Resolución   1780 / 2025
MINISTERIO DE SALUD
Fecha de publicación: 2025-05-23

MINISTERIO DE SALUD  Resolución 1780/2025  RESOL-2025-1780-APN-MS  Ciudad de Buenos Aires, 22/05/2025  VISTO el Expediente Nº EX-2025-52698124- -APN-DGD#MS, las Leyes Nº 27.350 (B.O. 19/04/2017), los Decretos N° 883/2020 (B.O 12/11/2020), y la Resolución Ministerial N° 800/2021 (B.O. 12/03/2021) y sus modificaciones; y,  CONSIDERANDO:  Que, por medio de la Ley N° 27.350, se estableció el marco regulatorio para la Investigación médica y científica del uso medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor, de la planta de cannabis y sus derivados, y se creó en el ámbito de este MINISTERIO DE SALUD el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES.  Que, en la misma ley se creó, en el ámbito de este Ministerio, un registro nacional voluntario a los fines de permitir -en virtud de lo dispuesto por el artículo 5° de la Ley Nº 23.737- la inscripción de los pacientes y familiares de pacientes que, presentando las patologías incluidas en la reglamentación y/o prescriptas por médicos de hospitales públicos, sean usuarios de aceite de cáñamo y otros derivados de la planta de cannabis, con el resguardo de protección de confidencialidad de datos personales (en su artículo 8°).  Que, a su vez, por medio del artículo 8° del Anexo de dicho Decreto, se estableció que el Registro creado por la Ley N° 27.350 se denomina “Registro del Programa de Cannabis” (REPROCANN) y que, con el fin de emitir el correspondiente permiso, el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES registrará a los pacientes que acceden a través del cultivo controlado a la planta de Cannabis y sus derivados, como tratamiento medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor.  Que, en tal sentido, la norma prevé que los pacientes podrán inscribirse para obtener el permiso de cultivo para sí, a través de un familiar, una tercera persona o una organización civil con permiso expedido por la Autoridad de Aplicación.  Que, en ese marco, se dictó la Resolución Ministerial N° 800/2021 (sucesivamente modificada), por la cual se aprobó el denominado Sistema de Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN) que, como ANEXO I, forma parte integrante de la medida, al tiempo que determinó que el REPROCANN registrará a los usuarios que acceden a la planta de Cannabis y sus derivados, como tratamiento medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor, a través del cultivo controlado.  Que, conforme el artículo 4º de la medida referida, con la modificación establecida por Resolución Ministerial Nº 3132/2024, los usuarios podrán inscribirse en el REPROCANN por sí o a través de un representante, y obtener el permiso para cultivar para sí, o para acceder al Cannabis y/o sus derivados a través una tercera persona (cultivador), o a través de una Asociación Civil y/o una Fundación, sin fines de lucro con permiso a esos efectos.  Que el mentado artículo establece en su redacción actual las condiciones requeridas para que las Asociaciones Civiles y/o Fundaciones puedan solicitar su inscripción al REPROCANN.  Que, llegado este punto, resulta menester destacar que, conforme el artículo 10 de la Resolución aludida, modificado por su similar Nº 3132/2024, el Certificado de Permiso emitido por el REPROCANN se constituye como prueba fehaciente y autosuficiente del cumplimiento de las condiciones establecidas en dicho acto administrativo, durante el plazo de vigencia de TRES (3) años desde la fecha de emisión para el caso de autocultivadores, y de UN (1) año para el caso de las Asociaciones Civiles, Fundaciones y/o Personas Jurídicas Permitidas.  Que, sin perjuicio de ello, las Asociaciones Civiles y/ o Fundaciones que se encuentren inscriptas en el REPROCANN, deberán presentar anualmente un certificado de vigencia y/o documento equivalente, emitido por el organismo de inscripción y fiscalización jurisdiccional que corresponda, como así también, a requerimiento de la Autoridad de Aplicación, la documentación, informes y/o constancias que acrediten la consecución de los fines previstos en su objeto social y/o el cumplimiento de los requisitos y/o disposiciones que surgen de la Ley Nº 27.350, su decreto reglamentario, resoluciones y normas complementarias, así como el cumplimiento de los requisitos previstos en el artículo 4° de ese acto.  Que, como es de público conocimiento, se ha advertido en la práctica el uso indebido y abusivo de las herramientas que dispone la normativa.  Que estos abusos mayoritariamente se han manifestado mediante el uso indebido de la figura del “tercero solidario” contemplada en la Resolución MSAL N° 800/21, por personas que utilizan el permiso en ese carácter otorgado con fines de comercialización.  Que, por tal motivo, mediante los actuados citados en el visto se pretende corregir los efectos adversos del sistema tal como actualmente se encuentra regulado, propiciar un reordenamiento del marco normativo relativo a los cultivadores para uso terapéutico y contemplar la figura de los proyectos de investigación que en la práctica se han constituido en una categoría especial y trascendente.  Que, para una mejor comprensión del tema, se dividirá la norma en dos grupos: a) permisos para cultivo destinado a pacientes; y b) lo relacionado con los proyectos de investigación.  Que, dentro del primer grupo, conforme el Decreto N° 883/2020 se encuentran las categorías: paciente que autocultiva; familiar del paciente; tercero; y organización civil con permiso expedido por la Autoridad de Aplicación, mientras que en el segundo grupo se incluye a las personas físicas y jurídicas que presenten proyectos de investigación enmarcados en los fines de la Ley N° 27.350 y normas complementarias.  Que, en términos generales, es deber del Estado asegurar que el uso de cannabis medicinal con fines terapéuticos y/o medicinales previsto en el marco de la Ley N° 27.350 sea permitido a pacientes que cuenten con la respectiva indicación médica, permitiendo un acceso oportuno, seguro, inclusivo y sin finalidad comercial, destinado exclusivamente a tales efectos; como así también ejercer un riguroso control de dicho permiso, acceso y utilización, por cuanto se trata de una sustancia cuya producción y libre comercialización, por fuera de los supuestos expresamente permitidos, se encuentra tipificada como conducta ilícita de acuerdo al régimen previsto en la Ley N° 23.737.  Que, al mismo tiempo, resulta indispensable diseñar mecanismos adecuados, a efectos de afianzar el espíritu social y médico-sanitario que motivó la sanción de la Ley Nº 27.350.  Que, por ello, se considera necesario profundizar los alcances y objetivos de la ley con mayores niveles de eficiencia, transparencia e impulsar condiciones de accesibilidad de sustancias para su uso medicinal con estándares de calidad y seguridad sanitaria, así como mejorar la trazabilidad de los productos.  Que, con esa finalidad, se verifica la imperiosa necesidad de regular en forma más concreta los diferentes actores a los que la norma permite (excepcionalmente) cultivar, definiéndolos y estableciendo -de acuerdo a sus características- los requisitos que -en base a la experiencia acumulada- son necesarios para la inscripción de cada categoría.  Que los requisitos de cada categoría presentados en forma separada y sistemática, así como los límites de cultivo de cada uno de ellas, son contemplados teniendo en vista estrictas pautas sanitarias, es decir que están destinados a que puedan acceder a un producto debidamente controlado quienes efectivamente posean una necesidad médica comprobada, así como generar herramientas claras y concretas que ayuden a las autoridades correspondientes a ejercer un control eficiente.  Que, asimismo, se considera apropiado otorgar un plazo de SEIS (6) meses para que quienes se encuentren ya inscriptos y con permiso de cultivo puedan adecuarse a los nuevos requisitos.  Que, transcurrido dicho plazo, se dará de baja a aquellos que no se hubieran adecuado, ello en tanto no cumplirían con los estándares sanitarios apropiados para una operatoria segura y eficiente.  Que, en el mismo sentido, a los fines de garantizar la realización de controles y chequeos médicos periódicos de los pacientes, evaluar el avance del tratamiento con cannabis medicinal y sus derivados, se considera necesario y conveniente modificar el lapso temporal de vigencia del Certificado de Permiso, estipulándoselo TRES (3) años desde la fecha de emisión para el caso de autocultivadores, y a UN (1) año para el caso de las Asociaciones Civiles, Fundaciones y/o Personas Jurídicas Permitidas, de modo que los seguimientos deben llevarse a cabo dentro de ese plazo prudencial, lo que permitirá verificar los avances en el tratamiento de acuerdo con el diagnóstico específico de cada paciente. Además, se deberá evaluar, en función de los resultados, el ajuste de las dosis o la interrupción del tratamiento, en caso de ser necesario.  Que, considerando que el uso del cannabis medicinal y sus derivados es una herramienta relativamente nueva en el ámbito de la medicina, pero que posee sus particularidades propias, es aconsejable solicitar a quienes procuren obtener el permiso para cultivo en favor de un tercero que cuenten con un Director Médico que acredite especialización o conocimientos comprobables en la temática.  Que, respecto de las personas jurídicas que integren proyectos de investigación y desarrollo aprobados en el marco de la Ley N° 27.350 y normas complementarias, se tiene en cuenta que la investigación y el desarrollo de evidencia científica en el uso medicinal, terapéutico y/o paliativo del cannabis y sus derivados, como en su utilización comercial y/o industrial, constituyen procesos dinámicos en permanente avance y grado de evolución, que las autoridades sanitarias deben acompañar ajustando el marco regulatorio vigente de modo de consolidar una política pública que garantice el debido cuidado y protección de la salud de la población a través de estándares de calidad y seguridad sanitaria.  Que, en la misma línea de razonamiento, resulta necesario establecer los requisitos que deben cumplir las personas jurídicas que integren proyectos de investigación y desarrollo aprobados en el marco de la Ley N° 27.350 que podrán solicitar su inscripción en el REPROCANN.  Que, con esta finalidad, se incorporará dicha posibilidad a la Resolución Ministerial N° 800/2021.  Que, asimismo, se pretende derogar la Resolución Ministerial N° 3132/2024.  Que el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES ha propiciado la presente medida.  Que la SUBSECRETARÍA DE INSTITUTOS Y FISCALIZACIÓN y la SECRETARÍA DE GESTIÓN SANITARIA, han prestado su conformidad.  Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.  Que la presente medida se dicta en uso de las facultades conferidas por el artículo 103 de la Constitución Nacional, la Ley de Ministerios N°22.520 -y modificatorias-, la Ley Nº 27.350 y su Decreto Reglamentario Nº 883/2020.  EL MINISTRO DE SALUD  RESUELVE:  ARTÍCULO 1°.- Derógase la Resolución Ministerial N° 3132/2024.  ARTÍCULO 2°.- Sustitúyese el artículo 4° de la Resolución Ministerial N° 800/2021, por el siguiente:  “ARTÍCULO 4.- A los fines de dar cumplimiento a los objetivos contemplados en la Ley N° 27.350 y normas complementarias, podrán inscribirse en el REPROCANN:  a. USUARIOS/PACIENTES: las personas físicas que cuenten con indicación médica para el uso de cannabis medicinal terapéutico y/o paliativo del dolor y sus derivados;  b. CULTIVADORES: las personas físicas o jurídicas que cumplan los requisitos para cultivar cannabis para uso medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor y sus derivados;  c. PERSONAS JURIDICAS PERMITIDAS QUE INTEGRAN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO: las personas jurídicas que cumplan los requisitos para desarrollar proyectos de investigación enmarcados en la Ley N° 27.350.”  ARTÍCULO 3°.- Incorpórase como artículo 4° bis de la Resolución Ministerial N° 800/2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 4° bis.- Podrán solicitar permiso para cultivar cannabis de uso medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor y sus derivados las siguiente personas físicas o jurídicas:  1. Los usuarios que acrediten indicación médica para el uso de cannabis medicinal terapéutico y/o paliativo del dolor y sus derivados, para realizar autocultivo, entendiéndose a tal usuario como “AUTOCULTIVADOR”. El usuario podrá ser representado por un familiar en primer o segundo grado de consanguinidad, tutor, curador, o representante legal con acreditación de tal carácter.  2. Las terceras personas físicas que cumplan con los requisitos que se expondrán en el presente acto, serán considerados “TERCEROS CULTIVADORES”;  3. Las personas jurídicas que cumplan con los requisitos que se expondrán en el presente acto, a quienes se los considerará “PERSONAS JURÍDICAS PERMITIDAS”.  4. Las PERSONAS JURIDICAS QUE INTEGRAN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO.”  ARTÍCULO 4°.- Incorpórase como artículo 4° ter de la Resolución Ministerial N° 800/2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 4° ter: Serán requisitos para la inscripción en el REPROCANN para las categorías identificadas en los incisos 2 y 3 del artículo precedente, los siguientes:  1. TERCEROS CULTIVADORES:  Los terceros cultivadores deberán cumplimentar los siguientes requisitos para solicitar su inscripción ante el REPROCANN:  a. El TERCERO CULTIVADOR solo podrá cultivar para sí –debiéndose en tal caso inscribirse como autocultivador- y para otro único usuario, no pudiendo exceder el doble del rango de cultivo para un autocultivador descripto en el ANEXO II de la presente.  b. Acreditar la conformidad del usuario inscripto para el cual solicita el registro como cultivador y la renuncia de este usuario a ser autocultivador o vincularse con una persona jurídica referida en el inciso 3) del artículo precedente.  c. Acreditar que no cuenta con antecedentes penales con sentencia firme por infracción de los delitos previstos por la Ley Nro. 23.737 de estupefacientes.  d. Presentar informe cromatográfico por lote y un informe semestral en carácter de declaración jurada que detalle la cantidad de plantas en total y en floración, y la variedad genética registrada utilizada.  e. Presentar la indicación médica para uso de cannabis medicinal y sus derivados en favor del usuario, por parte de un profesional médico que cumpla con lo dispuesto en el artículo 7 de la presente.  f. Informar el domicilio donde se realiza o se realizará el cultivo según corresponda, conforme lo dispuesto por el artículo 13 de la presente medida.  1. PERSONAS JURÍDICAS PERMITIDAS:  Las personas jurídicas permitidas deberán cumplimentar los siguientes requisitos para solicitar su inscripción ante el REPROCANN:  a. Ser una Asociación Civil, Fundación o Persona Jurídica que integra Proyectos de Investigación y Desarrollo aprobados en el marco de la Ley N° 27.350 todas ellas legalmente constituidas e inscriptas en la República Argentina.  b. Contemplar como parte de su objeto social la prosecución de los objetivos previstos para el Programa Nacional para el Estudio y la Investigación del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis, sus derivados y tratamientos no convencionales, conforme lo establecido en el art. 3° de la Ley 27.350 y el art. 3° del Anexo de su decreto reglamentario (Decreto N° 883/2020).  c. Presentar en forma precisa la nómina de los usuarios permitidos por el REPROCANN para los cuales solicitan el registro, indicando: nombre, apellido, DNI, domicilio. Adicionalmente, deberá acreditar la conformidad del usuario inscripto para el cual solicita el registro como cultivador y la renuncia de este usuario a ser autocultivador o vincularse con otra persona jurídica o tercero cultivador.  d. Contar con registros aptos para garantizar la confidencialidad y el manejo adecuado de la información médica.  e. Presentar el certificado de antecedentes penales de los miembros de sus órganos de administración y fiscalización según corresponda; los cuales no deben registrar antecedentes penales con sentencia firme por infracción a la Ley de Estupefacientes N° 23.737.  f. Presentar un informe cromatográfico por lote y un informe semestral en carácter de declaración jurada que detalla la cantidad de plantas en total y en floración, cantidad de pacientes vinculados y la variedad genética registrada utilizada.  g. Designar un Director Médico que deberá presentar un informe semestral de la nómina de los pacientes vinculados, que consigne en qué consiste el procedimiento propuesto y cómo se llevará a cabo detallando: dosis, concentración de THC, tipo y frecuencia de analítica requerida, ratio, dilución, y dosificaciones; así como también los beneficios razonables del tratamiento propuesto y evolución de los pacientes vinculados. Este informe tendrá carácter de declaración Jurada. El Director Médico será responsable solidariamente con el médico que efectuó la indicación médica, desde la primera fase de su prescripción, hasta su seguimiento y culminación. Asimismo el Director Médico deberá cumplir con los requisitos del artículo 7° estipulados para los profesionales médicos.  h. Designar un Responsable Técnico que deberá declarar el plan de cultivo. El mismo deberá contener el procedimiento de producción del cultivo, sus movimientos y guarda dentro del predio, detallando registro de producción. El Responsable Técnico deberá ser un profesional del área de la producción agrícola o de la investigación científica en el área vegetal, que esté en conocimiento de las normativas en producción de este cultivo en particular y sus requisitos. Dicho plan de cultivo tendrá carácter de declaración jurada.  i. Informar el/los domicilio/s donde se realiza o se realizará el cultivo según corresponda, conforme lo dispuesto por el artículo 13 de la presente.”  ARTÍCULO 5°- Modifícase el artículo 7° de la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el que quedará redactado de la siguiente manera:  “ARTÍCULO 7°-. Cuando en la presente se solicita intervención médica de un profesional de la medicina, éste deberá encontrarse registrado en la Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS) y deberá contar con formación académica para la investigación y el tratamiento médico con cannabis medicinal. Dicha formación académica, será acreditada mediante el registro del título, certificado o diploma obtenido, que así lo acredite por ante el órgano a cargo del REPROCANN. Adicionalmente, el profesional deberá registrar su Firma Digital ante el Ministerio de Salud de la Nación.  El profesional médico deberá presentar ante el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES el “Consentimiento Informado Bilateral” que forma parte de la presente como ANEXO III (IF-2025-19133149-APN-SSIYF#MS)”.  ARTÍCULO 6°- Modifíquese el artículo 10 de la Resolución Ministerial N° 800 de fecha 10 de marzo de 2021, el que quedará redactado de la siguiente manera:  “ARTÍCULO 10- El Certificado de permiso emitido por el REPROCANN se constituye como prueba fehaciente y autosuficiente del cumplimiento de las condiciones establecidas en la presente Resolución durante el plazo de vigencia de TRES (3) años desde la fecha de emisión para el caso de autocultivadores, y de UN (1) año para el caso de las Asociaciones Civiles, Fundaciones, y Personas Jurídicas Permitidas.  Sin perjuicio de ello, las Asociaciones Civiles, Fundaciones y/o Personas Jurídicas que integran proyectos de investigación y desarrollo en el marco de la Ley N 27.350 que se encuentren inscriptas en el REPROCANN, deberán cumplir, a requerimiento de la Autoridad de Aplicación, con la documentación, informes y/o constancias que acrediten la consecución de los fines previstos en su objeto social, y/o el cumplimiento de los requisitos y/o disposiciones que surgen de la Ley 27.350, su decreto reglamentario, resoluciones y normas complementarias, así como la documentación establecida en la presente resolución”.  ARTÍCULO 7°- Incorpórase como artículo 10 BIS a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el siguiente párrafo:  “ARTÍCULO 10 BIS: A pedido de la autoridad judicial o ante irregularidades y/o el incumplimiento de los requisitos y/o disposiciones que surgen de la Ley 27.350, su decreto reglamentario, resoluciones y normas complementarias, el Ministerio de Salud de la Nación en su carácter de Autoridad de Aplicación, podrá revocar y/o dejar sin efecto mediante acto fundado los permisos e inscripciones otorgadas bajo el presente régimen, como así también poner en conocimiento de las mismas a los organismos de inscripción y fiscalización de las Personas jurídicas permitidas y/o las autoridades que tengan a su cargo el contralor del ejercicio profesional médico, según la jurisdicción que corresponda”.  ARTÍCULO 8°- Sustitúyase el ANEXO I a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, por el ANEXO I IF-2025-54816953-APN-SGS#MS que forma parte de la presente medida y apruébese el “Instructivo”.  ARTÍCULO 9°- Sustitúyase el ANEXO II de la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, IF- 2021-16395965-APN-DNMYTS#MS, por el ANEXO II, IF-2025-18820107-APN-SSIYF#MS que forma parte de la presente medida y apruébense los “Rangos Permitidos de Cultivo” que obran en el referido anexo.  ARTÍCULO 10°- Sustitúyase el ANEXO III de la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, IF- 2021-16396418-DNMYTS#MS, por el ANEXO III, IF-2025-19133149-APN-SSIYF#MS que forma parte de la presente medida y apruébese el “Consentimiento Informado Bilateral” que obra en el referido Anexo.  ARTÍCULO 11- Incorpórase como ANEXO IV de la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el IF-2025-18821657-APN-SSIYF#MS que forma parte de la presente medida y apruébense los “RANGOS PERMITIDOS DE CULTIVO PARA PERSONAS JURIDICAS QUE INTEGRAN PROYECTOS DE INVESTIGACIONY DESARROLLO, ASOCIACIONES CIVILES Y FUNDACIONES.”  ARTÍCULO 12.- Sustitúyase el artículo 12 de la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, por el siguiente:  “ARTÍCULO 12: Las personas inscriptas en el REPROCANN, deberán adecuarse a los requisitos que se establezcan en las normas modificatorias a la presente en el plazo de SEIS (6) meses a partir que las mismas sean publicadas en el BOLETÍN OFICIAL.  El Ministerio de Salud de la Nación en su carácter de Autoridad de Aplicación, deberá revocar y/o dejar sin efecto mediante acto fundado los permisos e inscripciones otorgados en caso de no cumplir con la adecuación en el plazo establecido”.  ARTÍCULO 13.- Incorpórase como artículo 13 a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 13: Personas Jurídicas Permitidas y el tercero cultivador, que se encuentren tramitando el expediente de inscripción y/o que cuenten con el trámite de inscripción finalizado y permiso vigente en el REPROCANN, deberán presentar por ante el REPROCANN declaración jurada del domicilio y/o los domicilios donde se realiza o se realizará el cultivo según corresponda.  Adicionalmente, deberán notificar fehacientemente el domicilio y/o los domicilios donde se realiza o se realizará el cultivo según corresponda también a la autoridad jurisdiccional municipal o comunal, o al Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, según corresponda. Dicha notificación, deberá ser aportada al REPROCANN.  En caso de no cumplimentar lo requerido, se darán de baja las inscripciones otorgadas.  No podrán realizar tareas de cultivo en más de tres (3) domicilios diferentes.”  ARTÍCULO 14.- Incorpórase como artículo 14 a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 14: Las personas jurídicas que integren proyectos de investigación y desarrollo aprobados en el marco de la ley N° 27.350 que cumplan con los requisitos del artículo 4° ter del presente, podrán solicitar la inscripción ante REPROCANN.  Dichas personas jurídicas asimismo, deberán acreditar su efectiva vinculación con las personas inscriptas en REPROCANN para las cuales cumplirán el rol de cultivadores, debiendo acompañar la documentación especificada en el artículo 4. A tales fines se otorgará el certificado de permiso con su correspondiente credencial habilitante, que deberá contener nombre de la persona jurídica, sedes, cantidad de pacientes vinculados al programa, persona o empresa autorizada a trasladar y variedades declaradas.  Asimismo, deberán cumplir, a requerimiento de la Autoridad de Aplicación, con la documentación, informes y/o constancias que acrediten la consecución de los fines previstos en su objeto social (en caso de corresponder), y/o el cumplimiento de los requisitos y/o disposiciones que surgen de la Ley 27.350, su decreto reglamentario, resoluciones y normas complementarias, así como la documentación establecida en el artículo 4.  No podrán realizar tareas de cultivo en más de tres (3) domicilios diferentes.”  ARTÍCULO 15: Incorpórase como artículo 15 a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 15: Las personas jurídicas que integren proyectos de investigación y desarrollo aprobados en el marco de la Ley N° 27.350 estarán facultadas a realizar vinculaciones directas con los usuarios y/o Asociaciones civiles y/o Fundaciones inscriptas en el REPROCANN a los fines de la mencionada Ley con el objetivo de propiciar una mayor trazabilidad y generar evidencia científica mejorando los estándares de calidad y seguridad sanitaria para el sistema de salud. Se exigirá a los Proyectos de Investigación y Desarrollo de cultivo de cannabis medicinal, la presentación e inscripción ante el registro de sustancias sujetas al control especial”.  ARTÍCULO 16- Incorpórase como artículo 16 a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 16: Las personas jurídicas que integren proyectos de investigación y desarrollo aprobados en el marco de la Ley N° 27.350 deberán presentar ante el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES, además de los informes del artículo 4° ter. de la presente, informes semestrales, detallando el progreso y las actividades realizadas en el marco de sus respectivos proyectos. El PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES tendrá la facultad de evaluar dichos informes para verificar el cumplimiento de los objetivos y procedimientos establecidos en los proyectos presentados inicialmente, pudiendo requerir información adicional en caso de ser necesario. En el caso de que estén inscriptos y de no cumplimentar este requisito, el Programa revocará la inscripción en el REPROCANN y por ende la vinculación con los usuarios y/o Asociaciones civiles y/o Fundaciones inscriptas por el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES.  Asimismo y ante el incumplimiento, se podrá dar de baja el Proyecto de que se trate.”  ARTÍCULO 17: Incorpórase como artículo 17 a la Resolución Ministerial N° 800/2021 de fecha 10 de marzo de 2021, el siguiente:  “ARTÍCULO 17: La Autoridad de Aplicación podrá coordinar con cada jurisdicción provincial y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires acceso a la información del Programa sin vulnerar derechos que otorga la Ley 25.326. Las provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires podrán canalizar sus solicitudes a través de mecanismos establecidos que respeten la normativa de protección de datos personales y la confidencialidad del programa”.  ARTÍCULO 18.-: Facúltese al responsable del PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES dependiente de la SUBSECRETARÍA DE INSTITUTOS Y FISCALIZACIÓN de la SECRETARÍA DE GESTIÓN SANITARIA del MINISTERIO DE SALUD a modificar los ANEXOS que se aprueban mediante el presente acto.  ARTÍCULO 19.-: Incorpórase como artículo 18 a la Resolución Ministerial N° 800/21 de fecha 10 de marzo de 2021 el siguiente:  “ARTÍCULO 18: Dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para su publicación. Comuníquese a la SECRETARÍA DE INNOVACIÓN PÚBLICA y archívese.”  ARTICULO 20.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL.  Mario Iván Lugones  NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-   e. 23/05/2025 N° 34722/25 v. 23/05/2025  (Nota Infoleg: Los anexos referenciados en la presente norma han sido extraídos de la edición web de Boletín Oficial)   ¿Qué es el REPROCANN?  El REPROCANN es el Registro Nacional de Pacientes en Tratamiento con Cannabis creado a través del decreto 883/20, que regula la Ley N° 27.350 (Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus derivados) que permite a aquellas personas, que cuenten con indicación médica, solicitar la autorización para cultivar para sí o mediante un tercero (cultivadora/or u Asociación Civl).  REGISTRO DEL PROGRAMA DE CANNABIS  CULTIVO CONTROLADO CON FINES MEDICINALES Y/O TERAPÉUTICOS  Y/O PALIATIVOS   Registro/Autentificación  Para el ingreso al registro al Registro Reprocann todas las personas que deseen realizar la inscripción deberán validar su identidad a través de la plataforma “Mi Argentina'. En el caso de no contar con cuenta, tendrá la posibilidad de crearla:     Líneas de acción:  • Tiene por objetivo garantizar el aprovisionamiento para el acceso a los derivados del cannabis para los pacientes que tuvieran indicación médica y que puedan obtener especialidades medicinales elaboradas en el país, adquirir formulaciones magistrales elaboradas en farmacias autorizadas o inscribirse en el Registro Nacional del Programa de Cannabis (REPROCANN] para obtener ia autorización de un cultivo controlado.      Registro de Roles:  Realizando el login, se visualizará la pantalla para realizar la selección del rol e inscribirse.  Existen cinco maneras para inscribirse al REPROCANN, según el tipo de perfil que se desee generar:  1. Paciente  2. Responsable a cargo  3. Profesional de la salud  4. Persona Jurídica Permitida (Asociaciones Civiles, Fundaciones o personas jurídicas orientadas al cultivo de cannabis para uso medicinal y/o de investigación)  5. Tercero cultivador  Paciente:  1) El usuario deberá ingresar a 'Mi Argentina'. Si no tiene una cuenta, podrá crear un usuario y una contraseña para avanzar con la inscripción en el registro.      2) Al iniciar sesión en 'Mi Argentina', verá la pantalla donde podrá seleccionar el rol para inscribirse:  •    Paciente  •    Responsable  •    Profesional  •    Persona Jurídica Permitida  3) Por defecto, el sistema traerá un set de datos mínimos que tomará del registro realizado en “mi Argentina” que impactará en el cuadro “IDENTIFICACIÓN”      4) Deberá completar los siguientes campos: Domicilio (provincia, departamento, localidad, código postal, calle/altura, piso y departamento)      5)    Deberá seleccionar una cobertura de salud del listado proporcionado por el registro.  No podrá agregar nuevas coberturas; solo podrá seleccionar entre las disponibles.  6)    Posteriormente, deberá completar los datos de contacto obligatorios: Correo electrónico, Celular y Teléfono fijo.     Por último, seleccione el 'Tipo de cultivo':  • Autocultivo  • Otro: en este caso deberá vincularse a su cultivador/a o persona jurídica permitida para proseguir con el trámite.     En caso de optar por la opción de “autocultivo”, deberá registrar el domicilio donde se realizarán los cultivos. Este domicilio podrá ser editado en caso de mudanza. Para finalizar, haga clic en 'Registrarme'.     Una vez finalizada la inscripción del 'paciente', será redirigido a la siguiente pantalla. Deberá ingresar a 'Mis datos', donde podrá visualizar el registro realizado y el código de vinculación asignado.     Vinculaciones:  Para llevar a cabo esta acción, todos los roles que se vincularán deben estar inscriptos en el registro. Según la opción de cultivo seleccionada, siga los siguientes pasos:  • Si el paciente ha optado por el 'autocultivo', deberá vincularse únicamente con su profesional de salud. Para hacerlo, deberá proporcionarle el código de vinculación.  • Si ha optado por “otro' tipo de cultivo, como por ejemplo cultivador o persona jurídica permitida, deberá proporcionar el código de vinculación a ambas partes: 1) al profesional de salud y 2) al cultivador o persona jurídica permitida. En este caso, deberá realizar dos vinculaciones.          Estado del Trámite:  Una vez que todas las personas estén inscriptas, podrán realizar el seguimiento de los trámites iniciados ingresando a 'Mis trámites'.  Para visualizar el estado del trámite, este debe estar iniciado, lo cual ocurre cuando se realiza la vinculación con el profesional de la salud.       Certificado:     1) Una vez aprobado el trámite, recibirá una notificación al correo electrónico declarado como contacto.  2) Podrá descargar el CERTIFICADO ingresando a 'Mis trámites' una vez que el trámite se encuentre en estado 'aprobado'. Deberá hacer clic en la imagen correspondiente para acceder a la visualización del trámite.     Responsable a cargo:  1) El usuario deberá ingresar a 'Mi Argentina'. Si no tiene una cuenta, podrá crear un usuario y una contraseña para avanzar con la inscripción en el registro.      2) Al iniciar sesión en 'Mi Argentina', verá la pantalla donde podrá seleccionar el rol para inscribirse:  •    Paciente  •    Responsable  •    Profesional  •    Persona jurídica permitida  Por defecto, el sistema traerá un conjunto mínimo de datos obtenidos del registro realizado en 'Mi Argentina', los cuales afectarán el cuadro de 'IDENTIFICACIÓN'.  1) Completar los siguientes campos obligatorios con la información del RESPONSABLE A CARGO:  Domicilio: provincia, departamento, localidad, código postal, calle/altura, piso y departamento  2)    Posteriormente deberá completar datos de contacto: correo electrónico, celular y teléfono fijo.  3)    Deberá seleccionar: “Tipo de cultivo'  •    Cultivo a mi representado/a.  •    Otro.      En caso de optar por la opción de “autocultivo”, deberá registrar el domicilio donde se realizarán los cultivos. Este domicilio podrá ser editado en caso de mudanza.  4) El responsable deberá buscar a la persona a su cargo dentro de la sección “Mis personas a cargo' por número de DNI a fin de registrarla como paciente en REPROCANN.     5) Deberá corroborar la información que será validada automáticamente durante el registro. Estos campos no podrán ser editados.  6) Deberá indicar uno de los posibles vínculos con el paciente:  • Madre  • Padre  • Tutor/a  • Curador/a judicial  • Hijo/a  • Apoderado/a  7) Luego, se procederá a completar la información del 'PACIENTE': provincia, departamento, localidad, código postal, calle/altura, piso y departamento  8) Deberá seleccionar una cobertura de salud de acuerdo al listado proporcionado por el registro. No se podrán agregar nuevas coberturas, únicamente podrá seleccionar las disponibles.  9) Una vez completada la carga de datos, haga clic en 'Registrarme'.  Una vez completada la inscripción del 'Responsable a cargo', será redirigido a la siguiente pantalla. Deberá ingresar a 'Mis datos', donde podrá ver la carga del registro.  Certificado:  1) Una vez aprobado el trámite, recibirá una notificación al correo electrónico declarado como contacto.  2) Podrá descargar el CERTIFICADO ingresando a 'Mis trámites' una vez que el trámite se encuentre en estado 'aprobado'. Deberá hacer clic en la imagen correspondiente para acceder a la visualización del trámite.  Profesional de la Salud:  1)    El usuario deberá ingresar a 'Mi Argentina'. Si no tiene una cuenta, podrá crear un usuario y una contraseña para avanzar con la inscripción en el registro.  2)    Al iniciar sesión en 'Mi Argentina', verá la pantalla donde podrá seleccionar el rol para inscribirse:      • Paciente  • Responsable  • Profesional  • Persona jurídica permitida  Por defecto, el sistema traerá un conjunto mínimo de datos obtenidos del registro realizado en 'Mi Argentina', que afectará al cuadro de 'IDENTIFICACIÓN'.  3) Deberá completar los siguientes campos: Domicilio (provincia, departamento, localidad, código postal, calle/altura, piso y departamento)  4) Su matrícula será validada automáticamente en REFEPS.  5) Luego, deberá completar los campos obligatorios de contacto: correo electrónico, celular y teléfono fijo.  6) Para finalizar, haga clic en 'Registrarme'.  Confirmada la acción, pasará a la siguiente pantalla.     El profesional de la salud quedará habilitado a partir de este momento para realizar 'vinculaciones' con pacientes. Para llevar a cabo esta acción, deberá ingresar a la sección “Vincular paciente”.  7) Deberá ingresar el código de vinculación proporcionado por el paciente para realizar la búsqueda.     8) Deberá consignar los siguientes campos obligatorios:  Resumen de historia clínica: Incluya los datos más relevantes del cuadro a tratar, como los tratamientos recibidos hasta el momento. Tenga en cuenta las precauciones en el uso en psiquiatría, pediatría, cardiología, embarazo y lactancia e interacciones farmacológicas. De ser necesario, adjunte interconsulta con especialista.  Diagnóstico y patologías asociadas: Indique el diagnóstico por el cual se solicita el tratamiento. Enumere brevemente los síntomas relevantes por los cuales se solicita el tratamiento.  Tratamiento recibido hasta el momento: Especifique la dosis del tratamiento recibido hasta el momento.  Justificación del cambio de esquema: Detalle los motivos por los cuales implementará fitoterapia complementaria.  Producto indicado: Especifique la dosis, vía de administración y tiempo de uso del producto indicado.  9) Deberá indicar el número de plantas y, a continuación, adjuntar los formularios  (consentimiento bilateral y declaración jurada) en formato PDF.     10) Grabar información con “vincular paciente”  11) El trámite pasará al siguiente estado correspondiente.  El profesional podrá acceder al historial y revisar la situación de los trámites que haya generado para sus pacientes en la sección 'Mis trámites'.  Se visualizará de la siguiente forma:     Vinculaciones:  Para llevar a cabo esta acción, todos los roles que se vincularán deben estar inscritos en el registro.  Se le solicitará que ingrese el código de vinculación, el cual deberá ser proporcionado por el paciente.  1) Realizar la búsqueda del paciente utilizando el código de vinculación.      PERSONA JURÍDICA PERMITIDA:  1) El usuario deberá ingresar a 'Mi Argentina'. Si no tiene una cuenta, podrá crear un usuario y una contraseña para avanzar con la inscripción en el registro.     2) Al iniciar sesión en 'Mi Argentina', verá la pantalla donde podrá seleccionar el rol para inscribirse:  • Paciente  • Responsable  • Profesional  • Persona jurídica permitida  Proceso de registro - Alta de Persona jurídica permitida:  1) Para avanzar en la solicitud de alta de la persona jurídica permitida en REPROCANN, el presidente o apoderado debe tomar conocimiento y aceptar los alcances de la ONG que representa en el registro REPROCANN.  2) Informar su rol en la persona jurídica permitida:  • Presidente/a  • Apoderado/a  3) Posteriormente, deberá completar los datos de contacto: correo electrónico, celular y teléfono fijo.     4) Una vez completados los datos de contacto, deberá completar los datos de la persona jurídica permitida, Nombre de la Asociación Civil/Fundación/persona jurídica, CUIT (solo números sin guiones) y un correo electrónico que el responsable de la administración de la asociación chequee.  5) Luego se debe completar el domicilio legal de la persona jurídica permitida, el mismo debe coincidir con el que figura en el estatuto, proporcionar datos de la provincia, departamento/municipio, localidad, código postal, Calle, número piso y departamento.     6) Enviar el alta de la persona jurídica permitida con “Solicitar el alta”.     Una vez completado y enviado correctamente el formulario de alta de la persona jurídica permitida, el programa evaluará la documentación requerida, pudiendo aprobar, observar o rechazar la solicitud.  Aprobada la solicitud, se procede con el registro del perfil.  Registro del Perfil Persona jurídica permitida:  1) Información sobre la sede social Deberán detallarse los siguientes campos: provincia, departamento, localidad, código postal, calle, altura, piso y departamento.  2) En esta pantalla deberán completar con la dirección electrónica, si poseen sitio Web informar la dirección y si poseen redes sociales informar la red social que utilizan.     3) En la pantalla Perfiles del equipo de la persona jurídica permitida deberán completar con el perfil del equipo que cuenta la asociación como se detalla.  4) Tipo de actividades que desarrolla la organización, en esta pantalla deberá completar a que actividad se focalizará la persona jurídica permitida.     5) Instituciones con las que Articulan, en la siguiente pantalla deberán informar si desarrollan actividades en conjunto con instituciones.     Para finalizar, la persona jurídica permitida deberá aceptar los Términos y condiciones del PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES.  1) Datos de la persona jurídica permitida:  En esta sección podrá visualizarse la información declarada en la solicitud de alta de la persona jurídica permitida.  2) Perfil de la persona jurídica permitida  En esta sección podrá visualizar la información declarada en el registro de perfil de la persona jurídica permitida, donde podrán corroborar el perfil técnico que la asociación decidió emprender.  3) Responsables administrativos  El presidente o apoderado de la persona jurídica permitida podrá designar hasta 3 responsables administrativos para operar en la plataforma, los cuales tendrán acceso a todas las funcionalidades. La designación del responsable administrativo que deberá ser refrendado por la Comisión Directiva de la asociación registrada en el libro de Actas.  Registro de un responsable administrativo  Deberá buscar a la persona a través de su número de documento y completar los datos de contacto. Finalmente, se deberá adjuntar copia del libro de acta donde designan al responsable de la asociación junto con la declaración de antecedentes penales en un mismo PDF.     Una vez realizada la solicitud, esta será evaluada por el programa de cannabis para su aprobación, observación o rechazo.  4) Gestión de cultivadores y lugares de cultivo Lugares de cultivo:  En esta sección, la asociación podrá declarar sus lugares de cultivo, cuyo máximo será 3 domicilios, sin exceder el límite de plantas disponibles para una asociación.     Vincular cultivador:  En esta sección la persona jurídica permitida podrá vincularse con cultivadores y disponer de sus cultivos disponibles.  Listado de cultivadores  En esta sección, la persona jurídica permitida podrá observar los cultivadores con los que está vinculada.  5) Vinculación con pacientes  En esta sección, la persona jurídica permitida podrá vincularse con los pacientes (con el código de vinculación) y cederles sus cultivos, ya sea a través de sus propios lugares de cultivo y/o del cultivo de los cultivadores con los que se encuentre vinculada.     6) Trámites persona jurídica permitida  En esta sección, la persona jurídica permitida con el número de trámite podrá revisar el paciente e identificar sus trámites generados y verificar el estado de los mismos.     Presentación de Documentación - Persona jurídica permitida  Toda documentación a presentar debe enviarse por medio de correo electrónico a [email protected]  Se debe poner en el asunto el nombre de la persona jurídica permitida y subir todo en formato PDF  Documentación que se debe presentar:  A) Registro de inscripción y fiscalización. Objeto social.  B) Nómina de beneficiarios que estén registrados en la persona jurídica permitida.  C) Declaración jurada suscriptas por cada beneficiario registrado en la persona jurídica permitida.  D) Nómina de domicilios declarados.  E) Presentar el certificado de antecedentes penales de los miembros de sus órganos de administración y fiscalización según corresponda; los cuales no deben registrar antecedentes penales con sentencia firme por infracción a la Ley de Estupefacientes N° 23.737.  F) Informe Técnico.  G) Informe Cromatográfico, informe de genética de semillas (declaración jurada).  H) Designación de Director Médico, con informe trimestral de pacientes vinculados.  I) Designación de Responsable Técnico. Informe plan de cultivo (declaración jurada).  Seguimiento del Trámite  Para visualizar el estado del trámite, este debe estar iniciado, lo cual ocurre cuando se realiza la vinculación con el profesional de la salud.  Una vez que todas las personas estén inscritas, podrán realizar el seguimiento de los trámites iniciados ingresando a 'Mis trámites'.     Certificado:  3) Una vez aprobado el trámite, recibirá una notificación al correo electrónico declarado como contacto.  4) Podrá descargar el CERTIFICADO ingresando a 'Mis trámites' una vez que el trámite se encuentre en estado 'aprobado'. Deberá hacer clic en la imagen correspondiente para acceder a la visualización del trámite.     CREDENCIALES (Pacientes, Responsables a cargo):  1) Una vez aprobado el trámite, recibirá una notificación al correo electrónico declarado como contacto.  2) Podrá descargar la CREDENCIAL ingresando a 'Mis Datos' una vez que el trámite se encuentre en estado 'aprobado'. Deberá hacer clic en la imagen correspondiente para acceder a la descarga de la misma.     3) También podrá visualizar la credencial a través de la app “miArgentina'                IF-2025-54816953-APN-SGS#MS     ANEXO II  RANGOS PERMITIDOS DE CULTIVO  Se establece como rangos permitidos de plantas florecidas y extensión de superficie cultivada, a los efectos de obtener la autorización a la que se refiere el Artículo 4°, los siguientes:  • Cada inscripto en el REPROCANN podrá cultivar la cantidad de plantas florecidas: entre 1 y 9 por paciente.  • Cantidad de plantas florecidas: entre 1 y 9 por paciente.  • Cantidad de metros cuadrados cultivados: hasta 6 m2 para cultivo interior, y hasta 15 m2 para el cultivo exterior. Uno por paciente  • Condición de cultivo: interior y exterior informar domicilio a través de georeferenciacion.  • Transporte: entre 1 y 6 frascos de 30ml o hasta 40 gramos de flores secas. Por paciente.  Este Anexo podrá ser revisado y actualizado por el PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES.  IF-2025-18820107-APN-SSIYF#MS           ANEXO III  CONSENTIMIENTO INFORMADO BILATERAL  Entre el Sr. / Sra............., DNI........., con domicilio real en............, Historia Clínica N° ......, por sí /representada por............, en adelante “EL PACIENTE”, por una parte; y el Dr./Dra.........., DNI........., Matrícula............, con domicilio real en ........., en adelante “PROFESIONAL”, por el otro, convienen en celebrar el presente acuerdo de consentimiento informado de acuerdo a lo dispuesto por la Ley 26.529, y sus modificatorias, sujeto a las siguientes cláusulas:  PRIMERO: EL PROFESIONAL manifiesta que los datos declarados en el proceso de registración del paciente son cierto y reales.  SEGUNDO: EL PROFESIONAL luego de la evaluación del paciente informa que éste padece:  ...............................................................................................................................  (EL PROFESIONAL deberá consignar la naturaleza de la patología y su evolución)  TERCERO: EL PROFESIONAL propone para el tratamiento de la patología detallada en el artículo primero realizar el siguiente tratamiento:   ..............................................................................................................................  (EL PROFESIONAL deberá consignar en qué consiste el procedimiento propuesto y cómo se llevará a cabo, detallando: dosis, concentración de THC, tipo y frecuencia de analítica requerida, ratio, dilución y dosificación.)  Los beneficios razonables del tratamiento propuesta consisten en:   ..............................................................................................................................  (EL PROFESIONAL deberá consignar los beneficios que el tratamiento deberían traer, conforme la patología detallada)  Las consecuencias de la denegación por parte del paciente son:   ..............................................................................................................................  (EL PROFESIONAL deberá consignar qué consecuencias tendrá el paciente en caso de negarse a recibir el tratamiento propuesto)  Los riesgos del tratamiento son:   ..............................................................................................................................  (EL PROFESIONAL deberá consignar todos los riesgos, complicaciones y efectos adversos que pueda tener el paciente al recibir dicho tratamiento)  CUARTO: EL PACIENTE declara haber tomado conocimiento y entendido todo lo consignado por el EL PROFESIONAL, médico tratante. Asimismo, declara haber tenido la oportunidad de realizar todas las preguntas que necesitó para tomar libremente la presente decisión.  QUINTO: EL PROFESIONAL informó y EL PACIENTE aceptó y comprendió que el aceite de cannabis y sus derivados, para uso medicinal, resultantes de la práctica del cultivo no constituye un medicamento, sustancia y/o producto autorizado y aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), única autoridad regulatoria nacional con competencia para habilitar el registro.  SEXTO: EL PROFESIONAL, en virtud de lo descripto en la cláusula anterior, es EL única responsable del tratamiento propuesto, desde la primera fase de su prescripción, hasta su seguimiento y culminación, conforme él mismo determine.  SEPTIMO: EL PACIENTE y EL PROFESIONAL se comprometen a cumplir con los requerimientos establecidos por la autoridad de Aplicación de la Ley 27.350 y su Decreto Reglamentario 883/2020, como así también toda la normativa relacionada.  Se firman 2 (dos) ejemplares del presente de un mismo tenor en............a los............días del mes de............del año............  Firma y Aclaración de EL PROFESIONAL  Firma y Aclaración EL PACIENTE    ANEXO IV  RANGOS PERMITIDOS DE CULTIVO PARA PERSONAS JURIDICAS QUE INTEGRAN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO, ASOCIACIONES CIVILES Y FUNDACIONES  En el caso las personas jurídicas que integren los Proyectos de Investigación y Desarrollo, en programas relacionados con los fines de la ley 27.350 Asociaciones Civiles y/o Fundaciones debidamente registradas en el REPROCANN, conforme los requisitos establecidos en el artículo 4° de la Resolución Ministerial N.° 800 /2021 que actúen como abastecedores de Cannabis para uso medicinal y/o terapéutico de pacientes bajo registro (REPROCANN) se establece como rangos permitidos de plantas florecidas y extensión de superficie cultivada, los siguientes:  a) Cada persona jurídica que integre Proyectos de Investigación y Desarrollo, en programas relacionados con la ley 27.350, Asociación Civil y/o Fundación inscripta en el REPROCANN podrá representar bajo el rol de cultivador como máximo 150 personas. En aquellos casos en que se supere esa cantidad de vinculaciones, podrán solicitar por vía administrativa al PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES del Ministerio de Salud de la Nación según los medios que este arbitre, que autorice la ampliación de los límites establecidos.  b) Cantidad de plantas florecidas: de 1 a 9 por persona representada.  c) Cantidad de metros cuadrados cultivados: hasta 6 m2 para cultivo interior, y hasta 15 m2 para el cultivo exterior, por persona representada. En aquellos casos en que se supere esa cantidad de vinculaciones, podrán solicitar por vía administrativa al PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES del Ministerio de Salud de la Nación según los medios que este arbitre, que autorice la ampliación de los límites establecidos.  d) A los fines del cultivo, las asociaciones civiles y fundaciones podrán registrar como máximo 3 domicilios los cuales serán informados con georreferenciación. (Declaración Jurada)  e) Transporte: entre 1 y 6 frascos de 30ml o hasta 40 gramos de flores secas o hasta la cantidad de plantas autorizadas por persona representada.  A las Asociaciones civiles y/o Fundaciones y/o personas jurídicas que integren Proyectos de Investigación y Desarrollo, en programas relacionados con la ley 27.350 que deban transportar material vegetal y o productos a base de cannabis de sus pacientes vinculados se le exigirá la presentación de una una declaración jurada vía TAD que se denominara CARTA DE PORTE la cual deberá detallar: datos del emisor, lugar de origen del material, tipo de material vegetal a trasladar, cantidad, y destino. Ruta, fecha y horarios previstos del recorrido y la solicitud del destinatario final. Así como también los datos identificatorios del transportista.  IF-2025-18821657-APN-SSIYF#MS