Serie Generale n. 22 del 28-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 10 dicembre 1997
Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di emergenza. (GU Serie Generale n.22 del 28-01-1998)

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento alimenti nutrizione
e sanità pubblica veterinaria
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modifiche o
integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Republica 8 febbraio 1954, n.
320;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503 modificata dalla legge 11
marzo 1974, n. 101;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, relativo al
riordino degli Istituti zooprofilattici sperimentali a norma
dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, in particolare l'art. 7;
Visto il decreto ministeriale 27 ottobre 1994, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 12 del 16 gennaio 1995 relativo alla
produzione, acquisto e distribuzione di antigeni e di vaccini per la
profilassi immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi
di emergenza;
Visto il decreto 7 luglio 1992 produzione, acquisto e distribuzione
di antigeni e di vaccini per la profilassi immunizzante obbligatoria
degli animali e per gli interventi di emergenza;
Visto il decreto legislativo 24 luglio 1992, n. 358, testo unico
delle disposizioni in materia di appalti pubblici di forniture in
attuazione delle direttive n. 77/62/CE, n. 80/767/CEE e n.
88/295/CEE;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, attuativo
delle direttive n. 90/677/CEE e n. 92/18 in materia di medicinali
veterinari e disposizioni complementari per i medicinali ad azione
immunologica;
Vista la decisione della Commissione del 18 aprile 1994, n.
275/94/CE, relativa al riconoscimento dei vaccini antirabbici
inattivati;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modifiche, recante norme sul riordino della disciplina in materia
sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, di attuazione
delle direttive n. 81/851/CEE e n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n.
90/676/CEE relative ai medicinali veterinari;
Considerato che le spese per l'acquisto e l'approvvigionamento dei
prodotti immunizzanti gravano per il corrente esercizio finanziario
sul capitolo 2558 del bilancio del Ministero della sanità;
Considerato che al fine di assicurare un uniforme e tempestivo
approvvigionamento delle quantità necessarie di vaccini occorre
stabilire le quantità di vaccino prodotte dall'istituto
zooprofilattico incaricato;
Decreta:
Art. 1.
1. Le regioni e province autonome, di Trento e Bolzano, in
conformità alle disposizioni di cui all'art. 7 della legge 23
dicembre 1978, n. 833, provvedono all'acquisto ed alla distribuzione
dei vaccini occorrenti per gli interventi di profilassi obbligatoria
nei confronti della rabbia e del carbonchio ematico, nonchè di altre
malattie infettive e diffusive con i fondi alle medesime assegnati
sul Fondo sanitario nazionale - capitolo 5941, del Ministero del
tesoro - esercizio finanziario 1997.
2. A tale scopo, a prescindere dalle scorte di cui al successivo
art. 2, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, nei
casi in cui sia necessario ricorrere all'approvvigionamento di
vaccini prodotti dagli istituti zooprofilattici sperimentali,
provvedono alla stipula di contratti d'acquisto con gli stessi
definendo il numero di dosi necessarie ed i tempi di consegna delle
stesse.

Art. 2.
1. Per far fronte a situazioni di emergenza il Ministero della
sanità costituisce, ai sensi della legge 23 dicembre 1978, n. 833,
scorte di vaccini per le vaccinazioni antirabbica ed
anticarbonchiosa.

Art. 3.
1. Le modalità di produzione, di conservazione dei singoli
prodotti immunizzanti presso l'istituto zooprofilattico sperimentale
di Foggia nonchè i prezzi di cessione per unità di prodotti, sono
specificati di seguito.

Art. 4.
1. Il Ministero della sanità provvederà all'acquisto, secondo le
procedure indicate nel decreto legislativo 24 luglio 1992, n. 358,
del vaccino inattivato contro la rabbia prodotto sulla base del
capitolato tecnico previsto dalla Farmacopea ufficiale in
applicazione della decisione della commissione della Comunità
europea n. 275 del 18 aprile 1994, essendo venuti a mancare i
presupposti di cui all'art. 7 del decreto ministeriale 27 ottobre
1994 citato in premessa.

Art. 5.
1. È incaricato della produzione del vaccino contro il carbonchio
ematico l'Istituto zooprofilattico della Puglia e Basilicata, con
sede in Foggia, almeno sino al numero di dosi di seguito riportato:
25.000 dosi bovine;
60.000 dosi ovine;
40.000 dosi caprine/equine.
Il prezzo di cessione del prodotto è di L. 190 per dose bovina
oltre I.V.A. e di L. 95 per dose ovinacaprinaequina, oltre I.V.A.

Art. 6.
1. Il Ministero della sanità può, eventualmente destinare, le
scorte di vaccino antirabbico e anticarbonchioso nell'approssimarsi
della scadenza del periodo di validità dei prodotti stessi, alle
regioni e province autonome di Trento e Bolzano, secondo la loro
necessità, per far fronte ad esigenze di profilassi obbligatoria
individuate con provvedimento ministeriale.

Art. 7.
1. L'istituto zooprofilattico sperimentale, produttore del vaccino
anticarbonchioso di cui al presente decreto per quanto concerne la
preparazione, i controlli di efficacia, di innocuità e di
sterilità, nonchè il confezionamento e la conservazione del singolo
prodotto immunizzante deve attenersi al relativo capitolato tecnico
allegato al decreto ministeriale 7 luglio 1992, relativo alla
produzione, acquisto e distribuzione di vaccino per la profilassi
immunizzante obbligatoria degli animali, citato in premessa
pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 187 del 10 agosto 1992.
2. Per l'aggiornamento del capitolato tecnico e per l'allestimento
di eventuali prodotti immunizzanti, diversi da quello sopra indicato,
di cui si renda necessario l'approvvigionamento, sarà cura del
Ministero della sanità, sentito l'Istituto superiore di sanità,
impartire agli istituti produttori le necessarie disposizioni.

Art. 8.
1. I prezzi di cessione dei prodotti immunizzanti e della materia
prima per la produzione di prodotti immunizzanti di cui all'articolo
precedente si applicano a decorrere dal 1 gennaio 1997.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 10 dicembre 1997
Il direttore generale: Marabelli
Registrato alla Corte dei conti il 20 gennaio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 8