Verordnung des EDI vom 24. März 2021 über die Sachkundenachweise für Behandlungen zu kosmetischen Zwecken mit nichtionisierender Strahlung und Schall
814.711.32
Art. 1

Deutsch: Die Sachkundenachweise, die zur Durchführung der Behandlungen nach Anhang 2 Ziffer 1 V-NISSG berechtigen, sind im Anhang aufgelistet.

Français: Les attestations de compétences autorisant à réaliser les traitements indiqués dans l’annexe 2, ch. 1, O-LRNIS figurent en annexe.

Italiano: Gli attestati di competenza che autorizzano l’esecuzione di trattamenti secondo l’allegato 2 numero 1 O-LRNIS sono elencati nell’allegato.
Art. 2

Deutsch: Wer einen Sachkundenachweis in den Anhang aufnehmen lassen will, reicht beim Bundesamt für Gesundheit (BAG) bis jeweils am 28. Februar ein Gesuch mit den folgenden Unterlagen ein:

Français: Quiconque veut faire inscrire une attestation de compétences dans l’annexe soumet à l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) jusqu’au 28 février une demande comprenant les documents suivants:

Italiano: Chi vuole far iscrivere un attestato di competenza nell’allegato presenta all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), ogni volta entro il 28 febbraio, una domanda corredata dei seguenti documenti:
Art. 3

Deutsch: Die im Anhang aufgeführten Prüfungsstellen melden dem BAG jährlich bis spätestens 31. Oktober:
Die Prüfungsstellen melden dem BAG nach abgeschlossenen Prüfungen innert einem Monat die Personen, denen sie einen Sachkundenachweis ausgestellt haben; sie machen dabei die Angaben gemäss Anhang Ziffer 2.
Die Prüfungsstellen melden dem BAG umgehend Änderungen der Unterlagen nach Artikel 2.
Die Prüfungsstellen sind zur Sicherstellung der Qualität der Ausbildungen und Prüfungen verpflichtet, regelmässige Evaluationen durchzuführen. Dazu befragen sie nach jedem Ausbildungsgang die geprüften Personen anhand eines vom BAG erstellten Fragebogens, werten die Befragungen aus und dokumentieren das Ergebnis schriftlich.
Auf der Grundlage der Evaluationsergebnisse muss die Prüfungsstelle in regelmässigen Abständen die Planung und die Inhalte des Unterrichts, die internen und externen Prozesse, die Didaktik und die Dokumentation der Ausbildung und Prüfung überprüfen und gegebenenfalls anpassen.

Français: Les organismes responsables de l’examen sont tenus de procéder à des évaluations régulières afin de garantir la qualité des formations et des examens. À cette fin, ils interrogent les personnes soumises à l’examen après chaque cycle de formation à l’aide d’un questionnaire établi par l’OFSP, évaluent les réponses et consignent les résultats.
En se fondant sur les résultats des évaluations, ils doivent vérifier à intervalles réguliers la planification et le contenu des cours, les processus internes et externes, la méthode d’enseignement et la documentation concernant la formation et les examens, et les adapter, si nécessaire.
Les organismes responsables de l’examen sont tenus de procéder à des évaluations régulières afin de garantir la qualité des formations et des examens. À cette fin, ils interrogent les personnes soumises à l’examen après chaque cycle de formation à l’aide d’un questionnaire établi par l’OFSP, évaluent les réponses et consignent les résultats.
En se fondant sur les résultats des évaluations, ils doivent vérifier à intervalles réguliers la planification et le contenu des cours, les processus internes et externes, la méthode d’enseignement et la documentation concernant la formation et les examens, et les adapter, si nécessaire.

Italiano: Gli organi d’esame sono tenuti a effettuare valutazioni periodiche per garantire la qualità delle formazioni e degli esami. A tal fine, dopo ogni ciclo di formazione svolgono sondaggi tra le persone che hanno sostenuto l’esame utilizzando un questionario redatto dall’UFSP, valutano le risposte e documentano i risultati per scritto.
Sulla base dei risultati delle valutazioni gli organi d’esame devono verificare a cadenza regolare e, se del caso, adeguare la pianificazione e il contenuto delle lezioni, i processi interni ed esterni, i metodi d’insegnamento e la documentazione relativa alla formazione e agli esami.
Gli organi d’esame sono tenuti a effettuare valutazioni periodiche per garantire la qualità delle formazioni e degli esami. A tal fine, dopo ogni ciclo di formazione svolgono sondaggi tra le persone che hanno sostenuto l’esame utilizzando un questionario redatto dall’UFSP, valutano le risposte e documentano i risultati per scritto.
Sulla base dei risultati delle valutazioni gli organi d’esame devono verificare a cadenza regolare e, se del caso, adeguare la pianificazione e il contenuto delle lezioni, i processi interni ed esterni, i metodi d’insegnamento e la documentazione relativa alla formazione e agli esami.
Art. 4

Deutsch: Die Prüfungsstellen passen ihre Unterlagen den aktuellen Ausbildungsplänen, den aktuellen Prüfungsinhalten und dem aktuellen Prüfungsreglement nach Artikel 7 Absatz 2 V-NISSG an.
Das BAG überprüft mindestens alle fünf Jahre, ob die Unterlagen weiterhin den Anforderungen von Anhang 2 Ziffer 3 V-NISSG entsprechen. Es prüft insbesondere, ob:
Stellt das BAG fest, dass die Prüfungsstelle ihren Pflichten nach Absatz 1 nicht nachkommt, so fordert es diese auf, die Pflichten innerhalb von drei Monaten zu erfüllen. Bleiben die Pflichten weiterhin nicht erfüllt, so streicht das EDI die Prüfungsstelle aus dem Anhang.
Prüfungsstellen müssen ab dem 1. März 2027 Evaluationen nach Artikel 3 a

Français: Les organismes responsables de l’examen doivent effectuer les évaluations conformément à l’art. 3 a er
Les organismes responsables de l’examen doivent effectuer les évaluations conformément à l’art. 3 a er

Italiano: Gli organi d’esame devono svolgere valutazioni secondo l’articolo 3 a
Gli organi d’esame devono svolgere valutazioni secondo l’articolo 3 a
Art. 5

Deutsch: Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2021 in Kraft.

Français: La présente ordonnance entre en vigueur le 1 er

Italiano: La presente ordinanza entra in vigore il 1° maggio 2021.