Serie Generale n. 88 del 16-4-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.88 del 16-04-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 650 del 16 marzo 2007
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società A.D. Pharma 2000 S.r.l. (codice fiscale 13176140153) con
sede legale e domicilio fiscale in via Rosso Medardo, 13 - 20159
Milano.
medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030071017 - 20 compresse 100 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030071029 - 20 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030071031 - 1000 compresse 100 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030071043 - 100 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030071056 - 1000 compresse 500 mg (sospesa);
medicinale: ACIDO ASCORBICO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030072033 - 1000 compresse 500 mg
(sospesa);
medicinale: ACIDO NALIDIXICO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030074013 - 20 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030074025 - 40 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030074037 - 100 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030074049 - 200 compresse 500 mg (sospesa);
medicinale: ALLOPURINOLO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030075016 - 50 compresse 100 mg (sospesa);
medicinale: ALLUMINIO IDROSSIDO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030076032 - 1000 compresse masticabili 500
mg (sospesa);
medicinale: ALOPERIDOLO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030077046 - 100 compresse 1 mg (sospesa);
medicinale: AMINOFILLINA A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030078024 - 100 compresse rivestite 200 mg
(sospesa);
medicinale: ATROPINA SOLFATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030080028 - 100 compresse 0,250 mg
(sospesa);
medicinale: CALCIO CARBONATO E MAGNESIO IDROSSIDO A.D. PHARMA
2000;
confezione: A.I.C. n. 030084038 - 100 compresse 500+150 mg
(sospesa);
medicinale: CHINIDINA SOLFATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030087023 - 30 compresse 200 mg (sospesa);
medicinale: CHININA SOLFATO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030086019 - 20 compresse rivestite 250 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030086021 - 1000 compresse rivestite 250 mg
(sospesa);
medicinale: CLOREXIDINA GLUCONATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030088025 - 500 ml soluzione concentrata
20% (sospesa);
medicinale: CLOROCHINA BIFOSFATO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030089015 - 30 compresse 250 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030089027 - 1000 compresse 250 mg (sospesa);
medicinale: CLORPROMAZINA CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030090031 - 50 compresse 25 mg (sospesa);
medicinale: CLORPROPAMIDE A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030091019 - 20 compresse 250 mg (sospesa);
medicinale DESAMETAZONE A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030094039 - 40 compresse 0,5 mg (sospesa);
medicinale: DIGOSSINA A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030097036 - 100 compresse 0,250 mg
(sospesa);
medicinale: ERGOMETRINA MALEATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030099016 - 20 compresse 0,5 mg (sospesa);
medicinale: ETAMBUTOLO CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030100010 - «200 mg compresse» 20 compresse (sospesa;
A.I.C. n. 030100022 - «400 mg compresse» 20 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 030100034 - «200 mg compresse» 500 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 030100046 - «400 mg compresse» 500 compresse
(sospesa);
medicinale: FENITOINA SODICA A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030102026 - 250 compresse 100 mg (sospesa);
medicinale: FUROSEMIDE A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030105035 - 1000 compresse 25 mg (sospesa);
medicinale: GLICEROLO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030107039 - 12 supposte 1500 mg bambini (sospesa);
A.I.C. n. 030107041 - 12 supposte 2500 mg adulti (sospesa);
medicinale: GRISEOFULVINA A.D. PHARMA 2000.
confezione: A.I.C. n. 030108031 - 30 compresse 250 mg (sospesa);
medicinale: IDROCLORTIAZIDE A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030109021 - 30 compresse 50 mg (sospesa);
medicinale: IDROCORTISONE ACETATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030110011 - 30 G crema 1% (sospesa);
medicinale: IMIPRAMINA CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030111037 - 50 compresse rivestite 25 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030111049 - 100 compresse rivestite 25 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030111052 - 1000 compresse rivestite 25 mg (sospesa);
medicinale: IODOPOVIDONE A.D. PHARMA 2000.
confezione: A.I.C. n. 030112041 - 1000 ml soluzione acquosa 10%
(sospesa);
medicinale: ISONIAZIDE A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030113017 - 50 compresse 100 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030113029 - 1000 compresse 100 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030113031 - 50 compresse 200 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030113043 - 1000 compresse 200 mg (sospesa).
medicinale: METILE SALICILATO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030114019 - 30 G unguento 10% (sospesa);
medicinale: METILPREDNISOLONE A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030115024 - 10 compresse 8 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030115048 - 100 compresse 4 mg (sospesa);
medicinale: METRONIDAZOLO A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030116014 - 20 compresse 250 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030116026 - 100 compresse 250 mg (sospesa);
medicinale: NICOTINAMIDE A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030117016 - 20 compresse 250 mg (sospesa);
medicinale: NITROFURANTOINA A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030118018 - 20 compresse 50 mg (sospesa);
medicinale: PARACETAMOLO AD. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030119010 - 20 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030119022 - 100 ml elisir 2,5% (sospesa);
A.I.C. n. 030119034 - 1000 compresse 500 mg (sospesa);
medicinale: PRIMACHINA A.D. PHARMA 2000;
confezioni:
A.I.C. n. 030121014 - 10 compresse rivestite 7,5 mg (sospesa);
A.I.C. n. 030121026 - 20 compresse rivestite 7,5 mg (sospesa).
medicinale: PROBENECID A.D. PHARMA 2000.
confezione: A.I.C. n. 030122016 - 20 compresse 500 mg (sospesa).
medicinale: PROMETAZINA CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000
confezione: A.I.C. n. 030124022 - 200 compresse 25 mg (sospesa).
medicinale: SOLFATO FERROSO A.D. PHARMA 2000.
confezione: A.I.C. n. 030104032 - 500 compresse rivestite 200 mg
(sospesa).
medicinale: SULFADIAZINA A.D. PHARMA 2000.
confezione: A.I.C. n. 030128019 - 20 compresse 0,5 mg (sospesa);
medicinale: TIABENDAZOLO A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030129035 - 50 compresse 500 mg (sospesa);
medicinale: VITAMINE COMPLESSO B A.D. PHARMA 2000;
confezione: A.I.C. n. 030130049 - 500 compresse rivestite
(sospesa),
è ora trasferita alla societa': Novasorel S.p.a. (codice fiscale
01644411207) con sede legale e domicilio fiscale in via del Corno, 12
- 40069 Zola Predosa (Bologna), con conseguente variazione delle
denominazioni dei medicinali sopraindicati in:
ACIDO ACETILSALICILICO NOVASOREL;
ACIDO ASCORBICO NOVASOREL;
ACIDO NALIDIXICO NOVASOREL;
ALLOPURINOLO NOVASOREL;
ALLUMINIO IDROSSIDO NOVASOREL;
ALOPERIDOLO NOVASOREL;
AMINOFILLINA NOVASOREL;
ATROPINA SOLFATO NOVASOREL;
CALCIO CARBONATO E MAGNESIO IDROSSIDO NOVASOREL;
CHINIDINA SOLFATO NOVASOREL;
CHININA SOLFATO NOVASOREL;
CLOREXIDINA GLUCONATO NOVASOREL;
CLOROCHINA BIFOSFATO NOVASOREL;
CLORPROMAZINA CLORIDRATO NOVASOREL
CLORPROPAMIDE NOVASOREL;
DESAMETAZONE NOVASOREL;
DIGOSSINA NOVASOREL;
ERGOMETRINA MALEATO NOVASOREL;
ETAMBUTOLO CLORIDRATO NOVASOREL;
FENITOINA SODICA NOVASOREL;
FUROSEMIDE NOVASOREL;
GLICEROLO NOVASOREL;
GRISEOFULVINA NOVASOREL;
IDROCLORTIAZIDE NOVASOREL;
IDROCORTISONE ACETATO NOVASOREL;
IMIPRAMINA CLORIDRATO NOVASOREL;
IODOPOVIDONE NOVASOREL;
ISONIAZIDE NOVASOREL;
METILE SALICILATO NOVASOREL;
METILPREDNISOLONE NOVASOREL;
METRONIDAZOLO NOVASOREL;
NICOTINAMIDE NOVASOREL;
NITROFURANTOINA NOVASOREL;
PARACETAMOLO NOVASOREL;
PRIMACHINA NOVASOREL;
PROBENECID NOVASOREL;
PROMETAZINA CLORIDRATO NOVASOREL;
SOLFATO FERROSO NOVASOREL;
SULFADIAZINA NOVASOREL;
TIABENDAZOLO NOVASOREL;
VITAMINE COMPLESSO B NOVASOREL.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazne nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 651 del 16 marzo 2007
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Alleanza Salute Italia S.p.a. (codice fiscale 05164260639)
con sede legale e domicilio fiscale in via Campello sul Clitunno, 34
- 00100 Roma;
medicinale: ACQUA BORICA;
confezione: A.I.C. n. 031310016 - 3% flacone 500 ml;
medicinale: ALCOOL CANFORATO;
confezione: A.I.C. n. 031312010 - flacone 100 ml;
medicinale: ARGENTO PROTEINATO;
confezioni:
A.I.C. n. 031314014 - 0,5% flaconcino gocce 10 ml;
A.I.C. n. 031314026 - 1% flaconcino gocce 10 ml;
A.I.C. n. 031314038 - 2% flaconcino gocce 10 ml;
medicinale: IODIO;
confezioni:
A.I.C. n. 031316019 - soluzione alcoolica «I» flacone 20 ml;
A.I.C. n. 031316021 - soluzione alcoolica «I» flacone 50 ml;
medicinale: ITTIOLO;
confezioni:
A.I.C. n. 031318013 - 10% unguento 30 g;
A.I.C. n. 031318025 - 20% unguento 30 g.
medicinale: OLIO CANFORATO;
confezione: A.I.C. n. 031319015 - 10% flacone 100 ml;
medicinale: TALCO MENTOLATO;
confezione: A.I.C. n. 031320017 - 1% flacone 100 g;
medicinale: VASELINA BORICA;
confezione: A.I.C. n. 031321019 - unguento 3% tubetto 30 g,
è ora trasferita alla societa': Alvita S.r.l. (codice fiscale
01642750994) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea 11/10
- 16121 Genova, con conseguente modifica della denominazione dei
medicinali sopraccitati in:
ACQUA BORICA ALVITA;
ALCOOL CANFORATO ALVITA;
ARGENTO PROTEINATO ALVITA;
IODIO ALVITA;
ITTIOLO ALVITA;
OLIO CANFORATO ALVITA;
TALCO MENTOLATO ALVITA;
VASELLINA BORICA ALVITA.
I lotti dei medicinale prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.