Serie Generale n. 76 del 31-3-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano ora registrate alla Astra Farmaceutici - S.p.a. (GU Serie Generale n.76 del 31-03-2000)

Estratto decreto n. 201 del 28 gennaio 2000
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Astra Farmaceutici S.p.a., con sede in via
Messina, 38, Milano, codice fiscale 07968910153:
Specialità medicinale: ALLERPLUS.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 026506016 - 30 compresse 60 mg.
Specialità medicinale: ANTRA.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 028245049 - IV 1 fialoide 40 mg;
n. 028245052 - IV 5 fialoidi 40 mg;
n. 028245088 - "20 mg capsule a rilascio modificato" flacone
vetro da 14 capsule a rilascio modificato;
n. 028245090 - "20 mg capsule a rilascio modificato" 14 capsule
a rilascio modificato;
n. 028245114 - "10 mg capsule a rilascio modificato" 14 capsule
a rilascio modificato;
n. 028245126 - "10 mg capsule a rilascio modificato" 28 capsule
a rilascio modificato;
n. 028245138 - "10 mg capsule a rilascio modificato" 35 capsule
a rilascio modificato.
Specialità medicinale APLODAN:
Numero A.I.C. e confezione:
n. 021170028 - 20 compresse 250 mg;
n. 021170030 - 10 bustine orali 6 g 500 mg.
Specialità medicinale: BRICANYL.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 023471028 - "turbohaler" polv inalat 200 dosi 0,5 mg/dose.
Specialità medicinale: CAOMET.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 025244029 - 10 capsule 50 mg;
n. 025244031 - 10 flaconcini orali 50 mg.
Specialità medicinale: CARBOCAINA.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 016691026 - 0,5% 1 flacone 50 ml;
n. 016691040 - 1% 1 flacone 50 ml;
n. 016691065 - 2% 1 flacone 50 ml;
n. 016691077 - 3% 1 flacone 20 ml;
n. 016691089 - 3% im 5 fiale 2 ml;
n. 016691091 - 3% 5 tubofiale 1,8 ml;
n. 016691127 - 3% 5 fiale 2 ml;
n. 016691139 - 3% 50 tubofiale 1,8 ml;
n. 016691178 - 0,5% c/adrenalina flac. 50 ml;
n. 016691192 - 1% c/adrenalina flac. 50 ml;
n. 016691216 - 2% e/adrenalina flac. 50 ml;
n. 016691228 - 2% c/adrenalina forte fl. 20 ml;
n. 016691230 - 2% c/adrenalina forte 5 f 2 ml;
n. 016691255 - 2% c/adrenal. forte 5 tubofiale 1,8 ml;
n. 016691279 - 2% c/adrenalina forte 50 f 2 ml;
n. 016691281 - 2% c/adren. forte 50 tubofiale 1,8 ml;
n. 016691317 - 0,5% 1 fiala 10 ml;
n. 016691329 - 1% 1 fiala 10 ml;
n. 016691331 - 2% 1 fiala 10 ml;
n. 016691343 - "c/adren" 1 fiala 0,5% 10 ml;
n. 016691356 - "c/adren" 1 fiala 1% 10 ml;
n. 016691368 - "c/adren" 1 fiala 2% 10 ml;
n. 016691370 - 2% c/adren. forte 50 tubofiale autoas.
n. 016691382 - 3% 50 tubofiale autoasp. 1,8 ml;
n. 016691394 - 1 fiala 0,5% 5 ml;
n. 016691406 - 1 fiala 1% 5 ml;
n. 016691418 - 1 fiala 2% 5 ml;
n. 016691420 - "adrenalina" 1 fiala 0,5% 5 ml;
n. 016691432 - "adrenalina" 1 fiala 1% 5 ml;
n. 016691444 - "adrenalina" 1 fiala 2% 5 ml;
n. 016691457 - 1% 1 siringa da 5 ml;
n. 016691469 - 1% 1 siringa da 10 ml;
n. 016691471 - 2% 1 siringa da 5 ml;
n. 016691483 - 2% 1 siringa da 10 ml;
n. 016691495 - adrenalina 1% 1 sir. 5 ml 1:200000;
n. 016691507 - adrenalina 1% 1 sir. 10 ml 1:200000;
n. 016691519 - adrenalina 2% 1 sir. 5 ml 1:200000;
n. 016691521 - adrenalina 2% 1 sir.10 ml 1:200000;
n. 016691533 - "1%" 1 fiala polyamp 10 ml soluz 1% in blister.
Specialità medicinale: CITANEST 3% Octapressin.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 021578012 - 50 tubofiale 1,8 ml;
n. 021578024 - 5 tubofiale 1,8 ml;
n. 021578036 - 50 tubofiale autoasp. 1,8 ml.
Specialità medicinale: DURONITRIN.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 026760013 - 30 compresse rilascio controllato 60 mg.
Specialità medicinale: EMLA.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 027756016 - 1 tubo crema 5 g + 2 cerotti;
n. 027756028 - 5 tubi crema 5 g + 10 cerotti;
n. 027756030 - 1 tubo crema 30 g.
Specialità medicinale: EUDIGOX.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 014166033 - 40 capsule 0,100 mg;
n. 014166045 - 40 capsule 0,200 mg.
Specialità medicinale: INOPAMIL.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 025257015 - "50" 40 compresse 50 mg;
n. 025257027 - "100" 40 compresse 100 mg;
n. 025257039 - "200" 20 compresse 200 mg.
Specialità medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 029726015/g - 2% fiala 10 ml;
n. 029726027/g - 2% fiala 50 ml.
Specialità medicinale: MARCAINA.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 021409014 - fiala 10 ml 0,25%;
n. 021409026 - flacone 20 ml 0,25%;
n. 021409038 - flacone 50 ml 0,25%;
n. 021409040 - fiala 10 ml 0,50%;
n. 021409053 - flacone 20 ml 0,50%;
n. 021409065 - flacone 50 ml 0,50%;
n. 021409089 - "adrenalina" fiala 10 ml 0,25%;
n. 021409091 - "adrenalina" flac. 20 ml 0,25%;
n. 021409103 - "adrenalina" flac. 50 ml 0,25%;
n. 021409115 - "adrenalina" fiala 10 ml 0,50%;
n. 021409127 - "adrenalina" flac. 20 ml 0,50%;
n. 021409139 - "adrenalina" flac. 50 ml 0,50%;
n. 021409154 - 1 fiala 2 ml 1% iperbarica;
n. 021409180 - 1 fiala 0,25% 5 ml;
n. 021409192 - 1 fiala 0,50% 5 ml;
n. 021409204 - "adrenalina" 0,25% 5 ml;
n. 021409216 - "adrenalina" 1 fiala 0,50% 5 ml;
n. 021409228 - 1 siringa 5 ml 0,25%;
n. 021409230 - 1 siringa 10 ml 0,25%;
n. 021409242 - 1 siringa 5 ml 0,50%;
n. 021409255 - 1 siringa 10 ml 0,50%;
n. 021409267 - "adrenalina" 1 sir. 5 ml 0,25%;
n. 021409279 - "adrenalina" 1 sir. 10 ml 0,25%;
n. 021409281- "adrenalina" 1 sir. 5 ml 0,50%;
n. 021409293 - "adrenalina" 1 sir. 10 ml 0,50%;
n. 021409305 - 0,5% 1 fiala 4 ml iperbarica;
n. 021409317 - 0,25% fiala polyamp soluz iniett 10 ml;
n. 021409329 - 0,5% fiala polyamp soluz iniett 10 ml.
Specialità medicinale: PENGLOBE.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 024125054 - 12 compresse 800 mg;
n. 024125066 - 12 compresse 1200 mg.
Specialità medicinale: PLENDIL.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 028162030 - 14 compresse 10 mg;
n. 028162042 - 28 compresse 5 mg.
Specialità medicinale: PULMAXAN.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 027621010 - "turbohaler" 100 mcg 200 dosi;
n. 027621022 - "turbohaler 200" polvere inalt. 200 mcg/dose 100
dosi;
n. 027621034 - "turbohaler 400" polvere inalat. 400 mcg/dose 50
dosi.
Specialità medicinale: REOMUCIL.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 024152011 - sciroppo 150 ml;
n. 024152023 - bb sciroppo 150 ml;
n. 024152035 - 30 bustine 300 mg;
n. 024152047 - 60 bustine 300 mg;
n. 024152050 - 20 capsule 375 mg.
Specialità medicinale: REVIVAN.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 022609022 - "200" 10 fiale 5 ml.
Specialità medicinale: RHINOCORT.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 028935029 - "100" polv inalaz 1 inalat turbohaler 200 dosi.
Specialità medicinale: SELOKEN.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 023616028 - 50 compresse 100 mg;
n. 023616042 - "retard" 28 compresse 200 mg;
n. 023616055 - IV 5 fiale 5 ml 5 mg.
Specialità medicinale: SELOZIDE.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 024746012 - 30 compresse.
Specialità medicinale: UNIPRIL.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 027166040 - "1,25 mg compresse" 28 compresse;
n. 027166053 - "2,5 mg compresse" 28 compresse;
n. 027166065 - "5 mg compresse" 14 compresse.
Specialità medicinale: VENITRIN.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 018128025 - flebo 2 fiale 5 mg + set infus;
n. 018128037 - "t 5" 15 sistemi transdermici 5 mg/24 h;
n. 018128049 - "t 10" 15 sistemi transdermici 10 mg/24 h;
n. 018128052 - "t 15" 15 sist. transd. 15 mg/24 h.
Specialità medicinale: XYLOCAINA ASTRA.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 004535011 - 2% 1 flacone 50 ml;
n. 004535035 - pomata 20 g 5% ml;
n. 004535047 - 1 fiala 2% 5 ml;
n. 004535050 - 1 fiala 2% 10 ml;
n. 004535062 - 2% sir preriem soluz iniett 5 ml;
n. 004535074 - 2% sir preriem soluz iniett 10 ml;
n. 004535098 - 10% spray flacone 50 ml;
n. 004535175 - "2%" 1 fiala polyamp 10 ml soluz 2% in blister.
Specialità medicinale: XYLOCAINA CON ADRENALINA ASTRA.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 022671022 - 2% adrenalina 1:80000 50 tubofiale 1,8 ml;
n. 022671046 - 2% adrenalina 1:80000 5 tubofiale 1,8 ml;
n. 022671059 - 2% adrenalina 1:80000 50 tubofiale autoasp.
1,8 ml;
n. 022671061 - 2% adrenalina 1:50000 5 fiale 2 ml;
n. 022671073 - 2% adrenalina 1:50000 50 tubofiale 1,8 ml;
n. 022671085 - 2% adrenalina 1:50000 50 tubofiale autoasp.
1,8 ml.
Specialità medicinale: XYLOPROCT.
Numero A.I.C. e confezione:
n. 020635037 - pomata 20 g,
sono ora trasferite alla societa': Zeneca S.p.a., con sede in Palazzo
Volta - via F. Sforza, Basiglio, Milano, con codice fiscale
00735390155.
Con conseguente modifica della denominazione sociale in
Astrazeneca S.p.a., con sede in Palazzo Volta - via F. Sforza,
Basiglio, Milano, codice fiscale 00735390155.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.