Serie Generale n. 7 del 10-1-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Nexium". (GU Serie Generale n.7 del 10-01-2003)

Estratto provvedimento UPC/II/1288 del 19 novembre 2002
Specialità medicinale: NEXIUM.
Confezioni:
034972012/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972024/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972036/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972048/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972051/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972063/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972075/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972087/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972099/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972101/M - 100 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
034972113/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972125/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972137/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972149/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972152/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972164/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972176/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972188/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972190/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972202/M - 100 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
034972214/M - 140 (28\times 5) cpr rivestite con film in
flacone da 40 mg;
034972226/M - 140 (28\times 5) cpr rivestite con film in
flacone da 20 mg;
034972238/M - 3 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972240/M - 7 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972253/M - 7\times 1 cpr rivestite con film in blister da 20
mg;
034972265/M - 14 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972277/M - 15 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972289/M - 25\times 1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
034972291/M - 28 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972303/M - 30 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972315/M - 50\times 1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
034972327/M - 56 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972339/M - 60 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972341/M - 90 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972354/M - 98 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972366/M - 100\times 1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
034972378/M - 140 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
034972380/M - 3 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972392/M - 7 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972404/M - 7\times 1 cpr rivestite con film in blister da 40
mg;
034972416/M - 14 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972428/M - 15 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972430/M - 25\times 1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
034972442/M - 28 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972455/M - 30 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972467/M - 50\times 1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
034972479/M - 56 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972481/M - 60 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972493/M - 90 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972505/M - 98 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
034972517/M - 100\times 1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
034972529/M - 140 cpr rivestite con film in blister da 40 mg.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0211/001-002/W011.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni: 4.5 interazioni con altri medicinali, 4.6
gravidanza e allattamento, 4.8 effetti indesiderati, 4.9
sovradosaggio.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.