Citation: K 114/99 06.03.2000 E. A

A.- Am 25. September 1998 stellte die Firma Roche Pharma (Schweiz) AG (nachfolgend: Roche) das Gesuch um Auf- nahme des Antiadipositums XENICAL in die Spezialitätenliste (SL). Nach Anhören der Eidgenössischen Arzneimittelkommis- sion (EAK) erliess das Bundesamt für Sozialversicherung (BSV) am 28. Juni 1999 folgende Verfügung: "1.XENICAL wird (...) per 1. Oktober 1999 in die Speziali- tätenliste zu Preisen von Fr. 91.60/163.50 für 42/84 Caps. aufgenommen. 2.Die Aufnahme erfolgt unter den folgenden Limitationen: -befristet auf zwei Jahre, d.h. bis 30. September 2001; -nur für die Behandlung von adipösen Patienten mit einem BMI von > = 35. Die Behandlung muss nach 6 Mo- naten abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 10 % des Körpergewichtes zu Beginn der Medikation beträgt. Bei Erreichen des Ziels wird die Therapie bis auf maximal 2 Jahre verlängert; -vorgängige Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers; -Erstellen einer Evaluation, die beweist, dass der er- zielte Gewichtsverlust von Dauer ist."