質問: 血糖値測定器の試験紙(センサー)購入が難しい理由 血糖値の個人管理をする場合に測定器本体と血液採取の針とその器具は簡単にネットでも購入が可能なのに試験紙(センサー)のみ高度管理医療機器に指定されネット販売禁止なうえ、資格をもった特定の調剤薬局でしか購入が出来ないのはなぜですか?単純に医療用測定器の一消耗部品のセンサーなのに体温計や血圧計やパルスオキシメータ(血中酸素濃度測定器)と同様に簡単にネット販売等で購入可能にしないのは不思議です。しかも注射針と同等の血液採取の針は高度管理医療機器にはなっていないのも矛盾します。センサーは各社の血糖値測定器専用なので個人での血糖値測定の方法を(センサー購入のし難さで)普及させないようにしている様に思えてなりません。合法的にアメリカから通信販売で入手する方法もありこの様な規則は無いに等しくなってしまうのではないでしょうか。 国内販売の血糖値計も売れ難くセンサーのコストも下がらず業界から淘汰されるのでは。 医療施設での需要はあるでしょうが・・・。厚生労働省の隠された思惑もあるのか?
回答: 試験紙には有効期限があります。期限切れを起こすと数値異常を起こす恐れがあります。新しいロットナンバーとそれに対するチップが付属しており期限入れの試験紙を挿入するとエラーが出るようになっています。だから高度管理医療機器扱いとなっています。日本においては血糖値を下げる注射薬(インスリン製剤とglp-1受容体作動薬)を使用中の方や、妊娠中の糖尿病の方の一部の方には、血糖自己測定に対して公的医療保険が適用されています。 血糖測定のためのセンサー、針、穿刺具などの消耗品や、測定器の費用を含んでいます。つまり病気で糖尿病の指導が必要な人に対してであり、薬局の対面販売が基本だからです。この場合針は薬局に回収されます。本来ならば健康管理として自己血糖値の測定は望ましいことですが、保険診療以外で針を刺すという行為は国はあくまで自己責任としています。通販で購入された試験紙の精度は国内流通品と遜色有りません。それどころか国内ものと同じ物も多数有ります。問題となるのは針の回収です。あなたはどうされていますか?確かに自己血糖測定器の針は細く、血液量も微量ですが実際針によるゴミ回収業者や子供の針事故が多く報告されています。 つまり国は建前上、自己血糖測定器の使用は病院や薬局が汚染物質の可能性がある針がキチンと回収され処理される様にしているのです。体温計やパルスオキシメーターは普通血液汚染はありませんから。 輸入品の品質に問題はありませんし、易く手に入れられるのは良い事です。でも驚いたのは、針の回収についての記載はほとんどなかった事です。ほんのちょっとの針刺しでhivになり、不安で神経症になった方を知っているものとしては厚生労働省の思惑なんて思えない。本当に思惑があれば、輸入禁止にします。 厚生労働省と国産製薬会社の癒着なんて20年以上前の話です。20年以内におそらく日本の薬剤会社のほとんどが海外企業に吸収されています。