Serie Generale n. 4 del 5-1-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Actavis». (16A09120) (GU Serie Generale n.4 del 05-01-2017)

Con la determinazione n. aRM - 232/2016 - 2999 del 3 novembre
2016 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN ACTAVIS.
Confezione: 039355019.
Descrizione:«75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355021
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355033
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355045
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355058
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355060
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355072
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 039355084
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore HDPE;
Confezione: 039355096
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
contenitore HDPE;
Confezione: 039355108
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore HDPE;
Confezione: 039355110
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355122
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355134
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355146
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355159
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355161
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355173
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355185
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE;
Confezione: 039355197
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore HDPE;
Confezione: 039355209
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore HDPE;
Confezione: 039355211
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355223
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355235
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC-AL
Confezione: 039355247
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355250
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355262
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355274
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC-AL;
Confezione: 039355286
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE;
Confezione: 039355298
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore HDPE;
Confezione: 039355300
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.