Resolución   764 / 2018
SECRETARIA DE GOBIERNO DE SALUD
Fecha de publicación: 2018-12-12

MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL  SECRETARÍA DE GOBIERNO DE SALUD  Resolución 764/2018  RESOL-2018-764-APN-SGS#MSYDS  Ciudad de Buenos Aires, 10/12/2018  VISTO la RESOLUCION de la SECRETARIA DE GOBIERNO DE SALUD N° 423 de fecha 12 de noviembre de 2018, su similar N° 682 de fecha 5 de diciembre de 2018, y el EX-2018-09284756-APN-DD#MS del registro de este MINISTERIO DE SALUD y DESARROLLO SOCIAL y,  CONSIDERANDO:  Que por por el ARTICULO 1° de la mencionada normativa se aprobó la actualización de las “NORMAS DE PROVISION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA PERSONAS CON DIABETES” que como ANEXO I forma parte de la misma; por el ARTICULO 2° se aprobó el nuevo “MODELO DE CERTIFICADO PARA LA ACREDITACION DE PERSONAS CON DIABETES” que como ANEXO II forma parte de la misma, indicándose ademas que las Obras Sociales (Leyes Nº 23.660 y Nº 23.661), las Entidades de Medicina Prepaga (Ley Nº 26.682), el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS (Ley N° 19.032), la OBRA SOCIAL DEL PODER JUDICIAL DE LA NACIÓN, la DIRECCION DE AYUDA SOCIAL PARA EL PERSONAL DEL CONGRESO DE LA NACIÓN, el INSTITUTO DE OBRA SOCIAL DE LAS FUERZAS ARMADAS y las OBRAS SOCIALES UNIVERSITARIAS (Ley N° 24741) podrán, en cumplimiento de lo establecido por la Ley Nº 23.753 y sus modificatorias, y a los fines de garantizar el acceso de la cobertura y evitar barreras, expedir la certificación a través de sus efectores. La certificación referida en el párrafo precedente se hará al momento del diagnóstico. Teniendo en cuenta que la condición de enfermedad crónica no caduca, pero la terapéutica y características de la enfermedad varían en función del estado y curso evolutivo que la persona con diabetes experimente, se establece que la certificación efectuada en el momento del diagnóstico deberá ser actualizada anualmente y con menor periodicidad ante cada cambio del tratamiento; por el ARTICULO 3° se dejan sin efecto los anexos II y III de la Resolución 1156/2014, indicandose que serán reemplazados por los ANEXOS I y II de la normativa que nos ocupa; por el ARTICULO 4° se establece que los ANEXOS I y II de la Resolución N° 423/2018, integrarán el Sistema de Prestaciones Médicas Obligatorias (PMO); por el ARTICULO 5° se indica a las Obras Sociales Nacionales, las Entidades de Medicina Prepaga, el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS, la OBRA SOCIAL DEL PODER JUDICIAL DE LA NACIÓN, la DIRECCION DE AYUDA SOCIAL PARA EL PERSONAL DEL CONGRESO DE LA NACIÓN, el INSTITUTO DE OBRA SOCIAL DE LAS FUERZAS ARMADAS y las OBRAS SOCIALES UNIVERSITARIAS que deberán establecer los procedimientos administrativos necesarios a fin de garantizar la provisión de medicamentos e insumos acorde lo estipulado en el ANEXO I del proyecto acompañado; por el ARTICULO 6° se invita a las jurisdicciones provinciales y a la CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES a instrumentar los mecanismos necesarios tendientes a garantizar la cobertura a las personas que no estén comprendidas en el Sistema Nacional de Seguro de Salud.  Que los documentos digitales identificados como ANEXO I (IF-2018-55919268-APNSPSPYCR#MSYDS), y ANEXO II ((IF-2018-55922150-APN-SPSPYCR#MSYDS) adolecen de errores de configuración con magnitud suficiente como para dificultar la interpretación de lo resuelto.  Que con los errores antes descriptos, la normativa que nos ocupa fue sancionada en fecha 12 de noviembre de 2018 y publicada en el BOLETÍN OFICIAL, con fecha 14 de noviembre de 2018.  Que por lo expuesto se consideró oportuno rectificar los ANEXOS I y II, de la Resolución N° 423/2018, de la SECRETARIA DE GOBIERNO DE SALUD a los fines de facilitar su comunicación e interpretación.  Que en virtud de lo expuesto se resolvió el dictado de la Resolución de la SECRETARIA DE GOBIERNO DE SALUD N° 682, de fecha 5 de diciembre de 2018, ordenándose su publicación en el Boletín Oficial.  Que previo a la publicación ut supra mencionada ha sido detectado un error involuntario en la nomenclatura alfanumérica del ANEXO II, de la RESOL-2018-682-APN-SGS#MSYDS, figurando en la misma como IF-2018-62971694-APN-SGS#MSYDS, cuando debe figurar como IF-2018-62971694-APN-SPSPYCR#MSYDS.  Que por lo expuesto corresponde dejar sin efecto la RESOL-2018-682-APN-SGS#MSYDS, de fecha 5 de diciembre de 2018, y proceder al dictado de un nuevo acto por el que se rectifiquen los errores involuntarios en los que se ha incurrido.  Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.  Que se actúa en uso de las facultades conferidas por el artículo 103 de la Constitución Nacional y la Ley de Ministerios N°22.520, modificatorias y complementarias.  Por ello,  EL SECRETARIO DE GOBIERNO DE SALUD  RESUELVE:  ARTICULO 1°.- Déjese sin efecto la RESOL-2018-682-APN-SGS#MSYDS, por los motivos a que se hace referencia en los considerandos.  ARTÍCULO 2°.- Rectifíquense los ANEXOS I y II de la RESOL-2018-423-APN-SGS#MSYDS, identificados como IF-2018-55919268-APN-SPSPYCR#MSYDS e IF-2018-55922150-APN-SPSPYCR#MSYDS, respectivamente, los que será reemplazados por los siguientes: ANEXO I IF-2018-62970843-APN-SPSPYCR#MSYDS y ANEXO II IF-2018-62971694-APN-SPSPYCR#MSYDS, por las razones que se explican en los considerandos.  ARTÍCULO 3°.- Regístrese, comuníquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación y archívese. Adolfo Luis Rubinstein  NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-  e. 12/12/2018 N° 94741/18 v. 12/12/2018   ANEXO I  Normas de Provisión de Medicamento e Insumos para Personas con Diabetes Mellitus.  Las modificaciones a la norma precedente contenidas en este reglamento están basadas en una búsqueda exhaustiva, selección y análisis crítico de la evidencia proveniente de Guías de Práctica Clínica, revisiones sistemáticas y meta-análisis de alta calidad metodológica referentes a la temática, valorando especialmente la efectividad clínica y seguridad de las personas con diabetes.  Glosario  DM1: diabetes mellitus tipo 1   DM2: diabetes mellitus tipo 2   HbA1c: hemoglobina glicosilada A1c   IDPP4: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4   NPH: Neutral Protamine Hagedorn.  Aspectos relevantes de la actualización:  - Discontinuar la cobertura 100% de glibenclamida.  - Incorporar la cobertura de gliclazida.  - Excluir la cobertura de las Insulinas porcina y bovina, jeringas de insulina U40 y U80.  - Aumentar la cobertura del número de agujas para aplicación de insulina.  - Incorporar la cobertura de vildagliptina/sitagliptina, para subpoblaciones específicas.  - Incorporar la cobertura de insulinas lispro U200, glargina U300 y degludec para subpoblaciones específicas.  - Incorporar la cobertura de glucagón, para subpoblación especifica.      (1) Cantidades de referencia: son aquellas establecidas para dar respuesta adecuada a la gran mayoría de las personas con diabetes en los diferentes esquemas terapéuticos recomendados. Pueden ser modificadas ante casos particulares debidamente documentados mediante historia clínica y registro semanal de glucemias.  (2) Tratamiento intensificado: consiste en administración de insulina basal (NPH dos a tres veces al día, insulina detemir dos veces al día o insulina glargina/degludec, una vez al día), más insulina adicional de acción rápida en relación a las ingestas (insulina regular o análogos rápidos), o bomba de infusión continua subcutánea. El tratamiento intensificado será indicado por médico especializado (8).  (3) Insulina lispro U200: solamente si el precio por unidad de insulina lispro de la concentración U200 no supera el precio por unidad de insulina lispro de concentración U100.  (4) Insulina glargina U300: solamente en personas con DM1 si el precio por unidad de insulina glargina de la concentración U300 no supera el precio por unidad de insulina glargina de concentración U100.   (5) Insulina degludec: personas con DM1 que presenten hipoglucemia nocturna con insulina glargina y/o detemir, habiéndose evaluado previamente: técnica de inyección, sitios de inyección, habilidades de autocontrol, conocimiento y habilidades de autogestión, estilo de vida, dificultades psicológicas y psicosociales, posibles causas orgánicas como la gastroparesia.  Deberán presentar la indicación acompañada de un resumen de historia clínica del médico especializado que incluya el registro de las hipoglucemias y la evaluación de los criterios mencionados previamente.  (6) Situaciones especiales: tratamiento intensificado con riesgo frecuente de hipoglucemias o bomba de insulina o gestantes con diabetes pregestacional o gestacional con insulina o mujer con diabetes que planifica su embarazo.  (7) Bomba de infusión: ante indicación expresa y fundamentada de profesional especializado, su otorgamiento deberá ser evaluado y aprobado por la auditoría de la institución que corresponda, utilizando como referencia las normas que al respecto ha establecido la Sociedad Argentina de Diabetes y que formarán parte del Programa Nacional de Garantía de Calidad de Atención Médica. Su prescripción no puede efectuarse por nombre comercial.  (8) Prescripción médica especializada: Médicos especialistas en Endocrinología y/o Nutrición, y aquellos especialistas en Clínica Médica, Medicina General y Pediatría, que acrediten capacitación en Diabetes (Especialización Universitaria a través de carreras de especialización y/o maestrías, capacitación en sociedades científicas afines) y un mínimo de cinco años de trabajo en un Servicio acreditado donde se traten pacientes con esta patología.  (9) Glucagón: Glucagón 1mg en personas con diagnóstico de DM1. Uno por año. Se autorizará la cobertura del glucagón más de una vez al año si la persona con DM1 confirma su utilización a través de resumen de historia clínica del profesional tratante.  (10) Vildagliptina- Sitagliptina (gliptinas o IDPP-4):  1. En personas adultas con DM2 como tratamiento complementario de la metformina cuando la persona presente todos estos criterios simultáneamente:  - No se logra la meta de HbA1c con dosis máxima tolerada de metformina (con 3 a 6 meses de tratamiento documentado).  - No presente contraindicaciones para la utilización de IDPP-4  - Los valores de HbA1 c no superen en más de un 1 % el valor meta  - Presentan riesgo aumentado de hipoglucemia.  2. En personas adultas con DM2 como tratamiento alternativo a la metformina cuando la persona presente todos estos criterios simultáneamente:  - Contraindicaciones para el uso de la metformina  - No tenga contraindicaciones para la utilización de IDPP-4  - Sus valores de HbA1 c no superen en más de un 1 % el valor meta.  - Presenten riesgo aumentado de hipoglucemia  (11) Glibenclamida: Basado en la evidencia actualmente disponible y las guías de práctica clínica que NO recomiendan el tratamiento con glibenclamida, se DISCONTINUA la cobertura 100% de Glibenclamida.  Se mantendrá la cobertura actual de glibenclamida por 6 meses a partir de la publicación del presente en el Boletín Oficial.  (12) La prescripción de los reflectómetros no podrá efectuarse por nombre comercial.  PROCEDIMIENTOS PROPUESTOS PARA EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y OTROS INSUMOS  Los agentes del seguro de salud establecerán los procedimientos administrativos necesarios a fin de garantizar la provisión de medicamentos e insumos de la presente norma a las personas con diabetes comprendidas en dichos subsistemas. Para aquellas no pertenecientes a los agentes del seguro de salud, cada jurisdicción provincial y la ciudad autónoma de Buenos Aires podrá instrumentar los mecanismos necesarios teniendo en cuenta el domicilio de la persona con diabetes, el diagnóstico con certificado médico otorgado por establecimiento público o servicio asistencial estatal en que tendrá que estar registrado y al cual concurriría para control y tratamiento. Dicho procedimiento estará a cargo de profesionales habilitados por la autoridad competente. Dicho certificado deberá contener los datos correspondientes al formulario de acreditación para personas con diabetes. (Anexo II)   IF-2018-62970843-APN-SPSPYCR#MSYDS       Hoja Adicional de Firmas   Informe gráfico   Número: IF-2018-62970843-APN-SPSPYCR#MSYDS  CIUDAD DE BUENOS AIRES   Martes 4 de Diciembre de 2018   Referencia: ANEXO I Normas de Provisión de Medicamento e Insumos para Personas con Diabetes Mellitus  El documento fue importado por el sistema GEDO con un total de 5 pagina/s.    ANEXO II:         Hoja Adicional de Firmas   Informe gráfico   Número: IF-2018-62971694-APN-SPSPYCR#MSYDS  CIUDAD DE BUENOS AIRES   Martes 4 de Diciembre de 2018   Referencia: ANEXO IIMODELO DE CERTIFICADO PARA LA ACREDITACIÓN DE LA CONDICION DE PERSONA CON DIABETES MELLITUS  El documento fue importado por el sistema GEDO con un total de 2 pagina/s.