Serie Generale n. 83 del 10-4-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitakraft» da 50 mg, 67 mg, 134 mg e 268 mg. (18A02536) (GU Serie Generale n.83 del 10-04-2018)

Estratto decreto n. 37 del 15 marzo 2018

Medicinale veterinario VITAKRAFT 50 mg soluzione spot-on per
gatti, «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia
piccola, «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media, «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0322/001-004/MR.
Titolare A.I.C.: la società Beaphar SAS, 2 Allee Vivaldi Le San
Giorgio 06800 Cagnes Sur Mer - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Beaphar
B.V. Oude Linderteseweg, 9 - 8102 EV Raalte, The Netherlands.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti - scatola da 3
pipette - A.I.C. n. 105154013;
«Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola
- scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154025;
«Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media -
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154037;
«Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande
- scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154049.
Composizione:
«Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti:
1 pipetta da 0,5 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 50,0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
1 pipetta da 0,67 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 67,0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
1 pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 134,0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
1 pipetta da 2,68 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 268,0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on: gatti;
«Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on cani di taglia piccola,
«Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media,
«Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani.
Indicazioni terapeutiche:
«Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti: per il
trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis) nei gatti.
La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di
cinque settimane.
Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Le
zecche (Ixodes ricinus) sull'animale al momento del trattamento
saranno uccise entro 48 ore.
Il trattamento non protegge contro nuove infestazioni da zecche;
«Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis) nei cani.
La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di
cinque settimane.
Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al
ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto.
Il prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche
già presenti sull'animale.
Questo prodotto è adatto a cani con peso da 2 a 10 Kg;
«Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis) nei cani.
La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di
cinque settimane.
Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al
ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto.
Il prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche
già presenti sull'animale.
Questo prodotto è adatto a cani con peso dai 10 ai 20 Kg.
«Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis) nei cani.
La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di
cinque settimane.
Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al
ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto.
Il prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche
già presenti sull'animale.
Questo prodotto è adatto a cani con peso dai 20 ai 40 Kg.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due
anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: usare
immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta medico
veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.