Disposición   763 / 1998
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 1998-03-04

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica   ESPECIALIDADES MEDICINALES   Disposición 763/98   Prohíbese la comercialización y uso de determinados productos por ser ilegítimos, no registrados y no contar con la correspondiente garantía que asegure su eficacia o inocuidad, en todo el territorio nacional.   Bs. As., 27/2/98   B.O.: 04/03/98   VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-831-97-4 del Registro de esta Administración Nacional; y  CONSIDERANDO:  Que como consecuencia del Programa de Pesquisa de Medicamentos ilegítimos encarado por esta Administración Nacional, el Instituto Nacional de Medicamentos detectó la existencia de una serie de productos ilegítimos.  Que los productos detectados, que se detallan en el Anexo I que forma parte de la presente Disposición, se presentan como comprimidos x 10 envasados en blisters con la leyenda LACEFA SIN NUMERO DE LOTE, CON VENCIMIENTO SELLADOS EN TINTA NEGRA O ROJA Y PUEDEN PRESENTAR ERRORES EN EL GENERICO O EN LA DOSIS.  Que en el caso del producto SALBUTAMOL, SOLUCION x 15 ml., los frascos se presentan SIN NUMERO DE LOTE NI VENCIMIENTO Y SU TAPA PRESENTA UN ARO EN RELIEVE.  Que se hicieron presentes en el Instituto Nacional de Medicamentos, con fecha 15 de septiembre de 1997, 8 de septiembre de 1997 y 2 de septiembre de 1997, la Directora Técnica Dra. Cristina Cicconi y la Co-directora Técnica Dra. Elena María Javorcich de LABORATORIOS LACEFA S.A.I.C.A., indicando que las especialidades medicinales detectadas son ilegítimas, dado que los blisters presentados para su reconocimiento son diferentes a los utilizados en el Laboratorio.  Que las diferencias consisten en que Laboratorios Lacefa S.A.I.C.A utiliza blisters impresos con nombre del producto, genérico, número de certificado, vencimiento y número de lote.   Que asimismo se hace notar que en algunos de los blisters existen errores groseros en la denominación de la droga y dosis (Enalapil, Halloperidol, Trifluoperazi, y en el caso del Piroxican debería ser Piroxicam, y la dosis correcta debería ser 20 mg.).  Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en ejercicio del poder de policía que esta Administración Nacional ostenta en virtud de lo establecido en el Decreto 1490/92, Decreto Nº 341/92, normas concordantes y complementarias.  Por ello;  EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  DISPONE:  Artículo 1º-Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos que se detallan en el Anexo I que forma parte integrante de la presente Disposición, por ser productos ilegítimos, no registrados y no contar con la correspondiente garantía que asegure su eficacia e inocuidad.  Art. 2º-Gírense copias certificadas de las presentes actuaciones a la Comisión de Fiscales creada por Resolución Nº 54/97 de la Procuración General de la Nación.  Art. 3º-Regístrese, comuníquese al Departamento de Relaciones Institucionales, a las autoridades provinciales competentes, a la C.O.F.A, a la C.O.M.R.A., a la CAEME, a la CILFA, a la COOPERARLA, a la CAPEMVel, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación.- Pablo M. Bazerque.  ANEXO I  ALPRAZOLAM 1 y 0,5 mg.SIN LOTE VTO. 01-2001 ASPIRINA 500 mg.SIN LOTE VT0. 05- 1999 y 05-2000 ATENOLOL 50 mg.SIN LOTE VTO. 01 - 2000 ENALAPRIL 2,5 mg.SIN LOTE VTO. 05 - 2000 ENALAPIL 10 mg.SIN LOTE VTO. 05 - 2000 FURSEMIDA 40  AMILORIDE 10SIN LOTE VTO. 02 - 2000 IBUPROFENO 400 mg.SIN LOTE VTO. 05 - 1999 y 02 - 2000 IMIPRAMINA 25 mg.SIN LOTE VTO. 05 - 2000 HALOPERIDOL 1 mg.SIN LOTE VTO. 05 - 2000 y-06 - 2000 HALLOPERIDOL 1 mg.SIN LOTE VTO 06 - 2000 PIROXICAN 2 mg.SIN LOTE VTO. 08 -1999 TEOFILINA 300 mg.SIN LOTE VTO. 01 - 2000 TRIFLUOPERAZINA 10 mg.SIN LOTE VTO. 08- 1999 y 02 - 2000 TRIFLUOPERAZINA 5 mg.SIN LOTE VTO. 01 - 2001 METOCLOPRAMIDA 10 mg.SIN LOTE VTO. 08 - 1999 NIFEDIPINA 10 mg.SIN LOTE VTO. 05 - 1999 NORFLOXACINA 400 mg.SIN LOTE VTO. 06 - 2000 AMPICIUNA 500 mg.SIN LOTE VTO. 12 - 1999 FURSEMIDA40 mg.SIN LOTE VTO. 12 - 1999 FURSEMIDA 40SIN LOTE VTO 01 - 2000 SALBUTAMOL x l5 mL.SIN LOTE SIN VTO. SOLUCION P/NEBULIZAR