Resolución   480 / 1998
MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL
Fecha de publicación: 1998-07-07

Ministerio de Salud y Acción Social SALUD PUBLICA Resolución 480/98 Apruébase el Subprograma 'Detección Precoz de Cáncer de Cuello Uterino'. Bs. As., 01/07/98. B. O.: 07/07/98.  VISTO el Expediente N° 2002-5063/97-5 del registro de este Ministerio, y CONSIDERANDO: Que el Plan Nacional de Control de Cáncer posibilita la apertura de etapas complementarias  conducentes a un optimo resultado que requiere del amplio espectro de la atención del paciente oncológico, como asimismo de su entorno familiar. Que a tal fin se ha elaborado el Subprograma de 'DETECCION PRECOZ DE CANCER DE CUELLO UTERINO'. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención de su  competencia. Que se actúa en virtud de las disposiciones del Decreto N° 291/91.  Por ello, EL MINISTRO DE SALUD Y  ACCION SOCIAL  RESUELVE: Artículo 1°— Apruébase el Subprograma "DETECCION PRECOZ DE CUELLO UTERINO" que forma parte de la presente Resolución como Anexo I.  Art. 2°— Facúltase a la SUBSECRETARIA DE ATENCION COMUNITARIA y al PROGRAMA  NACIONAL DE CONTROL DE CANCER dependiente de la DIRECCION NACIONAL DE MEDICINA  SANITARIA, a realizar toda gestión conducente al cumplimiento de las metas previstas en el mencionado  Anexo, dentro de la normativa vigente. Art. 3°— Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.  — Alberto Mazza.   ANEXO I     SUBPROGRAMA DE DETECCION PRECOZ DE CANCER DE CUELLO UTERINO   1. INTRODUCCION  El cáncer invasor del cuello uterino es uno de los problemas más grandes de la salud pública de los países en vías de desarrollo, a pesar de contarse con una tecnología eficaz de prevención secundaria. En esos  países los programas de prevención tienen escaso o nulo efecto sobre la mortalidad. En cambio, en los países  desarrollados la mortalidad ha disminuido significativamente por los programas de detección temprana que  se han sido utilizados en los últimos treinta años. La necesidad de implantar en la Argentina un programa de control de cáncer de cuello uterino se fundamenta en que: 1. Poseemos una infraestructura sanitaria que, debidamente organizada, puede resolver la mayoría de  las situaciones planteadas.   2. Contamos con los recursos médicos y paramédicos para actuar en forma adecuada. 3. La experiencia internacional ha demostrado que una gestión competente, con un presupuesto a largo plazo, se traduce en una relación costo/beneficio favorable en la etapa de prevención y no en la de tratamiento de la enfermedad ya instalada. 2. Contamos con los recursos médicos y paramédicos para actuar en forma adecuada. 4. Si no es detectada precozmente, es una enfermedad de pronóstico grave:   Sobrevida a los 5 años:  ESTADIO I  : 80%   .  ESTADIO II  : 55%   .  ESTADIO III  : 35%   .  ESTADIO IV  : 10%   5. Como método de pesquisa, la prevención secundaria es efectiva y de bajo costo, pues en los países industrializados, con buena organización y participación, ha logrado disminuir entre 80 y 90 % de la mortalidad por cáncer de cuello uterino. 2. EL CANCER DE CUELLO UTERINO COMO UN PROBLEMA DE SALUD  MORTALIDAD  La evaluación de la mortalidad se elaboró en el Instituto Nacional de Epidemiología, con datos extraídos de las estadísticas vitales publicadas por el Programa Nacional de Estadísticas de Salud. Se analizaron las muertes agrupadas en los siguientes códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (9a. revisión):   Código:  179) TUMOR MALIGNO DEL UTERO, PARTE NO ESPECIFICADA;   .  180) TUMOR MALIGNO DEL CUELLO DEL UTERO;   .  182) TUMOR MALIGNO DEL CUERPO DEL UTERO.    Las muertes agrupadas en el código 179 (útero, parte no especificada) representan el 53,2 %. Debido a lo elevado de este porcentaje de muertes sin conocimiento exacto del tumor primario, se tomó para el análisis la suma de los tres códigos. Para el año 1994, la cantidad de muertes resultante de sumar los tres códigos se sitúa en el octavo lugar de las causas de muerte por cáncer para la población de uno y de otro sexo, con un total de 2232 defunciones. El cáncer del cuello uterino representa el 10% de la mortalidad femenina por cáncer, que lo sitúa en el sexto lugar como causa de muerte por cáncer en la población femenina argentina. La mortalidad por cáncer de útero en menores de 35 años es de 5,4% y el mayor porcentaje se registra entre los 40 y 50 años, lo cual justifica la edad de inicio de la pesquisa. Dentro del cáncer ginecológico, el primer lugar lo ocupa el cáncer de mama y el segundo lugar el cáncer del cuello uterino, con una tasa de mortalidad de 4.6 por 100.000 mujeres para el año 1994. No se observan variaciones en las tendencias de los últimos 14 años, lo que permite suponer que las tasas registradas son un reflejo de la historia natural de la enfermedad, donde las acciones tomadas hasta el momento no han tenido ningún impacto sobre el número de muertes. MORBILIDAD  En todo el ámbito nacional sólo existen registros hospitalarios locales que no pueden extrapolarse a la población general; esto hace que los datos de morbilidad y los egresos hospitalarios en escala nacional no reflejen la real difusión de la enfermedad. Conviene tomar como una actividad del Programa la determinación de la cantidad de nuevos casos de cáncer por año y la magnitud de atención de la patología del cuello uterino en los centros de salud. 3. HISTORIA NATURAL DEL CANCER DEL CUELLO UTERINO  La lenta evolución del cáncer de cuello uterino desde los estadios de patologías preinvasivas hasta los de cáncer clínico invasor posibilita la detección precoz y el tratamiento eficaz. La lesión puede ser tratada mediante cirugía conservadora in situ que obtiene casi un 100 % de curaciones. El cáncer cervical es un cáncer no hormonodependiente que se propaga por extensión local e infiltración linfática. La invasión de la parte superior de la vagina, los parámetros, la vejiga y el recto es la forma más habitual de propagación. La detección en las etapas preinvasivas (displasias y CIS) se efectúa mediante la citología cervical exfoliativa (PAP). Si esta se realizara masivamente en la población de riesgo, se podría reducir significativamente la mortalidad. El programa utilizará el método de PESQUISA, que consiste en la selección de una población de pacientes que pueden tener un cáncer del cuello uterino. Seguidamente las pacientes seleccionadas serán sometidas a los tests diagnósticos más precisos, que separarán las enfermas de las no enfermas. Podemos distinguir claramente dos tipos de pesquisa. PESQUISA INDIVIDUAL  Se realiza en las personas que acuden a la consulta a solicitar espontáneamente el examen o por indicación de un médico. Hasta ahora no ha demostrado disminuir la mortalidad ni lograr la detección de las enfermedades preinvasivas porque comúnmente no acuden a consulta las mujeres más expuestas a factores de riesgo. PESQUISA DE MASA ORGANIZADA (P.M.O.)  Es confiada a equipos médicos, bajo control administrativo. Es de menor costo y se ofrece a toda la población por invitación o propaganda, con control de calidad y capacitación que reduce los falsos negativos y controles de evaluación que permiten conocer su eficacia y su costo final. Según la bibliografía internacional, es la metodología que ha demostrado un excelente impacto sobre la mortalidad, a bajo costo. 4. OBJETIVOS  1. Reducir la mortalidad por cáncer del cuello uterino. 2. Prevenir el carcinoma invasor a través de la detección, diagnóstico y tratamiento temprano de la enfermedad en sus etapas preinvasoras. 3. Garantizar el tratamiento adecuado y mejorar la calidad de vida en las pacientes con cáncer avanzado del cuello uterino. 5. ESTRATEGIA  La estrategia que se ha de utilizar en todo el territorio nacional consistirá en la realización de un diagnóstico precoz, la estadificación y tratamiento adecuados de las enfermedades preinvasivas e invasoras del cuello uterino, de acuerdo con las recomendaciones del (de la): 1. American College of Obstetrics and Gynecology: la edad del comienzo de la pesquisa será de 18 años, o antes si la paciente es sexualmente activa; 2. American Cancer Society: edad inicial, 20 años, o antes si es sexualmente activa; 3. Canadian Task Force: edad a la que sea sexualmente activa; 4. Internacional Academy of Cytology: edad Inicial, 18 anos, o antes si es sexualmente activa; 5. International Cancer Institute: edad a la que sea sexualmente activa. SELECCION DE LA POBLACION PARA LA P.M.O. Por la evaluación realizada según el nivel de factibilidad económica y el beneficio esperado, se adopta el siguiente esquema para la Pesquisa de Masa Organizada (P.M.O.):   Edad de comienzo de la pesquisa:  35 años   Frecuencia:  cada 3 años, luego de los dos primeros anuales negativos y satisfactorios.   Edad de final de la pesquisa:  64 años.   Cantidad total de exámenes:  16.   Reducción de la mortalidad:  91 %   Costo por mujer:  xxx,xx dólares EUA.   Con una cobertura amplia, el esquema propuesto permitiría una reducción del 91% en la incidencia del cáncer cervical uterino, aunque para la meta de reducción de mortalidad se toma un porcentaje real menor. De acuerdo con lo aconsejado por las entidades mundialmente reconocidas citadas en el punto 5 anterior, la P.M.O. no implica la realización de citologías fuera del programa a mujeres de menor o mayor edad de las indicadas en dicho punto 5. EL LABORATORIO DE CITOLOGIA Las actividades del laboratorio se hallan bajo la responsabilidad del citólogo. En ese ámbito se desarrollan los diversos pasos tendientes a la interpretación citopatológica, que deben regirse por procedimientos y protocolos adecuadamente normalizados. 1. Lectura del material   Pesquisa:  Citotécnicos, bajo la supervisión de un citólogo.   Diagnóstico:  Citopatólogo certificado por la Sociedad Argentina de Citología.   2. Tipo de informe: Binario, sistema Bethesda, que permite una exacta correlación con los diagnósticos histopatológicos. 3. Control de calidad SEGUIMIENTO DE LAS PRUEBAS CON RESULTADOS ANORMALES  El programa debe establecer un sistema de referencia de las pacientes con citología anormal y los procedimientos de diagnóstico subsiguientes. En efecto, la pérdida del seguimiento de una paciente con citología anormal indicaría que gran parte del programa ha fallado. Por lo tanto, debe seguirse estrictamente el protocolo definido para el diagnóstico subsiguiente de la citología con resultados anormales. Los procedimientos para el diagnóstico apropiado de los diferentes resultados de los exámenes de detección son: Para citología normal  Lo ideal sería que las pacientes se sometieran a un nuevo examen transcurrido un año del primer examen normal, para descartar los resultados falsos negativos. De obtenerse un segundo resultado negativo, los exámenes citológicos deben programarse con intervalos de tres años propuestos en la P.M.O. Para citología no concluyente o no satisfactoria  Si los especímenes de citología no resultan satisfactorios, debe repetirse inmediatamente el examen para descartar una lesión significativa. Para citología negativa para neoplasia, pero con un proceso inflamatorio marcado  Debe tratarse el proceso inflamatorio y deben disponerse nuevos exámenes hasta que la citología sea normal. Si el proceso inflamatorio es leve, no será necesario repetir la citología antes de un año. Para cuadro clínico anormal  Las mujeres que presenten cuadros clínicos anormales deben someterse a estudios adicionales para un diagnóstico adecuado, cualquiera que sea el resultado de la citología. Esas anormalidades clínicas incluyen:  • el sangrado postcoital o el sangrado intermenstrual; • una lesión cervical persistente de apariencia benigna, refractaria al tratamiento (cauterización, antibióticos y otros); • las lesiones cervicales sospechosas tales como leucoplasias y tumores visibles. Para citología anormal  Esta puede presentarse bajo las siguientes formas: a. Displasia leve / NIC-I / lesión de grado bajo Estas lesiones suponen procesos virales con cambios citológicos atribuibles a infección por el virus de papiloma humano, en una alta proporción tipo 6 - 11. Sería conveniente la tipificación del virus o un nuevo examen en tres meses después del tratamiento. b. Displasia moderada, carcinoma in situ / NIC II-III / lesión de grado alto Realizar una biopsia preferiblemente bajo control colposcópico o en los cuatro cuadrantes, con raspado endocervical. Es importante la tipificación viral por el método apropiado que elegirá el médico: hidratación, captura de híbridos, o PCR. c. Carcinoma invasor A todas las pacientes con citología exfoliativa que sugiera la presencia de carcinoma invasor se les debe tomar una biopsia, como en el caso anterior. En los casos de lesiones cervicales o de sintomatología evidente, las pacientes deben ser enviadas directamente al centro hospitalario, donde recibirán tratamiento definitivo. EVALUACION CLINICA  A las pacientes con histopatología indicativa de cáncer del cuello uterino se les debe realizar lo antes posible una evaluación completa con diagnóstico clínico y la determinación del estadio de la enfermedad. La evaluación clínica de todos los casos con cáncer del cuello uterino deben hacerla ginecólogos, cirujanos experimentados u oncólogos radioterapeutas (en centros hospitalarios). Además de un examen físico cuidadoso, se debe recurrir a la citoscopía, la radiografía pulmonar y la pielografía intravenosa, si fuera necesario para definir la etapa o estadio clínico. Para la estadificación deben utilizarse sistemas normalizados, como el de la Unión Internacional Contra el Cáncer (UICC/FIGO) y, alternativamente, el de tumor / nódulos / metástasis (TNM). En caso de duda, se debe clasificar en la etapa menos severa. Siempre debe estimarse y registrarse en la historia clínica, además del estadio evolutivo, el tamaño del tumor, que es indicativo del pronóstico. Los tumores con más de 5 cm de diámetro tienen un pronóstico pobre, independientemente del estadio clínico. La rectosigmoidoscopia debe hacerse en pacientes con carcinoma invasor en la etapa 11-b, o más avanzado. NORMAS GENERALES DE TRATAMIENTO  Deben privilegiarse los protocolos quirúrgicos curativos para el tratamiento de las mujeres con carcinoma in situ y microinvasor. La cirugía estándar para estos casos es la conización cervical que puede hacerse en los hospitales generales locales con servicios de ginecología o de cirugía general. El tratamiento de las etapas avanzadas requiere generalmente radioterapia o histerectomía radical, que deben llevarse a cabo en clínicas o centros hospitalarios equipados para tratamientos oncológicos. La quimioterapia de inducción (hidroxiurea o cisplatino) se ha ido difundiendo en forma creciente. Al parecer, la quimioterapia neoadyuvante consolida la enfermedad local y disminuye la frecuencia de metástasis ganglionares regionales. 6. METAS  Se plantean metas y submetas para el año 2006, tomando como comienzo del programa nacional el año 1997. META DE REDUCCION DE LA MORTALIDAD  Para el año 2006, disminuir en la Argentina la mortalidad por cáncer del cuello uterino en un 50 %. En cantidad de defunciones, esto representa para una disminución entre 400 y 500 muertes por esa causa. META DE AUMENTO DE LA DETECCION Y DEL TRATAMIENTO ADECUADO DE LAS ENFERMEDADES PREINVASORAS DEL CUELLO UTERINO  No resulta factible establecer una meta en estos aspectos, pues hasta el momento no se conocen con exactitud las proporciones de las enfermedades preinvasoras. El aumento anual en la detección de estas patologías permitirá lograr la curación del cáncer del cuello uterino, con la consiguiente reducción de la mortalidad. META DE TRATAMIENTO ADECUADO DEL CANCER INVASOR  Tratar el 100% de los cánceres invasores detectados según las normas nacionales. SUBMETAS DE COBERTURA • Lograr una cobertura del 60% para el año 2000, y del 90% para el 2006, de al menos una citología para cada mujer entre 35 y 64 años. • Lograr una cobertura del 50% para el año 2000, y del 80% para el 2006, de al menos una citología en los últimos tres años para cada mujer entre las edades mencionadas. • Aumentar anualmente el porcentaje de mujeres incluidas en la pesquisa que por primera vez se beneficiarán con una citología exfoliativa.  7. ACTIVIDADES  CAPACITACION  La capacidad incluye los niveles que intervienen en: • difusión e invitación; • toma de muestras (véase Normalización A-2); • lectura e interpretación de la citología exfoliativa y de la istología; • tratamiento adecuado de las patologías diagnosticadas. Para estas actividades se desarrollarán dos talleres con distintos destinatarios y contenidos: TALLER N° 1 La educación del personal afectado a la tarea se realizará por medio de videos y charlas a cargo de los profesionales acreditados. Destinado a: Médicos, enfermeras, agentes comunitarios, asistentes sociales, personal administrativo. Contenidos: Principios de la P.M.O. Desarrollo de habilidades en tomar muestras para citología exfoliativa e interpretar el resultado. Tipo: Teórico y práctico. Duración: Cinco horas. TALLER N° 2: Destinado a: Patólogos, citólogos, citotecnólogos. Contenidos: Lectura e interpretación de la citología exofoliativa. Interpretación de la histología. Tipo: Teórico y práctico. Duración: Cinco horas. Con respecto al tratamiento de la patología diagnosticada, se propone que cada centro oncológico realice el tratamiento adecuado a su realidad jurisdiccional cumpliendo las normas nacionales. SUMINISTROS  LABORATORIO DE CITOLOGIA Véanse las NORMAS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS CITOLOGICOS:   A. EXTRACCION.DEL MATERIAL:  1. Recursos: c. Materiales.   B. LABORATORIO DE CITOLOGIA:  1. Recursos: b. Materiales.   8. COMUNICACION  Se realizarán actividades de educación comunitaria con mensajes claros destinados fundamentalmente a toda la población femenina elegida para la P.M.O. Tener en cuenta que se debe priorizar la organización de los servicios, para hacerse cargo del aumento de la demanda originado en las actividades de difusión. 9. SUPERVISION  Para lograr una reducción efectiva de la mortalidad, el programa debe cumplir con una serie de requisitos que han de evaluarse en forma continua. La supervisión directa e indirecta del programa debe incluir el sistema de información con base en la población, así como también sistemas de control de calidad tanto internos como externos. 10. MONITOREO  Se realizará el monitoreo permanente de los talleres programados de capacitación, de la disponibilidad de suministros citología exfoliativa y de las visitas periódicas de supervisión programadas. El monitoreo de estas actividades estará a cargo de los jefes de programas y del personal que coordine la campana P.M.O. en cada jurisdicción. La frecuencia aconsejada para el monitoreo es trimestral. Se utilizará una planilla con indicadores para cada actividad y se confeccionará oportunamente. 11. EVALUACION  Se propone controlar en forma anual con los siguientes indicadores: COBERTURA 1. TASA DE COBERTURA GLOBAL Y ESPECIFICA. 2. PROPORCIONES DE MUJERES TAMIZADAS QUE POR PRIMERA VEZ SE BENEFICIAN CON UNA CITOLOGIA EXFOLIATIVA. 3. DISTRIBUCION PORCENTUAL POR GRUPOS DE EDADES DE LAS MUJERES TAMIZADAS. CALIDAD DE MUESTRA CITOLOGICA 4. PROPORCION DE MUESTRAS NO SATISFACTORIAS PARA LA LECTURA (GLOBAL Y ESPECIFICA). 5. PROPORCION DE CITOLOGIAS CON ZONAS DE TRANSFORMACION REPRESENTATIVA. 6. TOTAL DE CITOLOGIAS REALIZADAS. RESULTADOS / EFECTIVIDAD 7. PROPORCION DE LESIONES PREINVASORAS. 8. DISTRIBUCION PORCENTUAL DE NIC III Y LESIONES INVASORAS ENTRE LAS MUJERES CON ESOS DIAGNOSTICOS HISTOLOGICOS. 9. TASA DE INCIDENCIA DE NIC III O DE LESION DE ALTO GRADO. 10. TASA DE INCIDENCIA DE CANCER INVASOR. 11. TASA DE CARCINOMAS MICROINVASORES. 12. VALOR PREDICTIVO POSITIVO DEL PAP. 12. INVESTIGACIONES OPERATIVAS  Como primera investigación operativa, deberá realizarse la Encuesta de Cobertura de la citología exfoliativa, elaborada en el Instituto Nacional de Epidemiología Emilio Coni, que se adjunta. Permitirá conocer la situación actual de cada jurisdicción y posibilitará la evaluación del programa. Se proponen asimismo otras investigaciones operativas que pueden realizarse: • Investigar el número de casos de carcinoma del cuello uterino con citología previa o sin ella. • Investigar el número de muertes por cáncer de cuello del útero en distintos períodos y por edades. • Evaluar el control de calidad de la toma de la citología cervical exfoliativa. • Investigar el tiempo transcurrido entre el PAP (-) y la defunción por cáncer del cuello uterino. 13. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES  En los lugares donde la decisión política y las condiciones generales permitan comenzar a desarrollar el programa, deberá establecerse el cronograma de actividades detallando mes a mes los talleres de capacitación, la provisión de suministros a los centros de salud y las visitas de supervisión, a fin de llevarlo a cabo en forma efectiva. NORMAS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS CITOLOGICOS  A. EXTRACCION DEL MATERIAL  1. Recursos  a. Humanos:    Profesionales:  Médicos ginecólogos, médicos generales.   Paramédicos:  Enfermeras, obstétricas, visitadoras sociales, voluntarias.   Todo el personal deberá hallarse debidamente entrenado. b. Institucionales:  Hospitales Postas sanitarias Unidades de atención primaria Otras instituciones públicas o privadas que se interesen en la extracción del material. c. Materiales:  Espéculos descartables Portaobjetos comunes o esmerilados Espátulas de ayre Cepillos endocervicales Cervex (se reemplazarían los dos anteriores con un sólo instrumento que permite obtener excelentes muestras satisfactorias, es decir, con material de la zona de transformación en un sólo vidrio). Frascos de alcohol o fijador citológico (opcional). Guantes descartables. Clips (en caso de fijar con alcohol). Bolsitas de papel de 10 cm x 8 cm, para secados al aire o con fijador citológico. Lápiz de diamante (para portaobjetos comunes) o de grafito (para portaobjetos esmerilados). Formularios para solicitar los estudios (ficha de identificación), carnet citológico. Libro para registro de las personas a las que se efectúa la toma. 2. Toma de las muestras  Debe efectuarse con espéculo visualizando correctamente el cuello uterino. Se realizará la toma de la muestra: (1) Exacervix (con espátula); (2) Endocervix (con cepillo), o una toma exo-endocervical (con Cervex). El material se extenderá sobre un portaobjeto debidamente identificado y se procederá a fijarlo o no, según el método elegido. La muestra será enviada en el frasco con alcohol, o en la bolsita de papel si se utiliza fijador citológico o secado al aire. Debe remitirse conjuntamente con el formulario de pedido de estudio y los datos de la paciente: 1. Apellido de soltera y nombres. 2. Número de identificación de la muestra. 3. Fecha de toma. 4. Domicilio (calle y número, localidad, código postal) y teléfono. 5. Domicilio y teléfono de un/a pariente/a o amigo/a. 6. Número y tipo de documento. 7. Edad de la paciente. 8. Fecha de la última menstruación o parto. 9. Paridad. 10. Consignar: Si está embarazada. Si está bajo tratamiento hormonal. Método anticonceptivo que emplee. Si ha sufrido cirugía ginecológica. Idem tratamientos destructivos locales o resecciones. Idem tratamiento de irradiación o quimioterapia. Los datos del pedido de estudio deben corresponderse con los del libro de registro del lugar donde se efectuó la toma. B. LABORATORIO DE CITOLOGIA 1. Recursos a. Humanos:  AREA DE TOMA DE LA MUESTRA: Médicos generales, ginecólogos, obstetras, enfermeras voluntarias. AREA DE CITOLOGIA Personal médico: Médico(s) citólogo(s). Personal técnico: Citotecnólogo(s). Personal administrativo: Secretario(s)/a(s) b. Materiales:  Batería de coloración. Cubreobjetos de tamaño adecuado a la extensión de las tomas. Medios de montaje (bálsamo natural o sintético). Microscopio adecuado para citología. Libro de entrada para el registro del material, o computadora con archivo apropiado. Archivo de fichas y portaobjetos. Computadora. 2. Lectura del material  Pesquisa: Citotécnicos bajo la supervisión de un citólogo. Diagnóstico: Citólogos acreditados por la Sociedad Argentina de Citología (SAC). 3. Tipo de informe  Binario: Sistema Bethesda, que permite una exacta correlación con los diagnósticos histopatológicos. 4. Control de calidad  a. LOCAL Y PERMANENTE Correlación con histología de lesiones preneoplásicas y neoplásicas (para detección de falsos positivos y negativos). Revisión al azar del 10% de los extendidos. b. INSTITUCIONAL Controles periódicos de los laboratorios por representantes de la SAC. Envío de un número de extendidos solicitados al azar para su reevaluación.   FIGO: Estadificación clínica del carcinoma primitivo de vagina   FIGO Estadio  Definición   O  Carcinoma in situ (carcinoma intraepitelial)   I  Carcinoma limitado a la pared vaginal   II  Carcinoma que compromete al tejido subvaginal pero no extendido a pared pelviana   III  Carcinoma extendido a la pared pelviana   IV A  Compromete mucosa vesical o rectal (edema bulloso no se incluye como estadio V). Extensión directa por fuera de la pelvis.   IV B  Metástasis a órganos distantes     FIGO: Estadificación clínica del carcinoma de cervix   FIGO Estadio  Definición   O  Carcinoma in si tu (carcinoma intraepitelial)   A  Carcinoma preclínico diagnosticado sólo por microscopía. IA1 invasión estronal mínima, no mayor de 1 mm. de profundidad y no más de 7 mm. de extensión. IA2, lesiones detectadas microscópicamente que pueden ser medidas. Profundidad (parenquimatoso o glandular) que dio origen a la lesión, extensión no mayor de 7 mm. El compromiso vascular, linfático o venoso no altera la estadificación.   B  Lesiones de diámetro mayor que el estadio IA2. Visiblemente clinicamente o no. Compromiso del espacio vascular debe ser registrado pero no altera la estadificación.   B1  Lesión clínica no mayor de 4 cms.   B2  Lesión clínica tamaño mayor a 4 cms.   IIA  Lesiones que comprometen los dos tercios proximales de la vagina, sin compromiso de los parametros.   IIIA  Lesiones que comprometen el tercio inferior de la vagina, sin extensión a la pared pelviana.   IIIB  Extensión a la pared pelviana o hidronetrosis o riñón no funcionarte (la vagina puede o no estar comprometida).   IVA  Tumor que compromete clínicamente la mucosa vesical o rectal. Edema bulloso con biopsia no positiva no autoriza a estadificarlo como estadio IV A.   IVB  Metástasis a órganos distantes.     FICHA HISTOLOGICA DE CANCER DE CUELLO UTERINO   DATOS GENERALES   APELLIDO DE SOLTERA: ................................FICHA N°: ...…..….. NOMBRES: ..........................................………………………….……. FECHA DE NACIMIENTO: …………………….. EDAD: …………… INSTITUCION TRATANTE: ............................................................... COBERTURA SOCIAL: SI - NO CUAL:...............................................   ANTECEDENTES Y DATOS CLINICOS   EDAD DE INICIO DE RELACIONES SEXUALES:…………………... FUMA: SI - NO CUANTOS................ NUMERO DE EMBARAZOS ……… PARTOS …… CESAREAS……. MENOPAUSICA SI NO INFECCION POR HPV....................... SE REALIZO ALGUN PAPANICOLAU: SI - NO Fecha … / … / … CIRCUNSTANCIA DEL DIAGNOSTICO SINTOMAS CLINICOS - DETECCION INDIVIDUAL ........................... DETECCION ORGANIZADO CASUAL OTROS CONDICIONES PARTICULARES ………………. EMBARAZO O PUERPERIO …………….. CUELLO RESTANTE CONIZACION ANTIGUA - CONIZACION RECIENTE - DESCUBRIMIENTO EN PIEZA OPERATORIA OTROS   ESTADIO CLINICO  FECHA DE DIAGNOSTICO … / … / …   IO   IA   IA1   IB   IB1    .  IA2   .  .   IIA   .  IIIA   .   IIB   .  IIIB   .   IVA   .  IVB   .   HIPERTROFIA NO INTRAVAGINAL SUPRA VAGINAL INTRA Y SUPRA VAGINAL   DIMENSION DE LA HIPERTROFIA (mm) ……………………………..   DIAGNOSTI CO ANATOMOPATOLOG ICO   MODO DE OBTENCION DEL MATERIAL ANALIZADO BIOPSIA  CONO  HISTERECTOMIA  WHERTEHEIM 1-5 . HISTERECTOMIA MAS LINFADENECTOMIA  LINFADENECTOMIA CELIOSCOPICA    OTRA  FECHA … / … / … /   CARCINOMA ESCAMOSO QUERATIZANTE CARCINOMA ESCAMOSO NO QUERATIZANTE CARCINOMA ESCAMOSO NO QUERATIZANTE A CELULAS PEQUEÑAS CARCINOMA ESCAMOSO NO QUERATIZANTE A CELULAS GRANDES ADENOCARCINOMA CARCINOMA DE CELULAS PEQUEÑAS SARCOMA OTROS   EMBOLIAS VASCULARES  SI    NO    LIMITE VAGINAL  NO EVALUADO  SANO  INFILTRADO  SIL DE ALTO GRADO   .  SIL DE BAJO GRADO  .  OTRO  .   CITOLOGIA PERITONEAL  SI  NO  RESULTADO  POSITIVA  NEGATIVA      DETALLADO   ADENOPATIA ILIACA EXTERNA  SI   NO   INVADIDOS    ADENOPATIA ILIACA PRIMITIVA  SI   NO   INVADIDOS    ADENOPATIA LUMBOAORTICA  SI   NO   INVADIDOS    ADENOPATIA SUPRARRENALES  SI   NO   INVADIDOS    NUMERO DE GANGLIOS TOTAL EXAMINADOS   NUMERO DE GANGLIOS INVADIDOS    CARCINOMATOSIS PERITONEAL  SI   NO 