Serie Generale n. 52 del 3-3-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 1136 del 28 novembre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate». (18A01459) (GU Serie Generale n.52 del 03-03-2018)

Estratto determina AAM/PPA n. 105 del 2 febbraio 2018

Sono rettificati, nei termini che seguono, la determinazione
AAM/PPA n. 1136 del 28 novembre 2017, concernente il trasferimento di
titolarità del medicinale OPTINATE, e il relativo estratto,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 294 del 18
dicembre 2017;
Laddove è riportato:
Confezioni A.I.C. n.:
034570010 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister;
034570022 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2X10)
compresse in blister;
034570034 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2X14)
compresse in blister;
034570046 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6X14)
compresse in blister;
034570059 - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10X14)
compresse in blister;
034570061 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister;
034570073 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2X14)
compresse in blister;
034570085 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister PVC/AL;
034570097 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in
blister PVC/AL;
034570109 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PVC/AL;
034570111 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister PVC/AL;
034570123 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compressa
in blister PVC/AL;
034570135 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL;
034570147 -«75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in
blister PVC/AL;
034570150 - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PVC/AL;
034570162 - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/AL;
034570174 - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in
blister PVC/AL;
leggasi:
Confezioni A.I.C. n.:
034570010 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister;
034570022 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2X10)
compresse in blister;
034570034 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2X14)
compresse in blister;
034570046 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6X14)
compresse in blister;
034570059 - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10X14)
compresse in blister;
034570085 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister PVC/AL;
034570097 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in
blister PVC/AL;
034570109 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compressea
in blister PVC/AL;
034570111 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister PVC/AL;
034570123 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
in blister PVC/AL;
034570135 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL;
034570147 - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in
blister PVC/AL;
034570150 - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PVC/AL;
034570162 - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/AL;
034570174 - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in
blister PVC/AL;
Disposizioni finali:
il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sarà
notificata alla Società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.