Verfahren
Verordnung über die Betriebsbewilligungen für Gesundheitsinstitutionen
5

Deutsch: Natürliche oder juristische Personen, die eine Gesundheitsinstitution betreiben wollen, müssen ein schriftliches Gesuch an die Dienststelle für Gesundheitswesen richten. Diesem Gesuch sind folgende Informationen und Dokumente beizulegen: Im Falle der Erweiterung oder des Umbaus einer bereits bewilligten Institution sind nur Informationen über die vorgenommenen Änderungen erforderlich. Ausgestellte Bewilligungen sind nicht übertragbar. der Lebenslauf der für den Betrieb verantwortlichen Person oder Personen sowie ein Strafregisterauszug oder im Falle einer juristischen Person die Statuten oder die Gründungsurkunde; die Angabe, welche Person oder Personen für den Betrieb verantwortlich sind; eine Beschreibung der Art der Institution sowie ggf. eine Angabe zur Anzahl der Betten; Angaben zu den für den Betrieb vorgesehenen Posten für medizinisches und Pflegepersonal sowie für technisches oder Verwaltungspersonal; eine Beschreibung der technischen Ausstattung, die den Richtlinien des Departements für die jeweilige Institutionskategorie entsprechen muss; Grundrisse des Gebäudes oder der Gebäude sowie eine Beschreibung; der "Businessplan"; allfällige andere Dokumente und Angaben, die das Departement je nach den Eigenheiten jeder Institution anfordert.

Français: La personne physique ou morale qui souhaite exploiter une institution sanitaire doit adresser une demande écrite au Service de la santé publique. Elle doit y joindre les informations et documents suivants: En cas d'extension ou de transformation d'une institution déjà autorisée, seules les informations relatives aux modifications apportées sont nécessaires. L'autorisation n'est pas transmissible. curriculum vitae de la (ou des) personne(s) responsable(s) de l'exploitation accompagné d'un extrait du casier judiciaire, ou ses statuts ou son acte constitutif s'il s'agit d'une personne morale; la désignation de la (ou des) personne(s) responsable(s) de l'exploitation; une description du genre d'institution ainsi que, le cas échéant, une indication du nombre de lits; l'indication des postes de personnel médical, de personnel soignant et de personnel administratif ou technique prévus pour l'exploitation; une présentation de l'équipement technique, qui doit répondre aux directives émises par le département pour chaque catégorie d'institution; les plans du(des) immeuble(s), accompagnés d'un état descriptif; le "business plan"; tout autre document ou renseignement requis par le département, en fonction des caractéristiques de chaque institution.
6

Deutsch: Das Departement legt fest, wie sich eine Institution nennen darf. Ausdrücke wie „Spital, Klinik, Präventorium, Sanatorium, medizinische oder Pflegeeinrichtung oder -institution, Poliklinik, Bereitschaftsdienst, Zentrum, Institut“ dürfen nur verwendet werden, wenn die Bewilligung dies ausdrücklich erlaubt.

Français: Le département détermine de quelle manière l'institution peut s'intituler. Les expressions telles que "hôpital, clinique, préventorium, sanatorium, établissement ou institution à caractère médical ou médico-social, policlinique, permanence, centre, institut" ne peuvent être employées que si l'autorisation en admet expressément l'usage.
2

Deutsch: Die Schaffung, die Erweiterung, der Umbau und der Betrieb aller öffentlichen oder privaten Gesundheitsinstitutionen, die die Förderung, die Verbesserung, die Erhaltung oder die Wiederherstellung der Gesundheit bezwecken und deren Leistungen namentlich in den Bereichen Prävention, Diagnose, Unterstützung, kurative Versorgung, Palliative Care, Behandlung, Rehabilitation sowie Transport, Unterbringung und Betreuung der Patienten erbracht werden, bedürfen einer Bewilligung des für das Gesundheitswesen verantwortlichen Departements (nachfolgend: das Departement).

Français: La création, l'extension, la transformation et l'exploitation de toute institution sanitaire, publique ou privée, ayant pour but la promotion, l'amélioration, la conservation ou le rétablissement de la santé dont les prestations relèvent notamment du domaine de la prévention, du diagnostic, de l'aide et des soins curatifs et palliatifs, du traitement, de la réadaptation, du transport, de l'hébergement et de l'encadrement des patients sont soumis à autorisation du Département en charge de la santé publique (ci-après: le département).
4

Deutsch: Die Bewilligung wird denjenigen Gesundheitsinstitutionen erteilt, die je nach Zweckbestimmung, angebotenen Leistungen und gegebenenfalls vorgesehener Aufnahmekapazität: Das Departement kann für jede Kategorie von Gesundheitsinstitutionen Richtlinien verfassen, in denen die technischen und veränderlichen Aspekte der Bewilligungsvoraussetzungen klargestellt werden, insbesondere in Bezug auf die Definition und Bezeichnung der Institution, die Berufsqualifikationen der Verantwortlichen und des Personals, die Anforderungen an die Räumlichkeiten und Geräte sowie die Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen. Bewilligte Institutionen haben der Dienststelle für Gesundheitswesen kostenlos und binnen der festgelegten Fristen die statistischen Daten zur Verfügung zu stellen, die insbesondere für die Überprüfung der Umsetzung der Bestimmungen dieser Verordnung notwendig sind. von einem oder mehreren Verantwortlichen im Besitz der notwendigen Ausbildung und der erforderlichen Titel geleitet werden; über genügend qualifiziertes Personal verfügen; über eine zweckmässige Organisation zur Erreichung der angestrebten Ziele verfügen; über die notwendige Ausrüstung verfügen; über geeignete Räumlichkeiten verfügen, die den hygienischen Anforderungen genügen und die Sicherheit gewährleisten; über eine Berufshaftpflichtversicherung verfügen, die ihnen eine angemessene Deckung in Bezug auf die Art der mit der entsprechenden Tätigkeit verbundenen Risiken bietet; einen Geschäftsplan vorlegen, der die langfristige Fortführung der Betreuung gewährleistet.

Français: L'autorisation est délivrée à l'institution sanitaire qui, en fonction des buts poursuivis, des prestations offertes et, le cas échéant, de la capacité d'accueil prévue: Pour chaque catégorie d'institutions sanitaires, le département peut rédiger des directives précisant les aspects techniques et évolutifs des conditions d'autorisation portant notamment sur la définition et la dénomination de l’institution, les qualifications professionnelles des personnes responsables et du personnel, les exigences concernant les locaux et les équipements ainsi que sur les exigences d'hygiène, de qualité et de sécurité. Les institutions autorisées doivent fournir gratuitement et dans les délais impartis par le Service de la santé publique les données statistiques nécessaires notamment au contrôle de la mise en œuvre des dispositions de la présente ordonnance. est dirigé par un ou des responsables qui possèdent la formation et les titres nécessaires; dispose du personnel qualifié en nombre suffisant; est organisé de manière à atteindre les buts poursuivis; dispose de l'équipement nécessaire; dispose de locaux fonctionnels qui répondent aux exigences d'hygiène et de sécurité des patients; dispose d'une assurance en responsabilité civile pour couvrir les risques encourus en fonction du type d'activité considéré; présente un "business plan" permettant de garantir la pérennité de la prise en charge.
7

Deutsch: Das Gesuch wird abgelehnt, wenn die für den Betrieb erforderlichen Voraussetzungen nicht erfüllt sind. Die Bewilligung kann eingeschränkt oder entzogen werden, wenn namentlich: Der Entzug der Bewilligung wird veröffentlicht. Die Einschränkung kann veröffentlicht werden. eine der Bewilligungsvoraussetzungen nicht oder nicht mehr erfüllt ist; der Verantwortliche seine oder die Verantwortlichen ihre Pflichten gemäss Gesundheitsgesetz in schwerwiegender Weise oder wiederholt missachtet oder missachten; schwere oder wiederholte Mängel in Bezug auf die Verwaltung oder Organisation der Gesundheitsinstitution, die deren Auftrag beeinträchtigen, festgestellt werden; schwere oder wiederholte Mängel in Bezug auf die Versorgungsqualität festgestellt werden.

Français: La demande est refusée si les conditions posées pour l'exploitation ne sont pas remplies. Elle peut être limitée ou retirée notamment: Le retrait de l'autorisation est rendu public; la limitation peut l'être. si l’une des conditions de sa délivrance n’est pas ou plus réalisée; si la ou les personnes responsables ne respectent pas, de manière grave ou répétée, leurs devoirs découlant de la loi sur la santé; en cas de manquements graves ou répétés, dans la gestion ou l'organisation de l'institution sanitaire, qui en compromettent la mission; en cas de manquements graves ou répétés dans la qualité de la prise en charge.
10

Deutsch: Das Departement und die Dienststelle für Gesundheitswesen können in den Gesundheitsinstitutionen jederzeit und ohne Vorankündigung Inspektionen durchführen, um sicherzustellen, dass die erforderlichen Bewilligungsvoraussetzungen erfüllt sind. Bei Bedarf können sie Sachverständige oder öffentliche oder private Organisationen und Institutionen heranziehen.

Français: Le département et le Service de la santé publique sont habilités à inspecter en tout temps et de manière inopinée les institutions sanitaires afin de s'assurer que les conditions requises pour leur autorisation sont respectées. Au besoin, ils peuvent faire appel à des experts ou à des organismes et institutions publics ou privés.
1

Deutsch: Die vorliegende Verordnung bezweckt die Klarstellung der Bestimmungen, die die Voraussetzungen für die Bewilligung des Betriebs von Gesundheitsinstitutionen festlegen.

Français: La présente ordonnance a pour but de préciser les dispositions qui fixent les conditions auxquelles l'exploitation d'une institution sanitaire peut être autorisée.
12

Deutsch: Die Bestimmungen für den Betrieb von Apotheken, Drogerien und Arzneimittelgrosshändlern sind in der Heilmittelverordnung geregelt.

Français: Les dispositions concernant l'exploitation des pharmacies, drogueries et commerces en gros de médicaments sont prévues dans l'ordonnance sur les produits thérapeutiques.
11

Deutsch: Privatemedizinische Labore und Spitallabore, in denen Analysen durchgeführt werden, bedürfen einer Bewilligung und müssen von Personen geleitet werden, die über die laut eidgenössischer Gesetzgebung erforderliche Ausbildung verfügen. Weiterhin bleiben die Richtlinien des Departements vorbehalten. Labore in Arztpraxen und Apotheken bedürfen keiner Bewilligung.

Français: Les laboratoires médicaux privés et les laboratoires d'hôpitaux qui effectuent des analyses sont soumis à autorisation et doivent être dirigés par des personnes qui possèdent la formation requise par la législation fédérale. Demeurent en outre réservées les directives du département. Les laboratoires de cabinets médicaux et d'officines de pharmaciens ne sont pas soumis à autorisation.
9

Deutsch: Jede Änderung in Bezug auf die Voraussetzungen, die zur Erteilung der Bewilligung geführt haben, ist unverzüglich der Dienststelle für Gesundheitswesen zu melden, die überprüft, ob die Bewilligungsvoraussetzungen weiterhin eingehalten werden.

Français: Toute modification relative aux conditions d'octroi de l'autorisation doit être communiquée sans retard au Service de la santé publique, qui examine si les conditions de délivrance sont toujours respectées.
17

Deutsch: Bewilligungen und andere in Anwendung der vorliegenden Verordnung getroffene Entscheide werden gegen eine auf dem Beschlussweg bestimmte Gebühr erteilt.

Français: Les autorisations et autres décisions prises en application de la présente ordonnance sont délivrées contre un émolument fixé par voie d'arrêté.
3

Deutsch: Die folgenden Gesundheitsinstitutionen sind bertiebsbewilligungspflichtig: Spitäler; Alten- und Pflegeheime (APH), einschliesslich Hospize für Palliative Care; Organisationen der Krankenpflege und Hilfe zu Hause (Spitex); Tages- und Nachtpflegestrukturen; bestimmte ambulante Pflegestrukturen: Gesundheitshäuser, Zentren für Chirurgie, andere Strukturen, die eine gemeinsame Abrechnungsnummer verwenden, je nach Komplexität der Betreuung und Organisation; medizinisch-technische Institute, insbesondere: Labor, Apotheke, Radiologie, bildgebende Verfahren, Infusionszentrum; Institutionen, die den Patienten im Kanton telemedizinische Mittel im Sinne von Artikel 106 GG anbieten.

Français: Les institutions sanitaires suivantes sont soumises à autorisation: hôpitaux; établissements médicaux-sociaux (EMS), y compris les hospices de soins palliatifs; organisations de soins et d'aide à domicile (OSAD); structure de soins de jour et de nuit; certaines structures de soins ambulatoires: maisons de santé, centres chirurgicaux, autres structures utilisant un numéro de facturation collectif selon le degré de complexité de prise en charge ou organisationnelle; instituts médico-techniques, notamment: laboratoire, pharmacie, radiologie, imagerie médicale, centre de transfusion; institutions mettant à disposition des patients des moyens de télémédecine dans le canton au sens de l’article 106 LS.
13

Deutsch: Die Bestimmungen für den Betrieb von Rettungsunternehmen und -institutionen sind im Gesetz über die Organisation des sanitätsdienstlichen Rettungswesens und seiner Ausführungsverordnung geregelt.

Français: Les dispositions concernant l'exploitation des entreprises et institutions de secours sont prévues dans la loi sur l'organisation des secours et son ordonnance.
14

Deutsch: Die Bestimmungen für den Betrieb von Blutspendezentren sind in der einschlägigen eidgenössischen Gesetzgebung geregelt.

Français: Les dispositions concernant l'exploitation de centres de transfusion sanguine sont prévues dans la législation fédérale en la matière.
18

Deutsch: Bei Verletzung der Bestimmungen der vorliegenden Verordnung sind die Artikel 154 bis 159 GG anwendbar.

Français: En cas de violation des dispositions de la présente ordonnance sont applicables les articles 154 à 159 LS.
16

Deutsch: Die Bestimmungen für den Betrieb von mikrobiologischen und serologischen Laboratorien sind in der einschlägigen eidgenössischen Gesetzgebung geregelt.

Français: Les dispositions concernant l'exploitation de laboratoires de microbiologie et de sérologie sont prévues dans la législation fédérale en la matière.
8

Deutsch: Die Bewilligung wird grundsätzlich für eine Dauer von 5 Jahren erteilt. Die Bewilligung wird stillschweigend erneuert, sofern die erforderlichen Bewilligungsvoraussetzungen noch immer erfüllt sind.

Français: L'autorisation est délivrée en principe pour 5 ans. Le renouvellement se fait tacitement, à condition que les exigences requises pour son octroi soient encore respectées.
15

Deutsch: Die Bestimmungen für den Betrieb von Anlagen, die ionisierende Strahlung erzeugen, sind in der eidgenössischen Gesetzgebung zum Strahlenschutz geregelt.

Français: Les dispositions concernant l'exploitation d'installations émettant des rayons ionisants sont prévues dans la législation fédérale en matière de radioprotection.