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Titolo: Quesito medico - normativo (Importante)

Il quesito è questo, sperando che qualcuno possa darmi una risposta:
L'EMEA autorizza la commercializzazione di un farmaco come 'salvavita' per 
una determinata patologia, molti paesi europei lo adottano, tra cui 
l'Italia.
La casa produttrice che commercializza il medicinale lo indica espressamente 
come
'salvavita' per una determinata patologia che è poi anche quella prevista 
nel Decreto Emea. In Italia il farmaco viene adottato in via alternativa 
quando non è possibile seguire la terapia standard per gravi effetti tossici 
derivanti da questa, la prescizione avviene solo in ambito ospedaliero e 
dietro controllo medico costante.
 Preciso ancora  che il farmaco è ritenuto un 'salvavita' alternativo 
all'altro medicinale, anche questo 'salvavita'. Il farmaco è indicato per 
l'effetto X che però non si ha soltanto nella patologia di prescrizione 
primaria (come da casa produttrice e da Emea previsto), ma anche in altre e 
varie patologie che accedono al primo farmaco salvavita, ma non possono 
accedere a questa cura alternativa.
Mi chiedo: cosa succede al paziente non affetto dalla patologia 'dedicata' 
del farmaco che si trova nell'impossibilità di continuare con la terapia 
effettivamente riconosciutagli come salvavita e dalla quale ha sviluppato 
grave allergia? Beh la risposta immediata è: muore, ma non a questa mi 
riferisco.
Tale paziente ha  modo di richiedere che la normativa interna dello stato di 
appartenenza possa derogare alla prescrizione originaria estendendo il 
farmaco anche ad altre patologie, presentanti tutte la stessa complicanza 
che, preciso, se non trattata si rivelerebbe letale?
Il medico specialista ovviamente non può prescrivere o richiedere il farmaco 
alternativo per la patologia 'orfana', in tal caso dunque cosa può 
effettivamente fare il paziente o i pazienti coinvolti? Fare ricorso a chi e 
come?
E soprattutto in quali tempi?
Grazie, spero tanto di essere stata chiara :-) 

 
non troppo :-)
 > Il farmaco è indicato per  l'effetto X che però non si ha soltanto
 > nella patologia di prescrizione  primaria (come da casa produttrice e
 > da Emea previsto), ma anche in altre e  varie patologie che accedono al
 > primo farmaco salvavita, ma non possono  accedere a questa cura
 > alternativa.
In genere un farmaco e' indicato per una patologia o manifestazione 
clinica, non per un "effetto". E' questo che intendi? E presumo che 
invece di "patologie che accedono al farmaco" to intenda "indicato per 
pazienti con tale patologia".
Se e' questo che intendi, qualora esistano ragionevoli evidenze 
scientifiche che il farmaco in questione possa essere di beneficio per 
una malattia non inclusa nella sua scheda tecnica, il medico lo puo' 
prescrivere comunicando al paziente che tale prescrizione viene fatta al 
di fuori delle indicazioni ufficialmente accettate e facendosi 
rilasciare dal paziente una dichiarazione di consenso informato.
Poterlo prescrivere pero' e' cosa diversa dal farselo rimborsare: in 
Italia il paziente dovra' pagarlo di tasca.
In ospedale tuttavia e' talora possibile fare acquistare il farmaco 
dalla azienda ospedaliera, presentando una adeguata documentazione 
scientifica.
saluti
piesse