質問: craとは?
回答: craとは、臨床開発モニター担当者(clinical research associate)の略称のこと。新薬開発に欠かせない治験(臨床開発試験)現場において、医療機関と製薬会社の橋渡し役を担う重要な職種です。製薬メーカーや医療機器メーカー、cro(開発業務委託機関)に所属するcraは、治験を実施している医療機関と連携。さまざまな法律やルールに則った上で治験が実施されているかをモニタリングし、必要な治験データを回収します。そして、持ち帰ったデータを元に、「モニタリング報告書」を作成し、dm(データマネージャー)に提出。必要に応じて、治験のプランニングや有害事象の対応、申請処理なども行います。