Serie Generale n. 298 del 24-12-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Teva Italia». (18A08350) (GU Serie Generale n.298 del 24-12-2018)

Con la determina n. aRM - 165/2018 - 813 del 15 novembre 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA;
confezioni:
A.I.C. n. 040405019 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405021 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405033 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405045 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405058 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405060 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide»
100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405072 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide»
112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405084 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide»
120 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405096 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405108 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405110 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405122 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405134 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405146 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 100
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405159 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 112
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405161 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 120
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405173 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405185 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405197 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405209 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405211 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405223 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide»
100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405235 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide»
112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405247 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide»
120 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405250 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405262 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405274 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405286 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405298 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405300 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 100
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405312 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 112
capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405324 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 120
capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.