Serie Generale n. 218 del 19-9-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Midaspot» (14A07146) (GU Serie Generale n.218 del 19-09-2014)

Decreto n. 80 del 28 agosto 2014


Procedura decentrata n. IE/V/0314/001-005/DC

Medicinale veterinario MIDASPOT Soluzione spot-on 40 mg per gatti
di piccola taglia e cani di piccola taglia, 80 mg per gatti di taglia
grande, 100 mg per cani di taglia media, 250 mg per cani di taglia
grande e 400 mg per cani molto grandi.
Titolare A.I.C.: La società Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern
Ireland;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento della ditta titolare Norbrook Laboratories
Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland e lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited 105
Armagh Road, Newry Co. Down, BT35 6PU United Kingdom;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"MIDASPOT" 40 mg Soluzione spot-on per gatti di piccola taglia
e cani di piccola taglia
1 pipetta da 40 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576018
3 pipette da 40 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576020
4 pipette da 40 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576160
6 pipette da 40 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576032
24 pipette da 40 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576222
"MIDASPOT" 80 mg Soluzione spot-on per gatti di taglia grande
1 pipetta da 80 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576044
3 pipette da 80 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576057
4 pipette da 80 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576172
6 pipette da 80 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576069
24 pipette da 80 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576210
"MIDASPOT" 100 mg Soluzione spot-on per cani di taglia media
1 pipetta da 100 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576071
3 pipette da 100 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576083
4 pipette da 100 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576184
6 pipette da 100 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576095
24 pipette da 100 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576234
"MIDASPOT" 250 mg Soluzione spot-on per cani di taglia grande
1 pipetta da 250 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576107
3 pipette da 250 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576119
4 pipette da 250 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576196
6 pipette da 250 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576121
24 pipette da 250 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576246
"MIDASPOT" 400 mg Soluzione spot-on per cani molto grandi
1 pipetta da 400 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576133
3 pipette da 400 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576145
4 pipette da 400 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576208
6 pipette da 400 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576158
24 pipette da 400 mg di soluzione spot-on A.I.C. n. 104576259
Composizione:
"MIDASPOT" 40 mg Soluzione spot-on per gatti di piccola taglia
e cani di piccola taglia
Una pipetta da 0,4 ml contiene:
Principio attivo:
Imidacloprid 40 mg
Composizione:
Un ml contiene:
Principio attivo:
Buserelin acetato 4,2 μg
(corrispondenti a 4 μg di buserelin)
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"MIDASPOT" 80 mg Soluzione spot-on per gatti di taglia grande
Una pipetta da 0,8 ml contiene:
Principio attivo:
Imidacloprid 80 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"MIDASPOT" 100 mg Soluzione spot-on per cani di taglia media
Una pipetta da 1,0 ml contiene:
Principio attivo:
Imidacloprid 100 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"MIDASPOT" 250 mg Soluzione spot-on per cani di taglia grande
Una pipetta da 2,5 ml contiene:
Principio attivo:
Imidacloprid 250 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"MIDASPOT" 400 mg Soluzione spot-on per cani molto grandi
Una pipetta da 4,0 ml contiene:
Principio attivo:
Imidacloprid 400 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
"MIDASPOT" 40 mg Soluzione spot-on:
gatti di piccola taglia e cani di piccola taglia
"MIDASPOT" 80 mg Soluzione spot-on:
gatti di taglia grande
"MIDASPOT" 100 mg Soluzione spot-on:
cani di taglia media
"MIDASPOT" 250 mg Soluzione spot-on:
cani di taglia grande
"MIDASPOT" 400 mg Soluzione spot-on:
cani molto grandi
Indicazioni teraupetiche:
"MIDASPOT" 40 mg Soluzione spot-on per gatti di piccola taglia
e cani di piccola taglia
Per cani e gatti di meno di 4 Kg.
Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides
felis.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività
insetticida persistente fino a 4 settimane in cani e gatti.
"MIDASPOT" 80 mg Soluzione spot-on per gatti di taglia grande
Per gatti di peso pari o superiore a 4 Kg.
Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides
felis.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività
insetticida persistente fino a 4 settimane nei gatti.
"MIDASPOT" 100 mg Soluzione spot-on per cani di taglia media
Per cani da 4 Kg a meno di 10 Kg.
Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides
felis.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività
insetticida persistente fino a 4 settimane nei cani.
"MIDASPOT" 250 mg Soluzione spot-on per cani di taglia grande
Per cani da 10 Kg a meno di 25 Kg.
Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides
felis.
"MIDASPOT" 400 mg Soluzione spot-on per cani molto grandi
Per cani di peso pari o superiore a 25 Kg.
Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides
felis.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività
insetticida persistente fino a 4 settimane nei cani.
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 18 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.