Parte Seconda n. 47 del 20-4-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ZAMBON ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Lillo del Duca, 10 - Bresso Codice Fiscale: 03804220154
(GU Parte Seconda n.47 del 20-4-2023)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.


Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l.
Medicinale: ANAURAN
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
014302
Medicinale: ANTAXONE
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
025855
Medicinale: EPALFEN EPS
Confezioni e numeri AIC:
650 mg/ml sciroppo, flacone da 200 ml - AIC 024409132
650 mg/ml sciroppo, flacone da 400 ml - AIC 024409144
Medicinale: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO
Confezioni e numeri AIC:
250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore e
per instillazione endotracheobronchiale 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente - AIC 020660015
250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore e
per instillazione endotracheobronchiale 3 flaconi polvere + 3 fiale
solvente - AIC 020660027
500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore e
per instillazione endotracheobronchiale 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente - AIC 020660039
500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore e
per instillazione endotracheobronchiale 3 flaconi polvere + 3 fiale
solvente - AIC 020660041
500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente - AIC 020660054
500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale 3 flaconcini
polvere + 3 fiale solvente - AIC 020660066
250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente - AIC 020660078
250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale 3 flaconcini
polvere + 3 fiale solvente - AIC 020660080
Medicinale: FLUIMUCIL
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC -
020582
Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
034936
Medicinale: GLITISOL
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
017010
Medicinale: HIDONAC
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
032268
Medicinale: MONURIL
Confezioni e numeri AIC:
3 g granulato per soluzione orale, 2 bustine - AIC 025680024
Medicinale: RINOFLUIMUCIL
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
021993
Medicinale: SEKI
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
024427
Medicinale: SPIDIDOL ANALGESICO
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
028710
Medicinale: SPIDIDOL
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
039600
Medicinale: SPIDIFEN
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
026916
Medicinale: URSACOL
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC
023630
Codice Pratica: N1A/2023/97
Grouping variation n.15 tipo IA A.5.b) Modifica del nome del
produttore responsabile del confezionamento secondario del medicinale
da: Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A. a: Chiapparoli Logistica
S.P.A.
Data di implementazione: 31.01.2022
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott. Ivan Lunghi


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