Serie Generale n. 49 del 28-2-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima EG» (GU Serie Generale n.49 del 28-02-2006)

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 91 del 9 febbraio 2006
Medicinale: CEFTAZIDIMA EG.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale
12432150154.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 036202012 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 1 ml varia in:
A.I.C. n. 036202012 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala
solvente 1 ml;
A.I.C. n. 036202024 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + fiala
solvente 1,5 ml varia in:
A.I.C. n. 036202024 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» l flacone + fiala
solvente 1,5 ml;
A.I.C. n. 036202036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» l flaconcino + 1 fiala
solvente 3 ml varia in:
A.I.C. n. 036202036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala
solvente 3 ml;
A.I.C. n. 036202048 - «1 g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 10 ml varia in:
A.I.C. n. 036202048 - «1 g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala
solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036202051 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino varia in:
A.I.C. n. 036202051 - «2 g polvere per soluzione per
infusione» 1 flacone;
A.I.C. n. 036202063 - «1 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino con dispositivo monovial varia in:
A.I.C. n. 036202063 - «1 g polvere per soluzione per
infusione» 1 flacone con dispositivo monovial;
A.I.C. n. 036202075 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino con dispositivo monovial varia in:
A.I.C. n. 036202075 - «2 g polvere per soluzione per
infusione» 1 flacone con dispositivo monovial;
A.I.C. n. 036202087 - «1 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1
sacca infusionale 100 ml varia in:
A.I.C. n. 036202087 - «1 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo monovial + 1 sacca
infusionale 100 ml;
A.I.C. n. 036202099 - «2 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1
sacca infusionale 100 ml varia in:
A.I.C. n. 036202099 - «2 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo monovial + 1 sacca
infusionale 100 ml.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.