Disposición   1112 / 1999
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 1999-03-30

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS COSMETICOS Disposición 1112/99 Determínanse las limitaciones que corresponden al uso de ciertas materias primas que pueden utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes sean éstas de elaboración nacional o importadas. Bs. As., 15/3/99 VISTO el artículo 4° de la Resolución (M.S. y A.S.) N° 155/92 que establece que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) deberá determinar las limitaciones que corresponden al uso de ciertas materias primas que pueden utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes sean éstas de elaboración nacional o importadas; y CONSIDERANDO: Que el citado artículo especifica la necesidad de establecer los siguientes listados: a) Lista de Sustancias Prohibidas; b) Lista de Sustancias de Uso Limitado; p) Lista de Colorantes Autorizados; d) Lista de Conservadores autorizados; e) Lista de Filtros Solares y Absorbedores de Radiación UV (Ultravioleta). Que para proceder a la admisión automática o con evaluación de los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes es necesario la confección de estos listados. Que en la elaboración de estos listados deberá tenerse en cuenta los armonizados en el ámbito del Mercado Común del Sur, que fueron confeccionados a partir de listas similares vigentes en la Unión Europea (Cosmetic Directive 76/768 E.E.U. Anexos y Actualizaciones) y no prohibidas por la Food and Drug Administration de los EE.UU. y la existencia de ciertos ingredientes observados en el ámbito nacional. Que en la actualización de estos listados debe realizarse mediante una revisión periódica y así introducir las modificaciones que se considere oportuno realizar. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el artículo 3°, incisos c) y e) y el artículo 8°, inciso 11) del Decreto N° 1490/92. Por ello; EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1° — En el Anexo I 'Lista de Sustancias Prohibidas' se mencionan aquellas materias primas que no pueden bajo ninguna circunstancia, ser utilizadas en la formulación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. Art. 2º — En el Anexo II se detalla la 'Lista de Sustancias de Uso Limitado', las cuales pueden ser utilizadas hasta los máximos porcentajes indicados para los usos determinados y con las limitaciones y condiciones que en la misma se indiquen. Se deberán tener en cuenta las advertencias en el rotulado de los productos en que se utilicen. Art. 3° — En el Anexo III se detalla la 'Lista de Colorantes Autorizados' que son los admitidos para ser utilizados como tales, de acuerdo con el área de aplicación, en los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. Art. 4° — En el Anexo IV se detalla la 'Lista de Conservadores Autorizados' que son los admitidos para ser utilizados como tales, considerando los porcentajes de sustancia activa máximos indicados. Art. 5° — En el Anexo V se detalla la 'Lista de Filtros Solares y Absorbedores de Radiación UV (Ultravioleta)' que son los admitidos para ser utilizados con tal fin, considerando los porcentajes de sustancia activa máximos indicados. Art. 6º — Los Listados que corresponden a los Anexos de la presente Disposición serán revisados periódicamente a fin de introducir las modificaciones que sean necesarias. Para ello, ANMAT constituirá una Comisión Científico-Técnica integrada por profesionales del INAME y de la Cámara Argentina de la Industria de Productos de Higiene y Tocador y de Asociación Argentina de Químicos Cosméticos que colaborará en la evaluación y revisión de estos Listados. Art. 7° — El incumplimiento de los preceptos establecidos por esta Disposición, hará pasible a quienes resulten responsables de las sanciones previstas en el Decreto N° 141/53, y sus actualizaciones (Decreto N° 341/92); sin perjuicio de las que correspondiere instruir si la conducta evidenciada constituyera un ilícito tipificado por el Código Penal. Art. 8° — Comuníquese a la Asociación Argentina de Químicos Cosméticos, a la Cámara Argentina de la Industria de Productos de Higiene y Tocador y demás entidades relacionadas. Art. 9° — Anótese, notifíquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación; cumplido, archívese. PERMANENTE. — Pablo M. Bazerque. ANEXO I LISTA DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS (*) Las sustancias acompañadas por este símbolo han sido nombradas con el nombre castellanizado del International Non-propietary Name, por entenderse que son comúnmente conocidas bajo tal denominación. 1 N-5-Clorobenzoxazol-2il-acetamida 2 Hidróxido de 2-acetoxietiltrimetilamonio (acetilcolina y sus sales) 3 Aceglumato de Deanol * 4 Espironolactona* 5 Acido [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiodofenil] acético y sus sales 6 Metotrexato* 7 Acido aminocaproico* y sus sales 8 Cincofen*, sus sales, derivados y sales de sus derivados 9 Acido tiroprópico* y sus sales 10 Acido tricloroacético 11 Aconitum napellus L. (hojas, raíces y preparaciones galénicas) 12 Aconitina (alcaloide principal de la Aconitun napellus L.) y sus sales 13 Adonis vernalis L. y sus preparaciones 14 Epinefrina* 15 Alcaloides de Rauwolfia Serpentina y sus sales 16 Alcoholes de alquinos, sus ésteres, éteres y sales. 17 Isoprenalina* 18 Isotiocianato de alilo 19 Aloclamida* y sus sales 20 Nalorfina* , sus sales y éteres 21 Aminas simpaticomiméticas que actúan sobre el sistema nervioso central. 22 Anilina, sus sales , sus derivados halogenados y sulfonados 23 Betoxicaína* y sus sales 24 Zoxazolamina* 25 Procaínamida*, sus sales y derivados. 26 Bencidina 27 Tuaminoheptano*, sus isómeros y sales 28 Octodrina* y sus sales 29 2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenil) etanol y sus sales 30 1,3-dimetilpentilamina y sus sales 31 Acido 4-aminosalicílico y sus sales 32 Toluidinas, sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados 33 Xylidinas, sus isómeros, sales y derivados halogenadas y sulfonados 34 Imperatorin [9-(3-metilbut-2-eniloxi)furo(3,2-g)chromen-7-ona] 35 Ammi majus y sus preparaciones galénicas 36 2,3-dicloro-2-metilbutano 37 Sustancias con efectos androgénicos 38 Aceite de antraceno 39 Antibióticos 40 Antimonio y sus compuestos 41 Apocynum cannabinum L. y sus preparaciones 42 Apomorfina (R5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4-H-dibenzo(De, g)-quinolina-10,11-diol) y sus sales 43 Arsénico y sus compuestos 44 Atropa Belladonna L. y sus preparaciones 45 Atropina, sus sales y derivados 46 Sales de bario, con excepción del sulfato de bario, sulfuro de bario, lacas y pigmentos preparados bajo las condiciones descriptas en otras listas de sustancias. 47 Benceno 48 Bencimidazol-2(3H)-ona 49 Benzacepinas y benzodiacepinas 50 Benzoato de 1-dimetilaminometil-1-metilpropilo(amilocaína) y sus sales 51 Benzoato de 2,2,6,trimetil-4-piperidilo(benzamina) y sus sales 52 Isocarboxacida* 53 Bendroflumetiazida* y sus derivados 54 Berilio y sus compuestos 55 Bromo elemental 56 Tosilato de Bretilio* 57 Carbromal* 58 Bromisoval* 59 Bromfeniramina* y sus sales 60 Bromuro de Bencilonio* 61 Bromuro de tetrilamonio* 62 Brucina 63 Tetracaína* y sus sales 64 Mofebutazona* 65 Tolbutamida* 66 Carbutamida* 67 Fenilbutazona* 68 Cadmio y sus compuestos 69 Cantáridas, Cantharis vesicatoria 70 Anhídrido de (1R,2S)-Hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftálico (cantaridina) 71 Fenprobamato* 72 Nitroderivados de carbazol 73 Disulfuro de carbono 74 Catalasa 75 Cefalina y sus sales 76 Aceite esencial de chenopodium ambrosioides 77 2,2,2-tricloroetano-1,1-diol 78 Cloro 79 Clorpropamida* 80 Clorhidrato de difenoxilato* 81 Clorhidrato de 4-fenilazofenileno-1,3-diaminocitrato(clorhidrato, citrato de crisoidina) 82 Clorzoxazona* 83 2-cloro-6-metilpirimidin-4-il-dimetilamina (crimidina-ISO) 84 Clorprotixeno* y sus sales 85 Clofenamida* 86 N-óxido de N,N-bis(2-cloroetil)metilamina y sus sales 87 Clormetina* y sus sales 88 Ciclofosfamida* y sus sales 89 Manomustina* y sus sales 90 Butanilicaína* y sus sales 91 Clormezanona* 92 Triparanol* 93 2-(2-(4-clorofenil)-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona-ISO) 94 Clorfenoxamina 95 Fenaglicodol* 96 Cloroetano 97 Cromo, ácido crómico y sus sales 98 Claviceps Purpurea Tul y sus alcaloides y preparaciones galénicas 99 Conium maculatum L. (fruto, polvos, y preparaciones galénicas) 100 Gliciclamida* 101 Benceno sulfonato de cobalto 102 Colchicina, sus sales y derivados 103 Colchicósidos y sus derivados 104 Colchicum autumnale L. y sus preparaciones galénicas 105 Convalatoxina 106 Anamirta cocculus L.(fruto) 107 Aceite de croton tiglium 108 1-butil-3-(N-crotonoilsulfanilil) urea 109 Curare y curarina 110 Curarizantes sintéticos 111 Acido cianhídrico y sus sales 112 2-alfa-ciclohexilbencil(N,N,N´,N´-tetraetil) trimetileno diamina (fenetamina) 113 Ciclomenol* y sus sales 114 Hexaciclonato* de sodio 115 Hexapropimato* 116 Dextropropoxifeno* 117 o,o’-diacetil-N-alil-N-normorfina 118 Pipacetato* y sus sales 119 5-(alfa beta-dibromofenetil)-5-metilhidantoína 120 Sales de N,N’-pentametileno bis(trimetilamonio), por ejemplo bromuro de pentametonium* 121 Sales de N,N’-((metilimino)dietileno)bis(etildimetilamonio), por ejemplo bromuro de azametonio* 122 Ciclarbamato* 123 'Clofenotano*; DDT (ISO)' 124 Sales de Hexametileno bis(trimetilamonio), por ejemplo bromuro de Hexametonium* 125 Dicloroetanos (cloruros de etileno) 126 Dicloroetilenos (cloruros de acetileno) 127 Lisergida y sus sales 128 3-hidroxi-4-fenilbenzoato de 2-dietilaminoetilo y sus sales 129 Cinchocaína* y sus sales 130 Cinamato de 3-dietilaminopropilo 131 Fosforotioato de o,o’-dietil-o,4-nitrofenilo(paration-ISO) 132 Sales de Oxalilbis(iminoetileno)bis[(o-clorobencil)dietilamonio], por ejemplo cloruro de ambenonio* 133 Metiprilon* y sus sales 134 Digitalina y todos los heterósidos de Digitalis purpurea L. 135 7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino]propil}teofilina(santinol) 136 Dioxetedrina * y sus sales 137 Pricocurario* 138 Propifenazona * 139 Tetrabenazina * y sus sales 140 Captodiamo* 141 Mefeclorazina* y sus sales 142 Dimetilamina 143 Benzoato de 1,1-Bis-(dimetilaminometil)propilo (amidricaina, alipina) y sus sales 144 Metapirileno* y sus sales 145 Metamfepramona* y sus sales 146 Amitriptilina* y sus sales 147 Metformina* y sus sales 148 Dinitrato de Isosorbida* 149 Malononitrilo 150 Succinonitrilo 151 Isómeros de dinitrofenol 152 Inproquone* 153 Dimevamida y sus sales 154 Difenilpiralina* y sus sales 155 Sulfinpirazona* 156 Sales de N-(3-Carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diisopropilmetilamonio, por ejemplo ioduro de isopropamida* 157 Benacticina* 158 Benzatropina* y sus sales 159 Ciclicina* y sus sales 160 5,5-Difenil-4-Imidazolidona 161 Probenecida* 162 Disulfiram*, Tiram (ISO) 163 Emetina, sus sales y derivados 164 Efedrina y sus sales 165 Oxanamida* y sus derivados 166 Eserina o fisostigmina y sus sales 167 Esteres del ácido 4-aminobenzoico, con los grupos amino libres, con la excepción de los mencionados en otras listas de sustancias 168 Caramifeno* y sus sales 169 Dietil 4-nitrofenil fosfato 170 Metetoheptazina* y sus sales 171 Oxfeneridina* y sus sales 172 Etoheptazina* y sus sales 173 Meteptazina* y sus sales 174 Metilfenidato* y sus sales 175 Doxilamina* y sus sales 176 Tolboxano* 177 4-benciloxifenol, 4-metoxifenol y 4-etoxifenol 178 Paretoxicaina* y sus sales 179 Fenozolona* 180 Glutetimida* y sus sales 181 Oxido de etileno 182 Bemegrida* y sus sales 183 Valnoctamida* 184 Haloperidol* 185 Parametazona* 186 Fluanizona* 187 Trifluperidol* 188 Flueresona* 189 Fluorouracil* 190 Acido fluorhídrico, sus sales normales, sus complejos e hidrofluoruros con la excepción de los mencionados en otras listas de sustancias 191 Sales de Furfuriltrimetilamonio, ejemplo ioduro de furtretonio* 192 Galantamina* 193 Progestágenos 194 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexano (BHC-ISO)(Lindano) 195 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10.10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno (endrin-ISO) 196 Hexacloroetano 197 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4:5,8,dimetanonaftaleno(isodrin-ISO) 198 Hidrastina, hidrastinina y sus sales 199 Hidrazidas y sus sales 200 Hidrazina, sus derivados y sus sales 201 Octamoxina* y sus sales 202 Warfarina* y sus sales 203 Acetato de Etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) y sales del ácido 204 Metocarbamol* 205 Propasilnitrato* 206 4,4'-dihidroxi-3.3'-(3-metiltiopropilideno) dicumarina 207 Fenadiazol* 208 Nitroxolina y sus sales 209 Hiosciamina , sus sales y derivados 210 Hyoscyamus niger L.(hojas, semillas, polvo y preparaciones galénicas) 211 Pemolina* y sus sales 212 Iodo 213 Sales de Decametileno bis (trimetilamonio), por ejemplo bromuro de decametonio 214 Ipecacuana ( Cephaelis ipecacuanha Brot. y especies relacionadas) (Raíces, polvos y preparaciones galénicas) 215 (2-isopropilpenta-4-enoil)urea(apronalida) 216 alfa-santonin((3s,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto(1,2-b)furan-2,8-diona 217 Lobelia inflata L. y sus preparaciones galénicas 218 Lobelina* y sus sales 219 Barbitúricos 220 Mercurio y sus compuestos, excepto aquellos casos especiales mencionados en otras listas de sustancias 221 3,4,5-Trimetoxifenetilamina y sus sales 222 Metaldehído 223 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamida y sus sales 224 Coumetarol* 225 Dextrometorfano* y sus sales 226 2-metilheptilamina y sus sales 227 Isometahepteno* y sus sales 228 Mecamilamina* 229 Guaifenesina* 230 Dicoumarol* 231 Fenmetrazina*, sus sales y derivados 232 Tiamazola* 233 3,4-dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H,pirano(3) benzopirano-5-ona (ciclocumarol) 234 Carisoprodol* 235 Meprobamato* 236 Tefazolina* y sus sales 237 Arecolina 238 Metilsulfato de poldina* 239 Hidroxizina* 240 2-naftol 242 1-y2-naftilaminas y sus sales 243 3-(1-naftil)-4-hidroxicumarina 244 Nafazolina* y sus sales 245 Neostigmina* y sus sales, por ejemplo bromuro de neostignina 246 Nicotina y sus sales 247 Nitritos de amilo 248 Nitritos inorgánicos, con excepción de nitrito de sodio 249 Nitrobenceno 250 Nitrocresoles y sus sales de metales alcalinos 251 Nitrofurantoína* 252 Furazolidona* 253 1,2,3-triil-trinitrato propano 254 Acenocoumarol* 255 Ferrato alcalino de pentacianonitrosilo (-2) 256 Nitroestilbenos, sus homólogos y sus derivados 257 Noradrenalina y sus sales 258 Noscapina* y sus sales 259 Guanetidina* y sus sales 260 Estrógenos 261 Oleandrina 262 Clortalidona* 263 Peletierina y sus sales 264 Pentacloroetano 265 Tetranitrato de pentaeritritilo 266 Petricloral* 267 Octamilamina* y sus sales 268 Acido pícrico 269 Fenacemida* 270 Difencloxazina 271 2-fenilindan-1,3-diona (fenindiona) 272 Etilfenacemida* 273 Fenprocumona* 274 Feniramidol* 275 Triamtereno* y sus sales 276 'Pirofosfato de tetraetilo; TEP(ISO)' 277 Fosfato de tritolilo 278 Psilocibina* 279 Fósforo y fosfuros metálicos 280 Talidomida* y sus sales 281 Physostigma venonosum Balf. 282 Picrotoxina 283 Acetato de alfa piperidin-2-ilo-bencilo la forma levorotatoria (levofacetoperano) y sus sales 284 Pipradol* y sus sales 285 Azacyclonol* y sus sales 286 Bietamiverina* 287 Butopiprina* y sus sales 288 Plomo y sus compuestos, con excepción de aquellos mencionados en otras listas de sustancias 289 Coniina 290 Prunus laurocerasus L. ('agua de laurel cerezo') 291 Metyrapona* 292 Sustancias radioactivas 293 Juniperus sabina L. (hojas, aceite esencial y preparaciones galénicas) 294 Hioscina, sus sales y derivados 295 Sales de oro 296 Selenio y sus compuestos con excepción de disulfuro de selenio bajo condiciones establecidas en otras listas de sustancias 297 Solanum nigrum L. y sus preparaciones galénicas 298 Sparteina y sus sales 299 Glucocorticoides 300 Datura stramonium L. y sus preparaciones galénicas 301 Estrofantinas, sus agluconas y sus respectivos derivados 302 Especies Strophantus y sus preparaciones galénicas 303 Estricnina y sus sales 304 Especies Strychnos y sus preparaciones galénicas 305 Narcóticos, naturales y sintéticos 306 Sulfonamidas (sulfanilamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o más átomos de Hidrógeno de los grupos aminos) y sus sales 307 Sultiamo* 308 Neodymium y sus sales 309 Tiotepa* 310 Teluro y sus compuestos 311 Xilometazolina* y sus sales 312 Tetracloroetileno 313 Tetracloruro de carbono 314 Tetrafosfato de hexaetilo 315 Talio y sus compuestos 316 Extracto de glicósido de Thevetia nerifolia Juss. 317 Etionamida* 318 Fenotiazina* y sus compuestos 319 Tiourea y sus derivados, con excepción de los mencionados en otras listas de sustancias 320 Mefenesina* y sus ésteres 321 Vacunas, toxinas y sueros 322 Tranilcipromina* y sus sales 323 Tricloronitrometano (cloropicrina) 324 2,2,2-tribromoetanol (alcohol tribromoetílico) 325 Triclorometino* y sus sales 326 Tretamina* 327 Trietioduro de Galamina* 328 Urginea scilla Stern. y sus preparaciones galénicas 329 Veratrina, sus sales y preparaciones galénicas 330 Schoenocaulon officinale Lind. (semillas y preparaciones galénicas) 331 Veratrum Spp. y sus preparaciones 332 Cloruro de vinilo monómero 333 Ergocalciferol* y colecalciferol (vitamina D2 y D3) 334 Sales del ácido O-alkilditiocarbónico 335 Yohimbina y sus sales 336 Dimetil sulfóxido* 337 Difenhidramina y sus sales 338 4-ter-butilfenol 339 4-ter-butilpirocatecol 340 Dihidrotaquisterol* 341 Dioxano 342 Morfolina y sus sales 343 Pyrethrum album L. y sus preparaciones galénicas 344 Maleato de 2-(4-metoxibencil-N-(2-piridil)amino)etildimetilamina 345 Tripelenamina* 346 Tetraclorosalicilanílidas 347 Diclorosalicilanílidas 348 Tetrabromosalicilanílidas 349 Dibromosalicilanílidas 350 Bitionol* 351 Monosulfuros de tiuram 352 Disulfuros de tiuram 353 Dimetilformamida 354 4-fenilbut-3-en-2-ona 355 Benzoatos del alcohol 4-hidroxi-3-metoxicinamílico, excepto para los contenidos normales en esencias naturales en uso 356 Furocumarinas (por ej. trioxisalano*, 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno), excepto para los contenidos normales en esencias naturales en uso. En protectores solares y productos para broncear el contenido de furocumarinas debe ser menor que 1mg/kg 357 Aceite de semillas de Laurus nobilis L. 358 Safrol, excepto cuando los contenidos normales en esencias naturales en uso no exceda: 100 ppm en productos terminados y 50 ppm en productos para la higiene oral y dental. No debe estar presente en cremas dentales específicas para niños 359 5,5'-di-isopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil dihipoiodito 360 3'-etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5', 6',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftaleno (acetil etil tetrametil tetralina, AETT) 361 O-fenilendiamina y sus sales 362 4-metil-m-fenilendiamina y sus sales 363 Acido aristolóquico y sus sales 364 Cloroformo 365 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-dioxina 366 Acetato de 2,6-dimetil-1,3-dioxano-4-ilo (dimetoxano) 367 Piritionato de sodio (INNM) 368 N-(triclorometiltio)-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida (captan) 369 2,2'-dihidroxi-3,3',5,5'.6.6'-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno) 370 6-(piperidinilo -2,4-pirimidinodiamina-3-óxido (minoxidil) y sus sales y derivados 371 3,4',5-tribromosalicilanílida (tribromsalano) 372 Fitolacca Spp. y sus preparaciones 373 Tretinoina* (ácido retinoico y sus sales) 374 1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol-CI76050) y sus sales 375 1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales 376 Sustancia colorante CI 12140 377 Sustancia colorante CI 26105 378 Sustancia colorante CI 42555 Sustancia colorante CI 42555-1 Sustancia colorante CI 42555-2 379 Benzoato de amil 4-dimetilamino, mezcla de isómeros (padimato A (INN)) 380 11-alfa-hidroxipregn-4-eno-3,20-diona y sus ésteres 381 Sustancia colorante CI 42640 382 Sustancia colorante CI 13065 383 Sustancia colorante CI 42535 384 Sustancia colorante CI 61554 385 Antiandrogénicos con estructura esteroidal 386 Zirconio y sus compuestos, con la excepción de los complejos mencionados en otras listas de sustancias 387 Tirotricina 388 Acetonitrilo 389 Tetrahidrozolina y sus sales 390 Hidroxi-8-quinolina y sus sulfatos, excepto los mencionados en otras listas de sustancias 391 Ditio-2,2'-bispiridina-dióxido 1,1' (aditivo con sulfato de magnesio trihidratado)-(disulfito de piriditiona + sulfato de magnesio) 392 Sustancia colorante CI 12075 y sus lacas, pigmentos y sales 393 Sustancia colorante CI 45170 y CI 45170:1 394 Lidocaína 395 1,2-epoxibutano 396 Sustancia colorante CI 15585 397 Lactato de estroncio 398 Nitrato de estroncio 399 Policarboxilato de estroncio 400 Pramocaína 401 2-4- diamino fenil etanol y sus sales 402 Nitrosaminas 403 Dialcanolaminas secundarias 404 4-Amino-2-nitrofenol 405 2-Metil-m-fenilendiamina 406 Musk ambrette 407 Células, tejidos y productos de origen humano 408 3,3-Bis (4-hidroxifenil) ftalida (Fenolftaleína*) 409 Peróxido de benzoilo 410 Acido Urocánico y su éster etílico 411 6-metil-cumarina 412 Propelentes cloroflurocarbonados A001 Catecol / Pirocatecol A002 Pirogalol A003 Pilocarpina A004 Pilocarpus Jaborandi A005 Sales de colina A006 2 – Amino – 4 Nitrofenol A007 2 – Amino – 5 Nitrofenol A008 4 –etoxi – m – fenilendiamina y sus sales A009 Tejidos y fluidos bovinos, ovinos, caprinos provenientes del encéfalo, de la médula espinal y de los ojos y derivados de los mismos. ANEXO II (Anexo derogado por art. 3º de la Disposición Nº 2160/2011 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 05/04/2011)   ANEXO III (Anexo derogado por art. 3º de la Disposición Nº 2162/2011 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 05/04/2011)   ANEXO IV (Anexo derogado por art. 4º de la Disposición N° 2035/2012 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 18/04/2012) ANEXO V LISTA DE FILTROS SOLARES Y ABSORBEDORES DE RADIACION UV 1. Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son sustancias que, cuando se adicionan a los productos para la protección solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el fin de proteger la piel de ciertos efectos dañinos causados por estos rayos. 2. Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo detalladas. 3. Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de higiene Personal, perfumes y cosméticos solamente con la finalidad de evitar la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta lista.