Serie Generale n. 43 del 21-2-2007
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 9 febbraio 2007
Approvazione delle richieste relative alle aziende farmaceutiche, che si sono avvalse della facolta' di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo le modalita' di pay back. (GU Serie Generale n.43 del 21-02-2007)

IL DIRETTORE GENERALE
Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5 lettere f) e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della
salute, di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145,
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004,
registrato in data 17 giugno 2004 al n 1154 del registro visti
semplici dall'ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute, con il quale è stato designato il dott. Nello Martini in
qualità di direttore generale dell'AIFA;
Vista la delibera n. 26 del consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determina del 27 settembre 2006, concernente
«Manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non
convenzionata» con cui è stata adottata una misura finalizzata a
ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali
comunque dispensati o impiegati dal SSN, già vigente; nonchè di
rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, già disposto con
la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005, citato in premesse e
mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura
del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi
entro il termine del 15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296, che consente alle aziende farmaceutiche di chiedere all'AIFA
la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26 del
27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno al
versamento alle regioni degli importi individuati da apposite tabelle
di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il SSN ;
Visto in particolare il terzo capoverso della lettera g) della
disposizione di cui sopra che prevede da parte dell'AIFA
l'approvazione, entro il 10 febbraio, delle richieste delle singole
aziende farmaceutiche relativamente alla manovra del pay back;
Vista l'art. 1, comma 796, lettera h), della legge n. 296 già
citata;
Tenuto conto delle adesioni formalizzate dalle singole aziende alla
manovra del pay back entro il termine del 30 gennaio u.s., disposto
dalla norma di cui alla lettera g) della disposizione normativa più
volte citata;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi
eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del pay back in
questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del S.S.N.;
Vista la delibera del consiglio di amministrazione n. 4 in data
8 febbraio 2007, con cui il consiglio di amministrazione ha approvato
ai sensi e per gli effetti dell'art. 1, comma 796, lettera g) le
richieste di sospensione degli effetti della misura di cui alla
delibera n. 26 del medesimo consiglio;
Determina:
Art. 1.
1. È approvato l'allegato elenco (allegato 1) relativo alle
aziende che si sono avvalse della facoltà di ripianare l'eccedenza
di spesa farmaceutica secondo le modalità di pay back con la
indicazione dell'importo della prima rata di versamento per ogni
singola regione, parte integrante del presente provvedimento.
2. È approvato l'elenco (allegato 2) delle confezioni di
medicinali per le quali le aziende hanno aderito all'adozione del pay
back, parte integrante del presente provvedimento.
3. Sono rideterminate temporaneamente, per i prodotti rimborsabili
dal SSN, le quote di spettanza dovute al farmacista e al grossista a
norma dell'art. 1, comma 40, della legge n. 662/1996 che risultano
rispettivamente pari a 26,19% e 6,52% sul prezzo di vendita al
pubblico al netto dell'IVA. La quota di spettanza per l'azienda
farmaceutica rimane fissata al 66,65%. Il grossista nel cessione al
farmacista applica un valore pari a 73,17 % . Il SSN nel procedere
alla corresponsione di quanto dovuto alle farmacie trattiene, a
titolo di sconto, l'importo corrispondente allo 0,6 % del prezzo al
pubblico comprensivo dell'IVA equivalente alla differenza tra il
prezzo al pubblico al netto di IVA e le quote di spettanza sopra
individuate.

Art. 2.
1. Con successiva determinazione che sarà adottata con decorrenza
1° marzo 2007 sarà pubblicato l'elenco delle confezioni di
medicinali per le quali per il periodo di tempo 1 marzo
2007-29 febbraio 2008, in ragione dall'applicazione del pay back, è
sospesa la riduzione del prezzo del 5% di cui alla determinazione
AIFA del 27 settembre 2006, citata in premessa.
Il presente provvedimento è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale.
Roma, 9 febbraio 2007
Il direttore generale: Martini

Allegato 1
Importo della prima rata per azienda e per regione

----&gt; Vedere allegato alle pagg. 40-41 &lt;----

Allegato 2
Elenchi delle specialità medicinali, in ordine alfaberico,
per le quali le aziende hanno accettato la sospensione
della riduzione di prezzo del 5%

----&gt; Vedere allegato da pag. 42 a pag. 49 &lt;----