Serie Generale n. 22 del 27-1-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.22 del 27-01-2007)

Con la determinazione aRSM - 13/2007-1227 del 9 gennaio 2007,
sono state revocate le sospensioni, ai sensi del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219, delle seguenti specialità medicinali:
farmaco: CEFOTAXIME;
confezione: 034992014;
descrizione: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
farmaco: CARBOPLATINO MAYNE;
confezione: 028491064;
descrizione: «450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone onco-vial 45 ml;
farmaco: CARBOPLATINO MAYNE;
confezione: 028491052;
descrizione: «150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone onco-vial 15 ml;
farmaco: CARBOPLATINO MAYNE;
confezione: 028491049;
descrizione: 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone onco-vial 5 ml;
farmaco: METOTREXATO MAYNE;
confezione: 028493070;
descrizione: «5 g/50 ml soluzione iniettabile» flacone
onco-vial;
farmaco: METOTREXATO MAYNE;
confezione: 028493068;
descrizione: «1 g/40 ml soluzione iniettabile» flacone
onco-vial;
farmaco: METOTREXATO MAYNE;
confezione: 028493031;
descrizione: «100 mg/4ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini;
farmaco: DEFEROXAMINA MESILATO;
confezione: 034400010;
descrizione: «500 mg polvere per soluzione iniettabile» 10
flaconcini;
farmaco: CITARABINA MAYNE;
confezione: 034164095;
descrizione: «1 g/50 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50
ml;
farmaco: CITARABINA MAYNE;
confezione: 034164071;
descrizione: «100 mg/5 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino
da 5 ml;
farmaco: CITARABINA MAYNE;
confezione: 034164032;
descrizione: «500 mg/5 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino
da 5 ml;
farmaco: CITARABINA MAYNE;
confezione: 034164020;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini
da 1 ml;
farmaco: CITARABINA MAYNE;
confezione: 034164018;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» flaconcino da 1
ml;
farmaco: VINCRISTINA MAYNE;
confezione: 028492041;
descrizione: «2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone;
farmaco: VINCRISTINA MAYNE;
confezione: 028492039;
descrizione: «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso»
1 flacone;
farmaco: VANCOMICINA MAYNE;
confezione: 034149031;
descrizione: «1000 mg polvere per soluzione per infusione»
1 flacone;
farmaco: VANCOMICINA MAYNE;
confezione: 034149017;
descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione»
1 flacone;
farmaco: FLUOROURACILE MAYNE;
confezione: 034316075;
descrizione: «2,5 g/50 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone onco-vial;
farmaco: FLUOROURACILE MAYNE;
confezione: 034316063;
descrizione: «500 mg/10 ml SOLUZIONE iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone onco-vial;
farmaco: FLUOROURACILE MAYNE;
confezione: 034316036;
descrizione: «1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone onco-tain;
farmaco: FLUOROURACILE MAYNE;
confezione: 034316024;
descrizione: «500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 flaconi onco-tain;
farmaco: FLUOROURACILE MAYNE;
confezione: 034316012;
descrizione: «250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 flaconi onco-tain.
Ditta titolare A.I.C.; Mayne Pharma (Italia) S.r.l. - Via Orazio,
20/22 - 80122.