Serie Generale n. 137 del 13-6-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.137 del 13-06-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 507 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "ORASEPTIC GOLA", nella confezione scatola
20 pastiglie gusto menta, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11658 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro; alcool
diclorobenzilico.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032269021 (in base 10) 0YSSQX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Theobroma
S.n.c., Villa Guardia (Como); controllato da Parke-Davis S.p.a.,
Lainate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 508 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "ORASEPTIC GOLA", nella confezione scatola
20 pastiglie gusto agrumi, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11658 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro; alcool
diclorobenzilico.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.com.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032269019 (in base 10) 0YSSQV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Theobroma
S.n.c., Villa Guardia (Como); controllato da Parke-Davis S.p.a.,
Lainate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 509 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "SAPOCITROSIL PLUS", con variazione della
denominazione in "CITROSIL", nella confezione "SAPOPLUS" soluzione
scatola 10 bustine 5 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 41 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781054 (in base 10) 0Z8DRY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 510 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "SAPOCITROSIL PLUS", con variazione della
denominazione in "CITROSIL", nella confezione "SAPOPLUS" soluzione
scatola 30 bustine 5 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 41 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781041 (in base 10) 0Z8DRK (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 511 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "SAPOCITROSIL PLUS", con variazione della
denominazione in "CITROSIL", nella confezione "SAPOPLUS" soluzione
flacone 250 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 41 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781039 (in base 10) 0Z8DRH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 512 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "SAPOCITROSIL PLUS", con variazione della
denominazione in "CITROSIL", nella confezione "SAPOPLUS" soluzione
flacone 500 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 41 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781027 (in base 10) 0Z8DR3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 513 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "SAPOCITROSIL PLUS", con variazione della
denominazione in "CITROSIL", nella confezione "SAPOPLUS" soluzione
flacone 1000 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 41 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781015 (in base 10) 0Z8DQR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 514 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "INCOLORE" soluzione flacone 500 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782106 (in base 10) 0Z8FSU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 515 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "INCOLORE" soluzione flacone 1000 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782118 (in base 10) 0Z8FT6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 516 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "INCOLORE" soluzione astuccio 10 fialoidi 10 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1,
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782120 (in base 10) 0Z8FT8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 517 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "INCOLORE" soluzione flacone 50 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782070 (in base 10) 0Z8FRQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 518 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "INCOLORE" soluzione flacone 100 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782082 (in base 10) 0Z8FS2 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 519 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "INCOLORE" soluzione flacone 200 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782094 (in base 10) 0Z8FSG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 520 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "BRUNO" soluzione astuccio 10 fialoidi 10 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1,
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782068 (in base 10) 0Z8FRN (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 521 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "BRUNO" soluzione flacone 1000 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782056 (in base 10) 0Z8FR8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 522 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "BRUNO" soluzione flacone 500 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782043 (in base 10) 0Z8FQV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 523 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "BRUNO" soluzione flacone 100 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782029 (in base 10) 0Z8FQF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 524 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "BRUNO" soluzione flacone 200 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782031 (in base 10) 0Z8FQH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 525 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL ALCOLICO ROSSO BRUNO INCOLORE",
con variazione della denominazione in "CITROSIL ALCOLICO", nella
confezione "BRUNO" soluzione flacone 50 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 40 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcol
etilico.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032782017 (in base 10) 0Z8FQ1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 526 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione soluzione
flacone 100 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7529 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781080 (in base 10) 0Z8DSS (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo o presso L. Manetti-H. Roberts &amp; C. p.a. - Firenze.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 527 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione soluzione
flacone 60 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7529 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781078 (in base 10) 0Z8DSQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo o presso L. Manetti-H. Roberts &amp; C. p.a. - Firenze.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 528 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione soluzione
flacone 30 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7529 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781066 (in base 10) 0Z8DSB (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo o presso L. Manetti-H. Roberts &amp; C. p.a. - Firenze.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 529 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione soluzione
flacone 1000 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7529 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio Da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781104 (in base 10) 0Z8DTJ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo o presso L. Manetti-H. Roberts &amp; C. p.a. - Firenze.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 530 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione soluzione
flacone 200 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7529 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781092 (in base 10) 0Z8DT4 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo o presso L. Manetti-H. Roberts &amp; C. p.a. - Firenze.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 531 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione soluzione
flacone 100 ml con nebulizzatore spray precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7529 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781116 (in base 10) 0Z8DTW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo o presso L. Manetti-H. Roberts &amp; C. p.a. - Firenze.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 532 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione astuccio 20
cerotti precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8689 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1, del decreto legislativo n. 178/1991, con le
specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781130 (in base 10) 0Z8DUB (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Plastod S.p.a. -
Lippo Calderara Reno (Bologna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 533 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione astuccio 12
cerotti precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8689 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1, del decreto legislativo n. 178/1991, con le
specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781128 (in base 10) 0Z8DU8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Plastod S.p.a. -
Lippo Calderara Reno (Bologna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 534 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione astuccio 40
cerotti precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8689 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1, del decreto legislativo n. 178/1991, con le
specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781142 (in base 10) 0Z8DUQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Plastod S.p.a. -
Lippo Calderara Reno (Bologna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 535 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione contenitore
100 fazzoletti imbevuti di soluzione precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7726 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781193 (in base 10) 0Z8DW9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Ivers-Lee Italia
S.p.a. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 536 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione contenitore 70
fazzoletti imbevuti di soluzione precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7726 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781181 (in base 10) 0Z8DVX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Ivers-Lee Italia
S.p.a. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 537 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione contenitore 50
fazzoletti imbevuti di soluzione precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7726 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781179 (in base 10) 0Z8DVV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Ivers-Lee Italia
S.p.a. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 538 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione contenitore 30
fazzoletti imbevuti di soluzione precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7726 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781167 (in base 10) 0Z8DVH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Ivers-Lee Italia
S.p.a. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 539 del 14 maggio 1996
Specialità medicinale "CITROSIL", nella confezione astuccio 8
fazzoletti imbevuti di soluzione precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7726 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Manetti-Roberts Sanitas S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Antonio da Noli, 4, Firenze, codice fiscale
10520130153.
N. A.I.C.: 032781155 (in base 10) 0Z8DV3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo; confezionamento terminale presso Ivers-Lee Italia
S.p.a. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
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Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della Sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989 n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse è fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.