Parte Seconda n. 120 del 9-10-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.
(GU Parte Seconda n.120 del 9-10-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialità medicinali
per uso umano


Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/09/2021 -
Determinazioni IP n. a) 964 - Pratica MC1/2021/936 b) 965 -
MC1/2021/946 c) 966 - MC1/2021/948
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29/09/2021 -
Determinazioni IP n. d) 931 - MC1/2021/913 e) 963 - MC1/2021/917 f)
956 - MC1/2021/918 g) 959 - MC1/2021/919 h) 960 - MC1/2021/920 i) 954
- MC1/2021/954 j) 957 - MC1/2021/921 k) 955 - MC1/2021/937 l) 958 -
MC1/2021/939 m) 953 - MC1/2021/955 n) 962 - MC1/2021/965 o) 961 -
MC1/2021/963
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 01/10/2021 -
Determinazioni IP n. p) 952 - MC1/2021/922 q) 942 - MC1/2021/923 r)
943 - MC1/2021/924 s) 944 - MC1/2021/938 t) 945 - MC1/2021/940 u) 946
- MC1/2021/783 v) 948 - MC1/2021/967 w) 947 - MC1/2021/968 x) 950 -
MC1/2021/970 y) 949 - MC1/2021/969 z) 951 - MC1/2021/971
Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 -
20121 Milano C.F. 06966430636.
Specialità medicinali: a) HALCION "125 microgrammi compresse" 20
compresse - AIC 038289056
b) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "200 mg/5 ml sospensione orale gusto
fragola senza zucchero" flacone da 100 ml con siringa dosatrice - AIC
039324037
c) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "200 mg/5 ml sospensione orale gusto
arancia senza zucchero" flacone da 100 ml con siringa dosatrice - AIC
039324025
d) AZALIA "75 mcg compresse rivestite con film" 1 x 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL - AIC 047389010
e) CERAZETTE "75 mcg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/Al - AIC 043166026
f) EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse -AIC
044682021
g) EFFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP - AIC 044682019
h) EFFIPREV "2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film" 1 x 21
compresse in blister PVC/PVDC/Al - AIC 047274016
i) ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g - AIC 045662018
j) ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite" 21 compresse
in blister PVC/PVDC/AL - AIC 047543018
k) HARMONET "0,075mg + 0,02mg compresse rivestite" 21 compresse AIC
039283015
l) MERCILON "0,15 mg+ 0,02 mg compresse" 21 compresse - AIC
035293048
m) TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC
038991055
n) NASONEX "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione"
flacone da 60 erogazioni - AIC 037210061
o) MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -AIC
037179049
p) FASTUM "2,5 %gel" tubo 60 g- AIC 038854016
q) FLUIMUCIL "300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore
e per istillazione endotracheobronchiale" 10 fiale 3 ml - AIC n.
036071049
r) GENTALYN BETA "0,1% + 0,1 % crema" tubo da 30 g - AIC 039280019
s) IBUSTRIN "200 mg compresse" 30 compresse - AIC 038532026
t) MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -AIC
037179037
u) TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC
038991030
v) NUROFEN "200 mg compresse rivestite" 12 compresse - AIC
048631016
w) SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse -AIC
043072014
x) VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g - AIC 036069045
y) VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 50 g - AIC 036069021
z) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC
039316031.
Modifica apportata: a) Modifica della ragione sociale di un sito di
confezionamento secondario da S.C.F. Snc Via Federico Barbarossa, 7
-26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. Srl Via Federico Barbarossa, 7
-26824 Cavenago d'Adda (LO)
b) c) n) o) v) w) x) y) z) Modifica della ragione sociale di un
sito di confezionamento secondario da Prespack Jacek Karonski, UL.
Sadowa 38, 60-185, Skorzewo, Polonia a Prespack Sp. z o.o. UL. Sadowa
38, 60-185, Skorzewo, Polonia.
d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) p) q) r) s) t) u) Aggiunta di un sito
di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., Via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago d'Adda (LO).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
dott.ssa Luisa Sessa


TX21ADD10558