Serie Generale n. 2 del 4-1-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Acqua per preparazioni iniettabili", "Elettrolitica di mantenimento con glucosio", "Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio lattato", "Elettrolitica equilibrata enterica", "Elettrolitica equilibrata gastrica", "Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio", "Elettrolitica equilibrata pediatrica", "Elettrolitica reidratante", "Fruttosio", "Glicerolo con sodio cloruro", "Glicina", "Glucosio", "Glucosio e potassio cloruro", "Glucosio e sodio cloruro", "Mannitolo", "Ringer", "Ringer acetato", "Ringer lattato", "Sodio bicarbonato", "Sodio cloruro", "Soluzioni per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)", "Soluzioni per emodiafiltrazione (Range F.U.N.)", "Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N.)", "Sorbitolo e mannitolo". (GU Serie Generale n.2 del 04-01-2000)

Estratto decreto n. 622 del 4 novembre 1999
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sottoelencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., con sede in via Robert
Koch, 1-2, Milano, con codice fiscale 07089990159.
Specialità medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI:
A.I.C. n. 030738013/G - flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030738025/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030738037/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030738049/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030738052/G - flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030738064/G - sacca 1 litro;
A.I.C. n. 030738076/G - sacca 3 litri;
A.I.C. n. 030738088/G - sacca 5 litri.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO
CON GLUCOSIO:
A.I.C. n. 031369010/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031369022/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031369034/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031369046/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON
GLUCOSIO E SODIO LATTATO:
A.I.C. n. 031370012/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031370024/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031370036/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031370048/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA:
A.I.C. n. 030739015/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030739027/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030739039/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA:
A.I.C. n. 031366014/G - flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031366026/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031366038/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031366040/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031366053/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON
GLUCOSIO:
A.I.C. n. 031371014/G - 10% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031371026/G - 10% flacone 500 ml.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA:
A.I.C. n. 031367016/G - flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031367028/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031367030/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031367042/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031367055/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE:
A.I.C. n. 030741019/G - "I" flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030741021/G - "I" flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030741033/G - "I" flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030741045/G - "I" flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030741058/G - "I" flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030741060/G - "III" flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030741072/G - "III" flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030741084/G - "III" flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030741096/G - "III" flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030741108/G - "III" flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: FRUTTOSIO:
A.I.C. n. 030749016/G - 5% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030749028/G - 5% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030749030/G - 5% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030749042/G - 5% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030749055/G - 5% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030749067/G - 10% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030749079/G - 10% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030749081/G - 10% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030749093/G - 10% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030749105/G - 10% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030749117/G - sacca 0,25 litri;
A.I.C. n. 030749129/G - sacca 0,5 litri;
A.I.C. n. 030749131/G - sacca 1 litro.
Specialità medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO:
A.I.C. n. 031374010/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031374022/G - flacone 500 ml.
Specialità medicinale: GLICINA:
A.I.C. n. 030754016/G - 1,5% sacca 3 litri;
A.I.C. n. 030754028/G - 1,5% sacca 5 litri.
Specialità medicinale: GLUCOSIO:
A.I.C. n. 030748014/G - 5% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030748026/G - 5% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030748038/G - 5% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030748040/G - 5% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030748053/G - 5% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030748065/G - 10% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030748077/G - 10% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030748089/G - 10% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030748091/G - 10% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030748103/G - 10% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030748115/G - 20% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030748127/G - 20% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030748139/G - 20% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030748141/G - 20% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030748154/G - 20% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030748166/G - 33% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030748178/G - 33% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030748180/G - 33% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030748192/G - 33% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030748204/G - 33% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030748216/G - 50% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030748228/G - 50% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030748230/G - 50% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030748242/G - 50% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030748255/G - 50% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030748267/G - sacca 100 ml;
A.I.C. n. 030748279/G - sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030748281/G - sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030748293/G - sacca 1 litro.
Specialità medicinale: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
A.I.C. n. 031372016/G - "II" flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031372028/G - "II" flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031372030/G - "II" flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031372042/G - "II" flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031372055/G - "II" flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: GLUCOSIO E SODIO CLORURO:
A.I.C. n. 031373018/G - "I" flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031373020/G - "I" flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031373032/G - "I" flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031373044/G - "I" flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 031373057/G - "II" flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031373069/G - "II" flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031373071/G - "II" flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031373083/G - "II" flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031373095/G - "II" flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 031373107/G - "III" flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031373119/G - "III" flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031373121/G - "III" flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031373133/G - "III" flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031373145/G - "III" flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: MANNITOLO:
A.I.C. n. 030750018/G - 5% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030750020/G - 5% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030750032/G - 5% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030750044/G - 5% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030750057/G - 5% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030750069/G - 10% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030750071/G - 10% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030750083/G - 10% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030750095/G - 10% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030750107/G - 10% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030750119/G - 18% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030750121/G - 18% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030750133/G - 18% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030750145/G - 18% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030750158/G - 18% flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: RINGER:
A.I.C. n. 030756011/G - sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 030756023/G - sacca 3 litri;
A.I.C. n. 030756035/G - sacca 5 litri.
Specialità medicinale: RINGER ACETATO:
A.I.C. n. 030744015/G - flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030744027/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030744039/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030744041/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030744054/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: RINGER LATTATO:
A.I.C. n. 030745018/G - flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030745020/G - flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030745032/G - flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030745044/G - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030745057/G - flacone 1000 ml.
Specialità medicinale: SODIO BICARBONATO:
A.I.C. n. 030753014/G - 1,4% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030753026/G - 1,4% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030753038/G - 1,4% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030753040/G - 1,4% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030753053/G - 1,4% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030753065/G - sacca 1 litro;
A.I.C. n. 030753077/G - sacca 2 litri;
A.I.C. n. 030753089/G sacca 3 litri.
Specialità medicinale: SODIO CLORURO:
A.I.C. n. 030752012/G - 0,9% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030752024/G - 0,9% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030752036/G - 0,9% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030752048/G - 0,9% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030752051/G - 0,9% flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030752063/G - 0,9% sacca 100 ml;
A.I.C. n. 030752075/G - 0,9% sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030752087/G - 0,9% sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030752099/G - 0,9% sacca 1 litro;
A.I.C. n. 030752101/G - 0,9% sacca 2 litri;
A.I.C. n. 030752113/G - 0,9% sacca 3 litri;
A.I.C. n. 030752125/G - 0,9% sacca 4 litri;
A.I.C. n. 030752137/G - 0,9% sacca da 5 litri.
Specialità medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE (RANGE
F.U.N.):
A.I.C. n. 031514019/G - contenitore flessibile lt 1;
A.I.C. n. 031514021/G - contenitore flessibile lt 1,5;
A.I.C. n. 031514033/G - contenitore flessibile lt 2;
A.I.C. n. 031514045/G - contenitore flessibile lt 2,5;
A.I.C. n. 031514058/G - contenitore flessibile lt 3;
A.I.C. n. 031514060/G - contenitore flessibile lt 5;
A.I.C. n. 031514072/G - contenitore rigido lt 10.
Specialità medicinale: SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE (RANGE
F.U.N.):
A.I.C. n. 031520012/G - contenitore flessibile lt 4,5;
A.I.C. n. 031520024/G - contenitore flessibile lt 5.
Specialità medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE
F.U.N.):
A.I.C. n. 031517016/G - contenitore flessibile lt 4,5;
A.I.C. n. 031517028/G - contenitore flessibile lt 5;
A.I.C. n. 031517030/G - contenitore flessibile lt 6.
Specialità medicinale: SORBITOLO E MANNITOLO:
A.I.C. n. 030755019/G - sacca 3 litri;
A.I.C. n. 030755021/G - sacca 5 litri,
sono ora trasferite alla societa': Fresenius Kabi Potenza S.r.l., con
sede in via Camagre, 41/43, Isola della Scala, Verona, con codice
fiscale 02790010967.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.