Serie Generale n. 274 del 22-11-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prastareva». (13A09366) (GU Serie Generale n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

Con la determinazione n. aRM - 290/2013-1378 del 28 ottobre 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
RATIOPHARM GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582590;
Descrizione: «40 mg compresse» 500×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582588;
Descrizione: «40 mg compresse» 250×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582576;
Descrizione: «40 mg compresse» 200×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582564;
Descrizione: «40 mg compresse» 100×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582552;
Descrizione: «40 mg compresse» 50×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582549;
Descrizione: «40 mg compresse» 30×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582537;
Descrizione: «40 mg compresse» 20×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582525;
Descrizione: «40 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582513;
Descrizione: «40 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582501;
Descrizione: «40 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582499;
Descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582487;
Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582475;
Descrizione: «40 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582463;
Descrizione: «40 mg compresse» 72 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582451;
Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582448;
Descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582436;
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582424;
Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582412;
Descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582400;
Descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582398;
Descrizione: «20 mg compresse» 500×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582386;
Descrizione: «20 mg compresse» 250×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582374;
Descrizione: «20 mg compresse» 200×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582362;
Descrizione: «20 mg compresse» 100×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582350;
Descrizione: «20 mg compresse» 50×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582347;
Descrizione: «20 mg compresse» 30×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582335;
Descrizione: «20 mg compresse» 20×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582323;
Descrizione: «20 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582311;
Descrizione: «20 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582309;
Descrizione: «20 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582297;
Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582285;
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582273;
Descrizione: «20 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582261;
Descrizione: «20 mg compresse» 72 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582259;
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582246;
Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582234;
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582222;
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582210;
Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582208;
Descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582196;
Descrizione: «10 mg compresse» 500×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582184;
Descrizione: «10 mg compresse» 250×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582172;
Descrizione: «10 mg compresse» 200×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582160;
Descrizione: «10 mg compresse» 100×1 compresse in blister
AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582158;
Descrizione: «10 mg compresse» 50×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582145;
Descrizione: «10 mg compresse» 30×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582133;
Descrizione: «10 mg compresse» 20×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582121;
Descrizione: «10 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582119;
Descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582107;
Descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582095;
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582083;
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582071;
Descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582069;
Descrizione: «10 mg compresse» 72 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582057;
Descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582044;
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582032;
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582020;
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582018;
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.