Citation: 2C_801/2021 E. A

A.a. Die A.________ SA ist Zulassungsinhaberin der codeinhaltigen Arzneimittel B.________, ohne Zucker, Sirup (Zulassungsnummer xxx), C.________, ohne Zucker, Sirup (Zulassungsnummer yyy) und B.________, Sirup (Zulassungsnummer zzz). Die drei Arzneimittel waren in der Abgabekategorie C eingeteilt, welche mit der Revision des Heilmittelrechts per 1. Januar 2019 aufgehoben wurde, sodass eine Neueinteilung notwendig wurde. A.b. Mit Vorbescheiden vom 31. Januar 2019 bzw. 1. Februar 2019 stellte das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic (nachfolgend: das Institut) der A.________ SA in Aussicht, die drei vorgenannten Arzneimittel in die Abgabekategorie B umzuteilen. A.c. Mit Eingaben vom 29. April 2019 nahm die A.________ SA zu den Vorbescheiden des Instituts Stellung. Materiell beantragte sie die Einteilung der Arzneimittel B.________, ohne Zucker, Sirup ( xxx), C.________, ohne Zucker, Sirup ( yyy) und B.________, Sirup ( zzz) in die Abgabekategorie D (Ziff. 1); eventualiter seien die fraglichen Arzneimittel in die Abgabekategorie D einzuteilen und die A.________ SA sei zu verpflichten, die Arzneimittelinformation innerhalb von 90 Tagen ab Erlass anzupassen (Ziff. 2); auf eine Anpassung des Fixtextes der Arzneimittelinformation sei dementsprechend zu verzichten (Ziff. 3). Für den Fall, dass ihren Anträgen nicht entsprochen werde, ersuchte die A.________ SA verfahrensrechtlich um die nochmalige Gewährung des rechtlichen Gehörs im Rahmen eines zweiten Vorbescheids, bevor allenfalls eine anfechtbare Verfügung erlassen werde.