Serie Generale n. 11 del 14-1-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamigita» (19A00187) (GU Serie Generale n.11 del 14-01-2019)

Con la determina n. aRM - 149/2018 - 3275 del 16 ottobre 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Agfa Healthcare
Imaging Agents GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IOPAMIGITA.
Confezioni:
039534211 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1
flaconcino monouso in vetro tipo II da 500 ml;
039534223 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 6
flaconcini monouso in vetro tipo II da 500 ml;
039534019 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534021- «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534033 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534045 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534058 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534060 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534072 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534084 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534096 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml;
039534108 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 20
flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml;
039534110 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534122 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534134 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534146 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534159 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534161 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534173 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534185 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30
flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534197 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10
flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml;
039534209 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 20
flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.