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Titolo: Cambiamenti in vista nelle linee guida Americane

Cambiamenti in vista nelle linee guida Americane per
il trattamento dell'infezione da HIV 
I funzionari Americani hanno annunciato un cambiamento
significativo nelle linee guida per il trattamento
dell'HIV in occasione della prossima Retroconference
di Chicago, in occasione della quale si incontreranno
i maggiori esperti e ricercatori sull'HIV.
Invece di dire ai medici americani di "colpire subito,
colpire forte", un orientamento in auge dal 1996 che
prevede l'utilizzo dei cocktail più potenti prima che
il paziente manifesti alcun sintomo della malattia, le
nuove linee guida dell'NIH consiglieranno una maggiore
cautela e di aspettare più a lungo prima di trattare
le persone sieropositive.
Il cambiamento di rotta, che sarò discusso ed
illustrato durante la prossima conferenza di Chicago,
è dovuto ad un diffuso consenso su tre elementi
principali. 
Primo, i cocktail - conosciuti anche come terapia
HAART Highly Active Anti Retroviral Therapy - non 
sono in grado di eradicare il virus dall'organismo del
paziente, perciò le persone devono prendere questi
farmaci tutti i giorni, probabilment4e per il resto
della loro vita. Questo conduce agli altri due
fattori: la tossicità e l'emergenza delle resistenze
virali. Più a lungo le persone utilizzano la terapia
HAART, maggior è il numero di effetti collaterali ai
quali i pazienti sono esposti. E maggiore è la
possibilità che l'efficacia degli stesi farmaci
diminuisca, in funzione dell'emergenza di ceppi di
virus resistenti ai farmaci.
In pratica, le nuove linee guida consigliano ai medici
di evitare il trattamento finché i CD4 non scendono
sotto le 350 copie, mentre attualmente le indicazioni
0prevedono l'inizio del trattamento sotto le 500
copie. Un persona sana ha un numero di CD4 superiore
alle 800 copie.
Rispetto alla carica virale, le linee guida attuali
consigliano di iniziare il trattamento sopra le 10.000
c/mL. Le nuove linee guida consigliano di aspettare
fino a che la carica virale sale sopra le 30.000 c/mL.
Durante un intervento alla Royal Society of Medicine
di Londra,  Charles Carpenter della Brown University,
membro dell'AIDS Advisory commitee dell'NIH ha
dichiarato che "Retrospettivamente comprendiamo solo
ora che il rischio di tossicità è maggiore se questi
farmaci vengono usati troppo presto"
Ieri, in un intervista a Newsday, il Dr. Anthony
Fauci, ha confermato le indiscrezioni sulle nuove
linee guida Americane.
"E' chiaro che non riusciremo ad eradicare il virus
con i farmaci attualmente disponibili - ha dichiarato
Fauci - e stiamo assistendo ad una progressiva
accumulazione di effetti collaterali dovuti alla
tossicità dei farmaci stessi"
Tra gli effetti collaterali che destano maggiore
preoccupazione sono compresi l'osteoporosi e
l'osteonecrosi, l'aumento dei livelli di colesterolo
nel sangue, la neuropatia e la riduzione della
sensi9bilità del sistema nervoso, disturbi renali,
alterazioni radicali del metabolismo epatico, diabete,
rash cutanei, danni renali, disfunzioni epatiche tanto
gravi da richiedere il trapianto del fegato e morti
istantanee ed improvvise dovute ad acidosi lattica.
Mark Harrington, leader del gruppo di attivisti TAG
(Treatment Action Group) di New York è sieropositivo
da 11 anni. Ha evitato di assumere qualsiasi farmaco
fino al 1996, quando i suoi CD4 erano meno di 150.
Harrington ritiene di avere preso la migliore delle
decisioni possibili poichè, al contrario di molti dei
suoi amici sieropositvi, è riuscito ad utilizzare la
stessa combinazione di farmaci per cinque anni senza
che l'emergenza di alcun tipo di resistenza ai farmaci
della combinazione.
Dall'inizio del trattamento "ho avuto due episodio di
calcoli renali" per cui è stato necessario il ricovero
in ospedale, "un episodio piuttosto serio di
neuropatia periferica, un epatite tossica, un oscena
ridistribuzione del grasso corporeo ed una quantità di
problemi minori. E sono stato fortunato".
Il Dr. Michael Saag ah in cura centinaia di pazienti
con HIV nella sua clinica di Birmingham, Università
dell'Alabama. E' preoccupato per l'impressionante
aumento dei casi di tossicità dovuti ai farmaci alla
quale sta assistendo, contemporaneamente ad un
significativo cambiamento nelle attitudini dei
pazienti.
Un mucchio di pazienti sono venuti da me dopo tre o
quattro anni di HAART dicendomi "semplicemente, non
sono più in grado di prenderli" oppure "Sono stufo di
prendere tutte queste pillole". Credo sia necessario
considerare che si tratta di una maratona, non dei
centro metri !
Taag dice ai suoi pazienti che una volta iniziata la
HAART devono essere preparati a vivere con i farmaci
per 20 o 30 anni, o forse anche più a lungo. E che ci
saranno complicazioni. Ha calcolato che per una 
persona normale, sieronegativa, non fumatrice, 35 anni
di età, la probabilità di avere una seria ipertensione
verso i 45 anni è di 6/100. Ma per una persona con le
stesse caratteristiche in trattamento con HAART la
probabilità raddoppia, per il semplice fatto che i
farmaci contro l'HIV aumentano il livello di
colesterolo nel sangue.
Studi recenti indicano che una terapia HAART
stabilmente efficace richiederebbe almeno 70 anni per
eradicare il virus dall'organismo. E pochissimi
pazienti potrebbero contare su una tale efficacia,
senza l'emergenza di ceppi resuistenti ai farmaci
della combinazione.
Il numero di questi casi sta aumentano continuamente,
e l'FDA sta considerando la possibilità di
semplificare le procedure per la sperimentazione dei
nuovi farmaci per aggiungere velocemente nuovi
principi attivi all'elenco dei farci disponibili.
Questo orientamento è motivo di preoccupazione per
attivisti come Mark Harrington e Gregg Gonsalves.
"Retrospettivamente, dovemmo concludere che le case
farmaceutiche e l'FDA sono state negligenti nel non
condurre o richiedere studi sugli effetti a lungo
termine di questi farmaci. In tal modo avremmo potuto
avere maggiori risposte ed indicazioni rispetto al
loro migliore utilizzo" ha dichiarato Gonsalves
"Migliaia di pazienti come me non hanno gli elementi
sufficienti per prendere una decisione mentre le case
farmaceutiche passano il loro tempo a portare i soldi
in banca"
Saag, tuttavia, è abbastanza ottimista. Si augura che
entro tre o quattro anni maggiori informazioni sulla
tossicità, e sulle sue  cause biologiche, saranno
disponibili. Questo porterà ad un migliore utilizzo
dei farmaci
Newday Inc. 17 Gwennaio 2001 Laurie Garrett
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