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Titolo: Ritiro rofecoxib e FANS

Salve,
è notizia di oggi che i medicnali basati su rofecoxib sono stati ritirati
perche' ritenuti pericolosi se usati a lungo temine.
Io l'ho usato per qualche tempo e da qualche settimana l'ho sostiutito con
un altro a base di valdecoxib.
Che dite anche questo puo' essere pericoloso ?
Ho notato che comunque i cari vecchi fans come la nimesulide sono piu'
efficaci. E' una mia impressione o ha un fondamento ?
Saluti

Che dite anche questo puo' essere pericoloso ?
No, si e' dimostrato pericoloso solo per terapie che superassero i 18
mesi continuativi. Sotto i 18 mesi nessun problema
Da Doctornews:
La Merck ritira il Vioxx dal mercato
A seguito dell'annuncio della multinazionale americana l'Agenzia
Italiana del Farmaco ha fatto ritirare le confezioni in vendita,
bloccato gli studi clinici in corso ed attivato un numero verde
L'azienda farmaceutica Merck Co. Inc ha annunciato ieri il ritiro dal
mercato mondiale della specialità medicinale Vioxx (rofecoxib),
indicato per il trattamento dell'artrite e del dolore acuto. Il
farmaco in Italia è commercializzato, con diversi dosaggi e forme
farmaceutiche, dalla Merck Sharp & Dohme (rispettivamente Vioxx e
Dolcoxx), dalla Neopharmed (Arofexx e Dolcoxx) e dall'Istituto Gentili
(Coxxil e Dolostop). La decisione dell'azienda, immediatamente
operativa, e' basata sui nuovi dati a tre anni emersi da uno studio
clinico multicentrico, prospettico, randomizzato, condotto contro
placebo, noto come APPROVe (Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx). La
Merck Co. ha immediatamente informato della sua decisione l'autorità
regolatoria statunitense (Food Drug Administration) e quelle degli
oltre 80 Stati, inclusa l'Italia, nei quali il farmaco è
commercializzato. ''Appropriate comunicazioni e notifiche sono in via
di trasmissione a tutti gli altri soggetti potenzialmente
interessati'', riferisce la nota Merck. 
Lo studio ha evidenziato un aumento del rischio relativo di eventi
cardiovascolari confermati non fatali, come infarti e ictus, a partire
dal diciottesimo mese di trattamento continuativo nei pazienti che
assumevano il Vioxx rispetto a quelli trattati con placebo. Un aumento
del rischio non si era invece verificato nei pazienti che assumevano
il Vioxx da meno di 18 mesi, coerentemente con i risultati dei due
studi controllati vs. placebo descritti nell'attuale scheda tecnica
del prodotto. Nessuna differenza tra il gruppo trattato con Vioxx e
quello con placebo e' stata invece osservata in riferimento agli
eventi cardiovascolari fatali.
Immediatamente l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha fatto ritirare
dal mercato e bloccato la vendita e la distribuzione in tutte le
farmacie italiane dei medicinali a base di rofecoxib. L'Aifa ha
inoltre immediatamente attivato la rete nazionale di Farmacovigilanza
e istituito un numero verde (800571661) per fornire ai cittadini e
agli operatori sanitari un'informazione corretta e aggiornata. L'Aifa
ha inoltre dato ''comunicazione a tutti i comitati etici di
interrompere le sperimentazioni in corso con il rofecoxib'' e data
immediata diffusione delle informazioni, in base allo stato dell'arte
e della documentazione ricevuta dall'azienda produttrice e dalle
Agenzie Regolatorie e Sanitarie Europee e internazionali, ai circa 375
centri di farmacovigilanza collegati in rete.   
-- 
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200 Images of digestive endoscopy
http://www.areamedica.com/Atlante/Atlante.htm

mesi continuativi. Sotto i 18 mesi nessun problema
Mi riferisco ovviamente al rofecoxib, sugli altri anticox2 non ci sono
allo stato attuale evidenze di nocivita' cardiovascolare.


 La Merck ritira il Vioxx dal mercato
[snip]
che peccato, preso a stomaco vuoto mi toglieva la cefalea in 15 minuti e non
mi dava
problemi allo stomaco.
Ora dovro tornare ai vecchi FANS e prender prima un Lucen per non
scassarmi lo stomaco?
Spero che gli altri *coxib non facciano la stessa fine.
Si conosce il perche' di questi effetti collaterali (ictus, infarti)?
Avra' mica a che fare col meccanismo d'azione nei confronti dell' ossido
nitrico?
ciao

 allo stato attuale evidenze di nocivita' cardiovascolare.
mah... leggete questi:
''Medicina - L'antinfiammatorio Vioxx ritirato dal commercio per gravi
effetti
indesiderati
Di Xagena.it
( Xagena Medicina ) - I dati emersi dallo studio APPROVe hanno indotto Merck
& Co a ritirare dal commercio il farmaco antinfiammatorio Rofecoxib (
Vioxx ).
La gravità degli effetti indesiderati del Rofecoxib era nota da tempo.
Lo studio VIGOR ( Vioxx Gastrointestinal Outcome Research ), pubblicato sul
The New England Journal of Medicine nel 2000, aveva mostrato un aumento di
4-5 volte dell'incidenza di infarto miocardico tra i pazienti che assumevano
l'antinfiammatorio Rofecoxib.
Recentemente uno studio , pubblicato su Circulation nella versione online ,
ha mostrato che l'assunzione dell'antinfiammatorio anti-Cox2 Vioxx (
Rofecoxib ) aumentava il rischio di infarto miocardico del 24% rispetto al
Celecoxib ( Celebrex ) o a nessun farmaco antinfiammatorio.
Lo studio, compiuto dai Ricercatori del Brigham and Women's Hospital -
Harvard Medical School di Boston, aveva arruolato 54.475 pazienti di età
superiore ai 65 anni, trattati con antinfiammatori anti-Cox2 ( Coxib ),
FANS. Alcuni soggetti non stavano assumendo farmaci antinfiammatori.
Il rischio di infarto miocardico è risultato maggiore quando si impiegavano
dosaggi di Rofecoxib superiori a 25 mg, e nei primi 90 giorni di assunzione.
Gli Autori avevano concluso che i dati del loro studio erano in linea con
quanto emerso dallo studio VIGOR, che ha mostrato una maggiore incidenza di
infarto miocardico tra i pazienti trattati con Rofecoxib.
I problemi di sicurezza, tuttavia, sembrano essere estesi a tutta la classe
degli inibitori COX-2. ( Xagena 2004 )''
[da 
http://it.news.yahoo.com/040930/43/2yilo.html
]
e poi
[omissis]
''Il Rofecoxib è un inibitore COX-2.
Un totale di 40.405 pazienti aveva assunto un altro inibitore COX-2
Celecoxib ( Celebrex ) e 26.748 Rofecoxib.
Sono stati osservati 8.199 eventi cardiaci acuti, tra cui 6.675 casi di
infarto miocardico e 1.524 casi di morte cardiaca improvvisa.
Il trattamento con Rofecoxib 25mg/die o dosaggio superiore ha comportato un
rischio, di quasi 3 volte, di infarto miocardico acuto o di **morte cardiaca
improvvisa**  rispetto ad altri farmaci antinfiammatori.
Il rischio è stato osservato anche con dosaggi più bassi di Rofecoxib, cioè
inferiori a 25mg/die, ma questo dato è risultato privo di significatività
statistica. ( Xagena2004 )
Fonte: International Society for Pharmacoepidemiology, 2004''
[da: 
http://snipurl.com/9gwb
]
ciao
andrea

mah... leggete questi:
Per adesso non esistono dati che dimostrino differenze statisticamente
significative, i problemi ci sono solo dopo i 18 mesi, prima non sono
emersi perlomeno tali da essere sicuramente attribuibili alla terapia.


 La gravità degli effetti indesiderati del Rofecoxib era nota da tempo.
Lo studio in questione ha rilevato *solo* un aumento dei casi di 
accidenti cardiovascolari *non* *letali* per terapie a base di rofecoxib 
più lunghe di 18 mesi.
Nessuna differenza tra rofecoxib e placebo per quanto riguarda terapie 
di durata inferiore ai 12 mesi, nessuna differenza per quanto riguarda 
gli eventi letali.
Tutto sommato mi pare un comportamento assai responsabile, alla faccia 
dei soliti complottisti che abitualmente insinuano biechi comportamenti 
dell'industria votato al lucro anche a costo di danni, mutilazioni e 
malattie degli innocenti.
-- 
         ___
  /\/\/\/ _/  Doctor Diabolicus
/     / /_
\/\/\/\__/   
http://www.sci-med.it

salve a tutti,
scusate sarei interessato a prendere visione del clinical trial cui si
fa cenno ovvero APPROVe (Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx)
soprattutto per conoscere il protocollo dello stesso.
E' possibile ? Se sě dove ? 
ringrazio in anticipo per la dritta ....
Save

 nitrico?
Per quello che so, l'aumentato rischio di eventi trombotici è dovuto proprio
alla selettività d'azione di questa classe di farmaci sulla ciclossigenasi2
(COX2) ed allo sbilanciamento che si viene a creare tra fattori
pro-aggreganti ed anti-aggreganti.
L'enzima ciclossigenasi nelle sue due isoforme (COX1 - COX2) gioca un ruolo
importante nell'omeostasi cardiovascolare.
Il trombossano A2 prodotto dalle piastrine ad opera della COX1 causa
aggregazione piastrinica e vasocostrizione;
per contro, la produzione di prostaciclina (PGI2) mediata invece dalla COX2
ha un'azione antiaggregante piastrinica e vasodilatante, controbilanciando
gli effetti del trombossano. I FANS tradizionali inibiscono più o meno in
egual misura sia la COX1 sia la COX2 e il problema non si pone; invece
qualunque coxib, sia esso celecoxib o rofecoxib, bloccando selettivamente la
COX2 ma non la COX1,  impedisce la formazione di prostaciclina
(antiaggregante) ma non quella di trombossano (proaggregante) che dipende
dalla COX1, spostando l'equilibrio esistente tra prostaciclina e trombossano
in favore di quest'ultimo.
Il fatto che si dica che l'uso del Celecoxib non è gravato da eventi
trombotici cardiovascolari è dovuto al fatto che, pur essendo un coxib,
rispetto al rofecoxib, ha una selettività nei confronti della COX2 espressa
dal cosidetto IC50 COX1/COX2 più modesta, molto vicina a quella del
Diclofenac.
Ecco perchè se metto a confronto i due farmaci, apparentemente il Celecoxib
sembra uscirne vittorioso.
Seguendo questo ragionamento, vien da pensare  che i nuovi coxib
(Valdecoxib, Lumiracoxib, Etoricoxib), ancora più selettivi nei confronti
della COX2 potrebbero essere gravati da una maggiore insorgenza di eventi
avversi di tipo cardiovascolare, ma questo fino ad oggi non lo ha dimostrato
nessuno; intanto i maghi del marketing farmaceutico per calmare le acque
tireranno fuori dal cassetto l'ipotesi che l'inibizione della COX2 migliora
invece la funzione endoteliale nei pazienti coronaropatici esercitando un
ruolo protettivo sull'endotelio in funzione dell'azione antiinfiammatoria e
alla conseguente riduzione dei livelli di PCR e LDL ossidate.

 egual misura sia la COX1 sia la COX2 e il problema non si pone;
se non ricordo male dovrebbe essere questo il motivo della gastrolesivita'.
Corretto?
ciao
andrea