Serie Generale n. 58 del 11-3-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazione di autorizzazione gia' concessa). (GU Serie Generale n.58 del 11-03-1997)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 15/97
del 29 gennaio 1997
Specialità medicinale ODONTOXINA:
colluttorio flc 100 ml - numero di A.I.C. 032048011;
colluttorio flc 150 ml - numero di A.I.C. 032048023;
colluttorio flc 200 ml - numero di A.I.C. 032048035.
Società Molteni e C. F.lli Alitti Soc. Esercizio S.p.a., strada
statale 67, località Granatieri - 50018 Scandicci (Firenze).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: eliminazione da tutte le confezioni del verde brillante
sostituito con una miscela di due coloranti, il giallo chinolina
(E104) e il blu patent (E131) secondo le seguenti modalita':
colluttorio flc 100 ml - numero di A.I.C. 032048011: giallo
chinolina (E104) mg 0,08 e blu patent (E131) mg 0,08;
colluttorio flc 150 ml - numero di A.I.C. 032048023: giallo
chinolina (E104) mg 0,12 e blu patent (E131) mg 0,12;
colluttorio flc 200 ml - numero di A.I.C. 032048035: giallo
chinolina (E104) mg 0,16 e blu patent (E131) mg 0,16.
Estratto del decreto n. 36/97 del 5 febbraio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l., con
sede in via E. Bazzano, 14, Ronco Scrivia (Genova), codice fiscale
00274990100, è ora trasferita alla società Sanofi Winthrop S.p.a.,
con sede in via G. B. Piranesi, 38 - Milano, codice fiscale
00730870151:
Specialita': OSMOLAC:
20 bustine granulare 10 g - numero di A.I.C. 029160013;
1 flac sciroppo 200 ml - numero di A.I.C. 029160025;
Specialita': OSMOLAC EPS:
20 bustine 10 g - numero di A.I.C. 027061023;
1 flac. sciroppo 200 ml - numero di A.I.C. 027061035.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 53/97
del 10 febbraio 1997
Specialità medicinale: DIAMINOCILLINA - im 1 flac. 600000 U.I.
liof. + 1 fiala 2,5 ml - numero di A.I.C. 008298034.
Società Fournier Pierrel Farma S.p.a., via Cassanese, 224 - 20145
Segrate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: flacone da 600000 U.I.: lecitina mg 5,1 - sodio
carbossimetilcellulosa 1,5 mg - sodio citrato anidro 20 mg - metile
p-idrossibenzoato 2,4 mg - Propile p-idrossibenzoato 0,3 mg -
(polivinilpirrolidone eliminato) - polisorbato 80 1 mg.
Specialità medicinale: DIAMINOCILLINA - im 1 flac. 12000000 U.I.
liof. + 1 fiala 4 ml - numero di A.I.C. 008298046.
Società Fournier Pierrel Farma S.p.a., via Cassanese, 224 - 20145
Segrate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: flacone da 1.200.0000 U.I.: lecitina mg 10,2 - sodio
carbossimetilcellulosa 3 mg - sodio citrato anidro 40 mg - metile
p-idrossibenzoato 4,8 mg - Propile p-idrossibenzoato 0,6 mg -
(polivinilpirrolidone eliminato) - polisorbato 80 2 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 80/97
del 12 febbraio 1997
Specialità medicinale: EUTIMIL - 12 compresse 20 mg - numero di
A.I.C. 027964016.
Società Sark S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate
(Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: calcio fosfato bibasico biidrato 317,75 mg -
(idrossipropilmetilcellulosa 2910 eliminata) -
sodiocarbossimetilamido 5,95 mg - magnesio stearato 3,5 mg -
idrossipropilmetilcellulosa 4,2 mg - titanio biossido 2,2 mg -
polietilenglicole 400 0,6 mg - (polietilenglicole 6000 eliminato) -
polisorbato 80 0,1 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 81/97
del 12 febbraio 1997
Specialità medicinale: SEREUPIN - 12 compresse 20 mg - numero di
A.I.C. 027965019.
Società Ravizza farmaceutici S.p.a., via Europa, 35 - 20053
Muggiò (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo, invariato.
Eccipienti: calcio fosfato bibasico biidrato 317,75 mg -
(idrossipropilmetilcellulosa 2910 eliminata) -
sodiocarbossimetilamido 5,95 mg - magnesio stearato 3,5 mg -
idrossipropilmetilcellulosa 4,2 mg - titanio biossido 2,2 mg -
polietilenglicole 400 0,6 mg - (polietilenglicole 6000 eliminato) -
polisorbato 80 0,1 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 90/97
del 12 febbraio 1997
Specialità medicinale: MIKAN - crema 30 g 2,5% - numero di A.I.C.
028423034.
Società laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone
S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: glicocolla g 0,100, cisteina cloridrato g 0,100, metile
p- idrossibenzoato g 0,090, propile p- idrossibenzoato g 0,010, sodio
edatato g 0,200, monodigliceridi di acidi grassi g 6,000, polisorbato
80 g 4,000, tocoferoli misti concentrati g 1,500, olio di vaselina g
16,000 e acqua depurata g 68,663.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 115/97
del 12 febbraio 1997
Specialità medicinale: SEROXAT - 12 compresse 20 mg - numero di
A.I.C. 027963014.
Società SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - 20021
Baranzate di Bollate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: calcio fosfato bibasico biidrato 317,75 mg -
(idrossipropilmetilcellulosa 2910 eliminata) -
sodiocarbossimetilamido 5,95 mg - magnesio stearato 3,5 mg -
idrossipropilmetilcellulosa 4,2 mg - titanio biossido 2,2 mg -
polietilenglicole 400 0,6 mg - (polietilenglicole 6000 eliminato) -
polisorbato 80 0,1 mg.