Newsgroup: it.politica
Titolo: Pfizer Vaccine Trial  'Falsified Data'

https://www.zerohedge.com/covid-19/falsified-data-pfizer-vaccine-trial-had-major-flaws-whistleblower-tells-peer-reviewed
 

 
https://www.zerohedge.com/covid-19/falsified-data-pfizer-vaccine-trial-had-major-flaws-whistleblower-tells-peer-reviewed
 
 
ALLORA:
MIA MADRE HA 80 ANNI.
SALUTE DI FERRO, VA IN MONTAGNA ANCHE DA SOLA COL CANE, UN SACCO DI ATTIVITà,  PALESTRA CORO VOLONTARIATO TEATRO ETC.
PER UN PROBLEMA AGLI OCCHI DEVE FARE DEGLI ESAMI.
MI DICE SENTI, 80 LI HO VISSUTI, ALLA MIA ETà MI PRENDO IL RISCHIO E FACCIO VACCINO.
PFEIZER, 2 DOSI.
NON VA PIù IN MONTAGNA, VENE SULLE GAMBE INGROSSATE, DOLORI ARTICOLARI,  AFFATICAMENTO CONTINUO,  PRESSIONE ARTERIOSA CHE HA INIZIATO A SVALVOLARE E NON SI RIESCE A SISTEMARE.
BENE, TUTTO QUESTO INIZIATO QUALCHE GIORNO DOPO PFEIZER.
NON C'è CORRELAZIONE OVVIO.
ORA LE STAN CAGANDO IL CAZZO CON LA TERZA DOSE.
DICE CHE POSSONO ANDARE A FGARE IN CULO.
IMHO HA RAGIONE.  SI è FIDATA GIà TROPPO.
 
L'IMMORTALE

 NON C'è CORRELAZIONE OVVIO.
 
Ma devi dire stronzate pure tirando in mezzo quella poveraccia
di tua madre?


PERCHè, TU DICI CHE Cè CORRELAZIONE?
 
L'IMMORTALE

 PERCHè, TU DICI CHE Cè CORRELAZIONE?
 
Non saprei: porta la cartella clinica di tua madre ad un medico vero (non
i pagliacci che frequentate tu e Strunztruppe) e vedi che ti dice: sulla
base delle stronzate dette su IP da un cazzaro cronico è difficile fare
diagnosi.


E TU CREDI CHE I MEDICI SIANO IN GRADO DI STABILIRE CORRELAZIONI CON GLI STRUMENTI A LORO DISPOSIZIONE?
SEI MOLTO GONZO LO SAI?
 
L'IMMORTALE

Eugenio Salvini scriveva il 11/2/2021 :

Povera
 
Ma a 90 anni cazzo va a rischiare la salute.

 
 
Tu invece sei certissimo che uno si fa il vaccino gli viene una
miocardite, le vene varicose, il fuoco di Sant'Antonio, gli
sbarella la pressione e gli viene pure il priapismo.
 
Sei pieno di certezze. Io invece conosco centinaia di vaccinati,
neanche uno che mi abbia detto più di "si mi ha fatto male il
braccio per mezza giornata, con la seconda dose neanche quello".
 
Ma siete solo cazzari o anche sfigati?
 
 
 


IO SULLA BASE DELLE MIE CONODCENZE SCIENTIFICHE SONO CERTO CHE IL VACCINO FAVORISCA UNA SERIE DI PROBLEMATICHE. MA NON TI DICO DI NON DARLO, ANZI.
 
L'IMMORTALE

 MIA MADRE HA 80 ANNI. 
 
Ma almeno questa esiste o e' come il resto della famiglia?

 io sulla base delle mie conodcenze scientifiche sono certo che il vaccino favorisca una serie di problematiche
 
    Ormai son caCate queste. In tanti ci siamo vaccinati
    senza avere problemi. Chiaro che se non si vuole correre
    rischi è meglio evitare di uscire casa, anche. Ma come
    sappiamo, anche in casa non si è esenti da rischi e pericoli.

 
https://www.zerohedge.com/covid-19/falsified-data-pfizer-vaccine-trial-had-major-flaws-whistleblower-tells-peer-reviewed
 
 
Pfizer ha falsificato le prove . Firmato British Medical Journal
 
Rivelazioni esplosive  del BMJ, British Medical Journal –  non di un 
sito di ignoranti complottisti  -:  parla con chi aveva gestito i gli 
studi clinici per conto di Pfizer,  in base a cui i vaccini sono stati 
approvati rivela al BMJ che i dati sono stati falsificati 
https://bmj.com/content/375/bmj.n2635
…
 
Un piccolo assaggio delle rivelazioni:
 
“Un’organizzazione che svolge ricerche per Pfizer (Ventavia) ha 
falsificato i dati sui risultati dei trials di Fase III del vaccino 
contro il covid-19 e ha licenziato i ricercatori che hanno segnalato 
alla FDA queste pratiche non etiche”.
 
Titolo originale:
 
Covid-19:  ricercatore denuncia i problemi di integrità dei dati nella 
sperimentazione sui vaccini di Pfizer
Le rivelazioni di pratiche inadeguate presso una società di ricerca a 
contratto che aiuta a svolgere l’importante sperimentazione del vaccino 
contro il covid-19 di Pfizer sollevano interrogativi sull’integrità dei 
dati e sulla supervisione normativa. Rapporti di Paul D Thacker
 
Nell’autunno 2020 il presidente e amministratore delegato di Pfizer, 
Albert Bourla, ha pubblicato una lettera aperta ai miliardi di persone 
in tutto il mondo che stavano investendo le loro speranze in un vaccino 
contro il covid-19 sicuro ed efficace per porre fine alla pandemia. 
“Come ho detto prima, stiamo operando alla velocità della scienza”, ha 
scritto Bourla, spiegando al pubblico quando potevano aspettarsi 
l’autorizzazione di un vaccino Pfizer negli Stati Uniti. 1
 
Ma, per i ricercatori che stavano testando il vaccino di Pfizer in 
diversi siti in Texas durante quell’autunno, la velocità potrebbe 
essere andata a scapito dell’integrità dei dati e della sicurezza del 
paziente. Un direttore regionale che è stato impiegato presso 
l’organizzazione di ricerca Ventavia Research Group ha detto al BMJ che 
la società ha falsificato i dati, ha scoperto i pazienti, ha impiegato 
vaccinatori non adeguatamente formati ed è stata lenta nel seguire gli 
eventi avversi riportati nello studio cardine di fase III di Pfizer. Il 
personale che ha condotto i controlli di qualità è stato sopraffatto 
dal volume di problemi riscontrati. Dopo aver ripetutamente informato 
Ventavia di questi problemi, il direttore regionale, Brook Jackson, ha 
inviato un reclamo tramite e-mail alla Food and Drug Administration 
(FDA) statunitense. Ventavia l’ha licenziata lo stesso giorno. Jackson 
ha fornito il BMJ con decine di documenti aziendali interni, foto, 
registrazioni audio ed e-mail.
 
Caratteristica indagine BMJ
 
Covid-19: il ricercatore denuncia i problemi di integrità dei dati 
nella sperimentazione sui vaccini di Pfizer
 
BMJ 2021 ; 375 doi: 
https://doi.org/10.1136/bmj.n2635
 (pubblicato il 02 
novembre 2021)Cita questo come: BMJ 2021;375:n2635
 
 
Le rivelazioni di pratiche inadeguate presso una società di ricerca a 
contratto che aiuta a svolgere l’importante sperimentazione del vaccino 
contro il covid-19 di Pfizer sollevano interrogativi sull’integrità dei 
dati e sulla supervisione normativa. Rapporti di Paul D Thacker
 
Nell’autunno 2020 il presidente e amministratore delegato di Pfizer, 
Albert Bourla, ha pubblicato una lettera aperta ai miliardi di persone 
in tutto il mondo che stavano investendo le loro speranze in un vaccino 
contro il covid-19 sicuro ed efficace per porre fine alla pandemia. 
“Come ho detto prima, stiamo operando alla velocità della scienza”, ha 
scritto Bourla, spiegando al pubblico quando potevano aspettarsi 
l’autorizzazione di un vaccino Pfizer negli Stati Uniti. 1
 
Ma, per i ricercatori che stavano testando il vaccino di Pfizer in 
diversi siti in Texas durante quell’autunno, la velocità potrebbe 
essere andata a scapito dell’integrità dei dati e della sicurezza del 
paziente. Un direttore regionale che è stato impiegato presso 
l’organizzazione di ricerca Ventavia Research Group ha detto al BMJ che 
la società ha falsificato i dati, ha scoperto i pazienti, ha impiegato 
vaccinatori non adeguatamente formati ed è stata lenta nel seguire gli 
eventi avversi riportati nello studio cardine di fase III di Pfizer. Il 
personale che ha condotto i controlli di qualità è stato sopraffatto 
dal volume di problemi riscontrati. Dopo aver ripetutamente informato 
Ventavia di questi problemi, il direttore regionale, Brook Jackson, ha 
inviato un reclamo tramite e-mail alla Food and Drug Administration 
(FDA) statunitense. Ventavia l’ha licenziata lo stesso giorno. Jackson 
ha fornito il BMJ con decine di documenti aziendali interni, foto, 
registrazioni audio ed e-mail.

 
https://www.zerohedge.com
 
 
Basta già così... :-DDDDDDDDDDDDDDDDD

 SEI MOLTO GONZO LO SAI? 
 
Sicuramente più facile per loro che non per un sedicente dottore cazzaro conclamato su un NG...

 IO SULLA BASE DELLE MIE CONODCENZE SCIENTIFICHE SONO CERTO CHE IL VACCINO FAVORISCA UNA SERIE DI PROBLEMATICHE. 
 
Ah beh... Quelle che ti hanno consentito di fondare la Increasing Consulting?

 paziente. 
 
Potrebbe... Interessante.
Per fortuna che adesso sommando tutti i vaccini, con Pfizer in maggioranza, ci sono 7 miliardi di inoculazioni su cui valutare i risultati.
Che dicono questi?

 Pfizer ha falsificato i test . Firmato British Medical Journal

Cattiva gestione del laboratorio
 
Sul suo sito web Ventavia si definisce la più grande società di ricerca 
clinica di proprietà privata in Texas ed elenca molti premi che ha 
vinto per il suo lavoro a contratto. 2 Ma Jackson ha detto al BMJ che, 
durante le due settimane in cui è stata impiegata presso Ventavia nel 
settembre 2020, ha ripetutamente informato i suoi superiori della 
cattiva gestione del laboratorio, dei problemi di sicurezza dei 
pazienti e dei problemi di integrità dei dati. Jackson era un revisore 
esperto in studi clinici che in precedenza aveva ricoperto la posizione 
di direttore delle operazioni ed è arrivato in Ventavia con oltre 15 
anni di esperienza nel coordinamento e nella gestione della ricerca 
clinica. Esasperato dal fatto che Ventavia non avesse a che fare con i 
problemi, Jackson ha documentato diverse cose a tarda notte, scattando 
foto sul suo cellulare. Una foto, fornita a The BMJ, mostrava gli aghi 
gettati in un sacchetto di plastica a rischio biologico invece che in 
una scatola di contenitori per oggetti taglienti. Un altro ha mostrato 
materiali di confezionamento del vaccino con i numeri di 
identificazione dei partecipanti alla sperimentazione scritti su di 
essi lasciati all’aperto, i partecipanti potenzialmente non ciechi. I 
dirigenti di Ventavia hanno poi interrogato Jackson per aver scattato 
le foto.
 
Lo smascheramento precoce e involontario potrebbe essersi verificato su 
scala molto più ampia. Secondo il progetto dello studio, il personale 
non in cieco era responsabile della preparazione e della 
somministrazione del farmaco in studio (vaccino di Pfizer o placebo). 
Questo doveva essere fatto per preservare l’accecamento dei 
partecipanti allo studio e di tutto il personale del sito, incluso lo 
sperimentatore principale. Tuttavia, a Ventavia, Jackson ha detto al 
BMJ che le stampe di conferma dell’assegnazione dei farmaci venivano 
lasciate nelle cartelle dei partecipanti, accessibili al personale non 
vedente. Come azione correttiva intrapresa a settembre, a due mesi 
dall’inizio del reclutamento dello studio e con circa 1000 partecipanti 
già arruolati, le liste di controllo della garanzia della qualità sono 
state aggiornate con le istruzioni per il personale per rimuovere le 
assegnazioni di farmaci dai grafici.
 
In una registrazione di un incontro alla fine di settembre 2020 tra 
Jackson e due direttori si può ascoltare un dirigente di Ventavia 
spiegare che la società non è stata in grado di quantificare i tipi e 
il numero di errori riscontrati durante l’esame dei documenti di prova 
per il controllo di qualità. “Nella mia mente, è qualcosa di nuovo ogni 
giorno”, dice un dirigente di Ventavia. “Sappiamo che è significativo.”
 
Ventavia non stava al passo con le richieste di immissione dei dati, 
mostra un’e-mail inviata da ICON, l’organizzazione di ricerca a 
contratto con cui Pfizer ha collaborato alla sperimentazione. ICON ha 
ricordato a Ventavia in un’e-mail di settembre 2020: “L’aspettativa per 
questo studio è che tutte le domande vengano affrontate entro 24 ore”. 
ICON ha quindi evidenziato in giallo oltre 100 query in sospeso più 
vecchie di tre giorni. Gli esempi includevano due individui per i quali 
“Il soggetto ha riportato sintomi/reazioni gravi… Secondo il 
protocollo, i soggetti che manifestano reazioni locali di Grado 3 
devono essere contattati. Si prega di confermare se è stato effettuato 
un CONTATTO NON PIANIFICATO e aggiornare il modulo corrispondente come 
appropriato. Secondo il protocollo della sperimentazione sarebbe dovuto 
avvenire un contatto telefonico “per accertare ulteriori dettagli e 
determinare se una visita in loco è clinicamente indicata”.

Scriveva Artur Wednesday, 11/3/2021:

Preoccupazioni per l’ispezione della FDA
documenti mostrano che i problemi erano in corso da settimane. In un 
elenco di “punti d’azione” circolato tra i leader di Ventavia 
all’inizio di agosto 2020, poco dopo l’inizio del processo e prima 
dell’assunzione di Jackson, un dirigente di Ventavia ha identificato 
tre membri dello staff del sito con cui “esaminare il problema del 
diario elettronico/falsificare i dati, ecc. .” Uno di loro è stato 
“consigliato verbalmente di modificare i dati e di non notare 
l’inserimento tardivo”, indica una nota.
 
In diversi punti durante la riunione di fine settembre, Jackson ei 
dirigenti della Ventavia hanno discusso la possibilità che la FDA si 
presentasse per un’ispezione ( riquadro 1 ). «Almeno, quando arriverà 
la FDA, riceveremo una sorta di lettera informativa. . . lo sappia”, ha 
dichiarato un dirigente.
 
La mattina dopo, il 25 settembre 2020, Jackson ha chiamato la FDA per 
avvertire di pratiche scorrette nella sperimentazione clinica di Pfizer 
a Ventavia. Ha quindi segnalato le sue preoccupazioni in una e-mail 
all’agenzia. Nel pomeriggio Ventavia ha licenziato Jackson, ritenuto 
“non adatto”, secondo la sua lettera di separazione.
 
Jackson ha detto al BMJ che era la prima volta che veniva licenziata 
nei suoi 20 anni di carriera nella ricerca.
 
Preoccupazioni sollevate
Nella sua e-mail del 25 settembre alla FDA, Jackson ha scritto che 
Ventavia aveva arruolato più di 1000 partecipanti in tre siti. Lo 
studio completo (registrato con NCT04368728 ) ha arruolato circa 44 000 
partecipanti in 153 siti che includevano numerose aziende commerciali e 
centri accademici. Ha poi elencato una dozzina di preoccupazioni di cui 
aveva assistito, tra cui:
 
Partecipanti collocati in un corridoio dopo l’iniezione e non 
monitorati dal personale clinico
Mancanza di follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato 
eventi avversi
 
Le deviazioni del protocollo non vengono segnalate
 
I vaccini non vengono conservati a temperature adeguate
 
Campioni di laboratorio etichettati erroneamente
 
Persecuzione del personale Ventavia per la segnalazione di questi tipi 
di problemi.
 
Nel giro di poche ore Jackson ha ricevuto un’e-mail dalla FDA 
ringraziandola per le sue preoccupazioni e informandola che la FDA non 
poteva commentare alcuna indagine che potesse risultare. Pochi giorni 
dopo Jackson ha ricevuto una chiamata da un ispettore della FDA per 
discutere il suo rapporto, ma gli è stato detto che non potevano essere 
fornite ulteriori informazioni. Non ha sentito più nulla in relazione 
al suo rapporto.Nel documento informativo di Pfizer presentato a una 
riunione del comitato consultivo della FDA tenutasi il 10 dicembre 2020 
per discutere la domanda di Pfizer per l’autorizzazione all’uso di 
emergenza del suo vaccino contro il covid-19, la società non ha 
menzionato problemi nel sito di Ventavia. Il giorno successivo la FDA 
ha rilasciato l’autorizzazione al vaccino. 8
Nell’agosto di quest’anno, dopo la piena approvazione del vaccino di 
Pfizer, la FDA ha pubblicato una sintesi delle sue ispezioni sullo 
studio cardine dell’azienda. Nove dei 153 siti dello studio sono stati 
ispezionati. I siti di Ventavia non sono stati elencati tra i nove e 
negli otto mesi successivi all’autorizzazione di emergenza del dicembre 
2020 non sono state effettuate ispezioni nei siti in cui sono stati 
reclutati gli adulti. L’ufficiale ispettivo della FDA ha osservato: “La 
parte di integrità e verifica dei dati delle ispezioni BIMO 
[monitoraggio della ricerca biologica] era limitata perché lo studio 
era in corso e i dati richiesti per la verifica e il confronto non 
erano ancora disponibili per l’IND [nuovo farmaco sperimentale]. ”

Scriveva Artur Wednesday, 11/3/2021:

Racconti di altri dipendenti
Negli ultimi mesi Jackson si è riallacciato con diversi ex dipendenti 
della Ventavia che se ne sono andati o sono stati licenziati 
dall’azienda. Uno di loro era uno dei funzionari che avevano preso 
parte alla riunione di fine settembre. In un messaggio di testo inviato 
a giugno, l’ex funzionario si è scusato dicendo che “tutto ciò di cui 
ti sei lamentato era a posto”.
 
Due ex dipendenti di Ventavia hanno parlato con il BMJ in modo anonimo 
per paura di rappresaglie e perdita di prospettive di lavoro nella 
comunità di ricerca affiatata. Entrambi hanno confermato ampi aspetti 
della denuncia di Jackson. Una ha affermato di aver lavorato su oltre 
quattro dozzine di studi clinici nella sua carriera, inclusi molti 
studi di grandi dimensioni, ma non aveva mai sperimentato un ambiente 
di lavoro così “disordinato” come con Ventavia sulla sperimentazione di 
Pfizer.
 
“Non ho mai dovuto fare quello che mi chiedevano di fare, mai”, ha 
detto al BMJ . “Sembrava qualcosa di leggermente diverso dal normale, 
le cose che erano consentite e previste”.
a aggiunto che durante la sua permanenza in Ventavia l’azienda si 
aspettava un audit federale, ma questo non è mai arrivato.
 
Dopo che Jackson ha lasciato l’azienda, i problemi sono persistiti alla 
Ventavia, ha detto questo dipendente. In diversi casi Ventavia non 
aveva abbastanza dipendenti per fare il tampone a tutti i partecipanti 
allo studio che avevano riportato sintomi simili al covid, per testare 
l’infezione. Il laboratorio ha confermato che il covid-19 sintomatico 
era l’endpoint primario dello studio, ha osservato il dipendente. (Un 
memorandum di revisione della FDA pubblicato nell’agosto di quest’anno 
afferma che durante l’intera sperimentazione non sono stati prelevati 
tamponi da 477 persone con casi sospetti di covid-19 sintomatico.)
 
“Non credo che siano stati dati puliti”, ha detto il dipendente dei 
dati generati da Ventavia per il processo Pfizer. “È un pasticcio 
pazzesco.”
 
Un secondo dipendente ha anche descritto un ambiente alla Ventavia 
diverso da tutti quelli che aveva sperimentato nei suoi 20 anni di 
ricerca. Ha detto al BMJ che, poco dopo che Ventavia ha licenziato 
Jackson, la Pfizer è stata informata dei problemi alla Ventavia con la 
sperimentazione del vaccino e che ha avuto luogo una verifica.
 
Da quando Jackson ha segnalato problemi con Ventavia alla FDA nel 
settembre 2020, Pfizer ha assunto Ventavia come subappaltatore di 
ricerca su altri quattro studi clinici sui vaccini (vaccino covid-19 in 
bambini e giovani adulti, donne in gravidanza e una dose di richiamo, 
nonché un RSV sperimentazione sui vaccini; NCT04816643 , NCT04754594 , 
NCT04955626 , NCT05035212 ). Il comitato consultivo dei Centri per il 
controllo e la prevenzione delle malattie discuterà la sperimentazione 
del vaccino pediatrico covid-19 il 2 novembre.
 
Note a piè di pagina
Provenienza e peer review: su commissione; revisione paritaria esterna.
 
Interessi in competizione: la PDT è stata doppiamente vaccinata con il 
vaccino Pfizer.
 
Questo articolo è reso disponibile gratuitamente per l’uso in 
conformità con i termini e le condizioni del sito Web di BMJ per la 
durata della pandemia di covid-19 o fino a quando diversamente 
stabilito da BMJ. È possibile utilizzare, scaricare e stampare 
l’articolo per qualsiasi scopo lecito e non commerciale
 
?
Bourla A. Una lettera aperta del presidente e CEO di Pfizer Albert 
Bourla. Pfizer. 
https://www.pfizer.com/news/hot-topics/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla
 
.
?
Ventavia. Una forza trainante negli studi di ricerca clinica. 
https://www.ventaviaresearch.com/company
 .
?
Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE). 
http://www.circare.org/corp.htm
 .
?
Cittadino Pubblico. Lettera a Scott Gottlieb e Jerry Menikoff. Luglio 
2018. 
https://www.citizen.org/wp-content/uploads/2442.pdf
 .
?
Food and Drug Administration. Lettera a John B Cole MD. MARCS-CMS 
611902. Maggio 2021. 
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/jon-b-cole-md-611902-05052021
 
.
?
Dipartimento della salute e dei servizi umani Ufficio dell’ispettore 
generale. La supervisione degli studi clinici da parte della Food and 
Drug Administration. Settembre 2007. 
https://www.oig.hhs.gov/oei/reports/oei-01-06-00160.pdf
 .
?
Food and Drug Administration. Monitoraggio della bioricerca. 
https://www.fda.gov/media/145858/download
 .
?
La FDA intraprende un’azione chiave nella lotta contro il covid-19 
rilasciando l’autorizzazione all’uso di emergenza per il primo vaccino 
contro il covid-19. Dicembre 2020. 
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-key-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-fi
 

 
https://www.zerohedge.com/covid-19/falsified-data-pfizer-vaccine-trial-had-major-flaws-whistleblower-tells-peer-reviewed
 
 
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