Citation: 2C_740/2021 E. A

Die A.________ AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte ist Zulassungsinhaberin der codeinhaltigen Arzneimittel B.________ Sirup (Zulassungsnummer www), C.________ Bronchialpastillen (Zulassungsnummer xxx), D.________ Filmtabletten (Zulassungsnummer yyy) und E.________ Sirup (Zulassungsnummer zzz), die nach der bis am 31. Dezember 2018 geltenden Rechtslage in die Abgabekategorie C eingeteilt waren. Mit im Wesentlichen gleich lautenden Vorbescheiden vom 31. Januar 2019 und vom 1. Februar 2019 stellte das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic (nachfolgend: Swissmedic) der Zulassungsinhaberin in Aussicht, die Arzneimittel B.________ Sirup, C.________ Bronchialpastillen, D.________ Filmtabletten und E.________ Sirup in die Abgabekategorie B umzuteilen, um die für die sichere Anwendung erforderliche Fachberatung zu gewährleisten. Am 10. Mai 2019 nahm die A.________ AG Stellung und beantragte, dass die Arzneimittel in die Abgabekategorie D umzuteilen seien und der Fixtext der Arzneimittelinformation nicht anzupassen sei.