Citation: 2C_828/2018 E. 4.2.6

4.2.6. In concreto, è stato accertato ed è rimasto incontestato (art. 105 LTF) che la polvere di foglie di graviola è arrivata alla dogana in forma sfusa, impacchettata in due confezioni da 2.27 kg ciascuna. Ammesso e non concesso che essa potesse essere considerata un medicamento, appare evidente che, nella forma in cui è pervenuta alla dogana, non era possibile ritenere che essa fosse pronta per l'uso ai sensi delle disposizioni pertinenti evocate - ovvero che avesse seguito tutte le fasi della lavorazione e si trovasse imballata e dotata del foglietto illustrativo, pronta per la vendita - a meno di non comprovare che la ricorrente avesse in realtà intenzione di raggirare l'obbligo di autorizzazione importando il prodotto in forma sfusa per venderlo poi come tale, non confezionato, direttamente (e quindi illecitamente) al pubblico (cfr. supra consid. 4.2.4), circostanza che tuttavia non è stata accertata e nemmeno evocata dalle precedenti istanze. Ne consegue che il Tribunale amministrativo federale, confermando la decisione di Swissmedic che ha erroneamente considerato la polvere come prodotto pronto per l'uso ed ha applicato il regime instaurato dagli art. 9, 18 e 20 LATer, il cui campo di applicazione era, all'epoca dei fatti, limitato ai medicamenti pronti per l'uso, ha violato la normativa federale sugli agenti terapeutici allora vigente.