Serie Generale n. 176 del 30-7-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alle produzioni di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.176 del 30-07-1997)

Specialità medicinale: ALFAMOX:
12 capsule 500 mg, n. di A.I.C. 023098027;
1 flacone sciroppo BB 10 ml 5%, n. di A.I.C. 023098039;
12 compresse divisibili 1 g, n. di A.I.C. 023098080.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5 - 27010 Valle
Salimbene, codice fiscale 01423300183.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica della società I.S.F., sita in via Tiburtina, 1040 -
Roma.
Le operazioni di confezionamento primario e secondario delle forme
farmaceutiche compresse e capsule ed il confezionamento secondario
della forma farmaceutica sciroppo sono effettuate anche presso la
propria officina farmaceutica sita in viale Certosa, 8/A - Pavia.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1473
del 3 luglio 1997
Specialità medicinale: RHINATHIOL TOSSE, sciroppo 100 ml, n. di
A.I.C. 019396023/M.
Societa': Synthelabo S.p.a. - Galleria Passarella, 2 - 20122
Milano, codice fiscale 06685100155.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Synthelabo Groupe, sita in Coutances
(Francia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1474
del 3 luglio 1997
Specialità medicinale: ENO, 10 bustine 5 g, n. di A.I.C.
017612021.
Societa': SmithKline Beecham S.p.a., via Zambelletti - 20021
Baranzate di Bollate, codice fiscale 03524320151.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Zambelletti - Baranzate di Bollate
(Milano) ed anche presso l'officina farmaceutica della società SK &amp;
F, sita in Alcalà (Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1475
del 3 luglio 1997
Specialità medicinale: CARRIER, 10 flaconcini orali 10 ml, n. di
A.I.C. 016097026.
Societa': Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma, codice fiscale 01513360345.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
La produzione del prodotto fino al confezionamento primario incluso
è effettuata presso l'officina farmaceutica della società Biologici
Italia Laboratories S.r.l., sita in via Cavour, 41/43 - Novate
Milanese (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1476
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: CONDRAL, 20 bustine 400 mg, n. di A.I.C.
026776029.
Societa': Società Prodotti Antibiotici S.p.a., via Biella, 8 -
20143 Milano, codice fiscale 00747030153.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate presso
l'officina farmaceutica della società IBSA - Institut Biochimique
SA, sita in via al Ponte, 13 - Lugano (Svizzera).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1477
del 10 luglio 1997
Specialità medicinale: CLEXANE T:
2 siringhe pronte 6000 U.I. AXA 0,6 ml, n. di A.I.C. 029111046;
2 siringhe pronte 8000 U.I. AXA 0,8 ml, n. di A.I.C. 029111059;
2 siringhe pronte 10.000 U.I. AXA 1 ml, n. di A.I.C. 029111061.
Società Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., via G. G. Winckelmann, 2 -
20146 Milano, codice fiscale 08257500150.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Rhone-Poulenc Rorer Pharma Specialites,
sita in 180 rue Jean-Jaures - Maisons-Alfort Cedex (Francia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1478
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: NEO-SYNEPHRINE, gocce 15 ml 0,25%, n. di
A.I.C. 006769020.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5 - 27010 Valle
Salimbene, codice fiscale 01423300183.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica sita in viale Certosa, 8/a - Pavia.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1479
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: SELEZEN:
30 compresse 750 mg, n. di A.I.C. 025018021;
flacone gocce 20 ml 40%, n. di A.I.C. 025018033;
10 nipiosupposte 10 mg, n. di A.I.C. 025018045;
gel 50 g 5%, n. di A.I.C. 025018084.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5 - 27010 Valle
Salimbene, codice fiscale 01423300183.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica sita in viale Certosa, 8/a - Pavia.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1480
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: NULERON, 50 compresse, n. di A.I.C.
019165036.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5 - 27010 Valle
Salimbene, codice fiscale 01423300183.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina
farmaceutica sita in viale Certosa, 8/a - Pavia.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1481
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: NIMICOR "Retard", 30 capsule 40 mg, n. di
A.I.C. 026014047.
Societa': Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio, 43 - 20149
Milano, codice fiscale 04485620159.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
La produzione del semilavorato è effettuata presso l'officina
farmaceutica consortile della società Sandoz prodotti farmaceutici
S.p.a., ed altre sita in via B. Quaranta, 12 - Milano.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1482
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: ALBUMINA UMANA ISI:
"25%" 1 flac. 20 ml, n. di A.I.C. 006557019;
"25%" 1 flac. 50 ml + set infus., n. di A.I.C. 006557021;
"25%" 1 flac. 100 ml + set infus., n. di A.I.C. 006557033;
"20%" 1 flac. 10 ml, n. di A.I.C. 006557045;
"20%" 1 flac. 20 ml, n. di A.I.C. 006557058;
"20%" 1 flac. 50 ml + set infus., n. di A.I.C. 006557060.
Societa': Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli, codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso la
propria officina farmaceutica consortile sita in Bolognana
(Gallicano) - Lucca.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1483
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: BUFFERIN, 20 compresse 325 mg, n. di A.I.C.
023347040.
Societa': Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 -
04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130529.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Le operazioni di produzione del semilavoratato sono effettuate
presso l'officina farmaceutica della società Bristol-Myers Products,
97707 Chapel Hill Road, Morrisville - North Carolina (USA).
Le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i
controlli di qualità sul prodotto finito sono effettuati presso la
propria officina farmaceutica sita in via del Murillo, km 2,800 -
Sermoneta (Latina) ed anche presso la propria officina farmaceutica
consortile sita in località "Fontana del Ceraso" - Anagni
(Frosinone).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1484
del 17 luglio 1997
Specialità medicinale: MESID:
30 capsule 100 mg, n. di A.I.C. 028862035;
30 bustine 100 mg, n. di A.I.C. 028862047.
Societa': Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina,
codice fiscale 00962280590.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso la propria
officina farmaceutica sita in via C. Janssen - Borgo S. Michele
(Latina).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1485
del 17 luglio 1997
Specialità medicinale: MOVENS, gocce 30 ml, n. di A.I.C.
025876057.
Societa': Inverni Della Beffa S.p.a. - Galleria Passarella, 2 -
Milano, codice fiscale 02301090169.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso la propria
officina farmaceutica della società Farmaceutici Procemsa S.r.l.,
sita in via Mentana, 10 - Nichelino (Torino).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1486
del 17 luglio 1997
Specialità medicinale: CEFOSPORIN "500" IM, flac. 0,5 g + fiala
solv. 2 ml, n. di A.I.C. 031899038.
Societa': Esseti farmaceutici S.p.a., via dei Mille, 40 - 80046
Napoli, codice fiscale 01172090639.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
La produzione dei flaconcini di polvere è effettuata presso
l'officina farmaceutica della società Biopharma S.p.a., sita in via
delle Gerbere s.n.c. Santa Palomba (Pomezia).
La produzione delle fiale solventi è effettuata presso l'officina
farmaceutica della società Biologici Italia Laboratories S.r.l.,
sita in via Cavour, 41/43 - Novate Milanese (Milano).
Le operazioni di confezionamento secondario ed i controlli di
qualità sul prodotto finito sono effettuati presso la propria
officina farmaceutica sita in via Cavalli di Bronzo, 39/45 - S.
Giorgio a Cremano (Napoli).
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento
PPT n. 532/1997 del 10 aprile 1997.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 1487
del 17 luglio 1997
Specialità medicinale: CIPROXIN: IV flacone 200 mg/100 ml, n. di
A.I.C. 026664045.
Società Bayer AG - Leverkusen (Germania).
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo.
Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche
presso l'officina farmaceutica della società Bayer S.p.a., sita in
via delle Groane, 126 - Garbagnate Milanese (Milano).
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento
PPT n. 995/1997 del 27 maggio 1997.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.