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Titolo: FARMACOVIGILANZA: PILLOLE COLORATE PERICOLOSE IN ITALIA / psicofarmaci & medicinali

TROVATO TRAMITE 
http://www.google.ch/search?hl=it&q=chemio+links%3Aaboutpharma.it&btnG=Cerca&meta=
ORIGINALE
http://www.disinformazione.it/farmaci.htm
psicofarmaci psico-pillole medicinali medicine
STRATTERA (ATOMOXETINA)
Possibili danni epatici con Strattera, un farmaco per il trattamento del 
disturbo da deficit di attenzione e di iperattività
Eli Lilly ha comunicato che i pazienti che stanno assumendo Strattera ( 
Atomoxetina ) dovrebbero dismettere il farmaco qualora compaiano segni 
di danno epatico, tra cui ittero.
Lilly è a conoscenza di due casi di gravi danni epatici dopo assunzione 
di Strattera.
Questa reazione avversa è tuttavia considerata rara.
Strattera trova indicazioni nel trattamento del disturbo da deficit di 
attenzione e di iperattività ( ADHD ).
XagenaHeadlines2004
MHRA: rari ma gravi disturbi epatici con Atomoxetina, un farmaco per il 
trattamento dell’ADHD
L’inglese MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ) ha 
emesso un warning ( avvertenza ) riguardo al rischio di rari ma gravi 
disturbi epatici con Atomoxetina ( Strattera ), un farmaco per il 
trattamento del disordine da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ).
Il rischio è stimato essere al di sotto di 1:50.000 pazienti trattati.
Strattera è stata commercializzata in Gran Bretagna dal luglio 2004, ed 
è stata autorizzata nel novembre 2002 negli Stati Uniti.
Il farmaco viene impiegato nei bambini di 6 anni e più,  e negli 
adolescenti come parte di un programma di trattamento dell’ADHD.
A livello internazionale sono stati segnalati 41 casi di disturbi 
epatici, tra cui 2 casi di grave epatite, forma acuta, con significativo 
aumento dei livelli degli enzimi epatici ( fino a 40 volte il limite 
normale superiore ) e di bilirubina ( fino a 12 volte ).
In alcuni casi si osserva un peggioramento della funzionalità epatica, 
anche dopo sospensione del farmaco.
Non sembra che alla base della tossicità del farmaco ci sia una 
relazione dose-effetto.
Non è stata neppure osservata una relazione temporale.
La grave reazione avversa si può anche presentare dopo alcuni mesi di 
trattamento.
In Gran Bretagna sono stati segnalati 67 casi di reazioni avverse dovute 
all’Atomoxetina, comprendenti 3 casi epatici ( 1 caso di epatite, 
ittero, ed elevati livelli di bilirubina ). L’MHRA raccomanda di:
-         monitorare la funzionalità epatica nei soggetti trattati con 
il farmaco;<br>
-         sospendere il farmaco in presenza di ittero o di dati di 
laboratorio indicanti danno epatico.
Fonte: MHRA, 2005
www.xagena.it
TERAPIA ORMONALE SOSTITUTIVA
La terapia ormonale sostitutiva è associata ad insorgenza di ictus
Una meta-analisi ha valutato il rischio di ictus, susseguente alla 
terapia di sostituzione ormonale.
Sono stati individuati 28 studi clinici che hanno coinvolto 39.769 soggetti.
La terapia ormonale sostitutiva è risultata associata ad un 
significativo aumento del rischio di ictus totale ( odds ratio, OR: 1,29 
), ictus non fatale ( OR = 1,23 ), ictus fatale o ictus associato a 
disabilità ( OR = 1,56 ), ictus ischemico ( OR = 1,29 ).
Non è stata invece osservata una correlazione tra terapia ormonale 
sostitutiva ed ictus emorragico o TIA ( attacco ischemico transitorio ).
Gli Autori della meta-analisi hanno concluso che la terapia di 
sostituzione ormonale è associata ad un aumentato rischio di ictus, 
particolarmente di tipo ischemico.
Nelle donne già colpite da ictus, l’assunzione della terapia sostitutiva 
sembra peggiorare l’outcome ( prognosi ).
la terapia di sostituzione ormonale non può essere raccomandata nella 
prevenzione primaria o secondaria dell’ictus.
Fonte: British Medical Journal, 2005
XagenaHeadlines2005
CELEBREX
(INIBITORE COX-2)
Aumento del rischio di infarto miocardico con Celebrex
Uno studio clinico, sponsorizzato dal National Cancer Institute, è stato 
interrotto dopo che i pazienti che stavano assumendo Celecoxib 
(Celebrex) hanno presentato un rischio 2 volte maggiore di infarto 
miocardico, rispetto a coloro che assumevano placebo.
Il Celebrex è un inibitore COX-2, che presenta un meccanismo d’azione 
simile a quello del Vioxx ( Rofecoxib ).
Lo studio clinico stava valutando il Celecoxib nella prevenzione degli 
adenomi del colon-retto.
L’antinfiammatorio era somministrato ai dosaggi di 400-800 mg.
Questi risultati sembrano confermare l’ipotesi che il rischio 
cardiovascolare sia un effetto di classe, cioè sia dovuto al meccanismo 
d’azione di questi farmaci.
Sarebbero, pertanto, coinvolti tutti gli inibitori COX-2: Etoricoxib 
(Arcoxia), Valdecoxib (Bextra), Celecoxib (Celebrex), Rofecoxib (Vioxx).
Il 30 settembre Merck & Co ha ritirato dal commercio il Vioxx, a causa 
dei gravi effetti indesiderati cardiovascolari.
Recentemente Pfizer ha comunicato che il proprio antinfiammatorio 
Valdecoxib ( Bextra ) è associato ad un aumento del rischio di coaguli 
ematici, infarto miocardico, ed ictus, nei pazienti sottoposti ad 
intervento di bypass coronarico.
www.xagena.it
VIRAMUNE
(anti-AIDS)
NIH ha nascosto la tossicità del farmaco anti-AIDS
I Responsabili del National Institute of Allergy and Infectious Diseases 
( NIAID ) erano a conoscenza della tossicità del Viramune ( Nevirapina ) 
ma avrebbero nascosto i dati al Governo USA.
Il Viramune è un farmaco impiegato nel trattamento dell'AIDS, 
commercializzato dalla società tedesca Boehringer Ingelheim.
Negli studi eseguiti in Uganda 14 donne a cui era stato dato il farmaco 
sarebbero morte, e sarebbero stati osservati in gran numero effetti 
indesiderati.
Ma questi dati sarebbero stati tenuti nascosti.
Il Responsabile del Senate Finance Committee ha chiesto al Dipartimento 
della Giustizia americano di indagare sul comportamento dei National 
Institutes of Health.
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ERITROPOIETINA
(anti-anemico)
Ortho BIotech società del Gruppo Johnson & Johnson ha dovuto 
interrompere diversi studi clinici che vedevano l'impiego 
dell'Eritropoietina (Epoetina alfa) nel trattamento dell'anemia nei 
pazienti con tumore. Ci sono state diverse reazioni collaterali gravi a 
tal punto che la società farmaceutica ha deciso di interrompere gli studi.
ALERT - Sospesi gli studi clinici che valutavano l’Eritropoietina nel 
trattamento dell’anemia nei pazienti con tumore , sottoposti a 
chemioterapia o a radioterapia. Johnson & Johnson ha sospeso gli studi 
clinici che stavano valutando l’impiego dell’Eritropietina (Procrit) nel 
trattamento dell’anemia dei pazienti con tumore , sottoposti a 
chemioterapia o a radioterapia.
E’ stato osservato nei pazienti trattati con Eritropoietina un’alta 
incidenza di formazione di trombi. (Xagena 2003)
Fonte: "The New York Times", November 27 2003 - Link :  
www.xagena.it
NEVIRAPINA
(anti-virale)
La Nevirapina ( Viramune ) è un NNRTI ( non-nucleoside reverse 
transcriptase inhibitor ) , che trova impiego nel ridurre il carico 
virale nell'infezione da HIV. I principali effetti indesiderati prodotti 
dalla Nevirapina sono : epatotossicità , sintomi gastrointestinali e 
reazioni dermatologiche.
Ricercatori dell'Hammersmith Hospital e del Paterson Centre for Mental 
Health di Londra hanno riferito di 3 casi di pazienti con infezione da 
HIV, senza storia di malattia mentale, che dopo aver assunto Nevirapina 
hanno manifestato complicanze neuropsichiatriche.
Un uomo di 35 anni, dopo una terapia di 2 settimane con Nevirapina, ha 
manifestato uno stato depressivo ed ha interrotto l'attività lavorativa 
a causa di disturbi cognitivi e perdita di coscienza. Ricoverato in 
ospedale per un'overdose di Nevirapina , il trattamento con l'antivirale 
è stato sospeso. Cinque giorni più tardi l'uomo ha tentato il suicidio. 
Poiché ciò, in un primo tempo, non è stato correlato all'impiego della 
Nevirapina , il trattamento farmacologico è stato ripristinato. Dopo un 
periodo di 2 settimane in cui il paziente risultava lucido , sono 
comparse allucinazioni visive ed altri disturbi neuropsichiatrici. La 
Nevirapina è stata sospesa e nell'arco di 3 settimane il paziente è 
diventato asintomatico.
Una donna di 36 anni, dopo aver assunto per 2 settimane la Nevirapina , 
ha manifestato idee persecutorie e ideazioni suicidarie.
Una donna di 42 anni ha sviluppato anch'essa idee persecutorie e 
depressione dopo 10 giorni di terapia con Nevirapina. ( Xagena )
Wise MEJ et al , BMJ 2002 ; 324: 879
Aggiornamento sulla Neviparina:
IDS : l’MCC ha messo in discussione l’efficacia della Nevirapina nel 
ridurre la trasmissione verticale (da madre a figlio) dell’infezione da 
HIV-1
Il South African Medicines Control Council ( MCC ) ha messo in dubbio le 
conclusioni dello studio HIVNET 012.
Questo studio clinico (Lancet 1999) aveva confrontato la sicurezza e 
l’efficacia di un breve ciclo di trattamento con Nevirapina (Viramune) e 
con Zidovudina (Retrovir) durante il parto e nelle prime settimane di 
vita del neonato.
La Nevirapina aveva mostrato di ridurre il rischio di trasmissione 
dell’infezione da HIV-1 di circa il 50%. L’MCC ha invitato la società 
produttrice del Viramune, Boehringer Ingelheim a fornire entro 90 giorni 
altri dati di efficacia e sicurezza, pena il ritiro dell’autorizzazione 
alla vendita del prodotto.
Il provvedimento del South African Medicines Control Council ha preso 
avvio dal riesame dello studio HIVNET 012, promosso negli Stati Uniti 
dai National Institutes of Health, dopo che l’FDA aveva respinto la 
nuova indicazione per la Nevirapina: “trasmissione verticale 
dell’infezione da HIV-1. ( Xagena 2003 )
Fonte : Lancet , 9 August 2003
www.xagena.it
VERAPAMIL
(calcioantagonista)
Il dibattito riguardo alla possibile relazione tra assunzione di farmaci 
calcioantagonisti ed insorgenza di cancro, è ancora aperto.
I Ricercatori del Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy 
dell’Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences in Olanda hanno 
analizzato i dati dello Studio Rotterdam , uno studio prospettico di coorte.
Allo studio avevano preso parte 3.204 persone anziane ,di 71 anni ed oltre.
Il rischio relativo di insorgenza di tumore nei pazienti che facevano 
uso di calcioantagonisti è stato di 1,4 ( 1,2 dopo aggiustamento ).
Il Verapamil è risultato significativamente associato allo sviluppo di 
cancro con un rischio relativo di 2,1 ( 2,0 dopo aggiustamento ) , 
mentre nessuna associazione è stata trovata con altri calcioantagonisti 
( Diltiazem , Nifedipina ).
Altri farmaci antipertensivi ( beta-bloccanti , diuretici , ACE 
inibitori ) non sono risultati associati a neoplasie.
Sulla base di questi dati , il Verapamil sembra associato ad un aumento 
del rischio di tumore. ( Xagena 2003 )
Beiderbeck-Noll AB et al , Eur J Cancer 2003; 39: 98-105
www.cardiologia.net
ISOTRETINOINA
L'Isotretinoina ( Accutane, Roaccutan ) può causare depressione, psicosi 
e raramente ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e suicidio.
Nessun meccanismo è stato finora individuato per spiegare l'insorgenza 
di disturbi psichiatrici con l'Isotretinoina. Inoltre l'Isotretinoina 
può essere associata alla comparsa di pseudotumor cerebri (ipertensione 
intracranica benigna). In alcuni casi la comparsa di psudotumor cerebri 
è stata osservata quando l'Isotretinoina era associata alla tetracicline.
I segni ed i sintomi precoci di insorgenza di pseudotumor cerebri 
comprendono: papilledema, cefalea, nausea, vomito e disturbi visivi.
La somministrazione di Isotretinoina al comparire di questi effetti 
indesiderati dovrebbe essere sospesa immediatamente. ( Xagena )
Fonte FDA 2002 
www.xagena.it
LIPOBAY
(anti-colesterolo)
Complotto internazionale
Il caso Lipobay, il farmaco della Bayer contro il colesterolo ritirato 
dal commercio perché sospettato di aver causato la morte di più di 50 
persone in tutto il mondo (ma il bilancio potrebbe essere ancora più 
drammatico) ha innescato una vera e propria psicosi, condita dalla 
comprensibile apprensione di chi ne ha fatto uso (almeno 400mila persone 
in Italia e da una informazione ancora molto insufficiente e 
frammentaria tanto da suscitare un allarmismo che le autorità sanitarie 
invano si affannano a definire eccessivo.
Le statine
Le statine, sul mercato da dieci anni, sono commercializzate dall’inizio 
degli anni ’90 e la cerivastatina, in particolare, dal 1997. 
Quest’ultima è venduta con i nomi commerciali di Lipobay, Cervasta e 
Stativa.
Qual è il loro meccanismo di azione?
Inibiscono la produzione di colesterolo da parte del fegato. Sono 
farmaci utili per la prevenzione delle malattie vascolari (riducono del 
30% la mortalità fra i cardiopatici). Le affezioni vascolari sono la 
causa del 43% dei decessi nei paesi industrializzati. Il loro 
trattamento non va sospeso se non provoca disturbi.
Quali sono questi sintomi?
In media entro 15-30 giorni dall’inizio della terapia (ma l’intervallo 
di tempo è assai variabile) possono provocare danni al fegato e al 
sistema muscolare. Nel primo caso sono in grado di mimare i sintomi di 
una influenza e di alterare gli enzimi epatici (SGOT, SGPT, Gamma GT). 
Nel secondo caso provocano dolore e debolezze muscolare con incremento 
dei valori del CPK, l'enzina dell'attività muscolare.
Le associazioni da evitare
Controlli ancora più severi vanno effettuati in caso di eventuale 
associazione delle statine con i fibrati (gemfibrozil). Si tratta di 
farmaci usati contro le dislipidemie (alterazione di tutti i grassi del 
sangue), di cui le alterazioni del colesterolo fanno parte. Si basano su 
un diverso meccanismo d’azione e controllano la produzione delle 
apoproteine A1 e C, costituenti del colesterolo “buono” e dei 
trigliceridi. L'associazione con le statine è quella sospettata di aver 
causato i danni più gravi.
Quali i controlli?
Per le statine è bene valutare i livelli nel sangue delle SGOT, SGPT, 
Gamma GT e CPK ogni quindici giorni per i primi tre mesi e poi ogni sei 
mesi.
Tratto da 
http://www.kwsalute.kataweb.it/Notizia/0,1044,2559,00.html
LONDRA (CNN) -- Sono 52, nel mondo, le persone morte dopo aver preso il 
farmaco anti-colestereolo Lipobay. Il bilancio è stato fornito dalla 
casa farmaceutica produttrice, il colosso tedesco Bayer, che nei giorni 
scorsi aveva ordinato il ritiro dal mercato del preparato.
Finora il conto delle persone decedute in seguito all'assunzione del 
Lipobay sembrava essere più basso: secondo quanto denunciato da fonti 
sanitarie i morti erano 31 negli Stati Uniti, tre in Spagna, sei in 
Germania e uno in Francia. In tutto 41.
Nonostante le gravi difficoltà legate al ritiro del medicinale, 
commercializzato anche con il nome di Baycol, l'amministratore delegato 
Manfred Schneider ha negato che la casa farmaceutica abbia bisogno "di 
un salvataggio".
Schneider ha detto che due grandi gruppi hanno già mostrato interessa 
nell'acquisto della divisione farmaceutica. La vendita, ha aggiunto, è 
un'opzione possibile, ma non quella preferita dall'azienda.
Il farmaco anti-colesterolo a base di cerivastatin era stato ritirato 
dal mercato mercoledì scorso quando erano emerse prove che il medicinale 
provocava il deterioramento dei tessuti muscolari, una condizione nota 
come rabdomiolisi, che causa forti dolori e può provocare blocchi renali 
e che aveva già provocato la morte di 40 persone.
La decisione aveva provocato un crollo delle azioni della Bayer che, in 
un solo giorno, avevano perso il 18 per cento del loro valore.
"Il responsabile della divisione farmaci della Bayer, David Ebsworth, ha 
però sottolineato che è difficile, in questo momento, avere certezze sul 
rapporto di causalità tra l'assunzione del farmaco e i decessi. "Non è 
facile - ha detto - trovare un legame causa-effetto certo".
In seguito al ritiro Lipobay, la casa farmaceutica tedesca prevede una 
riduzione dell'utile di esercizio a tre miliardi di euro, l'equivalente 
di poco meno di 6.000 miliardi di lire (inizialmente la previsione per 
il 2001 era di 3,4 miliardi di euro).
L'amministratore delegato ha comunque precisato che in qualsiasi caso 
"l'esistenza della Bayer" non è in discussione".
"Le nostre vendite di quest'anno aumenteranno anche senza il Baycol" ha 
aggiunto, avvertendo comunque gli azionisti che la società quest'anno 
sarà costretta a ridurre i dividendi.
C'è una forte pressione sulla società perché separi le attività nel 
settore chimico da quelle nel settore farmaceutico, o perché trovi un 
partner per quest'ultimo, in modo da riuscire a competere con colossi 
del calibro della britannica GlaxoSmithKline o della statunitense Pfizer.
Tratto da 
http://www.cnnitalia.it/2001/ECONOMIA/08/13/bayer/index.html
Accusa dalla Gemania: è un complotto internazionale
Lo scandalo del farmaco anticolesterolo della Bayer, il Lipobay, 
imputato della morte di 52 persone in tutto il mondo, sembra assumere 
anche i contorni di un giallo finanziario internazionale con tanto di 
complotto da parte delle multinazionali concorrenti ai danni del colosso 
tedesco di Leverkusen, con l'obiettivo segreto di acquistarlo a poco 
prezzo. Questa la tesi sostenuta ieri dal quotidiano tedesco Frankfurter 
Allgemeine Zeitung. L'inchiesta, redatta dal giornalista Udo Ulfkotte, 
suggerisce un intrigo industriale con al centro la Pfizer americana (uno 
dei tre potenziali acquirenti della Bayer, insieme alla britannica 
GlaxoSmithKline e all'anglo-svedese Astra-Zeneca) che produce il farmaco 
leader al mondo nella cura del colesterolo, il Lipitor che fattura 5 
miliardi di dollari contro i 570 milioni di Lipobay. Sempre la Pfizer è 
produttrice del Viagra, la famosa pillola contro l'impotenza dalle molte 
controindicazioni. Ebbene, proprio la Bayer contava di lanciare a breve 
sul mercato una pillola concorrente del Viagra, la Vardenafil, che 
promette di avere molti meno effetti collaterali della rivale Usa. Il 
giornale tedesco richiama l'attenzione sul fatto che la Pfizer sia 
riuscita finora, nonostante le centinaia di morti (sarebbero 983), a 
impedire il ritiro dal mercato del Viagra e che nessun avvocato di fama 
internazionale le abbia intentato cause collettive per risarcimenti. 
Contro la Bayer, a seguito dello scandalo Lipobay ritirato dal mercato 
dalla casa l'8 agosto, è in arrivo invece una pioggia di denunce. E i 
legali che seguiranno le cause sono il top del mercato: l'americano 
Edward Fagan e il tedesco Michael Witti, che si sono guadagnati fama e 
onore seguendo le cause collettive degli ex lavoratori forzati durante 
il nazismo.
Tratto da 
http://www.quibrescia.it/cronaca.htm
TAMOXIFEN
(anti-cancro)
Nei primi anni '70, si chiuse un vergognoso capitolo riguardante 
l'esteso impiego di un medicinale conosciuto come cancerogeno e 
distruttivo per il sistema endocrino, chiamato DES 
(Dietilstilbesterolo), il primo medicinale estrogeno sintetico, 
non-steroideo. Contro i consigli del suo inventore, Sir Charles Dodd, da 
quattro a sei milioni di donne in Europa e USA usarono inconsapevolmente 
il DES per prevenire problemi di aborto e complicazioni durante la 
gravidanza. Inoltre tale medicinale venne usato per la soppressione 
della lattazione, per il trattamento dell'acne, di certi tipi di cancro 
al seno e di quelli prostatici, come inibitore della crescita nelle 
adolescenti, come sostituto di estrogeni durante la menopausa e come 
"pillola del mattino dopo".
Saranno necessari 30 anni per accettare quello che i test di laboratorio 
avevano indicato fin dal 1938 - che il DES era un medicinale altamente 
pericoloso e nocivo.
Comparve all'orizzonte un nuovo farmaco che sarebbe presto stato 
proclamato una stella splendente nella guerra contro la dilagante 
epidemia di cancro al seno. Alla fine degli anni '60 l'industria 
farmaceutica sviluppò un farmaco chiamato Tamoxifen. Come complesso 
steroideo, non-steroidale con effetti ormonali, il Tamoxifen ha una 
struttura simile al DES. Infatti provoca gli stessi anormali cambiamenti 
osservati nelle cellule delle donne che assumevano estradiolo e DES.  Il 
Tamoxifen venne dapprima approvato dalla FDA per essere usato come 
pillola per il controllo delle nascite; comunque, si dimostrò di indurre 
l'ovulazione piuttosto che inibirla. Nonostante non funzionasse come 
contraccettivo, si scoprì che diminuiva il tasso di cancro alle mammelle 
negli animali. Gli studi sugli animali mostravano che il neo-farmaco 
impediva agli estrogeni di saldarsi ai siti recettori sulle cellule dei 
tessuti mammari. Inoltre riduceva anche l'incidenza di cancro alla 
mammella nei roditori.
L'estrogeno è il legame comune tra molti fattori di rischio del cancro 
al seno, cioè genetico, riproduttivo, alimentare, ambientale e stile di 
vita. Stimola le divisioni delle cellule mammarie. Così si pensava che 
farmaci  come il Tamoxifen, che bloccano gli effetti degli estrogeni nel 
seno, potessero ridurre il rischio della ricorrenza di cancro al seno 
nelle donne in trattamento per quest'ultimo.
Il Tamoxifen agisce come un debole estrogeno mettendosi in competizione 
per i recettori di estrogeni più come fanno i fitoestrogeni. Come 
quest'ultimi, il Tamoxifen ha proprietà estrogeniche medie, ma viene 
considerato un anti-estrogeno dato che inibisce l'attività degli 
estrogeni regolari. Più precisamente è un bloccante di estrogeni. Esso 
combatte il cancro al seno mettendosi in competizione con l'estrogeno 
per lo spazio sui recettori del tessuto tumorale. Ogni molecola di 
Tamoxifen che si aggancia ad un recettore impedisce ad una molecola di 
estrogeno di agganciarsi allo stesso posto. Senza un continuo 
rifornimento di estrogeno, le cellule tumorali non si sviluppano e la 
capacità del tumore di estendersi viene ridotta.
Comunque il Tamoxifen mostrava due caratteristiche contraddittorie. Esso 
poteva agire come un anti-estrogeno che come estrogeno. Pertanto, mentre 
è un anti-estrogeno per il seno, allo stesso tempo agisce come estrogeno 
nell'utero e, in misura minore, in cuore, vasi sanguigni e ossa. Così, 
nonostante inizialmente mostrasse la tendenza a combattere la ricorrenza 
di cancro al seno, si sarebbe presto rivelato come promotore di cancri 
particolarmente aggressivi all'utero e al fegato. Come poi per il DES, i 
benefici del Tamoxifen vennero estesi al suo utilizzo come preventivo 
contro l'osteoporosi e i problemi cardiaci. Ora viene raccomandato a 
tutte le donne in pre-menopausa con ormoni tumorali positivi, così come 
a molte donne in pre-menopausa con cancro al seno e/o un numero sempre 
maggiore di donne con ormoni tumorali negativi. Il Tamoxifen (nome 
commerciale Nolvadex) è attualmente il più prescritto farmaco per il 
cancro al mondo. Venne sviluppato dall'azienda britannica Imperial 
Chemical Industries (ICI), una delle maggiori aziende chimiche 
multinazionali al mondo. La Zeneca, una sussidiaria della ICI, è 
responsabile della produzione e commercializzazione dell'ormone ed è 
attualmente la maggior azienda al mondo di farmaci per il cancro. La 
divisione agrochimica dell'ICI, che include la Zeneca, produce clorurati 
e altri componenti chimici industriali compresi erbicidi. Sono tutti 
velenosi, e molti sono conosciuti come distruttori endocrini che sono 
stati accusati di provocare il cancro al seno.
Controindicazioni del Tamoxifen:
- Sintomi della Menopausa: il Tamoxifen induce spesso sintomi di 
menopausa in donne nel periodo mestruale. Circa la metà delle donne 
provano caldane. Ritenzioni di liquidi e aumento di peso in circa il 25 
per cento. Secrezioni e atrofie vaginali.
- Danni alla vista: secondo uno studio del 1978 su Cancer Treatment 
Reports e un'altro pubblicato su Cancer nel 1992, circa il 6 per cento 
delle donne soffrono di danni alla retina, opacità della cornea e 
diminuzione della acutezza visiva.
- Coaguli di sangue: irrita le pareti delle vene, e ne conseguono 
infiammazioni. Questo indebolisce le vene, causando perdite, coaguli, 
tromboflebiti, e nei casi peggiori ostruzioni.
-Sintomi psicologici: la depressione è stata rivelata come importante 
effetto collaterale del Tamoxifen nel 30 per cento delle donne.
-Altri effetti: può innescare attacchi d'asma e indebolimento delle 
corde vocali.
- Effetti cancerogeni: si è trovato che il Tamoxifen, si fissa 
saldamente e irreversibilmente al DNA provocando una mutazione 
cancerosa. E' tossico per il fegato, e l'ultimo studio mostra un aumento 
di sei volte del cancro al fegato in donne che assumono Tamoxifen per 
più di due anni. Non solo ma si rilevò la crescita di polipi, tumori, 
ispessimenti endometriali e cancri all'utero.
- Osteoporosi: Diverse sperimentazioni non riuscirono a dimostrare alcun 
effetto sulla densità delle ossa e pertanto sulla prevenzione 
dell'osteoporosi.
-Alternative al Tamoxifen: L'estriolo, uno degli estrogeni prodotti 
dalle ovaie, è considerato un estrogeno sicuro. Vi è anche una 
convincente evidenza che il progesterone naturale abbia un importante 
ruolo nel trattamento e nella prevenzione del cancro al seno. Nel 1995, 
in uno studio pubblicato sul Journal of Fertility and Sterility, i 
ricercatori scoprirono che le donne che usavano localmente crema al 
progesterone avevano drammaticamente ridotto il tasso di moltiplicazione 
delle cellule del seno. Anche lo stile di vita gioca un ruolo 
significativo. Si scoprì che le donne che si allenavano almeno quattro 
ore la settimana durante il tempo libero, avevano una riduzione di 
rischio di cancro al seno del 37 per cento, se comparate con donne dalla 
vita sedentaria.
Oltre al fallimento del DES, i disastri del Talidomide, degli impianti 
al silicone per il seno, della terapia di sostituzione degli estrogeni e 
ora del Tamoxifen continuano a dimostrare quanto prontamente sia stata 
sacrificata la vita delle donne per il conseguimento dei profitti.
Comunque si potranno trovare soluzioni ricorrendo a cambiamenti nello 
stile di vita, nella dieta e nello stress, e riducendo o eliminando 
l'esposizione ai molti composti chimici conosciuti, tossici e 
cancerogeni, che inquinano l'ambiente, piuttosto che con la scoperta di 
alcuni miracolosi farmaci.
Articolo tratto da NEXUS NEW TIMES edizione italiana n°19 1999
PROZAC
(anti-depressivo)
La FDA americana, ha ricevuto più rapporti di reazioni avverse per il 
Prozac, che per qualsiasi altro prodotto negli ultimi 24 anni. Sino al 
Settembre 1993 erano pervenuti 28623 rapporti di reazioni serie al 
medicinale; cioè dieci volte il numero di quelli per Halcion. Tali 
reazioni includono: convulsioni, allucinazioni, aggressioni, deliri, 
ostilità violenta e psicosi. Aggiungete a questo i rapporti di 1885 
tentati suicidi e 1734 morti, e la vera storia del Prozac salta fuori.
Fonte: Perceptions, 1994
Il Prozac, il Paxil, il Luvox e lo Zoloft sono farmaci etichettati come 
SSRI (inibitori selettivi risollevamento della serotonina) e che cercano 
di alleviare la depressione modificando i livelli cerebrali di una 
sostanza naturale, la serotonina. Il Prozac è l'arcinoto depressivo 
della Eli Lilly che è stato messo in relazione ad azioni di suicidio e 
omicidio.
Il Dott. Joseph Tarantolo, psichiatra che esercita nel settore privato a 
Washington DC, e presidente della sezione della American Society of 
Psychoanalytic Psysicians di quella città, afferma: "... tutti gli SSRI 
inibiscono le sensazioni del paziente. Costui viene meno empatico, del 
tipo "non m'importa granché", il che significa "per me è più facile 
farti del male"..
Il Dott.  Peter Breggin, eminente psichiatra e divulgatore, nella 
rubrica del giornale di Arianna Huffington del 9 luglio 1998, afferma: 
"non ho dubbi che il Prozac possa causare o contribuire a violenza e 
suicidi, casi di cui sono stato testimone più volte; in una recente 
sperimentazione clinica, il 6% dei bambini sono diventati psicotici a 
causa del Prozac, e la psicosi maniacale può condurre a comportamenti 
maniacali".
Dal libro Prozac and Other Psychiatric Drugs di Lewis A. Opler: Quelli 
che seguono sono elencati come effetti collaterali del Prozac: apatia, 
allucinazioni, ostilità, idee irrazionali, reazioni paranoiche, 
comportamento antisociale, isteria e pensieri suicidi.
L'effetto di questi farmaci - che alterano l'afflusso del 
neurotrasmettitore del cervello, la serotonina - viene spacciato da 
alcuni come una potenziale cura per comportamenti violenti. L'unico 
problema è che non esiste alcuna prova riconosciuta che la serotonina 
sia un fattore che scatena la violenza.
Il Prozac ebbe vita dura sulla stampa; il 7 febbraio 1991, un articolo 
di Amy Marcus apparso sul Wall Street Journal aveva come titolo 
"processi per omicidio introducono la difesa del Prozac". Marcus ha 
scritto: "una valanga di processi per omicidio in cui gli imputati 
affermano di esseri diventati violenti quando assumevano 
l'antidepressivo Prozac stanno ora presentando una serie di problemi 
alla casa produttrice, la Eli Lilly & Co".
Nel libro Toxic Psychiatry, pietra miliare del genere, il Dott. Breggin 
menziona che The Donahue Show (28 febbraio 1991) "riunì un gruppo di 
persone le quali erano diventate incontrollabilmente autolesioniste e 
omicide dopo aver assunto il Prozac, e la clamorosa risposta di audience 
e di telefonate confermò il problema".
Non solo ma Breggin cita un inquietante studio di Teicher tratto dal 
American Journal of Psychiatry (147:207-210), che riferisce di "..sei 
pazienti depressi, precedentemente liberi da qualsiasi recente progetto 
suicida, i quali hanno sviluppato ossessioni suicide intense e violente 
dopo 2-7 settimane di trattamento con fluoxetina (Prozac). Le ossessioni 
suicide sono durate da tre settimane a tre mesi dopo il termine del 
trattamento.
Tratto da Nexus New Times ed. italiana n°26 anno 2000
Il Prozac viene accusato di trasformare gente sana e tranquilla in 
persone violente. Nella prima sperimentazione il dr. David Healy 
Direttore del Dipartimento di Medicina Psicologica del Galles del Nord 
ha somministrato il Prozac ad un gruppo di volontari adulti e 
mentalmente sani, trovando che persino il loro comportamento è stato 
influenzato. "Possiamo trasformare dei volontari sani in persone 
bellicose, paurose, tendenti al suicidio e persino pericolose per gli 
altri", ha detto.
Negli Stati Uniti le sparatorie nelle scuole sono state collegate al 
numero di bambini cui è stato somministrato il Prozac ed altri 
antidepressivi. I medici qui stanno prescrivendo Prozac e Ritalin ad un 
numero sempre maggiore di bambini. Nel 1995, oltre 150.000 bambini - 
proprio nella fascia d'età tra i due e i quattro anni - sono stati 
trattati con farmaci simili al Prozac.
Tratto da Guardian Weekly 2-8 MARZO 2000, e The Observer 12 marzo 2000
PROZAC NELL'ACQUA DI RUBINETTO A LONDRA
La notizia ha veramente dell’incredibile: a Londra, dai rubinetti scende 
acqua al Prozac!».
Questa denuncia, pubblicata dal giornale «The Observer», parte 
dall’agenzia che si occupa della protezione ambientale: nel corso di 
normali ispezioni, il «Drinking Water Inspectorate» (Dwi) ha infatti 
inaspettatamente trovato tracce di Prozac® nell’acqua potabile.
INFLIXIMAB
(artrite e morbo di Crohn)
Infliximab è un nuovo farmaco indicato per il trattamento dell'artrite 
reumatoide e della malattia di Crohn, che non rispondono alla terapia 
tradizionale.
In alcuni pazienti trattati con Infliximab è insorta tubercolosi, in una 
forma grave, minacciante la vita.
In molti casi questi report sono pervenuti da Paesi che hanno un'alta 
incidenza di tubercolosi ed anche nei pazienti che sono stati 
precedentemente trattati con immunosoppressori e/0 corticosteroidi.
In un numero significativo di casi, l'inizio della tubercolosi in forma 
attiva è avvenuto dopo 3 infusioni o anche meno.
Tuttavia l'impiego di Infliximab è ancora agli inizi e non si può ancora 
delineare l'esatto profilo di sicurezza del farmaco.
È però opportuno segnalare la comparsa dei primi segni di infezione.
Nel caso in cui sia sospettato l'inizio della infezione (tosse 
persistente, variazione di peso, febbre lieve) è necessario sospendere 
il trattamento con Infliximab, finchè l'infezione non sia stata controllata.
Infliximab rimane un utile farmaco per il trattamento della malattia di 
Crohn e dell'artrite reumatoide nei pazienti che non hanno risposto ad 
altre terapie.
(Fonte EMEA, 2000)
(Xagena 2001)
Consultare: 
www.farmacovigilanza.net
Tratto da Yahoo! notizie 
www.yahoo.it
 sabato 20 Gennaio 2001
SIBUTRAMINA
(perdita di peso)
La Sibutramina, nota anche con i nomi commerciali di Meridia e Reductil, 
è un inibitore del reuptake della serotonina e della norepinefrina.
Trova indicazione nel trattamento dei pazienti con iniziali indici di 
massa corporea superiore o uguale a 30 kg/m2 e superiore o uguale a 27 
kg/m2 in presenza di altri fattori di rischio, come il diabete, 
dislipidemia.
La Sibutramina permette di ridurre il peso corporeo del 5-10% dopo 1 
anno di terapia.
Tuttavia il farmaco non è privo di effetti indesiderati. Dopo impiego 
della Sibutramina sono stati segnalati: disturbi ansiosi, costipazione, 
vertigini, secchezza delle fauci, insonnia , irritabilità, rinite, cefalea.
Lo studio multicentrico STROM ( Sibutramine Trial of Obesity Reduction 
and Maintanance) ha dimostrato che il mantenimento della riduzione di 
peso ( superiore al 5%) dopo somministrazione di Sibutramina si ha in 
circa il 43% dei pazienti trattati.
Nello studio STROM , pubblicato su The Lancet ( James WP et al, Lancet 
2000; 356: 2119-2125), 605 pazienti con indice di peso corporeo ( BMI) 
compreso tra i 30 ed i 45 kg/m2 sono stati trattati con Sibutramina (10 
mg/die) e dieta ipocalorica per un periodo di 6 mesi. I pazienti obesi 
che riuscivano a perdere il 5% o più del loro peso venivano randomizzati 
a ricevere per 18 mesi Sibutramina ( 10 mg/die, aumentabile fino a 20 
mg/die) o placebo.
Il principale effetto indesiderato, che ha provocato la maggior parte 
delle interruzioni dello studio, nei pazienti con Sibutramina è stato 
l’ipertensione.
La Sibutramina non deve essere somministrata nelle donne in gravidanza o 
che allattano.
Il farmaco non deve essere usato nei soggetti con anoressia nervosa, 
aritmie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, storia di 
coronaropatia, storia di ipertensione polmonare, storia di ictus.
Le controindicazioni sono estese anche  storia di malattia della 
colecisti, ipertensione. disfunzione epatica, glaucoma ad angolo 
stretto, storia di convulsioni.
La Sibutramina non può inoltre essere somministrata contemporaneamente 
al Litio, agli Inibitori della MAO, agli Inibitori del reuptake della 
serotonina ( SSRI), al Triptofano.
La Sibutramina può  scatenare la sindrome della serotonina, che può 
risultare anche fatale.
I sintomi della sindrome della serotonina sono: eccitamento, ipomania, 
perdita della coscienza, confusione, disorientamento, ansietà, 
disartria, ipertermia, dilatazione pupilare, diaforesi.
Tratto da:  
www.farmaci.net
  aggiornamento 2002
ROFECOXIB
(anti-infiammatorio)
Rofecoxib ( Vioxx) è un farmaco anti-infiammatorio non-steroideo che 
agisce selettivamente sull’enzima Cox-2.
Fino a luglio 2000 l’Agenzia di Controllo sui Farmaci inglese ha 
ricevuto un totale di 1120 report di effetti indesiderati attribuiti al 
Rofecoxib.
Gli effetti a livello gastroenterico rappresentano circa la metà di 
questi ( 554), dei quali la maggioranza ( 84%) era nausea, dispepsia, 
diarrea, e dolori addominali.
Inoltre ci sono stati 68 report ( 12%) di perforazioni, ulcerazioni, 
emorragie del tratto gastrointestinale superiore e si sono avuti 5 morti.
La maggioranza dei pazienti che hanno presentato gravi effetti 
gastroenterici avevano un’età uguale o superiore a 65 anni.
Il Rofecoxib è controindicato nei pazienti con ulcera peptica attiva a 
sanguinamento gastroenterico.
Sono giunti 177 report di sospette reazioni avverse a livello 
cardiovascolare.
I principali effetti sono stati: edema ( 101 report), ipertensione ( 31 
report) e palpitazione ( 19 report).Ci sono stati 15 report di 
insufficienza cardiaca, o insufficienza cardiaca aggravata, 3 di quali 
hanno avuto esito fatale.
L’infarto miocardico si è presentato in 9 pazienti, di cui 3 mortali.
Nella maggioranza dei casi segnalati, il paziente presentava fattori di 
rischio per malattia cardiovascolare.
Il Rofecoxib è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca 
congestizia grave e particolare attenzione deve essere posta ai pazienti 
con storia di insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra, 
o ipertensione ed in pre-esistenza di edema.
Sono state riportate anche reazioni psichiatriche: depressione ( 28 
report), confusione ( 14 report) ed allucinazioni ( 11 report).
Altri report riguardano: angioedemi ( 35 report), broncospamo o 
esacebazione d’asma ( 25 report), insufficienza renale ( 16 report), 
alterata funzionalità epatica ( 12 report) e rash.
Committee on Safety Medicines / Medicines Control Agency ( MCA), UK
Tratto da  :  
www.farmaci.net
L’FDA ha ricevuto la segnalazione di 7 casi di meningite asettica dopo 
trattamento con Rofecoxib ( Vioxx ).
In 5 casi l’infezione si è sviluppata dopo pochi giorni dall’assunzione 
del farmaco e si è presentata con: febbre, cefalea, stato confusionale, 
rigidità nucale, fotosensibilità.
I sintomi sono cessati all’interruzione del trattamento.
I pazienti d’età compresa tra i 16 ed i 67 anni, stavano assumendo 
dosaggi di Rofecoxib che variavano da 12,5 mg a 50 mg.
Il Rofecoxib ( Vioxx , Arofexx , Coxx ) è un farmaco anti-infiammatorio, 
inibitore selettivo della cicloossigenasi 2 ( Cox-2), indicato 
nell’osteoartrite, ed ora approvato in Usa anche per l’artrite reumatoide.
La meningite asettica dopo Rofecoxib sarebbe da ascrivere ad 
un’ipersensibilità nei confronti del prodotto.
Bonnel RA et al, Arch Intern Med 2002; 162: 713-715
Tratto da 
www.farmaci.net
PAROXETINA
(antidepressivo SSRI)
Gli inibitori del reuptake delal serotonina ( SSRI) sono un gruppo di 
farmaci antidepressivi.
Al Committee on Safety of Medicines  ( CSM) inglese sono giunti 1625 
report attraverso la Yellow Card i report di  effetti indesiderati  da 
sospensione degli SSRI.
Già dal 1993 l’Autorità Sanitaria inglese aveva messo in guardia dagli 
effetti indesiderati provocati dalla sospensione della Paroxetina, un SSRI.
La Paroxetina è stata associata al più ampio numero di report spontanei 
di reazioni avverse.
Nella maggioranza dei casi i sintomi si presentano entro 3 giorni 
dall’interruzione della terapia.
I più comuni sintomi: vertigini, cefalea, nausea, e parestesia.
Inoltre il CSM inglese ha ripreso in considerazione la possibile 
associazione tra SSRI e comportamento suicida, anche se finora non 
risultano studi che hanno dimostrato questa correlazione.
Committee on Safety Medicines / Medicines Control Agency ( MCA), UK
Keywords: SSRI, inibitori selettivi del reuptake della serotonina, 
Paroxetina
Tratto da : 
www.farmaci.net
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PAROXETINA VIETATA AI MINORI DI 18 ANNI
Gran Bretagna: l’MHRA ha raccomandato ai medici di non prescrivere 
l’antidepressivo Paroxetina ai pazienti pediatrici di età inferiore ai 
18 anni
L’MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) ha 
raccomandato ai medici di non prescrivere l’antidepressivo Paroxetina 
(Paxil, Seroxat) ai pazienti con depressione maggiore e con età 
inferiore ai 18 anni.
La decisione è stata presa dopo le segnalazioni di un aumento del 
comportamento suicidarlo dopo assunzione della Paroxetina.
Attualmente in Gran Bretagna circa 7.000 pazienti in età pediatrica 
stanno assumendo la Paroxetina.
Erano diversi mesi che la GlaxoSmithKline, società farmaceutica che ha 
sviluppato la Paroxetina, ha cercato di difendere il proprio farmaco 
dalle accuse lanciate da alcuni gruppi di pazienti, che avevano chiesto 
il ritiro dal commercio della Paroxetina a causa dei gravi effetti 
indesiderati.
La GlaxoSmithKline ha comunicato che negli studi clinici eseguiti su più 
di 1.000 pazienti pediatrici , e trattati con la Paroxetina , nessun 
caso di suicidio è stato riscontrato. E’ stata invece osservata nei 
pazienti trattati con Paroxetina una maggiore ideazione suicidaria, e 
tentativi di suicidio tra gli adolescenti.
La GlaxoSmithKline ha anche fatto osservare che in Gran Bretagna nessun 
farmaco antidepressivo è stato autorizzato nel trattamento della 
depressione maggiore nei pazienti in età pediatrica , e la stessa 
azienda non ha mai raccomandato l’uso di Seroxat nei bambini e negli 
adolescenti.
Fonte : MHRA / GSK.com
(Xagena 2003)
CLOPIDOGREL
(antiaggregante piastrinico)
Il Clopidogrel, un antiaggregante piastrinico, meglio conosciuto con il 
nome commerciale di  Plavix, è un derivato della Ticlopidina.
Il meccanismo d’azione delle due tienopiridine ( Clopidogrel e 
Ticlopidina)  è lo stesso. Agiscono bloccando i recettori ADP, 
prevenendo il legame del fibrinogeno al sito recettoriale. Il 
Clopidogrel era stato presentato come un superamento della Ticlopidina, 
soprattutto sotto l’aspetto della sicurezza e della tollerabilità.
In realtà ben presto sono comparsi  gravi effetti indesiderati con 
questo nuovo farmaco.
Sulla prestigiosa rivista ,The New England Journal Medicine ( Bennet CL 
et al, N Engl J Med 2000; 342: 1773-1777), è comparso un allarmante 
report su un grave , anche se raro , effetto indesiderato causato dal 
Clopidogrel : insorgenza di porpora trombotica trombocitopenica dopo 
solo 14 giorni dall’assunzione del farmaco.
Gli 11 soggetti che hanno manifestato questa grave reazione avverse sono 
stati sottoposti a plasmaferesi, ma  un paziente è morto.
Negli studi di fase  III, preliminari all’entrata in commercio del 
Clopidogrel  , non erano mai stati segnalati  effetti indesiderati gravi 
con questo antiaggregante piastrinico.
Dopo il report del New England Journal Medicine sono emersi altri casi 
di porpora trombotica trombocitopenica.
Inoltre sono stati segnalati  casi di anemia aplastica ( Meyer B et al, 
Lancet 2001: 357: 1446-1447) e di anemia aplastica con esito fatale ( 
Trivier JM et al, Lancet 2001; 357: 446) e di pancitopenia ( Andres E et 
al, Arch Intern Med 2001; 161: 125).
Questi report contrastano anche con le conclusioni dello studio CAPRIE ( 
Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischaemic Events), che 
hanno mostrato un buon profilo di sicurezza del  Clopidogrel.
Lo studio CAPRIE ha confrontato il Clopidogrel ( 75 m/die) con 
l’Aspirina ( 325 mg/die) in 19.185 pazienti con aterosclerosi sintomatica.
La trombocitopenia è risultata identica nei due gruppi di trattamento. ( 
Hearker LA et al, Drug Saf 1999; 21: 325-335).
E’ stato recentemente segnalato un caso di emorragia alveolare in un 
paziente di 56 anni, che assumeva il Clopidogrel, nel corso di un 
intervento di sostituzione di uno stent coronarico ( J Invasive Cardiol 
2001 ;13 : 535-537).
Sulla base di queste segnalazioni si potrebbe ipotizzare che alcuni 
pazienti , che assumono il Clopidogrel, potrebbero essere a maggior 
rischio di gravi eventi avversi rispetto ad altri, ma ad oggi non è 
possibile identificare questi pazienti.
Carlo Franzini
Medicina-Online.net 
www.medicina-online.net
Farmacologia.net 
www.farmacologia.net
Tratto da : 
www.farmaci.net
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Maggiore incidenza di mortalità con il Clopidogrel rispetto alla 
Ticlopidina nei pazienti sottoposti ad impianto di stent coronarico
I Ricercatori dell’ Herz-Zentrum di Bad Krozingen in Germania e 
dell’University Hospital di Basilea in Svizzera hanno confrontato il 
trattamento con Clopidogrel ( Iscover , Plavix ) rispetto al trattamento 
con Ticlopidina dopo un impianto di stent, relativamente all’incidenza 
di mortalità cardiovascolare.
Dopo un impianto di stent coronarico, eseguito con successo, 700 
pazienti con 899 lesioni, sono stati assegnati in modo random a ricevere 
un ciclo di 4 settimane di Ticlopidina 500mg ( n=345 ) o di Clopidogrel 
75mg ( n=355 ), oltre all’Aspirina ( 100mg ).
Il periodo di osservazione ( follow-up ) è stato di 28 mesi.
L’end point primario era rappresentato dalla morte cardiovascolare.
Otto pazienti trattati con Ticlopidina e 26 con Clopidogrel sono morti 
per cause cardiache ( hazard ratio 0,30; p=0.003 ).
La Ticlopidina ha ridotto il rischio di morte cardiovascolare del 63% 
rispetto al Clopidogrel.
L’end point combinato ( morte cardiovascolare o infarto miocardico non 
fatale ) è stato raggiunto in 19 pazienti trattati con la Ticlopidina 
contro i 40 pazienti trattati con Clopidogrel ( hazard radio: 0,45; 
p=0.005 ).
I pazienti sottoposti ad impianto di stent coronarico, e trattati con il 
Clopidogrel hanno presentato una maggiore mortalità rispetto a quelli 
trattati con la Ticlopidina.
Secondo gli Autori, i dati di questo studio dovrebbero far riflettere 
sull’attuale pratica di sostituire la Ticlopidina con il Clopidogrel. ( 
Xagena 2003 )
Mueller C et al, J Am Coll Cardiol 2003; 41:969-973
Tratto da : 
www.cardiologia.net
 
www.cuore.net
CICLOFOSFAMIDE
(chemioterapia)
La Ciclofosfamide è un farmaco alchilante utilizzato nella chemioteapia 
antitumorale.
Uno studio pubblicato su Cancer ha dimostrato che la Ciclofosfamide, 
soprattutto ad alto dosaggio, produce infertilità tra i pazienti a cui è 
stata somministrata. Infertilità che si protrae nel tempo.
Nello studio sono stati analizzati 17 uomini di età compresa tra i 16 ed 
i 34 anni che da bambini erano stati affetti da diversi tipi di sarcoma 
ed erano stati trattati con farmaci alchilanti.
Il 60% di queste persone presentava a distanza una mancata produzione di 
spermatozoi; il 29%  presentava una produzione ridotta. ( Xagena 2001)
Keywords: Ciclofosfamide, chemioterapia antitumorale, farmaci 
alchilanti, infertilità
Tratto da : 
www.farmaci.net
AMIODARONE
Studi clinici hanno dimostrato un’incidenza di tossicità polmonare del 
5-10% con alti dosaggi di Amiodarone (superiori a 400 mg/die).
Un’incidenza minore ( 1,6%) è stata riportata in uno studio che ha 
coinvolto 3.439 pazienti , che ricevevano dosi di Amiodarone di 400 mg o 
meno.
Prima di iniziare ad assumere l’Amiodarone dovrebbe essere eseguito un 
test di funzionalità polmonare ed una radiografia del torace.
Le anomalie radiografiche della tossicità polmonare può anche precedere 
la tossicità clinica. ( Xagena 2001)
Sunderji R et al, Can J Cardiol  2000; 16: 1435-1440
Keywords: Amiodarone, tossicità polmonare, radiografia al torace, test 
di funzionalità polmonare
Tratto da: 
www.farmaci.net
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AMIODARONE E TOSSICITA' POLMONARE
L’ADRAC, l’Agenzia di Farmacovigilanza australiana, ha ricevuto diversi 
report di sospette reazioni avverse associate all’impiego dell’ 
Amiodarone ( in Italia : Cordarone , Amiodar ).
Nel 2000 sono pervenute all’Agenzia 61 segnalazioni, e nel 2001 74, con 
5 eventi fatali.
A partire dal 1981 l’ADRAC ha ricevuto 31 report di eventi fatali 
associati all’Amiodarone, 17 morti avevano una causa polmonare : 8 
fibrosi polmonari, 5 infiltrazioni polmonari, 2 polmoniti , 1 effusione 
pleurica ed 1 insufficienza respiratoria.
Un caso esemplificativo di tossicità polmonare da Amiodarone è quello 
di un uomo di 84 anni con storia di cardiopatia ischemica, e stenosi 
aortica e mitralica, a cui era stato impiantato un pacemaker, e che 
assumeva da 6 mesi Amiodarone, per controllare una tachiaritmia.
L’uomo ha presentato una progressiva dispnea. L’analisi alla tomografia 
computerizzata ha evidenziato una fibrosi polmonare.
L’Amiodarone è stato sospeso, ma nonostante il trattamento con 
corticosteroidi il paziente è morto.
La tossicità polmonare con l’Amiodarone può presentarsi rapidamente.
Qualora si dovesse instaurare una terapia con Amiodarone, sarebbe utile 
  utilizzare i dosaggi minimi efficaci.
I pazienti dovrebbero comunicare al proprio medico la comparsa di 
dispnea e di tosse non produttiva.
L’Amiodarone può inoltre causare altri effetti tossici, tra cui 
l’epatossicità ( cirrosi, insufficienza epatica ), effetti a livello 
cardiovascolari ( bradicardia ), reazioni cutanee  ( fotosensibilità ), 
neurotossicità ( atassia, neuropatia periferica ), così come depositi 
corneali, ipertiroidismo ed ipotiroidismo.
L’Amiodarone non dovrebbe essere impiegato nei soggetti ad alto rischio 
di sviluppare tossicità polmonare e la comparsa di dispnea e tosse 
dovrebbe richiedere un attento esame.
Fonte : ADRAC – Australian Drug Reactions Bulletin ,  vol 21 , Number 1, 
2002
Tratto da : 
www.farmaci.net
FENILPROPANOLAMINA
(perdita di peso e/o raffreddamento)
L’FDA , nel mese di novembre 2000, ha preso la decisione di non 
autorizzare la vendita di prodotti contenenti Fenilpropanolamina.
La sostanza era presente nei prodotti contro il raffreddamento e per la 
perdita di peso.
In uno studio condotto dal Yale University School of Medicine è emerso 
che alcune donne, dopo 3 giorni si assunzione dei prodotti contenenti 
Fenilpropanolamina, erano state colpite da ictus emorragico.
Anche gli uomini sono a rischio, ma l’incidenza è inferiore rispetto 
alle donne.
Fonte:  FDA    
www.fda.gov
Keywords:  Fenilpropanolamina, ictus emorragico
Tratto da : 
www.farmaci.net
LEVORMELOXIFENE
(contro l'osteoporosi)
La Novo Nordisk nel 1998 ha bloccato lo sviluppo del proprio farmaco 
Levormeloxifene, nell’osteoporosi.
Lo studio di fase III è stato interrotto prima del tempo.
Il 22,6% delle donne trattate con questo farmaco ha dovuto infatti 
interrompere lo studio.
E’ stato osservato un aumento dello spessore dell’endometrio
Dodici persone  hanno presentato prolasso utero-vaginale.
Fonte : Novo Nordisk
Keywords: Levormeloxifene, osteporosi, interruzione dello studio
Tratto da: 
www.farmaci.net
BUPROPIONE
(farmaco per smettere di fumare)
L'Agenzia di Farmacosorveglianza inglese ha ricevuto 18 report di morti 
di persone che assumevano Bupropione, un farmaco per la cessazione del 
fumo di sigaretta.
A livello cardiovascolare il Bupropione può causare tachicardia, aumento 
pressorio talvolta grave. Non si deve superare la dose raccomandata di 
Bupropione poiché l'uso del farmaco è associato ad un rischio di 
convulsioni . A dosi fino alla dose massima giornaliera raccomandata 
(300 mg di Bupropione al giorno), l'incidenza di convulsioni è di circa 
lo 0,1% (1/1000).
Il rischio del verificarsi di convulsioni collegate all'impiego di 
Bupropione è fortemente associato con la presenza di fattori 
predisponenti. Pertanto il Bupropione deve essere somministrato con 
estrema cautela a pazienti che presentino una o più condizioni 
predisponenti all'abbassamento della soglia per la comparsa di 
convulsioni. Esse includono:
1. precedente trauma cranico
2. tumore del sistema nervoso centrale (SNC)
3. somministrazione concomitante di altri farmaci noti per abbassare la 
soglia della comparsa di convulsioni (ad esempio: antipsicotici, 
antidepressivi, teofillina, corticosteroidi sistemici). Inoltre, deve 
essere adottata cautela in quelle circostanze cliniche che sono 
associate con un aumento del rischio di convulsioni. Esse includono 
abuso di alcool, interruzione brusca dell'uso di alcool o 
benzodiazepine, diabete trattato con ipoglicemizzanti o insulina e uso 
di farmaci stimolanti o anoressizzanti.
(Fonte: Rai Tg1 del 19 febbraio 2001 ore 13.30, scheda tecnica di Zyban)
(Xagena 2001)
Tratto da: 
www.farmaci.net
MELOXICAM
(anti-infiammatorio)
Una donna di 49 anni è stata ricoverata in Ospedale per diarrea ematica 
con dolore addominale.
La donna stava assumendo da due settimane Meloxicam, un 
anti-infiammatorio, al dosaggio di 15 mg/die, a causa di una osteoartrite.
All’esame colonscopico si è osservata mucosa infiammata con 
sanguinamento. Alla biopsia risultava necrosi a tutto spessore.
I sintomi sono regrediti dopo una settimana dalla sospensione del 
Meloxicam.
Il Meloxicam a dosaggi inferiori ( 7,5 mg/die) presenta meno effetti 
indesiderati.
Garcia Bet al, Lancet 2001; 357: 1690
Tratto da: 
www.farmaci.net
CELEBREX - VIOXX
(contro l'artrite)
Uno studio svolto da un gruppo di scienziati di Cleveland dimostra che 
l'utilizzo dei farmaci Vioxx (Merck) e Celebrex (Pharmacia e Pfizer), le 
cui previsioni di vendita si attestano per quest'anno intorno ai 3 
miliardi di dollari, causerebbe un aumento di attacchi di cuore e di 
problemi cardiovascolari.
Tratto da 
www.aboutpharma.it
RALOXIFENE
(anti-osteoporosi)
Secondo uno studio condotto in vitro da ricercatori americani, il 
farmaco anti-osteoporosi raloxifene (Lilly) stimola la crescita delle 
cellule di carcinoma ovarico. Il farmaco e' dotato di effetti favorevoli 
anche sui marcatori del rischio cardiovascolare e non stimola la 
proliferazione dell'endometrio delle donne in menopausa.
Tratto da 
www.aboutpharma.it
LOTRONEX
(intestino irritabile)
Il farmaco Lotronex (Alosetron) indicato nel trattamento della sindrome 
dell'intestino irritabile è stato ritirato dal commercio negli Usa. 
L'FDA ha ricevuto 49 report di colite ischemica e 21 report di grave 
costipazione nelle donne che assumevano il farmaco. Cinque donne sono morte.
La sindrome dell'intestino (colon) irritabile colpisce maggiormente le 
donne con un rapporto uomo/donna di 1:2
(Fonte: FDA 
www.fda.gov
)
Tratto da: 
www.farmaci.net
ZANAMIVIR
(influenza tipo A e B)
Zanamivir (Relenza) è un farmaco indicato nel trattamento dell'influenza 
prodotta dai virus di tipo A e B. Il Canadian Adverse Drug Center, cioè 
il Centro di farmacosorveglianza canadese ha ricevuto nell'arco di 1 
anno 16 segnalazioni di reazioni avverse dopo assunzione di Zanamivir.
Una segnalazione si riferisce ad un paziente che è successivamente 
deceduto per insufficienza renale. Tuttavia non è certo il 
coinvolgimento dello Zanamivir. Il paziente era affetto da insufficienza 
cardiaca ed è stata accertata la presenza di un'infezione staflococcica. 
I più comuni effetti indesiderati dello Zanamivir sono a livello 
respiratorio: broncospasmo ed alterazione della funzione respiratoria.
(Fonte: Canadian Adverse Drug Reaction Newsletter 2000; 10)
(Xagena 2001)
Tratto da: 
www.farmaci.net
PROPAFENONE
(anti-aritmico)
I più frequenti effetti indesiderati del Propafenone ( Rytmonorm) sono a 
livello gastrointestinale ( nausea, vomito, costipazione), e cerebrale ( 
cefalea, visione offuscata, vertigini), cardiologiche ( bradicardia, 
palpitazioni, blocco atrio-ventricolare di primo grado, rallentamento 
della conduzione intravenricolare).
Il Propafenone, come gli altri farmaci antiaritmici, può dar origine  ad 
effetti paradossi, chiamati  pro-aritmici, di aggravamento di un’aritmia 
già esistente, o di induzione di  nuove aritmie.
In letteratura l’effetto proaritmico del Propefenone è dell’ordine del 
4,7%, ma la sua incidenza e gravità dipendono dal tipo di aritmia e 
dalla cardiopatia sottostante.
Ci sono state segnalazioni di rari effetti indesiderati dopo 
somministrazione del Propafenone: agranulocitosi, anemia, 
granulocitopenie, prolungamento del tempo di sanguinamento, leucopenia, 
porpora, trombocitopenica.
Keywords: Propafenone, Rytmonorm, bradicardia, effetto proaritmico, 
proaritmia
Tratto da : 
www.farmaci.net
Pochi studi clinici per Rytmonorm  a rilascio prolungato
Il Propafenone ( Rytmonorm) è uno dei più impiegati farmaci 
antiaritmici, particolarmente nel trattamento delle aritmie 
sopraventricolari.
Il farmaco presenta una farmacocinetica complessa con rilevante effetto 
di primo passaggio epatico, che rende difficile prevedere l’efficacia 
terapeutica. Nel 2001 sono state introdotte in commercio in Italia  due 
formulazioni di Propafenone a rilascio prolungato . Tuttavia a 
differenza di quanto atteso queste forme retard producono solo un 
marginale miglioramento della compliance, poiché richiedono 2 
somministrazioni al giorno anzichè 3.
Non esistono ad oggi studi clinici di comparazione tra Rytmonorm a 
rilascio prolungato e gli altri farmaci  antiaritmici ,soprattutto nella 
prevenzione degli episodi di fibrillazione atriale.
Pertanto risulta difficile trarre conclusioni sulla reale efficacia 
antiaritmica di queste formulazioni e sorprende non poco la decisione 
dell’ Autorità Sanitaria di approvare il Rytmonorm retard in mancanza di 
studi clinici di confronto con altri farmaci antiaritmici e per periodi 
prolungati.
L’unico studio clinico presente nella banca dati  Medline è un lavoro di 
Mastropasqua F et al di alcuni anni fa ( Cardiologia 1998; 43: 617-623).
In questo studio sono stati valutati gli effetti di due formulazioni a 
rilascio ritardato rispetto al Propafenone a rilascio immediato nel 
trattamento delle extrasistoli ventricolari sintomatiche.
Lo studio, eseguito in diversi Centri aritmologici italiani, ha 
coinvolto 83 pazienti, con un’età media di 57,9 +/- 12,2 anni.
Dallo studio è emerso che  l’efficacia del Rytmonorm 325 a rilascio 
prolungato x 2 /die, è paragonabile a quella del dosaggio più basso del 
Rytmonorm a rilascio immediato , 150 mg x 3/die.Mentre la formulazione 
225 mg x 2/die è scarsamente efficace.
Nel corso dello studio si sono verificate reazioni avverse non gravi  in 
30 pazienti ( 35%), tra cui in ordine di frequenza: stipsi, 
palpitazioni, arrossamento del volto, disturbi di visione, dolori 
addominali o pirosi gastrica, dispepsia, parestesie, insonnia, dolore 
toracico, alterazione degli indici epatici.
In 10 pazienti il trattamento con il Propafenone è stato sospeso a causa 
degli effetti indesiderati: 5 assumevano Rytmonorm 150 mg x 3 /die, 
mentre 4 il Rytmonorm 225 mg x 2/die , ed 1 Rytmonorm  325 mg x 2 /die.
Non sono stati osservati  effetti proaritmici gravi quali: aumento degli 
episodi di tachicardia ventricolare non sostenuta ( TVNS) , o 
insorgenza di tachicardia ventricolare sostenuta ( TVS).
Sotto l’aspetto farmacocinetico il Propafenone a rilascio prolungato 
raggiunge il massimo della sua azione dopo 3-6 ore dall’assunzione e 
l’effetto perdura per più di 12 ore.
La biodiponibilità di queste formulazioni ritardo è attorno al 32%, 
inferiore rispetto alla biodisponibilità dei preparati a rilascio 
istantaneo ( 49%).
www.aritmologia.it
www.disinformazione.it
Eli Lilly/ Luce verde dalla FDA a farmaco antidepressivo a spese delle 
cavie suicide
La ditta distribuisce: Byetta , Zyprexa , Humalog , Cymbalta , Humalog 
Mix , Fluctine , Huminsulin , Permax , Humatrope , Forsteo , Humapen , 
Alimta , Cialis , Gemzar , ReoPro , Xigris
I medicinali citati della lista dubbiosa non necessariamente si lasciano 
classificare come psico-pillole ma anche comune medicine appena apparse 
sul mercato o gia ritirate dal mercato come:Strattera , Zoloft, Prozac , 
Ritalin , Celebrex , Viramune , Isotretinoina , Zyprexa, Infliximab, 
Meridia , Reductil , PAROXETINA , PAROXETINA , CLOPIDOGREL , Plavix, è 
un derivato della Ticlopidina , Fluoxetina (Prozac), Sertralina 
(Zoloft), Paroxetina (Paxil), Fluvoxamina (Luvox), Citalopram (Celexa), 
Escitalopram (Lexapro), Bupropione (Wellbutrin), Venlafaxina (Effexor), 
Nefazodone (Serzone), Mirtazapina (Remeron), giornalmente arrivano nuovi 
nomi, prima di ingerire alla cieca qualsiasi medicinale si consiglia 
vivamente di cercarlo in rete.
http://www.ecplanet.com/blog/eli-lilly-luce-verde-dalla-fda-a-farmaco-antidepressivo-a-spese-delle-cavie-suicide.html

 
Si ringrazia anche a coloro che diffondono le nostre notizie:
http://wwwblogdicristian.blogspot.com/2009/04/eli-lilly-luce-verde-dalla-fda-farmaco.html

 XagenaHeadlines2005
Ben svegliato e' stato comunicato 4 anni fa!
Insomma ti stai congratulando con le Multinazionali perche' 
correttamente hanno ribadito gli effetti collaterali dei farmaci?

 
http://wwwblogdicristian.blogspot.com/2009/04/eli-lilly-luce-verde-dalla-fda-farmaco.html
digli a sto cristian di imparare prima di tutto a tradurre..... 

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questo articolo e` stato inviato via web dal servizio gratuito 
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