Serie Generale n. 56 del 9-3-1994
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO-LEGGE 8 marzo 1994, n. 164
Disposizioni urgenti in materia sanitaria. (GU Serie Generale n.56 del 09-03-1994)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 10-3-1994.Decreto-Legge decaduto per mancata conversione.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 77 e 87 della Costituzione;
Ritenuta la straordinaria necessità ed urgenza di emanare norme di
modifica ed adattamento della disciplina di alcuni settori della
materia sanitaria alle riforme legislative di carattere generale
intervenute recentemente anche a seguito dell'approvazione della
legge finanziaria 1994 e del provvedimento collegato alla medesima;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 2 marzo 1994;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri del tesoro e per
il coordinamento delle politiche comunitarie e gli affari regionali;
E M A N A
il seguente decreto-legge:
Art. 1.
1. Il Ministro della sanità è autorizzato a corrispondere agli
aventi diritto le somme occorrenti per assicurare il funzionamento
dell'asilo nido del Ministero della sanità.
2. All'onere derivante dal comma 1, valutato in lire 722.000.000
per l'anno 1994, comprensivo di debiti pregressi ammontanti
rispettivamente a lire 128.321.737 per l'anno 1990, a lire
150.915.779 per l'anno 1991, a lire 148.112.516 per l'anno 1992, a
lire 143.840.516 per l'anno 1993, nonchè valutato in lire
150.000.000 a decorrere dal 1995, si provvede mediante corrispondente
riduzione degli stanziamenti iscritti al capitolo 1104 dello stato di
previsione del Ministero della sanità per l'anno 1994 e
corrispondenti capitoli per gli esercizi successivi.
3. Il Ministro del tesoro è autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.

Art. 2.
1. All'articolo 7, comma primo, della legge 24 luglio 1985, n. 409,
dopo le parole: "allegato B," sono inserite le seguenti: "a seguito
di formazione acquisita in un Paese comunitario e conforme a quanto
previsto dalla direttiva n. 78/687/CEE,".

Art. 3.
1. All'articolo 8 del decreto legislativo 15 gennaio 1992, n. 51,
dopo il comma 1 è aggiunto il seguente:
"1-bis. Fino alla data del 31 dicembre 1994 resta in vigore il
tasso di conversione pubblicato nella Gazzetta Ufficiale delle
Comunità europee il 1 settembre 1992.".

Art. 4.
1. Il comma 4 dell'articolo 23 del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178, è abrogato.
2. Il comma 3 dell'articolo 15 del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178, è sostituito dal seguente:
" 3. Al farmacista che pone in vendita o detiene per la vendita una
specialità medicinale soggetta ai provvedimenti dell'autorità
amministrativa di cui al comma 1 è applicata la sanzione
amministrativa da lire cinquecentomila a lire
unmilionecinquecentomila.".
3. Il comma 4 dell'articolo 15 del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178, è sostituito dal seguente:
" 4. Qualora nell'arco di un anno si ripetano, per più di due
volte, presso la stessa farmacia, i fatti previsti dal comma 1 il
farmacista è soggetto alla sanzione amministrativa da lire unmilione
a lire tremilioni.".
4. Il secondo periodo del comma 6 dell'articolo 5 e il secondo
periodo del comma 3 dell'articolo 8 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 539, sono abrogati.
5. Le sanzioni amministrative di cui all'articolo 4, comma 4, e
all'articolo 5, commi 6 e 7, del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 539, sono ridotte del 50 per cento.
6. Le irregolarità commesse nella fase di compilazione delle
ricette, rispetto alle norme riguardanti l'esenzione dal pagamento
delle quote di partecipazione a carico degli assistiti, sono consid-
erate irregolarità di carattere amministrativo e vanno perseguite in
prima istanza tramite le commissioni di disciplina previste dalle
convenzioni per i medici di medicina generale ed i pediatri di libera
scelta.
7. Qualora le commissioni evidenzino reiterate irregolarità che
possano configurare ipotesi di reato, ne danno comunicazione
all'autorità giudiziaria.
8. Il comma 4 dell'articolo 38 del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, e successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
" 4. Si applica la sanzione amministrativa pecuniaria da lire
unmilione a lire seimilioni al medico veterinario il quale non
osservi gli obblighi stabiliti dall'articolo 3, commi 5 e 6,
l'obbligo di custodia di cui all'articolo 34, comma 1, ovvero si
munisca di scorte di medicinali veterinari in misura eccedente il
limite di cui all'articolo 35. Si applica la sanzione amministrativa
pecuniaria da lire cinquecentomila a lire tremilioni al farmacista il
quale violi gli obblighi di cui agli articoli 3, comma 4, e 32, commi
1, 3 e 4.".
9. Il comma 6 dell'articolo 38 del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, e successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
" 6. Si applica la sanzione amministrativa pecuniaria da lire
unmilione a lire seimilioni ai medici veterinari ed altri
professionisti interessati che non ottemperino al disposto
dell'articolo 23.".

Art. 5.
1. All'articolo 7, comma 1, del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 538, le parole: "Il titolare dell'autorizzazione alla
distribuzione all'ingrosso" sono sostituite dalle seguenti: "Fatta
eccezione per chi importa medicinali e per chi distribuisce
esclusivamente materie prime farmacologicamente attive o medicinali
disciplinati dagli articoli 9 e 10 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 539, o medicinali di cui detiene l'autorizzazione
all'immissione in commercio, o la concessione di vendita, il titolare
dell'autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso".
2. Al comma 7 dell'articolo 13 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 538, dopo le parole: "hanno presentato" sono inserite le
seguenti: "o presentino entro il 30 aprile 1994".
3. Al comma 2 dell'articolo 16 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 538, sono aggiunte, in fine, le parole seguenti: "e si
adeguino, entro i 18 mesi successivi a tale termine, ai requisiti
previsti dagli articoli 3 e seguenti.".

Art. 6.
1. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, il divieto di attribuire proprietà atte a prevenire,
curare, o guarire malattie, nonchè di accennare a tali proprietà,
di cui al comma 1 dell'articolo 6 del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 111, si riferisce anche alla pubblicità degli integratori
alimentari e dei prodotti di erboristeria.
2. La pubblicità al pubblico dei prodotti di cui al comma 1,
qualora ne suggerisca l'idoneità all'uso nell'ambito di diete
finalizzate al dimagramento o alla riduzione del peso, è sottoposta
alla disciplina prevista dall'articolo 201, terzo, quarto e quinto
comma, del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, come sostituito dall'articolo 7
della legge 1 maggio 1941, n. 422, secondo le modalità di cui al
decreto del Ministro della sanità 6 ottobre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 237 dell'8 ottobre 1993, i cui effetti sono
differiti a novanta giorni dopo la data di entrata in vigore della
legge di conversione del presente decreto.
3. Non trova applicazione la disciplina di cui al comma 2 per la
pubblicità al pubblico degli integratori alimentari e dei prodotti
di erboristeria che si limiti a riprodurre i marchi, le indicazioni,
le controindicazioni e le avvertenze descritte in etichetta o nel
foglio illustrativo, nonchè la confezione del prodotto.
4. In caso di violazione della disciplina di cui al presente
articolo si applicano le sanzioni previste dall'articolo 6, comma 9,
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541.
5. La composizione e la durata della commissione di cui
all'articolo 6, comma 3, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
541, sono determinate con decreto del Ministro della sanità, tenendo
conto dei nuovi compiti introdotti con il presente decreto. Qualora
il Ministero della sanità non si pronunci entro trenta giorni dalla
presentazione della domanda diretta ad ottenere il rilascio
dell'autorizzazione per la pubblicità dei prodotti di cui al comma
1, la stessa si intende accolta.
6. Le disposizioni di cui ai commi 2, 3, 4 e 5 entrano in vigore il
quarantacinquesimo giorno successivo alla data di entrata in vigore
della legge di conversione del presente decreto.

Art. 7.
1. Le disposizioni di cui al secondo comma dell'articolo 36 del
regio decreto 18 novembre 1923, n. 2440, e successive modificazioni
ed integrazioni, si applicano alle disponibilità del capitolo 2599
dello stato di previsione del Ministero della sanità per l'esercizio
1993.

Art. 8.
1. A decorrere dal 1 gennaio 1995, le strutture sanitarie esistenti
presso il Ministero degli affari esteri, previste dall'articolo 3,
secondo comma, del decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio
1980, n. 618, sono direttamente gestite dal Ministero della sanità.
2. Per il funzionamento delle suddette strutture sanitarie viene
stipulata apposita convenzione tra il Ministero della sanità ed il
Ministero degli affari esteri.
3. Gli oneri derivanti dalla convenzione di cui al comma 2 sono
contenuti nei limiti dello stanziamento iscritto al capitolo 4303
dello stato di previsione del Ministero della sanità per l'anno
1994.
4. Il comma terzo dell'articolo 3 del decreto del Presidente della
Repubblica 31 luglio 1980, n. 618, è abrogato.

Art. 9.
1. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, l'esecuzione delle vaccinazioni obbligatorie su minori non
può essere coercitivamente imposta con l'intervento della forza
pubblica.
2. Resta ferma l'operatività delle sanzioni previste a carico di
coloro che esercitano la potestà parentale o la tutela sul minore,
nonchè dei direttori degli istituti di assistenza pubblica o privata
in cui il minore è ricoverato o delle persone affidatarie di minori
ai sensi della legge 4 maggio 1983, n. 184.
3. I soggetti indicati al comma 2 sono personalmente responsabili
di ogni effetto dannoso subito dal minore o da terzi, conseguente
all'inosservanza delle disposizioni di legge sulle vaccinazioni
obbligatorie.
4. Ai fini dell'esonero dalla obbligatorietà delle vaccinazioni il
certificato del medico curante o del medico specialista, presentato
dall'interessato, è vincolante per l'unità sanitaria locale.

Art. 10.
1. L'articolo 2 della legge 25 febbraio 1992, n. 210, è sostituito
dal seguente:
"Art. 2. - 1. L'indennizzo di cui all'articolo 1, comma 1, consiste
in un assegno non reversibile determinato nella misura di cui alla
tabella B allegata alla legge 29 aprile 1976, n. 177, come modificata
dall'articolo 8 della legge 2 maggio 1984, n. 111.
2. L'indennizzo di cui al comma 1 è integrato da una somma
corrispondente all'importo dell'indennità integrativa speciale di
cui alla legge 27 maggio 1959, n. 324, e successive modificazioni,
prevista per la prima qualifica funzionale degli impiegati civili
dello Stato ed ha decorrenza dal primo giorno del mese successivo a
quello della presentazione della domanda.
3. Qualora a causa delle vaccinazioni o delle patologie previste
dalla presente legge sia derivata o derivi la morte, spetta un
assegno una tantum nella misura di lire 50 milioni da erogare ai
soggetti nel seguente ordine: coniuge, figli minori, figli
maggiorenni inabili al lavoro, genitori, fratelli minori, fratelli
maggiorenni inabili al lavoro.
4. Qualora la persona sia deceduta in età minore, l'indennizzo
spetta ai genitori o a chi esercita la potestà parentale.".

Art. 11.
1. Il Ministero della sanità per la formulazione dei pareri
medico-legali, ha facoltà di sottoporre gli interessati a visita di
controllo al fine di acquisire tutti gli elementi per un giudizio
diagnostico ed una sicura applicazione delle tabelle A e B di cui al
decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1981, n. 834. Le
visite di controllo, che possono essere richieste anche da pubbliche
amministrazioni e dagli interessati, sono effettuate, nei casi in cui
sia ritenuto necessario, da un collegio medico costituito dal
direttore dell'ufficio medico legale, che lo presiede, da un medico
del predetto servizio, relatore, e da un esperto scelto tra i docenti
universitari e dirigenti del Servizio sanitario nazionale.

Art. 12.
1. È attribuito ai comuni, per l'anno 1994, un contributo, a
carico del Fondo sanitario nazionale di parte corrente, di lire 100
miliardi da destinare al finanziamento delle spese di loro competenza
per l'assistenza sanitaria degli indigenti. La predetta somma è
ripartita ai comuni tenendo conto del reddito medio pro capite,
secondo modalità e procedure da stabilirsi con decreto del Ministro
dell'interno, di concerto con il Ministro della sanità, sentite
l'Associazione nazionale dei comuni italiani (ANCI) e l'Unione
nazionale comuni, comunità montane ed enti montani (UNCEM).
2. Il Ministro del tesoro è autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le necessarie variazioni di bilancio.

Art. 13.
1. L'articolo 1 del decreto del Presidente della Repubblica 31
luglio 1980, n. 613, è abrogato.

Art. 14.
1. Il comma 2 dell'articolo 19 della legge 4 maggio 1990, n. 107,
è sostituito dal seguente:
" 2. I centri trasfusionali della Croce rossa italiana, ivi
compreso il Centro nazionale trasfusione sangue, con i relativi
servizi, restano attribuiti alla Croce rossa italiana.".
2. Il comma 3 dell'articolo 19 della legge 4 maggio 1990, n. 107,
è sostituito dal seguente:
" 3. Il trasferimento dei beni di cui al comma 1 è effettuato con
provvedimento del presidente della giunta regionale in conformità
con le disposizioni di cui agli articoli 65 e 66 della legge 23
dicembre 1978, n. 833.".

Art. 15.
1. A decorrere dal 1 gennaio 1994, l'utilizzo di cittadini
extracomunitari o apolidi per l'esercizio delle professioni sanitarie
ausiliarie, delle arti ausiliare delle professioni sanitarie e delle
professioni sanitarie tecniche è consentito ai presidi sanitari
privati nell'ambito di un rapporto di lavoro dipendente e nei limiti
dei contingenti fissati con decreto del Ministro della sanità, di
concerto con il Ministro del tesoro e con il Ministro del lavoro e
della previdenza sociale, sentita la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano. L'utilizzo da parte dei presidi sanitari pubblici, in
deroga al requisito della cittadinanza, può essere autorizzato dal
Ministero della sanità su richiesta della regione per periodi
predeterminati ed esigenze di carattere straordinario; gli incarichi,
di norma di durata annuale e rinnovabili, cessano di diritto allo
scadere del periodo massimo previsto dall'autorizzazione
ministeriale.
2. Le disposizioni di cui alla legge 8 novembre 1984, n. 752,
concernente il riconoscimento dei titoli abilitanti conseguiti
all'estero, sono estese ai cittadini extracomunitari e agli apolidi
residenti legalmente in Italia o autorizzati a soggiornare
temporaneamente in Italia per esercitare una professione o un'arte
sanitaria ai sensi del comma 1.
3. Il Ministero della sanità cura la tenuta dell'elenco dei
cittadini stranieri che hanno ottenuto il riconoscimento di titoli
abilitanti. Il riconoscimento del titolo consente, previa iscrizione
all'albo professionale, ove esistente, l'esercizio professionale. I
collegi professionali provvedono, previo accertamento della
conoscenza della lingua italiana, all'iscrizione temporanea all'albo
in deroga alle disposizioni che prevedono il possesso della
cittadinanza italiana.
4. I presidi sanitari pubblici e privati sono tenuti a comunicare
al Ministero della sanità il nominativo del cittadino
extracomunitario o apolide assunto, con l'indicazione del titolo
abilitante posseduto, entro tre giorni dalla data dell'assunzione.
5. L'utilizzo di cittadini stranieri con i contratti biennali di
diritto privato stipulati ai sensi dell'articolo 9, comma 4, del
decreto-legge 30 dicembre 1989, n. 416, convertito, con
modificazioni, dalla legge 28 febbraio 1990, n. 39, è consentito
fino al 31 dicembre 1994.

Art. 16.
1. L'autorizzazione alla produzione, al commercio e alla detenzione
dei coloranti per alimenti, di cui all'articolo 57, comma 4, della
legge 19 febbraio 1992, n. 142, è rilasciata dall'unità sanitaria
locale competente per territorio.

Art. 17.
1. Il diritto al risarcimento del danno per i fatti commessi
successivamente alla data di entrata in vigore del presente decreto
dagli amministratori e dai dipendenti delle unità sanitarie locali,
delle regioni, delle province, dei comuni e degli enti ospedalieri
disciolti, si prescrive in cinque anni, decorrenti dalla data in cui
si è verificato il danno, ovvero, in caso di occultamento doloso del
danno, dalla data della sua scoperta. Per i fatti verificatisi prima
della data di entrata in vigore del presente decreto continua ad
applicarsi il termine decennale di prescrizione che, tuttavia, per la
parte residua, non può avere durata superiore a cinque anni dalla
data medesima.
2. Qualora la prescrizione del diritto al risarcimento sia maturata
a causa di omissione o ritardo della denuncia del fatto, rispondono
del danno erariale i soggetti che hanno omesso o ritardato la
denuncia. In tali casi, l'azione è proponibile entro cinque anni
dalla data in cui la prescrizione è maturata, a norma dell'articolo
1, comma 3, della legge 14 gennaio 1994, n. 20.

Art. 18.
1. Fino alla riorganizzazione delle funzioni assistenziali dei
policlinici universitari mediante la ridefinizione delle piante
organiche, previa determinazione dei carichi di lavoro, e comunque
non oltre il 30 novembre 1994, le università possono, previa intesa
con la regione, confermare, con delibera del consiglio di
amministrazione, il rapporto convenzionale con il personale medico
laureato che da almeno nove anni svolga collaborazioni straordinarie
e continuative retribuite presso i policlinici universitari a
gestione diretta, purchè in possesso dei requisiti prescritti per la
copertura dei posti del livello iniziale del corrispondente personale
del Servizio sanitario nazionale alla data di inizio del rapporto
convenzionale e purchè, al momento della conferma, non sia legato da
altro rapporto di lavoro subordinato od autonomo con altri enti od
organismi pubblici o privati. La conferma avviene con giudizio di
idoneità, le cui modalità e procedure sono definite con decreto del
rettore entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, previa delibera del consiglio di facoltà, sulla
base dei criteri generali stabiliti dal Ministero dell'università e
della ricerca scientifica e tecnologica. Il trattamento economico del
personale di cui al presente comma può essere rideterminato, con
decorrenza dal momento della conferma, in misura non superiore al
compenso forfettario per ora di incarico corrisposto ai medici
specialisti ambulatoriali convenzionati ai sensi dell'articolo 48
della legge 23 dicembre 1978, n. 833. I relativi oneri gravano sul
finanziamento dell'attività assistenziale dedotto nella convenzione
universita'-regione.
2. Nei concorsi pubblici, aperti a tutti, per la copertura dei posti
che risultino vacanti a seguito della ridefinizione delle piante
organiche di cui al comma 1, il servizio reso dal personale
confermato è valutato tra i titoli di carriera come servizio reso
nella posizione funzionale iniziale con un incremento pari al
venticinque per cento del punteggio complessivamente attribuibile. Il
personale confermato ai sensi del comma 1 deve dichiarare di non
versare nelle condizioni di incompatibilità indicate dall'articolo 4
della legge 30 dicembre 1991, n. 412, e che nei suoi confronti non
trova applicazione l'articolo 8, commi 1- bis e 8, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come modificato dal decreto
legislativo 7 dicembre 1993, n. 517.

Art. 19.
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sarà presentato alle Camere per la conversione
in legge.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 8 marzo 1994
SCALFARO
CIAMPI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
GARAVAGLIA, Ministro della sanità
BARUCCI, Ministro del tesoro
PALADIN, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie e gli affari regionali
Visto, il Guardasigilli: CONSO