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Titolo: Controllo tecnico di apparecchiature biomedicali

Salve a tutti, per poter esercitare la libera professione di controllo
tecnico di apparecchiature biomedicali presso studi dentistici e
ambulatori medici (compatibilta' elettromagnetica e altro), quale
titolo di studio e' necessario avere?
E' sufficiente una laurea in ingegneria con abilitazione all'esercizio
della professione o serve qualche ulteriore abilitazione e/o
l'iscrizione a qualche specifico albo?
Grazie
Marco


Secondo me, come libero professionista, dovresti iscriverti all'albo degli 
ingegneri della tua provincia altrimenti non puoi esercitare la libera 
professione 


wrote:

l'iscrizione all'albo degli ingegneri della mia provincia e'
sufficiente per il controllo tecnico di apparecchiature biomedicali
per studi dentistici e studi medici in genere?
Marco


Cosa intendi per "controllo tecnico"?
Da questa riposta dipende la risposta alla tua domanda
-- 
Ale
http://lermocolle.splinder.com

 wrote:

Puoi per cortesia enumerare le diverse opzioni?
Grazie
Marco

ceste...@yahoo.it
 (
ceste...@yahoo.it
) ha scritto:
:: l'iscrizione all'albo degli ingegneri della mia provincia e'
:: sufficiente per il controllo tecnico di apparecchiature biomedicali
:: per studi dentistici e studi medici in genere?
Qual'è la normativa che richiede ciò?

 
cesteste...@yahoo.it
 (
cesteste...@yahoo.it
) ha scritto:

Purtroppo non conosco la normativa e mi sto informando.
Pare comunque che per la verifica della compatibilita'
elettromagnetica e altro non sia sufficiente l'iscrizione all'albo ma
il superamento di un qualche esame: purtroppo non so moltro e non so
come inrformarmi al riguardo...
Un grazie anticipato a chi sapra' darmi informazioni.
Marco

ceste...@yahoo.it
 (
ceste...@yahoo.it
) ha scritto:
:::: l'iscrizione all'albo degli ingegneri della mia provincia e'
:::: sufficiente per il controllo tecnico di apparecchiature biomedicali
:::: per studi dentistici e studi medici in genere?
:: Qual'č la normativa che richiede ciň?
: Purtroppo non conosco la normativa e mi sto informando.
: Pare comunque che per la verifica della compatibilita'
: elettromagnetica e altro non sia sufficiente l'iscrizione all'albo ma
: il superamento di un qualche esame: purtroppo non so moltro e non so
: come inrformarmi al riguardo...
Tu sei ingegnere vecchio ordinamento o nuovo?
PS le apparecchiature elettromedicali devono soddisfare le
norme EMC PRIMA di essere immesse sul mercato e non
dopo.

 dopo.
vecchio ordinamento
qualche ulteriore info?
Grazie


Ho l'impressione che tu non abbia chiarissime le regole del settore in 
cui vuoi entrare.
Le apparecchiature biomedicali *prima* di essere in commercio devono 
essere marcate CE, la marcatura deve essere rilasciata da un organismo 
notificato e richiede il rispetto di una serie di requisiti fra cui 
anche la parte ECM. Quest'ultima deve essere eseguita da un laboratorio 
attrezzato ed eventualmente autorizzato, non mi pare sia previsto in 
nessuna fase del processo l'intervento di ingegneri *in quanto tali*.
I controlli durante l'uso se previsti dipendono dalla tipologia e delle 
caratteristiche del dispositivo, non ci sono però requisiti specifici su 
*chi* debba eseguire questi controlli.
-- 
Ale
http://lermocolle.splinder.com

 wrote:

Sicuro?
Vuoi dirmi che posso farmi revisionare l'automobile da un meccanico
qualsiasi?
Presumo, invece, che debba avere certi requisiti che certificano che
e' un meccanico idoneo a fare certi controlli, che ha le
apparecchiature giuste per eseguire i test tali da rilasciare un
certificato di conformita;?
Dove sbaglio?
Marco

 qualsiasi?
No vuole dire semplicemente che il frullatore dopo essere marchiato CE
ed essere stato messo sul mercato non ha bisogno di revisioni....
Se vuoi devo andare dal dentista e chiedo, ma non credo faccia
revisioni periodiche alla poltrona, sicuro non deve fare prove di
compatibilità elettromagnetica o altre prove di tipo necessarie per
l'omologazione, allo stesso modo in cui tali prove non vengono fatte
sulle automobili dopo essere messe in commercio.


Se per un dispositivo medico il fabbricante prescrive che periodicamente 
debbano essere fatte delle attività periodiche sulla strumentazione, per 
esempio mi viene in mente la convalida delle autoclavi, il fabbricante 
stesso definisce anche *come* vanno effettuate (norme da seguire, 
metodi, requisiti per la strumentazione tipo taratura ecc..); quello che 
può essere richiesto (ma non mi risulta lo sia esplicitamente) è che il 
laboratorio o chi fa quei test possa dimostrare di essere in grado di 
farlo secondo i metodi prescritti (per cui accreditamenti e simili...).
In ogni caso da nessuna parte nella legislazione e normativa sui 
dispositivi medici viene presa in considerazione la figura 
dell'ingegnere in quanto tale, eventuali requisiti sui soggetti sono 
sempre a livello di azienda.
-- 
Ale
http://lermocolle.splinder.com