Serie Generale n. 52 del 3-3-1992
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (nuove specialita' medicinali, nuove forme farmaceutiche). (GU Serie Generale n.52 del 03-03-1992)

Con i decreti ministeriali di seguito elencati è stata concessa
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialità medicinali, alle condizioni appresso specificate:
Decreto n. 99/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "EUNADES" (vinorelbina).
Titolare A.I.C.: Farmitalia Carlo Erba S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Carlo Imbonati, 24, codice fiscale
07608290156.
Produttore: Pierre Fabre Medicament S.A., nello stabilimento sito
in Parigi (Francia).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) 1 flacone x ml 1 da 10 mg/1 ml uso endovenoso;
codice: 028189013 (in base 10) 0UW8BP (in base 32);
prezzo: L. 62.500;
classe: a), con decorrenza 1 aprile 1992; ai sensi dell'art.
10, comma 2, decreto-legge n. 463/83, convertito nella legge n.
638/83, non è dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito;
b) 1 flacone x ml 5 da 50 mg/5 ml uso endovenoso;
codice: 028189076 (in base 10) 0UW8DN (in base 32);
prezzo: L. 305.400;
classe: a), con decorrenza 1 aprile 1992, ai sensi dell'art.
10, comma 2, decreto-legge n. 463/83, convertito nella legge n.
638/83, non è dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito.
Composizione:
flacone di soluzione iniettabile 10 mg/1 ml:
1 flacone contiene: vinorelbina bitartrato mg 13,85 (pari a
vinorelbina mg 10); eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
q.b a 1 ml.
flacone di soluzione iniettabile 50 mg/5 ml:
1 flacone contiene: vinorelbina bitartrato mg 69,25 (pari a
vinorelbina mg 50); eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
q.b. a 5 ml.
Indicazioni terapeutiche: carcinoma polmonare non a piccole
cellule.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 100/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "VIRLIX" (cetirizina).
Titolare A.I.C.: Chemil farmaceutici S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Pianezza (Torino), via Praglia, 15, codice fiscale
00757340153.
Produttore: Laboratori UCB S.p.a., nello stabilimento sito in
Pianezza (Torino), via Praglia, 15.
Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
20 compresse "film coated" da mg 10:
codice: 027811013 (in base 10) 0UJR65 (in base 32);
prezzo: L. 18.050;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza: 1 aprile 1992.
Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo:
Cetirizina cloridato 10 mg; eccipienti: amido di mais 36 mg, lattosio
65,30 mg, polivinilpirrolidone 2,50 mg, magnesio stearato 1,20 mg
"film coating": eudragit E soluzione (sul secco) 1,50 mg,
polietilenglicole 6000 0,25 mg, biossido di titanio 0,75 mg, talco
2,50 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di rinite e
congiuntivite stagionale, rinite cronica allergica e orticaria di
origine allergica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale in parola è subordinata alla presentazione di ricetta
medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 101/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "DELAPRES" (delapril).
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, codice fiscale 01513360345.
Produttore: Chiesi farmaceutici S.p.a., nello stabilimento
consortile sito in Parma, via S. Leonardo, 96.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) 28 compresse da mg 15;
codice: 027696018 (in base 10) 0UF6WL (in base 32);
prezzo: L. 20.750;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza: 1 aprile 1992.
b) 28 compresse da mg 30;
codice: 027696020 (in base 10) 0UF6WN (in base 32);
prezzo: L. 33.250;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza: 1 aprile 1992.
Composizione:
una compressa da mg 15 contiene: delapril mg 15; eccipienti:
lattorio mg 71,1, idrossipropilcellulosa basso sostituita mg 6,
idrossipropilcellulosa mg 2,5, magnesio stearato mg 0,4;
una compressa da 30 mg contiene: delapril mg 30; eccipienti:
lattosio mg 78,9, idrossiproilcellulosa basso sostituita mg 7,5,
idrossipropilcellulosa mg 3, magnesio stearato mg 0,6.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 102/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "CEDAX" (ceftibuten) nelle forme: capsule,
bustine, granulato.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via Ripamonti, 89, codice fiscale 00889060158.
Produttore: Sifi S.p.a., nello stabilimento sito in Monterosso
Etneo - ACI S. Antonio (Catania) e, fino al 30 giugno 1992: anche
Pharma Miami Lakes U.S.A.
Controllo: Schering Plough S.p.a., nello stabilimento consortile
sito in Comazzo (Milano); Sifi S.p.a., nello stabilimento
sopracitato; alternativamente, limitatamente ai controlli biologici e
microbiologici: Biolab S.G.S. S.r.l., nello stabilimento sito in
Vimodrone (Milano).
Confezionamento: Sifi S.p.a., nello stabilimento sopracitato e,
fino al 30 giugno 1992: Serpero S.p.a., nello stabilimento sito in
Masate (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) 6 capsule dal 200 mg;
codice: 027849013 (in base 10) 0UKW9P (in base 32);
prezzo: L. 29.650;
classe: b);
b) 4 capsule da 400 mg;
codice: 027849025 (in base 10) 0UKWB1 (in base 32);
prezzo: L. 37.250;
classe: b);
c) 6 bustine da 200 mg;
codice: 027849037 (in base 10) 0UKWBF (in base 32);
prezzo: L. 29.650;
classe: b);
d) 4 bustine da 400 mg;
codice: 027849049 (in base 10) 0UKWBT (in base 32);
prezzo: L. 37.250;
classe: b);
e) 1 flacone di 15 g di granulato per sospensione orale al
14,4%;
codice: 027849052 (in base 10) 0UKWBW (in base 32);
prezzo: L. 48.000;
classe: b).
Composizione:
capsule da 200 mg: ogni capsula contiene: principio attivo:
ceftibuten 200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 30 mg,
sodio amidoglicolato 67 mg, magnesio stearato 3 mg; componenti della
capsula: gelatina ca. 78 mg, titanio biossido ca. 2,6 mg, sodio
laurilsolfato ca. 0,05 mg; componenti della banda di sigillatura:
gelatina ca. 3,84 mg, polisorbato 80 ca. 0,16 mg;
capsule da 400 mg: ogni capsula contiene: principio attivo:
ceftibuten 400 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 60 mg,
sodio amidoglicolato 134 mg, magnesio stearato 6 mg; componenti della
capsula: gelatina ca. 97 mg, titanio biossido ca. 3,3 mg, sodio
laurilsolfato ca. 0,06 mg; componenti della banda di sigillatura:
gelatina ca. 3,84 mg, polisorbato 80 ca. 0,16 mg;
bustine da 200 mg: ogni bustina contiene: principio attivo:
ceftibuten mg 200; altri componenti: polisorbato 80 mg 0,56,
simeticone mg 1,11, gomma xanthano mg 22,24, silice precipitata mg
13,90, aroma ciliegia mg 5,09, titanio biossido mg 25,02, sodio
benzoato mg 5,56, saccarosio mg 1115,32;
bustine da 400 mg: ogni bustina contiene: principio attivo:
ceftibuten mg 400; altri componenti: polisorbato 80 mg 1,12,
simeticone mg 2,22, gomma xanthano mg 44,48, silice precipitata mg
27,80, aroma ciliegia mg 10,16, titanio biossido mg 50,04, sodio
benzoato mg 11,12, saccarosio mg 2230,64;
granulato per sospensione orale 14,4%: 100 g di granulato
contengono: principio attivo: ceftibutan 14,40 g; eccipienti:
polisorbato 80 0,040 g, simeticone 0,080 g, gomma xanthano 1,60 g,
silice precipitata 1 g, aroma ciliegia 0,306 g, titanio biossido 1,80
g, sodio benzoato 0,40 g, saccarosio 80,314 g.
Indicazioni terapeutiche:
CEDAX è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a
patogeni sensibili, in particolare: infezioni delle vie respiratorie
superiori: faringiti, tonsilliti, sinusiti, otite medica; infezioni
delle basse vie respiratorie: bronchite, polmonite, broncopolmonite;
infezioni delle vie urinarie: pielite acuta e cronica, cistopielite,
cistite, uretrite. Come farmaco di seconda scelta nell'uretrite acuta
non complicata gonococcica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata trattandosi di prodotto che può essere
impiegato in ospedali e case di cura.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 103/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "CLINDAMICINA SAME" (clindamicina).
Titolare A.I.C.: Laboratori farmaceutici Savoma medicinali S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Baganza, 2, codice
fiscale 00152270344.
Produttore: Laboratori farmaceutici Savoma medicinali S.p.a.,
nello stabilimento sito in Parma, via Baganza, 2.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
tubo da g 30 di gel all'1%;
codice: 028024014 (in base 10) 0UR76G (in base 32);
classe: d).
Composizione: 100 g di gel contengono: clindamicina fosfato 1,188
g pari a clindamicina 1,000 g; eccipienti: glicerina 5,0 g, glicole
propilenico 5,0 g, polimero carbossivinilico 1,0 g, metile-p-
idrossibenzoato 0,15 g, propile-p-idrossibenzoato 0,030 g, sodio
idrossido 0,180 g, acqua depurata 87,452 g.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale dell'acne volgare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 104/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "SPIRODERM" (spironolattone).
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Searle S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Monza (Milano), via Osculati, 9, codice fiscale
03240960587.
Produttore: Società Schiapparelli Searle S.r.l., nello
stabilimento consortile sito in Torino, corso Belgio, 86.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
tubo da g 30 di crema al 5%;
codice: 026145021 (in base 10) 0SXW7X (in base 32);
classe: d).
Composizione: 100 g di crema contengono: spironolattone g 5.
Eccipienti: palmitostearato di etilenglicole e poliossietilenglicole
g 16,5; gliceridi poliglicolisati saturi g 4; paraffina liquida g 4;
metile p-idrossibenzoato g 0,1; propile p-idrossibenzoato g 0,05;
sodio metile p-idrossibenzoato g 0,05; acqua depurata q.b. a g 100.
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico dell'acne.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 105/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "ACNESIN" (spironolattone).
Titolare A.I.C.: Alfa Wasserman S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio, codice
fiscale 00556960375.
Produttore: Alfa Wasserman S.p.a., nello stabilimento consortile
sito in Torino, corso Belgio, 86.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
tubo da g 30 di crema al 5%;
codice: 026740011 (in base 10) 0TJ19C (in base 32);
classe: d).
Composizione: 100 g di crema contengono: spironolattone g 5.
Eccipienti: palmitosotearato di etilenglicole e poliossietilenglicole
g 16,5, gliceridi poliglicolisati saturi g 4, paraffina liquida g 4,
metile p-idrossibenzoato g 0,1, sodio metile p-idrossibenzoato g
0,05, propile p-idrossibenzoato g 0,05, acqua depurata q.b. a g 100.
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico dell'acne.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 106/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "ISOCEF" (ceftibuten) nelle forme capsule
da 200 e da 400 mg, bustine da 200 e 400 mg e granulato per
sospensione orale al 14,4%.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Matteo
Civitali, 1, codice fiscale 00748210150.
Produttore: S.P. Pharma - Miami Lakes USA; il confezionamento
viene effettuato dalla società Serpero S.p.a., nello stabilimento
comune, sito in Masate (Milano); i controlli vengono effettuati,
dalla società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento comune, sito
in Milano, via M. Civitali, 1.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) 6 capsule da 200 mg;
codice: 027850015 (in base 10) 0UKX87 (in base 32);
prezzo: L. 29.650;
classe: b);
b) 4 capsule da 400 mg;
codice: 027850027 (in base 10) 0UKX9C (in base 32);
prezzo: L. 37.250;
classe: b);
c) 6 bustine da 200 mg;
codice: 027850039 (in base 10) 0UKX9R (in base 32);
prezzo: L. 29.650;
classe: b);
d) 4 bustine da 400 mg;
codice: 027850041 (in base 10) 0UKX9T (in base 32);
prezzo: L. 37.250;
classe: b);
e) 1 flacone di 15 g di granulato per sospensione orale al
14,4%;
codice: 027850054 (in base 10) 0UKXB6 (in base 32);
prezzo: L. 48.000;
classe: b);
Composizione:
capsule da 200 mg: ogni capsula contiene: principio attivo:
ceftibuten mg 200; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 30,
sodio amidoglicolato mg 67, magnesio stearato mg 3; componenti della
capsula: gelatina ca. mg 78, titanio biossido ca. mg 2,6, sodio
laurilsolfato ca. mg 0,05; componenti della banda di sigillatura:
gelatina ca. mg 3,84, polisorbato 80 ca. mg 0,16;
capsule da 400 mg: ogni capsula contiene: principio attivo:
ceftibuten mg 400; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 60,
sodio amidoglicolato mg 134, magnesio stearato mg 6; componenti della
capsula: gelatina ca. mg 97, titanio biossido ca. mg 3,3, sodio
laurilsolfato ca. mg 0,06; componenti della banda di sigillatura:
gelatina ca. mg 3,84, polisorbato 80 ca. mg 0,16;
bustine da 200 mg: ogni bustina contiene: principio attivo:
ceftibuten mg 200; eccipienti: polisorbato 80 mg 0,56, simeticone mg
1,11, gomma xanthano mg 22,24, silice precipitata mg 13,90, aroma
ciliegia mg 5,09, titanio biossido mg 25,02, sodio benzoato mg 5,56,
saccarosio mg 1115,32;
bustine da 400 mg: ogni bustina contiene: principio attivo:
ceftibuten mg 400; eccipienti: polisorbato 80 mg 1,12, simeticone mg
2,22, gomma xanthano mg 44,48, silice precipitata mg 27,80, aroma
ciliegia mg 10,18, titanio biossido mg 50,04, sodio benzoato mg
11,12, saccarosio mg 2230,64;
granulato per sospensione orale al 14,4%: 100 g di granulato
congengono: principio attivo: ceftibuten g 14,40; eccipienti:
polisorbato 80 g 0,040, simeticone g 0,080, gomma xanthano g 1,600,
silice precipitata g 1,000, aroma ciliegia g 0,366, titanio biossido
g 1,800, sodio benzoato g 0,400, saccarosio g 80,314.
Indicazioni terapeutiche: ISOCEF è indicato nel trattamento delle
infezioni dovute a patogeni sensibili, in particolare:
infezioni delle vie respiratorie superiori: faringiti,
tonsilliti, sinusiti, otite media;
infezioni delle basse vie respiratorie: bronchite, polmonite,
broncopolmonite;
infezione delle vie urinarie: pielite acuta e cronica,
cistopielite, cistite, uretrite.
Come farmaco di seconda scelta nell'uretrite acuta non complicata
gonococcica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata, trattandosi di prodotto che può essere
impiegato in ospedali e case di cura.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 107/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "ALFACAINA" nelle forme "N" - tubofiale
iniettabili x ml 1,8 ed "SP" tubofiale iniettabili x ml 1,8.
Titolare A.I.C.: Laboratorie SPAD SA BP7 21800, Quetigny Cedex -
Francia, rappresentata in Italia dalla società Denit S.r.l., con
sede e domicilio fiscale in Milano, viale Zara, 12, codice fiscale
06308260154.
Produttore: Società Laboratoire SPAD S.A., nello stabilimento
sito in Quetigny Cedex - Francia.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) "N" - 100 tubofiale iniettabili da ml 1,8;
codice: 028418010 (in base 10) OV37YU (in base 32);
prezzo: L. 105.000;
classe: b);
b) "SP" 100 tubofiale iniettabili da ml 1,8;
codice: 028418022 (in base 10) OV37Z6 (in base 32);
prezzo: L. 105.000;
classe: b).
Composizione:
ALFACAINA N: ogni tubofiala contiene: articaina cloridrato
72,0000 mg, adrenalina 0,0099 mg; eccipienti: acido cloridrico 0,0054
ml, sodio cloruro 1,8000 mg, sodio bisolfito 0,9000 mg, metile p-
idrossibenzoato 1,8000 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1,8 ml;
ALFACAINA SP: ogni tubofiala contiene: articaina cloridrato
72,0000 mg, adrenalina 0,0198 mg; eccipienti: acido cloridrico 0,0109
mg, sodio cloruro 1,8000 mg, sodio bisolfito 0,9000 mg, metile p-
idrossibenzoato 1,8000 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1,8 ml.
Indicazioni terapeutiche:
ALFACAINA N: interventi di routine, come avulsione di denti
singoli od in serie, preparazioni di cavità e di monconi per
l'applicazione di corone, in particolare in pazienti affetti da gravi
malattie sistemiche;
ALFACAINA SP: interventi chirurgici sulle mucose e sull'osso che
richiedono intensa ischemia, interventi chirurgici sulla polpa
dentaria (amputazione ed estirpazione), estrazione di denti con
parodontite apicale e fratturati (osteotomia), interventi chirurgici
di lunga durata (per esempio: intervento di Caldwell-Luc,
osteosintesi percutanea, cistectomia, interventi mucogengivali,
preparazione di cavità e di monconi per l'applicazione di corone).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata trattandosi di prodotto ad esclusivo uso del
medico dentista.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 108/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "SKINAT" (collageno).
Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano, 14, codice fiscale
00274990100.
Produttore: I.B.N. Savio, nello stabilimento comune sito in Ronco
Scrivia (Genova), via E. Bazzano, 14. La sterilizzazione con raggi
gamma viene eseguita nello stabilimento della società Gammarad
Italia S.p.a., sito in Cà dè Fabbri (Bologna), via Marzabotto, 4.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 4, legge n. 67/1988:
a) 3 tavolette da mg 250 (cm 5 x 5);
codice: 028186017 (in base 10) 0UW5F1 (in base 32);
prezzo: L. 34.150;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza dal: 1 aprile
1992;
b) 50 tavolette da mg 10 (cm 1 x 1);
codice: 028186029 (in base 10) 0UW5FF (in base 32);
prezzo: L. 25.850;
classe: d).
Composizione:
tavolette (cm 5 x 5): ogni tavoletta contiene: principio attivo:
collageno liofilizzato, anallergico sterile mg 250;
tavolette (cm 1 x 1): ogni tavoletta contiene: principio attivo:
collageno liofilizzato, anallergico sterile mg 10.
Indicazioni terapeutiche: coadiuvante nella cicatrizzazione delle
ferite post-operatorie, delle ulcere venose e delle piaghe da
decubito.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è soggetta a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 109/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "CALMINE" (ibuprofen).
Titolare A.I.C.: Ilex italiana S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Milano, piazzale Principessa Clotilde, 7, codice fiscale
08911300153.
Produttore: Ilex italiana S.r.l., nello stabilimento consortile
sito in Ariccia (Roma), via di Cancelliera, 60.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
12 confetti da 200 mg;
codice: 028279014 (in base 10) 0UZ076 (in base 32);
classe: c).
Composizione: ogni confetto contiene: ibuprofen mg 200;
eccipienti: amido mg 103,87, sodio carbossimetilamido mg 13, magnesio
carbonato mg 3,20, polivinilpirrolidone mg 2,80, gomma arabica mg
1,66, polietilenglicole 6000 mg 1,60, gomma lacca mg 1,50, silice
precipitata mg 1,33, titanio biossido mg 0,64, talco mg 36,66,
saccarosio mg 116,74, cera bianca mg 0,21, cera carnauba mg 0,026.
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari,
dolori mestruali).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale non è subordinata a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 110/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "EUCARDION" (dioxopiperazinylpropano
cloridrato).
Titolare A.I.C.: Dompè Biotec S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Santa Lucia, 4, codice fiscale 09138000154.
Produttore: Therabel Thissen Laboratories SA/NV - stabilimento
sito in Braine L'Alleud (Belgio).
Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
flacone x mg 500 di polvere iniettabile uso e.v.;
codice: 028230011 (in base 10) 0UXJCV (in base 32);
prezzo: L. 225.700;
classe: a), con decorrenza 1 aprile 1992. Ai sensi dell'art. 10,
comma 2, del decreto-legge n. 463/1983, convertito nella legge n.
683/1983 non è dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito.
Composizione: 1 flacone contiene: (S)-(+)-1, 2-bis
(3,5-dioxopiperazinyl) propano cloridrato 589 mg corrispondente a 500
mg base; eccipienti: azoto USNF (il flacone è sigillato sotto N2,
101 KPa).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della cardiotossicità in
pazienti affette da carcinoma mammario avanzato sottoposte a terapia
citotossica con regimi contenenti doxorubicina da sola o combinata.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 111/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "CARDIOXANE" (dioxopiperazinylpropano
cloridrato).
Titolare A.I.C.: Eurocetus B.V. di Amsterdam-Zuidoost (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Eurocetus Italia S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Majno, 11, codice fiscale
09138130159.
Produttore: Therabel, Thissen Laboratories SA/NV, nello
stabilimento sito in Braine L'Alleud (Belgio).
Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
flacone x mg 500 di polvere iniettabile uso e.v.;
codice: 028223016 (in base 10) 0UX9K8 (in base 32);
prezzo: L. 225.700;
classe: a), con decorrenza 1 aprile 1992. Ai sensi dell'art. 10,
comma 2, del decreto-legge n. 463/1983, convertito nella legge n.
683/1983, non è dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito.
Composizione: 1 flacone contiene:
(S)-(+)1,2-bis(3,5-dioxopiperazinyl) propano cloridato 589 mg
corrispondente a 500 mg base;
eccipienti: azoto USNF (il flacone è sigillato sotto N2, 101 KPa).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della cardiotossicità in
pazienti affette da carcinoma mammario avanzato sottoposte a terapia
citotossica con regimi contenenti doxorubicina da sola o combinata.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 112/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "EUTROM" (granisetron).
Titolare A.I.C.: Smith Kline e French S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Ortles, 12, codice fiscale
00867930158.
Produttore: Smith Kline e French S.p.a., nello stabilimento comune
sito in Roma, via Tiburtina, km 10,400.
Confezioni autorizzate, codice, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 fiala da 3 mg/3 ml;
codice: 028095014 (in base 10) 0UTDK6 (in base 32);
prezzo: L. 93.100;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza 1 aprile 1992.
Composizione: 1 fiala da 3 ml contiene: granisetron cloridrato mg
3,35 corrispondente a granisetron mg 3; eccipienti: sodio cloruro mg
27, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 3.
Indicazioni terapeutiche: granisetron è indicato per il controllo
della nausea e del vomito indotti da terapia citostatica.
Regime di dispensazione: la vendita della specialità medicinale
è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 113/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "KYTRIL (granisetron).
Titolare A.I.C.: I.S.F. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Trezzano sul Naviglio (Milano), via Leonardo da Vinci, 1,
codice fiscale 00776670150.
Produttore: I.S.F. S.p.a., nello stabilimento comune sito in Roma,
via Tiburtina, km 10,400.
Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 fiala da 3 mg/3 ml;
codice: 028093019 (in base 10) 0UTBLV (in base 32);
prezzo: L. 93.100;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza 1 aprile 1992.
Composizione: 1 fiala da 3 ml contiene: granisetron cloridrato mg
3,35 corrispondente a granisetron mg 3; eccipienti: sodio cloruro mg
27, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 3.
Indicazioni terapeutiche: granisetron è indicato per il controllo
della nausea e del vomito indotti da terapia citostatica.
Regime di dispensazione: la vendita della specialità medicinale
è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 114/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "TARAZ" (granisetron cloridrato).
Titolare A.I.C.: Dott. L. Zambeletti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale 03524320151.
Produttore: dott. L. Zambeletti S.p.a., nello stabilimento comune
sito in Roma, via Tiburtina, km 10,400.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 fiala da 3 mg/3 ml;
codice: 028063016 (in base 10) OUSF98 (in base 32);
prezzo: L. 93.100;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza 1 aprile 1992.
Composizione: 1 fiala da 3 ml contiene: granisetron cloridrato mg
3,35 corrispondente a granisetron mg 3; eccipienti: sodio cloruro mg
27, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 3.
Indicazioni terapeutiche: granisetron è indicato per il controllo
della nausea e del vomito indotti da terapia citostatica.
Regime di dispensazione: la vendita della specialità medicinale
è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 115/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "RELASTEF" (tretinoina) nelle forme: crema
allo 0,05%, allo 0,025% e allo 0,01%; lozione allo 0,05%, allo 0,025%
e allo 0,01%, garze medicate imbevute di lozione allo 0,05%.
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Milano, viale Fulvio Tosti, 330, codice fiscale 00737420158.
Produttore: Cilag Ag - stabilimento sito in Schaffhausen
(Svizzera).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) 20 g di crema allo 0,05%;
codice: 028027011 (in base 10) 0URB43 (in base 32);
classe: d).
b) 20 g di crema allo 0,025%;
codice: 028027023 (in base 10) 0URB4H (in base 32);
classe: d).
c) 20 g di crema allo 0,01%;
codice: 028027035 (in base 10) 0URB4V (in base 32);
classe: d).
d) 1 flacone da 15 ml di lozione allo 0,05%;
codice: 028027047 (in base 10) 0URB57 (in base 32);
classe: d).
e) 1 flacone da 15 ml di lozione allo 0,025%;
codice: 028027050 (in base 10) 0URB58 (in base 32);
classe: d).
f) 1 flacone da 15 ml di lozione allo 0,01%;
codice: 028027062 (in base 10) 0URB5Q (in base 32);
classe: d).
g) 30 garze medicate;
codice: 028027074 (in base 10) 0URB62 (in base 32);
classe: d).
Composizione:
crema allo 0,05%:
100 g di crema contengono: tretinoina g 0,050; eccipienti:
poliossil-40-stearato g 5,000; alcool stearilico g 3,000; acido
stearico g 19,000; isopropilmiristato g 10,000; butilidrossitoluene g
0,100; acido sorbico g 0,200; gomma xantano g 0,300; acqua depurata
q.b. a g 100,000;
crema allo 0,025%:
100 g di crema contengono: tretinoina g 0,025; eccipienti:
poliossil-40-stearato g 5,000; alcool stearilico g 3,000; acido
stearico g 19,000; isopropilmiristato g 10,000; butilidrossitoluene g
0,100; acido sorbico g 0,200; gomma xantano g 0,300; acqua depurata
q.b. a g 100,000;
crema allo 0,01%:
100 g di crema contengono: tretinoina g 0,010; eccipienti:
poliossil-40-stearato g 5,000; alcool stearilico g 3,000; acido
stearico g 19,000; isopropilmiristato g 10,000; butilidrossitoluene g
0,100; acido sorbico g 0,200; gomma xantano g 0,300; acqua depurata
q.b. a g 100,000;
lozione allo 0,05%:
100 ml di lozione contengono: tretinoina g 0,050; eccipienti:
alcool etilico g 50,000; butilidrossitoluene g 0,050;
polietilenglicole 400 q.b. a ml 100,000;
lozione allo 0,25%:
100 ml di lozione contengono: tretinoina g 0,025; eccipienti:
alcool etilico g 50,000; butilidrossitoluene g 0,050;
polietilenglicole 400 q.b. a ml 100,000;
lozione allo 0,01%:
100 ml di lozione contengono: tretinoina g 0,010; eccipienti:
alcool etilico g 50,000; butilidrossitoluene g 0,050;
polietilenglicole 400 q.b. a ml 100,000;
garze medicate imbevute di lozione allo 0,05%:
1 garza medicata contiene: ml 1,4 circa di lozione allo 0,05%;
100 ml di lozione contengono: tretinoina g 0,050; eccipienti: alcool
etilico g 50,000; butilidrossitoluene g 0,050; polietilenglicole 400
q.b. a ml 100,000.
Indicazioni terapeutiche: acne volgare. Fotodanneggiamento
cutaneo.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale in parola è soggetta a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 117/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: METACAF (cefmetazolo) nella forma
iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso.
Titolare A.I.C.: Società Italsuisse Co. S.a.s. di Giancarlo
Ceroni e C., con sede e domicilio fiscale in Casarile (Milano), via
Binasco 54, codice fiscale 00758180152.
Produttore: produzione e controllo: società Laboratorio
farmaceutico C.T. S.r.l. nello stabilimento di Sanremo (Imperia), via
Dante Alighieri, 51; confezionamento: società Italsuisse S.a.s.,
nello stabilimento sito in Casarile (Milano), via Binasco, 54.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
a) 1 flaconcino mg 500 + 1 fiala ml 3 di solvente I.M.;
codice: 027406014 (in base 10) 0U4CPY (in base 32);
prezzo: L. 13.850;
classe: b).
b) 1 flaconcino mg 1000 + 1 fiala ml 3 di solvente I.M.;
codice: 027406026 (in base 10) 0U4CQB (in base 32);
prezzo: L. 22.450;
classe: b).
c) 1 flaconcino mg 1000 + 1 fiala ml 10 di solvente E.V.;
codice: 027406038 (in base 10) 0U4CQQ (in base 32);
prezzo: L. 22.450;
classe: b).
Composizione: iniettabile per via intramuscolare:
un flaconcino da mg 500 contiene: cefmetazolo sodico mg 523, pari
a cefmetazolo mg 500. Una fiala di solvente contiene: lidocaina
cloridrato mg 15, acqua p.p.i. q.b. a ml 3. Un flaconcino da 1000 mg
contiene: cefmetazolo sodico mg 1046, pari a cefmetazolo mg 1000. Una
fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato mg 15, acqua p.p.i.
q.b. a ml 3. Iniettabile per via endovenosa: un flaconcino da mg 1000
contiene: cefmetazolo sodico mg 1046, pari a cefmetazolo mg 1000. Una
fiala solvente contiene: acqua p.p.i. q.b. a ml 10.
Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni
batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi
"difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi resistenti
ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova
indicazione nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata trattandosi di prodotto il cui uso è riservato
ad ospedali e case di cura.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 161/1992 del 27 febbraio 1992
Specialità medicinale: "EPOGAM" (acido gamolenico).
Titolare A.I.C.: Scotia Pharmaceuticals Limited - Woodbridge Mead-
ows, Guildford Surrey GU1 1BA (Gran Bretagna) rappresentata in Italia
dalla società Serono OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Puccini, 3, codice fiscale 04850290588.
Produttore: R.P. Scherer Ltd di Wiltshire (Gran Bretagna). Le
operazioni terminali di inflaconamento, etichettatura, astucciamento
e inserimento del foglio illustrativo vengono effettuate dalla
società R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia
(Latina), via Nettunense, km 20,100.
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
scatola da 1 flacone contenente 120 capsule;
codice: 027514013 (in base 10) 0U7P4X (in base 32);
prezzo: L. 46.450;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50%, con decorrenza 1 aprile 1992.
Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: acido
gamolenico in olio di oenothera mg 40; eccipienti: d-alfa-tocoferil
acetato mg 10; costituenti dell'involucro: gelatina mg 166, glicerolo
mg 76, colorante bianco mg 0,005.
Indicazioni terapeutiche: Epogam è indicato nella terapia
sintomatica dell'eczema atopico in concomitanza a terapia topica.
Epogam si è rivelato particolarmente efficace nel rimuovere il
prurito diffuso dell'eczema atopico.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è soggetta a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Con i decreti ministeriali di seguito elencati è stata concessa
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
nuove forme farmaceutiche:
Decreto n. 97/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "FLOCIPRIN" (ciprofloxacina) soluzione per
infusione endovenosa.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ripamonti,
332/4, codice fiscale 02578030153.
Produttore: Bayer AG di Leverkusen (Germania). Le operazioni di
etichettatura, inserimento del foglio illustrativo e inscatolamento
sono effettuate dalla società titolare dell'A.I.C., nello
stabilimento comune, sito in Aprilia (Latina), via di Fossignano, 2.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 flacone per infusione endovenosa 100 mg/50 ml;
codice: 026663031 (in base 10) 0TFQ3R (in base 32);
prezzo: L. 35.100;
classe: b).
Composizione: 1 flacone per infusione contiene: ciprofloxacina 100
mg (impiegata come lattato: 127,2 mg); eccipienti: acido lattico
32,76 mg, sodio cloruro 450 mg, acido cloridrico 4,5 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 50 ml.
Indicazioni terapeutiche: Flociprin è indicato per il trattamento
di infezioni delle vie respiratorie e delle vie urinarie sostenute da
agenti sensibili alla ciprofloxacina per le quali il trattamento per
via orale risulti inadeguato.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata, trattandosi di prodotto che può essere
impiegato soltanto negli ospedali e nelle case di cura.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 98/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "CIPROXIN" (ciprofloxacina) soluzione per
infusione endovenosa.
Titolare A.I.C.: Bayer AG di Leverkusen (Germania), rappresentata
in Italia dalla società Bayer Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale
05843130157.
Produttore: Bayer AG di Leverkusen (Germania). Le operazioni di
etichettatura, inserimento del foglio illustrativo e inscatolamento
sono effettuate sia dalla predetta società tedesca, sia dalla
società Bayer Italia S.p.a., nello stabilimento consortile di
Garbagnate Milanese (Milano).
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 flacone per infusione endovenosa 100 mg/50 ml;
codice: 026664033 (in base 10) 0TFR31 (in base 32);
prezzo: L. 35.100;
classe: b).
Composizione: 1 flacone per infusione contiene: ciprofloxacina 100
mg (impiegata come lattato: 127,2 mg); eccipienti: acido lattico
32,76 mg, sodio cloruro 450 mg, acido cloridrico 4,5 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 50 ml.
Indicazioni terapeutiche: Ciproxin è indicato per il trattamento
di infezioni delle vie respiratorie e delle vie urinarie sostenute da
agenti sensibili alla ciprofloxacina, per le quali il trattamento per
via orale risulti inadeguato.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata, trattandosi di prodotto che può essere
impiegato soltanto negli ospedali e nelle case di cura.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 116/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "TRAVISCO R" (trapidil) compresse da 200
mg.
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via S. Leonardo, 96, codice fiscale 00959190349.
Produttore: Master Pharma S.r.l. nello stabilimento consortile
sito in Parma, via S. Leonardo, 96.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
30 compresse dosate a 200 mg;
codice: 027347071 (in base 10) 0U2L3Z (in base 32);
prezzo: L. 33.500;
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza 1 aprile 1992.
Composizione: una compressa contiene: trapidil mg 200; eccipienti:
metilcellulosa mg 45, idrossipropilcellulosa mg 45, lattosio mg 85,
silice precipitata mg 2, magnesio stearato mg 3.
Indicazioni terapeutiche: cardiopatia ischemica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 118/1992 del 17 febbraio 1992
Specialità medicinale: "BIOPLEX NORMO" liofilizzato per uso
endovenoso.
Titolare A.I.C.: Dott. A. Torre farmaceutici S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via E. Forlanini, n. 15, codice fiscale
00754530152.
Produttore: Dott. A. Torre farmaceutici S.r.l. nel proprio
stabilimento sito in Milano, via Forlanini n. 15.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
"800" 1 sacca in EVA per perfusione endovenosa da litri 5
contenente g 800 di 1-aminoacidi;
codice: 027402104 (in base 10) 0U47VS (in base 32);
prezzo: L. 273.800;
classe: b).
Composizione: miscela di 1-aminoacidi: g 800. Ogni 100 g di
miscela di aminoacidi contiene: 1-isoleucina g 6,2, 1-leucina g 8,6,
1-lisina g 7,9 (come lisina acetato g 11,15), 1-metionina g 4,0,
1-fenilalanina g 4,9, 1-treonina g 5,0, 1-triptofano g 1,5, 1-valina
g 7,2, 1-tirosina g 0,2, 1-arginina g 10,5, 1-istidina g 2,4,
1-alanina g 12,0, acido 1-aspartico g 2,7, acido 1-glutammico g 4,8,
glicina g 3,9, 1-prolina g 11,4, 1-serina g 6,8. Acetato (da lisina
acetato): 424 meq per sacca. Azoto totale: 121,6 g per sacca.
Osmolarità alla concentrazione del 16% in acqua per preparazioni
iniettabili: 1360 mosm/1. pH: 7,2. Aminoacidi essenziali: g 362,4 per
sacca.
Indicazioni terapeutiche: alimentazione parenterale - Integrazione
di aminoacidi nella prevenzione e trattamento degli stati carenziali.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è vietata trattandosi di medicinale che può essere
impiegato soltanto negli ospedali e nelle case di cura.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.
Decreto n. 162/1992 del 27 febbraio 1992
Specialità medicinale: "PERFUSIN R" (trapidil) compresse da 200
mg.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, codice fiscale
01513360345.
Produttore: Chiesi farmaceutici S.p.a., nello stabilimento
consortile sito in Parma, via S. Leonardo, 96.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
30 compresse dosate a 200 mg;
codice: 025881071 (in base 10) 0SPVHH (in base 32);
classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza: 1 aprile 1992.
Composizione: una compressa contiene: trapidil mg 200; eccipienti:
metilcellulosa mg 45, idrossipropilcellulosa g 45, lattosio mg 85,
silice precipitata mg 2, magnesio stearato mg 3.
Indicazioni terapeutiche: cardiopatia ischemica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialità
medicinale è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 marzo 1992.