Serie Generale n. 221 del 20-9-1991
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO LEGISLATIVO 10 settembre 1991, n. 300
Attuazione della direttiva 88/677/CEE recante quarta modifica alla direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici, a norma dell'art. 57 della legge 29 dicembre 1990, n. 428 (Legge comunitaria 1990). (GU Serie Generale n.221 del 20-09-1991 - Suppl. Ordinario n. 57)

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'art. 57 della legge 29 dicembre 1990, n. 428, recante
delega al Governo per l'attuazione della direttiva 88/677/CEE del
Consiglio del 21 dicembre 1988, recante quarta modifica alla
direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni
degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 26 luglio 1991;
Sulla proposta del Ministro per il coordinamento delle politiche
comunitarie, di concerto con i Ministri degli affari esteri, di
grazia e giustizia, del tesoro, dell'industria, del commercio e
dell'artigianato e della sanità;
EMANA
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
1. La legge 11 ottobre 1986, n. 713, recante norme per
l'attuazione delle direttive della Comunità economica europea, sulla
produzione e la vendita dei cosmetici, di seguito indicata come
"legge", è modificata in conformità a quanto previsto dagli
articoli successivi.

Art. 2.
1. Il comma 4 dell'art. 2 della legge è sostituito dal seguente:
"4. È vietato l'uso di coloranti diversi da quelli indicati
nell'allegato IV.".
2. L'allegato III, parte seconda, della legge diviene allegato IV,
parte prima; l'allegato IV, parte prima, diviene allegato III, parte
seconda.

Art. 3.
L'art. 8 della legge è sostituito dal seguente:
"Art. 8. - 1. Sugli imballaggi, recipienti o etichette dei
prodotti cosmetici, oltre alle eventuali denominazioni di fantasia,
devono essere indicati con caratteri indelebili ed in modo facilmente
leggibile e visibile:
a) il nome o la ragione sociale e la sede legale del fabbricante
o del responsabile dell'immissione sul mercato del prodotto cosmetico
stabilito all'interno della Comunità economica europea; tali
indicazioni possono essere abbreviate purchè sia possibile la
identificazione dell'impresa;
b) il contenuto nominale al momento del confezionamento, espresso
in misure legali del sistema metrico per prodotti aventi peso o vol-
ume netto superiore o uguale, rispettivamente, a 5 grammi o 5
millilitri. L'indicazione non è obbligatoria per i campioni
gratuiti, per le monodosi, nonchè per gli imballaggi preconfezionati
solitamente commercializzati per insieme di pezzi, per i quali
l'indicazione del peso e del volume non ha rilevanza pratica; in
quest'ultimo caso sull'imballaggio deve essere menzionato il numero
dei pezzi, quando lo stesso non possa essere agevolmente determinato
dall'esterno o non si tratti di prodotto solitamente commercializzato
soltanto ad unità. In aggiunta alle indicazioni in misure legali del
sistema metrico, in contenuto nominale può essere espresso anche in
unità di misure diverse, purchè con caratteri di dimensioni non
superiori a quelle delle misure legali;
c) la data di durata minima di un prodotto cosmetico, che
corrisponde a quella fino alla quale tale prodotto, opportunamente
conservato, continua a soddisfare la sua funzione iniziale e rimane
in particolare conforme alle disposizioni di cui al comma 1 dell'art.
7. Essa è indicata con la dicitura "Usare preferibilmente entro ....
...", seguita dalla data stessa o dall'indicazione del punto
dell'etichetta in cui questa figura. Se necessario, tale scritta è
completata dall'indicazione delle condizioni la cui osservanza
consente di garantire la durata indicata. La data consta
dell'indicazione, chiara e nell'ordine, del mese e dell'anno. Per i
prodotti cosmetici aventi una durata minima superiore ai trenta mesi,
l'indicazione della data di durata non è obbligatoria;
d) le precauzioni particolari ritenute opportune per la
utilizzazione del prodotto e, comunque, le diciture specificate nella
colonna "Modalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta", previste negli allegati alla
presente legge, nonchè le eventuali indicazioni concernenti
precauzioni particolari da osservare per i prodotti cosmetici di uso
professionale, in specie per quelli destinati ai parrucchieri. In
caso di impossibilità pratica, queste indicazioni debbono figurare
su un foglio di istruzioni allegato, la cui presenza deve essere
richiamata sul recipiente e sull'imballaggio;
e) il numero del lotto di fabbricazione o il riferimento che
consenta la identificazione della fabbricazione; tuttavia in caso di
impossibilità pratica dovuta alle ridotte dimensioni del prodotto
cosmetico, tale menzione deve figurare soltanto sull'imballaggio di
detti prodotti;
f) il Paese d'origine per i prodotti fabbricati in Paesi non
membri della Comunità economica europea.
2. Per i cosmetici confezionati dal venditore su richiesta
dell'acquirente o preconfezionati in vista della loro vendita
immediata, sempre nel rispetto delle disposizioni di cui all'art. 10,
le diciture di cui al comma 1 devono essere riportate almeno
sull'imballaggio, a cura del venditore.
3. I cosmetici posti in vendita allo stato sfuso devono essere
venduti unitamente a un foglio riportante le indicazioni di cui al
comma 1.
4. Sugli imballaggi, recipienti od etichette dei prodotti
cosmetici è consentito l'uso di espressioni che facciano riferimento
ad acque minerali, a sorgenti o fanghi termali, soltanto se i
prodotti stessi contengono sali minerali o fango maturato in acqua
termale o fitoestratti da vegetazione termale, provenienti dagli
stabilimenti termali di cui all'art. 14, lettera a), del regio
decreto 28 settembre 1919, n. 1924, o da stabilimenti termali esteri
riconosciuti dalle competenti autorità nazionali.
5. Ai prodotti cosmetici non si applicano le disposizioni di cui
gli articoli 5 e 7 della legge 26 aprile 1983, n. 136.
6. I prodotti cosmetici non sono altresì assoggettati alle norme
di cui alla legge 29 maggio 1974, n. 256, e relative norme di
attuazione, concernenti la classificazione e la disciplina
dell'imballaggio e della etichettatura delle sostanze e dei preparati
pericolosi.
7. Le indicazioni di cui alle lettere b), c), e d) del comma 1
devono essere redatte in lingua italiana.
8. Chiunque contravviene alle disposizioni del presente articolo
soggiace alla sanzione amministrativa da lire trecentomila a lire
tremilioni.
9. Il Ministro della sanità, di concerto con il Ministro
dell'industria, del commercio e dell'artigianato, provvede, con
decreto, ad adeguare le disposizioni sull'etichettatura dei prodotti
cosmetici ad eventuali ulteriori direttive della Comunità economica
europea.".
2. I cosmetici con etichettatura conforme a quanto previsto dal
testo originario dell'art. 8 della legge, ma non conforme alle
disposizioni dei commi da 1 a 7 del nuovo testo dell'art. 8 previsto
dal comma 1 del presente articolo, non possono essere immessi sul
mercato da produttori e importatori a partire dal 1o gennaio 1992 e
non possono essere venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31
dicembre 1993.

Art. 4.
1. I commi 7 e 8 dell'art. 10 della legge sono sostituiti dai
seguenti:
"7. Ogni modificazione dei dati di cui al comma 6 deve formare
oggetto di nuova, preventiva comunicazione.
8. Analoga comunicazione, limitatamente alle lettere a) e d) dello
stesso comma 6, deve essere fatta dagli importatori di prodotti
esteri in confezioni pronte alla vendita.".
2. Dopo il comma 8 dell'art. 10 della legge è aggiunto il
seguente:
"8-bis. Il Ministro della sanità può stabilire, con decreto, che
i dati relativi alle sostanze previsti nei commi 6, 7 e 8, ivi
compresi quelli già comunicati, siano forniti al Ministero e alle
regioni, eventualmente tramite le associazioni di categoria, mediante
idoneo supporto magnetico, secondo le modalità precisate nello
stesso decreto.".
3. Dopo il comma 12 dell'art. 10 della legge è aggiunto il
seguente:
"12-bis. In caso di cessazione dell'attività, i produttori e gli
importatori devono darne comunicazione al Ministero della sanità e
alla regione, entro sessanta giorni.".
4. Il comma 15 dell'art. 10 della legge è sostituito dal
seguente:
"15. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque contravviene
alle disposizioni dei commi 1, 5, 6, 7, 8, e 12-bis, a quelle
impartite dall'autorità sanitaria competente ai sensi del comma 11 e
a quelle emanate con i decreti di cui ai commi 4 e 8-bis è soggetto
alla sanzione amministrativa da lire unmilione a lire seimilioni.".

Art. 5.
1. Dopo l'art. 10 della legge è inserito il seguente:
"Art. 10-bis. - 1. Con decreto del Ministro della sanità, di
concerto con il Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, sono stabiliti gli adempimenti che devono essere
osservati per assicurare l'agevole individuazione dell'importatore in
ogni fase della distribuzione e della vendita di cosmetici
provenienti dall'estero.
2. In caso di inosservanza degli adempimenti di cui al comma 1, si
applica la sanzione amministrativa pecuniaria consistente nel
pagamento di una somma da lire unmilione a lire seimilioni.".
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Dato a Roma, addì 10 settembre 1991
COSSIGA
ANDREOTTI, Presidente del
Consiglio dei Ministri
ROMITA, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie
DE MICHELIS, Ministro degli
affari esteri
MARTELLI, Ministro di grazia e
giustizia
CARLI, Ministro del tesoro
BODRATO, Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato
DE LORENZO, Ministro della
sanità
Visto, il Guardasigilli: MARTELLI