Serie Generale n. 242 del 15-10-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 giugno 2016
Modifiche e aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND). (16A07393) (GU Serie Generale n.242 del 15-10-2016)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 2, comma 1, lettera f), del decreto del Presidente
della Repubblica del 28 marzo 2013, n. 44, che ha istituito presso il
Ministero della salute il Comitato tecnico sanitario, trasferendo
alla sezione f) - Dispositivi medici le funzioni già esercitate
dalla Commissione unica sui dispositivi medici di cui all'art. 57,
comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, tra le quali quella di
definire e aggiornare il repertorio dei dispositivi medici e di
classificare tutti i prodotti in classi e sottoclassi specifiche con
l'indicazione del prezzo di riferimento;
Visto il decreto del Ministero della salute del 20 maggio 2015 che
definisce la composizione e il funzionamento del Comitato tecnico
sanitario;
Visto l'art. 1, comma 409, lettera a), della legge 22 dicembre
2005, n. 266, il quale ha stabilito che la classificazione dei
dispositivi medici prevista dal citato art. 57 sia approvata con
decreto del Ministro della salute, previo accordo con le regioni e le
province autonome, sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti
fra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano;
Visto il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007,
pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta ufficiale n. 63
del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND)»;
Visto in particolare l'art. 2 del predetto decreto che prevede che
almeno una volta all'anno la Commissione unica sui dispositivi medici
(CUD) provvede a riesaminare la CND e apporta le modifiche e gli
aggiornamenti che si rendono necessari allo scopo di garantire
l'adeguatezza per le finalità per le quali essa è stata definita,
ferma restando la procedura di cui all'art. 1, comma 409, lettera a),
della legge 23 dicembre 2005, n. 266;
Visti i verbali delle riunioni del Comitato tecnico sanitario -
sezione f) Dispositivi medici del 15 settembre 2015, 19 ottobre 2015,
1° dicembre 2015 e 3 marzo 2016, nel corso della quale sono state
approvate le modifiche e gli aggiornamenti della CND che si rendono
necessari per gli scopi di cui sopra;
Visto l'Accordo sancito nella seduta della Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano del 26 maggio 2016 (Rep. atti n. 95/CSR);

Decreta:

Art. 1

1. Alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND),
approvata con il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007,
pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63
del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND)», sono apportate le modifiche
e gli aggiornamenti elencati negli allegati 1, 2 e 3 che
costituiscono parte integrante del presente decreto, relativi
rispettivamente ai codici della Classificazione eliminati, ai codici
aggiunti e ai codici le cui descrizioni sono modificate.
2. Il testo coordinato della CND, come risultante dalle modifiche
apportate con il presente decreto, è pubblicato sul sito web del
Ministero della salute (www.salute.gov.it), nell'area tematica
«Dispositivi Medici».

Art. 2

1. Il presente decreto, che sarà trasmesso alla Corte dei conti
per la registrazione, entra in vigore il trentesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 8 giugno 2016

Il Ministro: Lorenzin

Registrato alla Corte dei conti il 13 settembre 2016
Ufficio controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e
politiche sociali, reg.ne prev. n. 3585

Allegato 1

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 3

Parte di provvedimento in formato grafico