質問: 世界中でますます厳しくなる規制要件に対応
回答: infosysでは、iso 13485認証を取得した品質管理システムとプロセスを提供しており、お客様がコンプライアンスのプロセス要件を満たすのを支援します。当社のdhf修復フレームワークは、お客様が規制当局の提出ガイドラインを満たすために必要なドキュメントのギャップを特定し、規制当局の要件に従って設計履歴ファイルを作成/更新するのに役立ちます。