Serie Generale n. 126 del 31-5-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 maggio 2012
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a seguito dell'approvazione della sostanza attiva terbutilazina avvenuta con il regolamento (UE) n. 820/2011 della Commissione ed in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009 - Adeguamento di prima fase dei prodotti fitosanitari post approvazione della sostanza attiva. (12A06074) (GU Serie Generale n.126 del 31-05-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione


Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 820/2011 che approva la sostanza
attiva terbutilazina, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009
e modifica la decisione 2008/934/CE con la conseguente cancellazione
della sostanza attiva in questione dall'allegato alla decisione
stessa;
Visto l'art. 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento, che
stabilisce i tempi e le modalità per adeguare i prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva terbutilazina, alle
disposizioni in esso riportate;
Considerato altresì che dette informazioni sono riportate anche
nella tabella riepilogativa consultabile sul sito di questo ministero
all'indirizzo www.salute.gov.it all'interno delle indicazioni
operative per i regolamenti di approvazione delle sostanze attive
stesse;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque accedervi;
Considerato che le Imprese titolari dei prodotti fitosanitari,
riportati in allegato al presente decreto, contenenti detta sostanza
attiva, hanno ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite dal
regolamento stesso di approvazione della sostanza attiva
terbutilazina;
Considerato altresì, che alcuni prodotti fitosanitari contenenti
la sostanza attiva terbutilazina sono in associazione con la sostanza
attiva acetochlor che sulla base del regolamento (UE) n. 1372/2011
non è stata approvata;
Considerato pertanto, che per questi prodotti fitosanitari in
miscela con la sostanza attiva acetochlor è prevista la revoca delle
autorizzazioni entro il 23 giugno 2012;
Considerato che le ri-registrazioni provvisorie dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva terbutilazina, possono
essere concesse fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva stessa, fatta salva la
presentazione, nei tempi stabiliti dal regolamento (UE) n. 820/2011
di un dossier conforme alle prescrizione di cui al regolamento (UE)
n. 545/2011 della Commissione, nonchè ai dati indicati nella parte B
delle "disposizioni specifiche" dell'allegato al regolamento di
approvazione stesso;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti fitosanitari,
fino al 31 dicembre 2021, termine dell'approvazione della sostanza
attiva terbutilazina, fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati
nei tempi e con le modalità definite dal regolamento (UE) n.
820/2011, pena la revoca delle autorizzazioni;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;


Decreta:


I prodotti fitosanitari, riportati in allegato al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva terbutilazina approvata con regolamento
(UE) n. 820/2011 in conformità al regolamento (CE) n.1107/2009, sono
ri-registrati provvisoriamente, fino al 31 dicembre 2021, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stessa.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dal regolamento stesso di approvazione della sostanza
attiva in questione, che prevede la presentazione di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui al regolamento (UE) n. 545/2011, nonchè
ai dati indicati nella parte B delle "disposizioni specifiche"
dell'allegato al regolamento (UE) n. 820/2011, sopra menzionato.
Detti fascicoli dei prodotti fitosanitari saranno valutati secondo i
principi uniformi di cui al regolamento (UE) n. 546/2011 della
Commissione europea.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 7 maggio 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato

|======|=============|===============================|==============|
| N. | Prodotto | Impresa | Sostanze |
|Reg.ne|fitosanitario| | attive |
|======|=============|===============================|==============|
|009832| TREK P |Agan Chemical Manufacturers Ltd|Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010312| SULCOTREK P |Agan Chemical Manufacturers Ltd|Pendimethalin |
| | | | Sulcotrione |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010478| ASPID |Agan Chemical Manufacturers Ltd| Bromoxynil |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010585| SULCOTREK |Agan Chemical Manufacturers Ltd| Sulcotrione |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|009872| AKRIS | Basf Italia S.R.L. |Dimethenamid-P|
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010321| MERLIN DUO | Bayer Cropscience S.R.L. | Isoxaflutole |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|011944| ASPECT | Bayer Cropscience S.R.L. | Flufenacet |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|012809| FULCRUM | Bayer Cropscience S.R.L. | Isoxaflutole |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|008166| TROLER | Diachem S.P.A. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|009447| TERB TZ | Diachem S.P.A. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010484|TROLER 370 HE| Diachem S.P.A. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|013009| BUTILENE TP | Diachem S.P.A. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|013069| TROLER TOP | Diachem S.P.A. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|009195| TERB FLO | Makhteshim Agan Italia S.R.L. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010474| TERDIM | Oxon Italia S.P.A. |Dimethenamid-P|
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|013505| CLICK DUO | Sipcam S.p.a. |Pendimethalin |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|012841| SUCCESSOR T |Stahler International Gmbh | Pethoxamid |
| | |&amp; Co. Kg. |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|014462| KOBAN T |Stahler International Gmbh | Pethoxamid |
| | |&amp; Co. Kg |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|008028| CALARIS |Syngenta Crop Protection S.P.A.| Mesotrione |
| | |&amp; Co. Kg |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|010735| PRIMAGRAM |Syngenta Crop Protection S.P.A.|S-Metolachlor |
| | GOLD | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|011449| GARDOPRIM |Syngenta Crop Protection S.P.A.|S-Metolachlor |
| | GOLD | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|012482| LUMAX |Syngenta Crop Protection S.P.A.| Mesotrione |
| | | |S-Metolachlor |
| | | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|013155| PRIMEXTRA |Syngenta Crop Protection S.P.A.|S-Metolachlor |
| | GOLD | |Terbuthylazine|
|------|-------------|-------------------------------|--------------|
|014222| LEXAR |Syngenta Crop Protection S.P.A.| Mesotrione |
| | | |S-Metolachlor |
| | GOLD | |Terbuthylazine|
|======|=============|===============================|==============|