Subjective and Objective Outcome of ESS in CRSwNP

Study Overview
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Brief Summary
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(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel. (B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Detailed Description
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(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel. (B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Official Title
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Subjective and Objective Outcom Eof Endoscopic Sinus Surgery in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

Conditions
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CRS

Intervention / Treatment
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* Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3


Participation Criteria
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Eligibility Criteria
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Inclusion Criteria: Symptomatic CRSwNP patients without improvement after conservative treatment for at least 6 months Extent of disease at least Davos Polyp Score ≥ 4 points Age 18-65 years Signed consent Exclusion Criteria: Previous sinunasal surgery High resolution paranasal sinus CT shows other pathology (e.g. mucocele) Incapable of judgement

Ages Eligible for Study
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Minimum Age: 18 Years
Maximum Age: 65 Years

Sexes Eligible for Study
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All

Accepts Healthy Volunteers
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No

Study Plan
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How is the study designed?
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Design Details

Primary Purpose: Treatment
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Single


Arms and Interventions

| Participant Group/Arm | Intervention/Treatment |
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| Experimental: Bilateral Spheno-Ethmoidectomy:<br> | Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3<br>* 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3<br>|
| Experimental: Bilateral Fronto-Spheno-Ethmoidectomy + Draf 2b<br> | Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3<br>* 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3<br>|
| Experimental: Draf Typ 3<br> | Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3<br>* 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3<br>|

What is the study measuring?
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Primary Outcome Measures

| Outcome Measure | Measure Description | Time Frame |
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| Nasal Polyp Score | Nasal Polyps | 12 months |