Citation: 9C_532/2023 E. B

B.a. Gegen die Verfügung vom 7. Dezember 2018 liess die MEDA Pharma GmbH am 24. Januar 2019 beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde erheben. Sie beantragte, Ziffer 2 der Verfügung vom 7. Dezember 2018 sei aufzuheben. Eventualiter sei Ziffer 2 aufzuheben und die Limitierung von Aldara Creme 5 % wie folgt zu formulieren: " Aldara Creme ist bei Erwachsenen für die topische Behandlung von äusserlichen spitzen Kondylomen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata) indiziert. Aldara Creme ist bei Erwachsenen indiziert für die topische Behandlung von multiplen oberflächlichen Basalzellkarzinomen (sBBC) mit einem maximalen Tumordurchmesser von 2 cm am Rumpf (mit Ausschluss der Anal- und Genitalregion), an der Halsregion oder an den Extremitäten (ohne Hand und Fuss), wenn eine chirurgische Entfernung nicht angezeigt und die Nachkontrolle des Patienten gewährleistet ist. Die Diagnose des sBBC muss durch Biopsie bestätigt sein. Aldara Creme ist bei Erwachsenen für die topische Behandlung von klinisch typischen, nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophischen aktinischen Keratosen im Gesicht und auf dem Kopf indiziert.". B.b. Mit Eingabe vom 1. Februar 2019 liess die MEDA Pharma GmbH in verfahrensrechtlicher Hinsicht beantragen, die Vorinstanz sei zu ermächtigen, den verfügten FAP von Fr. 65.66 und den verfügten PP von Fr. 91.80, jeweils ohne Limitierung, in der SL zu publizieren; eventualiter sei die Publikation der verfügten Preissenkung (ohne Limitierung) direkt anzuordnen. Zur Begründung gab sie an, sie habe sich mit dem BAG geeinigt, dass die verfügte Preissenkung (ohne Limitierung) bereits vorsorglich vollzogen werden und unpräjudiziell während der Dauer des Verfahrens gelten solle. Nachdem das BAG in nicht präjudizieller Weise und ohne Anerkennung einer Rechtspflicht in den vorsorglichen Vollzug der verfügten Preissenkung eingewilligt hatte, hiess das Bundesverwaltungsgericht mit Zwischenverfügung vom 26. Februar 2019 die Verfahrensanträge der MEDA Pharma GmbH gut. Es stellte fest, während des Beschwerdeverfahrens gelte für das Arzneimittel Aldara Creme 5 % der verfügte Fabrikabgabepreis von Fr. 65.66 und der verfügte Publikumspreis von Fr. 91.80, jeweils ohne Limitierung. B.c. Das Bundesverwaltungsgericht führte einen doppelten Schriftenwechsel durch. Mit Urteil vom 21. Juni 2023 wies es die Beschwerde ab.