Serie Generale n. 164 del 17-7-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Pfizer». (14A05445) (GU Serie Generale n.164 del 17-07-2014 - Suppl. Ordinario n. 59)

Con la determinazione n. aRM - 109/2014-40 del 9 giugno 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer
Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIMVASTATINA PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 039966270 «40 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966268 «40 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966256 «40 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966243 «40 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966231 «40 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966229 «40 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966217 «40 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966205 «40 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966193 «40 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966181 «20 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966179 «20 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966167 «20 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966155 «20 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966142 «20 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966130 «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966128 «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966116 «20 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966104 «20 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966092 «10 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966080 «10 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966078 «10 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966066 «10 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966054 «10 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966041 «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966039 «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966027 «10 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 039966015 «10 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.