Disposición   1610 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2016-02-23

MINISTERIO DE SALUD  SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS  ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA  Disposición 1610/2016  Bs. As., 19/02/2016  VISTO las Disposiciones ANMAT N° 4491/15 y N° 7038/15 y el Expediente N° 1-47-0000-000084-16-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y  CONSIDERANDO:  Que por Decreto N° 1490/92 se creó esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional, con un régimen de autarquía económica y financiera, con jurisdicción en todo el territorio de la Nación.  Que el aludido decreto declaró de interés nacional las acciones dirigidas a la prevención, resguardo y atención de la salud de la población que se desarrollen a través del control y fiscalización de la calidad y sanidad, sobre los productos, substancias, elementos, tecnologías y materiales que se consumen o utilizan en la medicina y cosmética humana, el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que mediaren o estuvieren comprendidos en dichas materias.  Que el artículo 3° del referido decreto establece que esta Administración Nacional tendrá competencia en todo lo referido al control y la fiscalización sobre sanidad y calidad de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos y todo otro producto de uso y aplicación en la medicina humana; de los productos de higiene, tocador y cosmética humana y de las drogas y materias primas que los componen así como también de los productos de uso doméstico (domisanitarios).  Que por otra parte el artículo 8°, inc. m) del Decreto N° 1490/92 otorga a esta Administración Nacional la atribución de determinar y percibir los aranceles y tasas retributivas correspondientes a los trámites y registros que se efectúen, como así también por los servicios que se presten.  Que asimismo, de conformidad con lo establecido en el artículo 11 del referido cuerpo normativo, este Organismo dispone para el desarrollo de sus acciones de los recursos allí enumerados, entre los que se encuentran incluidos los provenientes de las tasas y aranceles que aplique conforme a las disposiciones adoptadas, los recargos establecidos por la mora en el pago de las tasas, multas y aranceles que perciba y todo otro tipo de recurso que se determine a través de las leyes y disposiciones que se establezcan con tal finalidad.  Que los montos que esta Administración Nacional percibe actualmente por los servicios que presta respecto de los trámites relacionados con Tránsito Interjurisdiccional Droguerías, Distribuidoras y/u operadores Logísticos de Especialidades Medicinales; Productos Cosméticos, de Higiene Personal y Perfumes; Productos de Higiene Oral de Uso Odontológico; Productos de Uso Doméstico (Domisanitarios) se encuentran previstos en el Anexo de la Disposición ANMAT N° 4491/15.  Que los referidos montos han devenido insuficientes para llevar a cabo de manera eficiente las tareas correspondientes, cuya complejidad y especificidad se incrementan con el permanente avance científico y tecnológico producido en los sectores involucrados.  Que de acuerdo a la sugerencia efectuada por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y los lineamientos según la Disposición N° 7038/15 resulta necesario en el rubro: A) Especialidades Medicinales punto 1) Tránsito Interjurisdiccional de Droguerías, eliminar el ítem “Renovación de la Habilitación para el Tránsito Interjurisdiccional” el que será reemplazado por el ítem “Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Distribución para Droguerías”; e incorporar los ítems “Extensión de Duplicado de Certificado de Buenas Prácticas de Distribución - Droguerías” y “Extensión de Triplicado de Certificado de Buenas Prácticas de Distribución - Droguerías”.  Que en virtud de todo lo expuesto deviene necesario modificar los montos de los aranceles vigentes respecto de los servicios prestados por esta Administración Nacional, fijándolos en un valor acorde con la excelencia en la calidad que requiere la fiscalización de las industrias involucradas.  Que el arancelamiento previsto tiene como finalidad incrementar los recursos financieros que permiten solventar los gastos de operatividad y obtención de bienes demandados por los servicios que presta esta Administración Nacional.  Que la Dirección General de Administración ha tomado la intervención de su competencia.  Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en virtud de la facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto N° 101 de fecha 16 de Diciembre de 2015.  Por ello,  EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA  DISPONE:  ARTÍCULO 1° — Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud - correspondientes a Tránsito Interjurisdiccional Droguerías, Distribuidoras y/u operadores Logísticos de Especialidades Medicinales; Productos Cosméticos, de Higiene Personal y Perfumes; Productos de Higiene Oral de Uso Odontológico; Productos de Uso Doméstico (Domisanitarios), conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.  ARTÍCULO 2° — Establécense los montos de los ítems “Renovación del Certificado De Buenas Practicas de Distribución para Droguerías”, “Extensión de Duplicado de Certificado de Buenas Prácticas de Distribución - Droguerías” y “Extensión de Triplicado de Certificado de Buenas Prácticas de Distribución - Droguerías” correspondiente al rubro A) Especialidades Medicinales punto 1) Tránsito Interjurisdiccional de Droguerías, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.  ARTÍCULO 3° — Derógase el Anexo de la Disposición ANMAT N° 4491/15.  ARTÍCULO 4° — La presente disposición entrará en vigencia a partir del primer día hábil siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.  ARTÍCULO 5° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los sectores involucrados; a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, a la Dirección General del Instituto Nacional de Medicamentos, a la Dirección de Gestión de la Información Técnica, a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección General de Administración. Cumplido, archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.  ANEXO  (Anexo derogado por art. 3º de la Disposición Nº 1154/2017 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 07/02/2017. Vigencia: a partir del primer día hábil siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial)   e. 23/02/2016 N° 8988/16 v. 23/02/2016