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Titolo: Vaccino Covid ed effetti collaterali

AstraZeneca fa venire la febbre dopo la prima dose? E gli altri?
 
https://www.corriere.it/salute/muscoli-ossa-articolazioni/21_marzo_10/vaccini-covid-ed-effetti-collaterali-astrazeneca-fa-venire-febbre-25659b58-8032-11eb-a06c-fddde4eb7de2.shtml
 
 
Effetti collaterali dei vaccini Covid: pubblicato il nuovo report 
dell’Agenzia italiana del farmaco. 30mila segnalazioni su oltre 4 
milioni di dosi somministrate confermano il profilo di sicurezza dei vaccini
 
A molti di noi capita di parlare con qualcuno che si è vaccinato contro 
Covid.
 
Ed è frequente sentirsi dire che dopo la prima dose di Pfizer o Moderna 
non ci sono stati problemi, mentre con AstraZeneca è andata peggio: 
febbre e dolori, soprattutto il giorno dopo. Tanto che si sta 
diffondendo l’idea di prendere uno o due giorni di malattia dopo la data 
fissata per la vaccinazione con AstraZeneca. E c’è purtroppo chi rifiuta 
tout court il vaccino AstraZeneca. Non solo: la «vulgata comune» vuole 
anche che i vaccini a mRna (Pfizer e Moderna) causino reazioni avverse 
(sempre lievi e facilmente trattabili) dopo la seconda dose. Per quanto 
riguarda AstraZeneca, in Italia probabilmente nessuno sa cosa succede 
dopo il richiamo, dato che va fatto dopo 3 mesi.
 
Quanto c’è di vero in queste «voci»?
 
La premessa — necessaria e fondamentale — è che si tratta per lo più di 
effetti collaterali comuni a tutti i vaccini, in misura minore o 
maggiore, che non devono preoccupare. Nella stragrande maggioranza dei 
casi è sufficiente stare a riposo e assumere paracetamolo.
 
Il documento dell’Aifa
 
Ci aiuta a fare chiarezza un report appena pubblicato dall’Agenzia 
italiana del farmaco (Aifa), il secondo «Rapporto sulla Sorveglianza dei 
vaccini Covid-19» (dati dal 27/12/2020 al 26/2/2021), che conferma 
l’elevato profilo di sicurezza dei vaccini attualmente usati in Italia e 
in Europa.
 
Dunque, da fine dicembre (somministrazione dei primi vaccini) a fine 
febbraio ci sono state 729 segnalazioni di eventi avversi ogni 100mila 
dosi somministrate, indipendentemente da tipo di vaccino.
 
Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer/BioNTech 
«Comirnaty» (96%), che è stato il più utilizzato, e solo in minor misura 
il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%).
 
Si tratta per lo più di eventi avversi non gravi: febbre, cefalea, 
dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea.
 
La febbre è stata segnalata con maggior frequenza dopo la seconda dose 
rispetto alla prima, seguita da cefalea e astenia. I minori tassi di 
segnalazione dei vaccini Moderna e AstraZeneca rispetto a Comirnaty sono 
attribuibili al minore o più recente utilizzo, pertanto — sottolinea 
Aifa nel rapporto — andranno monitorati nel tempo.
 
Gli eventi (febbre, mal di testa, dolori, brividi, nausea) insorgono 
prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo.
 
In termini assoluti, fino al 26 febbraio, sono state complessivamente 
inserite nella Rete nazionale di farmacovigilanza 30.015 segnalazioni, 
su un totale di 4.118.277 dosi somministrate per tutti i vaccini. Il 
tasso di segnalazione è di 907/100.000 dosi per le donne e di 
424/100.000 per gli uomini. L’età media delle persone che hanno avuto 
effetti indesiderati è di 46 anni.
 
Le segnalazioni gravi sono il 6,1% del totale, con un tasso di 44 eventi 
gravi ogni 100mila dosi somministrate. La valutazione del ruolo causale 
dei vaccini in queste segnalazioni è in corso e richiede un 
approfondimento specifico per ogni singolo caso.
 
GUARDA IL GRAFICO
Vaccini anti-Covid
e reazioni avverse
 
Pfizer, Moderna e AstraZeneca
 
Per quanto riguarda Comirnaty (Pfizer), la maggior parte degli effetti 
indesiderati è riferita a febbre (soprattutto dopo la seconda dose), 
dolore in sede di iniezione, astenia/stanchezza e brividi, classificati 
come non gravi nel 95% dei casi. Seguono in ordine di frequenza cefalea 
e parestesia, dolori muscolari e articolari diffusi, nausea e diarrea. 
Complessivamente sono presenti 1.700 segnalazioni gravi relative al 
vaccino Comirnaty: febbre alta, cefalea intensa, dolori 
muscolari/articolari diffusi e astenia, reazioni di tipo allergico, 
linfoadenopatia, parestesia, tachicardia, crisi ipertensiva e paralisi 
facciale.
 
Le segnalazioni relative a Moderna riguardano febbre, astenia/stanchezza 
e dolore in sede di iniezione, per il 94% non gravi. Seguono dolori 
muscolari e articolari diffusi, mal di testa, nausea e vomito. In 32 
schede di segnalazione relative al vaccino Moderna sono riportati eventi 
avversi considerati gravi: febbre alta, mialgie ed artralgie diffuse.
 
AstrZeneca provoca febbre?
 
Anche per AstraZeneca la maggior parte degli eventi riguarda febbre, 
brividi, astenia/stanchezza e dolore in sede di iniezione. Il 90% di 
queste segnalazioni sono classificate come non gravi. Seguono dolori 
muscolari e articolari diffusi, mal di testa, nausea e vomito. Per le 
seconde dosi del vaccino AstraZeneca (previste dopo 12 settimane dalle 
prime) non è possibile fare valutazioni in quanto non sono ancora state 
somministrate. La maggior parte delle 79 segnalazioni di eventi avversi 
gravi si riferisce a febbre alta, tremore, vertigine, sudorazione 
eccessiva, sonnolenza, difficoltà di respirazione, dolore generalizzato.
 
Anafilassi e fallimento vaccinale
 
Al 26 febbraio 2021 sono state inserite 40 segnalazioni con esito 
«decesso». Le valutazioni dei casi indicano l’assenza di responsabilità 
del vaccino perché si tratta di persone che presentavano patologie 
pregresse e che assumevano più farmaci contestualmente. L’età media dei 
casi ad esito fatale è di 86 anni.
 
Non ci sono casi di decesso a seguito di shock anafilattico o reazioni 
allergiche importanti.
 
Molto spesso il decesso è legato a cause cardiovascolari in pazienti che 
avevano patologie cardiovascolari di base. L’anafilassi da vaccino è un 
evento grave, potenzialmente pericoloso per la vita e raro, che si 
presenta in media con la frequenza di circa 1 caso per milione, con 
sintomi che compaiono rapidamente a carico delle vie respiratorie o 
dell’apparato cardio-circolatorio, molto spesso associate a sintomi a 
carico della cute e delle mucose. Con l’introduzione dei nuovi vaccini 
contro Covid, come atteso, sono emersi alcuni casi di anafilassi. 
Attualmente, in base ai dati statunitensi pubblicati, il tasso di 
segnalazione per i vaccini a mRna è risultato di 4,7 casi di anafilassi 
ogni milione di dosi somministrate per il vaccino Pfizer e 2,5 casi ogni 
milione di dosi per il vaccino Moderna, la maggior parte dei quali si 
sono verificati dopo la prima dose, entro 30 minuti dalla 
somministrazione, quasi totalmente nel sesso femminile e nella maggior 
parte dei casi, in persone con storia di allergie o reazioni allergiche 
ad altre sostanze o precedenti di anafilassi. Il principale imputato è 
stato il polietilenglicole (PEG), denominato anche macrogol, una delle 
componenti presenti nei lipidi che avvolgono l’mRna.
 
Tutte le persone vaccinate devono restare in osservazione per almeno 15 
minuti dopo la vaccinazione, ma in presenza di fattori di rischio per 
reazioni allergiche gravi devono essere osservate per un tempo maggiore 
(60 minuti). Da fine dicembre a fine febbraio sono state inserite 25 
segnalazioni di casi di shock/reazione anafilattico/anafilattoide, tutte 
relative al vaccino Comirnaty. Al momento non sono state inserite 
segnalazioni di anafilassi/shock anafilattico ai vaccini Moderna e 
AstraZeneca, verosimilmente in relazione al limitato numero di dosi 
somministrate.
 
Ci sono inoltre 20 segnalazioni riferibili a una possibile mancanza di 
efficacia della vaccinazione, tutte successive alla somministrazione di 
due dosi del vaccino Comirnaty. Si parla di fallimento vaccinale quando 
una vaccinazione completa e appropriata non comporta una risposta 
immunitaria adeguata (fallimento vaccinale immunologico) o non protegge 
dalla malattia che intende prevenire (fallimento vaccinale clinico),
 
Bassetti: no ai farmaci prima del vaccino
 
C’è chi, prima di ricevere il vaccino AstraZeneca, prende dei farmaci 
sperando di evitare di ammalarsi. Un comportamento indifendibile, 
secondo Matteo Bassetti, direttore dell’Unità di Malattie infettive 
all’Ospedale San Martino di Genova: «È sbagliato prendere un farmaco in 
profilassi per evitare che un effetto avvenga, se questo effetto avviene 
in una percentuale ridotta di casi. Può avere un senso utilizzare il 
paracetamolo, così come l’ibuprofene, l’aspirina o altro, nel momento in 
cui ci sono degli effetti collaterali, ma assumerlo prima che ragione 
ha? In questo modo rischiamo di trattare molte più persone di quante 
realmente ne abbiano bisogno».


 
Sta facendo la guerra ad AstraZeneca? 
 
Lei crede che siano tutti degli imbecilli nei test sui vaccini o nei test
 che si fanno sul soggetto sottoposto a vaccini? 
 
Non esistono vaccini che non producono effetti collaterali o reazioni dopo
 esser stati vaccinati. 
 
Se con la definizione di “vaccino sicuro” intendiamo un prodotto che è
 totalmente esente da effetti collaterali, allora nessun vaccino è sicuro al
 100%. Esattamente come nessuna attività umana è sicura: un certo rischio,
 per quanto piccolo esiste in tutte le nostre attività. Se invece per
 “sicuro” si intende un vaccino che solo molto raramente o eccezionalmente
 può provocare effetti collaterali seri e tuttavia questi sono considerati
 accettabili proprio perché quel vaccino difende da un pericolo più grande
 rappresentato dalla malattia, allora siamo di fronte a una definizione più
 aderente alla realtà. I vaccini attualmente disponibili devono passare
 rigorosi test di sicurezza prima di essere approvati per l'uso (negli USA
 da parte della FDA, in Europa da parte dell’EMEA, in Australia dalla
 Therapeutic Goods Administration).
 
Questi test sono obbligatori per legge e di solito sono eseguiti durante le
 fasi di preparazione del vaccino. Inoltre, la sicurezza dei vaccini è
 monitorata una volta che essi entrano in uso, tramite la segnalazione degli
 eventi avversi ai farmaci.
 
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Lo Scopritore