Serie Generale n. 126 del 31-5-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio cloruro" (GU Serie Generale n.126 del 31-05-2002)

Estratto decreto n. 137 del 27 marzo 2002

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune SODIO CLORURO con le caratteristiche di cui al
formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: 3 MEQ/ML
concentrato per soluzione per infusione endovenosa flacone 500 ml
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Venezia/Mestre - Via Ponte Pietra n. 7, cap. 30173,
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione
endovenosa" - flacone 500 ml.
A.I.C. n. 030805675\G (in base 10); 0XD3PC (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
endovenosa.
Classe: "H".
Prezzo: Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 100 millilitri.
Principio attivo: sodio cloruro 17,534 g.
Eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: nella terapia degli stati patologici in
cui è necessario reintegrare l'osmolarità fornendo ioni sodio e
cloro.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto n. 178 del 16 aprile 2002

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune SODIO CLORURO con le caratteristiche di cui al
formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: 3 MEQ/ML
concentrato per soluzione per infusione endovenosa flacone 250 ml
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Venezia/Mestre - via Ponte Pietra n. 7, cap. 30173,
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
confezione: "3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione
endovenosa" - flacone 250 ml.
A.I.C. n. 030805663\G (in base 10), 0XD3NZ (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
endovenosa.
Classe: "H".
Prezzo: Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 100 millilitri.
Principio attivo: sodio cloruro 17,534 g.
Eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: nella terapia degli stati patologici in
cui è necessario reintegrare l'osmolarità fornendo ioni sodio e
cloro.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.