Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke *
Heilmittelverordnung (HMV)
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Deutsch: Das Departement erteilt die Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke, sofern die folgenden Bedingungen erfüllt sind: * Der Inhaber der Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke wird deren verantwortlicher Apotheker. Eine gemeinsame Verantwortung ist möglich. * Falls mehrere Personen für ein und dieselbe Apotheke verantwortlich sind, muss jede von ihnen die persönlichen Bedingungen erfüllen, die mit der Betriebsbewilligung verbunden sind. Besitzt ein Apotheker mehrere Apotheken, so muss jede von ihnen die mit der Betriebsbewilligung verbundenen Bedingungen erfüllen. * Ein Apotheker kann persönlich nur eine einzige Apotheke betreiben. Er kann folglich nur in dieser einen Apotheke die Verantwortung übernehmen. * Die Apotheke muss über eine Betriebshaftpflichtversicherung verfügen. * Der Zugang zur Apotheke muss für die Patienten zu jeder Zeit vom öffentlichen Raum her gewährleistet sein, insbesondere im Hinblick auf den Notfalldienst. * Überdies muss die Apotheke den Weisungen entsprechen, die vom Departement nach den einschlägigen in der Schweiz anerkannten Regeln erlassen worden sind, unter Anhörung des Walliser Apothekervereins. * der Gesuchsteller besitzt eine Berufsausübungsbewilligung in eigener fachlicher Verantwortung als Apotheker im Wallis; der Gesuchsteller, falls er nicht Eigentümer der Apotheke ist, verfügt über einen Mietvertrag und/oder einen Verwaltervertrag, der ihm die erforderliche Unabhängigkeit für die Ausübung seines Berufs garantiert.

Français: Le département délivre l'autorisation d'exploiter une pharmacie lorsque les conditions suivantes sont remplies: * Le détenteur de l’autorisation d’exploiter une pharmacie en devient le pharmacien responsable. Une co-responsabilité est possible. * Lorsque plusieurs personnes sont responsables d'une même pharmacie, chacune d'elles doit satisfaire aux conditions personnelles liées à l'autorisation d'exploitation. Lorsqu'un pharmacien possède plusieurs pharmacies, chacune d'elles doit satisfaire aux conditions liées à l'autorisation d'exploiter. * Un pharmacien ne peut exploiter personnellement qu’une seule pharmacie. Il ne peut, par conséquent, assurer la responsabilité que dans cette même pharmacie. * La pharmacie doit disposer d'une assurance en responsabilité civile. * L'accès à la pharmacie depuis l'espace public doit être garanti à tout moment, compte tenu en particulier du service de garde. * Pour le surplus, la pharmacie doit répondre aux directives établies par le département conformément aux règles reconnues en la matière au niveau suisse, la Société valaisanne de pharmacie étant entendue. * le requérant possède une autorisation de pratiquer sous sa propre responsabilité professionnelle en tant que pharmacien en Valais; le requérant, s’il n'est pas propriétaire de la pharmacie, dispose d'un contrat de bail et/ou d'un contrat de gérance lui garantissant l'indépendance nécessaire à l'exercice de sa profession.
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Deutsch: Der Apotheker ist gehalten, seine Berufspflichten zu befolgen. Er muss insbesondere: sich der Qualität aller Heilmittel vergewissern, die er der Öffentlichkeit aushändigt, wobei die festgestellten Mängel unverzüglich dem Kantonsapotheker sowie dem Unternehmen, das sie vertreibt und gegebenenfalls Swissmedic gemeldet werden müssen; sich an der Einsammlung und Beseitigung der abgelaufenen oder verdorbenen Atzneimittel beteiligen, unabhängig davon, wo sie abgegeben wurden; die Ausführung der ärztlichen Verschreibungen und der Rezeptur der Magistralpräparate persönlich validieren; sich der angemessenen Verwendung der Arzneimittel vergewissern, die er vertreibt, insbesondere durch eine geeigneten Information der betreffenden Personen; zum Bekämpfung gegen die unangemessene und gefährliche Nutzung der Arzneimittel beitragen, nötigenfalls unter Meldung an den Kantonsapotheker, wobei die Bestimmungen über das Berufsgeheimnis vorbehalten bleiben; zur Optimierung der Qualität und der Kosten der pharmazeutischen Behandlungen beitragen.

Français: Le pharmacien est tenu de respecter ses obligations professionnelles. Il doit notamment: s'assurer de la qualité de tous les produits thérapeutiques qu'il délivre au public, les défauts constatés devant être annoncés sans délai au pharmacien cantonal, à l'entreprise qui les distribue et, cas échéant, à Swissmedic; participer à la collecte et à l'élimination des produits thérapeutiques périmés ou altérés, indépendamment du lieu où ils ont été délivrés; valider personnellement l'exécution des ordonnances médicales et la formulation des préparations magistrales; s'assurer de l'utilisation adéquate des médicaments qu'il met dans le commerce, notamment par une information appropriée des personnes concernées; contribuer à la lutte contre l'usage inadéquat et dangereux des médicaments, au besoin en informant le pharmacien cantonal, les dispositions sur le secret professionnel étant réservées; contribuer à l'optimalisation de la qualité et du coût des pharmacothérapies.
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Deutsch: Jeder Patient ist berechtigt, die Rückgabe seines Rezepts oder eine Kopie davon zu verlangen, wenn der Apotheker verpflichtet ist, das Originalrezept aufzubewahren. Der Stempel der Apotheke muss auf das Rezept oder auf dessen Kopie aufgesetzt werden, zusammen mit dem Datum der Ausführung und dem Nachweis der Abgabe.

Français: Tout patient est en droit de demander la restitution de son ordonnance ou copie de celle-ci lorsque le pharmacien est tenu de conserver l'ordonnance originale. Le timbre de la pharmacie doit être apposé sur l'ordonnance ou sa copie, avec la date de l'exécution et la preuve de la remise.
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Deutsch: Die vorliegende Verordnung bezweckt die Präzisierung und Ergänzung der Bestimmungen des Gesundheitsgesetzes (GG) über die Kontrolle, die Erstellung, Vertrieb und die Abgabe von Heilmitteln, um die Gesundheit der Patienten und der Bevölkerung zu schützen. * Die Heilmittel können nur hergestellt, vertrieben und abgegeben werden, wenn sie den Bestimmungen der kantonalen und der eidgenössischen Gesetzgebung entsprechen. * Heilmittel im Sinne dieser Verordnung sind Arzneimittel, Medizinprodukte, Blut und Blutprodukte. * Dienstleistungen in der Apotheke im Sinne dieser Verordnung sind Impfungen, Konsultationen, Tests und Analysen, sowie Dienstleistungen zur Gesundheitsförderung und Prävention. *

Français: La présente ordonnance a pour but de préciser et de compléter les dispositions de la loi sur la santé (LS) concernant le contrôle, la fabrication, la distribution et la remise des produits thérapeutiques et des dispositifs médicaux afin de protéger la santé des patients et de la population. * Les produits thérapeutiques et les dispositifs médicaux ne peuvent être fabriqués, distribués et remis que s'ils respectent les dispositions des législations cantonale et fédérale. * Au sens de la présente ordonnance on entend par produits thérapeutiques les médicaments, les dispositifs médicaux, le sang et les produits sanguins. * Au sens de la présente ordonnance on entend par prestations en pharmacie la vaccination, la consultation, les tests et les analyses, ainsi que les prestations de promotion de la santé et de prévention. *
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Deutsch: Die Arzneimittel der Listen A und B dürfen nicht in die Selbstbedienung gestellt werden. * Die Arzneimittel der Liste D können nur in die Selbstbedienung gestellt werden, wenn die Beratung durch eine Fachperson gewährleistet ist und wenn sie nicht Gegenstand einer Werbebeschränkung durch Swissmedic bilden. * Arzneimittel, welche ein Abhängigkeitspotential in sich bergen, dürfen nicht in die Selbstbedienung gestellt werden. *

Français: Les médicaments des listes A et B ne doivent pas être mis en libre-service. * Les médicaments de liste D ne peuvent être présentés en libre-service que si le conseil par une personne compétente est possible et s'ils ne font pas l'objet de restriction de publicité par Swissmedic. * Les médicaments représentant un potentiel de dépendance ne doivent pas être mis en libre-service. *
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Deutsch: Die Inspektionen und Kontrollen obliegen dem Kantonsapotheker oder in besonderen Situationen an einen von ihm bezeichneten Inspektor, wobei die Kompetenzen des tierärztlichen Dienstes im Bereich der Kontrolle der arzneihaltigen Futtermittel vorbehalten bleiben. * Die Inspektionen und Kontrollen werden periodisch gegebenenfalls unangemeldet vorgenommen, um sich der guten Führung der Unternehmen und der Einhaltung der geltenden Gesetzgebung von Bund und Kanton zu vergewissern. * Eine zusätzliche Inspektion muss durchgeführt werden, falls sich aus einer periodischen Inspektion Beanstandungen ergeben. Die Kosten, die mit dieser erneuten Kontrolle verbunden sind, gehen zu Lasten der inspizierten Person oder Institution. * Inspektionen können bei Ärzten ohne Bewilligung zum Betrieb einer Privatapotheke gemäss Artikel 15 der vorliegenden Verordnung durchgeführt werden, wenn ein Verdacht auf missbräuchliche Abgabe von Arzneimitteln vorliegt. *

Français: Les inspections et les contrôles sont du ressort du pharmacien cantonal ou dans des situations particulières, à un inspecteur désigné par lui. Les compétences du service en charge des affaires vétérinaires en matière de contrôle des aliments médicamenteux étant réservées. * Les inspections et contrôles sont effectués périodiquement le cas échéant sans préavis dans le but de s'assurer de la bonne tenue des entreprises et du respect des législations fédérale et cantonale en vigueur. * Une inspection complémentaire doit être effectuée si des insuffisances et des contestations émanent d'une inspection périodique. Les frais inhérents à ce nouveau contrôle sont à la charge de la personne ou de l'institution inspectée. * Des inspections peuvent aussi être réalisés dans des cabinets de médecins ne disposant pas d’autorisation d’exploitation selon l'article 15 de la présente ordonnance s’il y a une indication d’une remise abusive de médicaments. *
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Deutsch: Die Informationen zur Kontaktaufnahme mit der diensthabenden Apotheke (Notfallnummer oder ähnliches) müssen in jeder Apotheke jederzeit von aussen deutlich sichtbar angebracht sein. * Apotheken, die Bereitschaftsdienst leisten, müssen zu jeder Zeit vom öffentlichen Raum her zugänglich sein. *

Français: Les informations permettant de contacter la pharmacie de garde (numéro d'urgence ou autre) doivent être affichées dans chaque pharmacie de manière clairement visible de l'extérieur à tout moment. * Les pharmacies participant au service de garde doivent être accessibles à tout moment depuis l'espace public. *
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Deutsch: Gegen die Personen, welche die Bestimmungen der vorliegenden Verordnung nicht einhalten, können administrative Massnahmen und Sanktionen ergriffen werden, die von der einschlägigen Gesetzgebung des Bundes und des Kantons vorgesehen sind.

Français: Les personnes qui ne respectent pas les dispositions de la présente ordonnance sont passibles des sanctions et mesures administratives prévues par la législation fédérale et cantonale en la matière.
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Deutsch: Alle mit der vorliegenden Verordnung in Widerspruch stehenden Bestimmungen werden aufgehoben, insbesondere die Verordnung über die Arzneimittelkontrolle vom 20. November 1996.

Français: Sont abrogées les dispositions contraires à la présente ordonnance, en particulier l'ordonnance sur le contrôle des médicaments du 20 novembre 1996.
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Deutsch: Jede Schaffung, Übernahme oder Umwandlung einer Drogerie erfordert seitens des verantwortlichen Drogisten die Einreichung eines Gesuchs an das Departement. * Das Departement erteilt die Bewilligung zum Betrieb einer Drogerie, sofern die folgenden Bedingungen erfüllt sind: * Der Drogist HF trägt die Verantwortung für den Betrieb der Drogerie. Zu diesem Zweck muss er während mindestens 25,5 Stunden pro Woche, verteilt auf 3 Tage, anwesend sein. * Falls zwei Personen für ein und dieselbe Drogerie verantwortlich sind, muss jede von ihnen die persönlichen Bedingungen erfüllen, die mit der Betriebsbewilligung verbunden sind (gemeinsame Verantwortung). In diesem Fall muss jeder Drogist mindestens 21,25 Stunden pro Woche, verteilt auf 3 Tage, anwesend sein. * Ist der verantwortliche Drogist abwesend, insbesondere wegen Urlaub, Krankheit oder Ferien, obliegt es ihm, einen Drogisten zu bestimmen, der ihn vertritt und während seiner Abwesenheit die Verantwortung für das Drogerie übernimmt. * Überdies muss die Drogerie den Weisungen entsprechen, die vom Departement nach den einschlägigen in der Schweiz anerkannten Regeln erlassen werden. * der Gesuchsteller besitzt eine Berufsausübungsbewilligung als Drogist HF (Höhere Fachschule); der Gesuchsteller, falls er nicht Eigentümer der Drogerie ist, verfügt über einen Mietvertrag und/oder einen Verwaltungsvertrag, der ihm die erforderliche Unabhängigkeit für die Ausübung seines Berufs garantiert.

Français: Toute création, reprise ou transformation d'une droguerie exige, du droguiste responsable, le dépôt d'une requête adressée au département. * Le département délivre l'autorisation d'exploiter une droguerie lorsque les conditions suivantes sont remplies: * Le droguiste ES assume la responsabilité de l'exploitation de la droguerie. A cet effet, il doit être présent au minimum 25,5 heures repartis sur 3 jours par semaine. * Lorsque deux personnes sont responsables d'une même droguerie, chacune d'elles doit satisfaire aux conditions personnelles liées à l'autorisation d'exploitation (co-responsabilité). Dans ce cas, chaque droguiste doit être présent pendant au moins 21,25 heures repartis sur 3 jours par semaine. * Si le droguiste responsable est absent, notamment pour des raisons de congé, de maladie ou de vacances, il lui incombe de désigner un droguiste remplaçant pour assumer la responsabilité de la droguerie durant son absence. * Pour le surplus, la droguerie doit répondre aux directives établies par le département conformément aux règles reconnues en la matière au niveau suisse. * le requérant possède une autorisation de pratique en tant que droguiste ES (école supérieure); le requérant s’il n'est pas propriétaire de la droguerie dispose d'un contrat de bail et/ou d'un contrat de gérance lui garantissant l'indépendance nécessaire à l'exercice de sa profession.
42

Deutsch: Für die Bewilligungen und weiteren Verfügungen, die in Anwendung des Gesundheitsgesetzes und der vorliegenden Verordnung ausgestellt werden, ist eine Gebühr zu bezahlen, deren Betrag vom Staatsrat festgelegt wird. *

Français: Les autorisations et autres décisions prises en application de la LS et de la présente ordonnance sont délivrées contre un émolument dont le montant est fixé par le Conseil d'Etat. *
3a

Deutsch: Wer Arzneimittel herstellt, vertreibt, lagert oder abgibt, muss über ein Qualitätssicherungssystem verfügen. Dieses muss den Umfang der Tätigkeit entsprechen und namentlich umfassen: Es werden insbesondere die Qualitätssicherungssysteme der Berufsverbände bevorzugt. ein Organigramm und eine schriftliche Regelung der Zuständigkeiten (Pflichtenhefte); die Liste der angemessenen und dokumentierten Fortbildung der Mitarbeitenden; die wichtigsten Arbeitsabläufe; diese müssen auf dem neusten Stand gehalten werden; Rückverfolgbarkeit wenn möglich aller Arzneimittel, mindestens jedoch der verschriebenen Arzneimittel; die Prozesse zur obligatorischen Meldung und der Handhabung von Zwischenfällen innerhalb der Institution; die Auto-Inspektion.

Français: Un système d'assurance qualité est requis pour la fabrication, la distribution, le stockage et la remise de médicaments et de dispositifs médicaux. Ce système tient compte de l'ampleur des activités et comprend notamment: Sont en particulier privilégiés les systèmes d'assurance qualité proposés par les associations ou groupements professionnels. un organigramme et un règlement écrit des responsabilités (cahiers de charge); la liste des formations appropriées et documentées du personnel; la fixation des procédures essentielles au travail, ces dernières devant être tenues à jour; la traçabilité au minimum des médicaments dispensés sur prescription médicale; les procédures de l'annonce obligatoire et la marche à suivre en cas d'incident dans l'établissement; l’auto-inspection.
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Deutsch: Drogerien dürfen Detailhandel mit Arzneimitteln der Listen D und E sowie Medizinprodukten, nebst den üblichen Drogerieprodukten, betreiben. * Den Drogisten ist es untersagt: Rezepte von Ärzten, Zahnärzten oder Tierärzten auszuführen, und dies ungeachtet der Art des verschriebenen Heilmittels; jene Produkte vorzubereiten, zu besitzen und zu verkaufen, deren Vorbereitung, Besitz und Verkauf den Apothekern vorbehalten ist.

Français: Les drogueries peuvent faire le commerce de détail de médicaments des listes D et E et de dispositifs médicaux, en plus des produits de droguerie courants. * Il est interdit aux droguistes: d'exécuter des ordonnances de médecins, de dentistes ou de vétérinaires, et cela quel que soit le produit thérapeutique prescrit; de préparer, de détenir et de vendre tous les produits dont la préparation, la détention et la vente sont réservées aux pharmaciens.
41

Deutsch: Der Kantonsapotheker kann auf dem Verwaltungswege die Einziehung von Substanzen, Medikamenten, Medizinprodukten und Gegenständen vornehmen, die Anlass zu einer Beanstandung oder Beschwerde gegeben haben. * Falls keine strafrechtliche Einziehung erfolgt, entscheidet der Kantonsapotheker über die weitere Verwendung oder die Vernichtung der Substanzen, Medikamenten, Medizinprodukten oder Gegenstände. *

Français: Le pharmacien cantonal peut confisquer par voie administrative les substances, médicaments, dispositifs médicaux et objets qui ont donné lieu à contestation ou à plainte. * Si aucune confiscation n'a lieu par voie pénale, le pharmacien cantonal décide de l'utilisation ultérieure ou de la destruction des substances, médicaments, dispositifs médicaux ou objets. *
19

Deutsch: Einzig die Ärzte sind befugt, den Patienten die Arzneimittel aus ihrer Privatapotheke abzugeben. * Die Abgabe von Heilmitteln unterliegen denselben allgemeinen Regeln, wie sie auf die öffentlichen Apotheken Anwendung finden. * Die Arzneimittel und Medizinprodukte, die in einer Privatapotheke zur Verfügung stehen, sind einzig für die Patienten bestimmt, die beim Arzt in Behandlung stehen, welcher über die Selbstdispensationsbewilligung verfügt. * Der Patient muss jederzeit über die freie Wahl des Abgabeortes seiner Heilmittel gemäss Artikel 41 Absatz 1 des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung (KVG) und Artikel 26 Absatz 3 HMG verfügen. *

Français: Seuls les médecins sont autorisés à remettre aux patients les médicaments contenus dans leur pharmacie privée. * La remise de produits thérapeutiques est soumise aux mêmes règles générales que celles qui sont appliquées aux pharmacies publiques. * Les médicaments et dispositifs médicaux à disposition dans une pharmacie privée sont destinés uniquement aux patients qui sont en traitement chez le médecin qui détient l’autorisation de propharmacie. * Le patient doit à tout moment disposer du libre choix du lieu de remise de ses produits thérapeutiques conformément à l’article 41 alinéa 1 de la loi fédérale sur l'assurance-maladie (LAMal) et l’article 26 alinéa 3 LPTh. *
31

Deutsch: Die in der Humanmedizin und Veterinärmedizin verwendeten Betäubungsmittel werden vom Arzt oder vom Tierarzt auf nummerierten speziellen Betäubungsmittelformularen verschrieben, die einzig diesem Zweck vorbehalten sind. Diese Betäubungsmittelformulare können bei der für das Gesundheitswesen zuständigen Dienststelle gegen Entgelt bezogen werden. * Die Betäubungsmittelrezepte und die Abgabe der Betäubungsmittel werden gemäss den Bestimmungen der BetmG entsprechend behandelt. * Die Abgabe von Betäubungsmitteln unterliegt dem Bundesrecht. *

Français: Les stupéfiants utilisés en médecine humaine et en médecine vétérinaire sont prescrits par le médecin ou le vétérinaire sur les ordonnances à souche réservées uniquement à cet usage. Ces ordonnances peuvent être obtenues auprès du service en charge de la santé publique moyennant paiement. * Les ordonnances sont traitées conformément aux dispositions de la LStup. * La remise de stupéfiants est régie par la législation fédérale. *
3

Deutsch: Die Hersteller, Vertreiber und Grossisten liefern die Heilmittel einzig an die Personen und Firmen, die eine Bewilligung für deren Abgabe besitzen. * Eine Ausnahme bilden die Arzneimittel für klinische Versuche sowie die Formula-Arzneimittel. *

Français: Les fabricants, distributeurs et grossistes fournissent les produits thérapeutiques uniquement aux personnes et aux entreprises qui possèdent une autorisation de les remettre. * Les médicaments pour les essais cliniques et les médicaments à formule font exception. *
11d

Deutsch: Apotheker sind berechtigt, verschreibungspflichtige Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung unter den in der Bundesgesetzgebung vorgesehenen Bedingungen und Konditionen gemäss Artikel 24 Absatz 1 Buchstabe a HMG und Artikel 45 VAM abzugeben.

Français: Les pharmaciens sont autorisés à remettre des médicaments soumis à ordonnance sans ordonnance médicale dans les conditions et les termes prévus par la législation fédérale, conformément à l’article 24 alinéa 1 lettre a LPTh et article 45 OMéd.
36c

Deutsch: Die Apotheker haben die Pflicht: jährlich eine genaue Aufstellung der Betäubungsmittel vorzunehmen, die sie verwahren; die Lagerinventare stets zu aktualisieren; Bestellungen, Lieferscheine und Rezepte chronologisch zu ordnen; dem Kantonsapotheker auf Anfrage alle verlangten Belege zuzustellen; dem Kantonsapotheker alle verdorbenen oder anderswie nicht mehr nutzbaren Betäubungsmittel zwecks Vernichtung zuzustellen. Er bestätigt den Empfang und die Vernichtung dieser Betäubungsmittel unter Mithilfe der Polizei. Für diese Vorgänge werden keine Entschädigungen ausbezahlt; die Herausgabe von Betäubungsmitteln zu verweigern, wenn die Verschreibung von einem ausländischen Arzt ausgestellt wurde, der keine Berufsausübungsbewilligung in der Schweiz besitzt, unter Vorbehalt von Artikel 10 Absatz 2 BetmG; dem Kantonsapotheker die Abgaben von Betäubungsmitteln ohne Rezept in Notfällen im Sinne von Artikel 52 Betäubungsmittelkontrollverordnung (BetmKV) zu melden, die nicht nachträglich mit der Verschreibung durch einen Arzt bestätigt wurden.

Français: Les pharmaciens ont l'obligation: d'établir annuellement le relevé exact des stocks de stupéfiants qu'ils détiennent; d'assurer en permanence l'inventaire des stocks; de classer chronologiquement les commandes, les bulletins de livraison et les ordonnances; d'adresser sur demande au pharmacien cantonal les pièces justificatives requises; d'envoyer au pharmacien cantonal les stupéfiants échus ou devenus inutilisables aux fins de destruction. Ce dernier en accuse réception et confirme qu'il les a détruits avec le soutien de la police. Il n'est versé aucune indemnité pour de telles opérations; de refuser l'exécution des ordonnances de stupéfiants établies par des médecins étrangers non autorisés à pratiquer en Suisse, sous réserve de l'article 10 alinéa 2 LStup; de notifier au pharmacien cantonal les remises de stupéfiants sans ordonnance pour les cas d'urgence au sens de l'article 52 de l'ordonnance sur le contrôle des stupéfiants (OCStup) qui n'ont pas été validées après coup par la prescription d'un médecin.
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Deutsch: Das Rezept muss leserlich geschrieben und von seinem Verfasser unterzeichnet sein. Es hat zu erwähnen: Wird ein Rezept auf elektronischen Weg übermittelt, ist die eigenhändige Unterschrift nicht zwingend erforderlich. Sie kann durch eine qualifizierte elektronische Signatur ersetzt, oder so übermittelt werden, dass sie in Bezug auf Authentizität, Datenintegrität und Vertraulichkeit die Anforderungen an die Sicherheit in vergleichbarer Weise erfüllen, wie wenn sie mit einer qualifizierten elektronischen Signatur versehen wären. * den Namen des Patienten und sein Geburtsjahr; in einem tierärztlichen Rezept den Namen des Eigentümers des Tieres; das Arzneimittel, die galenische Form, die Menge des Wirkstoffs sowie die Dosierung; das Datum der Verschreibung; die Unterschrift des Arztes nach den Vorschriften von Artikel 25; der Stempel des Arztes kann dessen Unterschrift nicht ersetzen.

Français: L'ordonnance doit être écrite lisiblement et signée par son auteur. Elle doit mentionner: Si une ordonnance est transmise par voie électronique, la signature manuscrite n'est pas obligatoire. Elle peut être remplacée par une signature électronique qualifiée ou être transmise de manière à ce qu’elle remplit des exigences de sécurité comparables en termes d’authenticité, d’intégrité des données et de confidentialité. * le nom du patient et son année de naissance; dans une ordonnance vétérinaire, le nom du propriétaire de l'animal; le médicament, la forme galénique, la quantité de principe actif ainsi que la posologie; la date de la prescription; la signature du médecin, conformément aux prescriptions de l'article 25; le timbre du médecin ne saurait remplacer sa signature.
11a

Deutsch: Nur Apotheker mit dem Fähigkeitsausweis FPH Impfen und Blutentnahme oder einer gleichwertigen Ausbildung, sowie einer gültigen BLS/AED-Ausbildung, sind berechtigt in Apotheken zu impfen. * Apotheker sind berechtigt, die im Schweizerischen Impfplan vorgesehenen Impfungen zu verabreichen. Dies umfasst die empfohlenen Basis- und ergänzenden Impfungen, deren Nachholimpfungen und die für Risikogruppen empfohlenen Impfungen. * Impfungen dürfen nur bei Patienten durchgeführt werden, die mindestens 16 Jahre alt sind und kein besonderes Risiko für impfbedingte Nebenwirkungen aufweisen * Mit dem Einverständnis des Patienten werden die in der Apotheke durchgeführten Impfungen dem behandelnden Arzt des Patienten mitgeteilt. *

Français: Seuls les pharmaciens disposant du certificat complémentaire FPH vaccination et prélèvements sanguins, ou d’une formation jugée équivalente, ainsi que d’une formation BLS/AED valable, sont habilités à vacciner en pharmacie. * Les pharmaciens sont autorisés à administrer les vaccins prévus dans le plan de vaccination suisse. Cela inclut les vaccinations recommandées de base et complémentaires, leur rattrapage et les vaccinations recommandées pour les groupes à risque. * Les vaccinations ne peuvent être réalisées que sur des patients âgés d'au moins 16 ans et ne présentant pas de risque particulier d’effets secondaires liés à la vaccination. * Avec l'accord du patient, les vaccinations effectuées en pharmacie sont communiquées au médecin-traitant du patient. *
14

Deutsch: Jede Institutionsapotheke muss der Verantwortlichkeit eines Apothekers unterstehen, der die Arzneimittelversorgung sicherstellt. Der Beschäftigungsgrad des verantwortlichen Apothekers hängt von der Bettenzahl und den Tätigkeiten ab, die in den verschiedenen Abteilungen der Institution ausgeübt werden. Wenn die Institutionsapotheke nur ein beschränktes Arzneimittellager führt und die Institution bedient, kann die Arbeit unter der Kontrolle und Verantwortlichkeit des zuständigen Apothekers von einer Gesundheitsfachperson geleistet werden, die über eine Ausbildung in der Arzneimittelbehandlung verfügt. *

Français: Toute pharmacie d'institution doit être placée sous la responsabilité d'un pharmacien qui assure une assistance pharmaceutique. Le taux d'occupation du pharmacien responsable dépend du nombre de lits et des activités déployées dans les différents services de l'institution. Lorsque la pharmacie d'institution ne fait que gérer un stock restreint de médicaments et desservir l'institution, le travail peut être effectué par un professionnel de la santé au bénéfice d'une formation en pharmacothérapie, sous le contrôle et la responsabilité du pharmacien responsable. *
36f

Deutsch: Der Kantonsapotheker führt die Kontrolle der Eingänge und Ausgänge von Betäubungsmitteln in den Apotheken, in den Spitälern und bei den Personen durch, die berechtigt sind, den Bestimmungen der Betäubungsmittelgesetzgebung entsprechend Betäubungsmittel zu besitzen, zuzubereiten und zu benutzen. Der Kantonsarzt führt die Kontrolle der medizinischen Verwendung der Betäubungsmittel durch.

Français: Le pharmacien cantonal procède au contrôle des entrées et sorties des stupéfiants dans les pharmacies, les hôpitaux et chez les personnes autorisées à détenir, préparer et utiliser des stupéfiants, conformément aux dispositions de la législation sur les stupéfiants. Le médecin cantonal procède au contrôle de l'utilisation médicale des stupéfiants.
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Deutsch: Der Apotheker setzt sich gegen den Missbrauch von Arzneimitteln ein, insbesondere von jenen, die zur Abhängigkeit führen können. Im Fall von offensichtlichem Missbrauch ist es seine Pflicht, den Verfasser des Rezepts, den behandelnden Arzt und gegebenenfalls den Kantonsapotheker oder den Kantonsarzt zu benachrichtigen. * Die Werbung für und die Förderung von Arzneimitteln, die zu Missbrauch und Abhängigkeit führen können, sind gemäss Bestimmungen der Swissmedic untersagt. Die Abgabe von Arzneimitteln, die zu Missbrauch und Abhängigkeit führen können, kann verweigert werden, wenn der Verdacht auf missbräuchliche Verwendung besteht.

Français: Le pharmacien s'implique dans la lutte contre l'abus de médicaments, particulièrement de ceux qui peuvent engendrer une dépendance. En cas d'abus manifeste, il est de son devoir d'informer l'auteur de l'ordonnance, le médecin traitant et, le cas échéant, le pharmacien cantonal ou le médecin cantonal. * La publicité et la promotion de médicaments susceptibles d'abus et de dépendance sont interdites, conformément aux dispositions fixées par Swissmedic. La remise de médicaments susceptibles d'abus et de dépendance peut être refusée si l'on soupçonne une utilisation abusive de ces derniers.
36e

Deutsch: Die Gesundheitsinstitutionen können vom Departement die Bewilligung erlangen, für die Bedürfnisse ihrer Patienten Betäubungsmittel zu erwerben, zu besitzen und zu verwenden. Für die Erteilung dieser Bewilligung müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein: die Bezeichnung der für die Betäubungsmittel verantwortlichen Person und deren Vertreter, gemäss der Bundesgesetzgebung über Betäubungsmittel; die Organisation eines institutionsinternen Kontrollsystems für die Betäubungsmittel, so dass die Erwerbungen der Betäubungsmittel sowie die davon gemachte Verwendung jederzeit nachgewiesen werden können; die Aufbewahrung der Betäubungsmittel in Schränken, die vor dem Zugriff durch unbefugte Personen gesichert sind; sowie die Bezeichnung der Personen, die über den Zugriff verfügen.

Français: Les institutions sanitaires peuvent être autorisés par le département à se procurer, détenir et utiliser des stupéfiants pour les besoins de leurs malades. Cette autorisation est subordonnée aux conditions suivantes: la désignation du responsable des stupéfiants et de son remplaçant, conformément à la législation fédérale en matière de stupéfiants; l'organisation, à l'intérieur de l’institution, d'un système de contrôle des stupéfiants utilisés de manière à justifier en tout temps les acquisitions de stupéfiants et l'usage qui en est fait; la détention des stupéfiants dans des armoires, protégées contre l'accès de personnes non autorisées; ainsi que la désignation des personnes qui y ont accès.
16

Deutsch: Die Privatapotheke des Arztes muss die gleichen gesetzlichen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen erfüllen wie die öffentlichen Apotheken. Sie umfasst namentlich: * einen Lagerraum mit einer genügend grossen Fläche, in welchem die Temperatur überwacht und dokumentiert wird, der gut beleuchtet und mit Mobiliar ausgestattet ist, das eine klare Einteilung der Heiulmittel ermöglicht; ein Kühlgerät, in welchem die Temperatur kontrolliert und dokumentiert wird; ein ordnungsgemäss verschliessbarer Lagerort für Betäubungsmittel, zu dem nur berechtigtes Personal Zugang hat; ein Qualitätssicherungssystem für die Lagerung und die Dokumentation der Abgabe von Heilmitteln.

Français: La pharmacie privée du médecin doit répondre aux mêmes exigences légales de sécurité et de qualité que les pharmacies publiques. Elle doit comprendre notamment: * un local de stockage dont la température est surveillée et documentée, d'une surface suffisante, bien éclairé et muni d'un mobilier permettant un classement clair des produits thérapeutiques; un appareil frigorifique dont la température est surveillée et documentée; un endroit de stockage pour les stupéfiants pouvant être dûment fermé et auquel seul le personnel autorisé a accès; un système de qualité pour le stockage et la remise documentée des produits thérapeutiques.
15

Deutsch: Das Departement erteilt einem Arzt den Betrieb einer Privatapotheke (Selbstdispensationsbewilligung) nur dann, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind: * Die Bewilligung wird auf den Namen des Arztes erteilt, der das Gesuch stellt und ist spezifisch mit dem Praxisort verbunden, für den die Genehmigung erteilt wurde. Das Departement erstellt die Liste der Ärzte, die zum Betrieb einer Privatapotheke bewilligt sind. * Die Bewilligung fällt von Rechts wegen dahin, wenn die Anforderung von Absatz 1 Buchstabe a oder b nicht mehr erfüllt ist. * in der Ortschaft, in der sich die Praxis des betreffenden Arztes befindet, ist keine öffentliche Apotheke vorhanden, und es gibt keine öffentliche Apotheke die mit einem öffentlichen Verkehrsmittel direkt und regelmässig erreichbar ist und weniger als 10 Kilometer entfernt liegt.

Français: Le département ne délivre à un médecin l'autorisation d'exploiter une pharmacie privée (autorisation de propharmacie) que si les conditions suivantes sont remplies: * L'autorisation est établie au nom du médecin qui en fait la demande et est liée spécifiquement au lieu de pratique pour lequel l’autorisation a été délivrée. Le département établit la liste des médecins autorisés à exploiter une pharmacie privée. * L'autorisation devient caduque lorsque l'exigence de l'alinéa 1 lettre a ou b n'est plus remplie. * il n'existe pas de pharmacie publique dans la localité où se trouve le cabinet du médecin concerné, et il n'existe pas de pharmacie publique accessible de manière directe et régulière par un moyen de transport en commun à moins de 10 kilomètres du cabinet médical.
5

Deutsch: Die Medikamente, die verschrieben oder abgegeben werden, müssen von Swissmedic bewilligt sein, mit Ausnahme der Einfuhrbestimmungen, die in der Bundesgesetzgebung vorgesehen sind. * Die Medikamente müssen der Öffentlichkeit in ihrer Originalverpackung abgegeben werden. *

Français: Les médicaments qui sont prescrits ou remis doivent être autorisés par Swissmedic, à l'exception des dispositions en matière d'importation par la législation fédérale. * Les médicaments doivent être remis au public dans leur emballage d’origine. *
6

Deutsch: Arzneimittel nach eigener Formel, die in Apotheken oder Drogerien hergestellt werden, müssen dem Kantonsapotheker gemeldet werden. * Sie müssen die Bestimmungen von Artikel 37 Absatz 1 der Verordnung über die Arzneimittel (VAM) (Zugelassene Wirkstoffe) und Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe c HMG einhalten. * Keiner Meldung im Sinne von Absatz 1 unterliegen Formula-Arzneimittel, die einer Spezialmonographie der Pharmacopoea Helvetica, einer anderen Pharmakopöe oder einem von Swissmedic anerkannten Formularium entsprechen, und die für die Abgabe an die eigene Kundschaft bestimmt sind. * Die Herstellung von Arzneimitteln nach eigener Formel, die Stoffe enthalten, deren Inverkehrbringen Swissmedic verweigert, den Kantonen ein Verkaufsverbot vorgeschlagen oder die Streichung angeordnet hat, ist verboten. Die Verschreibung eines solchen Arzneimittels durch einen Arzt oder eine Ärztin ist von dieser Regel nicht ausgenommen. * Werbung ist nur am Verkaufspunkt (point of sale) erlaubt. *

Français: Les médicaments à formule propre fabriqués dans les pharmacies ou les drogueries doivent être annoncés au pharmacien cantonal. * Ils doivent respecter les dispositions de l’article 37 al 1 de l'ordonnance sur les médicaments (OMéd) (principes actifs admis) et de l’article 9 al 2 lettre c LPTh. * Sont dispensées d'une annonce au sens de l'alinéa 1, les médicaments à formule officinale qui sont conformes à une monographie spéciale de la Pharmacopée helvétique, d'une autre pharmacopée ou d'un formularium reconnus par Swissmedic, et qui sont destinés à être remis aux clients de l'établissement. * La fabrication de médicaments à formule propre contenant des substances dont Swissmedic a refusé la mise sur le marché, a proposé aux cantons d'interdire la vente ou a imposé la radiation est inter-dite. La prescription d'un tel médicament par un mé-decin n'échappe pas à cette règle. * Seule la publicité au point de vente est autorisée. *
2

Deutsch: Die Herstellung der Formula-Arzneimittel, im Sinne des Bundesgesetzes, braucht es eine kantonale Bewilligung. * Formula-Arzneimittel sind zulassungsbefreite Arzneimittel, welche gestützt auf Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a bis cbis HMG hergestellt werden. * Was die Apotheken und Drogerien angeht, erlaubt die Betriebsbewilligung die Herstellung von Formula-Arzneimitteln, jeder im Rahmen seiner Kompetenzen. Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen muss gewährleistet sein, und zwar sowohl was die Qualität des Arzneimittel als auch was die Hygiene und die Sicherheit anbelangt. * Unternehmen, die Arzneimittel herstellen und nicht eine öffentliche Apotheke, eine Spitalapotheke oder eine Drogerie sind, müssen im Besitze einer vom Schweizerischen Heilmittelinstitut (nachfolgend: Swissmedic) erteilten Bewilligung sein. *

Français: La fabrication des médicaments à formule, en vertu de la loi fédérale, est soumise à autorisation cantonale * Les médicaments à formule sont des médicaments dispensés d’autorisation, fabriqués conformément à l’article 9 alinéa 2 lettres a à cbis de la loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh). * S'agissant des pharmacies et des drogueries, l'autorisation d'exploitation permet la fabrication de médicaments à formule, chacun dans les limites de son droit de remise. Le respect des bonnes pratiques de fabrication des médicaments en petites quantités doit être assuré, tant en termes de qualité du médicament qu'en terme d'hygiène et de sécurité. * Les entreprises qui fabriquent des médicaments autres qu'une pharmacie publique, une pharmacie d'hôpital ou une droguerie doivent posséder une autorisation délivrée par l'institut suisse des produits thérapeutiques (ci-après: Swissmedic). *
4

Deutsch: Auf die Verschreibung und die Abgabe der Heilmittel findet die Bundesgesetzgebung über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) Anwendung. * Der Kantonsapotheker ist befugt, engere Verkaufsbeschränkungen festzulegen, um den Missbrauch beim Arzneimittelkonsum zu bekämpfen. * Die Abgabe von Arzneimitteln, deren Zusammensetzung weder bekannt noch publiziert ist, sind verboten. *

Français: Pour la prescription et la remise des produits thérapeutiques, la législation fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh) est applicable. * Le pharmacien cantonal est habilité à fixer des limitations de vente plus restrictives pour lutter contre les abus de consommation de médicaments. * La remise de médicaments dont la composition n'est pas connue ni publiée sont interdits. *
11e

Deutsch: Auf Antrag des Kantonsapothekers kann das Departement - im Interesse der öffentlichen Gesundheit - verlangen, dass bestimmte Arzneimittel und Medizinprodukte ständig in einer angemessenen Menge in den Apotheken vorrätig sind.

Français: Le département peut, sur demande du pharmacien cantonal et dans l'intérêt de la santé publique, demander la mise à disposition d'un stock défini et approprié de certains médicaments et dispositifs médicaux dans les pharmacies.
29

Deutsch: Rezepte für Arzneimittel, die nach dem Willen des Arztes nicht wiederholt abgegeben werden dürfen, ohne dass sie neu verschrieben werden, müssen bei der Ausstellung mit dem Vermerk ''ne repetatur'' oder ''NR'' versehen werden. Gibt der Arzt nicht klar etwas anderes an, sind die Rezepte grundsätzlich 6 Monate lang gültig. * Der Apotheker muss in der Lage sein das Patientendossier, das die abgegebenen Arzneimittel sowie die erbrachten Dienstleistungen enthält, während mindestens 20 Jahren einzusehen und verfügbar zu machen, gemäss Artikel 32 Absatz 2 GG. *

Français: Si le médecin ne veut pas qu'une ordonnance soit renouvelée sans nouvelle prescription, il doit le mentionner par l'inscription "ne repetatur" ou "NR". Sauf si le médecin spécifie clairement autre chose, les ordonnances ont, en principe, une validité de 6 mois. * Le pharmacien doit être en mesure de consulter et rendre disponible le dossier du patient contenant les médicaments remis ainsi que les prestations fournies pendant au minimum 20 ans, conformément à l’article 32 alinéa 2 LS. *
39

Deutsch: Anlässlich einer Inspektion sind der Kantonsapotheker oder die Kontrollorgane befugt, entschädigungslos Proben von Rohstoffen, halbfertigen Erzeugnissen und fertigen Produkten zu entnehmen. Auf Verlangen wird dem Eigentümer der Ware eine Quittung ausgestellt, und es wird für ihn im Hinblick auf eine Gegenexpertise eine zweite ähnliche Probe entnommen. Die Untersuchung der Proben kann dem Kantonslabor oder anerkannten spezialisierten Instituten anvertraut werden. Der Kantonsapotheker ist befugt, die Rechnungen, Lieferscheine oder sonstigen Belege zu überprüfen, sofern sich die Kontrolle als notwendig erweist. Der Zugang zu allen Räumlichkeiten muss gewährleistet sein. Alle Auskünfte, die von den Kontrollorganen verlangt werden, sind zu erteilen. Die verfallenen, nicht bewilligten oder in ihrem Zustand veränderten Produkte können anlässlich der Inspektion eingezogen werden. Es werden keine Kosten rückerstattet. Falls die angemessenen Kontrollen offensichtlich nicht vorgenommen wurden, können Sanktionen ergriffen werden.

Français: Lors d'inspection, le pharmacien cantonal ou les organes de contrôle sont habilités à effectuer des prélèvements de matières premières, de semi-produits et de produits finis, sans verser d'indemnités. Une quittance est délivrée sur demande au propriétaire de la marchandise, et un second prélèvement similaire est effectué à son intention en vue d'une contre-expertise. L'examen de prélèvements peut être confié au Laboratoire cantonal ou à des instituts spécialisés reconnus. Le pharmacien cantonal est autorisé à vérifier les factures, bulletins de livraison ou autres pièces justificatives lorsque le contrôle s'avère nécessaire. L'accès à tous les locaux doit être garanti. Tous les renseignements demandés par les organes de contrôle doivent être fournis. Les produits périmés, non autorisés ou altérés peuvent être séquestrés lors de l'inspection. Aucun frais n'est remboursé. Des sanctions peuvent être prises lorsque des contrôles adéquats n'ont manifestement pas été effectués.
12

Deutsch: Die Gesundheitsinstitutionen, die über ein Lager von Arzneimitteln für ihre Patienten verfügen, müssen im Besitz einer vom Departement erteilten Bewilligung für den Betrieb einer Institutionsapotheke sein. Die Bewilligung muss den Namen des verantwortlichen Apothekers nennen. * Die Bestimmungen über den Betrieb der öffentlichen Apotheken sind auf die Institutionsapotheken anwendbar mit Ausnahme von Artikel 11. *

Français: Les institutions de santé qui détiennent un stock de médicaments destinés à leurs patients doivent être au bénéfice d'une autorisation d'exploiter une pharmacie d'institution, délivrée par le département. L'autorisation doit mentionner le nom du pharmacien responsable. * Les dispositions régissant l'exploitation des pharmacies publiques s'appliquent aux pharmacies des institutions, à l'exception de l'article 11. *
32

Deutsch: Der Apotheker führt ein Rezeptregister oder ein anderes Mittel zu deren Erfassung, worin er unter alle Rezepte für Magistralpräparate, sowie Betäubungsmittel einträgt und deren Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Die folgenden Informationen müssen darin enthalten sein: * Das Register darf weder schriftlich noch digital verändert werden. * Der Kantonsapotheker kann verlangen, dass gewisse Spezialitäten wegen des Missbrauchsrisikos, das sie mit sich bringen können, in das Rezeptregister eingetragen werden. die Erkennungsnummer; das Abgabedatum; den Verfasser der Verschreibung; die Zusammensetzung; die Anwendung und die Dosierung; die Identität des Patienten.

Français: Le pharmacien tient un registre des ordonnances ou un autre moyen permettant de les enregistrer, où il inscrit toutes les ordonnances de préparations magistrales et de stupéfiants et en assure la traçabilité. Les informations suivantes doivent y figurer: * Le registre ne peut être modifié ni par écrit ni par voie électronique. * Le pharmacien cantonal peut exiger que certaines spécialités, en raison du risque d'abus qu'elles peuvent engendrer, soient inscrites sur le registre des ordonnances. le numéro d'identification; la date de la remise; l'auteur de la prescription; la composition; l'utilisation et le dosage; l'identification du patient.
27

Deutsch: Nur die Apotheker sind berechtigt, die ärztlichen Rezepte auszuführen. * Sie müssen sich vergewissern, dass das Rezept von einem Vertreter der Medizinalberufe oder der Gesundheitsberufe stammt, der zur Ausstellung des vorliegenden Rezepts befugt ist, die Echtheit des Rezepts überprüfen und seinen Inhalt validieren, gemäss der Bundesgesetzgebung. * Sie müssen zudem kontrollieren, ob die Person, die das Rezept vorweist, dazu berechtigt ist, die verschriebenen Arzneimittel zu erhalten.

Français: Les pharmaciens sont seuls autorisés à exécuter les ordonnances médicales. * Ils doivent s'assurer que l'ordonnance émane d'un membre d'une profession médicale ou d'une profession de la santé habilité à formuler l'ordonnance présentée, en vérifier l'authenticité et en valider le contenu, conformément au droit fédéral. * Ils doivent en outre contrôler si la personne qui présente l'ordonnance a le droit de recevoir les médicaments prescrits.
11c

Deutsch: Die Voraussetzungen für Dienstleistungen in der Apotheke sind: die Apotheke muss für die Impfung über passende Räumlichkeiten verfügen, mit einem nicht einsehbaren und akustisch abgetrennten Bereich, in dem die Hygienevorschriften strikte eingehalten werden; ein sachgerechter Notfallplan wird ins Qualitätssicherungssystem der Apotheke aufgenommen; die Haftpflichtversicherung der Apotheke muss die Tätigkeit der Dienstleistungen mitumfassen.

Français: Les conditions aux prestations en pharmacie sont les suivantes: la pharmacie est équipée d'un local approprié à l'activité des prestations, disposant d'une isolation phonique et optique et dans lequel de strictes conditions d'hygiène sont observées; un processus adéquat à suivre en cas de situation d'urgence est intégré dans le système d'assurance de qualité de la pharmacie; l'assurance responsabilité civile de la pharmacie doit couvrir le risque lié aux prestations.
21

Deutsch: Die Verwaltung der Betäubungsmittel erfolgt entsprechend dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe (BetmG) und dessen entsprechenden Verordnungen. Die Privatapotheken der Ärzte unterliegen denselben Anforderungen wie die öffentlichen Apotheken, insbesondere die Bestimmungen von Artikel 36c Abs. 1 Buchstaben a-e. *

Français: La gestion des stupéfiants se fait conformément à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes (LStup) et ses ordonnances d'application. Les pharmacies privées des médecins sont soumises aux mêmes exigences que les pharmacies publiques, notamment les dispositions de l’article 36c alinéa 1 lettres a-e. *
36d

Deutsch: Die Ärzte, die über eine Sonderbewilligung des Departementes zur Betreibung einer Privatapotheke verfügen, unterliegen den gleichen Pflichten wie die Apotheker. Die Verschreibung von Betäubungsmitteln durch die Tierärzte ist im Veterinärgesetz geregelt. Diese unterliegen ebenfalls den gleichen Pflichten wie die Apotheker. Die Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte, die zugelassene Betäubungsmittel als Medikamente für eine andere als die zulässige Indikation abgeben oder verschreiben (off label), müssen dies dem Kantonsarztamt innert 30 Tagen melden im Sinne von Artikel 11 Absatz 1bis BetmG.

Français: Les médecins au bénéfice d'une autorisation particulière d’exploiter une pharmacie privée accordée par le département sont soumis aux mêmes obligations que les pharmaciens. La dispensation de stupéfiants par les médecins-vétérinaires est réglée dans la loi vétérinaire. Ils sont également soumis aux mêmes obligations que les pharmaciens. Les médecins, médecins-dentistes et vétérinaires qui remettent ou prescrivent des stupéfiants autorisés en tant que médicaments pour une autre indication que celle qui est admise (off label), doivent le notifier dans les 30 jours au pharmacien cantonal, dans le sens de l'article 11 alinéa 1bis LStup.
9

Deutsch: Das Personal der Apotheke arbeitet unter der Verantwortung des Apothekers und darf nur mit Aufgaben beschäftigt werden, die seiner Ausbildung entsprechen oder für welche es vom verantwortlichen Apotheker geschult und autorisiert wurde. * Der oder die Apotheker, die für eine Apotheke verantwortlich sind, haften für alle Irrtümer und Fehler, die darin begangen werden. Das Recht des verantwortlichen Apothekers, auf die tatsächlich schuldigen Personen zurückzugreifen, sowie die Bestimmungen der Strafgesetze bleiben vorbehalten.

Français: Le personnel de la pharmacie travaille sous la responsabilité du pharmacien et ne doit être occupé qu'à des tâches correspondant à sa formation ou pour lesquelles il a été instruit et autorisé par le pharmacien responsable. * Le ou les pharmaciens responsables d'une pharmacie répondent de toutes les erreurs et fautes qui s'y commettent. Le droit du pharmacien responsable de se retourner contre les personnes effectivement en faute ainsi que les dispositions des lois pénales sont réservés.
36a

Deutsch: Wer im Rahmen der Berufsausübung verschreibungspflichtige Arzneimittel anwenden will, bedarf einer Bewilligung des Departements. Neben Medizinalpersonen können auch Personen folgender Berufskategorien eine solche Bewilligung erhalten: Das Departement kann die Arzneimittel in einer Richtlinie festlegen, welche durch die in Absatz 2 genannten Personen angewendet werden dürfen. Der Kantonsapotheker ist für die Überwachung zuständig und kann Kontrollen durchführen. Er kann letzteres einer geeigneten Institution übertragen. * Bachelor of Science FH in Hebamme; diplomierte Dentalhygieniker HF; diplomierte Chiropraktoren; diplomierte Rettungssanitäter HF; Personen mit eidgenössischem Diplom in Komplementärmedizin; diplomierte Pflegeexperten APN (Advanced Practice Nursing); Bachelor of Science in Optometrie FH.

Français: Toute personne utilisant, dans le cadre de sa profession, des médicaments soumis à ordonnance doit être au bénéfice d'une autorisation délivrée par le département. Outre les personnes exerçant une profession médicale, les personnes suivantes peuvent obtenir une telle autorisation: Le département précise par voie de directives les médicaments que les personnes visées à l’alinéa 2 peuvent utiliser. Le pharmacien cantonal est responsable de la surveillance et peut procéder à des contrôles. Il peut déléguer ces derniers à des institutions appropriées. * les titulaires d’un Bachelor of Science (HES) de sage-femme; les titulaires d’un diplôme d’hygiéniste dentaire ES; les chiropraticiens diplômés; les titulaires d’un diplôme d’ambulancier ES; les personnes titulaires d'un diplôme fédéral en médecine complémentaire; les infirmiers praticiens spécialisés diplômés APN (Advanced Practice Nursing) les titulaires d’un Bachelor of science (HES) d’optométriste ;
6a

Deutsch: Jede Gründung, Übernahme oder Umgestaltung durch bauliche Massnahmen einer Apotheke erfordert vom verantwortlichen Apotheker ein Gesuch an das Departement.

Français: Toute création, reprise ou transformation par des mesures de construction d'une pharmacie exige, du pharmacien responsable, le dépôt d'une requête adressée au département.
30

Deutsch: Falls der Apotheker ein verschriebenes Medikament nicht zur Verfügung hat, kann er es ohne die Zustimmung des Arztes nicht durch ein anderes ersetzen, ausser wenn es unmöglich ist, den Verfasser der Verschreibung zu erreichen. Er benachrichtigt diesen so bald als möglich. Das Recht zur Substitution eines Arzneimittels durch ein Generikum oder einem Präparat mit identischem Wirkstoff bleibt vorbehalten. *

Français: Dans le cas où le pharmacien n'aurait pas à disposition un médicament prescrit, il ne peut, sauf s'il est impossible d'atteindre l'auteur de la prescription, lui en substituer un autre sans le consentement du médecin. Il en avertira ce dernier dès que possible. Est réservé le droit de substitution d'un médicament par un générique ou une spécialité avec le même principe actif. *
22a

Deutsch: Das Personal der Drogerie arbeitet unter der Verantwortung des Drogisten und darf nur mit Aufgaben beschäftigt werden, die seiner Ausbildung entsprechen. Der oder die verantwortlichen Drogisten haften für alle Irrtümer und Fehler, die darin begangen werden. Das Recht des verantwortlichen Drogisten, auf die tatsächlich schuldigen Personen zurückzugreifen, sowie die Bestimmungen der Strafgesetze bleiben vorbehalten.

Français: Le personnel de la droguerie travaille sous la responsabilité du droguiste et ne doit être occupé qu'à des tâches correspondant à sa formation. Le ou les droguistes responsables répondent de toutes les erreurs et fautes qui s'y commettent. Le droit du droguiste responsable de se retourner contre les personnes effectivement en faute ainsi que les dispositions des lois pénales sont réservés.
28

Deutsch: Im Falle des Überschreitens der üblichen Dosis ohne ausdrückliche Bemerkung des Arztes (Ausrufezeichen) oder des Verdachts auf einen Irrtum muss der Apotheker sofort mit dem Verfasser des Rezepts Kontakt aufnehmen. Falls dies innert einem zumutbaren Zeitrahmen nicht möglich ist, hält sich der Apotheker an die Vorschriften der einschlägigen Literatur. Der Apotheker gibt nur die kleinste Menge des Arzneimittels mit der der Situation angepassten Dosierung ab. * Wenn der Apotheker eine Unvereinbarkeit, eine offenkundige oder bedeutende medikamentöse Wechselwirkung oder gar eine Kontraindikation feststellt, informiert er den Verfasser des Rezepts. Dies gilt auch dann, wenn das Rezept nicht klar abgefasst ist oder eine Anomalie enthält. Möglicherweise gefälschte Rezepte müssen nicht ausgeführt werden. Mit dem angeblichen Verfasser des Rezepts muss sofort Kontakt aufgenommen werden. Die umstrittenen Rezepte müssen aufbewahrt und an den Kantonsapotheker gesandt werden.

Français: En cas de dépassement de la dose usuelle sans remarque expresse du médecin (point d'exclamation) ou de suspicion d'erreur, le pharmacien doit prendre contact immédiatement avec l'auteur de l'ordonnance. Si cela n'est pas possible dans un délai raisonnable, le pharmacien s'en tient aux prescriptions de la littérature ad hoc. Il ne délivre que la plus petite quantité du médicament à la dose appropriée à la situation. * Lorsque le pharmacien relève une incompatibilité ou une interaction médicamenteuse notoire ou importante, voire une contre-indication, il en informe l'auteur de l'ordonnance. Il en est de même lorsque l'ordonnance n'est pas clairement rédigée ou contient une anomalie. Les ordonnances soupçonnées d'être des faux ne doivent pas être exécutées. L'auteur présumé de l'ordonnance doit être immédiatement contacté. Les ordonnances litigieuses doivent être conservées et adressées au pharmacien cantonal.
13

Deutsch: Eine Institutionsapotheke dient der Arzneimittelversorgung der Patienten der Institution im Rahmen ihrer Hospitalisierung oder ihres Aufenthalts. Sie kauft, fabriziert und lagert Arzneimittel und kontrolliert deren Umgang innerhalb der Institution. * Sie ist der Öffentlichkeit nicht zugänglich. *

Français: Une pharmacie d'institution sert à l'approvisionnement en médicaments des patients dans le cadre de leur hospitalisation ou de leur séjour. Elle achète, fabrique et stocke des médicaments et en contrôle la circulation au sein de l'institution. * Elle n'est pas accessible au public. *
25

Deutsch: Zur Verschreibung von Heilmitteln berechtigt sind einzig Chiropraktoren, Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte, und zwar jeder im Rahmen seiner Kompetenzen. * Das Rezept muss auf einem Formular mit dem Briefkopf des Verschreibers abgefasst werden. Lässt sich dieser vorübergehend vertreten, kann sein Vertreter dasselbe Formular benutzen und muss nebst seiner Unterschrift auch seinen Namen in leserlicher Form anbringen. Der Arzt, der ein Rezept auf einem Formular mit dem Briefkopf eines Spitals oder eines besonderen Dienstes abfasst, muss nebst seiner Unterschrift einen persönlichen Stempel mit seiner Identität anbringen. Absprachen zwischen Ärzten und Apotheken, welche eine Entschädigung des Arztes für Verschreibungen vorsehen, sind verboten. *

Français: Seuls sont autorisés à prescrire des produits thérapeutiques les chiropraticiens, les médecins, les médecins dentistes et les vétérinaires, chacun dans les limites de ses compétences. * L'ordonnance doit être rédigée sur une formule à en-tête du prescripteur. Lorsque ce dernier se fait temporairement remplacer, son remplaçant peut utiliser la même formule et doit, en plus de sa signature, apposer son nom lisiblement. Le médecin qui rédige une ordonnance sur une formule à en-tête d'un hôpital ou d'un service particulier doit, en plus de sa signature, apposer un sceau personnel l'identifiant. Une entente entre médecin et pharmacie impliquant une rémunération du médecin pour des prescriptions est interdite. *
40

Deutsch: Die Kontrollorgane sind an das Amtsgeheimnis gebunden.

Français: Les organes de contrôle sont tenus au secret de fonction.
11b

Deutsch: Nur Apotheker mit dem Fähigkeitsausweis FPH Anamnese in der Grundversorgung oder einer gleichwertigen Ausbildung, sind berechtigt, die Tests und Analysen in der Apotheke durchzuführen, für die sie entsprechend ausgebildet wurden. Nur Apotheker mit dem Fähigkeitsausweis FPH Impfen und Blutentnahme oder einer gleichwertigen Ausbildung, sind berechtigt in Apotheken Blutproben zu entnehmen. Die in der Apotheke erlaubten Tests und Analysen sowie deren besondere Modalitäten werden vom Kantonsarztamt in Richtlinien festgelegt. Die Blutentnahme darf nur bei Patienten durchgeführt werden, die mindestens 16 Jahre alt sind und keine besonderen gesundheitlichen Probleme haben. Apotheker, die nicht über die in Absatz 2 erwähnte Ausbildung verfügen, sind befugt, ausschliesslich Kapillarblut mittels transkutaner Stechhilfe zu entnehmen. Mit dem Einverständnis des Patienten werden die Ergebnisse der in der Apotheke durchgeführten Tests und Analysen dem behandelnden Arzt des Patienten mitgeteilt.

Français: Seuls les pharmaciens disposant du certificat complémentaire FPH anamnèse en soins primaire, ou d’une formation jugée équivalente, sont habilités à effectuer les tests et analyses en pharmacie pour lesquels ils ont été dûment formés. Seuls les pharmaciens disposant du certificat complémentaire FPH vaccination et prélèvements sanguins, ou d’une formation jugée équivalente, sont habilités à effectuer des prises de sang en pharmacie. Les tests et analyses autorisés en pharmacie, ainsi que les modalités particulières y référant, sont définies par l’office du médecin cantonal au moyen de directives. Le prélèvement sanguin ne peut être réalisés que sur des patients âgés d'au moins 16 ans et ne présentant pas de problèmes de santé particuliers. Les pharmaciens qui ne disposent pas de la formation citée à l’alinéa 2 sont habilités à prélever du sang provenant uniquement du système vasculaire capillaire par piqûre transcutanée. Avec l’accord du patient, les résultats des tests et analyses effectués en pharmacie sont communiqués au médecin traitant du patient.
36b

Deutsch: Der Staatsrat ist die kantonale Aufsichtsbehörde im Sinne von Artikel 29d Absatz 1 Buchstabe f des BetmG. Das Departement ist zuständig für den Vollzug der Bundesgesetzgebung über die Betäubungsmittel. Innerhalb des Departements werden die entsprechenden Aufgaben von der für das Gesundheitswesen zuständigen Dienststelle wahrgenommen. Das Departement kann einzelne Aufgaben an den Kantonsarzt oder den Kantonsapotheker delegieren. Das Departement hat folgende Hauptaufgaben: es erteilt die Bewilligungen, die nicht in die Zuständigkeit einer anderen durch die Bundesgesetzgebung bestimmten Behörde fallen; es delegiert an den Kantonsapotheker folgende Aufgaben, welcher er im Rahmen seines Aufgabenbereichs wahrnimmt: 1. 2. 3. 4.

Français: Le Conseil d'Etat est l'autorité cantonale de surveillance au sens de l'article 29d alinéa 1 lettre f LStup. Le département est chargé de l'application de la LStup. Le département exerce ses attributions par l'intermédiaire du service en charge de la santé publique et peut déléguer des tâches spécifiques au médecin cantonal et au pharmacien cantonal. Le département assume les tâches essentielles suivantes: il accorde les autorisations qui ne sont pas de la compétence d'une autre autorité désignée par la législation fédérale; il délègue au pharmacien cantonal les tâches suivantes, qu'il assume dans le cadre de ses attributions: 1. 2. 3. 4.
33

Deutsch: … * Jede Substanz, die lose abgegeben wird, muss mit einer Etikette versehen sein, die den Inhalt, das Abfülldatum, ein Chargennummer und das Verfalldatum erwähnt. Die Abgabestelle, sowie ihr verantwortlicher Apotheker oder Drogist, muss auf der Etikette identifizierbar sein. * Die Abgabe von Giftstoffen ist durch das Chemikaliengesetzgebung geregelt. *

Français: … * Toute substance délivrée en vrac doit être munie d'une étiquette mentionnant le contenu et la date du remplissage. Le point de remise et son pharmacien ou droguiste responsable doivent être identifiables sur l'étiquette. * La remise des toxiques est régie par la législation sur les produits chimiques. *
18

Deutsch: Die Privatapotheken der Ärzte müssen wie die anderen Partner des Kantons die Reserven berücksichtigen, wie sie im Konzept des koordinierten Sanitätsdienstes vorgesehen sind. Auf Vormeinung des Kantonsarztamts kann das Departement verlangen, dass gewisse Arzneimittel und Medizinprodukte ständig in der Privatapotheke der Ärzte vorhanden sind. *

Français: Les pharmacies privées des médecins doivent tenir compte, au même titre que les autres partenaires du canton, des réserves telles qu'elles sont prévues dans le concept du Service Sanitaire Coordonné. Sur préavis de l'Office du médecin cantonal, le département peut demander que certains médicaments et dispositifs médicaux soient présents en permanence dans la pharmacie privée des médecins. *
8

Deutsch: Der verantwortliche Apotheker ist persönlich für den Betrieb der Apotheke verantwortlich. Zu diesem Zweck muss er mindestens 25,5 Stunden pro Woche, verteilt auf 3 Tage, anwesend sein. Im Falle einer gemeinsamen Verantwortung muss jeder Apotheker mindestens 21,25 Stunden, verteilt auf 3 Tage pro Woche, anwesend sein. * Ist der verantwortliche Apotheker abwesend, insbesondere wegen Urlaub, Krankheit oder Ferien, obliegt es ihm, einen im Wallis zugelassenen Apotheker oder einen Apotheker mit einer 90-Tage-Meldung zu bestimmen, der ihn vertritt und während seiner Abwesenheit die Verantwortung für die Apotheke übernimmt. * Während der Öffnungszeiten einer Apotheke muss ein Apotheker, der über eine Berufsausübungsbewilligung verfügt, anwesend sein. * Es müssen so viele Apotheker beschäftigt werden, dass die gesamte Öffnungszeit der Apotheke abgedeckt ist. Das geltende Arbeitsgesetz ist zu berücksichtigen. * Die Anwesenheit der Apothekerinnen oder Apotheker in der Apotheke muss dokumentiert werden. * Ausserdem müssen der oder die verantwortlichen Apotheker die einschlägigen vom Departement erlassenen Weisungen befolgen, unter Anhörung des Walliser Apothekervereins. *

Français: Le pharmacien responsable assume personnellement l'exploitation de la pharmacie. A cet effet, il doit être présent au minimum 25,5 heures repartis sur 3 jours par semaine. En cas de co-responsabilité, chaque pharmacien doit être présent pendant au moins 21,25 heures repartis sur 3 jours par semaine. * Si le pharmacien responsable est absent, notamment pour des raisons de congé, de maladie ou de vacances, il lui incombe de désigner un pharmacien autorisé à pratiquer en Valais ou un pharmacien au bénéfice d’une annonce de 90 jours pour le remplacer et assumer la responsabilité de la pharmacie durant son absence. * Lors des heures d’ouverture d’une pharmacie, la présence d’un pharmacien au bénéfice d’une autorisation de pratiquer est obligatoire. * Doivent être employés suffisamment de pharmaciens afin d'assurer une présence d'un pharmacien pendant toute l'étendue des heures d'ouverture. La loi sur le travail en vigueur est à respecter. * La présence des pharmaciens dans la pharmacie doit être documentée. * Pour le surplus, le ou les pharmaciens responsables doivent respecter les directives en la matière établies par le département, la Société valaisanne de pharmacie entendue. *