Citation: 2C_828/2018 E. 4.2.1

4.2.1. Già nella decisione del 28 febbraio 2014, all'origine della presente procedura, Swissmedic ha constatato che la spedizione trattenuta comprendeva "2 sacchetti contenenti in totale 4.54 kg di Graviola Leaf Powder (Annona Muricata) " pervenuta dagli Stati Uniti e che i prodotti in questione erano "medicamenti pronti per l'uso soggetti all'obbligo di omologazione che non sono ammessi in Svizzera". Il Tribunale amministrativo federale ha confermato tale conclusione, analizzando in maniera esaustiva e dettagliata i criteri di distinzione tra la nozione di medicamento e derrata alimentare e la loro applicazione al caso concreto. Esso però non si è chiesto preliminarmente se i prodotti in questione fossero effettivamente da considerare "pronti per l'uso" rispettivamente non ha indagato sulle implicazioni giuridiche della risposta a tale quesito che, invece, la ricorrente aveva messo in discussione sottolineando che i due pacchi di polvere di foglie di graviola non andavano considerati come un prodotto finito, bensì come una materia prima. La questione rileva dell'applicazione del diritto federale in materia di medicamenti alla fattispecie in esame ed è dirimente per l'esito della procedura litigiosa. Essa va quindi esaminata d'ufficio (art. 106 cpv. 1 LTF) prima ancora di chiarire se la scelta di applicare il diritto in materia di agenti terapeutici fosse effettivamente corretta.