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Titolo: Maggiori informazioni sul tgAAC09

_Targeted_Genetics,_IAVI_e_CCRI_iniziano_la_sperimentazione_sull'uomo_
_di_un_candidato_vaccino_per_la_prevenzione_dell'HIV/AIDS_
SEATTLE, NEW YORK, 9 Dicembre 2003 ? La Targeted Genetics Corp.,
l'istituzione no profit International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) e
il Columbus Children?s Research Institute (CCRI) hanno iniziato la
sperimentazione sull'uomo di un nuovo candidato vaccino per la
prevenzione dell'HIV/AIDS. Una sperimentazione clinica sull'uomo del
candidato vaccino tgAAC09 ha preso avvio in Belgio.
Il tgAAC09 è diverso dalla maggior parte degli altri candidati vaccini
contro l'AIDS attualmente in sperimentazione in quanto è potenzialmente
un vaccino a somministrazione unica, anziché richiedere più inoculazioni
nel tempo. Un vaccino anti-AIDS a somministrazione unica risulterebbe
particolarmente utile nei paesi in via di sviluppo, dove si verifica la
maggior parte delle nuove infezioni da HIV.
Il tgAAC09 utilizza la tecnologia rAAV (vettore virale adeno-associato
ricombinante) della Targeted Genetics per suscitare risposte immunitarie
nel tentativo di evitare che le persone non infettate da HIV/AIDS
contraggano la malattia. Il tgAAC09 è progettato per stimolare due
diversi tipi di risposte immunitarie: una risposta anticorpale e una
risposta cellulo-mediata.
"Sulla base dei risultati ottenuti da questo vaccino negli studi sugli
animali, abbiamo speranza che nelle sperimentazioni umane dimostri una
capacità di proteggere l'uomo dal contrarre l'HIV/AIDS. I risultati
finora ottenuti ne dimostrano la sicurezza e ne indicano la capacità di
suscitare forti risposte immunitarie in seguito a un'unica
inoculazione", ha detto il dottor Philip Johnson, MD, Presidente del
CCRI e, insieme alla Targeted Genetics, sviluppatore del tgAAC09 e della
tecnologia rAAV sulla quale è basato.
La sperimentazione del tgAAC09 in Belgio si sta svolgendo presso il
Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre di Bruxelles. Si tratta di
una sperimentazione su piccola scala che arruolerà fino a 50 volontari,
uomini e donne. Verificherà se il tgAAC09 è sicuro e se provoca risposte
immunitarie. In caso positivo, il tgAAC09 potrà essere sperimentato su
larga scala.
Gli esperti concordano sul fatto che un vaccino preventivo può essere la
migliore speranza per arrestare la diffusione dell'epidemia di HIV/AIDS,
che attualmente infetta 14.000 persone ogni giorno, il 95% delle quali
vive in paesi in via di sviluppo. Targeted Genetics, IAVI e CCRI
concordano sul fatto che, se il tgAAC09 finisse per dimostrarsi
efficace, sarà reso disponibile a prezzi ragionevoli ai paesi in via di
sviluppo.
IAVI sta fornendo pieno supporto finanziario alla ricerca sul tgAAC09.
Il dottor Seth Berkley, MD, Presidente e CEO di IAVI, ha detto: "Questo
promettente candidato vaccino è il prodotto di una collaborazione
pionieristica tra l'industria e il settore pubblico. Solo operando al di
là delle barriere tradizionali il mondo troverà un vaccino contro
l'AIDS."
H. Stewart Parker, Presidente e CEO della Targeted Genetics, ha detto:
"La nostra collaborazione con IAVI e CCRI, che continua dal 2000, è
stata fruttuosa e rimarca le sinergie create dalle collaborazioni tra il
pubblico e l'industria privata". Per conto proprio, la Targeted Genetics
sta sviluppando e sperimentando la tecnologia rAAV, sulla quale si basa
il tgAAC09, per trattare altre malattie, come la fibrosi cistica e
l'artrite.
[...]
_Dettagli_sulla_sperimentazione_del_tgAAC09_
La sperimentazione clinica di fase I è uno studio in doppio cieco
controllato con placebo. Si tratta di uno studio sulla sicurezza a
diversi dosaggi che controllerà anche le risposte immunitarie al
candidato vaccino. Le dosi andranno da 3 X 10^9 Dnase Resistant
Particles (DRP) a 3 X 10^11 DRP. Lo studio arruolerà fino a 50 volontari
non infettati dall'HIV e in buono stato di salute generale. A ciascun
volontario sarà praticata un'unica iniezione intramuscolare nella parte
superiore del braccio.
Fonte:
http://www.iavi.org/news/2003/20031209.htm
-- 
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_Targeted_Genetics,_IAVI_e_CCRI_iniziano_la_sperimentazione_sull'uomo_
_di_un_candidato_vaccino_per_la_prevenzione_dell'HIV/AIDS_
SEATTLE, NEW YORK, 9 Dicembre 2003 - La Targeted Genetics Corp.,
l'istituzione no profit International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) e
il Columbus Children's Research Institute (CCRI) hanno iniziato la
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