質問: predicate device 特許文献で、predicate deviceという言葉が出てくるのですが 日本語で何といいますか? predicateは述語ですよね・・意味がわかりません。 宜しくお願いします。
回答: 参考にあるように、アメリカで医療器具に関する法律 510(k) が変わる前に流通していた器具について、fda(連邦食品医薬品局)が predicate device という呼び方をしています。 http://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/howtomarketyourdevice/premarketsubmissions/premarketnotification510k/ucm134571.htm 日本でもありがちな話ですが、ある法律の中でこのようなものを「○○」という語で表す、と定義することがあります。いちいち厳密に書くと長くなるので、短い呼び名をつけるというわけです。 そのため、短い名称のまま訳すとおかしな語になると同時に、厳密な意味を訳出しようとすると非常に長くなってしまう、という難しいものなのです。 この場合は、厳密さを残すために "predicate device" の表現は残しておくのが無難と思います。その上で、括弧付けなどで補足説明のようにして、fdaのサイトでも用いられている legally marketed device (predicate device) という表現に従い、参考にもあるような「合法的に市販された装置」のように訳を付記するのが無難かと思います。 参考url:http://trans.kato.gr.jp/bbs2/pslg9075.html