Disposición   10564 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2016-09-23

MINISTERIO DE SALUD  SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS  ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA  Disposición 10564/2016  Buenos Aires, 22/09/2016  VISTO la Ley N° 16.463, los Decretos N° 150/92 (t.o. 1993) y sus modificatorios y complementarios, N° 1490/92 y N° 1299/97, las Resoluciones del ex Ministerio de Salud y Acción Social N° 538/98 y del Ministerio de Salud N° 435/2011, y las Disposiciones ANMAT N° 7439/99, N° 3475/05, N° 3683/11, N° 1831/2012, N° 4622/2012, N° 247/2013 y N° 963/2015 y el Expediente N° 1-0047-1110-366-16-5 del Registro de esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA; y  CONSIDERANDO:  Que por la Resolución N° 435/2011 el Ministerio de Salud de la Nación ha establecido el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.-  Que el Sistema de Trazabilidad establecido en dicha norma consiste en la identificación individual y unívoca de cada una de las especialidades medicinales a ser comercializadas y el registro por parte de todos los eslabones de la cadena de suministro, conociendo todos los movimientos logísticos asociados a cada una de las unidades.-  Que de conformidad con el artículo 1° de la Resolución (MS) N° 435/11, “...las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales, incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), deberán implementar un sistema de trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de las mismas, desde la producción o importación del producto hasta su adquisición por parte del usuario o paciente, y que además permita brindar toda otra información suministrada en la actualidad por el sistema de troquel para que en forma inmediata asegure su reemplazo”.-  Que de conformidad con la Resolución (MS) N° 435/2011 corresponde considerar un esquema gradual de implementación de la trazabilidad de las especialidades medicinales, teniendo en cuenta la disponibilidad de medios y sistemas tecnológicos, manteniendo las condiciones de accesibilidad para la población.-  Que de conformidad con el artículo 3° de la Resolución (MS) N° 435/11, esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA es autoridad de aplicación de la misma, con facultades para dictar las normas modificatorias, aclaratorias e interpretativas que estime oportunas para el mejor desenvolvimiento del aludido sistema.-  Que asimismo corresponde a la ANMAT definir, entre otros aspectos, los lineamientos técnicos generales, características y modalidades del código unívoco, del sistema de trazabilidad y de la base de datos, y un cronograma de aplicación gradual del aludido sistema, en función del grado de criticidad y distintas categorías de medicamentos, procurando que las medidas a implementar no perjudiquen el acceso a los productos por parte de la población.-  Que por la Disposición N° 3683/2011, esta Administración Nacional reguló la primera etapa de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad, estableciendo los lineamientos técnicos generales del Sistema y su Base de datos, las características y modalidades del código unívoco y el primer grupo de productos alcanzado.-  Que asimismo, por las Disposiciones N° 1831/2012, N° 247/2013 y N° 963/2015 se avanzó en la implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad, ampliando el espectro de productos alcanzados.-  Que habiéndose cumplido ya distintas etapas de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad con resultados más que favorables, resulta imprescindible continuar con el proceso gradual de implementación de la trazabilidad, definiendo nuevos lineamientos técnicos y características del sistema.-  Que asimismo distintas empresas del sector informaron la existencia de diversas dificultades logísticas en la implementación de trazabilidad para algunas especialidades medicinales determinadas y respecto de las cuales se distribuyen grandes volúmenes, en función de lo cual corresponde también adoptar decisiones que tiendan a disminuir dichas dificultades y faciliten la implementación.  Que del mismo modo, diversas Asociaciones y Colegios Profesionales que agrupan a los farmacéuticos que se desempeñan en farmacias han informado dificultades en la implementación y realización de informes de Trazabilidad en dichos establecimientos debido a que los sistemas de gestión de farmacia que habitualmente utilizan no han integrado aún del todo y de manera completamente funcional el aplicativo de trazabilidad, lo que incrementa la carga burocrática de trabajo y afecta la correcta atención farmacéutica respecto de medicamentos de consumo masivo, rotación habitual y crónicos.-  Que corresponde atender a dichas preocupaciones y procurar buscar soluciones a la problemática antedicha a través de la utilización de las posibilidades y potencialidades que brindan las nuevas tecnologías y desarrollos informáticos.-  Que se aprecia conveniente, en consecuencia, consolidar el listado de ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) alcanzados por la obligatoriedad del Sistema Nacional de Trazabilidad de medicamentos.-  Que asimismo habiéndose advertido la existencia de errores materiales en la individualización de los IFA’s incluidos en el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 3683/11 corresponde proceder a su rectificación.-  Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en uso de las facultades acordadas por los Decretos Nros. 1490/92 y 101 del 16 de diciembre de 2015, y por el artículo 3° de la Resolución (MS) N° 435/2011.  Por ello,  EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA  DISPONE:  ARTÍCULO 1° — El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensa de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional en los términos establecidos en la Resolución del Ministerio de Salud N° 435/11, resultará de aplicación a todas aquellas especialidades, ya registradas o que en el futuro se registren que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I, solos o en asociación (salvo que se indique lo contrario) y en las formas farmacéuticas que allí se detallan.  ARTÍCULO 2° — Asimismo, resultará de aplicación a todas aquellas especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se registren “Bajo condiciones especiales” en los términos de la Disposición ANMAT N° 4622/2012.  ARTÍCULO 3° — El Sistema de Trazabilidad establecido deberá encontrarse implementado, para las especialidades medicinales enunciadas en los artículos anteriores, una vez cumplidos cuatro (4) meses contados a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, para todos los eslabones de la cadena de distribución.  ARTÍCULO 4° — Establécese que el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos deberá continuar implementándose de manera obligatoria respecto de aquellas especialidades medicinales ya registradas o que en el futuro se registren que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el listado consolidado del ANEXO II, solos o en asociación (salvo que se indique lo contrario) y en las formas farmacéuticas que allí se detallan.  En caso de que los laboratorios titulares de registro implementen la trazabilidad de otros productos en forma voluntaria, deberán informar los movimientos logísticos de las especialidades medicinales a la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y, a su vez, los agentes “distribuidora”, “operador logístico” y “droguería” deberán también informar los movimientos logísticos que realicen con relación a dichas especialidades medicinales. Será optativo para los restantes eslabones de la cadena de distribución informar los movimientos logísticos de las tales especialidades medicinales.  Queda prohibido a los laboratorios titulares de registro colocar soportes identificatorios de trazabilidad en los empaques de las especialidades medicinales y no informar sus movimientos logísticos. Los movimientos logísticos de toda unidad identificada unívocamente mediante soporte de trazabilidad por su titular de registro deberán ser informados a la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.  ARTÍCULO 5° — Aclárase que, de conformidad con lo previsto en el artículo 12 de la Disposición ANMAT N° 1831/2012, una vez que se registre una nueva especialidad con un ingrediente farmacéutico activo (IFA) o combinación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) sin similar registrado en el país, y que, por tanto, deberá ser trazado, todas las sucesivas especialidades medicinales que se registren con dicho ingrediente farmacéutico activo (IFA) o combinación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) deberán asimismo ser trazadas.  Las especialidades medicinales actualmente registradas que respondan a dicho criterio y aún no se hayan comenzado a trazar deberán encontrarse debidamente trazadas una vez cumplidos cuatro (4) meses contados a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición.  ARTÍCULO 6° — En el caso de las especialidades medicinales ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición el ingrediente farmacéutico activo (IFA) ACETATO DE ZINC, sólo deberán trazarse las presentaciones en formas farmacéuticas sólidas.  ARTÍCULO 7° — Sustitúyese en el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 3683/2011, lo siguiente:  a) “Enfurvirtide” por “Enfuvirtida”;  b) “Octeotrida” por “Octreotida”;  c) “Temozolamida” por “Temozolomida”;  d) “Tripanavir” por “Tipranavir”;  e) “Valganciclovir” por “Valgaciclovir”;  f) “Verteporfin” por “Verteprofin”.  ARTÍCULO 8° — A los efectos de dar cumplimiento a lo establecido en los artículos anteriores, las personas físicas y/o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación, deberán dar cumplimiento a las exigencias previstas en las disposiciones (ANMAT) N° 3683/2011, N° 1831/2012, N° 247/2013 y N° 963/2015.  Asimismo, aclárase que las referencias efectuadas en cualesquiera de dichas normas, o en la presente, a una denominación de Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) alcanza también a cualquier sinonimia científicamente aceptada de dicho Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA).  ARTÍCULO 9° — Invítase a los Gobiernos de las Provincias en el marco de las Actas Acuerdo oportunamente celebradas con esta Administración, a adherir a la presente disposición para su aplicación a la distribución y dispensación de medicamentos que se efectúen en jurisdicción de sus respectivos territorios.  A fin de asegurar la continuidad y funcionamiento del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de manera uniforme y coherente en todas las jurisdicciones adheridas, de conformidad con lo previsto en el artículo 8°, teniendo presente la diversa normativa de trazabilidad emitida en los últimos años y que el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos como tal resulta indivisible en su funcionamiento y operatoria, salvo indicación expresa en contrario en las normas de adhesión provinciales, se entenderá que la adhesión a la presente disposición implicará la adhesión a la totalidad de la normativa de trazabilidad emitida por la ANMAT con anterioridad como así también en el futuro, sin que ello implique menoscabo alguno a las autonomías provinciales para modificar tal decisión en cualquier momento que lo estimen oportuno.  Las excepciones que expresamente se prevean a esta regla a nivel provincial deberán establecer las previsiones regulatorias, operativas y de implementación informática que garanticen la implementación y funcionamiento coherentes del Sistema Nacional de Trazabilidad por parte de los agentes regulados por la Provincia.  ARTÍCULO 10. — Derógase la Circular ANMAT N° 12 del 9 de Octubre de 2015.  ARTÍCULO 11. — Sustitúyese el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 1831/2012, el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 247/2013 y el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 963/2015 por el ANEXO II de la presente.  ARTÍCULO 12. — La presente Disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.  ARTÍCULO 13. — Regístrese; comuníquese a los Ministerios de Salud Provinciales, a la Superintendencia de Servicios de Salud y al Instituto Nacional de Servicios Sociales de Jubilados y Pensionados, a las Cámaras y Entidades profesionales correspondientes. Dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese PERMANENTE. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.  ANEXO I  (Especialidades medicinales a ser trazadas a partir de los 4 meses contados desde la entrada en vigencia de la presente disposición)    IFA Forma farmacéutica   1 ABNOVA VISCUM FRAXINI Todas   2 BACILO DE CALMETTE GUERIN Todas   3 BESILATO DE ATRACURIO Todas   4 BRENTUXIMAB VEDOTINA Todas   5 CARMUSTINA Todas   6 CINACALCET Todas   7 CISTEAMINA Todas   8 DABRAFENIB Todas   9 DACLATASVIR Todas   10 DACTINOMICINA Todas   11 DANTROLENE Todas   12 DEXAMETASONA Implante inyectable   13 DIMETILFUMARATO Todas   14 DOBUTAMINA Todas   15 DOLUTEGRAVIR Todas   16 DOPAMINA CLORHIDRATO Todas   17 EFEDRINA SULFATO Todas, no en asociación   18 ELASTASA CON ACTIVIDAD INHIBITORIA (MAYOR O IGUAL) Todas   19 EMTRICITABINA Todas   20 FLUMAZENILO Todas   21 FOLITROPINA BETA Todas   22 HEMINA HUMANA Todas   23 IBRUTINIB Todas   24 ICATIBANT Todas   25 INHIBIDOR DE ALFA-1-PROTEINASA ACTIVO Todas   26 IOBITRIDOL Todas   27 MACITENTAN Todas   28 MIFAMURTIDA Todas   29 NEOSTIGMINA, METILSUFATO Todas   30 NITISINONA Todas   31 OCRIPLASMINA Todas   32 OMBITASVIR Todas   33 PALBOCICLIB Todas   34 PALIPERIDONA Todas   35 PAPAVERINA CLORHIDRATO Inyectable   36 PARITAPREVIR Todas   37 PROCARBAZINA (COMO CLORHIDRATO) Todas   38 RILPIVIRINA Todas   39 RIOCIGUAT Todas   40 ROMIPLOSTIM Todas   41 SUGAMMADEX SODICO Todas   42 SULTIAMO Todas   43 TIMOSINA Todas   44 TOBRAMICINA Formas farmacéuticas inhalatorias   45 TRETINOINA Formas farmacéuticas sólidas   46 UROFOLITROPINA Todas   47 VERNAKALANT CLORHIDRATO Todas   48 VISMODEGIB Todas   49 VORINOSTAT Todas   ANEXO II  (Consolidado de especialidades medicinales que se deben continuar trazando)    IFA FORMA FARMACÉUTICA   1 Abacavir Todas   2 Abatacept Todas   3 Abciximab Todas   4 Abiraterona acetato Todas   5 Abobotulinumtoxina o toxina botulínica Todas   6 Acetato de Zinc  Sólo formas farmacéuticas sólidas   7 Adalimumab Todas   8 Adefovir dipivoxil Todas   9 Afatinib Todas   10 Aflibercept Todas   11 Agalsidasa alfa Todas   12 Agalsidasa beta Todas   13 Albúmina humana Todas   14 Alemtuzumab Todas   15 Alfa 1-antitripsina Todas   16 Alfuzosina Todas   17 Alglucosidasa alfa Todas   18 Aliskiren Todas   19 Alitretinoína Todas   20 Alprostadil Todas   21 Ambrisentan Todas   22 Anagrelida Todas   23 Anfotericina B liposomal Todas   24 Aniracetam Todas   25 Anti inhibidor factor VIII y IX Todas   26 Antitrombina III Todas   27 Apixaban Todas   28 Arsénico trióxido Todas   29 Asparaginasa Todas, no en asociación   30 Asparaginasa pegilada Todas   31 Atazanavir Todas   32 Atomoxetina Todas   33 Axitinib Todas   34 Azacitidina Todas   35 Basiliximab Todas   36 Bcg intravesical Todas   37 Belatacept Todas   38 Belimumab Todas   39 Bemiparina Todas   40 Bendamustina Todas   41 Benznidazol Todas   42 Bevacizumab Todas   43 Bexaroteno Todas   44 Bicalutamida Todas   45 Bivalirudina Todas   46 Boceprevir Todas   47 Bortezomib Todas   48 Bosentan Todas   49 Buserelina Todas   50 Busulfano Sólo formas farmacéuticas inyectables   51 Cabazitaxel Todas   52 Calcitonina Todas   53 Canakinumab Todas   54 Capecitabina Todas   55 Carboplatino Todas   56 Carfilzomib Todas   57 Casponfungina Todas   58 Ceftarolina fosamil Todas   59 Certolizumab pegol Todas   60 Cetrorelix Todas   61 Cetuximab Todas   62 Ciclosporina Todas   63 Cladribina Todas   64 Clofarabina Todas   65 Colistimetato sódico Todas, a excepción de gotas oftálmicas   66 Corifolitropina alfa Todas   67 Coriogonadotrofina alfa Todas   68 Crizotinib Todas   69 Daclizumab Todas   70 Dalteparina Todas   71 Daptomicina Todas   72 Darunavir Todas   73 Dasatinib Todas   74 Decitabine Todas   75 Deferasirox Todas   76 Deferiprona Todas   77 Degarelix Todas   78 Denosumab Todas   79 Desflurano Todas   80 Dexmedetomidina Todas   81 Dextrometorfano Sólo asociado a Quinidina   82 Diazóxido Todas   83 Didanosina Todas   84 Docetaxel Todas   85 Doripenem Todas   86 Doxercalciferol Todas   87 Doxorrubicina Todas   88 Doxorrubicina liposomal Todas   89 Drotrecogin alfa Todas   90 Eculizumab Todas   91 Efalizumab Todas   92 Efavirenz Todas   93 Eltrombopag Todas   94 Enfuvirtida Todas   95 Enoxaparina Todas   96 Entecavir Todas   97 Enzalutamida Todas   98 Epirrubicina Todas   99 Erlotinib Todas   100 Estramustina Todas   101 Estreptoquinasa Todas   102 Etanercept Todas   103 Etravirina Todas   104 Everolimus Todas   105 Exemestano Todas   106 Exenatida Todas   107 Factor IX Todas   108 Factor IX recombinante Todas   109 Factor VII Todas   110 Factor VII eptacog alfa Todas   111 Factor VIII Todas   112 Factor VIII de alta pureza Todas   113 Factor VIII monoclonal Todas   114 Factor VIII octocog alfa Todas   115 Factor VIII recombinante Todas   116 Factor XIII Todas   117 Fampridina Todas   118 Fce-hr (factor de crecimiento humano recombinante) Todas   119 Fingolimod Todas   120 Fludarabina Todas   121 Fondaparinux sódico Todas   122 Fosamprenavir Todas   123 Fotemustine Todas   124 FuIvestrant Todas   125 Galsulfasa Todas   126 Gefitinib Todas   127 Gemcitabina Todas   128 Gemtuzumab Todas   129 Glatiramer (copolímero-1) Todas   130 Golimumab Todas   131 Goserelín Todas   132 Hidrocodona En asociación con Clorfeniramina   133 Hidrogel sintético Todas   134 Histrelina Todas   135 Hormona Folículoestimulante (FSH) Todas   136 Idursulfasa Todas   137 Iloprost Todas   138 lmatinib Todas   139 Imfliximab Todas   140 Imiglucerasa Todas   141 Indacaterol Todas   142 Indinavir Todas   143 Inhibidor de C1 esterasa humana Todas   144 Inmunocianina Todas   145 Inmunoglobulina anticitomegalovirus Todas   146 Inmunoglobulina antiendotoxina Todas   147 Inmunoglobulina antihepatitis B Todas   148 Inmunoglobulina antilinfocitto t humano Todas   149 Inmunoglobulina antirrábica Todas   150 Inmunoglobulina antivaricela zoster Todas   151 inmunoglobulina G Todas   152 Inmunoglobulina humana Todas, no en asociación   153 Insulina aspártica Todas   154 Insulina aspártica bifásica Todas   155 Insulina bovina Todas   156 Insulina degludec Todas   157 Insulina detemir Todas   158 Insulina glargina Todas   159 Insulina glulisina Todas   160 Insulina humana Todas   161 Insulina humana bifásica Todas   162 Insulina lispro Todas   163 Insulina porcina Todas   164 Interferón alfa Todas   165 Interferón alfa 2 A Todas   166 Interferón alfa 2 A pegilado Todas   167 Interferón alfa 2 B pegilado Todas   168 Interferón alfa 2 B recombinante Todas   169 Interferón beta Todas   170 Interferón beta 1 A Todas   171 Interferón beta 1 B Todas   172 Ipilimumab Todas   173 Irinotecan Todas   174 Ixabepilona Todas   175 Ketamina Todas   176 Lacosamida Todas   177 Lamivudina Todas   178 Lanreotida Todas   179 Lapatinib Todas   180 Laronidasa Todas   181 Lenalidomida Todas   182 Letrozol Todas   183 Leuprolide acetato Todas   184 Levetiracetam Todas   185 Levonorgestrel endoceptivo Inserto intrauterino   186 Levosimendan Todas   187 Linagliptina Todas   188 Linezolid Todas   189 Liraglutida Todas   190 Lomifilina Todas   191 Loprazolam Todas   192 Lutropina alfa Todas   193 Maraviroc Todas   194 Melfalano Todas   195 Metadona Todas   196 Metil 5-aminolevulinato Todas   197 Metoxipolietilenglicol Todas   198 Micafungina sódica Todas   199 Micofenolato sódico Todas   200 Micofenólico ácido Todas   201 Miglustat Todas   202 Mipomersen Todas   203 Misoprostol Todas   204 Mitomicina Todas   205 Nadroparina Todas   206 Natalizumab Todas   207 Nelfinavir Todas   208 Nevirapina Todas   209 Nilotinib Todas   210 Nimotuzumab Todas   211 Octreotida Todas   212 Ofatumumab Todas   213 Omalizumab Todas   214 Onabotulinum toxina Todas   215 Oxaliplatino Todas   216 Oxicodona Todas   217 Paclitaxel Todas   218 Palivizumab Todas   219 Panitumumab Todas   220 Paricalcitol Todas   221 Pasireotide Todas   222 Pazopanib Todas   223 Pegvisomant Todas   224 Pemetrexed Todas   225 Pertuzumab Todas   226 Piracetam Todas   227 Pirfenidona Todas   228 Plerixafor Todas   229 Posaconazol Todas   230 Pralidoxima Todas   231 Propofol Todas   232 Racotumomab Todas   233 Raltegravir Todas   234 Ranibizumab Todas   235 Ratitrexida Todas   236 Regorafenib Todas   237 Reviparina Todas   238 Ribavirina Todas   239 Riluzol Todas   240 Ritonavir Todas   241 Rituximab Todas   242 Rivaroxabán Todas   243 Rivastigmina Todas   244 Roflumilast Todas   245 Ropinirol Todas   246 Rufinamida Todas   247 Ruxolitinib Todas   248 Sapropterina Todas   249 Saquinavir Todas   250 Sevelamer Todas   251 Sirolimus Todas   252 Somatotropina Todas   253 Sorafenib Todas   254 Stavudina Todas   255 Suero antitimocítico Todas   256 Sunitinib Todas   257 Surfactante pulmonar Todas   258 Tacrolimus Todas   259 Tafamidis meglumina Todas   260 Tegafur Todas   261 Telaprevir Todas   262 Telbivudina Todas   263 Temozolomida Todas   264 Temsirolimus Todas   265 Tenofovir Todas   266 Tenofovir disopropil fumarato Todas   267 Teriflunomida Todas   268 Teriparatida Todas   269 Terlipresina Todas   270 Tetrabenazina Todas   271 Ticagrelor Todas   272 Tigeciclina Todas   273 Timoglobulina Todas   274 Tinzaparina Todas   275 Tipranavir Todas   276 Tirotropina alfa Todas   277 Tobramicina Solución inhalatoria   278 Tocilizumab Todas   279 Tofacitinib Todas   280 Topotecán Todas   281 Trabectedina Todas   282 Trastuzumab Todas   283 Trastuzumab emtasine Todas   284 Treprostinil  Todas   285 Triptorelina Todas   286 Trombina Todas   287 Ustekinumab Todas   288 Valgaciclovir Todas   289 Vandetanib Todas   290 Velaglucerasa alfa Todas   291 Vemurafenib Todas   292 Verteprofin Todas   293 Vildagliptina Todas   294 Vinflunina Todas   295 Vinorelbina Todas   296 Voriconazol Todas   297 Zidovudina Todas   298 Zoledrónico ácido Todas   e. 23/09/2016 N° 70393/16 v. 23/09/2016