Serie Generale n. 259 del 6-11-2023
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 ottobre 2022
Modifica dell'allegato 1 al decreto 10 novembre 2021 recante: «Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto 20 febbraio 2007». (23A06061) (GU Serie Generale n.259 del 06-11-2023)

IL SOTTOSEGRETARIO DI STATO

Visto l'art. 2, comma 1, lettera f) del decreto del Presidente
della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, che ha istituito presso il
Ministero della salute il Comitato tecnico sanitario, trasferendo
alla sezione f) - Dispositivi medici le funzioni già esercitate
dalla Commissione unica sui dispositivi medici di cui all'art. 57,
comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, tra le quali quella di
definire e aggiornare il repertorio dei dispositivi medici e di
classificare tutti i prodotti in classi e sottoclassi specifiche con
l'indicazione del prezzo di riferimento;
Visto il decreto del Ministro della salute 20 maggio 2015 che
definisce la composizione e il funzionamento del Comitato tecnico
sanitario, nonchè il decreto del Ministro della salute del 15
dicembre 2021, e successive modificazioni, con il quale si è
proceduto alla ricostituzione del predetto comitato;
Visto l'art. 1, comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre
2005, n. 266, il quale ha stabilito che la classificazione dei
dispositivi medici prevista dal citato art. 57, comma 1, della legge
27 dicembre 2002, n. 289, è approvata con decreto del Ministro della
salute, previo accordo con le regioni e le province autonome, sancito
dalla Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e
le Province autonome di Trento e di Bolzano;
Visto il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007,
pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63
del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND)»;
Visto, in particolare, l'art. 2 del predetto decreto, ai sensi del
quale almeno una volta all'anno si provvede a riesaminare la
classificazione nazionale dei dispositivi medici apportando le
modifiche e gli aggiornamenti che si rendono necessari allo scopo di
garantirne l'adeguatezza per le finalità per le quali essa è stata
definita, ferma restando la procedura di cui al sopracitato art. 1,
comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre 2005, n. 266;
Visto il regolamento (UE) n. 2017/745 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 5 aprile 2017, e, in particolare, l'art. 26 il quale
prevede, allo scopo di facilitare il funzionamento della banca dati
europea dei dispositivi medici («EUDAMED»), che la Commissione renda
disponibile una nomenclatura dei dispositivi medici riconosciuta a
livello internazionale;
Considerato che il Medical Device Coordination Group nella riunione
del 14 febbraio 2019 ha individuato la classificazione nazionale dei
dispositivi medici dell'Italia, come base per la realizzazione della
nomenclatura dei dispositivi medici europea (EMDN), di cui al citato
art. 26;
Visto il decreto del Ministro della salute 12 marzo 2021, recante
«Delega di attribuzioni del Ministro della salute al Sottosegretario
di Stato, sen. prof. Pierpaolo Sileri»;
Visto il proprio decreto 10 novembre 2021 recante «Modifiche ed
aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici
(CND) di cui al decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007»;
Visto l'errato inserimento dei codici Z 12 01 12 01 POLTRONE
OPERATORIE e Z 12 01 12 02 TAVOLI OPERATORI nell'allegato 1: «Codici
eliminati dalla Classificazione nazionale dei dispositivi medici
approvata con decreto del Ministero della salute 20 febbraio 2007»
del decreto 10 novembre 2021;
Considerata la necessità di modificare l'allegato 1: «Codici
eliminati dalla Classificazione nazionale dei dispositivi medici
approvata con decreto del Ministero della salute 20 febbraio 2007»
del decreto 10 novembre 2021, espungendo i codici precedentemente
indicati;
Ritenuto di dover sostituire l'allegato 1 al decreto 10 novembre
2021 recante «Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro
della salute 20 febbraio 2007»;
Visto il verbale della riunione del Comitato tecnico sanitario -
sezione f) Dispositivi medici del 25 maggio 2022 nel corso del quale
è stata approvata la modifica dell'allegato 1 al decreto 10 novembre
2021 recante «Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro
della salute 20 febbraio 2007»;
Visto l'Accordo sancito nella seduta della Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano del 28 settembre 2022 (Rep. atti n. 205/CSR);

Decreta:

Art. 1

1. L'allegato 1 al decreto del 10 novembre 2021, di cui alle
premesse, è sostituito dall'allegato al presente decreto.
2. Il testo coordinato della Classificazione nazionale dei
dispositivi medici (CND), come risultante dalle modifiche apportate
con il presente decreto, è pubblicato sul sito web del Ministero
della salute (www.salute.gov.it), nell'area tematica «Dispositivi
medici».

Art. 2

1. Il presente decreto, che sarà trasmesso all'organo di controllo
per la registrazione, entra in vigore il trentesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 ottobre 2022

Il Sottosegretario di Stato: Sileri

Registrato alla Corte dei conti il 5 ottobre 2023
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero dell'istruzione e del
merito, del Ministero dell'università e della ricerca, del Ministero
della cultura, del Ministero della salute e del Ministero del lavoro
e delle politiche sociali, n. 2583

Allegato 1

Codici eliminati dalla Classificazione nazionale dei dispositivi
medici approvata con Decreto del Ministero della salute 20 febbraio
2007

Parte di provvedimento in formato grafico