質問: アメリカ、イギリスで開発されたワクチンですが、東洋人、黄色人?には、白人に比べ?
回答: ファイザー、日本国内の治験データを提出 承認するために通常、自国民での試験は行われてます。 以下<>は日本の供給合意量 □ファイザー(米)/ビオンテック(独) mRNA <7200万人分> →接種中 ファイザーが日本に申請したのが2020年12月中旬、日本が承認したのが2021年1月中旬。 日本向け製造・輸出拠点はベルギーにありますが、EUが輸出制限をしています。EUはアストラゼネカからも供給合意をしていますが、アストラゼネカの製造供給量が計画より細くなったので、自分用ワクチン確保のために輸出制限を行いました。航空機1便ごとの申請が求められていて、河野さんがEUと交渉しています。 □アストラゼネカ/オックスフォード(英)ウイルスベクター <6000万人分> →日本人向け試験が終了し、申請中 製造ラインセンスを得ていると思います。JCRファーマが原液製造、第一三共などが製剤する計画。JCRファーマは製造のための新工場建設計画を作ってました。 ただし、血栓副反応疑惑などで、ヨーロッパでは接種中止/限定接種になっています。どうなるか。 □ノババックス(米)組み換えタンパク <1,25億人分> →日本人向け試験中 武田薬品がP3試験を行っていますが製造ライセンスを得ており、光工場で国内生産も行う予定です。 □モデルナ(米)mRNA 4000万回分 →日本人向け試験が終了し、申請中 こちらも武田薬品が国内製造も行うようです。 日本の開発は、 □アンジェス/阪大(日)DNA:P2/P3試験中 以下は開発第4集団で登場は来年後半~末。 □塩野義製薬(日) 組み換えタンパク □第一三共(日) mRNA □IDファーマ(日) ウィルスベクター □KMバイオロジクス(日)