Parte Seconda n. 73 del 26-6-2007
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Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE - S.r.l.
Sede legale in Monteroni D'Arbia (SI), via Cassia Nord n. 351 Capitale sociale Euro 3.570.000,00 Codice fiscale n. 00050110527
(GU Parte Seconda n.73 del 26-6-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica NOT/03/2946.

Specialità medicinale: GLUCOSIO GALENICA SENESE.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
5% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863089;
5% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863091;
5% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863103;
5% sacca 500 ml - A.I.C. n. 029863115;
5% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863127;
10% fiala 10 ml - A.I.C. n. 029863139;
10% fiala 20 ml - A.I.C. n. 029863141;
10% flacone 50 ml - A.I.C. n. 029863154;
10% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029863166;
10% flacone 250 ml - A.I.C. n. 029863178;
10% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029863180;
10% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029863192;
10% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863204;
10% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863216;
10% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863228;
10% sacca 500 ml - A.I.C. n. 029863230;
10% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863242;
20% fiala 10 ml - A.I.C. n. 029863255;
20% flacone 50 ml - A.I.C. n. 029863267;
20% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029863279;
20% flacone 250 ml - A.I.C. n. 029863281;
20% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029863293;
20% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029863305;
20% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863317;
20% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863329;
20% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863331;
20% sacca 500 ml - A.I.C. n. 029863343;
20% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863356;
30% flacone 50 ml - A.I.C. n. 029863368;
30% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029863370;
30% flacone 250 ml - A.I.C. n. 029863382;
30% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029863394;
30% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029863406;
30% sacca 30 ml - A.I.C. n. 029863418;
30% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863420;
30% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863432;
30% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863444;
30% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863457;
33% fiale 5 ml - A.I.C. n. 029863469;
33% fiale 10 ml - A.I.C. n. 029863471;
33% flacone 50 ml - A.I.C. n. 029863483;
33% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029863495;
33% flacone 200 ml - A.I.C. n. 029863507;
33% flacone 250 ml - A.I.C. n. 029863519;
33% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029863521;
33% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029863533;
33% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863545;
33% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863558;
33% sacca 200 ml - A.I.C. n. 029863560;
33% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863572;
33% sacca 500 ml - A.I.C. n. 029863584;
33% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863596;
50% flacone 50 ml - A.I.C. n. 029863608;
50% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029863610;
50% flacone 250 ml - A.I.C. n. 029863622;
50% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029863634;
50% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029863646;
50% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863659;
50% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863661;
50% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863673;
50% sacca 500 ml - A.I.C. n. 029863685;
50% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863697;
50% sacca 1500 ml - A.I.C. n. 029863709;
70% flacone 50 ml - A.I.C. n. 029863711;
70% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029863723;
70% flacone 250 ml - A.I.C. n. 029863735;
70% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029863747;
70% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029863750;
70% sacca 50 ml - A.I.C. n. 029863762;
70% sacca 100 ml - A.I.C. n. 029863774;
70% sacca 250 ml - A.I.C. n. 029863786;
70% sacca 500 ml - A.I.C. n. 029863798;
70% sacca 1000 ml - A.I.C. n. 029863800;
70% sacca 1500 ml - A.I.C. n. 029863812;
5% sacca 2000 ml - A.I.C. n. 029863824;
5% sacca 3000 ml - A.I.C. n. 029863836;
5% sacca 5000 ml - A.I.C. n. 029863848;
10% sacca 2000 ml - A.I.C. n. 029863851;
10% sacca 3000 ml - A.I.C. n. 029863863;
10% sacca 5000 ml - A.I.C. n. 029863875;
20% sacca 2000 ml - A.I.C. n. 029863887;
20% sacca 3000 ml - A.I.C. n. 029863899;
20% sacca 5000 ml - A.I.C. n. 029863901;
50% sacca 2000 ml - A.I.C. n. 029863913;
50% sacca 3000 ml - A.I.C. n. 029863925;
50% sacca 5000 ml - A.I.C. n. 029863937;
10% 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029863952;
20% 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029863964;
33% 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029863976.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 23.
Cambiamento delle condizioni di conservazione: per sacche (ogni
concentrazione), e per flaconi e fiale (concentrazioni pari o
superiore a 30%): conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare; per flaconi e fiale
(concentrazioni inferiori a 30%): tenere il contenitore ben chiuso.
Non congelare.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico:
dott.ssa Danila Antonia Perillo

C-0713008 (A pagamento).