Disposición   5580 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2002-12-05

MINISTERIO DE SALUD  SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y RELACIONES SANITARIAS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  Disposición N° 5580/2002  Bs. As., 20/11/2002  VISTO la Disposición A.N.M.A.T. N° 1535 del 19 de abril de 2002, y  CONSIDERANDO:  Que el artículo 4° de la Disposición A.N.M.A.T. N° 1535/02 establece que la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina propondrá al Sr. Interventor de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica la formación de Subcomisiones de la Farmacopea Argentina, sus integrantes y respectivos Coordinadores.  Que a tales fines la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina efectuó un exhaustivo análisis para definir el número de Subcomisiones, como así también las áreas de competencia de cada una de ellas.  Que asimismo se consideraron los Coordinadores que estarán a cargo de cada una de las Subcomisiones, sobre la base de su reconocida capacidad y experiencia técnico-científica en las áreas definidas para cada Subcomisión.  Que por otra parte, la Comisión Permanente de la Farmacopea, ha redactado y puesto a consideración el Reglamento del Funcionamiento Interno de las Subcomisiones.  Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 197/02.  Por ello,  EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:  ARTICULO 1° — Confórmanse diecinueve (19) Subcomisiones Técnicas de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, de acuerdo a la propuesta elevada por la mencionada Comisión, cuyo detalle obra en el Anexo I de la Presente Disposición.  ARTICULO 2° — Desígnanse con carácter ad honorem los miembros que integran las Subcomisiones Técnicas de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, cuya nómina obra en el Anexo I de la presente Disposición, y de la cual forma parte.  ARTICULO 3° — Desígnanse con carácter ad honorem a los Coordinadores de cada una de las Subcomisiones Técnicas que se conforman por el artículo 1°, cuya nómina figura en el Anexo II de la presente Disposición.  ARTICULO 4° — Los Coordinadores de las Subcomisiones Técnicas de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, permanecerán en el cargo por un período de dos años, pudiéndose renovar sus designaciones por un nuevo período. Las designaciones se harán por período completo, pero por renuncia o muerte de uno de los Coordinadores antes del vencimiento del período correspondiente, se designará un nuevo Coordinador por el tiempo que faltare para completar el mismo.  ARTICULO 5° — Apruébase el Reglamento de Funcionamiento Interno de los Subcomisiones de la Farmacopea Argentina que establece sus objetivos, conformación, integración, funciones y responsabilidades, el que se agrega como Anexo III a la presente Disposición y forma parte integrante de la misma.  ARTICULO 6° — Regístrese, comuníquese a quien corresponda. Publíquese en el Boletín Informativo. Gírese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese. — Dr. MANUEL R. LINIERES, Interventor A.N.M.A.T.  ANEXO I  Integrantes de las Subcomisiones    Subcomisión   Integrantes   Aguas y Soluciones Parenterales   Farm. Colombari, Daniel   .  Dr. Dal Bo, Héctor   .  Lic. Duda, Guillermo   .  Dra. Stampone, Patricia   .  Farm. Goin, José A.   .  Dr. Puebla Ignacio   .  Farm. Montes de Oca, Federico   .  Farm. Szyszkowsky, Juiz Rubén   .  Lic. Vedoya, Gabriela Silvia   .  Lic. Petraca Antonia   .  Farm. Peter Ploder   Bioequivalencia y Disolución   Dr. Seoane, Martín   .  Dr. Pesce, Guido   .  Dra. Bignone, Inés   .  Dr. Bolaños, Ricardo   .  Dr. De Leone, Héctor   .  Farm. Steeman, Gabriela   .  Farm. Patricia Zubata   .  Dr. Bramuglia, Guillermo   .  Farm. Rey, Andrea   .  Farm. Giarcovich, Silvia   Biotecnología   Dr. Seigelchifer, Mauricio   .  Lic. Susana García Franco   .  Dr. Giuliani, Héctor I   .  Dra. Giampaolo, Beatriz   .  Farm. Goyogana, Francisco M.   .  Lic. Mammarella, Carlos   .  Lic. Ostroswski, Héctor   .  Farm. Pardo, Verónica   Colorantes, Excipientes y Aditivos   Dra. Bustos, Mónica   .  Dr. Jacobi, Carlos   .  Dra. Rivas, Viviana   .  Dr. Dobrecky, José   .  Dr. Ferrari, Jorge A.   .  Dra. Vallese, María Cristina   .  Lic. Taschetti, Mabel   .  Dr. Corcetti, Héctor   .  Dra. Brunet, Noemí   .  Dra. Dabbene, Viviana   .  Dr. García, Rodolfo   Controles Toxicológicos   Dr. Araldi, Héctor   .  Bioq. Bindstein, Edith Matilde   .  Dra. Gulgach, Delia   .  Dra. López, Clara Magdalena   .  Dra. Fulginiti, Ana Susana   .  Dr. Pico, José Carlos   .  Dra. Salseduc, Marta   Ensayos Farmacotécnicos y envases   Lic. Bava, Adriana M.   .  Dr. Ciccioli, Enrique   .  Dra. Lavaselli, Susana   .  Dra. Calandri, Daniela   .  Dr. Nacucchio, Marcelo   .  Dr. Porta, Raúl   .  Lic. Zanetti, Daniel   .  Ing. Ariosti, Alejandro   .  Bioq. Luna Julio   .  Lic. Vega, Julio César   .  Lic. Sánchez, Eduardo   Estabilidad   Dra. Blanco, Mirta   .  Farm. Gorisknik, Adriana Lia   .  Farm. Pilatti, Carina   .  Farm. Dall, Luis Leopoldo   .  Dra. Briñon, Margarita C.   .  Dra. Nudelman, Norma S.   Farmacia Oficinal   Farm. Paura, Andrea C.   .  Farm. Quiroga, Eduardo   .  Farm. Valverde, Javier   .  Farm. Fitanovich, Nora   .  Farm. Rencoret, María Mercedes   .  Farm. Fridman, Gerardo A.   .  Farm. Salas, Vivian R.   .  Farm. Julián, Silvia V.   .  Farm. Policelli, Gabriela   .  Farm. Torres, Hugo N.   .  Farm. Andiñach, Guido   .  Farm. González, Ana María   .  Farm. Mollardo, María Teresa   .  Farm. Maino, Héctor R.   .  Farm. Callegari, Fernando   Gases Medicinales   Dr. Arcos, Marcelo Fabio   .  Dra. Zabala, Estela   .  Dr. Fischer, Alfredo   .  Farm. Bernaus, Carlos   .  Farm. Tourville, Antonio   Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos   Bioingeniero De Fortaleza, Eduardo   .  Esp. en Esterilización. Graña, Nora   .  Dra. González, María Celeste   .  Bioingeniero Saba, Fernando   .  Dra. Tarletta, Patricia   Medicamentos Fitoterápicos   Dra. Agnese, Alicia M.   .  Dr. Amat, Aníbal G.   .  Dr. Cabrera, José Luis   .  Dra. Debenedetti, Silvia   .  Dra. Gattuso, Martha A.   .  Dra. Gattuso, Susana J.   .  Dr. Gurni, Alberto   .  Dr. Rondina, Rubén   .  Farm. Lenni, María   .  Prof. Spegazzini, Etile   .  Dr. Taira, Carlos   .  Dr. Wagner, Marcelo   .  Dra. Rizzo, Inés   .  Dra. Flores, María Luján   .  Dra. Jhelena, Nadinic   Microbiología   Dra. Albesa de Eraso, Inés   .  Farm. Arakaki, Regina   .  Farm. Calvete, Javier   .  Dra. Montrasi, Gabriela   .  Lic. Lagomarsino, Monica   .  Dr. Sordelli, Daniel   .  Dra. Belizán, Norma E.   .  Farm. Balanian, Gladys S.   .  Farm. y Bioq. Salazar, Germán D.   .  Farm. Raffo Palma, Martha   .  Farm. Valdivia Aguilar, Pamela   Farmacia Hospitalaria   Lic. Fernández, María Laura   .  Farm. García, Angélica   .  Dra. Pita Martín de Portela, María Luz   .  Dr. Hermida, Miguel   .  Lic. Melero, Marcia G.   .  Farm. Menéndez, Ana María   .  Dr. Montemerlo, Hugo   .  Farm. Raviolo, Rodolfo   .  Dra. Soifer, Graciela M.   .  Dra. Slobodianik de Gurevich, Haydée   .  Bioq. Federico Bernal Castro   .  Dra. Fillimger, Esther   .  Dr. Lagomarsino, Eduardo   Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadísticos   Dra. Francinelli, Luisa   .  Dra. Gorzalczany, Susana   .  Bioq. Mondelo, Nélida   .  Dra. Niselman, Ada Viviana   .  Farm. Nisenbaum, Isaac J.   Area de Sangre y hemoderivados   Dra. Rossi, Marina   .  Lic. Oliva, Liliana   .  Dr. Zarzur, Jorge   .  Dra. Sobrero, Cecilia   .  Dra. Drucarof, María Alejandra   .  Dra. Caminos, Andrea   .  Bioq. Barravecchia de Dehó, Ana M.   Area de Sueros y vacunas   Dr. Margni, Ricardo   .  Dra. Pérez, Analía   .  Dra. Manghi, Marcela Alejandra   .  Dr. Dokmetjian, José   Química Analítica de Medicamentos 1   Lic. Abelaira, Sara Inés   .  Lic. Pozzo, María del Carmen   .  Dra. Guazzotti, Sandra   .  Farm. Vessuri, María C.   .  Dra. Domínguez, Silvia   .  Lic. Ponce, Claudia   .  Farm. Varela López, Ramón   .  Farm. Lynch, Josefina   .  Dr. Rivas, Raúl   .  Lic. Diez, María Ester   Química Analítica de Medicamentos 2   Farm. Faroppa, María Laura   .  Dra. Longhi, Marcela   .  Lic. Centrone, Claudio   .  Farm. Fernández Otero, Germán   .  Dra. Hoyos de Rossi, María R.   .  Bioq. Robles, Juan Carlos   .  Dra. Palacios de Ortíz, Sara María   .  Dra. Lucangioli, Silvia   .  Dra. Viñas, María A.   .  Dra. Castellano, Patricia M.   Química Analítica de Medicamentos 3   Farm. Gabor, Juliana   .  Farm. Grimoldi, Alberto   .  Dra. Alassia de Torres, Liliana   .  Farm. y Bioq. Rita Ceresole   .  Dra. Segall, Adriana   .  Lic. Zinni, Elvira   .  Farm. Rosa Serrao   .  Farm. Blanc, José   .  Farm. Menéndez, Viviana   .  Farm. Fariña, Mirta   Química Analítica de Medicamentos 4   Dr. Sproviero, Jorge   .  Dra. Barros, Carmen   .  Lic. Luque, Graciela   .  Dr. Marinaro, Bautista   .  Lic. Chiarelli, Silvia   .  Dr. Quatrocchi, Oscar   .  Dra. Piñeyro, Luisa   .  Farm. Rodríguez, Eduardo D.   .  Farm. Pinet, Ana María   Radiofármacos   Bioq. Aprea, Patricia   .  Farm. Nicolini, Jorge   .  Dra. Fraga de Suárez, Amanda   .  Dra. Bergoc, Rosa   .  Farm. Zubillaga, Marcela   .  Dra. Rutty, Gisela   .  Dr. Durán, Adrián    ANEXO II    Subcomisión   Coordinador   Aguas y Soluciones Parenterales   Farm. Silvetti, Alfredo Omar   Bioequivalencia y Disolución   Farm. Pesce, Graciela   Biotecnología   Dra. Dabsys, Susana Mabel   Colorantes, Excipientes y Aditivos   Lic. Ciura, Emilio J. M.   Controles Toxicológicos   Dr. Otmaro Enrique Roses   Ensayos Farmacotécnicos y envases   Lic. Praturlon, María   Estabilidad   Lic. Spinetto, Marta   Farmacia Oficinal   Farm. José Ruggieri   Gases Medicinales   Dr. Ernesto Marceca   Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos   Dra. Sager de Agostini, Helga G.   Medicamentos Fitoterápicos   Dra. Ferraro, Graciela   Microbiología   Lic. Frade, Horacio   Farmacia Hospitalaria   Farm. y Bioq. Fernández, María Cristina   Productos y Métodos Biológicos y Análisis Estadístico  Bioq. Albertengo, María Elisa   Químico Analítica de Medicamentos 1   Lic. Larrinaga, Alicia   Química Analítica de Medicamentos 2   Dra. Clyde Carducci   Química Analítica de Medicamentos 3   Lic. Ercolano, Irma   Química Analítica de Medicamentos 4   Dr. Horacio Pappa   Radiofármacos   Dr. Caro, Ricardo    ANEXO III  FARMACOPEA ARGENTINA  REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO INTERNO DE LAS SUBCOMISIONES  I. — Objetivo:  — Prestar apoyo técnico y científico a la Comisión Permanente, para que la misma lleve adelante su cometido de revisar y elaborar cada una de las ediciones de la Farmacopea Argentina que se publiquen.  II. — Conformación e integración:  — Las Subcomisiones Técnicas estarán conformadas por profesionales del área de la Salud, especialistas en los temas específicos de cada una.  — Estarán integradas por un número de profesionales que podrá variar entre 8 y 10; y por lo menos uno de sus miembros deberá pertenecer al Instituto Nacional del Medicamento.  — Cada una de ellas estará a cargo de un Coordinador, cuyos conocimientos científico-técnicos, como así su trayectoria, lo habiliten para llevar a cabo el desarrollo del proyecto de la Farmacopea Argentina.  III. — Funciones y responsabilidades:  — El Coordinador de cada Subcomisión reportará al Director Ejecutivo de la Comisión Permanente, y propondrá a través de él, a la Comisión Permanente la integración de la Subcomisión que coordina, adjuntando el Curriculum Vitae de cada una de los miembros.  — El Coordinador de cada Subcomisión recibirá de la Comisión Permanente, a través de su Secretaría Técnica, los textos para su evaluación.  — Por otro lado, el Coordinador deberá distribuir, también a fines de su evaluación, los citados textos, entre los miembros integrantes de la Subcomisión que coordina.  — Cada integrante tendrá un tiempo de 10 días para realizar la evaluación de un Texto, debiendo emitir un informe escrito y enviarlo a su Coordinador.  — Por su parte el Coordinador deberá realizar un informe final, teniendo en cuenta para ello, los informes individuales de los integrantes de la Subcomisión y el suyo propio.  — El Coordinador de cada Subcomisión deberá enviar dicho informe final a la Secretaría Técnica de la Comisión Permanente, quien podrá requerirle o no el informe individual de la totalidad o de algunos de los integrantes de la Subcomisión.  — El Coordinador de las Subcomisiones deberá llevar un registro de los textos recibidos para su evaluación, como así también de los informes recibidos por los integrantes de la misma.  — El Coordinador deberá elaborar un informe mensual de lo actuado en el transcurso del mismo: Texto recibidos, informes realizados, informes recibidos, textos pendientes, etc.  — El Coordinador de las Subcomisiones podrá considerar el reemplazo de alguno de sus miembros, en el caso en que no recibiera el informe escrito de tres textos sucesivos, debiéndolo informar a la Coordinadora Técnica de la Comisión Permanente, pudiendo proponer, de ser necesario un nuevo integrante de la misma.  — El Coordinador de cada una de las Subcomisiones deberá reunirse, por lo menos una vez al mes con el Director Ejecutivo y la Secretaría Técnica de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina, a fin de evaluar en forma conjunta el desarrollo de las actividades necesarias para cumplir el objetivo. e. 5/12 N° 401.072 v. 5/12/2002