Serie Generale n. 7 del 10-1-2015
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 novembre 2014, n. 196
Regolamento recante norme per l'attuazione della direttiva 2013/46/UE che modifica la direttiva 2006/141/CE per quanto concerne le prescrizioni in materia di proteine relative agli alimenti per lattanti e agli alimenti di proseguimento. (15G00007) (GU Serie Generale n.7 del 10-01-2015)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 11/01/2015

IL MINISTRO DELLA SALUTE


di concerto con


IL MINISTRO DELLO SVILUPPO ECONOMICO

Visto il regolamento (CE) della Commissione del 12 dicembre 2008,
n. 1243;
Visto il regolamento (CE) 12 giugno 2013, n. 609/2013, relativo
agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima
infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti
dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso
e che abroga, con le decorrenze indicate agli articoli 11 e 20, la
direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE,
2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE
del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n.
41/2009 e n. 953/2009 della Commissione;
Vista la direttiva della Commissione 22 dicembre 2006, n. 141,
riguardante gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento
e recante modifica della direttiva 1999/21/CE;
Vista la direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio del 6
maggio 2009, n. 2009/39/CE, relativa ai prodotti alimentari destinati
a un'alimentazione particolare e, in particolare, l'articolo 4;
Vista la direttiva UE della Commissione del 28 agosto 2013, n. 46;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto l'articolo 35 della legge 24 dicembre 2012, n. 234 recante
«Norme generali sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e
all'attuazione della normativa e delle politiche dell'Unione
europea»;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, recante
attuazione della direttiva 89/398/CEE concernente i prodotti
alimentari destinati a un'alimentazione particolare;
Visto il decreto legislativo 19 maggio 2011, n. 84, recante
«Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni di cui
al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali 9 aprile 2009, n. 82, recante attuazione della direttiva
2006/141/CE per la parte riguardante gli alimenti per lattanti e gli
alimenti di proseguimento destinati alla Comunità europea ed
all'esportazione presso i Paesi terzi»;
Visto il decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82, regolamento concernente
l'attuazione della direttiva 2006/141/CE per la parte riguardante gli
alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento destinati alla
Comunità europea ed all'esportazione presso Paesi terzi;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
del 29 maggio 2014;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 3 luglio 2014;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei ministri ai
sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
e successive modificazioni, effettuata con nota prot. n. 4087
dell'Ufficio legislativo in data 17 luglio 2014 e vista la nota di
risposta della Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento
per gli affari giuridici e legislativi, prot. n. 43172 dell'8 ottobre
2014, con la quale è stato espresso il nulla osta all'ulteriore
corso del provvedimento;

Adotta
il seguente regolamento:

Art. 1

Modifica dell'articolo 6 del decreto del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82.

1. L'articolo 6 del decreto del Ministero del lavoro, della salute
e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82, è così modificato:
a) il comma 2 è così sostituito: «2. Per gli alimenti per
lattanti a base di proteine del latte vaccino o caprino di cui
all'allegato I, punto 2.1, con un tenore proteico compreso tra il
minimo e 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), l'idoneità per la particolare
alimentazione dei lattanti deve essere dimostrata mediante studi
adeguati, effettuati sulla base di orientamenti scientifici
universalmente riconosciuti sulla progettazione e sull'effettuazione
di tali studi»;
b) dopo il comma 4 è inserito il seguente comma: «4-bis Per
quanto concerne gli alimenti di proseguimento a base di idrolizzati
proteici di cui all'allegato II, punto 2.2, con un tenore proteico
compreso tra il minimo e 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), l'idoneità
per la particolare alimentazione dei lattanti deve essere dimostrata
mediante studi adeguati, effettuati sulla base di orientamenti
scientifici universalmente riconosciuti sulla progettazione e
sull'effettuazione di tali studi, ed essere conforme alle
corrispondenti norme stabilite nell'allegato VI».

Art. 2

Modifica dell'articolo 9 del decreto del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82.

1. L'articolo 9, comma 2, del decreto del Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82 è così
modificato: «2. La denominazione di vendita degli alimenti per
lattanti e degli alimenti di proseguimento fabbricati interamente con
proteine di latte vaccino o caprino è rispettivamente: "Latte per
lattanti'' e "Latte di proseguimento''».

Art. 3

Modifica dell'allegato I del decreto del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82.

1. L'allegato I del decreto del Ministero del lavoro, della salute
e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82 è così modificato:
a) il punto 2.1 è così modificato:
i) il titolo è sostituito dal seguente: «2.1 Alimenti per lattanti
a base di proteine di latte vaccino o caprino»;
ii) il testo della nota (1) è sostituito dal seguente: «Gli
alimenti per lattanti a base di proteine di latte vaccino o caprino
con un tenore proteico compreso tra il minimo e 0,5 g/100 kJ (2 g/100
kcal) devono essere conformi all'articolo 6, secondo comma»;
b) al punto 2.2 il testo della nota (1) è sostituito dal
seguente: «Gli alimenti per lattanti a base di idrolizzati proteici
con un tenore proteico compreso tra il minimo e 0,56 g/100 kJ (2,25
g/100 kcal) devono essere conformi all'articolo 6, terzo comma»;
c) al punto 2.3, il titolo è sostituito dal seguente: «2.3
Alimenti per lattanti a base di isolati proteici della soia, da soli
o combinati con proteine di latte vaccino o caprino»;
d) al punto 10.1, il titolo è sostituito dal seguente: «10.1
Alimenti per lattanti a base di proteine o di idrolizzati proteici di
latte vaccino o caprino»;
e) al punto 10.2, il titolo è sostituito dal seguente: «10.2
Alimenti per lattanti a base di isolati proteici della soia, da soli
o combinati con proteine di latte vaccino o caprino».

Art. 4

Modifica dell'allegato II del decreto del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82.

1. L'allegato II del decreto del Ministero del lavoro, della salute
e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82 è così modificato:
a) al punto 2.1, il titolo è sostituito dal seguente: «2.1
Alimenti di proseguimento a base di proteine di latte vaccino o
caprino»;
b) al punto 2.2, la tabella è sostituita dalla seguente,
comprensiva della nota 1):



=================================
| «Minimo (1) | Massimo |
+===============+===============+
| 0,45 g/100 kJ | 0,8 g/100 kJ |
| (1,8 g/100 | (3,5 g/100 |
| kcal) | kcal) |
+---------------+---------------+

-----

(1) Gli alimenti di proseguimento a base di idrolizzati
proteici con un tenore proteico compreso tra il minimo e 0,56 g/100
kJ (2,25 g/100 kcal) devono essere conformi all'articolo 6, comma
quattro-bis»;



c) al punto 2.3, il titolo è sostituito dal seguente: «2.3
Alimenti di proseguimento a base di isolati proteici della soia, da
soli o combinati con proteine di latte vaccino o caprino»;
d) al punto 8.1, il titolo è sostituito dal seguente: «8.1
Alimenti di proseguimento a base di proteine o di idrolizzati
proteici di latte vaccino o caprino»;
e) al punto 8.2, il titolo è sostituito dal seguente: «8.2
Alimenti di proseguimento a base di isolati proteici della soia, da
soli o combinati con proteine di latte vaccino o caprino».

Art. 5

Modifica dell'allegato III del decreto del Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82.

1. L'allegato III, punto 3, del decreto del Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82,
integrato ai sensi del numero 1 dell'allegato al Regolamento (CE)
1243/2008 ed ai sensi dell'allegato della direttiva 2013/46/UE, è
così modificato:
a) sotto il titolo «Aminoacidi e altri composti azotati» viene
inserita prima delle altre la locuzione: «L- arginina e suo
cloridrato»;
b) alla fine dello stesso punto 3 viene aggiunta la seguente
nota: «1) La L- arginina e il suo cloridrato vengono utilizzati
unicamente nella fabbricazione degli alimenti per lattanti di cui
all'articolo 6, terzo comma, e degli alimenti di proseguimento di cui
all'articolo 6, comma quattro-bis».

Art. 6

Modifica dell'allegato VI del decreto del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82.

1. Il titolo dell'allegato VI del decreto del Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82 è
sostituito dal seguente: «Norme relative al tenore proteico, alla
fonte proteica e alla trasformazione delle proteine utilizzate nella
fabbricazione di alimenti per lattanti e di alimenti di proseguimento
con un tenore proteico inferiore a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) a
base di idrolizzati proteici del siero di latte ottenuti da proteine
del latte vaccino».

Art. 7


Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare.
Roma, 10 novembre 2014

Il Ministro della salute
Lorenzin

Il Ministro
dello sviluppo economico
Guidi

Visto, il Guardasigilli: Orlando

Registrato alla Corte dei conti l'11 dicembre 2014
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, foglio n. 5484