質問: ed治療薬の個人輸入に関する質問です ネットで検索すると4割が偽物といいますが、よくよく調べたら検査 ed治療薬の個人輸入に関する質問です ネットで検索すると4割が偽物といいますが、よくよく調べたら検査をしたのは日本の製薬会社とありました。 それなら偽物と多めに親告するのは当然ですよね?
回答: こんにちは、製薬会社勤務者です。 あなた様の仰る偽物のイメージがよく分からないのと、偽物が多いと判定されたことに対してどの様にしたいのかが分からないので、詳細は申し上げられませんが、偽物=偽造医薬品とは、「薬効本体(主成分)が本物と異なる」「主成分は入っているが、含有量がいい加減」「製造方法がいい加減とか品質試験をきちんとしていないため、妙な不純物(ヒトにとって毒となる可能性のあるものも含めて)が大量に含まれている」といったイメージで捉えていただければよいと思います。 >よくよく調べたら検査をしたのは日本の製薬会社とありました。 ↑は日本の・・ではなく最初に開発した会社ですよね(外資系の会社も含まれていると思います) >偽物と多めに報告するのは当然ですよね? ↑の意味がよくわからないのですが、薬事関係の規制要件に照らして考えるなら、開発会社(最初のその成分を含む薬を開発・販売した会社)の定めた品質基準を満たしていない薬剤は、基本的には偽物です。後発医薬品と言って、最初の薬剤が販売されてから一定期間が経過すれば、他社も同じ成分の薬を製造・販売することが可能となりますが、それでも品質基準(国によって承認されています)は最初の会社が定めたものを厳格に守る必要があります。検査結果の公表には、その元となった試験プロセスの文書も一緒に提出されているはずなので、結果の信憑性は高いと思いますよ。個人輸入は自己責任なので、もし「怪しくても安いものがよい」とおっしゃるなら、それなりのリスクを背負って輸入なさるのがよいかと。普通の医薬品なら、↓の方の仰るように副作用救済基金の補償が受けられますが、国内未承認の怪しい製品には適用されませんので具合が悪くなった場合には自己責任にて対応することとなります。