Newsgroup: it.salute
Titolo: Farmaco Killer o medici ignoranti?

 
          IL DELICATO PROBLEMA DEGLI EFFETTI COLLATERALI
Quel pasticciaccio del farmaco killer
UN ANTINFIAMMATORIO MOLTO DIFFUSO ANCHE IN ITALIA AVREBBE CAUSATO LA MORTE O
GRAVI DISTURBI CARDIACI A 140 MILA CITTADINI AMERICANI. RITIRATO DAL MERCATO
19/1/2005
IL farmaco antinfiammatorio Vioxx sarebbe stato causa di morte e di gravi
disturbi cardiaci per 140 mila cittadini degli Stati Uniti. E’ il risultato
sconcertante della ricerca condotta da David J. Graham, direttore
dell'Ufficio per la Sicurezza sui Farmaci della Food and Drug Administration
(FDA). «Il nostro studio ha calcolato che il principio attivo di Vioxx,
assunto a dosaggi standard (25 mg al giorno), si associa a un aumento del
rischio di infarto miocardico e di morte cardiaca improvvisa due volte
maggiore rispetto a quanto succede con altri antinfiammatori, e 4 volte
maggiore se si assume un alto dosaggio del farmaco (50 mg al giorno) - dice
Graham in un articolo per “The Lancet” -. Data l'alta utilizzazione di
Rofecoxib negli Usa e nel mondo, anche una piccola differenza nel rischio
cardiovascolare ha un fortissimo impatto sanitario pubblico. Dal 1999 al
2003, si stimano 92.791.000 prescrizioni del farmaco solo negli Usa, tra cui
il 17,6% di queste in alte dosi». Vioxx (commercializzato in Italia anche
come Arofexx, Coxxil, Dolcoxx, Dolostop e Miraxx, e usato da quasi due
milioni di italiani al momento del suo ritiro dal mercato) è un farmaco
antinfiammatorio non steroideo, noto come inibitore selettivo della COX-2,
usato per trattare i sintomi di osteoartrite, artrite reumatoide, dolori e
disturbi mestruali. Con il suo nuovo principio attivo, il "Rofecoxib", Vioxx
parve soppiantare i vecchi antinfiammatori grazie alla sua bassa tossicità
gastrointestinale. E' stata la stessa casa farmaceutica, la Merck & Co, a
decidere il ritiro immediato dai mercati mondiali di tutti i suoi prodotti
contenenti Rofecoxib dal 30 settembre 2004. La Merck comunicò che il ritiro
volontario di Vioxx era motivato dai risultati di uno studio clinico per la
valutazione di Vioxx nella prevenzione delle recidive dei polipi
intestinali. Nel corso degli anni già diversi studi clinici avevano messo in
dubbio la sicurezza cardiovascolare del farmaco, in commercio dal maggio
1999 con l'approvazione della FDA. Il primo studio a fornire indicazioni
sulle possibili reazioni cardiache avverse è stato VIGOR, sponsorizzato
dalla stessa Merck & Co al fine di valutare la tollerabilità
gastrointestinale di Rofecoxib rispetto a Naprossene, un vecchio
antinfiammatorio. Lo studio VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes
Research), i cui dati sono stati presentati nel 2000, mentre confermava la
migliore tollerabilità gastrointestinale di Vioxx rispetto a Naprossene,
mostrava però che il rischio di sviluppare un evento cardiovascolare
trombotico (infarto miocardico, angina instabile, arresto cardiaco, morte
cardiaca improvvisa, ictus ischemico) era maggiore tra i pazienti trattati
con Rofecoxib che tra i pazienti trattati con Naprossene. In particolare,
l'infarto miocardico si era presentato in 20 pazienti su 4027 del gruppo
Vioxx (0,5%) e solo in 4 tra i 4000 pazienti trattati con il vecchio
antinfiammatorio (0,1%). In sostanza, i pazienti trattati con Vioxx
presentavano un aumento del rischio di infarto pari a 5 volte rispetto ai
pazienti che avevano ricevuto un antinfiammatorio non-selettivo come il
Naprossene. Il colpo decisivo a Vioxx è però giunto a fine agosto 2004,
quando alla ventesima International Conference on Pharmacoepidemiology and
Therapeutic Risk Management è stato presentato uno studio finanziato
dall'FDA che ha stimato il rischio cardiovascolare di Vioxx su un campione
di 1,4 milioni di pazienti statunitensi. I dati indicano che Vioxx, assunto
nella quantità di oltre 25 mg al giorno, era associato a un aumento del
rischio di infarto miocardico e di morte cardiaca improvvisa 3 volte
maggiore rispetto alle persone trattati col placebo. Un editoriale dell «New
England Journal of Medicine» sostiene che l'alta incidenza di infarto e di
eventi trombotici non sarebbe solo un effetto collaterale del Rofecoxib, ma
dell'intera classe degli inibitori COX-2, come Celecoxib (Celebrex),
Etoricoxib (Arcoxia), Valdecoxib (Bextra) e Lumiracoxib (Prexige). Proprio
per questo, la FDA sta riesaminando la sicurezza cardiovascolare degli altri
inibitori COX-2, limitandosi per ora a raccomandare prudenza nell'impiego di
questa classe di farmaci. L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA, espressione
del ministero della Salute) ha aperto un numero verde informativo:
Farmaci-line 800- 571.661. Importanti comunicati per medici e pazienti si
trovano nel sito dell'AIFA: 
www.agenziafarmaco.it
.
Rossana S. Pecorara
--------------------------------
Inviato via 
http://arianna.libero.it/usenet/

maggiore rispetto a quanto succede con altri antinfiammator
Per trattamenti superiori a 18 mesi, prima di allora il rischio e'
sovrapponibile.
Non capisco dove voglia andare a parare con questo rimestare nel
torbido.
-- 
Ignazio GSS© * More than 90 HiRes images in my home page  
http://www.ipuddu.it
200 Images of digestive endoscopy
http://www.areamedica.com/Atlante/Atlante.htm

 torbido.
......cut........
Semplicemente ad informare un eventuale paziente in terapia con questo 
farmaco, dal momento che risulterebbe impossibile o quantomeno difficoltoso 
per il sanitario tenere memoria dei propri pazienti che seguono detta 
terapia.
D'altra parte cio' e' proprio lo scopo dichiarato anche nella "Nota 
informativa importate per medici" emessa dall'AIFA al riguardo....
........cut.......
" Cosa deve fare il paziente?
  I pazienti in trattamento con le specialità medicinali contenenti 
rofecoxib (in Italia Vioxx, Arofexx, Coxxil, Dolcoxx, Dolostop e Miraxx) 
devono interrompere il trattamento e contattare il proprio medico, che 
individuerà una possibile alternativa terapeutica "
.........cut.........
http://www.agenziafarmaco.it/new10_30092004.html


Scusa l'OT, e se sono un po' insistente, ma vorrei porre alla tua 
attenzione questo post: 
news:2um9l6F...@uni-berlin.de
Bye.
-- 
Stemaz
ste...@despammed.com
 

 farmaco,
Prima fai un giro qui: 
http://snipurl.com/caxo
, e poi dimmi se sei 
sempre convinto che l'intento è "informare"...
Bye.
-- 
Stemaz
ste...@despammed.com
 

 Bye.
...........cut......
Interessante......:-))
Evito i commenti sul personaggio.
Mi riferivo " unicamente" a quel messaggio..:-)))
Bye 


...cut....
Non sei affatto insistente ...:-)...ma il link mi risulta essere non 
raggiungibile.
Buona giornata. 

 Prima fai un giro qui: 
http://snipurl.com/caxo
,
E allora? Cretino, la tua prosa invece fa cacare.
http://www.google.it/groups?num=100&hl=it&lr=&ie=ISO-8859-1&scoring=d&as_drrb=q&q=%22stemaz%22
Fatti una cura di Vioxx, ti farą bene. Auguri


terapia.
No, la mia risposta era a signorvi che continua a romestare nel
torbido, come gia' ti hanno fatto notare. Stai tranquillo che il suo
scopo non era quello. Comunque il farmaco e' stato ritirato dal
commercio molti mesi fa.



http://www.google.it/groups?as_umsgid=2um9l6F...@uni-berlin.de&lr=&hl=it
, 
che a sua volta richiama questo: 
http://www.google.it/groups?as_umsgid=2thgnoF...@uni-berlin.de&lr=&hl=it
.
Bye.
-- 
Stemaz
ste...@despammed.com
 


Già fatta, è stata efficace e sono ancora vivo. Comunque, anche questa 
volta, cerca un po' di argomentare. Se ci riesci.
Bye.
-- 
Stemaz
ste...@despammed.com