Serie Generale n. 23 del 28-1-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Aurobindo Italia». (19A00542) (GU Serie Generale n.23 del 28-01-2019)

Con la determina n. aRM - 2/2019 - 3199 del 10 gennaio 2019 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA;
confezione A.I.C. n. 040992012;
descrizione: «4 mg compresse» 7 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992024;
descrizione: «4 mg compresse» 14 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992036;
descrizione: «4 mg compresse» 28 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992048;
descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992051;
descrizione: «4 mg compresse» 56 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992063;
descrizione: «4 mg compresse» 70 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992087;
descrizione: «4 mg compresse» 98 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992099;
descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992125;
descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992075;
descrizione: «4 mg compresse» 90 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992101;
descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992113;
descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992137;
descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992149;
descrizione: «8 mg compresse» 70 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992152;
descrizione: «8 mg compresse» 90 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992164;
descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992176;
descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992188;
descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992190;
descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992202;
descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992214;
descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992226;
descrizione: «16 mg compresse» 70 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992238;
descrizione: «16 mg compresse» 90 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992240;
descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992253;
descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992265;
descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992277;
descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992289;
descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992291;
descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992303;
descrizione: «32 mg compresse» 70 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992315;
descrizione: «32 mg compresse» 90 compresse in blister
pvc-pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 040992327;
descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister
pvc-pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.