA
SPA
VIA LAMARMORA, 1
20122 MILANO
Specialità Medicinale: ANIFED
50 COMPRESSE RIVESTITE 20 MG N. di AIC: 024867 020
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Nifedipina | mg 20 | mg 20 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa | mg 32 | mg 32 | |
| | | microcristallina | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido | mg 15,7 | mg 15,7 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio monoidrato | mg 11 | mg 11 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 | mg 1 | mg 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 0,3 | mg 0,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg 1,4 | mg 1,4 | |
| | | cellulosa | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 4000 | mg 0,6 | mg 0,6 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido (E171)| mg 0,45 | mg 0,25 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Ferro di ossido rosso | mg 0,05 | mg 0,25 | |
| | | (E172) | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 124 dell'11 marzo 1996
Società FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialità Medicinale: BUFLAN
30 COMPRESSE 300 MG N. di AIC: 024587 065
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Buflomedil cloridrato | mg 300 | mg 300 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 65 | mg 120 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Amido di mais | mg 45 | mg 83,75 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Polivinilpirrolidone | mg 7 | mg 12 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Magnesio Stearato | mg 4 | mg 0,25 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Cellulosa | mg 25 | mg 25 | |
| | | microgranulare | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Talco | mg 2 | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Palmito stearato di | mg 2 | mg 2 | |
| | | glicerile | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Idrossipropilmetil- | mg 9,20 | mg 9,20 | |
| |ri-| cellulosa | | | |
| |ve-| | | | |
| |sti| | | | |
| |men| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Talco | mg 5,50 | mg 5,50 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |sti| | | | |
| |men| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Titanio biossido | mg 3,50 | mg 3,50 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |sti| | | | |
| |men| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 125 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: CLENIL
"A" SOSP. AEROSOL 20 ML N. di AIC: 023103 029
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool benzilico | 0.0 | 0.250 | L'aggiunta |
| | | | | | di alcool |
| | | | | | benzilico |
| | | | | | al sistema |
| | | | | | conservan- |
| | | | | | te, |
| | | | | | consente di|
| | | | | | ottimizzare|
| | | | | | la composi-|
| | | | | | zione della|
| | | | | | speciali- |
| | | | | | tà |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 126 dell'11 marzo 1996
Società BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialità Medicinale: BEZALIP
"RETARD" 30 CONFETTI 400 MG N. di AIC: 024732 024
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Unità |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione |Attuale |Quantità | | |
|(1)|(2)|Componente | (3) |Proposta | | |
| | | | | (3) | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
|SI | |BEZAFIBRATO | 400 | 400 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| |
| COMPONENTI DEL NUCLEO |
|___________________________________________________________________|
| | | | | | | |
| |SI |LATTOSIO | 68 | 53 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |POLIVINIPIRROLI-| 10 | 15 | mg | |
| | |DONE 25.000 | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |AMIDO DI MAIS | 20 | 30 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |SILICE COLLOIDA-| 2 | 6 | mg | |
| | |LE ANIDRA | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |MAGNESIO | 10 | 10 | mg | |
| | |STEARATO | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| |
| COMPONENTI DEL RIVESTIMENTO |
|___________________________________________________________________|
| | | | | | | |
| |SI |POLIMETACRILATO | 0,605 | 0,112 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |IDROSSIPROPIL- | 1,995 | 2,138 | mg | |
| | |METILCELLULOSA | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |POLIETILENGLI- | 1,050 | 1,125 | mg | |
| | |COLE 10.000 | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |LATTOSIO | 3,5 | 3,75 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |TALCO | 5,075 | 5,438 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |TITANIO BIOSSIDO| 2,100 | 2,250 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |POLISORBATO 80 | 0,105 | 0,112 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |SODIO CITRATO | 0,070 | 0,075 | mg | |
| | |BIIDRATO | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 127 dell'11 marzo 1996
Società HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialità Medicinale: BATRAFEN
CREMA DERMATOLOGICA G 30 1% N. di AIC: 025321 074
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | |
| 1 G DI CREMA CONTIENE | | | |
|________________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Ciclopiroxolamina | 10,0 mg | 10,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool benzilico | 10,0 mg | 10,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | 2-ottildodecanolo | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Paraffina liquida | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
| | | leggera | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool stearilico | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool cetilico | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool miristilico | 30,0 mg | 30,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 60 | 35,0 mg | 35,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitan monostearato | 15,0 mg | 15,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Dietanolamide | 40,0 mg | 00 | |
| | | dell'acido grasso di | | | |
| | | cocco | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido lattico | 5,1 mg | 4,2 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acqua depurata | 624,9 mg | 665,5 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 128 dell'11 marzo 1996
Società PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialità Medicinale: FORMISTIN
20 COMPRESSE 10 MG N. di AIC: 027329 010
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Cetirizina dicloridrato| mg 10 | mg 10 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 36 | mg 36 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 65,3 | mg 65,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 2,5 | mg 2,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 1,2 | mg 1,2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg ///// | mg 2,156 | |
| | | cellulosa | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Resina acrilica | mg 1,5 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 400 | mg ///// | mg 0,216 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | mg 0,25 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 2,5 | mg 0,23 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,75 | mg 1,078 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Metilene cloruro |utilizzato| non | non indica-|
| | | | |utilizzato| to negli |
| | | | | | stampati, |
| | | | | | perchè |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acqua depurata | non |utilizzata| evaporano |
| | | |utilizzata| | durante le |
| | | | | | fasi di |
| | | | | | lavorazione|
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 129 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: FLOMAX
30 BUSTINE BIPARTITE 350 MG N. di AIC: 027244 096
20 BUST. BIPARTITE ORALI 350 MG N. di AIC: 027244 072
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aspartame | 25.00 | 15.00 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI | Glicirizinato | 20.00 | 10.00 | processo |
| | | d'ammonio | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
|NO |SI | Metilidrossidopropil- | 30.00 | 33.00 | palatabili-|
| | | cellulosa | | | tà del |
| | | | | | preparato |
|NO |SI | Giallo arancio S (E110)| 2.00 | 0.145| |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di frutta | 150.00 | 25.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo | 605.00 | 363.95 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | 1271.00 | 1387.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di banana su | 0.00 | 757.10 | |
| | | maltodestrina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma xantan | 0.00 | 20.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Atomizzato di frutta | 500.00 | 0.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Polimeri metacrilici | 9.00 | 0.00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 130 dell'11 marzo 1996
Società PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialità Medicinale: FLAMINASE
20 COMPRESSE 30 MG N. di AIC: 026420 048
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|PA |EC |Denominazione Componente|Quantità | Nuova |Osservazioni|
| | | |Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Seaprose S | mg 30 | mg 30 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Maltosio | mg 179 | mg 179 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Calcio carbossimetil- | mg 10 | mg 10 | |
| | | cellulosa | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 1 | mg 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg 16 | mg ///// | |
| | | cellulosa ftalato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gliceridi semisintetici| mg 2 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Capolimero dell'acido | mg ///// | mg 20 | |
| | | metacrilico | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg ///// | mg 4,732 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Trietilcitrato | mg ///// | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | mg ///// | mg 0,268 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 131 dell'11 marzo 1996
Società NEOPHARMED
SPA
VIA PORDOI, 18
20021 BARANZATE DI BOLLATE
Specialità Medicinale: FLEXIBAN
30 COMPRESSE 10 MG N. di AIC: 025327 026
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|PA |EC |Denominazione Componente|Quantità | Nuova |Osservazioni|
| | | |Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 32 mg | 7,0 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido pregelatinizzato | 00 | 25,0 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 132 dell'11 marzo 1996
Società GRUPPO LEPETIT
SPA
VIA R. LEPETIT, 8
20020 LAENATE
Specialità Medicinale: EQUILID
20 COMPRESSE 200 MG N. di AIC: 022572 061
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|PA |EC |Denominazione Componente|Quantità | Nuova |Osservazioni|
| | | |Attuale |Quantità | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Sulpiride | mg 200 | mg 200 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 23 | mg 22 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 53 | mg 52 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice | mg 15 | mg 15 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gelatina | //////// | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 4 | mg 4 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 2 | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Metilcellulosa | mg 3 | mg 3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 133 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: EBURNAL
IM 10 FIALE 2 ML 20 MG N. di AIC: 023450 036
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido fosforico | 6.68 | 3.300 | Motivazioni|
| | | | | | tecnologi- |
|NO |SI | Acido cloridrico | 0.00 | 1.244 | che |
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio edetato | 0.00 | 2.000 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 136 dell'11 marzo 1996
Società FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialità Medicinale: NASOMIXIN
N. di AIC: 017515
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Fenilpropanolamina HCl | mg 700 | mg 700 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Idrocortisone | mg 60 | mg 60 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Isopropilmiristato | g 11,7 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Mentolo | g 0,7 | g 0,02 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Eucaliptolo | 00 | g 0,01 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitantrioleato | g 0,372 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido silicico | g 0,03 | 00 | |
| | | colloidale | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Diclorodifluorometano | g 24 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 137 dell'11 marzo 1996
Società FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialità Medicinale: GOLAMIXIN
N. di AIC: 016703
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Tirotricina | g 0,02 | g 0,02 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Cetrimonio Bromuro | g 0,05 | g 0,05 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Benzocaina | g 0,05 | g 0,05 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Diclorotetrafluoroetano| ml 15 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Diclorotetrafluoro- | ml 15 | 00 | |
| | | metano | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool | ml 70 | q.b.a. | |
| | | | | ml 100 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Olio essenziale menta | ml 0,25 | ml 0,25 | |
| | | piperita | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 138 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: FLUIBRON
AD 60 BUSTINE GRANULATO 5 G N. di AIC: 024596 102
AD 30 BUSTINE GRANULATO 5 G N. di AIC: 024596 090
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice colloidale | 1.0 | 2.0 | Ottimizza- |
| | | anidra | | | zione del |
| | | | | | processo |
|NO |SI | Sorbitolo | 2697.5 | 2696.5 | produttivo.|
| | | | | | Contestuale|
| | | | | | richiesta |
| | | | | | estensione |
| | | | | | periodo di |
| | | | | | validità |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 140 dell'11 marzo 1996
Società LABORATORI GUIDOTTI
S.P.A.
VIA TRIESTE, 40
56126 PISA
Specialità Medicinale: MACLADIN
FLAC. SOSPENS. GRANULARE 60 ML N. di AIC: 027530 031
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantità | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | g 3,24 | g 3,042 | |
| | | cellulosa ftalato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gel di silice | g 0,20 | g 0,10 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio cloruro | g 0,25 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarina | g 0,16 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | 00 | g 0,714 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Maltodestrine | 00 | g 5,714 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialità Medicinale
n. 141 dell'11 marzo 1996
Società CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialità Medicinale: MONOKET
"RETARD" 30 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 025200 039
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantità Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantità | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantità | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Granuli di saccarosio | 00 | 26,14 | La modifica|
| | | | | | comporta la|
|NO |SI | Lattosio | 5,55 | 13,42 | elimina- |
| | | | | | zione dei |
|NO |SI | Talco | 2,11 | 4,64 | granuli di |
| | | | | | placebo con|
|NO |SI | Etilcellulosa | 7,50 | 9,20 | conseguente|
| | | | | | riduzione |
|NO |SI | Polietilenglicole 20000| 00 | 0,26 | delle |
| | | | | | dimensioni |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 0,75 | 00 | della |
| | | | | | capsula di |
|NO |SI | Idrossipropilcellulosa | 4,27 | 1,34 | gelatina |
| | | | | | che |
|NO |SI | Amido | 136,50 | 00 | consente di|
| | | | | | ottimizzare|
|NO |SI | Saccarosio | 73,32 | 00 | il processo|
| | | | | | produttivo.|
|NO |SI | Ossido di ferro E172 | 0,8750 | 0,1420 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Eritrosina E127 | 0,7735 | 0,1774 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Indigotina E132 | 0,0588 | 0,0294 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Biossido di titanio | 0,8980 | 0,2980 | |
| | | E171 | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gelatina | 72,3947 | 49,3532 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|