質問: q:治験と人体実験は、何が違うの?
回答: a. 本質的な点での違いは、「治験」は本人の自由意思に基づいて行われる「治療試験」を指し、「人体実験」は本人の意思を無視して行われ、倫理的問題のある「実験」を指します。その為「治験」では、対象となる参加者の方にはインフォームドコンセントが最重要視されます。 治験を行う前に、医師からしっかりとそれについての説明を受けたか、その説明に対して同意するかしないかは、参加者の方の自由意思で決定できます。 治験を実施する前には、国際的に定められたgcp(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)のルールにより、irb(治験審査委員会)を開催することが義務付けられており、ここで承認を得て初めて治験をスタートすることができます。 よって当会からご案内する治験は全てこのirbの承認を受けているものとなります。