Disposición   859 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2004-02-19

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS ALIMENTICIOS Disposición 859/2004 Modifícase el Anexo I de la Disposición Nº 5013/2002, por la que se establece la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina. Bs. As., 10/2/2004 VISTO la Disposición ANMAT Nº 5013/02, la Resolución SENASA Nº 117/2002 y el Expte. Nº 1-0047-2110-6497-03-4 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y CONSIDERANDO: Que por Disposición ANMAT Nº 5013/02 se establece la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina (E.E.B.), según figura en el Anexo II de la Resolución SENASA Nº 117/02. Que la Organización Internacional de Epizootias registra la confirmación de un caso de EEB en Estados Unidos de América con fecha 26 de diciembre de 2003. Que con fecha 30/12/03 se han recibido nuevos antecedentes respecto de la categorización del riesgo país, remitidos por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA), de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos. Que a través de la citada comunicación se excluye a los Estados Unidos de los países cuya probabilidad de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB es remota, pero no descartable (nivel II) y se lo incluye en el listado de países que registran casos esporádicos de EEB número inferior a Diez (10) en UN MILLON (106), o bien tienen alta probabilidad de que se produzcan tal cantidad de casos (nivel III), según la categorización de los países de acuerdo al riesgo geográfico en relación a la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB), según la Resolución SENASA Nº 117/02. Que en consecuencia resulta imperioso actualizar el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02, modificado por la Disposición ANMAT Nº 3559/03. Que en este contexto deben revisarse las autorizaciones de registro de productos, materias primas e insumos, otorgados con anterioridad a la presente. Que el Departamento Legislación y Normatización del INAL y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto 1490/92 y por el Decreto 197/02. Por ello, EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1º — Sustitúyase el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02 modificada por la Disposición ANMAT Nº 3559/03, cuyo nuevo texto se adjunta como ANEXO a la presente Disposición. Art. 2º — La presente disposición comenzará a regir a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. Art. 3º — Comuníquese a las entidades relacionadas con la producción, importación y comercialización de productos alimenticios y materias primas de consumo humano. Art. 4º — Regístrese, notifíquese al interesado; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial a efectos de su publicación, comuníquese a quien corresponda. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. — Manuel R. Limeres. ANEXO CATEGORIZACION DE LOS PAISES DE ACUERDO AL RIESGO GEOGRAFICO EN RELACION A LA ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA (EEB) según la Resolución SENASA Nº 117/2002. Nivel I: Probabilidad muy remota de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB. República Argentina Australia República de Botswana República Federativa de Brasil República de Chile República de Costa Rica República de El Salvador República de Namibia República de Nicaragua Nueva Zelanda República de Panamá República del Paraguay República de Singapur Reino de Swazilandia República Oriental del Uruguay Nivel II: Probabilidad remota pero no descartable de existencia de casos clínicos o subclínicos de EEB. República de Colombia República de la India República de Kenya República de Mauricio Estados Unidos Mexicanos (México) República Federal de Nigeria Reino de Noruega República Islámica de Pakistán República de Sudáfrica Nivel III: Se registran casos esporádicos de EEB número inferior a DIEZ (10) en UN MILLON (106). O bien existe alta probabilidad de que se produzca tal cantidad de casos. Canadá Estados Unidos de América República Federal de Alemania República de Albania República de Austria Reino de Bélgica Reino de Dinamarca República de Chipre Reino de España República Checa República de Estonia República Francesa República de Finlandia República de Hungría República Italiana Irlanda Gran Ducado de Luxemburgo República de Lituania Reino de los Países Bajos República de Polonia Rumania República de Turquía República Eslovaca Reino de Suecia Confederación Suiza República de Eslovenia Federación de Rusia República Helénica (Grecia) Japón Principado de Liechtenstein Sultanía de Omán República Federativa de Yugoslavia República de Bosnia y Herzegovina República de Bulgaria República de Croacia Nivel IV: Se registran con frecuencia casos de EEB (número superior a DIEZ (10) en UN MILLON (106) o bien existe alta probabilidad de producción de esa cantidad de casos. República Portuguesa Reino Unido de Gran Bretaña, Irlanda del Norte e Isla Man — FE DE ERRATAS — ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Disposición Nº 859/2004-ANMAT  En la edición del 19 de febrero de 2004, donde se publicó la citada Disposición, se deslizó el siguiente error de imprenta: En el Artículo 1º: DONDE DICE: ... Sustitúyase el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 501/02... DEBE DECIR: ... Sustitúyase el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 5013/02...