質問: 高度管理医療機器とは?
回答: コンタクトレンズ・カラーコンタクトレンズは高度管理医療機器です。 高度管理医療機器とは副作用・機能障害が生じた場合に人の生命や健康に重大な影響を与える可能性があり、 適切な管理が必要として厚生労働大臣により指定されている医療機器のことで、販売するには都道府県知事の販売許可・販売管理者の設置が義務付けられています。 当店では高度管理医療機器等の販売許可(高度管理医療機器販売業許可番号:28新保衛薬第489号)を取得し、販売管理者を設置しています。