質問: 薬事法について 化粧品の製造造販売についての質問です。 化粧品の製造は、製造業を持っていないとできない。と言うことはわかっているのですが、製造したものを販売するには、製造販売業が必要なのでしょうか?製造をoemで外部に委託した場合それを売る際になんらかの許可は必要なのでしょうか?また、商品の箱などに書いてある、発売元とは、許可は要らないものなのでしょうか? よろしくお願い致します。
回答: 自社というか、自己の責任で市場に出す場合は製造販売業の許可を持っている必要があります。 oemで外部へ委託しても、自社の責任で市場に出すのであれば製造販売業が必要です。 製造業許可をもっていても製造はできますが、市場にだすことはできません。 発売元になるのには許可は必要ありませんが、製造販売業者なしに発売元だけということはできません。発売元と書いてある場合には必ず製造販売元も書いてあるはずで、製造販売元がなければそもそも市場に提供できませんし、製造販売もとのないものがあればそれは薬事法違反の製品です。