Serie Generale n. 25 del 30-1-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 gennaio 2013
Proroga della sospensione cautelativa dell'autorizzazione all'impiego di sementi trattate con prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, di cui al decreto 25 giugno 2012. (13A00760) (GU Serie Generale n.25 del 30-01-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Considerato che le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam,
imidacloprid e fipronil sono state iscritte nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 ed ora sono confluite
nell'allegato del reg. (CE) n. 540/2011 in quanto considerate
approvate ai sensi del reg. (CE) n. 1107/2009;
Visto il regolamento (CE) 178/2002, del Parlamento europeo e del
Consiglio, che stabilisce i principi ed i requisiti generali della
legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la
sicurezza alimentare e fissa le procedure nel campo della sicurezza
alimentare, ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio
di precauzione;
Visto il decreto dirigenziale 17 settembre 2008, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 221
del 20 settembre 2008, relativo alla "Sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell' art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290";
Vista la direttiva 2010/21/UE della Commissione del 12 marzo 2010
che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per quanto
riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive
clothianidin, thiametoxam, imidacloprid e fipronil, comprese le
adeguate misure di attenuazione dei rischi per gli organismi non
bersaglio, con particolare riferimento alle api da miele;
Considerato che l'attuazione delle misure previste dalla richiamata
direttiva da parte degli Stati membri comporta la verifica della
reale fattibilità della messa in opera di tali disposizioni, con
particolare riguardo alle modalità di preparazione delle sementi e
alle attrezzature impiegate per la semina, al fine di garantire un
elevato grado di incorporazione del seme nel suolo e ridurre al
minimo le perdite e il rilascio di polveri;
Considerato che la suddetta direttiva 2010/21/UE è stata recepita
con il decreto ministeriale del 15 ottobre 2010, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 12
del 17 gennaio 2011;
Visto il decreto dirigenziale 25 giugno 2012, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 151
del 30 giugno 2012, relativo alla "Proroga della sospensione
cautelativa dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi
dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell'articolo 13,
comma 1, del Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, fino al 31 gennaio 2013";
Considerato che il suddetto decreto prevedeva l'acquisizione del
parere sui risultati del progetto di monitoraggio e ricerca APENET da
parte dell'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA), da
sottoporre alla Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari;
Considerato che le conclusioni EFSA sul progetto APENET non
escludono il rischio per la salute delle api esposte alle polveri
tali sostanze, e indicano la necessità di approfondire alcuni
aspetti relativi ai fattori di rischio, agli effetti letali e sub
letali associati alla presenza di residui di neonicotinoidi e
fipronil, nonchè all'impolveramento delle api in situazione di
differente umidità;
Considerato che il suddetto decreto prevedeva inoltre
l'acquisizione delle conclusioni EFSA sulle proprie valutazioni del
rischio nei confronti delle api, con studi condotti specificatamente
sulle singole sostanze attive clothianidin, thiamethoxam e
imidacloprid, da concludersi entro il 31 dicembre 2012, per il
fipronil entro marzo 2013;
Considerato che tali valutazioni dell'EFSA non permettono di
escludere i rischi connessi all'impiego dei neonicotinoidi utilizzati
per il trattamento delle sementi, con particolare riguardo agli
effetti acuti e cronici e agli effetti sulle larve e sul
comportamento delle api esposte a dosi sub-letali;
Considerato che l'EFSA ha individuato una serie di lacune nei dati,
che dovrebbero essere colmate per consentirle un'ulteriore
valutazione dei rischi potenziali per le api mellifere e per gli
altri insetti impollinatori;
Considerato che dette conclusioni, ove è stato possibile,
riportano per ciascuna sostanza attiva gli usi autorizzati
nell'Unione europea relativamente al trattamento delle sementi e
indicano per ciascuna via di esposizione delle api, se il rischio è
stato identificato, se il rischio individuato è basso o se non è
stato possibile portare a termine la valutazione per mancanza di
dati;
Considerato che tali conclusioni EFSA saranno discusse dalla
Commissione europea nel corso della riunione "Standing Committee on
the Food Chain and Animal Health-Section Plant Protection Products -
Legislation", che si terrà il 31 gennaio-1 febbraio 2013;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
nel corso della riunione del 16 gennaio 2013 ha ravvisato la
necessità di prorogare in via precauzionale la sospensione di cui al
decreto 25 giugno 2012, in attesa di conoscere le decisioni che la
Commissione europea avrebbe assunto sulla base delle conclusioni
definitive EFSA, al fine di conformare i provvedimenti nazionali alle
suddette decisioni comunitarie;
Ritenuto pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, di dover
procedere in via precauzionale alla proroga della sospensione di cui
al decreto dirigenziale 25 giugno 2012 per ulteriori 5 mesi, al fine
di conformare i provvedimenti nazionali alle suddette decisioni
comunitarie;

Decreta:

Il termine fissato all'art. 1 del decreto dirigenziale del 25
giugno 2012 è prorogato al 30 giugno 2013.
Il presente decreto sarà notificato alle Imprese titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione ed entrerà in
vigore il giorno stesso della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 25 gennaio 2013

Il direttore generale: Borrello