Disposición   6333 / 2005
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2005-11-17

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica  PRODUCTOS ALIMENTICIOS  Disposición 6333/2005  Sustitúyese el Anexo I de la Disposición Nº 5013/2005, por la que se establece la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina. Bs. As., 3/11/2005  VISTO la Disposición ANMAT Nº 5013/02, las Resoluciones SENASA Nº 117/2002, 901/ 2002 y 1052/2002 y el Expte. Nº 1-0047-2110- 6953-05-2 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y  CONSIDERANDO: Que por Disposición ANMAT Nº 5013/02 se estableció la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina (E.E.B.), según figura en el Anexo II de la Resolución SENASA Nº 117/02. Que posteriores novedades dieron origen al dictado de la Disposición ANMAT 3559/03 y de la Disposición ANMAT 859/04. Que se han recibido nuevos antecedentes respecto de la categorización del riesgo país, remitidos por Nota 400/05 del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA), de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos. Que el Grupo de Trabajo de Expertos Científicos de la European Food Safety Authority (EFSA) ha publicado recientemente la Valoración del Riesgo Geográfico de Encefalopatía Espongiforme Bovina, a raíz de lo cual el SENASA ha implementado la recategorización de los países respecto de esta enfermedad de acuerdo con las Resoluciones SENASA Nros. 117/02 y 1052/02. Que en el marco del Programa Nacional de Prevención y Vigilancia de las Encefalopatías Espongiformes Trasmisibles aprobado por Resolución SENASA Nº 901/02, el citado organismo ha remitido la actual lista de categorización de los países de acuerdo a la metodología planteada en el Anexo I de la Resolución SENASA Nº 1052/02. Que en consecuencia resulta imperioso actualizar el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02, modificado por la Disposición ANMAT Nº 3559/03 y Disposición ANMAT Nº 859/04. Que en este contexto deben revisarse las autorizaciones de registro de productos, materias primas e insumos, otorgados con anterioridad a la presente. Que el Departamento Legislación y Normatización del INAL y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto 1490/92 y por el Decreto 197/02. Por ello;  EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:  Artículo 1º — Sustitúyese el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02 modificada por sus similares Nros 3559/03 y 859/04, cuyo nuevo texto se adjunta como ANEXO a la presente Disposición. Art. 2º — La presente disposición comenzará a regir a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. Art. 3º — Comuníquese a las entidades relacionadas con la producción, importación y comercialización de productos alimenticios y materias primas de consumo humano. Art. 4º — Regístrese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial a efectos de su publicación, comuníquese a quién corresponda. Dése copia a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. — Manuel R. Limeres. ANEXO  CATEGORIZACION DE LOS PAISES DE ACUERDO AL RIESGO GEOGRAFICO EN RELACION A LA ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA (EEB) según la Resolución SENASA Nº 117/2002. Nivel I: Probabilidad muy remota de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB. Australia  Islandia  Nueva Caledonia  Nueva Zelanda  República Argentina  República de Panamá  República de Singapur  República de Vanuatu  República del Paraguay  República Oriental del Uruguay  Nivel II: Probabilidad remota pero no descartable de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB. Reino de Noruega  Reino de Suecia  Reino de Swazilandia  República de Botswana  República de Colombia  República de Costa Rica  República de El Salvador  República de Kenya  República de la India  República de Mauricio  República de Namibia  República de Nicaragua  República Federal de Nigeria  República Federativa de Brasil  República Islámica de Pakistán  Nivel III: Se registran casos esporádicos de EEB número inferior a DIEZ (10) en UN MILLON (1.000.000). O bien existe alta probabilidad de que se produzca tal cantidad de casos. Antigua República Yugoslava de Macedonia  Canadá  Confederación Suiza  Estado de Israel  Estados Unidos de América  Estados Unidos Mexicanos (México)  Federación de Rusia  Gran Ducado de Luxemburgo  Irlanda  Japón  Principado de Andorra  Principado de Liechtenstein  Reino de Bélgica  Reino de Dinamarca  Reino de España  Reino de los Países Bajos  República Checa  República de Albania  República de Austria  República de Belarus  República de Bosnia y Herzegovina  República de Bulgaria  República de Chile  República de Chipre  República de Croacia  República de Eslovenia  República de Estonia  República de Finlandia  República de Hungría  República de Letonia  República de Lituania  República de Malta  República de Polonia  República de San Marino  República de Sudáfrica  República de Turquía  República Eslovaca  República Federal de Alemania  República Federativa de Yugoslavia  República Francesa  República Helénica (Grecia)  República Italiana  Rumania  Sultanía de Omán  Nivel IV: Se registran con frecuencia casos de EEB (número superior a DIEZ (10) en UN MILLON (1.000.000) o bien existe alta probabilidad de producción de esa cantidad de casos. Reino Unido de Gran Bretaña, Irlanda del Norte e Isla Man  República Portuguesa