Serie Generale n. 17 del 22-1-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.17 del 22-01-1996)

Estratto decreto n. 876 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: HAIMAVEN V.I.
Titolare A.I.C. - Aima derivati S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Plasma Italia S.p.a., via Vallisneri, 12, Castelnuovo
Garfagnana (Lucca), codice fiscale 01582960462, e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione flac. liof. 500 mg + solv. 10 ml: vecchio numero di
A.I.C. 026358059, data decreto prima autorizzazione 28 dicembre 1991,
data ultimo decreto 28 dicembre 1991, nuovo numero di A.I.C.
026358123 (base 10) 0T4DCC (base 32);
confezione flac. liof. 1000 mg + solv. 20 ml: vecchio numero di
A.I.C. 026358061, data decreto prima autorizzazione 28 dicembre 1991,
data ultimo decreto 28 dicembre 1991, nuovo numero di A.I.C.
026358135 (base 10) 0T4DCR (base 32);
confezione flac. liof. 2500 mg + solv. 50 ml: vecchio numero di
A.I.C. 026358073, data decreto prima autorizzazione 28 dicembre 1991,
data ultimo decreto 28 dicembre 1991, nuovo numero di A.I.C.
026358147 (base 10) 0T4DD3 (base 32);
confezione fl. liof. 5000 mg + solv. 100 ml: vecchio numero di
A.I.C. 026358085, data decreto prima autorizzazione 28 dicembre 1991,
data ultimo decreto 28 dicembre 1991, nuovo numero di A.I.C.
026358150 (base 10) 0T4DD6 (base 32).
Estratto decreto n. 877 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: UMAN COMPLEX D.I.
Titolare A.I.C. - Farma Biagini S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Plasma Italia S.p.a., via Vallisneri, 12, Castelnuovo
Garfagnana (Lucca), codice fiscale 01582960462, e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione flac. liof. 200 UI + solv. 10 ml: vecchio numero di
A.I.C. 023309077, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994,
data ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 023309091
(base 10) 0Q7BT3 (base 32);
confezione flac. liof. 500 UI + solv. 10 ml: vecchio numero di
A.I.C. 023309089, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994,
data ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 023309103
(base 10) 0Q7BTH (base 32).
Estratto decreto n. 878 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: UMAN CRY D.I.
Titolare A.I.C. - Farma Biagini S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Plasma Italia S.p.a., via Vallisneri, 12, Castelnuovo
Garfagnana (Lucca), codice fiscale 01582960462, e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione IV fl. liof. 500 UI + solv. 10 ml: vecchio numero di
A.I.C. 023308113, data decreto prima autorizzazione 13 marzo 1993,
data ultimo decreto 13 marzo 1993, nuovo numero di A.I.C. 023308152
(base 10) 0Q79VS (base 32);
confezione IV fl. liof. 250 UI + solv. 10 ml: vecchio numero di
A.I.C. 023308125, data decreto prima autorizzazione 13 marzo 1993,
data ultimo decreto 13 marzo 1993, nuovo numero di A.I.C. 023308164
(base 10) 0Q79W4 (base 32);
confezione IV fl. liof. 100 UI + solv. 5 ml: vecchio numero di
A.I.C. 023308137, data decreto prima autorizzazione 13 marzo 1993,
data ultimo decreto 13 marzo 1993, nuovo numero di A.I.C. 023308176
(base 10) 0Q79WJ (base 32);
confezione IV fl. liof. 1000 UI + solv. 10 ml: vecchio numero di
A.I.C. 023308149, data decreto prima autorizzazione 13 marzo 1993,
data ultimo decreto 13 marzo 1993, nuovo numero di A.I.C. 023308188
(base 10) 0Q79WW (base 32).
Estratto decreto n. 879 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: HAIMALBUMIN.
Titolare A.I.C. - Aima derivati S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Plasma Italia S.p.a., via Vallisneri, 12, Castelnuovo
Garfagnana (Lucca), codice fiscale 01582960462, e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione flacone 10 ml 20%: vecchio numero di A.I.C. 023310016,
data decreto prima autorizzazione 4 giugno 1982, data ultimo decreto
26 luglio 1986, nuovo numero di A.I.C. 023310093 (base 10) 0Q7CSF
(base 32);
confezione flacone 50 ml 20%: vecchio numero di A.I.C. 023310028,
data decreto prima autorizzazione 4 giugno 1982, data ultimo decreto
26 luglio 1986, nuovo numero di A.I.C. 023310105 (base 10) 0Q7CST
(base 32);
confezione flacone 50 ml 5%: vecchio numero di A.I.C. 023310030,
data decreto prima autorizzazione 22 febbraio 1983, data ultimo
decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 023310117 (base 10)
0Q7CT5 (base 32);
confezione flacone 100 ml 5%: vecchio numero di A.I.C. 023310042,
data decreto prima autorizzazione 22 febbraio 1983, data ultimo
decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 023310129 (base 10)
0Q7CTK (base 32);
confezione flacone 250 ml 5%: vecchio numero di A.I.C. 023310055,
data decreto prima autorizzazione 22 febbraio 1983, data ultimo
decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 023310131 (base 10)
0Q7CTM (base 32);
confezione flacone 10 ml 25%: vecchio numero di A.I.C. 023310067,
data decreto prima autorizzazione 22 febbraio 1983, data ultimo
decreto 26 luglio 1986, nuovo numero di A.I.C. 023310143 (base 10)
0Q7CTZ (base 32);
confezione flacone 20 ml 25%: vecchio numero di A.I.C. 023310079,
data decreto prima autorizzazione 22 febbraio 1983, data ultimo
decreto 26 luglio 1986, nuovo numero di A.I.C. 023310156 (base 10)
0Q7CUD (base 32);
confezione flacone 50 ml 25%: vecchio numero di A.I.C. 023310081,
data decreto prima autorizzazione 22 febbraio 1983, data ultimo
decreto 26 luglio 1986, nuovo numero di A.I.C. 023310168 (base 10)
0Q7CUS (base 32).
Estratto decreto n. 880 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: IGROSELES.
Titolare A.I.C. - Pharmacia S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Schwarz Pharma S.p.a., via Emilia, 99, S. Grato-Lodi (Milano),
codice fiscale 07254500155, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 28 compresse 100 + 25 mg: vecchio numero di A.I.C.
024763029, data decreto prima autorizzazione 4 agosto 1982, data
ultimo decreto 15 giugno 1988, nuovo numero di A.I.C. 024763056 (base
10) 0RMQPJ (base 32);
confezione "Mite" 28 compresse 50 + 12,5 mg: vecchio numero di
A.I.C. 024763043, data decreto prima autorizzazione 4 agosto 1982,
data ultimo decreto 15 giugno 1988, nuovo numero di A.I.C. 024763068
(base 10) 0RMQPW (base 32).
Estratto decreto n. 881 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: GOLA PIERREL.
Titolare A.I.C. - Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, Cormano (Milano),
codice fiscale 00696360155, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
eventuale nuova denominazione di specialita': GOLA;
confezione 20 compresse: vecchio numero di A.I.C. 025186091, data
decreto prima autorizzazione 19 giugno 1987, data ultimo decreto 19
giugno 1987, nuovo numero di A.I.C. 025186154 (base 10) 0S0MVB (base
32).
Estratto decreto n. 882 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: ANTIFLU.
Titolare A.I.C. - Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, Cormano (Milano),
codice fiscale 00696360155, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione "400" 12 compresse 400 mg: vecchio numero di A.I.C.
016816047, data decreto prima autorizzazione 2 aprile 1990, data
ultimo decreto 2 aprile 1990, nuovo numero di A.I.C. 016816050 (base
10) 0J15XL (base 32).
Estratto decreto n. 883 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: DOLOFLEX.
Titolare A.I.C. - Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, Cormano (Milano),
codice fiscale 00696360155, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 10 compresse: vecchio numero di A.I.C. 021273038, data
decreto prima autorizzazione 29 settembre 1982, data ultimo decreto
31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 021273040 (base 10) 0N96GJ
(base 32).
Estratto decreto n. 884 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: VALEROMILL.
Titolare A.I.C. - Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, Cormano (Milano),
codice fiscale 00696360155, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 30 confetti: vecchio numero di A.I.C. 002441020, data
decreto prima autorizzazione 13 ottobre 1983, data ultimo decreto 31
dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 002441044 (base 10) 02BHUN
(base 32).
Estratto decreto n. 885 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: RESPIRO.
Titolare A.I.C. - Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, Cormano (Milano),
codice fiscale 00696360155, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione flacone 20 ml: vecchio numero di A.I.C. 012321016,
data decreto prima autorizzazione 28 luglio 1981, data ultimo decreto
31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 012321028 (base 10) 0CS084
(base 32).
Estratto decreto n. 886 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: FAVE DI FUCA.
Titolare A.I.C. - Milanfarma S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Roche S.p.a., piazza Durante, 11, Milano, codice fiscale
00747170157, e alle confezioni già autorizzate sono apportate le
seguenti modifiche:
confezione 40 confetti: vecchio numero di A.I.C. 008637011, data
decreto prima autorizzazione 2 luglio 1985, data ultimo decreto 2
luglio 1985, nuovo numero di A.I.C. 008637047 (base 10) 087LMR (base
32);
confezione 30 confetti: vecchio numero di A.I.C. 008637035, data
decreto prima autorizzazione 9 dicembre 1985, data ultimo decreto 9
dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 008637050 (base 10) 087LMU
(base 32).
Estratto decreto n. 887 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: VEGEBYL.
Titolare A.I.C. - Milanfarma S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Roche S.p.a., piazza Durante, 11, Milano, codice fiscale
00747170157, e alle confezioni già autorizzate sono apportate le
seguenti modifiche:
confezione 25 confetti: vecchio numero di A.I.C. 001113012, data
decreto prima autorizzazione 28 agosto 1973, data ultimo decreto 7
maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 001113051 (base 10) 011YYV (base
32);
confezione sciroppo 200 g: vecchio numero di A.I.C. 001113036,
data decreto prima autorizzazione 28 luglio 1983, data ultimo decreto
7 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 001113063 (base 10) 011YZ7
(base 32);
confezione sciroppo 400 g: vecchio numero di A.I.C. 001113048,
data decreto prima autorizzazione 28 luglio 1983, data ultimo decreto
7 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 001113075 (base 10) 011YZM
(base 32).
Estratto decreto n. 888 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: QUIETAN.
Titolare A.I.C. - Milanfarma S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Roche S.p.a., piazza Durante, 11, Milano, codice fiscale
00747170157, e alle confezioni già autorizzate sono apportate le
seguenti modifiche:
confezione 25 confetti: vecchio numero di A.I.C. 005819053, data
decreto prima autorizzazione 31 luglio 1986, data ultimo decreto 31
luglio 1986, nuovo numero di A.I.C. 005819065 (base 10) 05KLPT (base
32).
Estratto decreto n. 889 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: MEZEN.
Titolare A.I.C. - Hammer Pharma S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Errekappa Euroterapici S.p.a., via Ciro Menotti, 1/A, Milano,
codice fiscale 09674060158, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 compresse 30 mg: vecchio numero di A.I.C.
026417055, data decreto prima autorizzazione 27 luglio 1987, data
ultimo decreto 25 marzo 1988, nuovo numero di A.I.C. 026417117 (base
10) 0T65YX (base 32).
Estratto decreto n. 890 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: MIOCHOL.
Titolare A.I.C. - Iolab Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico (USA)
(ora Omj Pharmaceuticals Inc.).
Produttore: la produzione e il confezionamento sono effettuati
presso l'officina farmaceutica della società Iolab Pharmaceuticals
Inc. (ora Omj Pharmaceuticals Inc.) - Puerto Rico (USA), mentre i
controlli vengono effettuati presso l'officina farmaceutica della
società Ciba Vision A.G. - Hettlingen (Svizzera).
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Ciba Vision S.r.l., via E. Mattei, 17, Marcon (Venezia), codice
fiscale 01637810126, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione soluz. intraoculare 2 ml 1:100: vecchio numero di
A.I.C. 027294014, data decreto prima autorizzazione 31 dicembre 1994,
data ultimo decreto 31 dicembre 1994, nuovo numero di A.I.C.
027294026 (base 10) 0U0YBB (base 32).
Estratto decreto n. 891 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: CETRAZIL
Titolare A.I.C. - Herdel S.r.l.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica della società C.T.
Laboratorio farmaceutico, sita in Sanremo (Imperia), via Dante
Alighieri, 71.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Virginia farmaceutici S.r.l., piazza Amendola, 3, Milano,
codice fiscale 10433130159, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 8 capsule 500 mg: vecchio numero di A.I.C. 025506027,
data decreto prima autorizzazione 20 dicembre 1984, data ultimo
decreto 19 giugno 1987, nuovo numero di A.I.C. 025506039 (base 10)
0SBD7R (base 32);
confezione flac. sospens. estemp. 5% 100 ml: vecchio numero di
A.I.C. 025506027, data decreto prima autorizzazione 20 dicembre 1987,
data ultimo decreto 19 giugno 1987, nuovo numero di A.I.C. 025506041
(base 10) 0SBD7T (base 32).
Estratto decreto n. 892 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: PERGANIT.
Titolare A.I.C. - Schwarz Pharma S.p.a.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati oltre che presso l'officina farmaceutica Schwarz
Pharma AG - Monheim (R.F.T) come già autorizzato, anche presso
l'officina consortile Astra farmaceutici S.p.a., sita in Capua,
strada statale Appia.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Astra AB - Sodertalje (Svezia), rappresentata in Italia da
Astra farmaceutici S.p.a., via degli Artigianelli, 10, Milano, codice
fiscale 07968910153, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione soluzione 10 fiale 10 ml: vecchio numero di A.I.C.
027317015, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994, data
ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 027317039
(base 10) 0U1NTH (base 32);
confezione soluzione 1 flacone 50 ml: vecchio numero di A.I.C.
027317027, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994, data
ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 027317041
(base 10) 0U1NTK (base 32).
Estratto decreto n. 893 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: ULCODINA.
Titolare A.I.C. - Farmaceutici Locatelli S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta SO.SE. Pharma S.r.l., via Matteotti, 16, Pomezia (Roma), codice
fiscale 01163980681, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 50 compresse 400 mg: vecchio numero di A.I.C.
024215042, data decreto prima autorizzazione 4 novembre 1982, data
ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 024215079
(base 10) 0R2ZK7 (base 32);
confezione 30 bustine 800 mg: vecchio numero di A.I.C. 024215067,
data decreto prima autorizzazione 18 novembre 1987, data ultimo
decreto 18 novembre 1987, nuovo numero di A.I.C. 024215081 (base 10)
0R2ZK9 (base 32).
Estratto decreto n. 894 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: PRIMESIN.
Titolare A.I.C. - Wander S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Knoll farmaceutici S.p.a., via Soperga, 37/39, Milano, codice
fiscale 00868480153, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 28 capsule 20 mg: vecchio numero di A.I.C. 029416017,
data decreto prima autorizzazione 10 aprile 1995, data ultimo decreto
10 aprile 1995, nuovo numero di A.I.C. 029416031 (base 10) 0W1QLZ
(base 32);
confezione 14 capsule 40 mg: vecchio numero di A.I.C. 029416029,
data decreto prima autorizzazione 10 aprile 1995, data ultimo decreto
10 aprile 1995, nuovo numero di A.I.C. 029416043 (base 10) 0W1QMC
(base 32).
Estratto decreto n. 895 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: MONOS.
Titolare A.I.C. - SmithKline Beecham S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Selvi Laboratorio bioterapico S.p.a., via G. Squarcialupo, 58,
Roma, codice fiscale 10717650153, e alle confezioni già autorizzate
sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 6 compresse 150 mg: vecchio numero di A.I.C.
028048039, data decreto prima autorizzazione 13 febbraio 1993, data
ultimo decreto 13 febbraio 1993, nuovo numero di A.I.C. 028048054
(base 10) 0URYPQ (base 32);
confezione 6 compresse 200 mg: vecchio numero di A.I.C.
028048041, data decreto prima autorizzazione 13 febbraio 1993, data
ultimo decreto 13 febbraio 1993, nuovo numero di A.I.C. 028048066
(base 10) 0URYQ2 (base 32).
Estratto decreto n. 896 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: ANTIPULMINA.
Titolare A.I.C. - Lisapharma S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Pharmaland S.A., via dei Casetti, 21, Borgomaggiore (R.S.M.),
codice fiscale 91024150400, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione pomata 50 g: vecchio numero di A.I.C. 009644081, data
decreto prima autorizzazione 2 novembre 1988, data ultimo decreto 2
novembre 1988, nuovo numero di A.I.C. 009644093 (base 10) 096B1X
(base 32).
Estratto decreto n. 897 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: BLOX.
Titolare A.I.C. - Biomedica Foscama - Industria chimico
farmaceutica S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Whitehall Italia S.p.a., via Puccini, 3, Milano, codice fiscale
00735010159, e alle confezioni già autorizzate sono apportate le
seguenti modifiche:
confezione 30 capsule: vecchio numero di A.I.C. 023712019, data
decreto prima autorizzazione 3 novembre 1978, data ultimo decreto 13
settembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023712045 (base 10) 0QMN9F
(base 32).
Estratto decreto n. 898 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: BUTAL.
Titolare A.I.C. - Max Farma S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Duncan farmaceutici S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona, codice
fiscale 00455000232, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 30 compresse 4 mg: vecchio numero di A.I.C. 026911038,
data decreto prima autorizzazione 18 febbraio 1993, data ultimo
decreto 18 febbraio 1993, nuovo numero di A.I.C. 026911053 (base 10)
0TP8BF (base 32);
confezione 30 compresse 8 mg: vecchio numero di A.I.C. 026911040,
data decreto prima autorizzazione 18 febbraio 1993, data ultimo
decreto 18 febbraio 1993, nuovo numero di A.I.C. 026911065 (base 10)
0TP8BT (base 32).
Estratto decreto n. 899 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: CONDROSULF.
Titolare A.I.C. - Mediolanum farmaceutici S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Ibsa farmaceutici Italia S.r.l., viale Bianca Maria, 31,
Milano, codice fiscale 10616310156, e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 capsule 400 mg: vecchio numero di A.I.C. 028784015,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028784039 (base 10)
0VGFF7 (base 32).
confezione 20 bustine 400 mg: vecchio numero di A.I.C. 028784027,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028784041 (base 10)
0VGFF9 (base 32).
Estratto decreto n. 900 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: SOBREPIN.
Titolare A.I.C. - Camillo Corvi S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Roche S.p.a., piazza Durante, 11, Milano, codice fiscale
00747170157, e alle confezioni già autorizzate sono apportate le
seguenti modifiche:
confezione AD IM 10 fiale 4 ml: vecchio numero di A.I.C.
021481015, data decreto prima autorizzazione 28 luglio 1969, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481193 (base
10) 0NHKR9 (base 32);
confezione BB IM 10 fiale 2 ml: vecchio numero di A.I.C.
021481027, data decreto prima autorizzazione 7 novembre 1970, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481205 (base
10) 0NHKRP (base 32);
confezione 10 supposte 200 mg: vecchio numero di A.I.C.
021481039, data decreto prima autorizzazione 28 luglio 1969, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481217 (base
10) 0NHKS1 (base 32);
confezione BB 10 supposte 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
021481041, data decreto prima autorizzazione 7 novembre 1970, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481229 (base
10) 0NHKSF (base 32);
confezione lattanti 10 supposte 20 mg: vecchio numero di A.I.C.
021481054, data decreto prima autorizzazione 7 novembre 1970, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481231 (base
10) 0NHKSH (base 32);
confezione aerosol 10 fiale 3 ml: vecchio numero di A.I.C.
021481066, data decreto prima autorizzazione 20 novembre 1971, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481243 (base
10) 0NHKSV (base 32);
confezione flacone sciroppo 200 ml: vecchio numero di A.I.C.
021481078, data decreto prima autorizzazione 5 giugno 1981, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481256 (base
10) 0NHKT8 (base 32);
confezione 20 capsule 200 mg: vecchio numero di A.I.C. 021481104,
data decreto prima autorizzazione 6 giugno 1981, data ultimo decreto
14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481268 (base 10) 0NHKTN
(base 32);
confezione 24 bustine granul. 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
021481130, data decreto prima autorizzazione 5 giugno 1981, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481270 (base
10) 0NHKTQ (base 32);
confezione 60 bustine 300 mg: vecchio numero di A.I.C. 021481167,
data decreto prima autorizzazione 18 settembre 1984, data ultimo
decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481282 (base 10)
0NHKU2 (base 32);
confezione flacone gocce 25 ml: vecchio numero di A.I.C.
021481179, data decreto prima autorizzazione 18 settembre 1984, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481294 (base
10) 0NHKUG (base 32);
confezione flacone gocce 40 ml: vecchio numero di A.I.C.
021481181, data decreto prima autorizzazione 18 settembre 1984, data
ultimo decreto 14 maggio 1990, nuovo numero di A.I.C. 021481306 (base
10) 0NHKUU (base 32).
Estratto decreto n. 901 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: SUMADOL.
Titolare A.I.C. - Italfarmaco S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Duncan farmaceutici S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona, codice
fiscale 00455000232, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 2 sir. 6 mg senza autoiniettore: vecchio numero di
A.I.C. 027977038, data decreto prima autorizzazione 28 novembre 1991,
data ultimo decreto 28 novembre 1991, nuovo numero di A.I.C.
027977091 (base 10) 0UPTD3 (base 32);
confezione 4 compresse 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
027977053, data decreto prima autorizzazione 28 novembre 1991, data
ultimo decreto 28 novembre 1991, nuovo numero di A.I.C. 027977103
(base 10) 0UPTDH (base 32);
confezione 2 sir. 6 mg/autoiniett. penkit: vecchio numero di
A.I.C. 027977065, data decreto prima autorizzazione 6 ottobre 1993,
data ultimo decreto 6 ottobre 1993, nuovo numero di A.I.C. 027977115
(base 10) 0UPTDV (base 32).
Estratto decreto n. 902 del 28 dicembre 1995
Specialità medicinale: CRISOFIN.
Titolare A.I.C. - Allergan S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Sark S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano),
codice fiscale 03878810153, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 30 compresse rivestite 3 mg: vecchio numero di A.I.C.
025498015, data decreto prima autorizzazione 20 dicembre 1984, data
ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 025498027
(base 10) 0SB4FC (base 32).
Le ditte titolari dell'A.I.C. dovranno far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione, a
firma autenticata, del legale rappresentante, in cui si dichiari che
gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato.
Le confezioni delle specialità di cui al presente decreto
contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. potranno essere dispensate
al pubblico solo a partire dalla data che la nuova società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunicherà
attraverso pubblicazione sulla parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovrà
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanità - Dipartimento della prevenzione e dei farmaci (ex
Direzione generale del servizio farmaceutico). La pubblicazione di
cui al comma precedente dovrà avvenire almeno quindici giorni prima
della data di inizio della vendita al pubblico delle confezioni della
specialità riportanti il nuovo titolare dell'A.I.C. e i nuovi numeri
di registrazione. A decorrere dalla data di cui al primo comma del
presente decreto e fino al giorno precedente la data di cui al primo
comma del presente articolo potranno continuare ad essere dispensati
al pubblico i lotti di produzione registrati a nome della vecchia
società titolare dell'A.I.C. e contraddistinti dai vecchi numeri di
A.I.C. riportati. A partire dalla data di cui al primo comma del
presente articolo potranno essere dispensate al pubblico solo le
confezioni contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. e riportate nel
presente decreto.