Disposición   3 / 2025
DIRECCION NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES
Fecha de publicación: 2025-04-10

MINISTERIO DE SALUD   DIRECCIÓN NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES  Disposición 3/2025  DI-2025-3-APN-DNRIN#MS  Ciudad de Buenos Aires, 08/04/2025  VISTO: el Expediente Electrónico Nº EX-2025-04455521-APN-DD#MS, las Resoluciones Ministeriales Nº 1002 de fecha 14 de julio de 2016, Nº 2026 de fecha 14 de noviembre de 2016, las Disposiciones de la entonces SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN Nº 7/2017 y N° 16/2018, el Decreto N° 1138/2024; y  CONSIDERANDO:  Que la Resolución Ministerial Nº 1002/2016 creó el COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN en el ámbito de la entonces SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN, el que entiende en todo aspecto relacionado con las implicancias éticas que plantea la investigación en seres humanos con el objeto de garantizar la protección de los derechos de los sujetos participantes.  Que, el Decreto N° 1138/2024 le asignó a la DIRECCIÓN NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES la función de promover el desarrollo de los Comités de Ética de la Investigación en Salud en las distintas jurisdicciones y ámbitos hospitalarios, en coordinación con las áreas de este Ministerio con competencia en la materia.  Que una de las funciones del COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN es acreditar a los Comités de Ética en Investigación (CEI) de los Institutos Nacionales y Organismos Descentralizados dependientes del MINISTERIO DE SALUD que desarrollen investigaciones en las que participen seres humanos.  Que mediante la Disposición N° 17/2021 de la por entonces SUBSECRETARÍA DE MEDICAMENTOS E INFORMACIÓN ESTRATÉGICA acreditó al Comité de Ética en Investigación (CEI) “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” por un período de 3 (tres) años.  Que por el Expediente citado en el visto el HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” solicitó la reacreditación de su CEI por vencimiento del plazo.  Que la UNIDAD DE ACREDITACIÓN DE COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN ha evaluado la documentación presentada y la misma cumplimenta los requisitos establecidos en la normativa vigente.  Que, en consecuencia, corresponde otorgar la reacreditación al CEI “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” desde el día 18 de diciembre de 2024, dictándose el acto administrativo correspondiente.  Que la DIRECCIÓN NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES ha tomado intervención en la presente medida.  Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.  Que la presente se dicta en uso de las facultades conferidas por el Decreto N° 1138/2024.  Por ello,  LA DIRECTORA NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES  DISPONE:  ARTÍCULO 1°.- Reacredítase al Comité de Ética en Investigación (CEI) “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” por un período de 3 (tres) años a partir de la fecha de publicación de la presente.  ARTÍCULO 2°.- Convalidase la reacreditación al Comité de Ética en Investigación (CEI) “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del HOSPITAL DE PEDIATRÍA S.A.M.I.C. “PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN” por el periodo comprendido entre el día 18 de diciembre de 2024 y la fecha de publicación de la presente.  ARTÍCULO 3°.- El CEI deberá informar al COMITÉ NACIONAL ASESOR DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN de todo cambio en su composición y modificaciones a sus Procedimientos Operativos Estandarizados.  ARTÍCULO 4°.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DE RELACIONES INTERNACIONALES y a la DIRECCIÓN NACIONAL DE REGISTRO OFICIAL y archívese.  Mariana Vazquez Durand  e. 10/04/2025 N° 21893/25 v. 10/04/2025