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○国務大臣（後藤茂之君）　安全性については、これは……いえ、ですから、安全性について、第三相試験が実施されない場合であっても、一定期間に高頻度で生じる副作用について、プラセボ群との間で発生頻度に明確な差が生じることが多いというような場合の、場合に、あっ、場合には、後期第二相試験など比較的少数の症例に基づく試験であっても安全性を確認することは可能であるというふうに思います。
○倉林明子君　だから、承認時に担保される安全性の限界のことを言っているんですよ。もうおっしゃっていることはよく分かりますよ。だから、承認後の、承認後にもきちんと三相試験やって、その安全、有効性の、有効性を証明するというところにとどまらず、その後出てくる安全性についてもそこで分かってくるわけですよ。承認時の違いを言うているんです。そこを混同すると承認後の扱いが変わってくるんですよ。
　大臣は、緊急時であっても国民から信頼される形での薬事承認が行われることが重要であることから、薬機法の承認制度の一類型として位置付けたと、こう御答弁されているんですね。私、承認薬を国民が信頼するのはなぜかと、これは安全性と有効性が確認されていることが前提になっているんですよ。承認薬なのに安全性には限界がある、効き目がなかったと結果として使った後になると、こういうことが起こったら、私は承認制度全体の信用に関わってくると思っているわけです。
　大臣、よろしいか。質問します。
　通常承認の三相試験は行っていない医薬品なんだということを正しく国民に理解してもらわないと、全体の医薬品行政の信用に懸かってくるというぐらい思っているわけですね。そういう理由から、そういう医薬品なんだということを理解してもらうためにも、私は使用許可という扱いにした方がいいんじゃないかと改めて言いたいと思うんですけど、いかがでしょうか。
○国務大臣（後藤茂之君）　米国のＥＵＡは、例えば……そうなんですけれど、有効性と安全性については裁量の幅を広げています。
　先生おっしゃるのは、もしかすると、裁量を広げておいても、これは承認じゃなくて緊急に使用を許可するだけだから国民は安心だとおっしゃるのかもしれませんが、私は、正直言って、緊急時であっても国民からやっぱり信頼される形での薬事承認が行われることがやはり薬に対する信用であるというふうに私は思っています。そういう意味で、今般の緊急承認の仕組みというのは、安全性について確認を前提としつつ、有効性について推定ということで考えています。
　それで、先ほどから、安全性の検証が不十分になることが避けられない、安全性の確認に限界があるということで立論をされているようですけれど、安全性の確認ということについてはそこは確保するという形でやるということなんで、そこの前提からして少し議論がかみ合っていないのではないかなという気はいたしております。
○委員長（山田宏君）　参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、参考人の出席を求め、その意見を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○委員長（山田宏君）　御異議ないと認め、さよう決定いたします。
　本日はこれにて散会いたします。
 午後五時三分散会
令和四年四月二十二日（金曜日）
 午前九時開議
　出席委員
 委員長　橋本 岳君
 理事　今枝宗一郎君　理事　齋藤 健君
 理事　高階恵美子君　理事　牧原　秀樹君
 理事　山井　和則君　理事　柚木　道義君
 理事　池下 卓君　理事　伊佐　進一君
 畦元　将吾君 五十嵐　清君
 上田　英俊君 加藤　勝信君
 勝目 康君 川崎ひでと君
 国光あやの君 小森　卓郎君
 後藤田正純君 佐々木　紀君
 塩崎　彰久君 鈴木　英敬君
 鈴木　隼人君 田村　憲久君
 高木　宏壽君 土田 慎君
 長谷川淳二君 深澤　陽一君
 堀内　詔子君 松本 尚君
 三谷　英弘君 三ッ林裕巳君
 柳本 顕君 山口 晋君
 山本　左近君 井坂　信彦君
 中島　克仁君 長妻 昭君
 野間 健君 山田　勝彦君
 吉田　統彦君 早稲田ゆき君
 一谷勇一郎君 市村浩一郎君
 金村　龍那君 早坂 敦君
 吉田とも代君 山崎　正恭君
 吉田久美子君 田中 健君
 宮本 徹君 仁木　博文君
 …………………………………
 議員 吉田はるみ君
 議員 早稲田ゆき君
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 厚生労働副大臣 古賀 篤君
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 厚生労働大臣政務官 深澤　陽一君
 厚生労働大臣政務官 島村 大君
 政府参考人
 （内閣官房内閣審議官） 三貝 哲君
 政府参考人
 （内閣官房新しい資本主義実現本部事務局次長） 三浦　章豪君
 政府参考人
 （内閣府大臣官房審議官）　坂田 進君
 政府参考人
 （国税庁課税部長） 星屋　和彦君
 政府参考人
 （文部科学省大臣官房学習基盤審議官） 茂里 毅君
 政府参考人
 （厚生労働省医政局長） 伊原　和人君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 佐原　康之君
 政府参考人
 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田　光明君
 政府参考人
 （厚生労働省労働基準局長） 吉永　和生君
 政府参考人
 （厚生労働省雇用環境・均等局長） 山田　雅彦君
 政府参考人
 （厚生労働省子ども家庭局長） 橋本　泰宏君
 政府参考人
 （厚生労働省社会・援護局長） 山本　麻里君
 政府参考人
 （厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部長） 田原　克志君
 政府参考人
 （厚生労働省保険局長） 浜谷　浩樹君
 政府参考人
 （厚生労働省年金局長） 高橋　俊之君
 政府参考人
 （国土交通省大臣官房公共交通・物流政策審議官） 寺田　吉道君
 厚生労働委員会専門員 大島 悟君
 ―――――――――――――
委員の異動
四月二十二日
　辞任 補欠選任
 上田　英俊君 五十嵐　清君
 加藤　勝信君 鈴木　隼人君
 勝目 康君 国光あやの君
 長谷川淳二君 山口 晋君
 山本　左近君 小森　卓郎君
 一谷勇一郎君 早坂 敦君
 吉田とも代君 市村浩一郎君
同日
　辞任 補欠選任
 五十嵐　清君 上田　英俊君
 国光あやの君 勝目 康君
 小森　卓郎君 山本　左近君
 鈴木　隼人君 加藤　勝信君
 山口 晋君 長谷川淳二君
 市村浩一郎君 吉田とも代君
 早坂 敦君 一谷勇一郎君
 ―――――――――――――
四月二十一日
　介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案（早稲田ゆき君外十六名提出、衆法第三〇号）
は本委員会に付託された。
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　連合審査会開会申入れに関する件
　政府参考人出頭要求に関する件
　児童福祉法等の一部を改正する法律案（内閣提出第四九号）
　保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案（岡本あき子君外十二名提出、衆法第二八号）
　介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案（早稲田ゆき君外十六名提出、衆法第三〇号）
　厚生労働関係の基本施策に関する件
 ――――◇―――――
○橋本委員長　
　この際、連合審査会開会申入れに関する件についてお諮りいたします。
　内閣委員会において審査中の内閣提出、こども家庭庁設置法案及びこども家庭庁設置法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律案並びに加藤勝信君外十名提出、こども基本法案、城井崇君外十一名提出、子どもの最善の利益が図られるための子ども施策の総合的かつ計画的な推進に関する法律案及び三木圭恵君外二名提出、子ども育成基本法案について、内閣委員会に連合審査会開会の申入れを行いたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○橋本委員長　御異議なしと認めます。よって、そのように決しました。
　なお、連合審査会の開会日時等につきましては、内閣委員長と協議の上決定いたしますので、御了承願います。
 ――――◇―――――
○橋本委員長　厚生労働関係の基本施策に関する件について調査を進めます。
　この際、お諮りいたします。
　本件調査のため、本日、政府参考人として内閣官房内閣審議官三貝哲君、新しい資本主義実現本部事務局次長三浦章豪君、内閣府大臣官房審議官坂田進君、国税庁課税部長星屋和彦君、文部科学省大臣官房学習基盤審議官茂里毅君、厚生労働省医政局長伊原和人君、健康局長佐原康之君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君、労働基準局長吉永和生君、雇用環境・均等局長山田雅彦君、子ども家庭局長橋本泰宏君、社会・援護局長山本麻里君、社会・援護局障害保健福祉部長田原克志君、保険局長浜谷浩樹君、年金局長高橋俊之君、国土交通省大臣官房公共交通・物流政策審議官寺田吉道君の出席を求め、説明を聴取いたしたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○橋本委員長　午後一時から委員会を再開することとし、この際、休憩いたします。
 午前九時三十六分休憩
 ――――◇―――――
 午後一時開議
○仁木委員　厚労大臣、すばらしい答弁をありがとうございました。
　私のこの質問通告に対しまして、御省のスタッフの方が本当に頑張られて、私が遅かったのかどうかですけれども、メールが届いた時間を見たら二時前とか、かなり大変なこともあると思います。
　今おっしゃったことを、まずは例えば厚労省の男性職員に対しても、今、もちろん女性の働き方改革は非常に重要な問題ではございますが、同時に、男性のこともこういう形で、今おっしゃったような形の職場にまず厚労省からしていただきたいということを申し上げたいと思います。
　時間が来ました。今日は本当にありがとうございました。
 ――――◇―――――
○橋本委員長　次に、内閣提出、児童福祉法等の一部を改正する法律案並びに岡本あき子君外十二名提出、保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案及び早稲田ゆき君外十六名提出、介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　順次趣旨の説明を聴取いたします。後藤厚生労働大臣。
 ―――――――――――――
　児童福祉法等の一部を改正する法律案
 〔本号末尾に掲載〕
 ―――――――――――――
○橋本委員長　次に、吉田はるみ君。
 ―――――――――――――
　保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案
 〔本号末尾に掲載〕
 ―――――――――――――
○橋本委員長　次に、早稲田ゆき君。
 ―――――――――――――
　介護・障害福祉従事者の人材確保に関する特別措置法案
 〔本号末尾に掲載〕
 ―――――――――――――
○橋本委員長　以上で各案の趣旨の説明は終わりました。
　次回は、来る二十七日水曜日午前八時四十五分理事会、午前九時委員会を開会することとし、本日は、これにて散会いたします。
 午後二時五十六分散会
令和四年四月二十一日（木曜日）
 午前十時開会
 ─────────────
 委員の異動
　四月十二日
 辞任 補欠選任
 上野　通子君 三原じゅん子君
 滝沢 求君 島村 大君
 中西 哲君 比嘉奈津美君
 杉尾　秀哉君 森屋 隆君
　四月十三日
 辞任 補欠選任
 本田　顕子君 進藤金日子君
 石井　苗子君 片山虎之助君
 倉林　明子君 市田　忠義君
　四月十四日
 辞任 補欠選任
 進藤金日子君 本田　顕子君
 片山虎之助君 石井　苗子君
 市田　忠義君 倉林　明子君
　四月十八日
 辞任 補欠選任
 比嘉奈津美君 有村　治子君
 福島みずほ君 杉尾　秀哉君
　四月十九日
 辞任 補欠選任
 有村　治子君 比嘉奈津美君
 羽生田　俊君 岡田　直樹君
 本田　顕子君 宮沢　洋一君
 杉尾　秀哉君 福島みずほ君
　四月二十日
 辞任 補欠選任
 岡田　直樹君 羽生田　俊君
 宮沢　洋一君 本田　顕子君
 ─────────────
 出席者は左のとおり。
 委員長 山田 宏君
 理　事
 石田　昌宏君
 小川　克巳君
 川田　龍平君
 山本　香苗君
 田村　まみ君
 委　員
 衛藤　晟一君
 島村 大君
 そのだ修光君
 羽生田　俊君
 比嘉奈津美君
 藤井　基之君
 古川　俊治君
 本田　顕子君
 三原じゅん子君
 石垣のりこ君
 打越さく良君
 福島みずほ君
 森屋 隆君
 秋野　公造君
 竹谷とし子君
 足立　信也君
 石井　苗子君
 梅村 聡君
 倉林　明子君
 国務大臣
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 副大臣
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 事務局側
 常任委員会専門
 員 佐伯　道子君
 政府参考人
 内閣官房内閣審
 議官 渡邊　昇治君
 文部科学省大臣
 官房審議官 淵上 孝君
 厚生労働省大臣
 官房危機管理・
 医務技術総括審
 議官 浅沼　一成君
 厚生労働省大臣
 官房年金管理審
 議官 宮本　直樹君
 厚生労働省医政
 局長 伊原　和人君
 厚生労働省健康
 局長 佐原　康之君
 厚生労働省医薬
 ・生活衛生局長 鎌田　光明君
 厚生労働省労働
 基準局長 吉永　和生君
 厚生労働省雇用
 環境・均等局長 山田　雅彦君
 厚生労働省子ど
 も家庭局長 橋本　泰宏君
 厚生労働省社会
 ・援護局長 山本　麻里君
 厚生労働省社会
 ・援護局障害保
 健福祉部長 田原　克志君
 厚生労働省老健
 局長 土生　栄二君
 厚生労働省保険
 局長 浜谷　浩樹君
 厚生労働省政策
 統括官 鈴木英二郎君
 農林水産省農産
 局農産政策部長 松本 平君
 経済産業省商務
 情報政策局商務
 ・サービス政策
 統括調整官 田中　一成君
 国土交通省大臣
 官房審議官 石坂 聡君
 ─────────────
 本日の会議に付した案件
○政府参考人の出席要求に関する件
○社会保障及び労働問題等に関する調査
　（新型コロナウイルス感染症のワクチンに関す
　る件）
　（労働時間法制に関する件）
　（薬価に関する件）
　（母子保健施策に関する件）
　（人生の最終段階における医療・ケアに関する
　件）
　（データヘルス改革に関する件）
　（放課後児童クラブに関する件）
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。
　委員の異動について御報告いたします。
　昨日までに、中西哲君、上野通子君、滝沢求君、杉尾秀哉君が委員を辞任され、その補欠として比嘉奈津美君、三原じゅん子君、島村大君及び森屋隆君が選任されました。
 ─────────────
○委員長（山田宏君）　政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。
　社会保障及び労働問題等に関する調査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省健康局長佐原康之君外十七名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○政府参考人（田原克志君）　お答えいたします。
　今申し上げましたように、身体障害者補助犬法におきましては、原則として、不特定多数の方が使用する施設等におきまして身体障害者が補助犬を同伴することを拒んではならないと規定しております。
　厚生労働省におきましては、この施設等の管理者に身体障害者補助犬法を正しく理解していただきますように、これまで、リーフレット、ポスターの作成、配布、それから、都道府県が実施する普及啓発活動への国庫補助などの補助犬の普及啓発の取組を行ってきたところでございます。また、令和三年度におきましては、補助犬ユーザー受け入れガイドブックを医療機関や飲食店などの業界別に作成をいたしまして、関係行政機関の協力を得て各種業界団体に周知をしたり、また、補助犬の受入れを啓発するための動画や
　引き続き、補助犬の受入れが拒否されることがないように、補助犬の普及啓発に努めてまいりたいと考えております。
○田村まみ君　国民民主党・新緑風会の田村まみです。今日はよろしくお願いします。
　先に、大臣にお願いだけしておきます。質問もしません。お願いだけ。
　三月の十一日に予算委員会で、カスタマーハラスメント対策の、去年、厚生労働省が関係省庁会議を開いていただいて、企業向けの対策マニュアル作っていただきました。そのマニュアルを今後、令和四年度の予算を活用して広報していくという話だったんですけど、年度まだ、あの予算委員会のときには予算決定前ですし、事業は行われるわけないんですけれども、あの後から、いつこれを広報するんだとか、いろんなところでしゃべったら、誰も知らない、まだ知らないといって、大分話題になっているんですよね。
 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕
　もう是非広報するということで、私直してほしいと言ったポスターも、もう版が直らないというぐらいまで進んでいるというぐらい準備は進められていたということは皆さんから聞いているので、少しでも早く対策マニュアルについて事業者の皆さんにも伝えていただきたいんですけれども。それに併せて、加害者になるかもしれない消費者の方たちであったり国民の方たちに、こういう問題があるんだということを知ってもらうことが私一番対策になると思いますので、是非そのときには、事業者への告知もそうなんですけれども、広く多くの方たちに、こういう問題があるんだということも併せて広報していただきたいなというふうに思いますので、そのお願いだけしておきたいというふうに思います。
　それでは、通告しています質問の方をしていきたいと思います。
　新薬創出・適応外薬解消等の促進加算について御質問をしたいというふうに思います。
　令和四年度の診療報酬改定にて、三月四日に厚生労働省は新年度の薬価を告示しました。実勢価の改定や薬価制度の改革を踏まえて、個々の薬剤の新たな価格というふうになっていきますけれども、その中で少し話題になっていたのが新薬創出・適応外薬解消促進加算、これですね、これが本年度は加算額が三百四十八成分五百七十一品目が対象となって、総額が五百二十億円の加算。一方で、この加算の要件が外れて返還となったものが六十五成分で百四十五品目ということで、この累積の加算額の返還の総額が八百六十億円となったというふうに結果として聞いております。
　ここで話題になったのが、制度ができて初めて、加算額五百二十億円を返還額八百六十億と上回ったということについて、様々な議論というか意見、皆さんの御見解が出ているということなので、是非この点について、厚生労働省として、大臣としてどのような見解をお持ちか、是非お示しください。
○国務大臣（後藤茂之君）　薬価については市場実勢価格に基づく改定を基本としておりますが、その上で、特許期間中の新薬のうち革新的なものについては、イノベーション推進の観点から、新薬創出加算により薬価の引下げを緩和することといたしております。
 〔理事石田昌宏君退席、委員長着席〕
　今委員から御指摘のあったとおりで、令和四年度の薬価改定においては、新薬創出等加算に必要な加算額の総額が、これまでの累積加算分を控除することによる影響額、控除額を下回っているという御指摘がありまして、それはそのとおりでございます。ただし、控除額は過去の加算分を累積したものでありまして、同一年度の加算額と控除額、これは、既にこれまでずっと控除してきたものの累積額と、それから同一年度の加算額と、これは必ずしも比べるのが適当なものではないので、それぞれで見るべきものだというふうに考えます。
　その上で、新薬創出加算につきまして、その加算率の設定だとか、あるいは制度の適用範囲の問題だとか、そういう課題としての御議論は非常に重要な御議論だろうというふうに思っております。
○委員長（山田宏君）　本日の調査はこの程度にとどめ、これにて散会いたします。
 午後三時二十七分散会
令和四年四月二十日（水曜日）
 午前九時開議
　出席委員
 委員長　橋本 岳君
 理事　今枝宗一郎君　理事　齋藤 健君
 理事　高階恵美子君　理事　牧原　秀樹君
 理事　山井　和則君　理事　柚木　道義君
 理事　池下 卓君　理事　伊佐　進一君
 畦元　将吾君 上田　英俊君
 加藤　勝信君 勝目 康君
 川崎ひでと君 神田　潤一君
 後藤田正純君 佐々木　紀君
 塩崎　彰久君 田村　憲久君
 高木　宏壽君 土田 慎君
 長谷川淳二君 深澤　陽一君
 古川　直季君 堀内　詔子君
 松本 尚君 三谷　英弘君
 三ッ林裕巳君 柳本 顕君
 山本　左近君 阿部　知子君
 中島　克仁君 長妻 昭君
 野間 健君 山田　勝彦君
 吉田　統彦君 早稲田ゆき君
 一谷勇一郎君 金村　龍那君
 吉田とも代君 山崎　正恭君
 吉田久美子君 田中 健君
 宮本 徹君 仁木　博文君
 …………………………………
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 厚生労働副大臣 古賀 篤君
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 厚生労働大臣政務官 深澤　陽一君
 厚生労働大臣政務官 島村 大君
 国立国会図書館調査及び立法考査局農林環境調査室専門調査員 樋口 修君
 政府参考人
 （内閣官房内閣審議官） 澤田　史朗君
 政府参考人
 （内閣府大臣官房審議官）　吉住　啓作君
 政府参考人
 （内閣府食品安全委員会事務局長） 鋤柄　卓夫君
 政府参考人
 （内閣府子ども・子育て本部審議官） 相川　哲也君
 政府参考人
 （消防庁審議官） 齋藤　秀生君
 政府参考人
 （法務省大臣官房審議官）　堂薗幹一郎君
 政府参考人
 （厚生労働省大臣官房危機管理・医務技術総括審議官） 浅沼　一成君
 政府参考人
 （厚生労働省医政局長） 伊原　和人君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 佐原　康之君
 政府参考人
 （厚生労働省労働基準局長） 吉永　和生君
 政府参考人
 （厚生労働省職業安定局長） 田中　誠二君
 政府参考人
 （厚生労働省雇用環境・均等局長） 山田　雅彦君
 政府参考人
 （厚生労働省子ども家庭局長） 橋本　泰宏君
 政府参考人
 （厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部長） 田原　克志君
 政府参考人
 （厚生労働省人材開発統括官） 小林　洋司君
 政府参考人
 （国立感染症研究所長） 脇田　隆字君
 政府参考人
 （農林水産省大臣官房参事官） 沖 和尚君
 政府参考人
 （防衛省防衛政策局次長）　大和　太郎君
 厚生労働委員会専門員 大島 悟君
 ―――――――――――――
委員の異動
四月二十日
　辞任 補欠選任
 鈴木　英敬君 神田　潤一君
 山本　左近君 古川　直季君
同日
　辞任 補欠選任
 神田　潤一君 鈴木　英敬君
 古川　直季君 山本　左近君
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　政府参考人出頭要求に関する件
　厚生労働関係の基本施策に関する件
 ――――◇―――――
○橋本委員長　
　厚生労働関係の基本施策に関する件について調査を進めます。
　この際、お諮りいたします。
　本件調査のため、本日、政府参考人として内閣官房内閣審議官澤田史朗君、内閣府大臣官房審議官吉住啓作君、食品安全委員会事務局長鋤柄卓夫君、子ども・子育て本部審議官相川哲也君、消防庁審議官齋藤秀生君、法務省大臣官房審議官堂薗幹一郎君、厚生労働省大臣官房危機管理・医務技術総括審議官浅沼一成君、医政局長伊原和人君、健康局長佐原康之君、労働基準局長吉永和生君、職業安定局長田中誠二君、雇用環境・均等局長山田雅彦君、子ども家庭局長橋本泰宏君、社会・援護局障害保健福祉部長田原克志君、人材開発統括官小林洋司君、国立感染症研究所長脇田隆字君、農林水産省大臣官房参事官沖和尚君、防衛省防衛政策局次長大和太郎君の出席を求め、説明を聴取いたしたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○長妻委員　現状……だから参考人で呼んでいるんですよ、今日。自民党から何か言っていますが、参考人で今日呼んだんですよ。この間は違うでしょう、テーマが、新型コロナと。今回はコロナで質問するので、自民党が、参考人で呼べって、今日、呼んでいるんですよ。自民党の皆さん、ちょっと知識がないんじゃないですか。ちょっと、お願いします。
　後藤大臣にお伺いしますけれども、ちょっと尾身先生がおられないので。今、第七波はもう始まっているという認識でございますか。
○後藤国務大臣　がんその他の重度の健康被害を引き起こすおそれのある業務への従事歴がある方で、一定の要件を満たす方には、労働安全衛生法に基づきまして、離職の際又は離職後に健康管理手帳を交付しまして国の費用で健康診断を実施しているというのは、今委員の御指摘のとおりです。
　この健康管理手帳制度については、御指摘の平成三十一年の質問主意書で答弁したとおり、離職後の労働者について、その従事した業務に起因して発生する疾患であって、発病まで長期の潜伏期間があり、しかも発病した場合重篤な結果を引き起こすものの予防ないし早期発見のために創設したものでありまして、現在もこの考え方には変わりはありません。
　なお、福島第一原子力発電所の事故発生後に緊急作業に従事していた緊急作業従事者等については、原子力施設等における緊急作業従事者等の健康の保持増進について定めた指針、いわゆる大臣指針に基づきまして、緊急作業に従事した間に受けた放射線量に応じ、がん検診等の実施を事業主に対して求めるとともに、離職後は厚生労働省ががん検診等に要する費用を援助するなど、長期的な健康管理を実施することといたしております。
 〔委員長退席、高階委員長代理着席〕
○阿部（知）委員　そのようにおっしゃっても、今、ガイドラインでやっている業務でたくさんの抜けが起きているんです。これをまずお認めいただかないと。それから、二〇一九年の時点で私が質問したときはまだ五件でした、労災は。本日ただいま八件。これからも増えてまいります。是非、あのときやっていただいたことに対して、その方の健康を国が責任を持って
　引き続いて、二問目、いわゆる婦人相談員と言われている皆さんの業務について、あるいは待遇についての質問をさせていただきます。
　いわゆる婦人保護事業と言われておりまして、様々な困難を抱えた女性たちに対しての支援の体制として、昭和三十一年に作られた売春防止法の成立以降、近年のストーカー被害に至るまで、様々な女性が抱えた困難、あるいは、ＤＶは男性も被害になりますから、そういうものに対して、婦人相談員等々が置かれております。
　果たして、その婦人相談員は、実は、発足当初から、一九五六年の売春防止法の当時、わざわざ、婦人相談員は非常勤とするという規定が法律の中にございました。父子支援のスキームとこの婦人相談員だけが、わざわざ書かれた非常勤とするという、そういう規定を持ったものでありますが、いかに何でもこれは問題ではないかということで、二〇一七年の児童福祉法の改正の折に共にこの規定は削除されましたが、当時、すなわち発足当時、つくられた当時、いかなる理由で非常勤とされ、また、二〇一七年、いかなる理由で削除されたのか、大臣に御答弁を伺います。
 〔高階委員長代理退席、委員長着席〕
○橋本委員長　次回は、来る二十二日金曜日午前八時四十五分理事会、午前九時委員会を開会することとし、本日は、これにて散会いたします。
 午後零時三十一分散会
令和四年四月十五日（金曜日）
 午前九時開議
　出席委員
 委員長　橋本 岳君
 理事　今枝宗一郎君　理事　齋藤 健君
 理事　高階恵美子君　理事　牧原　秀樹君
 理事　山井　和則君　理事　柚木　道義君
 理事　池下 卓君　理事　伊佐　進一君
 畦元　将吾君 上田　英俊君
 勝目 康君 金子　俊平君
 川崎ひでと君 国光あやの君
 小森　卓郎君 後藤田正純君
 佐々木　紀君 塩崎　彰久君
 鈴木　英敬君 田村　憲久君
 高木　宏壽君 武井　俊輔君
 土田 慎君 西野　太亮君
 長谷川淳二君 平沼正二郎君
 深澤　陽一君 古川　直季君
 堀内　詔子君 松本 尚君
 三谷　英弘君 三ッ林裕巳君
 宮崎　政久君 柳本 顕君
 山本　左近君 阿部　知子君
 井坂　信彦君 岡本あき子君
 中島　克仁君 長妻 昭君
 野間 健君 山田　勝彦君
 吉田　統彦君 一谷勇一郎君
 金村　龍那君 吉田とも代君
 山崎　正恭君 吉田久美子君
 田中 健君 宮本 徹君
 仁木　博文君
 …………………………………
 内閣総理大臣 岸田　文雄君
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 厚生労働大臣政務官 深澤　陽一君
 政府参考人
 （内閣官房内閣審議官） 柳樂　晃洋君
 政府参考人
 （文部科学省大臣官房審議官） 里見　朋香君
 政府参考人
 （文部科学省科学技術・学術政策局科学技術・学術総括官） 寺門　成真君
 政府参考人
 （厚生労働省医政局長） 伊原　和人君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 佐原　康之君
 政府参考人
 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田　光明君
 政府参考人
 （厚生労働省保険局長） 浜谷　浩樹君
 政府参考人
 （経済産業省商務情報政策局商務・サービス政策統括調整官） 田中　一成君
 厚生労働委員会専門員 大島 悟君
 ―――――――――――――
委員の異動
四月十五日
　辞任 補欠選任
 加藤　勝信君 小森　卓郎君
 川崎ひでと君 西野　太亮君
 後藤田正純君 宮崎　政久君
 長谷川淳二君 古川　直季君
 堀内　詔子君 金子　俊平君
 早稲田ゆき君 岡本あき子君
同日
　辞任 補欠選任
 金子　俊平君 国光あやの君
 小森　卓郎君 加藤　勝信君
 西野　太亮君 平沼正二郎君
 古川　直季君 長谷川淳二君
 宮崎　政久君 後藤田正純君
 岡本あき子君 早稲田ゆき君
同日
　辞任 補欠選任
 国光あやの君 武井　俊輔君
 平沼正二郎君 川崎ひでと君
同日
　辞任 補欠選任
 武井　俊輔君 堀内　詔子君
 ―――――――――――――
四月十四日
　保育等従業者の人材確保のための処遇の改善等に関する特別措置法案（岡本あき子君外十二名提出、衆法第二八号）
　児童福祉法等の一部を改正する法律案（内閣提出第四九号）
は本委員会に付託された。
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　政府参考人出頭要求に関する件
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出第四二号）
　感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（中島克仁君外十六名提出、衆法第五号）
　新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（中島克仁君外十六名提出、衆法第二〇号）
　新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（中島克仁君外十六名提出、衆法第二一号）
 ――――◇―――――
○橋本委員長　
　内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案並びに中島克仁君外十六名提出、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案及び新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　この際、お諮りいたします。
　各案審査のため、本日、政府参考人として内閣官房内閣審議官柳樂晃洋君、文部科学省大臣官房審議官里見朋香君、科学技術・学術政策局科学技術・学術総括官寺門成真君、厚生労働省医政局長伊原和人君、健康局長佐原康之君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君、保険局長浜谷浩樹君、経済産業省商務情報政策局商務・サービス政策統括調整官田中一成君の出席を求め、説明を聴取いたしたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○橋本委員長　午後一時から委員会を再開することとし、この際、休憩いたします。
 午後零時四分休憩
 ――――◇―――――
 午後一時開議
○橋本委員長　これにて内閣総理大臣出席の下の質疑は終了いたしました。
　内閣総理大臣は御退席いただいて結構でございます。
　以上で各案に対する質疑は終局いたしました。
 ―――――――――――――
○井坂委員　私は、立憲民主党・無所属を代表し、ただいま議題となりました政府提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案及び立憲民主党・無所属の提出する三法案について、賛成の立場で討論を行います。
　一時は収束に向かうかと思われた全国の新規感染者数が、再び増加傾向を見せております。全国の新規感染者数の増加傾向に伴い、療養者数も増加傾向が続いております。第六波の死者数は、これまでの最大であった第四波の約五千五百人のほぼ二倍である約一万四百五十人に達しています。そして、残念ながら、第三波から第五波まで以上に自宅放置死が発生してしまいました。高齢者施設における死亡者も続出し、関係者も疲弊しておられます。
　立憲民主党・無所属が提出したオミクロン・感染症対策支援法案、コロナかかりつけ医法案及び日本版ＥＵＡ、特定医薬品特措法案は、有用な医薬品を迅速に実用化し、高齢者や基礎疾患を有する方などのハイリスク者を中心に事前に登録したコロナかかりつけ医が迅速、的確な医療提供を実施し、都道府県と医療機関との協定締結により病床を確保して、自宅療養者等の容体急変時には確実に入院を可能とする法案となっています。
　この三法案は、患者に有用な医薬品を迅速、確実に投与し、命を守り、自宅放置死を根絶するために必要な法案です。
　一方で、政府提出法案には、薬事承認手続の枠組みの下、製薬企業の申請が前提となるという問題や、通常よりも少ない臨床試験結果による安全性の確認という課題があります。しかし、有用な医薬品等の迅速な実用化が重要な課題となっている現状に鑑みると、一歩でも二歩でも対策を進めることが必要であると考え、政府提出法案にも賛成することとします。
　最後に、三法案の内容は、コロナ自宅放置死をされた方々の無念の思い、行き場のない憤りを抱えながらも失った命を無駄にさせないという、自宅放置死遺族会の皆様の思いのこもった内容です。さらに、コロナかかりつけ医制度をきっかけに、将来の我が国の医療基盤再構築に進むものです。
　我々は、コロナ禍における教訓を生かし、コロナ放置死を二度と発生させないようにするとともに、医療制度改革、ひいては社会保障制度改革の本丸である日本版家庭医制度創設に全力を挙げて取り組む所存であることを申し述べ、討論を終わります。
　ありがとうございます。
○橋本委員長　以上で討論は終局いたしました。
 ―――――――――――――
○橋本委員長　これより採決に入ります。
　まず、中島克仁君外十六名提出、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案について採決いたします。
　本案に賛成の諸君の起立を求めます。
 〔賛成者起立〕
○橋本委員長　起立少数。よって、本案は否決すべきものと決しました。
　次に、中島克仁君外十六名提出、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案について採決いたします。
　本案に賛成の諸君の起立を求めます。
 〔賛成者起立〕
○橋本委員長　起立少数。よって、本案は否決すべきものと決しました。
　次に、中島克仁君外十六名提出、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案について採決いたします。
　本案に賛成の諸君の起立を求めます。
 〔賛成者起立〕
○橋本委員長　起立少数。よって、本案は否決すべきものと決しました。
　次に、内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案について採決いたします。
　本案に賛成の諸君の起立を求めます。
 〔賛成者起立〕
○橋本委員長　お諮りいたします。
　ただいま議決いたしました各法律案に関する委員会報告書の作成につきましては、委員長に御一任願いたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○橋本委員長　次回は、公報をもってお知らせすることとし、本日は、これにて散会いたします。
 午後三時十四分散会
令和四年四月十三日（水曜日）
 午前九時開議
　出席委員
 委員長　橋本 岳君
 理事　今枝宗一郎君　理事　齋藤 健君
 理事　高階恵美子君　理事　牧原　秀樹君
 理事　山井　和則君　理事　柚木　道義君
 理事　池下 卓君　理事　伊佐　進一君
 畦元　将吾君 石井 拓君
 上田　英俊君 加藤　勝信君
 勝目 康君 川崎ひでと君
 後藤田正純君 佐々木　紀君
 塩崎　彰久君 鈴木　英敬君
 田村　憲久君 高木　宏壽君
 土田 慎君 西野　太亮君
 長谷川淳二君 深澤　陽一君
 堀内　詔子君 松本 尚君
 三谷　英弘君 三ッ林裕巳君
 柳本 顕君 山口 晋君
 山本　左近君 阿部　知子君
 井坂　信彦君 中島　克仁君
 長妻 昭君 野間 健君
 山田　勝彦君 吉田　統彦君
 一谷勇一郎君 金村　龍那君
 吉田とも代君 山崎　正恭君
 吉田久美子君 田中 健君
 宮本 徹君 仁木　博文君
 …………………………………
 議員 中島　克仁君
 議員 山井　和則君
 議員 吉田　統彦君
 厚生労働大臣 後藤　茂之君
 厚生労働副大臣 佐藤　英道君
 厚生労働大臣政務官 深澤　陽一君
 国土交通大臣政務官 泉田　裕彦君
 政府参考人
 （内閣官房内閣審議官） 柳樂　晃洋君
 政府参考人
 （内閣府男女共同参画局長） 林 伴子君
 政府参考人
 （厚生労働省大臣官房危機管理・医務技術総括審議官） 浅沼　一成君
 政府参考人
 （厚生労働省医政局長） 伊原　和人君
 政府参考人
 （厚生労働省健康局長） 佐原　康之君
 政府参考人
 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田　光明君
 政府参考人
 （厚生労働省子ども家庭局長） 橋本　泰宏君
 政府参考人
 （厚生労働省保険局長） 浜谷　浩樹君
 政府参考人
 （国立感染症研究所長） 脇田　隆字君
 政府参考人
 （経済産業省大臣官房審議官） 澤井 俊君
 政府参考人
 （経済産業省商務情報政策局商務・サービス政策統括調整官） 田中　一成君
 厚生労働委員会専門員 大島 悟君
 ―――――――――――――
委員の異動
四月十三日
　辞任 補欠選任
 川崎ひでと君 西野　太亮君
 塩崎　彰久君 石井 拓君
 鈴木　英敬君 山口 晋君
同日
　辞任 補欠選任
 石井 拓君 塩崎　彰久君
 西野　太亮君 川崎ひでと君
 山口 晋君 鈴木　英敬君
 ―――――――――――――
四月十三日
　困難な問題を抱える女性への支援に関する法律案（参議院提出、参法第七号）
　障害者による情報の取得及び利用並びに意思疎通に係る施策の推進に関する法律案（参議院提出、参法第八号）
は本委員会に付託された。
 ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
　政府参考人出頭要求に関する件
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出第四二号）
　感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（中島克仁君外十六名提出、衆法第五号）
　新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（中島克仁君外十六名提出、衆法第二〇号）
　新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（中島克仁君外十六名提出、衆法第二一号）
 ――――◇―――――
○橋本委員長　
　内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案並びに中島克仁君外十六名提出、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案及び新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　この際、お諮りいたします。
　各案審査のため、本日、政府参考人として内閣官房内閣審議官柳樂晃洋君、内閣府男女共同参画局長林伴子君、厚生労働省大臣官房危機管理・医務技術総括審議官浅沼一成君、医政局長伊原和人君、健康局長佐原康之君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君、子ども家庭局長橋本泰宏君、保険局長浜谷浩樹君、国立感染症研究所長脇田隆字君、経済産業省大臣官房審議官澤井俊君、商務情報政策局商務・サービス政策統括調整官田中一成君の出席を求め、説明を聴取いたしたいと存じますが、御異議ございませんか。
 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○吉田（統）委員　大臣、しっかりお答えいただいて。
　でも、大臣、本当に率直に、ペースメーカーとか国産品がないのって悔しくないですか。日本の最も、小型化とか得意とするところだったですよね。ですから、相当ここは、財政的な問題、医療費増大の問題に伴って、本当に大きな課題になりますので、なるべく早くというか、もうずっとこれは私も言い続けていますが、十年以上。対応しないと、本当に手遅れになりますので、大臣、よろしくお願いいたします。
　それでは、我々立憲民主党は、今回の閣法の対案として三本の法律案を提出しています。
　日本版ＥＵＡ法案では、これは先ほど来議論になっています、パンデミック時に限定されるものではなくて、平素でも、製薬メーカーや外国産医薬品の国内取扱企業の申請によらず医薬品の使用を認める制度について検討することを盛り込んでいます。
　また、そのような製薬メーカーや外国産医薬品の国内取扱企業の意向にかかわらず、また、アンジェス社のような恣意的な政治主導ではなく、エビデンスに基づく学会の意見をしっかりと、そして慎重に聞いた上で、国民にとって必要な医薬品を新型コロナウイルス感染症を含む新型インフルエンザ等の治療薬として遅滞なく指定できるようになります。
　これによって、例えば炎症性サイトカインの一種であるインターロイキン６の阻害剤でありますアクテムラについても、米国ではいち早く緊急使用許可をしたわけでありますが、我が国におきましても、学会の意見を聞いた上で、エビデンスに基づく判断で、いち早く新型コロナウイルス感染症の治療薬として指定することが可能であったわけであります。
　私は、二〇一一年の厚生労働委員会で、加齢黄斑変性の治療に使用される抗ＶＥＧＦ剤ルセンティスの高額な薬価を指摘しています。保険財政への影響を示唆して、元々日米欧のアカデミアで加齢黄斑変性の治療にそもそも使用されていた、単位量当たりの薬価が現在使用されている抗ＶＥＧＦ剤の約五十分の一と著しく安いアバスチンの使用を提案しています。これは後に米国等でのオフラベル使用につながっていきます。
　加えて、昨年は、厚生労働委員会での改正健康保険法の審議の際に、医療費抑制の一手段として、現在承認されている抗ＶＥＧＦ剤、たくさんありますが、これに代わるアバスチンの使用を再提案しております。ミリグラム当たりの薬価にすると、アバスチンは三百四十二・八九円、ルセンティスはミリグラム当たり一万六千六十九・八円となります。
　私が危惧したとおり、二〇一一年当時のルセンティスの売上げは百五十七億円だったんです、大臣、百五十七億円。二〇二〇年には、十年たつと、ルセンティスと二〇一二年に保険収載されたアイリーアを合わせると千六十億円と、約十年で使用が急激に広がっています。
　もちろん、全てアバスチンに置き換えろと言っているわけではありませんし、それは不可能だと思います。しかし、前述のように、一定程度の部分を五十分の一の薬価まで下げることが可能になります。これは実際、欧米で行われていることであります。
　今回の立憲民主党提出の法案では、例えば、製薬企業が営利性を優先し、既存薬では利益が余り見込めないという理由から薬事承認の申請を行わないような場合でも、学会の意見を含めた十分なエビデンスの収集によって、製薬企業の意向にかかわらず、科学的根拠に基づいた指定を行うことができるという方向づけを行っています。このアバスチンに関しても使用の道を開く可能性があるものともなっています。
　したがって、大臣、ちょっと長い話になってしまったんですが、この法案をそのまま政府の修正案として取り込んでいただくことを検討いただけませんか。大臣、いかがでしょうか。
 〔委員長退席、今枝委員長代理着席〕
○吉田（統）委員　では、今日決まったんですか。それを聞きたいんです、大事なことなので。いつ、その提出すること自体が、今日決まったわけないですよね、いつ決まったんですか。正確に答えてください。
 〔今枝委員長代理退席、委員長着席〕
○橋本委員長　午後一時から委員会を再開することとし、この際、休憩いたします。
 午前十一時五十二分休憩
 ――――◇―――――
 午後一時開議
○吉田（と）委員　日本維新の会の吉田とも代です。本日もどうぞよろしくお願い申し上げます。
　先ほど、我が党の金村議員の方からも言及されましたが、私も、成年年齢の引下げについて、まずは一つ質問させていただきたいと思います。
　令和四年四月一日から民法の一部を改正する法律が施行され、成年年齢が二十歳から十八歳に引き下げられました。それに伴い、本年三月三十一日に、政府は、アダルトビデオ出演強要問題対策パッケージを策定し、この中で、若年層に向けた教育、広報、啓発等の強化として、大学、短大、高校に向けた周知や、十代、二十代をターゲットにしたＳＮＳ
　そこで、質問させていただきます。政府は、これらの啓発活動が対象となる世代にどの程度浸透していると考えていらっしゃいますか。
○田中（健）委員　国民民主党、田中健です。よろしくお願いします。
　まず、新型コロナウイルスのワクチンについて、今の現状、また今後の在り方というものについてお聞きをしたいと思います。
　今回、アストラゼネカ製ワクチンについて、まず伺いたいと思います。
　報道でキャンセル、廃棄という言葉がタイトルに並びまして、私もそれを見たとき、ちょっとびっくりいたしました。正確な情報をお聞きしたいと思いまして、確認も含めて質問をさせていただきます。
　海外では、我が国に承認される前から、副反応として血栓症の報告がされていたところでありますが、その中でも承認をして、購入をして、そして今回、キャンセルと。また、廃棄も今検討されているということでありますが、この一連の経過と、また副反応についての関連性、これらについて伺います。
 〔委員長退席、高階委員長代理着席〕
○田中（健）委員　ありがとうございます。
　今お聞きしましたのは、ワクチンの確保というのが、このままのやり方で、従前のやり方でいいのかという問題意識があるからです。
　今日の日経には、世界のワクチン需要が急減速ということで、一日当たりのワクチン接種回数は、一年ぶりの低水準という記事が載っていました。需要が減る中、新型ワクチンの生産ペースは落ちつつあるということでありまして、記事によりますと、今議論があったアストラゼネカ社製のワクチンは、一部の生産委託先などで縮小又は停止までということまで載っていて、びっくりいたしました。
　ですので、今までの、先ほど来議論がありました二〇二〇年の頃のワクチン獲得競争の世界の流れからまだ僅か二年なんですけれども、一転して状況が大きく変わっているんじゃないかという問題意識があります。
　ですので、先ほどの、ノババックスの利用がどのようなものかというのを聞きました。大臣から答弁いただいて、私も同じ認識なんですけれども、やはり今回のノババックスワクチンというのは、ノババックス社から技術提供を受けて、武田さんが国内で生産及び流通を行うということであります。
　さらに、これはワクチン生産体制の緊急整備事業を、補助を利用して行われているということでありまして、一方で、ワクチンの獲得競争が変わりつつあるという中で、先ほどありましたように、貿易が停止をしてしまって、海外から輸入ができなくなった場合などということを考えますと、枯渇するようなことがあってはならないわけでありまして、そうした場合には、やはり国産ワクチンの早期の開発、この委員会でも何度も議論されていますし、また、ワクチンの生産体制の整備というのは、これは一日も早く進めていかなきゃならないと思っています。
　そこで、もう一度大臣にお聞きしますが、今、大きくワクチンの獲得ないしは供給ないしは利用というのが変わってきているんじゃないかという認識を持っているんですが、大臣の御見解があればお聞かせください。
 〔高階委員長代理退席、委員長着席〕
○橋本委員長　次回は、来る十五日金曜日午前八時四十五分理事会、午前九時委員会を開会することとし、本日は、これにて散会いたします。
 午後四時十五分散会
○橋本委員長　
　内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案並びに中島克仁君外十六名提出、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案及び新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案の各案を議題といたします。
　本日は、各案審査のため、参考人として、東京医科大学茨城医療センター病院長、京都大学名誉教授福井次矢君、コロナ自宅放置死遺族会共同代表高田かおり君、一般社団法人新時代戦略研究所理事長、前ファイザー株式会社代表取締役社長梅田一郎君、日本製薬団体連合会安全性委員会前委員長荒井美由紀君、薬害オンブズパースン会議事務局長、弁護士水口真寿美君、以上五名の方々に御出席をいただいております。
　この際、参考人の方々に一言御挨拶を申し上げます。
　本日は、御多用中のところ本委員会に御出席をいただきまして、誠にありがとうございます。それぞれのお立場から忌憚のない御意見をお述べいただき、審査の参考にいたしたいと存じますので、よろしくお願い申し上げます。
　次に、議事の順序について申し上げます。
　最初に、参考人の方々から御意見をそれぞれ十二分以内でお述べいただき、その後、委員からの質疑にお答え願いたいと存じます。
　なお、発言する際はその都度委員長の許可を受けることになっております。また、参考人は委員に対して質疑することができないことになっておりますので、あらかじめ御承知おき願いたいと存じます。
　それでは、まず福井参考人にお願いいたします。