質問: 高度医療機器に関して
回答: コンタクトレンズは高度管理医療機器です。 必ず眼科医にご相談のうえ、検査・処方を受けてお求めください。 また眼科医による定期検査をお受けください。 カラーコンタクトレンズ(カラコン)は2009年11月4日より、薬事法改正に伴い「医療機器」となりました。 医薬品医療機器等法の第39条、39条の3の規定により、厚生労働大臣の承認、都道府県知事の販売業の許可を受けているお店でないと購入いただけません。 teamoは販売の許可を取得しており、販売管理者も設置しております。安心してお買い物をお楽しみください。 カラコンを買う前には、眼科に行って検査を受けましょう カラーコンタクトレンズ(カラコン)は、医療機器です。購入する前に必ず眼科の検査を受けてください。涙の量、アレルギー体質、目の病気により、コンタクトレンズを使ってはいけない場合もあります。 また、定期検査は目に異常を感じなくても必ずお受けください。 カラコンは厚生労働省の承認を受けた製品を買いましょう カラーコンタクトレンズは、医療品医療機器法で定められた「高度管理医療機器」です。厚生労働省の承認を受けた製品には、「高度管理医療機器」の記載・承認番号の記載がありますので、確認しましょう。また使用の際には製品の箱に入っている添付文書をよくお読みください。 teamoでは、お客様の目の健康・安心のため、当店で取り扱っているカラコンは全て日本の「高度管理医療機器」の承認を受けたものであり、日本の規格基準に則った商品で、規格外のものは一切取り扱っておりません。 teamoで購入する際の承認番号の確認方法 商品ページの【商品スペック】の中に、高度管理医療機器承認番号の掲載があります。また、商品に不具合があった場合のお問い合わせ先である販売元や、製造販売元の情報も掲載しておりますので併せてご確認くださいませ。 販売の許可 日本国内で高度管理医療機器を製造・販売するためには厚生労働大臣の承認が、販売するためには都道府県知事の販売業の許可、販売管理者の設置が義務付けられています。 teamoでは、下記の許可を取得しカラーコンタクト・コンタクトレンズを販売しております。