Register
Verordnung über die Regulierung der medizinisch-technischen Grossgeräte
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Deutsch: Ein Register der Grossgeräte wird bei Inkrafttreten des Gesetzes durch den Staatsrat erstellt. Die Geräte, die zum Zeitpunkt des Inkrafttretens des Gesetzes bereits in Betrieb sind, gelten als zugelassen. Sie müssen dem für das Gesundheitswesen zuständigen Departement mitgeteilt werden. Die Ausserbetriebnahme oder der Ersatz von Geräten muss der Dienststelle für Gesundheitswesen, die das Register nachführt, gemeldet werden.

Français: Un inventaire des équipements lourds est établi par le Conseil d’Etat à l’entrée en vigueur de la loi. Les équipements déjà en service lors de l’entrée en vigueur de la loi sont considérés comme autorisés. Ils doivent être annoncés au département dont relève la santé. La mise hors service des équipements ou leur remplacement doivent être annoncés au Service de la santé publique, qui tient à jour le registre.
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Deutsch: Die Inbetriebnahme und der Betrieb der nachstehenden, festinstallierten oder mobilen Grossgeräte unterliegen der Bewilligung durch den Staatsrat: Die ausserhalb des Kantons stammenden, mobilen Grossgeräte unterliegen ebenfalls der Bewilligung durch den Staatsrat. Die Bewilligung des Staatsrates ist für den Ersatz von bestehenden Grossgeräten nicht erforderlich. MRT (Magnetresonanztomographie); CT-Scanner (Computertomographie); PET (Positron Emission Tomography), PET-Scanner und PET-MRT; SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography); Lithotripter; Digitale Subtraktionsangiographie (festinstallierte Geräte, die hauptsächlich für diagnostische und therapeutische Zwecke bestimmt sind); Radiotherapiegeräte, deren Anschaffungskosten, einschliesslich Architektur-Investitionskosten, eine Million Franken oder mehr betragen; Geräte für robotergestützte Chirurgie, deren Anschaffungskosten, einschliesslich Architektur-Investitionskosten, eine Million Franken oder mehr betragen; Ambulante Operationssäle von einer Million Franken oder mehr (bewegliche und unbewegliche Infrastrukturen für die Chirurgie).

Français: La mise en service ou l’exploitation des équipements lourds fixes ou mobiles suivants sont soumis à autorisation du Conseil d’Etat: Les équipements lourds mobiles qui proviennent de l’extérieur du canton sont également soumis à autorisation du Conseil d’Etat. L’autorisation du Conseil d’Etat n’est pas requise lors du remplacement des équipements lourds existants. IRM (imagerie à résonnance magnétique nucléaire); CT-scan (scanner à rayons X); PET (Positron Emission Tomography), PET-scan et PET-IRM; SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography); lithotripteur; angiographie digitalisée (équipements fixes destinés essentiellement à une activité diagnostique et thérapeutique); appareils de radiothérapie d’un coût égal ou supérieur à un million de francs, y compris les coûts d’investissements architecturaux; appareils de chirurgie robotique d’un coût égal ou supérieur à un million de francs, y compris les coûts d’investissements architecturaux; salle de chirurgie ambulatoire d’un coût égal ou supérieur à un million de francs (infrastructures mobilières et immobilières pour la chirurgie).
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Deutsch: Diese Verordnung präzisiert und ergänzt die Bestimmungen des Gesundheitsgesetzes (GG) über die Regulierung von medizinisch-technischen Grossgeräten oder anderen Geräten der Spitzenmedizin (nachstehend: Grossgeräte). Sie legt insbesondere die Liste der Grossgeräte fest, deren Betrieb bewilligungspflichtig ist. Sie gilt für Grossgeräte im öffentlichen und privaten, stationären und ambulanten Bereich.

Français: La présente ordonnance précise et complète les dispositions de la loi sur la santé (LS) concernant le dispositif de régulation des équipements médico-techniques lourds ou d’autres équipements de médecine de pointe (ci-après: équipements lourds). Elle fixe en particulier la liste des équipements lourds dont la mise en service est soumise à autorisation. Elle s’applique aux équipements lourds du domaine hospitalier et ambulatoire, public et privé.