Serie Generale n. 28 del 4-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal». (14A00581) (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

Estratto determinazione V &amp; A/2218 del 17 dicembre 2013

Specialità medicinale: TAMSULOSINA HEXAL.
Titolare A.I.C.: Hexal SPA.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Tamsulosina Hexal»:
A.I.C. n. 037013012 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 10 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013024 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013036 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 20 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013048 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013051 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013063 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 50 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013075 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013087 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 60 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013099 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 90 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013101 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013113 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 200 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037013125 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 10 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013137 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 14 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013149 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 20 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013152 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 28 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013164 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 30 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013176 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 50 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013188 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 56 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013190 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 60 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013202 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 90 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013214 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 100 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037013226 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 200 capsule in contenitore hdpe;
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 24
dicembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/60457 del 10_giugno 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 75 del 27 giugno 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.