Serie Generale n. 262 del 11-11-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Chiesi». (14A08620) (GU Serie Generale n.262 del 11-11-2014)

Con la determinazione n. aRM - 218/2014-546 del 24 ottobre 2014
è stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi
farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BICALUTAMIDE CHIESI;
confezioni:
A.I.C. n. 038830016 «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830028 «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830030 «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830042 «50 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830055 «50 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830067 «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830079 «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830081 «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830093 «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830105 «50 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830117 «50 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830129 «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830131 «150 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830143 «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830156 «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830168 «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830170 «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830182 «150 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830194 «150 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830206 «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830218 «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830220 «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830232 «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830244 «150 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830257 «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830269 «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830271 «150 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830283 «150 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.