Serie Generale n. 155 del 5-7-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.155 del 05-07-1995)

Estratto decreto n. 367 del 1 giugno 1995
Le titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle specialità medicinali di seguito indicate:
A.I.C. Specialità Confezioni
- - -
028590014 FULCRO 20 capsule 200 mg
023342013 DYNABOLON IM 1 f 1 ml 80,5 mg
026275040 EREVAN IM 6 fiale 2 ml 250 LRU
026275014 EREVAN 50 capsule 200 LRU
026275026 EREVAN gel 30 g
025843018 FOSFORAL 12 compresse orosolubili 1 g
024545156 KANENDOS grat sol est 60 g
024545067 KANENDOS 12 capsule 250 mg
024545131 KANENDOS 12 bustine 250 mg
023693031 STEREOCIDIN IM aerosol 1 f 3 ml 300 mg
023693056 STEREOCIDIN IM aerosol 1 f 1 ml 100 mg
022578037 TADENAN 30 capsule 50 mg
022988036 TROFOCALCIUM 12 flaconcini orali 10 ml
024908055 ZACAM IM 6 fiale 20 mg
024908028 ZACAM 30 capsule 20 mg
024908030 ZACAM 10 supposte 20 mg
024908042 ZACAM crema 50 g 1%
sono trasferite, per acquisizione di ramo d'azienda, alla Fournier
Pierrel Farma S.p.a., con sede legale in Segrate (Milano), Centro
direzionale Milano Oltre, palazzo Caravaggio, via Cassanese, 224,
codice fiscale 09964320155 ed è autorizzata la modifica della
produzione delle specialità medicinali sopraindicate presso
l'officina consortile di San Grato di Lodi, ad esclusione delle
specialità medicinali "EREVAN" capsule numero A.I.C. 026275014, in
cui effettuarà il solo confezionamento terminale, e "TADENAN"
capsule numero di A.I.C. 022578037 che continueranno ad essere
prodotte negli stabilimenti precedentemente autorizzati.
La ditta titolare dell'A.I.C. dovrà far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia sia cartacea che
su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
presente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
Estratto decreto n. 373 del 5 giugno 1995
Specialità medicinale: "MINIFLU".
Titolare A.I.C.: Alfa Biothech S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Alfa Wassermann S.p.a, contrada Sant'Emidio s.n.c., Alanno
Scalo (Pescara), codice fiscale 00556960375 e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
numero di A.I.C.: 026491124;
confezione: 1 fiala siringa 0,5 ml;
data decreto prima autorizzazione: 6 agosto 1994;
data ultimo decreto: 6 agosto 1994;
numero di A.I.C.: 026491124 (base 10), 0T8G7N (base 32).
La ditta titolare dell'A.I.C. dovrà far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che
su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
Estratto decreto n. 374 del 5 giugno 1995
Specialità medicinale: "BAYMICARD".
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Bayer AG Leverkusen - Germania, rappresentata in Italia da
Bayer S.p.a., viale Certosa, 126, Milano, codice fiscale 05849130157
e alle confezioni già autorizzate sono apportate le seguenti
modifiche:
vecchio numero di A.I.C.: 026692020;
confezione: 24 compresse 10 mg;
data decreto prima autorizzazione: 15 aprile 1993;
data ultimo decreto: 19 aprile 1995;
nuovo numero di A.I.C.: 026692032 (base 10), 0TGLG0
(base 32).
La ditta titolare dell'A.I.C. dovrà far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che
su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
I lotti della specialità medicinale contraddistinti dai vecchi
numeri di A.I.C., non potranno più essere posti in commercio,
improrogabilmente, a partire del centottantunesimo giorno successivo
alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. 375 del 5 giugno 1995
Specialità medicinale: "CIFLOX".
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Bayer AG Leverkusen - Germania, rappresentata in Italia da
Bayer S.p.a., viale Certosa, 126, Milano, codice fiscale 05849130157
e alle confezioni già autorizzate sono apportate le seguenti
modifiche:
vecchio numero di A.I.C.: 026698011;
confezione: 10 compresse 250 mg;
data decreto prima autorizzazione: 1 marzo 1989;
data ultimo decreto: 19 aprile 1995;
nuovo numero di A.I.C.: 026698035 (base 10), 0TGS9M
(base 32);
vecchio numero di A.I.C.: 026698023;
confezione: 6 compresse rivestite 500 mg;
data decreto prima autorizzazione: 1 marzo 1989;
data ultimo decreto: 19 aprile 1995;
nuovo numero di A.I.C.: 026698047 (base 10), 0TGS9Z
(base 32)
La ditta titolare dell'A.I.C. dovrà far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che
su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
I lotti della specialità medicinale contraddistinti dai vecchi
numeri di A.I.C., non potranno più essere posti in commercio,
improrogabilmente, a partire del centottantunesimo giorno successivo
alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.