Serie Generale n. 179 del 2-8-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 297 del 22 marzo 2017, relativa al medicinale per uso umano «Foznol». (17A05292) (GU Serie Generale n.179 del 02-08-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 731 del 12 luglio 2017

È rettificata, nei termini che seguono, la determinazione
AAM/PPA n. 297 del 22 marzo 2017, concernente l'autorizzazione della
variazione per modifica stampati del medicinale FOZNOL, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 80 del 5 aprile 2017.
Laddove è riportato:
AIC n. 037097019 - «250 mg compresse masticabili» 40 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097021 - «250 mg compresse masticabili» 200 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097033 - «250 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097045 - «250 mg compresse masticabili» 400 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097058 - «750 mg compresse masticabili» 15 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097060 - «750 mg compresse masticabili» 30 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097072 - «750 mg compresse masticabili» 45 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097084 - «750 mg compresse masticabili» 75 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097096 - «750 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097108 - «750 mg compresse masticabili» 150 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097110 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097122 - «500 mg compresse masticabili» 45 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097134 - «500 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097146 - «500 mg compresse masticabili» 100 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097159 - «500 mg compresse masticabili» 200 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097161 - «1000 mg compresse masticabili» 10 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097173 - «1000 mg compresse masticabili» 15 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097185 - «1000 mg compresse masticabili» 30 compresse
in flacone HDPE;
AIC N. 037097197 - «1000 mg compresse masticabili» 50 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097209 - «1000 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE,
AIC n. 037097211 - «1000 mg compresse masticabili» 100
compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097223 - «750 mg polvere orale» 90 bustine in
PET/AL/PE;
AIC n. 037097235 - «1000 mg polvere orale» 90 bustine in
PET/AL/PE,
leggasi:
AIC n. 037097033 - «250 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097058 - «750 mg compresse masticabili» 15 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097072 - «750 mg compresse masticabili» 45 compresse
in flacone HDPE,
AIC n. 037097096 - «750 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097110 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097122 - «500 mg compresse masticabili» 45 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097134 - «500 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097161 - «1000 mg compresse masticabili» 10 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097173 - «1000 mg compresse masticabili» 15 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097209 - «1000 mg compresse masticabili» 90 compresse
in flacone HDPE;
AIC n. 037097223 - «750 mg polvere orale» 90 bustine in
PET/AL/PE;
AIC n. 037097235 - «1000 mg polvere orale» 90 bustine in
PET/AL/PE.
Titolare AIC: Shire Pharmaceutical Contracts LTD, con sede legale
e domicilio in Hampshire International Business Park, RG24 8EP -
Chineham, Basingstoke, Hampshire (Regno Unito).
Disposizioni finali.
Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sarà
notificata alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.