Serie Generale n. 292 del 15-12-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.292 del 15-12-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 179 del 22 novembre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "NAFPENZAL ASCIUTTA"
pomata, nella confezione: 20 siringhe-iniettori da 3 g (nuova
confezione di prodotto per uso veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 20 siringhe-iniettori,
numero di A.I.C. 100135021.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 180 del 22 novembre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "ENZEC" soluzione
iniettabile, nelle confezioni da 50, 200 e 500 ml.
Titolare A.I.C.: Società estera Merck Sharp &amp; Dohme B.V. di
Haarlem (Olanda), rappresentata in Italia dalla società Merck Sharp
&amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma,
via G. Fabbroni n. 6, codice fiscale 00422760587.
Modifiche apportate: indicazioni terapeutiche. Le indicazioni
terapeutiche ora autorizzate per il prodotto per uso veterinario
sopra indicato sono le seguenti:
Enzec iniettabile è indicato per il trattamento ed il controllo
delle seguenti specie di nematodi gastrointestinali (incluse larve
immature inibite di ostertagia ostertagi), vermi polmonari, parassiti
esterni, pidocchi ematofagi ed acari della rogna nei bovini;
nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio):
haemonchus placei, ostertagia ostertagi (incl. larve ipobiotiche di
quarto stadio), o. lyrata, trichostrongylus axei, cooperia oncophora,
c. punctata, c. surnabada, nematodirus helvetianus, bunostomum
phlebotomum, oesophagostomum radiatum, trichuris spp. (solo adulti);
nematodi polmonari: dictyocaulus viviparus (adulti e larve di
quarto stadio);
parassiti esterni (stadi larvali): dermatobia hominis, hypoderma
bovis, h. leneatum;
pidocchi: linognathus vituli, haematopinus eurysternus,
solenopotes capillatus;
acari: psoroptes ovis, sarcoptes scabiei var. bovis.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 181 del 22 novembre 1995
Specialità medicinali per uso veterinario "V-Taramil" (4 tubi da
15 g di crema) e "V-Erythromycina" (flacone iniettabile da 50 ml
dosato a mg 100 x ml).
Titolare A.I.C.: Società estera Distrivet - Gruppo Roussel Uclaf
di Parigi (Francia), rappresentata in Italia dalla società
Roussel-Hoechst Agrovet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, piazzale Tu'rr n. 5, codice fiscale 04210710150.
Modifiche apportate: titolare A.I.C. (limitatamente alla
rappresentanza): la società estera titolare dell'A.I.C. delle
specialità medicinali per uso veterinario sopra indicate è ora
rappresentata in Italia dalla società Hoechst Veterinari S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Tu'rr n. 5,
codice fiscale 11494040154.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 182 del 28 novembre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "ALBIPEN L.A."
sospensione oleosa iniettabile nella confezione: flacone da 200 ml
(nuova confezione di specialità medicinale per uso veterinario già
autorizzata).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 200 ml,
numero di A.I.C. 100017033.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 183 del 28 novembre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "VIBRAVET" nelle
preparazioni e confezioni: 8 compresse da 100 mg e 10 compresse da
200 mg.
Titolare A.I.C.: Società Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale
00192900595.
Modifica apportata: produttore. La specialità medicinale per uso
veterinario sopra indicata è ora prodotta, controllata e
confezionata anche dalla società estera Pfizer nello stabilimento
sito in Amboise (Francia).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 184 del 28 novembre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "CARDOTEK-30 FX"
(ivermectina) compresse masticabili per gatti.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme Quimica de Puerto Rico, Inc.
Barceloneta (Portorico), rappresentata in Italia dalla società Merck
Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a. con sede legale e fiscale in Roma, via
G. Fabbroni n. 6, codice fiscale 00422760587.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Barceloneta (Portorico), con effettuazione delle operazioni
di controllo presso lo stabilimento Merck Sharp &amp; Dohme B.V. sito in
Haarlem (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
6 compresse masticabili da 55 mcg, numero di A.I.C. 101964029;
6 compresse masticabili da 165 mcg, numero di A.I.C. 101964017.
Composizione: una compressa contiene:
prodotto base da 55 mcg di ivermectina: principio attivo:
ivermectina 0,055 mg; altri componenti: olio di ricino idrogenato
poliossietilenico, monogliceridi distillati, pannocchia di mais
macinata, sego, carne bovina magra, proteine di soia raffinate,
destrosio, glicole propilenico, sodio cloruro, etossichina, potassio
sorbato, delta glucolattone, n-propil gallato, acido citrico,
butilidrossianisolo (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
serie da 165 mcg di ivermectina: principio attivo: ivermectina
0,165 mg; altri componenti: olio di ricino idrogenato
poliossietilenico, monogliceridi distillati, pannocchia di mais
macinata, sego, carne bovina magra, proteine di soia raffinate,
destrosio, glicole propilenico, sodio cloruro, etossichina, potassio
sorbato, delta glucolattone, n-propil gallato, acido citrico,
butilidrossianisolo (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione della filariosi
cardiopolmonare, eliminando le forme larvali di dirofilaria immitis a
localizzazione tissutale fino ad un mese (trenta giorni)
dall'infestazione, e per il trattamento ed il controllo delle
parassitosi sostenute da adulti e stadi immaturi di ancylostoma
tubaeforme ed a. braziliense nel gatto.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 185 del 28 novembre 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "CUNIVAX P.B." vaccino
inattivato contro la pasteurellosi e bordetellosi dei conigli.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a, con sede legale e fiscale in Ozzano
Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale 011225080372.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile sita in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml (100
dosi), numero di A.I.C. 102153020.
Composizione: una dose di vaccino (1 ml) contiene: pasteurella
multocida inattivata 15 miliardi, bordetella bronchiseptica
inattivata 15 miliardi; altri componenti: alluminio idrossido, sodio
etilmercurio tiosalicialto, soluzione tampone salina (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione dei conigli contro
pasteurellosi e bordetellosi.
Tempo di attesa: ventuno giorni.
Validita': diciotto mesi.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 186 del 28 novembre 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "CATTLEMASTER 4" numero di
A.I.C. 100398.
Produttore: SmithKline Beecham Animal Corp, West Chester P.A.,
U.S.A., rappresentata in Italia dalla società SmithKline Beecham
Farmaceutici S.p.a., con sede legale e fiscale in Baranzate di
Bollate (Milano), codice fiscale 03524320151.
Modifiche apportate: validità. Il periodo di validità del
prodotto è esteso a mesi ventiquattro.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.