Serie Generale n. 79 del 4-4-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramalin». (17A02418) (GU Serie Generale n.79 del 04-04-2017)

Estratto determina AAM/PPA/294 del 22 marzo 2017

È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della società EG S.p.A.
codice fiscale 12432150154.
Medicinale: TRAMALIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 035846017 - 10 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846029 - 20 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846031 - 30 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846043 - 40 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846056 - 50 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846068 - 60 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846070 - 100 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846082 - 100×1 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 100 mg;
A.I.C. n. 035846094 - 10 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846106 - 20 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846118 - 30 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846120 - 40 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846132 - 50 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846144 - 60 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846157 - 100 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846169 - 100×1 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 150 mg;
A.I.C. n. 035846171 - 10 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
A.I.C. n. 035846183 - 20 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
A.I.C. n. 035846195 - 30 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
A.I.C. n. 035846207 - 40 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
A.I.C. n. 035846219 - 50 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
A.I.C. n. 035846221 - 100 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
A.I.C. n. 035846233 - 100×1 compresse a rilascio prolungato in
blister pvc/al da 200 mg;
alla società S.F. Group S.r.l. - codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.