Newsgroup: it.salute
Titolo: Ritirati dal commercio i Cox-2 inibitori della ditta Merck

....  maggiori informazioni su:
http://www.ministerosalute.it/imgs/C_17_bif_bollettino_7_file_itemName_10_filePdf.pdf
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Jole


Faccio un crosspost IT, la notizia merita.
Grazie per la segnalazione.
-- 
"Morire non č nuovo sotto il sole,
ma pių nuovo non č nemmeno vivere."
Esenin

Grazie per la segnalazione.
Da Doctornews:
La Merck ritira il Vioxx dal mercato
A seguito dell'annuncio della multinazionale americana l'Agenzia
Italiana del Farmaco ha fatto ritirare le confezioni in vendita,
bloccato gli studi clinici in corso ed attivato un numero verde
L'azienda farmaceutica Merck Co. Inc ha annunciato ieri il ritiro dal
mercato mondiale della specialità medicinale Vioxx (rofecoxib),
indicato per il trattamento dell'artrite e del dolore acuto. Il
farmaco in Italia è commercializzato, con diversi dosaggi e forme
farmaceutiche, dalla Merck Sharp & Dohme (rispettivamente Vioxx e
Dolcoxx), dalla Neopharmed (Arofexx e Dolcoxx) e dall'Istituto Gentili
(Coxxil e Dolostop). La decisione dell'azienda, immediatamente
operativa, e' basata sui nuovi dati a tre anni emersi da uno studio
clinico multicentrico, prospettico, randomizzato, condotto contro
placebo, noto come APPROVe (Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx). La
Merck Co. ha immediatamente informato della sua decisione l'autorità
regolatoria statunitense (Food Drug Administration) e quelle degli
oltre 80 Stati, inclusa l'Italia, nei quali il farmaco è
commercializzato. ''Appropriate comunicazioni e notifiche sono in via
di trasmissione a tutti gli altri soggetti potenzialmente
interessati'', riferisce la nota Merck. 
Lo studio ha evidenziato un aumento del rischio relativo di eventi
cardiovascolari confermati non fatali, come infarti e ictus, a partire
dal diciottesimo mese di trattamento continuativo nei pazienti che
assumevano il Vioxx rispetto a quelli trattati con placebo. Un aumento
del rischio non si era invece verificato nei pazienti che assumevano
il Vioxx da meno di 18 mesi, coerentemente con i risultati dei due
studi controllati vs. placebo descritti nell'attuale scheda tecnica
del prodotto. Nessuna differenza tra il gruppo trattato con Vioxx e
quello con placebo e' stata invece osservata in riferimento agli
eventi cardiovascolari fatali.
Immediatamente l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha fatto ritirare
dal mercato e bloccato la vendita e la distribuzione in tutte le
farmacie italiane dei medicinali a base di rofecoxib. L'Aifa ha
inoltre immediatamente attivato la rete nazionale di Farmacovigilanza
e istituito un numero verde (800571661) per fornire ai cittadini e
agli operatori sanitari un'informazione corretta e aggiornata. L'Aifa
ha inoltre dato ''comunicazione a tutti i comitati etici di
interrompere le sperimentazioni in corso con il rofecoxib'' e data
immediata diffusione delle informazioni, in base allo stato dell'arte
e della documentazione ricevuta dall'azienda produttrice e dalle
Agenzie Regolatorie e Sanitarie Europee e internazionali, ai circa 375
centri di farmacovigilanza collegati in rete.   
-- 
Ignazio GSS© * More than 90 HiRes images in my home page  
http://www.ipuddu.it
200 Images of digestive endoscopy
http://www.areamedica.com/Atlante/Atlante.htm

 L'azienda farmaceutica Merck Co. Inc ha annunciato ieri il ritiro dal
cut cut
Grazie mille x le info!!  Sei sempre molto gentile ;-)
Jole

per capire le dimensioni del rischio questi sono i numeri:
(da HeartWire 30 sept 2004)
The FDA is reporting slightly different figures, saying that 3.5% of 
patients in the rofecoxib group had a "thrombotic" event such as a 
stroke or heart attack, compared with 1.9% in the placebo group.
calitos.
-- 
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