Parte Seconda n. 139 del 26-11-2020
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
TILLOMED ITALIA S.R.L.
Sede: viale G. Richard, 1, Torre A - 20143 Milano Partita IVA: 09750710965
(GU Parte Seconda n.139 del 26-11-2020)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.


Medicinale: BORTEZOMIB TILLOMED
AIC Medicinale: 045589 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2642 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6122/01/IA/05/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: GABANEX
AIC Medicinale: 046685 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/1115 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6224/01-03/IA/09
Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.III.1.a.3 - Nuovo certificato
da nuovo produttore (aggiunta)
Medicinale: BUSULFAN TILLOMED
AIC Medicinale: 045540 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2018/1085 - Proc. Eur. No.: UK/H/6585/01/IA/01
Tipologia di variazione: Tipo IA B.II.b.2.a - Aggiunta sito
responsabile del rilascio dei lotti
Medicinale: BUSULFAN TILLOMED
AIC Medicinale: 045540 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2555 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6251/01/IA/010/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE e PL + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: DULOXETINA TILLOMED
AIC Medicinale: 045161 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2679 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6183/01/IA/017/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: TREOSULFAN TILLOMED
AIC Medicinale: 045918 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/1998 - Proc. Eur. No.: DE/H/6252/01/IA/05
Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.II.e.6.a - Modifica di un
elemento del confezionamento primario che incide sulle informazioni
relative al prodotto
Medicinale: TREOSULFAN TILLOMED
AIC Medicinale: 045918 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2678 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6252/01/IA/06/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO TILLOMED
AIC Medicinale: 044733 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2677 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5755/01/IA/015/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: BICNU
AIC Medicinale: 047811 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: - C1A/2020/2677 - Proc. Eur. No.:
NO/H/0289/01/IA/05
Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: ESOMEPRAZOLO TILLOMED
AIC Medicinale: 047977 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: - C1A/2020/2626 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5887/01/IA/02
Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: MELFALAN TILLOMED
AIC Medicinale: 045006 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2617 - Proc. Eur. No.:
DE/H/4777/01/IA/017/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IA B.II.b.2.a - Aggiunta sito
responsabile controllo lotti (sostituzione) + 1 Tipo IAIN
B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti
(sostituzione)
Medicinale: CLOFARABINA TILLOMED
AIC Medicinale: 045349 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2019/3252 - Proc. Eur. No.: DE/H/5749/01/IA/04
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN B.II.b.1.a - Aggiunta sito di
confezionamento secondario
Medicinale: CLOFARABINATILLOMED
AIC Medicinale: 045349 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2659 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5749/01/IA/06/G
Tipologia di variazione: Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 -
Modifica indirizzo del titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1-
Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti
(sostituzione)
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.

Il procuratore
dott. Mario Di Majo


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