3a Serie Speciale - Regioni n. 28 del 15-7-2006
REGIONE LIGURIA
REGIONE LIGURIA
LEGGE REGIONALE 31 marzo 2006, n. 7
Ordinamento degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico non trasformati in fondazione. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.28 del 15-07-2006)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Liguria n. 4 del 5
aprile 2006)

IL CONSIGLIO REGIONALE

Ha approvato

IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA

Promulga

la seguente legge regionale:
Art. 1.
Oggetto e natura giuridica

1. La presente legge disciplina l'ordinamento degli Istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico non trasformati in fondazione
(IRCCS), aventi sede nel territorio regionale, nel rispetto dei
principi fissati dal decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288
(riordino della disciplina degli istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico, a norma dell'Art. 42, comma 1, della legge
16 gennaio 2003, n. 3) e successive modificazioni, e dall'atto
d'intesa di cui all'Art. 5 dello stesso d.lgs. 288/2003 stipulato con
accordo l° luglio 2004 (organizzazione, gestione e funzionamento
degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico non
trasformati in fondazioni).
2. Gli IRCCS sono enti pubblici, a rilevanza nazionale, dotati di
personalità giuridica e autonomia amministrativa, tecnica,
patrimoniale e contabile.
3. Gli IRCCS fanno parte integrante del Servizio sanitario
regionale, nel cui ambito svolgono funzioni di alta specializzazione,
operano in conformità agli obiettivi della programmazione regionale
e partecipano al sistema della ricerca nazionale e internazionale.

Art. 2.
Funzioni di indirizzo e vigilanza regionale

1. La Regione adotta le direttive inerenti l'organizzazione di
ciascun IRCCS, le competenze degli organi e le forme di controllo e
vigilanza.
2. Le direttive di cui al comma 1 riconoscono il ruolo peculiare
degli IRCCS, quali Istituti di cura e di ricerca, prevedendo che il
regolamento di cui all'Art. 7 adottato dagli Enti:
a) disciplini l'organizzazione della ricerca;
b) favorisca il pieno inserimento degli IRCCS nel sistema della
ricerca nazionale ed internazionale;
c) indirizzi l'attività di ricerca e di formazione al
miglioramento continuo della qualità delle prestazioni e dei servizi
di cura ed assistenza sanitaria.

Art. 3.
Organi e funzioni

1. Sono organi degli IRCCS:
a) il Consiglio di indirizzo e verifica, al quale spettano
funzioni di indirizzo e controllo, con particolare riferimento alle
scelte strategiche degli enti ed alla valorizzazione delle loro
funzioni di ricerca, nonchè in ordine allo svolgimento di attività
strumentali alle finalità istituzionali degli IRCCS;
b) il Direttore generale, cui spetta la responsabilità
complessiva della gestione;
c) il Direttore scientifico, cui compete la responsabilità e
la gestione dell'attività di ricerca degli IRCCS, in coerenza con i
programmi nazionali e regionali in materia, nei limiti delle risorse
assegnate;
d) il Collegio sindacale, con compiti di vigilanza sulla
regolarità amministrativa e contabile.
2. Le direttive di cui all'Art. 2 definiscono le funzioni degli
organi di cui al comma 1, secondo i principi della normativa statale
in materia.
3. Il Consiglio di indirizzo e verifica è nominato dalla
Regione, resta in carica cinque anni ed è composto da cinque membri,
scelti tra soggetti di provata competenza ed onorabilità, di cui tre
designati dalla Regione, uno dei quali, sentito il Ministro della
salute, con funzione di presidente, uno dal Ministro della salute ed
uno dal comune di Genova.
4. Il Direttore generale è nominato dalla giunta regionale tra i
soggetti inseriti nell'elenco degli idonei per la nomina a direttore
generale delle aziende sanitarie, vigente alla data della nomina, e
ad esso si applicano gli articoli 3 e 3 bis del decreto legislativo
10 dicembre 1992, n. 502 (riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'Art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 e
successive modifiche.
5. Il Direttore scientifico è nominato dal Ministro della salute
sentita la Regione.
6. Il Collegio sindacale è nominato dal Direttore generale degli
IRCCS, resta in carica cinque anni ed è composto da cinque membri,
di cui tre designati dalla Regione, uno dei quali con funzione di
presidente, uno nominato dal Ministro della salute ed uno dal comune
di Genova.
7. La giunta regionale approva lo schema dei contratti tra IRCCS,
Direttore generale e Direttore scientifico.

Art. 4.
Comitato etico

1. Il Comitato etico è un organismo indipendente costituito ai
sensi dei decreti del Ministro della Salute 15 luglio 1997
(recepimento delle linee guida dell'Unione europea di buona pratica
clinica per l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei
medicinali) e 18 marzo 1998 (modalità per l'esenzione dagli
accertamenti sui medicinali utilizzati nelle sperimentazioni
cliniche) e successive modifiche. Il Comitato etico valuta i
programmi di sperimentazione scientifica e clinica terapeutica
avviati negli IRCCS e fornisce pareri sulle questioni ad esso
sottoposte dal Direttore generale e dal Direttore scientifico e
formula proposte sulle materie di propria competenza.
2. Il Comitato etico è nominato dal Consiglio di indirizzo ed è
composto dal Direttore scientifico, dal Direttore sanitario e dal
responsabile della farmacia nonchè da:
a) un esperto in bioetica;
b) un farmacologo;
c) un biostatistico;
d) un esperto in genetica;
e) un esperto in materie giuridiche;
f) un rappresentante dei medici convenzionati;
g) il direttore medico di presidio, ove previsto dal
regolamento di cui all'Art. 7;
h) un rappresentante delle organizzazioni maggiormente
rappresentative degli utenti.
3. Il Comitato etico dura in carica fino all'insediamento del
consiglio successivo a quello che ha provveduto alla relativa nomina.

Art. 5.
Direttore amministrativo e Direttore sanitario

1. Il Direttore amministrativo e il Direttore sanitario sono
nominati dal Direttore generale; ad essi si applicano gli articoli 3
e 3 bis del d.lgs. 502/1992 e successive modifiche.
2. Il Direttore amministrativo e il Direttore sanitario
partecipano unitamente al Direttore generale, che ne ha la
responsabilità, alla direzione degli IRCCS; concorrono, con la
formulazione di proposte e pareri, alla formazione delle decisioni
della direzione generale.

Art. 6.
Comitato tecnico scientifico

1. Al fine di svolgere funzioni consultive e di supporto
tecnico-scientifico all'attività clinica e di ricerca, presso ogni
IRCCS è costituito un Comitato tecnico scientifico.
2. Il Comitato tecnico scientifico è composto:
a) dal Direttore scientifico che lo presiede;
b) dal Direttore sanitario;
c) da ulteriori componenti nominati dal Consiglio di indirizzo
il cui numero è stabilito nel regolamento di organizzazione e
funzionamento di cui all'Art. 7, individuati tra:
1) responsabili di dipartimento o dirigenti di struttura
complessa;
2) personale medico dirigente: almeno uno;
3) personale delle professioni sanitarie con incarichi
dirigenziali: almeno uno;
4) esperti esterni: due.
3. I criteri e le modalità di scelta dei componenti di cui al
comma 2, lettera c), sono stabiliti nel regolamento di organizzazione
e funzionamento di cui all'Art. 7.
4. I componenti del Comitato tecnico scientifico cessano dalla
carica allo scadere dell'incarico del Direttore scientifico.

Art. 7.
Regolamento di organizzazione e funzionamento

1. Il Direttore generale adotta il regolamento di organizzazione
e funzionamento degli IRCCS, sulla base delle direttive approvate
dalla Regione ai sensi dell'Art. 2 e lo trasmette alla Regione ed al
Ministro della salute, entro cinque giorni dall'adozione.
2. Il provvedimento di cui al comma 1 è adottato, acquisito il
parere del Consiglio di indirizzo, previa consultazione con le
organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative nell'Ente.
3. La Regione, acquisite le eventuali osservazioni del Ministro
della salute, approva il regolamento, anche con le modifiche ritenute
necessarie, entro i successivi quaranta giorni.

Art. 8.
Finanziamento, gestione contabile e patrimoniale e controlli

1. Fermo restando quanto previsto dal d.lgs. 288/2003, al
finanziamento, alla gestione contabile e patrimoniale e ai controlli
si estendono agli IRCCS le norme in materia di patrimonio,
contabilità, attività contrattuale e controlli in vigore per le
Aziende sanitarie.

Art. 9.
Disciplina speciale per l'Istituto Giannina Gaslini

1. Nel caso in cui l'Istituto Giannina Gaslini non sia
trasformato in Fondazione secondo quanto previsto dall'Art. 2,
comma 4 del d.lgs 288/2003, le direttive di cui all'Art. 2, comma 1,
sono adottate, ad integrazione delle disposizioni della presente
legge, ai fini del rispetto delle peculiarità giuridiche di tale
Ente e d'intesa con la «Fondazione Gerolamo Gaslini», entro
centottanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge.

Art. 10.
Disposizioni transitorie

1. Per quanto concerne l'istituto nazionale per la ricerca sul
cancro - Istituto Scientifico per lo studio e la cura dei tumori si
applica la seguente disciplina transitoria:
a) a far data dalla entrata in vigore della presente legge la
Regione provvede:
1) entro dieci giorni a richiedere al Ministro della salute
ed al comune di Genova le designazioni e le nomine di competenza.
Qualora entro tale termine le designazioni non pervengano, la Regione
provvede a costituire ugualmente gli organi di competenza,
integrandoli successivamente;
2) entro trenta giorni ad effettuare le designazioni di cui
all'Art. 3 e la nomina del Direttore generale;
3) entro sessanta alla giorni alla costituzione del consiglio
di indirizzo di cui all'Art. 3;
4) entro quaranta giorni ad approvare le direttive di cui
all'Art. 2, comma 1, e gli schemi di contratto di cui all'Art. 3,
comma 7;
b) il Commissario straordinario, nominato con decreto del
Ministro della sanità 11 maggio 2001, resta in carica sino alla
nomina del Direttore generale;
c) il Direttore scientifico resta in carica sino alla nomina
del nuovo Direttore scientifico;
d) il Direttore amministrativo ed il Direttore sanitario
scadono alla nomina dei nuovi direttori da parte del Direttore
generale, salvo riconferma;
e) il Direttore generale assume tutte le funzioni sino alla
costituzione dei vari organi dell'Ente;
f) il Direttore generale adotta il regolamento di
organizzazione e funzionamento di cui all'Art. 7 entro trenta giorni
dall'approvazione delle direttive regionali.

Art. 11.
Anticipazioni di cassa per le Aziende sanitarie e gli IRCCS

1. Le Aziende sanitarie e gli IRCCS sono autorizzati, per
sopperire a temporanee deficienze di cassa, ad accendere
anticipazioni con il proprio tesoriere, nella misura massima di un
dodicesimo dell'ammontare annuo del valore dei ricavi iscritti nel
bilancio preventivo annuale.
2. Le Aziende sanitarie e gli IRCSS, previa autorizzazione
regionale, possono incrementare l'anticipazione di cui al comma 1 di
un ulteriore dodicesimo per sopperire a straordinarie temporanee
deficienze di cassa.

Art. 12.
Disposizioni finali

1. Per tutto quanto non previsto dalla presente legge e dal
regolamento di organizzazione e funzionamento di cui all'Art. 7 si
applicano le disposizioni del d.lgs 288/2003 e successive
modificazioni, dell'atto di intesa stipulato con accordo 10 luglio
2004, di cui all'Art. 5 del d.lgs. 288/2003. nonchè le disposizioni
statali e regionali in materia di Aziende sanitarie, per quanto
compatibili.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di
osservarla e farla osservare come legge della Regione Liguria.
Genova, 31 marzo 2006
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