Serie Generale n. 127 del 3-6-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 maggio 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di proteine idrolizzate, sulla base del dossier SIC 378SL di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011. (17A03677) (GU Serie Generale n.127 del 03-06-2017)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica; ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del comitato tecnico
per la nutrizione e la sanità animale e la composizione della
sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto 28 settembre 2012 «Rideterminazione delle tariffe
relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a
copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in
attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del
Consiglio»;
Visto il decreto ministeriale del 18 giugno 2010 di recepimento
della direttiva 2009/153/EC della Commissione del 30 novembre 2009,
relativo all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei
reg. (UE) 540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali la
sostanza attiva proteine idrolizzate;
Visto in particolare, che l'approvazione della sostanza attiva
proteine idrolizzate decade il 31 agosto 2019, come indicato
nell'allegato al reg. (UE) 540/2011;
Visto il reg. 195/2017 EU della commissione 3 febbraio 2017 che
proroga la scadenza dell'approvazione della sostanza attiva al 31
agosto 2020;
Visto il decreto di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego del prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al
presente decreto;
Viste le istanze presentate dalle imprese titolari volte ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto, sulla base
del dossier relativo al prodotto fitosanitario di riferimento
«Nutrel», presentato dall'impresa Sicit 2000 S.p.a, conforme ai
requisiti di cui all'allegato III del citato decreto legislativo
194/1995, trasposti nel reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione;
Considerato che le imprese titolari dell'autorizzazione dei
prodotti fitosanitari di cui trattasi hanno ottemperato a quanto
previsto dal decreto del 18 giugno 2010 nei tempi e nelle forme da
esso stabiliti ed in conformità alle condizioni definite per la
sostanza attiva proteine idrolizzate;
Sentita la sezione consultiva per i fitosanitari di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016, che ha preso atto della conclusione della
valutazione del sopracitato fascicolo SIC 378SL, svolta dal Centro
internazionale per gli antiparassitari e la prevenzione sanitaria, al
fine di ri-registrare i prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al
31 agosto 2020 alle nuove condizioni di impiego;
Viste le note con le quali le imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente
decreto, hanno ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio;
Viste le note con le quali le imprese titolari hanno comunicato di
aver provveduto alla classificazione dei prodotti fitosanitari sotto
indicati, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e s.m.i;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 agosto 2020, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva proteine idrolizzate, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto, alle
condizioni definite dalla valutazione secondo i principi uniformi di
cui all'allegato VI del regolamento (CE) n. 546/2011, sulla base del
dossier conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
decreto legislativo n. 194/1995, trasposti nel reg. (UE) n. 545/2011
della Commissione, relativo al prodotto fitosanitario di riferimento
NUTREL;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 agosto 2020, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva proteine idrolizzate, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata, autorizzati con la nuova composizione, alle condizioni e
sulle colture indicate nelle rispettive etichette allegate al
presente decreto, fissate in applicazione dei principi uniformi.
Sono autorizzate le modifiche di composizione nonchè le modifiche
indicate per ciascun prodotto fitosanitario riportate in allegato al
presente decreto.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, adeguate secondo i principi uniformi, munite di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento (CE)
n. 1272/2008.
È fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente.
Per il prodotto fitosanitario «Nutrel» reg. n. 11502, l'impresa
titolare dell'autorizzazione è tenuta a rietichettare i prodotti
fitosanitari muniti dell'etichetta precedentemente autorizzata, non
ancora immessi in commercio e a fornire ai rivenditori un fac-simile
della nuova etichetta per le confezioni di prodotto giacenti presso
gli esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuta ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego dei prodotti fitosanitari in
conformità alle nuove disposizioni.
Per il prodotto fitosanitario NU BAIT reg. n. 6816, lo smaltimento
delle scorte già immesse sul mercato alla data del presente decreto,
per i prodotti fitosanitari inseriti nell'allegato, è consentito
secondo le seguenti modalita':
6 mesi, per la commercializzazione da parte del titolare
dell'autorizzazione e la vendita da parte dei rivenditori e/o
distributori autorizzati;
12 mesi, per l'impiego da parte degli utilizzatori finali.
Lo smaltimento si applica ai lotti di prodotti fitosanitari che
riportano una data di preparazione immediatamente antecedente a
quella del presente provvedimento.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «Banca
dati».
Roma, 15 maggio 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico