Serie Generale n. 105 del 7-5-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cirantan». (GU Serie Generale n.105 del 07-05-2005)

Estratto Provvedimento UPC/II/1840 del 12 aprile 2005
Specialità medicinale: CIRANTAN.
Confezioni:
035882012/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882024/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882036/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882048/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882051/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882063/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882075/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882087/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882099/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882101/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882113/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882125/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882137/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 10
mg;
035882149/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 10
mg;
035882152/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 10
mg;
035882164/M - 7 compresse rivestite con fi: .m in blister da 20
mg;
035882176/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882188/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882190/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882202/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882214/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882226/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882238/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882240/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882253/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882265/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882277/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882289/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 20
mg;
035882291/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 20
mg;
035882303/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 20
mg;
035882315/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882327/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882339/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882341/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882354/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882366/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882378/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882380/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882392/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882404/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882416/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882428/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882430/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 40
mg;
035882442/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 40
mg;
035882455/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 40
mg.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0344/001 -
003/w03,II/06,II/07,II/08.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8 e 5.2.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.