質問: PCR検査の感度、特異度の実際の値、根拠(論文等)について教えてください。 最近、PCR拡大や抑制が論じられる際に、必ず感度・特異度が話題になります。仮に感度70%、特異度99%と尾身さんは設定していました。 日本医学会では特異度99.99%と仮に設定したようです。 ただ感度・特異度の根拠まで踏み込まれることは少ないようです。 そこで上記質問をさせていただきました。 日本疫学会HPや下記ページもみましたが、いろいろなご意見や情報が欲しいです。恐らく検査試薬や検査機等の条件でも変わってくるので、曖昧な部分が残ってしまうかと思いますが・・。 ※ 質問者は英語は苦手ですが英語論文はgoogle翻訳で確認します。 ※ 数学は高校レベルであれば理解可能と思います。 ※ できれば言及したサイト以外の情報でお願いします。
回答: いろいろな所で参照されている論文です。 Kucirka LM, et al. Ann Intern Med. 2020 May 13. [Epub ahead of print] 下記ページにいくつか論文かかれています。 2020 年 5 月 19 日版 京都大学医学部附属病院 呼吸器内科 ・Comparison of throat swabs and sputum specimens for viral nucleic acid detection in 52 cases of novel coronavirus (SARS-Cov-2)-infected pneumonia (COVID-19). Lin C et al. Clin Chem Lab Med. (2020) 単施設後ろ向き研究. SARS-CoV2 感染が疑われ、口腔咽頭と喀痰の両検体で同時期に RT-PCR 検査 を行われた 52 人を検討した。51.9%で検査結果は一致しており、36.5%で両検体陽性であった。喀 痰のみ陽性例が 40.4%を占めたのに対して、口腔咽頭検体のみ陽性例は 7.7%であった(pValue=0.001 McNemar’s test)。喀痰のある症例では、喀痰が口腔咽頭検体に比べて有効な可能性が ある。 ・Stability issues of RT‐PCR testing of SARS‐CoV‐2 for hospitalized patients clinically diagnosed with COVID‐19. Li Y et al. J Med Virol. (2020) 9 武漢の単施設において、臨床的に COVID-19 と診断=CT でウイルス性肺炎が疑われ入院した 610 例の患者の、咽頭スワブ RT-PCR 結果に関する報告。 初回 PCR の陽性率は 27.5% (168/610)、初回陰性で 1-2 日後に再検された時の陽性率は 12.5% (48/384)。3-5 回目の PCR ではじめて陽性となった患者もそれぞれ 7、4、1 名いた。2 回陰性を確認 した後に陽性を再度確認した患者も 18 名いた。 RT-PCR の偽陰性率は高く、結果は変動しやすい。