Serie Generale n. 187 del 12-8-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.187 del 12-08-1997)

Decreto n. 116 del 22 luglio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario TELZENAC (Eltenac)
soluzione iniettabile per cavalli sportivi.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. con sede legale e fiscale
in Milano - via Ripamonti, 89 - codice fiscale 00889060158.
Produttore: Schering-Plough Santè Animale Z.A. - La Grindoliere -
Segrè (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 20 ml, A.I.C. n. 102269014;
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102269026;
Composizione:
principio attivo: Eltenac 5 g;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavallo sportivo.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'infiammazione presente
in caso di disordini muscoloscheletrici e per il controllo dell'edema
e del gonfiore postoperatorio nel cavallo sportivo.
Validita': 24 mesi conservato al di sotto dei 30 C. Dopo l'uso
della prima dose, utilizzare il prodotto entro 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico - veterinario in triplice copia non ripetibile.
Altre condizioni: il prodotto non può essere somministrato a
cavalli allevati a scopo alimentare, in ogni caso i cavalli trattati
non potanno essere destinati a scopo alimentare prima che siano
trascorsi 180 giorni dall'ultima somministrazione.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 117 del 22 luglio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario RYMADIL, soluzione
iniettabile e compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Pfzer italiana S.p.a., con sede legale e fiscale
in Roma, via Valbondione, 113, codice fiscale 00192900595.
Produttore: Grampian Pharmaceuticals Ltd - Dundee (Regno Unito).
Preparazioni, confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
6 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 102191018;
10 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 102191020;
20 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 102191032;
50 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 102191044;
100 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 102191057;
6 compresse da 50 mg, A.I.C. n. 102191069;
10 compresse da 50 mg, A.I.C. n. 102191071;
20 compresse da 50 mg, A.I.C. n. 102191083;
50 compresse da 50 mg, A.I.C. n. 102191095;
100 compresse da 50 mg, A.I.C. n. 102191107;
flacone da 20 ml, A.I.C. n. 102191119.
Composizione:
compresse: ogni compressa da 20 mg contiene:
principio attivo: carprofen 20 mg;
eccipienti così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
iniettabile: ogni ml contiene:
principio attivo: carprofen 50 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: controllo del dolore postoperatorio e
dell'infiammazione dopo chirurgia ortopedica e dei tessuti molli,
chirurgia intraoculare.
Validita': 36 mesi sia iniettabile che compresse.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 118 del 22 luglio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario TUTMOSIN (trimetoprin)
soluzione per uso orale.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico pavese Pharma S.p.a., con sede
legale e fiscale in Pavia, viale Certosa, 10, codice fiscale
11278030157.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito presso la sede suddetta.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 litro, numero di A.I.C. 102357011;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 102357023.
Composizione:
principio attivo: trimetoprim 80 g;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli da carne, pollastre destinate alla
riproduzione.
Indicazioni terapeutiche: "Tutmosin" è indicato nella terapia di
stati infettivi sostenuti da germi gram positivi e gram negativi
Trimetoprim - sensibili.
Tempo di attesa: il tempo di attesa per le carni è di 6 giorni.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 119 del 22 luglio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario BORGAL compresse - 50
compresse, A.I.C. n. 101388015.
Titolare A.I.C.: Hoechst Veterinaer GmbH - Unterschleisseim, Monaco
(Germania), rappresentata in Italia dalla società Hoechst
Veterinaria S.r.l., socio unico Milano, codice fiscale 11494040154.
Modifica apportata:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Hoechst Roussel Vet - GmbH,
Wiesbaden (Germania) rappresentata in Italia dalla società Hoecst
Roussel Vet S.r.l., socio unico, con sede legale e fiscale in Milano,
piazzale Turr, 5, codice fiscale n. 11494040154.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 120 del 22 luglio 1997
Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario.
Titolare A.I.C.: Società Solvay veterinaria S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Parma, strada Manara, 5/A, codice
fiscale n. 00278930490.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, strada Manara,
5/A, codice fiscale n. 00278930490, i prodotti medicinali per uso
veterinario vengono prodotti, controllati e confezionati secondo
quanto precedentemente autorizzato, e rimangono autorizzati nello
stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.