Serie Generale n. 72 del 27-3-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meloxicam EG». (GU Serie Generale n.72 del 27-03-2007)

Estratto provvedimento UPC/II/2982 del 7 marzo 2007

Specialità medicinale: MELOXICAM EG.
Confezioni:
A.I.C. n. 037077017/M - «7,5 mg compresse» 7 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077029/M - «7,5 mg compresse» 10 compresse n
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077031/M - «7,5 mg compresse» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077043/M - «7,5 mg compresse» 15 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077056/M - «7,5 mg compresse» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077068/M - «7,5 mg compresse» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077070/M - «7,5 mg compresse» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077082/M - «7,5 mg compresse» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077094/M - «7,5 mg compresse» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077106/M - «7,5 mg compresse» 100 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077118/M - «7,5 mg compresse» 140 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077120/M - «7,5 mg compresse» 280 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077132/M - «7,5 mg compresse» 300 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077144/M - «7,5 mg compresse» 500 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077157/M - «7,5 mg compresse» 1000 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077169/M - «15 mg compresse» 7 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077171/M - «15 mg compresse» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077183/M - «15 mg compresse» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077195/M - «15 mg compresse» 15 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077207/M - «15 mg compresse» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077219/M - «15 mg compresse» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077221/M - «15 mg compresse» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077233/M - «15 mg compresse» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077245/M - «15 mg compresse» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077258/M - «15 mg compresse» 100 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077260/M - «15 mg compresse» 140 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077272/M - «15 mg compresse» 280 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077284/M - «15 mg compresse» 300 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077296/M - «15 mg compresse» 500 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077308/M - «15 mg compresse» 1000 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0605/001-002/II/033.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo e
delle etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche relative al
foglio illustrativo e alle etichette entro novanta giorni dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.