Serie Generale n. 46 del 25-2-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.46 del 25-02-2004)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 80 del 22 gennaio 2004
Specialità medicinali: ECAFAST; ENTERASIN; FOSFOCIN; GLIPTIDE;
IKESTATINA; LITURSOL; PROCICLIDE; UROCHINASI CRINOS; VALPINAX.
Societa': Crinos S.p.a. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali «Ecafast»
«5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 f.le -
A.I.C. n. 027429087, «12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo» 10 f.le - A.I.C. n. 027429099, «5000 U.I./0,2 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite -
A.I.C. n. 027429113, «12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 027429149,
«Enterasin» «400 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 029480011,
«2 g/60 ml gel rettale» 7 contenitori monodose con erogatore - A.I.C.
n. 029480023, «4 g/60 ml gel rettale» 7 contenitori monodose con
erogatore - A.I.C. n. 029480035, «Fosfocin» 12 compresse orosolubili
1 g - A.I.C. n. 023492111, iv 1 fl. + 1 f. 1 g 10 ml - A.I.C. n.
023492034, im 1 fl. + 1 f. 1 g 4 ml - A.I.C. n. 023492022, 12
compresse 1 g - A.I.C. n. 023492073, «Gliptide» 30 buste 200 mg -
A.I.C. n. 022002063, 30 compresse masticabili 200 mg - A.I.C. n.
022002075, flac. sospensione orale 240 ml - A.I.C. n. 022002087,
«Ikestatina» «250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013046, «3 mg
polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 3 mg + 1
fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013059, «Litursol» 20 compresse 150 mg -
A.I.C. n. 024615078, «450 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
caspsule - A.I.C. n. 024615092, 20 compresse 300 mg - A.I.C. n.
024615080, «Prociclide iniettabile» 10 fiale 200 mg 2,5 ml - A.I.C.
n. 026111029, 21 capsule 400 mg - A.I.C. n. 026111056, «Urochinasi
Crinos» 25.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 026195091,
«100.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 026195103, «250.000 U.I.
polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1
fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 026195115, «500.000 U.I. polvere e
solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente 5 ml - A.I.C. n. 026195127, «1.000.000 U.I. polvere e
solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente 5 ml - A.I.C. n. 026195139, siringa pronto uso 500.000 U.I.
- A.I.C. n. 026195154, siringa pronto uso 1.000.000 U.I. - A.I.C. n.
026195166, «Valpinax» «20 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film»
30 compresse - A.I.C. n. 021168012, «2 g + 0,25 g/100 ml gocce orali,
soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 021168048, «40 mg + 2,5 mg
compresse rivestite con film» 40 compresse - A.I.C. n. 021168051, «4
g + 0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n.
021168063, prodotti anteriormente al 20 giugno 2002 data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 261 del 29 maggio 2002 di cambio di titolarità, intestati
al vecchio titolare, possono essere dispensati fino alla scadenza
indicata sulle rispettive confezioni.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.