Serie Generale n. 5 del 7-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «ACANTO», registrato al n. 14818, a nome dell'Impresa DuPont De Nemours Italiana Srl. (11A16805) (GU Serie Generale n.5 del 07-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli
alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari fitosanitari, in particolare
l'art. 4, comma1, relativo alle condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte
nell'allegato I dello stesso decreto legislativo;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda dell'11 giugno 2009 presentata dall'Impresa DuPont
De Nemours Italiana Srl con sede legale in Milano, via Pontaccio 10,
diretta ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario
denominato Acanto contenente la sostanza attiva picoxystrobin;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di sanità per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 6 febbraio 2004, di attuazione della direttiva
2003/84/CE, che ha iscritto nell'Allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 n. 194 la sostanza attiva picoxystrobin fino al 31
dicembre 2013, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle
medesime condizioni della citata direttiva;
Vista la valutazione dell'Istituto sopracitato in merito alla
documentazione tecnica-scientifica presentata dall'impresa a sostegno
dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari del 14 settembre 2011 in merito alla tematica
«Metaboliti nelle acque di falda»;
Viste le note dell'Ufficio in data 3 maggio e 13 dicembre 2011con
le quali è stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di autorizzazione e, sulla base del sopra richiamato parere
della Commissione consultiva, sono stati richiesti ulteriori dati al
fine di un raffinamento della valutazione del rischio di percolamento
in falda di alcuni metaboliti, da presentarsi entro il termine di 6
mesi dalla data del presente decreto;
Viste le note trasmesse in data 11 maggio e 13 dicembre 2011
dall'Impresa medesima in risposta alle suddette richieste;
Ritenuto di autorizzare il prodotto medesimo fino al 31 dicembre
2013 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
picoxystrobin a norma del regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa DuPont De Nemours Italiana Srl con sede legale in Milano,
via Pontaccio 10, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato Acanto con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2013, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva a norma del regolamento (CE) 1107/2009.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione degli ulteriori
dati tecnico-scientifici di cui in premessa nei termini ivi
specificati.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 0,5-1-2-3-5-10.
Il prodotto in questione e':
importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti
delle Imprese estere: Du Pont de Nemours (France) S.A.S. - Cernay,
Francia; Phyteurop - Rue Pierre My - Z.I. Grande Champagne Montreuil
Bellay (France);
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14818.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico