Disposición   3559 / 2003
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2003-07-11

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica  PRODUCTOS ALIMENTICIOS  Disposición 3559/2003  Modifícase la Disposición Nº 5013/2002, mediante la cual se estableció la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina.  Bs. As., 3/7/2003  VISTO la Disposición ANMAT Nº 5013/02, la Resolución SENASA Nº 117/02 y el Expte. Nº 1- 0047-2110-2364-03-9 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y  CONSIDERANDO:  Que por Disposición ANMAT Nº 5013/02 se establece la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina (E.E.B.), según figura en el Anexo II de la Resolución SENASA Nº 117/02.  Que la Organización Internacional de Epizootias registra la confirmación de en caso de EEB en Canadá con fecha 20 de mayo de 2003.  Que con fecha 04/06/03 se han recibido nuevos antecedentes respecto de la categorización del riesgo país, remitidos por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA), de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación, mediante la Nota CCFC Nº 142/ 03.  Que a través de la citada comunicación se excluye a Canadá de los países cuya probabilidad de existencia de casos de clínicos o subclínicos de EEB es remota, pero no descartable (nivel II) y se lo incluye en el listado de países que registran casos esporádicos de EEB número inferior a Diez (10) en UN MILLON (106), o bien tienen alta probabilidad de que se produzcan tal cantidad de casos (nivel III), según la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB), según la Resolución SENASA Nº 117/02.  Que en consecuencia resulta imperioso actualizar el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02.  Que en este contexto deben revisarse las autorizaciones de registro de productos, materias primas e insumos, otorgadas con anterioridad a la presente.  Que el Departamento Legislación y Normatización del INAL y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto 1490/92 y por el Decreto 197/02.  Por ello,  EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  DISPONE:  Artículo 1º — Sustitúyese el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02, cuyo nuevo texto se adjunta como ANEXO a la presente Disposición.  Art. 2º — La presente disposición comenzará a regir a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.  Art. 3º — Comuníquese a las entidades relacionadas con la producción, importación y comercialización de productos alimenticios y materias primas de consumo humano.  Art. 4º — Regístrese; notifíquese al interesado; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial a efectos de su publicación, comuníquese a quien corresponda. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. — Manuel R. Limeres.  ANEXO  CATEGORIZACION DE LOS PAISES DE ACUERDO AL RIESGO GEOGRAFICO EN RELACION A LA ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA (EEB) según la Resolución SENASA Nº 117/2002.  Nivel I: Probabilidad muy remota de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB.  República Argentina  Australia  República de Botswana  República Federativa de Brasil  República de Chile  República de Costa Rica  República de El Salvador  República de Namibia  República de Nicaragua  Nueva Zelanda  República de Panamá  República del Paraguay  República de Singapur  Reino de Swazilandia  República Oriental del Uruguay  Nivel II: Probabilidad remota pero no descartable de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB.  República de Colombia  República de la India  República de Kenya  República de Mauricio  Estados Unidos Mexicanos (México)  República Federal de Nigeria  Reino de Noruega  República Islámica de Pakistán  Estados Unidos de América  República de Sudáfrica  Nivel III: Se registran casos esporádicos de EEB número inferior a DIEZ (10) en UN MILLON (106). O bien existe alta probabilidad de que se produzca tal cantidad de casos.  Canadá  República Federal de Alemania  República de Albania  República de Austria  Reino de Bélgica  Reino de Dinamarca  República de Chipre  Reino de España  República Checa  República de Estonia  República Francesa  República de Finlandia  República de Hungría  República Italiana  Irlanda  Gran Ducado de Luxemburgo  República de Lituania  Reino de los Países Bajos  República de Polonia  Rumania  República de Turquía  República Eslovaca  Reino de Suecia  Confederación Suiza  República de Eslovenia  Federación de Rusia  República Helénica (Grecia)  Japón  Principado de Liechtenstein  Sultanía de Omán  República Federativa de Yugoslavia  República de Bosnia y Herzegovina  República de Bulgaria  República de Croacia  Nivel IV: Se registran con frecuencia casos de EEB (número superior a DIEZ (10) en UNO MILLON (106) o bien existe alta probabilidad de producción de esa cantidad de casos.  República Portuguesa  Reino Unido de Gran Bretaña, Irlanda del Norte e Isla Man.