Serie Generale n. 109 del 11-5-2012
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 28 febbraio 2012, n. 55
Regolamento recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, per la semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti. (12G0075) (GU Serie Generale n.109 del 11-05-2012)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/05/2012

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA


Visto l'articolo 87, quinto comma, della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
concernente disciplina dell'attività di Governo e ordinamento della
Presidenza del Consiglio dei Ministri;
Visto l'articolo 41 della legge 4 giugno 2010, n. 96, recante legge
comunitaria 2009;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265,
recante disciplina igienica della produzione e della vendita delle
sostanze alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto l'articolo 20 della legge 15 marzo 1997, n. 59, e successive
modificazioni, concernente delega al Governo per il conferimento di
funzioni e compiti alle regioni ed enti locali, per la riforma della
Pubblica Amministrazione e per la semplificazione amministrativa;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE;
Visto il regolamento (CE) n. 1185/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 25 novembre 2009, relativo alle statistiche sui
pesticidi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione, del 10
agosto 2009, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione dell'8 settembre 2011;
Vista la Notifica alla Commissione europea n. 2011/0357/IT,
espletata in ottemperanza a quanto previsto nella direttiva 98/34/CE;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
espresso nella seduta del 13 ottobre 2011;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'Adunanza del 24 novembre 2011;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni del Senato della
Repubblica e della Camera dei deputati;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 3 febbraio 2012;
Sulla proposta del Ministro per la pubblica amministrazione e la
semplificazione, di concerto con il Ministro della salute, il
Ministro dell'ambiente e della tutela del territorio e del mare, il
Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali, il Ministro
dello sviluppo economico e delle infrastrutture e dei trasporti, il
Ministro dell'economia e delle finanze e il Ministro per gli affari
regionali, il turismo e lo sport;


E m a n a




il seguente regolamento:


Art. 1




Modifica all'articolo 2 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 2 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 2.




(Definizioni)


1. Ai fini del presente regolamento, ai sensi dell'articolo 2 e
dell'articolo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, si intendono per:
a) prodotti fitosanitari: prodotti, nella forma in cui sono
forniti all'utilizzatore, contenenti o costituiti da sostanze attive,
antidoti agronomici o sinergizzanti, destinati ad uno dei seguenti
impieghi:
1) proteggere i vegetali o i prodotti vegetali da tutti gli
organismi nocivi o prevenire gli effetti di questi ultimi, a meno che
non si ritenga che tali prodotti siano utilizzati principalmente per
motivi di igiene, piuttosto che per la protezione dei vegetali o dei
prodotti vegetali;
2) influire sui processi vitali dei vegetali, come nel caso di
sostanze, diverse dai nutrienti, che influiscono sulla loro crescita;
3) conservare i prodotti vegetali, semprechè la sostanza o il
prodotto non siano disciplinati da disposizioni comunitarie speciali
in materia di conservanti;
4) distruggere vegetali o parti di vegetali indesiderati,
eccetto le alghe a meno che i prodotti non siano adoperati sul suolo
o in acqua per proteggere i vegetali;
5) controllare o evitare una crescita indesiderata dei
vegetali, eccetto le alghe a meno che i prodotti non siano adoperati
sul suolo o in acqua per proteggere i vegetali;
b) residui di prodotti fitosanitari: una o più sostanze,
compresi i loro metaboliti e i prodotti risultanti dalla loro
degradazione o reazione, presenti nei o sui vegetali, prodotti
vegetali, prodotti animali edibili, acqua potabile o altrove
nell'ambiente, e derivanti dall'impiego di un prodotto fitosanitario;
c) sostanze: elementi chimici e i loro composti, così come sono
in natura o creati industrialmente, inclusa qualsiasi impurezza che
derivi inevitabilmente dal processo di fabbricazione;
d) sostanze attive: sostanze, compresi i microrganismi che
esercitano un'azione generale o specifica contro gli organismi nocivi
oppure sui vegetali, su parti di vegetali o su prodotti vegetali;
e) preparati: miscele o soluzioni composte di due o più sostanze
destinate ad essere utilizzate come prodotti fitosanitari o
coadiuvanti;
f) sostanze o preparati, chiamati: «coformulanti», che, pur
essendo utilizzati o destinati ad essere utilizzati in un prodotto
fitosanitario o in un coadiuvante, non sono nè sostanze attive nè
antidoti agronomici o sinergizzanti;
g) vegetali: piante vive e parti vive di piante, compresi frutti
freschi, ortaggi e sementi;
h) prodotti vegetali: prodotti di origine vegetale, non
trasformati o che hanno subito solo un trattamento semplice, quale la
macinazione, l'essiccamento o la spremitura, semprechè non si tratti
di vegetali;
i) organismi nocivi: qualsiasi specie, ceppo o biotipo
appartenente al regno animale o vegetale, nonchè altri agenti
patogeni nocivi per i vegetali o i prodotti vegetali;
l) animali: gli animali di specie normalmente alimentate e
allevate o consumate dall'uomo;
m) immissione sul mercato: la detenzione a scopo di vendita
all'interno della Comunità, comprese l'offerta in vendita o
qualsiasi altra forma di cessione, a titolo oneroso o gratuito,
nonchè la stessa vendita, distribuzione o altra forma di cessione,
salvo la restituzione al venditore precedente. L'immissione in libera
pratica nel territorio della Comunità costituisce immissione sul
mercato ai fini del presente regolamento. Non costituisce immissione
sul mercato la consegna per l'immagazzinamento;
n) autorizzazione di un prodotto fitosanitario: atto
amministrativo mediante il quale il Ministero della salute, a seguito
di una domanda inoltrata da un richiedente, autorizza l'immissione
sul mercato e l'uso di un prodotto fitosanitario o di un coadiuvante
nel territorio italiano o in una parte di esso;
o) ambiente: le acque (comprese quelle sotterranee, di
superficie, di transizione, costiere e marine), i sedimenti, il
suolo, l'aria, il territorio, le specie della flora e fauna
selvatiche e le loro interrelazioni, nonchè le relazioni con altri
organismi viventi;
p) difesa integrata: attenta considerazione di tutti i metodi di
protezione fitosanitaria disponibili e conseguente integrazione di
misure appropriate intese a scoraggiare lo sviluppo di popolazioni di
organismi nocivi e che mantengono l'uso dei prodotti fitosanitari e
altre forme d'intervento a livelli che siano giustificati in termini
economici ed ecologici e che riducono o minimizzano i rischi per la
salute umana e per l'ambiente. L'obiettivo prioritario della «difesa
integrata» è la produzione di colture sane con metodi che perturbino
il meno possibile gli ecosistemi agricoli e che promuovano i
meccanismi naturali di controllo fitosanitario;
q) prodotti fitosanitari uguali: i prodotti di identica
composizione quali-quantitativa;
r) lettera d'accesso: un documento originale mediante il quale il
proprietario di dati protetti a norma del presente regolamento
consente a che il Ministero della salute utilizzi tali dati, secondo
specifiche modalità e condizioni, per autorizzare un prodotto
fitosanitario o approvare una sostanza attiva, un sinergizzante o un
antidoto agronomico a vantaggio di un altro richiedente;
s) microrganismi: le entità microbiologiche, compresi i funghi e
i virus inferiori, cellulari o non cellulari, capaci di replicarsi o
di trasferire materiale genetico;
t) buona pratica fitosanitaria: pratica mediante la quale sono
selezionati, dosati e distribuiti nel tempo i trattamenti che
prevedono l'applicazione di prodotti fitosanitari a determinati
vegetali o prodotti vegetali, nel rispetto dei loro impieghi
autorizzati, in modo da assicurare un'efficacia accettabile con la
minima quantità necessaria, prendendo nella debita considerazione le
condizioni locali e le possibilità di controllo colturale e
biologico;
u) protezione dei dati: il diritto temporaneo del proprietario
della relazione di un test o di uno studio d'impedirne
l'utilizzazione a favore di un altro richiedente;
v) utilizzatore professionale: persona che utilizza i prodotti
fitosanitari nel corso di un'attività professionale, compresi gli
operatori, i tecnici, gli imprenditori e i lavoratori autonomi, sia
nel settore agricolo sia in altri settori;
z) uso minore: uso di un prodotto fitosanitario su vegetali o
prodotti vegetali che:
1) non sono ampiamente diffusi, o
2) sono ampiamente diffusi per fare fronte ad un'esigenza
eccezionale in materia di protezione dei vegetali;
aa) impurezza: qualunque componente, diverso dalla sostanza
attiva pura e/o variante pura, presente nella materia tecnica (anche
originata dal processo di fabbricazione o dalla degradazione durante
la conservazione).
2. Ai fini del presente regolamento si intendono, compresi tra i
prodotti fitosanitari:
a) le sostanze e i prodotti volti a proteggere le piante
ornamentali, i fiori da balcone, da appartamento e da giardino
domestico con attività acaricida, battericida, fungicida,
insetticida, molluschicida, repellente, viricida, fitoregolatrice,
diserbante, nematocida, rodenticida, talpicida;
b) sostanze o preparati, chiamati «antidoti agronomici», aggiunti
ad un prodotto fitosanitario per eliminare o ridurre gli effetti
fitotossici del prodotto fitosanitario su certi vegetali;
c) sostanze o preparati, chiamati: «sinergizzanti», che, pur
avendo in misura nulla o esigua gli effetti di cui al paragrafo 1,
possono potenziare l'attività della sostanza attiva o delle sostanze
attive contenute in un prodotto fitosanitario.
3. Ai fini del presente regolamento si intendono, inoltre:
a) sostanze o preparati, chiamati: «coadiuvanti», costituiti da
coformulanti o da preparati contenenti uno o più coformulanti, nella
forma in cui sono forniti all'utilizzatore e immessi sul mercato, che
l'utilizzatore miscela ad un prodotto fitosanitario, di cui
rafforzano l'efficacia o le altre proprietà fitosanitarie.
b) per coadiuvanti uguali: i coadiuvanti di identica composizione
quali-quantitativa;
c) per: "Ministero": il Ministero della salute;
d) per: "Direzione generale": la Direzione generale per l'igiene
e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione (DGSAN).
4. Ai fini del presente regolamento, si intendono, ai sensi del
decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali
27 novembre 2009, n. 18354, e successive modificazioni, per:
"corroboranti, potenziatori delle difese delle piante" sostanze di
origine naturale, diverse dai fertilizzanti, che:
1) migliorano la resistenza delle piante nei confronti degli
organismi nocivi;
2) proteggono le piante da danni non provocati da parassiti.
5. Le sostanze, di cui al comma 4, che includono anche quelle
agenti per via fisica o meccanica, non sono immesse sul mercato come
prodotti fitosanitari e non sono utilizzate per scopi fitosanitari,
ma sono nondimeno utili in funzione delle proprietà di cui ai punti
1 e 2 del comma 4.".

Art. 2




Modifiche all'articolo 4 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 4 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1, dopo le parole: "coadiuvanti di prodotti
fitosanitari" sono inserite le seguenti: ", redatta secondo la
specifica modulistica elettronica, predisposta per le diverse
tipologie di istanza, disponibile sul portale del Ministero" e le
parole: "al Dipartimento" sono sostituite dalle seguenti: "alla
Direzione generale";
b) al comma 2, le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "La Direzione generale" e le parole: "del Dipartimento"
sono sostituite dalle seguenti: "dalla Direzione generale";
c) al comma 3, le parole: "al Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "alla Direzione generale";
d) al comma 4, le parole: "il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "la Direzione generale";
e) al comma 5, le parole: "del Dipartimento" sono sostituite
dalle seguenti: "della Direzione generale".

Art. 3




Modifiche agli articoli 6, 7 e 8 del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 6 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1, le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "La Direzione generale";
b) al comma 2, le parole: "del Dipartimento" sono sostituite
dalle seguenti: "della Direzione generale".
2. All'articolo 7 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1, le parole: "al Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "alla Direzione generale";
b) al comma 2, le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "La Direzione generale".
3. All'articolo 8 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1, le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "La Direzione generale";
b) al comma 2, le parole: "il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "la Direzione generale".

Art. 4




Modifiche all'articolo 9 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 9 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) l'articolo 9 è sostituito dal seguente:


"Art. 9.




(Domanda di autorizzazione all'immissione sul mercato di prodotti
fitosanitari)


1. La domanda di autorizzazione di un prodotto fitosanitario,
redatta secondo la specifica modulistica elettronica predisposta per
le differenti tipologie di istanza previste dal regolamento (CE) n.
1107/2009 disponibili sul portale del Ministero della salute, è
inoltrata alla Direzione generale dal responsabile o a nome del
responsabile della prima immissione in commercio, legalmente
domiciliato nel territorio comunitario, unitamente a:
a) un fascicolo, da presentarsi in formato elettronico,
rispondente ai requisiti di cui all'allegato al regolamento (CE) n.
545/2011 della Commissione, del 10 giugno 2011, nel formato
comprendente il rapporto di registrazione (registration report,) ove
previsto per la fattispecie di sostanza attiva, così come richiesto
nel modulo elettronico sopra riportato;
b) un fascicolo, da presentarsi in formato elettronico,
rispondente ai requisiti di cui all'allegato al regolamento (CE) n.
544/2011 della Commissione, del 10 giugno 2011, per ciascuna sostanza
attiva, antidoto agronomico e sinergizzante presente nel preparato o
lettera d'accesso fornita dal titolare del fascicolo secondo quanto
disposto al comma 4;
c) per ciascun test o ciascuno studio sugli animali
vertebrati, la giustificazione delle misure prese per evitare la
sperimentazione animale e la duplicazione di test e studi su
vertebrati;
d) le ragioni per le quali le relazioni dei test e degli
studi presentate sono necessarie per la prima autorizzazione;
e) nel caso sia necessario fissare nuovi limiti massimi di
residuo o variare quelli esistenti, una copia della domanda dei
livelli massimi di residuo di cui all'articolo 7 del regolamento (CE)
n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio
2005, o una giustificazione per la mancata comunicazione di tali
informazioni;
f) nel caso di domanda di autorizzazione zonale, secondo le
procedure previste dagli articoli dal 35 al 39 del regolamento (CE)
n. 1107/2009, l'indicazione dello Stato membro relatore;
g) un facsimile in formato elettronico modificabile della
bozza di etichetta contenente le informazioni che si intendono
apporre sull'etichetta definitiva, conforme alle prescrizioni in
materia di classificazione in base al regolamento (CE) 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, e che deve
riportare almeno:
1) la dose massima per ettaro in ciascuna applicazione;
2) il periodo tra l'ultima applicazione e il raccolto;
3) il numero massimo di applicazioni all'anno;
4) l'intervallo tra i trattamenti;
5) un'eventuale restrizione della distribuzione e dell'uso
del prodotto fitosanitario, al fine di proteggere la salute dei
distributori, degli utilizzatori, degli astanti, dei residenti, dei
consumatori o dei lavoratori interessati o l'ambiente, tenendo conto
dei requisiti imposti da altre disposizioni comunitarie; l'inclusione
di tale restrizione è indicata sull'etichetta;
6) ove ritenuto necessario sulla base della valutazione del
rischio per gli astanti, l'obbligo di informare, prima dell'uso del
prodotto, i vicini che potrebbero essere esposti alla nebulizzazione
dovuta alla deriva e che abbiano chiesto di essere informati;
7) l'indicazione di categorie di utilizzatori, ad esempio:
"professionali" e: "non professionali";
8) l'intervallo di rientro;
9) le dimensioni e il materiale di imballaggio;
10) indicazioni relativamente all'utilizzo corretto secondo
i principi in materia di gestione integrata delle specie nocive di
cui all'articolo 14 e all'allegato III della direttiva 2009/128/CE
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009;
11) il periodo tra l'ultima applicazione del prodotto
fitosanitario ed il consumo, se del caso.
2. Nel caso di domanda di mutuo riconoscimento, ai sensi
dell'articolo 42 del regolamento (CE) n. 1107/2009, oltre alla
documentazione di cui al comma 1 , lettere a), b) e g):
a) una copia dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario
in questione già rilasciata da altro Stato membro, nonchè una
traduzione giurata in lingua italiana di detta autorizzazione;
b) una dichiarazione formale attestante che il prodotto
fitosanitario è identico a quello autorizzato dallo Stato membro di
riferimento;
c) un rapporto di valutazione dello Stato membro di
riferimento contenente informazioni sulla valutazione del prodotto
fitosanitario e sulla decisione presa al riguardo.
3. Nel caso sia necessario valutare l'equivalenza della
sostanza attiva, antidoto agronomico e sinergizzanti con quella di
riferimento approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009,
oltre alla valutazione di cui al comma 1, una copia delle conclusioni
dello Stato membro che valuta l'equivalenza, di cui all'articolo 38,
paragrafo 2, del suddetto regolamento (CE) n. 1107/2009.
4. I richiedenti sono esentati dall'obbligo di fornire le
relazioni dei test e degli studi di cui al comma 1, lettere a) e b),
nel caso in cui la Direzione generale ne sia già in possesso e i
richiedenti dimostrino di aver ottenuto l'accesso conformemente agli
articoli 59, 61 o 62 del regolamento (CE) n. 1107/2009 oppure che
l'eventuale periodo di protezione dei dati sia scaduto.
5. Fatte salve le esenzioni di cui al comma 4, i richiedenti
devono sempre fornire le seguenti informazioni:
a) tutti i dati necessari per l'identificazione del prodotto
fitosanitario, compresa la sua composizione completa, nonchè una
dichiarazione secondo cui non vengono utilizzati coformulanti
considerati inaccettabili ai sensi dell'articolo 27 del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
b) le informazioni necessarie per identificare la sostanza
attiva, l'antidoto agronomico o il sinergizzante, se sono stati
approvati, e per stabilire se le condizioni per l'approvazione siano
rispettate e, se del caso, se siano conformi al disposto
dell'articolo 29, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n.
1107/2009;
c) i dati necessari per dimostrare che il prodotto
fitosanitario ha effetti comparabili a quelli del prodotto
fitosanitario ai cui dati protetti i richiedenti comprovano di avere
accesso.
6. La domanda di autorizzazione di cui al comma 1, così come
la parte A del registration report, devono essere redatti in lingua
italiana, mentre la documentazione di cui al comma 1, lettere a) e
b), nonchè le parti B e C del registration report di cui al comma 1,
può essere presentata anche in lingua inglese; la Direzione generale
può chiedere la traduzione in lingua italiana dei sommari o delle
conclusioni di studi specifici, nonchè la presentazione di campioni
del preparato o dei suoi componenti.";
b) dopo l'articolo 9 è inserito il seguente:


"Art. 9-bis.




(Rilascio di autorizzazione all'immissione sul mercato di prodotti
fitosanitari)


1. Presso la Direzione generale è costituito un fascicolo per
ogni prodotto fitosanitario, contenente:
a) almeno una copia della domanda;
b) una copia dell'etichetta, del facsimile della stessa e
dell'eventuale foglio illustrativo;
c) il provvedimento adottato in merito alla domanda, gli atti
relativi alla valutazione della documentazione di cui all'articolo 9,
nonchè una sintesi della documentazione stessa.
2. L'autorizzazione di un prodotto fitosanitario è rilasciata
dalla Direzione generale per un periodo di tempo che non superi di un
anno la data di scadenza dell'approvazione delle sostanze attive
degli antidoti agronomici e dei sinergizzanti contenuti nel prodotto
fitosanitario, ai sensi dell'articolo 32 del regolamento (CE) n.
1107/2009 e prescrive, conformemente all'articolo 31 del regolamento
(CE) 1107/2009, i requisiti di immissione sul mercato e di
utilizzazione, nonchè quelli necessari per essere in regola con le
disposizioni di cui all'articolo 29, paragrafo 1, del citato
regolamento (CE) n. 1107/2009.
3. La Direzione generale, avvalendosi dell'istituto convenzionato
di cui all'articolo 3, verifica che i requisiti del prodotto
fitosanitario siano conformi a quelli di cui all'articolo 29,
paragrafo 1, del regolamento (CE) 1107/2009, e che le prove e le
analisi per accertare tali conformità sono state eseguite dagli enti
e dagli organismi di cui al medesimo articolo 29, paragrafi 3 e 4.
4. Nei tempi previsti dagli articoli 37, 42 e 47 del regolamento
(CE) n. 1107/2009, la Direzione generale provvede al rilascio
dell'autorizzazione, ovvero al rigetto motivato della domanda,
acquisendo il facsimile dell'etichetta di cui all'articolo 9, comma
1, lettera g), relativo al prodotto fitosanitario autorizzato,
rispondente ai requisiti risultanti dalla verifica di cui al comma 3.
5. Il provvedimento di autorizzazione riporta:
a) nome e cognome del titolare dell'impresa, se si tratta di
persona fisica, e sede dell'impresa o la ragione o denominazione
sociale e sede legale, se si tratta di società;
b) la denominazione attribuita al prodotto fitosanitario;
c) la classificazione del prodotto fitosanitario ai sensi della
regolamento (CE) n. 1272/2009;
d) l'indicazione dello stabilimento o degli stabilimenti di
produzione;
e) su quali vegetali o prodotti vegetali e a quali fini può
essere usato il prodotto fitosanitario;
f) l'indicazione della conformità dei LMR al regolamento (CE)
n. 396/2005.
g) il facsimile dell'etichetta di cui all'articolo 9, comma 2,
lettera g), rispondente ai requisiti risultanti dalla verifica di cui
al comma 3, pubblicato sul portale del Ministero della salute, nella
banca dati dei prodotti fitosanitari e, per gli aspetti agronomici
sulla banca dati presente sul portale del Ministero delle politiche
agricole, alimentari e forestali.
6. L'autorizzazione di cui al comma 2 è comunicata
all'interessato, nonchè agli assessorati della salute,
dell'agricoltura e dell'ambiente delle regioni e delle province
autonome di Trento e di Bolzano e al Servizio Fitosanitario Centrale
del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali, con il
relativo numero di registrazione.
7. Il Ministero, su richiesta, mette a disposizione degli altri
Stati membri e della Commissione europea il fascicolo di cui al comma
1 e fornisce tutte le informazioni necessarie per una piena
comprensione delle istanze; il richiedente, su invito del Ministero,
è tenuto a presentare alla Commissione europea ed agli Stati membri
che la richiedono copia della documentazione tecnica di cui
all'articolo 9, comma 1, lettera a).
8. Le Aziende sono tenute a realizzare, nella veste tipografica
definitiva, l'etichetta e il foglio illustrativo, ove previsto, che
accompagnano il prodotto fitosanitario.".

Art. 5




Modifiche all'articolo 10 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 10, comma 1, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, dopo le parole: "dei dati." sono
aggiunte le seguenti: "L'autorizzazione è rilasciata fino alla data
di scadenza del prodotto di riferimento.".
2. All'articolo 10, comma 3, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, le parole: "Il Dipartimento" sono
sostituite dalle seguenti: "La Direzione generale".

Art. 6




Modifiche all'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 11.




(Rinnovo dell'autorizzazione)


1. Un'autorizzazione è rinnovata, su richiesta del suo titolare,
previo versamento delle tariffe, purchè continuino ad essere
rispettati i requisiti di cui all'articolo 29 del regolamento (CE) n.
1107/2009, nonchè del regolamento (CE) n. 396/2005.
2. Fatte salve le disposizioni transitorie di cui all'articolo 80
del regolamento (CE) n. 1107/2009 il titolare dell'autorizzazione di
cui all'articolo 11, entro tre mesi dal rinnovo dell'approvazione di
una sostanza attiva, di un antidoto agronomico o di un sinergizzante
contenuti nel prodotto fitosanitario, presenta domanda di rinnovo,
redatta secondo la specifica modulistica elettronica predisposta per
le differenti tipologie di istanza e contenente le informazioni di
cui all'articolo 43 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
3. Fatte salve le disposizioni transitorie di cui all'articolo 80
del regolamento (CE) n. 1107/2009, entro i termini di cui
all'articolo 43 del regolamento (CE) n. 1107/2009, la Direzione
generale, sentito l'istituto convenzionato di cui all'articolo 3,
rinnova l'autorizzazione, dopo aver verificato che le condizioni, di
cui all'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1107/2009, continuano ad
essere soddisfatte. L'autorizzazione può essere temporaneamente
prorogata per il periodo necessario per procedere alla verifica.".

Art. 7




Modifiche all'articolo 12 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 12 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 12.




(Modifiche di autorizzazioni)


1. La Direzione generale, in applicazione delle procedure
previste dagli articoli 44, 45 e 51 del regolamento (CE) n.
1107/2009, modifica l'autorizzazione di un prodotto fitosanitario,
anche su richiesta documentata del titolare, sentito l'istituto
convenzionato di cui all'articolo 3.
2. La modifica di cui al comma 1 comprende anche variazioni di
impiego in attuazione di norme comunitarie.
3. Le modifiche di cui al comma 1 possono essere concesse
soltanto ove sia accertato che continuano ad essere rispettati i
requisiti di cui all'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
4. La Direzione generale modifica l'autorizzazione, senza
avvalersi dell'istituto convenzionato di cui all'articolo 3, se le
modifiche di prodotti fitosanitari autorizzati riguardano:
a) aspetti ininfluenti sulle caratteristiche agronomiche,
sanitarie ed ambientali. Fatti salvi successivi indirizzi tecnici
adottati a livello comunitario, sono considerate tali le seguenti
modifiche:
1) variazione di più o meno il 5 per cento del contenuto
percentuale di uno o più coformulanti presenti nella formulazione
autorizzata, con corrispondente variazione di altro coformulante non
classificato ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 a condizione
che il nuovo coformulante non sia considerato inammissibile ai sensi
dell'articolo 27 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
2) sostituzione di un componente inerte o coformulante con un
componente o coformulante alternativo che abbia proprietà
chimico-fisiche del tutto comparabili, a condizione che il nuovo
coformulante non sia considerato inammissibile ai sensi dell'articolo
27 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
3) aggiunta di modeste quantità di un ulteriore coformulante
(antischiuma, anti-impaccante, colorante), con corrispondente
variazione di altro coformulante, a condizione che il nuovo
coformulante non sia considerato inammissibile ai sensi dell'articolo
27 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
4) sostituzione di un componente inerte o coformulante
considerato inammissibile ai sensi dell'articolo 27 del regolamento
(CE) n. 1107/2009, con un componente o coformulante alternativo
ammissibile che abbia proprietà chimico-fisiche del tutto
comparabili;
b) la denominazione o il marchio del preparato o del titolare;
c) il nome o la ragione sociale o la sede del titolare
dell'autorizzazione;
d) i materiali di confezionamento, nel rispetto delle norme
vigenti.
5. La Direzione generale rilascia l'autorizzazione alla modifica
dell'autorizzazione dei prodotti di cui al comma 4, entro sessanta
giorni dalla presentazione dell'istanza.
6. Il termine di cui al comma 5 è sospeso, in caso di
incompletezza della documentazione presentata, fino alla data di
deposito della documentazione richiesta dalla Direzione.
7. Nel caso in cui la modifica dell'autorizzazione riguardi i
casi di seguito indicati, il richiedente, decorso il termine di
sessanta giorni dalla presentazione dell'istanza, può, sotto la
propria responsabilità, commercializzare il prodotto fitosanitario
con l'etichetta conforme al facsimile presentato. La Direzione
generale effettua tutte le verifiche amministrative del caso, e
comunica, in ogni momento, al richiedente eventuali rilievi, fino
alla data di pubblicazione del facsimile dell'etichetta presentato e
provvede ad aggiornare la banca dati, indicando la data
dell'apportata modifica:
a) il trasferimento dell'attività produttiva del preparato in
altro stabilimento autorizzato;
b) le variazioni di peso o di volume delle confezioni, con
l'esclusione delle taglie eccezionali, che siano ininfluenti sulla
stabilità e sulle modalità di uso del preparato autorizzato. A tale
fine sono considerate ininfluenti le variazioni di peso e di volume,
anche successive, che, complessivamente, non comportino il
superamento di un valore pari al cento per cento del peso o del
volume massimo riportato nella etichetta autorizzata all'atto
dell'immissione in commercio;
c) i cambiamenti formali delle etichette;
d) eliminazione dalle etichette di impieghi già autorizzati,
per motivi esclusivamente commerciali;
e) l'adeguamento delle etichette a prescrizioni di carattere
generale, in seguito all'aggiornamento al progresso tecnico
scientifico delle norme comunitarie in materia di classificazione e
di etichettatura;
f) l'indicazione o la variazione del distributore.".
8. Qualsiasi modifica intervenuta ai sensi del presente articolo
è comunicata alla Direzione generale della competitività per lo
sviluppo rurale del Ministero delle politiche agricole alimentari e
forestali, ai fini dell'aggiornamento della banca dati di cui
all'articolo 40, comma 2.

Art. 8




Modifiche all'articolo 13 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 13 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 13.




(Riesame e ritiro dell'autorizzazione)


1. Le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari sono riesaminate
in qualunque momento, qualora vi sia motivo di ritenere che uno dei
requisiti previsti dall'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1107/2009
non sia più rispettato. Le autorizzazioni possono essere riesaminate
anche qualora sia compromessa la realizzazione degli obiettivi
dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera a), punto iv), e lettera b),
punto i), e dell'articolo 7), paragrafi 2 e 3, della direttiva
2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre
2000. Del riesame è data informazione al titolare che può
presentare osservazioni o ulteriori informazioni.
2. La Direzione, con provvedimento motivato, può sospendere
l'autorizzazione per il periodo necessario al completamento
dell'esame, indicando il relativo termine, ove l'utilizzazione del
prodotto possa comportare rischi per la salute dell'uomo o degli
animali o per l'ambiente.
3. L'autorizzazione di un prodotto fitosanitario è revocata o
modificata a seconda dei casi, anche su motivata richiesta del
titolare, se:
a) i requisiti di cui all'articolo 29 del regolamento (CE) n.
1107/2009 non sono, o non sono più, rispettati;
b) sono state fornite informazioni false o ingannevoli circa i
fatti sulla cui base è stata concessa l'autorizzazione;
c) non è stata rispettata una delle condizioni previste
nell'autorizzazione;
d) in base all'evoluzione delle conoscenze scientifiche e
tecniche, i modi di utilizzazione e i quantitativi impiegati possono
essere modificati;
e) il titolare dell'autorizzazione non adempie agli obblighi
derivanti dal regolamento (CE) n. 1107/2009.
4. La Direzione, con proprio provvedimento, dispone il ritiro
dell'autorizzazione di prodotti fitosanitari, stabilendo un termine
per l'eliminazione e lo smaltimento delle giacenze.
5. La Direzione dà la più ampia pubblicità ai provvedimenti di
cui ai commi 1 e 3, informando immediatamente il titolare
dell'autorizzazione, la regione, i competenti organi di vigilanza e
le organizzazioni professionali di rivenditori e di agricoltori.".

Art. 9




Modifica all'articolo 14 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 14 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, le parole: "decreto legislativo del 16 luglio
1998, n. 285" sono sostituite dalle seguenti: "regolamento (CE) n.
1272/2008".

Art. 10




Modifiche all'articolo 15 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 15 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1, le parole: "al Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "alla Direzione generale";
b) al comma 2, dopo la parola: "copia," sono inserite le
seguenti: "è presentata secondo la specifica modulistica elettronica
predisposta per le differenti tipologie di istanza, disponibili sul
portale del Ministero della salute e".
c) al comma 5, le parole: "dal Dipartimento" sono sostituite
dalle seguenti: "dalla Direzione generale";
d) al comma 6, le parole: "il Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "la Direzione generale".

Art. 11




Modifica all'articolo 16 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 16, comma 3, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, le parole: "Il Dipartimento" sono
sostituite dalle seguenti: "La Direzione generale".

Art. 12




Modifiche all'articolo 17 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 17 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) ai commi 2 e 3, le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite
dalle seguenti: "La Direzione generale";
b) al comma 4, le parole: "al Dipartimento" sono sostituite dalle
seguenti: "alla Direzione generale";
c) al comma 3, le parole: "commi 2, 3 e 4" sono sostituite dalle
seguenti: "commi 4, 5 e 6";
d) al comma 5, lettera h), le parole da: "Entro trenta giorni"
alle parole: "delle etichette modificate" sono soppresse.
2. All'articolo 17 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, dopo il comma 5 è aggiunto, infine, il
seguente:
"5-bis. Le modifiche sono disposte conformemente alle modalità
descritte all'articolo 12, comma 7, nei casi in cui la modifica
dell'autorizzazione riguardi:
a) il trasferimento dell'attività produttiva del preparato in
altro stabilimento autorizzato;
b) le variazioni di peso o di volume delle confezioni, con
l'esclusione delle taglie eccezionali, che siano ininfluenti sulla
stabilità e sulle modalità di uso del preparato autorizzato. A tale
fine sono considerate ininfluenti le variazioni di peso e di volume,
anche successive, che, complessivamente, non comportino il
superamento di un valore pari al cento per cento del peso o del
volume massimo riportato nella etichetta autorizzata all'atto
dell'immissione in commercio;
c) i cambiamenti formali dell'etichetta;
d) l'indicazione o la variazione del distributore;
e) l'adeguamento delle etichette a prescrizioni di carattere
generale, in seguito all'aggiornamento al progresso tecnico e
scientifico delle norme comunitarie in materia di classificazione e
di etichettatura.".

Art. 13




Modifica all'articolo 30 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 30, comma 8, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, la parola: "presidio" è
sostituita dalle seguenti: "prodotto fitosanitario o coadiuvante di
prodotti fitosanitari".

Art. 14




Modifiche all'articolo 34 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 34 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 34.




(Residui e intervalli di carenza)


1. I limiti massimi dei residui (LMR) delle sostanze attive e dei
loro eventuali metaboliti nocivi dei prodotti fitosanitari nei
prodotti destinati al consumo alimentare sono fissati, modificati o
soppressi a livello comunitario ai sensi del regolamento (CE) n.
396/2005 e successive modificazioni.
2. Per la definizione dei limiti massimi dei residui (LMR) dei
sinergizzanti e degli antidoti agronomici si fa riferimento al
decreto del Ministro della salute in data 27 agosto 2004, e
successive modificazioni, recante: "Prodotti fitosanitari: limiti
massimi di residui delle sostanze attive nei prodotti destinati
all'alimentazione", pubblicato nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 292 del 14 dicembre 2004, fino alla data di
entrata in vigore di specifiche norme comunitarie.
3. Il Ministero, sentito l'istituto convenzionato di cui
all'articolo 3, modifica o revoca ove necessario le condizioni di
impiego delle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari per
garantire il rispetto degli LMR fissati a livello comunitario.
4. Tra le condizioni di impiego di cui al comma 3 è compreso il
periodo che deve intercorrere tra l'ultimo trattamento e la raccolta
e, per le derrate immagazzinate, tra l'ultimo trattamento e
l'immissione al consumo.
5. Le variazioni di cui al comma 3, una volta approvate, sono
riportate nei rispettivi fac-simili di etichetta pubblicati sul
portale del Ministero nella banca dati dei prodotti fitosanitari.".

Art. 15




Modifica all'articolo 36 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 36, comma 4, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, le parole: "Il Dipartimento" sono
sostituite dalle seguenti: "La Direzione generale".

Art. 16




Modifica all'articolo 37 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 37, comma 1, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, le parole: "di cui all'articolo 22
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194" sono sostituite dalle
seguenti: "di cui all'articolo 54 del regolamento (CE) 1107/2009".
2. All'articolo 37 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, comma 2, le parole: "articolo 22 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194" sono sostituite dalle seguenti:
"articolo 54, comma 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009".

Art. 17




Modifiche all'articolo 38 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 38 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 38.




(Disposizioni per taluni prodotti utilizzati in agricoltura
biologica, biodinamica e convenzionale)


1. Fatto salvo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 1107/2009,
i prodotti di cui all'articolo 2, comma 4, elencati nell'Allegato 1
del decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e
forestali 27 novembre 2009, n. 18354, non sono soggetti ad
autorizzazione per l'immissione in commercio, quando non siano
venduti con denominazione di fantasia, o in miscela tra di essi in
quanto commercializzati ed impiegati come corroboranti, potenziatori
della resistenza delle piante.
2. I prodotti di cui all'articolo 2, comma 4, sono immessi sul
mercato solo se:
a) il loro uso non provoca effetti nocivi nè immediati nè
ritardati, sulla salute umana o degli animali nè sull'ambiente;
b) sono iscritti in una lista di corroboranti redatta e
periodicamente aggiornata dal Ministero delle politiche agricole,
alimentari e forestali;
c) nell'etichetta sono riportate le indicazioni concernenti la
composizione quali-quantitativa, le modalità e le precauzioni d'uso,
l'identificazione del Responsabile legale dell'immissione in
commercio, lo stabilimento di produzione e confezionamento, nonchè
la destinazione d'uso che, comunque, non dovrà essere riconducibile
in nessun caso alla definizione di prodotto fitosanitario di cui
all'articolo 2, comma 1, lettera a), del presente regolamento.
3. La domanda di approvazione di tali prodotti deve essere
presentata al Ministero delle politiche agricole, alimentari e
forestali da un qualsiasi soggetto interessato e deve essere
corredata dai seguenti elementi:
a) valutazione dei possibili effetti sulla salute umana, degli
animali o sull'ambiente, sulla base degli studi scientifici
disponibili;
b) nome e indirizzo del responsabile legale dell'immissione in
commercio e stabilimento di produzione e confezionamento;
c) informazioni sulla composizione, specificando la natura e la
quantità delle sostanze, secondo la nomenclatura scientifica;
d) modalità e precauzioni d'uso;
e) etichetta.
4. Un corroborante, sarà approvato, sentito il Ministero della
salute, solo dopo pertinenti valutazioni effettuate da una apposita
Commissione tecnica che potrà richiedere documentazione integrativa
alla domanda presentata ai sensi del comma 3. La Commissione tecnica
è istituita con apposito decreto del Ministro delle politiche
agricole alimentari e forestali, che ne stabilirà la composizione e
le modalità operative. Di tale Commissione fanno parte anche
rappresentanti designati dal Ministero della salute e dal Ministero
dell'ambiente e della tutela del territorio e del mare. Ai componenti
della Commissione tecnica non è dovuto alcun compenso, nè gettone
di presenza.
5. Il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali,
può riesaminare l'approvazione di tali prodotti in qualunque momento
avvalendosi del parere della commissione tecnica di cui al comma 4.
Qualora i prodotti non dovessero più soddisfare i criteri previsti
per l'iscrizione, provvede all'eliminazione dei prodotti indicati al
decreto di cui al comma 1 o ne modifica i requisiti e le condizioni
minime necessarie alla loro commercializzazione e utilizzazione.".
6. Agli adempimenti di cui al presente articolo le
amministrazioni interessate provvederanno con le risorse umane,
finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.

Art. 18




Modifiche all'articolo 39 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 39 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 39.




(Norme transitorie)


1. La Commissione consultiva di cui all'articolo 20 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, cessa di esercitare le proprie
funzioni e competenze, ai fini del presente regolamento, dalla data
di efficacia della convenzione di cui all'articolo 3.".

Art. 19




Modifiche all'articolo 40 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 40 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 40.




(Banca dati)


1. La Direzione generale raccoglie e classifica tutti gli
elementi contenuti nel decreto di autorizzazione all'immissione in
commercio dei prodotti fitosanitari e dei coadiuvanti di prodotti
fitosanitari, nonchè i dati relativi alle officine di produzione,
utilizzando allo scopo la banca dati esistente presso la medesima
Direzione generale.
2. Le informazioni relative agli impieghi, le dosi di
applicazione e le avversità combattute dai prodotti fitosanitari
autorizzati sono raccolte nella banca dati esistente presso il
Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali. Le banche
dati dei due dicasteri operano in stretta sinergia per un reciproco
scambio di informazioni che dovranno essere disponibili nel più
breve tempo possibile.
3. Le informazioni relative ai corroboranti, sono raccolte in una
banca dati esistente presso il Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali.
4. Le amministrazioni interessate provvederanno agli adempimenti
previsti nel presente articolo con le risorse umane, finanziarie e
strumentali disponibili a legislazione vigente.".

Art. 20




Modifica all'articolo 42 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. L'articolo 42 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, è sostituito dal seguente:


"Art. 42.




(Dati di vendita e di utilizzazione)


1. I soggetti di cui all'articolo 21, comma 1, sono tenuti a
trasmettere annualmente, entro il secondo mese successivo alla fine
di ciascun anno solare, in via telematica al Sistema Informativo
Agricolo Nazionale (SIAN), o su supporto magnetico all'Autorità
regionale competente, la scheda informativa sui dati di vendita
secondo modalità tecniche che saranno definite dal Ministero delle
politiche agricole alimentari e forestali. Detta scheda si riferisce
alle vendite effettuate esclusivamente all'utilizzatore finale. I
risultati dei dati elaborati dal Sistema Informativo Agricolo
Nazionale (SIAN) vengono pubblicati sul sito del Ministero delle
politiche agricole alimentari e forestali entro il mese di dicembre
di ogni anno. L'Autorità regionale deve comunicare inoltre al
Ministero della salute ed al Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali, Servizio Informativo Agricolo Nazionale,
entro sessanta giorni dalla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana del presente provvedimento, l'elenco dei
soggetti autorizzati alla vendita di prodotti fitosanitari ed
aggiorna entro il mese di dicembre di ogni anno tale elenco,
comunicandone le variazioni ai Ministeri anzidetti. Tale elenco deve
essere fornito su supporto magnetico, secondo modalità tecniche che
saranno definite dal Ministero delle politiche agricole alimentari e
forestali, e contenere le seguenti informazioni sui dichiaranti
autorizzati: ragione sociale, codice fiscale e indirizzo.
2. La scheda informativa di cui al comma 1 deve riportare:
a) informazioni relative al dichiarante, quali la ragione
sociale o cognome e nome, se trattasi di dichiarante persona fisica,
partita IVA o codice fiscale, sede e recapito telefonico o fax o
e-mail, nonchè la specificazione se titolare dell'autorizzazione o
intermediario. Per intermediario si intendono gli esercizi di vendita
che forniscono i prodotti fitosanitari;
b) informazioni relative ai prodotti di cui al comma 1, quali
denominazione, numero di registrazione, quantità espresse in
chilogrammi o litri.
3. Gli acquirenti e gli utilizzatori di prodotti fitosanitari
conservano presso l'azienda il registro dei trattamenti effettuati
nel corso della stagione di coltivazione. Per registro dei
trattamenti si intende un modulo aziendale che riporti
cronologicamente l'elenco dei trattamenti eseguiti sulle diverse
colture, oppure, in alternativa, una serie di moduli distinti,
relativi ciascuno ad una singola coltura agraria. Sul registro devono
essere annotati i trattamenti effettuati con tutti i prodotti
fitosanitari utilizzati in azienda (classificati molto tossici,
tossici, nocivi, irritanti o non classificati) entro il periodo della
raccolta e comunque al più tardi entro trenta giorni dall'esecuzione
del trattamento stesso. Il registro dei trattamenti riporta:
a) i dati anagrafici relativi all'azienda;
b) la denominazione della coltura trattata e la relativa
estensione espressa in ettari;
c) la data del trattamento, il prodotto e la relativa quantità
impiegata, espressa in chilogrammi o litri, nonchè l'avversità che
ha reso necessario il trattamento.
4. La conservazione del registro dei trattamenti persegue
finalità di verifica nell'ambito dei piani di monitoraggio e di
controllo ufficiale realizzati sul territorio. Il registro dei
trattamenti va conservato almeno per i tre anni successivi a quello a
cui si riferiscono gli interventi annotati. Il registro dei
trattamenti può essere compilato anche dall'utilizzatore dei
prodotti fitosanitari diverso dal titolare dell'azienda; in questo
caso il titolare deve sottoscriverlo al termine dell'anno solare. Gli
utilizzatori di prodotti fitosanitari possono avvalersi, per la
compilazione del registro dei trattamenti, dei centri di assistenza
agricola di cui all'articolo 3-bis del decreto legislativo 27 maggio
1999, n. 165, previa notifica alla ASL di competenza. Detto registro
può essere compilato e sottoscritto anche da persona diversa qualora
l'utilizzatore dei prodotti fitosanitari non coincida con il titolare
dell'azienda e nemmeno con l'acquirente dei prodotti stessi. In
questo caso dovrà essere presente in azienda, unitamente al registro
dei trattamenti, relativa delega scritta da parte del titolare. Nel
caso in cui i trattamenti siano realizzati da contoterzisti, il
registro dei trattamenti deve essere compilato dal titolare
dell'azienda sulla base del modulo, di cui al paragrafo 6 della
circolare 30 ottobre 2002 del Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali, per ogni singolo trattamento dal
contoterzista. In alternativa il contoterzista potrà annotare i
singoli trattamenti direttamente sul registro dell'azienda
controfirmando ogni intervento fitosanitario effettuato. Nel caso di
cooperative di produttori che acquistano prodotti fitosanitari con i
quali effettuano trattamenti per conto dei loro soci il registro dei
trattamenti può essere conservato presso la sede sociale
dell'associazione e deve essere compilato e sottoscritto dal legale
rappresentante previa delega rilasciatagli dai soci. Il registro dei
trattamenti deve essere compilato anche quando gli interventi
fitosanitari vengono eseguiti per la difesa delle derrate alimentari
immagazzinate. Il registro dei trattamenti deve essere utilizzato
inoltre per gli impieghi effettuati in ambito extra-agricolo (verde
pubblico, diserbo canali, sedi ferroviarie, ecc.). Sono esentati
dalla compilazione del registro dei trattamenti i soggetti che
utilizzano prodotti fitosanitari esclusivamente in orti e giardini
familiari il cui raccolto è destinato al consumo proprio. Il
titolare dell'azienda deve conservare in modo idoneo, per il periodo
di tre anni, le fatture di acquisto dei prodotti fitosanitari,
nonchè la copia dei moduli di acquisto, dei prodotti con
classificazione di pericolo di molto tossici, tossici e nocivi.".

Art. 21




Modifica all'articolo 43 del decreto del Presidente della Repubblica
23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 43, comma 1, del decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, dopo la lettera b) è aggiunta,
infine, la seguente: "b)-bis. decreto del Ministro della salute in
data 27 agosto 2004, pubblicato nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 292 del 14 dicembre 2004, fatte salve le
disposizioni riguardanti i sinergizzanti e gli antidoti agronomici.".

Art. 22




Modifiche introdotte agli articoli 22 e 26 del decreto del Presidente
della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290


1. All'articolo 22 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, dopo il comma 2 è inserito il seguente :
"2-bis. La validità dell'autorizzazione è subordinata al
rispetto degli obblighi previsti dal presente regolamento. In caso di
inottemperanza l'autorità competente adotta anche gli opportuni
provvedimenti cautelari.".
2. All'articolo 26 del decreto del Presidente della Repubblica 23
aprile 2001, n. 290, dopo il comma 5 è inserito il seguente:
"5-bis. La validità dell'autorizzazione è subordinata al
rispetto degli obblighi previsti dal presente regolamento. In caso di
inottemperanza l'autorità competente adotta anche gli opportuni
provvedimenti cautelari.".
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 28 febbraio 2012


NAPOLITANO




Monti, Presidente del Consiglio dei
Ministri e Ministro dell'economia e
delle finanze


Patroni Griffi, Ministro per la
pubblica amministrazione e la
semplificazione


Balduzzi, Ministro della salute


Clini, Ministro dell'ambiente e della
tutela del territorio e del mare


Catania, Ministro delle politiche
agricole alimentari e forestali


Passera, Ministro dello sviluppo
economico e delle infrastrutture e
dei trasporti


Gnudi, Ministro per gli affari
regionali, il turismo e lo sport


Visto, il Guardasigilli: Severino



Registrato alla Corte dei conti il 30 aprile 2012
registro n. 3, foglio n. 355