Serie Generale n. 111 del 14-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.111 del 14-05-1996)

Estratto decreto n. P.P.T./123 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: ARTROSILENE FIALE, fiale 160 mg, A.I.C. n.
024022067.
Titolare A.I.C.: Dompè farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via San Martino, 12-12a, codice fiscale
n. 00791570153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la SmithKline Beecham
S.p.a., sita in via Tiburtina km 10,400, Roma, ed anche presso
l'officina farmaceutica Schiapparelli farmaceutici S.p.a., corso
Belgio, 86 - Torino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./124 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: ERYFER, 40 capsule, A.I.C. n. 023452016.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 18, codice fiscale n.
00832400154.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica Doppel farmaceutici S.r.l., stradone Farnese, 118,
Piacenza.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./125 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: KADOL, pomata tubo da 50 g al 5%, A.I.C.
n. 018486023.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ortles, 12, codice fiscale n.
00867200156.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della società SmithKline Beecham S.p.a., sita in
via Zambeletti - Baranzate di Bollate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./126 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: BALSAMO SIFCAMINA, bombola spray 39 ml,
A.I.C. n. 001063078.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ortles, 12, codice fiscale n.
00867200156.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuata anche presso l'officina della Aerosol Service italiana
S.r.l., sita in via del Maglio n. 6, Valmadrera (Lecco), i controlli
della stessa specialità medicinale sono eseguiti anche presso
l'officina della società SmithKline Beecham S.p.a., sita in via
Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./127 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: BALSAMO SIFCAMINA, gel tubo di 40 g,
A.I.C. n. 001063080.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ortles, 12, codice fiscale n.
00867200156.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della società SmithKline Beecham S.p.a., sita in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./128 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: BRONCHENOLO, 20 compresse 7,5 mg, A.I.C.
n. 006090056.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ortles, 12, codice fiscale n.
00867200156.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della società SmithKline Beecham S.p.a., sita in
via Zambeletti - Baranzate di Bollate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./129 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: RINOSPRAY, flacone nebulizzatore nasale 15
ml, A.I.C. n. 012108039.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ortles, 12, codice fiscale n.
00867200156.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della società Pharminvest S.p.a., sita in Milano,
via Noto, 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./130 del 29 aprile 1996
Specialità medicinali:
GLICACIL AEROSOL, 24 fiale 2 ml da 20 mg, A.I.C. n. 028616035;
MUCOSYT, 6 fiale 200 mg/3 ml, A.I.C. n. 028709018;
GLUTANIL, im/ev 10 flac. 300 mg + f 3 ml, A.I.C. n. 028369015;
GLUTANIL, im/ev 10 flac. 600 mg + f 4 ml, A.I.C. n. 028369027.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n. 07696270581.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
della specialità medicinali "Glicacil", "Mucosyt", "Glutanil" sono
effettuate presso l'officina di produzione della San Carlo
farmaceutici S.p.a., sita in località Santa Palomba - Pomezia,
limitatamente alle specialità iniettabili "Mucosyt" e "Glutanil" i
controlli ed il confezionamento finale sono effettuati anche presso
l'officina di produzione della Bioprogress S.p.a., sita in Anagni,
via Paduni, 240.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./131 del 1996
Specialità medicinali:
ARIASOL, nebuliz. nasale 10 ml, A.I.C. n. 018616019;
DESAVAL, pomata dermica 30 g, A.I.C. n. 021336021;
KANATROL, 1 fl. + 1 fiala solv. 2 ml im, A.I.C. n. 016255010;
TESTOSTERONE DEPOSITUM, 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 013566017.
Titolare A.I.C.: Istituto Luso farmaco d'Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26, codice fiscale
n. 00714810157.
È apportata la seguente modifica: per le suddette specialità
medicinali tutte le fasi del ciclo produttivo (controllo delle
materie prime, produzione e controllo semilavorato, operazioni
terminali di confezionamento ed i controlli analitici sul prodotto
finito) sono effettuate anche presso la società A. Menarini
industrie farmaceutiche riunite S.r.l.), sita in Firenze, via Sette
Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./132 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale: PROFASI HP:
250, 2 fiale liof. + 2 fiale solv., A.I.C. n. 003247057;
500, 2 fiale liof. + 2 fiale solv., A.I.C. n. 003247018;
1000, 2 fiale liof. + 2 fiale solv., A.I.C. n. 003247020;
2000, 2 fiale liof. + 2 fiale solv., A.I.C. n. 003247032;
5000, 1 fiala liof. + 1 fiala solv., A.I.C. n. 003247044.
Titolare A.I.C.: industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale
n. 04886390584.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso i Laboratoires Serono
s.a. stabilimento di Aubonne, Svizzera, ed in oltre ad effetture i
saggi biologici (pirogeni ed attivita'), anche presso la RBM -
Antoine Marxer di Colleretto Giacosa (Ivrea).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./1z33 del 1996
Specialità medicinali:
FRONE 1000000, fiale liof., A.I.C n. 025409069;
FRONE 3000000, fiale liof., A.I.C. n. 025409095;
FRONE 3000000, fiale liof., A.I.C. n. 025409107;
GEREF 50, fiale liof., n. A.I.C. n. 026976011;
METRODIN, fiale liof., A.I.C. n. 025017017;
METRODIN HP 75, fiale liof., A.I.C. n. 029143017;
METRODIN HP 150, fiale liof., A.I.C. n. 029143029;
PERGOGREEN 75, fiale liof., A.I.C. n. 028412017;
PERGOGREEN 150, fiale liof., A.I.C. n. 028412029;
PERGONAL 500, fiale liof., A.I.C. n. 020534018;
PERGONAL 1000, fiale liof., A.I.C. n. 020534020;
PROFASI HP 250, fiale liof., A.I.C. n. 003247057;
PROFASI HP 500, fiale liof., A.I.C. n. 003247018;
PROFASI HP 1000, fiale liof., A.I.C. n. 003247020;
PROFASI HP 2000, fiale liof., A.I.C. n. 003247032;
PROFASI HP 5000, fiale liof., A.I.C. n. 003247044;
RELISORM L 25, fiale liof., A.I.C. n. 023194018;
RELISORM L 100, fiale liof., A.I.C. n. 023194020;
RELISORM T 200, fiale liof., A.I.C. n. 023329016;
RELISORM T 500, fiale liof., A.I.C. n. 023329028;
SAIZEN 2, fiale liof., n. A.I.C. n. 026863047;
SAIZEN 4, fiale liof., A.I.C., n. 026863011;
STILAMIN 250, fiale liof., A.I.C. n. 024724015;
STILAMIN 3, fiale liof., A.I.C. n. 024724027;
TP-1 SERONO 10, fiale liof., A.I.C. n. 024029011;
TP-1 SERONO 25, fiale liof., A.I.C. n. 024029023;
TP-1 SERONO 50, fiale liof., A.I.C. n. 024029035;
TP-1 SERONO 70, fiale liof., A.I.C. n. 024029047;
UKIDAN 5000, fiale liof., A.I.C. n. 023208010;
UKIDAN 25000, fiale liof., A.I.C. n. 023208022;
UKIDAN 50000, fiale liof., A.I.C. n. 023208034;
UKIDAN 100000, fiale liof., A.I.C. n. 023208046;
UKIDAN 250000, fiale liof., A.I.C. n. 023208059;
UKIDAN 500000, fiale liof., A.I.C. n. 023208061;
UKIDAN 1000000, fiale liof., A.I.C. n. 023208071.
Titolare A.I.C.: industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale
04886390584.
È apportata la seguente modifica: la produzione delle fiale
solvente (soluzione fisiologica) da 1 e 2 ml delle proprie
specialità medicinali iniettabili liofilizzate sopraindicate è
effettuata anche presso le seguenti officine farmaceutiche:
Fidia S.p.a., via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme (Padova);
Schiapparelli farmaceutici S.p.a., corso Belgio n. 86, Torino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./134 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: GONADOTRAFON LH:
fiale da 125 U.I., A.I.C. n. 003763082;
fiale da 250 U.I., A.I.C. n. 003763012;
fiale da 500 U.I., A.I.C. n. 003763048;
fiale da 1000 U.I., A.I.C. n. 003763063;
fiale da 2000 U.I., A.I.C. n. 003763101;
fiale da 5000 U.I., A.I.C. n. 003763036.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Passeggiata di Ripetta, 22, codice fiscale n.
00539640482.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di
processo, le operazioni terminali di confezionamento, i controlli sul
prodotto finito sono effettuati anche presso la società Crosara
S.r.l., sita in Pomezia, via Campobello, 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./135 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: BENZTRONE, fiale da 1 ml, A.I.C. n.
005304047.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Passeggiata di Ripetta, 22, codice fiscale n.
00539640482.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di
processo, le operazioni terminali di confezionamento, i controlli sul
prodotto finito della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati anche presso la società Crosara S.r.l., sita in Pomezia,
via Campobello, 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./136 del 29 aprile 1996
Specialità medicinali:
AMOX scirop. est. 60 ml/3 g, A.I.C. n. 023909029;
AMOX 12 cpr 1 g, A.I.C. n. 023909031;
AMOX 12 bustine 1 g, A.I.C. n. 023909068;
CEFUREX im ev 1 flac. 0,5 g + f. 2 ml, A.I.C. n. 024301020;
CEFUREX im ev 1 flac. 1 g + f. 2 ml, A.I.C. n. 024301032;
IPOCALCIN 5 fiale 50 U.I. 1 ml, A.I.C. n. 027431016;
IPOCALCIN 5 fiale 100 U.I. 1 ml, A.I.C. n. 027431028;
LAMPOCILLINA 1 flac. 1 g + 1 f. 4 ml, A.I.C. n. 021573035;
MIKAVIR im ev 1 flac. 0,5 g 2 ml, A.I.C. n. 025587015;
MIKAVIR im ev 1 flac. 1 g 5 ml, A.I.C. n. 025587027;
NEUREX im ev 5 fiale 0,5 g 4 ml, A.I.C. n. 027078029;
NEUREX im ev 3 fiale 1 g 4 ml, A.I.C. n. 027078056;
TOMABEF 1 flac. 1 g + 1 f. 3 ml, A.I.C. n. 025330022;
METASAL 500 im 1 flac. 0,5 g + 1 f. solv. 3 ml, A.I.C. n.
028970010;
METASAL 1000 im 1 flac. 1 g + 1 f. solv. 3 ml, A.I.C. n.
028970022;
METASAL 1000 endovena 1 flac. 1 g + 1 f. solv. 10 ml, A.I.C. n.
028970034.
Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n.
03151540584.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
delle specialità medicinali Amox, Cefurex, Ipocalcin, Lampocillina,
Mikavir, Neurex, Tomabef, Metasal sono effettuate presso l'officina
di produzione della San Carlo farmaceutici S.p.a., sita in località
Santa Palomba - Pomezia; limitatamente alle specialità iniettabili
Cefurex, Ipocalcin, Lampocillina, Mikavir, Neurex, Tomabef, Metasal,
i controlli ed il confezionamento finale sono effettuati anche presso
l'officina di produzione della Bioprogress S.p.a. sita in Anagni, via
Paduni, 240.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./137 del 29 aprile 1996
Specialità medicinali:
ACEF im 1 flac. 1 g + f. 4 ml, A.I.C. n. 023873033;
CEDOL im 1 flac. 1 g + f. 4 ml, A.I.C. n. 024503029;
CEFUR im 1 flac. 1 g + f. 4 ml, A.I.C. n. 024358044;
ATERAN 6 fiale 2 ml/250 LRU, A.I.C. n. 027105028;
CITION 3 fiale 4 ml/1z000 mg, A.I.C. n. 028941019;
CITION 5 fiale 4 ml/500 mg, A.I.C. n. 028941021;
DUPLEXIL 12 capsule 500 mg, A.I.C. n. 024697017;
TRICEF 8 capsule 500 mg, A.I.C. n. 025384013;
TRICEF 20 bustine 250 mg, A.I.C. n. 025384037.
Titolare A.I.C.: Eurofarmaco S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n. 8138530582.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
delle specialità medicinali Acef, Cedol, Cefur, Ateran, Cition,
Duplexil, Tricef sono effettuate presso l'officina di produzione
della San Carlo farmaceutici S.p.a., sita in località Santa Palomba
- Pomezia; limitatamente alle specialità iniettabili Acef, Cedol,
Cefur, Ateran, Cition i controlli ed il confezionamento finale sono
effettuati anche presso l'officina di produzione della Bioprogress
S.p.a., sita in Anagni, via Paduni, 240.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./138 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale: LENTOGEST, fiale da 2 ml, A.I.C. n.
024542019.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Passeggiata di Ripetta, 22, codice fiscale n.
00539640482.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di
processo, le operazioni terminali di confezionamento, ed i controlli
sul prodotto finito sono effettuati anche presso la società Crosara
S.p.a., sita in Pomezia, via Campobello, 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./139 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: GESTONE:
50 mg fl.i da 2 ml, A.I.C. n. 005239049;
100 mg fl.i da 2 ml, A.I.C. n. 005239052.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Passeggiata di Ripetta, 22, codice fiscale n.
00539640482.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di
processo delle operazioni terminali di confezionamento e dei
controlli sul prodotto finito sono effettuati anche presso la
società Crosara S.p.a., sita in Pomezia, via Campobello, 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./140 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: ETINILESTRADIOLO:
25 compresse dosaggio 0,01 mg, A.I.C. n. 009830011;
25 compresse dosaggio 0,05 mg, A.I.C. n. 009830023;
25 compresse dosaggio 0,1 mg, A.I.C. n. 009830035;
25 compresse dosaggio 1 mg, A.I.C. n. 009830047.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Passeggiata di Ripetta, 22, codice fiscale n.
00539640482.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di
processo, le operazioni terminali di confezionamento ed i controlli
sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina
farmaceutica Crosara S.p.a., sita in Pomezia, via Campobello, 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./141 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: TIROIDE:
50 compresse da 33 mg, A.I.C. n. 005417035;
25 compresse da 125 mg, A.I.C. n. 005417047.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Passeggiata di Ripetta, 22, codice fiscale n.
00539640482.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di
processo, le operazioni terminali di confezionamento ed i controlli
sul prodotto finito sono effettuati anche presso la società Crosara
S.r.l., sita in Pomezia, via Campobello, 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./142 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: KETALAR: flacone da 10 ml, 59 mg/ml,
A.I.C. n. 022463020.
Titolare A.I.C.: Parke-Davis S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lainate (Milano), via C. Colombo n. 1, codice fiscale n.
09810140153.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso la Ditta Warner-Lambert Ireland Ltd, Dublin
(Irlanda).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./143 del 1996
Specialità medicinale: VIAMAL:
16 confetti da 375 mg, A.I.C. n. 001088184;
16 confetti da 500 mg, A.I.C. n. 001088208.
Titolare A.I.C.: Byk Gulden Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Cormano (Milano), via Giotto n. 1, codice
fiscale n. 00696360155.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed
il confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso la consociata Oranienburger Pharmaweck (OPW) di
Oranienburg, Germania.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./144 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: RUSCOROID SUPPOSTE: 10 supposte, A.I.C. n.
02582011.
Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella n. 2, codice fiscale
n. 02301090169.
È apportata la seguente modifica: la produzione completa
(fabbricazione, confezionamento e controlli) della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina dei
Laboratoires Synthelabo France sita in Que'tigny (Francia), Boulevard
de l'Europe, 6.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./145 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: NIZAX:
ev 5 fiale 100 mg/4 ml, A.I.C. n. 026616033;
ev 5 fiale 150 mg/6 ml, A.I.C. n. 026616045;
ev 5 fiale 300 mg/12 ml, A.I.C. n. 026616058.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci,
731-733, codice fiscale n. 00426150488.
È apportata la seguente modifica: le operazioni di
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate anche presso lo stabilimento della Alfa Wasserman sita in
Contrada S. Emidio, Alanno Scalo (Pescara).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./146 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: CEBION: gocce flacone 10 ml, A.I.C. n.
003366073.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Tolli n. 50, codice fiscale n. 00825120157.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
farmaceutica della Ditta Pharminvest S.p.a., sita in Milano, via Noto
n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./147 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: EPARINLIDER: 10 fiale-siringa pronte x pml
0,5 da 12500 U.I., A.I.C. n. 029459017.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico Garant S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Melzi D'Eril n. 29, codice
fiscale n. 016688650151.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i controlli della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati anche presso l'officina comune
Filaber-I.B.N. Savio-Foletto, sita in Ronco Scrivia (Genova), via E.
Bazzano, 14.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./148 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: EPARINGER: 10 fiale-siringa
pronte x ml 0,5 da 12.500 U.I., A.I.C. n. 029458015.
Titolare A.I.C.: Istituto farmaco biologico Riparigero S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Monteriggioni (Siena), via
Montarioso n. 11, codice fiscale n. 00050260520.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i controlli della specialità medicinale Eparinger
sono effettuati anche presso l'officina comune F. Caber-I.B.N.
Savio-Foletto, sita in Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano n. 14.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./149 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: PAIDOCIN: 1 flacone gran. sosp.
estemporanea g 48, A.I.C. n. 027502032.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate, via Zambeletti, codice
fiscale n. 03524320151.
È apportata la seguente modifica: i controlli del prodotto finito
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della società Prodotti Formenti S.r.l., sita in
via Di Vittorio n. 2, Origgio (Varese).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./150 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: GALMAX:
20 compresse da 240 mg, A.I.C. n. 028432019;
20 compresse da 480 mg, A.I.C. n. 028622021.
Titolare A.I.C.: Max Farma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Castel San Giorgio (Salerno), via Conforti n. 42, codice
fiscale n. 01393930019.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica Farma Uno S.r.l., sita in Pero (Milano), via C. Pisacane
n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./151 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: HALDOL DECANOAS:
3 fiale da 1 ml (50 mg/ml), A.I.C. n. 025333016;
1 fiala da 3 ml (50 mg/ml), A.I.C. n. 025333028.
Titolare A.I.C.: Janssen Pharmaceutica N.V. rappresentata in
Italia dalla Janssen Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Latina, via C. Janssen, codice fiscale n. 00962280590.
È apportata la seguente modifica: le operazioni di
confezionamento terminale e di controllo sul prodotto finito della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuate anche presso lo
stabilimento della Janssen Pharmaceutica M.V. di Beerse (Belgio).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./152 del 29 aprile 1996
Specialità medicinale: RETICULOGEN: 6 fiale da 1 ml/100 mcg,
A.I.C. n. 001557026.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci,
731-733, codice fiscale n. 00426150488.
È apportata la seguente modifica: le operazioni di
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate anche presso lo stabilimento della Alfa Wasserman, sita in
Contrada S. Emidio - Alanno Scalo (Pescara).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./153 del 29 aprile 1996
Specialità medicinali:
GENTALYN-PEDIATRICO 40, A.I.C. n. 020891040;
TRIMETON-INIETTABILE, A.I.C. n. 006152021.
Titolare A.I.C.: Ditta Schering Plough S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, codice fiscale
n. 00889060158.
È apportata la seguente modifica: la produzione e il relativo
controllo delle specialità medicinali "Gentalyn pediatrico 40" e
"Trimeton-iniettabile" è effettuata anche presso la consociata
Schering Plough Labo N.V. sita in Industriepark 30 B Heist-Op-Den -
Berg - Belgio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.