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Resolución   34 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 34/08  MODIFICACION DE LA NOMENCLATURA COMUN DEL MERCOSUR Y SU CORRESPONDIENTE ARANCEL EXTERNO COMUN  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Decisiones Nº 07/94, 22/94, 31/04 y 37/07 del Consejo del Mercado Común y la Resolución Nº 70/06 del Grupo Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que se hace necesario ajustar la Nomenclatura Común del MERCOSUR y su correspondiente Arancel Externo Común, instrumentos esenciales de la Unión Aduanera.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 — Aprobar la "Modificación de la Nomenclatura Común del MERCOSUR y su correspondiente Arancel Externo Común", en sus versiones en español y portugués, que figuran como anexo y forman parte de la presente Resolución.  Art. 2 — Las modificaciones a la Nomenclatura Común del MERCOSUR y su correspondiente Arancel Externo Común, aprobadas por la presente Resolución, tendrán vigencia a partir del 01/I/2009, debiendo los Estados Partes asegurar su incorporación a sus respectivos ordenamientos jurídicos internos antes de esa fecha.  LXXIV GMC — Brasilia, 28/XI/08
Resolución   37 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES Nº 37/08  SUB-ESTANDAR 3.7. 52 REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA CUCURBITA PEPO (CALABACIN O ZAPALLITO LARGO O ZUCCHINI) SEGUN PAIS DE DESTINO Y ORIGEN, PARA LOS ESTADOS PARTES  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Duro Preto, las Decisiones Nº 06/96 y 20/02 del Consejo del Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que es necesario proceder a la armonización de los requisitos fitosanitarios para Cucurbita pepo (calabacín o zapallito largo o zucchini) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes, teniendo en cuenta la actual situación fitosanitaria de los Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Sub-estándar 3. 7. 52 Requisitos Fitosanitarios para Cucurbita pepo (calabacín o zapallito largo o zucchini) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:   Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA     Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria - SENASA   Brasil:   Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA     Secretaria de Defesa Agropecuária - SDA   Paraguay:   Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG     Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas - SENAVE   Uruguay:   Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP     Dirección General de Servicios Agrícolas – DGSA    Art. 3 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VIII/09.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08  SUB-ESTANDAR FITOSANITARIO MERCOSUR SECCION III - MEDIDAS FITOSANITARIAS  3.7. 52. Requisitos Fitosanitarios para Cucurbita pepo (calabacín o zapallito largo o zucchini) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes 2008  I- INTRODUCCION  1.- AMBITO  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios, armonizados, aplicados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucurbita pepo (calabacín o zapallito largo o zucchini).  2.- REFERENCIAS  - Estándar 3.7 Requisitos Fitosanitarios Armonizados por Categoría de Riesgo para el Ingreso de Productos Vegetales, 2ª Rev. Octubre 2002, aprobado por Resolución GMC Nº 52/02.  - Listado Regional de Plagas Cuarentenarias. COSAVE, 2006.  - Listados Nacionales de Plagas Cuarentenarias de los Estados Partes, 2008.  3.- DESCRIPCION  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios armonizados utilizados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucurbita pepo (calabacín o zapallito largo o zucchini), en sus diferentes presentaciones y organizados por país de destino y origen.    II. 52. A. PAIS DE DESTINO:   ARGENTINA    REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA Cucurbita pepo
Resolución   38 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 38/08  SUB-ESTANDAR 3. 7. 51 REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA CUCURBITA MOSCHATA (CALABAZA MOSCADA O CALABACITA O COREANITO) SEGÚN PAIS DE DESTINO Y ORIGEN, PARA LOS ESTADOS PARTES  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Decisiones Nº 06/96 y 20/02 del Consejo del Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que es necesario proceder a la armonización de los requisitos fitosanitarios para Cucurbita moschata (calabaza moscada o calabacita o coreanito) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes, teniendo en cuenta la actual situación fitosanitaria de los Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Sub-estándar 3. 7. 51 Requisitos Fitosanitarios para Cucurbita moschata (calabaza moscada o calabacita o coreanito) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:   Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA     Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria SENASA   Brasil:   Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA     Secretaria de Defesa Agropecuária SDA   Paraguay:   Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG     Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas - SENAVE   Uruguay:   Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP     Dirección General de Servicios Agrícolas - DGSA    Art. 3 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VIII/09.  LXXIV GMC -Brasilia, 28/XI/08  SUB-ESTANDAR FITOSANITARIO MERCOSUR SECCION III - MEDIDAS FITOSANITARIAS  3.7. 51. Requisitos Fitosanitarios para Cucurbita moschata (calabaza moscada o calabacita o coreanito) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes  2008  I- INTRODUCCION  1.- AMBITO  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios, armonizados, aplicados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucurbita moschata (calabaza moscada o calabacita o coreanito).  2.- REFERENCIAS  - Estandar 3.7 Requisitos Fitosanitarios Armonizados por Categoría de Riesgo para el ingreso de Productos Vegetales, 2a Rev. Octubre 2002, aprobado por Resolución GMC Nº 52/02.  - Listado Regional de Plagas Cuarentenarias. COSAVE, 2006.  - Listados Nacionales de Plagas Cuarentenarias de los Estados Partes, 2008.  3.- DESCRIPCION  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios armonizados utilizados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucurbita moschata (calabaza moscada o calabacita o coreanito), en sus diferentes presentaciones y organizados por país de destino y origen.    II. 51. A. PAIS DE DESTINO:   ARGENTINA    REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA Cucurbita moschata
Resolución   39 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES Nº 39/08  SUB-ESTANDAR 3. 7.50 REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA CUCURBITA MAXIMA (CALABAZA O ZAPALLO) SEGUN PAIS DE DESTINO Y ORIGEN, PARA LOS ESTADOS PARTES  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Decisiones Nº 06/96 y 20/02 del Consejo del Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que es necesario proceder a la armonización de los requisitos fitosanitarios para Cucurbita maxima (calabaza o zapallo) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes, teniendo en cuenta la actual situación fitosanitaria de los Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Sub-estándar 3. 7. 50 Requisitos Fitosanitarios para Cucurbita maxima (calabaza o zapallo) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:   Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA     Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria - SENASA   Brasil:   Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA     Secretaria de Defesa Agropecuária - SDA   Paraguay:   Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG     Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas - SENAVE   Uruguay:   Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP     Dirección General de Servicios Agrícolas - DGSA    Art. 3 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VIIl/09.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08  SUB-ESTANDAR FITOSANITARIO MERCOSUR SECCION III - MEDIDAS FITOSANITARIAS  3.7. 50. Requisitos Fitosanitarios para Cucurbita maxima (calabaza o zapallo) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes 2008  I- INTRODUCCION  1.- AMBITO  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios, armonizados, aplicados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucurbita maxima (calabaza o zapallo).  2.- REFERENCIAS  - Estándar 3.7 Requisitos Fitosanitarios Armonizados por Categoría de Riesgo para el Ingreso de Productos Vegetales, 2ª Rev. Octubre 2002, aprobado por Resolución GMC Nº 52/02.  - Listado Regional de Plagas Cuarentenarias. COSAVE, 2006.  - Listados Nacionales de Plagas Cuarentenarias de los Estados Partes. 2008,  3.- DESCRIPCION  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios armonizados utilizados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucurbita maxima (calabaza o zapallo), en sus diferentes presentaciones y organizados por país de destino y origen.    II. 50. A. PAIS DE DESTINO:   ARGENTINA    REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA Cucurbita maxima
Resolución   40 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES Nº 40/08  SUB-ESTANDAR 3. 7. 19 REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA VITIS VINIFERA (VID) SEGUN PAIS DE DESTINO Y ORIGEN, PARA LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 53/05)  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Decisiones Nº 06/96 y 20/02 del Consejo del Mercado Común y la Resolución Nº 53/05 del Grupo Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que por Resolución GMC Nº 53/05, se aprobaron los requisitos fitosanitarios para Vitis vinifera (vid) a ser aplicados en el intercambio comercial entre los Estados Partes.  Que es necesario proceder a la actualización de los requisitos antes indicados, teniendo en cuenta la actual situación fitosanitaria de los Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Sub-estándar 3. 7. 19 Requisitos Fitosanitarios para Vitis vinifera (vid) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:   Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA     Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria SENASA   Brasil:   Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA     Secretaria de Defesa Agropecuária - SDA   Paraguay:   Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG     Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas - SENAVE   Uruguay:   Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP     Dirección General de Servicios Agrícolas DGSA    Art. 3 - Derogar la Resolución GMC Nº 53/05.  Art. 4 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VIII/09.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08.  SUB-ESTANDAR FITOSANITARIO MERCOSUR SECCION III - MEDIDAS FITOSANITARIAS  3.7.19. Requisitos Fitosanitarios para Vitis vinifera (vid) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes 2008  I- INTRODUCCION  1.- AMBITO  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios, armonizados, aplicados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Vitis vinifera (vid).  2.- REFERENCIAS  - Estandar 3.7 Requisitos Fitosanitarios Armonizados por Categoría de Riesgo para el Ingreso de Productos Vegetales, 2a Rev. Octubre 2002, aprobado por Resolución GMC Nº 52/02.  - Listado Regional de Plagas Cuarentenarias. COSAVE, 2006.  - Listados Nacionales de Plagas Cuarentenarias de los Estados Partes, 2008.  - Análisis de Riesgo de Plagas para Aleurocanthus woglumi, 2006.  3.- DESCRIPCION  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios armonizados utilizados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Vitis vinifera (vid), en sus diferentes presentaciones y organizados por país de destino y origen.    II. 19. A. PAIS DE DESTINO:   ARGENTINA    REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA Vitis vinifera
Resolución   41 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 41/08  SUB-ESTANDAR 3. 7. 22 REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA CUCUMIS MELO (MELON) SEGUN PAIS DE DESTINO Y ORIGEN, PARA LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 106/96)  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Decisiones Nº 06/96 y 20/02 del Consejo del Mercado Común y la Resolución N° 106/96 del Grupo Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que por Resolución GMC NI 106/96, se aprobaron los requisitos fitosanitarios para Cucumis melo (melón) a ser aplicados en el intercambio comercial entre los Estados Partes.  Que es necesario proceder a la armonización de los requisitos fitosanitarios antes indicados, teniendo en cuenta la actual situación fitosanitaria de los Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Sub-estándar 3. 7. 22 Requisitos Fitosanitarios para Cucumis melo (melón) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:  Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA     Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria - SENASA   Brasil:   Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA     Secretaria de Defesa Agropecuária - SDA   Paraguay:   Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG     Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas - SENAVE   Uruguay:   Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP     Dirección General de Servicios Agrícolas - DGSA    Art. 3 - Derogar la Resolución GMC ND 106/96.  Art. 4 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VIII/09.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08.  SUB-ESTANDAR FITOSANITARIO MERCOSUR SECCION III - MEDIDAS FITOSANITARIAS  3.7.22. Requisitos Fitosanitarios para Cucumis melo (melón) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes 2008  I- INTRODUCCION  1.- AMBITO  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios, armonizados, aplicados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucumis melo (melón).  2.- REFERENCIAS  - Estandar 3.7 Requisitos Fitosanitarios Armonizados por Categoría de Riesgo para el Ingreso de Productos Vegetales, 2a Rev. Octubre 2002, aprobado por Resolución GMC Nº 52/02.  - Listado Regional de Plagas Cuarentenarias. COSAVE, 2006.  - Listados Nacionales de Plagas Cuarentenarias de los Estados Partes, 2008.  3.- DESCRIPCION  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios armonizados utilizados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Cucumis melo (melón), en sus diferentes presentaciones y organizados por país de destino y origen.    II. 22. A. PAIS DE DESTINO:  ARGENTINA    REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA Cucumis melo
Resolución   42 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 42/08  SUB-ESTANDAR 3. 7. 49 REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA CITRULLUS LANATUS (SANDIA) SEGUN PAIS DE DESTINO Y ORIGEN, PARA LOS ESTADOS PARTES  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Decisiones Nº 06/96 y 20/02 del Consejo del Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que es necesario proceder a la armonización de los requisitos fitosanitarios para Citrullus lanatus (sandía) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes, teniendo en cuenta la actual situación fitosanitaria de los Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Sub-estándar 3. 7. 49 Requisitos Fitosanitarios para Citrullus lanatus (sandía) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:   Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA     Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria SENASA   Brasil:   Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA     Secretaria de Defesa Agropecuária - SDA   Paraguay:   Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG     Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas - SENAVE   Uruguay:   Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP     Dirección General de Servicios Agrícolas - DGSA    Art. 3 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VIII/09.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08.  SUB-ESTANDAR FITOSANITARIO MERCOSUR SECCION III - MEDIDAS FITOSANITARIAS  3.7.49. Requisitos Fitosanitarios para Citrullus lanatus (sandía) según País de Destino y Origen, para los Estados Partes 2008  I- INTRODUCCION  1.- AMBITO  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios, armonizados, aplicados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Citrullus lanatus (sandía)  2.- REFERENCIAS  - Estándar 3.7 Requisitos Fitosanitarios Armonizados por Categoría de Riesgo para el Ingreso de Productos Vegetales, 2a Rev. Octubre 2002, aprobado por Resolución GMC Nº 52/02.  - Listado Regional de Plagas Cuarentenarias. COSAVE, 2006.  - Listados Nacionales de Plagas Cuarentenarias de los Estados Partes, 2008.  3.- DESCRIPCION  Este Sub-estándar presenta los requisitos fitosanitarios armonizados utilizados por las ONPFs de los Estados Partes en el intercambio regional, para Citrullus lanatus (sandía), en sus diferentes presentaciones y organizados por país de destino y origen.    II. 49. A. PAIS DE DESTINO:   ARGENTINA    REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA Citrullus lanatus
Resolución   46 / 2008
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 46/08  DIRECTRICES PARA EL MECANISMO DE INTERCAMBIO DE AVISO DE ALERTA SOBRE EVENTOS ADVERSOS CAUSADOS POR PRODUCTOS MEDICOS UTILIZADOS EN EL MERCOSUR  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 79/96 y 13/07 del Grupo Mercado Común.  CONSIDERANDO:  Que la notificación de eventos adversos, su investigación y su difusión en forma de avisos de alerta constituye un mecanismo eficiente internacionalmente aplicado para el gerenciamiento del riesgo asociado a los productos médicos;  Que el intercambio de avisos de alerta entre los Estados Partes amplía el campo de observación, información y vigilancia post comercialización;  Que un determinado evento adverso causado por un producto médico, detectado en un Estado Parte puede repetirse en otros Estados Partes;  Que cada Estado Parte tiene principios y legislaciones específicas para el tratamiento de los eventos adversos relacionados a productos médicos, considerando las particularidades de su población, de los sistemas de salud y utilización de productos médicos;  Que se hace necesaria la estandarización de la información sobre eventos adversos ocurridos en los diferentes Estados Partes.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar las "Directrices para el mecanismo de intercambio de avisos de alerta sobre eventos adversos causados por productos médicos utilizados en el MERCOSUR", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:  Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)    Brasil:  Agência Nacional de Vigilãncia Sanitária (ANVISA)   Paraguay:  Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)   Uruguay:  Ministerio de Salud Pública (MSP)    Art. 3 - Esta Resolución no necesita ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes, por reglamentar aspectos de la organización o del funcionamiento del MERCOSUR.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08
Resolución   48 / 2009
GRUPO DEL MERCADO COMUN
Fecha de publicación: 2009-06-29

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 48/08  REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRACTICAS SANITARIAS DE TRANSPORTE DE INSUMOS Y PRODUCTOS FARMACEUTICOS  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 38/98, 50/02 y 56/02 del Grupo Mercado Común.  CONSIDERANDO:  La necesidad del control sanitario de insumos y productos farmacéuticos a partir de la producción hasta el consumo final, incluyendo la etapa de transporte, teniendo en cuenta que es imprescindible garantizar la integridad del producto, el mantenimiento de su calidad, seguridad y eficacia, para la protección de la salud de la población;  La necesidad de estandarizar las informaciones de que dispondrá la Autoridad Sanitaria con miras a identificar las prácticas operativas relacionadas con la expedición, transporte y recepción de insumos y productos farmacéuticos;  La necesidad de complementar lo dispuesto en las Resoluciones sobre Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Medicamentos y Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos, en relación con las Buenas Prácticas Sanitarias de Transporte de Insumos y Productos Farmacéuticos.  EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:  Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Buenas Prácticas Sanitarias de Transporte de Insumos y Productos Farmacéuticos", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  1 - Los Estados Partes darán cumplimiento a lo dispuesto en este Reglamento conforme a las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas vigentes.  2 - Queda a criterio de cada Estado Parte definir el organismo competente que será responsable de extender la habilitación de las empresas de transporte de insumos y productos farmacéuticos, así como la definición de las responsabilidades inherentes al desarrollo de las actividades previstas en este Reglamento, hasta tanto se cuente con definiciones en el ámbito del MERCOSUR.  3 - Lo establecido en este Reglamento no exime al transportista de cumplir otras exigencias específicas establecidas por los demás órganos públicos con competencias institucionales definidas en materia de transporte.  Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:    Argentina:  Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)   Brasil:  Agéncia Nacional de Vigiláncia Sanitária (ANVISA)    Paraguay:  Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS) Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria   Uruguay:  Ministerio de Salud Pública (MSP)    Art. 3 - La presente Resolución será aplicable en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  Art. 4 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/VII/09.  LXXIV GMC - Brasilia, 28/XI/08