Serie Generale n. 165 del 18-7-2007
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 28 giugno 2007
Aggiornamento dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006, relativa alla manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata. (GU Serie Generale n.165 del 18-07-2007)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n. 300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f) e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004,
registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del registro visti
semplici dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute, con il quale è stato designato il dott. Nello Martini in
qualità di direttore generale dell'AIFA;
Vista la delibera n. 26 del consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006,
concernente «Manovra per il governo della spesa farmaceutica
convenzionata e non convenzionata» con cui è stata adottata una
misura finalizzata a ridurre nella misura del 5% il prezzo al
pubblico dei medicinali comunque dispensati o impiegati dal Servizio
sanitario nazionale, già vigente; nonchè di rideterminare lo sconto
al produttore dello 0,6%, già disposto con la determinazione AIFA
del 30 dicembre 2005, citata in premesse e mantenere in vigore le
predette misure fino ad integrale copertura del disavanzo accertato
per il 2006, previa verifica da effettuarsi entro il termine del
15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge 27 dicembre
2006, n. 296, che consente alle aziende farmaceutiche di chiedere
all'AIFA la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26
del 27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno
al versamento alle regioni degli importi individuati da apposite
tabelle di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il
Servizio sanitario nazionale;
Vista la determinazione AIFA del 9 febbraio 2007, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 21 febbraio 2007, n. 43, recante
l'elenco relativo alle aziende e alle confezioni di specialità
medicinali che si sono avvalse della facoltà di ripianare
l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo le modalità di pay back;
Determina:

Art. 1.
1. È approvato l'allegato elenco (Allegato 1), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella fascia A) di cui
all'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto
della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con
decorrenza 1° luglio 2007, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006
nonchè quelli successivamente a tale data rideterminati. È,
altresì, approvato l'allegato elenco (Allegato 2), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella classe A) di cui sopra
ad uso esclusivamente ospedaliero (H).

Art. 2.
1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il
periodo di tempo 1° luglio 2007-29 febbraio 2008, in ragione
dall'applicazione del pay back, è sospesa la riduzione del prezzo
del 5% di cui alla determinazione AIFA del 27 settembre 2006, citata
in premessa.

Art. 3.
1. Eventuali differenze dei prezzi riscontrate rispetto alle
tabelle di equivalenza saranno compensate in occasione del pagamento
del terzo versamento da effettuarsi entro il 22 settembre 2007.
Il presente provvedimento è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
ed è efficace dal 1° luglio 2007.
Roma, 28 giugno 2007
Il direttore generale: Martini

----&gt; Vedere Allegati da pag. 52 a pag. 53 &lt;----