Serie Generale n. 120 del 26-5-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 aprile 2015
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 8.4 della Farmacopea europea - 8^ edizione. (15A03914) (GU Serie Generale n.120 del 26-05-2015)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e
successive modificazioni, recante «Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie»;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
«Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, recante «Revisione e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale»;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, recante «Ratifica ed
esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964»;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante «Istituzione del
Servizio sanitario nazionale»;
Vista l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, recante
«Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunità europee»;
Vista la risoluzione AP-CPH (14)1 adottata in data 26 marzo 2014
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° aprile 2015 del Supplemento 8.4 della Farmacopea
Europea 8^ edizione;
Vista la risoluzione AP-CPH (14) 4 adottata in data 23 aprile 2014
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa
l'eliminazione dal 1° aprile 2015 della monografia Liquirizia
estratto etanolico fluido, titolato (1536) dalla farmacopea Europea;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale del testo adottato dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge n. 128 del 1998, nonchè di
chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al
presente decreto sono esclusi dall'ambito di applicazione della
disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma, lettera b), del
testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27
luglio 1934, n. 1265;

Decreta:

Art. 1

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 8.4 della Farmacopea
europea 8^ edizione, elencati nell'allegato al presente decreto,
entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della
Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2015.
2. La monografia Liquirizia estratto etanolico fluido, titolato
(1536) elencata nella sezione «Testi eliminati» dello stesso
allegato, è eliminata dalla Farmacopea Ufficiale della Repubblica
italiana dal 1° aprile 2015.
3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, comma 1,
lettera b), del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, recante il
testo unico delle leggi sanitarie. Gli stessi testi, ai sensi
dell'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a
disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti
presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la
revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla
legge 9 novembre 1961, n. 1242.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 aprile 2015

Il Ministro: Lorenzin

Allegato

CONTENUTO DEL SUPPLEMENTO 8.4
DELLA FARMACOPEA EUROPEA 8^ EDIZIONE

Parte di provvedimento in formato grafico