Disposición   3343 / 1998
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 1998-07-24

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 3343/98 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote Nº 66201, Vto. 03/99 del producto Orudis 100 Comprimidos marca registrada de la firma Rhone Poulenc Rorer Argentina S.A. Bs. As., 13/07/98. B. O.: 24/07/98.  VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-710-98-8 de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que en el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, el Instituto Nacional de Medicamentos por Orden de Inspección Nº 3435/98 procedió a llevar a cabo una inspección en la farmacia denominada DROGUERIA DISVAL ubicada en la calle Grito de Ascencio 3736, Capital Federal. Que los inspectores actuantes retiraron de dicho local muestras del producto ORUDIS 100 Comprimidos, Lote 66201, Vto. 03/99, marca registrada de la firma RHONE POULENC RORER ARGENTINA S.A. Que según surge del Acta de Entrevista obrante a fs. 6, el Instituto Nacional de Medicamentos procedió a exhibir a la directora técnica de la firma RHONE POULENC RORER ARGENTINA S.A., las muestras del producto obtenidas en la farmacia referida, quien no reconoció como propio del laboratorio a dicho producto al compararlo con la muestra museo obrante en sus archivos. Que a fs. 2/3 se agrega el informe producido por la Coordinadora del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, quien concluye que de acuerdo con las constancias recabadas obrantes en el expediente se trata de un producto ilegítimo. Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el Art. 13 de la Ley Nº 16.463 y por el art. 3º del Decreto Nº 341/92, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 inc.) q). Que en los términos previstos por el Decreto Nº 1490/92 en su art. 10 inc. s) resulta necesario disponer la prohibición de comercialización en todo el país del lote ilegítimo. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92. Por ello, EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1°— Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote Nº 66201, Vto. 03/99 del producto ORUDIS 100 Comprimidos marca registrada de la firma RHONE POULENC RORER ARGENTINA S.A. Art. 2°— Gírese copia certificada de las presentes actuaciones a la Comisión de Fiscales creada por Resolución Nº 54/97 de la Procuración General de la Nación, a efectos de que formule, en caso de corresponder, la pertinente denuncia penal. Art. 3°— Gírese copia certificada de las presentes actuaciones a la Dirección Nacional de Fiscalización Sanitaria del Ministerio de Salud y Acción Social para que tome la intervención de su competencia. Art. 4°— Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a CAEME, CILFA, CAPEMVel, COOPERALA y a la COFA. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Gírese al Departamento de Asuntos Judiciales a sus efectos. Cumplido, archívese. — Pablo M. Bazerque.