Serie Generale n. 298 del 22-12-2016
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 6 dicembre 2016
Rettifica della determina n. 1348/2016 del 29 settembre 2016, relativa alla definizione del regime di fornitura del medicinale Virdex a base del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi. (Determina n. 1488/2016). (16A08816) (GU Serie Generale n.298 del 22-12-2016)

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, recante
«Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione
dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni,
nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che ha istituito l'Agenzia
italiana del farmaco;
Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della
salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e
dell'economia e delle finanze: «Regolamento recante norme
sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326», così come modificato dal decreto 29 marzo
2012 n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per
la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e
delle finanze: «Modifica al regolamento e funzionamento dell'Agenzia
italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17, comma 10,
del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con
modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111»;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal Consiglio di amministrazione dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di
concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio
sito istituzionale è stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, Serie generale n. 140 del 17 giugno 2016;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche» e s.m.i.;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 17 novembre 2016,
vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n.
123/2011 dall'ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute in data 18 novembre 2016, al n. 1347, con cui è stato
nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
prof. Mario Melazzini;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE», e s.m.i.;
Vista la determinazione AIFA n. 1348/2016 del 29 settembre 2016,
concernente la definizione del regime di fornitura del medicinale
VIRDEX a base del principio attivo ergotamina tartrato in
associazione con altri principi attivi, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana Serie generale n. 249 del 24
ottobre 2016;
Considerato che occorre provvedere alla rettifica della
determinazione suddetta, per errore materiale ivi contenuto;
Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Art. 1

Rettifica della determinazione AIFA n. 1348/2016
del 29 settembre 2016

È rettificata, nei termini che seguono, la determinazione AIFA n.
1348/2016 del 29 settembre 2016, concernente la definizione del
regime di fornitura del medicinale Virdex a base del principio attivo
ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Serie
generale n. 249 del 24 ottobre 2016:
all'art. 1 (Modifica del regime di fornitura e della descrizione
delle confezioni del medicinale Virdex a base del principio attivo
ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi)
laddove è riportato:
a. Il regime di fornitura del medicinale Virdex (AIC 012437) a base
del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri
principi attivi, attualmente classificato come medicinale non
soggetto a prescrizione - medicinale di automedicazione (OTC) è
modificato come di seguito:
da medicinale non soggetto a prescrizione - medicinale di
automedicazione (OTC)
a medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovarsi volta
per volta (RR);
leggasi:
a. Il regime di fornitura del medicinale Virdex (AIC 012437) a base
del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri
principi attivi, attualmente classificato come medicinale non
soggetto a prescrizione - medicinale di automedicazione (OTC) è
modificato come di seguito:
da medicinale non soggetto a prescrizione - medicinale di
automedicazione (OTC)
a medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).

Art. 2

Disposizioni finali

La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, ed entrerà in vigore il giorno
successivo alla pubblicazione.
Roma, 6 dicembre 2016

Il direttore generale: Melazzini