質問: q:健康被害が生じた場合は?
回答: a.治験薬の副作用などにより、何らかの健康被害が生じた場合には、治験薬との因果関係が否定できない場合に限り、治験依頼者(製薬メーカー)から補償を受けることができます。 ただし、通院途中の交通事故や入院中の給食による食中毒などに起因した健康被害は、対象外(運行管理責任者及び給食業者の賠償責任)となります。 また、プラセボ投与による治療上の利益を得られなかった場合も同様です。尚、参加者の故意または重大な過失による健康被害については補償を受けられない、もしくは制限されることになりますのでご注意下さい。補償の扱いは治験により異なりますので、それぞれの治験説明の際、医師や治験コーディネーターが詳しくお話しします。