Parte Seconda n. 71 del 23-6-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MYLAN S.P.A.
Sede Legale : in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA : n. 13179250157
(GU Parte Seconda n.71 del 23-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano.


Variazione AIC: Modifica stampati. Ai sensi dell'Art. 79 del
Decreto legislativo 219/2006 e s.m. sono autorizzate le modifiche
delle etichette esterne, nella versione grafica definitiva, con
l'inserimento dei pittogrammi per tutti i prodotti di seguito
elencati:
Specialità medicinale: Amisulpride Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg 12 cpr, AIC n. 039402033/M; 200
mg 30 cpr, AIC n. 039402110/M, 400 mg 30 cpr riv. con film, AIC n.
039402161/M
Specialità medicinale: Azitromicina Mylan Generics Italia
Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg/5 ml polvere per sosp orale 1
flacone da 37,5 ml (1500 mg), AIC n. 037972054/M
Specialità medicinale: Betaistina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 8 mg 50 cpr, AIC n. 038145013/M; 16 mg
30 cpr, AIC n. 038145037/M
Specialità medicinale: Betaistina Mylan Generics Italia
Confezioni e numeri A.I.C.: 24 mg 20 cpr, AIC n. 038374017/M
Specialità medicinale: Brimonidina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone
da 5 ml, AIC n. 038634010/M
Specialità medicinale: Captopril Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 25 mg 50 cpr, AIC n. 035317559/M; 50 mg
24 cpr, AIC n. 035317561/M
Specialità medicinale: Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mcg/75 mcg 21 cpr riv., AIC n.
038808046/M
Specialità medicinale: Famciclovir Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg 21 cpr riv. con film, AIC n.
039252034/M; 500 mg 21 cpr riv. con film, AIC n. 039252085/M
Specialità medicinale: Felodipina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg 28 cpr a ril. prol., AIC n.
038623031/M; 10 mg 14 cpr a ril. prol., AIC n. 038623106/M
Specialità medicinale: Fexofenadina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 120 mg 20 cpr riv. con film, AIC n.
038223044/M; 180 mg 20 cpr riv. con film, AIC n. 038223121/M
Specialità medicinale: Fluvastatina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg 28 cpr a ril. prol., AIC n.
038659049/M
Specialità medicinale: Fosinopril Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg 14 cpr, AIC n. 037985114/M
Specialità medicinale: Gabapentin Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg 50 cps rigide, AIC n.
036607048/M; 300 mg 50 cps rigide, AIC n. 036607125/M; 400 mg 30 cps
rigide, AIC n. 036607190/M
Specialità medicinale: Gliclazide Mylan Generics Italia
Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg 60 cpr a ril. modificato, AIC n.
038469072/M
Specialità medicinale: Glimepiride Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg 30 cpr, AIC n. 036958015/M
Specialità medicinale: Granisetron Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg 10 cpr riv. con film, AIC n.
037950072/M; 2 mg 5 cpr riv. con film, AIC n. 037950223/M
Specialità medicinale: Itraconazolo Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg 8 cps rigide, AIC n. 037122049/M
Specialità medicinale: Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/12,5 mg 14 cpr, AIC n.
038463028/M
Specialità medicinale: Losartan e Idroclorotiazide Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg/12,5 mg 28 cpr riv. con film, AIC
n. 039445046/M; 100 mg/25 mg 28 cpr riv. con film, AIC n. 039445162/M
Specialità medicinale: Meloxicam Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 7,5 mg 30 cpr, AIC n. 037069073/M; 15
mg 30 cpr, AIC n. 037069224/M
Specialità medicinale: Metformina Mylan Italia
Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg 30 cpr riv. con film, AIC n.
039046038/M; 500 mg 50 cpr riv. con film, AIC n. 039046065/M; 850 mg
30 cpr riv. con film, AIC n. 039046216/M; 850 mg 40 cpr riv. con
film, AIC n. 039046228/M
Specialità medicinale: Mirtazapina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg 30 cpr riv. con film, AIC n.
036621050/M
Specialità medicinale: Mirtazapina Mylan Generics Italia
Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg 30 cpr orodispersibili, AIC n.
038014128/M
Specialità medicinale: Ondansetrone Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 4 mg 6 cpr riv. con film, AIC n.
037548029/M; 8 mg 6 cpr riv. con film, AIC n. 037548171/M
Specialità medicinale: Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg 30 cpr, AIC n. 034261115/M
Specialità medicinale: Quinapril Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg 28 cpr riv. con film, AIC n.
037401039/M; 20 mg 14 cpr riv. con film, AIC n. 037401092/M
Specialità medicinale: Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg + 12,5 mg 14 cpr riv. con film,
AIC n. 038910042/M
Specialità medicinale: Risperidone Mylan
Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg 60 cpr riv. con film, AIC n.
037978020/M; 2 mg 60 cpr riv. con film, AIC n. 037978044/M; 3 mg 60
cpr riv. con film, AIC n. 037978069/M; 4 mg 60 cpr riv. con film, AIC
n. 037978083/M
Specialità medicinale: Ropinirolo Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 0,25 mg 21 cpr riv. con film, AIC n.
038427062/M; 0,5 mg 21 cpr riv. con film, AIC n. 038427074/M; 1 mg 21
cpr riv. con film, AIC n. 038427086/M; 2 mg 21 cpr riv. con film, AIC
n. 038427098/M; 5 mg 21 cpr riv. con film, AIC n. 038427100/M
Specialità medicinale: Sotalolo Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg 40 cpr, AIC n. 035453125/M; 80 mg
50 cpr, AIC n. 035453137/M
Specialità medicinale: Sumatriptan Mylan
Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg 4 cpr riv. con film, AIC n.
039384033/M; 100 mg 4 cpr riv. con film, AIC n. 039384122/M
Specialità medicinale: Terazosina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg 10 cpr, AIC n. 036148029/M; 5 mg
14 cpr, AIC n. 036148106/M
Specialità medicinale: Terbinafina Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg 8 cpr, AIC n. 036747032/M
Specialità medicinale: Torasemide Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg 14 cpr, AIC n. 036350027/M
Specialità medicinale: Trandolapril Mylan Generics
Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg 14 cps rigide, AIC n. 038260105/M
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente
determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Un procuratore
Rossella Benedici


T11ADD9306