Serie Generale n. 198 del 27-8-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 luglio 2014
Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva ciflutrin. (14A06637) (GU Serie Generale n.198 del 27-08-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 19, recante
"Disposizioni transitorie e finali";
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente "Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande", e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115 recante " Ripartizione delle competenze" e l'art. 119 recante
"Autorizzazioni";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente "Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti", e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobbre 2009 relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche;
Visto che nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/201 della
Commissione è riportato l'elenco completo delle sostanze attive
approvate o che si ritengono approvate ai sensi del regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo
all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, con
l'indicazione del periodo di approvazione per ciascuna di loro;
Visto il regolamento (UE) n. 844/2012 con il quale la Commissione
ha stabilito le necessarie procedure e le relative tempistiche che
devono essere seguite per procedere con il rinnovo di un gruppo di
sostanze attive per le quali il periodo di approvazione è in
scadenza tra cui il ciflutrin;
Visto il successivo regolamento di esecuzione (UE) n. 823/2012 con
il quale la Commissione europea ha rinviato al 31 ottobre 2016 la
scadenza del periodo di approvazione di una serie di sostanze attive,
tra cui il ciflutrin, al fine di consentire ai Notificanti di
rispettare il preavviso dei tre anni per la presentazione della
domanda di rinnovo;
Considerato che la Commissione europea con il regolamento (UE) n.
460/2014 del 5 maggio 2014 ha ritenuto opportuno, modificare
nuovamente la data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva ciflutrin retrodatandola al 30 aprile 2014, considerato che
non è stata presentata da parte del Notificante alcuna domanda di
rinnovo dell'approvazione nel periodo previsto;
Ritenuto di dover procedere alla revoca dei prodotti fitosanitari
contenenti tale sostanza attiva, in applicazione di quest'ultimo
regolamento;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti
la sostanza attiva ciflutrin, sono revocate in quanto il Notificante
non ha presentato alcuna domanda di rinnovo dell'approvazione nei
tempi previsti.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni
dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi regolarmente prodotti
fino al momento della revoca, nonchè la vendita da parte dei
rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari
revocati, è consentita per 8 mesi a partire dalla data di revoca,
l'utilizzo di detti prodotti è invece consentito per 12 mesi a
partire dalla data di revoca. I titolari delle autorizzazioni di
prodotti fitosanitari riportati nell'allegato del presente comunicato
sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i
rivenditori e gli utilizzatori dell'avvenuta revoca e del rispetto
dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Le suddette autorizzazioni sono revocate dalla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà comunicato alle Imprese interessate.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione "Banca Dati" dell'area dedicata ai Prodotti Fitosanitari del
portale www.salute.gov.it
Roma, 25 luglio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
ciflutrin, la cui autorizzazione è revocata

Parte di provvedimento in formato grafico