Disposición   1267 / 1999
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 1999-03-31

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica  PRODUCTOS COSMETICOS  Disposición 1267/99  Prohíbase la comercialización y uso en todo el Territorio Nacional del Lote N° 87.456 del producto Champoo Duo "Bananas In Pyjamas" 300cc, elaborado por Dybelcorp S. A., con la marca Tsu Cosméticos comercializado por Arca Distribuciones S. A.  Bs. As., 22/3/99  B.O: 31/03/99  VISTO el Expediente N° 1-47-1110-199-99-6 de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que el Instituto Nacional de Medicamentos, por Orden de Inspección N° 1284/98, inspeccionó el Establecimiento Elaborador de Productos de Higiene, Cosméticos y Perfumes DYBELCORP S.A. con domicilio en la calle Francia n° 3436, de San Martín, Provincia de Buenos Aires. Que en virtud de dicho procedimiento, se tomaron muestras de diversos productos, entre ellos del LOTE N° 87.456 del CHAMPOO DUO "BANANAS IN PYJAMAS" *300cc. Que de las constancias de autos surge que dicho producto no contaba, al momento de realizarse la inspección con la pertinente autorización de esta Administración Nacional. Que la firma DYBELCORP S.A. vende sus productos elaborados a la firma ARCA DISTRIBUCIONES S.A., quien es la encargada de comercializar los productos con la marca TSU COSMETICOS, de lo que da cuenta el Acta obrante a fs. 2/4. Que realizados los controles de las muestras retiradas, en el Departamento de Farmacología del Instituto Nacional de Medicamentos se determinó que la muestra "NO SE CONSIDERA ACEPTABLE PARA EL USO PROPUESTO" atento que el índice de irritación dérmica resultó ser "mínimamente aceptable" y el índice de irritación ocular dio como resultado ser "moderadamente irritante", según surge del Informe obrante a fs. 10. Que en consecuencia se le notificó a la firma involucrada la inhibición de la comercialización y uso del lote referido, por resultar asimismo el producto "no apto" desde el punto de vista microbiológico. Que por lo tanto el Instituto Nacional de Medicamentos sugiere prohibir la comercialización del producto mencionado precedentemente, como así también ordenar el recupero del mercado e iniciar el pertinente sumario sanitario. Que la anomalía detectada, torna necesaria la adopción por parte de esta Administración Nacional de las medidas tendientes a asegurar el cese de la circulación del lote del producto en cuestión. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490192. Por ello: EL DIRECTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:  Artículo 1° - Prohíbese la comercialización y uso en todo el Territorio Nacional del LOTE N° 87.456 de¡ producto CHAMPOO DUO "BANANAS IN PYJAMAS" *300cc, elaborado por la firma DYBELCORP S.A., con la marca TSU COSMETICOS comercializado por ARCA DISTRIBUCIONES S.A. por no ser apto para los fines propuestos y no contar con la autorización de esta Administración Nacional.  Art. 2º - Instrúyase sumario a las firmas DYBELCORP S.A. - ARCA DISTRIBUCIONES S.A. y TSU COSMETICOS y a quienes resulten ser sus Directores Técnicos, por presunta infracción a los artículos 1º, 3º, siguientes y concordantes de la Resolución (M.S. y A.S.) N° 155/98.  Art. 3° - La firma DYBELCORP S.A. deberá efectuar el inmediato retiro del mercado del lote del producto indicado en el artículo 1° de la presente Disposición, debiendo notificar al Instituto Nacional de Medicamentos su conclusión.  Art. 4º - Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial; Comuníquese al Instituto Nacional de Medicamentos; Gírese al Departamento de Sumarios de la Dirección de Asuntos Jurídicos. Cumplido, archívese PERMANENTE. - Pablo M. Bazerque.