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Titolo: Aids - Triplice ed imprese farmaceutiche

Rai3 trasmissione di Report
I cocktail di farmaci
AUTORE
Oggi la speranza di sconfiggere il virus HIV è riposta negli inibitori della
proteasi, quei farmaci che formano i cosiddetti cocktail anti AIDS. Ma anche
questi sono al centro di un dibattito serrato.
In questo laboratorio dell'università della California, a San Francisco,
lavora il dott. David Rasnick che ha passato 15 anni della sua vita proprio
ad inventare gli inibitori della proteasi. A lui la parola.
DOTT. DAVID RASNICK - Università della California - San Francisco.
Il grande pubblico ha sentito parlare di questi farmaci solo di recente per
via del loro uso nei cocktail anti AIDS. Per molti anni le case
farmaceutiche li produssero per altre applicazioni come, per esempio, per il
controllo della pressione sanguigna. Quando lavoravo per la casa
farmaceutica Abbott ne preparai diversi. Accadde però che non si trovò l'
utilizzo per tutti questi inibitori che così finirono negli scaffali a
prendere polvere, per così dire.
Poi arrivò l'impiego contro il virus HIV e improvvisamente la Abbott si
trovò in prima fila. Purtroppo, come nel caso dell'AZT, gli studi
controllati sugli inibitori della proteasi usati nell'AIDS non sono mai
stati completati per cui gli effetti che questi farmaci avranno a lungo
termine si scopriranno direttamente nei pazienti che li prendono. Questo non
è proprio il massimo della sicurezza. Sulla loro efficacia posso dire che
sicuramente fermano la replicazione del virus dell'HIV ma molti di noi si
chiedono "è ancora credibile che l'HIV sia la causa dell'AIDS"?
DOTT. ANTHONY FAUCI - National Institute of Health - Washington
Gli inibitori della proteasi, dati assieme ad altri farmaci nei cosiddetti
cocktail anti HIV, hanno generato risultati di tutto rispetto, specialmente
se si considera la difficoltà che si aveva prima nel controllare la
replicazione del virus. Negli Stati Uniti, per esempio, fra il 1995 e il
1996 la mortalità da AIDS è calata del 23% e anche il numero dei ricoveri sì
è ridotto in una certa misura.
Con gli inibitori della proteasi si sono visti effetti collaterali meno
severi di quelli associati ai farmaci precedenti.
DOTT. DAVID RASNICK - Università della California - San Francisco.
Credo che oggi la posizione più giusta sia quella di non pronunciarsi sull'
efficacia e la sicurezza degli inibitori della proteasi. Infatti non ci sono
ancora studi controllati che lo dimostrino. Il New York Times ha
recentemente pubblicato in prima pagina un articolo/avvertimento sulla
crescente inefficacia delle triplici terapie con questi inibitori.
DOTT. ANTHONY FAUCI - National Institute of Health - Washington
Se analizziamo tutti i dati disponibili, bisogna ammettere che rispetto alle
previsioni di laboratorio la realtà clinica è meno brillante. In effetti
questi inibitori in triplice terapia danno risultati positivi che vanno dal
65% al 55% dei casi. Rispetto al passato è comunque un salto in avanti.
VOCE FUORI CAMPO DELL'AUTORE
Parte della sua rinascita passa anche attraverso l'assunzione degli
inibitori della proteasi in combinazione con altri farmaci.
DONNA
Si, è vero. Circa sei mesi fa ho cominciato a rendermi aperta anche a questa
possibilità perché avevo visto delle persone che da spacciate stavano
notevolmente meglio e mi sono detta "perché non provare?".
Quello che voglio dare oggi come oggi è un messaggio di speranza, almeno nel
mio caso. Anche se credo che ogni caso sia a sé, gli effetti sono stati
buoni, sto molto meglio fisicamente, sento una forza fisica e una potenza
che negli anni, io da molti anni sono sieropositiva, stava scemando.
PROF. JOSEPH SONNABEND - Royal College of Physicians - Edimburgh
Ho visto persone che oggi sarebbero morte ritornare in vita con gli
inibitori della proteasi. Non c'è dubbio che siano un gran balzo in avanti
ma alcuni punti vanno sottolineati con forza. Primo: il declino della
mortalità e dei ricoveri degli ammalati è iniziato prima dell'arrivo degli
inibitori. Secondo: ho visto pazienti che assumono questi farmaci guarire
dal sarcoma di Kaposi ma ho visto lo stesso tumore apparire in altri che
prendevano i medesimi medicinali. Terzo: ritengo assolutamente poco
scientifica, e persino pericolosa, la decisione di certi colleghi di
somministrare gli inibitori della proteasi a pazienti sieropositivi ma senza
sintomi particolari. Inoltre l'uso della carica virale, come guida per la
prescrizione di queste terapie, non ha alcun valore scientifico.
PROF. SILVIO GARATTINI - Direttore Istituto Mario Negri - Milano
Noi dobbiamo avere delle prove inconfutabili sul fatto che questi
trattamenti aumentano la sopravvivenza. Se abbiamo questi dati possiamo poi
anche giustificare il tipo di effetti collaterali e di tossicità che,
eventualmente, accompagnano l'azione di questi farmaci.
DOTT. DAVID RASNICK - Università della California - San Francisco.
Per ciò che riguarda gli effetti collaterali finora conosciuti degli
inibitori della proteasi, essi colpiscono in genere l'apparato digestivo, i
reni e il fegato. Il crixivan è quello che maggiormente danneggia i reni,
talvolta con la formazione di calcoli, ma sembra dare anche problemi,
talvolta, all'apparato digerente. Il ritonavir inibisce degli enzimi del
fegato essenziali per disintossicare questo organo. Il paziente potrebbe
così accumulare alti livelli di tossicità nel fegato senza eliminarli e
questo è un pericolo.
PROF. FERDINANDO AIUTI
Quando si dice che questi farmaci sono in grado di bloccare la replicazione
virale e che nel siero dei pazienti non si trova più il virus, non significa
che il virus sia scomparso significa solo che oggi, con le tecniche
disponibili, nel sangue il virus è così poco presente tanto da non riuscire
a trovarlo.
DOTT. ANTHONY FAUCI - National Institute of Health - Washington
Per il futuro e per coloro che nel futuro, per vari motivi, già oggi non
possono prendere gli inibitori della proteasi, abbiamo in cantiere farmaci
sempre più mirati. In questo paese ci sono già molti medicinali in via di
sperimentazione che attendono di essere approvati dalla Food and Drug
Administration. Dovremmo partorire i primi risultati entro breve e la
strategia che stiamo seguendo è sempre quella di individuare diversi
bersagli nel virus HIV e di colpirli contemporaneamente.
ELINOR BURKETT - Scrittrice ed editorialista del New York Times
Mi preoccupa il fatto che oggi i giovani pensino che l'AIDS è divenuta una
malattia cronicizzabile, come il diabete, per merito degli inibitori della
proteasi stupidamente esaltati dai media. Alcuni qui in America hanno
persino smesso di prendere precauzioni e di usare i preservativi. Tanto,
dicono, i medici hanno ormai in mano la cura. Insomma il loro ragionamento è
"chi se ne frega se mi infetto". Ma non c'è niente di più sbagliato.
MILENA GABANELLI in studio
La parte più dolente: il business. Sarebbe ipocrita ignorarlo ma, come
vedremo, è difficile pensare che questa malattia non sia stata trattata da
parte delle case farmaceutiche come un qualunque altro prodotto commerciale,
con le stesse regole di mercato e concorrenza.
DOTT. KARY MULLIS - Premio Nobel per la chimica
Negli Stati Uniti gli enti di tutela per la salute pubblica non fanno i test
per l'approvazione dei nuovi farmaci ma aspettano che altri li conducano per
loro. Nel caso dell'AZT la Wellcome, che oggi si chiama Glaxo Wellcome,
finanziò centinaia di medici ricercatori in diversi ospedali americani,
persino dentro le università, al punto che costoro si ritrovarono nell'
impossibilità di esprimere qualunque giudizio obiettivo sul farmaco. E come
potevano? La Wellcome voleva che il farmaco funzionasse.
AUTORE
Questo è un lavoro scientifico del dott. David Ho, uno dei nomi più
altisonanti nella ricerca sull'AIDS. La data è marzo 1996. In questo lavoro
il dott. Ho, tra le altre cose, doveva testare l'efficacia del ritonavir, un
inibitore della proteasi prodotto dalla casa farmaceutica Abbott. Questo
lavoro si scopre essere sponsorizzato, in parte dalla casa farmaceutica
Abbott, ma soprattutto si scopre che un coautore del lavoro, il dott.
Leonard, è un dipendente di punta della Abbott. Report ha chiesto un
chiarimento all'ufficio del dott. Ho, a New York, ma non c'è stata data
risposta.
VOCE FUORI CAMPO DELL'AUTORE
Che indipendenza e serenità possono avere questi ricercatori con
interferenze di questo tipo?
PROF. SILVIO GARATTINI - Direttore Istituto Mario Negri - Milano
Questo non è, purtroppo, il solo caso di invadenza dell'industria
farmaceutica negli studi clinici. In questo campo la maggior parte degli
studi clinici controllati è più o meno di fonte industriale.
VOCE FUORI CAMPO DELL'AUTORE
Dott. Agnoletto, da questa inchiesta emerge che probabilmente esiste davvero
una seria commistione tra case farmaceutiche e ricercatori, anche
ricercatori governativi, come per esempio è successo negli Stati Uniti. In
Italia questa situazione esiste o è un fantasma senza sostanza?
DOTT. VITTORIO AGNOLETTO - Presidente LILA Nazionale - Milano
No direi che purtroppo questa commistione è ancora estremamente forte. Io mi
sono impegnato e devo dire che ho trovato da parte del ministro Bindi un'
attenzione su questo e affinché in commissione nazionale AIDS, la
commissione che decide i protocolli terapeutici da utilizzare, non fossero
presenti quei ricercatori che hanno delle commesse private o comunque
svolgono o hanno svolto consulenze per le stesse case farmaceutiche che
producono i farmaci contro l'AIDS.
VOCE FUORI CAMP DELL'AUTORE
Lei personalmente, che faceva parte della commissione AIDS, ha mai avuto
consulenze con grosse case farmaceutiche come l'Abbott o la Glaxo, per
esempio?
PROF. FERDINANDO AIUTI
Il ministro Rosi Bindi ha cambiato la commissione, così ha dichiarato, per
un problema di rotazione e di fiducia nei confronti in altri membri. Io ho
già risposto pubblicamente che, insieme ad altri colleghi, non avevo nessun
rapporto di consulenza con le industrie farmaceutiche.
DOTT. VITTORIO AGNOLETTO - Presidente LILA Nazionale - Milano
Anche nella ricerca italiana gestita dall'Istituto Superiore della Sanità
nel passato ci sono state sovrapposizioni di ruolo che forse non erano
proprio trasparenti. Abbiamo avuto una commissione che giudicava i progetti
d ricerca attribuendo 28 miliardi che, in gran parte, era composta dalle
stesse persone che presentavano quei progetti.
PROF. FERDINANDO AIUTI
In maniera provocatoria potrei dire: visto che il ministro Rosi Bindi forse
pensa questo, o qualcuno glielo ha messo nell'orecchio, io finora non ho mai
fatto il consulente (purtroppo le case farmaceutiche non me lo hanno mai
offerto) ma se adesso me lo offrissero, la Glaxo, la Abbott, la Wellcome, la
Roche, essendo libero da impegni di commissione, ovviamente con una normale
fatturazione, mi farebbe piacere guadagnare centinaia di milioni dalle
industrie farmaceutiche. Purtroppo, fino ad adesso, non ho mai ricevuto
queste offerte. Spero di averle.
PROF. SILVIO GARATTINI - Direttore Istituto Mario Negri - Milano
Purtroppo la maggior parte dei congressi che riguardano l'AIDS, i corsi, le
conferenze, i seminari, sono sostenuti dall'industria farmaceutica che è
direttamente interessata nella vendita di questi prodotti. E' scandaloso
perché tutto questo meccanismo tende a diminuire la libertà, l'indipendenza
di giudizio.
MILENA GABANELLI in studio
Il buonsenso suggerirebbe che gli apporti di tutti i ricercatori dovrebbero
essere considerati con attenzione poiché si tratta di un argomento sul quale
non c'è certezza. Ma non sempre le cose vanno così.
E se qualcuno si oppone?
VOCE FUORI CAMPO DELL'AUTORE
Dott. Mullis lei ha pubblicamente dichiarato che non ci sono prove certe che
l'HIV causi l'AIDS ed è un critico severo della condotta delle case
farmaceutiche. Ha sofferto di ripercussioni?
DOTT. KARY MULLIS - Premio Nobel per la chimica
Se per ripercussioni si intende l'essere tenuto lontano dai convegni
internazionali sull'AIDS, si, mi è successo. Ci sono personaggi che,
nonostante il peso della mia autorevolezza scientifica, sperano sempre che
io venga messo a tacere e sarete sorpresi nell'apprendere che qualche anno
fa arrivarono al punto di spedirmi un assegno di 6000 dollari affinché non
mi presentassi ad un convegno al quale essi stessi mi avevano invitato.
Anzi, ricordo che tempo prima la Wellcome mi aveva addirittura pregato di
accettare l'invito a quel convegno. Quasi mi supplicarono di andarci. Poi la
Glaxo si comprò la Wellcome ed ecco che per me, di colpo, non c'era più
posto.
PROF. PETER DUESBERG - Biologia Molecolare Università di Berkely
Da quando mi sono opposto all'incompetenza con cui certi miei colleghi hanno
venduto al mondo la teoria dell'origine virale dell'AIDS e da quando ho
criticato il farmaco AZT, non vengo più pubblicato sulle riviste
scientifiche che prima mi accoglievano senza riserve. Ho inoltrato 22
richieste di finanziamento per la ricerca e non ne è stata approvata neppure
una. Neanche quelle per la ricerca sul cancro, dove io sono famoso per
essere stato il primo scienziato al mondo a scoprire un gene oncogeno.
Vedete, in questo paese sono gli scienziati stessi che decidono se un
ricercatore possa o no fare carriera, perché la distribuzione dei fondi di
ricerca passa per le loro mani. Qualunque dissenso che metta in pericolo le
loro carriere miliardarie viene stroncato.
PROF. JOSEPH SONNABEND - Royal College of Physicians - Edimburgh
La reazione al mio dissenso, anche se non mi sono mai alleato a Duesberg e
Mullis, è stata severa. Una volta sedevo con Robert Gallo ai maggiori
convegni sull'AIDS oggi non mi invitano più. Il mondo della ricerca sull'
AIDS è più malato dei pazienti che dovrebbe aiutare, perché è tutta una
corsa al marketing sotto il giogo dell'arroganza delle case farmaceutiche
che nella furia del profitto vendono farmaci a volte letali.
DONNA
Fiducia, che dire? Penso ci siano in gioco interessi veramente grossi. Di
potere, di denaro che hanno poco a che vedere con la volontà da parte di
queste persone di salvarci la vita. Non penso gliene possa fregare niente di
me.
ELINOR BURKETT - Scrittrice ed editorialista del New York Times
Alla fine rimango sempre con un sentimento di tristezza e di preoccupazione
per il fatto che spesso la gente che guarda programmi come questo o che
legge il mio libro pensa "per fortuna a me non tocca, io non ho l'AIDS". Ma
non c'è nulla di più miope, di più sbagliato, perché se questo è ciò che sta
capitando con la ricerca sull'AIDS, se i profitti multimiliardari della
Glaxo Wellcome impediscono al mondo di trattare l'AIDS come una malattia
invece che come un gigantesco business, allora state pur certi che la stessa
cosa sta succedendo con il cancro, con l'infarto e con ogni altra malattia
che minaccia la nostra vita.
MILENA GABANELLI in studio
Abbiamo fatto più tentativi, abbiamo sperato fino all'ultimo di avere dalla
casa farmaceutica in questione una spiegazione che sconfessasse le accuse di
condizionamento della ricerca. Purtroppo non ci è stata data nessuna
risposta. E' una triste conclusione ma va ricordato che negli ultimi due
anni sono stati fatti progressi che hanno reso, e che stanno rendendo,
migliore l'aspettativa di vita delle persone colpite dal virus. Questo è
successo nonostante le porcherie. Significa che ci sono medici, specialisti
e ricercatori che dedicano con onestà tutto il loro sapere a rendere
migliore la qualità della nostra vita. Sono tanti e lo sappiamo tutti.
Grazie per chi è riuscito a seguirci fin qui. Arrivederci.
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G. Paolo Vanoli (I2VGP) Consulente in Scienza della Nutrizione e Medicine
Biologico Naturali - 
www.medicinaqualita.it
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