Serie Generale n. 264 del 11-11-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 31 ottobre 2000
Autorizzazione all'azienda ospedaliera Policlinico di Modena ad espletare attivita' di trapianto di intestino da cadavere, a scopo terapeutico. (GU Serie Generale n.264 del 11-11-2000)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento delle professioni sanitarie, delle risorse umane e
tecnologiche in sanità e dell'assistenza sanitaria di competenza
statale
Vista l'istanza presentata dal direttore generale dell'azienda
ospedaliera Policlinico di Modena in data 11 novembre 1999 intesa ad
ottenere l'autorizzazione all'espletamento delle attività di
trapianto di fegato ed intestino da cadavere, a scopo terapeutico,
presso le sale operatorie e di terapia intensiva post trapianto,
insistenti nel "Nuovo blocco tecnologico" dell'azienda medesima;
Vista la relazione favorevole dell'Istituto superiore di sanità,
in data 23 dicembre 1999, in esito agli accertamenti tecnici
effettuati;
Visto il proprio decreto in data 27 giugno 2000 con il quale è
stata concessa alla stessa azienda ospedaliera l'autorizzazione ad
espletare attività di trapianto di fegato da cadavere;
Sentito il parere della sezione seconda del Consiglio superiore di
sanità espresso nella seduta del 27 settembre 2000, favorevole alla
concessione dell'autorizzazione all'espletamento delle attività di
trapianto di intestino da cadavere presso l'azienda ospedaliera
Policlinico di Modena, a titolo di esperienza pilota, della durata di
un triennio, orientata al transito della suddetta tipologia di
trapianto dalla fase sperimentale a quella di ordinaria applicazione
clinica ed i cui risultati dovranno essere valutati da un'apposita
commissione operante presso lo stesso Consiglio superiore di sanità;
Preso atto, altresì, della comunicazione in data 30 maggio 2000,
indirizzata al competente Dipartimento del Ministero della sanità,
con la quale l'assessore alla sanità della regione Emilia-Romagna,
anche in seguito all'approvazione data dal comitato regionale
trapianti, si impegna ad attivare ed inserire, nell'ambito della
programmazione relativa al piano sanitario regionale, l'istituzione
del centro di trapianto multiviscerale presso l'azienda ospedaliera
Policlinico di Modena;
Considerato che in base agli atti istruttori, nulla osta alla
concessione della richiesta autorizzazione;
Vista la legge 2 dicembre 1975, n. 644, che disciplina i prelievi
di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n.
409, che approva il regolamento di esecuzione della sopracitata
legge;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 novembre 1994,
n. 694, che approva il regolamento recante norme sulla
semplificazione del procedimento di autorizzazione dei trapianti;
Vista la legge 1o aprile 1999, n. 91, concernente disposizioni in
materia di prelievi e trapianti di organi e tessuti;
Vista l'ordinanza 1o giugno 1999 del Ministro della sanità che ha
disposto in via provvisoria, in ordine al rinnovo delle
autorizzazioni ed alle nuove autorizzazioni alle strutture per i
trapianti;
Viste le ordinanze 31 gennaio 2000 e 26 luglio 2000 del Ministro
della sanità che prorogano ulteriormente l'efficacia dell'ordinanza
di cui sopra;
Ritenuto di limitare la validità temporale dell'autorizzazione ad
un triennio dalla data del presente decreto e, comunque, in
conformità alle disposizioni recate dall'ordinanza 1o giugno 1999,
convalidate dalle precitate ordinanze ministeriali, fino alle
determinazioni che la regione Emilia-Romagna adotterà ai sensi
dell'art. 16, comma 1, della legge 1o aprile 1999, n. 91;
Decreta:
Art. 1.
L'azienda ospedaliera Policlinico di Modena è autorizzata ad
espletare attività di trapianto di intestino da cadavere a scopo
terapeutico, prelevato in Italia o importato gratuitamente
dall'estero, a titolo di esperienza pilota della durata di un
triennio, orientata al transito della suddetta tipologia di trapianto
dalla fase sperimentale a quella di ordinaria applicazione clinica, i
cui risultati dovranno essere valutati da un'apposita commissione
operante presso lo stesso Consiglio superiore di sanità.

Art. 2.
Le operazioni di trapianto di intestino devono essere effettuate
presso le sale operatorie e di terapia intensiva post-trapianto
ubicate al primo piano del "Nuovo blocco tecnologico" dell'azienda
ospedaliera Policlinico di Modena.

Art. 3.
Le operazioni di trapianto di intestino devono essere eseguite dai
seguenti sanitari:
Pinna prof. Antonio Daniele, professore straordinario di
chirurgia generale presso la facoltà di medicina e chirurgia
dell'Università degli studi di Modena e Reggio Emilia;
Amorotti prof. Claudio, professore associato confermato di
metodologia clinica presso la cattedra di clinica chirurgica II della
facoltà di medicina e chirurgia dell'Università degli studi di
Modena e Reggio Emilia;
Mosca dott.ssa Donatella, ricercatore universitario in chirurgia
generale presso la clinica chirurgica II del Dipartimento di
chirurgia dell'Università degli studi di Modena e Reggio Emilia;
Pasetto prof. Alberto, professore ordinario di anestesiologia e
rianimazione presso la facoltà di medicina e chirurgia
dell'Università degli studi di Modena e Reggio Emilia, responsabile
dell'unità operativa di anestesia e rianimazione dell'azienda
ospedaliera Policlinico di Modena.

Art. 4.
L'azienda ospedaliera Policlinico di Modena è tenuta a riferire,
per ogni trapianto effettuato, al Ministero della sanità, ai fini
della valutazione dei risultati della sperimentazione da parte del
Consiglio superiore di sanità e della adozione dei conseguenti
provvedimenti.

Art. 5.
Il presente decreto ha validità per un triennio dalla data della
sua emanazione, fatte salve le diverse determinazioni in relazione ai
risultati della sperimentazione e le decisioni di competenza che la
regione Emilia-Romagna adotterà ai sensi dell'art. 16, comma 1,
della legge 1o aprile 1999, n. 91, e può essere revocato in
qualsiasi momento, qualora vengano a mancare, in tutto o in parte, i
presupposti che ne hanno consentito il rilascio.

Art. 6.
Il direttore generale dell'azienda ospedaliera Policlinico di
Modena è incaricato dell'esecuzione del presente decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 31 ottobre 2000
Il dirigente generale: D'Ari