Parte Seconda n. 48 del 28-4-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.
Sede: via G. Spadolini, 7 - Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06325010152
(GU Parte Seconda n.48 del 28-4-2015)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n.
274/2007


Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited,
103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia da
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 -
20141 Milano.
Specialità medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE 200 mg + 30
mg compresse rivestite
Confezioni: 12 compresse rivestite in blister - AIC 034246013; 24
compresse rivestite in blister - AIC 034246025.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Codice Pratica N1B/2015/1078 - Variazione di tipo IB n.
B.II.d.2.d_aggiunta di un test di identificazione alternativo (NIR
test) alle specifiche del prodotto finito.
Specialità medicinale: BENACTIVDOL GOLA 8,75 mg/dose Spray per
mucosa orale, soluzione
Confezione: 15 ml in flacone HDPE - AIC 043050018
Specialità medicinale: BENACTIVMED GOLA 8,75 mg granulato
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 039876
Specialità medicinale: BENACTIVSOS GOLA 8,75 mg granulato
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 039877
Specialità medicinale: NUROFENCAPS 400 mg Capsule Molli
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 041860
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Numero di procedura europea: UK/H/XXXX/IA/354/G Codice Pratica:
C1A/2015/574 - Variazione di tipo IAIN n. A.1 - cambio dell'indirizzo
del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in
Germania e Austria.
Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane,
Hull HU8 7DS, Regno Unito, rappresentata in Italia da Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141
Milano.
Specialità medicinale: GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE -
GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA IN BUSTINE - GAVISCON
ADVANCE SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA - GAVISCON BRUCIORE E
INDIGESTIONE
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Numero di procedura europea: UK/H/XXXX/IA/354/G Codice Pratica:
C1A/2015/574 - Variazione di tipo IAIN n. A.1 - cambio dell'indirizzo
del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in
Germania e Austria.
Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano
Specialità medicinale: MICOREX 10mg/g crema
Confezioni: Tubo in AL da 7,5g AIC 040390015; Tubo in AL da 15g AIC
040390027
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Numero di procedura europea: UK/H/XXXX/IA/354/G Codice Pratica:
C1A/2015/574 - Variazione di tipo IAIN n. A.1 - cambio dell'indirizzo
del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in
Germania e Austria.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti già prodotti sono
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Un procuratore
Carmen Maria Gauxachs Calvo


T15ADD6579