3a Serie Speciale - Regioni n. 36 del 6-9-2003
REGIONE UMBRIA
REGIONE UMBRIA
REGOLAMENTO REGIONALE 6 maggio 2003, n. 6
Disposizioni di attuazione della legge regionale n. 25 del 6 dicembre 2002 - norme per il rilascio del nulla osta all'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti comportanti esposizione a scopo medico. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.36 del 06-09-2003)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Umbria n. 20 del
14 maggio 2003)

LA GIUNTA REGIONALE

Ha approvato

LA PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE

E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
O g g e t t o

1. Il presente regolamento regionale da attuazione alla legge
regionale 6 dicembre 2002, n. 25, recante: «Norme per il rilascio lei
nulla osta all'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti
comportanti esposizione a scopo medico», di seguito denominata
«legge», ai sensi dell'Art. 9, comma 1 della stessa.

Art. 2.
Domanda di nulla osta per l'impiego di categoria B

1. La domanda per il rilascio del nulla osta, di cui all'Art. 2
della legge, deve contenere i seguenti dati ed elementi:
a) generalità, codice fiscale e domicilio del richiedente;
qualora si tratti di società, vanno indicati la denominazione o la
ragione sociale, il codice fiscale o la partita IVA e la sede legale;
b) il tipo pratica che si intende svolgere;
c) l'ubicazione dei locali e delle aree destinati alla pratica
che si intende svolgere;
d) per ogni macchina radiogena, il tipo di macchina, il tipo di
particella carica e l'energia massima di accelerazione, la corrente
massima e la potenza, tenendo conto, nel caso di elettroni, del
fattore di utilizzo duty cycle, e il numero delle macchine che si
intende utilizzare;
e) per le materie radioattive, le quantità totali di
radioattività dei radionuclidi, distinguendo tra sorgenti non
sigillate e sorgenti sigillate, presenti contemporaneamente e
pervenute o prodotte in ragione di anno solare;
f) per tutte le sorgenti, l'eventuale produzione di neutroni;
g) modalità di produzione, di gestione ed eventuale
smaltimento di rifiuti, con indicazione dell'applicabilità o meno
delle previsioni di cui all'Art. 154, comma 2 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 230;
h) l'eventuale riciclo o riutilizzazione dei materiali.
2. Alla domanda, deve essere allegata la seguente documentazione,
redatta e firmata, ognuno per la parte di propria competenza,
dall'esercente e dall'esperto qualificato, di cui all'Art. 77 del
decreto legislativo n. 230/1995, atta anche a dimostrare l'idoneità
della località dove la pratica verrà svolta:
a) descrizione dei locali e delle aree interessati
all'attività che si intende svolgere, illustrati con disegni in
planimetria e sezione, indicando, per ogni locale ed area, la
classificazione in zone ai sensi dell'Art. 82 del decreto legislativo
n. 230/1995, nonchè degli ambienti e delle aree circostanti,
sovrastanti e sottostanti, anche esterni all'installazione,
indicandone, ove conosciute, sia la destinazione d'uso sia le
eventuali sorgenti impiegate, anche da parte di soggetti terzi;
b) indicazione dei criteri seguiti ai fini della individuazione
e classificazione delle zone e della classificazione del personale
addetto ai sensi dell'Art. 82 del decreto legislativo n. 230/1995;
c) descrizione della pratica, delle operazioni che si intendono
svolgere, delle sorgenti di radiazioni e delle attrezzature, con
riferimento ai diversi locali ed aree; descrizione delle modalità di
eventuale movimentazione delle sorgenti radioattive all'interno
dell'installazione; indicazione della rispondenza a norme di buona
tecnica applicabili, anche in relazione all'attuazione del principio
di ottimizzazione, in fase di progettazione, costruzione ed
esercizio;
d) individuazione e analisi degli eventuali scenari comportanti
esposizioni potenziali e delle specifiche modalità di intervento, al
fine di prevenire le esposizioni di persone o di limitarne le
conseguenze sui lavoratori, sulla popolazione e sull'ambiente;
e) produzione e modalità di gestione dei rifiuti radioattivi e
dei materiali di riciclo o riutilizzati;
f) programmi di costruzione o di adattamento dei locali e delle
aree destinati allo svolgimento delle attività, nonchè delle prove
previste;
g) modalità previste per l'eventuale disattivazione
dell'installazione;
h) valutazione preventiva delle dosi per i lavoratori e per i
gruppi di riferimento della popolazione in condizioni di normale
attività;
i) risultati delle valutazioni di cui all'Art. 115-ter del
decreto legislativo n. 230/1995;
i) criteri e modalità di attuazione degli adempimenti di cui
agli articoli 79 e 80 del decreto legislativo n. 230/1995;
m) indicazione delle modalità con cui si intende adempiere
agli ulteriori pertinenti obblighi di cui all'Art. 61 del decreto
legislativo n. 230/1995, con particolare riferimento al contenuto
delle norme interne di sicurezza e protezione; indicazione delle
modalità con cui si intende assicurare la formazione di
radioprotezione dei lavoratori e indicazione della qualificazione
professionale dei medesimi;
n) indicazione, ai fini delle valutazioni e delle soluzioni
progettuali ed operative di cui alle lettere precedenti, del
contributo delle materie radioattive somministrate ai pazienti
sottoposti a indagine diagnostica o a trattamento terapeutico,
particolarmente per quanto riguarda la gestione dei rifiuti
radioattivi, ivi compresi quelli prodotti attraverso gli escreti dai
pazienti stessi;
o) descrizione di criteri e modalità idonei a garantire il
rispetto del decreto legislativo 26 maggio 2000, n. 187;
p) copia della ricevuta del versamento di cui all'Art. 7, se
dovuto.

Art. 3.
Autorità competente

1. L'autorità competente all'adozione dei provvedimenti previsti
dall'Art. 3 della legge è il servizio V, «Prevenzione e sanità
pubblica», della direzione regionale sanità.

Art. 4.
Nulla osta per l'impiego di categoria A

1. L'autorità esprime il parere previsto dall'Art. 3, comma 1,
lettera b) della legge sentita la commissione per la radioprotezione,
la quale formula le proprie valutazioni entro e non oltre sessanta
giorni dalla richiesta.

Art. 5.
Relazione tecnica di cui all'Art. 6, comma 1, della legge

1. La relazione tecnica di cui all'Art. 6, comma 1 della legge
deve essere presentata dal titolare del nulla osta all'autorità
entro i sei mesi successivi alla scadenza di ogni periodo di sette
anni, a partire dalla data di rilascio del nulla osta.
2. La relazione tecnica deve contenere gli estremi dell'atto
autorizzativo riferito alla pratica, va redatta e firmata, ognuno per
la parte di propria competenza, dal titolare del nulla osta e
dall'esperto qualificato di cui all'Art. 77 del decreto legislativo
n. 230/1995 e deve contenere:
a) l'aggiornamento della documentazione originariamente
prodotta, elencata all'Art. 2;
b) i dati e gli elementi relativi agli aspetti di sicurezza e
di radioprotezione dei lavoratori addetti alla pratica e della
popolazione, riferiti ai sette anni precedenti, con particolare
riguardo, ove applicabili, alle modalità di gestione dei rifiuti
radioattivi e dei materiali di riciclo o riutilizzati e alla
quantità e tipologia di rifiuti radioattivi mediamente prodotti.

Art. 6.
Domande di conversione, convalida o modifica

1. Le domande di conversione, convalida o modifica delle
autorizzazioni rilasciate per le attività già in atto all'entrata
in vigore della legge, di cui all'Art. 9, comma 3 della legge stessa
devono essere corredate dai dati e dalla documentazione di cui
all'Art. 2 del presente regolamento.

Art. 7.
Spese a carico dei soggetti richiedenti non pubblici

1. I soggetti richiedenti non pubblici sono tenuti, ai sensi
dell'Art. 39, comma 3 del decreto legislativo 26 maggio 2000, n. 241,
al pagamento delle spese che la Regione sostiene con riferimento al
costo effettivo del servizio per il rilascio del nulla osta, quale
risulta dallo specifico tariffario.
Il presente regolamento sarà pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione Umbria.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare come regolamento della Regione Umbria.
Perugia, 6 maggio 2003
LORENZETTI