質問: 固有識別子(UDI)とは?
回答: IVDRでは、製造業者に対して、グローバルに認められているEU機器固有識別番号(UDI)の使用を義務付けています。UDIにより市場にある特定の医療機器を識別することができます。また、EUDAMEDデータベースに医療機器を登録する際にもUDIが使用されます。