Disposición   1516 / 1998
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 1998-04-20

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica   ESPECIALIDADES MEDICINALES   Disposición 1516/98   Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización y uso de los productos de la firma Laboratorio Krill S.R.L.   Bs. As., 06/04/98.   B. O.: 20/04/98.   VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-258-98-8 de esta Administración Nacional, y  CONSIDERANDO:  Que en las referidas actuaciones, en el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, por Orden de Inspección Nº 4209/98 el INAME retiró muestras de la Farmacia San Carlos, sita en la calle Santa Cruz 305, Comodoro Rivadavia, Provincia de Chubut, de los productos denominados VGORAL Cápsulas afrodisíacas, ASMAFIT Comprimidos, REUMAHERVO Cápsulas.   Que en dicha oportunidad se verificó que estos productos se comercializaban sin número de lote ni fecha de vencimiento, figurando como su elaborador la firma LABORATORIO KRILL S.R.L.   Que por Orden de Inspección Nº 4229/98 funcionarios del precitado Instituto se constituyeron en el domicilio consignado en los envases de los productos en cuestión, sito en esquina Almeyra (calle 133) y José C. Paz (calle 66), Partido de San Martín, Pcia. de Buenos Aires, verificándose que no existe un establecimiento dedicado a la elaboración de productos farmacéuticos en ninguna de las cuatro esquinas de esa cruzada.  Que el INAME informa que la firma LABORATORIO KRILL S.R.L. no se encuentra habilitada a nivel nacional por esta Administración Nacional.  Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el Art. 13 de la Ley Nº 16.463 y por el Art. 3 del Decreto Nº 341/92, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc. q).  Que a partir del hecho detectado por el INAME, consistente en la comercialización de productos sin número de lote, ni fecha de vencimiento, elaborados por una firma no inscripta, sumado a la constatación de la comercialización de los mismos a nivel interprovincial, dado que los productos fueron retirados de una farmacia sita en la Provincia de Chubut, y de sus rótulos surge que se elaborarían en la Provincia de Buenos Aires, corresponde prohibir la comercialización de todos los productos de la firma LABORATORIO KRILL S.R.L. a nivel nacional por vulnerar las prescripciones contenidas en el art. 1º y 2º de la ley Nº 16.463.  Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92.  Por ello,  EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  DISPONE:  Artículo 1º- Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos de la firma LABORATORIO KRILL S.R.L.  Art. 2º- Gírese copia certificada de las presentes actuaciones a la Comisión de Fiscales creada por Resolución Nº 54/97 de la Procuración General de la Nación.   Art. 3º- Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a CAEME, CILFA, CAPEMVel, COOPERALA y a la COFA. Dése copia a Departamento de Relaciones Institucionales. Gírese al Departamento de Judiciales a sus efectos. - Pablo M. Bazerque.