Serie Generale n. 89 del 18-4-2005
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 1 febbraio 2005
Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Acido acetilsalicilico Falqui ed altri». (Determinazione n. 31). (GU Serie Generale n.89 del 18-04-2005)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni
all'immissione in commercio di farmaci
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio n. 1999,
n. 300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze in
data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed
il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma
13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di
normina del dott. Nello Martini in qualità di direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al n. 1154 del registro visti semplici dell'ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
Vista la determina del 16 settembre 2004 concernente lo svolgimento
delle funzioni dell'Agenzia italiana del farmaco, che è assicurato
dagli uffici di livello dirigenziale non generale:
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, così come
integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione in commercio abbiano durata quinquennale e che al
rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle
società interessate;
Considerato che la società Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.a. non
ha presentato domanda di rinnovo dei farmaci oggetto della presente
determinazione;
Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;
Adotta la seguente determinazione:
Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione
all'immissiorie in commercio dei farmaci preconfezionati prodotti
industrialmente compresi nel Formulario unico nazionale di cui al
decreto ministeriale 8 novembre 1993, indicati nell'allegato 1 che è
parte integrante della presente determinazione, registrati a nome
della società Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.a., con sede in via
Fabio Filzi, 8 - Milano, codice fiscale 00730720158, non è
rinnovata.
La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 1° febbraio 2005
Il dirigente: Gualano

Allegato 1
Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO FALQUI.
Confezioni:
A.I.C. n. 029606011 - 20 compresse gastroresistenti 500 mg;
A.I.C. n. 029606023 - 20 compresse 100 mg.
Medicinale: ISONIAZIDE FALQUI.
Confezioni:
A.I.C. n. 0029609017 - 50 compresse 100 mg;
A.I.C. n. 029609029 - 50 compresse 200 mg.
Medicinale: PARACETAMOLO FALQUI.
Confezione A.I.C. n. 029607013 - 20 compresse 500 mg;
Medicinale: VITAMINE COMPLESSO B FALQUI.
Confezione A.I.C. n. 029608015- 30 compresse rivestite.