3a Serie Speciale - Regioni n. 35 del 2-9-2017
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REGIONE 18 gennaio 2017, n. 19
Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e dell'accreditamento dei soggetti che svolgono l'attivita' di trasporto sanitario, in attuazione dell'articolo 16 della legge regionale 20 febbraio 1995, n. 12. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.35 del 02-09-2017)

(Pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Autonoma
Friuli-Venezia Giulia n. 5 del 1° febbraio 2017)

IL PRESIDENTE

Vista la legge regionale 20 febbraio 1995, n. 12, «Disposizioni
particolari concernenti interventi nel settore sanitario», che
all'art. 16, commi 1-bis, 1-ter, prevede che gli enti del Servizio
sanitario regionale affidino, preferibilmente in via diretta con il
riconoscimento esclusivo del rimborso delle spese effettivamente
sostenute, o a seguito di procedura a evidenza pubblica, il servizio
di trasporto sanitario, ivi compresi altri servizi a essi correlati o
connessi, alle organizzazioni di volontariato iscritte nel registro
generale di cui alla legge regionale 23/2012;
Rilevato che la medesima legge regionale 12/1995 prevede, al comma
1-quater dell'art. 16, l'approvazione di un regolamento che individui
requisiti per l'autorizzazione all'esercizio e per l'accreditamento,
al fine di assicurare l'uniformità nella erogazione dei servizi di
cui al comma 1-bis;
Vista la legge regionale 16 ottobre 2014, n. 17 «Riordino
dell'assetto istituzionale e organizzativo del Servizio sanitario
regionale e norme in materia di programmazione sanitaria e
sociosanitaria» ed in particolare:
l'art. 48, comma 1, che prevede che «con regolamento regionale
sono stabiliti i requisiti, i criteri e le evidenze minimi
strutturali, tecnologici e organizzativi per la realizzazione di
strutture sanitarie e sociosanitarie e per l'esercizio di attività
sanitarie e sociosanitarie specifici per le diverse tipologie di
struttura»;
l'art. 49, comma 1 che prevede che «con regolamento regionale
sono stabiliti i requisiti ulteriori di qualificazione rispetto a
quelli stabiliti ai sensi dell'art. 48, nonchè ai sensi dell'atto di
intesa Stato-Regioni del 20 dicembre 2012»;
Richiamato il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
«Riordino della disciplina in materia sanitaria a norma dell'art. 1,
legge 23 ottobre 1992, n. 421» che prevede, agli articoli 8-bis,
8-ter e 8-quater, l'autorizzazione per la realizzazione di strutture
e l'esercizio di attività sanitarie e socio sanitarie, nonchè
l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie e
sociosanitarie pubbliche e private, subordinatamente alla loro
rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione e alla loro
funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale;
Visto il «Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e
dell'accreditamento dei soggetti che svolgono l'attività di
trasporto sanitario in attuazione dell'art. 16 della legge regionale
20 febbraio 1995, n. 12», predisposto dalla Direzione centrale
salute, integrazione socio sanitaria, politiche sociali e famiglia;
Visto l'art. 42 dello statuto della Regione autonoma Friuli-Venezia
Giulia;
Visto l'art. 14 della legge regionale 18 giugno 2007, n. 17;
Su conforme deliberazione della Giunta regionale n. 2551, del 23
dicembre 2016;

Decreta:

1. È emanato il «Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e
dell'accreditamento dei soggetti che svolgono l'attività di
trasporto sanitario in attuazione dell'art. 16 della legge regionale
20 febbraio 1995, n. 12», nel testo allegato al presente
provvedimento di cui costituisce parte integrante e sostanziale.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare come regolamento della Regione.
Il presente decreto sarà pubblicato sul Bollettino Ufficiale della
Regione.

SERRACCHIANI

Allegato

Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e dell'accreditamento
dei soggetti che svolgono l'attività di trasporto sanitario, in
attuazione dell'articolo 16 della legge regionale 20 febbraio 1995,
n. 12.

(Omissis).

Art. 1 .


Oggetto

1. Il presente regolamento, in attuazione all'art. 16 della legge
regionale 20 febbraio 1995, n. 12 (Disposizioni particolari
concernenti interventi nel settore sanitario) e in coerenza con le
disposizioni generali in materia di esercizio di attività sanitarie
di cui agli articoli 48 e 49, della legge regionale 16 ottobre 2014,
n. 17 (Riordino dell'assetto istituzionale e organizzativo del
Servizio sanitario regionale e norme in materia di programmazione
sanitaria e sociosanitaria), disciplina il procedimento e i requisiti
per il rilascio dell'autorizzazione allo svolgimento dell'attività
di trasporto sanitario, nonchè per il rilascio dell'accreditamento
istituzionale.

Art. 2.


Definizioni

1. Ai sensi del presente regolamento si intendono:
a) trasporto sanitario: trasporto sanitario non urgente e
programmabile di pazienti non trasportabili con i comuni mezzi di
trasporto, per l'accesso o il rientro da luoghi o servizi in cui è
stata eseguita una prestazione sanitaria, anche su loro richiesta;
sono altresì compresi anche i trasporti effettuati, in regime di
ricovero, per pazienti accolti negli ospedali regionali. Possono
fruire del servizio di trasporto sanitario a carico del SSR i
cittadini residenti e/o domiciliati sul territorio regionale. Il
trasporto sanitario si differenzia dal soccorso sanitario, che
costituisce invece un'attività di assistenza, trattamento clinico e
trasporto di utenti, non prevedibile e non programmabile, in risposta
ad un bisogno sanitario urgente. Il trasporto sanitario può avvenire
a livello intraziendale, interaziendale regionale ed extraregionale,
è un trasporto programmato con o senza assistenza infermieristica
e/o medica.
b) trasporto sanitario in urgenza/emergenza: trasporto
conseguente ad un soccorso effettuato sul territorio, ossia eseguito
dal luogo dell'improvvisa insorgenza di una patologia o di un
infortunio verso le strutture sanitarie di riferimento. Il trasporto
in emergenza da presidio ospedaliero SPOKE a presidio ospedaliero HUB
viene considerato come un trasferimento in continuità di soccorso ed
è assicurato dai mezzi del sistema d'emergenza urgenza 118.

Art. 3.


Ambito di applicazione

1. Le disposizioni del presente regolamento si applicano alle
sole attività di trasporto sanitario di cui all'art. 2, comma 1,
lettera a) del presente regolamento esercitate nella Regione
Friuli-Venezia Giulia.
2. Il presente regolamento non si applica:
a) a tutte le tipologie di trasporto sanitario gestite dalle
amministrazioni delle Forze armate, della Polizia, dei Carabinieri,
dei Vigili del fuoco, nonchè ai servizi di trasporto con finalità
sociale e socio assistenziale;
b) ai servizi di trasporto di sangue, plasma, emoderivati,
organi - tessuti e relative equipes, fermo restando il possesso dei
requisiti previsti per i conducenti e per i mezzi utilizzati dalla
normativa vigente;
c) alle attività di soccorso e assistenza sanitaria e ai
trasporti sanitari d'urgenza.
3. I servizi di trasporto sanitario di cui al comma 1, qualora
direttamente garantiti dalle aziende per l'assistenza sanitaria o
dalle aziende sanitarie universitarie integrate (di seguito in breve
aziende sanitarie) con mezzi propri e personale dipendente devono
essere conformi ai requisiti di autorizzazione e di accreditamento
previsti dal presente regolamento.

Art. 4


Soggetti competenti

1. L'autorizzazione all'esercizio delle attività di trasporto
sanitario è rilasciata dalle aziende sanitarie competenti per
territorio.
2. L'accreditamento istituzionale è rilasciato dalla Direzione
centrale salute, integrazione socio sanitaria, politiche sociali e
famiglia, di seguito in breve Direzione centrale.
3. Nell'esercizio delle proprie competenze in materia di
accreditamento la Direzione centrale si avvale, anche per
l'effettuazione di sopralluoghi, di professionisti denominati
valutatori in conformità a quanto previsto dall'Intesa Stato-Regioni
del 20 dicembre 2012, recepita con deliberazione della Giunta
regionale 19 luglio 2013, n. 1303 (recepimento dell'intesa, rep. n.
259/csr del 20 dicembre 2012, ai sensi dell'art 8, comma 6, della
legge 131/2003, tra il Governo, le regioni e le province autonome sul
documento recante «disciplina per la revisione della normativa
dell'accreditamento» in attuazione dell'art 7, comma 1, del nuovo
patto per la salute per gli anni 2010-2012). La Direzione centrale
incarica un numero di valutatori variabile in base alla complessità
organizzativa dell'attività; il numero di valutatori non è comunque
inferiore a due.
4. Le aziende sanitarie sono competenti per la vigilanza in
relazione all'autorizzazione all'esercizio delle attività di
trasporto sanitario.
5. La Direzione centrale è competente per la vigilanza in
relazione all'accreditamento. La stessa si avvale, nell'esercizio
dell'attività di vigilanza, dei valutatori di cui al comma 4.

Art. 5.


Procedimento di autorizzazione all'esercizio
dell'attività di trasporto sanitario

1. I soggetti che intendono svolgere l'attività di trasporto
sanitario presentano istanza di autorizzazione all'esercizio
dell'attività all'azienda sanitaria competente per territorio.
2. I requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi richiesti
per il rilascio dell'autorizzazione all'esercizio sono elencati
nell'allegato A del presente regolamento.
3. La domanda, redatta secondo il modello di cui all'allegato B
del presente regolamento contiene:
a) la denominazione e natura giuridica del soggetto
richiedente;
b) le generalità del legale rappresentante;
c) l'ubicazione della sede legale e delle sedi operative
comprendente il recapito telefonico della sede operativa (ed
eventuale indirizzo di posta elettronica e numero di telefax);
d) il codice fiscale e/o partita IVA, iscrizione registro delle
imprese, laddove prevista;
e) l'eventuale organismo associativo di appartenenza;
f) l'orario di normale attività per ciascuna sede operativa;
g) le generalità del direttore sanitario.
4. Il soggetto richiedente l'autorizzazione deve dimostrare,
attraverso un valido titolo giuridico, la piena disponibilità e
responsabilità di tutti gli elementi connessi ai requisiti
strutturali, tecnologici ed organizzativi di cui all'allegato A.
5. Il soggetto che presenta istanza di autorizzazione deve avere
almeno una sede operativa sul territorio regionale. Ogni sede
operativa deve essere dotata di locali con specifici arredi, servizi
igienici e attrezzature di cui all'allegato A del presente
regolamento. La sede operativa può differire dalla sede legale,
purchè tutta la documentazione relativa all'autorizzazione sia
custodita presso la sede operativa.
6. La domanda è corredata della documentazione elencata nel
modello di domanda di cui all'allegato B al presente regolamento.
Qualora l'istanza riguardi l'adattamento, la trasformazione,
l'ampliamento o il trasferimento di una sede operativa già
autorizzata, la documentazione da allegare fa riferimento solo
all'intervento oggetto della domanda medesima. In caso di
trasferimento di una sede operativa già autorizzata o di apertura di
una nuova sede, deve essere presentata analoga domanda entro 30
giorni dal trasferimento o dall'apertura, producendo la relativa
planimetria. In caso di acquisizione di nuovi mezzi, devono essere
presentati unicamente i documenti attestanti il possesso dei
requisiti tecnici di cui all'allegato A, ferma restando
l'autorizzazione rilasciata per l'esercizio dell'attività.
7. Il soggetto richiedente l'autorizzazione all'esercizio
comunica all'azienda sanitaria l'avvenuto completamento
dell'allestimento della sede operativa al fine dell'effettuazione
dell'ispezione tecnica da parte della commissione di vigilanza
dell'azienda sanitaria, da svolgersi entro trenta giorni dal
ricevimento della comunicazione. All'atto dell'ispezione tecnica è
messa a disposizione dell'azienda sanitaria la documentazione
elencata all'allegato B al presente regolamento.
8. Quando l'esito dell'ispezione tecnica è positivo l'azienda
sanitaria adotta il provvedimento di autorizzazione all'esercizio
dell'attività entro trenta giorni dallo svolgimento dell'ispezione.
9. Quando l'esito dell'ispezione tecnica è negativo l'azienda
sanitaria stabilisce, sulla base delle valutazioni espresse della
commissione di vigilanza, le prescrizioni cui il richiedente deve
conformarsi e i termini per l'adeguamento. In tale caso l'azienda
sanitaria effettua una nuova ispezione tecnica all'esito della quale
autorizza o non autorizza l'esercizio dell'attività.
10. In caso di diniego dell'autorizzazione all'esercizio il
soggetto richiedente può presentare motivata istanza di riesame
all'azienda sanitaria. Se l'azienda sanitaria conferma il diniego non
è possibile presentare nuova domanda di autorizzazione prima di un
anno dalla data di comunicazione della conferma del diniego.
11. L'autorizzazione all'impiego degli automezzi rilasciata
dall'azienda sanitaria competente per territorio ha validità su
tutto il territorio della regione Friuli-Venezia Giulia. Copia
dell'autorizzazione è conservata a bordo di ogni mezzo.

Art. 6.


Obblighi del titolare dell'autorizzazione

1. Il soggetto titolare dell'autorizzazione sanitaria per
l'attività di trasporto sanitario è tenuto ai fini del mantenimento
della medesima a:
a) aggiornare costantemente l'elenco nominativo del personale,
con indicazione della qualifica e del titolo di studio posseduto,
della funzione organizzativa assegnata nonchè del monte ore
settimanale firmato dal legale rappresentante, comunicando
all'azienda sanitaria eventuali variazioni con cadenza semestrale;
b) comunicare entro 30 giorni, all'azienda sanitaria, ogni
variazione relativa al contenuto della domanda di autorizzazione;
c) mantenere la copertura assicurativa delle polizze stipulate,
sia per la responsabilità civile che per danni a terzi, compresi i
trasportati, derivanti dalla circolazione degli autoveicoli e dallo
svolgimento dell'attività di trasporto sanitario, sia per gli
infortuni e le malattie contratte per cause di servizio del personale
addetto all'attività di trasporto sanitario;
d) comunicare preventivamente all'azienda sanitaria competente
per territorio eventuali sospensioni/interruzioni di attività;
e) mantenere costantemente aggiornato il fascicolo personale di
ciascun operatore addetto al servizio, detta cartella deve contenere
anche la scheda sanitaria e gli attestati dei percorsi formativi
dell'operatore e deve essere conservata presso ciascuna sede
operativa o almeno presso la sede regionale autorizzata e a
disposizione per le verifiche dell'azienda sanitaria (le verifiche
devono avvenire nel pieno rispetto della vigente normativa in materia
di riservatezza dei dati personali);
f) garantire la perfetta efficienza dei mezzi;
g) comunicare all'azienda sanitaria ogni variazione intervenuta
relativa agli autoveicoli utilizzati e autorizzati (cessato utilizzo
di autoveicoli già oggetto di autorizzazione per dismissione,
vendita, cessione, ecc.)
h) mantenere aggiornato l'elenco delle apparecchiature
elettromedicali possedute a qualsiasi titolo, la documentazione
attestante l'avvenuta manutenzione ordinaria o straordinaria in
conformità a quanto stabilito dalla normativa vigente;
i) garantire eventuali flussi informativi richiesti dalla
regione o dalle aziende sanitarie;
j) garantire l'applicazione della normativa in tema di privacy;
k) definire le modalità di gestione di eventi imprevisti;
2. La documentazione di cui al comma 1 deve essere disponibile
presso ciascuna sede operativa, per le verifiche, fatto salvo quanto
disposto alla lettera e) in materia di fascicoli personali.

Art. 7.


Obblighi del direttore sanitario

1. Al direttore sanitario del soggetto richiedente l'esercizio
dell'attività di trasporto sanitario sono attribuite funzioni e
responsabilità specifiche:
a) responsabilità dei locali e del personale sotto il profilo
igienico sanitario;
b) responsabilità in materia di rifiuti liquidi, solidi e
gassosi;
c) definizione e verifica di protocolli di sanificazione
ambientale;
d) valutazione e pareri per l'acquisto di apparecchiature e
dispositivi medici;
e) responsabilità sull'osservanza del decreto legislativo n.
81/2008;
f) obbligo di denunce e certificazioni;
g) gestione della documentazione sanitaria;
h) controlli in materia di farmaci;
i) responsabilità della formazione e dell'aggiornamento del
personale.

Art. 8.


Attività di vigilanza delle aziende sanitarie

1. Le aziende sanitarie competenti per territorio, fermo restando
quanto previsto all'art. 4, comma 5, svolgono attività di vigilanza
sul regolare esercizio dell'attività autorizzata e sul mantenimento
dei requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi da parte dei
soggetti esercenti l'attività di trasporto sanitario.
2. Ai fini dello svolgimento dell'attività di vigilanza di
propria competenza le aziende sanitarie costituiscono, con
provvedimento del direttore generale, una commissione di vigilanza
composta dal responsabile del Dipartimento di prevenzione o suo
delegato, di un esperto in materia impiantistica, di un esperto in
materia di tutela della salute e sicurezza dei lavoratori e un
dipendente amministrativo con funzioni di segretario. La commissione
di vigilanza può essere integrata, ove necessario, da ulteriori
esperti.
3. La Direzione centrale fornisce indicazioni sul funzionamento e
sui compiti della commissione di vigilanza.
4. I provvedimenti di sospensione e revoca dell'autorizzazione
all'esercizio dell'attività di trasporto sanitario sono adottati
dalle aziende sanitarie competenti per territorio nelle fattispecie e
con le modalità di cui all'art. 4-bis della legge regionale 9 marzo
2001, n. 8 (Disposizioni urgenti in attuazione del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come modificato dal decreto
legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e altre disposizioni in materia di
sanità e politiche sociali), ferme restando l'irrogazione delle
sanzioni amministrative previste dal medesimo articolo.

Art. 9.


Procedimento di accreditamento istituzionale

1. Il titolare dell'autorizzazione all'esercizio interessato al
rilascio dell'accreditamento istituzionale presenta istanza alla
Direzione centrale esclusivamente con modalità web tramite
l'applicativo gestionale denominato «Sistema di accreditamento delle
strutture sanitarie» all'indirizzo: aoss.regione.fvg.it/saoss, previa
richiesta alla medesima Direzione centrale delle credenziali di
accesso.
2. Nell'istanza il richiedente dichiara:
a) la sede operativa e la sua denominazione;
b) le generalità del titolare dell'attività o del
rappresentante legale della medesima se persona giuridica.
3. La domanda è corredata della seguente documentazione:
a) dichiarazione di non sussistenza di situazioni di
incompatibilità, previste dalla vigente normativa, nel rapporto di
lavoro con il personale comunque impiegato nell'attività;
b) documentazione antimafia di cui al D.P.R. n. 252/1998;
c) planimetria 1:100 dei locali, con destinazione d'uso, in
duplice copia;
d) questionario di autovalutazione preliminare, da compilarsi
con la modalità web tramite il gestionale di cui al comma 1, sul
possesso dei requisiti di accreditamento, di cui all'allegato C;
e) piano della formazione;
f) piano della qualità;
g) carta dei servizi;
h) organigramma;
i) elenco nominativo del personale, con indicazione della
qualifica e del titolo di studio posseduto, della funzione
organizzativa assegnata nonchè del monte ore settimanale, firmato
dal legale rappresentante;
j) elenco dei fornitori esterni di prestazioni e servizi di cui
si avvale la il soggetto richiedente.
4. I requisiti per il rilascio dell'accreditamento istituzionale
sono contenuti nell'allegato C del presente regolamento.

Art. 10.


Corrispettivo

1. Il soggetto che chiede l'accreditamento istituzionale o
l'integrazione dello stesso è tenuta a versare il corrispettivo dei
costi sostenuti dall'Amministrazione regionale per i sopralluoghi,
prima dello svolgimento degli stessi. L'importo e le modalità del
versamento sono determinati con provvedimento della Direzione
centrale.

Art. 11.


Fase istruttoria

1. La Direzione centrale effettua un controllo sulla regolarità
e completezza della domanda e della documentazione allegata entro
trenta giorni dal ricevimento della medesima. Il procedimento per il
rilascio dell'accreditamento istituzionale si conclude entro
centottanta giorni dal ricevimento della domanda.
2. In caso di irregolarità o incompletezza della domanda e/o
della documentazione allegata la Direzione centrale invita il
soggetto che ha fatto istanza alla regolarizzazione e a produrre
eventuali osservazioni entro un termine perentorio di dieci giorni.
Se l'esito del controllo è positivo la Direzione centrale comunica
la data del sopralluogo per la verifica dei requisiti.
3. In assenza di riscontro entro il termine di cui al comma 2 o
qualora la regolarizzazione richiesta non sia idonea, la Direzione
centrale adotta decreto di diniego della domanda di accreditamento
istituzionale. Se il riscontro è positivo e la regolarizzazione
richiesta è idonea, la Direzione centrale comunica la data del
sopralluogo per la verifica dei requisiti.
4. I valutatori incaricati ai sensi dell'art. 4, comma 4,
effettuano uno o più sopralluoghi, in relazione alla complessità
organizzativa, e redigono un verbale di verifica il quale reca la
descrizione delle operazioni svolte, delle conformità o non
conformità accertate nonchè il giudizio di cui al successivo comma
5 con gli eventuali adeguamenti richiesti e la loro tempistica.
5. All'esito del sopralluogo i valutatori formulano un giudizio:
a) di accreditabilità a pieno titolo, qualora la verifica
attesti la piena conformità ai requisiti, essenziali e non
essenziali;
b) di accreditabilità con riserva, qualora la verifica attesti
la non conformità ad uno o più requisiti non essenziali e venga
disposto un piano di adeguamento;
c) di non accreditabilità, qualora la verifica attesti la non
conformità ad uno o più requisiti essenziali.
6. In caso di accreditabilità con riserva i valutatori
specificano i programmi di intervento finalizzati a rimuovere le
carenze rilevate e i tempi di realizzazione degli stessi, concordati
con il soggetto richiedente. I tempi di adeguamento non possono in
ogni caso superare la seguente tempistica:
a) fino a 1 anno per i requisiti organizzativi;
b) fino a 2 anni per i requisiti tecnologici.
7. In caso di accertamento della non conformità di uno o più
requisiti essenziali i valutatori riportano nel verbale le non
conformità accertate e sospendono la formulazione del giudizio di
non accreditabilità.
8. La Direzione centrale, ricevuto il verbale di cui al comma 7 e
sulla base delle non conformità ivi risultanti, dispone
l'effettuazione di un successivo sopralluogo da svolgersi non prima
di venti giorni e non oltre trenta giorni dal primo.
9. All'esito del nuovo sopralluogo di cui al comma 8, i
valutatori applicano le disposizioni di cui ai commi 5 e 6. Qualora
il nuovo sopralluogo confermi la non conformità ad uno o più
requisiti essenziali di accreditamento, il verbale riporta la
descrizione delle non conformità accertate e il giudizio di non
accreditabilità. Il rappresentante della struttura, qualora contesti
il giudizio di non accreditabilità, può chiedere che le proprie
dichiarazioni siano riportate nel verbale.
10. Entro 15 giorni dalla conclusione degli accertamenti da parte
del gruppo di valutazione, il Direttore centrale, prima della
adozione del decreto di non accreditamento, comunica al soggetto che
ha fatto istanza di accreditamento istituzionale i motivi che ostano
all'accoglimento della domanda, ai sensi dell'art. 16-bis della legge
regionale 20 marzo 2000, n. 7 «Testo unico delle norme in materia di
procedimento amministrativo e di diritto di accesso».
11. Qualora nel corso dei sopralluoghi i valutatori accertino non
conformità riferite ai requisiti di autorizzazione li segnalano alla
Direzione centrale per la successiva comunicazione all'azienda
sanitaria competente per territorio.

Art. 12.


Procedimento di riesame

1. Il procedimento di riesame è avviato quando l'attività di
verifica dei valutatori si conclude con un giudizio di non
accreditabilità e il verbale riporti le dichiarazioni di cui
all'art. 12, comma 7.
2. Il riesame di cui al comma 1 è effettuato dal direttore
dell'area competente in materia di autorizzazione e accreditamento
delle strutture sanitarie della Direzione centrale, dal coordinatore
della struttura stabile in materia di autorizzazione e accreditamento
delle strutture sanitarie della Direzione centrale, nonchè da un
professionista esperto in materia di assistenza sanitaria. I soggetti
competenti per il riesame possono convocare i valutatori per
acquisire eventuali chiarimenti.
3. Il procedimento di riesame può confermare il giudizio di non
accreditabilità oppure concludersi con un giudizio di
accreditabilità con riserva ai sensi dell'art. 12, commi 5, lettera
b) e 6.

Art. 13.


Rilascio dell'accreditamento

1. Il direttore centrale salute, integrazione sociosanitaria,
politiche sociali e famiglia adotta un decreto:
a) di accreditamento a pieno titolo;
b) di accreditamento con riserva;
c) di non accreditamento.
2. Il decreto di accreditamento con riserva indica i programmi di
adeguamento e i termini degli stessi. I termini stabiliti all'art.
12, comma 6, possono essere prorogati, per una sola volta, su
richiesta motivata del soggetto che ha presentato domanda di
accreditamento istituzionale, fino ad un massimo del 20%.

Art. 14.


Durata dell'accreditamento

1. L'accreditamento istituzionale ha una durata di tre anni, alla
scadenza dei quali si procede al rinnovo secondo le modalità di cui
all'art. 10.
2. L'accreditamento istituzionale a pieno titolo ha una durata di
tre anni decorrente dalla adozione del relativo decreto.
3. L'accreditamento con riserva ha una durata corrispondente ai
termini assegnati per l'adeguamento, fatta salva la concessione della
proroga di cui all'art. 14, comma 2.
4. Alla scadenza dei tempi assegnati per l'adeguamento la
Direzione centrale dispone la verifica della conformità ai
requisiti. In caso di esito positivo è adottato il decreto di
accreditamento a pieno titolo. La durata complessiva
dell'accreditamento con riserva e del successivo accreditamento a
pieno titolo non può comunque superare la durata di tre anni di cui
al comma 1.
5. In caso di esito negativo la Direzione centrale accerta il
mancato adeguamento e dichiara la cessazione dell'accreditamento con
riserva.

Art. 15.


Rinnovo dell'accreditamento

1. Prima dell'inizio dell'ultimo semestre di durata
dell'accreditamento i soggetti accreditati sono tenute a presentare
domanda di rinnovo dell'accreditamento istituzionale con le modalità
di cui all'art. 10.
2. Il procedimento per il rinnovo si svolge secondo le modalità
di cui agli articoli 10 e 12.
3. Qualora intervengano giustificati motivi che impediscono di
completare l'istruttoria nei tempi previsti la qualità di soggetto
accreditato permane fino alla adozione del provvedimento conclusivo
del procedimento.

Art. 16.


Integrazione dell'accreditamento

1. I soggetti già accreditati, qualora abbiano proceduto
all'ampliamento dei locali ove si svolge l'attività o al
trasferimento in altra sede dello stesso comune, ne danno
comunicazione alla Direzione centrale entro un mese dal rilascio
dell'autorizzazione da parte delle aziende sanitarie competenti per
territorio, producendo la documentazione di cui all'art. 10.
2. La Direzione centrale avvia il procedimento di cui agli
articoli 12 e seguenti effettuando un nuovo sopralluogo se la
documentazione prodotta, o quella integrativa eventualmente
richiesta, dimostrino che le variazioni intervenute hanno determinato
una configurazione organizzativa diversa da quella iniziale. In caso
contrario, l'istruttoria viene effettuata sulla base della
documentazione prodotta.
3. I soggetti già accreditati comunicano alla Direzione centrale
anche le eventuali variazioni intervenute con riferimento al soggetto
titolare o alla denominazione.
4. Nell'ipotesi di cui al comma 3 la Direzione centrale chiede
l'eventuale documentazione inerente alla conformità ai requisiti di
accreditamento e adotta, entro 30 giorni dal ricevimento della
predetta documentazione, in caso di esito positivo il decreto di
integrazione dell'accreditamento.
5. Fino al completamento del procedimento di integrazione
dell'accreditamento i soggetti interessati mantengono
l'accreditamento e l'eventuale contratto stipulato con l'azienda
sanitaria competente per territorio.
6. Nelle more del completo allestimento e dell'accreditamento
della nuova sede, qualora la sede precedentemente accreditata non
consenta lo svolgimento dell'attività, il relativo accreditamento è
sospeso. In tale caso il soggetto informa tempestivamente la
Direzione centrale dell'indisponibilità della sede.
7. L'integrazione dell'accreditamento non determina una proroga
della durata dell'accreditamento iniziale.

Art. 17.


Affidamento del servizio

1. Le aziende sanitarie, qualora non provvedano con mezzi propri
e personale dipendente, affidano il servizio di trasporto sanitario
di cui al presente regolamento, alle organizzazioni di volontariato e
di promozione sociale iscritte nei registri di cui alla legge
regionale n. 23/2012 in possesso dell'accreditamento.

Art. 18.


Vigilanza della Direzione centrale

1. La Direzione centrale esercita attività di vigilanza nei
confronti dei soggetti accreditati, effettuando sopralluoghi di
controllo quando venga a conoscenza di criticità che possano mettere
a rischio la sicurezza dei pazienti e/o degli operatori.
2. In caso di rifiuto del soggetto a sottoporsi ai sopralluoghi
di cui al comma 1, la Direzione centrale adotta il provvedimento di
sospensione dell'accreditamento per un periodo di trenta giorni.
Entro quindici giorni dalla scadenza di detto periodo, viene disposto
un nuovo sopralluogo, anche senza preavviso. In caso di ulteriore
rifiuto, la Direzione centrale adotta il provvedimento di revoca
dell'accreditamento.
3. L'attività di vigilanza è svolta dai valutatori incaricati
ai sensi dell'art. 4, comma 4. Nell'esercizio dell'attività di
vigilanza si applicano le disposizioni dell'art. 11.
4. Determina la sospensione dell'accreditamento la mancata
disponibilità della sede accreditata, nelle more del completo
allestimento e del rilascio dell'autorizzazione per la nuova sede,
nei casi di ampliamento o di trasferimento di cui all'art. 17, comma
1.
5. Determina la revoca dell'accreditamento la mancata
comunicazione finalizzata all'integrazione dell'accreditamento per le
fattispecie di cui all'art. 17, comma 3.
6. Le ipotesi di sospensione e revoca dell'accreditamento non
comportano la sospensione o la revoca dell'autorizzazione;
l'eventuale sospensione o revoca dell'autorizzazione comporta
automaticamente la sospensione o la revoca dell'accreditamento.
7. La comunicazione di dati non veritieri, rilevata dalla
Direzione centrale nella fase istruttoria di cui all'art. 12, ovvero
nelle fasi di monitoraggio o di vigilanza, comporta il diniego del
rilascio dell'accreditamento o la revoca dello stesso, ove già
concesso; resta fermo quanto previsto dall'art. 76, del D.P.R. 28
dicembre 2000, n. 445 «Testo unico delle disposizioni legislative e
regolamentari in materia di documentazione amministrativa».

Art. 19.


Disposizioni transitorie e finali

1. I soggetti affidatari del servizio da parte delle aziende
sanitarie alla data di entrata in vigore del presente regolamento,
devono presentare domanda di autorizzazione entro il termine di sei
mesi dalla pubblicazione sul BUR del presente regolamento.
2. I soggetti di cui al comma 1 presentano domanda di
accreditamento alla Direzione centrale entro e non oltre il termine
perentorio di 12 mesi, decorrente dalla entrata in vigore del
presente regolamento, secondo le modalità previste dall'art. 10.
3. I soggetti di cui al comma 1 che presentano domanda di
accreditamento svolgono la loro attività sulla base degli
affidamenti convenzionali da parte delle aziende sanitarie competenti
per territorio fino al completamento del procedimento di rilascio
dell'accreditamento .
4. I soggetti non affidatari del servizio devono presentare la
domanda di autorizzazione prima dell'avvio dell'attività.

Art. 21.


Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della
Regione.
(Omissis).

Visto, il Presidente: Serracchiani