Serie Generale n. 112 del 15-5-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 192 del 27 febbraio 2019 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio B. Braun». (19A03055) (GU Serie Generale n.112 del 15-05-2019)

Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 192 del 27 febbraio
2019, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 77
del 1° aprile 2019,
ove si legge:
le suddette variazioni si applicano alla specialità medicinale
GLUCOSIO B.BRAUN, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia, a seguito di procedura
nazionale:
A.I.C. n.
030899013 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 50 ml;
030899025 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml;
030899037 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml;
030899429 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini da 50
ml;
030899431 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini da 100
ml;
030899443 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini da 250
ml;
030899049 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml;
030899052 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 1000
ml;
030899456 - «5% soluzione per infusione»10 flaconcini da 500
ml;
030899468 - «5% soluzione per infusione»10 flaconcini da 1000
ml;
030899064 - «5% soluzione per infusione» sacca da 100 ml;
030899076 - «5% soluzione per infusione» sacca da 250 ml;
030899088 - «5% soluzione per infusione» sacca da 500 ml;
030899090 - «5% soluzione per infusione» sacca da 1000 ml;
030899102 - «10% soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml;
030899114 - «10% soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml;
030899126 - «10% soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml;
030899393 - «10% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
100 ml;
030899405 - «10% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
250 ml;
030899417 - «10% soluzione per infusione» 10 flaconcini da
500 ml;
030899138 - «10% soluzione per infusione» sacca da 100 ml;
030899140 - «10% soluzione per infusione» sacca da 250 ml;
030899153 - «10% soluzione per infusione» sacca da 500 ml;
030899165 - «10% soluzione per infusione» sacca da 1000 ml;
030899177 - «20% soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml;
030899189 - «20% soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml;
030899191 - «20% soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml;
030899470 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
100 ml;
030899482 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
250 ml;
030899494 - «20% soluzione per infusione» 10 flaconcini da
500 ml;
leggasi:
le suddette variazioni si applicano alla specialità medicinale
GLUCOSIO B.BRAUN, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia, a seguito di procedura
nazionale:
A.I.C. n.
030899013 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 50 ml;
030899025 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml;
030899037 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml;
030899429 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini da 50
ml;
030899431 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini da 100
ml;
030899443 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini da 250
ml;
030899049 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml;
030899052 - «5% soluzione per infusione» flaconcino da 1000
ml;
030899456 - «5% soluzione per infusione»10 flaconcini da 500
ml;
030899468 - «5% soluzione per infusione»10 flaconcini da 1000
ml;
030899064 - «5% soluzione per infusione» sacca da 100 ml;
030899076 - «5% soluzione per infusione» sacca da 250 ml;
030899088 - «5% soluzione per infusione» sacca da 500 ml;
030899090 - «5% soluzione per infusione» sacca da 1000 ml;
030899102 - «10% soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml;
030899114 - «10% soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml;
030899126 - «10% soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml;
030899393 - «10% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
100 ml;
030899405 - «10% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
250 ml;
030899417 - «10% soluzione per infusione» 10 flaconcini da
500 ml;
030899138 - «10% soluzione per infusione» sacca da 100 ml;
030899140 - «10% soluzione per infusione» sacca da 250 ml;
030899153 - «10% soluzione per infusione» sacca da 500 ml;
030899165 - «10% soluzione per infusione» sacca da 1000 ml;
030899177 - «20% soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml;
030899189 - «20% soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml;
030899191 - «20% soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml;
030899470 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
100 ml;
030899482 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconcini da
250 ml;
030899494 - «20% soluzione per infusione» 10 flaconcini da
500 ml;
030899316 - «5% soluzione iniettabile» fiala da 10 ml;
030899328 - «5% soluzione iniettabile» fiala da 20 ml;
030899569 - «5% soluzione iniettabile» 20 fiale da 10 ml;
030899571 - «5% soluzione iniettabile» 20 fiale da 20 ml;
030899330 - «10% soluzione iniettabile» fiala da 10 ml;
030899342 - «10% soluzione iniettabile» fiala da 20 ml;
030899583 - «10% soluzione iniettabile» 20 fiale da 10 ml;
030899595 - «10% soluzione iniettabile» 20 fiale da 20 ml;
030899355 - «20% soluzione iniettabile» fiala da 5 ml;
030899367 - «20% soluzione iniettabile» fiala da 10 ml;
030899607 - «20% soluzione iniettabile» 20 fiale da 5 ml;
030899619 - «20% soluzione iniettabile» 20 fiale da 10 ml;
030899379 - «33% soluzione iniettabile» fiala da 5 ml;
030899381 - «33% soluzione iniettabile» fiala da 10 ml;
030899621 - «33% soluzione iniettabile» 20 fiale da 5 ml;
030899633 - «33% soluzione iniettabile» 20 fiale da 10 ml.
Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.