Resolución   60 / 2022
INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE
Fecha de publicación: 2022-10-17

INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE  Resolución 60/2022  RESOL-2022-60-APN-D#INCUCAI  Ciudad de Buenos Aires, 14/10/2022  Ver Antecedentes Normativos  VISTO el expediente EX-2022-95864635-APN-DRNDCPH#INCUCAI, las Leyes Nros. 25.392 y 27.447, los Decretos Nros. 267/2003 y 16/2019, las Resoluciones INCUCAI Nros. 86/2020 y 169/2021; y  CONSIDERANDO:  Que la Ley N° 25.392 creó el REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (CPH), e instituyó al INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE (INCUCAI) como su autoridad de aplicación, facultándolo a intercambiar información con todos aquellos países que tengan registros similares, a efectos de dar una mejor, más amplia y rápida cobertura a aquellos pacientes que requieran un trasplante de CPH.  Que, asimismo, de conformidad con lo establecido en el Decreto N° 267/2003, el INCUCAI resulta competente para el dictado de las normas a las que se debe ajustar el funcionamiento de dicho Registro.  Que, en atención a lo señalado, oportunamente se dispuso la integración del REGISTRO NACIONAL a la red internacional BONE MARROW DONORS WORLDWIDE (BMDW), y su facultad para llevar adelante, en dicho ámbito, los procesos de búsqueda de donante no relacionado para pacientes de nuestro país que así lo necesiten.  Que tales procesos, junto con la procuración de las CPH y de los linfocitos para trasplante, tienen un valor operativo que se encuentra a cargo de la cobertura social o sanitaria de los receptores.  Que la Ley N° 27.447 y su reglamentación aprobada por Decreto N° 16/2019, disponen que este Instituto Nacional debe fijar los costos vinculados al proceso de procuración de órganos, tejidos y células.  Que, en consecuencia, la Resolución INCUCAI Nº 86/2020 aprobó los distintos módulos que conforman la actividad, sus componentes y respectivos montos, destinados a solventar los citados procesos; valores que fueron actualizados por Resolución INCUCAI N° 169/2021.  Que, en atención a las variaciones en los costos de las búsquedas de donantes de CPH para pacientes argentinos, que afectan el financiamiento de la actividad, el REGISTRO NACIONAL junto con la UNIDAD DE COORDINACIÓN DE PROGRAMAS ESPECIALES DEL INCUCAI (UCPE), ha elaborado una propuesta de actualización de los valores de facturación por los referidos módulos.  Que la DIRECCIÓN DEL REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS, la UNIDAD DE COORDINACIÓN DE PROGRAMAS ESPECIALES, la DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN y la DIRECCIÓN DE ASUNTOS JURIDICOS, han tomado la intervención de su competencia.  Que la presente resolución ha contado con el asesoramiento de la COMISIÓN FEDERAL DE TRASPLANTE (COFETRA) previsto en el artículo 61 de la Ley N° 27.447, reunida el día 6 de octubre de 2022.  Que se actúa en uso de las competencias conferidas por el artículo 3 del Decreto N° 16/2019 y 28 de su Anexo I; el artículo 2 de la Ley N° 25.392 y el artículo 1 del Anexo I de su reglamentación aprobada por Decreto N° 267/2003.  Que en la actualidad sólo se encuentra en pleno ejercicio de sus funciones el Presidente del Directorio, en virtud de lo cual corresponde actuar de conformidad con lo dispuesto por el inciso e) del artículo 60 de la Ley N° 27.447, en cuanto faculta al mismo a adoptar todas aquellas medidas que siendo de competencia de dicho cuerpo colegiado no admitan dilación, sometiéndolas a consideración del mismo en la primera sesión.  Por ello;  EL PRESIDENTE DEL INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE  RESUELVE:  ARTÍCULO 1°.- (Artículo derogado por art. 3° de la Resolución N° 200/2023 del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante B.O. 3/7/2023. Vigencia: a partir del día siguiente al de su publicación oficial.)  ARTÍCULO 2°.- Dispónese que los valores establecidos en los módulos aprobados por la presente norma son estimativos, quedando sujetos a la rendición final de los gastos efectivamente incurridos.  ARTÍCULO 3°.- Apruébese el procedimiento para la facturación y rendición de cuentas de los procesos descriptos en el artículo 1°, conforme lo establecido en el ANEXO II (IF-2022-109206803-APN-DRNDCPH#INCUCAI), que forma parte de la presente.  ARTÍCULO 4°.- Las disposiciones establecidas en la presente resolución entrarán en vigencia el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.  ARTÍCULO 5°.- Deróguense las Resoluciones INCUCAI Nros. 86/2020 y 169/2021.  ARTÍCULO 6°.- Comuníquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para su publicación, cumplido archívese.  Carlos Soratti  NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-  e. 17/10/2022 N° 83000/22 v. 17/10/2022   (Nota Infoleg: Los anexos referenciados en la presente norma han sido extraídos de la edición web de Boletín Oficial)   ANEXO I   COSTOS PARA LA FACTURACIÓN DE LOS PROCESOS DE BÚSQUEDA DE DONANTE NO RELACIONADO, COLECTA Y TRANSPORTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (CPH) Y DE LINFOCITOS, PARA PACIENTES DE NUESTRO PAÍS CON INDICACIÓN DE TRASPLANTE NO RELACIONADO.  MÓDULO I - BÚSQUEDA Y SELECCIÓN DEL DONANTE.  Comprenderá:  a) La activación de los procesos de búsqueda de donantes efectuados por el REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS en el Registro Argentino y en Registros del Exterior, para pacientes de nuestro país con indicación de trasplante de CPH provenientes de la médula ósea, de la sangre periférica y/o de la sangre del cordón umbilical y la placenta.  b) La realización de los estudios de enfermedades infecciosas y de anticuerpos.  c) Estudios confirmatorios de HLA en alta resolución del paciente y de hasta cinco donantes, en los loci HLA - A*, B*, C*, DRB1*, DQB1* y DP* y de los gastos de procuración y envío de las muestras al laboratorio para la tipificación de HLA en alta resolución del paciente y de los donantes seleccionados.  d) En caso de seleccionarse un donante argentino para la realización del trasplante, los gastos de estudios clínicos, laboratorio, internación, estimulación, colecta y transporte de las CPH y Linfocitos desde el centro de colecta al centro de trasplante, transporte, alojamiento y demás gastos complementarios a la donación, serán absorbidos por el presente Modulo.  VALOR DEL MODULO: $ 3.000.000 (Sujeto a rendición final del gasto efectivamente incurrido y gastos administrativos). (Valor del Módulo sustituido por art. 1° de la Resolución N° 200/2023 del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante B.O. 3/7/2023. Vigencia: a partir del día siguiente al de su publicación oficial.)  MÓDULO II - COLECTA Y TRANSPORTE DE LAS CPH.  Comprenderá:  a) La procuración de las CPH en Registros del Exterior.  b) Estudios complementarios del donante o de la unidad de sangre de cordón umbilical.  c) Trasporte de las CPH o de la unidad de sangre de cordón umbilical desde el centro de colecta del exterior al centro de trasplante de nuestro país.  VALOR DEL MÓDULO: $ 7.000.000 (Sujeto a rendición final del gasto efectivamente incurrido y gastos administrativos). (Valor del Módulo sustituido por art. 1° de la Resolución N° 200/2023 del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante B.O. 3/7/2023. Vigencia: a partir del día siguiente al de su publicación oficial.)  MÓDULO III - COLECTA Y TRANSPORTE DE LINFOCITOS.  Comprenderá:  a) La procuración de linfocitos de donante no emparentado proveniente de Registros Internacionales.  b) Estudios serológicos y clínicos del donante de linfocitos previos a la colecta de los mismos.  c) Trasporte de los linfocitos desde el centro de colecta al centro de trasplante.  VALOR DEL MÓDULO: $ 2.800.000 (sujeto a rendición final del gasto efectivamente incurrido y gastos administrativos). (Valor del Módulo sustituido por art. 1° de la Resolución N° 200/2023 del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante B.O. 3/7/2023. Vigencia: a partir del día siguiente al de su publicación oficial.)    IF-2022-109471515-APN-DRNDCPH#INCUCAI       ANEXO II   PROCEDIMIENTO PARA LA FACTURACIÓN Y RENDICIÓN DE CUENTAS DE LOS PROCESOS DE BÚSQUEDA DE DONANTE NO RELACIONADO, COLECTA Y TRANSPORTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (CPH) Y DE LINFOCITOS PARA PACIENTES DE NUESTRO PAÍS CON INDICACIÓN DE TRASPLANTE.  a) La autorización y compromiso de financiamiento de los procedimientos descriptos en el Artículo 1° de la presente normativa, deberá ser formalizada a través del MÓDULO 6 - REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (CPH) del SISTEMA NACIONAL DE INFORMACIÓN DE PROCURACIÓN Y TRASPLANTE DE LA REPÚBLICA ARGENTINA (SINTRA) mediante la validación y envío por correo electrónico de la 'Constancia C 96 - Pedido de Autorización”, dentro de los cinco (5) días hábiles de emitido dicho pedido en el SINTRA por el citado REGISTRO NACIONAL.  b) En los casos de búsquedas de donante no relacionado para un paciente de nuestro país en que resulte seleccionado un donante argentino, los gastos del proceso serán absorbidos por el Módulo I aprobado en el ANEXO I de la norma, y no se procederá a la activación del Módulos II también integrante del citado Anexo.  c) Transcurridos ciento cincuenta (150) días corridos de inactividad en las solicitudes de búsqueda de donante no relacionado, el REGISTRO NACIONAL enviará una notificación al centro de trasplante, vía correo electrónico, solicitando se informe si la búsqueda permanece activa o, de lo contrario, proceda a interrumpir la solicitud en el SINTRA.  d) Transcurridos treinta (30) días corridos desde la notificación mencionada en el punto precedente, sin obtener respuesta o registro de la interrupción del proceso en el SINTRA, el REGISTRO NACIONAL estará facultado para generar dicha interrupción, proceder al cierre administrativo de la búsqueda y facturar los gastos administrativos que se hubieran originado.  e) Las rendiciones de gastos se realizarán de manera conjunta para los distintos Módulos aplicables a la situación de cada paciente, a los que se adicionará un diez por ciento (10%) en concepto de gastos administrativos. Dichas rendiciones se efectuarán cuando el centro de trasplante notifique el cierre de la búsqueda y se hayan conformado la totalidad de los gastos, y podrán agrupar a distintos pacientes que cuenten con la cobertura social o sanitaria del mismo financiador, a efectos de darle mayor eficiencia y celeridad al cierre de los procedimientos.  IF-2022-109206803-APN-DRNDCPH#INCUCAI       Antecedentes Normativos  - Anexo I, Módulos I, II y III Valores de los Módulos sustituidos por art. 1° de la Resolución N° 40/2023 del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante B.O. 10/3/2023. Vigencia: a partir del día siguiente al de su publicación oficial.