Serie Generale n. 302 del 31-12-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 dicembre 2003
Attuazione della direttiva n. 2003/40/CE della Commissione nella parte relativa ai criteri dei valutazione delle caratteristiche delle acque minerali naturali di cui al decreto ministeriale 12 novembre 1992, n. 542, e successive modificazioni, nonche' alle condizioni di utilizzazione dei trattamenti delle acque minerali naturali e delle acque di sorgente. (GU Serie Generale n.302 del 31-12-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 105, e successive
modificazioni ed in particolare il comma quattro dell'art. 2, ai
sensi del quale il Ministro della salute provvede all'aggiornamento
delle prescrizioni tecniche emanate, al fine di adeguare le
prescrizioni suddette al progresso tecnico, alle nuove acquisizioni
scientifiche ed alle direttive della Comunità europea in materia;
Visto il decreto ministeriale 12 novembre 1992, n. 542, recante i
criteri di valutazione delle caratteristiche delle acque minerali
naturali;
Visto il decreto ministeriale 31 maggio 2001, recante modificazioni
al decreto ministeriale 12 novembre 1992, n. 542;
Visto il decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 339, ed in
particolare il comma due dell'art. 5, ai sensi del quale il Ministro
della salute provvede a stabilire ed aggiornare le condizioni di
utilizzazione dei trattamenti delle acque di sorgente;
Vista la direttiva 2003/40/CE della Commissione delle Comunità
europee del 16 maggio 2003 che determina l'elenco, i limiti di
concentrazione e le indicazioni di etichettatura per i parametri
delle acque minerali naturali, nonchè le condizioni di utilizzazione
dell'aria arricchita di ozono per il trattamento delle acque minerali
naturali e delle acque di sorgente;
Considerato che la direttiva 2003/40/CE della Commissione delle
Comunità europee del 16 maggio 2003 precisa, tra l'altro, che ai
fini di controlli ufficiali è necessario prevedere un margine di
fluttuazione dei risultati analitici intorno ai limiti massimi
ammissibili di concentrazione, corrispondente alle incertezze di
misurazione, ed, altresì, che, in merito alle condizioni di
utilizzazione dei trattamenti con aria arricchita di ozono, appare
opportuno definire unicamente obblighi di risultato, al fine di
tenere conto dell'evoluzione delle tecniche e della variabilità
delle caratteristiche del trattamento secondo la composizione
fisico-chimica dell'acqua da trattare;
Ravvisata la necessità di adeguare le prescrizioni relative ai
parametri delle acque minerali naturali contenute nel decreto
ministeriale 12 novembre 1992, n. 542, così come modificato dal
decreto ministeriale 31 maggio 2001, al progresso tecnico e alle
nuove acquisizioni scientifiche;
Ravvisata la necessità di stabilire le condizioni di utilizzazione
dei trattamenti delle acque di sorgente;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanità espresso in
data 16 dicembre 2003;
Decreta:
Art. 1.
1. L'art. 5 del decreto ministeriale 12 novembre 1992, n. 542, è
sostituito dal seguente:
«Art. 5. - 1. Dalle analisi chimiche e fisico-chimiche deve
risultare la determinazione dei seguenti parametri relativi all'acqua
minerale, oltre alla temperatura dell'aria al momento del prelievo:
1) temperatura alla sorgente;
2) concentrazione degli ioni idrogeno (pH) alla temperatura
dell'acqua alla sorgente;
3) conduciblità elettrica specifica a 20°C;
4) residuo fisso a 180°C;
5) ossidabilità;
6) anidride carbonica libera alla sorgente;
7) silice;
8) bicarbonati;
9) cloruri;
10) solfati;
11) sodio;
12) potassio;
13) calcio;
14) magnesio;
15) ferro disciolto;
16) ione ammonio;
17) fosforo totale;
18) grado solfidrimetrico;
19) stronzio;
20) litio;
21) alluminio;
22) bromo;
23) iodio.».

Art. 2.
1. L'art. 6 del decreto ministeriale 12 novembre 1992, n. 542,
così come sostituito dal decreto ministeriale 31 maggio 2001, è
sostituito dal seguente:
«Art. 6. - 1. Dalle analisi chimiche deve inoltre risultare la
determinazione dei seguenti parametri il cui limite massimo
ammissibile è di fianco indicato; tali parametri si riferiscono a
sostanze di origine naturale che non devono derivare da una eventuale
contaminazione della fonte:

=====================================================================
N |Parametro | Limite massimo ammissibile (*)
=====================================================================
1 |Antimonio |0,0050 mg/L
2 |Arsenico |0,010 m/L calcolato come As totale
3 |Bario |1,0 mg/L
4 |Boro |5,0 mg/L
5 |Cadmio |0,003 mg/L
6 |Cromo |0,050 mg/L
7 |Rame |1,0 mg/L
8 |Cianuro |0,010 mg/L
9 |Fluoruri |5,0 mg/L (1,5 mg/L per acque destinate all'infanzia)
10 |Piombo |0,010 mg/L
11 |Manganese |0,50 mg/L
12 |Mercurio |0,0010 mg/L
13 |Nichel |0,020 mg/L
14 |Nitrati |45 mg/L (10 mg/L per acque destinate all'in-fanzia)
15 |Nitriti |0,02 mg/L
16 |Selenio |0,010 mg/L

-------------
(*) Le caratteristiche di prestazione delle metodiche analitiche
per la determinazione dei parametri di cui al comma 1 sono riportate
nell'allegato I al presente decreto di cui costituisce parte
integrante.

2. Nelle acque minerali naturali non devono essere presenti le
seguenti sostanze o composti derivanti dall'attività antropica; il
mancato riscontro di tali sostanze utilizzando metodi analitici con i
livelli minimi di rendimento riportati in allegato II al presente
decreto, del quale fa parte integrante, costituisce garanzia di
qualità per l'acqua minerale:
1) agenti tensioattivi;
2) oli minerali-idrocarburi disciolti o emulsionati;
3) benzene;
4) idrocarburi policiclici aromatici;
5) antiparassitari;
6) policlorobifenili;
7) composti organoalogenati (che non rientrano nelle voci 5 e 6).
3. Le sostanze di cui al comma 2 non devono risultare rilevabili
con metodi che abbiano i limiti minimi di rendimento analitico
riportati nel citato allegato II. Tali limiti di rendimento devono
corrispondere a segnali strumentali rivelabili (cioè a livelli di
fiducia del 95% in rapporto ad un dosaggio in bianco). I metodi da
utilizzarsi devono essere quelli che si avvalgono delle più moderne
tecniche analitiche e che sono indicati da organismi internazionali o
comunitari o nazionali. I livelli minimi di rendimento riportati
saranno riesaminati alla luce di nuove metodologie analitiche e di
regola ogni tre anni.».

Art. 3.
1. Dopo l'art. 6 del decreto ministeriale 12 novembre 1992, n. 542,
così come sostituito dal decreto ministeriale 31 maggio 2001, è
aggiunto il seguente:
«Art. 6-bis. - 1. Fatte salve le disposizioni di cui all'art. 7 del
decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 105, come modificato dal
decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 339, l'intenzione di avviare al
trattamento le acque minerali naturali, riconosciute alla data di
entrata in vigore del presente provvedimento, con aria arricchita di
ozono per la separazione dei composti del ferro, del manganese, dello
zolfo e dell'arsenico deve essere comunicata al Ministero della
salute, Direzione generale della prevenzione sanitaria, prima
dell'avvio stesso. Alla domanda i soggetti titolari di riconoscimento
di acque minerali naturali debbono allegare tutta la documentazione
utile a definire le caratteristiche del trattamento, ivi comprese le
prestazioni e la potenzialità dell'impianto, e la rispondenza ai
criteri di garanzia di cui al successivo comma 4.
2. Decorsi novanta giorni dalla ricezione della comunicazione di
cui al comma 1) senza che il Ministero della salute, sentito il
Consiglio superiore di sanità, abbia adottato alcun provvedimento il
trattamento può avere luogo.
3. Le domande di riconoscimento delle acque minerali naturali,
qualora si intenda far ricorso al trattamento, debbono essere inoltre
corredate da tutta la documentazione utile a definire le
caratteristiche del trattamento, ivi comprese le prestazioni e la
potenzialità dell'impianto, e la rispondenza ai criteri di garanzia
di cui al successivo comma 4.
4. Fatte salve le disposizioni di cui agli articoli 5 e 6 del
decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 105, come modificato dal
decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 339, il trattamento di cui ai
commi 1 e 3 deve soddisfare l'insieme delle seguenti condizioni:
a) la composizione fisico-chimica delle acque minerali naturali
giustifica l'avvio al trattamento;
b) sono adottate tutte le misure necessarie a garantire
l'innocuità e l'efficacia del trattamento;
c) la composizione fisico-chimica delle acque minerali naturali
in componenti caratteristiche non è modificata dal trattamento;
d) l'acqua minerale naturale prima del trattamento rispetta i
criteri microbiologici di cui agli articoli 9 e 10;
e) il trattamento non provoca la formazione di residui ad una
concentrazione superiore ai limiti massimi stabiliti nell'allegato
III al presente decreto, del quale costituisce parte integrante, o di
residui che possono presentare un rischio per la salute pubblica.».
2. Le disposizioni di cui al comma uno si applicano anche alle
acque di sorgente.

Art. 4.
1. Dopo l'art. 16 del decreto ministeriale 12 novembre 1992, n.
542, sono aggiunti i seguenti:
«Art. 17. - 1. Fatto salvo quanto previsto dall'art. 21 del decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 105, il Ministro della salute, con
proprio decreto, dispone la revisione dei riconoscimenti delle acque
minerali naturali per ogni necessità di adeguamento al progresso
tecnico, alle nuove acquisizioni scientifiche, alle direttive emanate
dall'Unione europea nonchè per ogni esigenza di salvaguardia della
salute pubblica e/o dei consumatori.
2. In prima applicazione di quanto previsto al comma 1 e tenuto
conto delle previsioni di cui al successivo art. 18 è fatto obbligo
ai soggetti titolari di riconoscimento di acque minerali naturali di
produrre al Ministero della salute entro il 31 ottobre 2004 ed entro
il 31 ottobre 2006, certificati - in duplice copia - di analisi
chimica, completi di verbale di prelevamento e della determinazione,
rispettivamente, dei soli parametri antimonio, arsenico e manganese e
dei soli parametri nichel e fluoro. Detta analisi deve essere
eseguita su campioni prelevati alla sorgente (ovvero alle singole
sorgenti, se l'acqua proviene da più sorgenti, e, in tale caso,
anche alla miscelazione delle singole sorgenti) nonchè - qualora
l'acqua minerale naturale sia sottoposta ad un trattamento di cui
all'art. 6-bis - su campioni prelevati all'uscita dell'impianto di
trattamento e deve essere effettuata da uno dei laboratori già
autorizzati ai sensi del D.C.G. 7 novembre 1939, n. 1858, o, ove
necessario, da laboratori pubblici identificati, nei primi tre anni
dall'entrata in vigore del presente provvedimento, con apposito
decreto del Ministro della salute, sentite le regioni interessate.
Fatta salva la valutazione di merito della documentazione prodotta,
la mancata ricezione negli inderogabili tempi previsti dei
certificati analitici comporta la sospensione, a far data -
rispettivamente - dal 1° gennaio 2005 e dal 1° gennaio 2007, della
validità del decreto di riconoscimento.
3. Ai fini della verifica del permanere delle caratteristiche
proprie dell'acqua minerale naturale, i soggetti titolari di
riconoscimento devono inviare, ogni anno, al Ministero della salute,
una autocerti-ficazione per ogni acqua minerale riconosciuta,
relativa al mantenimento delle caratteristiche proprie delle acque
minerali naturali, sulle quali si basa il riconoscimento, unitamente
ad un'analisi chimica e chimico-fisica e ad un analisi microbiologica
effettuate nel corso dello stesso anno solare ed eseguite secondo le
modalità previste, rispettivamente, dagli articoli 5, 6, 9 e 10.
Dette analisi devono essere eseguite su campioni prelevati alla
sorgente (ovvero alle singole sorgenti se l'acqua proviene da più
sorgent e, in tale caso, anche alla miscelazione delle singole
sorgenti) nonchè - qualora l'acqua minerale naturale sia sottoposta
ad un trattamento di cui all'art. 6-bis - su campioni prelevati
all'uscita dell'impianto di trattamento e deve essere effettuata da
uno dei laboratori già autorizzati ai sensi del D.C.G. 7 novembre
1939, n. 1858, o, ove necessario, da laboratori pubblici
identificati, nei primi tre anni dall'entrata in vigore del presente
provvedimento, con apposito decreto del Ministro della salute,
sentite le regioni interessate. Tali obblighi decorrono a partire
dall'anno 2004. La mancata ricezione della citata documentazione - in
duplice copia - entro il 31 gennaio dell'anno successivo a quello di
riferimento (ed in prima applicazione entro il 31 gennaio 2005)
ovvero la presentazione di certificazione analitica non conforme al
presente decreto comporta la immediata sospensione della validità
del decreto di riconoscimento.
4. La valutazione di conformità della certificazione analitica
prodotta ai fini di cui ai commi 1, 2 e 3 è effettuata sentito il
Consiglio superiore di sanità, nel cui ambito si esprime anche
l'Istituto superiore di sanità.

Art. 18.
1. Fatti salvi i parametri e i relativi limiti massimi ammissibili
già in vigore per le acque minerali naturali, al più tardi entro il
31 dicembre 2004 le acque minerali naturali devono, alla sorgente, o,
se consentito, dopo eventuale trattamento, essere conformi, anche per
il parametro antimonio ai limiti di concentrazione massima
ammissibile stabilita all'art. 6. I nuovi limiti riguardanti
l'arsenico e il manganese si applicano contestualmente all'entrata in
vigore del presente decreto; per consentire la messa in atto dei
trattamenti di cui all'art. 6-bis, per le acque minerali già
riconosciute, tali nuovi limiti si applicano al più tardi entro il
31 dicembre 2004.
2. Al più tardi entro il 31 dicembre 2006 le acque minerali
naturali devono, alla sorgente o - se consentito - dopo eventuale
trattamento, essere conformi, anche per i parametri fluoro e nichel
ai limiti di concentrazione massima ammissibile stabilita all'art. 6.
3. Limitatamente ai parametri di cui all'art. 6-bis, le acque
minerali naturali, provenienti da più sorgenti, devono essere
conformi agli eventuali limiti di concentrazione massima ammissibile
stabilita all'art. 6 al momento del confezionamento.».
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato alla Commissione europea.
Roma, 29 dicembre 2003
Il Ministro: Sirchia

Allegato I

Caratteristiche (*) di prestazione delle metodiche analitiche per la
determinazione dei parametri elencati nell'art. 6, comma 1.

=====================================================================
| | | Limite di |
|Esattezza in % |Precisione in % |rivelabilità in|
| del valore | del valore | % del valore |
| parametrico | parametrico | parametrico |
Componenti| (Nota 1) | (Nota 2) | (Nota 3) | Note
=====================================================================
Antimonio | 25 | 25 | 25 |
---------------------------------------------------------------------
Arsenico | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Bario | 25 | 25 | 25 |
---------------------------------------------------------------------
Boro | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Cadmio | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Cromo | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Rame | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Cianuro | 10 | 10 | 10 |(Nota 4)
---------------------------------------------------------------------
Fluoruri | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Piombo | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Manganese | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Mercurio | 20 | 10 | 20 |
---------------------------------------------------------------------
Nichel | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Nitrati | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Nitriti | 10 | 10 | 10 |
---------------------------------------------------------------------
Selenio | 10 | 10 | 10 |

--------------------
(*) I metodi di analisi che servono a misurare le concentrazioni
dei componenti sopraelencati devono poter misurare, come minimo,
concentrazioni uguali al valore parametrico, con un'esattezza, una
precisione e un limite di rivelabilità specificati. Qualunque sia la
sensibilità del metodo d'analisi impiegato, il risultato è espresso
utilizzando lo stesso numero di decimali utilizzato per il limite
massimo ammissibile previsto per ciascuno di loro.
Nota 1: L'esattezza è la differenza fra il valore medio di un
grande numero di misurazioni ripetute ed il valore di riferimento; la
sua misura è generalmente indicata come errore sistematico.
Nota 2: La precisione misura la dispersione dei risultati intorno
alla media; essa è generalmente espressa come lo scarto tipo
all'interno di un gruppo omogeneo di campioni e dipende solo da
errori casuali.
Nota 3: Il limite di rivelabilità e':
tre volte lo scarto tipo relativo all'intemo di un lotto di un
campione naturale contenente una bassa concentrazione del parametro;
oppure,
cinque volte lo scarto tipo relativo all'interno di un lotto di
un bianco.
Nota 4: Il metodo deve determinare il tenore complessivo di
cianuro in tutte le sue forme (cianuro totale).

Allegato II
Gruppi o singole sostanze non ammesse

=====================================================================
| | Limiti minimi di rendimento
| | richiesti (***) ai metodi
N | Parametro | analitici (LMRR) (micro g/L)
=====================================================================
1*|Agenti tensioattivi |50 (come LAS)
---------------------------------------------------------------------
|Oli minerali-idrocarburi |
2*|disciolti o emulsionati |10
---------------------------------------------------------------------
3*|Benzene |0,500
---------------------------------------------------------------------
|Idrocarburi policiclici |
|aromatici |
---------------------------------------------------------------------
|Benzo (a) pirene |0,003
---------------------------------------------------------------------
|Benzo (b) fluorantene |0,006
---------------------------------------------------------------------
4*|Benzo (k) fluorantene |0,006
---------------------------------------------------------------------
|Benzo (ghi) perilene |0,006
---------------------------------------------------------------------
|Dibenzo (a,h) antracene |0,006
---------------------------------------------------------------------
|Indeno (1,2,3-cd) pirene |0,006
---------------------------------------------------------------------
|Altri |0,006
---------------------------------------------------------------------
|Antiparassitari (**) (singolo |
|composto) (insetticidi, |
|fungicidi, nematocidi, |
|acaricidi, alghicidi, |
|rodenticidi, prodotti connessi e|
|i pertinenti metaboliti, |
|prodotti di degradazione e di |
5*|reazione) |0,5
---------------------------------------------------------------------
|Aldrin, dieldrin, eptacloro, |
|eptacloro epossido (singoli |
|composti) |0,01
---------------------------------------------------------------------
|Policlorobifenili (per singolo |
6*|con genere) |0,05
---------------------------------------------------------------------
|Composti organoalogenati che non|
|rientrano nelle voci 5 e 6 |
|(singolo composto): Cloroformio,|
|clorodibromometano, |
7*|diclorobromometano, bromo-formio|0,5 0,1
---------------------------------------------------------------------
|Tricloroetilene, |
|tetracloroetilene, 1-2 |
|dicloroetano ed altri |

--------------
(*) Il metodo utilizzato deve essere indicato nel rapporto di
prova.
(**) Tra le classi di composti elencate si devono ricercare
quegli antiparassitari che hanno maggiore probabilità di trovarsi
nel territorio influente sulla risorsa interessata. L'elenco di tali
composti va richiesto alle locali autorità sanitarie competenti.
(***) Il limite minimo di rendimento richiesto (LMRR) è il
contenuto minimo di analita in un campione che deve essere rilevato e
confermato.

Allegato III
Limiti massimi per i composti residui di trattamento delle acque
minerali naturali con aria arricchita di ozono

=====================================================================
Composti residui di trattamento | Limiti massimi (*) (micro g/L)
=====================================================================
Ozono disciolto | 50
Bromati | 3
Bromoformi | 1

(*) Il rispetto dei limiti massimi va controllato a livello
dell'imbottigliamento o di altri confezionamenti destinati al
consumatore finale.