Serie Generale n. 119 del 24-5-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Omnipaque» (GU Serie Generale n.119 del 24-05-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N/V/ n. 990 del 4 maggio 2007

Medicinale: OMNIPAQUE.
Titolare A.I.C.: Ge Healthcare S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Galeno, 36, 20126 - Milano, Italia, codice
fiscale n. 01778520302
Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione.
Alla determinazione A.I.C/N n. 273 del 7 febbraio 2007,
concernente l'autorizzazione del medicinale «Omnipaque», pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 49 del 28 febbraio 2007,
è apportata la seguente modifica: a pag. 60, seconda colonna, il
paragrafo «Relativamente alle confezioni sottoelencate» è
rettificato:
da:
A.I.C. n. 025477011 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 20 ml;
A.I.C. n. 025477023 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 025477035 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 20 ml;
A.I.C. n. 025477047 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 025477050 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477062 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 025477074 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477086 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 75 ml;
A.I.C. n. 025477098 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477100 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477112 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477124 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477136 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 75 ml;
A.I.C. n. 025477148 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477151 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477163 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477175 -«350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477187 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477199 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
a:
A.I.C. n. 025477011 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 20 ml
A.I.C. n. 025477023 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 50 ml
A.I.C. n. 025477035 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 20 ml
A.I.C. n. 025477047 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 025477050 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone l00 ml;
A.I.C. n. 025477062 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 50 ml
A.I.C. n. 025477074 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477086 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 75 ml;
A.I.C. n. 025477098 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477100 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477112 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477124 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477136 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 75 ml;
A.I.C. n. 025477148 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477151 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477163 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477175 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 025477187 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 025477199 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 025477201 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone in polipropilene 20 ml;
A.I.C. n. 025477213 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml;
A.I.C. n. 025477225 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml;
A.I.C. n. 025477237 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone in polipropilene da 50 ml;
A.I.C. n. 025477249 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile»
flacone in polipropilene da 50 ml.
La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.