Serie Generale n. 235 del 8-10-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 27 luglio 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Immucyst", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.235 del 08-10-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Immucyst", a base di tice bcg, della società Connaught
Laboratories Limited, con sede in Ontario - Canada, rappresentata in
Italia dalla società Istituto Merieux Italia S.p.a., con sede in
Roma, nella confezione 3 fiale liof. + 3 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n.
028422018, risulta classificata in classe c), con regime di
dispensazione di farmaco a ricetta ripetibile ai sensi dell'art. 4
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539;
Visto il provvedimento di modifica di A.I.C. n. 495 dell'8 giugno
1996, dell'ufficio valutazione ed immissione in commercio di
specialità medicinali del Ministero della sanità, con il quale, a
seguito della richiesta della società titolare Connaught
Laboratories Limited, la rappresentanza di vendita in Italia della
specialità medicinale "Immucyst" viene affidata alla società Alfa
Wassermann S.p.a., con sede in Alanno Scalo (Pescara);
Vista la domanda del 15 luglio 1997, con cui la società Alfa
Wassermann S.p.a., in qualità di rappresentante per l'Italia della
società Connaught Laboratories Limited, con sede in Ontario -
Canada, chiede la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale "Immucyst", nella confezione sopra indicata, al prezzo di
L. 253.800, IVA compresa;
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute del 25
febbraio 1998 e 15 aprile 1998, con le quali è stato espresso parere
favorevole alla classificazione in classe H della specialità
medicinale "Immucyst", nella confezione 3 fiale liof. 2 ml + 3 fiale
solv. 1 ml, al prezzo di L. 253.800, IVA compresa, con regime di
dispensazione di farmaco ad uso esclusivamente ospedaliero senza
ricetta ripetibile;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata IMMUCYST, a base di tice bcg,
della società Connaught Laboratories Limited, con sede in Ontario -
Canada, rappresentata in Italia dalla società Alfa Wassermann
S.p.a., con sede in Alanno Scalo (Pescara), nella confezione 3 fiale
liof. 2 ml + 3 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n. 028422018, è classificata
in classe a) per uso ospedaliero H), ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L. 253.800, IVA
compresa, con regime di dispensazione di farmaco ad uso
esclusivamente ospedaliero senza ricetta ripetibile, ai sensi
dell'art. 9 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 27 luglio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 15 settembre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 59