Serie Generale n. 172 del 26-7-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 marzo 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «R6 Erresei Bordeaux WG». (11A09897) (GU Serie Generale n.172 del 26-07-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283. modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995. n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290. concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n.129, sull'organizzazione
del Ministero della Salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n.244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la domanda presentata in data 6 agosto 2010 dall'Impresa
Cerexagri Italia S.r.l., con sede legale in S. Carlo di Cesena
(Forli-Cesena), via Terni, 275, intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato R6
Erresei Bordeaux WG contenete le sostanze attive Fosetil-Al e Rame
metallo (Solfato tribasico), uguale al prodotto di riferimento
denominato Optix R Disperss registrato al n. 13152 con Decreto
direttoriale in data 1° marzo 2006 modificato successivamente con
decreto in data 19 gennaio 2009, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Optix R Disperss registrato;
Rilevato pertanto che non ò richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle direttive di
iscrizione delle sostanze attive componenti:
decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 di recepimento della
direttiva 2006/64/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
Fosetil- Al;
decreto ministeriale del 15 settembre 2009 di recepimento della
direttiva 2009/37/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
Rame metallo (Solfato Tribasico).
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 dei sopra
citati decreti di recepimento, per ciascuna delle sostanze attive
componenti;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III da presentarsi ai sensi dell'art. 3 del citato
decreto ministeriale del 15 settembre 2009 entro il 31 maggio 2012
pena la revoca della sua autorizzazione;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 30
novembre 2016, data di scadenza della sostanza attiva Rame metallo
(Solfato tribasico) in Allegato I, fatti comunque salvi gli
adempimenti e gli adeguamenti sopraccitati in applicazione dei
principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto legislativo
194/95, nonchò le eventuali ulteriori disposizioni comunitarie
relative alle altre sostanze attive componenti per il prodotto
fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai senesi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 novembre
2016, l'impresa Cerexagri Italia S.r.l., con sede legale in S. Carlo
di Cesena (Forli-Cesena), via Terni, 275, è autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato R6 Erresei Bordeaux
WG con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di Allegato
III entro il 31 maggio 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 con le modalità definite dal decreto
ministeriale del 15 settembre 2009 di recepimento della sostanza
attiva Rame metallo (Solfato tribasico).
È fatto altresì salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto ò confezionato nelle taglie da g 25 - 100 - 250 - 400
- 500 - 800; kg 1 - 5 -10 - 25.
Il prodotto ò importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero: Cerexagri S.A. - Mourenx (Francia).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15047.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 2 marzo 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico