FDA 10 de 1962
¿Qué agencia federal reguló la publicidad de medicamentos recetados? ¿Cuándo se convirtió en ley la enmienda Kefauver-Harris?
La tragedia del talidomide resucitó el proyecto de ley de Kefauver para mejorar la regulación de drogas que se había estancado en el Congreso, y la Enmienda Kefauver-Harris se convirtió en ley el 10 de 1962. En adelante, los fabricantes tenían que demostrar a la FDA que sus medicamentos eran efectivos y seguros antes de poder ir al mercado estadounidense. La FDA recibió autoridad para regular la publicidad de medicamentos recetados y para establecer buenas prácticas de fabricación. La ley exigía que todos los medicamentos introducidos entre 1938 y 1962 tuvieran que ser efectivos. Un estudio colaborativo de la FDA - Academia Nacional de Ciencias mostró que casi el 40 por ciento de estos productos no eran efectivos. Un estudio igualmente exhaustivo de los productos de venta libre comenzó diez años después.
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