Serie Generale n. 174 del 27-7-2000
CIRCOLARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
CIRCOLARE 10 luglio 2000, n. 8
Decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, e decreto ministeriale 16 settembre 1999 (Utilizzazioni minori di interesse agricolo). Modalita' di presentazione delle domande per il rilascio dell'autorizzazione all'estensione a utilizzazioni minori di prodotti fitosanitari. (GU Serie Generale n.174 del 27-07-2000)

Al Ministero delle politiche agricole e
forestali
Al Ministero dell'industria, commercio
ed artigianato
Al Ministero dell'ambiente - Servizio
A.R.S.
Agli assessorati all'agricoltura delle
regioni e delle province autonome di
Trento e Bolzano
Agli assessorati alla sanità delle
regioni e delle province autonome di
Trento e Bolzano
Alla Agrofarma
All'Unionchimica
Alla Confagricoltura
Alla Coldiretti
Alla Confagricoltori
Alla Confcoltivatori
Alla Copagri
Agli operatori interessati
e, per conoscenza:
Ai commissari di Governo presso le
regioni
All'ufficio di gabinetto
Alla segreteria del Sottosegretario di
Stato
Premessa.
Il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 (supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 122 del 27 maggio 1995)
che ha dato attuazione alla direttiva 91/414/CEE in materia di
immissione in commercio di prodotti fitosanitari, ha disciplinato
all'art. 9 le "estensioni delle autorizzazioni ad utilizzazioni
minori" per prodotti fitosanitari già autorizzati dal Ministero
della sanità nel rispetto di specifiche condizioni e con la
precisazione che le richieste di estensione possono anche essere
presentate da organi ufficiali o scientifici di ricerca impegnati in
attività agricole, da organizzazioni agricole professionali e da
utilizzatori professionali.
Come previsto, altresì, dal citato art. 9 si è provveduto alla
definizione delle utilizzazioni minori di interesse agricolo, tramite
l'emanazione del decreto ministeriale 16 settembre 1999 (Gazzetta
Ufficiale n. 278 del 26 novembre 1999).
La presente circolare intende fornire precisazioni e chiarimenti in
merito alle modalità di presentazione delle domande per il rilascio
dell'autorizzazione all'estensione di impiego ad utilizzazioni minori
di prodotti fitosanitari già autorizzati, nonchè in merito alla
documentazione di supporto.
Presentazione delle domande.
Si rammenta innanzitutto che per "utilizzazione minore di interesse
agricolo" si intende, ai fini e per gli effetti del decreto 16
settembre 1999, l'impiego di prodotti fitosanitari per usi di piccola
scala e che rivestono un'importanza economica minore rispetto agli
usi per i quali il prodotto fitosanitario risulta già autorizzato,
con le precisazioni riportate al comma 2 dell'art. 1 del citato
decreto 16 settembre 1999.
La domanda intesa ad ottenere l'autorizzazione di cui sopra deve
essere redatta in lingua italiana, secondo lo schema di cui
all'appendice A alla presente circolare, da presentare in bollo e in
copia conforme all'originale.
La documentazione tecnico-scientifica da allegare in carta semplice
alla domanda riguarda:
a) i residui (allegato II, punto 6 e allegato III, punto 8 del
decreto legislativo n. 194/1995, come modificato dal decreto
ministeriale 28 ottobre 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
8 del 12 gennaio 1998).
Per le colture minori esiste la possibilità di presentare un
numero ridotto di prove (quattro prove rappresentative dell'area di
coltivazione proposta) come indicato ai punti 6.3 e 8.2
rispettivamente all'allegato II relativo alla sostanza attiva e
all'allegato III relativo al prodotto fitosanitario del sopracitato
decreto legislativo n. 194/1995.
Si sottolinea, inoltre, come in condizioni di comparabilità di
diversi parametri, tra cui le pratiche agricole e le colture, è
possibile l'estrapolazione dei dati relativi a prove residui di un
prodotto condotte su una coltura ad un'altra, riducendo ulteriormente
la necessità di prove per fissare il limite massimo di residuo.
Gli indirizzi comunitari più recenti sulle modalità di
comparabilità ed estrapolazione sono riportati nel documento della
commissione europea n. 7525/VI/95 rev. 5;
b) l'efficacia agronomica (allegato III, punto 6 del decreto
legislativo n. 194/1995);
c) documentazione integrativa (quale ad esempio esposizione
dell'operatore, impatto ambientale etc.) o motivazioni che consentano
all'amministrazione di constatare che le condizioni di cui all'art.
4, comma 1, lettera b), punti 3, 4, 5 del decreto legislativo n.
194/1995 sono soddisfatte o che non vengono sostanzialmente ad essere
modificate dall'estensione.
Qualora esista un comprovato interesse pubblico all'estensione ad
utilizzazione minore e non sussista l'accordo, previsto all'art. 9,
comma 2, lettera f), del decreto legislativo n. 194/1995, con i
titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti
una determinata sostanza attiva, l'amministrazione si riserva di
decidere i modi per valutare le richieste e se del caso gli
interventi per rendere possibile l'uso in condizioni particolari e
controllate. In questo caso il richiedente che non ha ottenuto
l'accordo del titolare di registrazione è responsabile dello
specifico impiego del formulato.
La presente circolare sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il Ministro: Veronesi

----&gt; Vedere Allegato da pag. 33 a pag. 34 della G.U. &lt;----