Serie Generale n. 257 del 3-11-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 agosto 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Nuance 75 DF». (10A12999) (GU Serie Generale n.257 del 03-11-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della G.U. n. 145 del 23 giugno 1995)
concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di
autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 30 ottobre 2009 dall'impresa
Helmag con sede legale in Amburgo (Germania) via Nordkanalstrasse 28,
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato Nuance 75 DF, contenente la
sostanza attiva tribenuron metile, uguale al prodotto di riferimento
denominato Helmstar 75 WG registrato al n. 13447 con D.D. in data 18
marzo 2008 dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Helmstar
75 WG;
l'Impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 28
febbraio 2016, data di scadenza del prodotto di riferimento sopra
citato, fatti salvi gli adeguamenti e gli adempimenti alle
conclusioni delle valutazioni in applicazione dei principi uniformi
di cui all'Allegato VI del decreto legislativo n. 194/95, per il
prodotto fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 28 febbraio
2016, l'impresa Helmag AG con sede legale in Amburgo - (Germania) via
Nordkanalstrasse 28, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato Nuance 75 DF con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatti salvi gli adeguamenti e gli adempimenti alle conclusioni delle
valutazioni in applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato
VI del decreto legislativo n. 194/95, per il prodotto fitosanitario
di riferimento.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero Jiangsu Yangnong Chemical Group Co. Ltd. - 39
Wenfeng Road, Yangzhou-Jiangsu - China, nonchè prodotto nello
stabilimento sopra citato e confezionato nello stabilimento estero
Agropak Spolka Jawna - ul. Darwina 1d, 43-603 Jaworzno - Polonia.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14877.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da grammi 10-15-20-30-60.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 11 agosto 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico