3a Serie Speciale - Regioni n. 51 del 24-12-2011
REGIONE VENETO
REGIONE VENETO
LEGGE REGIONALE 11 novembre 2011, n. 23
Iniziative regionali per il recupero, la restituzione, la donazione ai fini del riutilizzo di medicinali in corso di validita'. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.51 del 24-12-2011)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Veneto
n. 85 del 15 novembre 2011)


IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga

La seguente legge regionale:
Art. 1

Finalità

1. La Regione del Veneto, a sostegno della solidarietà sociale,
del contenimento della spesa farmaceutica regionale e della tutela
della salute, promuove ogni iniziativa volta a incentivare il
riutilizzo di farmaci inutilizzati e in corso di validità, in
attuazione dell'art. 2, commi 350, 351 e 352 della legge 24 dicembre
2007, n. 244 «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2008)» e successive
modificazioni.

Art. 2

Fattispecie di riutilizzo dei medicinali

1. Ai sensi dell'art. 2, commi 350 e 351 della legge n. 244 del
2007, sono oggetto di riutilizzo:
a) le confezioni di medicinali in corso di validità, ancora
integre e correttamente conservate, in possesso di ospiti delle
residenze sanitarie assistenziali (RSA) di cui all'art. 4 della legge
regionale 6 settembre 1991, n. 28 «Provvidenze a favore delle persone
non autosufficienti assistite a domicilio e norme attuative delle
residenze sanitarie assistenziali» e successive modificazioni, ovvero
in possesso di famiglie che hanno ricevuto assistenza domiciliare
(AD) o assistenza domiciliare integrata (ADI), per un loro congiunto,
dalle aziende unità locali socio-sanitarie (aziende ULSS), da
istituzioni pubbliche di assistenza e beneficienza (IPAB) o da
organizzazioni non lucrative aventi finalità di assistenza sanitaria
riconosciute dalla Regione ai sensi della legge regionale 30 agosto
1993, n. 40 «Norme per il riconoscimento e la promozione delle
organizzazioni di volontariato» e successive modificazioni. Dette
confezioni di medicinali sono riutilizzabili nell'ambito delle stesse
RSA o aziende ULSS o IPAB o organizzazioni non lucrative, qualora,
rispettivamente, non siano reclamate dal detentore all'atto della
dimissione dalla RSA o, in caso di suo decesso, dall'erede, ovvero
siano restituite dalla famiglia che ha ricevuto l'assistenza
domiciliare all'azienda ULSS o all'IPAB o all'organizzazione non
lucrativa;
b) al di fuori dei casi di cui alla lettera a), le confezioni
di medicinali in corso di validità, ancora integre e correttamente
conservate, ad esclusione di quelle per le quali è prevista la
conservazione in frigorifero a temperature controllate, che siano
date in donazione dal detentore che intenda disfarsene ad
organizzazioni non lucrative aventi finalità di assistenza sanitaria
riconosciute dalla Regione ai sensi della legge regionale 30 agosto
1993, n. 40 , perchè provvedano direttamente al loro riutilizzo;
c) al di fuori dei casi di cui alla lettera a), le confezioni
di medicinali in corso di validità, ancora integre e correttamente
conservate, ad esclusione di quelle per le quali è prevista la
conservazione in frigorifero a temperature controllate, che siano
date in donazione dal detentore che intenda disfarsene ad
organizzazioni non lucrative aventi finalità di assistenza
umanitaria riconosciute dalla Regione ai sensi della legge regionale
30 agosto 1993, n. 40, per essere da queste conferite presso i punti
di raccolta di cui all'articolo 3, comma 1, lettera e).
2. Ai fini del riutilizzo delle confezioni di medicinali, nelle
fattispecie di cui al comma 1, lettere a) e b), si osservano per la
presa in carico le disposizioni di cui all'art. 2, comma 352 della
legge n. 244 del 2007.

Art. 3

Attuazione

1. La Giunta regionale, sentite le aziende ULSS, i rappresentanti
delle RSA, delle IPAB, delle organizzazioni non lucrative aventi
finalità di assistenza sanitaria e umanitarie riconosciute ai sensi
della legge regionale 30 agosto 1993, n. 40 e delle associazioni
farmaceutiche del Veneto, previo parere della commissione consiliare
competente in materia di sanità e sociale, entro centottanta giorni
dall'entrata in vigore della presente legge, approva un provvedimento
che, in particolare:
a) definisce puntualmente le caratteristiche dei medicinali
idonei al recupero, alla restituzione ed alla donazione, di cui
all'art. 2, comma 1, lettere a), b) e c);
b) definisce puntualmente le condizioni e gli ambiti per il
recupero, la restituzione e la donazione dei medicinali di cui
all'art. 2, comma 1, lettere a) e b), nonchè le modalità, le
condizioni ed i soggetti beneficiari della donazione dei medicinali
di cui all'art. 2, comma 1, lettera c);
c) individua le verifiche obbligatorie sui medicinali idonei al
recupero, alla restituzione ed alla donazione, di cui all'art. 2,
comma 1, lettere a) e b) , dopo la presa in carico di cui all'art. 2,
comma 352 della legge n. 244 del 2007, e le modalità per la loro
registrazione e custodia;
d) individua il soggetto competente alle verifiche obbligatorie
sui medicinali idonei alla donazione, di cui all'art. 2, comma 1,
lettera c) e le modalità per la loro presa in carico, registrazione,
custodia e ridistribuzione presso i soggetti beneficiari;
e) dispone che le aziende ULSS individuino, entro trenta giorni
dal ricevimento del provvedimento stesso, i punti di raccolta delle
confezioni di medicinali di cui all'art. 2, comma 1, lettera c)
destinati al riutilizzo, garantendo una distribuzione uniforme sul
territorio regionale;
f) promuove campagne d'informazione rivolte ai cittadini sulle
modalità di donazione delle confezioni di medicinali per finalità
di solidarietà sociale e di contenimento della spesa farmaceutica.

Art. 4

Attività di vigilanza

1. Le aziende ULSS esercitano la vigilanza sulla corretta
osservanza delle modalità di recupero, restituzione e donazione
delle confezioni di medicinali idonei, di cui all'art. 2, prescritte
dal provvedimento di cui all'art. 3, oltre che sullo svolgimento
effettivo delle verifiche obbligatorie sui medicinali presi in carico
e sulla correttezza dell'attività di registrazione e custodia degli
stessi.

Art. 5

Attività di monitoraggio e relazione

1. Entro il 31 dicembre di ogni anno le aziende ULSS elaborano
una nota di farmacovigilanza che dia conto dei dati relativi alla
quantità, alla tipologia delle confezioni di medicinali in corso di
validità, recuperate, restituite e donate ai sensi dell'art. 2 ed
alla loro distribuzione, ai fini del riutilizzo, nell'ambito del
territorio di competenza, e la trasmettono alla Giunta regionale.
2. La Giunta regionale elabora i dati acquisiti dalle note di
farmacovigilanza, di cui al comma 1, e predispone una relazione sui
risultati dell'attività regionale di recupero, restituzione,
donazione, ai fini del riutilizzo di medicinali in corso di
validità, da presentare annualmente alla commissione consiliare
competente in materia di sanità e sociale.

Art. 6

Norma finanziaria

1. Agli oneri derivanti dall'attuazione della presente legge,
quantificati in € 50.000,00 per ciascuno degli esercizi 2011, 2012 e
2013, si provvede con le risorse allocate nell'upb U0140 «Obiettivi
di piano per la sanita'» del bilancio di previsione 2011 e
pluriennale 2011-2013. La presente legge sarà pubblicata nel
Bollettino ufficiale della Regione veneta. È fatto obbligo a
chiunque spetti di osservarla e di farla osservare come legge della
Regione venera.
Venezia, 11 novembre 2011

ZAIA

(Omissis).