Disposición   4755 / 1998
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 1998-10-07

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 4755/98 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote Neld, Vto. 05/99 de la preparación rotulada como Novalgina Jarabe marca registrada de la firma Hoechst Marion Rouessel S.A. Bs. As., 25/09/98 B.O: 07/10/98 VISTO el Expediente N° 1-47-1110-1028-98-1 del Registro de esta Administración Nacional, y CONSIDERANDO: Que en el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, el Instituto Nacional de Medicamentos por Orden de Inspección Nº 5412/98 procedió a llevar a cabo una inspección en la DROGUERIA ROSFAR ubicada en Díaz Vélez 110, Rosario, Provincia de Santa Fe. Que los inspectores actuantes retiraron de dicho local muestras del producto NOVALGINA Jarabe, Lote NELD, Vto. 05/99. Que según surge del Acta de Entrevista obrante a fs. 6/7, el Instituto Nacional de Medicamentos procedió a exhibir al co-director técnico de la firma HOECHST MARION ROUSSEL S.A. las muestras del producto obtenidas en la farmacia referida, quien no las reconoció como propias del laboratorio porque presentan diferencias con las contramuestras oficiales. Que a fs. 2 se agrega el informe producido por la Coordinadora del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, quien concluye que de acuerdo con las constancias recabadas obrantes en el expediente se trata de un producto ilegítimo. Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el Art. 13 de la Ley N° 16.463 y por el art. 3º del Decreto N° 341/92, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92. art. 10, inc. q). Que en los términos previstos por el Decreto N° 1490/92 en su art. 10 inc. s) resulta necesario disponer la prohibición de comercialización en todo el país del lote ilegítimo.  Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92. Por ello, EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  DISPONE: Artículo 1º-Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote NELD, Vto. 05/99 de la preparación rotulada como NOVALGINA Jarabe marca registrada de la firma HOECHST MARION ROUESSEL S.A. Art. 2º-Gírese copia certificada de las presentes actuaciones a la Comisión de Fiscales creada por Resolución N° 54/97 de la Procuración General de la Nación, a efectos de que formule, en caso de corresponder, la pertinente denuncia penal. Art. 3º-Gírese copia certificada de las presentes actuaciones al Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe para que tome la intervención de su competencia, en punto a determinar la responsabilidad que pudiera corresponder a la farmacia inspeccionada. Art. 4º-Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a CAEME, CILFA, CAPEMVel, COOPERALA y a la COFA. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Gírese al Departamento de Asuntos Judiciales a sus efectos. Cumplido, archívese. -Pablo M. Bazerque.