Serie Generale n. 147 del 25-6-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 gennaio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Domis 50». (13A05315) (GU Serie Generale n.147 del 25-06-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda dell'11 settembre 2006 presentata dall'Impresa
Gowan Italia Spa con sede legale in Faenza, Ravenna, via Morgagni 68,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Oxidor Flow contenente la sostanza attiva oxadiazon;
Vista la comunicazione con la quale l'Impresa Gowan Italia Spa
dichiara di voler sostituire la sostanza attiva oxadiazon con la
sostanza attiva formetanate;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e, Università degli studi di Milano - MURCOR,
per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di
dossier di allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 26 aprile 2007 di inclusione della sostanza
attiva formetanate nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 settembre 2017 in attuazione della direttiva
2007/5/CE della Commissione del 7 febbraio 2007;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Gowan
Comercio International e Servicos a sostegno dell'istanza di
autorizzazione del proprio prodotto fitosanitario di riferimento
Dicarzol 50 sp, per la quale è stato concesso specifico accesso;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico - scientifici;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 6 dicembre 2011 con la quale è
stata richiesta la documentazione ed i dati tecnico - scientifici
aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da presentarsi entro 12
mesi dalla sopra citata data;
Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'Impresa Gowan Italia
Spa ha comunicato il trasferimento, in corso di registrazione, della
titolarità del prodotto in oggetto all'Impresa Gowan Comercio
International e Servicos con sede legale in Avenida do Infante 50 -
9004 521, Funchal - Madeira - Portogallo;
Vista la nota pervenuta in data 20 luglio 2012 da cui risulta che
l'Impresa Gowan Comercio International e Servicos ha presentato la
documentazione richiesta dall'Ufficio ed ha contestualmente
comunicato di voler cambiare la denominazione del prodotto
fitosanitario in oggetto in DOMIS 50;
Ritenuto di autorizzare il prodotto DOMIS 50 fino al 30 settembre
2017 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
formetanate;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Gowan Comercio International e Servicos con sede legale
in Avenida do Infante 50 9004 521, Funchal - Madeira - Portogallo, è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato DOMIS 50 con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 30 settembre
2017, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
formetanate nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n.
194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da Kg 1-2-5-10 ed
sacchetti idrosolubili da Kg 1 (2 sacchetti da 0,5 Kg), (4 sacchetti
da 1,25 Kg), (5 sacchetti da 0,20 Kg).
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell' Impresa estera SBM - Formulation,
Z.I. Avenue Jean Foucault, F - 34535 Beziers cedex (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13452.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 31 gennaio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico