Disposición   6544 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Fecha de publicación: 2012-11-15

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica  PRODUCTOS COSMETICOS  Disposición 6544/2012  Establécese la lista de sustancias de uso limitado observadas a nivel nacional para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.  Bs. As., 13/11/2012  VISTO la Disposición ANMAT Nº 1112/99 y la Disposición ANMAT Nº 2160/11 y el Expediente Nº 1-2002-15590-10-8 del Registro del Ministerio de Salud; y  CONSIDERANDO:  Que por la referida Disposición ANMAT Nº 1112/99 se determinaron las limitaciones que corresponden al uso de ciertas materias primas que pueden utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sean éstas de elaboración nacional o importadas.  Que asimismo por Disposición ANMAT Nº 2160/11 se incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 24/09 “DEROGACION DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 26/95 Y 07/99”.  Que las sustancias consideradas en las Resoluciones GMC Nros. 26/95 y 07/99, derogadas por la Resolución GMC Nº 24/09, se incorporaron en el Anexo II de la citada Disposición ANMAT Nº 1112/99 en el apartado denominado LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO.  Que el referido Anexo II incluía asimismo un apartado denominado ANEXO II- LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL que debía mantenerse vigente.  Que en ese entendimiento la Disposición ANMAT Nº 2160/11 derogó en su artículo 3º el Anexo II- LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO de la Disposición ANMAT Nº 1112/99.  Que no obstante ello se interpretó que tal derogación incluía también la LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL.  Que por lo expuesto, y con el fin de subsanar la situación descripta corresponde incluir la referida lista en el ordenamiento jurídico nacional.  Que la DIRECCION DE ASUNTOS JURIDICOS y el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS han tomado la intervención que les compete.  Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y 425/10.  Por ello,  EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  DISPONE:  Artículo 1º — Establécese la LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.  Art. 2º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación y archívese. — Otto A. Orsingher.  ANEXO   LISTADO DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL   ACLARACIONES:  Estas sustancias sólo podrán utilizarse en las condiciones y restricciones de uso establecidas.  A: cosméticos que están en contacto con mucosas  B: cosméticos que permanecen largo tiempo en contacto con la piel  C: cosméticos que se remueven de la piel a poco de ser aplicados  NP: no permitido  SL: sin límite de concentración  SUSTANCIAS DE USO LIMITADOABCACIDO ACETICO1%4%4%ACETONANPNPSLALANTOINA0,3%0,5%0,5 %AZULENO0,015%0,1%0,1%BIOTINANP0,2%0,2%CLORODIETILBENZAMIDA*NP12%NPDIETILBENZAMIDA*NP12%NPDIETILCAPRILAMIDA*NP20%NPDIETILTOLUAMIDA*NP30%NPDIMETILTIOUREANPNP8%DIMETILFTALATONPNP6%EUCALIPTOL3%3%3%FENACETINA**NPNPNPGUAYAZULENO0,025%0,1%0,1 %MAGNESIO PEROXIDO5%NP10 %MENTOL0,5%0,5%1 %NICOTINATO DE BENCILO Y/O METILONP0,1%0,1%PERSULFATO DE AMONIO, POTASIO Y SODIONPNP50%SALICILATO DE METILO0,2%0,2%0,2%SULFATO DE ZINCNP1%1 %UREANP5%5%VITAMINA ANP2500 UI/G2500 UI/G * sólo en repelentes de insectos  * * permitido sólo como estabilizante de agua oxigenada