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○盛山委員長　引き続き、厚生労働関係の基本施策に関する件について調査を進めます。
　母子保健法の一部を改正する法律案起草の件について議事を進めます。
　本件につきましては、先般来各会派間において御協議をいただき、今般、意見の一致を見ましたので、委員長において草案を作成し、委員各位のお手元に配付いたしております。
　その起草案の趣旨及び内容について、委員長から御説明申し上げます。
　本案は、母性及び乳児の健康の保持及び増進を図るため、現在、予算事業として実施している産後ケア事業を母子保健法上に位置づけ、同事業の実施を各市町村の努力義務とすること等により、出産後も安心して子育てができる支援体制を確保しようとするもので、その主な内容は次のとおりであります。
　第一に、市町村は、病院、診療所、助産所その他厚生労働省令で定める施設であって、産後ケアを行う産後ケアセンター等において、産後ケアを必要とする出産後一年を経過しない女子及び乳児に対して、短期入所、通所又は訪問による心身のケアや育児のサポート等の産後ケア事業を行うよう努めなければならないものとすること。
　第二に、市町村は、産後ケア事業を行うに当たっては、厚生労働省令で定める産後ケア事業の人員、設備及び運営に関する基準に従って行わなければならないものとすること。
　第三に、市町村は、産後ケア事業の実施に当たっては、母子健康包括支援センター等との必要な連絡調整並びにこの法律に基づく他の母子保健事業並びに児童福祉法等に基づく母性及び乳児の保健及び福祉に関する事業との連携を図ることにより、妊産婦及び乳児に対する支援の一体的な実施その他の措置を講ずるよう努めなければならないものとすること。
　なお、この法律は、公布の日から起算して二年を超えない範囲内において政令で定める日から施行することとしております。
　以上が、本起草案の趣旨及び内容であります。
 ―――――――――――――
　母子保健法の一部を改正する法律案
 〔本号末尾に掲載〕
 ―――――――――――――
○盛山委員長　お諮りいたします。
　お手元に配付いたしております草案を母子保健法の一部を改正する法律案の成案とし、これを委員会提出の法律案と決するに賛成の諸君の起立を求めます。
 〔賛成者起立〕
○盛山委員長　起立総員。よって、そのように決しました。
　なお、本法律案の提出手続等につきましては、委員長に御一任願いたいと存じますが、御異議ありませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○盛山委員長　次に、産後ケア事業の推進に関する件について決議をいたしたいと存じます。
　本件につきましては、先般来各会派間において御協議をいただき、今般、意見の一致を見ましたので、委員長において案文を作成し、委員各位のお手元に配付いたしております。
　便宜、委員長から案文を朗読し、その趣旨の説明にかえたいと存じます。
 産後ケア事業の推進に関する件（案）
 政府は、孤立しがちな現代の育児環境にあって、産後ケア事業の重要性が高まっていることに鑑み、産後ケア事業の進捗状況等を踏まえ、市町村の取組が推進されるよう、適宜適切な見直しを行うこと。
 右決議する。
以上であります。
　お諮りいたします。
　ただいま読み上げました案文を本委員会の決議とするに賛成の諸君の起立を求めます。
 〔賛成者起立〕
○盛山委員長　なお、本決議の議長に対する報告及び関係方面への参考送付等につきましては、委員長に御一任願いたいと存じますが、御異議ありませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○盛山委員長　御異議なしと認めます。よって、そのように決しました。
　次回は、公報をもってお知らせすることとし、本日は、これにて散会いたします。
 午後三時六分散会
令和元年十一月二十一日（木曜日）
 午前十時開会
 ─────────────
 委員の異動
　十一月二十日
 辞任 補欠選任
 小野田紀美君 馬場　成志君
 石垣のりこ君 川田　龍平君
 芳賀　道也君 横沢　高徳君
 高橋　光男君 平木　大作君
　十一月二十一日
 辞任 補欠選任
 横沢　高徳君 芳賀　道也君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 そのだ修光君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 足立　信也君
 石橋　通宏君
 山本　香苗君
 委　員
 片山さつき君
 自見はなこ君
 島村 大君
 高階恵美子君
 羽生田　俊君
 馬場　成志君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 川田　龍平君
 田島麻衣子君
 田村　まみ君
 芳賀　道也君
 福島みずほ君
 横沢　高徳君
 下野　六太君
 平木　大作君
 東 徹君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 国務大臣
 厚生労働大臣 加藤　勝信君
 副大臣
 厚生労働副大臣 橋本 岳君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 吉岡　成子君
 政府参考人
 文部科学省大臣
 官房審議官 森 晃憲君
 厚生労働省医薬
 ・生活衛生局長 樽見　英樹君
 厚生労働省保険
 局長 浜谷　浩樹君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
　の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
　案（第百九十八回国会内閣提出、第二百回国会
　衆議院送付）
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告をいたします。
　昨日までに、小野田紀美君、高橋光男君、石垣のりこ君及び芳賀道也君が委員を辞任され、その補欠として馬場成志君、平木大作君、川田龍平君及び横沢高徳君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬・生活衛生局長樽見英樹君外二名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ありませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○委員長（そのだ修光君）　異議ないと認め、さよう決定いたします。
 ─────────────
○政府参考人（樽見英樹君）　先駆け審査指定制度につきましては、まさに我が国において他に先駆けて画期的な医薬品を申請をするというものについて優先的な承認審査を行うということで、期間を短縮をして市場に出していく、そういうことを目的にした制度でございまして、現在のところ、医薬品、医療機器及び再生医療等製品について四十二品目が指定をされておりまして、そのうちの八品目が既に承認をされております。
 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕
　承認されている品目の中から代表的なものを挙げますと、例えば医薬品の分野でいいますと、特定の遺伝子に着目して開発された抗がん剤でございますロズリートレクというようなものがございます。あるいは、医療機器では、けいれん性の発声、声を出す、発声障害の患者さんに使われるチタンブリッジ、あるいは、再生医療等製品では、脊髄損傷の患者さん、これはしばらくたつと全く回復が望めないというようなことも言われていたわけでございますけれども、一定の期間内にこれを使うことによって脊髄損傷を回復させるということで開発されましたステミラック注といったようなものが承認をされております。
　それから、条件付早期承認制度、これは、例えば、その患者さんの数が非常に限られるとか、あるいは倫理上の問題があって多くの患者さんの臨床治験ということがなかなか難しい、そういったような場合の医薬品についても、条件付ということをしながら早期に承認をしていこうという制度でございますけれども、現在、医薬品につきまして二品目が承認をされております。特定の遺伝子に着目して開発された抗がん剤、いずれもそうでございますが、ローブレナ及びキイトルーダといったものが承認をされております。
　それから、特定用途医薬品、これは、今の二つはこれまで通知でやってきたものということでございますけれども、この特定用途医薬品は今回の改正によって入れるということでございますので、これまでにどういう品目がというのはございませんけれども、例えば、小児用の用法用量が設定されていない医薬品、あるいは医療上のニーズがあるにもかかわらず開発が進まないもの、こうしたものについて優先審査の対象とするということによって開発を促すというような制度でございまして、今後指定される医薬品等の承認状況というものを見ていくという形になろうと思います。
　先駆けあるいは条件付というものについて、これまでの取組の評価ということになりますけれども、これまでの取組によりまして、革新的な医薬品等への患者アクセスの向上に寄与してきたというふうに先ほど申し上げました幾つかの例からも考えているところでございまして、今回これを法制化するということで、先ほど申し上げましたけれども、これまで以上に企業の開発の予見性を向上させるということでインセンティブを高める、あるいは安全性、有効性を確保しながら個々の製品に応じた効率的な開発というものを更に一歩進めるということになるものというふうに考えているところでございます。
○足立信也君　私、政府にいたときに、この国のドラッグラグ、デバイスラグには三つのラグがあると。一つは、承認審査を申請するまでのラグ、それから審査期間のラグ、そしてこの国の特徴として、保険適用にされるまでのラグ。一般の国民にとっては、保険適用されないと、なかなかそれは使ってほしいとは言いづらい。それぞれに対処しなきゃいけないということで、審査ラグはもうほとんど今はない、むしろ日本が早い。申請前のラグの解消としてこの制度というものを当時から提案していたわけで、非常に大切なことだと私は思います。
　そんな中で、先駆け審査指定制度。五月の私の質問で、インフルエンザの治療薬ゾフルーザの件を申し上げました、第一号ですね。これは、私が指摘したのは耐性獲得という問題についてであって、この先駆け審査指定制度というのは関係ないですよ、その耐性問題については。私はそう思っているんですね。
　これは世界的な問題で、どの国でも対処しなければいけない話です。世界各地で同じ病原体でも有効な薬は違います。時代によっても違います。そしてまた、私は、その耐性の獲得によってその病原体に効く薬というのは時代を巡っていくんだと思うんです。だから、古い薬も何十年か後はそれが一番大事になってくるかもしれない。なので、古い伝統的な薬も評価を下げてはいけないというのが私の考え方。それとは、その先駆け審査制度で耐性とは直接関係ないんだと、耐性は耐性の問題として、きちんと原因分析しなきゃいけないんだというのが私の主張です。
 〔理事石田昌宏君退席、委員長着席〕
　そんな中で、条件付早期承認制度の中でのものを今おっしゃいました。これは、基本的に患者数が少ないということが想定されると思うんですね。そんな中で、製造販売後の調査、使用成績に関する資料の提出義務がありますね。これは症例数少ないわけですから、私としては、期間を区切っていつまでにしなさいよというよりも、蓄積される症例数、何症例に達した場合にはこうしなさいという決め方の方がいいと思うんです。より現実的だと思うんですが、その点についてはどうですか。
○政府参考人（樽見英樹君）　義務ということでいいますと、現行の薬剤師法もまさに調剤のときの服薬指導ということがあるわけでございますし、ほかにも、例えば、今ちょっと私、条文を持ち合わせておりませんけれども、例えば、医師の方が患者さんが目の前に来たらばそれを診療しなければならないといったような応診義務とか、そういう……あっ、応招義務ですね、済みません、失礼しました。そういう専門職の能力、職責に応じた義務というものが書かれている例はあるというふうに考えているところでございます。
　まさに、今回の薬剤師の義務というところの改正ということについては、先ほど来申し上げましたように、患者さんの状況あるいは必要性というものが変わってきているという中で、調剤後も服薬状況を踏まえて必要な指導を行うということによって有効で安全な薬物療法を提供するということを目的にしているというものでございます。
○梅村聡君　よかったです。やっぱり、国民にとっていい医療や介護を提供すると、そのことについて考えないといけないということで入ったということでよかったと思います。書いていないからどうだこうだというのは、それはやっぱり国民にとって関係のないことですから、そこはよく考えていただければなというふうに思っています。
　そういう形で、じゃ、今後何で書かなければいけなかったかという背景をやっぱり考えますと、医薬分業をこれまで厚生労働省として進めてこられたと。で、ここまではいろんな例えば経済的誘因であるとか診療報酬であるとか、そういうことで何とか医薬分業を進めてこれないかなということをやってこられたんだと思います。具体的には、昔は院内処方が基本だったものを、処方箋料を上げたりとか、あるいは専門的ですけどちょっとＲ幅を調整したりとか、そして院外に出したときの調剤料について配慮をするとか、今まではどちらかというと診療報酬という政策を通じてこれを進めてこられたんだと思います。
　だけど、診療報酬だけで引っ張ってくると、結局、先ほど局長がおっしゃったように、なかなか調剤以外の部分をカバーする、そこをしっかり
　ですから、先ほど足立委員からも健康サポート薬局の話がありましたけれども、やっぱり国民から見れば、幾ら看板を取ったとしても、実際に、じゃ、それが役に立っているのかと、自分たちの期待に応えてくれるところなのかと。はっきり言えば、その人気がここまでなかったので広がってこなかったという一面も、これもやっぱり厚生労働省として考えていただければなというふうに思います。
　そうしますと、今のデータでいきますと、これ、調剤薬局さん、院外で調剤する薬局の数はやっぱり年々増えているわけなんですね。今、概数でいうと約五万九千軒だと認識をしておりますけれども、これ、先ほどからのお答えによりますと、これから薬剤師さんがいろいろカバーしないといけないことは増えてくると。二十四時間で対応するということもあれば、営業時間外にも
　そう考えますと、ちょっと今日はお答えにくいかと思いますが、この五万九千軒という軒数についてどういうふうに見ておられるのか、これから増えていくのか、それとも集約化して若干数を絞っていくのか、そのイメージについて厚生労働省としてどうお持ちなのか、教えていただきたいと思います。
○委員長（そのだ修光君）　午後一時三十分に再開することとして、休憩します。
 午前十一時四十七分休憩
 ─────・─────
 午後一時三十分開会
○委員長（そのだ修光君）　ただいまから厚生労働委員会を再開いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　本日、横沢高徳君が委員を辞任され、その補欠として芳賀道也君が選任されました。
 ─────────────
○平木大作君　課徴金制度についてもお伺いをしておきたいと思います。
　今回、虚偽、誇大
　この点についての厚労省の見解、あわせて、こういった課徴金制度つくっても、社内で起きた不正って、なかなか一度始めてしまうと見付けても出てこない、言い出しにくいと、是正を途中でしにくいということがあるわけでありまして、そういう中にあって、ある意味製薬企業の自浄能力というものを促すという意味では、不正を自主申告した場合、課徴金を減免するようなものも当然つくっていかなければいけないということで、今回も組み込まれているというふうにお伺いしています。
　これ、今回どのような仕組みになっているのか、併せてお伺いしたいと思います。
○政府参考人（樽見英樹君）　お答え申し上げます。
　先生御指摘のとおり、二〇一三年、平成二十五年でございますけれども、二つ法律改正がありまして、まず薬事法等の一部を改正する法律ということで、これは医薬品、医療機器等の安全かつ迅速な提供の確保というものを目的とした改正でございます。それから、薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律ということで、これは医薬品の販売方法に関する新たなルールの整備というものを行った法律でございます。まさに、いずれの改正法にも、施行後五年を目途に実施状況を勘案をして検討を加え、必要な措置を講ずるとの規定が設けられたものでございまして、今回の法律改正はこれを踏まえたものということでございます。
　前回の改正の内容のうちでは、医療機器あるいは再生医療等製品に関する規制を見直したというところでございますけれども、この改正内容についてはこれまで適切に運用できているというふうに私ども考えておりますが、一方で、その後の技術革新というような状況を踏まえながら、更なる規制の合理化というものが求められているというのが実態というふうに考えております。
　したがいまして、そういう中で、例えば、先駆けあるいは条件付といったその審査制度をこの際法制化をして予見可能性を高めるということもそうでございますし、医療機器に関しますと、午前中も議論がございましたが、あらかじめ改善、改良ということにつきまして計画を出していただきまして、その計画に合致するということであれば一部変更承認の手続を大幅に簡素化をするというようなことを今回の改正で入れているということでございます。
　それから、販売の方は、具体的にはネット販売に関する規制の見直しというものを行ったわけでございます。その後の販売実態調査などを行うことによりましてルールの履行状況というものの把握に努めているところでございますけれども、そこで分かったことは、一部に相談に対応した者の資格が薬剤師であるかどうか明確でないといったようなことが問題として生じているということでございます。これにつきましては、適切な販売方法の指導というものを更に徹底するということにしているところでございます。これについては、今回の法律ということではなくて、こういう指導を徹底するということにしております。
　それから、実は平成二十五年の法改正後、想定もしていなかった事案が幾つか起こっていると。まさに承認書と異なる製造方法で医薬品を製造しているというような事案が起き、あるいは虚偽、誇大な
　こうした点含めまして、今回の改正案は、平成二十五年の法改正、二本の法改正の実施状況あるいはその後の状況ということも含めて厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で御議論をいただき、その結果を踏まえて取りまとめて提出していると、そういうことでございます。
○本田顕子君　自由民主党の本田顕子でございます。
 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕
　本日、初めての質問でございます。委員長、発言の機会をいただき、ありがとうございます。現場の声を届ける気持ちで発言させていただきます。不慣れな点もあるかと存じますが、皆様、どうぞよろしくお願いいたします。
　では、十一月十九日の本委員会におきまして、加藤厚生労働大臣から薬機法改正案に関する趣旨説明がなされました。加藤大臣は趣旨説明の中で、少子高齢化に伴い人口構造が変化する中で、住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使うことができる環境を整備すると御説明されました。患者自身が自分に適した薬局を選択できるよう、特定の機能を有する薬局を認定する制度を導入するとしており、地域連携薬局と専門医療機関連携薬局の二種類の薬局の創設が盛り込まれております。
　さて、厚生労働省は、平成二十七年の十月に患者のための薬局ビジョンを策定し、公表されました。サブタイトルは「「門前」から「かかりつけ」、そして「地域」へ」を掲げられ、地域で貢献できる薬局の姿を示されたわけですが、その趣旨を具現化するのが今回の法改正だと思います。
　また、今回の改正では、薬剤師による継続的な患者の服薬状況の把握と服薬指導の義務化とともに、薬剤師が得た患者の服薬状況などに関する情報を、医療機関や薬局に勤務する他の医療職種、例えば診療に従事する医師、歯科医師や調剤を行う薬剤師などに対して提供するよう努めなければならないとされているわけでございます。
　午前中、この明確化することについて様々な御指摘や議論がございました。わざわざ書くことの必要があるのかと。でも、私は、こうやって書いていただくことが、本当に、薬剤師の仕事が今までもなかなか見えにくいと言われておりました。書いていただくこと、明確にすることで、より地域に貢献したいと思う薬剤師の姿の見える化につながる前向きな私は法改正だと思って非常に期待しております。このことこそが、まさに地域における適正なチーム医療を進めるための重要な改正と考えます。多くの薬局が地域連携になることが、いわゆる医薬分業制度の定着につながるものと期待しております。
　認定要件の詳細は、先ほど、今後、政省令などで示されていくということもお話がありましたけれども、その際には、是非現場の意見を十分聞いていただくとともに、経済的な財政面での支援策を講じていただきたいと思いますが、もう一度お尋ねさせてください。
　また、地域連携薬局は国が進める地域包括ケアシステムの中で地域におけるチーム医療体制の確立に貢献できるものだと考えておりますが、現場では医療機関の敷地内に薬局を誘致する動きが後を絶たず、厚労省が示された患者のための薬局ビジョンや地域包括ケアシステムの趣旨に逆行すると考えます。
　このような動きについてどのように考えておられるか、お聞かせいただきたいと思います。
○政府参考人（樽見英樹君）　専門医療機関連携薬局につきましては、省令で定める傷病の区分ごとに認定するというふうにしているわけでございます。
　まずは、外来で経口薬が処方されて、それによる治療ということの機会が多くなってくる中で、専門性の高い薬学的管理が継続的に必要となる、そういう病気ということでがんの区分というのを設けるということにしているところでございまして、その他の区分というところにつきましては引き続いて検討をしていくということになるわけでございますけれども、ポイントとしては、患者さんが御自身の疾患などに応じた最適な薬局というものを選択するということが必要と考えられるそういう区分で、それがまさにその専門医療機関との連携ということが薬物治療という上で非常に重要と、そういう疾病の区分ということの考え方でございますけれども、具体的には、今後、医療の専門家や薬学の専門家などの関係者と相談をしながら検討していきたいというふうに思います。
 〔理事石田昌宏君退席、委員長着席〕
　では、専門医療機関連携薬局は医療機関に近くないといかぬのかという御質問と思います。
　専門医療機関連携薬局の認定については、専門的な薬学的管理に専門医療機関と連携して対応する薬局ということでございます。それは立地に関わるものではないというふうに思っていますので、まさに認定要件を満たして求められる機能を発揮できる薬局ということであれば立地は関係ないというふうに考えておりますので、専門医療機関から地理的に離れている薬局であっても認定を取得することは可能でございます。
○委員長（そのだ修光君）　本日の質疑はこの程度にとどめ、これにて散会いたします。
 午後三時十四分散会
令和元年十一月十九日（火曜日）
 午前十時四分開会
 ─────────────
 委員の異動
　十一月十八日
 辞任 補欠選任
 川田　龍平君 須藤　元気君
　十一月十九日
 辞任 補欠選任
 馬場　成志君 小野田紀美君
 須藤　元気君 石垣のりこ君
 平木　大作君 高橋　光男君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 そのだ修光君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 足立　信也君
 石橋　通宏君
 山本　香苗君
 委　員
 小野田紀美君
 片山さつき君
 自見はなこ君
 島村 大君
 高階恵美子君
 羽生田　俊君
 馬場　成志君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 石垣のりこ君
 須藤　元気君
 田島麻衣子君
 田村　まみ君
 芳賀　道也君
 福島みずほ君
 下野　六太君
 高橋　光男君
 平木　大作君
 東 徹君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 国務大臣
 厚生労働大臣 加藤　勝信君
 副大臣
 内閣府副大臣 宮下　一郎君
 厚生労働副大臣 稲津 久君
 厚生労働副大臣 橋本 岳君
 大臣政務官
 厚生労働大臣政
 務官 小島　敏文君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 吉岡　成子君
 政府参考人
 内閣官房全世代
 型社会保障検討
 室次長 河西　康之君
 内閣府子ども・
 子育て本部審議
 官 藤原　朋子君
 総務省大臣官房
 審議官 森 源二君
 総務省自治行政
 局公務員部長 大村　慎一君
 財務省大臣官房
 審議官 住澤 整君
 財務省大臣官房
 審議官 山名　規雄君
 厚生労働省大臣
 官房高齢・障害
 者雇用開発審議
 官 達谷窟庸野君
 厚生労働省医政
 局長 吉田 学君
 厚生労働省健康
 局長 宮嵜　雅則君
 厚生労働省医薬
 ・生活衛生局長 樽見　英樹君
 厚生労働省労働
 基準局長 坂口 卓君
 厚生労働省職業
 安定局長 小林　洋司君
 厚生労働省雇用
 環境・均等局長 藤澤　勝博君
 厚生労働省子ど
 も家庭局長 渡辺由美子君
 厚生労働省保険
 局長 浜谷　浩樹君
 厚生労働省年金
 局長 高橋　俊之君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○社会保障及び労働問題等に関する調査
　（全世代型社会保障検討会議議事録の作成過程
　に関する件）
　（保育の充実に関する件）
　（公立・公的医療機関の再編問題に関する件）
　（職場におけるハラスメント対策に関する件）
　（医薬品行政の課題に関する件）
　（健康寿命延伸のための施策の在り方に関する
　件）
　（地域医療情報連携ネットワークの在り方に関
　する件）
　（医療・介護職における職業紹介事業の実態に
　関する件）
　（教職員への変形労働時間制適用の問題性に関
　する件）
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
　の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
　案（第百九十八回国会内閣提出、第二百回国会
　衆議院送付）
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告を申し上げます。
　昨日までに、川田龍平君が委員を辞任され、その補欠として須藤元気君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　社会保障及び労働問題等に関する調査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省子ども家庭局長渡辺由美子君外十五名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○政府参考人（宮嵜雅則君）　お答え申し上げます。
　委員から御指摘がありましたように、子宮頸がんワクチンで予防効果という話がある一方で、今こういう状況の中でがん検診をしっかりやっていくというのは当然重要なことだというふうに考えております。
　厚生労働省では、がんの早期発見、早期治療による死亡率減少を目的に指針を定めて、市町村による科学的根拠に基づくがん検診を実施しているところでございます。この指針におきまして、国で推奨している子宮頸がん検診につきましては、検査は二十歳以上に対して二年に一度の細胞診の検査としてございます。
　一方、先生からも御指摘ありましたが、ＨＰＶへの感染を確認する検査としてＨＰＶ検査というものがございますが、死亡率を減少させるための同検査の結果に基づく有効な介入方法等が確立していないために、国が推進するがん検診の検診項目の中には現時点では含まれておりません。これにつきまして、厚生労働省では、細胞診とＨＰＶ検査の併用検診に関する研究を今年度から令和三年度にかけて実施するなど、科学的知見の収集に努めているところでございます。これらの研究成果も踏まえつつ、子宮頸がん検診の在り方について引き続き検討してまいりたいと考えているところでございます。
 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕
○国務大臣（加藤勝信君）　これは、ＨＰＶワクチンについては、こうした被害を受けられた方もおられるということで、今積極的な推奨は行っていない、そうした中で、この状況について、安全性と有効性についてしっかり周知をしろということで、それにまず取り組ませていただいているところでございます。
　加えて、今、被害者の方との意見交換というお話がありました。毎年八月には、ＨＰＶワクチンの被害のみではありませんけれども、全国薬害被害者団体連絡協議会との協議、薬害の日というたしか日程があったと思いますけれども、その日に、厚労省の前庭に誓いの碑というのがありまして、そこでの行事を含めて意見交換もさせていただき、私もかつてお話を直接聞かせていただいたということもございます。
 〔理事石田昌宏君退席、委員長着席〕
　ただ、今、ＨＰＶワクチン関連、ちょっと訴訟が行われているということもございますので、ちょっとその辺にもよく留意をしながら、しっかりそれぞれの当事者の方の声には耳を傾けていきたいと思っております。
○福島みずほ君　立憲民主、国民民主、そして新緑風会・社会民主党の会派の福島みずほです。
　私は、今日、眼鏡を禁止されている女性への連帯として、この質問のために眼鏡を掛けております。ちょっと外しますね。じゃ、眼鏡を掛けております。
　職場で女性にだけ眼鏡禁止令を出しているところがあります。百貨店の受付、化粧品会社の美容部員、料亭、日本の航空会社の客室乗務員など、多くの企業が禁止しています。諸外国の、外国のエアラインは禁止をしていないんですね。
　なぜ女性だけ眼鏡が禁止なのか。大臣、これどう思われますか。
○委員長（そのだ修光君）　午後一時三十分に再開することとし、休憩いたします。
 午後零時五分休憩
 ─────・─────
 午後一時三十分開会
○委員長（そのだ修光君）　ただいまから厚生労働委員会を再開いたします。
　委員の異動について御報告をいたします。
　本日、須藤元気君が委員を辞任され、その補欠として石垣のりこ君が選任されました。
 ─────────────
○東徹君　答弁が長い割には、ちょっと非常に不十分だというふうに思います。
　残り、また次の機会に続きを質問させていただきたいと思いますので、梅村議員にバトンタッチをさせていただきたいと思います。
　ありがとうございました。
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　この際、委員の異動について御報告を申し上げます。
　本日、馬場成志君が委員を辞任され、その補欠として小野田紀美君が選任されました。
 ─────────────
○梅村聡君　日本維新の会の梅村聡です。
 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕
　東徹議員に引き続いて質疑を行いたいと思いますが、前回の質問でも、それから今日の質疑の中でも、いわゆる地域医療構想にまつわる四百二十四病院の公表についてが議論の議題になっております。
　その中で、前回私申し上げたんですが、これ、何も発表もせずに何も手を打たなければ、やっぱり逆にミスマッチが起きてくるわけです、高度急性期と急性期に関しては非常に大きくなり過ぎてしまっていますし。それから、逆に一方で、今回発表しただけで終わってしまうと、今度は地域の医療の病院がなくなってしまうと。ですから、これから実は考えないといけないのは、どういう手だてでこの発表された病院がどういう形で地域で運営ができるのか、それを前向きに私は議論をしていかなければいけないと、そのように考えております。
　その中で、前回提案をさせていただいたのは、是非、慢性期の医療あるいは在宅医療も含めて、そういった方々が地域医療構想会議に参加をしてもらったらいいんじゃないかと、そういうことをお話しさせていただいたんですが、いろんなデータを見てみますと、例えば在宅医療という面でちょっとデータを見てみますと、在宅療養支援診療所という制度がございます。これは、診療報酬上、在宅医療に特に力を入れた方が算定をするために届出をする、そういう医療機関の資格になるわけですけれども、この数字の動きを見てみますと、二〇一二年までは順調にこれ増えていたんですね。このときが一万三千五百七十八件まで順調に増えたんですけれども、そこから昨年までの七年間はほぼ横ばいになっています。むしろ、この二、三年に関しては若干減っているという状況になっているんですが、この在宅療養支援診療所の届出数が伸びてこない理由、これを厚労省としてどう見ておられるのか、お聞きをしたいと思います。
○梅村聡君　いろいろ努力はされたんだと思うんです。診療報酬上もそうですし、それから枠組みとしても、三人の常勤医がおられる強化型をつくってみたり、いろんなことをされたんですけれども、現実にはなかなか伸びてきていないというのが現状だと思います。そうすると、二十四時間対応が非常に難しいのかなと、これが一つ大きな問題だと。それからもう一つは、ここから逆に、じゃ、お金を更に付けて在宅療養支援診療所を今の二倍とか三倍とかにしていこうかというと、これもなかなか、これまでの取組の流れから見ると、私はやっぱり難しいんだと思います。
　そうすると、二十四時間対応ができて、一方である程度のマンパワーが集まっている場所ということを考えれば、私はやっぱり病院が一つの選択肢として挙がってくるんじゃないかなと思います。
　前回も、二〇一五年から二〇二五年にかけて、地域医療構想の中でベッドの転換ということを言っておられると思います。これは再編統合という書き方もしているところもありますし、ベッドの転換ということも言われているかと思うんですが、この中で、なかなかこれまで厚労省さんははっきりとは言ってこられなかったですけれども、特に地方においては、この発表された四百二十四病院もそれ以外も、在宅医療そのものに病院がベッド転換した中で取り組んでいくと。つまり、実際に戦力を在宅医療に病院が割いていくということは私は実は考えていかないといけないし、逆に、地方であればそういう病院としての生き残り方というのが私はあるんじゃないかと思うんですが、厚生労働省として、転換したベッドを実際に在宅医療に、マンパワーも含めて入れていくんだという、そういう発想というのはおありでしょうか。
 〔理事石田昌宏君退席、委員長着席〕
○梅村聡君　診療報酬を決めておられるのも厚生労働省、定数を決めておられるのも厚生労働省。これは公金を使っていることだから、一つ一つの問題が正しいではなくて、総合的に考えるとやっぱりおかしなことが起こっているんだということを最後に申し上げまして、私の質問を終わります。
　ありがとうございました。
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　この際、委員の異動について御報告いたします。
　本日、平木大作君が委員を辞任され、その補欠として高橋光男君が選任されました。
 ─────────────
○国務大臣（加藤勝信君）　ただいま議題となりました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案につきまして、その趣旨を御説明いたします。
　少子高齢化に伴い人口構造が変化する中で、住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使うことができる環境を整備することや、技術革新等が進展する中で、国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全かつ迅速に提供することを通じて、健康寿命の延伸など保健衛生を向上させていくことが必要です。また、過去に発生した医薬品の製造販売等に関する不適切事案の経験を踏まえ、医薬品、医療機器等の安全性を十分に確保し、健康被害の発生や拡大の防止を図ることが必要であります。
　これらを踏まえ、医薬品、医療機器等が安全かつ迅速に提供され、薬剤師及び薬局が地域の中でその専門性に基づく役割を果たし、関係事業者が法令遵守体制の整備を行うこと等を目的として、この法律案を提出いたしました。
　以下、この法律案の主な内容につきまして、その概要を御説明いたします。
　第一に、世界に先駆けて開発される医薬品、医療機器等や患者数が少ないこと等の理由により治験が困難な医薬品、医療機器等を患者に速やかに届けるための承認制度の創設等を行います。あわせて、製造販売業者に対し、医薬品、医療機器等の包装等へのバーコードの表示を義務化するなど、安全対策の強化を行います。
　第二に、患者が適切に医薬品を服用できるよう、薬剤師に対し、調剤時に限らず、必要に応じてその後も患者の医薬品の使用状況の把握や服薬指導を行うことを義務付けるとともに、患者自身が自分に適した薬局を選択できるよう、機能別薬局の認定制度を導入します。また、一定のルールの下で、テレビ電話等による服薬指導を新たに認めます。
　第三に、製造販売業者等に対し法令遵守体制の整備を求めるほか、虚偽、誇大
　第四に、医薬品、医療機器等の安全性の確保等に関する施策の実施状況を評価、監視するための医薬品等行政評価・監視委員会を設置します。また、科学技術の発展等を踏まえ、血液由来のｉＰＳ細胞を医薬品試験に活用する場合の採血の制限の緩和等を行います。
　最後に、この法律案の施行期日は、一部の規定を除き、公布の日から一年を超えない範囲内で政令で定める日としています。
　以上が、この法律案の趣旨でございます。
　御審議の上、速やかに可決していただくことをお願いいたします。
○委員長（そのだ修光君）　以上で趣旨説明の聴取は終わりました。
　本案に対する質疑は後日に譲ることとし、本日はこれにて散会いたします。
 午後三時三十三分散会
令和元年十一月十四日（木曜日）
 午前十時開会
 ─────────────
 委員の異動
　十一月八日
 辞任 補欠選任
 岸　真紀子君 福島みずほ君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 そのだ修光君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 足立　信也君
 石橋　通宏君
 山本　香苗君
 委　員
 片山さつき君
 自見はなこ君
 島村 大君
 高階恵美子君
 羽生田　俊君
 馬場　成志君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 川田　龍平君
 田島麻衣子君
 田村　まみ君
 芳賀　道也君
 福島みずほ君
 下野　六太君
 平木　大作君
 東 徹君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 衆議院議員
 厚生労働委員長 盛山　正仁君
 国務大臣
 厚生労働大臣 加藤　勝信君
 副大臣
 厚生労働副大臣 橋本 岳君
 大臣政務官
 厚生労働大臣政
 務官 小島　敏文君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 吉岡　成子君
 政府参考人
 文部科学省大臣
 官房審議官 蝦名　喜之君
 厚生労働省大臣
 官房生活衛生・
 食品安全審議官 浅沼　一成君
 厚生労働省医政
 局長 吉田 学君
 厚生労働省健康
 局長 宮嵜　雅則君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○社会保障及び労働問題等に関する調査
　（国立ハンセン病療養所の現状等に関する件）
　（ハンセン病元患者家族に対する補償に関する
　件）
　（ハンセン病問題に関する啓発に関する件）
　（ハンセン病療養所における医療・介護体制に
　関する件）
○ハンセン病元患者家族に対する補償金の支給等
　に関する法律案（衆議院提出）
○ハンセン病問題の解決の促進に関する法律の一
　部を改正する法律案（衆議院提出）
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告をいたします。
　昨日までに、岸真紀子君が委員を辞任され、その補欠として福島みずほ君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（そのだ修光君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　社会保障及び労働問題等に関する調査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省健康局長宮嵜雅則君外三名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○政府参考人（宮嵜雅則君）　お答えいたします。
　周知につきましては、今委員から御指摘ございましたように、しっかり取り組んでいかないといけないと思いますし、御相談とかそういうのも受け付けて、しっかり対応できるような形にしていかなきゃいけないと思っております。
 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕
　具体的には、今回の法案が成立しました際には、広報用ポスター、リーフレットやホームページの活用等により申請を積極的に呼びかけますとともに、元患者の方々から御家族の方にお声掛けをいただくきっかけとなるように、例えば元患者の方々の団体、全国ハンセン病療養所入所者協議会とかそういう団体へも周知させていただいてそこからお願いするとか、あるいは国立ハンセン病療養所内へのポスターの掲示とか、あるいは療養所職員から入所者の方々への補償制度の趣旨の御説明とか、あるいはハンセン病療養所退所者給与金とかあるいはハンセン病療養所の非入所者給与金の受給者の方へのリーフレットの送付というのも行うことを考えておりまして、さらに、そのほか、国における相談受付体制を整備して書類の書き方とかあるいは手続を分かりやすく説明するなどして、対象となる方に補償金が円滑に支給されるように着実に取り組んでまいりたいと考えております。
○梅村聡君　確かにこの国立ハンセン病療養所のホームページを拝見しますと、ここに医師の募集要項というのが確かに載ってあるんです。ここ、勤務条件見てみますと、一日七時間四十五分の五日勤務で週三十八時間四十五分と。ですから、まず五日間の常勤勤務がお願いをしたいということで、さらにそこに宿日直ということも入ってきますので、現実的にはほぼ常勤で、専念義務が国家公務員としてあるということだと思います。
 〔理事石田昌宏君退席、委員長着席〕
　今回は、その解決促進法の中では、兼業規定を緩和することでもう少しドクターの方が来られるんじゃないかというふうなことをされているかと思うんですけれども、これ少し提案になるんですけれども、もちろん兼業規制を緩和することで来てもらうということも一つだと思いますが、もう一つは、やっぱり大学病院ですとか基幹病院で勤めておられる方が逆に非常勤で働きに来てもらうと。特にそうなると若手の方が来てもらうことになると思いますので、やっぱり医療に関してこういう今課題があるんだと、そしてまた元ハンセン病の患者さんの入所者の方でこういう状況があるんだということも、これも医療従事者の方も知っていただく良い機会に私はなるんじゃないかなと思っておりますので、もちろん定数を満たすことが前提だと思いますが、そういう形での解決も考えてもいいのではないかなと思いますが、御所見をお伺いしたいと思います。
○委員長（そのだ修光君）　以上で両案の趣旨説明の聴取は終わりました。
　これより質疑に入ります。──別に御発言もないようですから、これより討論に入ります。──別に御意見もないようですから、これより直ちに採決に入ります。
　まず、ハンセン病元患者家族に対する補償金の支給等に関する法律案について採決を行います。
　本案に賛成の方の挙手をお願いいたします。
 〔賛成者挙手〕
○委員長（そのだ修光君）　全会一致と認めます。よって、本案は全会一致をもって原案どおり可決すべきものと決定いたしました。
　次に、ハンセン病問題の解決の促進に関する法律の一部を改正する法律案について採決を行います。
　本案に賛成の方の挙手をお願いいたします。
 〔賛成者挙手〕
○委員長（そのだ修光君）　全会一致と認めます。よって、本案は全会一致をもって原案どおり可決すべきものと決定いたしました。
　なお、両案の審査報告書の作成につきましては、これを委員長に御一任願いたいと存じますが、御異議ありませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○委員長（そのだ修光君）　御異議ないと認め、さよう決定いたします。
　本日はこれにて散会いたします。
 午前十一時三十一分散会
令和元年十一月十三日（水曜日）
 午前九時十三分開議
　出席委員
 委員長　盛山　正仁君
 理事　後藤　茂之君　理事　新谷　正義君
 理事　冨岡 勉君　理事　長尾 敬君
 理事　平口 洋君　理事　小川　淳也君
 理事　大西　健介君　理事　高木美智代君
 あべ　俊子君 安藤　高夫君
 上野　宏史君 大岡　敏孝君
 大串　正樹君 大隈　和英君
 岡下　昌平君 神谷 昇君
 木村　哲也君 国光あやの君
 小島　敏文君 小林　鷹之君
 後藤田正純君 佐藤　明男君
 塩崎　恭久君 繁本 護君
 白須賀貴樹君 杉田　水脈君
 田村　憲久君 高木 啓君
 高橋ひなこ君 谷川　とむ君
 船橋　利実君 細田　健一君
 堀内　詔子君 三ッ林裕巳君
 宮路　拓馬君 山田　美樹君
 阿部　知子君 稲富　修二君
 尾辻かな子君 岡本　充功君
 白石　洋一君 中島　克仁君
 西村智奈美君 初鹿　明博君
 山井　和則君 柚木　道義君
 伊佐　進一君 桝屋　敬悟君
 宮本 徹君 藤田　文武君
 …………………………………
 厚生労働大臣 加藤　勝信君
 厚生労働副大臣 橋本 岳君
 内閣府大臣政務官 神田　憲次君
 文部科学大臣政務官 佐々木さやか君
 厚生労働大臣政務官 小島　敏文君
 会計検査院事務総局第一局長 三田 啓君
 政府参考人
 （内閣官房内閣審議官） 大西　証史君
 政府参考人
 （内閣官房全世代型社会保障検討室次長） 河西　康之君
 政府参考人
 （内閣府大臣官房長） 大塚　幸寛君
 政府参考人
 （公正取引委員会事務総局経済取引局長） 菅久　修一君
 政府参考人
 （財務省大臣官房審議官）　小野平八郎君
 政府参考人
 （文部科学省大臣官房審議官） 森 晃憲君
 政府参考人
 （厚生労働省大臣官房長）　土生　栄二君
 政府参考人
 （厚生労働省大臣官房年金管理審議官） 日原　知己君
 政府参考人
 （厚生労働省医政局長） 吉田 学君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 宮嵜　雅則君
 政府参考人
 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 樽見　英樹君
 政府参考人
 （厚生労働省子ども家庭局長） 渡辺由美子君
 政府参考人
 （厚生労働省老健局長） 大島　一博君
 政府参考人
 （厚生労働省保険局長） 浜谷　浩樹君
 政府参考人
 （経済産業省大臣官房審議官） 上田　洋二君
 厚生労働委員会専門員 吉川美由紀君
 ―――――――――――――
委員の異動
十一月十三日
　辞任 補欠選任
 大隈　和英君 岡下　昌平君
 塩崎　恭久君 細田　健一君
 船橋　利実君 高木 啓君
同日
　辞任 補欠選任
 岡下　昌平君 宮路　拓馬君
 高木 啓君 船橋　利実君
 細田　健一君 塩崎　恭久君
同日
　辞任 補欠選任
 宮路　拓馬君 杉田　水脈君
同日
　辞任 補欠選任
 杉田　水脈君 神谷 昇君
同日
　辞任 補欠選任
 神谷 昇君 大隈　和英君
 ―――――――――――――
十一月十二日
　社会保障制度改革に関する請願（平口洋君紹介）（第四一号）
　全国一律最低賃金制度の実現を求めることに関する請願（宮本徹君紹介）（第四二号）
　同（務台俊介君紹介）（第六五号）
　保険でよりよい歯科医療を求めることに関する請願（宮本徹君紹介）（第四三号）
　国の責任で社会保障制度の拡充を求めることに関する請願（畑野君枝君紹介）（第六一号）
　同（赤嶺政賢君紹介）（第八六号）
　同（笠井亮君紹介）（第八七号）
　同（穀田恵二君紹介）（第八八号）
　同（志位和夫君紹介）（第八九号）
　同（清水忠史君紹介）（第九〇号）
　同（塩川鉄也君紹介）（第九一号）
　同（田村貴昭君紹介）（第九二号）
　同（高橋千鶴子君紹介）（第九三号）
　同（畑野君枝君紹介）（第九四号）
　同（藤野保史君紹介）（第九五号）
　同（宮本徹君紹介）（第九六号）
　同（本村伸子君紹介）（第九七号）
　同（赤嶺政賢君紹介）（第一五三号）
　同（笠井亮君紹介）（第一五四号）
　同（穀田恵二君紹介）（第一五五号）
　同（志位和夫君紹介）（第一五六号）
　同（清水忠史君紹介）（第一五七号）
　同（塩川鉄也君紹介）（第一五八号）
　同（田村貴昭君紹介）（第一五九号）
　同（高橋千鶴子君紹介）（第一六〇号）
　同（畑野君枝君紹介）（第一六一号）
　同（藤野保史君紹介）（第一六二号）
　同（宮本徹君紹介）（第一六三号）
　同（本村伸子君紹介）（第一六四号）
　七十五歳以上の医療費負担の原則二割化に反対することに関する請願（畑野君枝君紹介）（第六二号）
　同（赤嶺政賢君紹介）（第九八号）
　同（笠井亮君紹介）（第九九号）
　同（穀田恵二君紹介）（第一〇〇号）
　同（志位和夫君紹介）（第一〇一号）
　同（清水忠史君紹介）（第一〇二号）
　同（塩川鉄也君紹介）（第一〇三号）
　ハラスメントも長時間労働もない社会、人間らしい働き方の実現に関する請願（畑野君枝君紹介）（第六三号）
　若い人も高齢者も安心できる年金制度に関する請願（畑野君枝君紹介）（第六四号）
　同（田村貴昭君紹介）（第一〇四号）
　同（高橋千鶴子君紹介）（第一〇五号）
　同（畑野君枝君紹介）（第一〇六号）
　同（藤野保史君紹介）（第一〇七号）
　同（宮本徹君紹介）（第一〇八号）
　同（本村伸子君紹介）（第一〇九号）
　ケアプラン有料化などの制度見直しの中止、介護従事者の大幅な処遇改善、介護保険の抜本改善に関する請願（畑野君枝君紹介）（第七一号）
　じん肺とアスベスト被害根絶を求めることに関する請願（赤嶺政賢君紹介）（第一二一号）
　同（笠井亮君紹介）（第一二二号）
　同（穀田恵二君紹介）（第一二三号）
　同（志位和夫君紹介）（第一二四号）
　同（清水忠史君紹介）（第一二五号）
　同（塩川鉄也君紹介）（第一二六号）
　同（田村貴昭君紹介）（第一二七号）
　同（高橋千鶴子君紹介）（第一二八号）
　同（畑野君枝君紹介）（第一二九号）
　同（藤野保史君紹介）（第一三〇号）
　同（宮本徹君紹介）（第一三一号）
　同（本村伸子君紹介）（第一三二号）
　国の責任でお金の心配なく誰もが必要な医療・介護を受けられるようにすることに関する請願（宮本徹君紹介）（第一五二号）
は本委員会に付託された。
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　会計検査院当局者出頭要求に関する件
　政府参考人出頭要求に関する件
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出、第百九十八回国会閣法第五四号）
　厚生労働関係の基本施策に関する件
 ――――◇―――――
○盛山委員長　
　厚生労働関係の基本施策に関する件について調査を進めます。
　この際、去る十一月十一日、ハンセン病問題対策に関する調査のため、国立療養所多磨全生園及び国立ハンセン病資料館の視察を行いましたので、参加委員を代表して、私から調査の概要を御報告申し上げます。
　まず、東京都東村山市の国立療養所多磨全生園において、石井園長から概況説明を聴取するとともに、全国ハンセン病療養所入所者協議会の藤崎事務局長及び多磨全生園入所者自治会の平沢会長を始めとする皆様と懇談し、療養所に勤務する職員の定数削減問題やハンセン病に対する差別根絶に向けたさらなる普及啓発の促進等について要望を受けました。
　その後、園内の各施設について説明を聴取した後、入所者の御遺骨が安置されている納骨堂において、亡くなられた方々の御冥福をお祈りするとともに、献花を行いました。
　次に、国立ハンセン病資料館に向かい、ハンセン病にまつわる歴史や、過酷な状況の中で生活をしてこられた入所者の方々の体験を示す展示資料などについて、職員から説明を聴取しました。
　以上が視察の概要であります。
　最後に、今回の視察に御協力をいただきました皆様に心から御礼を申し上げ、視察の報告とさせていただきます。
 ――――◇―――――
○盛山委員長　次に、第百九十八回国会、内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。
　この際、お諮りいたします。
　本案審査のため、本日、政府参考人として内閣官房全世代型社会保障検討室次長河西康之君、内閣府大臣官房長大塚幸寛君、公正取引委員会事務総局経済取引局長菅久修一君、財務省大臣官房審議官小野平八郎君、文部科学省大臣官房審議官森晃憲君、厚生労働省大臣官房長土生栄二君、大臣官房年金管理審議官日原知己君、医政局長吉田学君、健康局長宮嵜雅則君、医薬・生活衛生局長樽見英樹君、子ども家庭局長渡辺由美子君、老健局長大島一博君、保険局長浜谷浩樹君、経済産業省大臣官房審議官上田洋二君の出席を求め、説明を聴取し、また、会計検査院事務総局第一局長三田啓君の出席を求め、説明を聴取したいと存じますが、御異議ありませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○三ッ林委員　ありがとうございます。
　ぜひ、トレーサビリティーを我が国でしっかりと医療現場で位置づけていくことは大変必要なことであると思いますので、よろしくお願いしたいと思います。
　次に、誇大
　今般の医薬品医療機器法改正におきましては、高血圧治療薬における重大な虚偽・誇大
　これまで、このような違反については、違法
　一方で、このような規制を課すことによって、適正な
○樽見政府参考人　お答え申し上げます。
　誇大
　では、具体的にどういうものかということでございますけれども、例えば、医薬品等の長所を大げさに示す標榜を行うような場合、それから、例えば、グラフを並べて示して、しかし、グラフの目盛りが左側の表と右側の表とで実は違っておって、並べて見るとすごく効果があるように見えるけれども、目盛りをそろえるとそうでもないとか、あるいは、論文などから優位性を見せるデータを引用して
　事柄の性質上、過不足ない形でこれが誇大に当たるということをかっちりと示すことはなかなか難しい分野でございますけれども、今申し上げたようなことを始めとしまして、先生御指摘のとおり、実際の誇大
○三ッ林委員　ありがとうございます。
　臨床研究法も成立いたしまして、臨床の現場では、やはりきちっとした研究を進めていかなくてはいけない、多くの研究者がそう思っておりますし、当然、製薬メーカーの方も、これまでの誇大
　次に、薬局の認定制度について質問させていただきます。
　薬局については、医薬分業が進んでいる一方で、薬剤師、薬局は本来の機能を果たせていないのではないか、こういった指摘がございます。患者にとってメリットに感じられるような業務に取り組むことが求められており、単に調剤のみを行うのではなく、患者が服用する薬について、重複投薬や相互作用の確認、多剤投与や残薬の解消などの業務を医療機関等と連携しながら対応することが必要であると思います。
　今回の法改正では、薬局の認定制度を導入することで、地域で必要とされる業務に薬局が取り組んでいくことは大事なことだと思いますが、今の薬局は、大手チェーンによる規模の大きい薬局がある一方で、もう昔から地域住民のために取り組んでいる、薬剤師が数名の小さな薬局があるわけでございます。薬局の規模はさまざまです。
　薬局の認定制度を導入した場合、認定要件を満たすための業務が大きくなり、小規模の薬局では薬剤師の確保が必要となることも想定されます。少人数の薬剤師しかいない薬局は認定が取得できなくなるのではないか、各地域で認定が進むよう円滑に運用すべきではないか、こういった観点から、地域連携薬局、専門医療機関連携薬局、こういったことが本当に隅々まで周知できるのかどうか、この点について質問させていただきます。よろしくお願いします。