質問: 医薬品製造で使用される水の違いとは?
回答: 医薬品製造で使用される水には、数種類の異なるタイプがあります。 それぞれの種類で、システム内の水のtocおよびバイオバーデンは適切に監視されるべきです。 それぞれプロセスの異なるステップで使用され、純度の規格が異なります。 純水 (pw) とは、不純物が低レベルまで除去されたた処理水です。 注射用水 (wfi) とは、非経口医薬品製造において添加剤として使用される水です。 超純水 (upw) とは、非常に厳格な規格を満たす必要のある微量レベルの不純物まで精製された水です。