Serie Generale n. 211 del 10-9-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 12 giugno 1998
Conferma della classificazione delle specialita' medicinali "Cicladol L" e "Brexin L" con l'eliminazione della nota limitativa. (GU Serie Generale n.211 del 10-09-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, supplemento ordinario
n. 127, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il proprio provvedimento 19 novembre 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 17 gennaio 1998, n. 13, con il quale le
specialità medicinali denominate "Cicladol L", a base di piroxicam,
della società Master Pharma S.r.l., con sede in Parma, nella
confezione im 6 fl. liof. + 6 fl. solv. 2 ml, A.I.C. n. 027371020, e
"Brexin L", a base di piroxicam, della società Chiesi Farmaceutici
S.p.a., con sede in Parma, nella confezione im 6 fl. liof. + 6 fl.
solv. 2 ml., A.I.C. n. 027155035, vengono classificate in classe a)
con nota 66;
Viste le domande del 9 febbraio 1998 con cui le società Master
Pharma S.r.l. e Chiesi farmaceutici S.p.a. chiedono di eliminare la
nota 66 attribuita alle specialità medicinali "Cicladol L" e "Brexin
L" mediante il sopracitato provvedimento, in quanto i farmaci di
riferimento denominati "Feldene", della società Pfizer italiana
S.p.a. con sede in Roma, e "Zacam", della società Fournier Pierrel
Farma S.p.a., con sede in Segrate (Milano), contenenti lo stesso
principio attivo piroxicam ed aventi analoghe forme farmaceutiche,
stessa via di somministrazione e stesse indicazioni terapeutiche,
sono classificate in classe a) senza nota limitativa;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 25 marzo
1998, con la quale, a parziale modifica della decisione relativa alla
riclassificazione delle sopraindicate specialità medicinali, assunta
nella seduta del 4 e 5 agosto 1997, è stato espresso parere
favorevole all'eliminazione della nota 66 relativamente alle
specialità medicinali "Cicladol L", della società Master Pharma
S.r.l., e "Brexin L", della società Chiesi farmaceutici S.p.a.;
Dispone:
Art. 1.
Per le specialità medicinali, a base di piroxicam, denominate
"CICLADOL L" della società Master Pharma S.r.l., con sede in Parma,
nella confezione im 6 fl. liof. + 6 fl. solv. 2 ml, A.I.C. n.
027371020, e "BREXIN L", della società Chiesi farmaceutici S.p.a.,
con sede in Parma, nella confezione im 6 fl. liof. + 6 fl. solv. 2
ml. A.I.C. n. 027155035, vengono confermate le rispettive
classificazioni in classe a), a sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, fermo restando il prezzo di L. 8.500,
per ciascuna specialità indicata, IVA compresa, con l'eliminazione
della nota limitativa 66.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 12 giugno 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 20 luglio 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 17