Serie Generale n. 218 del 19-9-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 settembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego del prodotto fitosanitario denominato «COMET 250 EC». (11A12241) (GU Serie Generale n.218 del 19-09-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione - ufficio VII

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concerne il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le dir del Consiglio 79/117/CEE e
91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto 28
luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007,
concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e
2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 9 dicembre 2008, e successiva integrazione del
5 marzo 2009, presentata dall'Impresa Basf Italia Srl con sede legale
in Cesano Maderno (Monza-Brianza) - via Marconato 8, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
HEADLINE contenente la sostanza attiva pyraclostrobin;
Viste le convenzioni del 1º settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e gli Istituti scientifici valutatori Istituto
superiore di sanità, Centro internazionale per gli antiparassitari e
la prevenzione sanitaria, Università degli studi di Milano - MURCOR
e Università degli studi di Pisa - Dipartimento di biologia delle
piante agrarie, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari
corredati di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo
194/95;
Visto il decreto del 7 maggio 2004 di inclusione, fino al 31 maggio
2014, della sostanza attiva pyraclostrobin nell'Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della
direttiva 2004/30/CE della Commissione del 10 marzo 2004;
Vista la valutazione del Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Basf
Italia Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi;
Vista la nota dell'Ufficio in data 24 giugno 2011 con la quale è
stata richiesta la documentazione ed i dati tecnico-scientifici
aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da presentarsi entro
dodici mesi dalla nota sopra citata;
Vista la nota pervenuta in data 8 luglio 2011 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in COMET 250 EC;
Ritenuto di autorizzare il prodotto in questione fino al 31 maggio
2014 data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
pyraclostrobin nel suddetto Allegato I, fatta salva la presentazione
dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Basf Italia Srl con sede legale in Cesano Maderno (MB) -
via Marconato 8 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato COMET 250 EC con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 maggio 2014, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva pyraclostrobin nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adeguamento delle
condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 0,7-1-3-5-10.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera Basf Espanola S.A. -
Tarragona (Spagna).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14769.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 9 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico