Serie Generale n. 13 del 17-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 dicembre 2013
Modifica del testo dell'etichetta dei prodotti fitosanitari denominati Dithane Dg Neotec n. reg. 4552, Indofil-Mz-1-Wg n. reg. 189, Indofil-Mz-2-Wg n. reg. 12493, Dithane Neotec Dg n. reg. 12745 a nome dell'Impresa Indofil Industries Ltd e Mantir Dg n. reg. 12243 a nome dell'Impresa Gowan Italia S.p.a.. (14A00135) (GU Serie Generale n.13 del 17-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del 16 maggio 2013 di ri-registrazione di prodotti
fitosanitari, a base di mancozeb, sulla base del dossier GF 894 di
All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e
l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari;
Viste le note del 7 novembre 2013 e dell'8 novembre 2013,
presentate dalle Imprese medesime, dirette ad ottenere la variazione
del testo dell'etichetta relativamente inserimento dell'intervallo di
sicurezza per la coltura della rucola, dei prodotti fitosanitari in
questione;
Considerato che la conclusione della valutazione del dossier GF 894
di All. III, relativo al prodotto fitosanitario di riferimento
DITHANE DG NEOTEC, presentato dall'impresa Dow AgroSciences Italia
srl ora di Indofil Industries LTD ottenuta dal Centro Internazionale
per gli Antiparassitari e la Prevenzione Sanitaria, riporta un
intervallo di sicurezza per la coltura della rucola di 28gg.;

Decreta:

È autorizzata la modifica del testo dell'etichetta relativamente
all'inserimento dell'intervallo di sicurezza per la colura della
rucola di 28 gg, dei prodotti fitosanitari denominati DITHANE DG
NEOTEC n. reg. 4552, INDOFIL-MZ-1-WG n. reg. 189, INDOFIL-MZ-2-WG n.
reg. 12493, DITHANE NEOTEC DG n. reg. 12745 a nome dell'Impresa
Indofil Industries LTD e MANTIR DG n. reg. 12243 a nome dell'Impresa
Gowan Italia S.p.A. .
Sono approvate quali parti integranti del presente decreto
l'allegato fac-simile dell'etichetta con la quale i prodotti devono
essere posti in commercio.
Entro 30 giorni dalla notifica del presente decreto, i titolari
dell'autorizzazioni sono tenute a rietichettare i prodotti
fitosanitari non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. Sono altresì tenute ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata.

Roma, 2 dicembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico