Serie Generale n. 71 del 26-3-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 8 marzo 1997
Integrazione ai decreti ministeriali 2 ottobre 1995 e 15 aprile 1996, concernenti l'attribuzione del codice di autorizzazione all'immissione in commercio ai farmaci a denominazione comune, precedentemente denominati farmaci preconfezionati prodotti industrialmente (GU Serie Generale n.71 del 26-03-1997)

IL DIRIGENTE
DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE
DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, con
particolare riferimento agli articoli 2, 8 e 9;
Visti i decreti legislativi 31 dicembre 1992, n. 539 e n. 540;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le
successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale del 3 febbraio 1996 con il quale è
stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la
delega per gli affari relativi alla valutazione ed immissione in
commercio di specialità medicinali;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visto il decreto ministeriale 8 novembre 1993 con cui sono state
autorizzate all'immissione in commercio un elenco di farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente;
Viste le deliberazioni della Commissione unica del farmaco nella
seduta del 29 febbraio 1994, con cui alcune confezioni di farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente sono stati inseriti tra i
prodotti dispensabili nella fascia "A" del Prontuario terapeutico
nazionale e la successiva deliberazione nella seduta del 13 febbraio
1995;
Visto il decreto 2 ottobre 1995 con cui sono stati attribuiti i
codici di autorizzazione all'immissione in commercio ai farmaci a
denominazione comune, precedentemente denominati farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente, di cui al sopra citato
decreto ministeriale 8 novembre 1993, pubblicato nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 258 del 4 novembre 1995;
Visto il successivo decreto d'integrazione 15 aprile 1996
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 115
del 18 maggio 1996;
Vista la documentazione inviata dalle aziende interessate;
Considerata la necessità di integrare gli elenchi di cui ai
decreti 2 ottobre 1995 e 15 aprile 1996;
Decreta:
Gli elenchi di cui al decreto 2 ottobre 1995 pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 258 del 4 novembre
1995 e al decreto 15 aprile 1996 pubblicato nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18 maggio 1996 sono ulteriormente
integrati con l'elenco allegato al presente decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno stesso della
sua pubblicazione.
Roma, 8 marzo 1997
Il dirigente: GUALANO

ALLEGATO
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
VIALE AMELIA, 70 - ROMA
COD FISC. 03907010585
POTASSIO CLORURO
5 FIALE 2MEQ/10 ML - 930032039 (base 10) 0WN357 (base 32)
MAGNESIO SOLFATO:
5 FIALE 10 ML/1 G - 033223013 (base 10) 0ZPWC5 (base 32)
10 FIALE 10 ML/1 G - 033223025 (base 10) 0ZPWCK (base 32)
5 FIALE 10 ML/2,5 G - 033223037 (base 10) 0ZPWCX (base 32)
10 FIALE 10 ML12,5 G - 033223049 (base 10) 0ZPWD9 (base 32)
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
VIA DE AMBROSIIS, 2 - NOVI LIGURE (AL)
COD. FISC. 01679130060
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
FLACONE 100 ML - 031119098 (base 10) 0XPPRU (base 32)
FLACONE 250 ML - 031119100 (base 10) 0XPPRW (base 32)
FLACONE 500 ML - 031119112) base 10) 0XPPS8 (base 32)
ADRENALINA
5 FIALE 1 MG/1 ML - 031169016 (base 10) 0XR6HS (base 32)
10 FIALE 1 MG/1 ML - 031169028 (base 10) 0XR6J4 (base 32)
100 FIALE 1 MG/1 ML - 031169030 (base 10) 0XR6J6 (base 32)
5 FIALE 0,5 MG/1 ML - 031169042 (base 10) 0XR6JL (base 32)
10 FIALE 0,5 MG/1 ML - 031169055 (base 10) 0XR6JZ (base 32)
100 FIALE 0,5 MG/1 ML - 031169067 (base 10) 0XR6KC (base 32)
EFEDRINA CLORIDRATO
100 FIALE 10 MG/1 ML - 032825010 (base 10) 0Z9RPL (base 32)
10 FIALE 10 MG/1 ML - 032825022 (base 10) 0Z9RPY (base 32)
5 FIALE 10 MG/1 ML - 032825034 (base 10) 0Z9RQB (base 32)
100 FIALE 25 MG/1 ML - 032825046 (base 10) 0Z9RQQ (base 32)
10 FIALE 25 MG/1 ML - 032825059 (base 10) 0Z9RR3 (base 32)
5 FIALE 25 MG/1 ML - 032825061 (base 10) 0Z9RRS (base 32)
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE PH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
FLACONE 50 ML - 032826012 (base 10) 0Z9SNW (base 32)
FLACONE 100 ML - 032826024 (base 10) 0Z9SP8 (base 32)
FLACONE 250 ML - 032826036 (base 10) 0Z9SPN (base 32)
FLACONE 500 ML - 032826048 (base 10) 0Z9SQ0 (base 32)
FLACONE 1000 ML - 032826051 (base 10) 0Z9SQ3 (base 32)
50 ML IN FLACONE DA 100 ML - 032826063 (base 10) 0Z9SQH (base 32)
100 ML IN FLACONE DA 250 ML - 032826075 (base 10) 0Z9SQV (base 32)
250 ML IN FLACONE DA 500 ML - 032826087 (base 10) 0Z95R7 (base 32)
SACCA 50 ML - 032826099 (base 10) 0Z9SRM (base 32)
SACCA 100 ML - 032826101 (base 10) 0Z9SRP (base 32)
SACCA 250 ML - 032826113 (base 10) 0Z9SS1 (base 32)
SACCA 500 ML - 032826125 (base 10) 0Z9SSF (base 32)
SACCA 1000 ML - 032826137 (base 10) 0Z9SST (base 32)
SACCA 2000 ML - 032826149 (base 10) 0Z9STS (base 32)
50 ML IN SACCA DA 100 ML - 032826152 (base 10) 0Z95T8 (base 32)
100 ML IN SACCA DA 250 ML - 032826164 (base 10) 0Z9STN (base 32)
250 ML IN SACCA DA 500 ML - 032826176 (base 10) 0Z9SU0 (base 32)
SODIO EDETATO
5 FIALE 2 G/10 ML - 031199019 (base 10) 0XS3TC (base 32)
10 FIALE 2 G/10 ML - 031199021 (base 10) 0XS3TF (base 32)
100 FIALE 2 G/10 ML - 031199033 (base 10) 0XS3TT (base 32)
5 FIALE 0,5 G/ 5 ML - 031199045 (base 10) 0XS3U5 (base 32)
10 FIALE 0,5 G/ 5 ML - 031199058 (base 10) 0XS3UL (base 32)
100 FIALE 0,5 G/ 5 ML - 031199060 (base 10) 0XS3UN (base 32)
L'autorizzazione all'immissione in commercio SOLUZIONE
POLISALINICA
CONCENTRATA SENZA POTASSIO pubblicata sulla G.U. del 2/10/95 ed
avente codice MC:
5 FIALE 10 ML - 031142019 (base 10) 0XQD43 (base 32)
10 FIALE 10 ML - 031142021 (base 10) 0XQD4S (base 32)
100 FIALE 10 ML - 031142033 (base 10) 0XQD4K (base 32)
Viene revocata e sostituita con la stessa denominazione ma con
codice MC differente:
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA SENZA POTASSIO
5 FIALE 10 ML - 032824017 (base 10) 0Z9QQK (base 32)
10 FIALE 10 ML - 032824029 (base 10) 0Z9QQX (base 32)
100 FIALE 10 ML - 032824031 (base 10) 0Z9QQZ (base 32)
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
VIA CAVOUR, 41/43 - NOVATE MILANESE (MI)
COD. FISC. 01233940467
ADRENALINA
100 FIALE 0,5 MG/1 ML - 030048045 (base 10)0WNZTF (base 32)
GIOVANNI OGNA E FIGLI S.P.A.
VIA CARLO FARIM, 63 - MILANO (MI)
Codice Fiscale 00881820153
ADRENALINA
5 FIALE 1 MG/1 ML - 029729011 (base 10) 0WC87M (base 32)
SODIO BICARBONATO
10 MEQ/10 ML 5 FL - 029766019 (base 10)0WDDD3 (base 32)
SODIO EDETATO
5 FI - 2 G/10 ML - 029768013 (base 10)0WDGBF (base 32)
50 FI - 2 G/10 ML - 029768025 (base 10)0WDGBT (base 32)
IFI - ISTITUTO FARMACOTERAPICO ITALIANO SPA
VIA PAOLO FRISI, 21/23 - ROMA (RM)
COD. FISC. 00429690589
CLORPROPAMIDE
20 COMPRESSE 250 MG - 030091019 (base 10)0WQ9SC (base 32)
CHINIDINA SOLFATO
20 COMPRESSE 200 MG - 030087011 (base 10)0WQSV3 (base 32)
30 COMPRESSE 200 MG - 030087023 (base 10)0WQSVH (base 32)
INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE I.N.T.E.S.
VIA F.LLI BANDIERA, 26 - CASORIA (NA)
COD. FISC. GLSMRA33T07A509D
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.
FIALA 1 ML - 032846014 (base 10) 0ZBD5Y (base 32)
FIALA 2 ML - 032846026 (base 10) 0ZBD6B (base 32)
FIALA 3 ML - 032846038 (base 10) 0ZBD6Q (base 32)
FLACONE 5 ML - 032846040 (base 10) 0ZBD6S (base 32)
FLACONE 10 ML - 032846053 (base 10) 0ZBD75 (base 32)
FLACONE 20 ML - 032846065 (base 10) 0ZBD7K (base 32)
FLACONE 50 ML - 032846077 (base 10) 0ZBD7X (base 32)
PILOCARPINA CLORIDRATO
4% POMATA OFTALMICA TUBO 5 G - 030985117 (base 10) 0XKLWX (base 32)
4% POMATA OFTAL. MONODOSE 0,5 G - 030985129 (base 10) 0XKLX9
(base 32)
ISONIAZIDE
1000 COMPRESSE 200 MC - 030975027 (base 10) 0XK91M (base 32)
LABORATORI DON BAXTER SPA
VIA FLAVIA, 122 - TRIESTE (TS)
COD. FISC. 00047710322
GLICEROLO CON SODIO CLORURO
10%+0,9% FLACONE IN VETRO 50 ML - 030883159 (base 10) 0XGHBR
(base 32)
10%+0,9% FLACONE IN VETRO 100 ML - 030883161 (base 10) 0XGIIBT
(base 32)
10%t0,9% FLACONE IN VETRO 250 ML - 030883173 (base 10) 0XGHCS
(base 32)
10%+0,9% FLACONE IN VETRO 500 ML - 030883185 (base 10) 0XGHCK
(base 32)
10%+0,9% FLACONE IN VETRO 1000 ML - 030883197 (base 10) 0XGHCX
(base 32)
RADIUMFARMA S.R.L.
VIA CARNEVALI, 111 - MILANO (MI)
COD. FISC. 03809070158
GLUCOSIO
5% FIALA 10 ML - 030645016 (base 10) 0X7655 (base 32)
10% FIALA 10 ML - 030645028 (base 10) 0X76T4 (base 32)
20% FIALA 10 ML - 030645030 (base 10) 0X76T6 (base 32)
33% FIALA 10 ML - 030645042 (base 10) 0X76TL (base 32)
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
VIA G. D'ALZANO, 12 - BERGAMO (BG)
Codice Fiscale 00226250165
OLIO DI VASELINA
50 FIALE 5 ML - 032589044 - AIC (base 32) 0Z2K7N
ELETTROLITICA REIDRATANTE
"I" SACCA 500 ML - 030712133 (base 10) 0X98B5 (base 32)
"II" SACCA 500 ML - 030712145 (base 10) 0X98BK (base 32)
"III" SACCA 250 ML - 030712158 (base 10) 0X98BY (base 32)
"III" SACCA 500 ML - 030712160 (base 10) 0X98C0 (base 32)
"III" SACCA 1000 ML - 030712172 (base 10) 0X98CD (base 32)
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
"III" SACCA 500 ML - 031351051 (base 10) 0XW58C (base 32)
"III" SACCA 1000 ML - 031351063 (base 10) 0XW58R (base 32)
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO
GLUCONATO
SACCA 250 ML - 031342064 (base 10) 0XWHHJ (base 32)
SACCA 400 ML - 031342076 (base 10) 0XWHLIW (base 32)
SACCA 500 ML - 031342088 (base 10) 0XWHJ8 (base 32)
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
"I" FLACONE 250 ML - 030702082 (base 10) 0X8YJ2 (base 32)
GLUCOSIO
10% SACCA 1000 ML - 030672721 (base 10) 0X81UK (base 32)
10% SACCA 2000 ML - 030672733 (base 10) 0X81UX (base 32)
50% SACCA 2000 ML - 030672745 (base 10) 0X81V9 (base 32)
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO
"III" SACCA 1000 ML - 031274196 (base 10) 0XUF6N (base 32)
"III" SACCA 3000 ML - 031274208 (base 10) 0XUF7O (base 32)
RINGER LATTATO CON GLUCOSIO
SACCA 1000 ML - 031357078 (base 10) 0XWY4Q (base 32)
SACCA 2000 ML - 031357080 (base 10) 0XWY45 (base 32)
SCOLAVO DIAGNOSTICS S.R.L.
VIA FIORENTIN A, 4 - SIENA (SI)
COD.FISC. 01392620462
GLUCOSIO
50% SCIROPPO 150 ML - 033216019 (base 10) 0ZPPJM (base 32)
TERAPEUTICA VENETA SRL - LABORATORIO FARMACO - BIOLOGICO
VIA OLMO, 90 - CAMPODARSEGO (PD)
COD. FISC. 00401340286
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
PER IRRIGAZIONI SACCA 1000 ML - 031170057 (base 10) 0XR739 (base 32)
PER IRRIGAZIONI SACCA 2000 ML - 031170069 (base 10) 0XR7JP (base 32)
PER IRRIGAZIONI SACCA 3000 ML - 031170071 (base 10) 0XR7JR (base 32)
PER IRRIGAZIONI SACCA 5000 ML - 031170095 (base 10) 0XR7KH (base 32)