質問: 患者様や被験者、医師、製薬会社の担当者のそれぞれと接している時間(電話を含む)はどれくらいですか?
回答: **治験コーディネーター(CRC)が患者様や被験者、医師、製薬会社の担当者のそれぞれと接している時間(電話を含む)は、患者様や被験者が労働時間のおよそ1割弱、医師が1割前後、製薬会社の担当者(モニターなど)が0.5割前後**となっています。 治験コーディネーター(CRC)が患者様や被験者と接する時間は主に、A)治験に興味がある患者様に治験の説明をする・・15~60分/1回、B)インフォームド・コンセント(患者様から治験に参加する同意を取得)・・30~90分/1回、C)被験者の診察に立ち会う・・30~90分/1回、D)他、などがあります。1週間のうちA)が2回、B)が1回、C)が3回あった場合、患者様や被験者と接している時間は約2~6時間になります。 治験コーディネーター(CRC)が医師(責任医師・分担医師)と接する時間は主に、A)被験者の診察の立ち会い、B)書類の修正依頼、C)情報共有・説明、D)打ち合わせ、E)他、などがあります。**1回の時間は5~10分と短いことが多いですが、頻度が高い**です。 治験コーディネーター(CRC)が製薬会社の担当者と接する時間は主に、A)モニタリングの同席、B)書類の修正依頼、C)情報共有・説明、D)打ち合わせ、E)他、などがあります。**製薬会社の担当者と接する時間の多くは電話が占めます。** 患者様や被験者と接する前は「何を聞くか」「どのように検査を進めるか」などの準備を入念に行い、接し終わった後に報告書などを作成します。治験を成功させたい気持ちがプレッシャーになるため、医師や製薬会社の担当者と接するときより緊張すると感じる方が多いです。 製薬会社の担当者は所属する組織は違いますが、一緒に仕事を進める良きパートナーであるため、患者様や被験者、医師などより気楽に接することができます。