Serie Generale n. 155 del 5-7-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50 mg per gatti», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 67 mg per cani di taglia piccola», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 134 mg per cani di taglia media», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 268 mg per cani di taglia grande», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande». (17A04496) (GU Serie Generale n.155 del 05-07-2017)

Decreto n. 87 del 7 giugno 2017

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0590/001-005/MR

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0590/IB/002/G

Medicinale veterinario FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50 mg per
Gatti, FLEACLEAR Spot-on Soluzione 67 mg per Cani di Taglia Piccola,
FLEACLEAR Spot-on Soluzione 134 mg per Cani di Taglia Media,
FLEACLEAR Spot-on Soluzione 268 mg per Cani di Taglia Grande,
FLEACLEAR Spot-on Soluzione 402 mg per Cani di Taglia Molto Grande
Titolare A.I.C.:
La società Bob Martin (UK) Ltd. Wemberham Lane Yatton North
Somerset BS49 4BS Regno Unito;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Bob Martin
(UK) Ltd. Wemberham Lane Yatton North Somerset BS49 4BS Regno Unito;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg per gatti
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024018
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024020
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024032
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024044
Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024057
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024069
Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024071
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024083
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024095
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024107
Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024119
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024121
Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024133
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024145
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024158
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024160
Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024172
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024184
Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024196
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024208
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024210
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024222
Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024234
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024246
FLEACLEAR Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto
grande
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024259
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024261
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024273
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024285
Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024297
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024309
Composizione:
Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg per gatti
Una pipetta da 0,5 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 50,00 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola
Una pipetta da 0,67 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 67,000 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media
Una pipetta da 1,34 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 134,000 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande
Una pipetta da 2,68 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 268,000 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto
grande
Una pipetta da 4,02 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 402,000 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione:
Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg:
Gatti;
Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg:
Cani di taglia piccola;
Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg:
Cani di taglia media;
Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg:
Cani di taglia grande;
Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg:
Cani di taglia molto grande;
Indicazioni terapeutiche:
Fleaclear Spot-on Soluzione 50 mg per Gatti:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un'efficacia insetticida
persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides
felis).
Il prodotto ha efficacia acaricida contro le infestazioni da
zecca Dermacentor reticulatus, non nell'immediato, ma una settimana
dopo l'applicazione del prodotto.
Le zecche di questa specie, se già presenti al momento
dell'applicazione, non sono eliminate tutte entro 48 ore dal
trattamento, ma in una settimana.
Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola,
Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media,
Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande,
Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci
adulte persiste fino a 8 settimane.
Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Rhipicephalus
sanguineus e Ixodes ricinus). Il prodotto ha una persistente
efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche della
specie Dermacentor reticulatus sono eliminate entro 48 ore, ma in una
settimana;
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni;
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: La vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.