Citation: 2C_537/2022 E. C

Mit Beschwerde in öffentlich-rechtlichen Angelegenheiten vom 4. Juli 2022 gelangt die A.________ SA an das Bundesgericht. Sie beantragt die Aufhebung des Urteils vom 17. Mai 2022, soweit damit die Beschwerde abgewiesen und die angefochtene Verfügung bestätigt werde. Die Anordnung betreffend die Zulassungsbeschränkung sei wie folgt anzupassen: "L'indication autorisée de B.________, comprimés pelliculés [...], contenant de la tolpérisone est désormais limitée à Spasmes musculaires, lors d'affections douloureuses d'origine musculo-squelettique, notamment de la colonne vertébrale et des articulations proximales i. en thérapie de seconde ligne en association avec des agents anti-inflammatoires pour les patients chez lesquels les agents analgésiques/anti-inflammatoires n'ont apporté aucun soulagement ou un soulagement insuffisant; ii. en tant que traitement alternatif pour les patients chez lesquels les agents anti-inflammatoires sont contre-indiqués. Traitement de patients présentent une spasticité liée à des lésions cérébrospinales." Die Anordnung betreffend die Fach- und Patienteninformationen sei durch Einfügung des folgenden Textes anzupassen: "Spasmes musculaires, lors d'affections douloureuses d'origine musculo-squelettique, notamment de la colonne vertébrale et des articulations proximales i. en thérapie de seconde ligne en association avec des agents anti-inflammatoires pour les patients chez lesquels les agents analgésiques/anti-inflammatoires n'ont apporté aucun soulagement au un soulagement insuffisant; ii. en tant que traitement alternatif pour les patients chez lesquels les agents anti-inflammatoires sont contre-indiqués." Eventualiter sei das Verfahren zur erneuten Beurteilung an die Vorinstanz oder Swissmedic zurückzuweisen. Mit Verfügung vom 26. Juli 2022 hat die Präsidentin der II. öffentlich-rechtlichen Abteilung der Beschwerde antragsgemäss die aufschiebende Wirkung zuerkannt. Während die Vorinstanz auf eine Vernehmlassung verzichtet, nimmt Swissmedic Stellung und beantragt sinngemäss die Abweisung der Beschwerde. Die Beschwerdeführerin repliziert mit Eingabe vom 28. September 2022 und hält an den gestellten Anträgen fest.