Serie Generale n. 5 del 8-1-2001
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE E FORESTALI
MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE E FORESTALI
DECRETO 19 luglio 2000, n. 403
Approvazione del nuovo regolamento di esecuzione della legge 15 gennaio 1991, n. 30, concernente disciplina della riproduzione animale. (GU Serie Generale n.5 del 08-01-2001)

IL MINISTRO DELLE POLITICHE
AGRICOLE E FORESTALI di concerto con
IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 15 gennaio 1991, n. 30, recante "Disciplina della
riproduzione animale";
Vista la legge 3 agosto 1999, n. 280, recante "Modifiche ed
integrazioni" alla suddetta legge, anche in attuazione della
direttiva 94/28/CE del Consiglio del 23 giugno 1994;
Visto il decreto ministeriale 13 gennaio 1994, n. 172, regolamento
di esecuzione della predetta legge;
Visto il decreto ministeriale 24 aprile 1998, n. 327, con il quale
sono state apportate modifiche all'allegato 7 del predetto decreto;
Considerato che nel corso degli oltre quattro anni di applicazione
del citato regolamento sono emerse alcune problematiche legate a
mutamenti verificatisi nel settore della riproduzione animale, sia
sotto il profilo normativo, che tecnico-scientifico, che
organizzativo;
Considerate al riguardo anche le molteplici proposte di modifica
richieste dalle regioni e province autonome;
Ritenuta quindi la necessità di modificare il testo del già
citato regolamento di esecuzione della legge 15 gennaio 1991, n. 30,
ed in particolare, in considerazione della copiosità delle
variazioni di sostituire l'intero testo normativo al fine di
permettere una più agevole applicazione e consultazione;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, ai sensi
dell'articolo 8 della legge 15 gennaio 1991, n. 30, che nella
riunione del 25 maggio 1999, ha espresso parere favorevole;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi, reso nella adunanza del 30 agosto
1999;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri a
norma del citato articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400,
compiuta con nota n. 22679 del 22 ottobre 1999;
A d o t t a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Monta naturale privata: requisiti dei riproduttori maschi
1. Il riproduttore animale maschio, per essere adibito alla monta
naturale privata, deve soddisfare le seguenti condizioni:
a) essere iscritto nella sezione "riproduttori maschi" del libro
genealogico o del registro anagrafico della razza di appartenenza o
in un registro di suini riproduttori ibridi. L'iscrizione è
attestata dal certificato genealogico o anagrafico, rilasciato
dall'associazione allevatori o dall'ente che tiene i suddetti libri o
registri;
b) essere identificato, qualora trattasi di bovini, bufalini,
ovini, caprini e suini con le modalità previste dall'articolo 4 del
decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1996, n. 317, e
qualora trattasi di equini, tramite i dati segnaletici e un tatuaggio
o altro mezzo idoneo stabilito dalle norme del competente libro
genealogico o registro anagrafico.
2. In applicazione a quanto stabilito all'articolo 5, comma 2,
lettere a) e b) della legge 15 gennaio 1991, n. 30, gli stalloni non
iscritti a libri genealogici o registri ufficialmente istituiti,
devono, prima del loro impiego per la fecondazione in monta naturale,
essere individuati secondo le norme stabilite dalle regioni e dalle
provincie autonome di Trento e Bolzano, di seguito denominate
regioni, che li hanno autorizzati.
3. Per la specie equina la monta naturale privata è regolata dalle
stesse norme che disciplinano la monta naturale pubblica di cui
all'articolo 2.

Art. 2.
Monta naturale pubblica: autorizzazioni
1. Chiunque intenda gestire una stazione di monta naturale pubblica
deve munirsi di apposita autorizzazione rilasciata dalla regione
competente per territorio.
2. Le regioni prevedono le modalità di presentazione delle domande
di autorizzazione, che devono comunque contenere:
a) nome, cognome, dati anagrafici, codice fiscale, partita I.V.A.
e residenza del richiedente o denominazione, sede, partita I.V.A. e
generalità complete del legale rappresentante, se trattasi di
persona giuridica;
b) località e ubicazione della stazione;
c) l'indicazione dei riproduttori maschi presenti (numero, specie
e razza).
3. Al momento del rilascio dell'autorizzazione le regioni
attribuiscono alla stazione di monta un codice univoco a livello
nazionale.
4. L'autorizzazione ha validità quinquennale, non è cedibile ed
è rinnovabile. La regione può revocare l'autorizzazione qualora il
gestore della stazione si renda inadempiente agli obblighi previsti
dall'articolo 6, oppure vengano meno una o più condizioni prescritte
per il rilascio dell'autorizzazione medesima.
5. Su espressa richiesta, l'autorizzazione a gestire le stazioni di
monta pubblica equina può essere estesa anche al prelevamento del
materiale seminale dagli stalloni ed alla successiva utilizzazione
dello stesso materiale sulle fattrici presenti nella stazione. In tal
caso il richiedente, nella domanda, dovrà indicare anche: nome,
cognome, dati anagrafici, codice univoco nazionale e indirizzo del
veterinario che garantisce la regolarità del prelevamento e
dell'utilizzazione del materiale seminale.

Art. 3.
Requisiti delle stazioni di monta pubblica
1. Il rilascio dell'autorizzazione è subordinato alla sussistenza
delle seguenti condizioni:
a) che la stazione di monta disponga di strutture e ricoveri
adeguati per gli animali e di un conveniente luogo per
l'accoppiamento con presenza di idonea attrezzatura per la monta;
b) che la stazione di monta sia costruita in modo da garantire le
necessarie misure di igiene e sanità contro la diffusione delle
malattie infettive e parassitarie;
c) che il gestore della stazione di monta sia in possesso del
diploma di istruzione secondaria di primo grado ad esclusione dei
gestori delle stazioni di monta già autorizzati ai sensi della
precedente normativa (legge 3 febbraio 1963, n. 127);
d) che il personale impiegato sia qualificato per le specifiche
mansioni cui deve essere adibito.
2. In caso di richiesta di poter praticare l'inseminazione
artificiale prevista dall'articolo 2, comma 5, l'autorizzazione è
subordinata alla sussistenza anche dei seguenti requisiti attestati
da apposita certificazione rilasciata dalla azienda sanitaria locale
di competenza:
a) che la stazione disponga di locali ed attrezzature adeguati al
prelievo e alla preparazione del materiale seminale fresco;
b) che siano rispettate le prescrizioni emanate dalle competenti
aziende sanitarie locali in materia di profilassi e di polizia
sanitaria;
c) che la regolarità del prelievo e dell'utilizzo del seme
fresco sia garantita da un veterinario;
d) risponda alle vigenti disposizioni sul benessere degli
animali;
e) che la stazione disponga di personale idoneo a dette mansioni.

Art. 4.
Requisiti dei riproduttori maschi
1. Il riproduttore, per essere adibito alla monta naturale
pubblica, deve soddisfare le seguenti condizioni:
a) essere iscritto nella sezione "riproduttori maschi" del libro
genealogico o del registro anagrafico della razza di appartenenza o
in un registro di suini riproduttori ibridi. L'iscrizione è
attestata dal certificato genealogico o anagrafico, rilasciato
dall'associazione allevatori o dall'ente che tiene i suddetti libri o
registri;
b) essere identificato, qualora trattasi di bovini, bufalini,
ovini, caprini e suini con le modalità previste dall'articolo 4 del
decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1996, n. 317, e
qualora trattasi di equini, tramite i dati segnaletici e un tatuaggio
o altro mezzo idoneo stabilito dalle norme del competente libro
genealogico o registro anagrafico. Gli stalloni non iscritti ai libri
genealogici o ai registri ufficialmente istituiti, devono, prima del
loro impiego per la fecondazione in monta naturale, essere
identificati secondo le norme stabilite dalle regioni che li hanno
autorizzati;
c) disporre, ove previsto nel relativo libro genealogico o
registro, di un certificato di accertamento dell'ascendenza, basato
sull'analisi del gruppo sanguigno o altro metodo adeguato, rilasciato
dall'associazione allevatori o dall'ente che tiene il medesimo libro
o registro;
d) essere in possesso delle certificazioni sanitarie, rilasciate
dalla azienda sanitaria locale, che attestino i requisiti stabiliti
dal Ministero della sanità.

Art. 5.
Riproduttori equini di interesse locale
1. L'allevatore o il gestore di una stazione di monta che intende
avvalersi della deroga di cui all'articolo 5, comma 2, lettera b)
della legge 15 gennaio 1991, n. 30, deve annualmente presentare alla
regione apposita domanda contenente l'elenco degli stalloni non
iscritti in un libro genealogico o registro ufficiale, che intende
impiegare per la monta naturale, specificandone la provenienza, ed
allegando, qualora trattasi di animali provenienti dall'estero, copia
del certificato genealogico o di origine rilasciato da un ente od
organizzazione a ciò ufficialmente preposto. Gli stalloni, prima del
loro impiego, devono essere identificati secondo le norme della
regione che li ha autorizzati. La regione provvederà, tramite propri
istituti od organizzazioni di allevatori, ad individuare e registrare
detti stalloni. Per ogni stallone riconosciuto idoneo la regione
rilascia un attestato di approvazione alla fecondazione.
2. Nell'attestato di approvazione vanno riportati, oltre ai dati
segnaletici, il nome, l'eventuale matricola, la data di nascita, gli
ascendenti, il Paese di origine, la razza o tipo genetico, nonchè la
zona di impiego del riproduttore e le indicazioni della stazione di
monta.
3. La regione provvede annualmente, prima dell'inizio di ciascuna
campagna di fecondazione, alla formazione dell'elenco dei cavalli e
degli asini stalloni autorizzati alla fecondazione, con
l'indicazione, per ognuno di essi, della stazione di monta in cui è
previsto l'impiego, del nome, della data di nascita, dell'eventuale
matricola, della razza o della produzione tipica, del mantello e
della tariffa di accoppiamento.

Art. 6.
Obblighi del gestore della stazione di monta pubblica
1. Il gestore della stazione di monta pubblica è tenuto:
a) a registrare tutti gli atti fecondativi sugli appositi moduli
di avvenuto accoppiamento, forniti dalla regione, nei quali siano
comunque indicati: la data di inseminazione, la razza o il tipo
genetico e la matricola del riproduttore maschio, l'identificazione,
la razza o il tipo genetico della fattrice coperta, nonchè le
generalità del proprietario della fattrice;
b) a disporre di un registro riportante specie, razza o tipo
genetico e matricola dei riproduttori maschi presenti nella stazione;
c) a rilasciare al proprietario della fattrice copia del
certificato di intervento fecondativo;
d) a conservare i moduli per almeno tre anni
e) ad uniformarsi alle prescrizioni emanate dalle competenti
aziende sanitarie locali in materia di profilassi e di polizia
sanitaria;
f) a denunciare, anche tramite il veterinario, la comparsa nei
propri riproduttori di qualsiasi manifestazione sospetta o di
qualsiasi malattia infettiva e/o diffusiva;
g) a conservare il certificato azienda sanitaria locale
rilasciato in base a quanto previsto all'articolo 4, lettera d);
h) a rendere pubbliche le tariffe di monta per ciascun
riproduttore impiegato nella stazione ed a comunicarle, nei termini
stabiliti, alla regione competente;
i) a non mantenere nella stazione maschi interi in età da
riproduzione non autorizzati o non aventi i requisiti prescritti per
essere idonei alla riproduzione, anche se adibiti all'accertamento
preliminare del calore nelle fattrici;
l) comunicare alla regione competente, nei termini stabiliti
dalla stessa, l'elenco dei riproduttori iscritti ai libri genealogici
o ai registri ed impiegati;
m) non ricoverare nelle stesse strutture di stabulazione, che
devono essere nettamente separate le une dalle altre, animali di
specie diverse; tuttavia possono essere ammessi gli altri animali
domestici assolutamente necessari al normale funzionamento della
stazione, semprechè essi non presentino alcun rischio di infezione
per gli animali destinati alla fecondazione nella stazione. Ove la
stazione sia ubicata in un allevamento con altri animali della stessa
specie, i riproduttori maschi devono essere tenuti separati dal resto
dell'allevamento;
n) non detenere nei locali della stazione, attrezzature atte alla
refrigerazione, al congelamento e al trattamento del materiale
seminale.

Art. 7.
Inseminazione artificiale pubblica: autorizzazioni
1. Chiunque intenda gestire una pubblica stazione di inseminazione
artificiale equina con materiale seminale refrigerato o congelato
prodotto dai centri autorizzati deve munirsi di apposita
autorizzazione rilasciata dalla regione competente per territorio.
2. Le regioni prevedono le modalità di presentazione delle domande
di autorizzazione, che devono comunque contenere:
a) nome, cognome, dati anagrafici, codice fiscale, partita I.V.A.
e residenza del richiedente o denominazione, sede, partita I.V.A. e
generalità complete del legale rappresentante se trattasi di persona
giuridica;
b) località e ubicazione della stazione;
c) nome, cognome, dati anagrafici, codice univoco nazionale e
indirizzo del veterinario che garantisce la regolare operatività
della stazione di inseminazione artificiale.
3. Al momento del rilascio dell'autorizzazione le regioni
attribuiscono alla stazione di inseminazione artificiale un codice
univoco a livello nazionale.
4. L'autorizzazione ha validità quinquennale, non è cedibile ed
è rinnovabile. La regione può revocare l'autorizzazione qualora il
gestore della stazione si renda inadempiente agli obblighi previsti
dall'articolo 9, oppure vengano meno una o più condizioni prescritte
per il rilascio dell'autorizzazione medesima.
5. Le regioni possono rilasciare al medesimo richiedente sia
l'autorizzazione a gestire una stazione di monta naturale sia
l'autorizzazione a gestire una stazione di inseminazione artificiale
con materiale seminale refrigerato o congelato, purchè i locali
adibiti all'inseminazione artificiale siano nettamente separati da
quelli della monta naturale.

Art. 8.
Requisiti delle stazioni di inseminazione artificiale
1. Il rilascio dell'autorizzazione è subordinato oltrechè alla
presenza dei requisiti già previsti all'articolo 3 per le stazioni
di monta naturale, anche alla sussistenza delle seguenti condizioni
attestate da apposita certificazione rilasciata dalla azienda
sanitaria locale di competenza:
a) che la stazione disponga di locali e attrezzature adeguate
alla conservazione del materiale seminale refrigerato e congelato;
b) che la stazione disponga di un locale situato in prossimità
degli altri ambienti, ma non comunicante con essi, destinato agli
accertamenti relativi allo stato sanitario dell'apparato genitale
delle fattrici ed, eventualmente, alla terapia, nonchè di locali
idonei alla inseminazione;
c) che la stazione sia in grado di assicurare una assistenza
veterinaria continuativa e qualificata;
d) che la stazione risponda alle vigenti disposizioni sul
benessere degli animali.

Art. 9.
Obblighi del gestore della stazione di inseminazione artificiale
1. Il gestore della stazione di inseminazione artificiale è tenuto
a:
a) registrare tutti gli atti fecondativi sugli appositi moduli di
avvenuta inseminazione, forniti dalla regione, nei quali siano
comunque indicati: la data di inseminazione, la razza o il tipo
genetico e la matricola del riproduttore maschio, l'identificazione e
la razza o il tipo genetico della fattrice coperta, nonchè le
generalità del proprietario della fattrice;
b) rilasciare al proprietario della fattrice copia del
certificato di intervento fecondativo;
c) conservare i moduli per almeno tre anni;
d) uniformarsi alle prescrizioni emanate dalle competenti aziende
sanitarie locali in materia di profilassi e di polizia sanitaria;
e) comunicare alla regione competente l'eventuale sostituzione
del veterinario che garantisce l'operatività della stazione di
inseminazione artificiale;
f) denunciare, anche tramite il veterinario, la comparsa sulle
fattrici di qualsiasi manifestazione sospetta o di qualsiasi malattia
infettiva o diffusiva;
g) rendere pubbliche le tariffe di inseminazione artificiale per
ciascun riproduttore impiegato nella stazione ed a comunicarle, nei
termini stabiliti, alla regione competente;
h) non mantenere nella stazione maschi in età da riproduzione
anche se adibiti all'accertamento preliminare del calore nelle
fattrici;
i) non ricoverare nelle stesse strutture di stabulazione, che
devono essere nettamente separate le une dalle altre, animali di
specie diverse; tuttavia possono essere ammessi gli altri animali
domestici assolutamente necessari al normale funzionamento della
stazione, semprechè essi non presentino alcun rischio di infezione
per le fattrici destinate alla fecondazione nella stazione;
l) tenere un registro cronologico di carico e scarico del
materiale seminale distinguendo quello refrigerato e da quello
congelato.

Art. 10.
Impianti per l'inseminazione artificiale
1. Gli impianti adibiti alla produzione e distribuzione di
materiale seminale per l'inseminazione artificiale si distinguono in:
a) centri di produzione dello sperma: che provvedono alla
raccolta, preparazione, controllo, confezione, conservazione e
distribuzione ai recapiti del materiale seminale. Per il solo
materiale seminale fresco e refrigerato, considerate le
caratteristiche di conservazione, è ammessa la distribuzione diretta
alle aziende agricole, ai medici veterinari ed agli operatori pratici
di inseminazione artificiale. I centri genetici sono equiparati,
limitatamente all'esercizio dell'attività di valutazione genetica,
ai centri di produzione dello sperma. Nei centri di produzione di
materiale seminale equino è possibile provvedere, previa espressa
autorizzazione ai sensi dell'articolo 2, comma 5 e dell'articolo 3,
comma 2, anche all'inseminazione delle fattrici con materiale
seminale fresco ivi prodotto;
b) recapiti: che provvedono alla conservazione e alla
ridistribuzione del materiale seminale congelato e degli embrioni
congelati forniti, rispettivamente, dai centri di produzione dello
sperma e dai centri di produzione degli embrioni, di cui all'articolo
23, comma 1, con i quali sono collegati anche ai fini della
responsabilità circa l'impiego del seme e degli embrioni.

Art. 11.
Centri di produzione: autorizzazioni
1. I centri di produzione dello sperma possono operare
esclusivamente previa concessione di un'autorizzazione, rilasciata
dalla regione competente per territorio. Le regioni prevedono le
modalità di presentazione delle domande di autorizzazione, che
devono comunque contenere:
a) nome e cognome, dati anagrafici, codice fiscale, partita
I.V.A. e residenza del richiedente o denominazione, sede, partita
I.V.A. e generalità complete del legale rappresentante, se trattasi
di persona giuridica;
b) nome e cognome, dati anagrafici, codice univoco nazionale ed
indirizzo del veterinario responsabile della gestione sanitaria del
centro;
c) ubicazione e descrizione dei fabbricati ed impianti, corredate
da prospetto dei locali e attrezzature, con allegata pianta
planimetrica e relativi estremi catastali;
d) elenco dei recapiti collegati;
e) indicazione dei riproduttori presenti (specie e razza);
f) informazioni specifiche sull'organizzazione tecnica e
commerciale per la produzione e la distribuzione del materiale
seminale.
2. Le regioni attribuiscono a ciascun centro di produzione un
numero di codice univoco a livello nazionale.
3. La regione può revocare l'autorizzazione qualora il centro si
renda inadempiente agli obblighi previsti dall'articolo 13, oppure
vengano meno una o più condizioni prescritte per il rilascio
dell'autorizzazione medesima. Le regioni comunicano al Ministero
delle politiche agricole e forestali e al Ministero della sanità
l'elenco dei centri autorizzati e di quelli revocati. Il Ministero
delle politiche agricole e forestali, annualmente, provvede a
divulgare l'elenco dei centri di produzione dello sperma operanti,
distinti per singola specie.
4. Nell'autorizzazione viene fatto esplicito riferimento alla
persona del titolare, al tipo di impianto, alla ubicazione del
medesimo ed alle specie trattate.

Art. 12.
Requisiti dei centri di produzione dello sperma
1. I centri di produzione dello sperma, ai fini del rilascio
dell'autorizzazione, devono:
a) essere posti, in permanenza, sotto la direzione sanitaria di
un veterinario responsabile;
b) essere in possesso di un certificato della azienda sanitaria
locale di competenza, dal quale risulti che sono garantite le
necessarie misure di igiene e sanità;
c) disporre di:
1) adeguati locali o strutture di stabulazione rispondenti alle
disposizioni per il benessere degli animali, con possibilità di
isolamento degli animali stessi;
2) un ambiente per il prelievo del materiale seminale,
comprendente un locale separato per la pulizia, la disinfezione e la
sterilizzazione delle attrezzature;
3) un locale per il trattamento e la confezione del materiale
seminale;
4) un locale per la conservazione del materiale seminale;
5) servizi igienici per il personale ed un locale ad uso
spogliatoio;
d) essere recintati in modo da prevenire qualsiasi contatto con
animali che si trovano al di fuori del centro;
e) essere strutturati in modo che i locali di stabulazione siano
materialmente separati dai locali di trattamento del materiale
seminale e che entrambi siano separati dal locale di conservazione
del materiale seminale;
f) disporre di una sorveglianza che impedisca l'accesso alle
persone non autorizzate. Eventuali visite al centro dovranno avvenire
nel rispetto delle condizioni stabilite dal veterinario responsabile
della gestione sanitaria del centro medesimo;
g) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente
addestrato ai procedimenti di disinfezione ed alle tecniche igieniche
per il controllo della propagazione delle malattie;
h) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli
animali e quelli di raccolta, di trattamento e di immagazzinamento
dello sperma possano essere agevolmente puliti e disinfettati;
i) disporre di locali o ambienti di isolamento privi di
comunicazione diretta con quelli destinati alla normale stabulazione
dei riproduttori;
l) disporre, qualora si provveda ai sensi dell'articolo 10, comma
1, lettera a), alla inseminazione di fattrici con materiale seminale
equino fresco, di un locale situato in prossimità degli altri
ambienti, ma non comunicante con essi, destinato agli accertamenti
relativi allo stato sanitario dell'apparato genitale delle fattrici
ed, eventualmente, alla terapia, nonchè di locali idonei alla
inseminazione.

Art. 13.
Obblighi dei centri di produzione dello sperma
1. I centri di produzione dello sperma hanno l'obbligo di:
a) vietare il ricovero nella stessa struttura di stabulazione di
animali di specie diverse; tuttavia, sono ammessi altri animali
domestici assolutamente necessari al funzionamento normale del centro
di produzione, semprechè essi non presentino alcun rischio di
infezione per gli animali delle cui specie lo sperma deve essere
raccolto, e soddisfino le condizioni stabilite dal veterinario
responsabile della gestione sanitaria del centro. Qualora il centro
sia stato autorizzato a produrre materiale seminale di specie
diverse, le rispettive strutture di stabulazione e di prelievo del
materiale seminale, nonchè le relative attrezzature di raccolta e di
trattamento, devono essere nettamente separate;
b) allevare esclusivamente riproduttori maschi autorizzati
all'inseminazione artificiale o giovani riproduttori ammessi ad una
prova di valutazione genetica, anche nel caso di produzione per conto
terzi;
c) uniformarsi alle prescrizioni emanate dalle competenti
autorità sanitarie, in materia di profilassi e polizia veterinaria;
d) denunciare la comparsa nei propri animali di qualsiasi
malattia infettiva o diffusiva;
e) seguire le norme sanitarie in materia di prelievo,
preparazione e conservazione del materiale seminale stabilite dal
Ministero della sanità;
f) comunicare alla regione competente l'eventuale sostituzione
del veterinario responsabile della direzione sanitaria dell'impianto;
g) rendere pubbliche le tariffe del materiale seminale di ciascun
riproduttore e comunicarle tempestivamente alla regione competente;
h) annotare su apposito registro, per ciascuno dei riproduttori
presenti: specie, razza, data di nascita, identificazione, malattie
riscontrate, vaccinazioni praticate e controlli effettuati sul
materiale seminale;
i) tenere un registro con l'indicazione giornaliera del materiale
seminale prelevato da ciascun riproduttore, con l'indicazione delle
dosi valide prodotte per ciascuna partita. Per il materiale seminale
congelato deve essere indicato, inoltre, il numero identificativo di
ciascuna partita;
l) tenere un registro cronologico di carico del materiale
seminale prodotto e di scarico del materiale seminale in uscita,
distinguendo il materiale seminale fresco da quello refrigerato e da
quello congelato. Nello stesso registro deve essere registrato il
carico e lo scarico del materiale seminale proveniente da altri
centri di produzione;
m) distribuire il materiale seminale esclusivamente in fiale o
altri contenitori sigillati e riportanti chiare e inamovibili
indicazioni sul centro di produzione dello sperma, identificazione
della partita (data o giorno progressivo entro anno e anno di
raccolta dello sperma), specie, razza o tipo genetico, matricola del
riproduttore;
n) rilasciare, per ciascuna partita di materiale seminale
prodotto od importato, a richiesta degli acquirenti, un certificato
attestante, oltre ai dati identificativi della partita medesima, le
caratteristiche qualitative rilevate, secondo quanto previsto
dall'articolo 37, comma 1;
o) rilasciare per ogni atto di vendita di materiale seminale un
documento accompagnatorio contenente i dati della partita (specie,
razza, matricola del riproduttore maschio e identificazione della
partita) cui il materiale seminale appartiene. Il documento non è
necessario qualora dette informazioni siano già contenute nella
fattura;
p) sottostare a tutti gli obblighi e soddisfare tutti i requisiti
previsti per i recapiti, nonchè disporre della relativa
autorizzazione, qualora distribuiscano direttamente materiale
seminale;
q) detenere o sottoporre annualmente alle valutazioni genetiche
previste dai libri genealogici o registri anagrafici un numero di
riproduttori maschi delle specie o razze per le quali si richiede
l'autorizzazione, non inferiore al 5% del totale dei riproduttori
maschi in prova per le medesime valutazioni genetiche nell'anno
precedente, salvo diverse disposizioni previste dal libro genealogico
o registro anagrafico in ordine alla valutazione genetica. Per i
centri di produzione già in possesso di autorizzazione ai sensi
della legge 25 luglio 1952, n. 1009, il numero dei riproduttori da
sottoporre a valutazione genetica non può comunque essere inferiore
al 3% del totale;
r) seguire le procedure atte al controllo qualitativo del
materiale seminale, così come disciplinato dall'articolo 37.
2. I centri di produzione di materiale seminale possono distribuire
dosi eterospermiche di materiale seminale suino fresco o refrigerato
ottenute miscelando il materiale seminale di due verri della stessa
razza o tipo genetico, purchè entrambi in possesso dei requisiti
previsti per l'impiego in inseminazione artificiale pubblica. Dette
dosi vengono distribuite in contenitori che recano, al posto della
matricola del verro, un codice alfanumerico che, in base alle
registrazioni del centro di produzione, permette di risalire
all'identità dei due verri produttori.

Art. 14.
Recapiti: autorizzazioni
1. I recapiti possono operare esclusivamente previa concessione di
una autorizzazione rilasciata dalla regione competente per
territorio. Ad ogni recapito viene attribuito un numero di codice
univoco nazionale.
2. Le regioni possono revocare l'autorizzazione qualora il gestore
si renda inadempiente agli obblighi previsti dall'articolo 16,
oppure, vengano meno una o più condizioni prescritte per il rilascio
dell'autorizzazione medesima. Le regioni comunicano al Ministero
delle politiche agricole e forestali e al Ministero della sanità
l'elenco dei recapiti autorizzati e di quelli revocati. Il Ministero
delle politiche agricole e forestali annualmente provvede a divulgare
l'elenco dei recapiti operanti.
3. Le regioni prevedono le modalità di presentazione delle domande
di autorizzazione, che devono comunque contenere:
a) nome e cognome, dati anagrafici, codice fiscale, partita
I.V.A. e residenza del richiedente, o denominazione, sede, partita
I.V.A. e generalità complete del legale rappresentante se trattasi
di persona giuridica;
b) ubicazione e descrizione dei fabbricati e relativi estremi
catastali;
c) elenco dei centri nazionali di produzione dello sperma, dei
centri di produzione degli embrioni e dei gruppi di raccolta degli
embrioni dai quali provengono rispettivamente il materiale seminale e
gli embrioni distribuiti;
d) indicazioni specifiche sulla organizzazione della
distribuzione.

Art. 15.
Requisiti dei recapiti
1. I recapiti, al fine del rilascio dell'autorizzazione, devono:
a) essere diretti da un esperto zootecnico in possesso di un
diploma di scuola media superiore o diploma di laurea ad indirizzo
agrario o zootecnico, fatti salvi i recapiti già in possesso di
autorizzazione regionale ai sensi della legge 25 luglio 1952, n.
1009;
b) disporre di appositi locali dotati di aspiratori dei fumi di
azoto, pareti lavabili e servizi igienici, nonchè di contenitori
idonei alla conservazione del materiale seminale ed embrioni
confezionati.

Art. 16.
Obblighi dei recapiti
1. I recapiti hanno l'obbligo di:
a) detenere e distribuire materiale seminale ed embrioni
provenienti esclusivamente dai centri nazionali di produzione dello
sperma o di embrioni con i quali sono collegati. Il passaggio di
materiale seminale o di embrioni tra recapiti è consentito solo se
entrambi i recapiti interessati risultano formalmente collegati con
il centro di produzione nazionale di origine del materiale
riproduttivo scambiato;
b) tenere un registro cronologico di carico per il materiale
seminale disponibile da cui risulti la relativa provenienza e di
scarico per quello distribuito, da cui risultino gli allevamenti
acquirenti o i nominativi degli operatori che l'hanno acquistato o
ricevuto in deposito per l'impiego esclusivo in azienda;
c) comunicare trimestralmente alla regione il numero di dosi di
materiale seminale ed embrioni, distinte per riproduttore,
distribuite ai vari allevamenti e agli operatori identificati dal
relativo codice;
d) rendere pubblico il prezzo a dose di materiale seminale per
ciascun riproduttore e comunicarlo alla regione;
e) distribuire materiale seminale ed embrionale esclusivamente a:
allevatori o loro delegati, direttamente o a domicilio, operatori di
cui agli articoli 21 e 31, altri recapiti collegati funzionalmente
allo stesso centro secondo quanto previsto alla lettera a);
f) rilasciare, per ogni atto di vendita di materiale seminale
congelato o di embrioni, un documento accompagnatorio contenente i
dati relativi a specie, razza e matricola del riproduttore maschio
cui il materiale seminale appartiene. Il documento non è necessario
qualora dette informazioni siano già contenute nella fattura.
Qualora il trasferimento del materiale seminale o degli embrioni
avvenga fra recapiti collegati ai sensi della lettera a), dovranno
essere fornite le indicazioni previste per i centri all'articolo 13,
comma 1, lettera o);
g) divulgare e mettere a disposizione dei veterinari, dei tecnici
e degli allevatori le pubblicazioni ufficiali aggiornate delle
associazioni nazionali allevatori di specie e razza, relative alle
valutazioni genetiche dei riproduttori italiani, nonchè gli elenchi
dei riproduttori esteri approvati per l'uso in Italia;
h) consentire il libero accesso nei locali del recapito al
personale incaricato della vigilanza, il quale può effettuare le
verifiche ed i controlli del materiale seminale a qualsiasi titolo
commercializzato.

Art. 17.
Impiego dell'inseminazione artificiale nell'ambito aziendale: suini
1. Negli allevamenti suinicoli è consentito il prelievo e la
preparazione di materiale seminale proveniente dai riproduttori
maschi presenti in azienda per l'esclusiva inseminazione delle scrofe
dell'azienda medesima.
2. Condizioni per l'impiego dell'inseminazione artificiale
nell'ambito aziendale sono:
a) che l'azienda disponga di locali ed attrezzature adeguati per
il prelievo, la preparazione e la conservazione del materiale
seminale, fresco o refrigerato;
b) che i riproduttori maschi presenti nell'allevamento risultino
idonei per la monta naturale;
c) che siano rispettate le prescrizioni emanate dalle competenti
aziende sanitarie locali in materia di profilassi e di polizia
sanitaria;
d) che l'azienda disponga di personale di cui all'articolo 21.
3. L'azienda ha l'obbligo di comunicare tempestivamente alla
regione competente lo svolgimento di detta attività. Le regioni, con
riferimento alle dimensioni dell'allevamento, possono prevedere che
la responsabilità sanitaria sia assicurata da un veterinario.

Art. 18.
Inseminazione artificiale: requisiti dei riproduttori maschi
1. Il riproduttore maschio, per essere adibito alla produzione di
materiale seminale da utilizzare in inseminazione artificiale, deve
soddisfare le seguenti condizioni:
a) essere iscritto nella sezione "riproduttori maschi" del libro
genealogico o del registro anagrafico della razza di appartenenza o
in un registro dei suini riproduttori ibridi. L'iscrizione è
attestata dal certificato genealogico o anagrafico, rilasciato
dall'associazione degli allevatori o dall'ente che tiene i suddetti
libri o registri;
b) aver superato con esito positivo le valutazioni genetiche, per
l'ammissione alla inseminazione artificiale, programmate ed
organizzate dalle associazioni degli allevatori o dall'ente
competente che tiene il libro o registro, o essere stato ammesso ad
una prova di valutazione genetica, qualora trattasi di un giovane
riproduttore. In questo ultimo caso, l'utilizzazione del materiale
seminale è consentita nei limiti quantitativi necessari per la
realizzazione, da parte dell'associazione degli allevatori o
dell'ente competente, delle prove medesime;
c) essere identificato, qualora trattasi di bovini, bufalini,
ovini, caprini e suini con le modalità previste dall'articolo 4 del
decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1996, n. 317, e
qualora trattasi di equini, tramite i dati segnaletici e un tatuaggio
o altro mezzo idoneo stabilito dalle norme del competente libro
genealogico o registro anagrafico;
d) disporre di un certificato di accertamento dell'ascendenza
basato sull'analisi del gruppo sanguigno o altro metodo adeguato,
rilasciato dall'associazione degli allevatori o dall'ente competente
che tiene il libro genealogico o il registro;
e) essere in possesso delle certificazioni sanitarie, rilasciate
dalle aziende sanitarie locali, che attestino i requisiti stabiliti
dal Ministero della sanità;
f) essere sottoposto, almeno due volte l'anno, agli accertamenti
sanitari effettuati a cura delle aziende sanitarie locali, che
attestino l'assenza di malattie infettive e diffusive, a norma delle
vigenti disposizioni di polizia veterinaria e delle ordinanze emanate
dal Ministero della sanità;
g) provenire da un centro genetico o da altro centro di
produzione di pari livello sanitario, oppure essere risultato
negativo, prima dell'ammissione al centro, alle prove stabilite dal
Ministero della sanità ed effettuate durante l'isolamento di almeno
trenta giorni in appositi locali adibiti a quarantena.

Art. 19.
Inseminazione artificiale: altri requisiti
1. La raccolta del materiale seminale deve essere effettuata
esclusivamente all'interno degli appositi locali del centro di
produzione dello sperma. Il riproduttore maschio, durante la
permanenza nel centro di produzione dello sperma, non può essere
adibito alla monta naturale.
2. I giovani riproduttori maschi in attesa dell'esito della
valutazione genetica non possono essere spostati dal centro di
produzione dello sperma senza preventiva comunicazione all'azienda
sanitaria locale competente e, prima di essere riammessi al centro,
devono essere sottoposti nuovamente agli accertamenti sanitari
previsti per essere adibiti alla inseminazione artificiale.

Art. 20.
Inseminazione artificiale per le razze autoctone e per i tipi etnici
a limitata diffusione
1. Le regioni, previa comunicazione al Ministero delle politiche
agricole e forestali, possono autorizzare, su specifica richiesta dei
centri di produzione dello sperma, la raccolta del materiale seminale
di riproduttori maschi di razze autoctone e tipi etnici a limitata
diffusione, iscritti nell'apposito registro anagrafico, direttamente
nelle aziende che li ospitano. L'utilizzo dell'inseminazione
artificiale è coordinato dall'Associazione italiana allevatori nel
quadro dell'attività di recupero e potenziamento promossa per tali
razze e tipi etnici dal Ministero delle politiche agricole e
forestali o dalle regioni.

Art. 21.
Pratica della inseminazione artificiale
1. I veterinari e gli operatori pratici che intendono esercitare
l'attività di inseminazione artificiale devono essere iscritti in
appositi elenchi tenuti dalla competente regione, che attribuirà a
ciascun iscritto uno specifico codice univoco identificativo. Le
regioni prevedono le modalità per la presentazione delle domande di
iscrizione che devono comunque contenere le seguenti indicazioni:
a) ambito territoriale in cui si intende praticare
l'inseminazione artificiale;
b) impianti a cui si ricorre per la fornitura del materiale
seminale;
c) dichiarazione relativa allo svolgimento dell'attività nel
proprio o altrui allevamento (per i soli operatori pratici);
d) iscrizione all'albo professionale (per i veterinari).
Gli operatori pratici di inseminazione artificiale devono allegare
alla domanda medesima autocertificazione relativa al possesso
dell'attestato di idoneità rilasciato ai sensi dell'articolo 2 della
legge 11 marzo 1974, n. 74, nonchè alla sottoscrizione di
convenzioni con i centri di produzione, o con i recapiti a questi
ultimi collegati.
2. La regione può sospendere o revocare l'iscrizione nei suddetti
elenchi, previo parere di una apposita commissione regionale nella
quale siano rappresentate anche le categorie interessate, qualora il
veterinario o l'operatore pratico di inseminazione artificiale si
renda inadempiente agli obblighi previsti dal presente regolamento.
3. I veterinari e gli operatori pratici di inseminazione
artificiale hanno l'obbligo di:
a) rifornirsi di materiale seminale esclusivamente presso i
recapiti autorizzati;
b) mantenere in buono stato di conservazione il materiale
seminale;
c) utilizzare esclusivamente materiale seminale di riproduttori
approvati per l'inseminazione artificiale;
d) certificare l'intervento di inseminazione artificiale, su
appositi moduli forniti dalle regioni. L'obbligo di certificazione
dell'intervento di inseminazione artificiale non sussiste per
l'inseminazione artificiale suina effettuata con seme fresco o
refrigerato.
4. Ciascuna dose di materiale seminale deve essere usata per una
sola fattrice. È vietata la suddivisione delle singole dosi ed il
conseguente utilizzo per più di una fecondazione.

Art. 22.
Materiale seminale nell'allevamento
1. L'allevatore può detenere nella propria azienda materiale
seminale esclusivamente per l'inseminazione delle fattrici del
proprio allevamento. Detto materiale seminale deve essere conservato
in un locale separato da quelli che ospitano animali o prodotti
zootecnici e deve essere accompagnato dal documento di cui
all'articolo 16, comma 1, lettera f).
2. L'allevatore può rifornirsi di materiale seminale congelato
esclusivamente presso un recapito, e di materiale seminale fresco o
refrigerato sia presso un recapito, sia presso un centro di
produzione.
3. Alla inseminazione artificiale deve comunque provvedere un
veterinario o un operatore pratico, ai sensi dell'articolo 21.

Art. 23.
Organizzazione per la raccolta e produzione di embrioni ed oociti
1. Le organizzazioni per la raccolta e produzione di embrioni ed
oociti si distinguono in:
a) gruppi di raccolta: costituiti da uno o più tecnici o da un
gruppo organizzato di tecnici che, sotto la direzione di un
veterinario responsabile, provvedono, anche per conto terzi, alla
raccolta, al trattamento ed alla conservazione degli embrioni di
animali di interesse zootecnico, con esclusione degli embrioni
concepiti tramite fecondazione in vitro; provvedono altresì al
trasferimento di detti embrioni su fattrici riceventi;
b) centri di produzione: costituiti da strutture di laboratorio e
da personale qualificato che provvedono al prelievo di oociti di
animali di interesse zootecnico, alla loro fecondazione in vitro,
alla coltura degli embrioni ottenuti, agli eventuali trattamenti,
nonchè al congelamento, conservazione e alla distribuzione degli
embrioni prodotti tramite i recapiti di cui all'articolo 10, lettera
b).

Art. 24.
Gruppi di raccolta: autorizzazioni
1. I gruppi di raccolta degli embrioni possono operare
esclusivamente previa concessione di una autorizzazione rilasciata
dalla regione competente per territorio. Le regioni prevedono le
modalità di presentazione delle domande di autorizzazione, che
devono comunque contenere:
a) nome, cognome, dati anagrafici, codice fiscale, partita I.V.A.
e residenza del richiedente o denominazione, sede, partita I.V.A. e
generalità complete del legale rappresentante se trattasi di persona
giuridica;
b) nome e cognome, dati anagrafici, codice univoco nazionale ed
indirizzo del veterinario responsabile della gestione sanitaria della
raccolta, del trattamento e della conservazione degli embrioni;
c) indicazione delle specie trattate;
d) indicazione delle attrezzature utilizzate;
e) ubicazione e descrizione dei locali del laboratorio stabile
con il quale si è collegati ai sensi dell'articolo 26, comma 1,
lettera d).
3. Le regioni attribuiscono ad ogni gruppo di raccolta un numero di
codice univoco a livello nazionale.
4. La regione può revocare l'autorizzazione qualora il gruppo di
raccolta si renda inadempiente agli obblighi previsti dall'articolo
28, oppure vengano meno una o più condizioni prescritte per il
rilascio dell'autorizzazione medesima. Le regioni comunicano al
Ministero delle politiche agricole e forestali ed al Ministero della
sanità l'elenco dei gruppi di raccolta autorizzati e di quelli
revocati.

Art. 25.
Centri di produzione: autorizzazioni
1. I centri di produzione di embrioni possono operare
esclusivamente previa concessione di una autorizzazione rilasciata
dalla regione competente per territorio. Le regioni prevedono le
modalità di presentazione delle domande di autorizzazione, che
devono comunque contenere:
a) nome, cognome, dati anagrafici, codice fiscale, partita I.V.A.
e residenza del richiedente o denominazione, sede, partita I.V.A. e
generalità complete del legale rappresentante se trattasi di persona
giuridica;
b) nome e cognome, dati anagrafici, codice univoco nazionale ed
indirizzo del veterinario responsabile della gestione sanitaria del
centro;
c) indicazione delle specie trattate;
d) informazioni specifiche sull'organizzazione tecnica e
commerciale;
e) modalità di certificazione degli embrioni prodotti;
f) ubicazione e descrizione dei fabbricati, degli impianti,
locali ed attrezzature ed allegata pianta planimetrica.
Le regioni attribuiscono ad ogni centro di produzione un numero di
codice univoco a livello nazionale.
2. Le regioni possono revocare l'autorizzazione qualora il centro
di produzione si renda inadempiente agli obblighi previsti
dall'articolo 29, oppure, vengano meno una o più condizioni
prescritte per il rilascio dell'autorizzazione medesima. Le regioni
comunicano al Ministero delle politiche agricole e forestali e al
Ministero della sanità l'elenco dei centri di produzione autorizzati
e di quelli revocati. Il Ministero delle politiche agricole e
forestali annualmente provvede a divulgare l'elenco dei centri
operanti, distinti per singola specie.

Art. 26.
Requisiti dei gruppi di raccolta
1. I gruppi di raccolta degli embrioni, ai fini del rilascio
dell'autorizzazione, devono:
a) operare stabilmente sotto la direzione di un veterinario
responsabile della gestione tecnico-sanitaria del prelievo, del
trattamento e dell'immagazzinaggio degli embrioni;
b) disporre di strutture di laboratorio fisse o mobili che
consentano l'esame, il trattamento ed il confezionamento degli
embrioni e comprendano almeno un'area di lavoro, un microscopio ed un
impianto criogenico;
c) disporre, ove usufruiscano di un laboratorio stabile:
1) di un locale destinato al trattamento degli embrioni,
adiacente, ma fisicamente separato, dal luogo di accoglimento degli
animali donatori;
2) di un locale o di un ambiente per la pulizia e la
sterilizzazione degli strumenti e del materiale utilizzato per il
prelievo degli embrioni;
d) disporre, ove usufruiscano di un laboratorio mobile, di una
parte del veicolo appositamente attrezzata e composta da due aree
distinte: una per l'esame ed il trattamento degli embrioni, l'altra
per depositarvi le attrezzature ed i materiali che sono stati in
contatto con gli animali donatori. Il laboratorio mobile deve sempre
essere collegato con un laboratorio stabile, in modo che siano
assicurate la sterilizzazione delle attrezzature e la fornitura dei
liquidi e degli altri prodotti necessari per il prelievo ed il
trattamento degli embrioni;
e) essere in possesso di un certificato dell'azienda sanitaria
locale di competenza, dal quale risulti che sono garantite le
necessarie misure di igiene e sanità, così come previsto
dall'allegato A della direttiva del 25 settembre 1989, n. 89/556/CEE.

Art. 27.
Requisiti dei centri di produzione degli embrioni
1. I centri di produzione degli embrioni, ai fini del rilascio
dell'autorizzazione, devono:
a) operare stabilmente sotto la direzione di un veterinario
responsabile della gestione tecnico-sanitaria del prelievo e del
trattamento degli oociti, nonchè del trattamento e della
conservazione degli embrioni prodotti con fecondazione in vitro;
b) essere in possesso di un certificato dell'azienda sanitaria
locale di competenza dal quale risulti che sono garantite le
necessarie misure di igiene e sanità, così come previsto
dall'allegato A della direttiva 25 settembre 1989, n. 89/556/CEE;
c) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente
addestrato ai procedimenti di disinfezione ed alle tecniche igieniche
per il controllo della propagazione delle malattie;
d) disporre di locali per il trattamento degli embrioni privi di
comunicazione diretta con quelli destinati alla eventuale
stabulazione di animali;
e) essere costruiti in modo tale che i locali di trattamento ed
immagazzinamento degli embrioni e di eventuale stabulazione di
animali possano essere agevolmente puliti e disinfettati;
f) non utilizzare un laboratorio situato in una zona dichiarata
infetta dalle competenti autorità sanitarie;
g) disporre, ove usufruiscano di un laboratorio mobile, di una
parte del veicolo appositamente attrezzata e composta da due aree
distinte: una per l'esame ed il trattamento degli embrioni, l'altra
per depositarvi le attrezzature ed i materiali che sono stati in
contatto con gli animali donatori. Il laboratorio mobile deve sempre
essere collegato con un laboratorio stabile, in modo che siano
assicurate la sterilizzazione delle attrezzature e la fornitura dei
liquidi e degli altri prodotti necessari per il prelievo ed il
trattamento degli embrioni.

Art. 28.
Obblighi per i gruppi di raccolta di embrioni
1. I gruppi di raccolta di embrioni hanno l'obbligo di:
a) uniformarsi alle prescrizioni emanate dalle competenti
autorità sanitarie in materia di profilassi e polizia veterinaria;
b) seguire le norme sanitarie in materia di raccolta, trattamento
e immagazzinaggio degli embrioni stabilite dal Ministero della
sanità;
c) comunicare alla regione competente l'eventuale sostituzione
del veterinario responsabile della direzione sanitaria del gruppo;
d) tenere un registro di carico e scarico per gli embrioni
raccolti, impiantati e immagazzinati sia presso lo stesso gruppo di
raccolta, sia presso l'allevamento delle donatrici;
e) conservare gli embrioni esclusivamente in fiale o altri
contenitori sigillati e riportanti chiare ed inamovibili indicazioni
su: numero di codice del gruppo di raccolta, data di raccolta degli
embrioni, specie, razza o tipo genetico, matricola dei donatori. In
caso di più embrioni in un singolo contenitore, gli embrioni
medesimi debbono provenire tutti dallo stesso intervento fecondativo;
f) rilasciare, per ogni atto di raccolta per conto terzi o di
vendita di embrioni, un documento accompagnatorio dell'embrione
contenente i dati identificativi della partita: specie, razza, numero
di identificazione, o matricola nel caso degli equini, della
donatrice e del riproduttore maschio;
g) rilasciare, a richiesta degli acquirenti, per ciascun embrione
o gruppo di embrioni di un medesimo contenitore, un certificato
attestante, oltre i dati identificativi dell'embrione o degli
embrioni medesimi, le caratteristiche qualitative rilevate secondo
quanto previsto dall'articolo 37, comma 2;
h) certificare, su appositi moduli forniti dalle regioni,
l'intervento di trasferimento embrionale, indicando la data, specie,
razza o tipo genetico e matricola dei donatori, specie, razza o tipo
genetico e matricola, se presente, della ricevente, nonchè
generalità del proprietario della stessa;
i) non operare in zona dichiarata infetta dalla competente
autorità sanitaria;
l) provvedere alla sterilizzazione delle attrezzature che vengono
a contatto con gli embrioni o con gli animali donatori durante la
raccolta, nonchè, prima dell'uso, dei contenitori per il
magazzinaggio e il trasporto.

Art. 29.
Obblighi per i centri di produzione di embrioni
1. I centri di produzione di embrioni hanno l'obbligo di:
a) uniformarsi alle prescrizioni emanate dalle competenti
autorità sanitarie in materia di profilassi e polizia veterinaria;
b) seguire le norme sanitarie in materia di raccolta, trattamento
e immagazzinaggio degli oociti e degli embrioni stabilite dal
Ministero della sanità;
c) comunicare alla regione competente l'eventuale sostituzione
del veterinario responsabile della direzione sanitaria del centro;
d) annotare, su apposito registro dei prelievi, per ciascuna
donatrice di oociti: specie, razza, codice di identificazione e, se
trattasi di animale vivo, stato sanitario riscontrato al momento del
prelievo;
e) tenere un apposito registro di laboratorio con l'indicazione
giornaliera delle fecondazioni in vitro effettuate, con l'indicazione
degli embrioni prodotti e del materiale seminale utilizzato;
f) tenere un registro di carico degli embrioni prodotti e di
scarico degli embrioni in uscita;
g) rilasciare, per ogni atto di raccolta per conto terzi o di
vendita di embrioni, un documento accompagnatorio dell'embrione
contenente i dati identificativi della partita: specie, razza, numero
di identificazione, o matricola nel caso degli equini, della
donatrice e del riproduttore maschio;
h) distribuire gli embrioni esclusivamente in fiale o altri
contenitori sigillati e riportanti chiare ed inamovibili indicazioni
su: codice di identificazione del centro di produzione di embrioni,
data di raccolta degli embrioni, specie, razza o tipo genetico,
matricola del padre e della madre. In caso di più embrioni in un
singolo contenitore, gli embrioni medesimi debbono provenire tutti
dallo stesso intervento fecondativo;
i) rilasciare, a richiesta degli acquirenti, per ciascun embrione
o gruppo di embrioni di un medesimo contenitore un certificato
attestante, oltre i dati identificativi dell'embrione o degli
embrioni medesimi, le caratteristiche qualitative rilevate secondo
quanto previsto dall'articolo 37, comma 2;
l) sottostare a tutti gli obblighi e soddisfare tutti i requisiti
previsti per i recapiti, nonchè disporre della relativa
autorizzazione, qualora distribuiscano direttamente embrioni;
m) provvedere alla sterilizzazione delle attrezzature per
l'asportazione ed il trasporto delle ovaie. Dette attrezzature devono
essere usate esclusivamente per tale scopo.

Art. 30.
Requisiti degli embrioni
1. Gli embrioni, esclusi quelli concepiti tramite fecondazione in
vitro, devono:
a) provenire dalla fecondazione di un oocita di femmina iscritta
al libro genealogico, o registro anagrafico, con materiale seminale
di riproduttore autorizzato alla inseminazione artificiale; tale
requisito non è richiesto per le razze autoctone ed i tipi etnici a
limitata diffusione, presi in considerazione nel quadro
dell'attività di recupero e potenziamento promossa dal Ministero
delle politiche agricole e forestali o dalle regioni;
b) provenire da animali donatori che soddisfino i requisiti
sanitari stabiliti dal Ministero della sanità.
2. Gli oociti per la successiva fecondazione in vitro debbono:
a) provenire da femmina o gruppi di femmine iscritte nei libri
genealogici o registri anagrafici, o da femmina non iscritta ai
suddetti libri o registri, purchè di razza chiaramente
riconoscibile;
b) essere fecondati in vitro con materiale seminale di
riproduttore autorizzato alla inseminazione artificiale; tale
requisito non è richiesto per le razze autoctone ed i tipi etnici a
limitata diffusione;
c) essere prelevati da donatrici provenienti da allevamenti
situati in zone non dichiarate infette dalle competenti autorità, e,
comunque, da donatrici macellate per cause diverse da quelle di
profilassi.
3. La certificazione dell'origine degli embrioni raccolti o
prodotti provenienti da femmine iscritte nei libri genealogici o nei
registri anagrafici è disciplinata dal competente libro o registro.

Art. 31.
Pratica dell'impianto degli embrioni
1. I veterinari che intendono praticare l'impianto embrionale
devono essere iscritti negli appositi elenchi tenuti dalla competente
regione, che attribuisce a ciascun iscritto un codice identificativo.
2. Le regioni devono prevedere le modalità di presentazione delle
domande di iscrizione, che devono comunque contenere:
a) eventuali recapiti a cui si ricorre per la fornitura del
materiale embrionale;
b) iscrizione all'albo professionale.
3. Le regioni possono sospendere o revocare iscrizione nei suddetti
elenchi qualora il veterinario autorizzato all'impianto embrionale
risulti inadempiente agli obblighi previsti dal presente regolamento
previo parere di un'apposita commissione regionale di cui
all'articolo 21, comma 2.
4. I veterinari hanno l'obbligo di:
a) rifornirsi di embrioni esclusivamente presso i recapiti
autorizzati;
b) mantenere in buono stato di conservazione gli embrioni;
c) certificare su appositi moduli forniti dalle regioni,
l'intervento di impianto embrionale.

Art. 32.
Embrioni nell'allevamento
1. L'allevatore può conservare, per l'utilizzazione nella propria
azienda, embrioni prelevati nell'azienda medesima dai gruppi di
raccolta di cui all'articolo 23 o acquistati presso un recapito.
2. Gli embrioni devono essere conservati in un locale separato da
quelli che ospitano animali o prodotti zootecnici e devono essere
accompagnati dal documento di cui all'articolo 16, comma 1, lettera
f) e di cui all'articolo 28, comma 1, lettera f).
3. All'impianto embrionale deve comunque provvedere un veterinario
ai sensi dell'articolo 31.
4. L'allevatore può cedere ad altro allevatore embrioni prelevati
dai propri animali e conservati nella propria azienda, purchè
accompagnati dai documenti previsti all'articolo 28, lettera f).

Art. 33.
Certificazione degli interventi fecondativi
1. Gli interventi fecondativi effettuati in stazioni di monta
naturale pubblica o mediante l'inseminazione artificiale e gli
impianti embrionali sono certificati su appositi modelli rilasciati
dalle regioni, predisposti dal Ministero delle politiche agricole e
forestali, uniformi per tutto il territorio nazionale e contenti i
seguenti dati:
a) specie, razza, nome e codice di identificazione del
riproduttore maschio; indicazioni della partita e del centro di
produzione di provenienza, nel caso di utilizzo di materiale
seminale;
b) identificazione della fattrice, qualora trattasi di bovini,
bufalini, ovini, caprini e suini con le modalità previste
dall'articolo 4 del decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile
1996, n. 317, e qualora trattasi di equini, sulla base delle
modalità previste dalle norme del competente libro genealogico o
registro anagrafico;
c) data dell'intervento fecondativo;
d) nome, cognome, sottoscrizione e indicazione del codice del
responsabile della certificazione.
2. Responsabile della certificazione e della registrazione dei dati
e':
a) il veterinario o l'operatore pratico che ha eseguito
l'intervento, nel caso dell'inseminazione artificiale;
b) il veterinario nel caso di impianto embrionale;
c) il gestore della stazione, nel caso della monta naturale
pubblica;
d) l'allevatore, solo nel caso della monta naturale privata e per
le fattrici vendute gravide.
3. Tutti gli atti fecondativi effettuati in monta naturale privata
saranno registrati su un apposito registro aziendale, che deve
contenere il codice attribuito all'azienda, la data di monta e codice
identificativo del riproduttore fecondatore. Ove venga praticata la
monta brada, vanno riportate, al posto della data di monta, le date
di entrata e di uscita del maschio o della fattrice dal gruppo di
monta, nonchè i codici identificativi di tutti i maschi inclusi nel
gruppo di monta medesimo. Per le fattrici vendute gravide
l'allevatore rilascia un certificato di atto fecondativo. Per gli
allevamenti iscritti o sottoposti ai controlli funzionali la
documentazione corrispondente rilasciata dal libro genealogico o dal
registro anagrafico può sostituire il registro aziendale.
4. Le regioni possono richiedere la certificazione degli interventi
fecondativi di cui ai commi 1, 2 e 3 anche per la monta privata.
5. Le regioni possono consentire la sostituzione dei certificati di
cui al comma 1 e del registro aziendale di cui al comma 3 con
opportuna documentazione riepilogativa, nell'ambito di allevamenti
sottoposti a controllo ufficiale della produttività e iscritti nei
rispettivi libri genealogici, registri anagrafici o in piani
regionali di assistenza tecnica in zootecnia. Tale documentazione
riepilogativa dovrà consentire il flusso delle informazioni di cui
all'articolo 35.

Art. 34.
Moduli e registri
1. I moduli per la certificazione degli interventi fecondativi e
degli impianti embrionali di cui all'articolo 33 devono essere
conformi ai modelli tipo predisposti dal Ministero delle politiche
agricole e forestali.
2. I registri di carico e scarico di cui all'articolo 13, comma 1,
lettera l), all'articolo 16, comma 1, lettera b), all'articolo 28,
comma 1, lettera d) e all'articolo 29, comma 1, lettera f), devono
contenere le indicazioni minime stabilite dal Ministero delle
politiche agricole e forestali.
3. I modelli per la certificazione degli interventi fecondativi e
di impianto embrionale di cui all'articolo 33 sono addebitati al
richiedente al prezzo stabilito periodicamente dalla regione che lo
ha rilasciato, tenuto conto dei costi di stampa, predisposizione,
distribuzione ed elaborazione.
4. L'allevatore della fattrice conserva l'apposita parte del modulo
di registrazione dell'intervento fecondativo o di trasferimento di
embrioni fino allo svezzamento o alla vendita del redo. I restanti
moduli e registri devono essere conservati per i due anni successivi
a quello di riferimento.

Art. 35.
Flusso delle informazioni
1. Il responsabile della certificazione e della registrazione dei
dati degli interventi fecondativi o di impianto di embrioni deve
trasmettere la parte di modulo all'uopo predisposta all'associazione
provinciale allevatori competente per territorio entro sessanta
giorni dalla data di compilazione.
2. Ciascuna associazione provinciale allevatori provvede:
all'inserimento su supporto meccanografico dei dati degli interventi
fecondativi o degli impianti di embrioni, alla loro elaborazione
distinta per allevamento, riproduttore, responsabile della
certificazione, alla trasmissione trimestrale dei dati elaborati:
alle regioni competenti per territorio, all'Associazione italiana
allevatori, all'associazione nazionale allevatori o ad altro ente che
tiene il libro genealogico o registro anagrafico di specie o razza.
3. I dati aggregati a livello regionale sono inviati ogni anno,
entro centoventi giorni successivi, al Ministero delle politiche
agricole e forestali che provvederà, direttamente o tramite
l'Associazione italiana allevatori, alle successive elaborazioni e
divulgazioni.
4. I centri di produzione dello sperma, i recapiti, i gruppi di
raccolta di embrioni ed i centri di produzione di embrioni devono
trasmettere alle regioni competenti per territorio, relativamente a
ciascun semestre dell'anno ed entro i trenta giorni successivi, i
dati desunti dai rispettivi registri di carico e scarico di cui
all'articolo 34.
5. Ciascuna regione provvede all'aggregazione dei dati trasmessi
dai centri e recapiti di cui al comma 4 ed invia, entro i novanta
giorni successivi, le elaborazioni relative a ciascun semestre al
Ministero delle politiche agricole e forestali, che curerà tramite
l'Associazione italiana allevatori la successiva elaborazione e
divulgazione.

Art. 36.
Vigilanza
1. La vigilanza sulla regolare applicazione della legge 15 gennaio
1991, n. 30 e del presente regolamento di esecuzione è affidata,
secondo le rispettive competenze, al Ministero delle politiche
agricole e forestali, al Ministero della sanità, alle regioni, alle
aziende sanitarie locali competenti per territorio ed a chiunque
spetti di farla osservare.
2. I titolari di allevamenti, di stazioni private e pubbliche di
fecondazione, di stazioni di inseminazione artificiale, di centri di
produzione dello sperma, di recapiti, di centri di produzione di
embrioni e di gruppi di raccolta, devono:
a) consentire il libero accesso agli impianti e ai locali di
allevamento al personale incaricato della vigilanza per
l'effettuazione delle verifiche e dei controlli;
b) presentare tutti i documenti e fornire le informazioni
richieste dall'autorità competente.

Art. 37.
Controlli di qualità
1. I centri di produzione dello sperma provvedono ad effettuare
analisi di qualità per ogni partita di materiale seminale prodotto,
introdotto o importato, con riferimento, dopo scongelamento, almeno
ai seguenti parametri: concentrazione totale, percentuale di
motilità progressiva degli spermatozoi e numero di spermatozoi
progressivamente mobili. Gli esiti di dette analisi sono mantenuti in
appositi archivi per dieci anni.
2. I centri di produzione e i gruppi di raccolta di embrioni,
limitatamente agli embrioni congelati ed immagazzinati, provvedono a
riportare su apposito registro i seguenti dati: stadio di sviluppo
dell'embrione, classe qualitativa, informazioni sulla curva di
congelamento e sul metodo di scongelamento.
3. Le regioni e il Ministero delle politiche agricole e forestali
provvedono, tramite l'Istituto sperimentale italiano "Lazzaro
Spallanzani" alla effettuazione di analisi sulle partite di materiale
seminale a qualsiasi titolo distribuito, al fine della verifica del
rispetto dei requisiti di cui al comma 1. Detto Istituto opera sulla
base di direttive tecniche emanate, con apposito provvedimento, dal
Ministero delle politiche agricole e forestali, sentito il Ministero
della sanità.
4. I centri di produzione dello sperma trasmettono settimanalmente
all'Istituto sperimentale italiano "Lazzaro Spallanzani" l'elenco
comprensivo del numero di dosi del materiale seminale congelato
prodotto, introdotto o importato attraverso di essi, suddiviso per
riproduttore e partita.

Art. 38.
Controlli sanitari
1. Le aziende sanitarie locali competenti per territorio,
avvalendosi della collaborazione tecnico-scientifica degli istituti
zooprofilattici, al fine di verificare il rispetto delle necessarie
norme di igiene e sanità, effettuano, almeno una volta all'anno, una
visita alle stazioni di fecondazione pubblica, ai recapiti ed agli
allevamenti suinicoli che praticano l'inseminazione artificiale
nell'ambito aziendale, e almeno due volte all'anno ai centri di
produzione di materiale seminale, ai gruppi di raccolta di embrioni
ed ai centri di produzione di embrioni.
2. Su richiesta dei gestori delle stazioni di monta e dei centri di
produzione di sperma, le aziende sanitarie locali competenti per
territorio devono procedere alla visita ed agli accertamenti dello
stato sanitario dei riproduttori nelle stazioni e centri medesimi,
per constatare l'assenza di malattie infettive e diffusive a norma
delle vigenti disposizioni di polizia veterinaria e delle ordinanze
emanate dal Ministero della sanità.

Art. 39.
Divieto di commercializzazione e obbligo di distruzione di materiale
seminale ed embrionale difforme
1. È vietata la distribuzione e commercializzazione delle partite
di materiale seminale, embrioni o altro materiale riproduttivo che:
a) a seguito delle analisi a campione eseguite dall'Istituto
sperimentale italiano "Lazzaro Spallanzani", non risultino conformi a
quanto previsto dalle direttive tecniche emanate dal Ministero delle
politiche agricole e forestali ai sensi dell'articolo 37, comma 3;
b) non abbiano i requisiti sanitari previsti dalle vigenti
disposizioni di legge;
c) provengano da riproduttori privi dei requisiti genetici o
sanitari previsti;
d) provengano da riproduttori maschi risultati negativi a seguito
di prove di valutazione genetica o, comunque, radiati dalla
corrispondente sezione del libro genealogico.
2. La distruzione delle dosi di materiale seminale e di embrioni
che è obbligatoria, deve avvenire, rispettivamente presso i centri
di produzione dello sperma e presso quelli degli embrioni, alla
presenza dei rappresentanti della regione competente per territorio e
dell'associazione allevatori o di altro ente che tiene il libro
genealogico o il registro anagrafico della razza o specie
interessata.
3. I recapiti che intendono distruggere dosi di materiale seminale
ed embrioni devono darne comunicazione alla regione competente per
territorio, che attesta l'avvenuta distruzione, ed al centro di
produzione che li ha forniti. Gli allevatori e gli operatori che
intendono distruggere del materiale seminale o embrionale devono
darne comunicazione alla regione competente per territorio, che
attesta l'avvenuta distruzione, ed al recapito o al gruppo di
raccolta fornitori. I centri di produzione, i recapiti ed i gruppi di
raccolta devono apporre specifiche annotazioni di tale distruzione
sul registro di scarico.

Art. 40.
Requisiti del bestiame e del materiale seminale e controlli
1. Gli scambi di bestiame da riproduzione, nonchè di materiale
seminale e di embrioni avvengono nel rispetto dei requisiti
genealogici ed attitudinali richiesti dalla normativa comunitaria.
2. Le importazioni di bestiame da riproduzione, nonchè di
materiale seminale e di embrioni originari o provenienti da paesi
terzi avvengono nel rispetto dei requisiti genealogici ed
attitudinali richiesti dalla normativa comunitaria a condizione che
gli organismi ufficiali del paese esportatore, autorizzati a tenere
il libro genealogico o un registro anagrafico di specie o razza,
risultino iscritti nell'apposito elenco redatto dall'Unione europea.
I paesi terzi esportatori devono comunque assicurare condizioni di
reciprocità agli animali riproduttori, materiale seminale, ovuli ed
embrioni originari dei paesi dell'Unione europea.
3. In materia di requisiti dei riproduttori e del loro materiale da
riproduzione, paesi e organismi ufficiali che tengono i libri
genealogici autorizzati e documentazione necessaria per importazione
ed esportazione, si applicano le disposizioni previste del decreto
del Ministro dell'agricoltura e delle foreste 11 gennaio 1988, n. 97,
e successive modifiche e integrazioni.
4. Il controllo zootecnico in frontiera presso i competenti uffici
doganali è esercitato dal Ministero delle politiche agricole e
forestali che si avvale dei funzionari appositamente designati dalle
regioni.
5. I centri di produzione nazionali, ciascuno per le razze o specie
per le quali opera, devono conservare, anche per conto terzi, il
materiale seminale congelato e di embrioni congelati di origine o
provenienza dall'Unione europea o da paesi terzi, dal momento
dell'arrivo in Italia e per il solo tempo necessario
all'effettuazione degli accertamenti qualitativi di cui all'articolo
37. Di tali accertamenti gli stessi centri sono responsabili.

Art. 41.
1. Ai sensi dell'articolo 1 della legge 15 gennaio 1991, n. 30, le
regioni provvedono, entro sei mesi dalla emanazione del presente
regolamento, all'eventuale adeguamento della propria normativa in
materia.

Art. 42.
1. Con decreto del Ministero delle politiche agricole e forestali
sono predisposti i moduli tipo per la certificazione degli interventi
fecondativi e di impianto embrionale di cui all'articolo 6, comma 1,
lettera c), all'articolo 9, comma 1, lettera b), all'articolo 21,
comma 3, lettera d), all'articolo 28, comma 1, lettera h) e
all'articolo 31, comma 4, lettera c), nonchè le indicazioni minime
che devono essere contenute nei registri di carico e scarico di cui
all'articolo 13, comma 1, lettera 1), all'articolo 16, comma 1,
lettera b), all'articolo 28, comma 1, lettera d) e all'articolo 29,
comma 1, lettera f).
2. Con decreto del Ministero della sanità sono stabiliti requisiti
sanitari di cui all'articolo 4, comma 1, lettera d), all'articolo 13,
comma 1, lettera e), all'articolo 18, comma 1, lettera e),
all'articolo 28, comma 1, lettera b), all'articolo. 29, comma 1,
lettera b) e all'articolo 30, comma 1, lettera b).

Art. 43.
1. Sono abrogate le norme regolamentari incompatibili con il
presente regolamento e, in particolare, le disposizioni del decreto
ministeriale 13 gennaio 1994, n. 172, e successive modifiche.
Il presente regolamento, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare
Roma, 19 luglio 2000

Il Ministro delle politiche
agricole e forestali
Pecoraro Scanio
Il Ministro della sanità
Veronesi
Visto, il Guardasigilli: Fassino
Registrato alla Corte dei conti il 20 dicembre 2000
Registro n. 2 Politiche agricole e forestali, foglio n. 190