Disposición   5152 / 2001
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2001-10-02

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.  SALUD PUBLICA  Disposición 5152/2001  Modifícase la Disposición Nº 7292/98 que regula los requisitos que se deben cumplimentar a los fines de registro de los productos de uso doméstico.  Bs. As., 24/9/2001  VISTO el Tratado de Asunción, el protocolo de Ouro Preto, la Resolución Mercosur GMC N° 49/99, la Disposición ANMAT N° 7292/98 y el Expediente N° 1-47-2110-2865-01-6 del Registro de esta Administración Nacional, y  CONSIDERANDO:  Que en el marco del MERCOSUR se ha dictado la Resolución GMC N° 49/99 por la que se aprobó el Reglamento Técnico para productos desinfestantes (plaguicidas) domisanitarios.  Que resulta necesario adecuar la legislación nacional con referencia al rotulado de productos desinfestantes.  Que a esos efectos corresponde modificar la Disposición ANMAT N° 7292/98 que regula los requisitos que se deben cumplimentar a los fines de registro de los productos de uso doméstico.  Que el Instituto Nacional de Alimentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención que les compete.  Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto 1490/92, el Decreto 847/00 y por los artículos 2° y 8° de la Resolución (MS y AS) N° 709/98.  Por ello,  LA COMISION INTERVENTORA DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:  Artículo 1° - Sustitúyase el texto de rótulos del Anexo X correspondiente a 'ROTULOS PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES DE RIESGO IIA y IIB' de la Disposición ANMAT N° 7292/98, el cual quedará redactado como el Anexo I de la presente Disposición.  Art. 2° - La presente Disposición entrará en vigencia al día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.  Art. 3° - Invítase a las Provincias y al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires a adherir a la presente Disposición.  Art. 4° - Comuníquese mediante copia autenticada de la presente Disposición a la Secretaría General Administrativa del MERCOSUR con sede en la ciudad de Montevideo para el conocimiento de los Estados Parte a los fines de lo dispuesto en los Artículos 38 y 40 del protocolo de Ouro Preto.  Art. 5° - Comuníquese mediante copia autenticada al Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto - Secretaría Administrativa del Grupo Mercado Común - Sección Nacional.  Art. 6° - Regístrese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, comuníquese y archívese, PERMANENTE. - Norberto Pallavicini. - Claudio Amenedo.  ANEXO I  TEXTO DE ROTULOS PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES DE RIESGO IIA Y IIB  PANEL PRINCIPAL  DENOMINACION DEL PRODUCTO (insecticidas, raticidas, etc.)  MARCA  Para productos de Venta Profesional: PROHIBIDA SU VENTA LIBRE.  Frase de advertencia: Situada a 1/10 de altura arriba del margen inferior del rótulo, en letra mayúscula y negrita, no menor a 3 mm y contrastante con el color de fondo.  ANTES DE USAR LEA CON ATENCION LAS INSTRUCCIONES DEL ROTULO  ATENCION CUIDADO (INSECTICIDAS Y REPELENTES)  CUIDADO VENENO (RATICIDA) y deberá ser acompañada por la figura de la calavera  MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS  Contenido neto  INFORMACIONES OBLIGATORIAS (éstas pueden ser incluidas en el panel principal o secundario)  Producto X es eficaz contra  PELIGROSA SU INGESTION, INHALACION O ABSORCION POR LA PIEL (según el caso)  Modo de aplicación o uso  Frases Generales Orientativas:  No aplicar sobre los alimentos, utensilios de cocina, platos o acuarios.  No fumar o comer durante su aplicación.  En caso de intoxicación, concurrir al Centro de Intoxicaciones o Servicio de Salud, llevando el envase o el rótulo del producto.  Mantener el producto fuera del alcance de los niños y de los animales (resaltado o en negrita)  No volver a utilizar los envases vacíos.  Mantener el producto en su envase original.  En caso de contacto directo con el producto, lavar con abundante agua y jabón.  En caso de contacto directo con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua corriente.  Si se inhala en exceso, retirar a la persona a un lugar ventilado.  FRASES ESPECIFICAS ORIENTATIVAS:  Agite bien antes de usar (según el caso)  En el caso de un producto líquido comprimido, incluir:  Inflamable! No perforar el envase, aunque esté vacío.  Proteja los ojos durante la aplicación.  En el caso de un producto líquido comprimido o no comprimido con características inflamables, incluir:  No arrojar al fuego o al incinerador.  Peligroso si es aplicado próximo a las llamas o superficies calientes.  En el caso de insecticidas que contienen destilado de petróleo (Kerosene, nafta y otros) agregar:  Su ingestión puede ser fatal. En caso de ingestión accidental no provoque el vómito.  En el caso de insecticidas líquidos comprimidos o no, agregar:  Durante la aplicación evitar la presencia de personas y animales domésticos.  En el caso de cebos o polvos de contacto, agregar:  Sólo utilizar en lugares de difícil acceso para los niños y los animales.  En el caso de raticidas, agregar:  En caso de ingestión accidental provoque inmediatamente el vómito  En el caso de Repelentes se deberá agregar:  No toque el repuesto con el aparato conectado. No lo cubra ni introduzca objetos (según el caso).  Lavar las manos con agua y jabón después de aplicar el producto.  Este producto no puede ser utilizado en ambientes con poca ventilación, ni en presencia de personas asmáticas o alérgicos respiratorios.  Mantener la cabeza a una distancia mínima de 2 metros del punto de liberación del producto.  En caso de productos desinfestantes de Uso Profesional, agregar:  ·  Advertir a los usuarios de las instalaciones sobre las medidas de seguridad y precauciones a tener en cuenta para evitar accidentes.  ·  Usar ropa protectora adecuada, guantes de goma, protección ocular y respiratoria (según el caso).  ·  VENTA Y USO RESTRINGIDOS A PROFESIONALES (ubicada en el panel principal, ocupando un área igual a la ocupada por el nombre comercial y con un mínimo de 1/10 de la altura del panel principal).  ·  Modo de eliminación y desactivación del tóxico en caso de derrame (según el caso).  ·  Condiciones de almacenamiento (según el caso).  ·  Para productos rodenticidas superwarfarínicos  ·  Deberán cumplimentar las exigencias de la Disposición ANMAT N° 3143/97.  Indicaciones para uso médico    Grupo químico: ______________ Nombre común: _________________________________________ Antídoto: ___________ Teléfono de emergencia de Centros Toxicológicos (de los países donde se comercializa el producto)*: ____________________________________    * Opcionalmente se podrá indicar fuera del recuadro.  Obligatoriamente este cuadro deberá tener una altura equivalente a 1/10 de la altura superior del panel principal y marca inferior a 2 cm.  Composición:  Ingredientes activos en su denominación común, concentración en % p/p. Sustancias de interés toxicológico. Solventes y propelentes según el caso.  Número de Registro otorgado por la Autoridad Sanitaria Competente (RNPUD)  Lote/ Fecha de fabricación/ Vencimiento (debe ser impreso de manera indeleble directamente en el envase o en el rótulo).  Fabricado por:..... Indicar Nombre, domicilio y teléfono.  N° de RNE del establecimiento que corresponda.  Importado y Distribuido por.....: Indicar nombre, domicilio y teléfono.  Origen  — FE DE ERRATAS —  ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  Disposición Nº 5152/2001 – ANMAT  En la edición del 2 de octubre de 2001, donde se publicó la citada Disposición se deslizó el siguiente error de imprenta, tanto en los Considerandos como en el Artículo 1º y el ANEXO I:  DONDE DICE: …desinfectantes…  DEBE DECIR: …desinfestantes…