maxzt/OpenJA huggingface dataset:
令和四年五月十二日（木曜日）
 午前十時開会
 ─────────────
 委員の異動
　五月十日
 辞任 補欠選任
 小野田紀美君 比嘉奈津美君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 山田 宏君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 川田　龍平君
 山本　香苗君
 田村　まみ君
 委　員
 衛藤　晟一君
 島村 大君
 そのだ修光君
 羽生田　俊君
 比嘉奈津美君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 三原じゅん子君
 石垣のりこ君
 打越さく良君
 福島みずほ君
 森屋 隆君
 秋野　公造君
 竹谷とし子君
 足立　信也君
 石井　苗子君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 国務大臣
 内閣総理大臣 岸田　文雄君
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 佐伯　道子君
 政府参考人
 内閣官房内閣審
 議官 柳樂　晃洋君
 内閣府健康・医
 療戦略推進事務
 局次長 長野　裕子君
 内閣府子ども・
 子育て本部審議
 官 相川　哲也君
 厚生労働省医政
 局長 伊原　和人君
 厚生労働省健康
 局長 佐原　康之君
 厚生労働省医薬
 ・生活衛生局長 鎌田　光明君
 厚生労働省社会
 ・援護局長 山本　麻里君
 厚生労働省保険
 局長 浜谷　浩樹君
 厚生労働省政策
 統括官 鈴木英二郎君
 農林水産省大臣
 官房審議官 熊谷　法夫君
 経済産業省大臣
 官房審議官 澤井 俊君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
　の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
　案（内閣提出、衆議院送付）
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　昨日までに、小野田紀美君が委員を辞任され、その補欠として比嘉奈津美君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬・生活衛生局長鎌田光明君外十名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○政府参考人（鎌田光明君）　まず、処方情報、調剤情報は、この法律によって医療機関あるいは薬局から支払基金にあるサーバーには蓄積されます。他方、その情報を、過去の他の医療機関あるいは他の薬局が行った処方情報、調剤情報をそのときのお医者さんあるいは薬剤師さんが見るには、先ほど申し上げましたように、マイナンバーカードの顔認証端末を通じて患者さんの同意が必要なので、同意して初めて見られると。抜きたいというか、それはもう情報を提供しておりますので。
○内閣総理大臣（岸田文雄君）　緊急承認された医薬品については、通常承認と同水準で安全性を確認、安全性の確認を行うこと、これを前提としておるということ、先ほど来から申し上げているところですが、よって、この健康被害が発生した場合には現行の健康被害救済制度の対象となります。
　そして、現行の健康被害救済制度においては、この厳密な医学的な因果関係までは必要とされない、こうした考え方に基づいて……ただ、これが政府の方針ですから、是非説明させてください。薬事・食品衛生審議会において専門家の意見を踏まえて適切に判断しており、一定の場合にはこの診療録等の提出を不要とするなど救済の迅速化を図っている、こういったことです。
　ですから、今般創設する緊急承認制度の運用に当たっても、この安全性を確認した上で、国民の皆様により早く必要な医薬品等をお届けするとともに、この専門家の御意見を踏まえて、必要な場合には速やかにこの救済措置、この救済措置の方についても速やかに講じられるようしっかり取り組んでまいりたいと考えているところです。
○委員長（山田宏君）　これより原案及び修正案について討論に入ります。──別に御意見もないようですから、これより直ちに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案について採決に入ります。
　まず、川田君提出の修正案の採決を行います。
　本修正案に賛成の方の挙手を願います。
 〔賛成者挙手〕
○委員長（山田宏君）　少数と認めます。よって、川田君提出の修正案は否決されました。
　それでは、次に原案全部の採決を行います。
　本案に賛成の方の挙手を願います。
 〔賛成者挙手〕
○川田龍平君　私は、ただいま可決されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対し、自由民主党・国民の声、立憲民主・社民、公明党、国民民主党・新緑風会及び日本維新の会の各派共同提案による附帯決議案を提出いたします。
　案文を朗読いたします。
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対する附帯決議（案）
 政府は、本法の施行に当たり、次の事項について適切な措置を講ずるべきである。
　一、緊急承認制度が、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあるパンデミック等の緊急事態における健康被害の拡大を防止するために医薬品等を速やかに供給するための制度であることを踏まえ、その運用に当たっては、不適切な拡大適用が行われないよう緊急性、代替の困難性等の要件を判断するとともに、通常の薬事承認とは異なる緊急承認の意義や適用の判断について、国民の理解が得られるよう説明責任を十分に果たすこと。
　二、緊急承認制度の運用における透明性、公平性を確保するため、審査報告書や審議会議事録の早期公表、承認済みや開発中の医薬品等の情報開示や情報発信に努めること。また、感染症の流行等の具体的状況や審査する医薬品等の性質等により運用の基準が異なり得ることなども踏まえ、有効性の推定と安全性の確認に係るリスクとベネフィットの比較衡量の在り方等、承認審査に当たっての基本的な考え方について早期に整理して明らかにすること。
　三、緊急承認制度により承認された医薬品等の市販後の安全対策を徹底するため、製造販売業者による安全性監視計画の設定、徹底したリスク管理、安全性についての情報収集及び収集した情報の専門家による迅速な評価を実施すること。
　四、緊急承認制度により承認された医薬品等について、当該承認後に改めて行う承認申請に当たっては基本的に第三相の検証的臨床試験の成績の提出を求めるとともに、当該承認時に付された期限の延長は原則として一年間の延長が一回限りとなるよう運用し、制度の適用を正当化する安全性、有効性等が確認できない場合には、期限を待たずに速やかに承認を取り消すこと。
　五、緊急承認制度により承認された医薬品等の副作用、副反応による健康被害が生じた場合には、当該健康被害の情報を速やかに開示するとともに、医薬品副作用健康被害救済制度、又は予防接種法の救済制度の対象となることを確実に周知すること。
　六、電子処方箋については、早期に全ての医療機関、薬局等において導入されるよう、システムの導入を支援するとともに、医療機関や薬局に過度な負担とならないよう必要な配慮を行うこと。あわせて、電子処方箋の運用に伴う費用の負担について、電子処方箋の普及状況及び効果等を定期的に検証した上で、基盤整備期間中は国において必要な財政支援をすること。
　七、重複投薬の防止等の電子処方箋導入による効果を十分に発揮できるようにするため、電子処方箋の意義、効果を国民に周知するとともに、マイナンバーカードの健康保険証利用の促進に向けた措置を講ずること。また、国民が広くマイナポータルで処方内容を確認できるようになるまでの暫定的措置として行う紙の処方内容の控えの交付を終了するに当たっては、マイナンバーカードを利用しない患者が処方内容を確実に確認できる方策を講ずること。
　八、国民が自らの保健医療情報を把握できるようにするとともに、医療機関が連携して質の高い医療を提供できるようにするため、標準規格に準拠した電子カルテの普及促進に向けた医療機関への財政支援等を講ずることにより、電子カルテ情報についても医療機関間で共有できるよう仕組みを速やかに構築し、データヘルス改革を一層推進すること。
　九、国民の健康づくりにつながる新たなサービス創出のため、パーソナル・ヘルス・レコードの取組を推進するとともに、オンライン診療やオンライン服薬指導を含め、患者の利便性向上に寄与する保健医療分野におけるデータの利活用やデジタル化等のデータヘルス社会の実現に向けた取組を推進すること。
　十、薬事承認制度が製薬企業からの申請に基づくものであることを踏まえ、製薬企業の研究開発支援、申請時の企業負担の軽減、治験等の手続の簡素化、企業相談の実施その他の製薬企業の薬事承認申請を促進するとともに、緊急時には国が主導して医薬品等を確保する仕組みを検討し整備するための措置を講ずること。
　十一、国内外の創薬イノベーション基盤強化のため、臨床研究中核病院間のネットワーク形成による効率的な治験データ収集体制の構築、国際共同治験実施のための現地人材育成、臨床研究及び治験ネットワーク構築並びに拠点整備支援等の国内外における治験環境の整備拡充その他の官民におけるデータ利活用の環境整備、薬価制度上の創薬イノベーションの適切な評価を実施すること。
　十二、医薬品等による副反応疑い報告制度の運用において情報不足により評価不能とされる事例の割合が多いことを踏まえ、副作用や副反応を疑う症状が発生した場合における健康被害調査の充実、当該症状を訴える患者に対応できる医療機関の紹介その他の当該症状に悩む者への支援を充実するとともに、副作用や副反応の治療のための研究を促進すること。また、健康被害救済制度に関し、厳密な医学的因果関係までを求めない健康被害の救済を確実に実施するとともに因果関係を証明するデータが不足する場合における救済や支援について諸外国の制度を含め情報収集し、検討すること。
　十三、予防接種法の救済制度の適用に関し、請求された死亡等と予防接種との因果関係については、厳密な医学的な因果関係までは必要とせず、接種後の症状が予防接種によって起こることを否定できない場合も対象とするとの考え方に基づいて速やかな救済を行い、国民の信頼に応えること。
　十四、医薬品等の市販後の安全対策を充実するため、患者自らが医薬品の副作用、副反応が疑われる事例を報告できる仕組みについて、利用しやすくするための報告方法の改善、報告に対するフォローアップの拡充、報告内容の添付文書の改訂等の安全措置への反映等、報告の活用を促進するための施策を実施すること。また、予防接種の実施状況と副反応疑い症状の発現状況等を個人単位で連結して報告、把握するシステムの整備、予防接種の安全性等に関する調査を的確に行うためのデータベースの整備を実施すること。
　十五、国内におけるワクチン、治療薬の開発、生産体制確立のため、治験費用や薬事承認に係る費用の補助、治験や臨床研究に関する国民の理解の増進、医療系ベンチャー企業の育成等の医薬品等の研究開発から実用化までの各段階を総合的に支援すること。
　十六、疾病の治療又は予防に関し使用価値を有する医薬品について、特に緊急時に医療上の必要が認められた場合に、当該疾病に関する学会等の意見を参考にして当該医薬品を優先かつ迅速に承認する制度の活用について検討を加えるとともに、国民の生命及び健康の保護の観点から必要不可欠な医薬品、医療機器及び再生医療等製品の国内における生産体制の整備及び研究開発の推進のための施策について検討を加え、これらの結果に基づいて必要な措置を講ずること。
 右決議する。
　以上でございます。
　何とぞ委員各位の御賛同をお願い申し上げます。
○委員長（山田宏君）　御異議ないと認め、さよう決定いたします。
　本日はこれにて散会いたします。
 午後四時四十六分散会
令和四年五月十一日（水曜日）
 午前九時開議
　出席委員
 委員長　橋本 岳君
 理事　今枝宗一郎君　理事　齋藤 健君
 理事　高階恵美子君　理事　牧原　秀樹君
 理事　山井　和則君　理事　柚木　道義君
 理事　池下 卓君　理事　伊佐　進一君
 畦元　将吾君 上田　英俊君
 加藤　勝信君 勝目 康君
 川崎ひでと君 菅家　一郎君
 小森　卓郎君 後藤田正純君
 佐々木　紀君 塩崎　彰久君
 鈴木　英敬君 田村　憲久君
 高木　宏壽君 土田 慎君
 中川　貴元君 西田　昭二君
 長谷川淳二君 深澤　陽一君
 堀内　詔子君 松本 尚君
 三谷　英弘君 三ッ林裕巳君
 盛山　正仁君 八木　哲也君
 柳本 顕君 山本　左近君
 和田　義明君 阿部　知子君
 井坂　信彦君 中島　克仁君
 長妻 昭君 野間 健君
 山田　勝彦君 吉田　統彦君
 早稲田ゆき君 一谷勇一郎君
 金村　龍那君 堀場　幸子君
 吉田とも代君 山崎　正恭君
 吉田久美子君 田中 健君
 宮本 徹君 仁木　博文君
 …………………………………
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 内閣府大臣政務官 宮路　拓馬君
 厚生労働大臣政務官 深澤　陽一君
 厚生労働大臣政務官 島村 大君
 最高裁判所事務総局家庭局長 手嶋あさみ君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 佐原　康之君
 政府参考人
 （厚生労働省雇用環境・均等局長） 山田　雅彦君
 政府参考人
 （厚生労働省子ども家庭局長） 橋本　泰宏君
 政府参考人
 （厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部長） 田原　克志君
 政府参考人
 （農林水産省大臣官房審議官） 熊谷　法夫君
 参考人
 （関西大学人間健康学部人間健康学科教授） 山縣　文治君
 参考人
 （特定非営利活動法人ぱっぷす理事長） 金尻カズナ君
 参考人
 （獨協大学国際教養学部教授） 和田　一郎君
 参考人
 （大阪府中央子ども家庭センター所長） 藥師寺順子君
 参考人
 （児童養護施設子供の家施設長） 早川　悟司君
 厚生労働委員会専門員 大島 悟君
 ―――――――――――――
委員の異動
五月十日
　辞任 補欠選任
 勝目 康君 山口 晋君
 塩崎　彰久君 神田　潤一君
 長谷川淳二君 高見　康裕君
 堀内　詔子君 小島　敏文君
同日
　辞任 補欠選任
 神田　潤一君 塩崎　彰久君
 小島　敏文君 堀内　詔子君
 高見　康裕君 長谷川淳二君
 山口 晋君 勝目 康君
同月十一日
　辞任 補欠選任
 畦元　将吾君 西田　昭二君
 田村　憲久君 盛山　正仁君
 三谷　英弘君 中川　貴元君
 三ッ林裕巳君 小森　卓郎君
 吉田とも代君 堀場　幸子君
同日
　辞任 補欠選任
 小森　卓郎君 菅家　一郎君
 中川　貴元君 三谷　英弘君
 西田　昭二君 畦元　将吾君
 盛山　正仁君 八木　哲也君
 堀場　幸子君 吉田とも代君
同日
　辞任 補欠選任
 菅家　一郎君 三ッ林裕巳君
 八木　哲也君 和田　義明君
同日
　辞任 補欠選任
 和田　義明君 田村　憲久君
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　政府参考人出頭要求に関する件
　児童福祉法等の一部を改正する法律案（内閣提出第四九号）
　保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案（岡本あき子君外十二名提出、衆法第二八号）
　介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案（早稲田ゆき君外十六名提出、衆法第三〇号）
 ――――◇―――――
○橋本委員長　
　内閣提出、児童福祉法等の一部を改正する法律案並びに岡本あき子君外十二名提出、保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案及び早稲田ゆき君外十六名提出、介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　本日は、各案審査のため、参考人として、関西大学人間健康学部人間健康学科教授山縣文治君、特定非営利活動法人ぱっぷす理事長金尻カズナ君、獨協大学国際教養学部教授和田一郎君、大阪府中央子ども家庭センター所長藥師寺順子君、児童養護施設子供の家施設長早川悟司君、以上五名の方々に御出席をいただいております。
　この際、参考人の方々に一言御挨拶を申し上げます。
　本日は、御多用中のところ本委員会に御出席をいただきまして、誠にありがとうございます。それぞれのお立場から忌憚のない御意見をお述べいただき、審査の参考にいたしたいと存じますので、よろしくお願い申し上げます。
　次に、議事の順序について申し上げます。
　最初に、参考人の方々から御意見をそれぞれ十二分以内でお述べいただき、その後、委員からの質疑にお答え願いたいと存じます。
　なお、発言する際はその都度委員長の許可を受けることになっております。また、参考人は委員に対して質疑をすることができないことになっておりますので、あらかじめ御承知おき願いたいと存じます。
　それでは、まず山縣参考人にお願いをいたします。
○橋本委員長　ありがとうございました。
　以上で参考人の方々の御意見の開陳は終わりました。
 ―――――――――――――
○山井委員　十二分間ですので、申し訳ございませんが、金尻理事長を中心に質問をさせていただきます。
　まず、この厚生労働委員会でも、児童福祉法に関連して、アダルトビデオの問題というのは議論をさせていただいております。その中で、齋藤理事、牧原理事、伊佐理事を始めとして、本当に超党派で議員立法の議論が行われていて、先ほど金尻理事長がおっしゃったように、残念ながら、高校生、十八歳、十九歳のアダルトビデオ出演ということになると、被害が低年齢化していく。恐ろしい話だと思うんです。
　今日は、金尻理事長とふだんから性暴力の被害に取り組んでおられる岡さん、内田さん、相談員の方もお越しをいただいて、本当にうれしく思っております。
　そこでなんですが、私、配付資料を見て驚いたんですが、完全サポート体制、一日体験、脱がない、触られない、なめない、余り言いにくいですけれども、こういう。これを、東京の方は御存じかと思いますが、この音楽が渋谷、新宿、流れ出て、子供も口ずさんでしまっている、こういう状況なんですね。
　それで、ちょっと先ほど時間がなかったんじゃないかと思うので、子供の性暴力被害に関して確認したいんですけれども、金尻理事長さんのおっしゃりたいことというのは、要は、求人のときには安心なアルバイトですよといいながら、実際、行ったお店の
○山井委員　私も本当にショックです。
　上の
　私も、政治家になったきっかけの一つ、学生時代、児童福祉施設で六年間ボランティアして、ケアリーバーという、施設を出た女性の中には、性暴力被害に遭う方がやはり残念ながら多かったんですね。そういうこともあって、私も政治の道を、理系から転向したんですけれども。
　こういうふうな、残念ながら深刻な問題です。
　結局、金尻理事長さん、こういう被害者がぱっぷすさんに相談に来られているということですか。
○橋本委員長　以上で参考人に対する質疑は終了いたしました。
　この際、参考人の方々に一言御挨拶を申し上げます。
　参考人の方々には、貴重な御意見をお述べいただきまして、誠にありがとうございました。委員会を代表いたしまして厚く御礼を申し上げます。
　午後一時から委員会を再開することとし、この際、休憩いたします。
 午前十一時三十二分休憩
 ――――◇―――――
 午後一時開議
○橋本委員長　休憩前に引き続き会議を開きます。
　午前に引き続き、内閣提出、児童福祉法等の一部を改正する法律案並びに岡本あき子君外十二名提出、保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案及び早稲田ゆき君外十六名提出、介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　この際、お諮りいたします。
　各案審査のため、本日、政府参考人として厚生労働省健康局長佐原康之君、雇用環境・均等局長山田雅彦君、子ども家庭局長橋本泰宏君、社会・援護局障害保健福祉部長田原克志君、農林水産省大臣官房審議官熊谷法夫君の出席を求め、説明を聴取いたしたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○橋本委員長　次に、お諮りいたします。
　本日、最高裁判所事務総局家庭局長手嶋あさみ君から出席説明の要求がありますので、これを承認するに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○金村委員　日本維新の会の金村です。
　今日は、こども家庭センター、そして子育て支援、家庭支援策の充実、児童発達支援センターや少子化対策について一部お伺いをしてまいりたいと思います。どうぞよろしくお願いします。
　まず初めに、今回、こども家庭センター、児童福祉と母子保健のところが組織的に見直され、そして統合していくことによって、子供自身やそして御家庭の支援をしっかり、妊産婦も含めてしていくということだと思うんです。これは私、すばらしいと思います。つまり、切れ目のない支援をしっかり継続していく、そのことによって、いたずらに子供たちに負担が偏らないようにする、困難を抱えた家庭をしっかり支援していく、すばらしいと思うんです。
　ですが、今回、こども家庭センターそのものは設置に努めることとするとなっておりますので、市区町村によっては実際にどうなるか分からないということもありますし、あと、私は、実は、組織的だけではなくて、例えば建物も一体化するとか、窓口も一本化するとか、そういったことが本来であれば最も効果が高いと感じております。
　改めてお伺いさせてください。
　今回のいわゆる児童福祉とそして母子保健を組織的に見直すことによる効果、どのようにお考えか、お答えください。
 〔委員長退席、高階委員長代理着席〕
○後藤国務大臣　学齢期の障害児に対する支援の質を高めていくことは重要な課題と考えております。
　今般の改正では、児童発達支援センターの地域における中核的役割として、学齢期の障害児が利用する放課後等デイサービスを含め、地域の障害児通所支援事業所の支援内容等に対し助言、援助を行う機能、地域のインクルージョン推進の中核として、地域の放課後児童クラブ等での積極的な障害児の受入れに対して支援を行う機能、地域の障害児の学齢期も含めた発達支援に係る相談機能等も担っていくべきものであることを明確化いたしております。
　法改正を機に、児童発達支援センターと地域の経験豊富な放課後等デイサービス事業所との連携を進めることによりまして、児童発達支援センターが、未就学の障害児だけでなく、学齢期の障害児も対象として、地域の中核的役割を担っていくことが重要であると考えております。
　また、学齢期の障害児への支援に際しまして、教育との連携は大変重要でありまして、児童発達支援センターが学校等の地域の教育関係者等と十分に連携、協働できるよう留意していくことも必要であるというふうに考えています。
　今後、こうした点も十分に踏まえまして、児童発達支援センターの運営基準等を見直してまいります。
 〔高階委員長代理退席、委員長着席〕
○橋本委員長　次回は、来る十三日金曜日午前八時四十五分理事会、午前九時委員会を開会することとし、本日は、これにて散会します。
 午後五時六分散会
令和四年五月十日（火曜日）
 午後一時開会
 ─────────────
 委員の異動
　五月二日
 辞任 補欠選任
 有村　治子君 三原じゅん子君
 こやり隆史君 島村 大君
 安江　伸夫君 秋野　公造君
　五月九日
 辞任 補欠選任
 比嘉奈津美君 小野田紀美君
 本田　顕子君 世耕　弘成君
　五月十日
 辞任 補欠選任
 世耕　弘成君 本田　顕子君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 山田 宏君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 川田　龍平君
 山本　香苗君
 田村　まみ君
 委　員
 衛藤　晟一君
 小野田紀美君
 島村 大君
 そのだ修光君
 羽生田　俊君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 三原じゅん子君
 石垣のりこ君
 打越さく良君
 福島みずほ君
 森屋 隆君
 秋野　公造君
 竹谷とし子君
 足立　信也君
 石井　苗子君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 佐伯　道子君
 参考人
 和歌山県立医科
 大学薬学部教授
 京都大学名誉教
 授 赤池　昭紀君
 特定非営利活動
 法人ネットワー
 ク医療と人権理
 事
 全国薬害被害者
 団体連絡協議会
 代表世話人 花井　十伍君
 公益社団法人日
 本薬剤師会副会
 長 森 昌平君
 江戸川大学メデ
 ィアコミュニケ
 ーション学部教
 授
 薬害オンブズパ
 ースン会議メン
 バー 隈本　邦彦君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
　の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
　案（内閣提出、衆議院送付）
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　昨日までに、安江伸夫君、こやり隆史君、有村治子君、比嘉奈津美君及び本田顕子君が委員を辞任され、その補欠として秋野公造君、島村大君、三原じゅん子君、小野田紀美君及び世耕弘成君が選任されました。
　また、本日、世耕弘成君が委員を辞任され、その補欠として本田顕子君が選任されました。
 ─────────────
○参考人（花井十伍君）　大変難しい質問なんですけれども。
　フィブリノゲンにつきましては、かなり薬害肝炎の検証会議で厳しい指摘があって、その使用実態そのものがサイエンティフィックではないというところで、適応を慢性、先天性だけに限ったという経緯があります。
　いわゆる本当の救急時にはその凝固系を入れるということは非常に延命に効くんですけれども、残念ながらＲＣＴをデザインできないぐらいの緊急時に有効だというところが問題があったわけです。ただ、フィブリノゲンにつきましては、当時はやっぱり輸血用のシングルドナーと比べてプール血漿は危険だったわけですね。ところが、今逆転していて、血漿分画については十の九乗分の一のウイルスリダクションを求めていて、むしろ輸血用血液の方がリスクが高かった、逆転しているわけですね。
　そうした中で、安全性についてはまあいいと、そうすると、あと有効性についてはどうかというところが論点になったと承知しています。そのときに、本来はメーカーが開発、適応拡大するわけですけれども、ＰＭＤＡとしてはやっぱりＲＣＴをちゃんとやれというところなんですが、今言ったとおり、難しい場合に各学会がきちんとサイエンティフィックなことをやってそれを承認を受けようよという動きとしては非常に画期的だったんじゃないかとは思います。ただし、その学会に参加しないところが後からまたうちも使うということでやり出すと、これまた変な適応拡大になるというおそれがあるというふうに考えています。
　最後のスライドにお書きした点はこの点で、実は日本は特定臨床研究と薬機のＩＣＨは地続きになっているんですね。これ海外とはかなり異質な状況になっていまして、いわゆるそのクリニカルトライアル法を臨床研究法という名前にしている辺りもちょっとややこしいんですけれども、なので本来医薬品の開発に関わる部分はちゃんとＰＭＤＡが見るべきで、ただし、今回のように学会がちゃんとする場合はそれはうまくいったからいいんですけど、やっぱり制度としては、きっちりとやっぱり責任を持てる学会が責任を持って安全な使い方というのを提示してそれを承認条件にしていく。メーカーも、それを承認した形でメーカーがやると。臨床研究については、それを今度
　なので、ＡＭＥＤがそこに、さっきファンディングエージェンシーにすぎないということ、批判は、単にお金出しているだけでしょうということです。ＮＩＨみたいに、もちろんインハウスも含めて一兆円も持っているような組織と比べるのはちょっと酷ですけれども、しかしながら、やはり政府の研究エージェンシーとしてその辺をちゃんと理解しないでプロトコルを審査し、お金流すというのはちょっといかがなものかということで、やっぱりＡＭＥＤも、ここに書いてあるとおり、国の理想をつくるための一翼を担うのであれば、薬害のことは理解してほしいし、さらに国としてもやはりＮＩＨに負けないようにできれば育てていただきたいというふうに思っています。
　以上です。
○参考人（森昌平君）　先生、ありがとうございます。
　通常であれ緊急であれ、医薬品というのは、通常に承認されたにしてもその後やっぱり未知のリスクというのもありますし、既知のリスクを最小化しなきゃいけないということもあります。ですから、緊急であろうとなかろうとやることは同じだと思いますけれども、より丁寧に
　また、特に、緊急だということで、リスク管理計画等もきちっと作成した上で、何を現場として見ていかなければいけないのか等も示していただきながらしっかりとフォローしていくことが重要だというふうに思っております。
○委員長（山田宏君）　以上をもちまして参考人に対する質疑は終了いたしました。
　参考人の皆様に一言御礼申し上げます。
　本日は、長時間にわたりまして貴重な御意見を賜りまして、誠にありがとうございました。委員会を代表して厚く御礼を申し上げます。
　本日はこれにて散会いたします。
 午後三時六分散会
令和四年四月二十八日（木曜日）
 午前十時開会
 ─────────────
 委員の異動
　四月二十六日
 辞任 補欠選任
 中川　雅治君 衛藤　晟一君
　四月二十七日
 辞任 補欠選任
 柘植　芳文君 そのだ修光君
 比嘉奈津美君 宮島　喜文君
 三原じゅん子君 三浦 靖君
　四月二十八日
 辞任 補欠選任
 島村 大君 こやり隆史君
 三浦 靖君 有村　治子君
 宮島　喜文君 比嘉奈津美君
 秋野　公造君 安江　伸夫君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 山田 宏君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 川田　龍平君
 山本　香苗君
 田村　まみ君
 委　員
 有村　治子君
 衛藤　晟一君
 こやり隆史君
 島村 大君
 そのだ修光君
 羽生田　俊君
 比嘉奈津美君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 三浦 靖君
 宮島　喜文君
 石垣のりこ君
 打越さく良君
 福島みずほ君
 森屋 隆君
 秋野　公造君
 竹谷とし子君
 安江　伸夫君
 足立　信也君
 石井　苗子君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 国務大臣
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 佐伯　道子君
 政府参考人
 内閣官房内閣審
 議官 柳樂　晃洋君
 内閣官房新しい
 資本主義実現本
 部事務局次長 吉岡　秀弥君
 内閣府健康・医
 療戦略推進事務
 局次長 長野　裕子君
 法務省人権擁護
 局長 松下　裕子君
 文部科学省大臣
 官房審議官 坂本　修一君
 厚生労働省大臣
 官房危機管理・
 医務技術総括審
 議官 浅沼　一成君
 厚生労働省医政
 局長 伊原　和人君
 厚生労働省健康
 局長 佐原　康之君
 厚生労働省医薬
 ・生活衛生局長 鎌田　光明君
 厚生労働省社会
 ・援護局障害保
 健福祉部長 田原　克志君
 厚生労働省保険
 局長 浜谷　浩樹君
 農林水産省大臣
 官房審議官 熊谷　法夫君
 経済産業省大臣
 官房審議官 澤井 俊君
 国土交通省大臣
 官房技術審議官 渡邉　浩司君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
　の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
　案（内閣提出、衆議院送付）
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　昨日までに、中川雅治君、柘植芳文君、比嘉奈津美君及び三原じゅん子君が委員を辞任され、その補欠として衛藤晟一君、そのだ修光君、宮島喜文君、三浦靖君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬・生活衛生局長鎌田光明君外十三名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○政府参考人（佐原康之君）　繰り返しになって恐縮ですが、アビガンにつきましては、今国内での企業治験の結果がまだ出ていない状況でございますので、その結果も見ながら、備蓄については考えていきたいというふうに考えております。
○委員長（山田宏君）　午後一時三十分に再開することとし、休憩いたします。
 正午休憩
 ─────・─────
 午後一時三十分開会
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を再開いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　本日、宮島喜文君及び島村大君が委員を辞任され、その補欠として比嘉奈津美君及びこやり隆史君が選任されました。
 ─────────────
○政府参考人（伊原和人君）　現在、再生医療等安全性確保法の見直しを作業しておりますが、その……
○足立信也君　加入者数に応じるということですね。
　以上で終わります。
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　この際、委員の異動について御報告いたします。
　本日、秋野公造君及び三浦靖君が委員を辞任され、その補欠として安江伸夫君及び有村治子君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　本日の質疑はこの程度にとどめ、これにて散会いたします。
 午後五時二分散会
令和四年四月二十七日（水曜日）
 午前九時開議
　出席委員
 委員長　橋本 岳君
 理事　今枝宗一郎君　理事　齋藤 健君
 理事　高階恵美子君　理事　牧原　秀樹君
 理事　山井　和則君　理事　柚木　道義君
 理事　池下 卓君　理事　伊佐　進一君
 東 国幹君 畦元　将吾君
 上田　英俊君 加藤　勝信君
 勝目 康君 川崎ひでと君
 小森　卓郎君 後藤田正純君
 佐々木　紀君 塩崎　彰久君
 鈴木　英敬君 田村　憲久君
 高木　宏壽君 土田 慎君
 長谷川淳二君 深澤　陽一君
 古川　直季君 堀内　詔子君
 松本 尚君 三谷　英弘君
 三ッ林裕巳君 柳本 顕君
 山本　左近君 井坂　信彦君
 近藤　昭一君 中島　克仁君
 長妻 昭君 野間 健君
 山田　勝彦君 吉田　統彦君
 早稲田ゆき君 一谷勇一郎君
 金村　龍那君 吉田とも代君
 山崎　正恭君 吉田久美子君
 田中 健君 宮本 徹君
 仁木　博文君
 …………………………………
 議員 山井　和則君
 議員 早稲田ゆき君
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 内閣府副大臣 黄川田仁志君
 法務副大臣 津島 淳君
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 文部科学大臣政務官 鰐淵　洋子君
 厚生労働大臣政務官 深澤　陽一君
 厚生労働大臣政務官 島村 大君
 最高裁判所事務総局家庭局長 手嶋あさみ君
 政府参考人
 （内閣官房こども家庭庁設置法案等準備室審議官） 蝦名　喜之君
 政府参考人
 （内閣官房こども家庭庁設置法案等準備室審議官）
 （内閣府子ども・子育て本部審議官） 相川　哲也君
 政府参考人
 （内閣府大臣官房審議官）　吉住　啓作君
 政府参考人
 （総務省大臣官房地域力創造審議官） 馬場竹次郎君
 政府参考人
 （法務省大臣官房審議官）　堂薗幹一郎君
 政府参考人
 （文部科学省大臣官房学習基盤審議官） 茂里 毅君
 政府参考人
 （文部科学省大臣官房審議官） 里見　朋香君
 政府参考人
 （文部科学省総合教育政策局社会教育振興総括官） 安彦　広斉君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 佐原　康之君
 政府参考人
 （厚生労働省労働基準局長） 吉永　和生君
 政府参考人
 （厚生労働省雇用環境・均等局長） 山田　雅彦君
 政府参考人
 （厚生労働省子ども家庭局長） 橋本　泰宏君
 政府参考人
 （厚生労働省社会・援護局長） 山本　麻里君
 政府参考人
 （厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部長） 田原　克志君
 政府参考人
 （国立感染症研究所長） 脇田　隆字君
 厚生労働委員会専門員 大島 悟君
 ―――――――――――――
委員の異動
四月二十七日
　辞任 補欠選任
 上田　英俊君 小森　卓郎君
 勝目 康君 古川　直季君
 長谷川淳二君 東 国幹君
 阿部　知子君 近藤　昭一君
同日
　辞任 補欠選任
 東 国幹君 長谷川淳二君
 小森　卓郎君 上田　英俊君
 古川　直季君 勝目 康君
 近藤　昭一君 阿部　知子君
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　政府参考人出頭要求に関する件
　参考人出頭要求に関する件
　児童福祉法等の一部を改正する法律案（内閣提出第四九号）
　保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案（岡本あき子君外十二名提出、衆法第二八号）
　介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案（早稲田ゆき君外十六名提出、衆法第三〇号）
 ――――◇―――――
○橋本委員長　
　内閣提出、児童福祉法等の一部を改正する法律案並びに岡本あき子君外十二名提出、保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案及び早稲田ゆき君外十六名提出、介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　この際、お諮りいたします。
　各案審査のため、本日、政府参考人として内閣官房こども家庭庁設置法案等準備室審議官蝦名喜之君、こども家庭庁設置法案等準備室審議官、内閣府子ども・子育て本部審議官相川哲也君、大臣官房審議官吉住啓作君、総務省大臣官房地域力創造審議官馬場竹次郎君、法務省大臣官房審議官堂薗幹一郎君、文部科学省大臣官房学習基盤審議官茂里毅君、大臣官房審議官里見朋香君、総合教育政策局社会教育振興総括官安彦広斉君、厚生労働省健康局長佐原康之君、労働基準局長吉永和生君、雇用環境・均等局長山田雅彦君、子ども家庭局長橋本泰宏君、社会・援護局長山本麻里君、社会・援護局障害保健福祉部長田原克志君、国立感染症研究所長脇田隆字君の出席を求め、説明を聴取いたしたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○伊佐委員　今局長おっしゃった七日以内というのは、恐らく、書面で一時保護の申請を司法にするのが七日以内という期間ですので、その申請をするまでに確認してくださいということですよね。大丈夫です、うなずいていただいているので。
　ちょっとそこでもう一個確認したいんですが、七日以内に請求、これは、この期間、七日間でどうなのかという議論が相当、様々関係者の間であったというふうに思います。当初、三日間というのがあって。
　まず、司法に申請をするために何をしなきゃいけないかというと、当然、親に対して、保護者に対してヒアリングをする、児相の方から。それだけじゃなくて、学校の先生にヒアリングをする。関係者の皆さんからも話を聞く。あとは、親権者の戸籍を取らなきゃいけないと思うんですが、これも大変で、本籍が遠方にある場合は郵送で取り寄せるだけで数日かかってしまいます。というような状況の中で、三日間というのはほぼほぼ、本当に難しいと思って、今回、七日間になったわけですが、それでも、七日間の間で、相当ばたばたするんじゃないかというふうに思います。
　この手続を進めていく中で、とにかく申し上げたいのは、書類を簡素にしてほしい、申請を簡素にしてほしい。
　というのは、今、ケースワーカーの皆さんが、一人のケースワーカーが抱えている案件、私、聞いたら、大体平均五十件ですということを伺いました。一時保護を一つしようと思ったら、相当準備をされるということです。さらに、今回は全ての一時保護に司法手続が入っていくわけで、現場はパンクするんじゃないかという不安もあります。七日以内ですけれども、土日を挟むとより大変になりますし、この書類、どれぐらいの書類が必要か。できるだけ、手続、書類、簡便にしていただきたいと思いますが、いかがでしょうか。
 〔委員長退席、牧原委員長代理着席〕
○後藤国務大臣　今回、今御議論もいただいた一時保護開始時の司法審査の導入に当たりまして、裁判所に提出する疎明資料の作成や、裁判所との間の疎明資料のやり取りを行う事務が新たに発生することになるため、人材確保も含めまして、児童相談所の法的対応のための体制強化も必要と認識いたしております。
　厚生労働省としては、弁護士を配置した場合や弁護士事務所等に委託を行った費用の補助を行っておりまして、さらに、法的対応を伴う事務職員を配置した場合の費用の補助を令和四年度に創設する等、これまでも、児童相談所の法的対応の体制強化を図っているところでございます。
　一時保護の司法審査の具体的な運用方法については、実務者も構成員に含む作業チームにおいて、今後、施行までに検討することとしており、その上で、児童相談所の法的対応のための体制強化にも必要な支援をしっかりと行ってまいりたいと思います。
　そういう意味で、新しく増える仕事について、しっかりと体制整備、これも念頭に入れて進めてまいりますし、今委員から御指摘もありました児童相談所の体制強化全般についても、今後ともしっかりと対応していきたいというふうに考えております。
 〔牧原委員長代理退席、委員長着席〕
○橋本委員長　午後一時から委員会を再開することとし、この際、休憩いたします。
 午後零時二分休憩
 ――――◇―――――
 午後一時開議
○田中（健）委員　国民民主党の田中健です。よろしくお願いいたします。
　活力ある持続可能な社会を実現するため、将来の担い手である次世代の育成を進めていくためには、子供や子育て世帯を全体で支えていく体制づくりを強力に推し進めることが必要であります。
　一方、二〇二一年の出生数が八十四万二千八百九十七人と、二〇二〇年と比較すると二万九千七百八十六人が減っています。六年連続で過去最少を更新しました。
　今求められているのは、妊娠期から子育て期にかけて、切れ目のない子育て支援や、仕事と育児の両立支援などを充実させて、また、希望する誰もが子供を産み育てたいと思える環境を整備すること、また、子供の視点に立って、子供のための支援を行うこと、そして、そのための人材確保や、子供支援、子育て支援の現場で働く方々の処遇改善が急務であります。
　今回の児童福祉法改正法案では、家庭、養育環境支援の強化や、児童相談所の支援機能強化、社会的養育の質の向上など、子育て世帯への支援や、子供の生育環境を改善するものがあり、私自身としても更に強く進めていただきたいと思っていますが、その中でも幾つか懸念する点がありますので、そのような観点から質問をさせていただきたいと思います。
　まず、こども家庭センターです。これは、先ほど来、多くの委員からも質問がありました。保健師などの専門職の人材確保が困難なことによって、既存でありました子ども家庭総合支援拠点、これを設置できていない自治体というのが多数存在しておりまして、令和三年時点では設置率三六・五％となっております。新たにこども家庭センターを設置するには、子育て世代包括支援センターの機能を拡張する自治体が多いと考えられますが、どちらの機能を持つことによっても、業務負担の増加が予想されています。また、今回、支援計画、サポートプランの作成も、この中の業務として新たに加わることになりました。
　法改正で目指すべき姿というのは、今冒頭申し上げましたが、私も同じ思いでありますが、既に人材が不足していると言われている状況で、新たな業務が更に課され、負担になることについて、まず、どのように考えているのか、お聞きしたいと思います。
　これについては、先ほど来、財政支援や、幾つかの自治体との連携ということもお話がありましたが、更につけ加えれば、この設置が努力義務であるということも特徴かと思います。そもそも、子供部局がないような小さな自治体では、これを定めても設置が進まないということも想定をされます。
　本来なら、設置義務化のような形で国がしっかりとサポートをすべきかと思いますが、併せてこれについても伺います。
 〔委員長退席、高階委員長代理着席〕
○後藤国務大臣　保育士の処遇改善については、本年二月から、収入を三％程度、月額九千円程度引き上げるための措置を実施しておりますが、十月以降については、賃上げ効果が継続されるように、令和四年度当初予算において、同様の措置を公定価格の見直し等により講じております。
　なお、その後の具体的な処遇改善の方向性につきましては、公的価格評価検討委員会の中間整理も踏まえまして、職種ごとに仕事の内容に比して適正な水準まで賃金が引き上がり、必要な人材が確保されるかといった観点からしっかりと検討してまいりたいと思います。
　また、保育士の業務負担の軽減を図る上で、保育所等におけるＩＣＴ化を進めることは重要と考えておりまして、ＩＣＴ化を行うためのシステム導入等に必要な支援を行っております。
　職員の配置基準の改善については、これまでも子ども・子育て支援の質の向上のメニューとして、平成二十七年度より、三歳児に対する保育士の配置を二十対一から十五対一とする改善を実施してまいりましたが、いわゆる〇・三兆円超の質の向上事項に含まれる一歳児や四、五歳児の配置の改善については未実施となっておりまして、これらの実施について、引き続き、内閣府と連携して、財源の確保に努めてまいりたいと思います。
 〔高階委員長代理退席、委員長着席〕
○仁木委員　ありがとうございます。
　ということは、そういった自治体によってばらつきのある放課後デイ利用の要件に関しましては、改めて、今大臣がおっしゃったとおり、自治体によって、その日、特別支援学校に行っていない、その子が利用できないような自治体はこれからないというような形に通達を出していただけたらと思います。
　さて、それに関係してでございますけれども、大臣、今、学問的に私も内分泌学が専門であるわけでございますけれども、愛情ホルモンという形で、オキシトシンということが今やられております。
　古くは、三・一一、東日本大震災の後、一般のＣＭがなくなったときに、ＡＣ、公共
　オキシトシンというのは哺乳類特有でして、射乳ホルモンとも言われています。生まれたばかりの新生児がお母さんの乳首を吸っておっぱいがぱっと出るわけですけれども、高等な私たち哺乳類は人と人との人間関係をつくっていくとも言われていまして、非常に重要なホルモンなわけでございます。そういう意味で、大臣、私は、そういうオキシトシンが出るような事業であったり、オキシトシンが出るような子育て、非常に人間形成において大切だと思っております。
　大臣、そのことを踏まえて、実は、放課後デイサービスの様々な機能を取り入れて、チューブ等、管が入っていない、医療的ケア児と思えない形の方々も発達障害等々で放課後デイを利用されていまして、例えば、コミュニケーションが、オキシトシンが足りないかどうか分からないけれども、そういう理由が多くて苦手な方々が、スポーツ等を通じて、例えばサーフィンやサッカーとかを通じてオキシトシンが出るような環境あるいはコミュニケーションができるようになってきて、例えば、放課後デイを利用できる期間、年齢が過ぎて社会人になって、またそういった福祉の現場で頑張っているような子供たちも出てきています。
　そういう事例を、大臣、私、今余り症例数は多くないわけでございますが、私、ワクチンのときでも申し上げていますけれども、そういった様々な今やってきた事業の検証という意味で、例えば疫学調査あるいは社会研究あるいは臨床研究、そういうことをできれば取り入れていただきたいと思いますが、大臣、その点に関しましてはいかがでしょうか。
○仁木委員　大臣、ありがとうございます。
　私も、実は高校二年生の出産というのを経験しました。今でしたら内密出産みたいな制度もあるようでございますけれども、本当に現場は苦労して、その子、そして産んでお母さんになった高校二年生もそうでございますが、生まれてきた子供さんの育み、状態を、今どうなっているんだろうかということを想像しております。うまく育っていってほしいと思います。
　しかし、本当に、今回の児童福祉法の対象となる方々、現場で様々な、個々の症例、個性というか、事象に対して悩まれて、子育てに悩んでおられると思いますので、その様々な見地から、それぞれのプロの方がプロとして自分の役職を果たして、結果として、子育て世代の方々、困難を抱えたり不安を抱えている子育て世代がより安心して子育てできるように、それがひいては子供の将来につながるような、そういう状態になることを最後に祈念申し上げまして、私の質問としたいと思います。
　ありがとうございました。
 ―――――――――――――
○橋本委員長　この際、参考人出頭要求に関する件についてお諮りいたします。
　各案審査のため、来る五月十一日水曜日午前九時、参考人として関西大学人間健康学部人間健康学科教授山縣文治君、特定非営利活動法人ぱっぷす理事長金尻カズナ君、獨協大学国際教養学部教授和田一郎君、大阪府中央子ども家庭センター所長藥師寺順子君、児童養護施設子供の家施設長早川悟司君の出席を求め、意見を聴取いたしたいと存じますが、御異議ありませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○橋本委員長　御異議なしと認めます。よって、そのように決しました。
　この際、御報告いたします。
　内閣委員会との連合審査会は、来る五月十日火曜日午後一時から開会することとなりましたので、御了承願います。
　次回は、来る十一日水曜日午前八時四十五分理事会、午前九時委員会を開会することとし、本日は、これにて散会いたします。
 午後三時四十八分散会
令和四年四月二十六日（火曜日）
 午前十時開会
 ─────────────
 委員の異動
　四月二十五日
 辞任 補欠選任
 衛藤　晟一君 中川　雅治君
 そのだ修光君 和田　政宗君
　四月二十六日
 辞任 補欠選任
 和田　政宗君 柘植　芳文君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 山田 宏君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 川田　龍平君
 山本　香苗君
 田村　まみ君
 委　員
 島村 大君
 柘植　芳文君
 中川　雅治君
 羽生田　俊君
 比嘉奈津美君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 三原じゅん子君
 和田　政宗君
 石垣のりこ君
 打越さく良君
 福島みずほ君
 森屋 隆君
 秋野　公造君
 竹谷とし子君
 足立　信也君
 石井　苗子君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 国務大臣
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 副大臣
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 佐伯　道子君
 政府参考人
 内閣官房内閣審
 議官 柳樂　晃洋君
 内閣府健康・医
 療戦略推進事務
 局次長 長野　裕子君
 法務省人権擁護
 局長 松下　裕子君
 厚生労働省医政
 局長 伊原　和人君
 厚生労働省健康
 局長 佐原　康之君
 厚生労働省医薬
 ・生活衛生局長 鎌田　光明君
 厚生労働省保険
 局長 浜谷　浩樹君
 経済産業省大臣
 官房審議官 澤井 俊君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
　の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
　案（内閣提出、衆議院送付）
○参考人の出席要求に関する件
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　昨日までに、衛藤晟一君及びそのだ修光君が委員を辞任され、その補欠として中川雅治君及び和田政宗君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬・生活衛生局長鎌田光明君外七名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○川田龍平君　今回、三年ぶりの薬機法の改正案ということで国会に提出をされました。
　一点、前回改正に関係する質問をさせていただきます。
　前回改正がなされたのは、令和元年の第二百回国会のときです。その際の改正事項の一つとして、新たに虚偽、誇大
　この抑止効果の評価について、どのような形で行うのでしょうか。あわせて、いつまでに結論を出す見込みでしょうか。具体的な見通しについて御説明ください。
○政府参考人（鎌田光明君）　委員御指摘の課徴金制度でございますが、令和三年八月から、虚偽、誇大
　昨年の施行以降、この課徴金の納付命令を実施した事例はございませんが、御紹介いただきましたように、法改正時の附帯決議におきまして抑止効果の評価を行うということとされてございますので、本年度の厚生労働科学研究におきまして、製薬企業あるいは関係団体に対しまして課徴金制度の受け止めとか対応状況等の実態調査というものを行う予定でございますが、いつまでかということですが、ちょっとこれ、今研究始めて研究者の方々と調整しているところなので、現時点ではお答えできないということについては御了解いただきたいと思います。
○委員長（山田宏君）　午後一時三十分に再開することとし、休憩いたします。
 午後零時五分休憩
 ─────・─────
 午後一時三十分開会
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を再開いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　本日、和田政宗君が委員を辞任され、その補欠として柘植芳文君が選任されました。
 ─────────────
○梅村聡君　厚労省としては精いっぱいの御答弁だと思いますけれども、大臣、今の議論、分かられましたですかね、今の論点というものがですね。
　結局、以前、予算委員会でも、ちょっと佐原さんには非常に申し訳ないことしましたけど、何回も答弁に立っていただいたことあったかと思うんですけど、実はこういう論点があるので、いつまでも新型インフル等感染症で置き続けていることのデメリットが今社会でどんどんどんどん大きくなってきています。
　だから、この間も申し上げたことは、今の株ですよね、あるいは新型コロナですよね、これがある一定のリスク以下になったときには五類にすればいいし、そして新型コロナのこの箱は残っているわけですから、万が一変異があって危ないものになったときにはそこに指定し直すと、こういう機敏な対応をしないと、これを緩めました、あれをやりましたといっても、前提条件が変わらなければ社会はいつまでたっても動けないんですよね。
　だから、よく言われるのは、もう二類だろうが五類だろうが関係ないという方おられると思いますけど、そんなことないんです。やっぱり社会の活動、人間の社会ですから、そことどうバランスを取って、そして感染症法というのは過去に悲しい経緯があったわけですね。人権を侵害、できるだけしない、必要かつ十分な感染防御によって人を感染症から守ろうというのが感染症法なわけですよ。昔の伝染病法というのは、やっぱり病気を防ぐためには人権はある程度侵害しても仕方ないんだという考え方があったから、その反省に立って必要かつ十分なものにしていこうというのが、これが今の感染症法の考え方なので。
　ちょっとここ時間取りましたけど、非常に重要な論点だと思うので、もう一度大臣、ここで決めてくれとは言いません、でも、どういう論点でこの問題を考えないと社会が正常化しないかということ、このことは是非考えていただけたらと思いますので、よろしくお願いいたします。
　それでは……あっ、ごめんなさい、ごめんなさい、もし感想がありましたらお願いいたします、何かあったら。