Serie Generale n. 142 del 19-6-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 giugno 2004
Autorizzazione, all'azienda ospedaliera Policlinico di Modena e all'azienda ospedaliera Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna, ad espletare attivita' di trapianto di intestino da cadavere a scopo terapeutico. (GU Serie Generale n.142 del 19-06-2004)

IL DIRETTORE GENERALE
della prevenzione sanitaria

Vista l'istanza del 29 ottobre 2003, presentata dal direttore
generale dell'azienda ospedaliera Policlinico di Modena tesa ad
ottenere il rinnovo dell'autorizzazione al trapianto di intestino da
donatore cadavere, a scopo terapeutico;
Visto il decreto dirigenziale 31 ottobre 2000, con il quale era
stata concessa alla stessa azienda ospedaliera l'autorizzazione ad
espletare attività di trapianto di intestino da cadavere, a scopo
terapeutico;
Tenuto conto dell'accordo di collaborazione interaziendale in atto
tra il Centro di Modena e l'azienda ospedaliera di Bologna -
Policlinico S. Orsola Malpighi e del trasferimento presso
quest'ultima del prof. Antonio Daniele Pinna, responsabile delle
attività del programma di trapianto di intestino da donatore
cadavere;
Vista l'istanza del 5 novembre 2003, presentata dal direttore
generale dell'azienda ospedaliera di Bologna - Policlinico S. Orsola
Malpighi, tesa ad ottenere l'autorizzazione al trapianto di intestino
da donatore cadavere;
Vista la legge 2 dicembre 1975, n. 644, che disciplina i prelievi
di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n.
409, che approva il regolamento di esecuzione della sopracitata
legge;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 novembre 1944,
n. 694, che approva il regolamento recante norme sulla
semplificazione del procedimento di autorizzazione dei trapianti;
Vista la legge 1° aprile 1999, n. 91, concernente disposizioni in
materia di prelievo e trapianti di organi e tessuti;
Vista l'ordinanza 1° giugno 1999 del Ministro della sanità che ha
disposto, in via provvisoria, in ordine al rinnovo delle
autorizzazioni ed alle nuove autorizzazioni alle strutture per i
trapianti la cui efficacia è stata più volte prorogata fino
all'ordinanza dell'8 agosto 2001;
Visto l'accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano del 14 febbraio 2002 sui
requisiti delle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e
di tessuti e sugli standard minimi di attività di cui all'art. 16,
comma 1, della legge 1° aprile 1999, n. 91, recante «Disposizioni in
materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti»;
Visto l'accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano del 29 aprile 2004 sulle linee
guida dedicate alla definizione dei criteri e modalità relativi ai
centri individuati dalle regioni e province autonome come strutture
idonee per i trapianti di organi e tessuti, in attuazione
dell'accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano, sancito il 14 febbraio 2002, lettera B,
punti 3, 4, 5;
Sentito il parere della Sezione seconda del Consiglio superiore di
sanità che, nella seduta del 28 aprile 2004, in considerazione
dell'accordo di collaborazione sopracitato, rappresentato
dall'Assessore alla sanità della regione Emilia Romagna e
sottoscritto dai direttori generali delle rispettive Aziende, ha
ritenuto necessario mantenere «un unico programma per le due Aziende,
coordinato dal prof. Pinna»;
Considerato che con lo stesso parere il Consiglio superiore di
sanità ha ritenuto necessario:
mantenere il programma di trapianto di intestino nella fase
sperimentale, per ulteriori tre anni, con verifica annuale
dell'outcome e, comunque, ogni dieci trapianti;
prevedere una lista di attesa unica sul territorio nazionale;
prevedere un unico protocollo terapeutico post-trapianto su tutto
il territorio nazionale;
Considerato che, in base agli atti istruttori, nulla osta alla
concessione della richiesta autorizzazione;
Decreta:
Art. 1.
L'Azienda ospedaliera Policlinico di Modena e l'azienda ospedaliera
Policlinico S. Orsola - Malpighi di Bologna sono autorizzate ad
espletare attività di trapianto di intestino da donatore cadavere a
scopo terapeutico, prelevato in Italia o importato gratuitamente
dall'estero, a titolo di esperienza pilota per la durata di un
triennio.

Art. 2.
Le operazioni di trapianto di intestino devono essere effettuate
presso le sale operatorie e di terapia intensiva post-trapianto del
«Nuovo blocco tecnologico» dell'azienda ospedaliera Policlinico di
Modena, ovvero presso le sale operatorie del «Blocco chirurgico II»
dell'azienda ospedaliera Policlinico S. Orsola - Malpighi di Bologna.

Art. 3.
Le operazioni di trapianto di intestino devono essere eseguite dai
seguenti sanitari:
a) Pinna prof. Antonio Daniele, Cautero dott. Nicola, Di
Benedetto dott. Fabrizio, Masetti dott. Michele, per l'azienda
ospedaliera Policlinico di Modena;
b) Pinna prof. Antonio Daniele, Lauro dott. Augusto, Grazi prof.
Gian Luca, Nardo prof. Bruno, Ercolani dott. Giorgio, per l'azienda
ospedaliera Policlinico S. Orsola - Malpighi di Bologna.

Art. 4.
L'azienda ospedaliera Policlinico di Modena e l'azienda ospedaliera
Policlinico S. Orsola - Malpighi di Bologna sono tenute a riferire al
Centro nazionale trapianti sui risultati dell'attività svolta, per
una verifica annuale e, comunque, ogni dieci trapianti, anche ai fini
della valutazione dei risultati della sperimentazione da parte del
Consiglio superiore di sanità e dell'adozione dei conseguenti
provvedimenti.

Art. 5.
Il presente decreto ha validità per un triennio dalla data della
sua emanazione ferme restando le condizioni di cui alle premesse, e
può essere revocato in qualsiasi momento qualora vengano a mancare,
in tutto o in parte, i presupposti che ne hanno consentito il
rilascio.

Art. 6.
Il Direttore generale dell'azienda ospedaliera Policlinico di
Modena e il Direttore generale dell'azienda ospedaliera S. Orsola -
Malpighi di Bologna, sono incaricati dell'esecuzione del presente
decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 7 giugno 2004
Il direttore generale: Greco