質問: 日本のグラクソ・スミスクライン株式会社が発売製造しているパキシル錠(一般名:塩酸パロキセチン水和物)についての質問です。以下の3点について1点以上お答えください。1.日本国内における特許切れの正確な年月日。2.ジェネリック医薬品発売が予想される時期(おおまかに)。3.ジェネリック医薬品に予想される薬価(円)(おおまかに)。【注意】これは米国における特許切れおよびジェネリック医薬品の発売についての質問ではありません。日本国内のことについてお答えください。
回答: http://law.e-gov.go.jp/htmldata/S34/S34HO121.html#10000000000040... Request Rejected 特許法第66−70条あたりには20年、最大で25年とあります 特許期間の延長登録制度について (参考までに。5年の延長についての資料) kmasashiさんの4番目に書いてある特許が切れるのが延長申請していれば2023年1月12日、(延長がかかっていないことはなさそうですね)これにあわせて各社ジェネリックを準備したいと思いますが、以前、特許権切れ以前にデッドコピー実施のための研究を行うことも特許権侵害であるとか、裁判でもめていたので、やはり実際には2024年以降に出るのではないでしょうか。 ただ、現在、平行して、パキシルと同じ受容体に働く、似て非なる化学構造を有する薬(同カテゴリーだがデッドコピーではない薬)も開発されて、特許庁や厚生省に働きかけていると思います。厚生省の薬価決定システムのことはよく知りませんが、やはり薬も競合により薬価が少しずつ安くなると思いますよ。 わたくし製薬業界ではなくてすみません; でもここでデッドコピー宣言しちゃうのは製薬会社さんも答えづらいと思いますのででしゃばりました。 患者さんにしてみればやはり薬価は気になりますね。早く安くなるよう祈ってます。